natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изготвената от Нидерландия оценка на опасности от NMP се основава на въздействието на веществото върху няколко крайни точки за човешкото здраве.
Developmental toxicity was considered the most critical of those endpoints and was used to determine a level (the derived no-effect level or ‘DNEL’) above which workers should not be exposed to NMP by inhalation.
За най-важна от крайните точки се смята токсичността за развиващия се организъм, и именно тя беше използвана за определяне на равнището (получената недействаща концентрация или DNEL), над което работниците не трябва да бъдат излагани на NMP чрез вдишване.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council provides that, where NMP is present in mixtures in a concentration of 0,3 % or higher, they are to be classified as toxic for reproduction, category 1B.
В Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета се предвижда, че присъствието на NMP в смеси в концентрация от 0,3 % или по-висока води до класифицирането на тези смеси като токсични за репродукцията от категория 1В.
The restriction should apply in relation to such mixtures, as well as to the substance on its own.
Ограничаването следва да се прилага както по отношение на такива смеси, така и на веществото в самостоятелен вид.
On 5 June 2014, the Agency's Risk Assessment Committee (RAC) adopted its opinion, confirming that developmental toxicity was the most critical health endpoint.
На 5 юни 2014 г.
RAC considered, however, that a different assessment factor from that used by The Netherlands should be applied to calculate the DNEL for NMP.
Комитетът за оценка на риска (КОР) на Агенцията прие становище, в което се потвърждава, че токсичността за развиващия се организъм е най-важната крайна точка за здравето.
This resulted in a level twice as high as that proposed by The Netherlands for exposure of workers to NMP via the inhalation route.
КОР обаче е на мнение, че за изчисляване на DNEL за NMP следва да се прилага фактор на оценка, различен от използвания от Нидерландия.
RAC also calculated a DNEL for exposure of workers to NMP via the dermal route, which had not been proposed by The Netherlands.
Това води до равнище, два пъти по-високо от онова, което Нидерландия беше предложила за експозицията на работниците на NMP по инхалационен път.
RAC confirmed that overall exposure to NMP above those two DNELs poses a risk to the health of workers and that the proposed restriction, based on those two DNELs, is the most appropriate Union-wide measure to reduce that risk in terms of its effectiveness.
Освен това КОР изчисли DNEL за експозицията на работниците на NMP по дермален път — равнище, което не беше предложено от Нидерландия.
On 25 November 2014, the Agency's Socio-Economic Assessment Committee (SEAC) adopted its opinion, concluding that the proposed restriction, as modified by RAC, is the most appropriate Union-wide measure to reduce the risk to the health of workers arising from NMP in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
КОР потвърди, че общата експозиция на NMP над тези две DNEL представлява риск за здравето на работниците и че предложеното ограничение въз основа на двете DNEL е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за намаляване на посочения риск с оглед на ефективността.
SEAC recommended a five year general deferral of application of the restriction, in line with the period proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
На 25 ноември 2014 г.
SEAC considered that a longer deferral period might be appropriate for the wire coating sector, which was identified by The Netherlands as the sector on which the proposed restriction could have the greatest impact in relation to costs.
Комитетът за социално-икономически анализ (КСИА) на Агенцията прие становище, в което стигна до заключението, че с оглед на съответните социално-икономически ползи и разходи предложеното и изменено от КОР ограничение е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за намаляване на произтичащия от NMP риск за здравето на работниците.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its recommendations have been taken into account.
В съответствие със срока, предложен в досието по приложение XV, КСИА препоръча общо отлагане на прилагането на ограничението с пет години, за да може заинтересованите страни да предприемат необходимите мерки за съобразяване с него.
On 9 December 2014, the Agency submitted the opinions of RAC and SEAC to the Commission.
КСИА е на мнение, че по-дълъг период на отлагане би могъл да е уместен за сектора на нанасянето на покрития върху проводници, който е бил определен от Нидерландия като сектор, на който предложеното ограничение може да има най-голямо въздействие по отношение на разходите.
On becoming aware of a discrepancy between the DNEL for exposure to NMP via the inhalation route proposed by RAC in its opinion and the indicative occupational exposure limit for NMP established under Council Directive 98/24/EC following a scientific opinion of the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for chemical substances (SCOEL), the Commission asked RAC and SCOEL to work together to resolve the issue in accordance with Article 95(3) of Regulation (EC) No 1907/2006.
По време на процеса на ограничаване бяха проведени консултации с форума за обмен на информация за прилагане към Агенцията, посочен в член 76, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и неговите препоръки бяха взети под внимание.
