natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подписана декларация за съответствие, подкрепена от декларации или документация от доставчици, ако е целесъобразно, в която се потвърждава, че ароматизиращите вещества, обвързани с изискването за деклариране, предвидено в Регламент (ЕО) № 648/2004, не присъстват над определените гранични стойности.
A signed declaration of compliance supported by declarations or documentation from suppliers, if appropriate, confirming that the fragrance substances subject to the declaration requirement provided for in Regulation (EC) No 648/2004 are not present above the limits set.
Подписана декларация за съответствие, подкрепена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, в които се потвърждава, че общото количество ЛОС е по-ниско от определените гранични стойности.
A signed declaration of compliance supported by declarations from the suppliers, if appropriate, confirming that the total amount of VOCs is below the set limits.
Тази декларация се придружава от протоколи от изпитванията или изчисления на съдържанието на ЛОС, основани на списъка на съставките.
This declaration shall be supported by test reports or calculations of the VOC content based on the list of ingredients.
Опасни вещества
Hazardous substances
Краен продукт
Final product
Крайният продукт не трябва да се класифицира и етикетира като остро токсичен, специфично токсичен за определени органи, респираторен или кожен сенсибилизатор, канцерогенен, мутагенен или токсичен за репродукцията, нито опасен за водната околна среда, както е определено в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблица 2.
The final product shall not be classified and labelled as being acutely toxic, a specific target organ toxicant, a respiratory or skin sensitiser, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, or hazardous to the aquatic environment, as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Входящи вещества
Ingoing substances
Продуктът не трябва да съдържа входящи вещества в пределна концентрация, чиито стойности са равни на или по-високи от 0,010 % тегловни в крайния продукт, които отговарят на критериите за класифициране като токсични, опасни за водната среда, респираторни или кожни сенсибилизатори, канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията в съответствие с приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблица 2.
The product shall not contain ingoing substances at a concentration limit at or above 0,010 % weight by weight in the final product that meet the criteria for classification as toxic, hazardous to the aquatic environment, respiratory or skin sensitisers, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Когато са дефинирани по-строго, общите или специфичните пределни концентрации, определени в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, имат предимство.
Where stricter, the generic or specific concentration limits determined in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall take precedence.
Ограничения по отношение на класовете на опасност и тяхната категоризация
Restricted hazard classifications and their categorisation
Категории 1 и 2
Categories 1 and 2
Специфична токсичност за определени органи
Specific target organ toxicity
Респираторна или кожна сенсибилизация
Respiratory and skin sensitisation
Категория 1A/1
Category 1A/1
H317 Може да предизвика алергична кожна реакция
H317 May cause allergic skin reaction
H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване
H334 May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства
Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
Категории 1A и 1B
Categories 1A and 1B
H360Fd Може да увреди оплодителната способност.
H360FD May damage fertility.
H362 Може да доведе до увреждания при кърмачета
H362 May cause harm to breast-fed children
Опасно за водната околна среда
Hazardous to the aquatic environment
Категории 3 и 4
Categories 3 and 4
Опасен за озоновия слой
Hazardous to the ozone layer
H420 Опасен за озоновия слой
H420 Hazardous to the ozone layer
Този критерий не се прилага за входящи вещества, попадащи в обхвата на член 2, параграф 7, букви а) и б) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, в който се определят критериите за освобождаване на вещества от приложения IV и V към същия регламент от изискванията за регистрация, за потребители надолу по веригата и за оценка.
This criterion does not apply to ingoing substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of Regulation (EC) No 1907/2006 which set out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
С цел да се определи дали това изключение се прилага, заявителят проучва внимателно всяко входящо вещество с концентрация над 0,010 % тегловни.
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any ingoing substance present at a concentration above 0,010 % weight by weight.
Вещества и смеси, включени в таблица 3, са освободени от критерий 4, буква б), точка ii).
Substances and mixtures included in Table 3 are exempted from requirement 4(b)(ii).
Вещества, подлежащи на дерогация
Derogated substances
Ензими [7]
Enzymes [7]
NTA като онечистване в MGDA и в GLDA [8]
NTA as an impurity in MGDA and GLDA [8]
Оценка и проверка: заявителят доказва съответствие с този критерий за крайния продукт и за всяко входящо вещество, присъстващо в концентрация, по-голяма от 0,010 % процентни в крайния продукт.
Assessment and verification: the applicant shall demonstrate compliance with this criterion for the final product and for any ingoing substance present at a concentration greater than 0,010 % weight by weight in the final product.
Заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава, че нито едно от тези вещества не отговаря на критериите за класифициране с едно или повече предупреждения за опасност, изброени в таблица 2 във формата(ите) или агрегатното(ите) състояние(я), в които те присъстват в продукта.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming that none of these substances meets the criteria for classification with one or more of the hazard statements listed in Table 2 in the form(s) and physical state(s) in which they are present in the product.
За веществата, посочени в приложения IV и V към Регламент (ЕО) № 1907/2006, които са освободени от задълженията за регистриране по член 2, параграф 7, букви а) и б) от посочения регламент, е достатъчна декларация в този смисъл от страна на заявителя.
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under points (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
Заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава присъствието на входящи вещества, които изпълняват условията за дерогация.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions.
Вещества, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ)
Substances of very high concern (SVHCs)
Крайният продукт не трябва да съдържа входящи вещества, които са идентифицирани в съответствие с процедурата, описана в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1907/2006, по която се установява списъкът с кандидат-вещества, пораждащи сериозно безпокойство.
The final product shall not contain any ingoing substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците си, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава, че няма наличие на нито едно от кандидат-веществата от списъка.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from their suppliers, if appropriate, or SDS confirming the non-presence of all the candidate list substances.
Всички входящи вещества, добавяни към продукта като ароматизираща съставка, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматите (IFRA) [9].
Any ingoing substance added to the product as a fragrance shall be manufactured and handled following the code of practice of the International Fragrance Association (IFRA) [9].
Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничена употреба и специфични критерии за чистота на веществата.
The recommendations of the IFRA Standards concerning prohibition, restricted use and specified purity criteria for substances shall be followed by the manufacturer.
Оценка и проверка: доставчикът или производителят на ароматизиращите вещества, според случая, предоставя подписана декларация за съответствие.
Assessment and verification: the supplier or fragrance manufacturer, as appropriate, shall provide a signed declaration of compliance.
Продуктът може да включва консерванти само с цел запазване на продукта и само в дозата, подходяща за тази цел.
The product may only include preservatives in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
Това не се отнася за повърхностноактивните вещества, които могат да имат и биоцидни свойства.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Продуктът може да съдържа консерванти при условие че те не са биоакумулиращи.
The product may contain preservatives provided that they are not bio-accumulating.
Даден консервант не се счита за биоакумулиращ при BCF < 100 или logKow < 3,0.
A preservative is considered to be not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Ако са налични стойностите както на BCF, така и на logKow, се използва най-високата измерена стойност на BCF.
If both the BCF and log Kow values are available, the highest measured BCF value shall be used.
Забранено е да се твърди или внушава върху опаковката или по какъв да е друг начин, че продуктът има антимикробно или дезинфекциращо действие.
It is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците, ако е целесъобразно, заедно с ИЛБ за който и да било добавен консервант, както и информация за неговите стойности на BCF и/или log Kow.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any preservative added and information on its BCF or log Kow values.
Заявителят предоставя също и образец на опаковката.
The applicant shall also provide artwork of the packaging.
Оцветителните агенти в продукта не трябва да са биоакумулиращи.
Colouring agents in the product shall not be bio-accumulating.
Даден оцветителен агент не се счита за биоакумулиращ при BCF < 100 или logKow < 3,0.
A colouring agent is considered not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
За оцветителни агенти, одобрени за употреба в хранителни продукти, не е необходимо да се представя документация за потенциала им за биоакумулиране.
In the case of colouring agents approved for use in food, it is not necessary to submit documentation of bio-accumulation potential.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците, ако е целесъобразно, заедно с ИЛБ за който и да било добавен оцветителен агент, както и информация за неговите стойности на BCF и/или log Kow, или документация, с която се показва, че оцветителният агент е одобрен за употреба в храни.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any colouring agent added and information on its BCF or log Kow value, or documentation to ensure that the colouring agent is approved for use in food.
Използват се само капсулирани ензими (в твърда форма) и ензими в течна форма/във форма на каша.
Only enzyme encapsulated (in solid form) and enzyme liquids/slurries shall be used.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците, ако е целесъобразно, заедно с ИЛБ за който и да било добавен ензим.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any enzyme added.
Идентификация: всички умишлено добавени микроорганизми трябва да имат номер от Американската банка за типови култури (American Type Culture Collection (ATCC), да принадлежат към колекция на международен депозитарен орган (IDA) или тяхното ДНК да е било идентифицирано в съответствие с протокола за идентификация на щамове (като се използва 16S рибозомална ДНК секвенция или еквивалентен метод).
