natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В резултат на това дифенакумът би се употребявал за предотвратяване или контролиране на сериозните заплахи, които гризачите представляват за здравето на хората или на животните.
As a consequence the use of difenacoum would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
От друга страна, рисковете за здравето на хората и животните или за околната среда, които произтичат от употребата на продукти, съдържащи дифенакум, могат да бъдат намалени, ако тези продукти се употребяват в съответствие с определени спецификации и условия.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difenacoum can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Следователно неодобряването на дифенакум като активно вещество би имало несъразмерно голямо отрицателно въздействие върху обществото в сравнение с мащаба на рисковете, произтичащи от употребата на веществото.
Therefore, the non-approval of difenacoum as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Поради това е целесъобразно да се поднови одобрението на дифенакум за употреба в биоциди от продуктов тип 14 при спазване на определени спецификации и условия.
It is therefore appropriate to renew the approval of difenacoum for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Дифенакум е кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и поради това следва да се приложи срокът за подновяване на одобрението, определен в член 10, параграф 4 от посочения регламент.
Difenacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
С Решение за изпълнение 2014/397/ЕС на Комисията [6] първоначалният срок за изтичане на одобрението на дифетиалон и дифенакум за употреба в биоциди от продуктов тип 14 беше удължен до 30 юни 2018 г.
By Commission Implementing Decision 2014/397/EU [6], the initial expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products of product-type 14 was postponed to 30 June 2018.
Тъй като разглеждането на заявленията за подновяване на посочените одобрения вече е приключено, е целесъобразно да се отмени Решение за изпълнение 2014/397/ЕС.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision 2014/397/EU.
Одобрението на дифенакум като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 се подновява при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
The approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Решение за изпълнение 2014/397/ЕС се отменя.
Implementing Decision 2014/397/EU is repealed.
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Решение за изпълнение 2014/397/ЕС на Комисията от 25 юни 2014 г. за отлагане на датата на изтичане на одобрението на дифетиалон и дифенакум за използване в биоциди за продуктов тип 14 (ОВ L 186, 26.6.2014 г., стр. 111).
ISBN 978-92-79-44992-5.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
Дифенакум
Specific conditions
Наименование по IUPAC:
Difenacoum
3-(3-бифенил-4-ил-1,2,3,4-тетрахидро-1-нафтил)-4-хидроксикумарин
IUPAC Name:
Номер на ЕО: 259-978-4
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
CAS №: 56073-07-5
EC No: 259-978-4
960 g/kg
CAS No: 56073-07-5
Сума от изомери в съотношение 50—80 % цис-изомери и 20—50 % транс-изомери
960g/kg
30 юни 2024 г.
Sum of isomers in a ratio of 50 %-80 % cis and 20 %-50 % trans isomers
Дифенакумът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
30 June 2024
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните общи условия:
Difenacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Номиналната концентрация на дифенакум в продуктите не трябва да надвишава 75 mg/kg.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Продуктите съдържат отблъскващ агент и оцветител.
The nominal concentration of difenacoum in the products shall not exceed 75 mg/kg.
Тези мерки включват например ограничението за професионална употреба или употреба от обучени професионалисти, когато това е възможно, както и установяването на допълнителни специални условия за всяка категория потребители.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk-mitigation measures.
Труповете и неизядените примамки се унищожават в съответствие с местните изисквания.
These include, for example, the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 50 g.
for products against mice only:
За примамки под формата на парафиново блокче: 100 g.
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
За продукти само срещу плъхове или срещу мишки и плъхове:
for wax block baits: 100 g;
За примамки под формата на зърна, пелети или паста: 150 g.
for products against rats only, or mice and rats:
За примамки под формата на парафиново блокче: 300 g.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
Продуктите срещу Rattus norvegicus и Rattus rattus се разрешават само за употреба на закрито или във и около сгради.
for wax block baits: 300 g.
