natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Организацията трябва да управлява планираните изменения и да анализира последствията от непредвидени изменения и, ако е необходимо, да предприема действия за ограничаване на всяко неблагоприятно въздействие.
The organisation shall conduct internal audits at planned intervals to provide information on whether the environmental management system:
Организацията трябва да осигури, че процесите, възложени на външен изпълнител, се управляват.
conforms to:
Видът и степента на контрол и въздействие, които ще се прилагат за този (тези) процес(и), трябва да се определят в системата за управление по околна среда.
the organisation's own requirements for its environmental management system;
В съответствие с перспективата на жизнения цикъл организацията трябва да:
the requirements of this International Standard;
въвежда контрол, когато е приложимо, за да гарантира, че екологичното(ите) изискване(ия) е(са) насочено(и) към процеса на проектиране и развитие на продуктите и услугите, отчитайки всеки етап от жизнения цикъл;
is effectively implemented and maintained.
определя своето(ите) екологично(и) изискване(ия) за доставката на продукти и услуги, когато е подходящо;
A.9.2.2 Internal audit programme
оповести своето(ите) екологично(и) изискване(ия) на външни доставчици, включително изпълнители;
The organisation shall establish, implement and maintain an internal audit programme(s), including the frequency, methods, responsibilities, planning requirements and reporting of its internal audits.
разглежда необходимостта да предоставя информация за потенциални значими въздействия върху околната среда,
When establishing the internal audit programme, the organisation shall take into consideration the environmental importance of the processes concerned, changes affecting the organisation and the results of previous audits.
свързани с транспорта или доставката, използването, третиране при излизане от употреба и окончателно унищожаване на продуктите и услугите.
define the audit criteria and scope for each audit;
Организацията трябва да поддържа документирана информация в необходимия обхват, за да има увереност, че процесът(ите) се осъществява(т), както е планирано.
select auditors and conduct audits to ensure objectivity and the impartiality of the audit process;
A.8.2.
ensure that the results of the audits are reported to relevant management.
Готовност за извънредни ситуации и способност за реагиране
The organisation shall retain documented information as evidence of the implementation of the audit programme and the audit results.
Организацията трябва да създаде, прилага и поддържа процеса(ите), необходим(и) за готовността и за отговора на възможните извънредни ситуации, описани в т.
A.9.3 Management review
6.1.1.
Top management shall review the organisation's environmental management system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy and effectiveness.
е подготвена да отговори на извънредни ситуации чрез планиране на дейности, които да предотвратят или смекчат неблагоприятните въздействия върху околната среда;
The management review shall include consideration of:
отговаря на реални извънредни ситуации;
the status of actions from previous management reviews;
предприема действия да предотврати или смекчи последиците от извънредни ситуации в съответствие с размера на извънредната ситуация и потенциалното въздействие върху околната среда;
changes in:
изпитва периодично планираните действия за отговор, когато това е осъществимо;
external and internal issues that are relevant to the environmental management system;
прави периодично преглед, ревизира процеса(ите) и планираните действия за отговор, по-специално след настъпването на извънредни ситуации или след изпитвания;
the needs and expectations of interested parties, including compliance obligations;
предоставя подходяща информация и обучение, свързани с готовността за извънредни ситуации и отговор, когато е подходящо, на съответните заинтересовани страни, включително лицата, работещи под неин контрол.
its significant environmental aspects;
Организацията трябва да поддържа документирана информация в необходимия обхват, за да има увереност, че процесът(ите) се осъществява(т), както е планирано.
risks and opportunities;
А.9.
the extent to which environmental objectives have been achieved;
Оценяване на резултатността А.9.1.
information on the organisation's environmental performance, including trends in:
Наблюдение, измерване, анализ и оценяване А.9.1.1.
nonconformities and corrective actions;
Общи положения
monitoring and measurement results;
Организацията трябва да извършва наблюдение, да измерва, анализира и оценява своята резултатност спрямо околната среда.
fulfilment of its compliance obligations;
какво е необходимо да се подлага на наблюдение и да се измерва;
audit results;
методите за наблюдение, измерване, анализ и оценяване, които са приложими, за осигуряване на действителни резултати;
adequacy of resources;
критериите, според които организацията ще оценява своята резултатност спрямо околната среда, и подходящи индикатори;
relevant communication(s) from interested parties, including complaints;
кога трябва да се провеждат наблюдението и измерването;
opportunities for continual improvement.
кога трябва да се анализират и оценяват резултатите от наблюдението и измерването.
The outputs of the management review shall include:
Организацията трябва да е сигурна, че апаратурата за наблюдение и измерване, която е калибрирана и проверена, се използва и поддържа, както е подходящо.
conclusions on the continuing suitability, adequacy and effectiveness of the environmental management system;
Организацията трябва да оцени своята резултатност спрямо околната среда и ефективността на системата за управление по околна среда.
decisions related to continual improvement opportunities;
Организацията трябва да разпространява вътрешно и външно информация, свързана с нейната резултатност спрямо околната среда, както това е определено в нейния(те) процес(и) за обмен на информация и както се изисква от нейните задължения за спазване.
decisions related to any need for changes to the environmental management system, including resources;
Организацията трябва да поддържа подходяща документирана информация като доказателство за резултатите от наблюдението, измерването, анализа и оценяването.
actions, if needed, when environmental objectives have not been achieved;
A.9.1.2.
opportunities to improve integration of the environmental management system with other business processes, if needed;
Оценяване на съответствието
any implications for the strategic direction of the organisation.
Организацията трябва да планира, прилага и поддържа процеса(ите), необходим(и) за оценяване на изпълнението на нейните задължения за спазване.
The organisation shall retain documented information as evidence of the results of management reviews.
определя честотата, с която трябва да се оценява спазването на задълженията;
A.10 Improvement
оценява спазването (на задълженията) и предприема действия, ако е необходимо;
A.10.1 General
поддържа знанията и разбирането за статуса на задълженията си за спазване.
The organisation shall determine opportunities for improvement (see 9.1, 9.2 and 9.3) and implement necessary actions to achieve the intended outcomes of its environmental management system.
Организацията трябва да поддържа документирана информация като доказателство за резултата(ите) от оценяването на съответствието.
A.10.2 Nonconformity and corrective action
A.9.2.
When a nonconformity occurs, the organisation shall:
Вътрешен одит А.9.2.1.
react to the nonconformity and, as applicable:
Общи положения
take action to control and correct it;
През планирани интервали от време организацията трябва да извършва вътрешни одити, за да осигури информация дали системата за управление по околна среда:
deal with the consequences, including mitigating adverse environmental impacts;
съответства на:
evaluate the need for action to eliminate the causes of the nonconformity, in order that it does not recur or occur elsewhere, by:
собствените изисквания на организацията за нейната система за управление по околна среда;
reviewing the nonconformity;
изискванията на този международен стандарт;
determining the causes of the nonconformity;
се прилага и поддържа ефективно.
determining if similar nonconformities exist, or could potentially occur;
А.9.2.2.
implement any action needed;
Програма за вътрешен одит
review the effectiveness of any corrective action taken;
Организацията трябва да създава, прилага и поддържа програма(и) за вътрешен одит, включително за честотата, методите, отговорностите, изискванията за планиране и докладване на нейните вътрешни одити.
make changes to the environmental management system, if necessary.
При създаване на програма за вътрешен одит организацията трябва да вземе под внимание екологичната значимост на съответните процеси, промените, въздействащи на организацията, и резултатите от предишни одити.
Corrective actions shall be appropriate to the significance of the effects of the nonconformities encountered, including the environmental impact(s).
определя одитните критерии и обхвата на всеки одит;
The organisation shall retain documented information as evidence of:
избира одитори и провежда одити за осигуряване на обективност и безпристрастност на одитния процес;
the nature of the nonconformities and any subsequent actions taken,
осигурява докладването на резултатите от одитите на съответното ръководство.
the results of any corrective action.
Организацията трябва да поддържа документирана информация като доказателство за изпълнението на одитната програма и за резултатите от одитите.
A.10.3 Continual improvement
A.9.3.
The organisation shall continually improve the suitability, adequacy and effectiveness of the environmental management system to enhance environmental performance.
Преглед от ръководството
The use of the text of the national standard reproduced in this annex is made with the permission of CEN.
Висшето ръководство трябва да прави преглед на системата за управление по околна среда на организацията през планирани интервали, за да осигури нейната непрекъсната пригодност, адекватност и ефективност.
The full text of the national standard can be purchased from the National Standardisation Bodies, the list of which is provided in the official CEN website.
Прегледът от ръководството трябва да включва разглеждане на:
Any type of reproduction of this annex for commercial reasons is not permitted.
статуса на дейности от предишни прегледи на ръководството;
ANNEX III
промени във:
INTERNAL ENVIRONMENTAL AUDIT
външни и вътрешни въпроси, които са свързани със системата за управление по околна среда;
Audit programme and audit frequency
нуждите и очакванията на заинтересовани страни, включително задълженията за спазване;
Audit programme
нейните значими аспекти на околната среда;
The audit programme shall guarantee that the management of the organisation is provided with the information it needs to review the organisation's environmental performance and the effectiveness of the environmental management system, and be able to demonstrate that they are under control.
риска и възможностите;
Objectives of the audit programme
степента, в която са постигнати целите по околна среда;
The objectives shall include, in particular, assessing the management systems in place, and determining conformity with the organisation's policy and programme, which shall include compliance with legal requirements and other requirements relating to the environment.
информация за резултатността спрямо околната среда на организацията, включително тенденции по:
Scope of the audit programme
неизпълнение и коригиращи действия;
The overall scope of the individual audits, or of each stage of an audit cycle where appropriate, shall be clearly defined and shall explicitly specify the:
резултати от наблюдение и измерване;
subject areas covered;
изпълнение на нейните задължения за спазване;
activities to be audited;
одитни резултати;
environmental criteria to be considered;
адекватност на ресурси;
period covered by the audit.
съответстваща информация от заинтересовани страни, включително жалби;
Environmental audit includes assessment of the factual data necessary to evaluate environmental performance.
възможности за постоянно подобряване.
Audit frequency
Резултатите от прегледа на ръководството трябва да включват:
The audit or audit cycle which covers all activities of the organisation shall be completed, as appropriate, at intervals of no longer than three years or four years if the derogation provided for in Article 7 applies.
заключения дали системата за управление по околна среда продължава да е подходяща, адекватна и ефективна;
The frequency with which any activity is audited will vary depending on the:
решения, свързани с възможности за постоянно подобряване;
nature, scale and complexity of the activities;
решения, свързани с всяка необходимост от промени в системата за управление по околна среда, включително потребностите от ресурси;
significance of associated environmental impacts;
дейности, ако са необходими, когато целите по околна среда не са постигнати;
importance and urgency of the problems detected by previous audits;
възможности за подобряване на интеграцията на системата за управление на околната среда с други бизнес процеси, ако е необходимо;
history of environmental problems.
всякакви изводи за стратегическата посока на развитие на организацията.
More complex activities with a more significant environmental impact shall be audited more frequently.
Организацията трябва да поддържа документирана информация като доказателство за резултатите от прегледите на ръководството.
The organisation shall carry out audits at least on an annual basis, as this will help to demonstrate to the organisation's management and the environmental verifier that it is in control of its significant environmental aspects.
А.10.
The organisation shall carry out audits regarding:
Подобряване А.10.1.
the environmental performance of the organisation; and
Общи положения
the organisation's compliance with applicable legal requirements and other requirements relating to the environment.
Организацията трябва да определи възможностите за подобряване (виж 9.1, 9.2 и 9.3) и да прилага необходимите действия за постигане на очакваните резултати на своята система за управление по околна среда.
Audit activities
A.10.2.
Audit activities shall include discussions with personnel regarding environmental performance, inspection of operating conditions and equipment and reviewing of records, written procedures and other relevant documentation.
Несъответствие и коригиращо действие
Those activities shall be conducted with the objective of evaluating the environmental performance of the activity being audited to determine whether it meets the applicable standards, regulations or environmental objectives and targets.
Когато е налице несъответствие, организацията трябва да:
It shall also determine whether the system in place to manage environmental responsibilities and performance is effective and appropriate and will therefore include, inter alia, spot-checking of compliance with these criteria to determine the effectiveness of the entire management system.
