natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изделия, предназначени за скрининг, определяне или наблюдение на физиологични маркери
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Други изделия, предназначени за употреба при определяне или наблюдение на физиологичното състояние или терапевтичните мерки
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Изделия, които са контроли без определена количествена или качествена стойност
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Контроли без определена количествена или качествена стойност
Class A devices in sterile condition
Изделия, които са контроли без определена количествена стойност
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Изделия, които са контроли без определена качествена стойност
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Изделия от клас А в стерилни условия
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Изделия, посочени в точка 2.5 (правило 5), буква а) от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/746.
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Инструменти, специално предназначени за употреба при процедури за инвитро диагностика, посочени в точка 2.5 (правило 5), буква б) от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/746
IVS CODE
Съдове за съхранение на проби, посочени в точка 2.5 (правило 5), буква в) от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/746
Devices intended to be used for near-patient testing
Изделия за инвитро диагностика със специфични характеристики
Devices intended to be used for self-testing
КОД IVS
Devices intended to be used as companion diagnostics
Изделия, предназначени за употреба при тестване на място
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Изделия, предназначени за употреба при самотестване
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Изделия, предназначени за употреба като съпътстващи изделия
Instruments, equipment, systems or apparatus
Калибратори (точка 1.5 от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/746)
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Контролни материали с определени количествени или качествени стойности, предназначени за даден конкретен аналитичен параметър или няколко аналитични параметъра (точка 1.6 от приложение VIII към Регламент (ЕС) 2017/746)
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Инструменти, оборудване, системи или апарати
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Софтуер, който е изделие сам по себе си, в т.ч. софтуерни приложения, софтуер за анализ на данни и за определяне или наблюдение на терапевтични мерки
IVT CODE
Изделия, съдържащи софтуер/използващи софтуер/управлявани от софтуер
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
Изделия за инвитро диагностика, за които са използвани специфични технологии
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
КОД IVT
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез обработка на метал
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез обработка на пластмаса
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез обработка на неметални минерални материали (напр. стъкло, керамика)
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез обработка на неметални неминерални материали (напр. текстил, каучук, кожа, хартия)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез биотехнология
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез химична обработка
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания за производството на лекарствени продукти
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Изделия за инвитро диагностика, произведени в „чиста стая“ или свързани контролирани среди
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Изделия за инвитро диагностика, произведени чрез обработка на материали от човешки, животински или микробен произход
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
Изделия за инвитро диагностика, произведени с електронни компоненти, в т.ч. комуникационни устройства
IVP CODE
Изделия за инвитро диагностика, които изискват опаковане, в т.ч. етикетиране
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
Изделия за инвитро диагностика, които изискват специфични познания по процедури за преглед за целите на проверката на продукта
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
КОД IVP
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
Изделия за инвитро диагностика, които изискват специфични познания за процедурите за изследване
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания за аглутинационни тестове
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по биохимия
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по хроматография
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по хромозомен анализ
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по коагулометрия
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по флуоцитометрия
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по имуноанализ
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания за тестове, основани на лизиране
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по измерване на радиоактивността
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по микроскопия
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding spectroscopy
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания за молекулярно-биологичин тестове, в т.ч. анализ на нуклеиновите киселини и секвенирането от следващо поколение (NGS)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding tests of cell function
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по физикохимия, в т.ч. електрохимия
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in laboratory and clinical disciplines for the purpose of product verification
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по спектроскопия
IVD CODE
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по тестове на клетъчните функции
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding bacteriology
Изделия за инвитро диагностика, които изискват специфични познания по лабораторни и клинични дисциплини за целите на проверката на продукта
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding clinical chemistry/biochemistry
КОД IVD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding detection of transmissible agents (without organisms or viruses)
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по бактериология
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding genetics
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по клинична химия/биохимия
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding haematology/haemostasis, including coagulation disorders
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по откриване на трансмисивни агенти (без организми или вируси)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding histocompatibility and immunogenetics
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по генетика
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunohistochemistry/histology
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по хематология/хемостаза, в т.ч. смущения в коагулацията
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunology
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по хистологична съвместимост и имуногенетика
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biology/diagnostics
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по имунохистохимия/хистология
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding mycology
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по имунология
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding parasitology
Изделия за инвитро диагностика, които изискват познания по молекулярна биология/диагностика
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding virology
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2186 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2186
относно минималната продажна цена за обезмаслено мляко на прах за четиринадесетата частична покана за участие в търг в рамките на тръжната процедура, открита с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the fourteenth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1240 на Комисията от 18 май 2016 г. за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на публичната интервенция и помощта за частно складиране [2], и по-специално член 32 от него,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1240 of 18 May 2016 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to public intervention and aid for private storage [2], and in particular Article 32 thereof,
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2080 на Комисията [3] беше открита тръжна процедура за продажбата на обезмаслено мляко на прах.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2080 [3] has opened the sale of skimmed milk powder by a tendering procedure.
