natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В член 5 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [3] се определят изисквания за проследяване на продукти за храна, произведени от ГМО.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [3], lays down in Article 5 traceability requirements for products for foods produced from GMOs.
На генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 810, описана в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единният идентификатор MON-ØØ81Ø-6, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Genetically modified maize (Zea mays L.) MON 810, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ81Ø-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Цветният прашец, произведен от царевица MON 810, като храна или в храни и хранителни съставки, се разрешава за целите на член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение.
Pollen produced from maize MON 810, as or in foods and food ingredients, is authorised for the purposes of Article 4(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, „името на организма“ е „царевица“.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Титуляр на разрешението е Monsanto Europe S.A., Белгия, представител на Monsanto Company, Съединени американски щати.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Брюксел — Белгия
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
от името на Monsanto Company, Съединени американски щати.
On behalf of Monsanto Company, United States.
Цветен прашец, произведен от царевица MON-ØØ81Ø-6, като храна или в храни и хранителни съставки.
Pollen produced from MON-ØØ81Ø-6 maize, as or in foods and food ingredients.
Генетично модифицираната царевица MON-ØØ81Ø-6, описана в заявлението, експресира протеина Cry1Ab, който придава защита срещу някои люспокрили вредители.
The genetically modified MON-ØØ81Ø-6 maize, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests.
За целите на специалните изисквания за етикетиране, посочени в член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, „името на организма“ е „царевица“.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Метод в реално време, присъщ на събитието, основаващ се на полимеразно-верижната реакция (PCR), за количествено определяне на царевица MON-ØØ81Ø-6.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-ØØ81Ø-6 maize.
Утвърден при смлени зърна от царевица (сертифицирани референтни материали [CRM IRMM-413]), съдържащи смес от генетично модифицирана царевица MON 810 и конвенционална царевица, от Федералния институт за оценка на риска (Federal Institute for Risk Assessment (BfR) в сътрудничество с американската асоциация на експертите по химия на зърнените култури (American Association of Cereal Chemists (AACC), Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия (ЕК) (Института за референтни материали и измервания (IRMM), Института по здравеопазване и защита на потребителите (Institute for Health and Consumer Protection (IHCP) и GeneScan, Берлин, публикуван на адрес:
Validated on ground maize seeds (certified reference materials [CRM IRMM-413]), containing mixtures of genetically modified MON 810 and conventional maize, by the Federal Institute for Risk Assessment (BfR) in collaboration with the American Association of Cereal Chemists (AACC), Joint Research Centre (JRC) of the European Commission (EC) (Institute for Reference Material and Measurement (IRMM), Institute for Health and Consumer Protection (IHCP)), and GeneScan, Berlin, published at
ERM-BF413k, който може да се намери на сайта на Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (IRMM) на следния адрес:
ERM-BF413k accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at
Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храните, предназначени за консумация от човека
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана (ГМ) царевица MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), четири свързани вида ГМ царевица, комбиниращи три различни единични събития на ГМ (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), и четири свързани вида ГМ царевица, комбиниращи две различни единични събития на ГМ (MON89034 × 1507 ((MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified (GM) maize MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), four related GM maizes combining three different single GM events (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) and four related GM maizes combining two different single GM events (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2013) 4755)
(notified under document C(2013) 4755)
На 24 октомври 2008 г. Dow AgroSciences Ltd от името на Dow AgroSciences LLC и Monsanto Europe S.A. от името на Monsanto Company подадоха до компетентния орган на Чешката република в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 („заявлението“).
On 24 October 2008, Dow AgroSciences Ltd on behalf of Dow AgroSciences LLC and Monsanto Europe S.A. on behalf of Monsanto Company submitted to the competent authority of the Czech Republic an application, in accordance with Article 5 and Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize (‘the application’).
В обхвата на заявлението попадат всички възможни комбинации на единични събития на генетична модификация (събития на ГМ), съставляващи царевицата MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122.
The application also covers all possible combinations of the single GM events constituting MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize.
Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМ царевици и предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на царевицата, с изключение на отглеждането ѝ.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of these GM maizes for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Генетично модифицирани растения, които съдържат две или повече различни събития на генетична модификация, се наричат генетично модифицирани (ГМ) касети от гени.
GM crop plants which contain two or more different single GM events are called GM stacks.
Когато например се отглеждат семки от ГМ касети от гени на царевица с четири различни единични събития на ГМ, реколтата от тях съдържа не само зърна с всичките четири различни събития на ГМ, но и зърна, съдържащи само едно, две или три различни единични събития на ГМ, а така също и зърна, които не съдържат нито едно от четирите единични събития на ГМ (негативни сегреганти).
When for example seeds of a maize GM stack with four different single GM events are cultivated, the resulting harvest contains not just grains with all four different GM events, but also grains containing only one, two or three different single GM events, and grains that do not contain any of the four single GM events (negative segregants).
Всяка ГМ царевица с единично събитие на ГМ, както и всяка от комбинациите на единичните събития на ГМ се считат за конкретен генетично модифициран организъм по смисъла на член 3, параграф 1 и член 15, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Each of the GM maizes with a single GM event, and each of the combinations of the single GM events, are to be considered as being a specific GMO in the meaning of Article 3(1) and Article 15(1) of Regulation (EC) No 1829/2003.
В съответствие с член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 на пазара не могат да се пускат ГМО за храна или храните, посочени в член 3, параграф 1, или ГМО за фураж или фуражите, посочени в член 15, параграф 1, освен ако не попадат в обхвата на разрешение, дадено в съответствие с посочения регламент.
According to Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, no GMO for food use or food referred in Article 3(1) or for feed use or feed referred in Article 15(1) can be placed on the market unless it is covered by an authorisation granted in accordance with the Regulation.
Поради това следва да се гарантира, че когато бъде разрешена ГМ касета от гени, всички възможни комбинации, които я съставляват, също са разрешени.
It should therefore be ensured that all possible combinations of the single GM events constituting it are authorised when the GM stack is authorised.
Четирите единични ГМ събития, които съставляват царевицата MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122, вече са разрешени [3].
The four single GM events that constitute MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize have already been authorised [3].
На 27 септември 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) публикува положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 [4].
On 27 September 2010, the European Food Safety Authority (EFSA) published a favourable opinion in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [4].
В посоченото становище се включват царевицата MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 и единствено комбинациите от индивидуалните събития на ГМ, налични в сегрегираното ѝ потомство. ЕОБХ смята, че:
This opinion covers MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize and only the combinations of the individual GM events as present in its segregating progeny.
царевицата MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 е точно толкова безопасна, колкото и генетично немодифицираната царевица по отношение на възможното въздействие върху здравето на хората и на животните или околната среда; и ii) от гледна точка на биологията няма основание да се очаква, че някои от подкомбинациите с произход от ГМ касета от гени в сегрегираното потомство представляват основание за притеснение с оглед на предвидените видове употреба.
EFSA considered that (i) MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment, and (ii) there is no biological reason to expect that any of the sub-combinations originating from this GM stack in its segregating progeny would raise a safety concern in the context of its intended uses.
На 10 ноември 2011 г. по искане на Комисията ЕОБХ допълни предходното си становище, за да бъдат включени всички комбинации от единичните ГМ събития, независимо от техния произход.
On 10 November 2011, following a request of the Commission, EFSA complemented its previous opinion to cover all combinations of the single GM events independently of their origin.
Групата по ГМО към ЕОБХ счете, че е малко вероятно комбинациите на единичните събития на ГМ на царевиците MON89034, 1507, MON88017 и 59122 да имат неблагоприятно въздействие върху здравето на хората и на животните или върху околната среда с оглед на предвидените видове употреба [5].
The EFSA GMO panel considered it unlikely that any combination of the single maize GM events MON89034, 1507, MON88017 and 59122 have an adverse effect on human and animal health and the environment, in the context of their intended uses [5].
ЕОБХ също така стигна до заключението, че представеният от заявителите план за наблюдение на околната среда, представляващ план за общо наблюдение, е в съответствие с предвидените видове употреба на продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение.
EFSA also concluded that the environmental monitoring plan submitted by the applicants, consisting of a general surveillance plan, is in line with the intended uses covered by this decision.
ГМ касети от гени на царевиците MON89034 × MON88017 и 1507 × 59122 обединяват две конкретни единични събития на ГМ, съставляващи царевицата MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122.
The GM stacks MON89034 × MON88017 maize and 1507 × 59122 maize combine two specific single GM events constituting MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize.
С писмо от 13 март 2013 г. заявителите поясниха, че заявлението вече не се отнася за тези ГМ царевици.
By letter of 13 March 2013, the applicants clarified that the application no longer covers these GM maizes.
Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122, включително всички възможни комбинации на единичните събития на ГМ.
On the basis of the EFSA opinions, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize, including all possible combinations of the single GM events.
За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането на фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продуктите, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMOs and products other than food and feed containing or consisting of the GMOs for which authorisation is requested, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Титулярите на разрешенията представят на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда.
The authorisation holders should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Със становищата на ЕОБХ не се обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The EFSA opinions do not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [10].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [10].
В обхвата на настоящото решение обаче не попадат единичните събития на ГМ, както и комбинациите на единичните събития на ГМ, които вече са разрешени с решения 2005/772/ЕО, 2006/197/ЕО, 2007/702/ЕО, 2009/813/ЕО, 2009/814/ЕО, 2010/432/ЕС, 2011/365/ЕС и 2011/366/ЕС.
This Decision, however, does not cover the single GM events and those combinations of the single GM events which are already authorised by Decisions 2005/772/EC, 2006/197/EC, 2007/702/EC, 2009/813/EC, 2009/814/EC, 2010/432/EU, 2011/365/EU and 2011/366/EU.
Поради това операторите следва да обърнат внимание на факта, че в съответствие с член 4, параграф 2 и/или член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 всички ГМО (единични събития на ГМ и комбинации от единични събития на ГМ), които влизат в състава на реколтата от царевица MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 или на реколтата от една от другите ГМ касети от гени, които попадат в обхвата на настоящото решение, трябва да бъдат разрешени, за да могат да бъдат пуснати на пазара.
Operators should therefore pay attention to the fact that, in accordance with Articles 4(2) and/or 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, all the GMOs (single GM events and the combinations of the single GM events) composing the harvest of MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize or the harvest of one of the other GM stacks covered by this Decision need to be authorised in order to be placed on the market.
В случаите, когато изтича срокът на разрешението на един от ГМО, влизащи в състава на продукцията от царевица MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 или на реколтата на една от другите ГМ касети от гени, попадащи в обхвата на настоящото решение, без да има заявление за подновяване на разрешението или когато разрешението е суспендирано или оттеглено, продуктите от тази продукция не могат да бъдат пуснати на пазара.
In the case where the authorisation of one of the GMOs composing the harvest of MON89034 × 1507 × MON88017 × 59122 maize or the harvest of one of the other GM stacks covered by this Decision expires without application for renewal or the authorisation is suspended or revoked, the products of this harvest cannot be placed on the market.
Съгласно предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004 се определят следните единни идентификатори:
As provided for in Regulation (EC) No 65/2004, the following unique identifiers are assigned:
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
unique identifier MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
unique identifier MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 89034 × 1507 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 89034 × 1507 × 59122:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
unique identifier MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 89034 × MON88017 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 89034 × MON88017 × 59122:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
unique identifier MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) 1507 × MON 88017 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) 1507 × MON 88017 × 59122:
единен идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
unique identifier DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 89034 × 1507:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 89034 × 1507:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
unique identifier MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 89034 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 89034 × 59122:
единен идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
unique identifier MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 1507 × MON 88017:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 1507 × MON 88017:
единен идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
unique identifier DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;
на генетично модифицираната царевица (Zea mays L.) MON 88017 × 59122:
for genetically modified maize (Zea mays L.) MON 88017 × 59122:
единен идентификатор MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.
unique identifier MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.
Тези генетично модифицирани царевици (Zea mays L.) са посочени в буква б) от приложението към настоящото решение.
These genetically modified maizes (Zea mays L.) are specified in point (b) of the Annex to this Decision.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от ГМО, посочени с техните единни идентификатори в член 1;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from the GMOs specified by their unique identifiers in Article 1;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от ГМО, посочени с техните единни идентификатори в член 1;
feed containing, consisting of, or produced from the GMOs specified by their unique identifiers in Article 1;
ГМО, посочени със своите единни идентификатори в член 1, в продукти, които ги съдържат или се състоят от тях, предназначени за всяка друга употреба, различна от тази по букви а) и б), с изключение на отглеждането им.
the GMOs specified by their unique identifiers in Article 1 in products containing them or consisting of them for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.