natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2002 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2002
за одобряване на L(+) млечна киселина като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4
approving L(+) lactic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4
Този списък съдържа L(+) млечна киселина.
That list includes L(+) lactic acid.
L(+) млечната киселина бе оценена за употреба в продукти от продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, и продуктов тип 4 — област на употреба, свързана с храни и фуражи, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
L(+) lactic acid has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 3, veterinary hygiene, and product type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определена Германия и на 3 май 2016 г. тя представи докладите за оценката заедно със своите препоръки.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 3 May 2016.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing L(+) lactic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 2, 3 и 4, които съдържат L(+) млечна киселина, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve L(+) lactic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно L(+) млечната киселина да бъде одобрена за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
L(+) lactic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
L(+) млечната киселина се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
L(+) lactic acid
L(+) млечна киселина
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
ydroxypropanoic acid
идроксипропанова киселина
EC No: 201-196-2
Номер на ЕО: 201-196-2
CAS No: 79-33-4
CAS №: 79-33-4
≥ 955 g/kg (dry weight)
≥ 955 g/kg (суха маса)
1 May 2019
30 април 2029 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to groundwater for products used in animal housings leading to exposure of the environment via the application of manure on agricultural land.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на подпочвените води за продукти, използвани в помещения за животни, която употреба води до експозиция на околната среда чрез прилагането на оборски тор в земеделските земи.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионалните ползватели.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2003 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2003
за одобряване на флудиоксонил като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 7, 9 и 10
approving fludioxonil as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди [1], и по-специално член 9, параграф 1, буква а) от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 9(1)(a) thereof,
На 8 октомври 2014 г.
Denmark received on 8 October 2014 an application for the approval of the active substance fludioxonil for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Дания получи заявление за одобряване на активното вещество флудиоксонил за употреба в биоциди от продуктов тип 7 — консерванти за покрития, продуктов тип 9 — консерванти за влакна, кожа, гума и полимеризирани материали, и продуктов тип 10 — консерванти за строителни материали, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Denmark submitted the assessment reports together with its recommendations on 5 April 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на 5 април 2016 г.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Дания представи докладите за оценката заедно със своите препоръки.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 and containing fludioxonil may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
На 2 март 2017 г.
It is therefore appropriate to approve fludioxonil for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикалите, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
Since fludioxonil meets the criteria laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2] for being very persistent, treated articles treated with or incorporating fludioxonil should be appropriately labelled when placed on the market.
Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 7, 9 и 10, които съдържат флудиоксонил, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Поради това е целесъобразно флудиоксонилът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 7, 9 и 10 при спазване на определени спецификации и условия.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Тъй като флудиоксонил отговаря на критериите за много устойчиви вещества, определени в Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [2], изделията, които са третирани с флудиоксонил или го съдържат, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
Fludioxonil is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Флудиоксонил се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 7, 9 и 10 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Съставено в Брюксел на 8 ноември 2017 година.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
За Комисията
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
IUPAC Name
Дата на изтичане на одобрението
Fludioxonil
Специални условия
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
Флудиоксонил
EC No: Not available
Наименование по IUPAC:
CAS No: 131341-86-1
4-(2,2-дифлуоро-1,3-бензодиоксол-4-ил)-1H-пирол-3-карбонитрил
1 April 2018
Номер на ЕО: не е наличен
31 March 2028
CAS №: 131341-86-1
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 април 2018 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
31 март 2028 г.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating fludioxonil shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на промишлените и професионалните потребители.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
лицето, носещо отговорност за пускането на пазара на изделие, третирано с флудиоксонил или включващо флудиоксонил, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2004 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2004
за одобряване на 2-метилизотиазол-3(2H)-он като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 12
approving 2-methylisothiazol-3(2H)-one as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 12
етилизотиазол-3(2H)-он бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 12 — антиплесенни продукти, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
ethylisothiazol-3(2H)-one has been evaluated for use in products of product-type 12, slimicides, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Словения и на 7 април 2016 г. тя представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
Slovenia was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 7 April 2016.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 2 март 2017 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 12 containing 2-methylisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 12, които съдържат 2-метилизотиазол-3(2H)-он, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve 2-methylisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 12, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно 2-метилизотиазол-3(2H)-он да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 12 при спазване на определени спецификации и условия.
Since 2-methylisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като 2-метилизотиазол-3(2H)-он отговаря на критериите за класифициране като кожен сенсибилизатор от подкатегория 1A, посочени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [3], изделията, които са третирани с 2-метилизотиазол-3(2H)-он или го съдържат, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
ethylisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
етилизотиазол-3(2H)-он се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 12 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
ethylisothiazol-3(2H)-one
етилизотиазол-3(2H)-он
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
EC No: 220-239-6
Номер на ЕО: 220-239-6
CAS No: 2682-20-4
CAS №: 2682-20-4
1 April 2019
1 април 2019 г.
31 March 2029
31 март 2029 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
промишлените и професионалните потребители;
surface water and sewage treatment plants.
повърхностните води и пречиствателните станции за отпадъчни води.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпълнено следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, отговорно за пускането на пазара на изделие, което е третирано със или съдържащо 2-метилизотиазол-3(2H)-он, трябва да гарантира, че върху етикета на изделието е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2005 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2005
за одобряване на екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид, като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 19
approving margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19
Този списък включва веществото екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид.
That list includes margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide.
Веществото екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид, бе оценено за употреба в продукти от продуктов тип 19 — атрактанти и репеленти, както е описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 19, repellents and attractants, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определена Германия и на 3 декември 2015 г. тя представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 3 December 2015.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 3 март 2017 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 19 containing margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 19, съдържащи екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден двуокис, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide for use in biocidal products of product-type 19, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно веществото екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид, да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 19 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Веществото екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 19 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide
Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Not applicable
не е приложимо
EC No: 283-644-7
Номер на ЕО: 283-644-7
CAS No: 84696-25-3
CAS №: 84696-25-3
1 April 2019
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на повърхностните води, седиментите и почвата.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2006 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2006
като взе предвид Решение 2015/1333/ОВППС на Съвета от 31 юли 2015 г. относно ограничителни мерки с оглед на положението в Либия и за отмяна на Решение 2011/137/ОВППС [1],
Having regard to Council Decision 2015/1333/CFSP of 31 July 2015 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya, and repealing Decision 2011/137/CFSP [1],
Приложение V към Регламент (ЕС) 2016/44 съдържа списък на плавателните съдове, посочени от Комитета по санкциите на ООН в съответствие с параграф 11 от Резолюция (UNSCR) 2146 (2014) на Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации.
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 lists vessels designated by the United Nations Sanctions Committee in accordance with paragraph 11 of United Nations Security Council Resolution (UNSCR) 2146 (2014).