natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 11 March 2004.
На 11 март 2004 г. определената докладваща държава членка представи проект на доклад за оценка.
Artechno SA took over the responsibility of Maasmond-Westland on 4 June 2012 and in accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant.
На 4 юни 2012 г.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Artechno SA пое отговорността от Maasmond-Westland и в съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията [4] беше поискана допълнителна информация от заявителя.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 [5] on 22 September 2015.
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority identified several data gaps.
На 22 септември 2015 г.
In particular, it was not possible to conclude on the risk assessment for human health and aquatic organisms deriving from the use of Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874.
Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874 [5], като пестицид.
Consequently, it was not possible to conclude on the basis of the information available that Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Органът установи няколко аспекта по отношение на които информацията е непълна.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority.
По-специално, не беше възможно да се направи заключение относно оценката на риска за здравето на човека и за водните организми, произтичащ от употребата на Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874.
Furthermore, in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 188/2011, the Commission invited the applicant to submit comments on the draft review report.
Поради това не бе възможно въз основа на наличната информация да се стигне до заключението, че Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, отговаря на критериите за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 5 could not be eliminated.
Също така в съответствие с член 9 от Регламент (ЕС) № 188/2011 Комисията прикани заявителя да представи коментари относно проекта на доклада за преглед.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче посочените в съображение 5 опасения не можаха да бъдат отхвърлени.
In accordance with Article 8(1)(b) of Directive 91/414/EEC, Member States were given the possibility to grant provisional authorisations, for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 for an initial period of three years.
Следователно не беше доказано, че може да се очаква, че при предлаганите условия на употреба продуктите за растителна защита, съдържащи Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, ще отговорят като цяло на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
Existing authorisations should consequently be withdrawn.
Поради това Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, не следва да бъде одобрен в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874.
В съответствие с член 8, параграф 1, буква б) на Директива 91/414/ЕИО на държавите членки бе дадена възможността да издават временни разрешения за продуктите за растителна защита, съдържащи Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, за първоначален период от три години.
For plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 24 June 2018.
Поради това съществуващите разрешения следва да бъдат оттеглени.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
За продуктите за растителна защита, съдържащи Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, за които държавите членки евентуално предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 24 юни 2018 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The active substance Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 is not approved.
Неодобряване на активното вещество
Transitional measures
Активното вещество Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, не се одобрява.
Member States shall withdraw existing authorisations for plant protection products containing Pseudozyma flocculosa strain ATCC 64874 as active substance by 24 June 2017 at the latest.
Преходни мерки
Grace Period
Държавите членки оттеглят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи Pseudozyma flocculosa, щам ATCC 64874, като активно вещество, не по-късно от 24 юни 2017 г.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 24 June 2018 at the latest.
Гратисен период
Entry into force
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 24 юни 2018 г.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Съставено в Брюксел на 3 март 2017 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Председател
Commission Decision 2002/305/EC of 19 April 2002 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of clothianidin and Pseudozyma flocculosa in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market (OJ L 104, 20.4.2002, p. 42).
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
EFSA Journal 2015;13(9):4250 [32 pp.].
Регламент (ЕС) 2017/378 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2017/378
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията [3] беше приет списък на ароматичните вещества, който беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Списъкът на Съюза на ароматизантите и изходните материали съдържа редица вещества, за които Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) е изискал да бъдат предоставени допълнителни научни данни за завършване на оценката преди крайните срокове, установени в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (‘the Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before the deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
За веществата, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите Преглед 1 (FGE 203 rev. 1), в списъка на Съюза беше определен краен срок 31 декември 2012 г. за предoставяне на исканите допълнителни научни данни.
In the case of the substances belonging to the Flavouring Group Evaluation (‘FGE 203’) rev.1: the deadline of 31 December 2012 was established in the Union list for the submission of requested additional scientific data.
Веществата, попадащи в обхвата на FGE 203 rev. 1, са: дека-2,4-диен-1-ол (FL № 02.139), хепта-2,4-диен-1-ол (FL № 02.153), хекса-2,4-диен-1-ол (FL № 02.162), нона-2,4-диен-1-ол (FL № 02.188), хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057), тридека-2(транс),4(цис),7(цис)-триенал (FL № 05.064), нона-2,4-диенал (FL № 05.071), 2,4-декадиенал (FL № 05.081), хепта-2,4-диенал (FL № 05.084), пента-2,4-диенал (FL № 05.101), ундека-2,4-диенал (FL № 05.108), додека-2,4-диенал (FL № 05.125), окта-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.127), дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140), дека-2,4,7-триенал (FL № 05.141), нона-2,4,6-триенал (FL № 05.173), 2,4-октадиенал (FL № 05.186), транс-2,транс-4-нонадиенал (FL № 05.194), транс-2,транс-4-ундекадиенал (FL № 05.196) и хекса-2,4-диенилацетат (FL № 09.573).
The substances belonging to this FGE203 rev.1 are: deca-2,4-dien-1-ol (FL No 02.139), hepta-2,4-dien-1-ol (FL No 02.153), hexa-2,4-dien-1-ol (FL No 02.162), nona-2,4-dien-1-ol (FL No 02.188), hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057), trideca-2(trans),4(cis),7(cis)-trienal (FL No 05.064), nona-2,4-dienal (FL No 05.071), 2,4-decadienal (FL No 05.081), hepta-2,4-dienal (FL No 05.084), penta-2,4-dienal (FL No 05.101), undeca-2,4-dienal (FL No 05.108), dodeca-2,4-dienal (FL No 05.125), octa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.127), deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140), deca-2,4,7-trienal (FL No 05.141), nona-2,4,6-trienal (FL No 05.173), 2,4-octadienal (FL No 05.186), tr-2,tr-4-nonadienal (FL No 05.194), tr-2,tr-4-undecadienal (FL No 05.196), and hexa-2,4-dienyl acetate (FL No 09.573).
Посочената химична група включва веществата хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057) и дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140), които бяха използвани като представителни вещества за групата и за които са предоставени данни за токсичност.
That chemical group includes hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057) and deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140) which were used as representative substances for the group and for which toxicity data were submitted.
Органът направи оценка на генотоксичността на тези две представителни вещества в научното си становище от 26 март 2014 г.
The Authority has evaluated the genotoxicity of these two representative substances in its scientific opinion of 26 March 2014 [4].
[4]
For hexa-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.057) it confirmed safety concerns based on the evidence from publications reporting the induction of DNA adducts in different systems in vitro and in vivo, the IARC classification as possible carcinogen to humans, considering the conclusion drawn by IARC that mechanistic data provide additional support for the relevance of the animal carcinogenicity data to humans and that there is a moderate evidence that tumour induction occurs via a genotoxic mechanism.
По отношение на хекса-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.057) той потвърди опасенията във връзка с безопасността, възникнали въз основа на доказателства в публикации за индукцията на ДНК-адукти в различни системи инвитро и инвиво и за класифицирането им като потенциални канцерогени за човека от Международната агенция за изследвания в областта на раковите заболявания (IARC) с оглед на заключенията на IARC, че механистичните данни потвърждават релевантността на данните за канцерогенността при животните за човека и че има известни доказателства за това, че образуването на тумори настъпва посредством генотоксичен механизъм.
For deca-2(trans),4(trans)-dienal (FL No 05.140) it came to the conclusion that a non-threshold mechanism of genotoxicity cannot be excluded on the basis that there is some indication for genotoxicity in vivo and considering the evidence from in vitro studies for the induction of different types of DNA damage (oxidised DNA bases and bulky adducts).
По отношение на дека-2(транс),4(транс)-диенал (FL № 05.140) Органът стигна до заключението, че въз основа на някои индикации за генотоксичност инвиво и предвид доказателствата от изследванията инвитро за индукцията на различни видове увреждания на ДНК (окислени ДНК бази и обемисти адукти), не може да се изключи наличието на непрагов механизъм на генотоксичност.
Overall, the Authority concluded that the safety concern regarding genotoxicity cannot be ruled out for both representative substances of the group and that this conclusion is likewise applicable to the other substances of the FGE group 203.
Като цяло Органът стигна до заключението, че по отношение на двете представителни вещества от групата опасенията във връзка с безопасността от гледна точка на генотоксичността не могат да бъдат изключени и че това заключение по всяка вероятност е приложимо за останалите вещества, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите.
The parties concerned have indicated that they are undertaking a variety of toxicity studies on the substances in FGE group 203 responding to the concerns expressed by the Authority.
Засегнатите страни заявиха, че предприемат различни изследвания на токсичността на веществата, включени в оценка № 203 на Групата на ароматизантите в отговор на опасенията, изразени от Органа.
In addition, the Commission has requested further information in order to fully evaluate the safety of those substances.
Освен това Комисията поиска допълнителна информация, за да може да направи пълна оценка на безопасността на тези вещества.
The supporting parties submitted the studies and information on 26 September 2016.
На 26 септември 2016 г. подкрепящите страни представиха съответните изследвания и информация.
Pending the evaluation by the Authority of the substances in group FGE, the eventual full evaluation of these substances according to the EFSA CEF panel procedure and the completion of the subsequent regulatory process, it is appropriate to limit the conditions of use of those substances to their current use.
Докато органът завърши оценката на веществата в Групата на ароматизантите и докато приключи окончателната пълна оценка на тези вещества съгласно процедурата на експертната група по материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка (CEF) към ЕОБХ, както и последващият регулаторен процес, е целесъобразно условията за употребата на тези вещества да бъдат ограничени до настоящата им употреба.
Due to technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food not complying with the conditions set out in the Annex, which has been placed on the Union market or dispatched from third countries for the Union before the entry into force of this Regulation.
Поради технически причини следва да се определят преходни периоди за храните, които не отговарят на условията, посочени в приложението, и които са пуснати на пазара или изпратени за Съюза от трети държави, преди настоящият регламент да влезе в сила.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Член 2
Foods to which any of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation have been added which do not comply with the conditions set out in that Annex and which have been lawfully placed on the market before the entry into force of this Regulation, may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Храните, към които е добавено някое от ароматичните вещества, изброени в приложението към настоящия регламент, които не отговарят на условията, посочени в същото приложение и които са били законно пуснати на пазара, преди настоящият регламент да влезе в сила, могат да бъдат предлагани на пазара до изтичането на срока им на минимална трайност или срока им на годност.
Foods to which any of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation have been added, and which do not comply with the conditions set out in that Annex and which have been imported into the Union from a third country may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such foods can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the entry into force of this Regulation.
Храните, към които е добавено някое от ароматичните вещества, изброени в приложението към настоящия регламент, които не отговарят на условията, посочени в същото приложение, и които са били внесени в Съюза от трета държава, могат да бъдат предлагани на пазара до изтичането на срока им на минимална трайност или срока им на годност, когато вносителят на тези храни може да докаже, че те са били изпратени от съответната трета държава и са били на път за Съюза, преди настоящият регламент да влезе в сила.
The transitional periods provided in paragraphs 1 and 2 shall not apply to mixtures of flavourings.
Преходните периоди, предвидени в параграфи 1 и 2, не се прилагат за смесите от ароматизанти.
Article 3
Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията от 1 октомври 2012 г. за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията (ОВ L 267, 2.10.2012 г., стр. 1).
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 203 Rev 1 (FGE.203 Rev1): alpha,beta-unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds.
Научно становище относно оценка № 203 на Групата на ароматизантите Преглед 1 (FGE.
EFSA Journal 2014;12(4):3626, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3626.
203Rev1): алфа,бета-ненаситени алифатни алдехиди и прекурсори за химичната група 1.1.4 от FGE.19 с две или повече конюгирани двойни връзки и със или без допълнителни неконюгирани двойни връзки.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014;12(4):3626, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3626.
ANNEX
То е достъпно на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Table 1 of Section 2 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
the entry for FL No 02.139 is replaced by the following:
Таблица 1 в част А, раздел 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя, както следва:
Deca-2,4-dien-1-ol
вписването за FL № 02.139 се заменя със следното:
Restrictions of use as a flavouring substance:
Дека-2,4-диен-1-ол
In category 2 — not more than 1,5 mg/kg,
Ограничения при употреба като ароматично вещество:
in category 3 — not more than 5 mg/kg,
в категория 2 — не повече от 1,5 mg/kg,
in category 5 — not more than 9 mg/kg,
в категория 3 — не повече от 5 mg/kg,
in category 7 — not more than 15 mg/kg,
в категория 5 — не повече от 9 mg/kg,
in category 8 — not more than 5 mg/kg,
в категория 7 — не повече от 15 mg/kg,
in category 12 — not more than 3 mg/kg,
в категория 8 — не повече от 5 mg/kg,
in category 14.1 — not more than 2 mg/kg,
в категория 12 — не повече от 3 mg/kg,
in category 14.2 — not more than 1 mg/kg,
в категория 14.1 — не повече от 2 mg/kg,
in category 16 — not more than 2 mg/kg.
