natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Измерва се точността на линейните оси според стандарт ISO 230-2:1988 [1] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
Toxic gas monitoring systems and their dedicated detecting components, other than those specified in 1A004, as follows; and detectors; sensor devices; and replaceable sensor cartridges therefor:
Определят се стойностите на точността (А) за всяка ос на всяка една от машините.
a.
Методът на изчисляване на стойността на точността е описан в стандарт ISO 230-2:1988 [1] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
Designed for continuous operation and usable for the detection of chemical warfare agents or chemicals specified in 1C350, at concentrations of less than 0,3 mg/m3; or
Определя се средната стойност на точността за всяка ос.
b.
Тази средна стойност се приема за обявена точност на позициониране за всяка ос на модела (Âx Ây …);
Designed for the detection of cholinesterase-inhibiting activity.
Тъй като позиция 2B201 се отнася за всяка линейна ос, ще има толкова обявени стойности на точност на позициониране, колкото са линейните оси;
Equipment capable of use in handling biological materials, as follows:
Ако някоя от осите на инструментална машина, която не се контролира от 2B201.а., 2B201.b. или 2B201.c., има обявена точност на позициониране, равна на 6 μm или по-добра (по-малка) (за шлайфмашини), и 8 μm или по-добра (по-малка) (за машини за фрезоване и струговане), и в двата случая в съответствие със стандарт ISO 230-2:(1988) [1] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
a.
, от производителя на машината следва да се изисква да потвърждава степента на точност веднъж на всеки осемнадесет месеца.
Complete biological containment facilities at P3, P4 containment level;
a.
P3 or P4 (BL3, BL4, L3, L4) containment levels are as specified in the WHO Laboratory Biosafety manual (3rd edition Geneva 2004).
Точности на позициониране по която и да е линейна ос, с "всички налични компенсации", равни на или по-малки (по-добри) от 6 μm според стандарт ISO 230-2:1988 [1] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
Fermenters and components as follows:
или еквивалентни национални стандарти;
Fermenters capable of cultivation of pathogenic "microorganisms" or of live cells for the production of pathogenic viruses or toxins, without the propagation of aerosols, having a total capacity of 20 litres or more;
Две или повече въртящи се оси за контурна обработка; или
Components designed for fermenters in 2B352.b.1. as follows:
Пет или повече оси, които могат да бъдат едновременно координирани за "контурно управление";
a.
2B201.a. не контролира фрезмашини със следните характеристики:
Cultivation chambers designed to be sterilised or disinfected in situ;
Ход по абсцисната ос, по-голям от 2 m; и
b.
Обща точност на позициониране по ос x, по-голяма (по-лоша) от 30 μm.
Cultivation chamber holding devices;
Инструментални машини за шлайфане, притежаващи която и да е от изброените по-долу характеристики:
Process control units capable of simultaneously monitoring and controlling two or more fermentation system parameters (e.g., temperature, pH, nutrients, agitation, dissolved oxygen, air flow, foam control);
Точности на позициониране по която и да е линейна ос, с "всички налични компенсации", равни на или по-малки (по-добри) от 4 μm според стандарт ISO 230-2:1988 [1] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
For the purposes of 2B352.b. fermenters include bioreactors, single-use (disposable) bioreactors, chemostats and continuous-flow systems.
2B201.b. не контролира шлайфмашини, както следва:
c.
Машини за външно, вътрешно и външно-вътрешно шлифоване на цилиндри, имащи всички изброени по-долу характеристики:
Centrifugal separators, capable of continuous separation without the propagation of aerosols, having all the following characteristics:
Ограничени до максимален капацитет на изработка на детайл 150 mm външен диаметър или дължина; и
Flow rate exceeding 100 litres per hour;
Оси, ограничени до x, z и c;
Components of polished stainless steel or titanium;
Координатно-шлифовъчни машини, които не разполагат с ос z или с ос w, с обща точност на позициониране по-малка (по-добра) от 4 μm съгласно ISO 230-2:1988 [2] или еквивалентни национални стандарти.
One or more sealing joints within the steam containment area; and
c.
Capable of in-situ steam sterilisation in a closed state;
Инструментални машини за струговане с точност на позициониране, с "всички налични компенсации", по-малка (по-добра) от 6 μm в съответствие със стандарт ISO 230-2:1988 [2] Производителите, изчисляващи точността на позициониране съгласно стандарт ISO 230-2:1977 или 2006, следва да се консултират с компетентните органи на държавата членка, в която са установени.
Centrifugal separators include decanters.
, по която и да е линейна ос (общо позициониране), за машини, способни да обработват елементи с диаметър над 35 mm;
d.
2B201.c. не контролира машини за обработване на прътов материал (Swissturn), при които има единствено обработка с използване на прътите един след друг, ако максималният диаметър на пръта е равен или по-малък от 42 mm и няма възможност за монтаж на патронници.
Cross (tangential) flow filtration equipment capable of separation of pathogenic micro-organisms, viruses, toxins or cell cultures having all the following characteristics:
2В201 не контролира инструментални машини за специални цели, които се ограничават до производството на някоя от следните части:
Cross (tangential) flow filtration equipment capable of separation of pathogenic micro-organisms, viruses, toxins or cell cultures having all of the following characteristics:
Трансмисии;
a.
Червяци за екструдери;
A total filtration area equal to or greater than 1 m2; and
Инструменталните машини, разполагащи с поне две от трите възможности струговане, фрезоване, шлифоване (например струговаща машина с възможност за фрезоване), трябва да бъдат оценени спрямо всяка приложима подточка — 2B201.a., b. или c.
b.
В 2B201a.3. и 2B201b.3. са включени машини, проектирани на паралелен линеен кинематичен принцип (напр. роботи хексаподи), които имат 5 или повече оси, от които нито една не е въртяща.
Having any of the following characteristics:
"Изостатични преси", извън описаните в 2B004 или 2B104, и свързаното с тях оборудване, както следва:
Capable of being sterilised or disinfected in-situ; or
a.
Using disposable or single-use filtration components;
"Изостатични преси", имащи и двете изброени по-долу характеристики:
In 2B352.d.1.b. sterilised denotes the elimination of all viable microbes from the equipment through the use of either physical (e.g. steam) or chemical agents.
Способни да постигат максимално работно налягане от 69 MPa или по-голямо; и
Disinfected denotes the destruction of potential microbial infectivity in the equipment through the use of chemical agents with a germicidal effect.
Имат камерна кухина с вътрешен диаметър над 152 mm;
Disinfection and sterilisation are distinct from sanitisation, the latter referring to cleaning procedures designed to lower the microbial content of equipment without necessarily achieving elimination of all microbial infectivity or viability.
b.
2B352.d. does not control reverse osmosis equipment, as specified by the manufacturer.
Матрици, форми и контролни уреди, специално проектирани за "изостатичните преси", описани в 2B204.a.
Cross (tangential) flow filtration components (e.g. modules, elements, cassettes, cartridges, units or plates) with filtration area equal to or greater than 0,2 m2 for each component and designed for use in cross (tangential) flow filtration equipment specified in 2B352.d.;
В 2B204 размерът на вътрешната камера е този на камерата, в която се постигат както работната температура, така и работното налягане и не включва фиксиращите приспособления.
e.
Машини, инструменти и системи за проверка или контрол на размерите, различни от описаните в 2B006, както следва:
Steam, gas or vapour sterilisable freeze-drying equipment with a condenser capacity of 10 kg of ice or more in 24 hours and less than 1000 kg of ice in 24 hours;
Машини за измерване на координатите (CMM), управлявани от компютър или по цифров път, имащи и двете изброени по-долу характеристики:
Protective and containment equipment, as follows:
Само две оси и максимално допустима грешка на измерването на дължината по която и да е ос (едномерна) в която и да е точка от работния обхват на машината (т.е. в рамките на дължината на оста), идентифицирана като комбинация от Е0x,МРЕ, Е0y,МРЕ, или Е0z,МРЕ, равна на или по-малка от (по-добра) от (1,25 + L/1000) μm (където L е измерената дължина в mm), измерена в съответствие със стандарт ISO 10360-2(2009); или
Protective full or half suits, or hoods dependent upon a tethered external air supply and operating under positive pressure;
Три или повече оси и триизмерна (обемна) максимално допустима грешка на измерването на дължината (Е0,МРЕ) във всяка точка на работния диапазон на машината (т.е. в рамките на дължината на осите), равна на или по-малка (по-добра) от (1,7 + L/800) μm (където L е измерената дължина в mm), измерена съгласно стандарт ISO 10360-2(2009);
2B352.f.1. does not control suits designed to be worn with self-contained breathing apparatus.
Е0,МРЕ на най-точната конфигурация на СММ, определена съгласно ISO 10360-2(2009) от производителя (напр. най-доброто от следното: сонда, дължина на писеца, параметри на движението, околна среда), и с "всички налични компенсации", се сравнява спрямо прага от 1,7 + L/800 μm.
