natgillin/translations-raw huggingface dataset:
във втората алинея думите „Препоръките на ООН относно превоза на опасни товари“ се заменят с „UN RTDG“.
in the second paragraph, the words ‘UN Recommendation on the Transport of Dangerous Goods’ are replaced by ‘UN RTDG’;
В раздел 2.15.4.1 думите „Препоръките на ООН относно превоза на опасни товари“ се заменят с „UN RTDG“.
In section 2.15.4.1, the words ‘UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods’ are replaced by ‘UN RTDG’;
В уводното изречение на раздел 2.16.2.1 думите „Препоръките на ООН относно превоза на опасни товари“ се заменят с „UN RTDG“.
In the introductory sentence of section 2.16.2.1, the words ‘UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods’ are replaced by ‘UN RTDG’;
В раздел 2.16.3 под таблица 2.16.2 се вмъква следната забележка:
In section 2.16.3, the following Note is inserted under Table 2.16.2:
Когато дадено вещество или смес е класифицирано(а) като корозивно за метали, но некорозивно(а) за кожата и/или очите, се прилагат разпоредбите за етикетиране, съдържащи се в раздел 1.3.6.“
Where a substance or mixture is classified as corrosive to metals but not corrosive to skin and/or eyes, the labelling provisions set out in section 1.3.6 shall be used.’;
В уводното изречение на раздел 2.16.4.1 думите „Препоръките на ООН относно превоза на опасни товари“ се заменят с „UN RTDG“.
In the introductory sentence of section 2.16.4.1, the words ‘UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods’ are replaced by ‘UN RTDG’.
В. Част 3 се изменя, както следва:
C. Part 3 is amended as follows:
В раздел 3.1.2.1 забележка в) под таблица 3.1.1 се заменя със следното:
In section 3.1.2.1, Note (c) under Table 3.1.1 is replaced by the following:
Използваните в таблицата диапазони, в които се изменя оценката на острата токсичност (ATE) по отношение на инхалационната токсичност, са базирани на 4-часова експозиция за целите на изпитването.
The ranges of the acute toxicity estimates (ATE) for inhalation toxicity used in the Table are based on 4-hour testing exposures.
Преобразуването на наличните данни за инхалационна токсичност, получени в резултат на едночасова експозиция, е възможно посредством деление на коефициент 2 за газовете и парите и на коефициент 4 — за праха и мъглата.“
Conversion of existing inhalation toxicity data which have been generated using a 1-hour exposure can be carried out by dividing by a factor of 2 for gases and vapours and 4 for dusts and mists.’;
Раздели 3.1.3.6.2.2 и 3.1.3.6.2.3 се заменят със следното:
Sections 3.1.3.6.2.2 and 3.1.3.6.2.3 are replaced by the following:
В случай че в смес с концентрация ≥ 1 % се използва съставка, за която липсва информация, позволяваща класифицирането ѝ, се прави изводът, че на сместа не може да бъде дадена окончателна оценка за остра токсичност.
In the event that a component without any useable information for classification is used in a mixture at a concentration ≥ 1 %, it is concluded that the mixture cannot be attributed a definitive acute toxicity estimate.
В тази ситуация сместа се класифицира само въз основа на известните съставки при допълнително указание на етикета и в ИЛБ, че: „x процента от сместа съдържат съставка(и) с неизвестна остра токсичност“, като се вземат под внимание разпоредбите на раздел 3.1.4.2.
In this situation the mixture shall be classified based on the known components only, with the additional statement on the label and in the SDS that “x per cent of the mixture consists of component(s) of unknown acute toxicity”, taking into account the provisions set out in section 3.1.4.2.
Ако общата концентрация на съответната(ите) съставка(и) с неизвестна остра токсичност е ≤ 10 %, се използва формулата, дадена в раздел 3.1.3.6.1.
If the total concentration of the relevant ingredient(s) with unknown acute toxicity is ≤ 10 % then the formula presented in section 3.1.3.6.1 shall be used.
Ако общата концентрация на съответната(ите) съставка(и) с неизвестна токсичност е > 10 %, формулата, посочена в раздел 3.1.3.6.1, се адаптира, за да се коригира процентният дял на неизвестната(ите) съставка(и), както следва:
If the total concentration of the relevant ingredient(s) with unknown toxicity is > 10 %, the formula presented in section 3.1.3.6.1 shall be corrected to adjust for the percentage of the unknown ingredient(s) as follows:
100 – Σ C неизв. ако > 10 %
100 – Σ C unknown if > 10 %
ATEсмес
ATEmix
В раздел 3.1.4.1 таблица 3.1.3 се заменя със следното:
In section 3.1.4.1, Table 3.1.3 is replaced by the following:
„Таблица 3.1.3
‘Table 3.1.3
Елементи на етикета за остра токсичност
Acute toxicity label elements
Предупреждение за опасност:
Hazard Statement:
орална
Oral
H300: Смъртоносен при поглъщане
H300: Fatal if swallowed
H301: Токсичен при поглъщане
H301: Toxic if swallowed
H302: Вреден при поглъщане
H302: Harmful if swallowed
дермална
Dermal
H310: Смъртоносен при контакт с кожата
H310:Fatal in contact with skin
H311: Токсичен при контакт с кожата
H311: Toxic in contact with skin
H312: Вреден при контакт с кожата
H312: Harmful in contact with skin
инхалационна
Inhalation
(вж. забележка 1)
(see Note 1)
H330: Смъртоносен при вдишване
H330:Fatal if inhaled
H330: Смъртоносен при вдишване
H330: Fatal if inhaled
H332: Вреден при вдишване
H332: Harmful if inhaled
Препоръка за безопасност при предотвратяване (орално)
Precautionary Statement Prevention (oral)
Препоръка за безопасност при реагиране (орално)
Precautionary Statement Response (oral)
Препоръка за безопасност при съхранение (орално)
Precautionary Statement Storage (oral)
Препоръка за безопасност при изхвърляне (орално)
Precautionary Statement Disposal (oral)
Препоръка за безопасност при предотвратяване (дермално)
Precautionary Statement Prevention (dermal)
Препоръка за безопасност при реагиране (дермално)
Precautionary Statement Response (dermal)
Препоръка за безопасност при съхранение (дермално)
Precautionary Statement Storage (dermal)
Препоръка за безопасност при изхвърляне (дермално)
Precautionary Statement Disposal (dermal)
Препоръка за безопасност при предотвратяване (инхалационно)
Precautionary Statement Prevention (inhalation)
Препоръка за безопасност при реагиране (инхалационно)
Precautionary Statement Response (inhalation)
Препоръка за безопасност при съхранение (инхалационно)
Precautionary Statement Storage (inhalation)
Препоръка за безопасност при изхвърляне (инхалационно)
Precautionary Statement Disposal (inhalation)
Вмъква се следният раздел 3.1.4.2:
The following section 3.1.4.2 is inserted:
Предупрежденията за опасност от остра токсичност разграничават опасността в зависимост от пътя на експозиция.
The acute toxicity hazard statements differentiate the hazard based on the route of exposure.
Това разграничение трябва да е отразено и в информацията за класифицирането за остра токсичност.
Communication of acute toxicity classification should also reflect this differentiation.
Ако едно вещество или смес е класифицирано за повече от един път на експозиция, в информационния лист за безопасност трябва да са посочени всички релевантни класификации в съответствие с изискването на приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, а в етикета да бъдат включени релевантните елементи на информацията за опасността, препоръчани в раздел 3.1.3.2.
If a substance or mixture is classified for more than one route of exposure then all relevant classifications should be communicated on the safety data sheet as specified in Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 and the relevant hazard communication elements included on the label as prescribed in section 3.1.3.2.
Ако е посочено, че „x процента от сместа съдържат съставка(и) с неизвестна остра токсичност“, както се препоръчва в раздел 3.1.3.6.2.2, в информацията, включена в информационния лист за безопасност, също е възможно да се направи разграничение в зависимост от пътя на експозиция.
If the statement “x % of the mixture consists of ingredient(s) of unknown acute toxicity” is communicated, as prescribed in section 3.1.3.6.2.2, then, in the information provided in the safety data sheet, it can also be differentiated based on the route of exposure.
Например „x процента от сместа съдържат съставка(и) с неизвестна остра орална токсичност“ и „x процента от сместа съдържат съставка(и) с неизвестна остра дермална токсичност.“ “
For example, “x % of the mixture consists of ingredient(s) of unknown acute oral toxicity” and “x % of the mixture consists of ingredient(s) of unknown acute dermal toxicity”.’;
Раздел 3.2.3.3.5 се заменя със следното:
Section 3.2.3.3.5 is replaced by the following:
В някои случаи надеждни данни могат да покажат, че опасността от корозия/дразнене на кожата от дадена съставка няма да бъде видима при ниво, равно на или по-високо от общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.2.3 и 3.2.4 в раздел 3.2.3.3.6.
