natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За примамки под формата на парафиново блокче: 1500 g.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Продукти срещу Rattus norvegicus и Rattus rattus се разрешават за употреба само на закрито или във и около сгради.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Продукти срещу Mus musculus се разрешават само за употреба на закрито.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Лицата, които предлагат продуктите на пазара, гарантират, че продуктите са придружени от информация за рисковете, свързани с родентициди с антикоагулантно действие като цяло, за мерките за ограничаване на употребата им до необходимия минимум и за подходящи предпазни мерки.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Продукти под формата на насипни примамки, като зърна или пелети, се разрешават за употреба само в препарати, които се доставят в пликове или други опаковки, за да се намали експозицията на хората и околната среда.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от специалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Продуктите не се разрешават за употреба в канализацията, открито пространство или сметища.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Лицата, които предлагат на пазара продукти за професионални потребители, гарантират, че тези продукти не се доставят на широката общественост.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от обучени специалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Продуктите може да се разрешават за употреба в канализацията, открито пространство или сметища.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Продуктите може да се разрешават за употреба в покрити и защитени места за примамки, доколкото тези места предоставят същата степен на защита за нецелевите видове и хората като защитените срещу неумело използване дератизационни кутии.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1377 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377
за подновяване на одобрението на хлорофацинон като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14
renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Активното вещество хлорофацинон е одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 14 като родентицид съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance chlorophacinone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 беше подадено заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за подновяване на одобрението на активното вещество.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) for the renewal of the approval of that active substance.
Посоченото заявление бе подложено на оценка от компетентния орган на Испания в качеството му на оценяващ компетентен орган.
This application was evaluated by the competent authority of Spain as the evaluating competent authority.
На 25 март 2016 г. оценяващият компетентен орган представи своята препоръка на Агенцията за подновяване на одобрението на хлорофацинон.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of chlorophacinone to the Agency.
Становището на Агенцията бе изготвено на 16 юни 2016 г. от Комитета по биоцидите [2], като бяха взети предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
On 16 June 2016, the opinion of the Agency was formulated by its Biocidal Products Committee [2], having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Съгласно това становище хлорофацинон отговаря на критериите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [3] да бъде класифицирано като токсично вещество за репродукцията от категория 1B.
According to that opinion, chlorophacinone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Следователно хлорофацинон отговаря на един от критериите за изключване, посочени в член 5, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Chlorophacinone therefore meets the exclusion criterion set out in Article 5(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това веществото също така отговаря на критериите на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [4] за устойчиви и токсични вещества.
In addition, the substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent and toxic.
Употребата на продукти, които съдържат хлорофацинон, поражда опасения във връзка със случаи на първично и вторично отравяне дори когато са приложени ограничителни мерки за управление на риска.
The use of products containing chlorophacinone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied.
Следователно хлорофацинон отговаря и на критерия да бъде кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви г) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Therefore chlorophacinone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with points (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Съгласно член 12 от Регламент (ЕС) № 528/2012 одобрението на активни вещества, които отговарят на критериите за изключване, може да бъде подновено само когато поне едно от условията за дерогация, посочени в член 5, параграф 2 от същия регламент, продължава да е изпълнено.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of active substances meeting the exclusion criteria may only be renewed when at least one of the conditions for derogation set out in Article 5(2) of that Regulation continues to be satisfied.
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията организира обществена консултация, за да събере необходимата информация относно хлорофацинон, включително относно наличните заместители.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on chlorophacinone, including information on available substitutes.
Комисията също така проведе специална обществена консултация, за да събере информация относно това дали са изпълнени условията за дерогация, посочени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The Commission also carried out a specific public consultation in order to gather information as to whether the conditions for derogation set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 were satisfied.
Комисията оповести публично получената по време на тази консултация информация.
The Commission made the contributions to that consultation publicly available.
Информацията, получена по време на двете посочени по-горе обществени консултации, както и информацията относно наличието на алтернативи на родентициди с антикоагулантно действие, включени в приложение 1 към доклада на Комисията относно мерките за намаляване на риска за родентициди с антикоагулантно действие [5], бяха обсъдени с държавите членки в рамките на Постоянния комитет по биоцидите.
