natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това е необходима поправка на вписването за „витамин К2 (менахинон)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
In the specifications, ‘Microbiological data’ and ‘heavy metals’ erroneously refer to the three forms of Yeast beta-glucans instead of to the form ‘Insoluble in water but dispersible in many liquid matrices’.
Новата храна „бета-глюкани от дрожди“ беше разрешена с Решение за изпълнение 2011/762/ЕС на Комисията при определени условия на употреба.
Therefore, a correction of the entry ‘Yeast beta-glucans’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
В спецификациите рубриките „Микробиологични данни“ и „Тежки метали“ по погрешка се отнасят до трите форми на бета-глюкани от дрожди, вместо до формата „Неразтворими във вода, но диспергируеми в много течни матрици“.
The novel food ‘Phytosterols/phytostanols’ was authorised under certain conditions of use by Commission Decision 2004/333/EC.
Поради това е необходима поправка на вписването за „бета-глюкани от дрожди“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
On 14 April 2016, the company BASF SE Human Nutrition, ENS/HR notified the Commission that it placed the novel food ‘Phytosterols/phytostanols’ on the Union market in the category ‘Food supplement’ pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Новата храна „фитостероли/фитостаноли“ бе разрешена при определени условия на употреба с Решение 2004/333/ЕО на Комисията.
The category ‘Food supplement’ was erroneously omitted.
На 14 април 2016 г. дружеството BASF SE Human Nutrition, ENS/HR уведоми Комисията в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97, че е пуснало на пазара на Съюза новата храна „фитостероли/фитостаноли“ в категорията „Хранителни добавки“.
Therefore, a correction adding ‘Food supplement’ as allowed food category in the entry ‘Phytosterols/phytostanols’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Категорията „Хранителни добавки“ е пропусната по погрешка.
The novel food ‘Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina’ was authorised under certain conditions of use by Commission Decision 2008/968/EC.
Поради това е необходима поправка чрез добавяне на категорията „Хранителни добавки“ като разрешена категория храни във вписването за „фитостероли/фитостаноли“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The following non-genetically modified strain ‘CBS 210.32’ of the fungus Mortierella alpina was erroneously not included in the specifications.
Новата храна „Масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина“ бе разрешена при определени условия на употреба с Решение 2008/968/ЕО на Комисията.
Therefore, this strain should be added to the entry ‘Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina’ in Table 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
В спецификациите по погрешка не е включен генетично немодифицираният щам „CBS 210.32“ на гъбата Mortierella alpinа.
The novel food ‘Epigallocatechin gallate as a purified extract from green tea leaves (Camellia sinensis)’ was initially authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Поради това този щам следва да бъде добавен към вписването за „масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The food category ‘Foods fortified in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006’ was added erroneously and should be deleted from this entry.
Новата храна „епигалокатехинов галат като пречистен екстракт от листа на зелен чай (Camellia sinensis)“ първоначално бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
Furthermore, a correction adding ‘Foods’ to ‘food supplements as defined in Directive 2002/46/EC’ as the allowed food category in the entry ‘Epigallocatechin gallate as a purified extract from green tea leaves (Camellia sinensis)’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Категорията храни „Храни, обогатени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006“ е добавена по погрешка и следва да бъде заличена от това вписване.
The novel food ‘Lycopene from tomatoes’ was authorised under certain conditions of use pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Освен това е необходима поправка чрез добавяне на „Храни“ към израза „Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО“ като разрешена категория храни във вписването за „епигалокатехинов галат като пречистен екстракт от листа на зелен чай (Camellia sinensis)“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
The food category ‘Food supplement’ was omitted erroneously and should be added to this entry.
Новата храна „ликопен от домати“ бе разрешена в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 при определени условия на употреба.
Therefore, a correction adding ‘Food supplement’ as allowed food category in the entry ‘Lycopene from tomatoes’ in Table 1 of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is necessary.
Категорията храни „Хранителни добавки“ е пропусната по погрешка и следва да бъде добавена в това вписване.
In addition, after the publication of Implementing Regulation (EU) 2017/2470, several typographical errors have been identified in the Annex.
Поради това е необходима поправка чрез добавяне на категорията „Хранителни добавки“ като разрешена категория храни във вписването за „ликопен от домати“ в таблица 1 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
While such typographic errors are usually corrected by a corrigendum, for the sake of clarity for economic operators and enforcement authorities, the correction of those typographical errors should be included in this correcting act.
Освен това след публикуването на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 бяха забелязани няколко печатни грешки в приложението.
Given the number of corrections, it is appropriate to replace the whole Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Макар че обикновено такива печатни грешки се отстраняват чрез публикуване на текст от вида „поправка“, поправянето на тези печатни грешки следва да се включи в настоящия акт за поправка с цел по-голяма яснота за икономическите оператори и правоприлагащите органи.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
С оглед на броя на поправките е целесъобразно да се замени цялото приложение към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the Annex to this Regulation.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се заменя с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 23 July 2018.
Съставено в Брюксел на 23 юли 2018 година.
The President
За Комисията
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Председател
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/375 of 11 March 2016 authorising the placing on the market of lacto-N-neotetraose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 16.3.2016, p. 22).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
Letter of 8 May 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/375 на Комисията от 11 март 2016 г. за разрешаване на пускането на пазара на лакто-N-неотетраоза като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2016 г., стр. 22).
Commission Decision 2009/827/EC of 13 October 2009 authorising the placing on the market of Chia seed (Salvia hispanica) as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 11.11.2009, p. 14).
Писмо от 8 май 2015 г. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
Commission Implementing Decision 2014/423/EU of 1 July 2014 authorising the placing on the market of citicoline as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 196, 3.7.2014, p. 24).
Решение 2009/827/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за разрешаване пускането на пазара на семена от чиа (Salvia hispanica) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 11.11.2009 г., стр. 14).
Commission Decision 2009/345/EC of 22 April 2009 authorising the placing on the market of Vitamin K2 (menaquinone) from Bacillus subtilis natto as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 105, 25.4.2009, p. 16).
Решение за изпълнение 2014/423/ЕС на Комисията от 1 юли 2014 г. за разрешаване на пускането на пазара на цитиколин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 196, 3.7.2014 г., стр. 24).
Commission Implementing Decision 2011/762/EU of 24 November 2011 authorising the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 313, 26.11.2011, p. 41).
Решение 2009/345/ЕО на Комисията от 22 април 2009 г. за разрешаване на пускането на пазара на витамин К2 (менахинон), получен от Bacillus subtilis natto, като нова хранителна съставка по силата на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 105, 25.4.2009 г., стр. 16).
Commission Decision 2004/333/EC of 31 March 2004 authorising the placing on the market of yellow fat spreads, salad dressings, milk type products, fermented milk type products, soya drinks and cheese type products with added phytosterols/phytostanols as novel foods or novel food ingredients under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 105, 14.4.2004, p. 40).
Решение за изпълнение 2011/762/ЕС на Комисията от 24 ноември 2011 г. за разрешаване пускането на пазара на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 313, 26.11.2011 г., стр. 41).
Commission Decision 2008/968/EC of 12 December 2008 authorising the placing on the market of arachidonic acid-rich oil from Mortierella alpina as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 344, 20.12.2008, p. 123).
Решение 2004/333/ЕО на Комисията от 31 март 2004 г. за разрешаване пускането на пазара на жълти масла за мазане, заливки за салати, продукти от млечен тип, ферментирали продукти от млечен тип, соеви напитки и продукти на основата на сирене с добавени фитостероли/фитостаноли като нови храни или нови хранителни съставки съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 105, 14.4.2004 г., стр. 40).
ANNEX
Решение 2008/968/ЕО на Комисията от 12 декември 2008 г. за разрешаване пускането на пазара на масло от Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина като нова хранителна съставка по силата на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 123).
