natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Според заявителя формирането на летливи серни съединения и появата на халитоза, разглеждани като елемент на бактериалната флора в устата и устната кухина, са свързани с функциите на устата и устната кухина и следователно — с функциите на организма.
However, the Authority noted that the evidence provided did not demonstrate that the chemical neutralisation of volatile sulphur compounds in the mouth, in order to improve bad breath, constitutes a physiological effect in relation to a function of the body.
Въпреки това Органът посочи, че с предоставените данни не е било доказано, че химичната неутрализация на летливите серни съединения в устната кухина с цел отстраняване на лошия дъх оказва физиологично въздействие върху функция на организма.
Therefore, the applicant did not provide evidence that zinc has a physiological effect in relation to a function of the body as required by Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Поради това се счита, че заявителят не е предоставил доказателства, че цинкът оказва физиологично въздействие върху функция на организма, както се изисква в член 13, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.
Following an application from Leiber GmbH, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Yestimun® and defence against pathogens in the upper respiratory tract (Question No EFSA-Q-2012-00761) [3].
Във връзка с подадено от Leiber GmbH заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Yestimun® за защита срещу патогени в горните дихателни пътища (Въпрос № EFSA-Q-2012-00761) [3].
‘Daily administration of Yestimun® helps to maintain the body's defence against pathogens’.
„Ежедневното приемане на Yestimun® спомага за поддържане на защитните сили на организма срещу патогени“.
On 8 April 2013 the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of Yestimun® ((1,3)-(1,6)-β-D-glucans from brewer's yeast cell wall) and the claimed effect.
На 8 април 2013 г.
Following an application from Vivatech, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Transitech® and improvement of bowel function which is maintained after cessation of consumption of the food (Question No EFSA-Q-2013-00087) [4].
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни достигна до заключението, че не може да бъде установена причинно-следствена връзка между приемането на Yestimun® ((1,3)-(1,6)-β-D-глюкани, получени от клетъчна стена на пивоварни дрожди) и претендирания ефект.
‘Improves transit and durably regulates it’.
Във връзка с подадено от Vivatech заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Transitech® за подобряване на чревните функции, което се запазва и след прекратяването на консумацията на храната (Въпрос № EFSA-Q-2013-00087) [4].
On 13 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Transitech® and the claimed effect.
„Подобрява перисталтиката и трайно я регулира“.
Following an application from Clasado Limited, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Bimuno® GOS and reduction of gastro-intestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2012-01007) [5].
На 13 юни 2013 г.
‘Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort’.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни достигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Transitech® и претендирания ефект.
On 18 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that a health claim on Bimuno® GOS and reducing gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 has already been assessed by the Authority with an unfavourable outcome [6] and that the supplementary information submitted by the applicant did not provide evidence that could be used for the scientific substantiation of this claim.
Във връзка с подадено от Clasado Limited заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Bimuno® GOS за намаляване на стомашно-чревните неразположения (Въпрос № EFSA-Q-2012-01007) [5].
Following an application from Fuko Pharma Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactobacillus rhamnosus GG and maintenance of normal defecation during antibiotic treatment (Question No EFSA-Q-2013-00015) [7].
„Редовният дневен прием на 1,37 g галакто-олигозахариди от Bimuno® може да доведе до намаляване на стомашно-чревните неразположения“.
‘Lactobacillus rhamnosus GG for maintaining normal defecation during oral antibiotic treatment’.
На 18 юни 2013 г.
On 18 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Lactobacillus rhamnosus GG and the claimed effect.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, в което той достигна до заключението, че здравната претенция относно въздействието на Bimuno® GOS за намаляване на стомашно-чревните неразположения, отправена съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, вече е била подложена на оценка от Органа и отхвърлена [6], както и че с допълнително представената информация заявителят не е съумял да представи доказателства, които да могат да се използват за научно обосноваване на тази претенция.
Following an application from Gelita AG, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of VeriSol®P and a change in skin elasticity leading to an improvement in skin function (Question No EFSA-Q-2012-00839) [8].
Във връзка с подадено от Fuko Pharma Ltd заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Lactobacillus rhamnosus GG за поддържане на нормална дефекация по време на лечение с антибиотици (Въпрос № EFSA-Q-2013-00015) [7].
‘Characteristic collagen peptide mixture (collagen hydrolysate) having a beneficial physiological effect on the maintenance of skin health, as indicated by an increased skin elasticity and a reduction of wrinkles volume, by contributing to a normal collagen and elastin synthesis’.
„Lactobacillus rhamnosus GG за поддържане на нормална дефекация по време на перорално лечение с антибиотици“.
On 20 June 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of Verisol®P and the claimed effect.
На 18 юни 2013 г.
Following an application from Pharmatoka S.A.S., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of proanthocyanidins in Urell® and the reduction of bacterial colonisation of the urinary tract (Question No EFSA-Q-2012-00700) [9].
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни достигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на Lactobacillus rhamnosus GG и претендирания ефект.
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows:
Във връзка с подадено от Gelita AG заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на VeriSol®P за промяна на еластичността на кожата, водеща до подобрение на функциите на кожата (Въпрос № EFSA-Q-2012-00839) [8].
‘Proanthocyanidins from Urell® contribute to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract’.
„Характерна смес от колагенови пептиди (колагенов хидролизат), която има благотворно физиологично въздействие върху запазването на доброто здравословно състояние на кожата — както е видно от подобрената еластичност на кожата и намаляването на количеството на бръчките — тъй като допринася за нормалния синтез на колаген и еластин“.
On 26 July 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not be established between the consumption of proanthocyanidins in Urell® and the claimed effect.
На 20 юни 2013 г.
Following an application from the Institute of Cellular Pharmacology (ICP) Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Preservation® and rapid recovery of cellular activity post stress (Question No EFSA-Q-2013-00021) [10].
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни достигна до заключението, че не може да бъде установена причинно-следствена връзка между приемането на Verisol®P и претендирания ефект.
‘improves the physiological response to stress by accelerating the appearance of heat shock proteins (HSPs) and maintains an effective level of HSPs to ensure that the organism is primed should the cell encounter further stress’.
Във връзка с подадено от Pharmatoka S.A.S. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на съдържащите се в Urell® проантоцианидини върху намаляването на бактериалната колонизация в пикочните пътища (въпрос № EFSA-Q-2012-00700) [9].
On 26 July 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that the claimed effect indicated by the applicant is general and non-specific, and that the references provided by the applicant did not provide information which could be used to define a specific beneficial physiological effect.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана, inter alia, както следва:
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
„Проантоцианидините в Urell® спомагат за укрепване на защитните сили срещу бактериални патогени по долните пикочни пътища“.
The health claims subject to this Regulation are health claims as referred to in Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, which are subject to the transitional period laid down in Article 28(5) of that Regulation until the adoption of the list of permitted health claims provided that they comply with that Regulation.
На 26 юли 2013 г.
The list of permitted health claims has been established by Commission Regulation (EU) No 432/2012 [11] and is applicable since 14 December 2012.
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни достигна до заключението, че не може да бъде установена причинно-следствена връзка между приемането на съдържащите се в Urell® проантоцианидини и претендирания ефект.
As regards claims referred to in Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 for which the evaluation by the Authority or consideration by the Commission has not been completed by 14 December 2012 and which by virtue of this Regulation are not included in the list of permitted health claims, it is appropriate to provide for a transitional period during which they may still be used, in order to allow both food business operators and the competent national authorities to adapt to the prohibition of such claims.
Във връзка с подадено от Cellular Pharmacology Ltd заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Preservation® върху бързото възстановяване на клетъчната дейност след стрес (въпрос № EFSA-Q-2013-00021) [10].
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
„Подобрява физиологичната реакция при стрес чрез ускорено синтезиране на топлинно-стресови белтъци (HSP) и поддържа подходящо ниво на тези белтъци, за да се гарантира, че организмът е подготвен в случай на последващ стрес за клетката“.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
На 26 юли 2013 г.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който достигна до заключението, че посоченият от заявителя ефект е общ и неспецифичен и че представените от заявителя справки не съдържат информация, която може да се използва за определянето на конкретен благоприятен физиологичен ефект.
Article 1
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Здравните претенции, които са предмет на настоящия регламент, са здравни претенции по смисъла на член 13, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за които се прилага преходният период, предвиден в член 28, параграф 5 от посочения регламент, до приемането на списъка на разрешените здравни претенции, при условие че са в съответствие с разпоредбите на посочения регламент.
However, the health claims referred to in paragraph 1 used prior to the entry into force of this Regulation, may continue to be used for a maximum period of six months after the entry into force of this Regulation.
Списъкът с разрешените здравни претенции бе установен с Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията [11] и се прилага от 14 декември 2012 г.
Article 2
По отношение на претенциите по смисъла на член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, за които до 14 декември 2012 г. не е била приключила процедурата по оценка от Органа или разглеждане от Комисията и които по силата на настоящия регламент не са включени в списъка на разрешените здравни претенции, е целесъобразно да се предвиди преходен период, през който тяхното използване да може да продължи, за да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост и на компетентните национални органи да се съобразят със забраната на тези претенции.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на отделни граждани, получени от Комисията съобразно член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
Done at Brussels, 29 October 2014.
