natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посоченото в приложението вещество, които са произведени и етикетирани преди 26 ноември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 26 май 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012;10(11):2925;EFSA Journal 2012;10(11):2926.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2925; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(11):2926.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg active substance/l of water.
Категория: „хранителни добавки“.
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect
Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
Biotin
Биотин
Additive composition
Състав на добавката
Active substance
Активно вещество
D-(+)-biotin
D-(+)-биотин
CAS No: 58-85-5
CAS №: 58-85-5
Biotin, solid form, produced by chemical synthesis
Биотин, твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity criteria: min.
Критерии за чистота: мин.
97 %
97 %
Method of Analysis [1]For the determination of D-(+)-biotin in feed additive: a potentiometric titration assay and an optical rotation identification (European Pharmacopeia 6.0, method 01/2008:1073).
Метод за анализ [1]За определяне на D-(+)-биотин във фуражни добавки: изследване с потенциометрично титруване и определяне на оптичната ротация (Европейска фармакопея 6.0, метод 01/2008: 1073).
For the determination of D-(+)-biotin in premixtures and feedingstuffs: Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to mass spectrometry (RP-HPLC-MS/MS).
За определяне на биотин в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с обърната фаза с масспектрометрия (RP-HPLC-MS/MS).
For the determination of D-(+)-Biotin in water: microbiological assay (US Pharmacopoeia 21, 3rd supplement, method (88) 1986)
За определяне на D-(+)-биотин във вода: микробиологично изследване (Фармакопея на САЩ 21, трето допълнение, метод (88) 1986)
All animal species
Всички видове животни
Biotin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Биотинът може да се пуска на пазара и да се използва като добавка, състояща се от препарат.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
For safety: breathing protection shall be worn during handling.
Мерки за безопасност: по време на работа да се използва предпазна дихателна маска.
The additive may be used in water for drinking.
Добавката може да се използва във вода за пиене.
26 May 2025
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/724 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/724
за разрешаване на употребата на ретинил ацетат, ретинил палмитат и ретинил пропионат като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives for all animal species
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 9, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], in particular Article 9(2) thereof,
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на витамин А като фуражна добавка за всички видове животни.
Vitamin A was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на витамин А под формата на ретинил ацетат, ретинил палмитат и ретинил пропионат като хранителни добавки и на препаратите от тях за всички видове животни и, в съответствие с член 7 от посочения регламент, за нов вид употреба във вода за пиене.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of vitamin A in the form of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives and their preparations for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Заявителите подадоха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“.
The applicant requested these additives to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
В становището си от 12 декември 2012 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate do not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи ретинил ацетатът, ретинил палмитатът и ретинил пропионатът не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority further concluded that retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate are effective sources of vitamin A and that no safety concerns would arise for users.
Органът също така заключи, че ретинил ацетатът, ретинил палмитатът и ретинил пропионатът са ефикасни източници на витамин А и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на ползвателите.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за наблюдение след пускането на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for water for drinking.
При оценката на ретинил ацетата, ретинил палмитата и ретинил пропионата беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, освен при употреба във вода за пиене.
Accordingly, the use of these substances should be authorised in feed as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочените вещества във фуражи следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
Maximum contents should be set for vitamin A irrespective of its form.
Следва да се определи максимално съдържание на витамин А, независимо от неговата форма.
Vitamin A should not be administered directly via water for drinking because an additional route of administration would increase the risk for consumers.
Витамин А не следва да се приема пряко с вода за пиене, тъй като допълнителният път на въвеждане би увеличил риска за потребителите.
Therefore, the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as nutritional additives belonging to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’ should be denied as regards their use in water.
Поради това следва да бъде отказано разрешение по отношение на употребата във вода на ретинил ацетат, ретинил палмитат и ретинил пропионат като хранителни добавки, принадлежащи към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
This prohibition does not apply to those additives within a compound feed subsequently administered via water.
Тази забрана не се отнася за посочените добавки в рамките на комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
Authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate, as additives belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is denied for use in water.
Отказва се разрешение за употреба във вода на ретинил ацетат, ретинил палмитат и ретинил пропионат като добавки, принадлежащи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.
Article 3
Член 3
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 26 ноември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2016 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 26 май 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 26 май 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 26 май 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени животни, които не са отглеждани за производство на храни.
Article 4
Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година.
For the Commission
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2013;11(1):3037.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(1):3037.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
IU of vitamin A/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
IU от витамин А/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of nutritional additives.
Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект
‘Retinyl acetate’, or ‘Vitamin A’
„Ретинил ацетат“ или „витамин А“
Additive composition
Състав на добавката
Retinyl acetate
Ретинил ацетат
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
CAS No: 127-47-9
CAS №: 127-47-9
Retinyl acetate, solid form, produced by chemical synthesis.
Ретинил ацетат в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity criteria: min.
Критерии за чистота: мин.
95 % (min.
95 % (мин.
2,76 MIU/g).
2,76 MIU/g).
Methods of analysis [1]For the determination of Vitamin A in the feed additive: thin Layer Chromatography and UV detection (TLC-UV) (Ph. Eur.
Методи за анализ [1]За определяне на витамин А във фуражната добавка: тънкослойна хроматография с ултравиолетово откриване (TLC-UV) (6-о издание на Европейската фармакопея, монография 0217).
6th edition, monograph 0217).
За определяне на витамин А в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с обърната фаза (RP-HPLC) с помощта на UV-детектор или флуоресцентен детектор — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията [2]
For the determination of Vitamin A in premixtures and feedingstuffs: Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) with UV or fluorescence detection — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2].
Прасенца (сукалчета и отбити)
Piglets (suckling and weaned)
Добавката се смесва с фуража чрез премикс.
The additive shall be incorporated into the feed via a premixture.
Ретинил ацетат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
Retinyl acetate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
По отношение на съдържанието, както е посочено върху етикета, да се използва следната еквивалентност: 1IU = 0,344μg ретинил ацетат.
For the content, as set out on the label the following equivalency shall be used: 1IU = 0,344 μg retinyl acetate.
Сместа от ретинил ацетат, ретинил палмитат или ретинил пропионат не трябва да надвишава максималното съдържание за съответните видове животни и категории.
The mixture of retinyl acetate, retinyl palmitate or retinyl propionate shall not exceed the maximum content for the relevant species and categories.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
In the directions for use of the additive and premixtures indicate storage and stability conditions.
26 май 2025 г.
26 May 2025
Пилета и видове домашни птици с по-малко стопанско значение
Chickens and minor poultry species
≤ 14 дни
≤ 14 days
> 14 дни
> 14 days
≤ 28 дни
≤ 28 days
> 28 дни
> 28 days
Млечни крави и крави за възпроизводство
Dairy cows and cows for reproduction
Други телета и крави
Other calves and cows
Агнета и ярета за отглеждане
Lambs and kids for rearing
≤ 2 месеца
≤ 2 months
> 2 месеца
> 2 months
Едър рогат добитък, овце и кози за угояване
Cattle, sheep and goats for fattening
Други животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози
Other bovines, sheep and goats
Само заместители на млякото: 25000
Milk replacers only: 25000
Други видове животни
Other animal species
„Ретинил палмитат“ или „витамин А“
‘Retinyl palmitate’ or ‘Vitamin A’
Ретинил палмитат
Retinyl palmitate
Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg добавка
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg of the additive
CAS № 79-81-2
Cas No:79-81-2
Ретинил палмитат в твърдо и в течно състояние, получен чрез химичен синтез: мин.
Retinyl palmitate, solid and liquid forms, produced by chemical synthesis: min.
90 % или 1,64 MIU/g.
90 % or 1,64 MIU/g.
За определяне на витамин А в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с обърната фаза (RP-HPLC) с помощта на UV-детектор или флуоресцентен детектор — Регламент (ЕО) № 152/2009
For the determination of Vitamin A in premixtures and feedingstuffs: Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) with UV or fluorescence detection — Regulation (EC) No 152/2009.
Ретинил палмитат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
Retinyl palmitate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
По отношение на съдържанието, както е посочено върху етикета, да се използва следната еквивалентност: 1IU = 0,5458 μg ретинил палмитат.
For the content, as set out on the label, the following equivalency shall be used: 1IU = 0,5458 μg retinyl palmitate.
„Ретинил пропионат“ или „витамин А“
‘Retinyl propionate’ or ‘Vitamin A’
Ретинил пропионат
Retinyl propionate
CAS № 7069-42-3
Cas No.:7069-42-3
Ретинил пропионат в течно състояние, получен чрез химичен синтез: мин.
Retinyl propionate, liquid form, produced by chemical synthesis: min.
95 % или 2,64 MIU/g
95 % or 2,64 MIU/g
Ретинил пропионат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
Retinyl propionate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/725 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/725
за определяне на краен срок за подаване на заявления за помощта за частно складиране на свинско месо, предвидена в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360
fixing the closing date for the submission of applications for private storage aid for pigmeat under Implementing Regulation (EU) 2015/360
като взе предвид Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 на Съвета [1], и по-специално член 18, параграф 2, първа алинея, буква б) и втора алинея от него,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular point (b) of the first subparagraph and the second subparagraph of Article 18(2) thereof,
Помощта за частно складиране, предоставяна съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360 на Комисията [2], се отрази благоприятно на пазара на свинско месо и се очаква стабилизирането на цените да продължи.
Private storage aid granted pursuant to Commission Implementing Regulation (EU) 2015/360 [2] has had a favourable effect on the pigmeat market.
Поради това предоставянето на помощ за частно складиране на свинско месо следва да бъде прекратено и да бъде определен краен срок за подаването на заявления за помощ.
A further stabilisation of prices is expected.
С оглед на правната сигурност Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360 следва да бъде отменен.
The granting of private storage aid for pigmeat should therefore be ended and a closing date for the submission of applications should be set.
За да не се допуснат спекулации, настоящият регламент следва да влезе в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
For the sake of legal certainty, Implementing Regulation (EU) 2015/360 should be repealed.
Комитетът за общата организация на селскостопанските пазари не е представил становище в срока, определен от неговия председател,
In order to avoid speculation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The Committee for the Common Organisation of Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit set by its Chair,
Крайният срок за подаване на заявления за помощта за частно складиране на свинско месо, предвидена в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360, е 8 май 2015 г.
Article 1
Член 2
The closing date for the submission of applications for private storage aid for pigmeat under Implementing Regulation (EU) 2015/360 shall be 8 May 2015.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360 се отменя, считано от 8 май 2015 г.
Article 2
Той обаче продължава да се прилага по отношение на договори, сключени съгласно посочения регламент преди влизането в сила на настоящия регламент.
Implementing Regulation (EU) 2015/360 is repealed with effect from 8 May 2015.
Член 3
However, it shall continue to apply in respect of contracts concluded under that Regulation before the date of entry into force of this Regulation.
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Article 3
Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
За Комисията,
Done at Brussels, 5 May 2015.
ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671.
Member of the Commission
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/360 на Комисията от 5 март 2015 г. за започване на частно складиране на свинско месо и за предварително определяне на размера на помощта (ОВ L 62, 6.3.2015 г., стр. 16).
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/726 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/726
Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година.
Done at Brussels, 5 May 2015.
Регламент (ЕС) 2015/728 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/728
за изменение на определението за специфичен рисков материал в приложение V към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
amending the definition of specified risk material set out in Annex V to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
С Регламент (ЕО) № 999/2001 се определят правила за превенция, контрол и ликвидиране на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (наричани по-нататък „ТСЕ“) при животните.
Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in animals.
В Регламент (ЕО) № 999/2001 се предвижда, че специфичният рисков материал (СРМ) се отстранява и унищожава в съответствие с приложение V към посочения регламент.
Regulation (EC) No 999/2001 provides that specified risk material (SRM) is to be removed and disposed of in accordance with Annex V to that Regulation.
В съответствие с това приложение, СРМ включва червата от дванадесетопръстника до ректума и мезентериума на животни от рода на едрия рогат добитък от всички възрасти.
In accordance with that Annex, SRM includes the intestines from the duodenum to the rectum and the mesentery of bovine animals of all ages.