natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority presented to the Commission a Technical Report on Talc E553B on 6 June 2016.
На 6 юни 2016 г.
Considering the additional documentation submitted by the applicant to address the comments collated through the consultation with Member States and the Authority and related to operator exposure, the Commission asked the Authority for further scientific assistance to assess the new information submitted.
Органът представи на Комисията технически доклад относно Талк E553B.
The Authority presented to the Commission a second Technical Report on Talc E553B on 27 July 2017.
С оглед на допълнителната документация, подадена от заявителя в отговор на коментарите, събрани по време на консултацията с държавите членки и Органа и отнасящи се до експозицията на оператора, Комисията поиска от Органа допълнително научно съдействие, за да оцени подадената нова информация.
The Commission presented the draft review report on 5 October 2017 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 22 March 2018.
На 27 юли 2017 г.
The documentation provided by the applicant shows that Talc E553B fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Органът представи на Комисията втори технически доклад относно Талк E553B.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
На 5 октомври 2017 г.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклада за преразглеждане, а на 13 декември 2017 г. — проект на настоящия регламент, и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 22 март 2018 г.
It has appeared from the examinations made that Talc E553B may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Документацията, предоставена от заявителя, показва, че Талк E553B отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета.
It is therefore appropriate to approve Talc E553B as a basic substance.
Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Следователно то трябва да се счита за основно вещество.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че Талк E553B принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това е целесъобразно Талк E553B да бъде одобрен като основно вещество.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения за одобряването, които са изложени подробно в приложение I към настоящия регламент.
Article 1
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията следва да бъде съответно изменено.
Approval of a basic substance
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The substance Talc E553B is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Веществото Талк E553B се одобрява като основно вещество в съответствие с посоченото в приложение I.
Article 3
Член 3
Done at Brussels, 7 May 2018.
Съставено в Брюксел на 7 май 2018 година.
European Food Safety Authority, 2016.
За Комисията
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
Председател
EFSA supporting publication 2016:EN-1044.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
29 pp.
Европейски орган за безопасност на храните, 2016 г.; Технически доклад за резултатите от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване като основно вещество на Талк E553B за употреба за растителна защита като репелент при овощните дървета и лозите.
European Food Safety Authority, 2017.
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2016:EN-1044.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
29 стр.
EFSA supporting publication 2017:EN-1277.
Европейски орган за безопасност на храните, 2017 г.; Технически доклад за резултатите от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване като основно вещество на Талк E553B за употреба за растителна защита като репелент при овощните дървета и лозите.
21 pp.
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2017:EN-1277.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
21 стр.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Common Name, Identification Numbers
Чистота
Specific provisions
Дата на одобрението
Talc E553B
Специфични разпоредби
CAS No: 14807-96-6
Талк E553B
Magnesium hydrogen metasilicate
CAS №: 14807-96-6
silicate mineral
Магнезиев хидроген метасиликат
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
силикатен минерал
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
За хранителни цели в съответствие с Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията.
28 May 2018
< 0,1 % от респирабилен кристален силициев диоксид
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
28 май 2018 г.
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Талк E553B трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно Талк E553B (SANTE/11639/2017), и по-специално допълнения I и II към него.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/692 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
за подновяване, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, на одобрението на активното вещество зоксамид и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета, и по-специално член 20, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
С Директива 2003/119/ЕО на Комисията зоксамид бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Срокът на одобрението на активното вещество зоксамид, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 януари 2019 г.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на зоксамид.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 5 август 2016 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
На 21 август 2017 г.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си за това дали може да се очаква зоксамид да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
На 26 януари 2018 г.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на зоксамид пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
It is therefore appropriate to renew the approval of zoxamide.
На заявителя бе дадена възможност да представи коментари относно проекта на доклад във връзка с подновяването.
The risk assessment for the renewal of the approval of zoxamide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing zoxamide may be authorised.
Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a fungicide.
