natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ДЕКЛАРАЦИЯ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw it.
За да се гарантира ефективното прилагане и изпълнение на главата относно строителните продукти в приложение 1 към споразумението, и доколкото Швейцария е приела съответните достижения на правото на ЕС или еквивалентни мерки съгласно главата относно строителните продукти, Комисията, в съответствие с декларацията на Съвета относно участието на Швейцария в комитети [1] и член 100 от Споразумението за Европейското икономическо пространство, ще провежда консултации с швейцарски експерти по време на подготвителните етапи на изготвянето на проектите за мерки, които впоследствие се представят на комитета, създаден съгласно член 64 от Регламент (ЕС) № 305/2011 за подпомагане на Комисията при упражняването на нейните изпълнителни правомощия.Комисията също така отбелязва, че председателят на комитета, създаден в съответствие с член 64 от Регламент (ЕС) № 305/2011, може да реши да покани швейцарски експерти за обсъждане на конкретни въпроси, по искане на член на комитета или по своя собствена инициатива, по-специално по въпросите, които засягат пряко Швейцария.“
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
Декларация относно участието на Швейцария в комитети (ОВ L 114, 30.4.2002 г., стр. 429).
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on construction products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on construction products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.’
ПРИТУРКА Б
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
В приложение 1 „Продуктови сектори“ глава 18 „Биоциди“ следва да се заличи и да се замени със следното:
ATTACHMENT B
„ГЛАВА 18
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 18, Biocidal products should be deleted and replaced by the following:
БИОЦИДИ
‘CHAPTER 18
ОБХВАТ И ПРИЛОЖНО ПОЛЕ
BIOCIDAL PRODUCTS
Разпоредбите на настоящата секторна глава се прилагат за активните вещества, биоцидите, групите биоциди и третираните изделия, както са определени в член 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (Регламента за биоцидите, наричан по-долу „РБ“), в съответствие с процедурите на РБ и еквивалентните швейцарски разпоредби, с изключение на:
SCOPE AND COVERAGE
биоцидите, които са или съдържат генетично модифицирани или патогенни микроорганизми, и
The provisions of this Sectoral Chapter apply to active substances, biocidal products, biocidal product families, and treated articles, as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (“the Biocidal Products Regulation”, hereinafter referred to as “BPR”), subject to the procedures of the BPR and equivalent Swiss provisions, with the exemption of:
авицидите, писцицидите и биоцидите за контрол на други гръбначни.
biocidal products which are or which contain genetically modified micro-organisms, and
Актовете за изпълнение на Комисията, приети в съответствие с член 9, член 14, параграф 4 и член 15, параграф 1 от РБ по отношение на одобрението на активни вещества, и делегираните актове на Комисията, приети в съответствие с член 28, параграфи 1 и 3 от РБ по отношение на включването на активни вещества в приложение I от РБ, са част от настоящата глава.
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
Швейцария има право да ограничи достъпа до своя пазар в съответствие с изискванията на своето действащо законодателство към датата на влизане в сила на настоящата глава по отношение на:
Commission implementing acts pursuant to Article 9, 14(4) and 15(1) of the BPR regarding the approval of active substances, and delegated acts pursuant to Article 28(1) and 28(3) of the BPR, regarding the inclusion of active substances into Annex I of the BPR, are part of this Chapter.
биоцидите, съдържащи октилфенол или негови етоксилати, и
Switzerland is free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
аерозолните опаковки, съдържащи вещества, които са устойчиви във въздушна среда.
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
Разпоредби, попадащи в обхвата на член 1, параграф 2
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (РБ) (ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1), последно изменен с Регламент (ЕС) № 334/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2014 г.
Provisions covered by Article 1(2)
(ОВ L 103, 5.4.2014 г., стр. 22), и като се вземат предвид актовете за изпълнение и делегираните актове на Комисията, приети съгласно посочения регламент до 10.10.2014 г.
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (BPR) (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 334/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 (OJ L 103, 5.4.2014, p. 22), as well as implementing and delegated acts of the Commission adopted under this regulation until 10.10.2014.
Федерален закон от 15 декември 2000 г. относно защитата срещу опасни вещества и препарати (RO 2004 4763), последно изменен на 13 юни 2006 г.
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 13 June 2006 (RO 2006 2197)
(RO 2006 2197)
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 1 August 2010 (RO 2010 3233)
Федерален закон от 7 октомври 1983 г. относно защитата на околната среда (RO 1984 1122), последно изменен на 1 август 2010 г.
Ordinance of 18 May 2005 concerning the making available on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products, RO 2005 2821), as last amended on 15.7.2014 (RO 2014 2073) (hereinafter “OPBio”)
(RO 2010 3233)
Ordinance of 15 August 2014 of the Department of Home Affairs on implementing rules related to the Ordinance on Biocidal Products (RO 2014 2755).
Наредба от 18 май 2005 г. относно пускането на пазара и използването на биоциди (Наредба за биоцидите, RO 2005 2821), последно изменена на 15.7.2014 г.
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the authorities of the European Union and competent authorities of EU Member States and of Switzerland responsible for the application of the legislation in Section I.
(RO 2014 2073) (наричана по-долу „НБ“)
The contact details of the competent authorities of the Parties can be found on the websites indicated below.
Наредба от 15 август 2014 г. на Департамента по вътрешни работи относно правилата за прилагане, свързани с Наредбата за биоцидите (RO 2014 2755).
Biocides:
За целите на настоящата глава „органи за оценка на съответствието“ означава органите на Европейския съюз и компетентните органи на държавите — членки на ЕС, и на Швейцария, които отговарят за прилагането на законодателството, посочено в раздел I.
“Competent Authorities and other Contact Points”
Данните за връзка с компетентните органи на страните могат да бъдат намерени на посочените по-долу уебсайтове.
Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals: www.bag.admin.ch/biocide
Биоциди:
Without prejudice to Article 12(2) of this Agreement, the European Union shall notify Switzerland of implementing and delegated acts of the Commission under Regulation (EU) No 528/2012 adopted after 10 October 2014 without delay after their publication in the Official Journal of the European Union.
„Компетентни органи и други звена за контакт“
Procedures of the BPR and its implementing acts that apply between the Parties
Федерална служба за обществено здраве, нотифициращ орган за химическите вещества: www.bag.admin.ch/biocide.
For the purpose of this Chapter, the subsequently specified procedures of the BPR and of its delegated and implementing acts as referred to in Section I apply as common procedures to complement provisions deemed equivalent.
Без да се засягат разпоредбите на член 12, параграф 2 от настоящото споразумение, Европейският съюз нотифицира Швейцария за приетите след 10 октомври 2014 г. актове за изпълнение и делегирани актове на Комисията съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 незабавно след тяхното публикуване в Официален вестник на Европейския съюз.
In this Paragraph, a reference to “Member State(s)” or their competent authorities in articles of the BPR that “shall apply between the Parties” shall be understood to include, in addition to its meaning in the Regulation, Switzerland.
Процедури във връзка с регламента за биоцидите и свързани с него актове за изпълнение, които се прилагат между страните
For the purposes of this Chapter,
За целите на настоящата глава установените впоследствие процедури във връзка с РБ и свързаните с него делегирани актове и актове за изпълнение, посочени в раздел I, се прилагат като общи процедури за допълване на разпоредбите, които се приемат за еквивалентни.
“Authorisation holders” and persons referred to in Article 95 of the BPR may be established within the European Union or Switzerland.
В настоящата точка позоваването на „държавата(ите) членка(и)“ или на нейните(техните) компетентни органи в членовете на РБ, които „се прилагат между страните“, освен значението си в регламента се разбира като включващо и Швейцария.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products (hereinafter “Register”) to submit applications and data for all procedures as foreseen in Article 71(3) of the BPR.
За целите на настоящата глава:
Applicants do not need to be established within the European Union or Switzerland.
„притежателите на разрешение“ и лицата, посочени в член 95 от РБ, могат да бъдат установени на територията на Европейския съюз или на Швейцария;
The procedures of the BPR and the implementing and delegated acts listed below shall apply between the Parties:
заявителите използват Регистъра за биоциди (наричан по-долу „регистърът“) за подаване на заявления и данни за всички процедури, предвидени в член 71, параграф 3 от РБ.
Chapters II and III and Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as regards the approval of active substances.
Не е необходимо заявителите да бъдат установени на територията на Европейския съюз или на Швейцария.
Applicants may propose the Swiss Competent authority as the evaluating competent authority.
Между страните се прилагат процедурите във връзка с РБ и свързаните с него актове за изпълнение и делегирани актове, посочени по-долу:
Article 27 as regards biocidal products authorised according to the simplified procedure.
глави II и III и Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията по отношение на одобряването на активни вещества.
Articles 32-34 and Commission Delegated Regulation (EU) No 492/2014 as regards mutual recognition of authorisations and their renewals.
Заявителите могат да предложат швейцарския компетентен орган за оценяващ компетентен орган;
Articles 35-37 on objections and derogations.
член 27 по отношение на биоцидите, разрешени в съответствие с опростената процедура;
Articles 43-46 on Union authorisations, with the following adaptations: when the Commission grants a biocidal product a Union authorisation or renews, amends, decides not to grant the Union authorisation, cancels, or refuses to renew the Union authorisation, Switzerland shall, notwithstanding legal recourse, take a decision within 30 days in accordance with Article 14a OPBio on granting, renewing, cancelling or amending an authorisation for that product.
членове 32 — 34 и Делегиран регламент (ЕС) № 492/2014 на Комисията по отношение на взаимното признаване на разрешения и тяхното подновяване;
Articles 47-50 and Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 as regards the notification of adverse effects and rules on cancellation or amendments.
членове 35 — 37 относно възраженията и дерогациите;
Article 53 on parallel trade.
членове 43 — 46 относно разрешенията на Съюза със следните адаптирания: когато Комисията предоставя разрешение на Съюза за даден биоцид или подновява, изменя, взема решение, че не се предоставя разрешение на Съюза, отменя или отказва да поднови разрешение на Съюза, Швейцария, без да се нарушават възможностите за предприемане на правни действия, взема решение в 30-дневен срок в съответствие с член 14а от Наредбата за биоцидите за предоставяне, подновяване, отменяне или изменение на разрешение за посочения продукт;
Article 54 as regards the establishment of technical equivalence of active substances.
членове 47 — 50 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията по отношение на уведомяването за вредни въздействия и правилата за отмяна или извършване на изменения;
Articles 62-63 on data sharing.
член 53 относно паралелната търговия;
In case a request has been submitted to the Swiss competent authority, the applicant shall be re-directed to the Agency and enter its request into the Register.
член 54 относно установяването на техническата равностойност на активните вещества;
Article 69(2) as regards the name and address of the authorisation holder and the authorisation number to be provided on labels.
членове 62 — 63 относно обмена на данни.
Article 88 as regards measures taken on the basis of new evidence.
В случай че бъде подадено искане до швейцарския компетентен орган, заявителят бива пренасочен към Агенцията и вписва искането си в регистъра;
Article 95 (as in Regulation (EU) No 334/2014), with the transitional period in Article 95(2) up to 1 September 2016 for making the product available on the market of Switzerland.
член 69, параграф 2 относно името и адреса на притежателя на разрешението и номера на разрешението, които се посочват на етикетите;
If Switzerland intends to deviate from a decision taken pursuant to articles 36(3), 37(2), in the case of Union authorisations pursuant to articles 44(5), 46(4-5), 47-50, or decisions pursuant to article 88 of the BPR, or to adjust certain conditions specifically for its territory pursuant to article 12(2) OPBio, it may take appropriate measures and shall immediately inform the Commission, giving its reasons.
член 88 относно мерките, вземани въз основа на нови доказателства;
Where relevant, the case will be forwarded to the Joint Committee, which will decide on an appropriate course of action.
член 95 (както в Регламент (ЕС) № 334/2014) с преходния период по член 95, параграф 2 до 1 септември 2016 г. за предоставянето на продукта на пазара на Швейцария.
Information exchange
Ако Швейцария възнамерява да се разграничи от решение, взето в съответствие с член 36, параграф 3 и член 37, параграф 2, в случай на разрешения на Съюза в съответствие с член 44, параграф 5, член 46, параграфи 4 и 5 и членове 47 — 50, или от решения, взети в съответствие с член 88 от РБ, или да адаптира определени условия конкретно за своята територия в съответствие с член 12, параграф 2 от Наредбата за биоцидите, тя може да предприеме необходимите мерки и информира незабавно Комисията, като представя основанията си.
In accordance with Article 9 of this Agreement, the Parties shall in particular exchange the information needed to coordinate the procedures under this Chapter as foreseen in Article 71 of the BPR.
Ако е целесъобразно, случаят се отнася до Съвместния комитет, който ще вземе решение относно подходящите действия.
Pursuant to Article 29(4) of the BPR, except in cases where Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 applies, Switzerland shall decline the evaluation of the application if another competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised it.
Обмен на информация
The Parties agree that authorisations and other decisions relating to the application of this Chapter may be notified by the competent authorities directly to the applicant in the territory of the other Party.
В съответствие с член 9 от настоящото споразумение страните обменят по-специално информацията, необходима за координиране на процедурите съгласно настоящата глава, както е предвидено в член 71 от РБ.
Information shall be protected and treated by the competent authorities of the Parties in accordance with Articles 59, 64, 66, 67 of the BPR.
В съответствие с член 29, параграф 4 от РБ, освен в случаите когато се прилага Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията, Швейцария се отказва да извършва оценка на заявлението, ако друг компетентен орган разглежда заявление, свързано със същия биоцид, или ако той вече е издал разрешение за него.
Financial contribution for services provided by the European Chemical Agency (ECHA)
Страните се договарят, че компетентните органи могат да уведомяват пряко заявителя на територията на другата страна относно разрешенията и другите решения, свързани с прилагането на настоящата глава.
Switzerland shall contribute to the Agency expenditure for activities mentioned in this chapter by an annual financial contribution to be added to the EU subsidy mentioned in Article 78(1) of the BPR.
Информацията се защитава и обработва от компетентните органи на страните в съответствие с членове 59, 64, 66 и 67 от РБ.
This annual financial contribution will be calculated in accordance with its Gross Domestic Product (GDP) as a percentage of the GDP of all participating States in accordance with the formula described in Appendix 1.
Финансова вноска за услугите, предоставяни от Европейската агенция по химикалите (ECHA)
The annual contribution will be paid to the Agency based on a debit note issued by ECHA.
Швейцария участва във финансирането на разходите на Агенцията, свързани с посочените в настоящата глава дейности, посредством годишна финансова вноска, която се добавя към субсидията от ЕС, посочена в член 78, параграф 1 от РБ.
The financial contribution referred to in Subparagraph (a) shall be incurred as from the day following the entry into force of this Decision.
Тази годишна финансова вноска ще се изчислява в съответствие с нейния брутен вътрешен продукт (БВП) като процент от БВП на всички участващи държави по формулата, посочена в допълнение 1.
The first financial contribution shall be reduced proportionally to the remaining time in year after its entry into force.
Годишната вноска се изплаща на Агенцията въз основа на дебитно известие, издадено от Европейската агенция по химикалите.
Appendix 1
Посочената в буква а) финансова вноска възниква като задължение от деня след влизането в сила на настоящото решение.
Financial contribution of Switzerland for services provided by the European Chemical Agency (ECHA)
Първата финансова вноска се намалява пропорционално в зависимост от частта от годината, оставаща след влизането му в сила.
The annual financial contribution of Switzerland to the subsidy mentioned in Article 78 of the BPR is calculated in the following way: The most updated final figures of the Gross Domestic Product (GDP) of Switzerland available on 31 March of each year shall be divided by the sum of the GDP figures of all the States participating in such activities, available for the same year.
Допълнение 1
The obtained percentage will be applied to the subsidy from the Union referred to in Article 78(1)(a) of the BPR to obtain the amount of the financial contribution of Switzerland.
Финансова вноска на Швейцария за услугите, предоставяни от Европейската агенция по химикалите (ECHA)
The financial contribution shall be paid in Euro.
Годишната финансова вноска на Швейцария за субсидията, посочена в член 78 от РБ, се изчислява по следния начин: най-актуалните окончателни данни за брутния вътрешен продукт (БВП) на Швейцария, налични към 31 март всяка година, се делят на сбора на наличните за същата година данни за БВП на всички държави, участващи в тези дейности.
Switzerland shall pay its financial contribution no later than 45 days after receiving the debit note.
Полученият процент ще се прилага към субсидията от Съюза, посочена в член 78, параграф 1, буква а) от РБ, за да се получи размерът на финансовата вноска на Швейцария.
Any delay in payment shall give rise to the payment of default interest by Switzerland on the outstanding amount from the due date.
Финансовата вноска се плаща в евро.
The interest rate shall be the rate applied by the European Central Bank to its principal refinancing operations, as published in the C series of the Official Journal of the European Union, in force on the first calendar day of the month in which the deadline falls, increased by 1,5 percentage points.
Швейцария плаща финансовата си вноска не по-късно от 45 дни след получаване на дебитното известие.
Switzerland's financial contribution shall be adapted in case the subsidy from the European Union entered in the general budget of the European Union as defined in Article 78(1)(a) BPR is increased pursuant to Articles 26, 27 or 41 of the Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.
Всяко забавяне в плащането води до плащане от Швейцария на лихва за забава върху неизплатената сума, считано от датата на падежа.
In this case, the difference shall be due 45 days after receiving the debit note.
Лихвеният процент е процентът, прилаган от Европейската централна банка по отношение на нейните основни операции по рефинансиране, който се публикува в серия С на Официален вестник на Европейския съюз и е в сила на първия календарен ден от месеца, през който се пада крайният срок, увеличен с 1,5 процентни пункта.
In the event that the subsidy received by ECHA according to Article 78(1)(a) BPR related to a year N is not spent before 31 December of year N or that the ECHA budget of the year N has been lowered according to Articles 26, 27 or 41 of the Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, the part of these unspent or lowered payment credits corresponding to the percentage of the contribution made by Switzerland is transferred to the budget of year N+1 of the agency.
Финансовата вноска на Швейцария се адаптира, в случай че субсидията от Европейския съюз, вписана в общия бюджет на Европейския съюз, която е определена в член 78, параграф 1, буква а) от РБ, бъде увеличена в съответствие с член 26, 27 или 41 от Регламент (ЕС, Евратом) № 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза и за отмяна на Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета.
Switzerland's contribution to the Agency subsidy of year N+1 will be reduced accordingly.