natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Данните за аналитичния добив за отделните вътрешни стандарти се представят в случаите, в които аналитичният добив е извън обхвата, посочен в точка 6.2.5, когато максимално допустимото количество е надвишено (в този случай — аналитичния добив за един от двата повторни анализа) или в други случаи при поискване.
In the case of a separate determination of PCDD/Fs and dioxin-like-PCBs, the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs shall be used for the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs.
Тъй като при установяването на съответствието на пробата трябва да бъде взета предвид разширената неопределеност на измерването, този параметър трябва да бъде представен.
The results shall be expressed in the same units and with at least the same number of significant figures as the maximum levels laid down by Directive 2002/32/EC
Така аналитичните резултати трябва да бъдат представени като х +/– U, където х е аналитичният резултат, а U — разширената неопределеност на измерването, като се използва фактор на покриване 2, който дава доверителна вероятност приблизително 95 %.
Bioanalytical screening methods
В случай че PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB се определят поотделно, за разширената неопределеност на сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB се използва сумата от оценената разширена неопределеност на отделните резултати от анализа на PCDD/PCDF и на диоксиноподобните PCB.
The result of the screening shall be expressed as “compliant” or “suspected to be non-compliant” (“suspected”).
Резултатите трябва да бъдат изразени в същите единици и най-малко със същия брой значещи цифри като определените с Директива 2002/32/ЕО максимално допустими количества.
In addition, an indicative result for PCDD/Fs and/or dioxin-like PCBs expressed in BEQ, and not TEQ, may be given.
Биоаналитични скрининг методи
Samples with a response below the reporting limit shall be expressed as “lower than the reporting limit”.
Резултатът от скрининга се представя като „съответства“ или „със съмнение за несъответствие“.
Samples with a response above the working range shall be reported as “exceeding the working range” and the level corresponding to the upper end of the working range shall be given in BEQ.
В допълнение може да се представи ориентировъчен резултат за PCDD/PCDF и/или за диоксиноподобните PCB, изразен в BEQ, а не в ТЕQ.
For each type of sample matrix, the report shall mention the maximum level or action threshold on which the evaluation is based.
Пробите, чийто отговор е под границата на отчитане, се представят като „проби под границата на отчитане“.
The report shall mention the type of the test applied, the basic test principle and the kind of calibration.
Пробите, чийто отговор е над работния обхват, се отчитат като „надвишаващи работния обхват“, като количеството, съответстващо на горната граница, се представя в BEQ.
In case of samples suspected to be non-compliant, the report needs to include a note on the action to be taken.
За всеки тип матрична проба в отчета се посочва максимално допустимото количество или прага, на което/който се базира оценката.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in those samples with elevated levels has to be determined/confirmed by a confirmatory method.
В отчета се посочва видът на използваното изследване, принципът, на който той се базира, както и видът на калибрирането.
Non-compliant results shall only be reported from confirmatory analysis.
При проби, за които има съмнение за несъответствие, отчетът трябва да включва бележка относно действията, които да бъдат предприети.
Physico-chemical screening methods
Концентрацията на PCDD/PCDF и сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB в пробите с повишени количества трябва да бъдат определени/потвърдени чрез метод за потвърждение.
In addition, levels for individual PCDD/F and/or dioxin-like PCB congeners and TEQ-values reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound may be given.
Резултатите за несъответствие се отчитат само ако са получени от потвърдителен анализ.
The results shall be expressed in the same units and with at least the same number of significant figures as the maximum levels laid down by Directive 2002/32/EC.
Освен това могат да бъдат представени допустими количества за отделните конгенери на PCDD/PCDF и диоксиноподобни РСВ, отчетени като долна граница, горна граница и средна граница Резултатите трябва да бъдат изразени в същите единици и най-малко със същия брой значещи цифри като определените с Директива 2002/32/ЕО максимално допустими количества.
Non-compliance can only be decided after confirmatory analysis.
В отчета се посочва приложеният GC-MS метод.
CHAPTER III
Решение за несъответствие може да бъде взето само след потвърдителен анализ.
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in offical control of the levels of non dioxin-like PCBs in feed
ГЛАВА III
The requirements set out in this Chapter shall be applied where feed is analysed for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs and as regards sample preparation and analytical requirements for other regulatory purposes, which includes the controls performed by the feed business operator to ensure compliance with the provisions of Regulation (EC) No 183/2005.
Подготовка на пробите и изисквания по отношение на методите за анализ, използвани за целите на официалния контрол на съдържанието на недиоксиноподобни PCB във фуражите
Applicable detection methods
Изискванията, изложени в настоящата глава, се прилагат при анализа на фуражи за целите на официалния контрол на съдържанието на недиоксиноподобни PCB, както и по отношение на подготовката на пробите и аналитичните изисквания за други регулаторни цели, включващи контрола, извършван от операторите във фуражния сектор с цел осигуряване на съответствие с Регламент (ЕО) № 183/2005.
Gas chromatography/Electron Capture Detection (GC-ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC-HRMS or equivalent methods.
Приложими методи за откриване
Identification and confirmation of analytes of interest
Газова хроматография/Електроноулавяща детекция (GC-ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC-HRMS или еквивалентни методи.
Relative retention time in relation to internal standards or reference standards (acceptable deviation of +/– 0,25 %).
Идентифициране и потвърждаване на аналитите от значение
Gas chromatographic separation of the non-dioxin-like PCBs from interfering substances, especially co-eluting PCBs, in particular if levels of samples are in the range of legal limits and non-compliance is to be confirmed [14].
Време на относително задържане спрямо вътрешните стандарти или референтните стандарти (допустимо отклонение от +/– 0,25 %).
Requirements for GC-MS techniques
Отделяне посредством газова хроматография на недиоксиноподобните PCB от интерфериращите вещества, по-специално съвместно елуиращи PCB, особено ако количествата в пробите са в рамките на законово установените ограничения и несъответствието трябва да бъде потвърдено [14].
Monitoring of at least the following number of molecular ions or characteristic ions from the molecular cluster:
Изисквания по отношение на техниките GC-MS
two specific ions for HRMS;
Мониторинг на най-малко посочените по-долу бройки молекулярни йони или характеристични йони от молекулярния клъстер:
three specific ions for LRMS;
два специфични йона за HRMS;
two specific precursor ions, each with one specific corresponding transition product ion for for MS-MS.
три специфични йона за HRMS;
Maximum permitted tolerances for abundance ratios for selected mass fragments:
два специфични йона прекурсори, всеки от които с един специален йон на преходен продукт за MS-MS.
Relative deviation of abundance ratio of selected mass fragments from theoretical abundance or calibration standard for target ion (most abundant ion monitored) and qualifier ion(s): ± 15 %
Максимално допустим толеранс за интензитетното съотношение за избраните масови фрагменти:
Requirements for GC-ECD techniques
Относително отклонение на интензитетното съотношение на избрани масови фрагменти от теоретичния интензитет или калибрационния стандарт за базовия йон (най-силно присъстващия наблюдаван йон) и за потвърдителния/потвърдителните йон/йони: ± 15 %
Results exceeding the maximum level shall be confirmed with two GC columns with stationary phases of different polarity.
Изисквания по отношение на техниките GC-ECD
Demonstration of performance of method
Резултатите, които надхвърлят максимално допустимото количество, трябва да бъдат потвърдени с две GC колони с неподвижни фази с различна полярност.
The performance of the method shall be validated in the range of the maximum level (0,5 to 2 times the maximum level) with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis (see requirements for intermediate precision in point (9).
Доказване на ефективността на метода
The sum of the LOQs [15] of non-dioxin-like PCBs shall not be higher than one-third of the maximum level [16].
Ефективността на метода се валидира в диапазона на максимално допустимото количество (от 0,5 до 2 пъти максимално допустимото количество) с приемлив коефициент на вариация за повтарящите се анализи (вж. изисквания за междинна прецизност в точка 9).
Quality control
Сумата от LOQ [15] за недиоксиноподобните PCB не трябва да бъде по-висока от 1/3 от максимално допустимото количество [16].
Regular blank controls, analysis of spiked samples, quality control samples, participation in inter-laboratory studies on relevant matrices.
Контрол на качеството
Suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest shall be used.
Редовни контролни изпитвания на празни проби, анализ на проби с добавка на референтен материал, проби за контрол на качеството, участие в междулабораторни изследвания за съответните матрици.
Addition of internal standards:
Използват се подходящи вътрешни стандарти с физикохимични свойства, сравними с тези на аналитите от значение.
Addition to products (before extraction and clean-up process).
Добавяне на вътрешни стандарти:
Requirements for methods using all six isotope-labelled non-dioxin-like PCB congeners
Добавяне към продукти (преди екстракцията и пречистването).
results shall be corrected for recoveries of internal standards;
Изисквания по отношение на методите, при които се използват всички шест изотопно белязани конгенери на недиоксиноподобни PCB:
recoveries of isotope-labelled internal standards shall be between 60 and 120 %;
резултатите се коригират за аналитичен добив при вътрешни стандарти;
lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of non-dioxin-like PCBs below 10 % are acceptable.
аналитичният добив при изотопно белязани вътрешни стандарти е между 60 и 120 %;
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
допустима е по-ниска или по-висока степен на аналитичен добив за отделни конгенери, при които участието в сумата от шестте недиоксиноподобни PCB е под 10 %.
recovery of internal standard(s) shall be controlled for every sample;
Изисквания по отношение на методите, при които не всички шест изотопно белязани вътрешни стандарта се използват, или при които се използват други вътрешни стандарти:
recoveries of internal standard(s) shall be between 60 and 120 %;
възстановяването при вътрешния/вътрешните стандарт/стандарти се контролира за всяка проба;
results shall be corrected for recoveries of internal standards.
възстановяването при вътрешния/вътрешните стандарт/стандарти е между 60 и 120 %;
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
резултатите се коригират за аналитичен добив при вътрешни стандарти
Recoveries for these congeners shall be considered acceptable, if they are between 60 and 120 %.
Аналитичният добив при небелязани конгенери се проверява чрез проби с добавен референтен материал или проби за контрол на качеството с концентрации в диапазона на максимално допустимото количество.
In addition, the principles as described in Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis shall be followed when applicable [17].
Аналитичният добив за посочените конгенери се счита за приемлив, когато е между 60 и 120 %.
Performance characteristics: criteria for the sum of non-dioxin-like PCBs at the maximum level
Освен това, когато е целесъобразно, се спазват принципите, описани в „Технически насоки за приблизителното изчисляване на неопределеността на измерването и на границите на количествено определяне за целите на анализа на PCDD/PCDF и PCB“ [17].
Isotope dilution mass spectrometry [18]
Характеристики за ефективност: критерии за сумата от недиоксиноподобните PCB на нивото на максимално допустимото количество
Other techniques
Масспектрометрия с изотопно разреждане [18]
20 to + 20 %
Други техники
30 to + 30 %
20 % до + 20 %
Intermediate precision (RSD %)
30 % до + 30 %
Difference between upper and lower-bound calculation
Междинна прецизност (% RSD)
The analytical results shall contain the levels of the individual non-dioxin-like PCBs and the sum of those PCB congenersreported as lower-bound, upper-bound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
Разлика между изчислението за горна и долна граница
The report shall include the method used for the extraction of PCBs.
Резултатите от анализа следва да включват количествата на отделните недиоксиноподобни РСВ и сумата на конгенерите на РСВ, отчетени като долна граница, горна граница и средна граница с цел да се включи максимално възможната информация при изразяването на резултатите, позволяваща интерпретирането им в съответствие със специфичните изисквания.
The recoveries of the individual internal standards shall be made available in case the recoveries are outside the range referred to in point 7, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Отчетът трябва да включва данни за метода, използван за екстракция на PCB.
As the expanded measurement uncertainty is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, that parameter shall also be made available.
Данните за аналитичния добив за отделните вътрешни стандарти се представят в случаите, в които аналитичният добив е извън обхвата, посочен в точка 7, когато максимално допустимото количество е надвишено или в други случаи при поискване.
The results shall be expressed in the same units and with at least the same number of significant figures as the maximum levels laid down by Directive 2002/32/EC.’
Тъй като при установяването на съответствието на пробата трябва да бъде взета предвид разширената неопределеност на измерването, този параметър трябва също да бъде представен.
Table of TEF (= toxic equivalency factors) for PCDDs, PCDFs and dioxin-like PCBs: WHO-TEFs for human risk assessment based on the conclusions of the World Health Organization (WHO) — International Programme on Chemical Safety (IPCS) expert meeting which was held in Geneva in June 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
Резултатите трябва да бъдат изразени в същите единици и най-малко със същия брой значещи цифри като определените с Директива 2002/32/ЕО максимално допустими количества.“
Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).CongenerTEF valueCongenerTEF valueDibenzo-p-dioxins (“PCDDs”) and Dibenzo-p-furans '( “PCDFs”) “Dioxin-like” PCBs Non-ortho PCBs + Mono-ortho PCBs2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Non-ortho PCBs1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00031,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,03OCDD0,0003Mono-ortho PCBs2,3,7,8-TCDF0,1PCB 1050,000031,2,3,7,8-PeCDF0,03PCB 1140,000032,3,4,7,8-PeCDF0,3PCB 1180,000031,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1230,000031,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1560,000031,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1570,000032,3,4,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000031,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,01PCB 1890,000031,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003Abbreviations used: “T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = hexa; “Hp” = hepta; “O” = octa; “CDD” = chlorodibenzodioxin; “CDF” = chlorodibenzofuran; “CB” = chlorobiphenyl.
Таблица за TEF (= фактори за токсична еквивалентност) на PCDD, PCDF и диоксиниподобните PCB: TEF на СЗО за оценка на риска за хора, изготвени въз основа на заключенията на работния семинар на експертите в рамките на Международната програма за химическа безопасност (МПХБ) — на Световната здравна организация (СЗО), проведен в Женева през юни 2005 г.
Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and interpretation of results (OJ L 221, 17.8.2002, p. 8).
(Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
The principles described in the “Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en) shall be followed when applicable.
Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).КонгенерСтойност на TEFКонгенерСтойност на TEFДибензо-p-диоксини (PCDD) и дибензо-р-фурани (PCDF)Диоксиниподобни PCBНе-орто PCB + Моно-орто PCB2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Не-орто PCB1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00031,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,03OCDD0,0003Моно-орто PCB2,3,7,8-TCDF0,1PCB 1050,000031,2,3,7,8-PeCDF0,03PCB 1140,000032,3,4,7,8-PeCDF0,3PCB 1180,000031,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1230,000031,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1560,000031,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1570,000032,3,4,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000031,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,01PCB 1890,000031,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003Използвани съкращения: „T“ = тетра; „Pe“ = пента; „Hx“ = хекса; „Hp“ = хепта; „О“ = окта; „CDD“ = хлородибензодиоксин; „CDF“ = хлородибензофуран; „CB“ = хлоробифенил.
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
Решение 2002/657/ЕО на Комисията от 14 август 2002 г. за прилагане на Директива 96/23/ЕО на Съвета по отношение изпълнението на аналитични методи и тълкуването на резултати (ОВ L 221, 17.8.2002 г., стр. 8).
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
Когато е целесъобразно се спазват принципите, описани в „Насоки относно неопределеността на измерването за лаборатории, извършващи анализ на PCDD/PCDF и PCB чрез използване на масспектрометрия с изотопно разреждане“ (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en).
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
Принципът „горна граница“ изисква използването на границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
Duplicate analysis: Separate analysis of the analytes of interest using a second aliquot of the same homogenized sample.
Принципът „долна граница“ изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
In general, the requirements for duplicate analysis as provided for in Annex II, Chapter C, point 3 apply.
Принципът „средна граница“ изисква използването на половината от границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
However, for methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes, the duplicate analysis is only necessary if the result of the first determination is not compliant.
Повторен анализ: отделен анализ на аналитите от значение с използване на втора аликвотна част от същата хомогенизирана проба.
The duplicate analysis is necessary to exclude the possibility of internal cross-contamination or an accidental mix-up of samples.
В общия случай се прилагат изискванията за повторен анализ, предвидени в приложение II, глава В, точка 3.
In case the analysis is performed in the course of a contamination incident, confirmation by duplicate analysis may be omitted in case the samples selected for analysis are through traceability linked to the contamination incident and the level found is significantly above the maximum level.
За методите, при които се използва маркиран с 13C вътрешен стандарт за съответните аналити, повторният анализ е необходим само ако резултатът от първото определяне сочи несъответствие.
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the Toxic Equivalent (TEQ).
Повторният анализ е необходим, за да се изключи възможността от вътрешно кръстосано замърсяване или от случайно смесване на пробите.
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
В случай че анализът се провежда в контекста на инцидент, при който е налице замърсяване, потвърждението чрез повторен анализ може да не се извършва, ако избраните за анализ проби могат да бъдат проследени и свързани с инцидента, при който е получено замърсяването, и откритото количество е значително над максимално допустимото количество.
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Принципът „горна граница“ изисква използването на границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към токсичния еквивалент (TEQ).
In general, the requirements for duplicate analysis as provided for in Annex II, Chapter C, point 2 apply.
Принципът „долна граница“ изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към TEQ.
However, for confirmatory methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes, the duplicate analysis is only necessary if the result of the first determination is not compliant.
Принципът „средна граница“ изисква използването на половината от границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към TEQ.
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action thresholds as in footnote 2 above for maximum levels.
В общия случай се прилагат изискванията за повторен анализ, предвидени в приложение II, глава В, точка 2.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
За методите за потвърждение, при които се използва маркиран с 13C вътрешен стандарт за съответните аналити, повторният анализ е необходим само ако резултатът от първото определяне сочи несъответствие.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Обясненията и изискванията за повторен анализ за контрол на праговете са същите като тези в бележка под линия 2 по-горе относно максимално допустимите количества.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Биоаналитичните методи не са характерни за конгенерите, които са включени в схемата за TEF.
“Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en), “Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” (http://ec.europa.eu/food/safety/animal-feed_en).
В екстракта от пробата е възможно наличието на други структурно свързани съединения с активен AhR, които допринасят за общата реакция.
With respect to the maximum levels.
Следователно биоаналитичните резултати не могат да се разглеждат като оценка, а по-скоро като показател за стойността на ТЕQ в пробата.
Current requirements are based on the TEFs published in: M. Van den Berg et al, Toxicol Sci 93 (2), 223–241 (2006).