natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Мониторингът на концентрацията в реално време на атмосферата за изпитване (или на стабилността във времето) представлява цялостно измерване на всички динамични параметри и предоставя непряко средство за контрол на всички относими динамични параметри, свързани с инхалацията.
The real-time monitoring of the test atmosphere concentration (or temporal stability) is an integral measurement of all dynamic parameters and provides an indirect means to control all relevant dynamic inhalation parameters.
Ако се извършва мониторинг на концентрацията в реално време, честотата на измерването на въздушния поток може да бъде намалена до едно единствено измерване на експозиция дневно.
If the concentration is monitored real-time, the frequency of measurement of air flows may be reduced to one single measurement per exposure per day.
Специално внимание следва да се обърне на избягване, при камери за експозиция само през носа, на повторно инхалиране.
Special consideration should be given to avoiding re-breathing in nose-only chambers.
Ако има основание да се смята, че тези стандарти не могат да бъдат спазени, концентрациите на кислорода и на въглеродния диоксид следва да се измерват.
If there is reason to believe that this standard cannot be met, oxygen and carbon dioxide concentrations should be measured.
Ако измерванията в първия ден от експозицията показват, че тези газове са на подходящи равнища, допълнителни измервания не следва да са необходими.
If measurements on the first day of exposure show that these gases are at proper levels, no further measurements should be necessary.
Температура и относителна влажност на камерата
Chamber Temperature and Relative Humidity
Относителната влажност в зоната на дишане на животните — както за експозиция само през носа, така и за експозиция на цялото тяло — трябва да бъде наблюдавана непрекъснато и записвана на всеки час по време на всяка експозиция, когато е възможно.
Relative humidity in the animals’ breathing zone, for both nose-only and whole-body exposures, should be monitored continuously and recorded hourly during each exposure where possible.
Предпочита се относителната влажност да бъде поддържана в диапазона между 30 и 70 %, но това може или да се окаже непостижимо (например при изпитване на смеси на основата на вода), или да не може да бъде измерено поради въздействие на изпитвания химикал върху метода за изпитване.
The relative humidity should preferably be maintained in the range of 30 to 70 %, but this may either be unattainable (e.g. when testing water based mixtures) or not measurable due to test chemical interference with the Test Method.
Изпитван химикал: Номинална концентрация
Test chemical: Nominal Concentration
Номиналната концентрация е масата на генерирания изпитван химикал, разделена на общия обем въздух, преминал през системата на инхалационната камера.
The nominal concentration is the mass of generated test chemical divided by the total volume of air passed through the inhalation chamber system.
Изпитван химикал: Действителна концентрация
Test chemical: Actual Concentration
Действителната концентрация е концентрацията на изпитвания химикал в зоната на дишане на животните в дадена инхалационна камера.
The actual concentration is the test chemical concentration as sampled at the animals’ breathing zone in an inhalation chamber.
Действителни концентрации могат да бъдат получени чрез специфични методи (например чрез пряко пробовземане, свързани с адсорбция или с химична реакция методи и последващо аналитично охарактеризиране) или чрез неспецифични методи, като гравиметричен анализ с филтруване.
Actual concentrations can be obtained either by specific methods (e.g. direct sampling, adsorptive or chemical reactive methods, and subsequent analytical characterisation) or by non-specific methods such as gravimetric filter analysis.
По възможност за времетраенето на изследването следва да се използва една партида от изпитвания химикал, като изпитваната проба следва да се съхранява при условия, при които се поддържат нейната чистота, хомогенност и устойчивост.
One lot of the test chemical should be used throughout the duration of the study, if possible, and the test sample should be stored under conditions that maintain its purity, homogeneity, and stability.
Преди началото на изследването следва да се направи охарактеризиране на изпитвания химикал, включително неговата чистота и, ако е технически осъществимо, идентичността, както и количествата на определените замърсители и примеси.
Prior to the start of the study, there should be a characterisation of the test chemical including its purity and, if technically feasible, the identity, and quantities of identified contaminants and impurities.
Това може да бъде доказано от, но не се ограничава до, следните данни: време на задържане и относителна площ на пика, получена чрез масспектрометрия или газова хроматография молекулна маса, или други оценки.
This can be demonstrated but is not limited by the following data: retention time and relative peak area, molecular weight from mass spectroscopy or gas chromatography analyses, or other estimates.
Атмосферата на експозицията трябва да бъде поддържана постоянна, доколкото е практически възможно.
The exposure atmosphere should be held as constant as practicable.
Могат да се използват устройства за мониторинг в реално време, като аерозолен фотометър (за аерозоли) или анализатор на общо съдържание на въглеводороди (за пари), за да се докаже стабилността на условията на експозиция.
A real-time monitoring device, such as an aerosol photometer for aerosols or a total hydrocarbon analyser for vapours may be used to demonstrate the stability of the exposure conditions.
Действителната концентрация в камерата трябва да се измерва най-малко 3 пъти през всеки ден, в който се извършва експозиция, за всяко равнище на експозицията.
Actual chamber concentration should be measured at least 3 times during each exposure day for each exposure level.
Ако това не е осъществимо поради ограничена скорост на въздушния поток или поради ниска концентрация, допустимо е по едно пробовземане през всеки период на експозиция.
If not feasible due to limited air flow rates or low concentrations, one sample per exposure period is acceptable.
В идеалния случай тази проба следва след това да бъде вземана през целия период на експозиция.
Ideally, this sample should then be collected over the entire exposure period.
Индивидуалните проби от концентрацията в камерата не трябва да се отклоняват от средната концентрация в камерата с повече от ± 10 % за газовете и парите или ± 20 % за течните или твърдите аерозоли.
Individual chamber concentration samples should deviate from the mean chamber concentration by no more than ± 10 % for gases and vapours, and by no more than ± 20 % for liquid or solid aerosols.
Времето за уравновесяване на камерата (t95) следва да се изчислява и докладва.
Time to attain chamber equilibration (t95) should be calculated and reported.
Продължителността на експозицията обхваща времето за генериране на изпитвания химикал.
The duration of an exposure spans the time that the test chemical is generated.
Тук се взема под внимание времето за уравновесяване на камерата (t95) и за разпад.
This takes into account the times required to attain chamber equilibration (t95) and decay.
При много сложни смеси, съставени от газове/пари и аерозоли (например атмосфера след горене и изпитвани химикали, отделяни от целеви продукти/оборудване за крайна употреба), всяка фаза може да реагира по различен начин в инхалационната камера.
For very complex mixtures consisting of gases/vapours and aerosols (e.g. combustion atmospheres and test chemicals propelled from purpose-driven end-use products/devices), each phase may behave differently in an inhalation chamber.
Следователно от всяка фаза (газ/пари и аерозол) следва да бъде избрано най-малко едно вещество (аналит), служещо като показател, като обичайно това е основното активно вещество в сместа.
Therefore, at least one indicator substance (analyte), normally the principal active substance in the mixture, of each phase (gas/vapour and aerosol) should be selected.
Когато изпитваният химикал е смес, аналитичната концентрация следва да се докладва за цялата смес, а не само за активната съставка или за веществото, служещо като показател (аналита).
When the test chemical is a mixture, the analytical concentration should be reported for the total mixture, and not just for the active ingredient or the indicator substance (analyte).
Изпитван химикал: Разпределение според размера на частиците
Test chemical: Particle Size Distribution
Разпределението според размера на частиците на аерозоли трябва да се определя най-малко веднъж седмично за всяко равнище на концентрация, като се използва каскаден импактор или алтернативен инструмент, като например спектрометър за определяне на размера на аеродинамични частици.
The particle size distribution of aerosols should be determined at least weekly for each concentration level by using a cascade impactor or an alternative instrument, such as an aerodynamic particle sizer (APS).
Ако може да бъде доказана равностойността на резултатите, получени от каскадния импактор и от алтернативния инструмент, тогава алтернативният инструмент може да бъде използван по време на цялото изследване.
If equivalence of the results obtained by a cascade impactor and the alternative instrument can be shown, then the alternative instrument may be used throughout the study.
В случай че тяхната равностойност може да бъде доказана при всички изпитвани концентрации в ранния етап на изследването, могат да не се извършват допълнителни измервания за потвърждение.
If equivalence can be demonstrated at all concentrations tested in the early phase of the study, then further confirmatory measurements may be omitted.
От съображения за хуманно отношение към животните следва да се вземат мерки за свеждане до минимум на недостатъчните за формулиране на заключение данни, които могат да доведат до необходимост от повтаряне на дадено изследване.
