natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Във връзка с подадено от WILD-Valencia SAU заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно FRUIT UP® — въглехидратен екстракт от рожковени шушулки (Ceratonia siliqua L.), и намаляването на гликемичната реакция след хранене (Въпрос № EFSA-Q-2014-00405 [8]).
The Authority also stated that no effect had been observed when FRUIT UP® was compared with sucrose.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „FRUIT UP® намалява гликемичната реакция след хранене в сравнение с високогликемичните въглехидрати“.
Following an application from Nerthus ApS, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a combination of pomegranate pomace extract (standardised by its content of punicalagins) and greater galangal rhizome powder (standardised by its content of acetoxychavicol acetate) and an increase in the number of motile spermatozoa in semen (Question No EFSA-Q-2014-00566 [10]).
На 13 май 2015 г.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘A combination of standardised pomegranate pomace extract and greater galangal rhizome powder increases the number of motile spermatozoa in semen’.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на FRUIT UP® и намаляването на гликемичната реакция след хранене, което намаляване да е много над установения ефект на фруктозата [9] да намалява гликемичната реакция след хранене, когато е използвана като заместител на глюкозата в храните.
On 13 May 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the combination of pomegranate pomace extract (standardised by its content of punicalagins) and greater galangal rhizome powder (standardised by its content of acetoxychavicol acetate) and the claimed effect.
Органът също така заяви, че не е установено наличие на ефект при сравнение на FRUIT UP® със захароза.
Following an application from Lallemand Health Solutions, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 and defence against pathogens in the upper respiratory tract (Question No EFSA-Q-2014-00673 [11]).
Във връзка с подадено от NerthusApS заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на комбинация от екстракт от кюспе от нар (стандартизиран по съдържание на пуникалагини) и коренища от вида Alpiniagalanga на прах (стандартизиран по съдържание на ацетоксичавиколацетат) върху увеличаването на броя на подвижните сперматозоиди в семенната течност (Въпрос № EFSA-Q-2014-00566 [10]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 increases the proportion of healthy days by maintaining normal immune function in healthy adults during everyday life events such as moderate stress’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Комбинацията от стандартизиран екстракт от кюспе от нар и коренища от вида Alpiniagalanga на прах увеличава броя на подвижните сперматозоиди в семенната течност“.
On 13 May 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of B. bifidum CNCM I-3426 and defence against pathogens in the upper respiratory tract.
На 13 май 2015 г.
Following an application from Tchibo GmbH, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to coffee C21, a coffee standardised by its content of caffeoylquinic acids, trigonelline and N-methylpyridinium, and reduction of DNA damage by decreasing spontaneous DNA strand breaks (Question No EFSA-Q-2014-00624 [12]).
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стига до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на комбинация от екстракт от кюспе от нар (стандартизиран по съдържание на пуникалагини) и коренища от вида Alpiniagalanga на прах (стандартизиран по съдържание на ацетоксичавиколацетат) и увеличаването на броя на подвижните сперматозоиди в семенната течност и претендирания ефект.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular consumption of coffee C21 contributes to the maintenance of DNA integrity in cells of the body’.
Във връзка с подадено от Lallemand Health Solutions заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 върху защитата от патогени в горните дихателни пътища (Въпрос № EFSA-Q-2014-00673 [11]).
On 13 May 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of coffee C21 and the claimed effect.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Като поддържа нормалното функциониране на имунната система, Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 увеличава броя на здравите дни на възрастните хора в добро здраве по време на събития от ежедневието, например при умерен стрес“.
The comments from the applicants received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
На 13 май 2015 г.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 и защитата от патогени в горните дихателни пътища.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Във връзка с подадено от Tchibo GmbH заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно приема на кафе С21 — кафе, стандартизирано по съдържание на CQA, тригонелин и N-метилпиридиниум, и понижаването на уврежданията на ДНК посредством намаляване на спонтанните прекъсвания на веригите на ДНК (Въпрос № EFSA-Q-2014-00624 [12]).
Article 1
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Редовният прием на кафе С21 допринася за съхраняването на целостта на ДНК в телесните клетки“.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
На 13 май 2015 г.
Article 2
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на кафе С21 и претендирания ефект.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите, направени от страна на заявителите и получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Done at Brussels, 24 August 2016.
Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Член 2
EFSA Journal 2014; 12(2):3574.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
EFSA Journal 2011; 9(4):2054.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Minimum effective dose proposed by the applicant.
Съставено в Брюксел на 24 август 2016 година.
Minimum effective dose proposed by EFSA.
За Комисията
EFSA Journal 2015; 13(1):3953.
Председател
EFSA Journal 2015; 13(5):4095.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2015; 13(5):4098.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(2):3574.
EFSA Journal 2011; 9(6):2223.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(4):2054.
A health claim relating to fructose was authorised by Commission Regulation (EU) No 536/2013 of 11 June 2013 amending Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 160, 12.6.2013, p. 4).
Минимално ефективносъдържание, предложено от заявителя.
EFSA Journal 2015; 13(5):4097.
Минимално ефективносъдържание, предложено от ЕОБХ.
EFSA Journal 2015; 13(5):4094.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3953.
EFSA Journal 2015; 13(5):4099.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):4095.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):4098.
Rejected health claims
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(6):2223.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Здравна претенция по отношение на фруктозата е разрешена с Регламент (ЕС) № 536/2013 на Комисията от 11 юни 2013 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 432/2012 за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (ОВ L 160, 12.6.2013 г., стр. 4).
Nutrient, substance, food or food category
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):4097.
Claim
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):4094.
EFSA opinion reference
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):4099.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
ПРИЛОЖЕНИЕ
Caffeine
Отхвърлени здравни претенции
Caffeine helps to increase alertness *
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
* For intakes of caffeine between 40 mg per serving and 75 mg per serving.
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Clarinol® and Tonalin®
Претенция
The consumption of Clarinol® or Tonalin® contributes to a reduction in body fat mass.
Номер на становището на ЕОБХ
SYNBIO® persists in the intestinal tract and favours the natural regularity contributing to maintain and improve human intestinal well-being'.
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни
FRUIT UP® reduces post-prandial blood glucose responses compared to high-glycaemic carbohydrates.
Кофеин
A combination of pomegranate pomace extract and greater galangal rhizome powder
Кофеинът спомага за повишаване на бодростта *
A combination of standardised pomegranate pomace extract and greater galangal rhizome powder increases the number of motile spermatozoa in semen.
* За прием на кофеин от 40 mg на доза до 75 mg на доза.
Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 increases the proportion of healthy days by maintaining normal immune function in healthy adults during everyday life events such as moderate stress.
Clarinol® и Tonalin®
Coffee C21 (coffee standardised by its content of caffeoylquinic acids, trigonelline andN-methylpyridinium)
Приемът на Clarinol® или Tonalin® допринася за намаляването на масата на телесните мазнини.
Regular consumption of coffee C21 contributes to the maintenance of DNA integrity in cells of the body.
Регламент (ЕС) 2016/1412 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2016/1412
относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване
refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk
Във връзка с подадено от Han-AsiabiotechGmbH заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Symbiosal® и понижаването на кръвното налягане и намаления риск от хипертония) (Въпрос № EFSA-Q-2014-00366 [2]).
Following an application from Han-Asiabiotech GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension (Question No EFSA-Q-2014-00366 [2]).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Доказано е, че приемането на Symbiosal като заместител на традиционната готварска сол намалява покачването на кръвното налягане.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Symbiosal has been shown to lower the rising of blood pressure when used as a replacement of traditional table salt.
Покачването на кръвното налягане е рисков фактор за високо кръвно налягане (хипертония)“.
The rising of blood pressure is a risk factor for high blood pressure (hypertension)’.
На 1 юли 2015 г.
On 1 July 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Symbiosal® instead of table salt and lowering of blood pressure.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на Symbiosal® вместо готварска сол и понижаването на кръвното налягане.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно тя не следва да бъде разрешена.
The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 24 August 2016.
Съставено в Брюксел на 24 август 2016 година.
For the Commission
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2015;13(7):4147.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(7):4147.
ANNEX
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване
Symbiosal has been shown to lower the rising of blood pressure when used as a replacement of traditional table salt.
Регламент (ЕС) 2016/1413 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2016/1413
за изменение на Регламент (ЕС) № 432/2012 за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата
amending Regulation (EU) No 432/2012 establishing a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните [1], и по-специално член 13, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 13(4) thereof,
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Комисията прие Регламент (ЕС) № 432/2012 [2], с който се създава списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата.
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 the Commission adopted Regulation (EU) No 432/2012 [2] which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
Списъкът на разрешените здравни претенции и условията за използването им са посочени в приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012.
The list of permitted health claims and their conditions of use are set out in the Annex to Regulation (EU) No 432/2012.
