natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дания бе определена за докладваща държава членка и на 16 април 2012 г. представи на Комисията доклади на компетентния орган, придружени от препоръки, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Denmark was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 16 April 2012 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
От тези доклади става ясно, че може да се очаква, че биоцидите, използвани за продуктови типове 7 и 10 и съдържащи тебуконазол, отговарят на изискванията, определени в член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 7 and 10 and containing tebuconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
От докладите също така става ясно, че може да се очаква, че характеристиките на веществото тебуконазол го правят силно устойчиво (vP) и токсично (Т) в съответствие с критериите, посочени в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [4].
It also appears from the reports that the characteristics of tebuconazole render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4].
В съответствие с настоящата практика по Директива 98/8/ЕО одобрението следва да бъде за срок от 10 години, тъй като не са изпълнени условията по член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
The period of approval should be 10 years in consistency with the current practice under Directive 98/8/EC, since the conditions of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met.
Но от друга страна, във връзка с разрешаването на продукти съгласно член 23 от Регламент (ЕС) № 528/2012, веществото тебуконазол следва да се счита за кандидат за замяна съгласно член 10, параграф 1, буква г) от посочения регламент.
However, for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, tebuconazole shall be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(d) of that Regulation.
Поради това е целесъобразно веществото тебуконазол да бъде одобрено за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 10.
It is therefore appropriate to approve tebuconazole for use in biocidal products for product-types 7 and 10.
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали съгласно член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Веществото тебуконазол се одобрява като активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 7 и 10 при спазване на спецификациите и условията в приложението.
Tebuconazole shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
1-(4-хлорофенил)-4,4-диметил-3-(1,2,4-триазол-1-илметил)пентан-3-ол
1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol
ЕО №: 403-640-2
EC No: 403-640-2
CAS №: 107534-96-3
CAS No: 107534-96-3
Веществото тебуконазол се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Tebuconazole is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на ЕС.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
За промишлените потребители се определят процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки.
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
С оглед на риска за почвата тебуконазол не се използва в уплътнители, предназначени за уплътняване на вертикални фуги върху външни фасади на жилищни сгради (напр. между две сгради), освен ако в заявлението за получаване на разрешение бъде показано, че рисковете могат да бъдат намалени до приемливо равнище с други средства.
In the view of the risk for the soil compartment, tebuconazole shall not be used in a sealant that will be used to seal vertical joints outside residential facades (e.g. between two houses), unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1039/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1039/2013
за изменение на одобрението на нонановата киселина като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 2
modifying the approval of nonanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2
Нонановата киселина е включена в приложение I към Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 2 съгласно Директива 2012/41/ЕС на Комисията [4] и поради това се приема за одобрена за този продуктов тип по силата на член 86 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Nonanoic acid has been included into Annex I to Directive 98/8/EC for use in product-type 2 through Commission Directive 2012/41/EU [4], and is therefore considered as approved for that product-type by virtue of Article 86 of Regulation (EU) No 528/2012.
Освен това на нонановата киселина е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за използване в продуктов тип 10, консерванти за зидария, както е определен в приложение V към същата директива.
Furthermore, nonanoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 10, masonry preservatives, as defined in Annex V to that Directive.
Оценката се отнася за използване като алгицид за оздравително третиране на строителни материали.
The evaluation covered use as an algaecide for the curative treatment of construction materials.
Тази специфична употреба сега се обхваща от продуктов тип 2, както е определено в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
That specific use is now covered by product-type 2 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Австрия бе определена за докладваща държава членка и на 3 април 2012 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 3 April 2012 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 констатациите от прегледа бяха включени на 27 септември 2013 г. в доклад за оценка в рамките на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in an assessment report.
От доклада става ясно, че може да се очаква биоцидите, използвани като алгицид за оздравително третиране на строителни материали и съдържащи нонанова киселина, да отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from that report that biocidal products used as an algaecide for the curative treatment of construction materials and containing nonanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Съществуващото одобрение на нонановата киселина за продуктов тип 2 не обхваща условията, произтичащи от оценката на продукти, използвани като алгицид за оздравително третиране на строителни материали.
The existing approval of nonanoic acid for product-type 2 does not cover the conditions resulting from the evaluation of products used as an algaecide for the curative treatment of construction materials.
Следователно е целесъобразно съществуващото одобрение да бъде допълнено с тези условия.
It is therefore appropriate to complement that existing approval with those conditions.
С оглед да се даде възможност на всички заинтересовани страни да се подготвят за новите изисквания, произтичащи от неотдавнашното предефиниране на биоцидните типове продукти, също така е уместно да се промени датата на одобрение, посочена първоначално в Директива 2012/41/ЕС.
For the purpose of allowing all interested parties to prepare themselves to meet the new requirements following from the recent redefinition of biocidal product-types, it is furthermore appropriate to modify the date of approval originally provided for by Directive 2012/41/EU.
Тъй като при оценките не са разгледани наноматериали, одобренията не следва да обхващат такива материали в съответствие с член 4, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Нонановата киселина се одобрява като активно вещество за използване в биоциди от продуктов тип 2 при спазване на спецификациите, новите условия и новата дата на одобрение, посочени в приложението.
Nonanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 2, subject to the specifications, the new conditions and the new date of approval set out in the Annex.
Директива 2012/41/ЕС на Комисията от 26 ноември 2012 г. за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за продължаване на включването в приложение I към нея на активното вещество нонанова киселина към продуктов тип 2 (ОВ L 327, 27.11.2012 г., стр. 28).
Commission Directive No 2012/41/EU of 26 November 2012 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to extend the inclusion in Annex I thereto of the active substance nonanoic acid to product type 2 (OJ L 327, 27.11.2012, p. 28).
Дата на одобрение
Date of approval
Наименование по IUPAC: нонанова киселина
IUPAC Name: Nonanoic acid
1 октомври 2015 г.
1 October 2015
30 септември 2025 г.
30 September 2025
Освен ако в заявлението за разрешение за ползване на продукта може да се докаже, че рисковете за здравето на човека могат да бъдат сведени до приемливо равнище с други средства, разрешението зависи от изпълнението на следните условия:
Unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means, authorisation shall be subject to the following conditions:
Наличие на инструкции за употреба с информация за това как да се сведе до минимум аерозолната експозиция.
Instructions for use informing on how to minimize aerosol exposure.
Разрешението за ползване на продукта от непрофесионални потребители зависи от условието опаковката да е проектирана така, че да се сведе до минимум равнището на експозиция на потребителя.
Authorisation of products for non-professional users are subject to the packaging being designed to minimise user exposure.
Разрешението за употреба на продукти, използвани като алгицид на открито за оздравително третиране на строителни материали, зависи от наличието на безопасни експлоатационни процедури и мерки за ограничаване на риска с оглед опазване на околната среда.
Authorisation of products used as algaecide for outdoor remedial treatment of construction materials shall be subject to safe operating procedures and risk mitigation measures in order to protect the environment.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1040/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1040/2013
за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване (притежател на разрешителното: Aveve NV)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species for fattening other than Sus scrofa domesticus and turkeys for fattening (holder of authorisation Aveve NV)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754).
Заявлението касае разрешаването на нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване, който да бъде включен в категорията „зоотехнически добавки“.
That application concerns the authorisation of a new use of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) as a feed additive for pigs for fattening and minor porcine species for fattening other than Sus scrofa domesticus, and turkeys for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Употребата на този препарат е разрешена за срок от десет години при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията [2], при отбити прасенца — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1088/2011 на Комисията [3] и при кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за угояване и производство на яйца — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 989/2012 на Комисиятa [4].
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1091/2009 [2], for weaned piglets by Commission Implementing Regulation (EU) No 1088/2011 [3] and for laying hens and minor poultry species for fattening and laying by Commission Implementing Regulation (EU) No 989/2012 [4].
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) в становищата си от 12 март 2013 г. [5] потвърди своите предишни заключения, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755) и ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinions of 12 March 2013 [5] confirmed its previous conclusions that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Органът стигна до заключението, че добавката има потенциала да подобри зоотехническите характеристики при прасета за угояване и че това заключение може да се екстраполира за животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus.
The Authority concluded that the additive has the potential to improve the zootechnical performance in pigs for fattening and that this conclusion can be extrapolated to minor porcine species for fattening other than Sus scrofa domesticus.
Органът също така достигна до заключението, че добавката може да подобри крайното телесно тегло и съотношението фураж/наддаване на тегло при пуйки за угояване.
The Authority also concluded that the additive has the potential to improve the final body weight and feed to gain ratio in turkeys for fattening.
Оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията от 13 ноември 2009 г. относно разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Aveve NV) (ОВ L 299, 14.11.2009 г., стр. 6).
Commission Regulation (EC) No 1091/2009 of 13 November 2009 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Aveve NV) (OJ L 299, 14.11.2009, p. 6).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1088/2011 на Комисията от 27 октомври 2011 г. относно разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), като фуражна добавка за отбити прасенца (притежател на разрешителното Aveve NV) (ОВ L 281, 28.10.2011 г., стр. 14).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1088/2011 of 27 October 2011 concerning the authorisation of an enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MULC 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MULC 49754) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Aveve NV) (OJ L 281, 28.10.2011, p. 14).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 989/2012 на Комисията от 25 октомври 2012 г. за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), като фуражна добавка за кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за угояване и производство на яйца (притежател на разрешителното: Aveve NV)(ОВ L 297, 26.10.2012 г., стр. 11).
Commission Implementing Regulation (EU) No 989/2012 of 25 October 2012 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MULC 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MULC 49754) as a feed additive for laying hens and minor poultry species for fattening and laying (holder of authorisation Aveve NV)(OJ L 297, 26.10.2012, p. 11).
EFSA Journal 2013 г.; 11(4): 3171 и EFSA Journal 2013 г.; 11(4): 3172.
EFSA Journal 2013; 11(4):3171 and EFSA Journal 2013; 11(4):3172.
Единици за активност/kg пълноценен фураж с влагосъдържание 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), с минимална активност: 40000 XU [1] и 9000 BGU [2]/g Твърдо и течно състояние
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754) having a minimum activity of: 40000 XU [1] and 9000 BGU [2]/g Solid and liquid forms
ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754)
endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49755) and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (MUCL 49754)
колориметричен метод на базата на реакцията на динитросалицилова киселина върху редуцираща захар, получена от действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза върху субстрат, съдържащ бета-глюкан.
colorimetric method based on reaction of dinitrosalicylic acid on reducing sugar produced by action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on a beta-glucan containing substrate.
Животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus
Minor porcine species for fattening other than Sus scrofa domesticus
900 BGU
900 BGU
В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions, and stability to pelleting.
За употреба във фуражи, богати на нескорбялни полизахариди (основно бета-глюкани и арабиноксилани).
For use in feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans and arabinoxylans)
14 ноември 2023 г.
14 November 2023
XU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от овесено-шпелтен ксилан на минута при pH 4,8 и температура 50 °C.
XU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (xylose equivalents) per minute from xylan of oat spelt at pH 4,8 and 50 °C.
1 BGU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol редуциращи захари (целобиозен еквивалент) от бета-глюкан от ечемик на минута при pH 5,0 и температура 50 °C.
BGU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (cellobiose equivalents) per minute from ß-glucan of barley at pH 5,0 and 50 °C.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1041/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1041/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1042/2013 на Съвета
Council Implementing Regulation (EU) No 1042/2013
за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 282/2011 по отношение на мястото на доставка на услуги
amending Implementing Regulation (EU) No 282/2011 as regards the place of supply of services
Съгласно Директива 2006/112/ЕО, считано от 1 януари 2015 г. всички далекосъобщителни услуги, услуги по радио- и телевизионно излъчване и услуги, извършвани по електронен път, доставени на данъчно незадължено лице, се облагат с данъци в държавата членка, в която клиентът е установен, има постоянен адрес или обичайно местоживеене, независимо от мястото на установяване на данъчно задълженото лице, което доставя тези услуги.
Directive 2006/112/EC provides that as from 1 January 2015, all telecommunications, radio and television broadcasting and electronically supplied services supplied to a non-taxable person are to be taxed in the Member State in which the customer is established, has his permanent address or usually resides, regardless of where the taxable person supplying those services is established.