natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Текстът в точка 1 (Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) от глава XIX от приложение II към Споразумението за ЕИП се заменя със следното:
The text of point 1 (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIX of Annex II to the EEA Agreement is replaced by the following:
„32015 L 1535: Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 г. установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество (ОВ L 241, 17.9.2015 г., стр. 1).
‘32015 L 1535: Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1).
В член 1, параграф 1, буква в), втората алинея се заменя със следното:
The second subparagraph of Article 1(1)(c) shall be replaced by the following:
„Понятието „техническа спецификация“ включва също така производствени методи и процеси, използвани при продукти, предназначени за консумация от хората и животните, и при лекарствените продукти, определени в член 1 от Директива 2001/83/ЕО (включена в точка 15р от глава XIII от приложение II към Споразумението с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 82/2002 от 25 юни 2002 г.), както и производствени методи и процеси, които се отнасят за други продукти, върху чиито характеристики те оказват влияние.“;
‘The term ‘technical specification’ also covers production methods and processes used in respect of products intended for human and animal consumption, and in medicinal products as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC (as incorporated into point 15 q of Chapter XIII of Annex II to the Agreement by Decision of the EEA Joint Committee No 82/2002 of 25 June 2002), as well as production methods and processes relating to other products, where these have an effect on their characteristics.’;
В член 5, параграф 1, първа алинея се добавя следното:
The following shall be added to the first subparagraph of Article 5(1):
„Пълният текст на съобщения проект на технически регламент се предоставя на оригиналния език, както и в пълен превод на един от официалните езици на Съюза.“;
‘A full text of the draft technical regulation notified shall be made available in the original language as well as in a full translation into one of the official languages of the Union.’;
В член 5, параграф 1 се добавя следната алинея:
The following subparagraph shall be added to Article 5(1):
„Комисията от името на Съюза, от една страна, и Надзорният орган на ЕАСТ или държавите от ЕАСТ чрез Надзорния орган на ЕАСТ, от друга страна, може да изискат допълнителна информация за съобщения проект на технически регламент.“;
‘The Commission on behalf of the Union, on the one side, and the EFTA Surveillance Authority or the EFTA States through the EFTA Surveillance Authority, on the other side, may ask for further information on a draft technical regulation notified.’;
В член 5, параграф 2 се добавя следната алинея:
The following subparagraph shall be added to Article 5(2):
„Коментарите на държавите от ЕАСТ се препращат от Надзорния орган на ЕАСТ на Комисията под формата на едно-единствено координирано съобщение, а коментарите на Съюза се препращат от Комисията на Надзорния орган на ЕАСТ.“;
‘The comments of the EFTA States shall be forwarded by the EFTA Surveillance Authority to the Commission in the form of a single coordinated communication and the comments of the Union shall be forwarded by the Commission to the EFTA Surveillance Authority.’;
Понятията „държава членка“ и „Комисията“ в член 6, параграфи 1, 2 и 7 се заменят съответно с понятията „държава от ЕАСТ“ и „Надзорният орган на ЕАСТ“.
The terms ‘Member State’ and ‘Commission’ in Articles 6(1), (2) and (7) shall be replaced respectively by the terms ‘EFTA State’ and ‘EFTA Surveillance Authority’.
Член 6, параграфи 3, 4, 5 и 6 не се прилагат.“
Articles 6(3), (4), (5) and (6) shall not apply.’
Текстът в точка 5и (Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) от приложение XI към Споразумението за ЕИП се заменя със следното:
The text of point 5i (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XI to the EEA Agreement is replaced by the following:
Текстовете на Директива (ЕС) 2015/1535 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
The texts of Directive (EU) 2015/1535 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Настоящото решение влиза в сила на г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
ОВ L 241, 17.9.2015 г., стр. 1.
OJ L 241, 17.9.2015, p. 1.
ОВ L 204, 21.7.1998 г., стр. 37.
OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.
ОВ L 217, 5.8.1998 г., стр. 18.
OJ L 217, 5.8.1998, p. 18.
ОВ L 266, 3.10.2002 г., стр. 32 и Притурка за ЕИП № 49, 3.10.2002 г., стр. 22.
OJ L 266, 3.10.2002, p. 32 and EEA Supplement No 49, 3.10.2002, p. 22.
Препоръка (ЕС) 2019/243 на Комисията
Commission Recommendation (EU) 2019/243
относно европейски формат за обмен на електронни здравни досиета
on a European Electronic Health Record exchange format
Гражданите имат право на достъп до своите лични данни, включително своите здравни данни, както е предвидено в Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета, който определя условията за законосъобразно обработване на лични данни, включително данни за здравословното състояние, както е определено в него (здравни данни).
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Повечето граждани обаче все още не могат да получават достъп (нито да споделят сигурно) своите здравни данни през граница.
However most citizens cannot yet access (nor securely share) their health data across borders.
Възможността гражданите и доставчиците на здравно обслужване да имат сигурен достъп и да споделят електронни здравни досиета, т.е. сборници от всеобхватни медицински досиета или подобни документи на физическо лице, в цифров формат, в рамките на отделните държави и зад граница, има редица предимства: подобряване на качеството на грижите за гражданите, намаляване на разходите за здравеопазване на домакинствата и подкрепа за модернизацията на здравните системи в Съюза, които са под натиск поради демографските промени, нарастващите очаквания и разходите за лечение.
The ability of citizens and healthcare providers to securely access and share electronic health records (‘EHR's), that is to say collections of longitudinal medical records or similar documentation of an individual, in digital form, within and across borders has a number of benefits: an improvement in the quality of care for citizens, reduction in the cost of healthcare to households, and it supports the modernisation of health systems in the Union that are under pressure from demographic changes, rising expectations and costs of treatment.
Например споделянето на резултатите от кръвни изследвания в цифров формат между медицински екипи предотвратява повтарянето на инвазивни и скъпи изследвания по отношение на едно и също лице.
For example, sharing the results of blood tests in a digital format among clinical teams prevents repeating invasive and costly tests on the same person.
По същия начин, когато пациентите трябва да провеждат консултации с различни здравни специалисти, споделянето на електронни здравни досиета може да избегне повтаряне на една и съща информация относно тяхната анамнеза за всички участващи страни, което води до подобряване на качеството на грижите.
Similarly, where patients need to see different health professionals, sharing electronic health records can avoid a repetition of the same information about their medical history saving time for all parties involved and improving the quality of care.
Създаването на условия за осигуряване на сигурен достъп и споделяне на здравни досиета през границите в Съюза ще улесни гражданите при редица трансгранични ситуации, като например случаите на граждани и техните семейства, които понастоящем живеят в друга държава членка с цел работа, или пенсионери, които живеят в друга държава, като им се предоставя достъп до здравни досиета между държавите членки, в които пребивават.
Enabling the secure access and sharing of health records across borders in the Union will facilitate citizens' life in a number of cross-border situations, such as citizens, and their families, who are currently living in another Member State for work purposes or retired people living in another country, enabling them to have access to health records between the Member States in which they have been resident.
Освен това по този начин ще се подобри качеството на грижите в ситуации, които изискват медицинско лечение по време на пътуване в Съюза или като част от трансгранично споразумение.
It will also improve the quality of care in situations which require medical treatment while travelling in the Union or as part of a cross border agreement.
Регистрирани са над два милиона случая годишно, в които гражданин, който живее в дадена държава членка, е имал нужда от здравно обслужване в друга.
There are over two million recorded instances a year where a citizen living in one Member State has sought healthcare in another.
Освен това в бъдеще това може да бъде полезно свързано с инициативите на Европейския съюз в областта на координацията на социалната сигурност.
Moreover, in the future, it can be usefully linked to European Union initiatives in the field of social security coordination.
Очаква се в бъдеще нуждите от здравно обслужване да продължат да се засилват в резултат на застаряването на населението, нарастващото разпространение на хроничните заболявания и повишаването на търсенето на дългосрочни грижи.
Healthcare needs are expected to further increase in the future as a result of population ageing, rising prevalence of chronic conditions and a rise in demand for long-term care.
Това се доказва от разходите за здравеопазване в размер на 9,6 % от брутния вътрешен продукт в Съюза като цяло през 2017 г. в сравнение с 8,8 % през 2008 г..
This is evidenced by health spending amounting to 9,6 % of Gross Domestic Product in the Union as a whole in 2017, up from 8,8 % in 2008.
По подобен начин данните от различни държави сочат, че до 20 % от разходите за здравеопазване са разточителни, например поради факта, че пациентите са подлагани на ненужни изследвания или лечения или в резултат на постъпвания в болнични заведения, които могат да бъдат избегнати.
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Цифровите технологии са решения с висок потенциал за преодоляване на тези проблеми и за приспособяване на здравните системи към бъдещите предизвикателства.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Например цифрови решения, свързани със здравни приложения, или пригодени за носене устройства, съчетани със система, която позволява на гражданите сигурен достъп до собствените им здравни данни, следва да дават възможност на пациентите с хронични заболявания, като например диабет или рак, да наблюдават собствените си симптоми у дома и бързо да ги споделят със своите медицински екипи.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Това следва да намали броя на посещенията в здравно заведение за проследяване.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Цифровите технологии могат също така да спомогнат за ранното откриване на необходимост от промяна в лечението, което води до по-малко постъпвания в болнични заведения вследствие на усложнения.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
По-доброто управление на хроничните заболявания в общността, наред с намаляването на дублирането на действия в областта на здравеопазването (като например изследвания), следва не само да направят системите по-устойчиви, но и да подобрят общото качество на живот, качеството на здравните грижи, предоставяни на гражданите, и да намалят разходите на физическите лица и домакинствата за здравни грижи.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
Съветът редовно призовава държавите членки да засилят прилагането на своите цифрови стратегии в областта на здравеопазването.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
По-специално в Заключенията на Съвета относно здравето в цифровото общество, приети на 8 декември 2017 г., се подчертава необходимостта държавите членки да направят електронните си системи за здравеопазване по-оперативно съвместими, за да предоставят на гражданите по-голям контрол върху здравните им данни.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
В подкрепа на цифровата трансформация в областта на здравеопазването и грижите Комисията прие съобщение, озаглавено „Въвеждането на цифровата трансформация в областта на здравеопазването и грижите в контекста на цифровия единен пазар: предоставяне на правомощия на гражданите и изграждане на по-здраво общество“.
To support the digital transformation of health and care, the Commission adopted the Communication on ‘enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market: empowering citizens and building a healthier society’.
Това съобщение приспособява за сектора на здравеопазването целите, определени в съобщението „Стратегия за цифров единен пазар за Европа“, прието на 6 май 2015 г., и съобщението „План за действие на ЕС за електронно управление — ускоряване на цифровото преобразуване на управлението“, прието на 19 април 2016 г.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
В него се разглеждат опасенията, изразени в Съобщението относно междинния преглед на изпълнението на стратегията за цифров единен пазар — Свързан с интернет цифров единен пазар за всички по отношение на факта, че въвеждането на цифрови решения в областта на здравеопазването и грижите остава бавно и варира значително в отделните държави членки и региони.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
Цифровизацията на здравните досиета и създаването на системи, които дават възможност за сигурен достъп от страна на гражданите и сигурното им споделяне в рамките на и между различните участници в системата на здравеопазването (пациентите, техните медицински екипи в общността и болничните заведения) е важна стъпка към интегрирането на цифровите технологии в здравните подходи.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Тази интеграция изисква електронните здравни досиета да бъдат оперативно съвместими в целия Съюз, докато понастоящем много от форматите и стандартите в системите за електронни здравни досиета — които са информационни системи за записване, извличане и управление на електронните здравни досиета, използвани в целия Съюз, са несъвместими.
That integration requires electronic health records, to be interoperable across the Union whereas currently many of the formats and standards in electronic health record systems — that are information systems for recording, retrieving and managing electronic health records — used across the Union are incompatible.
Новите технологии в областта на здравеопазването следва да подпомагат гражданите да се превърнат в активни участници в дейностите, свързани с тяхното здравеопазване.
New technologies for health should support citizens to become active agents of their own health journey.
За тази цел нуждите на гражданите и на пациентите следва да бъде взети под внимание при разработването на информационни системи в областта на здравеопазването, включително като тези системи станат по-достъпни за потребителите, и по-специално за хората с увреждания в съответствие с изискванията за достъпност, определени в Директива (ЕС) 2016/2102 на Европейския парламент и на Съвета, когато е приложимо.
To this end, citizens' and patients' needs should be taken into account when designing health information systems including making these systems more accessible to users, in particular to persons with disabilities, according to the accessibility requirements laid down by Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council, where applicable
Целта на оперативната съвместимост по отношение на електронните здравни досиета е да се даде възможност за последователно обработване на информацията между тези информационни системи в областта на здравеопазването, независимо от тяхната технология, приложение или платформа, така че да могат да бъдат тълкувани по разбираем начин от получателя.
The aim of interoperability with regard to electronic health records is to allow for the processing of information in a consistent manner between those health information systems, regardless of their technology, application or platform in a way that it can be meaningfully interpreted by the recipient.
Липсата на оперативна съвместимост по отношение на електронните здравни досиета води до разпокъсаност на пазара и по-ниско качество на трансграничното предоставяне на здравно обслужване.
The lack of interoperability with regard to electronic health records leads to fragmentation and a lower quality of cross-border healthcare provision.
Комисията вече определи конкретни профили на инициативата за интегриране на здравеопазването („Integrating the Healthcare Enterprise“ (IHE), изброени в приложението към Решение (ЕС) 2015/1302 на Комисията, с потенциал за повишаване на оперативната съвместимост на електронните здравни услуги и приложения в полза на гражданите и на професионалната общност в сферата на здравеопазването и за целите на позоваване в обществените поръчки.
The Commission has already identified specific ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles listed in the Annex to Commission Decision (EU) 2015/1302 with the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of citizens and the healthcare professional community and to be eligible for referencing in public procurement.
Тези профили предоставят подробни спецификации за различните нива на оперативна съвместимост.
Those profiles provide detailed specifications for different layers of interoperability.
Някои от тези профили вече се използват за изпълнение на специфични бизнес изисквания в рамките на инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване („eHDSI“).
Some of those profiles are already used to address specific business requirements in the eHealth Digital Service Infrastructure (‘eHDSI’).
Най-високите възможни стандарти за сигурност и защита на данните са от основно значение за разработването и обмена на електронни здравни досиета.
The highest possible standards for security and data protection are central to developing and exchanging electronic health records.
Общият регламент относно защитата на данните изисква данните за пациентите да бъдат защитени и надлежно обезопасени, така че да се гарантира тяхната поверителност, цялост и наличност.
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
В резултат на това системите трябва да бъдат сигурни, безопасни, надеждни и да включват защита на данните при проектирането и по подразбиране.
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
За тази цел са необходими редица общоевропейски цифрови решения и общи подходи за правителствата и институциите.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
Използването на сигурни средства за електронна идентификация и установяване на автентичност, предвидени в Регламент (ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент и на Съвета (eIDAS), следва да подобри достъпа, сигурността и доверието в системите за електронни здравни досиета.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
В посочения регламент се определят условията, при които средствата за електронна идентификация, попадащи в обхвата на нотифицирана схема за електронна идентификация на държава членка, могат да бъдат използвани от гражданите за получаване на достъп до обществени онлайн услуги от чужбина, включително достъп до здравни услуги и здравни данни.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
С него също така се определят правила за удостоверителните услуги, като например електронни подписи, електронни печати и услуги за електронна препоръчана поща, с цел надеждно управление и обмен на здравни данни, като се сведе до минимум рискът от подправяне и злоупотреба.
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.