natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Брой на опаковките или единиците от продукта (точкови проби), които се вземат за образуване на съставната проба, когато партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици от продукта
Number of packages or units in the lot/sublot
Брой опаковки или единици в партидата/подпартидата
Number of packages or units to be taken
Брой опаковки или единици за вземане
1 to 25
от 1 до 25
at least 1 package or unit
поне една опаковка или единица
26 to 100
от 26 до 100
about 5 %, at least 2 packages or units
около 5 %, поне 2 опаковки или единици
about 5 %, at maximum 10 packages or units
около 5 %, максимум 10 опаковки или единици
Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight
Специфични разпоредби за вземане на проби от партиди, съдържащи цели риби, съпоставими по размер и тегло
Fishes are considered to be of comparable size and weight where the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
Смята се, че рибите са съпоставими по размер и тегло, когато разликата в размера и теглото им не е повече от около 50 %.
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Броят точкови проби, които следва да се вземат от партидата, е посочен в таблица 3.
Where the lot to be sampled contains small fishes (individual fishes weighing < about 1 kg), the whole fish is taken as incremental sample to form the aggregate sample.
Когато партидата, от която ще бъдат взети проби, съдържа малки риби (отделни риби с тегло на една риба < около 1 kg), се приема, че една цяла риба представлява точкова проба за формиране на съставната проба.
Where the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Когато получената съставна проба тежи над 3 kg, точковите проби могат да се състоят от средната част, която следва да тежи поне 100 g, на формиращите съставната проба риби.
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Цялата част, за която се отнася максимално допустимото количество, се използва за хомогенизиране на пробата.
The middle part of the fish is where the centre of gravity is.
Средната част на рибата е мястото, където се намира центърът на тежестта.
This is located in most cases at the dorsal fin (in case the fish has a dorsal fin) or halfway between the gill opening and the anus.
Това място е най-често при гръбната перка (в случай че рибата има гръбна перка) или по средата между хрилете и ануса.
Where the lot to be sampled contains larger fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg), the incremental sample consists of the middle part of the fish.
Когато партидата, от която ще бъдат взети проби, съдържа по-големи риби (отделни риби с тегло на една риба над около 1 kg), точковата проба следва да се състои от средната част на рибата.
Each incremental sample weighs at least 100 grams.
Всяка точкова проба следва да тежи най-малко 100 g.
For fishes of intermediate size (about 1-6 kg) the incremental sample is taken as a slice of the fish from backbone to belly in the middle part of the fish.
За риби със среден размер (около 1—6 kg) точковата проба се взема като парче от рибата, отрязано от гръбнака до корема в средната част на рибата.
For very large fishes (e.g. > about 6 kg), the incremental part is taken from the right side (frontal view) dorso-lateral muscle meat in the middle part of the fish.
За много едри риби (напр. > около 6 kg) точковата проба се взема от месото на страничния гръбен мускул, разположен от дясната страна (гледано отпред) в средната част на рибата.
Where the taking of such a piece of the middle part of the fish would result in significant economic damage, the taking of three incremental samples of at least 350 grams each may be considered as being sufficient independent of the size of the lot or alternatively an equal part of the muscled meat close to the tail part and the muscle meat close to the head part of one fish may be taken to form the incremental sample being representative for the level of dioxins in the whole fish.
В случай че вземането на такова парче от средната част на рибата би довело до съществени икономически щети, вземането на поне три точкови проби с тегло поне 350 g за всяка проба може да се приеме като достатъчно, независимо от размера на партидата.
Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight
Друг вариант е да се вземат равни части от мускулното месо близо до опашката и от мускулното месо близо до главата на отделната риба, така че получената точкова проба да бъде представителна по отношение на съдържанието на диоксини в цялата риба.
The provisions of point III.3 as regards sample constitution shall apply.
Вземане на проби от партиди, съдържащи цели риби с различни размери и/или тегло
Where a size or weight class/category is predominant (about 80 % or more of the lot), the sample is taken from fishes with the predominant size or weight.
По отношение на формирането на пробите се прилагат разпоредбите в точка III.3.
This sample is to be considered as being representative for the whole lot.
Когато преобладават риби с определен размер или тегло (около 80 % или повече от партидата), пробата се взема от рибите с преобладаващия размер или тегло.
Where no particular size or weight class/category predominates, then it must be ensured that the fishes selected for the sample are representative for the lot.
Пробата се счита за представителна по отношение на цялата партида.
Specific guidance for such cases is provided in ‘Guidance document on sampling of whole fishes of different size and/or weight’ [2].
Когато не преобладават риби с определен размер или тегло, трябва да се гарантира, че избраните за пробата риби са представителни по отношение на партидата.
