natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни (ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 13).
European Parliament and Council Directive 94/36/EC of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs (OJ L 237, 10.9.1994, p. 13).
Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1).
European Parliament and Council Directive 95/2/EC of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners (OJ L 61, 18.3.1995, p. 1).
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
В част Г вписванията за категория храни 17 „Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ се заменят със следното:
in Part D, the entries for food category 17.
Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО
‘Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council excluding food supplements for infants and young children’ are replaced by the following:
Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“
Food supplements supplied in a solid form, excluding food supplements for infants and young children
Част Д се изменя, както следва:
Food supplements supplied in a liquid form, excluding food supplements for infants and young children’
Вписването за категория храни 17.
Part E is amended as follows:
„Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ се изменя, както следва:
the entry for food category 17.
УВОДНА ЧАСТ, ПРИЛАГА СЕ ЗА ВСИЧКИ ПОДКАТЕГОРИИ
‘Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC excluding food supplements for infants and young children’ is replaced as follows:
Посочените максимални влагани количества за оцветителите, полиолите и подсладителите и за E 200—213, E 338—452, E 405, E 416, E 426, E 432—436, E 459, E 468, E 473—475, E 491—495, E 551—553, E 901—904, E 961, E 1201—1204, E 1505 и E 1521 се отнасят за готовите за консумация хранителни добавки, приготвени съгласно инструкциите за употреба, предоставени от производителя.
INTRODUCTION PART, APPLIES TO ALL SUBCATEGORIES
Коефициентът на разреждане за хранителните добавки, които трябва да бъдат разредени или разтворени, трябва да се посочи заедно с инструкциите за употреба.“
The maximum levels of use indicated for colours, polyols, sweeteners, and E 200-213, E 338-452, E 405, E 416, E 426, E 432-436, E 459, E 468, E 473-475, E 491-495, E 551-553, E 901-904, E 961, E 1201-1204, E 1505 and E 1521 refer to the food supplements ready for consumption prepared following the instructions of use provided by the manufacturer.
Вписването за подкатегорията храни 17.1 се изменя, както следва:
The dilution factor for those food supplements that have to be diluted or dissolved has to be communicated together with the instructions of use.’
заглавието се заменя със следното:
the entry for food subcategory 17.1 is amended as follows:
Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“
the title is replaced by the following:
Всички вписвания в нея се заменят със следните вписвания, вмъкнати според поредния им номер:
Food supplements supplied in a solid form, excluding food supplements for infants and young children’
„Група I
all the entries therein are replaced by the following entries, inserted in their numerical order:
Добавки
‘Group I
E 410, E 412, E 415, E 417 и E 425 не могат да се използват за получаване на дехидратирани хранителни добавки, предназначени да се рехидратират при поглъщане.
Additives
Група II
E 410, E 412, E 415, E 417 and E 425 may not be used to produce dehydrated food supplements intended to rehydrate on ingestion
Оцветители quantum satis
Group II
Период на прилагане: до 31 юли 2014 г.
Colours at quantum satis
Период на прилагане: от 1 август 2014 г.
Period of application: until 31 July 2014
Група III
Period of application: from 1 August 2014
Оцветители с комбинирани максимални количества
Group III
Група IV
Colours with combined maximum limit
Полиоли
Group IV
Хинолиново жълто
Polyols
Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г.
Quinoline Yellow
с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене
Period of application: from 1 January 2014 to 31 July 2014
само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене
except food supplements in chewable form
Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S
only food supplements in chewable form
Понсо 4R, Кохинил червено А
Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S
Ликопен
Ponceau 4R, Cochineal Red A
E 200—213
Lycopene
Сорбинова киселина — сорбати; Бензоена киселина — бензоати
E 200-213
само хранителни добавки, предлагани в суха форма и съдържащи препарати от витамин А и комбинации на витамини А и D, с изключение на тези във форма, подходяща за дъвчене
Sorbic acid — sorbates; Benzoic acid — benzoates
E 310—321
only food supplements in dried form and containing preparations of vitamin A and of combinations of vitamins A and D, except in chewable form
Пропил галати, ТБХК и БХА и БХТ
E 310-321
E 338—452
Propyl gallate, TBHQ, BHA and BHT
Фосфорна киселина — фосфати — ди-, три- и полифосфати
E 338-452
Екстракти от розмарин
Phosphoric acid — phosphates — di-, tri- and polyphosphates
Пропан-1,2-диол алгинат
Extracts of rosemary
Гума карая
Propane-1, 2-diol alginate
Соева хемицелулоза
Karaya gum
E 432—436
Soybean hemicellulose
Полисорбати
E 432-436
Бета-циклодекстрин
Polysorbates
само хранителни добавки под формата на таблетки и филм таблетки
Beta-cyclodextrin
Напречно свързана натриева карбокси метил целулоза
only food supplements in tablet and coated tablet form
E 473—474
Cross-linked sodium carboxy methyl cellulose
Захарозни естери на мастни киселини — захароглицериди
E 473-474
Полиглицеролови естери на мастни киселини
Sucrose esters of fatty acids — sucroglycerides
E 491—495
Polyglycerol esters of fatty acids
Сорбитанови естери
E 491-495
E 551—559
Sorbitan esters
Силициев диоксид — силикати
E 551-559
Период на прилагане: до 31 януари 2014 г.
