natgillin/translations-raw huggingface dataset:
наличието на диагностични тестове за откриване на инфекции у животни, лекувани със съответните ветеринарномедицински продукти;
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
въздействието върху икономиката, обществото, хуманното отношение към животните и околната среда на употребата на съответните ветеринарномедицински продукти в сравнение с други налични стратегии за профилактика и контрол на болести.
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
Държавите членки вземат целесъобразни профилактични мерки във връзка с употребата на ветеринарномедицински продукти за научни изследвания или за целите на тяхното разработване и изпитване при контролирани условия с цел опазване на здравето на животните и общественото здраве.
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
Член 47
Article 47
Делегиране на правомощия във връзка с употребата на ветеринарномедицински продукти
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 264, които биха могли да представляват подходящи и необходими мерки, както е посочено в член 46, по отношение на:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
специалните условия за употребата на ветеринарномедицински продукти за конкретна болест от списъка;
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
мерките за ограничаване на риска, целящи предотвратяване на разпространението на болести от списъка чрез животни, лекувани с ветеринарномедицинските продукти, или чрез продукти от такива животни;
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
надзора на конкретни болести от списъка след употребата на ваксини и други ветеринарномедицински продукти.
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
При установяване на предвидените в параграф 1 от настоящия член. правила Комисията взема предвид критериите, предвидени в член 46, параграф 2.
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
За правилата, приети в съответствие с параграф 1 от настоящия член, се прилага предвидената в член 265 процедура, когато в случай на нововъзникващи рискове това е необходимо по наложителни причини за спешност.
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
Банки за антигени, ваксини и диагностични реактиви
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Член 48
Article 48
Създаване на банки на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
За болести от списъка, посочени в член 9, параграф 1, буква а), ваксинацията против които не е забранена с делегиран акт, приет в съответствие с член 47 Комисията може да създаде банки на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви и да отговаря за тяхното управление с цел съхранение и подмяна на запасите от един или повече от следните биологични продукти:
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
антигени;
antigens;
ваксини;
vaccines;
изходен материал за производство на ваксини;
vaccine master seed–stocks;
диагностични реактиви.
diagnostic reagents.
Комисията гарантира, че банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви, предвидени в параграф 1:
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
съхраняват достатъчни запаси от съответния вид антигени, ваксини, изходен материал за производство на ваксини и диагностични реактиви за конкретната болест от списъка, като се вземат предвид потребностите на държавите членки в контекста на плановете за действие при извънредни положения, предвидени в член 43, параграф 1;
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
получават редовни доставки и своевременно подменят антигените, ваксините, изходния материал за производство на ваксини и диагностичните реактиви;
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
се поддържат и местят в съответствие със съответните изисквания за биологична сигурност, биологична безопасност и ограничаване на биологичното въздействие, предвидени в член 16, параграф 1, и в съответствие с делегираните актове, приети в съответствие с член 16, параграф 2.
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
управлението, съхраняването и подмяната на запасите на банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви съгласно предвиденото в параграфи 1 и 2 от настоящия член;
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
изискванията за биологична сигурност, биологична безопасност и ограничаване на биологичното въздействие във връзка с дейността на тези банки, като се спазват изискванията, предвидени в член 16, параграф 1 и се вземат предвид делегираните актове, приети в съответствие с член 16, параграф 2.
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
Член 49
Article 49
Достъп до банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Комисията предвижда при поискване и при условие че има налични запаси, посочените в член 48, параграф 1 биологични продукти от банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви да бъдат доставяни:
The Commission shall, upon request, provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, provided that stocks are available, to:
на първо място, на държавите членки; и
in the first place, Member States; and
на трети държави и територии, при условие че основната цел на тези доставки е да се предотврати разпространението на дадена болест в Съюза.
third countries or territories, provided that such delivery is primarily intended to prevent the spread of a disease into the Union.
В случай на ограничена наличност на запаси Комисията дава предимство за достъпа до запасите, които се доставят съгласно параграф 1, въз основа на:
The Commission shall, in the event of the limited availability of stocks, prioritise access to the stocks to be delivered pursuant to paragraph 1 based on:
обстоятелствата във връзка с болестта, при които е отправено искането;
the disease circumstances under which the request is made;
съществуването на национална банка за антигени, ваксини и диагностични реактиви в държавата членка или третата държава или територия, която е отправила искането;
the existence of a national antigen, vaccine and diagnostic reagent bank in the requesting Member State or third country or territory;
съществуването на мерки на Съюза за задължителна ваксинация, установени в делегираните актове, приети в съответствие с член 47.
the existence of Union measures for compulsory vaccination laid down in delegated acts adopted pursuant to Article 47.
Член 50
Article 50
Изпълнителни правомощия във връзка с банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви
Implementing powers concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Чрез актове за изпълнение Комисията установява правила относно банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви, като по отношение на посочените в член 48, параграф 1 биологични продукти уточнява:
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, specifying for the biological products referred to in Article 48(1):
кои от посочените биологични продукти да бъдат включени в банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви и за кои от болестите от списъка, посочени в член 9, параграф 1, буква а);
which of those biological products are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for which of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1);
видовете посочени биологични продукти, които да бъдат включени в банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви, и в какво количество за всяка конкретна болест от списъка, посочена в член 9, параграф 1, буква а), за която съществува съответната банка;
the types of those biological products that are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and in what quantities for each specific listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) for which the bank in question exists;
изискванията във връзка с доставката, съхранението и подмяната на посочените биологични продукти;
the requirements concerning the supply, storage and replacement of those biological products;
доставянето на посочените биологични продукти от банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви на държавите членки и на трети държави и територии;
the delivery of those biological products from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks to the Member States and to third countries and territories;
процедурните и техническите изисквания за включването на посочените биологични продукти в банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви и за искането на достъп до тях.
procedural and technical requirements for the inclusion of those biological products in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for requesting access to them.
По надлежно обосновани наложителни причини за спешност, свързани с болест от списъка, посочена в член 9, параграф 1, буква а), която представлява риск с особено голямо въздействие, Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 266, параграф 3.
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) representing a risk of a highly significant impact, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
Член 51
Article 51
Поверителност на информацията във връзка с банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви
Confidentiality of information concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Информацията относно количествата и подвидовете на посочените в член 48, параграф 1 биологични продукти, съхранявани в банките на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви, се третира от Комисията като класифицирана информация и не се публикува.
Information on the quantities and subtypes of the biological products referred to in Article 48(1) stored in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks shall be treated by the Commission as classified information and shall not be published.
Член 52
Article 52
Национални банки за антигени, ваксини и диагностични реактиви
National antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Държавите членки, които са създали национални банки за антигени, ваксини и диагностични реактиви за болести от списъка, посочени в член 9, параграф 1, буква а), за които съществуват банки на Съюза за антигени, ваксини и диагностични реактиви, гарантират, че техните национални банки за антигени, ваксини и диагностични реактиви отговарят на изискванията за биологична сигурност, биологична безопасност и ограничаване на биологичното въздействие, установени в член 16, параграф 1, буква а), и в делегираните актове, приети в съответствие с член 16, параграф 2 и член 48, параграф 3, буква б).
Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in point (a) of Article 16(1) and in delegated acts adopted in accordance with Article 16(2) and point (b) of Article 48(3).
Държавите членки предоставят на Комисията актуална информация относно:
Member States shall provide the Commission with up–to–date information on:
съществуването или създаването на националните банки за антигени, ваксини и диагностични реактиви, посочени в параграф 1;
the existence or the establishment of the national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks referred to paragraph 1;
видовете антигени, ваксини, изходен материал за производство на ваксини и диагностични реактиви, както и количествата от тях, съхранявани в тези банки;
the types of antigens, vaccines, vaccine master-seed stocks and diagnostic reagents and the quantities thereof held in such banks;
всички промени в дейността на тези банки.
any changes in the operation of such banks.
Тази информация се третира като класифицирана информация от Комисията и не се публикува.
That information shall be treated as classified information by the Commission and shall not be published.
Чрез актове за изпълнение Комисията може да установи правила, с които да се уточнят съдържанието, честотата и форматът на подаване на информацията, предвидена в параграф 2.
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules specifying the content, frequency and format of the submission of the information provided for in paragraph 2.
МЕРКИ ЗА КОНТРОЛ НА БОЛЕСТИ
DISEASE CONTROL MEASURES
Мерки за контрол на болести от списъка, посочени в член 9, параграф 1, буква а)
Disease control measures for listed diseases as referred to in point (a) of Article 9(1)
Мерки за контрол на болести при съмнение за болест от списъка при отглеждани животни
Disease control measures in the event of suspicion of a listed disease in kept animals
Член 53
Article 53
Задължения по отношение на операторите и други заинтересовани физически и юридически лица
Obligations on operators and other relevant natural and legal persons concerned
При съмнение за болест от списъка, посочена в член 9, параграф 1, буква а), при отглеждани животни, в допълнение към изпълнението задължението за уведомяване, предвидено в член 18, параграф 1, и до вземането на каквито и да било мерки за контрол на болести от страна на компетентния орган в съответствие с член 54, параграф 1 и член 55, параграф 1 държавите членки вземат мерки, за да се гарантира, че операторите и другите заинтересовани физически и юридически лица предприемат целесъобразните мерки за контрол на болести, предвидени в член 55, параграф 1, букви в), г) и д), за да предотвратят разпространението на съответната болест от списъка от засегнатите животни, животновъдни обекти и места, за които носят отговорност, по други незасегнати животни или по хората.
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, in addition to complying with the notification obligation laid down in Article 18(1) and pending any disease control measures being taken by the competent authority in accordance with Articles 54(1) and 55(1), Member States shall take measures to ensure that operators and other relevant natural and legal persons concerned take the appropriate disease control measures provided for in points (c), (d) and (e) of Article 55(1), to prevent the spread of that listed disease from the affected animals, establishments and locations under their responsibility to other unaffected animals or to humans.
