natgillin/translations-raw huggingface dataset:
поискат оповестяване на основните факти и съображения, въз основа на които е приет настоящият регламент;
and
представят писмено своите коментари на Комисията;
Request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
както и
Within 25 calendar days of the date of entry into force of this Regulation, the parties referred to in Article 21(4) of Regulation (EC) No 1225/2009 may comment on the application of the provisional measures.
да поискат изслушване от Комисията и/или от служителя по изслушванията при търговските процедури.
Article 3
В срок от 25 календарни дни от датата на влизане в сила на настоящия регламент страните, посочени в член 21, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1225/2009, могат да представят коментари относно прилагането на временните мерки.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Член 1 се прилага за период от шест месеца.
Done at Brussels, 25 February 2016.
Председател
Notice of initiation of an anti-dumping proceeding concerning imports of aspartame originating in the People's Republic of China as well as aspartame originating in the People's Republic of China contained in certain preparations and/or mixtures (OJ C 177, 30.5.2015, p. 6).
ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 51.
Please refer to Judgment in Case T-443/11 Gold East Paper (Jiangsu) Co.
Известие за започване на антидъмпингова процедура по отношение на вноса на аспартам с произход от Китайската народна република, както и на аспартам с произход от Китайската народна република, съдържащ се в някои препарати и/или смеси (ОВ C 177, 30.5.2015 г., стр. 6).
Ltd and Gold Huasheng Paper (Suzhou Industrial Park) Co.
Вж.
Ltd v Council of the European Union, the General Court of 11 September 2014.
Решение на Общия съд от 11 септември 2014 г. по дело T-443/11 Gold East Paper (Jiangsu) Co.
Complaint, questionnaire replies of Union producer, users and analogue country producer.
Ltd и Gold Huasheng Paper (Suzhou Industrial Park) Co.
CCM Information Science & Technology Co., Ltd is a research company that provides market information, data exploring, data research and consulting services.
Ltd срещу Съвет на Европейския съюз.
The company offers database, market reports, trade analysis, newsletters, import and export analysis, and price monitoring reports.
Жалба и отговори на въпросника, предоставени от производителя от Съюза, ползвателите и производителя от държавата аналог.
It caters to agricultural, chemical, food, pharmaceutical, printing and packaging, and energy industries. www.cnchemicals.com
CCM Information Science & Technology Co., Ltd е научноизследователско дружество, което предоставя пазарна информация и консултантски услуги и извършва проучване и изследване на данни.
Providing absolute figures together with indication of the market share of Chinese imports would reveal the sales data of the sole Union producer.
CCM предлага бази данни, доклади за пазара, анализи на търговията, бюлетини, анализи на вноса и износа и доклади за наблюдение на цените.
Production capacity was established based on continuous production (7/7 and 24/24) with 21 days' maintenance shutdown in every 18 months.
Дружеството предоставя услугите си на клиенти от селското стопанство, химическата, хранително-вкусовата, фармацевтичната, печатарската, опаковъчната и енергийната промишленост. www.cnchemicals.com
The exceptional 105 % capacity utilisation rate was obtained in 2011 by the fact that production was not halted at all during that calendar year due to high sales volume (Union and export combined).
Абсолютните стойности, заедно с данни за пазарния дял на китайския внос, дават информация за продажбите на единствения производител от Съюза.
Generally accepted accounting principles.
Регламент (ЕС) 2016/263 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2016/263
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на заглавието на категория храни 12.3 „Оцети“
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the title of the food category 12.3 Vinegars
Списъкът на Съюза на добавките в храните беше установен въз основа на добавките, разрешени за употреба в храните в съответствие с директиви 94/35/ЕО [3], 94/36/ЕО [4] и 95/2/ЕО [5] на Европейския парламент и на Съвета, и след като беше разгледано тяхното съответствие с членове 6, 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1333/2008.
The Union list of food additives was established based on food additives permitted for use in foods in accordance with Directives of the European Parliament and of the Council 94/35/EC [3], 94/36/EC [4] and 95/2/EC [5] and after reviewing their compliance with Articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008.
Добавките в храните се включват в списъка на Съюза въз основа на категориите храни, към които могат да бъдат добавяни.
The Union list includes the food additives on the basis of the categories of food to which they may be added to.
В част Г от списъка на Съюза в обхвата на категория храни 12 попадат солите, подправките, супите, сосовете, салатите и протеиновите продукти, като е включена и подкатегория 12.3 „Оцети“.
In Part D of the Union list, food category 12 covers salts, spices, soups, sauces, salads and protein products and includes subcategory 12.3 — vinegars.