Identification: all intentionally added micro-organisms shall have an American Type Culture Collection (ATCC) number, belong to a collection of an International Depository Authority (IDA) or have had their DNA identified in accordance with a ‘Strain identification protocol’ (using 16S ribosomal DNA sequencing or an equivalent method).
Безопасност: всички микроорганизми, добавени умишлено, трябва да спадат към следните две групи:
Safety: all intentionally added micro-organisms shall belong to both of the following:
Рискова група I, както е дефинирана от Директива 2000/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [10] — биологични агенти при работа;Списъка за квалифицирана презумпция за безопасност (QPS), издаден от Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
Risk Group I as defined by Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council [10] — biological agents at work,the Qualified Presumption of Safety (QPS) list issued by the European Food Safety Authority (EFSA).
Отсъствие на замърсители: патогенни микроорганизми, както е определено по-долу, не трябва да присъстват в някой от щамовете, включени в крайния продукт, когато се извършва скрининг с посочените методи за изпитване или еквивалентни на тях методи:
Absence of contaminants: pathogenic micro-organisms, as defined below, shall not be in any of the strains included in the finished product when screened using the indicated test methods or equivalent:
E. coli, метод за изпитване ISO 16649-3:2005;
E. coli, test method ISO 16649-3:2005,
Streptococcus (Enterococcus), метод за изпитване ISO 21528-1:2004;
Streptococcus (Enterococcus), test method ISO 21528-1:2004,
Staphylococcus aureus, метод за изпитване ISO 6888-1;
Staphylococcus aureus, test method ISO 6888-1,
Bacillus cereus, метод за изпитване ISO 7932:2004 или ISO 21871;
Bacillus cereus, test method ISO 7932:2004 or ISO 21871,
Salmonella, метод за изпитване ISO6579:2002 или ISO 19250.
Salmonella, test method ISO6579:2002 or ISO 19250.
Всички умишлено добавени микроорганизми не трябва да бъдат генетично модифицирани микроорганизми (ГММ).
All intentionally added micro-organisms shall not be genetically modified micro-organisms (GMMs).
Антибиотична възприемчивост: всички умишлено добавени микроорганизми трябва да са възприемчиви (с изключение на вътрешната им устойчивост) към всеки от петте основни антибиотични класове (аминогликозиди, макролиди, бета-лактам, тетрациклин и флуорохинолони) в съответствие с EUCAST дискдифузионен метод или еквивалентен метод.
Antibiotic susceptibility: all intentionally added micro-organisms shall be, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes (aminoglycoside, macrolide, beta-lactam, tetracycline and fluoroquinolones) in accordance with the EUCAST disk diffusion method or equivalent.
Брой микроорганизми: продуктите в своята форма за употреба трябва да са със стандартен брой микроорганизми, равен или по-голям от 1 × 105 образуващи колония единици (CFU)/ml в съответствие със стандарт ISO 4833-1:2014.
Microbial count: products in their in-use form shall have a standard plate count equal to or greater than 1 × 105 colony-forming units (CFU) per ml in accordance with ISO 4833-1:2014.
Срок на съхранение: минималният срок на съхранение на продукта не трябва да е по-кратък от 24 месеца и броят на микроорганизмите не трябва да намалява с повече от 10 % на всеки 12 месеца в съответствие със стандарта ISO 4833-1:2014.
Shelf life: the minimum shelf life of the product shall not be lower than 24 months and the microbial count shall not decrease by more than 10 % every 12 months in accordance with ISO 4833-1:2014.
Годност за употреба: продуктът трябва да отговаря на всички изисквания, посочени в критерий 6 за годност за употреба и всички твърдения на производителя относно действията на микроорганизмите, съдържащи се в продукта, се документират чрез изпитване от трета страна.
Fitness for use: the product shall fulfil all the requirements set out in Criterion 6 on fitness for use and all claims made by the manufacturer on the actions of the micro-organisms contained in the product shall be documented through third-party testing.
Твърдения: Забранено е да се твърди или внушава върху опаковката, или по какъв да е друг начин, че продуктът има антимикробно или дезинфекциращо действие.
Claims: it is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Информация за потребителя: етикетът на продукта съдържа следната информация:
User information: the product label shall include the following information:
че продуктът съдържа микроорганизми;
that the product contains micro-organisms,
че продуктът не трябва да се използва с механизъм, който действа като спрей;
that the product shall not be used with a spray trigger mechanism,
че продуктът не трябва да се използва върху повърхности, които влизат в контакт с храни;
that the product should not be used on surfaces in contact with food,
указан е срокът на годност на продукта.
an indication of the shelf life of the product.
