natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Европейската комисия създаде експертна група по въпросите на безопасността на детските играчки, която да я консултира при подготовката на законодателни предложения и инициативи, свързани с политиката в областта на безопасността на детските играчки.
In order to advise the European Commission in the preparation of legislative proposals and policy initiatives in the area of toy safety, the Commission established the Expert Group on Toys Safety.
1,2-бензизотиазол-3(2Н)-он (1,2-бензизотиазолин-3-он, BIT, CAS № 2634-33-5) се използва като консервант в съдържащи вода детски играчки [3], включително в бои за любителски цели и бои за рисуване с пръсти [4], както е видно от резултатите от извършено проучване на пазара с участието на стопански субекти и техните търговски сдружения, представители на потребителите и центрове по алергология, както и от търсене в интернет и посещения на място в магазинната мрежа [5].
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (1,2-benzisothiazolin-3-one, BIT, CAS number 2634-33-5) is used as a preservative in water-based toys [3] including hobby paints and finger paints [4], as shown by the results of a market survey involving economic operators and their trade associations, consumer representatives and allergy centres as well as through internet searches and shop visits [5].
Подгрупа „Химикали“ възприе като основа за разискванията си във връзка с BIT съответното становище на Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП), в което се отбелязва, че BIT е добре документиран контактeн алерген [6].
In its deliberations about BIT the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) noting that BIT is a well-documented contact allergen [6].
Въпреки че в становището BIT e охарактеризиран като умерен сенсибилизатор с по-слабо действие в сравнение с други предлагани на пазара козметични консерванти [7], в становището се стига до заключението, че изотиазолиноните са важни контактни алергени за потребителите в Европа [8].
Although the opinion considers BIT as only a moderate sensitiser with a lower potency than other marketed cosmetic preservatives [7], it concludes that isothiazolinones are important contact allergens for the consumer in Europe [8].
Използването на BIT в козметични продукти не е позволено [9].
The use of BIT in cosmetics is not allowed [9].
По силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008 BIT е класифициран като кожен сенсибилизатор.
BIT is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser.
Понастоящем в Директива 2009/48/ЕО не е посочена специфична гранична стойност за BIT, нито обща гранична стойност за сенсибилизаторите.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for BIT, nor a general limit value for sensitisers.
С оглед на гореизложеното подгрупа „Химикали“ е на мнение, че следва да се забрани употребата на BIT в детските играчки.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ considered that BIT should not be used in toys.
В съответствие с европейски стандарт EN 71-9:2005+A1:2007 съдържанието на веществата, чиято употреба подлежи на забрана, следва да бъде ограничено до границата на количествено определяне (ГКО) на подходящ метод за изпитване [10].
In accordance with European Standard EN 71-9:2005+A1:2007, substances not to be used should be limited to the limit of quantification (LOQ) of an appropriate test method [10].
Съответно подгрупа „Химикали“ препоръча по време на заседанието си от 26 март 2014 г. съдържанието на BIT в детските играчки да се ограничи до неговата ГКО, а именно до максимална концентрация от 5 mg/kg.
Accordingly the subgroup ‘Chemicals’ recommended, at its meeting of 26 March 2014, that BIT in toys be limited to its LOQ, namely to a maximum concentration of 5 mg/kg.
Употребата на BIT не е регламентирана по отношение на материалите, предназначени да влизат в контакт с храни.
The use of BIT is not regulated for food contact materials.
С оглед на гореизложеното, допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО следва да бъде изменено, като в него се включи гранична стойност на съдържанието за BIT в детските играчки.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a content limit for BIT in toys.
Граничната стойност на съдържанието, определена с настоящата директива, следва да бъде преразгледана най-късно пет години след датата, от която държавите членки трябва да прилагат настоящата директива.
The content limit laid down by this Directive should be reviewed at the latest five years after the date on which Member States are to apply this Directive.
В допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО се добавя следното вписване:
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
„1,2-бензизотиазол-3(2H)-он
‘1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
5 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) във воднисти материали за детски играчки, с съответствие с методите, определени в EN 71-10:2005 и EN 71-11:2005“
5 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials, in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005’
Датска агенция за опазване на околната среда (2014 г.), Survey of chemical substances in consumer products (Проучване на химически вещества в потребителските продукти), бр.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
124, 2014 г.: „Survey and health assessment of preservatives in toys“ ( „Проучване и здравна оценка на консерванти в детските играчки“), таблица 24 на стр. 56.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; table 24 on p. 56.
Датска агенция за опазване на околната среда (2014 г.), Survey of chemical substances in consumer products (Проучване на химически вещества в потребителските продукти), бр.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
124, 2014 г, стр. 38—39.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; p. 38.
124, 2014 г, стр. 19 и следващи.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; p. 19 and following.
Научен комитет по безопасност на потребителите (НКБП), Становище относно бензизотиазолинон (BIT).
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Становище, прието на 26—27 юни 2012 г., стр. 16 и 26.
Opinion adopted on 26-27 June 2012, pp. 16 and 26.
Датска агенция за опазване на околната среда (2014 г.), Survey of chemical substances in consumer products (Проучване на химически вещества в потребителските продукти), бр.
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Директива (ЕС) 2015/2117 на Комисията
Commission Directive (EU) 2015/2117
за изменение, с цел приемане на специфични гранични стойности за химикали, използвани в детски играчки, на допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки, по отношение на химикалите хлорметилизотиазолинон и метилизотиазолинон, както поотделно, така и в съотношение 3:1
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards chloromethylisothiazolinone and methylisothiazolinone, both individually and in a ratio of 3:1
като взе предвид Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки [1], и по-специално член 46, параграф 2 от нея,
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1], and in particular Article 46(2) thereof,
С цел да се осигури висока степен на защита на децата срещу рискове, причинени от химически вещества в детските играчки, с Директива 2009/48/ЕО се въвеждат определени изисквания по отношение на химически вещества като например тези, които са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2], алергенните аромати и някои елементи.
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2], allergenic fragrances and certain elements.
Освен това с Директива 2009/48/ЕО се оправомощава Комисията да приеме специфични гранични стойности за химикали, използвани в играчки, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца, и в други детски играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, с цел да се осигури подходяща защита в случай на играчки, при които има висока степен на излагане на тяхното въздействие.
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
Мисията на нейната подгрупа „Химикали“ е да предоставя подобни съвети във връзка с химическите вещества, които е възможно да се използват в детските играчки.
The mission of its subgroup ‘Chemicals’ is to provide such advice with regard to chemical substances which may be used in toys.
Сместа от 5-хлоро-2-метилизотиазолин-3(2H)-он (CMI) и 2-метилизотиазолин-3(2H)-он (MI) в съотношение 3:1 (CAS № 55965-84-9) [3], както и отделните ѝ съставки CMI (CAS № 26172-55-4) и MI (CAS № 2682-20-4), се използват като консерванти в съдържащи вода детски играчки [4], включително в боите за любителски цели, боите за рисуване с пръсти, прозоречните/стъкларските бои, лепилата и сапунените мехури [5].
hloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one (CMI) and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one (MI) in a ratio of 3:1 (CAS number 55965-84-9) [3] as well as its individual components CMI (CAS number 26172-55-4) and MI (CAS number 2682-20-4) are used as preservatives in water-based toys [4] including hobby paints, finger paints, window/glass paints, glues and soap bubbles [5].
Подгрупа „Химикали“ възприе като основа за разискванията си във връзка със сместа от CMI и MI в съотношение 3:1, както и във връзка с отделните ѝ съставки (CMI и MI), съответното становище на Научния комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС), в което се отбелязва, че за употреба в детски играчки не се препоръчват нито сместа от CMI и MI в съотношение 3:1, нито отделните ѝ съставки CMI или MI поради наблюдавани алергични реакции вследствие на контакт с тези вещества в козметични продукти [6].
In its deliberations about CMI and MI in a ratio of 3:1 as well as the individual components CMI and MI the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) noting that neither CMI and MI in a ratio of 3:1 nor the individual components CMI or MI are recommended for use in toys, due to contact allergic reactions observed with these substances in cosmetics [6].
Подгрупа „Химикали“ също така взе под внимание свързаното с този въпрос становище на НКБП, според което сместа от CMI и MI в съотношение 3:1 се счита за изключително мощен контактен алерген при хората, което е видно от наличните данни [7].
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the related SCCS opinion which considers CMI and MI in a ratio of 3:1 an extreme contact allergen in humans as demonstrated by available data [7].
Сместа от CMI и MI в съотношение 3:1 е класифицирана по силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008 като кожен сенсибилизатор; CMI и MI поотделно не са класифицирани по силата на посочения регламент.
CMI and MI in a ratio of 3:1 is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser; CMI and MI individually are not classified under the Regulation.
