natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Веществата борна киселина, динатриев тетраборат (безводен), диборен триоксид и тетраборен динатриев хептаоксид (хидратиран) отговарят на критериите за класифициране като токсични за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговарят на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква в) от посочения регламент.
Furthermore, the uses of these substances are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
Те бяха също така идентифицирани и включени в списъка на кандидат-веществата в съответствие с член 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и определени за приоритетни за включване в приложение XIV към посочения регламент от Агенцията в препоръката ѝ от 1 юли 2015 г. в съответствие с член 58 от същия регламент.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of these substances in Annex XIV for the time being.
Освен това видовете употреба на тези вещества са много разнообразни и обхващат широк кръг различни производствени отрасли, което се очаква да доведе до изключително сложни заявления за разрешение.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Тъй като в момента все още няма голям опит във връзка с обработването на заявления за разрешение за широк кръг употреби, е подходящо засега да се отложи решението за включване на тези вещества в приложение XIV.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 13 June 2017.
Съставено в Брюксел на 13 юни 2017 година.
The President
Председател
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
ANNEX
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
The table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
The following entries are added:
Таблицата в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя, както следва:
Transitional arrangements
Добавят се следните вписвания:
Entry Nr
Преходни разпоредби
Substance
Вписване №
Intrinsic property(ies) referred to in Article 57
Вещество
Latest application date [1]
Характерно(и) свойство(а), посочено(и) в член 57
Sunset date [2]
Краен срок за получаване на заявления [1]
Exempted (categories of) uses
Дата на забрана [2]
Review periods
Освободени (категории) употреби
romopropane (n-propyl bromide)
Периоди за преразглеждане
EC No 203-445-0
ромпропан (n-пропил бромид)
CAS No 106-94-5
ЕО № 203-445-0
Toxic for reproduction
CAS № 106-94-5
(category 1B)
Токсично за репродукцията
4 January 2019
(категория 1B)
4 July 2020
4 януари 2019 г.
Diisopentylphthalate
4 юли 2020 г.
EC No 210-088-4
Диизопентилфталат
CAS No 605-50-5
ЕО № 210-088-4
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich
CAS № 605-50-5
EC No 276-158-1
1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C6-8-разклонени алкилестери, богати на C7
CAS No 71888-89-6
ЕО № 276-158-1
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters
CAS № 71888-89-6
EC No 271-084-6
1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C7-11-разклонени и линейни алкилестери
CAS No 68515-42-4
ЕО № 271-084-6
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear
CAS № 68515-42-4
EC No 284-032-2
1,2-бензендикарбоксилна киселина, дипентилестер, разклонен и линеен
CAS No 84777-06-0
ЕО № 284-032-2
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
CAS № 84777-06-0
EC No 204-212-6
Бис(2-метоксиетил) фталат
CAS No 117-82-8
ЕО № 204-212-6
Dipentylphthalate
CAS № 117-82-8
EC No 205-017-9
Дипентилфталат
CAS No 131-18-0
ЕО № 205-017-9
N-pentyl-isopentylphthalate
CAS № 131-18-0
CAS No 776297-69-9
N-пентил-изопентилфталат
Anthracene oil
CAS № 776297-69-9
EC No 292-602-7
Антраценово масло
CAS No 90640-80-5
ЕО № 292-602-7
Carcinogenic
CAS № 90640-80-5
(category 1B)***, PBT, vPvB
Канцерогенно
4 April 2019
(категория 1B)***, PBT, vPvB
4 October 2020
4 април 2019 г.
Pitch, coal tar, high temp.
4 октомври 2020 г.
EC No 266-028-2
Смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран
CAS No 65996-93-2
ЕО № 266-028-2
(category 1B), PBT, vPvB
CAS № 65996-93-2
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated
(категория 1B), PBT, vPvB
(covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)
4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол, етоксилиран
CAS No —
[обхващаща ясно определени вещества и UVCB вещества, полимери и хомолози]
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) — environment)
CAS № —
4 July 2019
Свойства, които предизвикват нарушение на функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)
4 January 2021
4 юли 2019 г.
onylphenol, branched and linear, ethoxylated
4 януари 2021 г.
(substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof)
онилфенол, разклонен и линеен, етоксилиран
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
[вещества с линейна и/или разклонена алкилна верига с въглеродно число 9, ковалентно свързани с фенол в позиция 4, етоксилирани, обхващащи UVCB вещества и ясно определени вещества, полимери и хомолози, които включват някой от отделните изомери и/или комбинации от такива]
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Знакът „(*)“ се вмъква до датата, посочена в графа „Краен срок за получаване на заявления“, за веществата със следните номера на вписване: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 и 31.
