natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Те позволяват икономически целесъобразна обработка на голям брой проби, като по този начин се увеличава вероятността за откриване на нови случаи, при които високата степен на експозиция може да доведе до рискове за здравето на потребителите.
They shall allow for a cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance of discovering new cases where high exposure may lead to health risks for consumers.
Скрининг методите се основават на биоаналитични методи или методи на GC-MS.
Screening methods shall be based on bioanalytical or GC-MS methods.
Резултатите от пробите, които надвишават установената гранична стойност за проверка на съответствието спрямо максимално допустимото количество, се проверяват посредством пълен повторен анализ от оригиналната проба чрез използване на метод за потвърждение.
Results from samples exceeding the cut-off value established to check compliance with the maximum level shall be verified by a full re-analysis from the original sample using a confirmatory method.
„Методи за потвърждение“ означава методи, които дават пълна или допълнителна информация, позволяваща идентифицирането и еднозначното количествено определяне на PCDD/PCDF и диоксиноподобни PCB по отношение на максимално допустимото количество или при необходимост, на нивото на действие.
‘Confirmatory methods’ means methods that provide full or complementary information enabling the PCDD/Fs and dioxin-like PCBs to be identified and quantified unequivocally at the maximum or, in case of need, at the action level.
При тези методи се използва газова хроматография/масспектрометрия с висока разделителна способност (GC-HRMS) или газова хроматография/тандемна масспектрометрия (GC-MS/MS).
Such methods utilise gas chromatography/high resolution mass spectrometry (GC-HRMS) or gas chromatography/tandem mass spectrometry (GC-MS/MS).
„Биоаналитични методи“ означава методи, които се основават на използването на биологични принципи, като например клетъчни анализи, рецепторни анализи или имуноанализи.
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles such as cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
Те не отчитат резултати на ниво конгенери, а само показват [1] нивото на токсичния еквивалент (ТЕQ), изразено в биоаналитични еквиваленти (BEQ), като потвърждават факта, че не всички съдържащи се в екстракта от проби съединения, които предизвикват отговор при изпитването, могат да отговарят на всички изисквания на принципа на ТЕQ.
They do not give results at the congener level but merely an indication [1] of the TEQ level, expressed in Bioanalytical Equivalents (BEQ) to acknowledge the fact that not all compounds present in a sample extract that produce a response in the test may meet all requirements of the TEQ-principle.
„Експериментално измерен аналитичен добив при биоанализ“ означава нивото на BEQ, изчислено от калибрационната крива на TCDD или на PCB 126, коригирано с резултатите от празната проба и след това разделено на нивото на ТЕQ, определено чрез метода за потвърждение.
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the TEQ level determined by the confirmatory method.
Чрез него се цели коригиране на фактори като загуба на PCDD/PCDF и на диоксиноподобни съединения по време екстракцията и на пречистването, намаляване или увеличаване на отговора от успоредно извлечените съединения (агонистични и антагонистични ефекти), качество на съответствието на кривата или разлики между стойностите на TEF и на REP.
It attempts to correct factors like the loss of PCDD/Fs and dioxin-like compounds during the extraction and clean-up steps, co-extracted compounds increasing or decreasing the response (agonistic and antagonistic effects), the quality of the curve fit, or differences between the TEF and the REP values.
Експериментално измереният аналитичен добив при биоанализ се изчислява от подходящи референтни проби с представителни модели на конгенери около максимално допустимото количество или нивото на действие.
The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the maximum or action level.
„Повторен анализ“ означава отделен анализ на аналитите от значение чрез използване на втора аликвотна част от същата хомогенизирана проба.
‘Duplicate analysis’ means separate analysis of the analytes of interest using a second aliquot of the same homogenised sample.
„Приета специфична граница за количествено определяне [2] на отделен конгенер в дадена проба“ означава най-ниското съдържание на аналита, което може да бъде измерено при разумна степен на статистическа сигурност, при изпълнение на критериите за идентифициране, описани в международно признати стандарти, например в стандарт EN 16215:2012 („Фуражи.
