natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Формалдехид, отделен от N,N-метиленбисморфолин (наричан по-долу „МВМ“)
Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine (hereafter referred to as ‘MBM’)
N,N-метиленбисморфолин
N,N-Methylenebismorpholine
ЕО №: 227-062-3
EC No: 227-062-3
CAS №: 5625-90-1
CAS No: 5625-90-1
92,1 % тегловни
92,1 % w/w
1 април 2017 г.
1 April 2017
31 март 2022 г.
31 March 2022
МВМ се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
MBM is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012.
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки само ако е изпълнено поне едно от условията, определени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
С оглед на риска за професионалните ползватели, смесването и изсипването на продуктите в контейнери следва да бъде автоматизирано, освен ако не бъде доказано, че потенциалното излагане на МВМ за кожата, очите и дихателните пътища може да бъде сведено до приемливо равнище с други средства.
In view of the risks to professional users, mixing and loading of products to formulation vessels shall be automated, unless it can be demonstrated that potential exposure of skin, eye and respiratory tracts to MBM can be reduced to an acceptable level by other means.
Пускането на пазара на третирани изделия зависи от изпълнението на следното условие:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с МВМ или което съдържа МВМ, гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating MBM shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1982 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1982
за одобряване на хексафлумурон като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
approving hexaflumuron as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
В посочения списък е включен хексафлумурон.
That list includes hexaflumuron.
На хексафлумурона е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други артроподи, определен в приложение V към същата директива и отговарящ на продуктов тип 18 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Hexaflumuron has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Португалия и, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4], на 11 юли 2011 г. тя представи на Комисията доклада за оценката, заедно със своите препоръки.
Portugal was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 11 July 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing hexaflumuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 18 и съдържащи хексафлумурон, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, в случай че са спазени определени условия по отношение на използването му.
It is therefore appropriate to approve hexaflumuron for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно хексафлумуронът да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18 при спазването на определени спецификации и условия.
The opinion concludes that the characteristics of hexaflumuron render it very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Заключението от становището е, че характеристиките на веществото хексафлумурон го правят много устойчиво (vP), много биоакумулиращо (vB) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [5].
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.
Тъй като по смисъла на член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 веществата, за които оценяването от страна на държавите членки е приключило на 1 септември 2013 г., следва да бъдат одобрявани в съответствие с Директива 98/8/ЕО, периодът на одобрението следва да бъде пет години в съответствие с практиката, установена съгласно посочената директива.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, hexaflumuron meets the conditions of Article 10(1)(a) and (d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
По смисъла на член 23 от Регламент (ЕС) № 528/2012 обаче хексафлумуронът отговаря на условията по член 10, параграф 1, букви а) и г) от посочения регламент и поради това следва да се счита за кандидат за заместване.
Furthermore, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the competent authorities should also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied to decide if a biocidal product containing hexaflumuron can be authorised or not.
Освен това по смисъла на точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012 компетентните органи следва да оценят също така дали могат да бъдат изпълнени условията по член 5, параграф 2, за да вземат решение дали даден биоцид, съдържащ хексафлумурон, може или не може да бъде разрешен.
Since hexaflumuron meets the criteria for being very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating hexaflumuron should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като хексафлумуронът отговаря на критериите за много устойчиво (vP), много биоакумулиращо (vB) и токсично (T) вещество съгласно критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, третираните изделия, третирани със или включващи хексафлумурон, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Hexaflumuron is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Хексафлумуронът се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 4 November 2015.
Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и Директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
ANNEX
Специални условия
Hexaflumuron
Хексафлумурон
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
1-[3,5-dichloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroethoxy)phenyl]-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea
3-(2,6-дифлуоробензоил)-1-[3,5-дихлоро-4-(1,1,2,2-тетрафлуороетокси)фенил]уреа
EC No: 401-400-1
ЕО №: 401-400-1
CAS No: 86479-06-3
CAS №: 86479-06-3
1 April 2017
1 април 2017 г.
31 March 2022
31 март 2022 г.
Hexaflumuron is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) and (d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Хексафлумуронът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, букви а) и г) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката, на равнището на Съюза, на риска от употребата на активното вещество.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Освен това по смисъла на точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012 оценката на продукта трябва да включва и оценка дали могат да бъдат изпълнени условията по член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки единствено при спазване на поне едно от условията, посочени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
За професионални потребители трябва да бъдат въведени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящо лично предпазно средство.
