natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като Комисията не е получила никакви възражения по член 51 от Регламент (ЕС) № 1151/2012, наименованието „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ следва да се регистрира,
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Ogulinski kiseli kupus’/‘Ogulinsko kiselo zelje’ should therefore be entered in the register,
Регистрира се наименованието „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ (ЗНП).
The name ‘Ogulinski kiseli kupus’/‘Ogulinsko kiselo zelje’ (PDO) is hereby entered in the register.
ОВ C 115, 10.4.2015 г., стр. 20.
OJ C 115, 10.4.2015, p. 20.
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 136/2012 относно разрешаването на натриев бисулфат като фуражна добавка за домашни любимци и други животни, които не се използват за производство на храни
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
(текст от значение за ЕИП)
Article 1
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за изменение в условията на разрешението.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 2
Phil Hogan
Приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) № 136/2012 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1414
Член 3
of 20 August 2015
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 10 септември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
amending Implementing Regulation (EU) No 136/2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and for non-food producing animals
Член 4
(Text with EEA relevance)
Съставено в Брюксел на 20 август 2015 година.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
За Комисията
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or modifying such authorisation.
Председател
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted requesting a modification on the conditions of use.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 136/2012 на Комисията от 16 февруари 2012 г. относно разрешаването на натриев бисулфат като фуражна добавка за домашни любимци и други животни, които не се използват за производство на храни (ОВ L 46, 17.2.2012 г., стр. 33).
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(6):3731.
The application concerns a modification of the conditions of use for pets and other non-food producing animals requesting to modify the content of the additive in the complete feedingstuff.
ПРИЛОЖЕНИЕ
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the previous content of sodium bisulphate as acidity regulator and as flavouring compound should be modified by new data received.
„ПРИЛОЖЕНИЕ I
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
Идентификационен номер на добавката
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Наименование на притежателя на разрешението
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Добавка
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Състав, химична формула, описание, метод за анализ
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Вид или категория на животните
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
Максимална възраст
Article 2
Минимално съдържание
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Максимално съдържание
Article 3
Други разпоредби
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Срок на валидност на разрешението
Article 4
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Done at Brussels, 20 August 2015.
Категория: технологични добавки.
For the Commission
Функционална група: регулатори на киселинността
The President
Натриев бисулфат
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Състав на добавката
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Натриев бисулфат: ≥ 95,2 %
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Характеристика на активното вещество
ANNEX I
Натриев бисулфат CAS № 7681-38-1
‘ANNEX I
Получен чрез химичен синтез
Identification number of the additive
Метод за анализ [1]Определяне на натриев хидроген сулфат във фуражните добавки: Титриметричен метод, основаващ се на определянето на общата разтворима киселинност на натриевия бисулфат със стандартен разтвор на натриев хидроксид
Name of the holder of authorisation
Домашни любимци и други видове животни, които не се използват за производството на храни, различни от котки и норки
Additive
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
Composition, chemical formula, description, analytical method
Мерки за безопасност: използване на дихателна защита и носене на предпазни очила и ръкавици по време на работа.
Species or category of animal
Общото съдържание на натриев бисулфат не трябва да превишава установените за съответните видове максимално допустими граници в пълноценен фураж.
Maximum age
8 март 2022 г.
Minimum content
Котки
Maximum content
Норки
Other provisions
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports“
End of period of authorisation
ПРИЛОЖЕНИЕ II
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
„ПРИЛОЖЕНИЕ II
Category of technological additives.
Категория: сензорни добавки.
Functional group: acidity regulators
Функционална група: ароматизиращи вещества
Sodium bisulphate
Общото съдържание на натриев бисулфат не трябва да превишава установените за съответните видове максимално допустими граници в пълноценен фураж
Additive composition
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1415 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
за разрешаване на употребата на астаксантин като фуражна добавка за риба, ракообразни и декоративни риби
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на астаксантин като фуражна добавка за сьомга, пъстърва и декоративни риби.
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени две заявления за извършване на повторна оценка на астаксантин и препаратите от него като сензорна добавка за сьомга, пъстърва и декоративни риби, както и — в съответствие с член 7 от същия регламент — за разрешаване на нова употреба за ракообразни и риби, различни от сьомга и пъстърва.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of astaxanthin and its preparations as a sensory additive for salmon, trout and ornamental fish, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for crustaceans and for fish other than salmon and trout.
Заявителите искат добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“.
The applicants requested this additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
В становището си от 20 май 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи астаксантинът не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на хората, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
Органът заключи също така, че астаксантинът е ефикасен за оцветяване на месото на рибите, на епидермиса на ракообразните и на кожата на декоративните риби.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
Според заключението на ЕОБХ не биха възникнали опасения за безопасността на потребителите.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на астаксантина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of this substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
Следва да се определи максимално съдържание на астаксантин.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Член 1
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „оцветители“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 10 март 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в приложението вещество, които са произведени и етикетирани преди 10 септември 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за риба.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в приложението вещество, които са произведени и етикетирани преди 10 септември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за декоративни риби.
Article 3
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Съставено в Брюксел на 20 август 2015 година.
For the Commission
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(6):3724 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014;12(6):3725.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of sensory additives.
Категория: сензорни добавки.
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
Функционална група: буква а) — оцветители, подточка ii) — вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят цветове към храните от животински произход
Astaxanthin
Астаксантин
Additive composition
Състав на добавката
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
Дихлорметан ≤ 600mg/kg
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
CAS No: 7542-45-2
CAS №: 7542-45-2
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
Астаксантин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity criteria:
Критерии за чистота:
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Съдържание на основно вещество (изразено като астаксантин): не по-малко от 96 % от общо всички оцветители.
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
Каротиноиди, различни от астаксантин: не повече от 5 % от общо всички оцветители.
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Метод за анализ [1]За количественото определяне на астаксантин във фуражната добавка: спектрофотометрия при 431 nm.
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
За количественото определяне на астаксантин в премиксите и фуражите: високоефективна течна хроматография с нормална фаза, съчетана с видима детекция (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Fish
Риба
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Астаксантин може да се пуска на пазара и да се използва като добавка във вид на препарат.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за устойчивост и съхранение.
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
Сместа от астаксантин и други каротиноиди и ксантофили не трябва да надвишава 100 mg/kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %).
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
10 September 2025
10 септември 2025 г.
Crustaceans
Ракообразни
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Функционална група: буква а) — оцветители, подточка iii) — вещества, които влияят благоприятно върху оцветяването на декоративни риби или птици
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Метод за анализ [2]За количественото определяне на астаксантин във фуражната добавка: спектрофотометрия при 431 nm.
Ornamental fish
Декоративни риби
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1416 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
за разрешаване на употребата на натриев бисулфат като фуражна добавка за всички видове животни
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Употребата на натриев бисулфат бе разрешена за срок от десет години за домашни любимци и за други животни, които не се използват за производство на храни, с Регламент (ЕС) № 136/2012 на Комисията [2].
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за издаване на разрешение за натриев бисулфат.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
Заявлението е за разрешаване на натриев бисулфат като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
В становищата си от 11 октомври 2011 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
[3] и от 22 май 2014 г.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
[4] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба натриевият бисулфат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда, както и че употребата му като консервант и регулатор на киселинността за всички видове животни се смята за ефикасна.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Органът не смята, че е необходимо специално изискване за наблюдение след пускането на пазара.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
При оценката на натриевия бисулфат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложенията към настоящия регламент.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The substance specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посоченото в приложение I вещество, което спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „консерванти“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посоченото в приложение II вещество, което спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „регулатор на киселинността“, като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Съставено в Брюксел на 20 август 2015 година.
The President
Председател
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 136/2012 на Комисията от 16 февруари 2012 г. относно разрешаването на натриев бисулфат като фуражна добавка за домашни любимци и други животни, които не се използват за производство на храни (ОВ L 46, 17.2.2012 г., стр. 33).
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(11):2415.
ANNEX I
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(6):3731.
Identification number of the additive
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Name of the holder of authorisation