natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Никакъв друг продукт, различен от храните за кърмачета, не може да бъде продаван като продукт, чийто самостоятелен прием задоволява хранителните потребности на нормални здрави кърмачета през първите месеци от живота им до въвеждането на подходящо допълнително хранене, нито да бъде представян по друг начин като такъв продукт.
Infant formula shall comply with the compositional requirements set out in Annex I taking into account the values for the indispensable and conditionally indispensable amino acids set out in Annex III.
Член 2
Follow-on formula shall comply with the compositional requirements set out in Annex II taking into account the values for the indispensable and conditionally indispensable amino acids set out in Annex III.
Изисквания за състава
The values set out in Annexes I and II shall apply to the infant formula and follow-on formula ready for use, marketed as such or after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Храните за кърмачета отговарят на определените в приложение I изисквания за състава, като се вземат предвид количествата за незаменимите и условно незаменимите аминокиселини, определени в приложение III.
For such preparation nothing more than the addition of water shall be required.
Преходните храни отговарят на определените в приложение II изисквания за състава, като се вземат предвид количествата за незаменимите и условно незаменимите аминокиселини, определени в приложение III.
Article 3
Посочените в приложения I и II количества се прилагат за храните за кърмачета и преходните храни, готови за употреба, продавани като такива или след приготвянето им съгласно инструкциите на производителя.
Suitability of ingredients
За приготвянето им не се изисква нищо повече от добавянето на вода.
Infant formula shall be manufactured from protein sources as set out in point 2 of Annex I and other food ingredients, as the case may be, whose suitability for infants from birth has been established by generally accepted scientific data.
Член 3
Follow-on formula shall be manufactured from protein sources as set out in point 2 of Annex II and other food ingredients, as the case may be, whose suitability for infants aged over six months has been established by generally accepted scientific data.
Пригодност на съставките
The suitability referred to in paragraphs 1 and 2 shall be demonstrated by the food business operator through a systematic review of the available data relating to the expected benefits and to safety considerations as well as, where necessary, appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Храните за кърмачета се произвеждат от източниците на белтък, посочени в точка 2 от приложение I, както и от други хранителни съставки, в зависимост от случая, чиято пригодност за кърмачетата от момента на раждането им е била установена въз основа на общоприети научни данни.
Article 4
Преходните храни се произвеждат от източниците на белтък, посочени в точка 2 от приложение II, както и от други хранителни съставки, в зависимост от случая, чиято пригодност за кърмачета на възраст над шест месеца е била установена въз основа на общоприети научни данни.
Requirements on pesticides
Пригодността, за която става въпрос в параграфи 1 и 2, се доказва от стопанските субекти в хранителната промишленост посредством системни прегледи на наличните данни относно очакваните ползи и съображенията за безопасност, както и, ако е необходимо, посредством подходящи изследвания, проведени в съответствие с общоприето експертно ръководство за подготовката и провеждането на подобни изследвания.
For the purposes of this Article, ‘residue’ means the residue of an active substance as referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 used in a plant protection product as referred to in Article 2(1) of that Regulation, including metabolites and products resulting from the degradation or reaction of that active substance.
Член 4
Infant formula and follow-on formula shall not contain residues at levels exceeding 0,01 mg/kg per active substance.
Изисквания във връзка с пестицидите
Those levels shall be determined by generally accepted standardised analytical methods.
За целите на настоящия член „остатъчно вещество“ означава остатъчно вещество от дадено активно вещество по смисъла на член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, използвано в продукти за растителна защита по смисъла на член 2, параграф 1 от същия регламент, включително метаболити и продукти от разграждане или реакция на даденото активно вещество.
By way of derogation from paragraph 2, for the active substances listed in Annex IV, the maximum residue levels specified in that Annex shall apply.
Храните за кърмачета и преходните храни не трябва да съдържат остатъчни вещества в количества, надвишаващи 0,01 mg/kg на активно вещество.
Infant formula and follow-on formula shall only be produced from agricultural products for the production of which plant protection products containing the active substances listed in Annex V have not been used.
Тези количества се определят с общоприети стандартизирани методи за анализ.
However, for the purpose of checks, plant protection products containing the active substances listed in Annex V are considered not to have been used if their residues do not exceed a level of 0,003 mg/kg.
Чрез дерогация от параграф 2, за изброените в приложение IV активни вещества се прилагат максимално допустимите граници на остатъчни вещества, определени в същото приложение.
The levels referred to in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply to the infant formula and follow-on formula ready for use, marketed as such or after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Храните за кърмачета и преходните храни се произвеждат само от селскостопански продукти, за чието производство не са били използвани продукти за растителна защита, съдържащи изброените в приложение V активни вещества.
Article 5
Въпреки това, за целите на проверките се счита, че не са били използвани продукти за растителна защита, съдържащи изброените в приложение V активни вещества, ако остатъчните вещества от тях не надвишават 0,003 mg/kg.
Name of the food
Количествата, посочени в параграфи 2, 3 и 4, се прилагат за храните за кърмачета и преходните храни, готови за употреба, продавани като такива или след приготвянето им съгласно инструкциите на производителя.
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be as set out in Part A of Annex VI.
Член 5
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be as set out in Part B of Annex VI.
Наименование на храната
Article 6
Наименованието на храните за кърмачета и преходите храни, различни от храните за кърмачета и преходните храни, произведени изцяло от белтъците на кравето или козето мляко, е определено в част A от приложение VI.
Specific requirements on food information
Наименованието на храните за кърмачета и преходните храни, произведени изцяло от белтъците на кравето или козето мляко, е определено в част Б от приложение VI.
Unless otherwise provided in this Regulation, infant formula and follow-on formula shall comply with Regulation (EU) No 1169/2011.
Член 6
In addition to the mandatory particulars listed in Article 9(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the following shall be additional mandatory particulars for infant formula:
Специфични изисквания по отношение на хранителната информация
a statement that the product is suitable for infants from birth when they are not breast fed;
Освен ако в настоящия регламент не е предвидено друго, храните за кърмачета и преходните храни отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 1169/2011.
instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage;
В допълнение към задължителните данни, посочени в член 9, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, допълнителни задължителни данни за храните за кърмачета са следните:
a statement concerning the superiority of breast feeding and a statement recommending that the product be used only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care.
обозначение, че продуктът е подходящ за кърмачетата от момента на тяхното раждане, когато те не се кърмят;
The particulars referred to in this point shall be preceded by the words ‘important notice’ or their equivalent and shall be given also in the presentation and advertising of infant formula.
указания за правилно приготвяне, съхранение и изхвърляне на продукта, както и предупреждение за рисковете за здравето при неправилно приготвяне и съхранение;
In addition to the mandatory particulars listed in Article 9(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the following shall be additional mandatory particulars for follow-on formula:
текст, посочващ предимствата на кърменето, и препоръка употребата на продукта да става само по съвет на независими лица, които притежават квалификация по медицина, хранене или фармация, или на други специалисти, отговорни за грижата за майката и детето.
a statement that the product is suitable only for infants over the age of six months, that it should form only part of a diversified diet, that it is not to be used as a substitute for breast milk during the first six months of life and that the decision to begin complementary feeding, including any exception to six months of age, should be made only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care, based on the individual infant's specific growth and development needs;
Данните, посочени в настоящия параграф, се предшестват от думите „важна забележка“ или еквивалентен на тях израз и се посочват също така при представянето и рекламирането на храните за кърмачета.
instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage.
В допълнение към задължителните данни, посочени в член 9, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, допълнителни задължителни данни за преходните храни са следните:
Article 13(2) and (3) of Regulation (EU) No 1169/2011 shall also apply to the additional mandatory particulars referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article.
обозначение, че продуктът е подходящ единствено за кърмачета над шестмесечна възраст, че той представлява само част от разнообразен хранителен режим, че не трябва да се използва като заместител на майчиното мляко през първите шест месеца от живота на кърмачето и че решението да се започне захранване с допълнителни храни, включително всяко изключение до навършване на шестмесечна възраст, трябва да се вземе единствено по препоръката на независими лица, притежаващи квалификация по медицина, хранене или фармация, или от други специалисти, отговорни за грижата за майката и детето, въз основа на индивидуалните потребности на всяко кърмаче, свързани с неговия растеж и развитие;
All mandatory particulars for infant formula and follow-on formula shall appear in a language easily understood by the consumers.
указания за правилно приготвяне, съхранение и изхвърляне на продукта, както и предупреждение за рисковете за здравето при неправилно приготвяне и съхранение.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall provide the necessary information about the appropriate use of the products, so as not to discourage breast feeding.
Член 13, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 се прилага и по отношение на допълнителните задължителни данни, посочени в параграфи 2 и 3 от настоящия член.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall not use the terms ‘humanised’, ‘maternalised’, ‘adapted’, or terms similar to them.
Всички задължителни данни за храните за кърмачета и преходните храни се изписват на език, който е лесно разбираем за потребителите.
The labelling, presentation and advertising of infant formula and follow-on formula shall be designed in such a way that it avoids any risk of confusion between infant formula and follow-on formula and enables consumers to make a clear distinction between them, in particular as to the text, images and colours used.