Silicon dioxide — silicates
E 551—553
Period of application: until 31 January 2014
Период на прилагане: от 1 февруари 2014 г.
E 551-553
Диметилполисилоксан
Period of application: from 1 February 2014
Само хранителни добавки под формата на ефервесцентни таблетки
Dimethyl polysiloxane
Пчелен восък — бял и жълт
only food supplements in effervescent tablet form
Канделилов восък
Beeswax, white and yellow
Карнаубов восък
Candelilla wax
Шеллак
Carnauba wax
Ацесулфам К
Shellac
Аспартам
Acesulfame K
Цикламова киселина и нейните Na и Ca соли
Aspartame
Захарин и неговите Na, K и Ca соли
Cyclamic acid and its Na and Ca salts
Сукралоза
Saccharin and its Na, K and Ca salts
Тауматин
Sucralose
Неохесперидин DС
Thaumatin
Стевиол гликозиди
Neohesperidine DC
Неотам
Steviol glycosides
само като овкусител, с изключение на хранителните добавки във форма, подходяща за дъвчене
Neotame
само хранителни добавки на основата на витамини и/или минерали, във форма, подходяща за дъвчене, като овкусител
only as flavour enhancer, except food supplements in chewable form
Сол на аспартам-ацесулфам
only vitamins and/or mineral based food supplements in chewable form, as a flavour enhancer
Адвантам
Salt of aspartame-acesulfame
Поливинилпиролидон
Advantame
Поливинилполипиролидон
Polyvinylpyrrolidone
Поливинил алкохол (PVA)
Polyvinylpolypyrrolidone
само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки
Polyvinyl alcohol (PVA)
Пулулан
only food supplements in capsule and tablet form
Основен метакрилат кополимер
Pullulan
Неутрален метакрилат кополимер
Basic methacrylate copolymer
Анионен метакрилат кополимер
Neutral methacrylate copolymer
Съполимер на винилпиролидон и винилацетат
Anionic methacrylate copolymer
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол
Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer
Триетил цитрат
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
Полиетиленгликол
Triethyl citrate
само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки“
Polyethylene glycol
Вписването за подкатегория храни 17.2 се изменя, както следва:
only food supplements in capsule and tablet form’
само хранителни добавки под формата на сироп
the entry for food subcategory 17.2 is amended as follows:
с изключение на хранителни добавки под формата на сироп
only food supplements in syrup form
само като овкусител, с изключение на хранителните добавки под формата на сироп
except food supplements in syrup form
само хранителни добавки на основата на витамини и/или минерали, под формата на сироп, като овкусител
only as flavour enhancer, except food supplements in syrup form
само хранителни добавки под формата на сироп“
only vitamins and/or mineral based food supplements in syrup form, as a flavour enhancer
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1500 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1500
относно неподновяването на одобрението на активното вещество тирам и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи тирам, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
concerning the non-renewal of approval of the active substance thiram, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing thiram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета, и по-специално член 20, параграф 1, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
С Директива 2003/81/ЕО на Комисията тирамът е включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
Commission Directive 2003/81/EC included thiram as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Срокът на одобрението на активното вещество тирам, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 април 2019 г.
The approval of the active substance thiram, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на тирама.
An application for the renewal of the approval of thiram was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Докладващата държава членка изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 20 януари 2016 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 20 January 2016.
На 27 януари 2017 г.
On 27 January 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether thiram can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си за това дали може да се очаква тирамът да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Authority identified a high acute risk to consumers and to workers from application of thiram by foliar spraying.
Органът установи висок остър риск за потребителите и работниците от прилагането на тирам чрез пръскане на листа.
Furthermore, it identified a high risk to birds and mammals from all representative uses assessed, including as a seed treatment, even taking into account the application of higher tier refinements in the risk assessment.
Освен това той установи висок риск за птици и бозайници при всички подложени на оценка представителни видове употреба, включително употреба като третиране на семена, дори като се вземе предвид прилагането на прецизиране от по-висок клас при оценката на риска.
Residue definitions for risk assessment purposes could not be derived from the incomplete information available on metabolite M1, consequently the assessment of consumer risk through dietary intake could not be completed and maximum residue levels could not be established.
Определенията за остатъците за целите на оценката на риска не можаха да бъдат изведени от непълната налична информация за метаболит M1, вследствие на което оценката на риска за потребителите чрез прием с храната не можа да бъде завършена и не можаха да бъдат определени максимално допустими граници на остатъчни вещества.
Furthermore, the formation of N,N-dimethylnitrous amide (NDMA), a substance of concern given its intrinsic hazard, in drinking water when surface water and groundwater containing thiram and its metabolite DMCS is subject to water treatment processes could not be excluded by the Authority based on the available information and in addition a high risk to aquatic organisms from exposure to DMCS was concluded by the Authority based on the limited information available.
