natgillin/translations-raw huggingface dataset:
концентрация (и/или обем) на разтворителя и изпитвания химикал, добавени в средата за отглеждане;
duration of treatment;
температура на инкубиране;
harvest time after treatment;
време на инкубиране;
cell density at seeding, if appropriate;
времетраене на третирането;
type and composition of metabolic activation system (source of S9, method of preparation of the S9 mix, the concentration or volume of S9 mix and S9 in the final culture medium, quality controls of S9);
време на събиране след третирането;
positive and negative control chemicals, final concentrations for each conditions of treatment;
гъстота на клетките при посяване, ако е уместно;
methods of slide preparation and staining technique used;
тип и състав на системата за метаболитно активиране (източник на S9, метод на приготвяне на S9 микс, концентрация или обем на S9 микс и S9 в окончателната среда за отглеждане, контрол на качеството на S9);
criteria for acceptability of assays;
химикали за положителни и за отрицателни контроли, крайни концентрации за всяко условие на третиране;
criteria for scoring aberrations;
методи на подготовка на предметното стъкло и използвана техника на оцветяване;
number of metaphases analysed;
критерии за приемливост на изследванията;
methods for the measurements of cytotoxicity;
критерии за преброяване на аберациите;
any supplementary information relevant to cytotoxicity and method used;
брой на анализираните метафази;
criteria for considering studies as positive, negative or equivocal;
методи за измерване на цитотоксичността;
methods used to determine pH, osmolality and precipitation.
всякаква допълнителна информация, относима към цитотоксичността и използвания метод;
the number of cells treated and the number of cells harvested for each culture when cell lines are used
критерии за считане на изследванията за положителни, отрицателни или неясни;
cytotoxicity measurements, e.g. RPD, RICC, MI, other observations if any;
методи, използвани за определяне на pH, осмолалитета и утайката.
information on cell cycle length, doubling time or proliferation index in case of cell lines;
броят на третираните клетки и броят на събраните клетки за всяка култура, когато се използват клетъчни линии
signs of precipitation and time of the determination;
измервания на цитотоксичността, напр.
definition for aberrations, including gaps;
RPD, RICC, MI, други наблюдения, ако има такива;
Number of cells scored, number of cells with chromosomal aberrations and type of chromosomal aberrations given separately for each treated and control culture, including and excluding gaps;
информация за продължителността на клетъчния цикъл, времето за удвояване или индекса на пролиферация при клетъчни линии;
changes in ploidy (polyploid cells and cells with endoreduplicated chromosomes, given separately) if seen;
признаци на утаяване и час на определяне;
concentration-response relationship, where possible;
определение за аберации, в т.ч. празнини;
concurrent negative (solvent) and positive control data (concentrations and solvents);
брой на преброените клетки, брой на клетките с хромозомни аберации и тип на хромозомните аберации, дадени отделно за всяка третирана и контролна култура, като се включват празнини и без празнини;
historical negative (solvent) and positive control data, with ranges, means and standard deviations and 95 % control limits for the distribution, as well as the number of data;
изменения в плоидността (полиплоидни клетки и клетки с ендоредуплицирани хромозоми, представени поотделно), ако се наблюдават;
statistical analyses, p-values if any.
зависимостта концентрация—отклик, където е възможно;
Discussion of the results.
данни от паралелни отрицателни (разтворител) и положителни контроли (концентрации и разтворители);
Conclusions.
данни от отрицателни (разтворител) и положителни контроли за предходни периоди, с размах, средни стойности и стандартни отклонения и 95 % граници за контрол за разпределението, както и брой данни;
Overview of the set of OECD Genetic Toxicology Test Guidelines and updates performed in 2014-2015.
статистически анализи; p-стойности, ако има такива.
ENV Publications.
Обсъждане на резултатите.
Series on Testing and Assessment, No. 234, OECD, Paris.
Заключения.
, “Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens”, in Chemical Mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol.
Overview of the set of OECD Genetic Toxicology Test Guidelines and updates performed in 2014-2015.
4, Hollaender, A. (ed.), Plenum Press, New York and London, pp. 1-29
ENV Publications.
Ishidate, M. Jr., T. Sofuni (1985), “The in vitro Chromosomal Aberration Test Using Chinese Hamster Lung (CHL) Fibroblast Cells in Culture” in Progress in Mutation Research, Vol.
Series on Testing and Assessment, No.
5, Ashby, J. et al.
234, OECD, Paris.
(eds.), Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York- Oxford, pp. 427-432.