For the sake of animal welfare, measures should be taken to minimise inconclusive data which may lead to a need to repeat a study.
Определяне на размера на частиците трябва да бъде направено за пари, ако съществува вероятност кондензация на парите да доведе до образуване на аерозол, или ако бъдат открити частици в атмосфера от пари с потенциал за смесени фази.
Particle sizing should be performed for vapours if there is any possibility that vapour condensation may result in the formation of an aerosol, or if particles are detected in a vapour atmosphere with potential for mixed phases.
Върху животните трябва да бъдат извършвани клинични наблюдения преди, по време на периода на експозиция и след него.
The animals should be clinically observed before, during and after the exposure period.
Може да има показания за по-чести наблюдения в зависимост от отговора на животните по време на експозицията.
More frequent observations may be indicated depending on the response of the animals during exposure.
Когато наблюдението на животните е възпрепятствано от използването на ограничителни тръби за животните, недостатъчно осветени камери за експозиция на цялото тяло, или непрозрачна атмосфера, животните следва да се наблюдават внимателно след експозицията.
When animal observation is hindered by the use of animal restraint tubes, poorly lit whole body chambers, or opaque atmospheres, animals should be carefully observed after exposure.
При наблюденията преди експозицията на следващия ден, може да се извърши оценка на всякаква обратимост или задълбочаване на токсичните ефекти.
Observations before the next day’s exposure can assess any reversibility or exacerbation of toxic effects.
Всички наблюдения се записват в поддържани за всяко животно индивидуални записи.
All observations are recorded with individual records being maintained for each animal.
Наблюденията в клетките следва да включват изменения в кожата и козината, очите и лигавиците; изменения в дихателната и кръвоносната системи, изменения в нервната система, както и в соматомоторната активност и моделите на поведение.
Cage-side observations should include changes in the skin and fur, eyes, and mucous membranes; changes in the respiratory and circulatory systems, changes in the nervous system, and changes in somatomotor activity and behaviour patterns.
Вниманието следва да бъде насочено към наблюдения на треперене, конвулсии, слюноотделяне, диария, летаргия, сън и кома.
Attention should be directed to observations of tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep, and coma.
Измерването на ректалната температура може да предостави подкрепящи доказателства за рефлекторно забавено дишане или хипотермия/хипертермия, свързани с третирането или затвореното пространство.
The measurement of rectal temperatures may provide supportive evidence of reflex bradypnea or hypo/hyperthermia related to treatment or confinement.
В протокола от изследването могат да бъдат включени допълнителни оценки, като кинетика, биомониторинг, функция на белите дробове, задържане на малко разтворими материали, които се натрупват в белодробната тъкан, и промени в поведението.
Additional assessments may be included in the study protocol such as kinetics, biomonitoring, lung function, retention of poorly soluble materials that accumulate in lung tissue, and behavioural changes.
ТЕЛЕСНО ТЕГЛО
BODY WEIGHTS
Индивидуалното телесно тегло на животните следва да се записва непосредствено преди първата експозиция (ден 0), по два пъти на седмица след това (например: в понеделник и в петък, за доказване на възстановяване през уикенд, в който не е извършвана експозиция, или в даден времеви интервал, за да се даде възможност за оценяване на системната токсичност), и към момента на настъпване на смъртта или умъртвяването.
Individual animal weights should be recorded shortly before the first exposure (day 0), twice weekly thereafter (for example: on Fridays and Mondays to demonstrate recovery over an exposure-free weekend or at a time interval to allow assessment of systemic toxicity), and at the time of death or euthanasia.
Ако няма ефекти през първите 2 седмици, телесното тегло може да се измерва всяка седмица за останалото време от изследването.
If there are no effects in the first 2 weeks, body weights may be measured weekly for the remainder of the study.
Измерването на теглото на животните от сателитните групи (за обратимост) (в случай на използване на такива) следва да продължава един път седмично през целия период на възстановяване.
Satellite (reversibility) animals (if used) should continue to be weighed weekly throughout the recovery period.
При прекратяването на изследването всички животни следва да бъдат претеглени непосредствено преди умъртвяването, за да се даде възможност за изчисляване без изместване на съотношенията между теглото на органите и на цялото тяло.
At study termination, all animals should be weighed shortly before sacrifice to allow for an unbiased calculated of organ to body weight ratios.
