natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ECHA (Европейската агенция по химикали) и ЕОБХ (Европейския орган за безопасност на храните) с техническата подкрепа на Съвместния изследователски център (JRC), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A и Van der Linden S, 2018 г.
ANNEX I
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) № 528/2012 and (ЕС) № 1107/2009 (Ръководство за идентифицирането на ендокринни нарушители в контекста на регламенти (ЕС) № 528/2012 и (ЕО) № 1107/2009), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(6):5311, 135 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311.
Common Name,
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Identification Numbers
Популярно наименование,
Purity
Дата на одобрението
Mefentrifluconazole
Изтичане срока на одобрението
CAS No: 1417782-03-6
Специфични разпоредби
CIPAC No: Not assigned
Мефентрифлуконазол
(2RS)-2-[4-(4-chlorophenoxy)-2-(trifluoromethyl)phenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
CAS №: 1417782-03-6
The impurity N, N-dimethylformamide shall not exceed 0,5 g/kg in the technical material.
CIPAC №: Не е присвоен
The impurity toluene shall not exceed 1 g/kg in the technical material
(2RS)-2-[4-(4-хлорофенокси)-2-(трифлуорометил)фенил]-1-(1H-1,2,4-триазол-1-ил)пропан-2-ол
The impurity 1,2,4-(1H)-triazole shall not exceed 1 g/kg in the technical material
Онечистването N, N-диметилформамид не трябва да превишава 0,5 g/kg в техническия материал.
20 March 2019
Онечистването толуен не трябва да превишава 1 g/kg в техническия материал.
20 March 2029
Онечистването 1,2,4-(1H)-триазол не трябва да превишава 1 g/kg в техническия материал.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on mefentrifluconazole, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
20 март 2019 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
20 март 2029 г.
the protection of operators, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно мефентрифлуконазол, и по-специално допълнения I и II към него.
the protection of aquatic organisms.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, such as buffer zones and/or vegetative strips, where appropriate.
безопасността на операторите, като гарантират също, че условията на употреба включват използването на подходящи средства за лична защита;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
опазването на водните организми.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) and the compliance of the toxicity batches with the confirmed technical specification;
Условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, като буферни зони и/или буферни ивици, когато е необходимо.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater, when surface water or ground water is abstracted for drinking water.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit the information referred to in point 1 by 20 March 2020 and the information referred to in point 2 within two years from the date of publication, by the Commission, of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Регламент (ЕС) 2019/343 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2019/343
за предоставяне на дерогации от член 1, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно хранителни и здравни претенции за храните, за използването на някои генерични обозначения
providing derogations from Article 1(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council on nutrition and health claims made on food for the use of certain generic descriptors
взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните, и по-специално член 1, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods, and in particular Article 1(4) thereof,
Съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 всяка претенция за храни, която заявява, създава впечатление или внушава, че съществува връзка между дадена категория храна, отделна храна или една от нейните съставки и здравето, се счита за здравна претенция и поради това трябва да отговаря на разпоредбите на посочения регламент.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006, any claim made on food which states, suggests or implies that a relationship exists between a food category, a food or one of its constituents and health is to be considered as a health claim and therefore must comply with that Regulation.
В член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 е предвидена възможност за дерогация от правилата, приложими съгласно член 1, параграф 3 от посочения регламент, по отношение на генерични обозначения (наименования), традиционно използвани за обозначаване на особеност на клас храни или напитки, които биха могли да внушават ефект върху здравето на човека.
Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides for a possible derogation from the rules applicable pursuant to Article 1(3) of that Regulation for generic descriptors (denominations) which have traditionally been used to indicate a particularity of a class of foods or beverages which could imply an effect on human health.
Стопанските субекти в хранителната промишленост могат да подават до националния компетентен орган на държава членка получател заявления за използването на даден термин като генерично обозначение.
Applications for a term to be used as generic descriptor may be submitted by food business operators to the national competent authority of a recipient Member State.
Съгласно Регламент (ЕС) № 907/2013 на Комисията за определяне на правила относно заявленията във връзка с използването на генерични обозначения (наименования) следва да бъде предадено валидно заявление до Комисията и всички държави членки; заинтересованите държави членки, имащи отношение към заявлението, следва да предоставят на Комисията становищата си по него.
Pursuant to Commission Regulation (EU) No 907/2013 setting the rules for applications concerning the use of generic descriptors (denominations), a valid application should be transmitted to the Commission and to all Member States; Member States concerned by the application shall provide the Commission with their opinions thereon.
След получаването на валидно заявление и на становищата на заинтересованите държави членки Комисията може да започне процедура на одобряване на генеричното обозначение съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Following receipt of a valid application and the opinions of Member States concerned the Commission may initiate the procedure of approval of the generic descriptor pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006.
