natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като DBDCB отговаря на критериите за класификация като кожен сенсибилизатор от категория 1 съгласно определението в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [4], изделията, които са третирани с DBDCB или съдържат DBDCB, следва да бъдат съответно етикетирани при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Веществото 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB) се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 6 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Специални условия
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB)
ромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB)
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile
ромо-2-(бромометил)пентандинитрил
EC No: 252-681-0
ЕО №: 252-681-0
CAS No: 35691-65-7
CAS №: 35691-65-7
1 January 2018
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякаква употреба, обхваната от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на промишлените и професионалните потребители.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB) или съдържащо 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB), трябва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1087 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
за одобряване на толилфлуанид като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 7
approving tolylfluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 7
Толилфлуанид бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 7 — консерванти за покрития, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Tolylfluanid has been evaluated for use in products of product-type 7, film preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Финландия и на 17 март 2015 г. тя представи докладите за оценката, заедно със своите препоръки.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 March 2015.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 9 декември 2015 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 7 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 7, съдържащи толилфлуанид, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products of product-type 7, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно толилфлуанид да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 7 при спазване на определени спецификации и условия.
Since tolylfluanid meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating tolylfluanid should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като толилфлуанид отговаря на критериите за класифициране като кожен сенсибилизатор, категория 1, както е определено в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [3], изделията, третирани с толилфлуанид или включващи толилфлуанид, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Tolylfluanid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Толилфлуанид се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 7 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Специални условия
Tolylfluanid
CAS №: 731-27-1
96 % w/w
96 % тегловни
1 January 2018
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
industrial or professional users;
потребители в съответната промишленост или професионални потребители;
non-professional users of treated paints containing tolylfluanid as a film preservative;
непрофесионални потребители на третирани бои, съдържащи толилфлуанид като консерванти за покрития;
surface water, soil and ground water, including the risk from degradation products.
повърхностни води, почви и подпочвени води, включително риска от продукти от разграждане.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating tolylfluanid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, носещо отговорност за пускането на пазара на изделие, третирано с толилфлуанид или включващо толилфлуанид, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1088 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088
за одобряване на люспи от мед (покрити с алифатна киселина) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди от продуктов тип 21
approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
В посочения списък се включва мед, която след направената ѝ оценка ще се нарича „люспи от мед (покрити с алифатна киселина)“.
That list includes copper, to be named copper flakes (coated with aliphatic acid) as a result of its evaluation.
Люспите от мед бяха оценени оценени за употреба в продукти от продуктов тип 21 — продукти против замърсяване, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Франция и на 31 октомври 2014 г. тя представи доклада за оценката, заедно със своите препоръки.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper flakes (coated with aliphatic acid) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 21, съдържащи люспи от мед (покрити с алифатна киселина), отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Следва обаче да се потвърди допълнително дали са приемливи рисковете, свързани с употребата на продукти против замърсяване, както и на пригодността на предложените мерки за ограничаване на рисковете.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
За да може към момента, в който се подновяват одобренията на съществуващите активни вещества против замърсяване, да се улеснят прегледът и сравнението на рисковете и ползите от посочените вещества, както и на приложените мерки за ограничаване на риска, датата на изтичане на одобрението на посочените вещества следва да бъде една и съща.
It is therefore appropriate to approve copper flakes (coated with aliphatic acid) for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно люспите от мед (покрити с алифатна киселина) да бъдат одобрени за употреба в биоциди от продуктов тип 21 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Copper flakes (coated with aliphatic acid) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Люспите от мед (покрити с алифатна киселина) се одобряват като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 21 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Продуктов тип
Conditions
Условия
Copper flakes (coated with aliphatic acid)
Люспи от мед (покрити с алифатна киселина)
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Copper
Мед
EC No: 231-159-6
ЕО №: 231-159-6
CAS No: 7440-50-8
CAS №: 7440-50-8
95,3 % w/w
95,3 % тегловни
1 January 2018
1 януари 2018 г.
31 December 2025
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In the event that products containing copper flakes (coated with aliphatic acid) are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
В случай че продуктите, съдържащи люспи от мед (покрити с алифатна киселина), впоследствие бъдат разрешени за употреба от непрофесионални ползватели, лицата, които предлагат на пазара продуктите, предназначени за непрофесионални ползватели, следва да гарантират, че те се предлагат с подходящи ръкавици.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions.
Предоставянето на разрешения за биоциди зависи от изпълнението на следните условия:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
За промишлените и професионалните ползватели са установени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива) се посочва, че до пълното изсъхване на обработените повърхности те трябва да са извън досега на деца.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper flakes (coated with aliphatic acid) shall be collected for reuse or disposal.
На етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешените продукти се посочва, че дейностите по прилагане, поддръжка и ремонт трябва да се извършва в ограничени зони или върху непропусклива твърда основа с предпазно ограждение или върху почва, покрита с непропусклив материал, за да се предотвратят изпускания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, и че всички изпускания или отпадъци, съдържащи люспи от мед (покрити с алифатна киселина), се събират за повторна употреба или обезвреждане.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1089 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089
за одобряване на димеден оксид като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 21
approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
В посочения списък се включва димеден оксид.
That list includes dicopper oxide.
Димедният оксид бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 21 — продукти против замърсяване, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Dicopper oxide has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing dicopper oxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 21, съдържащи димеден оксид, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Следва обаче да се потвърди допълнително дали са приемливи рисковете, свързани с употребата на продукти против замърсяване, и дали предложените мерки за ограничаване на рисковете са подходящи.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
За да може към момента, в който се подновяват одобренията на съществуващите активни вещества против замърсяване, да се улеснят прегледът и сравнението на рисковете и ползите от посочените вещества, както и на приложените мерки за ограничаване на риска, датата на изтичане на одобрението на всички посочени вещества следва да бъде една и съща.
It is therefore appropriate to approve dicopper oxide for use in biocidal products of product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно веществото димеден оксид да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 21 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Dicopper oxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Димедният оксид се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 21 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Dicopper oxide
Димеден оксид
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Copper (I) oxide
Меден (I) оксид
EC No: 215-270-7
ЕО №: 215-270-7
CAS No: 1317-39-1
CAS №: 1317-39-1
94,2 % w/w
94,2 % тегловни
1 January 2018
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In the event that products containing dicopper oxide are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
В случай че продуктите, съдържащи димеден оксид, впоследствие бъдат разрешени за употреба от непрофесионални ползватели, лицата, които предлагат на пазара продуктите, предназначени за непрофесионални ползватели, следва да гарантират, че те се предлагат с подходящи ръкавици.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
За промишлените и професионалните ползватели са установяени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива) се посочва, че до пълното изсъхване на обработените повърхности те трябва да са извън досега на деца.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing dicopper oxide shall be collected for reuse or disposal.
На етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешените продукти се посочва, че дейностите по прилагане, поддръжка и ремонт се извършват в ограничени зони или върху непропусклива твърда основа с предпазно ограждение или върху почва, покрита с непропусклив материал, за да се предотвратят изпускания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, и че всички изпускания или отпадъци, съдържащи димеден оксид, се събират за повторна употреба или обезвреждане.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1090 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1090