natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всички становища, посочени в настоящия регламент, са свързани със заявления за здравни претенции, отнасящи се до развитието и здравето на децата съгласно член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The two opinions referred to in this Regulation are related to applications for health claims referring to children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
След подаването на заявление по силата на член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 от страна на Danone Baby Nutrition органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Immunofortis® върху имунната система на детето (въпрос № EFSA-Q-2008-106) [2].
Following an application from Danone Baby Nutrition, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Immunofortis® on the infant’s immune system (Question No EFSA-Q-2008-106) [2].
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Immunofortis® — за естествено подсилване на имунната система на бебето“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Immunofortis® to naturally strengthen your baby’s immune system’.
Въз основа на предоставените данни в становището си, получено от Комисията и държавите-членки на 4 февруари 2010 г., органът стигна до заключението, че предоставената информация не е достатъчна, за да бъде установена причинно-следствена връзка между употребата на Immunofortis® и обявения ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 4 February 2010 that the information provided is insufficient to establish a cause and effect relationship between the consumption of Immunofortis® and the claimed effect.
След подаването на заявление по силата на член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 от страна на Vifor Pharma (Potters) органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на Eye qTM върху работната памет (въпрос № EFSA-Q-2009-00485) [3].
Following an application from Vifor Pharma (Potters), submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye qTM on working memory (Question No EFSA-Q-2009-00485) [3].
Предложената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Eye qTM (уникална комбинация от High-EPA/DHA/GLA омега-3, 6 PUFA) предоставя основните хранителни вещества, които спомагат за подобряване на работната памет при децата“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Eye q TM (a unique combination of High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) provides the essential nutrients that helps improve working memory in children’.
Съкращенията, използвани от заявителя, се отнасят съответно за ейкозапентаенова киселина (EPA), докозахексаенова киселина (DHA), гама-линоленова киселина (GLA) и полиненаситени мастни киселини (PUFA).
The abbreviations used by the applicant refer respectively to eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA), gamma-linolenic acid (GLA) and polyunsaturated fatty acids (PUFA).
Въз основа на предоставените данни в становището си, получено от Комисията и държавите-членки на 4 март 2010 г., органът стигна до заключението, че предоставената информация не е достатъчна, за да бъде установена причинно-следствена връзка между приема на Eye qTM и обявения ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 4 March 2010 that the information provided is insufficient to establish a cause and effect relationship between the intake of Eye q TM and the claimed effect.
В съответствие с член 28, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции, посочени в член 14, параграф 1, буква б) от него, които не са разрешени с решение по силата на член 17, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, могат да продължат да се използват в рамките на шест месеца след приемането на настоящия регламент, при условие че е било подадено заявление преди 19 януари 2008 г. Тъй като заявлението за здравна претенция във връзка с Eye qTM не е подадено преди 19 януари 2008 г., предвиденото в член 28, параграф 6, буква б) изискване не е изпълнено и определеният в посочения член преходен период не се прилага.
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in its Article 14(1)(b) and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 may continue to be used for 6 months after the adoption of this Regulation, provided an application was made before 19 January 2008. However, as the health claim application relevant to Eye qTM was not made before 19 January 2008 the requirement provided for in Article 28(6)(b) is not fulfilled, and the transition period laid down in that Article is not applicable.
Съответно следва да се предвиди преходен период от шест месеца, за да се позволи на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с изискванията на настоящия регламент.
Accordingly, a transition period of 6 months should be provided for, to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
При изготвянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на граждани, получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на разрешените претенции, валиден за Съюза, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The health claims set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Те обаче могат да продължат да се използват в продължение на шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
However, they may continue to be used for 6 months after the entry into force of this Regulation.
The EFSA Journal (2010 г.) 8(2):1430.
The EFSA Journal (2010) 8(2):1430.
The EFSA Journal (2010 г.) 8(3):1516.
The EFSA Journal (2010) 8(3):1516.
