natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата 2,3-диетилпиразин, 3-метил(2, 5 или 6)-метоксипиразин, 2-ацетил-3-етилпиразин, 2,3-диетил-5-метилпиразин, 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин, 2-етил-3-метоксипиразин, 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин, 2-етилпиразин и 5-метилхиноксалин („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances 2,3-diethylpyrazine, 2,5 or 6-methoxy-3-methylpyrazine, 2-acetyl-3-ethylpyrazine, 2,3-diethyl-5-methylpyrazine, 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazine, 2-ethyl-3-methoxypyrazine, 5,6,7,8-tetrahydroquinoxaline, 2-ethylpyrazine and 5-methylquinoxaline (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
В становището си от 6 декември 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 December 2016 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
These substances increase the food smell or palatability.
Посочените вещества подобряват мириса или апетитността на храната.
The Authority has concluded that since the substances concerned are used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества се използват като ароматизанти в храни, а функцията им във фуражите по същество е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;15(2):4671.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 15(2):4671.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
2,3-Diethylpyrazine
2,3-Диетилпиразин
Additive composition
Химична формула: C8H12N2
Chemical formula: C8H12N2
CAS №: 15707-24-1
CAS number: 15707-24-1
FLAVIS №: 14.005
FLAVIS No: 14.005
За определянето на 2,3-диетилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
For the determination of 2,3-diethylpyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
0,1 mg/kg за свине и домашни птици;
0,1 mg/kg for pigs and poultry.
0,5 mg/kg за другите видове и категории.“
0,5 mg/kg for other species and categories’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, предложени на етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use levels suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
0,5 mg/kg за другите видове и категории.
0,5 mg/kg for other species and categories
3-Метил-(2, 5 или 6)-метоксипиразин
2,5 or 6-Methoxy-3-methylpyrazine
Химична формула: C6H8ON2
Chemical formula: C6H8ON2
CAS №: 63450-30-6
CAS number: 63450-30-6 FLAVIS No: 14.025 Method of analysis
FLAVIS №: 14.025
For the determination of 2,5 or 6-methoxy-3-methylpyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
2-Ацетил-3-етилпиразин
2-Acetyl-3-ethylpyrazine
Чистота: минимум 98 % при изследване
Purity: min.
Химична формула: C8H10ON2
98 % assay
CAS №: 32974-92-8
Chemical formula: C8H10ON2
FLAVIS №: 14.049
CAS number: 32974-92-8
За определянето на 2-ацетил-3-етилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
FLAVIS No: 14.049
2,3-Диетил-5-метилпиразин
For the determination of 2-acetyl-3-ethylpyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C9H14N2
2,3-Diethyl-5-methylpyrazine
CAS №: 18138-04-0
Chemical formula: C9H14N2
FLAVIS №: 14.056
CAS number: 18138-04-0
За определянето на 2,3-диетил-5-метилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
FLAVIS No: 14.056
2-(втор-Бутил)-3-метоксипиразин
For the determination of 2,3-diethyl-5-methylpyrazine alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Чистота: минимум 99 % при изследване
2-(sec-Butyl)-3-methoxypyrazine
Химична формула: C9H14ON2
Purity: min.
CAS №: 24168-70-5
99 % assay
FLAVIS №: 14.062
Chemical formula: C9H14ON2
За определянето на 2-(втор-бутил)-3-метоксипиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 24168-70-5
2-Етил-3-метоксипиразин
FLAVIS No: 14.062
Химична формула: C7H10N2O
For the determination of 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 25680-58-4
2-Ethyl-3-methoxypyrazine
FLAVIS №: 14.112
Chemical formula: C7H10N2O
За определянето на 2-етил-3-метоксипиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 25680-58-4
0,1 mg/kg за свине и домашни птици;
FLAVIS No: 14.112
5,6,7,8-Тетрахидрохиноксалин
For the determination of 2-ethyl-3-methoxypyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C8H10N2
0,1 mg/kg for pigs and poultry
CAS №: 34413-35-9
5,6,7,8-Tetrahydroquinoxaline
FLAVIS №: 14.015
Chemical formula: C8H10N2
За определянето на 5,6,7,8-тетрахидрохиноксалин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 34413-35-9
2-Етилпиразин
FLAVIS No: 14.015
Химична формула: C6H8N2
For the determination of 5,6,7,8-tetrahydroquinoxaline in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 13925-00-3
2-Ethylpyrazine
FLAVIS №: 14.022
Chemical formula: C6H8N2
За определянето на 2-етилпиразин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 13925-00-3
5-Метилхиноксалин
FLAVIS No: 14.022
Химична формула: C9H8N2
For the determination of 2-ethylpyrazine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 13708-12-8
5-Methylquinoxaline
FLAVIS №: 14.028
Chemical formula: C9H8N2
За определянето на 5-метилхиноксалин във фуражната добавка и в премикси за ароматизиране на фуражи:
CAS number: 13708-12-8
0,05 mg/kg за свине и домашни птици;
FLAVIS No: 14.028
0,08 mg/kg за другите видове и категории.“
For the determination of 5-methylquinoxaline in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
0,05 mg/kg за свине и домашни птици;
0,05 mg/kg for pigs and poultry
0,08 mg/kg за другите видове и категории.
