natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съгласно предвиденото в Директива 2001/18/ЕО за пускането на пазара на продукт, съдържащ или състоящ се от генетично модифициран организъм или комбинация от генетично модифицирани организми, е необходимо да бъде дадено писмено съгласие от компетентния орган на държавата членка, която е получила нотификацията за пускането на пазара на съответния продукт.
Pursuant to Directive 2001/18/EC the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to a written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product.
През март 2013 г. дружеството Suntory Holdings Limited — Осака, Япония, е представило пред компетентния орган на Нидерландия нотификация за пускането на пазара на генетично модифициран карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4).
In March of 2013 a notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) was submitted by Suntory Holdings Limited, Osaka, Japan, to the competent authority of the Netherlands.
Нотификацията е за внос, разпространение и търговия на дребно с генетично модифициран карамфил Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4.
The notification covers import, distribution and retailing of genetically modified carnation Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4.
В съответствие с процедурата, определена в член 14 от Директива 2001/18/ЕО, компетентният орган на Нидерландия изготви доклад за оценка със заключение, че не са установени причини, поради които да бъде отказано съгласие за пускане на пазара на рязан цвят от генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4) за украса, ако са изпълнени определени условия.
In accordance with Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that there are no reasons on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
Докладът за оценка бе представен на Комисията и на компетентните органи на останалите държави членки, някои от които повдигнаха възражения относно пускането на този продукт на пазара, а една държава членка продължи да поддържа възраженията си.
The assessment report was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States, some of which raised and one maintained objections to the placing on the market of the product.
В становището си от 10 ноември 2014 г.
In its opinion of 10 November 2014, the European Food Safety Authority (EFSA), addressed the objections maintained by a Member State and concluded that, should the propagation of genetically modified carnation SHD-27531-4 (e.g. rooting) by individuals occur, genetically modified carnation would not show any potential for increased survival, fitness or weediness compared with its parental line [2].
Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) разгледа възраженията на държавата членка и заключи, че ако бъде размножен от физически лица (например чрез вкореняване), генетично модифицираният карамфил SHD-27531-4 няма да покаже по-голям потенциал за оцеляване, приспособимост или разпространение като плевел в сравнение с родителската линия [2].
It also concluded that the potential spread of pollen of the genetically modified carnation by Lepidoptera to wild Dianthus species is highly unlikely to occur and, if it did occur, it is very unlikely that viable hybrids would be produced, survive and result in adverse environmental effects.
Той също така заключи, че съществува изключително малка вероятност представителите на разред Люспокрили (Lepidoptera) да разпространят полен от генетично модифицирания карамфил сред дивите видове от род Dianthus и че дори това да се случи, е изключително малко вероятно да се получат жизнеспособни хибриди, способни да оцелеят и да предизвикат неблагоприятни последици за околната среда.
Finally, it concluded that plant-to-plant gene transfer of the introduced genes is very unlikely and, if it did occur, it is unlikely to result in viable seed production leading to adverse environmental effects.
Не на последно място ЕОБХ стигна до заключението, че вероятността от трансфер на генетичен материал към съвместими близкородствени видове е много малка и че дори да се случи, няма вероятност това да доведе до производство на жизнеспособни семена, които да предизвикат неблагоприятни последици за околната среда.
Following a request from the Commission to have a full EFSA opinion, on 15 December 2015, EFSA published a new opinion which concluded that there is no scientific reason to consider that import, distribution and retailing in the Union of genetically modified carnation SHD-27531-4 cut flowers for ornamental use will cause any adverse effect on human health or the environment [3].
След като Комисията поиска ЕОБХ да представи цялостно становище, на 15 декември 2015 г.
EFSA also found that the monitoring plan provided by the consent holder was acceptable in the light of the intended uses of the genetically modified carnation.
ЕОБХ публикува ново становище със заключението, че няма научни основания да се счита, че вносът, разпространението и търговията на дребно в Съюза с рязан цвят за украса от генетично модифициран карамфил SHD-27531-4 ще предизвикат каквито и да било неблагоприятни последици за здравето на човека или за околната среда [3].
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by a Member State in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinions of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Според ЕОБХ планът за наблюдение, представен от притежателя на съгласието, е приемлив за предвидените видове употреба на генетично модифицирания карамфил.
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [4] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 [5].
При извършения преглед на пълната нотификация, на допълнителната информация, представена от нотифициращото лице, на конкретните възражения, поддържани от държавата членка с оглед на Директива 2001/18/ЕО, и на становищата на ЕОБХ не бяха установени никакви основания да се счита, че пускането на пазара на рязан цвят от генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4) ще окаже неблагоприятно въздействие върху здравето на човека или върху околната среда, като се има предвид планираното му използване за украса.
In light of the EFSA opinions, it is not necessary to establish specific conditions for the intended use with regard to handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
За целите на Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета [4] и Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията [5] е определен единен идентификатор за генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4).
The labelling of the product should include information that cut flowers of genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) may not be used for human or animal consumption nor for cultivation.
Предвид становищата на ЕОБХ не е необходимо да се въвеждат специални условия за предвидените видове употреба по отношение на работата с продукта или опаковането му, нито за опазването на определени екосистеми, околна среда или географски райони.
A detection method was validated in March 2016 for the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) by the European Union Reference Laboratory established by Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [6].
Етикетът на продукта следва да съдържа информация, че рязаният цвят от генетично модифициран карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4) не може да се използва за консумация от човека или от животни, нито за отглеждане.
The Committee set up under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
През март 2016 г. референтната лаборатория на Европейския съюз, създадена с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета [6], валидира метод за откриване на генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4).
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Комитетът по член 30, параграф 1 от Директива 2001/18/ЕО не представи становище в срока, определен от неговия председател.
The appeal committee did not deliver an opinion,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Consent
Член 1
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market of genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line SHD-27531-4) notified by Suntory Holdings Limited, Osaka, Japan (Reference C/NL/13/01) and defined in Article 2.
Съгласие
The consent shall be given in writing and shall explicitly specify the requirements set out in Articles 3 and 4 and the unique identifier set out in Article 2(2).
Компетентният орган на Нидерландия дава писмено съгласие за пускане на пазара на генетично модифициран карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия SHD-27531-4), нотифициран от Suntory Holdings Limited — Осака, Япония, (референтен номер C/NL/13/01) и посочен в определението в член 2.
The consent shall be limited to the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation as a product.
Съгласието се дава в писмен вид и в него изрично се посочват изискванията, определени в членове 3 и 4, и единният идентификатор, определен в член 2, параграф 2.
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation.
Съгласието се дава само за пускане на пазара на рязан цвят от генетично модифицирания карамфил като продукт.
The period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date on which the consent is issued.
Съгласието се отнася за потомството, получено чрез вегетативно размножаване на генетично модифицирания карамфил.
Article 2
Съгласието се дава за срок от 10 години, считано от датата на предоставянето му.
Product
Член 2
The genetically modified organism to be placed on the market, is a carnation (Dianthus caryophyllus L.) with modified flower colour, derived from a Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP1991, and resulting in line SHD-27531-4.
Продукт
The genetically modified carnation contains the following DNA in three cassettes:
Генетично модифицираният организъм, който се пуска на пазара, е карамфил (Dianthus caryophyllus L.) с модифицирана багра на цвета, произхождащ от клетъчна култура Dianthus caryophyllus L. и трансформиран с Agrobacterium tumefaciens, щам AGL0, посредством вектор pCGP1991, в резултат на което е получена линия SHD-27531-4.
Cassette 1
Генетично модифицираният карамфил съдържа следната ДНК в три касети:
The petunia dfr gene encoding dihydroflavonol 4-reductase (DFR), a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, including its own promoter and terminator.
Касета 1
Cassette 2
гена dfr на петунията, кодиращ дихидрофлавонол-4-редуктаза (DFR) — ключов ензим в процеса на биосинтез на антоцианини, в т.ч. неговите промотор и терминатор.
The promoter sequence from snapdragon chalcone synthase gene, flavonoid 3′5′-hydroxylase (f3′5′h) from Viola hortensis cDNA encoding F3′5′H, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, and the terminator from the D8 petunia gene encoding a putative phospholipid transfer protein.
Касета 2
These two cassettes were inserted into the plant genome to obtain the desired flower colour.
