natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разходите, извършени по посочените в приложение I проекти за въвеждане на нови технологии и информационни мрежи с цел ефикасно и сигурно събиране и управление на данни във връзка с мониторинга, контрола и надзора на дейностите в областта на рибарството, както и за проверка на мощността на двигателите, отговарят на изискванията за финансово участие в размер на 90 % от допустимите разходи в рамките на пределните стойности, определени в посоченото приложение.
Expenditure incurred, in respect of projects referred to in Annex I, on the setting up of new technologies and IT networks in order to allow efficient and secure collection and management of data in connection with monitoring, control and surveillance of fisheries activities as well as on the verification of engine power, shall qualify for a financial contribution of 90 % of the eligible expenditure, within the limits established in that Annex.
Посоченият в приложение I проект HR/13/05 за закупуване на измервателни уреди и везни отговаря на изискванията за финансово участие в размер на 50 % от допустимите разходи в рамките на пределните стойности, определени в посоченото приложение.
Project HR/13/05 referred to in Annex I, related to gauges and scales, shall qualify for a financial contribution of 50 % of the eligible expenditure, within the limits laid down in that Annex.
Разходите, извършени по посочените в приложение II проекти за покупка и монтаж на борда на риболовните кораби на устройства за автоматично определяне на местоположението, позволяващи дистанционното наблюдение на риболовните кораби от център за наблюдение на риболова чрез система за наблюдение на кораби (VMS), отговарят на изискванията за финансово участие в размер на 90 % от приемливите разходи в рамките на пределните стойности, определени в посоченото приложение.
Expenditure incurred, in respect of projects referred to in Annex II, on the purchase and fitting on board of fishing vessels of automatic localisation devices enabling vessels to be monitored at a distance by a fisheries monitoring centre through a vessel monitoring system (VMS) shall qualify for a financial contribution of 90 % of the eligible expenditure, within the limits established in that Annex.
Разходите, извършени по посочените в приложение III проекти за разработване, покупка, монтаж и техническа помощ за компонентите, необходими за изграждане на електронните системи за записване и отчитане (ERS) с оглед на ефикасния и сигурен обмен на данни във връзка с мониторинга, контрола и надзора на дейностите в областта на рибарството, отговарят на изискванията за финансово участие в размер на 90 % от допустимите разходи в рамките на пределните стойности, определени в посоченото приложение.
Expenditure incurred, in respect of projects referred to in Annex III, on the development, purchase, and installation of, as well as technical assistance for, the components necessary for electronic recording and reporting systems (ERS), in order to allow efficient and secure data exchange related to monitoring, control and surveillance of fisheries activities, shall qualify for a financial contribution of 90 % of the eligible expenditure, within the limits established in that Annex.
Финансовото участие, посочено в параграф 1, се изчислява въз основа на пределна цена от 3000 EUR на кораб.
The financial contribution referred to in paragraph 1 shall be calculated on the basis of a price capped at EUR 3000 per vessel.
Общо максимално финансово участие на Европейския съюз за Хърватия
Total maximum Union contribution for Croatia
Планираните разходи, приемливата за съфинансиране част от тях и максималното участие на Европейския съюз за Хърватия са, както следва:
The planned expenditure, the eligible share thereof, and the maximum Union contribution to Croatia is as follows:
Адресат на настоящото решение е Република Хърватия.
This Decision is addressed to the Republic of Croatia.
ОВ L 343, 20.12.2009 г., стр. 1.
OJ L 343, 22.12.2009, p. 1.
Код на проекта
Project code
от 25 ноември 2013 година
of 25 November 2013
относно насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти
on Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти [1], и по-специално член 10, параграф 1, трета алинея от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular the third subparagraph of Article 10(1) thereof,
От съществено значение е козметичните продукти, които се предоставят на пазара на Съюза, да са безопасни за човешкото здраве, когато се използват при нормални и разумно предвидими условия на употреба.
It is essential that cosmetic products made available on the Union market be safe for human health when used under normal and reasonably foreseeable conditions of use.
За тази цел с Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изисква козметичните продукти да се подлагат на оценка за безопасност, за да се установи, че козметичният продукт е безопасен при посочените условия.
To that end, Regulation (EC) No 1223/2009 requires that, in order to establish that a cosmetic product is safe under those conditions, cosmetic products undergo a safety assessment.
Операторът, определен като отговорно лице в съответствие с Регламент (ЕО) № 1223/2009, трябва да гарантира, че за всеки козметичен продукт, който предстои да бъде пуснат на пазара на Съюза, е изготвен доклад за безопасност въз основа на съответната информация и в съответствие с изискванията, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
The operator designated as the responsible person in accordance with Regulation (EC) No 1223/2009 is to ensure that, for each cosmetic product which is to be placed on the Union market, a cosmetic product safety report is drawn up on the basis of the relevant information and in accordance with the requirements laid down in Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009.
