natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Решение 2009/752/ЕО на Комисията от 12 октомври 2009 г. за разрешаване пускането на пазара на мастен екстракт от антарктически крил Euphausia superba като нова хранителна съставка по силата на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 268, 13.10.2009 г., стр. 33).
Commission Decision 2009/752/EC of 12 October 2009 authorising the placing on the market of a lipid extract from Antarctic Krill Euphausia superba as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 268, 13.10.2009, p. 33).
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/598 на Комисията от 14 април 2016 г. за разширяване на употребата на мастен екстракт от антарктически крил (Euphausia superba) като нова хранителна съставка по силата на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 103, 19.4.2016 г., стр. 34).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/598 of 14 April 2016 authorising an extension of use of lipid extract from Antarctic Krill (Euphausia superba) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 103, 19.4.2016, p. 34).
Писмо от 13 май 2015 г. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_bg.pdf)
Letter of 13 May 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
Вписването за „масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba“ в таблица 2 (Спецификации) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се заменя със следното:
The entry for ‘Antarctic Krill oil from Euphausia superba’ in Table 2 (Specifications) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
Разрешена нова храна
Authorised Novel Food
„Масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba
‘Antarctic Krill oil from Euphausia superba
Липидният екстракт от антарктически крил (Euphausia superba) се произвежда от дълбоко замразен смачкан крил или изсушено месо от крил чрез екстракция на липидите с одобрен екстракционен разтворител (съгласно Директива 2009/32/ЕО).
To produce lipid extract from Antarctic Krill (Euphausia superba) deep-frozen crushed krill or dried krill meal is subjected to lipid extraction with an approved extraction solvent (under Directive 2009/32/EC).
Белтъците и следите от тъкани се отстраняват от липидния екстракт посредством филтруване.
Proteins and krill material are removed from the lipid extract by filtration.
Екстракционните разтворители и остатъчната вода се отстраняват посредством изпаряване.
The extraction solvents and residual water are removed by evaporation.
Осапунително число: ≤ 230 mg KOH/g
Saponification value: ≤ 230 mg KOH/g
Пероксидно число (ПЧ): ≤ 3 meq O2/kg масло
Peroxide value (PV): ≤ 3 meq O2/kg oil
Устойчивост на окисляване: всички хранителни продукти, съдържащи масло от антарктически крил, получено от Euphausia superba, следва да докажат устойчивост на окисляване чрез подходяща и национално/международно призната методология на изпитване (напр.
Oxidative stability: All food products containing Antarctic Krill oil from Euphausia superba should demonstrate oxidative stability by appropriate and recognised national/international test methodology (e.g. AOAC).
AOAC).
Moisture and volatiles: ≤ 3 % or 0,6 expressed as water activity at 25 °C
Влажност и летливи вещества: ≤ 3 % или 0,6 изразено като активност на водата при 25 °C
Phospholipids: ≥ 35 % to < 60 %
Фосфолипиди: ≥ 35 % до < 60 %
Trans-fatty acids: ≤ 1 %
Трансмастни киселини: ≤ 1 %
EPA (eicosapentaenoic acid): ≥ 9 %
EPA (ейкозапентаенова киселина): ≥ 9 %
DHA (docosahexaenoic acid): ≥ 5 %’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/109 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109
за разрешаване на разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията, с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета с Решение за изпълнение 2014/463/ЕС на Комисията беше разрешено пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytriumsp. като нова храна, която да бъде употребявана в редица храни.
Commission Implementing Decision 2014/463/EU authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of oil from the microalgae Schizochytrium sp. as a novel food to be used in a number of foods.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията обхватът на разрешението за употреба на маслото от микроводорасли Schizochytrium sp.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 extended the authorisation of oil from the microalgae Schizochytrium sp.
(T18) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 бе разширен, така че да включва плодови/зеленчукови пюрета.
(T18) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 to fruit/vegetable purees.
На 10 септември 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe подаде заявление до Комисията за промяна на условията на употреба на новата храна масло от Schizochytrium sp. по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
On 10 September 2018, the company DSM Nutritional Products Europe made a request to the Commission to change the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Със заявлението се иска разширяване на употребата на масло от Schizochytrium sp., така че да обхване плодови и зеленчукови пюрета.
The application requested to extend the use of Schizochytrium sp. oil to fruit and vegetable purees.
Предложеното разширяване на обхвата на употребата на новата храна не променя свързаните с безопасността съображения, обосновали разрешаването на маслото от Schizochytrium sp.
The proposed extension of use of the novel food does not change the safety considerations that supported the authorisation of Schizochytrium sp.
(T18) с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032, нито поражда опасения във връзка с безопасността.
(T18) oil by Implementing Regulation (EU) 2018/1032 and it does not either pose any safety concern.
Предвид тези съображения предложеното разширяване на употребата е в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
Taking into account those considerations, the proposed extension of use complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Комисията не е искала становище от Европейския орган за безопасност на храните в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283, тъй като разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. и съответната актуализация на списъка на Съюза не са в състояние да окажат въздействие върху здравето на човека.
The Commission did not request an opinion from the European Food Safety Authority in accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, as an extension of use of Schizochytrium sp. oil and the subsequent updating of the Union list are not liable to have an effect on human health.
Вписването в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, което се отнася до веществото Schizochytrium sp., се изменя съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established under Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Schizochytrium sp. oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
Commission Implementing Decision 2014/463/EU of 14 July 2014 on authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Decisions 2003/427/EC and 2009/778/EC (OJ L 209, 16.7.2014, p. 55).
Решение за изпълнение 2014/463/ЕС на Комисията от 14 юли 2014 г. за разрешаване на пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на решения 2003/427/ЕО и 2009/778/ЕО (ОВ L 209, 16.7.2014 г., стр. 55).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията от 20 юли 2018 г. за разрешаване на разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 185, 23.7.2018 г., стр. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 of 20 July 2018 authorising the extension of use of oil from the micro algae Schizochytrium sp. as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (OJ L 185, 23.7.2018, p. 9).
Вписването за „Масло от Schizochytrium sp.“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се заменя със следното:
The entry for ‘Schizochytrium sp. oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
„Масло от Schizochytrium sp.
‘Schizochytrium sp. oil
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from the microalgae Schizochytrium sp.”’
250 mg DHA/ден за всички групи от населението
250 mg DHA/day for general population
Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Implementing Regulation (EU) No 828/2014
Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
Bakery products (breads, rolls, and, sweet biscuits)
Плодово/зеленчуково пюре
Fruit/vegetable puree
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/110 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/110
за разрешаване на разширяването на употребата на масло от семена на Allanblackia като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
authorising an extension of use of Allanblackia seed oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията, с който се изготвя списък на Съюза на разрешените новите храни.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и с оглед на становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) с Решение 2008/559/ЕО на Комисията беше разрешено пускането на пазара на растително масло от семена на Allanblackia като нова храна за употреба в жълти масла за мазане и в продукти за мазане на сметанова основа.
Commission Decision 2008/559/EC authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and following the European Food Safety Authority's Opinion (‘the Authority’), the placing on the market of Allanblackia seed oil as a novel food to be used in yellow fat spreads and cream based spreads.
На 22 септември 2014 г. дружеството Unilever NV/Unilever PLC подаде заявление до компетентния орган на Нидерландия в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 за разширяване на употребата и увеличаване на нивата на употреба на маслото от семена на Allanblackia.
On 22 September 2014, the company Unilever NV/Unilever PLC made a request to the competent authority of the Netherlands in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 for an extension of use and use levels of Allanblackia seed oil.
В заявлението беше поискано разширяване на употребата на масло от семена на Allanblackia, за да обхваща допълнителна категория храни, а именно — смеси от растителни масла и мляко, както и увеличаване на максималните нива на употреба на масло от семена на Allanblackia за категориите храни, които вече са разрешени с Решение 2008/559/ЕО.
The application requested to extend the use of Allanblackia seed oil to an additional food category, namely, mixtures of vegetable oils and milk, and to increase the maximum use levels of Allanblackia seed oil for food categories already authorised by Decision 2008/559/EC.
Освен това в заявлението бе поискана промяна на спецификацията на маслото от семена на Allanblackia, по-специално опростяване на указването на малки количества наситени мастни киселини, както следва: обединяване на лауриновата, миристиновата и палмитиновата киселина в един комбиниран параметър (C12:0 – C14:0 – C16:0); неуказване на малки количества (под 1 %) палмитолеинова и арахинова киселина и указване на полиненаситени мастни киселини; неуказване на йодното число; увеличаване на максимално допустимите граници за трансмастни киселини (от ≤ 0,5 % на ≤ 1 %); увеличаване на максимално допустимите граници за пероксидното число (от ≤ 0,8 на ≤ 1,0 meq/kg); увеличаване на максимално допустимите граници за неосапуняемите вещества (от ≤ 0,1 % на ≤ 1 %).
The application also requested change of the specification of Allanblackia seed oil, in particular concerning: the simplification of the indication of small amounts of the saturated fatty acids: lauric, myristic and palmitic acid to one combined parameter (C12:0 — C14:0 — C16:0); the omission of the indication of small amounts (each below 1 %) of palmitoleic and arachidic acid and inclusion of Poly Unsaturated Fatty Acids (PUFA); the omission of the indication of the iodine value; increasing the maximum limits for trans-fatty acids (TFA) (from ≤ 0,5 % to ≤ 1 %); increasing the maximum limits for the peroxide value (from ≤ 0,8 to ≤ 1,0 meq/kg); increasing the maximum limits for the unsaponifiable matter (from ≤ 0,1 % to ≤ 1 %).
Органът няма опасения във връзка с безопасността по отношение на предложените промени на параметрите на спецификацията.
