natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съгласно научните оценки нитрозамините са генотоксични; поради това не е възможно да се установи граница, под която те не са канцерогенни.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Освен това Дания подчертава, че образуването на нитрозамини зависи от количеството добавени нитрити, а не от значително по-ниските остатъчни количества, които неизменно са налице в продукта към момента на консумацията му поради преобразуването на веществата в храните.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Поради това според становището на Дания, общата научна оценка показва, че а) употребата трябва да се намали колкото е възможно повече чрез използването на индивидуални количества в зависимост от технологичните нужди, свързани с различните храни, б) употребата на нитрити и нитрати следва да се регулира по отношение на количествата, които се добавят, а не по отношение на остатъчните количества, и в) необходимата степен на запазване се постига, като се използват количествата, препоръчани от ЕОБХ.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added is stable over the years.
По отношение на това Дания смята, че нейните национални разпоредби системно се придържат към посочените препоръки, за разлика от Регламент (ЕО) № 1333/2008, в който по отношение на нитритите изискванията са по-малко строги.
As regards the exposure to nitrites, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides estimates based on 384 nitrite analyses in processed meat and meat cold cuts and on consumption data from dietary surveys.
Дания подчертава също така, че нейните национални разпоредби са били в сила в продължение на много години и никога не са предизвиквали проблеми с оглед на запазването на съответните продукти.
Based on these estimates, the mean exposure remains below the ADI for nitrites.
Освен това в Дания е налице сравнително ниска степен на заболеваемост от ботулизъм в сравнение с останалите държави членки и от 1980 г. насам не е бил отбелязан нито един случай, предизвикан от консумацията на месни продукти.
Children aged 4-5 years are exposed to a three-fold higher exposure per kg body weight compared to adults.
Дания отбелязва, че от 2006 г. в Дания не е бил регистриран нито един случай на ботулизъм.
As regards the formation of nitrosamines in processed meat products, the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provided summary report on the presence of N-nitrosamines in processed meat products, prepared by the DTU National Food Institute, which concludes that low levels of nitrosamines are best achieved by using as little nitrite as possible and to use it in combination with erythorbic acid, ascorbic acid or ascorbate as this would prevent the possible formation of nitrosamines.
Поради това продължава да се смята, че датските разпоредби относно използването на нитрити в месни продукти предоставят всеобхватна защита срещу хранително отравяне.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrites do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2010.
По отношение на поведението на потребителите в доклада на датското Министерство на храните, селското стопанство и риболова се предоставят допълнителни данни относно потреблението и вноса на месни продукти, както и анализ на съдържанието на нитрити в месни продукти на датския пазар.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 through the continued application of its legislation.
Според датските органи от посочения доклад е ясно, че потреблението на месни продукти, към които могат да бъдат добавяни нитрити, е останало постоянно с течение на времето.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2010/561/EU, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
По отношение на експозицията на нитрити в доклада на датското Министерство на храните, селското стопанство и риболова са предоставени оценки, изготвени въз основа на 384 анализа на нитрити в преработено месо и колбаси и на данни за потреблението от проучвания на храненето.
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Въз основа на оценките се смята, че средната експозиция на нитрити е по-ниска от ДДП.
Evaluation of the Danish position
Децата на възраст 4 — 5 години са изложени на 3 пъти по-голяма експозиция на килограм телесно тегло, отколкото възрастните.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
По отношение на образуването на нитрозамини в преработените месни продукти датското Министерство на храните, селското стопанство и риболова предостави обобщен доклад за наличието на N-нитрозамини в преработените месни продукти, изготвен от Националния институт по храните към DTU, в който се прави заключението, че ниските равнища на нитрозамини се постигат чрез използване на възможно най-малки количества нитрати, като те трябва да се използват в съчетание с ериторбинова киселина, аскорбинова киселина или аскорбат, тъй като това може да предотврати образуването на нитрозамини.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
По-нататък Дания твърди, че нейните разпоредби относно нитритите не представляват пречка за търговията, като се позовава на данни, които показват, че се извършва внос на месни продукти от други държави членки и от 2010 г. насам той дори е нараснал.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
Накратко Дания смята, че е правомерно да се намали рискът за здравето на хората, произтичащ от излагането на нитрозамини, отвъд изискванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008, като продължи да прилага своето законодателство.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Според Дания от предприетото от нея наблюдение на основание Решение 2010/561/ЕС е видно, че съображенията във връзка със здравето, взети предвид по-рано, все още са в сила.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
На последно място Дания поддържа, че от наличните данни става ясно, че датските разпоредби не представляват пречка пред търговията със засегнатите продукти.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Оценка на позицията на Дания
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Обосновка на основание значими нужди, посочени в член 36 от ДФЕС
In the light of the preceding considerations and those under recitals 10 and 11 above, the Commission considers that, in principle, Regulation (EC) No 1333/2008 constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Датското законодателство цели постигането на по-високо равнище на защита на здравето и живота на хората по отношение на експозицията на нитрити и възможното образуване на нитрозамини в месни продукти, като определя по-ниски максимални добавени количества нитрити във връзка с някои месни продукти в сравнение с максималните стойности, предвидени в Регламент (ЕО) № 1333/2008, и като не допуска пускането на пазара на продукти, за които може да се установят само максималните остатъчни количества.
Nevertheless, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Когато се оценява дали датското законодателство действително е целесъобразно и необходимо за постигане на тази цел, трябва да се вземат предвид редица фактори.
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
По-специално следва да се постигне баланс между два риска за здравето: от една страна, свързаният с наличието на нитрозамини в месните продукти, а от друга — рискът по отношение на микробиологичната безопасност на месните продукти.
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
Вторият аспект е нещо повече от обикновена технологична необходимост, като сам по себе си е значима причина за опасения за здравето.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union's scientific bodies.
Макар да се признава, че количествата нитрити в месните продукти трябва да бъдат ограничени, по-малките количества нитрити в месото няма автоматично да доведат до по-добра защита на здравето на хората.
It is based on a regulation of maximum added values and respects the ranges of added amounts of nitrite referred to in these opinions, i.e. 50-150 mg/kg.
Най-целесъобразното количество нитрити зависи от редица фактори, потвърдени в съответните становища на НКХ и ЕОБХ, например добавяне на сол, влага, pH, срок на годност на продукта, хигиена, контрол на температурата и др.
At the same time, Denmark has established more specific maximum added amounts for particular groups of meat products, compared with the Regulation, in light of the types of meat products and manufacturing methods prevailing in Denmark.
Предвид гореспоменатите аспекти и тези, посочени в съображения 10 и 11 по-горе, Комисията смята, че по принцип Регламент (ЕО) № 1333/2008 представлява целесъобразен отговор на предизвикателството да се постигне баланс между два противоречащи си риска за здравето в контекста на разнообразието от месни продукти в рамките на Съюза.
In addition, it must be considered that, according to information provided by Denmark, the bulk of the meat products consumed by the Danish population relates to meat products for which there is currently a limit of 60 mg/kg and which would have to be replaced with a limit of 100 or 150 mg/kg.
Независимо от това Комисията трябва да оцени конкретните решения, взети от датския законодател, и постигнатия опит с тези правила, които са били в сила в продължение на значителен период от време.
Although Danish manufacturers, like manufacturers in other Member States, would not be obliged to raise the amounts of nitrites currently added to their products to the maximum levels referred to in Regulation (EC) No 1333/2008, an increase of the actual exposure of the Danish population to nitrites cannot be excluded.
С помощта на данните, които е предоставила относно случаите на хранително отравяне, и по-специално ботулизъм, Дания е доказала, че досега е постигала удовлетворителни резултати чрез своето законодателство.
On the basis of the information available at the moment, the Commission considers that the request to maintain the notified measures can be temporarily accepted on grounds of protection of public health in Denmark.
Тези данни показват, че максималните стойности, посочени в датското законодателство, изглежда са достатъчни за гарантиране на микробиологичната безопасност на месните продукти, произвеждани понастоящем в Дания, и на производствените методи, прилагани понастоящем в Дания.
Absence of any arbitrary discrimination, any disguised restriction of trade between Member States or any obstacle to the functioning of the internal market
Комисията отбелязва, че датското законодателство е съвместимо със съответните научни становища на научните органи на Съюза.
Absence of arbitrary discrimination
То се основава на уредбата по отношение на максималните добавени стойности и спазва границите на добавените количества нитрити, посочени в тези становища, т.е.
Article 114(6) TFEU obliges the Commission to verify that the envisaged measures are not a means of arbitrary discrimination.
50 — 150 mg/kg.
According to the jurisprudence of the Court of Justice, in order for there to be no discrimination, similar situations must not be treated in different ways and different situations must not be treated in the same way.
Същевременно Дания е установила по-специфични максимални добавени количества за определени групи месни продукти в сравнение с регламента предвид видовете месни продукти и производствени процеси, които преобладават в Дания.
The Danish national rules apply to both domestic products and products made in other Member States.
В допълнение трябва да се има предвид, че в съответствие с информацията, предоставена от Дания, по-голямата част от месните продукти, консумирани от датското население, са месни продукти, за които понастоящем има ограничение от 60 mg/kg и което трябва да бъде заменено от ограничение от 100 или 150 mg/kg.
In the absence of any evidence to the contrary, it can be concluded that the national provisions are not a means of arbitrary discrimination.
Въпреки че датските производители, както и производителите в другите държави членки няма да бъдат задължени да повишат количествата нитрити, които понастоящем добавят в продуктите си, до достигане на максималните количества, посочени в Регламент (ЕО) № 1333/2008, не може да се изключи действително повишаване на експозицията на датското население на нитрити.
Absence of a disguised restriction on trade
Въз основа на наличната понастоящем информация Комисията смята, че искането за запазване на нотифицираните мерки може да бъде временно уважено на основание защита на общественото здраве в Дания.
National measures which restrict the use of products to a greater extent than a Union Regulation would normally constitute a barrier to trade, in so far as products that are legally placed on the market and used in the rest of the Union are not expected, as a result of the prohibition on use, to be placed on the market in the Member State concerned.
Отсъствие на произволна дискриминация, прикрито ограничение на търговията между държавите членки или пречки за функционирането на вътрешния пазар
The pre-conditions laid down in Article 114(6) TFEU are intended to prevent restrictions based on the criteria set out in paragraphs (4) and (5) thereof from being applied for inappropriate reasons, and constituting in effect economic measures to impede the importation of products from other Member States, that is to say, a means of indirectly protecting national production.
Липса на произволна дискриминация
Given that the Danish rules also impose stricter standards on the addition of nitrites to certain meat products on operators based in other Member States in an otherwise harmonised area, they are liable to constitute a disguised restriction of trade or an obstacle to the functioning of the internal market.
Член 114, параграф 6 от ДФЕС задължава Комисията да установи, че предвижданите мерки не са средство за произволна дискриминация.
It is recognised, however, that Article 114(6) TFEU must be read in the sense that only national measures constituting a disproportionate obstacle to the internal market may not be approved.
Съгласно съдебната практика на Съда, за да няма дискриминация, сходни положения не следва да се третират по различен начин и различни положения не следва да бъдат третирани по еднакъв начин.
In this connection, Denmark has submitted figures which indicate that imports of meat products from other Member States not only have been taking place in spite of its legislation, but they have even increased since 2010.
Датските национални правила се прилагат както за националните продукти, така и за продукти, произведени в други държави членки.
In the absence of any evidence suggesting that the national provisions constitute in effect a measure intended to protect national production, it can be concluded that they are not a disguised restriction to trade between Member States.
Предвид липсата на доказателства за противното, може да бъде заключено, че националните мерки не са средство за произволна дискриминация.
Absence of obstacles to the functioning of the internal market
Отсъствие на прикрито ограничение на търговията
This condition cannot be interpreted in such a way that it precludes the approval of any national measure likely to affect the establishment of the internal market.
Национални мерки, които ограничават употребата на продукти в по-голяма степен, отколкото регламент на Съюза, обикновено представляват бариера пред търговията, доколкото се предполага, че в резултат на забраната за употреба на продукти, които са законно пуснати на пазара и се използват в останалата част на Съюза, няма да бъдат пуснати на пазара в съответната държава членка.
Indeed, any national measure derogating from a harmonisation measure aimed at the establishment and operation of the internal market constitutes in substance a measure likely to affect the internal market.
Предпоставките, посочени в член 114, параграф 6 от ДФЕС, целят да не се допускат ограничения, основани на критериите, изложени в параграфи 4 и 5 от същия член, които да бъдат налагани по неприемливи причини, като в действителност представляват икономически мерки за възпрепятстване вноса на продукти от други държави членки, тоест — средство за индиректна защита на националното производство.
