natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 23 March 2015.
Съставено в Брюксел на 23 март 2015 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2014; 12(7):3797.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(7):3797.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Категория „Хранителни добавки“.
Functional group: compounds of trace elements
Функционална група: „Смеси на елементи с микроконцентрация“
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
(Selenised yeast inactivated)
(Инактивирани дрожди, обогатени със селен)
Characterisation of the additive:
Характеристика на добавката
Preparation of organic selenium:
Препарат от органичен селен:
Content of selenium: 2000 to 2400 mg Se/kg
Съдържание на селен: от 2000 до 2400 mg Se/kg
Organic selenium > 98 % of total selenium
Органичен селен > 98 % от общото количество селен
Selenomethionine > 70 % of total selenium
Селенометионин > 70 % от общото количество селен
Characterisation of the active substance:
Характеристика на активното вещество
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Chemical formula: C5H11NO2Se
Химична формула: C5H11NO2Se
Analytical method [1]: For the determination of selenomethionine in the feed additive:
Метод за анализ [1]За определяне на селенометионин във фуражната добавка:
reversed phase high performance liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC-UV), or
обратнофазова високоефективна течна хроматография с UV определяне (RP-HPLC-UV), или
high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
високоефективна течна хроматография и масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (HPLC-ICPMS) след тройно протеолитично разграждане.
For the determination of total selenium in the feed additive:
За определяне на общото количество селен във фуражната добавка:
inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES), or
атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES),
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS).
масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане (EN 16159:2012).
All species
Всички видове
0,50(total)
Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
За безопасността на потребителите: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
Maximum supplementation with organic selenium:
Максимално добавяне на органичен селен:
0,20 mg Se/kg of complete feed with a moisture content of 12 %.
0,20 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
13 April 2025
13 април 2025 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Регламент (ЕС) 2015/490 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/490
за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация
amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти [1], и по-специално член 12, пета алинея от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products [1], and in particular the fifth paragraph of Article 12 thereof,
В съответствие с член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета [2] приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) се състоят от вноска от Съюза и такси, заплащани от предприятията на Агенцията.
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [2], the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter ‘the Agency’) consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings to the Agency.
С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и размерът на тези такси.
Regulation (EC) No 297/95 lays down the categories and levels of such fees.
Посочените такси следва да бъдат актуализирани, като се вземе предвид процентът на инфлация за 2014 г.
Those fees should be updated by reference to the inflation rate of 2014.
Съгласно публикуваното от Статистическата служба на Европейския съюз (Евростат) процентът на инфлация в Съюза през 2014 г. е бил – 0,1 %.
The inflation rate in the Union, as published by the Statistical Office of the European Union (Eurostat), was — 0,1 % in 2014.
Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 297/95 should therefore be amended accordingly.
От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2015 г. все още няма решение.
For reasons of legal certainty, this Regulation should not apply to valid applications which are pending on 1 April 2015.
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията поражда действие, считано от 1 април 2015 г.
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2015.
С оглед на гореизложеното е целесъобразно настоящият регламент да влезе в сила спешно и да започне да се прилага от посочената по-горе дата,
It is therefore appropriate that this Regulation enters into force as a matter of urgency and applies from that date,
Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 297/95 is amended as follows:
в буква а), първа алинея „278500 EUR“ се заменя с „278200 EUR“;
in point (a) in the first subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
в първа алинея „108100 EUR“ се заменя със „108000 EUR“,
in the first subparagraph, ‘EUR 108100’ is replaced by ‘EUR 108000’,
във втора алинея „180000 EUR“ се заменя със „179800 EUR“;
in the second subparagraph, ‘EUR 180000’ is replaced by ‘EUR 179800’;
в първа алинея „83600 EUR“ се заменя с „83500 EUR“,
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’,
във втора алинея „от 20900 EUR до 62700 EUR“ се заменя с „от 20900 EUR до 62600 EUR“;
in the second subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
в параграф 2 буква б) се изменя, както следва:
in paragraph 2, point (b) is amended as follows:
в първа алинея „83600 EUR“ се заменя с „83500 EUR“;
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
в първа алинея „99900 EUR“ се заменя с „99800 EUR“;
in the first subparagraph, ‘EUR 99900’ is replaced by ‘EUR 99800’;
във втора алинея „от 24900 EUR до 74900 EUR“ се заменя с „от 24900 EUR до 74800 EUR“.