UNION LIST OF NOVEL FOODS
ПРИЛОЖЕНИЕ
Content of the list
СПИСЪК НА СЪЮЗА НА НОВИТЕ ХРАНИ
The Union list shall consist of Tables 1 and 2.
Съдържание на списъка
Table 1 includes the authorised novel foods and contains the following information:
Списъкът на Съюза се състои от таблица 1 и таблица 2.
Column 1 : Authorised novel food
Таблица 1 включва разрешените нови храни и съдържа следната информация:
Column 2 : Conditions under which the novel food may be used.
колона 1 : „Разрешена нова храна“;
This column is further subdivided into two: Specified food category and Maximum levels
колона 2 : „Условия, при които новата храна може да се употребява“.
Column 3 : Additional specific labelling requirements
Тази колона е допълнително разделена на две: „Посочена категория храни“ и „Максимални нива“;
Column 4 : Other requirements
колона 3 : „Допълнителни специфични изисквания за етикетиране“;
Table 2 includes the specifications on novel foods and contains the following information:
колона 4 : „Други изисквания“.
Column 2 : Specifications
Таблица 2 включва спецификациите на новите храни и съдържа следната информация:
Table 1: Authorised novel foods
колона 2 : „Спецификации“.
Authorised novel food
Таблица 1: Разрешени нови храни
Conditions under which the novel food may be used
Разрешена нова храна
Additional specific labelling requirements
Условия, при които новата храна може да се употребява
Other requirements
Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
N-Acetyl-D-neuraminic acid
Други изисквания
Specified food category
N-Ацетил-D-невраминова киселина
Maximum levels
Посочена категория храни
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘N-acetyl-D-neuraminic acid’
Максимални нива
Food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid shall bear a statement that the food supplement should not be given to infants, young children and children under 10 years of age where they consume breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid within the same twenty four hour period.
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „N-Ацетил-D-невраминова киселина“.
Infant and follow-on formulae as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Върху хранителните добавки, съдържащи N-Ацетил-D-невраминова киселина, се посочва, че хранителната добавка не трябва да се дава на кърмачета, малки деца и деца на възраст под 10 години, когато те консумират майчино мляко или други храни с добавена N-Ацетил-D-невраминова киселина в същия 24-часов период.
0,05 g/L of reconstituted formula
0,05 g/l възстановена храна
0,05 g/kg for solid foods
0,05 g/kg за твърди храни
In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than the maximum levels specified for the category mentioned in the table corresponding to the products.
Храни за специални медицински цели за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013
В съответствие с конкретните хранителни потребности на кърмачетата и малките деца, за които са предназначени продуктите, но във всички случаи не по-високи от максималните нива, уточнени за категорията, посочена в съответстващата на продуктите таблица.
0,2 g/L (drinks)
Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
1,7 g/kg (bars)
0,2 g/l (напитки)
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014
1,7 g/kg (блокчета)
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията
Unflavoured fermented milk-based products, heat treated after fermentation, flavoured fermented milk products including heat-treated products
Неароматизирани пастьоризирани и стерилизирани (включително чрез UHT) продукти на млечна основа
0,05 g/L (beverages)
Неароматизирани ферментирали продукти на млечна основа, с топлинна обработка след ферментацията, ароматизирани ферментирали млечни продукти, включително продукти, преминали топлинна обработка
0,4 g/kg (solids)
0,05 g/l (напитки)
Dairy analogues, including beverage whiteners
0,4 g/kg (в твърдо състояние)
0,25 g/kg (solids)
0,25 g/kg (в твърдо състояние)
Table top sweeteners
Ароматизирани напитки
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Специално подбрано кафе, чай, настойки от ароматни треви и плодове, цикория; екстракти от чай, от настойки от ароматни треви и плодове и от цикория; продукти от чай, растения, плодове и зърнени храни, за приготвяне на настойки
300 mg/day for general population older than 10 years
Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
55 mg/day for infants
300 mg/ден за населението като цяло на възраст над 10 години
130 mg/day for young children
55 mg/ден за кърмачета
250 mg/day for children between 3 to 10 years of age
130 mg/ден за малки деца
Adansonia digitata (Baobab) dried fruit pulp
250 mg/ден за деца на възраст от 3 до 10 години
Not specified
Изсушен плодов пулп от Adansonia digitata (баобаб)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Baobab fruit pulp’
Не е посочено
Ajuga reptans extract from cell cultures
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „плодов пулп от баобаб“.
In line with normal use in food supplements of a similar extract of the flowering aerial parts of Ajuga reptans
Екстракт от Ajuga reptans, получен от клетъчни култури
L-Alanyl-L-Glutamine
В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобен екстракт от цъфтящите въздушни части на Ajuga reptans
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children
L-аланил-L-глутамин
Drinks intended to meet the expenditure of intense muscular effort especially for sportsmen
Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца
Algal oil from the microalgae Ulkenia sp.
Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
Maximum levels of DHA
Масло от водорасли, получено от микроводорасли Ulkenia sp.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from the micro-algae Ulkenia sp.’
Максимални нива на DHA
Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits)
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Ulkenia sp.“
Non-alcoholic beverages (including milk based beverages)
Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
Allanblackia seed oil
Безалкохолни напитки (включително напитки на млечна основа)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Allanblackia seed oil’
Масло от семена на Allanblackia
Yellow fat spreads and cream based spreads
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от семена на Allanblackia“.
Aloe macroclada Baker leaf extract
Жълти мазнини за мазане и продукти за мазане на сметанова основа
In line with normal use in food supplements of the similar gel derived from Aloe vera (L.)
Екстракт от листа на Aloe macroclada Baker
Burm.
В съответствие с нормалната употреба в хранителни добавки на подобния гел, получен от Aloe vera (L.)
Antarctic Krill oil from Euphausia superba
Burm.
Maximum levels of combined DHA and EPA
Масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Lipid extract from the crustacean Antarctic Krill (Euphausia superba)’
Максимални нива на комбинирани DHA и EPA
Dairy products except milk-based drinks
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „липиден екстракт от ракообразното антарктически крил (Euphausia superba)“.
200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g
Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
Dairy analogues except drinks
200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
Млечни аналози, с изключение на напитки
Non-alcoholic beverages
200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
Milk-based drinks
Безалкохолни напитки
Dairy analogue drinks
Напитки на млечна основа
Spreadable fat and dressings
Аналози на млечни напитки
Cooking fats
Мазнини за мазане и заливки
Breakfast cereals
Мазнини за готвене
Nutrition bars/cereal bars
Зърнени закуски
3000 mg/day for the general population
Хранителни блокчета/зърнени блокчета
450 mg/day for pregnant and lactating women
3000 mg/ден за населението като цяло
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
450 mg/ден за бременни жени и кърмачки
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
250 mg/meal
Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
Processed cereal-based food and baby food intended for infants and young children covered by Regulation (EU) No 609/2013
250 mg/ястие
Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen
Преработени храни на зърнена основа и детски храни, предназначени за кърмачета и малки деца, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 609/2013
Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba
Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina
Масло от антарктически крил, богато на фосфолипиди, получено от Euphausia superba
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from Mortierella alpina’ or ‘Mortierella alpina oil’
Масло от гъбата Mortierella alpinа с богато съдържание на арахидонова киселина
Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло, получено от Mortierella alpina“ или „масло от Mortierella alpina“.
In accordance with Regulation (EU) No 609/2013
Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
Foods for special medical purposes for premature infants as defined in Regulation (EU) No 609/2013
В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013
Argan oil from Argania spinosa
Храни за специални медицински цели за преждевременно родени деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Argan oil’ and if used as seasoning ‘Vegetable oil only for seasoning’ shall be mentioned on the label
Арганово масло, получено от Argania spinosa
As seasonings