natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да разработят структуриран и одитируем процес за цялостната оценителна дейност, който да е съобразен с посочените в настоящото приложение елементи.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall develop a structured and auditable process for the complete activity which takes into account the elements set out in this Annex.
Процесът на оценяване на безопасността трябва да е итеративен, както е показано на диаграмата по-долу (вж. фигура 1 в допълнението), т.е. сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да имат право да отправят разумно изпълними искания за допълнителна информация и за повторно подаване на заявление в съответствие с настоящия регламент.
The safety assessment process shall be iterative, as shown in the diagram below (see Figure 1 in the Appendix), that is the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be entitled to make reasonable requests for further information or re-submission in accordance with this Regulation.
ПОЛУЧАВАНЕ НА ЗАЯВЛЕНИЕТО
RECEIPT OF APPLICATION
След като получи заявление за единен сертификат за безопасност, сертифициращият орган по безопасността трябва официално и своевременно да потвърди получаването на заявлението.
After receiving the application for a single safety certificate, the safety certification body shall formally and promptly acknowledge receipt of the application.
Сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да осигурят компетентни ресурси за провеждане на процеса на оценяване.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall assign competent resources to deliver the assessment process.
ПЪРВОНАЧАЛНА ПРОВЕРКА
INITIAL SCREEN
Сертифициращият орган по безопасността, в координация с националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва след получаването на заявление своевременно да проведат първоначална проверка, за да проверят следните елементи:
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall undertake promptly on receipt of the application an initial screen to check the following elements:
дали заявителят е предоставил основната информация, която се изисква съгласно законодателството или е необходима за ефективната обработка на заявлението;
the applicant has provided the basic information which is either required by the legislation or needed for it to be processed effectively;
дали досието по заявлението съдържа достатъчно данни и дали е структурирано и има вътрешни препратки, така че да може да бъде оценено от гледна точка на изискванията за система за управление по въпросите на безопасността и съответните нотифицирани национални правила.
the application file contains sufficient evidence and is structured and internally cross-referenced so that it can be properly assessed against the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Сертифициращият орган по безопасността, в координация с националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да извършат първоначален преглед на действителното съдържание на данните в заявлението, така че да направят първоначална преценка на качеството, достатъчността и адекватността на системата за управление по въпросите на безопасността;
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall conduct an initial review of the actual content of the evidence contained in the application to make an initial judgement on the quality, sufficiency and appropriateness of the safety management system;
в съответните случаи — дали е включена информация за текущия статус на плана или плановете за действие, съставени от железопътното предприятие за преодоляване на евентуални значими несъответствия и евентуални други проблемни области, установени при надзорните дейности в периода след предходното оценяване;
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve any major non-compliance and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment is included;
в съответните случаи — дали е включена информация за текущия статус на плана или плановете за действие, съставени от железопътното предприятие за разрешаване на ненапълно преодолени поводи за загриженост от предходната проверка.
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve residual concerns from previous assessment is included.
Националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва също да проверят дали има ясно посочени данни за типа, обхвата и предвидената област на дейност.
The national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also check that the evidence for the type, extent and intended area of operation is clearly identified.
След проверките по точка 3.1 и точка 3.2, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да преценят дали има някакви области, в които по тяхната съответна част е необходима допълнителна информация.
Following the checks referred to in points 3.1 and 3.2, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide if there are any areas in which, for their respective part, further information is necessary.
В случай, че е необходима допълнителна информация, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, могат незабавно да поискат тази информация, в обем, който те разумно смятат за необходим за оценяването.
Where further information is necessary, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation may promptly seek the information, to the extent that they deem reasonably necessary to support their assessment.
Сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да прочетат достатъчна извадка от заявлението, всеки по своята част, за да проверят дали съдържанието е разбираемо.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall read a sufficient sample of the application, each for their own part, to check that its content is understandable.
Ако съдържанието определено не е разбираемо, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да преценят, всеки за своята част, дали е необходимо тя да бъде върната с искане за подобрена версия.
If it is clearly not, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide, each for their own part, whether it needs to be returned, with a request for an improved version.
ПОДРОБНО ОЦЕНЯВАНЕ
DETAILED ASSESSMENT
След завършване на етапа на първоначалната проверка, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да предприемат, всеки по своята част, подробно оценяване на досието на заявлението (вж. фигура 2 в допълнението), като използват изискванията за система за управление по въпросите на безопасността и съответните нотифицирани национални правила.
After the completion of the initial screen stage, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall proceed, each for their own part, to the detailed assessment of the application file (see Figure 2 in the Appendix), using the safety management system requirements and relevant notified national rules.
При провеждането на подробното оценяване по точка 4.1, в съответствие с член 18, параграф 1 от Директива (ЕС) 2016/798, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да прилагат професионална преценка, да бъдат безпристрастни и с пропорционален подход, както и да посочват документирани основания за достигнатите заключения.
In undertaking the detailed assessment referred to in point 4.1, in accordance with Article 18(1) of Directive (EU) 2016/798, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall exercise professional judgment, be impartial and proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
При оценяването трябва да бъде определено дали са спазени изискванията за система за управление по въпросите на безопасността и съответните национални правила, или е необходимо да бъде поискана допълнителна информация.
The assessment shall determine whether the safety management system requirements and relevant notified national rules are met or whether further information shall be requested.
По време на оценяването сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва също да потърсят данни, показващи че изискванията за система за управление по въпросите на безопасността и съответните национални правила са спазени от гледна точка на резултатите от процесите на системата за управление по въпросите на безопасността, като използват където е уместно извадкови методи, с оглед да гарантират, че заявителят е разбрал и може да спазва тези изисквания в съответствие с типа и обхвата на железопътните дейности и предвидената област на дейност, така че да осигурява безопасна железопътна дейност.
During the assessment, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also seek evidence that the safety management system requirements and relevant notified national rules have been met from the outputs of the safety management system processes, using sampling methods where appropriate, to ensure that the applicant has understood and can meet the requirements according to the type and extent of the railway operations and the intended area of operation in order to ensure safe operation of the railway.
Всеки проблем от тип 4 трябва да е решен по начин, удовлетворяващ сертифициращия орган и да води до актуализация на досието по заявлението, където това е необходимо, преди издаването на единен сертификат за безопасност.
Any type 4 issue shall be resolved to the satisfaction of the safety certification body and lead to an update of the application file where appropriate before the single safety certificate can be issued.
Ненапълно преодолените поводи за загриженост могат да бъдат отложени за разглеждане при надзора, или по тях да бъдат уговорени със заявителя съответни действия въз основа на негово предложение за актуализация на сертификата за безопасност, или да бъдат направени и двете действия.
Residual concerns may be deferred for consideration to supervision, or actions may be agreed upon with the applicant, based on its proposal for updating the application file, or both.
В такъв случай е необходимо да има официално решаване на проблема след издаването на единен сертификат за безопасност.
In such a case formal resolution of the issue shall take place after the issue of the single safety certificate.
Сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да осигурят прозрачност по въпроса как оценяват сериозността на всеки установен проблем по член 12, параграф 1.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be transparent on how they judge the severity of each identified issue referred to in Article 12(1).
При установяването на проблем по член 12, параграф 1, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да бъдат конкретни и да помогнат на заявителя да разбере колко подробен трябва да е отговорът му.
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
За тази цел сертифициращият орган и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да изпълняват следните стъпки:
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
да се позоват точно на съответните изисквания за система за управление по въпросите на безопасността и на съответните национални правила и да помогнат на заявителя да разбере установените проблеми;
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
да идентифицират имащата отношение към проблема част от съответните регулации и правила;
identify the relevant part of related regulations and rules;
да посочат защо не е спазено конкретното изискване за системата за управление по въпросите на безопасността или конкретното нотифицирано национално правило;
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
да съгласуват със заявителя допълнителни ангажименти, документи и всякаква друга съпътстваща информация, които той трябва да осигури, както е необходимо във връзка с необходимата степен на подробност по съответното изискване за системата за управление по въпросите на безопасността или на нотифицираното национално правило;
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
да определят и да съгласуват със заявителя разумни и пропорционални на трудностите при осигуряването на необходимата информация срокове за изпълнение на изискванията.
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
Ако заявителят значително закъснее с предоставянето на изискваната информация, сертифициращият орган по безопасността може да реши да удължи сроковете за отговор на заявителя, или да отхвърли заявлението след съответно уведомление.
