natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради организационни промени Германия поиска промяна на наименованието на лабораторията, посочена в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
Germany has requested a change of the name of the laboratory listed in Part B of Annex XI to Directive 2003/85/EC due to organisational changes.
Същевременно част Б на това приложение следва да бъде изменена, за да се коригира използваният за Обединеното кралство код на държавите по ISO.
At the same time, Part B of that Annex should be amended to correct the ISO-country code used for the United Kingdom.
Поради това части А и Б на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъдат съответно изменени.
Parts A and B of Annex XI to Directive 2003/85/EC should therefore be amended accordingly.
В точка 1 от приложение XII към Директива 2003/85/ЕО са посочени стандартите за биологична безопасност за лабораториите, работещи с жив вирус на шап.
Point 1 of Annex XII to Directive 2003/85/EC sets out bio-security standards for laboratories handling live foot-and-mouth disease virus.
В нея се предвижда, че тези лаборатории трябва да изпълняват поне минималните изисквания, определени в „Минимални стандарти за лабораториите, работещи с вируса на шап ин витро и ин виво“, установени от Европейската комисия за контрол на болестта шап (EuFMD) на 38-ото общо заседание в Рим на 29 април 2009 г. (стандарти за биологична безопасност).
It provides that such laboratories are to meet at least the minimum requirements laid down in the ‘Minimum standards for laboratories working with foot-and-mouth virus in vitro and in vivo’ adopted by the European Commission for the control of foot-and-mouth disease (EuFMD) at its 38th General Session on 29 April 2009 in Rome (bio-security standards).
По време на 40-ото общо заседание на EuFMD в Рим на 22—24 април 2013 г. бе прието преработено издание на тези стандарти за биологична безопасност [2].
A revised edition of those bio-security standards was adopted at the 40th General Session of EuFMD on 22-24 April 2013 in Rome [2].
Преработеното издание на стандартите за биологична безопасност включва раздел I относно лаборатории, работещи с вируса на шап ин витро и ин виво, и раздел II относно лаборатории, извършващи диагностични изследвания на болестта шап в рамките на национален план за действие в извънредни ситуации.
The revised edition of the bio-security standards consists of Section I, concerning laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo, and Section II concerning laboratories undertaking diagnostic investigations for foot-and-mouth disease in the framework of a national contingency plan.
Следователно позоваването на стандартите за биологична безопасност в точка 1 от приложение XII към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде изменено с цел да се направи препратка към съответния раздел на най-новото преработено издание на тези стандарти.
Therefore the referrence to the bio-security standards in Point 1 of Annex XII to Directive 2003/85/EC should be amended in order to refer to the relevant section of their most current revised edition.
От юни 2009 г. до юни 2012 г.
From June 2009 to June 2012, the Commission carried out 19 audits in 15 Member States hosting 16 national laboratories and three vaccine production laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus and listed in Annex XI to Directive 2003/85/EC.
Комисията извърши 19 одита в 15 държави членки, на чиито територии се намират 16 национални лаборатории и три лаборатории за производство на ваксини, оправомощени да работят с жив вирус на шап и включени в приложение XI към Директива 2003/85/ЕО.
Those audits aimed to assess the official controls and to evaluate the bio-security systems applied by those laboratories.
Тези одити имаха за цел да оценят официалния контрол и системите за биологична сигурност, прилагани от тези лаборатории.
The outcome of the audits was presented during a workshop on bio-security for laboratories handling live foot-and-mouth disease virus which took place on 27 and 28 January 2015 in Grange, Ireland.
Резултатът от одитите беше представен по време на семинар по биологична безопасност за лабораториите, работещи с жив вирус на шап, който се състоя на 27 и 28 януари 2015 г. в Грейндж, Ирландия.
The audit report was published immediately thereafter [3].
Одитният доклад бе публикуван непосредствено след това [3].
Points 2 and 3 of Annex XII to Directive 2003/85/EC provide for the obligation for the inspections of the laboratories and establishments handling live foot-and-mouth disease virus, their frequency, as well as inspection team composition.
В точки 2 и 3 от приложение XII към Директива 2003/85/ЕО се предвижда задължение за инспекции на лабораториите и предприятията, работещи с жив вирус на шап, тяхната честота, както и състава на екипа за инспекцията.
Following the recommendations from the series of audits carried out by the Commission and taking into account the obligations for official controls in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [4], it is possible to provide for regular and risk-based inspections of the laboratories handling live foot-and-mouth disease virus without establishing fixed intervals and team compositions.
Въз основа на препоръките от редица извършени от Комисията одити и като се вземат предвид задълженията за извършване на официален контрол в съответствие с член 45 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета [4] е възможно да се предвидят редовни и рисковоориентирани инспекции на лабораториите, работещи с жив вирус на шап, без да се установява определена честота и състав на екип.
Annex XII to Directive 2003/85/EC should therefore be amended accordingly.
Ето защо приложение XII към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Annex XV to Directive 2003/85/EC sets out the functions and duties of national laboratories.
В приложение XV към Директива 2003/85/ЕО се определят функциите и задълженията на националните лаборатории.
For the sake of clarity it is necessary to specify that the obligations detailed in point 3 of that Annex apply only to those national laboratories which are designated as national reference laboratories in accordance with Article 68(1)(c) of that Directive.
От съображения за яснота е необходимо да се посочи, че задълженията, описани подробно в точка 3 на същото приложение, се прилагат само по отношение на онези национални лаборатории, които са определени като национални референтни лаборатории в съответствие с член 68, параграф 1, буква в) от същата директива.
In addition, one of the outcomes of the audits in Member States and of the discussion at the workshop on 27 and 28 January 2015 was that Member States should list in advance the other designated laboratories referred to in point 13 of Annex XV to Directive 2003/85/EC in their contingency plans and ensure that the measures taken to prevent the possible escape of foot-and-mouth disease virus are based on the recommendations provided for in Section II of the bio-security standards concerning laboratories undertaking diagnostic investigations for foot-and-mouth disease in the framework of a national contingency plan.
Освен това, като резултат от одитите в държавите членки и на обсъжданията по време на семинара на 27 и 28 януари 2015 г. държавите членки следва да посочат предварително в своите планове за действие в извънредни ситуации „другите одобрени лаборатории“, цитирани в точка 13 от приложение XV към Директива 2003/85/ЕО, и да гарантират, че мерките, взети за предотвратяване на евентуално изпускане на вирус на шап, се основават на препоръките от раздел II на стандартите за биологична безопасност относно лаборатории, извършващи диагностични изследвания на болестта шап в рамките на национален план за действие в извънредни ситуации.
Annex XV to Directive 2003/85/EC should therefore be amended accordingly.
Поради това приложение XV към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Directive 2003/85/EC should therefore be amended accordingly.
Ето защо Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно изменена.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
Annexes XI, XII and XV to Directive 2003/85/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Приложения XI, XII и XV към Директива 2003/85/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Article 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Done at Brussels, 4 August 2015.
Член на Комисията
OJ L 306, 22.11.2003, p. 1.
ОВ L 306, 22.11.2003 г., стр. 1.
Report DG(SANCO) 2012-6916.
Доклад DG (SANCO) 2012—6916.
Available at:
На разположение на адрес:
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).
Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1).
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
Annexes XI, XII and XV to Directive 2003/85/EC are amended as follows:
Приложения XI, XII и XV към Директива 2003/85/ЕО се изменят, както следва:
In Annex XI, Parts A and B are replaced by the following:
В приложение XI части А и Б се заменят със следното:
‘PART A
„ЧАСТ А
National laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus
Национални лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
Member State where laboratory is located
Държава членка, в която е разположена лабораторията
Laboratory
Лаборатория
Member States using the services of laboratory
Държави членки, които ползват услугите на лабораторията
ISO code
Код по ISO
Name
Име
Austria
Белгия
Luxembourg
Люксембург
Czech Republic
Германия
Slovakia
Словакия
Denmark
Швеция
Greece
Унгария
Italy
Обединено кралство
Bulgaria
Хърватия
Estonia
Малта
Portugal
Словения
PART B
ЧАСТ Б
Laboratories authorised to handle live foot-and-mouth disease virus for vaccine production
Лаборатории, получили разрешение да работят с жив вирус на шап за производство на ваксини
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright’
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright“
Annex XII is replaced by the following:
Приложение XII се заменя със следното:
‘ANNEX XII
„ПРИЛОЖЕНИЕ XII
BIO-SECURITY STANDARDS FOR LABORATORIES AND ESTABLISHMENTS HANDLING LIVE FOOT-AND-MOUTH DISEASE VIRUS
СТАНДАРТИ ЗА БИОЛОГИЧНА БЕЗОПАСНОСТ, ОТНАСЯЩИ СЕ ЗА ЛАБОРАТОРИИ И ПРЕДПРИЯТИЯ, РАБОТЕЩИ С ЖИВ ВИРУС НА ШАП
The laboratories and establishments handling live foot-and-mouth disease virus must operate at least in accordance with Section I of the “Minimum biorisk management standards for laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo” in Appendix 7 to the Report adopted by the 40th General Session of the European Commission for the control of foot-and-mouth disease (EuFMD) on 22-24 April 2013 in Rome (bio-security standards).
Лабораториите и предприятията, работещи с жив вирус на шап, трябва да функционират поне в съответствие с раздел I от „Минимални стандарти за лабораториите, работещи с вируса на шап ин витро и ин виво“ от приложение 7 към доклада, приет на 40-ото общо заседание на Европейската комисия за контрол на болестта шап (EuFMD) на 22—24 април 2013 г. в Рим (стандарти за биологична безопасност).
The laboratories and establishments handling live foot-and-mouth disease virus shall be subject to regular and risk-based inspections, including those carried out by and on behalf of the European Commission.
Лабораториите и предприятията, работещи с жив вирус на шап, подлежат на редовни и рисковоориентирани инспекции, включително извършваните от и от името на Европейската комисия.
The inspection team shall have at its disposition expertise from the Commission or a Member State in foot-and-mouth disease and bio-security in laboratories working with microbiological hazards.
В лабораториите, работещи с опасни микробиологични продукти, екипът за инспекция трябва да разполага с предоставени от Комисията или от държава членка експерти по болестта шап и биологичната безопасност.
Inspection teams deployed by the European Commission shall submit a report to the Commission and the Member States in accordance with Decision 98/139/EC.
Изпратените от Европейската комисия екипи за инспекция представят доклад пред Комисията и държавите членки в съответствие с Решение 98/139/ЕО.
http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/eufmd/Lab_guidelines/FMD_Minimumstandards_2013_Final_version.pdf’.
http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/eufmd/Lab_guidelines/FMD_Minimumstandards_2013_Final_version.pdf“.
Annex XV is amended as follows:
Приложение XV се изменя, както следва:
Point 3 is replaced by the following:
Точка 3 се заменя със следното:
National Laboratories, designated as the National Reference Laboratories in accordance with Article 68(1)(c), must keep inactivated reference strains of all serotypes of foot-and-mouth disease virus, and immune sera against the viruses, as well as all other reagents necessary for a rapid diagnosis.
Националните лаборатории, определени за национални референтни лаборатории в съответствие с член 68, параграф 1, буква в), трябва да съхраняват неактивни сравнителни щамове от всички серотипове на вируса на шап и имунни серуми срещу вирусите, както и всякакви други реагенти, необходими за бързо диагностициране.
Appropriate cell cultures should be in constant readiness for confirming a negative diagnosis.’
За потвърждаването на отрицателна диагноза съответните клетъчни култури следва да се поддържат в постоянна готовност.“
Point 13 is replaced by the following:
Точка 13 се заменя със следното:
National Laboratories shall cooperate with other laboratories designated by the competent authorities, and listed in the contingency plans for foot-and-mouth disease as referred to in Article 72, for performing tests, for example serological tests, that do not involve handling of live foot-and-mouth disease virus.
При извършването на тестове, например серологични тестове, които не включват работа с жив вирус на шап, националните лаборатории си сътрудничат с други лаборатории, одобрени от компетентните органи и посочени в плановете за борба срещу болестта шап, както е посочено в член 72.
These laboratories shall not carry out virus isolation (by infection of cells or animals) from samples taken from suspect cases of vesicular diseases.
Тези лаборатории не извършват дейности по изолиране на вируси (чрез заразяване на клетки или животни) от проби, взети от съмнителни за везикулозни болести случаи.
Such laboratories must have established procedures which ensure that the possible spread of foot-and-mouth disease virus is effectively prevented, taking into account the recommendations in Section II of the “Minimum biorisk management standards for laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo” in Appendix 7 to the report adopted by the 40th General Session of the European Commission for the control of foot-and-mouth disease (EuFMD) on 22-24 April 2013 in Rome (bio-security standards).
Такива лаборатории и предприятия трябва да разполагат с установени процедури, които гарантират, че евентуалното разпространение на вируса на шап се предотвратява ефективно, като се вземат предвид препоръките от раздел II от „Минимални стандарти за лабораториите, работещи с вируса на шап ин витро и ин виво“ от приложение 7 към доклада, приет на 40-ото общо заседание на Европейската комисия за контрол на болестта шап (EuFMD) на 22—24 април 2013 г. в Рим (стандарти за биологична безопасност).
Samples giving inconclusive results in tests must be transmitted to the National Reference Laboratory for carrying out confirmatory tests.
Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1372 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1372
от 7 август 2015 година
of 7 August 2015
за изменение на приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС относно мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки, по отношение на вписванията за Естония, Латвия и Литва
amending the Annex to Implementing Decision 2014/709/EU concerning animal health control measures relating to African swine fever in certain Member States, as regards the entries for Estonia, Latvia and Lithuania
(нотифицирано под номер С(2015) 5715)
(notified under document C(2015) 5715)
През юли и август 2015 г.
In July and August 2015, one case in wild boar and three outbreaks in domestic pigs of African swine fever were notified by Estonia within the areas listed in the Annex to Implementing Decision 2014/709/EU.
Естония съобщи за един случай на африканска чума по свинете при диви свине и за три огнища при домашни свине в рамките на областите, изброени в приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС.
The case in wild boar occurred in the area listed in Part I of that Annex.
При дивите свине случаят на болестта се появи в област, изброена в част I на посоченото приложение.
Two outbreaks in domestic pigs occurred in Part II and the other outbreak occurred in Part III of that Annex.
При домашните свине две от огнищата на болестта възникнаха на територията на област, вписана в част II, а едно огнище — на територията на област, вписана в част III на посоченото приложение.
In July and August 2015, cases of African swine fever in wild boar were notified by Latvia within the areas listed in the Annex to Implementing Decision 2014/709/EU.
През юли и август 2015 г.
Those cases occurred in areas listed in Part I of that Annex.
Латвия съобщи за случаи на африканска чума по свинете при диви свине в рамките на областите, изброени в приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС.
In July 2015, one outbreak of African swine fever in domestic pigs was notified by Lithuania within the areas listed in the Annex to Implementing Decision 2014/709/EU.
Случаите на болестта възникнаха в области, изброени в част I на посоченото приложение.
This outbreak occurred in the area listed in Part II of that Annex.
През юли 2015 г.
The evolution of the current epidemiological situation in the Union as regards African swine fever should be considered in the assessment of the risk represented by the animal health situation as regards that disease in Estonia, Latvia and Lithuania.
Литва съобщи за огнище на африканска чума по свинете при домашни свине в рамките на областите, изброени в приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС.
In order to focus animal health control measures and to prevent the further spread of African swine fever, as well as to prevent any unnecessary disturbance to trade within the Union and to avoid unjustified barriers to trade by third countries, the Union list of areas subject to the animal health control measures set out in the Annex to Implementing Decision 2014/709/EU should be amended to take into account the current animal health situation as regards that disease in those Member States.
Огнището на болестта възникна в област, изброена в част II на посоченото приложение.
Implementing Decision 2014/709/EU should therefore be amended to modify the areas listed in Parts I, II and III of Estonia, Latvia and Lithuania.
Настоящото развитие на епидемиологичната обстановка в Съюза във връзка с африканската чума по свинете следва да се вземе предвид при оценката на риска, който представлява здравословното състояние на животните по отношение на болестта в Естония, Латвия и Литва.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
С цел мерките за контрол на здравето на животните да се насочат по-добре и да се предотврати по-нататъшното разпространение на африканската чума по свинете, както и да се предотвратят ненужните затруднения в търговията в рамките на Съюза и да се избегне създаването на необосновани пречки пред търговията с трети държави, списъкът на Съюза на областите, които подлежат на мерки за контрол на здравето на животните, предвиден в приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС, следва да се измени, за да бъде взето под внимание сегашното здравословно състояние на животните по отношение на посочената болест в тези държави членки.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Поради това Решение за изпълнение 2014/709/ЕС следва да бъде изменено, като се внесат промени в областите в Естония, Латвия и Литва, изброени в части I, II и III.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The Annex to Implementing Decision 2014/709/EU is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Приложението към Решение за изпълнение 2014/709/ЕС се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
Done at Brussels, 7 August 2015.
Съставено в Брюксел на 7 август 2015 година.
OJ L 395, 30.12.1989, p. 13.
За Комисията
OJ L 224, 18.8.1990, p. 29.
Член на Комисията
OJ L 18, 23.1.2003, p. 11.
ОВ L 395, 30.12.1989 г., стр. 13.
Commission Implementing Decision 2014/709/EU of 9 October 2014 concerning animal health control measures relating to African swine fever in certain Member States and repealing Implementing Decision 2014/178/EU (OJ L 295, 11.10.2014, p. 63).
ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 29.
ANNEX
ОВ L 18, 23.1.2003 г., стр. 11.
‘ANNEX
Решение за изпълнение 2014/709/ЕС на Комисията от 9 октомври 2014 г. относно мерките за контрол на здравето на животните във връзка с африканската чума по свинете в някои държави членки и за отмяна на Решение за изпълнение 2014/178/ЕС (ОВ L 295, 11.10.2014 г., стр. 63).
PART I
ПРИЛОЖЕНИЕ
Estonia
„ПРИЛОЖЕНИЕ
The following areas in Estonia:
ЧАСТ I
the linn of Kallaste,
Естония
the linn of Kunda,
Следните области в Естония:
the linn of Mustvee,
град Kallaste,
the linn of Pärnu,
град Pärnu,
the maakond of Harjumaa,
град Rakvere,
the maakond of Läänemaa,
окръг Läänemaa,
the vald of Audru,
община Alatskivi,
the vald of Haaslava,
община Are,
the vald of Halinga,
община Audru,
the vald of Haljala,
община Haaslava,
the vald of Kadrina,
община Halinga,
the vald of Kambja,
община Haljala,
the vald of Kasepää,
община Kadrina,
the vald of Koonga,
община Kambja,
the vald of Laekvere,
община Kasepää,
the vald of Lavassaare,
община Koonga,
the vald of Luunja,
община Lavassaare,
the vald of Meeksi,
община Luunja,
the vald of Paikuse,
община Mäksa,
the vald of Pala,
община Meeksi,
the vald of Palamuse,
община Paikuse,
the vald of Peipsiääre,
община Pala,
the vald of Piirissaare,
община Palamuse,
the vald of Rägavere,
община Peipsiääre,
the vald of Rakvere,
община Piirissaare,
the vald of Saare,
община Rägavere,
the vald of Sauga,
община Rakvere,
the vald of Sindi,
община Saare,
the vald of Sõmeru,
община Sauga,
the vald of Surju,
община Sindi,
the vald of Tabivere,
община Sõmeru,
the vald of Tahkuranna,
община Surju,
the vald of Tapa,
община Tabivere,
the vald of Tartu,
община Tahkuranna,
the vald of Tootsi,
община Tapa,
the vald of Tori,
община Tartu,
the vald of Tõstamaa,
община Tootsi,
the vald of Vara,
община Tori,
the vald of Varbla,
община Tõstamaa,
the vald of Vihula,
община Vara,
the vald of Vinni,
община Varbla,
the vald of Viru-Nigula,
община Vihula,
the vald of Võnnu.
община Vinni,
Latvia
община Viru-Nigula,
The following areas in Latvia:
община Võnnu.
in the novads of Krimuldas, the pagasts of Krimuldas,
Латвия
in the novads of Priekuļu, the pagasti of Priekuļu and Veselavas,
в окръг Krimuldas: община Krimuldas,
the novads of Cēsu,
в окръг Priekuļu: общините Priekuļu и Veselavas,
the novads of Ikšķiles,
окръг Amatas,
the novads of Inčukalna,
окръг Cēsu,
the novads of Jaunjelgavas,
окръг Ikšķiles,
the novads of Ķeguma,
окръг Inčukalna,
the novads of Lielvārdes,
окръг Jaunjelgavas,
the novads of Līgatnes,
окръг Ķeguma,
the novads of Mālpils,
окръг Lielvārdes,
the novads of Neretas,
окръг Līgatnes,
in the novads of Ogres, the pagasti of Lauberes, Suntažu, Ķeipenes, Taurupes and Mazozolu,
окръг Mālpils,
the novads of Ropažu,
окръг Neretas,
the novads of Salas,