natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meta SPC 5
European Waste Catalogue: 200130-detergents other than those mentioned in 20 01 29.
Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 4
СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5 2.1.
META SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5
Meta SPC 5 identifier Identifier
Вид(ове) формулация на мета SPC 5
meta SPC 5
AL - Всяка друга течност
Suffix to the authorisation number Number
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност 4.
META SPC 5 COMPOSITION
РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
Таблица 6.
Type(s) of formulation of the meta SPC 5 Formulation
Начин(и) на приложениечрез потапяне в дълбок съд
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5 Hazard statements Precautionary statements
Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Table 6.
Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5 5.
Dipping Manual dipping using a dip cup.
ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5
See general directions for use of meta SPC 5
Срок на годност: 18 месеца
Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage See general directions for use of meta SPC 5
ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 5
МЕТА SPC 6
Shelf life: 18 months
АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 5
Идентификатор на мета SPC 6
META SPC 6
СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6
META SPC 6 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 6
Meta SPC 6 identifier
Вид(ове) формулация на мета SPC 6
META SPC 6 COMPOSITION
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 6
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 6
РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 6
Type(s) of formulation of the meta SPC 6
Таблица 7.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 6
Регламент (ЕС) 2018/1259 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/1259
от 20 септември 2018 година
of 20 September 2018
за изменение на Регламент (ЕС) № 873/2012 относно преходните мерки, засягащи списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали, установен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета, във връзка с удължаването на преходния период по член 4 по отношение на ароматизанта „аромат на скара, концентрат (растителен)“, FL № 21.002
amending Regulation (EU) No 873/2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the extension of the transition period of Article 4 concerning the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ FL No 21.002
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО, и по-специално член 25, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Article 25(3) thereof,
В Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за употреба във или върху храни, и условията за тяхната употреба.
Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008, с Регламент (ЕС) № 872/2012, бяха въведени също така част Б („Ароматични препарати“), част В („Ароматизанти, получени чрез термична обработка“), част Г („Прекурсори на аромати“), част Д („Други аромати“) и част E („Изходни материали“).
Implementing Regulation (EU) No 872/2012 also introduced parts B (‘Flavouring preparations’), C (‘Thermal process flavourings’), D (‘Flavour precursors’), E (‘Other flavourings’) and F (‘Source materials’) in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Части Б—Е от посоченото приложение съответстват на категориите ароматизанти и изходни материали, посочени в член 9, букви б)—е) от Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Parts B to F of that Annex correspond to the categories of flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Части Б—Е не съдържат вписвания.
Parts B to F contain no entries.
С Регламент (ЕС) № 873/2012 на Комисията бяха установени редица преходни мерки при изготвянето за първи път на списъка на Съюза с ароматизанти.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 laid down a number of transitional measures at the time of establishing the Union list of flavourings for the first time.
Съгласно Регламент (ЕО) № 1331/2008 в Регламент (ЕС) № 873/2012 се посочва краен срок — 22 октомври 2015 г., за представяне на заявления за ароматизанти и изходни материали, посочени в член 9, буква б)—е) от Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Regulation (EU) No 873/2012 laid down the deadline of 22 October 2015 for the submission of applications for flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008 under Regulation (EC) No 1331/2008.
С него се определя също така преходен период за храните, към които са добавени посочените ароматизанти, докато Европейският орган за безопасност на храните („Органа“) изготви оценката на представените заявления.
It also laid down a transitional period for the foods to which these flavourings were added, pending the evaluation of the submitted applications by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
В съответствие с член 3 от Регламент (ЕС) № 873/2012 на 20 октомври 2015 г. бе представено заявление за разрешение за ароматизанта „аромат на скара, концентрат (растителен)“ (FL № 21.002), който спада към категорията „други ароматизанти“, посочена в член 9, буква д).
In accordance with Article 3 of Regulation (EU) No 873/2012 an application for authorisation of the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) belonging to the category referred to in Article 9(e), ‘other flavourings’, was submitted on 20 October 2015.
На 5 октомври 2017 г.
On 5 October 2017, the Authority requested the applicant to submit additional scientific information and toxicological studies by 5 August 2018.
Органът поиска от заявителя да представи до 5 август 2018 г. допълнителни научни данни и токсикологични изследвания.
The applicant informed the Commission and the Authority that the requested studies are being carried out in order to submit the requested information by the deadline.
Заявителят информира Комисията и Органа, че поисканите изследвания се провеждат, за да може исканата информация да бъде представена в определения срок.
For reasons of legal certainty, in the absence of a submission of the requested information by the deadline set, Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008 should be applied with a view to ending the common procedure for updating the Community list.
От съображения за правна сигурност, при непредставяне на исканата информация в определения срок следва да се приложи член 3, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 с цел да се прекрати общата процедура за актуализация на общностния списък.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 1334/2008, in order to ensure legal certainty concerning the foods to which the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) is added until the evaluation by the Authority is completed, it is appropriate to temporarily extend the transitional period established in Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012 for this application.
В съответствие с целите на Регламент (ЕО) № 1334/2008, за да се гарантира правната сигурност по отношение на храните, към които е добавен ароматизантът „аромат на скара, концентрат (растителен)“ (FL № 21.002), преди да бъде завършена оценката от Органа, е целесъобразно по отношение на това заявление временно да се удължи преходният период, установен в член 4 от Регламент (ЕС) № 873/2012.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
In Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012, a new paragraph 2 is added:
В член 4 от Регламент (ЕС) № 873/2012 се добавя нов параграф 2:
Foods containing the flavouring “grill flavour concentrate (vegetable)” (FL No 21.002) belonging to the category “other flavourings” which are lawfully placed on the market or labelled prior to 22 April 2020 may be marketed until their date of minimum durability or use-by-date.
Храни, съдържащи ароматизанта „аромат на скара, концентрат (растителен)“ (FL № 21.002), спадащ към категорията „други ароматизанти“, и законно пуснати на пазара или етикетирани преди 22 април 2020 г., могат да бъдат пускани на пазара до изтичане на срока им на минимална трайност или на срока им на годност.
If the information requested by the European Food Safety Authority is not provided by 5 August 2018, the application procedure shall be brought to an end in accordance with Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008.’
Ако информацията, поискана от Европейския орган за безопасност на храните, не бъде предоставена до 5 август 2018 г., процедурата по заявлението се прекратява в съответствие с член 3, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.“
The original paragraph of Article 4 is numbered as paragraph 1.
Първоначалният параграф на член 4 се номерира като параграф 1.
Article 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
It shall be applicable from 23 April 2018.
Той се прилага от 23 април 2018 г.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 20 September 2018.
Съставено в Брюксел на 20 септември 2018 година.
For the Commission
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1260 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества пиридабен, квинмерак и цинков фосфид
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide
Активните вещества пиридабен, квинмерак и цинков фосфид са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011.
The active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide are included in part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Срокът на одобренията на веществата пиридабен, квинмерак и цинков фосфид изтича на 30 април 2021 г.
The approval periods of the substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide will expire on 30 April 2021.
Възможно е обаче срокът на одобренията на посочените вещества да изтече поради причини, които са извън контрола на заявителя, преди да е взето решение относно подновяването на одобрението им.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Предвид времето и ресурсите, необходими, за да бъдат завършени оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат в периода 2019—2021 г., с Решение за изпълнение C(2016) 6104 на Комисията бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда съгласно предвиденото в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Тъй като активните вещества, включени в настоящия регламент, не са включени в приоритетните категории в Решение за изпълнение C(2016) 6104, срокът на одобрението им следва да бъде удължен с две или три години, като се имат предвид: датата, на която понастоящем изтича срокът на одобрението; обстоятелството, че в съответствие с член 6, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 допълнителното досие за дадено активно вещество се подава най-късно 30 месеца преди да изтече срокът на одобрението; необходимостта да се гарантира балансирано разпределение на отговорностите и работата между държавите членки, които са докладчици и съдокладчици; наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение.
As the active substances included in this Regulation do not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016) 6104, their approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
С оглед на това е целесъобразно срокът на одобрението за активното вещество пиридабен да се удължи с две години, а за активните вещества квинмерак и цинков фосфид — с три години.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance pyridaben by two years, and to extend the approval periods of the active substances quinmerac and zinc phosphide by three years.
За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди съответната дата на изтичане на срока, определен в приложението към настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Съставено в Брюксел на 20 септември 2018 година.
