natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това Решение 2008/911/ЕО следва да бъде съответно изменено,
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2018 година.
Done at Brussels, 24 January 2018.
ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр.
OJ L 311, 28.11.2001, p.
Решение 2008/911/ЕО на Комисията от 21 ноември 2008 година за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (ОВ L 328, 6.12.2008 г., стр.
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p.
42).
42).
В приложение I след Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum се вмъква следното вещество:
in Annex I, the following substance is inserted after Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
„Valeriana officinalis L.“;
‘Valeriana officinalis L.’;
В приложение II след ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА ОБЩНОСТТА на Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum се вмъква следното:
in Annex II, the following is inserted after the COMMUNITY LIST ENTRY on Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
„ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА СЪЮЗА НА VALERIANA OFFICINALIS L.
‘UNION LIST ENTRY ON VALERIANA OFFICINALIS L.
Общоприето име на растителното вещество на всички официални езици на ЕС
Common name in all EU official languages of herbal preparation
BG (български): Валериана, корен
BG (bălgarski): Валериана, корен
Стрито растително вещество
Comminuted herbal substance
Растително вещество на прах
Powdered herbal substance
Изцеден сок от пресен корен (1:0,60-0,85)
Expressed juice from fresh root (1:0,60-0,85)
Сух екстракт (DER 4-6:1), разтворител за екстракция: вода;
Dry extract (DER 4-6:1), extraction solvent: water
Течен екстракт (DER 1:4-6), разтворител за екстракция: вода
Liquid extract (DER 1:4-6), extraction solvent: water
Сух екстракт (DER 4-7:1), разтворител за екстракция: метанол 45 % (об./об.)
Dry extract (DER 4-7:1), extraction solvent: methanol 45 % (V/V)
Сух екстракт (DER 5,3-6,6:1), разтворител за екстракция: метанол 45 % (т./т.)
Dry extract (DER 5,3-6,6:1), extraction solvent: methanol 45 % (m/m)
Течен екстракт (DER 1:7-9), разтворител за екстракция: сладко вино
Liquid extract (DER 1:7-9), extraction solvent: sweet wine
Течен екстракт (DER 1:1), разтворител за екстракция: етанол 60 % (об./об.)
Liquid extract (DER 1:1), extraction solvent: ethanol 60 % (V/V)
Тинктура (съотношение на растително вещество към разтворител за екстракция 1:8), разтворител за екстракция: етанол 60 % (об./об.)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:8), extraction solvent: ethanol 60 % (V/V)
Тинктура (съотношение на растително вещество към разтворител за екстракция 1:10), разтворител за екстракция: етанол 56 %
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:10), extraction solvent: ethanol 56 %
Тинктура (съотношение на растително вещество към разтворител за екстракция 1:5), разтворител за екстракция: етанол 70 % (об./об.)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5), extraction solvent: ethanol 70 % (V/V)
Тинктура (съотношение на растително вещество към разтворител за екстракция 1:5), разтворител за екстракция: етанол 60—80 % (об./об.)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5), extraction solvent: ethanol 60-80 % (V/V)
Сух екстракт (DER 5,5-7,4:1), разтворител за екстракция: етанол 85 % (т./т.)
Dry extract (DER 5,5-7,4:1), extraction solvent: ethanol 85 % (m/m)
Традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Traditional herbal medicinal product for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при установеното показание, на основания единствено на продължителната употреба.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in the specified indication exclusively based upon long-standing use.
Юноши, възрастни и пациенти в напреднала възраст
Adolescents, adults and elderly
единична доза: 0,3-3 g
single dose: 0,3-3 g
За облекчаване на леки симптоми на психически стрес, до 3 пъти дневно.
For relief of mild symptoms of mental stress up to 3 times daily.
За подпомагане на съня, единична доза половин до един час преди лягане с по-ранна доза по време на вечерта, при необходимост.
To aid sleep, a single dose half to one hour before bedtime with an earlier dose during the evening if necessary.
Билков чай: 0,3-3 g от стритото растително вещество в 150 ml вряща вода като билкова отвара
Herbal tea: 0,3-3 g of the comminuted herbal substance in 150 ml of boiling water as a herbal infusion
единична доза: 0,3-2,0 g
single dose: 0,3-2,0 g
единична доза: 10 ml
single dose: 10 ml
единична доза: 420 mg
single dose: 420 mg
единична доза: 20 ml
single dose: 20 ml
За подпомагане на съня, единична доза половин до един час преди лягане
To aid sleep, a single dose half to one hour before bedtime.
единична доза: 144—288 mg
single dose: 144-288 mg
За облекчаване на леки симптоми на психически стрес, до 4 пъти дневно.
