natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той изпрати становищата си до заявителите, до Комисията и до държавите членки, като ги направи и обществено достъпни.
It forwarded those opinions to the applicants, the Commission and the Member States and made them available to the public.
По отношение на всички тези заявления Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители.
As regards all those applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups.
Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не бе установен нито при дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито при краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти.
Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain them, nor the short-term exposure due to high consumption of the relevant products showed that there is a risk that the acceptable daily intake or the acute reference dose is exceeded.
Амитраз, флумехин, перметрин и стрептомицин са фармакологично активни вещества във ветеринарната медицина.
Amitraz, flumequine, permethrin and streptomycin are pharmacologically active substances in veterinary medicine.
По отношение на продуктите от животински произход МДГОВ за тях следва да се определят в Регламент (ЕО) № 396/2005 със стойностите, предвидени в Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията [3], защото експозицията от употребата при ветеринарномедицински продукти се очаква да бъде по-голяма, отколкото от употребата в продукти за растителна защита.
As regards products of animal origin, MRLs should be set in Regulation (EC) No 396/2005 at the same levels as provided for in Commission Regulation (EU) No 37/2010 [3] because exposure from use in veterinary medicinal products is expected to be higher than from use in plant protection products.
Тези МДГОВ са безопасни за потребителите в Съюза [4].
Those MRLs are safe for consumers in the Union [4].
По отношение на кумафос Органът установи наличието на опасения във връзка с оценката на риска при хроничен прием, който трябва да бъде разгледан посредством решение за управление на риска.
As regards coumaphos, the Authority identified concerns in relation to the chronic risk assessment, which need to be addressed by means of a risk management decision.
Като се има предвид, че в Регламент (ЕС) № 37/2010 МДГОВ за кумафос се определя само при мед, и като се има предвид, че посоченият продукт има малка роля за експозицията при хроничен прием от потребителите, е целесъобразно в Регламент (ЕО) № 396/2005 да се определят МДГОВ за мед и други пчелни продукти със същите стойности.
Taking into account that Regulation (EU) No 37/2010 sets an MRL for coumaphos only in honey and considering the low contribution of that product to the chronic consumer exposure, it is appropriate to set the MRL for honey and other apiculture products in Regulation (EC) No 396/2005 at the same level.
Научните доклади на ЕОБХ са достъпни на следния уебсайт: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за ацеквиноцил при корнишони).
EFSA scientific reports available online: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4568 [13 стр.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за дифлуфеникан при маслини за производство на масло).
EFSA Journal 2016;14(8):4568 [13 pp.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(10):4585 [15 стр.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества за метрибузин при маслини за производство на масло).
EFSA Journal 2016;14(10):4585 [15 pp.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(10):4591 [13 стр.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards) (Обосновано становище относно изменението на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за пираклостробин при салатно цвекло (листно цвекло).
EFSA Journal 2016;14(10):4591 [13 pp.].Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4552 [14 стр.].
EFSA Journal 2016;14(8):4552 [14 pp.].
Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin (Обосновано становище относно определянето на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амитраз, кумафос, флумехин, окситетрациклин, перметрин и стрептомицин в някои продукти от животински произход).
Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4570 [39 стр.].
EFSA Journal 2016;14(8):4570 [39 pp.].
графите за амитраз, дифлуфеникан, перметрин и пираклостробин се заменят със следното:
the columns for amitraz, diflufenican, permethrin and pyraclostrobin are replaced by the following:
Дифлуфеникан (F)
Diflufenican (F)
При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 17 април 2017 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information referred to in the first sentence, if it is submitted by 17 April 2017, or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
(+) Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за стабилността при съхранение, изпитвания за наличие на остатъчни вещества и за северната добра селскостопанска практика на открито.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on storage stability, residue trials and the northern outdoor Good Agricultural Practice as unavailable.
Амитраз (амитраз, включително метаболитите, съдържащи 2,4-диметиланилин,частично изразен като амитраз)
Amitraz (amitraz including the metabolites containing the 2,4 -dimethylaniline moiety expressed as amitraz)
Перметрин (сума от изомери) (F)
Permethrin (sum of isomers) (F)
ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ ИЛИ З2АМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ
FRUITS, FRESH or FROZEN; TREE NUTS
добавят се следните графи за кумафос, флумехин и стрептомицин:
the following columns for coumaphos, flumequine and streptomycin are added:
Кумафос
Coumaphos
Флумехин
Flumequine
Стрептомицин
Streptomycin
в част А графите за ацеквиноцил и метрибузин се заменят със следното:
in Part A, the columns for acequinocyl and metribuzin are replaced by the following:
в част Б се заличават графите за амитраз и перметрин.
in Part B, the columns for amitraz and permethrin are deleted.
Регламент (ЕС) 2017/624 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2017/624
за изменение на приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, даминозид и толилфлуанид във или върху определени продукти
amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bifenazate, daminozide and tolylfluanid in or on certain products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 18, параграф 1, буква б) от него,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], and in particular Article 14(1)(a) and Article 18(1)(b) thereof,
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат са определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005.
