natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При продукти в наливно състояние непосредствено преди вземането на пробата ръчно или с механични средства партидата или подпартидата се смесва оптимално, без да се нарушава качеството на продукта.
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Точковите проби трябва да бъдат със сходно тегло или обем.
The incremental samples shall be of similar weight or volume.
Теглото или обемът на една точкова проба трябва да бъде поне 100 g или 100 ml, от които се получава съставна проба от поне 1 kg или 1 l.
The weight or volume of an incremental sample shall be at least 100 grams or 100 millilitres, resulting in an aggregate sample of at least about 1 kg or 1 litre.
Всяко отклонение от тази процедура се отбелязва в протокола за вземане на проби съгласно точка Б.1.8 от настоящото приложение.
Departure from this method shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex.
> 300 и < 1500
> 300 and < 1500
≥ 100 и ≤ 300
≥ 100 and ≤ 300
Минимален брой точкови проби, които трябва да бъдат взети от една партида или подпартида
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Тегло или обем на партидата/подпартидата (в килограми или литри)
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
Минимален брой точкови проби, които трябва да бъдат взети
Minimum number of incremental samples to be taken
≥ 50 и ≤ 500
≥ 50 and ≤ 500
В случай че партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици, броят на опаковките или единиците, които трябва да се вземат за образуване на съставната проба, се определя съгласно таблица 4.
If the lot or sublot consists of individual packages or units the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Брой на опаковките или единиците от продукта (точкови проби), които се вземат за образуване на съставната проба, когато партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
поне 1 опаковка или единица
at least 1 package or unit
Ако вземането на проби по метода, описан в настоящата глава Б.2, би довело до неприемливи търговски последици (например поради начините на опаковане, увреждането на партидата и т.н.) или би било практически невъзможно, може да се приложи алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е достатъчно представителен за партидата или подпартидата, от които се взема пробата, и е напълно документиран в отчета, предвиден в точка Б.1.8.
Where sampling using the method set out in this chapter B.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
Проби от храни при търговия на дребно се вземат при възможност в съответствие с разпоредбите за вземане на проби, посочени в точка Б.2.2.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2.
Ако вземането на проби по метода, описан в точка Б.2.2, би довело до неприемливи търговски последици (например поради начините на опаковане, увреждането на партидата и т.н.) или би било практически невъзможно, може да се приложи алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е достатъчно представителен за партидата или подпартидата, от които се взема пробата, и е напълно документиран в отчета, предвиден в точка Б.1.8.
Where sampling using the method set out in point B.2.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
ЧАСТ В: ПОДГОТОВКА НА ПРОБИТЕ И АНАЛИЗ
PART C: SAMPLE PREPARATION AND ANALYSIS
ЛАБОРАТОРНИ СТАНДАРТИ ЗА КАЧЕСТВО
LABORATORY QUALITY STANDARDS
Лабораториите трябва да отговарят на изискванията в разпоредбите на член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004.
Laboratories shall comply with the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004.
Лабораториите трябва да участват в подходящи схеми за изпитвания за пригодност, които отговарят на „International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories“ („Международен съгласуван протокол за изпитвания за пригодност за (химични) аналитични лаборатории“) [1], разработен под егидата на IUPAC/ISO/AOAC.
Laboratories shall participate in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ [1] developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
Лабораториите трябва да могат да докажат, че разполагат с вътрешни процедури за контрол на качеството.
Laboratories shall be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
Примери за такива процедури могат да бъдат намерени в „Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories“ („Ръководство за вътрешен контрол на качеството в лаборатории по аналитична химия“) на ISO/AOAC/IUPAC [2].
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ [2].
Доколкото е възможно, достоверността на анализа трябва да се оценява, като в анализа бъдат включени подходящи сертифицирани референтни материали.
Wherever possible the trueness of analysis shall be estimated by including suitable certified reference materials in the analysis.
ПОДГОТОВКА НА ПРОБИТЕ
SAMPLE PREPARATION
Предпазни мерки и общи положения
Precautions and general considerations
Основното изискване е да бъде получена представителна и хомогенна лабораторна проба, без да се внася вторично замърсяване.
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
Цялото количество материал в пробата, получено от лабораторията, трябва да бъде използвано за подготовката на лабораторната проба.
All of the sample material received by the laboratory shall be used for the preparation of the laboratory sample.
Съответствието с максимално допустимите количества, определени в Регламент (ЕО) № 1881/2006, се установява въз основа на количествата, определени в лабораторните проби.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Обработка на пробата при получаването ѝ от лабораторията
Treatment of the sample as received in the laboratory
Пълната съставна проба се смила фино (когато е целесъобразно) и се смесва оптимално чрез използване на процес, с който е доказано, че се постига пълно хомогенизиране.
The complete aggregate sample shall be finely ground (where relevant) and thoroughly mixed using a process that has been demonstrated to achieve complete homogenisation.
КРИТЕРИИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ ЗА МЕТОДИТЕ ЗА АНАЛИЗ
PERFORMANCE CRITERIA FOR THE METHODS OF ANALYSIS
В.3.1.
C.3.1.
Повторяемост е стойността, под която може да се очаква, че абсолютната разлика между резултатите от отделни изследвания, получени в условия на повторяемост (т.е. едни и същи проба, лаборант, апаратура, лаборатория и кратък интервал от време), ще бъде в рамките на определена вероятност (обикновено 95 %), откъдето r = 2,8 × sr.
Repeatability the value below which the absolute difference between single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2,8 × sr.
Стандартно отклонение, изчислено от резултатите, получени в условия на повторяемост.
Standard deviation calculated from results generated under repeatability conditions.
„RSDr“
‘RSDr’
Относително стандартно отклонение, изчислено от резултатите, получени в условия на повторяемостsr
Relative standard deviation calculated from results generated under repeatability conditionssr
Възпроизводимост е стойността, под която може да се очаква, че абсолютната разлика между резултатите от отделни изследвания, получени в условия на възпроизводимост (т.е. върху идентичен материал, получен от лаборанти в различни лаборатории, използващи стандартизирания метод за изследване), ще бъде в рамките на определена вероятност (обикновено 95 %); R = 2,8 × sR.
Reproducibility the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2,8 × sR.
Стандартно отклонение, изчислено от резултатите, получени в условия на възпроизводимост.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
„RSDR“
‘RSDR’
Относително стандартно отклонение, изчислено от резултатите, получени в условия на възпроизводимостsR
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
„LOD“
‘LOD’
Граница на откриване е най-малкото измерено съдържание, от което е възможно да се заключи за наличието на аналита при разумна степен на статистическа сигурност.
Limit of detection, smallest measured content, from which it is possible to deduce the presence of the analyte with reasonable statistical certainty.
В цифрово изражение границата на откриване е равна на три пъти стандартното отклонение от средната стойност при контролните опити с празна проба (n > 20).
The limit of detection is numerically equal to three times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
„LOQ“
‘LOQ’
Граница за количествено определяне e най-ниското съдържание на аналита, което може да бъде измерено при разумна степен на статистическа сигурност.
Limit of quantification, lowest content of the analyte which can be measured with reasonable statistical certainty.
Ако точността и прецизността на анализа са постоянни в концентрационния диапазон около границата на откриване, тогава в цифрово изражение границата на количествено определяне е равна на шест или десет пъти стандартното отклонение от средната стойност при контролните опити с празна проба (n > 20).
If both accuracy and precision are constant over a concentration range around the limit of detection, then the limit of quantification is numerically equal to six or ten times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
Комбинирана стандартна неопределеност на измерването, получена посредством използването на отделни стандартни неопределености на измерването, свързани с използваните количества в модел за измерване [3].
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model [3].
Разширена неопределеност на измерването, използвайки фактор на покриване 2, което дава доверителна вероятност приблизително 95 % (U = 2u).
The expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Максимална стандартна неопределеност на измерването.
Maximum standard measurement uncertainty.
В.3.2.
C.3.2.
Методите за анализ, използвани за целите на контрола върху храните, трябва да отговарят на изискванията в разпоредбите на приложение III към Регламент (ЕО) № 882/2004.
Methods of analysis used for food control purposes shall comply with the provisions of Annex III to Regulation (EC) No 882/2004.
В.3.3.
C.3.3.
В.3.3.1.
C.3.3.1.
Критерии за изпълнение
Performance criteria
Когато на равнището на Европейския съюз не са предвидени специфични методи за определяне на съдържанието на замърсители в храни, лабораториите могат да изберат всеки друг валидиран метод за анализ за съответната матрица, при условие че избраният метод отговаря на специфичните критерии за изпълнение, посочени в таблица 5.
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Table 5.
Препоръчва се използването на изцяло валидирани методи (т.е. методи, валидирани посредством съвместно изпитване за съответната матрица), когато това е целесъобразно и възможно.
It is recommended that fully validated methods (i.e. methods validated by collaborative trial for the respective matrix) are used where appropriate and available.
Може да се използват и други подходящи валидирани методи (напр. вътрешно валидирани методи за съответната матрица), при условие че те отговарят на критериите за изпълнение, посочени в таблица 5.
Other suitable validated methods (e.g. in-house validated methods for the respective matrix) may also be used provided that they fulfil the performance criteria set out in Table 5.
Повече подробности са дадени в бележките към критериите за изпълнение съгласно посоченото в настоящата точка.
Further details are given in the Notes to the performance criteria as set out in this point.
При възможност валидирането на вътрешно валидирани методи трябва да включва сертифициран референтен материал.
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Критерии за изпълнение за методите за анализ на ерукова киселина
Performance criteria for methods of analysis for erucic acid
Храните, посочени в Регламент (ЕО) № 1881/2006
Foods specified in Regulation (EC) No 1881/2006
Без матрично или спектрално пречене
Free from matrix or spectral interferences
2 пъти стойността, получена по (промененото) уравнение на Хорвиц
2 × value derived from (modified) Horwitz equation
Бележки към критериите за изпълнение
Notes to the performance criteria:
Уравнението на Хорвиц [4] (за концентрации 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) и промененото уравнение на Хорвиц [5] (за концентрации C < 1,2 × 10– 7) представляват обобщени уравнения, свързани с прецизността, които, за повечето от рутинните методи на анализ, не зависят от аналита и матрицата, а единствено от концентрацията.
The Horwitz equation [4] (for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) and the modified Horwitz equation [5] (for concentrations C < 1,2 × 10– 7) are generalised precision equations which are independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
Променено уравнение на Хорвиц за концентрации C < 1,2 × 10– 7:
Modified Horwitz equation for concentrations C < 1,2 × 10– 7:
RSDR е относителното стандартно отклонение, изчислено от резултатите, получени в условия на възпроизводимостsR
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
C е съотношението на концентрация (т.е.
C is the concentration ratio (i.e. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
The modified Horwitz equation applies to concentrations C < 1,2 × 10– 7.
Промененото уравнение на Хорвиц се прилага за концентрации C < 1,2 × 10– 7.
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
Уравнение на Хорвиц за концентрации 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
The Horwitz equation applies to concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138.
Уравнението на Хорвиц се прилага за концентрации 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138.
C.3.3.2.
В.3.3.2.
‘Fitness-for-purpose’ approach
Подход „пригодност към целта“
For in-house validated methods, as an alternative a ‘fitness-for-purpose’ approach [6] may be used to assess their suitability for official control.
За вътрешно валидираните методи може да се използва подходът „пригодност към целта“ [6] като алтернативно средство за оценка на тяхната пригодност за целите на официалния контрол.
Methods suitable for official control shall produce results with a combined standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below:
Методите, които са подходящи за целите на официалния контрол, трябва да дават резултати с комбинирана стандартна неопределеност на измерването (u), по-ниска от максималната стандартна неопределеност на измерването, изчислена по следната формула:
Uf is the maximum standard measurement uncertainty (μg/kg);
Uf е максималната стандартна неопределеност на измерването (μg/kg);
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg).
LOD е границата на откриване на метода (μg/kg).
The LOD must meet the performance criteria set out in point C.3.3.1 for the concentration of interest;
LOD трябва да отговаря на критериите за изпълнение, установени в точка В.3.3.1 за концентрацията от значение;
C is the concentration of interest (μg/kg);
C е концентрацията от значение (μg/kg);
α is a numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are given in Table 6.
α е числен коефициент, използван в зависимост от стойността на С.
Table 6
Стойностите, които следва да се използват, са посочени в таблица 6.
Numeric values to be used for α as constant in formula set out in this point, depending on the concentration of interest
Таблица 6
C (μg/kg)
Числени стойности, които трябва да се използват за α като константа във формулата, определена в настоящата точка, в зависимост от концентрацията от значение
51-500
С (μg/kg)
501-1000
51 — 500
1001-10000
501 — 1000
PART D: REPORTING AND INTERPRETATION OF RESULTS
1001 — 10000
REPORTING
ЧАСТ Г: ОТЧИТАНЕ И ТЪЛКУВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
D.1.1.
ОТЧИТАНЕ
Expression of results
Г.1.1.
The results shall be expressed in the same units and with the same number of significant figures as the maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006.
Представяне на резултатите
D.1.2.
Резултатите трябва да бъдат представени в същите единици и със същия брой значещи цифри като определените в Регламент (ЕО) № 1881/2006 максимално допустими количества.
Recovery calculations
Г.1.2.
If an extraction step is applied in the analytical method, the analytical result shall be corrected for recovery.
Изчисляване на аналитичния добив
In this case the level of recovery shall be reported.
Ако при аналитичния метод е приложена фаза на екстракция, то изчисляването при аналитичния резултат се коригира за аналитичния добив.
In case no extraction step is applied in the analytical method, the result may be reported uncorrected for recovery if evidence is provided by ideally making use of suitable certified reference material that the certified concentration allowing for the measurement uncertainty is achieved (i.e. high accuracy of the measurement) and thus that the method is not biased.
В този случай нивото на аналитичния добив трябва да бъде отчетено.
In case the result is reported uncorrected for recovery this shall be mentioned.
Ако при аналитичния метод не е приложена фаза на екстракция, резултатът може да бъде отчетен, без да се коригира за аналитичния добив, при условие че се предостави доказателство, в идеалния случай — чрез използването на подходящ сертифициран референтен материал, че сертифицираните стойности за концентрацията, които позволяват неопределеност на измерването, са постигнати (т.е. налице е голяма точност на измерването) и следователно методът не дава грешки.
D.1.3.
В случай че отчетените резултати не са коригирани за аналитичния добив, това следва да се отбележи.
Measurement uncertainty
Г.1.3.
The analytical result shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Неопределеност на измерването
The analyst shall note the ‘Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation [7]’.
Аналитичният резултат се отчита като x +/– U, където х е аналитичният резултат, а U — разширената неопределеност на измерването, използвайки фактор на покриване 2, който дава доверителна вероятност от около 95 % (U = 2u).
D.2.
Извършващият анализа трябва да вземе под внимание „Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation“ („Доклад за връзката между аналитичните резултати, неопределеността на измерването, коефициентите на аналитичен добив и разпоредбите на законодателството на ЕС в областта на храните и фуражите“) [7].
INTERPRETATION OF RESULTS
Г.2.
D.2.1.
ТЪЛКУВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Acceptance of a lot or sublot
Г.2.1.
The lot or sublot is accepted if the analytical result of the laboratory sample does not exceed the respective maximum level laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty and correction of the result for recovery if an extraction step has been applied in the analytical method used.
Приемане на партида или подпартида
D.2.2.
Партидата или подпартидата се приема, ако аналитичният резултат от лабораторната проба не надвишава съответното максимално допустимо количество, посочено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, като се имат предвид разширената неопределеност на измерването и направените корекции на резултатите за аналитичния добив, ако при използвания аналитичен метод е приложена фаза на екстракция.
Rejection of a lot or sublot
Г.2.2.
The lot or sublot is rejected if the analytical result of the laboratory sample exceeds beyond reasonable doubt the respective maximum level laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty and correction of the result for recovery if an extraction step has been applied in the analytical method used.
Отхвърляне на партида или подпартида
D.2.3.
Партидата или подпартидата се отхвърля, ако аналитичният резултат от лабораторната проба без съмнение надвишава съответното максимално допустимо количество, посочено в Регламент (ЕО) № 1881/2006, като се имат предвид разширената неопределеност на измерването и направените корекции на резултатите за аналитичния добив, ако при използвания аналитичен метод е приложена фаза на екстракция.
The interpretation rules set out under points D.2.1 and D.2.2 shall apply for the analytical result obtained on the sample for enforcement.
Г.2.3.
In case of analysis for defence or referee purposes, the national rules shall apply.
Правилата за тълкуване на резултатите, посочени в точки Г.2.1 и Г.2.2, се прилагат за аналитичния резултат, получен от пробата за целите на официалния контрол.
‘The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories’ by M. Thompson, S.L.R.
При извършване на анализ с цел защита или арбитраж се прилагат националните правила.
International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM), JCGM 200:2008.
„The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories“, изготвен от M. Thompson, S.L.R.
M. Thompson and R. Wood, Accred.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/706 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/706