0,08 mg/kg for other species and categories.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/249 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/249
за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета
concerning the authorisation of taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid as feed additives for all animal species and L-cysteine hydrochloride monohydrate for all species except cats and dogs
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, L-cysteine hydrochloride monohydrate, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества, получени чрез ферментация, протеинова хидролиза и химичен синтез, като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the substances concerned produced by fermentation, protein hydrolysis and chemical synthesis as feed additives for all animal species.
В становището си от 9 април 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 April 2014 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The lack of information on the production strains does not allow concluding on the substances concerned produced by fermentation.
Липсата на информация относно производствените щамове не позволява да се правят заключения за разглежданите вещества, получени чрез ферментация.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Заявителят оттегли заявлението за употребата на разглежданите вещества във вода за пиене.
The Authority further concluded that, in the absence of data, the substances concerned should be considered as irritating to skin and eyes and as skin sensitisers.
Органът също така заключи, че при липсата на данни разглежданите вещества следва да се считат за дразнещи кожата и очите, както и за кожни сенсибилизатори.
The Authority also considered that the substances concerned are irritating to the respiratory system and have the potential to produce hazardous dust.
Органът също така счита, че разглежданите вещества са дразнещи за дихателната система и имат потенциал да отделят опасен прах.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for the substances concerned produced by fermentation.
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, освен при разглежданите вещества, получени чрез ферментация.
The lack of information on the production strains does not allow assessing their safety.
Липсата на информация относно производствените щамове не позволява да се оцени тяхната безопасност.
Accordingly, the use of the substances concerned produced by chemical synthesis and protein hydrolysis should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на разглежданите вещества, получени чрез химичен синтез и протеинова хидролиза, следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
The applicant proposed use levels for the substances concerned to the Authority.
Преходни мерки
The substances taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, L-cysteine hydrochloride monohydrate, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 December 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 декември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 15 September 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 15 September 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014;12(5):3670.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3670.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“
Taurine
Характеристика на активното вещество
Produced by chemical synthesis or protein hydrolysis
Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
Purity: min.
Чистота: минимум 98 % при изследване
98 % assay
Химична формула: C2H7O3NS
Chemical formula: C2H7O3NS
CAS № 107-35-7
CAS number 107-35-7
FLAVIS № 16.056
FLAVIS No 16.056
За идентификацията на таурин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
For identification of taurine in premixtures of flavourings: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (Ph.Eur.
За определянето на таурин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).
6.6-2.2.56-Method 1).
Всички видове животни
For the determination of taurine in premixtures: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Commission Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, part F).
Върху етикета на добавката се посочва следното:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“
On the label of the additive the following shall be indicated:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg.’
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the level referred to in point 3.
За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите.
For additives produced from hydrolysis of animal protein, the animal species shall be indicated on the label of the additive and premixtures.
Бета-аланин
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Чистота: минимум 97 % при изследване
Beta-alanine
Химична формула: C3H7O2N
Purity: min.
CAS № 107-95-9
97 % assay
FLAVIS № 17.001
Chemical formula: C3H7O2N
За идентификацията на бета-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
CAS number 107-95-9
За определянето на бета-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).
FLAVIS No 17.001
L-Аланин
For identification of beta-alanine in premixtures of flavourings: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (Ph.Eur.
Чистота: минимум 98,5 % при изследване
6.6-2.2.56-Method 1).
Химична формула: C3H7NO2
For the determination of beta-alanine in premixtures: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, part F).
CAS № 56-41-7
L-Alanine
FLAVIS № 17.002
Purity: min.
За идентификацията на L-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
98,5 % assay
За определянето на L-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).
Chemical formula: C3H7NO2
L-Аргинин
CAS number 56-41-7
Химична формула: C6H14O2N4
FLAVIS No 17.002
CAS № 74-79-3
For identification of L-Alanine in premixtures of flavourings: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (Ph.Eur.
FLAVIS № 17.003
6.6-2.2.56-Method 1).
За идентификацията на L-аргинин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
For the determination of L-alanine in premixtures: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, part F).
За определянето на L-аргинин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).
L-Arginine
L-Аспартова киселина
Chemical formula: C6H14O2N4
Химична формула: C4H7O4N
CAS number 74-79-3
CAS № 56-84-8
FLAVIS No 17.003
FLAVIS № 17.005
For identification of L-arginine in premixtures of flavourings: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (Ph.Eur.
За идентификацията на L-аспартова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
6.6-2.2.56-Method 1).
За определянето на L-аспартова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).
For the determination of L-arginine in premixtures: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, part F).
L-Хистидин
L-Aspartic acid
Химична формула: C6H9O2N3
Chemical formula: C4H7O4N
CAS № 71-00-1
CAS number 56-84-8
FLAVIS № 17.008
FLAVIS No 17.005
За идентификацията на L-хистидин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
For identification of L-aspartic acid in premixtures of flavourings: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (Ph.Eur.
За определянето на L-хистидин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).
6.6-2.2.56-Method 1).
D,L-Изолевцин
For the determination of L-aspartic acid in premixtures: Ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, part F).
Химична формула: C6H13O2N
L-Histidine
CAS № 443-79-8
Chemical formula: C6H9O2N3
FLAVIS № 17.010
CAS number 71-00-1
За идентификацията на D,L-изолевцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
FLAVIS No 17.008