natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„включено в списък вещество“ означава всяко вещество, включено в списъка в приложение I, което може да се използва за незаконното производство на упойващи или психотропни вещества, включително смеси и природни продукти, съдържащи такива вещества, но като се изключат смесите и природните продукти, съдържащи включени в списък вещества, които са съставени по такъв начин, че включените в списък вещества не могат да се използват или извличат лесно чрез готови за употреба или икономически рентабилни средства, лекарствените продукти съгласно определението в член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и ветеринарни лекарствени продукти съгласно определението в член 1, точка 2 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета;
“scheduled substance” means any substance listed in Annex I that can be used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances, including mixtures and natural products containing such substances but excluding mixtures and natural products which contain scheduled substances and which are compounded in such a way that the scheduled substances cannot be easily used or extracted by readily applicable or economically viable means, medicinal products as defined in point 2 of Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council and veterinary medicinal products as defined in point 2 of Article 1 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council;
„пускане на пазара“ означава всяка доставка в Съюза, срещу заплащане или безплатно, на включени в списъка съставки; или съхранението, изготвянето, производството, преработката, търговията, разпространението на тези съставки или посредничеството във връзка с тях, с цел доставката им в Съюза;“
“placing on the market” means any supply, whether in return for payment or free of charge, of scheduled substances in the Union; or the storage, manufacture, production, processing, trade, distribution or brokering of these substances for the purpose of supply in the Union;’;
„потребител“ означава всяко физическо или юридическо лице, различно от оператор, което държи включено в списък вещество и участва в преработката, формулацията, потреблението, съхранението, отговорното пазене, обработката, пълненето в контейнери, прехвърлянето от един съд в друг, смесването, трансформирането или всяко друго използване на включени в списък вещества;
“user” means a natural or legal person other than an operator who possesses a scheduled substance and is engaged in the processing, formulation, consumption, storage, keeping, treatment, filling into containers, transfer from one container to another, mixing, transformation or any other utilisation of scheduled substances;
„природни продукти“ означава организъм или част от него под каквато и да била форма или всякакви вещества, които се срещат в природата, съгласно определението по член 3, точка 39 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета.
“natural product” means an organism or a part thereof, in any form, or any substances which occur in nature as defined in point 39 of Article 3 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
В член 3:
in Article 3:
Операторите и потребителите трябва да получат лицензия от компетентните органи на държавата членка, в която са установени, преди да могат да държат или да пускат на пазара включени в списъка съставки от категория 1 от приложение I. Компетентните органи могат да издават специални лицензии на аптеки, на аптечни пунктове за ветеринарни лекарства, на някои обществени органи или на въоръжените сили.
Operators and users shall obtain a licence from the competent authorities of the Member State in which they are established before they may possess or place on the market scheduled substances of category 1 of Annex I. The competent authorities may grant special licences to pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or armed forces.
Такива специални лицензии са валидни само за използване на включени в списък вещества от категория 1 от приложение I в рамките на официалните задължения на съответните оператори.
Such special licences shall be valid only for the use of scheduled substances of category 1 of Annex I within the scope of the official duties of the operators concerned.
Всеки оператор, притежаващ лицензията, доставя включени в списък вещества от категория 1 от приложение I само на оператори или потребители, които също притежават лицензия и са подписали декларация на клиента съгласно предвиденото в член 4, параграф 1.“;
Any operator holding a licence shall supply scheduled substances of category 1 of Annex I only to operators or users who also hold a licence and have signed a customer declaration as provided for in Article 4(1).’;
Без да се засяга параграф 8, компетентните органи могат да ограничат валидността на лицензията до срок, не по-дълъг от три години, или да задължат операторите и потребителите да доказват през определени периоди, не по-дълги от три години, че условията, при които е издадена лицензията, все още са изпълнени.
Without prejudice to paragraph 8, the competent authorities may either limit the validity of the licence to a period not exceeding three years or may oblige the operators and users to demonstrate at intervals not exceeding three years that the conditions under which the licence was granted are still fulfilled.
В лицензията се посочват операцията или операциите, за които е валидна, както и съответните включени в списък вещества.
The licence shall mention the operation or operations for which it is valid, as well as the scheduled substances concerned.
Компетентните органи издават по принцип специалните лицензии за неограничен срок, но могат да бъдат временно отнети или отменени от тях, когато има разумни основания да се приеме, че притежателят вече не отговаря на изискванията и не е подходящ, за да притежава лицензия, или когато условията, при които е издадена лицензията, вече не се изпълнени.