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Application – Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква б), отнасяща се до развитието и здравето на децата
Article 14(1)(b) health claim referring to children’s development and health
Immunofortis® — за естествено подсилване на имунната система на бебето
Immunofortis® to naturally strengthen your baby’s immune system
Eye qTM (уникална комбинация от High-EPA/DHA/GLA омега-3, 6 PUFA) предоставя основните хранителни вещества, които спомагат за подобряване на работната памет при децата
Eye qTM (a unique combination of High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) provides the essential nutrients that helps improve working memory in children
Регламент (ЕС) № 1163/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1163/2010
за вписване на название в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [Agneau du Périgord (ЗГУ)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agneau du Périgord (PGI)]
В съответствие с член 6, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 510/2006 заявката за регистрация на названието „Agneau du Périgord“, подадена от Франция, бе публикувана в Официален вестник на Европейския съюз [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, France’s application to register the name ‘Agneau du Périgord’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Тъй като Комисията не е получила никакви възражения съгласно член 7 от Регламент (ЕО) № 510/2006, посоченото название следва да се регистрира,
As no statement of objection under Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been received by the Commission, that name should therefore be entered in the register,
ОВ C 112, 1.5.2010 г., стр. 7.
OJ C 112, 1.5.2010, p. 7.
Клас 1.1 –
Class 1.1 –
Agneau du Périgord (ЗГУ)
Agneau du Périgord (PGI)
Регламент (ЕС) № 1164/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1164/2010
за одобрение на промени, които не са минимални, в спецификацията на название, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и на защитените географски указания [Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino (ЗНП)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)]
В съответствие с член 9, параграф 1, първа алинея и в изпълнение на член 17, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 510/2006 Комисията разгледа заявката на Италия за одобрение на промените на елементите в спецификацията на защитеното наименование за произход „Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 1107/96 на Комисията [2], изменен с Регламент (ЕО) № 1263/96 на Комисията [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006 and in accordance with Article 17(2) thereof, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2], as amended by Commission Regulation (EC) No 1263/96 [3].
Тъй като Комисията не е получила възражения съгласно член 7 от Регламент (ЕО) № 510/2006, промените следва да бъдат одобрени,
As no statement of objection within the meaning of Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been notified to the Commission, the amendments should be approved,
ОВ C 73, 23.3.2010 г., стр. 42.
OJ C 73, 23.3.2010, p. 42.
Клас 1.6 —
Class 1.6.
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (ЗНП)
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)
Регламент (ЕС) № 1165/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1165/2010
за вписване на название в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [Salzwedeler Baumkuchen (ЗГУ)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Salzwedeler Baumkuchen (PGI))
В съответствие с член 6, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 510/2006 заявката за регистрация на названието „Salzwedeler Baumkuchen (ЗГУ)“, подадена от Германия, бе публикувана в Официален вестник на Европейския съюз [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Germany’s application to register the name ‘Salzwedeler Baumkuchen (PGI)’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
ОВ C 95, 15.4.2010 г., стр. 29.
OJ C 95, 15.4.2010, p. 29.
Salzwedeler Baumkuchen (ЗГУ)
Salzwedeler Baumkuchen (PGI)
Регламент (ЕС) № 1166/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1166/2010
за одобрение на промени, които не са минимални, в спецификацията на название, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и на защитените географски указания [Agnello di Sardegna (ЗГУ)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agnello di Sardegna (PGI)]
В съответствие с член 9, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕО) № 510/2006 Комисията разгледа заявката на Италия за одобрение на промените на елементите в спецификацията на защитеното географско указание „Agnello di Sardegna“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 2400/96 на Комисията [2], изменен с Регламент (ЕО) № 138/2001 [3].
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Agnello di Sardegna’ registered in accordance with Commission Regulation (EC) No 2400/96 [2], as amended by Regulation (EC) No 138/2001 [3].
ОВ L 23, 25.1.2001 г., стр. 17.
OJ L 23, 25.1.2001, p. 17.
ОВ C 70, 19.3.2010 г., стр. 31.
OJ C 70, 19.3.2010, p. 31.
Клас 1.1 —
Class 1.1 –
Agnello di Sardegna (ЗГУ)
Agnello di Sardegna (PGI)
Регламент (ЕС) № 1167/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1167/2010
за одобрение на промени, които не са минимални, в спецификацията на название, вписано в регистъра на защитените наименования за произход и на защитените географски указания [Prosciutto di Modena (ЗНП)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prosciutto di Modena (PDO)]
В съответствие с член 9, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕО) № 510/2006 Комисията разгледа заявката на Италия за одобрение на промените на елементите в спецификацията на защитеното наименование за произход „Prosciutto di Modena“, регистрирано по силата на Регламент (ЕО) № 1107/96 на Комисията [2].
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Prosciutto di Modena’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2].
ОВ C 72, 20.3.2010 г., стр. 20.
OJ C 72, 20.3.2010, p. 20.
Prosciutto di Modena (ЗНП)
Prosciutto di Modena (PDO)
Регламент (ЕС) № 1168/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1168/2010
Настоящият регламент влиза в сила на 10 декември 2010 година.
This Regulation shall enter into force on 10 December 2010.
Регламент (ЕС) № 1169/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1169/2010
относно общ метод за безопасност за оценка на съответствието с изискванията за получаване на разрешително за железопътна безопасност
on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation
като взе предвид Препоръка ERA/REC/SAF/09-2009 на Европейската железопътна агенция, представена на Комисията на 18 септември 2009 г. относно общ метод за безопасност (ОМБ) за оценка на съответствието,
Having regard to Recommendation ERA/REC/SAF/09-2009 from the European Railway Agency, delivered to the Commission on 18 September 2009, on a common safety method (CSM) for conformity assessment,
С общия метод за безопасност (ОБМ), който следва да се установи, се цели да се осигури на националните органи по безопасността рамка за хармонизиране на техните критерии за вземане на решения в Съюза в съответствие с член 17, параграф 4 от Директива 2004/49/ЕО.
The purpose of the common safety method (CSM) to be established is to provide a framework for national safety authorities to harmonise their decision-making criteria across the Union, in accordance with Article 17(4) of Directive 2004/49/EC.
Той следва да позволи на националните органи по безопасността да оценяват съответствието с изискванията по един и същ начин.
It should enable national safety authorities to assess conformity with requirements in a uniform manner.
В ОБМ следва да се включат всички хармонизирани изисквания и методи за оценка, за да се позволи на националните органи по безопасността да издават на даден оператор на инфраструктура разрешително за безопасност, обхващащо адекватността на системата за управление на безопасността като цяло, както и всякакви разрешителни за конкретна мрежа.
The CSM should include all the harmonised requirements and assessment methods to enable national safety authorities to issue an infrastructure manager with a safety authorisation covering the adequacy of the safety management system in general and any network-specific authorisation.
Освен това е вероятно операторът на инфраструктура да подаде заявление за конкретната за железопътната мрежа част от разрешителното едновременно с подаването на заявление за общо разрешително въз основа на своята система за управление на безопасността.
Furthermore, it is likely that the infrastructure manager will apply for the network-specific part of the authorisation at the same time as it applies for a general authorisation based on its safety management system.
Националните органи по безопасността оценяват способността на оператора на инфраструктура да спазва всички изисквания, необходими, за да извършва дейност като цяло и в конкретната мрежа, за която операторът търси да получи разрешително, като оценяват системата му за управление на безопасността на глобално равнище.
National safety authorities assess the ability of an infrastructure manager to comply with all the requirements required to operate in general and on the specific network for which it is seeking an authorisation by assessing its safety management system at global level.
Всеки национален орган по безопасността следва да предприеме мерки да проучи дали резултатите, предвидени в заявлението за издаване на разрешително за безопасност, са били постигнати в процеса на работа след получаването на разрешителното и дали е налице трайно съобразяване с всички необходими изисквания, както се изисква в член 16, параграф 2, буква е) и в член 17, параграф 2 от Директива 2004/49/ЕО.
Each national safety authority needs to put in place arrangements to examine whether the results outlined in the application for a safety authorisation are being delivered in operation after the award of the authorisation and whether all the necessary requirements are complied with on a continuous basis, as required by Article 16(2)(f) and Article 17(2) of Directive 2004/49/EC.
Следователно това изисква разработването на режим за надзор за времето след издаването на разрешителното въз основа на най-важните основни принципи с цел националните органи по безопасността да осигурят хармонизиран подход във всяка държава-членка.
This therefore requires the development of a post-award supervision regime based on key fundamental principles in order to ensure a harmonised approach by national safety authorities in each Member State.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, посочен в член 27, параграф 1 от Директива 2004/49/ЕО,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 27(1) of Directive 2004/49/EC,
С настоящия регламент се установява общ метод за безопасност (ОМБ) за оценка на съответствието с изискванията за получаване на разрешителното за безопасност, посочено в член 6, параграф 3, буква б) от Директива 2004/49/ЕО.