The following notes are inserted after the table:
Знакът „(**)“ се вмъква до датата, посочена в графа „Дата на забрана“, за веществата със следните номера на вписване: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 и 31.
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
След таблицата се добавят следните забележки:
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
1 септември 2019 г. за употребата на веществото при производство на резервни части за ремонт на изделия, чието производство е преустановено или ще бъде преустановено преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество, ако веществото е било използвано в производството на тези изделия и последните не могат да функционират по предназначение без тази резервна част, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонт на такива изделия, когато веществото в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия и последните могат да бъдат ремонтирани само с употребата на съответното вещество.
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
1 март 2021 г. за употребата на веществото при производство на резервни части за ремонт на изделия, чието производство е преустановено или ще бъде преустановено преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество в приложение XIV, ако веществото е било използвано в производството на тези изделия и последните не могат да функционират по предназначение без тези резервни части, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонт на такива изделия, когато веществото в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия и последните могат да бъдат ремонтирани само с употребата на съответното вещество.
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
Регламент (ЕС) 2017/1000 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2017/1000
за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA вещества
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
Перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA вещества [2] имат някои специфични свойства, като например голямо съпротивление на триене, диелектричност, устойчивост на топлина и химични агенти и ниска повърхностна енергия.
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
Те се използват в широк спектър от приложения — например при производството на флуорополимери и флуороеластомери, като повърхностноактивни агенти в пожарогасителните пени и при производството на текстил и хартия за придаване на репелентност срещу вода, смазки, масла и/или замърсяване.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
На 14 юни 2013 г.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
Комитетът на държавите членки, посочен в член 76, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, идентифицира PFOA като устойчиво, биоакумулиращо и токсично вещество (PBT) в съответствие с член 57, буква г) от същия регламент.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
На 20 юни 2013 г.
On 17 October 2014, Germany and Norway submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier [3] pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), proposing to restrict the manufacture, placing on the market and use of PFOA, its salts and PFOA-related substances, in order to address the risks to human health and the environment.
PFOA беше включена в списъка с кандидат-вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) за евентуално включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Germany and Norway proposed a concentration limit of 2 ppb for the presence of these substances in other substances, mixtures or articles, and did not propose exemptions except for second-hand articles for which an end-use in the Union can be demonstrated before the date of application of the restriction.
На 17 октомври 2014 г.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
Германия и Норвегия представиха на Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“) досие [3] в съответствие с член 69, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (наричано по-долу „досието по приложение XV“), в което се предлага да се ограничи производството, пускането на пазара и употребата на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества, с цел справяне с рисковете за човешкото здраве и околната среда.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
Германия и Норвегия предложиха пределна концентрация от 2 ppb за наличието на тези вещества в други вещества, смеси или изделия, и не предложиха изключения освен за изделия втора употреба, за които може да се докаже, че са били в крайна употреба в Съюза преди датата на прилагане на ограничаването.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
На 8 септември 2015 г.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.
Комитетът за оценка на риска („КОР“) прие своето становище със заключението, че при промяна на обхвата и условията, предложена в досието по приложение XV, общото ограничаване на производството, употребата или пускането на пазара на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове, изразено чрез ефективността по отношение на намаляването на тези рискове.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion, indicating that the restriction proposed in the Annex XV dossier, as modified by RAC and SEAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
КОР предложи две различни пределни концентрации, а именно 25 ppb за PFOA и нейните соли и 1000 ppb за едно от свързаните с PFOA вещества или комбинация от няколко такива вещества в различни вещества, смеси или изделия, които отразяват евентуалното наличие на неизбежните примеси и непреднамерени замърсители, и са съобразени с възможностите на аналитичните методи.
SEAC agreed with the exemptions proposed by RAC.
КОР предложи от ограничаването да бъдат изключени фотографски покрития, нанасяни върху филми, хартия или печатни форми, имплантируеми медицински изделия и вещества или смеси, използвани във фотолитографски процеси за полупроводници, като се отчита сравнително слабото въздействие върху околната среда и продължителността на процеса на заместване.
In addition, SEAC suggested a three year deferral of the restriction, instead of the eighteen months proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
КОР предложи също така да се изключи използването на вещества като транспортирани изолирани междинни продукти, за да се даде възможност за производството на алтернативи, както и за пускането на пазара на изделия втора употреба.
Based on socioeconomic considerations, such as high costs, significant economic burden, lack of alternatives, relatively low emissions to the environment, critical uses with high societal benefits, SEAC suggested longer deferrals of the restriction for latex printing inks, textiles for the protection of workers, membranes intended for medical textiles, filtration in water treatment, production processes, and effluent treatment, certain plasma nano-coatings and non-implantable medical devices.
