natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие със становищата на НКПП Комисията се споразумя с държавите членки и заинтересованите страни за създаване на обща стратегия за регулиране на веществата в продуктите за боядисване на коса, според която от промишлеността се изисква да предостави документация с актуализирани научни данни относно безопасността на веществата за боядисване на коса, която НКПП да подложи на оценка на риска.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
НКПП, впоследствие заменен по силата на Решение 2008/721/ЕО на Комисията [3] от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП), оцени безопасността на отделните вещества, за които бяха получени актуализирани данни от промишлеността.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by the industry.
Като се вземат предвид окончателните становища на НКБП относно безопасността на отделните вещества, е целесъобразно максималните концентрации на девет подложени на оценка вещества за боядисване на коса да се ограничат и те да бъдат включени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
Taking into account the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances, it is appropriate to limit the maximum concentrations of nine assessed hair dye substances and to list them in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
Що се отнася до оценката на възможните рискове за здравето на потребителите, които причиняват реакционните продукти, образувани от окисляващите вещества за боядисване на коса в процеса на боядисване на косата, въз основа на наличните към момента данни в становището си от 21 септември 2010 г.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair-dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
НКБП не изрази безпокойство по отношение на генотоксичността и канцерогенността на веществата за боядисване на коса, използвани понастоящем в Съюза, и на техните реакционни продукти.
The sensitising potential of individual hair dye substances has been addressed in their risk assessments by the SCCS.
Сенсибилизиращият потенциал на отделните вещества за боядисване на коса беше разгледан от НКБП в оценките на риска.
In order to better inform the consumer about possible adverse effects of hair dye use and to lower the risk of sensitisation to hair dye products among consumers, appropriate warnings should be printed on the label of oxidative hair dye products and of non-oxidative hair dye products containing hair dye substances with an extreme or strong sensitising potential.
С цел да се подобри информираността на потребителите относно възможни неблагоприятни последици от употребата на бои за коса и да се намали рискът от сенсибилизация към продуктите за боядисване на коса сред потребителите, следва да се отпечатат съответни предупреждения върху етикетите на продуктите за боядисване на коса с окислител и на продуктите за боядисване на коса без окислител, съдържащи вещества за боядисване на коса с изключително силен или силен сенсибилизиращ потенциал.
The definition of a hair product in Regulation (EC) No 1223/2009 excluded its application on eyelashes.
Определението на продукт за коса в Регламент (ЕО) № 1223/2009 изключва неговото прилагане за мигли.
That exclusion was motivated by the fact that the level of risk is different when cosmetic products are applied on the hair on the head and on eyelashes.
Това изключение е обосновано от факта, че степента на риск е различна, когато козметичните продукти се прилагат върху косата на главата и за миглите.
A specific safety assessment was therefore needed for the application of thioglycolic acid and its salts on eyelashes.
Поради това бе необходима специална оценка по отношение на безопасността при прилагане на тиогликоловата киселина и нейните соли за миглите.
The SCCS, in its opinion on thioglycolic acid and its salts of 11 November 2013, concluded that the general use (personal use by consumers at home) of products intended for eyelash-waving containing thioglycolic acid and its salts is not recommended because of the risk of eye irritation during self-application.
В становището си относно тиогликоловата киселина и нейните соли от 11 ноември 2013 г.
However, the concentration of thioglycolic acid and its salts in those products is safe up to 11 % when applied on eyelashes by a professional which reduces the risk of a direct contact with the eyes.
НКБП стигна до заключението, че широката употреба (личната употреба от потребители в домашни условия) на продукти, предназначени за извиване на мигли и съдържащи тиогликолова киселина и нейните соли, не се препоръчва поради риска от дразнене на очите по време на самостоятелното прилагане.
In addition, the SCCS concluded that the use of thioglycolic acid and its salts up to 5 % is safe for use as a depilatory when used as intended.
Когато обаче специалист прилага тези продукти за мигли, концентрацията на тиогликоловата киселина и нейните соли в тези продукти е безопасна, а именно до 11 %, защото рискът от пряк контакт с очите е намален.
The safety of these types of cosmetic products highly depends on responsible risk management including warnings and extensive guidance for use.
Освен това НКБП стигна до заключението, че употребата на тиогликоловата киселина и нейните соли до 5 % е безопасна, когато се използва по предназначение за депилиране.
On the basis of the scientific assessment of thioglycolic acid and its salts their use should be allowed in products intended for eyelash waving and for use as depilatories.
Безопасността на тези видове козметични продукти зависи в голяма степен от отговорното управление на риска, включително предупреждения и подробни указания за употреба.
However, in order to avoid any risk connected with the self-application of products intended for eyelash-waving by consumers, they should be allowed for professional use only.
Въз основа на научната оценка на тиогликоловата киселина и нейните соли следва да бъде разрешено използването им в продукти, предназначени за извиване на мигли, и за депилиране.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products containing thioglycolic acid and its salts on eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
С цел избягване на всякакви рискове, свързани със самостоятелното прилагане на продукти, предназначени за извиване на мигли, от страна на потребителите, те обаче следва да бъдат разрешени само за професионална употреба.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
С цел при професионалната употреба потребителите да могат да бъдат информирани за възможните нежелани ефекти при употребата на продукти, съдържащи тиогликолова киселина и нейните соли, за мигли и да се намали рискът от кожна сенсибилизация към тези продукти, на етикетите следва да се отпечатат подходящи предупреждения.
The application of the restrictions relating to hair dye substances should be deferred to allow the industry to comply with the requirements for hair dye products.
Поради това приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменено.
In particular, undertakings should be granted 12 months to place on the market compliant products and to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Прилагането на ограниченията във връзка с веществата за боядисване на коса следва да бъде отложено, за да се даде възможност на предприятията да се съобразят с изискванията за продуктите за боядисване на коса.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
По-специално на предприятията следва да се предостави възможността в срок от дванадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент да пускат на пазара отговарящи на изискванията продукти и да изтеглят от пазара продуктите, които не отговарят на изискванията.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Член 2
It shall apply from 10 August 2015, except the provisions in point 2 of the Annex which shall apply from 10 August 2016.
Той се прилага от 10 август 2015 г., с изключение на разпоредбите в точка 2 от приложението, които се прилагат от 10 август 2016 г.
Done at Brussels, 20 July 2015.
За Комисията
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
Председател
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Решение 2004/210/ЕО на Комисията от 3 март 2004 г. относно създаване на научни комитети в областта на потребителската безопасност, общественото здраве и околната среда (ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45).
ANNEX
Решение на Комисията 2008/721/ЕО от 5 септември 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21).
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
entry 2a is replaced by the following:
Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
Thioglycolic acid and its salts
вписване 2а се заменя със следното:
Hair waving or straightening products
Тиогликолова киселина и нейните соли
General use
Продукти за къдрене или изправяне на косата
ready for use pH 7 to 9,5
Обща употреба
Professional use
в готовия за употреба продукт, pH 7—9,5
Conditions of use:
Професионална употреба
Avoid contact with eyes
Условия за употреба:
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Избягвайте контакт с очите.
Wear suitable gloves
Изплакнете очите незабавно с вода, ако продуктът попадне в тях.
Warnings to be printed on the label:
Използвайте подходящи ръкавици
Contains thioglycolate
На етикета трябва да се отпечатат следните предупреждения:
Follow the instructions
Съдържа тиогликолат
Keep out of reach of children
Спазвайте инструкциите
For professional use only
Да се пази от деца
Follow the instructions’
Само за професионална употреба
Depilatories
Спазвайте инструкциите“
ready for use pH 7 to 12,7
Депилатори
Other hair rinse-off products
в готовия за употреба продукт, pH 7—12,7
Products intended for eyelash waving
Други продукти за коса с отмиване
The abovementioned percentages are calculated as thioglycolic acid
Продукти, предназначени за извиване на мигли
For professional use
Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина
ready for use pH 7 to 9,5
З професионална употреба
the following entries 288 to 296 are added:
в готовия за употреба продукт, pH 7—9,5
3-[(4-amino-3-methyl-9,10-dioxo-9,10-dihydroanthracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimethylpropan-1-aminium, methylsulfate salt
добавят се следните вписвания 288—296:
HC Blue No 17
3-[(4-амино-3-метил-9,10-диоксо-9,10-дихидроантрацен-1-ил)амино]-N,N,N -триметилпропан-1-амин, метилсулфатна сол
Hair dye substance in oxidative hair dye products
HC Blue № 17
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител
For (a) and (b):
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 2,0 %
Do not use with nitrosating agents
За а) и б):
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Да не се използва с нитрозиращи агенти
Keep in nitrite-free containers
Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg
To be printed on the label: The mixing ratio.
Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
Hair colorants can cause severe allergic reactions.
На етикета трябва да се отпечата: съотношението на смесване.
Read and follow instructions.
Багрилата за коса могат да предизвикат тежки алергични реакции.
This product is not intended for use on persons under the age of 16.
Прочетете и следвайте указанията.
Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy.
Продуктът не е предназначен за употреба от лица на възраст под 16 години.
Do not colour your hair if:
Временните татуировки с „черна къна“ могат да повишат риска от алергия.
you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp,
Не боядисвайте косата си, ако:
you have ever experienced any reaction after colouring your hair,
имате обрив по лицето или скалпът ви е чувствителен, възпален или наранен,
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”
вече сте получавали някаква реакция след боядисване на косата,
Phosphoric acid compound with 4-[(2,6-dichlorophenyl) (4-imino-3,5-dimethyl-2,5-cyclohexadien-1-ylidene) methyl]-2,6-dimethylaniline (1:1)
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.“
HC Blue No 15
Фосфорна киселина, свързана с 4-[(2,6-дихлорофенил) (4-имино-3,5-диметил-2,5-циклохексадиен-1-илиден) метил]-2,6-диметиланилин (1:1)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,2 %
HC Blue № 15
Disodium 2,2′-(9,10-dioxoanthracene-1,4-diyldiimino)bis(5-methylsulphonate)
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 0,2 %
Sodium, 4-[(9,10-dihydro-4-hydroxy-9,10-dioxo-1-anthryl)amino]toluene-3-sulphonate
Динатриев 2,2'-(9,10-диоксоантрацен-1,4-диилдиимино)бис(5-метилсулфонат)
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)
Натриев 4-[(9,10-дихидро-4-хидрокси-9,10-диоксо-1-антрил)амино]толуен-3-сулфонат
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)-, sulfate
1,4-бензендиамин, 2-(метоксиметил)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 % (calculated as free base)
1,4-бензендиамин, 2-(метоксиметил), сулфат
Methylmorpholiniumpropylamino-4-hydroxyanthraquinone, methyl sulfate
След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да надвишава 1,8 % (изчислено като свободна основа)
To be printed on the label:
метилморфолинпропиламино-4-хидроксиантрахинон, метилсулфат
Ethanol, 2,2′-[[3-methyl-4-[(E)-(4-nitrophenyl)azo]phenyl]imino]bis-
На етикета трябва да се отпечата:
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”’
Етанол, 2,2'-[[3-метил-4-[(E)-(4-нитрофенил)азо]фенил]имино]бис-
mino-5-hydroxy-3-(4-nitrophenylazo)-6-(phenylazo)-2,7-naphthalenedisulfonic acid, disodium salt
в миналото вече сте получавали реакция след временно татуиране с „черна къна“.““
Disodium 3-hydroxy-4-[(E)-(4-methyl-2-sulfonatophenyl)diazenyl]-2-naphthoate
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1191 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1191
относно неодобряване на Artemisia vulgaris L. като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
concerning the non-approval of Artemisia vulgaris L. as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
В съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 26 април 2013 г.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l`Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance.
Комисията получи заявление от Institut Technique de l`Agriculture Biologique (ITAB) за одобрение на Artemisia vulgaris L. като основно вещество.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3).
Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 25 August 2014 [2].
На 25 август 2014 г.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Artemisia vulgaris L. to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 January 2015.
Органът представи на Комисията технически доклад за посоченото вещество [2].
The documentation provided by the applicant shows that Artemisia vulgaris L. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
На 27 януари 2015 г.
However, alcoholic beverages from Artemisia species are included in Part B of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [5], which sets maximum levels of certain substances, naturally present in flavourings and food ingredients with flavouring properties, in certain compound food as consumed to which flavourings and/or food ingredients with flavouring properties have been added.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане [3] и проекта на настоящия регламент за неодобряване на Artemisia vulgaris L.
According to Article 6 of Regulation (EC) No 1334/2008, in the compound foods listed in that Part B, the maximum levels are not to be exceeded as a result of the use of flavourings and/or food ingredients with flavouring properties.
Документацията, предоставена от заявителя, показва, че Artemisia vulgaris L. отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [4].
The Artemisia species can therefore not be used as a foodstuff without qualification.
Алкохолните напитки, произведени от вида Artemisia, обаче са включени в част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета [5], в която се определят максимални нива на определени вещества, естествено присъстващи в ароматизанти и хранителни съставки с ароматични свойства, в някои многокомпонентни храни такива, каквито се консумират, в които са добавени ароматизанти и/или хранителни съставки с ароматични свойства.
Specific concerns were identified in the Technical Report of the Authority regarding exposure to thujone, eucalyptol and camphor and the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms.
Съгласно член 6 от Регламент (ЕО) № 1334/2008 максималните нива в многокомпонентните храни, изброени в част Б от приложение III, не трябва да бъдат надвишавани в резултат на употребата на ароматизанти и/или хранителни съставки с ароматични свойства.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Technical Report of the Authority and on the draft review report.
Поради това видът Artemisia не може да бъде използван като храна без резерви.
The applicant submitted its comments, which have been carefully examined.
В техническия доклад на Органа относно излагането на туйон, евкалиптол и камфор бяха посочени конкретни опасения по отношение на риска за операторите, работниците, страничните лица, потребителите и нецелевите организми.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns related to the substance cannot be eliminated.
Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по Техническия доклад на Органа и по проекта на доклад за преразглеждане.
Consequently, it has not been established, in the Commission review report, that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
It is therefore appropriate not to approve Artemisia vulgaris L. as basic substance.
Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче опасенията, свързани с веществото, не могат да бъдат отхвърлени.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Следователно в доклада за преразглеждане на Комисията не е установено изпълнение на изискванията, определени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това е целесъобразно Artemisia vulgaris L. да не бъде одобрена като основно вещество.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за одобрение на Artemisia vulgaris L. като основно вещество в съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Non-approval as basic substance
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The substance Artemisia vulgaris L. is not approved as basic substance.
Веществото Artemisia vulgaris L. не се одобрява като основно вещество.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Влизане в сила
Done at Brussels, 20 July 2015.
Съставено в Брюксел на 20 юли 2015 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Artemisia vulgaris for use in plant protection as insecticide/repellent on orchards, vineyards and vegetables.
Председател
EFSA supporting publication 2014:EN-644.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
36pp.
Резултати от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за основното вещество Artemisia vulgaris за употреба за растителна защита като инсектицид/репелент за овощни градини, лозя и зеленчуци.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1192 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1192
за одобряване на активното вещество смес от терпеноиди QRD 460 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance terpenoid blend QRD 460, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011