The competent authorities shall, in principle, grant special licences for an unlimited duration but may suspend or revoke them where there are reasonable grounds for believing that the holder is no longer a fit and proper person to hold a licence, or that the conditions under which the licence was granted are no longer fulfilled.
Операторите трябва да получат регистрация от компетентните органи на държавата членка, в която са установени, преди да пуснат на пазара включени в списък вещества от категория 2 от приложение I. Считано от 1 юли 2015 г. потребителите трябва да получат регистрация от компетентните органи на държавата членка, в която са установени, преди да държат включени в списък вещества от подкатегория 2А от приложение I. Компетентните органи могат да издават специални регистрации на аптеки, на аптечни пунктове за ветеринарни лекарства, на някои обществени органи или на въоръжените сили.
Operators shall obtain registration from the competent authorities of the Member State in which they are established before placing on the market scheduled substances of category 2 of Annex I. From 1 July 2015 users shall obtain a registration from the competent authorities of the Member State in which they are established before possessing scheduled substances of subcategory 2A of Annex I. The competent authorities may grant special registrations to pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or the armed forces.
Такива специални регистрации се приемат за валидни само за използване на включени в списък вещества от категория 2 от приложение I в рамките на официалните задължения на съответните оператори или потребители.
Such special registrations shall be considered valid only for the use of scheduled substances of category 2 of Annex I within the scope of the official duties of the operators or users concerned.
Всеки оператор, притежаващ регистрация, доставя включени в списък вещества от подкатегория 2А от приложение I само на други оператори или на потребители, които също притежават регистрация и са подписали декларация на клиента съгласно предвиденото в член 4, параграф 1.
Any operator holding a registration shall supply scheduled substances of subcategory 2A of Annex I only to other operators or users who also hold a registration and have signed a customer declaration as provided for in Article 4(1).
Когато преценяват дали да издадат регистрация, компетентните органи вземат предвид по-специално компетентността и почтеността на кандидата.
When considering whether to grant registration, the competent authorities shall take into account, in particular, the competence and integrity of the applicant.
Те отказват регистрация, ако има разумни основания за съмнение в пригодността и надеждността на кандидата или на служителя, отговорен за търговията с включените в списък вещества.
They shall refuse registration if there are reasonable grounds for doubting the suitability and reliability of the applicant or of the officer responsible for the trade in scheduled substances.
Компетентните органи могат да спрат или отменят регистрацията, когато има сериозни основания да се смята, че притежателят вече не отговаря на изискванията и не е пригоден, за да притежава регистрация, или когато условията, при които е издадена регистрацията, вече не са изпълнени.
They may suspend or revoke registration where there are reasonable grounds for believing that the holder is no longer a fit and proper person to hold a registration, or that the conditions under which registration was granted are no longer fulfilled.
Компетентните органи могат да изискват от операторите и потребителите да плащат такса при подаване на заявление за лицензия или регистрация.
The competent authorities may require operators and users to pay a fee for the application for a licence or for registration.
Когато се събира такса, компетентните органи разглеждат възможността за адаптиране на размера на таксата в зависимост от големината на предприятието.
Where a fee is levied, competent authorities shall consider adjusting the level of the fee depending on the size of the enterprise.
Тази такса се събира по недискриминационен начин и не надвишава разходите за обработване на заявлението.
Such a fee shall be levied in a non-discriminatory manner and shall not exceed the cost of processing the application.
Компетентните органи вписват операторите и потребителите, които са получили лицензия или регистрация, в европейската база данни, посочена в член 13а.
The competent authorities shall list the operators and users that have obtained a licence or a registration in the European database referred to in Article 13a.
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а във връзка с изискванията и условията за:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for:
издаване на лицензия, включително категориите лични данни, които трябва да бъдат предоставени, когато е приложимо;
granting the licence, including, where relevant, the categories of personal data to be provided;
издаване на регистрацията, включително категориите лични данни, които трябва да бъдат предоставени, когато е приложимо;
granting registration, including where relevant the categories of personal data to be provided;
вписване на операторите и потребителите в европейската база данни, посочена в член 13а, в съответствие с параграф 7 от настоящия член.
listing operators and users in the European database referred to in Article 13a, in accordance with paragraph 7 of this Article.
Категориите лични данни, посочени в настоящия параграф, първа алинея, букви а) и б), не включват специални категории данни, посочени в член 8, параграф 1 от Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета.