Biocontainment chambers, isolators, or biological safety cabinets having all of the following characteristics, for normal operation:
Системи за едновременна линейно-ъглова проверка на полуобвивки, имащи и двете изброени по-долу характеристики:
Fully enclosed workspace where the operator is separated from the work by a physical barrier;
"Неопределеност на измерването" по която и да е линейна ос, равна на или по-малка (по-добра) от 3,5 μm на 5 mm; и
b.
"Отклонение на ъгловото положение" равно на или по-малко от 0,02 °.
Able to operate at negative pressure;
Системи за измерване на "линейно отместване", имащи някои от изброените по-долу характеристики:
Means to safely manipulate items in the workspace;
За целите на 2B206.c.
d.
Съдържащи "лазер"; и
Supply and exhaust air to and from the workspace is HEPA filtered;
Поддържане, за най-малко 12 часа, при температура от ± 1 К, около стандартна температура и при стандартно налягане, на всички изброени:
2B352.f.2. includes Class III biosafety cabinets, as described in the latest edition of the WHO Laboratory Biosafety Manual or constructed in accordance with national standards, regulations or guidance.
a.
2B352.f.2. does not include isolators specially designed for barrier nursing or transportation of infected patients.
"Разделителна способност" по цялата им скала от 0,1 μm или по-добра; и
g.
b.
Aerosol inhalation equipment designed for aerosol challenge testing with "microorganisms", "viruses" or "toxins" as follows:
С "неопределеност на измерването" равна или по-добра (по-малка) от (0,2 + L/2000) μm (L е измерената дължина в милиметри).
Whole-body exposure chambers having a capacity of 1 m3 or more;
2B206.c. не контролира интерферометърни измервателни системи без техники на обратна връзка по отворен или затворен контур, съдържащи "лазер" за измерване на грешките при плъзгане на инструменталните машини, машините за проверка или контрол на размерите или подобно оборудване.
Nose-only exposure apparatus utilising directed aerosol flow and having capacity for exposure of any of the following:
Инструментални машини, които могат да се използват и като измервателни, се контролират, в случай че отговарят на или надминават критериите, определени за функцията на инструментална машина или функцията на измервателна машина.
a.
Машина, описана в 2B206, се контролира, в случай че надминава прага за контрол в която и да е част от оперативния си обхват.
12 or more rodents; or
Всички параметри на измерваните стойности в 2B206 представляват плюс/минус, т.е. не цялата лента.
b.
"Роботи", "крайни изпълнителни устройства (манипулатори)" и управляващи устройства, различни от описаните в 2B007, както следва:
2 or more animals other than rodents;
a.
Closed animal restraint tubes designed for use with nose-only exposure apparatus utilising directed aerosol flow;
"Роботи" или "крайни изпълнителни устройства (манипулатори)", специално проектирани да отговарят на национални стандарти за безопасност, валидни за работа с бризантни взривни вещества, (например спазване на класификацията по електрически код за бризантните взривни вещества);
h.
b.
Spray drying equipment capable of drying toxins or pathogenic microorganisms having all of the following:
Управляващи устройства, специално проектирани за "роботите" и "крайните изпълнителни устройства (манипулатори)", описани в 2B207.а.
A water evaporation capacity of ≥ 0,4 kg/h and ≤ 400 kg/h;
Поточноформовъчни или центробежноформовъчни машини, различни от описаните в 2B009 или 2B109, и дорници, както следва:
The ability to generate a typical mean product particle size of ≤10 μm with existing fittings or by minimal modification of the spray-dryer with atomization nozzles enabling generation of the required particle size; and
a.
Capable of being sterilised or disinfected in situ.
Машини, имащи и двете изброени по-долу характеристики:
None.
Три или повече валяци (водещи или направляващи); и
"Software", other than that specified in 2D002, as follows:
Които, в съответствие с техническата спецификация на производителя, могат да бъдат снабдени със средства за "цифрово управление" или управление от компютър;
a.
b.
"Software" specially designed or modified for the "development" or "production" of equipment specified in 2A001 or 2B001
Дорници за оформяне на ротори, проектирани за оформяне на цилиндрични ротори с вътрешен диаметър между 75 mm и 400 mm.
b.
2B209.a. включва машини, които имат само единичен валяк, предназначен да деформира метала, плюс два допълнителни валяка, които поддържат дорника, но не участват пряко в процеса на деформация.
"Software" specially designed or modified for the "use" of equipment specified in 2A001.c, 2B001 or 2B003 to 2B009.
Многоплоскостни центробежни балансиращи машини, стационарни или преносими, хоризонтални или вертикални, както следва:
2D001 does not control part programming "software" that generates "numerical control" codes for machining various parts.
a.
"Software" for electronic devices, even when residing in an electronic device or system, enabling such devices or systems to function as a "numerical control" unit, capable of co-ordinating simultaneously more than four axes for "contouring control".
Центробежни балансиращи машини, проектирани да балансират еластични ротори с дължина от 600 mm или повече и притежаващи всички изброени по-долу характеристики:
2D002 does not control "software" specially designed or modified for the operation of items not specified in Category 2.
Диаметър на шийката или максималното отклонение, по-голям от 75 mm;
2D002 does not control "software" for items specified in 2B002.
Капацитет на маса от 0,9 до 23 kg; и
See 2D001 and 2D003 for "software" for items specified in 2B002.
Способни да балансират скорости на въртене, по-големи от 5000 об./мин.;
2D002 does not control "software" that is exported with, and the minimum necessary for the operation of, items not specified by Category 2.
b.
"Software", designed or modified for the operation of equipment specified in 2B002, that converts optical design, workpiece measurements and material removal functions into "numerical control" commands to achieve the desired workpiece form.
Центробежни балансиращи машини, проектирани да балансират компоненти за кухи цилиндрични ротори и притежаващи всички изброени по-долу характеристики:
"Software" specially designed or modified for the "use" of equipment specified in 2B104, 2B105, 2B109, 2B116, 2B117 or 2B119 to 2B122.
Диаметър на шийката, по-голям от 75 mm;
SEE ALSO 9D004.
Капацитет на маса от 0,9 до 23 kg;
"Software" specially designed for the "use" of equipment specified in 2B204, 2B206, 2B207, 2B209, 2B219 or 2B227.
Способни да балансират до остатъчен дисбаланс, равен на или по-малък от 0,01 kg х mm/kg на равнина; и
"Software" specially designed or modified for the "development", "production" or "use" of equipment specified in 2B201.
От вида, задвижвани с ремъчна предавка.
2D202 does not control part programming "software" that generates "numerical control" command codes but does not allow direct use of equipment for machining various parts.
Манипулатори с дистанционно управление, които могат да се използват за осигуряване на действие от разстояние при радиохимично разделяне или в горещи камери, имащи едната от изброените по-долу характеристики:
"Software", other than that specified in 1D003, specially designed for "use" of equipment specified in 2B351.
a.
"Technology" according to the General Technology Note for the "development" of equipment or "software" specified in 2A, 2B or 2D.
Способност за проникване през 0,6 m или по-дебела стена на гореща камера (операции през стената); или
2E001 includes "technology" for the integration of probe systems into coordinate measurement machines specified in 2B006.a.
b.
"Technology" according to the General Technology Note for the "production" of equipment specified in 2A or 2B.
Способност за преминаване над горната част на стена на гореща камера с дебелина от 0,6 m или повече (операции над стената).
Other "technology", as follows:
Манипулаторите с дистанционно управление предават движенията на човека-оператор към механичната работна ръка, която има устройство за хващане.
a.
Те могат да са от вида "водач/подчинен" ("master/slave") или задвижвани с джойстик или клавиатура.
"Technology" for the "development" of interactive graphics as an integrated part in "numerical control" units for preparation or modification of part programmes;
Индукционни пещи с контролирана атмосфера (вакуум или инертен газ) и захранващи елементи за тях, както следва:
b.
ВЖ.
"Technology" for metal-working manufacturing processes, as follows:
СЪЩО 3B.
"Technology" for the design of tools, dies or fixtures specially designed for any of the following processes:
Пещи, притежаващи всички изброени по-долу характеристики:
"Superplastic forming";
Способни за работа над 1123 К (850 °C);
b.
Индукционните намотки са с диаметър 600 mm или по-малък; и
"Diffusion bonding"; or
Проектирани са за ползване на мощност на вход от 5 kW или повече;
c.
b.
"Direct-acting hydraulic pressing";
Захранващи устройства с обявена изходна мощност от 5 kW или повече, специално проектирани за пещите, описани в 2B226.а.
Technical data consisting of process methods or parameters as listed below used to control:
2B226.a. не контролира пещи, проектирани за производство на полупроводникови пластинки.
a.
Металургични пещи за топене и леене във вакуум или друга контролирана атмосфера и свързаното с тях оборудване, както следва:
"Superplastic forming" of aluminium alloys, titanium alloys or "superalloys":
a.
