natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Директива 2001/99/ЕО на Комисията от 20 ноември 2001 г. за изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, с цел в него да бъдат включени като активни вещества глифозат и тифенсулфурон-метил (ОВ L 304, 21.11.2001 г., стр. 14).
European Parliament resolution of 13 April 2016 on the draft Commission implementing regulation renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (D044281/01 — 2016/2624(RSP)).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2016-0119&language=EN&ring=B8-2016-0439
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
European Parliament resolution of 24 October 2017 on the draft Commission implementing regulation renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (D053565-01 — 2017/2904(RSP).
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (ОВ L 322, 8.12.2010 г., стр. 10).
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2017-0395&language=EN&ring=B8-2017-0567
IARC, Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, том 112 (2015 г.)
Commission registration number: ECI(2017)000002, available online: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2017/000002?lg=en.
Достъпен на следния интернет адрес: www.iarc.fr.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2015 г.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056 of 29 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance glyphosate (OJ L 173, 30.6.2016, p. 52).
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество глифозат като пестицид.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313 of 1 August 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance glyphosate (OJ L 208, 2.8.2016, p. 1).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(11):4302, стр. 107. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Достъпен на следния адрес: www.efsa.europa.eu.
European Chemicals Agency (ECHA) (2017).
Резолюция на Европейския парламент от 13 април 2016 г. относно проекта на регламент за изпълнение на Комисията за подновяване на одобрението на активното вещество глифозат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 (D044281/01 – 2016/2624(RSP).
Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6).
Достъпна на следния интернет адрес: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2016-0119+0+DOC+XML+V0//BG.
Commission Notice on the date of receipt of the opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of glyphosate of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (OJ C 204, 28.6.2017, p. 5).
Резолюция на Европейския парламент от 24 октомври 2017 г. относно проекта на регламент за изпълнение на Комисията за подновяване на одобрението на активното вещество глифозат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 (D053565-01 –2017/2904(RSP).
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Достъпна на следния интернет адрес: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2017-0395+0+DOC+XML+V0//BG.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
Регистрационен номер в Комисията: SWD(2017)000002, достъпен онлайн. http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2017/000002?lg=bg.
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
ANNEX I
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1056 на Комисията от 29 юни 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активното вещество глифозат (ОВ L 173, 30.6.2016 г., стр. 52).
Common Name,
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1313 на Комисията от 1 август 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество глифозат (ОВ L 208, 2.8.2016 г., стр. 1).
Identification Numbers
Европейска агенция по химикалите (ECHA) (2017 г.)
IUPAC Name
Становище на Комитета за оценка на риска, в което се предлага хармонизирано класифициране и етикетиране на глифозат (ISO); N-(фосфонометил)глицин (ЕО номер: 213-997-4; CAS номер: 1071-83-6).
Purity [1]
Известие на Комисията относно датата на получаване на становището на Комитета за оценка на риска към Европейската агенция по химикали, с което се предлага хармонизирано класифициране и етикетиране на глифозат на равнището на ЕС (ОВ C 204, 28.6.2017 г., стр. 5).
Date of approval
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2017 г.
Expiration of approval
Заключение от партньорската проверка на оценката на риска от употребата на глифозат като пестицид във връзка с потенциалните му свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система.
Specific provisions
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(9):4979, 20 стр. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
Glyphosate
ПРИЛОЖЕНИЕ I
CAS No 1071-83-6
Популярно наименование,
CIPAC No 284
идентификационни номера
N-(phosphonomethyl)glycine
Наименование по IUPAC
Impurities:
Чистота [1]
Formaldehyde, less than 1 g/kg
Дата на одобрението
N-Nitroso-glyphosate, less than 1 mg/kg
Изтичане срока на одобрението
16 December 2017
Специфични разпоредби
15 December 2022
Глифозат
Only uses as herbicide may be authorised.
CAS № 1071-83-6
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
CIPAC № 284
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
N-(фосфонометил)глицин
the protection of the groundwater in vulnerable areas, in particular with respect to non-crop uses,
Онечиствания:
the protection of operators and amateur users,
Формалдехид, по-малко от 1 g/kg
the risk to terrestrial vertebrates and non-target terrestrial plants,
N-нитрозо-глифозат, по-малко от 1 mg/kg
the risk to diversity and abundance of non-target terrestrial arthropods and vertebrates via trophic interactions,
16 декември 2017 г.
compliance of pre-harvest uses with good agricultural practices.
15 декември 2022 г.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на глифозат, и по-специално допълнения I и II към него.
