natgillin/translations-raw huggingface dataset:
след изречението „Поради липса на достатъчно данни не се препоръчва употреба по време на бременност и кърмене.“ се вмъква изречението „Не са налични данни относно фертилитета.“;
The sentence ‘If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.’ is inserted;
в подраздел „Нежелани реакции“ след „Честотата на тези реакции не е известна.“ се вмъква изречението „Ако настъпят други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.“;
After subsection ‘Overdose’ the following subsections are inserted:
след подраздел „Предозиране“ се вмъкват следните подраздели:
‘Pharmaceutical particulars (if necessary)
„Фармацевтични данни (ако е необходимо)
Not applicable.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1659 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659
(нотифицирано под номер С(2016) 5748)
(notified under document C(2016) 5748)
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, формулирано на 24 ноември 2014 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 24 November 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller и/или други видове Melaleuca, aetheroleum може да се считат за растително вещество, растителен препарат или комбинация от тях по смисъла на Директива 2001/83/ЕО и отговарят на изискванията, определени в посочената директива.
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Поради тази причина е целесъобразно Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller и/или други видове Melaleuca, aetheroleum да се включат в списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти, съставен с Решение 2008/911/ЕО на Комисията [2].
It is therefore appropriate to include Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca, aetheroleum in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Поради това Решение 2008/911/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Съставено в Брюксел на 13 септември 2016 година.
Done at Brussels, 13 September 2016.
Решение 2008/911/ЕО на Комисията от 21 ноември 2008 година за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (ОВ L 328, 6.12.2008 г., стр. 42).
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
В приложение I след Hamamelis virginiana L. се вмъква следното вещество:
In Annex I, the following substance is inserted after Hamamelis virginiana L.:
„Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller и/или други видове Melaleuca, aetheroleum“.
‘Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum’;
В приложение II след текста за Hamamelis virginiana L. се вмъква следното:
In Annex II, the following is inserted after the entry Hamamelis virginiana L.:
„ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА СЪЮЗА НА MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN AND BETCH) CHEEL, M. LINARIIFOLIA SMITH, M. DISSITIFLORA F. MUELLER И/ИЛИ ДРУГИ ВИДОВЕ MELALEUCA, AETHEROLEUM
‘UNION LIST ENTRY ON MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN AND BETCH) CHEEL, M. LINARIIFOLIA SMITH, M. DISSITIFLORA F. MUELLER AND/OR OTHER SPECIES OF MELALEUCA, AETHEROLEUM
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller и/или други видове от Melaleuca
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca
Общоприето наименование на растителния препарат на всички официални езици на ЕС
Common name in all EU official languages of herbal preparation
BG (български): Чаено дърво, масло
BG (bălgarski): Чаено дърво, масло
HR (hrvatski): eteričnog ulje australijskog čajevca
HR (hrvatska): eteričnog ulje australijskog čajevca
Растителен препарат
Herbal preparation
Етерично масло
Essential oil
Показания
Indications
Традиционен растителен лекарствен продукт за лечение на малки повърхностни рани и ухапвания от насекоми.
Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds and insect bites.
Традиционен растителен лекарствен продукт за лечение на малки циреи (фурункули и лека форма на акне).
Traditional herbal medicinal product for treatment of small boils (furuncles and mild acne).
Показание в)
Indication (c)
Традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване на сърбежи и дразнения при гъбична инфекция между пръстите на краката в лека форма.
Traditional herbal medicinal product for the relief of itching and irritation in cases of mild athlete's foot.
Показание г)
Indication (d)
Традиционен растителен лекарствен продукт за симптоматично лечение на леки възпаления на лигавицата на устната кухина.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of minor inflammation of the oral mucosa.
Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при посочените показания на основания единствено на продължителната употреба.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication exclusively based upon long-standing use.
Единична доза
Single dose
0,03—0,07 ml неразредено етерично масло се прилага върху засегнатата област с помощта на памучен тампон 1—3 пъти дневно.
0,03-0,07 ml of undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 1-3 times daily.
Течни препарати, съдържащи 0,5 % до 10 % етерично масло се прилагат върху засегнатата област 1—3 пъти дневно.
Liquid preparations containing 0,5 % to 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily.
Течни масла или полутвърди препарати, съдържащи 10 % етерично масло, се прилагат върху засегнатата област 1—3 пъти дневно или
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily, or
0,7—1 ml етерично масло се разбърква в 100 ml хладка вода и се прилага под формата на импрегнирана превръзка върху засегнатата област на кожата.
0,7-1 ml of essential oil stirred into 100 ml of lukewarm water to be applied as an impregnated dressing to the affected areas of skin.
Неразреденото етерично масло се прилага върху цирея с помощта на памучен тампон 2—3 пъти дневно.
Undiluted essential oil to be applied to the boil using a cotton bud 2-3 times daily.
Течни масла или полутвърди препарати, съдържащи 10 % етерично масло, се прилагат върху засегнатата област 1—3 пъти дневно.
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied on the affected area 1-3 times daily.
0,17—0,33 ml етерично масло добавени към достатъчен обем топла вода, така че да се покрият стъпалата.
0,17-0,33 ml of essential oil in an appropriate volume of warm water to cover the feet.
Стъпалата се накисват за 5—10 минути дневно.
Soak feet for 5-10 minutes daily.
Неразредено етерично масло се прилага върху засегнатата област с помощта на памучен тампон 2—3 пъти дневно.
Undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 2-3 times daily.
0,17—0,33 ml етерично масло да се смесва с 100 ml вода за изплакване на устата или гаргара няколко пъти дневно.
0,17-0,33 ml of essential oil to be mixed in 100 ml of water for rinse or gargle several times daily.
Показания а), б) и в)
Indications (a), (b) and (c)
Прилагане върху кожата.
Cutaneous use
Ако при употреба на лекарствения продукт в продължение на 1 седмица симптомите не отзвучат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If the symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Показания б) и в)
Indications (b) and (c)
Да не се използва повече от 1 месец.
Not to be used for more than 1 month.
Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите не отзвучат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ако при употреба на лекарствения продукт в продължение на 5 дни симптомите не отзвучат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If the symptoms persist longer than 5 days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Свръхчувствителност към активното вещество или към колофон.
Hypersensitivity to the active substance or to colophony.
Употребата при деца под 12 години не е установена поради липса на подходящи данни.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
При поява на обрив употребата трябва да се преустанови.
If a rash develops, discontinue use.
Да не се прилага перорално или под формата на инхалация.
Not to be used orally or as inhalation.
Да не се прилага в очите и в ушите.
Not to be used in eyes or ears.
Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ако се наблюдават повишена температура или признаци на екзацербация на кожната инфекция, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If fever or signs of exacerbating skin infection are observed, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
При тежка форма на акне трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
In cases of severe acne a doctor or a qualified health care practitioner shall be consulted.
За премахване на гъбичната инфекция трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
For the eradication of fungal infection a doctor or a qualified health care practitioner shall be consulted.
Да не се поглъща.
Not to be swallowed.
Не са съобщени случаи на предозиране.
None reported.
Не е установена безопасността на продукта при употреба при бременност и кърмене.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Поради липса на достатъчно данни не се препоръчва употреба при бременност и кърмене.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Не са налични данни относно фертилитета.
No fertility data available.
Не са проведени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Съобщени са нежелани кожни реакции, включително смъдяща болка, лек пруритус, парене, дразнене, сърбеж, боцкане, еритема, оток (контактен дерматит) или други алергични реакции.
Adverse skin reactions including smarting pain, mild pruritus, burning sensation, irritation, itching, stinging, erythema, oedema (contact dermatitis) or other allergic reactions have been reported.
Съобщени са подобни на изгаряне кожни реакции.
Burn-like skin reactions have been reported.
Честотата е рядка (< 1/1000).
The frequency is rare (< 1/1000).
Ако настъпят други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
If other adverse reactions not mentioned occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Оромукозно приложение.
Oromucosal use:
Случайно предозиране може да причини потискане на централната нервна система и мускулна слабост.
Accidental overdose may cause central nervous system depression and muscle weakness.
При възрастните тези симптоми обаче обикновено отзвучават в рамките на 36 часа.
However, in adults these symptoms generally resolve within 36 hours.
При поглъщане пациентът трябва да се наблюдава и да се приложи стандартно поддържащо лечение, според необходимостта.
If ingestion occurs, the patient should be monitored and standard supportive treatment applied as required.
При децата поглъщането на масло от чаено дърво се явява спешен медицински случай, който налага незабавно болнично лечение и подпомагане на дишането.
In children, ingestion of tea tree oil is a medical emergency requiring immediate hospital treatment and respiratory support.
Фармацевтични данни (ако е необходимо)
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Да се съхранява в херметически затворени опаковки, защитени от светлина и топлина.
Store in air-tight containers, protected from light and heat.
Изискват се подходящо съхранение и работа, за да се избегне образуването на продукти на окислението, които имат значителен потенциал за кожна сенсибилизация.
Proper storage and handling are needed to avoid the formation of oxidation products which have greater potential for skin sensitisation.
Фармакологични ефекти или ефикасност, считани за приемливи въз основа на дългогодишна употреба и опит (ако е необходимо за безопасната употреба на продукта)
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience (if necessary for the safe use of the product)
Неприложимо.“
Not applicable.’
Решение (ЕС) 2016/1670 на Съвета
Council Decision (EU) 2016/1670
за назначаване на един член и двама заместник-членове, предложени от Италианската република, в Комитета на регионите
appointing a member and two alternate members, proposed by the Italian Republic of the Committee of the Regions
На 26 януари 2015 г., 5 февруари 2015 г. и 23 юни 2015 г.
On 26 January 2015, 5 February 2015 and 23 June 2015, the Council adopted Decisions (EU) 2015/116 [1], 2015/190 [2] and 2015/994 [3] appointing the members and alternate members of the Committee of the Regions for the period from 26 January 2015 to 25 January 2020.
Съветът прие решения (ЕС) 2015/116 [1], 2015/190 [2] и 2015/994 [3] за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2015 г. до 25 януари 2020 г.
On 16 December 2015, by Council Decision (EU) 2015/2361 [4], Mr Antonio DECARO was replaced by Mr Andrea BALLARÈ as an alternate member.
На 16 декември 2015 г. с Решение (ЕС) 2015/2361 на Съвета [4] г-н Andrea BALLARÈ замени г-н Antonio DECARO в качеството му на заместник-член.
A member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the mandate on the basis of which Mr Piero FASSINO (Sindaco del Comune di Torino) was proposed.
След изтичането на мандата, въз основа на който беше предложен г-н Piero FASSINO (Sindaco del Comune di Torino), се освободи едно място за член на Комитета на регионите.
An alternate member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the mandate on the basis of which Mr Andrea BALLARÈ (Sindaco di Novara) was proposed.
След изтичането на мандата, въз основа на който беше предложен г-н Andrea BALLARÈ (Sindaco di Novara), се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите.
An alternate member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the term of office of Ms Francesca BALZANI,
След изтичането на мандата на г-жа Francesca BALZANI се освободи едно място за заместник-член на Комитета на регионите,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
за член:
Sig.
г-н Piero FASSINO, (Consigliere del Comune di Torino (TO)) (промяна в длъжността),
Piero FASSINO, (Consigliere del Comune di Torino (TO)) (change of mandate),
г-н Andrea BALLARÈ, (Consigliere del Comune di Novara (NO)) (промяна в длъжността),
Sig.
г-н Guido MILANA, (Consigliere del Comune di Olevano Romano (RM)).
Andrea BALLARÈ, (Consigliere del Comune di Novara (NO)) (change of mandate),
Член 2
Sig.
Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
Guido MILANA, (Consigliere del Comune di Olevano Romano (RM)).
Съставено в Брюксел на 12 септември 2016 година.
Article 2
Председател
Done at Brussels, 12 September 2016.
Решение (ЕС) 2015/116 на Съвета от 26 януари 2015 г. за назначаване на членовете и заместник-членовете на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2015 г. до 25 януари 2020 г.
For the Council
(ОВ L 20, 27.1.2015 г., стр. 42).
The President
Решение (ОВППС) 2016/1671 на Съвета
Council Decision (CFSP) 2016/1671
за изменение на Решение 2014/145/ОВППС относно ограничителни мерки във връзка с действия, подкопаващи или застрашаващи териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна
amending Decision 2014/145/CFSP concerning restrictive measures in respect of actions undermining or threatening the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine
На 17 март 2014 г.
On 17 March 2014, the Council adopted Decision 2014/145/CFSP [1] concerning restrictive measures in respect of actions undermining or threatening the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine.
Съветът прие Решение 2014/145/ОВППС [1] относно ограничителни мерки във връзка с действия, подкопаващи или застрашаващи териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна.
On 10 March 2016, the Council adopted Decision (CFSP) 2016/359 [2], thereby renewing the measures for a further six months.
На 10 март 2016 г.
In view of the continuing undermining or threatening of the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine, Decision 2014/145/CFSP should be renewed for a further six months.
Съветът прие Решение (ОВППС) 2016/359 [2], с което поднови мерките за допълнителен срок от шест месеца.
The Council has reviewed the individual designations set out in the Annex to Decision 2014/145/CFSP.
С оглед на продължаващите действия, подкопаващи или застрашаващи териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна, действието на Решение 2014/145/ОВППС следва да бъде подновено с още шест месеца.
That Annex should be amended.
Съветът направи преглед на отделните посочвания в приложението към Решение 2014/145/ОВППС.
Decision 2014/145/CFSP should therefore be amended accordingly,
Това приложение следва да бъде изменено.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Решение 2014/145/ОВППС следва да бъде съответно изменено,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Decision 2014/145/CFSP is amended as follows:
Член 1
in Article 6, the second paragraph is replaced by the following:
Решение 2014/145/ОВППС се изменя, както следва:
‘This Decision shall apply until 15 March 2017.’;
в член 6 втора алинея се заменя със следното:
the Annex is amended as set out in the Annex to this Decision.
„Настоящото решение се прилага до 15 март 2017 г.“;
Article 2
приложението се изменя, както е посочено в приложението към настоящото решение.
This Decision shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Член 2
Done at Brussels, 15 September 2016.
Съставено в Брюксел на 15 септември 2016 година.
The President
За Съвета
Council Decision 2014/145/CFSP of 17 March 2014 concerning restrictive measures in respect of actions undermining or threatening the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine (OJ L 78, 17.3.2014, p. 16).
Председател
Council Decision (CFSP) 2016/359 of 10 March 2016 amending Decision 2014/145/CFSP concerning restrictive measures in respect of actions undermining or threatening the territorial integrity, sovereignty and independence of Ukraine (OJ L 67, 12.3.2016, p. 37).
Решение 2014/145/ОВППС на Съвета от 17 март 2014 година относно ограничителни мерки във връзка с действия, подкопаващи или застрашаващи, териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна (ОВ L 78, 17.3.2014 г., стр.
ANNEX
16).
I. The entries for the following persons and entities set out in the Annex to Decision 2014/145/CFSP are replaced by the following:
Решение (ОВППС) 2016/359 на Съвета от 10 март 2016 година за изменение на Решение 2014/145/ОВППС относно ограничителни мерки във връзка с действия, подкопаващи или застрашаващи териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна (ОВ L 67, 12.3.2016 г., стр.
LIST OF PERSONS
37).
Name
I. Вписванията за посочените по-долу лица и образувания, съдържащи се в приложението към Решение 2014/145/ОВППС, се заменят със следното:
Reasons
СПИСЪК НА ЛИЦАТА
Date of listing
Име
DOB: 19.11.1956
Идентифицираща информация
POB: Vladimirovka (a.k.a.
Основания
Vladimirovca), Slobozia Region, Moldavian SSR (now Republic of Moldova) or Bogomol, Moldavian SSR
Дата на вписване
As speaker of the Supreme Council of the Autonomous Republic of Crimea, Konstantinov played a relevant role in the decisions taken by the ‘Supreme Council’ concerning the ‘referendum’ against territorial integrity of Ukraine and called on voters to cast their votes in favour of Crimean independence in the ‘referendum’ of 16 March 2014.
Дата на раждане: 19.11.1956 г.
He was one of the co-signatories of the ‘treaty on Crimea's accession to the Russian Federation’ of 18 March 2014.
Място на раждане: Владимировка, (Vladimirovka, известно още като Vladimirovca), Слободзейски район, Молдовска ССР (понастоящем Република Молдова) или Богомол, Молдовска ССР
Since 17 March 2014 ‘Chairman’ of the ‘State Council’ of the so-called ‘Republic of Crimea’.
Като председател на Върховния съвет на Автономната република Крим Константинов изиграва значима роля за решенията, взети от „Върховния съвет“ относно „референдума“ срещу териториалната цялост на Украйна и призовава избирателите да гласуват в полза на независимостта на Крим на „референдума“ от 16 март 2014 г.
DOB: 15.8.1976
Той е един от подписалите „договора за присъединяването на Крим към Руската федерация“ на 18 март 2014 г.
POB: Ulan-Ude, Buryat ASSR (Russian SFSR)
От 17 март 2014 г. е „председател“ на „Държавния съвет“ на т.нар. „Република Крим“.
As former Deputy Minister of Crimea, Temirgaliev played a relevant role in the decisions taken by the ‘Supreme Council’ concerning the ‘referendum’ of 16 March 2014 against the territorial integrity of Ukraine.
Дата на раждане: 15.8.1976 г.
He lobbied actively for the integration of Crimea into the Russian Federation.
Място на раждане: Улан Уде, Бурятска автономна ССР (РСФСР)
On 11 June 2014 he resigned from his function as ‘First Deputy Prime Minister’ of the so-called ‘Republic of Crimea’.
Като бивш заместник министър-председател на Крим Темиргалиев изиграва значима роля за решенията, взети от „Върховния съвет“ относно „референдума“ от 16 март 2014 г. срещу териториалната цялост на Украйна.
DOB: 15.7.1974
Той лобира активно за присъединяването на Крим към Руската федерация.
POB: Kharkiv, Ukrainian SSR
На 11 юни 2014 г. подава оставка от длъжността си на „първи заместник министър-председател“ на т.нар. „Република Крим“.
Berezovskiy was appointed commander of the Ukrainian Navy on 1 March 2014 but thereafter swore an oath to the Crimean armed forces, thereby breaking his oath to the Ukrainian Navy.
Дата на раждане: 15.7.1974 г.
He was then appointed Deputy Commander of the Black Sea Fleet of the Russian Federation.
Място на раждане: Харков, Украинска ССР
DOB: 29.3.1965
Березовский е назначен за командващ Военноморския флот на Украйна на 1 март 2014 г., но след това полага клетва пред въоръжените сили на Крим, с което нарушава предишната си клетва.
Zima was appointed as the new head of the Crimean Security Service (SBU) on 3 March 2014 by ‘Prime Minister’ Aksyonov and accepted this appointment.
Впоследствие е назначен за заместник-командващ Черноморския флот на Руската федерация.
He has given relevant information including a database to the Russian Intelligence Service (FSB).