natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Органът вече заключи, че веществата алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат са ефикасни за храните, тъй като увеличават хранителните качества, свързани с мириса или вкуса.
The Authority concluded that for nerolidol and 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol the absence of margin of safety would not allow simultaneous administration in feed and water.
Органът заключи, че липсата на граница на експозиция за неролидол и 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол не позволява едновременното им прилагане във фуражите и във водата.
For alpha-terpineol, terpineol and linalyl acetate the exact ratio for the inclusion in feed and water is not available.
Точното съотношение за включване във фуражите и във водата не е на разположение за алфа-терпинеол, терпинеол и линалилацетат.
However, those substances can be used within a compound feed subsequently administered via water.
По практически съображения и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, следва да се определи максимално препоръчително съдържание.
Where the recommended content of the additive in complete feedingstuff is exceeded, the identification number of the feed additive, its name and added amount should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Когато препоръчителното съдържание на добавката в пълноценни фуражи е надвишено, идентификационният номер на фуражната добавка, нейното наименование и добавено количество следва да бъдат указани на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини.
The Authority concluded that in the absence of data on user safety alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate should be considered as irritant to skin, eyes and respiratory tract and as a skin sensitizer.
Органът заключи, че при липсата на данни относно безопасността за потребителите веществата алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат следва да се считат за дразнещи кожата, очите и дихателните пътища, както и за кожни сенсибилизатори.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of those substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това използването на посочените вещества следва да бъде разрешено при определените в приложението към настоящия регламент условия.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for alpha-terpineol, nerolidol, 2-(4-methylphenyl) propan-2-ol, terpineol and linalyl acetate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на алфа-терпинеол, неролидол, 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол, терпинеол и линалилацетат, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012;10(11):2966.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2966.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
alpha-Terpineol
Алфа-терпинеол
Additive composition
Чистота: минимум 96 %
96 %
CAS №: 98-55-5
CAS No 98-55-5
FLAVIS №: 02.014
FLAVIS No: 02.014
Метод за анализ [1]За определянето на алфа-терпинеол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
Method of analysis [1]For the determination of alpha-Terpineol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg“.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 5 mg/kg
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
Химична формула: C15H26O
97 %
CAS №: 7212-44-4
Chemical formula: C15H26O
FLAVIS №: 02.018
CAS No 7212-44-4
Метод за анализ [1]За идентификацията на неролидол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
FLAVIS No: 02.018
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е:
Method of analysis [1]For the identification of Nerolidol in the feed additive and flavouring premixtures:
1 mg/kg за свинете и домашните птици, а за другите видове и категории: 1,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
The recommended maximum content of the active substance shall be:
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
1 mg/kg за свинете и домашните птици;
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
1,5 mg/kg за другите видове и категории.“
1 mg/kg for pigs and poultry;
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено:
1,5 mg/kg for other species and categories.’
1,5 mg/kg за другите видове и категории.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded:
2-(4-Метилфенил)пропан-2-ол
1,5 mg/kg for other species and categories.
Чистота: минимум 90 %
2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol
Химична формула: C10H14O
Purity: min.
CAS № 1197-01-9
90 %
FLAVIS №: 02.042
Chemical formula: C10H14O
Метод за анализ [1]За идентификацията на 2-(4-метилфенил)пропан-2-ол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
CAS No 1197-01-9
1 mg/kg за свинете и домашните птици, а за другите видове и категории: 1,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
FLAVIS No: 02.042
Терпинеол
Method of analysis [1]For the identification of 2-(4-Methylphenyl)propan-2-ol in the feed additive and flavouring premixtures:
Чистота: минимум 91 %
for pigs and poultry: 1 mg/kg, and for all other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
CAS №: 8000-41-7
Terpineol
FLAVIS №: 02.230
Purity: min.
Метод за анализ [1]За определянето на терпинеол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
91 %
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 5 mg/kg
CAS No 8000-41-7
Линалилацетат
FLAVIS No: 02.230
Чистота: минимум 95 %
Method of analysis [1]For the determination of Terpineol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Химична формула: C12H20O2
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg
CAS №: 115-95-7
Linalyl acetate
FLAVIS №: 09.013
Purity: min.
Метод за анализ [1]За определянето на линалилацетат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
95 %
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 5 mg/kg“.
Chemical formula: C12H20O2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/59 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/59
за разрешаване на употребата на 1,1-диметокси-2-фенилетан, фенетилформат, фенетилоктаноат, фенетилизобутират, фенетил 2-метилбутират и фенетилбензоат като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of 1,1-dimethoxy-2-phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate as feed additives for all animal species
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на 1,1-диметокси-2-фенилетан, фенетилформат, фенетилоктаноат, фенетилизобутират, фенетил 2-метилбутират и фенетилбензоат („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни.
1,1-Dimethoxy-2-phenylethane, phenethyl formate, phenethyl octanoate, phenethyl isobutyrate, phenethyl 2-methyl-butyrate and phenethyl benzoate (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
В становището си от 7 март 2012 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 March 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that the function of the substances concerned in feed is similar to that on food.
Органът също така заключи, че функцията на разглежданите вещества във фуражите е подобна на тази в храните.
The Authority has already concluded that for food those substances are efficacious, as they increase the food smell or palatability.
Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи.
As the use of the substances concerned in water for drinking is difficult to control when used simultaneously with feed such use should be excluded.
Тъй като употребата на разглежданите вещества във вода за пиене е трудно да се контролира, когато се използва едновременно с фуражи, подобна употреба следва да се изключи.
However, those substances can be used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Ако препоръчителното съдържание е надвишено, на етикета на премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини следва да бъде посочена определена информация.
The Authority concluded that the substances concerned are considered as irritant to eyes and respiratory tract, skin sensitisers and harmful if swallowed.
Органът стигна до заключението, че разглежданите вещества се считат за дразнещи очите и дихателните пътища, за кожни сенсибилизатори, както и за вредни при поглъщане.
Consequently, appropriate protective measures should be taken.
Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 6 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2018 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 6 February 2019 in accordance with the rules applicable before 6 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 6 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 6 февруари 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012;10(3):2625.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(3):2625.
ANNEX
Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
1,1-Dimethoxy-2-phenylethane
1,1-диметокси-2-фенилетан
Additive composition
Химична формула: C10H14O2
Chemical formula: C10H14O2
CAS №: 101-48-4
CAS number 101-48-4
FLAVIS №: 06.006
FLAVIS No 06.006
Метод за анализ [1]За идентификацията на 1,1-диметокси-2-фенилетан във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
Method of analysis [1]For the identification of 1,1-dimethoxy-2-phenylethane in the feed additive and flavouring premixtures:
Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е:
The recommended maximum content of the active substance shall be:
1 mg/kg за свинете и домашните птици, а за другите видове и категории: 1,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
For pigs and poultry: 1 mg/kg, and for other species and categories: 1,5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
1 mg/kg за свинете и домашните птици;
1 mg/kg for pigs and poultry;
1,5 mg/kg за другите видове и категории.“
1,5 mg/kg for other species and categories.’
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following contents of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % are exceeded:
1,5 mg/kg за другите видове и категории.
1,5 mg/kg for other species and categories.
6 февруари 2027 г.
6 February 2027
Чистота: минимум 96 %
Purity: min.
Химична формула: C9H10O2
96 %
CAS №: 104-62-1
Chemical formula: C9H10O2
FLAVIS №: 09.083
CAS number 104-62-1
Метод за анализ [1]За идентификацията на фенетилформат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
FLAVIS No 09.083
Фенетилоктаноат
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl formate in the feed additive and flavouring premixtures:
Чистота: минимум 98 %
Phenethyl octanoate
Химична формула: C16H24O2
Purity: min.
CAS №: 5457-70-5
98 %
FLAVIS №: 09.262
Chemical formula: C16H24O2
Метод за анализ [1]За идентификацията на фенетилоктаноат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
CAS number 5457-70-5
Фенетилизобутират
FLAVIS No 09.262
Химична формула: C12H16O2
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl octanoate in the feed additive and flavouring premixtures:
CAS №: 103-48-0
Phenethyl isobutyrate
FLAVIS №: 09.427
Chemical formula: C12H16O2
Метод за анализ [1]За идентификацията на фенетилизобутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
CAS number 103-48-0
Фенетил-2-метилбутират
FLAVIS No 09.427
Химична формула: C13H18O2
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl isobutyrate in the feed additive and flavouring premixtures:
CAS №: 24817-51-4
Phenethyl 2-methyl-butyrate
FLAVIS №: 09.538
Chemical formula: C13H18O2
Метод за анализ [1]За идентификацията на фенетил-2-метилбутират във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
CAS number 24817-51-4
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
FLAVIS No 09.538
Фенетилбензоат
Method of analysis [1]For the identification of phenethyl 2-methyl-butyrate in the feed additive and flavouring premixtures:
Химична формула: C15H14O2
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves..
CAS №: 94-47-3
Phenethyl benzoate
FLAVIS №: 09.774
Chemical formula: C15H14O2
Метод за анализ [1]За идентификацията на фенетилбензоат във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
CAS number 94-47-3
Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикетите на премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено:
FLAVIS No 09.774
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/60 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/60
за разрешаване на употребата на изоевгенол като фуражна добавка за свине, преживни животни и коне, с изключение на тези, от които се добива мляко за консумация от човека, и за домашни любимци
concerning the authorisation of isoeugenol as a feed additive for pigs, ruminants and horses except those producing milk for human consumption and pets
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на изоевгенол като фуражна добавка за всички видове животни.
Isoeugenol, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на изоевгенол като фуражна добавка за всички видове животни, с изключение на домашни птици, преживни животни, от които се добива мляко за консумация от човека, и риби.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the isoeugenol as a feed additive for all animal species except for poultry, ruminants producing milk for human consumption and fish.
Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
В становището си от 14 декември 2011 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 December 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, isoeugenol does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи изоевгенолът не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
Isoeugenol should not be allowed for those categories of mammal species intended for the production of milk for human consumption.
Изоевгенол не следва да се разрешава за тези категории от видовете бозайници, които са предназначени за производство на мляко за консумация от човека.
The Authority further concluded that the function of isoeugenol in feed is similar to that on food.
Органът също така заключи, че функцията на изоевгенола във фуражите е подобна на тази в храните.
The Authority has already concluded that for food isoeugenol is efficacious, as it increases the food smell or palatability.