natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за изменение с цел адаптирането му към техническия прогрес на приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки, по отношение на оловото
amending, for the purpose of adapting to technical progress, Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards lead
В Директива 2009/48/ЕО се определят гранични стойности на миграция за детски играчки или техни компоненти по отношение на редица химични елементи, сред които олово, в суха, течна и остъргана от играчка материя.
Directive 2009/48/EC lays down migration limits for toys or components of toys, for a range of elements, including lead, in dry, liquid and scraped-off toy material.
Граничните стойности за олово са съответно 13,5 mg/kg, 3,4 mg/kg и 160 mg/kg за всяка от тези материи от детски играчки.
The limits for lead are 13,5 mg/kg, 3,4 mg/kg and 160 mg/kg in each toy material, respectively.
Тези гранични стойности се основават на препоръките на нидерландския Национален институт за обществено здраве и околна среда (НИОЗОС) в доклад от 2008 г. със заглавие „Химикали в детските играчки.
Those limits were based on the recommendations of the Dutch National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) in a 2008 report entitled ‘Chemicals in Toys.
Обща методология за оценка на безопасността на химичните вещества в детските играчки с акцент върху химичните елементи“.
A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements’.
Препоръките на НИОЗОС се основават на заключението, че експозицията на децата на олово не може да надвишава определено ниво, наречено „допустима дневна доза“.
The RIVM recommendations were based on the conclusion that exposure of children to lead may not exceed a certain level, called ‘tolerable daily intake’.
В този доклад като токсикологична референтна стойност за олово e определена допустима дневна доза от 3,6 микрограма на килограм телесно тегло на ден.
In that report, a tolerable daily intake of 3,6 microgram per kilogram body weight per day was determined as the toxicological reference value for lead.
Тъй като децата са подложени на експозиция на олово и чрез други източници освен детските играчки, само известен процент от токсикологична референтна стойност следва да бъде определен за детските играчки.
Since children are also exposed to lead from sources other than toys, only a certain percentage of the toxicological reference value should be allocated to toys.
В своето становище относно„Оценка на бионаличността на някои елементи в детските играчки“, прието на 22 юни 2004 г., Научният комитет по токсичност, екотоксичност и околна среда препоръча 10 % от максимално допустимата доза на олово да бъде позволена като максималния дял, дължащ се на детските играчки.
In its opinion on the ‘Assessment of the bioavailability of certain elements in toys’, adopted on 22 June 2004, the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and Environment recommended that 10 % of the maximum tolerable intake of lead should be allowed as the maximum contribution from toys.
В становището си относно „Оценка на допустимите гранични стойности на миграция за химичните елементи в детските играчки“, прието на 1 юли 2010 г., Научният комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС) изрази съгласие с подхода, че дозата на олово с източник детските играчки следва да не надвишава 10 % от основаната на токсикологичност референтна стойност.
In its opinion on the ‘Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys’, adopted on 1 July 2010, the Scientific Committee for Health and Environmental Risks (SCHER) concurred with the approach that the uptake of lead from toys should not exceed 10 % of a toxicology-based reference value.
Освен това, като се има предвид, че оловото се счита за особено токсично, граничните му стойности в Директива 2009/48/ЕО са определени на ниво, което е наполовина по-ниско от считаното за безопасно според критериите на съответния научен комитет, за да се гарантира, че следва да са налице само следи от олово, които са съвместими с добрите производствени практики.
Furthermore, since lead is considered particularly toxic, its limits in Directive 2009/48/EC were set at half the level considered safe according to the criteria of the relevant Scientific Committee, in order to ensure that only traces of lead that are compatible with good manufacturing practice should be present.
В съответствие с това граничните стойности за олово са определени в тази директива на 5 % от допустимата дневна доза, определена като миграцията на олово от детските играчки.
Accordingly, the limits for lead were set in that Directive at 5 % of the tolerable daily intake, determined as the migration of lead from toys.
Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) стигна до заключение, че по отношение на оловото като токсичен метал не съществува праг, под който експозицията на олово да не води до сериозни последици за здравето.
The European Food Safety Authority (EFSA) concluded that for lead, as a toxic metal, there is no threshold below which the exposure to lead has no critical health effects.
Дори ниската експозиция на олово може да причини невротоксичност, а именно увреждане на нервната система и на мозъка, и по-специално затруднения при учене.
Even low-level exposure to lead may cause neurotoxicity, namely damage to the nervous system and brain, in particular learning deficits.
Поради това, с оглед на тези нови научни данни, публикувани от ЕОБХ, допустимата дневна доза не следва повече да се използва като токсикологична референтна стойност.
Therefore, according to that new scientific knowledge published by EFSA, the tolerable daily intake should no longer be used as the toxicological reference value.
Според ЕОБХ новата токсикологична референтна стойност, която следва да се използва при определянето на граничните стойности за олово, е BMDL01 (benchmark dose limit — ориентировъчна пределна доза), свързана с последиците за неврологичното развитие.
According to EFSA, the new toxicological reference to be used for establishing lead limits is the BMDL01 (benchmark dose limit) relating to neurodevelopmental effects.
BMDL01 представлява долния доверителен праг (95-ти процентил) на ориентировъчната доза, съответстващ на 1 % допълнителен риск от интелектуални дефицити при децата, измерени по пълната скала на коефициента на интелигентност (IQ), т.е. намаление на IQ с 1 пункт по тази скала.
The BMDL01 is the lower confidence limit (95th percentile) of the benchmark dose of a 1 % extra risk of intellectual deficits in children measured by the Full Scale IQ score, that is a decrease in IQ by 1 point on that scale.
BMDL01 се равнява на дневна доза олово от 0,5 микрограма на килограм телесно тегло.
The BMDL01 is equivalent to a lead intake of 0,5 microgram per kilogram body weight per day.
Комитетът за оценка на риска, създаден в рамките на Европейската агенция по химикали, изрази съгласие с ЕОБХ, че BMDL01 представлява максимално допустимото ниво на експозиция на олово.
The Committee for Risk Assessment established under the European Chemicals Agency agreed with EFSA that the BMDL01 is the highest tolerable exposure for lead.
Тъй като настоящите средни нива на олово в кръвта на децата в Европа са до четири пъти по-високи от максимално допустимото ниво на експозиция и понеже не може да бъде установен праг за последиците за неврологичното развитие, трябва да се избягва всяка допълнителна експозиция, доколкото това е възможно.
Since the current average blood lead levels in European children are up to four times higher than the highest tolerable exposure level, and since no threshold for the neurodevelopmental effects can be established, any additional exposure must be avoided as far as possible.
За да се вземат под внимание най-новите научни постижения при прилагането на методологията от доклада на НИОЗОС от 2008 г. за изчисляване на безопасни гранични стойности за елементи в детските играчки и с оглед на прилагането на въведения с Директива 2009/48/ЕО подход за управление на рисковете, свързани с особено токсични елементи като олово, граничните стойности за олово в детските играчки, определени в Директива 2009/48/ЕО, следва да бъдат преразгледани и да бъдат установени на определен дял от 5 % от BMDL01 с цел защита на здравето на децата.
Applying the latest scientific developments to the methodology in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys and applying the approach of Directive 2009/48/EC in managing the risks of particularly toxic elements such as lead, the limits for lead in toys laid down in Directive 2009/48/EC should be reviewed, and should be set at a 5 % allocation of the BMDL01 for the protection of children's health.
В поправка към доклада на НИОЗОС от 2008 г., публикувана през 2015 г., се счита, че съдържащи се в играчките количества сухи и течни материи, които се допуска, че децата поглъщат — количества, на които се основават препоръките в доклада на НИОЗОС от 2008 г. за граничните стойности, следва да бъдат изразени като седмични вместо като дневни количества.
