natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, констатациите от разглеждането бяха включени в доклад за оценка, който беше разгледан от Постоянния комитет по биоцидите на 13 март 2014 г.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
Според посочения доклад за оценка може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 19 и съдържащи лауринова киселина, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при положение че са съобразени с определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 19 and containing lauric acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Поради това е целесъобразно лауриновата киселина да бъде одобрена за използване в биоциди за продуктов тип 19, при условие, че са спазени посочените спецификации и условия.
It is therefore appropriate to approve lauric acid for use in biocidal products for product-type 19 subject to compliance with such specifications and conditions.
Следва да се позволи изминаването на разумен период от време преди одобряването на дадено активно вещество, за да се позволи на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими, за да се съобразят с новите изисквания.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Лауриновата киселина се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Lauric acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p.
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
ЕО №: 205-582-1
EC No: 205-582-1
CAS №: 143-07-7
CAS No: 143-07-7
980 g/kg
980 g/kg
1 ноември 2015 г.
1 November 2015
31 октомври 2025 г.
31 October 2025
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 406/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 406/2014
за одобряване на етилбутилацетиламинопропаноат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19
to approve ethyl butylacetylaminopropionate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 19
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [2] е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложения I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Този списък включва веществото етилбутилацетиламинопропаноат.
That list includes ethyl butylacetylaminopropionate.
На веществото етилбутилацетиламинопропаноат е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 19, репеленти и привличащи, както е определен в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 19, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Ethyl butylacetylaminopropionate has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 19 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
За докладваща държава членка бе определена Белгия и в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 5 ноември 2009 г. тя представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка.
Belgium was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 November 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, на 13 март 2013 г.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от разглеждането в доклад за оценка.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 19 and containing ethyl butylacetylaminopropionate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Според посочения доклад за оценка може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 19 и съдържащи етилбутилацетиламинопропаноат, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при спазване на определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
It is therefore appropriate to approve ethyl butylacetylaminopropionate for use in biocidal products for product-type 19 subject to compliance with such specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно веществото етилбутилацетиламинопропаноат да бъде одобрено за използване в биоциди за продуктов типов 19, при условие че са спазени посочените спецификации и условия.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Следва да се позволи изминаването на разумен период от време преди одобряването на дадено активно вещество, за да се позволи на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими, за да се съобразят с новите изисквания.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
Ethyl butylacetylaminopropionate shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Веществото етилбутилацетиламинопропионат се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 19 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Article 2
Член 2
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 23 April 2014.
Съставено в Брюксел на 23 април 2014 година.
For the Commission
Председател
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
Common Name
Общоприето наименование
IUPAC Name
Идентификационни номера
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Минимална степен на чистота на активното вещество [1]
Date of approval
Дата на одобрението
Expiry date of approval
Срок на изтичане на одобрението
Product type
Продуктов тип
Specific conditions [2]
Специални условия [2]
Ethyl butylacetylaminopropionate
етилбутилацетиламинопропаноат
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
3-(N-acetyl-N-butyl)aminopropionic acid ethyl ester
етилов естер на 3-(N-ацетил-N-бутил)аминопропановата киселина
EC no: 257-835-0
ЕО №: 257-835-0
CAS no: 52304-36-6
CAS №: 52304-36-6
1 November 2015
1 ноември 2015 г.
31 October 2025
31 октомври 2025 г.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от конкретно заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на равнището на Съюза на риска, който представлява активното вещество.
Authorisations are subject to the following condition:
Разрешенията зависят от изпълнението на следното условие:
Primary exposure of humans to the product shall be minimized by considering and applying appropriate risk mitigation measures, including, where applicable, instructions on the amount and the frequency with which the product may be applied to human skin.
Първичната експозиция на хора на продукта трябва да се сведе до минимум, като се разгледат и приложат подходящи мерки за намаляване на риска, сред които, когато е приложимо, инструкции за количеството и честотата на прилагане на продукта върху човешката кожа.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Регламент за изпълнение (ЕС) № 407/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 407/2014
за одобряване на трансфлутрин като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
approving transfluthrin as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Този списък включва трансфлутрин.
That list includes transfluthrin.
На веществото трансфлутрин е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 18 (инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други членестоноги), както е определен в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 18, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Transfluthrin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Нидерландия бе определена за докладваща държава членка и на 13 юли 2010 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
The Netherlands was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 July 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 13 март 2014 г.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing transfluthrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
В съответствие с посочения доклад за оценка може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 18 и съдържащи трансфлутрин, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, при спазване на определени спецификации и условия, свързани с употребата му.
It is therefore appropriate to approve transfluthrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
Поради това е целесъобразно трансфлутрин да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазването на тези спецификации и условия.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали, съгласно посоченото в член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.
Следва да се позволи изтичането на разумен срок преди одобряването на дадено активно вещество, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на определените нови изисквания.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Член 1
Transfluthrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Трансфлутрин се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, формулирани в приложението.
Article 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Common name
Общоприето наименование
IUPAC name
Наименование по IUPAC
Identification numbers
Минимална степен на чистота на активното вещество [1]
Date of approval
Специфични условия [2]
Transfluthrin
Трансфлутрин
IUPAC Name:
Наименование по IUPAC:
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
2,3,5,6-тетрафлуоробензилов (1R,3S)-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат
2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R)-trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
2,3,5,6-тетрафлуоробензилов (1R)-транс-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат
EC No: 405-060-5
ЕО №: 405-060-5
CAS No: 118712-89-3
CAS №: 118712-89-3
965 g/kg of 1R trans configuration
965 g/kg от 1R-транс-конфигурация
1 November 2015
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
Authorisations are subject to the following condition:
Разрешенията са в зависимост от изпълнението на следното условие:
In view of the risks for water, sediment and soil compartments, transfluthrin shall not be used in vaporisers for indoor use or insecticidal coils unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level.
С оглед на рисковете за водата, седиментите и почвените компоненти, трансфлутрин не се използва при изпарители за употреба в закрити помещения или спирали за унищожаване на насекоми, освен ако в заявлението за издаване на разрешение за продукта може да бъде доказано, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Посочената в тази колона чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 408/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 408/2014
за одобряване на синтетичния аморфен силициев диоксид като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 18
approving synthetic amorphous silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
В посочения списък е включен силициевият диоксид.
That list includes silicon dioxide.
На силициевия диоксид е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 18 (инсектициди, акарициди и продукти за борба срещу други членестоноги), както е определен в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 18, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Silicon dioxide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Данните, представени за целите на оценката, позволиха да бъдат направени заключения единствено по отношение на конкретна форма на силициев диоксид, т.е. на синтетичния аморфен силициев диоксид, описан като силициев диоксид, получен по мокрия метод, CAS № 112926-00-8.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of silicon dioxide, i.e. synthetic amorphous silicon dioxide described as wet silica CAS No 112926-00-8.
Оценката не дава основание за формулиране на заключения по отношение на никое друго вещество, съответстващо на определението за силициев диоксид с CAS № 7631-86-9 от горепосочения списък на активни вещества в Регламент (ЕО) № 1451/2007.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of silicon dioxide CAS No 7631-86-9 in the abovementioned list of active substances in Regulation (EC) No 1451/2007.
Следователно одобрението се отнася само за синтетичен аморфен силициев диоксид.
Therefore, only synthetic amorphous silicon dioxide should be covered by the approval.
За докладваща държава членка бе определена Франция, която на 16 април 2009 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
France was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 16 April 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007, констатациите от разглеждането бяха включени в доклад за оценка, който беше разгледан на 13 март 2014 г. от Постоянния комитет по биоцидите.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated in an assessment report reviewed within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 March 2014.
В съответствие с този доклад за оценка може да се очаква, че използваните за продуктов тип 18 биоциди, съдържащи синтетичен аморфен силициев диоксид, отговарят на изискванията, формулирани в член 5 от Директива 98/8/ЕО, ако са изпълнени определени спецификации и условия, свързани с неговата употреба.
According to that assessment report, biocidal products used for product-type 18 and containing synthetic amorphous silicon dioxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Поради това е целесъобразно синтетичният аморфен силициев диоксид да бъде одобрен за използване в биоциди за продуктов тип 18, при спазването на такива спецификации и условия.
It is therefore appropriate to approve synthetic amorphous silicon dioxide for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with such specifications and conditions.
Тъй като така, както е оценен, синтетичният аморфен силициев диоксид представлява наноматериал, одобрението следва да обхваща такива наноматериали, в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са изпълнени определени спецификации и условия за използването им.
Since synthetic amorphous silicon dioxide as evaluated is a nanomaterial, the approval should cover such nanomaterials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012 provided that certain specifications and conditions relating to their use are satisfied.
Следва да се позволи изтичането на разумен срок преди одобряването на дадено активно вещество, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимите подготвителни мерки за спазването на формулираните нови изисквания.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements laid down.