natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Гратисен период
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire 5 December 2015 at the latest.
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 5 декември 2015 г.
Article 4
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 15 May 2014.
Съставено в Брюксел на 15 май 2014 година.
For the Commission
Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13).
Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/citronella oil.
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество растителни масла/цитронелово масло.
EFSA Journal 2012; 10(2):2518.
Вестник на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA Journal) 2012 г.; 10(2):2518.
[42 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2518 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
[42 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2518 Достъпен на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 240 on the active substance plant oils/citronella oil is replaced by the following:
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 240 относно активното вещество растителни масла/цитронелово масло се заменя със следното:
Number
Номер
Common Name,
Популярно наименование,
Identification Numbers
Идентификационни номера
IUPAC Name
Наименование по IUPAC
Purity
Чистота
Date of approval
Изтичане на срока на одобрението
Specific provisions
Специални разпоредби
Plant oils/citronella oil
Растителни масла/цитронелово масло
CAS No 8000-29-1
CAS № 8000-29-1
CIPAC No 905
CIPAC № 905
Citronella Oil is a complex mixture of chemical substances.
Цитронеловото масло е сложна смес от химични вещества.
The main components are:
Основните съставки са:
Citronellal (3,7-dimethyl-6-octenal).
Цитронелал (3,7-диметил-6-октенал).
Geraniol ((E)-3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol).
Гераниол ((Е)-3,7-диметил-2,6-октадиен-1-ол).
Citronellol (3,7-dimethyl-6-octan-2-ol).
Цитронелол (3,7-диметил-6-октан-2-ол).
Geranyl acetate (3,7-dimethyl-6-octen-1yl acetate).
Геранил ацетат (3,7-диметил-6-октен-лил ацетат).
The sum of the following impurities must not exceed 0,1 % of technical material: methyl eugenol and methyl-isoeugenol.
Общата стойност на следните онечиствания не трябва да надвишава 0,1 % от техническия материал: метил евгенол и метил- изоевгенол.
1 September 2009
1 септември 2009 г.
31 August 2019
31 август 2019 г.
PART A
ЧАСТ A
Only uses as herbicide may be authorised.
Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
PART B
ЧАСТ Б
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on citronella oil (SANCO/2621/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на цитронеловото масло (SANCO/2621/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
защитата на операторите, работниците, жителите и минувачите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно,
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil;
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените условия,
the risk to non-target organisms.
риска за нецелевите организми.
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:
the technical specification;
техническата спецификация;
data comparing natural background exposure situations of plant oils/citronella oil and methyl eugenol and methyl isoeugenol in relation to exposure from the use of plant oils/citronella oil as a plant protection product.
данни за сравнение между ситуации, в които има естествено излагане на растителни масла/цитронелово масло, метил евгенол и метил- изоевгенол, и излагане при използването на растителни масла/цитронелово масло като продукт за растителна защита.
This data shall cover human exposure as well as exposure of non-target organisms;
Тези данни обхващат излагането на хората и нецелевите организми;
the groundwater exposure assessment for potential metabolites of plant oils/citronella oil, in particular for methyl eugenol and methyl isoeugenol.
оценката на излагането на въздействие на подпочвените води на потенциални метаболити на растителни масла/цитронелово масло и по-специално на метил евгенол и метил- изоевгенолол.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Регламент (ЕС) № 505/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 505/2014
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в пиво и малцови напитки
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of caramel colours (E 150a-d) in beer and malt beverages
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [1], и по-специално член 10, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3) thereof,
С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Този списък може да се изменя в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2], която може да бъде започната по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
That list may be amended in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
Карамелените оцветители са оцветители за храни, които понастоящем са одобрени за употреба и са посочени в списъка в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
Caramel colours are food colours currently approved for use and listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
При одобряването им е взет предвид допустимият дневен прием (ДДП), определен от Научния комитет по храните през 1987, 1990 и 1996 г.
That approval takes into account the Acceptable Daily Intakes (ADI) established by the Scientific Committee for Food in 1987, 1990 and 1996.
На 3 февруари 2011 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued an opinion on 3 February 2011 as regards the re-evaluation of the safety of caramel colours as food additives [3].
Европейският орган по безопасност на храните (ЕОБХ) представи становище за преоценка на безопасността на карамелените оцветители като добавки в храните [3].
In that opinion the Authority established a group ADI of 300 mg/kg bw/day.
В посоченото становище ЕОБХ определя за цялата група допустим дневен прием от 300 mg/kg телесно тегло на ден.
Within this group ADI an individual ADI of 100 mg/kg bw/day was established for E 150c ammonia caramel.