Surface preparation;
Електродъгови пещи за претопяване и леене, имащи и двете изброени по-долу характеристики:
Strain rate;
Капацитет на електродите за еднократна употреба между 1000 cm3 и 20000 cm3; и
Temperature;
Способни за работа при температури на топене над 1973 K (1700 °C);
Pressure;
Електроннолъчеви топилни пещи с плазмено разпрашаване и топене, имащи и двете изброени по-долу характеристики:
"Diffusion bonding" of "superalloys" or titanium alloys:
Мощност от 50 kW или по-голяма; и
c.
Способни за работа при температури на топене над 1473 K (1200 °C);
"Direct-acting hydraulic pressing" of aluminium alloys or titanium alloys:
c.
Cycle time;
Системи за компютърно управление и наблюдение, специално конфигурирани за някоя от пещите, описани в 2B227.a. или b.
d.
Оборудване за производство или сглобяване на ротори, оборудване за изправяне на ротори, дорници и матрици за формоване на силфонни тръби, както следва:
"Hot isostatic densification" of titanium alloys, aluminium alloys or "superalloys":
Оборудване за сглобяване на ротори за сглобяване на тръбни секции, лопатки или капачки за ротори на газови центрофуги;
"Technology" for the "development" or "production" of hydraulic stretch-forming machines and dies therefor, for the manufacture of airframe structures;
2B228.a. включва високоточни дорници, затягащи скоби и машини за горещи пресови сглобки.
d.
b.
"Technology" for the "development" of generators of machine tool instructions (e.g., part programmes) from design data residing inside "numerical control" units;
Оборудване за изправяне на ротори за юстиране на тръбните секции, на газовата центрофуга по отношение на обща ос;
e.
Обикновено оборудването от 2B228.b. се състои от високоточни измервателни сонди, свързани с компютър, който след това контролира дейността, например на пневматични бутала, използвани за юстиране на тръбните секции.
"Technology" for the "development" of integration "software" for incorporation of expert systems for advanced decision support of shop floor operations into "numerical control" units;
c.
f.
Дорници и матрици за производство на силфонни тръби с единствена намотка.
"Technology" for the application of inorganic overlay coatings or inorganic surface modification coatings (specified in column 3 of the following table) to non-electronic substrates (specified in column 2 of the following table), by processes specified in column 1 of the following table and defined in the Technical Note.
Силфонните тръби от 2B228.c. притежават всички изброени по-долу характеристики:
The table and Technical Note appear after entry 2E301.
Вътрешен диаметър между 75 mm и 400 mm;
This table should be read to specify the technology of a particular Coating Process only when the Resultant Coating in column 3 is in a paragraph directly across from the relevant Substrate under column 2.
Дължина от 12,7 mm или по-голяма;
For example, Chemical Vapour Deposition (CVD) coating process technical data are included for the application of silicides to carbon-carbon, ceramic and metal "matrix" "composites" substrates, but are not included for the application of silicides to 'cemented tungsten carbide' (16), 'silicon carbide' (18) substrates.
Дълбочина на единствената намотка, по-голяма от 2 mm; и
In the second case, the resultant coating is not listed in the paragraph under column 3 directly across from the paragraph under column 2 listing 'cemented tungsten carbide' (16), 'silicon carbide' (18).
Изработени от алуминиеви сплави с висока якост, мартензитна (марейджингова) стомана или "нишковидни или влакнести материали" с висока якост.
"Technology" according to the General Technology Note for the "use" of equipment or "software" specified in 2B004, 2B009, 2B104, 2B109, 2B116, 2B119 to 2B122 or 2D101.
Всички видове "датчици за налягане", способни да измерват абсолютни налягания във всяка точка и притежаващи всички изброени по-долу характеристики:
"Technology" according to the General Technology Note for the "use" of equipment or "software" specified in 2A225, 2A226, 2B001, 2B006, 2B007.b., 2B007.c., 2B008, 2B009, 2B201, 2B204, 2B206, 2B207, 2B209, 2B225 to 2B233, 2D201 or 2D202.
a.
"Technology" according to the General Technology Note for the "use" of goods specified in 2B350 to 2B352.
Датчици, отчитащи налягане, изработени от или покрити с алуминий, алуминиева сплав, алуминиев оксид (двуалуминиев триоксид или сапфир), никел или никелова сплав с повече от 60 % никел в тегловно отношение, или напълно флуорирани въглеводородни полимери;
Table
b.
Deposition techniques