natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Присъствието в крайния продукт и във всички хомогенни материали или изделия от него, на вещества и смеси, които отговарят на критериите за класифициране в съответствие с член 57 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [6] като вещества, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ), или на вещества или смеси, които отговарят на критериите за класифициране, етикетиране и опаковане (КЕО) съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [7] по отношение на опасностите, посочени в таблица 2, се ограничава в съответствие с критерии 5.1 и 5.2.За целите на този критерий, веществата от списъка с кандидати, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ) и класификациите за опасност във връзка с класифицирането, етикетирането и опаковането (КЕО), са групирани в таблица 2 според техните опасни свойства.
Criterion 5 — Hazardous substances in the product and shoe components
Този критерий не се отнася за вещества или смеси, които променят свойствата си при обработката (с други думи, вещества, които престават да бъдат бионалични или претърпяват химична промяна) по такъв начин, че установената опасност престава да съществува.
The presence in the final product, and any homogeneous materials or articles thereof, of substances and mixtures that meet the criteria for classification according to Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [6] as substances of very high concern (SVHCs) or substances or mixtures that meet the criteria for classification, labelling and packaging (CLP) according to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] for the hazards listed in Table 2 shall be restricted in accordance with criteria 5.1 and 5.2.For the purposes of this criterion, the Candidate List of substances of very high concern (SVHCs) and CLP hazard classifications are grouped in Table 2 according to their hazardous properties.
Това включва химични реакции, при които веществата са били изменени, например полимеризацията, при която мономери или добавки се свързват с ковалентни връзки.
The criterion does not apply to substances or mixtures which change their properties upon processing (in other words, substances which become no longer bioavailable or undergo chemical modification) such that the identified hazard no longer applies.
За текстилни продукти, на които е присъдена екомаркировка на ЕС въз основа на екологичните критерии в Решение № 2014/350/ЕС на Комисията, се смята, че изпълняват критерий 5.
This shall include chemical reactions where substances have been modified such as polymerisation where monomers or additives become covalently bonded.
Таблица 2
Textile products that have been awarded the EU Ecolabel based on the ecological criteria of Decision 2014/350/EU are considered to comply with criterion 5.
Групиране на ограничаваните опасни вещества
Table 2
Опасности от група 1 — Вещества, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ)
Grouping of restricted hazards
Опасности, които идентифицират дадено вещество или смес като принадлежащо към група 1:
Group 1 hazards — Substances of very high concern (SVHC)
Вещества, включени в списъка на веществата кандидати, пораждащи сериозно безпокойство (ВПСБ) от Европейската агенция по химикалите (ECHA)
Hazards that identify a substance or mixture as being within Group 1:
Канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията вещества, категория 1А или 1B: H340, H350, H350i, H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360Df
Substances that appear on the Candidate List for substances of very high concern (SVHC) by the European Chemical Agency (ECHA)
Опасности от група 2 — опасности съгласно Регламента за КЕО
Carcinogenic, Mutagenic and/or Toxic for Reproduction (CMR) Category 1A or 1B: H340, H350, H350i, H360, H360F, H360D, H360FD, H360Fd, H360Df
Опасности, които идентифицират дадено вещество или смес като принадлежащо към група 2:
Group 2 hazards — CLP hazards
КМР от категория 2: H341, H351, H361f, H361d, H361fd, H362
Hazards that identify a substance or mixture as being within Group 2:
Токсичност за водните организми от категория 1: H400, H410
Category 2 CMR: H341, H351, H361f, H361d, H361fd, H362
Остра токсичност от категория 1 и 2: H300, H310, H330
Category 1 aquatic toxicity: H400, H410
Токсичност при вдишване от категория 1: H304
Category 1 and 2 acute toxicity: H300, H310, H330,
Специфична токсичност за определени органи (СТОО) от категория 1: H370, H372
Category 1 aspiration toxicity: H304
Кожен сенсибилизатор от категория 1: H317
Category 1 Specific Target Organ Toxicity (STOT): H370, H372
Опасности от група 3 — опасности съгласно Регламента за КЕО
Category 1 Skin Sensitiser: H317
Опасности, които идентифицират дадено вещество или смес като принадлежащо към група 3:
Group 3 hazards — CLP hazards
Токсичност за водните организми от категория 2, 3 и 4: H411, H412, H413
Hazards that identify a substance or mixture as being within Group 3:
Остра токсичност от категория 3: H301, H311, H331, EUH070
Category 2, 3 and 4 aquatic toxicity: H411, H412, H413
СТОО от категория 2: H371, H373
Category 3 acute toxicity: H301, H311, H331, EUH070
Ограничаване на вещества, пораждащи сериозно безпокойство
Category 2 STOT: H371, H373
Крайният продукт и всички хомогенни материали или изделия от него не трябва да съдържат вещества, които са идентифицирани в съответствие с процедурата, описана в член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и са включени в списъка с кандидатите за ВПСБ в концентрации, по-високи от 0,10 тегловни процента.
Restriction of substances of very high concern
Не се предоставя дерогация за ВПСБ от списъка с кандидати, ако присъстват в крайния продукт, нито за който и да е хомогенен материал или изделие, които представляват част от крайния продукт в концентрации над 0,10 тегловни процента.
The final product, and any homogeneous materials or articles thereof, shall not contain substances that have been identified according to the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 and included in the Candidate List for SVHCs in concentrations higher than 0,10 % weight by weight.
Преценката се прави въз основа на определяне на потенциала за присъствие на такива вещества в продукта.
No derogation shall be given to Candidate List SVHCs if they are present in the final product, or to any homogeneous materials or articles that form part of the final product in concentrations higher than 0,10 % weight by weight.
Оценка и проверка: заявителят трябва да представи декларация за съответствие, придружена, по целесъобразност, от декларации от доставчика на материали относно липсата на ВПСБ в концентрации надвишаващи 0,10 тегловни процента в крайния продукт и във всички хомогенни материали или изделия, които представляват част от продукта.
The screening shall be based on the identification of the potential for presence of such substances in the product.
Декларациите са с позоваване на последната версия на списъка на кандидатите, публикуван от ECHA [10].
Assessment and verification: the applicant shall provide a declaration of compliance supported, where appropriate, by declarations from the material supplier regarding the absence of SVHCs at concentrations greater than 0,10 % (weight by weight) for the final product, and any homogeneous materials or articles that form part of the product.
Ограничаване на вещества и смеси, класифицирани като отговарящи на критериите за класифициране, етикетиране и опаковане
Declarations shall be referenced to the latest version of the Candidate List published by ECHA [10].
С изключение на подплатата и стелката, както са определени в член 2, параграф 2 от настоящото решение, този критерий се прилага, когато съдържанието на всеки отделен хомогенен материал или изделие в саята или ходилото е по-голямо от 3,0 тегловни процента от отделния компонент.
Restriction based on CLP classified substances and mixtures
За подплатата и стелките, всеки хомогенен материал или изделие, които са използвани за подплата и стелка, е обект на ограничението, посочено в следващата алинея.
With the exception of linings and socks, as defined in Article 2(2) of this Decision, the criterion shall apply when the content of any homogeneous material or article in shoe uppers or shoe outer soles is greater than 3,0 % (weight by weight) of either component.
Вещества и смеси, попадащи в посочените в таблица 3 групи, и които по отношение на опасностите отговарят на критериите за класифициране съгласно Регламента за КЕО в таблица 2, не трябва да са налични в хомогенни материали или изделия, представляващи част от крайния продукт в концентрации над 0,10 тегловни процента.
For linings and socks, any homogeneous material or article that is used for linings and socks shall be subject to the restriction as specified in the next paragraph.
Таблица 3
Substances and mixtures falling within the groups identified in Table 3 that meet the criteria for classification with the CLP hazards in Table 2 shall not be present in any homogeneous materials or articles that form part of the final product in concentrations higher than 0,10 % (weight by weight).
