natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Срокът на одобрението на активното вещество тифенсулфурон-метил, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [2], изтича на 30 юни 2017 г.
The approval of the active substance thifensulfuron-methyl, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2017.
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията [3] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на включването на тифенсулфурон-метил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [4].
An application for the renewal of the inclusion of thifensulfuron-methyl in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 17 юли 2014 г. го предостави на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 17 July 2014.
Освен това Органът направи общественодостъпно допълнителното обобщено досие.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
На 15 юли 2015 г.
On 15 July 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether thifensulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си [5] за това, дали може да се очаква тифенсулфурон-метил да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for thifensulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
На 8 март 2016 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи проекта на доклад за преразглеждане относно тифенсулфурон-метил на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество.
It is therefore appropriate to renew the approval of thifensulfuron-methyl.
Поради това посочените критерии за одобрение се смятат за изпълнени.
The risk assessment for the renewal of the approval of thifensulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing thifensulfuron-methyl may be authorised.
Следователно е целесъобразно одобрението за тифенсулфурон-метил да се поднови.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as herbicide.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на тифенсулфурон-метил се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи тифенсулфурон-метил.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions.
Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да отпадне.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 [6] extended the expiry date of thifensulfuron-methyl until 30 June 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/549 на Комисията [6] срокът на одобрението за тифенсулфурон-метил бе удължен до 30 юни 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
The approval of the active substance thifensulfuron-methyl, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Одобрението на активното вещество тифенсулфурон-метил, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (ОВ L 322, 8.12.2010 г., стр. 10).
EFSA Journal 2015; 13(7): 4201.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(7):4201, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 of 8 April 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances bentazone, cyhalofop butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole and thifensulfuron-methyl (OJ L 95, 9.4.2016, p. 4).
Специфични разпоредби
Thifensulfuron-methyl
Тифенсулфурон-метил
CAS No 79277-27-3
CAS №: 79277-27-3
CIPAC No 452
CIPAC №: 452
methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylate
Метил 3-(6-метил-4-метокси-1,3,5-триазин-2-илкарбамоилсулфамоил)тиофен-2-карбоксилат
1 November 2016
1 ноември 2016 г.
31 October 2031
31 октомври 2031 г.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно тифенсулфурон-метил, и по-специално допълнения I и II към него.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of groundwater;
опазването на подпочвените води,
the protection of non-target plants and aquatic organisms.
защитата на неприцелните растения и на водните организми.
Conditions of use shall include risk mitigation measures and the obligation to monitor the groundwater, where appropriate.
Условията на употреба включват мерки за намаляване на риска и когато е целесъобразно — задължение за наблюдение на подпочвените води.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
the absence of genotoxicity of metabolites IN-A4098 and its derivative IN-B5528, IN-A5546 and IN-W8268;
липсата на генотоксичност на метаболита IN-A4098 и производното му IN-B5528, както и на метаболитите IN-A 5546 и IN-W8268;
mechanistic data to rule out an endocrine mediated mode of action for mammary gland tumours;
механистични данни, за да се изключи ендокринномедииран начин на действие за тумори на млечната жлеза;
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
риска за водните организми от тифенсулфурон-метил и метаболита IN-D8858 и риска за почвените организми от метаболити IN-JZ789 и 2-киселина-3-триурет;
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
значимостта на метаболитите IN-A4098, IN-L9223 и IN-JZ789, ако тифенсулфурон-метил бъде класифициран като токсично за репродукцията вещество от категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2], и риска от замърсяване на подпочвените води с тези метаболити.
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 31 March 2017, under points (2) and (3) by 30 June 2017 and under point (4) within six months after the notification of the classification decision concerning thifensulfuron-methyl.
Заявителят предоставя изискваната информация по точка 1 до 31 март 2017 г., информацията по точки 2 и 3 — до 30 юни 2017 г., а информацията по точка 4 — в срок от шест месеца след нотифицирането на решението за класифициране на тифенсулфурон-метил.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр.
