natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 8 октомври 2008 г. Обединеното кралство получи заявление от Biological Crop Protection Ltd. за включване на активното вещество малтодекстрин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 8 October 2008 an application from Biological Crop Protection Ltd for the inclusion of the active substance maltodextrin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2008/20/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2008/20/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя (сега вече Certis Europe B.V.).
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant (now Certis Europe B.V.).
На 29 ноември 2011 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 29 November 2011.
На 3 декември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество малтодекстрин като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin [4] on 3 December 2012.
Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на малтодекстрин.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for maltodextrin.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи малтодекстрин, принципно отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing maltodextrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото малтодекстрин да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve maltodextrin.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи малтодекстрин.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing maltodextrin.
Активното вещество малтодекстрин, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance maltodextrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост, до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество малтодекстрин.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing maltodextrin as an active substance by 31 March 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ малтодекстрин като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing maltodextrin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
за продукт, съдържащ малтодекстрин като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или
in the case of a product containing maltodextrin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ малтодекстрин като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния(те) акт(ове), с който(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са било(и) включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са било(и) одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing maltodextrin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3007.
EFSA Journal 2013; 11(1):3007.
CAS № 9050-36-6
CAS No 9050-36-6
CIPAC № 801
CIPAC No 801
Не е определено
None allocated
≥ 910 g/kg
≥ 910 g/kg
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on maltodextrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове;
the potential increased growth of fungi and possible presence of mycotoxins on the surface of treated fruits;
потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги.
the potential risk to honeybees and non-target arthropods.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 356/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 356/2013
за одобряване на активното вещество халосулфурон метил в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance halosulfuron-methyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на халосулфурон метил условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2006/586/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For halosulfuron-methyl the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 19 май 2005 г. Италия получи заявление от Nissan Chemical Europe S.A.R.L. за включване на активното вещество халосулфурон метил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Italy received on 19 May 2005 an application from Nissan Chemical Europe S.A.R.L. for the inclusion of the active substance halosulfuron-methyl in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2006/586/ЕО бе потвърдено, че документацията е „пълна“, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2006/586/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 30 март 2007 г. определената за докладчик държава членка представи на Комисията проектодоклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 March 2007.
На 26 ноември 2012 г. органът представи на Комисията заключението си във връзка с прегледа на оценката на риска от употребата на активното вещество халосулфурон метил като пестицид [4].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance halosulfuron-methyl [4] on 26 November 2012.
Проектодокладът за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и проектодокладът за оценка бе финализиран на 15 март 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на халосулфурон метил.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for halosulfuron-methyl.
Проведените различни изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил, принципно отговарят на изискванията, заложени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing halosulfuron-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото халосулфурон метил да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve halosulfuron-methyl.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи халосулфурон метил.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing halosulfuron-methyl.
Активното вещество халосулфурон метил, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance halosulfuron-methyl, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 март 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество халосулфурон метил.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing halosulfuron-methyl as an active substance by 31 March 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ халосулфурон метил като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 септември 2013 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing halosulfuron-methyl as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
за продукт, съдържащ халосулфурон метил като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 март 2015 г.; или
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ халосулфурон метил като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 март 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2012 г.) 10(11):2987.
EFSA Journal (2012) 10(11):2987.
Публикуван онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu
Халосулфурон метил
Halosulfuron-methyl
CAS № 100785-20-1
CAS No 100785-20-1
CIPAC № 785.201
CIPAC No 785.201
Метилов 5-(4,6-диметоксипиримидин-2-илкарбамоилсулфамоил)-1-метил-3-хлоропиразол-4-карбоксилат
methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on halosulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013, shall be taken into account.
риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) [2] към подпочвените води при уязвими условия.
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [2] under vulnerable conditions.
Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон,
This metabolite is considered toxicologically relevant based on the available information for halosulfuron,
риска за неприцелни земни растения.
the risk to non-target terrestrial plants.
Заявителят представя потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
еквивалентността на техническите спецификации на материала, произведен за търговски цели, и тези на материала, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания;
information as regards the equivalence between the technical specifications of the material, as commercially manufactured, and those of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал;
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification of the material as commercially manufactured;
данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина [3].
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [3].
Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 септември 2015 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 September 2015.
5-[(4,6-диметокси-2-пиримидинил)амино]-1-метил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.
hloro-5-[(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)amino]-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
етил-5-сулфамоил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране“ (HSR) [1] към подпочвените води при уязвими условия.
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [1] under vulnerable conditions.
еквивалентността на спецификациите на техническия материал, произведен за търговски цели, и на материала за изпитване, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания;
information as regards the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and the test material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал;
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification as commercially manufactured;
данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина [2].
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [2].
етил-5-сулфамоил-3-хлоро-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина.“
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 357/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 357/2013
за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 относно минималното съдържание на препарат от Clostridium butyricum (FERM BP-2789) като фуражна добавка за пилета за угояване и второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) (притежател на разрешителното Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., представляван от Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 as regards the minimum content of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds) (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
Препаратът от Clostridium butyricum (FERM BP-2789), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, беше разрешен за срок от 10 години като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 903/2009 на Комисията [2] и за второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки) и за отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) с Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията [3].
The use of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 903/2009 [2] and for minor avian species (excluding laying birds) and for weaned piglets and minor porcine species (weaned) by Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 [3].
В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, притежателят на разрешителното предложи изменение на условията за разрешаване на разглеждания препарат чрез намаляване на минималното му съдържание от 5 × 108 CFU/kg на 2,5 × 108 CFU/kg пълноценни фуражи по отношение на употребата при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки).
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of the preparation concerned by reducing its minimum content from 5 × 108 CFU/kg to 2,5 × 108 CFU/kg complete feedingstuff as regards the use on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
В становището си от 11 декември 2012 г. [4] Органът стигна до заключението, че съгласно предложените нови условия за употреба разглежданият препарат е в състояние да подобри показателите при заявената минимална доза от 2,5 × 108 CFU/kg при пилета за угояване и при второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки).
The Authority concluded in its opinion of 11 December 2012 [4] that, under the new proposed conditions of use, the preparation concerned shows some potential to improve performance at the requested minimum dose of 2,5 × 108 CFU/kg on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
Поради това Регламент (ЕО) № 903/2009 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 следва да бъдат съответно изменени.
Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 should therefore be amended accordingly.
В приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 в графа „Минимално съдържание“ текстът „5 × 108 CFU“ се заменя с текста „2,5 × 108“.
In the Annex to Regulation (EC) No 903/2009, in the column ‘Minimum content’, the words ‘5 × 108 CFU’ are replaced by the words ‘2,5 × 108’.