An erratum to the 2008 RIVM report, published in 2015, considered that the amounts of dry and liquid toy material which children are assumed to ingest, amounts upon which the 2008 RIVM report's recommendations for limit values were based, should be expressed as weekly amounts instead of daily amounts.
НКРЗОС впоследствие твърди, че първоначално препоръчваните поглъщани количества са подходящи и трябва да продължат да бъдат изразявани като дневни вместо като седмични количества, което потвърждава, че използваната в доклада на НКРЗОС от 2008 г. методология за изчисляване на безопасни гранични стойности за елементи в играчки е правилна.
SCHER subsequently contended that the ingestion amounts originally recommended are appropriate and should continue to be expressed as daily amounts rather than weekly amounts, thereby confirming that the methodology used in the 2008 RIVM report to calculate safe limits for elements in toys is correct.
Следователно методологията, използвана в доклада на НИОЗОС от 2008 г., следва да продължи да се прилага за целите на определянето на преразгледани гранични стойности за олово в детските играчки.
Accordingly, the methodology used in the 2008 RIVM report should continue to be applied for the purposes of laying down revised limits for lead in toys.
Комитетът, създаден по член 47 от Директива 2009/48/ЕО, не предостави становище относно мерките, предвидени в настоящата директива и поради това Комисията представи на Съвета предложение, свързано с посочените мерки, и го изпрати и на Европейския парламент,
The committee established under Article 47 of Directive 2009/48/EC delivered no opinion on the measures provided for in this Directive; the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to those measures and forwarded it to the European Parliament,
В таблицата в част III, точка 13 от приложение II към Директива 2009/48/ЕО вписването за олово се заменя със следното:
In the table under point 13 of part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, the entry for lead is replaced by the following:
„Олово
‘Lead
Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 28 октомври 2018 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish, by 28 October 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби от 28 октомври 2018 г.
They shall apply those provisions from 28 October 2018.
Директива (ЕС) 2017/774 на Комисията
Commission Directive (EU) 2017/774
от 3 май 2017 година
of 3 May 2017
за изменение, с цел приемане на специфични гранични стойности за химикали, използвани в детски играчки, на допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки, по отношение на химикала фенол
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards phenol
като взе предвид Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки, и по-специално член 46, параграф 2 от нея,
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys, and in particular Article 46(2) thereof,
С цел да се осигури висока степен на защита на децата срещу рискове, причинени от химически вещества в детските играчки, с Директива 2009/48/ЕО се въвеждат определени изисквания по отношение на химически вещества като например тези, които са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета, алергенните аромати и някои елементи.
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, allergenic fragrances and certain elements.
Приемането на такива гранични стойности става под формата на включване в допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО.
The adoption of such limit values takes the form of an inclusion in Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC.
Фенолът (CAS № 108-95-2) се използва като мономер за фенолни смоли в производството на слепена със смола дървесина за детски играчки.
Phenol (CAS number 108-95-2) is used as a monomer for phenolic resins in the manufacture of resin-bonded wood for toys.
Разпадът на фенолните антиоксиданти в полимерите може да бъде още един източник на фенол в детските играчки .
The degradation of phenolic antioxidants in polymers can be a further source of phenol in toys.
Фенол е открит в емисиите от конзоли за видеоигри, в една на всеки шест изследвани палатки или тунели за деца и в опаковъчното фолио ; наличието му бе проверено в детски играчки за вана и други надуваеми детски играчки и се счита, че това вещество присъства в поливинилхлорида (PVC) .
Phenol was identified in emissions from game consoles, in one of six analysed tents or tunnels for children and in packaging film, it was tested in bath toys and other inflatable toys, and it was considered to be present in polyvinyl chloride (PVC).
Фенолът може освен това да се използва като консервант в детските играчки на водна основа, като например образуващи въздушни балончета продукти или течни мастила на водна основа (използвани например във флумастерите).
