natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както за разградимостта на повърхностноактивни вещества, така и за стойностите на aNBO и anNBO за органични съединения, се прави препратка към най-актуалния списък DID.
For both the degradability of surfactants and the aNBO and anNBO values for organic compounds, reference shall be made to the most updated DID list.
За входящи вещества, които не са включени в част А от списъка DID, се предоставя съответната информация, получена от литературни или други източници, или подходящи резултати от изпитвания, показващи, че съответните вещества са аеробно и анаеробно биоразградими, както е описано в част Б от посочения списък.
For ingoing substances that are not included in Part A of the DID list, the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are aerobically and anaerobically biodegradable shall be provided, as described in Part B of that list.
При липсата на документация за разградимост, описана по-горе, входящо вещество, различно от повърхностноактивно вещество, може да бъде освободено от изискването за анаеробна разградимост, ако е изпълнена една от следните три алтернативи:
In the absence of documentation for degradability described above, an ingoing substance other than a surfactant may be exempted from the requirement for anaerobic degradability if one of the following three alternatives is fulfilled:
лесно разградимо е и има ниска адсорбция (A < 25 %);
it is readily degradable and has low adsorption (A < 25 %);
лесно разградимо е и има висока десорбция (D > 75 %);
it is readily degradable and has high desorption (D > 75 %);
лесно разградимо е и небиоакумулиращо [5].
it is readily degradable and non-bioaccumulating [5].
Провежда се изпитване за адсорбция/десорбция в съответствие с насока 106 на ОИСР.
Testing for adsorption/desorption shall be conducted in accordance with OECD Guideline 106.
Критерий 3 — Устойчиво снабдяване с палмово масло, масло от палмови ядки и техните производни
Criterion 3 — Sustainable sourcing of palm oil, palm kernel oil and their derivatives
Входящите вещества, използвани в продуктите, които са получени от палмово масло или масло от палмови ядки, трябва да са с произход от насаждения, които отговарят на изискванията на схема за сертифициране за устойчива продукция, създадена въз основата на организации с няколко заинтересовани страни, които имат множество членове, включително НПО, промишлеността и държавата, и които обръщат внимание на въпросите, свързани с въздействието върху околната среда, включително върху почвата, биоразнообразието, запасите от органичен въглерод и опазването на природните ресурси.
Ingoing substances used in the products which are derived from palm oil or palm kernel oil shall be sourced from plantations that meet the requirements of a certification scheme for sustainable production that is based on multi-stakeholder organizations that has a broad membership, including NGOs, industry and government and that addresses environmental impacts including on soil, biodiversity, organic carbon stocks and conservation of natural resources.
Оценка и проверка: Заявителят предоставя данни посредством сертификати на трета страна и система за проследяване на това, че палмовото масло и маслото от палмови ядки, използвани при производството на входящите вещества, произхождат от насаждения, които са обработвани съгласно принципите на устойчивото развитие.
Assessment and verification: The applicant shall provide evidence through third-party certificates and chain of custody that palm oil and palm kernel oil used in the manufacturing of the ingoing substances originates from sustainably managed plantations.
Приетите сертификати включват тези по схемата Roundtable for Sustainable Palm Oil (RSPO) (със запазване на идентичността (identity preserved), с разделно третиране на сертифицирани и несертифицирани масла (segregated) и със смесване на сертифицирани и несертифицирани масла (mass balance) или всяка равностойна или по-строга схема за устойчиво развитие
Certificates accepted shall include Roundtable for Sustainable Palm Oil (RSPO) (by identity preserved, segregated or mass balance) or any equivalent or stricter sustainable production scheme.
За химичните производни на палмовото масло и маслото от палмови ядки е допустимо да се докаже устойчивост чрез системи с търгуеми сертификати като GreenPalm или равностойни на тях, като се предоставят декларираните суми по годишния доклад за напредъка (Annual Communications of Progress (ACOP) на предоставени и изкупени сертификати GreenPalm по време на последния годишен търговски период.