За да се улесни тълкуването на изискванията на приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 от всички предприятия и особено от малките и средните предприятия, в регламента се изисква Комисията да приеме съответни насоки.
In order to facilitate the understanding of the requirements of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 by all undertakings, and especially small and medium-size enterprises, the Regulation requires that the Commission adopts appropriate guidelines.
С настоящото решение се определят съответни насоки за приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
This Decision sets out appropriate guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009.
Те бяха разработени със съдействието на заинтересованите страни, включително представители на малки и средни предприятия.
They were developed with the contribution of the relevant stakeholders, including representatives of small and medium-sized enterprises.
Насоките следва да подпомагат отговорните лица при спазването на задълженията им, предвидени в регулаторната уредба.
The guidelines should assist responsible persons in complying with their regulatory obligations.
Те обаче нямат за цел да заменят знанията и опита на квалифицирания оценител на безопасността съгласно изискването в член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, който следва да остане единственият специалист, на който е разрешено да извършва оценка на безопасността на козметичния продукт, както е описано в част Б от приложение I.
However, they are not meant to replace the knowledge and expertise of the qualified safety assessor, as required by Article 10(2) of Regulation (EC) No 1223/2009, who should remain the only professional allowed to carry out the cosmetic product safety assessment as described in Part B of Annex I.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Насоките, с които се дава възможност на предприятията да спазят изискванията, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, са посочени в приложението към настоящото решение.
The guidelines to enable undertakings to comply with the requirements laid down in Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products are set out in the Annex to this Decision.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2013 година.
Done at Brussels, 25 November 2013.
НАСОКИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ I КЪМ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1223/2009 ОТНОСНО ДОКЛАДА ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА КОЗМЕТИЧНИЯ ПРОДУКТ
GUIDELINES ON ANNEX I TO REGULATION (EC) No 1223/2009 ON THE COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT
В член 11 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изисква за всеки продукт да се изготви досие с информация за продукта, преди той да бъде пуснат на пазара.
Article 11 of Regulation (EC) No 1223/2009 requires that a product information file is drawn up for each product before it is placed on the market.
Досието с информация за продукта следва при необходимост да се актуализира и да се съхранява в електронен или друг формат на адреса на отговорното лице, посочено на етикета, така че компетентните органи по надзор на пазара да имат лесен достъп до него, за период от десет години след пускането на пазара на последната партида от продукта.
The product information file should be updated when necessary and kept readily accessible, in electronic or other format, at the address of the responsible person given on the label, to the competent authorities for market surveillance purposes for a period of 10 years following the placing on the market of the last batch of the product. The most important element of the product information file, from a safety point of view, is the cosmetic product safety report referred to in Article 10(1).
Най-важният елемент в досието с информация за продукта от гледна точка на безопасността е докладът за безопасността на козметичния продукт, посочен в член 10, параграф 1. Останалите елементи са ясно описание на козметичния продукт, описание на метода на производство и удостоверение за съответствието с добрата производствена практика, доказателства за заявените ефекти и данни относно изпитванията върху животни [1].
The other elements are a clear description of the cosmetic product, a description of the method of manufacturing and a statement on compliance with good manufacturing practice, the proof of the effects claimed, and data on animal testing [1].
Ако отговорното лице за изготвяне на доклад за безопасността на козметичния продукт не е производителят на продукта, то следва да гарантира, че има достъп до необходимите технически и научни умения, за да се получи достоверна информация относно безопасността на козметичния продукт и да се изготви подходяща оценка на безопасността с цел да се докаже, че продуктът, за който носи отговорност лицето, е безопасен в съответствие с член 3 от Регламент (ЕО) № 1223/2009.
Where the responsible person drawing up the cosmetic product safety report is not the manufacturer of the product, they should ensure they have access to all the technical and scientific skills necessary to obtain reliable cosmetic product safety information and an appropriate safety assessment to demonstrate that the product they are responsible for is safe, in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 1223/2009.
Следователно може да се наложи участието не само на оценителя на безопасността, но и на производителя, доставчиците на суровини, както и на други технически експерти.
They may therefore need to involve not only the safety assessor, but also the manufacturer, the suppliers of raw materials, and other technical experts.
Във всеки случай отговорното лице следва да гарантира, че предназначението на козметичния продукт и очакваната системна експозиция на отделните съставки в крайния състав на продукта са взети предвид при оценката на безопасността; че при оценката за безопасност е използван подходящ подход, за да се прецени значимостта на доказателствата при прегледа на данните от всички съществуващи източници; че докладът за безопасността на козметичния продукт се актуализира постоянно с оглед на допълнителна информация, която е от значение и е получена след пускането на продукта на пазара [2].
