natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Компетентният орган гарантира, че експертните знания на привлечените за всеки екип за съвместна оценка са подходящи.
technical services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a Computer-Aided-x environment;
По-конкретно, като цяло екипът за съвместна оценка трябва:
general information concerning the technical service, including its activities, its relationship in a larger corporate entity, if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
да разполага с подходящи познания в специфичната област, за която се подава заявление за оправомощаване; и
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the technical service as provided for in the relevant regulatory acts for which it is designated;
да има достатъчно познания, за да извърши надеждна оценка на компетентността на техническата служба в рамките на обхвата на оправомощаването ѝ.
a description of the conformity assessment services that the technical service undertakes in the framework of the relevant regulatory acts and a list of the regulatory acts for which the technical service applies for designation, including limits of capability, where applicable;
Компетентният орган трябва ясно да определя задачата, поставена на екипа за съвместна оценка.
a copy of the quality assurance manual of the technical service.
Задачата на екипа за съвместна оценка е да разгледа документите, събрани от техническата служба, подала заявлението, и да проведе оценяване на място.
The competent authority shall review the adequacy of the information provided by the technical service.
Компетентният орган съгласува с техническата служба и определения екип за съвместна оценка датата и графика за извършване на оценяването.
The technical service shall notify to the competent authority any modifications to the information provided in accordance with point 4.1.
Отговорността за определяне на дата, съобразена с плана за надзор и повторна оценка, обаче се носи от компетентния орган.
Resource review
Компетентният орган осигурява предоставянето на екипа за съвместна оценка на подходящата документация относно критериите, протоколите от предишни оценки, както и необходимите документи и протоколи на техническата служба.
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the technical service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Оценяване на място
Subcontracting the assessment
Екипът за съвместна оценка извършва оценката на техническата служба в помещенията на техническата служба, където се провеждат една или няколко основни дейности, и когато е необходимо, извършва непосредствена оценка на други избрани места, на които техническата служба извършва своята дейност.
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another competent authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Анализ на констатациите и оценъчен доклад
The subcontractors and experts have to be accepted by the applicant technical service.
Екипът за съвместна оценка анализира цялата необходима информация и всички данни, събрани по време на прегледа на документацията и протоколите и при оценяването на място.
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
Този анализ трябва да е достатъчен, за да позволи на екипа да определи степента на компетентност на техническата служба и съответствието ѝ с изискванията за оправомощаването.
Preparation for assessment
Процедурите за докладване на компетентния орган трябва да гарантират спазването на следните изисквания.
The competent authority shall formally appoint a joint assessment team.
Преди напускане на обекта се провежда среща между екипа за съвместна оценка и техническата служба.
The competent authority shall ensure that the expertise brought to each joint assessment team is appropriate.
На срещата екипът за съвместна оценка представя писмен и/или устен доклад относно констатациите си след проведения анализ.
In particular, the joint assessment team as a whole shall have both:
На техническата служба се предоставя възможност да задава въпроси по направените констатации, включително относно несъответствията, ако има такива, както и основанията за тях.
appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
На вниманието на техническата служба своевременно се предлага писмен доклад за резултатите от оценката.
sufficient understanding to reliably assess the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
В този доклад за оценката се съдържат бележки относно компетентността и съответствието и в него се посочват несъответствията, ако такива има, които трябва да се отстранят, за да се спазят всички изисквания за оправомощаването.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the joint assessment team.
Техническата служба се приканва да вземе отношение по доклада за оценка и да опише предприетите или планираните за даден период конкретни мерки, за да се премахнат констатираните несъответствия.
The task of the joint assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
Компетентният орган се уверява, че отговорите на техническата служба са достатъчни и ефективни за отстраняване на несъответствията.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and timetable for the assessment.
Ако се прецени, че отговорите на техническата служба не са достатъчни, се изисква допълнителна информация.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Освен това могат да се поискат доказателства за ефективното изпълнение на предприетите действия или да се извърши последваща оценка, за да се провери ефективното изпълнение на коригиращи действия.