На 13 април 2015 г. компетентният орган на Австрия предостави на Комисията заявление от австрийската асоциация на хранително-вкусовата промишленост, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термините „Hustenbonbon“ и „Hustenstopper“ като генерични обозначения в Австрия.
On 13 April 2015, the Austrian competent authority provided the Commission with an application from the Austrian Food Industries' Association, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the terms ‘Hustenbonbon’ and ‘Hustenstopper’ to be used as generic descriptors in Austria.
На 13 април 2015 г. компетентният орган на Австрия предостави на Комисията заявление от Drapal GmbH, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „Hustenzuckerl“ като генерично обозначение в Австрия.
On 13 April 2015, the Austrian competent authority provided the Commission with an application from Drapal GmbH, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘Hustenzuckerl’ to be used as generic descriptor in Austria.
На 19 май 2015 г. компетентният орган на Германия предостави на Комисията заявление от асоциацията на германските производители на сладкарски изделия, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „Brust-Caramellen“ като генерично обозначение в Германия и Австрия.
On 19 May 2015, the German competent authority provided the Commission with an application from the Association of the German Confectionary Industry, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘Brust-Caramellen’ to be used as generic descriptors in Germany and in Austria.
На 29 май 2015 г. компетентният орган на Германия предостави на Комисията заявление от SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH и асоциацията на германските производители на сладкарски изделия, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „Hustenmischung“ като генерично обозначение в Германия.
On 29 May 2015, the German competent authority provided the Commission with an application from SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH and from the Association of the German Confectionery Industry, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘Hustenmischung’ to be used as generic descriptor in Germany.
На 8 юни 2015 г. компетентният орган на Германия предостави на Комисията заявление от SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „Hustenperle“ като генерично обозначение в Германия.
On 8 June 2015, the German competent authority provided the Commission with an application from SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘Hustenperle’ to be used as generic descriptor in Germany.
На 18 юни 2015 г. компетентният орган на Германия предостави на Комисията две заявления — от SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH и от асоциацията на германските производители на сладкарски изделия, — подадени съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термините „Halsbonbon“ и „keelpastille“ като генерични обозначения в Германия („Halsbonbon“) и Нидерландия („keelpastille“).
On 18 June 2015, the German competent authority provided the Commission with two applications from SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH and the Association of the German Confectionery Industry, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the terms ‘Halsbonbon’ and ‘keelpastille’ to be used as generic descriptors in Germany (‘Halsbonbon’) and in the Netherlands (‘keelpastille’).
На 18 ноември 2015 г. компетентният орган на Германия предостави на Комисията три заявления — от SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, от Josef Mack GmbH & Co. KG и от асоциацията на германските производители на сладкарски изделия, — подадени съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термините „Hustenbonbon“, „hoestbonbon“, „rebuçados para a tosse“ и „cough drops“ като генерични обозначения в Германия и Австрия („Hustenbonbon“), в Нидерландия („hoestbonbon“), в Португалия („rebuçados para a tosse“) и в Обединеното кралство („cough drops“).
On 18 November 2015, the German competent authority provided the Commission with three applications from SOLDAN Holding + Bonbonspezialitäten GmbH, Josef Mack GmbH & Co. KG and the Association of the German Confectionery Industry, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the terms ‘Hustenbonbon’, ‘hoestbonbon’, ‘rebucados para a tosse’, and ‘cough drops’, to be used as generic descriptors in Germany and in Austria (‘Hustenbonbon’), in the Netherlands (‘hoestbonbon’), in Portugal (‘rebucados para a tosse’) and in the United Kingdom (‘cough drops’).
Компетентните органи на Австрия и Германия предоставиха заявленията на всички останали държави членки.
The Austrian and German competent authorities provided all other Member States with the applications.
Компетентните органи на заинтересованите държави членки предоставиха на Комисията своите становища по заявленията.
The competent authorities of Member States concerned provided the Commission with their opinions on the applications.
Термините „Hustenstopper“, „Hustenzuckerl“, „Brust-Caramellen“, „Hustenmischung“, „Hustenperle“, „Halsbonbon“, „keelpastille“, „hoestbonbon“, „rebuçados para a tosse“ и „cough drops“ попадат в обхвата на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тъй като биха могли да внушават съществуването на връзка между храните, носещи тези обозначения, и здравето.
The terms ‘Hustenbonbon’, ‘Hustenstopper’, ‘Hustenzuckerl’, ‘Brust-Caramellen’, ‘Hustenmischung’, ‘Hustenperle’ ‘Halsbonbon’, ‘keelpastille’, ‘hoestbonbon’, ‘rebuçados para a tosse’, and ‘cough drops’ fall into the scope of Regulation (EC) No 1924/2006, because they can imply a relationship between the foods bearing these terms and health.