The contributions to the two above-mentioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
Гризачите могат да пренасят патогени, които са причинител на много зоонози, които могат да представляват сериозна заплаха за здравето на хората или на животните.
Rodents can carry pathogens that are responsible for many zoonoses, which can pose serious dangers for human or animal health.
Нехимичните методи за контрол или превантивните методи за борба с гризачите, като например механичните и електрическите капани или капаните с лепило, може да не са достатъчно ефективни и може да повдигнат допълнителни въпроси относно това дали са хуманни, както и дали причиняват ненужно страдание на гризачите.
Non-chemical controls or prevention methods for rodent control, such as mechanical, electrical or glue traps, may not be sufficiently efficient and may raise further questions as to whether they are humane or whether they cause unnecessary suffering to rodents.
Алтернативните активни вещества, одобрени за употреба като родентициди, може да не са подходящи за всички категории потребители или да не са ефикасни за всички видове гризачи.
Alternative active substances approved for use as rodenticides may not be suitable for all user categories or efficient for all rodent species.
Тъй като за провеждането на ефективна борба с гризачите не може да се разчита само на тези нехимични или превантивни методи, се счита, че за провеждането на подходяща борба с гризачите хлорофацинонът има съществена допълваща посочените алтернативи функция.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, chlorophacinone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
В резултат на това хлорофацинонът би се употребявал за предотвратяване или контролиране на сериозните заплахи, които гризачите представляват за здравето на хората или на животните.
As a consequence the use of chlorophacinone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Следователно условието, посочено в член 5, параграф 2, буква б), е изпълнено.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) is satisfied.
Понастоящем при борбата с гризачите се разчита до голяма степен на употребата на родентициди с антикоагулантно действие, неодобряването на които би могло да доведе до недостатъчно резултатна борба с гризачите.
Rodent control currently relies largely on the use of anticoagulant rodenticides, the non-approval of which could lead to insufficient rodent control.
Това може не само да доведе до значително отрицателно въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда, но също така би засегнало начина, по който обществото възприема своята безопасност по отношение на експозицията на гризачи или сигурността на редица икономически дейности, потенциално уязвими от гризачите, в резултат на което да настъпят някои икономически и социални последици.
This may not only cause significant negative impacts on human or animal health or the environment, but also affect the public's perception of its safety with regard to exposure to rodents or the security of a number of economic activities that could be vulnerable to rodents, resulting in economic and social consequences.
От друга страна, рисковете за здравето на хората и животните или за околната среда, които произтичат от употребата на продукти, съдържащи хлорофацинон, могат да бъдат намалени, ако тези продукти се употребяват в съответствие с определени спецификации и условия.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing chlorophacinone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Следователно неодобряването на хлорофацинон като активно вещество би имало несъразмерно голямо отрицателно въздействие върху обществото в сравнение с мащаба на рисковете, произтичащи от употребата на веществото.
Therefore, the non-approval of chlorophacinone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Следователно условието, посочено в член 5, параграф 2, буква в), е изпълнено.
The condition set out in Article 5(2)(c) is thus also satisfied.
Поради това е целесъобразно да се поднови одобрението на хлорофацинон за употреба в биоциди от продуктов тип 14 при спазване на определени спецификации и условия.
It is therefore appropriate to renew the approval of chlorophacinone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Хлорофацинон е кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а), г) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и поради това следва да се приложи срокът за подновяване на одобрението, определен в член 10, параграф 4 от посочения регламент.
Chlorophacinone is a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
С Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737 на Комисията [6] първоначалният срок за изтичане на одобрението на бромадиолон, хлорофацинон и куматетралил за употреба в биоциди от продуктов тип 14 беше удължен до 30 юни 2018 г.
By Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6], the initial expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 was postponed to 30 June 2018.
Тъй като разглеждането на заявленията за подновяване на посочените одобрения вече е приключено, е целесъобразно да се отмени Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision (EU) 2015/1737.
Одобрението на хлорофацинон като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 се подновява при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
The approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737 се отменя.
Implementing Decision (EU) 2015/1737 is repealed.
Мерки за намаляване на риска за родентициди с антикоалулантно действие — окончателен доклад.
Risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides — Final Report.
