natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На разположение на адрес: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_e.html.
step-wise approach used for a chemical suspected of not requiring classification for eye irritation or serious eye damage, which starts with the determination of chemicals not requiring classification (negative outcome) from other chemicals (positive outcome).
На разположение на адрес: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].
The transparent part of the front of the eyeball that covers the iris and pupil and admits light to the interior.
Series on Testing and Assessment, No.
Corneal opacity
Adopted October 25, 2011.
Measurement of the extent of opaqueness of the cornea following exposure to a test chemical.
Глава Б.5 от настоящото приложение, Остра токсичност: очно дразнещо/корозивно действие.
Increased corneal opacity is indicative of damage to the cornea.
На разположение на адрес: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].
Opacity can be evaluated subjectively as done in the Draize rabbit eye test, or objectively with an instrument such as an “opacitometer”.
Series on Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Corneal permeability
No.
Quantitative measurement of damage to the corneal epithelium by a determination of the amount of sodium fluorescein dye that passes through all corneal cell layers.
1: OECD Principles on Good Laboratory Practice (revised in 1997).
Eye irritation
На разположение на адрес: http://www.oecd.org/document/63/0,3343,en_2649_34381_2346175_1_1_1_1,00.html
Production of changes in the eye following the application of a test chemical to the anterior surface of the eye, which are fully reversible within 21 days of application.
Точност
Interchangeable with “Reversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 2” (4).
степента на близост между резултатите от метода за изпитване и приетите референтни стойности.
False negative rate
Това е мярка за характеристиките на метода за изпитване и аспект на „относимостта“.
The proportion of all positive chemicals falsely identified by a test method as negative.
Терминът често се използва взаимозаменяемо с термина „съответствие“, за да се обозначи относителният дял на правилните резултати при даден метод за изпитване.
It is one indicator of test method performance.
Химикал за сравнение
False positive rate
Химикал, използван като еталон за сравнение с изпитван химикал.
The proportion of all negative chemicals that are falsely identified by a test method as positive.
Химикалът за сравнение следва да притежава следните свойства: i) постоянен и надежден източник (или източници); ii) структурно и функционално сходство с класа на изпитваните химикали; iii) известни физични/химични характеристики; iv) потвърждаващи данни за известни въздействия; и v) известен потенциал в рамките на размаха на желания отклик.
Hazard
Подход „от долу нагоре“
Inherent property of an agent or situation having the potential to cause adverse effects when an organism, system or (sub) population is exposed to that agent.
поетапен подход, използван за химикали, за които се предполага, че не се изисква класифициране за дразнене на очите или сериозно увреждане на очите, който започва с определяне на химикали, за които не се изисква класифициране (отрицателни резултати) по отношение на други химикали (положителен резултат).
In Vitro Irritancy Score (IVIS)
Прозрачната част на предната страна на очната ябълка, която покрива ириса и зеницата и пропуска светлината навътре.
An empirically-derived formula used in the BCOP test method whereby the mean opacity and mean permeability values for each treatment group are combined into a single in vitro score for each treatment group.
Непрозрачност на роговицата
The IVIS = mean opacity value + (15 × mean permeability value).
Мярка за степента на непрозрачност на роговицата след експозиция на изпитвания химикал.
Irreversible effects on the eye
Повишената непрозрачност на роговицата е показател за увреждане на роговицата.
See “Serious eye damage”.
Непрозрачността може да се оценява субективно, както това се извършва в изпитването на Draize със заешки очи, или обективно с инструмент, като „измервателно устройство за непрозрачност“.
Mixture
Пропускливост на роговицата
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (4)
Количествена мярка за увреждане на епитела на роговицата чрез определяне на количеството оцветител натриев флуоресцеин, преминаващо през всички клетъчни слоеве на роговицата.
Negative control
Дразнене на очите
An untreated replicate containing all components of a test system.
Предизвикване на промени в очите вследствие на прилагане на изпитван химикал към предната повърхност на окото, които са напълно обратими в рамките на 21 дни след прилагането.
This sample is processed with test chemical-treated samples and other control samples to determine whether the solvent interacts with the test system.
Терминът е взаимозаменяем с „Обратими ефекти върху очите“ и с „Категория 2 по GHS на ООН“ (4).
Not Classified
Процент неверни отрицателни резултати
Chemicals that are not classified for Eye irritation (UN GHS Category 2, 2A, or 2B) or Serious eye damage (UN GHS Category 1).