Sampling at retail stage
За такива случаи са предвидени специални указания в „Насоки относно вземането на проби от цели риби с различен размер и/или тегло“ [2].
Sampling of foodstuffs at the retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point III.2.
Вземане на проби при търговия с храни на дребно
Where this is not possible, an alternative method of sampling at retail stage may be used provided that it ensures sufficient representativeness for the sampled lot or sublot.
Проби от храни при търговия на дребно се вземат при възможност в съответствие с разпоредбите за вземане на проби, посочени в точка III.2.
COMPLIANCE OF THE LOT WITH SPECIFICATION
Когато това не е осъществимо, може да бъде приложен алтернативен метод за вземане на проби при търговия на дребно, при условие че такъв метод гарантира достатъчна представителност по отношение на партидата или подпартидата, от която са взети пробите.
As regards non-dioxin-like PCBs
СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПАРТИДАТА СЪС СПЕЦИФИКАЦИЯТА
The lot is compliant if the analytical result for the sum of non-dioxin-like PCBs does not exceed the respective maximum level, as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty [3].
Недиоксиноподобни PCB
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 if the mean of two upperbound analytical results obtained from duplicate analysis [4], taking into account the expanded measurement uncertainty, exceeds the maximum level beyond reasonable doubt.
Партидата съответства на изискванията, ако резултатът от анализа за сумата от недиоксиноподобните PCB не надвишава съответното максимално допустимо количество, определено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, като се отчита разширената неопределеност на измерването [3].
The expanded measurement uncertainty is calculated using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Партидата не съответства на максимално допустимото количество, определено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, ако средната стойност от два горногранични резултата от анализа [4], получени чрез повторен анализ, без съмнение надвишава максимално допустимото количество, като се отчита разширената неопределеност на измерването.
A lot is non-compliant if the mean of the measured values minus the expanded uncertainty of the mean is above the established maximum level.
Разширената неопределеност на измерването се изчислява, като се използва фактор на покриване 2, който дава доверителна вероятност приблизително 95 %.
The rules, mentioned in the paragraphs above under this point, shall apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
Партидата не съответства на изискванията, ако средната стойност от измерените стойности минус разширената неопределеност е над установеното максимално допустимо количество.
In case of analysis for defence or reference purposes, the national rules apply.
Правилата, посочени в параграфите над настоящата точка, се прилагат по отношение на резултата, получен при анализа на пробата за целите на официалния контрол.
As regards dioxins (PCDD/Fs) and dioxin-like PCBs
При извършване на анализ с цел защита или за справка се прилагат националните правила.
The lot is compliant if the result of a single analysis
Диоксини (PCDD/PCDF) и диоксиноподобни PCB
performed by a screening method with a false-compliant rate below 5 % indicates that the level does not exceed the respective maximum level of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006,
Партидата съответства на изискванията, ако резултатът от еднократен анализ,
performed by a confirmatory method does not exceed the respective maximum level of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty [5].
извършен чрез скрининг метод с дял на фалшивите резултати за съответствие под 5 %, сочи, че нивото не надвишава съответното максимално допустимо количество на PCDD/PCDF, нито сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1881/2006;
For screening assays a cut-off value shall be established for the decision on the compliance with the respective maximum levels set for either PCDD/Fs or for the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs.
извършен чрез метод за потвърждение, не надвишава съответното максимално допустимо количество на PCDD/PCDF, нито сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, като се отчита разширената неопределеност на измерването [5].
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 if the mean of two upperbound analytical results (duplicate analysis [6]) obtained using a confirmatory method, taking into account the expanded measurement uncertainty, exceeds the maximum level beyond reasonable doubt.The expanded measurement uncertainty is calculated using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
При скрининг анализите трябва да се установят гранични стойности с оглед определянето на съответствието на пробата с максимално допустимите количества, установени за PCDD/PCDF или за сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB.
The sum of the estimated expanded uncertainties of the separate analytical results of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs has to be used for the estimated expanded uncertainty of the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs,
Партидата не съответства на максимално допустимото количество, определено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, ако средната стойност от два горногранични резултата от анализа (повторен анализ [6]), получени чрез използването на метод за потвърждение, без съмнение надвишава максимално допустимото количество, като се отчита разширената неопределеност на измерването.Разширената неопределеност на измерването се изчислява, като се използва фактор на покриване 2, който дава доверителна вероятност приблизително 95 %.
V. EXCEEDANCE OF ACTION LEVELS
За оценената разширена неопределеност на сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB трябва да се използва сумата от оценената разширена неопределеност на отделните резултати от анализа на PCDD/PCDF и на диоксиноподобните PCB,
Action levels serve as a tool for the selection of samples in those cases where it is appropriate to identify a source of contamination and to take measures for its reduction or elimination.
V. НАДВИШАВАНЕ НА НИВАТА НА ДЕЙСТВИЕ
Screening methods shall establish the appropriate cut-off values for selection of those samples.
Нивата на действие са инструмент за отсяване на проби в случаите, в които е подходящо да се идентифицира източник на замърсяване и да се вземат мерки за неговото намаляване или отстраняване.
Where significant efforts are necessary to identify a source and to reduce or eliminate the contamination, it might be appropriate to confirm exceedance of the action level by duplicate analysis using a confirmatory method and taking into account the expanded measurement uncertainty [7].
Чрез скрининг методите трябва да се установят подходящите гранични стойности за отсяване на посочените проби.
Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products (OJ L 303, 6.11.1997, p. 12).
Когато са необходими значителни усилия за идентифициране на източника или за намаляване или отстраняване на замърсяването, може да е целесъобразно надвишаването на нивата на действие да се потвърди чрез повторен анализ при използване на метод за потвърждение и като се отчита разширената неопределеност на измерването [7].
The principles as described in the ‘Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry’ [link to website] shall be followed when applicable.
Решение 97/747/ЕО на Комисията от 27 октомври 1997 г. за определяне на равнищата и честотата на вземане на проби, предвидени от Директива 96/23/ЕО на Съвета относно наблюдение на някои вещества и остатъци от тях в определени продукти от животински произход (ОВ L 303, 6.11.1997 г., стр. 12).
The duplicate analysis is necessary if the result of the first determination is non-compliant.
Когато е приложимо, трябва да се спазват принципите, описани в Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry (Наръчник относно неопределеността на измерването за лаборатории, които извършват анализ на PCDD/PCDF и PCB, използвайки масспектрометрия с изотопно разреждане [връзка към уебсайта].
The duplicate analysis is necessary to exclude the possibility of internal cross-contamination or an accidental mix-up of samples.
Повторният анализ е необходим, ако резултатът от първото определяне сочи несъответствие.
In case the analysis is performed in the course of a contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in case the samples selected for analysis are through traceability linked to the contamination incident and the level found is significantly above the maximum level.
Повторният анализ е необходим, за да се изключи възможността от вътрешно кръстосано замърсяване или от случайно смесване на пробите.
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry [link to website], Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food [link to website].
В случай че анализът се провежда по време на инцидент, при който е налице замърсяване, потвърждението чрез повторен анализ може да не се извършва, ако избраните за анализ проби могат да бъдат проследени и свързани с инцидента, при който е получено замърсяването, и откритото количество е значително над максимално допустимото количество.
The duplicate analysis is necessary if the result of the first determination applying confirmatory methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes is non-compliant.
Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry (Наръчник относно неопределеността на измерването за лаборатории, които извършват анализ на PCDD/PCDF и PCB, използвайки масспектрометрия с изотопно разреждане) [връзка към уебсайта], Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food (Наръчник за изчисляване на LOD и LOQ за измервания в областта на замърсителите във фуражите и храните) [връзка към уебсайта]
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action levels as in footnote 6 for maximum levels.
Повторният анализ е необходим, ако резултатът от първото определяне чрез прилагане на методи за потвърждение при използване на маркиран с 13C вътрешен стандарт за съответните аналити сочи несъответствие.
ANNEX III
Обясненията и изискванията за повторен анализ за контрол на нивата за действия са същите като тези в бележка под линия 6 относно максимално допустимите количества.
SAMPLE PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN CONTROL OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/FS) AND DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS
ПРИЛОЖЕНИЕ III
FIELD OF APPLICATION
ПОДГОТОВКА НА ПРОБИТЕ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕТОДИТЕ ЗА АНАЛИЗ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА КОНТРОЛ НА СЪДЪРЖАНИЕТО НА ДИОКСИНИ (PCDD/PCDF) И НА ДИОКСИНОПОДОБНИ PCB В ОПРЕДЕЛЕНИ ХРАНИ
The requirements set out in this Annex shall be applied where foodstuffs are analysed for the official control of the levels of 2,3,7,8-substituted polychlorinated dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dioxin-like PCBs) and as regards sample preparation and analytical requirements for other regulatory purposes, including the controls performed by the food business operator to ensure compliance with provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
ПРИЛОЖНО ПОЛЕ
Monitoring for the presence of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in foodstuffs may be performed with two different types of analytical methods:
Изискванията, изложени в настоящото приложение, се прилагат при анализа на храни за целите на официалния контрол на съдържанието на заместените на 2,3,7,8 позиция полихлорирани дибензо-р-диоксини и полихлорирани дибензофурани (PCDD/PCDF) и диоксиноподобни полихлорирани бифенили (диоксиноподобни PCB), както и във връзка с подготовката на пробите и изискванията за анализи за други регулаторни цели, в т.ч. проверките, извършени от стопанския субект в областта на храните с цел осигуряване на съответствие с разпоредбите на член 4 от Регламент (ЕО) № 852/2004.
Screening methods
Наблюдението за наличие на PCDD/PCDF и на диоксиноподобни PCB в храните може да се извършва чрез два различни вида аналитични методи:
The goal of screening methods is to select those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels or the action levels.
Скрининг методи
Screening methods shall ensure cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance to discover new incidents where high exposure may lead to health risks for consumers.
Целта на скрининг методите е отсяване на пробите с нива на PCDD/PCDF и на диоксиноподобни PCB, които надвишават максимално допустимите количества или нивата на действие.
Their application shall aim to avoid false-compliant results.
Скрининг методите трябва да гарантират икономически целесъобразна обработка на голям брой проби, като по този начин се увеличава вероятността за откриване на нови инциденти, при които високата степен на експозиция може да доведе до рискове за здравето на потребителите.
They may comprise bioanalytical and GC/MS methods.
С прилагането им се цели избягване на фалшивите резултати за съответствие.
Screening methods compare the analytical result with a cut-off value, providing a yes/no-decision over the possible exceedance of the maximum or action level.
Скрининг методите могат да включват биоаналитични методи и методи GC/MS.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in samples suspected to be non-compliant with the maximum level must be determined or confirmed by a confirmatory method.
Чрез тях се извършва сравнение на резултата от анализа с граничната стойност и се получава отговор от вида „да/не“ относно евентуалното надвишаване на максимално допустимото количество или нивото на действие.
In addition, screening methods may give an indication of the levels of PCDD/Fs and dioxin-like-PCBs present in the sample.
Концентрацията на PCDD/PCDF и сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB в пробите, за които има съмнение за несъответствие спрямо максимално допустимото количество, трябва да бъдат определени или потвърдени чрез метод за потвърждение.
In case of application of bioanalytical screening methods the result is expressed as Bioanalytical Equivalents (BEQ), whereas in case of application of physico-chemical GC-MS methods it is expressed as Toxic Equivalents (TEQ).
Освен това скрининг методите може да дадат индикация за количествата на PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB, които се съдържат в пробата.
The numerically indicated results of screening methods are suitable for demonstrating compliance or suspected non-compliance or exceedance of action levels and give an indication of the range of levels in case of follow-up by confirmatory methods.
При прилагане на биоаналитични скрининг методи резултатът се изразява като биоаналитични еквиваленти (BEQ), докато при прилагане на физикохимични GC-MS той се изразява като токсични еквиваленти (TEQ).
They are not suitable for purposes such as evaluation of background levels, estimation of intake, following of time trends in levels or re-evaluation of action and maximum levels.
Цифрово изразените резултати от скрининг методите са подходящи за доказване на съответствието или на съмненията за несъответствие или надвишаване на нивата на действие и при проследяване чрез методи за потвърждение показват диапазона на нивата.
Confirmatory methods
Те не са подходящи за цели като извършване на оценка на фоновите нива, предварителна оценка на количеството, проследяване на тенденции във времето при нивата или повторна оценка на нивата на действие и на максимално допустимите количества.
Confirmatory methods allow the unequivocal identification and quantification of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs present in a sample and provide full information on congener basis.
Методи за потвърждение
Therefore, those methods allow the control of maximum and action levels, including the confirmation of results obtained by screening methods.
Методите за потвърждение позволяват еднозначното идентифициране и количествено определяне на съдържащите се в дадена проба PCDD/PCDF и диоксиноподобни PCB и предоставят пълна информация въз основа на конгенерите.
Furthermore, results may be used for other purposes such as determination of low background levels in food monitoring, following of time trends, exposure assessment of the population and building of a database for possible re-evaluation of action and maximum levels.
Следователно тези методи позволяват извършването на контрол на максимално допустимите количества и нивата на действие, в т.ч. потвърждаване на резултатите, получени чрез скрининг методите.
They are also important for establishing congener patterns in order to identify the source of a possible contamination.
Освен това резултатите могат да бъдат използвани за други цели, като например определяне на ниски фонови нива при мониторинг на храните, проследяване на тенденции във времето, извършване на оценка на експозицията на населението и създаване на база данни за евентуална повторна оценка на нивата на действие и на максимално допустимите количества.
Such methods utilise GC-HRMS.
Те са важни също така за установяването на модели на конгенери с оглед идентифицирането на източника на евентуално замърсяване.
For confirming compliance or non-compliance with the maximum level, also GC-MS/MS can be used.
При тези методи се използва GC-HRMS.
BACKGROUND