natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, за видове домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 по отношение на съвместимостта с кокцидиостатици (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp.
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying and amending Implementing Regulation (EU) No 361/2011 as regards the compatibility with coccidiostats (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. z o.o)
Z o.o)
(Text with EEA relevance)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Whereas:
като има предвид, че:
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 and for an amendment of the terms of the current authorisation for chickens for fattening granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 [2].
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нов вид употреба на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 и за изменение на условията на настоящото разрешение за пилета за угояване, предоставено с Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 на Комисията [2].
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, and by the relevant data to support that amendment request.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, и от съответната информация, с която да се обоснове това искане за изменение.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’ and the modification of the terms of the current authorisation for chickens for fattening to allow simultaneous use with the additional coccidiostats lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, narasin, narasin/nicarbazin and salinomycin sodium.
Заявлението се отнася до разрешаването на нов вид употреба на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, за видове домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки, който да бъде класифициран в категорията добавки „зоотехнически добавки“, а така също и за промяна на условията на сегашното разрешение за пилета за угояване, за да се позволи едновременната употреба с допълнителните кокцидиостатици ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний, наразин, наразин/никарбазин и салиномицин натрий.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Implementing Regulation (EU) No 361/2011 and for calves, kids, cats and dogs by Commission Regulation (EU) No 1061/2013 [3].
Употребата за срок от десет години на посочения препарат за пилета за угояване бе разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011, а за телета, ярета, котки и кучета — с Регламент (ЕС) № 1061/2013 на Комисията [3].
The preparation was also authorised without time limit in accordance with Council Directive 70/524/EEC [4] for sows by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5], for piglets by Commission Regulation (EC) No 252/2006 [6], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [7].
Също така препаратът беше разрешен за неограничен срок в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета [4], като за свине той беше разрешен с Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията [5], за малки прасенца — с Регламент (ЕО) № 252/2006 на Комисията [6], а за прасета за угояване — с Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисията [7].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 October 2014 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
В становището си от 30 октомври 2014 г.
Since the potential of the additive to be efficacious has been demonstrated in chickens for fattening, this conclusion is extended to chickens reared for laying.
[8] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NCIMB 10415 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
This conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening and for laying.
Тъй като възможностите на добавката за ефикасно действие са доказани при пилетата за угояване, това заключение се прилага и за пилета, отглеждани за кокошки носачки.
The Authority also concluded that the additive is compatible with lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, narasin, narasin/nicarbazin and salinomycin sodium.
Това заключение може да се приложи и за видовете домашни птици с по-малко стопанско значение, оглеждани за угояване и за носачки.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът също така стигна до заключението, че добавката е съвместима с ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний, наразин, наразин/никарбазин и салиномицин натрий.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
In order to allow for the use of coccidiostats compatible with the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 also for chickens for fattening it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 361/2011.
С цел да се позволи употребата на кокцидиостатици, съвместими с препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415, и за пилета за угояване, е целесъобразно да се измени Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 на Комисията.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
In the ninth column, ‘Other provisions’, of Annex I to Implementing Regulation (EU) No 361/2011, point 2 is replaced by the following:
Член 2
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, semduramycin, lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, narasin, narasin/nicarbazin or salinomycin sodium.’ .
В деветата колона „Други условия“ от приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 точка 2 се заменя със следното:
Article 3
Може да се използва във фуражи със съдържание на разрешените кокцидиостатици: декоквинат, монензин натрий, робенидин хидрохлорид, диклазурил, семдурамицин, ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний, наразин, наразин/никарбазин или салиномицин натрий.“
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Председател
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 22).
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013 of 29 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. z o.o) (OJ L 289, 31.10.2013, p. 38).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. относно разрешителното за Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното DSM Nutritional products Ltd, представляван от DSM Nutritional Products Sp. z o.o) и за изменение на Регламент (ЕО) № 943/2005 (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 22).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1061/2013 на Комисията от 29 октомври 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за телета, ярета, котки и кучета и за изменение на Регламент (ЕО) № 1288/2004 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp.
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Z o.o) (ОВ L 289, 31.10.2013 г., стр. 38).
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Директива 70/524/ЕИО на съвета от 23 ноември 1970 година относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр.
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
1).
EFSA Journal 2014; 12(11):3906.
Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията от 26 юли 2005 г. относно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни и временни разрешения за ново използване на добавки, които вече са разрешени в хранителните продукти (ОВ L 195, 27.7.2005 г., стр. 6).
ANNEX
Регламент (ЕО) № 252/2006 на Комисията от 14 февруари 2006 г. относно безсрочното разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 44, 15.2.2006 г., стр. 3).