For relief of mild symptoms of mental stress up to 4 times daily.
единична доза: 450 mg
single dose: 450 mg
единична доза: 10 ml, до 3 пъти дневно
single dose: 10 ml, up to 3 times daily
единична доза: 0,3-1,0 ml до 3 пъти дневно
single dose: 0,3-1,0 ml, up to 3 times daily
единична доза: 4-8 ml до 3 пъти дневно
single dose: 4-8 ml, up to 3 times daily
единична доза: 0,84 ml
single dose: 0,84 ml
За облекчаване на леки симптоми на психически стрес 3-5 пъти дневно.
For relief of mild symptoms of mental stress 3-5 times daily.
За подпомагане на съня, единична доза половин час преди лягане.
To aid sleep, a single dose half an hour before bedtime.
единична доза: 1,5 ml (психически стрес), 3 ml (за подпомагане на съня)
single dose: 1,5 ml (mental stress), 3 ml (to aid sleep)
единична доза: 322 mg до 3 пъти дневно
single dose: 322 mg, up to 3 times daily
Приложение като добавка за вана
Use as bath additive
единична доза: 100 g за пълна вана, до 1 вана дневно
single dose: 100 g for a full bath, up to 1 bath daily
Приложение като добавка за вана.
Use as bath additive.
Температура: 34–37 °C, продължителност на ваната 10–20 минути.
Temperature: 34-37 °C, duration of bath 10-20 minutes.
Ако симптомите не изчезнат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Пълни вани са противопоказани при случаи на открити рани, големи кожни наранявания, остри кожни заболявания, висока температура, тежки инфекции, тежки циркулаторни нарушения и сърдечна недостатъчност.
Full baths are contraindicated in cases of open wounds, large skin injuries, acute skin diseases, high fever, severe infections, severe circulatory disturbances and cardiac insufficiency.
Ако симптомите се влошат при употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
За съдържащите етанол тинктури и екстракти в етикета трябва да е включена съответната информация съгласно указанията за обявяване на помощните вещества в етикета и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба („Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“).
For tinctures and extracts containing ethanol, the appropriate labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’, must be included.
Не са съобщени.
None reported
Поради липсата на достатъчно данни не се препоръчва употреба при бременност и кърмене.
In the absence of sufficient data, use during pregnancy and lactation is not recommended.
Може да възпрепятства способността за шофиране и работа с машини.
May impair ability to drive and use machines.
Засегнатите пациенти не трябва да шофират или да работят с машини.
Affected patients should not drive or operate machinery.
Стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, коремни крампи) могат да се появят след прием на препарати от корен на валериана.
Gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, abdominal cramps) may occur after ingestion of valerian root preparations.
Ако настъпят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If adverse reactions occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Корен от валериана в доза приблизително 20 g е причинил симптоми като умора, коремни крампи, стягане в гърдите, замайване, тремор на ръцете и мидриаза, които изчезват в рамките на 24 часа.
Valerian root at a dose of approximately 20 g caused symptoms, such as fatigue, abdominal cramp, chest tightness, light-headedness, hand tremor and mydriasis, which disappeared within 24 hours.
Ако се появят симптоми, лечението трябва да бъде поддържащо.
If symptoms arise, treatment should be supportive.
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/134 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2018/134
(нотифицирано под номер С(2018) 218)
(notified under document C(2018) 218)
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, формулирано на 2 февруари 2016 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 2 February 2016 by the Committee for Herbal Medicinal Products
Sideritis scardica Griseb., herba може да се счита за растително вещество, растителен препарат или комбинация от такива препарати по смисъла на Директива 2001/83/ЕО и отговаря на изискванията, определени в същата директива.
Sideritis scardica Griseb., herba can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Поради това е целесъобразно Sideritis scardica Griseb., herba да се включи в списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти, създаден с Решение 2008/911/ЕО на Комисията.
It is therefore appropriate to include Sideritis scardica Griseb., herba in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC.
Решение 2008/911/ЕО на Комисията от 21 ноември 2008 г. за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (ОВ L 328, 6.12.2008 г., стр.
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p.
в приложение I след Pimpinella anisum L. се добавя следното вещество:
In Annex I, the following substance is inserted after Pimpinella anisum L:
„Sideritis scardica Griseb., herba.“;
‘Sideritis scardica Griseb., herba.’;
в приложение II след ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА ОБЩНОСТТА на Pimpinella anisum L. се добавя следното:
In Annex II, the following is inserted after the COMMUNITY LIST ENTRY on Pimpinella anisum L:
„ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА СЪЮЗА НА SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA
‘UNION LIST ENTRY ON SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA
Пирински чай (Sideritis herba)
Ironwort (Sideritis herba)
BG (български): Мурсалски чай, стрък
BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък
Растителни препарати
Herbal preparations
Показание 1)
Indication (1)
Традиционен растителен лекарствен продукт, използван за облекчаване на кашлица, свързана с простуда.