As a result of this, on 30 November 2016 RAC proposed a modified DNEL for exposure of workers to NMP via the inhalation route.
На 9 декември 2014 г.
Based on the opinions of RAC and SEAC, the Commission considers that there is an unacceptable risk to the health of workers during the manufacture and use of NMP which needs to be addressed on a Union-wide basis.
Агенцията представи становищата на КОР и КСИА на Комисията.
A restriction establishing DNELs for exposure of workers to NMP via both the inhalation and the dermal routes is the most appropriate Union-wide measure to address that risk.
Когато установи несъответствие между DNEL за експозицията на NMP по инхалационен път, предложено от КОР в становището му, и индикативната гранична стойност на професионална експозиция на NMP, определена съгласно Директива 98/24/ЕО на Съвета въз основа на научно становище на Научния комитет за граничните стойности на професионална експозиция (SCOEL), Комисията поиска от КОР и SCOEL да работят заедно за разрешаване на въпроса в съответствие с член 95, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Such a restriction would be more appropriate than the indicative occupational exposure limit for NMP established under Directive 98/24/EC for the following reasons: the overall risk characterisation ratio is based on quantified DNELs for inhalation and dermal exposure to NMP; the harmonisation of the chemical safety report in the registration dossier via harmonised DNELs can only be established under Regulation (EC) No 1907/2006; downstream users will have the same time period as manufacturers and importers to put in place the appropriate risk management measures and operational conditions in order to ensure that exposure of workers to NMP is below the two DNELs; the safety data sheets will include those DNELs in the appropriate specific sections.
В резултат на това на 30 ноември 2016 г.
Therefore, the proposed restriction is the most appropriate Union-wide measure to address the risk to the health of workers from exposure to NMP.
КОР предложи изменено DNEL за експозицията на работниците на NMP по инхалационен път.
DNELs are to be applied when conducting the chemical safety assessment of a substance under Regulation (EC) No 1907/2006 in order to help determine the measures that need to be taken to manage the risk presented by the substance in particular exposure scenarios.
Въз основа на становищата на КОР и КСИА Комисията смята, че съществува неприемлив риск за здравето на работниците при производството и употребата на NMP, който налага действия на равнището на Съюза.
Where manufacturers, importers or downstream users intend to place NMP as a substance on the market on its own or in mixtures in a certain concentration, that assessment should be made available to users of the substance by means of chemical safety reports and safety data sheets.
Ограничение чрез установяване на DNEL на експозицията на работниците на NMP по инхалационен и дермален път е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за ограничаване на този риск.
Manufacturers and downstream users should ensure that the DNELs are complied with when the substance is manufactured or used, on its own or in a mixture.
Такова ограничение ще бъде по-подходящо от индикативната гранична стойност на професионална експозиция за NMP, определена съгласно Директива 98/24/ЕО, поради следните причини: общият коефициент на характеристиката на риска се основава на количествено определените DNEL на експозицията на NMP при вдишване и контакт с кожата; хармонизирането на доклада за безопасност на химичното вещество в регистрационното досие чрез хармонизирани DNEL може да бъде постигнато само по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006; потребителите надолу по веригата ще разполагат със същия период от време, с какъвто разполагат производителите и вносителите, за да въведат необходимите мерки за управление на риска и работните условия, с цел да се гарантира, че експозицията на работниците на NMP е под двете DNEL; информационните листове за безопасност ще съдържат тези DNEL в съответните специфични раздели.
Stakeholders should be allowed sufficient time to take appropriate measures to comply with the proposed restriction, particularly in the wire coating sector, where the costs of implementing the restriction will be particularly high.
Поради това предложеното ограничение е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за ограничаване на риска за здравето на работниците, произтичащ от експозиция на NMP.
Therefore, taking into account the SEAC recommendation, the application of the restriction should be deferred.
DNEL се прилагат при извършване на оценка за безопасност на химично вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006, за да се помогне за определянето на мерките, които трябва да бъдат предприети за управление на риска, произтичащ от веществото в определени сценарии на експозиция.
The deferral period should have regard to the delay in the restriction process due to the collaboration between RAC and SCOEL.
