natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Директива 2009/65/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно координирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно предприятията за колективно инвестиране в прехвърлими ценни книжа (ПКИПЦК) (ОВ L 302, 17.11.2009 г., стр. 32).
Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the taking-up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance (Solvency II) (OJ L 335, 17.12.2009, p. 1).
Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (Платежоспособност II) (ОВ L 335, 17.12.2009 г., стр. 1).
Directive 2003/41/EC of the European Parliament and of the Council of 3 June 2003 on the activities and supervision of institutions for occupational retirement provision (OJ L 235, 23.9.2003, p. 10).
Директива 2003/41/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 юни 2003 г. относно дейностите и надзора на институциите за професионално пенсионно осигуряване (ОВ L 235, 23.9.2003 г., стр. 10).
Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1).
Регламент (ЕО) № 883/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за координация на системите за социално осигуряване (ОВ L 166, 30.4.2004 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 987/2009 of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 on the coordination of social security systems (OJ L 284, 30.10.2009, p. 1).
Директива (ЕС) 2016/1214 на Комисията
Commission Directive (EU) 2016/1214
за изменение на Директива 2005/62/ЕО по отношение на стандарти и спецификации на системата за качество на кръвни центрове
amending Directive 2005/62/EC as regards quality system standards and specifications for blood establishments
като взе предвид Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО [1], и по-специално член 29, втора алинея, буква з) от нея,
Having regard to Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC [1], and in particular point (h) of the second paragraph of Article 29 thereof,
Съгласно изискването в член 2 от Директива 2005/62/ЕО на Комисията [2] държавите членки гарантират, че системата за качество, с която разполагат всички кръвни центрове, съответства на стандартите и спецификациите, посочени в приложението към същата директива.
Article 2 of Commission Directive 2005/62/EC [2] requires Member States to ensure that the quality system in place in all blood establishments complies with the standards and specifications set out in the Annex to that Directive.
Също в съответствие с член 2 от Директива 2005/62/ЕО Комисията разработва насоки за добра практика при тълкуването на стандартите и спецификациите, посочени в същия член.
Article 2 of Directive 2005/62/EC also requires the Commission to develop good practice guidelines for the interpretation of the standards and specifications referred to in that Article.
Насоките за добра практика (НДП) бяха разработени съвместно от Комисията и Европейската дирекция по качеството на лекарствата и здравеопазването към Съвета на Европа и бяха публикувани от Съвета на Европа [3].
Good Practice Guidelines (the ‘GPG’) have been jointly developed by the Commission and the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare of the Council of Europe and published by the Council of Europe [3].
Насоките са разработени и се актуализират въз основа на специализиран научно-технически опит.
The GPG have been developed and are updated taking into account scientific and technical expertise.
Те изцяло отразяват подробно формулираните принципи и ръководство за добра производствена практика съгласно член 47 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [4], които са приложими за кръвните центрове и техните системи за качество, и вече успешно се използват в кръвните центрове в Съюза.
The GPG fully reflect the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice established under Article 47 of Directive 2001/83/EC [4] which are relevant for blood establishments and their quality systems, and are already successfully used in blood establishments in the Union.
С оглед на това те следва да бъдат взети предвид при прилагането на стандартите и спецификациите, определени в приложението към Директива 2005/62/ЕО.
Accordingly, they should be taken into account when implementing the standards and specifications set out in the Annex to Directive 2005/62/EC.
Поради това член 2, параграф 2 от посочената директива следва да бъде съответно изменен.
Paragraph 2 of Article 2 of that Directive should therefore be amended accordingly.
Комисията, която съвместно с експерти от държавите членки активно участва в процеса, водещ до изменения на НДП, следва да уведомява компетентните органи, определени от държавите членки, за всякакви съществени промени в НДП, които също следва да бъдат взети предвид.
The Commission, which actively participates in the process leading to amendments of the GPG together with experts from the Member States, should inform the competent authorities designated by the Member States of any significant changes to the GPG, which should also be taken into account.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на комитета, създаден с Директива 2002/98/ЕО,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Directive 2002/98/EC,
В член 2 от Директива 2005/62/ЕО параграф 2 се заменя със следното:
In Article 2 of Directive 2005/62/EC, paragraph 2 is replaced by the following:
Държавите членки гарантират, че за прилагане на стандартите и спецификациите, определени в приложението към настоящата директива, всички кръвни центрове имат на разположение и използват в системата си за качество насоки за добра практика, които са изцяло съобразени — когато това е приложимо за кръвните центрове — с подробно формулираните принципи и ръководство за добра производствена практика съгласно член 47, първа алинея от Директива 2001/83/ЕО.
Member States shall ensure that, in order to implement the standards and specifications set out in the Annex to this Directive, there are good practice guidelines available to and used by all blood establishments, in their quality system, good practice guidelines which take fully into account, where relevant for blood establishments, the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice, as referred to in the first subparagraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC.
За целта държавите членки вземат предвид Насоките за добра практика, разработени съвместно от Комисията и Европейската дирекция по качеството на лекарствата и здравеопазването към Съвета на Европа и публикувани от Съвета на Европа.
In doing so, Member States shall take into account the Good Practice Guidelines jointly developed by the Commission and the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare of the Council of Europe and published by the Council of Europe.
Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 15 февруари 2018 г.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 February 2018 at the latest.
ОВ L 33, 8.2.2003 г., стр. 30.
OJ L 33, 8.2.2003, p. 30.
Директива 2005/62/ЕО на Комисията от 30 септември 2005 г. за прилагане на Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на стандарти и спецификации на Общността, свързани със система за качество на кръвни центрове (ОВ L 256, 1.10.2005 г., стр. 41).
Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (OJ L 256, 1.10.2005, p. 41).
Насоки за добра практика, включени в Ръководството за подготовка, използване и осигуряване на качеството на кръвта и кръвните съставки — допълнение към Препоръка № R (95) 15 на Комитета на министрите относно подготовката, използването и осигуряването на качеството на кръвта и нейните съставки, приета на 12 октомври 1995 г.
Good Practice Guidelines, included in the Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Appendix to Recommendation No.
Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67).
R (95) 15 of the Committee of Minsters on the preparation, use and quality assurance of blood components adopted on 12 October 1995.
Директива (EС) 2016/1629 на Европейския парламент и на Съвета
Directive (EU) 2016/1629 of the European Parliament and of the Council
за установяване на техническите изисквания за плавателните съдове по вътрешните водни пътища, за изменение на Директива 2009/100/ЕО и за отмяна на Директива 2006/87/ЕО
laying down technical requirements for inland waterway vessels, amending Directive 2009/100/EC and repealing Directive 2006/87/EC
като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 91, параграф 1 от него,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 91(1) thereof,
С Директива 2006/87/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [4] се установяват хармонизирани условия за издаване на технически удостоверения за плавателни съдове по вътрешните водни пътища за всички вътрешни водни пътища на Съюза.
Directive 2006/87/EC of the European Parliament and of the Council [4] establishes harmonised conditions for issuing technical certificates for inland waterway vessels throughout the Union's inland waterways.
Техническите изисквания за съдове, плаващи по река Рейн, се установяват от Централната комисия за корабоплаване по Рейн (ЦККР).
The technical requirements for vessels navigating on the Rhine river are established by the Central Commission for Navigation on the Rhine (CCNR).
Техническите изисквания, посочени в приложенията към Директива 2006/87/ЕО, включват повечето разпоредби, установени в регламентите за инспекции на плавателни съдове по река Рейн, във варианта, одобрен през 2004 г. от ЦККР.
The technical requirements set out in the Annexes to Directive 2006/87/EC incorporate most of the provisions laid down in the Rhine Vessel Inspection Regulations, in the version approved in 2004 by the CCNR.
Условията и техническите изисквания за издаване на свидетелства за вътрешно корабоплаване съгласно член 22 от Ревизираната конвенция за корабоплаването по река Рейн се актуализират редовно и е признато, че отразяват текущото развитие на технологиите.
The conditions and technical requirements for issuing inland navigation certificates under Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation are updated regularly and are recognised as reflecting current technological developments.
Поради различните правни рамки и срокове за процедурите за вземане на решения е трудно да се поддържа равностойността на свидетелствата за вътрешно корабоплаване на Съюза, издадени в съответствие с Директива 2006/87/ЕО, и свидетелствата, издадени в съответствие с член 22 от Ревизираната конвенция за корабоплаването по река Рейн.
Given the different legal frameworks and timeframes for the decision-making procedures, it is difficult to maintain the equivalence between the Union inland navigation certificates issued pursuant to Directive 2006/87/EC and the certificates issued pursuant to Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation.
Това води до липса на правна сигурност, което има потенциално отрицателно въздействие върху безопасността на корабоплаването.
This results in a lack of legal certainty, which has a potentially negative impact on navigation safety.
За да се постигне хармонизация на равнището на Съюза и за да се предотврати нарушаване на конкуренцията и различие в равнищата на безопасност, за всички вътрешни водни пътища на Съюза следва да се прилагат едни и същи технически изисквания, които да се актуализират редовно.
In order to achieve harmonisation at Union level, and to prevent distortions of competition and varying levels of safety, the same technical requirements should be applied to the whole of the Union's inland waterways and should be updated regularly.
Тъй като ЦККР е натрупала значителен опит в разработването и актуализирането на технически изисквания за плавателни съдове за вътрешно корабоплаване, този опит следва да бъде използван пълноценно в полза на вътрешните водни пътища в Съюза.
Since the CCNR has built up significant expertise in developing and updating technical requirements for inland navigation vessels, that expertise should be fully used to benefit the inland waterways in the Union.
Европейски комитет за изготвяне на стандарти за вътрешното корабоплаване (CESNI), действащ под егидата на ЦККР и открит за експерти от всички държави — членки отговаря за изготвянето на техническите стандарти в областта на вътрешното корабоплаване, на които Съюзът следва да се позовава.
A European Committee for drawing up Standards in Inland Navigation (CESNI), acting under the auspices of the CCNR and open to experts from all Member States, is responsible for drawing up the technical standards in the field of inland navigation to which reference should be made by the Union.
Свидетелствата за вътрешно корабоплаване на Съюза, потвърждаващи пълното съответствие на плавателните средства с техническите изисквания, следва да бъдат валидни за всички вътрешни водни пътища на Съюза.
Union inland navigation certificates attesting that craft are fully compliant with the technical requirements should be valid on all Union inland waterways.
Следва да има по-голяма хармонизация на условията за издаване от държавите членки на допълнителни свидетелства за вътрешно корабоплаване на Съюза за дейности по водни пътища от зони 1 и 2 (естуари) и за дейности по водни пътища от зона 4.
There should be greater harmonisation of the conditions for the issuing, by Member States, of supplementary Union inland navigation certificates for operations on Zone 1 and 2 waterways (estuaries) and for operations on Zone 4 waterways.
В интерес на безопасността, стандартите следва да се хармонизират в голяма степен и по такъв начин, че да няма влошаване на стандартите за безопасност по вътрешните водни пътища на Съюза.
In the interest of safety, standards should be harmonised to a high degree and in such a way that there is no reduction in safety standards on the Union inland waterways.
Въпреки това държавите членки следва да имат възможност след консултации с Комисията да установят специални разпоредби относно допълнителни или занижени технически изисквания за някои зони, при условие че тези мерки са ограничени до конкретни области, установени в приложения III и IV.
However, Member States should be allowed, after consulting the Commission, to establish specific provisions concerning additional or reduced technical requirements for certain zones, provided that such measures are limited to the specific subjects set out in Annexes III and IV.
Държавите членки следва да поддържат необходимото равнище на безопасност, като същевременно следва да имат възможност за дерогация от настоящата директива в някои случаи, отнасящи се до плавателни водни пътища, които не са свързани с вътрешните водни пътища на други държави членки, или до някои плавателни средства, експлоатирани изключително по национален воден път.
While maintaining an adequate level of safety, Member States should have the possibility to derogate from this Directive in certain cases related to navigable waterways that are not linked to the inland waterways of other Member States or to certain craft that operate exclusively on a national waterway.
Когато тези дерогации обхващат всички плавателни съдове, които плават в държава членка, за тази държава членка би представлявало непропорционално и ненужно задължение да транспонира всички задължения, посочени в настоящата директива.
Where such derogations cover all craft navigating in a Member State, it would be a disproportionate and unnecessary obligation for that Member State to transpose all of the obligations set out in this Directive.
Държавите членки не могат да издават свидетелства за вътрешно корабоплаване на Съюза, ако не са транспонирали съответните задължения съгласно настоящата директива.
Member States cannot issue Union inland navigation certificates unless they have transposed the relevant obligations under this Directive.
Следва да са възможни дерогации от настоящата директива и признаване на равностойността на конкретни плавателни средства с цел да се даде възможност за прилагане на алтернативни подходи, да се насърчава новаторството или да се избегнат неразумно високи разходи, при условие че се осигурява равностойно или подходящо равнище на безопасност.
Derogations from this Directive and recognition of equivalences for specific craft should be possible in order to accommodate alternative approaches or to promote innovation or to prevent unreasonable costs, provided that equivalent or adequate safety is ensured.
За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия относно такива дерогации и признаване на равностойност.
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Directive, implementing powers should be conferred on the Commission concerning such derogations and recognitions of equivalences.
Комисията следва да има възможността да се позовава на препоръките на CESNI за такива дерогации и признаване на равностойност.
The Commission should have the possibility to refer to recommendations by CESNI on such derogations and recognitions of equivalences.
