natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2016; 14(9):4556.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(9):4556.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
CFU of additive/kg of fresh material
CFU на добавката/kg пресен материал
Technological additives: silage additives
Технологични добавки: „добавки за силаж“
Additive composition
Състав на добавката:
Preparation of Lactobacillus diolivorans DSM 32074 containing a minimum of 3 × 1011 CFU/g additive.
Препарат от Lactobacillus diolivorans DSM 32074 с минимално съдържание от 3 × 1011 CFU/g добавка.
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Viable cells of Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
Жизнеспособни клетки от Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15787).
Метод за анализ [1]Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (EN 15787).
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Идентификация на фуражната добавка: пулсова гел електрофореза (PFGE).
All animal species
Всички видове животни
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg fresh material.
Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за справяне с потенциалните рискове в резултат на употребата им.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
24 February 2027
24 февруари 2027 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/195 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/195
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на няколко активни вещества, включени в списъка в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 686/2012 (програмата за подновяване AIR IV)
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of several active substances listed in Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 686/2012 (AIR IV renewal programme)
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 са посочени активните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Заявленията за подновяване на одобрението на активните вещества, включени в настоящия регламент, бяха подадени в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията [3].
Applications for the renewal of the approval of the active substances included in this Regulation were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3].
Срокът на одобрението на посочените вещества обаче може да изтече поради причини, които са извън контрола на заявителя, преди да е взето решение относно подновяването на одобрението им.
However, the approval of those substances may expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Поради това е необходимо срокът на одобренията на веществата да бъде удължен в съответствие с член 17 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Предвид времето и ресурсите, необходими за извършването на оценките на заявленията за подновяване на одобренията на големия брой активни вещества, чиито одобрения изтичат между 2019 и 2021 г., с Решение за изпълнение C(2016) 6104 [4] на Комисията бе установена работна програма, с която се обединяват сходни активни вещества и се определят приоритети въз основата на опасения за здравето на човека и на животните или за околната среда, както е предвидено в член 18 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 [4] established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
На веществата с нисък риск следва да се даде приоритет в съответствие с Решение за изпълнение C(2016) 6104.
The presumed low risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016)6104.
Одобрението на въпросните вещества следва да бъде удължено с възможно най-кратък срок.
The approval of those substances should therefore be extended by a period as short as possible.
Като се има предвид разпределението на отговорностите и работата сред държавите членки, които действат като докладчици и съдокладчици, и наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение, този срок следва да бъде една година за активните вещества алуминиево-амониев сулфат, алуминиев силикат, кръвно брашно, калциев карбонат, въглероден диоксид, екстракт от чаено дърво, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, мастни киселини C7 — C20, екстракт от чесън, гиберелинова киселина, гиберелин, хидролизирани протеини, железен сулфат, кизелгур (инфузорна пръст), прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер (PDER), растителни масла/масло от рапично семе, калиев хидроген карбонат, кварцов пясък, рибено масло, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/овча мас, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло, натриево-алуминиев силикат, феромони на люспокрили в прави вериги и урея.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of one year for the active substances aluminium ammonium sulphate, aluminium silicate, blood meal, calcium carbonate, carbon dioxide, extract from tea tree, fat distilation residues, fatty acids c7 to c20, garlic extract, gibberellic acid, gibberellin, hydrolysed proteins, iron sulphate, kieselgur (diatomaceous earth), pepper dust extraction residue (PDER), plant oils/rape seed oil, potassium hydrogen carbonate, quartz sand, fish oil, repellents by smell of animal or plant origin/sheep fat, repellents by smell of animal or plant origin/tall oil crude, repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch, sodium aluminium silicate, straight chain lepidopteran pheromones, and urea.
За активни вещества, които не са включени в приоритетните категории в Решение за изпълнение C(2016) 6104, срокът на одобрението следва да бъде удължен с две или три години, като се има предвид сегашният срок на изтичане, обстоятелството, че в съответствие с член 6, параграф 3 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 допълнителна документация за дадено активно вещество се подава не по-късно от 30 месеца преди изтичането на срока на одобрението, необходимостта да се гарантира балансирано разпределение на отговорностите и работата сред държавите членки, които действат като докладчици и съдокладчици, и наличните ресурси, необходими за оценката и вземането на решение.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either two or three years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Поради това е целесъобразно да се удължи с две години срокът на одобрението на веществата бифентрин, цимоксанил и метазахлор, а срокът на оборението на веществата метилов естер на 2,5-дихлорбензоена киселина, оцетна киселина, аклонифен, алуминиев фосфид, калциев карбид, калциев фосфид, денатониев бензоат, додеморф, етилен, имидаклоприд, магнезиев фосфид и метамитрон, растителни масла/цитронелово масло, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/ментово масло, пиретрини и сулкотрион — с три години.
