natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като не взе участие в годишния тест за опитност, проведен от ANSES през 2012 г., разрешението, предоставено на 20 ноември 2002 г. на VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory (Лабораторията за анализ и диагностика на храните) на Fort Sam Houston съгласно Решение 2000/258/ЕО, бе оттеглено в съответствие с Решение 2010/436/ЕС на Комисията [2].
Following the non-participation to the annual proficiency test organised by the ANSES in 2012, the authorisation granted on 20 November 2002 in accordance with Decision 2000/258/EC to the VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory, in Fort Sam Houston has been withdrawn in accordance with Commission Decision 2010/436/EU [2].
Компетентният орган на Съединените американски щати представи заявление за повторно одобрение на VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory на Fort Sam Houston, подкрепено от доклад на ANSES от 16 септември 2013 г., съдържащ благоприятна оценка за тази лаборатория.
The competent authority of the United States of America has submitted an application for re-approval of the VETCOM Food Analysis and Diagnostic Laboratory, in Fort Sam Houston which is supported by a favourable appraisal report established for that laboratory by the ANSES dated 16 September 2013.
Компетентният орган на Съединените американски щати също така официално уведоми Комисията, че наименованието на лабораторията е променено.
The competent authority of the United States of America has also officially informed the Commission that the name of the laboratory has changed.
Решение 2010/436/ЕС на Комисията от 9 август 2010 г. за прилагане на Решение 2000/258/ЕО на Съвета по отношение на тестовете за опитност с цел запазване на разрешенията на лабораториите за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (ОВ L 209, 10.8.2010 г., стр. 19).
Commission Decision 2010/436/EU of 9 August 2010 implementing Council Decision 2000/258/EC as regards proficiency tests for the purposes of maintaining authorisations of laboratories to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (OJ L 209, 10.8.2010, p. 19).
за изменение на Решение 2012/757/ЕС относно техническата спецификация за оперативна съвместимост по отношение на подсистемата „Експлоатация и управление на движението“ на железопътната система на Европейския съюз
amending Decision 2012/757/EU concerning the technical specification for interoperability relating to the ‘operation and traffic management’ subsystem of the rail system in the European Union
(нотифицирано под номер C(2013) 8377)
(notified under document C(2013) 8377)
като взе предвид Директива 2008/57/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 юни 2008 г. относно оперативната съвместимост на железопътната система в рамките на Общността [1], и по-специално член 6, параграф 1, втора алинея от нея,
Having regard to Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community [1], and in particular Article 6(1), second subparagraph, thereof,
Съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № 881/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за създаване на Европейска железопътна агенция [2] се изисква Европейската железопътна агенция („Агенцията“) да осигурява адаптиране на техническите спецификации за оперативна съвместимост (ТСОС) към техническия напредък, пазарните тенденции и социалните изисквания, както и да предлага на Комисията изменения в ТСОС, които счита за необходими.
Article 12 of Regulation (EC) No 881/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 establishing a European Railway Agency [2] requires the European Railway Agency (the Agency) to ensure that the technical specifications for interoperability (the TSIs) are adapted to technical progress, market trends and social requirements, and to propose to the Commission the amendments to the TSIs which it considers necessary.
С Решение C(2007) 3371 от 13 юли 2007 г. Комисията даде рамков мандат на Агенцията да извършва определени дейности съгласно Директива 96/48/ЕО на Съвета от 23 юли 1996 г. относно оперативната съвместимост на трансевропейската железопътна система за високоскоростни влакове [3] и Директива 2001/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 март 2001 г. относно оперативната съвместимост на трансевропейската конвенционална железопътна система [4].
By Decision C(2007) 3371 of 13 July 2007, the Commission gave the Agency a framework mandate to perform certain activities under Council Directive 96/48/EC of 23 July 1996 on the interoperability of the trans-European high-speed rail system [3] and Directive 2001/16/EC of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 on the interoperability of the trans-European conventional rail system [4].
Съгласно условията на този рамков мандат, на Агенцията е възложено да преработи ТСОС, отнасяща се за експлоатацията и управлението на движението.
Under the terms of that framework mandate, the Agency was requested to revise the TSI on operation and traffic management.