От съображения за административна, техническа и икономическа ефективност държавите членки следва да имат възможност да определят компетентни органи, които да отговарят за осигуряването на съответствие с настоящата директива и правилното ѝ прилагане съгласно националните им практики.
For reasons of administrative, technical and economic efficiency, Member States should have the possibility to designate competent authorities responsible for ensuring conformity with this Directive and its correct application in accordance with their national practices.
Свидетелство за вътрешно корабоплаване на Съюза следва да се издава на плавателно средство, което преминава техническа проверка, извършена преди това плавателно средство да бъде пуснато в експлоатация.
A Union inland navigation certificate should be issued to a craft that passes a technical inspection carried out prior to that craft being put into service.
Тази техническа проверка следва да се използва за установяване на съответствието на плавателното средство с техническите изисквания, посочени в настоящата директива.
This technical inspection should be used to check whether the craft complies with the technical requirements set out in this Directive.
Компетентните органи на държавите членки следва да имат право да контролират по всяко време това съответствие, както и наличието на борда на валидно свидетелство за вътрешно корабоплаване.
The competent authorities of the Member States should be entitled at any time to control such compliance and the availability on board of a valid inland navigation certificate.
Уместно е в рамките на определени срокове и съобразно категорията на съответното плавателно средство за всеки конкретен случай да се определя срок на валидност на свидетелствата за вътрешно корабоплаване на Съюза.
It is appropriate, within certain time limits and depending on the category of craft concerned, to determine the period of validity of Union inland navigation certificates on a case-by-case basis.
За да се поддържа висока степен на безопасност на вътрешното корабоплаване, е необходимо да се установят подробни разпоредби за замяна, подновяване, удължаване на срока на валидност и издаване на нови свидетелства за вътрешно корабоплаване на Съюза.
In order to maintain a high degree of safety in inland navigation, it is necessary to lay down detailed provisions concerning the replacement, renewal, extension of validity and issuing of new Union inland navigation certificates.
С цел да се гарантира, че настоящата директива се прилага по ефикасен начин, в европейската база данни за корабните корпуси (EHDB) следва да се въвежда информация, свързана с плавателните средства по вътрешните водни пътища, която да се ползва от компетентните органи.
To ensure that this Directive is implemented in an efficient manner, information relating to inland waterway craft should be entered into the European Hull Data Base (EHDB) for the use of competent authorities.
По-специално, EHDB следва да дава възможност за проверка на историята на висящите заявления за свидетелства и да съдържа информация за всички валидни свидетелства, издадени за дадено плавателно средство.
The EHDB should in particular provide an option to verify the history of any pending applications for certificates and information on all valid certificates already issued to the craft in question.
Комисията следва да поддържа EHDB и да я приспособи така, че тя да служи пълноценно за прилагането на настоящата директива.
The Commission should keep and adapt the EHDB so that it can fully serve the application of this Directive.
Мерките, определени в Директива 2009/100/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [6], трябва да останат в сила за съдове, които не са обхванати от настоящата директива.
The measures set out in Directive 2009/100/EC of the European Parliament and of the Council [6] need to remain in force for vessels not covered by this Directive.
За да се подобри яснотата на законодателството на Съюза, обхватът на Директива 2009/100/EО следва да бъде адаптиран, за да се отчете допълващият характер на настоящата директива и новите моменти при международните споразумения.
In order to improve the clarity of Union legislation, the scope of Directive 2009/100/EC should be adapted to take into account the complementary scope of this Directive and developments regarding international agreements.
Следователно Директива 2009/100/EО следва да бъде изменена.
Directive 2009/100/EC should therefore be amended.
За плавателни средства в експлоатация, които не разполагат със свидетелство за вътрешно корабоплаване на Съюза към момента на първата им проверка съгласно ревизираните технически изисквания, въведени с настоящата директива, следва да се прилага преходен режим.
A transitional regime should be applied to craft in service not yet carrying a Union inland navigation certificate when they undergo a first technical inspection under the revised technical requirements established by this Directive.
С цел по-добро регулиране и опростяване следва да е възможно в настоящата директива да се направи позоваване на международните стандарти, без да бъдат дублирани в правната рамка на Съюза.
For the purposes of better regulation and simplification, it should be possible for this Directive to make reference to international standards without duplicating them in the Union legal framework.
CESNI е създаден, за да улесни хармонизирането на техническите стандарти, прилагани в сектора на вътрешния воден транспорт в цяла Европа.
CESNI has been established to facilitate harmonisation of technical standards applied in the inland waterway sector across Europe.