natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За преходен период до 31 март 2017 г. вносът в Съюза на пратки с месни заготовки, придружени от здравен сертификат за месни заготовки, издаден в съответствие с образеца, установен в приложение II към Решение 2000/572/ЕО преди измененията, въведени с настоящия регламент, продължава да бъде разрешен, при условие че сертификатът е издаден не по-късно от 28 февруари 2017 г.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of meat preparations accompanied by a health certificate for meat preparations issued in accordance with the model set out in Annex II to Decision 2000/572/EC before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
За преходен период до 31 март 2017 г. вносът в Съюза на пратки с месни продукти и обработени стомаси, пикочни мехури и черва, придружени от здравен сертификат за месни продукти и обработени стоки, издаден в съответствие с образеца, установен в приложение III към Решение 2007/777/ЕО преди измененията, въведени с настоящия регламент, продължава да бъде разрешен, при условие че сертификатът е издаден не по-късно от 28 февруари 2017 г.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of meat products and treated stomachs, bladders and intestines, accompanied by a health certificate for meat products and treated commodities issued in accordance with the model set out in Annex III to Decision 2007/777/EC before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
За преходен период до 31 март 2017 г. вносът в Съюза на пратки с прясно месо от еднокопитни животни, предназначено за консумация от човека, придружени от сертификат EQU, издаден в съответствие с образеца, установен в част 2 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 преди измененията, въведени с настоящия регламент, продължава да бъде разрешен, при условие че сертификатът е издаден не по-късно от 28 февруари 2017 г.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of fresh meat of equidae intended for human consumption, accompanied by an EQU certificate issued in accordance with the model set out in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
Съставено в Брюксел на 17 октомври 2016 година.
Done at Brussels, 17 October 2016.
Директива 96/22/ЕО на Съвета от 29 април 1996 г. относно забрана на употребата на определени субстанции с хормонално или тиреостатично действие и на бета-агонисти в животновъдството и за отмяна на Директиви 81/602/ЕИО, 88/146/ЕИО и 88/299/ЕИО (ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 3).
Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of ß-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 3).
Директива 96/23/ЕО на Съвета от 29 април 1996 г. относно мерките за наблюдение на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти и за отмяна на директиви 85/358/ЕИО и 86/469/ЕИО и на решения 89/187/ЕИО и 91/664/ЕИО (ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 10).
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
В установения в приложение II към Решение 2000/572/ЕО образец на ветеринарен и здравен сертификат за месни заготовки, предназначени за изпращане в Европейския съюз от трети страни, в част II „Удостоверение за общественото здраве“ се добавя следната точка II.1.10:
In Annex II to Decision 2000/572/EC, in the model animal and public health certificate for meat preparations intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.1.10 is added to the public health attestation in Part II:
ако съдържат материал от домашни еднокопитни животни, прясното месо, използвано за приготвянето на месните заготовки:
if containing material from domestic solipeds, the fresh meat used in the preparation of the meat preparations:
[е добито от домашни еднокопитни животни, които непосредствено преди клане са държани в продължение на най-малко шест месеца или от раждането си, ако са заклани преди шестмесечна възраст, или от внасянето им като еднокопитни животни, отглеждани за производство на храни, от държава — членка на Европейския съюз, ако са внесени по-малко от шест месеца преди клането, в трета страна:
[was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
в която даването на домашни нечифтокопитни животни:
in which the administration to domestic solipeds:
на тиреостатични вещества, стилбени, стилбенови производни, техни соли и естери, 17бета-естрадиол и неговите естероподобни производни е забранено;
of thyrostatic substances, stilbenes, stilbene derivatives, their salts and esters, oestradiol 17β and its ester-like derivatives is prohibited;
на други вещества с естрогенно, андрогенно или гестагенно действие и на бета-агонисти е разрешено само при:
of other substances having oestrogenic, androgenic or gestagenic action and of beta-agonists is only allowed for:
терапевтично третиране съгласно определението в член 1, параграф 2, буква б) от Директива 96/22/ЕО, когато то се прилага в съответствие с член 4, параграф 2 от същата директива, или
therapeutic treatment as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
зоотехническо третиране съгласно определението в член 1, параграф 2, буква в) от Директива 96/22/ЕО, когато то се прилага в съответствие с член 5 от посочената директива; както и
zootechnical treatment as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
която е разполагала най-малко през шестте месеца преди клането на животните с план за наблюдение на посочените в приложение I към Директива 96/23/ЕО групи остатъчни и други вещества, който обхваща еднокопитните животни, родени и внесени в третата страна, и е бил одобрен в съответствие с член 29, параграф 1, четвърта алинея от Директива 96/23/ЕО;]]
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC;]]
и/или (2)
and/or (2)
[е било внесено от държава — членка на Европейския съюз.]]“
[was imported from a Member State of the European Union.]]’