1).
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
in Part A, entry 26 on thifensulfuron-methyl is deleted;
в част А вписване 26 за тифенсулфурон-метил се заличава;
in Part B, the following entry is added:
Номер
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно тифенсулфурон-метил, и по-специално допълнения I и II към него.
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1425 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1425
за одобряване на активното вещество изофетамид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
На 22 януари 2013 г.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 22 January 2013 an application from ISK Biosciences Europe NV for the approval of the active substance isofetamid.
Белгия получи заявление от ISK Biosciences Europe NV за одобрение на активното вещество изофетамид в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 3 April 2013.
В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 3 април 2013 г. като докладваща държава членка Белгия уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), че заявлението е допустимо.
On 3 October 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 3 октомври 2014 г. докладващата държава членка представи на Комисията с копие до Органа проект на доклад за оценка за това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Authority complied with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report of 31 August 2015.
На 31 август 2015 г. извършената от докладващата държава членка оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
On 28 October 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance isofetamid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 28 октомври 2015 г.
The Authority made its conclusion available to the public.
Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си [2] относно това дали може да се очаква активното вещество изофетамид да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
On 8 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for isofetamid and a draft Regulation providing that isofetamid is approved.
На 8 март 2016 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the Commission review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане относно изофетамид, както и проект на регламент за одобрение на изофетамид.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3] should be amended accordingly.
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Approval of the active substance
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The active substance isofetamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Одобряване на активното вещество
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Активното вещество изофетамид, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Entry into force
Влизане в сила
Done at Brussels, 25 August 2016.
Съставено в Брюксел на 25 август 2016 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
EFSA Journal 2015;13(10):4265.
Председател
Available online: www.efsa.europa.eu
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(10):4265, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
ANNEX I
Изтичане на срока на одобрението
Isofetamid
Специфични разпоредби
CAS No: 875915-78-9
Изофетамид
CIPAC No: 972
CAS №: 875915-78-9
N-[1,1-dimethyl-2-(4-isopropoxy-o-tolyl)-2-oxoethyl]-3-methylthiophene-2-carboxamide
CIPAC №: 972
≥ 950 g/kg
N-[1,1-диметил-2-(4-изопропокси-o-толил) -2-оксоетил]-3-метилтиофен-2-карбоксамид
15 September 2016
≥ 950 g/kg
15 September 2026
15 септември 2016 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on isofetamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
15 септември 2026 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators, workers and aquatic organisms, in particular fish.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на изофетамид, и по-специално допълнения I и II към него.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на рисковете за боравещите с веществото, за работниците и за водните организми, по-специално за рибите.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification;
техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб), включително значимостта на онечистванията;
the effect of water treatment process chlorination on the nature of residues, including the potential for the formation of chlorinated residues that may be formed from residues present in surface water, when surface water is abstracted for drinking water.
съответствието на проверените за токсичност и екотоксичност партиди с потвърдената техническа спецификация;
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
въздействието на процеса на пречистване на водите чрез хлориране върху естеството на остатъчните количества, включително потенциала за образуване на хлорирани остатъчни количества, които могат да се образуват от остатъчните количества в повърхностните води, когато те се използват като източник на вода за пиене.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Заявителят предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа изискваната информация по точки 1 и 2 до 15 март 2017 г., а информацията по точка 3 — в срок от две години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъчните количества в повърхностните и подпочвените води.
ANNEX II
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1426 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1426
за подновяване на одобрението на активното вещество етофумезат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance ethofumesate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Срокът на одобрението на активното вещество етофумезат, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [2], изтича на 31 юли 2017 г.
The approval of the active substance ethofumesate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 July 2017.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [3] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление одобрението на етофумезат да бъде подновено.
An application for the renewal of the approval of ethofumesate was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 28 януари 2015 г. го предостави на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 January 2015.
На 18 декември 2015 г.
On 18 December 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [4] on whether ethofumesate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си [4] относно това, дали може да се очаква етофумезат да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for ethofumesate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.