natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това одобрението следва да не обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила такива допустими граници или в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими.
Since 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol meets the criteria for being very bioaccumulative (vB), treated articles treated with or incorporating 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като 5-хлоро-2-(4-хлорофенокси)фенолът отговаря на критериите за много биоакумулиращо (vB) вещество, третираните изделия, третирани със или включващи 5-хлоро-2-(4-хлорофенокси)фенол, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
hloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
лоро-2-(4-хлорофенокси)фенолът се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2 и 4 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 28 September 2015.
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Специални условия
hloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol (DCPP)
лоро-2-(4-хлорофенокси)фенол
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
hloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol
лоро-2-(4-хлорофенокси)фенол
EC No: 429-290-0
ЕО №: 429-290-0
CAS No: 3380-30-1
CAS №: 3380-30-1
1 December 2016
30 ноември 2026 г.
hloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
лоро-2-(4-хлорофенокси)фенолът се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката, на равнището на Съюза, на риска от употребата на активното вещество.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, носещо отговорност за пускането на пазара на третирано изделие, третирано със или включващо 5-хлоро-2-(4-хлорофенокси)фенол, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е посочена информацията, изброена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition.
Разрешения за биоциди се издават при изпълнение на следното условие:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
За професионални потребители трябва да бъдат въведени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Продуктите трябва да се използват с подходящо лично предпазно средство когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Разрешения за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Не се включват продукти в материали и предмети, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила специфични граници за миграцията на 5-хлоро-2-(4-хлорофенокси)фенола в храни, или ако в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива граници не са необходими.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1728 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1728
за одобряване на веществото IPBC като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 13
approving IPBC as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 13
В посочения списък е включен IPBC.
That list includes IPBC.
На IPBC е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 13 — консерванти за течности при металообработка, определен в приложение V към посочената директива и отговарящ на продуктов тип 13 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
IPBC has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 13, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Дания и, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4], на 23 август 2013 г. тя представи на Комисията доклада за оценката, заедно със своите препоръки.
Denmark was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 23 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 3 декември 2014 г.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 13 and containing IPBC may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 13 и съдържащи IPBC, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, в случай че са спазени определени условия по отношение на използването му.
It is therefore appropriate to approve IPBC for use in biocidal products for product-type 13 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно IPBC да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 13 при спазването на определени спецификации и условия.
Since IPBC meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5], treated articles treated with or incorporating IPBC should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като IPBC отговаря на критериите за класификация като кожен сенсибилизатор, категория 1, съгласно определението в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [5], третираните изделия, третирани със или включващи IPBC, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
IPBC is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
IPBC се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 13 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Специални условия
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
odo-2-propynyl butylcarbamate
одо-2-пропинилбутилкарбамат
EC No: 259-627-5
ЕО №: 259-627-5
CAS No: 55406-53-6
CAS №: 55406-53-6
1 December 2016
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
За професионалните потребители трябва да бъдат въведени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means,.
Продуктите трябва да се използват с подходящо лично предпазно средство когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства.
In view of the risks to the professional users, loading of the products into metal working fluids shall be semi-automated or automated, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Предвид рисковете за професионалните потребители, поставянето на продуктите в металообработващи флуиди трябва да бъде полуавтоматично или автоматично, освен ако не бъде показано, че рисковете могат да бъдат намалени до приемливо равнище с други средства.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating IPBC shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
лицето, носещо отговорност за пускането на пазара на третирано изделие, третирано със или включващо IPBC, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е посочена информацията, изброена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1729 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1729
за одобряване на калиев сорбат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 8
approving potassium sorbate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
В посочения списък е включен калиевият сорбат.
That list includes potassium sorbate.
На калиевия сорбат е направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 8 — консерванти за дърво, определен в приложение V към същата директива и отговарящ на продуктов тип 8 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Potassium sorbate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Германия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4] на 10 октомври 2010 г. тя представи на Комисията доклада за оценка, заедно със своите препоръки.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 October 2010 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 8 and containing potassium sorbate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 8 и съдържащи калиев сорбат, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, в случай че са спазени определени условия по отношение на използването му.
It is therefore appropriate to approve potassium sorbate for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно калиевият сорбат да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 8 при спазването на определени спецификации и условия.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
Potassium sorbate is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Калиевият сорбат се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 8 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Специални условия
Potassium sorbate
Калиев сорбат
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E, 4E)
,4E)-2,4-хексадиенова киселина, калиева сол (1:1)
EC No: 246-376-1
ЕО №: 246-376-1
CAS No: 24634-61-5
CAS №: 24634-61-5
1 December 2016
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните условия:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящо лично предпазно средство.
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the groundwater.
Трябва да се предприемат подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се опазят подпочвените води.
In particular labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that:
По-специално върху етикетите и когато има такива, върху информационните листове за безопасност за продуктите трябва да се посочи, че:
a. industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding;
промишленото прилагане трябва да се извършва в обособено помещение или върху непропусклива твърда основа с предпазен насип;
b. freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water;
прясно обработеният дървен материал трябва да се съхранява след обработването на закрито или върху непропусклива твърда основа, или по двата начина едновременно, за да се предотвратят преки изпускания в почвата или във водите;
c. any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
всички изпуснати количества при прилагането на продукта трябва да се събират за повторна употреба или обезвреждане.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1730 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730
за одобряване на водороден пероксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6
approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6
Този списък включва водороден пероксид.
That list includes hydrogen peroxide.
На водороден пероксид е направена оценка съгласно член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 1 — Биоциди за човешка хигиена, продуктов тип 2 — Дезинфектанти за частна зона и за зони за обществено здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — Ветеринарнохигиенни биоциди, продуктов тип 4 — Дезинфектанти на области за хранене, продуктов тип 5 — Дезинфектанти на питейна вода, и продуктов тип 6 — Консерванти, използвани в съдове, както са определени в приложение V към същата директива, които съответстват на продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6, определени в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Hydrogen peroxide has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 1, human hygiene biocidal products, product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 5, drinking water disinfectants, and product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Финландия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4] на 2 август 2013 г. тя представи на Комисията докладите за оценката, придружени от препоръки.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 2 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 2 февруари 2015 г.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 and containing hydrogen peroxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
От тези становища става ясно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 и съдържащи водороден пероксид, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени условия за използването им.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно водороден пероксид да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 при спазването на определени спецификации и условия.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing hydrogen peroxide in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
За използване в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на съдържащи водороден пероксид биоциди в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета [5].
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
За такива материали може да се наложи установяването на конкретни допустими граници за миграция в храната, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.