The competent authority shall ensure that the joint assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Докладът за оценка трябва да включва най-малко:
On-site assessment
пълна идентификация на техническата служба;
The joint assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the technical service operates.
дата(и) на извършеното оценяване на място;
Analysis of findings and assessment report
име(на) на инспектора(ите) и/или експерта(ите), участвали в оценяването;
The joint assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
пълна идентификация на всички оценени помещения;
That analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
предложен обхват на оправомощаването, във връзка с който е извършена оценката;
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
декларация относно пригодността на вътрешната организация и процедурите, приети от техническата служба за утвърждаване на нейната компетентност, както и че техническата служба отговаря на изискванията за оправомощаването;
A meeting shall take place between the joint assessment team and the technical service prior to leaving the site.
информация за отстраняването на всички несъответствия;
At that meeting, the joint assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
препоръка дали заявителят следва да бъде оправомощен или утвърден за техническа служба и ако бъде — какъв следва да е обхватът на оправомощаването му.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-compliance, if any, and its basis.
Предоставяне, потвърждение или разширяване на оправомощаването
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Без необосновано забавяне компетентният орган взема решение дали да предостави, потвърди или разшири оправомощаването въз основа на доклада(ите) за оценка и всяка друга съответна информация.
That assessment report shall contain comments on competence and compliance, and shall identify non-compliance, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Освен това компетентният орган предоставя сертификат на техническата служба.
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a specific period of time, to resolve any identified non-compliance.
Сертификатът съдържа:
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service are sufficient and effective to resolve non-compliance.
данните и логото на компетентния орган;
If the technical service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
пълна идентификация на оправомощената техническа служба;
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out, to verify effective implementation of corrective actions.
началната дата и крайната дата на оправомощаването;
The assessment report shall include at least the following:
кратко изложение или позоваване на обхвата на оправомощаването (съответните регулаторни актове или част от тях);
unique identification of the technical service;
декларация за съответствие и позоваване на настоящия регламент.
date(s) of the on-site assessment;
Повторна оценка и надзор
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
Повторната оценка е сходна с първоначалната, като разликата е, че при нея се взема под внимание натрупаният при предходни оценки опит.
unique identification of all premises assessed;
Обхватът на надзорната оценка на място е по-малък от този на повторната оценка.
proposed scope of designation that was assessed;
Компетентният орган разработва своя план за повторна оценка и надзор на всяка оправомощена техническа служба така, че да се извършва периодична оценка на представителни образци от обхвата на оправомощаването.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
Интервалът между оценките на място, както при повторните, така и при надзора, зависи от постоянството на резултатите, показани от техническата служба.
information on resolving all non-compliance;
Когато в хода на надзора или повторната оценка бъдат установени несъответствия, компетентният орган определя стриктни срокове за предприемане на коригиращи действия.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Когато коригиращите или подобряващи действия не са предприети в рамките на договорените срокове или не са счетени за достатъчни, компетентният орган предприема необходимите мерки, като извършване на нова оценка или спиране на действието или отнемане на оправомощаването на техническата служба за една или повече дейности, за които е била оправомощена.
Granting, confirming or extending a designation
Когато компетентният орган реши да спре действието или да отнеме оправомощаването на техническа служба, той трябва да я уведоми за това с препоръчано писмо.
The competent authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend a designation on the basis of the assessment report(s) and any other relevant information.
Във всички случаи компетентният орган предприема всички необходими мерки за осигуряване на продължаване на дейностите, извършвани от техническата служба.
The competent authority shall provide a certificate to the technical service.
Документация за оправомощените технически служби
That certificate shall identify the following:
Компетентният орган води документация за техническите служби в доказателство на това, че изискванията за оправомощаването, включително компетентността, са напълно спазени.
the identity and logo of the competent- authority;
Компетентният орган съхранява документацията за техническите служби по начин, гарантиращ запазването на нейния поверителен характер.
the unique identity of the designated technical service;
Документацията за техническите служби включва най-малко:
the effective date of designation and the expiry date;
съответната кореспонденция;
a brief indication of or a reference to the scope of designation (relevant regulatory acts or part of them);
документи и протоколи за оценките;
a statement of conformity and a reference to this Regulation.
копия от удостоверенията за оправомощаване.
Reassessment and surveillance
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
ПРОЦЕДУРИ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОИЗВОДСТВОТО
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Цели
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Процедурата за съответствие на производството цели да гарантира, че всяко произведено превозно средство, система, компонент, отделен технически възел, част или оборудване съответства на одобрения тип.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Процедурата за съответствие на производството задължително включва оценката на системите за управление на качеството по точка 2, наричана „първоначална оценка“, и проверката на предмета на одобряване на типа, както и свързаните с продукта проверки по точка 3, наричани „мерки за осигуряване на съответствието на продукцията“.
Where, during surveillance or reassessments, non-compliance is identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be taken.
Първоначална оценка
Where the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed time limit or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment, or suspending or withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Преди да издаде одобряването на типа, органът по одобряването трябва да провери, че производителят е създал необходимата организация и процедури, за да осигури, че превозните средства, системите, компонентите, отделните технически възли или частите и оборудването са произведени в съответствие с одобрения тип.
Where the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the technical service of its decision by registered mail.
Насоки за извършване на тези оценки се съдържат в Стандарт EN ISO 19011:2011 — Указания за одит на системи за управление на качеството.
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Съответствието с изискванията по точка 2.1 се проверява от органа по одобряването до удовлетворяването му, както следва:
Records on designated technical services
Органът по одобряването трябва да е удовлетворен от първоначалната оценка и мерките за осигуряване на съответствието на продукцията по точка 3, като взема предвид, ако е необходимо, една от мерките по точки 2.3.1.—2.3.3., или комбинация от всички тези мерки или от част от тях.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Първоначалната оценка и проверката на мерките за осигуряване на съответствието на продукцията се извършват от органа по одобряването или от орган, оправомощен за тази цел от органа по одобряването.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
При решението за обхвата на първоначалната оценка, която трябва да се извърши, органът по одобряването може да вземе предвид следната информация:
Records on technical services shall include at least the following:
дали производителят има сертификация, сходна с посочената в точка 2.3.3, но която не е била квалифицирана или призната по посочената точка;
relevant correspondence;
в случай на одобряване на типа на система, компонент или отделен технически възел — оценките на системите за управление на качеството, извършвани от производителя(ите) на превозното средство в помещенията на производителя на системата, компонента или отделния технически възел съгласно една или повече секторни промишлени спецификации, отговарящи на изискванията от Стандарт EN ISO 9001: 2015 или ISO/TS16949:2009.
assessment records and reports;
дали в някоя държава членка едно или повече одобряване на типа на производителя са били отнети поради незадоволителен контрол на съответствието на производството.
copies of designation certificates.
В този случай първоначалната оценка от страна на органа по одобряването не се ограничава до приемане на сертификацията на системата по качеството на производителя, а включва и проверка дали всички необходими подобрения са извършени с оглед на ефективния контрол, за да се произвеждат превозните средства, компонентите, системите или отделните технически възли в съответствие с одобрения тип.
ANNEX IV
Първоначалната оценка и проверката на мерките за осигуряване на съответствието на продукцията могат да се извършват от органа по одобряването на друга държава членка или от орган, оправомощен за тази цел от органа по одобряването.
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
В този случай органът по одобряването на другата държава членка изготвя декларация за съответствие, посочваща аспектите и производствените съоръжения, които този орган по одобряването е обхванал като свързани с продукта(ите), чийто тип трябва да се одобри, и с регулаторните актове, съгласно които тези продукти трябва да получат одобряване на типа.