, „Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens“, in Chemical Mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol.
, “Improving dose selection and identification of aneugens in the in vitro chromosome aberration test by integration of flow cytometry-based methods”, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
4, Hollaender, A. (ed.), Plenum Press, New York and London, pp. 1-29
49/4, pp. 318-327.
Ishidate, M. Jr., T. Sofuni (1985), „The in vitro Chromosomal Aberration Test Using Chinese Hamster Lung (CHL) Fibroblast Cells in Culture“ in Progress in Mutation Research, Vol.
Chapter B.49 of this Annex: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.
5, Ashby, J. et al. (eds.), Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York- Oxford, pp.
, “A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems”, in In Vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, de Serres, F.J. et al.
427-432.
(eds.), Elsevier, North-Holland, pp. 85-88.
, „Improving dose selection and identification of aneugens in the in vitro chromosome aberration test by integration of flow cytometry-based methods“, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Available at: http://www.pops.int/.
49/4, pp. 318-327.
McCooey (1982), “CHO/HGPRT Mutation Assay: Evaluation of Gases and Volatile Liquids”, in Genotoxic Effects of Airborne Agents, Tice, R.R., D.L.
Глава Б.49 от настоящото приложение: Изпитване in vitro за микроядра на клетки от бозайници.
Costa, K.M.
, „A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems“, in In Vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, de Serres, F.J. et al. (eds.), Elsevier, North-Holland, pp.
Schaich (eds.), Plenum, New York, pp. 91-103.
85-88.
In: Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J.
На разположение на адрес: http://www.pops.int/.
(ed.)
McCooey (1982), „CHO/HGPRT Mutation Assay: Evaluation of Gases and Volatile Liquids“, in Genotoxic Effects of Airborne Agents, Tice, R.R., D.L. Costa, K.M.
Cambridge University Press, Cambridge, pp. 141-154.
Schaich (eds.), Plenum, New York, pp.
Available upon request.
91-103.
Available at: https://federalregister.gov/a/2012-13774.
In: Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J. (ed.)
OECD (2014), “Statistical analysis supporting the revision of the genotoxicity Test Guidelines, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS)”, Series on Testing and Assessment, No. 198, OECD Publishing, Paris.
Cambridge University Press, Cambridge, pp.
, “Metaphase chromosome aberration assays in vitro”, in Basic Mutagenicity Tests: UKEMS Recommended Procedures, Kirkland, D.J.
141-154.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp. 62-86.
На разположение при поискване.
, “Analysis of Data from In Vitro Cytogenetic Assays”, in Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J.
На разположение на адрес: https://federalregister.gov/a/2012-13774.
(ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp. 141-154.
OECD (2014), Statistical analysis supporting the revision of the genotoxicity Test Guidelines, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No. 198, OECD Publishing, Paris.
Appendix 1
, „Metaphase chromosome aberration assays in vitro“, in Basic Mutagenicity Tests: UKEMS Recommended Procedures, Kirkland, D.J. (ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp.
DEFINITIONS
62-86.
Aneuploidy
, „Analysis of Data from In Vitro Cytogenetic Assays“, in Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J. (ed.), Cambridge University Press, Cambridge, pp.
any deviation from the normal diploid (or haploid) number of chromosomes by a single chromosome or more than one, but not by entire set(s) of chromosomes (polyploidy).
141-154.
Apoptosis
Допълнение 1
programmed cell death characterised by a series of steps leading to a disintegration of cells into membrane-bound particles that are then eliminated by phagocytosis or by shedding.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Cell proliferation
Анеуплоидия
increase in cell number as a result of mitotic cell division.
всяко отклонение от обичайния диплоиден (или хаплоиден) брой на хромозомите с една или повече от една хромозома, но не и с цял набор (или набори) от хромозоми (полиплоидия).
a substance or a mixture.
Апоптоза
Chromatid break
програмирана клетъчна смърт, характеризираща се с редица етапи, водещи до разпадане на клетките на мембранносвързани частици, които впоследствие се елиминират чрез фагоцитоза или фрагментация.
discontinuity of a single chromatid in which there is a clear misalignment of one of the chromatids.
Клетъчна пролиферация
Chromatid gap
увеличение на броя на клетките в резултат на митотично клетъчно делене.
non-staining region (achromatic lesion) of a single chromatid in which there is minimal misalignment of the chromatid.
вещество или смес.
Chromatid-type aberration
Хроматидно разкъсване
structural chromosome damage expressed as breakage of single chromatids or breakage and reunion between chromatids.