Phenol could further be used as a preservative in water-based liquid toys such as bubble-blowing products or water-based liquid inks (e.g. felt-tipped marker pens).
За основа на разискванията във връзка с фенола в рамките на подгрупа „Химикали“ послужиха европейски стандарти EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005.
In its deliberations on phenol the subgroup ‘Chemicals’ took European standards EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005 as the basis.
Тези стандарти се отнасят за наличието на фенол в материали за детски играчки (EN 71-9:2005+A1:2007) и предвиждат конкретни методи за подготовка на пробите (EN 71-10:2005) и измерването (EN 71-11:2005).
Those standards refer to the presence of phenol in toy materials (EN 71-9:2005+A1:2007) and provide specific methods of sample preparation (EN 71-10:2005) and measurement (EN 71-11:2005).
EN 71-11:2005 повтаря и уточнява определените в EN 71-9:2005+A1:2007 гранични стойности за фенола в материали за детски играчки, а именно 15 mg/l (допустима граница на миграция) за фенола като мономер и 10 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) за фенола като консервант в течни материали за детски играчки.
EN 71-11:2005 repeats and details the limit values for phenol in toy materials set in EN 71-9:2005+A1:2007, namely 15 mg/l (migration limit) for phenol as a monomer and 10 mg/kg (content limit) for phenol as a preservative in liquid toy materials.
Подгрупа „Химикали“ също така взе под внимание препоръката на Научния комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС) за намаляване поне 2 пъти на определената в съществуващия европейски стандарт допустима граница на миграция от 15 mg/l за фенол с цел постигане на граница на експозиция от 100 единици, която може да се приеме за достатъчно голяма.
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the recommendation of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) that the migration limit value of 15 mg/l for phenol set out in the existing European standard be lowered at least by a factor of 2 in order to reach a Margin of Exposure of 100 that could be considered sufficiently large.
Освен това подгрупа „Химикали“ се съобрази със становището на Експертната група по материали, които влизат в контакт с храни, ензими, аромати и спомагателни средства за обработка (CEF) към Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), който намали приемливата дневна доза (ПДД) фенол от 1,5 mg/kg телесно тегло дневно на 0,5 mg/kg телесно тегло дневно.
The subgroup ‘Chemicals’ furthermore took account of the opinion of the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) at the European Food Safety Authority (EFSA), which reduced the tolerable daily intake (TDI) of phenol from 1,5 mg/kg body weight per day to 0,5 mg/kg body weight per day.
По силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008 фенолът е класифициран като мутагенно вещество категория 2.
Phenol is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as mutagenic category 2.
В съответствие с раздел III, точка 5 от приложение II към Директива 2009/48/ЕО мутагенни вещества от категория 2 като фенол могат да присъстват в детските играчки в концентрации, равни на или по-малки от съответното равнище на концентрация, определено за класификацията на смесите, съдържащи това вещество, а именно 1 %, което се равнява на 10000 mg/kg (гранична стойност на съдържанието).
According to point 5 of Part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, mutagenic substances of category 2 such as phenol may be present in toys in concentrations equal to or smaller than the relevant concentration established for the classification of mixtures containing it, namely 1 %, which equals 10000 mg/kg (content limit).
Директива 2009/48/ЕО понастоящем не предвижда допустима граница на миграция за фенол.
Directive 2009/48/EC does not currently provide for a migration limit for phenol.
С оглед на гореизложеното подгрупа „Химикали“ препоръча на своите заседания на 26 март 2014 г. и 18 февруари 2015 г. допустимото съдържание на фенол в детските играчки да се ограничи до 5 mg/l (допустима граница на миграция), когато се подлага на анализ в полимерни материали, и до максимална концентрация от 10 mg/kg (гранична стойност на съдържанието), когато се подлага на анализ като консервант, като се подразбира, че 10 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) фактически се явява забрана за употреба.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meetings of 26 March 2014 and 18 February 2015 that phenol be limited in toys to 5 mg/l (migration limit) when analysed in polymeric materials, and to a maximum concentration of 10 mg/kg (content limit) when analysed as a preservative, it being understood that 10 mg/kg (content limit) are a de facto use ban.
