natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В част А от приложение XIII са посочени хранителните референтни стойности за витамини и минерали, въз основа на последните научни препоръки.
Accordingly, the Commission requested the Authority to provide scientific advice on whether a change in the conditions of use for claims on meal replacements for weight control regarding their vitamin and mineral composition (30 % of the nutrient reference values of vitamins and minerals laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 instead of the 30 % of values of vitamins and minerals laid down in Directive 96/8/EC) would affect the conclusions reached in the Authority's Opinion of 2010 with respect to the scientific substantiation of health claims related to meal replacement for weight control.
Поради това Комисията поиска от Органа да предостави научна консултация по въпроса дали дадена промяна в условията за използване на претенция във връзка със заместител на хранения за регулиране на телесното тегло по отношение на състава на витамините и минералите (30 % от определените в Регламент (ЕС) № 1169/2011 хранителни референтни стойности на витамини и минерали, вместо 30 % от определените в Директива 96/8/ЕО стойности на витамини и минерали) би се отразила на заключенията в становището на Органа от 2010 г. по отношение на научната обосновка на здравните претенции относно заместител на хранения за регулиране на телесното тегло.
The Authority adopted an Opinion on 28 October 2015 (Question EFSA-Q-2015-00579) [7] and concluded that the differences in the micronutrient composition of meal replacements which would derive from changing the conditions of use from Directive 96/8/EC to Regulation (EU) No 1169/2011 do not affect the scientific substantiation of health claims related to meal replacements for weight control and reduction in body weight and maintenance of body weight after weight loss.
Органът прие становище на 28 октомври 2015 г. (въпрос № EFSA-Q-2015-00579 [7]) и заключи, че разликите — по отношение на състава на микроелементите в заместители на хранения, които разлики се дължат на промяна с Регламент (ЕС) № 1169/2011 на условията на използване, определени в Директива 96/8/ЕО — не засяга научната обосновка на здравните претенции относно заместителите на хранения за регулиране на телесното тегло, намаляване на телесното тегло и поддържане на телесното тегло след загуба на тегло.
Nutrient reference values for fluoride, chromium, chloride and molybdenum are provided in Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Хранителните референтни стойности за флуорид, хром, хлор и молибден са предоставени в приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011.Директива 96/8/ЕО не съдържа изискване относно влагането на тези микроелементи в заместители на хранения за регулиране на телесното тегло.
Directive 96/8/EC does not require the addition of these micronutrients to meal replacement for weight control.
Като има предвид, че претендираните ефекти на даден заместител на хранения за регулиране на телесното тегло са свързани с контролираната енергийна стойност и относително високото съдържание на белтъчини/ниското съдържание на мазнини, не е необходимо изискване въпросният заместител на хранения за регулиране на телесното тегло да предоставя поне 30 % от хранителните референтни стойности на флуорид, хром, хлорид и молибден на хранене, както са определени в Регламент (ЕС) № 1169/2011.
Taking into account that the claimed effects of meal replacement for weight control are related to the controlled energy content and the relatively high protein/low fat content, there is no need to require that meal replacement for weight control provides at least 30 % of the nutrient reference values of fluoride, chromium, chloride and molybdenum per meal as laid down in Regulation (EU) No 1169/2011.
Приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011 не определя хранителни референтни стойност на натрий.
Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 does not set nutrient reference value for sodium.
С оглед обаче на предвидената употреба на даден заместител на хранения в продукти за регулиране на телесното тегло, изискването на едно хранене да се осигуряват 30 % от количеството натрий, определено в приложение I към Директива 96/8/ЕО следва да бъде запазено в условията за използване на въпросните здравни претенции.
However, taking into account the intended use of meal replacement for weight control products, the requirement to provide 30 % of the sodium amount per meal as laid down in Annex I to Directive 96/8/EC should be further maintained in the conditions of use of those health claims.
Хранителната референтна стойност на калий е определена на 2000 милиграма в част А от приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011.
Nutrient reference value for potassium is set at 2000 milligrams in PART A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Директива 96/8/ЕО не съдържа изискване даден заместител на хранения за регулиране на телесното тегло да осигурява 30 % от стойността на калия, но определя минимална стойност от 500 милиграма на хранене.
Directive 96/8/EC does not require for meal replacement for weight control to provide 30 % of the potassium value, but sets a minimum amount at 500 milligram per meal.
Тази стойност следва да се запази.
This value should be further maintained.
Тъй като становището на Органа от 2015 г. потвърждава заключението на становището му от 2010 г., по отношение на енергийната стойност на съответните продукти следва да се определи максимална стойност от 250 kcal за една порция.
Since the Authority's Opinion of 2015 confirmed the conclusions of its Opinion of 2010 as regards the energy content of the products concerned a maximum of 250 kcal per serving should be set.
Изискванията, посочени в Директива 96/8/ЕО, за мазнините, белтъчините и аминокиселините, следва да бъдат запазени.
The requirements set out in Directive 96/8/EC on fat, protein and amino acids should be maintained.
Що се отнася до задължителната информация, която трябва да фигурира върху етикетите на заместител на хранения за регулиране на телесното тегло, изискванията за предоставяне на информация, изброени в Директива 96/8/ЕО, следва да бъдат спазени в условията за използване на съответните здравни претенции.
As regards mandatory particulars which should appear on the labelling of meal replacement for weight control food information requirements included in Directive 96/8/EC should be maintained in the conditions of use of the relevant health claims.
За да се даде възможност на стопанските субекти в областта на храните да се адаптират към необходимите промени по отношение на условията за използване на здравните претенции за заместител на хранения за регулиране на телесното тегло, по-специално по отношение на енергийната стойност и съдържанието на витамини и минерали, следва да бъде предвиден преходен период.
To enable food business operators to adapt to the necessary changes regarding the conditions of use of health claims for meal replacement for weight control in particular regarding the energy content and the vitamin and mineral content, a transitional period should be provided.
Съставено в Брюксел на 24 август 2016 година.
Done at Brussels, 24 August 2016.
Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (ОВ L 136, 25.5.2012 г., стр. 1).
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
Директива 96/8/ЕО на Комисията от 26 февруари 1996 г. относно храни, предназначени за използване при нискокалорични хранителни режими за намаляване на телесното тегло (ОВ L 55, 6.3.1996 г., стр. 22).
Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction (OJ L 55, 6.3.1996, p. 22).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2010; 8(2):1466.
EFSA Journal 2010; 8(2):1466.
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulation (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11): 4287.
EFSA Journal 2015; 13(11): 4287.
В приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012 вписванията за категории храни „Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло“ се заменят със следното:
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012 the entries for food categories ‘Meal replacement for weight control’ are replaced by the following:
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Nutrient substance, food or food category
Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение
Conditions, and/or restrictions of use of the food, and/or additional statement or warning
„Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло
‘Meal replacement for weight control
Ежедневното заместване на едно хранене при нискокалорична диета със заместител на хранения допринася за поддържането на телесното тегло след намаляването му
Substituting one of the main daily meals of an energy restricted diet with a meal replacement contributes to the maintenance of weight after weight loss
Условие за поставянето на претенцията е храната да съответства на следните изисквания:
In order to bear the claim, a food should comply with the following requirements:
Енергийна стойност
Energy content
Енергийната стойност не трябва да бъде по-малко от 200 kcal (840 kJ) и не повече от 250 kcal (1046 KJ) за едно хранене [1].
The energy content shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 250 kcal (1046 KJ) per meal [1].
Съдържание на мазнини и състав
Fat content and composition
Енергийната стойност на мазнините не трябва да надвишава 30 % от общата енергийна стойност на продукта.
The energy derived from fat shall not exceed 30 % of total available energy content of the product.
Количество линолеинова киселина (под формата на глицериди) не трябва да бъде по-малко от 1 гр.
The linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 1 g.
Съдържание на белтъци и състав
Protein content and composition
Съдържанието на белтъци в храната трябва да представлява между 25 и 50 % от общата енергийна стойност на продукта.
The protein contained in the food shall provide not less than 25 % and not more than 50 % of the total energy content of the product.
Химичният индекс на белтъка се равнява на възстановяването, определено от Световната здравна организация в „Енергийни нужди и нужди от белтъци“.
The chemical index of protein shall be equal to that set by the World Health Organization in “Energy and protein requirements”.
Доклад от съвместна среща на СЗО/ФАО/Университет на ООН.
Report of a Joint WHO/FAO/UNU Meeting.
Женева: Световна здравна организация, 1985 г.
Geneva: World Health Organisation, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
(Поредица технически доклади на СЗО, 724):
Amino acid requirement pattern (g/100 g protein)
Структура на нуждите от аминокиселини (g/100g белтък)
Cystine + methionine
Цистин + метионин
Histidine
Хистидин
Isoleucine
Изолевцин
Leucine
Левцин
Lysine
Лизин
Phenylalanine + tyrosine
Фенилаланин + тирозин
Threonine
Треонин
Tryptophan
Триптофан
Valine
Валин
The “chemical index” shall mean the lowest of the ratios between the quantity of each essential amino acid of the test protein in and the quantity of each corresponding amino acid of the reference protein.
„Химичният индекс“ означава най-ниското съотношение между количеството на всяка от незаменимите аминокиселини в изследвания белтък и количеството на съответната аминокиселина в контролния белтък.
If the chemical index is lower than 100 % of the reference protein, the minimum protein levels shall be correspondingly increased.
