natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Държавите членки изследват 170 изолата за определяне на антимикробна чувствителност за всяка от комбинациите от видове бактерии и вид на пробата от животинските популации или категориите храни, изброени в точка 1, букви а), б), в), д) и е).
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f).
В държави членки обаче, в които производството на птиче месо е под 100000 тона от закланите птици годишно и производството на свинско месо е под 100000 тона от закланите животни годишно [1], вместо 170 изолата се изследват 85 изолата за всяка съответна конкретна комбинация.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year [1], they shall test 85 isolates instead of 170 isolates for each corresponding specific combination.
Държавите членки, в които през дадена година има по-голям брой изолати за някои от комбинациите от видове бактерии и вид на пробата от животинските популации или категориите храни, изброени в точка 1, букви а), б), в), д) и е), включват в изследването за определяне на антимикробна чувствителност всички изолати или представителна извадка, изготвена на случаен принцип, броят на изолатите в която е равен или по-голям от броя изолати, изискван в съответствие с първа алинея.
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
Държавите членки, в които поради слабо бактериално разпространение или малък брой на епидемиологичните единици през дадена година не може да се достигне броят изолати, изискван в съответствие с първа алинея, за някои от комбинациите от видове бактерии и вид на пробата от животинските популации или категориите храни, изброени в точка 1, букви а), б), в), д) и е), включват в изследването за определяне на антимикробна чувствителност всички налични изолати в края на периода на мониторинг.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
За целите на специфичния мониторинг на индикаторни коменсални E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, посочен в точка 4.1, държавите членки подлагат на анализ 300 проби от всяка от животинските популации и категориите храни, изброени в точка 1, буква г).
For the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli set out in point 4.1, Member States shall analyse 300 samples of each of the animal population and food category, listed in point 1(d).
В държави членки обаче, в които производството на птиче месо е под 100000 тона от закланите птици годишно, производството на свинско месо е под 100000 тона от закланите животни годишно и производството на говеждо месо е под 50000 тона от закланите животни годишно [2], вместо 300 изолата се изследват 150 изолата за всяка съответна конкретна комбинация.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year [2] the Member States shall analyse 150 samples instead of 300 samples for each corresponding specific combination.
Организация на вземането на проби
Sampling design
Изолатите, които се изследват за определяне на антимикробна чувствителност в съответствие с предвиденото в член 2, се получават от програмите за мониторинг, като вземането на проби се организира на случаен принцип.
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
Посочените в член 2 изолати от бактерии трябва са с произход от подбрани на случаен принцип епидемиологични единици или да са подбрани на случаен принцип в кланиците.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
Ако са взети проби от болни животни, резултатите от определянето на антимикробна чувствителност се посочват отделно при докладването в съответствие с част Б, точка 2.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Компетентният орган осигурява спазването на принципа за случен подбор в схемата за вземане на проби и правилното ѝ прилагане.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
В случай на вземане на проби в кланици, съгласно предвиденото в част А, точка 1, вземането на проби се извършва в кланици, обработващи най-малко 60 % от конкретната местна животинска популация в държавата членка, като се започва от кланиците с най-голям капацитет.
In the case of sampling at slaughterhouses as provided for in point 1 of Part A, sampling shall be performed at slaughterhouses processing at least 60 % of the specific domestic animal population in the Member State, starting with the slaughterhouses of largest throughput.
В предвидения в настоящото решение мониторинг се включва не повече от един изолат от определен вид бактерия от една и съща епидемиологична единица годишно.
Not more than one isolate per bacterial species from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring provided for this Decision.
Епидемиологичната единица за кокошки носачки, бройлери и пуйки за угояване е стадото.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and fattening turkeys shall be the flock.
За прасета за угояване и едър рогат добитък на възраст под една година епидемиологичната единица е стопанството.
For fattening pigs and bovines under one year of age, the epidemiological unit shall be the holding.
