natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Доколкото позволява аналитичната процедура, резултатите от анализа следва да включват количествата на отделните конгенери на PCDD/PCDF и диоксиноподобни PCB и да се отбелязват като долна граница, горна граница и средна граница с цел да се включи максимално възможната информация при изразяването на резултатите, позволяваща интерпретирането им в съответствие със специфичните изисквания.
In the case of a separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like-PCBs, the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs shall be used for the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs.
Отчетът включва информация за метода, използван при екстракцията на PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB.
If the uncertainty of measurement is taken into account by applying CCα (as described in point 2.2 of Chapter I of this part B), this parameter shall be reported.
Данните за аналитичния добив за отделните вътрешни стандарти се представят в случаите, в които аналитичният добив е извън обхвата, посочен в точка 6.2.5, когато максимално допустимото количество е надвишено (в този случай — аналитичния добив за един от двата повторни анализа) или в други случаи при поискване.
The results shall be expressed in the same units and with at least the same number of significant figures as the maximum levels laid down in Directive 2002/32/EC.
Тъй като при установяването на съответствието на пробата неопределеността на измерването трябва да бъде взета предвид, този параметър трябва да бъде представен.
Bioanalytical screening methods
Така аналитичните резултати трябва да бъдат представени като х +/– U, където х е аналитичният резултат, а U — разширената неопределеност на измерването, като се използва фактор на покриване 2, който дава доверителна вероятност приблизително 95 %.
The result of the screening shall be expressed as “compliant” or “suspected to be non-compliant” (“suspected”).
В случай че PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB се определят поотделно, за разширената неопределеност на сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB се използва сумата от оценената разширена неопределеност на отделните резултати от анализа на PCDD/PCDF и на диоксиноподобните PCB.
In addition, a result for PCDD/PCDF and/or dioxin-like PCBs expressed in BEQ, and not TEQ, may be given.
Ако неопределеността на измерването се взема предвид чрез прилагане на ССα (както е описано в настоящата част Б, глава I, точка 2.2), този параметър трябва да бъде представен.
Samples with a response below the reporting limit shall be expressed as “lower than the reporting limit”.
Резултатите трябва да бъдат изразени в същите единици и най-малко със същия брой значещи цифри като определените в Директива 2002/32/ЕО максимално допустими количества.
For each type of sample matrix, the report shall mention the maximum level or action threshold on which the evaluation is based.
Биоаналитични скрининг методи
The report shall mention the type of the test applied, the basic test principle and the kind of calibration.
Резултатът от скрининга се представя като „съответства“ или „със съмнение за несъответствие“.
In case of samples suspected to be non-compliant, the report needs to include a note on the action to be taken.
В допълнение резултатът за PCDD/PCDF и/или за диоксиноподобните PCB може да се представи като изразен в BEQ, а не в ТЕQ.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in those samples with elevated levels has to be determined/confirmed by a confirmatory method.
Пробите, чийто отговор е под границата на отчитане, се представят като „проби под границата на отчитане“.
CHAPTER III
За всеки тип матрична проба в отчета се посочва максимално допустимото количество или прага, на което/който се базира оценката.
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in official control of the levels of non-dioxin-like PCBs (PCB # 28, 52, 101, 138, 153, 180)
В отчета се посочва видът на използваното изследване, принципът, на който той се базира, както и видът на калибрирането.
The requirements set out in this Chapter shall be applied where feed is analysed for the official control of the levels of non-dioxin-like polychlorinated biphenyls (non-dioxin-like PCBs) and for other regulatory purposes.
При проби, за които има съмнение за несъответствие, отчетът трябва да включва бележка относно действията, които да бъдат предприети.
Applicable detection methods
Концентрацията на PCDD/PCDF и сумата от PCDD/PCDF и диоксиноподобните PCB в пробите с повишени количества трябва да бъдат определени/потвърдени чрез метод за потвърждение.
Gas chromatography/Electron Capture Detection (GC-ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC-HRMS or equivalent methods.
ГЛАВА III
Identification and confirmation of analytes of interest
Подготовка на пробите и изисквания към методите за анализ, използвани при официалния контрол на съдържанието на недиоксиноподобни PCB (PCB № 28, 52, 101, 138, 153, 180)
Relative retention time in relation to internal standards or reference standards (acceptable deviation of +/- 0,25 %).
Посочените в настоящата глава изисквания се прилагат за анализа на фуражите за целите на официалния контрол на нивата на недиоксиноподобни полихлорирани бифенили (недиоксиноподобни PCB) и за други регулаторни цели.
Gas chromatographic separation of all six indicator PCBs (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 and PCB 180) from interfering substances, especially co-eluting PCBs, in particular if levels of samples are in the range of legal limits and non-compliance is to be confirmed.
Приложими методи за откриване
[Congeners often found to co-elute are for example PCB 28/31, PCB 52/69 and PCB 138/163/164.
Газова хроматография/Електроноулавяща детекция (GC/ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC/HRMS или еквивалентни методи.
For GC-MS also possible interferences from fragments of higher chlorinated congeners shall be considered.]
Идентифициране и потвърждаване на аналитите от значение
Requirements for GC-MS techniques
Време на относително задържане спрямо вътрешните стандарти или референтните стандарти (допустимо отклонение от +/- 0,25 %).
Monitoring of at least:
Отделяне посредством газова хроматография на всички шест индикаторни PCB (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 и PCB 180) от интерфериращите вещества, по-специално съвместно елуиращи PCB, особено ако количествата в пробите са в рамките на законово установените ограничения и несъответствието трябва да бъде потвърдено.
two specific ions for HRMS;
[Конгенери, за които е установено, че често елуират съвместно, са например PCB 28/31, PCB 52/69 и PCB 138/163/164.
two specific ions of m/z > 200 or three specific ions of m/z > 100 for LRMS;
При GC-MS трябва да се вземат предвид и възможните интерференции, причинени от фрагменти от конгенери с по-високо съдържание на хлор.]
1 precursor and 2 product ions for MS-MS.
Изисквания към техниките GC-MS
Maximum permitted tolerances for abundance ratios for selected mass fragments:
Наблюдение най-малко на:
Relative deviation of abundance ratio of selected mass fragments from theoretical abundance or calibration standard for target ion (most abundant ion monitored) and qualifier ion(s):
два специфични йона за HRMS;
Relative intensity of qualifier ion(s) compared to target ion
два специфични йона при m/z > 200 или три специфични йона при m/z > 100 за LRMS;
(relative deviation)
1 прекурсор и 2 производни йона за MS-MS.
> 20 % to 50 %
Максимално допустим толеранс за интензитетното съотношение за избраните масови фрагменти:
> 10 % to 20 %
Относително отклонение на интензитетното съотношение на избрани масови фрагменти от теоретичния интензитет или калибрационния стандарт за базовия йон (най-силно присъстващия наблюдаван йон) и за потвърдителния/потвърдителните йон/йони:
Requirements for GC-ECD techniques
Относителен интензитет на потвърдителния/ите йон/и в сравнение с базовия йон
Results exceeding the tolerance shall be confirmed with two GC columns with stationary phases of different polarity.
(относително отклонение)
Demonstration of performance of method
> 20 % до 50 %
The performance of the method shall be validated in the range of the maximum level (0,5 to 2 times the maximum level) with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis (see requirements for intermediate precision in point (9).
> 10 % до 20 %
The blank values shall not be higher than 30 % of the level of contamination corresponding to the maximum level.6.
Изисквания към техниките GC-ECD
Quality control
Резултатите, които надхвърлят толеранса, трябва да бъдат потвърдени с две GC колони с неподвижни фази с различна полярност.
Regular blank controls, analysis of spiked samples, quality control samples, participation in inter-laboratory studies on relevant matrices.
Доказване на ефективността на метода
Suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest shall be used.
Ефективността на метода се валидира в диапазона на максимално допустимото количество (от 0,5 до 2 пъти максимално допустимото количество) с приемлив коефициент на вариация за повтарящите се анализи (вж. изисквания за междинна прецизност в точка 9).
Addition of internal standards:
Стойностите от изпитвания на празни проби не трябва да бъдат над 30 % от нивото на замърсяване, съответстващо на максималната граница.6.
Addition to products (before extraction and clean-up process).
Контрол на качеството
Requirements for methods using all six isotope-labelled indicator PCB congeners:
Редовни контролни изпитвания на празни проби, анализ на проби с добавка на референтен материал, проби за контрол на качеството, участие в междулабораторни изследвания за съответните матрици.
results shall be corrected for recoveries of internal standards;
Използват се подходящи вътрешни стандарти с физикохимични свойства, сравними с тези на аналитите от значение.
recoveries of isotope-labelled internal standards shall be between 50 and 120 %;
Добавяне на вътрешни стандарти:
lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of the six indicator PCBs below 10 % are acceptable.
Добавяне към продукти (преди екстракцията и пречистването).
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
Изисквания към методите, при които се използват всички шест изотопно белязани конгенери на индикаторни PCB:
recovery of internal standard(s) shall be controlled for every sample;
резултатите се коригират за аналитичен добив при вътрешни стандарти;
recoveries of internal standard(s) shall be between 60 and 120 %;
аналитичният добив при изотопно белязани вътрешни стандарти е между 50 и 120 %;
results shall be corrected for recoveries of internal standards.
допустима е по-ниска или по-висока степен на аналитичен добив за отделни конгенери, при които участието в сумата от шестте индикаторни PCB е под 10 %.