прекъсване на отделна хроматида, при което има ясно изразена несъосност на една от хроматидите.
Chromosome-type aberration
Хроматидна празнина
structural chromosome damage expressed as breakage, or breakage and reunion, of both chromatids at an identical site.
неоцветена област (ахроматично увреждане) на отделна хроматида, с минимална несъосност на хроматидата.
Clastogen
Хроматиден тип аберация
any chemical which causes structural chromosomal aberrations in populations of cells or eukaryotic organisms.
структурно увреждане на хромозомата, изразяващо се в разкъсване на единични хроматиди или разкъсване и повторно съединяване между хроматиди.
Concentrations
Хромозомен тип аберация
refer to final concentrations of the test chemical in the culture medium.
структурно увреждане на хромозомата, изразяващо се в разкъсване или разкъсване и повторно съединяване на двете хроматиди на идентично място.
Cytotoxicity
Кластоген
For the assays covered in this test method using cell lines, cytotoxicity is identified as a reduction in relative population doubling (RPD) or relative increase in cell count (RICC) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 17 and Appendix 2).
всеки химикал, който причинява структурни хромозомни аберации в популации от клетки или еукариотни организми.
For the assays covered in this test method using primary cultures of lymphocytes, cytotoxicity is identified as a reduction in mitotic index (MI) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 18 and Appendix 2).
Концентрации
Endoreduplication
отнася се за крайните концентрации на изпитвания химикал в средата за отглеждане.
a process in which after an S period of DNA replication, the nucleus does not go into mitosis but starts another S period.
Цитотоксичност
The result is chromosomes with 4, 8, 16…, chromatids.
за изследванията, обхванати от настоящия метод за изпитване, при които се използват клетъчни линии, цитотоксичността се определя като намаляване на относителното удвояване на популации (RPD) или относителен ръст в количеството клетки (RICC) на третираните клетки в сравнение с отрицателната контрола (вж. точка 17 и допълнение 2). за изследванията, обхванати от настоящия метод за изпитване, при които се използват първични култури от лимфоцити, цитотоксичността се определя като намаляване на митотичния индекс (MI) на третираните клетки в сравнение с отрицателната контрола (вж. точка 18 и допълнение 2).
Genotoxic
Ендоредупликация
a general term encompassing all types of DNA or chromosome damage, including breaks, deletions, adducts, nucleotides modifications and linkages, rearrangements, gene mutations, chromosome aberrations, and aneuploidy.
процес, при които след S-период на удвояване на ДНК ядрото не навлиза в митоза, а започва друг S-период.
Not all types of genotoxic effects result in mutations or stable chromosome damage.
Резултатът е хромозоми с 4, 8, 16, … хроматиди.
Mitotic index (MI)
Генотоксичен
the ratio of cells in metaphase divided by the total number of cells observed in a population of cells; an indication of the degree of proliferation of that population.
общ термин, обхващащ всички видове увреждания на ДНК или на хромозоми, включително разкъсвания, делеции, адукти, изменения на нуклеотиди и връзки, прегрупирания, генни мутации, хромозомни аберации и анеуплоидия.
Mitosis
Не всички типове генотоксични ефекти водят до мутации или трайно увреждане на хромозомите.
division of the cell nucleus usually divided into prophase, prometaphase, metaphase, anaphase and telophase.
Митотичен индекс
Mutagenic
отношението на клетките в метафаза, разделени на общия брой клетки, наблюдавани в дадена клетъчна популация; показател за степента на пролиферация на тази популация.
produces a heritable change of DNA base-pair sequences(s) in genes or of the structure of chromosomes (chromosome aberrations).
Митоза
Numerical aberration
делене на клетъчното ядро, обикновено разделено на профаза, прометафаза, метафаза, анафаза и телофаза.
a change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the cells utilised.
Мутагенен
Polyploidy
води до наследствена промяна на ДНК последователност(и) на базовите двойки в гени, или на структурата на хромозоми (хромозомни аберации).
numerical chromosomal aberrations in cells or organisms involving entire set(s) of chromosomes, as opposed to an individual chromosome or chromosomes (aneuploidy).
Бройна аберация
p53 status
промяна в броя на хромозомите в сравнение с нормалния брой, характерен за използваните клетки.
p53 protein is involved in cell cycle regulation, apoptosis and DNA repair.
