natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В становището си от 16 януари 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 January 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи менадионовият натриев бисулфит и менадионовият никотинамид бисулфит не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite are effective sources of vitamin K and that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Органът заключи също така, че менадионовият натриев бисулфит и менадионовият никотинамид бисулфит са ефикасен източник на витамин К и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за потребителите, ако се вземат съответните предпазни мерки.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на менадионовия натриев бисулфит и менадионовия никотинамид бисулфит беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на менадионов натриев бисулфит и менадионов никотинамид бисулфит следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Although the applicant withdrew the application for the use of menadione sodium bisulphite in water for drinking, this additive can be used within a compound feed subsequently administered via water.
Въпреки че заявителят оттегли заявлението за употреба на менадионов натриев бисулфит във вода за пиене, добавката може да се използва в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за менадионов натриев бисулфит и менадионов никотинамид бисулфит, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Разрешение
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които спадат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражни добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Преходни мерки
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 30 юни 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 31 декември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 31 декември 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 31 декември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 31 декември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 31 декември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014;12(1):3532.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(1):3532.
ANNEX
Категория: „хранителни добавки“.
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
‘Menadione sodium bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
„Менадионов натриев бисулфит“, или „витамин K3“
Additive composition
Състав на добавката
Menadione sodium bisulphite
Менадионов натриев бисулфит
Chromium ≤ 45 mg/kg
хром ≤ 45 mg/kg
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
C11H9NaO5S·3H2O
C11H9NaO5S · 3H2O
CAS No: 6147-37-1
CAS №: 6147-37-1
Produced by chemical synthesis
Получен чрез химичен синтез
Purity: min.
Чистота: мин.
96 % MSB complex which corresponds to min.
96 % менадионов натриев бисулфит комплекс, който съответства на минимум 50 % менадион.
50 % menadione.
Метод за анализ [1]За определяне на менадионов натриев бисулфит във фуражната добавка: спектрофотометричен метод, при който се използва детектор за видимата област при 635 nm (VDLUFA — т.
Method of Analysis [1]For the determination of menadione sodium bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA -Bd.III 13.7.1).
III, 13.7.1).
For the determination of menadione sodium bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph coupled to UV detector-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
За определяне на менадионов натриев бисулфит в премиксите и фуражите: нормалнофазова високоефективна течна хроматография, комбинирана с UV детектор — наредба от 29.4.2010 г., Официален вестник на Италия, бр.
All animal species
120 от 25.5.2010 г.
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Всички видове животни
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2 mg of menadione sodium bisulphite.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Ако количеството на добавката се посочва на етикета, се използва следната еквивалентност: 1 mg витамин K3 = 1 mg менадион = 2 mg менадионов натриев бисулфит.
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Council Directives 89/391/EEC [2], 89/656/EEC [3], 92/85/EEC [4] and 98/24/EC [5] and Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Вземат се подходящи мерки, за да се избегне изпускането на хром във въздуха и да се предотврати експозиция чрез вдишване или чрез кожата.
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Council Directive 89/686/EEC [7] shall be worn during handling.
Ако мерките са технически неосъществими или недостатъчни, се вземат предпазни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО [2], 89/656/ЕИО [3], 92/85/ЕИО [4] и 98/24/ЕО [5] на Съвета и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [6].
31 December 2025
По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета [7].
‘Menadione nicotinamide bisulphite’ or ‘Vitamin K3’
31 декември 2025 г.
Menadione nicotinamide bisulphite
„Менадионов никотинамид бисулфит“, или „витамин K3“
Chromium ≤ 142 mg/kg
Менадионов никотинамид бисулфит
C11H9O5S·C6H7N2O
хром ≤ 142 mg/kg
CAS No: 73581-79-0
C11H9O5S · C6H7N2O
Purity: min.
CAS №: 73581-79-0
96 % menadione nicotinamide bisulphite complex which corresponds to min.
Чистота: мин.
43,9 % menadione and min.
96 % менадионов никотинамид бисулфит комплекс, който съответства на минимум 43,9 % менадион и минимум 31,2 % никотинамид.
31,2 % nicotinamide
Метод за анализ [1]За определяне на менадионов никотинамид бисулфит във фуражната добавка: спектрофотометричен метод, при който се използва детектор за видимата област при 635 nm (VDLUFA — т.
Method of Analysis [1]For the determination menadione nicotinamide bisulphite in the feed additive: a spectrophotometric method using a visible detector at 635 nm (VDLUFA — Bd.III 13.7.1).
III, 13.7.1).
For the determination of menadione nicotinamide bisulphite in premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High-Performance Liquid Chromatograph-decree 29/04/2010, Official Italian Journal No 120 25/5/2010.
За определяне на менадионов никотинамид бисулфит в премиксите и фуражите: нормалнофазова високоефективна течна хроматография — наредба от 29.4.2010 г., Официален вестник на Италия, бр.
The following equivalency shall be used if the amount of the additive is labelled: 1 mg vitamin K3 = 1 mg of menadione = 2,27 mg of menadione nicotinamide bisulphite.
120 от 25.5.2010 г.
Appropriate measures shall be taken to avoid the chromium emission in the air and prevent the exposure by inhalation or by dermal route.
Ако количеството на добавката се посочва на етикета, се използва следната еквивалентност: 1 mg витамин K3 = 1 mg менадион = 2,27 mg менадионов никотинамид бисулфит.
If such measures are technically not feasible or not sufficient, protective measures shall be taken according to national regulations implementing Union legislation on health and safety at work including Directives 89/391/EEC, 89/656/EEC, 92/85/EEC, 98/24/EC and 2004/37/EC.
Вземат се подходящи мерки, за да се избегне изпускането на хром във въздуха и да се предотврати експозиция чрез вдишване или чрез кожата.
Appropriate protective gloves, respiratory and eye protection according to Directive 89/686/EEC shall be worn during handling.
Ако мерките са технически неосъществими или недостатъчни, се вземат предпазни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24/ЕО и 2004/37/ЕО.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.
Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (OJ L 183, 29.6.1989, p. 1).
Регламент (ЕС) 2015/2313 на Съвета
Council Regulation (EU) 2015/2313
относно разпределянето на възможностите за риболов съгласно протокола за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на устойчивото рибарство между Европейския съюз и Република Либерия
concerning the allocation of fishing opportunities under the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia
На 5 юни 2015 г.
On 5 June 2015 the European Union and the Republic of Liberia initialled a Sustainable Fisheries Partnership Agreement (hereinafter referred to as ‘the Agreement’) and an Implementation Protocol thereto (hereinafter referred to as ‘the Protocol’), granting Union vessels fishing opportunities in the waters over which the Republic of Liberia has sovereignty or jurisdiction in respect of fisheries.
Европейският съюз и Република Либерия парафираха Споразумение за партньорство в областта на устойчивото рибарство (наричано по-нататък „споразумението“) и протокол за неговото прилагане (наричан по-нататък „протоколът“), с които на корабите на Съюза се предоставят възможности за риболов във водите, над които Република Либерия упражнява своя суверенитет или юрисдикция по отношение на рибарството.
On 30 November 2015 the Council adopted Decision (EU) 2015/2312 [1] on the signing and provisional application of the Agreement and the Protocol.
На 30 ноември 2015 г.
The method for allocating the fishing opportunities among the Member States should be defined, both for the period of provisional application and for the duration of the Protocol.
Съветът прие Решение (ЕС) 2015/2312 [1] за подписване и временно прилагане на споразумението и протокола.
Pursuant to Article 10(1) of Council Regulation (EC) No 1006/2008 [2], the Commission is to inform the Member States concerned if it appears that the fishing opportunities allocated to the Union under the Protocol are not fully utilised.
Следва да се определи методът за разпределяне на възможностите за риболов между държавите членки за периода на временното прилагане, както и за срока на действие на протокола.
The absence of a reply within a deadline to be set by the Council should be considered as confirmation that the vessels of the Member State concerned are not making full use of their fishing opportunities in the given period.
В съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1006/2008 на Съвета [2] Комисията трябва да уведоми засегнатите държави членки, ако се установи, че възможностите за риболов, предоставени на Съюза по силата на протокола, не се използват напълно.
Article 12 of the Protocol provides for the provisional application of the Protocol from the date of its signature.
Липсата на отговор в рамките на срока, който се определя от Съвета, следва да се счита за потвърждение, че корабите на съответната държава членка не използват напълно възможностите си за риболов през съответния период.
This Regulation should therefore apply from the date of signature of the Protocol,
В член 12 от протокола е предвидено временното прилагане на протокола, считано от датата на подписването му.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това настоящият регламент следва да се прилага от датата на подписване на протокола,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The fishing opportunities set out in the Implementation Protocol to the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia shall be allocated among the Member States as follows:
Възможностите за риболов, определени в протокола за прилагане на Споразумението за партньорство в областта на устойчивото рибарство между Европейския съюз и Република Либерия, се разпределят между държавите членки, както следва:
Spain:
кораби с мрежи гъргър за улов на риба тон:
16 vessels
16 кораба
12 vessels
Франция:
surface long-liners:
12 кораба
6 vessels
кораби с повърхностни парагади:
Regulation (EC) No 1006/2008 applies without prejudice to the Agreement.
6 кораба
If applications for fishing authorisations from the Member States referred to in paragraph 1 do not exhaust the fishing opportunities set out in the Protocol, the Commission shall consider applications for fishing authorisations from any other Member State in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1006/2008.
Регламент (ЕО) № 1006/2008 се прилага, без да се засяга споразумението.
The deadline within which the Member States are to confirm that they are not fully utilising the fishing opportunities granted to them under the Protocol, as provided by Article 10(1) of Regulation (EC) No 1006/2008, shall be set at 10 working days as from the date on which the Commission requests such confirmation.
Срокът, в който държавите членки трябва да потвърдят, че не използват напълно предоставените им съгласно протокола възможности за риболов, както е предвидено в член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1006/2008, се определя на десет работни дни, считано от датата, на която Комисията поиска такова потвърждение.
This Regulation shall enter into force on day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Прилага се от датата на подписване на Протокола.
Done at Brussels, 30 November 2015.
Съставено в Брюксел на 30 ноември 2015 година.
The President
За Съвета
Council Decision (EU) 2015/2312 of 30 November 2015 on the signing, on behalf of the European Union, and provisional application of the Sustainable Fisheries Partnership Agreement between the European Union and the Republic of Liberia and the Implementation Protocol thereto (see page 1 of this Official Journal).
Председател
Council Regulation (EC) No 1006/2008 of 29 September 2008 concerning authorisations for fishing activities of Community fishing vessels outside Community waters and the access of third country vessels to Community waters, amending Regulations (EEC) No 2847/93 and (EC) No 1627/94 and repealing Regulation (EC) No 3317/94 (OJ L 286, 29.10.2008, p. 33).
Регламент (ЕС) 2015/2314 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/2314
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и включени в списък на разрешените претенции.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
С цел да се насърчат иновациите, разрешение на здравни претенции, които са основани на новоразработени научни сведения и/или които включват искане за защита на частни данни, се дава посредством ускорена процедура.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
Във връзка с подадено от BENEO-Orafti S.A. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, включващо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по научната обосновка на здравна претенция относно нативен инулин от цикория и поддържането на нормална дефекация посредством увеличаване на нейната честота (въпрос № EFSA-Q-2014-00403 [3]).
Following an application from BENEO-Orafti S.A., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the scientific substantiation of a health claim related to native chicory inulin and maintenance of normal defecation by increasing stool frequency (Question No EFSA-Q-2014-00403 [3]).
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, inter alia, както следва: „Orafti®Inulin подобрява функцията на червата“.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Orafti®Inulin improves bowel function’.
На 9 януари 2015 г.
On 9 January 2015, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship had been established between the consumption of native chicory inulin, a non-fractionated mixture of monosaccharides (< 10 %), disaccharides, inulin-type fructans and inulin extracted from chicory with a mean degree of polymerisation ≥ 9, and maintenance of normal defecation by increasing stool frequency.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който стигна до заключението, че въз основа на предоставените данни е установена причинно-следствена връзка между консумацията на нативен инулин от цикория, нефракционирана смес от монозахариди (< 10 %), дизахариди, фруктани от инулинов тип и екстрахиран от цикория инулин при средна степен на полимеризация ≥ 9, и поддържането на нормална дефекация посредством увеличаване на нейната честота.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006 and should be included in the Union list of permitted claims, established by Regulation (EU) No 432/2012.
Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, създаден с Регламент (ЕС) № 432/2012.
The Authority indicated in its opinion that the one study claimed as proprietary [4] by the applicant was required to establish conditions of use for this specific claim.
В становището си Органът посочва, че научното изследване, заявено от заявителя като съдържащо частни данни [4], е било необходимо за установяване на условията за използване на тази конкретна здравна претенция.
All the justifiable information provided by the applicant has been assessed by the Commission and it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled for the study claimed as proprietary.
Комисията оцени всички доводи, предоставени от заявителя, и счете, че изискванията, определени в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, са изпълнени за научното изследване, заявено като съдържащо частни данни.
Accordingly, the scientific data and other information included in that study may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation, under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Поради това научните данни и останалата информация, включена в това научно изследване, не могат да бъдат използвани в полза на последващ заявител за период от пет години, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, в съответствие с условията, определени в член 21, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that the wording and the presentation are taken into account in that respect.