natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Принципите на заместване, намаляване и облекчаване на използването на гръбначни животни следва да бъдат взети предвид при изготвянето на методи на изпитване, по-специално в случаите, когато се появяват подходящи методи с доказана достоверност, които да заместят, намалят или облекчат изпитванията с животни.
The principles of replacement, reduction and refinement of the use of vertebrate animals shall be fully taken into account in the design of the test methods, in particular when appropriate validated methods become available to replace, reduce or refine animal testing.
Поради етични съображения разработването на изпитвания се обмисля грижливо, като се вземат предвид възможностите за заместване, намаляване и облекчаване на изпитванията върху животни.
For ethical reasons, study designs shall be carefully considered, taking into account the scope for reduction, refinement and replacement of animal tests.
ХИМИЧЕСКИ ПРОДУКТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА
CHEMICAL PLANT PROTECTION PRODUCTS
Идентичност на продукта за растителна защита
Identity of the plant protection product
Производител на продукта за растителна защита и на активните вещества
Producer of the plant protection product and the active substances
Търговско наименование или предложено търговско наименование и кодов номер на разработката по номенклатурата на производителя, ако е подходящо
Trade name or proposed trade name and producer’s development code number of the plant protection product if appropriate
Подробна количествена и качествена информация за състава на продукта за растителна защита
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the plant protection product
Състав на продукта за растителна защита
Composition of the plant protection product
Информация за активните вещества
Information on the active substances
Информация за антидоти, синергисти и коформуланти
Information on safeners, synergists and co-formulants
Вид и код на продукта за растителна защита
Type and code of the plant protection product
Физични, химични и технически свойства на продукта за растителна защита
Physical, chemical and technical properties of the plant protection product
Взривни и окислителни свойства
Explosive and oxidising properties
Запалимост и способност за самозагряване
Flammability and self-heating
Киселинност, алкалност и стойност на рН
Acidity/alkalinity and pH value
Вискозитет и повърхностно напрежение
Viscosity and surface tension
Относителна плътност и насипна плътност
Relative density and bulk density
Стабилност при съхранение и срок на годност:
Storage stability and shelf-life:
въздействие на температурата върху техническите характеристики на продукта за растителна защита
effects of temperature on technical characteristics of the plant protection product
Технически характеристики на продукта за растителна защита
Technical characteristics of the plant protection product
Умокряемост
Wettability
Потенциал за образуване на суспензия, спонтанност на дисперсията и стабилност на дисперсната система
Suspensibility, spontaneity of dispersion and dispersion stability
Зърнометричен състав, съдържание на прах, износване и механична устойчивост
Particle size distribution, dust content, attrition and mechanical stability
Зърнометричен състав
Particle size distribution
Съдържание на прах
Dust content
Износване
Attrition
Твърдост и цялост
Hardness and integrity
Способност за емулгиране, способност за реемулгиране, стабилност на емулсията.
Emulsifiability, re-emulsifiability, emulsion stability
Течливост, сипливост и пригодност за използване като прах
Flowability, pourability and dustability
Физична и химична съвместимост с други продукти, включително с продукти за растителна защита, съвместната употреба с които подлежи на разрешение
Physical and chemical compatibility with other products including plant protection products with which its use is to be authorised
Прилепване и разпределение по семената
Adherence and distribution to seeds
Данни за прилагането
Data on application
Подробности за предвижданата употреба
Details of intended use
Прилагано количество и концентрация на активното вещество
Application rate and concentration of the active substance
Метод на прилагане
Method of application
Брой и график на прилаганията и продължителност на защитата
Number and timing of applications and duration of protection
Необходими периоди на изчакване или други предпазни мерки, за да се избегне фитотоксично въздействие върху следващи култури
Necessary waiting periods or other precautions to avoid phytotoxic effects on succeeding crops
Допълнителна информация за продукта за растителна защита
Further information on the plant protection product
Предпазни интервали и други мерки, необходими за защита на човека, животните и околната среда
Safety intervals and other precautions to protect humans, animals and the environment
Препоръчвани методи и предпазни мерки
Recommended methods and precautions
Спешни мерки в случай на злополука
Emergency measures in the case of an accident
Опаковка, съвместимост на продукта за растителна защита с предложените материали за опаковка
Packaging, compatibility of the plant protection product with proposed packaging materials
Процедури за унищожаване и обезвреждане на продукта за растителна защита и опаковките, използвани за него
Procedures for destruction or decontamination of the plant protection product and its packaging
Процедури за неутрализация
Neutralisation procedures
Методи, които се използват за получаване на данни преди получаването на разрешение
Methods used for the generation of pre-authorisation data
Методи за анализ на продукта за растителна защита
Methods for the analysis of the plant protection product
Методи за определяне на остатъчните вещества
Methods for the determination of residues
Методи, използвани за целите на контрола и наблюдението след издаване на разрешение
Methods for post-authorisation control and monitoring purposes
Предварителни изпитвания
Preliminary tests
Изпитване на ефикасността
Testing effectiveness
Информация за появата или възможната поява на резистентност
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance
Неблагоприятно въздействие върху третираните култури
Adverse effects on treated crops
Фитотоксичност спрямо прицелни растения (включително различни сортове) или спрямо прицелни растителни продукти
Phytotoxicity to target plants (including different cultivars), or to target plant products
Въздействие върху добивите от третирани растения или растителни продукти
Effects on the yield of treated plants or plant products
Въздействие върху качеството на растенията или растителните продукти
Effects on the quality of plants or plant product
Въздействие върху процесите на трансформация
Effects on transformation processes
Влияние върху третирани растения или растителни продукти, предназначени за размножаване
Impact on treated plants or plant products to be used for propagation
Наблюдения за случаи на друго нежелано или непредвидено странично въздействие
Observations on other undesirable or unintended side-effects
Влияние върху следващи култури
Impact on succeeding crops
Влияние върху други растения, включително съседни култури
Impact on other plants, including adjacent crops
Въздействие върху полезни и други неприцелни организми
Effects on beneficial and other non-target organisms
Токсикологични изследвания
Toxicological studies
Токсичност при приемане през устата
Oral toxicity
Токсичност при проникване през кожата
Dermal toxicity
Токсичност при вдишване
Inhalation toxicity
Сензибилизация на кожата
Skin sensitisation
Допълнителни изследвания на продукта за растителна защита
Supplementary studies on the plant protection product
Допълнителни изследвания за комбинации от продукти за растителна защита
Supplementary studies for combinations of plant protection products
Данни за експозицията
Data on exposure
Експозиция на оператора
Operator exposure
Оценка на експозицията на оператора
Estimation of operator exposure
Измерване на експозицията на оператора
Measurement of operator exposure
Експозиция на случайни лица и жители
Bystander and resident exposure
Оценка на експозицията на случайни лица и жители
Estimation of bystander and resident exposure
Измерване на експозицията на случайни лица и жители
Measurement of bystander and resident exposure
Експозиция на работниците
Worker exposure
Оценка на експозицията на работниците
Estimation of worker exposure
Измерване на експозицията на работниците
Measurement of worker exposure
Абсорбция от кожата
Dermal absorption
Налични токсикологични данни, отнасящи се до коформулантите
Available toxicological data relating to co-formulants
Остатъчни вещества в третирани продукти, храна и фуражи или върху такива
Residues in or on treated products, food and feed
Мобилност в почвата
Mobility in the soil
Полеви изследвания за извличане
Field leaching studies
Оценка на концентрациите в почвата
Estimation of concentrations in soil
Изследване на системата вода/отлагания
Water/sediment study
Изследване на системата облъчена вода/отлагания
Irradiated water/sediment study
Оценка на концентрациите в подпочвените води
Estimation of concentrations in groundwater
Изчисляване на концентрациите в подпочвените води
Calculation of concentrations in groundwater
Допълнителни полеви изпитвания
Additional field tests
Оценка на концентрациите в повърхностните води и в отлаганията
Estimation of concentrations in surface water and sediment
Начин и скорост на разграждане във въздуха и пренасяне по въздуха
Route and rate of degradation in air and transport via air
Оценка на концентрациите при други начини на експозиция
Estimation of concentrations for other routes of exposure
Въздействие върху птици
Effects on birds
Данни от следващ етап на изследванията върху птици
Higher tier data on birds
Данни от следващия етап на изследванията върху бозайници
Higher tier data on mammals
Въздействие върху диви сухоземни гръбначни животни (влечуги и земноводни)
Effects on other terrestrial vertebrate wildlife (reptiles and amphibians)
Остра токсичност при риба и водни безгръбначни или въздействие върху водорасли и водни макрофити
Acute toxicity to fish, aquatic invertebrates, or effects on aquatic algae and macrophytes
Допълнителни изследвания върху дългосрочната и хроничната токсичност при риба, водни безгръбначни и живеещи в отлаганията организми
Additional long-term and chronic toxicity studies on fish, aquatic invertebrates and sediment dwelling organisms
Въздействие върху членестоноги
Effects on arthropods
Остра контактна токсичност
Acute contact toxicity
Въздействие върху развитието на пчелите и върху другите жизнени стадии на пчелите
Effects on honey bee development and other honey bee life stages
Изпитвания в клетка и тунел
Cage and tunnel tests
Полеви изпитвания с пчели
Field tests with honeybees
Влияние върху неприцелни членестоноги, различни от пчелите
Effects on non-target arthropods other than bees
Стандартни лабораторни изпитвания по отношение на нецелевите членестоноги
Standard laboratory testing for non-target arthropods
Разширени лабораторни изпитвания, изследвания със стари остатъчни вещества по отношение на неприцелните членестоноги
Extended laboratory testing, aged residue studies with non-target arthropods
Полуполеви изследвания по отношение на неприцелните членестоноги
Semi-field studies with non-target arthropods
Полеви изследвания по отношение на неприцелните членестоноги
Field studies with non-target arthropods
Други начини на експозиция на неприцелните членестоноги
Other routes of exposure for non-target arthropods
Влияние върху почвената неприцелна мезо- и макрофауна
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Земни червеи
Earthworms
Сублетално въздействие върху земни червеи
Earthworms — sub-lethal effects
Полеви изследвания по отношение на земни червеи
Earthworms — field studies
Влияние върху почвената неприцелна мезо- и макрофауна (различна от земни червеи)
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Изпитвания на следващ етап
Higher tier testing
Разширени лабораторни изследвания върху неприцелни растения
Extended laboratory studies on non-target plants
Полуполеви и полеви изпитвания върху неприцелни растения
Semi-field and field tests on non-target plants
Подаваната информация е достатъчна за точното идентифициране на продукта за растителна защита и за определянето му по отношение на неговата спецификация и естество.
The information provided shall be sufficient to precisely identify the plant protection product and define it in terms of its specification and nature.
Производител на продукта за растителна защита и на активните вещества
Producer of the plant protection product and of the active substances
Посочват се наименованието и адресът на производителя на продукта за растителна защита и на всяко активно вещество, включено в състава му, както и наименованието и адресът на всяко производствено предприятие, където се произвеждат продуктът за растителна защита и активното вещество.
The name and address of the producer of the plant protection product and of each active substance in the plant protection product shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the plant protection product and active substance are manufactured.
Посочва се лице за контакт (име, телефонен номер, адрес на електронна поща и номер на факс).
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Ако активното вещество е с произход от производител, от когото по-рано не са получавани данни в съответствие с Регламент (ЕС) № 283/2013, се подават данни, които да удовлетворят посочените изисквания, за да се установи еквивалентността на активното вещество.
If the active substance originates from a producer from which data in accordance with Regulation (EU) No 283/2013 have not been submitted previously, data to address those requirements shall be provided in order to establish equivalence of the active substance.
Предоставят се всички предишни и текущи търговски наименования, предложените търговски наименования и кодовите номера на разработката на продукта за растителна защита.
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the plant protection product shall be provided.
Ако търговските наименования и съответните им кодови номера се прилагат за сходни, но различни продукти за растителна защита, се предоставя пълна информация за разликите между тях.
Where trade names and code numbers referred to, relate to similar but different plant protection products, full details of the differences shall be provided.
Предложеното търговско наименование е такова, че не предизвиква объркване с търговското наименование на вече разрешени продукти за растителна защита.
The proposed trade name shall be such that it does not give rise to confusion with the trade name of already authorised plant protection products.
Всеки кодов номер отговаря на един-единствен продукт за растителна защита.
Each code number shall be specific to a unique plant protection product.
За продуктите за растителна защита се посочва следната информация:
For plant protection products the following information shall be reported:
съдържанието на техническите активни вещества (въз основа на определената минимална чистота), обявеното съдържание на чисти активни вещества и, когато е приложимо, съответното съдържание на вариантите на активните вещества (напр. соли и естери),
the content of the technical active substances (based on the specified minimum purity) and the declared content of pure active substances and, where relevant, the corresponding content of the variant (such as salts and esters) of the active substances,
съдържанието на антидоти, синергисти и коформуланти,
the content of safeners, synergists and co-formulants,
когато е уместно, максималното съдържание на съществените онечиствания.
the maximum content of relevant impurities, where appropriate.
Освен общото съдържание на активно вещество, при продукти за растителна защита със забавено или контролирано освобождаване (напр. капсуловани суспензии, „КС“) се посочва съдържанието на свободното (некапсулованото) и на капсулованото активно вещество, както и скоростта на освобождаване.
In addition to the total active substance content, for slow or controlled release plant protection products (such as capsule suspension, CS) the free (non-encapsulated) and encapsulated active substance content and the release rate shall be given.
Където е възможно, използват се методите на Аналитичен съвет за международно сътрудничество по пестицидите (CIPAC).
Where possible, appropriate Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) methods shall be used.
Ако се използва алтернативен метод, това се обосновава от заявителя и се представя подробно описание на използваната методология.
If an alternative method is used this shall be justified by the applicant and a detailed description of the methodology used shall be given.
Концентрацията на всяко активно вещество се изразява, както следва:
The concentration of each active substance shall be expressed as follows:
за твърди вещества, аерозоли, летливи течности (максимална точка на кипене 50 oС) или вискозни течности (долна граница 1 Pa.s при 20 oС) — в тегловни % и в g/kg;
for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
за други формулации под формата на течност/гел — в тегловни % и g/l;
for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
за газове — в обемни % и тегловни %.
for gases, as % v/v and % w/w.
За активните вещества се предоставя тяхното общоприето наименование по ISO или предложеното наименование по ISO, както и номерът по CIPAC и, когато съществуват, номерата им по номенклатурата на Европейската комисия (ЕС).
For active substances their International Organisation for Standardisation (ISO) common names or proposed ISO common names, their CIPAC numbers, and, where available, the European Commission (EC) numbers shall be provided.
Когато е приложимо, посочва се естеството на наличната сол, естер, анион или катион.
Where relevant, it shall be stated which salt, ester, anion or cation is present.
Където е възможно, антидотите, синергистите и коформулантите се идентифицират с тяхното химично наименование, посочено в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета, или — ако то не е включено в посочения регламент — с наименованието им в съответствие с номенклатурата на Международния съюз по чиста и приложна химия) (IUPAC) и с тази на Службата за химични индекси (CA).
Safeners, synergists and co-formulants shall, where possible, be identified both by their chemical name as given in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature.
Посочва се тяхната структурна формула.
Their structural formula shall be provided.
За всяка съставка на антидотите, синергистите и коформулантите се посочва съответният номер EC и този на Службата за химични индекси (CAS), когато такива съществуват.
For each component of the safeners, synergists and co-formulants the relevant EC number and Chemical Abstracts Service (CAS) number, where they exist, shall be provided.
За коформулантите, които са смеси, се посочва съставът.
For co-formulants which are mixtures, the composition shall be provided.
Когато предоставената информация не позволява антидотът, синергистът или коформулантът да се идентифицира напълно, се предоставя съответната спецификация.
Where the information provided does not fully identify the safener, synergist or co-formulant, an appropriate specification shall be provided.
Посочва се търговското наименование, когато има такова.
The trade name, where available, shall also be provided.
В съответствие с член 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [5] се предоствят информационни листове за безопасност.
Safety data sheets pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 [5] shall be provided.
Те се поддържат актуални и съобразени с други разпоредби на Съюза.Уточнява се функцията на коформулантите, като се избира от изброеното по-долу:
They shall be up to date and in accordance with other Union legislation.For co-formulants the function shall be specified from among the following:
прилепител;
adhesive (sticker);
антипенообразуващо вещество;
antifoaming agent;
антифриз;
antifreeze;
свързващо вещество;
binder;
буфер;
buffer;
носител;
carrier;
обезмирисител;
deodorant;
диспергиращо вещество;
dispersing agent;
оцветител;
dye;
еметик;
emetic;
емулгатор;
emulsifier;
тор;
fertiliser;
консервант;
preservative;
ароматизатор;
odourant;
ароматно вещество;
perfume;
пропелант;
propellant;
разтворител;
solvent;
стабилизиращо вещество;
stabiliser;
сгъстяващо вещество;
thickener;
намокрител;
wetting agent;
друго (посочва се от производителя).
miscellaneous (shall be specified by the applicant).
Представя се описание на процеса на изработка на формулацията.
A description of the formulation process shall be provided.
Видът и кодът на продукта за растителна защита се определят в съответствие с последното издание на „Ръководството за разработка и употреба на спецификации за пестициди на ФАО и СЗО“, изготвено от участниците в Съвместната среща на ФАО/СЗО по спецификациите на пестицидите (JMPS).
The type and code of plant protection product shall be designated according to the latest edition of the ‘Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides’ prepared by the FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Specifications (JMPS).
Когато даден продукт за растителна защита не е точно определен в тази публикация, се представя пълно описание на неговото физическо естество и агрегатно състояние, заедно с предложение за подходящо описание на вида на продукта за растителна защита и предложение за неговото определение.
Where a plant protection product is not defined precisely in this publication, a full description of the physical nature and state of the plant protection product shall be provided, together with a proposal for a suitable description of the type of plant protection product and a proposal for its definition.
сигнално вещество;
semio-chemicals;
Посочва се до каква степен продуктите за растителна защита, чието одобрение е поискано, отговарят на съответните спецификации на ФАО/СЗО.
The extent to which plant protection products for which authorisation is sought, comply with relevant FAO/WHO specifications, shall be stated.
Всяко отклонение от посочените спецификации се описва подробно и се обосновава от заявителя.
Divergences from these specifications shall be described in detail, and justified by the applicant.
Представя се описание на цвета и физическото състояние на продукта за растителна защита.
A description of the colour and of the physical state of the plant protection product shall be provided.
Определят се и се отчитат взривните и окислителните свойства на продукта за растителна защита.
The explosive and oxidising properties of plant protection products shall be determined and reported.
Приема се направена въз основа на структурата теоретичната оценка, ако тя удовлетворява критериите, посочени в приложение 6 към „Препоръки за превоза на опасни товари: ръководство за изпитвания и критерии“ на Организацията на обединените нации [6].
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria [6].
Определя се и се посочва температурата на възпламеняване на течностите, които съдържат запалими разтворители.
The flash point of liquids which contain flammable solvents shall be determined and reported.
Определя се и се посочва запалимостта на твърдите и газообразните продукти за растителна защита.
The flammability of solid plant protection products and gases shall be determined and reported.