natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното съдържание на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибонуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 50 mg/kg.
Disodium 5′-inosinate (IMP)
Динатриев 5′-инозинат
Purity: min.
Динатриев 5′-инозинат (IMP)
97 % assay
Чистота: минимум 97 % при изследване
Chemical formula: C10H11 N4O8P · nH2O
Химична формула: C10H11 N4O8P · nH2O
CAS number 4691-65-0
CAS № 4691-65-0
For the identification of IMP in the feed additive:
За идентификацията на IMP във фуражната добавка:
For the determination of IMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
За определянето на IMP във фуражната добавка и в премиксите на овкусители:
50 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/239 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/239
за разрешаване на употребата на метил N-метилантранилат и метилантранилат като фуражни добавки за всички видове животни, с изключение на птици
concerning the authorisation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except avian species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата метил N-метилантранилат и метилантранилат като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на метил N-метилантранилат и метилантранилат като фуражни добавки за всички видове животни, с изключение на птици.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except for avian species.
В становището си от 15 ноември 2011 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 November 2011 that, under the proposed conditions of use in feed, methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи метил N-метилантранилат и метилантранилат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority has concluded that, since methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Органът заключи, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността, тъй като метил N-метилантранилат и метилантранилат са ефикасни, когато се използват в храни като овкусители, а функцията им във фуражите е по същество същата като в храните.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи.
The applicant withdrew the application for water for drinking, however, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Заявителят оттегли заявлението за вода за пиене, но употребата на разглежданите вещества следва да бъде възможна в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се позволи упражняването на по-добър контрол.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, върху етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи следва да бъде посочена определена информация.
The Authority concluded that methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are possible eye and respiratory irritants.
Органът заключи, че метил-N-метилантранилат и метилантранилат са потенциални дразнители за очите и за дихателните пътища.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на метил-N-метилантранилат и метилантранилат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за метил-N-метилантранилат и метилантранилат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Преходни мерки
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 15 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 15 February 2018.
Съставено в Брюксел на 15 февруари 2018 година.
For the Commission
Председател
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2011; 9(12):2441
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(12):2441.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category: Sensory additives.
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Methyl N-methylanthranilate
Метил N-метилантранилат
Additive composition
Чистота: минимум 98 %
98 %
Химична формула: C9H11O2N
Chemical formula: C9H11O2N
CAS №: 85-91-6
CAS number: 85-91-6
FLAVIS № 09.781
FLAVIS No 09.781
Метод за анализ
Method of analysis
За идентификацията на метил N-метилантранилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
For the identification of methyl N-methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Всички видове, с изключение на птици
All species except avian species
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 4 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 4 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Върху етикета на добавката се посочва следното:
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 4 mg/kg.“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 4 mg/kg’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 4 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 4 mg/kg.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Метилантранилат
Methylanthranilate
Химична формула: C8H9O2N
Chemical formula: C8H9O2N
CAS №: 134-20-3
CAS number: 134-20-3
FLAVIS № 09.715
FLAVIS No 09.715
За идентификацията на метилантранилат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
For the identification of methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 25 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 25 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/240 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/240
за разрешаване на употребата на триметиламин, триметиламинхидрохлорид, 3-метилбутиламин за всички видове животни с изключение на кокошки носачки и на 2-метоксиетилбензен, 1,3-диметоксибензен, 1,4-диметоксибензен, 1-изопропил-2-метокси-4-метилбензен като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene as feed additives for all animal species
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните, и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата триметиламин, триметиламинхидрохлорид, 3-метилбутиламин за всички видове животни с изключение на кокошки носачки и на 2-метоксиетилбензен, 1,3-диметоксибензен, 1,4-диметоксибензен, 1-изопропил-2-метокси-4-метилбензен за всички видове животни („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
The substances trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species, except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene for all animal species (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10 (1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка като фуражни добавки на триметиламин, триметиламинхидрохлорид, 3-метилбутиламин като фуражни добавки за всички видове животни с изключение на кокошки носачки и на 2-метоксиетилбензен, 1,3-диметоксибензен, 1,4-диметоксибензен, 1-изопропил-2-метокси-4-метилбензен като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation as feed additives of trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species, except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene for all animal species.
В становищата си от 25 април 2012 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 25 April 2012 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества са ефикасни, когато се използват като овкусители в храни, а функцията им във фуражите е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи следва да бъде посочена определена информация.
The Authority noted that trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamineare recognised as being corrosive to the eye, strongly irritant or corrosive to the skin and irritant to respiratory tract.
Органът отбеляза, че триметиламин, триметиламинхидрохлорид и 3-метилбутиламин са признати като корозивни за очите, силно дразнещи или корозивни за кожата и дразнещи за дихателните пътища.
Asthma like symptoms may occur after inhalation.
След вдишване може да възникнат астмоподобни симптоми.
For 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Признават се потенциални опасности при контакт с кожата и очите и при експозиция на дихателните пътища за 2-метоксиетилбензен, 1,3-диметоксибензен, 1,4-диметоксибензен и 1-изопропил-2-метокси-4-метилбензен.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012;10(5):2678 and EFSA Journal 2012;10(5):2679.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(5):2678 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(5):2679.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Trimethylamine
Триметиламин
Additive composition
Химична формула: C3H9N
Chemical formula: C3H9N
CAS №: 75-50-3
CAS number: 75-50-3
FLAVIS №: 11.009
FLAVIS No: 11.009
За определянето на триметиламин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
For the determination of trimethylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Всички видове животни с изключение на кокошки носачки
All animal species except laying hens
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg.“.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 5 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Триметиламинхидрохлорид
Trimethylamine hydrochloride
Чистота: минимум 98,5 %
Purity: min.
Химична формула: C3H9N · HCl
98.5 %
CAS №: 593-81-7
Chemical formula: C3H9N · HCl
FLAVIS №: 11.024
CAS number: 593-81-7
За определянето на триметиламинхидрохлорид във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 11.024
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 5 mg/kg.
For the determination of trimethylamine hydrochloride in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
3-Метилбутиламин
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Чистота: минимум 98 %
3-Methylbutylamine
Химична формула: C5H13N
Purity: min.
CAS №: 107-85-7
98 %
FLAVIS №: 11.001
Chemical formula: C5H13N
За определянето на 3-метилбутиламин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
CAS number: 107-85-7
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % следва да бъде:
FLAVIS No:11.001
1 mg/kg за свинете и домашните птици с изключение на кокошки носачки;
For the determination of 3-methylbutylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
1,5 mg/kg за другите видове и категории.
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % shall be:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
1 mg/kg for pigs and poultry, except laying hens;
1,5 mg/kg за другите видове и категории.“
1,5 mg/kg for other species and categories.