natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Абсорбцията на tris-biphenyl triazine е ниска и при експозиция по орален път.
However, the SCCS clarified that, at the time of the risk assessment, there was too much uncertainty to conclude about safe use of 10 % tris-biphenyl triazine in spray applications, because of concerns over possible inhalation exposure.
Не се наблюдават системни ефекти след експозиция по орален или дермален път до 500 mg/kg тт/ден.
Therefore, the SCCS concluded that spray products containing tris-biphenyl triazine cannot be recommended until additional information on safety after repeated inhalation is provided.
Анализираните от НКБП данни водят до заключението, че употребата на 10 % tris-biphenyl triazine, включително под формата на наноматериал, като UV-филтър в козметични продукти може да се счита за безопасна при прилагане върху кожата.
In light of the SCCS opinion and taking into account that the use of nanomaterials can improve the efficiency of UV-filters, Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 should be amended for the purpose of adapting it to technical and scientific progress.
НКБП обаче поясни, че съществуващата към момента на изготвяне на оценката на риска твърде голяма несигурност не е позволила да се направи заключение относно безопасната употреба на 10 % tris-biphenyl triazine при прилагане чрез спрей поради опасения, свързани с евентуална експозиция чрез вдишване.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Поради това НКБП стигна до заключението, че не може да се препоръча употреба на продукти под формата на спрей, съдържащи tris-biphenyl triazine, преди да бъде предоставена допълнителна информация относно безопасността след многократно вдишване.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
В светлината на становището на НКБП и като се има предвид, че употребата на наноматериали може да подобри ефикасността на UV-филтрите, приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде изменено с цел адаптирането му към техническия и научния прогрес.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Член 1
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Приложения III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Член 2
Done at Brussels, 8 August 2014.
Съставено в Брюксел на 8 август 2014 година.
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
За Комисията
OJ L 241, 10.9.2008, p. 21.
Председател
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf
ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
SCCS/1274/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_004.pdf
ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21.
SCCS/1429/11, Revision of 13/14 December 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf
SCCS/1246/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_012.pdf.
ANNEX
SCCS/1274/09, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_004.pdf.
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended as follows:
SCCS/1429/11, Revision of 13/14 December 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf.
In Annex III, the following entries 265 and 266 are added:
ПРИЛОЖЕНИЕ
Substance Identification
Приложения III, V и VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят, както следва:
Conditions
В приложение III се добавят следните вписвания 265 и 266:
Reference number
Идентификация на веществото
Chemical name/INN
Условия
Name of Common Ingredients Glossary
Референтен номер
CAS number
Химично наименование/INN
EC number
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
Product type, Body parts
CAS номер
Maximum concentration in ready for use preparation
ЕО номер
Other
Вид на продукта, части на тялото
Wording of conditions of use and warnings
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
C16-alkyltrimethylammonium chloride
Други
Rinse-off hair products
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
2,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
C16-алкилтриметиламониев хлорид
For purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product.
Продукти за коса с отмиване
The purpose has to be apparent from the presentation of the product.
2,5 % за индивидуалните концентрации или за сумата от индивидуалните концентрации на cetrimonium chloride и steartrimonium chloride
C18-alkyltrimethylammonium chloride
За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта.
Leave-on hair products
Целта трябва да бъде очевидна от представянето на продукта.
1,0 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
C18-алкилтриметиламониев хлорид
Leave-on face products
Продукти за коса без отмиване
0,5 % for the individual concentrations or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride
1,0 % за индивидуалните концентрации или за сумата от индивидуалните концентрации на cetrimonium chloride и steartrimonium chloride
C22-alkyltrimethylammonium chloride
Продукти за лице без отмиване
5,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
0,5 % за индивидуалните концентрации или за сумата от индивидуалните концентрации на cetrimonium chloride и steartrimonium chloride
3,0 % for the individual concentration of behentrimonium chloride or the sum of the individual concentrations of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride, while at the same time respecting the relevant maximum concentration for the sum of cetrimonium chloride and steartrimonium chloride set out in entry 265.
C22-алкилтриметиламониев хлорид
Annex V is amended as follows:
5,0 % за индивидуална концентрация на behentrimonium chloride или за сумата от индивидуалните концентрации на cetrimonium chloride, steartrimonium chloride и behentrimonium chloride, като същевременно се спазва съответната максимална концентрация за сумата от cetrimonium chloride и steartrimonium chloride, определена във вписване 265.
entry 44 is replaced by the following:
3,0 % за индивидуална концентрация на behentrimonium chloride или за сумата от индивидуалните концентрации на cetrimonium chloride, steartrimonium chloride и behentrimonium chloride, като същевременно се спазва съответната максимална концентрация за сумата от cetrimonium chloride и steartrimonium chloride, определена във вписване 265.
Alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride
Приложение V се изменя, както следва:
entry 59 is added:
вписване 44 се заменя със следното:
1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, monohydrate and 1,2,3-Propanetricarboxylic acid, 2-hydroxy-, silver(1+) salt, monohydrate
Алкил (C12-22) триметил амониев бромид и хлорид
Citric acid (and) Silver citrate
добавя се вписване 59:
0,2 %, corresponding to 0,0024 % of silver
идрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилна киселина, монохидрат и сребърна(1+) сол на 2-хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилна киселина, монохидрат
Not to be used in oral products and eye products’
Citric acid (и) Silver citrate
In Annex VI entry 29 is added:
0,2 % (съответстващ на 0,0024 % сребро)
1,3,5-Triazine, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, including as nanomaterial
Да не се използва в продукти за устната кухина и продукти за очи“
Not to be used in sprays.
В приложение VI се добавя вписване 29:
Only nanomaterials having the following characteristics are allowed:
1,3,5-триазин, 2,4,6-трис(1,1′-бифенил)-4-ил, включително като наноматериал
median primary particle size > 80 nm;
Да не се използва в спрейове.
Purity ≥ 98 %;
Допуска се само употреба на наноматериали със следните характеристики:
Uncoated’
среден размер на първичните частици > 80 nm;
For use as a preservative, see Annex V, entry No 44.’
чистота ≥ 98 %;
For use other than as a preservative, see Annex III, No 266.
без покритие“
For use other than as a preservative, see Annex III, No 265.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 867/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 867/2014
Регламент (ЕС) № 868/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 868/2014
за изменение на приложенията към Регламент (ЕО) № 1059/2003 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на обща класификация на териториалните единици за статистически цели (NUTS)
amending the annexes to Regulation (EC) No 1059/2003 of the European Parliament and of the Council on the establishment of a common classification of territorial units for statistics (NUTS)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1059/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 26 май 2003 г. за установяване на обща класификация на териториалните единици за статистически цели (NUTS) [1], и по-специално член 3, параграф 4, член 4, параграф 1 и член 5, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1059/2003 of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on the establishment of a common classification of territorial units for statistics (NUTS) [1], and in particular Articles 3(4), 4(1) and 5(4) thereof,
С Регламент (ЕО) № 1059/2003 се установява обща класификация на териториалните единици, за да се осигурят събирането, съставянето и разпространението на хармонизирани регионални статистически данни в Съюза.
Regulation (EC) No 1059/2003 establishes a common classification of territorial units in order to enable the collection, compilation and dissemination of harmonised regional statistics in the Union.
В приложенията към Регламент (ЕО) № 1059/2003 се посочват териториалните единици, които ще се използват за статистически цели.
The Annexes to Regulation (EC) No 1059/2003 list the territorial units to be used for statistics.
В съответствие с разпоредбите на член 5, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1059/2003 в случай на съществена реорганизация на съответната административна структура на дадена държава членка измененията на класификацията по NUTS се приемат по-често от един път на всеки три години.
In accordance with Article 5(4) of Regulation (EC) No 1059/2003, amendments to the NUTS classification may be adopted, in the case of a substantial reorganisation of the relevant administrative structure of a Member State, at intervals of less than three years.
Класификацията по NUTS бе изменена за последен път с Регламент (ЕС) № 1319/2013 на Комисията [2].
The NUTS classification was last amended by Commission Regulation (EU) No 1319/2013 [2].
Съгласно информацията, предоставена на Комисията, административно-териториалното устройство на Португалия е претърпяло съществена реорганизация.
According to the information provided to the Commission, the administrative territorial division of Portugal has undergone a substantial reorganisation.
Поради това Регламент (ЕО) № 1059/2003 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 1059/2003 should therefore be amended accordingly.
Приложенията към Регламент (ЕО) № 1059/2003 се заменят с текста в приложението към настоящия регламент.
The Annexes to Regulation (EC) No 1059/2003 are replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Във връзка с предаването на данни на Комисията (Евростат) настоящият регламент се прилага от 1 януари 2016 г.
This Regulation shall apply, with regard to the transmission of data to the Commission (Eurostat), from 1 January 2016.
ОВ L 154, 21.6.2003 г., стр. 1.
OJ L 154, 21.6.2003, p. 1.
Регламент (ЕС) № 1319/2013 на Комисията от 9 декември 2013 г. за изменение на приложенията към Регламент (ЕО) № 1059/2003 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на обща класификация на териториалните единици за статистически цели (NUTS) (ОВ L 342, 18.12.2013 г., стр. 1).
Commission Regulation (EU) No 1319/2013 of 9 December 2013 amending annexes to Regulation (EC) No 1059/2003 of the European Parliament and of the Council on the establishment of a common classification of territorial units for statistics (NUTS) (OJ L 342, 18.12.2013, p. 1).
ПРИЛОЖЕНИE
ANNEX
Класификация по NUTS (код — име)
The NUTS classification (code — name)
Verviers — communes francophones
Verviers — communes francophones
Bezirk Verviers — Deutschsprachige Gemeinschaft
Bezirk Verviers — Deutschsprachige Gemeinschaft
ATTIKΗ
ATTIΚΗ
Aττική
Αττική
NΗΣΙΑ ΑΙΓΑΙΟΥ, KΡΗΤΗ
ΝΗΣΙΑ ΑΙΓΑΙΟΥ, ΚΡΗΤΗ
Aνατολική Μακεδονία, Θράκη
Ανατολική Μακεδονία, Θράκη
Inner London — West
Inner London — West
Inner London — East
Inner London — East
Outer London — East and North East
Outer London — East and North East
Outer London — South
Outer London — South
Outer London — West and North West
Outer London — West and North West
UKL
GBP
На ниво NUTS 1 за Белгия — „Gewesten/Régions“, за Германия — „Länder“, за Португалия — „Continente“, „Região Autónoma dos Açores“ и „Região Autónoma da Madeira“, и за Обединеното кралство — „Scotland, Wales, Northern Ireland“ и „Government Office Regions of England“.
At NUTS level 1 for Belgium “Gewesten/Régions”, for Germany “Länder”, for Portugal “Continente”, “Região Autónoma dos Açores” and “Região Autónoma da Madeira”, and for United Kingdom “Scotland, Wales, Northern Ireland” and the “Government Office Regions of England”.
На ниво NUTS 2 за Белгия — „Provincies/Provinces“, за Дания — „Regioner“, за Гърция — „Περιφέρειες (Periferies)“, за Испания — „Comunidades Autónomas, Ciudades Autónomas“, за Франция — „Régions“, за Италия — „Regioni“, за Нидерландия — „Provincies“, за Австрия — „Länder“ и за Полша — „Województwa“.
At NUTS level 2 for Belgium “Provincies/Provinces”, for Denmark “Regioner”, for Greece “Περιφέρειες (Periferies)”, for Spain “Comunidades Autónomas, Ciudades Autónomas”, for France “Régions”, for Italy “Regioni”, for the Netherlands “Provincies”, for Austria “Länder” and for Poland “Województwa”.
На ниво NUTS 3 за Белгия — „Arrondissementen/Arrondissements“, за България — „Области (Oblasti)“, за Чешката република — „Kraje“, за Германия — „Kreise, kreisfreie Städte“, за Испания — „Provincias, Consejos insulares“ и „Cabildos“, за Франция — „Départements“, за Хърватия — „Županije“, за Италия — „Provincie“, за Литва — „Apskritis“, за Унгария — „Megyék“, за Португалия — „Entidades Intermunicipais“, „Região Autónoma dos Açores“ и „Região Autónoma da Madeira“, за Румъния — „Județe“, за Словакия — „Kraje“, за Швеция — „Län“ и за Финландия — „Maakunnat/Landskap“.