Не се разрешава употребата на продуктите при постоянно или импулсно залагане на примамки.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Лицата, които предлагат продуктите на пазара, гарантират, че продуктите са придружени от информация относно рисковете, свързани с родентициди с антикоагулантно действие като цяло, както и относно мерките за ограничаване на употребата им до необходимия минимум и подходящи предпазни мерки, които трябва да се предприемат.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Не се разрешава употребата на продуктите при импулсно залагане на примамки.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Продуктите може да се разрешават само за употреба при постоянно залагане на примамки на места с висок потенциал за повторна инвазия, когато другите методи на контрол са се оказали недостатъчни.
Products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments.
Лицата, които предлагат на пазара продукти за обучени професионални потребители, гарантират, че продуктите не се доставят на лица, които не са обучени професионалисти.
Products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1380 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1380
за подновяване на одобрението на бромадиолон като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14
renewing the approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
Активното вещество бромадиолон е одобрено за употреба в биоциди от продуктов тип 14 като родентицид съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance bromadiolone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 беше подадено заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за подновяване на одобрението на активното вещество.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency ('the Agency') for the renewal of the approval of that active substance.
Посоченото заявление бе подложено на оценка от компетентния орган на Италия в качеството му на оценяващ компетентен орган.
This application was evaluated by the competent authority of Italy as the evaluating competent authority.
На 25 март 2016 г. оценяващият компетентен орган представи своята препоръка на Агенцията за подновяване на одобрението на бромадиолон.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of bromadiolone to the Agency.
Съгласно това становище бромадиолон отговаря на критериите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [3] да бъде класифицирано като токсично вещество за репродукцията от категория 1B.
According to that opinion, bromadiolone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Веществото също така отговаря на критериите на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [4] за устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent, bioaccumulative and toxic.
Следователно бромадиолон отговаря на критериите за изключване, посочени в член 5, параграф 1, букви в) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Bromadiolone therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това употребата на продукти, които съдържат бромадиолон, поражда опасения във връзка със случаи на първично и вторично отравяне, дори когато са приложени ограничителни мерки за управление на риска, и следователно бромадиолон отговаря и на критерия да бъде кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
In addition, the use of products containing bromadiolone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore bromadiolone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията организира обществена консултация, за да събере необходимата информация относно бромадиолон, включително относно наличните заместители.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on bromadiolone, including information on available substitutes.
Тъй като за провеждането на ефективна борба с гризачите не може да се разчита само на тези нехимични или превантивни методи, се счита, че за провеждането на подходяща борба с гризачите бромадиолонът има съществена допълваща посочените алтернативи функция.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, bromadiolone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
В резултат на това бромадиолонът би се употребявал за предотвратяване или контролиране на сериозните заплахи, които гризачите представляват за здравето на хората или на животните.
As a consequence the use of bromadiolone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Следователно условието, посочено в член 5, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, е изпълнено.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
От друга страна, рисковете за здравето на хората и животните или за околната среда, които произтичат от употребата на продукти, съдържащи бромадиолон, могат да бъдат намалени, ако тези продукти се употребяват в съответствие с определени спецификации и условия.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing bromadiolone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Следователно неодобряването на бромадиолон като активно вещество би имало несъразмерно голямо отрицателно въздействие върху обществото в сравнение с мащаба на рисковете, произтичащи от употребата на веществото.
Therefore, the non-approval of bromadiolone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Следователно условието, посочено в член 5, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012, е изпълнено.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Поради това е целесъобразно да се поднови одобрението на бромадиолон за употреба в биоциди от продуктов тип 14 при спазване на определени спецификации и условия.
It is therefore appropriate to renew the approval of bromadiolone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Бромадиолон е кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и поради това следва да се приложи срокът за подновяване на одобрението, определен в член 10, параграф 4 от посочения регламент.
Bromadiolone is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Тъй като разглеждането на заявленията за подновяване на одобрението на бромадиолон, хлорофацинон и куматетралил за употреба в биоциди от продуктов тип 14 вече е приключено, Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737 на Комисията [6] се отменя с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1377 [7].
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [7].
Одобрението на бромадиолон като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 се подновява при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
The approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1737 на Комисията от 28 септември 2015 г. за отлагане на датата на изтичане на одобрението на бромадиолон, хлорофацинон и куматетралил за използване в биоциди за продуктов тип 14 (ОВ L 252, 29.9.2015 г., стр. 58).
ISBN 978-92-79-44992-5.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1377 на Комисията от 25 юли 2017 г. за подновяване на одобрението на хлорофацинон като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14 (вж. страница 15 от настоящия брой на Официален вестник)
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 of 28 September 2015 postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 252, 29.9.2015, p. 58).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
Бромадиолон
Specific conditions
Наименование по IUPAC:
Bromadiolone
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-бромобифенил-4-ил)-3-хидрокси-1-фенилпропил]-4-хидроксикумарин
IUPAC Name:
Номер на ЕО: 249-205-9
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxycoumarin
CAS №: 28772-56-7
EC No: 249-205-9
30 юни 2024 г.
CAS No: 28772-56-7
Бромадиолонът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
30 June 2024
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните общи условия:
Bromadiolone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки единствено при изпълнение на поне едно от условията, посочени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied;
Номиналната концентрация на бромадиолон в продуктите не трябва да надвишава 50 mg/kg.
products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied;
Продуктите съдържат отблъскващ агент и оцветител.
the nominal concentration of bromadiolone in the products shall not exceed 50 mg/kg;
Не се разрешава употребата на продуктите под формата на прах за посипване.
products shall contain an aversive agent and a dye;
Продуктите под формата на контактни препарати, различни от прах за посипване, се разрешават само за употреба от обучени професионалисти в затворени помещения, които не са достъпни за деца или за нецелеви животни.
products shall not be authorised in the form of tracking powder;
Разрешават се само готови за употреба продукти.
products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals;
Първичната и вторичната експозиция на хора, нецелеви животни и на околната среда са сведени до минимум чрез спазване и прилагане на всички подходящи мерки за намаляване на риска.
only ready-to-use products shall be authorised;
Тези мерки включват например ограничението за професионална употреба или употреба от обучени професионалисти, когато това е възможно, както и установяването на допълнителни специални условия за всяка категория потребители.
primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Труповете и неизядените примамки се унищожават в съответствие с местните изисквания.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category;
Методът на унищожаване се описва конкретно в кратката характеристика на продукта в националното разрешение и се отбелязва върху етикета на продукта.
dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Продуктите се доставят само със следните максимални количества примамки за опаковка:
products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations;
За продукти само срещу мишки:
products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Продуктите срещу Rattus norvegicus и Rattus rattus се разрешават само за употреба на закрито или във и около сгради.
for wax block baits: 300 g;
Продуктите срещу Mus musculus се разрешават само за употреба на закрито.
products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings;
Не се разрешава употребата на продуктите при постоянно или импулсно залагане на примамки.
products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors;
Лицата, които предлагат продуктите на пазара, гарантират, че продуктите са придружени от информация относно рисковете, свързани с родентициди с антикоагулантно действие като цяло, както и относно мерките за ограничаване на употребата им до необходимия минимум и подходящи предпазни мерки, които трябва да се предприемат.
products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments;
Продукти под формата на примамки в насипно състояние, като например на зърна или пелети, се разрешават само за употреба във формулировки, които се доставят в пликове или други опаковки, за да се намали експозицията на хората и околната среда.
persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken;
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от професионалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Лицата, които предлагат на пазара продукти за професионалните потребители, гарантират, че тези продукти не се доставят на широката общественост.
products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
В допълнение към общите условия разрешенията за биоциди, които да се употребяват от обучени професионалисти, се издават, ако са изпълнени следните условия:
persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Продуктите може да се разрешават за употреба в покрити и защитени места за примамки, при условие че те осигуряват същото ниво на защита за нецелевите видове и хората като това на защитените срещу неумело използване дератизационни кутии.
products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Не се разрешава употребата на продуктите при импулсно залагане на примамки.
products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations;
Продуктите може да се разрешават само за употреба при постоянно залагане на примамки на места с висок потенциал за повторна инвазия, когато другите методи на контрол са се оказали недостатъчни.
products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments;
Лицата, които предлагат на пазара продукти за обучени професионални потребители, гарантират, че продуктите не се доставят на лица, които не са обучени професионалисти.
products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient;
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество.
persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1381 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1381
за подновяване на одобрението на бродифакум като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 14
renewing the approval of brodifacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14