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 264 във връзка с подробни правила за допълване на мерките за контрол на болести, предвидени в параграф 1 от настоящия член.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules for supplementing the disease control measures provided for in paragraph 1 of this Article.
Член 54
Article 54
Проучване от компетентния орган при съмнение за болест от списъка
Investigation by the competent authority in the event of suspicion of a listed disease
При съмнение за болест от списъка, посочена в член 9, параграф 1, буква а), при отглеждани животни компетентният орган незабавно извършва проучване, за да потвърди или отхвърли наличието на съответната болест от списъка.
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, the competent authority shall conduct without delay an investigation to confirm or rule out the presence of that listed disease.
За целите на предвиденото в параграф 1 проучване, когато е целесъобразно, компетентният орган осигурява:
For the purpose of the investigation provided for in paragraph 1, the competent authority shall, when appropriate, ensure that:
извършване от официални ветеринарни лекари на клиничен преглед на представителна извадка от отглежданите животни от видовете от списъка за конкретната болест от списъка;
official veterinarians carry out a clinical examination of a representative sample of the kept animals of listed species for the listed disease in question;
вземане от официални ветеринарни лекари на подходящи проби от посочените отглеждани животни от видовете от списъка, както и други проби за изследване в лаборатории, определени за целта от компетентния орган;
official veterinarians take appropriate samples from those kept animals of listed species and other samples for examination in laboratories designated for that purpose by the competent authority;
тези определени за целта лаборатории извършват изследванията за потвърждаване или отхвърляне на наличието на конкретната болест от списъка.
such designated laboratories carry out examinations to confirm or rule out the presence of the listed disease in question.
Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 264 във връзка с подробните правила за допълване на правилата относно проучванията от компетентните органи, предвидени в параграф 1 от настоящия член.
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules supplementing the rules for investigations by competent authorities as provided for in paragraph 1 of this Article.
Член 55
Article 55
Предварителни мерки за контрол на болести от компетентните органи
Preliminary disease control measures by competent authorities
При съмнение за наличие на болест от списъка, посочена в член 9, параграф 1, буква а), при отглеждани животни компетентният орган провежда следните предварителни мерки за контрол на болести, при спазване на националните изисквания за получаване на достъп до частни жилища, до получаване на резултатите от проучването, предвидено в член 54, параграф 1, и до провеждане на мерките за контрол на болести, предвидени в член 61, параграф 1:
The competent authority shall, in the event that it suspects the presence of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, carry out the following preliminary disease control measures, subject to national requirements for gaining access to private residences, pending the results of the investigation provided for in Article 54(1) and the carrying-out of the disease control measures provided for in Article 61(1):
поставя под официален надзор съответния животновъден обект, предприятие за храни или фуражи или обект за странични животински продукти, или друго място, където има съмнение, че се е появила болестта, включително местата, където може да е възникнала конкретната болест, за която има съмнение;
place the establishment, food and feed business or animal by–products establishment concerned, or any other location where the disease is suspected of having occurred, including locations where the suspected disease may have originated, under official surveillance;
изготвя инвентарен списък на:
compile an inventory of:
отглежданите животни в съответния животновъден обект, предприятие за храни или фуражи или обект за странични животински продукти, или на друго място;
the kept animals in the establishment, food and feed business, or animal by–products establishment concerned, or in any other location;
продуктите в животновъдния обект, предприятието за храни или фуражи или обекта за странични животински продукти, или на друго място, когато това е от значение за разпространението на съответната болест от списъка;
the products in that establishment, food and feed business, or animal by–products establishment, or in any other location, where relevant for the spread of that listed disease;
осигурява прилагането на целесъобразни мерки за биологична сигурност за предотвратяване на разпространението на съответния болестотворен агент от списъка по други видове животни или по хората;
ensure that appropriate biosecurity measures are applied to prevent the spreading of that listed disease agent to other animals or to humans;
когато това е целесъобразно за предотвратяване на допълнителното разпространение на болестотворния агент, осигурява изолирането на отглежданите животни от видовете от списъка за съответната болест от списъка и предотвратяването на контакта им с дивите животински видове;
when appropriate to prevent the further spread of the disease agent, ensure that the kept animals of listed species for that listed disease are isolated, and that they are prevented from coming into contact with wildlife;
ограничава движението на отглеждани животни, продукти и, ако е целесъобразно — хора, транспортни средства и всякакви материали или други средства, чрез които болестотворният агент може да се е разпространил към или от животновъдния обект, предприятието за храни или фуражи или обекта за странични животински продукти или друго място, където има съмнение за наличието на съответната болест от списъка, доколкото това е необходимо за предотвратяване на разпространението ѝ;
restrict the movements of kept animals, products and, if appropriate, people, vehicles and any material or other means by which the disease agent could have spread to or from the establishment, food and feed business or animal by–products establishment, or from any other location where that listed disease is suspected, as far as necessary to prevent its spread;
като отчита предвидените в раздел 4 от настоящата глава мерки за контрол на болести, взема всякакви други необходими мерки за контрол на болести във връзка със:
take any other necessary disease control measures, taking into account the disease control measures provided for in Section 4 of this Chapter, concerning: