natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На 18 ноември 2016 г.
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is approved.
Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си [2] относно това, дали може да се очаква активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report.
На 6 декември 2016 г.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане относно Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, както и проект на регламент за одобряване на Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Следователно посочените критерии за одобрение се считат за изпълнени.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно веществото Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, да бъде одобрено.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is a naturally occurring plant virus strain.
Освен това Комисията счита, че Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is not pathogenic to humans or animals.
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, не е рисково вещество и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to natural exposure.
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, е естествено срещащ се в природата вид щам на растителен вирус.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 as a low-risk substance.
Допълнителната експозиция на хората, животните и околната среда посредством видовете употреба, одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, се очаква да бъде пренебрежимо малка в сравнение с естествената експозиция.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това е целесъобразно веществото Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, да бъде одобрено като вещество с нисък риск.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Влизане в сила
Done at Brussels, 8 March 2017.
Съставено в Брюксел на 8 март 2017 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
EFSA (European Food Safety Authority) 2017.
Председател
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VX1.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA Journal 2017;15(1):4650 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4650.
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2017 г.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1 като пестицид.
ANNEX I
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2017;15(1):4650 [16 стр.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4650.
Common Name, Identification Numbers
Дата на одобрението
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1
Изтичане срока на одобрението
Reference number DSM 26974 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1
Nicotine < 0,1 mg/L
Референтен номер DSM 26974 в Немската колекция от микроорганизми и клетъчни култури (DSMZ)
29 March 2017
Не се прилага
29 March 2032
Никотин < 0,1 mg/L
Only the use in greenhouses may be authorised.
29 март 2017 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
29 март 2032 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, и по-специално допълнения I и II към него.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че като всеки друг микроорганизъм Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VX1, се счита за потенциален сенсибилизатор.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/407 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/407
за подновяване на одобрението на активното вещество йодосулфурон в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance iodosulfuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Срокът на одобрението на активното вещество йодосулфурон, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [2], изтича на 31 октомври 2017 г.
The approval of the active substance iodosulfuron, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 October 2017.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [3] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на йодосулфурон.
An application for the renewal of the approval of iodosulfuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 29 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 29 April 2015.
На 6 април 2016 г.
On 6 April 2016 [4], the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether iodosulfuron (considered variant iodosulfuron-methyl-sodium) can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
[4] Органът предаде на Комисията заключението си относно това, дали може да се очаква веществото йодосулфурон (разглеждан вариант: йодосулфурон-метил-натрий) да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for iodosulfuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
На 11 юли 2016 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на йодосулфурон пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество.
It is therefore appropriate to renew the approval of iodosulfuron.
Поради това посочените критерии за одобрение се смятат за изпълнени.
The risk assessment for the renewal of the approval of iodosulfuron is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing iodosulfuron may be authorised.
Поради това е целесъобразно одобрението на йодосулфурон да бъде подновено.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for uses as a herbicide.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението за йодосулфурон се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи йодосулфурон.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Следователно е целесъобразно ограничението за употреба като хербицид да отпадне.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the approval period of iodosulfuron to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2017.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията [5] срокът на одобрението на йодосулфурон бе удължен до 31 октомври 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече крайният срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 април 2017 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The approval of the active substance iodosulfuron, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Одобрението на активното вещество йодосулфурон, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Влизане в сила и начална дата на прилагане
It shall apply from 1 April 2017.
Той се прилага от 1 април 2017 г.
Done at Brussels, 8 March 2017.
Съставено в Брюксел на 8 март 2017 година.
The President
ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2016 г.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron).
Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество йодосулфурон-метил-натрий (одобрено като йодосулфурон) като пестицид.
EFSA Journal 2016;14(4):4453.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(4):4453, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията от 15 юни 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества 2,4-ДБ, бета-цифлутрин, карфентразон-етил, Coniothyrium minitans щам CON/M/91-08 (DSM 9660), циазофамид, делтаметрин, диметенамид-Р, етофумезат, фенамидон, флуфенацет, флуртамон, форамсулфурон, фостиазат, имазамокс, йодосулфурон, ипродион, изоксафлутол, линурон, малеинов хидразид, мезотрион, оксасулфурон, пендиметалин, пикоксистробин, силтиофам и трифлоксистробин (ОВ L 159, 16.6.2016 г., стр. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
CAS № 185119-76-0 (изходно вещество)
CAS No 185119-76-0 (parent)
CAS № 144550-36-7 (йодосулфурон-метил-натрий)
CAS No 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-sodium)
CIPAC № 634 (изходно вещество)
CIPAC No 634 (parent)
CIPAC № 634.501 (йодосулфурон-метил-натрий)
CIPAC No 634.501 (iodosulfuron-methyl-sodium)
одо-2-[(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)карбамоилсулфамоил]бензоена киселина
odo-2-[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoic acid
(йодосулфурон)
(iodosulfuron)
натриев ([5-йодо-2-(метоксикарбонил)фенил]сулфонилкарбамоил)(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)азанид
sodium ([5-iodo-2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonylcarbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanide
(йодосулфурон-метил-натрий)
(iodosulfuron-methyl-sodium)
≥ 910 g/kg (изразени като йодосулфурон-метил-натрий)
≥ 910 g/kg (expressed as iodosulfuron-methyl-sodium)
31 март 2032 г.
31 March 2032
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на йодосулфурон, и по-специално допълнения I и II към него.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on iodosulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
риска за потребителите;
the risk to consumers,
риска за нецелевите земни растения;
the risk to non-target terrestrial plants,
риска за водните растения.
the risk to aquatic plants.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
генотоксичния потенциал на метаболита триазин-амин (IN-A4098) в потвърждение на това че въпросният метаболит не е генотоксичен и няма отношение към оценката на риска;
the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098), in order to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for the risk assessment;
въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в питейната вода.
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water.
Заявителят предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа изискваната по точка 1 информация до 1 октомври 2017 г., а изискваната по точка 2 информация — до две години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците в повърхностните и подпочвените води.
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 1 October 2017 and the information requested under point (2) by two years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
в част А вписване 66 за йодосулфурон се заличава;
in Part A, the entry 66 on iodosulfuron is deleted;
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/408 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/408
за одобряване на активното вещество с нисък риск Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the low-risk active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
На 2 декември 2013 г.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 2 December 2013 an application from Valto BV for the approval of the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Нидерландия получи заявление от Valto BV за одобряване на активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 30 June 2014 of the admissibility of the application.
На 10 ноември 2015 г. докладващата държава членка представи на Комисията с копие до Органа проект на доклад за оценка за това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.
On 18 November 2016 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 18 ноември 2016 г.
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is approved.
Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си [2] относно това дали може да се очаква активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане относно Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, както и проект на регламент за одобряване на Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Следователно посочените критерии за одобрение се считат за изпълнени.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно веществото Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, да бъде одобрено.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a naturally occurring plant virus strain.
Освен това Комисията счита, че Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is not pathogenic to humans or animals.
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, не е рисково вещество и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to natural exposure.
Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, е естествено срещащ се в природата вид щам на растителен вирус.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 as a low-risk substance.
Поради това е целесъобразно веществото Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, да бъде одобрено като вещество с нисък риск.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
За Комисията
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Председател
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA Journal 2017;15(1):4651 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество Pepino Mosaic Virus, изолат с ниска вирулентност VC1 като пестицид.
ANNEX I
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2017;15(1):4651 [16 стр.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
Common Name, Identification Numbers
Дата на одобрението
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1
Изтичане срока на одобрението
Reference number DSM 26973 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)