natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Количество флуоровъглеводороди, произведени за употреба в рамките на Съюза, освободени съгласно Монреалския протокол
Amount of hydrofluorocarbons produced for uses within the Union exempted under the Montreal Protocol
Посочва се видът освободена употреба
The type of exempted use shall be specified
1 D = 1 B + 1 C
= 1B + 1C
1 E = 1 A – 1 D“
= 1A – 1D’
във втората алинея се добавя следното изречение:
in the second paragraph, the following sentence is added:
„При докладването относно дейностите през 2019 г. количествата флуоровъглеводороди за първи път се отчитат поотделно за всяка държава на произход, освен ако е посочено друго в таблицата по-долу.“;
‘For the first time for the reporting on activities in 2019, quantities of hydrofluorocarbons shall be reported separately for each country of origin, except where indicated otherwise in the table below.’;
таблицата се заменя със следното:
the table is replaced by the following:
Количество, внесено в Съюза от докладващото предприятие, което не е допуснато за свободно обращение и е реекспортирано като съдържащо се в продукти или оборудване на докладващото предприятие
Amount imported into the Union by the reporting undertaking, not released for free circulation, and re-exported contained in products or equipment by the reporting undertaking
Не е необходимо докладване на флуоровъглеводородите по държава на произход.
Reporting of hydrofluorocarbons by country of origin is not necessary.
Нетно количество газове, които се внасят за активно усъвършенстване и които са заредени в продукти или оборудване, а впоследствие се реекспортират.
Bulk gases imported for inward processing, charged into products or equipment and subsequently re-exported.
Когато реекспортът на продукти или оборудване (раздел 2 B) не се извършва в рамките на същата календарна година като вноса, докладваните в раздел 2 В количества могат да включват реекспорта в продукти или оборудване от запасите към 1 януари, които не са пуснати на пазара на Съюза, както е докладвано в раздел 4 C
Where the re-export in products or equipment (Section 2B) does not take place in the same calendar year as the import, the quantities reported in Section 2B may include re-exports in products or equipment of 1 January stocks not placed on the Union market as reported in Section 4C
Износът на нетни количества газове се докладва единствено в раздел 3
Bulk gas exports shall only be reported in Section 3
Количество използвани, рециклирани или оползотворени флуоровъглеводороди
Amount of used, recycled or reclaimed hydrofluorocarbons
Количество свежи флуоровъглеводороди, внесени за употреба като изходна суровина
Amount of virgin hydrofluorocarbons imported for feedstock use
Количество внесени за употреба свежи флуоровъглеводороди, освободени съгласно Монреалския протокол
Amount of virgin hydrofluorocarbons imported for uses exempted under the Montreal Protocol
Посочва се видът освободена употреба“
The type of exempted use shall be specified’
„При докладването относно дейностите през 2019 г. количествата флуоровъглеводороди за първи път се отчитат поотделно за всяка държава на местоназначение, освен ако е посочено друго в таблицата по-долу.“;
‘For the first time for the reporting on activities in 2019, quantities of hydrofluorocarbons shall be reported separately for each country of destination, except where indicated otherwise in the table below.’;
Не е необходимо докладване по държава на местоназначение.
Reporting by country of destination is not necessary
3 C = 3 A – 3 B
= 3A – 3B
Количество използвани, рециклирани или регенерирани флуоровъглеводороди, които са изнесени
Amount of used, recycled or reclaimed hydrofluorocarbons exported
Количество свежи флуоровъглеводороди, изнесени за употреба като изходна суровина
Amount of virgin hydrofluorocarbons exported for feedstock use
Количество изнесени свежи флуоровъглеводороди за употреба, освободена съгласно Монреалския протокол
Amount of virgin hydrofluorocarbons exported for uses exempted under the Montreal Protocol
В раздел 4 редът от таблицата, който се отнася за 4 М, се заменя със следното:
in Section 4, the line referring to 4M of the table is replaced by the following:
= 1E + 2A – 2B – 3B + 4C – 4H“
= 1E + 2A – 2B – 3B + 4C – 4H’
В раздел 12 таблицата се заменя със следното:
in Section 12, the table is replaced by the following:
Количество флуоровъглеводороди, с които е заредено внесеното оборудване, допуснато от митническите органи за свободно обращение в Съюза, за което флуоровъглеводородите са били изнесени преди това от Съюза и което е било предмет на квота, ограничаваща пускането на флуоровъглеводороди на пазара на Съюза
Amount of hydrofluorocarbons charged into the imported equipment, released by customs for free circulation in the Union, for which the hydrofluorocarbons had previously been exported from the Union and which had been subject to the hydrofluorocarbon quota limitation for placing on the Union market
Посочва се предприятието износител/предприятията износители на флуоровъглеводородите и годината/годините на извършване на износа.
The hydrofluorocarbon exporting undertaking/s and the year/s of export shall be specified.
