natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1080 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1080
за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 29784 като фуражна добавка за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки (притежател на разрешението Adisseo France SAS)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS)
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 29784 като фуражна добавка за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
The application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Препаратът от Bacillus subtilis DSM 29784, принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от десет години като фуражна добавка за пилета за угояване и пилета, отглеждани за кокошки носачки, с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/328 на Комисията.
The preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2018/328.
В становището си от 21 февруари 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus subtilis DSM 29784 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that it can reasonably be assumed that the mode of action for minor poultry species is the same as for major poultry species (chickens for fattening).
Органът също така стигна до заключението, че може основателно да се допусне, че начинът на действие при видовете домашни птици с по-малко стопанско значение е същият, както при основните видове домашни птици (пилета за угояване).
Consequently, the conclusion on efficacy for chickens for fattening can be extrapolated to minor poultry species for fattening and reared for laying.
Следователно заключението относно ефикасността при пилета за угояване може да се екстраполира за видовете домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки.
The Authority did not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не сметна, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/328 of 5 March 2018 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS) (OJ L 63, 6.3.2018, p. 10).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/328 на Комисията от 5 март 2018 г. за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 29784 като фуражна добавка за пилета за угояване и пилета, отглеждани за кокошки носачки (притежател на разрешението Adisseo France SAS) (ОВ L 63, 6.3.2018 г., стр. 10).
EFSA Journal 2018; 16(3):5204.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(3):5204.
ANNEX
Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g of additive.
Препарат от Bacillus subtilis DSM 29784 с минимално съдържание на 1 × 1010 CFU/g добавка.
Solid form
Характеристика на активното вещество
Viable spores of Bacillus subtilis DSM 29784
Метод за анализ
For the enumeration of Bacillus subtilis DSM 29784 in additive, premixture and feedingstuffs:
За преброяването на Bacillus subtilis DSM 29784 в добавката, премиксите и фуражите:
Spread plate method using tryptone soya agar EN 15784
метод на разстилане върху триптон-соев агар — EN 15784
For the identification Bacillus subtilis DSM 29784: Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
За идентификацията на Bacillus subtilis DSM 29784: Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
Minor poultry species for fattening and reared for laying
Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: lasalocid A sodium or diclazuril;
Разрешава се употребата във фуражи, съдържащи следните разрешени кокцидиостатици: ласалоцид А натрий или диклазурил.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на кожата, дихателните пътища и очите
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1081 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1081
за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като фуражна добавка за свине за угояване (притежател на разрешението Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, представлявано от Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for pigs for fattening (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
Препаратът от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от десет години като фуражна добавка за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1444/2006 на Комисията; за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки, видове птици с по-малко стопанско значение и други декоративни и дивечови птици — с Регламент (ЕС) № 184/2011 на Комисията; за отбити прасенца — с Регламент (ЕС) № 333/2010 на Комисията; за кокошки носачки и декоративни риби — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/897 на Комисията, и за свине майки, прасенца сукалчета и кучета — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2312 на Комисията.
The preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1444/2006, for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds by Commission Regulation (EU) No 184/2011, for weaned piglets by Commission Regulation (EU) No 333/2010, for laying hens and ornamental fish by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897.for sows, suckling piglets and dogs by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба на препарата от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) за свине за угояване, с искането добавката да се включи в категорията „зоотехнически добавки“.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) for pigs for fattening, requesting that the additive be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становището си от 6 март 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 March 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and that it has the potential to improve the zootechnical performance of pigs for fattening.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда, както и че може да подобри зоотехническите показатели при свине за угояване.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Регламент (ЕО) № 1444/2006 на Комисията от 29 септември 2006 г. относно разрешаването на Bacillus subtilis C-3102 (калспорин) като фуражна добавка (ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 19).
Commission Regulation (EU) No 184/2011 of 25 February 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Регламент (ЕС) № 184/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за разрешаване на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като хранителна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки, дребни видове птици и други декоративни и дивечови птици (притежател на разрешителното Calpis Co. Ltd., Япония, представляван от Calpis Co. Ltd.
