natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Необходимо е да се гарантира, че към момента на изтичането на периода на допустимост на наличието, посочен в решения 2007/304/ЕО, 2007/305/ЕО, 2007/306/ЕО, 2007/307/ЕО и 2007/308/ЕО, настоящият регламент се прилага също така за откриването на тези излезли от употреба продукти във фуражите.
It is appropriate to ensure that at the time of the expiry of the tolerance period set out in Decisions 2007/304/EC, 2007/305/EC, 2007/306/EC, 2007/307/EC and 2007/308/EC this Regulation applies also to the detection of these obsolete products in feed.
Той следва да се прилага и за всеки друг ГМ материал, чието разрешение не е подновено след неговото изтичане поради постепенното изтегляне на продукта от пазара.
It should also apply to any other GM material the authorisation of which is not renewed at the expiry of the authorisation due to the phasing out of the product.
Хармонизирането на официалния контрол на фуражите за откриването на ГМ материал, който попада в обхвата на настоящия регламент, следва също така да се гарантира чрез приемането на общи методи за вземане на проби.
Harmonisation of the official controls of feed for the detection of GM material falling under the scope of this Regulation should also be ensured through the adoption of common methods of sampling.
Тези методи трябва да се основават на признати научни и статистически протоколи, както и на международни стандарти, ако такива са на разположение, и да обхващат различните етапи на вземане на проби, включително правилата, приложими към вземането на проби от материала, предпазните мерки, които трябва да се вземат в процеса на вземането и подготовката на проби, условията, които се прилагат за вземането на точкови проби и двойни лабораторни проби, работата с лабораторните проби и запечатването и етикетирането на пробите.
These methods should be based on recognised scientific and statistical protocols and, when available, on international standards and should cover the different steps of sampling, including the rules applicable to the sampling of the material, the precautions to be taken in the course of sampling and preparation of samples, the conditions to be applied for taking incremental samples and replicate laboratory samples, the handling of laboratory samples and the sealing and labelling of samples.
За да се гарантира съответна представителност на пробите, взети за целите на официалния контрол, следва да бъдат приети освен това специални условия, съобразени с това, че фуражната партида може да бъде открита в насипни земеделски продукти, в предварителни опаковки или в търговията на дребно.
To ensure adequate representativeness of the samples taken for official control purposes, specific conditions adapted to the fact that the lot of feed is presented in bulk agricultural commodities, pre-packaging or retail should also be adopted.
Необходимо е също така да бъдат хармонизирани правилата за тълкуване на резултатите от анализа, за да се гарантира, че от едни и същи аналитични резултати ще бъдат направени едни и същи заключения в целия Европейски съюз.
It is also appropriate to harmonise the rules for the interpretation of the results of the analysis, to ensure that throughout the European Union the same conclusion is drawn from the same analytical results.
В този контекст е необходимо също така да бъдат взети предвид техническите ограничения, характерни за всеки метод на анализ, по-специално по отношение на следи, тъй като аналитичната несигурност нараства с намаляването на нивата на ГМ материал.
In this context, it is also necessary to take into account the technical constraints associated with any method of analysis, in particular at trace levels since analytical uncertainty increases with decreasing levels of GM material.
За да бъдат взети предвид тези ограничения, както и нуждата да се гарантира, че контролът е реалистичен, солиден и пропорционален в съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните [11], е уместно като минимално изисквана граница на ефективност (МИГЕ) да се определи най-ниското ниво на ГМ материал, който се използва от EU-RL за валидирането на количествените методи.
To take these constraints into account, as well as the need to ensure that controls are both feasible, robust and proportionate, as set out in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [11], it is appropriate to set as a Minimum Required Performance Limit (MRPL) the lowest level of GM material which is considered by the EU-RL for the validation of quantitative methods.
Това ниво съответства на 0,1 % от тегловния дял на ГМ материал във фуража и представлява най-ниското ниво, при което резултатите могат да бъдат възпроизведени по задоволителен начин между официалните лаборатории, когато се прилагат подходящи протоколи за вземане на проби и методи на анализ за измерване на фуражните проби.
This level corresponds to 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed and is the lowest level where results are satisfactorily reproducible between official laboratories when appropriate sampling protocols and methods of analysis for measuring feed samples are applied.
Валидираните от EU-RL методи са специфични за всяко трансформационно явление независимо от факта, че трансформационното явление е налице в един или няколко ГМО, съдържащи едно или няколко трансформационни явления.
The methods validated by the EU-RL are specific to each transformation event irrespective of the fact that the transformation event is present in one or several GMOs containing one or several transformation events.
Следователно МИГЕ следва да се прилага за целия ГМ материал, който съдържа измереното трансформационно явление.
