natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ЕИБ (Европейска инвестиционна банка)
Cayman Islands Dollar
ЕК (Европейска комисия)
Chilean Peso
ЕФР (Европейски фонд за развитие)
Colombian Peso
ЕЦБ (Европейска централна банка)
Comoro Franc
ЕИФ (Европейски инвестиционен фонд)
Congolese Franc
ЕОВС (Европейска общност за въглища и стомана)
Convertible Mark
ИИЕПС (Инструмент за инвестиции в рамките на ЕПС)
Cordoba Oro
FEMIP (Евро-средиземноморския инструмент за инвестиции и партньорство)
Costa Rican Colon
Други институции, органи и организации на ЕС, включени в общия бюджет
Croatian Kuna
Европейски парламент
Cuban Peso
Съвет на Европейския съюз
Dalasi
Регламент за изпълнение (ЕС) № 681/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 681/2014
за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията „рафоксанид“
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘rafoxanide’
Максимално допустимите стойности на остатъчни количества („МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.
The maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is to be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Понастоящем субстанцията рафоксанид е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек от животни от рода на говедата и овцете, с изключение на животните, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
Rafoxanide is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за становище относно разширяването на обхвата на съществуващото вписване за рафоксанид и за мляко от животни от рода на говедата.
A request for an opinion on the extrapolation of the existing entry for rafoxanide applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на временни МДСОК за рафоксанид за мляко от животни от рода на говедата и овцете и премахването на забраната за използване на субстанцията при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a provisional MRL for rafoxanide for bovine and ovine milk and the removal of the prohibition to use that substance in animals from which milk is produced for human consumption.
Поради това вписването за рафоксанид в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде изменено, за да бъдат включени препоръчаните временни МДСОК за мляко от животни от рода на говедата и овцете и да се премахне забраната за използване на субстанцията при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
The entry for rafoxanide in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine and ovine milk and to remove the prohibition to use that substance from animals from which milk is produced for human consumption.
Определените в таблицата временни МДСОК за рафоксанид следва да се прилагат до 31 декември 2015 г.
The provisional MRL for rafoxanide set out in that Table should expire on 31 December 2015.
Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Той се прилага от 19 август 2014 г.
It shall apply from 19 August 2014.
В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията рафоксанид се замества със следното:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘rafoxanide’ is replaced by the following:
Други разпоредби (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009)
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Рафоксанид
‘Rafoxanide
Рафоксанид
Rafoxanide
Противопаразитни средства/Средства, действащи срещу ендопаразити“
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Говеда, овце
Bovine, ovine
Срокът на временните МДСОК изтича на 31 декември 2015 г.
Provisional MRL shall expire on 31 December 2015
Регламент за изпълнение (ЕС) № 682/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 682/2014
за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията „клозантел“
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘closantel’
Понастоящем субстанцията клозантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко от животни от рода на говедата и овцете.
Closantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени по отношение на млякото от животни от рода на говедата и овцете, изтече на 1 януари 2014 г.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine and ovine milk expired on 1 January 2014.
Бяха представени допълнителни данни, които бяха оценени от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, в резултат на което той препоръча временните МДСОК за клозантел по отношение на млякото от животни от рода на говедата и овцете да бъдат установени като окончателни.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for closantel for bovine and ovine milk should be set as definitive.
Поради това вписването за клозантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено.
The entry for closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията клозантел се замества със следното:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘closantel’ is replaced by the following:
Регламент за изпълнение (ЕС) № 683/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 683/2014
за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията „клорсулон“
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘clorsulon’
Максимално допустимите стойности на остатъчни количества (МДСОК) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, трябва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.
The maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is to be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Понастоящем субстанцията клорсулон е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, черен дроб, бъбрек и мляко от животни от рода на говедата.
Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver, kidney and milk.
Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени по отношение на млякото от животни от рода на говедата, изтече на 1 януари 2014 г.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine milk expired on 1 January 2014.
Бяха представени допълнителни данни, които бяха оценени от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, в резултат на което той препоръча временните МДСОК за клорсулон по отношение на млякото от животни от рода на говедата да бъдат установени като окончателни.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for clorsulon for bovine milk should be set as definitive.
Поради това вписването за клорсулон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено.
The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 вписването за субстанцията клорсулон се заменя със следното:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘clorsulon’ is replaced by the following:
Регламент за изпълнение (ЕС) № 684/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 684/2014
за разрешаване на кантаксантин като фуражна добавка за кокошки за развъждане (притежател на разрешителното DSM Nutritional Products Ltd.)
concerning the authorisation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens (holder of the authorisation DSM Nutritional products Ltd)
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешително за кантаксантин.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a canthaxanthin.
Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от кантаксантин като фуражна добавка за кокошки за развъждане, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
That application concerns the authorisation of a preparation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Европейският орган за безопасност на храните („Органа“) заключи в становището си от 12 декември 2012 г.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of canthaxanthin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to stabilise the reproductive performance of breeder hens.
[2], че при предложените условия на използване препаратът от кантаксантин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда, както и че е в състояние да подобри репродуктивната способност на кокошки за развъждане.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of canthaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
При оценката на препарата от кантаксантин се установи, че са изпълнени определените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешително.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Член 1
Authorisation
Разрешаване
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните при спазване на установените в същото приложение условия.
Article 2
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Done at Brussels, 20 June 2014.
Съставено в Брюксел на 20 юни 2014 година.
For the Commission
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
EFSA Journal 2013;
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.;
ANNEX
Срок на валидност на разрешителното
Maximum residues limits in the relevant foodstuffs of animal origin
Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Category of zootechnical additives.
Категория „зоотехнически добавки“.
Functional group: other zootechnical additives (stabilisation of reproductive performance)
Функционална група „други зоотехнически добавки“ (стабилизиране на репродуктивните способности)
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp.
Canthaxanthin
Z.o.o.
Additive composition
Кантаксантин
Preparation containing minimum:
Състав на добавката
10 % of canthaxanthin;
Препарат, съдържащ минимум:
≤ 2,2 % ethoxyquin;
10 % кантаксантин;
dichloromethane:
≤ 2,2 % етоксикин;
≤ 10 mg/kg additive.
дихлорметан:
Characterisation of the active substance
≤ 10 mg/kg добавка.
canthaxanthin
Характеристика на активното вещество
C40H52O2 CAS No:
кантаксантин
514-78-3
C40H52O2
Assay:
CAS № 514-78-3
Minimum 96 %
Съдържание на основно вещество:
Produced by chemical synthesis
минимум 96 %
Analytical method [1]
Получено чрез химичен синтез
For the determination of canthaxanthin in the feed additive:
Метод за анализ [1]
spectrophotometry (426 nm)
За определяне на общото съдържание на кантаксантин във фуражната добавка:
For the determination of canthaxanthin in premixtures and feedingtuffs:
спектрофотометрия (426 nm)
Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to VIS detection (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
За определяне на общото съдържание на кантаксантин в премикси и фуражи:
Breeder hens
Нормално фазова високоефективна течна хроматография, комбинирана с VIS детекция (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to heat processing.
Кокошки за развъждане
The mixture of different sources of canthaxanthin shall not exceeded 6 mg canthaxanthin/kg of complete feedingstuff.
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
The mixture of this preparation with canthaxanthin and other carotenoids is allowed provided that the total concentration of the mixture does not exceed 80 mg/kg of complete feedingstuff.
Примесът от различни източници на кантаксантин не следва да надвишава 6 mg кантаксантин/kg пълноценен фураж.
For user safety:
Смесването на този препарат с кантаксантин и други каротеноиди е разрешено, при условие че общата концентрация на примеса не надвишава 80 mg/kg пълноценен фураж.
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Мерки за безопасност на ползвателите:
10 July 2024
по време на работа да се използват средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици.
15 mg canthaxanthin/kg liver (wet tissue) and 2,5 mg canthaxanthin/kg skin/fat (wet tissue)
10 юли 2024 г.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
15 mg кантаксантин/kg черен дроб (влажна тъкан) и 2,5 mg кантаксантин/kg кожа/мазнина (влажна тъкан)
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
Регламент (ЕС) № 685/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 685/2014
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, в твърди добавки в храни
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [1], и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3) and Article 14 thereof,
С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията [3] се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
На 13 септември 2011 г. бе подадено заявление за разрешаване на употребата на съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол (съполимер на ПВА, присаден върху ПЕГ), във водни филмови покрития с незабавно освобождаване за добавки в храни.
On 13 September 2011, an application was submitted for authorisation of the use of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (PVA-PEG graft co-polymer) in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
На държавите членки бе предоставен достъп до заявлението в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Европейският орган за безопасност на храните направи оценка на безопасността на съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, при употребата му като добавка в храните и стигна до заключението, че употребата му като филмово покритие в хранителни добавки не поражда опасения във връзка с безопасността при предложените видове употреба [4].
The European Food Safety Authority evaluated the safety of PVA-PEG graft co-polymer when used as a food additive and concluded that its use in food supplements as film coating is of no safety concern for the proposed uses [4].
Съполимерът на ПВА, присаден върху ПЕГ, е предназначен за употреба във водни филмови покрития с незабавно освобождаване за добавки в храни.
PVA-PEG graft co-polymer is intended for use in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
Той защитава срещу неприятен вкус или мирис, подобрява външния вид, улеснява поглъщането на таблетките, придава характерен външен вид и защитава чувствителните активни съставки.
It protects against unpleasant tastes or odours, improves appearance, makes tablets easier to swallow, gives a distinctive appearance, and protects sensitive active ingredients.
Специфично свойство на веществото е, че е изключително гъвкаво, с нисък вискозитет и се разтваря бързо в киселинна, неутрална и алкална водна среда.
A specific property of the substance is that it is extremely flexible, has low viscosity, and dissolves rapidly in acidic, neutral, and alkaline aqueous media.
Поради това е целесъобразно да се разреши използването на съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, като глазиращ агент в твърди хранителни добавки, и като Е-номер на тази добавка в храна да бъде определен E 1209.
It is therefore appropriate to authorise the use of PVA-PEG graft co-polymer as a glazing agent in solid food supplements and to assign E 1209 as E-number to that additive.
Спецификациите за съполимера на ПВА, присаден върху ПЕГ, следва да се включат в Регламент (ЕС) № 231/2012 при включването на добавката за първи път в списъка на Съюза на добавките в храните, съдържащ се в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
The specifications for PVA-PEG graft co-polymer should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.;
EFSA Journal 2013;
В част Б, точка 3 „Добавки, различни от оцветители и подсладители“ след вписването за добавката в храни Е 1208 (съполимер на винилпиролидон и винилацетат) се вмъква следното вписване:
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208 Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer:
„E 1209
‘E 1209
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол“
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer’
В част Д, в категория храни 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене“ след вписването за добавката в храни E 1208 се вмъква следното вписване:
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208:
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 след вписването за E 1208 (съполимер на винилпиролидон и винилацетат) се вмъква следното вписване:
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 1208 (Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer):
„E 1209 СЪПОЛИМЕР НА ПОЛИВИНИЛОВ АЛКОХОЛ, ПРИСАДЕН ВЪРХУ ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ
‘E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER
Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху макрогол;
Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer;
поли(етан-1,2-диол-прис-етанол);
poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol);
етенол, полимер с оксиран, присаден;
ethenol, polymer with oxirane, graft;
оксиран, полимер с етанол, присаден;
oxirane, polymer with ethanol, graft;
съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху етиленов оксид
ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer
Съполимерът на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол, е синтетичен съполимер, който се състои от звена в приблизително съотношение 75 % ПВА и 25 % ПЕГ
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75 % PVA units and 25 % PEG units.
От 40000 до 50000 g/mol
40000 to 50000 g/mol
Бял до жълтеникав прах
White to faintly yellow powder
Умерено разтворим във вода, разредени киселини и разредени разтвори на алкални хидроксиди;
Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides;
практически неразтворим в етанол, оцетна киселина, ацетон и хлороформ
practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform
Инфрачервен спектър
IR Spectrum
Трябва да съответства
Must comply
5,0 — 8,0
5,0-8,0
Естерно число
Ester Value
От 10 до 75 mg/g KOH
10 to 75 mg/g KOH
Динамичен вискозитет
Dynamic viscosity
От 50 до 250 mPa·s
50 to 250 mPa·s
Загуба след изсушаване
Loss on drying
Сулфатна пепел
Sulphated Ash
Винилацетат
Vinyl Acetate
Оцетна киселина/общо ацетати
Acetic acid/Total Acetate
Диетиленгликол
Diethylene glycol
Не повече от 0,2 mg/kg
Not more than 0,2 mg/kg