Разрешени са две претенции във връзка със заместител на хранения за регулиране на телесното тегло.
Two claims have been authorised for meal replacement for weight control.
Като условие за използването на претенцията се изисква, че храната следва да съответства на спецификациите, определени в Директива 96/8/ЕО на Комисията [3].
The conditions of use of those claims require that in order to bear them, the food should comply with specifications laid down in Commission Directive 96/8/EC [3].
Тези претенции бяха включени в списъка на разрешените здравни претенции в съответствие с положителното становище на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) през 2010 г. (въпрос № EFSA-Q-2008-2154, EFSA-Q-2008-2155 [4]), с което се констатира, че е установена причинно-следствена връзка между приема на заместители на хранения вместо редовни хранения и поддържането на телесното тегло след намаляването на теглото, както и между приема на заместители на хранения вместо редовни хранения при нискокалорични хранителни режими и намаляването на телесното тегло.
Those claims were included in the list of permitted health claims pursuant to the favourable Opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of 2010 (Question EFSA-Q-2008-2154, EFSA-Q-2008-2155 [4]) which found that a cause and effect relationship had been established between the consumption of meal replacements in substitution of regular meals and the maintenance of body weight after weight loss and also between the consumption of meal replacements in substitution of regular meals in the context of energy restricted diets and reduction in body weight.
Органът заяви, че като условие за поставяне на претенцията храната следва да съдържа повече от 250 kcal за една порция и да съответства на спецификациите, определени в Директива 96/8/ЕО.
It stated that in order to bear the claims a food should contain a maximum of 250 kcal per serving and comply with specifications laid down in Directive 96/8/EC.
В Директива 96/8/ЕО се определят изискванията за състава на храните, предназначени за използване при нискокалорични хранителни режими за намаляване на телесното тегло, които заместват напълно или частично дневния хранителен прием, и се определя задължителната информация, която трябва да фигурира върху етикетите на тези продукти.
Directive 96/8/EC lays down compositional requirements for foods for use in energy-restricted diets for weight reduction which replace the whole or part of the total daily diet and specifies mandatory particulars which shall appear on the labelling of those products.
В директивата се предвижда, че по отношение на продукти, които са представени като заместващи едно или няколко хранения от дневния хранителен прием, наименованието, под което се продават, е „Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло“.
It provides that as regards products which are presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, the name under which they are sold is ‘Meal replacement for weight control’.
В Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета [5] е преразгледана нормативната уредба, приложима към предоставянето на информация за храни за специфична хранителна употреба.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [5] revises the legal framework applicable to foods for particular nutritional uses.
В регламента се предвижда, че от 20 юли 2016 г.
It provides that Directive 96/8/EC shall not apply from 20 July 2016 to foods presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, which should in future be regulated under Regulation (EC) No 1924/2006 and should comply with requirements set out therein.
Директива 96/8/ЕО не се прилага за храните, представяни като заместители на едно или повече хранения от дневния хранителен прием, като въпросите, свързани с посочените храни в бъдеще следва да се уреждат с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да отговарят на посочените в тези приложения изисквания.
Therefore, the references to Directive 96/8/EC regarding health claims which may be made on meal replacement for weight control need to be replaced by setting out the conditions of use of those claims in the Annex to Regulation (EC) No 432/2012.
Поради това позоваванията на Директива 96/8/ЕО относно здравните претенции, които могат да се отнасят за заместител на хранения за регулиране на телесното тегло, е необходимо да се заменят с определяне на условия за използване на тези претенции в приложението към Регламент (ЕО) № 432/2012.
Article 13(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 empowers the Commission, after consulting the Authority, to adopt changes to the list of permitted health claims based on generally accepted scientific evidence.
Член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 оправомощава Комисията, след консултация с Органа въз основа на общоприети научни доказателства, да приема изменения на списъка на разрешените здравни претенции.
When introducing the necessary technical adaptations regarding the health claims for meal replacement for weight control the requirements as regards the amounts of vitamins and minerals in food set out in Directive 96/8/EC should be taken into account.
При въвеждането на необходимите технически адаптации по отношение на здравните претенции за заместител на хранения за регулиране на телесното тегло, следва да бъдат взети под внимание определените в Директива 96/8/ЕО изисквания по отношение на количествата на витамини и минерали в храните.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [6] lays down rules on the provision of food information to consumers.
В Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета [6] се определят правила за предоставянето на информация за храните на потребителите.
Part A of Annex XIII sets out nutrient reference values for vitamins and minerals on the basis of recent scientific advices.