Оценка и проверка: заявителят предоставя:
Assessment and verification: the applicant shall provide:
наименованието (отнасящо се за щама) и идентификация на всички микроорганизми, които се съдържат в продукта, с ATCC или IDA номера или документация относно ДНК идентификацията;
The name (to the strain) and identification of all micro-organisms contained in the product with ATCC or IDA numbers or documentation on DNA identification.
документация, доказваща, че всички микроорганизми спадат към рискова група I и към списъка QPS;
Documentation demonstrating that all micro-organisms belong to Risk Group I and the QPS list.
документация от изпитванията, доказваща, че патогенните микроорганизми не присъстват в продукта;
Test documentation demonstrating that the pathogenic micro-organisms are not present in the product.
документация, доказваща, че микроорганизмите не са ГММ;
Documentation demonstrating that all micro-organisms are not GMMs.
документация за изпитванията, доказваща, че всички микроорганизми са възприемчиви (с изключение на вътрешната им устойчивост) към всеки от посочените пет основни класове антибиотици;
Test documentation demonstrating that all micro-organisms are, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes indicated.
документация за CFU/ml на разтвора за употреба (за неразредени продукти се използва коефициентът на разреждане, препоръчан за обичайно почистване);
Test documentation of CFU per ml of in-use solution (for undiluted products, the dilution ratio recommended for ‘normal’ cleaning shall be used).
Документация за изпитванията на CFU/ml на разтвора за употреба на всеки 12 месеца за продукт, съхраняван до края на неговия срок на годност;
Test documentation of CFU per ml of in-use solution every 12 months for a product stored until the end of its shelf life.
Резултати от изпитване от трета страна лаборатория, които доказват валидността на претендираното действие на микроорганизмите и образеца на опаковката или копие на етикета на продукта, на който е отбелязано претендираното действие на микроорганизма;
Test results from a third-party laboratory demonstrating the claimed actions of the micro-organisms and artwork of the packaging or a copy of the product's label highlighting any claims made on the actions of the micro-organisms.
и x) образец на опаковката или копие на етикета на продукта.
and (x) Artwork of the packaging or a copy of the product's label.
Критерий 5 — Опаковка
Criterion 5 — Packaging
Продукти, продавани в бутилки за спрей
Products sold in spray bottles
Не трябва да се използват спрейове, съдържащи изтласкващ газ.
Sprays containing propellants shall not be used.
Бутилките за спрей трябва да бъдат за многократно пълнене и за многократна употреба.
Spray bottles shall be refillable and reusable.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, заедно със съответната документация, в която се описва или доказва как бутилките за спрей, които са част от опаковката, могат да се напълнят отново.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating how the spray bottles that are part of the packaging can be refilled.
Системи за връщане на опаковки
Packaging take-back systems
Ако продуктът се доставя в опаковка, която е част от система за връщане, този продукт се освобождава от изискванията, посочени в критерий 5, букви в) и г).
If the product is delivered in packaging that is part of a take-back system for a product, that product is exempted from the requirements set out in points (c) and (d) of Criterion 5.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, заедно със съответната документация, в която се описва или доказва, че е въведена система за връщане на тази опаковка.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating that a take-back system has been put in place for the packaging.
Съотношението тегло/полезно действие (WUR) на продукта се изчислява само за първичната опаковка и не надвишава следните стойности за референтната доза.
The weight/utility ratio (WUR) of the product shall be calculated for the primary packaging only and shall not exceed the following values for the reference dosage.
Готови за употреба продукти
RTU products
Готови за употреба продукти, продавани в бутилки с пулверизатор
RTU products sold in bottles with trigger sprays
Първична опаковка, произведена от над 80 % рециклиран материал, се освобождава от това изискване.
Primary packaging made of more than 80 % recycled materials is exempted from this requirement.
Оценка и проверка: заявителят предоставя изчисление на WUR за продукта.
Assessment and verification: the applicant shall provide the calculation of the WUR of the product.
Ако продуктът се продава в различни опаковки (т.е. с различни обеми), изчислението трябва да бъде представено за всеки размер на опаковката, за който има заявление за присъждане на екомаркировка на ЕС.
If the product is sold in different packaging (i.e. with different volumes), the calculation shall be submitted for each packaging size for which the EU Ecolabel shall be awarded.
Стойността на WUR се изчислява, както следва:
The WUR is calculated as follows:
WUR = Σ ((Wi + Ui)/(Di * Ri))
WUR Wi Ui Di Ri
теглото (g) на първичната опаковка (i);
weight (g) of the primary packaging (i);