Европейска комисия (2014 г.), Брюксел, Белгия. стр. 100 и сл., ISBN 978-92-79-44992-5.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737 на Комисията от 28 септември 2015 г. за отлагане на датата на изтичане на одобрението на бромадиолон, хлорофацинон и куматетралил за използване в биоциди за продуктов тип 14 (ОВ L 252, 29.9.2015 г., стр. 58).
100 pp.
ПРИЛОЖЕНИЕ
ISBN 978-92-79-44992-5.
Общоприето наименование
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
Наименование по IUPAC
ANNEX
Идентификационни номера
Common Name
Минимална степен на чистота на активното вещество [1]
IUPAC Name
Дата на изтичане на одобрението
Identification Numbers
Продуктов тип
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Специални условия
Expiry date of approval
Хлорофацинон
Product type
Наименование по IUPAC:
Specific conditions
2-[2-(4-хлорофенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион
Chlorophacinone
Номер на ЕО: 223-003-0
IUPAC Name:
CAS №: 3691-35-8
2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan-1,3-dione
30 юни 2024 г.
EC No: 223-003-0
Хлорофацинонът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а), г) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
CAS No: 3691-35-8
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните общи условия:
30 June 2024
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
Chlorophacinone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a), (d) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки единствено при изпълнение на поне едно от условията, посочени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Номиналната концентрация на хлорофацинон в продуктите не трябва да надвишава 2000 mg/kg в продуктите под формата на контактни препарати и 50 mg/kg във всички други продукти.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Продуктите съдържат отблъскващ агент и оцветител.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Не се разрешава употребата на продуктите под формата на прах за посипване.
The nominal concentration of chlorophacinone in the products shall not exceed 50 mg/kg in products other than contact formulations and shall not exceed 2000 mg/kg in contact formulations.
Продуктите под формата на контактни препарати, различни от прах за посипване, се разрешават само за употреба от обучени професионалисти в затворени помещения, които не са достъпни за деца или за нецелеви животни.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Не се разрешава употребата на продуктите при постоянно или импулсно залагане на примамки.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Разрешават се само готови за употреба продукти.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Първичната и вторичната експозиция на хора, нецелеви животни и на околната среда са сведени до минимум чрез спазване и прилагане на всички подходящи мерки за намаляване на риска.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Тези мерки включват например ограничението за професионална употреба или употреба от обучени професионалисти, когато това е възможно, както и установяването на допълнителни специални условия за всяка категория потребители.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Труповете и неизядените примамки се унищожават в съответствие с местните изисквания.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Методът на унищожаване се описва конкретно в кратката характеристика на продукта в националното разрешение и се отбелязва върху етикета на продукта.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от широката общественост, се издават, ако са изпълнени следните условия:
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Продуктите се разрешават само за употреба в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Продуктите се доставят само със следните максимални количества примамки за опаковка:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
За продукти само срещу мишки:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 250 g.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
За примамки под формата на парафиново блокче: 500 g.
For products against mice only:
За продукти само срещу плъхове или срещу мишки и плъхове:
For grain, pellet or paste baits: 250 g.
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 750 g.
For wax block baits: 500 g.
За примамки под формата на парафиново блокче: 1500 g.
For products against rats only, or mice and rats:
Продуктите срещу Rattus norvegicus и Rattus rattus се разрешават само за употреба на закрито или във и около сгради.
For grain, pellet or paste baits: 750 g.
Продуктите срещу Mus musculus се разрешават само за употреба на закрито.
For wax block baits: 1500 g.
Лицата, които предлагат продуктите на пазара, гарантират, че продуктите са придружени от информация относно рисковете, свързани с родентициди с антикоагулантно действие като цяло, както и относно мерките за ограничаване на употребата им до необходимия минимум и подходящи предпазни мерки, които трябва да се предприемат.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Продукти под формата на примамки в насипно състояние, като например на зърна или пелети, се разрешават само за употреба във формулировки, които се доставят в пликове или други опаковки, за да се намали експозицията на хората и околната среда.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от професионалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Не се разрешава употребата на продукти в отпадъчни води, открити пространства или депа за отпадъци.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Лицата, които предлагат на пазара продукти за професионалните потребители, гарантират, че тези продукти не се доставят на широката общественост.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions: