natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в случай на продукт, съдържащ клетодим като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), по силата на която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing clethodim as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество клетодим.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance clethodim.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(9):1771.
EFSA Journal 2010; 8(9):1771.
[93 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1771.
[93 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1771.
Клетодим
Clethodim
CAS №: 99129-21-2
CAS No: 99129-21-2
CIPAC №: 508
CIPAC No: 508
(5RS)-2-(1EZ)-1-[(2E)-3-хлороалилоксимино]пропил-5-[(2RS)-2-(етилтио)пропил]-3-хидроксициклохекс-2-ен-1-он
(5RS)-2-(1EZ)-1-[(2E)-3-chloroallyloxyimino]propyl-5-[(2RS)-2-(ethylthio)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-one
толуен: най-много 4 g/kg
toluene max. 4 g/kg
Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид за захарно цвекло.
Only uses as herbicide on sugar beet may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от преглед за клетодим, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окончателно приет от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 28 януари 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on clethodim, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на опазването на водните организми, птиците и бозайниците, и гарантират, че условията на употреба налагат прилагането на подходящи мерки за намаляване на риска.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection to aquatic organisms, birds and mammals, and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
Съответните държави-членки отправят искане за предоставянето на информация, основана на най-новите научни познания, в потвърждение на:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information, on the basis of most recent scientific knowledge, as regards:
оценки на излагането на въздействие на почвата и подпочвените води,
the soil and groundwater exposure assessments,
установяването на остатъчните вещества за оценка на риска.
the residue definition for risk assessment.
Съответните държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията тази информация в потвърждение до 31 май 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.’
Директива 2011/22/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/22/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на биспирибак като активно вещество
amending Council Directive 91/414/EEC to include bispyribac as active substance
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 26 февруари 2002 г. Италия получи заявление от Bayer CropScience за включването на активното вещество биспирибак (наричано също биспирибак натрий в зависимост от формата, в която активното вещество се съдържа в представителната формулация, на която се основава досието) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Italy received on 26 February 2002 an application from Bayer CropScience for the inclusion of the active substance bispyribac (also called bispyribac sodium, according to the form in which the active substance is contained in the representative formulation on which the dossier is based) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
С Решение 2003/305/ЕО на Комисията [2] бе потвърдено, че документацията е „пълна“, в смисъл че може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.
Commission Decision 2003/305/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
На 1 август 2003 г. определената за докладчик държава-членка представи на Комисията проект на доклада за оценка.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 1 August 2003.
Проектът на доклада за оценка беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) на 12 юли 2010 г. под формата на заключение на ЕОБХ относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество биспирибак [3].
The draft assessment report was peer reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (EFSA) in the format of the EFSA conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac on 12 July 2010 [3].
Този доклад беше преразгледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше завършен на 28 януари 2011 г. под формата на доклад за преглед на Комисията за биспирибак.
This report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and was finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for bispyribac.
Проведените множество анализи показаха, че за продуктите за растителна защита, съдържащи активното вещество биспирибак, като цяло може да се очаква, че отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, проучени и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bispyribac may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно биспирибак да бъде включен в приложение I към посочената директива, като по този начин се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи въпросното активно вещество, могат да бъдат издавани съгласно разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include bispyribac in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Следователно е целесъобразно да се изиска от заявителя да представи допълнителна информация в потвърждение на оценката на риска относно потенциалната опасност от замърсяване на подпочвените води от метаболитите M03 [4], M04 [5] и M10 [6].
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the risk assessment on the potential for groundwater contamination by metabolites M03 [4], M04 [5] and M10 [6].
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО, като последица от включването на активно вещество в приложение I следва да се разреши на държавите-членки в срок от шест месеца след включването да преразгледат действащите временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи биспирибак, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing bispyribac to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Съгласно разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо държавите-членки изменят или отменят до 31 януари 2012 г. действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи биспирибак като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bispyribac as active substance by 31 January 2012.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се до биспирибак, с изключение на определените в част Б от вписването за активното вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13, параграф 2 от нея.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bispyribac are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2) of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа биспирибак като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки най-късно до 31 юли 2011 г. извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до биспирибак.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bispyribac as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bispyribac.
в случай на продукт, който съдържа биспирибак като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 януари 2013 г.; или
in the case of a product containing bispyribac as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 at the latest; or
за продукт, съдържащ биспирибак като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 януари 2013 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), по силата на която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са било(и) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от тези две дати е по-късна.
in the case of a product containing bispyribac as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
EFSA Journal (2010 г.)
EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyribac-sodium). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692.
8(1):1692. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество биспирибак (освен ако не е посочено друго, всички оценени данни се отнасят до варианта биспирибак натрий). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu
2-хидрокси-4,6-диметоксипиримидин
2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine
2,4-дихидрокси-6-метоксипиримидин
2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine
натрий 2-хидрокси-6-(4-хидрокси-6-метоксипиримидин-2-ил)оксибензоат
sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate
Биспирибак
Bispyribac
CAS № 125401-75-4
CAS No 125401-75-4
CIPAC № 748
CIPAC No 748
2,6-бис(4,6-диметоксипиримидин-2-илокси)бензоена киселина
2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoic acid
≥ 930 g/kg (изразени като биспирибак натрий)
≥ 930 g/kg (referred to as bispyribac-sodium)
Разрешава се единствено употреба като хербицид върху ориз.
Only uses as herbicide in rice may be authorised.
За прилагане на единните принципи в приложение VI следва да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преглед на биспирибак, и по-специално допълнения I и II към него, така както са окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 януари 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bispyribac, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в уязвими поради техните почвени и/или климатични условия райони.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
Условията за издаване на разрешение включват, когато е целесъобразно, мерки за намаляване на риска.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures where appropriate.
Засегнатите държави-членки следва да изискат подаването на допълнителна информация що се отнася до вероятността от замърсяване на подпочвените води от метаболити M03 (2-хидрокси-4,6-диметоксипиримидин), M04 (2,4-дихидрокси-6-метоксипиримидин) и M10 (натрий 2-хидрокси-6-(4-хидрокси-6-метоксипиримидин-2-ил)оксибензоат).
The Member States concerned shall request the submission of further information as regards the possible groundwater contamination by metabolites M03 (2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine), M04 (2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine) and M10 (sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate).
Те гарантират, че заявителят ще предостави тази информация на Комисията до 31 юли 2013 г.“
They shall ensure that the applicant provides such information to the Commission by 31 July 2013.’
Директива 2011/23/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/23/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на трифлумурон като активно вещество
amending Council Directive 91/414/EEC to include triflumuron as active substance
С регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активните вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Този списък включва трифлумурон.
That list included triflumuron.
С Решение 2009/241/ЕО на Комисията [4] беше решено веществото трифлумурон да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Decision 2009/241/EC [4] it was decided not to include triflumuron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Заявлението бе подадено до Италия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to Italy, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Спецификацията на активното вещество и подкрепените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2009/241/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2009/241/EC.
Италия подложи на оценка подадените от заявителя нова информация и данни и подготви допълнителен доклад.
Italy evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 5 март 2010 г. Италия предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 5 March 2010.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията допълнителният доклад беше подложен на партньорска проверка от страна на държавите-членки и на Органа.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the additional report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
Впоследствие на 9 декември 2010 г. Органът представи пред Комисията своето заключение относно трифлумурон [6].
The Authority then presented its conclusion on triflumuron to the Commission on 9 December 2010 [6].
Проектът на доклада за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха предмет на преглед от страна на държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно финализирани на 28 януари 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на трифлумурон.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for triflumuron.
В допълнителния доклад, изготвен от докладващата държава-членка, и в новото заключение на Органа вниманието беше насочено основно към опасенията, довели до невключването.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
По-специално опасенията бяха, че въз основа на наличната информация не е доказано, че експозицията на потребителя на това вещество е приемлива поради липса на данни по отношение на вида и нивото на съответните остатъчни вещества.
Those concerns were in particular that, based on the available information, it had not been demonstrated that the consumer exposure was acceptable due to lack of data in terms of nature and level of the relevant residues.
Всъщност, извършването на оценка на високия риск от метаболита М07 [7] не бе възможно поради недостиг на данни за определяне на критична референтна доза за този метаболит.
In fact, it was not possible to perform an acute risk assessment for the metabolite M07 [7], because data was not sufficient to allocate an acute reference dose for this metabolite.
Също така липсват данни, които да позволят точното определяне на остатъка и прогнозирането на нивото на остатъчни вещества в стоките от преработени плодове.
Moreover, data was missing to determine an appropriate residue definition and to estimate the level of residues in processed fruit commodities.
Наличната понастоящем информация показва, че експозицията на потребителите е приемлива.
The information currently available indicates that the consumer exposure is acceptable.
Следователно допълнителните данни и информация, предоставени от заявителя, позволяват да бъдат отхвърлени конкретните опасения, довели до невключването.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
От различните проведени изследвания изглежда, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи трифлумурон, по принцип отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, изследвани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing triflumuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Затова е целесъобразно веществото трифлумурон да бъде включено в приложение I, като по този начин се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да бъдат издавани съгласно разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include triflumuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави потвърждаваща информация относно риска в дългосрочен план за птиците, за водните безгръбначни и за развитието на пчелното пило.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the long-term risk to birds, the risk to aquatic invertebrates and the risk to bee brood development.
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 30 септември 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 September 2011 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Настоящата директива влиза в сила на 1 април 2011 г.
This Directive shall enter into force on 1 April 2011.
ОВ L 71, 17.3.2009 г., стр. 59.
OJ L 71, 17.3.2009, p. 59.
Европейски орган за безопасност на храните: Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество трифлумурон, EFSA Journal 2011 г.; 9(1):1941.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron; EFSA Journal 2011; 9(1):1941.
[81 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941.
[81 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941.
Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
4-трифлуоро-метоксианилин
4-trifluoro-methoxyaniline