Поради това е целесъобразно одобрението на зоксамид да бъде подновено.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на зоксамид се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи зоксамид.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Следователно е целесъобразно ограничението за употреба само като фунгицид да отпадне.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of zoxamide to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 July 2018.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/84 на Комисията срокът на одобрението за зоксамид бе удължен до 31 януари 2019 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Като се има предвид обаче, че решение за подновяване на одобрението бе взето преди този удължен срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 юли 2018 г.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Renewal of the approval of active substance
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The approval of the active substance zoxamide is renewed as set out in Annex I.
Подновяване на одобрението на активното вещество
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Одобрението на активното вещество зоксамид се подновява в съответствие с приложение I.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Член 3
It shall apply from 1 July 2018.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 7 May 2018.
Той се прилага от 1 юли 2018 г.
For the Commission
Съставено в Брюксел на 7 май 2018 година.
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
За Комисията
Commission Directive 2003/119/EC of 5 December 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mesosulfuron, propoxycarbazone and zoxamide as active substances (OJ L 325, 12.12.2003, p. 41).
Председател
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Директива 2003/119/ЕО на Комисията от 5 декември 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на мезосулфурон, пропоксикарбазон и зоксамид като активни вещества (ОВ L 325, 12.12.2003 г., стр. 41).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
EFSA Journal 2017;15(9):4980.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Available online: www.efsa.europa.eu
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(9):4980.
ANNEX I
Достъпно на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
Common Name, Identification Numbers
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/84 на Комисията от 19 януари 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества хлорпирифос, хлорпирифос-метил, клотианидин, медни съединения, димоксистробин, манкоцеб, мекопроп-P, метирам, оксамил, петоксамид, пропиконазол, пропинеб, пропизамид, пираклостробин и зоксамид (ОВ L 16, 20.1.2018 г., стр. 8).
IUPAC Name
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Purity
Дата на одобрението
Zoxamide
Изтичане срока на одобрението
CAS No 156052-68-5
Специфични разпоредби
CIPAC No 640
Зоксамид
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamide
CAS № 156052-68-5
1 July 2018
CIPAC № 640
30 June 2033
(RS)-N-(1-етил-1-метил-2-оксо-3-хлоропропил)-3,5-дихлоро-p-толуамид
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
1 юли 2018 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
30 юни 2033 г.
the protection of groundwater from metabolite RH-141455,
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на зоксамида, и по-специално допълнения I и II към него.
the protection of bees, aquatic organisms and earthworms.
опазването на подпочвените води от метаболита RH-141455,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.
опазването на пчелите, водните организми и земните червеи.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
В срок от две години след като Комисията публикува ръководство за оценка на въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества в повърхностните и подпочвените води, заявителят предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа потвърждаваща информация във връзка с въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества в питейната вода.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
in Part A, the entry 77 on zoxamide is deleted;
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
Number
в част А вписване 77 за зоксамид се заличава;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
в част Б се добавя следното вписване:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/693 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/693
за предоставяне на дерогация от Регламент (ЕО) № 1967/2006 на Съвета по отношение на забраната за риболов над защитени местообитания, минималното разстояние от брега и минималната дълбочина за риболов с траулери с мрежи „gangui“ в определени териториални води на Франция (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
establishing the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the prohibition to fish above protected habitats, the minimum distance from the coast and the minimum sea depth for the ‘gangui’ trawlers fishing in certain territorial waters of France (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1967/2006 на Съвета от 21 декември 2006 г. относно мерките за управление на устойчивата експлоатация на рибните ресурси в Средиземно море, за изменение на Регламент (ЕИО) № 2847/93 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1626/94, и по-специално член 4, параграф 5 и член 13, параграфи 5 и 10 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94, and in particular Article 4(5) and Article 13(5) and (10) thereof,
По искане на някоя от държавите членки Комисията може да разреши дерогация от член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1967/2006, ако са изпълнени определени условия по член 4, параграф 5.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 4(5) are fulfilled.