natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с член 11, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2] на 30 януари 2013 г.
France received on 30 January 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, in Annex I of that Directive for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Франция получи заявление за включването на активното вещество Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, серотип 3a3b, щам ABTS-351, в приложение I към същата директива за употреба в продукти от продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, определен в приложение V към директивата, който съответства на продуктов тип 18, определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
France submitted the assessment report together with its recommendations on 29 May 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Франция представи своя доклад за оценката заедно с препоръките си на 29 май 2015 г. в съответствие с член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 16 February 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
На 16 февруари 2016 г.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 18 и съдържащи Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, серотип 3a3b, щам ABTS-351, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Поради това е целесъобразно Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, серотип 3a3b, щам ABTS-351, да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на определени спецификации и условия.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351, is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, серотип 3a3b, щам ABTS-351, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, определени в приложението.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 4 November 2016.
Съставено в Брюксел на 4 ноември 2016 година.
The President
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 година относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
Common Name
Продуктов тип
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, serotype 3a3b, strain ABTS-351
Специални условия
Not applicable
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, серотип 3a3b, щам ABTS-351
No relevant impurities
Не е приложимо
1 March 2017
Без онечиствания от значение
28 February 2027
1 март 2017 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
28 февруари 2027 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
professional users;
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
general population exposed to spray drift;
професионалните потребители,
soil compartment when the product is applied before a rain event.
населението, изложено на въздействието на продукта при разпръскване;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
почвата, когато продуктът е приложен преди дъжд.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1930 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1930
за одобряване на хлорокрезол като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 2, 3, 6 и 9
approving chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9
Този списък включва веществото хлорокрезол.
That list includes chlorocresol.
На хлорокрезол е направена оценка за употреба в продукти от продуктов тип 1 — хигиена на човека, продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, продуктов тип 6 — консерванти за продукти по време на съхранение, и продуктов тип 9 — консерванти за влакна, кожа, гума и полимеризирани материали, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Chlorocresol has been evaluated for use in products of product-type 1, human hygiene, of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, of product-type 3, veterinary hygiene, of product-type 6, preservatives for products during storage, and of product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Франция и на 8 октомври 2013 г., 15 ноември 2013 г. и 18 декември 2013 г. тя представи докладите за оценка заедно с препоръките си.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 8 October 2013, 15 November 2013 and 18 December 2013.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 13 април 2016 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 13 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9 and containing chlorocresol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 1, 2, 3, 6 и 9, които съдържат хлорокрезол, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve chlorocresol for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Следователно е целесъобразно хлорокрезол да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 2, 3, 6 и 9 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Chlorocresol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 6 and 9, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Хлорокрезол се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 1, 2, 3, 6 и 9 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 4 November 2016.
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
ANNEX
Специални условия
Chlorocresol
Хлорокрезол
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
hloro-3-methylphenol
лоро-3-метилфенол
EC No: 200-431-6
ЕО №: 200-431-6
CAS No: 59-50-7
CAS №: 59-50-7
99,8 % w/w
99,8 % тегловни
1 May 2018
1 май 2018 г.
30 April 2028
30 април 2028 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Разрешенията за биоциди се издават, ако е изпълнено следното условие:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на:
industrial and professional users;
потребителите в съответната промишленост и професионалните потребители;
children for products used in private and institutional areas.
децата (за продукти, използвани в частни и институционални зони).
professional users;
професионалните потребители;
soil compartment.
почвата.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
professional users during the formulation of product to be preserved and during the application of the preserved product in paper production;
професионалните потребители по време на формулирането на продукта за консервиране и по време на прилагането на консервирания продукт при производството на хартия;
infants crawling on a surface that has been cleaned with the preserved product.
кърмачета, които пълзят върху почистена с консервирания продукт повърхност.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионалните потребители.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, оценено в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1931 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1931
за одобряване на хлорокрезол като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 13
approving chlorocresol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 13
На хлорокрезол е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за употреба в продукти от продуктов тип 13 — консерванти за течности при металообработка, описан в приложение V към посочената директива и съответстващ на продуктов тип 13, както е описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Chlorocresol has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 13 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Франция и на 24 юли 2013 г. тя представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 24 July 2013.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 13 април 2016 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 13 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 13 containing chlorocresol may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 13, които съдържат хлорокрезол, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve chlorocresol for use in biocidal products of product-type 13, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Следователно е целесъобразно хлорокрезол да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 13 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Chlorocresol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Хлорокрезол се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 13 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
30 април 2028 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1932 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1932
за одобряване на калциев магнезиев оксид (негасена доломитна вар) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 3
approving calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3
Този списък включва веществото калциев магнезиев оксид (негасена доломитна вар).
That list includes calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime).
На калциевия магнезиев оксид (негасена доломитна вар) е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за употреба в продукти от продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, и продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, описани в приложение V към посочената директива и съответстващи съответно на продуктови типове 2 и 3, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-types 2 and 3 respectively, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определено Обединеното кралство и на 19 септември 2011 г. то представи докладите за оценка заедно с препоръките си.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 19 September 2011.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 14 април 2016 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 14 April 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 3 and containing calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 2 и 3, които съдържат калциев магнезиев оксид (негасена доломитна вар), отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) for use in biocidal products of product-types 2 and 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Следователно е целесъобразно калциевият магнезиев оксид (негасена доломитна вар) да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 3 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Веществото калциев магнезиев оксид (негасена доломитна вар) се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 3 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Calcium magnesium oxide (burnt dolomitic lime)
Калциев магнезиев оксид (негасена доломитна вар)
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Calcium magnesium oxide
Калциев магнезиев оксид
EC No: 253-425-0
ЕО №: 253-425-0
CAS No: 37247-91-9
CAS №: 37247-91-9
(The value provides the content of Ca and Mg expressed as the sum of CaO and MgO.
(Съдържанието на Ca и Mg в стойността е изразено като сумата от CaO и MgO.
The minimum value for MgO in burnt dolomitic lime is 30 % based on magnesium expressed as magnesium oxide content)
Минималната стойност за MgO в негасена доломитна вар е 30 % въз основа на магнезий, изразен като съдържание на магнезиев оксид)
1 May 2018
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на промишлените и професионалните потребители.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1933 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1933
за одобряване на калциев магнезиев тетрахидроксид (хидратна доломитна вар) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 3
approving calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 3
Този списък включва веществото калциев магнезиев тетрахидроксид (хидратна доломитна вар).
That list includes calcium magnesium tetrahydroxide (hydrated dolomitic lime).