natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В някои изследвания липидното съдържание в рибите може да нарасне подчертано; в тези случаи е по-подходящо да се използва средната липидна концентрация в изпитваните риби, изчислена от измерените стойности в края на експозицията и края на очистването.
In many chemical safety regimes information on aquatic bioconcentration is required (for example in risk assessment and the Globally Harmonization System of Classification).
Като цяло, за определянето и на двете липидни фракции следва да се използват само данните от третираната група.
Hence there is a need to use the data generated in a dietary study to estimate a bioconcentration factor that is comparable to tests conducted according to the aqueous exposure method [1].
Коефициентът на корекция за липиди (Lc) се изчислява, както следва:
This section explores approaches that may be followed to do this, while recognising the shortcomings that are inherent in the estimations.
[Уравнение A7.8]
The dietary study measures depuration to give a depuration rate constant, k2.
където Lfish и Lfood са съответно средните липидни фракции в рибата и в храната.
If an uptake rate constant can be estimated with the available data for the situation where the fish had been exposed to the test substance via the water, then a kinetic BCF could be estimated.
Коефициентът на корекция за липиди се използва, за да се изчисли коригирания за липиди коефициент на биомултипликация (BMFL):
The estimation of an uptake rate constant for water exposure of a test substance is reliant on many assumptions, all of which will contribute to the estimate's uncertainty.
[Уравнение A7.9]
Furthermore, this approach to estimating a BCF assumes that the overall rate of depuration (including contributory factors like distribution in the body and individual depuration processes) is independent of the exposure technique used to produce a test substance body burden.
ОЦЕНКА НА РАЗЛИКИТЕ МЕЖДУ ИЗМЕРЕНАТА КОНЦЕНТРАЦИЯ ВЪВ ВРЕМЕВА ТОЧКА НУЛА (C0,m) И ПОЛУЧЕНАТА КОНЦЕНТРАЦИЯ ВЪВ ВРЕМЕВА ТОЧКА НУЛА (C0,d)
The main assumptions inherent in the estimation approach can be summarised as follows.
Измерената концентрация във времева точка нула (C0,m) и получената концентрация във времева точка нула (C0,d) следва да бъдат сравнени.
Depuration following dietary uptake is the same as depuration following aqueous exposure for a given substance
Ако те са много сходни, тогава това подкрепя модела с кинетика от първи порядък, използван за получаване на параметрите за очистването.
Uptake from water would follow first order kinetics
В някои изследвания може да има подчертана разлика между получената стойност във времева точка нула, C0,d, и средната измерена концентрация във времева точка нула.
Depending on the method used to estimate uptake:
C0,m (вж. последното тире от точка 159 от настоящия метод за изпитване).
uptake can be correlated with fish weight alone
Ако C0,d е много по-ниска от C0,m (C0,d << C0,m), разликата може да предполага наличието на неразградена храна с добавка в червата.
uptake can be correlated with the substance's octanol-water partition coefficient alone
Това може да се провери опитно чрез провеждането на отделен анализ на изрязани черва, ако допълнителни проби (цели риби) са били пробовзети и съхранени в края на фазата на поглъщане.
uptake can be correlated with a combination of fish weight and the substance's octanol-water partition coefficient
В противен случай, ако към линейната регресия за фазата на очистването се приложи статистически валиден тест за стойности, силно различаващи се от нормалните, показващ че първата точка на пробовземане от очистването е погрешно завишена, може да е подходящо извършване на линейна регресия за получаване на k2, но с пропускане на първата точка с концентрация от очистването.
factors that can affect uptake in an aqueous exposure study in practice such as substance bioavailability, adsorption to apparatus, molecular size etc. have little effect
В такива случаи, ако неопределеността от линейната регресия е значително намалена и е ясно, че се следва приблизително кинетика на очистването от първи порядък, може да бъде уместно за изчисляването на ефикасността на усвояване да се използват получените стойности за C0,d и k2.
and, crucially:
Това следва да бъде цялостно обосновано в протокола.
The database (“training set”) used to develop the uptake estimation method is representative of the substance under consideration
Възможно е също така при фазата на очистването да е следвана кинетика, различна от кинетиката от първи порядък.
Several publications in the open literature have derived equations relating uptake from water in fish via the gills to a substance's octanol-water partition coefficient, fish weight (1) (2) (3) (4), volume and/or lipid content, membrane permeation/diffusion (5) (6), fish ventilation volume (7) and by a fugacity/mass balance approach (8) (9) (10).
Ако това е вероятно (т.е. ако изглежда, че ln-трансформираните данни следват крива, в сравнение с графиката с правата линия от линейната регресия), тогава не е вероятно изчисленията за k2 и C0,d да бъдат валидни и следва да се търси консултация от статистик в областта на биологията.
A detailed appraisal of such methods in this context is given in Crookes & Brooke (11).
Ако C0,d е много по-висока от измерената стойност (C0,d >> C0,m), това може да показва: че веществото е очистено много бързо (т.е. точките на пробовземане са достигнали границата на количествено определяне на метода за анализ на много ранен етап от фазата на очистването, вж. раздел 6 по-долу); че е налице отклонение от кинетиката на очистване от първи порядък; че линейната регресия за получаване на k2 и C0,d е погрешна; или че в някои времеви точки на пробовземане е възникнал проблем с измерените концентрации в изследването.
A publication by Barber (12) focussed on modelling bioaccumulation through dietary uptake is also useful in this context as it includes contributions from gill uptake rate models.
В такива случаи графиката с линейната регресия трябва да се проучи внимателно за доказателства за проби при границата на количествено определяне или близо до нея, за стойности, силно различаващи се от нормалните, или за очевидна кривина (сочеща кинетика, различна от кинетиката от първи порядък), и да бъде подчертана в протокола.
A section of the background document to the 2004 dietary protocol (13) was also devoted to this aspect.
Всяка последваща повторна оценка на линейната регресия за подобряване на стойностите от оценката трябва да бъде описана и обоснована.
Most of these models seem to have been derived using limited databases.
Ако се наблюдава очевидно отклонение от кинетиката от първи порядък, тогава не е вероятно изчисленията за k2 и C0,d да са валидни и следва да се търси консултация от статистик в областта на биологията.
For models where details of the database used to build the model are available, it appears that the types of substances used are often of a similar structure or class (in terms of functionality, e.g. organochlorines).
НАСОКИ ЗА ИЗПИТВАНИ ВЕЩЕСТВА С МНОГО БЪРЗО ОЧИСТВАНЕ
This adds to the uncertainty in using a model to predict an uptake rate constant for a different type of substance, in addition to test-specific considerations like species, temperature, etc.
Както е посочено в точка 129 от метода на изпитване, някои вещества могат да се очистват толкова бързо, че да не могат да бъдат получени надеждни концентрация във времева точка нула, C0,d и k2, тъй като в пробите веществото в действителност вече не се измерва на много ранен етап (т.е. от втората проба от очистването нататък) от фазата на очистването (концентрации, отчетени на границата на количественото определяне).
A review of available techniques (11) highlighted that no one method is “more correct” than the others.
Тази ситуация е наблюдавана по време на кръговото изпитване, проведено в подкрепа на настоящия метод за изпитване с бензо[a]пирен, и е документирана в протокола за валидиране на метода.
Therefore, a clear justification should be given for the model used.
В такива случаи линейната регресия не може да се извърши надеждно, и е вероятно тя да даде нереално висока оценка на C0,d, което води до привидна ефикасност на усвояване, много по-голяма от 1.
Where several methods are available for which the use can be justified, it may be prudent to present several estimates of k1 (and so BCF) or a range of k1 values (and BCF) according to several uptake estimation methods.
В тези случаи е възможно да се изчисли консервативна оценка на k2 и „горна граница“ на BMF.
However, given the differences in model types and datasets used to develop them, taking a mean value from estimates derived in different ways would not be appropriate.
Когато се използват онези точки с данни от фазата на очистване, в които е измерена концентрация, включително до първата концентрация „без откриване“ (концентрация, определена на границата на количествено определяне), линейната регресия (като се използват ln-трансформирани данни за концентрацията като функция от времето) ще даде оценка на k2.
Some researchers have postulated that BCF estimates of this sort require a bioavailability correction to account for a substance's adsorption to dissolved organic carbon (DOC) under aqueous exposure conditions, to bring the estimate in line with results from aqueous exposure studies (e.g. (13) (14)).
За тези видове случаи вероятно това ще включва само две точки с данни (напр. пробовземане в дни 1 и 2 от очистването) и тогава оценка на k2 може да се направи с помощта на уравнение A5.22 в допълнение 5.
Howeverl this correction may not be appropriate given the low levels of DOC required in an aqueous exposure study for a ‘worst case’ estimate (i.e. ratio of bioavailable substance to substance as measured in solution).
Тази оценка на k2 може да се използва, за да се оцени ефикасността на усвояването съгласно уравнение A7.1, като стойността на C0,d в уравнението се замени с измерената концентрация във времева точка нула (C0,m) в случаите, когато C0,d е ясно оценена като много по-висока, отколкото би могло да се постигне при изпитването.
For highly hydrophobic substances uptake at the gill may become limited by the rate of passive diffusion near the gill surface; in this case it is possible that the correction may be accounting for this effect rather than what it was designed for.
Ако C0,m не е била измерима, тогава трябва да бъде използвана границата на откриване в рибните тъкани.
It is advised to focus on methods that require inputs for which data will be readily available for substances tested according to the dietary study described here (i.e. log KOW, fish weight).
Ако в някои случаи това дава стойност на α > 1, тогава се допуска, че ефикасността на усвояване е 1 като „най-лошият случай“.
Other methods that require more complex inputs may be applied, but may need additional measurements in the test or detailed knowledge on the test substance or fish species that may not be widely available.
Тогава максималният BMFK може да се оцени, като се използва уравнение A7.4, и следва да се цитира като стойност „много по-малка от“ (<<).
In addition, choice of model may be influenced by the level of validation and applicability domain (see (11) for a review and comparison of different methods).
Така например, при изследване, проведено със скорост на хранене 3 %, период на полуразграждане при очистването, по-кратък от 3 дни, и „най-лош случай“, при който α е 1, BMFK вероятно ще е под приблизително 0,13.
It should be borne in mind that the resulting k1 estimate, and estimated BCF, are uncertain and may need to be treated in a weight-of-evidence approach along with the derived BMF and substance parameters (e.g. molecular size) for an overall picture of a substance's bioaccumulation potential.
Предвид целта на тази оценка и с оглед на факта, че по своя характер стойностите ще са консервативни, не е необходимо коригирането им за понижаване на концентрацията в резултат от растеж или за съдържание на липиди в храната или в рибите.
Interpretation and use of these parameters may depend on the regulatory framework.
В някои региони може да е възможно да се получи само храна за риби с липидна концентрация, която е далеч по-ниска от тази горна граница.
Sijm D.T.H.M., Verberne M.E., de Jonge W.J., Pärt P. and Opperhuizen A. (1995), Allometry in the uptake of hydrophobic chemicals determined in vivo and in isolated perfused gills.
В такива случаи изследванията следва да се проведат с по-ниската липидна концентрация в храната, както е доставена, и скоростта на хранене да се коригира по подходящ начин за поддържане на здравето на рибите.
In the wild the route leading to greatest exposure in aqueous environments is likely to be through ingestion for very hydrophobic substances and so an estimated BCF is not strictly representative of such a substance's bioaccumulation potential.
Липидите от хранителния режим следва да не се увеличават по изкуствен начин чрез добавяне на прекомерно количество масло.
In Part C, Chapter C.20 is replaced by the following:
Допълнение 8
Daphnia magna Reproduction Test
ПОДХОДИ ЗА ОЦЕНКА НА ПРОБНИ BCF ОТ ДАННИТЕ, СЪБРАНИ ОТ ИЗСЛЕДВАНЕТО С ЕКСПОЗИЦИЯ ЧРЕЗ ХРАНИТЕЛНИЯ РЕЖИМ
This test method is equivalent to OECD test guideline (TG) 211 (2012).
Методът чрез хранителния режим е включен в настоящия метод за изпитване с оглед изпитване за биоакумулацията на веществата, които на практика не могат да бъдат изпитвани чрез използването на експозиция по воден път.
OECD test guidelines are periodically reviewed in the light of scientific progress.
Методът чрез експозиция по воден път дава коефициент на биоконцентрация, докато методът чрез хранителния режим води пряко до информация за потенциала за биомултипликация на храната.
The reproduction test guideline 211 originates from test guideline 202, Part II, Daphnia sp. reproduction test (1984).
В много режими за безопасност на химичните вещества се изисква информация относно биоконцентрацията по воден път (например при оценката на риска и Глобалната хармонизирана система за класифициране).
It had generally been acknowledged that data from tests performed according to that TG 202 could be variable.
Следователно съществува необходимост от използване на данните, получени от изследването с експозиция чрез хранителния режим, за оценка на даден коефициент на биоконцентрация, който е сравним с изпитванията, които се провеждат съгласно метода с експозиция по воден път [1].
This led to considerable effort being devoted to the identification of the reasons for this variability with the aim of producing a better test method.
Този раздел разглежда подходи, които могат да бъдат следвани, за да се направи това, като същевременно се отчитат недостатъците, които са присъщи на оценките.
Test guideline 211 is based on the outcome of these research activities, ring-tests and validation studies performed in 1992 (1), 1994 (2) and 2008 (3).
Изследването чрез хранителния режим измерва очистване за получаване на константата на скоростта на очистване k2.
The main differences between the initial version (TG 202, 1984), and second version (TG 211, 1998) of the reproduction test guideline are:
Ако константата на скоростта на поглъщане може да се изчисли с наличните данни за случаи, когато рибите са били експонирани на изпитваното вещество чрез водата, тогава може да се направи оценка за кинетичния BCF.
the recommended species to be used is Daphnia magna;
Оценката за константата на скоростта на поглъщане при експозиция на изпитваното вещество по воден път се основава на множество допускания, като всички те допринасят за неопределеността на оценката.
the test duration is 21 days;
Освен това при този подход за оценка на BCF се допуска, че общата скорост на очистването (включително допринасящи фактори като разпределението в тялото и индивидуалните процеси на очистване) е независима от техниката за експозиция, предизвикваща поглъщането на изпитваното вещество в организма.
for semi-static tests, the number of animals to be used at each test concentration has been reduced from at least 40, preferably divided into four groups of 10 animals, to at least 10 animals held individually (although different designs can be used for flow-through tests);
Основните допускания, присъщи на подхода за оценяването, могат да бъдат обобщени както следва.
more specific recommendations have been made with regard to test medium and feeding conditions.
Очистването след поглъщането чрез хранителен режим е същото като очистването след експозиция по воден път за дадено вещество
the main differences between the second version of the reproduction test guideline (TG 211, 1998) and this version are:
Поглъщането по воден път следва кинетика от първи порядък
appendix 7 has been added to describe procedures for the identification of neonate sex if required.
В зависимост от използвания метод за оценка на поглъщането:
In line with previous versions of this test method sex ratio is an optional endpoint;
поглъщането може бъде корелирано единствено с теглото на рибата
the response variable number of living offspring produced per surviving parental animal has been supplemented with an additional response variable for Daphnia reproduction, i.e. the total number of living offspring produced at the end of the test per parent daphnia at the start of the test excluding from the analysis parental accidental and/or inadvertent mortality.
поглъщането може бъде корелирано само с коефициента на разпределение октанол-вода на веществото
The purpose of the added response variable is to align this response variable with other reproduction test methods on invertebrates.
поглъщането може бъде корелирано с комбинация от теглото на рибата и коефициента на разпределение октанол-вода на веществото
Furthermore, in relation to this response variable, it is possible, in this test method, to remove a source of error, namely the effect of inadvertent and/or accidental parental mortality, should that occur during the exposure period.
фактори, които могат да въздействат на поглъщането при изследването с експозиция по воден път на практика, като бионаличност на веществото, адсорбция върху апаратурата, размер на молекулите и т.н., имат слаб ефект
additional statistical guidance for test design and for treatment of results has been included both for ECx (e.g. EC10 or EC50) and for NOEC/LOEC approach.
и, което е от изключително значение:
a limit test is introduced.
Базата данни („наборът за обучение“), използвана за разработването на метода за оценка, е представителна за разглежданото вещество
Definitions used are given in Appendix 1.
В няколко публикации в общодостъпни източници са изведени уравнения, свързващи поглъщането по воден път в риби чрез хрилете с коефициента на разпределение октанол-вода на дадено вещество, теглото на рибата (1) (2) (3) (4), обема и/или съдържанието на липиди, мембранната пропускливост/дифузията (5) (6), обема на вентилация на рибите (7) и с подход нетрайност/масовия баланс (8) (9) (10).
The primary objective of the test is to assess the effect of chemicals on the reproductive output of Daphnia magna.
Подробна оценка на такива методи в този контекст е дадена в Crookes & Brooke (11).
To this end, young female Daphnia (the parent animals), aged less than 24 hours at the start of the test, are exposed to the test chemical added to water at a range of concentrations.
Една публикация на Barber (12), съсредоточена върху моделирането на биоакумулацията чрез поглъщането чрез хранителен режим, също е полезна в този контекст, тъй като тя включва приноси от модели за скоростта на поглъщане чрез хрилете.
The test duration is 21 days.
Част от основния документ към протокола от 2004 чрез хранителния режим (13) също е посветена на този аспект.
At the end of the test, the total number of living offspring produced is assessed.
Повечето от тези модели изглежда са получени с помощта на ограничени бази данни.
Reproductive output of the parent animals can be expressed in other ways (e.g. number of living offspring produced per animal per day from the first day offspring were observed) but these should be reported in addition to the total number of living offspring produced at the end of the test.
За модели, при които са налични подробности за базата данни, използвана при разработването на модела, изглежда, че използваните типове вещества често са със сходна структура или са от сходен клас (по отношение на функционалността, напр. органохлорни съединения).
Because of the particular design of the semi-static test compared to other invertebrate reproduction test methods, it is also possible to count the number of living offspring produced by each individual parent animal.
Това увеличава неопределеността при използването на модел за прогнозиране на константата на скоростта на поглъщане за различен тип вещество, в допълнение към специфичните за изпитването съображения, като животински вид, температура и т.н.
This enables that, contrary to other invertebrate reproduction test methods, if the parent animal dies accidentally and/or inadvertently during the test period, its offspring production can be excluded from data assessment.
В преглед на наличните техники (11) се подчертава, че нито един метод не е „по-правилен“ от останалите.
Hence, if parental mortality occurs in exposed replicates, it should be considered whether or not the mortality follows a concentration-response pattern, e.g. if there is a significant regression of the response versus concentration of the test chemical with a positive slope (a statistical test like the Cochran-Armitage trend test may be used for this).
Поради това следва да се даде ясна обосновка за използвания модел.
If the mortality does not follow a concentration-response pattern, then those replicates with parental mortality should be excluded from the analysis of the test result.
Когато съществуват няколко метода, чието използване може да бъде обосновано, може да е разумно да се представят няколко оценки на k1 (и следователно BCF) или обхват от стойности на k1 (и BCF) според няколко метода за оценка на поглъщането.
If the mortality follows a concentration-response pattern, the parental mortality should be assigned as an effect of the test chemical and the replicates should not be excluded from the analysis.
Независимо от това, предвид различията в отделните видове модели и набори от данни, използвани за тяхното разработване, вземането на средна стойност от оценките, получени по различни начини, не би било подходящо.
If the parent animal dies during the test i.e. accidentally from mishandling or accident, or inadvertently due to unexplained incident not related to the effect of the test chemical or turns out to be male, then the replicate is excluded from the analysis (see more in paragraph 51).
Някои изследователи са приели като изходно положение, че оценки на BCF от този тип изискват корекция по отношение на бионаличността за отчитане на адсорбцията на веществото върху разтворения органичен въглерод (DOC) в условия на експозиция по воден път, за привеждане на оценката в съответствие с резултатите от изследвания с експозиция по воден път (напр.
The toxic effect of the test chemical on reproductive output is expressed as ECx by fitting the data to an appropriate model by non-linear regression to estimate the concentration that would cause x % reduction in reproductive output, respectively, or alternatively as the NOEC/LOEC value (4).
(13) (14)).
The test concentrations should preferably bracket the lowest of the used effect concentrations (e.g. EC10) which means that this value is calculated by interpolation and not extrapolation.
Независимо от това тази корекция може да не е подходяща, предвид ниските равнища на DOC, изисквани за изследванията с експозиция по воден път за оценка „в най-лошия случай“ (т.е. отношение на бионаличното вещество към веществото, измерено в разтвор).
The survival of the parent animals and time to production of first brood should also be reported.
За силно хидрофобни вещества поглъщането чрез хрилете може да се ограничи от скоростта на пасивната дифузия в близост до повърхността на хрилете; в този случай е възможно корекцията да отчита този ефект, а не онова, за което е предназначена;
Other chemical-related effects on parameters such as growth (e.g. length), and possibly intrinsic rate of population increase, can also be examined (see paragraph 44).