Бяха предоставени обаче доказателства, че тези термини са използвани традиционно в Германия и Австрия („Hustenbonbon“ и „Brust-Caramellen“), в Германия („Halsbonbon“, „Hustenmischung“ и „Hustenperle“), в Австрия („Hustenstopper“ и „Hustenzuckerl“), в Нидерландия („keelpastille“ и „hoestbonbon“), в Португалия („rebuçados para a tosse“) и в Обединеното кралство („cough drops“) — по смисъла на член 1, параграф 4 от посочения регламент — като генерични обозначения, описващи клас бонбони на основата на захари, както и техни варианти, които не съдържат захар или са нискокалорични и са на основата на подсладители (полиоли и/или интензивни подсладители), и съдържат екстракти от билки, от плодове или от други растителни вещества (например ментол), мед или малц.
However, evidence has been provided that these terms have been traditionally used in Germany and in Austria (‘Hustenbonbon’, ‘Brust-Caramellen’), in Germany (‘Halsbonbon’, ‘Hustenmischung’ and ‘Hustenperle’), in Austria (‘Hustenstopper’ and ‘Hustenzuckerl’), in the Netherlands (‘keelpastille’, and ‘hoestbonbon’), in Portugal (‘rebuçados para a tosse’) and in the United Kingdom (‘cough drops’) in the meaning of Article 1(4) of this Regulation, as generic descriptors to describe a class of sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners) containing extracts of herbs, fruit or other plant substances, such as menthol, honey or malt.
По-специално термините „Hustenbonbon“, „Brust-Caramellen“, „Halsbonbon“, „Hustenmischung“, „Hustenperle“,„Hustenstopper“, „Hustenzuckerl“, „keelpastille“, „hoestbonbon“, „rebuçados para a tosse“ и „cough drops“ не са използвани съответно в Германия, Австрия, Нидерландия, Португалия и Обединеното кралство, за да се обозначи ефект от този клас храни върху здравето, нито се възприемат от средностатистическия потребител като твърдение за въздействие на този клас храни върху здравето.
In particular, the terms ‘Hustenbonbon’, ‘Brust-Caramellen’, ‘Halsbonbon’, ‘Hustenmischung’, ‘Hustenperle’, ‘Hustenstopper’, ‘Hustenzuckerl’, ‘keelpastille’, ‘hoestbonbon’, ‘rebuçados para a tosse’ and ‘cough drops’ have neither been used in Germany, in Austria, in the Netherlands, in Portugal and in the United Kingdom respectively, with the aim to indicate a health effect of this class of food nor are understood by an average consumer as claiming a health effect of this class of food.
Поради това следва да бъде предоставена дерогация от Регламент (ЕО) № 1924/2006 за генеричните обозначения „Hustenbonbon“ и „Brust-Caramellen“ в Германия и Австрия, „Halsbonbon“, „Hustenmischung“ и „Hustenperle“ в Германия, „Hustenstopper“ и „Hustenzuckerl“ в Австрия, „keelpastille“ и „hoestbonbon“ в Нидерландия, „rebuçados para a tosse“ в Португалия и „cough drops“ в Обединеното кралство, когато се използват в съответната държава членка за обозначаване на бонбони на основата на захари, както и техни варианти, които не съдържат захар или са нискокалорични и са на основата на подсладители (полиоли и/или интензивни подсладители), и съдържат екстракти от билки, от плодове или от други растителни вещества, мед или малц.
Derogation from Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be granted for the use of the generic descriptors ‘Hustenbonbon’ and ‘Brust-Caramellen’ in Germany and in Austria, ‘Halsbonbon’, ‘Hustenmischung’ and ‘Hustenperle’ in Germany, ‘Hustenstopper’ and ‘Hustenzuckerl’ in Austria, ‘keelpastille’ and ‘hoestbonbon’ in the Netherlands, ‘rebuçados para a tosse’ in Portugal and ‘cough drops’ in the United Kingdom when used in the respective Member State on sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners) containing extracts of herbs, fruit or other plant substances, honey or malt.
На 12 януари 2017 г. компетентният орган на Финландия предостави на Комисията заявление от финландската асоциация на хранително-вкусовата промишленост, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „kurkkupastilli/halspastill“ като генеричнo обозначениe във Финландия.
On 12 January 2017, the Finnish competent authority provided the Commission with an application from the Finnish Food Industries' Association, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘kurkkupastilli/halspastill’ to be used as generic descriptor in Finland.
Компетентният орган на Финландия предостави заявлението на всички останали държави членки, като също така предостави на Комисията своето становище по заявлението.
The Finnish competent authority provided all other Member States with the application; it also provided the Commission with its opinion on the application.