‘Accepted specific limit of quantification [2] of an individual congener in a sample’ means the lowest content of the analyte that can be measured with reasonable statistical certainty, fulfilling the identification criteria as described in internationally recognised standards, for example, in standard EN 16215:2012 ('Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS') and/or in EPA methods 1613 and 1668 as revised.
Определяне на диоксини, диоксиноподобни PCB и индикаторни PCB чрез GC/HRMS“) и/или в последната редакция на методи EPA 1613 и 1668.
The limit of quantification of an individual congener may be identified as
Границата за количествено определяне на отделен конгенер може да бъде определена като
the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with a S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive raw data signal;
концентрацията на даден аналит в екстракта от дадена проба, който предизвиква реакция от страна на техническото устройство за два различни йона, която трябва да се следи при съотношение S/N (сигнал/шум), равно на 3:1 за по-малко интензивния сигнал на необработени данни;
or, if for technical reasons the signal-to-noise calculation does not provide reliable results,
или, ако поради технически причини изчислението на съотношението сигнал/шум не дава надеждни резултати;
the lowest concentration point on a calibration curve that gives an acceptable (≤ 30 %) and consistent (measured at least at the start and at the end of an analytical series of samples) deviation to the average relative response factor calculated for all points on the calibration curve in each series of samples [3].
най-ниската точка на концентрация на калибрационна крива, която дава приемливо (≤ 30 %) и постоянно (измерено поне в началото и в края на дадена аналитична серия от проби) отклонение спрямо средния относителен фактор на отговор, изчислен за всички точки по калибрационната крива при всяка серия от проби [3].
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
„Горна граница“ означава принцип, който изисква използването на границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
„Долна граница“ означава принцип, който изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
„Средна граница“ означава принцип, който изисква използване на половината от границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
„Партида“ означава определено количество храна, която е доставена по едно и също време и за която от длъжностно лице са установени общи характеристики като произход, разновидност, вид на опаковката, пакетиращо предприятие, доставчик или маркировка.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
По отношение на рибите и рибните продукти се изисква също и сравнимост на размерите на отделните риби.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
В случаите, в които рибите от една пратка са с различен размер и/или тегло, пратката би могла да се приеме за една партида, но трябва да се приложи специфична процедура за вземане на проби.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
„Подпартида“ означава част от голяма партида, установена с оглед на прилагането на даден метод за вземане на проби върху тази избрана част.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
Всяка подпартида трябва да бъде физически обособена и точно определена.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
„Точкова проба“ означава количество материал, взет от едно и също място в партидата или подпартидата.
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
„Съставна проба“ означава комбинираното общо количество от всички точкови проби, взети от партидата или подпартидата.
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
„Лабораторна проба“ означава представителна част/количество от съставната проба, предназначено за лабораторията.
ABBREVIATIONS USED
ИЗПОЛЗВАНИ СЪКРАЩЕНИЯ
BEQ Bioanalytical Equivalents
BEQ Биоаналитични еквиваленти
GC Gas chromatography
GC Газова хроматография
HRMS High resolution mass spectrometry
HRMS Масспектрометрия с висока разделителна способност
LRMS Low resolution mass spectrometry
LRMS Масспектрометрия с ниска разделителна способност
MS/MS Tandem mass spectrometry
MS/MS Тандемна масспектрометрия
PCB Polychlorinated biphenyl
PCB Полихлорирани бифенили
Non-dioxin-like PCBs PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 and PCB 180
Недиоксиноподобни PCB PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 и PCB 180
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
PCDD Полихлорирани дибензо-p-диоксини
PCDF Polychlorinated dibenzofurans
PCDF Полихлорирани дибензофурани
QC Quality control
КК Контрол на качеството
REP Relative potency
REP Относителен потенциал
TEF Toxic Equivalency Factor
TEF Фактор за токсична еквивалентност
TEQ Toxic Equivalents
TEQ Токсични еквиваленти
TCDD 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin
TCDD 2,3,7,8-тетрахлордибензо-р-диоксин
U Expanded measurement uncertainty
U Разширена неопределеност на измерването
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Биоаналитичните методи не са характерни за конгенерите, които са включени в схемата за TEF (фактор за токсична еквивалентност).
