natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предложената промяна в условията на разрешителното е от чисто административно естество и не налага извършването на нова оценка на съответната добавка.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additive concerned.
За да може Eli Lilly and Company Ltd. да упражнява правата си за пускане на пазара, е необходимо да бъдат променени условията на разрешителните.
To allow Eli Lilly and Company Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Поради това регламенти (ЕО) № 162/2003, (ЕО) № 971/2008, (ЕС) № 1118/2010, (ЕС) № 169/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011 следва да бъдат съответно изменени.
Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 should therefore be amended accordingly.
Тъй като съображенията за безопасност не налагат непосредствено прилагане на въведените с настоящия регламент изменения на регламенти (ЕО) № 162/2003, (ЕО) № 971/2008, (ЕС) № 1118/2010, (ЕС) № 169/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011, е целесъобразно да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от добавката.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation to Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Изменение на Регламент (ЕО) № 162/2003
Amendment to Regulation (EC) No 162/2003
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕО) № 162/2003 думите „Janssen Pharmaceutica nv“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 162/2003 the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Изменение на Регламент (ЕО) № 971/2008
Amendment to Regulation (EC) No 971/2008
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕО) № 971/2008 думите „Janssen Pharmaceutica nv“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 971/2008 the words ‘Janssen Pharmaceutica nv’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Изменение на Регламент (ЕС) № 1118/2010
Amendment to Regulation (EU) No 1118/2010
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕС) № 1118/2010 думите „Janssen Pharmaceutica N.V.“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 1118/2010 the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Изменение на Регламент (ЕС) № 169/2011
Amendment to Regulation (EU) No 169/2011
В колона 2 от приложението към Регламент (ЕС) № 169/2011, думите „Janssen Pharmaceutica N.V.“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 169/2011 the words ‘Janssen Pharmaceutica N.V.’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 888/2011
В колона 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 888/2011, думите „Janssen Pharmaceutica N.V.“ се заменят с „Eli Lilly and Company Ltd“.
In column 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 888/2011 the words ‘Janssen Pharmaceutica N.V.’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Съществуващите наличности от добавката, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара и използвани до тяхното изчерпване.
Existing stocks of this additive which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
ОВ L 26, 31.1.2003 г., стр. 3.
OJ L 26, 31.1.2003, p. 3.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 161/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 161/2013
за разрешаване на употребата на препарат от натриев хидроксид като фуражна добавка за котки, кучета и декоративни риби
concerning the authorisation of a preparation of sodium hydroxide as a feed additive for cats, dogs and ornamental fish
С Директива 86/525/ЕИО на Комисията [3] препаратът от натриев хидроксид, CAS номер 1310-73-2, бе разрешен като фуражна добавка за котки и кучета без ограничение във времето в съответствие с Директива 70/524/ЕИО.
A preparation of Sodium hydroxide, CAS number 1310-73-2, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on cats and dogs by Commission Directive 86/525/EEC [3].
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бе подадено заявление за повторна оценка на натриев хидроксид, CAS номер 1310-73-2, като фуражна добавка за котки и кучета, а в съответствие с член 7 от посочения регламент — и за нова употреба при декоративни риби, с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of sodium hydroxide, CAS number 1310-73-2, as a feed additive for cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for ornamental fish, requesting that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи в становището си от 11 септември 2012 г. [4], че предвид факта, че тази добавка вече е била разрешена със същата функция за употреба в храни, при предложените условия на употреба натриев хидроксид не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, както и че функцията му в храните за животни е по същество същата като в храните за човека, а именно регулатор на киселинността, и следователно не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 September 2012 [4] that, taking into account the fact that this additive was already authorised for food use with the same function and under the proposed conditions of use, sodium hydroxide does not have an adverse effect on animal health, and that its function in feed is essentially the same as in food as acidity regulator and therefore no further demonstration of efficacy is necessary.
Оценката на натриевия хидроксид показва, че са изпълнени условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of sodium hydroxide shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови запаси от добавката и премиксите и комбинираните фуражи, които я съдържат, така както е разрешена с Директива 86/525/ЕИО.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Directive 86/525/EEC.
Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „регулатори на киселинността“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в посоченото приложение.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Посочената в приложението добавка и съдържащите я премикси, които са произведени и етикетирани преди 14 март 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 14 март 2013 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
The additive specified in the Annex and premixtures containing it which are produced and labelled before 14 March 2014 in accordance with the rules applicable before 14 March 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Комбинираните фуражи, съдържащи добавката, които са произведени и етикетирани преди 14 март 2015 г. съгласно правилата, приложими преди 14 март 2013 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
Compound feed containing the additive specified in the Annex which is produced and labelled before 14 March 2015 in accordance with the rules applicable before 14 March 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
ОВ L 310, 5.11.1986 г., стр. 19.
OJ L 310, 5.11.1986, p. 19.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.;
EFSA Journal 2012;
регулатори на киселинността
acidity regulators
Натриев хидроксид 50 тегловни процента
Sodium hydroxide 50 % w/w
(воден разтвор)
(water solution)
Натриев хидроксид ≥ 98,0 % от общите алкали (изчислен като NaOH)
Sodium hydroxide ≥ 98,0 % total alkali (calculated as NaOH)
NaOH CAS №:
NaOH CAS No.:
Метод за анализ [1]Определяне на натриевия хидроксид във фуражни добавки:
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydroxide in feed additive:
Титриметрия – комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните на Експертния комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ), монография № 1 (2006 г.) „Натриев хидроксид“.
Titrimetry — FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006) ‘sodium hydroxide’.
Котки, кучета и декоративни риби
Cats, dogs and ornamental fish
да се използват средства за дихателна защита, средства за защита на очите, ръкавици и предпазно облекло по време на работа.
breathing protection, eye protection, gloves and protective clothing shall be used during handling.
При употреба:
For use:
получената обща концентрация на натрий във фуражите не трябва да застрашава общия електролитен баланс.
the resulting total sodium concentration in feed shall not compromise the overall electrolyte balance.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следните адреси:
Details of the analytical methods are available at the following addresses:
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx и http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx and http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400
Регламент за изпълнение (ЕС) № 162/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 162/2013
за изменение на приложението към Регламент (ЕО) № 3199/93 относно взаимното признаване на процедурите за пълно денатуриране на алкохол за целите на освобождаването от акциз
amending the Annex to Regulation (EC) No 3199/93 on the mutual recognition of procedures for the complete denaturing of alcohol for the purposes of exemption from excise duty
като взе предвид Директива 92/83/ЕИО на Съвета от 19 октомври 1992 г. за хармонизиране на структурата на акцизите върху алкохола и алкохолните напитки [1], и по-специално член 27, параграф 4 от нея,
Having regard to Council Directive 92/83/EEC of 19 October 1992 on the harmonization of the structures of excise duties on alcohol and alcoholic beverages [1], and in particular Article 27(4) thereof,
Съгласно член 27, параграф 1, буква а) от Директива 92/83/ЕИО от държавите членки се изисква да освобождават от акциз алкохола, който е напълно денатуриран в съответствие с изискванията на всяка от държавите членки, при условие че тези изисквания са надлежно съобщени и приети в съответствие с условията по параграфи 3 и 4 от посочения член.
Pursuant to Article 27(1)(a) of Directive 92/83/EEC, Member States are required to exempt from excise duty alcohol which has been completely denatured in accordance with the requirements of any Member State, provided that such requirements have been duly notified and accepted in accordance with the conditions laid down in paragraphs 3 and 4 of that Article.
Регламент (ЕО) № 3199/93 на Комисията от 22 ноември 1993 г. относно взаимното признаване на процедурите за пълно денатуриране на алкохол за целите на освобождаването от акциз [2] предвижда денатуриращите вещества, които се използват във всяка държава членка за целите на пълното денатуриране на алкохол в съответствие с член 27, параграф 1, буква а) от Директива 92/83/ЕИО, да бъдат описани в приложението към същия регламент.
Commission Regulation (EC) No 3199/93 of 22 November 1993 on the mutual recognition of procedures for the complete denaturing of alcohol for the purposes of exemption from excise duty [2] provides that the denaturants which are employed in each Member State for the purposes of completely denaturing alcohol in accordance with Article 27(1)(a) of Directive 92/83/EEC are to be described in the Annex to that Regulation.
Разнообразието на денатуриращите процеси усложнява режима за денатуриране, затруднява ефективното му управление и поражда повече възможности за измама.
The proliferation of denaturing procedures adds complexity to the denaturing system, weakens the ability for effective administration of the system, and offers more opportunities for fraud.
През 2008 г. държавите членки изразиха широка подкрепа за проектна група, осъществяваща дейност по силата на Решение № 1482/2007/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2007 г. за създаване на програма на Общността за подобряване на работата на системите за данъчно облагане на вътрешния пазар (Фискалис 2013) и за отмяна на Решение № 2235/2002/ЕО [3], в състава на която влизат множество митнически химически лаборатории и Съвместният изследователски център.
In 2008, Member States provided wide support for a project group operating under Decision No 1482/2007/EC of the European Parliament and of the Council of 11 December 2007 establishing a Community programme to improve the operation of taxation systems in the internal market (Fiscalis 2013) and repealing Decision No 2235/2002/EC [3], involving a large number of Customs Chemical Laboratories and the Joint Research Centre.
Целта на проекта беше да проучи възможността за прилагането на общ денатуриращ процес (евро-денатуриращи средства) за целите на пълното денатуриране на алкохол.
The object of the project was to explore the possibility of applying common denaturing procedures (euro-denaturants) for the purposes of completely denaturing alcohol.
В окончателния си доклад, публикуван през юни 2011 г., проектната група предложи денатуриращият процес, състоящ се от три литра изопропилов алкохол (IPA), три литра метилетилкетон (MEK) и един грам денатониум бензоат за хектолитър абсолютен алкохол, да бъде приет като общ денатуриращ процес за целите на пълното денатуриране на алкохол.
The project group suggested, in its final report published in June 2011 that a denaturing procedure consisting of 3 litres of isopropyl alcohol (IPA), 3 litres of methyl ethyl ketone (MEK) and of 1 gram of denatonium benzoate per hectolitre of absolute alcohol, could be considered for adoption as a common denaturing procedure for the purposes of completely denaturing alcohol.
Едно от основните предимства на този общ процес е, че той вероятно би заменил многобройните процеси, използвани в различните държави членки.
One main advantage of that common procedure is that it is likely to replace numerous procedures individual to the various Member States.
Той следва да се прилага като процес, общ за всички държави членки за целите на пълното денатуриране на алкохол, с цел да се предотвратят избягването на данъчното облагане, укриването на данъци и данъчните измами в тази област.
That procedure should therefore be employed as a procedure common to all Member States for the purposes of completely denaturing alcohol in order to prevent evasion, avoidance and abuse in this area.
Впоследствие всяка държава членка представи на Комисията нов списък от изисквания в съответствие с член 27, параграф 3 от Директива 92/83/ЕИО.
Subsequently, each Member State has communicated to the Commission a new list of requirements in accordance with Article 27(3) of Directive 92/83/EEC.
Всеки от тези списъци се позовава на общия денатуриращ процес и в някои случаи на други съществуващи процеси.
Each of those lists referred to the common denaturing procedure and, in some cases, to other existing procedures.
Някои държави членки изразиха желание да запазят съществуващите процеси за преходен период или за неопределени период от време поради специфични технически изисквания.
As regards existing procedures, certain Member States expressed the wish to maintain them for a transitional period or for a non-specified period of time due to specific technical requirements.
На 28 юни 2012 г. Комисията предаде на държавите членки всички получени съобщения.
The Commission transmitted all the communications received to the other Member States on 28 June 2012.
Никоя от държавите членки не възрази срещу предложения общ денатуриращ процес.
None of the Member States objected to the proposed common denaturing procedure.
Що се отнася до съществуващите процеси, не е представена нова информация, която да сочи наличието на риск от избягване на данъчно облагане, укриване на данъци или данъчни злоупотреби.
As regards existing procedures, no new elements have been raised indicating the existence of risk of evasion, avoidance and abuse.
В допълнение към общия денатуриращ процес за целите на пълното денатуриране на алкохол, патентоването и свързаните с него разходи са причина Австрия да приеме алтернативен процес, който вече се използва от други държави членки като денатуриращ процес.
In addition to the common denaturing procedure for the purposes of completely denaturing alcohol, patenting and related cost issues have led Austria to adopt an alternative procedure which is already employed by other Member States as a denaturing procedure.
За да се даде на сектора достатъчно време да изчерпи запасите си от денатуранти и денатуриращи продукти, използвани до този момент по силата на Регламент (ЕО) № 3199/93, които обаче вече няма да бъдат допустими след влизането в сила на настоящия регламент, изпълнението на настоящия регламент по отношение на раздел I от приложение към него следва да бъде отложено.
In order to allow industry adequate time to exhaust stocks of denaturants and denatured products covered so far by Regulation (EC) No 3199/93, but which will no longer be covered once this Regulation becomes applicable, the application of this Regulation as regards Section I of this Annex should be deferred.
Регламент (ЕО) № 3199/93 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 3199/93 should therefore be amended accordingly.
Приложението към Регламент (ЕО) № 3199/93 се заменя с приложението към настоящия регламент.
The Annex to Regulation (EC) No 3199/93 is replaced by the Annex to this Regulation.
ОВ L 330, 15.12.2007 г., стр. 1.
OJ L 330, 15.12.2007, p. 1.
Списък на разрешените продукти с техния регистрационен номер, ако е наличен, издаден от Службата, предоставяща обобщена информация за химичните вещества (CAS), и рецептурите, разрешени за пълното денатуриране на алкохол:
List of authorised products with their Chemical Abstracts Service (CAS) registered number when available and formulas authorised for the complete denaturing of alcohol:
Ацетон CAS номер:
Acetone CAS:
CI реактивно червено 24 CAS номер:
CI reactive red 24 CAS:
Суров пиридин CAS номер:
Crude pyridine CAS:
не е наличен
not available
Кристалвиолет (C.I. 42555) CAS номер:
Crystal violet (C.I. No 42555) CAS:
Денатониум бензоат CAS номер:
Denatonium benzoate CAS:
Етанол CAS номер:
Ethanol CAS:
Етилацетат CAS номер:
Ethyl acetate CAS:
Втор-амилетилкетон CAS номер:
Ethyl sec-amyl ketone CAS:
Етил трет-бутил етер
Ethyl tert-butyl ether
CAS номер:
CAS:
Флуоресцин CAS номер:
Fluorescein CAS:
Формалдехид CAS номер:
Formaldehyde CAS:
Фузелови масла CAS номер:
Fusel oil CAS:
Бензин (включително безоловен бензин) CAS номер:
Gasoline (including unleaded gasoline) CAS:
Изопропилов алкохол (IPA) CAS номер:
Isopropyl alcohol (IPA) CAS:
Керосин CAS номер:
Kerosene CAS:
Масло за лампи CAS номер:
Lamp oil CAS:
Метанол CAS номер:
Methanol CAS:
Метилетилкетон (бутанон) (MEK) CAS номер:
Methyl ethyl ketone (butanone) (MEK) CAS:
Метилизобутилкетон CAS номер:
Methyl isobutyl ketone CAS:
Метилизобутилкетон CAS номер:
Methyl isopropyl ketone CAS:
Метилвиолет CAS номер:
Methyl violet CAS:
Метиленово синьо CAS номер:
Methylene blue CAS:
Минерална нафта CAS номер:
Mineral naphtha CAS:
Солвент-нафта CAS номер:
Solvent naphtha CAS:
Пиридин (или пиридинови основи) CAS номер:
Pyridine (or Pyridine bases) CAS:
Терпентинов спирт CAS номер:
Spirit of turpentine CAS:
Технически бензин CAS номер:
Technical petrol CAS:
Трет-бутилов алкохол
tert-butyl alcohol
Тиофен CAS номер:
Thiophene CAS:
Тимолово синьо CAS номер:
Thymol blue CAS:
Дървесен спирт не е наличен
Wood naphtha Not available
В базата данни на Европейски митнически опис на химичните вещества съществуват синоними на разрешените продукти на различни европейски езици.
Synonyms of the authorised products are available in various European languages in the European Customs Inventory of Chemical Substances database.
Навсякъде в приложението се използва терминът „абсолютен етанол“ в съответствие с терминологията, използвана от Международния съюз за чиста и приложна химия (IUPAC).
The term ‘absolute ethanol’ is used throughout the Annex in conformity with the terminology used by International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC).
I. Денатуриращ процес, използван във всички държави членки
I. Denaturing procedure employed in all Member States
На хектолитър абсолютен етанол:
Per hectolitre of absolute ethanol:
3 литра изопропилов алкохол (IPA),
3 litres isopropyl alcohol (IPA),
3 литра метилетилкетон (MEK),
3 litres methyl ethyl ketone (MEK),
1 грам денатониум бензоат.
1 gram denatonium benzoate.
За целите на вътрешния пазар държавите членки мога да добавят оцветител с цел продуктът да придобие характерен цвят, по който да може да бъде разпознат незабавно.
Member States, for internal market, are allowed to add a dye to give to the product a characteristic colour, which makes it immediately identifiable.
Допълнителни денатуриращи процеси, използвани в някои държави членки.
Additional denaturing procedures employed in certain Member States
На хектолитър абсолютен етанол — една от следните рецептури:
Per hectolitre of absolute ethanol, any of the following formulations:
0,4 литра солвент-нафта,
0,4 litre solvent naphtha,
0,2 литра керосин,
0,2 litre kerosene,
0,1 литра технически петрол.
0,1 litre technical petrol.
3 литра етил трет-бутил етер,
3 litres ethyl tert-butyl ether,
1 литър изопропилов алкохол,
1 litre isopropyl alcohol,
1 литър безоловен бензин,
1 litre unleaded gasoline,
10 милиграма флуоресцеин.
10 milligrams fluorescein.
Един литър кетонова смес, състояща се от:
One litre ketone mixture, consisting of:
95 до 96 тегл. % метилетилкетон (MEK),
95 % to 96 % by weight of methyl ethyl ketone (MEK),
2,5 до 3 тегл. % метилизопропилкетон (3-метил-2-бутанон),
2,5 % to 3 % by weight of methyl isopropyl ketone (3-methyl-2-butanone),
1,5 до 2 тегл. % втор-амилетилкетон (5-метил-3-хептанон),
1,5 % to 2 % by weight of ethyl sec-amyl ketone (5- methyl – 3 – heptanone),
заедно с 1 грам денатониум бензоат.
together with 1 gram denatonium benzoate.
3 литра ацетон,
3 litres acetone,
2 грама денатониум бензоат.
2 grams denatonium benzoate.
Основата се получава чрез смесване на следното:
A base is produced by mixing the following:
90 об. % етанол,
90 % by volume ethanol,
9,5 об. % дървесен спирт,
9,5 % by volume wood naphtha,
0,5 об. % суров пиридин.
0,5 % by volume crude pyridine.
На всеки 10 хектолитра от основата се добавят:
To each 10 hectolitres of the base add:
3,75 литра минерална нафта (нефтено масло),
3,75 litres mineral naphtha (petroleum oil),
1,5 грама метилвиолет.
1,5 grams methyl violet.