Анализите следва да се извършват в съответствие с европейските стандарти EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005.
Analyses should be carried out in accordance with European standards EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
При все че съществува обща допустима граница на миграция за фенол като мономер, предназначен за употреба в определени материали, предназначени да влизат в контакт с храни, изходните хипотези при определяне на тази допустима граница на миграция се различават от тези за допустимата граница на миграция за фенол като мономер в детските играчки.
While there is a generic migration limit for phenol as a monomer for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the migration limit for phenol as a monomer in toys.
Употребата на фенол като консервант не е регламентирана по отношение на материалите, предназначени да влизат в контакт с храни.
The use of phenol as a preservative is not regulated for food contact materials.
С оглед на гореизложеното, допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО следва да бъде изменено, като в него се включи допустима граница на миграция, както и гранична стойност на съдържанието за фенола в детските играчки.
In view of the above, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a migration limit as well as a content limit for phenol in toys.
„Фенол
‘Phenol
5 mg/l (допустима граница на миграция) в полимерни материали в съответствие с методите, посочени в EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005.
5 mg/l (migration limit) in polymeric materials in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.
10 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) като консервант в съответствие с методите, посочени в EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005“
10 mg/kg (content limit) as a preservative in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005.’
Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 4 ноември 2018 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish, by 4 November 2018 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби от 4 ноември 2018 г.
They shall apply those provisions from 4 November 2018.
Съставено в Брюксел на 3 май 2017 година.
Done at Brussels, 3 May 2017.
E. Edmonds (2013 г.), „Occurrence of Phenol and Formaldehyde in Toys“ ( „Присъствие на фенол и формалдехид в детските играчки“).
E. Edmonds (2013) Occurrence of Phenol and Formaldehyde in Toys.
Доклад, изготвен по поръчка на Toy Industries of Europe, стр. 4.
Report commissioned by Toy Industries of Europe, p. 4.
Вж. бележка под линия 3, стр. 5 и 8.
See footnote 3, pp. 5 and 8.
Датска агенция за опазване на околната среда (2003 г.), „Survey of chemical substances in consumer products“ ( „Проучване за наличие на химични вещества в потребителските продукти“), бр.
Danish Environmental Protection Agency (EPA) (2003) Survey of chemical substances in consumer products Survey no.
32 от 2003 г. „Emission and evaluation of chemical substances from selected electrical and electronic products“ ( „Емисии и оценка на химически вещества от избрани електрически и електронни продукти“), стр. 47. http://eng.mst.dk/media/mst/69115/32.pdf
32 — 2003.
Датска агенция за опазване на околната среда (2004 г.), „Mapping of Chemical Substances in Consumer Products“ ( „Картографиране на химическите вещества в потребителските продукти“), бр.
Emission and evaluation of chemical substances from selected electrical and electronic products, p. 47. http://eng.mst.dk/media/mst/69115/32.pdf
46 от 2004 г. „Release of chemical substances from tents and tunnels for children“ ( „Изпускане на химически вещества от палатки и тунели за деца“). http://eng.mst.dk/media/mst/69127/46.pdf
Danish EPA (2004) Mapping of Chemical Substances in Consumer Products nr.
Bundesinstitut für Risikobewertung (Федерален институт за оценка на риска) (2009 г.), „Limit values for phenol in food-contact articles and toys are to be updated“ ( „Граничните стойности за фенол в изделия и детски играчки, влизащи в контакт с храни, следва да бъдат осъвременени“).
46, 2004.
Становище № 038/2009, 18 август 2009 г. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
Release of chemical substances from tents and tunnels for children. http://eng.mst.dk/media/mst/69127/46.pdf