natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията следва да бъде съответно изменено.
Approval of active substance
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The active substance fenpicoxamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Активното вещество фенпикоксамид, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
Article 3
Член 3
Done at Brussels, 20 September 2018.
Съставено в Брюксел на 20 септември 2018 година.
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
За Комисията
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777).
Председател
EFSA Journal 2018;16(1):5146, 27 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5146.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2018 г.
ANNEX I
Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество фенпикоксамид (XDE-777) като пестицид.
Common Name, Identification Numbers
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(1):5146, 27 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5146
IUPAC Name
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Purity
Чистота
Fenpicoxamid
Дата на одобрението
CAS No: 517875-34-2
Изтичане срока на одобрението
CIPAC No: 991
Специфични разпоредби
(3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-3-[(isobutyryloxy)methoxy]-4-methoxypyridine-2-carboxamido-6-methyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl isobutyrate
Фенпикоксамид
11 October 2018
CAS № 517875-34-2
11 October 2028
CIPAC № 991
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fenpicoxamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
(3S,6S,7R,8R)-8-бензил-3-3-[(изобутирилокси)метокси]-4-метоксипиридин-2-карбоксамидо-6-метил-4,9-диоксо-1,5-диоксонан-7-илов изобутират
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
11 октомври 2018 г.
the impact of processing on the consumer risk assessment,
11 октомври 2028 г.
the risk to aquatic organisms.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на фенпикоксамид, и по-специално допълнения I и II към него.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
въздействието на преработката върху оценката на риска за потребителите,
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) and the compliance of the toxicity batches with the confirmed technical specification;
риска за водните организми.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water;
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
the endocrine disrupting potential of fenpicoxamid as regards the thyroid modality/pathway, providing in particular mechanistic data to clarify according to Points 3.6.5 and 3.8.2 of Annex II of Regulation (EC) No 1107/2009, as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, whether the effects observed in the studies submitted for approval are or are not related to a thyroid endocrine disrupting mode of action.
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information referred to in point 1 by 11 October 2019, in point 2 within 2 years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater being made public by the Commission and in point 3 by 10 November 2020.
техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб) и съответствието на проверените за токсичност партиди с потвърдената техническа спецификация;
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в питейната вода;
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
потенциалът на фенпикоксамид за нарушаване на функциите на ендокринната система по отношение на щитовидната жлеза, като предостави по-специално механистични данни, чрез които съгласно точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията, да се изясни дали наблюдаваните ефекти при представените за одобрение изследвания са свързани, или не, с действие, нарушаващо функциите на ендокринната система по отношение на щитовидната жлеза.
ANNEX II
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точка 1, в срок до 11 октомври 2019 г., в точка 2 — в срок до 2 години от публикуването от Комисията на ръководство за оценка на въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните и подпочвените води, а в точка 3 — в срок до 10 ноември 2020 г.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fenpicoxamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information referred to in point 1 by 11 October 2019, in point 2 within 2 years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater being made public by the Commission and in point 3 by 10 November 2020.’
(ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33).
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1266 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1266
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества 1-деканол, 6-бензиладенин, алуминиев сулфат, азадирахтин, бупиримат, карбоксин, клетодим, циклоксидим, дазомет, диклофоп, дитианон, додин, феназаквин, флуометурон, флутриафол, хекситиазокс, химексазол, индолилбутиринова киселина, изоксабен, калциев полисулфид, металдехид, паклобутразол, пенцикурон, синтофен, тауфлувалинат и тебуфенозид
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-decanol, 6-benzyladenine, aluminium sulfate, azadirachtin, bupirimate, carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, dithianon, dodine, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, indolylbutyric acid, isoxaben, lime sulphur, metaldehyde, paclobutrazol, pencycuron, sintofen, tau-fluvalinate and tebufenozide
В съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията бяха подадени заявления за подновяване на одобрението на 1-деканол, 6-бензиладенин, алуминиев сулфат, азадирахтин, бупиримат, карбоксин, клетодим, циклоксидим, дазомет, диклофоп, дитианон, додин, феназаквин, флуометурон, флутриафол, хекситиазокс, химексазол, индолилбутиринова киселина, изоксабен, калциев полисулфид, металдехид, паклобутразол, пенцикурон, синтофен, тауфлувалинат и тебуфенозид.