КОНСУМАЦИЯ НА ХРАНА И ВОДА
FOOD AND WATER CONSUMPTION
Консумацията на храна трябва да се измерва всяка седмица.
Food consumption should be measured weekly.
Консумацията на вода също може да се измерва.
Water consumption may also be measured.
КЛИНИЧНА ПАТОЛОГИЯ
CLINICAL PATHOLOGY
Оценките за клиничната патология следва да бъдат правени за всички животни, включително тези в контролни и сателитни групи (за обратимост), когато те се умъртвяват.
Clinical pathology assessments should be made for all animals, including control and satellite (reversibility) animals, when they are sacrificed.
Интервалът от време между края на експозицията и вземането на кръв трябва да се записва, особено когато възстановяването на изследваната крайна точка е бързо.
The time interval between the end of exposure and blood collection should be recorded, particularly when the reconstitution of the addressed endpoint is rapid.
Има показания за вземане на проби след края на експозицията за параметрите с кратък плазмен полуживот (напр. COHb, CHE и MetHb).
Sampling following the end of exposure is indicated for those parameters with a short plasma half-time (e.g. COHb, CHE, and MetHb).
В таблица 1 са изброени параметрите на клиничната патология, които обичайно се изискват за всички токсикологични изследвания.
Table 1 lists the clinical pathology parameters that are generally required for all toxicology studies.
Изследване на урина рутинно не е необходимо, но може да се извършва, ако се счита че е необходимо поради очаквана или наблюдавана токсичност.
Urinalysis is not required on a routine basis, but may be performed when deemed useful based on expected or observed toxicity.
Ръководителят на изследването може да избере да оцени допълнителни параметри, за да охарактеризира по-добре токсичността на даден изпитван химикал (напр. холинестераза, липиди, хормони, киселинно-алкално равновесие, метхемоглобин или телца на Heinz, креатинкиназа, миелоидно-еритроидно съотношение, тропонин, газове в артериалната кръв, лактатдехидрогеназа, сорбитолдехидрогеназа, глутаматдехидрогеназа, и гама-глутамилтранспептидаза).
The study director may choose to assess additional parameters in order to better characterise a test chemical’s toxicity (e.g. cholinesterase, lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin or Heinz bodies, creatine kinase, myeloid/erythroid ratio, troponins, arterial blood gases, lactate dehydrogenase, sorbitol dehydrogenase, glutamate dehydrogenase, and gamma glutamyl transpeptidase).
Стандартни параметри на клиничната патология
Standard Clinical Pathology Parameters
Брой на еритроцитите
Erythrocyte count
Хематокрит
Haematocrit
Средно съдържание на хемоглобин
Mean corpuscular haemoglobin
Среден обем на еритроцитите
Mean corpuscular volume
Средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите
Mean corpuscular haemoglobin concentration
Ретикулоцити
Reticulocytes
Общ брой на левкоцитите
Total leukocyte count
Диференциален брой на левкоцити
Differential leukocyte count
Брой на тробмоцитите
Platelet count
Потенциал за съсирване (изберете едно от посочените):
Clotting potential (select one):
протромбиново време
Prothrombin time
време за съсирване
Clotting time
частично тромбопластиново време
Partial thromboplastin time
Клинична химия
Clinical Chemistry
Глюкоза [3]Общ холестерол
Glucose [3]Total cholesterol
Азот в кръвна уреа
Blood urea nitrogen
Общо белтъци
Total protein
Албумин
Albumin
Глобулин
Globulin
Аланинаминотрансфераза
Alanine aminotransferase
Аспартатаминотрансфераза
Aspartate aminotransferase
Алкална фосфатаза
Alkaline phosphatase
Изследвания на урина (незадължителни)
Urinalysis (optional)
Външен вид (цвят и мътност)
Appearance (colour and turbidity)
Относителна плътност или осмолалност
Specific gravity or osmolality
Кръв/кръвни клетки
Blood/blood cells
Когато има доказателства, че долните дихателни пътища (т.е. алвеолите) са основното място на отлагане и задържане, тогава бронхоалвеоларният лаваж (BAL) може да бъде избраната техника за количествен анализ на хипотетичните параметри доза-ефект, с насочване към алвеолит, възпаление на белите дробове и фосфолипидоза.
When there is evidence that the lower respiratory tract (i.e., the alveoli) is the primary site of deposition and retention, then bronchoalveolar lavage (BAL) may be the technique of choice to quantitatively analyse hypothesis-based dose-effect parameters focusing on alveolitis, pulmonary inflammation, and phospholipidosis.
Това позволява измененията на зависимостта доза-отговор и измененията във времето на уврежданията на алвеолите да бъдат проучени по подходящ начин.
This allows for dose-response and time-course changes of alveolar injury to be suitably probed.
Течността от BAL може да бъде анализирана за общ и диференциален брой левкоцити, общо белтъци и лактатдехидрогеназа.
The BAL fluid may be analysed for total and differential leukocyte counts, total protein, and lactate dehydrogenase.
Други параметри, които могат да бъдат съобразени, са тези, които са показателни за лизозомни увреждания, фосфолипидоза, фиброза и възпаление, причинено от дразнене или от алергия, което може да включва определяне на провъзпалителни цитокини/хемокини.
Other parameters that may be considered are those indicative of lysosomal injury, phospholipidosis, fibrosis, and irritant or allergic inflammation which may include the determination of pro-inflammatory cytokines/chemokines.
Измерванията на BAL по принцип допълват резултатите от хистопатологичните изследвания, но не могат да ги заместят.
BAL measurements generally complement the results from histopathology examinations but cannot replace them.
Насоки за това как да се извършва лаваж на белия дроб могат да бъдат намерени в GD 39 (2).
Guidance on how to perform lung lavage can be found in GD 39 (2).
МАКРОСКОПСКА ПАТОЛОГИЯ И ТЕГЛО НА ОРГАНИ
GROSS PATHOLOGY AND ORGAN WEIGHTS
Всички изпитвани животни, включително умрелите по време на изпитването или отстранени от изследването по причини, свързани с хуманното отношение към животните, следва да бъдат подложени на пълно обезкръвяване (ако е осъществимо) и на макроскопска аутопсия.
All test animals, including those which die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to complete exsanguination (if feasible) and gross necropsy.
Времето между края на експозицията на всяко животно и умъртвяването му следва да се записва.
The time between the end of each animal’s last exposure and their sacrifice should be recorded.
Ако аутопсията не може да се извърши веднага след откриването на мъртвото животно, трупът на животното трябва да бъде охладен (но не замразен) при температури, достатъчно ниски за да бъде сведена до минимум автолизата.
If a necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at a temperature low enough to minimise autolysis.
В таблица 2 се изброяват органите и тъканите, които трябва да бъдат консервивани в подходяща среда по време на макроскопската аутопсия за хистопатологично изследване.
Table 2 lists the organs and tissues that should be preserved in a suitable medium during gross necropsy for histopathological examination.
Консервирането на поставените в средни скоби в таблицата органи и тъкани и на всякякви други органи и тъкани е по преценка на ръководителя на изследването.
The preservation of the [bracketed] organs and tissues and any other organs and tissues is at the discretion of the study director.
Органите с удебелен шрифт следва да бъдат почистени и претеглени като мокро тегло колкото е възможно по-бързо след дисекцията, за да се избегне изсъхването им.
The bolded organs should be trimmed and weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Щитовидната жлеза и епидидимите следва да бъдат претегляни само при необходимост, тъй като артефакти от почистването могат да възпрепятстват хистопатологичната оценка.
The thyroid and epididymides should only be weighed if needed because trimming artefacts may hinder histopathological evaluation.
Тъканите и органите следва да бъдат фиксирани в 10 % буфериран формалинов разтвор или друг подходящ фиксатор веднага след извършването на аутопсията и не по-малко от 24 до 48 часа преди почистването в зависимост от използвания фиксатор.
Tissues and organs should be fixed in 10 % buffered formalin or another suitable fixative as soon as necropsy is performed, and no less than 24-48 hours prior to trimming depending on the fixative to be used.
Органи и тъкани, консервирани по време на макроскопската аутопсия
Organs and Tissues Preserved During Gross Necropsy
Костен мозък (и/или прясно фиксиран аспират)
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
Мозък (включително части от главния мозък, малкия мозък и моста)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
[Очи (ретина, оптичен нерв) и клепачи]
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
Бъбреци
Kidneys
Ларинкс (3 равнища, 1 равнище следва да включва основата на епиглотиса)
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
Бял дроб (всички лобове на едно равнище, включително главни бронхи)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)