natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията е оправомощена да предприема превантивни мерки по отношение на употребата на ВРА въз основа на принципа на предохранителните мерки, който се прилага в ситуация, в която има неопределеност, свързана с научни изследвания, дори ако рискът още не е напълно доказан, особено за здравето на човека.
While specific measures provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1935/2004 have been adopted as regards BPA in plastic materials and articles, such measures have not been adopted as regards BPA in varnishes and coatings at the Union level.
За тази цел ВРА не следва да бъде използван за производство на поликарбонатни чаши за пиене или шишета, предназначени за кърмачета или малки деца, отговарящи на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета.
Therefore, in accordance with Article 6 of that Regulation, Member States have been able to maintain or adopt national provisions on BPA in varnishes and coatings provided those measures comply with the rules laid down in the Treaties.
Освен използването му в материали от пластмаси, предназначени за контакт с храни, BPA се използва широко в епоксидни смоли за лакове и покрития, по-специално за нанасяне върху вътрешната страна на консервни кутии за хранителни продукти.
In light of the introduction by Member States of divergent national measures applicable to BPA in food contact materials and the resulting technical and practical burdens reported by industry, and having regard to the contribution to dietary exposure of BPA from canned food identified in the Authority's opinion of 2014 and the extensive use of BPA in epoxy resins for varnishes and coatings applied to food cans, it is also appropriate to establish restrictions for BPA used in varnishes and coatings.
Макар че специфичните мерки, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, са приети по отношение на BPA в материали и предмети от пластмаси, такива мерки не са приети на равнището на Съюза по отношение на BPA в лакове и покрития.
The same assumption concerning exposure to BPA from plastic materials and articles applies to varnishes and coatings.
Поради това, в съответствие с член 6 от посочения регламент, държавите членки имаха възможност да запазят или да приемат национални разпоредби по отношение на BPA в лакове и покрития, при условие че тези мерки са в съответствие с правилата, формулирани в Договорите.
In order to ensure the effective functioning of the internal market and to ensure a high level of protection for human health, the SML established for BPA from plastic materials and articles should also apply to varnishes and coatings applied to materials and articles, where that varnish or coating has been produced using BPA.
С оглед на въвеждането, от страна на държавите членки, на различаващи се национални мерки, приложими по отношение на използването на BPA в материали, предназначени за контакт с храни, и свързаните с това технически и практически пречки, докладвани от промишлеността, и отчитайки дела на хранителната експозиция на BPA чрез консервираните храни, констатиран в становището на Органа от 2014 г., както и широкото използване на BPA в епоксидните смоли за лаковете и покритията, нанасяни върху консервни кутии за хранителни продукти, е целесъобразно също така да се установи ГСМ за BPA, използвано в лакове и покрития.
As BPA may be used in food packaging containing foods for infants and young children, BPA should not migrate from varnishes and coatings applied to materials or articles specifically intended to come into contact with food intended for infants and young children as referred to in Regulation (EU) No 609/2013, namely infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children.
Същото допускане относно експозицията на BPA от материали и предмети от пластмаси се отнася за лаковете и покритията.
In conjunction with the establishment of restrictions for varnishes and coatings, it is also necessary to define rules for verification of compliance with the restrictions.
С цел да се гарантира ефективното функциониране на вътрешния пазар и да се осигури високо равнище на защита на човешкото здраве ГСМ, установена за BPA, съдържащо се в материали и предмети от пластмаси, следва да се прилага и за лаковете и покритията, нанасяни върху материали и предмети, когато за производството на въпросните лакове или покрития е използвано BPA.
In particular, rules for migration testing and rules for expression of migration testing results should be established.
Тъй като ВРА може да бъде използвано в опаковки за храни, съдържащи храни за кърмачета и малки деца, ВРА не следва да мигрира от лаковете и покритията, нанесени върху материали и предмети, специално предназначени да влизат в контакт с храни, предназначени за кърмачета и малки деца — отговарящи на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 — а именно храни за кърмачета, преходни храни, преработени храни на зърнена основа, детски храни, храни за специални медицински цели, разработени за да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата и малките деца, или напитки на млечна основа и подобни продукти, специално предназначени за малки деца.
