natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от извита тръба, рентгеноконтрастен маркер, атравматичен връх и покритие от смазочно вещество, тръбата при представяне може да бъде определена като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината.
Due to its objective characteristics, namely the combination of the curve, the radiopaque marker, the atraumatic tip and the lubricant coating, the tube can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences.
Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 90183900 като катетър (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, група I).
The product is therefore to be classified under CN code 90183900 as catheters (see also the HSEN to heading 9018, Group (I)).
Гъвкав метален тел (т.нар. „насочващ тел“) с диаметър 0,35 mm и дължина от 180 до 300 cm с два рентгеноконтрастни маркера и заоблен връх.
A flexible metal wire (so-called ‘guide wire’) with a diameter of 0,35 mm, a length ranging from 180-300 cm, two radiopaque markers and a rounded tip.
Телът е изработен от метална сплав за биомедицинска употреба и има проксимално покритие от политетрафлуороетилен (PTFE) и дистално покритие от силикон или хидрофилен материал.
The wire is made of a metal alloy for biomedical use, with a proximal coating of PTFE and a distal coating of silicone or hydrophilic material.
Рентгеноконтрастните маркери дават възможност да се установи точното местоположение на тела в тялото.
The radiopaque markers make it possible to locate the exact position of the wire in the body.
Телът се използва за направляване и позициониране на устройства за интервенции в коронарната артерия.
The wire is used for guiding and positioning devices for interventions in the coronary artery.
Насочващият тел се изважда от тялото и се изхвърля след третирането.
The guide wire is removed from the body and discarded after treatment.
Вж. изображение 3.
See image 3
Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от конструкцията и рентгеноконтрастните маркери, телът при представяне може да бъде определен като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината.
Due to its objective characteristics, namely the combination of the design and the radiopaque markers, the wire can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences.
Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като телът не се имплантира в организма, с цел да се компенсира недостатък или недъг, а се отстранява след третирането.
Classification under heading 9021 is excluded as the wire is not implanted in the body to compensate for a defect or disability but it is removed after treatment.
Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 90183900 като телени водачи (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, група I).
The product is therefore to be classified under CN code 90183900 as wire guides (see also the HSEN to heading 9018 Group (I)).
Управлявано ръчно устройство за надуване, изработено от високоякостен поликарбонат и оборудвано с манометър и скала за обем.
A hand-operated inflation device made of high-strength polycarbonate, equipped with a manometer and a volume scale.
То има шлангов конектор за високо налягане (от вида „луер“) и може да осигури надуване с прецизно регулиране на налягането до 20 атмосфери (atm).
It has a high pressure hose connection (Luer-type) and can inflate, with precise pressure adjustments, up to 20 atmospheres (atm).
Устройството е предназначено за използване в медицинска среда за надуване и изпразване на балонни катетри.
The device is to be used in a medical environment for the inflation and deflation of balloon catheters.
Манометърът се използва за наблюдение на налягането във вътрешността на балонния катетър, когато той се надува или изпразва, и по време на хирургична интервенция.
The manometer is used for monitoring the pressure inside the balloon catheter when inflating or deflating and during surgery.
Скалата за обем показва количеството течност (максимум 20 ml), която се вкарва чрез налягане в катетъра, както и количеството течност, която изтича свободно обратно при изпразване на балона.
The volume scale indicates the amount of liquid (maximum 20 ml) that is, by means of pressure, inserted into the catheter and also the amount of liquid that flows back freely as the balloon deflates.
Луер конекторът дава възможност за свързване на устройството за надуване с балонния катетър.
The Luer connection makes it possible to connect the inflation device to the balloon catheter.
Устройството е предвидено за употреба само при един пациент и се изхвърля след третирането.
The device is for single patient use only and is discarded after treatment.
Вж. изображение 4.
See image 4
Класирането се определя от общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текстовете на кодове по КН 9018, 901890 и 90189084.
Classification is determined by general rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and by the wording of CN codes 9018, 901890 and 90189084.
Тъй като в катетъра се вкарва чрез налягане малко количество течност, което след това изтича свободно обратно, устройството не изпомпва нито пък изтласква непрекъснато обеми от течности (вж.
As a small amount of liquid is inserted into the catheter by means of pressure, but then flows back freely, the device does not raise or otherwise continuously displace volumes of liquids (see the HSEN to heading 8413, first paragraph).
Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 8413, параграф 1).
Consequently, classification under heading 8413 as pumps for liquids is excluded.
Вследствие на това е изключено класиране в позиция 8413 като помпа за течности.
Due to its objective characteristics, namely the combination of the design, the precise pressure adjustments, the small amount of liquid used and the Luer-type connection, the article can, upon presentation, be identified as an instrument or appliance of Chapter 90, used in medical sciences (see also the HSEN to heading 9018, fifth paragraph).
Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от конструкцията, прецизното регулиране на налягането, използваното малко количество течност и конекторът от вида „луер“, изделието при представяне може да бъде определено като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, параграф 5).
Classification under heading 9021 is excluded as the article is not worn, carried or implanted in the body to compensate for a defect or disability.
Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като изделието не е предназначено за носене в ръка, върху тялото или за имплантиране в организма, с цел да се компенсира недостатък или недъг.
The product is therefore to be classified under CN code 90189084 as other instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences.
Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 90189084 като други медицински, хирургически, зъболекарски или ветеринарни инструменти.
Image 1
Изображение 1
Image 2
Изображение 2
Image 3
Изображение 3
Image 4
Изображение 4
The images are purely for information.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1039/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1039/2014
Делегиран регламент (ЕС) № 1040/2014 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) No 1040/2014
за изменение на Директива 2001/112/ЕО на Съвета относно соковете от плодове и някои сходни продукти, предназначени за консумация от човека, с цел адаптиране на приложение I към техническия прогрес
amending Council Directive 2001/112/EC relating to fruit juices and certain similar products intended for human consumption to adapt its Annex I to technical progress
като взе предвид Директива 2001/112/ЕО на Съвета от 20 декември 2001 г. относно соковете от плодове и някои сходни продукти, предназначени за консумация от човека [1], и по-специално член 7 от нея,
Having regard to Council Directive 2001/112/EC of 20 December 2001 relating to fruit juices and certain similar products intended for human consumption [1], and in particular Article 7 thereof,
С Директива 2001/112/ЕО на Комисията се предоставя правомощие да приема делегирани актове, за да изменя приложенията към посочената директива, с изключение на част I от приложение I и от приложение II, с цел привеждането им в съответствие с промените в съответните международни стандарти и отчитане на техническия прогрес.
Directive 2001/112/EC empowers the Commission to adopt delegated acts to amend the Annexes to that Directive, with the exception of Part I of Annex I, and of Annex II, in order to bring them into line with developments in relevant international standards and in order to take into account technical progress.
Приложение I към Директива 2001/112/ЕО се отнася до наименованията на продуктите, определенията и характеристиките на продуктите.
Annex I to Directive 2001/112/EC relates to product names, definitions of products and characteristics.
В част II, точка 3 от посоченото приложение се уреждат разрешените обработки и вещества.
Point 3 of Part II of that Annex regulates the authorised treatments and substances.
Предвид техническото развитие вече са на разположение нови вещества за избистряне на соковете.
Due to the technical developments new substances for clarification of juices are now available.
Тези вещества са растителни протеини, извлечени от пшеница, грах или картофи, които могат да бъдат алтернатива на разрешеното понастоящем вещество — желатин, извлечен от продукти от животински произход.
Those substances are plant proteins derived from either wheat, peas or potatoes, which can be an alternative to the currently authorized substance gelatine, derived from animal products.
За да се отчете техническият прогрес, част II, точка 3 от приложение I към Директива 2001/112/ЕО следва да бъде изменена посредством включването на тези нови вещества,
In order to take into account this technical progress, point 3 of Part II of Annex I to Directive 2001/112/EC should be amended by incorporating those new substances,
В част II, точка 3 от приложение I към Директива 2001/112/ЕО се добавя следното тире:
In point 3 of Part II of Annex I to Directive 2001/112/EC, the following indent is added:
растителни протеини, извлечени от пшеница, грах или картофи, за избистряне“
Plant proteins from wheat, peas or potatoes for clarification’
ОВ L 10, 12.1.2002 г., стр. 58.
OJ L 10, 12.1.2002, p. 58.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1041/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1041/2014
от 1 октомври 2014 година
of 1 October 2014
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2014 година.
Done at Brussels, 1 October 2014.
Делегиран регламент (ЕС) № 1042/2014 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) No 1042/2014
за допълване на Регламент (ЕС) № 514/2014 по отношение на определянето и отговорностите в областта на управлението и контрола на отговорните органи и по отношение на статута и задълженията на одитните органи
supplementing Regulation (EU) No 514/2014 with regard to the designation and management and control responsibilities of Responsible Authorities and with regard to status and obligations of Audit Authorities
като взе предвид Регламент (ЕС) № 514/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. за определяне на общи разпоредби за фонд „Убежище, миграция и интеграция“ и за инструмента за финансово подпомагане на полицейското сътрудничество, предотвратяването и борбата с престъпността и управлението на кризи [1], и по-специално член 26, параграф 4 и член 29, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down general provisions on the Asylum, Migration and Integration Fund and on the instrument for financial support for police cooperation, preventing and combating crime, and crisis management [1], and in particular Articles 26(4) and 29(1) thereof,
За да се гарантира приемственост между изпълнението на предходните фондове по линия на общата програма „Солидарност и управление на миграционните потоци“ по рамката за периода 2007 — 2013 г. и изпълнението на специалните регламенти по рамката за периода 2014 — 2020 г., Регламент (ЕС) № 514/2014 бе до голяма степен изготвен съобразно действащите правила за предходните фондове, но при вземане под внимание на промените, въведени в споделеното управление с Регламент (ЕС, Евратом) № 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета [2].