Identification number of the additive
Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисията от 21 юни 2005 г. относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни (ОВ L 159, 22.6.2005 г., стр. 6).
Name of the holder of authorisation
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(11):3906.
Additive
ПРИЛОЖЕНИЕ
Composition, chemical formula, description, analytical method
Идентификационен номер на добавката
Species or category of animal
Наименование на притежателя на разрешението
Maximum age
Добавка
Minimum content
Състав, химична формула, описание, метод за анализ
Maximum content
Вид или категория на животните
Other provisions
Максимална възраст
End of period of authorisation
Минимално съдържание
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Максимално съдържание
Category of zootechnical additives.
Други разпоредби
Functional group: gut flora stabilisers
Срок на валидност на разрешението
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
NCIMB 10415
Категория „зоотехнически добавки“.
Additive composition
Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.
Preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 containing a minimum of:
DSM Nutritional products Ltd., представляван от DSM Nutritional Products Sp.
coated form (with shellac):
Z.o.o
2 × 1010 CFU/g additive;
NCIMB 10415
other microencapsulated forms:
Състав на добавката:
1 × 1010 CFU/g additive.
Препарат от Enterococcus faecium NCIMB 10415 с минимално съдържание:
Characterisation of the active substance
добавка с покривен слой (от шеллак)
Viable cells of Enterococcus faecium NCIMB 10415
2 × 1010 CFU/g добавка;
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
други форми на микрокапсули:
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
1 × 1010 CFU/g добавка.
Chickens reared for laying
Характеристика на активното вещество
3 × 108
Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium NCIMB 10415
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Метод за анализ [1]Преброяване: чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: monensin sodium, diclazuril, lasalocid A sodium or salinomycin sodium.
Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
16 April 2025
Пилета, отглеждани за кокошки носачки
Minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying
3 × 108
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: diclazuril or lasalocid A sodium.
В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/519 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/519
за налагане на окончателно антидъмпингово мито върху вноса на някои скрепителни елементи от желязо или стомана с произход от Китайската народна република, чийто обхват беше разширен до вноса на някои скрепителни елементи от желязо или стомана, изпращани от Малайзия, независимо дали са декларирани с произход от Малайзия, след преразглеждане с оглед на изтичане на срока на действие на мерките съгласно член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1225/2009
imposing a definitive anti-dumping duty on imports of certain iron or steel fasteners originating in the People's Republic of China, as extended to imports of certain iron or steel fasteners consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1225/2009 на Съвета от 30 ноември 2009 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейската общност [1] („основния регламент“), и по-специално член 11, параграф 2 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (‘the basic Regulation’), and in particular 11(2) thereof,
След антидъмпингово разследване („първоначалното разследване“) с Регламент (ЕО) № 91/2009 [2], последно изменен с Регламент (ЕС) № 924/2012 на Съвета [3], Съветът наложи окончателно антидъмпингово мито („първоначалните мерки“) върху вноса на някои скрепителни елементи от желязо или стомана с произход от Китайската народна република (КНР).
The Council, following an anti-dumping investigation (‘the original investigation’), imposed, by means of Regulation (EC) No 91/2009 [2], as last amended by Implementing Regulation (EU) No 924/2012 [3], a definitive anti-dumping duty (‘the original measures’) on imports of certain iron or steel fasteners (‘ISF’) originating in the People's Republic of China (‘the PRC’).
След изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 924/2012 мерките бяха приложени под формата на адвалорно мито, наложено върху включените в извадката китайски производители износители при нива от 0,0 % до 69,7 %.
The measures, after amendment by Implementing Regulation (EU) No 924/2012, took the form of an ad valorem duty established for individual sampled Chinese exporting producers at the level of 0,0 % to 69,7 %.
В същото време антидъмпинговото мито за невключените в извадката оказали съдействие китайски производители износители беше установено на 54,1 %, докато остатъчното мито за неоказалите съдействие китайски производители износители възлизаше на 74,1 % („действащите мита“).
At the same time the antidumping duty for the cooperating, non-sampled Chinese exporting producers was set at a level of 54,1 % while residual duty for non-cooperating Chinese exporting producers amounted to 74,1 % (‘the duties in force’).
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 723/2011 на Съвета [4], последно изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 693/2012 [5], обхватът на първоначалните мерки е разширен до вноса на някои скрепителни елементи от желязо или стомана, изпращани от Малайзия, независимо дали са декларирани с произход от Малайзия.
By Council Implementing Regulation (EU) No 723/2011 [4], as last amended by Implementing Regulation (EU) No 693/2012 [5], the original measures were extended to imports of ISF consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not.
След публикуване на известие за предстоящото изтичане на срока на действие на действащите окончателни антидъмпингови мерки [6] на 1 октомври 2013 г.
Following the publication of a notice of impending expiry [6] of the definitive anti-dumping measures in force, the Commission received on 1 October 2013 a request for the initiation of an expiry review of those measures pursuant to Article 11(2) of the basic Regulation.
Комисията получи искане за започване на преразглеждане с оглед на изтичане на срока на посочените мерки в съответствие с член 11, параграф 2 от основния регламент.
The request was lodged by the European Industrial Fasteners Institute (‘the applicant’) on behalf of producers representing more than 25 % of the total Union production of ISF.
Искането бе подадено от European Industrial Fasteners Institute („заявителя“) от името на производителите, представляващи повече от 25 % от общото производство на скрепителни елементи от желязо или стомана в Съюза.
The request was based on the grounds that the expiry of the measures would be likely to result in a continuation or recurrence of dumping and injury to the Union industry.
Искането се основава на твърдението, че изтичането на срока на действие на мерките вероятно би довело до продължаване или повторно възникване на дъмпинга и на причинената от него вреда на промишлеността на Съюза.
Initiation of an expiry review
Започване на преразглеждане с оглед на изтичане на срока на действие на мерките
Having determined, after consulting the Advisory Committee, that sufficient evidence existed for the initiation of an expiry review, the Commission announced, on 30 January 2014, by a notice published in the Official Journal of the European Union [7] (‘the notice of initiation’), the initiation of an expiry review pursuant to Article 11(2) of the basic Regulation.
Като установи след консултация с Консултативния комитет, че са налице достатъчно доказателства, даващи основание за започването на преразглеждане с оглед на изтичане на срока на действие на мерките, на 30 януари 2014 г.
Investigation
Комисията обяви с известие, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз [7] („известието за започване на преразглеждане“), че започва преразглеждане с оглед на изтичане на срока на действие на мерките в съответствие с член 11, параграф 2 от основния регламент.
Review investigation period and period considered
Разследване
The investigation of a continuation or recurrence of dumping covered the period from 1 January 2013 to 31 December 2013 (‘the review investigation period’ or ‘RIP’).
Разследван период в рамките на преразглеждането и разглеждан период
The examination of the trends relevant for the assessment of the likelihood of a continuation or recurrence of injury covered the period from 1 January 2010 to 31 December 2013 (‘the period concerned’).
Разследването относно продължаването или повторното възникване на дъмпинга обхвана периода от 1 януари 2013 г. до 31 декември 2013 г. („разследван период в рамките на преразглеждането“ или „РПП“).
Parties concerned by the investigation
Проучването на тенденциите, които са от значение за оценката на вероятността от продължаване или повторно възникване на вреда, обхвана периода от 1 януари 2010 г. до 31 декември 2013 г. („разглеждан период“).
The Commission officially advised the applicant, the other known Union producers, the exporting producers in the PRC, and the representatives of the PRC of the initiation of the expiry review.
Страни, засегнати от разследването
The interested parties were given the opportunity to make their views known in writing and to request a hearing within the time limit set out in the notice of initiation.
Комисията официално уведоми заявителя, другите известни производители от Съюза, производителите износители от КНР, както и представителите на КНР за започването на преразглеждане с оглед на изтичане на срока на действие на мерките.
All interested parties, who so requested and showed that there were particular reasons why they should be heard, were granted a hearing.
Заинтересованите страни получиха възможност да изложат позициите си писмено и да поискат провеждането на изслушване в рамките на срока, посочен в известието за започване на преразглеждане.
In view of the apparent large number of exporting producers in the PRC and of producers and unrelated importers in the Union involved in the investigation, sampling was envisaged in the notice of initiation, in accordance with Article 17 of the basic Regulation.
На всички заинтересовани страни, които поискаха да бъдат изслушани и показаха, че има конкретни причини, поради които следва да бъдат изслушани, беше предоставена такава възможност.
In order to enable the Commission to decide whether sampling would be necessary and, if so, to select a sample, the above-mentioned parties were requested to make themselves known to the Commission within 15 days of the initiation of the review and to provide the Commission with the information requested in the notice of initiation.
Предвид очевидно големия брой производители износители в КНР и производители и несвързани вносители в Съюза, имащи отношение към разследването, в известието за започване на преразглеждането се предвиждаше изготвяне на извадка в съответствие с член 17 от основния регламент.
Out of 325 known Chinese producers 24 submitted a reply to the sampling questionnaire.