natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за одобряване на активното вещество пириофенон в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
approving the active substance pyriofenone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на пириофенон условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2010/785/ЕС на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For pyriofenone the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2010/785/EU [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 31 март 2010 г. Обединеното кралство получи заявление от ISK BioSciences Europe N.V. за включването на активното вещество пириофенон в приложение I към Директива 91/414/EEC.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 31 March 2010 an application from ISK BioSciences Europe N.V. for the inclusion of the active substance pyriofenone in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2010/785/ЕС бе потвърдено, че документацията е пълна, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2010/785/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше беше направена оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
На 30 януари 2012 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 January 2012.
На 18 март 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество пириофенон като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance pyriofenone [4] on 18 March 2013.
Проектът на доклада за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 16 юли 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на пириофенон.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyriofenone.
Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква, съдържащите пириофенон продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyriofenone may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото пириофенон да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve pyriofenone.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат пириофенон.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyriofenone.
Активното вещество пириофенон, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance pyriofenone, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 юли 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество пириофенон.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyriofenone as an active substance by 31 July 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пириофенон като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 31 януари 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyriofenone as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 юли 2015 г. — за продукт, съдържащ пириофенон като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing pyriofenone as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 юли 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт или актове, с който/които веществото(ата) е/са включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късна — за продукт, съдържащ пириофенон като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing pyriofenone as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
ОВ L 335, 18.12.2010 г., стр. 64.
OJ L 335, 18.12.2010, p. 64.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2013) 11(4):3147.
EFSA Journal (2013) 11(4):3147.
Пириофенон
Pyriofenone:
CAS № 688046-61-9
CAS No 688046-61-9
CIPAC № 827
CIPAC No 827
лоро-2-метокси-4-метил-3-пиридил)(4,5,6-триметокси-o-толил)метанон
hloro-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanone
≥ 965 g/kg
≥ 965g/kg
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пириофенон, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyriofenone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
идентичността на две онечиствания с цел напълно да се подкрепи временната спецификация;
the identity of two impurities to fully support the provisional specification;
токсикологичната значимост на онечистванията в предложената техническа спецификация с изключение на едно определно онечистване, за което са представени изследване на острата токсичност при перорален прием и резултати от тест на Еймс.
the toxicological relevance of the impurities present in the proposed technical specification except for the one impurity for which an acute oral study and an Ames test were provided.
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа до 31 януари 2016 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 31 January 2016.
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа до 31 януари 2016 г.“
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 31 January 2016.’
Регламент (ЕС) № 834/2013 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 834/2013
за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ацеквиноцил, биксафен, диазинон, дифеноконазол, етоксазол, фенхексамид, флудиоксонил, изопиразам, ламбда-цихалотрин, профенофос и протиоконазол във и върху определени продукти
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazole, etoxazole, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos and prothioconazole in or on certain products
Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за диазинон, етоксазол, фенхексамид, ламбда-цихалотрин и профенофос са установени в приложение II и част Б от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
For diazinon, etoxazole, fenhexamid, lambda-cyhalothrin and profenofos maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
МДГОВ за ацеквиноцил, биксафен, дифеноконазол, флудиоксонил, изопиразам, просулфокарб и протиоконазол са установени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 396/2005.
For acequinocyl, bixafen, difenoconazole, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb and prothioconazole MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
В рамките на процедура по разрешаване използването на продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество ацеквиноцил, върху краставици, пъпеши и тикви, бе подадено заявление съгласно член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005 за изменение на съществуващите МДГОВ.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance acequinocyl on cucumbers, melons and pumpkins, an application was made in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
По отношение на биксафен такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе.
As regards bixafen, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
По отношение на дифеноконазол такова заявление е подадено за използването му при дюли, червено цвекло, моркови, хрян, земна ябълка, пащърнак, магданоз с едри корени, репички, козя брада, лукови зеленчуци, растения от семейство тиквови (с неядивна кора), цикория-витлуф, артишок, ориз и корени от цикория.
