natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SANCO/1841/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г.Доклад за преразглеждане за активното вещество Trichoderma harzianum T-22.
SANCO/1841/08 — rev. 6, 11 July 2014Review report for the active substance Trichoderma harzianum T-22.
Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma harzianum T-22 в приложение I на Директива 91/414/ЕИО.
Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 11 July 2008 in view of the inclusion of Trichoderma harzianum T-22 in Annex I of Directive 91/414/EEC.
SANCO/1839/08 — rev. 5, 11 юли 2014 г.Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma harzianum ITEM 908.
SANCO/1839/08 — rev. 5, 11 July 2014.Review report for the active substance Trichoderma harzianum ITEM 908.
Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma harzianum ITEM 908 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 11 July 2008 in view of the inclusion of Trichoderma harzianum ITEM 908 in Annex I of Directive 91/414/EEC.
SANCO/1840/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г.Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma asperellum T34.
SANCO/1840/08 — rev. 6, 11 July 2014.Review report for the active substance Trichoderma asperellum T34.
Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 20 ноември 2012 г. с оглед на включването на Trichoderma asperellum T34 в приложение I на Директива 91/414/ЕИО.
Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 20 November 2012 in view of the inclusion of Trichoderma asperellum T34 in Annex I of Directive 91/414/EEC.
SANCO/12614/2012 — rev. 4, 20 ноември 2012 г.Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma atroviride щам I-1237.
SANCO/12614/2012 — rev. 4, 20 November 2012.Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain I-1237.
Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 20 ноември 2012 г. с оглед на включването на Trichoderma atroviride щам I-1237 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 20 November 2012 in view of the inclusion of Trichoderma atroviride strain I-1237 in Annex I of Directive 91/414/EEC.
SANCO/12620/2012 — rev. 4, 20 ноември 2012 г.
SANCO/12620/2012 — rev. 4, 20 November 2012.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество тимол.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2916.
EFSA Journal 2012;10(11):2916.
[43 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2916.
(43 pp.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2916.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 568/2013 на Комисията от 18 юни 2013 г. за одобряване на активното вещество тимол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 167, 19.6.2013 г., стр. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) No 568/2013 of 18 June 2013 approving the active substance thymol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 167, 19.6.2013, p. 33).
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество гераниол.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2915.
EFSA Journal 2012;10(11):2915.
[44 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2915.
(44 pp.) doi:10.2903/j.efsa.2012.2915.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 570/2013 на Комисията от 17 юни 2013 г. за одобряване на основното вещество гераниол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 168, 20.6.2013 г., стр. 18).
Commission Implementing Regulation (EU) No 570/2013 of 17 June 2013 approving the active substance geraniol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 168, 20.6.2013, p. 18).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 916/2014 на Комисията от 22 август 2014 г. за одобряване на основното вещество захароза в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 251, 23.8.2014 г., стр. 16).
Commission Implementing Regulation (EU) No 916/2014 of 22 August 2014 approving the basic substance sucrose in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 251, 23.8.2014, p. 16).
Решение 2007/442/ЕО на Комисията от 21 юни 2007 г. за невключване на определени активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттегляне на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества (ОВ L 166, 28.6.2007 г., стр. 16).
Commission Decision 2007/442/EC of 21 June 2007 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances (OJ L 166, 28.6.2007, p. 16).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
1).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя, както следва:
ANNEX
текстът в бележка под линия 2 се заменя със следния текст:
Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 is amended as follows:
Вещества, включени в приложение IV, без да се засяга друго конкретно законодателство в областта на храните и фуражите, например относно добавките в храните, хранителните добавки, овкусителите и др.“;
the text of footnote 2 is replaced by the following:
вписванията „Trichoderma polysporum щам IMI 206039“, „Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum) щамове ICC012, T25 и TV1“, „Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum) щамове IMI 206040 и T11“, „Trichoderma harzianum щамове T-22 и ITEM 908“, „Trichoderma gamsii (с предишно наименование T. viride) щам ICC080“, „Trichoderma asperellum (щам T34)“, „Trichoderma atroviride щам I-1237“, „захароза“, „гераниол (1) (2)“ и „тимол (1) (2)“ се добавят по азбучен ред;
Substances included in Annex IV without prejudice to other specific food and feed legislation, e.g. on food additives, food supplements, flavourings, etc.’;
вписването „Ферисулфат (железен сулфат III)“ се заличава;
the entries ‘Trichoderma polysporum strain IMI 206039’, ‘Trichoderma asperellum (formerly T. harzianum) strains ICC012, T25 and TV1’, ‘Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) strains IMI 206040 and T11’, ‘Trichoderma harzianum strains T-22 and ITEM 908’, ‘Trichoderma gamsii (formerly T. viride) strain ICC080’, ‘Trichoderma asperellum (strain T34)’, ‘Trichoderma atroviride strain I-1237’, ‘sucrose’, ‘geraniol (1) (2)’ and ‘thymol (1) (2)’ are inserted, in alphabetical order;
позоваването на бележка под линия 1 след вписването„Фолиева киселина“ се заменя с позоваване на бележка под линия 2;
the entry ‘Ferric sulphate (Iron (III) sulphate)’ is deleted;
добавя се позоваване на бележка под линия 2 след вписването „Железен сулфат (железен сулфат II)“.
the reference to footnote 1 behind the entry ‘Folic acid’ is replaced by a reference to footnote 2;
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/897 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/897
за разрешаване на употребата на тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate as feed additives for all animal species
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат като фуражни добавки за всички видове животни.
Thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат като фуражни добавки за всички видове животни и, в съответствие с член 7 от посочения регламент, за нов вид употреба във вода за пиене.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, three applications were submitted for the re-evaluation of thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate as feed additives for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В становището си от 11 октомври 2011 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate are effective sources of vitamin B1 and that no safety concerns would arise for users.
Органът също така заключи, че тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат са ефикасни източници на витамин B1 и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на ползвателите.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of thiamine hydrochloride and thiamine mononitrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на тиамин хидрохлорид и тиамин мононитрат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Член 1
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражни добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 2 January 2016 in accordance with the rules applicable before 2 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 2 януари 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 2 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 2 July 2016 in accordance with the rules applicable before 2 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 2 юли 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 2 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 2 July 2017 in accordance with the rules applicable before 2 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 2 юли 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 2 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Article 3
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 11 June 2015.
Съставено в Брюксел на 11 юни 2015 година.
For the Commission
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2011;9(11):2411; EFSA Journal 2011;9(11):2412; EFSA Journal 2011;9(11):2413.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(11):2411; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(11):2412; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011; 9(11):2413.
ANNEX
Идентификационен номер на добавката
Name of the holder of the authorisation
Срок на валидност на разрешението
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of the active substance/l of water.
mg от активното вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода.
Nutritional additives: Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Хранителни добавки: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
‘Thiamine hydrochloride’ or ‘Vitamin B1’
„Тиамин хидрохлорид“ или „Витамин B1“
Additive composition
Състав на добавката:
Thiamine hydrochloride
Тиамин хидрохлорид
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество:
CAS No 67-03-8
CAS № 67-03-8
Thiamine hydrochloride, solid form, produced by chemical synthesis.
Тиамин хидрохлорид в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity crieria: min.
Критерии за чистота: минимум 98,5 %, на безводна основа.
98,5 % on anhydrous basis.
Методи за анализ [1]:
Analytical methods [1]:
За определяне на тиамин хидрохлорид във фуражната добавка:
For the characterisation of thiamine hydrochloride in the feed additive:
високоефективна течна хроматография с UV детектор (HPLC-UV) — фармакопея на САЩ 32 (монография „тиамин хидрохлорид“).
high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV) — US Pharmacopeia 32 (‘thiamine hydrochloride’ monograph).
За количествено определяне на тиамин хидрохлорид в премиксите:
For the quantification of thiamine hydrochloride in premixtures:
йонообменна високоефективна течна хроматография с UV детектор (HPLC-UV) — VDLUFA Bd.
ion-exchange high performance liquid chromatography coupled to UV detector (HPLC-UV) — VDLUFA Bd.
III, 13.9.1 или
III, 13.9.1, or
високоефективна течна хроматография с обърната фаза с флуоресцентен детектор (HPLC-FL) — постановление от 20.2.2006 г., Официален вестник на Италия № 50 от 1.3.2006 г.
reversed phase high performance liquid chromatography coupled to fluorescence detection (HPLC-FL) — decree 20.2.2006, Official Italian Journal No 50, 1.3.2006.
За количествено определяне на тиамин хидрохлорид във фуражите:
For the quantification of thiamine hydrochloride in feedingstuffs:
За количествено определяне на тиамин хидрохлорид във вода:
For the quantification of thiamine hydrochloride in water:
високоефективна течна хроматография с обърната фаза (HPLC) със следколонна дериватизация и с флуоресцентен детектор.
reversed phase high performance liquid chromatography (HPLC) with post-column derivatisation and fluorescence detection.
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and the stability conditions.
Тиамин хидрохлорид може да се приема с вода за пиене.
Thiamine hydrochloride may be used via water for drinking.
2 юли 2025 г.
2 July 2025
mg от активното вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of the active substance/l of water
„Тиамин мононитрат“ или „Витамин B1“
‘Thiamine mononitrate’ or ‘Vitamin B1’
Тиамин мононитрат
Thiamine mononitrate
C12 H17 N4OSߦNO3
C12 H17N4OSߦNO3
CAS номер: 532-43-4
CAS number: 532-43-4
Тиамин мононитрат в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Thiamine mononitrate, solid form, produced by chemical synthesis.
Критерии за чистота: минимум 98 %, на безводна основа.
Purity criteria: min.
Методи за анализ [2]:
98 %, on anhydrous basis.
За определяне на тиамин мононитрат във фуражната добавка:
Analytical methods [2]:
високоефективна течна хроматография с UV детектор (HPLC-UV) — фармакопея на САЩ 32 (монография „тиамин мононитрат“).
For the characterisation of thiamine mononitrate in the feed additive:
За количествено определяне на тиамин мононитрат в премиксите:
high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV) — US Pharmacopeia 32 (‘thiamine mononitrate’ monograph).
За количествено определяне на тиамин мононитрат във фуражите:
For the quantification of thiamine mononitrate in premixtures:
За количествено определяне на тиамин мононитрат във водата:
For the quantification of thiamine mononitrate in feedingstuffs:
Тиамин мононитрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
For the quantification of thiamine mononitrate in water:
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
Thiamine mononitrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Тиамин мононитрат може да се приема с вода за пиене.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/898 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/898
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/905 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/905
за одобрение на изменение, което не е несъществено, в спецификацията на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Pecorino Toscano (ЗНП))
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Pecorino Toscano (PDO)]
В съответствие с член 53, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 1151/2012 Комисията разгледа заявлението на Италия за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното наименование за произход „Pecorino Toscano“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 1263/96 на Комисията [2], изменен с Регламент (ЕС) № 306/2010 [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Italy's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Pecorino Toscano’, registered under Commission Regulation (EC) No 1263/96 [2] as amended by Regulation (EU) No 306/2010 [3].
Одобрява се публикуваното в Официален вестник на Европейския съюз изменение в спецификацията на наименованието „Pecorino Toscano“ (ЗНП).
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Pecorino Toscano’ (PDO) are hereby approved.
Регламент (ЕС) № 306/2010 на Комисията от 14 април 2010 г. за одобрение на промени, които не са минимални, в спецификацията на название, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и на защитените географски указания [Pecorino Toscano (ЗНП)] (ОВ L 94, 15.4.2010 г., стр. 19).
Commission Regulation (EU) No 306/2010 of 14 April 2010 approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Pecorino Toscano (PDO)) (OJ L 94, 15.4.2010, p. 19).
ОВ C 18, 21.1.2015 г., стр. 12.
OJ C 18, 21.1.2015, p. 12.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/906 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/906
за одобрение на изменение, което не е несъществено, в спецификацията на наименование, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания (Ciliegia di Vignola (ЗГУ))
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Ciliegia di Vignola (PGI))