natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С Директива 2008/127/ЕО на Комисията [2] активното вещество растителни масла/карамфилово масло беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета [3] в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията [4].
The active substance plant oils/clove oil was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си по проекта на доклада за преглед по отношение на веществото растителни масла/карамфилово масло [6].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for plant oils/clove oil [6] on 16 December 2011.
Органът уведоми нотификатора за становището си относно веществото растителни масла/карамфилово масло.
The Authority communicated its view on plant oils/clove oil to the notifier.
Комисията го прикани да представи коментарите си по проекта на доклада за преглед на веществото растителни масла/карамфилово масло.
The Commission invited the notifier to submit comments on the draft review report for plant oils/clove oil.
Проектът на доклада и становището на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, а проектът на доклада за преглед бе завършен на 13 декември 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на растителни масла/карамфилово масло.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft review report was finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for plant oils/clove oil.
Потвърждава се, че активното вещество растителни масла/карамфилово масло следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is confirmed that the active substance plant oils/clove oil is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
На държавите членки следва да се предостави време за изменение или отнемане на разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи растителни масла/карамфилово масло.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing plant oils/clove oil.
По отношение на продуктите за растителна защита, които съдържат растителни масла/карамфилово масло, когато държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтича най-късно осемнадесет месеца след датата на влизане в сила на регламента.
For plant protection products containing plant oils/clove oil, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire at the latest eighteen months after the date of entry into force of the regulation.
При необходимост до 6 септември 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи растителни масла/карамфилово масло.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing plant oils/clove oil as active substance by 6 September 2014.
Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 6 септември 2015 г.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 6 September 2015 at the latest.
Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество растителни масла/карамфилово масло.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/clove oil.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012; 10(1):2506.
EFSA Journal 2012;10(1):2506.
[стр. 43] doi:10.2903/j.efsa.2012.2506.
[43 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2506.
В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 241 относно активното вещество растителни масла/карамфилово масло се заменя със следното:
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 241 on the active substance plant oils/clove oil is replaced by the following:
Растителни масла/карамфилово масло
Plant oils/clove oil
CAS № 84961-50-2 (карамфилово масло)
CAS No 84961-50-2 (clove oil)
97-53-0 (основна съставка — евгенол)
97-53-0 (Eugenol — main component)
CIPAC № 906
CIPAC No 906
Карамфиловото масло е сложна смес от химични вещества.
Clove Oil is a complex mixture of chemical substances.
Основната съставка е евгенол.
The main component is eugenol.
Съответен примес: метил евгенол максимум 0,1 % от техническия материал
Relevant impurity: methyl eugenol maximum 0,1 % of the technical material
Може да бъде разрешена единствено употреба като фунгицид и бактерицид на закрито и след прибиране на реколтата.
Only indoor uses as post-harvest fungicide and bactericide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно карамфилово масло (SANCO/2622/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on clove oil (SANCO/2622/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като гарантират, че в условията на употреба се включва използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate.
Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:
The notifier shall submit confirmatory information as regards
техническата спецификация;
the technical specification;
данни за сравнение между ситуации, в които има естествена експозиция на растителни масла/карамфилово масло, евгенол и метил евгенол, и експозиция при използването на растителни масла/карамфилово масло като продукт за растителна защита.
data comparing natural background exposure situations of plant oils/clove oil, eugenol and methyl eugenol in relation to exposure from the use of plant oils/clove oil as a plant protection product.
Тези данни обхващат експозицията на човека.
This data shall cover human exposure.
Нотификаторът предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 април 2016 г.“
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 142/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 142/2014
Регламент за изпълнение (ЕС) № 143/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 143/2014
за одобряване на активното вещество пиридалил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance pyridalyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение на активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на пиридалил условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2007/669/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For pyridalyl the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/669/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 9 октомври 2006 г. Австрия получи заявление от Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S. за включването на активното вещество пиридалил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 9 October 2006 an application from Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S. for the inclusion of the active substance pyridalyl in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2007/669/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, тоест може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания относно данните и информацията.
Decision 2007/669/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 8 януари 2009 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 8 January 2009.
На 24 май 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество пиридалил [4] като пестицид.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance pyridalyl [4] on 24 May 2013.