On occasion, reliable data may show that the skin corrosion/irritation hazard of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.2.3 and 3.2.4 in section 3.2.3.3.6.
В тези случаи сместа се класифицира в съответствие с тези данни (вж. също членове 10 и 11).
In these cases the mixture shall be classified according to that data (see also Articles 10 and 11).
В други случаи, когато се очаква, че опасността от корозия/дразнене на кожата, свързана със съставката, няма да бъде видима, ако съставката присъства на ниво, равно на или над общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.2.3 и 3.2.4, се преценява необходимостта от провеждане на изпитване на сместа.
On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazard of an ingredient is not evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.2.3 and 3.2.4, testing of the mixture shall be considered.
В тези случаи се използва стъпаловидната стратегия за оценка на значимостта на доказателствения материал, посочена в раздел 3.2.2.5.“
In those cases the tiered weight of evidence strategy shall be applied, as set out in section 3.2.2.5.’;
В раздел 3.2.4 таблица 3.2.5 се заменя със следното:
In section 3.2.4, Table 3.2.5 is replaced by the following:
„Таблица 3.2.5
‘Table 3.2.5
Елементи на етикета за корозивни/дразнещи кожата вещества
Label elements for skin corrosion/irritation
Категория 1A/1В/1C
Category 1 A/1 B/1 C
H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите
H314: Causes severe skin burns and eye damage
H315: Причинява дразнене на кожата
H315: Causes skin irritation
Раздел 3.3.3.3.5 се заменя със следното:
Section 3.3.3.3.5 is replaced by the following:
В някои случаи надеждни данни могат да покажат, че обратимите/необратимите ефекти на дадена съставка върху очите няма да бъдат видими при ниво, равно на или по-високо от общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.3.3 и 3.3.4 в раздел 3.3.3.3.6.
On occasion, reliable data may show that the reversible/irreversible eye effects of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4 in section 3.3.3.3.6.
В тези случаи сместа се класифицира в съответствие с тези данни.
In these cases the mixture shall be classified according to those data.
В други случаи, когато се очаква, че опасността от корозия/дразнене на кожата или обратимите/необратимите ефекти на дадена съставка върху очите няма да бъдат видими, ако съставката присъства на ниво, равно на или по-високо от общите пределни концентрации, посочени в таблици 3.3.3 и 3.3.4, се преценява необходимостта от провеждане на изпитване на сместа.
On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazards or the reversible/irreversible eye effects of an ingredient will not be evident when present at a level at or above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.3.3 and 3.3.4, testing of the mixture shall be considered.
В тези случаи се използва стъпаловидната стратегия за оценка на значимостта на доказателствения материал.“
In those cases, the tiered weight of evidence strategy shall be applied.’;
В раздел 3.4.3.3.2 забележка 1 под таблица 3.4.6 се заменя със следното:
In section 3.4.3.3.2, Note 1 under Table 3.4.6 is replaced by the following:
Тази пределна концентрация за предизвикване се използва при прилагането на специалните изисквания за етикетиране от приложение II, раздел 2.8 за защита на вече сенсибилизирани индивиди.
This concentration limit for elicitation is used for the application of the special labelling requirements of section 2.8 of Annex II to protect already sensitised individuals.
За смес, съдържаща съставка в тази концентрация или по-висока от нея, е необходим информационен лист за безопасност.
A SDS is required for the mixture containing a component at or above this concentration.
За сенсибилизиращи вещества със специфична пределна концентрация под 0,1 %, пределната концентрация за предизвикване следва да се определи на една десета от специфичната пределна концентрация.“
For sensitising substances with specific concentration limit lower than 0,1 %, the concentration limit for elicitation should be set at one tenth of the specific concentration limit.’;
В раздел 3.4.4 таблица 3.4.7 се заменя със следното:
In section 3.4.4, Table 3.4.7 is replaced by the following:
„Таблица 3.4.7
‘Table 3.4.7
Категория 1 и подкатегории 1A и 1B
Category 1 and subcategories 1A and 1B
В раздел 3.5.3.1.1 таблица 3.5.2 се заменя със следното:
In section 3.5.3.1.1, Table 3.5.2 is replaced by the following:
„Таблица 3.5.2
‘Table 3.5.2
Общи пределни концентрации на съставките на смес, класифицирани като мутагенни за зародишни клетки, които определят класифицирането на сместа
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as germ cell mutagens that trigger classification of the mixture
Съставка, класифицирана като:
Ingredient classified as:
Пределни концентрации, които определят класифицирането на дадена смес като:
Concentration limits triggering classification of a mixture as:
Мутагенна, категория 1
Category 1 mutagen
Мутагенна, категория 2
Category 2 mutagen
Категория 1A
Category 1A
Категория 1B
Category 1B
Мутагенна, категория 1A
Category 1A mutagen
Мутагенна, категория 1B
Category 1B mutagen
В раздел 3.5.4.1 таблица 3.5.3 се заменя със следното:
In section 3.5.4.1, Table 3.5.3 is replaced by the following:
„Таблица 3.5.3
‘Table 3.5.3
Елементи на етикета за мутагенност за зародишни клетки
Label elements of germ cell mutagenicity
(Категория 1A, 1B)
(Category 1A, 1B)
H340: Може да причини генетични дефекти (да се посочи пътят нa експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H340: May cause genetic defects (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H341: Предполага се, че причинява генетични дефекти (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H341: Suspected of causing genetic defects (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
В раздел 3.6.3.1.1 таблица 3.6.2 се заменя със следното:
In section 3.6.3.1.1, Table 3.6.2 is replaced by the following:
„Таблица 3.6.2
‘Table 3.6.2
Общи пределни концентрации на съставките на смес, класифицирани като канцерогенни, които определят класифицирането на сместа
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as carcinogen that trigger classification of the mixture
Канцерогенна, категория 1
Category 1 carcinogen
Канцерогенна, категория 2
Category 2 carcinogen
Канцерогенна, категория 1А
Category 1A carcinogen
Канцерогенна, категория 1В
Category 1B carcinogen
≥ 1,0 % [забележка 1]“
≥ 1,0 % [Note 1]’
В раздел 3.6.4.1 таблица 3.6.3 се заменя със следното:
In section 3.6.4.1, Table 3.6.3 is replaced by the following:
„Таблица 3.6.3
‘Table 3.6.3
Елементи на етикета за канцерогенност
Label elements for carcinogenicity
H350: Може да причини рак (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H350: May cause cancer (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H351: Предполага се, че причинява рак (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H351: Suspected of causing cancer (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
В раздел 3.7.3.1.2 таблица 3.7.2 и забележките се заменят със следното:
In section 3.7.3.1.2, Table 3.7.2 and the Notes are replaced by the following:
„Таблица 3.7.2
‘Table 3.7.2
Общи пределни концентрации на съставките на смес, класифицирани като токсични за репродукцията или за ефекти върху или чрез лактацията, които определят класифицирането на сместа
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as reproduction toxicants or for effects on or via lactation that trigger classification of the mixture
Пределните концентрации, посочени в таблица 3.7.2, са приложими както за твърди вещества и течности (тегловни единици), така и за газове (обемни единици).
The concentration limits in Table 3.7.2 apply to solids and liquids (w/w units) as well as gases (v/v units).
Ако токсично за репродукцията вещество от категория 1 или категория 2 или вещество, класифицирано за ефекти върху или чрез лактацията, присъства в сместа като съставка при концентрация, равна на или по-висока от 0,1 %, при поискване за сместа се изготвя информационен лист за безопасност.“
If a Category 1 or Category 2 reproductive toxicant or a substance classified for effects on or via lactation is present in the mixture as an ingredient at a concentration at or above 0,1 %, a SDS shall be available for the mixture upon request.’;
Токсична за репродукцията, категория 1
Category 1 reproductive toxicant
Токсична за репродукцията, категория 2
Category 2 reproductive toxicant
Допълнителна категория за ефекти върху или чрез лактацията
Additional category for effects on or via lactation
Токсична за репродукцията, категория 1A
Category 1A reproductive toxicant
[забележка 1]
[Note 1]
Токсична за репродукцията, категория 1B
Category 1B reproductive toxicant
В раздел 3.7.4.1 таблица 3.7.3 се заменя със следното:
In section 3.7.4.1, Table 3.7.3 is replaced by the following:
„Таблица 3.7.3
‘Table 3.7.3
Елементи на етикета за токсичност за репродукцията
Label elements for reproductive toxicity
Няма сигнална дума
No signal word
H360: Може да увреди оплодителната способност или плода (да се посочи конкретното въздействие, ако е известно) (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H360: May damage fertility or the unborn child (state specific effect if known)(state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H361: Предполага се, че уврежда оплодителната способност или плода (да се посочи конкретното въздействие, ако е известно) (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H361: Suspected of damaging fertility or the unborn child (state specific effect if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H362: Може да доведе до увреждания при кърмачета.
