natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едно оценено заявление бе оттеглено след приключване на оценката.
One evaluated application has been withdrawn after completion of the evaluation.
В съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешението за пушилни ароматизанти може да бъде обвързано с конкретни условия по отношение на употребата и в съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент разрешенията следва да се издават за 10 години и може да се подновяват в съответствие с член 12 от същия регламент.
According to Article 4(1) of Regulation (EC) No 2065/2003 the authorisation of smoke flavourings may be subject to specific conditions of use and according to Article 9(3) of that Regulation authorisations should be granted for 10 years, renewable in accordance with Article 12 of that Regulation.
Първичните продукти и производните пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, за да им придадат вкус на пушек или да допълнят друг вкус, без да придават аромат на пушек.
Primary products and derived smoke flavourings are used in or on food to impart a smoke taste or to complement another flavour without imparting smoke flavour.
Те се използват също за опушване на месо, риба и млечни продукти.
They are also used to smoke meat, fish and dairy products.
От прецизното проучване на експозицията, проведено от Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) [2], става ясно, че независимо от използвания метод за изчисляване на експозицията, основните фактори за високия прием са предимно храни, които са традиционно пушени, като например сготвена пушена наденица и бекон.
The refined exposure study carried out by Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) [2] shows that regardless of the exposure calculation method used, the main contributors to the high intake are predominantly foods that used to be traditionally smoked, such as cooked smoked sausage and bacon.
Групите храни, които не са традиционно пушени, като чипс, супи и сосове, нямат съществено отражение върху експозицията.
The food groups that are not traditionally smoked, such as crisps, soups and sauces, do not significantly affect exposure.
Тъй като първичните продукти се получават от пушек, който се подлага на операции по фракциониране и пречистване, употребата на пушилни ароматизанти като цяло се счита за по-малко опасна за здравето от употребата на пушек, получен от изгарянето на дървесина или чрез нагряване на талаш или малки дървени стърготини [3].
Because primary products are produced from smoke which is subjected to fractionation and purification processes, the use of smoke flavourings is generally considered to be of less health concern than the use of smoke that is made by burning wood or by heating saw dust or small wood chips [3].
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke PB1110, извършена от Органа и приета на 26 март 2009 г. [4], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Scansmoke PB1110, adopted on 26 March 2009 [4], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не биха осигурили достатъчен марж на безопасност.
However the uses and use levels as originally proposed by the applicant would provide an insufficient margin of safety.
Видовете и нивата на употреба бяха преразгледани, за да се вземе предвид това становище.
The uses and the use levels have been revised to take into account this opinion.
Поради това първичният продукт Scansmoke PB1110 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product Scansmoke PB1110 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт Zesti Smoke Code 10, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. [5] и на 6 юли 2011 г. [6], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Zesti Smoke Code 10, adopted on 29 January 2009 [5] and on 6 July 2011 [6], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Въпреки това първоначално предложените от заявителя видове и нива на употреба не осигуряват достатъчен марж на безопасност.
However, the uses and use levels as originally proposed by the applicant provide an insufficient margin of safety.
Поради това първичният продукт Zesti Smoke Code 10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product Zesti Smoke Code 10 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт Smoke Concentrate 809045, извършена от Органа и приета на 29 януари 2009 г. [7], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Smoke Concentrate 809045, adopted on 29 January 2009 [7], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Видовете и нивата на употреба, предложени от заявителя, не пораждат опасения във връзка с безопасността.
The uses and use levels as proposed by the applicant do not give rise to safety concern.
Поради това първичният продукт Smoke Concentrate 809045 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product Smoke Concentrate 809045 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke SEF 7525, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. [8], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Scansmoke SEF 7525, adopted on 14 May 2009 [8], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт Scansmoke SEF 7525 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product Scansmoke SEF 7525 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz C-10, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. [9] и на 4 юли 2012 г. [10], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product SmokEz C-10, adopted on 14 May 2009 [9] and on 4 July 2012 [10], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт SmokEz C-10 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product SmokEz C-10 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт SmokEz Enviro-23, извършена от Органа и приета на 14 май 2009 г. [11] и на 4 юли 2012 г. [12], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product SmokEz Enviro-23, adopted on 14 May 2009 [11] and on 4 July 2012 [12], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт SmokEz Enviro-23 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product SmokEz Enviro-23 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт TradismokeTM A MAX, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. [13], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product TradismokeTM A MAX, adopted on 26 November 2009 [13], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт TradismokeTM A MAX следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product TradismokeTM A MAX should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт Scansmoke R909, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. [14], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Scansmoke R909, adopted on 26 November 2009 [14], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
На 26 ноември 2012 г. заявителят уведоми Комисията, че наименованието на първичния продукт е било променено на proFagus-Smoke R709.
The applicant notified to the Commission on 26 November 2012 that the name of the primary product had been changed to proFagus-Smoke R709.
Поради това първичният продукт proFagus-Smoke R709 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product proFagus-Smoke R709 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт Fumokomp, извършена от Органа и приета на 24 септември 2009 г. [15] и на 6 юли 2011 г. [16], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product Fumokomp, adopted on 24 September 2009 [15] and on 6 July 2011 [16], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт Fumokomp следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product Fumokomp should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
В оценката на безопасността на първичния продукт AM 01, извършена от Органа и приета на 26 ноември 2009 г. [17] и на 2 февруари 2012 г. [18], се стига до заключението, че данните, предоставени от заявителя, са достатъчни за разсейване на опасенията по отношение на генотоксичността на продукта.
The safety assessment of the Authority on the primary product AM 01, adopted on 26 November 2009 [17] and on 2 February 2012 [18], concludes that the data provided by the applicant is sufficient to eliminate the concerns over its genotoxicity.
Поради това първичният продукт AM 01 следва да бъде разрешен при спазване на определени условия за употреба.
The primary product AM 01 should therefore be authorised subject to specific conditions of use.
За всеки разрешен първичен продукт списъкът на Съюза следва да съдържа уникален код на продукта, наименованието на продукта, името и адреса на притежателя на разрешението, описание и характеристики на продукта, условията за неговото използване във или върху конкретни храни или категории храни и датата, от която и до която продуктът е разрешен.
In respect of each authorised primary product, the Union list should provide a unique product code, the name of the product, the name and address of the authorisation holder, a description and characterisation of the product, the conditions of its use in or on specific foods or food categories, the date from which the product is authorised and the date until which the product is authorised.
За целите на настоящия регламент следва да се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [19].
For the purpose of this Regulation, the food categories as laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [19], should be referred to.
Условията за производството на първични продукти, в това число и максималното съдържание на полициклични ароматни въглеводороди, са определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 2065/2003.
Conditions for the production of primary products are laid down in Annex I of the Regulation (EC) No 2065/2003 including maximum content of polycyclic aromatic hydrocarbons.
Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, това трябва да се извършва в съответствие с условията за употреба, включително максималните нива, установени в приложението към настоящия регламент.
When authorised smoke flavourings are used in or on food, their use must be in accordance with the conditions of use, including maximum levels, set in the Annex to this Regulation.
Когато разрешените пушилни ароматизанти се използват в комбинация, отделните нива следва да бъдат намалени пропорционално.
When authorised smoke flavourings are used in combination, the individual levels should be reduced proportionally.
Опушването с генериран дим е процес на обработка на храната, при който тя се излага на дим, генериран чрез атомизация на пушилни ароматизанти в камера за опушване, за време и при температура, подобни на тези за топло или студено опушване.
Smoking by regenerated smoke is a process of treating food by exposing it to smoke which is regenerated by atomizing smoke flavourings in a smoking chamber under the time and temperature conditions similar to those for hot or cold smoking.
В този случай е трудно да се прецени каква част от пушилните ароматизанти ще попадне в крайния хранителен продукт, предлаган на пазара, поради загубата на пушилен ароматизант по време на опушването.
In that case it is difficult to estimate how much of the smoke flavourings will be present in the final food as marketed due to loss of smoke flavouring during smoking.
Поради това употребата следва да бъде в съответствие с добрата производствена практика.
Therefore, the use should be in accordance with good manufacturing practices.
Ако не подлежи на допълнителни ограничения, освен чрез директно добавяне, даден разрешен пушилен ароматизант може да присъства в храна в резултат на пренасяне от съставка, в която наличието на пушилния ароматизант е разрешено, при условие че количеството на пушилния ароматизант в крайния хранителен продукт не надвишава това, което би било внесено чрез употреба на съставката при подходящи технологични условия и добри производствени практики.
Unless subject to further restrictions, an authorised smoke flavouring may be present in food, other than by direct addition, as a result of carry-over from an ingredient in which the smoke flavouring was permitted, provided that the level of the smoke flavouring in the final food is no greater than would be introduced by the use of the ingredient under proper technological conditions and good manufacturing practice.
Списъкът на Съюза на пушилните ароматизанти следва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в законодателство в конкретните сектори.
The Union list of smoke flavourings should apply without prejudice to other provisions laid down in sector specific legislation.
Тъй като пушилните ароматизанти вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза.
Since smoke flavourings are already on the market in the Member States, provisions have been made to ensure that the transition to a Union authorisation procedure is smooth.
За тази цел в член 20 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 бяха предвидени преходни периоди.
To this effect transitional periods have been laid down in Article 20 of Regulation (EC) No 2065/2003.
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 разрешенията могат да се подновяват за периоди от 10 години по заявление на притежателя на разрешението до Комисията.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 2065/2003, authorisations are renewable for 10-year periods on application to the Commission by the authorisation holder.
Заявлението трябва да бъде придружено от документите, изброени в член 12, параграф 2 от посочения регламент.
The application must be accompanied by the documents listed in Article 12(2) of that Regulation.
Тези документи трябва да включват цялата налична информация относно токсикологичните данни в съответствие с препоръките на Органа, посочени в неговото ръководство от 7 октомври 2004 г. или в неговата последна актуализация.
Those documents must include any available information concerning toxicological data following the advice of Authority given in its guidance document of 7 October 2004 or its latest update.
Списъкът на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти, с изключение на всички останали в Съюза, за използване във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти, както е посочено в член 6 от Регламент (ЕО) № 2065/2003, е определен в приложението към настоящия регламент.
The list of the smoke flavouring primary products authorised to the exclusion of all others in the Union for use in or on foods and/or for the production of derived smoke flavourings, as referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 2065/2003, is laid down in the Annex to this Regulation.
Списъкът на разрешените пушилни ароматизанти се съставя, считано от 1 януари 2014 г.
The list of the authorised smoke flavourings is established with the effect from 1 January 2014.
„Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.“ ( „Прецизна оценка на експозицията на първични продукти за пушилни ароматизанти, в нива на използване в промишлеността. Пилотно проучване за събиране на данни за нивата на използване“), RIVM Letter report 320026003.
‘Refined exposure assessment of smoke flavouring primary products with use levels provided by the industry. A pilot study into data collection of use levels.’ RIVM Letter report 320026003.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008 г.) 724, 1-114.
EFSA Journal 2008; 724, 1-114.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) ON-1056, 1-23.
EFSA Journal 2009; ON-1056, 1-23.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) ON-982, 1-24.
EFSA Journal 2009; ON-982, 1-24.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(7):2307.
EFSA Journal 2011; 9(7):2307.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) ON-981, 1-19.
EFSA Journal 2009; ON-981, 1-19.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) 1224, 1-24.
EFSA Journal 2009; 1224, 1-24.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) 1225, 1-28.
EFSA Journal 2009; 1225, 1-28.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2012 г.); 10(7)2830.
EFSA Journal 2012; 10(7)2830.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2009 г.) 1226, 1-26.
EFSA Journal 2009; 1226, 1-26.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2012 г.); 10(7)2829.
EFSA Journal 2012; 10(7)2829.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(1):1394.
EFSA Journal 2010; 8(1):1394.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(1):1395.
EFSA Journal 2010; 8(1):1395.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2009 г.; 7(9):1343.
EFSA Journal 2009; 7(9):1343.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(7):2308.
EFSA Journal 2011; 9(7):2308.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(1):1396.
EFSA Journal 2010; 8(1):1396.
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012 г.; 10(2):2580.
EFSA Journal 2012; 10(2):2580.
Списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти
Union list of authorised smoke flavouring primary products for use as such in or on foods and/or for the production of derived smoke flavourings
Максималните нива се отнасят до нивата във или върху храни, във вида, в който те са пуснати на пазара.
Maximum levels refer to levels in or on food as marketed.
Чрез дерогация от този принцип, за сушените и/или концентрираните храни, които трябва да бъдат възстановени, максималните нива се прилагат към храната, възстановена съгласно инструкциите върху етикета, като се вземе под внимание минималният коефициент на разреждане.
By way of derogation from this principle, for dried and/or concentrated foods which need to be reconstituted the maximum levels shall apply to the food as reconstituted according to the instructions on the label taking into account the minimum dilution factor.
Ако първичните продукти се използват за производството на производни пушилни ароматизанти, максималните нива следва да бъдат съответно коригирани.
If primary products are used for the production of the derived smoke flavourings, the maximum levels shall be adjusted accordingly.
Когато комбинации от пушилни ароматизанти се използват във или върху храни, отделните нива следва да бъдат намалени пропорционално.
When combinations of smoke flavourings are used in or on foodstuffs, the individual levels shall be reduced proportionally.
В случай че пушилни ароматизанти са разрешени за използване в преработено месо (категория храни 8.2) или в преработена риба и преработени продукти от рибарството (категория храни 9.2) и тези храни са опушени в камера за опушване с генериран дим с помощта на тези разрешени пушилни ароматизанти, употребата следва да е в съответствие с добрите производствени практики.
In case smoke flavourings are permitted to be used in processed meat (food category 8.2) or in processed fish and fishery products (food category 9.2) and these foods are smoked in a smoking chamber by regenerating smoke by using these permitted smoke flavourings, the use shall be in accordance with good manufacturing practices.
Наличието на пушилен ароматизант е разрешено:
The presence of a smoke flavouring shall be permitted:
в съставна храна, различна от посочените в приложението, когато първичният продукт е разрешен в една от съставките на съставната храна;
in a compound food other than as referred to in the Annex, where the primary product is permitted in one of the ingredients of the compound food;
Това не се прилага за храни за кърмачета, преходни храни, преработени храни на зърнена основа, детски храни и диетични храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, както е посочено в Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба [1].Уникален код
This shall not apply to infant formulae, follow-on formulae, processed cereal-based foods and baby foods and dietary foods for special medical purposes intended for infants and young children as referred to in Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses [1].Unique code
Наименование на продукта
Name of the product
Име на притежателя на разрешението
Name of the authorisation holder
Адрес на притежателя на разрешението
Address of the authorisation holder
Описание и характеристики на продукта
Description and characterisation of the product
Изходни материали:
Source materials:
90 % бук (Fagus sylvatica), 10 % дъб (Quercus alba)
90 % beech (Fagus sylvatica), 10 % oak (Quercus alba)
Спецификации:
Specifications:
pH: 2,1 — 2,9
pH: 2,1 – 2,9
Вода: 47,0 — 56,0 %
Water: 47,0 – 56,0 %
Киселинност % (изразена като оцетна киселина): 8 — 12 %
Acid % (expressed as acetic acid): 8 – 12 %
Карбонилни съединения: 17 — 25 %
Carbonyl compounds: 17 – 25 %
Феноли (изразени като сирингол, mg/g): 10,5 — 20,1
Phenols (as syringol, mg/g): 10,5 – 20,1
Критерии за чистота:
Purity criteria:
Олово: < 5,0 mg/kg
Lead: < 5,0 mg/kg
Арсен: < 3,0 mg/kg
Arsenic: < 3,0 mg/kg
Кадмий: < 1,0 mg/kg
Cadmium: < 1,0 mg/kg
Живак: < 1,0 mg/kg
Mercury: < 1,0 mg/kg
Максимално ниво g/kg
Maximum level g/kg