Посочва се предприятието/предприятията, пуснало/и флуоровъглеводороди на пазара на Съюза за първи път, и годината/годините на пускане на пазара.“
The undertaking/s having placed the hydrofluorocarbons on the Union market for the first time and the year/s of that placing on the market shall be specified.’
Точка 13 се заличава.
Section 13 is deleted.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1376 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1376
за подновяване на одобрението на веществото варфарин като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14
renewing the approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди [1], и по-специално член 14, параграф 4, буква а) от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 14(4)(a) thereof,
Активното вещество варфарин е одобрено за употреба като родентицид в биоциди от продуктов тип 14 по силата на Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance warfarin is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 беше подадено заявление до Европейска агенция по химикали („Агенцията“) за подновяване на одобрението на това активно вещество.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) for the renewal of the approval of that active substance.
Заявлението беше подложено на оценка от компетентния орган на Ирландия в качеството му на оценяващ компетентен орган.
This application was evaluated by the competent authority of Ireland as the evaluating competent authority.
На 25 март 2016 г. оценяващият компетентен орган представи своята препоръка относно подновяването на одобрението на варфарин на Агенцията.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of warfarin to the Agency.
На 16 юни 2016 г.
On 16 June 2016, the opinion of the Agency was formulated by its Biocidal Products Committee [2], having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Постоянният комитет по биоцидите изрази становището на Агенцията [2], като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, warfarin meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1A.
Според това становище варфарин отговаря на критериите в Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [3] да бъде класифициран като токсичен за репродукцията от категория 1А.
Warfarin therefore meets the exclusion criterion set in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Поради това варфарин отговаря на критерия за изключване, посочен в член 5, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
In addition, the use of products containing warfarin raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore warfarin also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of that Regulation.
Освен това употребата на продукти, съдържащи варфарин, поражда съмнения във връзка със случаи на първично и вторично отравяне, дори ако се приложат силно ограничителни мерки за управление на риска, поради което варфарин отговаря и на критерия да бъде счетен за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква д) от посочения регламент.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of active substances meeting the exclusion criteria may only be renewed when at least one of the conditions for derogation set out in Article 5(2) of that Regulation continues to be satisfied.
Съгласно член 12 от Регламент (ЕС) № 528/2012 одобрението на активни вещества, които отговарят на критериите за изключване, може да бъде подновено само ако продължава да бъде изпълнено поне едно от условията за дерогация, установени в член 5, параграф 2 от същия регламент.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on warfarin, including information on available substitutes.
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията организира обществена консултация, за да събере съответната информация за варфарин, включително относно наличните заместители.
The Commission also carried out a specific public consultation in order to gather information as to whether the conditions for derogation set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 were satisfied.
И Комисията проведе специална обществена консултация, за да получи информация за това дали са изпълнени условията за дерогация, установени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The Commission made the contributions to that consultation publicly available.
Комисията осигури публичен достъп до отговорите на консултацията.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [4], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Отговорите на двете горепосочени обществени консултации, както и информацията относно наличието на алтернативи на родентициди с антикоагулантно действие, включени в приложение 1 към доклада на Комисията за мерки за ограничаване на риска на родентицидите с антикоагулантно действие [4], бяха обсъдени с държавите членки в рамките на Постоянния комитет по биоцидите.
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Гризачите може да бъдат носители на патогени, причиняващи много зоонози, които представляват сериозни заплахи за здравето на хората и животните.
Non-chemical controls or prevention methods for rodent control, such as mechanical, electrical or glue traps, may not be sufficiently efficient and may raise further questions as to whether they are humane or whether they cause unnecessary suffering to rodents.
Нехимични методи за контрол или превенция на гризачите, като например механични, електрически или капани с лепило, може да не са достатъчно ефикасни и може да повдигнат допълнителни въпроси за това дали са хуманни или дали причиняват на гризачите ненужни страдания.
Alternative active substances approved for use as rodenticides may not be suitable for all user categories or efficient for all rodent species.
Алтернативни активни вещества, одобрени за употреба като родентициди, може да не са подходящи за всички категории потребители или да не са ефикасни за всички видове гризачи.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, warfarin is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Тъй като ефективният контрол на гризачите не може да разчита само на посочените нехимични методи за контрол или превенция, се счита, че варфарин е от съществено значение за осигуряване на контрола на гризачите в подкрепа на споменатите алтернативи.
As a consequence the use of warfarin would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
В резултат на това целта на употребата на варфарин би била предотвратяване или контрол на сериозна заплаха за здравето на хората и животните, свързана с гризачите.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) is satisfied.
Следователно условието, установено в член 5, параграф 2, буква б), е изпълнено.
Rodent control currently relies largely on the use of anticoagulant rodenticides, the non-approval of which could lead to insufficient rodent control.