Traditional herbal medicinal product used for the relief of cough associated with cold.
Показание 2)
Indication (2)
Традиционен растителен лекарствен продукт, използван за облекчаване на леко стомашно-чревно неразположение.
Traditional herbal medicinal product used for the relief of mild gastrointestinal discomfort.
Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при установените показания на основания единствено на продължителната употреба.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Вж. „Установена дозировка“
Please see “Specified posology”.
Възрастни и пациенти в напреднала възраст
Adults and elderly
Показания 1) и 2)
Indication (1) and (2)
Единична доза: Билков чай: 2—4 g от стритото растително вещество в 150—200 ml вода като билкова отвара, 2—3 пъти дневно.
Single dose: Herbal tea: 2-4 g of the comminuted herbal substance in 150-200 ml of water as a herbal infusion 2-3 times daily
Дневна доза: до 12 g
Daily dose: up to 12 g
Не се препоръчва употреба при деца и юноши под 18 години (вж. точка „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“).
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precautions for use”)
Ако симптомите не изчезнат след 1 седмица по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ако симптомите не изчезнат след 2 седмици по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If symptoms persist longer than 2 weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Свръхчувствителност към активното вещество и към други растения от семейство Lamiaceae (Labiatae).
Hypersensitivity to the active substance and to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Употребата при деца и юноши под 18 години не е установена поради липса на подходящи данни.
The use in children and adolescents under 18 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Ако настъпят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If adverse reactions occur, a doctor or qualified health care practitioner should be consulted.
Решение (ОВППС) 2018/135 на Комитета по политика и сигурност
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2018/135
от 23 януари 2018 година
of 23 January 2018
за назначаване на командващ силите на мисията на ЕС за военната мисия на Европейския съюз в подкрепа на обучението на въоръжените сили на Мали (EUTM Мали) (EUTM Mali/1/2018)
on the appointment of the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2018)
като взе предвид Решение 2013/34/ОВППС на Съвета от 17 януари 2013 г. за военна мисия на Европейския съюз в подкрепа на обучението на въоръжените сили на Мали (EUTM Мали), и по-специално член 5 от него,
Having regard to Council Decision 2013/34/CFSP of 17 January 2013 on a European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali), and in particular Article 5 thereof,
Съгласно член 5, параграф 1 от Решение 2013/34/ОВППС Съветът оправомощи Комитета по политика и сигурност (КПС) да взема необходимите решения във връзка с политическия контрол и стратегическото ръководство на EUTM Мали, включително решенията за назначаване на следващите командващи силите на мисията на ЕС.
Pursuant to Article 5(1) of Decision 2013/34/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions concerning the political control and strategic direction of EUTM Mali, including the decisions on the appointment of subsequent EU Mission Force Commanders.
На 26 юни 2017 г.
On 26 June 2017, the PSC adopted Decision (CFSP) 2017/1176, appointing Brigadier General Bart LAURENT as EU Mission Force Commander.
КПС прие Решение (ОВППС) 2017/1176 за назначаване на бригаден генерал Bart LAURENT за командващ силите на мисията на ЕС.
On 24 October 2017, Spain proposed the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ to succeed Brigadier General Bart LAURENT as the EU Mission Force Commander of EUTM Mali as from 31 January 2018.
На 24 октомври 2017 г.
On 5 December 2017, the EU Military Committee supported that recommendation.
Испания предложи бригаден генерал Enrique MILLÁN MARTÍNEZ да бъде назначен за нов командващ силите на мисията на ЕС за EUTM Мали на мястото на бригаден генерал Bart LAURENT, считано от 31 януари 2018 г.
A decision on the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ should therefore be taken.
Военният комитет на ЕС подкрепи тази препоръка на 5 декември 2017 г.
Decision (CFSP) 2017/1176 should be repealed.
Поради това следва да се вземе решение за назначаването на бригаден генерал Enrique MILLÁN MARTÍNEZ.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications.
Решение (ОВППС) 2017/1176 следва да бъде отменено.
Consequently, Denmark is not participating in the adoption of this Decision and is neither bound by it nor subject to its application,
В съответствие с член 5 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в изготвянето и изпълнението на решения и действия на Съюза, свързани с въпросите на отбраната.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ is hereby appointed as the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) as from 31 January 2018.
