natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
IUPAC Name
Популярно наименование, идентификационни номера
Specific provisions
Наименование по IUPAC
Sodium chloride
Чистота [1]
CAS No 7647-14-5
Дата на одобрението
Food grade
Специфични разпоредби
28 September 2017
Натриев хлорид
Only uses as basic substance being a fungicide and insecticide are approved.
CAS №: 7647-14-5
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
За хранителни цели
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
28 септември 2017 г.
ANNEX II
Одобрени са единствено видове употреба като основно вещество — фунгицид и инсектицид.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Натриевият хлорид трябва да се използва в съответствие със специфичните условия, включени в заключенията от доклада за преразглеждане относно натриевия хлорид (SANTE/10383/2017), и по-специално допълнения I и II към него.
Number
Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
Sodium chloride shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on sodium chloride (SANTE/10383/2017) and in particular Appendices I and II thereof.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1530 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1530
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаване на срока на одобрението на активното вещество хизалофоп-P-тефурил
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance quizalofop-p-tefuryl
Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C/2016/6104 на Комисията [3] бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C/2016/6104 [3] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Одобренията на активните вещества пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил и хизалофоп-P-тефурил първоначално са изтичали между 2019 г. и 2021 г.
Active substances propaquizafop, quizalofop-p-ethyl and quizalofop-p-tefuryl have approvals which were originally expiring between 2019 and 2021.
Като се има предвид, че трите вещества са естерови варианти на квизалофоп, те имат сходни свойства.
Considering that the three substances are ester variants of quizalofop, they share similar properties.
Като се вземе предвид Решение за изпълнение C/2016/6104, опасните свойства на хизалофоп-P-тефурил [4] и фактът, че трите вещества имат големи сходства помежду си, е уместно те да бъдат групирани заедно, за да се съгласува по време тяхната оценка и процесът на партньорска проверка, извършван от Европейския орган за безопасност на храните.
Taking into account Implementing Decision C/2016/6104, the hazard properties of quizalofop-p-tefuryl [4] and the fact that the three substances have important similarities, it is appropriate to group them together in order to align the timing of their assessment and the peer-review process carried out by the European Food Safety Authority.
Вследствие на това досиетата за трите вещества следва да бъдат предадени на съответните докладващи държави членки в рамките на един и същ период от време.
Consequently, the dossiers for the three substances should be submitted to their respective rapporteur Member States within the same time frame.
Одобренията на пропаквизафоп и хизалофоп-P-етил изтичат на 30 ноември 2021 г.
The approvals of propaquizafop and quizalofop-p-ethyl expire on 30 November 2021.
С цел да се съгласува по време оценката на веществото хизалофоп-P-тефурил с оценката на другите две вещества, срокът на одобрението на веществото хизалофоп-P-тефурил следва да бъде удължен.
In order to align the timing of the assessment of the substance quizalofop-p-tefuryl with the assessment of the other two substances the approval period of the substance quizalofop-p-tefuryl should be extended.
Заявление за подновяване на одобрението на хизалофоп-P-тефурил, бе подадено в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [5].
An application for the renewal of the approval of quizalofop-p-tefuryl was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5].
За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в член 1 от настоящия регламент, не е подадено допълнително досие в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the expiry date laid down in Article 1 of this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които Комисията приема регламент, с който не се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, тъй като не са изпълнени критериите за одобрение, Комисията посочва като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of the active substance referred to in this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
По отношение на случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активното вещество, посочено в настоящия регламент, Комисията се стреми да определи, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.
As regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing for the renewal of the active substance referred to in this Regulation, the Commission will endeavour to set, as appropriate under the circumstances, the earliest possible application date.
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“ на вписване 279 — „Хизалофоп-P-тефурил“, датата „30 ноември 2019 г.“ се заменя с датата „30 ноември 2021 г.“
In the sixth column, ‘expiration of approval’, of entry 279, in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the date ‘30 November 2019’ relating to Quizalofop-P-tefuryl, is replaced by the date ‘30 November 2021’.
Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.
Done at Brussels, 7 September 2017.
Решение за изпълнение на Комисията от 28 септември 2016 г. за изготвяне на работна програма за оценка на заявленията за подновяване на одобренията на активни вещества, чийто срок на валидност изтича през 2019 г., 2020 г. и 2021 г., в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ C 357, 29.9.2016 г., стр. 9).
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1531 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1531
за подновяване на одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance imazamox, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 24 във връзка с член 20, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1] and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
С Директива 2003/23/ЕО на Комисията [2] имазамокс беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3].
Commission Directive 2003/23/EC [2] included imazamox as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Срокът на одобрението на активното вещество имазамокс, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 юли 2018 г.
The approval of the active substance imazamox, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 expires on 31 July 2018.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [5] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на имазамокс.
An application for the renewal of the approval of imazamox was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 13 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 13 April 2015.
Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до другите държави членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the other Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
На 15 март 2016 г.
On 15 March 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether imazamox can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си [6] относно това дали може да се очаква имазамокс да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for imazamox to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
На 11 юли 2016 г.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing imazamox that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването.
It is therefore appropriate to renew the approval of imazamox.
Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ имазамокс.
The risk assessment for the renewal of the approval of imazamox is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing imazamox may be authorised.
Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс да бъде подновено.
It is therefore appropriate to remove the restriction to use only as a herbicide.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи имазамокс.
The Commission, however, considers that imazamox is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне.
Imazamox is a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in fresh water and sediment is higher than 120 days and the long term no-observed effect concentration for aquatic plants is 0,0045 mg/l.
Комисията обаче счита, че веществото имазамокс е кандидат за замяна съгласно член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Imazamox therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Имазамокс е устойчиво и токсично вещество съгласно съответно точки 3.7.2.1 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в прясна вода и в седимент е по-дълъг от 120 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху водните растения, е 0,0045 mg/l.
It is therefore appropriate to renew the approval of imazamox as a candidate for substitution.
Поради това имазамокс отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Поради това е целесъобразно одобрението на имазамокс като кандидат за замяна да бъде подновено.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 [7] extended the approval period of imazamox to 31 July 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2017.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията [7] срокът на одобрението на имазамокс бе удължен до 31 юли 2018 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече удълженият срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 ноември 2017 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The approval of the active substance imazamox, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Одобрението на активното вещество имазамокс като кандидат за замяна се подновява съгласно посоченото в приложение I.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Той се прилага от 1 ноември 2017 година.
Done at Brussels, 7 September 2017.
Председател
Commission Directive 2003/23/EC of 25 March 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl and cyazofamid as active substances (OJ L 81, 28.3.2003, p. 39).
Директива 2003/23/ЕО на Комисията от 25 март 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на активните вещества имазамокс, оксасулфурон, етоксисулфурон, форамсулфурон, оксадиарджил и циазофамид (ОВ L 81, 28.3.2003 г., стр. 39).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(4):4432.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
Available online: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(4):4432.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-m, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, s-metolachlor, and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p. 12).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/841 на Комисията от 17 май 2017 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества алфа-циперметрин, Ampelomyces quisqualis, щам: AQ10, беналаксил, бентазон, бифеназат, бромоксинил, карфентразон-етил, хлорпрофам, циазофамид, десмедифам, дикват, DPX KE 459 (флупирсулфурон-метил), етоксазол, фамоксадон, фенамидон, флумиоксазин, форамсулфурон, Gliocladium catenulatum, щам: J1446, имазамокс, имазосулфурон, изоксафлутол, ламинарин, металаксил-М, метоксифенозид, милбемектин, оксасулфурон, пендиметалин, фенмедифам, пиметрозин, S-метолахлор и трифлоксистробин (ОВ L 125, 18.5.2017 г., стр. 12).
Common Name, Identification Numbers
Изтичане срока на одобрението
imazamox
Специфични разпоредби
CAS No 114311-32-9
имазамокс
CIPAC No 619
CAS № 114311-32-9
2-[(RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]-5-methoxymethylnicotinic acid
CIPAC № 619
≥ 950 g/kg
2-[(RS)-4-изопропил-4-метил-5-оксо-2-имидазолин-2-ил]-5-метоксиметилникотинова киселина
The impurity cyanide ion (CN–) shall not exceed 5 mg/kg in the technical material.
≥ 950 g/kg
1 November 2017
Представляващият онечистване цианиден йон (CN–) не трябва да превишава 5 mg/kg в техническия материал.
31 October 2024
1 ноември 2017 г.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on imazamox, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
31 октомври 2024 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на имазамокс, и по-специално допълнения I и II към него.
the protection of consumers;
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of aquatic plants and of non-target terrestrial plants;
защитата на потребителите;
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
опазването на водните растения и на нецелевите сухоземни растения;
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programs shall be initiated to verify potential groundwater contamination from imazamox and metabolites CL 312622 and CL 354825 in vulnerable zones, where appropriate.
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска и въвеждане на програми за наблюдение, за да се установи евентуалното замърсяване на подпочвените води от имазамокс и от метаболитите CL 312622 и CL 354825 в уязвимите райони, когато е целесъобразно.
ANNEX II
ПРИЛОЖЕНИЕ II
in Part A, entry 41 on imazamox is deleted;
в част А вписване 41 за имазамокс се заличава;
Number
в част Д се добавя следното вписване:
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programs shall be initiated to verify potential groundwater contamination from imazamox and metabolites CL 312622 and CL 354825 in vulnerable zones, where appropriate.’
Делегиран регламент (ЕС) 2017/1533 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1533
от 8 септември 2017 година
of 8 September 2017
за изменение на Делегиран регламент (ЕС) 2017/1165 по отношение на временните извънредни мерки за подпомагане на производителите на праскови и нектарини в Гърция, Испания и Италия
amending Delegated Regulation (EU) 2017/1165 as regards the temporary exceptional support measures for producers of peaches and nectarines in Greece, Spain and Italy
В периода между 3 и 8 август 2017 г. някои държави членки и заинтересовани страни уведомиха Комисията за сериозни смущения на пазара в сектора на прасковите и нектарините, дължащи се на високото равнище на производството и запасите, по-специално в Гърция, Испания и Италия.
From 3 to 8 August 2017, some Member States and stakeholders informed the Commission on a severe market disturbance in the peaches and nectarines sector, due to a high level of production and stocks, especially in Greece, Spain and Italy.