Терминът „kurkkupastilli/halspastill“ попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тъй като би могъл да внушава съществуването на връзка между храните, носещи това обозначение, и здравето.
The term ‘kurkkupastilli/halspastill’ falls into the scope of Regulation (EC) No 1924/2006, because it can imply a relationship between foods bearing this term and health.
Бяха предоставени обаче доказателства, че този термин е използван традиционно във Финландия — по смисъла на член 1 параграф 4 от посочения регламент — като генерично обозначение, описващо клас захарни изделия на основата на захари, както и техни варианти, които не съдържат захар или са нискокалорични и са на основата на подсладители (полиоли и/или интензивни подсладители).
However, evidence has been provided that this term has been used traditionally in Finland, in the meaning of Article 1(4) of this Regulation, as generic descriptor to describe a class of sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners).
По-специално терминът „kurkkupastilli/halspastill“ не е използван във Финландия, за да се обозначи ефект от този клас храни върху здравето, нито се възприема от средностатистическия потребител като твърдение за въздействие на този клас храни върху здравето.
In particular, the term ‘kurkkupastilli/halspastill’ has neither been used in Finland with the aim to indicate a health effect of this class of food nor is understood by an average consumer as claiming a health effect of this class of food.
Поради това следва да бъде предоставена дерогация от Регламент (ЕО) № 1924/2006 за генеричното обозначение „kurkkupastilli/ halspastill“, когато се използва във Финландия за обозначаване на твърди бонбони на основата на захари, както и техни варианти, които не съдържат захар или са нискокалорични и са на основата на подсладители (полиоли и/или интензивни подсладители).
Derogation from Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be granted for the use of the generic descriptor ‘kurkkupastilli/halspastill’ when used in Finland on hard sweets based on sugars as well as sugar-free and calorie-reduced variants based on sweeteners (polyols and/or intense sweeteners).
На 13 април 2015 г. компетентният орган на Австрия предостави на Комисията заявление от Drapal GmbH, подадено съгласно член 1, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за използване на термина „Hustensirup“ като генерично обозначение в Австрия.
On 13 April 2015, the Austrian competent authority provided the Commission with an application from Drapal GmbH, submitted pursuant to Article 1(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, for the term ‘Hustensirup’ to be used as generic descriptor in Austria.
Компетентният орган на Австрия предостави заявлението на всички останали държави членки, като също така предостави на Комисията своето становище по заявлението.
The Austrian competent authority provided all other Member States with the application; it also provided the Commission with its opinion on the application.
Терминът „Hustensirup“ попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тъй като би могъл да внушава съществуването на връзка между храните, носещи това обозначение, и здравето.
The term ‘Hustensirup’ falls into the scope of Regulation (EC) No 1924/2006, because it can imply a relationship between foods bearing this term and health.
Бяха предоставени обаче доказателства, че този термин е използван традиционно във Австрия — по смисъла на член 1 параграф 4 от посочения регламент — като генерично обозначение, описващо клас сладкарски изделия, приготвени от разтвори на захар, нишестен сироп, инвертна захар и/или мед, с добавка на растителни съставки, като терминът „Hustensirup“ се отнася до клас продукти под формата на сироп.
However, evidence has been provided that this term has been used traditionally in Austria, in the meaning of Article 1(4) of this Regulation, as generic descriptor to describe a class of confectionery products made of solutions of sugar, starch syrup, inverted sugar and/or honey with the addition of herbal ingredients, ‘Hustensirup’ referring to a class of products in the form of a syrup.
По-специално терминът „Hustensirup“ не е използван, за да се обозначи ефект от този клас храни върху здравето, нито се възприема от средностатистическия потребител в Австрия като твърдение за въздействие на този клас храни върху здравето.
In particular, the term ‘Hustensirup’ has neither been used with the aim to indicate a health effect of this class of food nor is understood by an average consumer as claiming a health effect of this class of food in Austria.
Поради това следва да бъде предоставена дерогация от Регламент (ЕО) № 1924/2006 за генеричното обозначение „Hustensirup“, когато се използва в Австрия за обозначаване на сладкарски изделия под формата на сироп, приготвени от разтвори на захар, нишестен сироп, инвертна захар и/или мед, с добавка на растителни съставки.
Derogation from Regulation (EC) No 1924/2006 should therefore be granted for the use of the generic descriptor ‘Hustensirup’ when used in Austria on confectionery products made of solutions of sugar, starch syrup, inverted sugar and/or honey with the addition of herbal ingredients in the form of syrup.
Определения за захари, предназначени за консумация от човека, се съдържат в точка А от приложението към Директива 2001/111/ЕО на Съвета.
Definitions for sugars intended for human consumption have been laid down in point A of the Annex to Council Directive 2001/111/EC.