последователността на промотора на халкон-синтазен ген на цветето кученце, флавоноид-3′5′-хидроксилаза (f3′5′h) от комплементарна ДНК на Viola hortensis, кодираща F3′5′H — ключов ензим в процеса на биосинтез на антоцианини, и терминатора на ген D8 на петунията, кодиращ хомолог на белтък за транспортиране на фосфолипиди.
Cassette 3
Тези две касети са включени в генома на растението, за да се получи желаната багра на цвета.
The Cauliflower mosaic virus 35S promoter, the 5′-untranslated region from the petunia gene encoding chlorophyll a/b binding protein, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS) derived from Nicotiana tabacum, which confers tolerance to sulfonylurea, including its own terminator.
Касета 3
This trait was used as a marker in the selection of transformants.
промотора на вируса на мозайката на цветното зеле (Cauliflower mosaic virus), 5′-нетранслирания регион на гена от петуния, кодиращ свързващия хлорофил a/b белтък, гена SuRB (als), кодиращ за мутантна ацетолактатсинтаза (АLS), произлязла от Nicotiana tabacum, който създава поносимост към сулфонилурея, съдържащ собствения му терминатор.
The unique identifier of the genetically modified carnation shall be SHD-27531-4.
Този белег е използван за маркер при селекцията на трансформанти.
Article 3
Единният идентификатор на генетично модифицирания карамфил е SHD-27531-4.
Conditions for placing on the market
Член 3
The genetically modified carnation may be placed on the market subject to the following conditions:
Условия за пускане на пазара
the genetically modified carnation may only be used for ornamental purposes;
Генетично модифицираният карамфил може да бъде пускан на пазара при следните условия:
the cultivation of the genetically modified carnation shall not be allowed;
генетично модифицираният карамфил може да се използва единствено за декоративни цели;
without prejudice to confidentiality requirements set out in Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the genetically modified carnation, including experimental data demonstrating the specificity of the methodology, as validated by the European Union Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
не се разрешава отглеждане на генетично модифицирания карамфил;
without prejudice to the confidentiality requirements set out in Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to Union control laboratories;
при спазване на изискванията относно поверителността, посочени в член 25 от Директива 2001/18/ЕО, методологията за откриване и идентифициране на генетично модифицирания карамфил, в т.ч. експерименталните данни, доказващи специфичността ѝ като методология, одобрена от референтната лаборатория на Европейския съюз, е общодостъпна на интернет адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/valid-2001-18.htm;
the words ‘This product is a genetically modified organism’ or ‘This product is a genetically modified carnation’, and the words ‘not for human or animal consumption nor for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the genetically modified carnations.
при спазване на изискванията относно поверителността, посочени в член 25 от Директива 2001/18/ЕО, при всяко поискване притежателят на съгласието предоставя на компетентните органи и контролните служби на държавите членки, както и на контролните лаборатории на Съюза положителни и отрицателни контролни проби от продукта или от генетичния му материал, или референтни материали;
Article 4
на етикета или в документ, придружаващ генетично модифицираните карамфили, се изписва: „Този продукт е генетично модифициран организъм“ или „Този продукт е генетично модифициран карамфил“, както и „Не е предназначено за консумация от човека или от животните, нито за отглеждане“.
Monitoring
Член 4
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification and consisting of a general surveillance plan to check for any adverse effects on human health or the environment arising from handling or use of the genetically modified carnation, is put in place and implemented.
Наблюдение
The monitoring plan is available at [Link: plan published on the internet].
През целия срок на валидност на съгласието неговият притежател осигурява въвеждането и изпълнението на плана за наблюдение, включен в нотификацията и съдържащ план за общ надзор за проверка на неблагоприятни последици за здравето на човека или за околната среда, произтичащи от боравенето с генетично модифицирания карамфил или от неговото използване.
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the genetically modified carnation and of the conditions as to monitoring, including the appropriate management measures to be taken in case of accidental cultivation.
Планът за наблюдение се намира на адрес [връзка: план, публикуван в интернет].
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Притежателят на съгласието уведомява пряко операторите и потребителите за характеристиките, свързани с безопасността, и общите характеристики на генетично модифицирания карамфил, както и за условията на наблюдение, включително за подходящите мерки за управление, които трябва да бъдат предприети при непредвидено отглеждане.
