natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на беналаксил-М условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2003/35/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For benalaxyl-M the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2003/35/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 22 февруари 2002 г. Португалия получи заявление от Isagro SpA за включване на активното вещество беналаксил-M в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Portugal received on 22 February 2002 an application from Isagro SpA for the inclusion of the active substance benalaxyl-M in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2003/35/ЕО бе потвърдено, че документацията е пълна, т. е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2003/35/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 21 ноември 2003 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 21 November 2003.
Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“).
This draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
На 28 юли 2007 г. Органът представи на Комисията заключението си [4] във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество беналаксил-M като пестицид.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl-M on 28 July 2007.
В заключението си Органът не е взел под внимание цялата информация, предоставена от заявителя и оценена от определената за докладчик държава членка преди тази дата.
In its conclusion, the Authority did not take into account all information submitted by the applicant and assessed by the designated rapporteur Member State before that date.
Комисията поиска от Органа да преразгледа заключението си и да вземе под внимание цялата предоставена информация.
The Commission requested the Authority to revise its conclusion and to take into account all information submitted.
Определената за докладчик държава членка оцени цялата информация, представена от заявителя, и на 16 април 2012 г. представи допълнение към проекта за доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State assessed all information submitted by the applicant and submitted an Addendum to the draft assessment report on 16 April 2012.
Допълнението към проекта за доклад за оценка беше разгледано от държавите членки и Органа.
The Addendum to the draft assessment report was reviewed by the Member States and the Authority.
На 21 март 2013 г. Органът представи на Комисията първи вариант на заключението си [5] във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество беналаксил-M като пестицид, а на 25 март 2013 г. — изменен вариант на заключението.
The Authority presented to the Commission a first version of its conclusion [5] on the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl-M on 21 March 2013 and an amended version on 25 March 2013.
Актуализираният проект на доклада за оценка и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 3 октомври 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на беналаксил-M.
The updated draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for benalaxyl-M.
Проведените различни анализи показаха, че като цяло може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи беналаксил-M, да отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing benalaxyl-M may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото беналаксил-M да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve benalaxyl-M.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат беналаксил-M.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing benalaxyl-M.
Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в съответствие с Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [6], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Активното вещество беналаксил-M, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance benalaxyl-M, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 октомври 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество беналаксил-M.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing benalaxyl-M as an active substance by 31 October 2014.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ беналаксил-M като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 април 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing benalaxyl-M as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 октомври 2015 г. — за продукт, съдържащ беналаксил-M като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing benalaxyl-M as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 октомври 2015 г. или до датата, определена за това изменяне или отнемане в съответния акт или актове, с който/които веществото(ата) е/са включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късна — за продукт, съдържащ беналаксил-M като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing benalaxyl-M as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Решение 2003/35/ЕО на Комисията от 10 януари 2003 г. за признаване по принцип пълнотата на документите, представени за подробен преглед с оглед на възможно включване на беналаксил-M, бентиаваликарб, 1-метилциклопропен, протиоконазол и флуоксастробин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 11, 16.1.2003 г., стр. 52).
Commission Decision 2003/35/EC of 10 January 2003 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of benalaxyl-M, benthiavalicarb, 1-methylcyclopropene, prothioconazole and fluoxastrobin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant-protection products on the market (OJ L 11, 16.1.2003, p. 52).
Научен доклад на ЕОБХ (2007 г.) 108, стр. 1—86.
EFSA Scientific Report (2007) 108, 1-86.
Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu
Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10).
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Беналаксил-M
Benalaxyl-M
CAS № 98243-83-5
CAS No 98243-83-5
CIPAC № 766
CIPAC No 766
метилов N-(2,6-ксилил)-N-(фенилацетил)-D-аланинат
Methyl N-(phenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninate
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно беналаксил-M, и по-специално допълнения I и II към него в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on benalaxyl-M, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
защитата на работниците при повторно влизане,
the protection of workers at re-entry,
риска за подпочвените води от метаболитите BM-M2 (N-(2,6-ксилил)-N-(малонил)-DL-аланин) и BM-M3 (N-(2,6-ксилил)-N-(малонил)-D-аланин), когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните условия.
the risk to groundwater from the metabolites BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanine) and BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanine), when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.“
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1176/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1176/2013
за одобряване на активното вещество пироксулам в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
approving the active substance pyroxsulam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на пироксулам условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение 2007/277/ЕО на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. For pyroxsulam the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/277/EC [3].
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 28 февруари 2006 г. Обединеното кралство получи заявление от Dow AgroSciences GmbH за включване на активното вещество пироксулам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 28 February 2006 an application from Dow AgroSciences GmbH for the inclusion of the active substance pyroxsulam in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2007/277/ЕО бе потвърдено, че документацията е пълна, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
Decision 2007/277/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 20 март 2008 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 20 March 2008.
В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията [4] на 5 юли 2012 г. беше поискана допълнителна информация от заявителя.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 5 July 2012.
Оценката на допълнителните данни от Обединеното кралство бе предадена под формата на актуализиран проект на доклад за оценка през ноември 2012 г.
The evaluation of the additional data by the United Kingdom was submitted in the format of an updated draft assessment report in November 2012.
На 3 април 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество пироксулам като пестицид [5].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance pyroxsulam [5] on 3 April 2013.
Проектът на доклада за оценка и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 3 октомври 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на пироксулам.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for pyroxsulam.
Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква, че съдържащите пироксулам продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyroxsulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото пироксулам да бъде одобрено.
It is therefore appropriate to approve pyroxsulam.
На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат пироксулам.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyroxsulam.
Активното вещество пироксулам, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
The active substance pyroxsulam, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
При необходимост до 31 октомври 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество пироксулам.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyroxsulam as an active substance by 31 October 2014.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пироксулам като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 април 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyroxsulam as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 октомври 2015 г. — за продукт, съдържащ пироксулам като единствено активно вещество; или
in the case of a product containing pyroxsulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 юли 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт или актове, с който/които веществото(ата) е/са включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късна — за продукт, съдържащ пироксулам като едно от няколко активни вещества.
in the case of a product containing pyroxsulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Решение 2007/277/ЕО на Комисията от 20 април 2007 г. за признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед на възможното включване на пироксулам в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 116, 4.5.2007 г., стр. 59).
Commission Decision 2007/277/EC of 20 April 2007 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of pyroxsulam in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 116, 4.5.2007, p. 59).
EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013 г.; 11(4):3182.
EFSA Journal 2013; 11(4):3182.
Достъпно онлайн на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu
Пироксулам
Pyroxsulam
CAS № 422556-08-9
CAS No 422556-08-9
CIPAC № 793
CIPAC No 793
N-(5,7-диметокси[1,2,4]триазоло[1,5-a]пиримидин-2-ил)-2-метокси-4-(трифлуорометил)пиридин-3-сулфонамид
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пироксулам, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyroxsulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
риска за подпочвените води, когато вещество се използва в чувствителни от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия райони;
the risk to groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil or climatic conditions;
риска за водните организми;
the risk to aquatic organisms.
токсикологичната значимост на онечистването под номер 3 (както е определено в доклада за преразглеждане);
the toxicological relevance of impurity number 3 (as referred to in the review report);
острата токсичност на метаболита PSA;
the acute toxicity of the metabolite PSA;
токсикологичната значимост на метаболита 6-Cl-7-OH-XDE-742.
the toxicological relevance of metabolite 6-Cl-7-OH-XDE-742.
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 април 2016 г.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 април 2016 г.“
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority that information by 30 April 2016.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1177/2013 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 1177/2013