natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1
Nicotine < 0,1 mg/L
Референтен номер DSM 26973 в Немската колекция от микроорганизми и клетъчни култури (DSMZ)
29 March 2017
29 март 2017 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
29 март 2032 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, и по-специално допълнения I и II към него.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че като всеки друг микроорганизъм Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, се счита за потенциален сенсибилизатор.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Производителят осигурява стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/409 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/409
за одобряване на основното вещество водороден пероксид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the basic substance hydrogen peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 9 декември 2015 г.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 December 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of hydrogen peroxide as a basic substance.
Комисията получи заявление от Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобряване на водородния пероксид като основно вещество.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 September 2016 [2].
На 13 септември 2016 г.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Органът представи на Комисията технически доклад за съответното вещество [2].
The documentation provided by the applicant shows that hydrogen peroxide is approved for use as an active substance in biocidal products for human hygiene by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 [4].
На 6 декември 2016 г.
It is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане [3] и проект на настоящия регламент и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 24 януари 2017 г.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Документацията, предоставена от заявителя, показва, че с Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1730 на Комисията [4] водородният пероксид е одобрен за употреба като активно вещество в биоциди за целите на хигиената на човека.
It has appeared from the examinations made that hydrogen peroxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide as a basic substance.
Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че водородният пероксид принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should be amended accordingly.
Поради това е целесъобразно водородният пероксид да бъде одобрен като основно вещество.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия за одобряването, които са изложени подробно в приложение I към настоящия регламент.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The substance hydrogen peroxide as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Веществото водороден пероксид, посочено в приложение I, се одобрява като основно вещество при предвидените в същото приложение условия.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
За Комисията
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Председател
EFSA supporting publication 2016:EN-1091.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
39 pp.
Европейски орган за безопасност на храните, 2016 г.; Резултати от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване като основно вещество на водороден пероксид за употреба за растителна защита като фунгицид и бактерицид при третиране на семена и за дезинфекция на режещи инструменти.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2016:EN-1091. стр. 39.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product types 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
(OJ L 252, 29.9.2015, p. 27).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1730 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на водороден пероксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 (ОВ L 252, 29.9.2015 г., стр. 27).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Специфични разпоредби
Hydrogen peroxide
Водороден пероксид
CAS No 7722-84-1
CAS № 7722-84-1
Solution in water (< 5 %)
Воден разтвор (< 5 %)
The hydrogen peroxide used to manufacture the solution shall have a purity according to the FAO JECFA specifications.
Чистотата на водородния пероксид, използван за производството на разтвора, трябва да е в съответствие със спецификациите на ФАО/СЕКХД.
29 March 2017
29 март 2017 г.
Hydrogen peroxide shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on hydrogen peroxide (SANTE/11900/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Водородният пероксид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно водорония пероксид (SANTE/11900/2016), и по-специално допълнения I и II към него.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/410 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/410
за изменение на регламенти (ЕО) № 184/2007 и (ЕС) № 104/2010 по отношение на наименованието на притежателя на разрешението за калиев диформат
amending Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010, as regards the name of the holder of the authorisation of potassium diformate
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е подадено заявление от BASF SE за промяна на наименованието на притежателя на разрешението, посочено в регламенти (ЕО) № 184/2007 [2] и (ЕС) № 104/2010 [3] на Комисията.
BASF SE has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation stated in Commission Regulations (EC) No 184/2007 [2] and (EU) No 104/2010 [3].
Заявителят твърди, че ADDCON е придобил от BASF правата за търговия с фуражната добавка калиев диформат, считано от 15 ноември 2016 г.
The applicant claims that ADDCON has acquired from BASF the marketing rights for the feed additive potassium diformate with effect from 15 November 2016.
Предложената промяна на притежателя на разрешението има чисто административен характер и не налага извършването на нова оценка на посочените добавки.
The proposed change of the authorisation holder is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
За да може ADDCON да упражнява правата си за търговия, е необходимо да бъдат променени условията на разрешенията.
In order to allow ADDCON to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Поради това регламенти (ЕО) № 184/2007 и (ЕС) № 104/2010 следва да бъдат съответно изменени.
Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010 should therefore be amended accordingly.