The MRPL should thus apply to the whole GM material containing the measured transformation event.
Неопределеността на измерването трябва да се определя от всяка официална лаборатория и да бъде потвърдена, както се посочва в документа с насоки относно несигурността на измерванията за лаборатории, извършващи опити с ГМО [12], разработен от Съвместния изследователски център на Комисията (JRC).
Measurement uncertainty should be determined by each official laboratory and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [12] developed by the Joint Research Centre of the Commission (JRC).
Следователно решение относно несъответствието на фуража може да бъде взето само в случаите, в които има наличие на ГМ материал, попадащ в обхвата на настоящия регламент, на нива, равни или надхвърлящи МИГЕ при отчитане на неопределимостта на измерването.
A decision of non-compliance of the feed should therefore only be taken when GM material falling under the scope of this Regulation is present at levels equal or above the MRPL, measurement uncertainty being taken into account.
Правилата, определени в настоящия регламент, не следва да засягат възможността за Комисията или, където това е приложимо, за държава-членка да приеме спешни мерки в съответствие с членове 53 и 54 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The rules established by this Regulation should not affect the possibility for the Commission, or where applicable for a Member State, to adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Тези правила за прилагане следва да бъдат адаптирани при необходимост, за да бъдат взети предвид новите развития, по-специално по отношение на тяхното въздействие върху вътрешния пазар и операторите на храни и фуражи.
These implementing rules should be adapted if this becomes necessary to take account of new developments in particular as regards their impact on the internal market and on food and feed operators.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не са били обект на възражение от страна на Европейския парламент и на Съвета,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
„точност — стандартно отклонение на относителната повторяемост (RSDr)“
‘Precision — Relative Repeatability Standard Deviation (RSDr)’
относителното стандартно отклонение на тестовите резултати, получени в условия на повторяемост.
The relative standard deviation of test results obtained under repeatability conditions.
Условията на повторяемост са условия, при които тестовите резултати са получени със същия метод от идентичен изследван материал в една и съща лаборатория от едно и също лице, което използва същото оборудване, в кратки времеви интервали;
Repeatability conditions are conditions where test results are obtained with the same method, on identical test items, in the same laboratory, by the same operator, using the same equipment within short intervals of time;
„минимално изисквана граница на ефективност (МИГЕ)“
‘Minimum Required Performance Limit (MRPL)’
най-малкото количество или концентрация на аналит в проба, което трябва да бъде открито по надежден начин и потвърдено от официални лаборатории;
the lowest amount or concentration of analyte in a sample that has to be reliably detected and confirmed by official laboratories;
„ГМ материал“
‘GM material’
материал, който съдържа, състои се или е произведен от ГМО.
material which contains, consists of or is produced from GMOs.
Прилагат се определенията в член 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и приложение I към Регламент (ЕО) № 152/2009.
The definitions set out in Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 apply.
Настоящият регламент се прилага за официалния контрол на фуражи по отношение на наличието на следния материал:
This Regulation shall apply to the official control of feed with respect to the presence of the following material:
ГМ материал, за който е получено разрешение за пускане на пазара в трета държава, подадено е валидно заявление за разрешение съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и за който процедурата за даване на разрешение е в ход от повече от 3 месеца, при условие че:
GM material authorised for commercialisation in a third country and for which a valid application has been submitted under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 and for which the authorisation procedure has been pending for more than 3 months provided that:
според ЕОБХ той не е материал, за който е вероятно да има неблагоприятно влияние върху здравето или околната среда, когато е на ниво под МИГЕ;
it has not been identified by EFSA as susceptible to have adverse effects on health or the environment when present under the MRPL;
количественият метод, чието прилагане се изисква съгласно посочения член, е бил валидиран и публикуван от референтната лаборатория на Европейския съюз; както и
the quantitative method requested under that Article has been validated and published by the European Union Reference Laboratory; and
сертифицираният референтен материал отговаря на условията, определени в член 3;
that the certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3;
след 25 април 2012 г. ГМ материал, нотифициран в съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, чието разрешение е изтекло и за който референтната лаборатория на Европейския съюз е валидирала и публикувала количествен метод, при условие че сертифицираният референтен материал изпълнява условията, посочени в член 3; както и
after 25 April 2012, GM material notified under Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of which the authorisation has expired and for which a quantitative method has been validated and published by the European Union Reference Laboratory provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3; and
ГМ материал, за който разрешението е изтекло, тъй като не е подадено заявление за подновяване в съответствие с член 23 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, при условие че сертифицираният референтен материал отговаря на условията в член 3.
GM material for which the authorisation has expired due to the fact that no application for renewal in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 has been submitted provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3.
Сертифициран референтен материал
Certified reference material
Сертифицираният референтен материал трябва да е на разположение на държавите-членки и трети страни.
Certified reference material must be available to Member States and any third party.
Сертифицираният референтен материал се произвежда и сертифицира в съответствие със справочници ISO 30—35.
Certified reference material shall be produced and certified in accordance with ISO guides 30 to 35.
Информацията, придружаваща сертифицирания референтен материал, включва данни относно отглеждането на растението, използвано за производството на сертифицирания референтен материал, и зиготността на подложката(ите).
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Сертифицираната стойност на съдържанието на ГМО се представя като тегловен дял и, когато е налице, в брой на копията за еквивалент на хаплоиден геном.
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Методи за вземане на проби
Methods of sampling
Пробите за официалния контрол на фуражи за наличие на ГМ материал, посочен в член 2, съответстват на методите за вземане на проби, описани в приложение I.
Samples for the official control of feed as regards the presence of the GM material referred to in Article 2, shall comply with the methods of sampling, as set out in Annex I.
Подготовка на вземането на проби, методи за анализ и тълкуване на резултатите
Sample preparation, methods of analysis and interpretation of results
Подготовката на вземането на проби, методите за анализ и тълкуването на резултатите съответстват на изискванията в приложение II.
The preparation of laboratory samples, the methods of analysis and the interpretation of results shall comply with the requirements set out in Annex II.
Мерки в случай на откриване на ГМ материал, упоменат в член 2
Measures in case of detection of GM material referred to in Article 2
Когато резултатите от аналитичните тестове покажат наличие на ГМ материал, упоменат в член 2, на равнището на МИГЕ, определена съгласно правилата за тълкуване в част Б от приложение II, или по-високи, се счита, че фуражът не съответства на Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 are at or above the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, the feed shall be considered as non-compliant with Regulation (EC) No 1829/2003.
Държавите-членки незабавно нотифицират тази информация чрез системата за бързо сигнализиране за храни и фуражи (RASFF) в съответствие с член 50 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
Member States shall immediately notify this information through the RASFF in accordance with Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002.
Когато резултатите от аналитичните тестове покажат наличие на ГМ материал, упоменат в член 2, под равнището на МИГЕ, определена съгласно правилата за тълкуване в част Б от приложение II, държавите-членки съхраняват тази информация и уведомяват Комисията и другите държави-членки до 30 юни всяка година.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 is below the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, Member States shall record this information and notify the Commission and the other Member States by 30 June of each year.
Когато в рамките на три месеца няколко пъти се установи наличието на ГМ материал, това се нотифицира незабавно.
Recurrent findings over a period of time of 3 months shall be notified without delay.
Комисията приема спешни мерки в съответствие с членове 53 и 54 от Регламент (ЕО) № 178/2002, а държава-членка може, ако е необходимо, да приеме такива мерки.
The Commission shall or a Member State may, where appropriate, adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Списък на ГМ материал, посочен в член 2
List of GM material referred to in Article 2
Комисията публикува на своята уебстраница списъка с ГМ материал в съответствие с условията в член 2.
The Commission shall publish the list of GM material complying with the conditions set out in Article 2 on its website.
Списъкът съдържа информация къде могат да бъдат намерени справочни материали съгласно изискванията в член 17, параграф 3, буква й) от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и, ако е приложимо, информация относно приетите мерки в съответствие с член 6, параграф 3 от настоящия регламент.
The list shall include information as to the place where the certified reference material can be accessed as required by Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003 and, if applicable, information on the measures adopted in accordance with paragraph 3 of Article 6 of this Regulation.
Комисията следи за прилагането на настоящия регламент и неговото въздействие върху вътрешния пазар, върху операторите на фуражи, добитък и другите оператори и, ако е необходимо, изготвя предложения за неговото преразглеждане.
The Commission shall monitor the application of this Regulation and its impact on the internal market as well as on feed, livestock and other operators, and, if necessary, bring forward proposals to review this Regulation.
ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 14.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 14.
ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 17.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 17.
ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 20.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 20.
ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 23.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 23.
ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 25.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 25.
За целите на прилагането на приложение I към Регламент (ЕО) № 152/2009 ГМ материал се разглежда като субстанция, която е вероятно да се разпредели неравномерно във фуража.
For the purpose of applying Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, GM material shall be considered as a substance likely to be distributed non-uniformly throughout the feed.
Чрез дерогация от точки 5.Б.3, 5.Б.4 и 6.4 от приложение I към Регламент (ЕО) № 152/2009 размерът на съставните проби за фуражни материали е не по-малък от теглото, съответстващо на 35000 зърна/семена, и крайната проба не може да бъде по-малка от теглото, съответстващо на 10000 зърна/семена.
By derogation from points 5.B.3., 5.B.4 and 6.4 of Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, the size of the aggregate samples for feed materials shall be not less than the weight corresponding to 35000 grains/seeds and the final sample shall be not less than the weight corresponding to 10000 grains/seeds.
Тегловният еквивалент на 10000 зърна/семена е посочен в таблица 1 по-долу.
The mass equivalent of 10000 grains/seeds is provided in Table 1 below.
Тегловен еквивалент на 10000 зърна/семена за различни растения
Mass equivalent of 10000 grains/seeds for different plants
Растение
Plant
Тегло в грамове, съответстващо на 10000 зърна/семена
Mass, in grams, corresponding to 10000 grain/seed
Ечемик, просо, овес, ориз, ръж, пшеница
Barley, Millet, Oat, Rice, Rye, Wheat
Соя
Soybean
КРИТЕРИИ ЗА ПОДГОТОВКА НА ПРОБИ ЗА АНАЛИЗ И МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ
CRITERIA FOR SAMPLE PREPARATION AND METHODS OF ANALYSIS
За да бъде открит във фуражите ГМ материал, посочен в член 2, официалните лаборатории използват методите на анализ и контролните изисквания, описани в настоящото приложение.
In order to detect the presence in feed of the GM material referred to in Article 2, the official laboratories shall use the methods of analysis and control requirements described in this Annex.
В допълнение към изискванията в част А от приложение II към Регламент (ЕО) № 152/2009 се прилагат следните разпоредби.
In addition to the requirements of Annex II Part A to Regulation (EC) No 152/2009, the following provisions shall apply.
Обработка на крайните проби
Treatment of the final samples
Официалните лаборатории използват стандартите EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 и ISO 21571, в които са посочени стратегии за хомогенизиране на крайната проба (посочена също като „лабораторната проба“ в стандартите ISO), намаляването на крайната проба до пробата за анализ, подготовката на изследваната проба и екстрахирането и анализа на целевия аналит.
Official laboratories shall use the standard EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 and ISO 21571 that indicate strategies for the homogenisation of the final sample (also designated as the ‘laboratory sample’ in the ISO standards), the reduction of the final sample to the sample for analysis, the preparation of the test sample and the extraction and the analysis of target analyte.
Размер на пробата за анализ
Size of the sample for analysis
Размерът на пробата за анализ трябва да гарантира количественото измерване на наличието на ГМ материал, съответстващо на МИГЕ, със статистическа сигурност от 95 %.
The sample for analysis shall be of a size which ensures the quantification of GM material at a presence corresponding to the MRPL with a statistical degree of confidence of 95 %.
Чрез дерогация от част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 152/2009 се прилагат следните правила за прилагането на методи на анализ и изразяване на резултатите.
By derogation from Part C of Annex II to Regulation (EC) No 152/2009, the following rules for the application of methods of analysis and expression of results shall apply.
Официалните лаборатории изпълняват изискванията на стандарта ISO 17025 и използват количествени методи на анализ, които са били валидирани от референтната лаборатория на Европейския съюз в сътрудничество с Европейската мрежа от ГМО лаборатории.
Official laboratories shall comply with the requirements of ISO 17025 and use quantitative methods of analysis that have been validated by the European Union Reference Laboratory in collaboration with the European Network of GMO Laboratories.
Те гарантират, че отчитайки пълния аналитичен метод, като се започне с обработката на лабораторната проба на фураж, те са в състояние да извършат анализа на равнище от 0,1 %, съотнесени към тегловния дял на ГМ материала във фуража със съответна точност (стандартно отклонение на относителната повторяемост, по-малко или равно на 25 %).
They shall ensure that, considering the whole analytical method starting with the treatment of the laboratory sample of feed, they are in position to carry out the analysis at the level of 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed with an adequate precision (relative repeatability standard deviation less than or equal to 25 %).
Правила за тълкуването на резултатите
Rules for interpretation of results
За да се гарантира равнище на сигурност от около 95 %, резултатът от анализа се отчита като x +/– U, където х е аналитичният резултат за едно измерено трансформационно събитие, а U е съответната разширена неопределеност на измерването.
To ensure a level of confidence of approximately 95 %, the outcome of the analysis shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result for one measured transformation event and U is the appropriate expanded measurement uncertainty.
Официалната лаборатория уточнява U за целия аналитичен метод и го потвърждава съгласно изискванията в документа с насоки относно неопределеността на измерването за лаборатории, извършващи опити с ГМО [1], разработен от JRC.
U shall be specified by the official laboratory for the whole analytical method and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [1] developed by JRC.