Ако химичният индекс на протеина е по-малък от 100 % от този на ориентировъчния протеин, минималното количество от този протеин трябва да бъде съответно увеличено.
In any case the chemical index of the protein shall at least be equal to 80 % of that of the reference protein.
Химичният индекс на протеина при всички случаи трябва да бъде най-малко равен на 80 % от индекса на ориентировъчния протеин.
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins and only in the proportions necessary for that purpose.
При всички положения обаче аминокиселините могат да се добавят единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъците и само в пропорции, необходими за тази цел.
Vitamins and minerals
Витамини и минерали
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down in Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Храната трябва да представлява най-малко 30 % от хранителните референтни стойности за витамини и минерали, предвидени в приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011.
This requirement does not apply to fluoride, chromium, chloride and molybdenum.
Това изискване не се прилага за флуорид, хром, хлор и молибден.
The amount of sodium per meal provided by the food shall be at least 172,5 mg.
Количеството натрий на порция храна се определя на най-малко 172,5 mg.
The amount of potassium per meal provided by the food shall be at least 500 mg [2].
Количеството калий на порция храна се определя на най-малко 500 mg [2].
In order to bear the claim, information shall be provided to the consumer on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake and on the fact that the products are useful for the intended use only as part of an energy-restricted diet and that other foodstuffs should be a necessary part of such diet.
Условие за поставянето на претенцията е да се предостави информация за потребителя, че е необходимо да се приемат достатъчно количество течности на ден, че продуктите са полезни само за предвидената употреба като част от нискокалоричен хранителен режим, както и че следва да бъдат допълнени от други храни в рамките на такъв режим.
In order to achieve the claimed effect, one main meal should be substituted with one meal replacement daily.
За постигане на претендирания ефект е необходимо ежедневното заместване на едно основно хранене с един заместител на хранения.
Meal replacement for weight control
Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло
Substituting two of the main daily meals of an energy restricted diet with meal replacements contributes to weight loss
Ежедневното заместване на две основни хранения при нискокалорична диета със заместители на хранения допринася за намаляване на телесното тегло
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
При всички положения обаче аминокиселините могат да се добавят единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъчините и само в пропорции, необходими за тази цел.
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Храната трябва да представлява най-малко 30 % от хранителните референтни стойности за витамини и минерали, предвидени в приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011.
In order to achieve the claimed effect, two of the main daily meals should be substituted with meal replacements daily.
За постигане на претендирания ефект е необходимо ежедневното заместване на две основни хранения със заместители на хранения.
From 21 July 2016 until 14 September 2019 the energy content of the food shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 400 kcal (1680 kJ).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1414 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1414
за одобряване на активното вещество циантранилипрол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance cyantraniliprole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 29 юни 2011 г.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the United Kingdom received on 29 June 2011 an application from DuPont Crop Protection and Syngenta Crop Protection for the approval of the active substance cyantraniliprole.
Обединеното кралство получи заявление от DuPont Crop Protection и Syngenta Crop Protection за одобрение на активното вещество циантранилипрол.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the United Kingdom, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 10 August 2011 of the admissibility of the application.
В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 10 август 2011 г.
On 31 May 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Обединеното кралство като докладваща държава членка уведоми заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) за допустимостта на заявлението.
The Authority complied with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 31 май 2013 г. докладващата държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка с копие до Органа за това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested the applicant to supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 June 2014.
В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.
On 18 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance cyantraniliprole can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
На 12 юни 2014 г. извършената от докладващата държава членка оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
The Authority made its conclusion available to the public.
На 18 август 2014 г.
A revised version of this conclusion was published on 11 November 2014 and 28 May 2015 [3].
Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си относно това дали може да се очаква активното вещество циантранилипрол да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 [2].
On 13 July 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for cyantraniliprole and a draft Regulation providing that cyantraniliprole is approved.
Органът направи заключението си публично достояние.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report.
Преразгледаното заключение е публикувано на 11 ноември 2014 г. и 28 май 2015 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
[3]
It is therefore appropriate to approve cyantraniliprole.
На 13 юли 2015 г.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане относно циантранилипрол, както и проект на регламент за одобрение на циантранилипрол.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4] should be amended accordingly.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това е целесъобразно веществото циантранилипрол да бъде одобрено.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
Article 1
В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Approval of active substance
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [4] следва да бъде съответно изменено.
The active substance cyantraniliprole, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Член 1
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Одобряване на активното вещество
Article 3
Активното вещество циантранилипрол, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
Entry into force
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Done at Brussels, 24 August 2016.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
EFSA Journal 2014;12(9):3814.
Съставено в Брюксел на 24 август 2016 година.
Available online: www.efsa.europa.eu