natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4-Бромо-2-(4-хлорофенил)-1-етоксиметил-5-трифлуорометилпирол-3-карбонитрил (хлорфенапир)
4-Bromo-2-(4-chlorophenyl)-1-ethoxymethyl-5-trifluoromethylpyrrole-3-carbonitrile (Chlorfenapyr)
Полихексаметиленбигуанидхидрохлорид със средно бройно молекулно тегло (Mn) 1415 и среднa полидисперсност (PDI) 4,7 (PHMB (1415; 4,7))
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7 (PHMB(1415;4.7))
32289-58-0 и 1802181-67-4
32289-58-0 and 1802181-67-4
алфа-[2-(Дидецилметиламонио)етил]-омега-хидрокси-поли(окси-1,2-етандиил)пропаноат (сол) (Bardap 26)
Poly(oxy-1,2-ethanediyl),.alpha.-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-, propanoate (salt) (Bardap 26)
Масла-смоли, извлечени от растения от род Capsicum
Capsicum oleoresin
Извлеци и техните физично модифицирани производни.
Extractives and their physically modified derivatives.
Това е продукт, който може да съдържа киселини на смоли и техни естери, терпени и продукти на окислението или полимеризацията на тези терпени.
It is a product which may contain resin acids and their esters, terpenes, and oxidation or polymerization products of these terpenes.
Capsicum annuum, екстракт
Capsicum annuum, ext.
Извлеци и техните физично модифицирани производни, като тинктури, конкрети, абсолю, етерични масла, масла-смоли, терпени, фракции без терпени, дестилати, остатъци и др., получени от Capsicum annuum, Solanaceae.
Extractives and their physically modified derivatives such as tinctures, concretes, absolutes, essential oils, oleoresins, terpenes, terpene-free fractions, distillates, residues, etc., obtained from Capsicum annuum, Solanaceae.
Реакционна маса на (6E)-N-(4-хидрокси-3-метокси-2-метилфенил)-8-метилнон-6-енамид и N-(4-хидрокси-3-метокси-2-метилфенил)-8-метилнонанамид
Reaction mass of (6E)-N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylphenyl)-8-methylnon-6-enamide and N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylphenyl)-8-methylnonanamide
D-фруктоза
D-Fructose
Малц, екстракт
Malt, ext.
Извлеци и техните физично модифицирани производни, като тинктури, конкрети, абсолю, етерични масла, масла-смоли, терпени, фракции без терпени, дестилати, остатъци и др., получени от Hordeum, Gramineae.
Extractives and their physically modified derivatives such as tinctures, concretes, absolutes, essential oils, oleoresins, terpenes, terpene-free fractions, distillates, residues, etc., obtained from Hordeum, Gramineae.
(хранителен клас, съдържащ максимум 10 % оцетна киселина)
(food grade containing a maximum of 10 % acetic acid)
Яйца на прах
Powdered egg
Концентриран ябълков сок
Concentrated apple juice
Портокал, сладък — екстракт
Orange, sweet, ext.
Извлеци и техните физично модифицирани производни, като тинктури, конкрети, абсолю, етерични масла, масла-смоли, терпени, фракции без терпени, дестилати, остатъци и др., получени от Citrus sinensis, Rutaceae.
Extractives and their physically modified derivatives such as tinctures, concretes, absolutes, essential oils, oleoresins, terpenes, terpene-free fractions, distillates, residues, etc., obtained from Citrus sinensis, Rutaceae.
Чесън, екстракт
Garlic, ext.
Извлеци и техните физично модифицирани производни, като тинктури, конкрети, абсолю, етерични масла, масла-смоли, терпени, фракции без терпени, дестилати, остатъци и др., получени от Allium sativum, Liliaceae.
Extractives and their physically modified derivatives such as tinctures, concretes, absolutes, essential oils, oleoresins, terpenes, terpene-free fractions, distillates, residues, etc., obtained from Allium sativum, Liliaceae.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/158 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/158
за подновяване на одобрението на активното вещество метоксифенозид като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
renewing the approval of the active substance methoxyfenozide, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
С Директива 2005/3/ЕО на Комисията метоксифенозид бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета.
Commission Directive 2005/3/EC included methoxyfenozide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Срокът на одобрението на активното вещество метоксифенозид, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2019 г.
The approval of the active substance methoxyfenozide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 expires on 31 July 2019.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията бе подадено заявление за подновяване на одобрението на метоксифенозид в предвидения в посочения член срок.
An application for the renewal of the approval of methoxyfenozide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик изготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 4 август 2016 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 4 August 2016.
На 10 август 2017 г.
On 10 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusions on whether methoxyfenozide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключенията си за това дали може да се очаква метоксифенозид да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for methoxyfenozide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 25 May 2018.
На 25 май 2018 г.
As regards the new criteria to identify endocrine disrupting properties introduced by Commission Regulation (EU) 2018/605, which became applicable on 10 November 2018, the conclusion of the Authority infers that it is highly unlikely that methoxyfenozide is an endocrine disrupter via the estrogenic, androgenic and steroidogenic modalities.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на метоксифенозид на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Furthermore, the available evidence (amphibian metamorphosis assay) indicates that methoxyfenozide is unlikely to be an endocrine disruptor via the thyroid modality.
По отношение на новите критерии за определяне на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, въведени с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията, който започна да се прилага на 10 ноември 2018 г., в заключението на Органа се посочва, че почти няма вероятност метоксифенозид да наруши функциите на ендокринната система посредством въздействие върху естрогенните, андрогенните и стероидогенните функции.
Thus, the Commission considers that methoxyfenozide is not to be considered as having endocrine disrupting properties.
Освен това наличните доказателства (изследване за метаморфоза на земноводни) показват, че метоксифенозид не нарушава функциите на ендокринната система посредством въздействие върху щитовидната жлеза.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Поради това Комисията счита, че метоксифенозид не следва да се разглежда като притежаващ свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing methoxyfenozide that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението.
It is therefore appropriate to renew the approval of methoxyfenozide.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ метоксифенозид.
The risk assessment for the renewal of the approval of methoxyfenozide is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing methoxyfenozide may be authorised.
Поради това е целесъобразно одобрението на метоксифенозид да бъде подновено.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as an insecticide.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на метоксифенозид се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи метоксифенозид.
The Commission, however, considers that methoxyfenozide is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за употребата му само като инсектицид.
Methoxyfenozide is a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in soil and water is greater than 120 days and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Комисията обаче счита, че метоксифенозид е кандидат за замяна в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Methoxyfenozide therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Метоксифенозид е устойчиво и токсично вещество съгласно съответно точка 3.7.2.1 и точка 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в почвата и водата е по-дълъг от 120 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху сладководните организми, е по-ниска от 0,01 mg/L.
It is therefore appropriate to renew the approval of methoxyfenozide as a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това метоксифенозид отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof, and, in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Следователно е целесъобразно да се поднови одобрението на метоксифенозид като кандидат за замяна в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is, in particular, appropriate to restrict the use of plant protection products containing methoxyfenozide to greenhouses in order to minimise the exposure for groundwater and non-target organisms and to require further confirmatory information.
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
Although it can be reasonably expected that metoxyfenozide is highly unlikely to have endocrine disrupting properties based on the available scientific information summarised in the conclusion of the Authority, in order to increase the confidence in this conclusion, in accordance with Point 2(2)(b) of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, the applicant should provide an updated assessment of the information submitted and, where relevant, further information to confirm the absence of thyroid endocrine activity.
Целесъобразно е по-конкретно употребата на продуктите за растителна защита, съдържащи метоксифенозид, да се разреши единствено в култивационни съоръжения, с цел да се сведе до минимум експозицията на подпочвените води и на неприцелните организми, както и да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Въпреки че може разумно да се очаква, че метоксифенозид най-вероятно не притежава свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, въз основа на наличните научни данни, обобщени в заключението на Органа, с цел да се повиши доверието в настоящото заключение, в съответствие с точка 2.2, буква б) от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, заявителят следва да предостави актуализирана оценка на подадената информация и, когато е уместно — допълнителна информация, потвърждаваща отсъствието на свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система по отношение на щитовидната жлеза.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the approval period of methoxyfenozide to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2019.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/917 на Комисията срокът на одобрението на метоксифенозид бе удължен до 31 юли 2019 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
The approval of the active substance methoxyfenozide, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Одобрението на активното вещество метоксифенозид като кандидат за замяна се подновява съгласно посоченото в приложение I.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Той се прилага от 1 април 2019 г.
Done at Brussels, 31 January 2019.
Съставено в Брюксел на 31 януари 2019 година.
The President
Председател
Commission Directive 2005/3/EC of 19 January 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor as active substances (OJ L 20, 22.1.2005, p. 19).
Директива 2005/3/ЕО на Комисията от 19 януари 2005 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включването на имазосулфурон, ламинарин, метоксифенозид и s-метолахлор като активни вещества (ОВ L 20, 22.1.2005 г., стр. 19).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2017;15(9):4978.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(9):4978.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 of 27 June 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoate, dimethomorph, diquat, ethephon, ethoprophos, etoxazole, famoxadone, fenamidone, fenamiphos, flumioxazine, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanate, Gliocladium catenulatum strain: J1446, isoxaflutole, metalaxyl-m, methiocarb, methoxyfenozide, metribuzin, milbemectin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus strain 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazole, pymetrozine and s-metolachlor (OJ L 163, 28.6.2018, p. 13).
Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система.
ANNEX I
(ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33).
Common Name, Identification Numbers
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/917 на Комисията от 27 юни 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока за одобренията на активните вещества алфа-циперметрин, бефлубутамид, беналаксил, бентиаваликарб, бифеназат, боскалид, бромоксинил, каптан, карвон, хлорпрофам, циазофамид, десмедифам, диметоат, диметоморф, дикват, етефон, етопрофос, етоксазол, фамоксадон, фенамидон, фенамифос, флумиоксазин, флуоксастробин, фолпет, форамсулфурон, форметанат, Gliocladium catenulatum щам: J1446, изоксафлутол, металаксил-m, мeтиокарб, метоксифенозид, метрибузин, милбемектин, оксасулфурон, Paecilomyces lilacinus, щам 251, фенмедифам, фосмет, пиримифос-метил, пропамокарб, протиоконазол, пиметрозин и s-метолахлор (ОВ L 163, 28.6.2018 г., стр. 13).
IUPAC Name
Дата на одобрението
Methoxyfenozide
Изтичане срока на одобрението
CAS No 161050-58-4
Специфични разпоредби
CIPAC No 656
Метоксифенозид
N-tert-Butyl-N′-(3-methoxy-o-toluoyl)-3,5-xylohydrazide
CAS №: 161050-58-4
The following impurities must not exceed the following levels in the technical material:
CIPAC № 656
Tert-butylhydrazine < 0,001 g/kg
N-трет-Бутил-N′-(3-метокси-o-толуоил)-3,5-ксилохидразид
RH-116267 < 2 g/kg
Следните онечиствания не трябва да превишават посочените по-долу количества в техническия материал:
1 April 2019
трет-Бутилхидразин < 0,001 g/kg
31 March 2026
RH-116267 < 2 g/kg
Only uses in greenhouses shall be authorised.
1 април 2019 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on methoxyfenozide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
31 март 2026 г.
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Разрешава се употребата единствено в култивационни съоръжения.
the protection of groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climate conditions;
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно метоксифенозид, и по-специално допълнения I и II към него.
the risk of accumulation in soil;
При цялостната си оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of non-target arthropods, sediment dwelling and aquatic organisms;
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
риска от натрупване в почвата;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
защитата на неприцелните членестоноги, водни организми и организми, обитаващи наносите;
a comparative in vitro metabolism study on methoxyfenozide, by 1 April 2020;
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater, when surface water or groundwater is abstracted for drinking water, within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
The applicant shall also provide an updated assessment of the information submitted and, where relevant, further information to confirm the absence of thyroid endocrine activity in accordance with Points 3.6.5 and 3.8.2 of Annex II of Regulation (EC) No 1107/2009, as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, by 1 February 2021.
сравнително изследване на метаболизма in vitro относно метоксифенозид — до 1 април 2020 г.;
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества, намиращи се в повърхностните и подпочвените води, когато от тези води се черпи питейна вода, в срок от 2 години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества, намиращи се в повърхностните и подпочвените води.
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
Също така заявителят трябва най-късно до 1 февруари 2021 г. да предостави актуализирана оценка на подадената информация и, когато е уместно — допълнителна информация, потвърждаваща отсъствието на действие, нарушаващо функциите на ендокринната система по отношение на щитовидната жлеза, в съответствие с точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията.
ANNEX II
Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система.
in Part A, entry 96 on methoxyfenozide is deleted;
(ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33).
in Part E, the following entry is added:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Tert-butylhydrazine < 0,001 g/kg
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on methoxyfenozide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
в част А вписване 96 относно метоксифенозид се заличава;
a comparative in vitro metabolism study on methoxyfenozide, by 1 April 2020;
в част Д се добавя следното вписване:
The applicant shall also provide an updated assessment of the information submitted and, where relevant, further information to confirm the absence of thyroid endocrine activity in accordance with Points 3.6.5 and 3.8.2 of Annex II of Regulation (EC) No 1107/2009, as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605 by 1 February 2021.
трет-Бутилхидразин < 0,001 g/kg
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно метоксифенозид, и по-специално допълнения I и II към него.
(OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/159 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/159
за налагане на окончателни защитни мерки срещу вноса на някои стоманени продукти
imposing definitive safeguard measures against imports of certain steel products