natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за срок от най-малко шест години, считано от датата на издаването на разрешението за търговия, не се разрешава нито едно лице или субект с публичноправен или частноправен характер, който е различен от лицето или субекта, предоставил тези неразгласени данни, да се позовава пряко или косвено на тези данни, без да има изричното съгласие на лицето или субекта, предоставил данните, и да ги използва в подкрепа на заявление за разрешение за пускане на пазара на фармацевтичен продукт;
during a period of at least six years starting from the date of the grant of a marketing authorisation, no person or entity, whether public or private, other than the person or entity who submitted such undisclosed data, shall be allowed to rely directly or indirectly on such data, without the explicit consent of the person or entity who submitted this data, in support of an application for the authorisation to put a pharmaceutical product on the market;
за срок от най-малко шест години, считано от датата на издаването на разрешението за търговия, за нито едно от последващите заявления не се издава разрешение за търговия с фармацевтичен продукт, освен ако последващият заявител не представи свои собствени данни или данни, използвани с позволението на притежателя на първото разрешение, като отговаря на същите изисквания като първия заявител.
during a period of at least six years starting from the date of the grant of a marketing authorisation, any subsequent application for the authorisation to put a pharmaceutical product on the market shall not be granted, unless the subsequent applicant submits his own data, or data used with authorisation of the holder of the first authorisation, meeting the same requirements as the first applicant.
По време на този шестгодишен срок продукти, които са регистрирани, без да са представени такива данни, се изтеглят от пазара, докато изискванията не бъдат изпълнени.
During this six-year period, products registered without submission of such data shall be removed from the market until the requirements are met.
Защита на данните относно продуктите за растителна защита и правила за избягване на дублиращи се изпитвания
Data protection on plant protection products and rules on avoidance of duplicative testing
Страните определят изискванията за безопасност и ефикасност, преди да издадат разрешение за пускане на пазара на продукти за растителна защита.
The Parties shall determine safety and efficacy requirements before authorising the placing on the market of plant protection products.
Всяка от страните признава временно право на защита на данните на собственика на протокол от изпитване или изследване, представен за първи път с цел получаване на разрешение за търговия с продукт за растителна защита.
Each Party shall recognise a temporary data protection right to the owner of a test or study report submitted for the first time to obtain a marketing authorisation for a plant protection product.
За срока на валидност на правото на защита на данните протоколът от изпитване или изследване не се използва в полза на друго лице, целящо получаване на разрешение за търговия с продукт за растителна защита, освен когато е представено изричното съгласие на собственика.
During the period of validity of the data protection right, the test or study report shall not be used for the benefit of any other person aiming to achieve a marketing authorisation for a plant protection product, except when the explicit consent of the owner is provided.
Това право се нарича по-нататък „защита на данните“.
This right shall be hereinafter referred to as ‘data protection’.
Протоколът от изпитване или изследване е:
The test or study report shall:
необходим за издаването на разрешението или за изменението на разрешение с цел да се допусне употребата върху други култури; и
be necessary for the authorisation or for an amendment of an authorisation in order to allow the use on other crops, and
сертифициран като съответстващ на принципите за добра лабораторна практика или за добра експериментална практика.
be certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice.
Срокът на защита на данните за продуктите за растителна защита във всяка от страните е не по-малко от десет години от датата, на която е издадено първото разрешение в тази страна.
The term of data protection for plant protection products in a Party shall be 10 years starting on the date of the first authorisation in that Party.
Всяка от страните може да предостави по-дълги срокове с цел да се насърчи разрешаването, например, на нискорискови продукти за растителна защита или минимални употреби.
Longer periods may be granted by each Party in order to encourage the authorisation of, for instance, low risk plant protection products or minor uses.
Дадено изпитване или изследване също подлежи на защита, ако то е необходимо за подновяването или прегледа на разрешение.
A test or study shall also be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Страните установяват правила за избягване на дублиращи се изпитвания върху гръбначни животни.
The Parties shall lay down rules on the avoidance of duplicative testing on vertebrate animals.
Всеки заявител, който възнамерява да извърши изпитвания и изследвания върху гръбначни животни, предприема необходимите мерки, за да установи дали тези изпитвания и изследвания не са вече извършени или започнати.
Any applicant intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Бъдещият заявител и притежателят или притежателите на съответните разрешения полагат всички възможни усилия, за да гарантират съвместното ползване на изпитвания и изследвания върху гръбначни животни.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Разходите за съвместното ползване на протоколите от изпитвания и изследвания се определят по справедлив, прозрачен и недискриминационен начин.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Бъдещият заявител е длъжен да участва само в разходите за информацията, която се изисква той да представи, за да изпълни изискванията за разрешение.
