natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, „The Epididymis“, in Neil, J.D., Pfaff, D.W., Chalis, J.R.G., de Kretser, D.M., Richards, J.S., and P. M, Wassarman (eds.), Physiology of Reproduction, Elsevier, the Netherlands, pp. 1071-1148.
Point mutation
, „Effects of male germ-cell stage on the frequency, nature, and spectrum of induced specific-locus mutations in the mouse“, Genetica, 122:
a general term for a mutation affecting only a small sequence of DNA including small insertions, deletions, and base pair substitutions.
Период на прилагане
Positive selection
общият период, в продължение на който е дозирано дадено животно.
a method that permits only mutants to survive.
Заместване на двойка бази
Reporter gene
тип мутация, която води до заместване на една отделна нуклеотидна база от ДНК с друга нуклеотидна база от ДНК.
a gene whose mutant gene product is easily detected.
Капсид
Sampling time
белтъчната обвивка, в която е обвита вирусна частица.
the end of the period of time, prior to sacrifice, during which the chemical is not administered and during which unprocessed DNA lesions are fixed into stable mutations.
вещество или смес.
Shuttle vector
Клонална експанзия
a vector constructed so that it can propagate in two different host species;
производството на много клетки от една отделна клетка (мутант).
accordingly, DNA inserted into a shuttle vector can be tested or manipulated in two different cell types or two different organisms.
Образуваща колония единица (cfu)
Transgenic
измерителна единица за броя жизнеспособни бактерии.
of, relating to, or being an organism whose genome has been altered by the transfer of a gene or genes from another species.’
Конкатемер
Depending on the sensitivity of cognitive function tests, investigation of a large higher number of animals should be considered e.g. up to 1 male and 1 female per litter (for animal assignments see Appendix 1) (further guidance on sample size is provided in the OECD Guidance Document 43 (8)).
дълга непрекъсната биомолекула, образувана чрез конкатенация на множество идентични копия.
This table presents the minimum number of times when measurements should be performed.
Cos-място
Depending on the anticipated effects, and the results of the initial measurements, it may be advisable to add additional time points (e.g. aged animals) or to perform the measurements in other developmental stages.
Състоящ се от 12 нуклеотида сегмент от едноверижна ДНК, разположен в двата края на двуверижния геном на бактериофаг ламбда.
It is recommended that pups not be tested during the two days after weaning (see paragraph 32).
Делеция
Recommended ages for adolescent testing are:
мутация, при която геномът изгубва един или повече (последователни) нуклеотиди.
learning and memory = PND 25 ± 2;
Електропорация
motor and sensory function = PND 25 ± 2.
прилагането на електрически импулси за увеличаване на пропускливостта на клетъчната мембрана.
Recommended ages for testing young adults is PND 60-70.
Собствен ген
Body weights should be measured at least twice weekly when directly dosing pups for adjustment of doses at a time of rapid body weight gain.
ген, който е присъщ на генома.
Brain weights and neuropathology may be assessed at some earlier time (e.g. PND 11), if appropriate (see paragraph 39).
Свръхдисперсия
Other developmental landmarks in addition to the body weight (e.g. eye opening) should be recorded when appropriate (see paragraph 31).
вариране в повтарящите се очаквания за част от популация, което е по-голямо, отколкото очакваното за популация с биномно разпределение.
See paragraph 35.
Мутация с изместване на рамката на разчитане
The threshold CV for a given tissue was identified from a graph of CV values — arranged from smallest sequentially to largest — for all means from all experiments in the validation exercise using a specific model (agonist or antagonist).
генна мутация в рамките на кодираща протеин/пептид ДНК последователност, причинена от инсерции или делеции на брой нуклеотиди, който не е делим без остатък на три.
The threshold CV was read from the point at which the increments between to the next highest CVs in the series are dramatically larger than the preceding few CVs- the “breakpoint”.
Инсерция
It should be noted that although this analysis identified relatively reliable “breakpoints” for the antagonist model of the assay, CV curves for the agonist assay showed a more uniform increase making identification of a threshold CV by this method somewhat arbitrary.
добавянето на една или повече нуклеотидни двойки бази в ДНК последователност.
Research has shown the mammary gland, especially in early life mammary gland development, to be a sensitive endpoint for oestrogen action.
Множество мутанти от една мутация (jackpot)
It is recommended that endpoints involving pup mammary glands of both sexes be included in this test method, when validated.
голям брой мутанти, които са възникнали чрез клонална експанзия от една мутация.
“New batch” refers to a fresh batch of cells received from ATCC.
Големи делеции
“Frozen batch” refers to cells that have been previously cultured and then frozen at a laboratory other than ATCC.
делеции в ДНК на повече от няколко килобази (които се откриват ефективно с изследвания със селекция на Spi– и с плазмиди, съдържащи lacZ).