Consequently, in order to preserve the useful character of the procedure laid down in Article 114 TFEU, the concept of obstacle to the functioning of the internal market must, in the context of Article 114(6) TFEU, be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective.
Предвид факта, че датските правила налагат по-строги стандарти върху добавянето на нитрити в някои месни продукти и на оператори от други държави членки в една иначе хармонизирана област, възможно е те да представляват прикрито ограничение на търговията или пречка за функционирането на вътрешния пазар.
Given the health benefits invoked by the Danish government in relation to the reduction of exposure to nitrites in meat products and the fact that, on the basis of currently available figures, trade does not appear to be affected at all or only to a very limited extent, the Commission considers that the notified Danish rules may temporarily continue to be maintained on grounds relating to the protection of health and life of humans having regard to the fact that they are not disproportionate and do, therefore, not constitute an obstacle to the functioning of the internal market in the sense of Article 114(6) TFEU.
Въпреки това се взема предвид, че член 114, параграф 6 от ДФЕС трябва да се тълкува в смисъл, че не могат да бъдат одобрени само национални мерки, които представляват непропорционална пречка за вътрешния пазар.
In the light of this analysis, the Commission considers that the condition relating to the absence of obstacles to the functioning of the internal market is fulfilled.
Във връзка с това Дания е предоставила числени данни, които сочат, че независимо от нейното законодателство, не само е извършван внос на месни продукти от други държави членки, но че той дори се е увеличил след 2010 г.
Limitation in time
Предвид липсата на доказателства, от които да личи, че националните разпоредби представляват в действителност мярка, целяща защитата на националното производство, може да бъде заключено, че разпоредбите не представляват прикрито ограничение на търговията между държавите членки.
The above conclusions are based on the currently available information and, in particular, on figures indicating that Denmark has been able to control botulism despite lower maximum levels of nitrite added to particular types of meat products, while not disrupting trade in a disproportionate fashion.
Отсъствие на пречки за функционирането на вътрешния пазар
Another important factor is the rate of consumption in Denmark of meat products in relation to which the application of Regulation (EC) No 1333/2008 could lead to an increase of the exposure of the Danish population to nitrites and thereby nitrosamines.
Това условие не може да бъде тълкувано по начин, изключващ възможността за одобрение на национална мярка, която би могла да засегне изграждането на вътрешния пазар.
Denmark would need to continue to monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
Всъщност всяка национална мярка, която представлява дерогация от прилагането на мярка за хармонизиране, насочена към създаването и функционирането на вътрешния пазар, на практика представлява мярка, която би могла да засегне вътрешния пазар.
The data collected should focus in particular on the control of botulism.
Следователно, за да се запази целесъобразният характер на уредената в член 114 от ДФЕС процедура, понятието „пречка за функционирането на вътрешния пазар“ трябва да се тълкува в контекста на член 114, параграф 6 от ДФЕС като непропорционална последица по отношение на преследваната цел.
In addition Denmark would need to continue to collect data on imports of meat products from other Member States.
Предвид ползите за здравето, посочени от датското правителство във връзка с намаляване на експозицията на нитрити в месните продукти, и факта, че въз основа на наличните понастоящем данни търговията не изглежда да е засегната или е засегната само в много ограничена степен, Комисията смята, че нотифицираните датски правила могат да бъдат временно запазени на основания, свързани със защита на здравето и живота на хората, с оглед на обстоятелството, че те не са непропорционални и следователно не представляват пречка за функционирането на вътрешния пазар по смисъла на член 114, параграф 6 от ДФЕС.
Denmark would be required to report the collected data to the Commission within two years from the date of adoption of the present Decision.
С оглед на този анализ Комисията смята, че условията, свързани с отсъствието на пречки за функционирането на вътрешния пазар, са изпълнени.
Moreover, the Commission should consider the conclusions of the re-evaluation of nitrites by EFSA in accordance with Regulation (EU) No 257/2010 and of the ad hoc study as regards the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
Ограничение във времето
Against this background, the Commission considers that the national provisions, to the extent specified above, can be approved for a limited period of 3 years.
Горепосочените заключения се основават на наличната понастоящем информация, и по-специално на данните, които показват, че Дания е била в състояние да контролира ботулизма въпреки ниските максимални стойности на нитрити, добавяни в определени видове месни продукти, като същевременно не е нарушавала търговията в непропорционална степен.
CONCLUSION