natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за одобряване на активното вещество валифеналат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance valifenalate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на валифеналат условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2006/586/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For valifenalate the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 2 септември 2005 г. Унгария получи заявление от Isagro S.p.A.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Hungary received on 2 September 2005 an application from Isagro S.p.A.
за включване на активното вещество валифеналат в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
for the inclusion of the active substance valifenalate in Annex I to Directive 91/414/EEC.
На 19 февруари 2008 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 19 February 2008.
В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията [5] на 18 юли 2011 г. беше поискана допълнителна информация от заявителя.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [5] additional information was requested from the applicant on 18 July 2011.
Оценката на допълнителните данни от Унгария бе предадена под формата на актуализиран проект на доклад за оценка през април 2012 г.
The evaluation of the additional data by Hungary was submitted in the format of an updated draft assessment report in April 2012.
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“).
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
На 31 май 2013 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество валифеналат [6] като пестицид.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance valifenalate [6] on 31 May 2013.
Проектът на доклада за оценка и заключението на органа бяха прегледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 13 декември 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на валифеналат.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for valifenalate.
Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква, че съдържащите валифеналат продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing valifenalate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото валифеналат да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve valifenalate.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи валифеналат.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing valifenalate.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [7], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията [8] следва да бъде съответно изменено.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [8] should be amended accordingly.
Активното вещество валифеналат, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в посоченото приложение условия.
The active substance valifenalate, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 декември 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество валифеналат.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing valifenalate as an active substance by 31 December 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ валифеналат като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 юни 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специалните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing valifenalate as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2015 г. — за продукт, съдържащ валифеналат като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing valifenalate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 декември 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната — за продукт, съдържащ валифеналат като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing valifenalate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Решение 2006/586/ЕО на Комисията от 25 август 2006 г. за признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробен преглед с оглед евентуалното включване на веществата хромафенозид, халосулфурон, темботрион, валифенал и Zuccini yellow mosaic virus — слаб щам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 236, 31.8.2006 г., стр. 31).
Commission Decision 2006/586/EC of 25 August 2006 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chromafenozide, halosulfuron, tembotrione, valiphenal and Zucchini yellow mosaic virus — weak strain in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 236, 31.8.2006, p. 31).
На 17 юни 2013 г. Isagro S.p.A. уведоми Комисията, че собствеността върху активното вещество е била прехвърлена на Belchim Crop Protection SA/NV.
On 17 June 2013, Isagro S.p.A. informed the Commission that the ownership of the active substance was transferred to Belchim Crop Protection SA/NV.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2013 г.; 11(6): 3253.
EFSA Journal 2013; 11(6):3253.
CAS № 283159-90-0
CAS No 283159-90-0
CIPAC № 857
CIPAC No 857
Метил N-(изопропоксикарбонил)-L-валил-(3RS)-3-(4-хлорофенил)-β-аланинат
Methyl N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl-(3RS)-3-(4-chlorophenyl)-β-alaninate
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно валифеналат, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on valifenalate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 13 December 2013 shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на опасността за водните организми.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms.
Условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Заявителят предоставя потвърждаваща информация по отношение на потенциала на метаболита S5 да замърси подпочвените води.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential of metabolite S5 to contaminate groundwater.
Нотификаторът предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и органа до 30 юни 2016 г.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information by 30 June 2016.
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преглед.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Нотификаторът предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и органа до 30 юни 2016 г.“
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information by 30 June 2016.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 145/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 145/2014
за одобряване на активното вещество тиенкарбазон, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance thiencarbazone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на тиенкарбазон условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2008/566/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For thiencarbazone the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/566/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 13 април 2007 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество тиенкарбазон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 13 April 2007 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance thiencarbazone in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2008/566/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, тоест може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания относно данните и информацията.
Decision 2008/566/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 17 декември 2008 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 17 December 2008.
В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията [4] на 7 юли 2011 г. беше поискана допълнителна информация от заявителя.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 7 July 2011.
Оценката на допълнителните данни от Обединеното кралство бе предадена под формата на актуализиран проект на доклад за оценка през април 2012 г.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of an updated draft assessment report in April 2012.
На 17 юни 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество тиенкарбазон като пестицид [5].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance thiencarbazone [5] on 17 June 2013.
Проектът на доклада за оценка и заключението на органа бяха прегледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 13 декември 2013 г. под формата на доклад за преглед на Комисията по отношение на тиенкарбазон.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for thiencarbazone.
Проведените различни анализи показаха, че като цяло може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи тиенкарбазон, отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing thiencarbazone may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото тиенкарбазон да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve thiencarbazone.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат тиенкарбазон.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing thiencarbazone.
Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО процедури по подаване и оценка на пълната документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията, предвидени в приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Активното вещество тиенкарбазон, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance thiencarbazone, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост, до 31 декември 2014 г. държавите членки изменят или оттеглят в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество тиенкарбазон.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing thiencarbazone as an active substance by 31 December 2014.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ тиенкарбазон като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 юни 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специалните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing thiencarbazone as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2015 г. — за продукт, съдържащ тиенкарбазон като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing thiencarbazone as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 декември 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт (или актове), с който съответното вещество (или вещества) е било включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било одобрено, в зависимост от това коя от двете дати е по-късната — за продукт, съдържащ тиенкарбазон като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing thiencarbazone as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Решение 2008/566/ЕО на Комисията от 1 юли 2008 г. за принципно признаване на пълнотата на досиетата, представени за подробен преглед с оглед възможното включване на фосфан и тиенкарбазон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 181, 10.7.2008 г., стр. 52).
Commission Decision 2008/566/EC of 1 July 2008 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of phosphane and thiencarbazone in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 181, 10.7.2008, p. 52).
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2013 г.; 11(7):3270.
EFSA Journal 2013; 11(7):3270.
Тиенкарбазон
Thiencarbazone
CAS № 317815-83-1
CAS No 317815-83-1
CIPAC № 797
CIPAC No 797
Метил 4-[(4,5-дихидро-3-метокси-4-метил-5-оксо-1H-1,2,4-триазол-1-ил) карбонилсулфамоил]-5-метилтиофен-3-карбоксилат
Methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonylsulfamoyl]-5-methylthiophene-3-carboxylate
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тиенкарбазон, и по-специално приложения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thiencarbazone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 13 December 2013 shall be taken into account.
риска за подпочвените води, ако веществото се използва при чувствителни географски или климатични условия;
the risk to groundwater if the substance is applied under vulnerable geographical or climatic conditions;
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно преносимостта на тиенкарбазон на далечни разстояния по въздух и съответните въздействия върху околната среда.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the potential of thiencarbazone for long-range atmospheric transport and the related environmental impacts.