natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проведените проучвания показаха, че може да се очаква, че Equisetum arvense L. като цяло отговаря на изискванията, предвидени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад от прегледа.
It is therefore appropriate to add a Part C in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6].
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо в одобрението да се включат някои условия, които са изложени подробно в приложение I към настоящия регламент.
That Regulation should therefore be amended accordingly.
В съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 основните вещества се съдържат в отделен списък в регламента, посочен в член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Следователно е целесъобразно в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [6] да се добави част В.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Поради това посоченият регламент следва да бъде съответно изменен.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
Approval of a basic substance
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The basic substance Equisetum arvense L., as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Одобряване на основно вещество
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Основното вещество Equisetum arvense L., описано в приложение I, се одобрява при условията, предвидени в същото приложение.
In Article 1 of Regulation (EU) No 540/2011 the second paragraph is replaced by the following two paragraphs:
Член 2
‘The active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part B of the Annex to this Regulation.
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
The basic substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part C of the Annex to this Regulation.’
В член 1 от Регламент (ЕС) № 540/2011 втора алинея се заменя със следното:
The Annex to Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
„Активните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част Б от приложението към настоящия регламент.
Article 3
Основните вещества, които са одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009, са включени в част В от приложението към настоящия регламент.“
Entry into force and date of application
Приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Член 3
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Влизане в сила и дата на прилагане
Done at Brussels, 5 May 2014.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
For the Commission
Съставено в Брюксел на 5 май 2014 година.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
За Комисията
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Equisetum arvense L. and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised.
Председател
2013:EN-427.23 pp.
ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) EFSA Journal 2009;
Резултат от консултацията с държавите членки и с ЕОБХ относно заявлението за Equisetum arvense L. като основно вещество и заключенията на ЕОБХ във връзка с поставените конкретни въпроси.
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.).
2013:EN-427.23 стр.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Група по диетични продукти, хранене и алергии към ЕОБХ, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2009;
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9).
ANNEX I
Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
Common Name,
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Identification Numbers
ПРИЛОЖЕНИЕ I
IUPAC Name
Популярно наименование,
Purity [1]
идентификационни номера
Date of approval
Наименование по IUPAC
Specific provisions
Чистота [1]
CAS No:
Дата на одобрението
not allocated
Специфични разпоредби
CIPAC No:
CAS №:
Not applicable
не е определен
European Pharmacopeia
CIPAC №:
1 July 2014
Не се прилага
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
Европейска фармакопея
(SANCO/12386/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
1 юли 2014 г.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Equisetum arvense L. може да се използва съгласно специфичните условия, включени в заключенията от доклада за прегледа на Equisetum arvense L.
ANNEX II
(SANCO/12386/2013), и по-специално допълнения I и II към него, в редакцията, финализирана на 20 март 2014 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Допълнителни подробности за идентичността, спецификацията и начина на употреба на основното вещество са предоставени в доклада за преглед.
The title of the Annex is replaced by the following:
ПРИЛОЖЕНИЕ II
‘ANNEX ACTIVE SUBSTANCES’
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
The following Part C is added:
Заглавието на приложението са заменя със следното:
‘PART C
„ПРИЛОЖЕНИЕ АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА“
Basic Substances
Добавя се следната част В:
General provisions applying to all substances listed in this Part:
„ЧАСТ В
the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 463/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 463/2014
за определяне на условията и реда, приложими към електронната система за обмен на данни между държавите членки и Комисията, в съответствие с Регламент (ЕС) № 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета относно Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица
laying down pursuant to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council on the Fund for European Aid to the Most Deprived, the terms and conditions applicable to the electronic data exchange system between the Member States and the Commission
като взе предвид Регламент (ЕС) № 223/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2014 г. относно Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица [1], и по-специално член 30, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 of March 2014 on the Fund for European Aid to the Most Deprived [1], and in particular Article 30(4) thereof,
Съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 223/2014 всеки официален обмен на информация между държавите членки и Комисията се извършва посредством електронна система за обмен на данни.
Pursuant to Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014 all official exchanges of information between the Member State and the Commission shall be carried out using an electronic data exchange system.
Ето защо е необходимо да се установят условията и редът, на които трябва да отговаря тази електронна система за обмен на данни.
It is therefore necessary to establish the terms and conditions with which that electronic data exchange system should comply.
Необходимо е да се уточнят принципите, както и приложимите правила за функционирането на системата по отношение на идентифицирането на страната, която отговаря за качването на документите и тяхното актуализиране.
It is necessary to specify principles, as well as applicable rules for operation of the system with regard to the identification of the party responsible for uploading the documents and making any updates thereto.
Държавите членки и Комисията следва също така да имат възможност да въвеждат и прехвърлят данни по два различни начина, чието уточняване предстои.
Member States and the Commission should also have a possibility to encode and transfer data in two different ways to be specified.
Поради това следва да бъдат определени правила за сигурността.
Therefore rules on security should be set out.
С настоящия регламент следва да се зачитат основните права и принципите, заложени в Хартата на основните права на Европейския съюз, по-специално правото на защита на личните данни.
This Regulation should respect the fundamental rights and observe the principles recognised by the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and notably the right to protection of personal data.
По отношение на личните данни, обработвани от държавите членки, се прилага Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2].
Concerning personal data processed by Member States, Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] applies.
По отношение на обработката на лични данни от институции и органи на Съюза и свободното движение на тези данни се прилага Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета [3].
Concerning the processing of personal data by the Union institutions and bodies and the free movement of such data, Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] applies.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, отговарящ за Фонда за европейско подпомагане на най-нуждаещите се лица,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Fund for European Aid to the Most Deprived,
РАЗПОРЕДБИ ЗА ПРИЛАГАНЕ НА РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 223/2014 ПО ОТНОШЕНИЕ НА ФОНДА ЗА ЕВРОПЕЙСКО ПОДПОМАГАНЕ НА НАЙ-НУЖДАЕЩИТЕ СЕ ЛИЦА
PROVISIONS IMPLEMENTING REGULATION (EU) NO 223/2014 WITH REGARD TO THE FUND FOR EUROPEAN AID TO THE MOST DEPRIVED (FEAD)
(Оправомощаване съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 223/2014)
(Empowerment under Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014)
Електронната система за обмен на данни (наричана по-долу „SFC2014“) съдържа като минимум информацията, която е посочена в моделите, форматите и образците, установени в съответствие с Регламент (ЕС) № 223/2014.
The electronic data exchange system (hereinafter referred to as ‘SFC2014’) shall contain at least information specified in the models, formats and templates established in accordance with Regulation (EU) No 223/2014.
Информацията, предоставена във вградените в SFC2014 електронни формуляри (наричана по-долу „структурирани данни“), не може да бъде заменена от неструктурирани данни, включително електронни препратки или други видове неструктурирани данни, като например прилагане на документи или изображения.
The information provided in the electronic forms embedded in SFC2014 (hereinafter referred to as ‘structured data’) may not be replaced by non-structured data, including the use of hyperlinks or other types of non-structured data such as attachment of documents or images.
Комисията, органите, определени от държавата членка в съответствие с член 59, параграф 3 от Регламент (ЕС, Евратом) № 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета [4] и член 31 от Регламент (ЕС) № 223/2014, както и организациите, на които са делегирани функции на тези органи, въвеждат в SFC2014 информацията, за чието предаване отговарят, и всички актуализации в нея.
The Commission, the authorities designated by the Member State pursuant to Article 59(3) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [4] and Article 31 of Regulation (EU) No 223/2014 as well as the bodies to which tasks of those authorities have been delegated shall enter into SFC2014 the information for the transmission of which they are responsible and any updates thereto.
Всяка информация, предавана на Комисията, се проверява и предоставя от лице, различно от лицето, което е въвело предадените данни.
Any transmission of information to the Commission shall be verified and submitted by a person other than the person who entered the data for that transmission.
Това разделение на функциите се поддържа от SFC2014 или от информационните системи за управление и контрол на държавата членка, които са автоматично свързани със SFC2014.
This separation of tasks shall be supported by SFC2014 or by Member State's management and control information systems connected automatically with SFC2014.
Държавите членки определят на национално равнище лицето или лицата, отговорни за управлението на правата за достъп до SFC2014 и които имат следните задачи:
Member States shall appoint, at national level, a person or persons responsible for managing access rights to SFC2014 who shall fulfil the following tasks:
да проверяват дали потребителите имат право на привилегиите на изискваното равнище в зависимост от техните задачи и позицията им в йерархията;
verifying the entitlement of users to the required privilege level in relation to their tasks and their hierarchical position;
да отправят искане за прекратяване на правата на достъп, когато те вече не са необходими или липсва основание за достъп;
requesting the termination of access rights when those access rights are no longer needed or justified;
да докладват своевременно за всяко съмнително събитие, което би могло да засегне сигурността на системата;
promptly reporting suspicious events that may bring prejudice to the security of the system;
да гарантират постоянно точността на данните за идентифициране на потребителите, като докладват за всяка промяна;
ensuring the continued accuracy of user identification data by reporting any changes;
да информират Комисията за всички промени, които засягат способността на органите на държавите членки или потребителите на SFC2014 да изпълняват задълженията по параграф 1 или личната им способност да изпълняват задълженията по букви а) — ж).
informing the Commission of any changes affecting the capacity of the Member State authorities or users of SFC2014 to carry out the responsibilities referred to in paragraph 1 or their personal capacity to carry out responsibilities referred to in points (a)-(g).
Обменът на данни и трансакциите се извършват задължително с електронен подпис по смисъла на Директива 1999/93/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [5].
Exchanges of data and transactions shall bear a compulsory electronic signature within the meaning of Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council [5].
Държавите членки и Комисията признават юридическата валидност и допустимостта на използвания в SFC2014 електронен подпис като доказателство в съдебни производства.Информацията, обработена чрез SFC2014, трябва да отговаря на разпоредбите за защита на неприкосновеността на личния живот и личните данни за физически лица и търговската тайна за юридически лица в съответствие с Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [6], Директива 2009/136/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [7], Директива 1995/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 45/2001.
The Member States and the Commission shall recognise the legal effectiveness and admissibility of the electronic signature used in SFC2014 as evidence in legal proceedings.Information processed through SFC2014 shall respect the protection of privacy and personal data for individuals and commercial confidentiality for legal entities in accordance with Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council [6], Directive 2009/136/EC of the European Parliament and of the Council [7], Directive 1995/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001.
интерактивни формуляри или предварително попълнени от системата формуляри въз основа на вече записани в нея данни;
interactive forms or forms pre-filled by the system on the basis of the data already recorded in the system previously;
автоматични изчисления, улесняващи въвеждането на данни от страна на потребителите;
automatic calculations, where they reduce the encoding effort of users;
вградени автоматични средства за проверка, които следят за вътрешната съгласуваност на предаваните данни и съгласуваността им с приложимите правила;
automatic embedded controls to verify internal consistency of transmitted data and consistency of this data with applicable rules;
генерирани от системата сигнали, които предупреждават потребителите на SFC2014 за възможността или невъзмжоността да извършват определени действия;
system generated alerts warning SFC2014 users that certain actions can or cannot be performed;
онлайн проследяване на стадия на обработка на информацията, въведена в системата;
online status tracking of the treatment of information entered into the system;
Всички държави членки и Комисията разполагат с достъп до SFC2014 или пряко чрез интерактивен потребителски интерфейс (т.е. уеб приложение), или чрез технически интерфейс, използващ предварително зададени протоколи (т.е. уеб услуги), който позволява автоматично синхронизиране и предаване на данни между информационните системи на държавите членки и SFC2014.
SFC2014 shall be accessible to the Member States and the Commission either directly through an interactive user-interface (i.e. a web-application) or via a technical interface using pre-defined protocols (i.e. web-services) that allows for automatic synchronisation and transmission of data between Member States information systems and SFC2014.
При непреодолима сила, неизправност на SFC2014 или липса на връзка със SFC2014 за период, по-дълъг от един работен ден през последната седмица преди изтичане на нормативно определен срок за подаване на информация, или в периода 23 — 31 декември, или по-дълъг от пет работни дни в останалите случаи, обменът на информация между държавите членки и Комисията може да се извършва на хартиен носител, като се използват моделите, форматите и образците, посочени в член 2, параграф 1 от настоящия регламент.
In the event of force majeure, a malfunctioning of SFC2014 or a lack of a connection with SFC2014 exceeding one working day in the last week before a regulatory deadline for the submission of information or in the period from 23 to 31 December, or five working days at other times, the information exchange between the Member State and the Commission may take place in paper form using the models, formats and templates referred to in Article 2(1) of this Regulation.
Комисията установява политика за сигурността на информационните технологии за SFC2014 (наричана по-долу „политика за сигурността на ИТ за SFC2014“), която се прилага по отношение на персонала, използващ SFC2014 по силата на съответните разпоредби на Съюза, и по-конкретно Решение C(2006) 3602 на Комисията [8] и разпоредбите за изпълнението му.
The Commission shall establish an information technology security policy (hereinafter referred to as ‘SFC IT security policy’) for SFC2014 applicable to personnel using SFC2014 in accordance with relevant Union rules, in particular Commission Decision C(2006) 3602 [8] and its implementing rules.
Комисията определя лицето или лицата, отговорни за определяне, поддържане и осигуряване на правилното прилагане на политиката за сигурността по отношение на SFC2014.
The Commission shall designate a person or persons responsible for defining, maintaining and ensuring the correct application of the security policy to SFC2014.
Държавите членки и европейските институции, различни от Комисията, които са получили право на достъп до SFC2014, спазват условията за сигурността на ИТ, публикувани в портала на SFC2014, и мерките, прилагани от Комисията в рамките на SFC2014, за да се гарантира сигурността на предаването на данни, по-конкретно във връзка с използването на техническия интерфейс, посочен в член 5, параграф 1 от настоящия регламент.
Member States and European institutions other than the Commission, who have received access rights to SFC2014, shall comply with the IT security terms and conditions published in the SFC2014 portal and the measures that are implemented in SFC2014 by the Commission to secure the transmission of data, in particular in relation to the use of the technical interface referred to in Article 5(1) of this Regulation.
Тези политики за сигурността на ИТ на национално, регионално или местно равнище могат да препращат към други документи по сигурността.
These national, regional or local IT security policies can refer to other security documents.
Всяка държава членка гарантира, че тези политики за сигурността на ИТ се прилагат за всички органи, използващи SFC2014.
Each Member State shall ensure that these IT security policies apply to all authorities using SFC2014.
в случай на пряко използване — аспектите, свързани със сигурността на ИТ в работата, извършвана от лицето или лицата, отговорни за управлението на правата на достъп по член 3, параграф 3 от настоящия регламент;
the IT security aspects of the work performed by the person or persons responsible for managing the access rights referred to in Article 3(3) of this Regulation in case of application of direct use;
За целите на първа алинея, буква б) трябва да бъдат обхванати — според случая — следните аспекти на политиката за сигурността на ИТ:
For the purposes of point (b) of the first subparagraph, the following aspects shall be covered, as appropriate:
физическа сигурност;
physical security;
управление на човешките ресурси преди наемане на работа, по време на работа и след напускане;
human resources management prior to employment, during employment and after employment;
Посочените политики за сигурността на ИТ на национално, регионално или местно равнище се изготвят въз основа на оценка на риска, като описаните мерки трябва да бъдат пропорционални на установените рискове.
These national, regional or local IT security policies shall be based on a risk assessment and the measures described shall be proportionate to the risks identified.
При поискване документите, в които се определят политиките за сигурността на ИТ на национално, регионално или местно равнище, се предоставят на Комисията.
The documents setting out the national, regional or local IT security policies shall be made available to the Commission upon request.
Държавите членки определят на национално равнище лицето или лицата, отговорни за поддържане и осигуряване на прилагането на политиките за сигурността на ИТ на национално, регионално или местно равнище.
Member States shall designate, at a national level, a person or persons responsible for maintaining and ensuring the application of the national, regional or local IT security policies.