natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/917 на Комисията срокът на одобрението за оксасулфурон бе удължен до 31 юли 2019 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of oxasulfuron in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Тъй като решението е взето преди изтичането на посочения удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага възможно най-бързо.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за одобряване на оксасулфурон в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Non-renewal of approval of active substance
Член 1
The approval of the active substance oxasulfuron is not renewed.
Неподновяване на одобрението на активното вещество
Article 2
Одобрението на активното вещество оксасулфурон не се подновява.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Член 2
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 42 on oxasulfuron, is deleted.
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред № 42 относно оксасулфурон се заличава.
Transitional measures
Член 3
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing oxasulfuron as active substance by 8 November 2018 at the latest.
Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи оксасулфурон като активно вещество, не по-късно от 8 ноември 2018 г.
Grace period
Член 4
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 8 November 2019 at the latest.
Гратисен период
Article 5
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 8 ноември 2019 г.
Entry into force
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 18 July 2018.
Съставено в Брюксел на 18 юли 2018 година.
The President
Председател
Commission Directive 2003/23/EC of 25 March 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl and cyazofamid as active substances (OJ L 81, 28.3.2003, p. 39).
Директива 2003/23/ЕО на Комисията от 25 март 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на активните вещества имазамокс, оксасулфурон, етоксисулфурон, форамсулфурон, оксадиарджил и циазофамид (ОВ L 81, 28.3.2003 г., стр. 39).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2017;15(2):4722, 33 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4722.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
Available online: www.efsa.europa.eu
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017; 15(2):4722, 33 стр., doi:10.2903/j.efsa.2017.4722.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 of 27 June 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diquat, ethephon, ethoprophos, etoxazole, famoxadone, fenamidone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanate, Gliocladium catenulatum strain: J1446, isoxaflutole, metalaxyl-m, methiocarb, methoxyfenozide, metribuzin, milbemectin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus strain 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazole, pymetrozine and s-metolachlor (OJ L 163, 28.6.2018, p. 13).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1023 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1023
от 23 юли 2018 година
of 23 July 2018
за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни
correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията, и по-специално член 8 от него,
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 8 thereof,
Съгласно член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията е длъжна до 1 януари 2018 г. да изготви списъка на Съюза на новите храни, които са разрешени или за които е получено уведомление по силата на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to establish, by 1 January 2018, the Union list of novel foods authorised or notified under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Списъкът на Съюза на новите храни, които са разрешени или за които е получено уведомление по силата на Регламент (ЕО) № 258/97, бе изготвен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията.
The Union list of novel foods authorised or notified under Regulation (EC) No 258/97 was established by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Съгласно член 36 от Регламент (ЕС) 2015/2283 новият регламент за новите храни се прилага от 1 януари 2018 г.
Pursuant to Article 36 of Regulation (EU) 2015/2283, the new novel food Regulation applies from 1 January 2018.
В периода от 6 декември 2017 г. — датата, на която списъкът на Съюза бе гласуван от Постоянния комитет, до 1 януари 2018 г. — началото на прилагане на Регламент (ЕС) 2015/2283, няколко продукта бяха разрешени или за тях бе получено уведомление по силата на Регламент (ЕО) № 258/97.
A number of products were authorised or notified under Regulation (EC) No 258/97 during the period between the Standing Committee vote on the Union list on 6 December 2017 and the date of application of Regulation (EU) 2015/2283 on 1 January 2018.
Тези продукти следва да бъдат включени в списъка на Съюза, изготвен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
These products should therefore be included in the Union list established through Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
На 19 декември 2017 г. дружеството Demethra Biotech S.r.l. уведоми Комисията в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97, че е пуснало на пазара на Съюза новата храна „екстракт от Echinacea purpurea, получен от клетъчни култури“.
On 19 December 2017, the company Demethra Biotech S.r.l. notified the Commission that it placed the novel food ‘Echinacea purpurea extract from cell cultures’ on the Union market pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Тази нова храна не е включена в списъка на Съюза.
This novel food was not included in the Union list.
Поради това следва да се добави ново вписване в таблици 1 и 2 в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
Therefore, a new entry should be added to Tables 1 and 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
На 21 и 22 декември 2017 г. две дружества — DuPont Nutrition & Biosciences ApS и FrieslandCampina Nederland BV, уведомиха Комисията в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97, че са пуснали на пазара на Съюза новата храна „2′-фукозиллактоза (с източник от микроорганизми)“.
On 21 and 22 December 2017, two companies, DuPont Nutrition & Biosciences ApS and FrieslandCampina Nederland BV, notified the Commission that they placed the novel food ‘2'-Fucosyllactose (microbial source)’ on the Union market pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Новата храна „2′-фукозиллактоза (с източник от микроорганизми)“ вече е включена в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
‘2'-Fucosyllactose (microbial source)’ was already included in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
С новите уведомления числените стойности на няколко параметъра, посочени в спецификациите на тази нова храна, се променят и поради това вписването за „2′-фукозиллактоза (с източник от микроорганизми)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно поправено.
Those new notifications modify the numerical values of several parameters listed in the specifications of this novel food and therefore, the entry ‘2'-Fucosyllactose (microbial source)’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should be corrected accordingly.
На 20 декември 2017 г. дружеството c-LEcta GmbH уведоми Комисията в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97, че е пуснало на пазара на Съюза новата храна „трехалоза“.
On 20 December 2017, the company c-LEcta GmbH notified the Commission that it placed the novel food ‘Trehalose’ on the Union market pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Новата храна „трехалоза“ вече е включена в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
‘Trehalose’ was included in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Новото уведомление се отнася до нов източник на трехалоза, именно — захароза.
That new notification concerns a new source of trehalose, sucrose.
Поради това вписването за „трехалоза“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно поправено.
Therefore, the specifications of the entry ‘Trehalose’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should be corrected accordingly.
След публикуването на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 бяха забелязани редица грешки или пропуски по отношение на спецификациите или условията на употреба на няколко от разрешените нови храни.
After the publication of Implementing Regulation (EU) 2017/2470, a number of errors or omissions were noted concerning the specifications or the conditions of use of a number of authorised novel foods.
Поради това списъкът на Съюза, изготвен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, следва да бъде съответно поправен.
Therefore, the Union list established in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should be corrected.
Новата храна „L-аланил-L-глутамин“ бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
The novel food ‘L-Alanyl-L-Glutamine’ was authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Категорията „Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти“ е пропусната по погрешка.
The category ‘Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen’ was erroneously omitted.
Поради това е необходима поправка чрез добавяне на категорията „Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти“ като разрешена категория храни във вписването за „L-аланил-L-глутамин“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
Therefore, a correction adding ‘Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen’ as allowed food category in the entry ‘L-Alanyl-L-Glutamine’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Новата храна „глюкозамин HCl“ бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
The novel food ‘Glucosamine HCl’ was authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Категорията храни „Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца“ е добавена по погрешка и следва да бъде заличена от това вписване.
The food category ‘Milk-based drinks and similar products intended for young children’ was added erroneously and should be deleted from this entry.
Поради това е необходима поправка на вписването за „глюкозамин HCl“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
A correction in the entry ‘Glucosamine HCl’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is therefore necessary.
Новата храна „лакто-N-неотетраоза“ бе разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/375 на Комисията при определени условия на употреба и максимални нива.
The novel food ‘Lacto-N-neotetraose’ was authorised under certain conditions of use and maximum levels by Commission Implementing Decision (EU) 2016/375.
Изразът „при концентрация до 1,2 g/l“ е добавен по погрешка и следва да бъде заличен от категорията храни „Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца“ за тази нова храна.
The wording ‘at concentrations up to 1,2 g/l’ was added erroneously and should be removed from the food category ‘Milk-based drinks and similar products intended for young children’ for this novel food.
Поради това е необходима поправка на вписването за „лакто-N-неотетраоза“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
Therefore, a correction of the entry ‘Lacto-N-neotetraose’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Новата храна „екстракт от пшеничен зародиш (Triticum aestevium), богат на спермидин“ бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия за употреба за „възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки“.
The novel food ‘Spermidine-rich wheat germ extract (Triticum aestivum)’ was authorised under certain conditions of use for ‘adult population excluding pregnant and lactating women’ pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Изключението, отнасящо се до бременни жени и кърмачки, обаче по погрешка не е посочено в списъка на Съюза.
However, the exclusion of pregnant and lactating women erroneously did not feature in the Union list.
Следователно е необходима поправка на вписването за „екстракт от пшеничен зародиш (Triticum aestevium), богат на спермидин“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
In consequence, the correction of the entry ‘Spermidine-rich wheat germ extract (Triticum aestivum)’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Новата храна „масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 по погрешка е пропуснато следното изискване, което следва да се добави: „Устойчивост на окисляване: всички хранителни продукти, съдържащи масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba, следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр.
The novel food ‘Antarctic Krill oil from Euphausia superba’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 erroneously omitted the following requirement, which should be added: ‘Oxidative stability: all food products containing Antarctic Krill oil from Euphausia superba should demonstrate oxidative stability by appropriate and recognised national/international test methodology (e.g. AOAC)’.
AOAC)“.
Therefore, a correction of this entry in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Поради това е необходима поправка на това вписване в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The novel food ‘Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba’ was authorised under certain conditions of use by the Finnish competent authorities.
Новата храна „масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba“ бе разрешено от финландските компетентни органи при определени условия на употреба.
The specifications erroneously added the following requirement: ‘Oxidative stability: all food products containing Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba should demonstrate oxidative stability by appropriate and recognised national/international test methodology (e.g. AOAC)’.
В спецификациите по погрешка е добавено следното изискване: „Устойчивост на окисляване: всички хранителни продукти, съдържащи масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba, следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр.
This requirement should be removed.
AOAC)“.
Therefore, a correction of the entry ‘Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Това изискване следва да бъде заличено.
The novel food ‘Chia seeds (Salvia hispanica)’ was initially authorised under certain conditions of use by Commission Decision 2009/827/EC.
Поради това е необходима поправка на вписването за „масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The specifications erroneously added the following requirement: ‘(EU: carbohydrates are available = sugar + starch)’.
Новата храна „семена от чиа (Salvia hispanica)“ първоначално бе разрешена при определени условия на употреба с Решение 2009/827/ЕО на Комисията.
Therefore, a correction of the entry ‘Chia seeds (Salvia hispanica)’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
В спецификациите по погрешка е добавено следното изискване: „(EU: налични са въглехидрати = захар + нишесте)“.
The novel food ‘Chitosan extract from fungi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)’ was initially authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Поради това е необходима поправка на вписването за „семена от чиа (Salvia hispanica)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The specifications erroneously added the following requirement: ‘Fat binding capacity 800 x 9 w/wet weight): pass’.
Новата храна „хитозанов екстракт, получен от гъби (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)“ първоначално бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
This requirement should be replaced by ‘Fat binding capacity 800 x (w/w wet weight): pass’.
В спецификациите по погрешка е добавено следното изискване: „Способност за свързване на мазнини 800 × 9 w/маса във влажно състояние: зачита се“.
Therefore, a correction of the entry ‘Chitosan extract from fungi (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Това изискване следва да бъде заменено със следното: „Способност за свързване на мазнини 800 × (w/w маса във влажно състояние): зачита се“.
The novel food ‘Citicoline’ was authorised under certain conditions of use by Commission Implementing Decision 2014/423/EU.
Поради това е необходима поправка на вписването за „хитозанов екстракт, получен от гъби (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
In Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470, the specifications of the novel food ‘Citicoline’ refer to citicoline produced via either a synthetic or a microbial process.
Новата храна „цитиколин“ бе разрешена при определени условия на употреба с Решение за изпълнение 2014/423/ЕС на Комисията.
After the publication of that Regulation, it became clear that microbial process for the production of citicoline, also involved synthetic process.
В таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 спецификациите на новата храна „цитиколин“ се отнасят за цитиколин, произведен чрез синтетичен или микробиологичен процес.
Thus, the specifications concerning ‘Citicoline’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should be corrected to include only the microbial production process.
След публикуването на посочения регламент стана ясно, че микробиологичният процес за производството на цитиколин включва и синтетичен процес.
The novel food ‘Echinacea angustifolia extract from cell cultures’ was initially authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Следователно спецификациите относно „цитиколин“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъдат поправени, за да включват само микробиологичния процес.
The specifications erroneously omitted the wording ‘description/definition’.
Новата храна „екстракт от Echinacea angustifolia, получен от клетъчни култури“ първоначално бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
Therefore, a correction of the entry ‘Echinacea angustifolia extract from cell cultures’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
В спецификациите по погрешка е пропуснат изразът „описание/определение“.
The novel food ‘Galacto-oligosaccharide’ is included in the Union list established by Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Поради това е необходима поправка на вписването за „екстракт от Echinacea angustifolia, получен от клетъчни култури“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The following microbial sources Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis and Papiliotrema terrestris of the enzyme ‘β-galactosidase’ were erroneously omitted in the specifications.
Новата храна „галактоолигозахарид“ е включена в списъка на Съюза, изготвен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
Therefore, these sources of β-galactosidase should be added to the entry ‘Galacto-oligosaccharide’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
В спецификациите по погрешка са пропуснати следните микробни източници на ензима β-галактозидаза: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis и Papiliotrema terrestris.
The novel food ‘Vitamin K2 (menaquinone)’ was initially authorised under certain conditions of use by Commission Decision 2009/345/EC.
Поради това тези източници на β-галактозидазата следва да бъдат добавени във вписването за „галактоолигозахарид“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The chemical definition of Vitamin K2 was added to ‘specifications of microbiologically produced vitamin K2 (menaquinone-7)’ but erroneously not added to ‘specifications of synthetic vitamin K2 (menaquinone-7)’.
Новата храна „витамин К2 (менахинон)“ първоначално бе разрешена при определени условия на употреба с Решение 2009/345/ЕО на Комисията.
Therefore, a correction of the entry ‘Vitamin K2 (menaquinone)’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Химическото определение на витамин K2 бе добавено към рубриката „Спецификации на произведения с микробиологичен процес витамин K2 (менахинон-7)“, но по погрешка не бе добавено към рубриката „Спецификации на синтетичния витамин K2 (менахинон-7)“.
The novel food ‘Yeast beta-glucans’ was authorised under certain conditions of use by Commission Implementing Decision 2011/762/EU.