natgillin/translations-raw huggingface dataset:
намаляване на задлъжнялостта на ирландските банки в посока към постигане на целевите стойности за продажба и амортизация на неосновни активи, установени в съответствие с анализа от 2011 г. на ликвидността съгласно пруденциалните изисквания, освен ако с Европейската комисия не е договорено друго в рамките на текущите оценки на плановете за преструктуриране на банките, и наблюдение на напредъка на банките по отношение на съответните изисквания на Базел III във връзка с ликвидността и коефициента на стабилност на финансирането в съответствие с рамката за разширено наблюдение, приета съгласно програмата;“
the deleveraging of the domestic banks towards the nominal targets for non-core asset disposals and amortisation established under the 2011 PLAR, unless otherwise agreed with the European Commission in the context of ongoing assessments of banks’ restructuring plans, and the monitoring of banks’ progress towards the relevant Basel III liquidity and net-stable-funding ratio requirements in line with the advanced monitoring framework agreed under the programme;’;
През 2013 г., съгласно определеното в меморандума за разбирателство, Ирландия:
Ireland shall during 2013, in line with specifications in the Memorandum of Understanding:
приключва тестовете за устойчивост на банките, които са съобразени с цикъла от тестове, провеждан от Европейския банков орган, и се основават на резултатите от анализа от 2011 г. на собствения капитал съгласно пруденциалните изисквания и програмата за финансови мерки за 2012 г. Тестът за устойчивост трябва да бъде строг, да продължи да се основава на надеждни прогнози за загубите от кредити и да се отличава с висока степен на прозрачност.
complete bank stress tests, aligned to the European Banking Authority (EBA) exercise, building on the outcomes from PCAR 2011 and the Financial Measures Programme 2012. The stress test shall be rigorous and continue to be based on robust loan-loss forecasts and a high level of transparency.
Оповестяването на резултатите се съгласува с графика на следващия цикъл от тестове, провеждан от Европейския банков орган;
The publication of the results shall be aligned with the timing of the next EBA exercise.
намалява задлъжнялостта на ирландските банки в посока към постигане на определените за края на 2013 г. целеви стойности за продажба и амортизация на неосновни активи, установени в съответствие с анализа от 2011 г. на ликвидността съгласно пруденциалните изисквания, освен ако с Европейската комисия не е договорено друго в рамките на текущите оценки на плановете за преструктуриране на банките, и наблюдава напредъка на банките по отношение на съответните изисквания на Базел III във връзка с ликвидността и коефициента на стабилност на финансирането в съответствие с рамката за разширено наблюдение, приета съгласно програмата.“
deleverage the domestic banks towards the end-2013 nominal targets for non-core asset disposals and amortisation established under the 2011 PLAR, unless otherwise agreed with the European Commission in the context of ongoing assessments of banks’ restructuring plans, and monitor banks’ progress towards the relevant Basel III liquidity and net-stable-funding ratio requirements in line with the advanced monitoring framework agreed under the programme.’.
за разрешаване на пускането на пазара на синтетичен зеаксантин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2013) 110)
(notified under document C(2013) 110)
На 1 юни 2004 г. дружеството DSM Nutritional Products VML отправи искане към компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на синтетичен зеаксантин като нова хранителна съставка.
On 1 June 2004, the company DSM Nutritional Products VML made a request to the competent authorities of the Netherlands to place synthetic zeaxanthin on the market as a novel food ingredient.
На 16 юни 2005 г. компетентният нидерландски орган за оценка на храните издаде доклад за първоначална оценка.
On 16 June 2005 the competent food assessment body of the Netherlands issued its initial assessment report.
В него органът стига до заключението, че при максимален дневен прием до 20 mg на човек синтетичният зеаксантин не представлява съществен риск за човешкото здраве.
In that report it came to the conclusion that synthetic zeaxanthin with a maximum intake for not more than 20 mg per person per day, would not present a significant risk for human health.
Той заключи обаче, че представените данни не са достатъчни за приключване на оценката на безопасността.
However, it concluded that the data presented were not sufficient to complete the safety assessment.
Поради това бе необходимо да се направи допълнителна оценка.
Therefore an additional assessment was required.
На 1 август 2005 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки за допълнителни коментари.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 1 August 2005 for additional comments.
На 2 февруари 2007 г. заявителят уведоми Комисията, че употребата на зеаксантин следва да се ограничи само до използването му като съставка на хранителни добавки.
On 2 February 2007 the applicant informed the Commission that the use of zeaxanthin should be limited to be used only as an ingredient in food supplements.
На 20 март 2007 г. Комисията проведе консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
The Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) on 20 March 2007.
На 24 април 2008 г. ЕОБХ прие научно становище относно безопасността на „синтетичния зеаксантин като съставка на хранителни добавки“ [2], в което заключава, че въз основа на наличните данни безопасността на синтетичния зеаксантин като съставка на хранителни добавки при предложеното ниво от 20 mg на човек на ден не е доказана.
On 24 April 2008 the EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of ‘synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [2] concluding that based on the existing data, the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements at the proposed level of 20 mg per person per day has not been established.
На 25 януари 2012 г. заявителят предостави допълнителна информация и предложи прием на синтетичен зеаксантин като съставка на хранителни добавки до 2 mg на човек на ден.
On 25 January 2012 the applicant provided additional information and proposed an intake of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements of up to 2 mg per person per day.
Комисията поиска от ЕОБХ да актуализира становището си относно безопасността на синтетичния зеаксантин като нова хранителна съставка на хранителни добавки с оглед на допълнителната информация.
Following a request from the Commission, EFSA was asked to update its opinion on the safety of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient in food supplements in the light of the additional information.
На 13 септември 2012 г. ЕОБХ прие „Становище относно безопасността на синтетичния зеаксантин като съставка на хранителни добавки“ [3], в което заключава, че предложеното от заявителя ниво на употреба не поражда опасения за безопасността.
On 13 September 2012, EFSA adopted a ‘Statement on the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [3] concluding that the use level proposed by the applicant does not raise safety concerns.
Въз основа на научната оценка е установено, че синтетичният зеаксантин съответства на критериите, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that synthetic zeaxanthin complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Целенасоченото влагане на синтетичен зеаксантин в храни като съставка за оцветяване попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [4] и следва да бъде разрешено в съответствие с посочения регламент.
The intentional addition of synthetic zeaxanthin to food for colouring purposes falls within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [4] and should be authorised in accordance with that Regulation.
Синтетичният зеаксантин, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара на Съюза като нова хранителна съставка на хранителни добавки при максимален препоръчан от производителя прием от 2 mg на ден.
Synthetic zeaxanthin as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient in food supplements at the maximum intake recommended by the manufacturer of up to 2 mg per day.
Синтетичният зеаксантин, разрешен с настоящото решение, се обозначава върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, като „синтетичен зеаксантин“.
The designation of synthetic zeaxanthin authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘synthetic zeaxanthin’.
Адресат на настоящото решение е DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, Нидерландия
This Decision is addressed to DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, The Netherlands
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2008 г. 728, стр. 1—27.
EFSA Journal (2008) 728, 1-27.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2012 г.: 10(10):2891.
EFSA Journal 2012: 10(10):2891.
СПЕЦИФИКАЦИИ НА СИНТЕТИЧНИЯ ЗЕАКСАНТИН
SPECIFICATIONS OF SYNTHETIC ZEAXANTHIN
Определение Зеаксантин е естествено срещащ се ксантофилен пигмент и представлява окислен каротеноид.
Definition Zeaxanthin is a naturally occurring xanthophyll pigment, it is an oxygenated carotenoid.
Синтетичният зеаксантин се произвежда посредством многостадиен химичен синтез от по-малки молекули.
Synthetic zeaxanthin is produced by a multi-step chemical synthesis from smaller molecules.
Синтетичният зеаксантин съществува под формата на изсушен чрез пулверизация прахообразен желатин или нишестена база („гранулки“) с добавени алфа-токоферол и аскорбилпалмитат или като суспензия от царевично масло с добавен алфа-токоферол.
Synthetic zeaxanthin is presented either as a spray-dried powder of gelatin or starch base (‘beadlets’) with added α-tocopherol and ascorbyl palmitate or as a corn oil suspension with added α-tocopherol
Описание: Оранжево-червен кристален прах със слаба или никаква миризма
Description: Orange-red crystalline powder with little or no odour
Химична формула: C40H56O2
Chemical formula: C40H56O2
Структурна формула:
Structural formula:
CAS №: 144-68-3
CAS No: 144-68-3
Молекулна маса: 568,9 далтона
Molecular weight: 568,9 daltons
Физико-химични свойства на синтетичния зеаксантин Загуба на маса при сушене
Physical-chemical properties of synthetic zeaxanthin Loss on drying
Изцяло транс-зеаксантин
All-trans zeaxanthin
повече от 96 %
more than 96 %
Цис-зеаксантин
Cis-zeaxanthin
Трифенилфосфин оксид
Triphenylphosphine oxid
CAS № 791-28-6
(CAS No 791-28-6)
под 50 mg/kg
less than 50 mg/kg
за разрешаване на разширяването на употребата на семена от чиа (Salvia hispanica) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising an extension of use of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2013) 123)
(notified under document C(2013) 123)
С Решение 2009/827/ЕО на Комисията [2] се разрешава в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 пускането на пазара на семена от чиа (Salvia hispanica) като нова хранителна съставка за използване в хлебни изделия при 5 % максимално съдържание на семена от чиа (Salvia hispanica).
Commission Decision 2009/827/EC [2] authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
На 14 април 2011 г. дружеството The Chia подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за разширяване на употребата на семена от чиа на пазара като нова хранителна съставка.
On 14 April 2011 The Chia Company made a request to the competent authorities of the United Kingdom for an extension of use of Chia seed on the market as a novel food ingredient.
По-специално дружеството поиска да използва до 10 % семена от чиа в определени категории храни и да продава предварително опаковани семена от чиа с препоръчителен дневен прием до 15 g.
In particular, they asked to use up to 10 % Chia seed in certain food categories and to sell pre-packed Chia seed with a recommended daily intake of up to 15 g.
На 16 март 2012 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка.
On 16 March 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
В този доклад органът стига до заключение, че разширяването на употребата на семена от чиа за предложените категории храни отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
In that report it came to the conclusion that extending the use of Chia seeds for the proposed food categories meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
На 26 март 2012 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на всички държави членки.
On 26 March 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to all Member States.
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4, втора алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения, по-специално по отношение на възможната липса на токсикологични данни.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the second subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, in particular concerning the possible lack of toxicological data.
Допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.
Additional explanations by the applicant alleviated these concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Поради това беше потвърдено, че критериите, посочени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, са изпълнени.
Therefore it was confirmed that the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97 are fulfilled.
Съгласно член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 следва да се приеме решение за изпълнение, с което да се разреши разширяването на употребата на семена от чиа като нова хранителна съставка.
Pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 an Implementing Decision should be adopted to authorise an extension of use of Chia seed as a novel food ingredient.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the food chain and Animal Health,
Семена от чиа (Salvia hispanica), както са посочени в приложение I, може да бъдат пуснати на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
Chia (Salvia hispanica) seed as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Семена от чиа (Salvia hispanica) може да се продават на крайния потребител само предварително опаковани.
Chia (Salvia hispanica) seed as such may be sold to the final consumer in a pre-packaged form only.
Разрешените с настоящото решение семена от чиа (Salvia hispanica) се обозначават върху етикета на храните, в чийто състав влизат, като „Семена от чиа (Salvia hispanica)“.
The designation of Chia (Salvia hispanica) seed authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
Изисква се допълнително етикетиране на предварително опакованите семена от чиа (Salvia hispanica) с цел да се информира потребителят, че дневният прием е ограничен до 15 g.
Additional labelling of pre-packaged Chia (Salvia hispanica) seed is required to inform the consumer that the daily intake is no more than 15 g.
Адресат на настоящото решение е дружество The Chia, 262-276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Австралия
This Decision is addressed to The Chia Company, 262-276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Australia
ОВ L 294, 11.11.2009 г., стр. 14.
OJ L 294, 11.11.2009, p. 14.
СПЕЦИФИКАЦИИ НА СЕМЕНАТА ОТ ЧИА (SALVIA HISPANICA)
SPECIFICATIONS OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Чиа (Salvia hispanica) е лятно едногодишно тревисто растение, принадлежащо към семейство Устноцветни.
Chia (Salvia hispanica) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family.
След като бъдат събрани, семената се почистват механично.
Post-harvest the seeds are cleaned mechanically.
Цветовете, листата и другите части на растението се отстраняват.
Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Характерен състав на семената от чиа
Typical Composition of Chia Seed
Хранителни влакнини (сурови влакнини [1]
Dietary fibre (Crude Fibre [1])
Суровите влакнини представляват частта от влакнините, съставена от несмилаеми целулоза, пентозани и лигнин.
Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin.
УПОТРЕБА НА СЕМЕНАТА ОТ ЧИА (SALVIA HISPANICA)
USES OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Тестени изделия
Baked products
не повече от 10 %
not more than 10 %
Плодове, ядки и смесвания на семена
Fruit, nut and seed mixes
Предварително опаковани семена от чиа
Pre-packaged Chia seed as such
не повече от 15 g на ден
not more than 15 g per day
от 23 януари 2013 година
of 23 January 2013
относно оценката на съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима по отношение на активните вещества в лекарствените продукти за хуманна употреба, и на съответните дейности за контрол и правоприлагане съгласно член 111б от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Света
on the assessment of a third country’s regulatory framework applicable to active substances of medicinal products for human use and of the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
като взе предвид Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба [1], и по-специално член 111б, параграф 2 от нея,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 111b(2) thereof,
В член 111б, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО се уточняват аспектите, които Комисията трябва да вземе по-специално предвид, когато извършва оценка дали съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима за активните вещества, изнасяни за Съюза, и съответните дейности за контрол и правоприлагане осигуряват равнище на закрила на общественото здраве, равностойно на това в Съюза.
Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC specifies the aspects of which the Commission must take particular account when assessing whether a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities ensure a level of protection of public health equivalent to that of the Union.
Следва по-подробно да бъде определено кои аспекти и съответни документи на ЕС се вземат предвид при провеждането на оценката за равностойност в съответствие с член 111б, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО.
It should be set out in more detail which aspects and respective EU documents are taken into account when conducting the equivalence assessment in accordance with Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC.
С настоящото решение се уточнява начинът, по който аспектите, посочени в член 111б, параграф 1, букви от а) до г) от Директива 2001/83/ЕО, трябва да бъдат оценявани, за да се определи дали съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима за активните вещества, изнасяни за Съюза, и съответните дейности за контрол и правоприлагане осигуряват равнище на закрила на общественото здраве, равностойно на това в Съюза.
This Decision specifies how the aspects referred to in points (a) to (d) of Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC are to be assessed for the purposes of determining whether a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities ensure a level of protection of public health equivalent to that of the Union.
За целите на извършването на оценка на равностойността на равнището на закрила на общественото здраве, осигурявано от съществуващата в дадена трета страна регулаторна рамка, приложима за активните вещества, изнасяни за Съюза, и съответните дейности за контрол и правоприлагане съгласно член 111б от Директива 2001/83/ЕО, изискванията, посочени в член 111б, параграф 1, букви от а) до г), се прилагат, както следва:
For the purposes of assessing the equivalence of the level of protection of public health ensured by a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC, the requirements set out in points (a) to (d) of Article 111b(1) shall be applied as follows:
при прилагане на член 111б, параграф 1, буква а) Комисията взема предвид приложимото ръководство, посочено в член 47, втора алинея от Директива 2001/83/ЕО;
in applying point (a) of Article 111b(1), the Commission shall take into account the applicable guidelines referred to in the second paragraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC;
при прилагане на член 111б, параграф 1, буква б) Комисията взема предвид приложимите насоки, посочени в член 3, параграф 1 от Директива 2003/94/ЕО на Комисията от 8 октомври 2003 г. относно установяване на принципи и насоки за добра производствена практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба и изпитваните лекарствени продукти за хуманна употреба [2];
in applying point (b) of Article 111b(1), the Commission shall take into account the applicable guidelines referred to in Article 3(1) of Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use [2];
при прилагане на член 111б, параграф 1, буква в) Комисията осъществява оценка на ресурсите за извършване на инспекции, квалификацията и обучението на инспекторите, процедурите и стратегиите за извършване на инспекции, механизмите за действие в случай на конфликт на интереси, стандартите за резултатност при инспекции, правомощията за правоприлагане, механизмите за отправяне на предупреждение и действия при кризи, както и капацитета за извършване на анализи, като взема предвид приложимите насоки, посочени в член 3, параграф 1 от Директива 2003/94/ЕО;
in applying point (c) of Article 111b(1), the Commission shall assess inspection resources, the qualification and training of inspectors, inspection procedures, inspection strategies and mechanisms to address conflicts of interest, inspection performance standards, enforcement powers, alert and crisis mechanisms, and analytical capacity taking into account the applicable guidelines referred to in Article 3(1) of Directive 2003/94/EC;
при прилагане на член 111б, параграф 1, буква г) Комисията извършва оценка на съществуващите в дадената трета страна разпоредби, с които се гарантира, че тази страна често и бързо предоставя на ЕС информация за производителите на активни вещества, които не спазват изискванията.
in applying point (d) of Article 111b(1), the Commission shall assess the third country’s arrangements in order to ensure regular and rapid provision of information by the third country to the EU in relation to non-compliant producers of active substances.