natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди Надзорният орган на ЕАСТ да вземе решение за финансови санкции, Комисията му представя своя оценка и предложение за начина на действие.“
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
След точка 15щр (Регламент за изпълнение (ЕС) № 520/2012 на Комисията) се вмъква следната точка:
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
32006 R 1901: Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1), изменен със:
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
32006 R 1902: Регламент (ЕО) № 1902/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г.
The application of Article 36(3) shall not be made dependent on an authorisation of the medicinal product in Liechtenstein.
(ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 20).
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 49(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
прилагането на член 36, параграф 3 не зависи от наличието на разрешение за лекарствения продукт в Лихтенщайн;
The text of point 6 (Council Regulation (EEC) No 1768/92) of Annex XVII to the EEA Agreement is replaced by the following:
правомощията, предоставени на Европейската комисия по отношение на процедурата за нарушения, предвидена в член 49, параграф 3, включително правомощието да налага финансови санкции на титулярите на разрешения за пускане на пазара, се упражняват от Надзорния орган на ЕАСТ в тясно сътрудничество с Комисията, когато титулярят на разрешение за пускане на пазара е установен в държава от ЕАСТ.
‘32009 R 0469: Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Член 2
The following paragraphs shall be added to Article 7:
Текстът на точка 6 (Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета) от приложение XVII към Споразумението за ЕИП се заменя със следното:
Paragraph 5 shall not apply to the EFTA States.
„32009 R 0469: Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (кодифицирана версия) (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1).
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA State concerned, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.”
в член 7 се добавят следните параграфи:
The following paragraphs shall be added to Article 21:
Параграф 5 не се прилага по отношение на държавите от ЕАСТ.
An application for an extension of the duration of a certificate can only be granted in an EFTA State where the certificate expires less than 6 months prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned.
Независимо от параграф 4, за срок от пет години след влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1901/2006 в съответната държава от ЕАСТ заявката за удължаване на срока на действие на вече издаден сертификат се подава не по-късно от шест месеца преди изтичане на срока на действие на сертификата.“;
In cases where the certificate expires prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the extension shall take effect only with respect to the time following after both such entry into force in the EFTA state concerned and the date of the publication of the application for the extension.
в член 21 се добавят следните параграфи:
However, paragraph 3 of Article 13 shall apply as to the calculation of the duration of the extension.
Заявка за удължаване на срока на действие на сертификат се уважава в държава от ЕАСТ само когато срокът на действие на сертификата изтича по-малко от шест месеца преди влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1901/2006 в съответната държава от ЕАСТ.
Notwithstanding paragraph 7 of Article 7, in cases where a certificate expires earlier than seven months after the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged no later than one month after such entry into force in the EFTA state concerned.
Когато срокът на действие на сертификата изтича преди влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1901/2006 в съответната държава от ЕАСТ, удължаването се прилага само по отношение на периода след влизането в сила в съответната държава от ЕАСТ, както и след датата на публикуване на заявката за удължаване.
In these cases the extension takes effect only with respect to the time following the date of publication of the application for an extension.
За изчисляването на срока на удължаването обаче се прилага член 13, параграф 3.
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.”
Независимо от член 7, параграф 7, когато срокът на действие на сертификат изтича по-рано от седем месеца след влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1901/2006 в съответната държава от ЕАСТ, заявката за удължаване на срока на действие на сертификата се подава не по-късно от един месец след влизането в сила в съответната държава от ЕАСТ.
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’
В тези случаи удължаването се прилага само по отношение на периода след датата на публикуване на заявката за удължаване.
Article 3
Заявка за удължаване на срока на действие на сертификат, подадена съгласно параграфи 3 и 4, не възпрепятства което и да е трето лице, което в периода между изтичането на срока на действие на сертификата и публикуването на заявката за удължаване на срока на действие на сертификата добросъвестно е използвало изобретението с търговска цел или е извършило сериозна подготовка за такова използване, да продължи да го използва.“;
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
предвид патентния съюз между Лихтенщайн и Швейцария Лихтенщайн не издава сертификати за допълнителна закрила за лекарствени продукти, както се предвижда в настоящия регламент.“
Article 4
Текстовете на регламенти (ЕО) № 1901/2006, (ЕО) № 1902/2006, (ЕО) № 469/2009 и на Регламент (ЕС) № 488/2012, поправен с ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 44, на исландски и норвежки език, публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
Article 5
Настоящото решение влиза в сила на 6 май 2017 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.
Done at Brussels, 5 May 2017.
Съставено в Брюксел на 5 май 2017 година.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
За Съвместния комитет на ЕИП
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
Председател
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1.
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 20.
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 1.
OJ L 155, 15.6.2007, p. 10.
ОВ L 150, 9.6.2012 г., стр. 68.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
за изменение на приложение IV (Енергетика) към Споразумението за ЕИП [2019/205]
amending Annex IV (Energy) to the EEA Agreement [2019/205]
Регламент (ЕО) № 713/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. за създаване на Агенция за сътрудничество между регулаторите на енергия следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 713/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 establishing an Agency for the Cooperation of Energy Regulators is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕО) № 714/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно условията за достъп до мрежата за трансграничен обмен на електроенергия и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1228/2003 следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity and repealing Regulation (EC) No 1228/2003 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕО) № 715/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно условията за достъп до газопреносни мрежи за природен газ и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1775/2005, поправен с ОВ L 229, 1.9.2009 г., стр. 29 и ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 87, следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the natural gas transmission networks and repealing Regulation (EC) No 1775/2005, as corrected by OJ L 229, 1.9.2009, p. 29 and OJ L 309, 24.11.2009, p. 87, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕС) № 543/2013 на Комисията от 14 юни 2013 г. за представяне и публикуване на данни на пазарите за електроенергия и за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 714/2009 на Европейския парламент и на Съвета следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) No 543/2013 of 14 June 2013 on submission and publication of data in electricity markets and amending Annex I to Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council is to be incorporated into the EEA Agreement.
Директива 2009/72/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно общите правила за вътрешния пазар на електроенергия и за отмяна на Директива 2003/54/ЕО следва да бъде включена в Споразумението за ЕИП.
Directive 2009/72/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in electricity and repealing Directive 2003/54/EC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Директива 2009/73/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно общите правила за вътрешния пазар на природен газ и за отмяна на Директива 2003/55/ЕО следва да бъде включена в Споразумението за ЕИП.
Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in natural gas and repealing Directive 2003/55/EC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Решение 2010/685/ЕС на Комисията от 10 ноември 2010 г. за изменение на глава 3 от приложение I към Регламент (ЕО) № 715/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно условията за достъп до преносни мрежи за природен газ следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
Commission Decision 2010/685/EU of 10 November 2010 amending Chapter 3 of Annex I to Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council on conditions for access to the natural gas transmission networks is to be incorporated into the EEA Agreement.
Решение 2012/490/ЕС на Комисията от 24 август 2012 г. за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 715/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно условията за достъп до газопреносни мрежи за природен газ следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
Commission Decision 2012/490/EU of 24 August 2012 on amending Annex I to Regulation (EC) No 715/2009 of the European Parliament and of the Council on conditions for access to the natural gas transmission networks is to be incorporated into the EEA Agreement.
С Регламент (ЕО) № 714/2009 се отменя Регламент (ЕО) № 1228/2003 на Европейския парламент и на Съвета, който е включен в Споразумението за ЕИП и който съответно следва да бъде заличен от Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 714/2009 repeals Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
С Регламент (ЕО) № 715/2009 се отменя Регламент (ЕО) № 1775/2005 на Европейския парламент и на Съвета, който е включен в Споразумението за ЕИП и който съответно следва да бъде заличен от Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 715/2009 repeals Regulation (EC) No 1775/2005 of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
С Директива 2009/72/ЕО се отменя Директива 2003/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, която е включена в Споразумението за ЕИП и следователно следва да бъде заличена от Споразумението за ЕИП.
Directive 2009/72/EC repeals Directive 2003/54/EC of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
С Директива 2009/73/ЕО се отменя Директива 2003/55/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, която е включена в Споразумението за ЕИП, и следователно следва да бъде заличена от Споразумението за ЕИП.
Directive 2009/73/EC repeals Directive 2003/55/EC of the European Parliament and of the Council which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
С Решение 2011/280/ЕС на Комисията се отменя Решение 2003/796/ЕО на Комисията, което е включено в Споразумението за ЕИП и което следователно следва да бъде заличено от Споразумението за ЕИП.
Commission Decision 2011/280/EU repeals Commission Decision 2003/796/EC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Операторите на преносни системи на държавите от ЕАСТ не следва да бъдат считани за оператори от трети държави за целите на Европейската мрежа на операторите на преносни системи (ЕМОПС) за електричество и ЕМОПС за газ.
The transmission system operators of the EFTA States should not be considered as third country operators for the purpose of ENTSO for Electricity and ENTSO for Gas.
Текстът на точка 20 (Регламент (ЕО) № 1228/2003 на Европейския парламент и на Съвета) се заменя със следното:
The text of point 20 (Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
„32009 R 0714: Регламент (ЕО) № 714/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно условията за достъп до мрежата за трансграничен обмен на електроенергия и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1228/2003 (ОВ L 211, 14.8.2009 г., стр. 15), изменен със:
‘32009 R 0714: Regulation (EC) No 714/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity and repealing Regulation (EC) No 1228/2003 (OJ L 211, 14.8.2009, p. 15), as amended by:
32013 R 0543: Регламент (ЕС) № 543/2013 на Комисията от 14 юни 2013 г.
32013 R 0543: Commission Regulation (EU) No 543/2013 of 14 June 2013 (OJ L 163, 15.6.2013, p. 1).
(ОВ L 163, 15.6.2013 г., стр. 1).
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
За целите на настоящото споразумение разпоредбите на посочения регламент се четат със следните адаптации:
In Article 3(3) and 15(6), the word “Commission” shall, for the EFTA States, be read as “EFTA Surveillance Authority”.
В член 3, параграф 3 и член 15, параграф 6 думата „Комисия“ за държавите от ЕАСТ се чете като „Надзорния(т) орган на ЕАСТ“.
The provisions concerning binding decisions of the Agency, as referred to in Article 17(5), shall be replaced by the following provisions in cases involving an EFTA State:
Разпоредбите относно обвързващи решения на Агенцията, както са посочени в член 17, параграф 5, се заменят със следните разпоредби в случаите, засягащи държава от ЕАСТ:
In cases involving one or more EFTA States the EFTA Surveillance Authority shall adopt a decision addressed to the national regulatory authorities of the concerned EFTA State(s).
В случаи, засягащи една или повече държави от ЕАСТ, Надзорният съвет на ЕАСТ приема решение с адресати националните регулаторни органи на съответната(ите) държава(и) от ЕАСТ.
The Agency shall have the right to participate fully in the work of the EFTA Surveillance Authority and its preparatory bodies, when the EFTA Surveillance Authority carries out, as regards the EFTA States, the functions of the Agency as provided for in this Agreement, but shall not have the right to vote.
Агенцията има право да участва пълноценно в работата на Надзорния орган на ЕАСТ и на неговите подготвителни органи, когато Надзорният орган на ЕАСТ изпълнява по отношение на държавите от ЕАСТ функциите на Агенцията съгласно предвиденото в настоящото споразумение, но без право на гласуване.
The EFTA Surveillance Authority shall have the right to participate fully in the work of the Agency and its preparatory bodies, but shall not have the right to vote.
Надзорният орган на ЕАСТ има право да участва пълноценно в работата на Агенцията и нейните подготвителни органи, но без право на гласуване.
The Agency and the EFTA Surveillance Authority shall cooperate closely when adopting decisions, opinions and recommendations.
Агенцията и Надзорният орган на ЕАСТ си сътрудничат тясно при приемането на решения, становища и препоръки.
Decisions by the EFTA Surveillance Authority shall, without undue delay, be adopted on the basis of drafts prepared by the Agency at its own initiative or at the request of the EFTA Surveillance Authority.
Решенията на Надзорния орган на ЕАСТ се приемат в най-кратък срок въз основа на проекти, изготвени от Агенцията по нейна инициатива или по искане на Надзорния орган на ЕАСТ.
When preparing a draft for the EFTA Surveillance Authority in accordance with this Regulation, the Agency shall inform the EFTA Surveillance Authority.
Когато изготвя проект за Надзорния орган на ЕАСТ в съответствие с настоящия регламент, Агенцията информира Надзорния орган на ЕАСТ.
The latter shall set a time limit within which the national regulatory authorities of the EFTA States shall be allowed to express their views on the matter, taking full account of the urgency, complexity and potential consequences of the matter.
Надзорният орган на ЕАСТ определя срок, в рамките на който националните регулаторни органи на държавите от ЕАСТ могат да изразят своето мнение по въпроса, като се отчитат напълно степента на спешност, сложността му и възможните последици.
National regulatory authorities of the EFTA States may request the EFTA Surveillance Authority to reconsider its decision.
Националните регулаторни органи на държави от ЕАСТ могат да поискат от Надзорния орган на ЕАСТ да преразгледа решението си.
The EFTA Surveillance Authority shall forward this request to the Agency.
Надзорният орган на ЕАСТ препраща това искане на Агенцията.
In that case the Agency shall consider preparing a new draft for the EFTA Surveillance Authority and reply without undue delay.
В този случай Агенцията разглежда възможността за изготвяне на нов проект за Надзорния орган на ЕАСТ и изпраща отговор в най-кратки срокове.
Where the Agency amends, suspends or withdraws any decision parallel to the decision adopted by the EFTA Surveillance Authority, the Agency shall, without undue delay, prepare a draft to the same effect for the EFTA Surveillance Authority.
В случаите, в които Агенцията изменя, спира действието или оттегля дадено решение, успоредно на решение, прието от Надзорния орган на ЕАСТ, Агенцията изготвя в най-кратък срок проект със същото действие за Надзорния орган на ЕАСТ.
In case of disagreement between the Agency and the EFTA Surveillance Authority with regard to the administration of these provisions, the Director of the Agency and the College of the EFTA Surveillance Authority shall, taking into account the urgency of the matter, without undue delay convene a meeting to find consensus.
В случай на несъгласие между Агенцията и Надзорния орган на ЕАСТ във връзка с прилагането на тези разпоредби, като вземат предвид неотложността на въпроса, в най-кратък срок директорът на Агенцията и колегиумът на Надзорния орган на ЕАСТ провеждат заседание с цел постигане на съгласие.
Where such consensus is not found, the Director of the Agency or the College of the EFTA Surveillance Authority may request the Contracting Parties to refer the matter to the EEA Joint Committee which shall deal with it in accordance with Article 111 of this Agreement which shall apply mutatis mutandis.
Ако не бъде постигнато съгласие, директорът на Агенцията или колегиумът на Надзорния орган на ЕАСТ могат да отправят искане към договарящите се страни да отнесат въпроса до Съвместния комитет на ЕИП, който го разглежда в съответствие с член 111 от настоящото споразумение, който се прилага mutatis mutandis.
In accordance with Article 2 of Decision of the EEA Joint Committee No 1/94 of 8 February 1994 adopting the Rules of Procedure of the EEA Joint Committee, a Contracting Party may request immediate organisation of meetings in urgent circumstances.
В съответствие с член 2 от Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 1/94 от 8 февруари 1994 г. относно приемане на процедурни правила на Съвместния комитет на ЕИП при неотложни обстоятелства всяка договаряща се страна може да отправи искане за незабавно провеждане на заседание.
Notwithstanding this paragraph, a Contracting Party may at any time refer the matter to the EEA Joint Committee at its own initiative in accordance with Articles 5 or 111 of this Agreement.
Независимо от настоящия параграф, всяка договаряща се страна може по всяко време по своя инициатива да отнесе въпроса за разглеждане от Съвместния комитет на ЕИП в съответствие с член 5 или член 111 от настоящото споразумение.
Proceedings may be brought before the EFTA Court by the EFTA States or any natural or legal person in accordance with Articles 36 and 37 of the Surveillance and Court Agreement against the EFTA Surveillance Authority.
Всяка държава от ЕАСТ и всяко физическо или юридическо лице може да заведе съдебно производство пред Съда на ЕАСТ срещу Надзорния орган на ЕАСТ в съответствие с членове 36 и 37 от Споразумението за надзор и съд.
The following shall be added to Article 20:
В член 20 се добавя следното:
“A request from the Commission regarding the information mentioned in Article 20(2) and 20(5) shall, for the EFTA States, be made by the EFTA Surveillance Authority to the undertaking concerned.”.
„Искането от Комисията по отношение на информацията, посочена в член 20, параграфи 2 и 5, за държавите от ЕАСТ се изпраща до съответното предприятие от Надзорния орган на ЕАСТ.“
The following shall be added to Article 22(2):
В член 22, параграф 2 се добавя следното:
“The tasks in Article 22(2) shall for undertakings concerned in the EFTA States be carried out by the EFTA Surveillance Authority.”.
„За съответните предприятия в държавите от ЕАСТ задачите в член 22, параграф 2 се изпълняват от Надзорния орган на ЕАСТ.“
The following shall be added to article 23:
В член 23 се добавя следното:
“The representatives of the EFTA States shall participate fully in the work of the Committee referred to in Article 23, but shall not have the right to vote.”.’