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
Срокът за вземане на решение за издаване на единен сертификат за безопасност може да бъде удължен до подаването на изискваната информация по решение на сертифициращия орган по безопасността и в координация с националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, и съответно със съгласие на заявителя, само в един от следните случаи:
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
проблеми от тип 1 съгласно член 12, параграф 1, които взети поотделно или заедно не дават възможност за продължаване на оценяването или на части от него;
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
проблеми от тип 4 или няколко проблема от тип 3 съгласно член 12, параграф 1 (такива, че взети заедно могат да увеличат категорията си до проблем от тип 4), които не дават възможност да бъде издаден единен сертификат за безопасност.
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
За да бъдат удовлетворителни, писмените отговори на заявителя трябва да бъдат достатъчни за отстраняване на изразените поводи за загриженост и да показват, че предлаганите изменения ще удовлетворят съответните критерии или нотифицирани национални правила.
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
В случаите, при които даден отговор бъде сметнат за незадоволителен, е необходимо да се обясни защо, както и да се посочи каква допълнителна информация или доказателство от страна на заявителя са необходими за да стане отговорът задоволителен.
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
Ако се появят поводи за загриженост, че заявлението може да бъде отхвърлено, или че ще е необходимо по-дълго време за вземане на решение в сравнение с оставащото време до срока за оценяването, сертифициращият орган може да разгледа възможността за извънредни мерки.
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
Когато се достигне до заключение, че заявлението съответства на всички изисквания, или че не е вероятно да се постигне напредък за осигуряване на задоволителни отговори по нерешени въпроси, сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, всеки по отношение на своята част, трябва да завършат оценяването със следните стъпки:
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
да заявят дали всички критерии са изпълнени, или остават още нерешени въпроси;
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
да идентифицират евентуален ненапълно преодолян повод за загриженост;
identifying any residual concern;
да идентифицират евентуално ограничение или условие за използване, които да бъдат включени в единния сертификат за безопасност.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
да докладват за последващите дейности по отношение на значителни несъответствия, установени при надзорни дейности по член 5 от Делегиран регламент (ЕС) 2018/761, в съответните случаи;
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
да гарантират, че процесът по оценяване на безопасността е бил приложен правилно;
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
да формулират резултата от оценяването, включително обобщени заключения и, в съответните случаи — становище относно издаването на единен сертификат за безопасност.
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
Сертифициращият орган по безопасността и националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, трябва да запишат и обосноват писмено всички констатации и преценки, за да улеснят процеса на постигане на увереност и процеса на вземане на решение, както и за да са полезни при евентуално обжалване на решението за издаване или за неиздаване на единен сертификат за безопасност.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
ВЗЕМАНЕ НА РЕШЕНИЕ
DECISION-MAKING
Въз основа на заключението на завършеното оценяване се взема решение дали да бъде издаден единен сертификат за безопасност, или заявлението да се отхвърли.
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
В случите, при които се издава единен сертификат за безопасност, е възможно да бъдат определени някои ненапълно преодолени поводи за загриженост.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
В случай, че е установен някакъв проблем от тип 4, както е посочено в член 12, параграф 1, единен сертификат за безопасност не трябва да се издава.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
Сертифициращият орган по безопасността може да реши да ограничи обхвата на единния сертификат за безопасност като посочи ограничения или условия за използване, ако бъде постигнато съгласие с националните органи по безопасността, имащи отношение към предвидената област на дейност, че такива ограничения или условия за използване решават всеки възможен проблем от тип 4, който иначе би попречил на издаването на единен сертификат за безопасност.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
Единният сертификат за безопасност се актуализира по искане на заявителя, след като всички ненапълно преодолени поводи за загриженост бъдат решени в досието по заявлението.
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Заявителят трябва да бъде информиран за решението на сертифициращия орган по безопасността, включително за резултата от оценяването, и в съответните случаи се издава единен сертификат за безопасност.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
Ако бъде отказано издаване на единен сертификат за безопасност, или ако единният сертификат за безопасност съдържа ограничения или условия за използване, които са различни от посочените в заявлението, сертифициращият орган по безопасността трябва да информира заявителя за основанията за своето решение, както и да го уведоми каква е процедурата за искане на преразглеждане или за обжалване на това решение.
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.