natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Други разпоредби
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Срок на валидност на разрешението
Category of technological additives.
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Functional group: preservatives
Категория: „технологични добавки“.
Sodium bisulphate
Функционална група: консерванти
Additive composition
Натриев бисулфат
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Натриев бисулфат: ≥ 95,2 %
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Характеристика на активното вещество
Produced by chemical synthesis
Натриев бисулфат CAS № 7681-38-1
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Получен чрез химичен синтез
All animal species other than cats and mink
Метод за анализ [1]Определяне на натриев хидроген сулфат във фуражните добавки: Титриметричен метод, основаващ се на определянето на общата разтворима киселинност на натриевия бисулфат със стандартен разтвор на натриев хидроксид
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Всички видове животни с изключение на котки и норки
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
Мерки за безопасност: използване на дихателна защита и носене на предпазни очила и ръкавици по време на работа.
10 September 2025
Общото съдържание на натриев бисулфат не трябва да превишава установените за съответните видове максимално допустими равнища в пълноценен фураж.
Cats
10 септември 2025 г.
Mink
Котки
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Норки
ANNEX II
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Functional group: acidity regulators
ПРИЛОЖЕНИЕ II
All animal species other than cats, mink, pet and other non-food producing animals
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1417 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417
за разрешаване на употребата на диклазурил като фуражна добавка за зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Huvepharma NV)
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от диклазурил.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Заявлението е за разрешаване на употребата на диклазурил, CAS номер 101831-37-2, като фуражна добавка за зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод, която следва да се класифицира в категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“.
That application concerns the authorisation of diclazuril, CAS number 101831-37-2, as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
В становището си от 10 декември 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 10 December 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and is effective in controlling coccidiosis in rabbits for fattening and for breeding.
[2] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба диклазурилът не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда и е ефикасен в борбата с кокцидиозата при зайци за угояване и зайци, отглеждани за разплод.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to verify the resistance to Eimeria spp.
Органът смята, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на пазара, за да се провери резистентността по отношение на Eimeria spp.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Органът провери и доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of diclazuril, CAS number 101831-37-2, shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на диклазурил, CAS номер 101831-37-2, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Разрешение
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2015; 13(1):3968.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3968.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
mg of active substance/kg of complete feeding stuff with a moisture content of 12 %
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Coccidiostats and histomonostats
Диклазурил 0,5 g/100 g (Coxiril)
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of:
Препарат от:
Diclazuril: 5 g/kg.
Диклазурил: 5 g/kg
Starch: 15 g/kg.
Нишесте: 15 g/kg
Wheat meal: 700 g/kg.
Пшенично брашно: 700 g/kg
Calcium carbonate: 280 g/kg.
Калциев карбонат: 280 g/kg
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitrile,
Диклазурил, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4- (2,3,4,5- тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2- ил)фенил]ацетонитрил,
CAS number: 101831-37-2.
CAS номер: 101831-37-2.
Impurity D [1]: ≤ 0,1 %.
Примес D [1]: ≤ 0,1 %.
Any other single impurity: ≤ 0,5 %.
Други примеси: ≤ 0,5 %.
Total impurities: ≤ 1,5 %.
Общо примеси: ≤ 1,5 %.
Analytical method [2]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [3]).
Метод за анализ [2]За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография (HPLC) с обърната фаза с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията [3]
Rabbits
Зайци
The additive shall be incorporated in compound feed in the form of a premixture.
Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats.
Диклазурил не се смесва с други кокцидиостатици.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Мерки за безопасност: носене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
Use prohibited at least two days before slaughter.
Забранява се употребата най-малко два дни преди клане.
A post market monitoring programme concerning the resistance to Eimeria spp. shall be carried out by the holder of authorisation during the latter part of the period of the authorisation.
През последната част от периода на валидност на разрешението притежателят на разрешението трябва да проведе програма за наблюдение след пускането на пазара относно резистентността по отношение на Eimeria spp.
10 September 2025
10 септември 2025 г.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 [4](— 2500 μg diclazuril/kg of wet liver.
Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията [4](— 2500 μg диклазурил/kg черен дроб (пресен).
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney.
1000 μg диклазурил/kg бъбрек (пресен).
150 μg diclazuril/kg of wet muscle.
150 μg диклазурил/kg мускул (пресен).
300 μg diclazuril/kg of wet skin/fat.)
300 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан (пресни)
European Pharmacopoeia monograph 1718 (Diclazuril for Veterinary use).
Европейска фармакопея, монография 1718 (Диклазурил за ветеринарна употреба).
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1418 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1418
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1419 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1419
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1421 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1421
от 24 август 2015 година
of 24 August 2015
за удължаване на срока на дерогацията от Регламент (ЕО) № 1967/2006 на Съвета, предоставена за риболов с брегови грибове в определени териториални води на Франция (Languedoc-Roussillon и Provence-Alpes-Côte d'Azur), по отношение на минималното разстояние от брега и дълбочината
extending the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the minimum distance from the coast and depth granted to shore seines fishing in certain territorial waters of France (Languedoc-Roussillon and Provence-Alpes-Côte d'Azur)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1967/2006 на Съвета от 21 декември 2006 г. относно мерките за управление на устойчивата експлоатация на рибните ресурси в Средиземно море, за изменение на Регламент (ЕИО) № 2847/93 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1626/94 [1], и по-специално член 13, параграф 5 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94 [1], and in particular Article 13(5) thereof,
С член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1967/2006 се забранява използването на теглени съоръжения на 3 морски мили от брега или в рамките на 50-метровата изобата — там, където тази дълбочина се достига на по-късо разстояние от брега.
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within three nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
По искане на някоя от държавите членки Комисията може да позволи дерогация от член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1967/2006, ако са изпълнени определени условия по член 13, параграфи 5 и 9.
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 13(5) and (9) are fulfilled.
Комисията получи от Франция искане за дерогация от член 13, параграф 1, първа алинея от посочения регламент с цел използването на брегови грибове в определени морски зони, намиращи се в рамките на териториалните води на Франция, независимо от дълбочината.
The Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) assessed in 2013 the derogation requested by France and the related draft management plan.
Научният, технически и икономически комитет по рибарство (НТИКР) разгледа през 2013 г. поисканата от Франция дерогация и свързания с нея проект на план за управление.
The French management plan was adopted by France on 15 April 2014 [2].
Френският план за управление беше приет от Франция на 15 април 2014 г.
The derogation from the first subparagraph of Article 13(1) was granted until 31 December 2014 by Commission Implementing Regulation (EU) No 587/2014.
[2].
[3]
Дерогацията от член 13, параграф 1, първа алинея беше предоставена с Регламент за изпълнение (ЕС) № 587/2014 на Комисията [3] със срок до 31 декември 2014 г.
On 27 November 2014, the French Authorities requested the Commission to extend the derogation beyond 31 December 2014.
На 27 ноември 2014 г. френските органи поискаха Комисията да удължи срока на дерогацията след 31 декември 2014 г.
France provided up-to-date information justifying the extension of the derogation.
Франция представи актуализирана информация, с която обосновава удължаването на срока на дерогацията.
The derogation requested by France complies with the conditions laid down in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Съществуват специфични географски ограничения, обусловени от малкия размер на континенталния шелф.
The shore seines fishery has no significant impact on the marine environment.
Поисканата от Франция дерогация се отнася до ограничен брой кораби — общо 23.
Shore seine fishing is carried out from the shore in shallow depths and targets a variety of species.
Естеството на този вид риболов не позволява той да се извършва с други уреди.
The management plan adopted by France on 15 April 2014 guarantees no future increase in the fishing effort, as fishing authorisations will be issued to the specified 23 vessels involving a total effort of 1225 kW that are already authorised to fish by France.
Планът за управление, приет от Франция на 15 април 2014 г. гарантира, че риболовното усилие няма да се увеличи в бъдеще, тъй като разрешенията за риболов се издават само за посочените 23 кораба с общо усилие от 1225 kW, които вече имат разрешение за риболов от Франция.
The request covers vessels with a track record in the fishery of more than five years and which operate under a management plan adopted by France in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Искането се отнася за кораби, които са със стаж и в риболова, по-голям от 5 години, и провеждат операции съгласно плана за управление, приет от Франция в съответствие с член 19, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1967/2006.
Those vessels are included on a list communicated to the Commission in line with the requirements of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Тези кораби са включени в списък, съобщен на Комисията в съответствие с изискванията на член 13, параграф 9 от Регламент (ЕО) № 1967/2006.
The fishing activities concerned fulfil the requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1967/2006 since the French management plan explicitly prohibits fishing above protected habitats.
Съответните риболовни дейности отговарят на изискванията по член 4 от Регламент (ЕО) № 1967/2006, тъй като френският план за управление изрично забранява риболова над защитени местообитания.
The requirement of Article 8(1)(h) of Regulation (EC) No 1967/2006 is not applicable since it concerns trawlers.
Изискването по член 8, параграф 1, буква з) от Регламент (ЕО) № 1967/2006 не е приложимо, тъй като то се отнася за траулерите.
As regards the requirement to comply with Article 9(3) establishing the minimum mesh size, the Commission notes that given the fishing activities concerned are highly selective, have a negligible effect on the marine environment and are not carried out above protected habitats, France authorised in line with Article 9(7) of Regulation (EC) No 1967/2006 a derogation from these provisions in its management plan.
Що се отнася до изискването за изпълнение на член 9, параграф 3 за установяване на минималния размер на окото на мрежата, Комисията отбелязва, че тъй като съответните риболовни дейности се отличават с висока степен на избирателност, оказват незначително въздействие върху морската среда и не се извършват над защитени местообитания, в съответствие с член 9, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1967/2006 Франция е разрешила дерогация от тези разпоредби в своя план за управление.
The fishing activities concerned fulfil the recording requirements set out in Article 14 of Council Regulation (EC) No 1224/2009 [4].
Съответните риболовни дейности отговарят на изискванията за риболовния дневник, посочени в член 14 от Регламент (ЕО) № 1224/2009 на Съвета [4].
The fishing activities concerned do not interfere with the activities of vessels using gears other than trawls, seines or similar towed nets.
Съответните риболовни дейности не възпрепятстват дейностите на корабите, които използват риболовни уреди, различни от тралове, грибове или сходни теглени мрежи.
The activity of shore seines is regulated in the French management plan to ensure that catches of species mentioned in Annex III to Regulation (EC) No 1967/2006 are minimal.
Използването на брегови грибове е регламентирано във френския план за управление, така че да гарантира, че уловът на видовете, посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1967/2006, е минимален.
Shore seines do not target cephalopods.
Бреговите грибове не се използват за улов на главоноги.
The French management plan includes a derogation to the minimum size of marine organisms for fries of sardine landed for human consumption and targeted by the fishing activities regulated therein, in accordance with Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006.
В съответствие с член 15, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1967/2006 френският план за управление включва дерогация по отношение на минималния размер на морските организми за дребна сардина, която се разтоварва на сушата за консумация от човека и е обект на регламентираните в плана риболовни дейности.
Article 15(11) of Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council [5] requires that for the species subject to the landing obligation as specified in Article 15(1) of the same Regulation, the use of catches of species below the minimum conservation reference size shall be restricted to purposes other than direct human consumption.
В член 15, параграф 11 от Регламент (ЕС) № 1380/2013 на Европейския парламент и на Съвета [5] се постановява, че за видовете, за които се прилага задължението за разтоварване по член 15, параграф 1 от същия регламент, употребата на улова от видовете под минималния референтен размер за опазване се ограничава за цели, различни от пряката консумация от човека.
Sardines are subject to the landing obligation as from 1 January 2015 and in principle the prohibition to use catches below the minimum reference size for direct human consumption should have applied to fries of sardines as from that date.
От 1 януари 2015 г. сардините са предмет на задължението за разтоварване на сушата и по принцип забраната за употребата на улова под минималния референтен размер за пряка консумация от човека следва да се прилага за дребна сардина, считано от тази дата.
For this reason, Implementing Regulation (EU) No 587/2014 initially granted the derogation to the fishing activities regulated in the French management plan for shore seines only until 31 December 2014, as modifications to such a management plan to comply with the landing obligation would have been required afterwards.
По тази причина с Регламент за изпълнение (ЕС) № 587/2014 първоначално се предостави дерогация за риболовни дейности, регламентирани във френския план за управление на брегови грибове само до 31 декември 2014 г., тъй като впоследствие щяха да са необходими изменения на посочения план за управление с цел спазване на задължението за разтоварване.
However, in the negotiations of Regulation (EU) 2015/812 of the European Parliament and of the Council [6] the co-legislators agreed to depart from the original Commission proposal, and to maintain the derogation for fries of sardine provided for in Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006 after 1 January 2015.
В преговорите за Регламент (ЕС) 2015/812 на Европейския парламент и на Съвета [6] съзаконодателите се договориха да се отклонят от първоначалното предложение на Комисията и да запазят дерогацията по отношение на дребна сардина, предвидена в член 15, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1967/2006 след 1 януари 2015 г.
It may therefore be concluded that the French management plan continued to comply with Union law after 1 January 2015.
Поради това може да се заключи, че френският план за управление е продължил да съответства на правото на Съюза след 1 януари 2015 г.
The French management plan includes measures for the monitoring of fishing activities, as provided for in the third subparagraph of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Френският план за управление включва мерки за наблюдение на риболовните дейности, както е предвидено в член 13, параграф 9, трета алинея от Регламент (ЕО) № 1967/2006.
The requested derogation should therefore be granted.
Поради това исканата дерогация следва да бъде предоставена.
France should report to the Commission in due time and in accordance with the monitoring plan provided for in the French management plan.
Съгласно плана за наблюдение, предвиден в нейния план за управление, Франция следва да изпрати на Комисията доклад в установения срок.
A limitation in duration of the derogation will allow ensuring prompt corrective management measures in case the monitoring of the management plan will show a poor conservation status of the exploited stock, while providing scope to enhance the scientific basis for an improved management plan.
Ограничението на срока на дерогацията ще позволи да се гарантират своевременни корективни управленски мерки, ако наблюдението на плана за управление покаже незадоволителен природозащитен статус на експлоатирания запас, като същевременно се предвиди възможност за оптимизиране на научната база с цел подобряване на плана за управление.
Accordingly, the derogation should apply until 25 August 2018.
Дерогацията съответно следва да се прилага до 25 август 2018 г.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for Fisheries and Aquaculture,
Член 1
Derogation
Дерогация
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 shall not apply in territorial waters of France adjacent to the coast of Languedoc-Roussillon and Provence-Alpes-Côte d'Azur to shore seines used by vessels:
Член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1967/2006 не се прилага по отношение на териториалните води на Франция в близост до крайбрежието на Languedoc-Roussillon и Provence-Alpes-Côte d'Azur за брегови грибове, използвани от кораби:
bearing the registration number mentioned in the French management plan;
които носят регистрационния номер, посочен във френския план за управление;
having a track record in the fishery of more than five years and not involving any future increase in the fishing effort deployed; and
които са със стаж и в риболова, по-голям от 5 години и не включват някакви допълнителни риболовни действия освен предвидените; както и
holding a fishing authorisation and operating under the management plan adopted by France in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.