This Regulation establishes a common safety method (CSM) for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisation as referred to in Article 6(3)(b) of Directive 2004/49/EC.
процедура и критерии за оценка на подадените от операторите на инфраструктури заявления за разрешителни за безопасност, посочени в член 11, параграф 1, букви а) и б) от Директива 2004/49/ЕО, както е посочено в приложения I и II към настоящия регламент;
a procedure and criteria for assessing applications by infrastructure managers for safety authorisations as referred to in Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC, as set out in Annex I and II to this Regulation;
принципи за надзор на съответствието с изискванията на Директива 2004/49/ЕО след издаването на разрешителното от националния орган по безопасността, както е посочено в приложение III към настоящия регламент.
principles for supervising compliance with the requirements of Directive 2004/49/EC after the national safety authority has granted the authorisation, as set out in Annex III to this Regulation.
Определения
Definition
„надзор“ означава действията, предприети от националния орган по безопасността за наблюдение на осигуряването на безопасността, след като е издал разрешително за безопасност.
‘supervision’ means the arrangements put in place by the national safety authority to oversee safety performance after it has granted a safety authorisation.
Когато разглеждат заявленията за разрешителни за безопасност, подадени след влизането в сила на настоящия регламент, националните органи по безопасността прилагат процедурата, посочена в приложение I към настоящия регламент, за да оценяват тяхното съответствие с изискванията на Директива 2004/49/ЕО.
When examining applications for safety authorisations submitted after the entry into force of this Regulation, national safety authorities shall apply the procedure set out in Annex I to this Regulation for assessing their conformity with requirements in Directive 2004/49/EC.
Националните органи по безопасността използват също критериите за оценка, посочени в приложение II към настоящия регламент.
The national safety authorities shall also use the assessment criteria set out in Annex II to this Regulation.
В договорите се посочва и обмяната на информация, необходима за осигуряване на безопасната експлоатация на превозните средства, особено в областите, свързани с управлението на поддръжката.
The contracts shall also specify the exchange of information needed to ensure the safe operation of vehicles, especially in areas relating to managing maintenance.
Счита се, че продуктите или услугите, които изпълнителите или доставчиците предоставят на операторите на инфраструктура, съответстват на изискванията за безопасност, ако изпълнителите, доставчиците или продуктите са сертифицирани в съответствие със съответните сертификационни схеми, установени съгласно законодателството на Съюза, за предоставянето на такива продукти и услуги.
Products or services provided by contractors or suppliers to infrastructure managers shall be presumed to conform to safety requirements if the contractors, suppliers, or products are certified in accordance with relevant certification schemes established under Union legislation, for the provision of such products and services.
След като са издали разрешително за безопасност, националните органи по безопасността наблюдават как с течение на времето операторите на инфраструктура прилагат системата си за управление на безопасността, и прилагат принципите за надзор, установени в приложение III.
After granting a safety authorisation, national safety authorities shall supervise infrastructure managers’ continued application of their safety management system and shall apply the principles for supervision set out in Annex III.
Процедура за оценка на съответствието с изискванията за получаване на разрешителни за безопасност, издавани в съответствие с член 11, параграф 1, букви а) и б) от Директива 2004/49/ЕО
Procedure for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisations to be issued in accordance with Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC
Процедурите, които националните органи по безопасността (националният орган по безопасността) въвеждат, за да получават и оценяват заявленията и да издават разрешителни за безопасност, се изграждат въз основа на следните общи принципи:
The procedures that a national safety authority puts in place to receive and assess applications and to award safety authorisation shall be built upon the following framework principles.
създаване и преразглеждане на процеса на оценка
Setting up and reviewing the assessment process
Те разглеждат заявленията, като прилагат критериите за оценка на системите за управление на безопасността, посочени в приложение II.
They shall scrutinise applications against the assessment criteria for safety management systems set out in Annex II.
Целият процес на оценка, изпълняван от националния орган по безопасност, периодично се подлага на вътрешен преглед и непрекъснато се подобрява, за да се гарантира неговата постоянна действеност и ефикасност.
The national safety authority's overall assessment process shall be periodically internally reviewed and continuously improved to secure its continued effectiveness and efficiency.