natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Високата степен на увреждане на ДНК на сперматозоидите (показател за декондензация на ядрото на сперматозоидите и ДНК фрагментационен индекс на сперматозоидите) е рисков фактор за ниската оплодителна способност или безплодието при мъжете“.
High sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index) is a risk factor for male subfertility/infertility’.
На 5 май 2017 г.
On 5 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Condensyl® and the reduction of sperm DNA damage in the context of reducing the risk of male infertility.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Condensyl® и намаляването на увреждането на ДНК на сперматозоидите в контекста на намаляването на риска от безплодие при мъжете.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена.
Following an application from Cargill R&D Centre Europe, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol and reduction of dental plaque which reduces the risk of caries (Question No EFSA-Q-2017-00002).
Във връзка с подадено от Cargill R&D Centre Europe заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция, свързана с твърдо сладкарско изделие без захар, което съдържа най-малко 90 % еритритол и намалява зъбната плака, което от своя страна намалява рисковете от поява на кариес (въпрос № EFSA-Q-2017-00002).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Sugar-free hard confectionery sweetened with at least 90 % Zerose® erythritol has been shown to reduce dental plaque.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „За твърдото сладкарско изделие без захар, подсладено с най-малко 90 % еритритол Zerose®, е доказано, че намалява зъбната плака.
High content/level of dental plaque is a risk factor in the development of caries’.
Високото съдържание/ниво на зъбна плака е рисков фактор за развитието на кариес“.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol and reduction of dental plaque which reduces the risk of dental caries.
На 21 юли 2017 г.
Following an application from Biosearch Life, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Lactobacillus fermentum CECT 5716 and decreases the Staphylococcus load in breast milk.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между консумацията на твърдото сладкарско изделие без захар, което съдържа най-малко 90 % еритритол, и намаляването на зъбната плака, което от своя страна намалява рисковете от поява на кариес.
High Staphylococcus load in breast milk is a risk factor for infectious mastitis (Question No EFSA-Q-2016-00318).
Във връзка с подадено от Biosearch Life заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция, свързана с Lactobacillus fermentum CECT 5716, който намалява съдържанието на Staphylococcus в кърмата.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactobacillus fermentum CECT 5716 decreases the Staphylococcus load in breast milk.
Високото съдържание на Staphylococcus в кърмата е рисков фактор за развитието на инфекциозен мастит (Въпрос № EFSA-Q-2016—00318).
High Staphylococcus load in breast milk is a risk factor for mammary bacterial dysbiosis/mastitis’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 намалява съдържанието на Staphylococcus в кърмата.
On 24 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Lactobacillus fermentum CECT 5716 and a reduction of the Staphylococcus load in breast milk which reduces the risk of infectious mastitis.
Високото съдържание на Staphylococcus в кърмата е рисков фактор за развитието на бактериална дисбиоза на млечната жлеза/мастит“.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
На 24 юли 2017 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Lactobacillus fermentum CECT 5716 и намаляването на съдържанието на Staphylococcus в кърмата, което от своя страна намалява риска от инфекциозен мастит.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Здравните претенции, изброени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 2
Done at Brussels, 17 October 2018.
Съставено в Брюксел на 17 октомври 2018 година.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
За Комисията
EFSA Journal 2017;15(5):4775.
Председател
EFSA Journal 2017;15(7):4923.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2017;15(7):4917.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(5):4775.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(7):4923.
Rejected health claims
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(7):4917.
Application – Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Претенция
The combination of opuntia fruit dry extract standardised in quercetin and betalain, N-acetyl cysteine, zinc, vitamin B3, E, B6, B2, B9 and B12 in Condensyl® decreases sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index).
Номер на становището на ЕОБХ
High sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index) is a risk factor for male subfertility/infertility.
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване
Sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol
Комбинацията от сух екстракт от плодовете на Opuntia, стандартизиран в кверцетин, и беталаин, N-ацетилцистеин, цинк, витамин B3, E, B6, B2, B9 и B12 в Condensyl® намалява увреждането на ДНК на сперматозоидите (показател за декондензация на ядрото на сперматозоидите и ДНК фрагментационен индекс на сперматозоидите).
Sugar-free hard confectionery sweetened with at least 90 % Zerose® erythritol has been shown to reduce dental plaque.
Високата степен на увреждане на ДНК на сперматозоидите (показател за декондензация на ядрото на сперматозоидите и ДНК фрагментационен индекс на сперматозоидите) е рисков фактор за ниската оплодителна способност или безплодието при мъжете.
High content/level of dental plaque is a risk factor in the development of caries.
