natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди 21 май 2018 г. Агенцията представя на Комисията доклад, който съдържа:
Before 21 May 2018 the Agency shall submit to the Commission a report containing:
анализ на опита от прилагането на настоящия регламент, включително случаите, при които ОМБ е бил приложен от вносителите на предложения на доброволен принцип, преди съответната дата за прилагане, предвидена в член 20;
an analysis of the experience with the application of this Regulation, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 20;
анализ на опита на вносителите на предложения във връзка с решенията относно степента на значимост на промените;
an analysis of the experience of proposers concerning decisions on the level of significance of changes;
анализ на случаите, в които са били използвани практически правилници съгласно раздел 2.3.8 от приложение I;
an analysis of the cases where codes of practice have been used as set out in point 2.3.8 of Annex I;
анализ на опита от акредитирането и признаването на оценяващи органи;
an analysis of the experience with the accreditation and recognition of assessment bodies;
анализ на цялостната ефективност на настоящия регламент.
an analysis of the overall effectiveness of this Regulation.
Националните органи по безопасността подпомагат Агенцията в събирането на тази информация.
The national safety authorities shall support the Agency in collecting such information.
Регламент (ЕО) № 352/2009 се отменя, считано от 21 май 2015 г.
Regulation (EC) No 352/2009 is repealed with effect from 21 May 2015.
Позоваванията на отменения регламент се разбират като позовавания на настоящия регламент.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation.
Той се прилага от 21 май 2015 г.
It shall apply from 21 May 2015.
Процедурата за управление на риска започва с дефинирането на оценяваната система и включва следните дейности:
The risk management process shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
процедурата за оценка на риска, която идентифицира опасностите, рисковете, свързаните с тях мерки за безопасност и съответните изисквания за безопасност, които трябва да бъдат изпълнени от оценяваната система;
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
управление на всички идентифицирани опасности и свързаните с тях мерки за безопасност.
management of all identified hazards and the associated safety measures.
Процедурата за управление на риска е итеративна и е илюстрирана с диаграмата в допълнението.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Процедурата завършва, когато се докаже съответствието на системата с всички изисквания за безопасност, които са необходими за приемане на рисковете, свързани с идентифицираните опасности.
The process ends when compliance of the system with all the safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Процедурата за управление на риска включва целесъобразни дейности за осигуряване на качеството и се извършва от компетентни служители.
The risk management process shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff.
Тя се подлага на независима оценка от един или повече оценяващи органи.
It shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Вносителят на предложението, който отговаря за процедурата за управление на риска, поддържа регистър на опасностите в съответствие с точка 4.
The proposer in charge of the risk management process shall maintain a hazard record in accordance with point 4.
Участниците, които вече разполагат с методи или инструменти за оценка на риска, могат да продължат да ги прилагат, ако такива методи или инструменти са съвместими с разпоредбите на настоящия регламент и при следните условия:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them if such methods or tools are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
методите или инструментите за оценка на риска са описани в система за управление на безопасността, която е приета от национален орган по безопасността в съответствие член 10, параграф 2, буква а) или член 11, параграф 1, буква а) от Директива 2004/49/ЕО; или
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
методите или инструментите за оценка на риска се изискват от ТСОС или съответстват на публично достъпни признати стандарти, посочени в нотифицирани национални правила.
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
Без да се засяга гражданската отговорност в съответствие със законовите изисквания на държавите членки, процедурата за оценка на риска попада в отговорностите на вносителя на предложението.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
По-специално, вносителят на предложението решава със съгласието на засегнатите участници, кой ще отговаря за изпълнението на изискванията за безопасност, произтичащи от оценката на риска.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Изискванията за безопасност, определени за тези участници от вносителя на предложението, не надхвърлят обхвата на тяхната отговорност и област на контрол.
The safety requirements assigned by the proposer to those actors shall not go beyond the scope of their responsibility and domain of control.
Това решение зависи от вида на мерките за безопасност, които са избрани, за да се контролират рисковете до едно приемливо ниво.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Доказването на спазването на изискванията за безопасност се извършва в съответствие с точка 3.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted in accordance with point 3.
Първата стъпка от процедурата за управление на риска е определянето в документ, който се изготвя от вносителя на предложението, на задачите на различните участници, както и действията им по управлението на риска.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, and their risk management activities.
Вносителят на предложението отговаря за координацията на тясното сътрудничество между различните участници, съгласно съответните им задачи, с цел управление на опасностите и свързаните с тях мерки за безопасност.
The proposer is responsible for coordinating close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Оценката на правилното прилагане на процедурата за управление на риска попада в отговорностите на оценяващия орган.
Evaluation of the correct application of the risk management process falls within the responsibility of the assessment body.
По отношение на всеки интерфейс, свързан с оценяваната система, и без да се засягат спецификациите на интерфейсите в съответните ТСОС, засегнатите участници от железопътния сектор си сътрудничат, за да идентифицират и управляват съвместно опасностите и свързаните с тях мерки за безопасност, които са необходими за тези интерфейси.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Управлението на общите рискове в интерфейсите се координира от вносителя на предложението.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Когато при изпълнение на дадено изискване за безопасност, даден участник идентифицира необходимост от мярка за безопасност, която не може сам да изпълни, със съгласието на друг участник, той му прехвърля управлението на съответната опасност в съответствие с процедурата, определена в точка 4.
If, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter in accordance with the process set out in point 4.
По отношение на оценяваната система, всеки участник, който открие, че дадена мярка за безопасност не е в съответствие или не е адекватна, е длъжен да уведоми за това вносителя на предложението, който на свой ред информира участника, изпълняващ мярката.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Тогава участникът, изпълняващ мярката за безопасност, информира всички участници, засегнати от проблема в рамките на оценяваната система, или доколкото е известно на участника в рамките на други съществуващи системи, които използват същата мярка за безопасност.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Когато между двама или повече участници не може да бъде постигнато съгласие, за намирането на решение отговаря вносителят на предложението.
When agreement cannot be reached between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find a solution.
Когато дадено изискване в нотифицирано национално правило, не може да бъде изпълнено от даден участник, вносителят на предложението се съветва със съответния компетентен орган.
When a requirement in a notified national rule cannot be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Независимо от дефинирането на оценяваната система, вносителят на предложението е длъжен да осигури, че управлението на риска обхваща самата система и интегрирането ѝ в железопътната система като цяло.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and its integration into the railway system as a whole.
Процедурата за оценка на риска е цялата итеративна процедура, която включва:
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
дефинирането на системата;
the system definition;
Процедурата за оценка на риска взаимодейства с управлението на опасностите в съответствие с точка 4.1.
The risk assessment process shall interact with hazard management in accordance with point 4.1.
Дефинирането на системата следва да засяга най-малко следните въпроси:
The system definition shall address at least the following issues:
цел на системата (предназначение);
system objective (intended purpose);
функции и елементи на системата, според случая (включително човешки, технически и експлоатационни елементи);
system functions and elements, where relevant (including human, technical and operational elements);
граници на системата, включително други системи, с които взаимодейства;
system boundary including other interacting systems;
физически (взаимодействащи системи) и функционални (функционални входящи и изходящи параметри) интерфейси;
physical (interacting systems) and functional (functional input and output) interfaces;
среда на системата (например енергийни и топлинни потоци, удари, вибрации, електромагнитни смущения, използване при експлоатация);
system environment (for example energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
съществуващи мерки за безопасност и след необходимите съответни итерации — дефиниране на изискванията за безопасност, идентифицирани при процедурата за оценка на риска;
existing safety measures and, after the necessary relevant iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
хипотези, които определят границите за оценката на риска.
assumptions that determine the limits for the risk assessment.
За дефинираната система се извършва идентифициране на опасностите в съответствие с точка 2.2.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, in accordance with point 2.2.
прилагането на практически правилници (раздел 2.3);
the application of codes of practice (point 2.3);
сравнение с подобни системи (раздел 2.4);
a comparison with similar systems (point 2.4);
конкретно изчисление на риска (раздел 2.5).
an explicit risk estimation (point 2.5).
В съответствие с принципа, посочен в точка 1.1.5, оценяващият орган се въздържа от налагане на определен принцип за приемливост на риска, който да бъде използван от вносителя на предложението.
In accordance with the principle referred to in point 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
Чрез прилагането на тези принципи за приемливост на риска се определят възможните мерки за безопасност, които правят риска(овете) на оценяваната система приемлив(и).
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures that make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Измежду мерките за безопасност, тези които са избрани за контрол на риска(овете) се превръщат в изискванията за безопасност, които трябва да бъдат изпълнени от системата.
Among these safety measures, those selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Спазването на тези изисквания за безопасност се доказва в съответствие с точка 3.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with point 3.
Итеративната процедура за оценка на риска може да се счита за завършена, когато се докаже, че всички изисквания за безопасност са изпълнени и че няма разумно предвидими опасности, които трябва да бъдат разгледани.
The iterative risk assessment process is considered to be completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Вносителят на предложението систематично идентифицира, като използва широки експертни знания и опит на компетентен екип, всички разумно предвидими опасности за цялата оценявана система, когато е целесъобразно, за функциите ѝ, както и за нейните интерфейсите.
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Всички идентифицирани опасности се вписват в регистъра на опасностите в съответствие с точка 4.
All identified hazards shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
За да се съсредоточат усилията по оценката на риска върху най-важните рискове, опасностите се класифицират според изчисления риск, произтичащ от тях.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
На базата на експертна преценка, опасностите, свързани с широко приемлив риск, не се анализират допълнително, но се вписват в регистъра на опасностите.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
Класифицирането им се обосновава, за да се позволи извършването на независима оценка от оценяващ орган.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Като критерий, произтичащите от опасностите рискове могат да бъдат класифицирани като широко приемливи, когато рискът е толкова малък, че не е оправдано да се прилагат каквато и да било допълнителна мярка.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Експертната преценка взема предвид, сборът от всички широко приемливи рискове да не надхвърля определен дял от общия риск.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
При идентифицирането на опасностите могат да бъдат идентифицирани мерки за безопасност.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
Те се вписват в регистъра на опасностите в съответствие с точка 4.
They shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
Идентифицирането на опасностите се извършва само на такова равнище на детайлизиране, каквото е необходимо, за да се определи в кои случаи се очаква мерките за безопасност да контролират риска в съответствие с един от споменатите в точка 2.1.4 принципи за приемливост на риска.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles referred to in point 2.1.4.
Възможно е да са необходими итерации между етапите на анализ на риска и определяне на риска, до постигането на достатъчно равнище на детайлизиране за идентифицирането на опасностите.
Iteration may be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Когато за контрол на риска се използва практически правилник или референтна система, идентифицирането на опасностите може да се ограничи до:
Whenever a code of practice or a reference system is used to control the risk, hazard identification may be limited to:
проверка доколко адекватни са практическият правилник или референтната система;
verification of the relevance of the code of practice or reference system;
установяване на отклоненията от практическия правилник или референтната система.
identification of the deviations from the code of practice or from the reference system.
Вносителят на предложението, с помощта на другите участници, анализира дали една, няколко или всички опасности са обхванати по подходящ начин от прилагането на съответните практически правилници.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
Практическите правилници отговарят най-малко на следните изисквания:
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
те трябва да бъдат широко признати в областта на железопътния транспорт.
They must be widely recognised in the railway domain.