Представителност на извадката при вземането на проби при клане
Representative sampling of samples at slaughter
В плана за вземане на проби на случаен принцип се прилага стратификация по отделни кланици, като броят на пробите от местно отгледани животни, които да се съберат от всяка кланица, се определя пропорционално на нейния годишен капацитет.
The random sampling plan shall be stratified per slaughterhouse by allocating the number of samples from domestically produced animals collected per slaughterhouse proportionally to the annual throughput of the slaughterhouse.
Събраните проби при клане се разпределят равномерно през всички месеци на годината, за да се обхванат различните сезони.
The collected samples at slaughter shall be evenly distributed over each month of the year to enable the different seasons to be covered.
За целите на групирането се взема предвид само по една представителна проба от цекумно съдържимо от епидемиологична единица, взето от един-единствен кланичен труп или от няколко кланични трупа.
Only one representative sample of caecal content per epidemiological unit, derived either from a unique carcass or from a number of carcasses, shall be gathered to account for clustering.
Иначе вземането на проби се основава на подбор на случаен принцип, що се отнася до дните за вземане на проби за отделните месеци и до партидите, от които да бъдат взети пробите в избрания за целта ден.
The sampling shall otherwise be based on a random selection regarding sampling days each month and which batches are to be sampled on a selected sampling day.
Броят на биологичните проби, които да бъдат събрани в съответствие с част А, точка 1, букви а), б), в), д) и е), се определя така, че да се достигне изискваният брой изолати, като се взима пред вид разпространението на подложените на мониторинг видове бактерии.
The number of biological samples to be collected in accordance with point 1(a), (b), (c), (e) and (f) of Part A shall be determined in order to achieve the required number of isolates by accounting for the prevalence of the bacteria species monitored.
Събиране на представителни изолати на Salmonella spp., събрани в рамките на националните програми за контрол на Salmonella spp. в съответните животински популации и в рамките на Регламент (ЕО) № 2073/2005
Collection of representative Salmonella spp. isolates collected in the framework of the national control programmes for Salmonella spp. in relevant animal populations and in the framework of Regulation (EC) No 2073/2005
Определяне на антимикробна чувствителност се извършва на не повече от един изолат на отделен серотип на Salmonella от една и съща епидемиологична единица на година.
Antimicrobial susceptibility testing shall be carried out for no more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year.
Ако броят на изолатите на Salmonella, които са налични целогодишно за отделните животински популации в държавата членка, е по-голям от изисквания съгласно точка 2.2 брой изолати, се прибягва до подбор на случаен принцип на най-малко 170 или 85 изолата от събраните целогодишно налични изолати в държавата членка по начин, чрез който се осигурява географска представителност и равномерно разпределение през годината на данните за вземане на проби.
Where the number of Salmonella isolates yearly available per animal population in the Member State is higher than the number of isolates required in accordance with point 2.2, a random selection of at least 170 or 85 isolates shall be performed from the collection of yearly available isolates in the Member State, in a way that ensures geographical representativeness and an even distribution of the date of sampling over the year.
Обратно, в случай на слабо разпространение всички налични изолати на Salmonella се изследват за определяне на чувствителност.
Conversely, in the case of a low prevalence, all the Salmonella isolates available shall be tested for susceptibility.
Събиране на проби на етапа на търговия на дребно
Collection of samples at retail
Държавите членки събират проби на случаен принцип от прясно месо от бройлери, от свинско месо и от говеждо месо на етапа на търговия на дребно, без да се прибягва до предварителен подбор на пробите въз основа на мястото на произход на храните.
Member States shall collect at retail random samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat without pre-selecting samples based on the origin of the food.
Антимикробни препарати за определяне на чувствителност, епидемиологични гранични стойности и диапазони на концентрация, които да се използват при определяне на антимикробна чувствителност на изолатите
Antimicrobials for susceptibility testing, epidemiological cut-off values and concentration ranges to be used for antimicrobial susceptibility testing of the isolates
Държавите членки изследват антимикробните препарати и интерпретират резултатите, като използват епидемиологичните гранични стойности и диапазоните на концентрация, посочени в таблици 1, 2 и 3, с цел определяне на чувствителността на Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, индикаторните коменсални E. coli, E. faecalis и E. faecium.
Member States shall test the antimicrobials and interpret the results using the epidemiological cut-off values and the concentration ranges that are set out in Tables 1, 2 and 3, to determine the susceptibility of Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indicator commensal E. coli, E. faecalis and E. faecium.
Методите за разреждане се прилагат в съответствие с методите, описани от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (EUCAST) и Института за клинични и лабораторни стандарти (Clinical and Laboratory Standards Institute — CLSI), които са възприети като международен референтен метод (стандарт ISO 20776-1:2006).
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as the international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Набор от антимикробни вещества, които да се включат в мониторинга на АМР, прагове на резистентност на EUCAST и диапазони на концентрация за изследване на Salmonella spp. и индикаторни коменсални E. coli (първи набор)
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in Salmonella spp. and indicator commensal E. coli (First panel)
НД няма данни
NA not available.
Антимикробен препарат
Antimicrobial
Прагове за интерпретиране на АМР
Interpretative thresholds of AMR
Диапазон на концентрациите (mg/L)
Range of concentrations (mg/L)
(броят на ямките е посочен в скоби)
(No of wells in brackets)
Клинична критична граница [4]
Clinical breakpoint [4]
Ампицилин
Ampicillin
Цефотаксим
Cefotaxime
Меропенем
Meropenem
Тетрациклин
Tetracycline
Колистин
Colistin
Сулфаметоксазол
Sulfamethoxazole
Тигециклин
Tigecycline
Набор от антимикробни вещества, които да се включат в мониторинга на АМР, прагове за интерпретиране на резистентност на EUCAST и диапазони на концентрация за изследване на C. jejuni и C. coli
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST interpretative thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in C. jejuni and C. coli
Клинична критична граница [7]
Clinical breakpoint [7]
Стрептомицин [8]
Streptomycin [8]
Набор от антимикробни вещества, които да се включат в мониторинга на АМР, прагове на резистентност на EUCAST и диапазони на концентрация за изследване на E. faecalis и E. faecium
Panel of antimicrobial substances to be included in AMR monitoring, EUCAST thresholds for resistance and concentration ranges to be tested in E. faecalis and E. faecium
Клинична критична граница [10]
Clinical breakpoint [10]
Теикопланин
Teicoplanin
Хинупристин/ далфопристин
Quinupristin/Dalfopristin
Линезолид
Linezolid
Специфичен мониторинг на Salmonella spp. и E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази
Specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella and E. coli
Метод на откриване на E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, при бройлери, пуйки за угояване, прасета за угояване, едър рогат добитък на възраст под една година и в прясно месо от бройлери, свинско месо и говеждо месо
Method for detection of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli in broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age and fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat
За целите на оценяването на дела на пробите, съдържащи E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, от цекумните проби, взети от бройлери, пуйки за угояване, прасета за угояване, едър рогат добитък на възраст под една година и от прясно месо от бройлери, свинско месо и говеждо месо в съответствие с точка 1, буква г) от настоящата част, се прилага описаният по-долу метод.
For the purpose of estimating the proportion of samples containing ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli amongst the caecal samples collected from broilers, fattening turkeys, fattening pigs, bovines under one year of age, fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat in accordance with point 1(d) of this Part, the following method shall apply.
Методът, прилаган за откриване на E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, започва с етап на предварително обогатяване, последван от инокулация на агар на МакКонки, съдържащ цефалоспорин от трето поколение в специално избрана концентрация при съобразяване с най-новата редакция на подробния протокол за стандартизация на Референтната лаборатория на Европейския съюз за антимикробна резистентност [11].
For the detection of ESBL- or AmpC-producing E. coli the method shall start by a pre-enrichment step, followed by inoculation on McConkey agar containing a third generation cephalosporin in a selective concentration according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [11].
Микробните видове E. coli се идентифицират чрез използване на подходящ метод.
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
С оглед на епидемиологичните обстоятелства дадена държава членка може да реши успоредно да изследва допълнителна селективна плака, при която растежът на E. coli, произвеждащи AmpC, се инхибира с цел да се улесни откриването на E. coli, произвеждащи ESBL.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Когато се използва тази възможност, резултатите от допълнителната селективна плака, при която се инхибира растежът на E. coli, произвеждащи AmpC, се посочват отделно при докладването в съответствие с част Б, точка 2.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Държавите членки могат да решат за откриването на микроорганизми, произвеждащи карбапенемази, да се използва селективно предварително обогатяване и последващо селективно посяване върху плака с хранителна среда, съдържаща карбапенем, при съобразяване с най-новата редакция на подробния протокол за стандартизация на Референтната лаборатория на Европейския съюз за антимикробна резистентност [12].
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Един предполагаем изолат на E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, получен от всяка положителна цекумна проба и проба от месо, се изследва с първия набор от антимикробни препарати в съответствие с таблица 1 и се подлага на последващо разширено изследване за определяне на чувствителност в съответствие с посоченото в точка 4.2, ако се окаже резистентен към цефотаксим, цефтазидим или меропенем въз основа на критериите за интерпретиране (епидемиологичните гранични стойности), посочени в таблица 1.
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Метод за последващо характеризиране и класифициране на изолати на Salmonella spp. и E. coli, проявяващи резистентност към цефалоспорини от трето поколение и към меропенем
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
Всички предполагаеми изолати на E. coli, произвеждащи ESBL, AmpC или карбапенемази, идентифицирани чрез селективното посяване върху плака, описано в точка 4.1, както и всички избрани на случаен принцип изолати на Salmonella spp. и E. coli, които след изследване с първия набор от антимикробни препарати в съответствие с таблица 1 се окажат резистентни към цефотаксим, цефтазидим или меропенем, се подлагат на последващо изследване с втори набор от антимикробни вещества в съответствие с таблица 4.
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
В този набор са включени цефокситин, цефепим и изследване за синергичен ефект при комбинация на клавуналат с цефотаксим и с цефтазидим, с което се цели откриване на производство на ESBL и AmpC.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
Освен това вторият набор съдържа и имипенем, меропенем и ертапенем с цел да се направи фенотипна проверка на предполагаемите бактерии, произвеждащи карбапенемази.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Набор от антимикробни вещества, епидемиологични гранични стойности на EUCAST (ECOFF) и клинични критични граници на резистентност, както и диапазони на концентрация, които да се използват за изследване само на изолати на Salmonella spp. и на индикаторни коменсални E. coli, които са резистентни към цефотаксим, цефтазидим или меропенем (втори набор)
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Клинична критична граница [14]
Clinical breakpoint [14]
Цефокситин
Cefoxitin
Цефепим
Cefepime
Цефотаксим + клавуланова киселина [15]
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
Цефтазидим + клавуланова киселина [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
Темоцилин
Temocillin
Количествен метод за оценяване на дела на E. coli, произвеждащи ESBL или AmpC
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Държавите членки, особено тези, които са установили силно разпространение на E. coli, произвеждащи ESBL или AmpC, чрез описания в точка 4.1 метод за откриване, може да характеризират дела на E. coli, произвеждащи ESBL или AmpC, в рамките на цялата популация E. coli.
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
Това се прави чрез преброяване на произвеждащите ESBL или AmpC E. coli и на всички E. coli в дадена проба чрез използване на методи за разреждане и последващо посяване върху плака със селективна и с неселективна хранителна среда, при съобразяване с най-новата редакция на подробния протокол за стандартизация на Референтната лаборатория на Европейския съюз за антимикробна резистентност [17].
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
Качествен контрол и съхранение на изолатите
Quality control and storage of the isolates