in the second subparagraph, ‘EUR 24900 to EUR 74900’ is replaced by ‘EUR 24900 to EUR 74800’;
В член 4 „69400 EUR“ се заменя с „69300 EUR“.
in Article 4, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
В член 5 параграф 1 се изменя, както следва:
in Article 5, paragraph 1 is amended as follows:
в първа алинея „139400 EUR“ се заменя със „139300 EUR“;
in the first subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
в четвърта алинея „69400 EUR“ се заменя със „69300 EUR“;
in the fourth subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
в първа алинея „69400 EUR“ се заменя със „69300 EUR“;
in the first subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
във втора алинея „117700 EUR“ се заменя със „117600 EUR“.
in the second subparagraph, ‘EUR 117700’ is replaced by ‘EUR 117600’;
В член 7, първа алинея „69400 EUR“ се заменя със „69300 EUR“.
in Article 7, in the first paragraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
във втора алинея „83600 EUR“ се заменя с „83500 EUR“;
in the second subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
в четвърта алинея „от 20900 EUR до 62700 EUR“ се заменя с „от 20900 EUR до 62600 EUR“;
in the fourth subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
във втора алинея „278500 EUR“ се заменя с „278200 EUR“;
in the second subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
в трета алинея „139400 EUR“ се заменя със „139300 EUR“;
in the third subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
в пета алинея „от 3000 EUR до 240000 EUR“ се заменя с „от 3000 EUR до 239800 EUR“;
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 240000’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 239800’;
в шеста алинея „от 3000 EUR до 120200 EUR“ се заменя с „от 3000 EUR до 120100 EUR“.
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 120200’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 120100’.
Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2015 г. все още няма решение.
This Regulation shall not apply to valid applications pending on 1 April 2015.
Той се прилага се от 1 април 2015 г.
It shall apply from 1 April 2015.
Съставено в Брюксел на 23 март 2015 година.
Done at Brussels, 23 March 2015.
Регламент (ЕС) 2015/491 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/491
за изменение на Регламент (ЕС) № 605/2014 за изменение с цел добавяне на предупреждения за опасност и препоръки за безопасност на хърватски език и адаптиране към научно-техническия прогрес на Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси
amending Regulation (EU) No 605/2014 amending, for the purposes of introducing hazard and precautionary statements in the Croatian language and its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 [1], и по-специално член 37, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 [1], and in particular Article 37(5) thereof,
В приетия на 5 юни 2014 г.
Commission Regulation (EU) No 605/2014 [2], which was adopted on 5 June 2014, provides for the application of new or updated provisions for harmonised classification and labelling of a number of substances as from 1 April 2015.
Регламент (ЕС) № 605/2014 на Комисията [2] е предвидено прилагането на нови или осъвременени разпоредби във връзка с хармонизираните класификация и етикетиране на определен брой вещества, считано от 1 април 2015 г.
Due to some delays in the adoption process of that Regulation, the transitional period until the application of Regulation (EU) No 605/2014 is significantly shorter than those applied for previous adaptations to technical and scientific progress.
Поради известно забавяне на различни етапи от процеса на приемането на посочения регламент преходният период до прилагането на Регламент (ЕС) № 605/2014 е значително по-кратък, отколкото прилаганите в предишните случаи на адаптиране към научно-техническия прогрес.
10 months appear insufficient to allow economic operators to adapt to the new rules, some of which affect widely used chemicals.
Десет месеца изглежда са недостатъчни за стопанските субекти за целите на адаптирането им към новите правила, някои от които засягат широко употребявани химикали.
The application date should therefore be deferred to allow for a transitional period that is in line with the practice for previous adaptations to technical progress of Regulation (EC) No 1272/2008.
Поради това началната дата на прилагане следва да се отложи така, че преходният период да може да бъде съобразен с досегашната практика при предишни случаи на адаптиране на Регламент (ЕО) № 1272/2008 към техническия прогрес.