На 4 декември 2015 г.
SEAC also suggested to exempt from the proposed restriction fire-fighting foams already placed on the market before the date of application of the restriction, and semiconductor manufacturing equipment.
Комитетът за социално-икономически анализ на Агенцията („КСИА“) прие своето становище, в което посочва, че ограничаването, предложено в досието по приложение XV, изменено от КОР и от КСИА, е най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове по отношение на социално-икономическите ползи и разходи.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its opinion has been taken into account.
КСИА се съгласи с изключенията, предложени от КОР.
On 12 January 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC [4] to the Commission.
Освен това КСИА предложи отсрочване на ограничаването с три години вместо с осемнадесет месеца, предложено в досието по приложение XV, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимите мерки за привеждане в съответствие.
Based on those opinions, the Commission concluded that an unacceptable risk to human health and the environment arises from the manufacture, use or placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances on their own, as a constituent of other substances, in mixtures and in articles.
Въз основа на социално-икономически съображения, като например големи разходи, значителна икономическа тежест, липса на алтернативи, относително ниски емисии в околната среда, много важни употреби с големи ползи за обществото, КСИА предложи по-дълго отлагане на ограничаването за латексни печатарски мастила, текстил за защита на работниците, мембрани, предназначени за медицински текстилни изделия, филтриране при пречистване на води, производствени процеси, пречистване на отпадъчни води, някои плазмени нанопокрития и неимплантируеми медицински изделия.
The Commission considers that those risks need to be addressed on a Union wide basis.
КСИА също така препоръча от предложеното ограничаване да се изключи пожарогасителните пени, които вече са били пуснати на пазара преди датата на прилагане на ограничаването, и оборудване за производство на полупроводници.
Perfluorooctane sulfonic acid (‘PFOS’) and its derivatives should be exempted from the proposed restriction, since those substances are already regulated by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
По време на процеса на ограничаване беше проведена консултация с Форума за обмен на информация по прилагането към Агенцията, посочен в член 76, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и неговото становище беше взето под внимание.
The unavoidable production of PFOA during the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than six atoms should also be exempted from the proposed restriction.
На 12 януари 2016 г.
As advised by SEAC, the application of the restriction should be deferred generally for a period of three years and for longer periods in relation to specified sectors in order to enable stakeholders to comply with the proposed restriction.
Агенцията представи становищата на КОР и КСИА [4] на Комисията.
While a standard analytical method is available for the determination of extractable PFOS in coated and impregnated solid articles, liquids and firefighting foams (CEN/TS 15968:2010), which most likely can be adjusted to also include PFOA and PFOA-related substances with a relevant detection limit, at present no such standard method is available for extraction and chemical analysis of those substances.
Въз основа на тези становища Комисията стигна до заключението, че съществува неприемлив риск за здравето на човека и за околната среда, произтичащ от производството, пускането на пазара или употребата на PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA вещества в самостоятелен вид и като съставки на други вещества, в смеси и в изделия.
The deferral period for the restriction should allow the further development of suitable analytical methods that can be applied to all matrices.
Комисията счита също така, че по отношение на тези рискове следва да се предприемат действия на равнището на Съюза.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Перфлуорооктансулфоновата киселина (PFOS) и производните ѝ следва да бъдат изключени от предложеното ограничаване, тъй като тези вещества вече са предмет на Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета [5].
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Неизбежното получаване на PFOA по време на производството на флуорохимикали с въглеродна верига, състояща се от шест или по-малко въглеродни атома, също следва да бъде изключено от предложеното ограничаване.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Както се препоръчва от КСИА, прилагането на ограничаването следва да бъде отложено общо за период от три години, а за определени сектори — за по-дълги периоди, за да се даде възможност на заинтересованите страни да спазят предложеното ограничаване.
Article 1
Макар че се разполага със стандартен аналитичен метод за определянето на екстрахируема PFOS в покрити и импрегнирани твърди изделия, течности и пожарогасителни пени (CEN/TS 15968:2010), който най-вероятно може да бъде приспособен, за да обхване също така PFOA и свързаните с PFOA вещества със съответна граница на откриване, понастоящем липсва такъв стандартен метод за екстракция и химичен анализ на тези вещества.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Периодът на отлагане на ограничаването следва да даде възможност за доразработване на подходящи аналитични методи, приложими за всички матрици.
Article 2
Поради това Регламент (ЕО) № 1907/2006 следва да бъде съответно изменен.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006,
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Done at Brussels, 13 June 2017.
Приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
The President
Член 2
OJ L 396, 30.12.2006, p.