natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Впоследствие препаратът беше вписан в Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the European Union Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за повторна оценка на този препарат като фуражна добавка за телета за отглеждане и угояване и за отбити прасенца с искане добавката да се класифицира в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи в становището си от 1 февруари 2012 г. [4], че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NCIMB 11181 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или върху околната среда, както и че е ефикасно средство за подобряване на зоотехническите показатели при телета за отглеждане и угояване и при отбити прасенца.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 February 2012 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 does not have an adverse effect on animal health, human health or on the environment, and that it is efficacious in improving zootechnical performance of calves for rearing and for fattening and weaned piglets.
При оценката на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 11181 се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Тъй като в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003 се издава ново разрешително, Регламент (ЕО) № 1333/2004 следва да бъде отменен.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1333/2004 should be repealed.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности от добавката, премиксите и комбинираните фуражи, които я съдържат, съгласно разрешеното с Регламент (ЕО) № 1333/2004.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Regulation (EC) No 1333/2004.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Регламент (ЕО) № 1333/2004 се отменя.
Regulation (EC) No 1333/2004 is repealed.
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 11 септември 2013 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
ОВ L 247, 21.7.2004 г., стр. 11.
OJ L 247, 21.7.2004, p. 11.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012 г.; 10(2):2574.
EFSA Journal 2012; 10(2):2574.
Препарат от Enterococcus faecium (NCIMB 11181), с минимално съдържание на:
Preparation of Enterococcus faecium (NCIMB 11181) containing a minimum of:
в твърдо състояние: 5 × 1010 CFU/g добавка;
Solid form: 5 × 1010 CFU/g of additive;
в твърдо водоразтворимо състояние: 2 × 1011 CFU/g добавка.
Solid water soluble form: 2 × 1011 CFU/g additive.
Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Viable cells of Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Метод за анализ [1]Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина при използване на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Телета за отглеждане и угояване
Calves for rearing and for fattening
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при гранулиране и във вода.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting and in water.
Може да се използва в заместители на млякото за телета за отглеждане и угояване.
May be used in milk replacers for calves for rearing and for fattening.
За отбити прасенца до 35 kg.
For weaned piglets up to 35 kg.
Препоръчителни минимални дози:
Recommended minimum doses:
телета за отглеждане и угояване: 2 × 1010 CFU/kg пълноценен фураж
calves for rearing and for fattening: 2 × 1010 CFU/kg complete feed
прасенца (отбити): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg пълноценен фураж
piglets (weaned): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg complete feed
Препаратът във водоразтворимо състояние може да се използва в питейна вода за отбити прасенца в препоръчителна минимална доза от 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
The water soluble form of the preparation may be used for weaned piglets in water for drinking with a recommended minimum dose of 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
За безопасността на потребителите: по време на работа да се използват средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория за фуражните добавки: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 798/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2013
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество пиретрини
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance pyrethrins
Активното вещество пиретрини е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] с Директива 2008/127/ЕО на Комисията [3] в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета [4].
The active substance pyrethrins was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 12 декември 2012 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си относно проекта на доклад за преразглеждане за пиретрини [6].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for pyrethrins [6] on 12 December 2012.
Органът уведоми нотификатора за становището си за пиретрини.
The Authority communicated its view on pyrethrins to the notifier.
Комисията го прикани да представи коментарите си по проекта на доклада за преразглеждане за пиретрини.
The Commission invited it to submit comments on the draft review report for pyrethrins.
Проектът на доклада за преразглеждане и становището на Органа бяха прегледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха приети в окончателен вид на 16 юли 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на пиретрини.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyrethrins.
Потвърждава се, че активното вещество пиретрини следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is confirmed that the active substance pyrethrins is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на пиретрини.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of pyrethrins.
Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Следва да се предвиди разумен срок, преди да започне да се прилага настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за съдържащи пиретрини продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
A reasonable period of time should be allowed before the application of this Regulation in order to allow Member States, notifiers and holders of authorisations for plant protection products containing pyrethrins to meet the requirements resulting from amendment to the conditions of the approval.
Европейски орган за безопасност на храните; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins (Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество пиретрини).
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3032. [76 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032.
EFSA Journal 2013;11(1):3032 [76 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032.