В допълнение A към настоящите ТСОС, отнасящи се за експлоатацията и управлението на движението, е цитирана версия 2 на правилата за експлоатация на Европейската система за управление на железопътното движение (ERTMS), разработени въз основа на версия 2.3.0.d. на спецификациите за системните изисквания (SRS) на Европейската система за управление на влаковете (ETCS).
Appendix A of the current TSIs on Operation and Traffic Management refer to version 2 of the European Railway Traffic Management System (ERTMS) operating rules that were developed on the basis of the European Train Control System (ETCS) System Requirements Specifications (SRS) version 2.3.0.d.
Настоящите версии на спецификациите ERTMS/ETCS са „Базова линия 2“ и „Базова линия 3“.
The current versions of the ERTMS/ETCS specifications are ‘Baseline 2’ and ‘Baseline 3’.
Версията на техническия документ „Принципи и правила за експлоатация на ERTMS“, която съответства на „Базова линия 3“ на спецификациите на ERTMS/ETCS, е версия 3.
The version of the ‘ERTMS operational principles and rules’ corresponding to ‘ERTMS/ETCS Baseline 3’ is version 3.
Необходимо е това да бъде отразено в ТСОС, отнасящи се за експлоатацията и управлението на движението.
This needs to be reflected in the TSIs on operation and traffic management.
На 5 юли 2012 г. Агенцията издаде препоръка (ERA/REC/05-2012/INT-ERTMS) за актуализиране на версията на техническия документ „Принципи и правила за експлоатация на ERTMS“, цитиран в Решение 2012/757/ЕС на Комисията от 14 ноември 2012 г. относно техническата спецификация за оперативна съвместимост по отношение на подсистемата „Експлоатация и управление на движението“ на железопътната система на Европейския съюз и за изменение на Решение 2007/756/ЕО [5].
On 5 July 2012, the Agency issued a recommendation (ERA/REC/05-2012/INT-ERTMS) to update the version of the ‘ERTMS operational principles and rules’ referred to in Commission Decision 2012/757/EU of 14 November 2012 concerning the technical specification for interoperability relating to the ‘operation and traffic management’ subsystem of the rail system in the European Union and amending Decision 2007/756/EC [5].
Следователно е необходимо Решение 2012/757/ЕС да бъде изменено.
Decision 2012/757/EU therefore needs to be amended.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, учреден съгласно член 29, параграф 1 от Директива 2008/57/ЕО,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established in accordance with Article 29(1) of Directive 2008/57/EC,
Допълнение А към приложение I към Решение 2012/757/ЕС (ТСОС за подсистемата „Експлоатация и управление на движението“) се заменя със следното:
Appendix A to Annex I to Decision 2012/757/EU (OPE TSI) is replaced by the following:
Решение Atalanta/3/2013 на Комитета по политика и сигурност
Political and Security Committee Decision Atalanta/3/2013
(2013/712/ОВППС)
(2013/712/CFSP)
Съгласно член 6, параграф 1 от Съвместно действие 2008/851/ОВППС Съветът оправомощи Комитета по политика и сигурност (КПС) да взема решения за назначаване на командващия силите на ЕС за военната операция на Европейския съюз, предназначена да допринесе за възпирането, предотвратяването и потушаването на пиратските действия и въоръжените грабежи край бреговете на Сомалия (наричан по-долу „командващият силите на ЕС“).
Pursuant to Article 6(1) of Joint Action 2008/851/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (‘PSC’) to take decisions on the appointment of the EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (‘EU Force Commander’).
На 2 юли 2013 г. КПС прие Решение Аtalanta/2/2013 [2] за назначаване на комодор Peter LENSELINK за командващ силите на ЕС.
On 2 July 2013, the PSC adopted Decision Atalanta/2/2013 [2] appointing Commodore Peter LENSELINK as EU Force Commander.
Командващият операцията на ЕС препоръча контраадмирал Hervé BLEJEAN да бъде назначен за нов командващ силите на ЕС на мястото на комодор Peter LENSELINK.
The EU Operation Commander has recommended the appointment of Rear Admiral Hervé BLEJEAN as the new EU Force Commander to succeed Commodore Peter LENSELINK.