At NUTS level 3 for Belgium “Arrondissementen/Arrondissements”, for Bulgaria “Области (Oblasti)”, for the Czech Republic “Kraje”, for Germany “Kreise, kreisfreie Städte”, for Spain “Provincias, Consejos insulares” and “Cabildos”, for France “Départements”, for Croatia “Županije”, for Italy “Provincie”, for Lithuania “Apskritis”, for Hungary “Megyék”, for Portugal “Entidades Intermunicipais”, “Região Autónoma dos Açores” and “Região Autónoma da Madeira”, for Romania “Județe”, for Slovakia “Kraje”, for Sweden “Län” and for Finland “Maakunnat/Landskap”.
За Белгия — „Gemeenten/Communes“, за България — „Населени места (Naseleni mesta)“, за Чешката република — „Obce“, за Дания — „Kommuner“, за Германия — „Gemeinden“, за Естония — „Vald, Linn“, за Ирландия — „Counties, County boroughs“, за Гърция — „Δήμοι (Demoi)“, за Испания — „Municipios“, за Франция — „Communes“, за Хърватия — „Gradovi, općine“, за Италия — „Comuni“, за Кипър — „Δήμοι, κοινότητες (Demoi, koinotites)“, за Латвия — „Republikas pilsētas, novadi“, за Литва — „Seniūnija“, за Люксембург — „Communes“, за Унгария — „Települések“, за Малта — „Localities“, за Нидерландия — „Gemeenten“, за Австрия — „Gemeinden“, за Полша — „Gminy, miasta“, за Португалия — „Freguesias“, за Румъния — „Municipii, Orașe“ и „Comune“, за Словения — „Občine“, за Словакия — „Obce“, за Финландия — „Kunnat/Kommuner“, за Швеция — „Kommuner“ и за Обединеното кралство — „Wards“.“
For Belgium “Gemeenten/Communes”, for Bulgaria “Населени места (Naseleni mesta)”, for the Czech Republic “Obce”, for Denmark “Kommuner”, for Germany “Gemeinden”, for Estonia “Vald, Linn”, for Ireland “Counties, County boroughs”, for Greece “Δήμοι (Demoi)”, for Spain “Municipios”, for France “Communes”, for Croatia “Gradovi, općine”, for Italy “Comuni”, for Cyprus “Δήμοι, κοινότητες (Demoi, koinotites)”, for Latvia “Republikas pilsētas, novadi”, for Lithuania “Seniūnija”, for Luxembourg “Communes”, for Hungary “Települések”, for Malta “Localities”, for the Netherlands “Gemeenten”, for Austria “Gemeinden”, for Poland “Gminy, miasta”, for Portugal “Freguesias”, for Romania “Municipii, Orașe” and “Comune”, for Slovenia “Občine”, for Slovakia “Obce”, for Finland “Kunnat/Kommuner”, for Sweden “Kommuner” and for the United Kingdom “Wards”.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 870/2014
от 11 август 2014 година
of 11 August 2014
относно критериите за заявителите по отношение на капацитета на железопътната инфраструктура
on criteria for applicants for rail infrastructure capacity
като взе предвид Директива 2012/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 21 ноември 2012 г. за създаване на единно европейско железопътно пространство [1], и по-специално член 41, параграф 3 от нея,
Having regard to Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 establishing a single European railway area [1], and in particular Article 41(3) thereof,
В член 41, параграф 2 от Директива 2012/34/ЕС е предвидена възможността управителите на инфраструктура да установяват изисквания спрямо заявителите, за да осигурят гаранции за оправданите си очаквания за бъдещи приходи и използване на инфраструктурата.
Article 41(2) of Directive 2012/34/EU provides for the possibility for infrastructure managers to set requirements with regard to applicants to ensure that their legitimate expectations about future revenues and utilisation of the infrastructure are safeguarded.
Тези изисквания следва да бъдат подходящи, прозрачни и недискриминационни.
These requirements should be appropriate, transparent and non-discriminatory.
Те могат единствено да включват предоставянето на финансова гаранция, която не следва да надвишава определено равнище, което е пропорционално на очакваното равнище на дейност на заявителя, и уверение за способността на заявителя за изготвяне на съвместими с правилата предложения за инфраструктурен капацитет.
