natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучват се устойчивостта и поведението на продуктите за растителна защита в открити водни пространства (в сладководни басейни, естуари и морета), освен ако не е възможно да се направи екстраполация от данни, получени за активното вещество, метаболитите и продуктите от разграждане и реакция в съответствие с изискванията от част А, точка 7.2.2.2 от приложението към Регламент (ЕС) № 283/2013.
The persistence and behaviour of plant protection products in open water (freshwater, estuarine and marine) shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.2.2.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Изпитването се извършва винаги, освен ако заявителят не докаже, че не е възможно замърсяване на открити водни пространства.
The test shall be reported unless the applicant shows that contamination of open water will not occur.
Отчитат се степента и пътят или пътищата на разграждане за „пелагична“ система за изпитване или за система с „отлагания в суспензия“.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
активното вещество;
active substance;
Проучват се устойчивостта и поведението на продуктите за растителна защита във водни системи, освен ако не е възможно да се направи екстраполация от данни, получени за активното вещество, метаболитите и продуктите от разграждане и реакция в съответствие с изискванията от част А, точка 7.2.2.3 от приложението към Регламент (ЕС) № 283/2013.
The persistence and behaviour of plant protection products in aquatic systems shall be investigated unless it is possible to extrapolate from data obtained on the active substance and metabolites, breakdown and reaction products in accordance with the requirements set out in point 7.2.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Изпитването се отчита винаги, освен ако заявителят не докаже, че не е възможно никакво замърсяване на повърхностните води.
The test shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Ако повече от 90 % от активното вещество се разгражда преди края на периода от 100 дни, изследването може да се съкрати.
If more than 90% of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Схемата на разграждане на срещащите се потенциално съществени метаболити в изследването на водата/отлаганията се определя чрез разширяване на изследването за активното вещество, когато не е възможно да се направи екстраполация от част А, точка 7.2.2.3 от приложението към Регламент (ЕС) № 283/2013.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established by extension of the study for the active substance, when it is not possible to extrapolate from point 7.2.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Ако фотохимичното разграждане е от значение, може да се проведе допълнително изследване на системата вода/отлагания в условията на редуване на светлина и тъмнина.
If photochemical degradation is of importance, a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be reported.
Видът и условията на изследването, което трябва да се извърши, се обсъждат с националните компетентни органи.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Начините на замърсяване на подпочвените води се определят, като се вземат предвид съответните земеделски и фитосанитарни условия, както и условията на околната среда (вкл. климатичните).
The groundwater contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Оценките на PECGW съответстват на максималния брой прилагания и на най-високите прилагани количества при най-краткия интервал, а също на времето за прилагане, за които се иска разрешение.
PECGW estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, and to the time of application for which authorisation is sought.
Използват се подходящи за ЕС модели на подпочвените води.
Relevant EU groundwater models shall be run.
При подходящи специфични култури и обстоятелства се използват специфични сценарии за типични ситуации на употреба за регионите на употреба, за съответната култура или за други ситуации на употреба.
Where specific crops and circumstances are relevant, specific scenarios for typical use situations for the regions of use, for the respective crop or other situation of use shall be used.
Когато поведението в почвата зависи от нейните параметри, се използват съответните параметри по отношение на разграждането и адсорбцията в почвата (стойностите DegT50 и Koc), които отразяват тази зависимост.
In case the behaviour in soil is dependent on soil parameters, respective parameters on degradation and adsorption in soil (DegT50 and Koc values) reflecting this dependency shall be used.
Ако идентифицираните метаболити, продукти от разграждане или реакция се срещат в концентрация, по-голяма от 0,1 μg/L в отцедената вода, се извършва оценка на тяхната значимост.
If identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Предоставят се подходящи оценки (изчисления) на предполагаемите концентрации на активното вещество в околната среда в подпочвените води PECGW, освен ако от данните за разграждането или адсорбцията, като се имат предвид най-неблагоприятните възможни стойности, не става ясно, че в предвидената област на употреба извличането ще бъде пренебрежимо малко.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in groundwater PECGW, of active substance shall be submitted, unless it is clearly evident from the data on degradation or adsorption, taking worst case values, that leaching would be negligible under the intended areas of use.
За да бъде оценена значимостта на всички метаболити, продукти от разграждане или реакция, които се идентифицирани като част от определението за остатъчни вещества за целите на оценката на риска по отношение на подпочвените води (вж. част А, точка 7.4.1 от приложението към Регламент (ЕС) № 283/2013), се изисква изчисляване на PECGW.
