natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По тази причина има опасност да се надвишат ограниченията, установени с Регламент (ЕО) № 1333/2008 и приложими към тези два продукта от хидролизата.
Therefore, that additive should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that it can only be used as an antioxidant in polyolefins, and a note should be added that the restrictions set out in Regulation (EC) No 1333/2008 have to be met.
Поради това тази добавка следва да се включи в списъка на Съюза на разрешените вещества с ограничението, че може да се използва само като антиоксидант в полиолефини, и следва да се добави бележка, че ограниченията по Регламент (ЕО) № 1333/2008 трябва да се спазват.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [8] on the use of the additive ground sunflower seed hulls with FCM No 1060.
Органът прие положително научно становище [8] за употребата на добавката смлени люспи от слънчогледово семе, с № 1060 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни.
The Authority concluded that the use of the substance is not a safety concern if used as an additive in plastics intended for contact with dry foods, if these are used at room temperature or below.
Органът заключи, че употребата на веществото не поражда риск за безопасността, ако се използва като добавка в пластмаси, предназначени за контакт със сухи храни, ако се употребяват при стайна или по-ниска температура.
The seed hulls should be obtained from sunflower seeds that are fit for human consumption and the plastic containing the additive should be subjected to processing temperatures not higher than 240 °C.
Люспите следва да са получени от слънчогледово семе, което е подходящо за консумация от човека, и пластмасите, които съдържат тази добавка, следва да преминат обработка при температури, не по-високи от 240 °C.
Therefore, that additive should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that it can only be used in contact with foods to which food simulant E is assigned in Table 2 of Annex III, and if it is obtained from sunflower seed suitable for human consumption, and the resulting plastic containing the additive is not subjected to processing temperatures higher than 240 °C.
Поради това тази добавка следва да се включи в списъка на Съюза на разрешените вещества с ограничението, че може да се използва само в контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор Е, и ако е получена от слънчогледово семе, подходящо за консумация от човека, и ако съответните пластмаси, съдържащи добавката, не преминават обработка при температури, по-високи от 240 °C.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [9] on the use of the defined mixture with FCM No 1062, composed of 97 % tetraethyl orthosilicate (TEOS) with CAS No 78-10-4 and 3 % hexamethyldisilazane (HMDS) with CAS No 999-97-3.
Органът прие положително научно становище [9] за употребата на дефинираната смес с № 1062 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, съставена от 97 % тетраетил ортосиликат (TEOS) с CAS № 78-10-4 и 3 % хексаметилдисилазан (HMDS) с CAS № 999-97-3.
The Authority concluded that the mixture is not of a safety concern if used at up to 0,12 % (w/w) as a starting substance during the recycling of PET.
Органът заключи, че сместа не поражда риск за безопасността, ако се използва до 0,12 тегл. % като изходно вещество при рециклиране на РЕТ.
Therefore, the mixture should be added as a starting substance to the Union list of authorised substances with the restriction that it is only used during PET recycling and at up to 0,12 % (w/w).
Поради това сместа следва да се добави като изходно вещество в списъка на Съюза на разрешените вещества с ограничението, че може да се използва само при рециклиране на РЕТ и до 0,12 тегл. %.
The Authority adopted an opinion on the risks to public health related to the presence of nickel in food and drinking water [10].
Органът прие становище за опасностите за общественото здраве поради наличието на никел в храни и питейна вода [10].
The opinion establishes a tolerable daily intake of 2,8 μg Ni per kg body weight per day, and indicates that the mean chronic dietary exposure to Ni is above the TDI, particularly when considering the young population.
В становището е определена приемлива дневна доза от 2,8 μg Ni на kg телесно тегло на ден и е указано, че средната хронична експозиция чрез храната на Ni е над приемливата дневна доза, особено за младите хора.
Consequently, it is appropriate to apply an allocation factor of 10 % to the conventionally derived migration limit.
Поради това е целесъобразно да се приложи коефициент на разпределение 10 % към определената по обичайния начин граница на миграция.
Therefore, it is appropriate to apply a migration limit of 0,02 mg/kg food to the migration of nickel from plastic food contact materials.
Следователно е уместно да се приложи граница на миграция 0,02 mg/kg храна към миграцията на никел от материалите от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
That limit should therefore be added to the specification for metal migration in Annex II to the Regulation.
Ето защо тази граница следва да се добави към спецификацията на миграцията на метали в приложение II към Регламента.
Point 4 of Annex III to the Regulation assigns combinations of simulants representative for different food types that should be used for overall migration testing.
В точка 4 от приложение III към Регламента са определени комбинации от моделни разтвори, представителни за различните видове храни, които следва да се използват за изпитването на общата миграция.
The text of point 4 is not sufficiently clear and should therefore be clarified.
Текстът на точка 4 не е достатъчно ясен и поради това следва да се внесат разяснения.
Point 8(iii) of Annex IV to the Regulation lays down that the Declaration of Compliance issued by a business operator could specify the ratio of food contact surface area to volume used to establish the compliance of the material or article.
В точка 8, подточка iii) от приложение IV към Регламента е установено, че в декларацията за съответствие, издадена от стопанския субект, може да се посочва отношението на повърхността, която влиза в контакт с храната, към обема, използвано с цел да се установи съответствието на материала или предмета.
However, it is not always clear to the operator receiving the material or article whether this ratio would also be the highest ratio at which it would comply with Article 17 and 18 of the Regulation.
Въпреки това за стопанския субект, който получава материала или предмета, не е винаги ясно дали това отношение е също така най-голямото отношение, при което са спазени разпоредбите на членове 17 и 18 от Регламента.
In other cases, specifying a surface to volume ratio may be without meaning for understanding whether compliance can be assumed at the proportions of the final material or article.
В други случаи посочването на отношение на повърхността към обема може да няма значение, за да се разбере дали може да се допусне съответствието с изискванията при пропорциите на крайния материал или предмет.
In these cases, equivalent information would be needed, such as the minimum packaging volume in case of caps and closures.
В тези случаи ще е необходима равностойна информация, като минимален обем на опаковката при капачките и приспособленията за затваряне.
Therefore, point 8(iii) of Annex IV to the Regulation should be clarified by referring to the highest surface to volume ratio for which compliance has been established in accordance with Articles 17 and 18 or equivalent information.
Поради това в точка 8, подточка iii) от приложение IV към Регламента следва да се внесат разяснения, като се посочи най-голямото отношение на повърхността към обема, за което е било установено съответствие съгласно членове 17 и 18, или равностойна информация.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да се измени съответно.
In order to limit the administrative burden and to provide business operators with sufficient time to adjust their practices to comply with the requirements of this Regulation, transitional measures should be provided.
С цел намаляване на административната тежест и осигуряване на достатъчно време на стопанските субекти да приведат практиките си в съответствие с настоящия регламент следва да се предвидят преходни мерки.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
Annexes I, II, III and IV to Regulation (EU) No 10/2011 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложения I, II, III и IV към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Article 2
Член 2
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation, may be placed on the market until 19 May 2018 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
Материалите и предметите от пластмаси, които са в съответствие с Регламент (ЕС) № 10/2011 преди да влезе в сила настоящият регламент, могат да бъдат пускани на пазара до 19 май 2018 г. и могат да останат на пазара до изчерпване на стоковите наличности.
Article 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Point 2 of the Annex shall apply from 19 May 2019.
Точка 2 от приложението се прилага от 19 май 2019 г.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 28 April 2017.
Съставено в Брюксел на 28 април 2017 година.
For the Commission
Председател
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2016;14(7):4536.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(7):4536.
EFSA Journal 2015;13(2):4008.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4008.
EFSA Journal 2015;13(11):4285.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4285.
EFSA Journal 2016;14(3):4412.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(3):4412.
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p. 16).
Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16).
EFSA Journal 2016;14(7):4534.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(7):4534.
EFSA Journal 2016;14(1):4337.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4337.
EFSA Journal 2015;13(2):4002.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4002.
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя, както следва:
Annex I is amended as follows:
приложение I се изменя, както следва:
in point 1, Table 1 is amended as follows:
в точка 1 таблица 1 се изменя, както следва:
in column 11 as regards the entries for the substances with FCM substance numbers 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 and 779, the reference to note ‘(1)’ is deleted;
в колона 11 по отношение на текста за веществата с номерà 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 и 779 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, позоваването на бележка „(1)“ се заличава,
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
добавя се следният текст по реда на номерата на веществото от материала, предназначен за контакт с храни:
diethyl[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyphenyl]methyl]phosphonate
диетилов [[3,5-бис(1,1-диметил)-4-хидроксифенил]метил]фосфонат
Only to be used up to 0,2 % w/w based on the final polymer weight in the polymerisation process to manufacture poly(ethylene terephthalate) (PET)’.
Да се използва само до 0,2 тегл. % въз основа на теглото на крайния полимер в процеса на полимеризация за производство на поли(етилен терефталат) (PET).“
(methacrylic acid, ethyl acrylate, n-butyl acrylate, methyl methacrylate and butadiene) copolymer in nanoform
(метакрилова киселина, етил акрилат, n-бутил акрилат, метил метакрилат и бутадиен) съполимер в наноформа
Only to be used up to:
Да се използва само до:
10 % w/w in non-plasticised PVC;
10 тегл. % в непластифициран PVC;
15 % w/w in non-plasticised PLA.
15 тегл. % в непластифицирана PLA.
The final material shall be used at room temperature or below’.
Крайният материал трябва да се използва при стайна или по-ниска температура.“
montmorillonite clay modified by dimethyldialkyl(C16-C18)ammonium chloride
Монтморилонитова глина, модифицирана с диметилдиалкил(C16-C18)амониев хлорид
Only to be used up to 12 % (w/w) in polyolefins in contact with dry foods to which simulant E is assigned in table 2 of Annex III at room temperature or below.
Да се използва само до 12 тегл. % в полиолефини в контакт със сухи храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор Е, и да се използва при стайна или по-ниска температура.
The sum of the specific migration of 1-chlorohexadecane and 1-chlorooctadecane shall not exceed 0,05 mg/kg food.
Сумата от специфичната миграция на 1-хлорохексадекан и 1-хлорооктадекан не трябва да надхвърля 0,05 mg/kg храна.
Can contain platelets in the nanoform that are only in one dimension thinner than 100 nm.
Могат да се съдържат пластинки в наноформа само в едно измерение, по-тънко от 100 nm.
Such platelets shall be oriented parallel to the polymer surface and shall be fully embedded in the polymer’.
Тези пластинки трябва да са ориентирани успоредно на полимерната повърхност и трябва да са изцяло включени в полимера.“
α-tocopherol acetate
α-токоферил ацетат
Only to be used as antioxidant in polyolefins.
Да се използва само като антиоксидант в полиолефини.
ground sunflower seed hulls
Смлени люспи от слънчогледово семе
Only to be used at room temperature or below in contact with foods for which Table 2 of Annex III assigns food simulant E.
Да се използват само при стайна или по-ниска температура в контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор Е.
The seed hulls shall be obtained from sunflower seeds that are fit for human consumption.
Люспите трябва да се получат от слънчогледово семе, което е подходящо за консумация от човека.
The processing temperature of the plastic containing the additive shall not exceed 240 °C’.
Температурата при обработката на пластмасите, които съдържат добавката, не трябва да надхвърля 240 °C.“
mixture composed of 97 % tetraethyl orthosilicate (TEOS) with CAS No 78-10-4 and 3 % hexamethyldisilazane (HMDS) with CAS No 999-97-3
Смес, съставена от 97 % тетраетил ортосиликат (TEOS) с CAS № 78-10-4 и 3 % хексаметилдисилазан (HMDS) с CAS № 999-97-3.
Only to be used for the production of recycled PET and at up to 0,12 % (w/w)’.
Да се използва само за производство на рециклиран РЕТ и до 0,12 тегл. %.“;
in point 3, in Table 3, the following entry is added:
в точка 3, в таблица 3 се добавя следният текст:
The substance or its hydrolysis products are authorised food additives and compliance with Article 11(3) shall be verified’;
Веществото или продуктите от неговата хидролиза са разрешени добавки в храните и трябва да се провери съответствието с член 11, параграф 3.“;
in point 1 of Annex II, the following line is inserted after Manganese:
в точка 1 от приложение II се добавя следният ред след „Манган“:
‘Nickel = 0,02 mg/kg food or food simulant.’;
„Никел = 0,02 mg/kg храна или моделен разтвор“;
in Annex III, point 4 is replaced by the following:
в приложение III точка 4 се заменя със следното:
Food simulant assignment for testing overall migration
Определяне на моделен разтвор за изпитването на общата миграция
For tests to demonstrate compliance with the overall migration limit food simulants shall be chosen as set out in Table 3:
За изпитванията за доказване на съответствието с границата на обща миграция моделните разтвори трябва да се избират, както е установено в таблица 3:
Table 3
Таблица 3
Food simulant assignment for demonstrating compliance with the overall migration limit
Определяне на моделен разтвор за доказване на съответствието с границата на обща миграция
Foods covered
Обхванати храни
Food simulants in which testing shall be performed
Моделни разтвори, в които се извършва изпитване
all types of food
Всички видове храни
distilled water or water of equivalent quality or food simulant A;
Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделен разтвор А
food simulant B; and
Моделен разтвор B и
food simulant D2.
Моделен разтвор D2
all types of food except for acidic foods
Всички видове храни с изключение на киселинните храни
distilled water or water of equivalent quality or food simulant A; and
дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделен разтвор А и
all aqueous and alcoholic foods and milk products
Всички водни и алкохолни храни и млечни продукти
food simulant D1
Моделен разтвор D1
all aqueous, acidic and alcoholic foods and milk products
Всички водни, киселинни и алкохолни храни и млечни продукти
food simulant D1; and
Моделен разтвор D1 и
food simulant B.
Моделен разтвор В
all aqueous foods and alcoholic foods up to an alcohol content of 20 %
Всички водни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 %
food simulant C
Моделен разтвор C
all aqueous and acidic foods and alcoholic foods up to an alcohol content of 20 %
Всички водни, киселинни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 %
food simulant C; and
Моделен разтвор C и
food simulant B.’
Моделен разтвор В“;
in Annex IV, point 8(iii) is replaced by the following:
в приложение IV, точка 8 подточка iii) се заменя със следното:
the highest food contact surface area to volume ratio for which compliance has been verified in accordance with Article 17 and 18 or equivalent information;’.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/753 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/753
за подновяване на одобрението на активното вещество цихалофоп-бутил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
renewing the approval of the active substance cyhalofop-butyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 20, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
С Директива 2002/64/ЕО на Комисията [2] цихалофоп-бутил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3].
Commission Directive 2002/64/EC [2] included cyhalofop-butyl as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Срокът на одобрението на активното вещество цихалофоп-бутил, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 юни 2017 г.
The approval of the active substance cyhalofop-butyl, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 June 2017.
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията [5] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на включването на цихалофоп-бутил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
An application for the renewal of the inclusion of cyhalofop-butyl in Annex I to Directive 91/414/EEC was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [5] within the time period provided for in that Article.
Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 18 октомври 2013 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните („Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 18 October 2013.
На 9 декември 2014 г.
On 9 December 2014, the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether cyhalofop-butyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението [6] си за това дали може да се очаква цихалофоп-бутил да отговаря на критериите за одобрявани, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for cyhalofop-butyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 28 May 2015.
На 28 май 2015 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи проекта на доклад за преразглеждане относно цихалофоп-бутил на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество.
It is therefore appropriate to renew the approval of cyhalofop-butyl.
Поради това посочените критерии за одобряване се считат за изпълнени.
The risk assessment for the renewal of the approval of cyhalofop-butyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing cyhalofop-butyl may be authorised.
Поради това е целесъобразно одобрението на цихалофоп-бутил да бъде подновено.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for use only as a herbicide.
Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на цихалофоп-бутил се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи цихалофоп-бутил.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Поради това е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да отпадне.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The approval of the active substance cyhalofop-butyl, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.