В част Д от списъка на Съюза са посочени следните добавки, разрешени за използване в категория храни 12.3: група I, добавки:
Part E of the Union list sets out the following authorised additives for food category 12.3:
карамели (E 150a-d) и серен диоксид — сулфити (E 220 — 228) само в оцет от ферментация.
Group I additives, caramels (E 150a-d) and sulphur dioxide — sulphites (E 220-228) only in fermentation vinegar.
Оцетната киселина (използвана и като добавка в храните E 260), разредена с вода (4—30 обемни процента), може да бъде използвана като храна или хранителна съставка по същия начин, както оцетите от земеделски произход.
Acetic acid (also used as a food additive E 260) when diluted with water (4-30 % by volume) could be used as a food or food ingredient in the same manner as vinegars from agricultural origin.
В някои държави членки използването на названието „оцети“ се допуска само по отношение на оцети, получени при ферментацията на селскостопански продукти.
In some Member States only vinegars obtained from the fermentation of agricultural products are allowed to be named ‘vinegars’.
В други държави членки обаче с названието „оцети“ на пазара се предлагат както продукти, получени при разреждане на оцетна киселина с вода, така и оцети, получени при ферментацията на селскостопански продукти.
In other Member States, however, both products obtained from the dilution with water of acetic acid and vinegars obtained from the fermentation of agricultural products are marketed under the name ‘vinegar’.
От дискусиите, проведени между държавите членки в рамките на работната група на правителствените експерти по добавките, стана ясно, че технологично добавки в храните са еднакво необходими както при разредената оцетна киселина, така и при оцетите от земеделски произход.
It followed from the discussions with Member States at the Working Party of Governmental Experts on Additives that there is an equivalent technological need for food additives for diluted acetic acid and for vinegars from agricultural origin.
Поради това е целесъобразно да се преразгледа заглавието на категория храни 12.3 „Оцети“, за да се уточни, че тя включва разредената оцетна киселина (разредена с вода до 4—30 обемни процента), годна за консумация от човека, така че да се осигурят прозрачност и правна сигурност във връзка с използването на добавките в храни в този вид храна.
Therefore, it is appropriate to revise the title of food category 12.3 ‘Vinegars’ to specify that it includes diluted acetic acid (diluted with water to 4-30 % by volume) fit for human consumption in order to ensure that there is transparency and legal certainty regarding the use of food additives in that food.
Изчерпателната европейска база данни за консумация на храни [6] на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) предоставя информация относно консумацията на храни в рамките на Европейския съюз.
The Comprehensive European Food Consumption Database [6] of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) provides information on food consumption across the European Union.
Статистическите данни обхващат и консумацията на оцети от земеделски произход, като тези данни се вземат предвид от Органа, когато се прави оценка на експозицията.
The statistics include the data on food consumption of vinegars from agricultural origin that is taken into account when the Authority performs the exposure assessment.
Тъй като разредената оцетна киселина се използва по същия начин, както оцетите от земеделски произход, не се очаква предложеното изменение на заглавието на категория храни 12.3 да окаже въздействие върху експозицията на добавките, чието използване в посочената категория храни е разрешено.
As diluted acetic acid is used in the same manner as vinegars from agricultural origin it is not expected that the proposed amendment as regards the title of the food category 12.3 would have an impact on the exposure to additives authorised for use in that food category.
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission has to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
Тъй като включването на разредената оцетна киселина в категория храни 12.3 в части Д и Г от списъка на Съюза на добавките в храните представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Органа.
Since the inclusion of diluted acetic acid in food category 12.3 in Parts D and E of the Union list of food additives constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Съставено в Брюксел на 25 февруари 2016 година.
Done at Brussels, 25 February 2016.
http://www.efsa.europa.eu/en/datexfoodcdb/datexfooddb.htm
http://www.efsa.europa.eu/en/food-consumption/comprehensive-database
В части Г и Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 вписването за категория храни 12.3 се заменя със следното:
In Parts D and E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, the entry for food category 12.3 is replaced by the following:
Оцети и разредена оцетна киселина (разредена с вода до 4—30 обемни процента)“
Vinegars and diluted acetic acid (diluted with water to 4-30 % by volume)’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/264 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/264
Регламент (ЕС) 2016/266 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2016/266
за изменение, с цел адаптиране към техническия прогрес, на Регламент (ЕО) № 440/2008 за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH)
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията [1], и по-специално член 13, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
В Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията [2] се съдържат методите за изпитване за целите на определянето на физичните и химичните свойства, токсичността и токсичността за околната среда на химикали, които методи да бъдат използвани за целите на Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Необходимо е да се актуализира Регламент (ЕО) № 440/2008, за да се включат в него новите и актуализираните методи за изпитване, приети от ОИСР, за да се вземе предвид техническият напредък, и в съответствие с Директива 2010/63/ЕС на Европейския парламент и на Съвета [3], да се гарантира намаляването на броя на животните, които се използват за опитни цели.
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the OECD in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Адаптирането съдържа двадесет метода за изпитване:
The adaptation contains twenty test methods:
един нов метод за определяне на физично свойство, единадесет нови метода за изпитване и три актуализирани метода за изпитване за оценка на екотоксичността, и пет нови метода за изпитване за оценка на съдбата и поведението в околната среда.
one new method for the determination of a physicochemical property, eleven new test methods and three updated test methods for the assessment of ecotoxicity, and five new test methods to assess the environmental fate and behaviour.
ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
OJ L 396, 30.12.2006, p.
Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1).
1.
Директива 2010/63/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2010 г. относно защитата на животните, използвани за научни цели (ОВ L 276, 20.10.2010 г., стр. 33).
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p.
Приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 се изменя, както следва:
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p.
В началото на приложението се добавя забележка преди част А:
33).
„Забележка:
ANNEX
Преди някой от следните методи за изпитване да се използва за изпитване на вещество, включващо повече съставки (MCS), на вещество с неизвестен или променлив състав, продукт от сложна реакция или биологичен материал (UVCB), или на смес и когато приложимостта на метода за изпитване за изпитването на MCS, UVCB или смеси не е посочена в съответния метод за изпитване, следва да се разгледа дали този метод е адекватен за планираната регулаторна цел.
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
Ако методът за изпитване се използва за изпитване на MCS, UVCB или смес, следва да се предостави достатъчно информация относно нейния състав, доколкото е възможно, напр. химичната идентичност на съставките, количествения състав и относимите свойства на съставките.“
A note is inserted at the beginning of the Annex, before Part A:
Добавя се следната глава А.24:
‘Note:
КОЕФИЦИЕНТ НА РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ (N-ОКТАНОЛ/ВОДА), МЕТОД ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ С ВИСОКОЕФЕКТИВНА ТЕЧНА ХРОМАТОГРАФИЯ (ВЕТХ)
Before using any of the following test methods to test a multi-constituent substance (MCS), a substance of unknown or variable composition, complex reaction product or biological material (UVCB), or a mixture and where its applicability for the testing of MCS, UVCB, or mixtures is not indicated in the respective test method, it should be considered whether the method is adequate for the intended regulatory purpose.
УВОД
If the test method is used for the testing of a MCS, UVCB or mixture, sufficient information on its composition should be made available, as far as possible, e.g. by the chemical identity of its constituents, their quantitative occurrence, and relevant properties of the constituents.’
Настоящият метод за изпитване е еквивалентен на насоките за изпитване на ОИСР (ТG) 117 (2004).
Chapter A.24 is added:
Коефициентът на разпределение (Р) се дефинира като съотношението между равновесните концентрации на разтвореното вещество в двуфазна система, която се състои от два практически несмесващи се разтворителя.
PARTITION COEFFICIENT (N-OCTANOL/WATER), HIGH PERFORMANCELIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC) METHOD
В случая с n-октанол и вода
INTRODUCTION
коефициентът на разпределение (Р) представлява съотношение между две концентрации, безразмерна величина е и обикновено се дава във формата на десетичен логаритъм.
This test method is equivalent to OECD test guideline (TG) 117 (2004)
Pow е ключов параметър при проучвания на съдбата в околната среда на химични вещества.
The partition coefficient (P) is defined as the ratio of the equilibrium concentrations of a dissolved substance in a two-phase system consisting of two largely immiscible solvents.
Установена е висока значимост на взаимовръзката между Pow вещества в нейонизирана форма и тяхната биоакумулация в рибата.
In the case of n-octanol and water,
Освен това е доказано, че Pow е полезен параметър при прогнозиране на адсорбцията върху почвата и седиментите, и за определяне на количествените зависимости структура-активност за широк спектър от биологични ефекти.
The partition coefficient being the quotient of two concentrations, is dimensionless and is usually given in the form of its logarithm to base ten.
Първоначалното предложение за този метод за изпитване се основаваше на статия с автори C.V.
Pow is a key parameter in studies of the environmental fate of chemical substances.
Eadsforth и P. Moser (1).
A highly-significant relationship between the Pow of non-ionised form of substances and their bioaccumulation in fish has been shown.
Разработването на метода за изпитване беше координирано с междулабораторно сравнително изпитване на ОИСР от Агенцията по околна среда на Федерална република Германия през 1986 г.
It has also been shown that Pow is a useful parameter in the prediction of adsorption on soil and sediments and for establishing quantitative structure-activity relationships for a wide range of biological effects.
(2).
The original proposal for this test method was based on an article by C.V.
ПЪРВОНАЧАЛНИ СЪОБРАЖЕНИЯ
Eadsforth and P. Moser (1).
Стойности на log Pow в диапазона от -2 до 4 (в някои случаи до 5 и повече) [1] могат да бъдат опитно определени по метода „разклащане в стъкленица“ (глава А.8 от настоящото приложение; насоки за изпитване 107 на ОИСР).
The development of the test method and an OECD inter-laboratory comparison test were coordinated by the Umweltbundesamt of the Federal Republic of Germany during 1986 (2).
Методът с ВЕТХ обхваща log Pow в диапазон от 0 до 6 (1) (2) (3) (4) (5).
INITIAL CONSIDERATIONS
Този метод може да изисква прогнозна оценка на Pow за определяне на подходящи референтни вещества и за подкрепа на всички заключения, направени въз основа на данните, получени от изпитването.
log Pow values in the range – 2 to 4 (occasionally up to 5 and more) [1] can be experimentally determined by the Shake-Flask method (Chapter A.8 of this Annex, OECD Test Guideline 107).
Методите за изчисляване са разгледани накратко в допълнението към настоящия метод за изпитване.
The HPLC method covers log Pow in the range of 0 to 6 (1)(2)(3)(4)(5).
ВЕТХ е в изократен режим на работа.
This method may require an estimation of Pow to assign suitable reference substances and support any conclusions drawn from the data generated by the test.
Стойностите на Pow зависят от условията на околната среда, като например температурата, pH, йонната сила и т.н., и те следва да бъдат определени в експеримента за правилното интерпретиране на данните за Pow.
Calculation methods are briefly discussed in the Appendix to this test method.
За веществата, които могат да съществуват в йонизирано състояние, е възможно друг метод (напр. проект за насоки на ОИСР относно рН-метричен метод за йонизирани вещества (6)) да стане наличен и да се използва като алтернативен метод.
The HPLC operation mode is isocratic.
Въпреки че този проект за насоки на ОИСР може да е подходящ за определянето на Pow за посочените вещества, които могат да съществуват в йонизирано състояние, в някои случаи е по-целесъобразно да се използва методът с ВЕТХ при стойности на рН, срещани в околната среда (вж. параграф 9).
The Pow values depend on the environmental conditions such as temperature, pH, ionic strength etc, and these should be defined in the experiment for the correct interpretation of Pow data.
ПРИНЦИП НА МЕТОДА
For ionisable substances, another method (e.g. draft OECD guideline on pH metric method for ionised substances (6)) may become available and could be used as an alternative method.
Изпитването с ВЕТХ с обърната фаза се провежда в аналитични колони, запълнени с налична в търговската мрежа твърда фаза, съдържаща въглеводороди с дълги вериги (например С8, C18), химически свързани със силикагел.
Although this draft OECD guideline may appropriate be suitable to determine Pow for those ionisable substances, in some cases it is more appropriate to use the HPLC method at an environmentally relevant pH (see paragraph 9).
При пренасянето си от подвижната фаза през колоната химикалът, инжектиран в такава колона, се разпределя между подвижната фаза на разтворителя и неподвижната фаза на въглеводородите.
PRINCIPLE OF THE METHOD
Веществата се задържат пропорционално на своите коефициенти на разпределение въглеводород-вода, като хидрофилните вещества се елуират първи, а липофилните вещества — последни.
Reverse phase HPLC is performed on analytical columns packed with a commercially available solid phase containing long hydrocarbon chains (e.g. C8, C18) chemically bound onto silica.
Времето на задържане се описва с капацитета „k“, който се дава с израза:
A chemical injected on such a column partitions between the mobile solvent phase and the hydrocarbon stationary phase as it is transported along the column by the mobile phase.
където tR = времето на задържане на изпитваното вещество, a t0 = мъртвото време, т.е., средното време, необходимо на една молекула от разтворителя да премине през колоната.
The substances are retained in proportion to their hydrocarbon-water partition coefficient, with hydrophilic substances eluted first and lipophilic substances last.
Не се изисква прилагането на количествени аналитични методи и е необходимо единствено определянето на времената на задържане.
The retention time is described by the capacity factor k given by the expression: