natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Протоколът към Споразумението за партньорство и сътрудничество между Европейските общности и техните държави членки, от една страна, и Република Азербайджан, от друга страна, относно Рамково споразумение между Европейския съюз и Република Азербайджан за общите принципи за участието на Република Азербайджан в програми на Съюза (наричан по-долу „протоколът“) се одобрява от името на Съюза [2].Член 2
The Protocol to the Partnership and Cooperation Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Azerbaijan, of the other part, on a Framework Agreement between the European Union and the Republic of Azerbaijan on the general principles for the participation of the Republic of Azerbaijan in Union programmes (‘the Protocol’) is hereby approved on behalf of the Union [2].Article 2
Председателят на Съвета извършва от името на Съюза нотификацията, предвидена в член 10 от протокола [3].Член 3
The President of the Council shall, on behalf of the Union, give the notification provided for in Article 10 of the Protocol [3].Article 3
Одобрение от 6 юли 2016 г. (все още непубликувано в Официален вестник).
Consent of 6 July 2016 (not yet published in the Official Journal).
Протоколът е публикуван в ОВ L 19, 24.1.2015 г., стр. 4, заедно с решението за подписването му.
The Protocol has been published in OJ L 19, 24.1.2015, p. 4 together with the decision on signature.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1215 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1215
от 22 юли 2016 година
of 22 July 2016
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя FG72 (MST-FGØ72-2), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72 (MST-FGØ72-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2016) 4576)
(notified under document C(2016) 4576)
На 24 юни 2011 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Bayer CropScience AG подаде до компетентния орган на Белгия заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя FG72 („заявлението“).
On 24 June 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of Belgium an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from FG72 soybean (‘the application’).
Заявлението се отнася и за пускането на пазара на генетично модифицирана соя FG72 в състоящи се от нея или съдържащи я продукти, които са предназначени за употреба, различна от употребата като храни и фуражи, както всеки друг вид соя, с изключение на тази за отглеждане.
The application also covers the placing on the market of genetically modified soybean FG72 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени данните и информацията, изисквани съгласно приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], както и информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към същата директива.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
На 16 юли 2015 г.
On 16 July 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 [3].
It concluded that genetically modified soybean FG72, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified soybean varieties with respect to potential adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
Той стигна до заключението, че генетично модифицираната соя FG72, описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и конвенционалното ѝ съответствие и други генетично немодифицирани сортове соя, що се отнася до потенциалното неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда в контекста на обхвата на заявлението.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72.
С оглед на посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя FG72.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
За всеки генетично модифициран организъм (наричан по-долу „ГМО“) следва да бъде определен единен идентификатор съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean FG72.
Въз основа на становището на ЕОБХ е видно, че за храните, хранителните съставки и фуражите, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя FG72, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean FG72, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
За да се гарантира обаче че продуктите, съдържащи или състоящи се от соя FG72, се използват в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането на посочените продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че тези продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Изискванията по отношение на възможностите за проследяване на посочените продукти са определени в член 4, параграфи 1 — 5, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО — в член 5 от посочения регламент.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Тези резултати следва да се представят в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията [6].
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements or specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Становището на ЕОБХ не дава основания за налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или за употребата на продуктите и за работата с тях, включително изисквания за мониторинг на употребата след пускането на пазара, нито на специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони съгласно предвиденото в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Апелативният комитет не се произнесе със становище,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Генетично модифициран организъм и единен идентификатор
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
На генетично модифицираната соя (Glycine max (L.)
Merr.)
Merr.)
FG72, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MST-FGØ72-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
FG72, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единният идентификатор MST-FGØ72-2 съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Article 2
За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MST-FGØ72-2;
feed containing, consisting of, or produced from MST-FGØ72-2 soybean;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MST-FGØ72-2;
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
соя MST-FGØ72-2 в продукти, съдържащи я или състоящи се от нея, за всички видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.
Article 3
Етикетиране
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „соя“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MST-FGØ72-2, с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
Article 4
Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein, Германия
Done at Brussels, 22 July 2016.
Съставено в Брюксел на 22 юли 2016 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
1.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer.
Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), 2015 г.
EFSA Journal 2015; 13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4167.
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (ЕС) № 1829/2003 from Bayer.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
(Научно становище по заявление EFSA-GMO-BE-2011-98 за пускането на пазара от Bayer на устойчива на хербициди генетично модифицирана соя FG72 за употреба в храни и фуражи, внос и преработка съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(7):4167, 29 стр. doi:10.2903/j.efsa.2015.4167.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1).
Name Bayer CropScience AG
ПРИЛОЖЕНИЕ
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Наименование Bayer CropScience AG
MST-FGØ72-2 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Адрес Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein, Германия
The genetically modified MST-FGØ72-2 soybean, as described in the application, expresses the 2mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and HPPD W336 protein which confers tolerance to isoxaflutole herbicides.
соя MST-FGØ72-2 в продукти, съдържащи я или състоящи се от нея, за всички видове употреба, различни от посочените в точки 1 и 2, с изключение на отглеждане.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Генетично модифицираната соя MST-FGØ72-2, описана в заявлението, експресира белтъка 2mEPSPS, който придава поносимост към хербициди на основата на глифозат, и белтъка HPPD W336, който придава поносимост към хербициди на основата на изоксафлутол.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MST-FGØ72-2 soybean, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
за целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „соя“;
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MST-FGØ72-2 soybean;
на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MST-FGØ72-2, с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from seeds of MST-FGØ72-2 soybean, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Метод на откриване:
Reference Material: AOCS 0610-A3 and AOCS 0707-A6 accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя MST-FGØ72-2;
Unique identifier:
утвърден от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, върху геномна ДНК, извлечена от семена на соя MST-FGØ72-2, публикуван на адрес: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
референтен материал: AOCS 0610-A3 и AOCS 0707-A6, достъпни посредством Американското дружество на химиците в областта на маслата и мазнините (American Oil Chemists Society) на адрес: http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
[информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи при нотификацията].
Monitoring plan for environmental effects:
няма.
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1216 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1216
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2016) 4580)
(notified under document C(2016) 4580)
На 23 март 2012 г. в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Monsanto Europe S.A. подаде до компетентния орган на Нидерландия заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87708 × MON 89788 („заявлението“).
On 23 March 2012, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON 87708 × MON 89788 (‘the application’).
Заявлението се отнася и за пускането на пазара на генетично модифицирана соя MON 87708 × MON 89788 в състоящи се от нея или съдържащи я продукти, които са предназначени за употреба, различна от употребата като храни и фуражи, както на всеки други вид соя, с изключение на тази за отглеждане.
The application also covers the placing on the market of genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
На 18 юни 2015 г.
On 18 June 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) даде благоприятно становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
It concluded that genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified soybean varieties with respect to potential adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application [3].
Той стигна до заключението, че генетично модифицираната соя MON 87708 × MON 89788, описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и конвенционалното ѝ съответствие и други генетично немодифицирани сортове соя, що се отнася до потенциалното неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
С оглед на посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87708 × MON 89788.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
За всеки генетично модифициран организъм (ГМО) следва да бъде определен единен идентификатор съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията [4].
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87708 × MON 89788.
Въз основа на становището на ЕОБХ е видно, че за храните, хранителните съставки и фуражите, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87708 × MON 89788, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of soybean MON 87708 × MON 89788, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
За да се гарантира обаче употребата на продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON 87708 × MON 89788, в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането на посочените продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че тези продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Merr.)
MON 87708 × MON 89788, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.