Регламент (ЕС) 2018/1556 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2018/1556
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните, и по-специално член 18, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods, and in particular Article 18(5) thereof,
Съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Във връзка с подадено от Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Stablor®: напитка с определено съдържание на макро- и микроелементи и специфично съотношение на аминокиселини (съотношение на триптофан към неутрални аминокиселини) и намаление на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини (Въпрос № EFSA-Q-2016-00319).
Following an application from Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio) and decrease in visceral fat while preserving lean mass (Question No EFSA- Q-2016-00319).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „При добре балансиран хранителен режим и умерено ограничаване на калориите добавянето на Stablor® подпомага намалението на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини при лица с наднормено тегло или затлъстяване с коремни мазнини и с рискови фактори за сърдечносъдовата система и обмяната на веществата“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors’.
На 28 февруари 2017 г.
On 28 February 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Stablor® and reduction of visceral fat while maintaining lean body mass in the context of an energy restricted diet.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Stablor® и намалението на вътрешните мазнини, като се запазва телесната маса без мазнини при нискокалоричен хранителен режим.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена.
Following an application from Suomen Terveysravinto Oy, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to curcumin and normal functioning of joints (Question No EFSA- Q-2016-00856).
Във връзка с подадено от Suomen Terveysravinto Oy заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно куркумина и нормалното функциониране на ставите (Въпрос № EFSA-Q-2016-00856).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Curcumin contributes to the normal functioning of joints’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Куркуминът подпомага нормалното функциониране на ставите“.
On 8 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of curcumin and the maintenance of joint function.
На 8 май 2017 г.
Following an application from Marks and Spencer PLC, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight (Question No EFSA-Q-2016-00436).
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на куркумин и поддържането на ставната функция.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8,368 kJ/2,000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks’.
Във връзка с подадено от Marks and Spencer PLC заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно съотношението въглехидрати:белтъци (CHO:P) ≤ 1,8 като енергийна стойност при нискокалоричен хранителен режим и телесното тегло (Въпрос № EFSA-Q-2016-00436).
On 13 June 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of a CHO:P ratio ≤ 1.8 on an energy basis consumed in the context of an energy-restricted diet and the reduction of body weight.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага намалението на телесното тегло и телесните мазнини при консумация в рамките на нискокалоричен хранителен режим (< 8368 kJ/2000 kcal/ден) в продължение на най-малко 12 седмици“.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet (Question No EFSA- Q-2017-00032).
На 13 юни 2017 г.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss’.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на съотношението въглехидрати:белтъци (CHO:P) ≤ 1,8 като енергийна стойност при нискокалоричен хранителен режим и намалението на телесното тегло.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet.
Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и намалението на телесното тегло при нискокалоричен хранителен режим (Въпрос № EFSA-Q-2017-00032).
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of long-term normal blood glucose concentration (Question No EFSA- Q-2017-00033).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „При нискокалоричен хранителен режим подпомага отслабването“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels’.
На 21 юли 2017 г.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of long-term normal blood glucose concentration.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и намалението на телесното тегло при нискокалоричен хранителен режим.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA- Q-2017-00031).
Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на глюкоза в кръвта в дългосрочен план (Въпрос № EFSA-Q-2017-00033).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood pressure’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормални равнища на глюкоза в кръвта“.
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of normal BP.
На 21 юли 2017 г.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood cholesterol concentration (Question No EFSA- Q-2017-00030).
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на глюкоза в кръвта в дългосрочен план.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels’.
Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и подпомагане поддържането на нормално кръвно налягане (Въпрос № EFSA-Q-2017-00031).
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of normal blood cholesterol concentration.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормално кръвно налягане“.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
На 21 юли 2017 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормално кръвно налягане.
Article 1
Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и подпомагане поддържането на нормалната концентрация на холестерол в кръвта (Въпрос № EFSA-Q-2017-00030).
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормални равнища на холестерол в кръвта“.
Article 2
На 21 юли 2017 г.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на холестерол в кръвта.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Done at Brussels, 17 October 2018.
Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Член 2
EFSA Journal 2017;15(2):4723.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
EFSA Journal 2017;15(5):4774.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
EFSA Journal 2017;15(6):4839.
Съставено в Брюксел на 17 октомври 2018 година.
EFSA Journal 2017;15(7):4915.
За Комисията
EFSA Journal 2017;15(7):4916.
Председател
EFSA Journal 2017;15(7):4914.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2017;15(7):4913.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(2):4723.
ANNEX
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(5):4774.
Rejected health claim
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(6):4839.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4915.
Nutrient, substance, food or food category
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4916.
Claim
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4914.
EFSA opinion reference
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4913.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
ПРИЛОЖЕНИЕ
Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio)
Отхвърлени здравни претенции
In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors.
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Curcumin
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Curcumin contributes to the normal functioning of joints.
Претенция
A carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight