natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай на спиране на действието или отнемане на лиценз, съответните дати следва да бъдат въведени във формуляра.
In the case of suspension or revocation the dates should be entered in the form.
Датите следва да се въвеждат в общоприет формат (ддммгг).
Dates should be entered in a common format (ddmmyy).
Изменения.
Amendments.
Ако лицензираното железопътно предприятие значително промени или разшири своите дейности, лицензът му се представя отново за преразглеждане (член 24, параграф 6).
If the licensed railway undertaking significantly changes or extends its activities the licence shall be resubmitted for review (Article 24.6).
Такова преразглеждане може да стане причина за изменение на лиценза и в такъв случай датата на изменението се попълва в съответната графа, заедно с кратко описание на изменението.
Such a review might cause the licence to be amended and if so, the date of the amendment shall be entered in the field together with a short description.
Датите се въвеждат в общоприет формат (ддммгг).
Dates shall be entered in a common format (ddmmyy).
Условия и задължения.
Conditions and obligations.
В член 23, параграф 3 е посочено, че специфичните разпоредби, отнасящи се за спирането на действието или отнемането на даден лиценз могат да бъдат включени в самия лиценз.
Article 23(3) states that specific provisions governing the suspension or revocation of a licence may be incorporated in the licence itself.
Ако случаят е такъв, тези разпоредби следва да бъдат посочени в тази графа.
If that is the case, the provisions should be indicated in this field.
Подпис.
Signature.
Лицензионният документ следва да бъде утвърден и изпратен на Европейската железопътна агенция от лице, упълномощено от лицензиращия орган да взема решения относно лицензите.
A person authorised by the licensing authority to decide on licences should validate and communicate the licence document to the European Railway Agency.
Името на подписалото лице следва да бъде изписано.
The name of the signing person should be spelled out.
Стандартен формат за приложение към железопътен лиценз, изясняващо отговорността
Standard format for liability annex to railway licence
ЛИЦЕНЗ
LICENCE
Номер на приложение, изясняващо отговорността
Liability annex No
Финансово покритие на отговорността
Financial cover for liability
Отнасящо се за лиценз за извършване на транспортни услуги в рамките на ЕС и на Европейското икономическо пространство в съответствие с Директива 2012/34/ЕС и съответното национално законодателство.
Concerning licence to perform rail transport services within the Union and the European Economic Area according to Directive 2012/34/EU and the relevant national legislation
Лицензиращ орган, одобряващ финансовото покритие (ако е различен от лицензиращия орган по точка 1)
Licensing authority (if other than licensing authority in 1)
Сума на финансовото покритие
Financial cover, amount
Гаранции, придобити при пазарни условия (кратко описание)
Guarantees under market conditions (short description)
В настоящата графа следва да се посочат задълженията съгласно член 22, член 23, параграф 2 и/или параграф 3 от Директива 2012/34/ЕС или да се направи препратка, изясняваща къде е налична съответната документация
National conditions according to Article 22, Article 23(2) and/or (3) of Directive 2012/34/EU should be mentioned here, or reference should be given to where documentation is available
Дата Подпис
Date Signature
Разяснения и инструкции за ползване
Explanations and instructions for use
Тук се повтаря дадената в лиценза информация, за да се даде възможност за правилно идентифициране на лиценза.
The information given in the licence shall be repeated here to enable a correct identification of the licence.
Съгласно посоченото в член 16, лицензиращият орган се определя от държавите членки.
The licensing authority is designated by Member States according to Article 16.
Тъй като приложението е свързано с лицензионен документ по приложение I от настоящия регламент, не е необходимо да се повтаря цялата дадена информация относно лицензиращия орган.
Since the annex is linked to a licence document according to Annex I of this Regulation it is not necessary to repeat all information given on the licensing authority.
Достатъчно е да се посочи неговото наименование.
The name is sufficient.
Тъй като приложението е свързано с лицензионен документ, не е необходимо да се повтаря цялата дадена информация относно притежателя на лиценза.
Since the annex is linked to a licence it is not necessary to repeat all information given on the licence holder.
Достатъчно е да се посочат наименованието и съществуващите регистрационни номера.
The name and possible registration numbers are sufficient.
Лицензиращ орган, одобряващ финансовото покритие.
Licensing body responsible for validation of financial cover.
Ако приложението за отговорността се представя от органа, предоставящ лиценз на железопътното предприятие, тази графа не се попълва.
If the liability annex is submitted by the authority granting the licence to the railway undertaking this field should not be filled in.
В случай че лицензиращият орган в друга държава членка е поискал и одобрил допълнително застрахователно покритие, в графата следва да бъдат попълнени съответните данни как да се влезе в контакт с този лицензиращ орган.
In case a licensing authority in another Member State has required and approved additional insurance cover, the relevant contact details of that licensing authority should be entered in this field.
Финансово покритие на отговорността.
Financial cover for liability.
В тази графа се попълва размерът на изискваното и одобрено покритие, като се посочва валутата, в която то е деноминирано.
The amount of cover that is required and approved shall be entered in this field, stating the currency in which it is noted.
Ако железопътното предприятие не е закупило затрахователна полица, а е демонстрирало своето покритие под формата на адекватни гаранции, придобити при пазарни условия (например финансова гаранция), се описва характерът на този вид покритие.
If the railway undertaking has not taken out an insurance policy but demonstrated its cover by adequate guarantees under market conditions (e.g. a financial guarantee), the nature of this cover shall be described.
Ако географският обхват на покритието е ограничен до отделна страна или регион или ако някои страни или региони са изключени от обхвата, това трябва да бъде описано.
If the geographical coverage is limited to a specific country or to a region or if certain countries or regions are specifically excluded it shall be described.
Необходимо е да бъде въведена началната дата на валидност на застрахователната полица.
The first date of validity of the insurance policy shall be entered.
Железопътното предприятие е длъжно да поддържа своето покритие на отговорността.
The railway undertaking has an obligation to maintain its cover for liability.
Ако железопътното предприятие не изпълнява това задължение, лицензът губи своята валидност (член 18).
The licence is not valid if the railway undertaking does not fulfil this requirement (Article 18).
От друга страна, при изключителни случаи се допуска сключването на застраховка за ограничен период.
However, in exceptional cases an insurance might be taken for a limited time.
В такъв случай може да бъде попълнена дата на изтичане на валидността.
In such a case an end date of the validity may be introduced.
Лицензиращият орган има право да проверява дали железопътното предприятие спазва изискванията (член 24).
The licensing authority may check that the railway undertaking complies with the requirements (Article 24).
Покритието на отговорността може да бъде свързано с национални условия или със задължения, наложени на железопътното предприятие съгласно разпоредбите в член 22.
The cover for liability may be linked to national conditions or obligations imposed on the railway undertaking by the provisions of Article 22.
В такъв случай това следва да бъде посочено в тази графа.
In such case it should be indicated in this field.
Документът се утвърждава и изпраща на Европейската железопътна агенция от лице, упълномощено от лицензиращия орган да одобрява осигурителни споразумения в рамките на процедурата по лицензиране.
A person authorised by the licensing authority to approve insurance arrangements within the licensing procedure shall validate and communicate the document to the European Railway Agency.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/172 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/172
Регламент (ЕС) 2015/174 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/174
за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
amending and correcting Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО [1], и по-специално член 5, параграф 1, букви а), в), г) и д), член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular points (a), (c), (d) and (e) of Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
В приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията [2] се установява списък на Съюза на разрешените вещества („списък на Съюза“), които може да се използват при производството на материали и предмети от пластмаси.
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011 [2] establishes a Union list of authorised substances (‘the Union list’) which may be used in the manufacture of plastic materials and articles.
През 1991 г.
Tartaric acid (food contact material (FCM) substance No 161) was assessed by the Scientific Committee for Foods (SCF) in 1991 [3].
Научният комитет по храните (НКХ) направи оценка на винената киселина (вещество за материал, предназначен за контакт с храни (МКХ) № 161) [3].
The SCF gave a favourable opinion only to the natural occurring form of tartaric acid (L-(+)-tartaric acid).
НКХ се произнесе с положително становище само за естествената форма на винената киселина (L-(+)- винена киселина).
It explicitly excluded the DL form of tartaric acid.
Той изрично изключва формата DL на винената киселина.
It followed from the SCF assessment that only L-(+)-tartaric acid does not endanger human health, while this has not been shown for all other forms of that substance.
От оценката на НКХ следва, че само L-(+)- винена киселина не застрашава здравето на човека, като това не е доказано за останалите форми на посоченото вещество.
Therefore, it should be clear from the name of the substance as included in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 that it refers only to L-(+)-tartaric acid.
Ето защо наименованието на веществото, включено в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011, следва ясно да показва, че то се отнася единствено за L-(+)- винена киселина.
Therefore, the name of FCM substance No 161 should be amended accordingly.
Поради това наименованието на вещество за МКХ № 161 следва да бъде съответно изменено.
The European Food Safety Authority (the Authority) adopted an opinion re-evaluating the tolerable daily intake (TDI) of phenol [4].
Европейският орган за безопасност на храните (Органът) прие становище за повторна оценка на допустимата дневна доза (ДДД) фенол [4].
Phenol (FCM No 241) is included as a starting substance in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Фенолът (МКХ № 241) е включен като изходно вещество в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011.
The generic specific migration limit (SML) of 60 mg/kg set out in Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011 applies to that substance.
По отношение на това вещество се прилага общата граница на специфична миграция (ГСМ) от 60 mg/kg, определена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011.
In the re-evaluation of phenol, the Authority reduced the TDI from 1,5 mg/kg body weight (‘bw’)/day to 0,5 mg/kg bw/day.
В повторната оценка на фенола Органът намали ДДД от 1,5 mg/kg телесно тегло на ден (тт/ден) на 0,5 mg/kg тт/ден.
The Authority noted that the exposure from all sources was above the TDI, while exposure from food contact materials was likely to be in the range of the TDI.
Органът отбеляза, че експозицията от всички източници надвишава ДДД, докато експозицията от материалите, предназначени за контакт с храни, е вероятно да бъде от порядъка на ДДД.
In addition to the TDI, an allocation factor of 10 % for the exposure from food contact materials should be used to achieve a sufficient reduction in phenol exposure.
Освен ДДД следва да се използва и коефициент на разпределение от 10 % за експозицията от материалите, предназначени за контакт с храни, за да се постигне намаляване в достатъчна степен на експозицията на фенол.
The setting of the migration limit takes into account a conventional exposure assumption that 1 kg of food is consumed daily by a person of 60 kg body weight.
При определянето на границата на миграция се взема предвид общоприетото допускане за експозиция, че човек с 60 kg телесно тегло консумира 1 kg храна дневно.
Therefore, on the basis of the TDI, the allocation factor and the exposure assumption a specific migration limit of 3 mg/kg for phenol should be set to ensure that phenol does not endanger human health.
Поради това, въз основа на ДДД, на коефициента на разпределение и на допускането за експозиция, следва да се определи ГСМ от 3 mg/kg за фенол, за да се гарантира, че той не застрашава здравето на човека.
1,4-Butanediol formal (FCM No 344) was evaluated by the SCF in 2000 [5].
През 2000 г.
The SCF concluded that a SML of 0,05 mg/kg should be set for that substance.
НКХ направи оценка на 1,4-бутандиол (МКХ № 344) [5].
Column 8 of Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 incorrectly states that migration of the substance shall be non-detectable and should therefore be corrected.
НКХ стигна до заключението, че за посоченото вещество следва да бъде определена ГСМ от 0,05 mg/kg.
The SCF proposed to determine the residual content of the substance 1,4-butanediol formal (FCM No 344) in the material instead of verifying compliance against the SML, because no suitable method to determine the substance in a food or simulant was available.
В графа 8 на таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 погрешно е отбелязано, че миграцията на веществото не трябва да се установява, поради което това следва да се коригира.
Suitable methods to determine the substance in a food or simulant are available now.
НКХ предложи да се определи остатъчното съдържание на веществото 1,4-бутандиол формал (МКХ № 344) в материала вместо да се проверява съответствието с ГСМ, тъй като липсваше подходящ метод за определяне на вещество в храна или моделен разтвор.
Therefore, verifying compliance by determining the residual should be replaced by migration testing.
Вече има подходящи методи за определяне на веществото в храната или моделния разтвор.
1,4-butanediol formal may hydrolyse in contact with foods or simulants to form 1,4-butanediol (FCM No 254) and formaldehyde (FCM No 98).
Поради това проверката на съответствието чрез определяне на остатъчното съдържание следва да бъде заменена с изпитване на миграцията.
Therefore the total specific migration limits set for these substances should not be exceeded.
При контакт с храни или моделни разтвори 1,4-бутандиол формал може да се хидролизира и да образува 1,4-бутандиол (МКХ № 254) и формалдехид (МКХ № 98).
As a result 1,4-butanediol formal should be added to group restrictions 15 and 30.
Следователно не бива да се надвишават общите граници на специфична миграция, установени за посочените вещества.
As hydrolysis occurs only in certain cases, rules which indicate when verification of compliance to these group restrictions is needed should be added to Table 3.
В резултат на това 1,4-бутандиол формал следва да бъде добавен към групови ограничения 15 и 30.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [6] on a possible extension of the use of starting substance 1,4:3,6-dianhydrosorbitol (FCM No 364) to the use as a co-monomer for the production of polyesters, if used at levels of up to 40 mol % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, and if polyesters made using 1,4:3,6-dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane are not used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
Тъй като хидролизата се наблюдава само в някои случаи, в таблица 3 следва да се добавят правилата, които указват кога е необходима проверка на съответствието с тези групови ограничения.
The extension of the use of the substance to the new specifications does not endanger human health if those conditions are met.
Органът прие положително научно становище [6] за възможното разширяване на употребата на изходното вещество 1,4:3,6-дианхидросорбитол (МКХ № 364) като съмономер при производството на полиестери, ако се използва при нива до 40 mol % от диол компонента в комбинация с етиленгликол и/или 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан, и ако полиестерите, получени при употребата на 1,4:3,6-дианхидросорбитол заедно с 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан, не се използват в контакт с храни, съдържащи над 15 % алкохол.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 364 should be amended to include the additional specifications.
Разширяването на употребата на веществото така, че да обхване новите спецификации, не застрашава здравето на човека, ако са спазени посочените условия.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [7] on a possible extension of the use of the substance kaolin (FCM No 410) to include particles in the nanoform with a thickness less than 100 nm and incorporated up to 12 % in ethylene vinyl alcohol (EVOH) copolymer.
Поради това разрешението на вещество за МКХ № 364 следва да бъде изменено, за да се включат допълнителните уточнения.
The extension of the use of the substance to the new specification does not endanger human health if those conditions are met.
Органът прие положително научно становище [7] за възможното разширяване на употребата на веществото каолин (МКХ № 410), за да бъдат включени и частици в наноформа с дебелина под 100 nm, чието количествено съдържание в етилвинилните алкохолни съполимери (EVOH) не надвишава 12 %.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 410 should be amended to include a specification and restriction on particle size.
Разширяването на употребата на веществото така, че да обхване новата спецификация, не застрашава здравето на човека, ако са спазени посочените условия.
The Union list includes a substance identified as ‘charcoal, activated’ (FCM No 713, CAS No 64365-11-3).
Поради това разрешението на вещество за МКХ № 410 следва да бъде изменено, така че да включва спецификацията и ограничението на размера на частиците.
Another substance is also used on the market, identified as ‘activated carbon’ (CAS No 7440-44-0).
Списъкът на Съюза съдържа вещество, определено като „активен въглен“ (МКХ № 713, CAS № 64365-11-3).
In practice the two substances are the same, and their names are used interchangeably and are synonymous.
На пазара обаче се използва и друго вещество, определено като „активен въглен“ (CAS № 7440-44-0).
Therefore, it should be made clear that FCM substance No 713 covers the substance under the name ‘charcoal, activated’ and applies to both CAS numbers.
На практика става дума за едно и също вещество с две различни, но взаимозаменяеми и синонимни наименования.
The authorisation of FCM substance No 713 should therefore be amended by adding the CAS No for activated carbon.
Във връзка с това следва да се поясни, че вещество за МКХ № 713 обхваща веществото под наименованието „активен въглен“ и се прилага и за двата CAS номера.
On the basis of new toxicological data the Authority adopted a favourable scientific opinion [8] which allows increasing the migration limit for the additive 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)benzene (FCM No 784). to 5 mg/kg food.
Поради това разрешението на вещество за МКХ № 713 следва да бъде изменено, като се добави CAS номерът за активен въглен.
Therefore, the authorisation of substance FCM No 784 should be amended accordingly.
Въз основата на нови токсикологични данни Органът прие положително научно становище [8], което позволява увеличаване на границата на миграция за добавката 1,3,5-трис (2,2-диметилпропанамидо)бензен (МКХ № 784) до 5 mg/kg храна.
The restriction which is defined for polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols (FCM No 799) refers to the purity criteria for ethylene oxide laid down in Commission Directive 2008/84/EC [9].
Поради това разрешението на вещество за МКХ № 784 следва да бъде съответно изменено.
That Directive has been repealed by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [10] which specifies the purity criteria for certain food additives setting out a maximum ethylene oxide content for those additives.
Ограничението, което е определено за полиетиленгликол (ЕО = 1–50) етери на първични алкохоли (C8-C22), линейни и разклонени (МКХ № 799), се отнася за критериите за чистота за етиленов оксид, определени в Директива 2008/84/ЕО на Комисията [9].
That maximum should also apply to substances with FCM No 799.
Тази директива е отменена с Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [10], в който се определят критериите за чистота на някои добавки в храни, като се посочва максималното съдържание на етиленов оксид в тези добавки.
The group of substances ‘acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol’ (FCM No 880) is listed in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 with CAS No 85116-93-4.
Това максимално съдържание следва също така да се прилага за веществата за МКХ № 799.
This CAS number refers only to a subgroup of FCM No 880, and is therefore inappropriate.
Групата на веществата „киселини, мастни (C8-C22), естери с пентаеритритол“ (МКХ № 880) е включена в списъка в таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 под CAS № 85116-93-4.
For the group with FCM No 880 no CAS number is defined.
Този CAS номер се отнася само за подгрупата на МКХ под № 880 и следователно не е целесъобразен.
Therefore, the listing of FCM substance No 880 in Table 1 of Annex I should be amended by deleting the CAS number.
За групата на МКХ под № 880 не е зададен CAS номер.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [11] on the possible extension of the use of the substance 2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol (FCM No 881) to single use applications.
Следователно включването на веществото за МКХ № 880 в таблица 1 от приложение I следва да бъде изменено, като CAS номерът бъде заличен.
The opinion concluded that for single use applications, the substance does not raise a safety concern if used as co-monomer in the production of polyesters at use levels up to 35 mol % of the diol component, in contact with all food types other than spirits and highly fatty foods to be simulated by food simulant D2 (vegetable oil) for long time storage at room temperature or below and hot fill.
Органът прие положително научно становище [11] за възможното разширяване на употребата на веществото 2,2,4,4-тетраметилциклобутан-1,3-диол (МКХ № 881) така, че да обхване и предмети за еднократна употреба.
In its evaluation the authority only considered migration tests with 10 % ethanol and 3 % acetic acid as basis for full evaluation.
Съгласно становището веществото не поражда опасения във връзка с безопасността при предметите за еднократна употреба, ако се използва като съмономер при производството на полиестери в нива до 35 mol % от диол компонента, в контакт с всички видове храни, различни от спиртни напитки и храни с високо съдържание на мазнини, за имитиране на миграция с моделен разтвор D2 (растително масло) за дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура и за горещо пълнене.
Therefore, the extension of use should also not include foods with an alcohol content over 10 %.