natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Номер на становището на ЕОБХ
Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8368 kJ/2000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks.
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни
Vibigaba (germinated brown rice)
Stablor®: напитка с определено съдържание на макро- и микроелементи и специфично съотношение на аминокиселини (съотношение на триптофан към неутрални аминокиселини)
In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss.
При добре балансиран хранителен режим и умерено ограничаване на калориите добавянето на Stablor® подпомага намалението на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини при лица с наднормено тегло или затлъстяване с коремни мазнини и с рискови фактори за сърдечносъдовата система и обмяната на веществата.
Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels.
Куркумин
Contributes to the maintenance of normal blood pressure.
Куркуминът подпомага нормалното функциониране на ставите.
Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1557 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1557
като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/1011 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2016 г. относно индекси, използвани като бенчмаркове за целите на финансови инструменти и финансови договори или за измерване на резултатите на инвестиционни фондове, и за изменение на директиви 2008/48/ЕО и 2014/17/ЕС и на Регламент (ЕС) № 596/2014, и по-специално член 20, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investments funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014, and in particular Article 20(1), thereof,
За да изпълняват икономическата си роля, бенчмарковоте трябва да бъдат представителни за съответния базов пазар или за икономическата действителност, която отразяват.
In order to fulfil their economic role, benchmarks need to be representative of the underlying market or economic reality they reflect.
Когато даден бенчмарк престане да бъде представителен за базовия пазар, както например при междубанковите лихвени проценти, възниква риск, например от нарушаване на почтеността на пазара и влошаване на възможностите за финансиране на домакинствата (под формата на кредити и ипотечни заеми) и предприятията в Съюза.
Should a benchmark no longer be representative of an underlying market, such as interbank offered rates, there is a risk of negative effects on, inter alia, market integrity, the financing of households (loans and mortgages) and businesses in the Union.
Рисковете за ползвателите, пазарите и икономиката на Съюза като цяло се увеличават с нарастването на общата стойност на финансовите инструменти, финансовите договори и инвестиционните фондове, чиито параметри се определят въз основа на определен бенчмарк.
Risks to users, markets and the economy of the Union generally increase where the total value of financial instruments, financial contracts and investment funds referencing a specific benchmark is high.
Затова в Регламент (ЕС) 2016/1011 са определени различни категории бенчмаркове и са установени допълнителни изисквания, с които да се гарантират достоверността и стабилността на някои бенчмаркове, считани за критични, включително правомощието на компетентните органи при определени условия да поискат предоставянето на входящи данни или администрирането на даден критичен бенчмарк.
Regulation (EU) 2016/1011 therefore establishes different categories of benchmarks and provides for additional requirements ensuring the integrity and robustness of certain benchmarks considered as being critical, including the power of competent authorities to mandate, under certain conditions, contributions to or the administration of a critical benchmark.
В Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1368 на Комисията се определя списък на критичните бенчмаркове, използвани на финансовите пазари, в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/1011.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 established a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1011 на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение с цел изготвяне и преглед най-малко на две години на списък на критичните бенчмаркове.
Pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, the Commission is empowered to adopt implementing acts to establish and review at least every two years a list of critical benchmarks.
В съответствие с член 20, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) 2016/1011 бенчмарковете могат да бъдат включени в списъка на критичните бенчмаркове, когато тези бенчмаркове, наред с другото, са представени от доставчици, повечето от които са разположени в една държава членка и са признати за критични в тази държава членка.
In accordance with point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, benchmarks may be included in the list of critical benchmarks where those benchmarks, inter alia, are submitted by contributors the majority of which are located in one Member State and are recognised as being critical in that Member State.
На 22 януари 2018 г. компетентният орган на Швеция, Finansinspektionen, представи на Европейския орган за ценни книжа и пазари („ЕОЦКП“) предложението си да признае Стокхолмския междубанков лихвен процент („STIBOR“) за критичен бенчмарк съгласно член 20, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) 2016/1011, тъй като той е от решаващо значение в Швеция и се основава на данните, предоставяни от доставчици, по-голямата част от които са разположени в Швеция.
On 22 January 2018, the Swedish competent authority (‘Finansinspektionen’) notified the European Securities and Markets Authority (‘ESMA’) of its proposal to recognise the Stockholm Interbank Offered Rate (‘STIBOR’) as a critical benchmark, under point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, because it is critical in Sweden and it is based on submissions of contributors, the majority of which are located in Sweden.
STIBOR е референтен лихвен процент, който се основава на средните лихвени проценти, при които редица банки, които извършват дейност на шведския паричния пазар са готови да си предоставят помежду си необезпечени кредити при различни падежи.
STIBOR is a reference rate based on an average of the interest rates at which a number of banks active on the Swedish money market are willing to lend unsecured funds to each other at different maturities.
На 22 януари 2018 г. седем банки, шест от които разположени в Швеция и една — в Дания, участваха в групата на доставчици на входящи данни за STIBOR.
On 22 January 2018, seven banks participated in the STIBOR panel, six of which were located in Sweden and one in Denmark.
В оценката, която представи на ЕОЦКП, Finansinspektionen заключи, че прекратяването на изготвянето на STIBOR или неговото изготвяне въз основа на входящи данни или група доставчици на входящи данни, които вече не са представителни за базовия пазар или икономическа действителност, би могло да има значително неблагоприятно въздействие върху функционирането на финансовите пазари в Швеция.
In its assessment submitted to ESMA, Finansinspektionen concluded that the cessation of STIBOR, or its provision on the basis of input data or of a panel of contributors no longer representative of the underlying market or economic reality, could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden.
Оценката на Finansinspektionen показва, че STIBOR се използва като референтна стойност при ценообразуването на извънборсови лихвени деривати, деноминирани в шведски крони, в размер на непогасена условна стойност от 3,5 трилиона евро.
The assessment by Finansinspektionen illustrates that STIBOR is used as a reference in the pricing of over-the-counter (‘OTC’) interest rate derivatives denominated in Swedish krona (‘SEK’) for an outstanding notional amount of EUR 3500 billion.
STIBOR се използва като референтна стойност при близо една четвърт от облигациите, деноминирани в шведски крони, и при ценообразуването на 75 % от всички кредити на домакинствата и нефинансовите институции в Швеция.
Close to one fourth of SEK-denominated bonds reference STIBOR and STIBOR is used in the pricing of 75 % of total loans to Swedish households and non-financial institutions.
Общата стойност на финансовите инструменти и финансовите договори, при ценобразуването на които STIBOR се използва като референтна стойност, е около осем пъти по-голяма от брутния национален продукт на Швеция.
The total value of financial instruments and financial contracts referencing STIBOR is about eight times larger than the gross national product of Sweden.
STIBOR е следователно от жизнена важност за финансовата стабилност и почтеност на пазара в Швеция.
STIBOR is therefore of vital importance for financial stability and market integrity in Sweden.
Заключението от оценката е, че прекъсването или ненадеждността на STIBOR би могло да има значително неблагоприятно въздействие върху функционирането на финансовите пазари в Швеция, както и върху предприятията и потребителите, защото бенчмаркът се използва за целите на заеми, потребителски кредити и инвестиционни фондове.
The assessment concluded that STIBOR's discontinuity or unreliability could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden and on companies and consumers because it is used in loans, consumer credits products and investment funds.
На 23 февруари 2018 г.
On 23 February 2018, ESMA sent the Commission its opinion setting out that Swedish Finansinspektion had taken into consideration all the elements and criteria included in Article 20(3) of Regulation (EU) 2016/1011 and that it had provided quantitative data to support the case for the recognition of STIBOR as a critical benchmark, as well as analytical reasoning highlighting the crucial role of STIBOR in the Swedish economy.
ЕОЦКП изпрати на Комисията становището си, в което се посочва, че шведският Finansinspektion е взел предвид всички елементи и критерии, включени в член 20, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2016/1011, и че той е предоставил количествени данни в подкрепа на признаването на STIBOR за критичен бенчмарк, както и аналитично е обосновал решаващата роля на STIBOR за шведската икономика.
Implementing Regulation (EU) 2016/1368 should therefore be amended accordingly.
С оглед на гореизложеното Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1368 следва да бъде съответно изменен.
In light of the crucial importance of STIBOR, its widespread use and its role in the allocation of capital in Sweden, this Regulation should enter into force as a matter of urgency.
Поради изключителното значение на STIBOR, широкото му използване и неговата роля при разпределението на капитала в Швеция настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the European Securities Committee,
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Европейския комитет по ценни книжа,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2016/1368 is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1368 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 17 October 2018.
Съставено в Брюксел на 17 октомври 2018 година.
For the Commission
Председател
OJ L 171, 29.6.2016, p. 1.
ОВ L 171, 29.6.2016 г., стр. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 of 11 August 2016 establishing a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council (OJ L 217, 12.8.2016, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1368 на Комисията от 11 август 2016 г. за определяне на списък на критичните бенчмаркове, използвани на финансовите пазари, в съответствие с Регламент (ЕС) 2016/1011 на Европейския парламент и на Съвета, (ОВ L 217, 12.8.2016 г., стр. 1).
