natgillin/translations-raw huggingface dataset:
единният идентификатор DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × 1507;
the unique identifier SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.)
единният идентификатор DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 59122 × MIR604 × GA21;
MIR604 × 1507 × GA21;
единният идентификатор DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 59122 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 for genetically modified maize (Zea mays L.)
единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.)
Bt11 × 59122;
MIR604 × 1507 × GA21;
the unique identifier SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.)
единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.)
Bt11 × 1507;
Bt11 × 59122;
the unique identifier DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × MIR604;
единният идентификатор SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.)
the unique identifier DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 59122 × GA21;
Bt11 × 1507;
the unique identifier SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 for genetically modified maize (Zea mays L.)
единният идентификатор DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 59122 × MIR604;
MIR604 ×1507;
единният идентификатор DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 59122 × GA21;
the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 for genetically modified maize (Zea mays L.) 1507 × GA21.
единният идентификатор SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.)
The genetically modified maize referred to in paragraph 1 are specified in point (b) of the Annex.
MIR604 × 1507;
Article 2
единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 — за генетично модифицирана царевица (Zea mays L.) 1507 × GA21.
Authorisation
Генетично модифицираните видове царевица, посочени в параграф 1, са описани в буква б) от приложението.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Член 2
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
Разрешение
feed containing, consisting of, or produced from the GMOs referred to in Article 1(1);
За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:
GMOs referred to in Article 1(1) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от посочените в член 1, параграф 1 ГМО;
Article 3
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от посочените в член 1, параграф 1 ГМО;
Labelling
посочените в член 1, параграф 1 ГМО в продукти, съдържащи или състоящи се от тях, за всички видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Член 3
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of the GMOs referred to in Article 1(1), with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.
Monitoring for environmental effects
На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от посочените в член 1, параграф 1 ГМО, с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Член 4
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, посочен в буква з) от приложението.
Specific conditions for the placing on the market
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.
The authorisation holder shall ensure that the specific conditions, referred to in point (g) of the Annex, are implemented.
Член 5
The authorisation holder shall submit annual reports on the results of the activities set out in the specific conditions of this authorisation to the Commission for the duration of the authorisation.
Специални условия за пускането на пазара
Article 6
Титулярят на разрешението осигурява прилагането на специалните условия, посочени в буква ж) от приложението.
Community register
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно резултатите от дейностите, посочени в специалните условия на настоящото разрешение, за срока на действие на решението.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The authorisation holder shall be Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Титуляр на разрешението е Syngenta Crop Protection NV/SA, Белгия, представител на Syngenta Crop Protection AG, Швейцария.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.
This Decision is addressed to Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Belgium
Член 9
Done at Brussels, 4 July 2017.
Адресат на настоящото решение е Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Белгия
Member of the Commission
Съставено в Брюксел на 4 юли 2017 година.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Член на Комисията
Commission Decision 2010/432/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 202, 4.8.2010, p. 11).
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1685 of 16 September 2016 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, and genetically modified maizes combining two or three of the events Bt11, MIR162, MIR604 and GA21, and repealing Decisions 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU and 2011/894/EU (OJ L 254, 20.9.2016, p. 22).
Решение 2010/432/ЕС на Комисията от 28 юли 2010 г. за разрешаване пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1×DAS-59122-7) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 202, 4.8.2010 г., стр. 11).
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for the placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1685 на Комисията от 16 септември 2016 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 и генетично модифицираните видове царевица, съвместяващи две или три от събитията Bt11, MIR162, MIR604 и GA21, и за отмяна на решения 2010/426/ЕС, 2011/892/ЕС, 2011/893/ЕС и 2011/894/ЕС (ОВ L 254, 20.9.2016 г., стр. 22).
EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4567
Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), 2016 г.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (ЕС) № 1829/2003 (Научно становище относно заявлението на Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) за пускане на пазара на царевица Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 и двадесет подкомбинации, за които няма предишни разрешения независимо от техния произход, за употреба в храни и фуражи, внос и преработка съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4567, 31 pp., doi:10.2903/j.efsa.2016.4567.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9).