Предвид офертите, получени за четиринадесетата частична покана за участие в търг, следва да се определи минимална продажна цена.
In the light of the tenders received for the fourteenth partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
За четиринадесетата частична покана за участие в търг за продажба на обезмаслено мляко на прах в рамките на тръжната процедура, открита с Регламент (ЕС) 2016/2080, по отношение на която срокът за представяне на офертите изтече на 21 ноември 2017 г., минималната продажна цена е 139,02 EUR/100 kg.
For the fourteenth partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 21 November 2017, the minimum selling price shall be 139,02 EUR/100 kg.
Делегиран регламент (ЕС) 2017/2188 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2188
за изменение на Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването на някои покрити облигации от капиталовите изисквания
amending Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the waiver on own funds requirements for certain covered bonds
като взе предвид Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 г. относно пруденциалните изисквания за кредитните институции и инвестиционните посредници [1], и по-специално член 503, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms [1], and in particular Article 503(4) thereof,
С член 496 от Регламент (ЕС) № 575/2013 на компетентните органи се позволява за някои покрити облигации да отменят до 31 декември 2017 г. прилагането на горната граница от 10 %, посочена в член 129, параграф 1, буква г), подточка ii) и в член 129, параграф 1, буква е), подточка ii) от същия регламент.
Article 496 of Regulation (EU) No 575/2013 allows competent authorities to waive, for certain covered bonds and until 31 December 2017, the threshold of 10 % referred to in Article 129(1)(d)(ii) of that Regulation and Article 129(1)(f)(ii) of that Regulation.
С член 503, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 575/2013 от Комисията се изисква да направи преглед на целесъобразността на тази възможност за компетентните органи и да прецени дали да не ѝ придаде постоянен характер.
Article 503(4) of Regulation (EU) No 575/2013 obliges the Commission to review the appropriateness of that possibility for the competent authorities and to decide whether that possibility should be made permanent.
Комисията поиска от Европейския банков орган техническо становище по този въпрос.
The Commission requested the European Banking Authority to provide technical advice on that issue.
В резултат бе изготвен доклад за нормативната уредба и капиталовото третиране на покритите облигации в ЕС.
That request resulted in the ‘Report on EU Covered Bond Frameworks and Capital Treatment’.
Комисията използва този доклад, за да задълбочи анализа си на надзорните и нормативните механизми при покритите облигации, и впоследствие представи на Европейския парламент и на Съвета доклад по член 503 от Регламент (ЕС) № 575/2013.
The Commission used that report to further assess the supervisory and regulatory arrangements applicable to covered bonds and subsequently presented to the European Parliament and the Council a report on Article 503 of Regulation (EU) No 575/2013.
В доклада бе посочено, че само в някои държави уредбата на покритите облигации предвижда включването на ценни книжа, обезпечени с ипотека върху жилищен или търговски имот, и на вътрешногрупови структури от обединени покрити облигации.
It appeared from that report that only a limited number of national covered bond frameworks allow the inclusion of residential or commercial mortgage-backed securities or intra-group pooled covered bond structures.
От друга страна, в своя модел на стопанска дейност някои институции залагат на предоставяното от компетентните органи освобождаване, поради което от съображения за правна сигурност е целесъобразно да се позволи на компетентните органи да предоставят освобождаването по член 496, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 575/2013 и след датата в посочената разпоредба.
However, since some institutions rely in their business models on the use of the waiver granted by competent authorities, it is appropriate for reasons of legal certainty to allow the competent authorities to extend the waiver referred to in Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 beyond the date mentioned in that provision.
Член 496, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 575/2013 следва да бъде изменен, за да се отмени датата в посочената разпоредба, с уговорката обаче, че в бъдеща уредба на покритите облигации може да се наложи възможността компетентните органи да предоставят освобождаване да бъде преразгледана.
Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 should therefore be amended to repeal the date mentioned in that provision, with the understanding however that the possibility for competent authorities to grant a waiver may have to be reassessed in the context of a future covered bonds framework.
От съображения за правна сигурност е целесъобразно след изтичането на срока на действие на настоящата дерогация тя да стане постоянна,
For reasons of legal certainty, it is appropriate to provide for a permanent derogation from the date following the expiry of the current derogation,
В член 496, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 575/2013 уводното изречение се заменя със следното:
In Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013, the introductory sentence is replaced by the following:
„Компетентните органи могат да освободят изцяло или частично от прилагането на ограничението от 10 % първостепенните дялове, емитирани от френските фондове Fonds Communs de Créances или от дружества за секюритизация, които са равностойни на френските фондове Fonds Communs de Créances по член 129, параграф 1, букви г) и е), ако са изпълнени следните две условия:“.
‘Competent authorities may waive in full or in part the 10 % limit for senior units issued by French Fonds Communs de Créances or by securitisation entities which are equivalent to French Fonds Communs de Créances laid down in points (d) and (f) of Article 129(1), provided that both of the following conditions are fulfilled:’.
Той се прилага от 1 януари 2018 година.
It shall apply from 1 January 2018.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2189 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2189
за изменение и поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 за определяне на технически стандарти за изпълнение по отношение на образците за предоставяне на информация на надзорните органи съгласно Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
amending and correcting Implementing Regulation (EU) 2015/2450 laying down implementing technical standards with regard to the templates for the submission of information to the supervisory authorities according to Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Директива 2009/138/ЕО от 25 ноември 2009 г. на Европейския парламент и на Съвета относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (Платежоспособност II) [1], и по-специално член 35, параграф 10, трета алинея, член 244, параграф 6, трета алинея и член 245, параграф 6, втора алинея от нея,
Having regard to Directive 2009/138/EC of 25 November 2009 of the European Parliament and of the Council on the taking up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance (Solvency II) [1], and in particular the third subparagraph of Article 35(10), the third subparagraph of Article 244(6) and the second subparagraph of Article 245(6) thereof,
Необходимо е да се осигури последователното отчитане и да се подобри качеството на информацията, която се отчита пред надзорните органи съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 на Комисията [2].
It is necessary to facilitate consistent reporting and to improve the quality of the information reported to the supervisory authorities as provided for by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2450 [2].
Разпоредбите на настоящия регламент са тясно свързани помежду си, тъй като всички те се отнасят до предоставянето на информация на надзорните органи от страна на застрахователните и презастрахователните предприятия и групи.
The provisions in this Regulation are closely linked to each other, since they all deal with the submission of information by insurance and reinsurance undertakings and groups to the supervisory authorities.
Целесъобразно е всички технически стандарти за изпълнение, изисквани по силата на член 35, параграф 10, член 244, параграф 6 и член 245, параграф 6 от Директива 2009/138/ЕО, да бъдат включени в един регламент, за да се гарантира съгласуваността на тези разпоредби, които следва да влязат в сила едновременно, и да се осигури възможност за цялостен поглед и достъп до разпоредбите за лицата, които трябва да спазват произтичащите от тях задължения, включително установените извън Съюза инвеститори.
To ensure coherence between those provisions, which should enter into force at the same time, and to facilitate a comprehensive view and access to them by persons subject to those obligations, including investors that are non-Union residents, it is desirable to include all the implementing technical standards required by Articles 35(10), 244(6) and 245(6) of Directive 2009/138/EC in a single Regulation.
Настоящият регламент е изготвен въз основа на проектите на технически стандарти за изпълнение, представени на Комисията от Европейския надзорен орган (Европейския орган за застраховане и професионално пенсионно осигуряване (ЕОЗППО).
This Regulation is based on the draft implementing technical standards submitted by the European Supervisory Authority (European Insurance and Occupational Pensions Authority, EIOPA) to the Commission.
В съответствие с процедурата по член 15 от Регламент (ЕС) № 1094/2010 на Европейския парламент и на Съвета [3] ЕОЗППО изготви проекти на технически стандарти за изпълнение, проведе открити обществени консултации по проекта, въз основа на който е изготвен настоящият регламент, анализира свързаните с него потенциални разходи и ползи и поиска становище от Групата на участниците от сектора на застраховането и презастраховането, създадена с член 37 от Регламент (ЕС) № 1094/2010.
EIOPA has followed the procedure laid down in Article 15 of Regulation (EU) No 1094/2010 of the European Parliament and of the Council [3] to develop the draft implementing technical standards, conducted open public consultations on the draft on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Insurance and Reinsurance Stakeholder Group established by Article 37 of Regulation (EU) No 1094/2010.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 следва да бъде съответно изменен.
Implementing Regulation (EU) 2015/2450 should therefore be amended accordingly.
Няколко маловажни технически грешки в указанията на образците, включени в текста на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450, също следва да бъдат поправени,
Several minor drafting errors in the instructions of the templates included in the text of Implementing Regulation (EU) 2015/2450 should also be corrected,
Приложения II и III към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 се изменят в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
Annexes II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Приложения I, II и III към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 се поправят в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Annexes I, II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are corrected in accordance with Annex II to this Regulation.
Съставено в Брюксел на 24 ноември 2017 година.
Done at Brussels, 24 November 2017.
Приложения II и III към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2450 се изменят, както следва:
Both Annexes II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are amended as follows:
в образец S.01.02 позиция C0010/R0081 се добавя непосредствено след позиция C0010/R0080 в указанията, както следва:
In template S.01.02, the item C0010/R0081 is added immediately after item C0010/R0080 to the instructions as follows:
„C0010/R0081
‘C0010/R0081
Край на финансовата година
Financial year end
Посочва се краят на финансовата година на предприятието съгласно стандарт ISO 8601 (формат гггг-мм-дд), напр.
Identify the ISO 8601 (yyyy–mm–dd) code of the financial year end of the undertaking, e.g. 2017-12-31’
2017-12-31“
In templates S.05.01 and S.05.02, at the end of the second paragraph of the general comments, the following is added: