natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
2-Метоксиетилбензен
1,5 mg/kg for other species and categories’.
Чистота: минимум 99 %
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Химична формула: C9H12O
2-Methoxyethyl benzene
CAS №: 3558-60-9
Purity: min.
FLAVIS №: 03.006
99 %
За определянето на 2-метоксиетилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Chemical formula: C9H12O
Всички видове животни
CAS number: 3558-60-9
0,3 mg/kg за свинете и домашните птици;
FLAVIS No: 03.006
0,5 mg/kg за другите видове и категории.
For the determination of 2-methoxyethyl benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
0,5 mg/kg за другите видове и категории.“
All animal species
1,3-диметоксибензен
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
Химична формула: C8H10O2
0,5 mg/kg for other species and categories.
CAS №: 151-10-0
0,5 mg/kg for other species and categories.’.
FLAVIS №: 04.016
1,3-Dimethoxy-benzene
За определянето на 1,3-диметоксибензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Chemical formula: C8H10O2
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 1 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
CAS number: 151-10-0
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 1 mg/kg.“.
FLAVIS No: 04.016
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 1 mg/kg.
For the determination of 1,3-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
1,4-Диметоксибензен
The recommended maximum content of the active substance shall be: 1 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
CAS №: 150-78-7
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg’.
FLAVIS №: 04.034
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
За определянето на 1,4-диметоксибензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
1,4-Dimethoxy-benzene
1-Изопропил-2-метокси-4-метилбензен
CAS number: 150-78-7
Химична формула: C11H16O
FLAVIS No: 04.034
CAS №: 1076-56-8
For the determination of 1,4-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
FLAVIS №: 04.043
1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene
За определянето на 1-изопропил-2-метокси-4-метилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Chemical formula: C11H16O
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/241 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/241
за разрешаване на употребата на пиперин, 3-метилиндол, индол, 2-ацетилпирол и пиролидин като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine as feed additives for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на пиперин, 3-метилиндол, индол, 2-ацетилпирол и пиролидин („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine, (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
Заявителят подаде искане посочените добавки да се класифицират в категорията „сензорни добавки“.
The applicant requested that those additives be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В становището си от 26 януари 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 26 January 2016 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Заявителят оттегли заявлението за вода за пиене.
However, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Въпреки това употребата на разглежданите вещества следва да бъде възможна в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи следва да бъде посочена определена информация.
The Authority noted that for the substances concerned potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Органът отбеляза, че за разглежданите вещества се признават потенциални опасности при експозиция на кожата, очите и дихателните пътища.
Most are classified as irritating to the respiratory system.
Повечето от веществата са класифицирани като дразнещи за дихателната система.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(2):4390
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(2):4390.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Piperine
Пиперин
Additive composition
Чистота: минимум 95 %
95 %
Химична формула: C17H19O3N
Chemical formula: C17H19O3N
CAS №: 94-62-2
CAS number: 94-62-2
FLAVIS №: 14.003
FLAVIS No: 14.003
За определянето на пиперин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
For the determination of piperine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
газова хроматография в съчетание с пламъчнойонизационен детектор (GC-FID).
Gas chromatography coupled to a Flame Ionisation Detector (GC-FID).
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 0,5 mg/kg.“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 0,5 mg/kg’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 0,5 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 0,5 mg/kg.
3-Метилиндол
3-Methylindole
Химична формула: C9H9N
97 %
CAS №: 83-34-1
Chemical formula: C9H9N
FLAVIS №: 14.004
CAS number: 83-34-1
За идентификацията на 3-метилиндол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
FLAVIS No:14.004
газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.
For the identification of 3-methylindole in the feed additive and flavouring premixtures:
Индол
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Химична формула: C8H7N
Indole
CAS №: 120-72-9
Chemical formula: C8H7N
FLAVIS №: 14.007
CAS number: 120-72-9
За определянето на индол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 14.007
2-Ацетилпирол
For the determination of indole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C6H7ON
2-Acetylpyrrole
CAS №: 1072-83-9
Chemical formula: C6H7ON
FLAVIS №: 14.047
CAS number 1072-83-9
За определянето на 2-ацетилпирол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 14.047
Пиролидин
For the determination of 2-acetylpyrrole in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C4H9N
Pyrrolidine
CAS №: 123-75-1
Chemical formula: C4H9N
FLAVIS №: 14.064
CAS number 123-75-1
За определянето на пиролидин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 14.064
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % следва да бъде:
For the determination of pyrrolidine the feed additive and in feed flavouring premixtures:
0,3 mg/kg за свинете и домашните птици,
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.shall be:
0,5 mg/kg за другите видове и категории.
0,3 mg/kg for pigs and poultry,
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
0,5 mg/kg for other species and categories.