The Authority has no safety concerns regarding the proposed changes of specification parameters.
На 13 декември 2017 г. компетентният орган на Нидерландия изготви своя доклад за първоначална оценка.
On 13 December 2017, the competent authority of the Netherlands issued its initial assessment report.
В него той стигна до заключението, че разширяването на употребата и увеличаването на максималните нива на употреба на маслото от семена на Allanblackia, както и промените в спецификацията на маслото от семена на Allanblackia отговарят на критериите за нови храни, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report, it concluded that the extension of uses and proposed maximum use levels of Allanblackia seed oil and modification of the specification of Allanblackia seed oil meet the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Макар заявлението за разширяване на употребата на масло от семена на Allanblackia да е подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, то отговаря и на изискванията съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.
While the request for an extension of use of Allanblackia seed oil was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 25 април 2018 г.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission consulted the Authority on 25 April 2018, asking it to provide a scientific opinion by carrying out the assessment for Allanblackia seed oil as a novel food.
Комисията се консултира с Органа и помоли за предоставяне на научно становище след извършване на оценка за маслото от семена на Allanblackia като нова храна.
On 27 June 2018, the Authority adopted Scientific Opinion on the safety of Allanblackia seed oil for extended uses in mixtures of vegetable oils and milk and in yellow fat and cream based spreads up to 30 % (w/w) as requested by the applicant.
На 27 юни 2018 г.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Органът прие научното становище относно безопасността на маслото от семена на Allanblackia за разширена употреба в смеси от растителни масла и масло, в жълти масла за мазане и в продукти за мазане на сметанова основа до 30 тегловни %, както бе поискано от заявителя.
Mixtures of vegetable oils and milk fall under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners.
Становището е в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
The opinion of the Authority gives sufficient grounds to establish that Allanblackia seed oil, with the modified specification, in the proposed uses and use levels complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Смесите от растителни масла и мляко попадат в категорията храни: млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
В становището на Органа се излагат достатъчно аргументи в полза на това, че маслото от семена на Allanblackia с изменената спецификация, при предложените видове и нива на употреба изпълнява условията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The entry in the Union list of authorised novel foods, established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Allanblackia seed oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Член 1
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Вписването за веществото масло от семена на Allanblackia в списъка на Съюза с разрешени нови храни, изготвен съгласно Регламент (ЕС) 2017/2470, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
Article 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 24 January 2019.
Съставено в Брюксел на 24 януари 2019 година.
The President
ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
Commission Decision 2008/559/EC of 27 June 2008 authorising the placing on the market of allanblackia seed oil as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 180, 9.7.2008, p. 20).
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
[5] EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2007.
Експертна група на ЕОБХ по диетични храни, хранене и алергии, 2007 г.
Safety of Allanblackia seed oil for use in yellow fat and cream based spreads, EFSA Journal (2007) 580, 1-10.
Safety of Allanblackia seed oil for use in yellow fat and cream based spreads (Безопасност на маслото от семена на Allanblackia за употреба в жълти масла за мазане и в продукти за мазане на сметанова основа, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2007, 580, стр. 1—10.
EFSA Journal 2018; 16(8):5362.
Решение 2008/559/ЕО на Комисията от 27 юни 2008 г. за разрешаване пускането на пазара на растително масло от семена на Аllanblackia като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 180, 9.7.2008 г., стр. 20).
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(8):5362.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Вписването за „Масло от семена на Allanblackia“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:
Conditions under which the novel food may be used
Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
‘Allanblackia seed oil
„Масло от семена на Allanblackia
Maximum levels
Посочена категория храни
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Allanblackia seed oil”’
Максимални нива
Yellow fat spreads and cream based spreads
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е“ масло от семена на Allanblackia„.“
Mixtures of vegetable oils (*) and milk (falling under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners)
Жълти мазнини за мазане и продукти за мазане на сметанова основа
Except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013.
Смеси от растителни масла (*) и мляко (попадащи в категорията храни: млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки)
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
С изключение на маслинови масла и маслинови масла от маслиново кюспе съгласно определението в част VIII на приложение VII към Регламент (ЕС) № 1308/2013.
Authorised Novel Food
Вписването за „Масло от семена на Allanblackia“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:
Specification
Разрешена нова храна
Description/Definition:
Спецификации
Allanblackia seed oil is obtained from the seeds of the allanblackia species: A. floribunda (synonymous with A. parviflora) and A. stuhlmannii.
Описание/определение:
Composition of fatty acids (as a % of the total fatty acids):
Маслото от семена на Allanblackia се получава от семената на следните видове Allanblackia: A. floribunda (синоним на A. parviflora) и A. stuhlmannii.
Lauric acid — Myristic acid — Palmitic acid (C12:0 – C14:0 – C16:0): sum of these acids < 4,0 %
Съдържание на мастните киселини (в % от общото съдържание на мастните киселини):
Stearic acid (C18:0): 45-58 %