If extraction is required, three replicate measurements are made for each extract.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 901/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 901/2014
за изпълнение на Регламент (ЕС) № 168/2013 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с административните изисквания за одобряването и надзора на пазара на дву-, три- и четириколесни превозни средства
implementing Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the administrative requirements for the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles
Като взе предвид Регламент (ЕС) № 168/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 15 януари 2013 относно одобряването и надзора на пазара на дву-, три- и четириколесни превозни средства [1], и по-специално член 22, параграф 7, член 27, параграф 4, член 29, параграф 4, член 30, параграфи 2, 3 и 6, член 32, параграф 1, член 38, параграф 2, член 39, параграф 3, член 40, параграф 4, член 50, параграф 2, член 51, параграф 3, член 57, параграф 8 и член 72 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles [1], and in particular Articles 22(7), 27(4), 29(4), 30(2), 30(3), 30(6), 32(1), 38(2), 39(3), 40(4), 50(2), 51(3), 57(8) and Article 72 thereof,
В интерес на яснотата, предсказуемостта, рационалността и опростяването, както и за да се намали тежестта за производителите на превозни средства, с настоящия регламент, основаващ се на съществуващата практика, следва допълнително да се опростят и стандартизират документите, използвани в процедурите по одобряване на типа.
In the interest of clarity, predictability, rationality and simplification and in order to reduce the burden on vehicle manufacturers, this Regulation should, being based on existing practice, further simplify and standardise the documents used for type-approval procedures.
След като образците, използвани при процедурите за одобряване на типа, бяха установени в Директива 2002/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], в превозните средства бяха въведени нови технологии (напр. електрически двигатели или стандартите Евро за нивата на емисии).
New technologies have been introduced in vehicles (e.g. electric engines or the application of Euro emission levels) since the templates used for type-approval procedures were drawn up in Directive 2002/24/EC of the European Parliament and of the Council [2].
Във връзка с това образците следва да бъдат адаптирани.
The templates should be adapted as a result.
За да се укаже коя е избраната от производителя процедура при подаване на заявление за одобряване на типа, трябва да се въведе нов образец на документа за техническата документация.
To indicate which procedure has been chosen by the manufacturer when applying for type-approval, a new template for an ‘information folder sheet’ should be introduced.
За да се гарантира, че превозните средства се изработени така, че да остават сигурни в продължение на разумен период от време, в съответствие с Регламент (ЕС) № 168/2013 следва да бъдат създадени образци за декларации на производителя относно издръжливостта на системи, части и оборудване от ключово значение за безопасността при експлоатация, както и за тези за механичната цялост на конструкцията на превозното средство.
To ensure that vehicles are constructed so as to remain safe throughout a reasonable period of time, templates should be created for manufacturer’s statements regarding the endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment, and vehicle structure integrity, in accordance with Regulation (EU) No 168/2013.
За да се гарантира приемлив достъп на независимите оператори до информацията за ремонт на превозното средство, включително информация за системите за бордова диагностика и взаимодействието им с други системи на превозното средство, производителите следва да осигуряват неограничен достъп до такава информация и да предоставят доказателства на органите по одобряването, че се съобразяват с посоченото изискване.
In order to ensure reasonable access for independent operators to vehicle repair information, including information relating to on-board diagnostic systems and their interaction with other vehicle systems, manufacturers shall provide unrestricted access to that information and submit proof of their compliance with that requirement to the approval authorities.
Следва да се създаде съответен образец на сертификат на производителя.
A template for a corresponding manufacturer’s certificate should be laid down.
Следва да се осигури наличието на три модела на сертификат за съответствие, които отговарят на процедурите за одобряване на типа на комплектувани, напълно комплектувани или некомплектувани превозни средства.
Three models of a certificate of conformity should be made available, corresponding to the type-approval procedures for complete, completed and incomplete vehicles.
За да се улесни трансформирането на нивото на работни характеристики от подкатегория (L3e/L4e)-A2 към (L3e/L4e)-A3 и обратно, следва да се състави образец за съответната декларация на производителя, която да бъде добавена към техническата документация.
To facilitate the conversion of the performance level of subcategories (L3e/L4e)-A2 to (L3e/L4e)-A3 and vice versa, a template for a corresponding manufacturer's statement to be attached to the information folder should be provided for.
Освен това в сертификата за съответствие следва да се добавят нова информация и нови позиции, а също и да се определят характеристиките на специфичната задължителна табела за подкатегориите.
In addition, some new information and entries in the certificate of conformity should be added and the characteristics of a specific statutory plate for the subcategories concerned should be determined.
В съответствие с член 82, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 168/2013 производителите могат да изискат ЕС одобряване на типа или национално одобряване на типа за нов тип превозно средство съгласно посочения регламент преди датата на прилагане.
In accordance with Article 82(2) of Regulation 168/2013 manufacturers may request EU type-approval or national type-approval for new vehicle types under that Regulation already before the application day.
За да се улесни ранното прилагане на същия регламент, следва да се разреши използването на образеца за сертификат за съответствие, установен в приложение IV към Директива 2002/24/ЕО до 31 декември 2015, при условията, предвидени в член 5, параграф 2.
In order to facilitate the early application of that Regulation, it should be allowed to use the template of the certificate of conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC until 31 December 2015 under the conditions set out in Article 5(2).
За да се опростят проверките и същевременно да се намали административната тежест за производителите, е необходимо табелката за контрол срещу измененията да престане да бъде задължителна, а значимата информация, която тя е съдържала, трябва да се включи в задължителната табела.
In order to simplify controls while reducing the administrative burden on manufacturers, the anti-tampering control plate should no longer be required and the relevant information it contained should be included on the statutory plate.
За да се опрости най-използваният ЕС сертификат за одобряване на типа, следва да се разработи нов образец изключително за ЕС одобряването на типа на цялото превозно средство за тип комплектувано превозно средство, докато за другите комбинации типове превозни средства следва да се установи различен образец на ЕС сертификат за одобряване на типа на цялото превозно средство.
In order to simplify the most common EU type-approval certificate, a new model should be developed exclusively for EU whole-vehicle type-approval of a complete vehicle type, while for the other combinations of vehicle types; a different model of the EU whole-vehicle type-approval certificate should be established.
Ако производителят избере процедура на едноетапно одобряване на типа, към ЕС сертификата за одобряване на типа на цялото превозно средство следва да се приложи списък с приложимите изисквания или актове, на които отговаря типът превозно средство.
Where the manufacturer chooses the single-step type-approval procedure, a list of applicable requirements or acts with which the type of vehicle complies should be appended to the EU whole-vehicle type-approval certificate.
Следва да се установи образец на ЕС сертификат за одобряване на типа с цел да се хармонизират различните образци за системи, компоненти и отделни технически възли, предвидени по-рано в отделните директиви на Съюза.
A template for an EU type-approval certificate should be established with regard to harmonise the different templates previously provided for in the separate Union directives for systems and components or separate technical units.
Системата за номериране на ЕС сертификатите за одобряване на типа, предвидена в приложение V към Директива 2002/24/ЕО, следва да се измени, за да отразява новата правна структура на актовете, съдържащи изискванията за одобряване на типа, по отношение на които се сертифицира съответствието.
The numbering system of the EU type-approval certificates provided for under Annex V to Directive 2002/24/EC should be modified to reflect the new legal structure of the acts containing the type approval requirements with which conformity is certified.
За да се хармонизира представянето на най-значимата информация в протоколите от изпитванията, следва да се въведе минимален сбор от изисквания относно формата на протоколите от изпитване.
To harmonise the presentation of the most relevant information in test reports, a minimum set of requirements for the format of the test reports should be established.
С цел лесно идентифициране на резултатите от изпитванията, извършени върху превозното средство, чийто тип се одобрява, към ЕС сертификата за одобряване на типа следва да се приложи протокол за резултатите от изпитванията, съдържащ изисквания минимум информация.
To easily identify the results of the tests carried out on the type-approved vehicle, a test result sheet containing a required minimum set of information should be appended to the EU type-approval certificate.
Следва да се състави списък на частите или оборудването, които могат да изложат на сериозен риск правилното функциониране на системи от основно значение за безопасността на превозното средство или за екологичните му характеристики.
The list of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established.
Следва да се установи образец на сертификат за разрешаване на пускането на пазара на части или оборудване, които могат да изложат на сериозен риск правилното функциониране на системи от основно значение за безопасността на превозното средство или за екологичните му характеристики, както и система за номериране на сертификатите.
The template for a certificate authorising the placing on the market of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established, together with a certificate numbering system.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, посочен в член 73, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 168/2013,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 73(1) of Regulation (EU) No 168/2013,
В настоящия регламент се определят мерките за изпълнение, предвидени в член 72 от Регламент (ЕС) № 168/2013, с цел установяване на единни условия за изпълнение на административните изисквания за одобряване на нови дву- или триколесни превозни средства и четириколесни превозни средства, а също и на системи, компоненти и отделни технически възли, проектирани и произведени за такива превозни средства.
This Regulation provides for the implementing measures referred to in Article 72 of Regulation (EU) No 168/2013 to establish uniform conditions for the implementation of the administrative requirements for the approval of new two- or three-wheel vehicles and quadricycles, as well as systems, components and separate technical units designed and constructed for such vehicles.
В него се установяват и административните изисквания за пускане на пазара и пускане в употреба на части или оборудване, които могат да изложат на сериозен риск правилното функциониране на основни системи.
It also establishes the administrative requirements for placing on the market and entry into service of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of essential systems.
Образци на информационния документ и на техническата документация
Templates for the information document and for the information folder
Производителите, които подават заявление за ЕС одобряване на типа, представят информационния документ и техническата документация, посочени в член 27, параграф 1 и член 27, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) № 168/2013, въз основа на образците, предвидени в приложение I към настоящия регламент.
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the information document and the information folder referred to in Article 27(1) and Article 27(2)(a) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex I to this Regulation.
Образци на декларациите на производителя относно изпитването на издръжливост и относно целостта на конструкцията на превозното средство
Templates for the manufacturer’s statements on endurance testing and vehicle structure integrity
Производителите, които подават заявление за ЕС одобряване на типа, представят декларациите, посочени в член 22, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 168/2013, за издръжливостта на системите, частите и оборудването, които са от ключово значение за безопасността при експлоатация, както и декларациите за целостта на конструкцията на превозното средство, посочени в приложение XIX към Делегиран регламент (ЕС) № 3/2014 [3] на Комисията, въз основа на образците, установени в приложение II към настоящия регламент.Член 4
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide statements on endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 168/2013 and on vehicle structure integrity as referred to in Annex XIX to Commission Delegated Regulation (EU) No 3/2014 [3] to that Regulation on the basis of the templates set out in Annex II to this Regulation.Article 4
Образци на сертификатите на производителя, които удостоверяват пред органа по одобряването на типа достъпа до информация за бордова диагностика (OBD), ремонт и поддръжка на превозното средство
Templates for the manufacturer’s certificates providing proof of compliance to the type-approval authority on access to vehicle on-board diagnostics (OBD) and to vehicle repair and maintenance information
Производителите, които подават заявления за ЕС одобряване на типа, представят на органа по одобряването сертификат, който удостоверява достъпа до информация за OBD, ремонт и поддръжка на превозното средство в съответствие с член 57, параграф 8 от Регламент (ЕС) № 168/2013, въз основа на образците, предвидени в приложение III към настоящия регламент.
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the approval authority with a certificate on access to vehicle OBD and vehicle repair and maintenance information in accordance with Article 57(8) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex III to this Regulation.
Образци на сертификатите за съответствие
Templates for the certificates of conformity
Производителите издават сертификата за съответствие, посочен в член 38, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 168/2013, съгласно образците, предвидени в приложение IV към настоящия регламент.
Manufacturers shall issue the certificate of conformity referred to in Article 38(1) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the templates set out in Annex IV to this Regulation.
В съответствие с член 82, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 168/2013, с който на производителите се разрешава да искат одобряване на типа съгласно посочения регламент от влизането в сила на настоящия регламент за изпълнение до 31 декември 2015 г., за новоодобрените типове превозни средства вместо образеца на сертификата за съответствие, посочен в допълнение 1 към приложение IV, производителите могат да използват образеца на сертификат за съответствие, посочен в приложение IV към Директива 2002/24/ЕО, в чиито точки № 04 — „Категория на превозното средство“ — и № 50 — „Забележки“ — трябва да се съдържат данните и точките, предвидени в допълнение 2 към приложение IV.
In accordance with Article 82(2) of Regulation (EU) 168/2013 allowing manufacturers to request type-approvals already under that Regulation as from the entry into force of this Implementing Regulation until 31 December 2015, manufacturers may use for vehicles of such newly approved types, alternatively to the template for the Certificate of Conformity laid down in Appendix 1 of Annex IV, the template for the Certificate of Conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC which must include in its entries No 04 ‘Vehicle category’ and No 50 ‘Remarks:’ the information and entries laid down in Appendix 2 of Annex IV.
Образци на задължителната табела и маркировката за ЕС одобряване на типа
Models for the statutory plate and EU type-approval mark
Производителите изготвят задължителната табела и маркировката за ЕС одобряване на типа, посочени в член 39, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕС) № 168/2013, в съответствие с образците от приложение V към настоящия регламент.
Manufacturers shall issue the statutory plate and the EU type-approval mark referred to in Article 39(1) and (2) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the models set out in Annex V to this Regulation.
Образци за ЕС сертификат за одобряване на типа
Templates for the EU type-approval certificate
Органите по одобряването издават ЕС сертификатите за одобряване на типа, посочени в член 30, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 168/2013, въз основа на образците, установени в приложение VI към настоящия регламент.
Approval authorities shall issue the EU type-approval certificates referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex VI to this Regulation.
Система за номериране на ЕС сертификатите за одобряване на типа
Numbering system of the EU type-approval certificate