Objectives
При получаване на заявление за декларация за съответствие от органа по одобряването на държава членка, издаващ одобряване на типа, органът по одобряването на другата държава членка изпраща незабавно декларацията за съответствие или уведомява другия орган по одобряването, че не може да осигури такава декларация.
The conformity of production procedure aims to ensure that each vehicle, system, component and technical separate unit, part or equipment produced is in conformity with the approved type.
Декларацията за съответствие включва най-малко следното:
The conformity of production procedure shall always include the assessment of quality-assurance management systems, referred to in point 2 as the ‘initial assessment’, and the verification of the type-approval subject and product-related controls, referred to in point 3 as ‘product conformity arrangements’.
холдинг или предприятие
Initial assessment
(например XYZ Automotive);
Before granting type-approval, the approval authority shall verify that the manufacturer has established satisfactory arrangements and procedures for ensuring that vehicles, systems, components, separate technical units or parts and equipment are produced in conformity with the approved type.
конкретна организация
Guidance for conducting those assessments may be found in standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems.
(например регионално подразделение);
Compliance with the requirements of point 2.1 shall be verified to the satisfaction of the approval authority, as follows:
заводи/обекти
The approval authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements referred to in point 3, taking into account one of the arrangements referred to in points 2.3.1 to 2.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
(например завод за двигатели 1 (в държава А) — завод за превозни средства 2 (в държава Б);
The initial assessment and verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority or a body designated for that purpose by the approval authority.
обхванати превозни средства/компоненти
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take into account the following information:
(например всички модели от категория M1);
whether the manufacturer has a certification similar to the one referred to in point 2.3.3, but which has not been qualified or recognised under that point;
оценен обхват
in the case of a type-approval of a system, component or separate technical unit, quality system assessments that have been performed by vehicle manufacturer(s) in the premises of the manufacturer of the system, component or separate technical unit, in accordance with one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in the standard EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009;
(например сглобяване на двигателя, пресоване и сглобяване на каросерията, комплектоване на превозното средство);
whether in one of the Member States one or more of the manufacturer's type-approvals recently have been withdrawn, due to unsatisfactory control of conformity of production.
проверени документи
In that case, the initial assessment by the approval authority shall not be limited to accepting the manufacturer's quality system certification, but shall include a verification whether all necessary improvements for ensuring effective control have been implemented, so that vehicles, components, systems or separate technical units are produced in conformity with the approved type.
(например наръчник и процедури по управление на качеството в дружеството и обекта);
The initial assessment and verification of product conformity arrangements may be carried out by the approval authority of another Member State or by the body designated for that purpose by the approval authority.
дата на оценката
The approval authority of that other Member State shall in that case prepare a statement of compliance, which outlines the areas and production facilities that that approval authority has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts in accordance with which these products are to be type-approved.
(например одит, извършен от дд/мм/гггг до дд/мм/ггггг)
Upon receiving a request for a statement of compliance from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall immediately send that statement of compliance or inform that approval authority that is unable to provide such a statement.
планирана контролна проверка
The statement of compliance shall include at least the following:
(например мм/гггг)
Group or company
Органът по одобряването може също така да приеме, че сертификацията на производителя по стандарт EN ISO 9001:2015 или ISO/TS16949:2009 (в този случай обхватът на тази сертификация включва одобрявания продукт(и)) или по равностоен стандарт за сертификация, отговаря на изискванията на първоначалната оценка по точка 2.3, при условие че съответствието на производството е обхванато от система за управление на качеството и че одобряването на типа на производителя не е било отнето, както е посочено в точка 2.3.1.1, буква в).
(e.g. XYZ Automotive)
Производителят осигурява подробни данни за сертификацията и уведомява органа по одобряването за всички ревизии в нейната валидност или обхват.
Particular organisation