реагира на несъответствието и когато е приложимо:
The following steps, in particular, shall be included in the audit process:
да предприеме действия за контрол и коригиране;
understanding of the management systems;
да се справи с последиците, включително смекчаване на неблагоприятните въздействия върху околната среда;
assessing strengths and weaknesses of the management systems;
оцени необходимостта от действие за отстраняване на причините за несъответствието, така че то да не се появи повторно или в друга област, чрез:
gathering evidence to show where the management system is and is not performing;
преглед на несъответствието;
evaluating audit findings;
определяне на причините за несъответствието;
preparing audit conclusions;
установяване дали съществуват или потенциално биха могли да се появят подобни несъответствия;
reporting audit findings and conclusions.
приложи всички необходими действия;
Reporting audit findings and conclusions
направи преглед на ефективността на всички предприети коригиращи действия;
The fundamental objectives of a written audit report are:
направи промени в системата за управление по околна среда, ако са необходими.
to document the scope of the audit;
Коригиращите действия трябва да са подходящи за значимостта на въздействията от установените неизпълнения, включително въздействието(ята) върху околната среда.
to inform the management on the state of compliance with the organisations' environmental policy and the environmental progress of the organisation;
Организацията трябва да поддържа документирана информация като доказателство за:
to inform the management on the state of compliance with legal requirements and other requirements relating to the environment and on the measures taken to ensure that compliance can be demonstrated;
естеството на неизпълнението и всички предприети последващи действия;
to inform the management on the effectiveness and reliability of the measures taken to monitor and mitigate environmental impacts of the organisation;
резултатите от всички коригиращи действия.
to demonstrate the need for corrective actions, where appropriate.
A.10.3.
The written audit report shall contain the necessary information to comply with those objectives.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1506 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1506
за подновяване на одобрението на активното вещество малеинов хидразид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance maleic hydrazide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
С Директива 2003/31/ЕО на Комисията [2] веществото малеионов хидразид беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3].
Commission Directive 2003/31/EC [2] included maleic hydrazide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Срокът на одобрението на активното вещество малеинов хидразид, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 31 октомври 2017 г.
The approval of the active substance maleic hydrazide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [5] в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на малеионов хидразид.
An application for the renewal of the approval of maleic hydrazide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 30 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органа“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 30 April 2015.
На 29 април 2016 г.
On 29 April 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether maleic hydrazide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си [6] относно това дали може да се очаква малеиновият хидразид да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft renewal report for maleic hydrazide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 October 2016.
На 6 октомври 2016 г.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на малеинов хидразид на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing maleic hydrazide that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването.
It is therefore appropriate to renew the approval of maleic hydrazide.
Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ малеинов хидразид.
The risk assessment for the renewal of the approval of maleic hydrazide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing maleic hydrazide may be authorised.
Поради това е целесъобразно одобрението на малеинов хидразид да бъде подновено.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a growth regulator.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на малеинов хидразид се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи малеинов хидразид.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and, in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Следователно е целесъобразно ограничението за употреба само като регулатор на растежа да се премахне.
It is, in particular, appropriate to set a maximum level for the toxicologically relevant impurity hydrazine in the active substance as manufactured, at the level considered safe by the Authority, which is 0,028 mg/kg.
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
It is however appropriate to allow sufficient time for the producers to implement necessary manufacturing processes and controls as regards that maximum level.
В конкретния случай за токсикологично значимото онечистване хидразин в произведеното активно вещество е целесъобразно да се установи максимална граница от 0,028 mg/kg, което е считаното за безопасно според Органа ниво.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Въпреки това е целесъобразно да се предостави достатъчно време на производителите да приложат необходимите производствени процеси и контрол по отношение на тази максимална граница.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The approval of the active substance maleic hydrazide is renewed as set out in Annex I.
Одобрението на активното вещество малеинов хидразид се подновява в съответствие с приложение I.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Влизане в сила и дата на прилагане
It shall apply from 1 November 2017 except for the provision concerning hydrazine content specified in column ‘Purity’ of the table in Annex I, which shall apply from 1 November 2018.
Той се прилага от 1 ноември 2017 г., с изключение на разпоредбата относно съдържанието на хидразин, указано в графа „Чистота“ в таблицата в приложение I, която се прилага от 1 ноември 2018 г.
Done at Brussels, 28 August 2017.
Съставено в Брюксел на 28 август 2017 година.
The President