For bifenazate maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
МДГОВ за даминозид и толилфлуанид са определени в приложение V към посочения регламент.
For daminozide and tolylfluanid MRLs were set in Annex V to that Regulation.
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-нататък „Органът“, представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за бифеназат в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от същия регламент [2].
For bifenazate, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [2] By Regulation (EU) No 79/2014 [3] the recommendations of the Authority on the review of the existing MRLs were implemented.
С Регламент (ЕС) № 79/2014 [3] бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ.
For daminozide, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [4] By Regulation (EU) No 87/2014 [5] the recommendations of the Authority on the review of the existing MRLs were implemented.
Органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за даминозид в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 [4].
For tolylfluanid, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [6] By Commission Regulation (EU) 2015/552 [7] the recommendations of the Authority on the review of the existing MRLs were implemented.
С Регламент (ЕС) № 87/2014 [5] бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ.
As regards products for which neither relevant authorisations nor import tolerances were reported at Union level nor Codex MRLs were available, the Authority concluded that further consideration by risk managers was required.
Органът представи обосновано становище относно съществуващите МДГОВ за толилфлуанид в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 [6].
Taking into account the current scientific and technical knowledge, MRLs for bifenazate were set under Regulation (EU) No 79/2014 at the specific limit of determination and MRLs for daminozide and tolylfluanid were set under Regulation (EU) No 87/2014 and Regulation (EU) 2015/552, at the default MRL in accordance with Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
С Регламент (ЕС) 2015/552 на Комисията [7] бяха приложени отправените от Органа препоръки за преразглеждане на съществуващите МДГОВ.
The Commission consulted the European Union reference laboratories as regards the need to adapt certain of these LODs.
По отношение на продуктите, за които на равнището на Европейския съюз няма уведомление за съответни разрешения или нива, при които е допустим вносът, и не са определени МДГОВ по Кодекс алиментариус, Органът стигна до заключението, че е необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска.
In case of complex residue definitions consisting of several components, each of the components must be analysed with an LOD that is technically feasible and as low as possible.
С оглед на научно-техническите познания стойностите на МДГОВ за бифеназат бяха определени съгласно Регламент (ЕС) № 79/2014 на конкретната граница на определяне, а МДГОВ за даминозид и толилфлуанид бяха определени съгласно Регламент (ЕС) № 87/2014 и Регламент (ЕС) 2015/552 на стойностите по подразбиране в съответствие с член 18, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
If an MRL is established at the LOD, this LOD is the sum of the LODs for all components of the residue definition.
Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз относно нуждата от адаптиране на някои от тези граници на определяне.
As for bifenazate, daminozide and tolylfluanid, the residue definition is composed out of multiple components, those laboratories concluded that, taking into account the need to analyse all components of a residue definitions at a level that is technically feasible, the MRLs set at the LOD (sum of LODs of the components) should be increased.
При сложни определения на остатъчното вещество, състоящи се от няколко компонента, всеки компонент трябва да бъде анализиран при граница на определяне, която е технически изпълнима и е възможно най-ниска.
Regulation (EC) No 396/2005 should therefore be amended accordingly.
Ако дадена МДГОВ е установена на границата на определяне, границата на определяне представлява сума от границите за всички компоненти на определението на остатъчното вещество.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Тъй като определенията на остатъчното вещество за бифеназат, даминозид и толилфлуанид се състои от множество компоненти, споменатите лаборатории стигнаха до заключението, че предвид необходимостта от анализ на всички компоненти на дадено определение на остатъчно вещество на технически изпълнимо ниво, МДГОВ, които са установени на границата на определяне (сума от границите на определяне на всички компоненти), следва да бъдат повишени.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 2
Done at Brussels, 30 March 2017.
Съставено в Брюксел на 30 март 2017 година.
OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
За Комисията
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for bifenazate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
Председател
EFSA Journal 2011;9(12):2484.
ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.
[48 pp.]
Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за бифеназат в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Commission Regulation (EU) No 79/2014 of 29 January 2014 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for bifenazate, chlorpropham, esfenvalerate, fludioxonil and thiobencarb in or on certain products (OJ L 27, 30.1.2014, p. 9).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(12):2484.
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for daminozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
[48 стр.]
EFSA Journal 2012;10(4):2650.
Регламент (ЕС) № 79/2014 на Комисията от 29 януари 2014 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бифеназат, хлорпрофам, есфенвалерат, флудиоксонил и тиобенкарб във или върху определени продукти (ОВ L 27, 30.1.2014 г., стр. 9).
[16 pp.]
Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за даминозид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Commission Regulation (EU) No 87/2014 of 31 January 2014 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, butralin, chlorotoluron, daminozide, isoproturon, picoxystrobin, pyrimethanil and trinexapac in or on certain products (OJ L 35, 5.2.2014, p. 1).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(4):2650.
