natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Компетентен орган: Agricultural and Processed Food Export Development Authority APEDA, http://www.apeda.gov.in/apedawebsite/index.asp“.
Competent authority: Agricultural and Processed Food Export Development Authority APEDA, http://www.apeda.gov.in/apedawebsite/index.asp’.
в точка 5 вписванията, отнасящи се до IN-ORG-009, IN-ORG-011, IN-ORG-016, IN-ORG-019 и IN-ORG-021, се заменят със следното:
in point 5, the entries relating to IN-ORG-009, IN-ORG-011, IN-ORG-016, IN-ORG-019 and IN-ORG-021 are replaced by the following:
„IN-ORG-009
‘IN-ORG-009
www.mpkrishi.org“
www.mpkrishi.org’
В точка 5 от текста, отнасящ се за Япония, вписването относно JP-BIO-005 се заменя със следното:
in point 5 of the text relating to ‘Japan’, the entry related to JP-BIO-005 is replaced by the following:
„JP-BIO-005
‘JP-BIO-005
http://jona-japan.org/english/“
http://jona-japan.org/english/’
В точка 5 от текста, отнасящ се за Тунис, текстът относно TN-BIO-004 се заменя със следното:
in point 5 of the text relating to Tunisia, the entry relating to TN-BIO-004 is replaced by the following:
„TN-BIO-004
‘TN-BIO-004
www.lacon-institut.com“
www.lacon-institut.com’
В точка 5 от текста, отнасящ се за Съединените щати, вписванията, отнасящи се до US-ORG-005, US-ORG-023, US-ORG-028 и US-ORG-055, се заменят със следното:
in point 5 of the text relating to the United States, the entries relating to US-ORG-005, US-ORG-023, US-ORG-028 and US-ORG-055 are replaced by the following:
„US-ORG-005
‘US-ORG-005
http://www.texasagriculture.gov/regulatoryprograms/organics.aspx“
http://www.texasagriculture.gov/regulatoryprograms/organics.aspx’
В точка 3 от текста, отнасящ се за AGRECO R.F. GÖDERZ GmbH, вписването за Гана се заменя със следното:
in point 3 of the text relating to ‘AGRECO R.F. GÖDERZ GmbH’, the entry for Ghana is replaced by the following:
„Гана
‘Ghana
В текста, отнасящ се до BioAgriCert S.r.l., точка 2 се заменя със следното:
in the text relating to ‘BioAgriCert S.r.l.’, point 2 is replaced by the following:
Интернет адрес: http://www.bioagricert.org/english/“.
Internet address: http://www.bioagricert.org/english/’;
В текста, отнасящ се за IMO-Control Sertifikasyon Tic. Ltd Ști, точка 3 се заменя със следното:
in the text relating to ‘IMO-Control Sertifikasyon Tic. Ltd Ști’, point 3 is replaced by the following:
В точка 3 от текста, отнасящ се за Organización Internacional Agropecuaria, вписването за Аржентина се заменя със следното:
in point 3 of the text relating to ‘Organización Internacional Agropecuaria’, the entry for Argentina is replaced by the following:
„Аржентина
‘Argentina
Регламент за изпълнение (ЕС) № 568/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 568/2013
за одобряване на активното вещество тимол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance thymol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на тимол условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение за изпълнение 2011/266/ЕС на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For thymol the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Implementing Decision 2011/266/EU [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 7 март 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Eden Research PLC за включването на активното вещество тимол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the United Kingdom received on 7 March 2008 an application from Eden Research PLC for the inclusion of the active substance thymol in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение за изпълнение 2011/266/ЕС бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Implementing Decision 2011/266/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Проектодокладът за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“).
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
На 15 октомври 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество тимол като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol [4] on 15 October 2012.
Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 17 май 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед относно тимол.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 17 May 2013 in the format of the Commission review report for thymol.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи тимол, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребата, която е проучена и подробно изложена в изготвения от Комисията доклад за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing thymol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото тимол да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve thymol.
В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тимол.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing thymol.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [5] показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Активното вещество тимол, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance thymol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост, до 31 май 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество тимол.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing thymol as an active substance by 31 May 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ тимол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 ноември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing thymol as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 November 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
в случай на продукт, съдържащ тимол като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing thymol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ тимол като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното/ите вещество/а е/са включено/и в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено/и, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing thymol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2012) 10(11):2916.
EFSA Journal (2012) 10(11):2916.
Достъпен онлайн на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu
CAS № 89-83-8
CAS No 89-83-8
CIPAC № 969
CIPAC No 969
етил-2-пропан-2-ил-фенол
ethyl-2-propan-2-yl-phenol
≥ 990 g/kg
≥ 990 g/kg
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тимол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thymol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 May 2013, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to
защитата на операторите, работниците, случайните наблюдатели и живущите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно;
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
опазването на подпочвените води, когато веществото се използва и се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия;
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Заявителят представя потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit confirmatory information as regards
сравнителни данни за експозицията на тимол в естествената фонова среда в сравнение с експозицията при употребата на тимол като продукт за растителна защита.
data comparing natural background exposure situations of thymol in relation to exposure from the use of thymol as a plant protection product.
Данните обхващат експозицията на човека и експозицията на птиците, бозайниците и водните организми;
This data shall cover human exposure as well as exposure of birds, mammals and aquatic organisms;
дългосрочната и репродуктивната токсичност, под формата на пълен доклад (на английски език) за комбинираното изследване за токсичност при многократно перорално приложение и за репродуктивна токсичност на тимол (Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Reproductive Toxicity of Thymol);
the long-term and reproductive toxicity, in a form of a full report (in English) of the Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Reproductive Toxicity of Thymol;
експозицията на подпочвените води.
the groundwater exposure.
Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 ноември 2015 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 November 2015.
Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 ноември 2015 г.“
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 November 2015.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 569/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 569/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) № 570/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 570/2013
за одобряване на активното вещество гераниол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
approving the active substance geraniol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на гераниол условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2011/266/ЕС на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For geraniol the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2011/266/EU [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 7 март 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Eden Research PLC за включването на активното вещество гераниол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 7 March 2008 an application from Eden Research PLC for the inclusion of the active substance geraniol in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2011/266/ЕС бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2011/266/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 30 юни 2011 г. определената за докладчик държава членка представи проектодоклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 June 2011.
На 15 октомври 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество гераниол като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol [4] on 15 October 2012.
Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, като проектодокладът за оценка бе финализиран на 17 май 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед относно гераниол.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 17 May 2013 in the format of the Commission review report for geraniol.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи гераниол, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребата, която е проучена и подробно изложена в изготвения от Комисията доклад за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing geraniol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото гераниол да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve geraniol.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи гераниол.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing geraniol.
Активното вещество гераниол, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance geraniol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост, до 31 май 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество гераниол.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing geraniol as an active substance by 31 May 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ гераниол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 ноември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing geraniol as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 November 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
в случай на продукт, съдържащ гераниол като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.;
in the case of a product containing geraniol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest;
в случай на продукт, съдържащ гераниол като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното/ите вещество/а е/са включено/и в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено/и, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing geraniol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2012 г.) 10(11):2915.
EFSA Journal (2012) 10(11):2915.
Достъпен онлайн на следния интернет адрес:
Available online:
Гераниол CAS № 106-24-1
Geraniol CAS No 106-24-1
CIPAC № 968
CIPAC No 968
3,7-диметил-2,6-октадиен-1-ол
3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно гераниол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on geraniol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 May 2013 shall be taken into account.