natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Решение 2014/668/ЕС на Съвета от 23 юни 2014 г. за подписване, от името на Европейския съюз, и временно прилагане на Споразумението за асоцииране между Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия и техните държави-членки, от една страна, и Украйна, от друга страна, по отношение на дял III (с изключение на разпоредбите относно третирането на граждани на трети държави, които са законно наети като работници на територията на другата страна) и дялове IV, V, VI и VII от него, както и на свързаните приложения и протоколи (ОВ L 278, 20.9.2014 г., стр. 1).
Council Decision 2014/668/EU of 23 June 2014 on the signing, on behalf of the European Union, and provisional application of the Association Agreement between the European Union and the European Atomic Energy Community and their Member States, of the one part, and Ukraine, of the other part, as regards Title III (with the exception of the provisions relating to the treatment of third-country nationals legally employed as workers in the territory of the other Party) and Titles IV, V, VI and VII thereof, as well as the related Annexes and Protocols (OJ L 278, 20.9.2014, p. 1).
Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2447 на Комисията от 24 ноември 2015 г. за определяне на подробни правила за прилагането на някои разпоредби на Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета за създаване на Митнически кодекс на Съюза (ОВ L 343, 29.12.2015 г., стр. 558).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 558).
Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 на Съвета (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (ОВ L 269, 10.10.2013 г., стр. 1).
Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code (OJ L 269, 10.10.2013, p. 1).
КВОТИ С НУЛЕВИ МИТА ЗА СЕЛСКОСТОПАНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 1, ПАРАГРАФ 1, БУКВА а)
ZERO-TARIFF QUOTAS FOR AGRICULTURAL PRODUCTS REFERRED TO IN POINT (a) OF ARTICLE 1(1)
Независимо от правилата за тълкуване на Комбинираната номенклатура (КН), текстът на описанието на продуктите има само указателен характер.
Notwithstanding the rules for the interpretation of the Combined Nomenclature (CN), the wording of the description of the products is to be considered as having no more than an indicative value.
За целите на настоящото приложение обхватът на преференциалния режим се определя от кодовете по КН, както са установени към 1 октомври 2017 г.
For the purposes of this Annex, the scope of the preferential scheme is to be determined by CN codes as they exist on 1 October 2017.
Сок от грозде (включително мъст), със стойност Брикс, непревишаваща 30, със стойност, непревишаваща 18 EUR на 100 kg нетно тегло
Grape juice (including grape must), of a Brix value not exceeding 30, of a value not exceeding 18 EUR per 100 kg net weight
Сок от грозде (включително мъст), със стойност Брикс, превишаваща 67, със стойност, непревишаваща 22 EUR на 100 kg нетно тегло
Grape juice (including grape must), of a Brix value exceeding 67, of a value not exceeding 22 EUR per 100 kg net weight
Сок от грозде (включително мъст), със стойност Брикс, превишаваща 30, но непревишаваща 67, със стойност, непревишаваща 18 EUR на 100 kg нетно тегло
Grape juice (including grape must), of a Brix value exceeding 30 but not exceeding 67, of a value not exceeding 18 EUR per 100 kg net weight
Код по ТАРИК 1103192010.
TARIC code 1103192010.
Кодове по ТАРИК 1104290400, 1104290500, 1104290800, 1104291790,1104293090, 1104295100, 1104295990, 1104298100 и 1104298990.
TARIC codes 1104290400, 1104290500, 1104290800, 1104291790, 1104293090, 1104295100, 1104295990, 1104298100 and 1104298990.
КВОТИ С НУЛЕВИ МИТА ЗА СЕЛСКОСТОПАНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 1, ПАРАГРАФ 1, БУКВА б)
ZERO-TARIFF QUOTAS FOR AGRICULTURAL PRODUCTS REFERRED TO IN POINT (b) OF ARTICLE 1(1)
Мека пшеница и смес от пшеница и ръж, брашно, едрозърнест и дребнозърнест грис и агломерати под формата на гранули
Common wheat, spelt and meslin, flour, groats, meal and pellets
65000 тона/година
65000 tonnes/year
Царевица, различна от тази за посев, брашно, едрозърнест и дребнозърнест грис и агломерати под формата на гранули и зърна
Maize, other than seed, flour, groats, meal, pellets and grains
625000 тона/година
625000 tonnes/year
Ечемик, различен от този за посев, брашно и агломерати под формата на гранули
Barley, other than seed, flour and pellets
325000 тона/година
325000 tonnes/year
ПРЕФЕРЕНЦИАЛНИ МИТА ЗА ПРОМИШЛЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 1, ПАРАГРАФ 2
PREFERENTIAL CUSTOMS DUTIES APPLIED FOR THE INDUSTRIAL PRODUCTS REFERRED TO IN ARTICLE 1(2)
Прилагани мита
Applied duties
ГЛАВА 31 — ТОРОВЕ
CHAPTER 31 — FERTILISERS
Амониев сулфат (с изключение на продукти, представени под формата на гранули или в други подобни форми, или в опаковки с брутно тегло, непревишаващо 10 kg)
Ammonium sulphate (excl. that in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Смеси от амониев нитрат и калциев карбонат или други неорганични материали без подхранващи свойства, с тегловно съдържание на азот, непревишаващо 28 % (с изключение на продукти, представени под формата на гранули или в други подобни форми, или в опаковки с брутно тегло, непревишаващо 10 kg)
Mixtures of ammonium nitrate with calcium carbonate or other inorganic non-fertilising substances, with a nitrogen content not exceeding 28 % by weight (excl. those in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Натриев нитрат (с изключение на продукти, представени под формата на гранули или в други подобни форми, или в опаковки с брутно тегло, непревишаващо 10 kg)
Sodium nitrate (excl. that in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Минерални или химични торове, съдържащи азот, фосфор и калий, с тегловно съдържание на азот, превишаващо 10 % спрямо сух безводен продукт (с изключение на тези, представени под формата на таблетки или други подобни форми, или в опаковки с брутно тегло, непревишаващо 10 kg)
Mineral or chemical fertilisers containing nitrogen, phosphorus and potassium, with a nitrogen content exceeding 10 % by weight on the dry anhydrous product (excl. those in tablets or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Минерални или химични торове, съдържащи нитрати и фосфати
Mineral or chemical fertilisers containing nitrates and phosphates
ГЛАВА 32 — ДЪБИЛНИ ИЛИ БАГРИЛНИ ЕКСТРАКТИ; ТАНИНИ И ТЕХНИТЕ ПРОИЗВОДНИ; ПИГМЕНТИ И ДРУГИ БАГРИЛНИ ВЕЩЕСТВА; БОИ И ЛАКОВЕ; КИТОВЕ; МАСТИЛА
CHAPTER 32 — TANNING OR DYEING EXTRACTS; TANNINS AND THEIR DERIVATIVES; DYES, PIGMENTS AND OTHER COLOURING MATTER; PAINTS AND VARNISHES; PUTTY AND OTHER MASTICS; INKS
Пигменти и препарати на базата на титанов диоксид, съдържащи тегловно 80 % или повече титанов диоксид, изчислен в сухо вещество
Pigments and preparations based on titanium dioxide, containing 80 % or more by weight of titanium dioxide calculated on the dry matter
ГЛАВА 64 — ОБУВКИ, ГЕТИ И ПОДОБНИ АРТИКУЛИ; ЧАСТИ ЗА ТЯХ
CHAPTER 64 — FOOTWEAR, GAITERS AND THE LIKE; PARTS OF SUCH ARTICLES
Обувки, покриващи глезена, с външни ходила и горна част от каучук или пластмаси
Footwear covering the ankle, with outer soles and uppers of rubber or plastics
Обувки с външни ходила от каучук или пластмаси и горна част от пластмаси, с вътрешни ходила с дължина 24 cm или повече, за жени
Footwear with outer soles of rubber or plastics and uppers of plastics, with insoles of a length of 24 cm or more, for women
Обувки за мъже, с външни ходила от каучук, пластмаси или възстановена кожа и горна част от естествена кожа (непокриващи глезена), с вътрешни ходила с дължина 24 cm или повече
Men's footwear with outer soles of rubber, plastics or composition leather and uppers of leather (not covering the ankle), with insoles of a length of 24 cm or more
Обувки с външни ходила от каучук, пластмаси или възстановена кожа и горна част от естествена кожа, с вътрешни ходила с дължина 24 cm или повече, за жени
Footwear with outer soles of rubber, plastics or composition leather and uppers of leather, with insoles of a length of 24 cm or more, for women
ГЛАВА 74 — МЕД И ИЗДЕЛИЯ ОТ МЕД
CHAPTER 74 — COPPER AND ARTICLES THEREOF
Пръти и профили, от сплави на основата на мед и цинк (месинг)
Bars and rods, of copper-zinc base alloys (brass)
Телове от рафинирана мед, чийто най-голям размер на напречното сечение превишава 6 mm
Wire of refined copper, with a maximum cross-sectional dimension of more than 6 mm
ГЛАВА 76 — АЛУМИНИЙ И ИЗДЕЛИЯ ОТ АЛУМИНИЙ
CHAPTER 76 — ALUMINIUM AND ARTICLES THEREOF
Необработени алуминиеви сплави под формата на сляби или заготовки
Unwrought aluminium alloys in the form of slabs or billets
Алуминиеви сплави, необработени (с изключение на сляби и заготовки)
Unwrought aluminium alloys (other than slabs and billets)
Кухи профили от алуминиеви сплави
Hollow profiles of aluminium alloys
Плътни профили от алуминиеви сплави
Solid profiles, of aluminium alloys
Изделия от алуминий, неизлети, нито формовани
Articles of aluminium, uncast
ГЛАВА 85 — ЕЛЕКТРИЧЕСКИ МАШИНИ И АПАРАТИ, ЕЛЕКТРОМАТЕРИАЛИ И ТЕХНИТЕ ЧАСТИ; АПАРАТИ ЗА ЗАПИСВАНЕ ИЛИ ВЪЗПРОИЗВЕЖДАНЕ НА ЗВУК, АПАРАТИ ЗА ЗАПИСВАНЕ ИЛИ ВЪЗПРОИЗВЕЖДАНЕ НА ТЕЛЕВИЗИОНЕН ОБРАЗ И ЗВУК И ЧАСТИ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ЗА ТЕЗИ АПАРАТИ
CHAPTER 85 — ELECTRICAL MACHINERY AND EQUIPMENT AND PARTS THEREOF; SOUND RECORDERS AND REPRODUCERS, TELEVISION IMAGE AND SOUND RECORDERS AND REPRODUCERS, AND PARTS AND ACCESSORIES OF SUCH ARTICLES
Записващи видеокамери, с изключение на такива, които позволяват единствено записването на звук и на образ, заснети от самата камера
Video camera recorders other than those only able to record sound and images taken by the television camera
Приемници на видеофонични сигнали (видеотунери) (с изключение на тези във вид на електронни сглобки за вграждане в автоматичните машини за обработка на информация и на микропроцесорни апарати, съдържащи модем за достъп до интернет, осигуряващи интерактивен обмен на информация, с възможност за приемане на телевизионни сигнали (т.нар. „set-top приставки с комуникационна функция“)
Video tuners (excl. electronic assemblies for incorporation into automatic data-processing machines and apparatus with a microprocessor-based device incorporating a modem for gaining access to the internet and having a function of interactive information exchange capable of receiving television signals, i.e. ‘set-top boxes with communication function’)
Приемателни телевизионни апарати, дори с вграден приемателен апарат за радиоразпръскване или апарат за записване или възпроизвеждане на звук или образи, непредназначени да съдържат видеодисплей или видеоекран (с изключение на приемници на видеофонични сигнали (видеотунери) и set-top приставки с комуникационна функция)
Reception apparatus for television, whether or not incorporating radio-broadcast receivers or sound or video recording or reproducing apparatus, not designed to incorporate a video display or screen (excl. video tuners and set-top boxes with a communication function)
Приемателни телевизионни апарати, цветни, с течнокристален (LCD) екран
Reception apparatus for television, colour, with LCD screen
Изявление на Комисията във връзка с член 3
Commission Statement related to Article 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1568 на Съвета
Council Implementing Regulation (EU) 2017/1568
за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/1509 за ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република
implementing Regulation (EU) 2017/1509 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea
като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/1509 на Съвета от 30 август 2017 г. за ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република и за отмяна на Регламент (ЕО) № 329/2007 [1], и по-специално член 47, параграф 1 от него,
Having regard to Council Regulation (EU) 2017/1509 of 30 August 2017 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Regulation (EC) No 329/2007 [1], and in particular Article 47(1) thereof,
На 30 август 2017 г.
On 30 August 2017, the Council adopted Regulation (EU) 2017/1509.
Съветът прие Регламент (ЕС) 2017/1509.
On 11 September 2017 the United Nations Security Council adopted Resolution 2375 (2017), which added 1 person and 3 entities to the list of persons and entities subject to restrictive measures.
На 11 септември 2017 г.
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 should therefore be amended accordingly,
Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 2375(2017), с която добави едно лице и три образувания към списъка на лицата и образуванията, подлежащи на ограничителни мерки.
HAS ADOPTED THIS REGULTION:
Поради това приложение XIII към Регламент (ЕС) 2017/1509 следва да бъде съответно изменено,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 shall be amended as set out in the Annex to this Regulation.
Приложение XIII към Регламент (ЕС) 2017/1509 се изменя съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 15 September 2017.
За Съвета
OJ L 224, 31.8.2017, p.
ОВ L 224, 31.8.2017 г., стр.
ANNEX
1.
The persons and entities listed below shall be added to the list of persons and entities subject to restrictive measures set out in Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Natural persons
Посочените по-долу лица и образувания се добавят в списъка на лицата и образуванията, подлежащи на ограничителни мерки, който се съдържа в приложение XIII към Регламент (ЕС) 2017/1509.
Name
Физически лица:
Alias
Наименование
Identifiers
Други имена
Date of UN designation
Основания
YOB: 1950
гражданство: КНДР
Member of the Workers' Party of Korea Central Military Commission, which is responsible for the development and implementation of the Workers' Party of Korea military policies, commands and controls the DPRK's military, and helps direct the country's military defence industries.
година на раждане: 1950 г.
Legal persons, entities and bodies
Член на Централната военна комисия на Корейската работническа партия, която отговаря за разработването и прилагането на военните политики на Корейската работническа партия, за командването и контрола на военните сили на КНДР и подпомага пряко военната отбранителна промишленост на страната.
Location
Юридически лица, образувания и органи
Other information
Делегиран регламент (ЕС) 2017/1569 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569
за допълнение на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на принципи и насоки за добра производствена практика при изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба и на разпоредби за провеждане на инспекции
supplementing Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council by specifying principles of and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections
като взе предвид Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО [1], и по-специално член 63, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1], and in particular Article 63(1) thereof,
Добрата производствена практика при изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба гарантира последователността между партидите от един и същ изпитван лекарствен продукт, използвани за едно и също или за различни клинични изпитвания, както и че промените в хода на разработването на даден изпитван лекарствен продукт се документират и обосновават по подходящ начин.
The good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use ensures that there is consistency between batches of the same investigational medicinal product used in the same or different clinical trials, and that changes during the development of an investigational medicinal product are adequately documented and justified.
При производството на изпитваните лекарствени продукти са налице допълнителни предизвикателства в сравнение с производството на разрешени лекарствени продукти, тъй като не съществуват установени рутинни практики и има голямо разнообразие от дизайни на клинични изпитвания и съответно от дизайни на опаковките.
The manufacturing of investigational medicinal products presents additional challenges comparing to the manufacturing of authorised medicinal products because there are no fixed routines, there is a variety of clinical trial designs and consequently packaging designs.
Често причината за тези предизвикателства се крие в необходимостта от рандомизация и прикриване на идентичността на изпитваните лекарствени продукти за целите на клиничното изпитване (кодиране).
Those challenges are due to the need, often, of randomisation and to disguise the identity of the investigational medicinal products for the purpose of clinical trial (blinding).
Възможно е по време на изпитването да не бъдат напълно разбрани токсичността, ефикасността и потенциалът за сенсибилизиране на изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба, поради което необходимостта от свеждане до минимум на всички рискове от кръстосано замърсяване е от още по-голямо значение, отколкото при разрешените лекарствени продукти.
The toxicity, potency and sensitising potential of investigational medicinal products for human use may not be fully understood at the time of the trial, and the need to minimise all risks of cross-contamination is therefore of even greater importance than for authorised medicinal products.
Поради сложността на тези аспекти е необходимо за производствените операции да се прилага високоефективна система за качество при производството на фармацевтични продукти.
Because of this complexity, the manufacturing operations should be subject to a highly effective pharmaceutical quality system.
Добрата производствена практика както при лекарствените продукти, които имат разрешение за пускане на пазара, така и при изпитваните лекарствени продукти се основава на едни и същи принципи.
Good manufacturing practice as regards both medicinal products authorised to be placed on the market and investigational medicinal products are based on the same principles.
Често пъти един и същ производствен обект произвежда и изпитвани лекарствени продукти, и лекарствени продукти, които имат разрешение за пускане на пазара.
The same manufacturing sites will often manufacture both investigational and medicinal products authorised to be placed on the market.
Поради тази причина принципите и насоките за добра производствена практика при изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба следва да бъдат приведени в съответствие във възможно най-голяма степен с принципите и насоките, приложими за лекарствените продукти за хуманна употреба.
For that reason the principles and guidelines of good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use should be aligned as much as possible with those applicable to medicinal products for human use.
В съответствие с член 61, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 536/2014 за някои процеси не се изисква разрешението по член 61, параграф 1 от същия регламент.
In accordance with Article 61(5) of Regulation (EU) No 536/2014 certain processes do not require the authorisation referred to in Article 61(1) of that Regulation.
Съгласно предвиденото в член 63, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 536/2014 принципите на добрата производствена практика при изпитваните лекарствени продукти също не се прилагат по отношение на посочените процеси.
In line with Article 63(2) of Regulation (EU) No 536/2014 good manufacturing practice for investigational medicinal products does not apply to those processes.
За да може обаче производителят да постигне съответствие с принципите на добрата производствена практика при изпитваните лекарствени продукти е необходимо да се осигури сътрудничеството между него и спонсора.
For the manufacturer to be able to comply with good manufacturing practice for investigational medicinal products, cooperation between the manufacturer and the sponsor is necessary.
По същия начин, за да може спонсорът да постигне съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) № 536/2014, е необходимо сътрудничество с производителя.
Likewise, for the sponsor to comply with the requirements of Regulation (EU) No 536/2014 cooperation with the manufacturer is necessary.
Когато производителят и спонсорът са различни правни субекти, техните задължения един към друг следва да бъдат определени в техническо споразумение между тях.
Where the manufacturer and the sponsor are different legal entities, the obligations of the manufacturer and sponsor vis-à-vis each other should be specified in a technical agreement between them.
В това споразумение следва да се предвиди обмен на доклади от инспекции и обмен на информация по въпросите на качеството.
Such an agreement should provide for the sharing of inspection reports and exchange of information on quality issues.
Изпитваните лекарствени продукти, внесени в Съюза, са произведени при прилагането на стандарти за качество, които са поне еквивалентни на тези в Съюза.
Investigational medicinal products imported into the Union should be manufactured by applying quality standards at least equivalent to those in the Union.
Поради тази причина само продуктите, произведени от производител от трета държава, който има право или е получил разрешение за целта съгласно нормативната уредба на държавата, в която е установен, следва да бъдат разрешени за внос в Съюза.
For this reason, only products manufactured by a third country manufacturer that is entitled or authorised to do so in accordance with the laws of the country where the manufacturer is located, should be allowed to be imported into the Union.
Всички производители следва да използват ефективна система за осигуряване на качеството на своите операции по производство или внос.
All manufacturers should operate an effective quality assurance system of their manufacturing or import operations.
За да бъде ефективна тази система е необходимо да се прилага система за качество при производството на фармацевтични продукти.
Such a system in order to be effective requires the implementation of a pharmaceutical quality system.
Доброто документиране представлява съществена част от системата за осигуряване на качеството.
Good documentation constitutes an essential part of a quality assurance system.