natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Одобрението на активното вещество Isaria fumosorosea щам Apopka 97, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Член 2
In Article 1 of Implementing Regulation (EU) No 540/2011 the second paragraph is replaced by the following paragraph:
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
‘The active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part B of the Annex to this Regulation.
В член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 втора алинея се заменя със следната алинея:
The basic substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part C of the Annex to this Regulation.
„Активните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част Б от приложението към настоящия регламент.
The low-risk active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part D of the Annex to this Regulation.’ .
Основните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част В от приложението към настоящия регламент.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Активните вещества с нисък риск, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част Г от приложението към настоящия регламент.“
Article 3
Влизане в сила и начална дата на прилагане
It shall apply from 1 January 2016.
Той се прилага от 1 януари 2016 г.
Done at Brussels, 26 February 2015.
Съставено в Брюксел на 26 февруари 2015 година.
The President
Председател
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 година за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (ОВ L 322, 8.12.2010 г., стр. 10).
EFSA Journal (2014);12(5):3679.
Директива 91/414/ЕО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Available online: www.efsa.europa.eu
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014, 12(5):3679.
ANNEX I
Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu
Common Name, Identification Numbers
Изтичане срока на одобрението
Isaria fumosorosea strain Apopka 97
Специфични разпоредби
Deposited in the American Type Culture Collection (ATCC) under the name Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874
Isaria fumosorosea щам Apopka 97
Not applicable
Депозирано в Американската банка за типови култури (АТСС) под името Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874
Minimum concentration: 1,0 × 108 CFU/ml
Не се прилага
Maximum concentration: 2,5 × 109 CFU/ml
Минимална концентрация: 1,0 × 108 CFU/ml
1 January 2016
Максимална концентрация: 2,5 × 109 CFU/ml
31 December 2030
1 януари 2016 г.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Isaria fumosorosea strain Apopka 97, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014, shall be taken into account.
31 декември 2030 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is to be considered as a potential sensitiser.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Isaria fumosorosea щам Apopka 97, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 12 декември 2014 г.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Isaria fumosorosea щам Apopka 97 се счита за потенциален сенсибилизатор.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Производителят осигурява стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес.
ANNEX II
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
in Part A, the entry relating to Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is deleted;
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
the following Part D is added:
В част А вписването за Isaria fumosorosea щам Apopka 97 се заличава.
‘PART D
Добавя се следната част Г:
Low-risk active substances'
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/307 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/307
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество триклопир
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance triclopyr
С Директива 2006/74/ЕО на Комисията [2] триклопир бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3], при условие че съответните държави членки гарантират, че нотификаторът, по чието искане триклопир е включен в посоченото приложение, предостави допълнителна потвърждаваща информация относно оценката на риска за птиците и бозайниците, подложени на интензивна и продължителна експозиция, и риска за водните организми при излагане на метаболита.
Commission Directive 2006/74/EC [2] included triclopyr as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request triclopyr was included in that Annex provide further confirmatory information on the risk assessment on acute and long-term exposure for birds and mammals and the risk to aquatic organisms from exposure to the metabolite 6-chloro-2-pyridinol.
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [4].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
В рамките на предвидения за тази цел срок нотификаторът предостави на докладващата държава членка — Ирландия — допълнителна информация с оглед на потвърждаване на оценката на риска за птиците, бозайниците и водните организми.
The notifier submitted additional information with a view to confirm the risk assessment for birds and mammals and aquatic organisms to the rapporteur Member State Ireland within the time period provided for its submission.
Ирландия направи оценка на допълнителната информация, представена от нотификатора, и представи на 25 януари 2011 г. и на 22 ноември 2013 г. своята оценка пред останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органа“) под формата на две допълнения към проектодоклада за оценка.
Ireland assessed the additional information submitted by the notifier.
Комисията счете, че допълнителната информация, предоставена от нотификатора, показва, че съществуването на неприемлив риск за птиците и бозайниците не може да бъде изключено освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
It submitted its assessment, in the form of two addenda to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission, and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 25 January 2011 and on 22 November 2013.
Комисията прикани нотификатора да представи своите коментари по доклада за преглед на триклопир.
The Commission considered that the additional information provided by the notifier demonstrated that an unacceptable risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
Комисията достигна до заключението, че изискваната допълнителна потвърждаваща информация не е била предоставена в пълен обем и че съществуването на неприемлив риск за птиците и бозайниците не може да бъде изключено освен ако не бъдат наложени допълнителни ограничения.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for triclopyr.
Потвърждава се, че активното вещество триклопир следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not fully been provided and that an unacceptable risk for birds and mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
За да се сведе до минимум експозицията на птиците и бозайниците обаче, е целесъобразно да се изменят условията за употреба на това активно вещество, по-специално чрез ограничаването му.
It is confirmed that the active substance triclopyr is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance, in particular by restricting its use.
На държавите членки следва да се предостави време да изменят или отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи триклопир.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
За продуктите за растителна защита, съдържащи триклопир, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този срок следва да изтече най-късно 18 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing triclopyr.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
For plant protection products containing triclopyr, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire, at the latest, 18 months after the entry into force of this Regulation.
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Article 1
Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Amendment to Implementing Regulation (EC) No 540/2011
При необходимост, до 19 септември 2015 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество триклопир.
Transitional measures
Член 3
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing triclopyr as active substance by 19 September 2015.
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 19 септември 2016 г.
Period of grace
Член 4
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 September 2016 at the latest.
Съставено в Брюксел на 26 февруари 2015 година.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
За Комисията
Done at Brussels, 26 February 2015.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
The Presid ent
Директива 2006/74/ЕО на Комисията от 21 август 2006 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на активните вещества дихлорпроп-Р, метконазол, пириметанил и триклопир (ОВ L 235, 30.8.2006 г., стр. 17).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Текстът в графа „Специфични разпоредби“ на ред 136 — триклопир — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
ANNEX
„ЧАСТ А
The column ‘Specific provisions’ of row 136, triclopyr, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
‘PART A
Може да бъде разрешена единствено употребата в концентрации, които не надвишават 480 g активно вещество на хектар на година.
Only uses as herbicide may be authorised.
ЧАСТ Б
Only uses with a total application per year of maximum 480 g active substance per hectare shall be authorised.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на триклопир, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 12 декември 2014 г.
PART B
При тази цялостна оценка държавите членки:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on triclopyr, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014 shall be taken into account.
да отделят особено внимание на опазването на подпочвените води в рискови условия.
In this overall assessment Member States:
Когато е целесъобразно, условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска, а в уязвимите райони се въвеждат програми за наблюдение;
shall pay particular attention to the protection of groundwater under vulnerable conditions.
отделят особено внимание на безопасността на операторите и гарантират, че условията на употреба налагат използването на подходящи средства за лична защита;
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programmes shall be initiated in vulnerable zones, where appropriate,
отделят особено внимание на опазването на птиците, бозайниците, водните организми и неприцелните растения.
shall pay particular attention to the safety of operators and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
Условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска.“
shall pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/308 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/308
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate
С Директива 2008/127/ЕО на Комисията [2] активното вещество Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3] в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията [4].
The active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 18 декември 2013 г.
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate [6] on 18 December 2013.
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си по проекта на доклада за преразглеждане на Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират [6].
The Authority communicated its view on Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate to the notifier.
Органът уведоми нотификатора за становището си относно веществото Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the draft review report for Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate.
Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си по проектодоклада за оценка на веществото Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 12 December 2014 in the format of the Commission review report for Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate.
Проектът на доклада за преразглеждане и становището на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и въз основа на тях на 12 октомври 2014 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират.
It is confirmed that the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Потвърждава се, че активното вещество Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate.
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да бъдат изменени условията за одобрение на веществото Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 26 February 2015.
Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Директива 91/414/ЕО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-doco-satetraen-1-yl isobutyrate.
Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират.
EFSA Journal 2014; 12(2):3525.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(2):3525.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 259 on the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate is replaced by the following:
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 259 относно активното вещество Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират се заменя със следното:
Number
Номер
Common Name, Identification Numbers
Специфични разпоредби
Z,Z,Z,Z-7,13,16,19- docosatetraen-1-yl isobutyrate
Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират
CAS No 135459-81-3
CAS № 135459-81-3
1 September 2009
ЧАСТ А
Only uses as attractant may be authorised.
Може да бъде разрешена единствено употребата като примамка.
PART B
ЧАСТ Б
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Z,Z,Z,Z-7,13,16,19- docosatetraen-1-yl isobutyrate (SANCO/2650/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-докосатетраен-1-ил изобутират (SANCO/2650/2008), и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно:
the specification of the technical material, as commercially manufactured, including information on any relevant impurities;
характеристиките на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно значими примеси;
exposure risk assessment for operators, workers and bystanders;
оценката на риска от експозицията за операторите, работниците и страничните лица;
environmental fate and behaviour of the substance;
жизнения цикъл на веществото и поведението му в околната среда;
exposure risk assessment for non-target organisms.