natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 23 юли 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 23 July 2017 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 23 юли 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Article 3
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 2 July 2015.
Съставено в Брюксел на 2 юли 2015 година.
For the Commission
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
Commission Decision 2007/692/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 283, 27.10.2007, p. 69).
Решение 2007/692/ЕО на Комисията от 24 октомври 2007 г. за разрешаване пускането на пазара на храни и фуражи, произведени от генетично модифицирано захарно цвекло H7-1 (KM-ØØØH71-4) съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 283, 27.10.2007 г., стр. 69).
EFSA Journal 2013;11(5):3209;EFSA Journal 2013;11(5):3210;EFSA Journal 2013;11(5):3211.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(5):3209; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(5):3210; EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(5):3211.
ANNEX
Срок на валидност на разрешението
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of active substance/l of water
Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“
Betaine anhydrous
Безводен бетаин
Additive composition:
Характеристика на активното вещество
Betaine
Бетаин
CAS number: 107-43-7
Номер по CAS: 107-43-7
Betaine anhydrous, produced by chemical synthesis or by extraction from sugar beet molasses or vinasses by-products of sugar production.
Безводен бетаин, получен чрез химичен синтез или чрез извличане от меласа и винаса — странични продукти при производството на захар от захарно цвекло.
Purity criteria: betaine anhydrous (solid form) min.
Критерии за чистота: безводен бетаин (твърдо състояние) мин.
97 % (on anhydrous basis).
97 % (на безводна основа). безводен бетаин в течно състояние мин.
Betaine anhydrous liquid form min 47 %.
47 %.
Method of Analysis [1]For the determination of betaine anhydrous in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: High- Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Метод за анализ [1]За определяне на безводен бетаин във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).
All animal species
Всички видове животни
Betaine anhydrous may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
The additive may be used in water for drinking.
Добавката може да се използва във вода за пиене.
Recommended not to exceed supplemental levels of: 2000 mg of betaine/kg of complete feed (with a moisture content of 12 %) or 1000 mg of betaine/l of water for drinking for poultry, 700 mg of betaine/l of water for drinking for pigs and 250 mg of betaine/l of water for drinking for calves for rearing.
Препоръчва се да не се превишава следното съдържание на добавката: 2000 mg бетаин/kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %) или 1000 mg бетаин/l вода за пиене при домашни птици, 700 mg бетаин/l вода за пиене при свине и 250 mg бетаин/l вода за пиене при телета за отглеждане.
If simultaneous use of betaine supplementation in feed and water for drinking, caution should be exercised no to exceed overall recommended levels, taking into account inherent levels in the feed.
При едновременна употреба на бетаин като добавка във фуражите и във водата за пиене трябва да се внимава да не се превишават общите препоръчителни нива, като се вземат предвид количествата, които вече се съдържат във фуражите.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
За безопасността на ползвателите: носене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
Betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet.
Безводен бетаин, получен от генетично модифицирано захарно цвекло.
Additive composition
Състав на добавката
Betaine anhydrous, solid form, produced by extraction from genetically modified KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Безводен бетаин в твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4.
Purity criteria: min.
Критерии за чистота: мин.
97 % (on anhydrous basis)
97 % (на безводна основа)
Method of Analysis [1]For the determination of betaine anhydrous in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: High Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Метод за анализ [1]За определяне на безводен бетаин във фуражната добавка, премиксите, фуражите и водата: метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).
Betaine hydrochloride
Бетаин хидрохлорид
Betaine hydrochloride.
Бетаин хидрохлорид.
Chemical formula: C5H11NO2·HCl
Химична формула: C5H11NO2 · HCl
CAS number: 590-46-5
Номер по CAS: 590-46-5
Betaine hydrochloride, solid form, produced by chemical synthesis.
Бетаин хидрохлорид в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity criteria: min.
Критерии за чистота: мин.
98 % (on anhydrous basis).
98 % (на безводна основа).
Method of Analysis [1]For the determination of betaine hydrochloride in the feed additive:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1061 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1061
за разрешаване на употребата на аскорбинова киселина, натриев аскорбилфосфат, натриево-калциев аскорбилфосфат, натриев аскорбат, калциев аскорбат и аскорбилпалмитат като фуражни добавки за всички видове животни
concerning the authorisation of ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate as feed additives for all animal species
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Аскорбиновата киселина, натриевият аскорбилфосфат, натриево-калциевият аскорбилфосфат, натриевият аскорбат, калциевият аскорбат и аскорбилпалмитатът бяха разрешени в съответствие с Директива 70/524/ЕИО без ограничение във времето като фуражни добавки за всички видове животни.
Ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени две заявления за извършване на повторна оценка на аскорбиновата киселина, натриевия аскорбилфосфат, натриево-калциевия аскорбилфосфат, натриевия аскорбат, калциевия аскорбат и на аскорбилпалмитат като фуражни добавки за всички видове животни, както и — в съответствие с член 7 от същия регламент — искане да се разреши нова употреба на аскорбиновата киселина във вода за пиене.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate and sodium calcium ascorbyl phosphate as feed additives for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking for ascorbic acid.
Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
These applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на аскорбиновата киселина, натриевия аскорбат, калциевия аскорбат и на аскорбилпалмитат като фуражни добавки за всички видове животни.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of ascorbic acid, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate as feed additives for all animal species.
Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „технологични добавки“.
The applicant requested these additives to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В становищата си от 30 януари 2013 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 30 January 2013 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
[3] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражите аскорбиновата киселина, натриевият аскорбилфосфат, натриево-калциевият аскорбилфосфат, натриевият аскорбат, калциевият аскорбат и аскорбилпалмитатът не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на хората, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate and sodium calcium ascorbyl phosphate are regarded as effective sources of vitamin C and that since ascorbic acid, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate are authorised for use as antioxidants in food and their function in feed is essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Органът заключи също така, че аскорбиновата киселина, натриевият аскорбилфосфат и натриево-калциевият аскорбилфосфат се смятат за ефикасни източници на витамин С и че — тъй като употребата на аскорбинова киселина, натриев аскорбат, калциев аскорбат и аскорбилпалмитат като антиоксиданти е разрешена в храните, а функциите им във фуражите е по същество същата, както в храните — не е необходимо да се представят други доказателства за ефикасност.
The Authority further concluded that no safety concerns would arise for users.
Органът заключи също така, че не биха възникнали опасения за безопасността на потребителите.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Според Органа не са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара.
It also verified the report on the method of analysis, of the feed additives in feed and in water for ascorbic acid, submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите и на аскорбиновата киселина — във водата, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of ascorbic acid, sodium ascorbyl phosphate, sodium calcium ascorbyl phosphate, sodium ascorbate, calcium ascorbate and ascorbyl palmitate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на аскорбиновата киселина, натриевия аскорбилфосфат, натриево-калциевия аскорбилфосфат, натриевия аскорбат, калциевия аскорбат и на аскорбилпалмитат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘antioxidants’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „антиоксиданти“, като добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 23 January 2016 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочените в приложението вещества, които са произведени и етикетирани преди 23 юли 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, при условие че са предназначени за животни, които се отглеждат за производството на храни.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 23 July 2017 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочените в приложението вещества, които са произведени и етикетирани преди 23 юли 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, при условие че са предназначени за животни, които не се отглеждат за производството на храни.
Article 3
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
EFSA Journal 2013; 11(2):3103 and EFSA Journal 2013; 11(2):3104.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3103 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3104.
ANNEX
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg активно вещество/l вода
Category of nutritional additives.
Функционална група: витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект.
‘Ascorbic acid’ or ‘Vitamin C’
„Аскорбинова киселина“ или „витамин C“
Additive composition
Състав на добавката
Ascorbic acid.
Аскорбинова киселина
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
L-ascorbic acid
L-аскорбинова киселина
CAS No: 50-81-7
CAS №: 50-81-7
L-ascorbic acid, solid form, produced by chemical synthesis.
L-аскорбинова киселина, в твърдо състояние, получена чрез химичен синтез.
Purity criteria: min 99 %.
Критерии за чистота: минимум 99 %.
Analytical methods [1]For the determination of L-ascorbic acid in the feed additive: titrimetry — European Pharmacopoeia monograph (Ph.Eur.
Методи за анализ [1]За определяне на L-аскорбинова киселина във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur.
01/2011:0253).
01/2011:0253).
For the quantification of L-ascorbic acid in premixtures and feedingstuffs: titrimetry.
За количествено определяне на L-аскорбинова киселина в премиксите и във фуражите: титриметрия.
For the quantification of L-ascorbic acid in water:
За количествено определяне на L-аскорбинова киселина във водата:
Titrimetry (AOAC 967.21); or
титриметрия (AOAC 967.21); или
High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (EN 14130:2003)
високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 265 nm (EN 14130:2003).
All animal species
Всички видове животни
Ascorbic acid may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Аскорбиновата киселина може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Мерки за безопасност: носене на средство за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
The additive may be used in water for drinking.
Добавката може да се използва във вода за пиене.
23 July 2025
23 юли 2025 г.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
‘Sodium ascorbyl phosphate’ or ‘Vitamin C’.
„Натриев аскорбилфосфат“ или „витамин C“.
Sodium ascorbyl phosphate.
Натриев аскорбилфосфат
Sodium ascorbyl phosphate
Натриев аскорбилфосфат
CAS No: 66170-10-3
CAS №: 66170-10-3
Sodium ascorbyl phosphate, solid form, produced by chemical synthesis.
Натриев аскорбилфосфат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Purity criteria: min.
Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съдържание на аскорбинова киселина 45 %.
95 % with a min. content of 45 % ascorbic acid.
Методи за анализ [2]За определяне на чистотата на натриевия аскорбилфосфат и на еквивалента на аскорбинова киселина във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография, комбинирана с променлива дължина на вълната на детектора (VWD).
Analytical methods [2]For the determination of the purity of sodium ascorbyl phosphate and the ascorbic acid equivalent in the feed additive: High Performance Liquid Chromatography coupled to Variable Wavelength Detector (VWD).
За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната добавка:
For the quantification of total sodium in the feed additive:
атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000); или
Atomic Absorption Spectrometry, AAS (EN ISO 6869:2000); or
атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007).
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry, ICP-AES (EN15510:2007).
За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV)
For the quantification of ascorbyl monophosphate in premixtures and feedingstuffs: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 254 nm (HPLC-UV).
Натриевият аскорбилфосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
Sodium ascorbyl phosphate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Мерки за безопасност: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.
For safety: breathing protection, shall be used during handling.
„Натриево-калциев аскорбилфосфат“ или „витамин C“.
‘Sodium calcium ascorbyl phosphate’ or ‘Vitamin C’.
Натриево-калциев аскорбилфосфат
Sodium calcium ascorbyl phosphate.
Натриево-калциев аскорбилфосфат
Sodium calcium ascorbyl phosphate
Натриево-калциев-L-аскорбилфосфат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
Sodium- calcium-L-ascorbyl phosphate, solid form, produced by chemical synthesis.
Критерии за чистота: минимум 95 % с минимално съдържание на аскорбинова киселина 35 %.
Purity criteria: min.
Методи за анализ [2]За определяне на чистотата на натриево-калциевия аскорбилфосфат и на еквивалента на аскорбинова киселина във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография, комбинирана с променлива дължина на вълната на детектора (VWD).
95 % with a min. content of 35 % ascorbic acid.
За количествено определяне на общото съдържание на калций и на общото съдържание на натрий във фуражната добавка:
Analytical methods [2]For the determination of the purity of sodium calcium ascorbyl phosphate and the ascorbic acid equivalent in the feed additive: High- Performance Liquid Chromatography coupled to Variable Wavelength Detector (VWD).
За количествено определяне на аскорбилмонофосфат в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с УВ откриване при 254 nm (HPLC-UV)
For the quantification of total calcium and total sodium in the feed additive:
Натриево-калциевият аскорбилфосфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
For the quantification of ascorbyl monophosphate in premixtures and feedingstuffs: High- Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 254 nm (HPLC-UV).
За безопасността на потребителите: по време на работа да се използва средство за дихателна защита.
Sodium calcium ascorbyl phosphate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Категория: „технологични добавки“.
For user safety: breathing protection, shall be used during handling.
Функционална група: антиоксиданти.
Category of technological additives.
Аскорбинова киселина
Functional Group antioxidants
Методи за анализ [3]За определяне на L-аскорбинова киселина във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur.
Ascorbic acid
01/2011:0253).
Analytical methods [3]For the determination of L-ascorbic acid in the feed additive: titrimetry — European Pharmacopoeia monograph (Ph.Eur.
В упътването за употреба на добавката да се посочат условията за устойчивост и съхранение, а за премиксите — условията за съхранение.
01/2011:0253).
Натриев аскорбат
In the directions for use of the additive indicate the stability and storage conditions and for the premixtures the storage conditions.
Натриев L аскорбат
Sodium ascorbate.
CAS №: 134-03-2
Sodium L ascorbate.
Натриев L-аскорбат, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
CAS No: 134-03-2
Критерии за чистота: минимум 99 %.
Sodium L-ascorbate, solid form, produced by chemical synthesis.
Методи за анализ [3]За определяне на натриев L-аскорбат във фуражната добавка: титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Ph.Eur.
Purity criteria: min.
01/2011:1791).
99 %.