В рамките на установения за групата допустим дневен прием е определен индивидуален допустим дневен прием за E 150c — амониев карамел, от 100 mg/kg телесно тегло на ден.
The Authority concluded that the anticipated dietary exposure of child and adult populations may exceed the ADIs for plain caramel (E 150a), ammonia caramel (E 150c) and sulphite ammonia caramel (E 150d).
В заключението си ЕОБХ посочва, че очакваната експозиция на децата и възрастните чрез храната може да превиши допустимия дневен прием за обикновен карамел (E150a), амониев карамел (E 150c) и амониев сулфит карамел (E 150d).
On 3 December 2012, the Authority issued a statement providing a refined exposure assessment for caramel colours E 150a, E 150c and E 150d and concluded that the anticipated dietary exposure was considerably lower than that estimated in the previous opinion [4].
На 3 декември 2012 г.
However, the Authority concluded that toddlers and adults could still exceed the ADI for ammonia caramel (E 150c).
ЕОБХ представи становище, в което прецизира оценката си относно експозицията на карамелените оцветители E 150a, E 150c и E 150d, като в заключение посочва, че очакваната експозиция чрез храната е значително по-ниска от оценката в предишното становище [4].
Whilst the ADI was only slightly exceeded (6 %) at the high levels in toddlers in one Member State, for adults the ADI was exceeded by 5-51 % in five Member States.
При все това в заключението си ЕОБХ посочва, че при малките деца и възрастните все още е възможно да се превиши допустимият дневен прием за амониев карамел (E 150c).
After considering more detailed national information about the real uses of ammonia caramel (E 150c), the Member States concerned demonstrated that the actual intake is significantly lower.
Въпреки че при установените високи стойности при малките деца в една държава членка превишението на допустимия дневен прием е незначително (6 %), при възрастните допустимият дневен прием е превишен с 5 — 51 % в пет държави членки.
However, taking into account that beer is the main contributor to the exposure in adults, it is appropriate to amend the conditions of use and to establish maximum use levels for ammonia caramel (E 150c) in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’ to guarantee a high level of protection of human health.
След като взеха под внимание по-подробни данни на национално равнище за действителната употреба на амониев карамел (E 150c), съответните държави членки приведоха доказателства, че реалният прием е значително по-малък.
Pursuant to Article 11(4) of Regulation (EC) No 1333/2008 the maximum levels for colours shall apply to the quantities of colouring principle contained in the colouring preparation unless otherwise stated.
Въпреки това, като се има предвид, че пивото е основният фактор за експозиция при възрастните, е целесъобразно условията за употреба да бъдат изменени и да се установят максимални количества за употреба на амониев карамел (E 150c) в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ с цел да се гарантира висока степен на защита на човешкото здраве.
However, the complex nature and limited knowledge of chemical composition of caramel colours makes their identification in food products a challenge.
В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 максималните количества за оцветителите се прилагат за количествата оцветяващо вещество, съдържащо се в оцветяващия препарат, освен ако не е посочено друго.
Therefore, in performing official controls the competent authorities could also consider verifying the level of 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazole, i.e. the impurity which can be analytically determined and which was taken into account in establishing an individual ADI for ammonia caramel (E 150c).
Въпреки това сложността и ограничените познания за химическия състав на карамелените оцветители затрудняват установяването им в хранителните продукти.
An application for authorisation of the use of caramel colours (E 150a-d) in malt beverages was submitted on 4 June 2013 and was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Поради това при извършвания от тях официален контрол компетентните органи биха могли също така да предвидят проверка на количеството 2-ацетил-4-тетрахидрокси-бутилимидазол, т.е. примесът, който може да се определи при анализа и който е взет предвид при установяването на индивидуалния допустим дневен прием за амониев карамел (E 150c).
Beer is not defined in the Union legislation and the national definitions vary among the Member States.
На 4 юни 2013 г. беше получено заявление за издаване на разрешение за употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцови напитки, до което държавите членки получиха достъп в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
Consequently a particular product classified as beer in one Member State could be classified as malt beverage in another.
В законодателството на Съюза няма определение за „пиво“, а определенията на национално равнище в държавите членки се различават.
Since there is a technological need for caramel colours (E 150a-d) in malt beverages and the use of caramel colours is authorised in beer only, the current situation has a negative impact on the internal market and hinders the free movement of those products.
Поради това даден продукт, класифициран като пиво в една държава членка, би могъл да бъде класифициран като малцова напитка в друга.
Therefore it is appropriate to rectify this situation.
Тъй като е налице технологична необходимост от използването на карамелени оцветители (E 150a-d) в малцовите напитки, а употребата им е разрешена само в пиво, сегашното положение има отрицателно въздействие върху вътрешния пазар и възпрепятства свободното движение на тези продукти.
The common characteristic of malt beverages is the absence of malt as such in the final product and similarities in the technology and in the need for food additives with beers.
Поради това е целесъобразно създалото се положение да се поправи.
There is a need for caramel colours to restore a consistent colour which has been affected by the production processes and/or to make malt beverages made from pale malts visually more appealing.
Обща характеристика на малцовите напитки е отсъствието на малц в чист вид в крайния продукт, както и сходства с пивото по отношение на технологията и необходимостта да се използват добавки в храните.
Roasted malts cannot be used to provide the dark colour since they impart strong flavour which is not appropriate for those products.
Карамелените оцветители са необходими, за да се възстанови еднородният цвят след промените в цвета, възникнали в хода на производствения процес, и/или за да изглеждат малцовите напитки, произведени от светъл малц, по-привлекателни за окото.
Malt beverages are niche products providing an alternative to products in which the use of caramel colours is currently authorised (i.e. flavoured drinks and beers).
Печеният малц не може да се използва за придаване на тъмен цвят, тъй като придава ясно изразен вкус, който не е подходящ за тези продукти.
Therefore, it is not expected that the authorisation of use of caramel colours in malt beverages would have a significant impact on total exposure to caramel colours.
Малцовите напитки са предназначени за определена пазарна ниша, осигуряваща алтернатива на продукти, в които понастоящем използването на карамелени оцветители е разрешено (т.е. ароматизирани напитки и пиво).
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Поради това не се очаква разрешението за използване на карамелени оцветители в малцовите напитки да окаже съществено въздействие върху общата експозиция на карамелени оцветители.
Since the extension of use of caramel colours (E 150a-d) to malt beverages constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве.
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
Тъй като разширяването на употребата на карамелени оцветители (E 150a-d) за малцовите напитки представлява актуализация на списъка, която не би могла да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на ЕОБХ.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 15 May 2014.
За Комисията
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Председател
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
EFSA Journal 2011; 9(3):2004.
Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1).
EFSA Journal 2012; 10(12):3030.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(3):2004.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(12):3030.
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’, the entry for ‘E 150a-d’ is replaced by the following:
ПРИЛОЖЕНИЕ
‘E 150a,b,d
В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, в хранителна подкатегория 14.2.1 „Пиво и малцови напитки“ вписването за E 150a-d се заменя със следното:
Plain caramel, Caustic sulphite caramel and Sulphite ammonia caramel
„E 150a, b, d
Ammonia caramel
Обикновен карамел, основен сулфит карамел и амониев сулфит карамел
only “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (original wort content less than 6 %); Brown ale, porter, stout and old ale’
Регламент (ЕС) № 506/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 506/2014
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на етиллауроиларгинат като консервант в определени месни продукти, преминали термична обработка
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards Ethyl lauroyl arginate as a preservative in certain heat-treated meat products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [1], и по-специално член 10, параграф 3, член 14 и член 30, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3), Article 14 and Article 30(5) thereof,
Списъкът на Съюза и спецификациите могат да бъдат актуализирани в съответствие с общата процедура по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
The Union list and the specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 either on the initiative of the Commission or following an application.
На 5 май 2006 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на етиллауроиларгинат като консервант в няколко категории храни.
On 5 May 2006, an application was submitted for authorisation of the use of Ethyl lauroyl arginate as a preservative in several food categories.
Впоследствие през април 2007 г.
Subsequently, in April of 2007 the European Food Safety Authority (the Authority) evaluated the safety of the use of Ethyl lauroyl arginate as a food preservative and allocated an Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg body weight [4].
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) анализира безопасността на употребата на етиллауроиларгинат като консервант и определи допустимия дневен прием (ДДП) в размер на 0,5 mg/kg телесна маса [4].
Conservative estimates of exposure to the substance, both in adults and in children, suggested that it was likely that the ADI would be exceeded at the maximum proposed use levels for several food categories.
Според консервативните оценки за експозицията на това вещество както при възрастните, така и при децата, е вероятно ДДП да бъде надвишен при планираните максимални нива на употреба за няколко категории храни.
Following these conclusions, the applicant revised its uses and use levels and requested an authorisation of the use in heat-treated meat products.
В резултат на тези заключения заявителят преразгледа планираното предназначение и планираните нива на употреба на добавката и поиска разрешение за употребата ѝ в месни продукти, преминали термична обработка.
In July 2013 the Authority published a statement on a refined exposure assessment of Ethyl lauroyl arginate based on its revised proposed uses as a food additive [5], and concluded that the exposure for all population groups is below the Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg bw/day.