natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Председател
Political and Security Committee Decision 2014/258/CFSP of 30 April 2014 extending the mandate of the Head of Mission of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) (EUBAM Libya/3/2014) (OJ L 136, 9.5.2014, p. 25).
ОВ L 138, 24.5.2013 г., стр. 15.
Council Decision (CFSP) 2016/1339 of 4 August 2016 amending and extending Decision 2013/233/CFSP on the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) (OJ L 212, 5.8.2016, p.
Решение (ОВППС) 2016/1635 на Комитета по политика и сигурност
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1635
за започване на изграждане на капацитет и обучение на либийската брегова охрана и военноморски сили от военната операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) (EUNAVFOR MED/3/2016)
on the commencement of the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and Navy by the European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) (EUNAVFOR MED/3/2016)
като взе предвид Решение (ОВППС) 2015/778 на Съвета от 18 май 2015 г. за военна операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) [1], и по-специално член 2а и член 6, параграф 1 от него,
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/778 of 18 May 2015 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) [1], and in particular Article 2a and Article 6(1) thereof,
С Решение (ОВППС) 2016/993 на Съвета за изменение на Решение (ОВППС) 2015/778 [2] в последното решение се вмъква член 2а, за да се добави като допълнителна задача на EUNAVFOR MED операция SOPHIA да оказва помощ за развитието на способностите и за обучението на бреговата охрана и военноморските сили на Либия по задачи на правоприлагането по море, по-специално за предотвратяване на незаконното превеждане и трафика на хора.
Council Decision (CFSP) 2016/993 [2], which amended Decision (CFSP) 2015/778, inserted Article 2a in that Decision with a view to adding assistance in the development of the capacities and in the training of the Libyan Coast Guard and Navy in law enforcement tasks at sea, in particular to prevent human smuggling and trafficking, as a supporting task of EUNAVFOR MED operation SOPHIA.
Съгласно член 2а, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2015/778, когато Комитетът по политика и сигурност реши, че е извършена необходимата подготовка, по-специално по отношение на сформирането на силите и процедурите за проверка на обучаеми лица, EUNAVFOR MED операция SOPHIA оказва помощ в открито море в рамките на договорената зона на действие за развитието на способностите и за обучението на бреговата охрана и военноморските сили на Либия по задачи на правоприлагането по море, по-специално за предотвратяване на незаконното превеждане и трафика на хора.
Pursuant to Article 2a(2) of Decision (CFSP) 2015/778, when the Political and Security Committee decides that the necessary preparations have been made, in particular as regards force generation and vetting procedures for the trainees, EUNAVFOR MED operation SOPHIA is to assist on the high seas, within its agreed area of operation, in the development of the capacities and in the training of the Libyan Coast Guard and Navy in law enforcement tasks at sea, in particular to prevent human smuggling and trafficking.
Командващият операцията на ЕС увери Комитета по политика и сигурност, че е извършена необходимата подготовка, за да може да започне изпълнението на тази допълнителна задача.
The EU Operation Commander has provided the Political and Security Committee with the assurance that the necessary preparations for that supporting task to commence have been made.
Поради това EUNAVFOR MED операция SOPHIA следва да бъде упълномощена да започне в рамките на договорената зона на действие да оказва помощ за изграждането на капацитет и за обучението на либийската брегова охрана и военноморски сили в открито море, както е предвидено в член 2а от Решение (ОВППС) 2015/778.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA should therefore be authorised to commence, within its agreed area of operation, assisting in the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and navy on the high seas as provided for in Article 2a of Decision (CFSP) 2015/778.
В съответствие с член 5 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в изготвянето и изпълнението на решения и действия на Съюза, свързани с въпросите на отбраната,
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
EUNAVFOR MED операция SOPHIA започва в рамките на договорената зона на действие да оказва помощ за изграждането на капацитет и за обучението на либийската брегова охрана и военноморски сили в открито море, както е предвидено в член 2а от Решение (ОВППС) 2015/778.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA shall commence, within its agreed area of operation, assisting in the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and navy on the high seas as provided for in Article 2a of Decision (CFSP) 2015/778.
ОВ L 122, 19.5.2015 г., стр. 31.
OJ L 122, 19.5.2015, p. 31.
Решение (ОВППС) 2016/993 на Съвета от 20 юни 2016 година за изменение на Решение (ОВППС) 2015/778 за военна операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) (ОВ L 162, 21.6.2016 г., стр. 18).
Council Decision (CFSP) 2016/993 of 20 June 2016 amending Decision (CFSP) 2015/778 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) (OJ L 162, 21.6.2016, p. 18).
Решение (ОВППС) 2016/1636 на Комитета по политика и сигурност
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1636
от 6 септември 2016 година
of 6 September 2016
относно приемането на приноса на трети държави за военната мисия на Европейския съюз по линия на ОПСО за обучение в Централноафриканската република (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2016)
on the acceptance of third States' contributions to the European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2016)
като взе предвид Решение (ОВППС) 2016/610 на Съвета от 19 април 2016 г. за военна мисия на Европейския съюз по линия на ОПСО за обучение в Централноафриканската република (EUTM RCA) [1],
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/610of 19 April 2016 on a European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) [1],
Съгласно член 8, параграф 2 от свое Решение (ОВППС) 2016/610 Съветът оправомощи Комитета по политика и сигурност (КПС) да взема съответните решения относно приемането на предложения принос от трети държави.
Pursuant to Article 8(2) of Council Decision (CFSP) 2016/610, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions on acceptance of the proposed contributions by third States.
Предвид препоръката на командващия мисията на ЕС относно приноса на Грузия и мнението на Военния комитет на Европейския съюз, приносът на Грузия следва да бъде приет.
Following recommendation on a contribution from Georgia by the EU Mission Commander and the advice from the European Union Military Committee, the contribution from Georgia should be accepted.
В съответствие с член 5 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в изготвянето и изпълнението на решения и действия на Съюза, свързани с въпросите на отбраната.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications.
Приносът на Грузия за EUTM RCA се приема и се счита за значим.
The contribution from Georgia to EUTM RCA is accepted and considered to be significant.
Грузия се освобождава от финансов принос в бюджета на EUTM RCA.
Georgia is exempted from financial contributions to the budget of EUTM RCA.
Съставено в Брюксел на 6 септември 2016 година.
Done at Brussels, 6 September 2016.
ОВ L 104, 20.4.2016 г., стр. 21.
OJ L 104, 20.4.2016, p. 21.
Решение (ОВППС) 2016/1637 на Комитета по политика и сигурност
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1637
за започване на военната операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) за принос за прилагането на оръжейното ембарго на ООН в открито море край бреговете на Либия (EUNAVFOR MED/4/2016)
on the commencement of the European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya (EUNAVFOR MED/4/2016)
като взе предвид Решение (ОВППС) 2015/778 на Съвета от 18 май 2015 г. за военна операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) [1], и по-специално член 2б и член 6, параграф 1 от него,
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/778 of 18 May 2015 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) [1], and in particular Article 2b and Article 6(1) thereof,
С Решение (ОВППС) 2016/993 на Съвета [2] за изменение на Решение (ОВППС) 2015/778 в последното решение се вмъква член 2б, за да се добави като допълнителна задача на EUNAVFOR MED операция SOPHIA приносът за обмена на информация и прилагането на оръжейното ембарго на ООН в открито море край бреговете на Либия.
Council Decision (CFSP) 2016/993 [2], which amended Decision (CFSP) 2015/778, inserted Article 2b in that Decision with a view to adding contribution to information sharing and implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as a supporting task of EUNAVFOR MED operation SOPHIA.
Съгласно член 2б, параграф 2 от Решение (ОВППС) 2015/778, когато Комитетът по политика и сигурност реши, че са изпълнени съответните условия, EUNAVFOR MED операция SOPHIA започва в рамките на договорената зона на действие да осъществява принос за прилагането на оръжейното ембарго на ООН в открито море край бреговете на Либия посредством инспекции на корабите, плаващи към или от Либия, когато са налице разумни основания да се смята, че те превозват оръжия или свързани с тях материали за или от Либия, пряко или непряко, в нарушение на оръжейното ембарго на Либия, и да предприема съответни действия за изземване и унищожаване на тези товари, включително с оглед пренасочване на тези кораби и техните екипажи към подходящо пристанище за улесняване на обезвреждането на товара им, със съгласието на държавата на пристанището, съгласно съответните резолюции на Съвета за сигурност на ООН, включително Резолюция 2292 (2016) на Съвета за сигурност на ООН.
Pursuant to Article 2b(2) of Decision (CFSP) 2015/778, when the Political and Security Committee decides that the relevant conditions are met, EUNAVFOR MED operation SOPHIA is to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya through inspections of vessels bound to or from Libya where there are reasonable grounds to believe that such vessels are carrying arms or related materiel to or from Libya, directly or indirectly, in violation of the arms embargo on Libya, and through relevant action to seize and dispose of such items, including with a view to diverting such vessels and their crews to a suitable port to facilitate such disposal, with the consent of the port State, in accordance with the relevant UN Security Council Resolutions, including UNSCR 2292 (2016).
Командващият операцията на ЕС увери Комитета по политика и сигурност, че са изпълнени необходимите условия, за да може да започне изпълнението на тази допълнителна задача.
The EU Operation Commander has provided the Political and Security Committee with the assurance that the necessary conditions for that supporting task to commence have been met.
Поради това EUNAVFOR MED операция SOPHIA следва да бъде упълномощена да започне да осъществява принос за прилагането на оръжейното ембарго на ООН в открито море край бреговете на Либия в рамките на договорената зона на действие, както е предвидено в член 2б от Решение (ОВППС) 2015/778.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA should therefore be authorised to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
EUNAVFOR MED операция SOPHIA започва да осъществява принос за прилагането на оръжейното ембарго на ООН в открито море край бреговете на Либия в рамките на договорената зона на действие, както е предвидено в член 2б от Решение (ОВППС) 2015/778.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA shall commence, within its agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
Съставено в Брюксел на 6 септември 2016 година.
Done at Brussels, 6 September 2016.
Решение (ОВППС) 2016/993 на Съвета от 20 юни 2016 г. за изменение на Решение (ОВППС) 2015/778 за военна операция на Европейския съюз в южната част на Централното Средиземноморие (EUNAVFOR MED операция SOPHIA) (ОВ L 162, 21.6.2016 г., стр. 18).
Council Decision (CFSP) 2016/993 of 20 June 2016 amending Decision (CFSP) 2015/778 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) (OJ L 162, 21.6.2016, p. 18).
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1658 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658
от 13 септември 2016 година
of 13 September 2016
(нотифицирано под номер C(2016) 5747)
(notified under document C(2016) 5747)
като взе предвид Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба [1], и по-специално член 16е от нея,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16f thereof,
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, формулирано на 25 март 2014 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 25 March 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
През 2008 г. в становище на Европейската агенция по лекарствата бе установено, че Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
In 2008 an opinion of the European Medicines Agency established that Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim complied with the requirements set out in Directive 2001/83/EC as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of that Directive and it was therefore included in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Maxim отговаря на изискванията, изложени в Директива 2001/83/ЕО, като растително вещество, растителен препарат или комбинация от тях по смисъла на посочената директива и поради това беше включено в списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти, съставен с Решение 2008/911/ЕО на Комисията [2].
As part of its review of monographs and list entries to keep them relevant, the Committee for Herbal Medicinal Products has reviewed the list entry Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim and adopted an opinion to change the list entry with regard to the name of the herbal substance in certain EU official languages, the phrasing of the herbal preparations, update of the reference to the European Pharmacopoeia and update of some information necessary for the safe use, e.g. revision of the contraindications.
В рамките на прегледа, извършван от Комитета по растителните лекарствени продукти, на монографиите и вписванията в списъка с цел да се запази тяхната приложимост, на преглед бе подложено вписването за Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Some of those changes are the result of an update of the template for list entries.
Maxim и бе прието становище за промяна на това вписване по отношение на наименованието на растителното вещество на някои официални езици на ЕС, формулировката на растителните препарати, актуализирането на позоваването на Европейската фармакопея, както и актуализирането на някои сведения, необходими за безопасното използване, напр. преразглеждане на противопоказанията.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Някои от тези промени са в резултат на актуализирането на образеца за вписванията в списъка.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Поради това Решение 2008/911/ЕО следва да бъде съответно изменено.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Annex II to Decision 2008/911/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Приложение II към Решение 2008/911/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящото решение.
This Decision is addressed to the Member States.
Член 2
Done at Brussels, 13 September 2016.
Съставено в Брюксел на 13 септември 2016 година.
Member of the Commission
Член на Комисията
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
ANNEX
Решение 2008/911/ЕО на Комисията от 21 ноември 2008 г. за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти (ОВ L 328, 6.12.2008 г., стр. 42).
In Annex II to Decision 2008/911/EC, the entry Eleutherococcus Senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim., Radix is amended as follows:
ПРИЛОЖЕНИЕ
The section ‘Common name in all EU official languages of herbal substance’ is amended as follows:
В приложение II към Решение 2008/911/ЕО вписването Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
After ‘FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)’ the following is inserted:
Maxim., Radix се изменя, както следва:
‘HR (hrvatska): Korijen sibirskog ginsenga’
Раздел „Общоприето наименование на растителното вещество на всички официални езици на ЕС“ се изменя, както следва:
‘Všehojovcový koreň’ related to SK (slovenčina) is replaced by ‘Koreň eleuterokoka’;
след „FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)“ се вмъква следното:
The section ‘Herbal preparation(s)’ is amended as follows:
„HR (hrvatski): Korijen sibirskog ginsenga“;
‘Comminuted herbal substance for preparation of herbal tea’ is replaced by ‘Comminuted herbal substance’;
„Všehojovcový koreň“ във вписването за SK (slovenčina) се заменя с „Koreň eleuterokoka“.
‘Liquid extract (1:1, ethanol 30-40 % v/v)’ is replaced by ‘Liquid extract (DER 1:1, extraction solvent ethanol 30-40 % v/v)’;
Раздел „Растителни препарати“ се изменя, както следва:
‘Dry extract (13-25: 1, ethanol 28-40 % v/v)’ is replaced by ‘Dry extract (DER 13-25:1, extraction solvent ethanol 28-40 % v/v)’;
„Стрито на прах растително вещество за приготвяне на билков чай“ се заменя със „Стрито на прах растително вещество“;
‘Dry aqueous extract (15-17:1)’ is replaced by ‘Dry aqueous extract (DER 15-17:1)’;
„Течен екстракт (1:1, етанол 30—40 % об./об)“ се заменя с „Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1, разтворител за екстракция: етанол 30—40 % об./об)“;
‘Tincture (1:5, ethanol 40 % v/v)’ is replaced by ‘Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5, extraction solvent ethanol 40 % v/v)’;
„Сух екстракт (13—25: 1, етанол 28—40 % об./об“ се заменя със „Сух екстракт (отношение дрога/екстракт — 13—25:1, разтворител за екстракция: етанол 28—40 % об./об)“;
In the section ‘European Pharmacopoeia monograph reference’ ‘6.0’ is replaced by ‘7.0’;
„Сух воден екстракт (15—17:1)“ се заменя със „Сух воден екстракт (отношение дрога/екстракт 15—17:1)“;
In the section ‘Type of tradition’ ‘Chinese, European.’ is replaced by ‘European, Chinese.’;
„Тинктура (1:5, етанол 40 % об./об)“ се заменя с „Тинктура (отношение растително вещество/разтворител за екстрация 1:5, разтворител за екстракция: етанол 40 % об./об)“.
In the section ‘Specified strength’ ‘Not applicable.’ is replaced by ‘Please see “Specified posology”.’;
В раздела „Монография за справка от Европейската фармакопея“ „6.0“ се заменя със „7.0“.
The section ‘Specified posology’ is amended as follows:
В раздел „Вид традиция“ „Китайска, европейска“ се заменя с „Европейска, китайска“.
‘over 12 years of age’ is deleted;
В раздел „Установена концентрация“ „Неприложимо“ се заменя с „Вж. „Установена дозировка“.
‘Daily dose.’ is replaced by ‘Average daily dose.’;
Раздел „Установена дозировка“ се изменя, както следва:
‘The use is not recommended in children under 12 years of age’ is replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended’;
„над 12 години“ се заличава;
The section ‘Any other information necessary for the safe use’ is amended as follows:
„Дневна доза“ се заменя със „Средна дневна доза“;
‘Contra-indications’ is replaced by ‘Contraindication’;
(изменението не се отнася за текста на български език);
The words ‘Arterial hypertension.’ are deleted;
Раздел „Друга информация, необходима за безопасната употреба“ се изменя, както следва:
The sentence ‘The use in children under 12 years of age is not recommended because sufficient experience is not available’ are replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended due to lack of adequate data’;
„Противопоказания“ се заменя с „Противопоказание“;
After ‘If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.’ the sentence ‘For tinctures and extracts containing ethanol the appropriate labelling for ethanol, taken from the Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use, must be included.’ is inserted;
думите „Артериална хипертония“ се заличават;
The title of subsection ‘Pregnancy and lactation’ is replaced by ‘Fertility, pregnancy and lactation’;
изречението „Не се препоръчва употреба при деца под 12 години, тъй като няма достатъчно опит от практиката.“ се заменя с „Поради липса на подходящи данни не се препоръчва употреба при деца под 12 години.“;
After the sentence ‘In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.’
след „Ако симптомите се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.“ се вмъква изречението „За съдържащите етанол тиктури и екстракти трябва да е включена съответната информация съгласно указанието за обявяване на помощните вещества в етикета и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба („Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“).“;
‘No fertility data available.’ is inserted;
заглавието на подраздел „Бременност и кърмене“ се заменя с „Фертилитет, бременност и кърмене“;
In subsection ‘Undesirable effects’ after ‘The frequency is not known.’