natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
професионалните потребители;
infants and toddlers following secondary exposure when the product is sprayed by professionals;
кърмачета и малки деца след вторична експозиция при пръскане на продукта от специалисти;
surface water, sediment, soil, groundwater for products applied by spray or brush in stables;
повърхностни води, седименти, почви, подпочвени води за продукти, прилагани чрез пръскане или четкане в оборите;
surface water, sediment, soil, groundwater for products applied by spray outdoors.
повърхностни води, седименти, почви, подпочвени води за продукти, прилагани чрез пръскане на открито.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ не са превишени.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпълнено следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating acetamiprid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, отговорно за пускането на пазара на изделие, което е третирано с веществото ацетамиприд или го съдържа, трябва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1130 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1130
за одобряване на циперметрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18
approving cypermethrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди, и по-специално член 89, параграф 1, третата алинея от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Циперметринът бе оценен за употреба в продуктите от продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други антроподи, описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Cypermethrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За държава членка докладчик беше определена Белгия и на 15 април 2015 г. нейният оценяващ компетентен орган представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
Belgium was designated as a rapporteur Member State and its evaluating competent authority submitted the assessment report together with its recommendations on 15 April 2015.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 5 май 2017 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 5 May 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing cypermethrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи циперметрин, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve cypermethrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно циперметринът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на определени спецификации и условия.
Furthermore, a need to further investigate the endocrine disrupting potential of cypermethrin has been identified in a screening study carried out in preparation of the impact assessment conducted by the Commission on various options to set criteria to identify endocrine disruptors.
Същевременно при скрининговото проучване, проведено при изготвянето на оценката на въздействието от Комисията относно различните възможности за определяне на критерии за идентифициране на веществата, нарушаващи функциите на ендокринната система, бе установена необходимостта допълнително да се изследва потенциалът на циперметрина за увреждане на ендокринната система.
An assessment of the potential endocrine disrupting properties of cypermethrin will also be conducted in the context of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and the conclusions thereof are expected before the end of 2018.
Тази оценка на свойствата на циперметрина с потенциал за нарушаване на функциите на ендокринната система ще бъде проведена също и в контекста на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, а заключенията от нея се очакват преди края на 2018 г.
Depending on the outcome of that assessment, the Commission will consider the need to review the approval of cypermethrin as active substance for use in biocidal products in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
В зависимост от резултата от оценката Комисията ще прецени съществува ли необходимост от преразглеждане на одобрението на циперметрина като активно вещество за употреба в биоциди в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да имат възможност да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Член 1
Cypermethrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Циперметринът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Cypermethrin, Product type: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, Adopted on 5 May 2017
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество циперметрин, продуктов тип 18, ECHA/BPC/153/2017, прието на 5 май 2017 г.
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Специални условия
Cypermethrin
Циперметрин
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Cypermethrin cis:trans 40:60; (RS)-α-cyano-3 phenoxybenzyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropane carboxylate
Циперметрин цис:транс 40:60 (RS)-α-циано-3 феноксибензил-(1RS)-цис,транс-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2-диметилциклопропан карбоксилат
EC No: 257-842-9
Номер на ЕО: 257-842-9
CAS No: 52315-07-8
CAS №: 52315-07-8
Isomeric ratio: cis:trans 40:60
Изомерно съотношение: цис:транс 40:60
1 June 2020
1 юни 2020 г.
31 May 2030
31 май 2030 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
професионалната му употреба;
secondary exposure of infants and toddlers;
вторичната експозиция на кърмачета и малки деца;
surface water for:
повърхностните води при:
surface application indoors; and
третиране на повърхности в закрити помещения, както и
outdoor wall and perimeter applications in urban areas;
употреба на открито срещу летящи и пълзящи насекоми в градските райони;
soil for:
почвите при:
surface application indoors;
третиране на повърхности в закрити помещения,
outdoor wall applications in urban and rural areas; and
употреба на открито срещу летящи насекоми в градските и селските райони, както и
perimeter applications in rural areas;
употреба срещу пълзящи насекоми в селските райони;
sediment for:
утайките при:
surface application, chemical barrier and crack and crevice treatment indoors; and
третиране на повърхности, използване като химическа бариера и третиране на пукнатини и процепи в закрити помещения; както и
groundwater for outdoor wall and perimeter applications in urban areas.
подпочвените води при употреба на открито срещу летящи и пълзящи насекоми в градските райони.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ не са превишени.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1131 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1131
за одобряване на пенфлуфен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8
approving penflufen as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
На 7 юли 2015 г. оценяващият компетентен орган на Обединеното кралство получи заявление за одобряване на активното вещество пенфлуфен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, консерванти за дърво, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
The evaluating competent authority of the United Kingdom received on 7 July 2015 an application for the approval of the active substance penflufen for use in biocidal products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
На 28 февруари 2017 г. оценяващият компетентен орган на Обединеното кралство представи доклада за оценка заедно със своите препоръки в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The evaluating competent authority of the United Kingdom submitted the assessment report together with its recommendations on 28 February 2017 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
На 14 декември 2017 г.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 14 December 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 containing penflufen may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 8, съдържащи пенфлуфен, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve penflufen for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно пенфлуфенът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на определени спецификации и условия.
Since the opinion of the European Chemical Agency concludes that penflufen meets the criteria for being very persistent (vP) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council, treated articles treated with or incorporating penflufen should be labelled appropriately when placed on the market.
Тъй като в становището на Европейската агенция по химикалите се стига до заключението, че пенфлуфенът отговаря на критериите за много устойчиво (vP) вещество в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета, изделията, които са третирани с пенфлуфен или го съдържат, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Penflufen is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Пенфлуфенът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Penflufen, Product type: 8, ECHA/BPC/184/2017, Adopted on 14 December 2017.
Становище на Комитата по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество пенфлуфен, продуктов тип: 8, ECHA/BPC/184/2017, прието на 14 декември 2017 г.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Специални условия
Penflufen
Пенфлуфен
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
5-fluoro-1,3-dimethyl-N-2-[(2RS)-4-methylpentan-2-yl]phenyl-1H-pyrazole-4-carboxamide
5-флуоро-1,3-диметил-N-2-[(2RS)-4-метилпентан-2-ил]фенил-1H-пиразол-4-карбоксамид
EC No: not available
Номер на ЕО: не е приложим
CAS No: 494793-67-8
CAS №: 494793-67-8
980 g/kg (1:1 ratio (R:S) ratio of enantiomers)
980g/kg (съотношение 1:1 (R:S) съотношение на енантиомери)
1 February 2019
1 февруари 2019 г.
31 January 2029
31 януари 2029 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Предвид установените рискове за оценените видове употреба в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
industrial and professional users;
промишлени и професионални потребители;
soil and groundwater for wood in service that will be exposed to frequent weathering.
почва и подпочвени води за дървесината, която често ще бъде излагана на атмосферни влияния.
In view of the risks identified for soil, labels, and, where provided, safety data sheets of product authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Предвид установените рискове за почвата, на етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешения продукт се посочва, че промишлената употреба трябва да се извършва в затворено помещение или върху непропусклива твърда основа със защитен насип, както и че прясно обработеният дървен материал трябва да се съхранява след обработката му на закрито или върху непропусклива твърда повърхност, или едновременно при спазване и на двете изисквания, за да се предотвратят преките изпускания в почвата или във водите, а също и че всички изпуснати количества при прилагането на продукта трябва да се събират за повторна употреба или обезвреждане.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпълнено следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating penflufen shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, отговорно за пускането на пазара на изделие, което е третирано с веществото пенфлуфен или го съдържа, трябва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1132 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1132
за разрешаване на промяната в означението и специфичните изисквания за етикетиране като нова храна на синтетичен зеаксантин съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
authorising the change of the designation and specific labelling requirement of the novel food synthetic zeaxanthin under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията, с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Естественият зеаксантин е част от обичайния хранителен режим на човека, тъй като той се намира в редица плодове и зелени зеленчуци, както и в яйчения жълтък.
Natural zeaxanthin is a component of the normal human diet as it is found in many fruits and green vegetables as well as in egg yolk.
Освен това в момента той се използва в хранителни добавки според посоченото в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета.
It is also currently used in food supplements as defined in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council.
С Решение за изпълнение 2013/49/ЕС на Комисията се разрешава — в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета — пускането на пазара на синтетичен зеаксантин като нова хранителна съставка в хранителни добавки при максимален дневен прием до 2 mg на ден.
Commission Implementing Decision 2013/49/EU authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient in food supplements at the maximum intake of up to 2 mg per day.
Означението на синтетичния зеаксантин, разрешен с Решение за изпълнение 2013/49/ЕС, при етикетирането на храните, в чийто състав е вложен, е „синтетичен зеаксантин“.
The designation of synthetic zeaxanthin authorised by Implementing Decision 2013/49/EU on the labelling of the foodstuffs containing it is ‘synthetic zeaxanthin’.
На 23 февруари 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe („заявителят“) подаде заявление до Комисията за разрешаване на изменение на означението и на специфичните изисквания за етикетиране на синтетичния зеаксантин по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
On 23 February 2018, the company DSM Nutritional Products Europe (‘the Applicant’) made a request to the Commission to authorise the amendment of the designation and of the specific labelling requirements for synthetic zeaxanthin within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
В заявлението се иска заличаването на термина „синтетичен“ от означението на новата храна, включена в списъка на Съюза, и от етикетирането на съдържащите я храни.
The application requests the deletion of the term ‘synthetic’ from the designation of the novel food as listed in the Union list and from the labelling of foodstuffs containing it.