Проектът на доклада за оценка и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 13 декември 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на пиридалил.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 13 December 2013 in the format of the Commission review report for pyridalyl.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи пиридалил, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребата, която е проучена и подробно изложена в изготвения от Комисията доклад за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyridalyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото пиридалил да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve pyridalyl.
Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) № 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, като се има предвид създалата се конкретна ситуация във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се предприеме следното.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи пиридалил.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyridalyl.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били предмет на оценка съгласно Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [5], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на титулярите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Поради това с цел да се избегнат допълнителни затруднения е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали титулярят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
С това уточнение обаче не се налагат нови задължения за държавите членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или регламентите за одобряване на активни вещества.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Одобряване на активно вещество
Approval of active substance
Активното вещество пиридалил, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance pyridalyl, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 декември 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество пиридалил.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyridalyl as an active substance by 31 December 2014.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в част Б от графата със специалните разпоредби в посоченото приложение, както и дали титулярят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in Part B of the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пиридалил като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 юни 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, и като отчитат предвиденото в част Б от графата относно специалните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyridalyl as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 June 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2015 г. — за продукт, съдържащ пиридалил като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing pyridalyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 декември 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответните актове, с които съответните вещества са били включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или са били одобрени, в зависимост от това коя от двете дати е по-късната — за продукт, съдържащ пиридалил като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing pyridalyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Решение 2007/669/ЕО на Комисията от 15 октомври 2007 г. за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед, с оглед на възможното включване на Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamectin, pyridalil и Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 274, 18.10.2007 г., стр. 15).
Commission Decision 2007/669/EC of 15 October 2007 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamectin, pyridalil and Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 274, 18.10.2007, p. 15).
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2013; 11(6):3240.
EFSA Journal 2013;11(6):3240.
Пиридалил
Pyridalyl
CAS № 179101-81-6
CAS No 179101-81-6
CIPAC № 792
CIPAC No 792
2,6-дихлоро-4-(3,3-дихлороалилокси)фенил 3-[5-(трифлурометил)-2-пиридилокси]пропил етер
2,6-dichloro-4-(3,3-dichloroallyloxy)phenyl 3-[5-(trifluoromethyl)-2-pyridyloxy]propyl ether
Може да бъде разрешена единствено употребата в култивационни съоръжения с постоянна конструкция.
Only uses in greenhouses with permanent structure may be authorised.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пиридалил, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyridalyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 13 December 2013, shall be taken into account.
риска за влизащите по-късно в съоръжението работници;
the risk to re-entry workers;
риска за подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата;
the risk to groundwater when the substance is applied in regions with vulnerable soils and/or climatic conditions;
риска за птиците, бозайниците и водните организми.
the risk to birds, mammals and aquatic organisms.
токсикологичните и екотоксикологичните аспекти, за да се прецени значението на примеси 4, 13, 16, 22 и 23;
the toxicological and ecotoxicological information to address the relevance of impurities 4, 13, 16, 22 and 23;
значението на метаболита HTFP и — що се отнася до посочения метаболит, оценка на риска за подпочвените води за всички видове употреба върху култури в култивационни съоръжения;
the relevance of the metabolite HTFP and, concerning that metabolite, the groundwater risk assessment for all uses on crops in greenhouse;
риска за водните безгръбначни организми.
the risk to aquatic invertebrates.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа съответната информация по точка 1 до 31 декември 2014 г., а по точки 2 и 3 — до 30 юни 2016 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information as regards point (1) by 31 December 2014 and information as regards point (2) and (3) by 30 June 2016.
До 30 юни 2016 г. заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение, чиято цел е да се направи оценка на евентуалното замърсяване на подпочвени води от метаболита HTFP в уязвимите зони.
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential groundwater contamination from the metabolite HTFP in vulnerable zones, by 30 June 2016.
Резултатите от програмата за наблюдение се представят под формата на доклад за наблюдение пред докладващата държава членка, Комисията и Органа не по-късно от 30 юни 2018 г.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 30 June 2018.
Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
До 30 юни 2016 г. заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение, чиято цел е да се направи оценка на евентуалното замърсяване на подпочвени води от метаболита HTFP в уязвимите зони.
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential groundwater contamination from the metabolite HTFP in vulnerable zones by 30 June 2016.
Резултатите от програмата за наблюдение се представят под формата на доклад за наблюдение пред докладващата държава членка, Комисията и Органа не по-късно от 30 юни 2018 г.“
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 30 June 2018.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 144/2014 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 144/2014