To ensure the continuity between the implementation of the previous Funds under the General Programme ‘Solidarity and Management of Migrations Flows’ 2007-2013 framework and of the Specific Regulations under the 2014-2020 framework, Regulation (EU) No 514/2014 has largely been modelled on the rules in force for the previous Funds, but taking into account the changes introduced in the shared management by Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [2].
За да се гарантира, че органите, които изпълняват националните програми, разполагат с капацитета да изпълняват своите задачи ефикасно и в съответствие с целите и приоритетите, определени в специалните регламенти, посочени в член 2, буква а) от Регламент (ЕС) № 514/2014, следва да се определят правила за определянето на тези органи, за упражняването на надзор върху тяхното определяне и за прекратяването на техните правомощия, когато е необходимо.
To ensure that the bodies implementing the national programmes have the capacity to fulfil their task efficiently and in line with the objectives and priorities set out in the Specific Regulations referred to in Article 2(a) of Regulation (EU) No 514/2014, rules should be laid down for designating them, supervising their designation and ending it where necessary.
За да се гарантира, че обхватът на техните отговорности им позволява да изпълняват националната програма, е необходимо да се въведат правила, определящи отговорностите в областта на управлението и контрола на отговорните органи, и по-специално условията, при които те могат да делегират или да възлагат на външни изпълнители някои от своите задачи.
To ensure that the scope of their responsibilities enable them to implement the national programme, it is necessary to lay down rules defining the management and control responsibilities of the Responsible Authorities, in particular the conditions under which they may delegate or outsource some of their tasks.
Процедурата за подбор и за отпускане на средствата на Съюза по линия на националните програми следва да съблюдава принципите на прозрачност, недопускане на дискриминация и равно третиране.
The selection and award procedure for granting the Union contribution under national programmes should comply with the principles of transparency, non-discrimination and equal treatment.
Поради това е необходимо да се определят условията, при които държавите членки следва да изпълняват дейностите в рамките на националните програми, и по-специално да се посочи при какви обстоятелства отговорният орган може да изпълнява проектите пряко.
It is therefore necessary to lay down the conditions under which Member States should implement the actions under the national programmes, in particular to identify under which circumstances the Responsible Authority may implement projects directly.
Във всички държави членки одитите следва да бъдат ефективни, да имат подходящ обхват и да се извършват в съответствие с Международните одиторски стандарти.
In all Member States, the audits should be effective, have the appropriate scope and be carried out in accordance with the International Standards on Auditing.
За тази цел статутът на одитните органи и одиторските стандарти, които те трябва да съблюдават, следва да бъдат ясно определени.
For this purpose, the status and auditing standards of the Audit Authorities should be clearly defined.
За да се гарантира, че одитните дейности на одитните органи им позволяват да подкрепят одитните си становища, следва да бъдат определени различните видове одитни дейности.
To ensure that the audit activities of the Audit Authorities allow them to support their audit opinions, the different types of audit activities should be defined.
Важно е резултатите от дейността на одитния орган да бъдат съобщавани своевременно и по подходящ начин на определящия орган и на Европейската комисия.
It is important that the results of the Audit Authority's activity are timely and adequately reported to the designating authority as well as to the European Commission.
По-специално важно е декларацията за управлението и годишното обобщение на окончателните одитни доклади и на извършените проверки, предоставени в рамките на годишното искане за плащане, да отразяват добре резултата от работата и заключенията на одитния орган.
In particular, it is important that the management declaration and the annual summary of the final audit reports and of controls carried out transmitted as part of the annual request for payment reflects well the result of the Audit Authority's work and conclusions.
Поради това в рамките на своята одитна дейност одитният орган следва да гарантира, че информацията, свързана с одитната му дейност, се включва по подходящ начин в тези документи.
Therefore, the Audit Authority should, as part of its audit work, ensure that information related to its audit activity is adequately reported in these documents.
За да се създадат условия за бързо прилагане на предвидените в настоящия регламент мерки и за да не се забавят одобряването и изпълнението на националните програми, регламентът следва да влезе в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation and not delay the approval and implementation of the national programmes, the Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Дания не е обвързана нито от Регламент (ЕС) № 514/2014, нито от настоящия регламент,
Denmark is not bound by Regulation (EU) No 514/2014 nor by this Regulation.
За целите на настоящия регламент се прилагат определенията в Регламент (ЕС) № 514/2014.
For the purposes of this Regulation, the definitions in Regulation (EU) No 514/2014 shall apply.
„определящ орган“ означава орган на държава членка на министерско равнище по член 26, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 514/2014, който определя отговорния орган;
‘designating authority’ means the ministerial authority of a Member State referred to in Article 26(1) of Regulation (EU) No 514/2014 that designates the Responsible Authority;
„компетентни органи“ означава отговорния орган, одитния орган и когато е целесъобразно, упълномощения орган, посочени в член 25, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 514/2014;
‘competent authorities’ means the Responsible Authority, the Audit Authority and, where appropriate, the Delegated Authority referred to in Article 25(1) of Regulation (EU) No 514/2014;
„SFC2014“ означава електронната информационна система, създадена с член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 802/2014 на Комисията [3];
‘SFC2014’ means the electronic information system established by Article 2 of Commission Implementing Regulation (EU) No 802/2014 [3];
„споразумение за отпускане на безвъзмездни средства“ означава споразумение или еквивалентна форма на правен инструмент, въз основа на който отговорният орган отпуска безвъзмездни средства на бенефициера с цел изпълнение на проект в рамките на националната програма.
‘grant agreement’ means an agreement or an equivalent form of legal instrument on the basis of which the Responsible Authority provides grants to the beneficiary for the purpose of implementing a project under the national programme.
ОТГОВОРЕН ОРГАН
THE RESPONSIBLE AUTHORITY
Определяне на отговорния орган
Designation of the responsible authority
Критерии и процедура за определяне на отговорния орган
Criteria and procedure for designating the Responsible Authority
Органът, който ще бъде определен за отговорен орган, разполага с административна организация и система за вътрешен контрол, които изпълняват критериите, формулирани в приложението към настоящия регламент („критерии за определяне“).
The body to be designated as the Responsible Authority shall have an administrative organisation and a system of internal control that comply with the criteria set out in the Annex to this Regulation (‘the designation criteria’).
Критериите за определяне са свързани със следното:
The designation criteria concern:
вътрешната среда;
internal environment,
контролните дейности;
control activities;
вътрешната информация и комуникация;
internal information and communication;
вътрешното наблюдение и докладване.
internal monitoring and reporting.
Държавите членки могат да предвидят допълнителни критерии за определяне с цел вземане под внимание на размера, отговорностите и други характеристики на отговорния орган.
Member States may lay down further designation criteria to take account of the size, responsibilities and other characteristics of the Responsible Authority.
Одитният орган по член 26, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 514/2014 преценява дали бъдещият отговорен орган отговаря на критериите за определяне, формулирани в приложението, и документира своите одитни констатации, заключения и становище в одитен доклад, предназначен за определящия орган.
The audit body referred to in Article 26(3) of Regulation (EU) No 514/2014 shall assess whether the prospective Responsible Authority complies with the designation criteria in the Annex and shall document its audit findings, conclusions and opinion in an audit report addressed to the designating authority.
Ако определящият орган счита, че бъдещият отговорен орган не изпълнява критериите за определяне, той дава на този орган конкретни указания да отстрани констатираните несъответствия в определен срок, преди да може да бъде определен за отговорен орган.
If the designating authority is not satisfied that the prospective Responsible Authority complies with the designation criteria, it shall give this body specific instructions to remedy its non-compliances and a deadline for compliance before it may be designated as the Responsible Authority.
До постигането на съответствие с критериите органът може да бъде временно определен за отговорен орган за срок от не повече от 12 месеца.
Pending compliance, the body may be granted provisional designation as Responsible Authority for no more than 12 months.
Продължителността на този временен срок е пропорционална на установените несъответствия.
The length of this provisional period shall be proportionate to the non-compliances identified.
При определяне на отговорния орган държавата членка незабавно уведомява Комисията посредством SFC2014.
Upon designating the Responsible Authority, the Member State shall notify the Commission without delay through SFC 2014.
С това уведомление държавата членка изпраща документация за:
With this notification, the Member State shall transmit documentation setting out:
основното разпределение на отговорностите между организационните единици на отговорния орган;
the main division of responsibilities between the organisational units of the Responsible Authority;
когато е целесъобразно, неговите отношения с упълномощените органи, дейностите, които ще бъдат делегирани, и основните процедури за упражняване на надзор върху тези делегирани дейности;
where appropriate, its relationship with delegated authorities, the activities to be delegated, and the main procedures for supervising these delegated activities;
обобщение на основните процедури за обработка на исканията за плащане, изпратени от бенефициерите, и за разрешаване и регистриране на разходите.
a summary of the main procedures for processing financial claims from beneficiaries and for authorising and recording expenditure.
Упражняване на надзор върху отговорния орган и преразглеждане на определянето
Supervision of the Responsible Authority and review of the designation