natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Могат да се извършат допълнителни изследвания върху водни организми с цел да се уточни идентифицираният риск. Тези изследвания предоставят достатъчно количество сведения и данни, позволяващи да се направи оценка на възможното въздействие върху водните организми в полеви условия.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Предприетите изследвания могат да приемат формата на изпитвания върху допълнителни видове, изпитвания с променена експозиция, изследвания на микро- и мезосредата.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Извършва се оценка на въздействието върху пчели и се оценява рискът, в това число рискът, който произтича от остатъчните вещества от активното вещество или неговите метаболити в нектара, полена и водата, в това число в отделените сокове.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Предоставят се протоколите от изпитванията, посочени в точки 8.3.1.1, 8.3.1.2 и 8.3.1.3, освен ако съдържащите активното вещество продукти за растителна защита са предназначени да се използват само по начин, който не предполага експозиция на пчелите, напр.:
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
съхранение на храни в затворени пространства;
food storage in enclosed spaces;
препарати с несистемно действие за прилагане върху почвата, с изключение на гранули;
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
препарати с несистемно действие за обработване чрез потапяне на растения и луковици при пресаждане;
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
препарати за затваряне и лечение на рани;
wound sealing and healing treatments;
несистемни родентицидни примамки;
non systemic rodenticidal baits;
употреба в оранжерии без пчели като опрашители.
use in greenhouses without bees as pollinators.
При обработката на семена се взема предвид рискът от разпръскване на прах при сеитба на обработените семена.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
По отношение на гранулите и на гранулираните продукти против охлюви се взема предвид рискът от разпръскване на прах при прилагане.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Ако дадено активно вещество е системно и е предвидено да се използва върху семена, луковици, корени, да се прилага директно върху почвата, във водата за поливане или пряко върху растението или в него, напр. чрез разпръскване или инжектиране в стъблото, оценява се рискът за пчелите, ползващи тези растения, в това число рискът, който произтича от остатъчните вещества от активното вещество или неговите метаболити в нектара, полена и водата, в това число в отделените сокове.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Ако е вероятно да се стигне до експозиция на пчелите, се изпитват както острата (при приемане през устата и контактна), така и хроничната токсичност, в това число сублеталното въздействие.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Когато поради системните свойства на активното вещество е възможна експозиция на пчели на остатъчни вещества в нектар, полен или вода, и когато острата токсичност при приемане през устата е <100 μg/пчела или е налице значителна токсичност за ларвите, се съобщават концентрациите на остатъчните вещества в тези матрици и оценката на риска се прави въз основа на сравнение на съответните резултати с тези концентрации.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Ако сравнението покаже, че не може да се изключи експозиция при равнища, предизвикващи токсично въздействие, то се изследва с помощта на допълнителни изпитвания.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Ако има вероятност от експозиция на пчели, се предприемат изпитвания за острата токсичност при приемане през устата и острата контактна токсичност.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Извършва се изпитване за установяване на острата токсичност при приемане през устата (LD50) на активното вещество, както и на стойностите на NOEC.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Ако има сублетално въздействие, то се съобщава.
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Изпитването се извършва с активното вещество.
The test shall be conducted with the active substance.
Резултатите се представят като μg активно вещество/пчела.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Извършва се изпитване на острата контактна токсичност за установяване на стойностите на острата LD50 на активното вещество, както и на стойностите на NOEC.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Извършва се изпитване за установяване на хроничната токсичност за пчели, при което се определят стойностите EC10, EC20 и EC50 при хронична орална експозиция, както и тези на NOEC.
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC.
Когато EC10, EC20 и EC50 при хронична експозиция при приемане през устата не могат да се установят, се предоставя обяснение.
Where the chronic oral EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Изпитването се извършва, ако има вероятност за експозиция на пчели.
The test shall be carried out where bees are likely to be exposed.
Извършва се изследване на пилото на пчелите с оглед на определяне на въздействието върху развитието на пчелите и активността на пилото.
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honeybee development and brood activity.
Изследването на пилото позволява получаването на достатъчно информация, въз основа на която да се извърши оценка на възможните рискове, които активното вещество представлява за ларвите на пчелата.
The bee brood study shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the active substance on honeybee larvae.
С изпитването се определят стойностите на EC10, EC20 и EC50 за възрастни пчели и, ако е възможно, за ларви, както и стойностите на NOEC.
The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees, where possible, and larvae together with the NOEC.
Когато EC10, EC20 и EC50 не могат да се установят, се предоставя обяснение.
Where EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Изпитването се извършва за активни вещества, за които не може да се изключи сублетално въздействие върху растежа или развитието, освен ако заявителят не покаже, че не е възможно пилото да бъде изложено на активното вещество.
The test shall be carried out for active substances for which sub-lethal effects on growth or development cannot be excluded, unless the applicant shows that it is not possible that honeybee brood will be exposed to the active substance.
Може да бъде изискано извършването на изпитвания за проучване на видовете сублетално въздействие, напр. въздействие върху поведението и репродукцията върху пчели, и, където е приложимо, върху пчелни роеве.
Tests investigating sub-lethal effects, such as behavioural and reproductive effects, on bees and, where applicable, on colonies may be required.
Проучва се въздействието върху неприцелните сухоземни членестоноги на всички активни вещества, освен ако съдържащите активното вещество продукти са предназначени само за използване в ситуации, които не предполагат експозиция на неприцелни членестоноги, като например:
Effects on non-target terrestrial arthropods shall be investigated for all active substances except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
съхранение на храни в затворени пространства, което възпрепятства експозицията,
food storage in enclosed spaces that preclude exposure,
препарати за затваряне и лечение на рани,
wound sealing and healing treatments,
затворени пространства с родентицидни примамки.
enclosed spaces with rodenticidal baits.
Винаги се извършват изпитвания по отношение на два показателни вида паразитоиди на листните въшки по житните култури Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) и хищното паякообразно Typhlodromus pyri (Acari:Phytoseiidae).
Two indicator species, the cereal aphid parasitoid Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) and the predatory mite Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae) shall always be tested.
Първоначалното изпитване се извършва със стъклени панички, като се съобщават данните за смъртността (както и въздействието върху репродукцията, ако е оценено).
Initial testing shall be performed using glass plates and mortality (and reproduction effects if assessed) shall be reported.
При изпитванията се определя връзката между количеството и реакцията, като се съобщават и крайните точки за LR50 [16], ER 50 [17] и NOEC за целите на оценката на риска за посочените видове в съответствие със съответните анализи на коефициента на риск.
Testing shall determine a rate-response relationship and LR50 [16], ER 50 [17] and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis.
Ако при тези изследвания може ясно да се предскаже проявата на неблагоприятно въздействие, може да се наложи извършването на изпитвания в рамките на допълнителни изследвания (вж. част А, точка 10.3 от приложението към Регламент (ЕС) № 284/2013 за подробности).
If adverse effects can be clearly predicted from these studies then testing using higher tier studies may be required (see point 10.3 of Part A of the Annex to the Regulation (EU) No 284/2013 for further details).
Националните компетентни органи могат да изискат извършването на допълнителни изпитвания, при които се изследват стадии от живота на насекомите, когато те са особено податливи, специални пътища на приемане или други изменения по отношение на активните вещества, за които се подозира, че имат особен начин на действие (напр. регулатори на растежа на растенията, инхибитори на храненето на насекомите).
With active substances suspected of having a special mode of action (such as insect growth regulators, insect feeding inhibitors) additional tests involving sensitive life stages, special routes of uptake or other modifications, may be required by the national competent authorities.
Посочва се причината за избора на използваните при изпитването видове.
The rationale for the choice of test species used shall be provided.
Изследването позволява получаването на достатъчно информация за оценка на токсичността на активното вещество, изразена като LR50 и NOEC спрямо Aphidius rhopalosiphi.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Aphidius rhopalosiphi.
Първоначалното изпитване се извършва с използване на стъклени панички.
Initial testing shall be performed using glass plates.
Изследването позволява получаването на достатъчно информация за оценка на токсичността на активното вещество, изразена като LR50 и NOEC спрямо Typhlodromus pyri.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Typhlodromus pyri.
С изпитването се предоставя информация за въздействието върху растежа, възпроизводството и поведението на земните червеи.
A test shall provide information on the effects on growth, reproduction and behaviour of the earthworm.
Проучване на сублеталното въздействие се предприема, когато активното вещество може да замърси почвата.
Sub-lethal effects on earthworms shall be investigated where the active substance can contaminate soil.
При изпитванията се определя връзката между дозата и реакцията и стойностите за EC10, EC20 и NOEC и се дава възможност да се извърши оценка на риска в съответствие с подходящ анализ на коефициента на риск, като се взема предвид вероятната експозиция, съдържанието на органичен въглерод (foc) в изпитваната среда и липофилните свойства (Kow) на изпитваното вещество.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (foc) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the test substance.
Изпитваното вещество се смесва с почвата, за да се получи равномерна концентрация в почвата.
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
Извършването на изпитвания с почвени метаболити може да се избегне, ако има аналитично доказателство, че метаболитът е наличен с подходяща концентрация и продължителност в изследването, извършвано с активното вещество, от което произлиза.
Testing with soil metabolites may be avoided if there is analytical evidence to indicate that the metabolite is present at an adequate concentration and duration in the study conducted with the parent active substance.
Проучва се въздействието на всички изпитвани вещества върху живеещите в почвата организми, различни от земните червеи, освен в случаите, когато няма експозиция на живеещите в почвата организми, напр.:
Effects on soil organisms, other than earthworms, shall be investigated for all test substances, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
съхранение на храни в затворени пространства, което възпрепятства експозицията;
food storage in enclosed spaces that preclude exposure;
За продукти за растителна защита, прилагани чрез разпръскване върху листа, националните компетентни органи могат да поискат данни за Folsomia candida и Hypoaspis aculeifer.
For plant protection products applied as a foliar spray data on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer may be required by the national competent authorities.
Ако са налице данни за Aphidius rhopalosiphi и Typhlodromus pyri, те могат да се използват за начална оценка на риска.
If data are available on both Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri these may be used in an initial risk assessment.
Ако по отношение на някои от видовете, с които са извършвани изпитвания по точка 8.3.2, е предизвикана загриженост, се предоставят данни за Folsomia candida и Hypoaspis aculeifer.
If concern is raised with either species tested under point 8.3.2, data on both Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer shall be provided.
Ако не са налични данни за Aphidius rhopalosiphi и Typhlodromus pyri, предоставят се данните, посочени в точка 8.4.2.1.
If data on Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri are not available, then the data set out in point 8.4.2.1 shall be provided.
За продукти за растителна защита, които се прилагат пряко върху почвата като обработка чрез разпръскване или като формулация в твърдо състояние, изпитванията се извършват с Folsomia candida и Hypoaspis aculeifer (вж. точка 8.4.2.1).
For plant protection products applied directly to soil as soil treatments either as a spray or as a solid formulation, testing shall be carried out on both on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer (see point 8.4.2.1).
С изпитването се предоставя достатъчно информация, за да се изготви оценка на токсичността на активното вещество за живеещите в почвата индикаторни видове безгръбначни Folsomia candida и Hypoaspis aculeifer.
A test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the active substance to the soil invertebrate indicator species Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer.
С изпитването се предоставят достатъчно данни за оценка на въздействието на активното вещество върху микробната дейност в почвата по отношение на преобразуването на азота.
A test shall provide sufficient data to evaluate the impact of active substances on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation.
Изследването се извършва, когато продуктите за растителна защита, в които се съдържа активното вещество, се прилагат върху почвата или могат да замърсят почвата при практическите условия на употреба.
The test shall be carried out where plant protection products containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
В случая на активни вещества, предназначени за използване в продукти за растителна защита за стерилизация на почвата, изследванията трябва да са насочени към измерване степента на аналитичен добив след третирането.
In the case of active substances intended for use in plant protection products for soil sterilisation, the studies shall be designed to measure rates of recovery following treatment.
Използваният почвен материал е от прясно взети проби на земеделски почви.
Soils used shall be freshly sampled agricultural soils.
Местата, откъдето са взети почвите, трябва да не са били третирани през последните две години с вещества, които могат съществено да повлияят на разнообразието и количеството на микробните популации, освен ако третирането не е било спорадично.
The sites from which soil is taken shall not have been treated during the previous two years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
Предоставената информация е достатъчна, за да се направи оценка на въздействието на активното вещество върху неприцелните растения.
The information provided shall be sufficient to permit the evaluation of effects of the active substance on non-target plants.
С помощта на данните от скрининга се установява дали изпитваното вещество има действие като хербицид или регулатор на растежа на растенията.
Screening data shall establish whether test substances exhibit herbicidal or plant growth regulatory activity.
Данните включват изпитване с най-малко шест растителни вида от шест различни семейства, сред които има едно- и двусемеделни растения.
The data shall include testing from at least six plant species from six different families including both mono- and dicotyledons.
Прилаганите при изпитването концентрации и количества са равни или по-високи от препоръчаното максимално общо прилагано количество и са на равнище, при което се симулира схемата на употреба в полеви условия, като изпитването се извършва след последното третиране, или на равнище за пряко третиране, при което се взема предвид натрупването на остатъчни вещества след многократно прилагане на продукта за растителна защита.
The tested concentrations and rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate and at a rate either to simulate use pattern under field conditions, with testing conducted after the final treatment, or at a rate applied directly that takes in to account the accumulation of residues following multiple applications of the plant protection product.
Ако скрининговите изследвания не обхващат изисквания обхват от видове или необходимите концентрации и количества, извършват се изпитванията, посочени в точка 8.6.2.
If screening studies do not cover the specified range of species or the necessary concentrations and rates, tests as set out in point 8.6.2 shall be carried out.
Скрининговите данни не се използват за оценка на активните вещества, които имат действие като хербициди или регулатори на растежа на растенията.
For assessment of active substances with herbicidal or plant growth regulatory activity screening data shall not be used.
Прилага се точка 8.6.2.
Point 8.6.2 shall apply.
Представя се обобщение на наличните данни — независимо дали са положителни или отрицателни — от изпитванията за оценка на биологичната активност и от изследванията за установяване на обхвата на дозирането, които могат да предоставят сведения за възможното въздействие върху друга неприцелна растителност, придружени от оценка на потенциалното въздействие върху нецелевите видове растения.
A summary of available data from tests used to assess biological activity and dose range finding studies, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target flora, shall be provided, together with an assessment as to the potential impact on non-target plant species.
Данните се допълват от други обобщени сведения за наблюдаваното въздействие върху растенията по време на полевите изследвания, по-специално по отношение на ефикасността, остатъчните вещества и съществуването в околната среда, като се съобщават и данните от екотоксикологичните полеви изследвания.
These data shall be supplemented by further information, in summary form, on the observed effects on plants during the course of field testing, namely efficacy, residues, environmental fate and ecotoxicological field studies.
Изпитване върху неприцелни растения
Testing on non-target plants A test shall provide the ER50 values of the active substance to non-target plants.
С изпитването се установяват стойностите на ER50 на активното вещество за неприцелните растения.
Circumstances in which required For active substances that exhibit herbicidal or plant growth regulator activity, vegetative vigour and seedling emergence concentration/response tests shall be provided for at least six species representing families for which herbicidal/plant growth regulatory action has been found.
Обстоятелства, при които е необходимо изпитване
Where, from the mode of action, it can be clearly established that either seedling emergence or vegetative vigour is effected, only the relevant study shall be conducted. Data are not required, where exposure is negligible, for example in the case of rodenticides, active substances used for wound protection or seed treatment, or in the case of active substances used on stored products or in glasshouses where exposure is precluded. Test conditions
За активни вещества, които имат хербицидно действие или са регулатори на растежа на растенията, се предоставят изпитвания за връзката концентрация/реакция по отношение на вегетационната сила и покълването при най-малко 6 вида, които са представители на семейства, върху които веществото има доказано хербицидно действие или действие на регулатор на растежа. Когато във връзка с начина на действие може да се установи със сигурност, че са засегнати както покълването, така и вегетационната сила, извършват се само подходящите изследвания. Не се изискват данни, когато експозицията е пренебрежимо малка, напр. при родентициди, активни вещества, използвани в продукти за наранени дървета или за обработка на семена, или за активни вещества, използвани върху продукти на склад или в парници, където експозицията е невъзможна. Условия на изпитването Извършват се изпитвания за връзката доза-реакция върху 6—10 подбрани едно- и двусемеделни растителни видове, представляващи възможно най-много таксономични групи.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be provided.