natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В това поле се вписва кодът на държавата членка, която прави публикацията / съобщението.
Field to be populated with the country code of the Member State of the competent authority doing the publication / communication.
Операторът на място на търговия като инициатор на действието
Trading venue operator as initiator of the action
В това поле се попълва:
Field to be populated with:
вярно, ако инициаторът на действието е и операторът на мястото на търговия; или
true, if the initiator of the action is a trading venue operator; or
невярно, ако инициаторът на действието не е операторът на мястото на търговия, а компетентен орган.
false, if the initiator of the action is not a trading venue operator but a competent authority.
мястото на търговия е инициатор
Trading venue initiator
мястото на търговия не е инициатор
Not a trading venue initiator
В това поле се попълват основанията за действието.
Field to be populated with the reasons for the action.
В полето се попълват ISIN номерата на свързаните деривати, както е посочено в Делегиран регламент (ЕС) 2017/569, за които действието също се отнася.
Field to be populated with the ISINs of the related derivatives as specified in Delegated Regulation (EU) 2017/569, to which the action also relates.
Формат на съобщението до ЕОЦКП и други компетентни органи от страна на компетентните органи във връзка с техните решения дали да следват действие по спиране, отстраняване или отмяна на спиране
Format of the communication to ESMA and other competent authorities by competent authorities of their decisions on whether to follow a suspension, a removal or a lifting of a suspension
В това поле се вписва съкращението на компетентния орган, който е съобщил за първоначалното действие.
Field to be populated with the acronym of the competent authority that communicated the original action.
В това поле се вписва кодът на държавата членка на компетентния орган, който е съобщил за първоначалното действие.
Field to be populated with the country code of the Member State of the competent authority that communicated the original action.
Компетентен орган, който е инициатор на текущото действие
Competent authority initiating the current action
В това поле се вписва съкращението на компетентния орган, който следва или не следва първоначалното действие.
Field to be populated with the acronym of the competent authority following or not following the original action.
Държава членка на компетентния орган, иницииращ текущото действие
Member State of the competent authority initiating the current action
В това поле се вписва кодът на държавата членка на компетентния орган, който следва или не следва първоначалното действие.
Field to be populated with the country code of the Member State of the competent authority following or not following the original action.
Вид първоначално действие
Original action type
В това поле се попълва типът на първоначалното действие.
Field to be populated with the type of the original action.
Решение да се следва, ако е приложимо
Decision to follow, if applicable
В това поле се попълва, ако е приложимо:
Field to be populated, if applicable, with:
вярно, ако действието се следва; или
true if the action is followed; or
невярно, ако действието не се следва.
false if the action is not followed.
действието се следва
Action is followed
действието не се следва
Action is not followed
Основания за решението да не се следва действието по отстраняване, спиране или отмяна, ако е приложимо
Reasons for the decision not to follow a removal, suspension or lifting thereof, if applicable
В това поле се попълват основанията за решението да не се следва действие по отстраняване, спиране или отмяна, ако е приложимо
Field to be populated with the reasons for the decision not to follow a removal, suspension or lifting thereof, if applicable.
В това поле се вписват датата и часът на съобщението за текущото действие
Field to be populated with the date and time of the communication of the current action.
В това поле се вписват датата и часът, от които текущото действие влиза в сила.
Field to be populated with the date and time from which the current action is effective.
В това поле се вписват датата и часът, до които текущото действие е в сила.
Field to be populated with the date and time until which the current action is effective.
В това поле се посочва дали е „вярно“ или „невярно“, че действието е в ход.
Field to be populated with ‘true’ if the action is ongoing, or ‘false’ otherwise.
В полето се попълва кодът (кодовете) MIC на мястото (местата) на търговия или частите от тях, за които се отнася текущото действие.
Field to be populated with the MIC or MICs of the trading venues(s) or segments thereof to which the current action relates.
Делегиран регламент (ЕС) 2017/569 на Комисията от 24 май 2016 г. за допълване на Директива 2014/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на регулаторните технически стандарти относно спирането на търговията с финансови инструменти и отстраняването на финансови инструменти от търговия (ОВ L 87, 31.3.2017 г., стр.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/569 of 24 May 2016 supplementing Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the suspension and removal of financial instruments from trading (OJ L 87, 31.3.2017, p. 122).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1006 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1006
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1206/2012 по отношение на промяната на производствения щам на препарата ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 10287), като фуражна добавка за домашни птици за угояване, отбити прасенца и прасета за угояване (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd.)
amending Implementing Regulation (EU) No 1206/2012 as regards the change of the production strain of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase, produced by Aspergillus oryzae (DSM 10287) as feed additive for poultry for fattening, weaned piglets and pigs for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd)
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1206/2012 на Комисията [2] беше разрешена за срок от десет години употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 10287), който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“, като фуражна добавка за домашни птици за угояване, отбити прасенца и прасета за угояване.
The use of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 10287), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for poultry for fattening, weaned piglets and pigs for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 1206/2012 [2].
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението предложи да се променят условията на разрешението за разглеждания препарат, като поиска промяна на производствения щам от Aspergillus oryzae (DSM 10287) на Aspergillus oryzae (DSM 26372).
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of the preparation concerned by requesting for a change in the production strain, from Aspergillus oryzae (DSM 10287) to Aspergillus oryzae (DSM 26372).
В становището си от 14 юли 2016 г.
The Authority concluded in its opinion of 14 July 2016 [3] that the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 26372) does not have any adverse effects on animal health, human health and the environment.
[3] Органът заключи, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 26372), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that the additive has the potential to be efficacious as a zootechnical additive in poultry species for fattening, weaned piglets and pigs for fattening.
