natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Надписът „Не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от ГМО, посочени с техните единни идентификатори в член 1, с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of the GMOs specified by their unique identifiers in Article 1 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Титулярите на разрешенията представят на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за мониторинг, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.
The authorisation holders shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the Decision 2009/770/EC.
Dow AgroSciences Ltd, Обединено кралство, представляващо Dow AgroSciences LLC, Съединени американски щати;
Dow AgroSciences Ltd, United Kingdom, representing Dow AgroSciences LLC, United States;
Monsanto Europe S.A., Белгия, представляващо Monsanto Company, Съединени американски щати.
Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States.
И двамата титуляри на разрешението са отговорни за изпълнението на задълженията, наложени им с настоящото решение и с Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Брюксел, Белгия
Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Решение 2009/813/ЕО на Комисията от 30 октомври 2009 г. за разрешаване пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON89034 (MON-89Ø34-3), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 289, 5.11.2009 г., стр. 21);
Commission Decision 2009/813/EC of 30 October 2009 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON89034 (MON-89Ø34-3) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 289, 5.11.2009, p. 21);
Решение 2005/772/ЕО на Комисията от 3 ноември 2005 г. относно пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукт от царевица (Zea Mays L., линия 1507), генетично модифициран за устойчивост към някои люспокрили вредители и за поносимост към хербицида амониев глюфозинат (ОВ L 291, 5.11.2005 г., стр. 42);
Commission Decision 2005/772/EC of 3 November 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea Mays L., line 1507) genetically modified for resistance to certain lepidopteran pests and for tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium (OJ L 291, 5.11.2005, p. 42);
Решение 2006/197/ЕО на Комисията от 3 март 2006 г. за разрешаване на пускането на пазара на храни, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица линия 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), и за подновяване на разрешението за пускане на пазара на фуражи, произведени от такава царевица, съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 70, 9.3.2006 г., стр. 82);
Commission Decision 2006/197/EC of 3 March 2006 authorising the placing on the market of food containing, consisting of, or produced from genetically modified maize line 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) and renewing the authorisation to place on the market feed produced from such maize, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 9.3.2006, p. 82);
Решение 2011/365/ЕС на Комисията от 17 юни 2011 г. за изменение на Решение 2006/197/ЕО по отношение на подновяването на разрешението за пускане на пазара на съществуващи фуражи, произведени от генетично модифицирана царевица, линия 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), въз основа на Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 163, 23.6.2011 г., стр. 52);
Commission Decision 2011/365/EU of 17 June 2011 amending Decision 2006/197/EC as regards the renewal of the authorisation to place on the market existing feed produced from genetically modified maize line 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 163, 23.6.2011, p. 52);
Решение 2009/814/ЕО на Комисията от 30 октомври 2009 г. за разрешаване пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 88017 (MON-88Ø17-3), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 289, 5.11.2009 г., стр. 25);
Commission Decision 2009/814/EC of 30 October 2009 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 88017 (MON-88Ø17-3) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 289, 5.11.2009, p. 25);
Решение 2007/702/ЕО на Комисията от 24 октомври 2007 г. за разрешаване пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 59122 (DAS-59122-7), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 285, 31.10.2007 г., стр. 42).
Commission Decision 2007/702/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 (DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 42).
Решение 2011/366/ЕС на Комисията от 17 юни 2011 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 89034 × MON 88017 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 163, 23.6.2011 г., стр. 55);
Commission Decision 2011/366/EU of 17 June 2011 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 89034 × MON 88017 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 163, 23.6.2011, p. 55);
Решение 2010/432/ЕС на Комисията от 28 юли 2010 г. за разрешаване пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 202, 4.8.2010 г., стр. 11).
Commission Decision 2010/432/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 202, 4.8.2010, p. 11).
Заявител и титуляри на разрешението
Applicant and Authorisation holders
Адрес Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Белгия
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
от името на Monsanto Company - 800 N. Lindbergh Boulevard - St. Louis, Missouri 63167, Съединени американски щати
on behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
Храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираните видове царевица (Zea mays L.), посочени в буква д);
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
фураж, съдържащ, състоящ се от или произведен от генетично модифицираните видове царевици (Zea mays L.), посочени в буква д);
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
генетично модифицираните видове царевица (Zea mays L.), посочени в буква д), в продукти, съдържащи или състоящи се от тях, за всякаква друга употреба, различна от посоченото в точки 1 и 2, с изключение на отглеждането им.
the genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e) in products containing it or consisting of it for any other uses than (1) and (2), with the exception of cultivation.