For all metabolites, breakdown or reaction products identified as a part of the residue definition for risk assessment with respect to groundwater (see point 7.4.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013) a PECGW calculation shall be required for assessing their relevance.
Ако идентифицираните метаболити, продукти от разграждане или реакция се срещат в концентрация, по-голяма от 0,1 μg/L в отцедената вода, се извършва оценка на тяхната значимост.
Where identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Необходимостта от извършване на допълнителни полеви изпитвания и видът и условията на изпитванията, които трябва да се извършат, се обсъждат с националните компетентни органи.
The need to perform additional field tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Начините на замърсяване на повърхностните води и на отлаганията се определят, като се вземат предвид съответните земеделски и фитосанитарни условия, както и условията на околната среда (вкл. климатичните).
The surface water and sediment contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Предоставят се подходящи оценки (изчисления) на предполагаемите концентрации PECSED на активното вещество в околната среда в повърхностните води и в отлаганията, освен ако заявителят не докаже, че замърсяването е невъзможно.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in surface water PECSW and sediment PECSED of active substance shall be submitted, unless the applicant shows that contamination will not occur.
Оценките на PECSW и PECSED съответстват на максималния брой и на най-високите прилагани количества при най-краткия интервал, за които се иска разрешение, и се отнасят до каналите, водоемите и повърхностните течащи води.
PECSW and PECSED estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to ditches, ponds, and streams.
Използват се подходящи за ЕС инструменти за моделиране на повърхностните води.
Relevant EU surface water modelling tools shall be run.
Факторите, които се вземат под внимание при изчисляването на PECsw и PECSED, се отнасят до прякото прилагане върху вода, отклонението при прилагане, повърхностния отток, изтичането през дренажните устройства, утаяването от атмосферата и включват процеси като изпаряване, адсорбция, адвекция, хидролиза, биоразграждане, седиментация и повторно преминаване в суспензия, както и пренос между вода и отлагания.
The factors which shall be considered in making PECSW and PECSED estimations relate to direct application to water, drift, run-off, discharge via drains and atmospheric deposition, and include processes such as volatilisation, adsorption, advection, hydrolysis, photolysis, biodegradation, sedimentation and re-suspension, and transfer between water and sediment.
Предоставят се началната максимална концентрация след прилагане (общ максимум) и изчисленията за PECSW в краткосрочен и дългосрочен план за съответните водни басейни (усреднени във времето стойности).
Initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PECSW calculations for relevant water bodies (time weighted averages) shall be provided.
Предоставят се също и съответната начална максимална концентрация след прилагане (общ максимум) и изчисленията за PECSED в краткосрочен и дългосрочен план за съответните водни басейни (усреднени във времето стойности).
Corresponding initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PECSED calculations for relevant water bodies (time weighted averages) shall also be provided.
Стойностите на PEC се предоставят за активното вещество и всички метаболити и продукти от разграждане и реакция, които са идентифицирани като част от определението за остатъчно вещество за целите на оценката на риска по отношение на повърхностните води и отлаганията.
These PEC values shall be provided for the active substance and all metabolites, breakdown and reaction products identified as a part of the residue definition for the risk assessment with respect to surface water and sediment.
Те се използват за допълване на оценките на риска, като се сравняват с крайните точки, изведени от данните от изследванията за екотоксичност.
They shall be used to complete risk assessments, through a comparison with the endpoints derived from data from ecotoxicological studies.
Изчисленията в краткосрочен и дългосрочен план на PECSW и съответстващите изчисления в краткосрочен и дългосрочен план на PECSED за съответните непроточни водни басейни (водоемите; усреднени във времето стойности) и за съответните водни с басейни с бавно течение (канали и повърхностни течащи води; усреднени във времето стойности) се изчисляват и помощта на подвижен интервал.
Short-term and long-term PECSW and corresponding short-term and long-term PECSED calculations for relevant static water bodies (ponds; time weighted averages) and for relevant slow moving water bodies (ditches and streams; time weighted averages), shall be calculated with the aid of a moving time-window.
Прилагат се подходящи интервали по отношение на данните от екотоксикологичните изследвания.
Appropriate time windows with respect to data from ecotoxicological studies shall be applied.
Необходимостта от извършване на допълнителни изпитвания на следващ етап, както и видът и условията на изпитванията, които трябва да се извършат, се обсъждат с националните компетентни органи.
The need to perform additional higher tier tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Ако прагът на изпаряване Vp = 10– 5 Pa (за изпарение от растението) или Vp = 10– 4 Pa (за изпарение от почвата) при температура от 20 °C е надвишен и ако се изискват мерки за ограничаване на риска с цел намаляване на експозицията на неприцелните видове, се предоставят изчисления въз основа на модели на дължащото се на изпарението отлагане извън мястото на прилагане (PEC).
If the trigger for volatilisation, Vp = 10– 5 Pa (for volatilisation from plant) or 10– 4 Pa (for volatilisation from soil) at a temperature of 20 °C is exceeded and (drift) mitigation measures are required to reduce exposure to non-target organisms, model calculations of off-site deposition (PEC) originating from volatilisation shall be provided.
Позицията за изпарението (PEC) се добавя в съответните процедури за оценка на риска за PECS и PECSW.
The volatilisation term (PEC) shall be added into the relevant risk assessment procedures for PECS and PECSW.
Изчисляването може да се направи по-точно, като се използват данни от опити в затворено пространство.
The calculation may be refined using data from confined experiments.
Когато е подходящо, се представят лабораторни опити, опити в аеродинамична тръба или полеви изпитвания, имащи за цел да се определят PECS, получени в резултат на отлагане след изпарение и при прилагане на мерки за ограничаване на риска.
Where relevant, laboratory, wind-tunnel or field experiments to determine PECS from deposition following volatilisation and mitigation measures shall be provided.
Предоставят се подходящи оценки (изчисления) на предполагаемата концентрация в околната среда на активното вещество и на метаболитите, продуктите от разграждане и реакция, освен ако заявителят докаже, че не може да се стигне до замърсяване при експозиция по други пътища, например:
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration, of active substance and metabolites, breakdown and reaction products shall be submitted unless the applicant shows that contamination will not occur in case of exposure by other routes, such as:
отлагане на прах, който съдържа продукти за растителна защита, при разпръскване на прах при сеитба,
deposition of dust containing plant protection products by drift during sowing,
непряка експозиция на повърхностните води чрез пречиствателна станция за отпадъчни води след прилагане на продукт за растителна защита в помещения за съхранение, както и
indirect exposure of surface water via a sewage treatment plant (STP) after application of a plant protection product in storage rooms, and
употреба върху растителност в места за отдих.
amenity use.
Оценките на PEC съответстват на максималния брой и на най-високите прилагани количества при най-краткия интервал, за които се иска разрешение, както и да отговарят на съответните компоненти на околната среда.
PEC estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to the relevant environmental compartments.
Видът на информацията, която трябва да се представи, се обсъжда с националните компетентни органи.
The type of information to be provided shall be discussed with the national competent authorities.
Изпитването на продукта за растителна защита е необходимо, когато неговата токсичност не може да бъде предварително определена въз основа на данните за активното вещество.
Testing of the plant protection product shall be necessary where its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Когато е необходимо да се извърши изпитване, целта е да се определи, като се има предвид съдържанието на активно вещество, дали продуктът за растителна защита е по-токсичен от активното вещество.
Where testing is necessary, the aim shall be to demonstrate whether the plant protection product, taking account of content of active substance, is more toxic than the active substance.
Поради това свързващи изследвания или ограничено изпитване могат да се окажат достатъчни.
Thus bridging studies or a limit test may be sufficient.
Ако обаче даден продукт за растителна защита е по-токсичен от активното вещество (изразено в съпоставими единици), се изисква извършване на цялостно изпитване.
However, where a plant protection product is more toxic than the active substance (expressed in comparable units), definitive testing shall be required.
Проучва се възможното въздействие върху организмите/екосистемите, освен ако заявителят не докаже, че не е възможно да настъпи експозиция на организмите/екосистемите.
Possible effects on organisms/ecosystems shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of the organisms or ecosystems does not occur.
Изпитванията и изследванията, извършвани с използване на продукта за растителна защита като материал за изпитването, които са необходими за оценка на токсичността на активното вещество, се докладват в контекста на съответните изисквания за данни, отнасящи се за активното вещество.
Tests and studies conducted using the plant protection product as test material necessary to assess the toxicity of the active substance shall be reported in the context of the relevant data requirement concerning the active substance.
Докладват се всички видове потенциално неблагоприятно въздействие, регистрирани при обичайните екотоксикологични проучвания, и се предприемат и документират всички допълнителни изследвания, евентуално необходими за проучване на съответните механизми и за оценка на значението на въздействието.
All potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations shall be reported and such additional studies, which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects, shall be undertaken and reported.
Винаги, когато дадено изследване предполага употребата на различни дози, се докладва връзката между доза и неблагоприятно въздействие.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect shall be reported.
Когато за вземане на решение дали да се извършва изследване са необходими данни за експозицията, се използват данните, получени в съответствие с раздел 9.
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 shall be used.
За оценка на експозицията на организмите се взема предвид цялата информация за продукта за растителна защита и за активното вещество.
For the estimation of exposure of organisms, all information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account.
Следва се многоетапен подход, като се започва с най-неблагоприятните параметри по подразбиране за експозицията и се продължава с уточняване на параметрите въз основа на идентифицирането на представителните организми.
A tiered approach shall start with default worst-case parameters for exposure and be followed by a parameter refinement based on the identification of representative organisms.
Когато е приложимо, се използват определените в настоящия раздел параметри.
Where relevant, the parameters set out in this Section shall be used.
Когато наличните данни сочат, че продуктът за растителна защита е по-токсичен от активното вещество, за да се изчислят подходящите коефициенти на риск, се използват данните за токсичността на продукта за растителна защита (вж. точка 8 от настоящото въведение).
Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic than the active substance, the toxicity data for the plant protection product shall be used for the calculation of appropriate risk quotients (see point 8 of this introduction).
Изискванията, посочени в настоящия раздел, включват някои видове изследвания, предвидени в част А, раздел 8 от приложението към Регламент (ЕС) № 283/2013 (напр. стандартни лабораторни изпитвания с птици, водни организми, пчели, членестоноги, земни червеи, почвени микроорганизми, почвена мезофауна и неприцелни растения).
The requirements laid down in this Section shall include certain study types that are set out in Section 8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 (such as standard laboratory tests with birds, aquatic organisms, bees, arthropods, earthworms, soil micro-organisms, soil meso-fauna and non-target plants).
Въпреки че се организират изследвания по всяка точка, експериментални данни за продукт за растителна защита се получават само когато токсичността на продукта не може да бъде предварително определена въз основа на данните за активното вещество.
While each point shall be addressed, experimental data with a plant protection product shall be generated only if its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Може да е достатъчно да се извършат изпитвания с продукта за растителна защита с този вид от групата, който е показал най-висока чувствителност към активното вещество.
It may be sufficient to test the plant protection product with that species of a group that was most sensitive with the active substance.
Необходимо е да се представи подробно описание (спецификация) на използвания материал, както е предвидено в съответствие с точка 1.4.
A detailed description (specification) of the material used as provided for in accordance with point 1.4 shall be provided.
За да се улесни оценката на значимостта на резултатите от извършените изпитвания, се използва, доколкото е възможно, един и същи щам от всеки вид в различните посочени изпитвания на токсичността.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain of each species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
Екотоксикологичната оценка се основава на риска, който предложеният продукт за растителна защита представлява за неприцелните организми.
The ecotoxicological assessment shall be based on the risk that the proposed plant protection product poses to non-target organisms.
При изготвянето на оценка на риска токсичността се сравнява с експозицията.
In carrying out a risk assessment, toxicity shall be compared with exposure.
Общият термин за резултата от това сравнение е „коефициент на риск“ (КР).
The general term for the output from such a comparison is ‘risk quotient’ (RQ).
КР може да се изразява по различни начини, напр. чрез съотношението токсичност:експозиция (СТЕ), както и като коефициент на опасност (КО).
RQ may be expressed in several ways, for example, toxicity:exposure ratio (TER) and as a hazard quotient (HQ).
При насоки, които дават възможност изследването да бъде разработено, така че да се определи ефективната концентрация (ЕСх), то се извършва, за да се определят EC10 и EC20 при съответните доверителни интервали от 95 % NOEC се определя дори ако се използва подходът с определяне на ЕСх.
For those guidelines which allow for study to be designed to determine an effective concentration (ECx), the study shall be conducted to determine an EC10 and EC20 along with corresponding 95 % confidence intervals. If an ECx approach is used, a NOEC shall still be determined.
За формулациите в твърда форма се изисква оценка на риска от разнасяне на прах за неприцелните членестоноги и за растенията.. Представят се подробности за вероятните равнища на експозиция в съответствие с раздел 9 от настоящото приложение.
For solid formulations an assessment of the risk from dust drift on to non-target arthropods and plants shall be required. Details on the likely exposure levels shall be presented in accordance with Section 9 of this Annex.
За водната фауна се разглежда рискът от пренос на цялата частица, както и на прахови частици.
For aquatic life, the risk of movement of the whole particle as well as dust particles shall be considered.