Достъпен онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 246 относно активното вещество пиретрини се заменя със следното:
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 246 on the active substance pyrethrins is replaced by the following:
Пиретрини: 8003-34-7
Pyrethrins: 8003-34-7
CIPAC № 32
CIPAC No 32
Екстракт А: екстракти от Chrysanthemum cinerariaefolium:
Extract A: extractives of Chrysanthemum cinerariaefolium:
пиретрин 1: CAS 121- 21-1
Pyrethrin 1: CAS 121- 21-1
пиретрин 2: CAS 121- 29-9
Pyrethrin 2: CAS 121- 29-9
цинерин 1: CAS 25402- 06-6
Cinerin 1: CAS 25402- 06-6
цинерин 2: CAS 121- 20-0
Cinerin 2: CAS 121- 20-0
жасмолин 1: CAS 4466- 14-2
Jasmolin 1: CAS 4466- 14-2
жасмолин 2: CAS 1172- 63-0
Jasmolin 2: CAS 1172- 63-0
Екстракт Б:
Extract B:
пиретрин 1: CAS 121-21-1
Pyrethrin 1: CAS 121-21-1
Пиретрините са сложни смеси от химични вещества.
Pyrethrins are a complex mixture of chemical substances.
Екстракт А: ≥ 500 g/kg пиретрини
Extract A: ≥ 500 g/kg Pyrethrins
Екстракт Б: ≥ 480 g/kg пиретрини
Extract B: ≥ 480 g/kg Pyrethrins
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пиретрини (SANCO/2627/2008), и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyrethrins (SANCO/2627/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
риска за неприцелните организми.
the risk to non-target organisms.
Условията на употреба включват, когато е целесъобразно, използването на необходимата лична защитна екипировка и други мерки за ограничаване на риска.
Conditions of use shall, where appropriate, include the application of adequate personal protective equipment and other risk mitigation measures.
спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно всички съответни онечиствания, и неговата еквивалентност със спецификациите на опитното вещество, използвано в изследванията за токсичност;
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities and its equivalence with the specifications of the test material used in the toxicity studies;
риска при вдишване;
the risk from inhalation;
определението за остатъчни вещества;
the residue definition;
представителността на основния компонент „пиретрин 1“ по отношение на последващото развитие и взаимодействието му в почвата и водата.
the representativeness of the major component “pyrethrin 1” as regards the fate and behaviour in soil and water.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точка 1, не по-късно от 31 март 2014 г., а информацията, посочена в точки 2, 3 и 4 — не по-късно от 31 декември 2015 г.“
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points (1) by 31 March 2014 and the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2015.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 799/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 799/2013
Регламент (ЕС) № 800/2013 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 800/2013
за изменение на Регламент (ЕС) № 965/2012 за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) № 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета
amending Regulation (EU) No 965/2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Регламент (ЕО) № 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 2008 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване, за създаване на Европейска агенция за авиационна безопасност и за отмяна на Директива 91/670/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) № 1592/2002 и Директива 2004/36/ЕО [1], и по-специално член 8, параграф 5 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC [1], and in particular Articles 8(5) thereof,
Операторите и персоналът, участващи в експлоатацията на някои въздухоплавателни средства, трябва да отговарят на съответните съществени изисквания, определени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 216/2008.
Operators and personnel involved in the operation of certain aircraft have to comply with the relevant essential requirements set out in Annex IV to Regulation (EC) No 216/2008.
Съгласно Регламент (ЕС) № 216/2008 се изисква, освен ако в правилата за прилагане е посочено друго, оператори, участващи в нетърговска експлоатация на въздухоплавателни средства със сложна моторна тяга, да декларират своята способност да изпълняват отговорностите си, свързани с експлоатацията на тези въздухоплавателни средства, както и средства за това.
Regulation (EC) No 216/2008 requires, unless otherwise determined in the implementing rules, that operators engaged in the non-commercial operations of complex motor-powered aircraft shall declare their capability and means of discharging their responsibilities associated with the operation of those aircraft.
С настоящия регламент се изменя Регламент (ЕС) № 965/2012 на Комисията [2], така че да се включат конкретни аспекти, свързани с нетърговски операции.
The present Regulation amends Commission Regulation (EU) No 965/2012 [2] to include particular aspects related to non-commercial operations.
За да се гарантира плавен преход и високо ниво на безопасност на гражданското въздухоплаване в Европейския съюз, мерките за прилагане следва да отразяват съвременните достижения, включително най-добрите практики и научно-техническия напредък в областта на въздушните операции.
In order to ensure a smooth transition and a high level of civil aviation safety in the European Union, implementing measures should reflect the state of the art, including best practices, and scientific and technical progress in the field of air operations.
В съответствие с това следва да се вземат предвид техническите изисквания и административните процедури, одобрени от Международната организация за гражданско въздухоплаване (наричана по-долу „ИКАО“) и Европейските обединени авиационни органи до 30 юни 2009 г., както и съществуващото законодателство, отнасящо се до специфична национална среда.
Accordingly, technical requirements and administrative procedures agreed under the auspices of the International Civil Aviation Organisation (hereinafter ‘ICAO’) and the European Joint Aviation Authorities until 30 June 2009 as well as existing legislation pertaining to a specific national environment, should be considered.
Необходимо е да се осигури достатъчно време на авиационната промишленост и администрациите на държавите членки за привеждане в съответствие с новата регулаторна рамка.
It is necessary to provide sufficient time for the aeronautical industry and Member States’ administrations to adapt to the new regulatory framework.
Регламент (ЕС) № 965/2012 се изменя, както следва:
Regulation (EU) No 965/2012 is amended as follows:
В член 1, параграф 1 текстът „и нетърговски операции със самолети, вертолети, аеростати и планери“ се добавя след „търговския въздушен транспорт със самолети и вертолети“.
in Article 1(1), ‘and non-commercial operations with aeroplanes, helicopters, balloons and sailplanes’ shall be inserted after ‘commercial air transport operations with aeroplanes and helicopters’;
В член 1, параграф 3 се преномерира на параграф 5, и се добавят следните нови параграфи 3 и 4:
in Article 1, paragraph 3 shall be renumbered to paragraph 5 and the following new paragraphs 3 and 4 shall be added:
Настоящият регламент определя също подробни правила за нетърговските операции и условията и процедурите за тяхното деклариране от страна на операторите, участващи в нетърговска експлоатация на въздухоплавателни средства със сложна моторна тяга, както и за надзора върху тези оператори.
This Regulation also lays down detailed rules for non-commercial operations and the conditions and procedures for the declaration by and for the oversight of operators engaged in the non-commercial operation of complex motor-powered aircraft.
Други въздушни операции, включително операции, при които едно въздухоплавателно средство се използва за извършване на специализирани задачи или услуги, продължават да се извършват в съответствие с приложимото национално законодателство, докато отнасящите се за тях правила за прилагане са приети и се прилагат.“
Other air operations including operations where an aircraft is used to undertake specialised tasks or services shall continue to be conducted in accordance with applicable national legislation until the related implementing rules are adopted and apply.’;
В член 2:
in Article 2:
към първия параграф се добавя нова точка 5:
a new point 5 to the first paragraph shall be added:
„Навигация, основана на летателните характеристики и оборудването на въздухоплавателно средство (PBN)“ означава зонална навигация въз основа на летателните характеристики на въздухоплавателни средства, експлоатирани по трасе на ОВД, по процедура за подход по прибори или в определено за целта въздушно пространство.“;
“performance-based navigation (PBN)” means area navigation based on performance requirements for aircraft operating along an ATS route, on an instrument approach procedure or in a designated airspace.’;
във втория параграф „V“ се заменя със „VII“.
in the second paragraph ‘V’ shall be replaced by ‘VII’;
В член 5, параграф 2 се заличава „ТВТ“ в първото изречение.
in Article 5(2), the word ‘CAT’ shall be deleted from the first sentence;
В член 5, параграф 2, буква б), „самолети и вертолети“ се заменя със „самолети, вертолети, аеростати и планери“.
in Article 5(2)(b), ‘aeroplanes and helicopters’ shall be replaced by ‘aeroplanes, helicopters, balloons and sailplanes’;
В член 5 се добавят следните три параграфа:
in Article 5, the following three paragraphs shall be added:
Операторите на самолети и вертолети със сложна моторна тяга, участващи в нетърговски операции, трябва да декларират своята способност да изпълняват отговорностите си, свързани с експлоатацията на това въздухоплавателно средство, както и средства за това, и да експлоатират въздухоплавателното средство в съответствие с разпоредбите, определени в приложение III и приложение VI.
Operators of complex motor-powered aeroplanes and helicopters involved in non-commercial operations shall declare their capability and means to discharge their responsibilities associated with the operation of aircraft and operate the aircraft in accordance with the provisions specified in Annex III and Annex VI.
Операторите на самолети и вертолети, различни от тези със сложна моторна тяга, както и на аеростати и планери, участващи в нетърговски операции, експлоатират въздухоплавателното средство в съответствие с разпоредбите, определени в приложение VII.
Operators of other-than-complex motor-powered aeroplanes and helicopters as well as balloons and sailplanes involved in non-commercial operations shall operate the aircraft in accordance with the provisions specified in Annex VII.
Чрез дерогация от параграфи 1, 3 и 4, когато организации за обучение, чието основно място на дейност е в държава членка и които са одобрени в съответствие с Регламент (ЕС) № 290/2012 на Комисията, провеждат летателно обучение, при което навлизат в територията на Съюза, остават в границите на Съюза, или напускат неговата територия, трябва да експлоатират: а) самолети и вертолети със сложна моторна тяга в съответствие с разпоредбите, посочени в приложение VI;
By way of derogation from paragraphs 1, 3 and 4, training organisations having their principle place of business in a Member State and approved in accordance with Commission Regulation (EU) No 290/2012 when conducting flight training into, within or out of the Union shall operate: (a) complex motor-powered aeroplanes and helicopters in accordance with the provisions specified in Annex VI;