natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В посочения списък се включват N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина.
That list includes amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid.
На N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за употреба в продуктов тип 2, дезинфектанти за обществена зона и за зони за обществено здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — ветеринарнохигиенни биоциди, и продуктов тип 4 — дезинфектанти на области за хранене, както е описано в приложение V към посочената директива, които съответстват съответно на продуктови типове 2, 3 и 4, както е посочено в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, of product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, and of product-type 4, food and feed area disinfectants, as described in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3 and 4 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Ирландия и на 30 август 2013 г. тя представи докладите за оценката заедно със своите препоръки.
Ireland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 30 August 2013.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 15 април 2015 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 15 April 2015 for use in products of product-type 3 and on 8 December 2015 for use in products of product-types 2 and 4 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикалите относно употребата в продуктов тип 3, а на 8 декември 2015 г. — относно употребата в продуктови типове 2 и 4, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно тези становища биоцидите от продуктови типове 2, 3 и 4 и съдържащи N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, може да се очаква да отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно да бъде одобрено веществото N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4, при спазване на определени спецификации и условия.
For use in products of product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food referred to in Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
За употреба в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на биоциди, съдържащи N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни, както е посочено в член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета [4].
The approval should therefore not cover such use, unless the Commission has established specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of that Regulation, or has established that such limits are not necessary.
Поради това одобрението не следва да обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция в храни, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от посочения регламент, или е установила, че такива допустими граници не е необходимо да се определят.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 5 July 2016.
Специални условия
Amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid
N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
EC No: N/A
ЕО №: Не се прилага
CAS No: 139734-65-9
CAS №: 139734-65-9
The theoretical calculated dry weight specification: 1000 g/kg (100,0 %, by wt).
Теоретична (по изчисления) спецификация за сухото тегло: 1000 g/kg (100,0 % тегловно).
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 160-220 g/kg of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid (16-22 %, by wt).
Произведеното активно вещество е воден разтвор на 160—220 g/kg N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина (16—22 % тегловно)
1 January 2018
31 декември 2027 г.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, включена в обхвата на заявление за издаване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
professional users;
професионалните потребители;
children for products used in institutional areas;
децата, когато става въпрос за продукти, използвани в институции;
surface water and sediment for products used in industrial or institutional areas;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за продукти, използвани в промишлеността или институциите;
soil for products used in industrial areas.
почвата, когато става въпрос за продукти, използвани в промишлеността.
surface water and sediment for products used for: (i) the disinfection of animal housing; (ii) the disinfection of vehicles used for animal transport; (iii) the disinfection of footwear and animals' hooves;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за продукти, използвани за: i) дезинфекция на помещения за животни; ii) дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни; iii) дезинфекция на обувки и копита на животни;
soil for products used for the disinfection of vehicles used for animal transport;
почвата, когато става въпрос за дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни;
micro-organisms of the sewage treatment plant for products used for the disinfection of footwear and animals' hooves.
микроорганизмите в пречиствателните станции за отпадъчни води, когато става въпрос за продукти, използвани за дезинфекция на обувки и копита на животни.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
surface water and sediment for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) milking parlours; (iii) slaughterhouses and butcheries and (iv) large-scale catering kitchens and canteens;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за продукти, използвани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; ii) цехове за доене; iii) кланици и месарници, и iv) големи кухни за кетъринг и столови;
soil for products used in: (i) food, drink and milk industry sites; (ii) slaughterhouses and butcheries; and (iii) large-scale catering kitchens and canteens.
почвата, когато става въпрос за продукти, употребявани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; iii) кланици и месарници, и iii) големи кухни за кетъринг и столови.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Продуктите не се включват в материали и предмети, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграцията на N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина в храни или в съответствие с посочения регламент е установила, че такива допустими граници не е необходимо да се определят.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1084 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1084
за одобряване на бифенил-2-ол като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 3
approving biphenyl-2-ol as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
Бифенил-2-ол бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Biphenyl-2-ol has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определена Испания и на 2 юни 2014 г. тя представи своя доклад за оценка заедно с препоръките си.
Spain was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 2 June 2014.
В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 8 декември 2015 г.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing biphenyl-2-ol may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище биоцидите от продуктов тип 3 и съдържащи бифенил-2-ол може да се очаква, че отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve biphenyl-2-ol for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно бифенил-2-ол да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 3 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Biphenyl-2-ol is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Бифенил-2-ол се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 3 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
ANNEX
орто-фенилфенол
EC No: 201-993-5
ЕО №: 201-993-5
CAS No: 90-43-7
CAS №: 90-43-7
1 January 2018
професионалните потребители,
surface water, sediment and soil compartment.
повърхностните води, утайките и почвата.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1085 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085
за одобряване на Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06 като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 3
approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
Този списък включва Bacillus subtilis.
That list includes Bacillus subtilis.
В резултат на оценката на първоначално нотифицираното активно вещество стана ясно, че в действителност то принадлежи към вида Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06.
As a result of the evaluation of the active substance originally notified, it became apparent that it belonged in fact to the species Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06.
Оценката не даде основания за формулиране на заключения относно никое друго вещество, което съответства на определението за Bacillus subtilis от горепосочения списък на активни вещества от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014.
The evaluation did not allow for conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus subtilis in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Следователно в обхвата на настоящото одобрение следва да попада само Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06.
Therefore, only Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 should be covered by this approval.
Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06 бе оценен за употреба в продукти от продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определена Германия и на 22 септември 2014 г. тя представи своя доклад за оценка заедно с препоръките си.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 September 2014.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 3, съдържащи Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06 да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 3 при спазване на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the conditions set out in the Annex.
Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06 се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 3 при спазване на условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06
Bacillus amyloliquefaciens щам ISB06
Not applicable
Не се прилага
No relevant impurities
Без онечиствания от значение
1 January 2018
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякаква употреба, обхваната от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на професионалните потребители.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1086 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1086
за одобряване на 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 6
approving 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6
Този списък включва 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB).
That list includes 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB).
Веществото 2-бромо-2-(бромометил)пентандинитрил (DBDCB) бе оценено в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за употреба в продукти от продуктов тип 6 — консерванти за продукти в затворени съдове, както е описан в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 6, както е описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган бе определена Чешката република и на 21 януари 2009 г. тя представи своите доклади за оценка заедно с препоръките си.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 6, съдържащи DBDCB, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно веществото DBDCB да бъде одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 6 при спазване на определени спецификации и условия.
Since DBDCB meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating DBDCB should be labelled appropriately when placed on the market.