natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Органът стигна до заключението, че наличието на положителни резултати за генотоксичност и ограниченият набор токсикологични данни не позволява установяването на окончателни токсикологични референтни стойности и поради това оценката на риска за оператори, работници, случайни лица, жители и потребители не може да бъде приключена.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with Article 13(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the draft review report.
Органът стигна също така до заключението, че оценката на заявлението за МДГОВ с искането да се освободи 3-децен-2-он от определяне на МДГОВ не може да бъде завършена, тъй като наличната информация не е достатъчна, за да се установи дали употребата на 3-децен-2-он като активно вещество в продукти за растителна защита няма да има непосредствено или забавено вредно въздействие върху здравето на човека, включително върху здравето на уязвимите групи от населението посредством приема с храна.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 — и относно проекта на доклада за преразглеждане.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 5 could not be eliminated.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing 3-decen-2-one, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче посочените в съображение 5 опасения не можаха да бъдат отхвърлени.
The active substance 3-decen-2-one should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Следователно не беше доказано, че може да се очаква, че по отношение на една или повече представителни употреби на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ 3-децен-2-он, критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for 3-decen-2-one pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това активното вещество 3-децен-2-он не следва да бъде одобрено в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за 3-децен-2-он в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Non-approval of active substance
Член 1
The active substance 3-decen-2-one is not approved.
Неодобряване на активно вещество
Article 2
Активното вещество 3-децен-2-он не се одобрява.
Entry into force
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 2 February 2016.
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2016 година.
The President
Председател
EFSA Journal 2015;13(1):3932 Available online:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/139 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/139
за подновяване на одобрението на активното вещество метсулфурон-метил като кандидат за замяна в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
renewing the approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Срокът на одобрението на активното вещество метсулфурон-метил, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [2], изтича на 30 юни 2016 г.
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията [3] и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на включването на метсулфурон-метил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [4].
An application for the renewal of the inclusion of metsulfuron-methyl in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани в съответствие с член 9 от Регламент (ЕС) № 1141/2010.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 8 август 2013 г. го предостави на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 8 August 2013.
На 5 декември 2014 г.
On 5 December 2014 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether metsulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Органът предаде на Комисията заключението си [5] относно това дали може да се очаква метсулфурон-метил да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission presented the draft review report for metsulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 29 May 2015.
На 29 май 2015 г.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Комисията представи проекта на доклад за преглед относно метсулфурон-метил на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобряване са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество.
The risk assessment for the renewal of the approval of metsulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing metsulfuron-methyl may be authorised.
Поради това посочените критерии за одобрение се считат за изпълнени.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a herbicide.
Оценката на риска, свързана с подновяването на одобрението на метсулфурон-метил, се основава на ограничен брой представителни видове употреба, които обаче не ограничават видовете употреба, за които продуктите за растителна защита, съдържащи метсулфурон-метил, могат да бъдат разрешени.
The Commission, however, considers that metsulfuron-methyl is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за видовете употреба като хербицид.
Metsulfuron-methyl is considered a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in fresh water is higher than 40 days and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Комисията обаче счита, че веществото метсулфурон-метил е кандидат за замяна в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Metsulfuron-methyl therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Метсулфурон-метил се счита за устойчиво и токсично вещество съответно в съответствие с точки 3.7.2.1 и 3.7.2.3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 поради факта, че периодът на полуразпад в прясна вода е по-дълъг от 40 дни и концентрацията, при която не се наблюдава въздействие в дългосрочен план върху сладководните организми, е по-ниска от 0,01 mg/L.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions.
Поради това веществото метсулфурон-метил отговаря на условието, посочено в точка 4, второ тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да бъдат включени определени условия.
It is therefore appropriate to renew the approval of metsulfuron-methyl as a candidate for substitution.
Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Следователно е целесъобразно да се поднови одобрението за метсулфурон-метил като кандидат за замяна.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of metsulfuron-methyl to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от същия регламент приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2016.
С Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1885 на Комисията [6] срокът на одобрението за метсулфурон-метил бе удължен до 30 юни 2016 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване на одобрението за посоченото вещество да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Като се има предвид, че решение за подновяване на одобрението бе взето преди този удължен срок, настоящият регламент се прилага от 1 април 2016 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Renewal of the approval of active substance as a candidate for substitution
Член 1
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Одобрението на активното вещество метсулфурон-метил като кандидат за замяна се подновява съгласно посоченото в приложение I.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Член 3
This Regulation shall enter into force the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Влизане в сила и начална дата на прилагане
It shall apply from 1 April 2016.
Той се прилага от 1 април 2016 г.
Done at Brussels, 2 February 2016.
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (ОВ L 322, 8.12.2010 г., стр. 10).
EFSA Journal 2015;13(1):3936.
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Available online:
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015;13(1):3936.
www.efsa.europa.eu
Достъпен на следния интернет адрес:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
www.efsa.europa.eu.
ANNEX I
Изтичане срока на одобрението
Metsulfuron-methyl
Специфични разпоредби
CAS No 74223-64-6
Метсулфурон-метил
CIPAC No 441.201
CAS № 74223-64-6
Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)benzoate
CIPAC № 441.201
1 April 2016
Метил 2-(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-илкарбамоилсулфамоил)бензоат
31 March 2023
1 април 2016 г.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
31 март 2023 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на метсулфурон-метил, и по-специално допълнения I и II към него.
the protection of consumers,
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of groundwater,
защитата на потребителите,
the protection of non-target terrestrial plants.
опазването на подпочвените води,
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
опазването на нецелевите сухоземни растения.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
До 30 септември 2016 г. заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация по отношение на генотоксичния потенциал на метаболита триазин-амин (IN-A4098), за да потвърдят, че този метаболит не е генотоксичен и няма отношение към оценката на риска.
ANNEX II
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преразглеждане.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
in Part A, entry 7 on metsulfuron-methyl is deleted;
в част А вписване 7 за метсулфурон-метил се заличава;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
в част Д се добавя следното вписване:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/140 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/140
Съставено в Брюксел на 2 февруари 2016 година.
Done at Brussels, 2 February 2016.
Делегиран регламент (ЕС) 2016/141 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/141
за изменение на Делегиран регламент (ЕС) № 639/2014 по отношение на някои разпоредби относно плащането за млади земеделски стопани и за доброволно обвързаното с производството подпомагане и за дерогация от член 53, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 1307/2013 на Европейския парламент и на Съвета
amending Delegated Regulation (EU) No 639/2014 as regards certain provisions on the payment for young farmers and on voluntary coupled support and derogating from Article 53(6) of Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1307/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на правила за директни плащания за земеделски стопани по схеми за подпомагане в рамките на общата селскостопанска политика и за отмяна на Регламент (ЕО) № 637/2008 на Съвета и Регламент (ЕО) № 73/2009 на Съвета [1], и по-специално член 50, параграф 11, член 52, параграф 9 и член 67, параграфи 1 и 2 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and repealing Council Regulation (EC) No 637/2008 and Council Regulation (EC) No 73/2009 [1], and in particular Articles 50(11) and 52(9) and Article 67(1) and (2) thereof,
Съгласно член 50, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1307/2013 държавите членки предоставят годишно плащане на млади земеделски стопани, които имат право на плащане по схемата за основно плащане или схемата за единно плащане на площ.
Pursuant to Article 50(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 Member States are to grant an annual payment to young farmers who are entitled to a payment under the basic payment scheme or the single area payment scheme.
В член 49, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) № 639/2014 на Комисията [2] се определят условията, при които плащанията на млади земеделски стопани се отпускат на юридическо лице.
Article 49(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 [2] lays down the conditions for a legal person to be granted payment to young farmers.
В частност в буква б) от първата алинея на тази разпоредба се предвижда, че младият земеделски стопанин трябва да упражнява ефективен и дългосрочен контрол над юридическото лице по отношение на решенията, свързани с управлението, ползите и финансовите рискове, самостоятелно или съвместно с други земеделски стопани.
In particular, point (b) of the first subparagraph of that provision provides that a young farmer needs to exercise effective and long-term control over the legal person in terms of decisions related to management, benefits and financial risks either solely or jointly together with other farmers.
Уместно е да се допусне държавите членки да решат дали такъв ефективен и дългосрочен контрол може да се упражнява от млади земеделски стопани съвместно с други земеделски стопани или по-скоро единствено от млади земеделски стопани.
It is appropriate to allow Member States to decide whether such effective and long-term control may be held by young farmers jointly together with other farmers or rather by young farmers only.
С оглед на ефективността и на обхвата на схемата, като същевременно се вземат под внимание националните обстоятелства и с оглед на потенциала за намаляване на административната тежест, свързана с проверките, държавите членки са в по-добра позиция да решават дали на юридически лица, контролирани съвместно от млади земеделски стопани и други земеделски стопани, които не отговарят на условията за млади земеделски производители, следва да се отпуска плащане за млади земеделски стопани.
Indeed, the Member States are better placed to decide whether, in view of the effectiveness and the outreach of the scheme, while taking into consideration national circumstances and in view of the potential for reducing the administrative burden linked to checks, legal persons controlled jointly by young farmers and other farmers who do not meet the young farmer conditions should be granted the young farmers payment.
Тази възможност също така позволява на държавите членки по-добре да приведат в съответствие разпоредбите за достъп до подпомагане за млади земеделски стопани съгласно Регламент (ЕС) № 1307/2013 и Регламент (ЕС) № 1305/2013 на Европейския парламент и на Съвета [3].
Such possibility also enables Member States to better align the provisions for access to young farmer support under Regulation (EU) No 1307/2013 and under Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council [3].
Тъй като причините, поради които на държавите членки се дава възможност да вземат такива решения, са структурни, е целесъобразно да се предвиди те да се се вземат само веднъж.
As the reasons for allowing Member States to take such decisions are structural, it is appropriate to provide that they be taken only once.
Такива решения следва да се вземат най-късно преди началото на периода за подаване на заявления през 2017 г.
Such decisions should be taken at the latest prior to the opening of the application period in 2017.
С оглед на тези съображения държавите членки следва да решат, като вземат предвид общите принципи на правото на Съюза, дали да изискват или не самостоятелен контрол от млади земеделски стопани за тези юридически лица или групи от физически лица, които вече са получили плащане за млади земеделски стопани в миналото, когато контролът беше упражняван съвместно със земеделски стопани, които не са били млади земеделски стопани.
In view of those considerations, Member States should decide, taking due account of general principles of Union law, whether or not to require sole control by young farmers for those legal persons or groups of natural persons which have already received the payment for young farmers in the past where the control was exercised jointly together with farmers who are not young farmers.
Освен това е уместно да се изясни, че такъв ефективен и дългосрочен контрол трябва да се упражнява през всяка година, по отношение на която юридическото лице подава заявление за плащане по схемата за млади земеделски стопани.
It is further appropriate to clarify that such effective and long-term control is to be held in each year in respect of which the legal person applies for the payment under the young farmers scheme.
В съответствие с дял IV, глава 1 от Регламент (ЕС) № 1307/2013 държавите членки могат да предоставят обвързано с производството подпомагане на земеделски стопани съгласно условията, определени в споменатата глава.
Pursuant to Chapter 1 of Title IV of Regulation (EU) No 1307/2013, Member States may grant coupled support to farmers under the conditions laid down in that Chapter.
Тя се допълва от глава 5 от Делегиран регламент (ЕС) № 639/2014.
That Chapter is supplemented by Chapter 5 of Delegated Regulation (EU) No 639/2014.
В член 53, параграф 2, втора алинея от Делегиран регламент (ЕС) № 639/2014 се определят правила по отношение на размера на обвързаното с производството подпомагане за съответна единица.
The second subparagraph of Article 53(2) of Delegated Regulation (EU) No 639/2014 lays down rules in relation to the per unit amount of coupled support.
С оглед на по-добра насоченост и следователно по-ефективно използване на обвързаното с производството подпомагане, целесъобразно е да се позволи вземането предвид на икономии от мащаба и, съответно, определянето на модулирани суми за единица в рамките на една-единствена мярка.
For the sake of better targeting and thus making a more effective use of coupled support, it is appropriate to allow economies of scale to be taken into account and, accordingly, modulated per unit amounts within a single measure to be fixed.