natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предвид рисковете за почвата, на етикетите и — когато има такива — на информационните листове за безопасност на продуктите, се посочва, че трябва да бъдат взети мерки за защита на почвата при нанасянето на приготвените смеси на открито с четка, с цел да се предотвратят изпускания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, освен ако може да бъде доказано, че рисковете може да бъдат намалени до приемливо равнище чрез други средства.
In view of the risks to the soil compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures to be applied outdoor by spraying, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Предвид рисковете за почвата, използването на продукти за консервиране на смеси, предназначени за пръскане на открито, не се разрешава, освен ако може да бъде доказано, че рисковете може да бъдат намалени до приемливо равнище.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Пускането на третирани артикули на пазара зависи от изпълнението на следното условие:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating folpet shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Лицето, отговорно за пускането на пазара на третиран артикул, който е третиран с фолпет или включва фолпет, е длъжно да осигури в етикета на третирания артикул да се съдържа информацията по член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следното условие:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1759 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1759
за одобряване на глутаралдехид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3, 4, 6, 11 и 12
approving glutaraldehyde as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12
В Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 [2] се установява списък на съществуващите активни вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното одобрение за използване в състава на биоциди.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Този списък включва глутаралдехид.
That list includes glutaraldehyde.
По отношение на глутаралдехид бе направена оценка в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] за използване в продуктов тип 2 — дезинфектанти и други биоциди, използвани за масова и професионална употреба с цел опазване здравето на населението, продуктов тип 3 — биоциди за ветеринарно-хигиенни цели, продуктов тип 4 — дезинфектанти за повърхности, които са в контакт с храни за хора и животни, продуктов тип 6 — консерванти за продукти в затворени съдове, продуктов тип 11 — консерванти на течности, използвани в системи за охлаждане и обработка на материали, както и продуктов тип 12 — слимициди, съгласно определенията в приложение V към същата директива и отговарящи съответно на продуктови типове 2, 3, 4, 6, 11 и 12 съгласно определенията в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Glutaraldehyde has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 6, in-can preservatives, product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and product-type 12, slimicides, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Финландия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [4] на 30 март 2011 г. и на 31 януари 2013 г. тя представи на Комисията докладите за оценката, придружени от препоръки.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 30 March 2011 and 31 January 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
В съответствие с член 7, параграф 1, буква б) от Делегиран регламент на Комисията (ЕС) № 1062/2014, становището на Европейската агенция по химикалите бе формулирано на 1 октомври 2014 г. от Комитета по биоцидите, като бяха взети предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 1 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктови типове 2, 3, 4, 6, 11 и 12 и съдържащи глутаралдехид, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени условия за използването им.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 and containing glutaraldehyde may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Поради това е целесъобразно глутаралдехид да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3, 4, 6, 11 и 12, при условие че са спазени специфичните условия в приложението.
It is therefore appropriate to approve glutaraldehyde for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
В становището се заключава, че глутаралдехид отговаря на критериите за класифициране като респираторен сенсибилизатор, съгласно определението в точка 3.4.1.1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [5].
The opinions conclude that glutaraldehyde meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser as defined in point 3.4.1.1 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Тъй като по смисъла на член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 веществата, за които оценяването на заявленията от страна на държавите членки е приключило към 1 септември 2013 г., се одобряват в съответствие с Директива 98/8/ЕО, периодът на одобрението следва да бъде 10 години, в съответствие с практиката, установена съгласно същата директива.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
По смисъла на член 23 от Регламент (ЕС) № 528/2012 обаче глутаралдехид изпълнява условията по член 10, параграф 1, буква б) от същия регламент и поради това следва да се счита за кандидат за заместване.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, glutaraldehyde meets the conditions of Article 10(1)(b) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
За използване в продуктов тип 4 при оценката не е разгледано включването на съдържащи глутаралдехид биоциди в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета [6].
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing glutaraldehyde in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
За такива материали може да е необходимо да бъдат определени конкретни допустими граници за миграция в храни, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Тъй като глутаралдехид отговаря на критериите за класифициране като респираторен сенсибилизатор и кожен сенсибилизатор подкатегория 1А съгласно определението в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008, третираните изделия, които са третирани с глутаралдехид или които съдържат глутаралдехид, следва да бъдат съответно етикетирани при пускането им на пазара.
Since glutaraldehyde meets the criteria for classification as respiratory sensitiser, and as skin sensitiser sub-category 1A as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating glutaraldehyde should be appropriately labelled when placed on the market.
Глутаралдехид се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 2, 3, 4, 6, 11 и 12 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Glutaraldehyde is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
1,5-пентандиал
1,5-pentanedial
ЕО №: 203-856-5
EC No: 203-856-5
CAS №: 111-30-8
CAS No: 111-30-8
950 g/kg сухо тегло (95 %)
950 g/kg dry weight (95 %)
Глутаралдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Glutaraldehyde is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Разрешенията за биоциди зависят от изпълнението на следните условия:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства, когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства,.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
С оглед на рисковете за професионалните ползватели прилагането на продукти чрез втриване се допуска само ако бъде доказано, че рисковете са сведени до приемливо равнище.
In view of the risks to professional users, products cannot be applied by wiping unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следното условие:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Лицето, отговорно за пускането на пазара на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гарантира, че върху етикета на третираното изделие е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Прилагане чрез пулверизация се допуска само когато то се извършва от обучени професионалисти.
Application by fogging shall be restricted to trained professionals.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [3], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Не се включват продукти в материали и изделия, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на глутаралдехид в храни или в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of glutaraldehyde into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Лицето, отговорно за пускането на третирано изделие, което е било третирано с глутаралдехид или което съдържа глутаралдехид, гарантира, че върху етикета е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
С оглед на рисковете за здравето на хората, продуктите, предназначени за непрофесионални ползватели, не съдържат глутаралдехид в концентрация, която води до класифициране като кожен сенсибилизатор, освен когато експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, различни от използването на личната защитна екипировка.
In view of the risks to human health, products intended for non-professional users shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
С оглед на рисковете за околната среда издаването на разрешителни за консерванти за сондажни промивни течности и течности за циментиране се допуска само ако може да бъде доказано, че рисковете могат да се сведат до приемливо равнище.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of drilling and cementing fluids unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Пускането на пазара на третирани изделия зависи от следните условия:
The placing on the market of treated articles is subject to the following conditions.
Смесите, третирани с глутаралдехид или съдържащи глутаралдехид, не съдържат глутаралдехид в концентрация, водеща до класифицирането им като кожни сенсибилизатори, освен ако експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, различни от използването на лична защитна екипировка.
Mixtures treated with or incorporating glutaraldehyde shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
С оглед на рисковете за почвите и повърхностните води използването на продукти в неголеми открити рециркулационни охладителни системи се разрешава само ако се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
In view of the risks to the soil and surface water, products shall not be authorised for use in small open recirculating cooling systems, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
С оглед на рисковете за околната среда издаването на разрешителни за консерванти за вода за хидравлично изпитване се допуска само ако се доказаже, рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of hydrotesting water unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
С оглед на рисковете за околната среда, използването на продукти в инсталации за производство на целулоза и хартия, които не са свързани с пречиствателна станция за отпадни води, се разрешава само ако може да бъде доказано, че рисковете могат да се намалят до приемливи равнище.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for use in pulp or paper mills which are not connected to a wastewater treatment plant unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Регламент (ЕС) 2015/1760 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/1760
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на премахването на ароматичното вещество p-мента-1,8-диен-7-ал от списъка на Съюза
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните [2], и по-специално член 7, параграф 6 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията [3] беше приет списък на ароматичните вещества и той беше въведен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Ароматичното вещество p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117) е включено в списъка като ароматично вещество в процес на оценка, за което е необходимо да се предоставят допълнителни научни данни.
The flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Европейският орган за безопасност на храните направи оценка на предоставените данни и заключи в своето научно становище от 24 юни 2015 г.
The European Food Safety Authority evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
[4], че p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117) е генотоксичен in vivo, поради което употребата му като ароматично вещество повдига опасения относно неговата безопасност.
The substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) occurs naturally in the peel of fruits from some plants from the genera Perilla, Citrus and others.
Веществото p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117) се среща в естествен вид в корите на плодовете от някои растения от родовете Perilla, Citrus и др.
Accordingly the use of p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) does not comply with the general conditions of use for flavourings set out in Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Употребата на p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117) съответно не отговаря на посочените в член 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 1334/2008 общи условия за употреба на ароматизанти, поради което веществото следва незабавно да се заличи от списъка с цел защита на човешкото здраве.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Поради слабата му употреба и ниското общо количество на p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117), добавяно в храни в рамките на Съюза, наличието на веществото в храната не предизвиква неотложни опасения за неговата безопасност.
Due to low use levels and the low total amount that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added to foods in the Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
Като се вземат също така предвид и техническите причини, преди датата на влизане в сила на настоящия регламент следва да се определят преходни периоди за храните, съдържащи p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117), които се предлагат на пазара или се внасят в Съюза от трети страни.
Therefore, taking into account also technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117), which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Храни, в които е добавено ароматичното вещество p-мента-1,8-диен-7-ал (FL № 05.117), които са били законно пуснати на пазара преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да бъдат предлагани на пазара до срока им на минимална трайност или срока на годност.
Foods to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added which were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.