natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията ще поиска от Европейската агенция по химикали, в съответствие с член 69 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH), да изготви досие, съответстващо на изискванията на приложение XV, свързани с употребата на кадмий и кадмиеви съединения в тези видове пластмаса, които бяха ограничени за първи път с Регламент (ЕС) № 494/2011, като се вземе изцяло предвид резолюцията на Съвета от 25 януари 1988 г.
The Commission will ask the European Chemicals Agency, in accordance with Article 69 of REACH, to prepare a dossier conforming to the requirements of Annex XV relating to the use of cadmium and cadmium compounds in those types of plastic material that were restricted for the first time by Regulation (EU) No 494/2011, taking full account of the Council Resolution of 25 January 1988.
До приключването на процедурата по ограничаването, ограничението за използването на кадмий и неговите съединения следва да се ограничи до видовете пластмаса, изброени във вписването с номер 23 от приложение XVII преди приемането на Регламент (ЕС) № 494/2011.
Until the restriction procedure is finalised, the restriction on the use of cadmium and its compounds should be limited to the types of plastic material listed in entry 23 of Annex XVII before the adoption of Regulation (EU) No 494/2011.
От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да се прилага от 10 декември 2011 г.
For reasons of legal certainty, this Regulation should apply from 10 December 2011.
Прилага се от 10 декември 2011 г.
It shall apply from 10 December 2011.
Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
Done at Brussels, 18 September 2012.
В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, таблицата, в която се посочват наименованията на веществата, групите от вещества и смесите, както и условията на ограничение, се изменя, както следва:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the table setting out the designation of the substances, groups of substances and mixtures and the conditions of restriction is amended as follows:
Във втората колона на вписването с номер 23 първата и втората алинея от параграф 1 се заменят със следното:
in the second column of entry 23, the first and second subparagraphs of paragraph 1 are replaced by the following:
Не се употребяват в смеси и изделия, произведени от следните синтетични органични полимери (наричани по-долу „пластмаса“):
Shall not be used in mixtures and articles produced from the following synthetic organic polymers (hereafter referred to as plastic material):
меламин — формалдехидни (MF) смоли [3909 20]
melamine-formaldehyde (MF) resins [3909 20]
карбамид — формалдехидни (UF) смоли [3909 10]
urea-formaldehyde (UF) resins [3909 10]
Изброените по-горе смеси и изделия, произведени от пластмаса, не се пускат на пазара, ако концентрацията на кадмий (изразена като кадмий метал) е равна на или по-висока от 0,01 тегловни % от пластмасата.“
Mixtures and articles produced from plastic material as listed above shall not be placed on the market if the concentration of cadmium (expressed as Cd metal) is equal to or greater than 0,01 % by weight of the plastic material.’
Във втората колона на вписването с номер 23, в параграф 1 се добавя следната алинея:
in the second column of entry 23, in paragraph 1 the following subparagraph is added:
„До 19 ноември 2012 г., в съответствие с член 69, Комисията изисква от Европейската агенция по химикали да изготви досие, съответстващо на изискванията на приложение XV, за да се оцени дали употребата на кадмий и неговите съединения в пластмаса, различна от видовете пластмаса, изброени в първа алинея, следва да бъде ограничена.“
‘By 19 November 2012, in accordance with Article 69, the Commission shall ask the European Chemicals Agency to prepare a dossier conforming to the requirements of Annex XV in order to assess whether the use of cadmium and its compounds in plastic material, other than that listed in subparagraph 1, should be restricted.’
Регламент (ЕС) № 836/2012 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 836/2012
за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали („REACH“) по отношение на оловото
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards lead
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията [1], и по-специално член 68, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 68(1) thereof,
В Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда, че ако държава-членка счита, че производството, пускането на пазара или употребата на вещество в самостоятелен вид, в смес или в изделие представлява риск за здравето на човека или околната среда, който не е адекватно контролиран и по отношение на който трябва да бъдат предприети действия, тя подготвя досие, след като е уведомила за намерението си Европейската агенция по химикали (наричана по-долу „Агенцията“).
In accordance with Regulation (EC) No 1907/2006, if a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a mixture or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed, it shall prepare a dossier after notifying that intention to the European Chemicals Agency (hereinafter ‘the Agency’).
На 15 април 2010 г. в съответствие с член 69, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 Франция подаде до Агенцията досие с оглед на започване на процес на ограничаване в съответствие с членове 69—73 от посочения регламент.
On 15 April 2010 France submitted to the Agency a dossier pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006, in order to initiate a restriction process in accordance with Articles 69 to 73 of that Regulation.
В посоченото досие беше доказано, че поради навика да поставят предмети в устата си децата, по-специално тези на възраст под 36 месеца, могат да бъдат многократно изложени на въздействието на оловото, изпускано от бижутерийни изделия.
In that dossier, it was demonstrated that due to their mouthing behaviour, children, especially those under 36 months, can be repeatedly exposed to lead released from jewellery articles.
Многократната експозиция на олово може да доведе до тежко и необратимо въздействие върху поведението и развитието на неврологична основа, към което децата са особено чувствителни, като се има предвид, че централната им нервна система все още е в процес на развитие.
Such repeated exposure to lead can result in severe and irreversible neurobehavioural and neurodevelopmental effects, to which children are particularly sensitive given that their central nervous system is still under development.
В досието се доказва, че е необходимо предприемането на действие на равнището на Съюза освен мерките, които вече се прилагат, за да се избегне във възможно най-голяма степен експозицията на олово и неговите съединения, съдържащи се в бижутерийните изделия.
The dossier demonstrates that action on a Union-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, in order to avoid as much as possible the exposure to lead and its compounds in jewellery articles.
В съответствие с това в досието се предлага забрана на пускането на пазара и употребата на олово и неговите съединения в бижутерийни изделия, ако степента на миграция на оловото е по-висока от 0,09 μg/cm2/h.
Accordingly, the dossier proposes a prohibition of placing on the market and the use of lead and its compounds in jewellery articles if the lead migration rate is greater than 0,09 μg/cm2/h.
В становището си от 10 март 2011 г. Комитетът за оценка на риска (наричан по-долу „КОР“) изказва мнението, че от гледна точка на ефективността при намаляване на рисковете, най-подходящата мярка на равнището на Съюза за справяне с установените рискове е забраната на пускането на пазара и употребата на олово и неговите съединения в метални и неметални части от бижутерийни изделия и забраната за пускане на пазара на такива изделия или части от тях, ако концентрацията на олово е равна или по-висока от 0,05 тегловни % от отделната част, освен ако може да се докаже, че степента на изпускане на олово от бижутерийното изделие или всяка от неговите части не превишава границата от 0,05 μg/cm2/h (0,05 μg/g/h).
In its opinion of 10 March 2011, the Committee for Risk Assessment (hereinafter ‘RAC’) considered that the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of the effectiveness in reducing the risks is the prohibition of the placing on the market and use of lead and its compounds in metallic and non-metallic parts of jewellery articles, if the lead concentration is equal to or greater than 0,05 % by weight of the individual part, unless it can be demonstrated that the rate of lead released does not exceed the limit of 0,05 μg/cm2/h (0,05 μg/g/h).
В становището си от 15 септември 2011 г. Комитетът за социално-икономически анализи (наричан по-долу „КСИА“) подложи на оценка забраната за пускане на пазара и употреба на олово и неговите съединения в бижутерийни изделия, ако концентрацията на олово във всяка отделна част от изделието е равна или по-висока от 0,05 тегловни %.
In its opinion of 15 September 2011, the Committee for Socio-Economic Analysis (hereinafter ‘SEAC’) considered the prohibition of the placing on the market and use of lead and its compounds in jewellery articles, if the lead concentration is equal to or greater than 0,05 % by weight of any individual part thereof.
Тази мярка беше счетена за най-подходяща на равнището на Съюза за справяне с идентифицираните рискове от гледна точка на съотношението между социално-икономическите ползи от нея и социално-икономическите разходи по прилагането ѝ.
This measure was considered as the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of the proportionality of its socioeconomic benefits to its socioeconomic costs.
Във връзка с липсата понастоящем на метод за изпитване за миграция, който да имитира условията, налични при поставянето в устата, КСИА е на мнение, че ограничаването следва да се основава върху съдържанието на олово във всяка отделна част на бижутерийните изделия, а не върху степента на миграция на оловото, изпускано от такива изделия.
