natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Директива 80/181/ЕИО на Съвета от 20 декември 1979 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно мерните единици и за отмяна на Директива 71/354/ЕИО (ОВ L 39, 15.2.1980 г., стр. 40), последно изменена с Директива 2009/3/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 март 2009 г.
Amendments to Annex IV respectively to acts listed in Annex IV of Directive 2007/46/EC
(ОВ L 114, 7.5.2009 г., стр. 10).
Without prejudice to article 12(2), the European Union shall notify Switzerland of amendments to Annex IV and to acts listed in Annex IV of Directive 2007/46/EC after 1 December 2013 without delay after their publication in the Official Journal of the European Union.
Директива 76/766/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки по отношение на таблиците за алкохолно съдържание (ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 149).
Switzerland shall notify the European Union without delay of the relevant amendments of the Swiss legislation, at the latest by the date of application of these amendments in the European Union.’
Директива 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно везните с неавтоматично действие (ОВ L 122, 16.5.2009 г., стр. 6), последно изменена с Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г.
Chapter 13 (Agricultural and Forestry Tractors)
(ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12).
Council Directive 76/432/EEC of 6 April 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to the braking devices of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 97/54/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 1997 (OJ L 277, 10.10.1997, p. 24)
Директива 2004/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно измервателните уреди (ОВ L 135, 30.4.2004 г., стр. 1).
Council Directive 76/763/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to passenger seats for wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 2010/52/EU of the Commission of 11 August 2010 (OJ L 213, 13.8.2010, p. 37)
Федерален закон от 17 юни 2011 г. относно метрологията (RO 2012 6235)
Council Directive 77/537/EEC of 28 June 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the measures to be taken against the emission of pollutants from diesel engines for use in wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 97/54/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 1997 (OJ L 277, 10.10.1997, p. 24)
Наредба от 23 ноември 1994 г. относно мерните единици (RO 1994 3109), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Council Directive 78/764/EEC of 25 July 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the driver's seat on wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Council Directive 2006/96/EC of 20 November 2006 (OJ L 363, 20.12.2006, p. 81)
(RO 2012 7193)
Council Directive 80/720/EEC of 24 June 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to the operating space, access to the driving position and the doors and windows of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 2010/62/EU of the Commission of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7)
Наредба от 15 февруари 2006 г. относно измервателните уреди (RO 2006 1453), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Council Directive 86/297/EEC of 26 May 1986 on the approximation of the laws of the Member States relating to the power take-offs of wheeled agricultural and forestry tractors and their protection, as last amended by Directive 2012/24/EU of the Commission of 8 October 2012 (OJ L 274, 9.10.2012, p. 24)
(RO 2012 7207)
Council Directive 86/298/EEC of 26 May 1986 on rear-mounted roll-over protection structures of narrow-track wheeled agricultural and forestry tractors, as last amended by Directive 2010/22/EU of the Commission of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 16 април 2004 г. относно везните с неавтоматично действие (RO 2004 2093), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Council Directive 86/415/EEC of 24 July 1986 on the installation, location, operation and identification of the controls of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 2010/22/EU of the Commission of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
(RO 2012 7183)
Council Directive 87/402/EEC of 25 June 1987 on roll-over protection structures mounted in front of the driver's seat on narrow-track wheeled agricultural and forestry tractors, as last amended by Directive 2010/22/EU of the Commission of 15 March 2010 (OJ L 91, 10.4.2010, p. 1)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно измервателните уреди за дължина (RO 2006 1433), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2000/25/EC of the European Parliament and of the Council of 22 May 2000 on action to be taken against the emission of gaseous and particulate pollutants by engines intended to power agricultural or forestry tractors and amending Council Directive 74/150/EEC as last amended by Directive 2011/87/EU of the European Parliament and of the Council of 16 November 2011 (OJ L 301, 18.11.2011, p. 1)
(RO 2012 7183)
Directive 2003/37/EC of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on type approval of agricultural or forestry tractors, their trailers and interchangeable towed machinery, together with their systems, components and separate technical units and repealing Directive 74/150/EEC, as last amended by 2010/62/EU of the Commission of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно измерването на обема (RO 2006 1525), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2008/2/EC of the European Parliament and of the Council of 15 January 2008 on the field of vision and windscreen wipers for wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 24, 29.1.2008, p. 30)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/57/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the roll-over protection structures of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 261, 3.10.2009, p. 1)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно измервателните системи за течности, различни от вода (RO 2006 1533), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/58/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coupling device and the reverse of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 198, 30.7.2009, p. 4)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/59/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on rear-view mirrors for wheeled agricultural or forestry tractors (OJ 198, 30.7.2009, p. 9)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно везните с автоматично действие (RO 2006 1545), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/60/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the maximum design speed of and load platforms for wheeled agricultural or forestry tractors as last amended by Directive 2010/62/EU of the Commission of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/61/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the installation of lighting and light signalling devices on wheeled agricultural and forestry tractors (OJ L 203, 5.8.2009, p. 19)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно уредите за измерване на топлинната енергия (RO 2006 1569), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/63/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on certain parts and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 214, 19.8.2009, p. 23)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/64/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the suppression of radio interference produced by agricultural or forestry tractors (electromagnetic compatibility) (OJ L 216, 20.8.2009, p. 1)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно уредите за измерване на количествата газ (RO 2006 1591), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/66/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the steering equipment of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 201, 1.8.2009, p. 11)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/68/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the component type-approval of lighting and light-signalling devices on wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 203, 5.8.2009, p. 52)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно средствата за измерване на отработилите газове от горивните двигатели (RO 2006 1599), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/75/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on roll-over protection structures of wheeled agricultural or forestry tractors (static testing) (OJ L 261, 3.10.2009, p. 40)
(RO 2012 7183)
Directive 2009/76/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the driver-perceived noise level of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 201, 1.8.2009, p. 18)
Наредба на Федералното министерство на правосъдието и полицията от 19 март 2006 г. относно уредите за измерване на електрическата енергия и мощност (RO 2006 1613), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors, as last amended by Directive 2013/8/EU of the Commission of 26 February 2013 (OJ L 56, 28.2.2013, p. 8)
(RO 2012 7183)
Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council of 5 February 2013 on the approval and market surveillance of agricultural and forestry vehicles (OJ L 60, 2.3.2013, p. 1)
Наредба от 15 август 1986 г. относно теглото (RO 1986 2022), последно изменена на 7 декември 2012 г.
Ordinance of 19 June 1995 relating to the technical requirements for agricultural tractors (RO 1995 4171), as last amended on 2 March 2012 (RO 2012 1915)
(RO 2012 7183)“
Ordinance of 19 June 1995 relating to the type approval of road vehicles (RO 1995 3997), as last amended on 7 December 2012 (RO 2012 7065)’
В раздел IV „Специални правила, свързани с определянето на органи за оценка на съответствието“ разпоредбата следва да се заличи и да се замени със следния текст:
Chapter 15 (Medicinal products GMP Inspection and batch certification)
„При определянето на органи за оценка на съответствието определящите органи спазват общите принципи, изложени в приложение 2 към настоящото споразумение, и критериите във връзка с оценяването, установени в приложение V към Директива 2009/23/ЕО и в член 12 от Директива 2004/22/ЕО, по отношение на продуктите, попадащи в обхвата на посочените директиви.“
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1) as last amended by Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38)
В раздел V „Допълнителни разпоредби“ точка 1 „Обмен на информация“, точка 2 „Готови опаковки“ и точка 3 „Маркировка“ следва да се заличат и да се заменят със следния текст:
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67) as last amended by Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1)
Обмен на информация
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC (OJ L 33, 8.2.2003, p. 30)
Органите за оценка на съответствието, признати по силата на настоящото споразумение, периодично предоставят на държавите членки и на компетентните органи на Швейцария информацията, предвидена в точка 1.5 от приложение II към Директива 2009/23/ЕО.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1) as last amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58)
Органите за оценка на съответствието, признати по силата на настоящото споразумение, могат да изискват информацията, предвидена в точка 1.6 от приложение II към Директива 2009/23/ЕО.
Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use (OJ L 262, 14.10.2003, p. 22)
Готови опаковки
Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products (OJ L 228, 17.8.1991, p. 70)
Швейцария признава проверки, проведени в съответствие с разпоредбите на законодателството на Европейския съюз, изброено в раздел I, от орган на Европейския съюз, признат по силата на настоящото споразумение, в случай, когато на пазара в Швейцария се пускат готови опаковки от Европейския съюз.
Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (OJ C 63, 1.3.1994, p. 4) (published on website of the European Commission)
Що се касае до статистическа проверка на количествата, обозначени на готовите опаковки, Европейският съюз признава швейцарския метод, посочен в точка 7 от приложение 3 към Наредбата от 5 септември 2012 г. относно декларирането на количествата за неопаковани продукти и продукти в готови опаковки (RS 941.204), като еквивалентен на метода на Европейския съюз, посочен в приложение II към Директиви 75/106/ЕИО и 76/211/ЕИО, изменени с Директива 78/891/ЕИО.
EudraLex Volume 4 — Medicinal Products for Human and Veterinary Use:
Швейцарските производители, чиито готови опаковки отговарят на законодателството на Европейския съюз и са проверени съгласно швейцарския метод, поставят знак „е“ на своите продукти, изнасяни в ЕС.
EU Guidelines to Good Manufacturing Practice (published on website of the European Commission)
Маркировка
Directive 2001/20/EC of 04 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34)
За целите на настоящото споразумение разпоредбите на Директива 2009/34/ЕО от 23 април 2009 г. се четат със следните изменения:
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13)
в точка 3.1, първо тире от приложение 1 и в точка 3.1.1.1, буква а), първо тире от приложение II в текста в скоби се добавя следното:
Federal Act of 15 December 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790), as last amended on 1 July 2013 (RO 2013 1493)
„CH за Швейцария“.
Ordinance of 17 October 2001 on the establishment of licences (RO 2001 3399), as last amended on 1 January 2013 (RO 2012 3631)
изображенията, към които препраща точка 3.2.1 от приложение II, се допълват със следното изображение:
Ordinance of the Swiss Agency for Therapeutic Products of 9 November 2001 on the requirements for the marketing authorisation of medicinal products (RO 2001 3437), as last amended on 1 January 2013 (RO 2012 5651)
Чрез дерогация от член 1 от настоящото споразумение правилата за маркиране на измервателните уреди, пуснати на швейцарския пазар, са следните:
Ordinance of 20 September 2013 on clinical trials in human research (RO 2013 3407)’
Решение № 1/2014 на Съвета на министрите АКТБ—ЕС
Decision No 1/2014 of the ACP-EU Council of Ministers
от 20 юни 2014 година
of 20 June 2014
за ревизия на приложение IV към Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО
regarding the revision of Annex IV to the ACP-EC Partnership Agreement
СЪВЕТЪТ НА МИНИСТРИТЕ АКТБ—ЕС,
THE ACP-EU COUNCIL OF MINISTERS
като взе предвид Споразумението за партньорство между членовете на Групата страни от Африка, Карибите и Тихоокеанския басейн, от една страна, и Европейската общност и нейните държави-членки, от друга страна, подписано в Котону на 23 юни 2000 г.
Having regard to the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, signed in Cotonou on 23 June 2000 [1] as amended in Luxembourg on 25 June 2005 [2] and in Ouagadougou on 22 June 2010 [3] (the ‘ACP-EC Partnership Agreement’), and in particular Article 100 thereof,
[1] и изменено в Люксембург на 25 юни 2005 г.
Whereas:
[2] и в Уагадугу на 22 юни 2010 г.
Article 100 of the ACP-EC Partnership Agreement states that Annexes Ia, Ib, II, III, IV and VI to the ACP-EC Partnership Agreement may be revised, reviewed and/or amended by the ACP-EU Council of Ministers on the basis of a recommendation from the ACP-EU Development Finance Cooperation Committee.
[3] (наричано по-долу „Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО“), и по-специално член 100 от него,
International commitments toward aid effectiveness were taken by the Parties to the ACP-EC Partnership Agreement in Busan, Accra and at the OECD-DAC in Paris in 2010.
като има предвид, че:
The rules of nationality and origin could be further improved in line with the abovementioned international commitments.
В член 100 от Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО се посочва, че приложения Iа, Iб, II, III, IV и VI към Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО могат да бъдат ревизирани, преглеждани и/или изменяни от Съвета на министрите АКТБ—ЕС въз основа на препоръка от Комитета АКТБ—ЕС за сътрудничество при финансиране на развитието.
Clarification and simplification of the provisions of Annex IV to the ACP-EC Partnership Agreement could improve the efficiency of the implementation of the EDF,
В Пусан, Акра и в рамките на ОИСР—КПР в Париж през 2010 г. страните по Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО поеха международни ангажименти по отношение на ефективността на помощта.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Правилата за националност и произход могат да бъдат допълнително подобрени в съответствие с тези международни ангажименти.
Article 1
Изясняването и опростяването на разпоредбите на приложение IV към Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО може да подобри ефективността на прилагането на ЕФР,
Annex IV to the ACP-EC Partnership Agreement is amended as follows:
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
In Article 19C, paragraph 5 is replaced by the following:
Член 1
Pursuant to the commitment referred to in Articles 32(1)(a) and Article 50 of this Agreement, contracts and grants financed from resources from the multi-annual financial framework of cooperation with the ACP shall be performed in accordance with applicable environmental legislation and internationally recognised basic standards in the field of labour law.’;
Приложение IV към Споразумението за партньорство АКТБ—ЕО се изменя, както следва:
Article 20(1) is replaced by the following:
В член 19в параграф 5 се заменя със следното:
Participation in procedures for the awarding of procurement contracts or grants financed from the multi-annual financial framework of cooperation under this Agreement shall be open to all natural persons who are nationals of, or legal persons who are effectively established in:
В съответствие с ангажимента, посочен в член 32, параграф 1, буква а) и в член 50 от настоящото споразумение, договорите и безвъзмездните средства, финансирани с ресурси от многогодишната финансова рамка на сътрудничество с АКТБ, се изпълняват в съответствие с приложимото законодателство в областта на околната среда и международно признатите основни стандарти в областта на трудовото право.“
a. an ACP State, a Member State of the European Community, beneficiaries of the Instrument for pre-accession assistance of the European Community, a Member State of the European Economic Area, and overseas countries and territories covered by Council Decision 2013/755/EU of 25 November 2013 on the association of the overseas countries and territories with the European Union;
В член 20 параграф 1 се заменя със следното:
b. developing countries and territories, as included in the OECD-DAC list of ODA Recipients, which are not members of the G-20 group, without prejudice to the status of the Republic of South Africa, as governed by Protocol 3;
Участието в процедури за възлагане на договори за поръчки или отпускане на безвъзмездни средства, финансирани от многогодишната финансова рамка на сътрудничество по настоящото споразумение, е възможно за всички физически лица, които са граждани на, или юридически лица, които са действително установени във:
c. countries for which reciprocal access to external assistance has been established by the Commission in agreement with ACP countries;
държава от АКТБ, държава — членка на Европейската общност, бенефициери на инструмента за предприсъединителна помощ на Европейската общност, държава — членка на Европейското икономическо пространство, и отвъдморските страни и територии, обхванати от Решение 2013/755/ЕС на Съвета от 25 ноември 2013 г. за асоцииране на отвъдморските страни и територии към Европейския съюз;
Reciprocal access may be granted, for a limited period of at least one year, whenever a country grants eligibility on equal terms to entities from the Community and from countries eligible under this Article;
развиващите се страни и територии, включени в списъка на ОИСР—КПР на получатели на ОПР, които не са членове на групата Г-20, без да се засяга статутът на Република Южна Африка, уреден в протокол 3;
d.
държави, за които Комисията е установила взаимен достъп до външна помощ съгласувано с държавите от АКТБ;
Member State of the OECD, in the case of contracts implemented in a Least Developed Country (LDC) or a Highly Indebted Poor Country (HIPC), as included in the OECD-DAC list of ODA Recipients published by the OECD-DAC.
взаимен достъп за ограничен срок от най-малко една година може да бъде разрешен, когато дадена държава допусне при равни условия субекти от Общността и от държави, които отговарят на критериите за допускане по настоящия член;
In Article 20, paragraph 1a is deleted;
държава –– членка на ОИСР, в случай на договори, изпълнявани в най-слабо развитите държави (НСРД) или в тежко задлъжнелите бедни държави (ТЗБД), включени в списъка на ОИСР—КПР на получателите на ОПР, публикуван от ОИСР—КПР.
Article 20(3) is replaced by the following:
В член 20 параграф 1а се заличава.
All supplies and materials purchased under a procurement contract, or in accordance with a grant agreement, financed from the multi-annual financial framework of cooperation under this Agreement shall originate from an eligible country, as defined in this Article.
В член 20 параграф 3 се заменя със следното:
However, they may originate from any State when the amount value of the supplies and materials to be purchased is below the threshold for the use of the competitive negotiated procedure, established in accordance with paragraph 1 of Article 19C.