natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На 30 юни 2008 г. дружеството Reading Scientific Services Ltd. подаде заявление до компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид като нова хранителна съставка за употреба в основата за дъвки.
On 30 June 2008 the company Reading Scientific Services Ltd made a request to the competent authorities of the Netherlands to place methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer on the market as a novel food ingredient for the use in chewing gum base.
На 14 юли 2011 г. компетентният орган за оценка на храните на Нидерландия изготви доклад за първоначална оценка.
On 14 July 2011, the competent food assessment body of the Netherlands issued its initial assessment report.
В посочения доклад органът стигна до заключението, че съполимерът на винилметилов етер и малеинов анхидрид отговаря на критериите, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report it came to the conclusion that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 18 август 2011 г.
On 18 August 2011, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
On 12 June 2012, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
На 12 юни 2012 г.
On 10 October 2013 EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer (chewing gum base ingredient) as a novel food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), като поиска от него да направи допълнителна оценка на съполимера на винилметилов етер и малеинов анхидрид като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
The opinion gives sufficient grounds to establish that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer in the proposed use and use levels in chewing gum base complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 10 октомври 2013 г.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
ЕОБХ прие научно становище относно безопасността на съполимера на винилметилов етер и малеинов анхидрид като нова хранителна съставка [2], като заключи, че той е безопасен при предложените видове и количества на употреба.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Научното становище дава достатъчно основание да се твърди, че при предложените видове и количества на употреба в основи за дъвки съполимерът на винилметилов етер и малеинов анхидрид отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
Article 1
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in chewing gum base up to a maximum of 2 % in the finished chewing gum product.
Член 1
The designation of the novel chewing gum base authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘gum base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)’ or ‘gum base (including CAS No 9011-16-9)’.
Съполимерът на винилметилов етер и малеинов анхидрид, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за употреба в основа за дъвки в количество до максимум 2 % в готовия продукт — дъвка.
Article 3
Член 2
This Decision is addressed to Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, United Kingdom.
Означението на новата съставка в основата за дъвки, разрешена с настоящото решение, върху етикета на продукта, в чийто състав се съдържа тя, е „основа за дъвки (включително съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид)“ или „основа за дъвки (включително CAS № 9011-16-9)“.
Done at Brussels, 11 December 2014.
Адресат на настоящото решение е Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Обединено кралство .
Member of the Commission
Съставено в Брюксел на 11 декември 2014 година.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
За Комисията
EFSA Journal 2013;11(10):3423.
ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
SPECIFICATION OF METHYL VINYL ETHER-MALEIC ANHYDRIDE COPOLYMER
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(10):3423.
Definition:
ПРИЛОЖЕНИЕ
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer is an anhydrous copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride.
СПЕЦИФИКАЦИЯ НА СЪПОЛИМЕРА НА ВИНИЛМЕТИЛОВ ЕТЕР И МАЛЕИНОВ АНХИДРИД
Structural formula:
Определение:
Description:
Съполимерът на винилметилов етер и малеинов анхидрид е безводен съполимер на винилметилов етер и малеинов анхидрид.
Free-flowing, white to white-off powder.
Структурна формула:
Identification:
Описание:
CAS No
Неслепнал, бял до белезникав прах.
Purity:
Идентификация:
Assay value
CAS №
At least 99,5 % in dry matter
Чистота:
Specific viscosity (1 % MEK)
Стойност при изследване
Residual methyl vinyl ether
Най-малко 99,5 % в сухото вещество
Not more than 150 ppm
Специфичен вискозитет (1 % MEK)
Residual maleic anhydride
Остатъчен винилметилов етер
Not more than 250 ppm
Не повече от 150 ppm
Acetaldehyde
Остатъчен малеинов анхидрид
Not more than 500 ppm
Не повече от 250 ppm
Methanol
Ацеталдехид
Dilauroyl peroxide
Не повече от 500 ppm
Not more than 15 ppm
Метанол
Total heavy metals
Дилауроил пероксид
Not more than 10 ppm
Не повече от 15 ppm
Microbiological criteria:
Общо тежки метали
Total aerobic plate count
Не повече от 10 ppm
Not more than 500 CFU/g
Микробиологични критерии:
Mould/yeast
Общ брой аеробни микроорганизми
Negative to test
Не повече от 500 CFU/g
Staphylococcus aureus
Решение 2014/906/ОВППС на Съвета
Council Decision 2014/906/CFSP
за изменение на Решение 2013/726/ОВППС в подкрепа на резолюция 2118 (2013) на Съвета за сигурност на ООН и на решение на изпълнителния съвет на ОЗХО EC-M-33/Dec 1 в рамките на изпълнението на Стратегията на ЕС срещу разпространението на оръжия за масово унищожение
amending Decision 2013/726/CFSP in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction
като взе предвид Договора за Европейския съюз, и по-специално член 28, параграф 1 и член 31, параграф 1 от него,
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Articles 28(1) and 31(1) thereof,
На 9 декември 2013 г.
On 9 December 2013, the Council adopted Decision 2013/726/CFSP [1].
Съветът прие Решение 2013/726/ОВППС [1].
Decision 2013/726/CFSP provides for a 12-month implementation period of the project referred to in Article 1(2) thereof after the date of the conclusion of the financial agreement referred to in Article 3(3) thereof.
В Решение 2013/726/ОВППС се предвижда 12-месечен срок на изпълнение за проекта, посочен в член 1, параграф 2 от него, след датата на сключване на споразумението за финансиране, посочено в член 3, параграф 3 от него.
On 6 November 2014, the Technical Secretariat of the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) requested the authorisation of the Union for extending the implementation period of Decision 2013/726/CFSP until 30 September 2015 to allow for the continuation of the implementation of the project beyond the expiry date referred to in Article 5(2) thereof.
На 6 ноември 2014 г.
The requested amendment of Decision 2013/726/CFSP concerns Article 5(2) thereof and the first paragraph of the Section ‘Activities’ of the Annex where the duration of the implementation of the project has to be modified.
Техническият секретариат на Организацията за забрана на химическото оръжие (ОЗХО) поиска от Съюза разрешение за удължаване на срока на изпълнение на Решение 2013/726/ОВППС до 30 септември 2015 г., което да позволи изпълнението на проекта да продължи след посочената в член 5, параграф 2 от него дата на изтичане на срока на действие.
The continuation of the project referred to in Article 1(2) of Decision 2013/726/CFSP, as specifically quoted in the request made by the OPCW on 6 November 2014, could be performed without any resource implication.
Поисканото изменение на Решение 2013/726/ОВППС се отнася до член 5, параграф 2 от него, както и до първа алинея от раздел „Дейности“ от приложението, където трябва да се измени продължителността на изпълнението на проекта.
Decision 2013/726/CFSP should, therefore, be amended to enable the full implementation of the project contained therein, by extending its duration accordingly,
Удължаването на проекта по член 1, параграф 2 от Решение 2013/726/ОВППС, конкретно посочен в искането, отправено от ОЗХО на 6 ноември 2014 г., би могло да се извърши без последици от гледна точка на ресурсите.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Поради това Решение 2013/726/ОВППС следва да бъде изменено чрез съответното удължаване на срока му на действие, което да позволи цялостно изпълнение на съдържащия се в него проект,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Decision 2013/726/CFSP is hereby amended as follows:
Член 1
Article 5(2) is replaced by the following:
Решение 2013/726/ОВППС се изменя, както следва:
It shall expire on 30 September 2015.’ .
Член 5, параграф 2 се заменя със следното:
In the Annex, in the Section ‘Activities’, the first paragraph is replaced by the following:
Срокът му на действие изтича на 30 септември 2015 г.“
‘Support to OPCW will be provided through delivery of up to 5 satellite imagery products of the EU Satellite Centre (EU SatCen) per week for a total duration starting from the signing of the contract until 30 September 2015.’ .
В приложението първа алинея от раздел „Дейности“ се заменя със следното:
Article 2
„Подкрепата за ОЗХО ще се предоставя чрез доставка на до 5 спътникови изображения от страна на Сателитния център на ЕС (EU SATCEN) седмично за период с обща продължителност от подписването на договора до 30 септември 2015 г.“
This Decision shall enter into force on the date of its adoption.
Член 2
Done at Brussels, 15 December 2014.
Съставено в Брюксел на 15 декември 2014 година.
The President
За Съвета
Council Decision 2013/726/CFSP of 9 December 2013 in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction (OJ L 329, 10.12.2013, p. 41).
за разрешаване на пускането на пазара на Clostridium butyricum (CBM 588) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of Clostridium butyricum (CBM 588) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер С(2014) 9345)
(notified under document C(2014) 9345)
На 2 февруари 2012 г. дружеството Miyarisan Pharmaceutical Co.
On 2 February 2012, the company Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на Clostridium butyricum (CBM 588) като нова хранителна съставка за употреба в хранителни добавки.
Ltd made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Clostridium butyricum (CBM 588) on the market as a novel food ingredient to be used in food supplements.
На 14 май 2013 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка.
On 14 May 2013, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
В посочения доклад органът стигна до заключението, че Clostridium butyricum (CBM 588) отговаря на критериите за нови храни, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report it came to the conclusion that Clostridium butyricum (CBM 588) meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 4 септември 2013 г.
On 4 September 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Комисията препрати доклада за първоначална оценка на останалите държави членки.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 a Commission Implementing Decision should be made that takes into account the objections raised.
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 следва да се приеме решение за изпълнение на Комисията, в което се вземат предвид повдигнатите възражения.
The additional explanations provided by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Допълнителните обяснения, предоставени от заявителя, намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down requirements on food supplements.
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2] се определят изискванията относно добавките към храни.
The use of Clostridium butyricum (CBM 588) should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Употребата на Clostridium butyricum (CBM 588) следва да бъде разрешена, без да се засягат изискванията, определени в посочения законодателен акт.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Член 1
Clostridium butyricum (CBM 588) as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements with a maximum dose of 1,35 × 108 CFU per day without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Clostridium butyricum (CBM 588), отговаряща на спецификацията в приложението, може да бъде пусната на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максимална доза 1,35 × 108 CFU дневно, без да се засягат специфичните разпоредби на Директива 2002/46/ЕО.
Article 2
Член 2
The designation of Clostridium butyricum (CBM 588) authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)’ or ‘Clostridium butyricum (CBM 588)’.
Разрешената с настоящото решение Clostridium butyricum (CBM 588) се обозначава върху етикета на храните, в чийто състав е вложена, като „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ или „Clostridium butyricum (CBM 588)“.
Article 3
Член 3
This Decision is addressed to Miyarisan Pharmaceutical Co.
Адресат на настоящото решение е Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Япония
Done at Brussels, 11 December 2014.
Съставено в Брюксел на 11 декември 2014 година.
For the Commission
Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
SPECIFICATION OF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
СПЕЦИФИКАЦИЯ НА CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
Definition
Определение
Clostridium butyricum (CBM 588) is a Gram-positive, spore-forming, obligate anaerobic, non-pathogenic, non-genetically modified bacterium.
Clostridium butyricum (CBM 588) е грам-положителна, образуваща спориq непатогенна бактерия, облигатен анаероб, без генетични модификации.
Description
Описание
White or pale grey tablets with characteristic odour and sweet taste.
Бели или светлосиви таблетки с характерен аромат и сладък вкус.
Microbiological criteria:
Микробиологични критерии:
Total viable aerobic count
Общ брой на жизнеспособните аеробни микроорганизми
Not more than 103 CFU/g
Не повече от 103 CFU/g
Not detected in 1 g
относно равностойността на надзорните и регулаторните изисквания на някои трети държави и територии за целите на третирането на експозиции съгласно Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета
on the equivalence of the supervisory and regulatory requirements of certain third countries and territories for the purposes of the treatment of exposures according to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Регламент (ЕС) № 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 година относно пруденциалните изисквания за кредитните институции и инвестиционните посредници и за изменение на Регламент (ЕС) № 648/2012 [1], и по-специално член 107, параграф 4, член 114, параграф 7, член 115, параграф 4, член 116, параграф 5 и член 142, параграф 2 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 [1], and in particular Articles 107(4), 114(7), 115(4), 116(5) and 142(2) thereof,
Институциите трябва да спазват капиталови изисквания, които отразяват по подходящ начин рисковете, поети от тези институции, включително по отношение на кредитния риск, като се взема предвид различният географски контекст, в който те извършват дейността си.
Institutions are to fulfil capital requirements which adequately reflect the risks undertaken by those institutions, including credit risk, having regard to the different geographical contexts in which they operate.
При условие че всички други фактори са еднакви, кредитният риск, поеман от институциите, свързан с експозициите към субекти, намиращи се извън Съюза, се определя от качеството на съответната регулаторна рамка и надзора, прилагани в съответната трета държава.
The credit risk incurred by institutions attached to exposures to entities located outside the Union is determined, all other factors being equal, by the quality of the relevant regulatory framework and supervision implemented in the relevant third country.
Съгласно член 107, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 575/2013 на институциите се позволява да третират експозициите към инвестиционни посредници, кредитни институции и борси от трети държави като експозиции към институции само когато третата държава прилага пруденциални и надзорни изисквания към съответния субект, които са поне равностойни на прилаганите в Съюза.
Article 107(3) of Regulation (EU) No 575/2013 allows institutions to treat exposures to third country investment firms, credit institutions and exchanges as exposures to institutions only if the third country applies prudential and supervisory requirements to the entity concerned which are at least equivalent to those applied in the Union.
В член 114, параграф 7, член 115, параграф 4 и член 116, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 575/2013 се определят специфичните рискови тегла на експозициите към централни правителства и централни банки, регионални правителства, местни органи на власт и субекти от публичния сектор, разположени в трети държави, които прилагат надзорни и регулаторни мерки, най-малкото равностойни на прилаганите в Съюза.
Articles 114(7), 115(4) and 116(5) of Regulation (EU) No 575/2013 set specific risk weights applicable to exposures to central governments, central banks, regional governments, local authorities, and public sector entities located in third countries that apply supervisory and regulatory arrangements at least equivalent to those applied in the Union.
В член 153 от Регламент (ЕС) № 575/2013 е установена формула за изчисляване на размера на рисково претеглените експозиции за експозиции към предприятия, институции, централни правителства и централни банки съгласно вътрешнорейтингов подход и подробно се определят параметрите за изчисляване, включително и коефициентът на корелация.
Article 153 of Regulation (EU) No 575/2013 lays down the formula for the calculation of the risk weighted exposures amounts for exposures to corporates, institutions, central governments and central banks under the internal-ratings based (IRB) approach and details the parameters to be used for the calculation, including the coefficient of correlation.
В член 153, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 575/2013 е установен коефициентът на корелация, приложим за големи предприятия от финансовия сектор.
Article 153(2) of Regulation (EU) No 575/2013 sets the coefficient of correlation applicable to large financial sector entities.
В съответствие с член 142, параграф 1, точка 4, буква б) от посочения регламент и за да отговаря на определението за „голямо предприятие от финансовия сектор“, предприятието от финансовия сектор или едно от неговите дъщерни предприятия трябва да се регулира от законодателството на трета държава, прилагаща пруденциални надзорни изисквания, които са поне равностойни на прилаганите в Съюза.
According to Article 142(1)(4)(b) of that Regulation, in order to qualify for the definition of ‘large financial sector entity’, the financial sector entity or one of its subsidiaries must be subject to the laws of a third country applying prudential supervisory requirements at least equivalent to those applied in the Union.
За да се определят подходящите рисково претеглени експозиции за изчисляване на капиталовите изисквания за кредитен риск, свързан с експозиции към някои категории субекти, намиращи се в трети държави, Комисията направи оценка на равностойността на надзорните и регулаторни мерки на трети държави спрямо съответните надзорни и регулаторни мерки в Съюза.
In order to determine the appropriate risk-weighted exposures for the calculation of capital requirements for the credit risk attached to exposures to certain categories of entities located in third countries, the Commission has assessed the equivalence of the supervisory and regulatory arrangements of third countries to the corresponding supervisory and regulatory arrangements in the Union.
Равностойността се определя посредством ориентиран към резултатите анализ на регулаторните и надзорните мерки на третата държава, който проверява капацитета ѝ за постигане на същите общи цели като тези на регулаторните и надзорните мерки на Съюза.
The equivalence has been determined by an outcome-based analysis of the third country's regulatory and supervisory arrangements which tests their ability to achieve the same general objectives as the Union's supervisory and regulatory arrangements.
Целите се отнасят по-специално до стабилността и надеждността на националната финансова система и световната финансова система като цяло;
The objectives refer, in particular, to the stability and integrity of both the domestic and the global financial system in its entirety;
ефективността и адекватността на защитата на вложителите и другите потребители на финансови услуги;
the effectiveness and adequacy of protection of depositors and other consumers of financial services;
сътрудничеството между различните участници във финансовата система, включително регулаторните и надзорните органи;
the cooperation between different actors of the financial system, including regulators and supervisors;
независимостта и ефективността на надзора, и ефективното въвеждане и прилагане на международно признатите стандарти.
the independence and the effectiveness of supervision; and the effective implementation and enforcement of relevant internationally agreed standards.