natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Член 30, параграф 1
Term of appointment
Период, за който е избрана
From 5 January 2019 at the earliest for a maximum period of five years until 4 January 2024, without prejudice to the second subparagraph of Article 30(5).
От 5 януари 2019 г. до най-рано за максимален период от пет години до 4 януари 2024 г., без да се засяга член 30, параграф 5, втора алинея.
Conditions
Условия
Admission to the auctions shall not be dependent on becoming a member of or a participant in the secondary market organised by EEX or of any other trading place operated by EEX or by any third party.
Допускането до търговете не зависи от членство или участие във вторичния пазар, организиран от EEX, или в друга платформа за търговия, управлявана от EEX или от която и да било трета страна.
Obligations
Задължения
Within two months from 5 January 2019, EEX shall submit its exit strategy to Germany.
В рамките на два месеца от 5 януари 2019 г.
The exit strategy shall be without prejudice to the obligations of EEX laid down in the contract with the Commission and the Member States concluded pursuant to Article 26 and the rights of the Commission and those Member States under that contract.
EEX представя на Германия своята стратегия за излизане.
Germany shall notify the Commission of any substantive changes in the relevant contractual relations with EEX notified to the Commission on 12 April 2018.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/8 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/8
за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of hydroxy analogue of methionine and its calcium salt as a feed additive for all animal species
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of hydroxy analogue of methionine and its calcium salt as a feed additive for use in feed for all animal species.
Заявлението се отнася до разрешаването на хидроксианалога на метионина и неговата калциева сол като фуражна добавка за всички видове животни, която да се класифицира в категорията „хранителни добавки“.
The application concerns the authorisation of hydroxy analogue of methionine and its calcium salt as a feed additive for all animal species to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
В становището си от 20 февруари 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 February 2018 that, under the proposed conditions of use, hydroxy analogue of methionine and its calcium salt does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба хидроксианалогът на метионина и неговата калциева сол не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that the additive is an effective source of methionine for all animal species and that, even though the ruminal degradation of the additive in ruminants is lower than that of DL-methionine, the additive should be protected against degradation in the rumen.
Органът също така стигна до заключението, че добавката е ефикасен източник на метионин за всички видове животни и че макар разграждането на добавката в търбуха на преживните животни да е по-ниско от това на DL-метионина, добавката следва да бъде защитена от разграждане в търбуха.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of this additive shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Разрешаване
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’ is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 3 January 2019.
Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2018;16(3):5198.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2018; 16(3):5198.
ANNEX
Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“
Hydroxy analogue of methionine and its calcium salt
Хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол
Additive composition:
Състав на добавката:
Preparation of hydroxy analogue of methionine and calcium salt of hydroxy analogue of methionine, having a minimum content of hydroxy analogue of methionine of 88 % and a minimum content of calcium of 8 %.
Препарат от хидроксианалог на метионина и неговата калциева сол, с минимално съдържание на хидроксианалог на метионин 88 % и минимално съдържание на калций 8 %.
Characterisation of the active substances:
Характеристика на активните вещества:
Hydroxy analogue of methionine:
Хидроксианалог на метионина:
IUPAC name: 2-hydroxy-4-(methylthio)butanoic acid
Наименование по IUPAC: 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина
CAS number 583-91-5
CAS № 583-91-5
Chemical formula: C5H10O3S
Химична формула: C5H10O3S
calcium salt of hydroxy analogue of methionine:
Калциева сол на хидроксианалога на метионина:
IUPAC name 2-hydroxy-4-(methylthio)butanoic acid, calcium salt
Наименование по IUPAC: Калциева сол на 2-хидрокси-4-(метилтио)бутанова киселина
CAS number 4857-44-7
CAS № 4857-44-7
Chemical formula: (C5H9O3S)2Ca
Химична формула: (C5H9O3S)2Ca
Analytical method:
Метод за анализ:
For the determination of hydroxy analogue of methionine in the additive:
За определяне на хидроксианалог на метионина в добавките:
Titrimetry, potentiometric titration after oxidation reduction reaction.
Титриметрия, потенциометрично титруване след окислително-редукционна реакция.