Applications for the renewal of the approval of 1-decanol, 6-benzyladenine, aluminium sulfate, azadirachtin, bupirimate, carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, dithianon, dodine, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, indolylbutyric acid, isoxaben, lime sulphur, metaldehyde, paclobutrazol, pencycuron, sintofen, tau-fluvalinate and tebufenozide were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Предвид времето и ресурсите, необходими, за да бъдат завършени оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат в периода 2019—2021 г., с Решение за изпълнение C(2016) 6104 на Комисията бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда съгласно предвиденото в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approval of a large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Тъй като активните вещества 1-деканол, 6-бензиладенин, алуминиев сулфат, азадирахтин, бупиримат, карбоксин, клетодим, циклоксидим, дазомет, диклофоп, дитианон, додин, феназаквин, флуометурон, флутриафол, хекситиазокс, химексазол, индолилбутиринова киселина, изоксабен, калциев полисулфид, металдехид, паклобутразол, пенцикурон, синтофен, тауфлувалинат и тебуфенозид не са включени в приоритетните категории в Решение за изпълнение C(2016) 6104, срокът на одобрението им следва да бъде удължен с две или три години, като се имат предвид: датата, на която понастоящем изтича срокът на одобрението; обстоятелството, че в съответствие с член 6, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 допълнителното досие за дадено активно вещество се подава най-късно 30 месеца преди да изтече срокът на одобрението; необходимостта да се гарантира балансирано разпределение на отговорностите и работата между държавите членки, които са докладчици и съдокладчици; наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение.
As the active substances 1-decanol, 6-benzyladenine, aluminium sulfate, azadirachtin, bupirimate, carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, dithianon, dodine, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, indolylbutyric acid, isoxaben, lime sulphur, metaldehyde, paclobutrazol, pencycuron, sintofen, tau-fluvalinate and tebufenozide do not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016) 6104, their approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Поради това е целесъобразно срокът на одобрението на активните вещества карбоксин, клетодим, циклоксидим, дазомет, диклофоп, феназаквин, химексазол, индолилбутиринова киселина, металдехид и паклобутразол да бъде удължен с две години, а срокът на одобрението на активните вещества 1-деканол, 6-бензиладенин, алуминиев сулфат, азадирахтин, бупиримат, дитианон, додин, флуометурон, флутриафол, хекситиазокс, изоксабен, калциев полисулфид, пенцикурон, синтофен, тауфлувалинат и тебуфенозид — с три години.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substances carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, fenazaquin, hymexazol, indolylbutyric acid, metaldehyde, and paclobutrazol by two years, and the approval period of the active substances 1-decanol, 6-benzyladenine, aluminium sulfate, azadirachtin, bupirimate, dithianon, dodine, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, isoxaben, lime sulphur, pencycuron, sintofen, tau-fluvalinate and tebufenozide by three years.
В случаите, в които най-късно 30 месеца преди съответната дата на изтичане на срока, определен в приложението към настоящия регламент, не бъде подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, датата на изтичане на срока следва да остане датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или да бъде определена най-ранната възможна дата след това.
Where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the expiry date should remain the same as before this Regulation or it should be set at the earliest date thereafter.
В случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество.