0,5 mg/kg за другите видове и категории.“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава:
0,5 mg/kg for other species and categories.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/242 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/242
за разрешаване на употребата на цис-хекс-3-ен-1-ол, нон-6-ен-1-ол, окт-3-ен-1-ол, цис-нон-6-енал, цис-хекс-3-енал, хепт-4-енал, цис-хекс-3-енилов ацетат, цис-хекс-3-енилов формат, хекс-3-енилов бутират, хекс-3-енилов хексаноат, цис-хекс-3-енилов изобутират, цитронелол, (-)-3,7-диметил-6-октен-1-ол, цитронелал, 2,6-диметилхепт-5-енал, цитронелова киселина, цитронелилов ацетат, цитронелилов бутират, цитронелилов формат, цитронелилов пропионат, 1-етокси-1-(3-хексенилокси)етан и хекс-3-енилов изовалерат като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl acetate, hex-3(cis)-enyl formate, hex-3-enyl butyrate, hex-3-enyl hexanoate, hex-3(cis)-enyl isobutyrate, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-octen-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, citronellic acid, citronellyl acetate, citronellyl butyrate, citronellyl formate, citronellyl propionate, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethane and hex-3-enyl isovalerate as feed additives for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата цис-хекс-3-ен-1-ол, нон-6-ен-1-ол, окт-3-ен-1-ол, цис-нон-6-енал, цис-хекс-3-енал, хепт-4-енал, цис-хекс-3-енилов ацетат, цис-хекс-3-енилов формат, хекс-3-енилов бутират, хекс-3-енилов хексаноат, цис-хекс-3-енилов изобутират, цитронелол, (-)-3,7-диметил-6-октен-1-ол, цитронелал, 2,6-диметилхепт-5-енал, цитронелова киселина, цитронелилов ацетат, цитронелилов бутират, цитронелилов формат, цитронелилов пропионат, 1-етокси-1-(3-хексенилокси)етан и хекс-3-енилов изовалерат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances, hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl acetate, hex-3(cis)-enyl formate, hex-3-enyl butyrate, hex-3-enyl hexanoate, hex-3(cis)-enyl isobutyrate, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-octen-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, citronellic acid, citronellyl acetate, citronellyl butyrate, citronellyl formate, citronellyl propionate, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethane and hex-3-enyl isovalerate (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the substances concerned as feed additives for all animal species.
Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“.
The applicant requested that those additives be classified in the additive category ‘sensory additives’.
В становището си от 12 юли 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 July 2016 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества са ефикасни, когато се използват като ароматизанти в храни, а функцията им във фуражите по същество е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание.
Where such content is exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, and on the labelling of feed materials and compound feed.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи следва да бъде посочена определена информация.
The Authority concluded that hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
Органът заключи, че се признават опасностите при експозиция на кожата, при контакт с очите и при експозиция на дихателните пътища.
Most substances are classified as irritating to the respiratory system.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Feed materials and compound containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(8):4559.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(8):4559.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Hex-3(cis)-en-1-ol
цис-Хекс-3-ен-1-ол
Additive composition
Чистота: минимум 98 % при изследване като сума от (Z)- и (E)-изомери; минимум 92 % от (Z)-изомер
98 % assay as sum of (Z)- and (E)-isomers; min.
Химична формула: C6H12O
92 % of (Z)-isomer
CAS №: 928-96-1
Chemical formula: C6H12O
FLAVIS №: 02.056
CAS number: 928-96-1
Метод за анализ
FLAVIS No: 02.056
За определянето на цис-хекс-3-ен-1-ол във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
Method of analysis
газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL
For the determination of hex-3(cis)-en-1-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Всички видове животни
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е 5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Върху етикета на добавката се посочва следното:
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg.“.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 5 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Нон-6-ен-1-ол
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Чистота: минимум 98 % при изследване
Non-6-en-1-ol
Химична формула: C9H18O
Purity: min.
CAS №: 35854-86-5
98 % assay
FLAVIS №: 02.093
Chemical formula: C9H18O
За определянето на нон-6-ен-1-ол във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 35854-86-5
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е 1 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
FLAVIS No: 02.093
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 1 mg/kg.“.
For the determination of non-6-en-1-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 1 mg/kg.
The recommended maximum content of the active substance shall be 1 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Окт-3-ен-1-ол
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
Чистота: минимум 96 % при изследване като (Z)-изомер.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
Химична формула: C8H16O
Oct-3-en-1-ol
CAS №: 20125-84-2
Purity: min.
FLAVIS №: 02.094
96 % assay, as (Z)- isomer.
За определянето на окт-3-ен-1-ол във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
Chemical formula: C8H16O
цис-Нон-6-енал
CAS number: 20125-84-2
Чистота: минимум 96 % при изследване; вторичен компонент 6—9 % транс-6-ноненал
FLAVIS No: 02.094
Химична формула: C9H16O
For the determination oct-3-en-1-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 2277-19-2
Non-6(cis)-enal
FLAVIS №: 05.059
Purity: min.
За определянето на цис-нон-6-енал във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
96 % assay; secondary component 6–9 % trans-6-nonenal
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 5 mg/kg
Chemical formula: C9H16O
цис-Хекс-3-енал
CAS number: 2277-19-2
Чистота: минимум 97 % при изследване
FLAVIS No: 05.059
Химична формула: C6H10O
For the determination non-6(cis)-enal in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 6789-80-6
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg
FLAVIS №: 05.075
Hex-3(cis)-enal
За определянето на цис-хекс-3-енал във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
Purity: min.
Хепт-4-енал
97 % assay