Тъй като не е наложително от съображения за сигурност да бъдат приложени незабавно въведените с настоящия регламент изменения, е целесъобразно да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани складовите наличности.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Изменение на Регламент (ЕО) № 184/2007
Amendment to Regulation (EC) No 184/2007
В колона 2 на приложението към Регламент (ЕО) № 184/2007 името на притежателя на разрешението „BASF SE“ се заменя с „ADDCON“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 184/2007 the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Изменение на Регламент (ЕС) № 104/2010
Amendment to Regulation (EU) No 104/2010
В колона 2 на приложението към Регламент (ЕС) № 104/2010 името на притежателя на разрешителното „BASF SE“ се заменя с „ADDCON“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 104/2010, the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Съществуващите складови наличности от добавката, премиксите и комбинираните фуражи, съдържащи добавката, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат използвани до тяхното изчерпване.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Регламент (ЕО) № 184/2007 на Комисията от 20 февруари 2007 г. за разрешаване на употребата на калиев диформат (Formi LHS) като фуражна добавка (ОВ L 63, 1.3.2007 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 184/2007 of 20 February 2007 concerning the authorisation of potassium diformate (Formi LHS) as a feed additive (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/411 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/411
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/419 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/419
за одобряване на основното вещество Urtica spp. в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the basic substance Urtica spp. in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 18 август 2015 г.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 August 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Urtica spp. as a basic substance.
Комисията получи заявление от Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) за одобряване на Urtica spp. като основно вещество.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея.
In addition, the Commission received on 5 January 2016 an application from Myosotis for the approval of nettle as a basic substance.
Освен това на 5 януари 2016 г.
Considering that this application also concerns Urtica spp., but with a different proposed use, the Commission merged the assessment of both applications.
Комисията получи заявление от Myosotis за одобряване на копривата като основно вещество.
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Като се има предвид, че заявлението се отнася и до Urtica spp., но с различна предложена употреба, Комисията обедини оценката на двете заявления.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 July 2016 [2].
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
На 28 юли 2016 г.
The documentation provided by the applicant shows that Urtica spp. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Органът представи на Комисията технически доклад за съответното вещество [2].
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
На 7 декември 2016 г.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане [3] и проект на настоящия регламент и ги изготви в окончателен вид за заседанието на същия комитет на 24 януари 2017 г.
It has appeared from the examinations made that Urtica spp. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Документацията, предоставена от заявителя, показва, че Urtica spp. отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [4].
It is therefore appropriate to approve Urtica spp. as a basic substance.
Освен това веществото не се употребява преимуществено за целите на растителната защита, но независимо от това е полезно за растителната защита в състава на продукт, състоящ се от веществото и вода.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Следователно то трябва да се счита за основно вещество.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should be amended accordingly.
Проведените анализи показаха, че може да се очаква, че Urtica spp. принципно отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това е целесъобразно веществото Urtica spp. да бъде одобрено като основно вещество.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия за одобряването, които са изложени подробно в приложение I към настоящия регламент.
Article 1
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [5] следва да бъде съответно изменено.
Approval of a basic substance
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The substance Urtica spp. as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Одобряване на основно вещество
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Веществото Urtica spp., посочено в приложение I, се одобрява като основно вещество при предвидените в същото приложение условия.
Article 3
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 3
Done at Brussels, 9 March 2017.
Съставено в Брюксел на 9 март 2017 година.
European Food Safety Authority, 2016.
За Комисията
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance applications for Urtica spp. for use in plant protection as insecticide, acaricide and fungicide.
Председател
EFSA supporting publication 2016:EN-1075.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
72 pp.
Европейски орган за безопасност на храните, 2016 г.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Резултати от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване като основно вещество на Urtica spp. за употреба за растителна защита като инсектицид, акарицид и фунгицид.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2016:EN-1075. стр. 72.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
ANNEX I
Чистота [1]
CAS No 84012-40-8 (Urtica dioica extract)
Дата на одобрението
CAS No 90131-83-2 (Urtica urens extract)
Специфични разпоредби
European Pharmacopeia
CAS № 84012-40-8 (екстракт от Urtica dioica)
30 March 2017
CAS № 90131-83-2 (екстракт от Urtica urens)
Urtica spp. shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Urtica spp.
Европейска фармакопея
(SANTE/11809/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
30 март 2017 г.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Urtica spp. трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно Urtica spp.
ANNEX II
(SANTE/11809/2016), и по-специално допълнения I и II към него.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/420 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/420
за разрешаване на употребата на препарат от масло от мащерка, синтетично масло от звездовиден анасон и прах от кората на сапунено дърво като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки (притежател на разрешението Delacon Biotechnik GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Delacon Biotechnik GmbH)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за употребата на препарат от масло от мащерка, синтетично масло от звездовиден анасон и прах от кората на сапунено дърво като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying.
Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от масло от мащерка, синтетично масло от звездовиден анасон и прах от кората на сапунено дърво като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
That application concerns the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.