natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Първата и втората алинея не засягат разпространението на информация, предназначена изключително за здравните специалисти.
Manufacturers and distributors of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not directly provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts.
Храните за специални медицински цели, разработени да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата, не трябва да се рекламират в търговските обекти, да се предоставят като мостри или да бъдат обект на други промоционални практики за директна продажба на крайните потребители в търговската мрежа, като например специални изложби, купони за отстъпка, премии, специални продажби, продажба на продуктите на цена под тяхната себестойност, както и предлагане на продукта с покупката на друг вид продукт (т.нар. „свързани“ продажби).
Article 9
Производителите и дистрибуторите на храни за специални медицински цели, разработени да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата, не трябва да разпространяват пряко сред широката общественост, бременните жени, майките или членовете на техните семейства безплатни продукти или продукти на по-ниска цена, мостри или каквито и да било други промоционални подаръци.
Notification
Член 9
When food for special medical purposes is placed on the market, the food business operator shall notify the competent authority of each Member State where the product concerned is being marketed of the information appearing on the label, by sending to it a model of the label used for the product, and of any other information the competent authority may reasonably request to establish compliance with this Regulation, unless a Member State exempts the food business operator from that obligation under a national system that guarantees an efficient official monitoring of the product concerned.
Уведомяване
Article 10
При пускане на пазара на храни за специални медицински цели стопанският субект в хранителната промишленост уведомява компетентния орган на всяка държава членка, в която съответният продукт се пуска на пазара, относно посочената върху етикета информация, като му предоставя образец на етикета, използван за продукта, и всяка друга информация, която компетентният орган може основателно да поиска с цел проверка на съответствието с изискванията на настоящия регламент, освен ако дадена държава членка не освобождава стопанския субект в хранителната промишленост от това задължение в рамките на национална система, която гарантира ефективен официален контрол на съответния продукт.
Directive 1999/21/EC
Член 10
In accordance with Article 20(4) of Regulation (EU) No 609/2013, Directive 1999/21/EC is repealed with effect from 22 February 2019.
Директива 1999/21/ЕО
However, Directive 1999/21/EC shall continue to apply until 21 February 2020 to food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants.
В съответствие с член 20, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 609/2013, Директива 1999/21/ЕО се отменя, считано от 22 февруари 2019 г.
References to Directive 1999/21/EC in other acts shall be construed as references to this Regulation in accordance with the scheme set out in the first paragraph.
Директива 1999/21/ЕО обаче продължават да се прилага до 21 февруари 2020 г. по отношение на храните за специални медицински цели, разработени да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата.
Article 11
Позоваванията на Директива 1999/21/ЕО в други актове се тълкуват като позовавания на настоящия регламент в съответствие със схемата, определена в първата алинея.
Entry into force and application
Член 11
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Влизане в сила и прилагане
It shall apply from 22 February 2019, except in respect of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants, to which it shall apply from 22 February 2020.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
For the purposes of the second subparagraph of Article 21(1) of Regulation (EU) No 609/2013, in respect of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants the later date referred to in the second paragraph of this Article shall be considered as the date of application.
Той се прилага от 22 февруари 2019 г., освен по отношение на храните за специални медицински цели, разработени да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата, за които се прилага от 22 февруари 2020 г.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
За целите на член 21, параграф 1, втора алинея от Регламент (ЕС) № 609/2013, по отношение на храните за специални медицински цели, разработени да задоволяват хранителните потребности на кърмачетата, за дата на прилагане се счита по-късната дата, посочена във втората алинея от настоящия член.
Done at Brussels, 25 September 2015.
За Комисията
OJ L 181, 29.6.2013, p. 35.
Председател
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35.
Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (OJ L 124, 20.5.2009, p. 21).
Директива 1999/21/ЕО на Комисията от 25 март 1999 г. относно диетичните храни за специални медицински цели (ОВ L 91, 7.4.1999 г., стр. 29).
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба (ОВ L 124, 20.5.2009 г., стр. 21).
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16).
Opinion of the Scientific Committee for Food on a maximum residue limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (expressed on the 19 September 1997).
Директива 2006/141/ЕО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни и за изменение на Директива 1999/21/ЕО (ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1).
Further advice on the opinion of the Scientific Committee for Food expressed on the 19 September 1997 on a Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (adopted by the SCF on 4 June 1998).
Становище на Научния комитет по храните относно максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) от 0,01 mg/kg за пестициди в храни, предназначени за кърмачета и малки деца (изразено на 19 септември 1997 г.).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Допълнителни препоръки във връзка с изразеното на 19 септември 1997 г. становище на Научния комитет по храните относно максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) от 0,01 mg/kg за пестициди в храни, предназначени за кърмачета и малки деца (прието от НКХ на 4 юни 1998 г.).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9).
Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ L 304, 22.11.2011 г., стр. 18).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(3)
ПРИЛОЖЕНИЕ I
PART A
ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪСТАВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 2, ПАРАГРАФ 3
Food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants
ЧАСТ А
Products referred to in Article 2(1)(a) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 1.
Храни за специални медицински цели, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата
Products referred to in Article 2(1)(b) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 1, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Съдържанието на витамини и минерални вещества в приготвените за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата продукти, посочени в член 2, параграф 1, буква а), трябва да съответства на определеното в таблица 1.
Maximum levels of vitamins and mineral substances present in products referred to in Article 2(1)(c) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not exceed those specified in Table 1, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Съдържанието на витамини и минерални вещества в приготвените за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата продукти, посочени в член 2, параграф 1, буква б), трябва да съответства на определеното в таблица 1, без това да засяга изменението на едно или повече от тези хранителни вещества, станали необходими поради предназначението на продукта.
Where this is not contrary to the requirements dictated by the intended use, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall comply with the provisions relating to other nutrients applicable to infant formula and follow-on formula, as the case may be, laid down in Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 [1].
Максималните стойности на съдържанието на витамини и минерални вещества в приготвените за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата продукти, посочени в член 2, параграф 1, буква в), не трябва да превишават определените в таблица 1, без това да засяга изменението на едно или повече от тези хранителни вещества, станали необходими поради предназначението на продукта.
Table 1
Когато това не противоречи на изискванията, наложени от предназначението на продукта, храните за специални медицински цели, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата, съответстват на разпоредбите, отнасящи се за други хранителни вещества, които в зависимост от случая се прилагат за храните за кърмачета и преходните храни, определени в Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията [1].
Values for vitamins and minerals in food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants
Таблица 1
Per 100 kJ
Стойности за витамини и минерали в храните за специални медицински цели, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата
Per 100 kcal
На 100 kJ
Minimum
На 100 kcal
Maximum
Минимум
Vitamins
Максимум
Vitamin A (μg-RE) [2]
Витамини
Vitamin D (μg)
Витамин А (μg-RЕ) [2]
Vitamin K (μg)
Витамин D (μg)
Vitamin C (mg)
Витамин K (μg)
Thiamin (μg)
Витамин C (mg)
Riboflavin (μg)
Тиамин (μg)
Vitamin B6 (μg)
Рибофлавин (μg)
Niacin (mg) [3]
Витамин B6 (μg)
Folate (μg-DFE) [4]
Ниацин (μg) [3]
Vitamin B12 (μg)
Фолат (μg-ХФE) [4]
Panthotenic Acid (mg)
Витамин B12 (μg)
Biotin (μg)
Пантотенова киселина (mg)
Vitamin E (mg α-tocopherol) [5]
Биотин (μg)
Minerals
Витамин E (mg алфа-токоферол) [5]
Sodium (mg)
Минерали
Chloride (mg)
Натрий (mg)
Potassium (mg)
Хлорид (mg)
Calcium (mg) [6]
Калий (mg)
Phosphorus (mg) [7]
Калций (mg) [6]
Magnesium (mg)
Фосфор (mg) [7]
Iron (mg)
Магнезий (mg)
Zinc (mg)
Желязо (mg)
Copper (μg)
Цинк (mg)
Iodine (μg)
Мед (μg)
Selenium (μg)
Йод (μg)
Manganese (μg)
Селен (μg)
Chromium (μg)
Манган (μg)
Molybdenum (μg)
Хром (μg)
Fluoride (μg)
Молибден (μg)
PART B
Флуорид (μg)
Food for special medical purposes other than that developed to satisfy the nutritional requirements of infants
ЧАСТ Б
Products referred to in Article 2(1)(a) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 2.
Храни за специални медицински цели, различни от тези, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата
Products referred to in Article 2(1)(b) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 2, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Съдържанието на витамини и минерални вещества в продуктите, посочени в член 2, параграф 1, буква а), различни от тези, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата, трябва да съответства на определеното в таблица 2.
Maximum levels of vitamins and mineral substances present in products referred to in Article 2(1)(c) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not exceed those specified in Table 2, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Съдържанието на витамини и минерални вещества в продуктите, посочени в член 2, параграф 1, буква б), различни от тези, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата, трябва да съответства на определеното в таблица 2, без това да засяга изменението на едно или повече от тези хранителни вещества, станали необходими поради предназначението на продукта.
Table 2
Максималните стойности на съдържанието на витамини и минерални вещества в продуктите, посочени в член 2, параграф 1, буква в), различни от тези, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата, не трябва да превишават определените в таблица 2, без това да засяга изменението на едно или повече от тези хранителни вещества, станали необходими поради предназначението на продукта.
Values for vitamins and minerals in food for special medical purposes other than that developed to satisfy the nutritional requirements of infants
Таблица 2
Vitamin A (μg-RE)
Стойности за витамини и минерали в храните за специални медицински цели, различни от тези, приготвени за посрещане на хранителните потребности на кърмачетата
Thiamin (mg)
Витамин А (μg-RЕ)
Riboflavin (mg)
Тиамин (mg)
Vitamin B6 (mg)
Рибофлавин (mg)
Niacin (mg NE)
Витамин B6 (μg)
Folic Acid (μg)
Ниацин (mg NE)
Vitamin E (mg α-TE)
Фолиева киселина (μg)
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid but in no case less than 0,1 mg per 100 available kJ
Витамин Е (mg α-ТЕ)
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid but in no case less than 0,5 mg per 100 available kcal
0,5/g полиненаситени мастни киселини, изразени като линолова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,1 mg на 100 налични kJ
Calcium (mg)
0,5/g полиненаситени мастни киселини, изразени като линолова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,5 mg на 100 налични kcal
Phosphorus (mg)
Калций (mg)
Manganese (mg)
Фосфор (mg)
Fluoride (mg)
Манган (mg)
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (see page 1 of this Official Journal).
Флуорид (mg)
Preformed vitamin A;
Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията от 25 септември 2015 г. за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация относно храните за кърмачета и преходните храни и по отношение на изискванията за информация, свързана с храненето на кърмачета и малки деца (вж. страница 1 от настоящия брой на Официален вестник).
RE = all trans retinol equivalent.
Предварително образуван витамин А;
Preformed niacin.
RЕ = всички трансретинол еквиваленти.
Dietary folate equivalent:
Предварително образуван ниацин.
1 μg DFE = 1 μg food folate = 0,6 μg folic acid from food for special medical purposes.
Хранителен фолат еквивалент:
Based on vitamin E activity of RRR-α-tocopherol.
1 μg ХФЕ = 1 μg фолат от храната = 0,6 μg фолиева киселина от храните за специални медицински цели.
The calcium:available phosphorus molar ratio shall not be less than 1 nor greater than 2.
Активност на (R,R,R)-алфа-токоферола като витамин Е.
Total phosphorus.
Моларното съотношение калций:наличен фосфор не трябва да бъде по-малко от 1 и по-голямо от 2.
For products intended for children of 1 to 10 years of age.
Общ фосфор
ANNEX II
За продукти, предназначени за деца на възраст от 1 до 10 години.
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 3(3)
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Chemical name of the substance
АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 3, ПАРАГРАФ 3
Maximum residue level
Химично наименование на веществото
Cadusafos
Максимално допустимa границa на остатъчни вещества
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
Кадузафос
Ethoprophos
Деметон-S-метил/деметон-S-метил сулфон/оксидеметон-метил (самостоятелно или в комбинация, изразени като деметон-S-метил)
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
Етопрофос
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
Фипронил (комбинация от фипронил и фипронил-десулфинил, изразена като фипронил)
ANNEX III
Пропинеб/пропиленетиурея (комбинация от пропинеб и пропиленетиурея)
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 3(4)
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Chemical name of the substance (residue definition)
АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 3, ПАРАГРАФ 4
Aldrin and dieldrin, expressed as dieldrin
Химично наименование на веществото (определение на остатъка)
Disulfoton (sum of disulfoton, disulfoton sulfoxide and disulfoton sulfone expressed as disulfoton)
Алдрин и диелдрин, изразени като диелдрин
Endrin
Дисулфотон (комбинация от дисулфотон, дисулфотон-сулфоксид и дисулфотон сулфон, изразена като дисулфотон)
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
Ендрин
Fentin, expressed as triphenyltin cation
Фенсулфотион (комбинация от фенсулфотион, неговия кислороден аналог и техните сулфони, изразена като фенсулфотион)
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
Фентин, изразен като трифенилтин катион
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
Халоксифоп (комбинация от халоксифоп, неговите соли и естери, включително съединения, изразена като халоксифоп)
Hexachlorobenzene
Хептахлор и транс-хептахлор епоксид, изразен като хептахлор
Nitrofen
Хексахлоробензен
Omethoate
Нитрофен
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
Ометоат
ANNEX IV
Тербуфос (комбинация от тербуфос, неговия сулфоксид и сулфон, изразена като тербуфос)
NAME REFERRED TO IN ARTICLE 4
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
The name of food for special medical purposes shall be respectively:
НАИМЕНОВАНИЕ, ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 4
in Bulgarian:
Наименованието на храните за специални медицински цели е съответно:
‘Храни за специални медицински цели’,
на български език:
in Spanish:
„Храни за специални медицински цели“,
‘Alimento para usos médicos especiales’,
на испански език:
in Czech:
„Alimento para usos médicos especiales“,
‘Potravina pro zvláštní lékařské účely’,
на чешки език:
in Danish:
„Potravina pro zvláštní lékařské účely“,
‘Fødevare til særlige medicinske formål’,
на датски език:
in German:
„Fødevare til særlige medicinske formål“,
‘Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät)’,
на немски език:
in Estonian:
„Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät)“,
‘Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit’,
на естонски език:
in Greek:
„Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit“,
‘Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς’,
на гръцки език:
in English:
„Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς“,
‘Food for special medical purposes’,
на английски език:
in French:
„Food for special medical purposes“,
‘Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales’,
на френски език:
in Croatian:
„Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales“,
‘Hrana za posebne medicinske potrebe’,
на хърватски език:
in Italian:
„Hrana za posebne medicinske potrebe“,
‘Alimento a fini medici speciali’,
на италиански език:
in Latvian:
„Alimento a fini medici speciali“,
‘Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika’,
на латвийски език:
in Lithuanian:
„Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika“,
‘Specialios medicininės paskirties maisto produktai’,
на литовски език:
in Hungarian:
„Specialios medicininės paskirties maisto produktai“,
‘Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer’,
на унгарски език:
in Maltese:
„Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer“,
‘Ikel għal skopijiet mediċi speċjali’,
на малтийски език:
in Dutch:
„Ikel għal skopijiet mediċi speċjali“,
‘Voeding voor medisch gebruik’,
на нидерландски език:
in Polish:
„Voeding voor medisch gebruik“,
‘Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego’,
на полски език:
in Portuguese:
„Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego“,
‘Alimento para fins medicinais específicos’,
на португалски език:
in Romanian:
„Alimento para fins medicinais específicos“,
‘Alimente destinate unor scopuri medicale speciale’,
на румънски език:
in Slovak:
„Alimente destinate unor scopuri medicale speciale“,
‘Potraviny na osobitné lekárske účely’,
на словашки език:
in Slovenian:
„Potraviny na osobitné lekárske účely“,
‘Živila za posebne zdravstvene namene’,
на словенски език:
in Finnish:
„Živila za posebne zdravstvene namene“,
‘Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettu elintarvike (kliininen ravintovalmiste)’,
на фински език:
in Swedish:
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/129 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/129