natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Броят на рибите за тази проба следва да е поне същият като този за пробите по време на изпитването.
In some cases this approach is not possible.
Някои от тях могат да са същите риби, използвани за анализ на липиди преди началото на фазата на поглъщане (вж. точка 153).
This can be easily achieved as tests according to this method should link recorded tissue concentrations to individual fish weights.
При всеки интервал на пробовземане рибите най-напред се претеглят и се измерва дължината им.
Note that k2 should still be estimated and reported even if this alternative approach is used.
Измереното тегло и дължината на всяка отделна риба следва да бъдат свързани с анализираната химична концентрация (и липидно съдържание, ако е приложимо), например с помощта на уникален идентификационен код за всяка пробовзета риба.
To correct for the lipid content of the food and fish when lipid analysis has not be conducted on all sampled fish, the mean lipid fractions (w/w) in the fish and in the food are derived [52].
Измерванията на тези риби могат да се използват за оценка на теглото и дължината на рибите, останали в изпитваните и контролните съдове.
The lipid correction factor ( Lc) is then calculated by dividing the fish mean lipid fraction by the mean food lipid fraction.
Оценка от опита
The biomagnification factor, growth corrected or not as applicable, is divided by the lipid correction factor to calculate the lipid-corrected biomagnification factor.
Следва да се извършват и записват ежедневно наблюдения на смъртността.
If chemical and lipid analyses were conducted on the same fish at each sampling point, then the lipid-corrected tissue data for individual fish may be used to calculate a lipid-corrected BMF directly (cf. (37)).
Следва да се извършват и записват допълнителни наблюдения за неблагоприятни ефекти, например за необичайно поведение или пигментация.
The plot of lipid-corrected concentration data gives C0,d on a lipid basis and k2.
Рибите се смятат за умрели, ако отсъстват дихателни движения и не се установява реакция при лек механичен стимул.
Mathematical analysis can then proceed using the same equations in Appendix 7, but assimilation efficiency (a) is calculated using the lipid-normalised food ingestion rate constant (Ilipid) and the dietary concentration on a lipid basis (Cfood-lipid).
Всички мъртви или очевидно намиращи се в терминално състояние риби следва да бъдат отстранени.
Lipid corrected parameters are similarly then used to calculate BMF (note that growth rate constant correction should also be applied to the lipid fraction rather than the fish wet weight to calculated the lipid-corrected, growth corrected BMFKgL).
Резултатите от изпитването се използват за извеждане на константата за скорост на очистване (k2) като функция на общото мокро тегло на рибата.
The growth rate constants or the growth curves of the two groups should be compared by an appropriate procedure [53]).Test report
Константата на скоростта на растежа, kg, въз основа на средното увеличение на теглото на рибата, се изчислява и се използва за получаване на коригираната за растеж константа на скоростта на очистване, k2g, ако това е целесъобразно.
After termination of the study, a final report is prepared containing the information on Test Substance, Test Species and Test Conditions as listed in paragraph 81 (as for the aqueous exposure method).
В допълнение следва да се протоколират ефикасността на усвояването (a; абсорбцията в червата), кинетичният коефициент на биомултипликация (BMFK) (при необходимост коригиран за растеж, BMFKg), неговата коригирана за липиди стойност (BMFKL или BMFKgL, ако е коригиран за понижаване на концентрацията в резултат от растеж) и скоростта на хранене.
In addition, the following information is required:
Също така, ако може да се направи оценка на времето за достигане на стационарно състояние по време на фазата на поглъщане (напр.
Test Substance:
95 % от стационарното състояние или t95 = 3,0/k2), може да бъде включена оценка на BMF в стационарно състояние (BMFSS) (вж. точки 105 и 106 и допълнение 5), ако стойността на t95 показва, че може да е било достигнато стационарно състояние.
Any information on stability of the test substance in prepared food;
За този BMFSS следва да се прилага същата корекция за липиди като тази за кинетичния коефициент на биомултипликация (BMFK), за да се даде коригирана за липиди стойност, BMFSSL (следва да се отбележи, че не съществува приета процедура за корекция на BMF в стационарно състояние за понижаване на концентрацията в резултат от растеж).
Substance nominal concentration in food, spiking technique, amount of (lipid) vehicle used in food spiking process (if used), test substance concentration measurements in spiked diet for each analysis (at least in triplicate before study start and at end of uptake) and mean values;
Формули и примерни изчисления са представени в допълнение 7.
