natgillin/translations-raw huggingface dataset:
са били подложени на термична обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание, като изсушените кръв и кръвна плазма са с не повече от 8 % влажност при активност на водата (Aw) под 0,60.
stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.’
са били съхранявани в п родължение на най-малко 6 седмици в сухо складово помещение при стайна температура.“
in Chapter II, Section 7, point 1(b) is replaced by the following:
в глава II, раздел 7, точка 1 буква б) се заменя със следното:
the products are conveyed from the third country of origin directly to a border inspection post of entry into the Union and are not transhipped at any port or place outside the Union;’
продуктите се превозват от третата държава на произход директно до граничния инспекционен пункт на влизане в Съюза, без пренатоварване в пристанище или на място извън Съюза;“
Annex XV is amended as follows:
Приложение XV се изменя, както следва:
Chapter 4(B) is replaced by the following:
глава 4(Б) се заменя със следното:
‘CHAPTER 4(B)
„ГЛАВА 4(Б)
Health certificate
Здравен сертификат
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
За кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека и които могат да се използват като фуражни суровини, предназначени за изпращане към Европейския съюз или за транзитно преминаване (2) през него
COUNTRY:
СТРАНА:
Veterinary certificate to EU
Ветеринарен сертификат за ЕС
Part I: Details of dispatched consignment
Част I: Данни за експедираната пратка
Consignor
Изпращач
Name
Адрес
Tel.
Тел.
Certificate reference No
Референтен номер на сертификата
Central competent authority
Централен компетентен орган
Local competent authority
Местен компетентен орган
Consignee
Получател
Postcode
Пощенски код
Person responsible for the load in EU
Лице, отговарящо за товара в ЕС
Country of origin
Страна на произход
ISO code
Код по ISO
Region of origin
Регион на произход
Code
Код
Country of destination
Страна по местоназначение
Region of destination
Регион по местоназначение
Place of origin
Място на произход
Name Approval number
Име Номер на одобрението
Place of destination
Местоназначение
Custom warehouse
Митнически склад
Place of loading
Място на товарене
Date of departure
Дата на заминаване
Means of transport
Транспортни средства
Aeroplane Ship Railway wagon
Самолет Кораб ЖП вагон
Road vehicle Other
ППС Друго
Identification
Идентификация
Documentation references
Документи за справка
Entry BIP in EU
Входящ ГИП в ЕС
Description of commodity
Описание на стоките
Commodity code (HS code)
Код на стоката (код по ХС)
Quantity
Количество
Temperature of product
Температура на продуктите
Ambient Chilled Frozen
Като на околната среда Охладени Замразени
Number of packages
Брой опаковки
Seal/Container No
Номер на пломбата/контейнера
Type of packaging
Вид опаковка
Commodities certified for:
Стоки със сертификат за:
Animal feedingstuff Technical use
Фуражи за животни Техническа употреба
For transit through EU to third country
За транзит през ЕС до трета страна
Third country ISO code
Трета страна Код по ISO
For import or admission into EU
За внос или допускане в ЕС
Identification of the commodities
Идентификация на стоките
Approval number of establishments
Номер на одобрението на предприятията
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
Видове (научно наименование) Естество на стоката Производствено предприятие Партиден номер
COUNTRY
СТРАНА
Blood products not intended for human consumption that could be used as feed material
Кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека и които могат да се използват като фуражни суровини
Health information
Здравна информация
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b) and certify that the blood products described above:
Аз, долуподписаният, декларирам, че посоченият по-горе междинен продукт е предназначен за внос от мен в Съюза и отговаря на определението, посочено в точка 35 от приложение I към Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията(1a), и по-специално, че:
consist of blood products that satisfy the health requirements below;
се състоят от кръвни продукти, които отговарят на здравните изисквания, посочени по-долу;
consist exclusively of blood products not intended for human consumption;
се състоят единствено от кръвни продукти, които не са предназначени за консумация от човека;
have been prepared and stored in a plant, approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009;
са произведени и съхранявани в предприятие, одобрено, валидирано и под надзора на компетентния орган в съответствие с член 24 от Регламент (ЕО) № 1069/2009;
have been prepared exclusively with the following animal by-products:
са произведени единствено от следните странични животински продукти:
either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
или [кръв от заклани животни, която е годна за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза, но не е предназначена за консумация от човека по търговски съображения;]
and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
и/или [кръв от заклани животни, отхвърлена като негодна за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза, като животните не са показали признаци на болести, които се предават на хората или животните, и която кръв е добита от трупове на животни, заклани в кланица след определянето им като годни за консумация от човека след предкланична инспекция в съответствие със законодателството на Съюза;]
in order to inactivate pathogenic agents, have been submitted
с цел да бъдат инактивирани патогенните агенти, са били подложени на
either [to processing in accordance with processing method (3) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
или [преработка в съответствие с метод на преработка (3) определен в глава III от приложение IV към Регламент (ЕС) № 142/2011;]
or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
или [метод и параметри, гарантиращи, че продуктът отговаря на микробиологичните стандарти, посочени в глава I от приложение X към Регламент (ЕС) № 142/2011;]
or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
или [в случай на кръвни продукти, в т.ч. предназначени за хранене на свине пулверизационно изсушени кръв и кръвна плазма от свине — на термична обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание, като изсушените кръв и кръвна плазма са с не повече от 8 % влажност при активност на водата (Aw) под 0,60.]
have been examined under the responsibility of the competent authority taking a random sample immediately prior to dispatch and found it to comply with the following standards(4):
са били изследвани от компетентния орган, който е взел произволна проба непосредствено преди изпращането и е установил, че тя отговаря на следните стандарти (4):
Salmonella: absence in 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
Salmonella: отсъствие в 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 gram;
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 в 1 g;
the end product was:
крайният продукт е:
either [packed in new or sterilised bags;]
или [опакован в нови или стерилизирани чували;]
or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
или [транспортиран в насипно състояние в контейнери или в други транспортни средства, основно почистени и дезинфекцирани преди употреба с дезинфектант, одобрен от компетентния орган,]
and which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’;
върху които са поставени етикети с надпис „НЕПРЕДНАЗНАЧЕНО ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА“;
the end product was stored in enclosed storage;
крайният продукт е съхраняван в затворено помещение;
the product has undergone all precautions to avoid contamination with pathogenic agents after treatment;
по отношение на продуктите са били взети всички предпазни мерки, за да се избегне замърсяване с патогенни агенти след обработката;
and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
и [в случай на кръвни продукти, в т.ч. предназначени за хранене на свине пулверизационно изсушени кръв и кръвна плазма от свине — са съхранявани в продължение на най-малко 6 седмици в сухо складово помещение при стайна температура.]
does not contain and is not derived from:
продуктът не съдържа и не е добит от:
either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (5), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
или [специфичен рисков материал или механично отделено месо, получено от кости от говеда, овце или кози, и, с изключение на животни, които са родени, непрекъснато отглеждани и заклани в страна или регион, класифицирана или класифициран с решение по член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета (5), като страна или регион с незначителен риск от СЕГ, животните, от които е добит този страничен животински продукт или производен продукт, не са били заклани след зашеметяване посредством инжектиране на газ в черепната кухина или у мъртвени по същия метод, или заклани чрез лацерация (разкъсване) на тъкани от централната нервна система посредством продълговат, подобен на шиш предмет, въведен в черепната кухина.]
or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
или [материали от говеда, овце и кози, различни от такива с произход от животни, които са родени, непрекъснато отглеждани и заклани в страна или регион, класифицирана или класифициран с решение по член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 999/2001 като страна или регион с незначителен риск от СЕГ.]
Part II: Certification
Част II: Сертификация/удостоверяване
Notes
Забележки
Part I:
Част I:
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
Клетка I.6: Лице, отговарящо за товара в Европейския съюз: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за транзитна стока; може да се попълни, ако сертификатът е за вносна стока.
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
Клетка I.12: Местоназначение: тази клетка се попълва само когато сертификатът е за транзитна стока.
The products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Продуктите за транзит могат да бъдат съхранявани само в свободни зони, свободни складове и митнически складове.
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
Клетка I.15: Регистрационен номер (жп вагони или контейнери и камиони), номер на полета (самолет) или име (кораб); информация се предоставя при разтоварване и повторно товарене.
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
Клетка I.19: Да се използва съответният код по ХС: 05.11.91 или 05.11.99.
Box reference I.23: for bulk containers, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
Клетка I.23: За контейнери за насипни товари се попълва номерът на контейнера и номерът на пломбата (ако е приложимо).
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
Клетка I.25: Техническа употреба: всякаква употреба за цел, различна от консумация от животни.
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Клетки I.26 и I.27: Попълват се в зависимост от това дали сертификатът е за транзит, или за внос.
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, PESCA, Reptilia.
Клетка I.28: Видове: избира се измежду следните: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia, различни от Ruminantia, Pesca, Reptilia.
Part II:
Част II:
OJ L 300, 14.11.2009, p.
ОВ L 300, 14.11.2009 г., стр.
1.
1.
OJ L 54, 26.2.2011, p.
ОВ L 54, 26.2.2011 г., стр.
1.
1.
Delete as appropriate.
Ненужното се зачерква.
Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
Попълва се метод с номер от 1 до 5 или № 7, според случая.
Where:
Където:
n = number of samples to be tested;
n = брой на пробите за изследване;
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
m = гранична стойност за броя на бактериите; резултатът се смята за задоволителен, ако броят на бактериите във всички проби не надвишава m;
M = maximum value for the number of bacteria; the result is considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
M = максимална стойност за броя на бактериите; резултатът се смята за незадоволителен, ако броят на бактериите в една или няколко проби е по-голям или равен на M; и
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
c = брой на пробите, в които бактериалното число може да бъде между m и M, като пробата продължава да се смята за приемлива, ако бактериалното число в другите проби е по-малко или равно на m.
OJ L 147, 31.5.2001, p.
ОВ L 147, 31.5.2001 г., стр.
1.
1.
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
Забележка за лицето, отговарящо за товара в Европейския съюз: настоящият сертификат е предназначен само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането и на граничния инспекционен пункт.
Official veterinarian
Официален ветеринарен лекар/официален инспектор
Name (in capital letters): Qualification and title:
Име (с главни букви): Квалификация и длъжност:
Date: Signature:
Дата: Подпис:
Stamp:
Печат:
Chapter 20 is replaced by the following:
глава 20 се заменя със следното:
‘CHAPTER 20
„ГЛАВА 20
Model declaration
Образец на декларация
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
Декларация за вноса от трети държави и за транзитното преминаване през Европейския съюз на междинни продукти, предназначени за производството на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия за медицински и ветеринарни цели, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro за медицински и ветеринарни цели, лабораторни реагенти и козметични продукти
Technical use
Техническа употреба
Species (Scientific name) Manufacturing plant Net weight Batch number
Видове (научно наименование) Производствено предприятие Нето тегло Партиден номер
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
Междинни продукти, предназначени за употреба при производството на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия за медицински и ветеринарни цели, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro за медицински и ветеринарни цели, лабораторни реагенти или козметични продукти, както следва:
DECLARATION
ДЕКЛАРАЦИЯ
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfies the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
Аз, долуподписаният, декларирам, че посоченият по-горе междинен продукт е предназначен за внос от мен в Съюза и отговаря на определението, посочено в точка 35 от приложение I към Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията (1a), и по-специално, че:
it is intended for the manufacture of:
е предназначен за производството на:
either [— medicinal products,]
или [— лекарствени продукти,]
and/or [— veterinary medicinal products,]
и/или [— ветеринарни лекарствени продукти,]
and/or [— medical devices for medical and veterinary purposes,]
и/или [— медицински изделия за медицински и ветеринарни цели,]
and/or [— active implantable medical devices,]
и/или [— активни имплантируеми медицински изделия,]
and/or [— in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes,]
и/или [— медицински изделия за диагностика in vitro за медицински и ветеринарни цели,]
and/or [— laboratory reagents,]
и/или [— лабораторни реагенти;]
and/or [— cosmetic products;]
и/или [— козметични продукти;]
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further manufacturing or transformation such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes or cosmetic products in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
етапите на неговото на разработване, преобразуване и производство са завършени в достатъчна степен, за да може материалът да бъде определен, директно или като компонент на даден продукт, като предназначен за целта, с изключение на факта, че се изискват допълнителни производствени дейности или преобраз уване, например смесване, обвиване, събиране или опаковане, за да бъде продуктът годен за пускане на пазара или в експлоатация като лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия за медицински и ветеринарни цели, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro за медицински и ветеринарни цели или козметични продукти в съответствие със законодателството на Съюза (1b) приложимо за изброените продукти, или като лабораторни реагенти;
it has been derived from:
той е получен от:
either [— material which may have originated from animals submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC;]
или [— материал, който може да е с произход от животни, подложени на незаконосъобразно третиране съгласно определеното в член 1, параграф 2, буква г) от Директива 96/22/ЕО на Съвета или в член 2, буква б) от Директива 96/23/ЕО на Съвета;]
and/or [— carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]
и/или [— трупове и части от заклани животни или, в случай на дивеч, тела или части от умъртвени животни, които са годни за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза, но не са предназначени за консумация от човека по търговски съображения;]
and/or [— carcases and the following parts originating either from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection or bodies and the following parts of animals from game killed for human consumption in accordance with Union legislation:
и/или [— трупове и следните части, произхождащи от животни, заклани в кланица след определянето им като годни за клане с цел консумация от човека след предкланична инспекция, или от тела и следните части от дивеч, умъртвен с цел консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза:
carcases or bodies and parts of animals which are rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
трупове или тела и части от животни, отхвърлени като негодни за консумация от човека в съответствие със законодателството на Съюза, но които не са показали признаци на болест, заразна за хората или животните;
heads of poultry;
глави на домашни птици;
hides and skins, including trimmings and splitting thereof, horns and feet, including the phalanges and the carpus and metacarpus bones, tarsus and metatarsus bones, of animals other than ruminants;
кожи, включително изрезки и парчета от тях, рога и копита, включително фалангите, карпалните и метакарпалните кости и тарзалните и метатарзалните кости на животни, различни от преживни животни;
pig bristles;
свинска четина;
feathers;]
пера;]
and/or [— blood of animals which did not show any signs of disease communicable through blood to humans or animals obtained from animals other than ruminants that have been slaughtered in a slaughterhouse after having been considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
и/или [— кръв от животни, които не са показали признаци на болести, които може да се предават чрез кръвта на хората или животните, получена от животни, различни от преживни животни, заклани в кланица след определянето им като годни за клане с цел консумация от човека след предкланична инспекция в съответствие със законодателството на Съюза;]
and/or [— animal by-products arising from the production of products intended for human consumption, including degreased bone, greaves and centrifuge or separator sludge from milk processing;]