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
For the Commission
Изброените в приложението към настоящия регламент здравни претенции не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, посочен в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Независимо от това посочените в параграф 1 здравни претенции, използвани преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се използват за максимален срок от шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
EFSA Journal 2011;9(6):2169.
Член 2
EFSA Journal 2013;11(4):3159.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
EFSA Journal 2013;11(6):3258.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
EFSA Journal 2013;11(6):3259.
Съставено в Брюксел на 29 октомври 2014 година.
EFSA Journal 2011;9(12):2472.
За Комисията
EFSA Journal 2013;11(6):3256.
Председател
EFSA Journal 2013;11(6):3257.
ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
EFSA Journal 2013;11(7):3326.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2011 г.; 9(6):2169.
EFSA Journal 2013;11(7):3330.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(4):3159.
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(6):3258.
ANNEX
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(6):3259.
REJECTED HEALTH CLAIMS
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2011 г.; 9(12):2472.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(6):3256.
Nutrient, substance, food or food category
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(6):3257.
Claim
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г., 11(7):3326.
EFSA opinion reference
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г., 11(7):3330.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (ОВ L 136, 25.5.2012 г., стр. 1).
Zinc
ПРИЛОЖЕНИЕ
Prevents bad breath by neutralising of volatile sulphur compounds (VSC) in the mouth and oral cavity.
ОТХВЪРЛЕНИ ЗДРАВНИ ПРЕТЕНЦИИ
Daily administration of Yestimun® helps to maintain the body's defence against pathogens.
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Improves transit and durably regulates it.
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort.
Претенция
Lactobacillus rhamnosus GG for maintaining normal defecation during oral antibiotic treatment.
Номер на становището на ЕОБХ
Characteristic collagen peptide mixture (collagen hydrolysate) having a beneficial physiological effect on the maintenance of skin health, as indicated by an increased skin elasticity and a reduction of wrinkles volume, by contributing to a normal collagen and elastin synthesis.
Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни
Proanthocyanidins in Urell®
Цинк
Proanthocyanidins from Urell® contribute to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1155/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1155/2014
за поправка на текста на шведски език на Регламент за изпълнение (ЕС) № 564/2013 на Комисията относно таксите и плащанията, дължими на Европейската агенция по химикалите по силата на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на предлагането на пазара и употребата на биоциди
correcting the Swedish language version of Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди [1], и по-специално член 80, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 80(1) thereof,
В текста на шведски език на Регламент за изпълнение (ЕС) № 564/2013 на Комисията [2] е допусната грешка, която следва да бъде поправена.
There is an error in the Swedish language version of Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 [2] which should be corrected.
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 564/2013 следва да бъде съответно изменен.
Implementing Regulation (EU) No 564/2013 should therefore be corrected accordingly.
Мерките, предвидени в настоящия регламент за изпълнение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
The measures provided for in this Implementing Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Отнася се само за текста на шведски език.
Concerns only the Swedish language version.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 564/2013 на Комисията от 18 юни 2013 г. относно таксите и плащанията, дължими на Европейската агенция по химикалите по силата на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на предлагането на пазара и употребата на биоциди (ОВ L 167, 19.6.2013 г., стр. 17).
Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013 of 18 June 2013 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 19.6.2013, p. 17).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1157/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1157/2014
за поправка на текста на словенски език на Регламент (ЕО) № 141/2007 на Комисията относно изискванията за одобрение в съответствие с Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета на предприятия за фураж, произвеждащи или пускащи на пазара фуражни добавки от категорията „кокцидиостати и хистомоностати“
correcting the Slovenian version of Commission Regulation (EC) No 141/2007 concerning a requirement for approval in accordance with Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council for feed business establishments manufacturing or placing on the market feed additives of the category ‘coccidiostats and histomonostats’
като взе предвид Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 12 януари 2005 г. за определяне на изискванията за хигиена на фуражите [1], и по-специално член 10, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [1], and in particular Article 10(3) thereof,
В текста на словенски език на Регламент (ЕО) № 141/2007 на Комисията [2] термините „стопански субекти във фуражната промишленост“, „предприятия за фураж“, „пускащи на пазара“ и „категория“ са погрешни.
In the Slovenian language version of Commission Regulation (EC) No 141/2007 [2] the terms ‘feed business operators’, ‘feed business establishments’, ‘placing on the market’ and ‘category’ are erroneous.