Поради това Решение Аtalanta/2/2013 следва да бъде отменено.
Decision Atalanta/2/2013 should therefore be repealed.
В съответствие с член 5 от Протокол № 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в изготвянето и изпълнението на решения и действия на Съюза, свързани с въпросите на отбраната.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications.
Контраадмирал Hervé BLEJEAN се назначава за командващ силите на ЕС за военната операция на Европейския съюз, предназначена да допринесе за възпирането, предотвратяването и потушаването на пиратските действия и въоръжените грабежи край бреговете на Сомалия (Atalanta), считано от 6 декември 2013 г.
Rear Admiral Hervé BLEJEAN is hereby appointed EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) from 6 December 2013.
Решение Atalanta/2/2013 се отменя.
Decision Atalanta/2/2013 is hereby repealed.
Настоящото решение влиза в сила на 6 декември 2013 г.
This Decision shall enter into force on 6 December 2013.
Решение Аtalanta/2/2013 на Комитета по политика и сигурност от 2 юли 2013 г. за назначаване на командващ силите на ЕС за военната операция на Европейския съюз, предназначена да допринесе за възпирането, предотвратяването и потушаването на пиратските действия и въоръжените грабежи край бреговете на Сомалия (Atalanta) (ОВ L 187, 6.7.2013 г., стр. 8).
Political and Security Committee Decision Atalanta/2/2013 of 2 July 2013 on the appointment of an EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) (OJ L 187, 6.7.2013, p. 8).
за създаване на Европейска инфраструктурна мрежа за клинични изследвания (ECRIN) под формата на консорциум за европейска научноизследователска инфраструктура (ECRIN-ERIC)
on setting up the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC)
Федерална република Германия, Кралство Испания, Френската република, Италианската република и Португалската република отправиха искане до Комисията да създаде Европейска инфраструктурна мрежа за клинични изследвания (ECRIN) под формата на консорциум за европейска научноизследователска инфраструктура (ECRIN-ERIC).
The Federal Republic of Germany, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic and the Portuguese Republic requested the Commission to set up the the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as a European Research Infrastructure Consortium (ECRIN-ERIC).
Френската република беше избрана от Федерална република Германия, Кралство Испания, Италианската република и Португалската република за държава домакин на ECRIN-ERIC.
The French Republic has been chosen by the Federal Republic of Germany, the Kingdom of Spain, the Italian Republic and the Portuguese Republic as the Host Member State of ECRIN-ERIC.
С настоящото се създава Европейска инфраструктурна мрежа за клинични изследвания под формата на консорциум за европейска научноизследователска инфраструктура, наречена ECRIN-ERIC.
The European Clinical Research Infrastructure Network as a European Research Infrastructure Consortium named ECRIN-ERIC is hereby established.
Уставът на ECRIN-ERIC се съдържа в приложението.
The Statutes of ECRIN-ERIC are set out in the Annex.
Този устав е публично достъпен в актуализирания си вариант на уебсайта на ECRIN-ERIC, както и в седалището ѝ по устав.
These Statutes shall be kept up to date and made publicly available on the website of ECRIN-ERIC and at its statutory seat.
Съществените елементи от устава на ECRIN-ERIC, за чието изменение се изисква одобрение от страна на Комисията в съответствие с член 11, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 723/2009 на Съвета, се съдържат в членове 1, 2, 3, 11, 12, 14, 15, 19 и 20.
The essential elements of the ECRIN-ERIC Statutes for which amendments shall require approval by the Commission in accordance with Article 11(1) of Regulation (EC) No 723/2009 are provided for in Articles 1, 2, 3, 11, 12, 14, 15, 19 and 20.