Member States shall ensure equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicological studies.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
опазването на подпочвените води в уязвимите райони, по-специално по отношение на неземеделските видове употреба;
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2325 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325
за разрешаване на употребата на препарати от течни лецитини, хидролизирани лецитини и обезмаслени лецитини като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007
concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007
Впоследствие посочените добавки бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
These additives were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препаратите от лецитини като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the re-evaluation of preparations of lecithins as feed additives for all animal species.
Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „емулгатори“.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘emulsifiers’.
В становището си от 13 юли 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparations of lecithins, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратите от лецитини, хидролизирани лецитини и обезмаслени лецитини не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that the preparations are considered efficacious for use in feed as emulsifiers.
Органът също така заключи, че препаратите се считат за ефикасни за употреба във фуражи като емулгатори.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на течните лецитини, хидролизираните лецитини и обезмаслените лецитини беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex I to this Regulation.
Поради това употребата на посочените препарати следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложение I към настоящия регламент.
It is considered appropriate to harmonise the characteristics of the lecithins, lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled and the conditions of use to avoid the distortion of the market, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 [4] should be amended accordingly.
За да се избегнат нарушения на пазара, следва Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 на Комисията [4] да бъде съответно изменен, като се счита за целесъобразно характеристиките на лецитините, течните лецитини, хидролизираните лецитини и обезмаслените лецитини, както и условията за употреба да бъдат хармонизирани.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Разрешаване
The additives specified in Annex I belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘emulsifiers’, are authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочените в приложение I добавки, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „емулгатори“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
Amendment to Implementing Regulation (EU) 2017/1007
Изменение на Регламент (ЕС) 2017/1007
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/1007 is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.
Article 3
Преходни мерки
The additives specified in Annex I and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 4 July 2018 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложение I добавки и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 4 юли 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2019 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложение I добавки и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2020 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложение I добавки и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Article 4
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 14 December 2017.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(8):4561.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(8):4561.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 of 15 June 2017 concerning the authorisation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species (OJ L 153, 16.6.2017, p. 13).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 на Комисията от 15 юни 2017 г. за разрешаване на употребата на препарат от лецитини като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 153, 16.6.2017 г., стр. 13).
ANNEX I
Функционална група: „емулгатори“
lecithins liquid
Течни лецитини
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of lecithins:
Препарат от летицини:
phospholipids ≥ 48 %,
фосфолипиди ≥ 48 %
Moisture ≤ 1 %
Влага ≤ 1 %
Liquid form
Характеристика на активното вещество
Liquid lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from rapeseeds, sunflower and/or soybean
Течни летицини (CAS № 8002-43-5), извлечени от рапица, слънчоглед и/или соя
Analytical method [1]For the characterisation of feed additive:
Метод за анализ [1]За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’ [3] [4]
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [2] и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ [3] [4]
All animal species
Всички видове животни
4 January 2028
4 януари 2028 г.
hydrolysed lecithins
Хидролизирани лецитини
preparation of hydrolysed lecithins:
Препарат от хидролизирани лецитини:
phospholipids ≥ 44 %,
фосфолипиди ≥ 44 %
Liquid hydrolysed lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans
Течни хидролизирани лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от слънчоглед и/или соя
Lecithins de-oiled
Обезмаслени лецитини
Preparation of de-oiled lecithins having a minimum of: phospholipids ≥ 75 %,
Препарат от обезмаслени лецитини с минимално съдържание на: фосфолипиди ≥ 75 %
Moisture ≤ 2 %
Влага ≤ 2 %
Solid form
В твърдо състояние
Solid de-oiled lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans and defatted by solvent extraction
Твърди обезмаслени лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от слънчоглед и/или соя и обезмаслени чрез екстракция с разтворител
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр.
1).
1).
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — „Лецитин“, монография № 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — методи за анализ, процедури за изпитвания и лабораторни решения, използвани при и посочени в спецификациите на добавките в храните, том 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
Препарат от лецитини с минимално съдържание на:
Preparation of lecithins having a minimum of:
фосфолипиди ≥ 18 %,
phospholipids ≥ 18 %,
лизофосфолипиди ≥ 11 %.
lysophospholipids ≥ 11 %,
Лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от соеви зърна
Lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from soybeans
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [2] и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ [3] [4]
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph “Lecithin” [3] [4]
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2326 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2326
за одобряване на имипротрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18
approving imiprothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Този списък включва имипротрин.
That list includes imiprothrin.
Имипротрин бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други членестоноги, както е описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Imiprothrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определено Обединеното кралство и на 20 юли 2016 г. то представи своя доклад за оценка заедно със своите препоръки.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 20 July 2016.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 27 юни 2017 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing imiprothrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи имипротрин, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve imiprothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно имипротринът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Imiprothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Имипротринът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Imiprothrin
Имипротрин
IUPAC Name: