natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(+) Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за методите за анализ и метода за анализ, използван при изпитванията за наличие на остатъчни вещества, не е налична.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on analytical methods and the analytical method used in the residue trials as unavailable.
(+) Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за стабилността при съхранение и метаболизма.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on storage stability and metabolism as unavailable.
(+) Европейският орган за безопасност на храните установи, че липсва част от информацията за методите на анализ.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on analytical methods as unavailable.
Трибенурон-метил
Tribenuron-methyl
Графата за оксадиаргил се заличава.
The column for oxadiargyl is deleted.
В част А графите за димоксистробин и метрафенон се заличават.
In Part A the columns for dimoxystrobin and metrafenone are deleted.
В част Б графите за азоксистробин, флуроксипир, метоксифенозид, оксадиаргил и трибенурон-метил се заличават.
In Part B the columns for azoxystrobin, fluroxypyr, methoxyfenozide, oxadiargyl and tribenuron-methyl are deleted.
В приложение V се добавя следната графа за оксадиаргил:
In Annex V, the following column for oxadiargyl is added:
Оксадиаргил
Oxadiargyl
Регламент (ЕС) 2015/1041 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/1041
Във връзка с подадено от Biocodex заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно приемането на цитрулин малат и по-бързото възстановяване от мускулна умора след физическо натоварване (Въпрос № EFSA-Q-2013-00659 [2]).
Following an application from Biocodex, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of citrulline-malate and faster recovery from muscle fatigue after exercise (Question No EFSA-Q-2013-00659 [2]).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Поддържане на нивата на аденозин трифосфат посредством намаляване на излишните количества лактати с цел по-бързо възстановяване от мускулна умора.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Maintenance of ATP levels through reduction of lactates in excess for an improved recovery from muscle fatigue’.
На 5 май 2014 г.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that a health claim on citrulline-malate and faster recovery from muscle fatigue after exercise pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 had already been assessed by the Authority with an unfavourable outcome (Question No EFSA-Q-2011-00931 [3]).
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който стигна до заключението, че претенцията съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 относно цитрулин малат и по-бързото възстановяване от мускулна умора след физическо натоварване вече е получила отрицателна оценка (Въпрос № EFSA-Q-2011-00931 [3]).
The additional information submitted by the applicant, in the context of Question No EFSA-Q-2013-00659, did not provide evidence that could be used for the scientific substantiation of the claim.
Подадената от заявителя допълнителна информация във връзка с Въпрос № EFSA-Q-2013-00659 не съдържа доказателства, които могат да се използват за научната обосновка на претенцията.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.
Following an application from Comvita New Zealand Limited, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of olive (Olea europaea L.) leaf water extract and increase in glucose tolerance (Question No EFSA-Q-2013-00783 [4]).
Във връзка с подадено от Comvita New Zealand Limited заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта на приемането на воден екстракт от маслиново листо (Olea europaea L.) върху увеличаването на глюкозния толеранс (Въпрос № EFSA-Q-2013-00783 [4]).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Daily intake of supplemental olive leaf extract polyphenols contributes to the reduction of the blood glucose rise after meals’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Дневният прием на допълнителни полифеноли от екстракт от маслиново листо допринася за намаляване на степента на покачване на концентрацията на глюкоза в кръвта след хранене.“
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, the scientific evidence is insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of olive leaf water extract and increase in glucose tolerance.
На 5 май 2014 г.
Following an application from Naturex SA, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of Pacran® and defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract (Question No EFSA-Q-2013-00889 [5]).
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на воден екстракт от маслиново листо и увеличаването на глюкозния толеранс.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Pacran® helps to inhibit the adhesion of P-fimbriated E. coli to the urinary tract cells’.
Във връзка с подадено от Naturex SA заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта на Pacran® върху защитата от бактериални патогени по долните пикочни пътища (Въпрос № EFSA-Q-2013-00889 [5]).
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Pacran® and defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Pacran® подпомага инхибирането на свързването на фимбрии тип P на E. coli с клетките на пикочните пътища.“
Following an application from PiLeJe, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of a combination of Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 and Streptococcus thermophilus LA 104 and reducing intestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2013-00892 [6]).
На 5 май 2014 г.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘improves intestinal comfort’.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на Pacran® и защитата от бактериални патогени по долните пикочни пътища.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of a combination of Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 and Streptococcus thermophilus LA 104 and reducing gastro-intestinal discomfort.
Във връзка с подадено от PiLeJe заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта от приемането на комбинация от Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 и Streptococcus thermophilus LA 104 върху облекчаването на чревното неразположение (Въпрос № EFSA-Q-2013-00892 [6]).
Following an application from PiLeJe, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of a combination of Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 and Streptococcus thermophilus LA 104 and improvement of bowel function by increasing stool frequency (Question No EFSA-Q-2013-00893 [7]).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, inter alia, както следва: „облекчава чревното неразположение“.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘regulates your (intestinal) transit’.
На 5 май 2014 г.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of a combination of Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 and Streptococcus thermophilus LA 104 and improvement of bowel function by increasing stool frequency.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на комбинация от Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 и Streptococcus thermophilus LA 104 и облекчаването на стомашно-чревното неразположение.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Във връзка с подадено от PiLeJe заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта от приемането на комбинация от Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 и Streptococcus thermophilus LA 104 върху подобряването на функцията на червата посредством увеличаването на честотата на дефекацията (Въпрос № EFSA-Q-2013-00893 [7]).
Following an application from DoubleGood AB, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of a combination of L-threonine, L-valine, L-leucine, L-isoleucine, L-lysine plus chromium picolinate and reduction of post-prandial glycaemic responses (Question No EFSA-Q-2013-00756 [8]).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, inter alia, както следва: „регулира перисталтиката (на червата)“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the reduction of the blood glucose rise when consumed together with a carbohydrate rich meal’.
На 5 май 2014 г.
On 16 July 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, in which it was stated that the applicant did not provide any evidence that a reduction in post-prandial blood glucose responses achieved by an increase in insulin secretion is a beneficial physiological effect.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на комбинация от Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 и Streptococcus thermophilus LA 104 и подобряването на функцията на червата посредством увеличаването на честотата на дефекацията.
Consequently, the Authority concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the food, a combination of L-threonine, L-valine, L-leucine, L-isoleucine, L-lysine plus chromium picolinate, which is the subject of the health claim, and a beneficial physiological effect.
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.
Following an application from DSM Nutritional Products and Kemin Foods, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of a combination of lutein and zeaxanthin and improved vision under bright light conditions (Question No EFSA-Q-2013-00875 [9]).
Във връзка с подадено от DoubleGood AB заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта от приемането на комбинация от L-треонин, L-валин, L-левцин, L-изолевцин, L-лизин с хромен пиколинат върху намаляването на гликемичната реакция след хранене (Въпрос № EFSA-Q-2013-00756 [8]).
The claim proposed by the applicants was worded as follows: ‘Lutein together with zeaxanthin helps maintain clarity and contrast of sight in bright light conditions’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Допринася за намаляване на степента на покачване на концентрацията на глюкоза в кръвта, когато се консумира заедно с храна, богата на въглехидрати.“
On 16 July 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of a combination of lutein and zeaxanthin and improved vision under bright light conditions.
На 16 юли 2014 г.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, в което се посочва, че заявителят не е предоставил доказателства, че намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта след хранене, постигната от увеличената секреция на инсулин, е благоприятен физиологичен ефект.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това Органът въз основа на представените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на храна, комбинация от L-треонин, L-валин, L-левцин, L-изолевцин, L-лизин с хромен пиколинат, която е предмет на здравната претенция, и благоприятен физиологичен ефект.
Article 1
Във връзка с подадено от DSM Nutritional Products и Kemin Foods заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, съдържащо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравната претенция относно ефекта на комбинацията от лутеин и зеаксантин върху подобряването на зрението в ярко осветена обстановка (Въпрос № EFSA-Q-2013-00875 [9]).
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Предложената от заявителите претенция беше формулирана, както следва: „Лутеинът в комбинация със зеаксантин подпомага поддържането на яснота и контраст на зрението в ярко осветена обстановка.“
Article 2
На 16 юли 2014 г.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на комбинация от лутеин и зеаксантин и подобряването на зрението в ярко осветена обстановка.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Done at Brussels, 30 June 2015.
Член 2
EFSA Journal 2014;12(5):3650.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
EFSA Journal 2012;10(5):2699.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
EFSA Journal 2014;12(5):3655.
Съставено в Брюксел на 30 юни 2015 година.
EFSA Journal 2014;12(5):3656.
За Комисията
EFSA Journal 2014;12(5):3658.
Председател
EFSA Journal 2014;12(5):3659.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2014;12(7):3752.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3650.
EFSA Journal 2014;12(7):3753.
Бюлетин на ЕОБХ (The EFSA Journal), 2012; 10(5):2699.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3655.
Rejected health claims
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(5):3656.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3658.
Nutrient, substance, food or food category
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3659.
Claim
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(7):3752.
EFSA opinion reference
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2014; 12(7):3753.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Citrulline-malate
Отхвърлени здравни претенции
Maintenance of ATP levels through reduction of lactates in excess for an improved recovery from muscle fatigue.
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Olive (Olea europaea L.) leaf water extract
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Daily intake of supplemental olive leaf extract polyphenols contributes to the reduction of the blood glucose rise after meals.
Претенция
Pacran® helps to inhibit the adhesion of P-fimbriated E. coli to the urinary tract cells.
Номер на становището на ЕОБХ
A combination of Bifidobacterium longum LA 101, Lactobacillus helveticus LA 102, Lactococcus lactis LA 103 and Streptococcus thermophilus LA 104
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни.
Improves intestinal comfort.
Цитрулин малат
Regulates your (intestinal) transit.
Поддържане на нивата на аденозин трифосфат посредством намаляване на излишните количества лактати с цел по-бързо възстановяване от мускулна умора.
A combination of L-threonine, L-valine, L-leucine, L-isoleucine, L-lysine plus chromium picolinate
Воден екстракт от маслиново листо (Olea europaea L.)
Contributes to the reduction of the blood glucose rise when consumed together with a carbohydrate rich meal.
Дневният прием на допълнителни полифеноли от екстракт от маслиново листо допринася за намаляване на степента на покачване на концентрацията на глюкоза в кръвта след хранене.
A combination of lutein and zeaxanthin
Pacran® подпомага инхибирането на свързването на фимбрии тип P на E. coli с клетките на пикочните пътища.
Lutein together with zeaxanthin helps maintain clarity and contrast of sight in bright light conditions.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1042 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1042
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 250/2009 за прилагане на Регламент (ЕО) № 295/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно структурната бизнес статистика по отношение на адаптирането на техническия формат, необходимо след прегледа на класификацията на продуктите по дейности (КПД)
amending Annex II to Regulation (EC) No 250/2009 implementing Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council concerning structural business statistics, as regards the adaptation of the technical format following the revision of the classification of products by activity (CPA)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 295/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2008 г. относно структурната бизнес статистика [1], и по-специално член 11, параграф 1, буква а) от него,
Having regard to Regulation (EC) No 295/2008 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 concerning structural business statistics [1], and in particular Article 11(1)(a) thereof,
В Регламент (ЕО) № 295/2008 се установява обща рамка за събирането, предаването и оценката на европейската статистика за структурата, дейността, конкурентоспособността и производителността на предприятията в Съюза.
Regulation (EC) No 295/2008 establishes a common framework for the collection, transmission and evaluation of European statistics on the structure, activity, competitiveness and performance of businesses in the Union.
В Регламент (ЕО) № 451/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2] се установява статистическа класификация на продуктите по дейности (КПД) с цел да се отговори на изискванията за статистиката в Съюза.
Regulation (EC) No 451/2008 of the European Parliament and of the Council [2] establishes a statistical classification of products by activity (CPA), to meet the requirements of statistics in the Union.
В приложение II към Регламент (ЕО) № 250/2009 на Комисията [3] се определят техническият формат и описанието на някои продукти с оглед предаването на данните въз основа на КПД.
Annex II to Commission Regulation (EC) No 250/2009 [3] specifies the technical format and the labels for certain products for the data to be transmitted based on the CPA.
След влизането в сила на Регламент (ЕС) № 1209/2014 на Комисията [4] е необходимо приложение II към Регламент (ЕО) № 250/2009 да се адаптира по отношение на описанието на някои продукти с оглед предаването на данните въз основа на КПД, за да се запазят съпоставимостта и съгласуваността с прилаганите на международно равнище стандарти за класификация на продуктите.
Following the entry into force of Commission Regulation (EU) No 1209/2014 [4] it is necessary to adapt Annex II to Regulation (EC) No 250/2009 with regard to the labels for certain products for the data to be transmitted based on the CPA in order to maintain the comparability and consistency with product classification standards used at international level.
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 250/2009 следва да бъде съответно изменено.
Annex II to Regulation (EC) No 250/2009 should therefore be amended accordingly.
Приложение II към Регламент (ЕО) № 250/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex II to Regulation (EC) No 250/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
ОВ L 97, 9.4.2008 г., стр. 13.
OJ L 97, 9.4.2008, p. 13.
Регламент (ЕО) № 451/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2008 г. за установяване на нова статистическа класификация на продуктите по дейности (КПД) и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 3696/93 на Съвета (ОВ L 145, 4.6.2008 г., стр. 65).
Regulation (EC) No 451/2008 of the European Parliament and of the Council of 23 April 2008 establishing a new statistical classification of products by activity (CPA) and repealing Council Regulation (EEC) No 3696/93 (OJ L 145, 4.6.2008, p. 65).