Освен това образуването на амид на N,N-диметилазотистата киселина (NDMA), вещество, пораждащо безпокойство предвид характерната му опасност, в питейната вода, когато повърхностните и подпочвените води, съдържащи тирам и неговия метаболит DMCS, се подлагат на процеси за пречистване на води, не може да бъде изключено от Органа въз основа на наличната информация, като освен това въз основа на ограничената налична информация Органът стигна до заключение за висок риск за водните организми от експозиция на DMCS.
Also, based on the information available the Authority could not conclude on the endocrine disrupting potential of thiram.
Освен това, въз основа на наличната информация Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на тирама за нарушаване на функциите на ендокринната система.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
Независимо от изложените от заявителя аргументи, не беше възможно да бъдат отхвърлени опасенията, свързани с веществото.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Поради това не бе установено дали критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance thiram in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Поради това в съответствие с член 20, параграф 1, буква б) от същия регламент е целесъобразно да не се подновява одобрението на активното вещество тирам.
On 18 May 2018 the applicant wrote to the Commission to withdraw from the renewal application the representative uses concerning application by foliar spraying.
На 18 май 2018 г. заявителят изпрати писмо до Комисията да оттегли от заявлението за подновяване представителните видове употреба, отнасящи се до прилагането чрез пръскане на листа.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.
Taking into account the risk identified for birds and wild mammals from treated seeds the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing thiram should be prohibited.
Предвид установения риск за птиците и дивите бозайници от третирани семена пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи тирам, следва да бъде забранено.
The prohibition of placing on the market and use of treated seeds should apply as of 31 January 2020 in order to allow for a sufficient period of transition for the seed supply chain taking into account the limited availability of seeds that are not treated with products containing thiram.
Забраната за пускане на пазара и употреба на третирани семена следва да се прилага от 31 януари 2020 г., с цел да се даде възможност за достатъчно дълъг преходен период за веригата за доставка на семена, като се вземат предвид ограничените наличности от семена, които не са третирани с продукти, съдържащи тирам.
Member States should be allowed sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing thiram.
На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да отнемат разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи тирам.
For plant protection products containing thiram, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 30 April 2019 for plant protection products used for foliar application and on 30 January 2020 for other plant protection products, including those used for seed treatment.
За продуктите за растителна защита, съдържащи тирам, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 30 април 2019 г. за продуктите за растителна защита, използвани за пръскане на листа, и на 30 януари 2020 г. за други продукти за растителна защита, включително тези, които са използвани за третиране на семена.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of thiram to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/524 на Комисията срокът на одобрението за тирама бе удължен до 30 април 2019 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи преди изтичането на срока на одобрението.
However, given that a decision is taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Тъй като обаче решението е взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага възможно най-бързо.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of thiram in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобряване на тирама в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
Неподновяване на одобрението на активното вещество
The approval of the active substance thiram is not renewed.
Одобрението на активното вещество тирам не се подновява.
Article 2
Изменениe на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 73, on thiram, is deleted.
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 73 относно тирама се заличава.
Article 3
Член 3
Prohibition of placing on the market of treated seeds
Забрана за пускане на пазара на третирани семена
Seeds which have been treated with plant protection products containing thiram shall not be used or placed on the market.
Семената, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи тирам, не се употребяват и не се пускат на пазара.
Article 4
Преходни мерки
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing thiram as active substance by 30 January 2019 at the latest.
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тирам като активно вещество, не по-късно от 30 януари 2019 г.
Article 5
Член 5
Grace period
Гратисен период
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 30 April 2019 for plant protection products used for foliar application and on 30 January 2020 for other plant protection products, including those used for seed treatment, at the latest.
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 30 април 2019 г. за продуктите за растителна защита, използвани за пръскане на листа, и на 30 януари 2020 г. за други продукти за растителна защита, включително тези, които са използвани за третиране на семена.
Article 6
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Article 3 shall apply as of 31 January 2020.
Член 3 се прилага, считано от 31 януари 2020 г.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 9 October 2018.
Съставено в Брюксел на 9 октомври 2018 година.
For the Commission
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Directive 2003/81/EC of 5 September 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include molinate, thiram and ziram as active substances (OJ L 224, 6.9.2003, p. 29).
Директива 2003/81/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на молинат, тирам и зирам като активни вещества (ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 29).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2016 г.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiram.
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество тирам като пестицид.
EFSA Journal 2017;15(7):4700 [29 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2017.4700.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4700 [29 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2017.4700.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 of 28 March 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances Bacillus subtilis (Cohn 1872) Strain QST 713, identical with strain AQ 713, clodinafop, clopyralid, cyprodinil, dichlorprop-P, fosetyl, mepanipyrim, metconazole, metrafenone, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis strain: MA 342, pyrimethanil, quinoxyfen, rimsulfuron, spinosad, thiacloprid, thiamethoxam, thiram, tolclofos-methyl, triclopyr, trinexapac, triticonazole and ziram.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1501 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1501