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
Притежателят на съгласието предоставя на Комисията и на компетентните органи на държавите членки годишни доклади за резултатите от проведеното наблюдение.
that the existing monitoring networks, including national botanic survey networks and plant protection services, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gather the information relevant for the monitoring of the genetically modified carnation; and
Притежателят на съгласието трябва да е в състояние да предостави доказателства на Комисията и на компетентните органи на държавите членки:
that these existing monitoring networks referred to in point (a) have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
че съществуващите мрежи за наблюдение, включително националните мрежи за растителен контрол и службите за растителна защита, посочени в плана за наблюдение, включен в нотификацията, събират информация, която е от значение за наблюдението на генетично модифицирания карамфил; както и
Article 5
че съществуващите мрежи за наблюдение, посочени в буква а), са готови да предоставят тази информация на притежателя на съгласието преди датата на представяне на докладите за наблюдението на Комисията и на компетентните органи на държавите членки в съответствие с параграф 3.
Addressee
Член 5
This Decision is addressed to the Kingdom of the Netherlands.
Адресат
Done at Brussels, 22 November 2016.
Съставено в Брюксел на 22 ноември 2016 година.
Member of the Commission
За Комисията
OJ L 106, 17.4.2001, p. 1.
ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.
Scientific Opinion on objections of a Member State to a notification (Reference C/NL/13/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation SHD-27531-4 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Suntory Holdings Limited.
Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), 2014 г.
EFSA Journal 2014; 12(11):3878, 9 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3878
Scientific Opinion on objections of a Member State to a notification (Reference C/NL/13/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation SHD-27531-4 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/ЕС from Suntory Holdings Limited (Научно становище във връзка с възраженията на държава членка относно нотификация (референтен номер C/NL/13/01) от Suntory Holdings Limited за пускането на пазара на генетично модифицирания карамфил SHD-27531-4 с модифицирана багра за внос на рязан цвят за украса съгласно част В от Директива 2001/18/ЕО).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(11):3878, 9 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3878.
Scientific Opinion on a Part C notification (reference C/NL/13/01) from Suntory Holdings Limited for the import, distribution and retailing of carnation SHD-27531-4 cut flowers with modified petal colour for ornamental use.
Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), 2015 г.
EFSA Journal 2015;13(12):4358, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4358
Scientific Opinion on a Part C notification (reference C/NL/13/01) from Suntory Holdings Limited for the import, distribution and retailing of carnation SHD-27531-4 cut flowers with modified petal colour for ornamental use (Научно становище относно нотификация съгласно част В (референтен номер C/NL/13/01) от Suntory Holdings Limited за вноса, разпространението и търговията на дребно с рязан цвят от карамфил SHD-27531-4 за украса с модифицирана багра на венчелистчетата).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Решение (ЕС) 2016/2053 на Съвета
Council Decision (EU) 2016/2053
относно подписването, от името на Съюза, на Рамковото споразумение между Европейския съюз и Косово [1] относно общите принципи за участие на Косово в програми на Съюза
on the signing, on behalf of the Union, of the Framework Agreement between the European Union and Kosovo [1] on the general principles for the participation of Kosovo in Union programmes
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 212, във връзка с член 218, параграф 5 от него,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 212, in conjunction with Article 218(5) thereof,
Европейският съвет подчерта, че Съюзът има готовност да играе водеща роля за укрепването на стабилността в региона, декларира готовността на Съюза да съдейства на Косово за постигането на трайна стабилност и потвърди, че Съюзът е готов да подпомага икономическото и политическото развитие посредством ясна европейска перспектива в съответствие с европейската перспектива на региона.
On 7 December 2009 the Council welcomed the Commission's Communication of 14 October 2009 entitled ‘Kosovo — Fulfilling its European Perspective’ and invited it to take the necessary measures to support Kosovo's progress towards the Union in line with the European perspective of the region.
На 7 декември 2009 г.
It attached importance to measures related to trade and visa, and encouraged the Commission to open up for Kosovo taking part in Union programmes, integrating Kosovo into the economic and fiscal surveillance framework, activating the Instrument for Pre-accession Assistance's second component and strengthening the Stabilisation and Association Process dialogue.