natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за одобряване на меден тиоцианат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди от продуктов тип 21
approving copper thiocyanate as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
В посочения списък е включен меден тиоцианат.
That list includes copper thiocyanate.
Медният тиоцианат бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 21 — продукти против замърсяване, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Copper thiocyanate has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper thiocyanate may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 21, съдържащи меден тиоцианат, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Следва обаче да се потвърди допълнително дали са приемливи рисковете, свързани с употребата на продукти против замърсяване, както и дали предложените мерки за ограничаване на рисковете са подходящи.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
За да може към момента, в който се подновяват одобренията на съществуващите активни вещества против замърсяване, да се улеснят прегледът и сравнението на рисковете и ползите от посочените вещества, както и на приложените мерки за ограничаване на риска, датата на изтичане на одобрението на всички посочени вещества следва да бъде една и съща.
It is therefore appropriate to approve copper thiocyanate for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно веществото меден тиоцианат да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 21 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Copper thiocyanate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the conditions set out in the Annex.
Медният тиоцианат се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21 при спазване на условията, определени в приложението.
Article 2
Специални условия
Copper thiocyanate
Меден тиоцианат
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Copper I thiocyanate
Меден I тиоцианат
EC No: 214-183-1
ЕО №: 214-183-1
CAS No: 1111-67-7
CAS №: 1111-67-7
99,5 % w/w
99,5 % тегловни
1 January 2018
31 декември 2025 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In the event that products containing copper thiocyanate are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
В случай че продуктите, съдържащи меден тиоцианат, впоследствие бъдат разрешени за употреба от непрофесионални ползватели, лицата, които предлагат на пазара продукти, съдържащи меден тиоцианат и предназначени за непрофесионални ползватели, следва да гарантират, че те се предлагат с подходящи ръкавици.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
В случаите, когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива) се посочва, че до пълното изсъхване на обработените повърхности те трябва да са извън досега на деца.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper thiocyanate shall be collected for reuse or disposal.
На етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешените продукти се посочва, че дейностите по прилагане, поддръжка и ремонт се извършват в ограничени зони или върху непропусклива твърда основа с предпазно ограждение или върху почва, покрита с непропусклив материал, за да се предотвратят изпускания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, и че всички изпускания или отпадъци, съдържащи меден тиоцианат, се събират за повторна употреба или обезвреждане.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1091 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1091
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1093 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1093
за одобряване на дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8
approving didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8
В посочения списък се включва дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат.
That list includes didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate.
На дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за употреба в продуктов тип 8 — консерванти за дърво, определен в приложение V към същата директива и отговарящ на продуктов тип 8 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Италия и на 20 ноември 2007 г. тя представи докладите за оценката, заедно със своите препоръки.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 20 November 2007.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 8 и съдържащи дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени условия по отношение на използването му.
It is therefore appropriate to approve didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 6 July 2016.
Съставено в Брюксел на 6 юли 2016 година.
For the Commission
Специални условия
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate
Дидецилметилполи(оксиетил)амониев пропионат
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Alpha-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-poly(oxy-1,2-ethanediyl) propionate
алфа-[2-(дидецилметиламонио)етил]-омега-хидрокси-поли(окси-1,2-етандиил) пропионат
EC No: None assigned
ЕО №: Няма зададен
CAS No: 94667-33-1
CAS №: 94667-33-1
86,1 % w/w (dry-weight)
86,1 % тегловни (сухо вещество)
1 January 2018
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
industrial and professional users;
потребителите в съответната промишленост или професионалните потребители;
groundwater for wood in service that will be exposed to frequent weathering.
подпочвените води за дървесина, която често ще бъде изложена на атмосферни влияния.
In view of the risks identified for surface and groundwater, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Предвид установените рискове за повърхностните и подпочвените води на етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешените продукти се посочва, че употребата за промишлени или за професионални цели се извършва в ограничени зони или върху непропусклива твърда основа с предпазно ограждение, както и че след третирането му прясно обработеният дървен материал се съхранява на закрито или върху непропусклива твърда основа, или по двата начина едновременно, за да се предотврати директно изпускане на веществото в почвата или във водата, както и че загубата при прилагането на продукта се събира за повторна употреба или обезвреждане.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1094 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1094
за одобряване на мед, гранулирана, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8
approving copper, granulated, as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди [1], и по-специално член 90, параграф 2, трета алинея от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 90(2) thereof,
На 30 август 2013 г.
France received on 30 August 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance copper, granulated, in Annex I to that Directive for use in products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 8 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Франция получи заявление, подадено в съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], за включване в приложение I към нея на активното вещество мед, гранулирана, за употреба в продуктов тип 8 — консерванти за дърво, както са описани в приложение V към същата директива и които съответстват на продуктов тип 8, както е описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
France submitted the assessment report together with its recommendations on 3 April 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на 3 април 2015 г.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Франция представи доклада за оценката, заедно със своите препоръки.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing copper, granulated, may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
На 9 декември 2015 г.
It is therefore appropriate to approve copper, granulated, for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 8, съдържащи мед, гранулирана, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Поради това е целесъобразно веществото мед, гранулирана, да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на определени спецификации и условия.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
Copper, granulated, is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Веществото мед, гранулирана, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 2
Done at Brussels, 6 July 2016.
Съставено в Брюксел на 6 юли 2016 година.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Дата на изтичане на одобрението
Copper, granulated
Специални условия
Copper
Мед, гранулирана
EC No: 231-159-6
Наименование по IUPAC:
CAS No: 7440-50-8
Мед
99 % w/w
ЕО №: 231-159-6
1 January 2017
CAS №: 7440-50-8
31 December 2026
99 % тегловни
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
1 януари 2017 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
31 декември 2026 г.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
industrial and professional users;
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
surface water and sediment where there is direct release during the service life of treated wood.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
In view of the risks identified for surface and groundwater, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
потребителите в съответната промишленост и професионалните потребители;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
повърхностните води и утайките, когато има директно изпускане на веществото по време на експлоатационния живот на третираното дърво.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1096 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1096
за изменение на Регламент (ЕО) № 1251/2008 по отношение на изискванията за пускане на пазара на пратки с някои видове риба, предназначени за държавите членки или части от тях, в които се прилагат национални мерки във връзка с алфавирус по пъстървовите риби (SAV), одобрени с Решение 2010/221/ЕС
amending Regulation (EC) No 1251/2008 as regards the requirements for placing on the market of consignments of certain fish species intended for the Member States or parts thereof with national measures for salmonid alphavirus (SAV) approved by Decision 2010/221/EU
като взе предвид Директива 2006/88/ЕО на Съвета от 24 октомври 2006 г. относно ветеринарномедицинските изисквания за аквакултури и продукти от тях и за предотвратяване и борба с някои болести по водните животни [1], и по-специално член 43 и член 61, параграф 3 от нея,
Having regard to Council Directive 2006/88/EC of 24 October 2006 on animal health requirements for aquaculture animals and products thereof, and on the prevention and control of certain diseases in aquatic animals [1], and in particular Article 43 and Article 61(3) thereof,
С Регламент (ЕО) № 1251/2008 на Комисията [2] се установяват условията и изискванията за сертифициране при пускането на пазара и вноса на аквакултури в държавите членки или части от тях, в които се прилагат национални мерки, одобрени с Решение 2010/221/ЕС на Комисията [3].
Commission Regulation (EC) No 1251/2008 [2] lays down conditions and certification requirements for the placing on the market and the import of aquaculture animals in Member States or parts thereof which are subject to national measures approved by Commission Decision 2010/221/EU [3].
Съгласно Решение 2010/221/ЕС държавите членки, изброени в приложение I или II към него, могат да налагат изисквания за пускането на пазара и вноса на видове риба, възприемчиви към алфавирус по пъстървовите риби (SAV), в области, които се считат за свободни от тази болест или в които се прилага одобрена програма за надзор.
Decision 2010/221/EU, allows the Member States listed in Annex I or II thereto to impose requirements for the placing on the market and the import of fish species susceptible to salmonid alphavirus (SAV) into areas regarded as free of that disease or covered by an approved surveillance programme.
Пратки с възприемчиви към SAV видове риба, предназначени за отглеждане в стопанства, райони за повторно полагане, любителски риболовни райони, отворени декоративни съоръжения и за възстановяване на рибни запаси, които се въвеждат в тези държави членки или части от тях, следва да са с произход от области с еквивалентен здравен статус и да са придружени от ветеринарно-санитарен сертификат, удостоверяващ спазването на тези изисквания.
Consignments of fish of species susceptible to SAV intended for farming, relaying areas, put and take fisheries, open ornamental facilities and restocking, introduced into such Member States or parts thereof, should originate from areas with an equivalent health status and be accompanied by an animal health certificate certifying compliance with those requirements.
С цел да се гарантира спазването на тези изисквания е целесъобразно в образеца на ветеринарно-санитарен сертификат, посочен в част А от приложение II към Регламент (ЕО) № 1251/2008, да се включи алфавирус по пъстървовите риби (SAV).
In order to ensure that those requirements are complied with, it is appropriate to include a reference to SAV in in the model health certificate set out in Part A of Annex II to Regulation (EC) No 1251/2008.
Част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 1251/2008 съдържа списък с видове, възприемчиви към болестите, за които съгласно Решение 2010/221/ЕС са одобрени национални мерки.
Part C of Annex II to Regulation (EC) No 1251/2008 lists species susceptible to diseases for which national measures are approved under Decision 2010/221/EU.
В Здравния кодекс за водните животни (Кодекса за водните животни) и в Наръчника за тестове за диагностика на водни животни (Наръчника за водните животни) на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE) понастоящем като възприемчиви към SAV видове се посочват атлантическата сьомга (Salmo salar), дъговата пъстърва (Oncorynchus mykiss) и морската пъстърва (Salmo trutta).
The Aquatic Animal Health Code (Aquatic Code) and the Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals (Aquatic Manual) adopted by the World Animal Health Organisation (OIE) currently list Atlantic Salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorynchus mykiss) and brown trout (Salmo trutta) as species susceptible to SAV.
От съображения за правна яснота относно обхвата на Регламент (ЕО) № 1251/2008 в част В от приложение II към посочения регламент следва да бъдат включени алфавирус по пъстървовите риби (SAV) и възприемчивите към него видове риби.
In the interest of legal clarity with regard to the scope of Regulation (EC) No 1251/2008, a reference to SAV and to the fish species susceptible to that virus should be included in Part C of Annex II to that Regulation.
Поради това Регламент (ЕО) № 1251/2008 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 1251/2008 should therefore be amended accordingly.