natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-one, pentan-2-one, 6-methyl-hepta- 3,5-dien-2-one, nonan-3-one, decan-2-one, isopropyl tetradecanoate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for octan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-one, pentan-2-one, 6-methyl-hepta-3,5-dien-2-one, nonan-3-one, decan-2-one, isopropyl tetradecanoate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на октан-2-ол, изопропанол, пентан-2-ол, октан-3-ол, хептан-2-он, пентан-2-он, 6-метилхепта-3,5-диен-2-он, нонан-3-он, декан-2-он и изопропилтетрадеканоат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Преходни мерки
The substances as specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 6 August 2017 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2015;13(11):4268.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4268.
ANNEX
Категория: „сензорни добавки“.
Functional group: Flavouring compounds
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
Octan-2-ol
Октан-2-ол
Additive composition
Получено чрез химичен синтез
Purity: min 97 %
Чистота: минимум 97 %
CAS No 123¬96-6
CAS №: 123-96-6
FLAVIS No:02.022
FLAVIS №: 02.022
Methods of Analysis [1]For the determination of octan-2-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Методи за анализ [1]За определянето на октан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Gas-chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.
All animal species
Всички видове животни
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.
The recommended maximum content of the active substance shall be:
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е:
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
1 mg/kg за свинете и домашните птици, а за всички други видове и категории: 1,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
On the label of the additive the following shall be indicated:
На етикета на добавката се посочва следното:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
1 mg/kg for pigs and poultry;
1 mg/kg за свинете и домашните птици;
1,5 mg/kg for other species and categories.’
1,5 mg/kg за всички други видове и категории.“
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено:
1,5 mg/kg for other species and categories.
1,5 mg/kg за всички други видове и категории.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
6 February 2027
6 февруари 2027 г.
Isopropanol
Изопропанол
Purity: min.
Чистота: минимум 99,7 %
99,7 %
Химична формула: C3H8O
Chemical formula: C3H8O
CAS №: 67-63-0
CAS No 67-63-0
FLAVIS №: 02.079
FLAVIS No: 02.079
Метод за анализ [1]За определянето на изопропанол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of isopropanol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
25 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg“
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg’
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 25 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 25 mg/kg.
Чистота: минимум 97,9 %
Purity: min.
Химична формула: C5H12O
97,9 %
CAS №: 6032-29-7
Chemical formula: C5H12O
FLAVIS №: 02.088
CAS No 6032-29-7
Метод за анализ [1]За определянето на пентан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
FLAVIS No: 02.088
Октан-3-ол
Method of analysis [1]For the determination of pentan-2-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Чистота: минимум 97 %
Octan-3-ol
CAS №: 589-98-0
97 %
FLAVIS №: 02.098
Chemical formula: C8H18O
Метод за анализ [1]За определянето на октан-3-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
CAS No 589-98-0
Хептан-2-он
FLAVIS No:02.098
Чистота: минимум 95 %
Method of analysis [1]For the determination of octan-3-ol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C7H14O
Heptan-2-one
CAS №: 110-43-0
Purity: min.
FLAVIS №: 07.002
95 %
Метод за анализ [1]За определянето на хептан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Chemical formula: C7H14O
за прасенца: 4 mg/kg, за пилета за угояване и кокошки носачки: 3 mg/kg, за котки: 2 mg/kg, а за всички други видове и категории: 5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
CAS No 110-43-0
4 mg/kg за прасенца;
FLAVIS No: 07.002
3 mg/kg за пилета за угояване и кокошки носачки;
Method of analysis [1]For the determination heptan-2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
2 mg/kg за котки;
for piglets: 4 mg/kg, for chickens for fattening and laying hens: 3 mg/kg, for cats: 2 mg/kg and for other species and categories: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
5 mg/kg за всички други видове и категории“.
4 mg/kg for piglets;
5 mg/kg за други видове и категории.
3 mg/kg for chickens for fattening and laying hens;
Пентан-2-он
2 mg/kg for cats;
Химична формула: C5H10O
5 mg/kg for other species and categories’
CAS №: 107-87-9
5 mg/kg for other species and categories
FLAVIS №: 07.054
Pentan-2-one
Метод за анализ [1]За определянето на пентан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Chemical formula: C5H10O
етилхепта-3,5-диен-2-он
CAS No 107-87-9
Чистота: минимум 96 %
FLAVIS No: 07.054
Химична формула: C8H12O
Method of analysis [1]For the determination of pentan-2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 1604-28-0
ethyl- hepta- 3,5-dien- 2-one
FLAVIS №: 07.099
Purity: min.
Метод за анализ [1]За определянето на 6-метилхепта-3,5-диен-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
96 %
0,3 mg/kg за свинете и домашните птици, а за всички други видове и категории: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
Chemical formula: C8H12O
0,3 mg/kg за свинете и домашните птици;
CAS No 1604-28-0
0,5 mg/kg за всички други видове и категории“.
FLAVIS No: 07.099
0,5 mg/kg за други видове и категории.
Method of analysis [1]For the determination of 6-methyl- hepta- 3,5-dien- 2-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Нонан-3-он
for pigs and poultry: 0,3 mg/kg, and for other species and categories: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Чистота: минимум 95,9 %
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
Химична формула: C9H18O
0,5 mg/kg for other species and categories’
CAS №: 925-78-0
0,5 mg/kg for other species and categories
FLAVIS №: 07.113
Nonan- 3- one
Метод за анализ [1]За определянето на нонан-3-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Purity: min.
0,3 mg/kg за свине и домашни птици, 0,05 mg/kg за риби, а за другите видове и категории 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
95,9 %
0,05 mg/kg за риби;
Chemical formula: C9H18O
Декан-2-он
CAS No 925-78-0
Чистота: минимум 98 %
FLAVIS No: 07.113
Химична формула: C10H20O
Method of analysis [1]For the determination of nonan- 3- one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS №: 693-54-9
pigs and poultry: 0,3 mg/kg, for fish: 0,05 mg/kg and for other species and categories: 0,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
FLAVIS №: 07.150
0,05 mg/kg for fish;
Метод за анализ [1]За определянето на декан-2-он във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Decan- 2 -one
Изопропилтетрадеканоат
Purity: min.
Чистота: минимум 99 %
98 %
Химична формула: C17H34O2
Chemical formula: C10H20O
CAS №: 110-27-0
CAS No 693-54-9
FLAVIS № 09.105
FLAVIS No: 07.150
Метод за анализ [1]За определянето на изопропилтетрадеканоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of decan- 2 -one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е 5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
Isopropyl tetradecanoate
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg“.
Purity: min.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 5 mg/kg
99 %
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/56 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/56
за разрешаване на употребата на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone as feed additives for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на млечна киселина, 4-оксовалерианова киселина, янтарна киселина, фумарова киселина, етилацетоацетат, етиллактат, бутиллактат, етилов 4-оксовалерат, диетилсукцинат, диетилмалонат, бутил-О-бутириллактат, хекс-3-ениллактат, хексиллактат, бутиро-1,4-лактон, декано-1,5-лактон, ундекано-1,5-лактон, пентано-1,4-лактон, нонано-1,5-лактон, октано-1,5-лактон, хептано-1,4-лактон и хексано-1,4-лактон („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
Lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В становището си от 17 октомври 2012 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 October 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that the function of the substances concerned in feed is similar to that on food.
Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните.
The Authority has already concluded that for food the substances concerned are efficacious, as it increases the food smell or palatability.
Органът вече заключи, че разглежданите вещества са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи.
The Authority is not in a position to evaluate the use of the substances concerned in water for drinking.
Органът не е в състояние да направи оценка за употребата на разглежданите вещества във вода за пиене.
However, those substances can be used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and, taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, на етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация.
The Authority concluded that the substances concerned are considered as potentially hazardous to the respiratory tract skin, eyes and skin sensitisers.
Органът заключи, че разглежданите вещества се считат за потенциално опасни за дихателните пътища, кожата и очите, както и за кожни сенсибилизатори.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012;10(10):2928.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(10):2928.
ANNEX
Категория: Сензорни добавки.
Functional group: Flavouring compounds
Функционална група: Ароматизиращи вещества
Lactic acid
Млечна киселина
Additive composition
Чистота: минимум 95 %
95 %
Химична формула: C3H6O3
Chemical formula: C3H6O3
CAS №: 598-82-3 и
CAS number 598-82-3 and
50-21-5 за DL-млечна киселина
50-21-5 for DL-lactic acid
79-33-4 за L-млечна киселина
79-33-4 for L-lactic acid
FLAVIS № 08.004
FLAVIS No 08.004
Метод за анализ [1]За определянето на млечна киселина във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of lactic acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
На етикета на добавката се посочва следното:
On the label of the additive the following shall be indicated:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg“.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 5 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при контакт с кожата или с очите.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.