European Food Safety Authority; Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for tolylfluanid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
[16 стр.]
EFSA Journal 2013;11(7):3300.
Регламент (ЕС) № 87/2014 на Комисията от 31 януари 2014 година за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, бутралин, хлоротолурон, даминозид, изопротурон, пикоксистробин, пириметанил и тринексапак във и върху определени продукти (ОВ L 35, 5.2.2014 г., стр. 1).
[37 pp.]
Европейски орган за безопасност на храните; Преразглеждане на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за толилфлуанид в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Commission Regulation (EU) 2015/552 of 7 April 2015 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 1,3-dichloropropene, bifenox, dimethenamid-P, prohexadione, tolylfluanid and trifluralin; OJ L 92, 8.4.2015, p. 20.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(7):3300.
ANNEX
[37 стр.]
Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 are amended as follows:
Регламент (ЕС) 2015/552 на Комисията от 7 април 2015 г. за изменение на приложения II, III и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от 1,3-дихлоропропен, бифенокс, диметенамид-P, прохексадион, толилфлуанид и трифлуралин във и върху определени продукти (ОВ L 92, 8.4.2015 г., стр. 20).
In Annex II the column for bifenazate is replaced by the following:
Приложения II и V към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменят, както следва:
Pesticide-code combination for which the MRL as set in Annex III Part B applies.
В приложение II графата за бифеназат се заменя със следното:
Fat soluble
„Остатъчни вещества от пестициди и максимално допустими граници на остатъчни вещества в mg/kg
Bifenazate (sum of bifenazate plus bifenazate-diazene expressed as bifenazate) (F)
Комбинация пестицид — код, за която се прилага МДГОВ, както е посочено в приложение III, част Б.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on hydrolysis as unavailable.
Мастноразтворим
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information referred to in the first sentence, if it is submitted by 30 January 2016, or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
Бифеназат (сума на бифеназат плюс бифеназат-диазен, изразена като бифеназат) (F)
Pome fruits
(+) Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за хидролизата.
Apples
При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 30 януари 2016 г. или — ако тази информация не е подадена до указаната дата — факта, че тя не е налична.
Pears
Семкови плодове
Quinces
Ябълки
Medlars
Дюли
Others
Мушмули
(+) The applicable maximum residue level for horseradish (Armoracia rusticana) in the spice group (code 0840040) is the one set for horseradish (Armoracia rusticana) in the Vegetables category, root and tuber vegetables group (code 0213040) taking into account changes in the levels by processing (drying) according to Art. 20 (1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Японско нефле/японски мушмули
Horseradish’
Други (2)
Code number
(+) Приложимата максимално допустима граница на остатъчно вещество за хрян (Armoracia rusticana) в групата на подправките (код 0840040) е същата като определената за хрян (Armoracia rusticana) в категорията „Зеленчуци“, групата „Кореноплодни и грудкови“ (код 0213040), като са отчетени промените на стойностите вследствие на преработката (сушене) съгласно член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply [2]
Хрян“
FRUITS, FRESH or FROZEN; TREE NUTS
ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ ИЛИ ЗАМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ
Oranges
Лимони
Tree nuts
Сладки лимони
Almonds
Ядки от пиния
Stone fruits
Шамфъстък
Apricots
Орехи
Cherries (sweet)
Виржинска хурма
Bananas
с неядлива кора, едри
Mangoes
Авокадо
Papayas
Банани
Granate apples/pomegranates
Бейби култури ( в т.ч. растения от вида Brassica)
Purslanes
Сладък корен/гол сладник
Horseradish
Джинджифил
Bud spices
Хрян
Capers
Земноводни и влечуги
In Annex V the columns for daminozide and tolylfluanid are replaced by the following:
Сухоземни безгръбначни животни
Daminozide (sum of daminozide and 1,1-dimethyl-hydrazine (UDHM), expressed as daminozide)
Диви сухоземни гръбначни животни
Tolylfluanid (Sum of tolylfluanid and dimethylaminosulfotoluidide expressed as tolylfluanid) (F) (R)
В приложение V графите за даминозид и толилфлуанид се заменят със следното:
The residue definition differs for the following combinations pesticide-code number:
Даминозид (сума на даминозид и 1,1-диметил-хидразин (UDHM), изразена като даминозид)
Tolylfluanid — code 1000000 except 1040000: Dimethylaminosulfotoluidide
Толилфлуанид (сума от толилфлуанид и диметиламиносулфотолуидид, изразенa като толилфлуанид) (F) (R)
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply [4]
wОпределението на остатъчното вещество се различава за следните комбинации пестицид — кодов номер:
Indicates lower limit of analytical determination
Толилфлуанид — код 1000000 с изключение на 1040000: Диметиламиносулфотолуидид
For the complete list of products of plant and animal origin to which MRLs apply, reference should be made to Annex I.
Регламент (EС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета
Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council