natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Агенцията (Комитетът по биоцидите) прие своето становище на 12 декември 2017 г.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Според Агенцията подходът, следван от референтната държава членка, а именно — да приеме несъответствието, не е целесъобразен за проверка дали са изпълнени условията, предвидени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
Агенцията счита, че наличната информация или не е достатъчна, за да демонстрира, че оспорваните продукти са достатъчно ефикасни, когато се използват с по-ниска дозировка, или че са установени неприемливи въздействия върху човешкото здраве, когато оспорваните продукти се използват с по-високата дозировка, получена от проучванията на ефикасността.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
В становището си Агенцията подчертава общия принцип, че при оценката на експозицията следва да се взема предвид дозировката, чиято ефикасност е доказана.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
Ако в оценката на експозицията на оспорваните продукти се използва дозировката, получена от проучването на ефикасността, това води до неприемлив риск за човешкото здраве при редица предвидени видове употреба.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
С оглед на становището на Агенцията условието в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) № 528/2012 не може да се счита за изпълнено по отношение на никоя предвидена употреба на оспорвания продукт под формата на аерозол, нито по отношение на предвидената употреба на оспорвания продукт под формата на спрей-помпа за деца на възраст под една година.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
Поради това посочените видове употреба могат да бъдат разрешени единствено в съответствие с член 19, параграф 5 от същия регламент в тези държави членки, в които е изпълнено условието в член 19, параграф 5, първа алинея.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
Съгласно точка 77 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012 обаче препоръчителната дозировка следва да бъде минималната необходима за получаване на желаното въздействие.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Ненужно високата дозировка не би съответствала на принципа на правилната употреба, посочена в член 17, параграф 5, втора алинея от посочения регламент.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
Агенцията също така посочва в становището си, че няма точни, съгласувани насоки на Съюза за генериране на данни за ефикасността на репелентите при използване на препоръчителните дозировки.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
Вече е започнала работа по изготвянето на такива насоки на Съюза, но е необходимо време за довършването им, след което заявителите ще имат възможност да генерират данни за доказване на ефикасността на даден продукт по предвидим начин.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
В своето становище Агенцията споменава споразумение, постигнато от координационната група в съответствие с член 35, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012, относно някои други репеленти, съдържащи различно активно вещество.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.
По отношение на тези продукти несъответствието е било прието от всички заинтересовани държави членки, при условие че ще бъде разгледано при подновяване на разрешаването на продукта и когато са налични насоките на Съюза.
Those terms and conditions may include a requirement for the authorisation holder to provide additional information and, where relevant, to submit an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 within a given deadline.
В становището се споменава също така, че този прецедент може да е довел до неправилно разбиране от страна на заявителя и референтната държава членка на изискванията за данните за ефикасността на репелентите.
It is necessary to maintain sufficient availability of insect repellents containing different active substances to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organisms and a level playing field with regard to the generation of efficacy data at the recommended application rate should apply for all applicants and/or authorisation holders, irrespective of the involved active substances in their products.
Съгласно член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в разрешението за биоцид се посочват условията, свързани с предоставянето на пазара и употребата на продукта.
The recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect of the insect repellent in accordance with the principle of proper use.
Тези условия могат да включват изискване към притежателя на разрешението да предостави допълнителна информация и, когато е необходимо, да подаде заявление за изменение на разрешението в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията в рамките на определен срок.
Consequently, authorisations of the contested products should include a condition that the authorisation holder provides new data to confirm the efficacy of the products at the proposed application rate when Union guidance on how to generate efficacy data at the recommended application rates has been published by the Agency.
Необходимо е да се поддържа достатъчна наличност на репеленти, съдържащи различни активни вещества, за да се сведе до минимум възникването на резистентност към целевите вредни организми, а за всички заявители и/или притежатели на разрешение следва да се прилагат равнопоставени условия по отношение на генерирането на данни за ефикасността при препоръчителната дозировка, независимо от съответните активни вещества в техните продукти.