Делът на всички положителни химикали, невярно определени като отрицателни по даден метод за изпитване.
Interchangeable with “UN GHS No Category”.
Това е един от показателите за характеристиките на метода за изпитване.
Opacitometer
Процент неверни положителни резултати
An instrument used to measure “corneal opacity” by quantitatively evaluating light transmission through the cornea.
Делът на всички отрицателни химикали, невярно определени като положителни по даден метод за изпитване.
The typical instrument has two compartments, each with its own light source and photocell.
Опасност
One compartment is used for the treated cornea, while the other is used to calibrate and zero the instrument.
Вътрешно присъщо свойство на даден агент или ситуация, притежаващо потенциал да предизвика неблагоприятни ефекти когато един организъм, система или (суб-)популация бъдат експонирани на този агент.
Light from a halogen lamp is sent through a control compartment (empty chamber without windows or liquid) to a photocell and compared to the light sent through the experimental compartment, which houses the chamber containing the cornea, to a photocell.
In vitro балова оценка за дразнещо действие (ИВБОДД)
The difference in light transmission from the photocells is compared and a numeric opacity value is presented on a digital display.
Емпирично получена формула, използвана в метода за изпитване НПГР, при която средните стойности за непрозрачността и пропускливостта за всяка третирана група се комбинират в една in vitro балова оценка за всяка третирана група.
Positive control
ИВБОДД = средната стойност за непрозрачност + (15 × средната стойност за пропускливост).
A replicate containing all components of a test system and treated with a chemical known to induce a positive response.
Необратими въздействия върху очите
To ensure that variability in the positive control response across time can be assessed, the magnitude of the positive response should not be excessive.
Вж. „Сериозно увреждане на очите“.
Reversible effects on the eye
Смес
See “Eye irritation”.
Смес или разтвор, съставена (съставен) от две или повече вещества, в която (който) те не си взаимодействат (4).
Reliability
Отрицателна контрола
Measures of the extent that a test method can be performed reproducibly within and between laboratories over time, when performed using the same protocol.
Нетретирано повторение, съдържащо всички компоненти на дадена изпитвана система.
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability.
Тази проба се обработва с пробите, третирани с изпитвания химикал, и с други контролни проби, за определяне дали разтворителят взаимодейства с изпитваната система.
Serious eye damage
Некласифицирани
Production of tissue damage in the eye, or serious physical decay of vision, following application of a test chemical to the anterior surface of the eye, which is not fully reversible within 21 days of application.
химикали, които не са класифицирани за дразнене на очите (категория 2, 2A или 2B по GHS на ООН) или сериозно увреждане на очите (категория 1 по GHS на ООН).
Interchangeable with “Irreversible effects on the eye” and with “UN GHS Category 1” (4).
Терминът е взаимозаменяем с „без категория“ по GHS на ООН“.
Solvent/vehicle control
Измервателно устройство за непрозрачност
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical-treated samples and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
Инструмент, използван за измерване на „непрозрачността на роговицата“ чрез количествена оценка на пропусканата през роговицата светлина.
When tested with a concurrent negative control, this sample also demonstrates whether the solvent or vehicle interacts with the test system.
Типичният инструмент има две отделения, всяко със свой собствен светлинен източник и фотоклетка.
Substance
Едното отделение се използва за третираната роговица, а другото се използва за калибриране и нулиране на инструмента.
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (4).
Светлината от халогенна лампа се изпраща през едно контролно отделение (празно отделение без прозорци или течност) към фотоклетка и се сравнява със светлината, изпращана към фотоклетка през опитното отделение, в което се намира отделението с роговицата.
Surfactant
Разликата в светлопреминаването от фотоклетките се сравнява и на цифров екран се изписва цифровата стойност за непрозрачността.
Also called surface-active agent, this is a substance, such as a detergent, that can reduce the surface tension of a liquid and thus allow it to foam or penetrate solids; it is also known as a wetting agent.
Положителна контрола
Surfactant-containing mixture
Повторение, съдържащо всички компоненти на дадена изпитвана система, и третирано с химикал, за който е известно, че предизвиква положителен отклик.
In the context of this test method, it is a mixture containing one or more surfactants at a final concentration of > 5 %.
За да гарантира, че може да се направи оценка на варирането на отклика в положителната контрола във времето, големината на положителния отклик не следва да е прекомерна.
Top-Down Approach
Обратими въздействия върху очите
step-wise approach used for a chemical suspected of causing serious eye damage, which starts with the determination of chemicals inducing serious eye damage (positive outcome) from other chemicals (negative outcome).
Вж. „Дразнене на очите“.
Tiered testing strategy
Надеждност
A stepwise testing strategy where all existing information on a test chemical is reviewed, in a specified order, using a weight-of-evidence process at each tier to determine if sufficient information is available for a hazard classification decision, prior to progression to the next tier.
мярка за степента, в която даден метод за изпитване може да се приложи възпроизводимо в една и съща лаборатория и в различни лаборатории по различно време, при използване на един и същи протокол.
United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (UN GHS)
Оценката за нея се прави като се изчислява вътрешнолабораторната и междулабораторната възпроизводимост и вътрешнолабораторната повторяемост.
A system proposing the classification of chemicals (substances and mixtures) according to standardised types and levels of physical, health and environmental hazards, and addressing corresponding communication elements, such as pictograms, signal words, hazard statements, precautionary statements and safety data sheets, so that to convey information on their adverse effects with a view to protect people (including employers, workers, transporters, consumers and emergency responders) and the environment (4).
Сериозно увреждане на очите
UN GHS Category 1
Предизвикване на тъканно увреждане на окото или сериозно физическо влошаване на зрението след прилагане на изпитван химикал към предната повърхност на окото, което не е напълно обратимо в рамките на 21 дни след прилагането.
UN GHS Category 2
Терминът е взаимозаменяем с „Необратими ефекти върху очите“ и с „Категория 1 по GHS на ООН“ (4).
UN GHS No Category
Контрола на разтворител/носител
Chemicals that do not meet the requirements for classification as UN GHS Category 1 or 2 (2A or 2B).
Нетретирана проба, съдържаща всички компоненти на дадена изпитвана система, включително разтворителя или носителя, която се обработва с пробите, третирани с изпитвания химикал, и с други контролни проби, за определяне на базовия отклик при пробите, третирани с изпитвания химикал, разтворен в същия разтворител или носител.
Interchangeable with “Not Classified”.
Когато се изпитва с паралелна отрицателна контрола тази проба показва също дали разтворителят или носителят взаимодействат с изпитваната система.
Validated test method
Вещество
A test method for which validation studies have been completed to determine the relevance (including accuracy) and reliability for a specific purpose.
химичен елемент и неговите съединения в естествено състояние или получени чрез всеки производствен процес, включително всяка добавка, необходима за запазване на стабилността на продукта и всеки примес, извлечен от използвания процес, с изключение на всеки разтворител, който може да бъде отделен, без да се засяга стабилността на веществото или да се променя неговият състав (4).
It is important to note that a validated test method may not have sufficient performance in terms of accuracy and reliability to be found acceptable for the proposed purpose.
Повърхностноактивно вещество
Weight-of-evidence
също така наречено повърхностноактивен агент, представлява вещество, като например детергент, което е в състояние да намали повърхностното напрежение на дадена течност и по този начин да позволи образуването на пяна в течността или проникването ѝ в твърди вещества; Известно е също като мокрител.
The process of considering the strengths and weaknesses of various pieces of information in reaching and supporting a conclusion concerning the hazard potential of a test chemical.
Смес, съдържаща повърхностноактивно вещество
PREDICTIVE CAPACITY OF THE BCOP TEST METHOD
в контекста на настоящия метод за изпитване това е смес, съдържаща едно или повече повърхностноактивни вещества при крайна концентрация > 5 %.
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals inducing serious eye damage [UN GHS/EU CLP Cat 1 vs Not Cat 1 (Cat 2 + No Cat); US EPA Cat I vs Not Cat I (Cat II + Cat III + Cat IV)]
Подход „отгоре надолу“
Classification System
поетапен подход, използван за химикал, за който се предполага, че предизвиква сериозно увреждане на очите, който започва с определяне на химикали, предизвикващи сериозно увреждане на очите (положителен резултат), по отношение на други химикали (отрицателен резултат).
Sensitivity
Стратегия за поетапно изпитване
False Negatives
стратегия за поетапно изпитване, при която цялата съществуваща информация за даден изпитван химикал се разглежда по конкретен ред, като на всеки етап се прилага процес, основан на тежестта на доказателствата, за определяне дали съществува достатъчно информация за вземане решение за класифициране с оглед на опасността, преди да се премине към следващия етап.