If used, type and quality of carrier oil or solvent (grade, supplier, etc.) used for food spiking;
Налични са подходи, които правят възможно оценяването на кинетичния коефициент на биоконцентрация (BCFK) въз основа на данните, получени при изследването чрез хранителния режим.
Food type employed (proximate analysis [54], grade or quality, supplier, etc.), feeding rate during uptake phase, amount of food administered and frequency (including any adjustments based on sampled fish weight);
Този въпрос е разгледан в допълнение 8.
Time at which fish were collected and euthanised for chemical analysis for each sample point (e.g. one hour before the following day's feeding);
Мокрото тегло и дължина на отделните риби за всички времеви периоди се представят в табличен вид отделно за изпитваните и за контролните групи за всички дни за пробовземане по време на фазата на поглъщане (изходната популация за началото на поглъщането; контролна група и изпитвана група за края на поглъщането и, ако се провеждат, фаза на поглъщане на ранен етап (напр. ден 1-3 от поглъщането) и фаза на очистване (например, ден 1, 2, 4, 7, 14, 28, за контролната и изпитваната група).
Results from any preliminary study work;
Теглото е предпочитаният измерител за растежа за целите на корекцията за понижаване на концентрацията в резултат от растеж.
Information on any adverse effects observed;
Вж. по-долу (точки 162 и 163, и допълнение 5) за метода (методите), използван за коригиране на данните за понижаване на концентрацията в резултат от растеж.
Complete description of all chemical analysis procedures employed including limits of detection and quantification, variability and recovery;
Данни за концентрацията на изпитваното вещество в рибите
Measured lipid concentrations in food (spiked and control diet), individual, mean values and standard deviations;
Измерванията за остатъци от изпитваното вещество в отделните риби (или в обединените рибни проби, ако не са възможни измервания в отделните риби), изразени в концентрация на мокро тегло (w/w), се представят в табличен вид за изпитваните и контролните риби за отделните времена на пробовземане.
Tabulated fish weight (and length) data linked to individual fish, both for control and exposure groups (for example using unique identifiers for each fish) and calculations, derived growth rate constant(s) and 95 % confidence interval(s);
Ако е направен анализ на липиди за всяка отделна пробовзета риба, отделните коригирани за липиди концентрации, като липидната концентрация (w/w липиди), могат да бъдат получени и представени в табличен вид.
Tabulated test substance concentration data in fish, mean measured concentration at end of uptake (C0,m), and derived (overall) depuration rate constant (k2) and concentration in fish at start of depuration phase (C0,d) together with the variances in these values (slope and intercept);
Измерванията за остатъци от изпитваното вещество в отделните риби (или в обединените рибни проби, ако не са възможни измервания в отделните риби, вж. точка 66) за периода на очистване се преобразуват в естествени логаритми и се представят графично спрямо времето (деня).
Tabulated fish lipid contents data (listed against specific substance concentrations if applicable), mean values for test group and control at test start, end of uptake and end of depuration;
Ако при визуална проверка на графиката се наблюдават очевидни стойности, силно различаващи се от нормалните, може да се приложи статистически валиден тест за стойности, силно различаващи се от нормалните, с оглед отстраняване на недостоверни точки с данни, както и документирана обосновка за тяхното пропускане.
Curves (including all measured data), showing the following (if applicable, concentrations may be expressed in relation to the whole body of the animal or specified tissues thereof):
Изчислява се корелация с линеен метод на най-малките квадрати за данните за ln(концентрация) спрямо очистването (ден).
growth (i.e. fish weight (and length) vs. time) or natural logarithm transformed weight vs. time;
Наклонът и пресечната точка на линията се протоколират като общата константа на скоростта на очистването (k2) и естествен логаритъм на получената концентрация във времева точка нула (C0,d) (вж. допълнения 5 и 7 за повече подробности).
the depuration of the test substance in the fish; and
Ако това не е възможно, поради това че концентрациите попадат под границата на количествено определяне за втората проба от очистването, може да се направи консервативна оценка на k2 (вж. допълнение 7).
natural logarithm transformed concentration (ln concentration) vs. depuration time (including the derived depuration rate constant k2, and natural logarithm derived concentration in fish at start of depuration phase, C0,d).
Стойностите на дисперсията за наклона и пресечната точка на линията се изчисляват с използване на стандартни статистически процедури и 90- (или 95-) процентните доверителни интервали около тези резултати се оценяват и представят.
Calculated growth-corrected depuration rate constant and growth-corrected half-life.
Измерената средна концентрация в рибите за последния ден от поглъщането (измерена концентрация във времева точка нула, C0,m) също се изчислява и се сравнява с получената стойност C0,d.
Calculated assimilation efficiency (α).
В случай, че получената стойност е по-ниска от измерената стойност, разликата може да предполага наличието на неразградена храна с добавка в червата.
“Raw” dietary BMF, lipid and growth-dilution corrected kinetic BMF (“raw” and lipid-corrected based on whole fish wet weight), tissue-specific BMF if applicable.
Ако получената стойност е много по-висока от измерената стойност, това може да бъде признак, че стойността, получена чрез линейна регресия от данните от пречистването, е погрешна и следва да се извърши повторна оценка (вж. допълнение 7).
Substance Depuration Rate constants and Biomagnification Factors (BMFK)
Скорост на очистване и коефициент на биомултипликация
Insert Value (95 % CI) [55]
За изчисляване на коефициента на биомултипликация от данните, първо трябва да бъде получена ефикасността на усвояването (абсорбция на изпитваното вещество в червата, α).
k2 (overall depuration rate constant, day– 1):
За да се направи това, следва да бъде използвано уравнение A7.1 в допълнение 7, изискващо да бъдат известни получената концентрация в рибите във времева точка нула от фазата на очистване (C0,d), (общата) константа на скоростта на очистване (k2), концентрацията в храната (Cfood), константата на скоростта на поглъщане на храна (I) и продължителността на периода на поглъщане (t).
Insert Value (95 % CI)
Наклонът и пресечната точка на линейната зависимост между ln(концентрация) и времето за очистване се протоколират като обща константа на скоростта на очистването (k2 = наклон) и концентрация във времева точка нула (C0,d = eintercept), както е посочено по-горе.
C0,m (measured time zero concentration, the concentration in fish at end of uptake) (μg/g):
Получените стойности трябва да бъдат проверени за достоверност от биологична гледна точка (напр. ефикасността на усвояването като част да е не по-голяма от 1).
Insert Value ± SD [56]
се изчислява, като се раздели масата на храната на масата на рибите, на които ежедневно се подава храна (ако храната е била равна на 2 % от телесното тегло, (I) ще е 0,02).
C0,d (derived time zero concentration of depuration phase; μg/g):
Независимо от това, може да се наложи скоростта на хранене, използвана при изчислението, да бъде коригирана за растеж на рибите (това може да се направи, като се използва известната константа на скоростта на растеж, за да се направи оценка на теглото на рибата при всяка времева точка по време на фазата на поглъщане; вж. допълнение 7).
I (set feed ingestion rate; g food/g fish/day):
В случаите, когато k2 и C0,d не могат да бъдат получени, тъй като например концентрациите са под границата на откриване за втората проба от очистването, може да бъде направена консервативна оценка на k2 и да се сложи „горна граница“ на BMFk (вж. допълнение 7).
Ig (effective feeding rate, adjusted for growth; g food/g fish/day) [56]:
След получаването на ефикасността на усвояването (α) може да се изчисли коефициентът на биомултипликация, като се умножи α по константата на скоростта на поглъщане (I) и се раздели на (общата) константа на скоростта на очистването (k2).
Cfood (chemical concentration in the food; μg/g):
Коригираният за растеж коефициент на биомултипликация се изчислява по същия начин, но с използване на коригираната за растеж константа на скоростта на очистване (k2g; вж. точки 162 и 163).
α (substance assimilation efficiency):
Алтернативна оценка на ефикасността на усвояването може да бъде получена, ако анализът на тъканите е бил извършен върху риби, пробовзети в началния линеен етап от фазата на поглъщане; вж. точка 151 и допълнение 7).
BMFK (kinetic dietary BMF):
Тази стойност представлява независима оценка на ефикасността на усвояването за неекспониран като цяло организъм (т.е. рибите са близо до началото на фазата на поглъщане).
BMFKg (growth-corrected kinetic dietary BMF):
Оценката на ефикасността на усвояването от данните за очистването обикновено се използва за получаване на BMF.
t1/2g (growth-corrected half-life in days):
Корекция за липиди и корекция за понижаване на концентрацията в резултат от растеж
Lc (lipid correction factor):
Растежът на рибите по време на фазата на очистване може да намали измерените химични концентрации в рибата, в резултат на което общата константа на скоростта на очистването (k2) е по-голяма, отколкото би била само поради процесите на отстраняване (напр. метаболизъм, дефекация) (вж. точка 72).
BMFKgL (lipid-corrected growth-corrected kinetic BMF):
Липидното съдържание на изпитваните риби (което е силно свързано с биоакумулацията на хидрофобни вещества) и липидното съдържание на храните може да варира достатъчно на практика, така че тяхното коригиране е необходимо, за да се представят по смислен начин коефициентите на биомултипликация.
BMFSS-L (indicative lipid-corrected steady-state BMF) [56]:
Коефициентът на биомултипликация следва да бъде коригиран за понижаване на концентрацията в резултат от растеж (като кинетичния BCF в метода с експозиция по воден път) и за липидно съдържание в храната по отношение на рибите (коефициент на корекция за липиди).
Chapter C.13 of this Annex, Bioconcentration: Flow-through Fish Test.
Уравнения и примери за тези изчисления могат да бъдат намерени съответно в допълнения 5 и 7.
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility
За коригирането на понижаването на концентрацията в резултат от растеж следва да бъде изчислена коригираната за растеж константа на скоростта на очистване (k2g) (вж. допълнение 5 за уравнения).
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake Flask Method.
Тази коригирана за растеж константа на скоростта на очистване (k2g) се използва за изчисляване на коригирания за растеж коефициент на биомултипликация, съгласно точка 73.
Chapter A.24 of this Annex, Partition Coefficient (n-octanol/water), HPLC Method.
В някои случаи този подход е невъзможен.
Chapter A.23 of this Annex, Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method.
Това може лесно да бъде постигнато, тъй като изпитванията по настоящия метод следва да свързват записаните тъканни концентрации с теглата на отделните риби.
Chapter C.7 of this Annex, Hydrolysis as a Function of pH.
Следва да се отбележи, че k2 все пак следва да се оценява и протоколира, независимо че се използва този алтернативен подход.
Chapter A.5 of this Annex, Surface Tension of Aqueous Solutions.
С оглед да се извърши корекция за липидното съдържание в храната и рибите, когато не е извършен анализ на липидите във всички пробовзети риби, се извеждат средните липидни фракции (w/w) в рибите и в храната [52].
Chapter A.4 of this Annex, Vapour Pressure.
След това коефициентът на корекция за липиди ( Lc) се изчислява, като се раздели средната липидна фракция в рибите на средната липидна фракция в храната.
Chapter C.4 of this Annex, Ready Biodegradability.
Коефициентът на биомултипликация, независимо дали е коригиран за растеж или не, както е приложимо, се разделя на коефициента на корекция за липиди, за изчисляване на коригирания за липиди коефициент на биомултипликация.
Chapter C.29 of this Annex, Ready Biodegradability — CO2 in sealed vessels
Ако химичният анализ и анализът на липидите са проведени върху едни и същи риби във всяка точка на пробовземане, тогава данните от тъканите за корекцията за липиди за отделните риби могат да се използват за пряко изчисляване на коригирания за липиди BMF (вж.
SAR QSAR Environ.
(37)).
Res. 1: 29-39.
Графичното представяне на коригираните за липиди данни за концентрацията дава C0,d на база липиди и k2.
Ecotoxicological environmental risk limits for total petroleum hydrocarbons on the basis of internal lipid concentrations.
След това математическият анализ може да продължи, като се използват същите уравнения в допълнение 7, но ефикасността на усвояването(a) се изчислява, като се използва нормализираната за липиди константа на скоростта на поглъщане на храна (Ilipid) и концентрацията в хранителния режим на база липиди (Cfood-lipid).
Chapter C.47 of this Annex, Fish, Early-Life Stage Toxicity Test.
След това по подобен начин коригираните за липиди параметри се използват за изчисляване на BMF (следва да се отбележи, че за изчисление на коригирания за растеж и за липиди BMFKgL корекцията на константата на скоростта на растеж трябва също да се приложи към липидната фракция, а не към мокрото тегло на рибите.
Chapter C.15 of this Annex, Fish, Short-term Toxicity Test on Embryo and Sac-Fry Stages
Константите на скоростта на растеж или кривите на растежа от двете групи следва да бъдат сравнени с подходяща процедура [53].Протокол от изпитването
Chapter C.14 of this Annex, Fish, Juvenile Growth Test.
След завършване на изследването се изготвя окончателен протокол, съдържащ информацията за изпитваното вещество, изпитвания вид и условията на изпитване, както е посочено в точка 81 (като за метода с експозиция по воден път).
OECD (2012), OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No. 175: Part I — Validation Report of a ring test for the OECD TG 305 dietary exposure bioaccumulation fish test.
Допълнително се изисква следната информация:
DEFINITIONS AND UNITS:
Изпитвано вещество:
The assimilation efficiency (α) is a measure of the relative amount of substance absorbed from the gut into the organism (α is unitless, but it is often expressed as a percentage rather than a fraction).
Всяка информация за устойчивостта на изпитваното вещество в приготвената храна;
Bioaccumulation is generally referred to as a process in which the substance concentration in an organism achieves a level that exceeds that in the respiratory medium (e.g. water for a fish or air for a mammal), the diet, or both (1).
Номинална концентрация на веществото в храната, техника на добавката, количество носител (липиди), използвано в процес на добавяне към храната (ако се използва такъв), измервания на концентрациите на изпитваното вещество в хранителния режим с добавка за всеки анализ (поне в три повторения преди началото на изследването и в края на поглъщането) и средни стойности;
Bioconcentration is the increase in concentration of the test substance in or on an organism (or specified tissues thereof) relative to the concentration of test substance in the surrounding medium.
Тип и качество на носещото масло или разтворител (чистота, доставчик и т.н.), използвани за добавяне към храната, ако се използват;
The bioconcentration factor (BCF or KB) at any time during the uptake phase of this accumulation test is the concentration of test substance in/on the fish or specified tissues thereof (Cf as mg/kg) divided by the concentration of the substance in the surrounding medium (Cw as mg/l).
Използван тип храна (анализ на Weende [54], чистота или качество, доставчик и др.) и скорост на хранене по време на фазата на поглъщане, количество подадена храна и честота (включително всякакви корекции въз основа на теглото на пробовзетите риби);
BCF is expressed in l·kg– 1.
Време, в което рибите са събрани и умъртвени за химичен анализ за всяка точка на пробовземане (напр. един час преди храненето на следващия ден);
Please note that corrections for growth and/or a standard lipid content are not accounted for.
резултати от всякакви извършени предварителни изследвания.
Biomagnification is the increase in concentration of the test substance in or on an organism (or specified tissues thereof) relative to the concentration of test substance in the food.
Информация за всички наблюдавани неблагоприятни ефекти;
The biomagnification factor (BMF) is the concentration of a substance in a predator relative to the concentration in the predator's prey (or food) at steady-state.
Пълно описание на всички използвани процедури за химичен анализ, включително границите на откриване и на количествено определяне, варирането и аналитичния добив;
In the method described in this test method, exposure via the aqueous phase is carefully avoided and thus a BMF value from this test method cannot directly be compared to a BMF value from a field study (in which both water and dietary exposure may be combined).
Измерените концентрации на липиди в храната (хранителен режим, с добавка и контролен), индивидуални, средни стойности и стандартни отклонения;
The dietary biomagnification factor (dietary BMF) is the term used in this test method to describe the result of dietary exposure test, in which exposure via the aqueous phase is carefully avoided and thus the dietary BMF from this test method cannot directly be compared to a BMF value from a field study (in which both water and dietary exposure may be combined).
Представяне в табличен вид на данните за теглото (и дължината) на рибите, свързани с отделните риби както за контролните групи, така и за експонираните групи (например, като се използват уникални идентификатори за всяка риба) и изчисления, получена константа (константи) на скоростта на растежа и 95 % доверителен интервал;
The depuration or post-exposure (loss) phase is the time, following the transfer of the test fish from a medium containing test substance to a medium free of that substance, during which the depuration (or the net loss) of the substance from the test fish (or specified tissue thereof) is studied.
Представяне в табличен вид на концентрацията на изпитваното вещество в рибата, измерена средна концентрация в края на поглъщането (C0,m), и получена (общата) константа на скоростта на очистването (k2) и концентрацията в рибата в началото на фазата на очистване (C0,d) заедно с дисперсиите на тези стойности (наклон и пресечна точка);
The depuration (loss) rate constant (k2) is the numerical value defining the rate of reduction in the concentration of the test substance in the test fish (or specified tissues thereof) following the transfer of the test fish from a medium containing the test substance to a medium free of that substance (k2 is expressed in day– 1).
Представяне в табличен вид на данните за съдържанието на липиди в рибите (изброени спрямо специфичните концентрации на веществото, ако е приложимо), средни стойности за изпитвана група и контролата в началото на изпитването, края на поглъщането и края на очистването;
Dissolved organic carbon (DOC) is a measure of the concentration of carbon originating from dissolved organic sources in the test media.