The authorisation holder should be allowed sufficient time to generate the new data in accordance with that guidance.
Препоръчаната дозировка следва да бъде минималната необходима за постигане на желания ефект от репелента, в съответствие с принципа на правилната употреба.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Поради това разрешенията на оспорваните продукти следва да съдържат условието, че след като Агенцията публикува насоките на Съюза за генериране на данни за ефикасността при препоръчаната дозировка, притежателят на разрешението предоставя нови данни, с които потвърждава ефикасността на продуктите при предлаганата дозировка.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
На притежателя на разрешението следва да се даде достатъчно време за генериране на новите данни в съответствие с тези насоки.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
This Decision applies to the biocidal products identified by the asset numbers BE-0012319-0000 and BE-0012317-0000 in the Register for Biocidal Products.
Член 1
When applying the application rate derived from the efficacy studies, the biocidal products referred to in Article 1 meet the condition laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012 but not the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of that Regulation for all intended uses.
Настоящото решение се прилага за биоциди, обозначени с номера BE-0012319-0000 и BE-0012317-0000 в Регистъра за биоциди.
As a consequence, the intended uses of the aerosol contested product and the intended use of the pump spray contested product for infants under 1 year of age may only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation.
Член 2
The reference Member State shall update the product assessment report referred to in Article 30(3)(a) of Regulation (EU) No 528/2012 accordingly.
При използване на дозировката, получена от проучванията на ефикасността, биоцидите, посочени в член 1, изпълняват условията, предвидени в член 19, параграф 1, буква б), подточка i) от Регламент (ЕС) № 528/2012, но не и условието, предвидено в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от същия регламент за всички видове предвидена употреба.
Article 3
Следователно предвидените видове употреба на оспорвания продукт под формата на аерозол и предвидената употреба на оспорвания продукт под формата на спрей-помпа за деца на възраст под 1 година могат да бъдат разрешавани единствено в съответствие с член 19, параграф 5 от посочения регламент.
When granting or amending product authorisations for the biocidal products referred to in Article 1 in accordance with Article 19(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and, where relevant, Article 19(5) of that Regulation, Member States shall include the following condition:
Референтната държава членка съответно актуализира доклада за оценка на продукта по член 30, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
‘Within two years of the publication by the European Chemicals Agency of Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents at the recommended application rates, the authorisation holder shall submit data to confirm the minimum effective application rate.
Член 3
Those data shall be submitted in the form of an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013’.
При издаване или изменение на разрешенията за биоцидите, посочени в член 1, в съответствие с член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и, когато е приложимо, член 19, параграф 5 от същия регламент, държавите членки включват следното условие:
Article 4
„В срок от две години след публикуването от Европейската агенция по химикали на насоки на Съюза за генериране на данни за ефикасността на репеленти при препоръчаните дозировки притежателят на разрешението представя данни за потвърждаване на минималната ефикасна дозировка.
This Decision is addressed to the Member States.
Тези данни се представят под формата на заявление за изменение на разрешението в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията.“
Done at Brussels, 2 October 2018.
Съставено в Брюксел на 2 октомври 2018 година.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
За Комисията
ECHA opinion of 12 December 2017 on a request according to Article 38 of Regulation (EU) No 528/2012 on unresolved objections during the mutual recognition of two IR3535 containing insect repellents (ECHA/BPC/179/2017).
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1478 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1478
от 3 октомври 2018 година
of 3 October 2018
за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 с цел актуализиране на европейския списък на съоръженията за рециклиране на кораби, съставен в съответствие с Регламент (ЕС) № 1257/2013 на Европейския парламент и на Съвета
amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities established pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1257/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 20 ноември 2013 г. относно рециклирането на кораби и за изменение на Регламент (ЕО) № 1013/2006 и Директива 2009/16/ЕО, и по-специално член 16, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 on ship recycling and amending Regulation (EC) No 1013/2006 and Directive 2009/16/EC, and in particular Article 16(4) thereof,
Европейският списък на съоръженията за рециклиране на кораби (наричан по-нататък „европейският списък“) беше установен с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 на Комисията и беше изменен с Решение за изпълнение (ЕС) 2018/684 на Комисията.
The European List of ship recycling facilities (‘the European List’) was established by Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 and has been amended by Commission Implementing Decision (EU) 2018/684.
Обединеното кралство информира Комисията, че едно съоръжение за рециклиране на кораби, разположено на неговата територия, е получило разрешение от компетентния орган в съответствие с член 14 от Регламент (ЕС) № 1257/2013, и предостави на Комисията цялата информация, необходима за включването на това съоръжение в европейския списък.
The United Kingdom has informed the Commission that a ship recycling facility located in its territory has been authorised by the competent authority in accordance with Article 14 of Regulation (EU) No 1257/2013 and has provided the Commission with all information necessary for that facility to be included in the European List.
Разрешението на две съоръжения за рециклиране на кораби, разположени в Полша, изтече на 28 април 2018 г., като Комисията не е получила информация от Полша дали разрешенията, предоставени на тези съоръжения да извършват рециклиране на кораби, са подновени или ще бъдат подновени.
The authorisation of two ship recycling facilities located in Poland expired on 28 April 2018 and the Commission has not received information from Poland that the authorisations granted to those facilities to conduct ship recycling have been, or would be, renewed.
Поради това двете съоръжения повече не отговарят на изискванията, определени в член 13, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 1257/2013, и следва да бъдат изключени от европейския списък в съответствие с член 16, параграф 4, буква б), подточка ii) от Регламент (ЕС) № 1257/2013.
Therefore, the two facilities no longer meet the requirements set out in Article 13(1)(a) of Regulation (EU) No 1257/2013 and should be removed from the European List in accordance with point (ii) of Article 16(4)(b) of Regulation (EU) No 1257/2013.
Поради това е целесъобразно Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 да бъде изменено.
It is therefore appropriate to amend Implementing Decision (EU) 2016/2323.
След приключването на оценката Комисията ще приеме актове за изпълнение относно съоръженията за рециклиране на кораби, разположени извън Съюза.
The Commission is to adopt implementing acts pertaining to those ship recycling facilities located outside the Union once the assessment is finalised.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 25 от Регламент (ЕС) № 1257/2013,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 25 of Regulation (EU) No 1257/2013,
Приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/2323 is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Съставено в Брюксел на 3 октомври 2018 година.
Done at Brussels, 3 October 2018.
ОВ L 330, 10.12.2013 г., стр. 1.
OJ L 330, 10.12.2013, p. 1.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 на Комисията от 19 декември 2016 г. за установяване на европейски списък на съоръженията за рециклиране на кораби в съответствие с Регламент (ЕС) № 1257/2013 на Европейския парламент и на Съвета относно рециклирането на кораби (ОВ L 345, 20.12.2016 г., стр. 119).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 of 19 December 2016 establishing the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council on ship recycling (OJ L 345, 20.12.2016, p. 119).
Решение за изпълнение (ЕС) 2018/684 на Комисията от 4 май 2018 г. за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2016/2323 с цел актуализиране на европейския списък на съоръженията за рециклиране на кораби съгласно Регламент (ЕС) № 1257/2013 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 116, 7.5.2018 г., стр. 47).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/684 of 4 May 2018 amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council (OJ L 116, 7.5.2018, p. 47).
ЕВРОПЕЙСКИ СПИСЪК НА СЪОРЪЖЕНИЯТА ЗА РЕЦИКЛИРАНЕ НА КОРАБИ, ПОСОЧЕН В ЧЛЕН 16, ПАРАГРАФ 1 ОТ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1257/2013
THE EUROPEAN LIST OF SHIP RECYCLING FACILITIES REFERRED TO IN ARTICLE 16(1) OF REGULATION (EU) No 1257/2013
Ограничения и условия, съгласно които съоръжението за рециклиране на кораби извършва дейност, включително по отношение на управлението на опасни отпадъци
Limitations and conditions under which the ship recycling facility operates, including as regards hazardous waste management
Подробности за изричната или мълчаливата процедура за одобряването на плана за рециклиране на кораба от страна на компетентния орган
Details on the explicit or tacit procedure for the approval of the ship recycling plan by the competent authority
Максимален годишен обем на рециклиране на кораби, изчислен като сумата от тонажа на корабите (изразен като LDT), рециклирани през дадена година в това съоръжение
Maximum annual ship recycling output, calculated as the sum of the weight of ships expressed in LDT that have been recycled in a given year in that facility
Дата на изтичане на включването в европейския списък
Date of expiry of inclusion in the European List
Телефон: +32 92512521
Phone: +32 92512521
На корабно място (мокър док), на наклонено дъно
Alongside (wet berth), slope
Кораби по смисъла на определението в член 3, параграф 1, точка 1 от Регламент (ЕС) № 1257/2013.
Ships as defined in point (1) of Article 3(1) of Regulation (EU) No 1257/2013
Община Norddjurs има право да предоставя права за опасни отпадъци за екологично одобрени приемни съоръжения.
The municipality of Norddjurs has the right to allocate Hazardous waste for environmentally approved reception facilities.
Мълчаливо одобрение, с максимален срок за разглеждане 14 дни
Tacit approval, maximum review period of 14 days
15 септември 2021 г.
15 September 2021
На вода на кея и в плаващ док
Afloat at the quayside and in the floating dock
Дължина: 197 метра
Length: 197 meters
Ширина: 32 метра
Width: 32 meters
Газене: 9,6 метра
Draught: 9,6 meters
БТ: 28000
GT: 28000
Разрешително за отпадъци № L.JÄ/327249.
Waste permit No.
Лиценз за управление на опасни отпадъци № 0222.
L.JÄ/327249.
Система за управление на околната среда, екологично разрешително за управление на отпадъци 4.4.6-1-13.
Rules of the Vene-Balti Port, Manual on Ships Recycling MSR-Refonda.
Съоръжението може да рециклира само тези опасни материали, за които е лицензирано.
Environmental Management System, Waste management EP 4.4.6-1-13
Мълчаливо одобрение, с максимален срок за разглеждане 30 дни.
The facility can recycle only these hazardous materials for which it has been licensed.
15 февруари 2021 г.
Tacit approval, with a maximum review period of 30 days.
Испания
15 February 2021
Телефон: +34 630144416
Port of ‘El Musel’
Е-поща: abarredo@ddr-vessels.com
Phone: +34 630144416
(Кораби с дължина до 169,9 метра, които не могат да бъдат накланяни или не се поддават на отрицателно движение по рампата, могат да бъдат приемани в зависимост от резултатите от подробното проучване на осъществимостта)
Length: 84,95 meters
Ограниченията са включени в комплексното екологично разрешително.
(Ships up to 169,9 meters which can operate a zero rollover or negative ramp movement may be accepted depending on the outcome of a detailed feasibility study)
28 юли 2020 г.
No express procedure defined yet.
Франция
28 July 2020
Телефон: +33 769791280
FRANCE
Е-поща: patrick@demonaval-recycling.fr
Phone: + 33 769791280
На корабно място, сух док
Email: patrick@demonaval-recycling.fr
Дълбочина: 5 метра
Length: 140 meters
Екологичните ограничения са определени в разрешението на префекта.
Depth: 5 meters
Изрично одобрение — компетентният орган за решението за одобрение е министърът на околната среда.
Environmental limitations are defined in the prefectural authorisation.
11 декември 2022 г.
Explicit approval – The competent authority for the approval decision is the minister of environment
Телефон: +33 235951634
11 December 2022
Е-поща: infos@gardet-bezenac.com
Phone: +33 235951634
Изрично одобрение — компетентният орган за решението за одобрение е министърът на околната среда.
Width: 18 meters
30 декември 2021 г.
Explicit approval – The competent authority for the approval decision is the minister of environment.
152, Quai de Bacalan - CS 41320 - 33082 Bordeaux Cedex
30 December 2021
Телефон: +33 556905800
152, Quai de Bacalan — CS 41320 - 33082 Bordeaux Cedex
Е-поща: maintenance@bordeaux-port.fr
Phone: +33 556905800
Ширина: 37 метра
Length: 240 meters
Дълбочина: 17 метра
Width: 37 meters
21 октомври 2021 г.
Depth: 17 meters
Е-поща: navaleo@navaleo.fr
Phone: +33 298011106
Ширина: 34 метра
Length: 225 meters
Дълбочина: 27 метра
Width: 34 meters
24 май 2021 г.
Depth: 27 meters
Латвия
24 May 2021
Телефон: +371 63401919
A/S ‘Tosmares kuģubūvētava’
Е-поща: shipyard@tosmare.lv
Phone: +371 63401919
Дължина: 165 метра
Ship dismantling (wet berth and dry dock)
Ширина: 22 метра
Length: 165 m
Дълбочина: 7 метра
Width: 22 m
Тегло: 100 — 5000 тона
GT: 200 - 12000
LDT: 100 — 5000
Weight: 100 – 5000 tonnes
Вж. национално разрешително № LI10IB0024.
LDT: 100 -5000
Изрично одобрение — писмено уведомление в срок от 30 работни дни.
See national permit No.
11 юни 2020 г.
LI10IB0024.
Литва
Explicit approval — written notification in 30 working days
Телефон: +370 46365776
11 June 2020
Факс: +370 46365776
LITHUANIA
Е-поща: uab.apk@gmail.com
Phone: +370 46365776
На корабно място (мокър док)
Fax +370 46365776
Дължина: 130 метра
Email: uab.apk@gmail.com
Ширина: 35 метра
Alongside (wet berth)
Дълбочина: 10 метра
Length: 130 meters
БТ: 3500
Width: 35 meters
Вж. национално разрешително № TL-KL.1-15/2015
Depth: 10 meters
17 март 2020 г.
GT: 3500
Телефон: +370 68532607
See national permit No.
Е-поща: armar.uab@gmail.com; albatrosas33@gmail.com
TL-KL.1-15/2015
Максимални размери на кораба (корабно място 127А):
17 March 2020
Дължина: 80 метра
Phone: +370 68532607
Ширина: 16 метра
Email: armar.uab@gmail.com; albatrosas33@gmail.com
Дълбочина: 6 метра
Maximum ship dimensions (berth 127A):
БТ: 1500
Length: 80 meters
Максимални размери на кораба (корабно място 131A):
Width: 16 meters
Вж. национално разрешително № TL-KL.1-16/2015 (корабно място 127А)
Depth: 6 meters
Вж. национално разрешително № TL-KL.1-51/2017 (корабно място 131А)
GT: 1500
(корабно място 127A)
Maximum ship dimensions (berth 131A):
19 април 2022 г.
See national permit No.
(корабно място 131A)
TL-KL.1-16/2015 (berth 127A)
Телефон: +370 46483940/483891
See national permit No.
Факс: +370 46483891
TL-KL.1-51/2017 (berth 131A)
Е-поща: refonda@wsy.lt
(berth 127A)
Дължина: 230 метра
19 April 2022
Ширина: 55 метра
(berth 131A)
Дълбочина: 14 метра
Phone: +370 46483940/483891
БТ: 70000
Fax +370 46483891
Вж. национално разрешително №.(11.2)-30-161/2011/TL-KL.1-18/2015
Email: refonda@wsy.lt