natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1511 на Комисията от 30 август 2017 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активните вещества 1-метилциклопропен, бета-цифлутрин, хлороталонил, хлоротолурон, циперметрин, даминозид, делтаметрин, диметенамид-р, флуфенацет, флуртамон, форхлорфенурон, фостиазат, индоксакарб, ипродион, MCPA, MCPB, силтиофам, тиофанат-метил и трибенурон (ОВ L 224, 31.8.2017 г., стр. 115).
Common Name, Identification Numbers
Изтичане срока на одобрението
Forchlorfenuron
Специфични разпоредби
CAS No 68157-60-8
Форхлорфенурон
CIPAC No 633
CAS № 68157-60-8
1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea
CIPAC № 633
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
1-(2-хлоро-4-пиридил)-3-фенилуреа
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на форхлорфенурон, и по-специално допълнения I и II към него.
the risk to consumers as regards the potential risk from metabolites in fruit crops with edible peels.
риска за потребителите по отношение на потенциалния риск от наличие на метаболити в плодовете с ядивни кори.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
in Part A, entry 118 on forchlorfenuron is deleted;
в част А вписване 118 за форхлорфенурон се заличава;
Number
в част Б се добавя следното вписване:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Номер
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Регламент (ЕС) 2018/681 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/681
за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета, по отношение на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209)
amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (E 1209)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните, и по-специално член 14 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 14 thereof,
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Тези спецификации могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
Those specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
В съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 съполимерът на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), е разрешен като добавка в храните в категория храни 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене“.
In accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) is authorised as a food additive in the food category 17.1 ‘food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets, excluding chewable forms’.
Съгласно действащите спецификации на ЕС максимално разрешеното количество етиленгликол и диетиленгликол, налични като онечиствания в добавката в храните съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), е 50 mg/kg за всеки един от тях.
According to the current EU specifications, the maximum permissible amount of ethylene glycol and diethylene glycol, which are present as impurities in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209), is 50 mg/kg for each of them.
На 26 юни 2015 г. беше подадено заявление за изменение на спецификациите по отношение на границите за етиленгликол и диетиленгликол в съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209).
On 26 June 2015 an application was submitted for the amendment of the specifications regarding the limits for ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
На държавите членки беше предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Заявителят поиска да бъдат увеличени максималните индивидуални граници за двете онечиствания в спецификациите на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), до обща граница от „не повече от 620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол“.
The applicant requested to increase the maximum individual limits for those two impurities in the specifications of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to an overall limit of ‘Not more than 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Заявителят твърди, че тази спецификация е включена в първоначалното заявление, оценено от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) през 2013 г., и че предлаганата граница (620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол) е идентична с границата за етиленгликол в лекарствени продукти.
The applicant claimed that this specification was included in the original application that was assessed by the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in 2013 and that the proposed limit (620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol) was identical to the limit for ethylene glycol in pharmaceutical products.
В становището си от 18 май 2017 г.
In its opinion of 18 May 2017 the Authority concluded that the applicant's request would result in total exposure from food additive uses below the group tolerable daily intake (TDI) of 0,5 mg/kg body weight/day allocated by the Scientific Committee on Food (SCF) and that the amendment to the specifications as regards the level of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) proposed by the applicant is not of a safety concern.
Органът заключи, че искането на заявителя би довело до обща експозиция от употреби като добавка в храни, която е под общата приемлива дневна доза (ПДД) от 0,5 mg/kg телесно тегло/ден, определена от Научния комитет по храните (НКХ), и че изменението на спецификациите по отношение на нивото на онечистванията етиленгликол и диетиленгликол в съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), предлагано от заявителя, не поражда риск за безопасността.
However, the Authority noted that the analytical results provided were consistently and considerably lower (up to 360 mg/kg) than the proposed level of 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol in the EU specifications for E 1209.
Органът обаче посочи, че предоставените резултати от изследвания са трайно и значително по-ниски (до 360 mg/kg) от предлаганото в спецификациите на ЕС за E 1209 ниво от 620 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол.
It followed from the discussions with Member States at the Working Party of Governmental Experts on Food Additives that the maximum limit for ethylene glycol and diethylene glycol should be kept as low as can reasonably be achieved as demonstrated by the analytical data to limit their contribution to the TDI.
От обсъжданията с държавите членки в Работната група на правителствените експерти по добавките в храните стана ясно, че максималната граница за етиленгликол и диетиленгликол следва да бъде определена възможно най-ниско с оглед на стойностите, които могат да бъдат постигнати, както проличава от данните от изследвания, за да се ограничи приносът към ПДД.
When updating specifications laid down in Regulation (EU) No 231/2012, it is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for food additives as set out in the Codex Alimentarius as drafted by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
При актуализиране на спецификациите, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012, е необходимо да се вземат под внимание спецификациите и техниките за анализ на добавки в храните, както са определени в Кодекс алиментариус от Съвместния експертен комитет на ФAO/СЗО по хранителните добавки (СЕКХД).
JECFA's specifications for polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (INS 1209) were prepared at the 80th JECFA's meeting and published in the FAO JECFA Monographs 17 in 2015.
Спецификациите на СЕКХД за съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (INS 1209), са изготвени по време на 80-ото заседание на СЕКХД и публикувани в монография 17 на СЕКХД на ФАО през 2015 г.
The level for ethylene glycol and diethylene glycol set therein is of ‘Not more than 400 mg/kg (singly or in combination)’.
Нивото за етиленгликол и диетиленгликол, определено в тях, е „не повече от 400 mg/kg (самостоятелно или в комбинация)“.
Consequently, it is appropriate to amend the levels of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to ‘not more than 400 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Следователно е целесъобразно нивата за онечистванията етиленгликол и диетиленгликол в добавката в храните съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209), да бъдат изменени на „не повече от 400 mg/kg за етиленгликол, самостоятелно или в комбинация с диетиленгликол“.
Regulation (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 4 May 2018.
Председател
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2013.
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food) [Експертна група на ЕОБХ по добавки в храните и източници на хранителни вещества, добавени към храните], 2013 г.
Scientific Opinion on the safety of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer as a food additive.
Научно становище относно безопасността на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол като добавка в храните.
EFSA Journal 2013; 11(7):3303, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(7):3303, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2017.
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food) [Експертна група на ЕОБХ по добавки в храните и източници на хранителни вещества, добавени към храните], 2017 г.
Scientific Opinion on safety of the proposed amendment of the specifications for the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
Научно становище относно безопасността на предложеното изменение на спецификациите на добавката в храните съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (E 1209).
EFSA Journal 2017;15(6):4865, 23 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4865
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017 г.; 15(6):4865, 23 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4865
Evaluation of certain food additives and contaminants: eightieth report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives.
Оценка на определени добавки в храните и замърсители: осемдесети доклад на Съвместния експертен комитет на ФAO/СЗО по хранителните добавки.
ANNEX
Регламент (ЕС) 2018/682 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/682
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) в емулгирани сосове
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces
В съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 полиглицерол полирицинолеат (E 476) вече е разрешена добавка в храните за категория храни 12.6 „Сосове“ (с максимално ниво 4000 mg/kg), но само за овкусяващи заливки.
According to Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 polyglycerol polyricinoleate (E 476) is an already authorised food additive in food category 12.6 ‘Sauces’ (at a maximum level of 4000 mg/kg), but only for dressings.
В съответствие с член 32, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 полиглицерол полирицинолеат (E 476) подлежи на нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).
Pursuant to Article 32(1) of Regulation (EC) No 1333/2008 polyglycerol polyricinoleate (E 476) needs to be subject to a new risk assessment by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
В съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията повторната оценка на емулгаторите трябваше да бъде завършена до 31 декември 2016 г.
Pursuant to Commission Regulation (EU) No 257/2010 the re-evaluation of emulsifiers had to be completed by 31 December 2016.
На 4 август 2014 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) като емулгатор в емулгирани сосове.
On 4 August 2014, an application was submitted for the authorisation of the use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) as an emulsifier in emulsified sauces.
Впоследствие Комисията предостави на държавите членки достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The application was subsequently made available to the Member States by the Commission pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Намаляването на мазнините в преработени храни, като например емулгирани сосове, по принцип се постига чрез употребата на сгъстители.
Fat reduction in processed food, such as emulsified sauces, is normally achieved by the use of thickeners.
Употребата на сгъстители обаче води до нежелано изменение на органолептичните свойства на храната, когато сгъстителите се използват над определена концентрация.
However, thickeners lead to an undesirable modification of the organoleptic properties of the food when used above a certain concentration.
Съдържанието на мазнини в някои храни, като например емулгираните сосове, може да бъде допълнително намалено чрез употребата на емулгатори, способни да стабилизират високото съдържание на вода в мазнините.
An additional reduction of fat content can be achieved in some foods, such as emulsified sauces, by the use of emulsifiers capable of stabilising a high content of water inside fat.
В извършените от заявителя проучвания, при които се сравнява ефективността на различните емулгатори за допълнително намаляване на мазнините в емулгирани сосове, полиглицерол полирицинолеат (E 476) е показал най-добри резултати както по отношение на физическите, така и по отношение на органолептичните свойства на получения емулгиран сос.
In studies carried out by the applicant comparing the effectiveness of different emulsifiers for further fat reduction in emulsified sauces, polyglycerol polyricinoleate (E 476) gave the best results both in terms of physical as well as organoleptic properties of the obtained emulsified sauce.
Нивото на съдържание на полиглицерол полирицинолеат (E 476), необходимо за постигането на желаната технологична функция, е 4000 mg/kg.
The level of polyglycerol polyricinoleate (E 476) needed to achieve the intended technological function was 4000 mg/kg.
На 27 май 2016 г.
On 27 May 2016, the Commission requested the Authority to evaluate the safety of the proposed extension of use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces in addition to the re-evaluation of the safety of this substance pursuant to Commission Regulation (EU) No 257/2010.
Комисията поиска от Органа да извърши оценка на безопасността на предложеното разширяване на обхвата на употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) в емулгирани сосове заедно с извършването на повторна оценка на безопасността на това вещество в съответствие с Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията.
On 24 March 2017, the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of polyglycerol polyricinoleate (E 476) and established an acceptable daily intake (ADI) of 25 mg polyglycerol polyricinoleate/kg body weight/day.
На 24 март 2017 г.
Considering that the exposure estimates did not exceed the ADI, the Authority concluded that polyglycerol polyricinoleate (E 476) as a food additive would not be of safety concern if used at the permitted or reported use and use levels.
Органът представи научно становище относно повторната оценка на полиглицерол полирицинолеат (E 476) и определи допустимия дневен прием (ДДП) на 25 mg полиглицерол полирицинолеат/kg телесно тегло/ден.
The Authority also concluded that the additional use of polyglycerol polyricinoleate (E 476) at the maximum level of 4000 mg/kg in emulsiﬁed sauces would not result in a total exposure to this substance exceeding the ADI.
Като се има предвид, че прогнозните стойности на експозицията не надвишиха ДДП, Органът стигна до заключението, че полиглицерол полирицинолеат (E 476) като добавка в храните не поражда опасения за безопасността, ако се използва за разрешената или докладваната употреба и в разрешените или докладваните нива на употреба.
Consequently, the extension of use for polyglycerol polyricinoleate (E 476) in emulsified sauces is not of safety concern.
Органът също така заключи, че допълнителната употреба на полиглицерол полирицинолеат (E 476) при максимално ниво 4000 mg/kg в емулгирани сосове няма да доведе до обща експозиция на това вещество, надвишаваща дневния допустим прием (ДДП).
In addition, the Authority recommended several amendments to the specifications of polyglycerol polyricinoleate (E 476) in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
Следователно разширяването на обхвата на употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) в емулгирани сосове не поражда опасения във връзка с безопасността.
These are to a large extent linked to the use of glycerol in the manufacturing process of polyglycerol polyricinoleate (E 476) and are therefore similar to the recommendations made by the Authority in its Scientific Opinion on the re-evaluation of glycerol (E 422).
Освен това Органът препоръча няколко изменения на спецификациите на полиглицерол полирицинолеат (E 476) в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията.
Consequently, the amendment of the specifications of polyglycerol polyricinoleate (E 476), in line with the recommendations of the Authority, will be addressed separately, together with the specifications of glycerol (E 422) and of other glycerol-based food additives.
Те до голяма степен са свързани с употребата на глицерол при получаването на полиглицерол полирицинолеат (E 476) и поради това са сходни с препоръките, отправени от Органа в научното му становище относно повторната оценка на глицерол (E 422).
Therefore, it is appropriate to authorise the use of polyglycerol polyricinolate (E 476) as an emulsifier in emulsified sauces, including dressings, in food category 12.6 ‘Sauces’ (at a maximum level of 4000 mg/kg).
Следователно изменението на спецификациите на полиглицерол полирицинолеат (Е 476), в съответствие с препоръките на Органа, ще бъде разгледано отделно, заедно със спецификациите на глицерол (E 422) и на други добавки в храните, базирани на глицерол.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should therefore be amended accordingly.
Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на полиглицерол полирицинолеат (E 476) като емулгатор в емулгирани сосове, включително овкусяващи заливки, в категория храни 12.6 „Сосове“ (при максимално ниво 4000 mg/kg).
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 4 May 2018.
Съставено в Брюксел на 4 май 2018 година.
The President
ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
Commission Regulation (EU) No 257/2010 of 25 March 2010 setting up the program for the re-evaluation of approved food additives in accordance with Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council on food additives (OJ L 80, 26.3.2010, p. 19).
Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1).
EFSA Journal 2017;15(3):4743.
Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 19).
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(3):4743.
EFSA Journal 2017;15(3):4720.
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(3):4720.
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in food category 12.6 ‘Sauces’, the entry for polyglycerol polyricinoleate (E 476) is replaced by the following:
ПРИЛОЖЕНИЕ
‘E 476
В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 в категория храни 12.6 „Сосове“ вписването за полиглицерол полирицинолеат (E 476) се заменя със следното:
Polyglycerol polyricinoleate
„E 476
only emulsified sauces’
Регламент (ЕС) 2018/683 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/683