natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Според становището на ЕОБХ не са необходими специални изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни и хранителни съставки, произведени от царевица MON 810, както и за фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON 810.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [5].
Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в настоящия план за мониторинг.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or for the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements.
Тези резултати следва да се представят в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията [5].
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Становището на ЕОБХ не дава основания за налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или за употребата и работата с храните и фуражите, включително изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е посочено в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Генетично модифициран организъм и единен идентификатор
MON 810, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ81Ø-6, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
MON 810, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единният идентификатор MON-ØØ81Ø-6 в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004.
Renewal of the authorisation
Член 2
The authorisation of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
Подновяване на разрешението
foods and food ingredients produced from MON-ØØ81Ø-6 maize, with the exception of pollen;
Разрешението за следните продукти се подновява в съответствие с условията, определени в настоящото решение:
feed containing, consisting of or produced from MON-ØØ81Ø-6 maize;
храни и хранителни съставки, произведени от царевица MON-ØØ81Ø-6, с изключение на цветен прашец;
MON-ØØ81Ø-6 maize in products containing it or consisting of it for any other use than food or feed, with the exception of cultivation.
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ81Ø-6;
Article 3
царевица MON-ØØ81Ø-6 в продукти, съдържащи или състоящи се от нея, предназначени за употреба, различна от употребата като храни и фуражи, с изключение на отглеждане.
Labelling
Член 3
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [6], the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета [6], за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.
Monitoring for environmental effects
Член 4
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision, is put in place and implemented.
Наблюдение на въздействието върху околната среда
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the format set out in Decision 2009/770/EC.
Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, посочен в буква з) от приложението към настоящото решение.
Article 5
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с формуляра, посочен в Решение 2009/770/ЕО.
Community register
Член 5
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, посочен в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Authorisation holder
Срок на действие
Article 8
Член 8
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
Адресат
Done at Brussels, 4 July 2017.
Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270 — 272, B-1150 Brussels, Белгия
For the Commission
Съставено в Брюксел на 4 юли 2017 година.
Member of the Commission
Член на Комисията
Commission Implementing Decision 2013/649/EU of 6 November 2013 authorising the placing on the market of pollen produced from maize MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 302, 13.11.2013, p. 44).
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.
Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Решение за изпълнение 2013/649/ЕС на Комисията от 6 ноември 2013 г. за разрешаване на пускането на пазара на цветен прашец, произведен от царевица MON 810 (MON-ØØ81Ø-6), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 302, 13.11.2013 г., стр. 44).
EFSA Journal (2009) 1149, pp. 1-84.
Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (ЕС) № 1829/2003 from Monsanto (Научно становище на Експертната група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми по подадените съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 от Monsanto заявления (EFSA-GMORX-MON810) за подновяване на разрешението за продължаване на пускането на пазара на 1) съществуващи храни и хранителни съставки, произведени от устойчива на насекоми генетично модифицирана царевица MON810; 2) фуражи, състоящи се от или съдържащи царевица MON810, включително употребата на семена за отглеждане, както и 3) добавките в храните и фуражни добавки и фуражни суровини, произведени от царевица MON810).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009) 1149, 1-84.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9).
24)
Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24).
ANNEX
Обозначение и спецификация на продуктите:
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ81Ø-6 maize;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ81Ø-6;
The genetically modified MON-ØØ81Ø-6 maize as described in the applications expresses the Cry1Ab protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, which confers protection against predation by certain lepidopteran insect pests, including the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and pink borers (Sesamia spp.).
Генетично модифицираната царевица MON-ØØ81Ø-6, описана в заявленията, експресира протеина Cry1Ab, получен от Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, който прeдпазва от някои вредни насекоми от раздел ципокрили, включително европейския царевичен стъблен пробивач (Ostrinia nubilalis) и розовия стъблен пробивач (Sesamia spp.).
Labelling:
Етикетиране:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
за целите на изискванията за етикетиране, определени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.
