natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Незначителните промени от тип IА могат да се прилагат във всеки един момент преди приключване на процедурите, установени в членове 8, 13а и 14.
Minor variations of type IA may be implemented any time before completion of the procedures laid down in Articles 8, 13a and 14.
Когато уведомление относно една или няколко незначителни промени от тип IА бъде отхвърлено, титулярят преустановява прилагането на съответната(ите) промяна(ени) незабавно след получаване на информацията, посочена в член 11, параграф 1, буква а), член 13д, буква а) и член 17, параграф 1, буква а).
Where a notification concerning one or several minor variations of type IA is rejected, the holder shall cease to apply the concerned variation(s) immediately after receipt of the information referred to in Articles 11(1)(a), 13e(a), and 17(1)(a).
Незначителните промени от тип IБ могат да се прилагат само в следните случаи:
Minor variations of type IB may only be implemented in the following cases:
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава II, след като компетентният орган на референтната държава членка информира титуляря, че е приел уведомлението съгласно член 9, или след като уведомлението бъде счетено за прието съгласно член 9, параграф 2;
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter II, after the competent authority of the reference Member State has informed the holder that it has accepted the notification pursuant to Article 9, or after the notification is deemed accepted pursuant to Article 9(2);
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава IIа, след като съответният орган информира титуляря, че е приел уведомлението съгласно член 13б, или след като уведомлението бъде счетено за прието съгласно член 13б, параграф 2;
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter IIa, after the relevant authority has informed the holder that it has accepted the notification pursuant to Article 13b, or after the notification is deemed accepted pursuant to Article 13b(2);
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава III, след като Агенцията информира титуляря, че становището ѝ, посочено в член 15, е положително, или след като това становище бъде счетено за положително съгласно член 15, параграф 2;
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter III, after the Agency has informed the holder that its opinion referred to in Article 15 is favourable, or after that opinion is deemed favourable pursuant to Article 15(2);
за промени, подадени в съответствие с процедурата, установена в член 20, след като референтният орган информира титуляря, че становището му е положително.
for variations submitted in accordance with the procedure laid down in Article 20, after the reference authority has informed the holder that its opinion is favourable.
Значителни промени от тип II могат да се прилагат само в следните случаи:
Major variations of type II may only be implemented in the following cases:
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава II, 30 дни след като компетентният орган на референтната държава членка информира титуляря, че е приел промяната съгласно член 10, при условие че документите, необходими за изменението на разрешението за търговия, са изпратени на съответните държави членки.
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter II, 30 days after the competent authority of the reference Member State has informed the holder that it has accepted the variation pursuant to Article 10, under the condition that the documents necessary for the amendment to the marketing authorisation have been provided to the Member States concerned.
Когато е даден ход на арбитражна процедура в съответствие с член 13, титулярят не прилага промяната, докато в рамките на арбитражната процедура не се стигне до заключението, че промяната е приета;
Where an arbitration procedure has been initiated in accordance with Article 13, the holder shall not implement the variation until the arbitration procedure has concluded that the variation is accepted;
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава IIа, след като компетентният орган информира титуляря, че е приел промяната съгласно член 13в;
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter IIa, after the competent authority has informed the holder that it has accepted the variation pursuant to Article 13c;
за промени, подадени в съответствие с процедурите, установени в глава III, след като Агенцията информира титуляря, че становището ѝ, посочено в член 16, е положително, освен ако промяната не е промяна, посочена в член 23, параграф 1а, буква а).
for variations submitted in accordance with the procedures laid down in Chapter III, after the Agency has informed the holder that its opinion referred to in Article 16 is favourable, unless the variation is one referred to in Article 23(1a)(a).
Промените, посочени в член 23, параграф 1а, буква а), могат да се прилагат само след като Комисията измени решението, с което се дава разрешение за търговия, и уведоми титуляря за това.
Variations referred to in Article 23(1a)(a) may only be implemented after the Commission has amended the decision granting the marketing authorisation and notified the holder thereof;
за промени, подадени в съответствие с процедурата, установена в член 20, 30 дни след като референтният орган информира титуляря, че становището му е положително, при условие че документите, необходими за изменението на разрешението за търговия, са изпратени на съответните държави членки, освен в случаите, когато е даден ход на арбитражна процедура в съответствие с член 13 или процедурата се отнася до промяна в централизирано разрешение за търговия, посочена в член 23, параграф 1а, буква а).
for variations submitted in accordance with the procedure laid down in Article 20, 30 days after the reference authority has informed the holder that its opinion is favourable, under the condition that the documents necessary for the amendment to the marketing authorisation have been provided to the Member States concerned; unless an arbitration procedure has been initiated in accordance with Article 13, or unless the procedure concerns a variation to a centralised marketing authorisation as referred to in Article 23(1a)(a).
Когато е даден ход на арбитражна процедура в съответствие с член 13 или когато процедурата за поделяне на работата се отнася до промяна в централизирано разрешение за търговия, посочена в член 23, параграф 1а, буква а), титулярят не прилага промяната, докато в рамките на арбитражната процедура не се стигне до заключението, че промяната е приета, или докато решението на Комисията за изменение на решението, с което се дава разрешение за търговия, не бъде прието.
Where an arbitration procedure has been initiated in accordance with Article 13, or where the worksharing procedure concerns a variation to a centralised marketing authorisation as referred to in Article 23(1a)(a), the holder shall not implement the variation until the arbitration procedure has concluded that the variation is accepted, or until the Commission Decision amending the decision granting the marketing authorisation has been adopted.
Разширение може да се прилага само след като съответният орган или — в случая на разширения на централизирано разрешение за търговия — Комисията измени решението, с което се дава разрешение за търговия, и уведоми съответно титуляря.
An extension may only be implemented after the relevant authority or, in the case of extensions to a centralised marketing authorisation, the Commission has amended the decision granting the marketing authorisation and notified the holder accordingly.
Спешните ограничителни мерки за постигане на безвредност и промените, свързани с въпроси на безвредността, се прилагат в срокове, договорени между титуляря и съответния орган, а в случая на централизирани разрешения за търговия — Агенцията.
Urgent safety restrictions and variations which are related to safety issues shall be implemented within a time frame agreed by the holder and the relevant authority and, in the case of a centralised marketing authorisation, the Agency.
Чрез дерогация от първа алинея спешните ограничителни мерки за постигане на безвредност и промените, свързани с въпроси на безвредността, които се отнасят до разрешения за търговия, дадени в съответствие с глава 4 от Директива 2001/82/ЕО или глава 4 от Директива 2001/83/ЕО, се прилагат в срокове, договорени между титуляря и компетентния орган на референтната държава членка в консултация с останалите съответни органи.“
By way of derogation from the first subparagraph, urgent safety restrictions and variations related to safety issues which concern marketing authorisations granted in accordance with Chapter 4 of Directive 2001/82/EC or Chapter 4 of Directive 2001/83/EC shall be implemented within a time frame agreed by the holder and the competent authority of the reference Member State, in consultation with the other relevant authorities.’;
Заглавието на приложение III се заменя със следното:
the title of Annex III is replaced by the following:
„Случаи на групиране на промени, посочени в член 7, параграф 2, буква б) и член 13г, параграф 2, буква б)“.
‘Cases for grouping variations referred to in Article 7(2)(b) and Article 13d(2)(b)’;
След член 24 се вмъква следният член 24a:
the following Article 24a is inserted after Article 24:
Прилагане на национални разпоредби за промените в изцяло национални разрешения за търговия
Application of national provisions on variations to purely national marketing authorisations
Държавите членки, които в съответствие с член 23б, параграф 4 от Директива 2001/83 могат да продължат да прилагат националните си разпоредби за промени в някои изцяло национални разрешения за търговия, са изброени в приложение VI към настоящия регламент.“
Member States that, in accordance with Article 23b(4) of Directive 2001/83/EC, may continue to apply their national provisions on variations to certain purely national marketing authorisations are listed in Annex VI to this Regulation.’;
Добавя се приложението, представено в приложението към настоящия регламент.
the Annex set out in the Annex to this Regulation is added.
Считано от 2 ноември 2012 г. се прилагат следните промени:
From 2 November 2012, the following changes shall apply:
в член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1234/2008 позоваването на „глави II и III“ се заменя с „глава II“;
in Article 23(1) of Regulation (EC) No 1234/2008, the reference to ‘Chapters II and III’ is replaced by ‘Chapter II’;
в член 23, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1234/2008 буква а) се заличава.
in Article 23(1) of Regulation (EC) No 1234/2008, subparagraph (a) is deleted.
Той се прилага от 2 ноември 2012 г.
It shall apply from 2 November 2012.
Член 1, точки 10, 15, точка 18, букви a) и в), точки 21, 22 и 23 обаче се прилагат от 4 август 2013 г.
However, points (10), (15), (18)(a) and (c), (21), (22) and (23) of Article 1 shall apply from 4 August 2013.
ОВ L 168, 30.6.2009 г., стp. 33.
OJ L 168, 30.6.2009, p. 33.
ОВ L 334, 12.12.2008 г., стp. 7.
OJ L 334, 12.12.2008, p. 7.
ОВ L 15, 17.1.1987 г., стр. 38.“;
OJ L 15, 17.1.1987, p. 38.’;
ОВ L 268, 3.10.1998 г., стр. 1.“
OJ L 268, 3.10.1998, p. 1.’;
Списък на държавите членки, посочени в член 24а
List of Member States referred in Article 24a
Република България
the Republic of Bulgaria,
Федерална република Германия.“
the Federal Republic of Germany.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 713/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 713/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) № 714/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 714/2012
Артикул, представляващ гъвкава силиконова клавиатурна мембрана с 19 клавиша и приблизителни размери 65 × 40 × 1 mm.
A product consisting of a flexible keypad membrane made of silicone with 19 incorporated keycaps and with dimensions of approximately 65 × 40 × 1 mm.
Артикулът има напечатана повърхност на клавишите, представляващи буквено-цифрова клавиатура, бутони за набиране и други бутони, типични за мобилни телефони.
The product has printed keycaps representing an alpha/numeric keyboard, call buttons and other buttons typical of mobile phones.
Под всеки клавиш има елемент за електрически контакт, изработен от импрегниран с въглерод силикон.
Underneath each keycap there is an electrical contact element made of silicone impregnated with carbon.
Артикулът е със специфична форма и дизайн, като предназначението му е да бъде използван в конкретен модел мобилен телефон.
The product has a specific shape and design and is intended for incorporation in a particular model of a mobile phone.
Класирането се определя от общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура, от забележка 2, буква б) към раздел XVI и от описанието на кодове по КН 8517, 851770 и 85177090.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature, Note 2(b) to Section XVI and by the wording of CN codes 8517, 851770 and 85177090.
Изключва се класиране по № 8536 като прекъсвач, тъй като артикулът се състои само от част (едната страна на контактните точки) на превключващо устройство (вж. също обяснителните бележки към Комбинираната номенклатура към № 8536, точка 8).
Classification under heading 8536 as a switch is excluded as the product comprises only a part (one side of the contact points) of a switching device (see also CN Explanatory Notes to heading 8536, point (8)).
Артикулът е основен функционален елемент на мобилен телефон и не може да се използва самостоятелно за други цели.
The product is an essential part for the operation of a mobile phone and cannot be used independently for other purposes.
Той също така е специално пригоден за използване в конкретен модел мобилен телефон.
Also, it is specially adapted for use in a particular model of a mobile phone.
По-специално неговата форма и метод на работа изключват всяка друга употреба (вж. също решението на Съда на Европейския съюз по дело С-183/06).
In particular, its shape and method of operation preclude any other use (see also judgment of the Court of Justice of the European Union in Case C-183/06).
Следователно класирането по № 8538 като част, изключително или главно предназначена за превключващо устройство, също се изключва.
Consequently, classification under heading 8538 as a part suitable for use solely or principally with a switching device is also excluded.
Поради тази причина артикулът следва да бъде класиран в код по КН 85177090 като част от мобилен телефон.
The product is therefore to be classified under CN code 85177090 as a part of a mobile phone.
Артикул (наречен „модул на гъвкава клавиатура“), чийто основен корпус е с приблизителни размери 56 × 42 × 1 mm и който е съставен от две мембрани, представляващи превключващо устройство:
A product (so-called ‘keyboard flex assembly’), the main body of which has dimensions of approximately 56 × 42 × 1 mm and which comprises two membranes constituting a switching device:
горна мембрана от полиимид, чиято долна повърхност е снабдена с 24 медни контактни точки,
an upper membrane of polyimide containing 24 copper contact points on the bottom side,
долна мембрана от полиимид, съдържаща печатна платка, чиято горна повърхност е снабдена с 24 медни контактни точки.
a lower membrane of polyimide containing a printed circuit with 24 copper contact points on the upper side.
Върху горната мембрана има защитен слой от прозрачна пластмаса с отпечатано изображение на клавиатура на мобилен телефон; под долната мембрана има защитен хартиен лист.
Over the upper membrane there is a protective transparent plastic sheet printed with an image representing a mobile phone keyboard, and under the lower membrane a protective paper sheet.
Към основния корпус на артикула са свързани следните компоненти:
The following components are connected to the main body of the product:
два плоски електрически проводника с конектори,
two flat electrical conductors with connectors,
два модула на печатни платки, съдържащи активни и пасивни елементи, датчик за осветеност и превключвател с ефект на Хол за контролиране на системата за осветяване на клавиатурата.
two printed circuit assemblies containing active and passive components, a light sensor and a ‘Hall effect’ switch for controlling the lighting system of the keyboard.
В допълнение към двете мембрани със съответстващи контактни точки за превключване на електрически вериги артикулът включва модули на печатни платки за контролиране на системата за осветяване на клавиатурата.
In addition to the two membranes with corresponding contact points for switching electrical circuits, the product incorporates printed circuit assemblies for controlling the lighting system of the keyboard.
Следователно класирането като превключващо устройство за електрически вериги по № 8536 се изключва.
Classification as a switching device for electrical circuits under heading 8536 is therefore excluded.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 715/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 715/2012
за изменение на Регламент (ЕС) № 42/2010 относно класирането на някои стоки в Комбинираната номенклатура
amending Regulation (EU) No 42/2010 concerning the classification of certain goods in the Combined Nomenclature
Съгласно колона 3, втория параграф от таблицата в приложението към Регламент (ЕС) № 42/2010 на Комисията [2] описаният в колона 1 хранителен продукт под формата на таблетки не отговаря на изискванията в забележка 2, буква б), точка 2 към глава 19 от Комбинираната номенклатура (КН) поради своя състав, оформление и употреба като хранителна добавка.
According to the second paragraph of column (3) of the table set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 42/2010 [2] the edible product in tablet form described in column (1) of that table does not meet the requirements of Note 2(b)(2) to Chapter 19 of the Combined Nomenclature (CN) because of its composition, presentation and use as a food supplement.
Следователно продуктът не може да бъде класиран по глава 19.
Classification of the product under Chapter 19 is therefore excluded.
Като се има предвид решението на Съда на Европейския съюз от 17 декември 2009 г. по обединените дела с номера от C-410/08 до C-412/08, Swiss Caps [3], и по-специално параграф 33, класирането в позиция 2106 от КН на хранителни стоки, предназначени да бъдат използвани като хранителни добавки, е възможно само ако съответните хранителни препарати не са посочени или включени в друга позиция.
In the light of the judgment of the Court of Justice of the European Union of 17 December 2009 in joined cases C-410/08 to C-412/08, Swiss Caps [3], and in particular paragraph 33, classification of edible goods intended to be used as food supplements under heading 2106 of the CN can be envisaged only if the food preparations in question are not specified or included elsewhere.
Поради това хранителните препарати, предназначени да бъдат използвани като хранителни добавки, могат да бъдат класирани в други позиции по КН, ако описанието на тези позиции е по-конкретно.
Food preparations intended to be used as food supplements may therefore be classified under other headings of the CN where the description of those headings is more specific.
Следователно оформлението и употребата на даден хранителен продукт като хранителна добавка не могат да представляват основание за неговото изключване от глава 19 от КН.
As a consequence, the presentation and use of an edible product as a food supplement cannot be the reason for the exclusion from Chapter 19 of the CN.
Ето защо е необходимо да се посочи, че основанието даден продукт да не отговаря на изискванията в забележка 2, буква б), точка 2 към глава 19 от КН е свързано само с неговия състав.
It is therefore necessary to state that the reason why the product does not meet the requirements of Note 2(b)(2) of Chapter 19 of the CN lies solely in its composition.
Поради това следва да бъдат съответно изменени основанията, посочени в колона 3, втория параграф от таблицата в приложението към Регламент (ЕС) № 42/2010.
The reasons set out in the second paragraph of column (3) of the Annex to Regulation (EU) No 42/2010 should therefore be amended accordingly.
При това от съображения за яснота приложението към Регламент (ЕО) № 42/2010 следва да бъде заменено с ново приложение.
However, for reasons of clarity the whole Annex to Regulation (EU) No 42/2010 should be replaced.
Приложението към Регламент (ЕО) № 42/2010 се заменя със следното:
The Annex to Regulation (EU) No 42/2010 is replaced by the following:
ОВ L 12, 19.1.2010 г., стр. 2.
OJ L 12, 19.1.2010, p. 2.
Сборник I-11991. а на 8,7 μg Cr в таблетка)
ECR I - 11991.
Продуктът е оформен за продажба на дребно под формата на таблетки и се използва като хранителна добавка (една таблетка два пъти дневно).
ct is presented for retail sale, in tablet form and used as a food supplement (one tablet twice a day).
Класирането се определя от общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от описанието на кодовете по КН 2106, 210690 и 21069098.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and the wording of CN codes 2106, 210690 and 21069098.
Тъй като продуктът не отговаря на изискванията в забележка 2, буква б), точка 2 към глава 19 поради своя състав, той не може да бъде класиран към глава 19.
Since the product does not meet the requirements of Note 2(b)(2) to Chapter 19 because of its composition, classification under Chapter 19 is excluded.
Следователно, за продукта се счита, че попада в описанието на позиция 2106 като хранителен продукт, неупоменат, нито включен другаде, и се използва като диетична добавка, предназначена да поддържа общото здравословно или добро физическо състояние. (Вж. също Обяснителните бележки към ХС за позиция 2106, втори параграф, точка 16).“
The product is therefore considered to be covered by the terms of heading 2106 as a food preparation not elsewhere specified or included and is used as dietary supplement indicated to maintain general health or well-being (see also HSEN to heading 2106, second paragraph, number (16)).’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 716/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 716/2012
Коластра на прах с намалено съдържание на лактоза в желатинови капсули, 120 капсули, пакетирани за продажба на дребно в пластмасов съд с винт със следния състав (тегловни %):
Lactose-reduced colostrum powder in gelatine capsules, 120 capsules packaged for retail sale in a plastic screw-top container, with the following composition (% by weight):
млечни мазнини 4,9
Milk fat 4,9
млечен протеин 56,0
Milk protein 56,0
лактоза 0,2
Lactose 0,2
Препоръчаната на етикета дневна доза е по две капсули два пъти на ден.
The daily dose recommended on the label is two capsules twice a day.
Съгласно инструкциите на етикета изделието е предназначено за консумация от човека.
According to the label the product is for human consumption.
Класирането се определя от общи правила 1, 3, буква а) и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от описанието на кодове по КН 1901, 190190 и 19019099.
Classification is determined by the General Rules 1, 3(a) and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and the wording of CN codes 1901, 190190 and 19019099.
Търговският вид на праха в желатинови капсули определя употребата и характера на изделието като хранителен продукт.
The form of presentation of the powder in gelatine capsules determines the use and character of the product as a food preparation.
Поради тази причина се изключва класиране в позиция 0404 (вж. също обяснителните бележки към Хармонизираната система за глава 4, Общи положения, точка I, трети параграф, буква а).
Classification under heading 0404 is therefore excluded (see also the Harmonized System Explanatory Notes (HSEN) to Chapter 4, General, point (I), third paragraph, point (a)).