natgillin/translations-raw huggingface dataset:
изделия, пуснати на пазара преди 7 юли 2020 г.;
electrical and electronic equipment within the scope of Directive 2011/65/EU;
измервателни уреди за лабораторна употреба, или части за тях;
the immediate packaging of medicinal products within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC or Directive 2001/83/EC;
материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004 или Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията;
toys and childcare articles covered by paragraphs 1 or 2.
медицински изделия, попадащи в обхвата на директиви 90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО или 98/79/ЕО, или части за тях;
For the purposes of paragraphs 1, 2, 3 and 4(a),
електрическо и електронно оборудване в рамките на обхвата на Директива 2011/65/ЕС;
‘plasticised material’ means any of the following homogeneous materials:
първичната опаковка на лекарствените продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО или Директива 2001/83/ЕО;
polyvinyl chloride (PVC), polyvinylidene chloride (PVDC),polyvinyl acetate (PVA), polyurethanes,
детски играчки и продукти за грижа за детето, обхванати от параграф 1 или 2.
any other polymer (including, inter alia, polymer foams and rubber material) except silicone rubber and natural latex coatings,
За целите на параграфи 1, 2 и 3 и на параграф 4, буква а)
surface coatings, non-slip coatings, finishes, decals, printed designs,
„пластифициран материал“ означава всеки от следните хомогенни материали:
adhesives, sealants, paints and inks.
поливинилхлорид (PVC), поливинилиденхлорид (PVDC), поли(винилов ацетат) (PVA), полиуретани,
‘prolonged contact with human skin’ means continuous contact of more than 10 minutes duration or intermittent contact over a period of 30 minutes, per day.
всякакви други полимери (включително, inter alia, пенопластмаса и пореста гума), с изключение на силиконов каучук и покрития от естествен латекс,
‘childcare article’ shall mean any product intended to facilitate sleep, relaxation, hygiene, the feeding of children or sucking on the part of children.
повърхностни покрития, противоплъзгащи покрития, облицовки, апликации, гравюри,
For the purposes of paragraph 4(b), ‘aircraft’ means one of the following:
лепила, уплътняващи материали, бои и мастила;
a civil aircraft produced in accordance with a type certificate issued under Regulation (EC) No 216/2008 or with a design approval issued under the national regulations of a contracting State of the International Civil Aviation Organisation (ICAO), or for which a certificate of airworthiness has been issued by an ICAO contracting State under Annex 8 to the Convention on International Civil Aviation, signed on December 7, 1944 , in Chicago;
„продължителен контакт с човешката кожа“ означава непрекъснат контакт с продължителност над 10 минути, или интермитентен контакт за общ период от 30 минути дневно.
a military aircraft.
„продукт за грижа за детето“ означава всеки продукт, предназначен да улесни спането, развлечението, хигиената, храненето на деца или смученето от страна на деца.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2016 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2016
за разрешаване на пускането на пазара на олющени зърна от Digitaria exilis като традиционна храна от трета държава съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
authorising the placing on the market of decorticated grains of Digitaria exilis as a traditional food from a third country under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията, и по-специално член 15, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 15(4) thereof,
На 23 януари 2018 г. дружеството Obà Food Srl.
On 23 January 2018, the company Obà Food Srl.
(„заявителят“) подаде до Комисията уведомление по смисъла на член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за намерението си да пусне на пазара на Съюза олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf („фонио“) като традиционна храна от трета държава.
(‘the applicant’) submitted a notification to the Commission of the intention to place decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf (‘Fonio’) on the Union market as a traditional food from a third country within the meaning of Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
Искането на заявителя се отнася за консумацията на олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf като такива или като хранителна съставка от всички групи от населението.
The applicant requests for decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf to be consumed as such or as a food ingredient by the general population.
Представените от заявителя документирани данни сочат, че олющените зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf имат история на безопасна употреба като храна в държавите от Западна Африка, и по-специално в Гвинея, Нигерия и Мали.
The documented data, presented by the applicant, demonstrate that decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf have a history of safe food use in West African countries, in particular Guinea, Nigeria and Mali.
В съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 28 февруари 2018 г.
Pursuant to Article 15(1) of Regulation (EU) 2015/2283, on 28 February 2018, the Commission forwarded the valid notification to the Member States and to the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Комисията препрати валидното уведомление до държавите членки и до Европейския орган за безопасност на храните („Органът“).
No duly reasoned safety objections to the placing on the market within the Union of decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf were submitted to the Commission by Member States or the Authority within the four-month period laid down in Article 15(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
В четиримесечния срок, определен в член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, нито държавите членки, нито Органът представиха на Комисията надлежно мотивирани възражения относно безопасността срещу пускането на пазара в рамките на Съюза на олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
The Commission should therefore authorise the placing on the market within the Union of decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf and update the Union list of novel foods.
Поради това Комисията следва да разреши пускането на пазара в рамките на Съюза на олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf и да актуализира списъка на Съюза на новите храни.
Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should therefore be amended accordingly,
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменен,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Олющените зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf, описани в приложението към настоящия регламент, се включват в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation
Член 2
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Член 3
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 18 December 2018.
Съставено в Брюксел на 18 декември 2018 година.
For the Commission
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
ANNEX
В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
Authorised novel food
Други изисквания
‘Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf
„Олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf
(Traditional food from a third country)
(традиционна храна от трета държава)
Not specified
Не е посочено
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “decorticated fonio (Digitaria exilis) grains”’
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „олющени зърна от фонио (Digitaria exilis)“.“
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
Authorised Novel Food
Спецификации
‘Decorticated grains of Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio)
„Олющени зърна от Digitaria exilis (Kippist) Stapf (фонио)
Description/Definition
Описание/определение:
The traditional food is the decorticated grain (bran removed) of Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
Традиционната храна са олющени зърна (без триците) от Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
Digitaria exilis (Kippist) Stapf) is an annual herbaceous plant belonging to the Poaceae family.
Digitaria exilis (Kippist) Stapf е едногодишно тревисто растение, принадлежащо към семейство Poaceae.
Typical nutritional components of decorticated grain of fonio
Обичайни хранителни съставки на олющените зърна от фонио
Carbohydrates: 76,1 g/100 g of fonio
Въглехидрати: 76,1 g/100 g фонио
Water: 12,4 g/100 g of fonio
Вода: 12,4 g/100 g фонио
Protein: 6,9 g/100 g of fonio
Белтък: 6,9 g/100 g фонио
Fat: 1,2 g/100 g of fonio
Мазнини: 1,2 g/100 g фонио
Fibre: 2,2 g/100 g of fonio
Влакнини: 2,2 g/100 g фонио
Ash: 1,2 g/100 g of fonio
Пепел: 1,2 g/100 g фонио
Phytate content: ≤ 2,1 mg/g’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2017 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2017
за разрешаване на пускането на пазара на сироп от Sorghum bicolor (L.)
authorising the placing on the market of syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench като традиционна храна от трета държава съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
Moench as a traditional food from a third country under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията, с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
На 5 април 2018 г. дружеството Sorghum Zrt.
On 5 April 2018, the company Sorghum Zrt.
(„заявителят“) подаде до Комисията уведомление по смисъла на член 14 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за намерението си да пусне на пазара на Съюза сироп от Sorghum bicolor (L.)
(‘the applicant’) submitted a notification to the Commission of the intention to place syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench като традиционна храна от трета държава.
Moench on the Union market as a traditional food from a third country within the meaning of Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
Искането на заявителя се отнася за разрешаването на консумацията на сироп от Sorghum bicolor (L.)
The applicant requests for the authorisation for syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench като такъв или употребата му като хранителна съставка от всички групи от населението.
Moench to be consumed as such or to be used as a food ingredient by the general population.