в категория 14.2 — не повече от 1 mg/kg,
EFSA’
в категория 16 — не повече от 2 mg/kg.
the entry for FL No 02.153 is replaced by the following:
ЕОБХ“
Hepta-2,4-dien-1-ol
вписването за FL № 02.153 се заменя със следното:
In category 1 — not more than 35 mg/kg,
Хепта-2,4-диен-1-ол
in category 2 — not more than 25 mg/kg,
в категория 1 — не повече от 35 mg/kg,
in category 3 — not more than 30 mg/kg,
в категория 2 — не повече от 25 mg/kg,
in category 4.2 — not more than 50 mg/kg,
в категория 3 — не повече от 30 mg/kg,
in category 5 — not more than 50 mg/kg,
в категория 4.2 — не повече от 50 mg/kg,
in category 6 — not more than 25 mg/kg,
в категория 5 — не повече от 50 mg/kg,
in category 7 — not more than 50 mg/kg,
в категория 6 — не повече от 25 mg/kg,
in category 8 — not more than 10 mg/kg,
в категория 7 — не повече от 50 mg/kg,
in category 9 — not more than 10 mg/kg,
в категория 8 — не повече от 10 mg/kg,
in category 12 — not more than 100 mg/kg,
в категория 9 — не повече от 10 mg/kg,
in category 14.1 — not more than 25 mg/kg,
в категория 12 — не повече от 100 mg/kg,
in category 15 — not more than 50 mg/kg,
в категория 14.1 — не повече от 25 mg/kg,
in category 16 — not more than 25 mg/kg.
в категория 15 — не повече от 50 mg/kg,
the entry for FL No 02.162 is replaced by the following:
в категория 16 — не повече от 25 mg/kg.
Hexa-2,4-dien-1-ol
вписването за FL № 02.162 се заменя със следното:
In category 3 — not more than 4 mg/kg,
Хекса-2,4-диен-1-ол
in category 4.2 — not more than 2 mg/kg,
в категория 3 — не повече от 4 mg/kg,
in category 5 — not more than 2 mg/kg,
в категория 4.2 — не повече от 2 mg/kg,
in category 12 — not more than 4 mg/kg,
в категория 5 — не повече от 2 mg/kg,
in category 14.1 — not more than 4 mg/kg,
в категория 12 — не повече от 4 mg/kg,
in category 15 — not more than 1 mg/kg,
в категория 14.1 — не повече от 4 mg/kg,
the entry for FL No 02.188 is replaced by the following:
в категория 15 — не повече от 1 mg/kg,
Nona-2,4-dien-1-ol
вписването за FL № 02.188 се заменя със следното:
At least 92 %; secondary component 3-4 % 2-nonen-1-ol
Нона-2,4-диен-1-ол
In category 1 — not more than 2 mg/kg,
Най-малко 92 %; вторичен компонент 3 — 4 % 2-нонен-1-ол
in category 2 — not more than 5 mg/kg,
в категория 1 — не повече от 2 mg/kg,
in category 4.2 — not more than 5 mg/kg,
в категория 2 — не повече от 5 mg/kg,
in category 5 — not more than 10 mg/kg,
в категория 4.2 — не повече от 5 mg/kg,
in category 6 — not more than 1 mg/kg,
в категория 5 — не повече от 10 mg/kg,
in category 7 — not more than 14,5 mg/kg,
в категория 6 — не повече от 1 mg/kg,
in category 12 — not more than 10 mg/kg,
в категория 7 — не повече от 14,5 mg/kg,
in category 14.2 — not more than 5 mg/kg,
в категория 12 — не повече от 10 mg/kg,
in category 15 — not more than 5 mg/kg,
в категория 14.2 — не повече от 5 mg/kg,
in category 16 — not more than 2,5 mg/kg.
в категория 15 — не повече от 5 mg/kg,
the entry for FL No 05.057 is replaced by the following:
в категория 16 — не повече от 2,5 mg/kg.
Hexa-2(trans),4(trans)-dienal
вписването за FL № 05.057 се заменя със следното:
In category 1 — not more than 10 mg/kg,
Хекса-2(транс),4(транс)- диенал
in category 3 — not more than 10 mg/kg,
в категория 1 — не повече от 10 mg/kg,
in category 4.2 — not more than 15 mg/kg,