natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Типът и условията на изследванията, които трябва да се извършат, се обсъждат с компетентните национални органи.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Изследванията се извършват с оглед на най-неблагоприятния реално възможен случай, а продължителността им е достатъчна за наблюдения на потенциално извличане, като се вземат предвид типът на почвата, климатичните условия, прилаганите количества и честотата и период на прилагане.
Studies shall cover the realistic worst case situation, and the duration necessary for observation of potential leaching, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
На подходящи интервали се анализира водата, която се просмуква от почвените колони, а остатъчните вещества в растителния материал се определят при прибиране на реколтата.
Water percolating from soil columns shall be analysed at suitable intervals, while residues in plant material shall be determined at harvest.
В края на изпитването се определят остатъчните вещества в почвените профили на най-малко пет почвени слоя.
Residues in the soil profile in at least five layers shall be determined on termination of experimental work.
Избягва се междинно вземане на проби, тъй като преместването на растенията (с изключение на прибирането на реколтата според обичайната земеделска практика) и на почвата влияе на процеса на извличане.
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
На равни интервали най-малко един път седмично се записват сведения за валежите и температурата на почвата и въздуха.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals, at least on a weekly base.
Дълбочината на лизиметрите с най-малко 100 cm.
The depth of the lysimeters shall be at least 100 cm.
Вътрешността на почвените слоеве остава ненарушена.
The soil cores shall be undisturbed.
Температурите на почвите са близки до температурите на терена.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
При необходимост се пристъпва към допълнително напояване, за да се гарантира оптимално развитие на растенията и просмукване на водата в количество, близко до това на регионите, за които се иска разрешение.
Where necessary, supplementary irrigation shall be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of percolation water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
Когато по време на изследването почвата трябва да претърпи обработка, тя не трябва да бъде по-дълбока от 25 cm.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it shall not be disturbed deeper than 25 cm.
Когато е необходимо, извършват се полеви изследвания за извличане, за да се осигури информация за:
Field leaching studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
При решението дали да се извършат полеви изследвания за извличане като експериментално изследване на открито в рамките на многоетапна схема за оценка на извличането се вземат предвид резултатите от изследванията на разграждането и мобилността и предполагаемите концентрации в околната среда — в подпочвените води (PECGW), изчислени в съответствие с разпоредбите на част А, раздел 9 от приложението към Регламент (ЕС) № 284/2013.
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Изследванията се извършват с оглед на най-неблагоприятния реално възможен случай, като се вземат предвид типът на почвата, климатичните условия, прилаганите количества и честотата и периода на прилагане.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Водата се анализира на подходящи интервали.
Water shall be analysed at suitable intervals.
Избягва се междинно вземане на проби от почвата и растенията (с изключение на прибирането на реколтата според обичайната земеделска практика), тъй като преместването на растенията и на почвата влияе на процеса на извличане.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
На равни интервали (най-малко един път седмично) се записват сведения за валежите и температурата на почвата и въздуха.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
Предоставят се данни за нивото на подпочвените води в опитните полета.
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
В зависимост от проекта на изпитването, изработва се подробна хидроложка характеристика на опитното поле.
Depending on the experimental design, a detailed hydrological characterisation of the test field shall be carried out.
Ако по време на изследването се наблюдават пукнатини на почвата, те подробно се описват.
If soil cracking is observed during the study this shall be fully described.
Особено внимание се обръща на броя и мястото на съоръженията за събиране на водата.
Attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Монтажът на тези съоръжения в почвата не дава възможност за поява на канални пътища на просмукване.
The placement of these devices in the soil shall not result in preferential flow paths.
Предоставената информация, заедно с информацията, която се отнася до един или няколко продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество, както и друга подходяща информация, са достатъчни, за да се установи или да се даде възможност да се оцени:
The information provided, taken together with that provided for one or more plant protection products containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish or permit estimation of:
устойчивостта във водните системи (дънни отлагания и вода, вкл. частици в суспензия);
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles);
степента на опасност за водата и организмите в отлаганията;
the extent to which water and sediment organisms are at risk;
потенциалът за замърсяване на повърхностните и подземните води.
potential for contamination of surface water and groundwater.