Done at Brussels, 20 September 2018.
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 311 — „Квинмерак“, датата се заменя с „30 април 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 311, Quinmerac, the date is replaced by ‘30 April 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 313 — „Пиридабен“, датата се заменя с „30 април 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 313, Pyridaben, the date is replaced by ‘30 April 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 314 — „Цинков фосфид“, датата се заменя с „30 април 2024 г.“
in the sixth column, expiration of approval, of row 314, Zinc phosphide, the date is replaced by ‘30 April 2024’.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1261 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1261
за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Hypred's iodine based products
granting a Union authorisation for the biocidal product family Hypred's iodine based products
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди, и по-специално член 44, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 44(5) thereof,
На 16 юли 2015 г.
On 16 July 2015, Hypred SAS submitted an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 for authorisation of a biocidal product family named Hypred's iodine based products (‘the product family’) of product-type 3, as defined in Annex V to that Regulation.
Hypred SAS подаде заявление по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за разрешаване на употребата на група биоциди Hypred's iodine based products („групата продукти“) от продуктов тип 3 съгласно определението в приложение V към посочения регламент.
The Netherlands agreed that their competent authority referred to in Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 evaluate this application.
Нидерландия прие нейният компетентен орган, посочен в член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, да направи оценка на заявлението.
The application was recorded under the case number BC-LC018584-49 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-LC018584-49.
The biocidal product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Групата биоциди съдържа йод като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
След това, в зависимост от резултата от това преразглеждане, Комисията ще прецени дали разрешенията на Съюза за употреба на продукти, съдържащи активното вещество, трябва да бъдат преразгледани в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
On 6 June 2017 the evaluating competent authority submitted, in accordance with Article 44(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency (‘the Agency’).
На 6 юни 2017 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклад за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).
On 12 January 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (hereinafter ‘SPC’) and the final product assessment report on the product family in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
На 12 януари 2018 г.
The opinion concluded that the product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that it was found eligible for Union authorisation in accordance with Article 42(1) of that Regulation and that, subject to compliance with the draft SPC, the product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of that Regulation.
Агенцията представи пред Комисията становище, в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите и окончателния доклад за оценката на групата продукти в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
On 26 February 2018, the Agency transmitted to the Commission the draft SPC in all the official languages of the Union in accordance with Article 44(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
В становището се стига до заключението, че групата продукти попада в обхвата на определението за „група биоциди“ в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.
The Commission concurs with the opinion of the Agency and considers therefore appropriate to grant a Union authorisation for the biocidal product family, and to record the SPC and the product assessment report on the product family in the Register in accordance with Article 71(6) of Regulation (EU) No 528/2012.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
A Union authorisation is granted to Hypred SAS for the biocidal product family Hypred's iodine based products with authorisation number EU-0018397-0000.
На дружеството Hypred SAS се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0018397-0000 за групата биоциди Hypred's iodine based products.
The Union authorisation is subject to compliance with the SPC set out in the Annex.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 20 September 2018.
Съставено в Брюксел на 20 септември 2018 година.
The President
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
Становище на ECHA от 12 декември 2017 г. относно разрешението на Съюза за Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
Summary of product characteristics for a biocidal product family
ПРИЛОЖЕНИЕ
Product type 3 — Veterinary hygiene (Disinfectants)
Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
Authorisation number: EU-0018397-0000
ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
R4BP asset number: EU-0018397-0000
Номер на разрешението: EU-0018397-0000
PART I
Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3): EU-0018397-0000
FIRST INFORMATION LEVEL
Име и адрес на притежателя на разрешението
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex France
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Франция
R4BP asset number
Име на производителя
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD France
Адрес на производителя
Location of manufacturing sites
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция
HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD France
Местонахождение на производствените обекти
NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poland
HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Франция
Ind.
NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Полша
Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spain
Ind.
HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germany
Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Испания
Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italy
HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Германия
Manufacturer(s) of the active substance(s)
Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Италия
Active substance
Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
Iodine
Активно вещество
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
Йод
Pozo Almonte Chile
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили
San Martín 499 Iquique Chile
Pozo Almonte Чили
Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
San Мartin 499 Iquique Чили
Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
Ruta A-5, Pozo Almonte Чили
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile