natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Те се използват по-специално за консервирането на преработени продукти по време на тяхното съхранение, като контролират развитието на микроби, за да осигурят съхранението на продуктите преди употребата, както и за консервирането на оцветители, които ще бъдат дозирани с машини;
“Dry-film preservatives” are active substances within the meaning of Article 3(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 that are for use in product-type 7 as described in Annex V to that Regulation, in particular for the preservation of films or coatings by the control of microbial deterioration or algal growth in order to protect the initial properties of the surface of materials or objects;
„консерванти за сухи слоеве“ са активни вещества по смисъла на член 3, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012, които са предназначени за употреба в продуктов тип 7, както е описан в приложение V към същия регламент, по-специално за консервиране на филм или покритие, като контролират развитието на микроби или алги, за да запазят първоначалните качества на повърхността на материалите или предметите.
the Annex is amended as set out in the Annex to this Decision.
Приложението се изменя, както е определено в приложението към настоящото решение.
Article 2
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
Done at Brussels, 16 March 2016.
Съставено в Брюксел на 16 март 2016 година.
For the Commission
Член на Комисията
OJ L 27, 30.1.2010, p. 1.
ОВ L 27, 30.1.2010 г., стр. 1.
Commission Decision 2014/312/EU of 28 May 2014 establishing the ecological criteria for the award of the EU Ecolabel for indoor and outdoor paints and varnishes (OJ L 164, 3.6.2014, p. 45).
Решение 2014/312/ЕС на Комисията от 28 май 2014 г. относно установяване на екологични критерии за присъждане на екомаркировката на ЕС на бои и лакове за вътрешно и външно боядисване (ОВ L 164, 3.6.2014 г., стр. 45).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396 30.12.2006, p.
Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
1).
Решение 2009/543/ЕО на Комисията от 13 август 2008 г. относно създаване на екологични критерии за присъждане на знака на Общността за екомаркировка на бои и лакове за външно боядисване (ОВ L 181, 14.7.2009 г., стр. 27).
Commission Decision 2009/543/EC of 13 August 2008 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to outdoor paints and varnishes (OJ L 181, 14.7.2009, p. 27).
Решение 2009/544/ЕО на Комисията от 13 август 2008 г. относно създаване на екологични критерии за присъждане на знака на Общността за екомаркировка на бои и лакове за външно боядисване (ОВ L 181, 14.7.2009 г., стр. 39).
Commission Decision 2009/544/EC of 13 August 2008 establishing the ecological criteria for the award of the Community eco-label to indoor paints and varnishes (OJ L 181, 14.7.2009, p. 39).
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 година относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p.
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 година относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр.
1).
1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 година относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1).“
1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p.
Приложението към Решение 2014/312/ЕС се изменя, както следва:
1).’;
В критерий 3, буква а) — „Степен на нанасяне“, пета алинея се заменя със следното: „За непрозрачните грундове и подслоеве степента на нанасяне трябва да е поне 8 m2 за един литър от продукта.
ANNEX
За непрозрачните грундове, които имат специфични блокиращи/уплътняващи, респективно проникващи/фиксиращи свойства, както и грундовете със специални адхезионни качества, степента на нанасяне трябва да е поне 6 m2 за един литър от продукта.“
The Annex to Decision 2014/312/EU is amended as follows:
В критерий 3 (Ефективност на използване), в осма и девета колона на таблица 2, отнасящи се съответно за „Грундове ж)“ и „Подслоеве и грундове з)“, текстът „6 m2/L (без изисквания за непрозрачност)“ и в двете колони се заменя със следното: „6 m2/L (без изисквания за специфични свойства)“.
in criterion 3(a) ‘Spreading rate’, the fifth paragraph is replaced by the following: ‘“Opaque primers and undercoats shall have a spreading rate of at least 8 m2 per litre of product.
Допълнението се изменя, както следва:
Opaque primers with specific blocking/sealing, penetrating/binding properties and primers with special adhesion properties shall have a spreading rate of at least 6 m2 per litre of product.”’;
в списъка на ограниченията и дерогациите за опасните вещества, раздел „i) Правила по отношение на издаването на разрешение за биоциди“ на вписването „1.
in criterion 3 (Efficiency in use), Table 2, in the eighth and ninth columns referring to ‘Primer (g)’ and ‘Undercoat and primer (h)’, the text ‘6 m2/L (without opacity)’ is replaced in both columns by the following: ‘6 m2/L (without having specific properties)’;
Консерванти, добавени към оцветители, свързващи вещества и крайния продукт“ се заменя със следното:
the Appendix is amended as follows:
Правила по отношение на одобрения статут на консерванти
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entry ‘1.