Представените от заявителя документирани данни сочат, че сиропът от Sorghum bicolor (L.)
The documented data, presented by the applicant, demonstrate that syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench има история на безопасна употреба като храна в Съединените щати.
Moench have a history of safe food use in the United States.
В съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 30 април 2018 г.
Pursuant to Article 15(1) of Regulation (EU) 2015/2283, on 30 April 2018, the Commission forwarded the valid notification to the Member States and to the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Комисията препрати валидното уведомление до държавите членки и до Европейския орган за безопасност на храните („Органът“).
No duly reasoned safety objections to the placing on the market within the Union of syrup from Sorghum bicolor (L.)
В четиримесечния срок, определен в член 15, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, нито държавите членки, нито Органът представиха на Комисията надлежно мотивирани възражения относно безопасността срещу пускането на пазара в рамките на Съюза на сиропа от Sorghum bicolor (L.)
Moench were submitted to the Commission by Member States or the Authority within the four-month period laid down in Article 15(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Moench.
The Commission should therefore authorise the placing on the market within the Union of syrup from Sorghum bicolor (L.)
Поради това Комисията следва да разреши пускането на пазара в рамките на Съюза на сироп от Sorghum bicolor (L.)
Moench and update the Union list of novel foods.
Moench и да актуализира списъка на Съюза на новите храни.
Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should therefore be amended accordingly,
Член 1
Syrup from Sorghum bicolor (L.)
Сиропът от Sorghum bicolor (L.)
Moench as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Moench, подробно описан в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Други изисквания
‘Syrup from Sorghum bicolor (L.)
„Сироп от Sorghum bicolor (L.)
Moench
Moench
(Traditional food from a third country)
Не е посочено
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Sorghum (Sorghum bicolor) syrup”’.
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Сироп от сорго (Sorghum bicolor)“
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/2018 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2018
за установяване на конкретни правила относно процедурата за извършване на оценката на риска на високорискови растения, растителни продукти и други обекти по смисъла на член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета
laying down specific rules concerning the procedure to be followed in order to carry out the risk assessment of high risk plants, plant products and other objects within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета от 26 октомври 2016 г. за защитните мерки срещу вредителите по растенията, за изменение на регламенти (ЕС) № 228/2013, (ЕС) № 652/2014 и (ЕС) № 1143/2014 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на директиви 69/464/ЕИО, 74/647/ЕИО, 93/85/ЕИО, 98/57/ЕО, 2000/29/ЕО, 2006/91/ЕО и 2007/33/ЕО на Съвета, и по-специално член 42, параграф 6 от него,
Having regard to Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC, and in particular Article 42(6) thereof,
Следва да бъдат въведени правила, с които да се гарантира, че оценката на риска по член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031 се извършва в разумен срок и при своевременна обработка на техническите досиета.
Rules should be established to ensure that the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a timely processing of technical dossiers.
За да може да бъде извършена посочената оценка на риска, следва да бъде подадено заявление до Комисията, което може да бъде направено само от националната организация за растителна защита в третата държава, по смисъла на Международната конвенция по растителна защита.
In order for that risk assessment to be conducted, an application should be submitted to the Commission only by the National Plant Protection Organisation, within the meaning of the International Plant Protection Convention, of the third country.
Това е нужно, за да се гарантира, че всички необходими елементи за оценката на риска, свързан с растенията, растителните продукти или другите обекти, които предстои да бъдат въведени на територията на Съюза, са сертифицирани от отговорния публичен орган на третата държава.
This is necessary to ensure that all the necessary elements for the assessment of the risk associated with plants, plant products or other objects to be introduced in the Union territory are certified by the responsible public authority of the third country.
Това би било необходимо за надеждността и обосновката на оценката на риска като основа за мерките, предприемани в съответствие с член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031.
This would be necessary for the credibility and justification of the risk assessment as a basis of measures taken pursuant to Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031.
Посочените разпоредби следва да се прилагат, без да се засяга правото на Комисията да отправя искания до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) за изготвяне на научни становища в съответствие с член 29 и за предоставяне на научна или техническа помощ в съответствие с член 31 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета.
Those provisions should apply without prejudice to the right of the Commission to submit requests to the European Food Safety Authority (EFSA) to issue scientific opinions pursuant to Article 29 and provide scientific or technical assistance pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Техническото досие следва да съдържа сведения за стоките, които предстои да бъдат въведени на територията на Съюза, както и сведения за определянето на вредителите, които биха могли да са свързани със стоката в държавата износител, сведения за националните фитосанитарни мерки за смекчаване на риска, проверките и третирането и преработката на стоката, както и информация за връзка с физическото лице, отговорно за контактите с Комисията и с ЕОБХ.
The technical dossier should contain data on the commodities to be introduced into the territory of the Union, as well as data on the identification of pests potentially associated with the commodity in the exporting country, data on national phytosanitary mitigation measures, inspections and treatments and processing of the commodity and contact details of the natural person responsible for liaising with the Commission and EFSA.
Тези сведения са от съществено значение, за да може да бъде извършена оценка на риска от стоката и да бъдат определени видовете вредители, срещу които може да се наложи да бъдат предприети фитосанитарни мерки за смекчаване на риска.
Such data are essential in order to perform the commodity risk assessment and to identify the pest species for which phytosanitary mitigation measures may be required.
За да се осигурят на ЕОБХ всички необходими елементи за извършването на оценка на риска, техническото досие следва да съдържа информацията, посочена в неговия документ „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“ ( „Информация, изисквана за досиетата с цел подкрепа на заявления за внос на високорискови растения, растителни продукти и други обекти съгласно предвиденото в член 42 от Регламент (ЕС) 2016/2031“).
In order to provide EFSA with all the necessary elements to conduct the risk assessment, the technical dossier should contain the information specified in the EFSA document entitled ‘Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031’.
След като бъде потвърдено получаването на техническото досие, е целесъобразно Комисията да провери дали то съдържа изискваната информация и при необходимост да може да поиска допълнителна информация или пояснения, така че да се гарантира, че заявлението съдържа всички изисквани и относими елементи за оценката на риска.
It is appropriate that, after acknowledging receipt of the technical dossier, the Commission examine whether it contains the required information and may ask, where necessary, for additional information or clarifications so that it is ensured that the application contains all the required and appropriate elements for the risk assessment.
Следва да бъдат въведени правила относно извършването на оценка на риска от страна на ЕОБХ, комуникацията му със заявителя и публикуването на неговото становище, за да се гарантират прозрачността, ефективността и експедитивността на процеса по оценка на риска.
Rules should be established concerning the conduct of risk assessment by EFSA, its communication with the applicant and the publication of that assessment, in order to ensure a transparent, efficient and timely risk assessment process.
С цел да се предотврати възможността разкриването на дадена информация да засегне конкурентната позиция на някои трети страни, следва да се прилагат съответно разпоредбите относно поверителността, предвидени в Регламент (ЕО) № 178/2002.
In order to avoid that the disclosure of certain information harms the competitive position of certain third parties, the provisions concerning confidentiality of Regulation (EC) No 178/2002 should apply accordingly.
С настоящия регламент се установяват процедури за извършване на оценката на риска, предвидена в член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031, с цел да се гарантира, че тази оценка се извършва в разумен срок въз основа на заявление за внос, придружено от подробно техническо досие, и при ясно определена процедура.
This Regulation lays down procedures for risk assessment foreseen under Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 with a view to ensuring that such assessment is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a demand for import accompanied by a comprehensive technical dossier and subject to a defined procedure.
Подаване на технически досиета
Submission of technical dossiers
Технически досиета за извършване на оценката на риска по член 42, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2016/2031 могат да бъдат подавани до Комисията само от национални организации за растителна защита в трети държави.
A technical dossier for carrying out the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 may only be submitted to the Commission by a National Plant Protection Organisation of a third country.