natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scientific Opinion on lumpy skin disease — EFSA Panel on Animal Health and Welfare (AHAW) (Научно становище относно заразния нодуларен дерматит — експертна група на ЕОБХ по здравето на животните и хуманното отношение към тях) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(1):3986.
ANNEX II
Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1).
Conditions for the use of emergency vaccination in the control and eradication of lumpy skin disease in application of Article 19 of Directive 92/119/EEC
Решение за изпълнение на Комисията от 18 декември 2015 г. за приемане на решение за финансиране във връзка с финансовото участие на Съюза в спешните мерки за борба с болестта заразен нодуларен дерматит в Гърция през 2015 г. и за създаване на запаси от ваксини срещу болестта заразен нодуларен дерматит (C(2015) 9573 final).
Extent of the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out
ПРИЛОЖЕНИЕ I
The vaccination zone shall be within the regions in Bulgaria described in Annex I to this Decision.
България:
The restrictions applicable in the vaccination zone shall be those provided for in this Decision and in Implementing Decision (EU) 2016/645 in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Следните области в България:
Species and age of the animals to be vaccinated
Цялата територия на България.
All bovine animals as defined in Article 2(a) of Implementing Decision (EU) 2016/645 independently of their sex, age and gestational or productive status shall be vaccinated in the first round of vaccination referred to in point 3.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Offspring of vaccinated bovine animals shall be vaccinated in accordance with the instructions of the manufacturer when they are four months of age or older.
Условия за използването на спешната ваксинация в борбата със заразния нодуларен дерматит и ликвидирането му в изпълнение на член 19 от Директива 92/119/ЕИО
Duration of the vaccination campaign
Обхват на географската зона, в която да бъде извършена спешната ваксинация
The first round of vaccination in the affected areas shall be completed by 30 June 2016.
Зоната на ваксинация е в границите на областите в България, описани в приложение I към настоящото решение.
The first round of vaccination in the remaining areas of the region listed in Annex I shall be completed as soon as possible and not later than two months after the confirmation of the first outbreak in that area.
Ограниченията, приложими в зоната на ваксинация, са ограниченията, предвидени в настоящото решение и в Решение за изпълнение (ЕС) 2016/645, в допълнение към определените в член 10 от Директива 92/119/ЕИО.
Specific standstill of animals and products thereof
Видове и възраст на животните, които да бъдат ваксинирани
Irrespective of any other measures that may be in place in the restricted zone as defined in Implementing Decision (EU) 2016/645, bovine animals older than 90 days shall not be moved to another holding except if they were vaccinated and regularly re-vaccinated at least 28 days before the date of the movement.
Всички говеда, определени в член 2, буква а) от Решение за изпълнение (ЕС) 2016/645, независимо от техния пол, възраст и стадий на бременността или производителността, се ваксинират в първия кръг на ваксинацията, посочен в точка 3.
Upon expiry of the period of 28 days after the date of the vaccination, the measures for the movement of vaccinated bovine animals and for the placing on the market of products derived from vaccinated bovine animals as laid down in Implementing Decision (EU) 2016/645 shall apply in addition to those laid down in Article 10 of Directive 92/119/EEC.
Потомството на ваксинирани говеда се ваксинира в съответствие с инструкциите на производителя, когато животните са на възраст четири месеца или по-големи.
Unvaccinated bovine animals may be moved for direct slaughter to a slaughterhouse situated within the restricted zone.
Продължителност на кампанията за ваксинация
Except in the case of emergency slaughter, a waiting period of seven days after vaccination in the herd shall be observed before unvaccinated bovine animals from holdings on which vaccination was carried out are sent for slaughter.
Първият кръг на ваксинацията в засегнатите области се извършва до 30 юни 2016 г.
Unvaccinated offspring younger than six months born to and fed the colostrum of dams vaccinated at least 28 days prior to labour may be moved to another holding situated within the restricted zone.
Първият кръг на ваксинацията във всяка от останалите области, изброени в приложение I, се извършва възможно най-скоро и не по-късно от два месеца след потвърждението за първото огнище в посочената област.
Special registration of the vaccinated animals
Специфичен режим на спиране на движението на животни и на продукти от тях
For each vaccinated bovine animal vaccination details shall be entered by the local competent authority in the dedicated online database connected with the central database established in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council [1].The records must ensure a link between the vaccinated dam and the offspring.
Независимо от другите мерки, които може да са въведени в ограничителната зона, както е определено в Решение за изпълнение (ЕС) 2016/645, говеда на възраст над 90 дни, не се придвижват към друго стопанство, освен когато те са били ваксинирани и редовно реваксинирани най-малко 28 дни преди датата на движението.
Other matters appropriate to the emergency vaccination
При изтичането на срока от 28 дни след датата на ваксинацията мерките за движението на ваксинирани говеда и за пускането на пазара на продукти, добити от ваксинирани говеда, както е предвидено в Решение за изпълнение (ЕС) 2016/645, се прилагат в допълнение към определените в член 10 от Директива 92/119/ЕИО.
Surveillance area in Bulgaria surrounding the vaccination zone
Неваксинираните говеда могат да бъдат придвижвани за директно клане в кланица, разположена в ограничителната зона.
A surveillance area of at least 10 km around the vaccination zone referred to in point 1 shall be established, in which intensified surveillance shall be carried out and the movement of bovine animals shall be subject to controls by the competent authority.
Освен в случаите на спешно клане, се спазва карентен период от седем дни след ваксинацията в стадото преди неваксинираните говеда от стопанствата, в които е била извършена ваксинация, да се изпратят за клане.
Bovine animals not vaccinated against LSD and kept on holdings situated in the surveillance area surrounding the vaccination zone shall not leave their holdings until a waiting period of at least seven days has elapsed following the completion of the vaccination on holdings situated in the vaccination zone at a distance of less than 10 km.
Неваксинирани животни от потомството, които са на възраст под 6 месеца и са родени и хранени с коластра от майки, ваксинирани поне 28 дни преди раждането, може да бъдат придвижвани до друго стопанство, разположено в ограничителната зона.
Period for which the measures applied in the zones established in accordance with Article 10 of Directive 92/119/EEC and Implementing Decision (EU) 2016/645 are maintained
Специална регистрация на ваксинираните животни
The measures applied in the vaccination zone shall remain in force until they are abrogated in accordance with Article 19(6) of Directive 92/119/EEC.
За всяко ваксинирано говедо местният компетентен орган вписва подробни данни за ваксинацията в специалната онлайн база данни, свързана с централната база данни, създадена в съответствие с Регламент (ЕО) № 1760/2000 на Европейския парламент и на Съвета [1].
Execution of the vaccination campaign
В записите трябва да е видна връзката между ваксинираната майка и потомството.
Vaccination shall be carried out by an official of the competent authority or a private veterinarian appointed by and under the supervision of the competent authority.
Други въпроси, свързани със спешната ваксинация
The priority for vaccination shall be given to the bovine animals kept on holdings situated within the protection and surveillance zones and in areas bordering other Member States and regions in Bulgaria which are free of LSD.
Надзорна зона в България около зоната на ваксинацията
The necessary measures shall be in place to avoid the spread of possible virus.
Създава се надзорна зона от най-малко 10 km около зоната на ваксинация, посочена в точка 1, като в тази надзорна зона се извършва интензивен надзор, а движението на говеда подлежи на контрол от страна на компетентния орган.
Any residual quantities of vaccine shall be returned to the point of vaccine distribution with a written record on the number of bovine animals vaccinated and the number of doses used.
Говеда, които не са ваксинирани срещу ЗНД и са държани в стопанства, разположени в надзорната зона около зоната на ваксинация, не напускат стопанствата си, докато не е изтекъл карентен период от най-малко седем дни след извършването на ваксинацията в стопанства, разположени в зоната на ваксинация на разстояние, по-малко от 10 km.
Vaccine to be used
Период, за който се запазват мерките, прилагани в зоните, установени в съответствие с член 10 от Директива 92/119/ЕИО и Решение за изпълнение (ЕС) 2016/645
Homologous live attenuated virus vaccine against LSD (Neethling strain), ‘Lumpy skin disease vaccine for cattle’, Onderstepoort Biological Products, South Africa.
Мерките, прилагани в зоната на ваксинация, остават в сила, докато не бъдат отменени в съответствие с член 19, параграф 6 от Директива 92/119/ЕИО.
Alternatively: live attenuated virus vaccine against LSD (SIS type), ‘Lumpyvax’, MSD Animal Health, Intervet, South Africa.
Провеждане на кампанията за ваксинация
The vaccine shall be used in accordance with the instructions of the manufacturer and Article 8 of Directive 2001/82/EC under the responsibility of the central competent authorities.
