natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за разрешаване на употребата на препарат, съдържащ екстракт на пушилен ароматизант 2b0001, като фуражна добавка за кучета и котки
concerning the authorisation of a preparation containing a smoke flavouring extract-2b0001 as feed additive for dogs and cats
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на добавка, която се състои от препарат на екстракт на пушилен ароматизант, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of an additive consisting of a preparation of a smoke flavouring extract as specified in the Annex to this Regulation.
Заявлението се отнася до разрешаването на препарата, посочен в приложението, като фуражна добавка за кучета и котки, който следва да бъде класифициран в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“.
That application concerns the authorisation of the preparation specified in the Annex as feed additive for dogs and cats, to be classified in the additive category ‘sensory additives’ and the functional group ‘flavourings compounds’.
В становището си от 24 май 2012 г.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 24 May 2012 [2] that, under the proposed conditions of use in feed, the additive specified in the Annex does not have any adverse effects on animal and human health, or the environment.
[2] Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи посочената в приложението добавка не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
The Authority concluded that since this smoke flavouring extract is used in food as smoke flavour, and its function in feed is essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Органът стигна до заключението, че тъй като посоченият екстракт на пушилен ароматизант се употребява в храни като пушилен ароматизант и функцията му във фуражите е по същество същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
The Authority concluded that this additive is primarily defined by the manufacturing process and the mix of woods from which it derives, therefore the manufacturing process and the mix of woods need to be clearly specified in the annex to ensure that only smoke flavourings produced by such manufacturing method are placed on the market.
Органът заключи, че тази добавка се обуславя преди всичко от процеса на производство и от дървесните видове, от които произхожда.
The Authority also concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Поради тази причина процесът на производство и дървесните видове трябва да са ясно посочени в приложението, за да се гарантира, че на пазара се пускат само пушилни ароматизанти, произведени по този метод.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Освен това Органът заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
The assessment of the preparation referred to in the Annex shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Той провери също така доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Accordingly, the use of preparations containing that smoke flavouring extract should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
При оценката на посочения в приложението препарат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Поради това употребата на препарати, съдържащи екстракт на пушилен ароматизант, следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
Article 1
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavourings compounds’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Done at Brussels, 13 October 2014.
За Комисията
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Председател
29.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр.
EFSA Journal 2012;
29.
ANNEX
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012;
Identification number of the additive
Наименование на притежателя на разрешението
Composition, chemical formula, description, analytical method
Вид или категория на животните
Minimum content
Други разпоредби
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Срок на валидност на разрешението
Category of sensory additives.
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Functional group:
Категория: „сензорни добавки“.
Flavourings compounds.
Функционална група:
Smoke flavouring
„ароматизиращи вещества“.
Additive composition
Пушилен ароматизант
Preparation of smoke flavouring extract
Състав на добавката
Specifications:
Препарат от екстракт на пушилен ароматизант
Water:
Спецификации:
0,3-0,9 wt. %
Вода:
Acid (expressed as acetic acid):
0,3 — 0,9 (% тегл.)
0,06-0,25 meq/g
Киселинност (изразена като оцетна киселина):
pH 1-4
0,06 — 0,25 meq/g
Carbonyl compounds:
pH 1 — 4
1,2-3,0 wt. %
Карбонилни съединения:
Phenols:
1,2 — 3,0 (% тегл.)
8-12 wt. %.
Феноли:
Characterisation of the active substance
8 — 12 (% тегл.).
Liquid smoke flavouring extract containing the following compounds:
Характеристика на активното вещество
Syringol 12,6-25,2 %
Течен екстракт на пушилен ароматизант, съдържащ следните съединения:
ethyl syringol 6,2-9,2 %
Сирингол 12,6 — 25,2 %
ropenyl syringol 0,8-3,6 %
етил сирингол 6,2 — 9,2 %
thyl syringol 2,7-3,1 %
ропенил сирингол 0,8 — 3,6 %
ethyl guaiacol 2,0-2,6 %
тил сирингол 2,7 — 3,1 %
llyl syringol 1,8-2,3 %
етил гваякол 2,0 — 2,6 %
thyl guaiacol 1,8-2,40 %
лил сирингол 1,8 — 2,3 %
ropyl syringol 1-2,5 %
етил гваякол 1,8 — 2,4 %
Guaiacol 1,1-1,6 %
ропил сирингол 1,0 — 2,5 %
Dogs and cats
Гваякол 1,1 — 1,6 %
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
Кучета и котки
For user safety:
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
breathing protection and safety glasses should be worn during handling.
Мерки за безопасност на ползвателите:
Labelling of premixtures, feed materials and compound feed containing the additive:
по време на работа да се използват средства за дихателна защита и предпазни очила.
the name of the additive shall be accompanied by the identification number.
Етикетиране на съдържащите добавката премикси, фуражни суровини и комбинирани фуражи:
The preparation may only contain technological additives and/or other substances or products intended to modify the physico-chemical characteristics of the active substance of the preparation and which are used in conformity with their own conditions of authorisation.
наименованието на добавката трябва да е придружено от идентификационния номер.
Physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation shall be ensured in relation to the effects desired.
Препаратът може да съдържа само технологични добавки и/или други вещества или продукти, предназначени за изменение на физикохимичните характеристики на активното вещество на препарата и които се използват в съответствие със собствените им условия на разрешението.
3 November 2024
Трябва да се осигури физикохимичната и биологичната съвместимост между съставките на препарата във връзка с желаните ефекти.
2,4-Dimethyl phenol 0,9-1,40 %
3 ноември 2024 г.
Eugenol 1-1,40 %
2,4-диметил фенол 0,9 — 1,40 %
Isoeugenol (trans) 0,9-1,3 %
Евгенол 1,0 — 1,40 %
ropenyl syringol (cis) 0,3-1,7 %
Изоевгенол (транс) 0,9 — 1,3 %
o-Cresol 0,7-1,5 %
ропенил сирингол (cis) 0,3 — 1,7 %
Phenol 0,5-1,2 %
o-крезол 0,7 — 1,5 %
p-Cresol 0,7-1,1 %
Фенол 0,5 — 1,2 %
ropyl guaiacol 0,5-1 %
p-крезол 0,7 — 1,1 %
Chemical formula:
ропил гваякол 0,5 — 1,0 %.
Syringol:
Химична формула:
ethyl syringol:
Сирингол:
ropenyl syringol:
етил сирингол:
thyl syringol::C10H14O3
ропенил сирингол:
ethyl guaiacol:
тил сирингол: C10H14O3
llyl syringol:
етил гваякол:
thyl guaiacol:
лил сирингол:
ropyl syringol:
тил гваякол:
Guaiacol:
ропил сирингол:
2,4-Dimethyl phenol:
Гваякол:
Eugenol:
2,4-диметил фенол:
Isoeugenol (trans): C10H12O2
Евгенол:
ropenyl syringol (cis):
Изоевгенол (транс) C10H12O2
o-Cresol: C7H8O
ропенил сирингол (cis):
Phenol:
o-крезол C7H8O
p-Cresol:
Фенол:
ropyl guaiacol: C10H14O2.
p-крезол:
CAS number:
ропил гваякол:C10H14O2.
The following information shall be set out on the label or accompanying documents of the additive:
CAS номер:
the name and identification number of any technological additive contained in the preparation;
Върху етикета или придружаващата документация се посочва следната информация:
the level of any technological additive contained in the preparation where maximum contents are set in the corresponding authorisation;
наименованието и идентификационният номер на всяка съдържаща се в препарата технологична добавка,
the name of any substance or product contained in the preparation, indicated in descending order by weight.
количеството на всяка съдържаща се в препарата технологична добавка, ако в съответното разрешение е определено максимално съдържание,
The following information shall be set out on the label or accompanying documents of the premixture containing the additive:
наименованието на всяко съдържащо се в препарата вещество или продукт — изброени в низходящ ред в зависимост от теглото.
the name, identification number and level of any technological additive for which maximum contents are set in the corresponding authorisation.
Върху етикета или придружаващата документация на съдържащ се в препарата премикс се посочва следната информация:
20675-95-0
наименованието, идентификационният номер и количеството на всяка технологична добавка, за която в съответното разрешение е определено максимално съдържание.
thyl syringol:14059-92-8
20675-95-0 4-етил сирингол:
Isoeugenol (trans):
14059-92-8
ropenyl syringol (cis):
Изоевгенол (транс):
o-Cresol:
ропенил сирингол (cis):
ropyl guaiacol:
o-крезол:
Smoke flavouring, liquid form, produced by diethyl ether extraction from tar produced by pyrolysis of a ratio of the following woods:
ропил гваякол:
35 % red oak (Quercus rubra), 35 % white oak (Quercus alba), 10 % maple (Acer saccharum), 10 % beech (Fagus grandifolia) and 10 % hickory (Carya ovata).
Пушилен ароматизант, в течна форма, получен чрез извличане с диетилов етер от катран, получен от пиролиза на съчетанието от дървесни видове в съотношение, както следва:
Purity criteria:
35 % червен дъб (Quercus rubra), 35 % бял дъб (Quercus alba), 10 % клен (Acer saccharum), 10 % бук (Fagus grandifolia) и 10 % дървета от рода Carya (Carya ovata).
PAH components:
Критерии за чистота:
Benzo[a]pyrene below 10 ppb and Benz[a]anthracene below 20 ppb
ПАВ съставки:
Residual Diethyl Ether below 2 ppm.
Бензо[a]пирен < 10 ppb и бенз[a]антрацен < 20 ppb
Method of analysis [1]For the determination of the smoke flavouring extract — in feed additive:
Остатъчен диетилов етер < 2 ppm.
titration with sodium hydroxide for determination of total acids;
Метод за анализ [1]За определяне на екстракт на пушилен ароматизант — във фуражната добавка:
and colour reactions with further spectrophotometry for determination of total carbonyls (at 430 nm) and total phenols (at 610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications ‘smoke flavourings’, Monograph No 1, 2006;
Титруване с натриев хидроксид за определяне на общите киселини;
Gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS);
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1077/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1077/2014
Съставено в Брюксел на 13 октомври 2014 година.
Done at Brussels, 13 October 2014.
Делегиран регламент (ЕС) № 1078/2014 на Комисията
Commission Delegated Regulation (EU) No 1078/2014
за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно износа и вноса на опасни химикали
amending Annex I to Regulation (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the export and import of hazardous chemicals
като взе предвид Регламент (ЕС) № 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2012 г. относно износа и вноса на опасни химикали [1], и по-специално член 23, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of hazardous chemicals [1], and in particular Article 23(4) thereof,
С Регламент (ЕС) № 649/2012 се прилага Ротердамската конвенция относно процедурата за „предварително обосновано съгласие“ („процедура PIC“) за определени опасни химични вещества и пестициди в международната търговия, подписана на 11 септември 1998 г. и одобрена от името на Общността с Решение 2003/106/ЕО на Съвета [2].
Regulation (EU) No 649/2012 implements the Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure (PIC procedure) for certain hazardous chemicals and pesticides in international trade, signed on 11 September 1998 and approved, on behalf of the Community, by Council Decision 2003/106/EC [2].
Целесъобразно е да бъдат взети предвид регулаторните мерки по отношение на определени химикали, предприети по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [3], Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета [4] и Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета [5].
It is appropriate that regulatory action in respect of certain chemicals taken pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3], Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [4], and Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [5] be taken into account.
Одобрението на веществото битертанол беше оттеглено в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което битертанолът е забранен за употреба като пестицид и поради това следва да бъде добавен в списъците с химикали в части 1 и 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
The approval of the substance bitertanol has been withdrawn in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that bitertanol is banned for use as pesticide and thus should be added to the lists of chemicals contained in Parts 1 and 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Веществата цихексатин и азоциклотин не бяха одобрени като активни вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което употребата на тези активни вещества като пестициди е забранена и поради това те следва да бъдат добавени в списъците с химикали в части 1 и 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
The substances cyhexatin and azocyclotin have not been approved as active substances in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that those substances are banned for pesticide use and thus should be added to the lists of chemicals contained in Parts 1 and 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Веществата цинидон-етил, цикланилид, етоксисулфурон и оксадиаржил вече не са одобрени като активни вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което употребата на тези активни вещества като пестициди е забранена и поради това те следва да бъдат добавени в списъците с химикали в части 1 и 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
The substances cinidon-ethyl, cyclanilide, ethoxysulfuron and oxadiargyl are no longer approved as active substances in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that those substances are banned for pesticide use and thus should be added to the lists of chemicals contained in Parts 1 and 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Веществото ротенон не беше одобрено като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което употребата на ротенон като пестицид е строго ограничена, тъй като практически всякаква употреба е забранена, въпреки факта че ротенон беше идентифициран и нотифициран за оценка съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 за продуктов тип 17, и следователно може да продължи да бъде разрешаван от държавите членки, докато бъде взето решение по реда на посочения регламент.
The substance rotenone has not been approved as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that rotenone is severely restricted for pesticide use because virtually all use is prohibited despite the fact that rotenone has been identified and notified for evaluation under Regulation (EU) No 528/2012 for product type 17 and may thus continue to be authorised by Member States until a decision under that Regulation is taken.
Поради това ротенон следва да бъде добавен в списъците с химикали в части 1 и 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
Therefore, rotenone should be added to the lists of chemicals contained in Parts 1 and 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Одобрението на веществото дидецилдиметиламониев хлорид беше оттеглено в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което дидецилдиметиламониевият хлорид е забранен за употреба като пестицид от групата на продуктите за растителна защита и поради това следва да бъде добавен в списъка с химикали в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
The approval of the substance didecyldimethylammonium chloride has been withdrawn in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that didecyldimethylammonium chloride is banned for use as pesticide in the group of plant protection products and thus should be added to the list of chemicals contained in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Веществата варфарин и цифлутрин вече не са одобрени като активни вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, вследствие на което тези вещества са забранени за употреба като пестициди от групата на продуктите за растителна защита и поради това следва да бъдат добавени в списъка с химикали в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
The substances warfarin and cyfluthrin are no longer approved as active substances in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, with the effect that those substances are banned for use as pesticide in the group of plant protection products and thus should be added to the list of chemicals contained in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
На своето шесто заседание, проведено от 28 април до 10 май 2013 г., Конференцията на страните по Ротердамската конвенция реши азинфос-метил, перфлуорооктансулфоновата киселина, перфлуорооктансулфонатите, перфлуорооктансулфонамидите и перфлуорооктансулфонилите да бъдат включени в приложение III към Конвенцията, вследствие на което посочените химикали занапред подлежат на процедурата PIC съгласно Конвенцията.
At its sixth meeting held from 28 April to 10 May 2013, the Conference of the Parties to the Rotterdam Convention decided to include azinphos-methyl, perfluorooctane sulfonic acid, perfluorooctane sulfonates, perfluorooctane sulfonamides and perfluorooctane sulfonyls in Annex III to that Convention, with the effect that those chemicals became subject to the PIC procedure under that Convention.
Поради това посочените химикали следва да бъдат заличени от списъка с химикали в част 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012 и да бъдат добавени в списъка с химикали в част 3 от същото приложение.
Those chemicals should thus be removed from the list of chemicals contained in Part 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012 and added to the list of chemicals contained in Part 3 of that Annex.
Конференцията на страните по Ротердамската конвенция реши също така търговският пентабромодифенилов етер, включително тетра- и пентабромодифенилов етер, както и търговският октабромодифенилов етер, включително хекса- и хептабромодифенилов етер, да бъдат включени в приложение III към Конвенцията, вследствие на което посочените химикали занапред подлежат на процедурата PIC съгласно Конвенцията.
The Conference of the Parties to the Rotterdam Convention also decided to include commercial pentabromodiphenyl ether, including tetra- and pentabromodiphenyl ether, as well as commercial octabromodiphenyl ether, including hexa- and heptabromodiphenyl ether, in Annex III to that Convention, with the effect that those chemicals became subject to the PIC procedure under that Convention.
Тъй като тетрабромодифениловият етер, пентабромодифениловият етер, хексабромодифениловият етер и хептабромодифениловият етер вече фигурират в приложение V към Регламент (ЕС) № 649/2012 и съответно по отношение на тях важи забрана за износ, посочените химикали не се добавят в списъка с химикали в част 3 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012.
Since tetrabromodiphenyl ether, pentabromodiphenyl ether, hexabromodiphenyl ether and heptabromodiphenyl ether are already listed in Annex V to Regulation (EU) No 649/2012 and are therefore subject to an export ban, those chemicals are not added to the list of chemicals contained in Part 3 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012.
Вписването за хлорат в части 1 и 2 от приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012 следва да бъде изменено, за да се внесе повече яснота относно веществата, обхванати от това вписване.
The entry for chlorate in Parts 1 and 2 of Annex I to Regulation (EU) No 649/2012 should be amended in order to provide more clarity as to the substances covered by that entry.
Поради това Регламент (ЕС) № 649/2012 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EU) No 649/2012 should therefore be amended accordingly.
С цел да се предостави достатъчно време на всички заинтересовани страни да предприемат необходимите мерки за спазване на настоящия регламент, както и на държавите членки да предприемат необходимите мерки с оглед въвеждането на разпоредбите му, неговото прилагане следва да бъде отложено,
In order to allow enough time for all interested parties to take the measures necessary to comply with this Regulation and for Member States to take the measures necessary for its implementation, its application should be deferred,
Приложение I към Регламент (ЕС) № 649/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex I to Regulation (EU) No 649/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Той се прилага от 1 декември 2014 г.
It shall apply from 1 December 2014.
ОВ L 201, 27.7.2012 г., стр. 60.
OJ L 201, 27.7.2012, p. 60.