natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лабораториите, на които компетентният орган е възложил определянето на антимикробната чувствителност на изолатите, попадащи в програмата за хармонизиран мониторинг, участват в система за осигуряване на качеството, която включва изпитване за пригодност, определено на национално равнище или на равнището на Съюза, за целите на изследванията за идентифициране, определяне на типа и на чувствителността на прицелните бактерии в рамките на хармонизирания мониторинг на АМР.
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Изолатите се съхраняват от националните референтни лаборатории за АМР при температура – 80 °C за срок от минимум пет години.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Може да се използват алтернативни методи на съхранение, при условие че при тях се гарантира жизнеспособността и липсата на промени в свойствата на щамовете.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Общи разпоредби за докладване на данните
General provisions for reporting of the data
Когато мониторингът на АМР се осъществява от компетентния орган въз основа на изолати, получени от компетентен орган на други етапи на хранителната верига, различни от посочените в част А, точка 1, но в съответствие с техническите спецификации, посочени в част А, точки 3, 4 и 5, резултатите от този мониторинг на АМР се докладват съгласно точка 2 от настоящата част, но се посочват отделно при това докладване и по този начин броят на изолатите, които да бъдат изследвани съгласно точка 2 от част А, не се променя.
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Информация, която да се посочи за всяка отделна проба
Information to be included for each individual sample
Докладите се изготвят, като в тях се включва посочената в точки от 2.1 до 2.6 информация за всеки отделен изолат, като поотделно се разглежда всяка комбинация от видове бактерии и животински популации, и от видове бактерии и храни, посочена в част А, точка 1.
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Държавите членки представят резултатите от хармонизирания мониторинг на АМР, предвиден в настоящото решение, под формата на необработени данни, изготвени въз основа на изолатите, като използват речника на данните и колекцията от електронни формуляри, предоставени от ЕОБХ [18].
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Общо описание на изпълнението на мониторинга на АМР
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Описание на организацията на вземането на проби, на процедурите по стратификация и подбор на случаен принцип по животински популации и категории храни.
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Идентификатор или код на изолата
Identifier or code of the isolate
Видове бактерии
Bacterial species
Серотип (за Salmonella spp.)
Serovar (for Salmonella spp.)
Фаготип на Salmonella enteriditis и Salmonella typhimurium (незадължително)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Специфична информация по отношение на вземането на проби
Specific information with regard to the sampling
Популация на животни, отглеждани за производство на храни, или категория храна
Food-producing animal population or food category
Етап от производството, на който е взета пробата
Stage of sampling
Вид на пробата
Type of sample
Пробовземател
Sampler
Стратегия за вземане на пробата
The sampling strategy
Дата на вземане на пробата
Date of sampling
Дата на изолирането
Date of isolation
Специфична информация по отношение на изследването за антимикробна резистентност
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Идентификатор или код на изолата, определен от лабораторията, извършваща изследването за определяне на антимикробна чувствителност на изолата
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Дата на изследването за чувствителност
Date of susceptibility testing
Антимикробно вещество
Antimicrobial substance
Специфична информация по отношение на резултатите от прилагането на метода за разреждане
Specific information with regard to dilution method results
Стойност на минималната инхибираща концентрация (MIC) (в mg/L)
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Резултати от изследването за синергичен ефект
Synergy testing results
Изследване за синергичен ефект на цефтазидим с клавуланова киселина
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Изследване за синергичен ефект на цефотаксим с клавуланова киселина
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Съгласно най-новите налични данни от Евростат (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
епидемиологични гранични стойности на EUCAST
EUCAST epidemiological cut-off values.
клинични критични граници на резистентност на EUCAST
EUCAST clinical resistance breakpoints.
данни от EUCAST са налични за Salmonella enteriditis, typhimurium, typhi и paratyphi
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
на доброволни начала
At a voluntary basis.
4 mg/L клавуланова киселина
4 mg/L clavulanic acid.
Стойностите да се сравнят със стойностите за цефотаксим и цефтазидим и да се интерпретират съгласно насоките на CLSI или EUCAST във връзка с изследването за наличие на синергичен ефект.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
относно финансова помощ на Съюза за координиран план за контрол на антимикробната резистентност на причинителите на зоонози през 2014 г.
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
(нотифицирано под номер C(2013) 7289)
(notified under document C(2013) 7289)
като взе предвид Регламент (ЕС, Евратом) № 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза и за отмяна на Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета [2] (Финансовия регламент), и по-специално член 84, параграф 2 от него;
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
В Регламент (ЕО) № 882/2004 се предвиждат, наред с останалите разпоредби, процедури относно финансовата подкрепа на Съюза за провеждането на мерки, необходими за осигуряване прилагането на Регламент (ЕО) № 882/2004.
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
В Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [3] се предвижда, че държавите членки гарантират, че мониторингът предоставя сравними данни за наличието на антимикробна резистентност (АМР) при заразни агенти, причиняващи зоонози, и при други агенти, доколкото те представляват заплаха за общественото здраве.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
В член 7, параграф 3 от посочената директива се предвижда, че Комисията определя подробни правила за прилагането на разпоредбите относно мониторинга на антимикробната резистентност.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
В редица научни становища, публикувани от Европейския орган за безопасност на храните, и доклади, публикувани от Световната здравна организация (СЗО), Организацията на ООН за прехрана и земеделие (ФАО) и Световната организация за здравеопазване на животните (OIE), се призовава за хармонизиран мониторинг на антимикробната резистентност на зоонозните и коменсалните бактерии в животните или храните.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
Поради това в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2003/99/ЕО в своето Решение за изпълнение 2013/652/ЕС [4] Комисията установи подробни правила за хармонизирания мониторинг и докладването на АМР, които да се извършват от държавите членки.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Този хармонизиран мониторинг трябва да се извършва в съответствие с член 3 от Регламент (ЕО) № 882/2004, като се гарантира, че официалният контрол се извършва редовно, въз основа на риска и с необходимата честота, за да се постигнат целите на посочения регламент, като се вземат под внимание идентифицираните рискове, свързани с животните, фуражите или храните, предприятията за фуражи или храни, използването на фуражи или храни или който и да било процес, материал, вещество, дейност или операция, които могат да окажат въздействие върху безопасността на фуражите или храните, опазването на здравето на животните или хуманното отношение към тях.
This harmonised monitoring must be performed in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004 ensuring that official controls are carried out regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, so as to achieve the objectives of that Regulation taking account of identified risks associated with animals, feed or food, feed or food businesses, the use of feed or food or any process, material, substance, activity or operation that may influence feed or food safety, animal health or animal welfare.
С цел да се улесни безпрепятственото и експедитивно изпълнение на този мониторинг Съюзът следва да подпомогне с финансови средства държавите членки, които го извършват, в най-целесъобразната за това степен съгласно предвиденото в член 66, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 882/2004.
In order to facilitate smooth and fast application of this monitoring, the Union should financially support the Member States which carry out this monitoring at the most appropriate level as provided for in Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
В съответствие с член 84 от Финансовия регламент и член 94 от Делегиран регламент (ЕС) № 1268/2012 на Комисията [5] поемането на разходи от бюджета на Съюза се предхожда от решение за финансиране, което съдържа съществените елементи на свързаното с разход от бюджета действие и е прието от институцията или от органите, на които институцията е делегирала правомощия.
In accordance with Article 84 of the Financial Regulation and Article 94 of the Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [5], the commitment of expenditure from the Union budget shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
Мерките, за които може да бъде отпусната финансова подкрепа от Съюза, се определят съгласно настоящото решение за изпълнение.
The measures eligible for Union financial support are defined within the current Implementing Decision.
Финансовото участие на Съюза следва да се предоставя, при условие че тестовете и анализите са извършени в съответствие с настоящото решение за изпълнение и с Решение за изпълнение 2013/652/ЕС и компетентните органи представят цялата необходима информация в сроковете, определени в настоящото решение за изпълнение.
The financial contribution from the Union should be granted subject to the condition that the tests and analyses have been carried out in accordance with the present Implementing Decision and with Implementing Decision 2013/652/EU and that the competent authorities supply all the necessary information within the time limits laid down in the present Implementing Decision.
С оглед на административната ефективност всички разходи, представени за получаване на финансово участие на Съюза, следва да бъдат посочени в евро и следва да бъде определен обменният курс за разходите във валута, различна от евро,
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro and the conversion rate for expenditure in a currency other than the euro should be set,
Съюзът предоставя финансови средства за разходите на държавите членки, свързани с извършването на хармонизирания мониторинг на антимикробната резистентност в съответствие с Решение за изпълнение 2013/652/ЕС в проби, събрани от домашни птици в периода от 1 януари 2014 г. до 31 декември 2014 г., на обща стойност не повече от 1407585 EUR, които да се осигурят от бюджетна линия 17 04 07 01.
The Union shall contribute to the costs incurred by the Member States relating to the application of the harmonised antimicrobial resistance monitoring in accordance with Implementing Decision 2013/652/EU on samples of poultry collected between 1 January and 31 December 2014, with a total maximum amount of EUR 1407585 to be financed from line 17 04 07 01.
Финансовото участие на Съюза:
The Union financial contribution:
е в размер на 50 % от разходите, направени от всяка държава членка за извършване на мониторинга, посочен в член 1 от Решение за изпълнение 2013/652/ЕС и извършен от компетентния орган;
shall be at a rate of 50 % of the costs incurred by each Member State to implement the monitoring referred to in Article 1 of Implementing Decision 2013/652/EU and performed by the competent authority;
не надхвърля, както следва:
shall not exceed the following:
8 EUR за разходи за персонал на вземане на цекумни проби;
EUR 8 for staff costs per caecal sampling;
11 EUR на изолиране и идентифициране на E. coli;
EUR 11 per E. coli isolation and identification;
21,5 EUR на изолиране и идентифициране на Campylobacter;
EUR 21,5 per Campylobacter isolation and identification;
15 EUR на определяне на антимикробна чувствителност (AST) за всеки изолат на Salmonella или E. coli;
EUR 15 per antimicrobial susceptibility testing (AST) of each Salmonella or E. coli isolate;
15 EUR на определяне на антимикробна чувствителност (AST) за всеки изолат на Campylobacter;
EUR 15 per AST of each Campylobacter isolate;
17,5 EUR на характеризиране и класифициране на изолати на Salmonella или E. coli, проявяващи резистентност към цефалоспорини от трето поколение и на меропенем;
EUR 17,5 per characterisation and classification of Salmonella or E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
22 EUR на определяне на серотипа на Salmonella;
EUR 22 per Salmonella serotyping;
максималните суми, посочени в приложение I;
the maximum amounts indicated in Annex I;
e допустимо само във връзка с разходите, посочени в приложение II.
only the costs indicated in Annex II shall be eligible for contribution.
Участието от страна на Съюза се предоставя при следните условия:
The Union contribution is subject to the following conditions:
до 31 май 2015 г. държавите членки представят на Европейския орган за безопасност на храните, на който Европейската комисия е възложила тази задача, технически доклад, в който се съдържа най-малко информацията, изисквана в част Б от приложението към Решение за изпълнение 2013/652/ЕС;
by 31 May 2015, the Member States have provided to the European Food Safety Authority who was mandated for this task by the European Commission, with a technical report covering at least the information requested in Part B of the Annex to Implementing Decision 2013/652/EU;
до 31 май 2015 г. държавите членки представят на Комисията финансов отчет в електронна форма, изготвен в съответствие с посочения в приложение III към настоящото решение образец.
by 31 May 2015, the Member States have provided the Commission, in electronic form, with a financial report according to the format laid out in Annex III to this Decision.
За да бъде даден разход, допустим за финансиране, сумата по него трябва да е изплатена преди подаването на заявлението за възстановяване.
In order to be eligible for funding, the expenditure incurred must have been paid before the submission of the claim.
Съпътстващите документи, които служат за доказване на всички разходи, посочени във финансовия отчет, се изпращат на Комисията само при поискване.
The supporting documents evidencing all the expenditure referred to in the financial report shall be sent to the Commission on request only.
В случай че условията по параграф 1 от настоящия член не са спазени, Комисията може да намали размера на посочените в приложение I суми на финансово участие на Съюза, като вземе предвид естеството и сериозността на неизпълнението, както и евентуалните финансови загуби за Съюза.
The Commission may reduce the amount of the contributions referred to in Annex I in cases where the conditions referred to in paragraph 1 of this Article are not met, having regard to the nature and gravity of the non-compliance and to the potential financial loss for the Union.
Когато разходите на една държава членка са във валута, различна от евро, съответната държава членка ги преобразува в евро чрез прилагане на последния обменен курс, определен от Европейската централна банка преди първия ден на месеца, в който е подадено заявлението от съответната държава членка.
When a Member State’s expenditure is in a currency other than euro, the Member State shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application is submitted by the Member State concerned.
Настоящото решение представлява финансово решение по смисъла на член 84 от Регламент (ЕО, Евратом) № 966/2012.
This Decision constitutes a financing decision in the meaning of Article 84 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012.
Директива 2003/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно мониторинга на зоонозите и заразните агенти, причиняващи зоонози (ОВ L 325, 12.12.2003 г., стр. 31).
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 31).
Решение за изпълнение 2013/652/ЕС на Комисията от 12 ноември 2013 г. относно мониторинга и докладването на антимикробната резистентност на зоонозните и коменсалните бактерии (вж. стр. 26 от настоящия брой на Официален вестник).
Commission Implementing Decision 2013/652/EU of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria (see page 26 of this Official Journal).
цекумни проби
Caecal samples
изолиране/идентифициране и AST
Isolation/Identification & AST
определяне на серотипа на Salmonella
Serotyping Salmonella
Характеризиране и класифициране на резистентните изолати
Characterisation and classification of resistant isolates
Максимален размер на възстановяване (EUR)
Maximum reimbursement (EUR)
вземане на цекумни проби
Caecal sampling
изолиране и идентифициране на E. coli
E. coli Isolation & identification
изолиране и идентифициране на Campylobacter
Campylobacter Isolation & identification
Определяне на серотипа на Salmonella
Salmonella serotyping
характеризиране и класифициране на резистентните изолати
Characterisation & classification resistant isolates
включително режийните разходи (7 %)
Overheads included (7 %)
Разходите за персонал се ограничават до действително разпределимите разходи за положен труд (възнаграждения, разходи за социално и пенсионно осигуряване), начислени в изпълнение на Решение за изпълнение 2013/652/ЕС.
Staff costs shall be limited to actual attributable labour costs (wages, social charges and retirement costs) accrued in implementation of Implementing Decision 2013/652/EU.
За целта трябва да се водят регистри за отработеното време.
To this end timesheets have to be maintained.
Възстановяването на разходите за консумативи се основава на действителните разходи, направени от държавите членки за извършването на тестовете в определената от компетентния орган лаборатория.
Reimbursement of consumables shall be based on actual costs incurred by Member States to perform the tests at the laboratory designated by the competent authority.
Възстановяват се разходите за комплекти за тестове, реагенти и всякакви други консумативи само ако те са били използвани конкретно при извършването на следните тестове:
Test kits, reagents and all other consumables shall only be reimbursed if used specifically in the performance of the following tests:
изолиране и идентифициране на E. coli;
E. coli isolation and identification;
изолиране и идентифициране на Campylobacter;
Campylobacter isolation and identification;
определяне на антимикробна чувствителност на изолати на Salmonella и E. coli;
AST of Salmonella and E. coli isolates;
определяне на антимикробна чувствителност на изолати на Campylobacter;
AST of Campylobacter isolates;
характеризиране и класифициране на изолати на Salmonella и E. coli, проявяващи резистентност към цефалоспорини от трето поколение и на меропенем;
Characterisation and classification of Salmonella and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
определяне на серотипа на Salmonella.
Salmonella serotyping.
Разходи за вземане на проби
Sampling costs
Разходите за вземане на проби се ограничават до действително разпределимите разходи за положен труд от персонал при работа в кланицата (възнаграждения, разходи за социално и пенсионно осигуряване), начислени в изпълнение на Решение за изпълнение 2013/652/ЕС.
Costs for sampling shall be limited to staff costs of work within the slaughterhouse for the actual attributable labour (wages, social charges and retirement costs) accrued in implementation of Implementing Decision 2013/652/EU.
Режийни разходи
Overheads
Може да се иска възстановяване при прилагане на единна ставка от 7 %, изчислена на базата на всички преки допустими разходи.
A flat rate contribution of 7 % calculated on the basis of all direct eligible costs may be claimed.
Разходите, представени от държавите членки за получаване на финансово участие на Съюза, се посочват в евро и не включват данък добавена стойност (ДДС) и други данъци.
The expenditure submitted by the Member States for a financial contribution by the Union shall be expressed in euro and shall exclude value added tax (VAT) and all other taxes.