natgillin/translations-raw huggingface dataset:
или [II.1.3.1.1. които са разположени в държава членка, в която историческите данни за непрекъснатите изследвания, провеждани върху популацията от заклани свине, дават най-малко 95 % сигурност, че болестността от Trichinella не надвишава 1 на милион в тази популация;]
The animals are domestic swine for breeding or production coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 2075/2005 and which have not transited any assembly centre as defined in Article 2(2)(o) of Directive 64/432/EEC that does not meet the requirements set out in Chapter I(A) of Annex IV of Regulation (EC) No 2075/2005.]
или [II.1.3.1 идват от едно или повече стопанства, официално признати за прилагащи контролирани условия на отглеждане в съответствие с член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2075/2005 и разположени в Белгия или в Дания.]
The animals are domestic swine for slaughter and are
Животните идват от стопанство/стопанства и ако е приложимо, от одобрен събирателен център, и от зона/зони, които в съответствие със законодателството на Съюза или с националното законодателство не са обект на забрани или ограничения поради болести по животните, засягащи свинете.
either [II.1.3.1 not weaned and less than 5 weeks of age;]]
Животните отговарят на изискванията за предоставяне на допълнителни гаранции във връзкасъс:
or [II.1.3.1 coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 2075/2005
или [II.3.3.1. болестта на Ауески в съответствие с член (да се впише номер на член) от Решение// на Комисията (да се впише номер);]
either [II.1.3.1.1. of which the carcasses of all sows and boars are examined for Trichinella;]]]
и/или (да се впише наименованието на съответната болест съгласно част II от приложение Д към Директива 64/432/ЕИО) в съответствие с член (да се впише номер на член) от Решение// на Комисията (да се впише номер).]
and/or [II.1.3.1.1. of which 10 % of the carcasses of the animals sent for slaughter are examined for Trichinella;]]]
Предприети са мерки за транспортиране на животните в транспортни средства, които са конструирани по такъв начин, че животинските изпражнения, постелките или храната да не могат да изтекат или да изпаднат от превозното средство, и които са били почистени и дезинфекцирани незабавно след всяко транспортиране на животни или на всеки продукт, който би могъл да засегне здравето на животните, и ако е необходимо, преди натоварване на животните, като са използвани дезинфекциращи средства, които официално са разрешени от компетентния орган.
or [II.1.3.1.1. situated in a Member State in which no autochthonous Trichinella infestations in domestic swine kept on holdings officially recognised as applying controlled housing conditions have been detected during the past 3 years, during which time continuous testing has been conducted in accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 2075/2005;]]]
Към момента на инспекцията животните, попадащи в обхвата на настоящия здравен сертификат, са били годни за транспортиране в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1/2005 на Съвета при планираното пътуване с начало на (да се впише дата).
or [II.1.3.1.1. situated in a Member State for which historical data on continuous testing carried out on slaughtered swine population of those holdings or the compartment to which they belong provide at least 95 % confidence that the prevalence of Trichinella does not exceed 1 per million in that population;]]]
Раздел В на сертификата се подпечатва и подписва от официалния ветеринарен лекар на:
or [II.1.3.1 coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8(2) of Regulation (EC) No 2075/2005 and situated in Belgium or Denmark.]]
одобрения събирателен център, разположен в държавата членка на транзит, когато се попълва сертификат за изпращане на животните до държавата членка по местоназначение.
The animals come from the holding/s and, where applicable, an approved assembly centre and the area/s which in conformity with Union or national legislation is/are not subject to any prohibitions or restrictions for reasons of animal diseases affecting swine.
Клетка I.6.:
The animals meet the additional guarantees for:
Клетка I.7.:
either [II.3.3.1.
Клетка I.12.:
Aujeszky’s disease in accordance with Article (insert article number) of Commission Decision// (insert number);]]
Клетка I.13.:
and/or [II.3.3.2. (insert name of relevant disease according to Annex E(II) to Directive 64/432/EEC) in accordance with Article (insert article number) of Commission Decision// (insert number).]]
При животни, предназначени за клане, за Местоназначение се отбелязва Събирателен център или Предприятие съгласно описаното в член 7 от Директива 64/432/ЕИО.
Arrangements are made to transport the animals in means of transport which are constructed in such a way that the animal faeces, litter or feed cannot leak or fall out of the vehicle and which had been cleansed and disinfected immediately after the transport of animals, or of any product which could affect animal health, and where necessary before loading of the animals, using disinfectants officially authorised by the competent authority.
Клетка I.23.:
At the time of inspection the animals covered by this health certificate were fit to be transported in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No 1/2005 on the intended journey due to start on (insert date).
Клетка I.31.:
Section C of the certificate shall be stamped and signed by the official veterinarian of:
животните се идентифицират в съответствие с Директива 2008/71/ЕО на Съвета.
the approved assembly centre situated in one Member State of transit when completing the certificate for dispatch of the animals to the Member State of destination.
Ненужното се зачерква.
Box reference I.6.:
Подписва се от официалния ветеринарен лекар в събирателния център след проверка на документите и проверка за идентичност на пристигащите животни с официален документ или със сертификат, чиито раздели А и Б са попълнени; в противен случай тази точка се зачерква.
Box reference I.7.:
Печат:“
Box reference I.12.:
Регламент (ЕС) № 1228/2014 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1228/2014
относно разрешение и отказ за разрешение на някои здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване
authorising and refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните [1], и по-специално член 17, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
Съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции за храните са забранени, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и не са включени в списък на разрешените претенции.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявления за разрешение на здравни претенции могат да бъдат подавани от стопанските субекти в хранителната промишленост до националния компетентен орган на държава членка.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Комисията взема решение относно разрешението на здравните претенции, като се съобразява със становището на Органа.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
След като Abtei Pharma Vertriebs GmbH подаде заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на таблетки за дъвчене с калций и витамин D3 върху загубата на костно вещество (въпрос № EFSA-Q-2008-721) [2].
Following an application from Abtei Pharma Vertriebs GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Calcium and vitamin D3 chewing tablets and bone loss (Question No EFSA-Q-2008-721) [2].
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Таблетките за дъвчене с калций и витамин D подобряват костната плътност при жените над 50-годишна възраст.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Chewing tablets with calcium and vitamin D improve bone density in women 50 years and older.
Следователно таблетките за дъвчене могат да намалят риска от остеопоротични фрактури.“
Thus chewing tablets may reduce the risk of osteoporotic fractures’.
На 7 август 2009 г.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 7 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the intake of calcium, either alone or in combination with vitamin D, and reducing the loss of bone mineral density (BMD) in postmenopausal women.
Комисията и държавите членки получиха становището на Органа, основаващо се на предоставените данни, според което е установена причинно-следствена връзка между приема на калций — самостоятелно или в комбинация с витамин D — и намаляването на загубата на костна минерална плътност (КМП) при жените след менопауза.
Reducing the loss of BMD may contribute to a reduction in the risk of bone fractures.
Намалената загуба на КМП може да спомогне за понижаване на риска от костни фрактури.
Accordingly, two health claims reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and should be included in the Union list of permitted claims.
Поради това двете здравни претенции, за които се отнася посоченото заключение, следва да се считат за съобразени с изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да бъдат включени в списъка на Съюза на разрешените претенции.
However, the Authority concluded that the information provided was insufficient to establish conditions of use for the claims.
Въпреки това Органът стигна до заключението, че предоставената информация е недостатъчна, за да се установят условия за използване на претенциите.
Subsequently, the Commission went back to the Authority to seek further advice to enable the risk managers to set appropriate conditions of use for the relevant health claims.
Впоследствие Комисията отново се обърна към него за допълнителна консултация, за да даде възможност на службите за управление на риска да определят подходящи условия за използване на съответните здравни претенции.
The Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 17 May 2010 (Question No EFSA-Q-2009-00940) [3] that at least 1200 mg of calcium from all sources or at least 1200 mg of calcium and 800 I.U.
На 17 май 2010 г.
(20 μg) of vitamin D from all sources should be consumed daily in order to obtain the claimed effect.
Комисията и държавите членки получиха становището на Органа (въпрос № EFSA-Q-2009-00940) [3], според което претендираният ефект може да се постигне само при дневен прием на най-малко 1200 mg калций от всички източници или най-малко 1200 mg калций и 800 I.U.
When the health claim is made only on calcium, in order to ensure that a food provides a significant quantity of calcium, it is appropriate to set conditions of use which allow the claim to be made only on foods which provide at least 400 mg of calcium per quantified portion.
(20 μg) витамин D от всички източници.
Taking into account the high level of vitamin D intake required to achieve the claimed effect (20 μg), when the health claim is made on the combination of calcium and vitamin D, it is appropriate to limit the use of the claim to food supplements.
Когато здравната претенция се отнася само до калция, за да се гарантира, че дадена храна осигурява значително количество от този елемент, е целесъобразно да се определят условия за използване, които позволяват претенцията да обхваща храни, осигуряващи най-малко 400 mg калций на количествено определена доза.
In order to ensure that a food supplement would provide a significant quantity of calcium and vitamin D in the context of this claim, it is appropriate to set conditions of use which allow the claim to be made only on food supplements which provide at least 400 mg of calcium and 15 μg of vitamin D per daily portion.
Когато здравната претенция се отнася до комбинирания прием от калций и витамин D, предвид високата доза витамин D, необходима за постигане на претендирания ефект (20 μg), е целесъобразно използването на претенцията да се ограничи до хранителни добавки.
Following an application from DSM Nutritional Products Europe AG, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of vitamin D and risk of falling for men and women 60 years of age and older (Question No EFSA-Q-2010-01233) [4].
С цел да се гарантира, че дадена хранителна добавка ще осигури значително количество калций и витамин D в контекста на тази претенция, е целесъобразно да се определят условия за използване, които позволяват тя да се отнася само до хранителни добавки, осигуряващи най-малко 400 mg калций и 15 μg витамин D за дневна доза.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Vitamin D reduces the risk of falling.
След като DSM Nutritional Products Europe AG подаде заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на витамин D върху намаляването на риска от падане при мъже и жени над 60-годишна възраст (въпрос № EFSA-Q-2010-01233) [4].
Falling is a risk factor for fractures’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Витамин D намалява риска от падане.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 30 September 2011 that a cause and effect relationship had been established between the intake of vitamin D and a reduction in the risk of falling, which is positively associated with postural instability and muscle weakness.
Падането е рисков фактор за фрактури.“
A reduction in the risk of falling among men and women 60 years of age and older is beneficial to human health by reducing the risk of bone fractures.
На 30 септември 2011 г.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and should be included in the Uni on list of permitted claims.
Комисията и държавите членки получиха становището на Органа, основаващо се на предоставените данни, според което е установена причинно-следствена връзка между приемането на витамин D и намаляването на риска от падане, свързан с постурална нестабилност и мускулна слабост.
In its opinion, the Authority also concluded that 800 I.U.
Намаляването на риска от падане при мъжете и жените над 60-годишна възраст е от полза за човешкото здраве, тъй като се намалява рискът от костни фрактури.
(20 μg) of vitamin D, from all sources, should be consumed daily in order to obtain the claimed effect.
Поради това здравната претенция, за която се отнася посоченото заключение, следва да се счита за съобразена с изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените претенции.
Taking into account the high level of vitamin D intake required to achieve the claimed effect (20 μg), it is appropriate to limit the use of the claim to food supplements.
В становището на Органа се посочва също, че претендираният ефект може да се постигне само при дневен прием на 800 I.U.
In order to ensure that a food supplement would provide a significant quantity of vitamin D in the context of this claim, it is appropriate to set conditions of use which allow the claim to be made only on food supplements which provide at least 15 μg of vitamin D per daily portion.
(20 μg) витамин D от всички източници.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Предвид високата доза витамин D, необходима за постигане на претендирания ефект (20 μg), е целесъобразно използването на претенцията да се ограничи до хранителни добавки.
Accordingly, those particulars should be set out in Annex I to this Regulation as regards the authorised claims and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
С цел да се гарантира, че хранителната добавка ще осигури значително количество витамин D в контекста на тази претенция, е целесъобразно да се определят условия за използване, които позволяват тя да се отнася само до хранителни добавки, осигуряващи 15 μg витамин D за дневна доза.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
В член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че становището, поддържащо разрешаването на здравна претенция, следва да включва някои подробности.
Therefore where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in Annex I to this Regulation.
Тези подробности следва да бъдат съответно установени в приложение I към настоящия регламент във връзка с разрешените претенции и да включват, според случая, преформулирания текст на претенцията, специфичните условия за нейното използване, а когато това е приложимо — условията или ограниченията за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение в съответствие с правилата, установени в Регламент (ЕО) № 1924/2006 и съгласувани със становищата на Органа.
Following an application from GP International Holding B.V., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to glucosamine hydrochloride and reduced rate of cartilage degeneration (Question No EFSA-Q-2009-00412) [5].
Една от целите на Регламент (ЕО) № 1924/2006 е да се гарантира, че здравните претенции съдържат вярна, ясна, надеждна и полезна за потребителя информация и че във връзка с това е обърнато внимание на формулировката и представянето.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Slowing down/reduce the destruction process of cartilage of the musculoskeletal system and consequently reduce the risk of osteoarthritis’.
Поради това, когато формулировката на претенции има същото значение за потребителя като това на разрешена здравна претенция, тъй като при тях е налице същата връзка като съществуващата между категория храни, храна или една от нейните съставки и здравето, то те следва да се подчиняват на същите условия за използване, посочени в приложение I към настоящия регламент.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 29 October 2009 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of glucosamine hydrochloride and the claimed effect.
След като GP International Holding B.V. подаде заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно глюкозамин хидрохлорид и въздействието му за забавяне на дегенерацията на хрущялната тъкан (въпрос № EFSA-Q-2009-00412) [5].
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Забавя или намалява процеса на разграждане на хрущялната тъкан от мускулно-скелетната система, в резултат на което намалява риска от остеоартрит“.
Following an application from the European Natural Soyfood Manufacturers Association (ENSA), the European Vegetable Protein Federation (EUVEPRO) and the Soya Protein Association (SPA), submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of isolated soy protein on reduction of blood LDL-cholesterol concentrations (Question No EFSA-Q-2011-00784) [6].
На 29 октомври 2009 г.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Protein-rich soybean component has been shown to lower/reduce blood cholesterol; blood cholesterol lowering may reduce the risk of (coronary) heart disease’.
Комисията и държавите членки получиха становището на Органа, основаващо се на предоставените данни, според което не е установена причинно-следствена връзка между приемането на глюкозамин хидрохлорид и претендирания ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 2 February 2012 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of isolated soy protein, as defined by the applicant, and the claimed effect.
Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.
Following an application from Health Concern B.V., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a combination of plant sterols and Cholesternorm®mix and reduction of blood LDL-cholesterol concentrations (Question No EFSA-Q-2009-00237, EFSA-Q-2011-01114) [7].
След като Европейската асоциация на производителите на натурални соеви храни (ENSA), Европейската федерация за зеленчукови протеини (EUVEPRO) и Асоциацията за соеви протеини (SPA) подадоха заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на изолирания соев протеин върху понижаването на нивото на LDL-холестерол в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2011-00784) [6].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Actively lowers cholesterol’.
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Доказано е, че богатата на протеини съставка на соята понижава или намалява нивото на холестерол в кръвта, като това, от своя страна, може да намали риска от (коронарна) болест на сърцето“.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 17 July 2012 that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of a combination of plant sterols and Cholesternorm®mix and the claimed effect at the proposed conditions of use.
На 2 февруари 2012 г.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.