natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това би породило сериозен риск от взаимно компенсиране и би затруднило изключително много ефективното наблюдение на гаранцията, което подкопава ефективността на ценовата гаранция в настоящия случай.
Article 2
Въз основа на това Комисията стигна до заключението, че предложението за гаранция не може да бъде прието.
This regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 15, параграф 1 от основния регламент,
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Done at Brussels, 26 May 2014.
Частичното възобновяване на антидъмпинговото разследване по отношение на вноса на наситени мастни алкохоли с дължина на въглеродната верига от C8, C10, C12, C14, C16 или C18 (не се включват разклонените изомери), включително наситените мастни алкохоли с една дължина на въглеродната верига (наричани също наситени мастни алкохоли с еднакъв брой на въглеродните атоми) и смесите, съдържащи предимно комбинация от въглеродни вериги с дължина C6-C8, C6-C10, C8-C10, C10-C12 (обикновено категоризирани като C8-C10), смесите, съдържащи предимно комбинация от въглеродни вериги с дължина C12-C14, C12-C16, C12-C18, C14-C16 (обикновено категоризирани като C12-C14), и смесите, съдържащи предимно комбинация от въглеродни вериги с дължина C16-C18, класирани понастоящем в кодове по КН ex29051685, 29051700, ex29051900 и ex38237000 (кодове по ТАРИК 29051628510, 2905190060, 3823700011 и 3823700091), с произход от Индия, Индонезия и Малайзия, се прекратява без изменение на действащите мита.
The President
Член 2
OJ L 343, 22.12.2009, p. 51.
Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
OJ L 293, 11.11.2011, p. 1.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
OJ L 122, 11.5.2011, p. 47.
На 22 май 2008 г. определената за докладчик държава членка Обединеното кралство представи проект на доклад за оценка.
A Notice concerning a partial reopening of the anti-dumping investigation concerning imports of certain fatty alcohols and their blends originating in India, Indonesia and Malaysia (‘countries concerned’) was published on 28 February 2013 [5] (‘reopening’).
В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията [4] на 20 май 2011 г. бе поискана допълнителна информация от заявителя.
The notice mentioned that the reopening was limited in scope to the examination of the impact the newly established dumping margins may have on the findings relating in particular to injury and causation established in the original investigation (‘re-investigation’).
През ноември 2011 г. извършената от Обединеното кралство оценка на допълнителните данни бе предадена под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
the margin of dumping established in relation to the imports from each country is more than de minimis as defined in Article 9(3) of that Regulation and that the volume of imports from each country is not negligible;
Проектът на доклада за оценка бе разгледан от държавите членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“).
and (b) a cumulative assessment of the effects of the imports is appropriate in light of the conditions of competition between imported products and the conditions of competition between the imported products and the like Union product.
На 2 април 2013 г.
It was shown in recital (72) of the definitive Regulation that in order to respond to this pressure, the Union industry had to significantly reduce its sales prices by 16,9 % in 2009 and even had to further decrease them by 5,3 % during the IP.
Органът представи на Комисията заключението си във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество ипконазол като пестицид [5].
Even if this price behaviour allowed the Union industry to limit the loss in market share, it led to significant losses accumulated during the period considered, as illustrated in recital (86) of the provisional regulation, and confirmed in recital (78) of the definitive regulation.
Проектът на доклада за оценка и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и на 20 март 2014 г. бяха изготвени в окончателен вид под формата на доклад на Комисията за преглед относно ипконазол.
Average price in EUR/tonne Indonesia Index:
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че съдържащите ипконазол продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в доклада на Комисията за преглед.
Commission Implementing Regulation (EU) No 571/2014
Поради това е целесъобразно веществото ипконазол да бъде одобрено.
approving the active substance ipconazole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
(Text with EEA relevance)
По-конкретно е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) and Article 78(2) thereof,
На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на произтичащите от него нови изисквания.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Без да се засягат посочените в Регламент (ЕО) № 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, и предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009 следва обаче да се предвидят следните възможности.
For ipconazole the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/20/EC [3].
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи ипконазол.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 30 March 2007 an application from Kureha GmbH for the inclusion of the active substance ipconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията.
Decision 2008/20/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО процедури по подаване и оценка на пълната документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [6], показва, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The designated rapporteur Member State, the United Kingdom, submitted a draft assessment report on 22 May 2008.
Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки и особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 20 May 2011.
С това уточнение обаче не се налагат нови задължения за държавите членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или регламентите за одобряване на активни вещества.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of an updated draft assessment report in November 2011.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [7] следва да бъде съответно изменено.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ipconazole on 2 April 2013.
Одобряване на активното вещество
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 20 March 2014 in the format of the Commission review report for ipconazole.
Активното вещество ипконазол, посочено в приложение I, се одобрява при условията, предвидени в същото приложение.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ipconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Повторна оценка на продуктите за растителна защита
It is therefore appropriate to approve ipconazole.
До 28 февруари 2015 г. държавите членки при необходимост изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество ипконазол.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в графата със специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ ипконазол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 31 август 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, предвидени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
След като определят това, държавите членки:
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing ipconazole.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 29 февруари 2016 г. — за продукт, съдържащ ипконазол като единствено активно вещество;
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 29 февруари 2016 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт (или актове), с който съответното вещество (или вещества) е било включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било одобрено, в зависимост от това коя от двете дати е по-късната — за продукт, съдържащ ипконазол като едно от няколко активни вещества.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Член 3
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Член 4
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
Влизане в сила и дата на прилагане
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Approval of active substance
Прилага се от 1 септември 2014 г.
The active substance ipconazole, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Re-evaluation of plant protection products
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ipconazole as an active substance by 28 February 2015.
Решение 2008/20/ЕО на Комисията от 20 декември 2007 г. за принципното признаване на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед, с оглед възможното включване на ипконазол и малтодекстрин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 1, 4.1.2008 г., стр. 5).
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагане на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на процедурите за оценка на активните вещества, които не са били предлагани на пазара две години след датата на нотифициране на посочената директива (ОВ L 53, 26.2.2011 г., стр. 51).
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing ipconazole as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 August 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Европейски орган за безопасност на храните;
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество ипконазол като пестицид.
Following that determination Member States shall:
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(4):3181.
in the case of a product containing ipconazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 at the latest;
[76 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3181.
in the case of a product containing ipconazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Публикуван онлайн на адрес:
Article 3
Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10).
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Популярно наименование, идентификационни номера
Entry into force and date of application
Наименование по IUPAC
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Чистота [1]
It shall apply from 1 September 2014.
Дата на одобрението
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Изтичане срока на одобрението
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Специфични разпоредби
Commission Decision 2008/20/EC of 20 December 2007 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of ipconazole and maltodextrin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 1, 4.1.2008, p. 5).
Ипконазол
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
CAS №
European Food Safety Authority;
125225-28-7 (смес от диастереоизомери)
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ipconazole.
115850-69-6 (ипконазол cc, цис-изомер)
EFSA Journal 2013;11(4):3181.
115937-89-8 (ипконазол ct, транс-изомер)
[76 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3181.
CIPAC № 798
Available online:
,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-5-изопропил-1-(1H-1,2,4-триазол-1-илметил)-2-(4-хлоробензил)цикло-пентанол
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Ипконазол cc:
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
875—930 g/kg
ANNEX I
Ипконазол ct:
Common Name, Identification Numbers
65—95 g/kg
IUPAC Name
1 септември 2014 г.
Purity [1]
31 август 2024 г.
Date of approval
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно ипконазол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 март 2014 г.
Expiration of approval
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
Specific provisions
риска за зърноядните птици;
Ipconazole
защитата на операторите и работниците;
CAS No
риска за рибите.
125225-28-7 (mixture of diastereoisomers)
Условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно.
115850-69-6 (ipconazole cc, cis isomer)
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
115937-89-8 (ipconazole ct, trans isomer)
приемливостта на дълготрайния риск за зърноядните птици;
CIPAC No 798
приемливостта на дълготрайния риск за почвените макроорганизми;
,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol
риска от енантиоселективна метаболизация или деградация;
Ipconazole cc:
потенциалните свойства на ипконазола, нарушаващи функциите на ендокринната система при птиците и рибите.
875 – 930 g/kg
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията по букви а) и б) не по-късно от 31 август 2016 г., информацията по буква в) — не по-късно от две години след приемането на съответния документ с указания за оценката на изомерни смеси и информацията по буква г) — не по-късно от две години след приемането на указанията за изпитване на ОИСР относно нарушаването на функцията на ендокринната система или като алтернатива, на съгласуваните указания за изпитване на равнище ЕС.
Ipconazole ct:
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преглед.
65 – 95 g/kg
ПРИЛОЖЕНИЕ II
1 September 2014
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
31 August 2024