Етикетирането, представянето и рекламирането на храни за кърмачета и преходни храни предоставят необходимата информация относно правилната употреба на продуктите и в същото време не са в ущърб на кърменето.
Article 7
При етикетирането, представянето и рекламирането на храни за кърмачета и преходни храни не се използват термините „хуманизирано“, „матернизирано“, „адаптирано“ или сходни с тях термини.
Specific requirements on the nutrition declaration
Етикетирането, представянето и рекламирането на храни за кърмачета и преходни храни се замислят така, че да се избягва всякакъв риск от объркване между храните за кърмачета и преходните храни и потребителите да правят ясно разграничение между тях, по-специално що се отнася до използваните текст, изображения и цветове.
In addition to the information referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall include the amount of each mineral substance and of each vitamin listed in Annex I or Annex II to this Regulation respectively and present in the product, with the exception of molybdenum.
Член 7
The mandatory nutrition declaration for infant formula shall also include the amount of choline, inositol and carnitine.
Специфични изисквания по отношение на обявяването на хранителната стойност
By way of derogation from Article 30(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall not include the amount of salt.
В допълнение към информацията, посочена в член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни включва количествата на всяко минерално вещество и всеки витамин, посочени в приложение I или II към настоящия регламент и присъстващи в състава на продукта, с изключение на молибден.
In addition to the information referred to in Article 30(2)(a) to (e) of Regulation (EU) No 1169/2011, the content of the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula may be supplemented with one or more of the following:
Задължителното обявяване на хранителната стойност за храните за кърмачета включва и количествата холин, инозитол и карнитин.
the amounts of components of protein, carbohydrate or fat;
Чрез дерогация от член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни не включва количеството сол.
the whey protein/casein ratio;
В допълнение към информацията, посочена в член 30, параграф 2, букви а) — д) от Регламент (ЕС) № 1169/2011 информацията, включена в задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни, може да бъде допълнена с едно или повече от следните:
the amount of any of the substances listed in Annex I or Annex II to this Regulation or in the Annex to Regulation (EU) No 609/2013, where the indication of any of those substances is not covered by paragraph 1;
количествата на компоненти от белтъци, въглехидрати и мазнини;
the amount of any of the substances added to the product pursuant to Article 3.
съотношението суроватъчни белтъци/казеин;
By way of derogation from Article 30(3) of Regulation (EU) No 1169/2011, the information included in the mandatory nutrition declaration for infant formula and follow-on formula shall not be repeated on the labelling.
количеството на всяко от веществата, изброени в приложения I и II към настоящия регламент или в приложението към Регламент (ЕС) № 609/2013, когато посочването на някое от тези вещества не попада в обхвата на параграф 1;
The nutrition declaration shall be mandatory for all infant formula and follow-on formula, irrespective of the size of the largest surface of the packaging or container.
количеството на всяко от веществата, влагани в продукта съгласно член 3.
Articles 31 to 35 of Regulation (EU) No 1169/2011 shall apply to all the nutrients included in the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula.
Чрез дерогация от член 30, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 информацията, включена в задължителното обявяване на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни, не се повтаря върху етикета.
By way of derogation from Articles 31(3), 32(2) and 33(1) of Regulation (EU) No 1169/2011, the energy value and the amounts of nutrients of infant formula and follow-on formula shall be expressed per 100 ml of the food ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
Обявяването на хранителната стойност е задължително за всички храни за кърмачета и преходни храни, независимо от размера на най-голямата повърхност на опаковката или контейнера.
Where appropriate, the information may in addition refer to 100 g of the food as sold.
Членове 31 — 35 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 се прилагат за всички хранителни съставки, включени в обявяването на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни.
By way of derogation from Article 32(3) and (4) of Regulation (EU) No 1169/2011, the energy value and the amount of nutrients of infant formula and follow-on formula shall not be expressed as a percentage of the reference intakes set out in Annex XIII to that Regulation.
Чрез дерогация от член 31, параграф 3, член 32, параграф 2 и член 33, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011, енергийната стойност и количествата на хранителните съставки на храните за кърмачета и преходните храни се изразява за 100 ml от храната, готова за употреба след приготвяне съгласно инструкциите на производителя.
In addition to the form of expression referred to in paragraph 6, in the case of follow-on formula, the declaration on vitamins and minerals in respect of the vitamins and minerals listed in Annex VII to this Regulation may be expressed as a percentage of the reference intakes set out in that Annex in relation to per 100 ml of the food ready for use after preparation in accordance with the manufacturer's instructions.
По целесъобразност информацията може да се отнася и за 100 g от храната във вида, в който се продава.
The particulars included in the nutrition declaration for infant formula and follow-on formula that are not listed in Annex XV to Regulation (EU) No 1169/2011 shall be presented after the most relevant entry of that Annex they belong to or are components of.
Чрез дерогация от член 32, параграфи 3 и 4 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 енергийната стойност и количеството на хранителните съставки на храните за кърмачета и преходните храни не се изразява като процент от референтните количества за прием, определени в приложение XIII към посочения регламент.
Particulars not listed in Annex XV to Regulation (EU) No 1169/2011 that do not belong to or are not components of any of the entries of that Annex shall be presented in the nutrition declaration after the last entry of that Annex.
Освен по начина на изразяване, посочен в параграф 6, обявяването на витамините и минералите в преходните храни по отношение на изброените в приложение VII към настоящия регламент витамини и минерали може да бъде изразено като процент от референтните количества за прием, посочени в същото приложение, в 100 ml от храната, готова за употреба след приготвяне съгласно инструкциите на производителя.
Article 8
Данните, включени в обявяването на хранителната стойност на храните за кърмачета и преходните храни, които не са изброени в приложение XV към Регламент (ЕС) № 1169/2011, се представят след най-важното вписване от посоченото приложение, към което принадлежат или на което са елементи.
Nutrition and health claims for infant formula
Данни, които не са посочени в приложение XV към Регламент (ЕС) № 1169/2011 и не принадлежат към или не са елементи на никое от вписванията от посоченото приложение, се представят в обявяването на хранителната стойност след последното вписване от посоченото приложение.
Nutrition and health claims shall not be made on infant formula.
Хранителни и здравни претенции за храни за кърмачета
Statements related to lactose and docosahexaenoic acid (DHA)
Не е разрешено използването на хранителни и здравни претенции за храни за кърмачета.
The statement ‘lactose only’ may be used for infant formula and follow-on formula provided that lactose is the only carbohydrate present in the product.
Член 9
The statement ‘lactose free’ may be used for infant formula and follow-on formula provided that the lactose content in the product is not greater than 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
Обозначения по отношение на лактозата и докозахексаеновата киселина (DHA)
When the statement ‘lactose free’ is used for infant formula and follow-on formula manufactured from protein sources other than soya protein isolates, it shall be accompanied by the statement ‘not suitable for infants with galactosaemia’, which shall be indicated with the same font size and prominence as the statement ‘lactose free’ and in close proximity to it.
Обозначението „само лактоза“ може да се използва за храни за кърмачета и преходни храни, при условие че лактозата е единственият наличен въглехидрат в продукта.
The statement ‘contains Docosahexaenoic acid (as required by the legislation for all infant formula)’ or ‘contains DHA (as required by the legislation for all infant formula)’ may only be used for infant formula placed on the market before 22 February 2025.
Обозначението „без лактоза“ може да се използва за храни за кърмачета и преходни храни, при условие че съдържанието на лактоза е не повече от 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).
Article 10
Когато обозначението „без лактоза“ се използва за храни за кърмачета и преходни храни, произведени от източници на белтък, различни от изолати на соевия белтък, то се придружава от обозначението „неподходящи за кърмачета с галактоземия“, което се изписва със същите размер на шрифта и видимост като обозначението „без лактоза“ и в непосредствена близост до него.
Requirements for promotional and commercial practices for infant formula
Обозначението „съдържа докозахексаенова киселина (както се изисква от законодателството за всички храни за кърмачета)“ или „съдържа DHA (както се изисква от законодателството за всички храни за кърмачета)“ може да се използва само за храните за кърмачета, които са пуснати на пазара преди 22 февруари 2025 г.
Advertising of infant formula shall be restricted to publications specialising in baby care and scientific publications.
Член 10
Member States may further restrict or prohibit such advertising.
Изисквания относно рекламните и търговските практики за храните за кърмачета
Such advertising shall contain only information of a scientific and factual nature.
Рекламата на храни за кърмачета се ограничава до печатни издания, специализирани в грижата за бебетата, и научни публикации.
Such information shall not imply or create a belief that bottle-feeding is equivalent or superior to breast feeding.
Държавите членки могат допълнително да ограничат или забранят подобна реклама.
There shall be no point-of-sale advertising, giving of samples or any other promotional device to induce sales of infant formula directly to the consumer at the retail level, such as special displays, discount coupons, premiums, special sales, loss-leaders and tie-in sales.
Тази реклама следва да съдържа единствено информация от научно и фактологично естество.
Manufacturers and distributors of infant formula shall not provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts, either directly or indirectly via the health care system or health workers.