се определи относителното значение на видовете протичащи процеси (равновесие между химичното и биологичното разграждане);
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
се определят, доколкото е възможно, наличните отделни съставки;
where possible, identify the individual components present;
се установи относителното съотношение на наличните съставки и тяхното разпределение между водата, включително в частиците в суспензия, и отлаганията;
establish the relative proportions of the components present and their distribution as between water, including suspended particles, and sediment;
се даде възможност да се определят остатъчните вещества с възможен риск, на които са изложени или могат да бъдат изложени неприцелни видове.
permit the residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Скоростта на хидролиза на пречистеното активно вещество се определя и отчита при 20 °C или 25 °C.
The hydrolysis rate of purified active substances shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
Изследванията за хидролиза се извършват също и за продуктите от разграждане и реакция, които във всеки момент представляват повече от 10 % от добавеното за изследването на хидролизата активно вещество, освен ако при изпитването с активното вещество е получена достатъчно информация за разграждането на посочените вещества.
Studies on hydrolytic degradation shall also be performed for degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the hydrolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Не се изисква допълнителна информация за продуктите от разграждане, ако те се смятат за стабилни във вода.
No additional hydrolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable in water.
Определя се и се отчита скоростта на хидролиза за рН 4, 7 и 9 при 20 °C или 25 °C в условия на стерилност и липса на светлина.
The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
За активни вещества, които са стабилни, или които имат ниска скорост на хидролиза при 20—25 °C, скоростта на хидролиза се определя при 50 °C или при друга стойност за температурата над 50 °C.
For active substances that are stable or have a low rate of hydrolysis at 20-25 °C, the rate shall be determined at 50 °C, or another temperature above 50 °C.
Ако при 50 °C или при по-висока температура се наблюдава разграждане, скоростта на разграждане се определя при най-малко още три стойности на температурата и се построява графика на Арениус, което да позволи да се направи предположение за скоростта на хидролиза при 20 °C и 25 °C.
If degradation is observed at 50 °C or above, the degradation rate at at least three other temperatures shall be determined and an Arrhenius plot shall be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis rate at 20 °C and 25 °C.
Отчитат се идентичността на продуктите, получени в резултат на хидролизата, и константите на скоростта.
The identity of hydrolysis products formed and the rate constants observed, shall be reported.
Предполагаемите стойности на DegT50 се отчитат за 20 °C или за 25 °C.
The estimated DegT50 values shall be reported for 20 °C or 25 °C.
Определя се и се отчита пряката фототрансформация на пречистеното активно вещество при съединения с коефициент (десетичен) на молекулна абсорбция (ε) > 10 L × mol–1 × cm–1 при дължина на вълната (λ) ≥ 295 nm, освен ако заявителят не докаже, че е невъзможно да се стигне до замърсяване на повърхностните води.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 L × mol–1 × cm–1 at a wavelength (λ) ≥ 295 nm direct phototransformation of purified active substances shall be determined and reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Изследването за пряко фотохимично разграждане се извършва и за онези метаболити и продукти от разграждане и реакция, които във всеки момент представляват над 10 % от количеството на добавеното активно вещество, освен ако има достатъчно информация за тяхното разграждане, получена благодарение на изпитването, извършено с активното вещество.
Studies on direct photochemical degradation shall also be performed for metabolites, breakdown and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the photolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Не се изисква допълнителна информация във връзка с фотолизата на продуктите от разграждане, ако те се смятат за стабилни при условия, които са благоприятни за фотолиза.
No additional photolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable under photolytic conditions.
Определя се и се отчита пряката фототрансформация в пречистена (напр. дестилирана) вода с добавени буферни вещества, като в условия на стерилност се използва изкуствена светлина и, ако е необходимо, средство за повишаване на разтворимостта.
The direct phototransformation in purified, (for example distilled) buffered water using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, shall be determined and reported.
На първия, теоретичен етап на изследването въз основа на коефициента на молекулярна екстинкция на активното вещество се прави предположение за максималната скорост на фотолиза.
In the first theoretical step a maximum possible photolysis rate shall be estimated based on the molar extinction coefficient of the active substance.
Ако се смята, че фотолизата може да бъде значим път на разграждане, извършват се изпитвания за определяне на обхвата на скоростта на фотолизата (етап 2).
If photolysis is considered to be a potentially significant degradation pathway, photolysis experiments for range finding shall be carried out (tier 2).
Ако на втория етап от изследването е отчетена значителна фотолиза, извършва се определяне на квантовия добив и пътя/скоростта на пряка фотолиза (етапи 3 и 4).
Determination of quantum yield and direct photolysis route/rate (tiers 3 and 4) shall be carried out for active substances where tier 2 indicates significant photolysis.
Посочва се идентичността на образуваните продукти от разграждане, които са налице във всеки момент от извършването на изследването при количества ≥ 10 % от приложеното изпитвано вещество, материалният баланс за отчитане на най-малко 90 % от приложената радиоактивност, както и периода на фотохимичнo полуразпадане (DT50).
The identity of breakdown products formed which exceed 10 % of the applied test substance at any time during the study, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical half-life (DT50) shall be reported.
Могат да бъдат предоставени и изследвания на непрякото фотохимично разграждане, когато други налични данни сочат, че пътят и скоростта на разграждане във водна фаза могат да бъдат значително повлияни от непрякото фоторазграждане.
Studies on indirect photochemical degradation may be submitted where there are indications from other available data that route and rate of degradation in the water phase can be significantly influenced by indirect photodegradation.
Изследванията се извършват във водна система, която съдържа органични (хумусни вещества) и неорганични (соли) съединения, които са типични за естествените повърхностни води.
Studies shall be performed in an aqueous system containing organic (humic substances) and inorganic (salts) compounds in a composition that is typical for natural surface waters.
Извършват се изпитвания за лесноосъществимо биоразграждане.
The ‘ready biodegradability’ test shall be performed.
Ако не е предоставено подобно изпитване, по принцип се смята, че активното вещество не подлежи на лесноосъществимо биоразграждане.
If no such test is provided, the active substance shall by default be considered not ‘readily biodegradable’.
се определят наличните отделни съставки, представляващи във всеки момент над 10 % от количеството на добавеното активно вещество, в това число, когато е възможно, остатъчните вещества, които не подлежат на екстракция;
identify individual components present, which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
се определят, когато е възможно, наличните отделни съставки, които при две последователни измервания представляват над 5 % от количеството на добавеното активно вещество;
identify individual components present, which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
се определят, когато е възможно, отделните съставки (> 5 %), за които в края на изследването не е достигната максималната стойност на образуване;
identify individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached, where possible;
се определят или, ако е възможно, да се опишат други налични отделни съставки;
identify or characterise, where possible, other individual components;
се установи, когато е приложимо, относителното съотношение между съставките (материален баланс);
establish, where relevant, the relative proportions of the components (mass balance);
се определят, когато е приложимо, остатъчните вещества с възможен риск в отлаганията, на които са изложени или могат да бъдат изложени неприцелните видове.
permit, where relevant, the sediment residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Извършват се изследвания за аеробна минерализация в повърхностни води, освен ако заявителят докаже, че е невъзможно замърсяването на открити водни пространства (в сладководни басейни, естуари и морета).
Studies on aerobic mineralisation in surface water shall be provided unless the applicant shows that contamination of open water (freshwater, estuarine and marine) will not occur.
Отчитат се скоростта и пътят или пътищата на разграждане за „пелагична“ система за изпитване или за система с „отлагания в суспензия“.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
Когато е приложимо, използват се допълнителни системи за изпитване, които се различават по отношение на съдържанието на органичен въглерод, структура или рН.
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Получените резултати се представят под формата на схеми, в които се посочват съответните пътища, както и под формата на балансови таблици, отразяващи разпределението като функция на времето на радиоактивния маркер между водата, и — когато е приложимо — между отлаганията и:
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and, where relevant, sediment as a function of time, as between:
отделни идентифицирани продукти от трансформацията.
individual identified transformation products.
Продължителността на изследването не надвишава 60 дни, освен ако се прилага полунепрекъсната процедура с периодично подновяване на изпитвателната суспензия.
The duration of the study shall not exceed 60 days unless the semi-continuous procedure with periodical renewal of the test suspension is applied.
Периодът на серийно изпитване обаче може да бъде удължен до максимум 90 дни, ако разграждането на изпитваното вещество е започнало в рамките на първите 60 дни.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Предоставената информация, заедно с друга подходяща информация, е достатъчна, за да:
The information provided, together with other relevant information, shall be sufficient to:
се определят наличните отделни съединения, представляващи във всеки момент над 10 % от количеството на добавеното активно вещество, както и, когато е възможно, остатъчните вещества, които не подлежат на екстракция;
identify individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
се определят, когато е възможно, отделните съставки, които при две последователни измервания представляват над 5 % от количеството на добавеното активно вещество;
identify individual components present which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
се определят или, ако е възможно, да се опишат други отделни съставки, които са налице;
identify or characterise, where possible, also other individual components present;
се установи относителното съотношение между съставките (материален баланс);
establish the relative proportions of the components (mass balance);
се даде възможност да се определят остатъчните вещества с възможен риск в отлаганията, на които са изложени или могат да бъдат изложени неприцелните видове.
define the sediment residue of concern, to which non-target species are or may be exposed.
Когато се споменават неподлежащи на екстракция остатъчни вещества, последните се определят като разновидности на химически вещества, произлизащи от използваните според добрата земеделска практика активни вещества, които не могат да се извлекат с помощта на методи, които не променят значително химическата им природа или тази на матрицата на отлаганията.
Where a reference is made to non-extractable residues these shall be defined as chemical species originating from active substances used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the sediment matrix.
Изследването вода/отлагания се извършва винаги, освен ако заявителят докаже, че не е възможно никакво замърсяване на повърхностните води.
The water/sediment study shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Пътят или пътищата на разграждане се отчита(ат) за две системи вода/отлагания.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
Двата избрани типа отлагания се различават по съдържание на органичен въглерод и по структура, и, когато е приложимо — по рН.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
Получените резултати се представят под формата на схеми, в които се посочват съответните пътища, както и под формата на балансови таблици, отразяващи разпределението на радиоактивния маркер като функция от времето между водата, и, където е подходящо, между отлаганията и:
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
отделни идентифицирани продукти от трансформацията;
individual identified transformation products;
неподлежащи на екстракция остатъчни вещества в отлаганията.
non-extractable residues in sediment.
Продължителността на изследването е поне 100 дни.
The duration of the study shall be at least 100 days.
То е по-дълго, когато е необходимо да се установи пътят на разграждане на активното вещество и схемата на разпределение между водата и отлаганията на активното вещество и на неговите метаболити, продукти от разграждане и реакция.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Ако повече от 90 % от активното вещество се разгражда преди края на периода от 100 дни, изследването може да се съкрати.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Схемата на разграждане на потенциално съществените метаболити, открити при изследването на системата вода/отлагания, се установява чрез разширяване на изследването по отношение на активното вещество или чрез извършване на отделно изследване на потенциално съществените метаболити.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established either by extension of the study for the active substance, or by conducting a separate study for potentially relevant metabolites.
Важат същите общи принципи, описани в точка 7.2.2.3.
The same general provisions as provided under point 7.2.2.3 apply.
Ако фотохимичното разграждане е от значение, може да се проведе допълнително изследване на системата вода/отлагания в условията на редуване на светлина и тъмнина.
If photochemical degradation is of importance a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be provided.
Съобщава се налягането на парите на пречистеното активно вещество, както е посочено в точка 2.2.
The vapour pressure of purified active substance, as provided under point 2.2, shall be reported.