Бригаден генерал Enrique MILLÁN MARTÍNEZ се назначава за командващ силите на мисията на ЕС за военната мисия на Европейския съюз в подкрепа на обучението на въоръжените сили на Мали (EUTM Мали), считано от 31 януари 2018 г.
Decision (CFSP) 2017/1176 is hereby repealed.
Решение (ОВППС) 2017/1176 се отменя.
This Decision shall enter into force on 31 January 2018.
Член 3
Done at Brussels, 23 January 2018.
Настоящото решение влиза в сила на 31 януари 2018 г.
For the Political and Security Committee
Съставено в Брюксел на 23 януари 2018 година.
The Chairperson
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2018/136
за определяне на референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап и за изменение на приложение II към Директива 92/119/ЕИО на Съвета по отношение на референтната лаборатория на Европейския съюз за везикулозна болест по свинете
designating the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease and amending Annex II to Council Directive 92/119/EEC as regards the European Union reference laboratory for swine vesicular disease
(нотифицирано под номер С(2018) 299)
(notified under document C(2018) 299)
като взе предвид Директива 92/119/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за въвеждане на общи мерки на Общността за борба с някои болести по животните и на специфични мерки относно везикулозната болест по свинете, и по-специално член 24, параграф 2 от нея,
Having regard to Council Directive 92/119/EEC of 17 December 1992 introducing general Community measures for the control of certain animal diseases and specific measures relating to swine vesicular disease, and in particular Article 24(2) thereof,
като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и Решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО, и за изменение на Директива 92/46/ЕИО, и по-специално член 69, параграф 1 от нея,
Having regard to Council Directive 2003/85/EC of 29 September 2003 on Community measures for the control of foot-and-mouth disease repealing Directive 85/511/EEC and Decisions 89/531/EEC and 91/665/EEC and amending Directive 92/46/EEC, and in particular Article 69(1) thereof,
В Директива 92/119/ЕИО се определят общите мерки за борба на Съюза, които да се прилагат при възникване на огнище на, наред с други болести, везикулозна болест по свинете.
Directive 92/119/EEC sets out the general Union control measures to be applied in the event of an outbreak of, inter alia, swine vesicular disease.
В точка 6 от приложение II към Директива 92/119/ЕИО се посочва референтната лаборатория на Европейския съюз за везикулозна болест по свинете, която е била определена да изпълнява функциите и задълженията, изброени в приложение III към същата директива.
Point 6 of Annex II to Directive 92/119/EEC indicates the European Union reference laboratory for swine vesicular disease which has been designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex III thereto.
В Директива 2003/85/ЕО се определят минималните мерки за борба, които да се прилагат при възникване на огнище на болестта шап.
Directive 2003/85/EC sets out minimum control measures to be applied in the event of an outbreak of foot-and-mouth disease.
В Директива 2003/85/EО се предвижда, наред с другото, да се определи референтна лаборатория на ЕС за болестта шап, която да изпълнява функциите и задълженията, посочени в приложение XVI към същата директива.
Directive 2003/85/EC provides, inter alia, that a European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease is to be designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex XVI thereto.
Вследствие на това с Решение за изпълнение 2012/767/ЕС на Комисията бе определена референтната лаборатория на Европейския съюз за болестта шап.
Subsequently, Commission Implementing Decision 2012/767/EU designated the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease.
Вследствие на нотификацията от Обединеното кралство по член 50 от Договора за Европейския съюз лабораторията, посочена в приложение II към Директива 92/119/ЕИО като референтна лаборатория на Европейския съюз за везикулозна болест по свинете и впоследствие определена с Решение за изпълнение 2012/767/ЕС за референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап, ще трябва да преустанови дейността си като референтна лаборатория на Европейския съюз за тези две болести.
As a consequence of the United Kingdom's notification in accordance with Article 50 of the Treaty on European Union, the laboratory indicated in Annex II to Directive 92/119/EEC as the European Union reference laboratory for swine vesicular disease and subsequently designated by Implementing Decision 2012/767/EU as the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease will have to discontinue its functions as European Union reference laboratories for those two diseases.
Комисията — в тясно сътрудничество с държавите членки — проведе процедура за подбор и определяне на референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап, като взе предвид критериите за техническа и научна компетентност на лабораторията и експертния опит на нейните служители.
The Commission, in close collaboration with the Member States, has carried out a call for selection and designation of the European Union Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease, taking into account the criteria of the technical and scientific competence of the laboratory and its staff expertise.