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
List of critical benchmarks pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011
Списък на критичните бенчмаркове по член 20, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2016/1011
Benchmark
Бенчмарк
Administrator
Администратор
Location
Местонахождение
Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)
Европейски междубанков лихвен процент (Euro Interbank Offered Rate — EURIBOR®)
European Money Markets Institute (EMMI)
Европейски институт за паричните пазари (European Money Markets Institute — EMMI)
Brussels, Belgium
Брюксел, Белгия
Euro Overnight Index Average (EONIA®)
Индекс на средните лихвени проценти по овърнайт депозитите в евро (Euro OverNight Index Average — EONIA®)
London Interbank Offered Rate (LIBOR)
Лондонски междубанков лихвен процент (London Interbank Offered Rate — LIBOR)
London, United Kingdom
Лондон, Обединеното кралство
Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)
Стокхолмски междубанков лихвен процент (Stockholm Interbank Offered Rate — STIBOR)
Swedish Bankers' Association (Svenska Bankföreningen)
Шведска банкова асоциация (Svenska Bankföreningen)
Stockholm, Sweden
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1558 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1558
за разрешаване на нова употреба на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) като фуражна добавка за котки и кучета (притежател на разрешението Centro Sperimentale del Latte)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for cats and dogs (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните, и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на нова употреба на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) като фуражна добавка за котки и кучета, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
The application concerns the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for cats and dogs to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Препаратът от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от десет години като фуражна добавка за кокошки носачки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/38 на Комисията и като фуражна добавка за пилета за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 на Комисията.
The preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for ten years as a feed additive for laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 and for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275.
В становището си от 19 април 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 19 April 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
It also concluded that the additive has the potential to improve the stool consistency of cats and dogs.
Той също така заключи, че добавката може да подобри консистенцията на изпражненията на котките и кучетата.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Член 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in the Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в приложението.
Article 2
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 8, 14.1.2015, p. 4).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/38 на Комисията от 13 януари 2015 г. за разрешаване на употребата на препарата от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 като фуражна добавка за кокошки носачки и за изменение на Регламент (ЕО) № 1520/2007 (притежател на разрешението — Centro Sperimentale del Latte) (ОВ L 8, 14.1.2015 г., стр. 4).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275 of 8 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 326, 9.12.2017, p. 47).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2275 на Комисията от 8 декември 2017 г. за разрешаване на нова употреба на препарата от Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешението Centro Sperimentale del Latte) (ОВ L 326, 9.12.2017 г., стр. 47).
EFSA Journal 2018; 16(5):5278.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(5):5278.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
CFU /kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Състав на добавката
Preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 containing a minimum of: 5 × 1010 CFU/g of additive (solid form).
Препарат от Lactobacillus acidophilus CECT 4529 с минимално съдържание на: 5 × 1010 CFU/g добавка (твърдо състояние).
Characterisation of the active substance
Жизнеспособни клетки на Lactobacillus acidophilus CECT 4529.
Analytical method
Метод за анализ
Enumeration: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15787).
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
Cats and dogs
Котки и кучета
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes, skin and breathing protection.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.
7 November 2028
7 ноември 2028 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1559 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1559
за разрешаване на употребата на тинктура от кимион (Cuminum cyminum L.) като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of cumin tincture (Cuminum cyminum L.) as a feed additive for all animal species
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на тинктура от кимион (Cuminum cyminum L.) като фуражна добавка за всички видове животни.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of cumin tincture (Cuminum cyminum L.) as a feed additive for all animal species.
Заявителят поиска добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“.
The applicant requested that the additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
В становището си от 17 април 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 April 2018 that, under the proposed conditions of use, cumin tincture (Cuminum cyminum L.) does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба тинктурата от кимион (Cuminum cyminum L.) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority has concluded that since cumin seeds are universally recognised to flavour food and their function in feed would be essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Органът заключи, че тъй като семената от кимион са общопризнати по отношение на ароматизирането на храни, а функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи.
The Authority further noted that for the safety of the additive for users a potential to be dermal/eye irritant cannot be excluded.
Органът отбеляза освен това, че с оглед на безопасността на добавката за потребителите не може да се изключи възможността тя да е дразнител на кожата и очите.
In addition, the additive contains a variety of compounds known to cause allergic reactions in sensitive persons.
Освен това в добавката се съдържат редица съединения, за които е известно, че причиняват алергични реакции при чувствителни лица.
Therefore, sensitisation may occur.
Поради това може да настъпи сенсибилизация.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.