Съставът на боята трябва да включва само активни вещества (по смисъла на член 3, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 528/2012), които отговарят на изискванията на 1a, 1б и 1в (според случая), и са одобрени в съответствие с член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за използване в продуктов тип 6 в случая на 1а и 1б или продуктов тип 7 в случая на 1в, или са включени в приложение I към същия регламент.
Preservatives added to colourants, binders and the final product’ the section ‘(i) Rules relating to biocide authorisation status’ is replaced by the following:
Освен това, в доклада за оценката трябва да се включи оценка на риска при професионалната и при потребителската (непрофесионалната) употреба.
Rules relating to the approval status of preservatives
Заявителите следва да направят справка с най-актуалния списък на ЕС на одобрените активни вещества и с приложение I към същия регламент.
The paint formulation shall only contain active substances (within the meaning of Article 3(1)(c) of Regulation (EU) No 528/2012) that meet the requirements of 1a, 1b and 1c (as applicable) and are approved in accordance with Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in product-type 6 in the case of 1a and 1b or product–type 7 in the case of 1c, or are included in Annex I to that Regulation.
Съставът на боята може да включва консерванти, за които са подадени документи и които са в процес на разглеждане в очакване на решение за одобрение, в междинния период до приемането на положително решение за одобрение на активното вещество или за включването му в приложение I към посочения регламент.
Furthermore, a risk assessment for professional and consumer (non-professional) use shall have been provided in the Assessment Report.
в списъка на ограниченията и дерогациите за опасните вещества, вписвания „1., буква а) Консерванти за продукти в затворени съдове“ и „1., буква б) Консерванти, използвани в машини за тониране на бои“ се заменят със следното:
Applicants should consult the most current approved active substance list of the EU and Annex I to that Regulation.
Консерванти за продукти в затворени съдове
Paint formulations may contain preservatives for which a dossier has been submitted and which are under examination pending a decision on approval in the interim period up until the adoption of a positive decision to approve the active substance or to include it in Annex I to that Regulation.
Приложимост:
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entries ‘1(a) In-can preservatives’ and ‘1(b) Tinting (colourant) machine preservatives’ are replaced by the following:
Всички продукти, освен ако е посочено друго
In-can preservatives
Консервантите за продукти в затворени съдове, класифицирани в следните класове на опасност, за които се предоставя дерогация, могат да бъдат използвани в продукти с екомаркировка:
Applicability:
Класове на опасност, за които се предоставя дерогация: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
All products unless specified otherwise
Консервантите за продукти в затворени съдове, класифицирани в тези класове на опасност, за които се предоставя дерогация, трябва също така да отговарят на следните условия за дерогация:
In-can preservatives classified with the following derogated hazard classifications may be used in ecolabelled products:
Сумарната концентрация не трябва да надвишава 0,60 тегл. %.
Derogated classifications: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Веществата, класифицирани като H400 (R50) и/или H410 (R50/53), не трябва да бъдат биоакумулиращи.
In-can preservatives classified with these derogated classifications shall also meet the following derogation conditions:
Веществата, които не са биоакумулиращи, трябва да бъдат с Log Kow ≤ 3,2 или с биоконцентрационен коефициент (BCF) ≤ 100.
The sum total concentration shall not exceed 0,060 % w/w
За веществата, които са одобрени за използване или са включени в приложение I към Регламент (ЕС) № 528/2012, се представят доказателства, че са спазени условията за одобрение на продукта за боядисване.
Substances classified with H400 (R50) and/or H410 (R50/53) shall be non-bioaccumulative.
Когато се използват консерванти, които са източници на формалдехид, тогава съдържанието на формалдехид и емисиите му от крайния продукт трябва да отговарят на изискванията за ограничаване на веществата съгласно точка 7, буква а).
Non-bioaccumulative substances shall have a Log Kow ≤ 3,2 or a Bioconcentration Factor (BCF) ≤ 100.
Сумарна концентрация в крайния продукт: 0,060 тегл. %
For those substances that are approved for use or are included in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 evidence shall be provided that the approval conditions are respected for the paint product.
Удостоверяване:
Where preservatives that are formaldehyde donors are used then formaldehyde content and emissions from the final product must meet the requirements in substance restriction 7(a)
Декларация от заявителя и неговия доставчик на свързващо вещество, в подкрепа на която се посочва номерът по CAS и класът на активното вещество в крайния продукт и използваното свързващо вещество.
Sum total in the final product: 0,060 % w/w
Включва се изчисление от заявителя за концентрацията на активното вещество в крайния продукт.
Verification:
Посочват се всички произведени активни вещества, за които 50 % или повече от частиците от разпределението на частиците по размер имат един или повече от външните си размери в интервала 1—100 nm.
Declaration by the applicant and their binder supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substance in the final product and its binder.
Специфични пределни стойности за концентрацията се прилагат за следните консерванти:
This shall include calculation by the applicant of the concentration of the active substance in the final product.
Пределна концентрация
All manufactured active substances for which 50 % or more of the particles in the number size distribution have one or more external dimensions in the size range 1 nm-100 nm shall be identified.
цинков пиритион
Specific concentration limits applies to the following preservatives:
N-(3-аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамин
Concentration limit
Консерванти, използвани в машини за тониране на бои
Zinc pyrithione
Класовете на опасност, за които се предоставя дерогация, и условията за дерогация, посочени в точка 1, буква а), се прилагат и за консерванти, използвани за запазване на оцветителите, докато се съхраняват в машините преди смесването им с базовите бои.
N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1, 3-diamine
Общото съдържание на консервантите, добавени за запазване на оцветителите, които ще бъдат дозирани в машини, не трябва да превишава 0,20 тегл. %.
Tinting (colourant) machine preservatives
Следните консерванти, участващи в определянето на общото съдържание на консерванти в оцветителя, са обект на специфични пределни стойности за концентрацията:
The derogated hazard classifications and the derogation conditions listed under 1(a) shall apply also to preservatives used to protect colour tints whilst stored in machines prior to mixing with base paints.
Сумарна концентрация на консерванти в оцветителя:
Preservatives added to protect tints that will be dispensed from machines shall not exceed a sum total of 0,20 % w/w.
0,20 тегл. %
The following preservatives are subject to specific maximum concentration limits contributing to the sum total of preservatives in the colourant:
Декларация от заявителя и/или неговия доставчик на оцветител, в подкрепа на която се посочва номерът по CAS и класът на активното вещество в крайния продукт и използваното свързващо вещество.
Sum total preservatives in the colourant:
Включва се изчисление за концентрацията на активното вещество в крайния тониран продукт.
0,20 % w/w
Посочват се всички произведени активни вещества, за които 50 % или повече от частиците от разпределението на частиците по размер имат един или повече от външните си размери в интервала 1—100 nm.“
Declaration by the applicant and/or their tint supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substance in the final product and its binder.
одо-2-пропинил бутилкарбамат (IPBC)
This shall include calculation of the concentration of the active substance in the final tint product.
в списъка на ограниченията и дерогациите за опасните вещества вписването „1., буква в) Консерванти за сух слой“ се заменя със следното:
All manufactured active substances for which 50 % or more of the particles in the number size distribution have one or more external dimensions in the size range 1 nm-100 nm shall be identified.’
Консерванти за сух слой
odo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC)
Външни бои, вътрешни бои за специфични приложения
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List the entry ‘1(c) Dry film preservatives’ is replaced by the following:
Консервантите за сух слой и техните стабилизатори, класифицирани в следните класове на опасност, за които се предоставя дерогация, могат да бъдат използвани във всички продукти за външно боядисване и само в специфични продукти за вътрешно боядисване:
Dry film preservatives
Класове на опасност, за които се предоставя дерогация: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Outdoor paints, indoor paints for specific applications
Консервантите за сух слой, класифицирани в тези класове на опасност, за които се предоставя дерогация, трябва да отговарят и на следните условия за дерогация:
Dry film preservatives and their stabilisers classified with the following derogated hazard classifications may be used in all outdoor products and only specific indoor products:
Сумарната концентрация не трябва да превишава 0,10 тегл. % или 0,30 тегл. % (според случая).
Derogated classifications: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
Към използването на следните консерванти за сух слой се прилага по-висока стойност за сумарната концентрация и дерогация от изискванията, посочени в критерий 5, буква а), които позволяват крайният продукт да бъде класифициран като опасен за водната среда („Хронична опасност от категория 3“) и да бъде етикетиран с предупреждение за опасност H412 само за специфични приложения:
Dry film preservatives classified with these derogated classifications must also meet the following derogation conditions:
Сумарна концентрация в крайния продукт:
The sum total concentration shall not exceed 0,10 % w/w or 0,30 % w/w (as relevant).
Бои за вътрешно боядисване, предназначени за помещения с висока влажност, включително кухни и бани
A higher sum total and a derogation from the requirements in criterion 5a which shall allow for the final product to become classified as hazardous for the aquatic environment (Chronic Category 3) and to carry the hazard statement H412 applies to the use of the following dry film preservative for the specified applications only:
0,10 тегл. %
Sum total in the final product:
Всички приложения на бои за външно боядисване
Indoor paints intended for use in areas with high humidity, including kitchens and bathrooms
0,30 тегл. %
0,10 % w/w
Декларация от заявителя и неговия доставчик на свързващо вещество, в подкрепа на която се посочва номерът по CAS и класът на активното вещество в крайния продукт и използваното свързващо вещество.
All outdoor paint applications
Включва се изчисление от заявителя за концентрацията на активните вещества в крайния продукт.
0,30 % w/w
комбинации с 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (IPBC)
Declaration by the applicant and their binder supplier supported by CAS numbers and classifications for the active substances in the final product and its binder.
Бои и лакове за външно боядисване
This shall include calculation by the applicant of the concentration of the active substances in the final product.
Сумарна концентрация за бои за външно боядисване
odo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC) combinations
за комбинации с IPBC:
Outdoor paints and varnishes
Специфични пределни стойности за концентрацията се прилагат за следните консерванти:
Outdoor paints sum total
в списъка на ограниченията и дерогациите за опасните вещества се добавя вписване „8.
for IPBC combinations:
Съставки на свързващи вещества и полимерни дисперсии“, както следва:
Specific concentration limits applies to the following preservative:
Съставки на свързващи вещества и полимерни дисперсии
in the Hazardous Substance Restriction and Derogation List an entry ‘8.
Свързващи вещества и агенти за кръстосано свързване
Substances in binders and polymer dispersions’ is added as follows:
Вътрешни/външни бояджийски покрития
Substances in binders and polymer dispersions
Декорация, защита и нанасяне на покритие върху дърво
Binders and cross linking agents
Метални покрития
Interior/exterior trim
Подови покрития
Decoration, protection and coating of wood
Гланцови покрития
Metal coatings
Архитектурни и декоративни покрития
Floor coating
Дихидразидът на адипиновата киселина (ADH), използван като адхезивен агент или агент за кръстосано свързване
High gloss coating
1,0 тегл. %
Architectural and decorative coating
Предоставя се декларация от заявителя и неговите доставчици на суровини, подкрепена с изчисления или протокол от аналитичен анализ.
Adipic acid dihydrazide (ADH) used as adhesion promoter or as a cross linking agent
Продукти на реакции и остатъчни вещества
1,0 % w/w
Продукти с полимерни свързващи системи
A declaration shall be provided by the applicant and their raw material suppliers supported by calculations or by an analytical test report.
Наличието на остатъчен метанол е ограничено в зависимост от съдържанието на свързващото вещество в крайния продукт.
Reaction products and residues
Предоставя се декларация от заявителя и неговите доставчици на суровини, подкрепена с изчисления или протокол от аналитичен анализ.“
Products with polymer binder systems
над 10 % и до 20 % съдържание на свързващи вещества в крайния продукт
The presence of residual methanol is restricted depending on the content of binder in the final product.
0,02 тегл. %
A declaration shall be provided by the applicant and their raw material suppliers supported by calculations or by an analytical test report.’
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/398 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/398
за разрешаване на пускането на пазара на обработен с UV-лъчи хляб като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of UV-treated bread as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2016) 1527)
(notified under document C(2016) 1527)
Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки [1], и по-специално член 7 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7 thereof,
На 12 февруари 2014 г. дружеството Viasolde AB — производител на оборудването за обработка с ултравиолетови (UV) лъчи, отправи искане към компетентните органи на Финландия за пускане на пазара на обработен с UV-лъчи хляб като нова храна по смисъла на член 1, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕО) № 258/97.
On 12 February 2014, the company Viasolde AB which makes the equipment for UV-treatment made a request to the competent authorities of Finland to place ultraviolet (UV) treated bread on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Целта на обработката с UV-лъчи е да се увеличи съдържанието на витамин D в хляба, което означава, че хранителната стойност на хляба ще се различава значително от хранителната стойност на изпечения по традиционен метод хляб.
The aim of the UV treatment is to enhance the vitamin D content of the bread, which means that the nutritional value of the bread would significantly differ from the nutritional value of traditionally baked bread.
На 14 март 2014 г. компетентният орган на Финландия за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка.
On 14 March 2014, the competent food assessment body of Finland issued its initial assessment report.
В посочения доклад органът стигна до заключението, че обработеният с UV-лъчи хляб отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report it came to the conclusion that UV-treated bread meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 19 март 2014 г.
On 19 March 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
On 13 November 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated bread as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
На 13 ноември 2014 г.
On 11 June 2015, EFSA concluded in its ‘Scientific Opinion on the safety of UV-treated bread as a novel food’ [2], that bread enriched with vitamin D2 through UV treatment is safe under the proposed conditions of use.
Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на обработения с UV-лъчи хляб като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated bread as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.