They can only include the provision of a financial guarantee that should not exceed an appropriate level proportional to the contemplated level of activity, and assurance of the capability of the applicant to prepare compliant bids for infrastructure capacity.
Финансовите гаранции може да бъдат под формата на авансови плащания или гаранции, предоставяни от финансови институции.
Financial guarantees could take the form of advance payments or guarantees provided by financial institutions
При определяне на целесъобразността на изискванията, посочени в съображение 2, следва да се вземе предвид фактът, че при ползването на инфраструктурата на конкурентните видове транспорт, в т.ч. автомобилния и въздушния транспорт, морския и вътрешния воден транспорт, често не се начисляват такси и следователно не се налага да се определят финансови гаранции в тази връзка.
The appropriateness of the requirements referred to in Recital (2) should take account of the fact that the infrastructure of competing transport modes, such as road and air transport, sea ships and inland waterways, is often free of user charges and hence also free of financial guarantees thereon.
С цел да се гарантира лоялната конкуренция между видовете транспорт, финансовите гаранции следва да бъдат строго ограничени до необходим минимум по отношение на техния размер и продължителност.
In order to ensure fair competition between transport modes, financial guarantees should be limited to the strict minimum in terms of level and duration.
Тези финансови гаранции ще бъдат целесъобразни само когато са необходими, за да може управителят на инфраструктура да бъде уверен в бъдещите приходи и използването на инфраструктурата.
These financial guarantees are only appropriate if they are necessary for the purpose of reassuring the infrastructure manager about the future revenues and utilisation of the infrastructure.
Необходимостта от финансови гаранции намалява допълнително поради факта, че управителите на инфраструктура могат да разчитат на проверките и контрола на финансовата стабилност на железопътните предприятия, осъществявани в рамките на лицензионната процедура в съответствие с глава III от Директива 2012/34/ЕС, и по-специално член 20 от нея.
Considering that infrastructure managers are able to rely on the checks and surveillance of the financial fitness of railway undertakings under the licensing procedure in accordance with Chapter III of Directive 2012/34/EU, and in particular Article 20 of that Directive, the need for financial guarantees is further reduced.
По отношение на тези гаранции се прилага принципът за недискриминация и следователно не би трябвало да има разлика между изискванията за гаранции, приложими по отношение на частни и публични заявители.
The principle of non-discrimination applies to those guarantees, therefore there should be no distinction between the guarantee requirements for privately and publicly owned applicants.
Гаранциите следва да бъдат съобразени със свързаното със заявителя ниво на риск, пред което управителят на инфраструктурата е изправен на различните етапи на разпределяне на капацитета.
Guarantees should be commensurate with the level of risk posed by the applicant for the infrastructure manager at different stages of capacity allocation.
Като цяло се счита, че рискът е нисък, докато капацитетът може да бъде преразпределен към други железопътни предприятия.
The risk is considered generally to be low as long as the capacity can be reallocated to other railway undertakings.
Гаранция, която се изисква във връзка с изготвянето на съвместими с правилата предложения, може да се разглежда като подходяща, прозрачна и недискриминационна единствено когато управителят на инфраструктура е установил ясни и прозрачни правила за изготвянето на заявката за капацитет в референтния документ за железопътната мрежа и предлага на заявителите необходимите помощни инструменти.
A guarantee which is requested in relation to the preparation of compliant bids can only be considered as appropriate, transparent and non-discriminatory if the infrastructure manager sets out clear and transparent rules for preparing a capacity request in the network statement, and offers the necessary support tools to applicants.
Тъй като не е възможно способността за изготвяне на съвместими с правилата предложения да бъде обективно определена преди процедурата за подаване на заявления, всеки пропуск в това отношение може да се установи единствено след приключване на процедурата въз основа на системна неспособност за изготвяне на тези предложения или за предоставяне на необходимата информация на управителя на инфраструктурата.
Since it is not possible to objectively determine the capability of preparing compliant bids before the application procedure, any lack of capability can only be determined after that procedure, on the basis of a repeated failure to put forward those bids or provide the necessary information to the infrastructure manager.
Заявителят носи отговорност за този пропуск, който се санкционира с изключване на заявителя от процедурата за подаване на заявления за конкретен влаков маршрут.
The applicant is responsible for that failure which carries a sanction involving the exclusion of the applicant from the application for a specific train path.