natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Продуктите за транзит могат да бъдат съхранявани само в свободни зони, свободни складове и митнически складове.
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in the event of unloading and reloading.
Клетка I.15: Регистрационен номер (жп вагони или контейнери и камиони), номер на полета (самолет) или име (кораб); информацията се предоставя при разтоварване и повторно товарене.
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.05; 05.06; 05.07; 05.11 or 23.01.
Клетка I.19: Да се използва съответният код по ХС: 05.05; 05.06; 05.07; 05.11 или 23.01.
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
Клетки I.26 и I.27: Попълва се в зависимост от това дали сертификатът е за транзит, или за внос.
Box reference I.28: Species: insects, specify its scientific name.
Клетка I.28: Видове: насекоми, посочва се научното им наименование.
Part II:
Ненужното се заличава.
Where:
където:
n = number of samples to be tested;
n = брой на пробите за изследване,
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
M = максимална стойност за броя на бактериите; резултатът се смята за незадоволителен, ако броят на бактериите в една или няколко проби е по-голям или равен на M; както и
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
84).
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
Подписът и печатът трябва да са в цвят, различен от този на печатния текст.
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: This certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
Регламент (ЕС) 2017/894 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2017/894
за изменение на приложения III и VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на определянето на генотипа при овце
amending Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards the genotyping of ovine animals
С Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за превенция, контрол и ликвидиране на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) при говеда, овце и кози.
Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in bovine, ovine and caprine animals.
В Регламент (ЕО) № 999/2001 се предвижда, че всяка държава членка трябва да изпълнява годишна програма за мониторинг на ТСЕ в съответствие с приложение III към него, в което се установяват правила за системата за мониторинг.
Regulation (EC) No 999/2001 provides that each Member State is to carry out an annual monitoring programme for TSEs in accordance with Annex III thereto, which lays down rules for a monitoring system.
В глава А, част II от посоченото приложение са установени правила за мониторинг при овце и кози, а в част II, точка 8.2 от същата глава се предвижда, че държавите членки трябва да определят прион протеиновия генотип за кодони 136, 141, 154 и 171 на минимален брой проби от овце, които са представителни за цялата популация от овце на държавата членка и чийто брой за държави членки с популация от възрастни овце, надвишаваща 750000 животни, е най-малко 600 животни, а за останалите държави членки — най-малко 100 животни.
Part II of Chapter A of that Annex lays down rules for monitoring in ovine and caprine animals and point 8.2 of Part II of that Chapter provides that all Member States are to determine the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 of a minimum sample of ovine animals, representative of the entire ovine population of the Member State, of at least 600 animals for Member States with an adult sheep population of more than 750000 animals and of at least 100 animals for other Member States.
От въвеждането на изискването за определяне на генотипа на случаен принцип, изложено в глава А, част II, точка 8.2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001, първоначалните цели за набелязване на генотипове на овце, възприемчиви към скрейпи, и установяване на устойчиви генотипове на овце по държави бяха постигнати.
Since the introduction of the random genotyping requirement set out point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001, the original objectives of mapping scrapie susceptible sheep genotypes and identifying resistant sheep genotypes per country have been achieved.
Определянето на генотипа на случаен принцип обаче все още е от полза в държавите членки, които в съответствие с член 6а от Регламент (ЕО) № 999/2001 и с глава В от приложение VII към него провеждат програми за избирателно развъждане с цел резистентност към ТСЕ в техните популации от овце, с които се цели да се окаже въздействие върху генетичния профил на цялата популация от овце.
However, random genotyping of sheep remains useful in Member States which, in accordance with Article 6a of Regulation (EC) No 999/2001 and Chapter C of Annex VII thereto, carry out a breeding programme to select for resistance to TSEs in their ovine populations, and whose breeding programme aims at having an impact on the genetic profile of their overall ovine population.
При тези държави членки определянето на генотипа на случаен принцип на част от цялата популация от овце им позволява да преценят дали с въведената програма за развъждане е постигнато желаното въздействие, а именно — да се увеличи честотата на алела ARR, като успоредно с това се намали доминирането на тези алели, които доказано допринасят за възприемчивостта към ТСЕ.
