natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче посочените в съображения 6 и 7 опасения не можаха да бъдат отхвърлени.
Therefore the conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline, as set out in row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, should remain unchanged, and be confirmed.
Съответно не беше доказано, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, освен ако се запазят предвидените понастоящем ограничения за посоченото активно вещество.
Pursuant to Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 [8] provides for the list of substances included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [9] or approved under Regulation (EC) No 1107/2009 pursuant to the transitional provisions of Article 80(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 (‘the list of candidates for substitution’).
Оценката на подаденото от заявителя заявление за изменение на условията на одобрение не може да се счита за преразглеждане на одобрението на 8-хидроксихинолин.
As 8-hydroxyquinoline, approved pursuant to paragraphs (1) and (2) of Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009, also satisfies the criteria set out in sixth and seventh indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, it is appropriate to include that active substance in that list.
Поради това условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в ред 18 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, следва да останат непроменени и да бъдат потвърдени.
Implementing Regulation (EU) 2015/408 should therefore be amended accordingly.
В съответствие с член 80, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията [8] се съдържа списък на веществата, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [9] или одобрени по реда на Регламент (ЕО) № 1107/2009 по силата на преходните разпоредби по член 80, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, които отговарят на критериите по точка 4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 („списък на кандидатите за замяна“).
Member States should be provided with a reasonable period to adapt to the provisions of this Regulation as some applications for authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline may be close to finalisation without any possibility to conduct the comparative assessment within the deadline provided by Article 37 of the Regulation (EC) No 1107/2009.
Тъй като веществото 8-хидроксихинолин, одобрено в съответствие с член 80, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, отговаря и на критериите, установени в точка 4, шесто и седмо тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, е целесъобразно посоченото активно вещество да бъде включено в този списък.
The obligation to conduct comparative assessment for plant protection products containing candidates for substitution is provided for in Article 50(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 следва да бъде съответно изменен.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
На държавите членки следва да предоставен разумен срок, в който да се адаптират към разпоредбите на настоящия регламент, тъй като е възможно работата по някои заявления за разрешение на продукти за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, да е на етап на приключване и да няма възможност да бъде извършена сравнителна оценка в срока, предвиден в член 37 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Задължението за извършване на сравнителна оценка на продуктите за растителна защита, съдържащи вещества, кандидати за замяна, е предвидено в член 50, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Confirmation of the conditions of approval
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The conditions of approval of the active substance 8-hydroxyquinoline, as set out in Row 18 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Потвърждаване на условията за одобрение
Amendment to the Annex to Implementing Regulation (EU) 2015/408
Условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в ред 18 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, се потвърждават.
The name ‘8-hydroxyquinoline’ is inserted between the entry ‘1-methylcyclopropene’ and the entry ‘aclonifen’.
Изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408
Deferred application of Article 2
Наименованието „8-хидроксихинолин“ се вмъква между вписванията „1-метилциклопропен“ и „аклонифен“.
Implementing Regulation (EU) 2015/408 as modified by Article 2 shall apply for the purposes of Article 50(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 only to applications for the authorisation of plant protection products containing 8-hydroxyquinoline submitted after 4 April 2018.
Отлагане на прилагането на член 2
Entry into force
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 с измененията, внесени с член 2, се прилага за целите на член 50, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 само за заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, подадени след 4 април 2018 г.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Влизане в сила
Done at Brussels, 13 November 2017.
Съставено в Брюксел на 13 ноември 2017 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 993/2011 of 6 October 2011 approving the active substance 8-hydroxyquinoline, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 263, 7.10.2011, p. 1).
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Regulation (EC) No 1490/2002 of 14 August 2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and amending Regulation (EC) No 451/2000 (OJ L 224, 21.8.2002, p. 23).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 993/2011 на Комисията от 6 октомври 2011 г. за одобряване на активното вещество 8-хидроксихинолин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 263, 7.10.2011 г., стр. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(6):4493.
Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията от 14 август 2002 г. за определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на третия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за изменение на Регламент (ЕО) № 451/2000 (ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23).
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество 8-хидроксихинолин като пестицид.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(6):4493, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Quinolin-8-ol; 8-hydroxyquinoline.
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
Available online: www.echa.europa.eu.
Становище с предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на равнището на ЕС на хинолин-8-ол; 8-хидроксихинолин.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution (OJ L 67, 12.3.2015, p. 18).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2066 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2066
за одобряване на синапено семе на прах като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
concerning the approval of mustard seeds powder as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 6 юни 2016 г.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 6 June 2016 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) (France) for the approval of mustard seeds powder as a basic substance.
Комисията получи заявление от Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) (Франция) за одобрение на синапено семе на прах като основно вещество.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) 1107/2009.
Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втората алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the mustard seeds powder on 20 January 2017 [2].
На 20 януари 2017 г.
The Commission presented the draft review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Органът представи на Комисията технически доклад във връзка със синапеното семе на прах [2].
The documentation provided by the applicant shows that mustard seeds powder fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
На 20 юли 2017 г.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проекта на доклад за преразглеждане [3] и проекта на настоящия регламент, а за заседанието на същия комитет на 6 октомври 2017 г. подготви окончателните им варианти.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Документацията, предоставена от заявителя, показва, че синапеното семе на прах отговаря на критериите за хранителен продукт по смисъла на член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [4].
It has appeared from the examinations made that mustard seeds powder may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода.
It is therefore appropriate to approve mustard seeds powder as a basic substance.
Следователно то трябва да се счита за основно вещество.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че синапеното семе на прах принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should be amended accordingly.
Поради това е целесъобразно синапеното семе на прах да бъде одобрено като основно вещество.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The substance mustard seeds powder is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Веществото синапено семе на прах се одобрява като основно вещество в съответствие с посоченото в приложение I.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
За Комисията
EFSA, 2017.
Председател
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for mustard seeds powder from Sinapis alba (Brassica alba), Brassica juncea and Brassica nigra for use in plant protection as fungicide.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA supporting publication 2017:EN-1169.
ЕОБХ, 2017 г.
35 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.
Технически доклад относно резултатите от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобрение на синапено семе на прах от Sinapis alba (Brassica alba), Brassica juncea и Brassica nigra като основно вещество с оглед употребата му за целите на растителната защита като фунгицид.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2017:EN-1169.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
35 стр. doi:10.2903/sp.efsa.2017.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
ANNEX I
Чистота [1]
Mustard seeds powder
Дата на одобрението
Not applicable
Специфични разпоредби
Food grade
Синапено семе на прах
4 December 2017
Не е приложимо
Mustard seeds powder shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on mustard seeds powder (SANTE/11309/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
4 декември 2017 г.
ANNEX II
Синапеното семе на прах трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно синапеното семе на прах (SANTE/11309/2017), и по-специално допълнения I и II към него.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2067 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2067
за неодобряване на паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c) като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
concerning the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 19 юни 2015 г.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 June 2015 an application from Group Peyraud Nature for the approval of Capsicum spp. spice as a basic substance.
Комисията получи заявление от Group Peyraud Nature за одобряване на подправката Capsicum spp. като основно вещество.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от същия регламент.
The Commission asked the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for scientific assistance.
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органът“).
The Authority provided the Commission with a Technical Report on the substance concerned on 10 October 2016 [2].
На 10 октомври 2016 г.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 January 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Органът предостави на Комисията технически доклад за съответното вещество [2].
During the consultation organised by the Authority, the applicant agreed to modify the basic substance name to paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c).
На 24 януари 2017 г.
The documentation provided by the applicant shows that paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4] and is not predominantly used for plant protection pruposes.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане [3] и проекта на настоящия регламент за неодобряване на паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c), а за заседанието на същия комитет на 6 октомври 2017 г. подготви и окончателните им варианти.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to its component capsaicin and the non-availability of exposure estimates for paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c), specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders and non-target organisms could not be finalised.
По време на организираните от Органа консултации заявителят се съгласи да промени наименованието на основното вещество на паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c).
The Commission invited the applicant to submit its comments on the draft review report.
От документацията, предоставена от заявителя, е видно, че паприка екстрактът (каспантин, капсорубин E 160 c) отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението от член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [4] и не се употребява преимуществено за целите на растителната защита.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
В техническия доклад на Органа бяха изразени опасения конкретно по отношение на експозицията на съставката капсаицин и липсата на оценки на експозицията за паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c), по-специално посредством употребата на пестициди, поради което оценката на риска за операторите, работниците, намиращите се в близост лица и нецелевите организми не можеше да бъде финализирана.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance cannot be eliminated.
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по проекта на доклада за преразглеждане.
Consequently, as laid down in the Commission review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
It is therefore appropriate not to approve paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче опасенията, свързани с веществото, не могат да бъдат отхвърлени.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c) да не бъде одобрено като основно вещество.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c) като основно вещество в съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The substance paprika extract (capsanthin, capsorubin E 160 c) is not approved as a basic substance.
Веществото паприка екстракт (капсантин, капсорубин E 160 c) не се одобрява като основно вещество.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
За Комисията
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for paprika extract, capsanthin, capsorubin E 160 c (admissibility accepted when named Capsicum spp. spice) for use in plant protection as repellent various invertebrates, mammals and birds.
Председател
EFSA supporting publication 2016:EN-1096.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
54 pp.
Технически доклад за резултата от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за паприка екстракт, капсантин, капсорубин E 160 c (прието за допустимо под наименованието на подправката Capsicum spp.) за употреба за растителна защита като репелент за различни видове безгръбначни животни, бозайници и птици.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2016:EN-1096.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2068 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2068