Органът също така заключи, че добавката може да бъде ефикасна като зоотехническа добавка за видовете домашни птици за угояване, отбити прасенца и прасета за угояване.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The conditions provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003 are satisfied.
Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
Implementing Regulation (EU) No 1206/2012 should therefore be amended accordingly.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 1206/2012 следва да бъде съответно изменен.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Член 1
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 1206/2012 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1206/2012 се заменя с текста в приложението към настоящия регламент.
Article 2
Член 2
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 6 January 2018 in accordance with the rules applicable before 6 July 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 6 януари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 юли 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Article 3
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 15 June 2017.
Съставено в Брюксел на 15 юни 2017 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
OJ L 347, 15.12.2012, p. 12.
ОВ L 347, 15.12.2012 г., стр. 12.
EFSA Journal 2016; 14(8):4564.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(8):4564.
ANNEX
Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
DSM Nutritional Products Ltd
DSM Nutritional Products Ltd.
Endo-1,4-beta-xylanase
ЕС 3.2.1.8
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 26372) having a minimum activity of:
Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 26372), с минимална активност:
Solid form: 1000 FXU [1] /g
В твърдо състояние: 1000 FXU [1]/g
Liquid form: 650 FXU/ml
В течно състояние: 650 FXU/ml
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 26372)
ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 26372)
Analytical method [2]For quantification of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM 26372) in a feed additive:
Метод за анализ [2]За количествено определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 26372), във фуражните добавки:
colorimetric method measuring coloured compound produced by the dinitro salicylic acid (DNSA) and the xylosylic moieties released by the action of xylanase on arabinoxylan.
колориметричен метод за измерване на оцветено съединение, получено от динитросалициловата киселина (DNSA), и на ксилозиловите части, освободени от действието на ксиланаза върху арабиноксилан.
For quantification of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus oryzae (DSM26372) in premixtures and feedingstuffs:
За количествено определяне на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 26372), в премикси и фуражи:
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of xylanase from dye-labelled oat spelt azo-xylan.
колориметричен метод за измерване на водоразтворимо багрилно вещество, освободено при действието на ксиланаза от овесено-спелтов азоксилан със съдържание на багрило.
Poultry for fattening
Домашни птици за угояване
100FXU
100 FXU
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
Recommended maximum dose per kilogram of complete feedingstuff for:
Препоръчителна максимална доза за килограм пълноценен фураж за:
poultry for fattening: 200 FXU;
домашни птици за угояване: 200 FXU;
piglets (weaned): 400 FXU;
прасенца (отбити): 400 FXU;
pigs for fattening: 400 FXU.
прасета за угояване: 400 FXU.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.
For use in weaned piglets up to approximately 35 kg.
За употреба при отбити прасенца с тегло приблизително до 35 kg.
4 January 2023
4 януари 2023 г.
Weaned piglets
Отбити прасенца
200FXU
200 FXU
Pigs for fattening
Прасета за угояване
1 FXU is the amount of enzyme which liberates 7,8 micromole of reducing sugars (xylose equivalents) from azo-wheat arabinoxylan per minute at pH 6,0 and 50 °C.
1 FXU е количеството ензим, което освобождава 7,8 микромола редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от азопшеничен арабиноксилан на минута при рН 6,0 и температура 50 °С.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007
за разрешаване на употребата на препарат от лецитини като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на лецитини като фуражна добавка за всички видове животни.
Lecithins were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for all animal species.
Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от лецитини като фуражна добавка за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the re-evaluation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species.
Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „емулгатори“.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘emulsifiers’.
В становището си от 13 юли 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of lecithins does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от лецитини не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that preparation is considered efficacious for use in feed as emulsifiers.
Органът също така заключи, че препаратът се счита за ефикасен за употреба във фуражи като емулгатор.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of lecithins shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на лецитини беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Разрешаване
The additive specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘emulsifiers’, is authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „емулгатори“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Преходни мерки
The additive specified in the Annex and premixtures containing those additive which are produced and labelled before 6 January 2018 in accordance with the rules applicable before 6 July 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочената в приложението добавка и съдържащите я премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 януари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 юли 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the additive as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 July 2018 in accordance with the rules applicable before 6 July 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в приложението добавка и са произведени и етикетирани преди 6 юли 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 юли 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the additive as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 July 2019 in accordance with the rules applicable before 6 July 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в приложението добавка и са произведени и етикетирани преди 6 юли 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 юли 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(8):4560.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(8):4560.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
mg of lecithins/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg лецитини/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of technological additives.
Категория: „технологични добавки“.
Functional group: emulsifiers
Функционална група: „емулгатори“.
Lecithins
Лецитини
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of lecithins having a minimum of:
Препарат от лецитини с минимално съдържание на:
phospholipids ≥ 18 %,
фосфолипиди ≥ 18 %,
lysophospholipids ≥ 11 %,
лизофосфолипиди ≥ 11 %,
other phospholipids ≤ 6 %,
други фосфолипиди ≤ 6 %.
Moisture ≤ 1 %
Влага ≤ 1 %
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from soybeans
Лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от соеви зърна
Analytical method [1]For the characterisation of feed additive:
Метод за анализ [1]За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’ [3] [4]
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [2] и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ [3] [4]
All animal species
Всички видове животни
Use level in complete feed: 100-1500 mg of additive/kg complete feed
Ниво на употреба в пълноценни фуражи: 100 — 1500 mg добавка/kg пълноценен фураж
6 July 2027
6 юли 2027 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
1).
Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — „Лецитин“, монография № 4 (2007), http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-additives/detail/en/c/260/.
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-additives/detail/en/c/260/.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1008 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1008
за разрешаване на употребата на препарат от Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 и Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешението JHJ Ltd)
concerning the authorisation of the preparation of of Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 and Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation JHJ Ltd)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 и Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 and Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p.