Ваксинацията се извършва от служител на компетентния орган или от частнопрактикуващ ветеринарен лекар, назначен от компетентния орган и под негов надзор.
Progress Reports and Final Report
Приоритетните за ваксинация говеда следва да бъдат говедата, отглеждани в стопанства, разположени в предпазните и надзорните зони и в зоните, граничещи с други държави членки и области в България, които са свободни от ЗНД.
A progress report on the execution of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC.
Предприемат се необходимите мерки, за да се избегне разпространението на евентуални вируси.
A detailed report on the completion of the emergency vaccination programme shall be provided to the Commission and the Member States in accordance with Article 19(5) of Directive 92/119/EEC before the restrictions referred to in points 6.1 and 6.2 of this Annex are removed.
Всякакви остатъчни количества от ваксината се връщат на пункта, от който тя е била получена, заедно с писмен документ за броя на ваксинираните говеда и броя на използваните дози.
Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97 (OJ L 204, 11.8.2000, p.
Ваксина, която следва да се използва
1).
Хомоложна жива атенуирана ваксина срещу ЗНД (щам на вируса Neethling), „Ваксина срещу болестта заразен нодуларен дерматит за едър рогат добитък“, Onderstepoort Biological Products, Южна Африка.
ANNEX III
Или: Жива атенуирана ваксина срещу ЗНД (тип SIS), „Lumpyvax“, MSD Animal Health, Intervet, Южна Африка.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/645 is replaced by the following:
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1189 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1189
за разрешаване на пускането на пазара на обработено с UV-лъчи мляко като нова храна съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of UV-treated milk as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2016) 4565)
(notified under document C(2016) 4565)
На 26 септември 2012 г. дружеството Dairy Crest Ltd подаде заявление до компетентните органи в Ирландия за пускане на пазара на обработено с ултравиолетови (UV) лъчи мляко като нова храна по смисъла на член 1, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕО) № 258/97.
On 26 September 2012, the company Dairy Crest Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place UV-treated milk on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
На 10 януари 2013 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка.
On 10 January 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Според заключението в доклада обработеното с UV-лъчи мляко отговаря на критериите, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 по отношение на новите храни.
In that report it came to the conclusion that UV-treated milk meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 16 януари 2013 г.
On 16 January 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха представени обосновани възражения.
On 9 February 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated milk as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
На 9 февруари 2015 г.
On 10 December 2015, EFSA concluded in its opinion on the safety of UV-treated milk as a novel food [2] that UV-treated milk is safe under the intended conditions of use.
Комисията се допита до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) с искане ЕОБХ да направи допълнителна оценка на обработеното с UV-лъчи мляко като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
That opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated milk as a novel food complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
В становището си от 10 декември 2015 г. относно безопасността на обработеното с UV-лъчи мляко като нова храна [2] ЕОБХ стигна до заключението, че при предвидените условия на употреба обработеното с UV-лъчи мляко е безопасно.
The UV treatment of the pasteurised milk results in an increase in the vitamin D content of the milk.
Становището дава достатъчно основание да се приеме, че като нова храна обработеното с UV-лъчи мляко отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [3] specifies what is regarded as a significant amount for vitamins and minerals.
Обработката на пастьоризираното мляко с ултравиолетови лъчи повишава съдържанието на витамин D в млякото.
Therefore, it is important to inform the consumer adequately on the presence of vitamin D produced by UV-treatment in the product.
В Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета [3] се посочва какви количества витамини и минерали се считат за значителни.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and certain other substances to foods.
С оглед на това е важно потребителите да бъдат информирани по подходящ начин за наличието на витамин D, получен чрез обработка на продукта с ултравиолетови лъчи.
The use of UV-treated milk should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
С Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета [4] се определят изискванията относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Употребата на обработено с UV-лъчи мляко следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в посоченото законодателство.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
UV-treated milk as specified in Annex I to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision without prejudice to the specific provisions of Regulation (EC) No 1925/2006.
Обработеното с UV-лъчи мляко, посочено в приложение I към настоящото решение, може да се пуска на пазара в Съюза като нова храна за видовете употреба и при спазване на максималните количества, определени в приложение II към настоящото решение, без да се засягат специалните разпоредби на Регламент (ЕО) № 1925/2006.
The designation of UV-treated milk authorised by this Decision for the labelling of the foodstuffs shall be ‘UV-treated’.
Член 2
Where UV-treated milk contains an amount of vitamin D that is considered significant in accordance with Point 2 of Part A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, the designation for the labelling shall be accompanied by ‘contains vitamin D produced by UV-treatment’ or ‘milk containing vitamin D resulting from UV-treatment’.
При етикетиране на храните наименованието на обработеното с UV-лъчи мляко, разрешено с настоящото решение, е „мляко, обработено с UV-лъчи“.
Article 3
Когато количеството витамин D в обработеното с UV-лъчи мляко се счита за значително в съответствие с част А, точка 2 от приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета, към наименованието на етикета се добавя „съдържа витамин D, получен чрез обработка с UV-лъчи“, или „мляко, съдържащо витамин D, получен чрез обработка с UV-лъчи“.
This Decision is addressed to Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, United Kingdom
Член 3
Done at Brussels, 19 July 2016.
Адресат на настоящото решение е Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Обединено кралство
For the Commission
Съставено в Брюксел на 19 юли 2016 година.
Member of the Commission
Член на Комисията
EFSA Journal 2016; 14(1):4370.
ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4370.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).
ANNEX I
Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).
SPECIFICATION OF UV-TREATED MILK
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Definition:
СПЕЦИФИКАЦИЯ НА ОБРАБОТЕНО С UV-ЛЪЧИ МЛЯКО
UV-treated milk is cow's milk (whole and semi-skimmed) to which a treatment with ultraviolet (UV) radiation via turbulent flow is applied after pasteurisation.
Определение:
The treatment of the pasteurised milk with UV radiation results in an increase in the vitamin D3 (cholecalciferol) concentrations by conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3.
Обработеното с UV-лъчи мляко е краве мляко (пълномаслено и полуобезмаслено), което след пастьоризацията е било подложено на обработка с ултравиолетово (UV) лъчение чрез турбулентен поток.
UV radiation: a process of radiation in ultraviolet light within the wavelength of 200-310 nm with energy input of 1045 J/l.
Обработката на пастьоризираното мляко с ултравиолетови лъчи води до увеличаване на концентрацията на витамин D3 (холекалциферол) посредством трансформация на 7-дехидрохолестерол във витамин D3.
Vitamin D3:
Ултравиолетово лъчение: процес на облъчване с ултравиолетова светлина при дължина на вълната в диапазона 200—310 nm и входна енергия 1045 J/l.
Chemical name
Витамин D3:
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-метил-1-[(2R)-6-метилхептан-2-ил]-2,3,3a, 5,6,7-хексахидро-1H-инден-4-илиден]етилиден]-4-метилиденциклохексан-1-ол
Cholecalciferol
Холекалциферол
Molecular weight
CAS №
384,6377 g/mol
384,6377 g/mol
Vitamin D3 in the final product
Съдържание:
Whole milk [1]: 0,5–3,2 μg/100 g [2]Semi-skimmed milk [1]: 0,1–1,5 μg/100 g [2]
Витамин D3 в крайния продукт
As defined by Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Пълномаслено мляко [1]: 0,5–3,2 μg/100 g [2]Полуобезмаслено мляко [1]: 0,1–1,5 μg/100 g [2]
HPLC
Съгласно определението в Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 на Съвета (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).
ANNEX II
HPLC.
AUTHORISED USES OF UV-TREATED MILK
РАЗРЕШЕНИ ВИДОВЕ УПОТРЕБА НА ОБРАБОТЕНО С UV-ЛЪЧИ МЛЯКО
Range of vitamin D3
Категория храни
Pasteurised whole milk [1]
Съдържание на витамин D3
5–32 μg/kg for general population excluding infants
Пълномаслено мляко, пастьоризирано [1]
Pasteurised semi-skimmed milk [1]
5—32 μg/kg за цялото население, с изключение на кърмачета
1–15 μg/kg for general population excluding infants
Полуобезмаслено мляко, пастьоризирано [1]
Consumed as such.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1190 на Комисията
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1190
за разрешаване на пускането на пазара на транс-резвератрол като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of trans-resveratrol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2016) 4567)
(notified under document C(2016) 4567)
На 8 ноември 2012 г. дружеството DSM Nutritional Products Ltd подаде заявление до компетентните органи в Ирландия за пускане на пазара на транс-резвератрол като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква е) от Регламент (ЕО) № 258/97.
On 8 November 2012, the company DSM Nutritional Products Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place trans-resveratrol on the market as a novel food ingredient within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
На 28 юни 2013 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка.
On 28 June 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.