natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Текстовете на Директива (ЕС) 2015/2203 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
ОВ L 314, 1.12.2015 г., стр. 1.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
ОВ L 237, 26.8.1983 г., стр. 25.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/198]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
Регламент (ЕС) 2017/236 на Комисията от 10 февруари 2017 г. относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
След точка 122 (Директива (ЕС) 2015/2203 на Европейския парламент и на Съвета) от глава XII на приложение II към Споразумението за ЕИП се вмъква следната точка:
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
32017 R 0236: Регламент (ЕС) 2017/236 на Комисията от 10 февруари 2017 г. относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване (ОВ L 36, 11.2.2017 г., стр. 9).“
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
Текстът на Регламент (ЕС) 2017/236 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
ОВ L 36, 11.2.2017 г., стр. 9.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/199]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2045 на Комисията от 23 ноември 2016 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията гамитромицин следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2074 на Комисията от 25 ноември 2016 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията алуминиев салицилат, алкален следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 2045: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2045 на Комисията от 23 ноември 2016 г.
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
(ОВ L 318, 24.11.2016 г., стр. 3),
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
32016 R 2074: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2074 на Комисията от 25 ноември 2016 г.
Article 2
(ОВ L 320, 26.11.2016 г., стр. 29).“
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Текстовете на регламенти за изпълнение (ЕС) 2016/2045 и (ЕС) 2016/2074 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
This Decision shall enter into force on 6 May 2017, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
Настоящото решение влиза в сила на 6 май 2017 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Член 4
Done at Brussels, 5 May 2017.
Съставено в Брюксел на 5 май 2017 година.
The President
За Съвместния комитет на ЕИП
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
Председател
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
ОВ L 318, 24.11.2016 г., стр. 3.
No constitutional requirements indicated.
за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/200]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1658 на Комисията от 13 септември 2016 г. за изменение на Решение 2008/911/ЕО за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1659 на Комисията от 13 септември 2016 г. за изменение на Решение 2008/911/ЕО за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти следва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
В точка 15щл (Решение 2008/911/ЕО на Комисията) от глава XIII на приложение II към Споразумението за ЕИП се добавят следните тирета:
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 D 1658: Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1658 на Комисията от 13 септември 2016 г.
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
(ОВ L 247, 15.9.2016 г., стр. 19),
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
32016 D 1659: Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1659 на Комисията от 13 септември 2016 г.
Article 2
(ОВ L 247, 15.9.2016 г., стр. 22).“
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Текстовете на решения за изпълнение (ЕС) 2016/1658 и (ЕС) 2016/1659 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
This Decision shall enter into force on 6 May 2017, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
За Съвместния комитет на ЕИП
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
Председател
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
ОВ L 247, 15.9.2016 г., стр. 19.
No constitutional requirements indicated.
за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/201]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
Регламент (ЕС) 2017/227 на Комисията от 9 февруари 2017 г. за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на бис(пентабромофенилов) етер следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
32017 R 0227: Регламент (ЕС) 2017/227 на Комисията от 9 февруари 2017 г.
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
(ОВ L 35, 10.2.2017 г., стр. 6).“
Article 2
Член 2
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Текстът на Регламент (ЕС) 2017/227 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
Article 3
Председател
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
ОВ L 35, 10.2.2017 г., стр. 6.
No constitutional requirements indicated.
за изменение на приложение I (Ветеринарни и фитосанитарни въпроси) и приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/202]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
Регламент (ЕС) 2016/1726 на Комисията от 27 септември 2016 г. за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на карвон, диамониев фосфат, Saccharomyces cerevisiae щам LAS02 и суроватка следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
Настоящото решение се отнася до законодателство относно фуражите и хранителните продукти.
This Decision concerns legislation regarding feedingstuffs and foodstuffs.
Законодателството относно фуражите и хранителните продукти не се прилага по отношение на Лихтенщайн дотогава, докато прилагането на Споразумението между Европейската общност и Конфедерация Швейцария относно търговията със селскостопански продукти включва Лихтенщайн, както е посочено в секторните адаптации на приложение I и въведението на глава XII на приложение II към Споразумението за ЕИП.
Legislation regarding feedingstuffs and foodstuffs shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the sectoral adaptations to Annex I and the introduction to Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement.
32016 R 1726: Регламент (ЕС) 2016/1726 на Комисията от 27 септември 2016 г.
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
(ОВ L 261, 28.9.2016 г., стр. 3).“
Article 2
В точка 54щщш (Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета) от глава XII на приложение II към Споразумението за ЕИП се добавя следното тире:
Article 3
Член 3
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Текстът на Регламент (ЕС) 2016/1726 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
Article 4
Настоящото решение влиза в сила на 6 май 2017 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП.
Article 5
Председател
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
ОВ L 261, 28.9.2016 г., стр. 3.
No constitutional requirements indicated.
за изменение на приложение I (Ветеринарни и фитосанитарни въпроси) и приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2019/203]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
Регламент (ЕС) 2016/1902 на Комисията от 27 октомври 2016 г. за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацетамиприд, аметоктрадин, азоксистробин, цифлутрин, дифлуорооцетна киселина, диметоморф, фенпиразамин, флоникамид, флуазинам, флудиоксонил, флупирадифурон, флутриафол, флуксапироксад, метконазол, прохиназид, протиоконазол, пирипроксифен, спиродиклофен и трифлоксистробин във или върху определени продукти следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 1902: Регламент (ЕС) 2016/1902 на Комисията от 27 октомври 2016 г.
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
(ОВ L 298, 4.11.2016 г., стр. 1).“
Article 2
Член 3
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Текстът на Регламент (ЕС) 2016/1902 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
Article 4
Председател
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
ОВ L 298, 4.11.2016 г., стр. 1.
No constitutional requirements indicated.
за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) и приложение XVII (Интелектуална собственост) към Споразумението за ЕИП [2019/204]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕО) № 1902/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 1901/2006 относно медицинските изделия за педиатрична употреба следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти (кодифицирана версия) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Регламент (ЕС) № 488/2012 на Комисията от 8 юни 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 658/2007 на Комисията относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, поправен с ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 44, следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
С Регламент (ЕО) № 469/2009 се отменя Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета, който е включен в Споразумението за ЕИП и който следва съответно да бъде заличен от него.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
С Регламент (ЕО) № 658/2007 на Комисията се установяват правила за налагането на финансови санкции на титуляри на разрешения за пускане на пазара, издадени в съответствие с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
След като Комисията издаде разрешение за пускане на пазара, държавите от ЕАСТ следва едновременно и в рамките на 30 дни да вземат съответните решения.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Поради особените обстоятелства, а именно че Комисията издава разрешенията за пускане на пазара, че нарушенията засягат Съюза и неговите интереси и сложното и техническото естество на процедурата за нарушения, Надзорният орган на ЕАСТ следва да си сътрудничи тясно с Комисията и да изчаква оценката и предложението за действие на Комисията, преди да вземе решение за финансови санкции по отношение на титулярите на разрешения за пускане на пазара, които са установени в държава от ЕАСТ.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Поради това приложения II и XVII към Споразумението за ЕИП следва да бъдат съответно изменени,
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Глава XIII на приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Следният текст се вмъква след думите „Комитет за лекарствени продукти сираци (СОМР)“ в 13-а алинея от уводната част:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
„, Педиатричния(т) комитет“
‘, the Paediatric Committee’.
В точка 15р (Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) и точка 15щб (Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) се добавя следното тире:
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
32006 R 1901: Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г.
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
(ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1).“
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Текстът за адаптиране на точка 15щб (Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) се заменя със следното:
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
„Правомощията, предоставени на Европейската комисия по отношение на процедурата за Нарушения, предвидена в член 84, параграф 3, включително правомощието да налага финансови санкции на титулярите на разрешения за пускане на пазара, се упражняват от Надзорния орган на ЕАСТ в тясно сътрудничество с Комисията, когато титулярят на разрешение за пускане на пазара е установен в държава от ЕАСТ.
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Преди Надзорният орган на ЕАСТ да вземе решение за финансови санкции, Комисията му представя своя оценка и предложение за начина на действие.“
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
Текстът на точка 15щй (Регламент (ЕО) № 658/2007 на Комисията) се заменя със следното:
‘32007 R 0658: Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10), as amended by:
„32007 R 0658: Регламент (ЕО) № 658/2007 на Комисията от 14 юни 2007 г. относно размера на финансовите санкции при нарушения на някои задължения във връзка с разрешения за пускане на пазара, издадени съгласно Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 155, 15.6.2007 г., стр. 10), изменен със:
32012 R 0488: Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68), as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44.
32012 R 0488: Регламент (ЕС) № 488/2012 на Комисията от 8 юни 2012 г.
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
(ОВ L 150, 9.6.2012 г., стр. 68), поправен с ОВ L 338, 12.12.2012 г., стр. 44.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
За целите на настоящото споразумение разпоредбите на Регламента се тълкуват със следните адаптации:
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Правомощията, предоставени на Европейската комисия по отношение на процедурата за нарушения, включително правомощието да налага финансови санкции на титулярите на разрешения за пускане на пазара, се упражняват от Надзорния орган на ЕАСТ в тясно сътрудничество с Комисията, когато титулярят на разрешение за пускане на пазара е установен в държава от ЕАСТ.
The following point is inserted after point 15zq (Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012):