natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пенфлуфен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 31 януари 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, и като отчитат предвиденото в част Б на колоната относно специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing penflufen as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
в случай на продукт, съдържащ пенфлуфен като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 юли 2015 г.; или
in the case of a product containing penflufen as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ пенфлуфен като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 юли 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответния акт или актове за включване на съответното(ите) вещество(а) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или за одобряване на съответното(ите) вещество(а), в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing penflufen as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
ОВ L 290, 6.11.2010 г., стр. 51.
OJ L 290, 6.11.2010, p. 51.
Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(8):2860.
EFSA Journal 2012; 10(8):2860.
CAS № 494793-67-8
CAS No 494793-67-8
CIPAC № 826
CIPAC No 826
2’-[(RS)-1,3-диметилбутил]- 1,3-диметил-5-флуоропиразол-4-карбоксанилид
2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide
1:1 (R:S) съотношение на енантиомери
1:1 (R:S) ratio of enantiomers
Може да бъде разрешена единствено употребата за третиране на картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, преди или по време на засаждане, като прилагането на веществото върху една и съща обработваема площ се ограничава до веднъж на всеки три години.
Only uses to treat seed potato tubers before or during planting, may be authorised, limited to one application every third year on the same field.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно пенфлуфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
безопасността на операторите;
the protection of operators;
опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
риска в дългосрочен план за птиците.
the long term risk to birds;
значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидроксибутил) в подпочвените води, ако пенфлуфен е класифициран като канцерогенно вещество категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2].
the relevance of the metabolite M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for groundwater if penflufen is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] as ‘carcinogen category 2’.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и органа информацията, посочена в точка 1, не по-късно от 30 септември 2015 г., и информацията, посочена в точка 2 — в срок от шест месеца от нотифицирането на решението за класифициране на посоченото вещество.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 September 2015 and the information set out in point (2) within six months from the notification of the classification decision concerning that substance.
значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидроксибутил) в подпочвените води, ако пенфлуфен е класифициран като канцерогенно вещество категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008.
the relevance of the metabolite M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for groundwater if penflufen is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as ‘carcinogen category 2’.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1032/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1032/2013
за одобряване на бромоцетната киселина като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 4
approving bromoacetic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 4
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди [1], и по-специално член 89, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [2] е определен списък на активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Този списък включва бромоцетната киселина.
That list includes bromoacetic acid.
На бромоцетната киселина е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 4, дезинфектанти на области за хранене, както е определен в приложение V към същата директива, който съответства на продуктов тип 4, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Bromoacetic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Испания бе определена за докладваща държава членка и на 22 януари 2011 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 22 January 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 27 септември 2013 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in an assessment report.
От този доклад става ясно, че може да се очаква биоцидите, използвани за продуктов тип 4 и съдържащи бромоцетна киселина, да отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 4 and containing bromoacetic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Поради това е целесъобразно бромоцетната киселина да бъде одобрена за използване в биоциди за продуктов тип 4.
It is therefore appropriate to approve bromoacetic acid for use in biocidal products for product-type 4.
Тъй като при оценката не са разгледани наноматериали, одобрението не следва да обхваща такива материали в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
При оценката не е разгледано включването на биоциди, съдържащи бромоцетна киселина, в материали и предмети, предназначени да влизат в пряк или непряк контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета [4].
The evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing bromoacetic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
За такива материали може да се наложи определянето на конкретни допустими граници за миграция в храната, както е посочено в член 5, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
Поради това одобрението не следва да обхваща такава употреба, освен ако Комисията е определила такива допустими граници или е било установено в съответствие с посочения регламент, че такива допустими граници не са необходими.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Следва да се позволи изтичането на разумен срок преди одобряването на дадено активно вещество, за да се даде възможност на държавите членки, заинтересованите страни и Комисията, когато е необходимо, да се подготвят за спазването на произтичащите от това нови изисквания.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit Member States, interested parties, and the Commission where appropriate, to prepare themselves to meet the new requirements entailed.
Бромоцетната киселина се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 4 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Bromoacetic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Специални условия [2]
Specific conditions [2]
Бромоцетна киселина
Bromoacetic acid
ромоцетна киселина
romo-ethanoic acid
ЕО №: 201-175-8
EC No: 201-175-8
CAS №: 79-08-3
CAS No: 79-08-3
30 юни 2025 г.
30 June 2025
Разрешенията зависят от изпълнението на следните условия:
Authorisations are subject to the following condition:
За промишлените или професионалните ползватели се определят процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
В случаите, при които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходяща лична защитна екипировка.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
За продукти, което могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храните или фуража, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменение на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета [3] или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета [4], като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Продуктите, съдържащи бромоцетна киселина, не се включват в състава на материалите и артикулите, предназначени да влизат в контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на бромоцетната киселина в храна или е било установено в съответствие с посочения регламент, че такива допустими граници не са необходими.
Products containing bromoacetic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of bromoacetic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
В случаите, когато даден артикул е третиран с бромоцетна киселина или нарочно съдържа бромоцетна киселина и е налице съответна необходимост поради възможност за контакт с кожата, както и възможност за отделяне на бромоцетна киселина при нормални работни условия, отговорното лице за пускането на съответния третиран артикул на пазара трябва да осигури присъствие в етикета на информация относно риска от сенсибилизация на кожата, а също и на съответната информация по член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates bromoacetic acid, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of bromoacetic acid under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Във връзка с изпълнението на общите принципи от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, съдържанието и заключенията на докладите за оценка са на разположение на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологично активни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1033/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1033/2013
за одобряване на медния сулфат пентахидрат като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 2
approving copper sulphate pentahydrate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2
Този списък включва медния сулфат.
That list includes copper sulphate.
На медния сулфат е направена оценка съгласно член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО, за използване в продуктов тип 2 (дезинфектанти за частни зони и за зони за обществено здраве и други биоциди), както е определен в приложение V към посочената директива, който съответства на продуктов тип 2, както е определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
Copper sulphate has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 2 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Използваните при оценката данни дават възможност за формулирането на изводи само по отношение на определена форма на меден сулфат, а именно меден сулфат пентахидрат с CAS № 7758-99-8.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of copper sulphate, i.e. copper sulphate pentahydrate CAS No 7758-99-8.
Оценката не дава основание за формулиране на изводи по отношение на което и да друго вещество, съответстващо на определението на меден сулфат с CAS № 7758-99-7 от гореспоменатия списък на активни вещества в Регламент (ЕО) № 1451/2007.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of copper sulphate CAS 7758-99-7 in the abovementioned list of active substances in Regulation (EC) No 1451/2007.
Следователно одобрението се отнася само за веществото меден сулфат пентахидрат.
Therefore, only copper sulphate pentahydrate should be covered by the approval.
За докладваща държава членка бе определена Франция, която на 5 април 2011 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
France was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 April 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
От този доклад става ясно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктов тип 2 и съдържащи меден сулфат пентахидрат, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 2 and containing copper sulphate pentahydrate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Поради това е целесъобразно веществото меден сулфат пентахидрат да бъде одобрено за използване в биоциди за продуктов тип 2.
It is therefore appropriate to approve copper sulphate for use in biocidal products for product-type 2.
Медният сулфат пентахидрат се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 2, при условие че се спазват спецификациите и условията, определени в приложението.
Copper sulphate pentahydrate shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 2, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Меден сулфат пентахидрат
Copper sulphate pentahydrate
Наименование по IUPAC: меден сулфат пентахидрат
IUPAC Name: copper sulphate pentahydrate
ЕО №: 231-847-6 [3]CAS №: 7758-99-8
EC No: 231-847-6 [3]CAS No: 7758-99-8
В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Разрешенията зависят от изпълнението на следното условие:
Authorisations are subject to the following condition:
Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance
Под този ЕО номер следва да се има предвид само веществото меден сулфат пентахидрат.
Only copper sulphate pentahydrate should be considered under this EC number
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1034/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1034/2013
за одобряване на алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан, като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 20
approving aluminium phosphide releasing phosphine as an active substance for use in biocidal products for product type 20
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията [2] е определен списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].