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 102, 23.4.2010, p. 19).
Europe Representative Office) (ОВ L 53, 26.2.2011 г., стр. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897 of 8 June 2016 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation (OJ L 152, 9.6.2016, p. 7).
Регламент (ЕС) № 333/2010 на Комисията от 22 април 2010 г. за разрешаване на нова употреба на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като фуражна добавка при отбити прасенца (притежател на разрешителното — Calpis Co. Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312 of 13 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for sows, suckling piglets and dogs (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 331, 14.12.2017, p. 41).
Japan, представлявано в Европейския съюз от Calpis Co. Ltd.
EFSA Journal 2018; 16(3):5219.
Europe Representative Office) (ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 19).
ANNEX
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/897 на Комисията от 8 юни 2016 г. за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) като фуражна добавка за кокошки носачки и декоративни риби (притежател на разрешението Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) и за изменение на регламенти (ЕО) № 1444/2006, (ЕС) № 333/2010 и (ЕС) № 184/2011 по отношение на притежателя на разрешението (ОВ L 152, 9.6.2016 г., стр. 7).
Identification number of the additive
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2312 на Комисията от 13 декември 2017 г. за разрешаване на нова употреба на препарата от Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като фуражна добавка за свине майки, прасенца сукалчета и кучета (притежател на разрешението Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, представлявано от Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ОВ L 331, 14.12.2017 г., стр. 41).
Name of the holder of authorisation
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(3):5219.
Additive
Срок на валидност на разрешението
Asahi Calpis Wellness Co.
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Категория: „зоотехнически добавки“.
Ltd Europe Representative Office
Asahi Calpis Wellness Co.
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,0 × 1010 CFU/g
Ltd., представлявано в Европейския съюз от Asahi Calpis Wellness Co.
Solid form
Ltd.
Characterisation of the active substance
Europe Representative Office
Viable spores (CFU) of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Състав на добавката
Analytical method
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) с минимум 1,0 × 1010 CFU/g
Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar in all target matrices (EN 15784:2009)
В твърдо състояние
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE).
Характеристика на активното вещество
Pigs for fattening
Жизнеспособни спори (CFU) на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Метод за анализ
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks of their use.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1090 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090
от 31 юли 2018 година
of 31 July 2018
за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469).
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
The application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and all porcine species (weaned) to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становището си от 30 ноември 2017 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 November 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда.
It was concluded that the additive has a potential to improve zootechnical parameters in chickens for fattening, turkeys for fattening, and weaned piglets.
Беше направено заключението, че добавката може да подобри зоотехническите параметри при пилетата за угояване, пуйките за угояване и отбитите прасенца.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding.
Това заключение може да за приложи и за пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и за пуйки, отглеждани за разплод.
The Authority also concluded that the effects of the additive on turkeys for fattening and on weaned piglets can be extrapolated respectively to all avian species up to the reared for laying and to weaned piglets of all porcine species.
Органът също така заключи, че въздействието на добавката при пуйки за угояване и при отбити прасенца може да се екстраполира съответно за всички видове птици, отглеждани за носачки, и за отбитите прасенца от всички видове свине.
The Authority did not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469),беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Съставено в Брюксел на 31 юли 2018 година.
Done at Brussels, 31 July 2018.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(12):5097.
EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), с минимална активност:
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) having a minimum activity of:
25000 LXU/g и 2200 LGU/g
25000 LXU/g and 2200 LGU/g
В твърдо и в течно състояние.
Solid and liquid form.
ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469)
endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469)
Определяне на ксиланаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of xylanase
колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,4-β-ксиланаза върху напречно свързан пшеничен арабиноксилан.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,4-β-xylanase on cross-linked wheat arabinoxylan.
Определяне на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите:
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of endo-1,3(4)-beta-glucanase:
колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза върху напречно свързан ечемичен азоглюкан.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on cross-linked azo-barley-glucan.
4250 LXU
4250 LXU
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
За употреба при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.