For chemical derivatives of palm oil and for palm kernel oil, it shall be acceptable to demonstrate sustainability through book and claim systems such as GreenPalm certificates or equivalent by providing the Annual Communications of Progress (ACOP) declared amounts of procured and redeemed GreenPalm certificates during the most recent annual trading period.
Критерий 4 — Изключени и ограничени вещества
Criterion 4 — Excluded and restricted substances
Конкретни изключени и ограничени вещества
Specified excluded and restricted substances
Изключени вещества
Excluded substances
Веществата, посочени по-долу, не трябва да се включват във формулировката на продукта, независимо от тяхната концентрация:
The substances indicated below shall not be included in the product formulation regardless of concentration:
Алкилфенолетоксилати (APEO) и други производни на алкилфеноли,
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives;
Атранол,
Atranol;
Хлороатранол,
Chloroatranol;
Диетилентриаминпентаоцетна киселина (DTPA),
Diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA);
Етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA) и нейните соли,
Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) and its salts;
Формалдехид и изпускащи формалдехид продукти (напр.
Formaldehyde and its releasers (e.g. 2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane, sodium hydroxyl methyl glycinate, diazolidinylurea) with the exception of impurities of formaldehyde in surfactants based on polyalkoxy chemistry up to a concentration of 0,010 % weight by weight in the ingoing substance;
2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол, 5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан, натриев хидроксилметилглицинат, диазолидинилуреа), с изключение на онечистванията на формалдехид в повърхностноактивни вещества на базата на химията на полиалкоксисъединенията в концентрация до 0,010 % тегловни във входящото вещество,
(only for professional products) Fragrances;
(само за професионални продукти) аромати,
Glutaraldehyde;
Глутаралдехид,
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC);
Хидроксиизохексил-3-циклохексенкарбоксалдехид (HICC),
Microplastics;
Микропластмаси,
Nanosilver;
Наносребро,
Nitromusks and polycyclic musks;
Нитромускуси и полициклични мускуси,
Phosphates;
Фосфати,
Per-fluorinated alkylates;
Перфлуорни алкилати,
Quaternary ammonium salts not readily biodegradable;
Четвъртични амониеви соли, които не са лесно биоразградими,
Reactive chlorine compounds;
Реактивни хлорни съединения,
Rhodamine B;
Родамин B,
Triclosan;
Триклозан,
odo-2-propynyl butylcarbamate.
одо-2-пропинилов бутилкарбамат.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, confirming that the listed substances have not been included in the product formulation regardless of concentration.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците, ако е целесъобразно, с които се потвърждава, че изброените в списъка вещества не са включени във формулировката на продукта, независимо от тяхната концентрация.
Restricted substances
Ограничени вещества
The substances listed below shall not be included in the product formulation above the concentrations indicated:
Веществата, посочени по-долу, не трябва да се включват във формулировката на продукта с концентрация, която е над указаната:
ethyl-2H-isothiazol-3-one: 0,0050 % weight by weight (should the value of 2-methyl-2H-isothiazol-3-one allowed in Annex V (List of preservatives allowed in cosmetic products) to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council [6] be lower at the time of the application, then that lower value shall take precedence);1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one: 0,0050 % weight by weight;
етил-2Н-изотиазол-3-он: 0,0050 % тегловни (ако стойността на 2-метил-2Н-изотиазол-3-он, която е позволена в приложение V (списък на консервантите, позволени за употреба в козметичните продукти) към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета [6], е по-ниска към момента на подаване на заявлението, тази по-ниска стойност има предимство),1,2-бензизотиазол-3(2Н)-он: 0,0050 % тегловни,
hloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one/2-methyl-4-isothiazolin-3-one: 0,0015 % weight by weight.
етил-5-хлоро-4-изотиазолин-3-он/2-метил-4-изотиазолин-3-он: 0,0015 % тегловни.
The total phosphorus (P) content calculated as elemental P shall be limited to 0,08 g/l of washing water.
Общото съдържание на фосфор (P), изчислено като елементарен P, се ограничава до 0,08 g/l воден разтвор на измиващ препарат.:
Fragrance substances subject to the declaration requirement provided in Regulation (EC) No 648/2004 shall not be present in quantities ≥ 0,010 % weight by weight per substance.
Ароматизиращите вещества, обвързани с изискването за деклариране, предвидено в Регламент (ЕО) № 648/2004, не трябва да присъстват в количества ≥ 0,010 % тегловни за вещество.
Assessment and verification: the applicant shall provide the following documents:
Оценка и проверка: заявителят предоставя следните документи:
If isothiazolinones are used, a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, confirming that the content of isothiazolinones used is equal to or lower than the limits set;
ако се използват изотиазолинони — подписана декларация за съответствие, подкрепена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, в които се потвърждава, че съдържанието на използваните изотиазолинони е равно или по-ниско от определените гранични стойности;
A signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, confirming that the total amount of elemental P is equal to or lower than the limits set.
подписана декларация за съответствие, подкрепена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, в които се потвърждава, че общото количество на елементарен Р е равно или по-ниско от определените гранични стойности.
The declaration shall be supported by the calculations of the product's total P-content;
Декларацията се придружава от изчисленията на общото съдържание на Р в продукта;
A signed declaration of compliance supported by declarations or documentation from suppliers, if appropriate, confirming that the fragrance substances subject to the declaration requirement provided for in Regulation (EC) No 648/2004 are not present above the limits set.
подписана декларация за съответствие, подкрепена от декларации или документация от доставчици, ако е целесъобразно, в която се потвърждава, че ароматизиращите вещества, обвързани с изискването за деклариране, предвидено в Регламент (ЕО) № 648/2004, не присъстват над определените гранични стойности.
For professional products, a signed declaration of non-presence of fragrances shall be provided.
За професионални продукти се предоставя подписана декларация за липса на ароматизиращи вещества.
Hazardous substances
Опасни вещества
Final product
Краен продукт
The final product shall not be classified and labelled as being acutely toxic, a specific target organ toxicant, a respiratory or skin sensitiser, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, or hazardous to the aquatic environment, as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Крайният продукт не трябва да се класифицира и етикетира като остро токсичен, специфично токсичен за определени органи, респираторен или кожен сенсибилизатор, канцерогенен, мутагенен или токсичен за репродукцията, нито опасен за водната околна среда, както е определено в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблица 2.
Ingoing substances
Входящи вещества
The product shall not contain ingoing substances at a concentration limit at or above 0,010 % weight by weight in the final product that meet the criteria for classification as toxic, hazardous to the aquatic environment, respiratory or skin sensitisers, carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and in accordance with the list in Table 2.
Продуктът не трябва да съдържа входящи вещества в пределна концентрация, чиито стойности са равни на или по-високи от 0,010 % тегловни в крайния продукт, които отговарят на критериите за класифициране като токсични, опасни за водната среда, респираторни или кожни сенсибилизатори, канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията в съответствие с приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и в съответствие със списъка в таблица 2.
Where stricter, the generic or specific concentration limits determined in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall take precedence.
Когато са дефинирани по-строго, общите или специфичните пределни концентрации, определени в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, имат предимство.
Table 2
Таблица 2
Restricted hazard classifications and their categorisation
Ограничения по отношение на класовете на опасност и тяхната категоризация
Acute toxicity
Остра токсичност
Categories 1 and 2
Категории 1 и 2
Category 3
Категория 3
H300 Fatal if swallowed
H300 Смъртоносен при поглъщане
H301 Toxic if swallowed
H301 Токсичен при поглъщане
H310 Fatal in contact with skin
H310 Смъртоносен при контакт с кожата
H311 Toxic in contact with skin
H311 Токсичен при контакт с кожата
H330 Fatal if inhaled
H330 Смъртоносен при вдишване
H331 Toxic if inhaled
H331 Токсичен при вдишване
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища
EUH070 Toxic by eye contact
EUH070 Токсичен при контакт с очите
Specific target organ toxicity
Специфична токсичност за определени органи
Category 1
Категория 1
Category 2
Категория 2
H370 Causes damage to organs
H370 Причинява увреждане на органите
H371 May cause damage to organs
H371 Може да причини увреждане на органите
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
H372 Причинява увреждане на органите при продължителна или повтаряща се експозиция
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
H373 Може да причини увреждане на органи при продължителна или повтаряща се експозиция
Respiratory and skin sensitisation
Респираторна или кожна сенсибилизация
Category 1A/1
Категория 1A/1
Category 1B
Категория 1B
H317 May cause allergic skin reaction
H317 Може да предизвика алергична кожна реакция
H334 May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
H334 Може да причини алергични или астматични симптоми или затруднения с дишането при вдишване
Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction
Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията свойства
Categories 1A and 1B
Категории 1A и 1B
H340 May cause genetic defects
H340 Може да причини генетични дефекти
H341 Suspected of causing genetic defects
H341 Предполага се, че причинява генетични дефекти
H350 May cause cancer
H350 Може да причини рак
H351 Suspected of causing cancer
H350i Може да причини рак при вдишване
H360F May damage fertility
H360F Може да увреди оплодителната способност
H361f Suspected of damaging fertility
H361f Предполага се, че уврежда оплодителната способност
H360D May damage the unborn child
H360D Може да увреди плода
H361d Suspected of damaging the unborn child
H361d Предполага се, че уврежда плода
H360FD May damage fertility.
H360FD Може да увреди оплодителната способност Може да увреди плода
May damage the unborn child
H361fd Предполага се, че уврежда оплодителната способност Предполага се, че уврежда плода
H361fd Suspected of damaging fertility.
H360Fd Може да увреди оплодителната способност Предполага се, че уврежда плода
Suspected of damaging the unborn child
H360Df Може да увреди плода Предполага се, че уврежда оплодителната способност
Suspected of damaging the unborn child
Опасно за водната околна среда
H362 May cause harm to breast fed children
Категории 3 и 4
H360Df May damage the unborn child.
H400 Силно токсичен за водните организми
Suspected of damaging fertility
H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект
Hazardous to the aquatic environment
H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект
Categories 3 and 4
H413 Може да причини дълготрайни последици за водните организми
H400 Very toxic to aquatic life
H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Опасен за озоновия слой
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
H420 Опасен за озоновия слой
H413 May cause long-lasting effects to aquatic life
Този критерий не се прилага за входящи вещества, попадащи в обхвата на член 2, параграф 7, букви а) и б) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, в който се определят критериите за освобождаване на вещества от приложения IV и V към същия регламент от изискванията за регистрация, за потребители надолу по веригата и за оценка.
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
С цел да се определи дали това изключение се прилага, заявителят проучва внимателно всяко входящо вещество с концентрация над 0,010 % тегловни.
Hazardous to the ozone layer
Веществата и смесите, включени в таблица 3, са освободени от критерий 4, буква б), точка ii).
H420 Hazardous to the ozone layer
Таблица 3
This criterion does not apply to ingoing substances covered by Article 2(7)(a) and (b) of Regulation (EC) No 1907/2006 which set out criteria for exempting substances within Annexes IV and V to that Regulation from the registration, downstream user and evaluation requirements.
Вещества, подлежащи на дерогация
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any ingoing substance present at a concentration above 0,010 % weight by weight.
Вещество
Substances and mixtures included in Table 3 are exempted from point (b)(ii) of Criterion 4.
Предупреждение за опасност
Table 3
Субтилизин
Derogated substances
Ензими [7]
Substance
NTA като онечистване в MGDA и в GLDA [8]
Hazard statement
Оценка и проверка: заявителят доказва съответствие с този критерий за крайния продукт и за всяко входящо вещество, присъстващо в концентрация, по-голяма от 0,010 % тегловни в крайния продукт.
Subtilisin
Заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава, че нито едно от тези вещества не отговаря на критериите за класифициране с едно или повече предупреждения за опасност, изброени в таблица 2 във формата(ите) или агрегатното(ите) състояние(я), в които те присъстват в продукта.
Enzymes [7]
За веществата, посочени в приложения IV и V към Регламент (ЕО) № 1907/2006, които са освободени от задълженията за регистриране по член 2, параграф 7, букви а) и б) от посочения регламент, е достатъчна декларация в този смисъл от страна на заявителя.
NTA as an impurity in MGDA and GLDA [8]
Заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчици, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава присъствието на входящи вещества, които изпълняват условията за дерогация.
Assessment and verification: the applicant shall demonstrate compliance with this criterion for the final product and for any ingoing substance present at a concentration greater than 0,010 % weight by weight in the final product.
Вещества, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ)
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming that none of these substances meets the criteria for classification with one or more of the hazard statements listed in Table 2 in the form(s) and physical state(s) in which they are present in the product.
Крайният продукт не трябва да съдържа входящи вещества, които са идентифицирани в съответствие с процедурата, описана в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1907/2006, по която се установява списъкът с кандидат-вещества, пораждащи сериозно безпокойство.
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under points (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците си, ако е целесъобразно, или ИЛБ, в който се потвърждава, че няма наличие на нито едно от кандидат-веществата от списъка.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions.
При подаване на заявлението се прави позоваване на най-актуалния списък с вещества, идентифицирани като пораждащи сериозно безпокойство.
Substances of very high concern (SVHCs)
Всички входящи вещества, добавяни към продукта като ароматизираща съставка, се произвеждат и обработват в съответствие с правилника на Международната асоциация по ароматите (IFRA) [9].
The final product shall not contain any ingoing substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern.
Производителят трябва да спазва препоръките в стандартите на IFRA за забрана, ограничена употреба и специфични критерии за чистота на веществата.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from their suppliers, if appropriate, or SDS confirming the non-presence of all the candidate list substances.
В детергентите за ръчно миене на съдове, които са предназначени за професионални цели, не се допускат ароматни вещества.
Reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Оценка и проверка: доставчикът или производителят на ароматизиращите вещества, според случая, предоставя подписана декларация за съответствие.
Any ingoing substance added to the product as a fragrance shall be manufactured and handled following the code of practice of the International Fragrance Association (IFRA) [9].
Продуктът може да включва консерванти само с цел запазване на продукта и само в дозата, подходяща за тази цел.
The recommendations of the IFRA Standards concerning prohibition, restricted use and specified purity criteria for substances shall be followed by the manufacturer.
Това не се отнася за повърхностноактивните вещества, които могат да имат и биоцидни свойства.
Fragrances shall not be used in hand dishwashing detergents for professional use.
продуктът може да съдържа консерванти при условие че те не са биоакумулиращи.
Assessment and verification: the supplier or fragrance manufacturer, as appropriate, shall provide a signed declaration of compliance.
Даден консервант не се счита за биоакумулиращ при BCF < 100 или logKow < 3,0.
The product may only include preservatives in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
Ако са налични стойностите както на BCF, така и на logKow, се използва най-високата измерена стойност на BCF.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Забранено е да се твърди или внушава върху опаковката или по какъв да е друг начин, че продуктът има антимикробно или дезинфекциращо действие.
The product may contain preservatives provided that they are not bio-accumulating.
Оценка и проверка: заявителят предоставя подписана декларация за съответствие, придружена от декларации от доставчиците, ако е целесъобразно, заедно с ИЛБ за който и да било добавен консервант, както и информация за неговите стойности на BCF и/или log Kow.
A preservative is considered to be not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.