natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за преходен период до 31 декември 2020 г. — с ракообразни от държави членки, зони или компартменти с одобрена програма за надзор на бяло петнисто заболяване.
with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards WSD; or
Зареждането се извършва само когато всички стопанства, официално обявени за заразени с бялото петнисто заболяване, са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали период на некултивиране в съответствие с точка I.2.2.1, буква в);
for a transitional period until 31 December 2020, with crustaceans from Member States, zones or compartments with an approved WSD surveillance programme.
всички стопанства, в които се отглеждат възприемчивите видове, изброени в част II от приложение IV към Директива 2006/88/ЕО, в рамките на държава членка, зона или компартмент, обхванати от програмата за ликвидиране, а когато се изисква надзор на популациите от диви животни — и пунктовете за вземане на проби, подбрани в съответствие с част I, точка 2, втори параграф от приложение V към посочената директива, впоследствие трябва да са били подложени поне на програмата, определена в точка I.2.1.
Restocking shall only take place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed in accordance with point I.2.2.1(c).
Изисквания за възстановяване на статуса „свободен от болест“ по отношение на бялото петнисто заболяване за континенталните компартменти, включващи едно-единствено стопанство, което преди е било обявено за свободно от бяло петнисто заболяване.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme and, when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to that Directive, must subsequently be subject at least to the programme laid down in point I.2.1.
Континентален компартмент, включващ едно-единствено стопанство, което има здравен статус категория I по отношение на бяло петнисто заболяване, чийто здравен статус по отношение на тази вписана в списъка болест не зависи от заобикалящите естествени води в съответствие с част II, точка 3 от приложение V към Директива 2006/88/ЕО и чийто здравен статус категория I е оттеглен в съответствие с член 53, параграф 3 от посочената директива, може да си възвърне здравния статус категория I незабавно след като компетентният орган е потвърдил, че са изпълнени следните условия:
Requirements for regaining disease-free status with regard to WSD for continental compartments comprising one single farm that previously was declared free of WSD
стопанството с бяло петнисто заболяване е изпразнено, почистено, дезинфекцирано и преминало период на некултивиране; продължителността на периода на некултивиране трябва да е била най-малко шест седмици;
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to WSD, whose health status with regard to that listed disease is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain Category I health status immediately after the competent authority has confirmed that the following conditions have been complied with:
стопанството с бяло петнисто заболяване е заредено с ракообразни с произход от държави членки, зони или компартменти със здравен статус категория I по отношение на бялото петнисто заболяване.
the farm with WSD has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must have been at least 6 weeks;
Специални изисквания за запазване на здравен статус „свободен от болест“ (категория I) по отношение на бяло петнисто заболяване
the farm with WSD has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Когато се изисква целенасочен надзор с цел да се запази здравен статус категория I, както е определено в член 52 от Директива 2006/88/ЕО, всички стопанства, в които се отглеждат възприемчивите видове, изброени в част II на приложение IV към посочената директива, в държавата членка, зона или компартмент подлежат на санитарна инспекция и се вземат проби в съответствие с таблица 6 Б, посочена в раздел II, като се взема предвид нивото на риска от заразяване с бяло петнисто заболяване в стопанството.
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to WSD
В държави членки, зони или компартменти, в които броят на стопанствата е ограничен, а целенасоченият надзор в тези стопанства не предоставя достатъчно епидемиологични данни, програмите за надзор за запазване на статуса „свободен от болест“ включват пунктове за вземане на проби, подбрани в съответствие с изискванията, изложени в точка I.1.
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
Вземането на пробите се извършва в съответствие с таблица 6 Б, посочена в раздел II.
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
Пробите се подбират, подготвят и изследват в съответствие с диагностичните методи и методите за вземане на проби, посочени в раздел II, а лабораторните изследвания трябва да бъдат с отрицателен резултат по отношение на присъствието на агент на бялото петнисто заболяване.
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
Статусът „свободен от болест“ се запазва само ако всички проби, при които са използвани диагностичните методи и методите за вземане на проби, посочени в точка II.2., са с отрицателни резултати за бяло петнисто заболяване, а всяко съмнение за бяло петнисто заболяване е отхвърлено в съответствие с официалното разследване и диагностичните методи, посочени в точка II.3.
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
Изисквания за премахване на ограничителните мерки, предвидени в член 39 от Директива 2006/88/ЕО (промяна от здравен статус категория V на здравен статус категория III) по отношение на бяло петнисто заболяване.
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
Държава членка, зона или компартмент, които имат здравен статус категория V по отношение на бяло петнисто заболяване, могат да получат здравен статус категория III по отношение на вписаната в списъка болест, при условие че:
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
Ако поради технически причини не е възможно да се проведе период на некултивиране, стопанствата подлежат на алтернативна мярка, която предлага почти същата гаранция за ликвидиране в околната среда на стопанството на вируса на синдрома на бялото петнисто заболяване;
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
всички стопанства, които са официално обявени за заразени с бяло петнисто заболяване, както и всички други стопанства, преминали период на некултивиране/били подложени на алтернативни мерки в съответствие с буква а) в рамките на установените предпазна и надзорна зона, са заредени с ракообразни с произход от държави членки, зони или компартменти със здравен статус категория I, II или III по отношение на бяло петнисто заболяване.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
зареждането се извършва, след като всички стопанства, официално обявени за заразени с бяло петнисто заболяване, са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и са преминали период на некултивиране/били подложени на алтернативни мерки в съответствие с буква а);
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
бяло петнисто заболяване не е било откриван за период от две години след приключването на мерките, посочени в букви а) и б), а съмненията през този период са били отхвърлени в съответствие с процедурите, установени в точка II.3.
the restocking has only taken place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a);
Проби от интегументалния епидермис, изрязан или съдържащ се в крайниците, плеоподалните крачка, частите от устата или хрилете на опитното животно трябва да бъдат фиксирани в 95 % етанол преди подготвянето на пробите за двуетапен PCR.
no detection of WSD has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures set out in paragraphs (a) and (b) and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Други проби, фиксирани за хистология и трансмисионна електронна микроскопия, могат да бъдат събрани в подкрепа на диагностичните данни от PCR.
Samples of integumental epidermis, either dissected or contained within walking legs, pleopods, mouthparts or gills of the test animal shall be fixed in 95 % ethanol prior to the preparation of samples for two-step PCR.
Диагностични методи за получаване и запазване на статус „свободен от болест“ по отношение на бяло петнисто заболяване
Other samples, fixed for histology and transmission electron microscopy may be collected to support diagnostic data arising from PCR.
Диагностичният метод, който да се използва за получаване или запазване на статус „свободен от болест“ по отношение на бяло петнисто заболяване, като се спазват подробните методи и процедури, посочени в част 6 от приложение II, е двуетапен PCR.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to WSD
При положителен резултат от двуетапния PCR той трябва да бъде подкрепен със секвениране на ампликона, преди да са изпълнени първоначалните мерки за борба, предвидени в член 28 от Директива 2006/88/ЕО, ако е възможно при практически условия с доказване на патогномонични признаци на бялото петнисто заболяване в тези подбрани възприемчиви към болестта приемници чрез хистология и трансмисионна електронна микроскопия.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to WSD following the detailed methods and procedures set out in Part 6 of Annex II, shall be two-step PCR.
Официални разследвания и диагностични методи, за да се отхвърли съмнението за или да се потвърди присъствието на бяло петнисто заболяване
In the case of a positive result of the two-step PCR, the result shall be corroborated by the sequencing of the amplicon before the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC are implemented, if possible under practical conditions by the demonstration of pathognomonic signs of WSD in those susceptible hosts selected, via histology and transmission electron microscopy.
Когато се изисква присъствието на заразяване с бяло петнисто заболяване да бъде потвърдено, а съмнението за такова заразяване — да бъде отхвърлено в съответствие с член 28 от Директива 2006/88/ЕО, се извършват следните проверка, вземане на проби и процедури за изследване:
Official investigation and diagnostic methods to rule out the suspicion of or to confirm the presence of infection with WSD
официалното разследване включва поне една санитарна инспекция и едно взимане на проби за изследване от 10 ракообразни, когато са забелязани клинични признаци или признаци при изследвания на умрели ракообразни, които отговарят на признаците за заразяване с бяло петнисто заболяване, или от минимум 150 ракообразни, когато не са забелязани клинични признаци или признаци при изследване на умрели ракообразни.
When the presence of infection with WSD is required to be confirmed or the suspicion of such infection is required be ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Пробите се изследват в съответствие с диагностичните методи, посочени в точка II.2. (двуетапен PCR);
the official investigation shall include at least one health inspection and one sampling of 10 crustaceans when clinical or post-mortem signs consistent with infection with WSD are observed or 150 crustaceans when clinical or post-mortem signs are not observed.
присъствието на бяло петнисто заболяване се смята за потвърдено, когато резултатите от двуетапния PCR и последващото секвениране, извършени в съответствие с подробните методи и процедури, посочени в настоящата част 6 от приложение II, са с положителен резултат за вируса на синдрома на бялото петнисто заболяване и когато за патогномоничните признаци за бяло петнисто заболяване присъстват в подбраните гостоприемници.
The samples shall be tested using the diagnostic method set out in point II.2 (two-step PCR);
Съмнение за бяло петнисто заболяване може да се отхвърли, ако посочените изследвания не покажат друго доказателство за присъствието на бяло петнисто заболяване.
the presence of WSD shall be considered as confirmed when two-step PCR followed by sequencing, following the detailed methods and procedures set out in this Part 6 of Annex II, is positive for WSSV and, when pathognomonic signs of WSD are present in the selected hosts.
Таблица 6 А
The suspicion of WSD may be ruled out, if those tests reveal no further evidence of the presence of WSD.
Схема за надзор на държави членки, зони и компартменти за двегодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статуса „свободен от болест“, както е посочено в точка I.2.1
Table 6 A
Брой на ракообразните в пробата
Surveillance scheme for Member States, zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of WSD disease-free status as referred to in point I.2.1
Таблица 6 Б
Number of crustaceans in the sample
Схема за надзор за държави членки, зони или компартменти за запазване на статуса „свободен от болест“ по отношение на бяло петнисто заболяване, както е посочено в точка I.3
Table 6 B
Пробите трябва да бъдат събрани не по-рано от три седмици след прехвърлянето на рибата от прясна в солена вода.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain WSD disease-free status as referred to in point I.3
Овариална и семенна течност от рибите за развъждане се събира по време на зреенето във връзка с десорбцията.
The samples must be collected no sooner than 3 weeks after the transfer of the fish from fresh to saltwater.
Трябва да бъдат взети проби от такъв брой риби, който ще гарантира откриването на вируса на ВХС или ИХН с 95 % сигурност, ако предвиденото разпространение на болестта е 5 %.
Ovarian or seminal fluid of broodstock shall be collected at the time of maturation, in connection with stripping.
Трябва да бъдат взети проби от такъв брой риби, който ще гарантира откриването на вируса на ВХС или ИХН с 95 % сигурност, ако предвиденото разпространение на болестта е 10 %.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Трябва да бъдат взети проби от такъв брой риби, който ще гарантира откриването на вируса на ВХС или ИХН с 95 % сигурност, ако предвиденото разпространение на болестта е 10 %.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Трябва да има най-малко една проба за всяка санитарна инспекция.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Трябва да бъдат взети проби от такъв брой риби, който ще гарантира откриването на КХВШ с 95 % сигурност, ако предвиденото разпространение на болестта е 5 %.
There shall be minimum one sample for every health inspection.
Не се прилага за стопанства, които отглеждат само дъгова пъстърва (Oncorhynchus mykiss) или кафява пъстърва (Salmo trutta) или и двете, и когато водоизточниците са предимно сладководни, а в тях не живее атлантическа сьомга (Salmo salar).
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of KHV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Пробите трябва да се събират, съхраняват и изследват по време на два едномесечни периода на изследване годишно (а именно през пролетта и есента) или когато е целесъобразно в съответствие с актуалните обстоятелства.
Shall not apply to farms only rearing rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) or brown trout (Salmo trutta) or both and where the water supply is exclusively based on fresh water sources not housing Atlantic salmon (Salmo salar).
Максимален брой риби на воден басейн: 5.
Samples must be collected and stored and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Пробите трябва да се събират и изследват по време на два годишни едномесечни периода на изследване годишно (а именно през пролетта и есента) или когато е целесъобразно в съответствие с актуалните обстоятелства.
Maximum number of fish per pool: 5.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Samples must be collected and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
ПОДРОБНИ ДИАГНОСТИЧНИ МЕТОДИ И ПРОЦЕДУРИ
ANNEX II
В настоящото приложение се установяват подробните процедури за диагностичните методи, които да се използват за лабораторните изследвания по програмите за ликвидиране и надзор, посочени в приложение I към настоящото решение, и за потвърждаване или отхвърляне на съмнението за присъствие на следните неекзотични болести, изброени в част II от приложение IV към Директива 2006/88/ЕО („изброените в списъка болести“) в съответствие с член 57, буква б) от посочената директива:
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES
Инфекциозна хемопоетична некроза (ИХН)
This Annex sets out the detailed procedures for the diagnostic methods to be used for the laboratory examination in the eradication and surveillance programmes set out in Annex I to this Decision, and in order to confirm or rule out the suspected presence of the following non-exotic diseases listed in Part II to Annex IV to Directive 2006/88/EC (‘the listed diseases’) in accordance with Article 57 (b) to that Directive:
За целите на настоящото приложение „транспортна среда“ означава среда за клетъчна култура, съдържаща 10 % телешки серум с 200 iu пеницилин, 200 μg стрептомицин и 200 μg канамицин на милилитър или с други антибиотици с доказана ефективност.
Infectious hematopoietic necrosis (IHN)
ЧАСТ 1
For the purpose of this Annex, ‘transport medium’ means a cell culture medium with 10 % calf serum and with 200 iu penicillin, 200 μg streptomycin, and 200 μg kanamycin per millilitre or with other antibiotics of proven efficacy.
ПОДРОБНИ ДИАГНОСТИЧНИ МЕТОДИ И ПРОЦЕДУРИ ЗА НАДЗОР И ПОТВЪРЖДЕНИЕ НА ИХН И ВХС
PART 1
I. Диагностични методи и процедури за надзор на ВХС и ИХН
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES FOR THE SURVEILLANCE AND CONFIRMATION OF IHN AND VHS
При вземането на пробите и лабораторното изследване с цел получаване или запазване на статут „свободен от болест“ по отношение на ИХН или ВХС, както е посочено в част 1, раздел I от приложение I, като се използват диагностичните методи, посочени в точки II.1 и II.2 от част 1 от посоченото приложение, се прилагат подробните диагностични методи и процедури, посочени в следните точки от I.1 — I.6.
I. Diagnostic methods and procedures for the surveillance of VHS and IHN
Подготовка и изпращане на пробите от риби
When sampling and laboratory examination for the purpose of obtaining or maintaining disease-free health status with regard to IHN or VHS as set out in Section I of Part 1 of Annex I are carried out, using the diagnostic methods set out in points II.1 and II.2 of Part 1 of that Annex, the detailed diagnostic methods and procedures set out in following points I.1 to I.6 shall apply.
Тъкани за вирусологично изследване на клетъчна култура
Preparation and shipment of samples from fish
Преди да бъдат изпратени или предадени на лабораторията, с помощта на стерилни дисекционни инструменти от рибата се отстраняват парченцата от органите, които ще се изследват, и се предават поставени в стерилни пластмасови епруветки, съдържащи транспортната среда.
Tissues for virological examination on cell culture
Количеството на материала от рибата, подходящ за вирусологично изследване на клетъчна култура и чрез RT-qPCR, зависи от размера на рибата.
Before shipment or transfer to the laboratory, pieces of the organs to be examined shall be removed from the fish with sterile dissection tools and transferred to sterile plastic tubes containing transport medium.
Следователно тъканите, от които се вземат проби, са цяла личинка (дължина на тялото < 4 cm), вътрешностите, включително бъбреците (4 cm < дължината на тялото < 6 cm) или при риби с по-голям размер — бъбрек, далак, сърце и/или мозък, както и овариална течност от риби за размножаване по време на хвърляне на хайвера.
The quantity of fish material suitable for virological examination on cell culture and by RT-qPCR is dependent on fish size.
Овариалната или семенната течност или парченцата от органите от максимум 10 риби могат да бъдат събрани в стерилна епруветка, която съдържа минимум 4 ml транспортна среда и представлява една обща проба.
Thus, whole alevin (body length < 4 cm), viscera including kidney (4 cm < body length < 6 cm) or, for larger size fish, kidney, spleen, heart and/or encephalon, and ovarian fluid from brood fish at the time of spawning shall be the tissues to be sampled.
Тъканта във всяка проба е с тегло минимум 0,5 g.
Ovarian or seminal fluid or organ pieces from a maximum of 10 fish may be collected in one sterile tube containing at least 4 ml transport medium and represent one pooled sample.
Вирусологичното изследване на клетъчна култура започва възможно най-бързо и най-късно 48 часа след събирането на пробите.
The tissue in each sample shall weigh a minimum of 0,5 gram (g).
При изключителни случаи вирусологичното изследване може да започне най-късно 72 часа след събирането на материала за изследване, при условие че той е защитен в транспортна среда и че са били спазени изискванията за температурата по време на транспортирането.
The virological examination on cell culture shall be started as soon as possible and no later than 48 hours after the collection of the samples.
Проби за анализ с обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция в реално време (RT-PCR или RT-qPCR)
In exceptional cases, the virological examination may be started at the latest within 72 hours after the collection of the material, provided that the material to be examined is protected by a transport medium and that the temperature requirements during transportation can be fulfilled.