natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Персонал на органите за оценяване на съответствието
Article 32
Персоналът, който отговаря за извършването на дейностите по оценяване на съответствието, притежава:
Personnel of conformity assessment bodies
солидно техническо и професионално образование, което обхваща всички дейности, свързани с оценяването на съответствието, за които органът за оценяване на съответствието е бил нотифициран;
The personnel responsible for carrying out conformity assessment activities shall have the following skills:
задоволителни познания относно изискванията за оценяванията, които те извършват, и съответните правомощия да извършва тези оценявания;
sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified;
подходящи познания и разбиране на съществените изисквания, приложимите хармонизирани стандарти и съответните разпоредби на правото на Съюза, както и на съответните актове за изпълнение;
satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments;
способност за изготвяне на сертификати, отчети и доклади, които доказват, че оценяванията са извършени.
appropriate knowledge and understanding of the essential requirements, of the applicable harmonised standards and of the relevant provisions of Union law;
Възнаграждението на висшето ръководство и персонала, който извършва оценяването в даден орган за оценяване на съответствието, трябва да бъде независимо от броя на извършените оценявания или резултатите от тези оценявания.
the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.
Член 33
The remuneration of the top-level management and assessment personnel of a conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried out or on the results of those assessments.
Презумпция за съответствие на орган за оценяване на съответствието
Article 33
В случаите, когато орган за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, предвидени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, позовавания на които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, съществува презумпция, че той отговаря на изискванията, предвидени в членове 30—32, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания.
Presumption of conformity of a conformity assessment body
Член 34
Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, it shall be presumed to comply with the requirements set out in Articles 30 to 32, in so far as the applicable harmonised standards cover those requirements.
Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи
Article 34
Когато нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнител или използва услугите на своя дъщерна организация, той гарантира, че подизпълнителят или дъщерната организация отговарят на изискванията, предвидени в членове 30—32, и съответно информира нотифициращия орган за това.
Subsidiaries of, and subcontracting by, notified bodies
Нотифицираните органи носят пълна отговорност за дейността, извършена от подизпълнители или дъщерни организации в случаите, когато такива съществуват.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Articles 30 to 32 and shall inform the notifying authority accordingly.
Дейността на нотифицираните органи може да бъде възлагана на подизпълнители или извършвана от дъщерна организация само със съгласието на клиента.
Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.
Нотифицираните органи съхраняват съответните документи, за да бъдат на разположение на нотифициращия орган във връзка с оценяването на квалификациите на подизпълнителя или дъщерната организация, както и на работата, извършена от тях съгласно съответната ТСОС.
Activities of notified bodies may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.
Член 35
Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under the relevant TSI.
Акредитирани вътрешни органи
Article 35
Заявителят може да използва акредитиран вътрешен орган, за да извърши дейностите по оценяване на съответствието с цел да бъдат приложени процедурите, предвидени в модули А1, А2, С1 или С2,предвидени в приложение II към Решение № 768/2008/ЕО, и модули СА1 и СА2, предвидени в приложение I към Решение 2010/713/ЕС.
Accredited in-house bodies
Този орган представлява отделна и независима част от съответния заявител и не участва в проектирането, производството, доставката, монтирането, използването или поддръжката на продуктите, които оценява.
Applicants may use an accredited in-house body to carry out conformity assessment activities for the purpose of implementing the procedures set out in modules A1, A2, C1 or C2 laid down in Annex II to Decision No 768/2008/EC and modules CA1 and CA2 laid down in Annex I to Decision 2010/713/EU.
Акредитираният вътрешен орган следва да отговаря на следните изисквания:
That body shall constitute a separate and distinct part of the applicant concerned and shall not participate in the design, production, supply, installation, use or maintenance of the products it assesses.
да бъде акредитиран в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008;
An accredited in-house body shall meet the following requirements:
органът и неговият персонал следва да са обособени организационно и да разполагат с методи на отчитане в рамките на съответното предприятие, които осигуряват неговата безпристрастност и я доказват пред компетентния национален орган по акредитация;
it shall be accredited in accordance with Regulation (EC) No 765/2008;
нито органът, нито неговият персонал носят отговорност за проектирането, производството, доставката, монтирането, експлоатацията или поддръжката на продуктите, които оценяват, нито участват в дейности, които могат да повлияят на независимостта на тяхната преценка или почтеност във връзка с дейността им по оценяването;
the body and its personnel shall, within the undertaking of which they form a part, be organisationally identifiable and have reporting methods which ensure their impartiality, and shall demonstrate it to the competent national accreditation body;
органът предоставя услугите си изключително и само на предприятието, от което е част.
neither the body nor its personnel shall be responsible for the design, manufacture, supply, installation, operation or maintenance of the products they assess, nor shall they engage in any activity that might conflict with their independence of judgement or integrity in relation to their assessment activities;
Акредитираният вътрешен орган не се нотифицира пред държавите членки или Комисията, но информацията, свързана с неговата акредитация, се предоставя от предприятието, от което той е част, или от националния орган по акредитация на нотифициращия орган по негово искане.
the body shall supply its services exclusively to the undertaking of which it forms a part.
Член 36
An accredited in-house body shall not be notified to the Member States or the Commission, but information concerning its accreditation shall be given by the undertaking of which it forms a part or by the national accreditation body to the notifying authority at the request of that authority.
Заявление за нотифициране
Article 36
Органът за оценяване на съответствието подава заявление за нотифициране до нотифициращия орган на държавата членка, където е учреден.
Application for notification
Това заявление се придружава от описание на дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и продукта или продуктите, за които органът заявява компетентност, както и от сертификат за акредитация, когато има такъв, издаден от националния орган по акредитация и удостоверяващ, че органът за оценяване на съответствието отговаря на изискванията, предвидени в членове 30—32.
A conformity assessment body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established.
В случаите, когато органът за оценяване на съответствието не може да представи сертификат за акредитация, той предоставя на нотифициращия орган всички документи, необходими, за да удостоверят проверката, признаването и редовното наблюдение върху спазването от негова страна на изискванията, предвидени в членове 30—32.
That application shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the product or products for which that body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Articles 30 to 32.
Член 37
Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Articles 30 to 32.
Процедура по нотифициране
Article 37
Нотифициращите органи нотифицират само органи за оценяване на съответствието, които отговарят на изискванията, предвидени в членове 30—32.
Notification procedure
Нотифициращите органи нотифицират на Комисията и другите държави членки органите, посочени в параграф 1, като използват средството за електронно нотифициране, създадено и поддържано от Комисията.
Notifying authorities shall only notify conformity assessment bodies which comply with the requirements laid down in Articles 30 to 32.
Нотифицирането включва пълна информация за дейностите по оценяване на съответствието, модула или модулите за оценяване на съответствието и конкретния продукт или продукти, както и съответния сертификат за акредитация или другите доказателства за компетентността, предвидени в параграф 4.
Notifying authorities shall notify the bodies referred to in paragraph 1 to the Commission and the other Member States using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.
В случаите, когато нотифицирането не се основава на сертификат за акредитация, както е посочено в член 36, параграф 2, нотифициращият орган предоставя на Комисията и другите държави членки документация, която доказва компетентността на органа за оценяване на съответствието и съществуващите договорености, които гарантират, че органът подлежи на редовно наблюдение и ще продължава да отговаря на изискванията, предвидени в членове 30—32.
The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the product or products concerned, and the relevant accreditation certificate or other attestation of competence provided for in paragraph 4.
Съответният орган може да извършва дейностите на нотифициран орган само ако няма възражения, повдигнати от Комисията или друга държава членка в срок от две седмици от нотифицирането с предоставяне на сертификат за акредитация или в срок от два месеца от нотифицирането без сертификат за акредитация.
Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 36(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body's competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored periodically and will continue to satisfy the requirements laid down in Articles 30 to 32.
Комисията и другите държави членки се уведомяват относно всички последващи свързани с нотификацията промени.
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.
Член 38
The Commission and the other Member States shall be notified of any subsequent relevant changes to the notification.
Идентификационни номера и списъци на нотифицираните органи
Article 38
Комисията определя идентификационен номер за всеки нотифициран орган.
Identification numbers and lists of notified bodies
Нотифицираният орган получава само един идентификационен номер дори когато е нотифициран съгласно няколко правни актове на Съюза.
The Commission shall assign an identification number to a notified body.
Комисията предоставя обществен достъп до списъка с органи, нотифицирани съгласно настоящата директива, включително идентификационните номера, които са им били определени, както и дейностите, за които те са били нотифицирани.
A notified body shall be assigned a single identification number even where it is notified under several legal acts of the Union.
Комисията гарантира, че списъкът редовно се актуализира.
The Commission shall make publicly available the list of the bodies notified under this Directive, including the identification numbers that have been allocated to them and the activities for which they have been notified.
Член 39
The Commission shall ensure that that list is kept up to date.
Промени в нотификациите
Article 39
Когато нотифициращ орган се е уверил или е бил информиран, че нотифициран орган вече не отговаря на изискванията, предвидени в членове 30—32, или че не изпълнява задълженията си, нотифициращият орган ограничава обхвата, спира действието или отменя нотификацията според случая, в зависимост от това колко съществени са пропуските в изпълнението на тези изисквания или задължения.
Changes to notifications
Съответно той незабавно информира за това Комисията и останалите държави членки.
Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Articles 30 to 32, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations.
В случай на ограничение на обхвата, спиране на действието или отмяна на нотификацията или когато нотифицираният орган е прекратил дейността си, нотифициращата държава членка предприема съответните стъпки, за да гарантира, че досиетата на този орган или ще бъдат обработени от друг нотифициран орган, или ще бъдат запазени на разположение на отговорните нотифициращи органи и органи за надзор на пазара, по тяхно искане.
It shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.
Член 40
In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available for the responsible notifying and market surveillance authorities at their request.
Оспорване на компетентността на нотифицирани органи
Article 40
Комисията разследва случаите, в които има съмнения или е информирана за такива съмнения относно компетентността на нотифициран орган или относно непрекъснатото изпълнение на предвидените изисквания и отговорности от страна на съответния нотифициран орган.
Challenges to the competence of notified bodies
Нотифициращата държава членка предоставя на Комисията, при поискване, цялата информация, свързана с основните изисквания за нотифицирането или със запазването на компетентността на съответния орган.
The Commission shall investigate all cases where it has any doubt, or where a doubt is brought to its attention, regarding the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
Комисията гарантира, че цялата чувствителна информация, получена в хода на нейните разследвания, се третира като поверителна.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
Когато Комисията се увери, че нотифициран орган не отговаря или вече не отговаря на изискванията за неговата нотификация, тя следва съответно да уведоми нотифициращата държава членка и да поиска необходимите корективни мерки, включително оттегляне на нотификацията, ако е необходимо.
The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
Член 41
Where the Commission ascertains that a notified body does not meet, or no longer meets, the requirements for its notification, it shall inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary.
Задължения на нотифицираните органи при осъществяване на дейността им
Article 41
Нотифицираните органи извършват оценяване на съответствието съгласно процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в съответната ТСОС.
Operational obligations of notified bodies
Оценяването на съответствието се извършва по пропорционален начин, като се избягва излишната тежест за икономическите оператори.
Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures provided for in the relevant TSI.
Нотифицираните органи изпълняват дейността си, като надлежно вземат предвид размера на предприятието, сектора, в който то работи, неговата структура, степента на технологична сложност на продукта и масовия или серийния характер на производствения процес.
Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators.
Наред с това те извършват дейността си и с цел да оценят съответствието на продукта спрямо настоящата директива.
Notified bodies, when performing their activities, shall take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the product technology in question and the mass or serial nature of the production process.
Когато даден нотифициран орган установи, че изискванията, заложени в съответната ТСОС или съответстващите хармонизирани стандарти или технически спецификации, не са били изпълнени от производителя, той изисква от производителя да предприеме подходящи корективни мерки и не издава сертификат за съответствие.
In so doing, they shall nevertheless operate with the aim of assessing the compliance of the product with this Directive.
Когато в хода на контрола върху съответствието след издаването на сертификат нотифициран орган установи, че даден продукт вече не отговаря на съответната ТСОС или на съответстващите хармонизирани стандарти или технически спецификации, той изисква от производителя да предприеме подходящи корективни мерки и спира действието на сертификата или го отменя, ако е необходимо.
Where a notified body finds that requirements laid down in the relevant TSI or corresponding harmonised standards or technical specifications have not been met by a manufacturer, it shall require that manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue a conformity certificate.
Когато не са предприети корективни мерки или те не дадат необходимия резултат, нотифицираният орган ограничава обхвата, спира действието или отменя всички сертификати според случая.
Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a certificate, a notified body finds that a product no longer complies with the relevant TSI or corresponding harmonised standards or technical specifications, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall suspend or withdraw the certificate if necessary.
Член 42
Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw any certificates, as appropriate.
Задължения на нотифицираните органи за предоставяне на информация
Article 42
Нотифицираните органи информират нотифициращия орган относно следното:
Obligation of notified bodies to provide information
отказ, ограничение на обхвата, спиране на действието или отмяна на сертификат;
Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
обстоятелствата, които оказват въздействие върху обхвата и условията на нотификацията;
any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;
всяко искане за информация, което те са получили от органите за надзор на пазара във връзка с дейностите по оценяване на съответствието;
any circumstances affecting the scope of, and conditions for, notification;
дейностите по оценяване на съответствието, извършени в рамките на тяхната нотификация, и всички други извършени дейности, включително трансгранични дейности и възлагане на подизпълнители.
any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
Компетентните национални органи по безопасността също се информират относно всеки отказ, ограничение на обхвата, спиране на действието или отмяна на сертификат съгласно буква а).
on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
Нотифицираните органи предоставят на другите органи, нотифицирани съгласно настоящата директива, които извършват подобна дейност по оценяване на съответствието по отношение на същите продукти, информация, свързана с отрицателните, както и, при поискване, положителните резултати от оценяването на съответствието.
The competent national safety authorities shall also be informed of any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate under point (a).
Нотифицираните органи предоставят на Агенцията „ЕО“ сертификатите за проверка на подсистемите, „ЕО“ сертификатите за съответствие на съставните елементи на оперативната съвместимост и „ЕО“ сертификатите за годност за употреба на съставните елементи на оперативната съвместимост.
Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same products with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
Член 43
Notified bodies shall provide the Agency with ‘EC’ certificates of verification of subsystems, ‘EC’ certificates of conformity of interoperability constituents and ‘EC’ certificates of suitability of use of interoperability constituents.
Обмен на най-добри практики
Article 43
Комисията осигурява организацията по обмена на най-добри практики между националните органи на държавите членки, които отговарят за политиката в областта на нотифицирането.
Exchanges of best practice
Член 44
The Commission shall provide for the organisation of exchanges of best practices between the Member States' national authorities responsible for notification policy.
Координация на нотифицираните органи
Article 44
Комисията осигурява подходяща координация и сътрудничество между органите, нотифицирани съгласно настоящата директива, посредством създаването на секторна група от нотифицирани органи.
Coordination of notified bodies
Агенцията подкрепя дейността на нотифицираните органи в съответствие с член 24 от Регламент (ЕС) 2016/796.
The Commission shall ensure appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive through the establishment of a sectoral group of notified bodies.
Държавите членки гарантират, че нотифицираните от тях органи участват в работата на тази група, пряко или чрез свои представители.
The Agency shall support the activities of notified bodies in accordance with Article 24 of Regulation (EU) 2016/796.