Полиплоидия
Cells deficient in functional p53 protein, unable to arrest cell cycle or to eliminate damaged cells via apoptosis or other mechanisms (e.g. induction of DNA repair) related to p53 functions in response to DNA damage, should be theoretically more prone to gene mutations or chromosomal aberrations.
бройни хромозомни аберации в клетки или организми, включващи цял набор (набори) от хромозоми, за разлика от аберациите в отделна хромозома или хромозоми (анеуплоидия).
Relative Increase in Cell Counts (RICC)
Статус на p53
the increase in the number of cells in chemically-exposed cultures versus increase in non-treated cultures, a ratio expressed as a percentage.
Белтъкът p53 е включен в регулирането на клетъчния цикъл, апоптозата и поправката на ДНК.
Relative Population Doubling (RPD)
Клетките с дефицит на функционалния белтък p53, неспособни да блокират клетъчния цикъл или да елиминират увредените клетки чрез апоптоза или чрез други механизми (напр. предизвикване на поправка на ДНК), свързани с функциите на p53, в отговор на увреждане на ДНК, следва теоретично да са по-податливи на генни мутации или хромозомни аберации.
the increase in the number of population doublings in chemically-exposed cultures versus increase in non-treated cultures, a ratio expressed as a percentage.
Относителен ръст в количеството клетки (RICC)
S9 liver fraction
увеличението на броя на клетките в културите, подложени на експозиция на химикал, спрямо увеличението в нетретираните култури, като отношението е изразено в проценти.
supernatant of liver homogenate after 9000 g centrifugation, i.e. raw liver extract.
Относително удвояване на популации (RPD)
S9 mix
увеличението на броя на удвояванията на популации в културите, подложени на експозиция на химикал, спрямо увеличението в нетретираните култури, като отношението е изразено в проценти.
mix of the S9 liver fraction and cofactors necessary for metabolic enzymes activity.
S9 фракция от черен дроб
Solvent control
супернатант от хомогенат на черен дроб след центрофугиране при 9000 g, т.е. необработен екстракт от черен дроб.
General term to define the control cultures receiving the solvent alone used to dissolve the test chemical.
S9 микс
Structural aberration
микс от S9 фракцията от черен дроб и кофактори, необходими за действието на метаболитни ензими.
a change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions and fragments, intrachanges or interchanges.
Контрола на разтворител
Test chemical
общ термин за определяне на контролните култури, които са само на разтворителя, който се използва за разтваряне на изпитвания химикал.
Untreated controls
Структурна аберация
cultures that receive no treatment (i.e. no test chemical nor solvent) but are processed concurrently in the same way as the cultures receiving the test chemical.
промяна в хромозомната структура, която се открива при микроскопско изследване на етапа на метафаза на клетъчното делене, наблюдавана във вид на делеции и фрагменти, вътрешнохромозомни или междухромозомни преустройства.
Appendix 2
Изпитван химикал
FORMULAS FOR CYTOTOXICITY ASSESSMENT
Нетретирани контроли
Mitotic index (MI):
култури, които не се третират (т.е. без изпитвания химикал и без разтворител), но се обработват паралелно по същия начин като културите, които се третират с изпитвания химикал.
Number of mitotic cells
Допълнение 2
Total number of Cells scored
ФОРМУЛИ ЗА ОЦЕНКА НА ЦИТОТОКСИЧНОСТТА
Relative Increase in Cell Counts (RICC) or Relative Population Doubling (RPD) is recommended, as both take into account the proportion of the cell population which has divided.
Митотичен индекс (MI):
Increase in number of cells in treated culturesfinal-starting
Брой на митотични клетки
Increase in numbers of cells in control culturesfinal-starting
Общ брой на отчетените клетки
No.of Population doublings in treated cultures
Относителният ръст в количеството клетки (RICC) и относителното удвояване на популации (RPD) се препоръчват, тъй като и при двете се отчита делът на клетъчната популация, претърпяла делене.
No.of population doublings in control cultures
Увеличение в бр. клетки в третирани културикраен – начален
where:
Увеличение в бр. клетки в контролни културикраен – начален
Population Doubling = [log (Post-treatment cell number ÷ Initial cell number)] ÷ log 2
бр. удвоявания на популациите в третирани култури
For example, a RICC, or a RPD of 53 % indicates 47 % cytotoxicity/cytostasis and 55 % cytotoxicity/cytostasis measured by MI means that the actual MI is 45 % of control.
бр. удвоявания на популациите в контролни култури
In any case, the number of cells before treatment should be measured and the same for treated and negative control cultures.