Authorisation holder:
Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1).
Name Syngenta Crop Protection NV/SA
ПРИЛОЖЕНИЕ
Address 489, Avenue Louise, 1050 Brussels, Belgium
Титуляр на разрешението:
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
Наименование Syngenta Crop Protection NV/SA
Designation and specification of the products:
Адрес 489, Avenue Louise, 1050 Brussels, Белгия
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
От името на Syngentа Crop Protection AG, Schwаrzwаldаllee 215, CH-4058 Ваѕеl, Швейцария
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
Обозначение и спецификация на продуктите:
genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираните видове царевица (Zea mays L.), посочени в буква д);
SYN-BTØ11-1 maize expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
фураж, съдържащ, състоящ се от или произведен от генетично модифицираните видове царевица (Zea mays L.), посочени в буква д);
DAS-59122-7 maize expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
генетично модифицираните видове царевица (Zea mays L.), посочени в буква д), в продукти, съдържащи ги или състоящи се от тях, за всякаква друга употреба, различна от посоченото в точки 1 и 2, с изключение на отглеждане.
SYN-IR6Ø4-5 maize expresses the modified Cry3A protein which provides protection against certain coleopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
Царевицата SYN-BTØ11-1 експресира протеина Cry1Ab, който придава защита срещу някои вредители от разред Lepidoptera, и протеина PAT, който придава поносимост към хербициди с амониев глуфосинат.
DAS-Ø15Ø7-1 maize expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide
Царевицата DAS-59122-7 експресира протеините Cry34Ab1 и Cry35Ab1, които придават защита срещу някои вредители от разред Coleoptera, и протеина PAT, който придава поносимост към хербициди с амониев глуфосинат.
MON-ØØØ21-9 maize expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Царевицата SYN-IR6Ø4-5 експресира модифицирания протеин Cry3A, който осигурява защита срещу някои вредители от разред Coleoptera, и протеина PMI, използван като маркерен ген със селективни функции.
Labelling:
Царевицата DAS-Ø15Ø7-1 експресира протеина Cry1F, който придава защита срещу някои вредители от разред Lepidoptera, и протеина PAT, използван като маркерен ген със селективни функции, който придава поносимост към хербицида амониев глуфосинат.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Царевицата MON-ØØØ21-9 експресира протеина mEPSPS, който придава поносимост към хербициди на основата на глифосат.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
за целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“;
Event specific real-time quantitative PCR based methods for SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 and MON-ØØØ21-9 maizes; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 maize;
на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от видовете царевица, посочени в буква д), с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1210 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210
за идентифициране на бис(2-етилхексил)фталат (DEHP), дибутилфталат (DBP), бензилбутилфталат (BBP) и диизобутилфталат (DIBP) като вещества, пораждащи висока степен на безпокойство съгласно член 57, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета
on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2017) 4462)
(notified under document C(2017) 4462)
Бис(2-етилхексил)фталат (DEHP) (ЕО № 204-211-0, CAS № 117-81-7), дибутилфталат (DBP) (ЕО № 201-557-4, CAS № 84-74-2), бензилбутилфталат (BBP) (ЕО № 201-622-7, CAS № 85-68-7) и диизобутилфталат (DIBP) (ЕО № 201-553-2, CAS № 84-69-5) са включени в списъка с кандидат-вещества, посочени в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, като вещества, токсични за репродукцията (категория 1B), в съответствие с член 57, буква в) от същия регламент.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), (EC No 204-211-0, CAS No 117-81-7), dibutyl phthalate (DBP) (EC No 201-557-4, CAS No 84-74-2), benzyl butyl phthalate (BBP) (EC No 201-622-7, CAS No 85-68-7) and diisobutyl phthalate (DIBP) (EC No 201-553-2, CAS No 84-69-5) are included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as substances toxic for reproduction (category 1B) according to Article 57(c) of that Regulation.
Посочените вещества също така са изброени в приложение XIV към посочения регламент.
Those substances are also listed in Annex XIV to that Regulation.
В съответствие с член 59, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на 26 август 2014 г.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 26 August 2014 Denmark submitted to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as ‘the Agency’) four dossiers in accordance with Annex XV to that Regulation (hereinafter referred to as ‘Annex XV dossiers’) for the identification of DEHP, DBP, BBP and DIBP as substances of very high concern under Article 57(f) of that Regulation due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraphs (a) to (e) of Article 57.
Дания предаде на Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“) четири досиета в съответствие с приложение XV към посочения регламент (наричани по-долу „досиета по приложение XV“) за идентифициране на DEHP, DBP, BBP и DIBP като вещества, пораждащи висока степен на безпокойство съгласно член 57, буква е) от посочения регламент, поради техните свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, и за които има научни доказателства за вероятно сериозно въздействие върху здравето на човека или върху околната среда, което поражда степен на безпокойство, еквивалентна с тази по отношение на други вещества, описани в член 57, букви а) — д).
When the four Annex XV dossiers were considered by the Member State Committee of the Agency (‘MSC’), they were considered in two parts each, one covering the human health aspects and the other covering the environmental aspects of the dossier, respectively.
Когато четирите досиета по приложение XV бяха разгледани от Комитета на държавите членки към Агенцията (КДЧ), всяко от тях беше разгледано на две части, като съответно едната част обхващаше аспектите, свързани със здравето на човека, а другата — въпросите, които засягат околната среда.
As for the Annex XV dossiers for DBP, BBP and DIBP, the dossier submitter subsequently withdrew the part of its proposal concerning identification of these substances as having endocrine disrupting properties whose effects in relation to the environment give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, in order to further elaborate on the justifications provided in the documentation.
Що се отнася до досиетата по приложение XV за DBP, BBP и DIBP, подателят на досиетата впоследствие оттегли частта от предложението си, която засяга идентифицирането на тези вещества като вещества със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, чието въздействие върху околната среда поражда еквивалентна степен на безпокойство в съответствие с член 57, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, за да бъде доуточнена обосновката, предоставена в документацията.
On 11 December 2014 the MSC adopted its opinions [2] on the remaining part of the Annex XV dossiers.
На 11 декември 2014 г.
The MSC reached a unanimous agreement on the identification of DEHP as having endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment which give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006.
КДЧ прие становищата си [2] по останалата част от досиетата по приложение XV.
Accordingly the Agency amended the DEHP entry in the candidate list on 17 December 2014.
КДЧ постигна единодушно съгласие относно идентифицирането на DEHP като вещество със свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, за които има научни доказателства за вероятно сериозно въздействие върху околната среда, което поражда еквивалентна степен на безпокойство в съответствие с член 57, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
The MSC unanimously acknowledged that for DEHP, BBP, DBP and DIBP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health and further, that the substances can be considered endocrine disruptors for human health as they fulfil the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor and the recommendations from the European Commission's Expert Advisory Group for a substance to be identified as an endocrine disruptor.
Поради това на 17 декември 2014 г.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of the four substances under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Агенцията измени вписването за DEHP в списъка с веществата кандидати.
According to four members of the MSC the effects for human health pointed out in the Annex XV dossiers were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account when the substances were included in the candidate list due to their toxicity for reproduction according to Article 57(c) of that Regulation.
КДЧ единодушно призна, че по отношение на DEHP, BBP, DBP и DIBP съществуват научни доказателства за ендокринен механизъм на действие и за връзката между този механизъм и неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, както и че във връзка със здравето на човека веществата могат да се считат за нарушаващи функциите на ендокринната система, тъй като отговарят на определението на СЗО/МПБХВ (Световната здравна организация/Международната програма за безопасност на химичните вещества) и на препоръките на експертната консултативна група на Европейската комисия за това кога дадено вещество се определя като нарушаващо функциите на ендокринната система.
On 20 February 2015, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the MSC referred its opinion to the Commission for a decision on the identification of the four substances as having endocrine disrupting properties for human health giving rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f).