Method for detection:
Метод на откриване:
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-ØØ81Ø-6 maize;
специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на царевица MON-ØØ81Ø- 6;
Validated by the Federal Institute for Risk assessment (BfR) in collaboration with the Joint Research Centre of the European Commission and other parties, and verified by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from maize seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
утвърден от Федералния институт за оценка на риска (BfR) в сътрудничество със Съвместния изследователски център на Европейската комисия и други страни, утвърден от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, върху геномна ДНК, екстрахирана от зърна от царевица, и публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Reference Material: ERM-BF413 and ERM-AD413 accessible via the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) of the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://crm.jrc.ec.europa.eu/
референтен материал: ERM-BF413 и ERM-AD413, достъпен чрез Института за референтни материали и измервания към Съвместния изследователски център на Европейската комисия на адрес https://crm.jrc.ec.europa.eu/
Unique identifier:
[информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи при нотификацията].
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[връзка: план, публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи].
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1208 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1208
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифициран памук GHB119 (BCS-GHØØ5-8), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно генетично модифицираните храни и фуражи
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119 (BCS-GHØØ5-8) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
(нотифицирано под номер С(2017) 4457)
(notified under document C(2017) 4457)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи [1], и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), and 19(3) thereof,
На 25 март 2011 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Bayer подаде до компетентния орган на Нидерландия заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук GHB119 (наричано по-нататък „заявлението“).
On 25 March 2011, Bayer submitted to the competent authority of The Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from GHB119 cotton (‘the application’).
Заявлението се отнася и за пускането на пазара на генетично модифициран памук GHB119 в състоящи се от него или съдържащи го продукти, които са предназначени за употреба, различна от употребата като храни и фуражи, както всеки друг вид памук, с изключение на този за отглеждане.
The application also covered the placing on the market of genetically modified cotton GHB119 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени данните и информацията, изисквани съгласно приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], както и информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към същата директива.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
В него е включен и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
На 21 октомври 2016 г.
On 21 October 2016, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 [3].
It concluded that genetically modified cotton GHB119, as described in the application, is as safe and as nutritious as its conventional counterpart as regards the potential effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
Той стигна до заключението, че що се отнася до евентуалното му въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда при посочените в заявлението видове употреба, генетично модифицираният памук GHB119, описан в заявлението, е също толкова безопасен и питателен, колкото конвенционалното му съответствие.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
В становището си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите членки, в рамките на консултацията с националните компетентни органи съгласно предвиденото в член 6, параграф 4 и в член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton GHB119.
С оглед на посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифициран памук GHB119.
A unique identifier should be assigned to cotton GHB119, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
За памук GHB119 следва да бъде определен единен идентификатор съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Въз основа на становището на ЕОБХ е видно, че за продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета [5].
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
За да се гарантира обаче употребата на продуктите, съдържащи или състоящи се от памук GHB119, в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането на посочените продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че тези продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format set out in Commission Decision 2009/770/EC [6].
Тези резултати следва да се представят в съответствие със стандартните формуляри за отчитане, установени в Решение 2009/770/ЕО на Комисията [6].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Становището на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и в член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, посочен в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие следва да бъдат уведомени за настоящото решение чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ в съответствие с член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета [7].
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател.
This implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted it to the appeal committee for further deliberation.
Генетично модифициран организъм и единен идентификатор
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.)
На генетично модифицирания памук (Gossypium hirsutum L.)
GHB119, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BCS-GHØØ5-8, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
GHB119, посочен в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единният идентификатор BCS-GHØØ5-8 съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Article 2
Разрешение
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от памук GHB119;
feed containing, consisting of, or produced from cotton GHB119;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук GHB119;
Cotton GHB119 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
памук GHB119 в продукти, съдържащи или състоящи се от него, за всички видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.
Article 3
Етикетиране
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „памук“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of cotton GHB119, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.