natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 с оглед удължаване на срока на одобренията на активните вещества бефлубутамид, каптан, диметоат, диметоморф, етопрофос, фипронил, фолпет, форметанат, глюфозинат, метиокарб, метрибузин, фосмет, пиримифос-метил и пропамокарб
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances beflubutamid, captan, dimethoate, dimethomorph, ethoprophos, fipronil, folpet, formetanate, glufosinate, methiocarb, metribuzin, phosmet, pirimiphos-methyl and propamocarb
Срокът на одобренията на активните вещества каптан, диметоат, диметоморф, етопрофос, фипронил, фолпет, форметанат, глюфозинат, метиокарб, метрибузин, фосмет, пиримифос-метил и пропамокарб изтича на 30 септември 2017 г., а на активното вещество бефлубутамид — на 30 ноември 2017 г.
The approvals of the active substances captan, dimethoate, dimethomorph, ethoprophos, fipronil, folpet, formetanate, glufosinate, methiocarb, metribuzin, phosmet, pirimiphos-methyl and propamocarb will expire on 30 September 2017 and that of the active substance beflubutamid will expire on 30 November 2017.
Поради това е възможно срокът на одобренията на посочените активни вещества да изтече преди да е взето решение за тяхното подновяване.
Consequently, the approvals of those active substances are likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 145 (каптан) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 145, captan, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 146 (фолпет) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 146, folpet, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 147 (форметанат) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 147, formetanate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 148 (метиокарб) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 148, methiocarb, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 149 (диметоат) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 149, dimethoate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 150 (диметоморф) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 150, dimethomorph, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 151 (глюфозинат) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 151, glufosinate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 152 (метрибузин) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 152, metribuzin, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 153 (фосмет) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 153, phosmet, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 154 (пропамокарб) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 154, propamocarb, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 155 (етопрофос) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 155, ethoprophos, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 156 (пиримифос-метил) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 156, pirimiphos-methyl, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
В шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, в ред № 157 (фипронил) датата „30 септември 2017 г.“ се заменя с датата „31 юли 2018 г.“;
in the sixth column, expiration of approval, of row 157, fipronil, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/405 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/405
за одобряване на алфа-циперметрин като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
approving alpha-cypermethrin as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията [2] е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за използване в биоциди или включване в приложение I към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of active substances to be evaluated with a view to their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Този списък включва алфа-циперметрин.
That list includes alpha-cypermethrin.
Алфа-циперметрин беше подложен на оценка съгласно член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 с оглед на използването му в биоциди за продуктов тип 18 — „Инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други артроподи“, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Alpha-cypermethrin has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За оценяващ компетентен орган беше определена Белгия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [3] на 17 ноември 2011 г. тя представи на Комисията доклад за оценката, придружен с препоръки.
Belgium was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 17 November 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
На 17 юни 2014 г.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикалите, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing alpha-cypermethrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, които се използват за продуктов тип 18 и съдържат алфа-циперметрин, отговарят на изискванията, посочени в член 5 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [4], ако са изпълнени определени спецификации и условия, свързани с неговата употреба.
It is therefore appropriate to approve alpha-cypermethrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно алфа-циперметрин да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазването на определени спецификации и условия.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, съгласно член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 одобрението следва да не обхваща такива материали.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Член 1
Alpha-cypermethrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Алфа-циперметрин се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, определени в приложението.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 11 March 2015.
Съставено в Брюксел на 11 март 2015 година.
For the Commission
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Дата на изтичане на одобрението
Product type
Специални условия [2]
Alpha-cypermethrin
Алфа-циперметрин
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
Reaction mass of (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2 dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1S,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 imethylcyclopropanecarboxylate (1:1)
Реакционна маса на (S)-алфа-циано-3-феноксибензил-(1R,3R)-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат и (R)-алфа-циано-3-феноксибензил-(1S,3S)-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2 диметилциклопропанкарбоксилат (1:1)
EC No: Not available
ЕО №: няма наличен
CAS No: 67375-30-8
CAS №: 67375-30-8
Sum of the isomers in a 1:1 ratio
Сума на изомерите при съотношение 1:1
1 July 2016
1 юли 2016 г.
30 June 2026
30 юни 2026 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
В оценката на продукта се обръща специално внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
За биоциди разрешенията зависят от изпълнението на следните условия:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
За професионални ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
В случаите, при които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства.
To prevent risks for the aquatic compartment, for the treament of surfaces prone to frequent wet cleaning, products shall only be used to treat crack and crevices, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for the aquatic compartment can be reduced to an acceptable level.
С цел да се предотвратят рисковете за водната среда при третиране на повърхности, които се подлагат на често мокро почистване, продуктите трябва да се използват само за третиране на пукнатини и процепи, освен ако в заявлението за издаване на разрешение за продукта е доказано, че рисковете за водната среда могат да бъдат намалени до приемливо равнище.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/406 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/406
за одобряване на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
approving Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
Този списък включва Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14.
That list includes Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14 беше подложен на оценка съгласно член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 с оглед на използването му в биоциди за продуктов тип 18 — „Инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други артроподи“, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Данните, представени за целите на оценката, позволиха да се направят заключения само по отношение на определена форма на Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, а именно — Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, i.e. Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A.
Оценката не дава основания за формулиране на заключения относно никое друго вещество, което съответства на определението за Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14 от горепосочения списък на активни вещества от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Поради това настоящото одобрение следва да обхваща само Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A.
Therefore, only Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A should be covered by this approval.
За оценяващ компетентен орган беше определена Италия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [3] на 12 юни 2009 г. тя представи на Комисията доклад за оценката, придружен с препоръки.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 12 June 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
На 19 юни 2014 г.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикалите, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите, които се използват за продуктов тип 18 и съдържат Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A, отговарят на изискванията, посочени в член 5 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [4], ако са изпълнени определени спецификации и условия, свързани с неговата употреба.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазването на определени спецификации и условия.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Член 1
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, определени в приложението.
Article 2
Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Специални условия [2]
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis серотип H14, щам SA3A
Not applicable
Не е приложимо
No relevant impurities
Без онечиствания от значение
1 July 2016
В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
В случаите, при които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [3] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [4], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
Във връзка с прилагането на общите принципи от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012 съдържанието и заключенията на докладите за оценка са на разположение на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/407 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/407
за одобряване на пропан-2-ол като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 1, 2 и 4
approving propan-2-ol as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4