natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Съдържащата се в приложение I към настоящия регламент здравна претенция може да бъде използвана по отношение на храни, предлагани на пазара на Съюза, при спазване на условията, определени в посоченото приложение.
Article 1
Здравната претенция, посочена в параграф 1, се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, предвиден в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The health claim listed in the Annex to this Regulation may be made on foods placed on the Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
Член 2
The health claim referred to in paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Съставено в Брюксел на 24 октомври 2014 година.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
За Комисията
Done at Brussels, 24 October 2014.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
The President
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.;
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
ПРИЛОЖЕНИЕ
EFSA Journal 2013;
РАЗРЕШЕНА ЗДРАВНА ПРЕТЕНЦИЯ
ANNEX
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
PERMITTED HEALTH CLAIM
Заявител — адрес
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Хранително вещество, вещество, храна или категория храни
Applicant — Address
Претенция
Nutrient, substance, food or food category
Условия за използване на претенцията
Claim
Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение
Conditions of use of the claim
Номер на становището на ЕОБХ
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване
EFSA opinion reference
Rank Nutrition Ltd, Long Barn, Etchden Court, Bethersden, Kent TN26 3DP, Обединеното кралство
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk
Фолиева киселина
Rank Nutrition Ltd, Long Barn, Etchden Court, Bethersden, Kent, TN26 3DP, United Kingdom .
Допълнителният прием на фолиева киселина повишава нивото на фолат в организма на майката.
Folic acid
Ниското ниво на фолат при майката е рисков фактор за формирането на дефекти на невралната тръба в развиващия се плод.
Supplemental folic acid intake increases maternal folate status.
Претенцията може да се използва само за хранителни добавки, осигуряващи най-малко 400 μg фолиева киселина за дневна доза.
Low maternal folate status is a risk factor in the development of neural tube defects in the developing foetus.
Регламент (ЕС) № 1136/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1136/2014
за изменение на Регламент (ЕС) № 283/2013 във връзка с преходните мерки по отношение на процедурите относно продуктите за растителна защита
amending Regulation (EU) No 283/2013 as regards the transitional measures applying to procedures concerning plant protection products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 78, параграф 1, буква б) от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
Регламент (ЕС) № 283/2013 на Комисията [2] отмени Регламент (ЕС) 544/2011 на Комисията [3] и определи нови изисквания за данните за активните вещества.
Commission Regulation (EU) No 283/2013 [2] repealed Commission Regulation (EU) No 544/2011 [3] and laid down new data requirements for active substances.
За да се позволи на държавите членки и на заинтересованите страни да се подготвят за изпълнението на новите изисквания, Регламент (ЕС) № 283/2013 определя преходни мерки, както по отношение на предоставянето на данни за заявления за одобрение, подновяване на одобрение или изменение на одобрение за активни вещества, така и за предоставянето на данни за заявления за разрешение, подновяване на разрешения или изменение на разрешения за продукти за растителна защита.
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet those new requirements, Regulation (EU) No 283/2013 sets transitional measures concerning both submission of data for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the approval of active substances and submission of data for applications for authorisation, renewal of authorisation or amendment to the authorisation of plant protection products.
В някои случаи, за да се даде възможност за предоставяне на данни относно активните вещества в заявленията за издаване на разрешение или за изменение на разрешение за продукти за растителна защита в съответствие с изискванията за данни, които са в сила към момента на тяхното одобряване или подновяване, следва да бъдат изменени преходните мерки по отношение на процедурите относно разрешаването на продукти за растителна защита.
In order to allow, in certain cases, the submission of data concerning the active substances in applications for authorisation or for amendment of the authorisation of plant protection products in accordance with the data requirements in force at the time of their approval or renewal, the transitional measures as regards procedures concerning the authorisation of plant protection products should be amended.
Промяната има за цел да се предотврати възникването на различия в оценката на данните, получени в съответствие с новите изисквания за данни от държавите членки, принадлежащи към различни зони, и съответно да се запази единният и хармонизиран подход при оценката на данните на равнището на Съюза.
The reason for such change is to prevent the occurrence of disparities in the assessment of data generated in accordance with the new data requirements by Member States belonging to different zones and, accordingly, to preserve a uniform and harmonized approach to the assessment of those data through their evaluation at Union level.
Член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 283/2013 се заменя със следното:
Article 4(1) of Regulation (EU) No 283/2013 is replaced by the following:
Когато става въпрос за заявления за разрешение, както е посочено в член 28 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с продукти за растителна защита, съдържащи едно или повече активни вещества,за които са подадени досиета в съответствие с член 3 или чието одобрение не е било подновено в съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и с Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012, Регламент (ЕС) № 544/2011 остава приложим при предоставянето на информация за това (тези) активно вещество (активни вещества).