Понастоящем контролът на гризачите разчита до голяма степен на употреба на родентициди с антикоагулантно действие, чието неодобрение би могло да доведе до недостатъчен контрол на гризачите.
This may not only cause significant negative impacts on human or animal health or the environment, but also affect the public's perception of its safety with regard to exposure to rodents or the security of a number of economic activities that could be vulnerable to rodents, resulting in economic and social consequences.
Това може да причини не само значително отрицателно въздействие върху здравето на хората или животните или върху околната среда, но и да повлияе възприятието на обществеността за своята безопасност по отношение на експозицията на гризачи или сигурността на редица икономически дейности, които може да са уязвими спрямо гризачите, което би породило икономически и социални последици.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing warfarin can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
От друга страна, рисковете на употребата на продукти, съдържащи варфарин, за здравето на хората, здравето на животните или за околната среда може да бъдат намалени, ако при употребата на тези продукти се спазват определени спецификации и условия.
Therefore, the non-approval of warfarin as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Поради това неодобрението на варфарин като активно вещество би имало несъразмерно отрицателно въздействие върху обществото в сравнение с рисковете, произтичащи от употребата на веществото.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Следователно условието, установено в член 5, параграф 2, буква в), е също така изпълнено.
It is therefore appropriate to renew the approval of warfarin for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на варфарин за употреба в биоциди от продуктов тип 14 при спазване на определени спецификации и условия.
Warfarin is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Варфарин е кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012, поради което следва да се прилага срока за подновяване, определен в член 10, параграф 4 от същия регламент.
By Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 [5], the initial expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products of product-type 14 was postponed until 30 June 2018.
С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/135 на Комисията [5] първоначалната дата на изтичане на срока на одобрението на флокоумафен, бродифакум и варфарин за използване в биоциди от продуктов тип 14 бе отложена до 30 юни 2018 г.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) (EU) 2016/135.
Тъй като разглеждането на заявленията за подновяване на тези одобрения вече е приключено, целесъобразно е да се отмени Решение за изпълнение (ЕС) 2016/135.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Член 1
The approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Одобрението на варфарин като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 се подновява при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Член 2
Implementing Decision (EU) 2016/135 is repealed.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/135 се отменя.
Article 3
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report (Мерки за ограничаване на риска на антикоагулантни родентициди — окончателен доклад).
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Европейска комисия (2014 г.), Брюксел, Белгия.
100 pp.
100 стр.
ISBN 978-92-79-44992-5.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/135 на Комисията от 29 януари 2016 г. за отлагане на датата на изтичане на срока на одобрението на флокоумафен, бродифакум и варфарин за използване в биоциди за продуктов тип 14 (ОВ L 25, 2.2.2016 г., стр. 65).
ANNEX
Специални условия
Warfarin
Варфарин
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl) coumarin
(RS)-4-хидрокси-3-(3-оксо-1-фенилбутил)кумарин
EC No: 201-377-6
Номер на ЕО: 201-377-6
CAS No: 81-81-2
CAS №: 81-81-2
990 g/kg
990 g/kg
30 June 2024
30 юни 2024 г.
Warfarin is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Варфарин се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните общи условия:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки само ако е изпълнено поне едно от условията, установени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The nominal concentration of warfarin in the products shall not exceed 790 mg/kg.
Номиналната концентрация на варфарин в продуктите не трябва да превишава 790 mg/kg.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Продуктите трябва да съдържат отблъскващ агент и оцветител.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Продуктите не се разрешават за употреба под формата на прах за посипване.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Продуктите под формата на контактни препарати, различни от прах за посипване, се разрешават за употреба само от обучени специалисти на закрити места, недостъпни за деца или нецелеви животни.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Продуктите не се разрешават за употреба при постоянно или импулсно залагане на примамки.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Разрешават само готови за употреба продукти.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Първичното и вторичното излагане на хора, на нецелеви животни и на околната среда се свеждат до минимум чрез спазване и прилагане на всички подходящи и налични мерки за намаляване на риска.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Това включва например ограничаването за професионална употреба или употреба от обучени специалисти, ако е възможно, и установяването на допълнителни специфични условия за всяка категория потребители.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Труповете и неизядените примамки се унищожават в съответствие с местните изисквания.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Методът на унищожаване се описва изрично в кратката характеристика на продукта, съдържаща се в националното разрешение, и трябва да бъде отразен върху етикета на продукта.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от масовия потребител, се издават, ако са изпълнени следните условия:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
Продуктите се разрешават само за употреба в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Продуктите се доставят само със следните максимални количества примамки за опаковка:
For products against mice only:
За продукти само срещу мишки:
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 250 g.
For wax block baits: 500 g.
За примамки под формата на парафиново блокче: 500 g.
For products against rats only, or mice and rats:
За продукти само срещу плъхове или срещу мишки и плъхове:
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 750 g.
For wax block baits: 1500 g.