Specificity
Глобална хармонизирана система на Организацията на обединените нации за класифициране и етикетиране на химикали (GHS на ООН)
False Positives
система, предлагаща класифициране на химикали (вещества и смеси) според стандартизирани видове и степени на физическа, здравна и екологична опасност и разглеждаща съответни съобщителни елементи, като например пиктограми, сигнални думи, предупреждения за опасност, препоръки за безопасност и информационни листове за безопасност, така че те да съобщават информация за тяхното неблагоприятно въздействие с оглед защита на хората (включително работодатели, работещи, служители в транспорта, потребители и аварийни служители) и на околната среда (4).
EU CLP
Категория 1 по GHS на ООН
US EPA
Категория 2 по GHS на ООН
Table 2
„Без категория“ по GHS на ООН
Predictive Capacity of BCOP for identifying chemicals not requiring classification for eye irritation or serious eye damage (“non-irritants”) [UN GHS/EU CLP No Cat vs Not No Cat (Cat 1 + Cat 2); US EPA Cat IV vs Not Cat IV (Cat I + Cat II + Cat III)]
Химикали, които не отговарят на изискванията за класифициране като категория 1 или 2 (2A или 2B) по GHS на ООН.
Appendix 3
Терминът е взаимозаменяем с „некласифицирани“.
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE BCOP TEST METHOD
Валидиран метод за изпитване
Prior to routine use of this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly identifying the eye hazard classification of the 13 chemicals recommended in Table 1.
метод за изпитване, за който са извършени изследвания за валидиране за определяне на относимостта (включително на точността) и надеждността му за конкретна цел.
These chemicals were selected to represent the range of responses for eye hazards based on results in the in vivo rabbit eye test (TG 405) (17) and the UN GHS classification system (i.e., Categories 1, 2A, 2B, or Not Classified) (4).
Важно е да се отбележи, че характеристиките на един валидиран метод за изпитване може да не са достатъчни по отношение на точността и надеждността, за да се счита той за приложим за предлаганата цел.
Other selection criteria were that chemicals are commercially available, that there are high quality in vivo reference data available, and that there are high quality in vitro data available from the BCOP test method.
Процес, основан на тежестта на доказателствата
Reference data are available in the Streamlined Summary Document (3) and in the ICCVAM Background Review Document for the BCOP test method (2)(18).
Процесът на отчитане на силните и слабите страни на различни видове информация за достигане до дадено заключение относно потенциалната опасност на даден изпитван химикал, и в подкрепа на това заключение.
Recommended chemicals for demonstrating technical proficiency with the BCOP test method
КАПАЦИТЕТ ЗА ПРОГНОЗИРАНЕ НА МЕТОДА ЗА ИЗПИТВАНЕ НПГР
Abbreviations: CASRN = Chemical Abstracts Service Registry Number.
Прогнозен капацитет на НПГР за идентифициране на химикали, предизвикващи сериозно увреждане на очите [категория 1 по GHS на ООН/Регламент CLP на ЕС спрямо различни от категория 1 (категория 2 + без категория); категория I по EPA на САЩ спрямо различни от категория I (категория II + категория III + категория IV)]
Chemical Class [1]
Класиране Система
Physical Form
Чувствителност
In Vivo Classification [2]
Неверни отрицателни
BCOP Classification
Специфичност
Benzalkonium chloride (5 %)
Неверни положителни
Onium compound
Регламент CLP на ЕС
Liquid
EPA на САЩ
Chlorhexidine
Таблица 2
Amine, Amidine
Прогнозен капацитет на НПГР за идентифициране на химикалите, които не изискват класифициране за дразнене на очите или сериозно увреждане на очите („химикали, които не са с дразнещо действие“) [„без категория“ по GHS на ООН/Регламент CLP на ЕС спрямо различни от „без категория“ (категория 1 + категория 2); категория IV по EPA на САЩ спрямо различни от категория IV (категория I + категория II + категория III)]
Solid
Допълнение 3
Dibenzoyl-L- tartaric acid
ХИМИКАЛИ ЗА ИЗПИТВАНЕ ЗА ПРИГОДНОСТ ЗА МЕТОДА ЗА ИЗПИТВАНЕ НПГР
Carboxylic acid, Ester
Преди рутинното използване на настоящия метод за изпитване, лабораториите следва да докажат техническата си компетентност като правилно определят класификацията за опасност за 13-те химикала, препоръчани в Таблица 1.
Imidazole
Тези химикали са подбрани да представляват размаха на отклиците за опасности за очите, въз основа на резултати от изпитването in vivo със заешки очи (TG 405) и системата за класифициране GHS на ООН (т.е. категории 1, 2A, 2B, или некласифицирани) (4).
Heterocyclic
Други критерии за подбор са били това, че химикалите са налични в търговската мрежа, че са налични висококачествени in vivo референтни данни и че са налични висококачествени in vitro данни от метода за изпитване НПГР.
Trichloroacetic acid (30 %)
Референтни данни са дадени в рационализирания обобщаващ документ (3) и в документа на ICCVAM за контекстуален преглед за метода за изпитване НПГР (2) (18).
Carboxylic acid
Препоръчвани химикали за доказване на техническа компетентност по отношение на метода за изпитване НПГР
2,6-Dichlorobenzoyl chloride
Съкращения: CASRN = Номер по Служба за химични индекси CAS
Acyl halide
Химичен клас [1]
Category 2A
Агрегатно състояние:
No accurate/reliable prediction can be made
In vivo класифициране [2]
Ethyl-2-methylacetoacetate
Класифициране НПГР
Ketone, Ester
Бензалкониев хлорид (5 %)
Category 2B
Ониево съединение
Ammonium nitrate
Течност
Inorganic salt
Хлорхексидин
Category 2 [3]
Амин, Амидин
EDTA, di-potassium salt
Твърдо
Amine, Carboxylic acid (salt)
Дибензоил-L-винена киселина
Ester, Polyether
Карбоксилна киселина, естер
ercaptopyrimidine
Имидазол
Phenylbutazone
Хетероциклено
Polyoxyethylene 23 lauryl ether (BRIJ-35) (10 %)
Трихлорооцетна киселина (30 %)
Alcohol
Карбоксилна киселина
Chemical classes were assigned to each test chemical using a standard classification scheme, based on the National Library of Medicine Medical Subject Headings (MeSH) classification system (available at http//www.nlm.nih.gov/mesh).
2,6-Дихлоробензоилхлорид
Based on results from the in vivo rabbit eye test (OECD TG 405) (17) and using the UN GHS (4).
Ацилов халид
Classification as 2A or 2B depends on the interpretation of the UN GHS criterion for distinguishing between these two categories, i.e. 1 out of 3 vs. 2 out of 3 animals with effects at day 7 necessary to generate a Category 2A classification.
Категория 2A
The in vivo study included 3 animals.
Не може да се направи точна/надеждна прогноза
All endpoints apart from conjunctiva redness in one animal recovered to a score of zero by day 7 or earlier.
Етил-2-метилацетоацетат
The one animal that did not fully recover by day 7 had a conjunctiva redness score of 1 (at day 7) that fully recovered at day 10.
Кетон, естер
Appendix 4
Категория 2B
THE BCOP CORNEAL HOLDER
Амониев нитрат
The BCOP corneal holders are made of an inert material (e.g. polypropylene).
Неорганична сол
The holders are comprised of two halves (an anterior and posterior chamber), and have two similar cylindrical internal chambers.
Категория 2 [3]
Each chamber is designed to hold a volume of about 5 ml and terminates in a glass window, through which opacity measurements are recorded.
EDTA, дикалиева сол
Each of the inner chambers is 1,7 cm in diameter and 2,2 cm in depth [1].
Амин, карбоксилна киселина (сол)
An o-ring located on the posterior chamber is used to prevent leaks.
Естер, полиетер
The corneas are placed endothelial side down on the o-ring of the posterior chambers and the anterior chambers are placed on the epithelial side of the corneas.
еркаптопиримидин
The chambers are maintained in place by three stainless steel screws located on the outer edges of the chamber.
Фенилбутазон
The end of each chamber houses a glass window, which can be removed for easy access to the cornea.
Полиоксиетилен 23 лаурилов етер (BRIJ-35) (10 %)
An o-ring is also located between the glass window and the chamber to prevent leaks.
Алкохол
Two holes on the top of each chamber permit introduction and removal of medium and test chemicals.
за всеки изпитван химикал са определени химични класове, като за целта се използва стандартна схема за класификация, базираща се на системата за класификация MeSH (National Library of Medicine Medical Subject Headings) (на разположение на адрес: http//www.nlm.nih.gov/mesh).
They are closed with rubber caps during the treatment and incubation periods.