Ако това не е така, практическите правилници ще трябва да бъдат обосновани и да бъдат приемливи за оценяващия орган;
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
те трябва да са подходящи за целите на контрола на разглежданите опасности в оценяваната система; успешното прилагане на даден практически правилник при сходни случаи с цел управление на промени и ефективен контрол на идентифицираните опасности на дадена система по смисъла на настоящия регламент, е достатъчно, за да се счита той за подходящ;
They must be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment. Successful application of a code of practice for similar cases to manage changes and control effectively the identified hazards of a system in the sense of this Regulation is sufficient for it to be considered as relevant;
при поискване, те трябва да са на разположение на оценяващите органи, за да ги оценят или, когато е приложимо, да признаят взаимно, в съответствие с член 15, параграф 5, пригодността на прилагането на процедурата за управление на риска и на нейните резултати.
Upon request, they must be available to assessment bodies for them to either assess or, where relevant, mutually recognise, in accordance with Article 15(5), the suitability of both the application of the risk management process and of its results.
Когато съгласно Директива 2008/57/ЕО се изисква съответствие с ТСОС, а съответната ТСОС не изисква прилагане на процедурата за управление на риска, установена с настоящия регламент, ТСОС могат да бъдат считани за практически правилници за контрол на опасностите, при условие че е изпълнено изискването от точка 2.3.2, буква б).
Where compliance with TSIs is required by Directive 2008/57/EC and the relevant TSI does not impose the risk management process established by this Regulation, the TSIs may be considered as codes of practice for controlling hazards, provided requirement (b) of point 2.3.2 is fulfilled.
Националните правила, нотифицирани в съответствие с член 8 от Директива 2004/49/ЕО и член 17, параграф 3 от Директива 2008/57/ЕО, могат да бъдат считани за практически правилници, при условие че са изпълнени изискванията от точка 2.3.2.
National rules notified in accordance with Article 8 of Directive 2004/49/EC and Article 17(3) of Directive 2008/57/EC may be considered as codes of practice provided the requirements of point 2.3.2 are fulfilled.
Ако една или повече от опасностите се контролират с практически правилници, които изпълняват изискванията от точка 2.3.2, рисковете, свързани с тези опасности, се считат за приемливи.
If one or more hazards are controlled by codes of practice fulfilling the requirements of point 2.3.2, then the risks associated with these hazards shall be considered acceptable.
тези рискове не е необходимо да се анализират допълнително;
these risks need not be analysed further;
Когато алтернативният подход не е в пълно съответствие с даден практически правилник, вносителят на предложението трябва да докаже, че използваният алтернативен подход води най-малкото до същото ниво на безопасност.
Where an alternative approach is not fully compliant with a code of practice, the proposer shall demonstrate that the alternative approach pursued leads to at least the same level of safety.
Ако свързаният с конкретна опасност риск не може да бъде сведен до приемливо ниво чрез прилагането на практически правилници, се определят допълнителни мерки за безопасност чрез прилагане на един от другите два принципа за приемливост на риска.
If the risk for a particular hazard cannot be made acceptable by the application of codes of practice, additional safety measures shall be identified by applying one of the two other risk acceptance principles.
идентифициране на опасностите в съответствие с точка 2.2.6;
hazard identification in accordance with point 2.2.6;
вписване на използваните практически правилници в регистъра на опасностите в съответствие точка 2.3.5;
registration of the use of the codes of practice in the hazard record in accordance with point 2.3.5;
документиране на прилагането на процедурата за управление на риска в съответствие с раздел 5;
documentation of the application of the risk management process in accordance with point 5;
независима оценка в съответствие с член 6.
an independent assessment in accordance with Article 6.
Използване на референтна система и определяне на риска
Use of reference system and risk evaluation
С помощта на другите участници вносителят на предложението анализира дали една, повече или всички опасности са обхванати от подобна система, която може да бъде приета като референтна система.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by a similar system that could be taken as a reference system.
Референтната система трябва да удовлетворява най-малко следните изисквания:
A reference system shall satisfy at least the following requirements: