natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На 14 януари 2013 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“).
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 on 27 March 2014.
На 27 март 2014 г.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 10 October 2014 in the format of the Commission review report for Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Органът представи на Комисията заключението си [4] във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, като пестицид.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Проектът на доклада за оценка и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и на 10 октомври 2014 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Проведените различни анализи показаха, че продуктите за растителна защита, съдържащи Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Поради това е целесъобразно веществото Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, да бъде одобрено.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на произтичащите от него нови изисквания.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747.
Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) № 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на пълната документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били предмет на оценка съгласно Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [5], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Поради това — с цел да се избегнат допълнителни затруднения — е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешението може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] s hould be amended accordingly.
Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества.
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [6] следва да бъде съответно изменено.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Също така е целесъобразно да се даде възможност на държавите членки да удължат срока на временните разрешения, предоставени за продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, за да им се предостави необходимото време за изпълнение на задълженията, определени в настоящия регламент по отношение на тези временни разрешения.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Член 1
The active substance Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Активното вещество Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
Re-evaluation of plant protection products
Член 2
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as an active substance by 30 September 2015.
При необходимост до 30 септември 2015 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в графата със специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1 – 4 от същата директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 31 март 2015 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
Following that determination Member States shall:
Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, предвидени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest; or
След като определят това, държавите членки:
in the case of a product containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
за продукт, съдържащ Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, като единствено активно вещество — при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 септември 2016 г.; или
Article 3
за продукт, съдържащ Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, като едно от няколко активни вещества — при необходимост изменят или отнемат разрешението до 30 септември 2016 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт или съответните актове, с който веществото или веществата са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или са одобрени, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Extension of existing provisional authorisations
Член 4
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Удължаване на срока на съществуващи временни разрешения
Article 5
Държавите членки могат да удължат срока на съществуващите временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, за срок, приключващ най-късно на 30 септември 2016 г.
Entry into force and date of application
Член 5
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Влизане в сила и начална дата на прилагане
It shall apply from 1 April 2015.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
However, Article 4 shall apply from the date of the entry into force of this Regulation.
Той се прилага от 1 април 2015 г.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Въпреки това член 4 се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Done at Brussels, 11 December 2014.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Commission Implementing Decision 2011/253/EU of 26 April 2011 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of metobromuron, S-Abscisic acid, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 and Streptomyces lydicus WYEC 108 in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 106, 27.4.2011, p. 13).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
EFSA Journal (2014);12(4):3624.
Решение за изпълнение 2011/253/ЕС на Комисията от 26 април 2011 г. за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед с оглед на възможното включване на метобромурон, S-абсцизова киселина, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 и Streptomyces lydicus WYEC 108 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 106, 27.4.2011 г., стр. 13).
Available online: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2014); 12(4):3624, достъпен на адрес: www.efsa.europa.eu
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Специфични разпоредби
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747
Accession number in the Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA: B-50405
Номер за достъп до Колекцията от микроорганизми за целите на научните изследвания в селското стопанство (Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Пеория (Илинойс, САЩ): B-50405,
Deposit number in the International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.
Номер на заявката в Международния депозитарен орган в Токио, Япония (International Patent Organism Depositary): FERM BP-8234.
Not applicable
Не е приложимо
Minimum concentration: 2,0 × 1011 CFU/g
Минимална концентрация: 2,0 × 1011 CFU/g
1 April 2015
1 април 2015 г.
31 March 2025
31 март 2025 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014 shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 10 октомври 2014 г.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 is to be considered as a potential sensitizer.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, щам D747, се счита за потенциален сенсибилизатор.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Производителят осигурява поддържането на строги екологични условия и анализ на контрола на качеството по време на производствения процес.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
ANNEX II
ПРИЛОЖЕНИЕ II
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
Number
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1318/2014 на Комисията от 11 декември 2014 година за изменение на Регламент (ЕО) № 474/2006 за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността
Commission Implementing Regulation (EU) No 1318/2014 of 11 December 2014 amending Regulation (EC) No 474/2006 establishing the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Community
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2111/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 14 декември 2005 г. за създаването на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността, и за информиране на пътниците на въздушния транспорт за самоличността на опериращите въздушни превозвачи и за отмяна на член 9 от Директива 2004/36/ЕО [1], и по-специално член 4, параграф 2 от него, като има предвид, че:
Having regard to Regulation (EC) No 2111/2005 of the European Parliament and the Council of 14 December 2005 on the establishment of a Community list of air carriers subject to an operating ban within the Community and on informing air passengers of the identity of the operating carrier, and repealing Article 9 of Directive 2004/36/CE [1], and in particular Article 4(2) thereof,
С Регламент (ЕО) № 474/2006 на Комисията [2] бе създаден списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Съюза, който е посочен в глава II от Регламент (EО) № 2111/2005.
Commission Regulation (EC) No 474/2006 [2] established the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union, referred to in Chapter II of Regulation (EC) No 2111/2005.
Комисията даде възможност на засегнатите въздушни превозвачи да прегледат предоставените от държавите членки документи, да изпратят писмени коментари и да направят устни изложения пред Комисията и пред комитета, създаден с Регламент (ЕИО) № 3922/1991 на Съвета [3] („Комитет за авиационна безопасност“).
The Commission gave the air carriers concerned the opportunity to consult the documents provided by the Member States, to submit written comments and to make an oral presentation to the Commission and to the Committee established by Council Regulation (EEC) No 3922/1991 [3] (the ‘Air Safety Committee’).
Комитетът за авиационна безопасност получи от Комисията актуализирана информация относно продължаващите съвместни консултации, провеждани съгласно Регламент (ЕО) № 2111/2005 и свързания с него Регламент за изпълнение (ЕО) № 473/2006 на Комисията [4], с компетентните органи и въздушните превозвачи на Ангола, Ботсуана, Грузия, Република Гвинея, Индия, Индонезия, Казахстан, Киргизката република, Ливан, Либия, Мадагаскар, Ислямска република Мавритания, Мозамбик, Непал, Филипините, Сао Томе и Принсипи, Судан и Замбия.
The Air Safety Committee has received updates from the Commission about the ongoing joint consultations, in the framework of Regulation (EC) No 2111/2005 and its implementing Commission Regulation (EC) No 473/2006 [4], with competent authorities and air carriers of the states of Angola, Botswana, Georgia, the Republic of Guinea, India, Indonesia, Kazakhstan, the Kyrgyz Republic, Lebanon, Libya, Madagascar, the Islamic Republic of Mauritania, Mozambique, Nepal, the Philippines, São Tomé and Príncipe, Sudan and Zambia.
Комитетът за авиационна безопасност изслуша изложенията на ЕААБ относно резултатите от анализа на наземните инспекции, извършени в рамките на програмата за оценка на безопасността на чуждестранни въздухоплавателни средства („програмата SAFA“) в съответствие с Регламент (ЕС) № 965/2012 на Комисията [5].
The Air Safety Committee has heard presentations by EASA about the results of the analysis of ramp inspections carried out under the Safety Assessment of Foreign Aircraft programme (SAFA) in accordance with Commission Regulation (EU) No 965/2012 [5].
По силата на Регламент (ЕО) № 474/2006, изменен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1197/2011 на Комисията [6], на сертифицирания в Ангола превозвач TAAG Angolan Airlines се позволява да извършва полети в границите на Съюза с четири въздухоплавателни средства тип Boeing 737-700, чиито регистрационни номера са D2-TBF, D2-TBG, D2-TBH и D2-TBJ, три въздухоплавателни средства тип Boeing 777-200 с регистраниционни номера D2-TED, D2-TEE и D2-TEF, и две въздухоплавателни средства тип Boeing 777-300 с регистрационни номера D2-TEG и D2-TEH.
Regulation (EC) No 474/2006, as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 1197/2011 [6], allows TAAG Angolan Airlines certified in Angola, to operate into the Union four aircraft of type Boeing 737-700 with registration marks D2-TBF, D2-TBG, D2-TBH and D2- TBJ, three aircraft of type Boeing 777-200 with registration marks D2-TED, D2-TEE and D2-TEF, and two aircraft of type Boeing 777-300 with registration marks D2-TEG and D2-TEH.
Чрез компетентния орган на Ангола (INAVIC) TAAG Angolan Airlines подаде на 21 ноември 2014 г. заявление за добавяне на ново въздухоплавателно средство тип Boeing 777-300 в приложение Б към Регламент (ЕО) № 474/2006.
TAAG Angolan Airlines has submitted on 21 November 2014, through the competent authorities of Angola (INAVIC), a request to add a new aircraft of type Boeing 777-300 to Annex B to Regulation (EC) No 474/2006.
Поради това и в съответствие с общите критерии, определени в приложението към Регламент (ЕО) № 2111/2005, бе преценено, че на този етап няма основания за изменение на списъка на Общността на въздушните превозвачи, които са предмет на оперативна забрана в границите на Съюза, така че в него да бъдат включени допълнителни въздухоплавателни средства, експлоатирани от TAAG Angolan Airlines.
In accordance with the common criteria set out in the Annex to Regulation (EC) No 2111/2005, it is therefore assessed that there are at this stage no grounds for amending the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union by including additional aircraft operated by TAAG Angolan Airlines.
През април 2013 г.
In April 2013, ICAO conducted an ICAO Coordinated Validation Mission (ICVM) in Botswana.