As hexaflumuron is considered to be very persistent, very bioaccumulative and toxic, exposure of non-target animals and the environment should be minimised by considering and applying all appropriate risk mitigation measures.
Тъй като веществото хексафлумурон се счита за много устойчиво, много биокумулиращо и токсично, експозицията на неприцелни животни и околната среда следва да бъде сведена до минимум чрез разглеждане и прилагане на всички подходящи мерки за намаляване на риска.
These include the restriction to professional use only and the obligation to use confined bait stations.
Те включват ограничаване само за професионална употреба и задължението да се използват затворени кутии за примамки.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating hexaflumuron shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, носещо отговорност за пускането на пазара на третирано изделие, третирано с или включващо хексафлумурон, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е посочена информацията, изброена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1983 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1983
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1986 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1986
от 11 ноември 2015 година
of 11 November 2015
за установяване на стандартните формуляри за публикуването на обявления в областта на обществените поръчки и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 842/2011
establishing standard forms for the publication of notices in the field of public procurement and repealing Implementing Regulation (EU) No 842/2011
като взе предвид Директива 89/665/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно координирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, отнасящи се до прилагането на производства по обжалване при възлагането на обществени поръчки за доставки и за строителство [1], и по-специално член 3а от нея,
Having regard to Council Directive 89/665/EEC of 21 December 1989 on the coordination of the laws, regulations and administrative provisions relating to the application of review procedures to the award of public supply and public works contracts [1], and in particular Article 3a thereof,
като взе предвид Директива 92/13/ЕИО на Съвета от 25 февруари 1992 г. относно координирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно прилагането на правилата на Общността по възлагане на обществени поръчки на субекти, извършващи дейност във водния, енергийния, транспортния и телекомуникационния сектор [2], и по-специално член 3а от нея,
Having regard to Council Directive 92/13/EEC of 25 February 1992 coordinating the laws, regulations and administrative provisions relating to the application of Community rules on the procurement procedures of entities operating in the water, energy, transport and telecommunications sectors [2], and in particular Article 3a thereof,
като взе предвид Директива 2009/81/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно координирането на процедурите за възлагане на някои поръчки за строителство, доставки и услуги от възлагащи органи или възложители в областта на отбраната и сигурността и за изменение на директиви 2004/17/ЕО и 2004/18/ЕО [3], и по-специално член 32, параграф 1, член 52, параграф 2 и член 64 от нея,
Having regard to Directive 2009/81/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coordination of procedures for the award of certain works contracts, supply contracts and service contracts by contracting authorities in the field of defence and security, and amending Directives 2004/17/EC and 2004/18/EC [3], and in particular Articles 32(1), 52(2) and 64 thereof,
като взе предвид Директива 2014/23/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за възлагане на договори за концесия [4], и по-специално член 33, параграфи 1 и 2 от нея,
Having regard to Directive 2014/23/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the award of concession contracts [4], and in particular Article 33(1) and (2) thereof,
като взе предвид Директива 2014/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за обществените поръчки и за отмяна на Директива 2004/18/ЕО [5], и по-специално член 51, параграфи 1 и 2, член 75, параграф 3 и член 79, параграф 3 от нея,
Having regard to Directive 2014/24/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on public procurement and repealing Directive 2004/18/EC [5], and in particular Articles 51(1) and (2) 75(3) and 79(3) thereof,
като взе предвид Директива 2014/25/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. относно възлагането на поръчки от възложители, извършващи дейност в секторите на водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги и за отмяна на Директива 2004/17/ЕО [6], и по-специално член 71, параграфи 1 и 2, член 92, параграф 3 и член 96, параграф 2 от нея,
Having regard to Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on procurement by entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors and repealing Directive 2004/17/EC [6], and in particular Articles 71(1) and (2), 92(3) and 96(2) thereof,
Директиви 89/665/ЕИО и 2014/24/ЕС изискват обществените поръчки за доставки, строителство и услуги да бъдат обявявани в Официален вестник на Европейския съюз.
Directives 89/665/EEC and 2014/24/EU require that public supply, public works and public service contracts be advertised in the Official Journal of the European Union.
Директиви 92/13/ЕИО и 2014/25/ЕС изискват договорите за доставка, строителство и услуги във водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги да бъдат обявявани в Официален вестник на Европейския съюз.
