natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/117 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/117
относно издаването на лицензии за внос на ориз в рамките на тарифните квоти, открити за подпериода на месец януари 2016 г. с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
on the issue of licences for importing rice under the tariff quotas opened for the January 2016 subperiod by Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011 на Комисията [2] бяха открити и беше определен начинът на управление на някои тарифни квоти при внос на цял и на натрошен ориз, разпределени по страни на произход и групирани в няколко подпериода в съответствие с приложение I към посочения регламент.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 [2] opened and provided for the administration of certain import tariff quotas for rice and broken rice, broken down by country of origin and split into several subperiods in accordance with Annex I to that Implementing Regulation.
Месец януари е първият подпериод за квотите, предвидени в член 1, параграф 1, букви а)—г) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011.
January is the first subperiod for the quotas provided for under Article 1(1)(a) to (d) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
От съобщената информация съгласно член 8, буква а) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011 следва, че за квотите с поредни номера 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 и 09.4166 заявленията, подадени през първите десет работни дни на месец януари 2016 г. в съответствие с член 4, параграф 1 от посочения регламент, се отнасят за количество, по-голямо от наличното.
The notifications sent in accordance with point (a) of Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 show that, for the quotas with order number 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 and 09.4166, the applications lodged in the first 10 working days of January 2016 under Article 4(1) of that Implementing Regulation cover a quantity greater than that available.
От горепосочената информация следва също, че за квотите с поредни номера 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 и 09.4154 заявленията, подадени през първите десет работни дни на месец януари 2016 г. в съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011, се отнасят за количество, по-малко от наличното.
Those notifications also show that, for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 and 09.4154, the applications lodged in the first 10 working days of January 2016 under Article 4(1) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 cover a quantity less than that available.
В съответствие с член 5, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011 следва също да се определи общото налично количество за следващия подпериод за квотите с поредни номера 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 — 09.4154 — 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 и 09.4166.
The total quantity available for the following subperiod should also be fixed for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 — 09.4154 — 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 and 09.4166, in accordance with the first subparagraph of Article 5 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
По отношение на подадените през първите десет работни дни на месец януари 2016 г. заявления за лицензии за внос на ориз, отнасящи се до квотите с поредни номера 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 и 09.4166, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011, се издават лицензии за заявеното количество, към което се прилага коефициентът на разпределение, определен в приложението към настоящия регламент.
For import licence applications for rice under the quotas with order number 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 and 09.4166 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 lodged in the first 10 working days of January 2016, licences shall be issued for the quantity requested, multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Общото количество, налично за следващия подпериод в рамките на квотите с поредни номера 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 — 09.4154 — 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 и 09.4166, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011, е определено в приложението към настоящия регламент.
The total quantity available for the following subperiod under the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4148 — 09.4149 — 09.4150 — 09.4152 — 09.4153 — 09.4154 — 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 and 09.4166 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 is set out in the Annex to this Regulation.
Количества за разпределение за подпериода на месец януари 2016 г. и налични количества за следващия подпериод съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
Quantities to be allocated for the January 2016 subperiod and quantities available for the following subperiod under Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Квота за бланширан или полубланширан ориз под код по КН 100630, предвидена в член 1, параграф 1, буква а) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Коефициент на разпределение за подпериода на месец януари 2016 г.
Allocation coefficient for the January 2016 subperiod
Общо налично количество за подпериода на месец април 2016 г. (в kg)
Total quantity available for April 2016 subperiod (kg)
Квота за олющен ориз под код по КН 100620, предвидена в член 1, параграф 1, буква б) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
Quota of husked rice covered by CN code 100620 as provided for in Article 1(1)(b) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Общо налично количество за подпериода на месец юли 2016 г. (в kg)
Total quantity available for July 2016 subperiod (kg)
Квота за натрошен ориз под код по КН 10064000, предвидена в член 1, параграф 1, буква в) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
Quota of broken rice covered by CN code 10064000 as provided for in Article 1(1)(c) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Квота за бланширан или полубланширан ориз под код по КН 100630, предвидена в член 1, параграф 1, буква г) от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1273/2011
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(d) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
За този подпериод не се прилага коефициент на разпределение: Комисията не е получила заявления за лицензии.
No quantity available for this subperiod.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/124 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/124
за одобряване на PHMB (1600; 1.8) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 4
approving PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 4
С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията [2] е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Този списък включва PHMB (1600; 1.8).
That list includes PHMB (1600; 1.8).
Беше направена оценка на PHMB (1600; 1.8) в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 4 — дезинфектанти, чиято област на употреба е свързана с храни и фуражи, определен в приложение V към същата директива и отговарящ на продуктов тип 4 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Франция и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4] на 10 април 2013 г. тя представи на Комисията своя доклад за оценка и препоръките си.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 April 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 17 юни 2015 г.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 4 and containing PHMB (1600; 1.8) may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Съгласно това становище биоцидите, използвани за продуктов тип 4 и съдържащи PHMB (1600; 1.8), може да се очаква да отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени условия за използването им.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1600; 1.8) for use in biocidal products for product-type 4 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно да бъде одобрено веществото PHMB (1600; 1.8) за използване в биоциди за продуктов тип 4, при спазването на някои спецификации и условия.
The opinion concludes that the characteristics of PHMB (1600; 1.8) render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
В становището се прави заключението, че характеристиките на веществото PHMB (1600; 1.8) го правят много устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [5].
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Тъй като по смисъла на член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 веществата, за които оценяването на заявленията от страна на държавите членки е приключило към 1 септември 2013 г., се одобряват в съответствие с Директива 98/8/ЕО, срокът на одобрението следва да бъде 10 години в съответствие с практиката, установена съгласно същата директива.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, PHMB (1600; 1.8) meets the conditions of Article 10(1)(d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
За целите на член 23 от Регламент (ЕС) № 528/2012 обаче PHMB (1600; 1.8) отговаря на условията, съдържащи се в член 10, параграф 1, буква г) от същия регламент, и поради това следва да се счита за кандидат за замяна.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1600; 1.8) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
За използване в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на биоциди, съдържащи PHMB (1600; 1.8), в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета [6].
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
За такива материали може да е необходимо да бъдат определени конкретни допустими граници за миграция в храни, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Поради това одобрението следва да не обхваща този вид употреба, освен ако Комисията е определила такива допустими граници или ако в съответствие с посочения регламент е било установено, че не са необходими такива допустими граници.
Since PHMB (1600; 1.8) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1600; 1.8) should be appropriately labelled when placed on the market.
Тъй като PHMB (1600; 1.8) отговаря на критериите за много устойчиви вещества (vP) съгласно приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, изделията, които са третирани с или съдържат PHMB (1600; 1.8), следва да бъдат съответно етикетирани при пускането им на пазара.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Член 1
PHMB (1600; 1.8) is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
PHMB (1600; 1.8) се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 4, при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 29 January 2016.
Съставено в Брюксел на 29 януари 2016 година.
For the Commission
Специални условия
PHMB (1600; 1.8) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1600 and a mean polydispersity (PDI) of 1.8)
(PHMB 1600; 1.8) (полихексаметилен бигуанид хидрохлорид със средно бройно молекулно тегло (Mn) 1600 и среднa полидисперсност (PDI) 1.8)
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride), (iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
Съполимер на (бисиминоимидокарбонил, хексаметилен хидрохлорид), (иминоимидокарбонил, хексаметилен хидрохлорид)
n.a.
не се прилага
CAS No:
CAS №:
27083-27-8 and 32289-58-0
27083-27-8 и 32289-58-0
956 g/kg (calculated dry weight specification).
956 g/kg (изчислена спецификация за сухо тегло).
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1600; 1.8)
Произведеното активно вещество представлява воден разтвор с 20 % тегловно съдържание на PHMB (1600; 1.8)
1 July 2017
30 юни 2027 г.
PHMB (1600; 1.8) is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
(PHMB 1600; 1.8) се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
В случаите, в които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.
In view of the risks identified for human health and the aquatic and soil compartments, products shall not be authorised for use as disinfectant of utensils by dipping, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Предвид установените рискове за здравето на човека и за водните и почвените компоненти не се разрешава употребата на продуктите като дезинфектиращо средство за прибори чрез потапяне, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
In view of the risks identified for human health and the aquatic compartment, products shall not be authorised for surface disinfection by mopping, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Предвид установените рискове за здравето на човека и за водните компоненти не се разрешава употребата на продуктите като дезинфектиращо средство за повърхности чрез попиване, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
In view of the risks identified for human health, labels, and where provided, safety data sheets of ready-to-use wipes shall indicate that the use is restricted to areas not accessible to the general public, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Предвид установените рискове за здравето на човека, върху етикетите и в информационните листове за безопасност (когато има такива) на готовите за ползване кърпички се посочва, че употребата им е ограничена до области, които не са общодостъпни, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище по други начини.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1600; 1.8) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Продуктите не се включват в материали и изделия, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на PHMB (1600; 1.8) в храни или ако в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при спазване на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1600; 1.8) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано със или съдържащо PHMB (1600; 1.8), гарантира, че върху етикета на третираното изделие е посочена информацията, упомената в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/125 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/125
за одобряване на PHMB (1600; 1.8) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3 и 11
approving PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 11
На PHMB (1600; 1.8) беше направена оценка с оглед използването му в продуктов тип 2 — дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 3 — ветеринарна хигиена, и продуктов тип 11 — консерванти за системи за течно охлаждане и преработка, както са определени в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) has been evaluated for use in product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 3, veterinary hygiene, and product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Франция бе определена за оценяващ компетентен орган и представи своите доклади за оценка заедно с препоръките си съответно на 8 октомври 2013 г. и 14 ноември 2013 г.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, on 8 October 2013 and 14 November 2013.
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 17 юни 2015 г.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становищата на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, and 11 and containing PHMB (1600; 1.8) may be expected to satisfy the requirements of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Съгласно тези становища биоцидите, използвани за продуктови типове 2, 3 и 11 и съдържащи PHMB (1600; 1.8), може да се очаква да отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени изисквания за използването им.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1600; 1.8) for use in biocidal products for product-types 2, 3, and 11 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно да бъде одобрено веществото PHMB (1600; 1.8) за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3 и 11 при спазването на определени спецификации и условия.
The opinions conclude that the characteristics of PHMB (1600; 1.8) render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].