natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съответните държави-членки трябва да изискат да бъде предоставена потвърждаваща информация за остатъчните количества от миклобутанил и негови метаболити през следващите вегетационни периоди, а също и информация, потвърждаваща, че наличните данни за остатъчните количества обхващат всички компоненти, включени в определението на остатъчното вещество.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information on the residues of myclobutanil and its metabolites in following growing seasons and information confirming that the available residue data cover all compounds of the residue definition.
Съответните държави-членки трябва да гарантират, че заявителят ще предостави тази потвърждаваща информация на Комисията до 31 януари 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 January 2013.’
Директива 2011/3/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/3/EU
от 17 януари 2011 година
of 17 January 2011
за изменение на Директива 2008/128/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни
amending Directive 2008/128/EC laying down specific purity criteria on colours for use in foodstuffs
Директива 2008/128/ЕО на Комисията [2] определя специфичните критерии за чистота на оцветителите, които са предназначени за влагане в храни и са упоменати в Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни [3].
Commission Directive 2008/128/EC [2] sets out the specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs, which colours are mentioned in European Parliament and Council Directive 94/36/EC of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [3].
Съгласно член 30, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 спецификациите на добавки в храните, включени в параграфи 1—3 от посочения член (които включват също така и добавките, разрешени съгласно Директива 94/36/ЕО), се приемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните [4] в момента, в който тези добавки в храните бъдат включени в приложенията в съответствие с посочените параграфи.
Under Article 30(4) of Regulation (EC) No 1333/2008 specifications of the food additives covered under paragraphs 1 to 3 of that Article (which include also additives authorised under Directive 94/36/EC) shall be adopted, in accordance with Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [4], at the moment those food additives are entered in the Annexes in accordance with those paragraphs.
С оглед на факта, че списъците все още не са изготвени и с цел да се гарантира, че изменението на приложенията към Директива 94/36/ЕО съгласно член 31 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 е ефективно и че така разрешените добавки са в съответствие с безопасните условия на употреба, Директива 2008/128/ЕО следва да бъде изменена.
Since the lists have not yet been drawn up, and in order to ensure that the modification of the Annexes to Directive 94/36/EC pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1333/2008 is effective and that additives so authorised comply with safe conditions of use, Directive 2008/128/EC should therefore be amended.
В своето становище от 30 януари 2008 г. [5] Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) извърши оценка на информацията относно безопасността на употребата на ликопен като оцветител в храни, като отчете всички източници.
The European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) has assessed the information on the safety in use of lycopene as a food colour from all sources in its opinion of 30 January 2008 [5].
Взетите предвид източници бяха следните: а) E160d ликопен, получен посредством екстракция с разтворител от естествени сортове на червени домати (Lycopersicon esculentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя, б) синтетичен ликопен, и в) ликопен от Blakeslea trispora.
The sources that were considered were the following: (a) E160d Lycopene obtained by solvent extraction of the natural strains of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent, (b) synthetic lycopene and (c) lycopene from Blakeslea trispora.
В действащото законодателство са определени единствено спецификации за ликопен от червени домати и то трябва да бъде съответно изменено, за да бъдат включени и другите два източника.
Current legislation lays down specifications only for lycopene of red tomatoes and needs to be modified respectively by including the other two sources.
Необходимо е да бъдат актуализирани и спецификациите за ликопен, извлечен от червени домати.
Specifications of lycopene extracted from red tomatoes need also to be updated.
Не е необходимо вписването на дихлорометан в списъка на използваните за извличане разтворители, тъй като съгласно информацията, получена от заинтересованите лица, той не се използва вече за ликопен от червени домати.
Dichloromethane does not need to be listed in the list of the extraction solvents, as it is not used any more for lycopene of red tomatoes, according to the information received from stakeholders.
Максимално допустимото съдържание на олово трябва да бъде намалено от съображения за безопасност, а споменаването на тежките метали е твърде общо и вече не е приложимо.
Maximum limit for lead needs to be lowered due to safety reasons, and the reference on heavy metals is too generic and not relevant any more.
Освен това позоваването на естествените сортове трябва да бъде актуализирано в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета [6].
In addition the reference on natural strains needs to be updated according to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [6].
Според наличната информация дихлорометан (метилен хлорид) се използва за производство на готови за продажба препарати от ликопен, упоменати също в становището на органа относно безопасността на „Разтворими в студена вода продукти от ликопен от Blakeslea trispora“ от 4 декември 2008 г. [7].
Dichloromethane (methylene chloride) is being reported to be used for manufacturing ready-to-sale formulations of lycopene, mentioned also in the Authority's opinion on Safety of ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora’ of 4 December 2008 [7].
Сходни продукти се произвеждат и от синтетичен ликопен, както се споменава в становището на органа относно безопасността на синтетичния ликопен от 10 април 2008 г. [8].
Similar products are produced also from synthetic lycopene, as mentioned in the Authority ' s opinion on safety of Synthetic Lycopene of 10 April 2008 [8].
Съгласно оценката на органа за конкретния случай е необходимо тази употреба да бъде разрешена при същите остатъчни нива като разгледаните в хода на оценката.
As the Authority evaluated this specific use, it is necessary to authorise this use by the same residual levels that were considered during the evaluation.
По-специално трябва да бъдат адаптирани специфичните критерии за чистота, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес, когато това е уместно.
In particular, the specific purity criteria need to be adapted to reflect the limits for individual heavy metals of interest, where appropriate.
Поради това Директива 2008/128/ЕО следва да бъде съответно изменена.
Directive 2008/128/EC should therefore be amended accordingly.
Приложение I към Директива 2008/128/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
The Annex I to Directive 2008/128/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 1 септември 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 September 2011 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Съставено в Брюксел на 17 януари 2011 година.
Done at Brussels, 17 January 2011.
ОВ L 354, 13.12.2008 г., стр. 16.
OJ L 354, 13.12.2008, p. 16.
Научно становище на Експертната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните вещества и материалите, които влизат в контакт с храни, изготвено по искане на Европейската комисия за предоставяне на научно становище относно безопасността на употребата на 1. ликопен, получен при ферментация с Blakeslea trispora, като оцветител в храните за категориите храни и нива на употреба, предложени от заявителя, 2. синтетичен ликопен като оцветител в храните за категориите храни, изброени в приложение III и приложение V, част 2 от Директива 94/36/ЕО относно оцветители за влагане в храни, и 3. като се вземат предвид различните искания във връзка с ликопен, които са в процес на разглеждане в момента, включително извършването на повторна оценка по отношение на ликопен от домати като част от извършването на систематична повторна оценка на всички оцветители в храни.
Scientific opinion of the panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the European Commission to provide a scientific opinion on the safety of use of 1. lycopene obtained from a fermentation process with Blakeslea trispora as a food colour in the food categories and use levels as proposed by the applicant and 2. synthetic lycopene as a food colour in the food categories listed in Annex III and Annex V, part 2 to Directive 94/36/EC on food colours for use in foodstuffs, 3. taking into account the various requests concerning lycopene currently under consideration including the re-evaluation of lycopene from tomatoes as part of the systematic re-evaluation of all food colours.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008) 674, стр. 1—66.
The EFSA Journal (2008) 674, 1-66.
Научно становище на Експертната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно безопасността на ликопен от Blakeslea trispora, дисперсия в студена вода (ДСВ) като хранителна съставка в контекста на Регламент (ЕО) № 258/97.
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission to carry out an additional assessment for ‘Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora’ as a food ingredient in the context of Regulation (EC) No 258/97.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008) 893, стр. 1—15.
The EFSA Journal (2008) 893, 1-15.
Научно становище на Експертната група по диетични храни, хранене и алергии по искане на Комисията относно безопасността на синтетичен ликопен.
Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on safety of synthetic Lycopene.
The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008) 676, стр. 1—25.
The EFSA Journal (2008) 676, 1-25.
В приложение I към Директива 2008/128/ЕО вписването относно E 160 d се заменя със следното:
In Annex I to Directive 2008/128/EC the entry on E 160 d is replaced by the following:
„Е 160 D ЛИКОПЕН
‘E 160 D LYCOPENE
i синтетичен ликопен
synthetic lycopene
Ликопен, получен чрез химичен синтез
Lycopene from chemical synthesis
Синтетичният ликопен е смес от геометрични изомери на ликопените и се получава чрез кондензация на Wittig на междинни синтетични продукти, широко използвани при производството на други каротеноиди, използвани в храните.
Synthetic lycopene is a mixture of geometric isomeres of lycopenes and is produced by the Wittig condensation of synthetic intermediates commonly used in the production of other carotenoids used in food.
Синтетичният ликопен се състои предимно от изцяло транс-ликопен, плюс 5-цис-ликопен и незначителни количества от други изомери.
Synthetic lycopene consists predominantly of all-trans-lycopene together with 5-cis-lycopene and minor quantities of other isomers.
Препаратите от ликопен за търговски цели, предназначени за влагане в храни, са под формата на суспензии в годни за консумация масла или във воднодисперсируеми или водноразтворими прахове.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water- soluble powder.
Колор индекс №
Colour Index No
Химични наименования
Chemical name
Ψ,Ψ-каротен, всички-транс-ликопен, (всички-E)-ликопен, (всички-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекан
Ψ,Ψ-carotene, all-trans-lycopene, (all-E)-lycopene, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Не по-малко от 96 % общо ликопени (не по-малко от 70 % изцяло транс-ликопен)
Not less than 96 % total lycopenes (not less than 70 % all-translycopene)
E1 cm1 % при 465—475 nm в хексан (за 100 % чист изцяло-транс-ликопен) е 3450.E1 27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекан
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Червен кристален прах
Red crystalline powder
Спектрофотометрия
Spectrophotometry
Разтворът в хексан показва максимална абсорбция при приблизително 470 nm
A solution in hexane shows an absorption maximum at approximately 470 nm
Тест за каротеноиди
Test for carotenoids
Цветът на разтвора на пробата в ацетон изчезва след последователни прибавяния на 5-процентен разтвор на натриев нитрит и 1N сярна киселина
The colour of the solution of the sample in acetone disappears after successive additions of a 5 % solution of sodium nitrite and 1N sulphuric acid
Неразтворимо във вода, лесноразтворимо в хлороформ
Insoluble in water, freely soluble in chloroform
Свойства на 1-процентен разтвор в хлороформ
Properties of 1 % solution in chloroform
Бистър е и с наситено червено-оранжев цвят
Is clear and has intensive red-orange colour
Не повече от 0,5 % (40 °C, четири часа при 20 mm Hg)
Not more than 0,5 % (40 °C, 4 h at 20 mm Hg)
Не повече от 0,15 %
Not more than 0,15 %
Трифенил фосфин оксид
Triphenyl phosphine oxide
Не повече от 0,01 %
Not more than 0,01 %
Метанол — не повече от 200 mg/kg,
Methanol not more than 200 mg/kg,
хексан, пропан-2-ол: не повече от 10 mg/kg от всяко
Hexane, Propan-2-ol: Not more than 10 mg/kg each.
Дихлорметан: не повече от 10 mg/kg (само за търговски цели)
Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg (in commercial preparations only)
Не повече от 1 mg/kg Арсен Не повече от 3 mg/kg Олово
Not more than 1 mg/kg
ii от червени домати
from red tomatoes
Натурално жълто 27
Natural Yellow 27
Ликопенът се получава чрез екстракция с разтворител от червени домати (Lycopersicon escu-lentum L.) с последващо отстраняване на разтворителя.
Lycopene is obtained by solvent extraction of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent.
Може да се използват само следните разтворители:
Only the following solvent may be used:
въглероден двуокис, етил ацетат, ацетон, пропан-2-ол, метанол, етанол, хексан.
carbon dioxide, ethyl acetate, acetone, propan-2-ol, methanol, ethanol, hexane.
Основният активен оцветител в доматите е ликопен, като може да има наличие и на незначителни количества други каротеноидни пигменти.
The major colouring principle of tomatoes is lycopene, minor amounts of other carotenoid pigments may be present.