където:
While RCC (i.e. Number of cells in treated cultures/Number of cells in control cultures) had been used as cytotoxicity parameter in the past, is no longer recommended because it can underestimate cytotoxicity
Удвояване на популации = [log(брой на клетките след третиране ÷ първоначален брой на клетките)] ÷ log 2
In the negative control cultures, population doubling should be compatible with the requirement to sample cells after treatment at a time equivalent to about 1,5 normal cell cycle length and mitotic index should be higher enough to get a sufficient number of cells in mitosis and to reliably calculate a 50 % reduction.
Например, RICC или RPD на стойност 53 % показва 47 % цитотоксичност/цитостаза, а 55 % цитотоксичност/цитостаза, измерена с MI, означава, че действителният MI е 45 % от контролата.
In Part B, Chapter B.11 is replaced by the following:
Във всички случаи броят на клетките следва да бъде измерен преди третирането и да е един и същ при културите, подлежащи на третиране, и при отрицателните контролни култури.
Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test
Въпреки че параметърът RCC (т.е. брой на клетките в третираните култури/брой на клетките в контролните култури) е бил използван като параметър за цитотоксичност в миналото, той вече не се препоръчва, тъй като може да подцени цитотоксичността.
This test method is equivalent to OECD test guideline 475 (2016).
В отрицателни контролни култури удвояването на популацията следва да бъде съвместимо с изискването за вземане на проби от клетки след третирането, след време, равно на около 1,5 пъти от нормалната продължителност на клетъчния цикъл, и митотичният индекс следва да бъде достатъчно по-висок, за да се получи достатъчен брой клетки в митоза и надеждно да се изчисли 50 % намаление.
The mammalian in vivo bone marrow chromosomal aberration test is especially relevant for assessing genotoxicity because, although they may vary among species, factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes are active and contribute to the responses.
В Част Б глава Б.11 се заменя със следното:
An in vivo assay is also useful for further investigation of genotoxicity detected by an in vitro system.
Изпитване за хромозомни аберации в костен мозък на бозайници
The mammalian in vivo chromosomal aberration test is used for the detection of structural chromosome aberrations induced by test chemicals in bone marrow cells of animals, usually rodents (2) (3) (4) (5).
Настоящият метод за изпитване е еквивалентен на Насоки за изпитване на ОИСР 475 (2016).
Structural chromosomal aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
In vivo изпитването за хромозомни аберации в костен мозък на бозайници е от особена значимост за оценка на генотоксичността, тъй като, въпреки че могат да варират според животинския вид, факторите за in vivo метаболизма, фармакокинетиката и процесите на поправка на ДНК са активни и допринасят за отклика.
While the majority of genotoxic chemical-induced aberrations are of the chromatid-type, chromosome-type aberrations also occur.
Изследването in vivo също е от полза за по-нататъшното проучване на генотоксичността, установена чрез in vitro система.
Chromosomal damage and related events are the cause of many human genetic diseases and there is substantial evidence that, when these lesions and related events cause alterations in oncogenes and tumour suppressor genes, they are involved in cancer in humans and experimental systems.
In vivo изпитването на бозайници за хромозомни аберации се използва за откриване на структурни хромозомни аберации, предизвикани от изпитвани химикали в клетки от костен мозък на животни, обикновено гризачи (2) (3) (4) (5).
Polyploidy (including endoreduplication) could arise in chromosome aberration assays in vivo.
Структурните хромозомни аберации могат да бъдат два вида: хромозомни или хроматидни.
However, an increase in polyploidy per se does not indicate aneugenic potential and can simply indicate cell cycle perturbation or cytotoxicity.
Макар че повечето аберации, предизвикани от генотоксични химикали, са от хроматиден тип, срещат се и такива от хромозомен тип.
An in vivo mammalian erythrocyte micronucleus test (Chapter B.12 of this Annex) or the in vitro mammalian cell micronucleus test (Chapter B.49 of this Annex) would be the in vivo and in vitro tests, respectively, recommended for the detection of aneuploidy.
Хромозомните увреждания и свързаните с тях събития са причината за множество генетични болести у човека и има съществени доказателства, че когато посочените увреждания и свързаните с тях събития предизвикват промени в онкогените и тумор-подтискащите гени, участват в причиняването на рак на хора и експериментални системи.
Definitions of terminology used are set out in Appendix 1.
В изследванията in vivo за хромозомни аберации може да възникне полиплоидия (включително ендоредупликация).
Rodents are routinely used in this test, but other species may in some cases be appropriate if scientifically justified.