Where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 316 — „Циклоксидим“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 316, Cycloxydim, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 317 — „6-бензиладенин“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 317, 6-Benzyladenine, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 322 — „Химексазол“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 322, Hymexazol, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 323 — „Додин“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 323, Dodine, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 326 — „Индолилбутиринова киселина“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 326, Indolylbutyric acid, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 328 — „Тауфлувалинат“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 328, Tau-fluvalinate, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 329 — „Клетодим“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 329, Clethodim, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 330 — „Бупиримат“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 330, Bupirimate, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 333 — „1-деканол“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 333, 1-decanol, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 334 — „Изоксабен“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 334, Isoxaben, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 335 — „Флуометурон“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 335, Fluometuron, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 337 — „Карбоксин“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 337, Carboxin, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 339 — „Дазомет“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 339, Dazomet, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 340 — „Металдехид“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 340, Metaldehyde, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 341 — „Синтофен“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 341, Sintofen, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 342 — „Феназаквин“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 342, Fenazaquin, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 343 — „Азадирахтин“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 343, Azadirachtin, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 344 — „Диклофоп“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 344, Diclofop, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 345 — „Калциев полисулфид“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 345, Lime sulphur, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 346 — „Алуминиев сулфат“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 346, Aluminium sulfate, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 348 — „Паклобутразол“, датата се заменя с „31 май 2023 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 348, Paclobutrazol, the date is replaced by ‘31 May 2023’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 349 — „Пенцикурон“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 349, Pencycuron, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 350 — „Тебуфенозид“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 350, Tebufenozide, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 351 — „Дитианон“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 351, Dithianon, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 352 — „Хекситиазокс“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 352, Hexythiazox, the date is replaced by ‘31 May 2024’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 353 — „Флутриафол“, датата се заменя с „31 май 2024 г.“
in the sixth column, expiration of approval, of row 353, Flutriafol, the date is replaced by ‘31 May 2024’.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1267 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1267
относно минималната продажна цена за обезмаслено мляко на прах за двадесет и четвъртата частична покана за участие в търг в рамките на тръжната процедура, открита с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 24th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080 на Комисията беше открита тръжна процедура за продажбата на обезмаслено мляко на прах.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2080 has opened the sale of skimmed milk powder by a tendering procedure.
Предвид офертите, получени за двадесет и четвъртата частична покана за участие в търг, следва да се определи минимална продажна цена.
In the light of the tenders received for the 24th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
За двадесет и четвъртата частична покана за участие в търг за продажба на обезмаслено мляко на прах в рамките на тръжната процедура, открита с Регламент (ЕС) 2016/2080, по отношение на която срокът за представяне на офертите изтече на 18 септември 2018 г., минималната продажна цена е 123 EUR/100 kg.
For the 24th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 18 September 2018, the minimum selling price shall be 123 EUR/100 kg.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080 на Комисията от 25 ноември 2016 г. за откриване на тръжна процедура за продажба на обезмаслено мляко на прах (ОВ L 321, 29.11.2016 г., стр. 45).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2080 of 25 November 2016 opening the sale of skimmed milk powder by a tendering procedure (OJ L 321, 29.11.2016, p. 45).
Регламент (ЕС) 2018/1277 на Съвета
Council Regulation (EU) 2018/1277
за определяне на възстановяванията при износ на птиче месо
on fixing the export refunds on poultrymeat
Съгласно Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета, който бе отменен с Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета, Комисията беше оправомощена да определя възстановявания, когато бъде счетено за необходимо, в съответствие с критериите и изискванията, определени в Регламент (ЕС) № 1234/2007.
Under Council Regulation (EC) No 1234/2007, which was repealed by Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council, the Commission was empowered to fix refunds when considered necessary in accordance with the criteria and requirements established in Regulation (EC) No 1234/2007.
В този контекст беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) № 689/2013 на Комисията.
Against this background, Commission Implementing Regulation (EU) No 689/2013 was adopted.
С решението си от 20 септември 2017 г.
By its judgment of 20 September 2017, the Court of Justice annulled Implementing Regulation (EU) No 689/2013.
Съдът отмени Регламент за изпълнение (ЕС) № 689/2013 на Комисията.
The Court of Justice held that the failure to comply with the procedural rules relating to the adoption of an act adversely affecting a person constitutes an infringement of an essential procedural requirement and that, therefore, the act vitiated by such a defect must be annulled.