As regards difenoconazole, such an application was made for quinces, beetroot, carrots, horseradish, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley root, radishes, salsify, bulb vegetables, cucurbits (inedible peel), witloof, globe artichokes, rice and chicory roots.
По отношение на етоксазол такова заявление е подадено за използването му при череши, сливи и банани.
As regards etoxazole, such an application was made for cherries, plums and bananas.
По отношение на фенхексамид такова заявление е подадено за използването му при френско грозде и фасул с шушулки.
As regards fenhexamid, such an application was made for currants and beans with pods.
По отношение на флудиоксонил такова заявление е подадено за използването му при растения от семейство тиквови (с неядивна кора) и репички.
As regards fludioxonil, such an application was made for cucurbits (inedible peel) and radishes.
По отношение на изопиразам такова заявление е подадено за използването му при семкови плодове, кайсии, праскови, ленено семе, маково семе, рапично семе и синапено семе.
As regards isopyrazam, such an application was made for pome fruits, apricots, peaches, linseed, poppy seed, rape seed and mustard seed.
По отношение на ламбда-цихалотрин такова заявление е подадено за използването му при азарол и хурма.
As regards lambda-cyhalothrin, such an application was made for azarole and persimmon.
По отношение на просулфокарб такова заявление е подадено за резене.
As regards prosulfocarb, such an application was made for fennel.
По отношение на протиоконазол такова заявление е подадено за използването му при рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе.
As regards prothioconazole, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
В съответствие с член 6, параграфи 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 396/2005 бе подадено заявление за използването на дифеноконазол върху папая.
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 an application was made for difenoconazole on papaya.
Заявителят твърди, че разрешеното използване на дифеноконазол върху тази култура в Бразилия води до по-високи остатъчни вещества от разрешените с Регламент (ЕО) № 396/2005 МДГОВ и че е необходимо определянето на по-високи МДГОВ, за да се избегнат пречки пред търговията при вноса на тази култура.
The applicant claims that the authorised use of difenoconazole on such crop in Brazil leads to residues exceeding the MRL in Regulation (EC) No 396/2005 and that a higher MRL is necessary to avoid trade barriers for the importation of that crop.
Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-нататък „Органът“, направи оценка на заявленията и на докладите за оценка, като обърна специално внимание на рисковете за потребителите и където е целесъобразно — за животните, и даде обосновани становища относно предложените МДГОВ.
The European Food Safety Authority, hereinafter "the Authority", assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs.
В своите обосновани становища Органът достигна до заключението, че данните, предоставени по отношение на използването на ацеквиноцил върху пъпеши и тикви, на изопиразам върху кайсии и на просулфокарб върху резене, не са достатъчни за определяне на нови МДГОВ.
The Authority concluded in its reasoned opinions that, as regards the use of acequinocyl on melons and pumpkins, the use of isopyrazam on apricots and the use of prosulfocarb on fennel, the submitted data are not sufficient to set new MRLs.
По отношение на използването на ацеквиноцил върху краставици Органът достигна до заключение, че предоставените данни не са достатъчни, за да се определи нова МДГОВ за употребата на открито в северната част на ЕС.
As regards the use of acequinocyl on cucumbers, the Authority concluded that the submitted data are not sufficient to set a new MRL for the northern EU outdoor use.
По отношение на всички останали заявления Органът достигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с данните и че измененията на МДГОВ, поискани от заявителите, са приемливи с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни европейски групи потребители.
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups.
Нито дългосрочната експозиция на посочените вещества чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да съдържат тези вещества, нито краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните култури и продукти, показаха, че има риск от превишаване на допустимата дневна доза (ДДД) или на пределната препоръчителна доза (ППД).
Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain these substances, nor the short-term exposure due to extreme consumption of the relevant crops and products showed that there is a risk that the acceptable daily intake (ADI) or the acute reference dose (ARfD) is exceeded.
На 7 юли 2012 г. Комисията за Кодекс алиментариус прие максимално допустима граница на остатъчни вещества съгласно Кодекса (CXL) за профенофос върху люти чушки.
