natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.
Fixed fire detection and fire alarm systems components for control stations, service spaces, accommodation spaces, machinery spaces and unattended machinery spaces
Приложение VI, прав.
Moved to A.1/3.51
4
Smoke detectors
MEPC.176(58) — (преработено приложение VI към MARPOL, прав.
Heat detectors
4) ММО Рез.
Electric safety lamp
Анализатори на NOх на борда,
IMO Res. MSC.98(73)-(FSS Code), 3.
които използват метод на измерване, различен от прекия метод на измерване и проследяване на Технически правилник NOх 2008 г.
EN 60079 series.
Умишлено е оставено празно, тъй като този вид оборудване е включен в A.1/2.8
Reg.
Непреносими и превозими пожарогасители
II-2/19.
Преместен в А.1/3.52.
EN 943-1 (2002) including AC (2005),
Дюзи за стационарни водоразпръскващи системи за гасене на пожари под налягане за помещения от специални категории, Ро-Ро товарни помещения, Ро-Ро помещения и помещения за транспортни средства
EN 14605 (2005) including A1(2009),
Преместен в А.1/3.49.
Low-location lighting systems
Пускане на генераторите в студено време (пускови устройства) Прав.
Moved to A.1/3.40
Преместен в А.2/8.1
Nozzles for fixed pressure water spraying fire extinguishing systems for machinery spaces
Преместен в А.1/3.55.
Moved to A.1/3.10
Компоненти на стационарни системи за откриване и оповестяване на пожари, предназначени за постове за управление, служебни помещения, жилищни помещения, машинни помещения и машинни помещения с безвахтено обслужване
Equivalent fixed gas fire extinguishing systems for machinery spaces and cargo pump rooms
Преместен в А.1/3.51.
Moved to A.1/3.45
Датчици за дим
Compressed airline breathing apparatus
Топлинни датчици
(High Speed Craft)
Електрическа предпазна лампа Прав.
Item deleted
MSC.98(73)-(FSS Кодекс), 3.
Moved to A.1/3.56
серия EN 60079.
Moved to A.1/3.63
II-2/19.
Flame detectors
EN 943-1 (2002), включително АC (2005),
Alarm devices
EN 14605 (2005), включително А1 (2009),
Moved to A.1/3.53
Системи за осветление с ниско разположение
Fixed water based local application fire fighting systems components for use in category “A” machinery spaces.
Преместен в А.1/3.40.
Moved to A.1/3.48
Дюзи за стационарни водоразпръскващи системи за гасене на пожари под налягане, предназначени за машинни помещения
Moved to A.1/3.20
Преместен в А.1/3.10.
Paint lockers and flammable liquid lockers fire extinguishing systems components
Еквивалентни стационарни системи за гасене на пожари с газ за машинни помещения и товарни помпени отделения
IMO MSC.1/Circ.1239.
Преместен в А.1/3.45.
Moved to A.1/3.68
Дихателни апарати със сгъстен въздух
Helicopter Deck Fire Extinguishing Systems components
(бързоходни плавателни съдове)
Moved to A.1/3.67
Елементът е заличен.
Portable Foam Applicator Units
Преместен в А.1/3.56.
Moved to A.1/3.64
Преместен в А.1/3.63.
Gaseous Fuel Systems Used for Domestic Purposes (components)
Датчици за пламък
Fixed Gas Fire Extinguishing Systems (CO2) components.
Устройства за аварийна сигнализация
IMO MSC.1/Circ.1318,
Преместен в А.1/3.53.
Electrical automatic control and delay devices:
Компоненти на стационарни системи за гасене на пожари на водна основа с локално приложение, предназначени за използване в машинни помещения от категория „А“.
Non-electrical automatic control and delay devices:
Преместен в А.1/3.48.
Manual triggering and stop devices:
Преместен в А.1/3.20.
Container valve assemblies and their actuators:
Компоненти на системи за гасене на пожари за складове за боя и лесно запалими течности
High and low pressure selector valves and their actuators:
ММО MSC.1/Цирк.1239.
Non-electrical disable devices:
Преместен в А.1/3.68.
Nozzles for CO2 systems:
Компоненти на системи за гасене на пожари на палуби на хеликоптери
EN 12094-7 (2000) including A1 (2005).
Преместен в А.1/3.67.
Connectors:
Преносими апликатори за пяна Прав.
Pressure gauges and pressure switches:
Преместен в А.1/3.64.
Mechanical weighing devices:
Горивни системи за газообразно гориво, предназначени за битови нужди (компоненти)
Check valves and non-return valves:
Компоненти на стационарни системи за гасене на пожари с газ (СО2).
EN 12094-13 (2001) including AC (2002).
Прав.
Odorizing devices for CO2 low pressure systems:
ММО MSC.1/Цирк.1318.
Moved to A.1/3.57
Електрически автоматични устройства за управление и задържане:
Moved to A.1/3.58
Неелектрически автоматични устройства за управление и задържане:
Moved to A.1/3.59
Ръчни устройства за пускане и спиране
Water Spraying Hand Operated System
Вентили на резервоари и техните задвижващи механизми:
Moved to A.1/3.62
Разпределителни вентили за високо и ниско налягане и техните активатори:
New item
Неелектрически блокиращи устройства:
Fire hoses with diameter > 52 mm
Струйници при системи с CO2:
Notes applicable to section 4: Navigation equipment
EN 12094-7 (2000), включително A1(2005).
Columns 3 and 4: References to SOLAS Chapter V are to SOLAS 1974 as amended by MSC 73 and entering into force on 1 July 2002.
Гъвкави съединения:
Gyro compass for high speed craft
Манометри и релета за налягане:
Moved to A.1/4.31
Механични претеглящи устройства:
Heading control system for high speed craft (formerly auto-pilot)
Контролни вентили и възвратни вентили:
Moved to A.1/4.40
EN 12094-13 (2001), включително АC (2002),
Moved to A.1/4.41
Устройства за ароматизиране на системи с CO2 с ниско налягане:
Moved to A.1/4.52
Преместен в А.1/3.57.
Moved to A.1/4.42
Преместен в А.1/3.58.
Moved to A.1/4.43
Преместен в А.1/3.59.
Moved to A.1/4.33
Водоразпръскваща система с ръчно управление Прав.
Electronic Chart Display and Information System (ECDIS).
Директива (ЕС) 2015/565 на Комисията
Commission Directive (EU) 2015/565
за изменение на Директива 2006/86/ЕО по отношение на някои технически изисквания за кодирането на човешки тъкани и клетки
amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells
като взе предвид Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки [1], и по-специално член 28 от нея,
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 [1] on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, and in particular Article 28 thereof,
С Директива 2004/23/ЕО се изисква държавите членки да гарантират проследимостта на човешките тъкани и клетки от донора до реципиента и обратно.
Directive 2004/23/EC requires that Member States ensure the traceability of human tissues and cells from the donor to the recipient and vice versa.
С цел улесняване на проследимостта е необходимо да се създаде уникален идентификатор, който се прилага за тъкани и клетки, разпространявани в Съюза („Единен европейски код“), и който предоставя информация за главните характеристики и свойства на тъканите и клетките.
In order to facilitate traceability it is necessary to establish a unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union (Single European Code) providing information on the main characteristics and properties of those tissues and cells.
С цел да се осигури еднакво прилагане на единния европейски код в целия Съюз следва да бъдат определени задълженията на компетентните органи на държавите членки и на лечебните заведения за работа с тъкани по отношение на прилагането на единния европейски код.
In order to ensure a uniform implementation of the Single European Code throughout the Union, obligations of the Member States competent authorities and of the tissue establishments for the application of the Single European Code should be set out.
Само с този подход ще се гарантира последователно и съгласувано прилагане на кода в Съюза.
Only this approach will guarantee a consistent and coherent application of the code in the Union.
Проследимостта от донора до реципиента и обратно следва да бъде осигурена чрез кодиране на тъкани и клетки и чрез придружаващата документация.
Traceability from donor to recipient and vice versa should be ensured through coding of tissues and cells and through accompanying documentation.
От гледна точка на реципиента единният европейски код предоставя информация за дарението и за лечебното заведение за работа с тъкани, отговорно за доставянето на тъканите и клетките.
At the recipient end, the Single European Code provides information on the donation and on the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells.
От гледна точка на донора лечебното заведение за работа с тъкани, отговорно за доставянето на тъканите и клетките, може да проследи тъканите и клетките, разпределени за употреба при човека, като изиска от следващите оператори по веригата да предоставят данни, свързани с използването на тъкани и клетки, въз основата на елементите за идентифициране на дарението от единния европейски код, както се съдържат в придружаващата документация.
At the donor end, the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells may track the tissues and cells distributed for human application by requesting the next operators in the chain to provide data related to the use of the tissues and cells based on the donation identification elements of the Single European Code as contained in the accompanying documentation.
Форматът на единния европейски код следва да бъде хармонизиран, за да се улесни прилагането му от малки и големи лечебни заведения, като в същото време се позволява известна гъвкавост за лечебните заведения да продължат да ползват съществуващите кодове.
The format of the Single European Code should be harmonised in order to facilitate its application by small and large establishments, whilst allowing some flexibility for establishments to continue using existing codes.
На всички тъкани и клетки, разпределени за употреба при човека, включително внесените от трети държави, следва да се зададе единен европейски код, който дава възможност за идентификация на дарението и на продукта.
A Single European Code allowing for donation and product identification should be allocated to all tissues and cells distributed for human application, including those imported from third countries.
Държавите членки могат да разрешат някои изключения от прилагането на кода.
Member States may allow certain exemptions from the application of the code.
Когато тъканите и клетките се изключват или освобождават от прилагането на единния европейски код, държавите членки следва да гарантират наличието на подходящи възможности за проследяване на тези тъкани и клетки в хода на целия процес — от даряването и доставянето до употребата при човека.
Where tissues and cells are excluded or exempted from the application of the Single European Code, the Member States should ensure that appropriate traceability of these tissues and cells is guaranteed throughout the entire chain from donation and procurement to human application.
В случаите, когато тъканите и клетките са пуснати за употреба, различна от разпределянето (като например прехвърляне към друг оператор за преработване, със или без връщане), като минимум следва да се приложат идентификационните данни на дарението поне в придружаващата документация.
In situations where tissues and cells are released for circulation, other than for distribution (such as transfer to another operator for further processing with or without return), as a minimum the donation identification sequence should be applied at least in the accompanying documentation.
Когато тъканите и клетките се прехвърлят от лечебното заведение за работа с тъкани към друг оператор само за съхранение и/или за по-нататъшно разпределяне, лечебното заведение за работа с тъкани може вече да прилага единния европейски код за крайните си етикети в допълнение към идентификационните данни на дарението, които следва да се прилагат поне в придружаващата документация.
Where tissues and cells are transferred from a tissue establishment to another operator just for storage and/or for further distribution, the tissue establishment may already apply the Single European Code on their final label in addition to the donation identification sequence which should be applied at least in the accompanying documentation.
За тъкани и клетки, взети от починал донор от екипи по доставка, които работят към две или повече лечебни заведения за работа с тъкани, държавите членки осигуряват подходяща система за проследяване при доставките.
In the case of tissues and cells retrieved from a deceased donor by procurement teams operating for two or more tissue establishments, Member States shall ensure an appropriate traceability system across procurements.
Това може да се гарантира чрез разработване на централна система за задаване на уникалните номера на донорите за всяко даряване, регистрирано на национално равнище, или чрез изискването всички лечебни заведения за работа с тъкани да осигурят надеждно проследяване на връзките между идентификационните номера на дарението, зададени от всяко лечебно заведение за работа с тъкани, което доставя или получава тъкани и клетки с произход от един и същи починал донор.
This may be ensured by developing a central system for the allocation of the unique donation numbers for each donation event recorded at national level, or by requiring all tissue establishments to ensure robust traceability links between the donation identification numbers allocated by each tissue establishment procuring or receiving tissue and cells originating from the same deceased donor.
Комисията следва да осигури изпълнението на единния европейски код чрез предоставяне на подходящи инструменти на държавите членки, компетентните органи и лечебните заведения за работа с тъкани.
The Commission should ensure the implementation of the Single European Code by providing the appropriate tools to the Member States competent authorities and tissue establishments.
Компетентните органи на държавите членки следва да актуализират регистъра на лечебните заведения за работа с тъкани, като отразят всички промени в акредитацията, определянето, упълномощаването или издаването на разрешения за работа, а Комисията следва да гарантира актуализирането на регистъра на тъканите и клетките, когато трябва да бъдат включени нови продукти.
The Member States competent authorities should update the register for tissue establishments, reflecting any changes in tissue establishment accreditations, designations, authorisations, or licences and the Commission should ensure the update of the register of the tissues and cells whenever new products need to be included.
За тази цел Комисията следва да се консултира с група експерти, по-специално експерти, определени от компетентните органи на държавите членки.
For this the Commission should consult a group of experts, in particular experts nominated by the Member States competent authorities.
За идентификационните данни на дарението в Единния европейски код извършващото внос лечебно заведение за работа с тъкани следва да използва кода на лечебното заведение за работа с тъкани, зададен му в указателя на ЕС на лечебни заведения за работа с тъкани, и следва да зададе уникален номер на дарението, ако номерът на дарението на внесения продукт не е уникален в световен мащаб.
For the donation identification sequence in the Single European Code, the importing tissue establishment should use the tissue establishment code allocated to it in the EU Tissue Establishment Compendium and should allocate a unique donation number if the donation number on the imported product is not globally unique.
Обединяването на източниците за получаване на тъкани или клетки е разрешено в някои държави членки.
Pooling of tissues or cells is allowed in some Member States.
Поради това прилагането на Единния европейски код при такова обединяване също е предмет на настоящата директива.
Therefore, the application of the Single European Code in case of pooling is also addressed by this Directive.
Следва да бъде въведен преходен режим за тъканите и клетките, които вече се съхраняват към края на срока за транспониране.
A transitional regime for tissues and cells already in storage at the end of the transposition period should be introduced.
Настоящата директива не възпрепятства държавите членки да оставят или въведат по-строги мерки, свързани с кодирането на тъкани и клетки, при условие че разпоредбите на Договора са изпълнени.
This Directive does not prevent Member States from maintaining or introducing more stringent measures relating to coding of tissues and cells, provided that the provisions of the Treaty are met.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета, създаден съгласно член 29 от Директива 2004/23/ЕО,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 29 of Directive 2004/23/EC,
Директива 2006/86/ЕО на Комисията [2] се изменя, както следва:1) В член 2 се добавят следните букви к) — ш):
Commission Directive 2006/86/EC [2] is hereby amended as follows:(1) In Article 2, the following points (k) to (y) are added:
„единен европейски код“ — или SEC, е уникален идентификатор, прилаган за тъкани и клетки, разпределяни в Съюза.
“Single European Code” or “SEC” means the unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union.
Единният европейски код се състои от идентификационни данни на дарението и идентификационни данни на продукта, както е уточнено в приложение VII към настоящата директива;
The Single European Code consists of a donation identification sequence and a product identification sequence, as further specified in Annex VII to this Directive;
„идентификационни данни на дарението“ е първата част от единния европейски код, състояща се от кода на ЕС на лечебното заведение за работа с тъкани и уникалния номер на дарението;
“donation identification sequence” means the first part of the Single European Code consisting of the EU tissue establishment code and the unique donation number;
„код на ЕС на лечебното заведение за работа с тъкани“ е уникален идентификатор за акредитирани, определени, упълномощени или получили разрешение лечебни заведения за работа с тъкани в Съюза.
“EU tissue establishment code” means the unique identifier for accredited, designated, authorised, or licensed tissue establishments in the Union.
Кодът на лечебното заведение за работа с тъкани се състои от ISO кода на държавата и номер на лечебното заведение за работа с тъкани, посочен в указателя на ЕС на лечебните заведения за работа с тъкани, както е уточнено в приложение VII към настоящата директива;
The tissue establishment code consists of an ISO country code and the tissue establishment number set out in the EU Tissue Establishment Compendium, as further specified in Annex VII to this Directive;
„уникален номер на дарението“ е уникалният номер, зададен на конкретно дарение на тъкани и клетки в съответствие със системата, която се прилага във всяка държава членка за задаване на тези номера, както е уточнено в приложение VII към настоящата директива;
“unique donation number” means the unique number attributed to a specific donation of tissues and cells in line with the system in place in each Member State for allocating such numbers, as further specified in Annex VII to this Directive;
„идентификационни данни на продукта“ е втората част от единния европейски код, съставен от кода на продукта, единичния номер и срока на годност;
“product identification sequence” means the second part of the Single European Code consisting of the product code, the split number and the expiry date;
„код на продукта“ е идентификаторът за конкретния вид тъкани и клетки.
“product code” means the identifier for the specific type of tissue and cell in question.
Кодът на продукта се състои от идентификатора на системата за кодиране на продукта, указващ системата за кодиране, използвана от лечебното заведение за работа с тъкани („E“ за EUTC, „A“ за ISBT128, „B“ за Eurocode), както и на продуктовите номера на тъканите и клетките, предвидени в съответната система за кодиране на типа продукт, както е определено в приложение VII към настоящата директива;
The product code consists of the product coding system identifier indicating the coding system used by the tissue establishment (“E” for the EUTC, “A” for ISBT128, “B” for Eurocode) and the tissues and cells product number foreseen in the respective coding system for the product type, as further defined in Annex VII to this Directive;
„единичен номер“ е номерът, който разграничава и еднозначно идентифицира тъканите и клетките с един и същ уникален номер на дарението, един и същ продуктов код и произход от едно и също лечебно заведение за работа с тъкани, както е определено в приложение VII към настоящата директива;
“split number” means the number which distinguishes and uniquely identifies tissues and cells having the same unique donation number and the same product code and originating from the same tissue establishment, as further defined in Annex VII to this Directive;
„срок на годност“ е датата, до която тъканите и клетките могат да се използват, както е определено в приложение VII към настоящата директива;
“expiry date” means the date by which the tissues and cells can be applied, as further defined in Annex VII to this Directive;
„платформа на ЕС за кодиране“ е информационна платформа в интернет, която се поддържа от Комисията и съдържа указателя на ЕС на лечебните заведения за работа с тъкани и указателя на ЕС за продуктите от клетките и тъканите;
“EU Coding Platform” means the IT platform hosted by the Commission which contains the EU Tissue Establishment Compendium and the EU Tissue and Cell Product Compendium;
„указател на ЕС на лечебните заведения за работа с тъкани“ е регистър на всички лечебни заведения за работа с тъкани, които са упълномощени, с издадено разрешение, определени или акредитирани от компетентния орган или органи на държавите членки, който съдържа информация за тези лечебни заведения за работа с тъкани, както е посочено в приложение VIII към настоящата директива;
“EU Tissue Establishment Compendium” means the register of all tissue establishments which are authorised, licensed, designated or accredited by the Member States' competent authority or authorities and which contains the information about these tissue establishments as set out in Annex VIII to this Directive;
„указател на ЕС на продукти от тъкани и клетки“ е регистър на всички видове тъкани и клетки, които са в обращение в Съюза, и съответните кодове на продуктите в рамките на трите разрешени системи за кодиране (EUTC, ISBT128 и Eurocode);
“EU Tissue and Cell Product Compendium” means the register of all types of tissues and cells circulating in the Union and the respective product codes under the three permitted coding systems (EUTC, ISBT128 and Eurocode);
„EUTC“ е система за кодиране на продукти от тъкани и клетки, разработена от Съюза и състояща се от регистър на всички видове тъкани и клетки, които са в обращение в Съюза, и съответните им продуктови кодове.
“EUTC” means the product coding system for tissues and cells developed by the Union consisting of a register of all types of tissues and cells circulating in the Union and their corresponding product codes.
„пуснати в обращение“ е разпределяне за употреба при човека или прехвърляне към друг оператор, напр. за допълнително преработване, със или без връщане.
“released for circulation” means distribution for human application or transfer to another operator, e.g. for further processing with or without return.