In any case, the responsible person is to ensure that the intended use of the cosmetic product and the anticipated systemic exposure to individual ingredients in a final formulation are taken into account in the safety assessment; an appropriate weight-of-evidence approach is used in the safety assessment for reviewing data from all existing sources; the cosmetic product safety report is kept up to date in view of additional relevant information generated subsequent to placing the product on the market [2].
Оценката на безопасността на козметичния продукт, както е посочено в част Б от приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009, се извършва от квалифициран оценител на безопасността.
The cosmetic product safety assessment, as set out in Part B of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, is to be carried out by a qualified safety assessor.
Отговорното лице и оценителят на безопасността следва да работят в тясно сътрудничество, за да се гарантира, че безопасността на продукта е оценена и документирана по подходящ начин, както и че оценката постоянно се актуализира.
The responsible person and the safety assessor should work closely together to ensure that the safety of the product is properly assessed and documented and that the assessment is kept up to date.
Отговорното лице и оценителят на безопасността следва да съберат цялата необходима информация съгласно изискванията в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
The responsible person and the safety assessor should gather all the necessary information as required by Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009.
Докладът за безопасността на козметичния продукт следва да бъде изготвен по прозрачен начин и да бъде добре аргументиран и лесен за разбиране.
The cosmetic product safety report should be drawn up in a transparent way and should be well-argued and easily understood.
Докладът за безопасността на козметичния продукт е експертен документ, който включва различни модули, а информацията, която се изисква в част А, може да се съхранява в различни бази данни.
The Cosmetic Product Safety Report is an expert piece of work made up of different modules and where the information required under Part A may be stored in different databases.
Докладът, който следва да съдържа най-малко цялата информация, посочена в приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009, следва да бъде под едно или сходни заглавия за улеснение при справка от компетентните органи.
The report, which should contain, as a minimum, all the information indicated in Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, should appear under the same or similar headings for ease of reference of the competent authorities.
Може да е достатъчно обаче под всяко заглавие да има ясно позоваване на съдържащ информацията документ, който е на разположение в електронен или печатен вид.
However, it may be sufficient to provide under each heading a clear reference to a document containing the information and readily available in electronic or printed format.
ПРИЛОЖЕНИЕ I КЪМ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1223/2009 — ДОКЛАД ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА КОЗМЕТИЧНИЯ ПРОДУКТ
ANNEX I TO REGULATION (EC) No 1223/2009 — COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT
В съответствие с приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 докладът за безопасност на козметичния продукт трябва да съдържа най-малко изискваната информация по всяка от позициите в част А и част Б.
In accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, the Cosmetic Product Safety Report is to contain, ‘as a minimum’, the information required under each of the headings of Part A and Part B.
С част А се цели да се съберат всички данни, необходими за оценката на безопасността на продукта, а в част Б се съдържа обосновка — от данните до направените изводи по отношение на безопасността на продукта.
Part A aims to gather all the data necessary for the safety assessment of the product, while Part B sets out the reasoning, starting from the data, for drawing conclusions as to the safety of the product.
Структурата и съдържанието на доклада за безопасност следва да отговарят на изискванията на приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
The structure and content of the safety report should reflect the requirements of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009.
Ако докладът не съдържа пряко изискваната информация, в него следва да има позоваване на друг леснодостъпен източник.
However, if the report does not directly contain the required information, it should provide a reference to another readily available source.
Отговорното лице гарантира, че докладът за безопасност на козметичния продукт се актуализира постоянно с оглед на допълнителна информация, която е от значение и е получена след пускането на продукта на пазара [3].
The responsible person is to ensure that the Cosmetic Product Safety Report is kept up to date in the light of additional relevant information emerging after the product has been placed on the market [3].
ЧАСТ А — ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО БЕЗОПАСНОСТТА НА КОЗМЕТИЧНИЯ ПРОДУКТ
PART A — COSMETIC PRODUCT SAFETY INFORMATION
С част А на доклада за безопасност на козметичния продукт се цели да се съберат необходимите данни, за да се докаже, че козметичният продукт е безопасен.
Part A of the cosmetic product safety report is intended to gather the data necessary to prove that the cosmetic product is safe.
Информацията следва да даде възможност на оценителя на безопасността ясно да определи и въз основа на установените опасности количествено да представи рисковете за човешкото здраве, свързани с даден козметичен продукт.
The information should enable the safety assessor to clearly identify and quantify, based on the identified hazards, the risks a cosmetic product may present to human health.
Опасност може да възникне например във връзка със суровините, производствения процес, пакетирането, условията на употреба на продукта, микробиологичните спецификации, използваните количества, токсикологичния профил на веществата и др.
A hazard may arise, for example, from the raw materials, the manufacturing process, the packaging, the conditions of use of the product, the microbiological specifications, the quantities used, the toxicological profile of the substances, etc.
В част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изисква да се предоставят най-малко данните, изброени в съответните позиции, като всяко несъответствие спрямо изискванията на част А следва да бъде обосновано.
As Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 requires that the data listed under its headings are provided as a minimum, any discrepancy with regards to the requirements of Part A should be justified.
В част A от приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се посочват данните, които трябва да бъдат предоставени като минимум, за да може оценителят на безопасността да извърши оценката.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 lists the data that is to be available, ‘as a minimum’, for the safety assessor to be able to carry out the safety assessment.
Освен тези данни, изброени като минимум в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1223/2009, при необходимост оценителят на безопасността може да използва всякакви допълнителни данни.
In addition to the minimum data listed in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, the safety assessor can use any additional data, where relevant.
От друга страна, в зависимост от вида на продукта той или отговорното лице могат да преценят, че не всички изисквани данни са целесъобразни или необходими за оценка на безопасността на продукта (напр. изпитване с натоварване на системата за консервиране на продукта).
On the other hand, they, or the responsible person, may consider that, depending on the type of product, some of the required data are not relevant or necessary to assess the safety of the product (e.g. preservation challenge test).
В този случай липсата на специфични данни трябва да бъде ясно обоснована в част А, като обосновката трябва да се повтори и потвърди от оценителя на безопасността в изложената от него аргументация в част Б. Отговорното лице следва да провери наличието на изискваните данни или обосновката за липсата на такива.
In this case, the absence of specific data is to be clearly justified in Part A and the justification is to be repeated and validated by the safety assessor in their reasoning in Part B. The responsible person should check the presence of the required data or the justification for their absence.
Данните, изисквани в част А, могат да се извлекат от всеки надежден източник.
The data required by Part A can be drawn from any reliable source.
Ето някои примери: данни от доставчици, научна литература, опит, придобит във връзка с подобни или други категории продукти, резултати от проучвания относно самия продукт или съдържаните в него вещества, налични данни за подобни рецептури или компютърни модели.
Examples include: data from suppliers, scientific literature, experience gained with similar or other product categories, results of studies on the product itself or on the substances it contains, available data on similar formulations, or computer models.
В доклада за безопасността следва ясно да личи значението на данните по отношение на продукта.
The safety report should highlight the relevance of the data in relation to the product.
Насоките, публикувани от научните комитети на ЕС, занимаващи се с оценка на риска [4], както и препоръките на националните компетентни органи или професионални организации могат да предоставят допълнителна полезна подкрепа.
The guidance published by the EU scientific committees concerned with risk assessment [4], as well as the recommendations of national competent authorities or professional organisations, may provide further helpful support.3.1.
Количествен и качествен състав на козметичния продукт
Quantitative and qualitative composition of the cosmetic product
Целта на този раздел на доклада за безопасност на козметичния продукт е да представи точния количествен и качествен състав на крайния продукт, като се започне от суровините.
The aim of that section of the cosmetic product safety report is to provide the exact quantitative and qualitative composition of the finished product, starting from the raw materials.
Суровините са вещества или смеси, използвани в производството на козметичния продукт.
Raw materials are substances or mixtures used in the manufacturing of the cosmetic product.
Трябва да се посочи функцията по предназначение на всяко вещество.
The intended function of each substance is to be indicated.
Трябва да се уточни пълният състав на продукта, като се посочат името и идентичността (качествен състав) на всяка суровина (включително химично наименование, наименование по номенклатурата INCI, CAS номер, номер по Европейския инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества (EINECS/ELINCS), когато това е възможно), както и количеството ѝ, като се посочи тегловният процент (количествен състав).
The complete product composition is to be specified, stating the name and identity (qualitative) of each raw material (including chemical name, INCI, CAS, Einecs/ELINCS, where possible), and the amount of each raw material, stating the weight percentage (quantitative).
Не трябва да се използват диапазони, освен когато това може да се обоснове (напр. за вискозитет или регулатори на pH).
Ranges should not be used, unless this can be justified (e.g. viscosity or pH adjusters).
Ако използването на граници на концентрация е неизбежно, токсикологичните съображения и изчисленията следва да се основават на концентрацията с най-висока стойност.
If concentration ranges are unavoidable, toxicological considerations and calculations should be based on the highest concentration figure.
Може да е полезно също така да се посочи(ат) доставчикът(ците) на суровините.
It may also be useful to indicate the supplier(s) of the raw materials.