natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/366 of 1 March 2017 imposing definitive countervailing duties on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 18(2) of Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 19(3) of Regulation (EU) 2016/1037 (OJ L 56, 3.3.2017, p. 1), and Commission Implementing Regulation (EU) 2017/367 of 1 March 2017 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 11(3) of Regulation (EU) 2016/1036 (OJ L 56, 3.3.2017, p. 131).
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Ibid.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1018 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1018
за разрешаване на разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
authorising an extension of use of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията трябва да представи проект на акт за изпълнение за разрешаване на пускането на пазара на Съюза на нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to submit a draft implementing act authorising the placing on the Union market of a novel food and updating the Union list.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и с оглед на становището на Европейския орган за безопасност на храните с Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията беше разрешено пускането на пазара на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка за употреба в някои храни, в т.ч. заквасени с мая хляб и хлебчета и заквасени с мая фини печива, както и в хранителни добавки.
Commission Implementing Decision 2014/396/EU authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and following the European Food Safety Authority's Opinion, the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient to be used in certain foods, including yeast-leavened breads and rolls and yeast-leavened fine bakery wares, as well as in food supplements.
На 6 декември 2016 г. дружеството Lallemand Bio-Ingredients подаде заявление до компетентния орган на Дания за разширяване на употребата и нивата на употреба на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae).
On 6 December 2016, the company Lallemand Bio-Ingredients made a request to the competent authority of Denmark for an extension of use and use levels of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae).
В заявлението беше поискано разширяване на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae), за да обхваща допълнителни категории храни, а именно — предварително опакована прясна и суха мая за домашно печене и в хранителни добавки, без посочване на максимално допустимите нива.
The application requested to extend the use of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) to additional food categories, namely, pre-packed fresh and dry yeast for home baking and in food supplements without indication of maximum permitted levels.
Освен това заявителят поиска да се измени по-ниската спецификация на съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая от 1800000 IU (450 μg/g) на 800000 IU (200 μg/g).
In addition, the applicant requested to amend the lower specification of the vitamin D2 content in the yeast concentrate from 1800000 IU (450 μg/g) to 800000 IU (200 μg/g).
В съответствие с член 35, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 всяко заявление за пускане на нова храна на пазара в рамките на Съюза, подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 и по което не е взето окончателно решение преди 1 януари 2018 г., се разглежда като заявление, подадено съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Заявлението за разширяване на употребата и нивата на употреба на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) беше подадено в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 и за него са изпълнени и изискванията, установени в Регламент (ЕС) 2015/2283.
While the request for an extension of uses and use levels of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
На 30 юни 2017 г. компетентният орган на Дания представи своя доклада за първоначална оценка.
On 30 June 2017, the competent authority of Denmark issued its initial assessment report.
В посочения доклад той стига до заключението, че разширяването на употребата и на предложените максимални нива на употреба на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) изпълнява критериите за нова храна, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report it came to the conclusion that the extension of uses and proposed maximum use levels of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 7 юли 2017 г.
On 7 July 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
Comments were made by the other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to methods employed to adequately identify potential mutants, lack of justification on safety grounds to support the removal of the maximum level for food supplements, lack of information on storage stability for the new form of the novel food, lack of information on the accreditation of laboratories, and as to whether the intake of the novel food might exceed the tolerable upper intake levels for vitamin D set up by EFSA.
Бяха представени коментари от другите държави членки в 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, по отношение на методите, използвани за правилното идентифициране на потенциални мутации, липсата на обосновка за премахването на максимално допустимите количества за хранителните добавки от гледна точка на безопасността, липсата на информация относно стабилността при съхранение на новата форма на новата храна, липсата на информация за акредитацията на лабораториите и дали приемът на новата храна може да превиши приемливите горни граници на прием на витамин D, установени от ЕОБХ.
In view of the comments made by the other Member States, the applicant provided additional explanations which alleviated their concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
С оглед на представените от другите държави членки коментари заявителят предостави допълнителни разяснения, които допринесоха за намаляване на опасенията в удовлетворителна за държавите членки и за Комисията степен.
Those explanations give sufficient grounds to establish that the extension of use and use levels of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Тези разяснения дават достатъчно основание да се установи, че разширяването на употребата и нивата на употреба на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) отговаря на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council lay down specific provisions for the use of vitamins and minerals when added to food supplements and food.
В Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета се установяват специални разпоредби за употребата на витамини и минерали при влагането им в хранителни добавки и храни.
The extension of use of UV-treated baker's yeast should be authorised without prejudice to those specific provisions.
Разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб следва да бъде разрешено, без да се засягат тези специални разпоредби.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Вписването в списъка на Съюза с разрешени нови храни, както е предвиден в член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283, което се отнася до обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae), се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006.
Разрешаването, предвидено в настоящия член, не засяга разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 18 July 2018.
Съставено в Брюксел на 18 юли 2018 година.
For the Commission
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
Commission Implementing Decision 2014/396/EU of 24 June 2014 authorising the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 186, 26.6.2014, p. 108).
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Научно становище относно безопасността на обогатена с витамин D и обработена с UV лъчи мая за хляб, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014 г.; 12(1):3520.
Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.
Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията от 24 юни 2014 г. за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 186, 26.6.2014 г., стр. 108).
EFSA Journal 2012;10(7):2813
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(7):2813.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).