Освен тях продуктът може да съдържа и масла, мазнини, восъци и други ароматични съставки, които естествено се срещат в доматите.
Besides the colour pigments the product may contain oil, fats, waxes and flavour components naturally occurring in tomatoes.
E1 cm1 % при 465—475 nm в хексан (за 100 % чист изцяло-транс-ликопен) е 3450.E1 27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекан
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450.E1 ctamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene
Съдържание не по-малко от 5 % от общо всички оцветители
Content not less than 5 % total colouring matters
Тъмночервена вискозна течност
Dark red viscous liquid
Максимум в хексан при приблизително 472 nm
Maximum in hexane at ca 472 nm
Пропан-2-ол
Propane-2-ol
Хексан
Hexane
Етилацетат
Ethylacetate
Не повече от 50 mg/kg поотделно или в комбинация
Not more than 50 mg/kg, singly or in combination
Не повече от 2 mg/kg
Arsenic
iii от Blakeslea Trispora
Not more than 3 mg/kg Lead
Синоними
Not more than 2 mg/kg (iii) from Blakeslea trispora Synonyms
Ликопен от Blakeslea trispora се извлича от гъбна биомаса и се пречиства посредством кристализация и филтриране.
Lycopene from Blakeslea trispora is extracted from the fungal biomass and purified by crystallisation and filtration.
Той се състои предимно от изцяло транс-ликопен.
It consists predominantly of all-trans-lycopene.
Съдържа също незначителни количества други каротеноиди.
It also contains minor quantities of other carotenoids.
Изопропанол и изобутил ацетат са единствените разтворители, използвани в производствения процес.
Isopropanol and isobutyl acetate are the only solvents used in the manufacture.
Препаратите от ликопен за търговски цели, предназначени за влагане в храни, са под формата на суспензии в годни за консумация масла или във воднодисперсируеми или водноразтворими прахове.
Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water-soluble powder.
Не по-малко от 95 % общо ликопени и не по-малко от 90 % изцяло транс-ликопен от общо всички оцветители
Not less than 95 % total lycopenes and not less than 90 % all-translycopene of all colouring matters
E1 cm1 % при 465—475 nm в хексан (за 100 % чист изцяло транс-ликопен) е 3450.E1 бщо всички оцветители
E1 cm1 % at 465 - 475 nm in hexane (for 100 % pure all-translycopene) is 3450E1 l colouring matters
Тест за каротеноиди
Test of carotenoids
Пропан-2-ол: не повече от 0,1 %
Propan-2-ol: Not more than 0,1 %
Изобутил ацетат: не повече от 1,0 %
Isobutyl acetate: Not more than 1,0 %
Не повече от 0,3 %
Not more than 0,3 %
Директива 2011/4/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/4/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на циклоксидим като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
amending Council Directive 91/414/EEC to include cycloxydim as active substance and amending Decision 2008/934/EC
С регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списъкът с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Този списък включваше циклоксидим.
That list included cycloxydim.
Заявителят оттегли одобрението си за включването на това активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в рамките на определения в член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 срок от два месеца след получаване на проекта на доклада за оценка.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
Вследствие на това бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], относно невключването на циклоксидим.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of cycloxydim.
Заявлението бе подадено до Австрия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
The application was submitted to Austria, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Спецификацията на активното вещество и одобрените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
Австрия разгледа допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад.
Austria evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Тя предостави доклада на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията на 2 ноември 2009 г. Органът сведе доклада до знанието на другите държави-членки и на заявителя за коментари и препрати получените коментари на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 2 November 2009. The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 30 юни 2010 г. Органът представи заключението си по отношение на циклоксидим на Комисията [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on cycloxydim to the Commission on 30 June 2010 [6].
Проектът на доклада за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха финализирани на 23 ноември 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на циклоксидим.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for cycloxydim.
Направените различни проучвания показват, че продуктите за растителна защита, които съдържат циклоксидим, могат като цяло да отговорят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и уточнени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing cycloxydim may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно циклоксидим да бъде включен в приложение I, като по този начин се осигури, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include cycloxydim in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Без да се засяга това заключение, уместно е да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.