natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието у други водни безгръбначни
Reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Развитие и поява на Chironomus riparius
Development and emergence in Chironomus riparius
Живеещи в отлаганията организми
Sediment dwelling organisms
Въздействие върху растежа на водораслите
Effects on algal growth
Въздействие върху растежа на зелените водорасли
Effects on growth of green algae
Въздействие върху растежа на други видове водорасли
Effects on growth of an additional algal species
Допълнителни изпитвания върху водни организми
Further testing on aquatic organisms
Въздействие върху членестоногите
Effect on arthropods
Въздействие върху пчели
Effects on bees
Остра токсичност при пчели
Acute toxicity to bees
Остра токсичност при приемане през устата
Acute oral toxicity
Острата контактна токсичност
Acute contact toxicity
Хронична токсичност при пчели
Chronic toxicity to bees
Въздействие върху развитието на пчелите и върху другите жизнени стадии на пчелите
Effects on honeybee development and other honeybee life stages
Сублетално въздействие
Sub-lethal effects
Въздействие върху неприцелни членестоноги, различни от пчелите
Effects on non-target arthropods other than bees
Въздействие върху Aphidius rhopalosiphi
Effects on Aphidius rhopalosiphi
Въздействие върху Typhlodromus pyri
Effects on Typhlodromus pyri
Въздействие върху почвената неприцелна мезо- и макрофауна
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Сублетално въздействие върху земни червеи
Earthworm — sub-lethal effects
Въздействие върху почвената неприцелна мезо- и макрофауна (различна от земни червеи)
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Изпитвания на равнището на видовете
Species level testing
Въздействие върху преобразуването на азота в почвата
Effects on soil nitrogen transformation
Въздействие върху сухоземните неприцелни висши растения
Effects on terrestrial non-target higher plants
Обобщени данни от скрининговите изследвания
Summary of screening data
Изпитване върху неприцелни растения
Testing on non-target plants
Въздействие върху други сухоземни организми (флора и фауна)
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
Въздействие върху биологичните методи за пречистване на отпадъчните води
Effects on biological methods for sewage treatment
РАЗДЕЛ 9.
SECTION 9.
РАЗДЕЛ 10.
SECTION 10.
Подаваната информация е достатъчна за точното идентифициране на всяко активно вещество и за определянето му по отношение на неговата спецификация и естество.
The information provided shall be sufficient to precisely identify each active substance and define it in terms of its specification and nature.
Представят се наименованието и адресът на заявителя, както и име, длъжност, телефонен номер, адрес на електронна поща, номер на факс на лице за контакт.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Посочват се наименованието и адресът на производителя на активното вещество, както и наименованието и адресът на всяко производствено предприятие, където се произвежда активното вещество.
The name and address of the producer of the active substance shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Посочва се лице за контакт (име, телефон, адрес на електронна поща и номер на факс).
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Ако след одобрението на активните вещества са настъпили промени в местонахождението или броя на производителите, изискваната информация отново се съобщава на Комисията, на Органа и на държавите членки.
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of producers, the information required shall again be notified to the Commission, the Authority and the Member States.
Общоприето предложено или одобрено от ISO наименование и синоними
Common name proposed or ISO-accepted, and synonyms
Посочва се общоприетото наименование по ISO или предложеното общоприето наименование по ISO и, когато е приложимо, други предложени или одобрени общоприети наименования (синоними), включително наименованието (статутът) на институцията, отговорна за съответната номенклатура.
The International Organization for Standardization (ISO) common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, shall be provided.
Посочва се химичното наименование, посочено в част III от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, или — ако то не е включено в посочения регламент — наименованието му в съответствие с номенклатурата на Международния съюз по чиста и приложна химия (IUPAC) и с тази на Службата за химични индекси (CA), когато е приложимо.
The chemical name as given in Part III of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature, shall be provided, where applicable.
Посочват се кодовите номера, използвани за идентификация на активното вещество в процеса на развойната работа и, където е приложимо, рецептурите, в които се съдържа активното вещество.
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, shall be reported.
За всеки посочен кодов номер се уточнява материалът, за който се отнася, периодът, през който е използван, и държавите членки или другите страни, където е бил използван или все още се използва.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, shall be stated.
Посочват се кодовете по номенклатурите на Службата за химични индекси (CAS), на Европейската комисия (ЕО), на Аналитичния съвет за международно сътрудничество по пестицидите (CIPAC), когато такива съществуват.
Chemical Abstracts Service (CAS), European Commission (EC) and Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) numbers, where they exist, shall be reported.
Посочва се молекулната формула, молекулната маса и структурната формула на активното вещество и, когато е приложимо, структурната формула на всеки изомер, който е наличен в активното вещество.
