natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от бензалкониев хлорид и дидецилдиметиламониев хлорид във или върху определени продукти
amending Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for benzalkonium chloride and didecyldimethylammonium chloride in or on certain products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 16, параграф 1, буква а) от него,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], and in particular Article 14(1)(a) and Article 16(1)(a) thereof,
Към момента не са установени конкретни максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от бензалкониев хлорид (BAC) и дидецилдиметиламониев хлорид (DDAC) и тези вещества не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005.
Up to now, no specific maximum residue levels (MRLs) have been set for benzalkonium chloride (BAC) and didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and those substances have not been included in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
BAC не е сред одобрените активни вещества в продукти за растителна защита съгласно разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета [2].
BAC is not an approved active substance in plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [2].
DDAC беше одобрен като активно вещество в продукти за растителна защита, предназначени за използване върху декоративни растения, но след оттеглянето на одобрението всички разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи DDAC, бяха отменени [3].
DDAC was approved as an active substance in plant protection products for use on ornamental crops, but all authorisations for plant protection products containing DDAC have been revoked following the withdrawal of the approval [3].
Двете вещества се използват като биоциди за дезинфекция.
Both substances are used as biocides for disinfection.
Тази употреба може да доведе до наличието на откриваеми остатъчни вещества в храните.
That use may lead to detectable residues in food.
Комисията получи информация от държави членки и стопански субекти, според която наличието на BAC и DDAC във или върху определени продукти води до по-високи стойности на остатъчните вещества от МДГОВ по подразбиране от 0,01 mg/kg, определени в Регламент (ЕО) № 396/2005.
The Commission received information from Member States and business operators showing the presence of BAC and DDAC in or on certain products leading to higher residues than the default MRL of 0,01 mg/kg laid down in Regulation (EC) No 396/2005.
През 2012 и 2013 г. с оглед проучване на наличието на остатъчни вещества от BAC и DDAC в храните Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, събра данни от наблюдение.
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, collected monitoring data in 2012 and 2013 to investigate the presence of residues of BAC and DDAC in food.
Те бяха предоставени от държавите членки и стопанските субекти в хранителната промишленост и показаха наличието на съответните вещества в граници, вариращи в зависимост от източника и продукта, но често превишаващи МДГОВ по подразбиране от 0,01 mg/kg.
Those data were generated by Member States and food business operators and showed that those substances are present at levels that vary depending on the source and product, but that the levels frequently exceed the default MRL of 0,01 mg/kg.
Тези констатации доказват, че наличието на BAC и DDAC във или върху определени продукти е неизбежно.
These findings provide evidence of the unavoidable presence of BAC and DDAC in or on certain products.
Органът предостави технически доклад относно статистическата оценка на събраните данни [4].
The Authority provided a technical report on the statistical evaluation of the collected data [4].
Той направи оценка относно това дали временните МДГОВ, предложени от службите на Комисията, предоставят достатъчна защита на потребителите по отношение на евентуалното им излагане на остатъчни вещества вследствие на използването на биоциди и даде мотивирано становище относно предложените МДГОВ [5].
It assessed whether the temporary MRLs proposed by the Commission services sufficiently protect consumers as regards their possible exposure to residues due to the use in biocidal products and gave a reasoned opinion on the proposed MRLs [5].
Органът препрати доклада и становището до Комисията и до държавите членки и ги направи обществено достъпни.
It forwarded the report and the opinion to the Commission and the Member States and made them available to the public.
В своето мотивирано становище Органът стигна до заключенията, че при оценката на риска е налице висока степен на несигурност поради ограничената налична информация, но от друга страна, се очаква предложените временни МДГОВ да осигурят задоволителна степен на защита на потребителите.
The Authority concluded in its reasoned opinion that while the risk assessment is affected by a high degree of uncertainties due to the limited information available, the proposed temporary MRLs are expected to sufficiently protect consumers.
Органът взе предвид оценките на риска за здравето, извършени от Федералния институт за оценка на риска на Германия (Bundesinstitut für Risikobewertung — BfR) [6] [7] относно BAC и DDAC.
The Authority took into account the health assessments performed by the German Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) [6] [7] on BAC and DDAC.
Нито излагането на потребителите на тези вещества през целия им живот чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да ги съдържат, нито краткосрочното излагане, дължащо се на прекомерна консумация на съответните култури, не показаха, че съществува риск да бъде превишена допустимата дневната доза (ADI) или острата референтна доза (ARfD).
Neither the lifetime exposure to the substances via consumption of all food products that may contain them, nor the short-term exposure due to extreme consumption of the relevant crops showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
Органът предложи да се измени определянето на остатъчното вещество BAC.
The Authority proposed to change the residue definition for BAC.
Целесъобразно е да се определят временни МДГОВ за BAC и DDAC въз основа на наличните данни от наблюдение и мотивираното становище на Органа.
It is appropriate to set temporary MRLs for BAC and DDAC, based on the available monitoring data and on the reasoned opinion of the Authority.
Тези временни МДГОВ следва да се преразгледат в срок от пет години, за да се направи оценка на новопостъпилите данни и информация.
Those temporary MRLs should be reviewed within five years, to evaluate new data and information that will become available.
Въз основа на мотивираното становище на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на изискванията на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Based on the reasoned opinion of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 175/2013 на Комисията от 27 февруари 2013 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на отнемането на одобрението на активното вещество дидецилдиметиламониев хлорид (ОВ L 56, 28.2.2013 г., стр. 4).
Commission Implementing Regulation (EU) No 175/2013 of 27 February 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the withdrawal of the approval of the active substance didecyldimethylammonium chloride (OJ L 56, 28.2.2013, p. 4).
Европейски орган за безопасност на храните, Оценка на данни от наблюдение във връзка с остатъчните вещества от дидецилдиметиламониев хлорид (DDAC) и бензалкониев хлорид (BAC).
European Food Safety Authority; Evaluation of monitoring data on residues of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC).
Допълнителна публикация на ЕОБХ 2013: EN-483, 30 стр.
EFSA supporting publication 2013:EN-483, 30 pp.
Европейски орган за безопасност на храните, Мотивирано становище относно оценката на риска във връзка с храненето за предложените временни максимални граници на остатъчните вещества (МДГОВ) от дидецилдиметиламониев хлорид (DDAC) и бензалкониев хлорид (BAC).
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the dietary risk assessment for proposed temporary maximum residue levels (MRLs) of didecyldimethylammonium chloride (DDAC) and benzalkonium chloride (BAC).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(4):3675, 23 стр.
EFSA Journal 2014;12(4):3675, 23 pp.
Федерален институт за оценка на риска, Gesundheitliche Bewertung der Rückstände von Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) in Lebensmitteln (Оценка на риска за здравето при остатъчни вещества от дидецилдиметиламониев хлорид (DDAC) в хранителни продукти).
Bundesinstitut für Risikobewertung; Gesundheitliche Bewertung der Rückstände von Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) in Lebensmitteln.
Становище на BfR № 027/2012, 9 юли 2012 г., изменено на 21 януари 2013 г., 16 стр.
BfR opinion No 027/2012, 9 July 2012, as amended on 21 January 2013, 16 pp.
Федерален институт за оценка на риска, Оценка на риска за здравето при остатъчни вещества от бензалкониев хлорид в храните.
Bundesinstitut für Risikobewertung; Health assessment of benzalkonium chloride residues in food.
Становище на BfR № 032/2012, 13 юли 2012 г., 14 стр.
BfR opinion No 032/2012, 13 July 2012, 14 pp.
Приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя, както следва:
Annex III to Regulation (EC) No 396/2005 is amended as follows:
В част А за бензалкониев хлорид и дидецилдиметиламониев хлорид се добавят следните колони:
In part A, the following columns for benzalkonium chloride and didecyldimethylammonium chloride are added:
Бензалкониев хлорид (смес от алкилбензилдиметиламониеви хлориди с дължини на алкиловите вериги C8, C10, C12, C14, C16 и C18)
Benzalkonium chloride (mixture of alkylbenzyldimethylammonium chlorides with alkyl chain lengths of C8, C10, C12, C14, C16 and C18)
(+) Тези МДГОВ се преразглеждат до 31 декември 2019 г.
(+) These MRLs shall be reviewed by 31 December 2019.
Повторната оценка на данните може да доведе до изменение на МДГОВ.
Reassessment of data may lead to modification of MRLs.
Лимони (цитрон, лимон, ръка на Буда (Citrus. medica var. sarcodactylis)
Lemons (Citron, lemon, Buddha's hand (Citrus medica var. sarcodactylis))
Мандарини (клементини, червена мандарина, тангело от вид минеола и други хибриди тангор (Citrus reticulata × sinensis)
Mandarins (Clementine, tangerine, mineola and other hybrids tangor (Citrus reticulata × sinensis))
Малини (японска малина, арктическа къпина (Rubus arcticus), сладка малина (хибрид Rubus arcticus × Rubus idaeus)
Raspberries (Wineberries, arctic bramble/raspberry, (Rubus arcticus), nectar raspberries (Rubus arcticus × Rubus idaeus))
Цариградско грозде (включително хибриди с други видове Ribes)
Gooseberries (Including hybrids with other Ribes species)
Кумкват (кумкват (с кръгла форма), кумкват (с овална форма), лаймкват (Citrus aurantifolia × Fortunella spp.)
Kumquats (Marumi kumquats, nagami kumquats, limequats (Citrus aurantifolia × Fortunella spp.))
Репички (черна репичка, японска репичка, малка репичка и подобни сортове, земен бадем (чуфа) (Cyperus esculentus)
Radishes (Black radish, Japanese radish, small radish and similar varieties, tiger nut (Cyperus esculentus))
Тиквички (лятна тиква, тиквичка „Патисон“, кратуна лауки (Lagenaria siceraria), чайоте, сопропо/горчив пъпеш, змийска краставица, луфа/туриа)
Courgettes (Summer squash, marrow (patisson), lauki (Lagenaria siceraria), chayote, sopropo/bitter melon, snake gourd, angled luffa/teroi)
Китайско зеле (индийски или китайски синап, пакчой, китайско плоско зеле/таи гоо чои, чой сум, пекинско зеле/петсай)
Chinese cabbage (Indian or Chinese) mustard, pak choi, Chinese flat cabbage/ai goo choi), choi sum, Peking cabbage/pe-tsai)
Листа и стъбла от Brassica spp., включително листа от ряпа (японска мизуна, листа от грах и репички, както и други семена на зелеви растения с крехки листа, включително зелеви листа (култури, реколтата от които се прибира, когато растенията развият осми същински лист), листа от алабаш)
Leaves and sprouts of Brassica spp, including turnip greens (Mizuna, leaves of peas and radish and other babyleaf crops, including brassica crops (crops harvested up to 8 true leaf stage), kohlrabi leaves)
Листа от целина (листа от резене, листа от кориандър, листа от копър, листа от ким, девесил, ангелика, английска смирна и други сложноцветни, кулантро/мексикански кориандър/дълголист кориандър (Eryngium foetidum)
Celery leaves (Fennel leaves, coriander leaves, dill leaves, caraway leaves, lovage, angelica, sweet cisely and other Apiacea leaves, culantro/stinking/long coriander/stink weed (Eryngium foetidum))
Кардун (вид артишок) (стъбла от пореч (Borago officinalis)
Cardoons (Borago officinalis stems)
Дидецилдиметиламониев хлорид (смес от алкилови кватернерни амониеви соли с дължини на алкиловите вериги C8, C10 и C12)
Didecyldimethylammonium chloride (mixture of alkyl-quaternary ammonium salts with alkyl chain lengths of C8, C10 and C12)
Други продукти от сухоземни животни (дивеч)“
Other terrestrial animal products (Wild game)’
Регламент (ЕС) № 1120/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1120/2014
за забрана на риболова на меджид в зони VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj и VIIk от страна на плавателни съдове под флага на Испания
establishing a prohibition of fishing for whiting in VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj and VIIk by vessels flying the flag of Spain
Регламент (ЕС) № 1121/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1121/2014
за забрана на риболова на обикновен морски език в зони VIIIa и VIIIb от страна на плавателни съдове под флага на Испания
establishing a prohibition of fishing for common sole in VIIIa and VIIIb by vessels flying the flag of Spain
Регламент (ЕС) № 1122/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1122/2014
за забрана на риболова на бял марлин в Атлантическия океан от страна на плавателни съдове под флага на Испания
establishing a prohibition of fishing for white marlin in the Atlantic Ocean by vessels flying the flag of Spain
Регламент (ЕС) № 1123/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1123/2014
за изменение на Директива 2008/38/ЕО за съставяне на списък на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели
amending Directive 2008/38/EC establishing a list of intended uses of animal feedingstuffs for particular nutritional purposes
като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията [1], и по-специално член 10, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC [1], and in particular Article 10(5) thereof,
Комисията получи заявление по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за добавяне на специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ към списъка на предназначенията на фуражите със специфични хранителни цели, публикуван в част Б от приложение I към Директива 2008/38/ЕО на Комисията [2], и за добавяне на възрастните кучета като целеви вид за специфичната хранителна цел „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ от същия списък.
The Commission received in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 767/2009 an application to add the particular nutritional purpose ‘stabilisation of water and electrolyte balance to support the physiological digestion’ and to add to the particular nutritional purpose ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ adult dogs as target species to the list of intended uses of feed intended for particular nutritional purposes in Part B of Annex I to Commission Directive 2008/38/EC [2].
Освен това Комисията получи заявления по реда на член 10 от Регламент (ЕО) № 767/2009 за промяна на условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“.
Furthermore, the Commission received in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 767/2009 applications to change the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘support of heart function in the case of chronic cardiac insufficiency’ and ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ as regards ‘cats and dogs’ and ‘reduction of copper in the liver’.
Комисията предостави на разположение на държавите членки всички заявления, включително досиетата.
The Commission made all applications, including the dossiers, available to the Member States.
След като направи оценка на досиетата, включени в посочените заявления, Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните (Комитетът) потвърди, че специфичният състав на съответните фуражи изпълнява конкретните специфични хранителни цели и няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве, околната среда или хуманното отношение към животните.
After assessing the dossiers included in those applications, the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (the Committee) acknowledged that the specific composition of the feeds concerned fulfils the respective particular intended nutritional purposes and that it has no adverse effects on animal health, human health, the environment or animal welfare.
Следователно заявленията са валидни.
The applications are therefore valid.
В резултат на оценката, извършена от Комитета, специфичните хранителни цели „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ за възрастни кучета следва да бъдат добавени към списъка на предназначенията, а условията, свързани със специфичните хранителни цели „подпомагане на сърдечната дейност при хронична сърдечна недостатъчност“ и „подкрепа функцията на бъбреците в случай на хронична бъбречна недостатъчност“ по отношение на „котки и кучета“, както и „намаление на натрупването на мед в черния дроб“, следва да бъдат променени.
As a result of the assessment of the Committee, the particular nutritional purposes ‘stabilisation of water and electrolyte balance to support the physiological digestion’ and ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ for adult dogs should be added to the list of intended uses and the conditions associated with the particular nutritional purposes ‘support of heart function in the case of chronic cardiac insufficiency’ and ‘support of renal function in case of chronic renal insufficiency’ as regards ‘cats and dogs’ and ‘reduction of copper in the liver’ should be changed.
Поради въвеждането на новия запис „стабилизиране на водно-електролитния баланс за подпомагане на физиологичното храносмилане“ специфичната хранителна цел „стабилизиране на водно-електролитния баланс“ вече не е необходима и следва да бъде заличена.
As a consequence of the new entry ‘stabilisation of water and electrolyte balance to support the physiological digestion’, the particular nutritional purpose ‘stabilisation of water and electrolyte balance’ is no longer necessary and should be deleted.
С цел да се осигури спазването на разпоредбите за максималното съдържание на определени хранителни вещества, които се определят като „основни хранителни характеристики“ за някои специфични хранителни цели, следва да се предвиди изискване съответният диетичен фураж да бъде пускан на пазара като пълноценен фураж.
In order to ensure compliance with the maximum contents for certain nutrients established as ‘essential nutritional characteristics’ of some particular nutritional purposes, the requirement to place the respective dietetic feed as complete feed on the market should be foreseen.
С тази разпоредба ще се гарантира и безопасната употреба на съответния фураж.
This provision would also ensure the safe use of the feed concerned.
В приложение I към Директива 2008/38/ЕО с внесените в нея изменения с Регламент (ЕС) № 5/2014 на Комисията [3] се предвижда влагането на фуражни добавки от функционалната група „стабилизатори на чревната флора“ съгласно посоченото в приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета [4] в определени фуражи за специфични хранителни цели.
Annex I to Directive 2008/38/EC as amended by Commission Regulation (EU) No 5/2014 [3] established the incorporation of feed additives of the functional group ‘Gut flora stabiliser’ as referred to in Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council [4] into certain feed for particular nutritional purposes.
При все това фуражните добавки, които понастоящем са регистрирани в група „микроорганизми“ и за които е в ход процедурата по подновяване на разрешителното, посочена в член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, също биха могли да бъдат влагани в посочените фуражи за специфични хранителни цели.
However, feed additives currently registered in the group ‘micro-organisms’ and being in the re-authorisation procedure as referred to in Article 10 of Regulation (EC) No 1831/2003 could be similarly incorporated into those feeds for particular nutritional purposes.
Съответно до подновяване на разрешителното на съществуващите фуражни добавки от група „микроорганизми“ те също следва да бъдат подчинени на разпоредбите на приложение I към Директива 2008/38/ЕО.
Consequently, the existing feed additives of the group ‘micro-organisms’ should, pending their re-authorisation, be also covered by Annex I to Directive 2008/38/EC.
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията относно фуражите, които понастоящем са пуснати законно на пазара, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications for the feed currently legally placed on the market, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements.