natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 20 October 2014.
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2014 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Commission Regulation (EC) No 903/2009 of 28 September 2009 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co.
Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията от 28 септември 2009 г. относно разрешително за препарата Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка при пилета за угояване (притежател на разрешителното — Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (OJ L 256, 29.9.2009, p. 26).
Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ОВ L 256, 29.9.2009 г., стр. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията от 15 април 2011 г. относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
Ltd, представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(OJ L 102, 16.4.2011, p. 10).
(ОВ L 102, 16.4.2011 г., стр. 10).
EFSA Journal 2013;
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013;
ANNEX
Функционална група „стабилизатори на чревната флора“
Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.
Miyarisan Pharmaceutical Co.
Additive composition
Ltd, представлявано от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.
Preparation of Clostridium butyricum FERM BP-2789 containing in solid form a minimum of 5 × 108 CFU/g of additive.
Препарат Clostridium butyricum FERM BP-2789, съдържащ минимум 5 × 108 CFU/g добавка в твърда форма
Viable spores of Clostridium butyricum FERM BP-2789.
Характеристика на активното вещество
Analytical method [1]Enumeration:
Жизнеспособни спори на Clostridium butyricum FERM BP-2789.
pour plate method based on ISO 15213 standard.
Метод за анализ [1]Преброяване:
Identification:
метод на разлятата среда, основан на стандарт ISO 15213.
pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) method.
Идентификация:
Turkeys for fattening
метод на пулсовата гел електрофореза (PFGE).
Turkeys reared for breeding
Пуйки за угояване
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Пуйки, отглеждани за разплод
Use is allowed in feed containing (for the animal category) the authorised coccidiostats:
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
monensin sodium, robenidine, maduramicin ammonium, lasalocid sodium or diclazuril.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1109/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1109/2014
за разрешаване на употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 (притежател на разрешението Alltech France)
concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for cattle for fattening, minor ruminant species for fattening, dairy cows and minor dairy ruminant species and amending Regulations (EC) No 1288/2004 and (EC) No 1811/2005 (holder of authorisation Alltech France)
В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета [2].
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
С Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията [3] бе разрешена безсрочната употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за телета и едър рогат добитък за угояване, а с Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията [4] — за млечни крави.
The preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC without a time limit as a feed additive for calves and cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [3] and for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 1811/2005 [4].
Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
С Регламент (ЕО) № 886/2009 на Комисията [5] бе разрешена употребата на посочения препарат за коне за срок от десет години.
That preparation was authorised for a period of 10 years for horses by Commission Regulation (EC) No 886/2009 [5].
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване, второстепенни видове преживни животни за угояване, млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and in conjunction with Article 7 of the same Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for cattle for fattening, minor ruminant species for fattening, dairy cows and minor dairy ruminant species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становището си от 8 април 2014 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 8 April 2014 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
[6] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority also concluded that the use of the preparation has the potential to increase milk yield of dairy cows and that its efficacy can be extrapolated to minor dairy ruminant species.
Освен това Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до увеличаване на добива на мляко на млечните крави, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове млекодайни преживни животни.
The Authority further concluded that the use of the preparation has the potential to improve the production of cattle raised for fattening and that this efficacy can be extrapolated to minor ruminant species raised for fattening.
Също така Органът заключи, че употребата на препарата може да доведе до подобрение на продукцията от едър рогат добитък, отглеждан за угояване, както и че тази ефикасност може да се очаква и за второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Regulations (EC) No 1288/2004 and (EC) No 1811/2005 should therefore be amended accordingly.
Поради това регламенти (ЕО) № 1288/2004 и (ЕО) № 1811/2005 следва да бъдат съответно изменени.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Разрешаване
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Article 2
Член 2
Amendment to Regulation (EC) No 1288/2004
Изменение на Регламент (ЕО) № 1288/2004
In Annex I to Regulation (EC) No 1288/2004 the entry on E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 referring to cattle for fattening, is deleted.
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, отнасящо се за едър рогат добитък за угояване, се заличава.
Article 3
Член 3
Amendment to Regulation (EC) No 1811/2005
Изменение на Регламент (ЕО) № 1811/2005
In Annex III to Regulation (EC) No 1811/2005 the entry on E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, is deleted.
В приложение III към Регламент (ЕО) № 1811/2005 вписването за E 1704, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, се заличава.
Article 4
Член 4
Transitional measures
Преходни мерки
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 10 May 2015 in accordance with the rules applicable before 10 November 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 10 май 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 ноември 2014 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Article 5
Член 5
Entry into force
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 1288/2004 of 14 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 243, 15.7.2004, p. 10).
Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията от 14 юли 2004 г. относно постоянното разрешение на определени добавки и временното разрешение за нова употреба на добавки, които вече са разрешени при храненето на животни (ОВ L 243, 15.7.2004 г., стр. 10).
Commission Regulation (EC) No 1811/2005 of 4 November 2005 concerning the provisional and permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 291, 5.11.2005, p. 12).
Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията от 4 ноември 2005 г. относно временното и безсрочно разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавка, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 291, 5.11.2005 г., стр. 12).
Commission Regulation (EC) No 886/2009 of 25 September 2009 concerning the authorisation of the preparation Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for horses (holder of authorisation Alltech France) (OJ L 254, 26.9.2009, p. 66).
Регламент (ЕО) № 886/2009 на Комисията от 25 септември 2009 г. за разрешаването на препарата от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 като фуражна добавка за коне (притежател на разрешителното Alltech France) (ОВ L 254, 26.9.2009 г., стр. 66).
EFSA Journal 2014;
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;
ANNEX
Функционална група „стабилизатори на чревната флора“
Additive composition
Състав на добавката
Preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 containing a minimum of:
Препарат от Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 с минимално съдържание на:
solid form 1 × 109 CFU/g additive.
твърдо състояние 1 × 109 CFU/g добавка.
Characterisation of the active substance
Характеристика на активното вещество
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94
Analytical method [1]Enumeration:
Метод за анализ [1]Преброяване:
pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar.
метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, глюкоза и екстракт от дрожди.
Identification:
Идентификация:
polymerase chain reaction (PCR) method.
метод на полимеразната верижна реакция (PCR).
Dairy cows and minor dairy ruminant species.
Млечни крави и второстепенни видове млекодайни преживни животни
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Мерки за безопасност:
breathing protection shall be used during handling.
по време на работа да се използват средства за дихателна защита.
10 November 2024
10 ноември 2024 г.
Cattle for fattening and minor ruminant species for fattening.
Едър рогат добитък, отглеждан за угояване, и второстепенни видове преживни животни, отглеждани за угояване
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1110/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1110/2014
Съставено в Брюксел на 20 октомври 2014 година.
Done at Brussels, 20 October 2014.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1111/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1111/2014
за определяне на коефициента на разпределение за количествата, за които се отнасят подадените от 1 до 7 октомври 2014 г. заявления за лицензии за внос и заявления за права на внос, и за определяне на количествата, които следва да бъдат добавени към определените за подпериода от 1 април до 30 юни 2015 г. количества в рамките на тарифните квоти, открити по силата на Регламент (ЕО) № 616/2007 за птиче месо
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities on which applications for import licences and applications for import rights lodged from 1 to 7 October 2014 are based and establishing the quantities to be added to the quantity fixed for the sub-period from 1 April to 30 June 2015 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 616/2007 for poultrymeat
С Регламент (ЕО) № 616/2007 на Комисията [2] се откриват годишни тарифни квоти за внос на продукти от сектора на птичето месо с произход от Бразилия, Тайланд и други трети държави.
Commission Regulation (EC) No 616/2007 [2] opened annual tariff quotas for imports of poultrymeat products originating in Brazil, Thailand and other third countries.
По отношение на някои от квотите количествата, за които се отнасят заявленията за лицензии за внос, подадени от 1 до 7 октомври 2014 г. за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г., са по-високи от наличните количества.
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 October 2014 for the sub-period from 1 January to 31 March 2015 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Поради това следва да се определи до каква степен могат да бъдат издавани лицензии за внос, като се определи коефициент на разпределение, който да се прилага към заявените количества, изчислен съгласно член 7, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1301/2006 на Комисията [3].
The extent to which import licences may be issued should therefore be determined by fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities requested, calculated in accordance with Article 7(2) of Commission Regulation (EC) No 1301/2006 [3].
По отношение на някои от квотите количествата, за които се отнасят заявленията за права на внос, подадени от 1 до 7 октомври 2014 г. за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г. са по-високи от наличните количества.
The quantities on which applications for import rights lodged from to 1 to 7 October 2014 for the sub-period from 1 January to 31 March 2015 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Поради това следва да се определи до каква степен могат да бъдат издавани права на внос, като се определи коефициент на разпределение, който да се прилага към заявените количества, изчислен съгласно член член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1301/2006 на Комисията във връзка с член 7, параграф 2 от посочения регламент.
The extent to which import rights may be issued should therefore be determined by fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities requested, calculated in accordance with Article 6(3) in conjunction with Article 7(2) of Commission Regulation (EC) No 1301/2006.
По отношение на някои от квотите количествата, за които се отнасят заявленията за лицензии за внос и заявленията за права на внос, подадени от 1 до 7 октомври 2014 г. за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г., са по-ниски от наличните количества.
The quantities on which applications for import licences and import rights lodged from 1 to 7 October 2014 for the sub-period from 1 January to 31 March 2015 are based relate, for some quotas, to quantities less than those available.
Поради това е целесъобразно да се определят количествата, за които не са били подадени заявления, и тези количества да бъдат добавени към определените за следващия квотен подпериод количества.
The quantities for which applications have not been lodged should therefore be determined, and these should be added to the quantity fixed for the following quota sub-period.
По отношение на количествата, за които се отнасят подадените по силата на Регламент (ЕО) № 616/2007 заявления за лицензии за внос за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г., се прилага коефициентът на разпределение, посочен в част А на приложението към настоящия регламент.
The quantities on which applications for import licences lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 January to 31 March 2015 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part A of the Annex hereto.
Количествата, за които не са подадени заявления за лицензии за внос по силата на Регламент (ЕО) № 616/2007 и които следва да бъдат добавени към подпериода от 1 април до 30 юни 2015 г., са посочени в част А от приложението към настоящия регламент.
The quantities for which applications for import licences have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 April to 30 June 2015, are set out in part A of the Annex hereto.
По отношение на количествата, за които се отнасят подадените по силата на Регламент (ЕО) № 616/2007 заявления за права на внос за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г, се прилага коефициентът на разпределение, посочен в част Б от приложението към настоящия регламент.
The quantities on which applications for import rights lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 January to 31 March 2015 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part B of the Annex hereto.
Количествата, за които не са подадени заявления за права на внос по силата на Регламент (ЕО) № 616/2007 и които следва да бъдат добавени към подпериода от 1 април до 30 юни 2015 г., са посочени в част Б от приложението към настоящия регламент.
The quantities for which applications for import rights have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 April to 30 June 2015, are set out in part B of the Annex hereto.
Коефициент на разпределение — заявления, подадени за подпериода от 1 януари до 31 март 2015 г.
Allocation coefficient — applications lodged for the sub-period from 1 January to 31 March 2015
Количества, за които не са подадени заявления и които следва да бъдат добавени към наличните количества за подпериода от 1 април до 30 юни 2015 г.
Non-requested quantities to be added to the quantities available for the sub-period from 1 April to 30 June 2015
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1112/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1112/2014
за определяне на общ формат за споделяне на информация за индикатори за големи опасности, което да се извършва от операторите и собствениците на нефтени и газови инсталации в крайбрежни води, както и на общ формат за публикуване от държавите членки на информацията за индикаторите за големи опасности
determining a common format for sharing of information on major hazard indicators by the operators and owners of offshore oil and gas installations and a common format for the publication of the information on major hazard indicators by the Member States
като взе предвид Директива 2013/30/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 година относно безопасността на свързаните с нефт и газ дейности в крайбрежни води и за изменение на Директива 2004/35/ЕО [1], и по-специално член 23, параграф 2 и член 24, параграф 2 от нея,
Having regard to Directive 2013/30/EU of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on safety of offshore oil and gas operations and amending Directive 2004/35/EC [1], and in particular Articles 23(2) and 24(2) thereof,
От държавите членки се изисква да осигуряват от страна на операторите и собствениците на нефтени и газови инсталации в крайбрежни води да предоставят на компетентния орган най-малко данните за индикатори за големи опасности, специфицирани в приложение IX към Директива 2013/30/ЕС.
Member States are required to ensure that operators and owners of offshore oil and gas installations provide the competent authority, as a minimum, with the data on major hazard indicators as specified in Annex IX to Directive 2013/30/EU.
Тази информация следва да даде възможност на държавите членки да отправят ранно предупреждение за възможно влошаване на състоянието на преградите, имащи критично значение за безопасността и околната среда, включително във връзка с техните задължения по Директива 2008/56/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (Рамкова директива за морска стратегия) [2].
That information should enable Member States to provide advanced warning of the potential deterioration of safety and environmentally critical barriers, and should enable them to take preventive action, including in light of their obligations under Directive 2008/56/EC of the European Parliament and of the Council (Marine Strategy Framework Directive) [2].