natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да проверяват дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на синтофен и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът в таблицата относно синтофен в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of sintofen and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning sintofen in the Annex to that Decision.
Редът в таблицата относно синтофен в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning sintofen in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Те незабавно уведомяват Комисията за текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Когато е необходимо, държавите-членки в съответствие с Директива 91/414/ЕИО изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи синтофен като активно вещество, до 30 ноември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sintofen as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на синтофен са изпълнени, с изключение на условията, посочени в част Б от текста за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to sintofen are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбата на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ синтофен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като се взема предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно синтофен.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sintofen as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning sintofen.
в случай на продукт, съдържащ синтофен като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing sintofen as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ синтофен като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing sintofen as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество синтофен.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen.
EFSA Journal 2010 г.; 8(12):. [49 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1931.
EFSA Journal 2010;8(12): [49 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1931.
Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Синтофен
Sintofen
CAS №: 130561-48-7
CAS No 130561-48-7
CIPAC №: 717
CIPAC No 717
1-(4-хлорофенил)-1,4-дихидро-5-(2-метоксиетокси)-4-оксоцинолин-3-карбоксилна киселина
1-(4-chlorophenyl)-1,4-dihydro-5-(2-methoxyethoxy)-4-oxocinnoline-3-carboxylic acid
2-метоксиетанол, не повече от 0,25 g/kg
2-methoxyethanol, not more than 0,25 g/kg
N,N-диметилформамид, не повече от 1,5 g/kg
N,N-dimethylformamide, not more than 1,5 g/kg
Може да бъде разрешена единствено употребата като регулатор на растежа при растенията по отношение на жито за производство на хибридни семена, които не са предназначени за консумация от хора.
Only uses as a plant growth regulator on wheat for hybrid seed production not intended for human consumption may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада за прегледа във връзка със синтофен, и по-специално неговите допълнения I и II, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on sintofen, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат специално внимание на рисковете за работещите с веществото и за работниците и да гарантират, че условията за употреба включват използването на подходящи мерки за намаляване на риска.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators and workers and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
Те следва да гарантират, че житото, което е било обработено със синтофен, няма да влезе в хранителната верига при хората и при животните.
They shall ensure that wheat treated with sintofen does not enter the food and feed chain.
Засегнатите държави-членки следва да изискат предоставянето на информация в потвърждение на:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
спецификацията на техническия материал към момента на производството му за търговски цели, подкрепена от подходящите аналитични данни;
the specification of the technical material, as commercially manufactured, supported by appropriate analytical data;
значимостта на съдържащите се примеси според техническите спецификации, с изключение на примесите 2-метоксиетанол и N,N-диметилформамид;
the relevance of the impurities present in the technical specifications, except of the impurities 2-methoxyethanol and N,N-dimethylformamide;
значимостта на използваното в документацията за токсичност и екотоксичност опитно вещество с оглед на спецификацията на техническия материал;
the relevance of the test material used in the toxicity and ecotoxicity dossiers in view of the specification of the technical material;
метаболитния профил на синтофен в ротационните култури.
the metabolic profile of sintofen in rotational crops.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще представи на Комисията информацията, посочена в точки 1, 2 и 3, до 1 декември 2011 г. и информацията, посочена в точка 4, до 31 май 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission: the information set out in points (1) (2) and (3) by 1 December 2011 and the information set out in point (4) by 31 May 2013.’
Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са посочени в доклада за прегледа.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Директива за изпълнение 2011/41/ЕС на Комисията
Commission Implementing Directive 2011/41/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на дитианон като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include dithianon as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Този списък включва дитианон.
That list included dithianon.
В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], отнасящо се до невключването на дитианон.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of dithianon.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният заявител (наричан по-долу „заявителят“) е подал ново заявление, с което иска прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението беше подадено до Гърция, която беше определена за държава-членка докладчик по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to Greece, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Гърция направи оценка на представените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад.
Greece evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 27 януари 2010 г. тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 27 January 2010.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 15 ноември 2010 г. Органът представи на Комисията заключението си относно дитианон [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on dithianon to the Commission on 15 November 2010 [6].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа във връзка с дитианон.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for dithianon.
От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи дитианон, да отговарят като цяло на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са разгледани и подробно изложени в доклада за прегледа на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing dithianon may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно дитианон да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include dithianon in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да представи допълнителна информация в потвърждение на устойчивостта при съхранението и характера на остатъчните количества в преработените продукти, оценката на експозицията относно фталова киселина в повърхностните и подпочвените води и оценката на риска за водните организми по отношение на фталова киселина, фталалдехид и 1,2 бензолдиметанол.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the storage stability and the nature of residues in processed products, the aquatic and groundwater exposure assessment for phthalic acid and the risk assessment for aquatic organisms with respect to phthalic acid, phthalaldehyde and 1,2 benzenedimethanol.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, през който да разгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дитианон, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing dithianon to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да проверяват дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на дитианон и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът в таблицата относно дитианон в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of dithianon and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning dithianon in the Annex to that Decision.
Редът в таблицата относно дитианон в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning dithianon in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дитианон като активно вещество, до 30 ноември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dithianon as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на дитианон, с изключение на условията, посочени в част Б от вписването за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to dithianon are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбата на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ дитианон като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като се взема предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно дитианон.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing dithianon as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning dithianon.
в случай на продукт, съдържащ дитианон като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing dithianon as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ дитианон като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing dithianon as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество дитианон.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dithianon.
EFSA Journal 2010 г.; 8(11):1904.
EFSA Journal 2010; 8(11):1904.
[121 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1904.
[121 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1904.
В края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следният текст:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Дитианон
Dithianon
CAS №: 3347-22-6
CAS No: 3347-22-6
CIPAC № 153
CIPAC No: 153
5,10-дихидро-5,10-диоксонафто[2,3-b]-1,4-дитиин-2,3-дикарбонитрил
5,10-dihydro-5,10-dioxonaphtho[2,3-b]-1,4-dithiine-2,3-dicarbonitrile
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада за прегледа във връзка с дитианон, и по-специално допълнения I и II към него, така както са окончателно формулирани от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on dithianon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
обърнат специално внимание на защитата на водните организми; условията за употреба включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно;
pay particular attention to the protection of aquatic organisms; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate;
обърнат специално внимание на безопасността на работещите с веществото; условията за употреба включват използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато това е целесъобразно;
pay particular attention to the operator safety; conditions of use shall include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
обърнат специално внимание на опасностите в дългосрочен план за птиците; условията за употреба включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно.
pay particular attention to the long-term risks to birds; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
устойчивостта при съхранението и характера на остатъчните количества в преработените продукти,
the storage stability and the nature of residues in processed products;
оценката на експозицията относно фталова киселина в повърхностните и подпочвените води;
the aquatic and groundwater exposure assessment for phthalic acid;
оценката на риска за водните организми по отношение на фталова киселина, фталалдехид и 1,2 бензолдиметанол.
the risk assessment for aquatic organisms with respect to phthalic acid, phthalaldehyde and 1,2 benzenedimethanol.