natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2323 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2323
за одобрение на изменение, което не е несъществено, в спецификацията на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [„Ternasco de Aragón“ (ЗГУ)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (‘Ternasco de Aragón’ (PGI))
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 21 ноември 2012 г. относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни [1], и по-специално член 52, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs [1], and in particular Article 52(2) thereof,
В съответствие с член 53, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 1151/2012 Комисията разгледа заявлението на Испания за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното географско указание „Ternasco de Aragón“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 1107/96 на Комисията [2], изменен с Регламент (EC) № 583/2013 на Комисията [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Ternasco de Aragón’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2] as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 583/2013 [3].
Тъй като въпросното изменение не е несъществено по смисъла на член 53, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 1151/2012, в съответствие с член 50, параграф 2, буква а) от същия регламент Комисията публикува заявлението за изменение в Официален вестник на Европейския съюз.
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [4] as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Тъй като Комисията не получи никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) № 1151/2012, изменението в спецификацията следва да бъде одобрено,
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the amendments to the specification should be approved,
Одобрява се публикуваното в Официален вестник на Европейския съюз. на изменението в спецификацията на наименованието „Ternasco de Aragón“ (ЗГУ).
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Ternasco de Aragón’ (PGI) are hereby approved.
Регламент (ЕО) № 1107/96 на Комисията от 12 юни 1996 г. относно регистриране на географски указания и наименования за произход по процедурата, предвидена в член 17 на Регламент (ЕИО) № 2081/92 на Съвета (ОВ L 148, 21.6.1996 г., стр.
Commission Regulation (EC) No 1107/96 of 12 June 1996 on the registration of geographical indications and designations of origin under the procedure laid down in Article 17 of Council Regulation (EEC) No 2081/92 (OJ L 148, 21.6.1996, p. 1).
1)
Commission Implementing Regulation (EU) No 583/2013 of 18 June 2013 approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Ternasco de Aragón (PGI)) (OJ L 169, 21.6.2013, p. 37).
Регламент за изпълнение (ЕС) 583/2013 на Комисията от 18 юни 2013 г. за одобрение на изменение, което не е несъществено, в спецификацията на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [Ternasco de Aragón (ЗГУ)] (ОВ L 169, 21.6.2013 г., стр. 37).
OJ C 250, 1.8.2017, p. 24.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2324 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2324
за подновяване на одобрението на активното вещество глифозат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета, и по-специално член 20, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
С Директива 2001/99/ЕО на Комисията глифозат е включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
Commission Directive 2001/99/EC included glyphosate as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
На 15 декември 2017 г. изтича срокът на одобрението на активното вещество глифозат, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011.
The approval of the active substance glyphosate, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 15 December 2017.
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на включването на глифозат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
An application for the renewal of the inclusion of the active substance glyphosate in Annex I to Directive 91/414/EEC was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 20 декември 2013 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 20 December 2013.
След констатациите на Международната агенция за изследване на рака, публикувани на 20 март 2015 г. по отношение на канцерогенния потенциал на глифозат, на 29 април 2015 г.
Following the findings of the International Agency for Research on Cancer published on 20 March 2015 as regards the carcinogenic potential of glyphosate, on 29 April 2015 the Commission mandated the Authority to review the underlying information and to include those findings in its conclusion by 13 August 2015.
Комисията възложи на ЕОБХ да направи преглед на информацията по въпроса и да включи посочените констатации в своето заключение до 13 август 2015 г.
To allow for an appropriate evaluation of the information from the International Agency for Research on Cancer and of the extraordinarily high number of comments received from Member States and the public, the Commission extended the deadline for the submission of the Authority's conclusion to 30 October 2015.
За да даде възможност за подходяща оценка на информацията от Международната агенция за изследване на рака и с оглед на извънредно големия брой коментари от държавите членки и обществеността, Комисията удължи срока за представяне на заключението на Органа до 30 октомври 2015 г.
On 30 October 2015, the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether glyphosate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 30 октомври 2015 г.
The Commission presented the draft review report for glyphosate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 28 January 2016.
Органът предаде на Комисията заключението си за това дали може да се очаква глифозат да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The applicant was given the possibility to submit comments on the draft review report.
На 28 януари 2016 г.