The categories of personal data referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph of this paragraph shall not include special categories of data as referred to in Article 8(1) of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
В член 4:
in Article 4:
Без да се засягат параграф 4 от настоящия член и членове 6 и 14, всеки оператор, установен в Съюза, който снабдява клиент с включено в списък вещество от категория 1 или 2 от приложение I, получава декларация от клиента, в която се посочват конкретният вид или видове употреба на включените в списък вещества.
Without prejudice to paragraph 4 of this Article, and to Articles 6 and 14, any operator established within the Union who supplies a customer with a scheduled substance of category 1 or 2 of Annex I shall obtain a declaration from the customer which shows the specific use or uses of the scheduled substances.
Операторът получава отделна декларация за всяко включено в списък вещество.
The operator shall obtain a separate declaration for each scheduled substance.
Посочената декларация се изготвя по образец съгласно точка 1 от приложение III.
That declaration shall conform to the model set out in point 1 of Annex III.
За юридическите лица декларацията се изготвя на фирмена бланка.“;
In the case of legal persons, the declaration shall be made on headed notepaper.’;
Операторът, доставящ включени в списъка вещества от категория 1 от приложение I, поставя печат и дата на копие от декларацията, удостоверявайки, че копието е вярно с оригинала.
An operator supplying scheduled substances of category 1 of Annex I shall stamp and date a copy of the declaration, certifying it to be a true copy of the original.
Такова копие трябва винаги да придружава веществата от категория 1, които се продават в границите на Съюза, и при поискване трябва да се представя на органите, отговорни за проверката на транспортните средства по време на транспортни операции.
Such copy shall always accompany those substances being moved within the Union and shall be presented on request to the authorities responsible for checking vehicle contents during transport operations.
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а във връзка с изискванията и условията за получаване и използване на декларациите на клиентите.“
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for obtaining and using customer declarations.’;
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а във връзка с изискванията и условията за документацията на смеси, които съдържат включени в списък вещества.“
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for the documentation of mixtures containing scheduled substances.’;
В член 7 се добавя следната алинея:
in Article 7, the following paragraph is added:
„На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а във връзка с изискванията и условията за етикетиране на смеси, които съдържат включени в списък вещества.“
‘The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for the labelling of mixtures containing scheduled substances.’;
Нотифициране на компетентните органи
Notification of the competent authorities
Операторите уведомяват незабавно компетентните органи за всякакви обстоятелства, като необичайни поръчки или сделки с включени в списък вещества, предназначени за пускане на пазара, за които има съмнение, че такива вещества могат да бъдат отклонени за незаконно производство на упойващи или психотропни вещества.
Operators shall notify the competent authorities immediately of any circumstances, such as unusual orders or transactions involving scheduled substances to be placed on the market, which suggest that such substances might be diverted for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
За тази цел операторите предоставят цялата налична информация, която би позволила на компетентните органи да проверят законността на съответната поръчка или сделка.
To that end, operators shall provide any available information allowing the competent authorities to verify the legitimacy of the relevant order or transaction.
Операторите предоставят на компетентните органи в обобщена форма информация за техни сделки с включени в списък вещества.
Operators shall provide the competent authorities with relevant information in summary form about their transactions involving scheduled substances.
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а във връзка с изискванията и условията, при които операторите предоставят информацията по параграф 2 от настоящия член, включително и когато е приложимо — категориите лични данни, които се обработват за тази цел, както и гаранциите за обработката на такива лични данни.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for operators to provide information as referred to in paragraph 2 of this Article including, where relevant, the categories of personal data to be processed for that purpose and the safeguards for processing such personal data.
Операторите не разкриват каквито и да е лични данни, събирани в съответствие с настоящия регламент, на никого освен на компетентните органи.“
Operators shall not disclose any personal data collected pursuant to this Regulation other than to the competent authorities.’;
Комисията изготвя и актуализира насоки за улесняване сътрудничеството между компетентните органи, операторите и химическата промишленост, и по-специално по отношение на веществата, които не са включени в списък.“
The Commission shall draw up, and keep up to date, guidelines to facilitate cooperation between the competent authorities, the operators, and the chemical industry, in particular as regards non-scheduled substances.’;
В член 10:
in Article 10:
параграф 1, букви б) и в) се заменят със следното:
points (b) and (c) of paragraph 1 are replaced by the following:
да влизат в търговските помещения на операторите и потребителите, за да получат доказателства за нередностите;
to enter operators’ and users’ business premises in order to obtain evidence of irregularities;
когато е необходимо, да задържат и конфискуват пратки, които не отговарят на изискванията на настоящия регламент.“;
where necessary, to detain and seize consignments that fail to comply with this Regulation.’;
Всяка държава членка може да приеме необходимите мерки, за да могат нейните компетентни органи да извършват контрол и наблюдение на съмнителни сделки, свързани с вещества, които не са включени в списък, и по-специално:
Each Member State may adopt the measures necessary to enable its competent authorities to control and monitor suspicious transactions involving non-scheduled substances, and in particular:
да получават информация относно поръчки на вещества, които не са включени в списък, или операции с вещества, които не са включени в списък;
to obtain information on any orders for non-scheduled substances or operations involving non-scheduled substances;
да влизат в търговските помещения с цел събирането на доказателства за съмнителни сделки, свързани с вещества, които не са включени в списък;
to enter business premises in order to obtain evidence of suspicious transactions involving non-scheduled substances;
когато е необходимо да задържат и конфискуват пратки, за да се предотврати използването на определени невключени в списък вещества за незаконно производство на упойващи или психотропни вещества.
where necessary, to detain and seize consignments to prevent the use of specific non-scheduled substances for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
Компетентните органи не разгласяват поверителна търговска информация.“
The competent authorities shall respect confidential business information.’;
Членове 13 — 16 се заменят със следното:
Articles 13 to 16 are replaced by the following:
Съобщаване от страна на държавите членки
Communications from Member States
За да позволят необходими корекции на разпоредбите за наблюдение на търговията с включени в списък вещества и с вещества, които не са включени в списък, компетентните органи във всяка държава членка своевременно предоставят на Комисията в електронна форма посредством европейската база данни, посочена в член 13а, цялата значима информация по изпълнение на мерките за наблюдение, установени в настоящия регламент, по-специално по отношение на веществата, използвани за незаконно производство на упойващи или психотропни вещества, методите на отклоняване и незаконното производство, и незаконната търговия с такива вещества.
To permit any necessary adjustments to the arrangements for monitoring trade in scheduled substances and non-scheduled substances, the competent authorities in each Member State shall communicate to the Commission in electronic form via the European database referred to in Article 13a in a timely manner all relevant information on the implementation of the monitoring measures laid down in this Regulation, in particular as regards substances used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances and methods of diversion and illicit manufacture, and their licit trade.
На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 15а за определяне на условията и изискванията във връзка с информацията, която трябва да се предостави съгласно параграф 1 от настоящия член.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a specifying the conditions and requirements concerning the information to be provided under paragraph 1 of this Article.
Резюме от съобщенията, направени съгласно параграф 1 от настоящия член, се предоставя в съответствие с член 12, параграф 12 от Конвенцията на ООН от Комисията на Международния съвет за контрол на наркотиците и при консултация с държавите членки.
A summary of the communications made pursuant to paragraph 1 of this Article shall be submitted by the Commission to the International Narcotics Control Board in accordance with Article 12(12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States.
Европейска база данни за прекурсорите на наркотични вещества
European database on drug precursors
Комисията създава европейска база данни за прекурсорите на наркотични вещества със следните функции:
The Commission shall establish a European database on drug precursors with the following functions:
улесняване на изпращането на информация, при възможност по обобщен и анонимен начин, съгласно член 13, параграф 1, обобщаване и анализ на равнището на Съюза на тази информация, както и представянето на доклад на Международния съвет за контрол на наркотиците съгласно член 13, параграф 3;
to facilitate the communication of information, where possible in an aggregated and anonymised manner, pursuant to Article 13(1), the synthesis and analysis of that information at the Union level, and the reporting to the International Narcotics Control Board pursuant to Article 13(3);
създаване на европейски регистър на операторите и потребителите, на които е издадена лицензия или регистрация;
to create a European register of operators and users, which have been granted a licence or registration;
създаване на възможност за операторите да предоставят на компетентните органи информация за своите сделки в съответствие с член 8, параграф 2, в електронна форма, както е посочено в мерките за изпълнение, приети съгласно член 14.
to enable operators to provide the competent authorities with information about their transactions in accordance with Article 8(2) in electronic form, as specified in implementing measures adopted pursuant to Article 14.
Лични данни се въвеждат в европейската база данни само след като бъдат приети делегираните актове, посочени в член 3, параграф 8 и член 8, параграф 3.
Personal data shall be included in the European database only after the adoption of the delegated acts referred to in Articles 3(8) and 8(3).