natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това артикулът няма допълнителни елементи, които да сочат, че се употребява като артикул за легло.
Moreover, the article has no additional elements pointing to its use as a bedding article.
Артикулът се счита за конфекциониран артикул от текстил по смисъла на позиция 6307.
The article is considered a made-up textile article within the meaning of heading 6307.
Вътрешната и външната страна са еднакво важни за артикула, което се дължи на факта, че той може да се обърне наопаки и да се използва и от двете страни.
The interior and exterior are equally essential to the article, due to the fact that it can be turned inside out and used either way.
Тъй като не може да се установи дали плетеният плюш (който води до класиране в код по КН 6307909863079010), или тъканият плат (който води до класиране в код по КН ) определят основния характер на артикула по смисъла на общо правило 3, буква б), той следва да се класира в последната по ред на номериране позиция от тези, които могат да се вземат предвид.
As it cannot be established whether the knitted plush fabric (leading to a classification under CN code 63079010) or the woven fabric (leading to a classification under CN code 63079098) gives the article its essential character within the meaning of GIR 3(b), the article has to be classified under the heading which occurs last in numerical order among those which equally merit consideration.
Следователно изделието трябва да бъде класирано в код по КН 63079098.
The article is therefore to be classified under CN code 63079098.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 350/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 350/2014
Регламент (ЕИО) № 2658/87 полага общите правила за тълкуване на Комбинираната номенклатура.
Regulation (EEC) No 2658/87 has laid down the general rules for the interpretation of the Combined Nomenclature.
Тези правила се прилагат също така към всяка друга номенклатура, която изцяло или частично се основава на нея или добавя допълнителни подраздели към нея и която е създадена със специални разпоредби на Съюза с оглед на прилагането на тарифни и други мерки, свързани с търговията със стоки.
Those rules apply also to any other nomenclature which is wholly or partly based on it or which adds any additional subdivision to it and which is established by specific provisions of the Union, with a view to the application of tariff and other measures relating to trade in goods.
Съгласно тези общи правила стоките, описани в колона 1 от таблицата в приложението, следва да бъдат класирани в кода по КН, посочен в колона 2 на основание на посоченото в колона 3 от същата таблица.
Pursuant to those general rules, the goods described in column (1) of the table set out in the Annex should be classified under the CN code indicated in column (2), by virtue of the reasons set out in column (3) of that table.
Целесъобразно е да се предвиди възможност обвързващата тарифна информация, издадена по отношение на стоки, обхванати от настоящия регламент, която не е в съответствие с него, да продължи да се използва от титуляря за определен срок съгласно член 12, параграф 6 от Регламент (ЕИО) № 2913/92 на Съвета [2].
It is appropriate to provide that binding tariff information issued in respect of the goods concerned by this Regulation which does not conform to this Regulation may, for a certain period, continue to be invoked by the holder in accordance with Article 12(6) of Council Regulation (EEC) No 2913/92 [2].
Този срок следва да бъде определен на три месеца.
That period should be set at three months.
Стоките, описани в колона 1 на таблицата в приложението, се класират в Комбинираната номенклатура в кода по КН, посочен в колона 2 на същата таблица.
The goods described in column (1) of the table set out in the Annex shall be classified within the Combined Nomenclature under the CN code indicated in column (2) of that table.
(Код по КН)
(CN code)
Изделие, представляващо дървена кутия, облицована отвътре и отвън с текстил.
Article consisting of a wooden box covered on the inside and outside with textile fabric.
От предната страна кутията има отвор, позволяващ на котката да влезе, и кутията е достатъчно голяма, за да може котката да спи в нея.
The box has an opening in the front allowing a cat to enter it and is big enough for a cat to sleep in it.
На горната страна на кутията вертикално е монтирана картонена тръба.
On top of the box a paperboard tube is mounted vertically.
Тръбата е покрита с връв от сизал, която е закрепена за нея.
The tube is covered with a cord of sisal fixed to it.
