natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тази информация не трябва да внушава или да създава убеждението, че изкуственото хранене е равностойно или по-добро от кърменето.
Donations or low-price sales of supplies of infant formula to institutions or organisations, whether for use in the institutions or for distribution outside them, shall only be used by or distributed for infants who have to be fed on infant formula and only for as long as required by such infants.
Храните за кърмачета не трябва да се рекламират в търговските обекти, да се предоставят като мостри или да бъдат обект на други промоционални практики за директна продажба на крайните потребители в търговската мрежа.
Article 11
Такива промоционални практики могат да бъдат специални изложби, купони за отстъпка, премии, специални продажби, продажба на продуктите на цена под тяхната себестойност, както и предлагане на продукта с покупката на друг вид продукт (т.нар. „свързани“ продажби).
Requirements on information relating to infant and young child feeding
Производителите и дистрибуторите на храни за кърмачета не трябва да разпространяват сред широката общественост, бременните жени, майките или членовете на техните семейства безплатни продукти или продукти на по-ниска цена, мостри или каквито и да било други промоционални подаръци, директно или индиректно, чрез системата на здравеопазването или чрез здравните работници.
Member States shall take measures ensuring that objective and consistent information is provided on infant and young child feeding for use by families and those involved in the field of infant and young child nutrition, and covering the planning, provision, design and dissemination of information and their control.
Даренията или продажбите на по-ниска цена на запаси от храни за кърмачета на институции или организации, независимо дали за употреба в самите институции или за разпространение извън тях, се използват от или се разпространяват само за кърмачета, които трябва да се хранят с храни за кърмачета, и само за периода, за който са предназначени храните.
Informational and educational materials, whether written or audiovisual, dealing with the feeding of infants and intended to reach pregnant women and mothers of infants and young children, shall include clear information on all the following points:
Член 11
the benefits and superiority of breast feeding;
Изисквания за информацията, свързана с храненето на кърмачета и малки деца
maternal nutrition and the preparation for and maintenance of breast feeding;
Държавите членки вземат мерки, за да се гарантира предоставянето на обективна и последователна информация за храненето на кърмачетата и малките деца, която да се използва от техните семейства и лицата, които се занимават с въпросите на храненето на кърмачетата и малките деца, и която включва планирането, предоставянето, изготвянето и разпространението на информация и контрола върху нея.
the possible negative effect on breast feeding of introducing partial bottle feeding;
Информационните и образователните материали, както печатни, така и аудио-визуални, които разглеждат въпросите на храненето на кърмачетата и са предназначени за бременни жени и майки на кърмачета и малки деца, съдържат ясна информация по следните въпроси:
the difficulty of reversing the decision not to breast feed;
ползите и предимствата от кърменето;
where needed, the proper use of infant formula.
храненето на майките и подготовката и поддържането на кърменето;
Where such materials contain information about the use of infant formula, they shall include the social and financial implications of its use, the health hazards of inappropriate foods or feeding methods, and, in particular, the health hazards of improper use of infant formula.
възможните негативни последици върху кърменето при въвеждане на частично хранене с биберон;
Such material shall not use any pictures which may idealise the use of infant formula.
трудността да се промени вече взето решение да не се кърми;
Donations of informational or educational equipment or materials by manufacturers or distributors shall be made only on request and with the written approval of the appropriate national authority or within guidelines given by that authority for this purpose.
когато е необходимо, правилната употреба на храните за кърмачета.
Such equipment or materials may bear the donating company's name or logo, but shall not refer to a proprietary brand of infant formula and shall be distributed only through the health care system.
Когато такива материали съдържат информация за употребата на храни за кърмачета, те включват социалните и финансовите аспекти на тяхната употреба, опасностите за здравето в резултат на неподходящи храни или начини на хранене, и по-специално, опасностите за здравето поради неправилно използване на храни за кърмачета.
Article 12
Тези материали не трябва да съдържат никакви изображения, които могат да идеализират употребата на храните за кърмачета.
Notification
Дарения на информационно или образователно оборудване или материали от производители или дистрибутори се извършват единствено при поискване и с писменото одобрение на съответния национален орган или в съответствие с указанията, които същият орган е дал за тази цел.
When infant formula is placed on the market, the food business operator shall notify the competent authority of each Member State where the product concerned is being marketed of the information appearing on the label, by sending to it a model of the label used for the product, and of any other information the competent authority may reasonably request to establish compliance with this Regulation.
Такова оборудване или материали могат да носят името или логото на фирмата дарител, но не трябва да се отнасят до конкретна търговска марка храни за кърмачета и се разпространяват само чрез системата на здравеопазването.
When follow-on formula manufactured from protein hydrolysates or follow-on formula containing other substances than those listed in Annex II are placed on the market, the food business operator shall notify the competent authority of each Member State where the product concerned is being marketed of the information appearing on the label, by sending to it a model of the label used for the product, and of any other information the competent authority may reasonably request to establish compliance with this Regulation, unless a Member State exempts the food business operator from that obligation under a national system that guarantees an efficient official monitoring of the product concerned.
Уведомяване
Directive 2006/141/EC
При пускане на пазара на храни за кърмачета стопанският субект в хранителната промишленост уведомява компетентния орган на всяка държава членка, в която съответният продукт се пуска на пазара, относно посочената върху етикета информация, като му предоставя образец на етикета, използван за продукта, и всяка друга информация, която компетентният орган може основателно да поиска с цел проверка на съответствието с изискванията на настоящия регламент.
In accordance with Article 20(4) of Regulation (EU) No 609/2013, Directive 2006/141/EC is repealed with effect from 22 February 2020.
При пускане на пазара на преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати, или преходни храни, съдържащи вещества, различни от изброените в приложение II, стопанският субект в хранителната промишленост уведомява компетентния орган на всяка държава членка, в която съответният продукт се пуска на пазар, относно посочената върху етикета информация, като му предоставя образец на етикета, използван за продукта, и всяка друга информация, която компетентният орган може основателно да поиска с цел проверка на съответствието с изискванията на настоящия регламент, освен ако дадена държава членка не освобождава стопанския субект в хранителната промишленост от това задължение в рамките на национална система, която гарантира ефективен официален контрол на съответния продукт.
However, Directive 2006/141/EC shall continue to apply until 21 February 2021 to infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Член 13
References to Directive 2006/141/EC in other acts shall be construed as references to this Regulation in accordance with the scheme set out in the first paragraph.
Директива 2006/141/ЕО
Article 14
В съответствие с член 20, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 609/2013, Директива 2006/141/ЕО се отменя, считано от 22 февруари 2020 г.
Entry into force and application
Директива 2006/141/ЕО обаче продължава да се прилага до 21 февруари 2021 г. по отношение на храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Позоваванията на Директива 2006/141/ЕО в други актове се тълкуват като позовавания на настоящия регламент в съответствие със схемата, определена в първата алинея.
It shall apply from 22 February 2020, except in respect of infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates, to which it shall apply from 22 February 2021.
Член 14
For the purposes of the second subparagraph of Article 21(1) of Regulation (EU) No 609/2013, in respect of infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates the later date referred to in the second paragraph of this Article shall be considered as the date of application.
Влизане в сила и прилагане
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 25 September 2015.
Той се прилага от 22 февруари 2020 г., освен по отношение на храни за кърмачета и преходни храни, произведени от белтъчни хидролизати, за които се прилага от 22 февруари 2021 г.
For the Commission
За целите на член 21, параграф 1, втора алинея от Регламент (ЕС) № 609/2013, по отношение на храните за кърмачета и преходните храни, произведени от белтъчни хидролизати, за дата на прилагане се счита по-късната дата, посочена във втория параграф от настоящия член.
The President
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
OJ L 181, 29.6.2013, p. 35.
Съставено в Брюксел на 25 септември 2015 година.
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
За Комисията
Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (OJ L 124, 20.5.2009, p. 21).
Председател
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2014.
ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35.
Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae.
Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1).
EFSA Journal 2014;12(7):3760.
Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (ОВ L 124, 20.5.2009 г., стр. 21).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Експертна група на ЕОБХ по диетични храни, хранене и алергии, 2014 г., Научно становище относно основния състав на храните за кърмачета и преходните храни.
Opinion of the Scientific Committee for Food on a maximum residue limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (expressed on the 19 September 1997).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г., 12(7):3760.
Further advice on the opinion of the Scientific Committee for Food expressed on the 19 September 1997 on a Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (adopted by the SCF on 4 June 1998).
Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Становище на Научния комитет по храните относно максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) от 0,01 mg/kg за пестициди в храни, предназначени за кърмачета и малки деца (изразено на 19 септември 1997 г.).
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9).
Допълнителни препоръки във връзка с изразеното на 19 септември 1997 г. становище на Научния комитет по храните относно максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) от 0,01 mg/kg за пестициди в храни, предназначени за кърмачета и малки деца (прието от НКХ на 4 юни 1998 г.).
OJ C 213, 8.7.2014, p. 1.
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
ОВ C 213, 8.7.2014 г., стр. 1.
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)
Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
ENERGY
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Minimum
ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪСТАВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 2, ПАРАГРАФ 1
Maximum
ЕНЕРГИЯ
PROTEINS
Минимум
(Protein content = nitrogen content × 6,25)
Максимум
Infant formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins
БЕЛТЪЦИ
0,43 g/100 kJ
(Съдържание на белтъци = съдържание на азот × 6,25)
0,6 g/100 kJ
Храни за кърмачета, произведени от белтъците на кравето или козето мляко
(1,8 g/100 kcal)
0,43 g/100 kJ
(2,5 g/100 kcal)
0,6 g/100 kJ
For an equal energy value, infant formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
(1,8 g/100 kcal)
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine may be added together if the methionine:cysteine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
(2,5 g/100 kcal)
The ratio of methionine:cysteine and of tyrosine:phenylalanine may be greater than 2, provided that the suitability of the product concerned for infants is demonstrated in accordance with Article 3(3).
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъците на кравето или козето мляко храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А.
The L-carnitine content shall be at least equal to 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2.
Infant formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
Съотношението метионин:цистеин и тирозин:фенилаланин може да е по-голямо от 2, при условие че пригодността на съответния продукт за кърмачета се доказва в съответствие с член 3, параграф 3.
0,54 g/100 kJ
Съдържанието на L-карнитин е най-малко равно на 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
0,67 g/100 kJ
Храни за кърмачета, произведени от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко
(2,25 g/100 kcal)
0,54 g/100 kJ
(2,8 g/100 kcal)
0,67 g/100 kJ
Only protein isolates from soya shall be used in manufacturing this infant formula.
(2,25 g/100 kcal)
For an equal energy value, infant formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins, must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
(2,8 g/100 kcal)
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine may be added together if the methionine:cysteine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
За производство на тези храни за кърмачета се използват единствено белтъчни изолати от соя.
Infant formula manufactured from protein hydrolysates
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от изолати на соевия белтък, самостоятелно или в смес с белтъци на кравето или козето мляко, храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел А.
0,44 g/100 kJ
Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2.
(1,86 g/100 kcal)
Храни за кърмачета, произведени от белтъчни хидролизати
Protein source
0,44 g/100 kJ
Demineralised sweet whey protein derived from cows' milk after enzymatic precipitation of caseins using chymosin, consisting of:
(1,86 g/100 kcal)
63 % caseino-glycomacropeptide free whey protein isolate with a minimum protein content of 95 % of dry matter and protein denaturation of less than 70 % and a maximum ash content of 3 %;
Източник на белтъци
and
Деминерализиран сладък суроватъчен белтък, извлечен от кравето мляко след ензимна преципитация на казеини, като се използва химозин, състоящ се от:
37 % sweet whey protein concentrate with a minimum protein content of 87 % of dry matter and protein denaturation of less than 70 % and a maximum ash content of 3,5 %.
63 % суроватъчен белтък изолат, несъдържащ казеино-гликомакропептид, с минимално съдържание на белтък 95 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3 %;
Protein processing
както и
Two-stage hydrolysis process using a trypsin preparation with a heat-treatment step (from 3 to 10 minutes at 80 to 100 °C) between the two hydrolysis steps.
37 % концентрат на сладък суроватъчен белтък с минимално съдържание на белтък 87 % от сухото вещество, денатурация на белтъка по-малко от 70 % и максимално съдържание на пепел от 3,5 %.
Indispensable and conditionally indispensable amino acids and L-carnitine
Обработка на белтъците
For an equal energy value, infant formula manufactured from protein hydrolysates must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section B of Annex III.
Двуфазен хидролизен процес, при който се използва трипсинов препарат, получен при високотемпературна обработка (от 3 до 10 минути при 80 — 100 °С) между двете фази на хидролизния процес.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine may be added together if the methionine:cysteine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
Незаменими и условно заменими аминокиселини и L-карнитин
In all cases, amino acids may be added to infant formula solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
За осигуряване на еднаква енергийна стойност произведените от белтъчни хидролизати храни за кърмачета трябва да съдържат количество от всяка незаменима и условно заменима аминокиселина, най-малко равно на това, съдържащо се в референтния белтък, както е определено в приложение III, раздел Б.
TAURINE
Въпреки това при изчисление концентрациите на метионин и цистеин могат да се добавят заедно, ако съотношението метионин:цистеин не е по-голямо от 2, а концентрациите на фенилаланин и тирозин могат да се добавят заедно, ако съотношението тирозин:фенилаланин не е по-голямо от 2.
If added to infant formula, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Във всички случаи влагането на аминокиселини в храните за кърмачета се прави единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъците и само в съотношения, необходими за тази цел.
CHOLINE
ТАУРИН
6,0 mg/100 kJ
В случай че бъде вложен в храни за кърмачета, количеството на таурин не трябва да превишава 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
LIPIDS
ХЛОРИД
1,1 g/100 kJ
6,0 mg/100 kJ
1,4 g/100 kJ
ЛИПИДИ
(4,4 g/100 kcal)
1,1 g/100 kJ
(6,0 g/100 kcal)
1,4 g/100 kJ
The use of the following substances shall be prohibited:
(4,4 g/100 kcal)
sesame seed oil,
(6,0 g/100 kcal)
cotton seed oil.
Забранява се употребата на следните вещества:
The trans fatty acid content shall not exceed 3 % of the total fat content.
сусамово масло,
The erucic acid content shall not exceed 1 % of the total fat content.
памучно масло.
Linoleic acid
Съдържанието на трансмастни киселини не трябва да превишава 3 % от общото съдържание на мазнини.
Alpha-linolenic acid
Съдържанието на ерукова киселина не трябва да превишава 1 % от общото съдържание на мазнини.
Docosahexaenoic acid
Линолова киселина
4,8 mg/100 kJ
Алфа-линоленова киселина
Other long-chain (20 and 22 carbon atoms) polyunsaturated fatty acids may be added.
Докозахексаенова киселина
In that case the content of long-chain polyunsaturated fatty acids shall not exceed 2 % of the total fat content for n-6 long-chain polyunsaturated fatty acids (1 % of the total fat content for arachidonic acid (20:4 n-6)).
4,8 mg/100 kJ
The eicosapentaenoic acid (20:5 n-3) content shall not exceed that of docosahexaenoic (22:6 n-3) acid content.
Могат да бъдат вложени други дълговерижни полиненаситени мастни киселини (с 20 и 22 въглеродни атома).
PHOSPHOLIPIDS
В този случай съдържанието на дълговерижни полиненаситени мастни киселини не трябва да превишава 2 % от общото съдържание на мазнини за n-6 дълговерижни полиненаситени мастни киселини (1 % от общото съдържание на мазнини за арахидонова киселина (20:4 n-6).
The amount of phospholipids in infant formula shall not be greater than 2 g/l.
Съдържанието на ейкозапентаенова киселина (20:5 n-3) не трябва да превишава съдържанието на докозахексаенова киселина (22:6 n-3).
INOSITOL
ФОСФОЛИПИДИ
0,96 mg/100 kJ
Количеството на фосфолипиди в храните за кърмачета не трябва да бъде по-голямо от 2 g/l.
9,6 mg/100 kJ