The prospective applicant shall only be required to share the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Когато бъдещият заявител и притежателят или притежателите на съответните разрешения за продукти за растителна защита не могат да постигнат споразумение за съвместното ползване на протоколите от изпитвания и изследвания върху гръбначни животни, бъдещият заявител уведомява компетентния орган на съответната страна.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Party concerned.
Невъзможността да се постигне споразумение за съвместното ползване на протоколите от изпитвания и изследвания върху гръбначни животни не възпрепятства компетентния орган на съответната страна да използва тези протоколи за целите на заявлението на бъдещия заявител.
The failure to reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals shall not prevent the competent authority of the Party concerned from using those reports for the purpose of the application of the prospective applicant.
Притежателят или притежателите на съответното разрешение имат право на иск срещу бъдещия заявител за справедлив дял от направените от тях разходи.
The holder or holders of the relevant authorisation shall have a claim on the prospective applicant for a fair share of the costs incurred by him.
Страната може да насочи заинтересованите лица към разрешаване на въпроса чрез формален и задължителен арбитраж съгласно вътрешното право.
The Party may direct the parties involved to resolve the matter by formal and binding arbitration administered under domestic law.
Растителни сортове
Plant varieties
Европейският съюз отново потвърждава ангажимента си към Международната конвенция за закрила на новите сортове растения (UPOV), към която Република Казахстан полага разумни усилия да се присъедини.
The European Union reaffirms its commitment to the International Convention for the Protection of New Varieties of Plants (the UPOV Convention), to which the Republic of Kazakhstan shall make reasonable efforts to accede.
Прилагане на правата върху интелектуалната собственост
Enforcement of intellectual property rights
Страните отново потвърждават своите задължения по Споразумението ТРИПС, и по-специално по част III от него, и осигуряват посочените в настоящия раздел допълнителни мерки, процедури и средства за правна защита, необходими за гарантиране на защитата на правата върху интелектуалната собственост [22].
The Parties reaffirm their commitments under the TRIPS Agreement, in particular Part III thereof, and shall provide for the complementary measures, procedures and remedies set out in this Section, which are necessary to ensure the enforcement of the intellectual property rights [22].
Тези мерки, процедури и средства за правна защита са справедливи и безпристрастни, не са ненужно сложни или скъпи и не налагат неразумни срокове или неоправдани забавяния.
Those measures, procedures and remedies shall be fair and equitable, and shall not be unnecessarily complicated or costly, or entail unreasonable time limits or unwarranted delays.
Те са също така ефективни, пропорционални и възпиращи и се прилагат по такъв начин, че да се избегне създаването на пречки пред законната търговия и да се осигурят гаранции срещу злоупотреба с тях.
They shall also be effective, proportionate and dissuasive and shall be applied in such a manner as to avoid the creation of barriers to legitimate trade and to provide for safeguards against their abuse.
Лица, имащи право да търсят правна защита
Entitled applicants
Всяка от страните признава като лица, имащи право да изискват прилагането на мерките, процедурите и средствата за правна защита, посочени в настоящия раздел и в част III от Споразумението ТРИПС:
Each Party shall recognise as persons entitled to seek application of the measures, procedures and remedies referred to in this Section and in Part III of the TRIPS Agreement:
носителите на права върху интелектуалната собственост в съответствие с разпоредбите на вътрешното право;
the holders of intellectual property rights in accordance with the provisions of domestic law;
всички други лица, упълномощени да ползват тези права, по-специално притежателите на лицензии, доколкото това е позволено от вътрешното право и е в съответствие с неговите разпоредби;
all other persons authorised to use those rights, in particular licensees, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of domestic law;
организациите за управление на колективните права върху интелектуалната собственост, които са признати съгласно закона като имащи правото да представляват носителите на права върху интелектуалната собственост, доколкото това е позволено от вътрешното право и е в съответствие с неговите разпоредби;
intellectual property collective rights management bodies which are regularly recognised as having a right to represent holders of intellectual property rights, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of domestic law;
организациите за професионална защита или други лица, които са признати като имащи правото да представляват носителите на права върху интелектуалната собственост, доколкото това е позволено от вътрешното право и е в съответствие с неговите разпоредби.
professional defence bodies or other persons which are recognised as having a right to represent holders of intellectual property rights, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of domestic law.
Когато дадено лице е представило доказателства, за които основателно може да се предполага, че са налице, и които са достатъчни за подкрепа на неговите претенции, и при аргументирането на предявените претенции е посочило доказателства, контролирани от насрещната страна, компетентните съдебни органи на всяка от страните могат да разпоредят тези доказателства да се представят от насрещната страна при осигуряване на защитата на поверителната информация.
The judicial authorities of each Party shall have the authority, where a party has presented reasonably available evidence sufficient to support its claims and has in substantiating its claims specified evidence which lies in the control of the opposing party, to order that this evidence be produced by the opposing party, subject to the protection of confidential information.
При условията, посочени в параграф 1, в случай на нарушаване на право върху интелектуалната собственост, извършено в търговски мащаби, всяка от страните приема мерките, които са необходими, за да се даде възможност на компетентните съдебни органи да разпоредят, когато това е целесъобразно и вследствие на подадено искане, предаването на банкови, финансови или търговски документи, контролирани от насрещната страна по спора при спазване на условия, осигуряващи защитата на поверителната информация.
Under the conditions referred to in paragraph 1, each Party shall take such measures as are necessary, in the case of an infringement of an intellectual property right committed on a commercial scale, to enable the competent judicial authorities to order, where appropriate and following an application, the communication of banking, financial or commercial documents under the control of the opposing party, subject to the protection of confidential information.
Мерки за обезпечаване на доказателствата
Measures for preserving evidence
Всяка от страните гарантира, че дори преди започване на производство по съществото на спора, при подадено искане от носител на права, представил разумни налични доказателства в подкрепа на претенциите си, че принадлежащото му право върху интелектуалната собственост е било нарушено или предстои да бъде нарушено, компетентните съдебни органи могат да разпоредят незабавни и ефективни временни мерки за обезпечаване на съответните доказателства по отношение на твърдяното нарушение, при спазване на условия, осигуряващи защитата на поверителната информация.
Each Party shall ensure that even before the commencement of proceedings on the merits of the case, the competent judicial authorities may, on application by a right holder who has presented reasonably available evidence to support his claims that his intellectual property right has been infringed or is about to be infringed, order prompt and effective provisional measures to preserve relevant evidence in respect of the alleged infringement, subject to the protection of confidential information.
Такива мерки могат да включват подробното описание, със или без вземане на мостри, или физическото изземване на стоките, обект на предполагаемото нарушение, и когато е целесъобразно, на материалите и средствата, използвани за производството и/или разпространението на тези стоки, и свързаните с това документи.
Such measures may include the detailed description, with or without taking of samples, or the physical seizure of the alleged infringing goods, and, in appropriate cases, the materials and implements used in the production and/or distribution of those goods and the documents relating thereto.
Тези мерки се предприемат, ако е необходимо, без да бъде изслушана другата страна по спора, по-специално в случаите, когато всяко забавяне има вероятност да причини непоправима вреда на носителя на правото или когато съществува доказуем риск от унищожаване на доказателствата.
Those measures shall be taken, if necessary without the other party being heard, in particular where any delay is likely to cause irreparable harm to the right holder or where there is a demonstrable risk of evidence being destroyed.
Всяка от страните гарантира, че при производство относно нарушение на право върху интелектуалната собственост и в отговор на обосновано и съразмерно искане на ищеца, компетентните съдебни органи могат да разпоредят предоставянето на информация относно произхода и дистрибуторските мрежи на стоките или услугите, с които се нарушава дадено право върху интелектуалната собственост, от нарушителя и/или всяко друго лице, за което:
Each Party shall ensure that, in the context of proceedings concerning an infringement of an intellectual property right and in response to a justified and proportionate request of the claimant, the competent judicial authorities may order that information on the origin and distribution networks of the goods or services which infringe an intellectual property right be provided by the infringer and/or any other person who:
е установено, че е във владение на стоките, обект на нарушението, като владението е в търговски мащаби;
was found in possession of the infringing goods on a commercial scale;
е установено, че използва услугите, обект на нарушението, в търговски мащаби;
was found to be using the infringing services on a commercial scale;
е установено, че предоставя в търговски мащаби услугите, използвани при действията по извършване на нарушение;
was found to be providing on a commercial scale services used in infringing activities;
е било посочено от лицето, посочено в букви а), б) или в), че е участвало в производството, изработването или дистрибуцията на стоките или в предоставянето на услугите.
was indicated by the person referred to in point (a), (b) or (c) as being involved in the production, manufacture or distribution of the goods or the provision of the services.
Информацията, посочена в параграф 1, обхваща:
The information referred to in paragraph 1 shall comprise:
имената и адресите на производителите, фабрикантите, дистрибуторите, доставчиците и други предходни държатели на стоките или услугите, както и предполагаемите търговци на едро и на дребно;
the names and addresses of the producers, manufacturers, distributors, suppliers and other previous holders of the goods or services, as well as the intended wholesalers and retailers;
информация за произведените, изработените, доставените, получените или поръчаните количества, както и цената, получена за въпросните стоки или услуги.
information on the quantities produced, manufactured, delivered, received or ordered, as well as the price obtained for the goods or services in question.
Параграфи 1 и 2 се прилагат, без да се засягат другите правни норми, с които:
Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to other statutory provisions which:
на носителите на права се дава правото да получат по-пълна информация;
grant the right holder rights to receive more detailed information;
се урежда използването на информацията, съобщена съгласно настоящия член, в граждански или наказателни производства;
govern the use in civil or criminal proceedings of the information communicated pursuant to this Article;
се урежда отговорността при злоупотреба с правото на информация;
govern responsibility for misuse of the right of information;
се предоставя възможност за отказ от предоставяне на информация, която би принудила лицето, посочено в параграф 1, да признае собственото си участие или това на свои близки роднини в нарушаването на право върху интелектуална собственост;
provide for the opportunity to refuse to provide information which would force the person referred to in paragraph 1 to admit to his own participation or that of his close relatives in an infringement of an intellectual property right;
се урежда защитата на поверителността на източниците на информация или обработката на лични данни.
govern the protection of confidentiality of information sources or the processing of personal data.
Временни и обезпечителни мерки
Provisional and precautionary measures
Всяка от страните гарантира, че при поискване от ищеца съдебните органи могат да постановят привременна забрана на предполагаемия нарушител, като целта на забраната е да се предотврати всяко предстоящо нарушение на право върху интелектуалната собственост или да се забрани временно и при заплащане, когато е приложимо, на периодична имуществена санкция, когато това е предвидено във вътрешното право — продължаването на предполагаемите нарушения на това право, или да обвържат продължаването им с условие за внасяне на обезпечение с цел осигуряване на обезщетение за носителя на правото.
Each Party shall ensure that the judicial authorities may, at the request of the applicant, issue against the alleged infringer an interlocutory injunction intended to prevent any imminent infringement of an intellectual property right, or to forbid, on a provisional basis and subject to, where appropriate, a recurring penalty payment where provided for by domestic law, the continuation of the alleged infringements of that right, or to make such continuation subject to the lodging of guarantees intended to ensure the compensation of the right holder.
Привременната забрана може също така да се постанови при същите условия и в съответствие с вътрешното право за посредник, чиито услуги се ползват от трето лице за нарушаване на право върху интелектуалната собственост.
An interlocutory injunction may also be issued, under the same conditions and in accordance with domestic law, against an intermediary whose services are being used by a third party to infringe an intellectual property right.
Привременна забрана може също така да се постанови с цел да се разпореди изземването или предаването на стоки, за които има съмнение, че нарушават право върху интелектуалната собственост, така че да се предотврати тяхното навлизане в търговските канали или движението по тези канали.
An interlocutory injunction may also be issued to order the seizure or delivery of goods suspected of infringing an intellectual property right so as to prevent their entry into or movement within the channels of commerce.
В случай на нарушение, извършено в търговски мащаби, всяка от страните гарантира, че ако заявителят докаже наличието на обстоятелства, които застрашават получаването на обезщетение за претърпените вреди, съдебните органи могат да разпоредят като обезпечителна мярка в съответствие с вътрешното право запор или възбрана върху движимата и/или недвижимата собственост на предполагаемия нарушител, в това число налагане на запор върху неговите банкови сметки и други активи.
In the case of an infringement committed on a commercial scale, each Party shall ensure that if the applicant demonstrates circumstances likely to endanger the recovery of damages, the judicial authorities may, in accordance with domestic law, order the precautionary seizure or arrest of the movable and/or immovable property of the alleged infringer, including the blocking of their bank accounts and other assets.
За тази цел съдебните органи могат да разпоредят да бъдат представени банкови, финансови или търговски документи или да се даде подходящ достъп до съответната информация.
To that end, the judicial authorities may order the provision of bank, financial or commercial documents, or appropriate access to the relevant information.
Всяка от страните гарантира, че компетентните съдебни органи могат да разпоредят, по искане на ищеца и без да се засягат обезщетенията, полагащи се на носителя на правото вследствие на нарушението, и без компенсации от какъвто и да е вид, изземването, окончателното изтегляне от търговските канали или унищожаването на стоките, за които е установено, че нарушават право върху интелектуалната собственост.
Each Party shall ensure that the competent judicial authorities may order, at the request of the applicant and without prejudice to any damages due to the right holder by reason of the infringement, and without compensation of any sort, the recall, definitive removal from the channels of commerce, or destruction of goods that they have found to be infringing an intellectual property right.