natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В своята оценка Органът взе предвид само изпитвания на миграцията с 10 % етанол и 3 % оцетна киселина като основа за цялостната оценка.
Therefore, if the permitted use of this substance is extended accordingly and includes the new specifications, the use of this substance does not endanger human health.
Поради това разширяването на употребата не следва да включва храни със съдържание на алкохол над 10 %.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 881 should be amended accordingly.
Следователно, ако разрешената употреба на посоченото вещество бъде съответно разширена така, че да обхване новите спецификации, тя няма да представлява опасност за здравето на човека.
The Authority adopted a scientific opinion [12] on the use of three new substances in nanoform, (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross-linked with divinylbenzene (FCM No 859), (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked (FCM No 998) and (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross-linked with 1,3-butanediol dimethacrylate (FCM No 1043).
Поради това разрешението на веществото за МКХ № 881 следва да бъде съответно изменено.
The Authority has no safety concern in case those substances are used at a maximum combined weight percentage of 10 % w/w in non-plasticised polyvinyl chloride in contact with all food types at ambient temperature or below, including long-term storage, and when used individually or in combination as additives, and when the diameter of the particles is larger than 20 nm, and for at least 95 % by number the diameter is larger than 40 nm.
Органът прие научно становище [12] за употребата на три нови вещества в наноформа: (бутадиен, стирен, метил метакрилат, бутил акрилат) съполимер, кръстосано свързан с дивинилбензен (МКХ № 859), (бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, който не е кръстосано свързан (МКХ № 998), и (бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, кръстосано свързан с 1,3-бутандиол диметакрилат (МКХ № 1043).
Therefore, the use of those substances does not endanger human health when used in accordance with those specifications, and these substances should be inserted accordingly in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Органът няма опасения относно безопасността, в случай че тези вещества се използват при максимален комбиниран тегловен процент от 10 % w/w от непластифициран поливинилхлорид в контакт с всички видове храни при стайна или по-ниска температура, включително дългосрочно съхранение, и когато се използват самостоятелно или в комбинация като добавки, както и когато диаметърът на частиците е по-голям от 20 nm, като при най-малко 95 % от броя им той надхвърля 40 nm.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [13] on the use of the new polymer production aid 2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether] (FCM No 903).
Поради това, когато е в съответствие с посочените спецификации, употребата на посочените вещества не представлява опасност за здравето на човека и те следва съответно да се вмъкнат в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
That substance should only be used as a polymer production aid in the polymerisation process of fluoropolymers.
Органът прие положително научно становище [13] за употребата на новото спомагателно вещество при производството на полимери 2H-перфлуоро-[(5,8,11,14-тетраметил)-тетраетиленгликол етил пропил етер] (МКХ № 903).
During that process the sintering or processing conditions set out in the opinion should be applied.
То следва да се използва само като спомагателно вещество при производството на полимери в процеса на полимеризацията на флуорирани полимери.
The use of this substance does not endanger human health when used in accordance with those specifications and it should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
По време на този процес следва да се прилагат условията за синтероване или преработка, изложени в становището.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [14] on the use of the new additive ethylene-vinyl acetate copolymer wax (FCM No 969), provided that the substance is used as an additive up to 2 % w/w in only polyolefin materials and articles and the migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da does not exceed 5 mg/kg food.
Поради това, когато е в съответствие с посочените спецификации, употребата на посоченото вещество не представлява опасност за здравето на човека и то следва да се вмъкне в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [15] on the use of the new additive polyglycerol (FCM No 1017).
Органът прие положително научно становище [14] за употребата на новата добавка восък от съполимер на етилен и винилацетат (МКХ № 969), при условие че веществото се използва като добавка в размер до 2 % w/w в материали и предмети от полиолефин, като миграцията на нискомолекулни олигомерни фракции е под 1000 Da и не надвишава 5 mg/kg храна.
The opinion concluded that the substance does not raise a safety concern if it is used as plasticiser at a maximum use level of 6,5 % w/w in polymer blends of aliphatic-aromatic polyesters.
Органът прие положително научно становище [15] относно използването на новата добавка полиглицерол (МКХ № 1017).
As the opinion states that the substance is a naturally occurring hydrolysis product of an authorised food additive (E475) with authorised use levels up to 10 g/kg food, it can be concluded that the substance would be of no safety concern when migration is above the generic specific migration limit referred to Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011.
Съгласно становището веществото не поражда опасения във връзка с безопасността, ако то се използва като пластификатор при максимално ниво на употреба от 6,5 % w/w в смесите от полимери на алифатно-ароматни полиестери.
The Authority reached its conclusion also on the basis that the substance would not decompose during its processing in plastic material.
Тъй като в становището се посочва, че веществото е естествено получен продукт от хидролизата на разрешена добавка в храните (E475) с разрешени нива на употреба до 10 g/kg храна, може да се заключи, че веществото не представлява заплаха за безопасността, когато миграцията е над общата граница на специфична миграция, посочена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011.
Therefore, the use of the substance would not endanger human health if the generic specific migration limit is respected and decomposition of the substance during processing is avoided.
Органът стигна до това заключение, като взе предвид също така обстоятелството, че веществото няма да се разгради по време на преработката му в пластмасови материали.
Therefore, this additive should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, with an additional specification preventing its decomposition during processing.
Поради това неговата употреба няма да застраши здравето на човека, ако е спазена общата граница на специфична миграция и е избегнато разграждането на веществото по време на преработката.
The mixture ‘polyethyleneglycol (EO = 2-6) monoalkyl (C16-C18) ether’ (FCM No 725) is a subgroup of the mixture, ‘polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols’ (FCM No 799.)
Поради това тази добавка следва да се добави към таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 с допълнителна спецификация, чиято цел да бъде да се възпрепятства разграждането на добавката по време на преработката.
The SML and other restrictions for FCM No 799 are based on a more recent scientific evaluation [16].
Сместа полиетиленгликол (EO = 2-6) моноалкил (C16-C18) етер (МКХ № 725) е подгрупа на сместа „полиетиленгликол (EO = 1-50) етери на първични алкохоли, линейни и разклонени (C8-C22)“ (МКХ № 799.)
The entry for FCM No 725 is covered by the entry for FCM No 799 and should therefore be removed from Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
ГСМ и другите ограничения за МКХ № 799 са въз основа на по-нови научни оценки [16].
To limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 before the entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 26 February 2016.
Вписването за МКХ № 725 е обхванато от вписването за МКХ № 799 и поради това следва да се заличи от таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
С цел да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на установените с Регламент (ЕС) № 10/2011 изисквания преди влизането в сила на настоящия регламент, но които не отговарят на изискванията на настоящия регламент, следва да могат да се предлагат на пазара до 26 февруари 2016 г.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Следва да се създаде възможност те да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменен.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Plastic materials and articles complying with the requirements of Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before 26 February 2015 may be placed on the market until 26 February 2016.
Член 2
Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until exhaustion of stocks.
Материалите и предметите от пластмаси, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 10/2011, приложими преди 26 февруари 2015 г., може да бъдат пускани на пазара до 26 февруари 2016 г.
Article 3
Те може да останат на пазара след посочената дата до изчерпване на складовите наличности.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 5 February 2015.
Съставено в Брюксел на 5 февруари 2015 година.
The President
За Комисията
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
Председател
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
Report of the Scientific Committee for foods, 25th series, EUR 13416, 1991.
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1).
EFSA Journal 2013; 11(4):3189.
Доклад на Научния комитет по храните, 25-ти брой, EUR 13416, 1991 г.
Opinion of the Scientific Committee on Food on the 11th additional list of monomers and additives for food contact materials, SCF/CS/PM/GEN/M8313, November 2000.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(4):3189.
EFSA Journal 2013; 11(6):3244.
Становище на Научния комитет по храните относно 11-ия допълнителен списък от мономери и добавки за материалите, предназначени за контакт с храни (SCF/CS/PM/GEN/M8313, ноември 2000 г.).
EFSA Journal 2014; 12(4):3637.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(6):3244.
EFSA Journal 2013; 11(7):3306.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(4):3637.
Commission Directive 2008/84/EC of 27 August 2008 laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners (OJ L 253, 20.9.2008, p. 1).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(7):3306.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (ОВ L 253, 20.9.2008 г., стр. 1).
EFSA Journal 2013; 11(10):3388.
Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014; 12(4):3635.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(10):3388.
EFSA Journal 2012; 10(12):2978.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(4):3635.
EFSA Journal 2014; 12(2):3555.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(12):2978.
EFSA Journal 2013; 11(10):3389.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(2):3555.
FCM 725 was evaluated by the SCF, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(10):3389.
FCM 799 was evaluated by EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
Оценката на МКХ 725 бе направена от НКХ, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
ANNEX
Оценката на МКХ 799 бе направена от ЕОБХ, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2008 698-699.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
Table 1 is amended as follows:
Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя, както следва:
the entries concerning FCM substances Nos 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 and 881 are replaced by the following:
Таблица 1 се изменя, както следва:
L-(+)-tartaric acid
вписванията за вещества за МКХ под № 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 и 881 се заменят със следното:
phenol
L-(+)-винена киселина
1,4-butanediol formal
фенол
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
1,4-бутандиол формал
Only to be used as:
1,4:3,6-дианхидросорбитол
a co-monomer in poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate);
Да се използва само като:
a co-monomer at levels of up to 40 mole % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, for the production of polyesters.
съполимер в поли(етилен-съ-изосорбид терефталат);
Polyesters made using dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane shall not be used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
съмономер при нива от до 40 mole % от диол компонента в комбинация с етилен гликол и/или 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан за производството на полиестери.
kaolin
Полиестерите, при чието производство е използван дианхидросорбитол заедно с 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан, не се използват в контакт с храни, съдържащи повече от 15 % алкохол.
Particles can be thinner than 100 nm only if incorporated at a quantity of less than 12 % w/w in an ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH) inner layer of a multi-layer structure, in which the layer in direct contact with the food provides a functional barrier preventing migration of particles into the food.
каолин
charcoal, activated
Частиците може да бъдат с дебелина под 100 nm само ако количественото им съдържание във вътрешния слой от многослойна структура, който е от етилвинилни алкохолни съполимери (EVOH), не надвишава 12 % w/w, като в тази структура слоят в пряк контакт с храните представлява функционална бариера, предотвратяваща миграцията на частиците в храната.
Only for use in PET at maximum 10 mg/kg of polymer.
активен въглен
Same purity requirements as for Vegetable Carbon (E 153) set out by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [1] with exception of ash content which can be up to 10 % (w/w).
Да се използва само в PET при максимум 10 mg/kg полимер.
1,3,5-tris (2,2-di-methylpropanamido) benzene
Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153), установени с Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [1], с изключение на съдържанието на пепел, което може да бъде до 10 % (w/w)
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols
1,3,5-трис (2,2-диметилпропанамидо) бензен
In compliance with the maximum ethylene oxide content as laid down in the purity criteria for food additives in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (C8-C22), линейни и разклонени
acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol'
В съответствие с максималното съдържание на етилен оксид, както е посочено в критериите за чистота за добавките в храните в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията.
2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol
киселини, мастни (C8-C22), естери с пентаеритриол
Only for:
2,2,4,4-тетраметилциклобутан-1,3-диол
repeated use articles for long term storage at room temperature or below and hotfill;
Само за:
single use materials and articles as a co-monomer at a maximum use level of 35 mole % of the diol component of polyesters, and if such materials and articles are for long term storage at room temperature or below of food types which have an alcohol content of up to 10 % and for which Table 2 of Annex III does not assign simulant D2.
предмети за многократна употреба за дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура и за горещо пълнене;
Hot fill conditions are allowed for such single use materials and articles.
предмети и материали за еднократна употреба като съмономер в нива до 35 mol % от диол компонента на полиестеритеи ако тези материали и предмети са за дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура на видове храни със съдържание на алкохол до 10 % и за които по таблица 2 от приложение III не се определя моделен разтвор D2.
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
Позволяват се условия за горещо пълнене за материали и предмети за еднократна употреба.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with divinylbenzene, in nanoform
Вмъкват се следните вписвания по пореден номер на веществото от материала, предназначен за контакт с храни:
Only to be used as particles in non-plasticised PVC up to 10 % w/w in contact with all food types at room temperature or below including long-term storage.
(бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, кръстосано свързан с дивинилбензен, в наноформа
When used together with the substance with FCM No 998 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
Да се използва само като частици от непластифициран PVC до 10 % w/w в контакт с всички видове храни при стайна или по-ниска температура, включително за дългосрочно съхранение.
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.
Когато се използва заедно с веществото с № 998 и/или веществото с № 1043, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества.
perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether]
Диаметърът на частиците трябва да бъде > 20 nm, като при най-малко 95 % от броя им той е > 40 nm.
Only to be used as a polymer production aid in the polymerisation of fluoropolymers intended for:
перфлуоро-[(5,8,11,14-тетраметил)-тетраетиленгликол етил пропил етер]
repeated and single use materials and articles when sintered or processed (non-sintered) at temperatures at or above 360 °C for at least 10 minutes or at higher temperatures for equivalent shorter times;
Да се използва само като спомагателно вещество при производството на полимери в полимеризацията на флуорните полимери, предназначени за:
repeated use materials and articles when processed (non-sintered) at temperatures from 300 °C and up to 360 °C for at least 10 minutes.
материали и предмети за многократна и еднократна употреба, когато са подложени на синтероване или преработка (несинтеровани) при температура 360 °C или повече в продължение най-малко на 10 минути или при по-висока температура в продължение на еквивалентни по-кратки периоди;
ethylene-vinyl acetate copolymer wax
материали и предмети за многократна употреба, когато са подложени на преработка (несинтеровани) при температура от 300 °C до 360 °C в продължение най-малко на 10 минути.
Only to be used as a polymeric additive up to 2 % w/w in polyolefins.
восък от съполимер на етилен и винилацетат
The migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da shall not exceed 5 mg/kg food.
Да се използва само като полимерна добавка до 2 % w/w в полиолефини.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform
Миграцията на нискомолекулни олигомерни фракции под 1000 Da не трябва да надвишава 5 mg/kg храна.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
(бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, който не е кръстосано свързан, в наноформа
polyglycerol
Когато се използва заедно с веществото с МКХ № 859 и/или веществото с МКХ № 1043, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества.
To be processed under conditions preventing the decomposition of the substance and up to a maximum temperature of 275 °C.
полиглицерол
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with 1,3-butanediol dimethacrylate, in nanoform
Да бъде преработва при условия, които предотвратяват разлагането на веществото и при максимална температура от 275 °C.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 998, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
(бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, кръстосано свързан с 1,3-бутандиол диметакрилат, в наноформа
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.’
Когато се използва заедно с веществото с МКХ № 859 и/или веществото с МКХ № 998, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества.
The entry concerning FCM substance No 725 is deleted.
Диаметърът на частиците трябва да бъде > 20 nm, като при най-малко 95 % от броя той е > 40 nm.“
In Table 2, the entries concerning group restrictions Nos 15 and 30 are replaced by the following:
Вписването относно вещество за МКХ № 725 се заличава.
expressed as formald ehyde
В таблица 2 вписванията относно груповите ограничения № 15 и 30 се заменят със следното:
expressed as 1,4-butanediol’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/175 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/175
за определяне на специални условия, приложими към вноса на гума гуар с произход или изпратена от Индия, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини
laying down special conditions applicable to the import of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се предприемат целесъобразни спешни мерки от Съюза за внесени от трета държава фуражи и храни, с цел защита на здравето на човека и животните, както и на околната среда, когато рискът не може да бъде задоволително овладян чрез мерките, предприети поотделно от държавите членки.
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for feed and food imported from a third country in order to protect human health, animal health and the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
През юли 2007 г. в ЕС, в определени партиди гума гуар с произход или изпратени от Индия бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the Union in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.