В установения в приложение III към Решение 2007/777/ЕО образец на ветеринарно-санитарен и здравен сертификат за определени месни продукти и обработени стомаси, пикочни мехури и черва, предназначени за изпращане в Европейския съюз от трети страни, в част II „Удостоверение за общественото здраве“ се добавя следната точка II.2.10:
In Annex III to Decision 2007/777/EC, in the model animal health and public health certificate for certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.
ако съдържа(т) материал от домашни еднокопитни животни, прясното месо, стомасите, пикочните мехури или червата, използвани за приготвянето на месните продукти и/или обработените стомаси, пикочни мехури и черва
2.10. is added to the Public health attestation in Part II:
( 2) или
if containing material from domestic equine animals, the fresh meat, stomachs, bladders or intestines used in the preparation of the meat products and/or treated stomachs, bladders and intestines
[е добито/са добити от домашни еднокопитни животни, които непосредствено преди клане са държани в продължение на най-малко шест месеца или от раждането си, ако са заклани преди шестмесечна възраст, или от внасянето им като еднокопитни животни, отглеждани за производство на храни, от държава — членка на Европейския съюз, ако са внесени по-малко от шест месеца преди клането, в трета страна:
( 2) either
в която даването на домашни еднокопитни животни:
[was/were obtained from domestic equine animals which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
която е разполагала най-малко през шестте месеца преди клането на животните с план за наблюдение на посочените в приложение I към Директива 96/23/ЕО групи остатъчни и други вещества, който обхваща еднокопитните животни, родени и внесени в третата страна, и е бил одобрен в съответствие с член 29, параграф 1, четвърта алинея от Директива 96/23/ЕО.]
in which the administration to domestic equine animals:
( 2) и/или
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC.]
[е било/са били внесено(и) от държава — членка на Европейския съюз.]“
( 2) and/or
ПРИЛОЖЕНИЕ III
[was/were imported from a Member State of the European Union.]’
В установения в част 2 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 образец на ветеринарен сертификат „EQU“ за прясно месо, без мляно месо, от домашни нечифтокопитни животни (Equus caballus, Equus asinus и техните кръстоски), в част II „Удостоверение за общественото здраве“ точка II.1.7 се заменя със следното:
ANNEX III
месото е добито от домашни нечифтокопитни животни, които непосредствено преди клане са държани в продължение на най-малко шест месеца или от раждането си, ако са заклани преди шестмесечна възраст, или от внасянето им като нечифтокопитни животни, отглеждани за производство на храни, от държава — членка на Европейския съюз, ако са внесени по-малко от шест месеца преди клането, в трета страна:
In Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, in the model veterinary certificate ‘EQU’ for fresh meat, excluding minced meat, of domestic solipeds (Equus caballus, Equus asinus and their cross-breeds), point II.1.7. of the Public Health Attestation in Part II is replaced by the following:
терапевтично третиране съгласно определението в член 1, параграф 2, буква б) от Директива 96/22/ЕО, когато то се прилага в съответствие с член 4, параграф 2 от същата директива, или
the meat was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
зоотехническо третиране съгласно определението в член 1, параграф 2, буква в) от Директива 96/22/ЕО, когато то се прилага в съответствие с член 5 от същата директива; както и
therapeutic treatment, as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
която е разполагала най-малко през шестте месеца преди клането на животните с план за наблюдение на посочените в приложение I към Директива 96/23/ЕО групи остатъчни и други вещества, който обхваща нечифтокопитните животни, родени и внесени в третата страна, и е бил одобрен в съответствие с член 29, параграф 1, четвърта алинея от Директива 96/23/ЕО;“
zootechnical treatment, as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1833 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833
за разрешаване на употребата на препарат от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris) като фуражна добавка за прасенца сукалчета (притежател на разрешението Biolek Sp. z o.o.)
concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins).
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris) като фуражна добавка за прасенца сукалчета, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
That application concerns the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становищата си от 29 октомври 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 October 2014 [2] and 22 October 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
[2] и 22 октомври 2015 г.
It further concluded that the additive should be considered as a respiratory sensitizer and there is a potential hazard by inhalation exposure.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
The Authority has also concluded that it can have some potential to improve the performance of the piglets during the post-weaning period.
Освен това Органът заключи, че добавката следва да се счита за респираторен сенсибилизатор, както и че съществува потенциална опасност от експозиция чрез вдишване.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът също така заключи, че добавката потенциално може да подобри продуктивността на прасенцата по време на периода след отбиването.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
The assessment of the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 17 October 2016.
Съставено в Брюксел на 17 октомври 2016 година.
The President
Председател
EFSA Journal 2015;13(1):3903.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2015;13(11):4276.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3903.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4276.
Identification number of the additive
Други разпоредби
Units of activity animal/day
единици за активност животно/ден
Functional group: other zootechnical additives (performance enhancer in weaned piglets)
Категория: „зоотехнически добавки“.
Kidney bean lectins
Функционална група: „други зоотехнически добавки“ (средство за повишаване на производителността при отбити прасенца)
Additive composition
Лектини от бял боб
Preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins), having a minimum of activity: 1280 HAU/g [1]Characterisation of the active substance
Състав на добавката
Mixture of phytohaemagglutinin (PHA) isoforms: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Препарат от лектини от бял боб (Phaseolus vulgaris) с минимална активност: 1280 HAU/g [1]Характеристика на активното вещество
Analytical methods [2]For the quantification of the kidney bean lectin in the additive:
Смес от изоформи на фитохемаглутинин (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Haemagglutination assay
Методи за анализ [2]За количественото определяне на лектините от бял боб в добавката:
Suckling piglets
Хемаглутинационен тест
14 days
Прасенца сукалчета
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature and storage life.
14 дни
The additive shall be fed only via a complementary feed to suckling piglets from 10th to 14th day of age with the maximum dose of:
В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение и срокът на съхранение.
220 HAU/suckling piglet/day for 3 days or
Добавката се добавя към храната на прасенца сукалчета на възраст от 10 до 14 дена само чрез допълващи фуражи при максимална доза:
660 HAU/suckling piglet (in one day).
220 HAU/прасенце сукалче/ден в продължение на 3 дни или
On the label of the additive, the instructions for use via complementary feed shall be indicated.
660 HAU/прасенце сукалче (за един ден).
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
На етикета на добавката се посочват инструкциите за употреба чрез допълващи фуражи.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им.
7 November 2026
Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
1 HAU (Haemagglutination Activity Units) is the amount of material (1 mg/ml) in the last dilution giving 50 % agglutination (clumping) of the red blood cells.
7 ноември 2026 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1834 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията монепантел
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията [2].
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблицата като разрешена субстанция за животни от рода на овцете и козите, приложима за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
В Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за монепантел, така че да включва и говеда.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Въз основа на становището на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба ЕМА препоръча установяването на МДСОК за субстанцията монепантел в тъкани на говеда, с изключение на животни, от които се добива мляко, за консумация от човека.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
EMA счете, че поради липсата на достатъчно данни на този етап не е целесъобразно МДСОК за монепантел при овче и козе мляко да бъдат прилагани чрез екстраполация и за мляко от говеда.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
Той се прилага от 17 декември 2016 година.
It shall apply from 17 December 2016.
В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията монепантел се заменя със следното:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
Монепантел-сулфон
Monepantel sulfone
Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити“
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека
Not for use in animals producing milk for human consumption
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1835 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1842 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842