For those Member States, genotyping randomly a fraction of their entire ovine population allows them to assess whether the breeding programme in place has the desired impact, which is to increase the frequency of the ARR allele while reducing the prevalence of those alleles which have been shown to contribute to susceptibility to TSEs.
В глава В от приложение VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 са посочени минималните изисквания за програмите за развъждане за резистентност към ТСЕ при овце в държавите членки, а в част 1, точка 1 от същата глава се предвижда, че програмата за развъждане трябва да е предназначена за стада с високи генетични качества.
Chapter C of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 sets out the minimum requirements for breeding programmes for resistance to TSEs in ovine animals in the Member States, and point 1 of Part 1 of that Chapter provides that the breeding programme is to concentrate on flocks of high genetic merit.
С точка 1, втора алинея се разрешава на държавите членки, в които са установени развъдни програми, да решат да разрешат вземането на проби и определянето на генотипа само на кочове за разплод в стада, които не са включени в програма за развъждане.
The second paragraph of point 1 permits those Member States where a breeding programme is in place to decide to allow sampling and genotyping of breeding rams only, in flocks not participating in the breeding programme.
Посочената разпоредба се използва в случаите, когато програмата за развъждане на дадена държава има за цел да окаже въздействие върху генетичния профил на цялата популация от овце.
That provision is used where the breeding programme of a Member State aims at having an impact on the genetic profile of the overall ovine population.
Поради тази причина определянето на генотипа на случаен принцип, предвидено в глава А, част II, точка 8.2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001, следва да бъде ограничено до държавите членки, които провеждат програма за развъждане и разрешават вземането на проби и определянето на генотипа на кочове за разплод в стада, които не са включени в програмата за развъждане.
Therefore, the random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be limited to those Member States carrying out a breeding programme and which allow the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme.
Съгласно становището на Експертната група по биологични опасности (BIOHAZ) към Европейския орган за безопасност на храните от 13 юли 2006 г. относно програмата за развъждане с цел постигане на резистентност към ТСЕ при овцете [2] („становището на ЕОБХ“) предвиденото понастоящем в глава А, част II, точка 8.2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001 изискване за определяне на генотипа на случаен принцип на 100 или 600 овце годишно в зависимост от размера на популацията от овце в дадена държава членка изглежда неподходящо за целите на мониторинга на въздействието на дадена програма за развъждане върху цялата популация от овце на дадена държава членка предвид малкия размер на извадката, който се изисква.
The Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) on the Breeding programme for TSE resistance in sheep of 13 July 2006 [2], of the European Food Safety Authority (‘the EFSA Opinion’), considered that the current requirement laid down in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 to randomly genotype 100 or 600 ovine animals per year, depending on the sheep population size of the Member State, seems inadequate to monitor the impact of a breeding programme on the overall ovine population of a Member State given the small sample size required.
В становището на ЕОБХ се препоръчва размерът на извадката да се увеличи и се отбелязва, че при допускане, че доминирането на генотипа, който е предмет на мониторинга, е 50 %, всяка година трябва да бъдат изследвани 1560 животни, за да се установи промяна от 5 % в доминирането на генотипа с доверителна вероятност 95 %.
The EFSA Opinion recommended increasing the sampling size and noted that, assuming that the prevalence of the genotype targeted by the monitoring is 50 %, 1560 animals would need to be tested each year to detect a change of 5 % in the genotype prevalence with a level of confidence of 95 %.
Тъй като е малко вероятно да настъпи промяна от 5 % в доминирането на генотипа на равнището на цялата популация от овце в рамките на една година, е целесъобразно това определяне на генотипа на случаен принцип да се извършва веднъж на всеки три години.
Since a change of 5 % in the genotype prevalence at the level of the entire ovine population is unlikely to occur within a year, it is appropriate to carry out such random genotyping once every 3 years.
В становището на ЕОБХ се препоръчва също така да се събират епидемиологични данни от значение, като регион, вид стадо и пол на животното, с цел впоследствие да могат да бъдат направени корекции и да може да бъде извършен мониторинг на подходящ модел на извадката.
The EFSA Opinion also recommended collecting epidemiological relevant data, such as the region, flock type and sex of the animal, for a posteriori adjustment and the monitoring of a proper sampling design.
Поради това е целесъобразно да се предостави възможност на държавите членки да определят точния размер на извадката, честотата на вземане на техните представителни проби и определянето на генотипа на техните национални популации от овце, като се вземат предвид епидемиологичните данни, събрани при предходни кампании по вземане на проби, при условие че моделът на извадката позволява най-малко да се установи промяна от 5 % в доминирането на генотипа за тригодишен период с доверителна вероятност 95 %.
It is therefore appropriate to give Member States the possibility to determine the exact sampling size and frequency of their representative sampling and genotyping of their national sheep population, taking into account epidemiological data collected during previous sampling campaigns, provided that the sampling design allows at a minimum to detect a change of 5 % in genotype prevalence over a 3-year period, with a level of confidence of 95 %.
Поради изложеното по-горе изискването за определяне на генотипа на случаен принцип, установено в глава А, част II, точка 8.2 от приложение III към Регламент (ЕО) № 999/2001, следва да бъде заличено и заменено с изискване, установено в глава В, част 1 от приложение VII към същия регламент, което да предвижда, че държавите членки, които провеждат програма за развъждане на овце и разрешават вземането на проби и определянето на генотипа на кочове за разплод в стада, които не са включени в програмата за развъждане, следва да определят генотипа на съставена на случаен принцип извадка от овце, която е представителна за популацията от овце на държавата членка — или най-малко 1560 животни веднъж на всеки три години, или при размер на извадката и честота, определени от държавата членка въз основа на критериите, определени в предходното съображение.
The random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be deleted and replaced by a requirement set out in Part 1 of Chapter C of Annex VII to that Regulation laying down that Member States carrying out a breeding programme for ovine animals, and allowing the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, should genotype a random sample of ovine animals, representative of the ovine population of the Member State, either of at least 1560 animals once every 3 years, or of a sample size and at a frequency determined by the Member State based on criteria defined in the previous recital.
Поради това приложения III и VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 следва да бъдат съответно изменени.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Тъй като определянето на генотипа на случаен принцип се организира за календарна година, настоящото изменение следва да стане приложимо на 1 януари 2018 г.
Since the random genotyping is organised per calendar year, this amendment should become applicable on 1 January 2018.
Приложения III и VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2006) 382, 1-46.
EFSA Journal (2006) 382, 1-46.
Приложения III и VII към Регламент (ЕО) № 999/2001 се изменят, както следва:
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
в глава А, част II точка 8 се заменя със следното:
in Chapter A, in Part II, point 8 is replaced by the following:
Определяне на генотипа
Genotyping
Прион протеиновият генотип за кодони 136, 154 и 171 се определя за всеки положителен случай на ТСЕ при овце.
The prion protein genotype for the codons 136, 154 and 171 shall be determined for each positive TSE case in sheep.
Случаи на ТСЕ при овце с генотипи, които закодират аланин и в двата алела на кодон 136, арганин и в двата алела на кодон 154 и арганин и в двата алела на кодон 171, незабавно се докладват на Комисията.
TSE cases found in sheep of genotypes which encode alanine on both alleles at codon 136, arginine on both alleles at codon 154 and arginine on both alleles at codon 171 shall immediately be reported to the Commission.
Ако положителният случай на ТСЕ е нетипичен случай на скрейпи, се определя и прион протеиновият генотип за кодон 141.“;
Where the positive TSE case is an atypical scrapie case the prion protein genotype for the codon 141 shall also be determined.’;
в глава Б, част I, буква А точка 8 се заменя със следното:
in Chapter B, in Part I(A), point 8 is replaced by the following:
Генотипът и ако е възможно, породата на всяка овца, при която е установен положителен случай на ТСЕ и от която е взета проба в съответствие с глава А, част II, точка 8.“
The genotype, and, where possible, the breed, of each ovine animal found positive to TSE and sampled in accordance with Chapter A, Part II, point 8.’;
В приложение VII, глава В, част 1 се добавя следната точка 8:
in Annex VII, in Chapter C, in Part 1, the following point 8 is added:
Когато в съответствие с параграф 1, втора алинея държавата членка разрешава вземането на проби и определянето на генотипа на кочове за разплод в стада, които не са включени в развъдната програма, прион протеиновият генотип за кодони 136, 141, 154 и 171 се определя за минимална извадка, която е представителна за цялата популация от овце на държавата членка, а именно:
Where the Member State allows, in accordance with the second paragraph of point 1, the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 shall be determined for a minimum sample representative of the entire ovine population of the Member State, either:
минимална извадка от 1560 животни, изследвани веднъж на всеки три години; или
once every 3 years with a minimum sample of at least 1560 ovine animals; or
при честота и размер на извадката, определени от държавата членка при спазване на следните критерии:
at a frequency and with a sample size determined by the Member State based on compliance with the following criteria:
в модела на извадката са взети предвид съответните епидемиологични данни, събрани при предишни изследвания, в т.ч. данни относно прион протеиновия генотип на овцете за кодони 136, 141, 154 и 171 по порода, регион, възраст, пол и вид стадо;
the sampling design takes into account relevant epidemiological data collected during previous surveys, including data concerning the prion protein genotype of sheep for the codons 136, 141, 154 and 171 by breed, region, age, sex and flock type;
моделът на извадката позволява най-малко да се установи промяна от 5 % в доминирането на генотипа за тригодишен период с 80 % мощност на статистическия критерий и доверителна вероятност 95 %.“
the sampling design allows at a minimum to detect a change of 5 % in genotype prevalence over a 3-year period, with a 80 % power and 95 % confidence level.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/895 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895
за разрешаване на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), като фуражна добавка за пилета за угояване и кокошки носачки (притежател на разрешението Fertinagro Nutrientes S.L.)
concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094).
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), като фуражна добавка за пилета за угояване и кокошки носачки, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
The application concerns the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становището си от 19 октомври 2016 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 19 October 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
[2] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority has also concluded that the additive has a potential to be efficacious in improving the availability of phytate phosphorus of the diets for the target species.
Органът също така заключи, че добавката може да бъде ефикасна за подобряването на наличността на фосфор от фитат при хранителните режими на целевите видове.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the 3-phytase shows that the conditions for authorisation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094), as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на 3-фитаза беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение на препарат от 3-фитаза, получена от Komagataella pastoris (CECT 13094), са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2016;14(11):4622.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(11):4622.
ANNEX
итаза
EC 3.1.3.8
ЕС 3.1.3.8
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) having a minimum activity of: 1000 FTU [1]/ml
Препарат от 3-фитаза, получен от Komagataella pastoris (CECT 13094) с минимална активност от: 1000 FTU [1]/ml
Liquid form
В течно състояние
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
hytase (EC 3.1.3.8) produced by Komagataella pastoris (CECT 13094)
итаза (EC 3.1.3.8), получена от Komagataella pastoris (CECT 13094)
Analytical method [2]For the quantification of 3-phytase activity in the feed additive:
Метод за анализ [2]За количественото определяне на активността на 3-фитаза във фуражната добавка:
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate
колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат
For the quantification of 3-phytase activity in feedingstuffs:
За количественото определяне на активността на 3-фитаза във фуражи:
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate — EN ISO 30024
колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30024
Chickens for fattening
Пилета за угояване
500 FTU
500 FTU
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
Recommended maximum dose for chickens for fattening and laying hens: 1000 FTU/kg complete feed.
Препоръчителна максимална доза за пилета за угояване и кокошки носачки: 1000 FTU/kg пълноценен фураж.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
14 June 2027
14 юни 2027 г.
Laying hens
Кокошки носачки
1 FTU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of inorganic phosphate per minute from a sodium phytate substrate at pH 5,5 and 37 °C.
1 FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/896 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/896