natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„AZ-BIO-166
‘AZ-BIO-166
След вписването, отнасящо се до „Quality Partner“, се вмъква следното ново вписване:
After the entry relating to ‘Quality Partner’, the following new entry is inserted:
„„Servicio de Certificación CAAE S.L.U.“
‘“Servicio de Certificación CAAE S.L.U.”
Адрес: Avenida Emilio Lemos, 2 mod.
Address: Avenida Emilio Lemos, 2 mod.
603, 41020 Seville, Испания
603, 41020 Seville, Spain
Интернет адрес: http://www.caae.es
Internet address: http://www.caae.es
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2330 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2330
за разрешаване на употребата на железен(II) карбонат, железен(III) хлорид хексахидрат, железен(II) сулфат монохидрат, железен(II) сулфат хептахидрат, железен(II) фумарат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо(II), хелат на белтъчни хидролизати с желязо(II) и хелат на глицинов хидрат с желязо(II) като фуражни добавки за всички видове животни и на железен декстран като фуражна добавка за прасенца и за изменение на регламенти (ЕО) № 1334/2003 и (ЕО) № 479/2006
concerning the authorisation of Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates and Iron(II) chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species and of Iron dextran as feed additive for piglets and amending Regulations (EC) No 1334/2003 and (EC) No 479/2006
С регламенти (ЕО) № 1334/2003 [3] и (ЕО) № 479/2006 [4] на Комисията бе разрешена безсрочната употреба на съединенията на желязото железен хлорид хексахидрат, железен оксид, железен карбонат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо, хелат на глицинов хидрат с желязо, железен фумарат, железен сулфат хептахидрат и железен сулфат монохидрат (Ferric chloride hexahydrate, Ferric oxide, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate и Ferrous sulphate monohydrate) в съответствие с Директива 70/524/ЕИО.
The iron compounds Ferric chloride hexahydrate, Ferric oxide, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate and Ferrous sulphate monohydrate were authorised without a time limit by Commission Regulation (EC) No 1334/2003 [3] and Commission Regulation (EC) No 479/2006 [4] in accordance with Directive 70/524/EEC.
Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на железен хлорид хексахидрат, железен оксид, железен карбонат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо, хелат на глицинов хидрат с желязо, железен фумарат, железен сулфат хептахидрат и железен сулфат монохидрат (Ferric chloride hexahydrate, Ferric oxide, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate и Ferrous sulphate monohydrate) като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of Ferric chloride hexahydrate, Ferric oxide, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate and Ferrous sulphate monohydrate as feed additives for all animal species.
Освен това, в съответствие с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за железен декстран като фуражна добавка за прасенца.
Additionally, in accordance with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for Iron dextran as feed additive for piglets.
От научни съображения и за да се избегнат евентуални недоразумения, в своите становища от 19 юни 2013 г.
Due to scientific considerations, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) recommended in its opinions of 19 June 2013 [5], 30 January 2014 [6], 5 March 2014 [7], 28 April 2014 [8] and 27 January 2016 [9] to rename Ferric as Iron(III) and Ferrous as Iron(II), in order to avoid potential misunderstandings.
[5], 30 януари 2014 г.
The Authority also recommended splitting Iron(II) chelate of amino acids into the following two groups, in view of its chemical characteristics: Iron(II) chelate of amino acids hydrate and Iron(II) chelate of protein hydrolysates.
[6], 5 март 2014 г.
The Authority concluded that, under the proposed conditions of use, Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates and Iron(II) chelate of glycine hydrate do not have anadverse effect on animal health, consumer safety and the environment.
[7], 28 април 2014 г.
Considering the capacities to be respiratory, eye and skin irritants due to the presence of Nickel in each iron (II) and iron (III) compound, appropriate protective measures should be taken with respect to the handling of the additives concerned and premixtures containing them, in order to avoid that safety concerns for the users would arise.
[8] и 27 януари 2016 г.
In its opinions of 24 January 2017 [10], the Authority concluded that, under the proposed conditions of use, Iron dextran does not have an adverse effect on animal health, consumer safety and the environment, and that no safety concerns for users would arise provided that appropriate protective measures are taken.
[9] Европейският орган за безопасност на храните (Органът) препоръча прилагателното ferric (фери-) да бъде заменено с железен(III), а ferrous (феро-) — с железен(II).
The Authority further concluded that Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates, Iron(II) chelate of glycine hydrate and Iron dextran are effective sources of iron; however, the bioavailability of Iron(II) carbonate varies significantly and is considered to be lower than that for Iron(II) sulphate.
Органът препоръча също така с оглед на химичните характеристики на хелата на аминокиселини с желязо(II) той да бъде разделен на следните две групи: хелат на аминокиселинен хидрат с желязо(II) и хелат на белтъчни хидролизати с желязо(II).
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът стигна до заключението, че при предложените условия на употреба железният(II) карбонат, железният(III) хлорид хексахидрат, железният(II) сулфат монохидрат, железният(II) сулфат хептахидрат, железният(II) фумарат, хелатът на аминокиселинен хидрат с желязо(II), хелатът на белтъчни хидролизати с желязо(II) и хелатът на глицинов хидрат с желязо(II) не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда.
It also verified the reports on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Предвид свойствата им на дразнители за дихателните пътища, очите и кожата поради наличието на никел във всяко съединение на желязо(II) и желязо(III) следва да се вземат съответните предпазни мерки по отношение на боравенето с разглежданите добавки и съдържащите ги премикси, с цел да се избегнат проблеми във връзка с безопасността на потребителите.
The assessment of Iron(II) carbonate, Iron(III) chloride hexahydrate, Iron(II) sulphate monohydrate, Iron(II) sulphate heptahydrate, Iron(II) fumarate, Iron(II) chelate of amino acids hydrate, Iron(II) chelate of protein hydrolysates and Iron(II) chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species and of Iron dextran for piglets shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied, except for water for drinking.
В становището си от 24 януари 2017 г.
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation and their use via water for drinking should be prohibited.
[10] Органът стигна до заключението, че при предлаганите условия за употреба железният декстран не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда, както и че не биха възникнали проблеми във връзка с безопасността на ползвателите, при положение че са взети съответните предпазни мерки.
As a result of the granting new authorisations for ‘Ferric chloride hexahydrate’, ‘Ferrous carbonate’, ‘Ferrous chelate of amino acids hydrate’, ‘Ferrous fumarate’, ‘Ferrous sulphate heptahydrate’, ‘Ferrous sulphate monohydrate’ and ‘Ferrous chelate of glycine, hydrate’ by this Regulation and of the denial of the authorisation for ‘Ferric oxide’, the entries of these substances in Regulations (EC) No 479/2006 and (EC) No 1334/2003 should be deleted.
Органът стигна и до заключението, че железният(II) карбонат, железният(III) хлорид хексахидрат, железният(II) сулфат монохидрат, железният(II) сулфат хептахидрат, железният(II) фумарат, хелатът на аминокиселинен хидрат с желязо(II), хелатът на белтъчни хидролизати с желязо(II), хелатът на глицинов хидрат с желязо(II) и железният декстран са ефективни източници на желязо; биодостъпността на железния(II) карбонат обаче варира в значителна степен и се счита, че тя е по-ниска от тази на железния(II) сулфат.
As the Authority could not conclude in its opinions of 24 May 2016 [11] on the safety of ferric oxide for the target species, the additive and feed containing it should be withdrawn from the market as soon as possible.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
For practical reasons, however, a limited transitional period should be allowed for the withdrawal from the market of the products concerned in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation.
Той също така провери докладите относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for Ferric chloride hexahydrate, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate and Ferrous sulphate monohydrate as authorised by Regulation (EC) No 1334/2003 and Regulation (EC) No 479/2006, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
При оценката на железния(II) карбонат, железния(III) хлорид хексахидрат, железния(II) сулфат монохидрат, железния(II) сулфат хептахидрат, железния(II) фумарат, хелата на аминокиселинен хидрат с желязо(II), хелата на белтъчни хидролизати с желязо(II) и хелата на глицинов хидрат с желязо(II) като фуражни добавки за всички видове животни и на железен декстран като фуражна добавка за прасенца беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени с изключение отнасящите се до водата за пиене.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент, а употребата им чрез вода за пиене следва да се забрани.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В резултат от предоставянето с настоящия регламент на нови разрешения за употреба на железен хлорид хексахидрат, железен карбонат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо, железен фумарат, железен сулфат хептахидрат, железен сулфат монохидрат и хелат на глицинов хидрат с желязо (Ferric chloride hexahydrate, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate, Ferrous sulphate monohydrate и Ferrous chelate of glycine, hydrate) и на отказа за издаване на разрешение за железен оксид (Ferric oxide) записите относно посочените вещества в регламенти (ЕО) № 479/2006 и (ЕО) № 1334/2003 следва да бъдат заличени.
Article 1
Тъй като в становищата си от 24 май 2016 г.
Authorisation
[11] Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на железния оксид (ferric oxide) за целевите видове, добавката и съдържащите я фуражи следва да бъдат изтеглени от пазара възможно най-бързо.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, are authorised as feed additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
От практически съображения обаче е необходимо да се предвиди ограничен във времето преходен период за изтегляне на съответните продукти от пазара, който да даде възможност на стопанските субекти да изпълнят надлежно задължението за тяхното изтегляне.
Article 2
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешенията за железен хлорид хексахидрат, железен карбонат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо, хелат на глицинов хидрат с желязо, железен фумарат, железен сулфат хептахидрат и железен сулфат монохидрат (Ferric chloride hexahydrate, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous chelate of glycine hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate и Ferrous sulphate monohydrate), издадени с Регламент (ЕO) № 1334/2003 и Регламент (ЕО) № 479/2006, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
Special conditions of use
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The authorised substances specified in the Annex as additives belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’ shall not be used in water for drinking.
Разрешаване
The authorisation for ferric oxide is hereby denied and the substance shall no longer be used as nutritional feed additive.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 4
Член 2
Amendment to Regulation (EC) No 1334/2003
Специални условия на употреба
In the Annex to Regulation (EC) No 1334/2003, from the entry E1 on the element Iron-Fe the following additives, their chemical formulas and descriptions are deleted: ‘Ferric chloride hexahydrate’, ‘Ferrous carbonate’, ‘Ferrous chelate of amino acids hydrate’, ‘Ferrous fumarate’, ‘Ferrous sulphate heptahydrate’, ‘Ferrous sulphate monohydrate’ and ‘Ferric oxide’.
Разрешените за употреба и посочени в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, не трябва да се използват във вода за пиене.
Article 5
Член 3
Amendment to Regulation (EC) No 479/2006
Отказ
In the Annex to Regulation (EC) No 479/2006, the entry E1 on the additive ‘Ferrous chelate of glycine, hydrate’ is deleted.
Отказва се издаването на разрешение за железен оксид, като веществото вече не трябва да се употребява като хранителна фуражна добавка.
Article 6
Изменение на Регламент (ЕО) № 1334/2003
The substances ‘Ferric chloride hexahydrate’, ‘Ferrous carbonate’, ‘Ferrous chelate of amino acids hydrate’, ‘Ferrous chelate of glycine hydrate’, ‘Ferrous fumarate’, ‘Ferrous sulphate heptahydrate’, ‘Ferric oxide’ and ‘Ferrous sulphate monohydrate’ as authorised by Commission Regulation (EC) No 1334/2003 and Commission Regulation (EC) No 479/2006, and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 4 July 2018 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
В приложението към Регламент (ЕО) № 1334/2003 от вписване Е1 относно елемента Желязо-Fe се заличават следните химични формули и описания: Ferric chloride hexahydrate, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate, Ferrous sulphate monohydrate и Ferric oxide.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 4 January 2019 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Член 5
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 4 January 2020 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Изменение на Регламент (ЕО) № 479/2006
Article 7
В приложението към Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията се заличава вписване Е1 за добавката „Железен хелат на глицинов хидрат“.
Entry into force
Веществата Ferric chloride hexahydrate, Ferrous carbonate, Ferrous chelate of amino acids hydrate, Ferrous fumarate, Ferrous sulphate heptahydrate, Ferric oxide и Ferrous sulphate monohydrate (железен хлорид хексахидрат, железен карбонат, хелат на аминокиселинен хидрат с желязо, железен фумарат, железен сулфат хептахидрат, железен оксид и железен сулфат монохидрат), чиято употреба е разрешена с Регламент (ЕО) № 1334/2003 и Регламент (ЕО) № 479/2006, и премиксите, съдържащи посочените вещества, които са произведени и етикетирани преди 4 юли 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Done at Brussels, 14 December 2017.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
For the Commission
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
The President
Член 7
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Влизане в сила
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Commission Regulation (EC) No 1334/2003 of 25 July 2003 amending the conditions for authorisation of a number of additives in feedingstuffs belonging to the group of trace elements (OJ L 187, 26.7.2003, p. 11).
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Commission Regulation (EC) No 479/2006 of 23 March 2006 as regards the authorisation of certain additives belonging to the group compounds of trace elements (OJ L 86, 24.3.2006, p. 4).
Съставено в Брюксел на 14 декември 2017 година.
EFSA Journal 2013;11(7):3287.
За Комисията
EFSA Journal 2014;12(2):3566.
Председател
EFSA Journal 2014;12(3):3607.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2015;13(5):4109.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(2):4396.
Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).
EFSA Journal 2017;15(2):4701.
Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията от 23 март 2006 г. относно разрешение за някои добавки от групата съединения на микроелементи (ОВ L 86, 24.3.2006 г., стр. 4).
EFSA Journal 2016;14(6):4508.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2331 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2331
за предоставяне на правната закрила, предвидена в член 99 от Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета, на наименованието „La Clape“ (ЗНП)
conferring protection under Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council on the name ‘La Clape’ (PDO)
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 [1], и по-специално член 99 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 99 thereof,
В съответствие с член 97, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕС) № 1308/2013 заявката на Франция за регистрация на наименованието „La Clape“ беше разгледана от Комисията и впоследствие беше публикувана в Официален вестник на Европейския съюз.
In accordance with Article 97(2) and (3) of Regulation (EU) No 1308/2013, the Commission has examined the application to register the name ‘La Clape’ sent by France and has published it in the Official Journal of the European Union [2].
В съответствие с член 99 от Регламент (ЕС) № 1308/2013 следва да бъде предоставена правна закрила на наименованието „La Clape“ и то да бъде вписано в регистъра, посочен в член 104 от същия регламент.
In accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013, the name ‘La Clape’ should be protected and entered in the register referred to in Article 104 of that Regulation.
Предоставя се правна закрила на наименованието „La Clape“ (ЗНП).
The name ‘La Clape’ (PDO) is hereby protected.
ОВ C 259, 9.8.2017 г., стр. 3.
OJ C 259, 9.8.2017, p. 3.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2332 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2332
относно минималната продажна цена за обезмаслено мляко на прах за петнадесетата частична покана за участие в търг в рамките на тръжната процедура, открита с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 15th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
Предвид офертите, получени за петнадесетата частична покана за участие в търг, не следва да се определи минимална продажна цена.
In the light of the tenders received for the 15th partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.