In case of applications for authorisation, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, which concern plant protection products containing one or more active substances for which the dossiers have been submitted in compliance with Article 3 or for which the approval has not been renewed in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 1107/2009 and in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply to the submission of data concerning this(these) active substance(s).
Регламент (ЕС) № 283/2013 на Комисията от 1 март 2013 година за установяване на изискванията за данни за активни вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 93, 3.4.2013 г., стр. 1).
Commission Regulation (EU) No 283/2013 of 1 March 2013 setting out the data requirements for active substances, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 93, 3.4.2013, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).“
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).’
Регламент (ЕС) № 1137/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1137/2014
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на обработката на някои видове карантия от животни, предназначени за консумация от човека
amending Annex III of Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards the handling of certain offal from animals intended for human consumption
като взе предвид Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход [1], и по-специално член 10, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [1], and in particular Article 10(1) thereof,
С Регламент (ЕО) № 853/2004 се определят специфичните правила за хигиената на храните от животински произход за предприятията за хранителни продукти.
Regulation (EC) No 853/2004 lays down specific rules on the hygiene of food of animal origin for food business operators.
В посочения регламент е предвидено, че предприятията за хранителни продукти осигуряват съответствие със специфичните изисквания по отношение на по-нататъшната обработка на видове карантия като стомаси от преживни животни и долни части на краката на копитни животни.
That Regulation provides that food business operators are to ensure compliance with specific requirements for the further handling of offal such as stomachs of ruminants and feet of ungulates.
В съответствие с приложение III към посочения регламент преди да бъдат транспортирани до друг обект долните части на краката на копитните животни, предназначени за по-нататъшна обработка, трябва да бъдат одрани или попарени и обезкосмени, а стомасите от преживни животни — попарени или почистени в кланицата.
In accordance with Annex III to that Regulation, prior to being transported to another establishment, feet of ungulates destined for further handling are to be skinned or scalded and depilated and stomachs of ruminants must be scalded or cleaned within the slaughterhouse.
Оборудването, необходимо за извършване на операциите дране или попарване и обезкосмяване, изисква крупни инвестиции.
The equipment necessary to perform the skinning or scalding and depilating requires a high investment.
Поради това по-специално малките и средните кланици не са в състояние да обработват самостоятелно и по рентабилен начин долни части на краката на животни, предназначени за консумация от човека.
Therefore, small and medium-size slaughterhouses in particular are not able to handle feet destined for human consumption themselves in a cost-effective way.
Въпреки че развитието на технологиите дава възможност за оползотворяването на долните части на краката на копитните животни като храна и по този начин намалява разхищението на храни, по-специално малките и средните кланици се сблъскват с практически проблеми, които не позволяват тези части от животните да бъдат оползотворени.
While technological developments allow the valorisation of feet of ungulates into food thereby reducing food waste, in particular small and medium-size slaughterhouses are facing practical consequences, hindering such valorisation.
Сирището се пречиства с цел производство на сирена и се получава от стомасите на млади преживни животни в специализирани обекти.
Rennet is refined for the production of cheese and is obtained from stomachs of young ruminants in dedicated establishments.
Попарването или почистването на стомасите значително намалява добива на сирище и не допринася за безопасността на сирището, тъй като впоследствие то преминава процес на много солидно пречистване.
Scalding or cleaning of stomachs substantially reduces the yield of rennet from these stomachs while it does not contribute to the safety of the rennet, being highly refined afterwards.
За да се насърчи по-доброто регулиране и да се увеличи конкурентоспособността, е необходимо да се поддържа високо равнище на безопасност на храните, като същевременно на предприятията се осигуряват равнопоставени условия на конкуренция, които да бъдат подходящи и за малките и средните кланици.
To promote better regulation and competitiveness a high level of food safety must be maintained, while offering a level-playing field for operators, which is also sustainable for small and medium-size slaughterhouses.
Стомасите от преживни животни и долната част на краката на копитните животни са включени в определението на карантия в приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004.
Stomachs of ruminants and feet of ungulates are included in the definition of offal in Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
Изискванията относно обработката на карантията, съдържащи се в посочения регламент, както и изискванията по отношение на температурата по време на съхранение и транспортиране са гаранция, че тези продукти могат безопасно да се обработват и транспортират до обекти извън кланицата, да се събират от различни кланици и да се оползотворяват.
