natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с ред 19 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 „може да бъде разрешена единствено употребата като инсектицид и акарицид в концентрации, които не надвишават 22,5 g/ha за едно третиране“.
In accordance with row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, ‘only uses as insecticide and acaricide may be authorised at rates not exceeding 22,5 g/ha per application’.
На 8 май 2012 г.
On 8 May 2012, Cheminova A/S, at whose request acrinathrin had been approved, submitted an application for an amendment to the conditions of approval of the active substance acrinathrin in order to allow uses as insecticide and acaricide to be authorised without rate restriction.
Cheminova A/S, по чието искане беше одобрено веществото акринатрин, подаде заявление за изменение на условията за одобрение на активното вещество акринатрин, за да се разреши употребата му като инсектицид и акарицид без ограничения в концентрацията.
That application was accompanied by information relating to the requested extension of uses.
Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба.
It was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [4].
Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията [4].
France assessed the information submitted by the applicant and prepared an addendum to the draft assessment report.
Франция направи оценка на подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка.
It submitted that addendum to the Commission, with a copy to the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 5 November 2012.
На 5 ноември 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
The Authority circulated the addendum to the applicant and the Member States and made it available to the public, granting a period of 60 days for the submission of written comments.
Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки и го предостави на обществеността, като определи 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
Taking into account the addendum to the draft assessment report, the Authority adopted its conclusion on acrinathrin on 21 November 2013 [5], as regards its unrestricted use as an insecticide and an acaricide.
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 21 ноември 2013 г.
The Authority communicated its conclusion to the applicant, the Member States and the Commission and made it available to the public.
Органът прие заключението [5] си за веществото акринатрин по отношение на неограничената му употреба като инсектицид и акарицид.
Taking into account the addendum to the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority, the Commission presented a review report and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Органът информира заявителя, държавите членки и Комисията за своето заключение и го предостави на разположение на обществеността.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report for acrinathrin including the addendum.
Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка от докладващата държава членка и заключението на Органа, Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане и проект за регламент.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преразглеждане относно веществото акринатрин, както и по допълнението.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 8 could not be eliminated.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
On the basis of the review report and other factors legitimate to the matter under consideration, it is to be considered that the additional information submitted by the applicant does not permit elimination of the specific concerns that led to the restriction of the use of acrinathrin at rates not exceeding 22,5 g/ha per application.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче не бе възможно да бъдат отхвърлени опасенията, посочени в съображение 8.
In particular, acrinathrin is very toxic to fish and aquatic invertebrates and its acceptability on the basis of the current rates already require extensive risk mitigation.
Въз основа на доклада за преразглеждане и на други значими за разглеждания въпрос фактори, следва да се счита, че подадената от заявителя допълнителна информация не позволява да бъдат отхвърлени конкретните опасения, довели до ограничаване на употребата на веществото акринатрин до концентрации, които не надвишават 22,5 g/ha за едно третиране.
The new data provided by the applicant failed to demonstrate that the envisaged significant increase of rates, and consequently, of exposure, would still result in an acceptable risk for the concerned aquatic organisms.
По-специално, веществото акринатрин е силно токсично за рибите и водните безгръбначни и неговата приемливост в настоящите концентрации вече изисква прилагането на широк кръг от мерки за намаляване на риска.
Finally, on the basis of confirmatory information submitted by the notifier, EFSA concludes that the higher rates would induce a high risk to non-target arthropods which further confirms that these rates cannot be increased.
Новите данни, предоставени от заявителя, не успяха да докажат, че с предвижданото значително увеличение на концентрациите, а оттам и на експозицията, рискът за съответните водни организми ще остане приемлив.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that plant protection products containing acrinathrin satisfy in general the requirements laid down in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 when used as an insecticide or an acaricide without rate restrictions.
На последно място, въз основа на потвърждаващата информация, представена от нотификатора, Органът стигна до заключението, че по-високите концентрации ще доведат до висок риск за неприцелните членестоноги, което е още едно потвърждение за това, че тези концентрации не могат да бъдат увеличени.
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, should, therefore, be confirmed.
Следователно не беше доказано, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи акринатрин, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, когато се използват като инсектицид или акарицид без ограничения в концентрацията.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това условията за одобрение на активното вещество акринатрин, определени в ред 19 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, следва да бъдат потвърдени.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Confirmation of the conditions of approval
Член 1
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Потвърждаване на условията за одобрение
Article 2
Условията за одобрение на активното вещество акринатрин, определени в ред 19 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, се потвърждават.
Entry into force
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 28 February 2017.
Съставено в Брюксел на 28 февруари 2017 година.
The President
Председател
Commission Implementing Regulation (EU) No 974/2011 of 29 September 2011 approving the active substance acrinathrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Directive 2008/934/EC (OJ L 255, 1.10.2011, p. 1).
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 974/2011 на Комисията от 29 септември 2011 г. за одобряване на активното вещество акринатрин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (ОВ L 255, 1.10.2011 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 1490/2002 of 14 August 2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and amending Regulation (EC) No 451/2000 (OJ L 224, 21.8.2002, p. 23).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acrinathrin.
Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията от 14 август 2002 г. за определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на третия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за изменение на Регламент (ЕО) № 451/2000 (ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23).
EFSA Journal 2013;11(12):3469.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/359 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/359
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество оксифлуорфен
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance oxyfluorfen
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 798/2011 на Комисията [2] оксифлуорфен бе одобрен като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, при условие че съответните държави членки предприемат необходимото заявителят, по чието искане е одобрен оксифлуорфен, да предостави допълнителна потвърждаваща информация относно пет конкретни аспекта, единият от които се отнася до потенциалния риск за водните организми, на активното вещество и на метаболитите RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 и неустановения метаболит Deg 27.
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 [2] approved oxyfluorfen as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, under the condition that the Member States concerned ensure that the applicant at whose request oxyfluorfen was approved provides further confirmatory information on five specific aspects, one of which concerned the potential risk to aquatic organisms for the active substance and for the metabolites RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 and the unidentified metabolite Deg 27.
На 29 юни и 15 декември 2012 г. в рамките на предвидения срок заявителят предостави допълнителна информация на докладващата държава членка Испания, за да отговори на изискванията за потвърждаващи данни.
On 29 June and 15 December 2012 the applicant submitted additional information to address the confirmatory data requirements to the rapporteur Member State Spain within the time period provided for its submission.
Испания направи оценка на допълнителната информация, предоставена от заявителя.
Spain assessed the additional information submitted by the applicant.
На 14 юли 2014 г. тя предостави своята оценка, под формата на допълнение към проекта на доклад за оценка, на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 14 July 2014.
Беше проведена консултация с държавите членки, заявителя и Органа, които бяха приканени да представят коментари относно оценката на докладващата държава членка.
The Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
На 6 ноември 2014 г.
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for oxyfluorfen on 6 November 2014 [3].
Органът публикува технически доклад, в който се обобщава резултатът от тази консултация за оксифлуорфен [3].
The Commission consulted the Authority in relation to certain areas of the assessment.
Комисията се консултира с Органа във връзка с определени аспекти на оценката.
The Authority presented its conclusion on the risk assessment of oxyfluorfen on 28 July 2015 [4].
На 28 юли 2015 г.
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for oxyfluorfen.
Органът представи своето заключение относно оценката на риска от оксифлуорфен [4].
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for oxyfluorfen.
Проектът на доклада за оценка, допълнението и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и въз основа на тях на 24 януари 2017 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на оксифлуорфен.
The Commission has considered that the additional information provided showed that parent substance and metabolites MW 347 and Deg 27 represent a high risk for aquatic organisms.
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по доклада за преразглеждане на оксифлуорфен.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that a high risk for aquatic organisms resulting from exposure to oxyfluorfen and metabolites MW 347 and Deg 27 cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Комисията счита, че от допълнителната предоставена информация е видно, че изходното вещество и метаболитите MW 347 и Deg 27 представляват висок риск за водните организми.
In order to minimise the exposure of aquatic organisms, it is, therefore, appropriate to further restrict the conditions of use of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
Комисията стигна до заключението, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена в пълен обем и че не може да бъде изключено наличието на висок риск за водните организми, произтичащ от експозиция на оксифлуорфен и на метаболити MW 347 и Deg 27, освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should therefore be amended accordingly.
За да се сведе до минимум експозицията на водните организми е целесъобразно условията за употреба на активното вещество да се ограничат допълнително и да се предвидят специални мерки за намаляване на риска с цел опазване на посочените видове.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen.
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [5] следва да бъде съответно изменено.
For plant protection products containing oxyfluorfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи оксифлуорфен.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
За продуктите за растителна защита, съдържащи оксифлуорфен, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 21 юни 2018 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Transitional measures
Член 2
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen as active substance by 21 June 2017 at the latest.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 при необходимост държавите членки изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество оксифлуорфен, най-късно до 21 юни 2017 г.
Grace period
Член 3
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 21 June 2018 at the latest.
Гратисен период
Article 4
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 21 юни 2018 г.
Entry into force
Председател
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 of 9 August 2011 approving the active substance oxyfluorfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 205, 10.8.2011, p. 9).
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA (European Food Safety Authority), 2014.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 798/2011 на Комисията от 9 август 2011 г. за одобряване на активното вещество оксифлуорфен, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (ОВ L 205, 10.8.2011 г., стр. 9).
Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen.
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2014 г.
EFSA supporting publication 2014:EN-686.
Технически доклад за резултата от консултацията с държавите членки, заявителя и ЕОБХ във връзка с оценката на риска от употребата на оксифлуорфен като пестицид въз основа на предоставените потвърждаващи данни за него.
40 pp.
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2014: EN-686, 40 стр.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data.
Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество оксифлуорфен като пестицид предвид подадените потвърждаващи данни.
EFSA Journal 2015; 13(8): 4205, 45 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(8):4205, 45 стр. doi:10.2903/j.efsa.2015/4205.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр.
1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
The column ‘Specific provisions’ of row 11, oxyfluorfen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Графа „Специфични разпоредби“ от ред 11 — оксифлуорфен — в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
‘PART A
„ЧАСТ А
Only uses as herbicide for banded applications close to ground from autumn to early spring may be authorised, at a rate not exceeding 150 g active substance per hectare, per year.
Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид за ограничено разпръскване (разпръскване непосредствено върху растенията, които са разположени на групи) от есен до ранна пролет в концентрация, която не надвишава 150 g активно вещество на хектар на година.
PART B
ЧАСТ Б
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxyfluorfen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed, shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на оксифлуорфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на:
operator safety and ensure that conditions of use impose the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/360 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество бупрофезин
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin
С Директива 2011/6/ЕС на Комисията [2] бупрофезин бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3], при условие че съответните държави членки предприемат необходимото лицето, първоначално предоставило информация, по чието искане бупрофезин е включен в посоченото приложение, да предостави допълнителна потвърждаваща информация по отношение на коефициентите на преработка и преобразуване за оценка на риска за потребителите.
Commission Directive 2011/6/EU [2] included buprofezin as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier, at whose request buprofezin was included in that Annex, provides further confirmatory information as regards the processing and conversion factors for consumer risk assessment.
На 30 януари 2013 г. в рамките на предвидения срок заявителят представи допълнителна информация на докладващата държава членка Обединеното кралство по отношение на коефициентите на преработка и преобразуване.
On 30 January 2013, the applicant submitted additional information concerning the processing and conversion factors to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Обединеното кралство направи оценка на допълнителната информация, предоставена от заявителя.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the applicant.
На 9 септември 2014 г. тя предостави своята оценка, под формата на допълнение към проекта на доклад за оценка, на останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 9 September 2014.