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
Изисквания към методите, при които не всички шест изотопно белязани вътрешни стандарта се използват, или при които се използват други вътрешни стандарти:
Recoveries for these congeners shall be considered acceptable, if they are between 70 and 120 %.
възстановяването при вътрешния/вътрешните стандарт/стандарти се контролира за всяка проба;
Performance characteristics:
възстановяването при вътрешния/вътрешните стандарт/стандарти е между 60 и 120 %;
criteria for the sum of the six indicator PCBs at the maximum level
резултатите се коригират за аналитичен добив при вътрешни стандарти
30 to + 30 %
Аналитичният добив при небелязани конгенери се проверява чрез проби с добавен референтен материал или проби за контрол на качеството с концентрации в диапазона на максимално допустимото количество.
Intermediate precision (RSD %)
Аналитичният добив за посочените конгенери се счита за приемлив, когато е между 70 и 120 %.
Difference between upper and lower-bound calculation
Характеристики за ефективност:
Insofar as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCB congeners and be reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
критерии за сумата от шестте индикаторни PCB на нивото на максимално допустимото количество
The report shall include the method used for extraction of PCBs and lipids.
30 % до + 30 %
The recoveries of the individual internal standards shall be made available in case the recoveries are outside the range referred to in point 7, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
Междинна прецизност (% RSD)
As the uncertainty of measurement is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, this parameter shall also be made available.
Разлика между изчислението за горна и долна граница
If the uncertainty of measurement is taken into account by applying CCα (as described in point 2.1 of Chapter I), this parameter shall be reported.
Доколкото аналитичната процедура позволява, резултатите от анализа трябва да включват нивата на отделните конгенери на PCB и да бъдат представени като долна граница, горна граница и средна граница с цел при представянето им да бъде включена възможно най-много информация, което да позволи тълкуване в съответствие със специфични изисквания.
Table of TEF (= toxic equivalency factors) for dioxins, furans and dioxin-like PCBs:WHO-TEFs for human risk assessment based on the conclusions of the World Health Organization (WHO) — International Programme on Chemical Safety (IPCS) expert meeting which was held in Geneva in June 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
Отчетът трябва да включва данни за метода, използван за екстракция на PCB и на мазнини.
Toxicological Sciences 93(2), 223-241 (2006)).CongenerTEF valueCongenerTEF valueDibenzo-p-dioxins (“PCDDs”) and Dibenzo-p-furans ( “PCDFs”) “Dioxin-like” PCBs Non-ortho PCBs + Mono-ortho PCBs2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Non-ortho PCBs1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00031,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,03OCDD0,0003Mono-ortho PCBs2,3,7,8-TCDF0,1PCB 1050,000031,2,3,7,8-PeCDF0,03PCB 1140,000032,3,4,7,8-PeCDF0,3PCB 1180,000031,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1230,000031,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1560,000031,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1570,000032,3,4,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000031,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,01PCB 1890,000031,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003Abbreviations used:
Данните за аналитичния добив за отделните вътрешни стандарти се представят в случаите, в които аналитичният добив е извън обхвата, посочен в точка 7, когато максимално допустимото количество е надвишено или в други случаи при поискване.
“T” = tetra;
Тъй като при установяването на съответствието на пробата неопределеността на измерването трябва да бъде взета предвид, този параметър трябва също да бъде представен.
“Pe” = penta;
Ако неопределеността на измерването се взема предвид чрез прилагане на ССα (както е описано в глава I, точка 2.1), този параметър трябва да бъде представен.
“Hx” = hexa;
Таблица за TEF (= фактори за токсична еквивалентност) на диоксините, фураните и диоксиниподобните PCB:TEF на СЗО за оценка на риска за хора, изготвени въз основа на заключенията на работния семинар на експертите в рамките на Международната програма за химическа безопасност (МПХБ) — на Световната здравна организация (СЗО), проведен в Женева през юни 2005 г.
“Hp” = hepta;
(Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds.
“O” = octa;
Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).КонгенерСтойност на TEFКонгенерСтойност на TEFДибензо-p-диоксини („PCDD“) и дибензо-р-фурани ( „PCDF“) „Диоксиноподобни“ PCB Не-орто PCB + Моно-орто PCB2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Не-орто PCB1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00031,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,03OCDD0,0003Моно-орто PCB2,3,7,8-TCDF0,1PCB 1050,000031,2,3,7,8-PeCDF0,03PCB 1140,000032,3,4,7,8-PeCDF0,3PCB 1180,000031,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1230,000031,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1560,000031,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1570,000032,3,4,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000031,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,01PCB 1890,000031,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003Използвани съкращения:
“CDD” = chlorodibenzodioxin;
„T“ = тетра;
“CDF” = chlorodibenzofuran;
„Pe“ = пента;
“CB” = chlorobiphenyl.
„Hx“ = хекса;
Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and interpretation of results (OJ L 221, 17.8.2002, p. 8.)
„Hp“ = хепта;
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
„О“ = окта;
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
„CDD“ = хлородибензодиоксин;
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
„CDF“ = хлородибензофуран;
In general, the requirements for duplicate analysis as provided for in Annex II, Chapter C point 3 apply.
„CB“ = хлоробифенил.
However, for confirmatory methods with the use of 13C-labelled internal standard for the relevant analytes, the duplicate analysis is only necessary if the result of the first determination applying such confirmatory methods is not compliant.
Решение 2002/657/ЕО на Комисията от 14 август 2002 г. за прилагане на Директива 96/23/ЕО на Съвета по отношение изпълнението на аналитични методи и тълкуването на резултати (ОВ L 221, 17.8.2002 г., стр. 8).
The duplicate analysis is necessary to exclude the possibility of internal cross-contamination or an accidental mix-up of samples.
Принципът „горна граница“ изисква използването на границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
In case the analysis is performed in the frame of a contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in case the samples selected for analysis are through traceability linked to the contamination incident and the level found is significantly above the maximum level.
Принципът „долна граничен“ изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the Toxic Equivalent (TEQ).
Принципът „средна граница“ изисква използване на половината от границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
В общия случай се прилагат изискванията за повторен анализ, предвидени в приложение II, глава В, точка 3.
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
За методите за потвърждение при използване на маркиран с 13C вътрешен стандарт за съответните аналити обаче повторният анализ е необходим само ако резултатът от първото определяне чрез прилагане на такива методи за потвърждение сочи несъответствие.
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action thresholds as in footnote (5)* for maximum levels.
Повторният анализ е необходим, за да се изключи възможността от вътрешно кръстосано замърсяване или от случайно смесване на пробите.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
В случай че анализът се провежда в контекста на инцидент, при който е налице замърсяване, потвърждението чрез повторен анализ може да не се извършва, ако избраните за анализ проби могат да бъдат проследени и свързани с инцидента, при който е получено замърсяването, и откритото количество е значително над максимално допустимото количество.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Принципът „горна граница“ изисква използването на границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към токсичния еквивалент (TEQ).
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Принципът „долна граничен“ изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към TEQ.
With respect to the maximum levels.
Принципът „средна граница“ изисква използване на половината от границата за количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен, към TEQ.
Current requirements are based on the TEFs published in:
Регламент за изпълнение (ЕС) № 710/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 710/2014
за определяне на технически стандарти за изпълнение по отношение на условията за прилагане на процеса на постигане на съвместно решение относно пруденциалните изисквания съгласно Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета
laying down implementing technical standards with regard to conditions of application of the joint decision process for institution-specific prudential requirements according to Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 година относно достъпа до осъществяването на дейност от кредитните институции и относно пруденциалния надзор върху кредитните институции и инвестиционните посредници, за изменение на Директива 2002/87/ЕО и за отмяна на директиви 2006/48/ЕО и 2006/49/ЕО [1], и по-специално член 113, параграф 5, трета алинея от нея,
Having regard to Directive 2013/36/EU of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on access to the activity of credit institutions and the prudential supervision of credit institutions and investment firms, amending Directive 2002/87/EC and repealing Directives 2006/48/EC and 2006/49/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 113(5) thereof,
Ефикасният обмен на необходимата информация е от основно значение за постигането на съвместно решение относно адекватността на собствения капитал, надзорните мерки, свързани с надзора върху ликвидността, равнището на ликвидност и капиталовите изисквания, прилагани за всяка институция от дадена група и за групата като цяло.
Efficient exchange of appropriate information is essential for reaching a joint decision on the adequacy of own funds, the supervisory measures relating to liquidity supervision, the level of liquidity and capital requirements applied to each institution of a group and the group.
С цел да се гарантира последователно прилагане на процеса на постигане на съвместно решение, е важно всяка стъпка да бъде добре определена.
In order to ensure a consistent application of the process for the reaching of a joint decision, it is important that each step is well defined.
Ясният процес също така улеснява обмена на информация, насърчава взаимното разбирателство, развива отношенията между надзорните органи и насърчава ефективния надзор.
A clear process also facilitates exchange of information, promotes mutual understanding, develops relationships between supervisory authorities and promotes effective supervision.
С цел да извърши оценката на риска и оценката на профила на ликвидния риск на група институции, консолидиращият надзорник следва да има общ поглед върху дейностите, извършвани от всички институции в групата, включително от институциите, които извършват дейност извън Съюза.
In order to perform the risk assessment and the assessment of the liquidity risk profile for a group of institutions, the consolidating supervisor should have an overview of the activities carried out by all of the institutions within the group, including institutions operating outside the Union.