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
В екстракта от пробата е възможно наличието на други структурно свързани съединения с активен AhR, които допринасят за общата реакция.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Следователно биоаналитичните резултати не могат да се разглеждат като оценка, а по-скоро като показател за стойността на ТЕQ в пробата.
The principles as described in the 'Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food' [link to website] shall be followed when applicable.
Когато е приложимо, трябва да се спазват принципите, описани в Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food (Наръчник за изчисляване на LOD и LOQ за измервания в областта на замърсителите във фуражите и храните) [връзка към уебсайта].
The LOQ is calculated from the lowest concentration point taking into account the recovery of internal standards and sample intake.
Границата за количествено определяне (LOQ) се изчислява от най-ниската точка на концентрация, като се отчете аналитичният добив от вътрешните стандарти и количеството на пробата.
ANNEX II
ПРИЛОЖЕНИЕ II
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF), DIOXIN-LIKE PCBs AND NON-DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS
МЕТОДИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ЗА ЦЕЛИТЕ НА ОФИЦИАЛНИЯ КОНТРОЛ НА СЪДЪРЖАНИЕТО НА ДИОКСИНИ (PCDD/PCDF), ДИОКСИНОПОДОБНИ PCB И НЕДИОКСИНОПОДОБНИ PCB В ОПРЕДЕЛЕНИ ХРАНИ
I. SCOPE
I. ОБХВАТ
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Пробите, предназначени за официалния контрол на съдържанието на диоксини (PCDD/PCDF), диоксиноподобни PCB и недиоксиноподни PCB в храните се вземат в съответствие с методите, описани в настоящото приложение.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
Така получените съставни проби се разглеждат като представителни за партидите или подпартидите, от които са взети.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Съответствието с максимално допустимите количества, определени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, се установява въз основа на количествата, определени в лабораторните проби.
To ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004, food business operator shall, when samples are taken to control the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, take the samples according to the methods described in Chapter III of this Annex or apply an equivalent sampling procedure which is demonstrated to have a same level of representation as the sampling procedure described in Chapter III of this Annex.
С цел да се осигури съответствие с разпоредбите на член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004, при вземането на проби за целите на контрола на съдържанието на диоксини (PCDD/PCDF), диоксиноподобни PCB и недиоксиноподобни PCB стопанският субект в областта на храните прилага методите, описани в глава III от настоящото приложение, или еквивалентна процедура за вземане на проби, за която е доказано, че има същото равнище на представителност като процедурата за вземане на проби, описана в глава III от настоящото приложение.
GENERAL PROVISIONS
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
Personnel
Персонал
Offcial sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Официалното вземане на пробите се извършва от упълномощено лице, посочено от държавата членка.
Material to be sampled
Материал, от който се вземат проби
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
От всяка партида или подпартида, подлежаща на анализ, се вземат отделни проби.
Precautions to be taken
Необходими предпазни мерки
In the course of sampling and the preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
При вземането на проби и подготовката на пробите се вземат предпазни мерки с цел недопускане на каквито и да е промени, които биха могли да окажат влияние върху съдържанието на диоксини и на PCB, да повлияят неблагоприятно върху аналитичното определяне или да направят съставните проби непредставителни.
Incremental samples
Точкови проби
As far as possible, incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Доколкото е възможно, точковите проби се вземат от различни места, разпределени в рамките на цялата партида или подпартида.
Departure from such a procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8.
Всяко отклонение от тази процедура се отбелязва в протокола за вземане на проби съгласно точка II.8.
Preparation of the aggregate sample
Подготовка на съставната проба
The aggregate sample shall be made up by combining the incremental samples.
Съставната проба се формира чрез обединяване на всички точкови проби.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Тя трябва да тежи поне 1 kg, освен ако това е практически необосновано, например когато се взема образец от единична опаковка или когато продуктът има много висока търговска стойност.
Replicate samples
Идентични лабораторни проби
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with a Member State's rules as regard the rights of the food business operator.
От хомогенизираната съставна проба се вземат идентични проби за целите на официалния контрол, на защита или арбитраж, освен ако процедурата не противоречи на установените от дадена държава членка правила относно правата на стопанските субекти в областта на храните.
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Размерът на лабораторните проби за целите на официалния контрол трябва да бъде достатъчен, за да позволи провеждане на повторни анализи.
Packaging and transmission of samples
Пакетиране и предаване на пробите
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
Всяка проба се поставя в чист инертен съд, осигуряващ подходяща защита от замърсяване, от загуба на аналит вследствие на прилепване към вътрешната стена на съда, както и от повреда при транспортирането.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
По време на транспортиране или при съхранение се вземат всички необходими предпазни мерки за недопускане на промени в състава на пробите.
Sealing and labelling of samples
Запечатване и маркиране на пробите
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
Всяка проба, взета за официална употреба, се запечатва на мястото, където е взета, и се обозначава в съответствие с разпоредбите на държавите членки.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
За всяка проба се съхранява протокол за вземане на проби, който позволява всяка партида да бъде еднозначно идентифицирана и който съдържа датата и мястото на вземане на пробата, както и допълнителна информация, която може да бъде от полза за извършващия анализа.
SAMPLING PLAN
ПЛАН ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИТЕ
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative of the (sub)lot that is to be controlled.
Прилаганият метод за вземане на проби трябва да гарантира, че съставната проба е представителна за партидата/подпартидата, подлежаща на контрол.
Division of lots into sublots
Разделяне на партидите на подпартиди
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
Големите партиди се разделят на подпартиди, при условие че подпартидата може да бъде физически отделена.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
За продуктите, продавани като големи пратки в насипно/наливно състояние (например растителни масла), се прилага таблица 1.
For other products Table 2 shall apply.
За други продукти се прилага таблица 2.
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot may exceed the mentioned weight by a maximum of 20 %.
Като се има предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава посоченото тегло максимум с 20 %.
Table 1
Таблица 1
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Разделяне на партидите на подпартиди при продавани в насипно състояние продукти
Lot weight (ton)
Тегло или брой на подпартидите
500 tonnes
500 тона
> 300 and < 1500
3 подпартиди
≥ 50 and ≤ 300
100 тона
Table 2
Таблица 2
Subdivision of lots into sublots for other products
Разделяне на партидите на подпартиди при други продукти
15-30 tonnes
15 — 30 тона
Number of incremental samples
Брой точкови проби
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Теглото на съставната проба, обединяваща всички точкови проби, трябва да бъде поне 1 kg (вж. точка II.5).
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Tables 3 and 4.
Минималният брой точкови проби, който трябва да се вземе от партидата или подпартидата, е посочен в таблици 3 и 4.
In the case of bulk liquid products, the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar as it does not affect the quality of the product by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
При продукти в наливно състояние непосредствено преди вземането на пробата ръчно или с механични средства партидата или подпартидата се смесва оптимално, без да се нарушава качеството на продукта.
In that case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
В този случай се приема, че замърсителите са разпределени равномерно в рамките на дадената партида или подпартида.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Следователно за получаването на съставната проба е достатъчно да се вземат три точкови проби от дадена партида или подпартида.
The incremental samples shall be of similar weight.
Точковите проби трябва да бъдат със сходно тегло.
The weight of an incremental sample shall be at least 100 grams.
Теглото на точковата проба трябва да бъде най-малко 100 g.
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Всяко отклонение от тази процедура се отбелязва в протокола за вземане на проби, предвиден в точка II.8 от настоящото приложение.
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC [1], the aggregate sample size for hens' eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well as for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
В съответствие с разпоредбите на Решение 97/747/ЕО на Комисията [1], размерът на съставната проба за кокоши яйца е най-малко 12 яйца (за насипни партиди, както и за партиди, състоящи се от отделни опаковки, се прилагат таблици 3 и 4).Таблица 3
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Минимален брой точкови проби за вземане от една партида или подпартида
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
Тегло или обем на партидата/подпартидата (в килограми или литри)
Minimum number of incremental samples to be taken
Минимален брой точкови проби за вземане
50 to 500
от 50 до 500
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
В случай че партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици от продукта, броят на опаковките или единиците, които трябва да се вземат за образуване на съставната проба, се определя съгласно таблица 4.
Table 4
Таблица 4
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units