natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За Съвета
Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1).
Председател
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
Вж. страница 25 от настоящия брой на Официален вестник.
ANNEX I
Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/ЕО (Общ регламент относно защитата на данните) (ОВ L 119, 4.5.2016 г., стр. 1).
LIST OF NATURAL AND LEGAL PERSONS, ENTITIES AND BODIES REFERRED TO IN ARTICLE 2
Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2000 г. относно защитата на лицата по отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Общността и за свободното движение на такива данни (ОВ L 8, 12.1.2001 г., стр. 1).
ANNEX II
ПРИЛОЖЕНИЕ I
WEBSITES FOR INFORMATION ON THE COMPETENT AUTHORITIES AND ADDRESS FOR NOTIFICATIONS TO THE COMMISSION
СПИСЪК НА ФИЗИЧЕСКИТЕ И ЮРИДИЧЕСКИТЕ ЛИЦА, ОБРАЗУВАНИЯ И ОРГАНИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 2
BELGIUM
ПРИЛОЖЕНИE II
BULGARIA
УЕБСАЙТОВЕ ЗА ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО КОМПЕТЕНТНИТЕ ОРГАНИ И АДРЕС ЗА УВЕДОМЯВАНЕ НА КОМИСИЯТА
CZECH REPUBLIC
ГЕРМАНИЯ
http://www.dfa.ie/home/index.aspx?id=28519
http://www.dfa.ie/home/index.aspx?id =28519
FRANCE
ФИНЛАНДИЯ
Address for notifications to the European Commission:
ШВЕЦИЯ
European Commission
ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Service for Foreign Policy Instruments (FPI)
European Commission/Европейска комисия
Email: relex-sanctions@ec.europa.eu
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1543 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1543
за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 as a feed additive for all animal species
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291.
Заявлението се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.
That application concerns the authorisation of a preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
В становището си от 21 февруари 2018 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that the preparation concerned has the potential to improve the production of silage from easy, and moderately difficult to ensile forage materials.
Органът също така заключи, че разглежданият препарат може да подобри производството на силаж от лесни и умерено трудни за силажиране материали.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 15 October 2018.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2018; 16(3):5202.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16 (3): 5202.
ANNEX
Технологични добавки: „добавки за силаж“
Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 containing a minimum of 8 × 1010 CFU/g additive.
препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 с минимално съдържание от 8 × 1010 CFU/g добавка.
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Viable cells Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Жизнеспособни клетки на Pediococcus pentosaceus DSM 32291
Analytical method
Метод за анализ
Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15786)
Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (EN 15786).
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
Minimum content of Pediococcus pentosaceus DSM 32291 when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 5 × 107 CFU/kg of easy and moderately difficult to ensile fresh material.
Минимално съдържание на Pediococcus pentosaceus DSM 32291, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 5 × 107 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Easy to ensile forage: > 3 % soluble carbohydrates in fresh material.
Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал.
Moderately difficult to ensile forage: 1,5 %-3,0 % soluble carbohydrates in the fresh material.
Умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал.
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of application sand the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1550 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1550
по отношение на подновяването на разрешението за бензоена киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и свине за угояване и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd)
concerning the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive for weaned piglets and pigs for fattening and repealing Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and renewing such authorisation.
Бензоената киселина бе разрешена за срок от 10 години като фуражна добавка за отбити прасенца (с Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията) и за прасета за угояване (с Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията).
Benzoic acid was authorised for 10 years as a feed additive for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1730/2006, and for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1138/2007.
В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление от притежателя на посочените разрешения за подновяване на разрешението на бензоената киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и за свине за угояване с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
In accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted by the holder of those authorisations for the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive, both for weaned piglets and for pigs for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 14(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 28 ноември 2017 г., че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията на разрешението.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 28 November 2017 that the applicant has provided data demonstrating that the additive complies with the conditions of authorisation.
При оценката на бензоената киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
The assessment of benzoic acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Accordingly, the authorisation of that additive should be renewed as specified in the Annex to this Regulation.
Вследствие от подновяването на разрешението на бензоената киселина като фуражна добавка при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент, регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 следва да бъдат отменени.
As a consequence of the renewal of the authorisation of benzoic acid as a feed additive under the conditions laid down in the Annex to this Regulation, Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 should be repealed.
Подновява се разрешението за употребата на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
The authorisation of the additive specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 се отменят.
Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 are repealed.
Съставено в Брюксел на 16 октомври 2018 година.
Done at Brussels, 16 October 2018.
Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията от 23 ноември 2006 г. относно разрешаването на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 325, 24.11.2006 г., стр. 9).
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията от 1 октомври 2007 г. относно разрешаването на нова употреба на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 256, 2.10.2007 г., стр. 8).
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017;15(12):5093.
EFSA Journal 2017;15(12):5093.
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на зоотехническите характеристики: наддаване на тегло или съотношение фураж/наддаване)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of zootechical parameters: weight gain or feed gain ratio)
DSM Nutritional Products Ltd.
DSM Nutritional Products Ltd
Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
Benzoic acid (≥ 99,9 %)
Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
Benzenecarboxylic acid, phenylcarboxylic acid,
Максимално ниво на онечистванията:
Maximum level of the impurities:
Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
Phthalic acid: ≤ 100 mg/kg
Бифенил: ≤ 100 mg/kg
Biphenyl: ≤ 100 mg/kg
За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
For the quantification of benzoic acid in the feed additive:
титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066)
За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
For the quantification of the benzoic acid in the premixtures and feedingstuffs:
течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на стандарт ISO 9231:2008.
reversed phase liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC/UV) – method based on ISO9231:2008
титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
titration with sodium hydroxide (European Pharmacopoeia monograph 0066
Препоръчителна минимална доза: 5000 mg/kg пълноценен фураж.
Recommended minimum dose: 5000 mg/kg of complete feed.
Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.
The additive shall not be used with other sources of benzoic acid or benzoates.
В упътването за употреба се посочва:
The directions of use shall be indicated:
„Не се разрешава храненето на отбити прасенца или на свине за угояване с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина.
‘Complementary feedingstuffs containing benzoic acid shall not be fed to weaned piglets or pig for fattening as such.
Допълващите фуражи трябва да се смесват добре с други фуражни материали от дневната дажба“.
Complementary feedingstuffs shall be thoroughly mixed with other feed materials of the daily ration’.
За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks concerning their use.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes and skin protection
5 ноември 2028 г.
5 November 2028
Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината).
Functional group: other zootechnical additives (urinary pH decrease)
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes and skin protection.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1551 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1551
за анулиране на фактури, издадени от двама производители износители в нарушение на ангажимента, отменен с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1570
invalidating invoices issued by two exporting producers in breach of the undertaking repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1570
като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/1036 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2016 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейския съюз („основния антидъмпингов регламент“), и по-специално член 8 от него,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union (‘the basic anti-dumping Regulation’), and in particular Article 8 thereof,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/1037 на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2016 г. относно защитата срещу субсидиран внос от държави, които не са членки на Европейския съюз („основния антисубсидиен регламент“), и по-специално член 13 от него,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against subsidised imports from countries not members of the European Union (‘the basic anti-subsidy Regulation’), and in particular Article 13 thereof,
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) № 1238/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за налагане на окончателно антидъмпингово мито и окончателно събиране на временното мито, наложено върху вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република, и по-специално член 3 от него,
Having regard to Council Implementing Regulation (EU) No 1238/2013 of 2 December 2013 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China, and in particular Article 3 thereof,
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/367 на Комисията от 1 март 2017 г. за налагане на окончателно антидъмпингово мито върху вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република след преглед с оглед изтичане на срока на действие съгласно член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/1036 на Европейския парламент и на Съвета и за прекратяване на разследването в рамките на частичния междинен преглед съгласно член 11, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2016/1036 („антидъмпинговия регламент за прегледа с оглед на изтичане на срока на действие на мерките“),
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/367 of 1 March 2017 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 11(3) of Regulation (EU) 2016/1036 (‘the expiry review anti-dumping Regulation’),
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) № 1239/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за налагане на окончателно изравнително мито върху вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република, и по-специално член 2 от него,
Having regard to Council Implementing Regulation (EU) No 1239/2013 of 2 December 2013 imposing a definitive countervailing duty on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China, and in particular Article 2 thereof,
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/366 на Комисията от 1 март 2017 г. за налагане на окончателни изравнителни мита върху вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република след преглед с оглед изтичане на срока на действие съгласно член 18, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2016/1037 на Европейския парламент и на Съвета и за прекратяване на разследването в рамките на частичния междинен преглед съгласно член 19, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2016/1037 („антисубсидийния регламент за прегледа с оглед на изтичане на срока на действие на мерките“),
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/366 of 1 March 2017 imposing definitive countervailing duties on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China following an expiry review pursuant to Article 18(2) of Regulation (EU) 2016/1037 of the European Parliament and of the Council and terminating the partial interim review investigation pursuant to Article 19(3) of Regulation (EU) 2016/1037 (‘the expiry review anti-subsidy Regulation’),
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1570 на Комисията от 15 септември 2017 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/366 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/367 за налагане на окончателно изравнително и окончателно антидъмпингово мито върху вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република и за отмяна на Решение за изпълнение 2013/707/ЕС за потвърждаване приемането на ангажимент, предложен във връзка с антидъмпинговата и антисубсидийната процедура относно вноса на кристални силициеви фотоволтаични модули и ключови компоненти (т.е. елементи) с произход или изпратени от Китайската народна република, за периода на прилагане на окончателни мерки („регламента за отмяната“),
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1570 of 15 September 2017 amending Implementing Regulation (EU) 2017/366 and Implementing Regulation (EU) 2017/367 imposing definitive countervailing and anti-dumping duties on imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China and repealing Implementing Decision 2013/707/EU confirming the acceptance of an undertaking offered in connection with the anti-dumping and anti-subsidy proceedings concerning imports of crystalline silicon photovoltaic modules and key components (i.e. cells) originating in or consigned from the People's Republic of China for the period of application of definitive measures (‘the repeal Regulation’),