ANNEX
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
the entry for ‘UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae)’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:
Authorised novel food
Други изисквания
‘UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae)
„Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)
Specified food category
Максимални нива на витамин D2
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Vitamin D yeast” or “Vitamin D2 yeast”
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
Yeast-leavened breads and rolls
Заквасени с мая хлябове и хлебчета
5 μg of vitamin D2/100 g
5 μg витамин D2/100 g
Yeast-leavened fine bakery wares
Заквасени с мая фини печива
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
Pre-packed fresh or dry yeast for home baking
Предварително опакована прясна или суха мая за домашно печене
45 μg/100 g for fresh yeast
45 μg/100 g за прясна мая
200 μg/100 g for dried yeast
200 μg/100 g за суха мая
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs shall be “Vitamin D yeast” or “Vitamin D2 yeast”.
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
The labelling of the novel food shall bear a statement that the foodstuff is only intended for baking and that it should not be eaten raw.
Върху етикета на новата храна се посочва, че хранителният продукт е предназначен само за печене и не трябва да се консумира суров.
The labelling of the novel food shall bear instructions for use for the final consumers so that a maximum concentration of 5 μg/100 g of vitamin D2 in final home-baked products is not exceeded.’
Върху етикета на новата храна се посочват инструкции за употреба за крайните потребители, така че да не се превишава максималната концентрация от 5 μg/100 g на витамин D2 в крайните домашно изпечени продукти.“
the entry for ‘UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae)’ in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:
Authorised Novel Food
Описание/определение:
Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) is treated with ultraviolet light to induce the conversion of ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol).
Маята за хляб (Saccharomyces cerevisiae) е обработена с ултравиолетова светлина с цел да се предизвика преобразуването на ергостерола във витамин D2 (ергокалциферол).
Vitamin D2 content in the yeast concentrate varies between 800000-3500000 IU vitamin D/100 g (200-875 μg/g).
Съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая варира от 800000 до 3500000 IU витамин D/100 g (200—875 μg/g).
The yeast may be inactivated.
Маята може да бъде инактивирана.
The yeast concentrate is blended with regular baker's yeast in order not to exceed the maximum level in the pre-packed fresh or dry yeast for home baking.
Концентрираната мая се смесва с обикновена мая за хляб с цел да не се превиши максималното ниво в предварително опакованата прясна или суха мая за домашно печене.
Tan-coloured, free-flowing granules.
Светлокафяви неслепнали гранули
Vitamin D2:
Витамин D2:
Chemical name: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Химично наименование: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-секоергоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол
Synonym: Ergocalciferol
Синоним: ергокалциферол
CAS No.: 50-14-6
CAS №: 50-14-6
Molecular weight: 396,65 g/mol
Молекулна маса: 396,65 g/mol
Microbiological criteria for the yeast concentrate:
Микробилогични критерии по отношение на концентрираната мая:
Coliforms: ≤ 103/g
Колиформи: ≤ 103/g
Salmonella: Absence in 25 g’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1019 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1019
относно неподновяването на одобрението на активното вещество оксасулфурон в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
concerning the non-renewal of approval of the active substance oxasulfuron, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета, и по-специално член 20, параграф 1, буква б) и член 78, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1)(b) and Article 78(2) thereof,
С Директива 2003/23/ЕО на Комисията оксасулфурон беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
Commission Directive 2003/23/EC included oxasulfuron as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Срокът на одобрението на активното вещество оксасулфурон, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2019 г.
The approval of the active substance oxasulfuron, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на оксасулфурон.
An application for the renewal of the approval of oxasulfuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 29 януари 2016 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 29 January 2016.
На 2 февруари 2017 г.
On 2 February 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether oxasulfuron can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си за това дали може да се очаква оксасулфурон да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Authority identified a large number of data gaps resulting in the inability to finalise the risk assessment in several areas.
Органът установи голям брой пропуски в данните, довели до невъзможност за финализиране на оценката на риска в няколко области.
In particular, the available information on oxasulfuron and its metabolites did not allow finalising the assessment of the overall consumer exposure, the groundwater exposure, the risk to aquatic organisms, earthworms, soil macro- and microorganisms and non-target terrestrial plants.
По-конкретно наличната информация относно оксасулфурон и неговите метаболити не позволи да се изготви окончателна оценка на цялостната експозиция на потребителите, експозицията на подпочвените води, риска за водните организми, земните червеи, почвените макро- и микроорганизми и нецелевите сухоземни растения.
The Commission presented the draft renewal report and a draft Regulation for oxasulfuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 19 July 2017.
На 19 юли 2017 г.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението и проект на регламент относно оксасулфурон пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Furthermore, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft renewal report.
Освен това в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 Комисията прикани заявителя да представи коментари по проекта на доклад за подновяване.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 9 could not be eliminated.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче не бе възможно да бъдат отхвърлени опасенията, посочени в съображение 9.
The approval of the active substance oxasulfuron should therefore not be renewed.
Следователно при един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита не беше установено, че посочените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Поради това одобрението на активното вещество оксасулфурон не следва да се подновява.
Member States should be allowed sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing oxasulfuron.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
For plant protection products containing oxasulfuron, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 8 November 2019.
На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи оксасулфурон.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the expiry date of oxasulfuron to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
За продуктите за растителна защита, съдържащи оксасулфурон, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 8 ноември 2019 г.
Given that a decision is taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.