In order to ensure that economic operators can rely on the deferral of the date for obligatory application as soon as possible, it is necessary for this Regulation to enter into force as soon as possible after the publication in the Official Journal of the European Union.
За да се гарантира, че стопанските субекти ще могат да разчитат възможно най-скоро на отложената начална дата на задължителното прилагане, е необходимо настоящият регламент да влезе в сила във възможно най-кратък срок след публикуването в Официален вестник на Европейския съюз.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3],
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, учреден по силата на член 133 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [3],
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
In Article 3 of Regulation (EU) No 605/2014, paragraph 3 is replaced by the following:
В член 3 от Регламент (ЕС) № 605/2014 параграф 3 се заменя със следното:
Article 1(3) shall apply from 1 January 2016.’ .
Член 1, параграф 3 се прилага от 1 януари 2016 г.“
Article 2
Председател
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.
Commission Regulation (EU) No 605/2014 of 5 June 2014 amending, for the purposes of introducing hazard and precautionary statements in the Croatian language and its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 167, 6.6.2014, p. 36).
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/492 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/492
Регламент (ЕС) 2015/496 на Съвета
Council Regulation (EU) 2015/496
за изменение на Регламент (ЕИО, Евратом) № 354/83 по отношение на депозирането на историческите архиви на институциите в Европейския университетски институт във Флоренция
amending Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 as regards the deposit of the historical archives of the institutions at the European University Institute in Florence
В съответствие с Регламент (ЕИО, Евратом) № 354/83 на Съвета от 1 февруари 1983 г. относно отваряне за обществеността на историческите архиви на Европейската икономическа общност и на Европейската общност за атомна енергия [1] историческите архиви на Съюза се съхраняват и се предоставят на разположение на обществеността, когато е възможно, след изтичането на срок от 30 години.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the European Atomic Energy Community [1], the historical archives of the Union are preserved and are made available to the public wherever possible after the expiry of a period of 30 years.
Задължението за създаване на исторически архиви и за предоставянето им на разположение на обществеността, когато е възможно, се прилага спрямо всяка от институциите, посочени в Регламент (ЕИО, Евратом) № 354/83 („институциите“), съгласно установените в него условия.
The obligation to establish historical archives and make them available to the public wherever possible is applicable to each of the institutions referred to in Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 (‘the institutions’) under the conditions set out therein.
В Регламент (ЕИО, Евратом) № 354/83 се предвижда, че всяка институция разполага своите исторически архиви на мястото, което тя смята за най-подходящо.
Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 provides that each institution may hold its historical archives in whatever place it considers most appropriate.
През 1984 г.
In 1984, the European Parliament, the Council and the Commission decided to deposit their historical archives at the European University Institute (EUI) in Florence where they are made available to the public.
Европейският парламент, Съветът и Комисията решиха да депозират историческите си архиви в Европейския университетски институт (ЕУИ) във Флоренция, където те се предоставят на разположение на обществеността.
A contract between the European Communities, represented by the Commission, and the EUI was signed for this purpose on 17 December 1984 (‘the deposit contract’).
За тази цел на 17 декември 1984 г. бе подписан договор между Европейските общности, представлявани от Комисията, и ЕУИ („договор за депозиране“).
The European Economic and Social Committee and the European Court of Auditors have since agreed to adhere to the terms of the deposit contract.
Впоследствие Европейският икономически и социален комитет и Европейската сметна палата взеха решение да се присъединят към условията на договора за депозиране.
The European Investment Bank deposits its historical archives at the EUI under a separate Convention with the EUI which was signed on 1 July 2005 and under the Rules on historical archives which were adopted by the Bank's Management Committee on 7 October 2005 [2].
Европейската инвестиционна банка депозира своите исторически архиви в ЕУИ по силата на отделно съглашение с него, което беше подписано на 1 юли 2005 г., и съгласно„Правилата за историческите архиви“, които бяха приети от управителния комитет на банката на 7 октомври 2005 г.
The Italian government has made suitable premises available on a permanent basis and free of charge to the EUI to ensure that the deposited archives are preserved and protected in accordance with recognised international standards and to provide the possibility for on-site consultation.