Когато производителите, вносителите или потребителите надолу по веригата възнамеряват да пуснат NMP на пазара като вещество в самостоятелен вид или в смеси в определена концентрация, тази оценка следва да бъде на разположение на потребителите на веществото посредством доклади за безопасност на химичното вещество и информационни листове за безопасност.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Производителите и потребителите надолу по веригата следва да гарантират, че DNEL се спазват, когато веществото се произвежда или употребява като вещество в самостоятелен вид или в смес.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
На заинтересованите страни следва да се предостави достатъчно време, за да вземат необходимите мерки за спазване на предложеното ограничение, по-специално в сектора на нанасянето на покрития върху проводници, където разходите за прилагане на ограничението ще бъдат особено големи.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това и предвид препоръката на КСИА прилагането на ограничението следва да бъде отложено.
Article 1
Периодът на отлагане следва да се съобрази със забавянето в процеса на въвеждане на ограничението поради сътрудничеството между КОР и SCOEL.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Член 1
Done at Brussels, 18 April 2018.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
OJ L 396, 30.12.2006, p.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
1.
Съставено в Брюксел на 18 април 2018 година.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
За Комисията
Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 131, 5.5.1998, p. 11.)
ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following new entry is added:
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 година относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
1-methyl-2-pyrrolidone
Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).
CAS No 872-50-4
ПРИЛОЖЕНИЕ
EC No 212-828-1
В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се добавя следното ново вписване:
Shall not be placed on the market as a substance on its own or in mixtures in a concentration equal to or greater than 0,3 % after 9 May 2020 unless manufacturers, importers and downstream users have included in the relevant chemical safety reports and safety data sheets, Derived No-Effect Levels (DNELs) relating to exposure of workers of 14,4 mg/m3 for exposure by inhalation and 4,8 mg/kg/day for dermal exposure.
1-метил-2-пиролидон
Shall not be manufactured, or used, as a substance on its own or in mixtures in a concentration equal to or greater than 0,3 % after 9 May 2020 unless manufacturers and downstream users take the appropriate risk management measures and provide the appropriate operational conditions to ensure that exposure of workers is below the DNELs specified in paragraph 1.
Регламент (ЕС) 2018/589 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/589
за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на метанола
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards methanol
На 16 януари 2015 г.
On 16 January 2015, Poland submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), in order to initiate the restriction procedure set out in Articles 69 to 73 of that Regulation.
Полша представи на Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“) досие съгласно член 69, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (наричано по-долу „досието по приложение XV“) с цел да започне процедурата по ограничаване, посочена в членове 69—73 от същия регламент.
The Annex XV dossier indicated that exposure to methanol in windscreen washing fluid and denatured alcohol poses a risk to human health and proposed to prohibit their placing on the market.
В досието по приложение XV се посочва, че експозицията на метанол в течности за чистачки и в денатуриран алкохол представлява риск за здравето на човека и се предлага да се забрани пускането им на пазара.
The Annex XV dossier demonstrated that action on a Union-wide basis is necessary.
От досието по приложение XV става ясно, че са необходими действия на равнището на Съюза.
The restriction proposed in the Annex XV dossier aims to reduce the incidence of severe methanol poisoning following consumption by chronic alcoholics and sporadically by non-alcoholics of windscreen washing fluids or denatured alcohol used as a cheap substitute for consumable alcohol.
Ограничаването, предложено в досието по приложение XV, има за цел да се намалят случаите на тежко отравяне с метанол вследствие на консумация от хронични алкохолици и спорадично — от неалкохолици на течности за чистачки или на денатуриран алкохол, използвани като евтин заместител на алкохол за консумация.
The restriction is also expected to prevent methanol poisoning following accidental ingestion of windscreen washing fluids and denatured alcohol, including poisonings in children.
Ограничаването се очаква също така да предотврати отравянето с метанол вследствие на случайно поглъщане на течности за чистачки и денатуриран алкохол, включително отравяне на деца.
The Annex XV dossier and the public consultation reported cases of poisoning caused by ingestion of windscreen washing fluids in seven Member States and fatal cases in at least two Member States.
В досието по приложение XV и при обществената консултация са съобщени случаи на отравяне, причинено от поглъщане на течности за чистачки, в седем държави членки и смъртни случаи в поне две държави членки.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that exposure to methanol present in windscreen washing fluids and in denatured alcohol in a concentration above 0,6 % by weight presents a risk of death, severe ocular toxicity or other severe effects of methanol poisoning.
На 4 декември 2015 г.
RAC further advised that the proposed restriction is the most appropriate Union-wide measure to address the risks identified, both in terms of effectiveness and practicability.
Комитетът за оценка на риска (наричан по-долу „КОР“) към Агенцията прие своето становище със заключението, че експозицията на метанол в течности за чистачки и в денатуриран алкохол в концентрация, надвишаваща 0,6 тегловни процента, поражда риск от смърт, сериозна токсичност за очите или други сериозни ефекти на отравяне с метанол.
On 11 March 2016, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion on the proposed restriction.
КОР препоръча освен това предложеното ограничаване като най-подходяща мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове по отношение както на ефективността, така и на осъществимостта.
As regards denatured alcohol, the lack of socioeconomic data in the Annex XV dossier and from the public consultation meant that SEAC could not evaluate the socioeconomic impact of its inclusion in the proposed restriction.
На 11 март 2016 г.
Regarding windscreen washing fluids, SEAC considered that the proposed restriction is the most appropriate Union-wide measure to address the risks identified in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
Комитетът за социално-икономически анализ (наричан по-долу „КСИА“) на Агенцията прие своето становище относно предложеното ограничаване.
Overall, SEAC considered that divergences in national legislation across Member States could distort the internal market.
По отношение на денатурирания алкохол липсата на социално-икономически данни в досието по приложение XV и от обществената консултация означава, че КСИА не може да направи оценка на икономическото въздействие на включването му в предложеното ограничаване.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement was consulted during the restrictions process and its advice has been taken into account, notably to include in the proposed restriction fluids used to defrost windscreens.
По отношение на течностите за чистачки КСИА счита, че предложеното ограничаване е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове от гледна точка на съответните социално-икономически ползи и разходи.
On 28 April 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC to the Commission.
Като цяло КСИА счита, че различия в националните законодателства на държавите членки биха могли да нарушат функционирането на вътрешния пазар.
Based on those opinions, the Commission concluded that the presence of methanol in windscreen washing fluids and windscreen defrosters poses an unacceptable risk to human health which needs to be addressed on a Union-wide basis.
По време на процедурата за ограничаването беше проведена консултация с Форума към Агенцията за обмен на информация за прилагане и бяха взети под внимание неговите препоръки — по-специално в предложеното ограничаване да се включат течности, използвани за размразяване на предното стъкло.
Stakeholders should be allowed sufficient time to take appropriate measures to comply with the proposed restriction, in particular to allow sales of stocks and to ensure adequate communication within the supply chain.
На 28 април 2016 г.
The application of the restriction should therefore be deferred.
Агенцията представи становищата на КОР и КСИА на Комисията.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Въз основа на тези становища Комисията стигна до заключението, че наличието на метанол в течностите за чистачки и в течностите за размразяване на предното стъкло представлява неприемлив риск за здравето на човека, по отношение на който трябва да се предприемат действия на равнището на Съюза.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
На заинтересованите страни следва да се предостави достатъчно време да вземат необходимите мерки, за да спазят предложеното ограничаване, по-специално за да се даде възможност за продажби на запасите и да се гарантира адекватна комуникация вътре във веригата на доставки.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това прилагането на ограничаването следва да бъде отложено.
Article 1
Ето защо Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде съответно изменен.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Done at Brussels, 18 April 2018.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Съставено в Брюксел на 18 април 2018 година.
ANNEX
Председател
Methanol
ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
CAS No 67-56-1
ПРИЛОЖЕНИЕ
EC No 200-659-6
В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се добавя следното вписване:
Shall not be placed on the market to the general public after 9 May 2018 in windscreen washing or defrosting fluids, in a concentration equal to or greater than 0,6 % by weight.’
Регламент (ЕС) 2018/596 на Европейския парламент и на Съвета
Regulation (EU) 2018/596 of the European Parliament and of the Council
за изменение на Регламент (ЕС) № 1295/2013 за създаване на програма „Творческа Европа“ (2014—2020 г.)
amending Regulation (EU) No 1295/2013 establishing the Creative Europe Programme (2014 to 2020)
С Регламент (ЕС) № 1295/2013 на Европейския парламент и на Съвета беше създадена програмата „Творческа Европа“ (2014—2020 г.), която да подкрепя европейските сектори на културата и творчеството.
Regulation (EU) No 1295/2013 of the European Parliament and of the Council established the Creative Europe Programme (2014 to 2020) to support the European cultural and creative sectors.
Младежкият оркестър на Европейския съюз (МОЕС) се отличава с това, че той е европейски оркестър, който надхвърля културните граници и се състои от млади музиканти, подбрани в съответствие с взискателни критерии за качество, чрез стриктен процес на годишно прослушване във всички държави членки.
The particularity of the European Union Youth Orchestra (EUYO) lies in the fact that it is a European orchestra that transcends cultural boundaries and is composed of young musicians selected in accordance with demanding quality criteria through a rigorous annual audition process in all Member States.