natgillin/translations-raw huggingface dataset:
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 13, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
На 14 септември 2011 г.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands received on 14 September 2011 an application from AgraQuest Inc. (now Bayer CropScience AG) for the approval of the active substance terpenoid blend QRD 460.
Нидерландия получи заявление от AgraQuest Inc. (понастоящем Bayer CropScience AG) за одобрение на активното вещество смес от терпеноиди QRD 460 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the Commission on 4 October 2011 of the admissibility of the application.
В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 4 октомври 2011 г.
On 30 July 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Нидерландия, като държава членка докладчик, уведоми Комисията за допустимостта на заявлението.
The Authority complied with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
На 30 юли 2013 г. държавата членка докладчик представи на Комисията проект на доклад за оценка, с копие до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), в който се прави оценка на това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in May 2014.
В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.
On 26 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance terpenoid blend QRD 460 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
През май 2014 г. извършената от държавата членка докладчик оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
The Authority made its conclusion available to the public.
На 26 август 2014 г.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report.
Органът предаде на заявителя, държавите членки и Комисията заключението си относно това дали може да се очаква активното вещество смес от терпеноиди QRD 460 да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 [2].
On 29 May 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for terpenoid blend QRD 460 and a draft Regulation providing that terpenoid blend QRD 460 is approved.
Органът направи заключението си публично достояние.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the Commission review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
На 29 май 2015 г.
It is therefore appropriate to approve terpenoid blend QRD 460.
Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане на смес от терпеноиди QRD 460, както и проект на регламент за одобрение на смес от терпеноиди QRD 460.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
По отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада на Комисията за преразглеждане, бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Следователно посочените критерии за одобряване се считат за изпълнени.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3] should be amended accordingly.
Следователно е целесъобразно да се одобри смес от терпеноиди QRD 460.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Независимо от това, в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент, и предвид съвременните научно-технически познания, е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
The active substance terpenoid blend QRD 460, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Активното вещeство смес от терпеноиди QRD 460, посочено в приложение I, се одобрява при условията, предвидени в същото приложение.
Article 3
Съставено в Брюксел на 20 юли 2015 година.
EFSA Journal 2014;12(10):3816.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(10):3816.
Common Name, Identification Numbers
Чистота [1]
Terpenoid blend QRD 460
Дата на одобрението
CIPAC No: 982
Изтичане срока на одобрението
Terpenoid blend QRD 460 is a blend of three components:
Специфични разпоредби
α-terpinene: 1-isopropyl-4-methylcyclohexa-1,3-diene;
Смес от терпеноиди QRD 460
p-cymene: 1-isopropyl-4-methylbenzene;
CIPAC № 982
d-limonene: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexene.
Смес от терпеноиди QRD 460 е смес от три компонента:
The nominal concentration of each component in the active substance as manufactured should be as follows:
α-терпинен: 1-изопропил-4-метилциклохекса-1,3-диен;
α-terpinene: 59,7 %;
p-цимен: 1-изопропил- 4-метилбензен;
p-cymene: 22,4 %;
d-лимонен: (R)-4-изопропенил-1-метилциклохексен.
d-limonene: 17,9 %.
Номиналната концентрация на всеки компонент в произведеното активно вещество следва да е, както следва:
Each component should have a minimum purity as follows:
α-терпинен: 59,7 %;
α-terpinene: 89 %;
p-цимен: 22,4 %;
p-cymene: 97 %;
d-лимонен: 17,9 %;
d-limonene: 93 %.
Всеки компонент трябва да притежава минимална чистота, както следва:
10 August 2015
α-терпинен: 89 %;
10 August 2025
p-цимен: 97 %;
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
d-лимонен: 93 %;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
10 август 2015 г.
the stability of formulations on storage;
10 август 2025 г.
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на смес от терпеноиди QRD 460, и по-специално допълнения I и II към него.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of surface water and aquatic organisms;
стабилността на формулировките при съхранение;
the protection of bees and non-target arthropods.
защитата на операторите и работниците, като се гарантира, че в условията на употреба е включено използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
защитата на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия;
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
защитата на повърхностните води и водните организми;
the technical specification of the active substance as manufactured (5 batch analysis for the blend should be provided), supported by acceptable and validated methods of analysis.
опазването на пчелите и неприцелните членестоноги.
It should be confirmed that there are no relevant impurities present in the technical material;
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
the equivalence of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies with the confirmed technical specification.
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.
техническата спецификация на произведеното активно вещество (следва да се предостави анализ на 5 партиди за сместа), потвърдена от приемливи и валидирани методи за анализ.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Целесъобразно е да се потвърди, че в техническия материал не се съдържат относими онечиствания;
ANNEX II
еквивалентността с потвърдената техническа спецификация на материала, използван в токсикологичните и екотоксикологичните изследвания;
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 10 февруари 2016 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.’
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1193 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1193
Регламент (ЕС) 2015/1200 на Комисията
Commission Regulation (EU) 2015/1200
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от амидосулфурон, фенхексамид, крезоксим-метил, тиаклоприд и трифлоксистробин във или върху определени продукти
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin in or on certain products
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за амидосулфурон са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
For amidosulfuron, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
МДГОВ за фенхексамид, крезоксим-метил, тиаклоприд и трифлоксистробин са определени в приложение II и в част Б от приложение III към посочения регламент.
For fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin, MRLs were set in Annex II and Part B of Annex III to that Regulation.
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за амидосулфурон в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 [2].
For amidosulfuron, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
Той препоръча намаляване на МДГОВ за ленено семе.
It recommended lowering the MRL for linseed.
мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от свине; мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от говеда; мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от овце; мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от кози;
For other products it recommended raising or keeping the existing MRLs.
Той стигна до заключението, че информацията по отношение на МДГОВ за зърно от ечемик, овес, ръж и пшеница е непълна и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
It concluded that concerning the MRLs for barley, oats, rye and wheat grain some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Тези МДГОВ ще бъдат преразгледани;
These MRLs will be reviewed;
при това преразглеждане ще се вземе предвид информацията, налична в периода от две години след датата на публикуване на настоящия регламент.
the review will take into account the information available within 2 years from the publication of this Regulation.
Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за фенхексамид в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него [3].
For fenhexamid, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [3].
Той препоръча намаляване на МДГОВ за бадеми и черници.
It recommended lowering the MRLs for almonds and mulberries.
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за киви липсва част от информацията и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
It concluded that concerning the MRL for kiwi some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Тъй като не съществува риск за потребителите, МДГОВ за този продукт следва да бъде включена в приложение II към Регламент (ЕО) № 396/2005 с настоящата ѝ стойност или със стойността, установена от Органа.
As there is no risk for consumers, the MRL for this product should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority.
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за резене няма налична информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
The Authority concluded that concerning the MRL for fennel no information was available and that further consideration by risk managers was required.
МДГОВ за този продукт следва да се определи на конкретната граница на определянето.
The MRL for this product should be set at the specific limit of determination.
След като представи становището, посочено в първото изречение, Органът представи допълнително становище относно МДГОВ за боровинки, червени боровинки, цариградско грозде и азаролски глог в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 396/2005 [4].
As regards blueberries, cranberries, gooseberries and azarole, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Целесъобразно е това становище да бъде взето предвид.
It is appropriate to take this opinion into account.
Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за крезоксим-метил в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него [5].
For kresoxim-methyl, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [5].
Той предложи да се измени определението за остатъчно вещество и препоръча намаляване на МДГОВ за пеканови орехи, френско грозде (червено, черно и бяло), цариградско грозде, пиперки, слънчогледово семе, зърно от ръж и зърно от пшеница.
It proposed to change the residue definition and recommended lowering the MRLs for pecans, currants (red, black and white), gooseberries, peppers, sunflower seed, rye grain and wheat grain.
За други продукти той препоръча повишаване или запазване на съществуващите стойности на МДГОВ.
It concluded that concerning the MRLs for swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Той стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от свине;
The Authority concluded that concerning the MRLs for apricots, peaches and beet leaves (chard) no information was available and that further consideration by risk managers was required.
мускули, мазнина, черен дроб и бъбреци от кози; мляко от едър рогат добитък и мляко от кози липсва част от информацията и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
The MRLs for these products should be set at the specific limit of determination.
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за кайсии, праскови и листно цвекло (салатно цвекло) няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
For thiacloprid, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [6].
МДГОВ за тези продукти следва да се определят на конкретната граница на определянето.
It identified concerning the MRLs for blackberries, kale, lettuce and scarole a risk for consumers.
Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за тиаклоприд в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него [6].
It is therefore appropriate to lower these MRLs.
По отношение на МДГОВ за къпини, къдраво зеле, маруля и цикория той установи наличие на риск за потребителите.
The Authority recommended lowering the MRLs for celeriac, swedes, turnips, garlic, onions, shallots, kohlrabi, asparagus, barley grain, oats grain, rice grain, swine fat, bovine fat, sheep fat, goat fat, poultry muscle, poultry fat and poultry liver.
Следователно е целесъобразно тези МДГОВ да бъдат намалени.
It concluded that concerning the MRLs for courgettes, flowering brassica, scarole, land cress, rocket, leaves and sprouts of brassica, spinach, beet leaves (chard), beans (fresh, with pods), beans (dry), peas (dry), rape seed, mustard seed, maize grain, tea, herbal infusions (dried, leaves), herbal infusions (dried, roots) and spices (seeds) some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Органът препоръча да бъдат намалени МДГОВ за целина, жълта ряпа, репи, чесън, лук, шалот/дребен лук, алабаш, аспержи, зърно от ечемик, зърно от овес, зърно от ориз, мазнина от свине, мазнина от говеда, мазнина от овце, мазнина от кози, мускули от домашни птици, мазнина от домашни птици и черен дроб от домашни птици.
The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, wine grapes, sweet corn, witloof, beans (fresh without pods) and sunflower seed no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за тиквички, цветно зеле, цикория, земен кресон, аругула, листа и стъбла от brassica, спанак, листа от цвекло (листа от червено цвекло), фасул (пресен, с шушулките), фасул (сух), грах (сух), рапично семе, синапено семе, зърно от царевица, чай, билкови настойки (изсушени, листа), билкови настойки (изсушени, корени) и подправки (семена) липсва част от информацията и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
For trifloxystrobin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [7].
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за трапезно грозде, винено грозде, сладка царевица, цикория-витлуф, фасул (пресен, без шушулките) и слънчогледово семе няма информация и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
It recommended lowering the MRLs for table and wine grapes, papaya, garlic, onions, peanuts and sugar beet.
Органът предостави мотивирано становище относно съществуващите МДГОВ за трифлоксистробин в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005 във връзка с член 12, параграф 1 от него [7].
It concluded that concerning the MRLs for currants (red, black and white), gooseberries, passion fruit, peppers, cucumbers, gherkins, leafy brassica, scarole (broad-leaf endive), herbs, beans (fresh, with pods), oats grain, swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, poultry muscle, fat and liver, cattle milk, sheep milk and goat milk and birds' eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Той препоръча намаляване на МДГОВ за трапезно и винено грозде, папая, чесън, лук, фъстъци и захарно цвекло.
The Authority concluded that concerning the MRLs for blackberries, raspberries, witloof, peas (fresh, with pods), olives for oil production and chicory roots no information was available and that further consideration by risk managers was required.
За други продукти той препоръча повишаване или запазване на съществуващите стойности на МДГОВ.
As regards cane fruit, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [8].
Органът стигна до заключението, че по отношение на МДГОВ за френско грозде (червено, черно и бяло), цариградско грозде, пасионфрут, пипер, краставици, корнишони, листни растения от род Brassica, цикория (широколистна ендивия), билки, фасул (пресен, с шушулките), зърно от овес;
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Belgium and as there is no risk for consumers, the MRL for spring onions should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
мускули, мазнина и черен дроб от домашни птици; мляко от едър рогат добитък, мляко от овце и мляко от кози и птичи яйца липсва част от информацията и че е необходимо допълнително разглеждане от службите за управление на риска.
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Austria and as there is no risk for consumers, the MRL for elderberries should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.