Понастоящем в Директива 2009/48/ЕО не е посочена специфична гранична стойност за CMI/MI 3:1, нито за отделните съставки CMI и MI, нито обща гранична стойност за сенсибилизаторите.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for CMI/MI 3:1, nor for CMI or MI individually, nor a general limit value for sensitisers.
С оглед на гореизложеното подгрупа „Химикали“ препоръча на заседанието си от 15 февруари 2012 г. да се забрани употребата на сместа от CMI и MI в съотношение 3:1 в детски играчки.
In the light of the above the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meeting of 15 February 2012 that CMI and MI in a ratio of 3:1 should not be used in toys.
Според Германския федерален институт за оценка на риска (BfR Bundesinstitut für Risikobewertung) [8] граничните стойности за CMI и MI, които са силно алергенни, следва да съответстват на концентрация, считана за безопасна при вече сенсибилизирани лица.
According to the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR, Bundesinstitut für Risikobewertung) [8] limit values for CMI and MI, which are strongly allergenic, should be set at a concentration considered protective for individuals who are already sensitised.
Този подход за ограничаване на алергените се определя като най-стриктен, тъй като алергична реакция при вече сенсибилизирани лица е възможна дори при най-ниски концентрации на алергена.
This is the strictest way to limit allergens, since already sensitised individuals suffer from an allergy outbreak at even lowest allergen concentrations.
В съответствие с гореспоменатото становище на НКБП за безопасна се счита концентрацията под 2 mg/kg [9].
According to the abovementioned SCCS opinion such concentration is below 2 mg/kg [9].
Според BfR надзорът на пазара е в състояние рутинно да определя количеството на CMI до 0,75 mg/kg и на MI — до 0,25 mg/kg [10] (граници на количествено определяне, ГКО).
According to the BfR, market surveillance is able to routinely quantify CMI down to 0,75 mg/kg and MI down to 0,25 mg/kg [10] (limits of quantification, LOQs).
С оглед на гореизложеното експертната група по въпросите на безопасността на детските играчки препоръча на заседанието си от 23 май 2014 г. да се ограничи също така употребата на отделните съставки CMI и MI до техните ГКО.
In the light of the above, the Expert Group on Toys Safety recommended at its meeting of 23 May 2014 to also limit the uses of CMI and MI individually to their LOQs.
При все че съществува специфична допустима граница на миграция при самостоятелната употреба на MI като добавка в определени материали, предназначени да влизат в контакт с храни, изходните хипотези при определяне на тази допустима граница на миграция се различават от тези за граничната стойност на съдържанието на MI в детските играчки.
While there is a specific migration limit for MI individually as an additive for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the content limit for MI in toys.
Употребата на CMI и MI в съотношение 3:1, както и самостоятелната употреба на CMI, не са регламентирани по отношение на материалите, предназначени да влизат в контакт с храни.
The uses of CMI and MI in a ratio of 3:1 and of CMI individually are not regulated for food contact materials.
С оглед на гореизложеното допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО следва да бъде изменено, като в него се включат гранични стойности на съдържанието за сместа от CMI и MI в съотношение 3:1, както и за CMI и MI поотделно, в детските играчки.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include content limits for CMI and MI in a ratio of 3:1, as well as for CMI and MI individually, in toys.
В допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО се добавят следните вписвания:
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entries shall be added:
„реакционна маса на: 5-хлоро-2-метил-4-изотиазолин-3-он [ЕО № 247-500-7] и 2-метил-2H-изотиазол-3-он (ЕО № 220-239-6) (3:1)
‘reaction mass of: 5-chloro-2- methyl-4-isothiazolin-3-one [EC no.
1 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) във воднисти материали за детски играчки
247-500-7] and 2-methyl-2H -isothiazol-3-one [EC no.
лоро-2-метил-изотиазолин-3(2H)-он
220-239-6] (3:1)
0,75 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) във воднисти материали за детски играчки
1 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
етилизотиазолин-3(2H)-он
hloro-2-methyl-isothiazolin-3(2H)-one
0,25 mg/kg (гранична стойност на съдържанието) във воднисти материали за детски играчки“
0,75 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials
Член 2
ethylisothiazolin-3(2H)-one
Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 24 ноември 2017 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
0,25 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials’
Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Article 2
Те прилагат тези разпоредби от 24 ноември 2017 г.
Member States shall adopt and publish, by 24 November 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.
They shall apply those provisions from 24 November 2017.
Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Съставено в Брюксел на 23 ноември 2015 година.
Article 4
За Комисията
This Directive is addressed to the Member States.
Председател
Done at Brussels, 23 November 2015.
ОВ L 170, 30.6.2009 г., стр. 1.
For the Commission
Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
The President
Търговските наименования са Kathon, Acticide, Microcare и др. съгласно Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП) в становището му „Opinion on the mixture of 5-chloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one“ ( „Становище относно сместа от 5-хлоро-2-метилизотиазолин- 3(2Н)-он и 2-метилизотиазолин-3(2Н)-он“).
OJ L 170, 30.6.2009, p. 1.
Становище, прието на 8 декември 2009 г., стр. 6.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Датска агенция за опазване на околната среда (2014), Survey and health assessment of preservatives in toys (Проучване и здравна оценка на консерванти в детските играчки).
Trade names are Kathon, Acticide, Microcare, etc., according to the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on the mixture of 5-chloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one.
Survey of chemical substances in consumer products (Проучване на химически вещества в потребителските продукти) № 124, 2014 г., таблица 24 на стр. 56.
Opinion adopted on 8 December 2009, p. 6.
Survey of chemical substances in consumer products (Проучване на химически вещества в потребителските продукти) № 124, 2014 г., стр. 38—39.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Научен комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС), Opinion on „CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys“ (становище относно „Реакцията на CEN в отговор на становището на CSTEE по оценката в доклада на CEN относно оценката на риска от органични химикали в детските играчки“), прието на 29 май 2007 г., стр. 8 и таблица 1 на стр. 9.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, table 24 on p. 56.
Вж. становището на НКБП в бележка под линия 3, стр. 35.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014, pp. 38-39.
Документ във връзка с позицията на Германския федерален институт за оценка на риска (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) от 24.9.2012 г., стр. 4.
Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER), Opinion on ‘CEN's response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys’, adopted on 29 May 2007, p. 8 and table 1 on p. 9.
Вж. становището на НКБП в бележка под линия 3, стр. 33.
See the SCCS opinion in footnote 3, p. 35.
Вж. бележка под линия 8.
Position paper of the German Federal Institute for Risk Assessment (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) of 24.9.2012, p. 4.
Директива (ЕС) 2015/2193 на Европейския парламент и на Съвета
Directive (EU) 2015/2193 of the European Parliament and of the Council
за ограничаване на емисиите във въздуха на определени замърсители, изпускани от средни горивни инсталации
on the limitation of emissions of certain pollutants into the air from medium combustion plants
като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 192, параграф 1 от него,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1) thereof,
като взеха предвид предложението на Европейската комисия,
Having regard to the proposal from the European Commission,
В Решение № 1386/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета [4] (Програмата за действие) се отчита, че емисиите на замърсители във въздуха бяха значително намалени през последните десетилетия, но в същото време нивата на замърсяване на въздуха все още са обезпокоителни в много части на Европа, а гражданите на Съюза продължават да бъдат изложени на действието на замърсяващи въздуха вещества с потенциал да застрашат тяхното здраве и благополучие.
Decision No 1386/2013/EU of the European Parliament and of the Council [4] (‘the Action Programme’) recognises that emissions of pollutants to air have been reduced significantly over the past decades, but that at the same time air pollution levels are still problematic in many parts of Europe, and that citizens of the Union continue to be exposed to air-polluting substances, potentially compromising their health and wellbeing.
Съгласно Програмата за действие екосистемите продължават да страдат от прекомерни азотни и серни отлагания, дължащи се на емисии от транспорта, неустойчиви земеделски практики и производството на електроенергия.
According to the Action Programme, ecosystems continue to suffer from excess nitrogen and sulphur deposition associated with emissions from transport, unsustainable agricultural practices and power generation.
Нивото на замърсяване на въздуха в много области на Съюза продължава да надхвърля установените от Съюза граници и стандартите за качество на въздуха на Съюза все още не отговарят на целевите показатели, определени от Световната здравна организация.
In many areas of the Union, air pollution levels are still above the limits that the Union has set, and Union air quality standards are still failing to meet the targets set by the World Health Organisation.
С цел да се гарантира здравословна околна среда за всички в Програмата за действие се призовава мерките на местно равнище да бъдат допълнени от адекватна политика както на национално, така и на съюзно равнище.
In order to ensure a healthy environment for all, the Action Programme calls for local measures to be complemented with adequate policy at both national and Union level.