УСТАВ НА ЕВРОПЕЙСКАТА ИНФРАСТРУКТУРНА МРЕЖА ЗА КЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ (ECRIN-ERIC)
STATUTES OF THE EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK (ECRIN-ERIC)
ФЕДЕРАЛНА РЕПУБЛИКА ГЕРМАНИЯ,
THE FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
КРАЛСТВО ИСПАНИЯ,
THE KINGDOM OF SPAIN
ФРЕНСКАТА РЕПУБЛИКА,
THE FRENCH REPUBLIC
ИТАЛИАНСКАТА РЕПУБЛИКА,
THE ITALIAN REPUBLIC
ПОРТУГАЛСКАТА РЕПУБЛИКА,
THE PORTUGUESE REPUBLIC
наричани по-долу „учредители“,
Hereinafter referred to as ‘the Founding Members’
КАТО ЖЕЛАЯТ да укрепят позицията на Европа и на държавите учредителки в областта на клиничните изследвания в световен мащаб и да засилят сътрудничеството отвъд националните граници;
DESIRING to strengthen Europe’s and the Founding Member countries’ position in clinical research in the world, and to intensify cooperation across national boundaries;
КАТО ИМАТ ПРЕДВИД, че многонационалните клинични изследвания понастоящем са затруднени поради разпокъсаността на здравните и правните системи в Европа, пречка за многонационалното сътрудничество в провежданите от изследователи, както и спонсорираните от промишлеността клинични изследвания (особено в областта на биотехнологиите и медицинските устройства), европейските държави трябва да освободят неразгърнатия научен потенциал и достъпа до пациенти и експертен опит, като по този начин укрепват конкурентоспособността на Европа в областта на клиничните науки и повишават привлекателността ѝ за разработването на превантивни, диагностични и терапевтични процедури — това е от особено значение за редките заболявания, педиатрията и персонализираното лечение, за развитието на биотерапията, както и за независими клинични изпитвания, които са основен инструмент на базираната на факти медицина;
CONSIDERING that multinational clinical research is currently hampered by the fragmentation of health and legislative systems in Europe, an obstacle for multinational cooperation in investigator driven, as well as industry-sponsored clinical research (particularly in the biotechnology and medical device sectors), European countries must unlock latent scientific potential and access to patients and expertise, thus strengthening the competitiveness of Europe in clinical science and its attractiveness for the development of preventive, diagnostic and therapeutic procedures — this is of particular importance for rare diseases, paediatrics, personalised treatments, for the development of biotherapy, and for independent clinical trials that are pivotal instruments for evidence-based medicine;
КАТО СЕ ОПИРАТ на пътната карта на Европейския научен форум за научноизследователски инфраструктури (ESFRI), която определи Европейската инфраструктурна мрежа за клинични изследвания (ECRIN) като разпределена инфраструктура, основана на високи научни постижения и поддържаща клиничните изследвания в Европа посредством предоставяне на информация, консултации и услуги за изследователите и спонсорите в многонационални проучвания, действайки чрез кореспонденти в националните центрове и мрежи за клинични изследвания, също така допринасяща за изграждането на националните инфраструктури, за хармонизация на обученията, инструментите и практиките и за високи стандарти за качество, стимулираща прозрачността и обмена на данни, насърчаваща хармонизирана регулаторна система и общи етични стандарти;
BUILDING on the ESFRI roadmap that identified the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as the distributed infrastructure supporting, based on scientific excellence, clinical research in Europe through information, consulting and services to investigators and sponsors in multinational studies, acting through correspondents hosted in national clinical research hubs and networks, also contributing to the structuring of national infrastructures, harmonising training, tools and practice and high quality standards, fostering transparency and data sharing, promoting a harmonised regulatory system and shared ethical standards;
КАТО ПРИЗНАВАТ, че за всяка членуваща държава участието в ECRIN позволява стартирането и включването в многонационални проекти за клинични изследвания, които се възползват от броя на населението на Европейския съюз, и следователно засилват привлекателността и конкурентоспособността на националната инфраструктура за клинични изследвания и нейната способност да поддържа високо качество на клиничните изследвания в съответствие с европейските стандарти, със силно въздействие върху научноизследователския капацитет, иновациите и здравето;
RECOGNISING that, for each Member country, participating in ECRIN enables the initiation of, and the participation in multinational clinical research projects, taking advantage of the population size of the European Union, therefore strengthens the attractiveness and competitiveness of the national clinical research infrastructure and its ability to support high quality clinical research in line with European standards, with a strong impact on research capacity, on innovation, and on health;
Учредяване на ECRIN-ERIC
Establishment of ECRIN-ERIC
Създава се разпределена европейска научноизследователска инфраструктура, наречена „Европейска инфраструктурна мрежа за клинични изследвания (ECRIN).
There shall be a distributed European Research Infrastructure called the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN).
Наименованието на консорциума за европейска научноизследователска инфраструктура (ERIC) – Европейска инфраструктурна мрежа за клинични изследвания, е „ECRIN-ERIC“.
The name of the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) - European Clinical Research Infrastructure Network shall be ‘ECRIN-ERIC’.
ECRIN-ERIC представлява общоевропейска разпределена инфраструктура за клинични изследвания, която има за цел да предоставя консултации и услуги за многонационални клинични изследвания във всяка област на медицината и за всяка категория клинични изследвания, като се съблюдават високи научни и етични стандарти и стандарти за качество, с оглед укрепване на способността на Европейския съюз да изследва определящите фактори за различни заболявания и да разработва и оптимизира използването на стратегии за диагностика, превенция и лечение.
ECRIN-ERIC shall constitute a Pan-European distributed clinical research infrastructure with as objectives to provide advice and services to multinational clinical research, in any medical field and for any category of clinical research, observing high scientific, ethical and quality standards, in order to strengthen the capacity of the European Union to explore the determinants of diseases and to develop and optimise the use of diagnostic, prevention and treatment strategies.
ECRIN-ERIC:
ECRIN-ERIC shall:
предоставя подкрепа на многоцентрови клинични изследвания, включващи най-малко две държави;
provide support to multicentre clinical studies involving at least two countries;
е достъпен предимно за клинични научни изследвания по инициатива на изследователи, но също така е отворен и за проекти за клинични изследвания, финансирани от промишлеността, независимо от коя държава;
be primarily accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored clinical research projects, originating from any country;
насърчава сътрудничеството и хармонизацията;
encourage cooperation and harmonisation;
е разпределена инфраструктура, която осъществява връзка между съществуващите национални или регионални мрежи за клинични изследвания;
be a distributed infrastructure, based on the connection of existing national or regional clinical research networks;
насърчава общи стандарти, инструменти и практики, които ще имат отражение върху структурирането на националните мрежи;
promote common standards, tools and practice that will impact on the structuring of national networks;
насърчава обучението на изследователите и на всички категории специалисти и неспециалисти, които участват в клинични изследвания;
promote training of investigators and all categories of professionals and lay persons involved in clinical research;
насърчава качеството, прозрачността и оптималното използване на данните от клинични изследвания;
promote quality, transparency and optimal use of clinical research data;
осъществява комуникация с пациенти и граждани относно предизвикателствата и възможностите, свързани с клиничните изследвания.
communicate with patients and citizens on the challenges and opportunities raised by clinical research.
Основната задача на ECRIN-ERIC е да установи и експлоатира научноизследователска инфраструктура, която подпомага многонационалното сътрудничество в областта на клиничните изследвания, така че Европа да стане единно пространство за клинични изпитвания.
The principal task of ECRIN-ERIC shall be to establish and operate a research infrastructure supporting multinational collaboration in clinical research, to make Europe a single area for clinical trials.
ECRIN-ERIC предоставя информация, съвети и услуги на клиничните изследователи и спонсорите на многонационални проучвания, както и съвети на националните и европейските органи и отговорните политически фактори, както е описано в научно-техническото приложение, придружаващо документите за кандидатстване по ERIC.
ECRIN-ERIC shall provide information, advice and services to clinical investigators and sponsors of multinational studies, as well as advice to national and European authorities and policymakers, as described in the Scientific and Technical Annex accompanying the ERIC application documents.
Информацията, съветите и услугите, предоставяни от ECRIN-ERIC, включват по-специално подпомагане на управлението на клиничните изпитвания, с което ще се намали разпокъсаността на здравните и правните системи в Европа: внасяне на становища пред комитетите по етика и компетентните органи, докладване на нежелани събития, мониторинг на проучванията, управление на данните, подкрепа със застрахователни договори.
Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities, adverse event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.
ECRIN-ERIC изпълнява основната си задача с нестопанска цел.
ECRIN-ERIC shall pursue its principal task on a non-economic basis.