Връвта е изработена от оплетени нишки сизал и плътността ѝ възлиза на над 20000 decitex.
The cord is made of spun sisal fibres and measures more than 20000 decitex.
Тръбата поддържа дървена платформа, покрита с текстил.
The tube is sustaining a wooden platform covered with textile fabric.
Платформата е достатъчно голяма, за да може котката да лежи на нея.
The platform is big enough to allow a cat to lie on it.
От долната страна на платформата е закрепена дървена тръба, покрита отвътре и отвън с текстил.
A wooden tube covered in textile fabric on the inside and outside is fixed to the bottom of the platform.
Тръбата е достатъчно широка, за да може котката да пропълзи в нея.
The tube is wide enough to allow a cat to crawl into it.
Използваният текстил е изтъкано кадифе (плюш от полиестер).
The textile fabric used is a woven pile fabric (plush of polyester).
Общата повърхност на текстила е по-голяма от повърхността, покрита със сизал.
The total surface of the textile fabric is bigger than the surface of the sisal material.
(Вж. снимката) [1]
(See photograph) [1]
Класирането се определя по общи правила 1, 3, буква б) и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура (ОПТ), забележка 7, буква е) към раздел ХI и текста на кодове по КН 6307, 630790 и 63079098.
Classification is determined by general rules 1, 3(b) and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature (GIR), note 7(f) to Section XI and the wording of CN codes 6307, 630790 and 63079098.
Предвид обективните си характеристики изделието е предназначено да привлича котките и да ги държи настрани от мебелите, които те в противен случай биха драскали и заемали.
Given its objective characteristics, the article is intended to attract cats and to keep them away from furniture that they would otherwise scratch and occupy.
Класирането като мебел в позиция 9403 се изключва, защото тази позиция обхваща продукти от различно естество, които се използват в частни жилища, хотели, канцеларии, училища, църкви, магазини, лаборатории и др. (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБХС) за позиция 9403 по ХС).
Classification as furniture under heading 9403 is excluded because that heading covers products of a different nature which are used for private dwellings, hotels, offices, schools, churches, shops, laboratories, etc. (see also the Harmonised System Explanatory Notes (HSEN) to heading 9403 of the HS).
Класирането в позиция 9503 като играчка също се изключва, тъй като изделието е предназначено изключително за животни и следователно не е обхванато от тази позиция в съответствие със забележка 5 към глава 95.
Classification as toys under heading 9503 is also excluded because the article is intended exclusively for animals and thus not covered by that heading in accordance with note 5 to Chapter 95.
Текстилният материал (тъканият текстил и връвта от сизал) е от съществено значение, за да може продуктът да се използва по предназначение, защото привлича котките, които могат да драскат с нокти, да седят, да спят върху него и да си играят с него.
The textile material (the woven textile fabric and the sisal cord) is essential in enabling the product to be used as intended because it attracts cats which can e.g. scratch their claws, sit, sleep on it and play with it.
Съответно текстилният материал (не дървото или картонът) е този, който придава основния характер на изделието по смисъла на ОПТ 3, буква б).
It is therefore the textile material (not the wood or paperboard) that gives the article its essential character within the meaning of GIR 3(b).
Тъй като не може да се определи дали сизалът или тъканият текстил е с по-голямо значение за привличането на котките, по-голямото количество на тъкания текстил и по-голямото разнообразие от дейности, които предлага на котката, се счита, че придава основния характер на изделието по смисъла на ОПТ 3, буква б) (вж. също ОБХС за ОПТ 3, буква б), (VIII).
As it cannot be determined whether the sisal or the woven textile material is more essential to attract cats, the bigger quantity of the woven textile fabric and the wider variety of activities it provides to the cat are considered to give the article its essential character within the meaning of GIR 3(b) (see also the HSEN to GIR 3(b), (VIII)).
По смисъла на бележка 7, буква е) към раздел XI тъканият текстил е събран чрез шев и вследствие на това представлява конфекционирано текстилно изделие от текстилна тъкан.
Within the meaning of note 7(f) to Section XI, the woven textile fabric is assembled by sewing and is consequently a made-up textile article of textile fabric.
Поради това изделието трябва да бъде класирано в код по КН 63079098 като „други конфекционирани текстилни артикули“.
The article is therefore to be classified under CN code 63079098 as other made-up textile articles.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 351/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 351/2014
за одобрение на изменение, което не е несъществено, в спецификацията на название, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [Queso de Murcia al vino (ЗНП)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Queso de Murcia al vino (PDO))
В съответствие с член 53, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 1151/2012 Комисията разгледа заявлението на Испания за одобрение на изменение в спецификацията на защитеното наименование за произход „Queso de Murcia al vino“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 1097/2002 на Комисията [2].
By virtue of the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Queso de Murcia al vino’, registered under Commission Regulation (EC) No 1097/2002 [2].
ОВ L 166, 25.6.2002 г., стр. 8.
OJ L 166, 25.6.2002, p. 8.
ОВ C 326, 12.11.2013 г., стр. 11.
OJ C 326, 12.11.2013, p. 11.
Queso de Murcia al vino (ЗНП)
Queso de Murcia al vino (PDO)
Регламент за изпълнение (ЕС) № 356/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 356/2014
Делегиран регламент (ЕС) № 357/2014 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) No 357/2014
за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на случаите, в които може да се наложи изискване за провеждане на проучвания за ефикасност след получаване на разрешение за търговия
supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council as regards situations in which post-authorisation efficacy studies may be required
като взе предвид Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба [1], и по-специално член 22б от нея,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 22b thereof,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата [2], и по-специално член 10б от него,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [2], and in particular Article 10b thereof,
Решенията за предоставяне на разрешения за лекарствени продукти следва да се вземат въз основа на обективни критерии за качество, безопасност и ефикасност на съответните лекарствени продукти, за да се гарантира, че на пазара се предлагат и на пациентите се прилагат само лекарствени продукти с високо качество.
Authorisation decisions for medicinal products should be made on the basis of the objective criteria of quality, safety and efficacy of the medicinal product concerned, to ensure that only high quality medicinal products are placed on the market and administered to patients.
Следователно новите лекарствени продукти трябва да бъдат обект на задълбочени проучвания, включително клинични изпитвания за ефикасност преди разрешаването им.
As a consequence, new medicinal products have to undergo extensive studies, including clinical efficacy trials, before they are authorised.
Съгласно член 21а, буква е) от Директива 2001/83/ЕО и член 9, параграф 4, буква вв) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определени случаи може да бъде необходимо наличните към момента на предоставяне на разрешението данни да бъдат допълнени с информация относно ефикасността на лекарствения продукт във връзка с опасения, чието отстраняване не е било възможно преди предоставянето на разрешението за търговия.
According to Article 21a(f) of Directive 2001/83/EC and to Article 9(4)(cc) of Regulation (EC) No 726/2004 it may be necessary in specific situations to complement the data available at the time of authorisation with additional information concerning the efficacy of a medicinal product, to address concerns that could not be resolved prior to the granting of the marketing authorisation.
Освен това в съответствие с член 22а, параграф 1, буква б) от Директива 2001/83/ЕО и член 10а, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 726/2004 наличието на нова информация, получена след като разрешението е предоставено, може да наложи основно преразглеждане на предходните оценки на ефикасността, както и привеждане на допълнителни потвърждаващи ефикасността данни, като в същото време разрешението за търговия се запазва.
Moreover, according to Article 22a(1)(b) of Directive 2001/83/EC and to Article 10a(1)(b) of Regulation (EC) No 726/2004 post-authorisation information may require significant revision of previous efficacy evaluations and call for additional, confirmatory efficacy data, while the marketing authorisation is maintained.
И в двата случая националните компетентни органи, Европейската агенция по лекарствата и Комисията (наричани по-нататък „компетентните органи“) могат да изискат от титуляря на разрешението за търговия да проведе проучване за ефикасност след получаване на разрешението.
In both situations, the national competent authorities, the European Medicines Agency and the Commission (hereinafter ‘the competent authorities’) may oblige the marketing authorisation holder to conduct a post-authorisation efficacy study.
Задължението за провеждане на такова проучване следва да бъде продиктувано от наличието на аргументирани опасения от научно естество, които могат да имат пряко отношение към запазването на разрешението за търговия.
The obligation to conduct a post-authorisation efficacy study should address certain well-reasoned scientific concerns, which could have a direct impact on the maintenance of the marketing authorisation.
Това задължение не следва да бъде използвано като основание за по-ранно предоставяне на разрешение за търговия.
It should not be used as a justification for the premature granting of a marketing authorisation.
Съгласно член 22а, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО и член 10а, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004 задължението за провеждане на подобно проучване следва да се обоснове поотделно за всеки конкретен случай, като се вземат предвид характеристиките на лекарствения продукт и наличните данни.
According to Article 22a(1) of Directive 2001/83/EC and to Article 10a(1) of Regulation (EC) No 726/2004 the obligation to conduct such a study should be justified on a case-by-case basis, taking into account the properties of a medicinal product and the available data.
Проучването следва да осигури на компетентните органи и на титуляря на разрешението за търговия необходимата информация с цел или да се допълнят първоначално представените данни, или да се провери дали разрешението за търговия следва да се запази в първоначалния си вид, да се промени действието му, временно да се спре или да се отмени въз основа на новите данни от проучването.
The study should provide the competent authorities and the marketing authorisation holder with necessary information, in order to either complement initial evidence or to verify whether the marketing authorisation should be maintained as granted, varied, suspended or revoked on the basis of new data resulting from the study.
С разпоредбите на член 22б от Директива 2001/83/ЕО и член 10б от Регламент (ЕО) № 726/2004 Комисията се оправомощава да определи случаите, в които може да бъде наложено изискване за провеждане на проучвания за ефикасност след получаването на разрешение.
Article 22b of Directive 2001/83/EC and Article 10b of Regulation (EC) No 726/2004 empowers the Commission to specify the situations in which post-authorisation efficacy studies may be required.
В интерес на прозрачността и правната сигурност, както и с оглед на развитието на научните познания е целесъобразно да се изготви списък на конкретните случаи и обстоятелства, които биха могли да се вземат под внимание.
In the interests of transparency and legal certainty, and in the light of developments in scientific knowledge, it is appropriate to draw up a list of specific situations and the circumstances that might be considered.
В различни терапевтични области като начин за определяне на ефикасността на лекарствените продукти при клинични изследвания за проучване или потвърждаване на резултати се използват алтернативни крайни точки за ефикасност, като например биомаркери или намаляване на размера на туморите при онкологичните заболявания.
In various therapeutic areas, surrogate endpoints, such as biomarkers or tumour shrinkage in oncology, have been used as a tool to define the efficacy of medicinal products in exploratory or confirmatory clinical studies.
За обосноваването на оценката въз основа на тези алтернативни крайни точки за ефикасност може да са необходими допълнителни данни относно ефикасността, събрани след предоставянето на разрешението, с цел да се провери въздействието на конкретната интервенция върху клиничните резултати или развитието на заболяването.
To substantiate the assessment based on those endpoints, it may be relevant to generate further efficacy data in the post-authorisation phase to verify the impact of the intervention on clinical outcome or disease progression.
Може да е необходимо също така да се провери дали данните за преживяемостта по време на периода след предоставянето на разрешението опровергават или, напротив, потвърждават резултатите, установени въз основа на алтернативните крайни точки за ефикасност.
It may also be necessary to verify whether the overall survival data in the post-authorisation phase is discordant with or confirmative of the outcome of the surrogate endpoint.
Някои лекарствени продукти редовно се използват в комбинация с други.
Some medicinal products may be used regularly in combination with other medicinal products.
Макар че заявителите, кандидатстващи за разрешително за търговия, следва да включат ефекта от тези комбинации в обхвата на клиничните изследвания, в много случаи не е необходимо, нито е оправдано да се изследват всички възможни комбинации, включени в разрешението за търговия преди предоставянето му.
While the applicant for marketing authorisation is expected to address the effects of such combinations in clinical studies, it is often neither required nor appropriate to study exhaustively all possible combinations covered by the marketing authorisation in general terms pre-authorisation.
Вместо това научната оценка може да стъпи частично върху екстраполацията на вече съществуващи данни.
Instead, the scientific assessment may be based partly on extrapolation of existing data.
В някои случаи за конкретни комбинации може да е уместно да се съберат допълнителни клинични доказателства след получаването на разрешението, ако чрез проучванията могат да бъдат изяснени аспекти, които не са били обхванати до този момент.
In certain cases it may be relevant to gain further clinical evidence post-authorisation for some specific combinations if such studies could clarify an uncertainty that has not already been addressed.
Това се отнася по-специално за комбинациите, които се използват или се очаква да се използват в ежедневната медицинска практика.
This applies particularly if such combinations are used or are expected to be used in everyday medical practice.
При основните клинични изследвания, провеждани преди предоставянето на разрешение за търговия, гарантирането на солиден и представителен обхват на всички различни групи от пациенти, към които се прилага лекарственият продукт, може да се окаже трудна задача.
In the pivotal clinical studies conducted prior to granting marketing authorisation, it may be difficult to gather robust representation of all the different sub-populations to which the medicinal product is administered.
Това не винаги обезсилва цялостния благоприятен резултат от оценката на ползите и рисковете на продукта към момента на разрешаването му.
This may not necessarily preclude an overall positive benefit-risk balance at the time of authorisation.
За някои определени групи обаче, при които се наблюдава повече несигурност, що се отнася до ползите, може да бъде необходима допълнителна обосновка на ефективността, както и провеждане на специално насочени клинични изследвания на етапа след предоставяне на разрешението.
However, for some specific sub-populations for which uncertainties with respect to benefits have been raised, further substantiation of evidence of efficacy may be necessary, with specifically targeted clinical studies in the post-authorisation phase.
В общия случай липсва задължително изискване за дългосрочно проследяване на ефикасността на лекарствените продукти като част от проучванията, провеждани след разрешаването им, дори за лекарствените продукти, разрешени за хронични заболявания.
Under normal circumstances, there is no mandatory requirement for long-term follow-up of efficacy of medicinal products as part of post-authorisation surveillance, even for medicinal products authorised for chronic conditions.
В много случаи въздействието на даден лекарствен продукт отслабва с течение на времето, което налага промяна в терапията.
In many instances, the effects of a medicinal product wane over time, requiring a redefinition of therapy.
Същевременно това не компрометира непременно съотношението между ползите и рисковете при този лекарствен продукт, нито благоприятния ефект от него до този момент.
However, this does not necessarily compromise the benefit-risk balance of the medicinal product and the appraisal of the beneficial effect exerted up to that point in time.
В изключителни случаи, когато потенциалната липса на ефикасност в дългосрочен план може да породи опасения по отношение на положителното съотношение между ползите и рисковете от дадена интервенция, следва да бъде наложено изискването за провеждане на проучвания след разрешаването на лекарствените продукти.
In exceptional cases, post-authorisation studies should be imposed where a potential lack of efficacy in the long term could raise concerns with respect to the maintenance of a positive benefit-risk balance of the intervention.
Пример за такива случаи са иновативните терапии, при които се предполага, че интервенцията ще доведе до изменение в развитието на заболяването.
This could be the case for innovative therapies in which interventions are supposed to modify the course of the disease.