Групи вещества и смеси, към които се прилага критерий 5.2
Table 3
Активни вещества на биоциди:
Substances and mixtures groups to which criterion 5.2 shall apply
Багрилни вещества (включително багрила, пигментни и лакове);
Active substances of biocidal products;
Спомагателни преносители, егализатори, разпенващи и диспергиращи средства, повърхностноактивни вещества;
Dyestuffs (including inks, pigments and varnishes);
Импрегниращи средства;
Auxiliary carriers, levelling, blowing and dispersing agents, surfactants;
Разтворители;
Fatliquoring agents;
Сгъстители за печат, свързващи вещества, стабилизатори и пластификатори;
Solvents;
Забавители на горенето;
Print thickeners, binders, stabilisers, and plasticisers;
Средства за кръстосано свързване, лепила;
Flame retardants;
Репеленти на вода, замърсявания и петна
Cross-linking agents, adhesives;
Използването на някои вещества и смеси, посочени в таблица 3, е освободено от изискванията по критерий 5.2 при спазване на условията, посочени в таблица 4.
Water, dirt, and stain repellents.
Таблица 4
The use of certain substances and mixtures referred to in Table 3 is exempted from the requirements of criterion 5.2 subject to the conditions specified in Table 4.
Условия на дерогациите, които се прилагат към използването на функционални вещества и смеси
Table 4
Вещества и смеси
Derogation conditions that shall apply to the use of functional substances and mixtures
Обхват на дерогацията
Substances and mixtures
Условия за дерогация
Scope of derogation
Приложимост за обувни изделия
Derogation conditions
Никел
Applicability to footwear
Никел може да се съдържа единствено в неръждаема стомана.
Nickel
Скоростта на отделянето на никел от неръждаемата стомана трябва да е по-малка или равна на 0,5 μg/cm2/седмично, както е посочено в критерий 6 (СОВ).
Nickel can only be contained in stainless steel.
Метални бомбета и обувни принадлежности
A nickel release rate from the stainless steel shall be less than or equal to 0,5 μg/cm2/week as specified in criterion 6 (RSL).
Багрила за багрене и непигментно печатане
Metal toecaps and footwear accessories
Багрилните и печатарските предприятия използват формулировки на багрила, при които не се образува прах, или автоматично дозиране и подаване на багрилата, за да се сведе до минимум експозицията на работниците.
Dyestuffs for dyeing and non-pigment printing
Багрила
Dust-free dye formulations or automatic dosing and dispensing of dyes shall be used by dye houses and printers to minimise worker exposure.
Багрилните процеси, при които се използват реактивни, директни, кюпни и серни багрила с тези класификации, трябва да отговарят най-малко на едно от следните условия:
Dyestuffs
използване на багрила с висок афинитет;
Dyeing processes using reactive, direct, vat, or sulphur dyes with these classifications shall meet a minimum of one of the following conditions:
използване на инструментариум за багрене по мостра;
Achievement of a reject rate of less than 3,0 %;
използване на отстраняване на багрилата при пречистването на отпадъчните води.
Implementation of standard operating procedures for the dyeing process;
Използването на багрене чрез разтвор и/или цифров печат е освободено от тези условия.
Use of colour removal to treat waste water.
Репеленти на вода, замърсявания и петна
The use of solution dyeing and/or digital printing is exempted from these conditions.
Репелентът и продуктите от разграждането му трябва да са лесно биоразградими и/или да са с присъща биоразградимост и да не са биоакумулиращи вещества във водна среда, включително в седименти във водна среда.
Water, dirt and stain repellents
Водонепропускливост
The repellent and its degradation products shall be readily and/or inherently biodegradable and non-bioaccumulative substances in the aquatic environment, including aquatic sediment.
Остатъчни спомагателни вещества, установени в хомогенни материали или изделия, които представляват част от крайния продукт
Water repellence
Спомагателни вещества, включващи: преносители, егализатори, диспергиращи средства, повърхностноактивни вещества, сгъстители, свързващи средства,
Residual auxiliaries found in any homogeneous materials or articles that form part of the final product
При съставянето на рецептурите трябва да се предвиди използването на автоматични дозиращи системи и процесите трябва да следват стандартни работни процедури.
Auxiliaries comprising: carriers, levelling agents, dispersing agents, surfactants, thickeners, binders
Вещества, класифицирани като H311, H331, H317 (1B), не трябва да присъстват в концентрации над 1,0 тегловни процента в никой хомогенен материал или изделие, представляващи част от крайния продукт.
Recipes shall be formulated using automatic dosing systems and processes shall follow standard operating procedures.
Спомагателни вещества
Substances classified with H311, H331, H317 (1B) shall not be present at concentrations greater than 1,0 % w/w in any homogeneous material or article that forms part of the final product.
Оценка и проверка: заявителят трябва да представи декларация за съответствие с критерий 5.2, придружена, по целесъобразност, от декларации от доставчика(ците) на материали.
Auxiliaries
Декларацията се придружава от списък на веществата и/или веществата в смесите, както са посочени в таблица 3, които присъстват в хомогенен материал или изделие, представляващи част от крайния продукт, заедно с информация за класифицирането или некласифицирането им като опасни вещества.
Assessment and verification: the applicant shall provide a declaration of compliance with criterion 5.2 supported, where appropriate, by declarations from the material supplier(s).
За всяко вещество или материал в подкрепа на декларацията за класифициране или некласифициране като опасно се предоставя следната информация:
The declaration shall be supported by a list of the substances and/or substances in mixtures as specified in Table 3 that are present in any homogeneous material or article that forms part of the final product, together with information about their hazard classification or non-classification.
номер по CAS, номер на ЕО или номер в списъка (когато е на разположение за смеси) на веществото,
The following information shall be provided to support declarations of the hazard classification or non-classification for each substance or mixture:
физичната форма и състояние, в което се използва веществото или сместа,
the substance's CAS, EC or list number (where available for mixtures);
хармонизирани класификации за опасност по Регламента за КЕО,
the physical form and state in which the substance or mixture is used;
вписвания за самокласифициране в базата данни на ECHA за регистрирани по REACH вещества, ако не е налична хармонизирана класификация [11],
harmonised CLP hazard classifications;
класификация на сместа в съответствие с критериите, посочени в Регламента за класифициране, етикетиране и опаковане.
self-classification entries in ECHA's REACH registered substance database if no harmonised classification is available [11];
При разглеждането на вписвания за самокласифициране в базата данни за регистрирани по регламента за REACH вещества, се дава предимство на вписвания от съвместно подаване на информация.
mixture classifications according to the criteria laid down in the CLP Regulation.
Когато класификацията е записана като „липсват данни“ или „недостатъчна за формулиране на заключение“ съгласно базата данни за вещества, регистрирани по REACH, или когато дадено вещество още не е регистрирано по регламента REACH, се предоставят токсикологични данни, които отговарят на изискванията в приложение VII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 и които са достатъчни, за да се подкрепи заключителна самокласификация в съответствие с приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и помощните указания на ECHA.
When considering self-classification entries in the REACH registered substance database, priority shall be given to entries from joint submissions.
В случаите на вписвания „липсват данни“ или „недостатъчна за формулиране на заключение“ в базата данни, самокласифицирането се проверява, като се приемат следните източници на информация:
Where a classification is recorded as ‘data lacking’ or ‘inconclusive’ according to the REACH registered substance database, or where a substance has not yet been registered under the REACH regulation, toxicological data meeting the requirements in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be provided that are sufficient to support conclusive self-classification in accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 and ECHA's supporting guidance.
Токсикологични изследвания и оценки на опасностите от партньорски регулаторни агенции на ECHA [12], регулаторни органи на държавите членки или на междуправителствени органи.
In the case of ‘data lacking’ or ‘inconclusive’ database entries, self-classifications shall be verified, with the following information sources being accepted:
Изцяло попълнен информационен лист за безопасност (ИЛБ) в съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Toxicological studies and hazard assessments by ECHA peer regulatory agencies [12], Member State regulatory bodies or intergovernmental bodies.
Документирана експертна оценка, предоставена от професионален токсиколог.
A Safety Data Sheet (SDS) fully completed in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Това трябва да бъде основано на преглед на научната литература и на съществуващи данни от изпитвания, при необходимост подкрепени от резултати от нови изпитвания, извършени от независими лаборатории, като се използват методи, признати от ECHA.
A documented expert judgement provided by a professional toxicologist.
Удостоверение, основано, когато е целесъобразно, на експертна оценка, издадено от акредитиран орган за оценяване на съответствието, който извършва оценки за опасност съгласно системите за класифициране на опасностите на глобалната хармонизирана система (ГХС) или на Регламента за КЕО.
This shall be based on a review of scientific literature and existing testing data, where necessary supported by results from new testing carried out by independent laboratories using methods recognised by ECHA.
Информация за опасните свойства на веществата или смесите, може, в съответствие с приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006, да бъде събрана и по начини, различни от изпитвания, например чрез използването на алтернативни методи като методи in vitro, на количествени модели за взаимовръзка между структура и активност или чрез групиране или асоцииране.
An attestation, where appropriate based on expert judgement, issued by an accredited conformity assessment body that carries out hazard assessments according to the Globally Harmonised System (GHS) of the classification and labelling of chemicals or CLP hazard classification systems.
За включени в таблица 4 вещества и смеси, ползващи се от дерогация, заявителят трябва да представи доказателство, че всички условия на дерогацията са изпълнени.
Information on the hazardous properties of substances or mixtures may, in accordance with Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006, be generated by means other than tests, for instance through the use of alternative methods such as in vitro methods, by quantitative structure activity models or by the use of grouping or read-across.
Критерий 6 — Списък на ограничените вещества (СОВ)
For the derogated substances and mixtures listed in Table 4, the applicant shall provide proof that all the derogation conditions are met.
Този критерий се прилага, когато съдържанието на някой хомогенен материал или изделие, използвани в саята или в ходилото, е по-високо от 3,0 % от теглото на съответния компонент.
Criterion 6 — Restricted Substances List (RSL)
Крайният продукт, хомогенните материали или изделия, които са част от крайния продукт, или използваните производствени рецептури, по целесъобразност, не трябва да съдържат вещества, посочени в списъка на ограничените вещества (СОВ).
The criterion shall apply when any homogeneous material or article used in shoe uppers or shoe outer soles is greater than 3,0 % weight by weight of either component.
По отношение на всяко вещество или група от вещества, в СОВ са посочени приложимостта, обхватът на ограниченията, както и изискванията за проверка и изпитване.
The final product, homogeneous materials or articles that form part of the final product, or production recipes used, as applicable, shall not contain substances specified under the Restricted Substances List (RSL).
СОВ е даден в допълнението към настоящото решение.
The applicability, scope of restrictions, verification and testing requirements are provided in the RSL for each substance or group of substances.
СОВ се изпраща от заявителя на всички доставчици на материали или изделия, които ще се използват като компоненти в продукта, носещ екомаркировката на ЕС.
The RSL can be found in the Appendix to this Decision.
За текстилни продукти, на които е присъдена екомаркировка на ЕС въз основа на екологичните критерии в Решение 2014/350/ЕС на Комисията, се смята, че изпълняват критерий 6.
The RSL shall be communicated by the applicant to all the suppliers of materials or articles that will be used as components of the EU Ecolabel product.
Оценка и проверка: заявителят и неговият(те) доставчик(ци) на материали, по целесъобразност, трябва да представят декларация за съответствие със СОВ, придружена от съответните доказателства, приложими за веществата и смесите, използвани за производството на крайния продукт или неговите материали.
Textile products that have been awarded the EU Ecolabel based on the ecological criteria of Decision 2014/350/EU are considered to comply with criterion 6.
Проверката се извършва за всяко съответно изискване, посочено в СОВ, и може да включва:
Assessment and verification: the applicant and their material supplier(s), as appropriate, shall provide a declaration of compliance with the RSL supported by evidence that is applicable to the substances and mixtures used to manufacture the final product or its materials.
декларации от лицата, отговарящи за съответните етапи на производство,
Verification shall be provided for each relevant requirement as indicated in the RSL, which may include:
декларации от доставчиците на химикали, или
declarations obtained from those responsible for related production stages;
резултати от лабораторен анализ на проби от окончателния продукт.
declarations from chemical suppliers; or
Когато е необходимо, информационните листове за безопасност се попълват в съответствие с насоките в раздели 10, 11 и 12 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 (Ръководство за съставяне на информационни листове за безопасност).
test results from laboratory analysis of samples of the final product.
За непълните информационни листове за безопасност (ИЛБ) ще се изискват допълнителни декларации от доставчиците на химикали.
Where required, Safety Data Sheets shall be completed in accordance with the guidance in Sections 10, 11 and 12 of Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 (Requirements for the Compilation of Safety Data Sheets).