H362: May cause harm to breast-fed children.
В раздел 3.8.4.1 таблица 3.8.4 се заменя със следното:
In section 3.8.4.1, Table 3.8.4 is replaced by the following:
„Таблица 3.8.4
‘Table 3.8.4
Елементи на етикета за специфична токсичност за определени органи в резултат от еднократна експозиция
Label elements for specific target organ toxicity after single exposure
H370: Причинява увреждане на органите (или да се посочат всички засегнати органи, ако са известни) (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H370: Causes damage to organs (or state all organs affected, if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H371: Може да причини увреждане на органите (или да се посочат всички засегнати органи, ако са известни) (да се посочи пътят на експозицията, ако е доказано убедително, че няма друг път на експозиция, който води до същата опасност)
H371: May cause damage to organs (or state all organs affected, if known) (state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard)
H335: Може да причини дразнене на дихателните пътища; или
H335: May cause respiratory irritation; or
H336: Може да причини сънливост или световъртеж
H336: May cause drowsiness or dizziness
Раздел 3.9.2.9.9 се заменя със следното:
Section 3.9.2.9.9 is replaced by the following:
Така е възможно конкретен профил на токсичност да се проявява при изпитванията върху животни с многократна доза при дози/концентрации, по-ниски от ориентировъчната стойност, например < 100 mg/kg bw/ден при въвеждане по орален път, но характерът на въздействието, например нефротоксичността, наблюдавана само при мъжките плъхове от една конкретна разновидност, характерна със своята възприемчивост към такова въздействие, може да доведе до вземане на решение да не се извършва класифициране.
Thus it is feasible that a specific profile of toxicity occurs in repeat-dose animal studies at a dose/concentration below the guidance value, such as < 100 mg/kg bw/day by the oral route, however the nature of the effect, such as nephrotoxicity seen only in male rats of a particular strain known to be susceptible to this effect may result in the decision not to classify.
И обратно — в хода на изпитванията върху животни може да се прояви особен специфичен профил на токсичност, възникващ при ниво, равно на или по-високо от ориентировъчната стойност, например ≥ 100 mg/kg bw/ден при въвеждане по орален път, и освен това да съществува допълнителна информация от други източници, например други проучвания за дългосрочно въздействие или данни за случаи с хора, която поддържа извода за това, че предвид значимостта на доказателствения материал е разумно да се вземе решение за класифициране.“
Conversely, a specific profile of toxicity may be seen in animal studies occurring at or above a guidance value, such as ≥ 100 mg/kg bw/day by the oral route, and in addition there is supplementary information from other sources, such as other long-term administration studies, or human case experience, which supports a conclusion that, in view of the weight of evidence, classification is the prudent action to take.’;
Раздел 4.1.3.4.3 се заменя със следното:
Section 4.1.3.4.3 is replaced by the following:
Ако дадена смес е получена посредством разреждане на друга изпитвана смес или изпитвано вещество с вода или друг напълно нетоксичен материал, то токсичността на тази смес може да се изчисли въз основа на токсичността на изходната смес или изходното вещество.“
If a mixture is formed by diluting another tested mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance.’;
В раздел 4.1.3.5.5.5.1 таблица 4.1.3 се заменя със следното:
In section 4.1.3.5.5.5.1, Table 4.1.3 is replaced by the following:
„Таблица 4.1.3
‘Table 4.1.3
Стойност L(E)C50 (mg/l)
L(E)C50 value (mg/l)
Стойност NOEC (mg/l)
NOEC value (mg/l)
НБР [1] съставки
NRD [1] components
БР [2] съставки
RD [2] components
(продължава през стъпка 1 десетичен порядък)
(continue in factor 10 intervals)
Бързо разградими.“
Rapidly degradable.’
В част 1 раздел 1.1.2 се заличава.
In Part 1, section 1.1.2 is deleted.
В част 3 раздели от 3.2 до 3.2.2.2 се заменят със следното:
In Part 3, sections 3.2 to 3.2.2.2 are replaced by the following:
Тактилни предупреждения
Tactile Warnings
Опаковки, които трябва да бъдат снабдени с тактилно предупреждение
Packaging to be fitted with a tactile warning