On 7 July 2012 the Codex Alimentarius Commission (CAC) adopted a Codex maximum residue limit (CXL) for profenofos on chilli peppers.
Тази CXL е безопасна за потребителите в Съюза и поради това следва да бъде включена в Регламент (ЕО) № 396/2005 като МДГОВ.
This CXL is safe for consumers in the Union and should therefore be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRL.
Въз основа на обоснованите становища на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
По отношение на диазинон в Регламент (ЕО) № 396/2005 е определена МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването му при ананаси, като тази МДГОВ бе намалена на 0,1 mg/kg в приложението към Регламент (ЕС) № 899/2012 на Комисията от 21 септември 2012 г.. Комисията бе уведомена, че МДГОВ от 0,3 mg/kg за използването на диазинон при ананаси, каквато бе преди изменението, е била определена за целите на допустимостта на вноса.
As regards diazinon, in Regulation (EC) No 396/2005, an MRL of 0,3 mg/kg was set for pineapples and lowered to 0,1 mg/kg in the Annex to Commission Regulation (EU) No 899/2012 of 21 September 2012. The Commission was informed that the MRL of 0,3 mg/kg for diazinon on pineapples, as it stood before being amended, had been set as an import tolerance.
Целесъобразно е, като се запазва висока степен на защита на потребителите, да се определи МДГОВ от 0,3 mg/kg, за да се предотвратят пречки пред търговията.
As a high level of consumer protection is maintained, it is appropriate to set that MRL to 0,3 mg/kg in order to avoid trade barriers.
Тъй като Регламент (ЕС) № 899/2012 се прилага от 26 април 2013 г., целесъобразно е предвидената с настоящия регламент МДГОВ за диазинон върху ананаси да се прилага от същата дата.
As Regulation (EU) No 899/2012 applies as of 26 April 2013, it is appropriate for the MRL for diazinon on pineapples, provided by this Regulation, to apply from the same date on.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
Той се прилага обаче от 26 април 2013 г. по отношение на диазинон върху ананаси с кодов номер 0163080.
It shall, however, apply from 26 April 2013 for diazinon on pineapples of code number 0163080.
Научните доклади на ЕОБХ са достъпни на следния уебсайт: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for acequinocyl in cucumbers, melons and pumpkins („Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за ацеквиноцил в краставици, пъпеши и тикви“).
EFSA scientific reports available online: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for acequinocyl in cucumbers, melons and pumpkins.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(3):3134 [23 стр. и нататък]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3134. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for bixafen in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed („Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за биксафен в рапично семе, ленено семе, маково семе и синапено семе“).
EFSA Journal 2013; 11(3):3134 [23 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3134.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for bixafen in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(2):3127 [28 стр. и нататък]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3127. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in various crops („Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за дифеноконазол в различни култури“).
EFSA Journal 2013; 11(2):3127 [28 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3127.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in various crops.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(3):3149 [37 стр. и нататък]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3149. Reasoned opinion on the modification of MRLs for etoxazole in cherry, plum and banana („Обосновано становище относно изменението на МДГОВ за етоксазол в череши, сливи и банани“).
EFSA Journal 2013; 11(3):3149 [37 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3149.Reasoned opinion on the modification of MRLs for etoxazole in cherry, plum and banana.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(12):3006 [23 стр. и нататък]. doi:10.2903/j.efsa.2012.3006. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fenhexamid in currants and beans with pods („Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за фенхексамид във френско грозде и фасул с шушулки“).
EFSA Journal 2012; 10(12):3006 [23 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.3006.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fenhexamid in currants and beans with pods.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(2):3110 [25 стр. и нататък]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3110. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fludioxonil in cucurbits inedible peel and radishes („Обосновано становище относно изменението на съществуващите МДГОВ за флудиоксонил в растения от семейство тиквови с неядивна кора и репички“).
EFSA Journal 2013; 11(2):3110 [25 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3110.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fludioxonil in cucurbits inedible peel and radishes.