It is therefore appropriate to extend the approval periods for bifenthrin, cymoxanil and metazachlor by two years, and to extend the approval periods of active substances 2,5-dichlorobenzoic acid methylester, acetic acid, aclonifen, aluminium phosphide, calcium carbide, calcium phosphide, denathonium benzoate, dodemorph, ethylene, imidacloprid, magnesium phosphide, metamitron, plant oils/citronella oil, plant oils/clove oil, plant oils/spear mint oil, pyrethrins, and sulcotrione by three years.
За целите на член 17, първа алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случаите, в които най-късно 30 месеца преди датата на изтичане на срока, определен в приложението към настоящия регламент, не е подадена допълнителна документация в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Комисията посочва като дата на изтичане на срока датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или най-ранната възможна дата след това.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 година за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p. 9).
Решение за изпълнение на Комисията от 28 септември 2016 г. за изготвяне на работна програма за оценка на заявленията за подновяване на одобренията на активни вещества, чийто срок на валидност изтича през 2019 г., 2020 г. и 2021 г., в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ C 357, 29.9.2016 г., стр. 9).
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
Part A is amended as follows:
Част А се изменя, както следва:
in the sixth column, expiration of approval, of row 215, Aclonifen, the date is replaced by ‘31 July 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 215 — „Аклонифен“, датата се заменя с „31 юли 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 216, Imidacloprid, the date is replaced by ‘31 July 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 216 — „Имидаклоприд“, датата се заменя с „31 юли 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 217, Metazachlor, the date is replaced by ‘31 July 2021’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 217 — „МетазахлорV“, датата се заменя с „31 юли 2021 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 218, Acetic acid, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 218 — „Оцетна киселина“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 219, Aluminium ammonium sulphate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрениетоV“, на ред 219 — „Алуминиево-амониев сулфат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 220, Aluminium silicate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 220 — „Алуминиев силикат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 222, Blood meal, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 222 — „Кръвно брашно“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 223, Calcium carbide, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 223 — „Калциев карбид“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 224, Calcium carbonate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 224 — „Калциев карбонат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 225, Carbon dioxide, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 225 — „Въглероден диоксид“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 226, Denathonium benzoate, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 226 — „Денатониев бензоат“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 227, Ethylene, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 227 — „Етилен“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 228, Extract from tea tree, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 228 — „Екстракт от чаено дърво“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 229, Fat distilation residues, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 229 — „Остатъчни вещества от дестилация на мазнини“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 230, Fatty acids C7 to C20, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 230 — „Мастни киселини C7 — C20“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 231, Garlic extract, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 231 — „Екстракт от чесън“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 232, Gibberellic acid, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 232 — „Гиберелинова киселина“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 233, Gibberellin, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 233 — „Гиберелини“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 234, Hydrolysed proteins, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 234 — „Хидролизирани протеини“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 235, Iron sulphate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 235 — „Железен сулфат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 236, Kieselgur (diatomaceous earth), the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 236 — „Кизелгур (инфузорна пръст)“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 239, Pepper dust extraction residue (PDER), the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 239 — „Прахообразен остатък след екстракцията на черен пипер (PDER)“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 240, Plant oils/Citronella oil, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 240 — „Растителни масла/ цитронелово масло“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 241, Plant oils/Clove oil, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 241 — „Растителни масла/ карамфилово масло“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 242, Plant oils/Rape seed oil, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 242 — „Растителни масла/ масло от рапично семе“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 243, Plant oils/Spear mint oil, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 243 — „Растителни масла/ ментово масло“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 244, Potassium hydrogen carbonate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 244 — „Калиев хидроген карбонат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 246, Pyrethrins, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 246 — „Пиретрини“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 247, Quartz sand, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 247 — „Кварцов пясък“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 248, Fish oil, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 248 — „Рибено масло“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 249, Repellents by smell of animal or plant origin/sheep fat, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 249 — „Обонятелни репеленти от животински или растителен произход/овча мас“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 250, Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil crude, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 250 — „Обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 251, Repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 251 — „Обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 253, Sodium aluminium silicate, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 253 — „Натриево-алуминиев силикат“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 255, Straight Chain Lepidopteran Pheromones, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 255 — „Феромони на люспокрили в прави вериги“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 257, Urea, the date is replaced by ‘31 August 2020’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 257 — „Урея“, датата се заменя с „31 август 2020 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 260, Aluminium phosphide, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 260 — „Алуминиев фосфид“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 261, Calcium phosphide, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 261 — „Калциев фосфид“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 262, Magnesium phosphide, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 262 — „Магнезиев фосфид“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 263, Cymoxanil, the date is replaced by ‘31 August 2021’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 263 — „Цимоксанил“, датата се заменя с „31 август 2021 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 264, Dodemorph, the date is replaced by ‘31 August 2022’;
в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 264 — „Додеморф“, датата се заменя с „31 август 2022 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 265, 2,5-Dichlorobenzoic acid methylester, the date is replaced by ‘31 August 2022’;