The molecular formula, molar mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each isomer present in the active substance, shall be provided.
По отношение на растителните екстракти може да бъде възприет друг подход, ако бъде подходящо обоснован.
For plant extracts, a different approach may be taken if adequately justified.
За всяко производствено предприятие се посочват методът на производство по отношение на идентичността (наименование, номер по CAS, структурна формула) и чистотата на изходните материали и наличността им на пазара, осъществяващите се химични процеси, както и идентичността на онечистванията в крайния продукт.
The method of manufacture, in terms of the identity (name, CAS number, structural formula) and purity of the starting materials and whether they are commercially available, the chemical pathways involved, and the identity of impurities present in the final product, shall be provided, for each manufacturing plant.
Предоставя се подробна информация за произхода на онечистванията.
Detailed information shall be given as to the origin of those impurities.
Всяко онечистване се категоризира в зависимост това дали е резултат от странични реакции, онечиствания в изходния материал, останали междинни реакционни продукти или изходни материали.
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Оценява се тяхната токсикологична и екотоксикологична значимост, както и въздействието им върху околната среда.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Посочената информация включва и сведения за онечиствания, които не са установени, но които теоретично могат да се образуват.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Обикновено не се изисква информация за технологията на процеса.
Generally process engineering information is not required.
Когато изискваната информация се предоставя за пилотна система за производство, тя се предоставя отново, когато окончателно се установят методите и процедурите за производство в промишлени условия.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Когато са налични, се представят данни за производството в промишлени условия преди одобрението съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Когато не са налични данни за производството в промишлени условия, се предоставя обосновка.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Посочва се минималното съдържание в g/kg на чистото активно вещество в произведения материал, който се използва за производството на продуктите за растителна защита.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Представя се обосновка за минималното съдържание, предложено в спецификацията;
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
в нея се прави статистически анализ на данните от най-малко пет представителни партиди, както е посочено в точка 1.11.
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
Могат да се предоставят допълнителни данни в подкрепа на техническата спецификация.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Ако активното вещество се произвежда като технически концентрат (ТК), посочват се минималното и максималното съдържание на чистото активно вещество в него, както и неговото теоретично минимално и максимално съдържание в сухия материал.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Ако активното вещество е смес от изомери, посочва се съотношението между съдържанието на изомерите или обхватът на съотношенията между съдържанията на изомерите.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Посочва се и относителната биологична активност на всеки изомер по отношение на ефикасността и токсичността.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Посочват се минималното и максималното съдържание в g/kg на всяка добавка.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Посочва се и максималното съдържание в g/kg на всяка друга съставка, различна от добавките.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Ако активното вещество се произвежда като технически концентрат („ТК“), посочва се максималното съдържание на всяко онечистване, както и теоретичното минимално и максимално съдържание в сухия материал.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Изомерите, които не са обхванати от общоприетото наименование по ISO, също се разглеждат като онечиствания.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Когато предоставените сведения не позволяват да се идентифицира напълно дадена съставка, (например кондензати), предоставят се подробни сведения за състава на всяка от тези съставки.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Търговските наименования на съставките, които се добавят към активното вещество преди производството на продукта за растителна защита, за да се гарантира стабилността му и да се улесни манипулирането с него, наричани по-долу „добавки“, също се посочват.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
Когато е приложимо, за добавките се предоставят следните данни:
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
химично наименование съгласно номенклатурата на IUPAC и CAS;
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
общоприето наименование по ISO или предложено общоприето наименование, ако има такова;
ISO common name or proposed common name if available;
номер на CAS, номер на ЕО;
CAS number, EC number;
молекулярна формула и структурна формула;
molecular and structural formula;
молекулна маса;
molar mass;
минимално и максимално съдържание в g/kg;
minimum and maximum content in g/kg;
функция (напр. стабилизатор).
function (for example stabiliser).
Онечиствания, налични в количество от 1 g/kg или повече, се разглеждат като значителни.
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Когато е приложимо, за значимите онечиствания се предоставят следните сведения:
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
общоприето наименование по ISO или предложено общоприето наименование, ако има такова;
ISO common name or proposed common name, if available;
максималното съдържание в g/kg.
maximum content in g/kg.
Предоставят се данни за това как е определена структурната идентичност на онечистванията.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Онечиствания, които са особено нежелани поради тяхната токсикологични и екотоксикологични свойства или поради въздействието им върху околната среда, се разглеждат като съществени.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Когато е приложимо, за съществените онечиствания се предоставят следните сведения:
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Предоставят се данни за това как е определена структурната идентичност на онечистванията.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Най-малко пет представителни партиди, произхождащи от скорошно и настоящо промишлено производство, се анализират за съдържание на чисто активно вещество, онечиствания, добавки и всякакви други съставки, различни от добавки, според случая.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Всички представителни партиди са произведени през последните пет години.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Когато не са налични данни за производството през последните пет години, се предоставя обосновка.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Предадените резултати от анализа съдържат количествени данни, изразени в g/kg съдържание, за всички налични съставки, чието съдържание е равно или по-високо от 1 g/kg и които съставят като правило най-малко 980 g/kg от анализирания материал.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
За растителните екстракти и за сигналните вещества (напр. феромоните) могат да се направят обосновани изключения.
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
Статистическата основа за предложеното в техническата спецификация съдържание се обяснява (напр.: максимална стойност, наблюдавана в практиката, средна стойност и три стандартни отклонения, наблюдавани в практиката, и т.н).
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Могат да се предоставят данни за допълнителна подкрепа на техническата спецификация.
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Реалното съдържание на съставките, които са особено нежелани поради техните токсикологични и екотоксикологични свойства или поради въздействието им върху околната среда, се определя и докладва, дори ако наличните количества от тях са под 1 g/kg.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
С цел да се покаже минималното, максималното и средното съдържание на всяка значима съставка, в докладваните данни се включват резултатите от анализа на отделните проби и обобщение на тези данни.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Когато дадено активно вещество се произвежда в няколко производствени обекта, данните, определени в първия параграф, се предоставят поотделно за всеки един от тези заводи.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Освен това, когато е приложимо, се анализират проби от активното вещество, произведено в лаборатория или пилотни системи за производство, ако за получаването на токсикологични или екотоксикологични данни е използван такъв материал.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Ако не са налични подобни данни, се предоставя обосновка.
If this data is not available a justification shall be provided.
Когато предоставената информация се отнася до пилотна система за производство, тя се предоставя отново, когато окончателно се установят методите и процедурите за производство в промишлени условия.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Определя се и се отчита температурата на топене или, когато е подходящо, температурата на замръзване или втвърдяване на пречистеното активно вещество.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Измерванията се извършат до 360 °С.
Measurements shall be taken up to 360 °C.
Определя се и се съобщава температурата на кипене на пречистеното активно вещество.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Когато температурата на топене или температурата на кипене не могат да се определят поради разлагане или сублимация, се посочва температурата, при която настъпва разлагането или сублимацията.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Отчита се налягането на парите на пречистеното активно вещество при 20 °C или 25 °C.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Когато налягането на парите при 20 °C е по-ниско от 10-5 Pa, налягането на парите при 20 или 25 °C се изчислява с помощта на графиката на налягането на парите при по-високи температури.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
При твърди или течни активни вещества летливостта (константата по закона на Хенри) на пречистеното активно вещество се определя или изчислява чрез разтворимостта му във вода и налягането на парите и се отчита (в Ра × m3 × mol–1).
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Представя се описание на цвета, ако има такъв, и на агрегатното състояние на активното вещество, такова, каквото се произвежда, и на пречистеното активно вещество.
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
Определят се и се отчитат следните спектри, както и таблица на характеристиките на сигнала, необходими за тълкуването:
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
в ултравиолетовия/видимия обхват, в инфрачервения обхват, на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) и масспектрометрия на пречистеното активно вещество.
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
Определя се и се отчита молекулярната екстинкция при съответните дължини на вълната (e, измерено в L × mol–1 × cm–1).
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
Подходящите дължини на вълната включват всички максимуми в абсорбционния спектър в ултравиолетовия/видимия обхват, а също и вълните, разположени в обхвата 290—700 nm.
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.
При активни вещества, които са разделени оптични изомери, се измерва и отчита тяхната оптична чистота.
In the case of active substances which are resolved optical isomers, the optical purity shall be measured and reported.
Определят се и се отчитат абсорбционните спектри в ултравиолетовия/видимия и инфрачервения обхват, при ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) и масспектрометрия, ако са нужни за идентифицирането на примесите, за които се смята, че имат токсикологично или екотоксикологично значение или оказват въздействие върху околната среда.
Where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, the UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, shall be determined and reported.
Определя се разтворимостта във вода на пречистените активни вещества при атмосферно налагане и се отчита стойността ѝ при 20 °C.
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure shall be determined and a value reported for 20 °C.
Определянето на разтворимостта във вода се извършва, докато разтворът има неутрална реакция (т.е. в дестилирана вода и при равновесие с атмосферния въглероден диоксид).
These water solubility determinations shall be made in the neutral range (that is to say in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Ако pKa е между 2 и 12, разтворимостта във вода се определя и при кисела (рН 4—5) и основна (pH 9—10) реакция.
If the pKa is between 2 and 12, water solubility shall also be determined in the acidic range (pH 4 to 5) and in the alkaline range (pH 9 to 10).