Directives 92/13/EEC and 2014/25/EU require that works contract, supply contracts and service contracts in the water, energy, transport and postal services sectors be advertised in the Official Journal of the European Union.
Директива 2009/81/ЕО изисква някои договори за строителство, доставки и услуги в областта на отбраната и сигурността да бъдат обявявани в Официален вестник на Европейския съюз.
Directive 2009/81/EC requires that certain works contracts, supply contracts and service contracts in the field of defence and security be advertised in the Official Journal of the European Union.
Директиви 89/665/ЕИО, 92/13/ЕИО и 2014/23/ЕС изискват концесиите за строителство и концесиите за услуги да бъдат обявявани в Официален вестник на Европейския съюз.
Directives 89/665/EEC, 92/13/EEC and 2014/23/EU require that works concessions and service concessions be advertised in the Official Journal of the European Union.
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 842/2011 на Комисията [7] се определят стандартните формуляри, предвидени в директиви 2004/17/ЕО, 2004/18/ЕО, 2009/81/ЕО, 89/665/ЕИО и 92/13/ЕИО.
Commission Implementing Regulation (EU) No 842/2011 [7] sets out the standard forms provided for by Directives 2004/17/EC, 2004/18/EC, 2009/81/EC, 89/665/EEC and 92/13/EEC.
С оглед постигането на съответствие с директиви 2014/23/ЕС, 2014/24/ЕС и 2014/25/ЕС и гарантиране на пълната ефективност на директиви 89/665/ЕИО и 92/13/ЕИО е необходимо да се адаптират стандартните формуляри, приложени към Регламент за изпълнение (ЕС) № 842/2011 и да бъдат добавени нови стандартни формуляри.
In order to comply with Directives 2014/23/EU, 2014/24/EU and 2014/25/EU and to ensure the full effectiveness of Directives 89/665/EEC and 92/13/EEC, it is necessary to adapt the standard forms annexed to Implementing Regulation (EU) No 842/2011 and to add new standard forms.
С оглед на броя и степента на необходимите изменения Регламент за изпълнение (ЕО) № 842/2011 следва да бъде заменен.
Given the number and extent of the necessary adjustments, Implementing Regulation (EU) No 842/2011 should be replaced.
При все това, когато някоя държава членка прилага директиви 2014/23/ЕС, 2014/24/ЕС или 2014/25/ЕС или измененията на Директива 89/665/ЕИО или Директива 92/13/ЕИО преди изтичането на срока им на 18 април 2016 г., възлагащите органи и възложителите следва след тази дата да използват единствено стандартните формуляри, установени с настоящия регламент за изпълнение, тъй като сами по себе си те са разработени с цел да се гарантира съответствието с правните изисквания на нови или изменени директиви.
However, where a Member State implements Directives 2014/23/EU, 2014/24/EU or 2014/25/EU or the amendments to Directive 89/665/EEC or 92/13/EEC before the end of the deadline on 18 April 2016, its contracting authorities and contracting entities should hereafter only use the standard forms established by the present Implementing Regulation as these alone are designed to ensure conformity with the legal requirements of the new or amended Directives.
Директива 2009/81/ЕО не е изменена; съответно стандартните формуляри, предвидени в нея, също остават непроменени.
Directive 2009/81/EC has not been amended; consequently the standard forms provided for by that Directive have also remained unchanged.
Поради това те следва да продължат да се използват, докато Регламент за изпълнение (ЕС) № 842/2011 бъде отменен.
They should therefore continue to be used until Implementing Regulation (EU) No 842/2011 is repealed.
Предвидените мерки в настоящия регламент са съобразени със становището на Консултативния комитет по обществените поръчки,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Advisory Committee on Public Procurement,
При публикуването в Официален вестник на Европейския съюз на обявленията, посочени в членове 48, 49, 50, 72, 75 и 79 от Директива 2014/24/ЕС, възлагащите органи използват стандартните формуляри, установени в приложения I, II, III, VIII—XI, XVII и XVIII към настоящия регламент.
Contracting authorities shall use, for the publication in the Official Journal of the European Union of the notices referred to in Articles 48, 49, 50, 72, 75 and 79 of Directive 2014/24/EU, the standard forms set out in Annexes I, II, III, VIII to XI, XVII and XVIII to this Regulation.