In view of the current non-availability of a migration testing method mimicking mouthing conditions, SEAC considered that the restriction should be based on the content of lead in any individual part of jewellery articles, and not on the migration rate of lead released from such articles.
Освен това КСИА препоръча да се предвиди освобождаване за кристално стъкло, стъкловидни емайли, вътрешни компоненти на времеизмервателни уреди, както и за несинтетични или възстановени скъпоценни и полускъпоценни камъни.
In addition, SEAC recommended exemptions to be provided for crystal glass, vitreous enamels, internal components of watch timepieces as well as non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones.
На 23 септември 2011 г. Агенцията предостави на Комисията становищата на КОР и КСИА.
On 23 September 2011 the Agency submitted to the Commission the opinions of the RAC and the SEAC.
Поради липсата на информация за изпускане на олово при поставяне в устата и поради липсата на подходящи други решения за всички видове употреба при кристално стъкло и стъкловидни емайли последните следва да бъдат освободени от настоящата мярка.
Given the lack of information on the release of lead under mouthing conditions and due to the lack of suitable alternatives for all uses in crystal glass and vitreous enamels, the latter are being exempted from the present measure.
Освен това КСИА препоръча освобождаване от мярката само за кристално стъкло от категории 1 и 2 (съответно „тежък оловен кристал“ и „оловен кристал“) съгласно определенията в приложение I към Директива 69/493/ЕИО на Съвета от 15 декември 1969 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с кристалното стъкло [2].
Moreover SEAC recommended the exemption only for categories 1 and 2 of crystal glass (respectively ‘Full Lead Crystal’ and ‘Lead Crystal’) as defined in Annex I to Council Directive 69/493/EEC of 15 December 1969 on the approximation of the laws of the Member States relating to crystal glass [2].
Категориите 3 и 4 („кристално стъкло, кристалин“), определени в посочената директива, обаче също следва да бъдат освободени от ограничаване, за да се гарантира последователност по отношение на освобождаването, предвидено в приложението към Директива 2002/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване [3], изменена с Решение 2010/571/ЕС на Комисията [4], и тъй като те имат по-ниско съдържание на олово в сравнение с категории 1 и 2.
However categories 3 and 4 of crystal glass (‘crystal glass, crystallin’) as defined in that Directive should also be exempted from the restriction, in order to ensure consistency with the exemption laid down in the Annex to Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment [3], as amended by Commission Decision 2010/571/EU [4], and as they have a lower content of lead compared to categories 1 and 2.
По силата на същите причини, налагащи кристалното стъкло и стъкловидните емайли да бъдат освободени от ограничаване, несинтетичните или възстановените скъпоценни и полускъпоценни камъни, в които оловото присъства като естествена съставка, също следва да бъдат освободени от ограничаване.
For the same reasons applicable to crystal glass and vitreous enamels, non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones in which lead is present as a naturally occurring constituent should be exempted.
Недостъпните за потребителите вътрешни компоненти на времеизмервателни уреди следва да бъдат освободени от ограничаване, тъй като експозицията на олово от посочените съставни части може да се изключи.
Internal components of watch timepieces which are inaccessible to consumers should be exempted from the restriction, as exposure to lead from those components can be excluded.
Ограничаването на пускането на пазара на употребявани и старинни бижутерийни изделия би имало значително социално-икономическо въздействие, тъй като подобни предмети биха загубили пазарната си стойност в Съюза, и би създало затруднения при правоприлагането.
A restriction on the placing on the market of second-hand and antique jewellery would have a significant socioeconomic impact, as such items would lose their marketable value in the Union, and would pose difficulties for enforcement.
Поради това бижутерийните изделия, които са пуснати за пръв път на пазара до 12 месеца след влизането в сила на ограничаването, както и внесените старинни бижутерийни изделия следва да бъдат освободени от ограничаване.
Therefore, jewellery articles placed on the market for the first time up to 12 months after the entry into force of the restriction as well as imported antique jewellery articles should be exempted from the restriction.
Комисията следва да преразгледа освобождаването на кристал, стъкловидни емайли, скъпоценни и полускъпоценни камъни с оглед на новата научна информация, в това число миграцията на олово при освободените от ограничаване видове употреба, наличието на подходящи заместващи решения, както и разработването на изпитвателни методи за миграцията.
The Commission should carry out a review of the exemption of crystal, vitreous enamels and precious and semi-precious stones in the light of new available scientific information, including the migration of lead from those exempted uses, the availability of suitable alternatives as well as the development of migration test methods.
В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се добавя следното вписване 63:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following entry 63 is added:
CAS № 7439-92-1
CAS No 7439-92-1
EC № 231-100-4
EC No 231-100-4
и неговите съединения
and its compounds
Забранява се пускането на пазара или употребата във всяка отделна част на бижутерийни изделия, ако концентрацията на олово (изразено като метал) в частта е равна или по-висока от 0,05 тегловни %.
Shall not be placed on the market or used in any individual part of jewellery articles if the concentration of lead (expressed as metal) in such a part is equal to or greater than 0,05 % by weight.
За целите на точка 1:
For the purposes of paragraph 1:
„бижутерийни изделия“ включва бижута, имитации на бижута и аксесоари за коса, в това число:
“jewellery articles” shall include jewellery and imitation jewellery articles and hair accessories, including:
гривни, огърлици и пръстени;
bracelets, necklaces and rings;
бижута за закрепване в пробита част на тялото;
piercing jewellery;
ръчни часовници и накити за китка;
wrist watches and wrist-wear;
брошки и копчета за ръкавели;
brooches and cufflinks;
„всяка отделна част“ включва материалите, от които е направено бижутерийното изделие, а също и отделните му съставни части.
“any individual part” shall include the materials from which the jewellery is made, as well as the individual components of the jewellery articles.
Точка 1 се прилага и за отделните части, когато те се употребяват или пускат на пазара за изработване на бижутерийни изделия.
Paragraph 1 shall also apply to individual parts when placed on the market or used for jewellery-making.
Чрез дерогация точка 1 не се прилага за:
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to:
кристално стъкло съгласно определението в приложение I (категории 1, 2, 3 и 4) към Директива 69/493/ЕИО на Съвета [1];
crystal glass as defined in Annex I (categories 1, 2, 3 and 4) to Council Directive 69/493/EEC [1];
вътрешни съставни части на времеизмервателни устройства, до които потребителите нямат достъп;
internal components of watch timepieces inaccessible to consumers;
несинтетични или възстановени скъпоценни или полускъпоценни камъни (код по КН 7103, в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2658/87), освен ако не са били обработени с олово или оловни съединения или смеси, съдържащи посочените вещества;
non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones (CN code 7103, as established by Regulation (EEC) No 2658/87), unless they have been treated with lead or its compounds or mixtures containing these substances;
емайли, определени като поддаващи се на остъкляване смеси, получени в резултат на стопяване, остъкляване или синтероване на минерали, разтопени при температура от най-малко 500 °C.
enamels, defined as vitrifiable mixtures resulting from the fusion, vitrification or sintering of minerals melted at a temperature of at least 500 °C.
Чрез дерогация точка 1 не се прилага за бижутерийни изделия, пуснати на пазара за пръв път преди 9 октомври 2013 г., и бижутерийни изделия, произведени преди 10 декември 1961 г.
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to jewellery articles placed on the market for the first time before 9 October 2013 and jewellery articles produced before 10 December 1961.
До 9 октомври 2017 г. Комисията преразглежда настоящото вписване с оглед на новата научна информация, в това число на наличието на алтернативни решения и на миграцията на олово от изделията, посочени в точка 1, и ако е целесъобразно, изменя настоящото вписване по съответен начин.
By 9 October 2017, the Commission shall re-evaluate this entry in the light of new scientific information, including the availability of alternatives and the migration of lead from the articles referred to in paragraph 1 and, if appropriate, modify this entry accordingly.
ОВ L 326, 29.12.1969 г., стр. 36.“
OJ L 326, 29.12.1969, p. 36.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 837/2012
относно разрешаването на 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки (притежател на разрешителното DSM Nutritional Products)
concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и са уредени основанията и процедурите за издаване на разрешително.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594).
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
The application concerns the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
В становището си от 14 декември 2011 г. [2] Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и употребата ѝ може да подобри усвояването на фосфор от целевите видове животни.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 December 2011 [2] that, under the proposed conditions of use, 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the phosphorus utilisation in all target species.
Органът не смята, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Оценката на 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), показва, че са изпълнени условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.