natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В становището си от 29 януари 2013 г. [9] Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium NCIMB 10415 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на човека и околната среда, че при употребата му се постига увеличаване на крайното телесно тегло и/или на средното дневно наддаване при телета за отглеждане и угояване, както и че тези заключения могат да бъдат отнесени и за ярета за отглеждане и угояване.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 January 2013 [9] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use increases final body weight and/or daily weight gain in calves for rearing and fattening and that can be extrapolated to kids for rearing and fattening.
Също така Органът прие, че препаратът има благотворен ефект при кучетата, като повишава концентрацията на IgA в стомашно-чревния тракт или в кръвния серум.
It also recognised that the preparation has a beneficial effect in dogs by increasing the intestinal or serum concentration of IgA.
Органът не счита за необходимо да бъдат предвидени специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Тъй като бяха наблюдавани малки, но значителни ефекти върху качеството на фекалиите при котките, това бе преценено за достатъчно, за да се потвърди ефикасността на препарата при този вид.
Since small but significant effects on faecal quality were observed in cats, it was considered sufficient to confirm the efficacy in this species.
При оценката на препарата от Enterococcus faecium NCIMB 10415 се установи, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
Accordingly, the use of that additive should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
С оглед на предоставянето на ново разрешение съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 Регламент (ЕО) № 102/2009 следва да бъде отменен, а Регламент (ЕО) № 1288/2004 следва да бъде съответно изменен.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 102/2009 should be repealed and Regulation (EC) No 1288/2004 should be amended accordingly.
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешението.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалните групи „стабилизатори на чревната флора“ и „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional groups ‘gut flora stabilisers’ and ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Отмяна на Регламент (ЕО) № 102/2009
Repeal of Regulation (EC) No 102/2009
Регламент (ЕО) № 102/2009 се отменя.
Regulation (EC) No 102/2009 is repealed.
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 вписването за Е 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415 се заличава.
In Annex I to Regulation (EC) No 1288/2004 the entry on E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415 is deleted.
Доколкото това се отнася за употреба при телета, пускането на пазара и употребата на посочения в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 19 май 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 19 ноември 2013 г., могат да продължат до изчерпване на складовите наличности.
The preparation specified in Annex as far as its use for calves is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 May 2014 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Доколкото това се отнася за употреба при котки и кучета, пускането на пазара и употребата на посочения в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 19 ноември 2015 г. съгласно правилата, приложими преди 19 ноември 2013 г., могат да продължат до изчерпване на складовите наличности.
The preparation specified in Annex as far as its use for cats and dogs is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 November 2015 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията от 14 юли 2004 г. относно постоянното разрешение на определени добавки и временното разрешение за нова употреба на добавки, които вече са разрешени при храненето на животни (ОВ L 243, 15.7.2004 г., стр. 10).
Commission Regulation (EC) No 1288/2004 of 14 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 243, 15.7.2004, p. 10).
Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията от 26 юли 2005 г. относно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни и временни разрешения за ново използване на добавки, които вече са разрешени в хранителните продукти (ОВ L 195, 27.7.2005 г., стр. 6).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Регламент (ЕО) № 252/2006 на Комисията от 14 февруари 2006 г. относно безсрочното разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 44, 15.2.2006 г., стр. 3).
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисията от 21 юни 2005 г. относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни (ОВ L 159, 22.6.2005 г., стр. 6).
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
Регламент (ЕО) № 102/2009 на Комисията от 3 февруари 2009 г. относно постоянно разрешение на добавка към храните за животни (ОВ L 34, 4.2.2009 г., стр. 8).
Commission Regulation (EC) No 102/2009 of 3 February 2009 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 34, 4.2.2009, p. 8).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 361/2011 на Комисията от 13 април 2011 г. относно разрешителното за Enterococcus faecium NCIMB 10415 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното DSM Nutritional products Ltd, представляван от DSM Nutritional Products Sp. z o.o) и за изменение на Регламент (ЕО) № 943/2005 (ОВ L 100, 14.4.2011 г., стр. 22).
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 22).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013; 11(2):3097 и 3098.
EFSA Journal 2013; 11(2):3097 and 3098.
Категория: „Зоотехнически добавки“.
Category of zootechnical additives.
Функционална група: „Стабилизатори на чревната флора“
Functional group: gut flora stabilisers
DSM Nutritional Products Ltd, представляван от DSM Nutritional products Sp.
DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp.
NCIMB 10415 с минимално съдържание на: под формата на микрокапсули с шеллак и други форми на микрокапсули:
NCIMB 10415 containing a minimum of: microencapsulated form with shellac and other microencapsulated forms:
1 × 1010 CFU/g добавка;
1 × 1010 CFU/g additive;
под формата на гранули без покритие:
non-coated granulated forms:
Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium
Viable cells of Enterococcus faecium
Метод за анализ [1]Преброяване: чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Идентифициране: пулсова гел електрофореза (PFGE)
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Ярета
Kids
В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
NCIMB 10415 с минимално съдържание на: 5 × 109 CFU/g добавка;
NCIMB 10415 containing a minimum of: 5 × 109 CFU/g of additive;
Под формата на микрокапсули (шеллак)
Microencapsulated forms (shellac).
Функционална група: „Други зоотехнически добавки“ (подобряване на състоянието на стомашно-чревния тракт)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of gut conditions)
NCIMB 10415 с минимално съдържание 5 × 109 CFU/g добавка.
NCIMB 10415 containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1062/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1062/2013
относно формата на европейската техническа оценка на строителните продукти
on the format of the European Technical Assessment for construction products
като взе предвид Регламент (ЕС) № 305/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за определяне на хармонизирани условия за предлагането на пазара на строителни продукти и за отмяна на Директива 89/106/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 26, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC [1], and in particular Article 26(3) thereof,
Европейската техническа оценка е необходима, за да се позволи на производител на строителен продукт да състави декларация за експлоатационни показатели на строителен продукт, който не е обхванат или не е обхванат напълно от хармонизиран стандарт.
European Technical Assessment is necessary to enable a manufacturer of a construction product to draw up a declaration of performance for a construction product which is not covered or not fully covered by a harmonised standard.
В член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 305/2011 се установяват изискванията за съдържанието на Европейската техническа оценка.
Article 26(2) of Regulation (EU) No 305/2011 establishes requirements for the content of the European Technical Assessment.
Тъй като принципите на приложимия фабричен производствен контрол са установени в съответния европейски документ за оценка (ЕДО), европейската техническа оценка следва да съдържа само техническите подробности, за които в съответствие с принципите в ЕДО се смята, че е необходимо да се определят на това ниво за изпълнение на системата за оценка и проверка на постоянството на експлоатационните показатели.
Since the principles for the applicable factory production control shall be set out in the respective European Assessment Document (EAD), the European Technical Assessment should contain only such technical details as deemed necessary in these principles within the EAD to be defined at that level for the implementation of the system of assessment and verification of constancy of performance.
С оглед на голямото разнообразие на засегнатите строителни продукти представянето на техническото описание на съответния продукт следва да се определя достатъчно гъвкаво във формата на европейската техническа оценка.
The presentation of the technical description of the product in question should be defined flexibly enough in the format of the European Technical Assessment, given the wide variety of construction products concerned.
Следва също да се позволи достатъчно гъвкавост по отношение на представянето на експлоатационните показатели на продукта в европейската техническа оценка, за да се позволи на производителите да декларират свободно и точно тези характеристики в декларациите си за експлоатационните показатели, съставени въз основа на оценката.
Sufficient flexibility should also be allowed for the presentation of the performance of the product in the European Technical Assessment, to enable the manufacturer to declare fluently and accurately such performance in his declaration of performance which is based on that assessment.
За да се защити поверителната техническа информация за продукта, производителят следва да има възможност да посочи на отговорния орган за техническа оценка кои части от описанието на продукта са поверителни и не могат да бъдат оповестявани заедно с европейската техническа оценка.
In order to protect confidential technical information on the product, the manufacturer should be able to indicate to the responsible Technical Assessment Body which parts of the product description is confidential and may not be disclosed together with the European Technical Assessment.
Поверителната информация следва да се включва в отделни приложения към европейските технически оценки.
Confidential information should be included in separate Annexes to those European Technical Assessments.
За да се повишат ефикасността на вътрешния пазар и конкурентоспособността на строителния сектор в Европа като цяло, европейските технически оценки следва да може да бъдат издавани възможно най-бързо на производителите, които подадат искане за това,
In order to enhance the efficiency of the Internal Market and competitiveness of the European construction sector as a whole, European Technical Assessments should be able to be issued as soon as possible for manufacturers requesting them,
Форматът на европейската техническа оценка се установява в приложението.
The format of the European Technical Assessment is set out in the Annex.
ЕВРОПЕЙСКА ТЕХНИЧЕСКА ОЦЕНКА
EUROPEAN TECHNICAL ASSESSMENT
№ … от … [дата]
No … of … [date]
Обща част
General part
Орган за техническа оценка, издаващ европейската техническа оценка:
Technical Assessment Body issuing the European Technical Assessment:
Търговско наименование на строителния продукт
Trade name of the construction product:
Семейство продукти, към което спада строителният продукт:
Product family to which the construction product belongs:
Производствено(и) предприятие(я):
Manufacturing plant(s):
Настоящата европейска техническа оценка съдържа … страници, в това число … приложение(я), което(ито) е(са) неразделна част от настоящата оценка.
This European Technical Assessment contains … pages including … Annex(es) which form an integral part of this assessment.
Приложението(ята) съдържа(т) поверителна информация и не се включва(т) в европейската техническа оценка при нейното публикуване.
Annex(es) … contain(s) confidential information and is/are not included in the European Technical Assessment when that assessment is publicly disseminated.
Настоящата европейска техническа оценка се издава в съответствие с Регламент (ЕС) № 305/2011 на основание …
This European Technical Assessment is issued in accordance with Regulation (EU) No 305/2011, on the basis of …
Специални части
Specific parts
Техническо описание на продукта:
Technical description of the product:
Посочват се предвидените видове употреба в съответствие с приложимия европейски документ за оценка (наричан по-долу „ЕДО“):
Specification of the intended use(s) in accordance with the applicable European Assessment Document (hereinafter EAD):
Експлоатационни показатели на продукта и препратки към методите, използвани за оценяването му:
Performance of the product and references to the methods used for its assessment:
Приложена система за оценка и проверка на постоянството на експлоатационните показатели (наричана по-долу „ОППЕП“) и препратка към правното ѝ основание:
Assessment and verification of constancy of performance (hereinafter AVCP) system applied, with reference to its legal base:
Технически подробности, необходими за изпълнение на системата за ОППЕП, както е предвидено в приложимия ЕДО:
Technical details necessary for the implementation of the AVCP system, as provided for in the applicable EAD:
Издадена в … на …/… 20... година
Issued in … on …/… 20….
от…
by …
Приложение(я)
Annex(es)
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1063/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1063/2013
за изменение на Регламент (ЕИО) № 2454/93 за определяне на разпоредби за прилагане на Регламент (ЕИО) № 2913/92 на Съвета за създаване на Митнически кодекс на Общността по отношение на използването на системата за еквивалентност в сектора на захарта
amending Regulation (EEC) No 2454/93 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code as regards the use of the equivalence system in the sugar sector
Точка 3 от приложение 74 към Регламент (ЕИО) № 2454/93 на Комисията [2] допуска използването на системата за еквивалентност между сурова захар от захарна тръстика (код по КН 17011190) и сурова захар от захарно цвекло (код по КН 17011290), при условие че се получават компенсаторни продукти, които се класират в код 17019910 (бяла захар).
Point 3 of Annex 74 to Commission Regulation (EEC) No 2454/93 [2] allows the use of the equivalence system between raw cane sugar (CN code 17011190) and raw beet sugar (CN code 17011290) under the condition that compensating products falling within CN code 17019910 (white sugar) are obtained.
Точка 3 от приложение 74 към Регламент (ЕИО) № 2454/93 обаче не може да бъде приложена правилно, тъй като в Съюза не съществува пазар за сурова захар от захарно цвекло.
However, point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 cannot be applied correctly because there is no market for raw beet sugar in the Union.
Следва да се намери решение, което да осигури правна сигурност в сектора на захарта във връзка с използването на еквивалентни стоки.
A solution should be found which ensures legal certainty in the sugar sector in connection with the use of equivalent goods.
Бялата захар се получава обикновено от захарно цвекло в непрекъснат процес.
White sugar is usually obtained from sugar beet in a continuous process.
Суровата захар от захарно цвекло не се получава като отделен продукт по време на този процес и поради това не може да бъде пусната на пазара.
Raw beet sugar is not produced as a separate product during that process and therefore cannot be marketed.
Поради това е желателно да се допусне използването на захарно цвекло вместо сурова захар от захарно цвекло като еквивалентни стоки.
For that reason, it is desirable to allow the use of sugar beet instead of raw beet sugar as equivalent goods.
Рандеманът на сурова захар от захарна тръстика следва да се изчислява в съответствие с част Б, точка III, параграф 3 от приложение IV към Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета [3], тъй като това е специфичен метод на изчисление в сектора на захарта.
The yield of raw cane sugar should be calculated in accordance with point III(3) of Part B of Annex IV to Council Regulation (EC) No 1234/2007 [3] because this is a specific calculation method in the sugar sector.
Позоваванията на кодовете по Комбинираната номенклатура (КН) в точка 3 от приложение 74 към Регламент (ЕИО) № 2454/93 следва да бъдат актуализирани поради промените в КН.
The references to the Combined Nomenclature (CN) codes in point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 should be updated because of the changes in the CN.
Точка 3 от приложение 74 към Регламент (ЕИО) № 2454/93 следва да бъде съответно коригирана.
Point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 should therefore be amended accordingly.
Точка 3 от приложение 74 към Регламент (ЕИО) № 2454/93 се заменя със следното:
Point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 is replaced by the following:
Използване на еквивалентни стоки се разрешава между сурова захар от захарна тръстика (код по КН 17011390 и/или 17011490) с произход от държавa извън ЕС и захарно цвекло (код по КН 12129180), при условие че се получават компенсаторни продукти, които попадат в код по КН 17019910 (бяла захар).
Recourse to the use of equivalent goods is permitted between non-Union raw cane sugar (CN codes 17011390 and/or 17011490) and sugar beet (CN code 12129180) under the condition that compensating products falling within CN code 17019910 (white sugar) are obtained.
Еквивалентното количество сурова захар от захарна тръстика със стандартно качество, както е определено в част Б, точка III от приложение IV към Регламент (ЕО) № 1234/2007, се изчислява чрез умножаване на количеството бяла захар с коефициент 1.0869565.
The equivalent quantity of raw cane sugar of standard quality as defined in point III of Part B of Annex IV to Council Regulation (EC) No 1234/2007 shall be calculated by multiplying the quantity of white sugar with the coefficient 1,0869565.
Еквивалентното количество сурова захар от захарна тръстика, която не е със стандартно качество, се изчислява чрез умножаване на количеството бяла захар с коефициент, който се получава, като се раздели 100 на рандемана на сурова захар от захарна тръстика.
The equivalent quantity of raw cane sugar not of standard quality shall be calculated by multiplying the quantity of white sugar with a coefficient obtained by dividing 100 by the yield of raw cane sugar.
Рандеманът на сурова захар от захарна тръстика се изчислява в съответствие с посоченото в част Б, точка III, параграф 3 от приложение IV към Регламент (ЕО) № 1234/2007.
The yield of raw cane sugar shall be calculated as set out in point III (3) of part B of Annex IV to Regulation (EC) No 1234/2007.
Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1).“
Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) (OJ L 299, 16.11.2007, p. 1).’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1064/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1064/2013
за определяне на коефициентите, приложими за зърнени култури, изнасяни под формата на шотландско уиски (Scotch whisky) в рамките на периода 2013/2014 година
fixing the coefficients applicable to cereals exported in the form of Scotch whisky for the period 2013/2014
Съгласно член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1670/2006 количествата зърнени култури, отговарящи на изискванията за възстановяване, са количествата, които са поставени под контрол и дестилирани, претеглени с определян ежегодно за всяка съответна държава членка коефициент.
Article 4(1) of Regulation (EC) No 1670/2006 lays down that the quantities of cereals eligible for a refund are to be the quantities placed under control and distilled, weighted by a coefficient to be fixed annually for each Member State concerned.