Царевицата MON-89Ø34-3 експресира протеините Cry1A.105 и Cry2Ab2, които придават защита срещу някои люспокрили вредители.
MON-89Ø34-3 maize expresses the Cry1A.105 and Cry2Ab2 proteins which confer protection against certain lepidopteran pests.
Царевицата DAS-Ø15Ø7-1 експресира протеина Cry1F, който придава защита срещу някои люспокрили вредители, и протеина PAT, който придава поносимост към хербицида амониев глуфозинат.
DAS-Ø15Ø7-1 maize, expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, which confers tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium.
Царевицата MON-88Ø17-3 експресира модифициран протеин Cry3Bb1, който осигурява защита към някои твърдокрили вредители, и протеина CP4 EPSPS, който придава поносимост към хербицида глифозат.
MON-88Ø17-3 maize expresses a modified Cry3Bb1 protein which provides protection to certain coleopteran pests and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to the herbicide glyphosate.
Царевицата DAS-59122-7 експресира протеините Cry34Ab1 и Cry35Ab1, които придават защита срещу някои твърдокрили вредители, и протеина PAT, който придава поносимост към хербицида амониев глуфозинат.
DAS-59122-7 maize expresses Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and the PAT protein, which confers tolerance to the herbicide glufonisate-ammonium.
надписът „Не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевиците, посочени в буква д), с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Методи за откриване
Methods for detection
Методи в реално време, присъщи на събитието, основаващи се на полимеразно-верижната реакция (PCR), за количествено установяване на генетично модифицирана царевица MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 и DAS-59122-7;
Event specific real-time PCR based methods for quantitative detection of genetically modified maize MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 and DAS-59122-7 maize;
методите за откриване, утвърдени за единични събития и утвърдени за MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 действат сравнително ефикасно при отделните ГМО, посочени в буква д);
the detection methods validated on the single-trait events and verified on MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7 would function with a comparable efficacy for the individual GMOs as specified in (e);
метод за извличане на ДНК, утвърден при смлени семена от царевица от референтната лаборатория на Европейския съюз, определена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
DNA extraction method validated on ground maize seeds by the European Union Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
референтен материал:
Reference Material:
ERM®-BF424 (за DAS-59122-7) и ERM®-BF418 (за DAS-Ø15Ø7-1), достъпен чрез Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (IRMM) на следния адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue и AOCS 0906-E и AOCS 0406-A (за MON-89Ø34-3) и AOCS 0406-D и AOCS 0406-A (за MON-88Ø17-3), достъпен чрез American Oil Chemists Society на адрес: http://www.aocs.org/tech/crm
ERM®-BF424 (for DAS-59122-7) and ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0906-E and AOCS 0406-A (for MON-89Ø34-3) and AOCS 0406-D and AOCS 0406-A (for MON-88Ø17-3) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII of Directive 2001/18/EC.
възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до съответните документи.
links to relevant documents may need to be modified over the time.
за одобряване на план за превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците в стопанство, отглеждащо зеленоглави патици в Португалия, и някои разпоредби относно тяхното движение и продуктите от тях
approving a preventive vaccination plan against low pathogenic avian influenza in a holding keeping mallard ducks in Portugal and certain provisions for their movements and products thereof
(нотифицирано под номер C(2013) 7310)
(notified under document C(2013) 7310)
В Директива 2005/94/ЕО се предвижда държавите членки да гарантират, че ваксинацията срещу инфлуенца по птиците е забранена на тяхната територия, освен когато се извършва спешна или превантивна ваксинация в съответствие с условията, установени в съответните раздели на глава IX от посочената директива.
Directive 2005/94/EC provides that Member States are to ensure that vaccination against avian influenza is prohibited on their territory, except where emergency vaccination or preventive vaccination is carried out pursuant to the conditions laid down in the relevant Sections of Chapter IX of that Directive.
В раздел 3 от глава IX от Директива 2005/94/ЕО се предвижда, че държавите членки могат да провеждат превантивна ваксинация на домашни птици като дългосрочна мярка за борба с посочената болест, когато на базата на оценка на риска преценят, че определени райони от тяхната територия, видове птицевъдни дейности или определени категории домашни птици са изложени на риск от инфлуенца по птиците.
Section 3 of Chapter IX of Directive 2005/94/EC provides that Member States may introduce preventive vaccination in poultry as a long term measure to control that disease, where they deem that on the basis of a risk assessment certain areas of their territory, types of poultry husbandry or certain poultry categories are exposed to the risk of avian influenza.
Съгласно член 52, параграф 1, буква в) държавите членки трябва да гарантират, че ваксините, които се използват за ваксиниране на домашни или други птици, отглеждани в затворени помещения, срещу инфлуенца по птиците, следва да бъдат разрешени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2] или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета [3].
Article 52(1)(c) further requires that Member States must ensure that vaccines to be used for vaccination of poultry or other captive birds against avian influenza should be authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [3].
След появата на огнища на нископатогенна инфлуенца по птиците през 2007 г. и 2008 г. в някои птицевъдни стопанства в централната и западната част на Португалия, и по-специално в стопанства, отглеждащи птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч, бе изпълнен план за спешна ваксинация в съответствие с Решение 2008/285/ЕО на Комисията [4] и болестта бе изкоренена.
Following outbreaks of low pathogenic avian influenza in 2007 and 2008 in certain poultry holdings in central and western Portugal, in particular in holdings that keep poultry intended for restocking supplies of game, an emergency vaccination plan was carried out pursuant to Commission Decision 2008/285/EC [4] and the disease was eradicated.
Независимо от това резултатите от оценка на риска показаха, че ценни зеленоглави патици за разплод, отглеждани в стопанство, разположено във Vila Nova da Barquinha, в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, все още са изложени на потенциалния риск от заразяване с инфлуенца по птиците поради възможен непряк контакт с диви птици.
However, according to the results of a risk assessment, high value mallard breeding ducks kept on one holding located in Vila Nova da Barquinha in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, are still exposed to the potential risk of avian influenza infection, due to possible indirect contact with wild birds.
Поради това Португалия представи за одобрение на Комисията план за превантивна ваксинация срещу инфлуенца по птиците, който да бъде изпълняван като дългосрочна мярка до 31 юли 2009 г. Посоченият план бе одобрен с Решение 2008/838/ЕО на Комисията [5].
Portugal therefore submitted to the Commission for approval a preventive vaccination plan against avian influenza to be carried out as a long term measure until 31 July 2009. That plan was approved by Commission Decision 2008/838/EC [5].
Последващи планове за превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците, представени от Португалия, бяха одобрени с Решение 2010/189/ЕС [6] и Решение за изпълнение 2012/110/ЕС [7] на Комисията.
Further preventive vaccination plans against low pathogenic avian influenza submitted by Portugal were approved by Commission Decision 2010/189/EU [6] and Commission Implementing Decision 2012/110/EU [7].
Планът за превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците, одобрен с Решение 2012/110/ЕС, бе прилаган от Португалия до 31 юли 2013 г. Както е предвидено в член 8 от посоченото решение, Португалия представи пред Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклад за изпълнението на плана за превантивна ваксинация.
The plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza approved by Implementing Decision 2012/110/EU was implemented by Portugal until 31 July 2013. As provided for in Article 8 of that Decision, Portugal submitted a report on the implementation of that plan to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
От доклада стана ясно, че разпространението на вируса в стадата от ваксинирани зеленоглави патици, както и в птицевъдните стопанства, разположени в близост, е било успешно предотвратено.
That report demonstrated that virus circulation was successfully prevented in the vaccinated mallard flocks as well as in poultry holdings located in the surrounding area.
На 26 август 2013 г. Португалия представи на Комисията за одобрение нов план за превантивна ваксинация срещу нископатогенна инфлуенца по птиците.
On 26 August 2013, Portugal submitted a new plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza to the Commission for approval.
Този план трябва да се прилага до 31 декември 2014 г. (планът за превантивна ваксинация).
That plan is to be applied until 31 December 2014 (‘the preventive vaccination plan’).
Научните становища на Европейския орган за безопасност на храните от 2005 г. [8], 2007 г. [9] и 2008 г. [10] потвърдиха, че превантивната ваксинация е ценен инструмент за допълване на мерките за борба с инфлуенцата по птиците.
Scientific opinions of the European Food Safety Authority in 2005 [8], 2007 [9] and 2008 [10] have confirmed that preventive vaccination is a valuable tool to complement control measures for avian influenza.
Освен това, с цел да се открие потенциално незабележимо разпространение на вируса сред ваксинираните птици, в стопанството, в което се отглеждат ваксинираните зеленоглави патици и неваксинираната индикаторна група птици следва да се извършват наблюдения и лабораторни изследвания съгласно плана за превантивна ваксинация, в това число и индивидуална идентификация на съответните домашни птици.
In addition in order to detect a potential silent virus circulation in vaccinated birds, surveillance and laboratory testing in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and unvaccinated sentinel birds should be carried out as set out in the preventive vaccination plan including individual identification of that poultry.
Също така е целесъобразно да се въведат някои ограничения за движението на ваксинираните зеленоглави патици, на техните яйца за люпене и на зеленоглавите патици с произход от такива патици съгласно плана за превантивна ваксинация.
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from such ducks in accordance with the preventive vaccination plan.
Предвид малкия брой зеленоглави патици в стопанството, където ще се проведе превантивната ваксинация, както и от съображения, свързани с логистиката и проследяването, ваксинираните зеленоглави патици следва да не бъдат местени от това стопанство, а да бъдат умъртвявани след края на репродуктивния им цикъл в съответствие с изискванията на член 18 от Регламент (ЕО) № 1099/2009 на Съвета [11] и унищожавани по безопасен начин в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията [12].
Due to the small number of mallard ducks present on the holding where preventive vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated mallard ducks should not be moved from that holding, but killed after the end of their reproductive cycle in accordance with the requirements of Article 18 of Council Regulation (EC) No 1099/2009 [11] and safely disposed of in accordance with the requirements set out in Commission Regulation (EU) No 142/2011 [12].
Португалия предприе допълнителни мерки съгласно Решение 2006/605/ЕО на Комисията [13] по отношение на търговията с домашни птици, предназначени за възстановяване на запасите от дивеч.
Portugal has taken additional measures pursuant to Commission Decision 2006/605/EC [13] for trade in poultry intended for restocking supplies of game.
За да бъде намалено икономическото въздействие върху засегнатото стопанство, следва да бъдат предвидени някои изключения от ограниченията за движението на зеленоглавите патици с произход от ваксинирани зеленоглави патици, при условие че такова движение не увеличава риска от разпространение на инфлуенца по птиците, че са проведени мерките за официално наблюдение и че са спазени специалните ветеринарно-санитарни изисквания за търговия в рамките на Съюза.
To reduce the economic impact on the holding concerned, certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks should be allowed provided that such movements do not increase the risk for the spread of avian influenza and provided that official surveillance is carried out and that the specific animal health requirements for trade within the Union are complied with.
Предвид епидемиологичната обстановка по отношение на нископатогенната инфлуенца по птиците в Португалия, риска, свързан с вида на съответното стопанство, и ограничения обхват на плана за превантивна ваксинация, планът следва да бъде приет и да се прилага до 31 декември 2014 г.
Considering the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the risk associated with the type of holding concerned and the limited scope of the preventive vaccination plan, the plan should be approved and implemented until 31 December 2014.
С настоящото решение се установяват някои мерки, които да се прилагат в Португалия в стопанство, разположено в община Vila Nova da Barquinha, в района на Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, където се провежда превантивна ваксинация на зеленоглави патици (Anas platyrhynchos), предназначени за възстановяване на запасите от дивеч (зеленоглави патици), което е изложено на риск от поява на инфлуенца по птиците.
This Decision lays down certain measures to be applied in Portugal in one holding in the municipality of Vila Nova da Barquinha, region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, where preventive vaccination of mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for restocking supplies of game (‘mallard ducks’) is carried out in a holding, which is exposed to the risk of the introduction of the avian influenza virus.