The discussions in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 18 and 19 May 2016 showed that in the specific situation of glyphosate a number of Member States, in their role as risk managers, considered that it was appropriate to have an opinion of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (hereinafter ‘the Agency’) on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate, before taking a decision on a renewal of the approval because such an opinion could be relevant for the approval based on the criteria set out in Regulation (EC) No 1107/2009.
Комисията представи проекта на доклад за преразглеждане относно глифозат пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
The possible renewal of the approval of glyphosate was also extensively discussed outside of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
На заявителя бе дадена възможност да представи коментарите си по проекта на доклада за преразглеждане.
On 13 April 2016 and on 24 October 2017, the European Parliament adopted Resolutions on the different draft Commission Implementing Regulations renewing the approval of the active substance glyphosate, and on 6 October 2017 the European Commission officially received a successful European Citizens' Initiative (ECI), referring specifically to glyphosate in one of its three aims, with validated signatures from at least one million European citizens in at least seven Member States.
Обсъжданията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 18 и 19 май 2016 г. показаха, че конкретно по отношение на глифозат редица държави членки, в качеството си на отговарящи за управлението на риска, считат, че преди да се вземе решение за подновяване на одобрението, е целесъобразно да се получи становище от Комитета за оценка на риска към Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“) относно хармонизираното класифициране във връзка с канцерогенността на глифозат, тъй като това становище може да бъде от значение за одобрението въз основа на критериите, посочени в Регламент (ЕО) № 1107/2009.
As an opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate was deemed necessary, on 17 March 2016, the rapporteur Member State submitted a dossier in accordance with Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, including for the hazard class on carcinogenicity.
Евентуалното подновяване на одобрението на глифозат беше също така широко обсъдено извън рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
In view of the time required to assess such a dossier, the approval period of the active substance was extended until 6 months from the date of receipt of the opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency by the Commission but however until 31 December 2017 at the latest by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056.
На 13 април 2016 г. и на 24 октомври 2017 г.
In the meantime, the conditions of approval of the active substance were amended in the light of new scientific and technical knowledge by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313.
Европейският парламент прие резолюции по различните проекти на регламенти за изпълнение на Комисията относно подновяването на одобрението на активното вещество глифозат, а на 6 октомври 2017 г.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
Европейската комисия официално получи успешна Европейска гражданска инициатива (ЕГИ), една от трите цели на която се отнася конкретно за глифозат, с проверени подписи от най-малко един милион европейски граждани от най-малко седем държави членки.
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
На 17 март 2016 г. държавата членка докладчик внесе досие в съответствие с член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета, включително и за класа на опасност във връзка с канцерогенността, тъй като беше счетено, че е необходимо становище относно хармонизираното класифициране на канцерогенността на глифозат от страна на Комитета за оценка на риска към Агенцията.
In its opinion, the Committee for Risk Assessment of the Agency concluded by consensus that on the basis of the information currently available, no hazard classification for carcinogenicity is justified for glyphosate.
Предвид времето, нужно за извършването на оценка на такова досие, с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1056 на Комисията срокът на одобрението на активното вещество беше удължен от Комисията до 6 месеца от датата на получаване на становището на Комитета за оценка на риска към Агенцията, но при всички случаи най-късно до 31 декември 2017 г.
In its conclusion of October 2015, the Authority identified a data gap to rule out potential endocrine activity observed in one study.
Междувременно с оглед на новите научни и технически познания условията за одобрение на активното вещество бяха изменени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1313 на Комисията.
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
На 15 март 2017 г.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Комитетът за оценка на риска към Агенцията прие своето становище и го представи на Комисията на 15 юни 2017 г.
On 7 September 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
На 28 юни 2017 г.
In its conclusion, the Authority confirmed that the data gap had been adequately addressed as the weight of evidence indicates that glyphosate does not have endocrine disrupting properties through oestrogen, androgen, thyroid or steroidogenesis mode of action based on a comprehensive database available in the toxicology area.
Комисията публикува в Официален вестник на Европейския съюз известие, с което потвърди датата на получаването му, В своето становище Комитетът за оценка на риска към Агенцията заключи единодушно, че въз основа на наличната към момента информация не е обосновано класифицирането на глифозат като опасност във връзка с канцерогенността.
The available ecotoxicology studies did not contradict this conclusion.
В заключението си от октомври 2015 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance glyphosate that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Органът установи пропуски в данните, поради което не може да се изключи евентуалният ендокринен механизъм на действие, установен в едно изследване.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Данните по въпроса бяха предоставени твърде късно, за да бъдат включени в партньорската проверка.
It is therefore appropriate to renew the approval of glyphosate.
На 27 септември 2016 г.
While a large amount of information on the active substance glyphosate already exists and has been assessed leading to the conclusion that the approval of the active substance glyphosate should be renewed, additional information on glyphosate is being published at an exceptionally high rate compared to other active substances.
Комисията поиска от Органа да оцени тази допълнителна информация.
Therefore possibilities of rapid future developments in science and technology should be taken into account when deciding on the length of the approval period of glyphosate, also bearing in mind the fact that glyphosate is one of the most widely used herbicides in the Union.
На 7 септември 2017 г.
In light of these specificities and other legitimate factors referred to in the recitals above and bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection that is sought within the Union, from a risk management perspective it is appropriate to provide for a renewal of the approval of glyphosate for a period of five years ensuring a priority re-assessment of glyphosate over other active substances.
Органът съобщи на Комисията своето заключение във връзка с потенциалните свойства на глифозат, нарушаващи функциите на ендокринната система.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions and restrictions.
В заключението си Органът потвърди, че пропуските в данните са разгледани по подходящ начин и че доказателственият материал сочи, че глифозат не притежава свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система чрез механизмите на действие на естрогена, андрогена, хормоните на щитовидната жлеза и стероидогенезата, въз основа на цялостната база данни, налична в областта на токсикологията.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Наличните проучвания в областта на екотоксикологията не противоречат на това заключение.
Taking into account that the current approval of glyphosate expires on 15 December 2017, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество глифозат.
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance glyphosate as referred to in recital 3.
Поради това посочените критерии за одобряване се смятат за изпълнени.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Поради това е целесъобразно одобрението на глифозат да бъде подновено.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Въпреки че вече съществува голямо количество информация за активното вещество глифозат, която е оценена и е довела до заключението, че одобрението на активното вещество глифозат следва да бъде подновено, за глифозат се публикува допълнителна информация с изключително голяма честота в сравнение с други активни вещества.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the appeal committee,
Поради това при определянето на срока на одобрението на глифозат следва да се вземат предвид възможностите за бърз технологичен напредък в бъдеще, както и фактът, че глифозат е един от най-широко използваните хербициди в Съюза.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
С оглед на тези особености и други основателни аргументи, посочени в съображенията по-горе, както и предвид необходимостта да се осигури ниво на безопасност и защита в съответствие с целта да се осигури високо ниво на защита в Съюза, от гледна точка на управлението на риска е целесъобразно да се предвиди подновяване на одобрението на глифозат за срок от пет години, като се гарантира приоритетна преоценка на глифозат пред други активни вещества.
Article 1
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него, както и с оглед на текущите научни и технически познания, е необходимо да се предвидят определени условия и ограничения.
Renewal of the approval of active substance
В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
The approval of the active substance glyphosate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Като се има предвид, че срокът на съществуващото одобрение на глифозат изтича на 15 декември 2017 г., настоящият регламент следва да влезе в сила възможно най-скоро.
Article 2
Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на активното вещество глифозат, посочено в съображение 3.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Беше счетено за необходимо да се изготви акт за изпълнение, като председателят представи проект на акт за изпълнение пред апелативния комитет за допълнително обсъждане.
Article 3
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на апелативния комитет,
Entry into force and date of application
Член 1
It shall apply from 16 December 2017.
Подновяване на одобрението на активното вещество
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Одобрението на активното вещество глифозат, чиито спецификации се съдържат в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
Done at Strasbourg, 12 December 2017.
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
The President
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Член 3
Commission Directive 2001/99/EC of 20 November 2001 amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include glyphosate and thifensulfuron-methyl as active substances (OJ L 304, 21.11.2001, p. 14).
Влизане в сила и начална дата на прилагане
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Той се прилага от 16 декември 2017 г.
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 112 (2015).
Съставено в Страсбург на 12 декември 2017 година.
Available online: www.iarc.fr
За Комисията
EFSA (European Food Safety Authority), 2015.
Председател
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Available online: www.efsa.europa.eu