For the determination of hydroxy analogue of methionine in premixtures, compound feed and feed materials:
За определяне на хидроксианалог на метионина в премикси, комбинирани фуражи и фуражни материали:
High-Performance Liquid Chromatography and photometric detection (HPLC-UV).
Високоефективна течна хроматография и фотометрично детектиране (HPLC-UV)
For the determination of total calcium in the additive:
За определяне на общото съдържание на калций в добавката:
Atomic Absorption Spectrometry, AAS (EN ISO 6869); or
атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
Inductively Coupled Plasma – Atomic Emission Spectrometry, ICP-AES (EN 15510); or
атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
Inductively Coupled Plasma – Atomic Emission Spectrometry after pressure digestion, ICP-AES (EN 15621).
атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (EN 15621).
All animal species
Всички видове животни
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use, in particular considering that it is corrosive to skin and eyes.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове от употребата им, и по-специално предвид факта, че тя е корозивна за кожата и очите.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила и ръкавици.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and the stability to heat treatment shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
Declaration to be made on the label of the additive and premixture: content of hydroxy analogue of methionine.
Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премикса: съдържание на хидроксианалог на метионина.
The labelling of feed materials and compound feed, into which the additive has been incorporated, shall contain in the listing of additives information as regards:
При етикетирането на фуражните суровини и комбинираните фуражи, в които е включена добавката, в списъка на добавките се включва информация относно:
Name of the additive,
наименованието на добавката,
Amount of the hydroxy analogue of methionine added.
добавеното количество хидроксианалог на метионина.
24 January 2029
24 януари 2029 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/9 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/9
относно разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци
concerning the authorisation of betaine anhydrous as a feed additive for food-producing animals except rabbits
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на безводен бетаин.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of betaine anhydrous.
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на безводен бетаин като добавка в храни за животни, отглеждани за производство на храни, която следва да бъде класифицирана във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
That application concerns the authorisation of betaine anhydrous as a feed additive for food-producing animals to be classified in the additive functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect’.
Впоследствие заявителят оттегли заявлението във връзка със зайците.
Subsequently, the applicant withdrew the application for rabbits.
В становището си от 12 юни 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 June 2018 that, under the proposed conditions of use, betaine anhydrous does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба безводният бетаин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority concluded that betaine anhydrous has a nutritional role and is an effective source of betaine with a potential to be efficacious in all animal species.
Органът стигна до заключението, че безводният бетаин има хранителна роля и е ефикасен източник на бетаин с потенциал да бъде ефикасен при всички видове животни.
The Authority further noted that the solid form has the potential to generate dust; therefore, exposure by inhalation cannot be excluded.
Освен това Органът отбеляза, че в твърдо състояние веществото може да образува прах; следователно не може да се изключи вероятността от експозиция чрез вдишване.
In addition, the Authority stated that betaine anhydrous should be considered hazardous by inhalation, irritant to skin, eyes and mucous membranes and a skin sensitiser.
В допълнение Органът посочи, че безводният бетаин следва да се счита за опасен при вдишване, дразнещ за кожата, очите и лигавиците, както и за кожен сенсибилизатор.
Consequently, appropriate protective measures should be taken with respect to the handling of the solid form of betaine anhydrous.
Поради това следва да бъдат взети съответни предпазни мерки при боравене с твърдата форма на безводен бетаин.
The Authority concluded that the liquid form of betaine anhydrous contains a high proportion of unknown material; therefore, it is not possible to conclude on its safety.
Органът заключи, че течната форма на безводния бетаин съдържа значителен дял непознат материал; поради това не е възможно да се направи заключение относно нейната безопасност.
Consequently, only the solid form should be authorised.
Следователно следва да бъде разрешено само веществото в твърдо състояние.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of betaine anhydrous shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на безводния бетаин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of this additive should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Разрешаване
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect’, is authorised as a feed additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2018;16(7):5335
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5335
ANNEX
mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of nutritional additives.
Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
Betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet
Безводен бетаин, получен от генетично модифицирано захарно цвекло
Additive composition
Състав на добавката
Betaine anhydrous
Безводен бетаин
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
CAS number: 107-43-7
CAS №: 107-43-7
Betaine anhydrous, crystalline solid form, produced by extraction from genetically modified KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Безводен бетаин в кристално твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
Purity criteria: min.
97 % (на безводна основа)
Method of Analysis
Метод за анализ
For the determination of betaine anhydrous (expressed as total betaine) in the feed additive, premixtures, and feedingstuffs.
За определянето на безводен бетаин (изразен като общо количество бетаин) във фуражната добавка, премиксите и фуражите.
High Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).
Food-producing animals except rabbits
Животни, отглеждани за производство на храни, с изключение на зайци
Betaine anhydrous may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability to heat treatment shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
On the label of the additive and the premixture the following shall be indicated ‘Recommended not to exceed levels of: 2000 mg of betaine/kg of complete feed (with a moisture content of 12 %)’.
Върху етикета на добавката и на премикса се посочва следното „Препоръчително е да не се превишава следното съдържание: 2000 mg бетаин на kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %)“.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
4 August 2028
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/10 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/10
за разрешаване на употребата на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite- montmorillonite-kaolinite as a feed additive for all animal species
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite.
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.
That application concerns the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
В становищата си от 1 декември 2015 г., 5 юли 2017 г. и 5 юли 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 1 December 2015, 5 July 2017 and 5 July 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that it is effective as a binder and anticaking agent.
Органът стигна също така до заключението, че той е ефикасен като свързващо и като противослепващо вещество.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Член 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘binders’ and ‘anticaking agents’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „свързващи вещества“ и „противослепващи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2016; 14(1):4342.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4342.
EFSA Journal 2017; 15(7):4940.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(7):4940.
EFSA Journal 2018; 16(7):5387.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5387.
ANNEX
mg добавка на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Technological additives: binders
Технологични добавки: свързващи вещества
Illite-montmorillonite-kaolinite
илит-монтморилонит-каолинит
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of a natural mixture of illite- montmorillonite-kaolinite, having a minimum content of:
Препарат от естествена смес от илит-монтморилонит-каолинит, с минимално съдържание на:
40 % of illite
40 % илит
10 % of montmorillonite
10 % монтморилонит
8 % of kaolinite
8 % каолинит
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Illite:
Илит:
CAS number 106958-53-6
CAS № 106958-53-6
Montmorillonite:
Монтморилонит:
CAS number 1318-93-0
CAS № 1318-93-0
Kaolinite:
Каолинит:
CAS number 1318-74-7
CAS № 1318-74-7
Iron (structural) 10 % average
Желязо (структурно) средно 10 %
Free of asbestos
Без азбест
Analytical method
Дифракция на рентгеново лъчение (XRD) заедно с
X-ray fluorescence (XRF).
Рентгенова флуоресценция (XRF).
Chickens for fattening and minor poultry species for fattening.
Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване.
Cattle for fattening and minor ruminants for fattening
Едър рогат добитък, отглеждан за угояване, и второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване
Pigs for fattening and weaned piglets
Прасета за угояване и отбити прасенца
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
In the labelling of the additive and premixtures containing it, the following shall be indicated: ‘The additive illite-montmorillonite-kaolinite is rich in (inert) iron’.
При етикетиране на добавката и на съдържащите я премикси се посочва следното: „Добавката илит-монтморилонит-каолинит е богата на (инертно) желязо“.
The total amount of different uses of illite-montmorillonite-kaolinite in complete feedingstuff shall not exceed the permitted maximum level for the relevant species or category of animals.
Oбщото количество илит-монтморилонит-каолинит, добавен за различни видове употреба в пълноценния фураж, не трябва да надвишава разрешеното максимално ниво за съответния вид или категория животни.
The instructions for use shall indicate the following:
В инструкциите за ползване трябва да се посочва следното:
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’.
„Да се избягва едновременното перорално приложение с макролиди.“
24 January 2029
24 януари 2029 г.
All other animal species and categories
Всички други видове и категории животни
Technological additives: anticaking agents
Технологични добавки: „противослепващи вещества“
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/11 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/11