natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Компетентният орган определя екип за проучване на всеки заявител за или притежател на документ за съгласие за извършване на всички съответни задачи, свързани с този документ за съгласие, състоящ се от ръководител екип, който управлява и води екипа за проучване и, ако се изисква, един или повече членове на екипа.
The competent authority shall appoint an investigation team for each applicant for, or holder of, a letter of agreement to conduct all relevant tasks related to this letter of agreement, consisting of a team-leader to manage and lead the investigation team and, if required, one or more team members.
Ръководителят на екипа докладва на управителя, отговорен за дейността, който е определен съгласно точка 21.Б.25, буква б), подточка 2.
The team-leader shall report to the manager responsible for the activity, as defined in point 21.B.25 (b)(2).
Компетентният орган извършва достатъчно проучване на заявителя за или притежателя на документ за съгласие с оглед да изготви обоснована препоръка за издаване, поддръжка, изменение, спиране на действието или отнемане на документа за съгласие.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a letter of agreement to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
Компетентният орган подготвя процедури за проучване на заявителя за или притежателя на документа за съгласие като част от документираните процедури, обхващащи най-малко следните елементи:
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of applicants for, or holders of, a letter of agreement as part of the documented procedures covering at least the following elements:
оценка на получените заявления;
evaluation of applications received;
определяне на проучвателен екип;
determination of investigation team;
подготовка и планиране на проучването;
investigation preparation and planning;
оценка на документацията (наръчници, процедури и др.);
evaluation of the documentation (manual, procedures, etc.);
одит и проверки;
auditing and inspection;
проследяване на корективни действия; и
follow up of corrective actions; and
препоръки за издаване, изменение, спиране на действието или отнемане на документа за съгласие.
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
Когато чрез одит или други средства компетентният орган е открил обективно доказателство, показващо несъответствие на притежателя на документ за съгласие с приложимите изисквания съгласно раздел А от настоящото приложение, тези констатации се класифицират съгласно точка 21.А.125Б, буква а).
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a letter of agreement with the applicable requirements of Section A of this Annex, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.125B(a).
Компетентният орган предприема следните действия:
The competent authority shall take the following actions:
при констатации от ниво 1 компетентният орган предприема незабавни действия за ограничаване, спиране на действието или отнемане изцяло или частично, в зависимост от значимостта на констатацията, на документа за съгласие до успешното приключване на корективните действия от организацията;
for level 1 findings, immediate action shall be taken by the competent authority to limit, suspend or revoke the letter of agreement in whole or in part, depending upon the extent of the finding, until successful corrective action has been completed by the organisation;
при констатации от ниво 2 компетентният орган предоставя период за извършване на корективни действия в зависимост от същността на констатацията, но не по-дълъг от 3 месеца.
for level 2 findings, the competent authority shall grant a corrective action period appropriate to the nature of the finding that shall not be more than 3 months.
При определени обстоятелства в края на този период и в зависимост от същността на констатацията компетентният орган може да удължи 3-месечния период при предоставянето на задоволителен план за корективни действия.
In certain circumstances, at the end of this period and subject to the nature of the finding, the competent authority can extend the 3 months period subject to a satisfactory corrective action plan provided by the organisation.
Компетентният орган предприема действия за временно прекратяване, изцяло или частично, на документа за съгласие, в случай че организацията не изпълни графика, зададен от компетентния орган.
Action shall be taken by the competent authority to suspend the letter of agreement in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Издаване на документ за съгласие
Issue of letter of agreement
Когато е убеден в съответствието на производителя с приложимите изисквания съгласно раздел А, подчаст Е, компетентният орган издава без безпричинно закъснение документ за съгласие, показващ съответствие на отделните продукти, части или оборудване (формуляр 65 на EASA, вж. допълнение XI).
When satisfied that the manufacturer is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart F, the competent authority shall issue a letter of agreement to the showing of conformity of individual products, parts or appliances (EASA Form 65, see Appendix XI) without undue delay.
Документът за съгласие съдържа предмета на споразумението, датата на изтичане и когато са приложими, подходящи ограничения по отношение на разрешението.
The letter of agreement shall contain the scope of the agreement, a termination date and, where applicable, the appropriate limitations relating to the authorisation.
Срокът на действие на документа за съгласие не надвишава една година.
The duration of the letter of agreement shall not exceed one year.
Запазване в сила на документа за съгласие
Maintenance of the letter of agreement
Компетентният орган запазва в сила документа за съгласие, докато:
The competent authority shall maintain the letter of agreement as long as:
производителят надлежно използва формуляр 52 на EASA (вж. допълнение VIII) като декларация за съответствие за завършено въздухоплавателно средство и формуляр 1 на EASA (вж. допълнение I) за продукти, различни от завършено въздухоплавателно средство, части и оборудване; и
the manufacturer is properly using the EASA Form 52 (see Appendix VIII) as a statement of conformity for complete aircraft, and the EASA Form 1 (see Appendix I) for products other than complete aircraft, parts and appliances; and
инспекциите, проведени от компетентния орган на държавата-членка преди одобрението на формуляр 52 на EASA (вж. допълнение VIII) или формуляр 1 на EASA (вж. допълнение I) съгласно точка 21.А.130, буква в), не откриват никакви заключения за несъответствие с изискванията или процедурите, съдържащи се в наръчника, представен от производителя, или за несъответствие на съответните продукти, части или оборудване.
inspections performed by the competent authority of the Member State before validation of the EASA Form 52 (see Appendix VIII) or the EASA Form 1 (see Appendix I), as per point 21.A.130(c) did not reveal any findings of non-compliance with the requirements or the procedures as contained in the manual provided by the manufacturer, or any non-conformity of the respective products, parts or appliances.
При тези инспекции се проверява поне:
These inspections shall check at least that:
дали съгласието обхваща продукта, частта или оборудването, за които се иска потвърждение, и остава валидно;
the agreement covers the product, part or appliance being validated, and remains valid;
дали наръчникът, описан в точка 21.А.125A, буква б) и неговият променен статут, посочен в документа за съгласие, е използван като основен работен документ от производителя.
the manual described in point 21.A.125A(b) and its change status referred in the letter of agreement is used as basic working document by the manufacturer.
В противен случай проверката не продължава и следователно сертификатите за пускане в експлоатация не се потвърждават;
Otherwise, the inspection shall not continue and therefore the release certificates shall not be validated;
дали производството се извършва съгласно условията, предписани в документа за съгласие, и се изпълнява задоволително;
production has been carried out under the conditions prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
дали инспекциите и тестовете (включително полетни тестове, ако е необходимо) съгласно точка 21.А.130, буква б), подточка 2 и/или 3 се извършват съгласно условията, предписани в документа за съгласие, и се изпълняват задоволително;
inspections and tests (including flight tests, if appropriate), as per points 21.A.130(b)(2) and/or (b)(3), have been carried out under the condition prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
дали инспекциите от компетентния орган, описани или разгледани в документа за съгласие, са изпълнени и счетени за приемливи;
the inspections by the competent authority described or addressed in the letter of agreement have been performed and found acceptable;
дали декларацията за съответствие отговаря на точка 21.А.130 и информацията, предоставена в нея, не възпрепятства неговото валидиране; и
the statement of conformity complies with point 21.A.130, and the information provided by it does not prevent its validation; and
дали не е достигната някоя от датите на прекратяване на действието на документа за съгласие.
any termination date for the letter of agreement has not been reached.
Изменения на документ за съгласие
Amendment of a letter of agreement
Компетентният орган проучва надлежно и в съответствие с точка 21.Б.120 всяко изменение на документа за съгласие.
The competent authority shall investigate, as appropriate, in accordance with point 21.B.120 any amendment of the letter of agreement.
Когато компетентният орган е удовлетворен, че изискванията на раздел А, подчаст Е продължават да се изпълняват, той съответно изменя документа за съгласие.
When the competent authority is satisfied that the requirements of Section A, Subpart F continue to be complied with, it shall amend the letter of agreement accordingly.
Ограничаване, спиране на действието и отнемане на документ за съгласие
Limitation, suspension and revocation of a letter of agreement
Ограничаването, спирането на действието или отнемането на документа за съгласие се съобщава писмено на притежателя на документа за съгласие.
The limitation, suspension or revocation of the letter of agreement shall be communicated in writing to the holder of the letter of agreement.
Компетентният орган посочва причините за ограничаването, спирането на действието или отнемането и информира притежателя на документа за съгласие за правото му на обжалване.
The competent authority shall state the reasons for the limitation, suspension or revocation and inform the holder of the letter of agreement on its right to appeal.
Когато действието на документ за съгласие е било спряно, то може да бъде подновено само след като се възстанови съответствието с раздел А, подчаст Е от настоящото приложение.
When a letter of agreement has been suspended it shall only be reinstated after compliance with Section A Subpart F has been re-established.
Компетентният орган създава система за архивиране, която позволява адекватно проследяване на процеса на издаване, поддръжка, изменение, спиране на действието или отнемане на всеки индивидуален документ за съгласие.
The competent authority shall establish a system of record-keeping that allows adequate traceability of the process to issue, maintain, amend, suspend or revoke each individual letter of agreement.
Архивите съдържат поне:
The records shall at least contain:
документи, предоставени от заявителя за или притежателя на документ за съгласие;
the documents provided by the applicant for, or holder of, a letter of agreement;
документи, създадени по време на проучването и проверката, в които се отразяват действията и крайният резултат за елементите, определени в точка 21B.120;
documents established during investigation and inspection, in which the activities and the final results of the elements defined in point 21.B.120 are stated;
документ за съгласие, включително и промени; и
the letter of agreement, including changes; and
протокол от срещи с производителя.
minutes of the meetings with the manufacturer.
Документите се архивират за период от минимум шест години след прекратяване на действието на документа за съгласие.
The records shall be archived for a minimum retention period of six years after termination of the letter of agreement.
Компетентният орган също поддържа архиви за всички декларации за съответствие (формуляр 52 на EASA, вж. допълнение VIII) и всички сертификати за пускане в експлоатация (формуляр 1 на EASA, вж. допълнение I), които е потвърдил.
The competent authority shall also maintain records of all Statements of Conformity (EASA Form 52, see Appendix VIII) and Authorised Release Certificates (EASA Form 1, see Appendix I) that it has validated.
Компетентният орган определя екип за проучване на всеки заявител за или притежател на одобрение за производствена организация за извършване на всички съответни задачи, свързани с това одобрение за производствена организация, състоящ се от ръководител екип, който управлява и води екипа за проучване, и ако се изисква, един или повече членове на екипа.
The competent authority shall appoint a production organisation approval team for each applicant, or holder of, a production organisation approval to conduct all relevant tasks related to this production organisation approval, consisting of a team leader to manage and lead the approval team and, if required, one or more team members.
Ръководителят на екипа докладва на управителя, отговорен за дейността, който е определен съгласно точка 21.Б.25, буква б), подточка 2.
The team leader shall report to the manager responsible for the activity as defined in point 21.B.25(b)(2).
Компетентният орган извършва достатъчно проучване на заявителя за или притежателя на одобрение за производствена организация с оглед изготвянето на обоснована препоръка за издаване, поддръжка, изменение, спиране на действието или отнемане на одобрението за производствената организация.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a production organisation approval to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the approval.
Компетентният орган подготвя процедури за проучване на заявителя за или притежателя на одобрение за производствена организация като част от документираните процедури, обхващащи най-малкото следните елементи:
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of a production organisation approval as part of the documented procedures covering at least the following elements:
определяне на екипа за одобрение за производствена организация;
determination of production organisation approval team;
оценка на документацията (наръчник за производствена организация, процедури и др.);
evaluation of the documentation (production organisation exposition, procedures, etc.);
одит;
auditing;
проследяване на корективни действия;
follow up of corrective actions;
препоръки за издаване, изменение, спиране на действието или отнемане на одобрение за производствена организация;
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of production organisation approval;
продължаващо наблюдение.
continued surveillance.
Когато чрез одит или други средства компетентният орган е открил обективно доказателство, показващо несъответствие на притежателя на одобрение за производствена организация с приложимите изисквания съгласно раздел А, тези констатации се класифицират съгласно точка 21.А.158, буква а).
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a production organisation approval with the applicable requirements of Section A, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.158(a).
при констатации от ниво 1 компетентният орган предприема незабавни действия за ограничаване, спиране на действието или отнемане изцяло или частично, в зависимост от значимостта на констатацията, на одобрението за производствена организация до успешното приключване на корективните действия от организацията;
for level 1 findings, immediate action shall be taken by the competent authority to limit, suspend or revoke the production organisation approval, in whole or in part, depending upon the extent of the finding, until successful corrective action has been completed by the organisation;
Компетентният орган предприема действия за временно прекратяване, изцяло или частично, на одобрението, в случай че организацията не изпълни графика, зададен от компетентния орган.
Action shall be taken by the competent authority to suspend the approval in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Издаване на сертификат
Issue of certificate
Когато е убеден в съответствието на производителя с приложимите изисквания съгласно раздел А, подчаст Ж, компетентният орган издава без безпричинно закъснение одобрение за производствена организация, показващо съответствие на индивидуалните продукти, части или оборудване (формуляр 55 на EASA, вж. допълнение X).
When satisfied that the production organisation is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart G, the competent authority shall issue a Production Organisation Approval (EASA Form 55, see Appendix X) without undue delay.
Референтният номер се поставя във формуляр 55 на EASA по начин, определен от Агенцията.
The reference number shall be included on the EASA Form 55 in a manner specified by the Agency.
Продължаващо наблюдение
Continued surveillance
За запазване на одобрението за производствена организация компетентният орган извършва продължаващо наблюдение:
In order to justify the maintenance of the production organisation approval the competent authority shall perform continued surveillance:
за да проверява, че системата за качество на притежателя на одобрение за производствена организация съответства на раздел А, подчаст Ж от настоящото приложение;
to verify that the production organisation approval holder’s quality system complies with Section A Subpart G;
за да проверява, че организацията на притежателя на одобрение за производствена организация действа в съответствие с наръчника на производствената организация;
to verify that the organisation of the production organisation approval holder operates in accordance with the production organisation exposition;
за да проверява ефективността на процедурите от наръчника на производствената организация; и
to verify the effectiveness of the production organisation exposition procedures; and
за да наблюдава чрез проби спазването на стандартите за продукта, частта или оборудването.
to monitor by sample the standards of the product, part or appliance.
Продължаващото наблюдение се извършва в съответствие с точка 21.Б.220.
Continued surveillance shall be performed in accordance with point 21.B.220.
Компетентният орган чрез планирано продължаващо наблюдение гарантира, че одобрението за производствена организация е напълно проверено за съответствие с настоящото приложение I (част 21) през период от 24 месеца.
The competent authority shall provide through planned continued surveillance that a production organisation approval is completely reviewed for compliance with this Annex I (Part 21) during a period of 24 months.
Продължаващото наблюдение може да се извърши чрез няколко проверочни дейности по време на този период.
The continued surveillance may be made up of several investigation activities during this period.
Броят на одитите може да варира в зависимост от сложността на организацията, броя на обектите и важността на продукцията.
The number of audits may vary depending upon the complexity of the organisation, the number of sites and the criticality of the production.
Като минимум притежателят на одобрение за производствена организация подлежи на продължаващото наблюдение от страна на компетентния орган най-малко веднъж годишно.
As a minimum the holder of a production organisation approval shall be subject to continued surveillance activity by the competent authority at least once every year.
Изменения на одобрение за производствена организация
Amendment of a production organisation approval
Компетентният орган наблюдава всяка малка промяна чрез дейностите на продължаващо наблюдение.
The competent authority shall monitor any minor change through the continued surveillance activities.
Компетентният орган проучва, както е подходящо и в съответствие с точка 21.Б.220, всяко изменение на одобрение за производствена организация или заявление от притежателя на одобрението за производствена организация за изменение на областта на приложение и условията за одобрението.
The competent authority shall investigate as appropriate in accordance with point 21.B.220 any significant change of a production organisation approval or application by the holder of a production organisation approval for an amendment of the scope and terms of approval.
Когато компетентният орган е удовлетворен, че изискванията съгласно раздел А, подчаст Ж продължават да се изпълняват, той съответно изменя одобрението за производствена организация.
When the competent authority is satisfied that the requirements of Section A, Subpart G continue to be complied with it shall amend the production organisation approval accordingly.
Спиране на действието и отнемане на одобрение за производствена организация
Suspension and revocation of a production organisation approval
В случай на заключения от първо и второ ниво компетентният орган частично или напълно ограничава действието, спира действието или отнема одобрението за производствена организация, както следва:
In case of a level one or level two finding, the competent authority shall partly or fully limit, suspend or revoke a production organisation approval as follows:
в случай на заключения от първо ниво одобрението за производствена организация незабавно се ограничава или действието му се спира.
in case of a level one finding the production organisation approval shall be immediately limited or suspended.
Ако притежателят на одобрението за производствена организация не успее да отговори на точка 21.А.158, буква в), подточка 1, одобрението за производствена организация се отнема;
If the holder of the production organisation approval fails to comply with point 21.A.158(c)(1), the production organisation approval shall be revoked;
в случай на заключения от второ ниво компетентният орган решава за всяко ограничаване на одобрението за производствена организация чрез временно спиране на действието на одобрението за производствена организация или части от него.
in case of a level two finding, the competent authority shall decide on any restriction to the scope of approval by temporary suspension of the production organisation approval or parts thereof.
Ако притежателят на одобрението за производствена организация не успее да отговори на точка 21.А.158, буква в), подточка 2, одобрението за производствена организация се отнема.
If the holder of a production organisation approval fails to comply with point 21.A.158(c)(2), the production organisation approval shall be revoked.
Спирането на действието или отнемането на одобрение за производствена организация се съобщава писмено на притежателя на одобрението за производствена организация.
The limitation, suspension or revocation of the production organisation approval shall be communicated in writing to the holder of the production organisation approval.
Компетентният орган посочва причините за спирането на действието или отнемането и информира притежателя на одобрението за производствена организация за правото му на обжалване.
The competent authority shall state the reasons for the suspension or revocation and inform the holder of the production organisation approval of its right to appeal.