natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that the function of 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene in feed is similar to that on food.
Органът също така заключи, че функцията на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен във фуражите е подобна на тази в храните.
The Authority has already concluded that for food 1-isopropyl-4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Органът вече заключи, че веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса.
The Authority could not conclude on the safety of for pin-2(3)-ene, pin-2(10)-ene, delta-3-carene, beta-caryophyllene and camphene used in water for drinking.
Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността на употребата на пин-2(3)-ен, пин-2(10)-ен, делта-3-карен, бета-кариофилен и камфен в питейна вода.
The Authority concluded that for d-limonene, 1-isopropyl-4-methylbenzene and 1-isopropenyl-4-methylbenzene the absence of margin of safety would not allow simultaneous administration in feed and water.
Органът заключи, че липсата на граница на експозиция за d-лимонен, 1-изопропил-4-метилбензен и 1-изопропенил-4-метилбензен не позволява едновременното им прилагане във фуражите и във водата.
However, those substances can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety 1-Isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitiser.
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите веществата 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for 1-isopropyl- 4-methylbenzene, pin-2(10)-ene, pin-2(3)-ene, beta-caryophyllene, camphene, 1-isopropenyl-4-methylbenzene, delta-3-carene and d-limonene it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на 1-изопропил-4-метилбензен, пин-2(10)-ен, пин-2(3)-ен, бета-кариофилен, камфен, 1-изопропенил-4-метилбензен, делта-3-карен и d-лимонен, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2015;13(3):4053 and EFSA Journal 2016;14(1):4339
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(3):4053 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(1):4339.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
sopropyl-4-methylbenzene
зопропил-4-метилбензен
Additive composition
Чистота: минимум 97 %
CAS No 99¬87-6
CAS №: 99-87-6
FLAVIS No: 01.002
FLAVIS №: 01.002
Method of analysis [1]For the determination of 1-isopropyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Метод за анализ [1]За определянето на 1-изопропил-4-метилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Gas-chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е:
For cats: 14 mg/kg, and for other species and categories: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
За котки: 14 mg/kg, а за другите видове и категории: 25 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
14 mg/kg for cats;
14 mg/kg за котки;
25 mg/kg for other species and categories.’
25 mg/kg за другите видове и категории.“
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено:
25 mg/kg for other species and categories.
25 mg/kg за другите видове и категории.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eye contact.
6 февруари 2027 г.
Pin-2(10)-ene
Пин-2(10)-ен
Purity: min.
Химична формула: C10H16
Chemical formula: C10H16
CAS №: 127-91-3
CAS No 127-91-3
FLAVIS №: 01.003
FLAVIS No: 01.003
Метод за анализ [1]За определянето на пин-2(10)-ен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(10)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg.“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 5 mg/kg
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
CAS №: 80-56-8
CAS No 80-56-8
FLAVIS №: 01.004
FLAVIS No: 01.004
Метод за анализ [1]За определянето на пин-2(3)-ен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of pin-2(3)-ene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Бета-кариофилен
beta-caryophyllene
Чистота: минимум 80 %
Purity: min.
Химична формула: C15H24
80 %
CAS №: 87-44-5
Chemical formula: C15H24
FLAVIS №: 01.007
CAS No 87-44-5
Метод за анализ [1]За определянето на бета-кариофилен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 01.007
Камфен
Method of analysis [1]For the determination of beta-caryophyllene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 79-92-5
Camphene
FLAVIS №: 01.009
CAS No 79-92-5
Метод за анализ [1]За определянето на камфен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 01.009
зопропенил-4-метилбензен
Method of analysis [1]For the determination of camphene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C10H12
sopropenyl-4-methylbenzene
CAS №: 1195-32-0
Chemical formula: C10H12
FLAVIS №: 01.010
CAS No 1195-32-0
Метод за анализ [1]За определянето на 1-изопропенил-4-метилбензен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No:01.010
1 mg/kg за свинете и домашните птици, а за другите видове и категории: 1,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
Method of analysis [1]For the determination of 1-Isopropenyl-4-methylbenzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
1,5 mg/kg за другите видове и категории.
1,5 mg/kg for other species and categories.’
делта-3-Карен
1,5 mg/kg for other species and categories.
Чистота: минимум 92 %
delta-3-Carene
CAS №: 13466-78-9
Purity: min.
FLAVIS №: 01.029
92 %
Метод за анализ [1]За определянето на делта-3-карен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
CAS No 13466-78-9
d-Лимонен
FLAVIS No:01.029
Чистота: минимум 96 %
Method of analysis [1]For the determination of delta-3-Carene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 5989-27-5
d-Limonene
FLAVIS №: 01.045
Purity: min.
Метод за анализ [1]За определянето на d-лимонен във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
96 %
Всички видове животни с изключение на мъжки плъхове
CAS No 5989-27-5
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е 25 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
FLAVIS No: 01.045
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“
Method of analysis [1]For the determination of d-limonene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 25 mg/kg
All animal species except male rats
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/66 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/66
за разрешаване на употребата на танинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of tannic acid as a feed additive for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на танинова киселина като фуражна добавка за всички видове животни.
Tannic acid was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на таниновата киселина като фуражна добавка за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of tannic acid as a feed additive for all animal species.
В становището си от 11 септември 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 September 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed this substance does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданото вещество не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that the function of tannic acid in feed is similar to that on food.
Органът също така заключи, че функцията на таниновата киселина във фуражите е подобна на тази в храните.
The Authority has already concluded that for food tannic acid is efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Органът вече заключи, че таниновата киселина е ефикасна за храните, тъй като увеличава хранителните качества, свързани с мириса или вкуса.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Следователно това заключение може да се екстраполира за фуражи.
Restrictions and conditions should be provided for to allow better control.
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, a recommended content should be indicated on the label of the additive.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание.
Where such content is exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Когато указаното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде изложена определена информация.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety tannic acid should be considered as potentially hazardous to the respiratory tract, skin, eyes and mucous membranes.
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите таниновата киселина следва да се счита за потенциално опасна за дихателните пътища, кожата, очите и лигавиците.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the substance concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на разглежданото вещество беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of tannic acid should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на таниновата киселина следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for tannic acid, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на танинова киселина, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Преходни мерки
The substance specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014;12(10):3828.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(10):3828.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Tannic acid
Танинова киселина
Additive composition
Характеристика на активното вещество
Produced by extraction from different plants.
Получена чрез извличане от различни растения.
Purity: min.
Чистота: минимум 93 % на сухо вещество
93 % on dry matter basis
Химична формула: C76H52O46
Chemical formula: C76H52O46
CAS №: 72401-53-7
CAS number 72401-53-7
FLAVIS №: 16.080
FLAVIS No: 16.080
Метод за анализ [1]За определянето на танинова киселина във фуражната добавка:
Method of analysis [1]For the determination of tannic acid, in the feed additive:
качествени колориметрични тестове или тестове за утайка (Европейска фармакопея, 6-о издание, монография 1477) и количествен гравиметричен метод (монография за таниновата киселина на ФАО/СЕКХД).
Qualitative colorimetric or precipitation tests (Ph. Eur.
За идентификацията на танинова киселина (като галова киселина) в премикси за овкусяване:
6th edition, monograph 1477) and quantitative gravimetric method (FAO JECFA tannic acid monograph).
високоефективна течна хроматография с обърната фаза с UV детектор (RP-HPLC-UV).
For the identification of tannic acid (as gallic acid) in the premixture of flavourings:
Всички видове животни
Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detector(RP-HPLC-UV).
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 15 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
На етикета на добавката се посочва следното:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 15 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 15 mg/kg“.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 15 mg/kg
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:15 mg/kg’.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при контакт с кожата или с очите.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 15 mg/kg.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазни очила и ръкавици.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
6 февруари 2027 г.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Делегиран регламент (ЕС) 2017/67 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/67
за изменение на приложение II към Регламент (ЕС) № 652/2014 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на разпоредби за управлението на разходите, свързани с хранителната верига, здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и растителния репродуктивен материал чрез допълване на списъка на болестите по животните и зоонозите в посоченото приложение
amending Annex II to Regulation (EU) No 652/2014 of the European Parliament and of the Council laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material by supplementing the list of animal diseases and zoonoses in that Annex
като взе предвид Регламент (ЕС) № 652/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 15 май 2014 г. за установяване на разпоредби за управлението на разходите, свързани с хранителната верига, здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и растителния репродуктивен материал, за изменение на директиви 98/56/ЕО, 2000/29/ЕО и 2008/90/ЕО на Съвета, на регламенти (ЕО) № 178/2002, (ЕО) № 882/2004 и (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета, на Директива 2009/128/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на решения 66/399/ЕИО, 76/894/ЕИО и 2009/470/ЕО на Съвета [1], и по-специално член 10, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 652/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 laying down provisions for the management of expenditure relating to the food chain, animal health and animal welfare, and relating to plant health and plant reproductive material, amending Council Directives 98/56/EC, 2000/29/EC and 2008/90/EC, Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 882/2004 and (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council, Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decisions 66/399/EEC, 76/894/EEC and 2009/470/EC [1] and in particular Article 10(2) thereof,
Специфичните условия, които трябва да бъдат отчетени съгласно член 10, параграф 2, букви а) и в) от Регламент (ЕС) № 652/2014, са изпълнени по отношение на чумата по дребните преживни животни, включена в списъците на Световната организация по здравеопазване на животните (OIE) като peste des petits ruminants, по отношение на шарката по овцете, шарката по козите и заразния нодуларен дерматит — болести, които са включени само в приложение I към посочения регламент с болестите, които отговарят на условията за получаване на финансиране съгласно член 6 от посочения регламент във връзка с прилагането на спешни мерки.
The specific conditions to be taken into account as referred to in Article 10(2)(a) and (c) of Regulation (EU) No 652/2014 are met for sheep and goat plague, listed by the World Organisation for Animal Health (OIE) as ‘peste des petits ruminants’, sheep pox, goat pox and lumpy skin disease that are listed only in Annex I to that Regulation, which includes diseases that qualify for funding under Article 6 of that Regulation concerning emergency measures.
Чумата по дребните преживни животни е силно заразно вирусно заболяване по овцете и козите, което е ендемично за Източна Африка, Арабския полуостров, държавите от Близкия изток и Индия.
Sheep and goat plague is a highly contagious viral disease of sheep and goats, endemic in East Africa, the Arabian Peninsula, the Middle Eastern countries and India.
Тя е широко разпространена в Африка и Азия, а в Турция и Северна Африка за случаи на заболяване на животни се съобщава още от 2014 г.
It is widespread in Africa and Asia and it has been reported in Turkey and northern Africa countries since 2014.
Чумата по дребните преживни животни се предава чрез пряк контакт и в свободните от нея зони се пренася главно чрез транспорт на заболели животни.
Sheep and goat plague is transmitted via direct contact, and the disease would mainly be transferred to infection-free areas by transport of infected animals.