natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Материалите се събират, транспортират и унищожават по начини, които не допускат предаването на неприемливи рискове за общественото здраве и здравето на животните;
the materials are collected, transported and disposed of by means which prevent the transmission of unacceptable risks to public and animal health;
Компетентният орган извършва редовни проверки, включително проверки на водените от операторите регистри, в обектите или предприятията, в които се събират материалите, за да гарантират спазването на разпоредбите от настоящия раздел.
the competent authority carries out regular checks, including checks on the records kept by operators, in the establishments or plants where the materials are collected, to ensure compliance with the provisions of this Section.
Държавите-членки могат да решат да увеличат количеството, посочено в буква а), до максимум 50 kg седмично, при условие че представят подробна обосновка пред Комисията и пред останалите държави-членки в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, посочен в член 52, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, в която уточняват естеството на дейностите, за които се увеличава количеството, животинските видове, от които произхождат съответните странични животински продукти, както и обяснение на причините, поради които е необходимо увеличаването на количеството, с оглед на подходящата система за боравене със странични животински продукти и производни продукти и тяхното унищожаване на тяхната територия, както е посочена в член 4, параграф 4 от същия регламент.
Member States may decide to increase the volume referred to in point (a) to a maximum of 50 kg per week, provided that they present a detailed justification to the Commission and to the other Member States in the framework of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health referred to in Article 52(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, which specifies the nature of the activities for which the volume is to be increased, the species of origin of the animal by-products concerned, and an explanation of the reasons why it is necessary to increase the volume, in view of the adequate system for the handling and disposal of animal by-products and derived products on their territory, as referred to in Article 4(4) of that Regulation.
CEN TC/102 — Стерилизатори за медицинско предназначение — EN 285:2006 + A2:2009 — Стерилизация — Стерилизатори с водна пара — Големи стерилизатори, позоваване, публикуване в ОВ C 293, 2.12.2009 г., стр. 39.
CEN TC/102 – Sterilisers for medical purposes – EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilization - Steam Sterilisers - Large Sterilisers, reference published in OJ C 293, 2.12.2009, p. 39.
СТАНДАРТЕН ОБРАЗЕЦ НА ЗАЯВЛЕНИЯ ЗА АЛТЕРНАТИВНИ МЕТОДИ
STANDARD FORMAT FOR APPLICATIONS FOR ALTERNATIVE METHODS
Заявленията за разрешаване на алтернативен метод за употреба или унищожаване на странични животински продукти или на производни продукти, посочени в член 20 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 (наричани по-нататък „заявленията“), се подават на един от официалните езици на Европейския съюз, посочени в член 1 от Регламент № 1 от 1958 г.
Applications for authorisation of an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products as referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 1069/2009 (applications) shall be submitted in one of the official languages of the European Union as referred to in Article 1 of Regulation No 1 of 1958.
Заинтересованите лица, които подават тези заявления на език, различен от английски, удостоверяват официалния превод на заявлението, предоставен от ЕОБХ, преди неговата оценка.
Interested parties that submit such applications in a language other than English shall validate the official translation of their application, which EFSA shall provide, prior to the assessment.
Срокът, посочен в член 20, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, започва едва след като заинтересованото лице удостовери официалния превод на заявлението.
The period referred to in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall only start once the interested party has validated the official translation of the application.
Съдържание на заявленията
Content of applications
За да може ЕОБХ да направи оценка на безопасността на предложения алтернативен метод, в заявленията се съдържа цялата необходима информация относно изброените по-долу подточки:
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
категориите странични животински продукти, които се възнамерява да бъдат подложени на алтернативния метод, с препратка към категориите, посочени в членове 8, 9 и 10 от Регламент (ЕО) № 1069/2009;
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
идентификацията и спецификите на рисковите материали в съответствие със следните принципи:
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
Материалите, представляващи значителен риск, трябва да се идентифицират поотделно.
Significant risk materials must be identified separately.
За всеки материал трябва да бъде оценена вероятността от излагане на хората или животните при нормални и извънредни/различни от нормалните условия на работа.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
При значително излагане трябва да се оцени потенциалният риск;
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
намаляване на риска от агентите в съответствие със следните принципи:
the agent risk reduction according to the following principles:
Намаляването на риска за здравето на хората и на животните, което може да се постигне чрез процеса, трябва да бъде изчислено приблизително въз основа на преки измервания.
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
При липса на преки измервания може да се използва също моделиране или екстраполация от други процеси.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
За да се докаже ефективно намаляване на риска, идентифицираната опасност (като например Salmonella) трябва да бъде измерена количествено както във вложения материал (суровина), така и в произведения материал.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
За целите на настоящата глава произведеният материал включва всички крайни продукти, получени вследствие на процеса, и странични продукти, произведени чрез този процес.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
Приблизителните оценки трябва да бъдат придружени от доказателства.
Estimates must be accompanied by evidence.
За измерванията това включва: информация за използваната методология (чувствителност и надеждност на използваните методи), естество на анализираните проби и доказателство, че пробите са представителни (релевантни действителни проби, брой извършени тестове).
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
Ако за измерването на прион се използват сурогати, се посочва обяснение за това доколко са подходящи.
If surrogates for prion measurement are used, an explanation should be given of their relevance.
Трябва да се представи оценка на валидността със съответните елементи на несигурност;
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
ограничаването на риска в съответствие със следните принципи:
the risk containment according to the following principles:
Трябва да се анализира вероятната ефективност на техническите мерки, използвани за да се гарантира, че рисковете са ограничени.
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
При този анализ трябва да се отразят нормални и различни от нормалните/спешни условия на работа, включително разбивка на процеса.
That analysis must reflect normal and abnormal/emergency operating conditions including a breakdown of the process.
Трябва да бъдат посочени процедурите за наблюдение и надзор за доказване на ограничаването.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Ако рискът не може да бъде ограничен изцяло, се изисква оценка на всички потенциални рискове;
If full containment is not achievable, an assessment shall be required of any potential risk;
идентифицирането на взаимозависимите процеси в съответствие със следните принципи:
the identification of interdependent processes according to the following principles:
Трябва да се оценят възможните непреки въздействия, които могат да повлияят върху капацитета за намаляване на риска на даден процес.
Possible indirect impacts which may influence the risk reduction capacity of a particular process must be evaluated.
Непреките въздействия могат да се появят в резултат от транспортирането, съхраняването и безопасното унищожаване на крайни продукти, получени вследствие на процеса, и на странични продукти, произведени чрез този процес;
Indirect impacts may arise from transport, storage and safe disposal of end-products resulting from and by-products derived from a process;
предвидената крайна употреба на крайните продукти и на страничните продукти в съответствие със следните принципи:
the intended end use of the end products and by-products according to the following principles:
Трябва да бъде посочена предвиденото крайно приложение на крайния продукт и на страничните продукти от даден процес.
The intended end use of end products and by-products of a process must be specified.
Вероятните рискове за здравето на хората и на животните трябва да бъдат изчислени въз основа на приблизително изчисленото съгласно буква в) намаляване на риска.
The likely risks involved must be calculated from the risk reduction estimated in accordance with point (c), which may arise to human and animal health.
Заявленията се подават придружени от писмени доказателства, и по-специално схема на функционирането на процеса, доказателствата, посочени в точка 1, буква в), както и други доказателства, чиято цел е да подкрепят разясненията, изложени в представената в точка 1 рамка.
Applications shall be submitted with documentary evidence, in particular a flow diagram showing the functioning of the process, the evidence indicated under point 1(c), as well as other evidence aiming to substantiate the explanation given under the framework set out under point 1.
В заявленията се посочва адрес за връзка на заинтересованото лице, който включва име и пълен адрес, номера на телефон и/или факс и/или адрес на електронна поща на конкретно лице за контакт, което отговаря в качеството си на заинтересовано лице или от негово име.
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax numbers and/or the electronic mail address of a particular contact person that is responsible as or on behalf of the interested party.
СЪБИРАНЕ, ТРАНСПОРТИРАНЕ И ПРОСЛЕДЯЕМОСТ
COLLECTION, TRANSPORT AND TRACEABILITY
СЪБИРАНЕ И ТРАНСПОРТИРАНЕ
COLLECTION AND TRANSPORT
Превозни средства и контейнери
Vehicles and containers
Още от началната точка в производствената верига, посочена в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, страничните животински продукти и производните продукти трябва да бъдат събирани и транспортирани в запечатани нови опаковки или затворени непропускливи контейнери или превозни средства.
As from the starting point in the manufacturing chain referred to in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, animal by-products and derived products must be collected and transported in sealed new packaging or covered leak-proof containers or vehicles.
Превозните средства и контейнерите за многократна употреба, както и всички елементи от оборудването и уредите за многократна употреба, които влизат в контакт със странични животински продукти или с производни продукти, различни от производните продукти, пускани на пазара в съответствие с Регламент (ЕО) № 767/2009 и складирани и транспортирани в съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 183/2005, трябва да се поддържат чисти.
Vehicles and reusable containers, and all reusable items of equipment or appliances that come into contact with animal by-products or derived products, other than derived products which are placed on the market in accordance with Regulation (EC) No 767/2009 and which are stored and transported in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 183/2005, must be maintained in a clean condition.
По-специално, освен ако не са предназначени за превоз на определени странични животински продукти или производни продукти по начин, който не допуска кръстосано замърсяване, те трябва да бъдат:
In particular, unless they are dedicated to the carriage of particular animal by-products or derived products in a way which avoids cross-contamination, they must be:
чисти и сухи преди употреба; и
clean and dry before use; and
почистени, измити и/или дезинфекцирани след всяка употреба, в степента, необходима за избягване на кръстосано замърсяване.
cleaned, washed and/or disinfected after each use to the extent necessary to avoid cross-contamination.
Контейнерите за многократна употреба трябва да бъдат предназначени за превоз на определен страничен животински продукт или производен продукт, в степента, необходима за избягване на кръстосано замърсяване.
Reusable containers must be dedicated to the carriage of a particular animal by-product or derived product to the extent necessary to avoid cross-contamination.
С разрешение на компетентния орган обаче е възможно използването на контейнери за многократна употреба:
However, reusable containers may be used, provided the competent authority has authorised such use:
за превоз на различни странични животински продукти или производни продукти, при условие че се почистват и дезинфекцират между различните употреби, така че да се предотврати кръстосаното замърсяване;
for the carriage of different animal by-products or derived products provided that they are cleaned and disinfected between the different uses in a manner which prevents cross-contamination;
за превоз на страничните животински продукти или производните продукти, посочени в член 10, параграф е) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, след тяхната употреба за превоз на продукти, предназначени за консумация от човека, при условия, при които се предотвратява кръстосаното замърсяване.
for the carriage of animal by-products or derived products referred to in Article 10(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, following their use for the carriage of products intended for human consumption, under conditions which prevent cross-contamination.
Опаковъчният материал трябва да бъде унищожен чрез изгаряне или по друг начин в съответствие със законодателството на Съюза.
Packaging material must be disposed of, by incineration or by other means in accordance with Union legislation.
За да се избегнат всякакви рискове за здравето на животните и за общественото здраве, транспортирането на странични животински продукти, предназначени за производството на фуражни суровини или на сурови храни за домашни любимци, трябва да се извършва при подходяща температура — максимум 7°C в случай на странични животински продукти от месо и месни продукти, които са били предназначени за цели, различни от консумация от човека, освен когато се използват за хранене на животни в съответствие с приложение II, глава I.
The transport of animal by-products destined for the production of feed material or raw petfood must take place at an appropriate temperature, in the case of animal by-products from meat and meat products which have been destined for purposes other than human consumption, at a maximum of 7 °C, unless they are used for feeding purposes in accordance with Chapter I of Annex II, in order to avoid any risk to animal or public health.
Непреработените материали от категория 3, предназначени за производството на фуражни суровини или храни за домашни любимци, трябва да бъдат съхранявани и транспортирани охладени, замразени или силажирани, освен ако:
Unprocessed Category 3 material destined for the production of feed material or petfood must be stored and transported chilled, frozen or ensiled, unless:
са преработени в рамките на 24 часа след събирането или след края на съхраняването в охладена или замразена форма, ако последващото транспортиране се извършва в транспортни средства, в които се поддържа температурата, при която са съхранявани;
it is processed within 24 hours after collection or after the end of storage in chilled or frozen form, if the subsequent transport takes place in means of transport in which the storage temperature is maintained;
в случай на мляко, продукти на млечна основа или продукти — млечни деривати, които не са били подложени на начините на обработка, посочени в приложение Х, глава II, раздел 4, част 1 — се транспортират охладени и в изолирани контейнери поради характеристиките на материала, освен ако рисковете не могат да бъдат намалени чрез други мерки.
in the case of milk, milk-based products or milk-derived products which have not been subject to any of the treatments referred to in Part I of Section 4 of Chapter II of Annex X, it is transported chilled and in insulated containers, unless risks can be mitigated by other measures, due to the characteristics of the material.
Конструкцията на превозните средства, използвани за хладилен транспорт, трябва да гарантира поддържането на подходяща температура по време на транспортирането и да позволява тази температура да бъде наблюдавана.
The design of vehicles used for refrigerated transport must ensure the maintenance of an appropriate temperature throughout transport, and allow that temperature to be monitored.
Дерогация за събиране и транспортиране на материали от категория 3, включващи мляко, продукти на млечна основа или продукти — млечни деривати
Derogation for collection and transport of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk-derived products
Раздел 1 не се прилага за събирането и транспортирането на материали от категория 3, включващи мляко, продукти на млечна основа или продукти — млечни деривати от стопански субекти, управляващи обекти за преработка на мляко, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, когато те получават продукти, които преди това са доставили и които са им върнати, (и) по-специално от техните клиенти.
Section 1 shall not apply to the collection and transportation of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk derived products by operators of milk-processing establishments which have been approved in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004, where they are receiving products which they have previously delivered and which are returned to them, in particular from their customers.
Дерогация за събиране и транспортиране на оборски тор
Derogation for collection and transport of manure
Чрез дерогация от раздел 1 компетентният орган може да приеме събирането и транспортирането на оборски тор, транспортиран между две точки, разположени в едно и също стопанство, или между земеделски стопани и ползватели в една и съща държава-членка при други условия, които гарантират предотвратяването на неприемливи рискове за общественото здраве и здравето на животните.
By way of derogation from Section 1, the competent authority may accept the collection and transport of manure transported between two points located on the same farm or between farmers and users in the same Member State under other conditions which provide for the prevention of unacceptable risks to public and animal health.
Трябва да бъдат взети всички необходими мерки, за да се гарантира, че:
All necessary measures must be taken to ensure that:
пратките от странични животински продукти и производни продукти могат да бъдат идентифицирани и са държани отделно и по начин, позволяващ да бъдат идентифицирани, както на мястото на произход на страничните животински продукти, така и по време на транспортирането;
consignments of animal by-products and derived products are identifiable and kept separate and identifiable during collection where the animal by-products originate and during transportation;
дадено маркиращо вещество за идентифицирането на странични животински продукти или производни продукти от определена категория се използва единствено за категорията, за която се изисква употребата му по смисъла на настоящия регламент, или е установява или определено съгласно точка 4;
a marking substance for the identification of animal by-products or derived products of a specific category is only used for the category for which its use is required under this Regulation, or is established or laid down pursuant to point 4;
пратките от странични животински продукти и производни продукти се изпращат от една държава-членка до друга в опаковки, контейнери или превозни средства, които са ясно и, поне за периода да транспортирането им, незаличимо маркирани с цветен код за посочване на информацията, така както е предвидено в настоящия регламент, върху цялата повърхност на опаковката, контейнера или превозното средство, или върху част от нея, или върху приложени към тях етикет или символ, както следва:
consignments of animal by-products and derived products are dispatched from one Member State to another Member State in packaging, containers or vehicles which are prominently and, at least for the period of transport, indelibly colour-coded for displaying information as provided for in this Regulation on the surface or part of the surface of a packaging, container or vehicle, or on a label or symbol applied to them as follows:
в случай на материали от категория 1 — чрез използване на черен цвят;
in the case of Category 1 materials, using the colour black;
в случай на материали от категория 2 (различни от оборски тор и съдържание на храносмилателния тракт) — чрез използването на жълт цвят;
in the case of Category 2 materials (other than manure and digestive tract content), using the colour yellow;
в случай на материали от категория 3 — чрез използването на зелен цвят с високо съдържание на синьо, за да се осигури ясното му разграничаване от останалите цветове;
in the case of Category 3 materials, using the colour green with a high content of blue to ensure that it is clearly distinguishable from the other colours;
в случай на внесени пратки — цветът за съответния материал, посочен в подточки i), ii) и iii), от момента, в който пратката е преминала граничния инспекционен ветеринарен пункт на първоначално влизане в Съюза.
in the case of imported consignments, the colour referred to for the respective material under points (i), (ii) and (iii), as from the time when the consignment has passed the border inspection post of first entry into the Union.
По време на транспортирането и съхраняването върху опаковъчния материал, контейнера или превозното средство трябва да има залепен етикет, върху който:
During transport and storage, a label attached to the packaging, container or vehicle must:
трябва ясно да е посочена категорията на страничните животински продукти или на производните продукти; и
clearly indicate the category of the animal by-products or of the derived products; and
трябва да бъде изписан следният текст, който да бъде ясно и четливо отбелязан върху опаковката, контейнера или превозното средство, според случая:
bear the following words visibly and legibly displayed on the packaging, a container or vehicle, as applicable:
в случай на материал от категория 3 — „непредназначено за консумация от човека“;
in the case of Category 3 material, ‘not for human consumption’;