Therefore it is appropriate to establish such rules for checking compliance with the restrictions for varnishes and coatings applied to materials and articles where those varnishes or coatings have been produced using BPA.
Във връзка с налагането на ограничения по отношение на лаковете и покритията е необходимо също да се определят правила за проверка на спазването на ограниченията.
Regulation (EU) No 10/2011 establishes a comprehensive framework for verifying compliance of plastic food contact materials with defined restrictions, including rules on the expression of migration test results.
По-специално, следва да се установят правила за изпитване на миграцията, както и правила за изразяване на резултатите от това изпитване.
As the varnishes and coatings applied to materials and articles do not have specific characteristics that would require the establishment of different or more specific provisions, it is appropriate to extend the application of the rules laid down in Regulation (EU) No 10/2011 to the verification of compliance of varnishes and coatings applied to materials and articles with the established restrictions.
Поради това е целесъобразно да бъдат установени правила за проверка на съответствието с ограниченията по отношение на лаковете и покритията, нанасяни върху материали и предмети, когато за производството на въпросните лакове и покрития е използвано BPA.
Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles covered by specific measures be accompanied by a written declaration of compliance stating that they comply with the rules applicable to them.
С Регламент (ЕС) № 10/2011 се установява всеобхватна рамка за проверка на съответствието на материали от пластмаси, предназначени за контакт с храни, с определени ограничения, включително правила за изразяване на резултатите от изпитвания на миграцията.
On production of the varnished or coated material or article, the responsible business operator should document compliance with the applicable rules in a declaration of compliance which is made available to their customers.
Тъй като лаковете и покритията, нанасяни върху материалите и предметите, нямат специфични характеристики, които да налагат установяването на различни или по-специфични разпоредби, е целесъобразно да се разшири приложното поле на правилата, определени в Регламент (ЕС) № 10/2011, по отношение на проверката на съответствието с установените ограничения за лаковете и покритията, нанасяни върху материали и изделия.
In order to ensure that the declaration provides sufficient information to enable verification of compliance, it is appropriate to specify the information that must be included in the declaration.
В член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда материалите и предметите, обхванати от специфичните мерки, да бъдат придружени от писмена декларация за съответствие, в която е посочено, че те отговарят на правилата, приложими към тях.
In addition, competent authorities should be able to verify compliance with the applicable rules.
В хода на производството на лакиран или имащ покритие материал или предмет отговорните стопански субекти следва да документират съответствието с приложимите правила в декларация за съответствие, която се предоставя на разположение на техните клиенти.
Business operators should therefore be required to make available for the competent authorities appropriate supporting documentation, substantiating the declaration of compliance.
С цел да се гарантира, че декларацията съдържа достатъчно информация, позволяваща извършване на проверка на съответствието, е целесъобразно да се определи информацията, която трябва да бъде включена в декларацията.
In order to ensure that the business operators have sufficient time to adjust their manufacturing processes to comply with the restrictions and to reduce the administrative and financial burden that such adjustment may entail, it is appropriate to defer the application of this Regulation and to permit materials and articles which have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation to remain on the market until the exhaustion of stocks.
Освен това компетентните органи следва да могат да проверяват спазването на приложимите правила.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Ето защо от стопанските субекти следва да се изисква да предоставят на компетентните органи подходящи удостоверяващи документи в подкрепа на декларацията за съответствие.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
С цел на стопанските субекти да се предостави достатъчна възможност да приспособят своите производствени процеси, за да спазват ограниченията и да се намали административната и финансовата тежест, до която може да доведе такова приспособяване, е целесъобразно да се отложи прилагането на настоящия регламент и да се разреши материалите и предметите, които са били законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на настоящия регламент, да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
Член 1
‘materials and articles’ means any materials or articles which fall within one of the categories laid down in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004;
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
‘varnishes’ or ‘coatings’ means materials or articles composed of one or more non-self-supporting layer or layers manufactured using 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’), applied on a material or article in order to impart special properties on it or to improve its technical performance.