The requirements for handling of offal in that Regulation, including the temperature requirements during storage and transport, ensure that these products can be safely handled and transported to an establishment outside the slaughterhouse, collected from different slaughterhouses and valorised.
Поради това компетентният орган следва да разрешава транспортирането до друг обект на неодрани или непопарени и необезкосмени долни части на краката на копитни животни.
The transport to another establishment of non-skinned or non-scalded and non-depilated feet of ungulates should therefore be allowed by the competent authority.
Приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 следва да бъде съответно изменено.
Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 should therefore be amended accordingly.
Точка 18 от глава IV на раздел I от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 се заменя със следното:
In Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, point 18 of Chapter IV of Section I is replaced by the following:
Когато са предназначени за допълнителна обработка:
When destined for further handling:
стомасите трябва да се попарят или изчистят;
stomachs must be scalded or cleaned;
при стомаси от млади преживни животни, предназначени за добив на сирище, стомасите трябва само да се изпразнят от съдържимото;
however, in the case of stomachs of young ruminants intended for rennet production, the stomachs need only be emptied;
червата трябва да се изпразнят и изчистят;
intestines must be emptied and cleaned;
главите и долната част на краката трябва да се одерат или да се попарят и обезкосмят;
heads and feet must be skinned or scalded and depilated;
когато това е разрешено от компетентния орган обаче, видимо чистите долни части на краката могат да се транспортират до одобрен обект, който извършва по-нататъшна обработка на долната част на краката в храни, и да бъдат одрани или попарени и обезкосмени там.“
however, when authorised by the competent authority, visibly clean feet may be transported to and skinned or scalded and depilated in an approved establishment further handling the feet for processing into food.’ .
Съставено в Брюксел на 27 октомври 2014 година.
Done at Brussels, 27 October 2014.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1138/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1138/2014
за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536.
IMI CC 378536.
Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Заявлението е за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536, като фуражна добавка за свине майки с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“.
IMI CC 378536 as a feed additive for sows to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
A preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536, бе разрешена за срок от десет години за домашни птици, отбити прасенца и прасета за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) № 290/2014 на Комисията [2].
IMI CC 378536 was authorised for 10 years for poultry, weaned piglets and pigs for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 290/2014 [2].
Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи заключение в становището си от 20 май 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
[3], че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза EC 3.2.1.6, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
IMI CC 378536, не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The Authority also determined that the results of the meta-analysis showed that supplementing sows' diets with the additive at the recommended dose resulted in a statistically significant lower body weight loss of the sows during lactation, without affecting the other parameters evaluated.
Органът също така установи, че резултатите от мета-анализа са показали, че допълването на хранителния режим на свинете майки с добавката в препоръчаната доза е довело до статистически значима по-малка загуба на телесно тегло при свинете майки през периода на кърмене, без това да влияе върху другите оценени параметри.
Since the low level of weight reduction, questioned by the Authority because of lack of biological/physiological relevance, was judged a significant zootechnical parameter, it was considered that the provided in vivo studies meet the conditions for the demonstration of the efficacy in lactating sows.
Тъй като ниската степен на намаляване на телесното тегло, чието съществено значение като биологичен/физиологичен фактор бе поставено под въпрос от Органа, бе преценена като значим зоотехнически параметър, бе счетено, че представените изследвания in vivo отговарят на условията за доказване на ефикасността при кърмещи свине майки.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза EC 3.2.1.6, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
IMI CC 378536, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Предоставяне на разрешение
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 27 October 2014.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) No 290/2014 of 21 March 2014 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta- glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 290/2014 на Комисията от 21 март 2014 г. относно разрешаването на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 943/2005, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 322/2009 (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
IMI CC 378536, като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и прасета за угояване, и за изменение на регламенти (ЕО) № 1259/2004, (ЕО) № 943/2005, (ЕО) № 1206/2005 и (ЕО) № 322/2009 (притежател на разрешителното Adisseo France S.A.S.).
(OJ L 87, 22.3.2014, p. 84).
(ОВ L 87, 22.3.2014 г., стр. 84).
EFSA Journal 2014;
Срок на валидност на разрешителното
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
eдиници за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of zootechnical additives.
Категория „зоотехнически добавки“.
Functional group: digestibility enhancers
Функционална група „Подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза
Endo-1,4-beta-xylanase
Ендо-1,4-бета-ксиланаза
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо- 1,4-бета-ксиланаза, получени от Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 having a minimum activity of:
IMI CC 378536, с минимална активност:
solid form:
в твърдо състояние:
endo-1,3(4)-beta-glucanase 30000 VU/g [1] and endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g;