[2]
The purpose of the deposit of the historical archives of the institutions at the EUI is to provide access to these archives from a single location, to promote their consultation and to stimulate research into the history of European integration and the European institutions.
Правителството на Италия предостави на ЕУИ безсрочно и безплатно подходящи помещения, за да се осигурят съхранението и защитата на депозираните архиви в съответствие с международно признатите стандарти и да се даде възможност за извършване на справки на място.
The EUI is a renowned centre of academic research and learning with a focus on Europe and European integration.
С депозирането на историческите архиви на институциите в ЕУИ се цели да се осигури достъп до архивите от едно-единствено място, да се насърчи извършването на справки в тях и да се стимулира изследователската дейност във връзка с историята на европейската интеграция и европейските институции.
It has almost 30 years of experience in managing the historical archives of the Union, provides state-of-the-art repository and research facilities built expressly for the preservation and consultation of those archives, and has an international reputation as the centre for those archives.
ЕУИ е реномиран център за академични изследвания и обучение с акцент върху Европа и европейската интеграция.
The continued deposit of the historical archives of the institutions at the EUI should be incorporated into Union legislation in order to reflect the role of the EUI as a partner of the institutions in the management of their historical archives.
Той е натрупал близо 30-годишен опит в управлението на историческите архиви на Съюза, осигурява съвременни научноизследователски съоръжения и хранилище, изградени специално за съхранението на тези архиви и извършването на справки в тях, и е международно признат като център за тези архиви.
This Regulation should apply to all institutions, and should not alter their responsibility to open their historical archives to the public nor the ownership by each institution of its historical archives.
Продължаващото депозиране на историческите архиви на институциите в ЕУИ следва да бъде включено в законодателството на Съюза, с цел да бъде отразена ролята на ЕУИ като партньор на институциите в управлението на техните исторически архиви.
However, the specific nature of the activities of the Court of Justice of the European Union (CJEU) and the European Central Bank (ECB) justifies their exclusion from the obligation set out in this Regulation to deposit their historical archives at the EUI.
Настоящият регламент следва да се прилага по отношение на всички институции и не следва да променя нито тяхната отговорност да отворят своите исторически архиви за обществеността, нито факта, че всяка институция остава собственик на историческите си архиви.
The CJEU and the ECB may deposit their historical archives at the EUI on a voluntary basis.
Специфичното естество на дейностите на Съда на Европейския съюз и Европейската централна банка (ЕЦБ) обаче оправдава освобождаването им от предвиденото в настоящия регламент задължение да депозират историческите си архиви в ЕУИ.
The institutions and EUI should, where possible, make the historical archives available to the public in digitised and digital form, so as to facilitate their consultation on the internet.
Съдът на Европейския съюз и ЕЦБ могат да депозират своите исторически архиви в ЕУИ на доброволни начала.
Personal data contained in the historical archives of the Union deposited at the EUI should be processed in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data [3].
Когато е възможно, институциите и ЕУИ следва да предоставят на обществеността достъп до историческите архиви в цифров вид с цел по-лесното извършване на справки по интернет.
The European Data Protection Supervisor was consulted by the Commission in relation to the legislation proposal that has led to this Regulation, in accordance with Regulation (EC) No 45/2001, and delivered an opinion thereon on 10 October 2012 [4].
Личните данни, които се съдържат в историческите архиви на Съюза, депозирани в ЕУИ, следва да бъдат обработвани в съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2000 г. относно защитата на лицата по отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Общността и за свободното движение на такива данни [3].
Detailed provisions for the management of the historical archives at the EUI, including their deposit, access and public consultation, as well as the mutual roles and responsibilities of the institutions and of the EUI, should be set out in a framework partnership agreement.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 45/2001 Комисията проведе консултация с Европейския надзорен орган по защита на данните във връзка със законодателното предложение за настоящия регламент, като той представи становище на 10 октомври 2012 г.
The costs for managing the historical archives of the Union by the EUI should be financed from the general budget of the Union and those costs should be borne by all depositing institutions.
[4]
Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 should therefore be amended accordingly,