natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Употребата е разрешена във фуражите, съдържащи разрешените кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, салиномицин натрий или лазалоцид натрий.
The use is allowed in feed containing the authorised coccidiostats: monensin sodium, diclazuril, salinomycin sodium or lasalocid sodium.
Мерки за безопасност: носене на предпазна маска и предпазни очила по време на работа.
For safety: breathing protection and safety glasses shall be used during the handling.
14 май 2023 г.
14 May 2023
Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Регламент за изпълнение (ЕС) № 375/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 375/2013
за одобряване на активното вещество спиромесифен в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance spiromesifen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на веществото спиромесифен условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2003/105/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For spiromesifen the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2003/105/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 18 април 2002 г. Обединеното кралство получи заявление от Bayer CropScience AG за включване на активното вещество спиромесифен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 18 April 2002 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance spiromesifen in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2003/105/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2003/105/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 9 март 2004 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 9 March 2004.
Проектодокладът за оценка беше подложен на преглед от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на 26 април 2007 г. бе проведено окончателно обсъждане.
This draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and a final discussion took place on 26 April 2007.
На 13 юни 2007 г. органът представи на Комисията заключението си [4] във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество спиромесифен като пестицид.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the review of the pesticide risk assessment of the active substance spiromesifen on 13 June 2007.
В заключението си органът не взе под внимание цялата информация, предоставена от заявителя преди 26 април 2007 г. Комисията поиска от органа да преразгледа заключението си и да вземе под внимание цялата предоставена информация.
In its conclusion, the Authority did not take into account all information submitted by the applicant before 26 April 2007. The Commission requested the Authority to revise its conclusion and to take into account all information submitted.
Определената за докладчик държава членка оцени цялата допълнителна информация и на 28 септември 2009 г. представи допълнение към проектодоклада за оценка.
The designated rapporteur Member State assessed all additional information and submitted an Addendum to the draft assessment report on 28 September 2009.
Допълнението към проектодоклада за оценка беше подложено на преглед от държавите членки и органа.
The Addendum to the draft assessment report was reviewed by the Member States and the Authority.
На 19 септември 2012 г. органът представи на Комисията второто си заключение във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество спиромесифен като пестицид [5].
The Authority presented to the Commission its second conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance spiromesifen [5] on 19 September 2012.
Актуализираният проектодоклад за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на спиромесифен.
The updated draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for spiromesifen.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи спиромесифен, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing spiromesifen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото спиромесифен да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve spiromesifen.
По-конкретно целесъобразно е да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи спиромесифен.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing spiromesifen.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [6], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества [7] следва да бъде съответно изменено.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [7] should be amended accordingly.
Активното вещество спиромесифен, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance spiromesifen, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество спиромесифен.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing spiromesifen as an active substance by 31 March 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ спиромесифен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing spiromesifen as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, by 30 September 2013 at the latest Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
за продукт, съдържащ спиромесифен като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или
in the case of a product containing spiromesifen as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ спиромесифен като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing spiromesifen as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Научен доклад на ЕОБХ (2007 г.) 105, 1-69.
EFSA Scientific Report (2007) 105, 1-69.
Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(10):2873.
EFSA Journal 2012; 10(10):2873.
Спиромесифен
Spiromesifen
CAS № 283594-90-1
CAS No 283594-90-1
CIPAC № 747
CIPAC No 747
езитил-2-оксо-1-оксаспиро[4.4]нон-3-ен-4-илов 3,3-диметилбутират
esityl-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-yl 3,3-dimethylbutyrate
≥ 965 g/kg (рацемичен)
≥ 965 g/kg (racemic)
Онечистването N,N-диметилацетамид е токсикологично значимо и не трябва да надвишава 4 g/kg в техническия материал
The impurity N,N-dimethylacetamide is of toxicological relevance and must not exceed 4 g/kg in the technical material.
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно спиромесифен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on spiromesifen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013, shall be taken into account.
дългосрочния риск за водните безгръбначни,
the long-term risk to aquatic invertebrates,
риска за опрашващите ципокрили и неприцелните членестоноги, ако експозицията не е пренебрежима,
the risk to pollinating hymenoptera and non-target arthropods if exposure is not negligible,
защитата на операторите и работниците.
the protection of workers and operators.
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно преизчислението на предполагаемата концентрация в подпочвените води (PECGW) с помощта на сценарий FOCUS GW, приспособен към предвидените видове употреба, като се използва стойност Q10 от 2,58.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the recalculation of the predicted concentration in groundwater (PECGW) with a FOCUS GW scenario adapted to the supported uses using a Q10 value of 2,58.
Заявителят предоставя тази информация до 30 септември 2015 г. на Комисията, държавите членки и органа.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 September 2015.
Заявителят предоставя тази информация до 30 септември 2015 г. на Комисията, държавите членки и органа.“
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 September 2015.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 376/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 376/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 378/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 378/2013
за одобряване на активното вещество Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2008/565/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/565/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 4 февруари 2004 г. Белгия получи заявление от FuturEco S.L. за включване на активното вещество Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Belgium received on 4 February 2004 an application from FuturEco S.L. for the inclusion of the active substance Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2008/565/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2008/565/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 29 март 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 29 March 2007.
На 20 август 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 [4] on 20 August 2012.
Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 да бъде одобрено
It is therefore appropriate to approve Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901.
Активното вещество Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост, до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901.
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 as an active substance by 31 March 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
за продукт, съдържащ Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или
in the case of a product containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901 as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(9):2869.
EFSA Journal 2012; 10(9):2869.
Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901
Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901
Номер на колекцията: колекция USDA-ARS на ентомопатогените гъбични култури U.S.
Collection number: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S.
Ню Йорк.
New York.
Рег. № ARSEF 4490
Accession No ARSEF 4490
Минимум 1,0 × 109 CFU/g
Minimum 1,0 × 109 CFU/g
Максимум 3,0 × 109 CFU/g
Maximum 3,0 × 109 CFU/g