„граница на специфична миграция“ (ГСМ) е максимално разрешеното количество на дадено вещество, отделено от материал или предмет в храна или моделни разтвори;
Article 2
„материали и предмети“ са материалите и предметите, които спадат към една от категориите, посочени в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004;
The migration into or onto food of 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (‘BPA’) (CAS No 0000080-05-7) from varnishes or coatings applied to materials and articles shall not exceed a specific migration limit of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg).
„лакове“ или „покрития“ са материали или предмети, съставени от един или повече слой/слоеве — който/които не е/са самоносещ(и), произведени с използване на 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан („BPA“) — нанасян(и) върху материал или предмет с цел придаване на специални свойства или подобряване на техническите му характеристики.
By derogation from paragraph 1, no migration of BPA shall be permitted from varnishes or coatings applied to materials and articles specifically intended to come into contact with infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children, as referred to in Regulation (EU) No 609/2013.
Миграцията във или върху храните на 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан („BPA“) (CAS № 0000080-05-7) от лакове или покрития, нанасяни върху материали и предмети, не трябва да надвишава границата на специфична миграция от 0,05 mg на BPA на kg храна (mg/kg).
In order to verify compliance with Article 2 of this Regulation, rules laid down in Article 11(4), in paragraphs 1, 2, 3, 6 and 7 of Article 18, in Annex III and in Chapters 1, 2 and 4 of Annex V to Regulation (EU) No 10/2011 shall apply.
Чрез дерогация от параграф 1 не се разрешава миграцията на ВРА от лакове или покрития, нанесени върху материали и предмети, специално предназначени да влизат в контакт с храни за кърмачета, преходни храни, преработени храни на зърнена основа, детски храни, храни за специални медицински цели, разработени за да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата и малките деца, или напитки на млечна основа и подобни продукти, специално предназначени за малки деца, съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013.
Test results obtained as part of the verification procedure referred to in paragraph 1 shall be expressed in accordance with the rules laid down in paragraphs 1 to 3 of Article 17 of Regulation (EU) No 10/2011.
С цел проверка на съответствието с член 2 от настоящия регламент се прилагат правилата, предвидени в член 11, параграф 4, член 18, параграфи 1, 2, 3, 6 и 7, в приложение III и в глави 1, 2 и 4 от приложение V към Регламент (ЕС) № 10/2011.
In accordance with Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, business operators shall ensure that varnished or coated materials and articles are accompanied by a written declaration of compliance containing the information laid down in Annex I to this Regulation.
Резултатите от изпитването, получени като част от процедурата за проверка, посочена в параграф 1, се изразяват в съответствие с правилата, установени в член 17, параграфи 1—3 от Регламент (ЕС) № 10/2011.
The declaration shall be available at all stages of manufacture, processing and distribution other than the retail stage.
Член 4
The written declaration shall permit an easy identification of the varnished or coated materials and articles to which it applies.
В съответствие с член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 стопанските субекти гарантират, че лакираните или имащите покритие материали и предмети се придружават от писмена декларация за съответствие, съдържаща информацията, определена в приложение I към настоящия регламент.
It shall be renewed to reflect any changes in migration levels from the varnish or coating that has been applied to materials and articles.
Декларацията се предоставя на всеки един от етапите на производство, преработка и предлагане на пазара, освен на етапа на продажбите на дребно.
Business operators shall, upon request of a national competent authority, make available appropriate supporting documentation to demonstrate compliance with the written declaration referred to in paragraph 1.
Писмената декларация позволява лесно идентифициране на лакираните или имащите покритие материали и предмети, за които се прилага.
Such supporting documentation shall be provided without delay and in any event not later than 10 days following receipt of the request.
Тя се подновява с цел да се отразят евентуални промени в нивата на миграция от лака или покритието, нанесен(о) върху материалите и предметите.
The documentation shall contain the conditions and results of the testing, calculations, including modelling, other analysis and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.
По искане на национален компетентен орган стопанските субекти предоставят подходящи подкрепящи документи за доказване на съответствие с писмената декларация, посочена в параграф 1.
Article 5
Тези подкрепящи документи се предоставят незабавно и при всички положения не по-късно от 10 дни след получаването на искането.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Документите трябва да съдържат условията и резултатите от изпитването, изчисленията, включително моделиране, други анализи, както и доказателства за безопасността или обосновка за удостоверяване на съответствието.
Article 6
Член 5
Varnished or coated materials and articles and plastic materials and articles that were lawfully placed on the market before 6 September 2018 may remain on the market until exhaustion of stocks.
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Article 7
Лакираните или имащите покритие материали и предмети и материалите и предметите от пластмаси, които са били законно пуснати на пазара преди 6 септември 2018 г., могат да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
It shall apply from 6 September 2018.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 12 February 2018.
Той се прилага от 6 септември 2018 г.
For the Commission
Съставено в Брюксел на 12 февруари 2018 година.
OJ L 338, 13.11.2004, p.
За Комисията
4.
Председател
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p.
ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр.
1).
4.
Opinion of the Scientific Committee on Food on Bisphenol A (SCF/CS/PM/3936 Final).
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр.
The EFSA Journal (2006) 428, 1.
1).
The EFSA Journal (2008) 759, 1.
Становище на Научния комитет по храните за бисфенол А (SCF/CS/PM/3936 окончателен).
The EFSA Journal 2010;8(9):1829.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2006) 428, стр.
The EFSA Journal 2011;9(12):2475.
1.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008) 759, стр.
1).
1.
The EFSA Journal 2015;13(1):3978.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2010;8(9):1829.
EFSA Journal 2016;14(10):4580.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011;9(12):2475.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p.
Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр.
35).
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(1):3978.
The written declaration referred to in Article 4 shall contain the following information:
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(10):4580.
the identity and address of the business operator issuing the declaration of compliance;
Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр.
the identity and address of the business operator which manufactures or imports the coated material or article;
35).
the identity of the varnished or coated material or article;
ПРИЛОЖЕНИЕ I
the date of the declaration;
Писмената декларация по член 4 съдържа следната информация:
confirmation that the varnish or coating applied to the material or article meets the restrictions laid down in Article 2 of this Regulation and the requirements set out in Articles 3, 15 and 17 of Regulation (EC) No 1935/2004;
наименованието и адресът на стопанския субект, който издава декларацията за съответствие;
specifications on the use of the coated material or article, such as:
наименованието и адресът на стопанския субект, който произвежда или внася имащия покритие материал или предмет;
the type or types of food with which it is intended to be put into contact;
наименованието на лакирания или имащия покритие материал или предмет;
the time and temperature of treatment and storage in contact with food;
датата на декларацията;
the highest food contact surface area to volume ratio for which compliance has been verified in accordance with Articles 17 and 18 of Regulation (EU) No 10/2011 or equivalent information.
потвърждение, че лакът или покритието, нанесен(о) върху материала или предмета, съответства на ограниченията, установени в член 2 от настоящия регламент, и на изискванията, посочени в членове 3, 15 и 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004;
ANNEX II
спецификации за употребата на имащия покритие материал или предмет, като например:
In Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, the entry concerning substance No 151 is replaced by the following:
вида или видовете храна, с които материалът или предметът е предназначен да бъде в контакт;
2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane
продължителността и температурата на третиране и съхранение при контакт с храната;
Not to be used for the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/214 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/214
за одобрение на изменение в спецификацията на защитено наименование за произход или защитено географско указание („Pla I Llevant“ (ЗНП))
approving an amendment to the specification for a Protected Designation of Origin or a Protected Geographical Indication (‘Pla i Llevant’ (PDO))
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007, и по-специално член 99 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
Комисията разгледа заявлението за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното наименование за произход „Pla i Llevant“, изпратено от Испания в съответствие с член 105 от Регламент (ЕС) № 1308/2013.
The Commission has examined the application for the approval of an amendment to the specification for the Protected Designation of Origin ‘Pla i Llevant’, sent by Spain in accordance with Article 105 of Regulation (EU) No 1308/2013.