natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Германските органи отбелязват повишаване на граничните стойности за антимон в остърган от играчката материал, така както са определени в Директивата, в сравнение с граничните стойности, предвидени в стандарт EN 71-3.
The German authorities noted an increase in the limit values for antinomy in scrapped-off toy materials, as established in the Directive, when compared to the limits contained in standard EN 71-3.
Макар Германия да приема, че не се очаква граничните стойности, определени в Директивата, да доведат до неблагоприятни последици за човешкото здраве, това повишаване се счита за излишно.
Although Germany agrees that no adverse effects on human health are expected from the limits set out in the Directive, this increase is considered as unnecessary.
Поради това Германия настоява за запазване на националните гранични стойности.
Therefore Germany requests maintaining national limits.
Както вече бе посочено, Комисията е на мнение, че граничните стойности, определени в Директивата, са по-подходящи, тъй като се основават на последователен и прозрачен научно-токсикологичен подход, за да може да се гарантира безопасността.
As previously stated, the Commission holds the opinion that the limit values established under the Directive are more appropriate, since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
Граничните стойности на миграция за антимон в остърган от играчката материал се основават на допустимата дневна доза, изчислена от Световната здравна организация (СЗО) [9] през 2003 г. и препоръчана от RIVM през 2007 г., както и на предположението, че делът, дължащ се на играчките, следва да не надвишава 10 %.
The migration limits for antimony in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake derived by the WHO [9] in 2003 and recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that contribution from toys should not exceed 10 %.
Този процент е умножен по стойността на приблизителното тегло на детето (7,5 kg) и разделен на приблизителното количество погълнат от играчката материал (8 mg/kg за остъргани материали).
This percentage was multiplied by the estimated weight of a child (7,5 kg), and divided by the estimated quantity of toy material ingested (8 mg/kg for scraped-off materials).
Граничните стойности на миграция за антимон в стандарт EN 71-3 са изчислени въз основа на граничните стойности на бионаличност, определени в Директива 88/378/ЕИО, на базата на приблизителния прием посредством храна, установен през 1985 г. Приложеният метод на изчисление не отчита нито теглото на детето, нито различията между материалите, от които са изработени играчките — фактори, които са взети предвид в Директивата.
The migration limits for antimony in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985. The calculation method applied did not take into account the weight of the child nor the differences between toy materials, as does the Directive.
Поради това Комисията счита граничните стойности, определени в директивата, за по-подходящи.
Thus, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Освен това Комисията отчита факта, че в представената обосновка Германия признава, че не се очаква граничните стойности за антимон, определени в Директивата, да доведат до неблагоприятни последици за човешкото здраве.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for antimony as established in the Directive.
Комисията отбелязва също така, че Германия не представи нито едно доказателство за това, че Директивата не осигурява подходящо равнище на защита на децата или че германските мерки биха осигурили по-високо равнище на защита.
The Commission notes furthermore that Germany did not provide any evidence demonstrating that the Directive does not offer an appropriate level of protection to children, nor that the German measures would assure a higher level of protection.
С оглед на изложените по-горе съображения Комисията е на мнение, че мерките, нотифицирани от Германия по отношение на антимона, не могат да се считат за основателни на базата на съображения за значими нужди, свързани със защитата на човешкото здраве.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to antimony can not be considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Барий — обща информация
Barium — general information
Барият се среща в земната кора, най-вече под формата на бариев сулфат и бариев карбонат, като и двете форми са неразтворими във вода.
Barium is present in the earth’s crust, mostly as barium sulphate and barium carbonate. These forms are insoluble in water.
Други бариеви соли обаче, като бариевия хлорид и бариевия нитрат, са лесно разтворими във вода.
Other barium salt such as barium chloride and barium nitrate, however, readily dissolves in water.
Барий се среща в повърхностните води и в питейната вода (естествено наличие).
Barium is present surface water and drinking water (natural occurrence).
Съдържанието на барий в питейната вода зависи от регионалните геохимични условия.
The barium content in drinking water depends on regional geochemical conditions.
Храната също съдържа барий.
Food also contains barium.
Поглъщането на барий може да предизвика повишено кръвно налягане, дразнене на стомаха, мускулна слабост, а така също увреждания на черния дроб, бъбреците, сърцето и далака.
Ingestion of barium can cause increased blood pressure, stomach irritation, and muscle weakness, damage to the liver, kidney, heart, and spleen.
Барият има малко на брой промишлени приложения.
Barium has few industrial applications.
Тъй като барият се среща в естествена вид в околната среда, следи от барий могат да бъдат открити в играчките, ако при производството им са използвани естествени суровини.
As barium naturally occurs in the environment, traces of barium can be found in toys when manufactured with natural raw materials.
Германските органи считат, че съществува неяснота по отношение на допустимата дневна доза, използвана за изчисляване на граничните стойности на миграция за барий в Директивата.
The German authorities consider that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake used for calculating migration limits for barium in the Directive.
RIVM използва допустима дневна доза от 600 μg/kg телесно тегло на ден, като се основава на данните от опити с животни (Engelen et al. 2008).
RIVM used a tolerable daily intake of 600 μg/kg body weight/day, based on animal experiments data (Engelen et al. 2008).
Според Германия използването на тази допустима дневна доза е довело до по-високи гранични стойности на миграция за барий в остърган материал в сравнение със стойностите, посочени в стандарт EN 71-3.
According to Germany, the use of this tolerable daily intake resulted in higher migration limits for barium in scraped-off materials, compared to those set out in standard EN 71-3.
Германия счита, че изборът на RIVM е спорен, тъй като СЗО [10] определя доста по-ниска допустима дневна доза.
Germany considers the choice of RIVM to be questionable, since WHO [10] determined considerably lower tolerable daily intakes.
Поради това Германия настоява за запазване на националните граничните стойности по отношение на бария.
Thus Germany requests maintaining national limits with regard to barium.
Комисията отчита факта, че съществува неяснота по отношение на допустимата дневна доза за барий.
The Commission notes that there are uncertainties with regard to the tolerable daily intake for barium.
Макар данните от опити с хора да се считат за по-подходяща база за изчисляване на допустимата дневна доза, RIVM счита, че изследванията, от които се получават такива данни, съдържат съществени недостатъци.
Although human data are considered as a more appropriate basis for deriving a tolerable daily intake, RIVM considered that the studies providing these data contained important flaws.
Поради това са използвани данните от опити с животни, които са по-надеждни за определяне на допустимата дневна доза.
Therefore animal experiments data, more reliable for deriving a tolerable daily intake, were used.
В оценката на СЗО, която се основава на опити с хора, се препоръчва по-ниска допустима дневна доза.
The WHO assessment, based on human data, recommends a lower tolerable daily intake.
Комисията признава, че тази оценка, която вероятно осигурява по-високо равнище на защита на децата, може да не е била взета предвид в достатъчна степен от RIVM.
The Commission recognises that this assessment, likely to offer a higher level of protection to children, may not have been appropriately considered by RIVM.
Поради това Комисията отправи искане за становище до комитета SCHER, в което настоява за допълнителна оценка на граничните стойности на миграция за барий, както и за препоръки относно допустимата дневна доза, която да бъде използвана, като се има предвид документът с оценката на СЗО.
Thus, the Commission sent a request for an opinion to the SCHER committee, asking for an additional evaluation of the migration limits for barium, and recommendations with regard to the tolerable daily intake to be used, in the light of the WHO assessment document.
Очаква се становището да бъде предоставено през март 2012 г.
The opinion is expected to be delivered in March 2012.
Въз основа на становището на SCHER Комисията може да предприеме, ако това бъде счетено за необходимо, преразглеждане на граничните стойности на миграция за барий, определени в Директивата.
Based on the outcome of the SCHER opinion, the Commission may proceed, if deemed necessary, to the revision of the migration limits for barium as established in the Directive.
С оглед на изложените по-горе съображения Комисията е на мнение, че мерките, нотифицирани от Германия по отношение на бария, се считат за основателни на базата на съображения за значими нужди, свързани със защитата на човешкото здраве.
In the light on the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to barium are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Олово — обща информация
Lead — general information
Оловото е силно токсичен метал, който се среща както в органична, така и в неорганична форма.
Lead is a particularly toxic metal which takes both organic and inorganic form.
Като се има предвид, че оловото се счита за токсично вещество без установен праг на невротоксичното въздействие и като се има предвид особената уязвимост на децата, тяхната експозиция на олово следва да бъде сведена до минимум.
Given that lead is considered as a non-threshold toxic substance for neurotoxic effects and given the specific vulnerability of children, their exposure to lead should be reduced to the maximum extent possible.
Експозицията на олово може да предизвика увреждане на централната нервна система на детето и по този начин да се отрази неблагоприятно на неговото развитие.
The exposure to lead can cause damage to a child’s central nervous system, thus adversely impacting his/her development.
Експозицията на олово се дължи предимно на хранителните продукти (като основните източници на експозиция на олово са зърнените култури, зеленчуците и чешмяната вода).
Lead exposure mainly arises from food products (cereals, vegetables and tap water being the major contributors to lead exposure).
Друг важен източник на експозиция е околната среда, по-специално домашният прах.
Another important exposure source is the environment, in particular house dust.
Допълнителен източник на експозиция е контактът с потребителски продукти, включително детски играчки.
An additional exposure source is the contact with consumer products, including toys.
Като се има предвид високата степен на експозиция, дължаща се на храната и околната среда, граничните стойности за олово в детските играчки бяха определени по такъв начин, че експозицията, дължаща се на играчките, да не надвишава определен процент от всички източници на експозиция, взети заедно.
Given the high exposure from food and environment, limit values for lead in toys were set out in such way that exposure from toys does not exceed a certain amount of all exposure sources.
Оловото се среща в боите за играчки и омекотената пластмаса.
Lead may be found in toys paints and softened plastic.
Децата са изложени на олово чрез поглъщане, по-специално поради навика да си пъхат в устатата ръцете или различни предмети.
Children are exposed to lead through ingestion, in particular through hand-to-mouth or mouthing behaviour.
С влошаването на състоянието на боята тя се лющи, разпада се на прах и след това може да бъде погълната или остава по ръцете и пръстите, откъдето може да бъде погълната или вдишана.
As paint deteriorates, it peels, pulverises and then can be ingested or remains on the hands and fingers from where it can be ingested or inhaled.
Като се имат предвид токсикологичните характеристики на оловото, дермалната експозиция изглежда не представлява риск за здравето [11].
Considering lead toxicological characteristic, the dermal exposure does not seem to represent any health risk [11].
Германските органи се позовават на изследването на ЕОБХ от 2010 г., в което се прави изчерпателна оценка по отношение на оловото.
The German authorities refer to the 2010 EFSA study carrying out a comprehensive assessment on lead.
Според ЕОБХ не съществува научно обоснована прагова доза по отношение на неблагоприятните последици от оловото за човешкото здраве.
In EFSA’s opinion, there is no scientifically justified threshold dose for the adverse effects of lead on human health.
Поради това Германия счита, че определените в Директивата гранични стойности на миграция за оловото вече не почиват на научни факти и настоява за запазване на националните мерки.
Therefore Germany considers that the migration limits for lead, as established in the Directive, are no longer scientifically based and request maintaining national measures.
Комисията признава, че граничните стойности на миграция за оловото, така както са определени в Директивата, вече не осигуряват подходящо равнище на защита на децата.
The Commission acknowledges that the migration limits for lead as established in the Directive no longer offer an appropriate level of protection for children.
Допустимата дневна доза, използвана за изчисляване на граничните стойности, бе поставена под въпрос от ЕОБХ и JECFA през 2010 г. след преразглеждането на законодателството в областта на безопасността на детските играчки.
The tolerable daily intake used for calculating the limits was questioned by EFSA and JECFA in 2010, after the revision of the toy safety legislation.
Като взе това предвид, Комисията вече започна преразглеждане на горепосочените гранични стойности.
Taking this into account, the Commission already undertook the revision of the abovementioned limits.
С оглед на изложените по-горе съображения Комисията е на мнение, че мерките, нотифицирани от Германия по отношение на оловото, се считат за основателни на базата на съображения за значими нужди, свързани със защитата на човешкото здраве.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to lead are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Живак — обща информация
Mercury — general information
Живакът е елемент, който се среща в естествен вид в земната кора.
Mercury is a naturally occurring element in the Earth’s crust.
Основният източник на експозиция на живак е стоматологичната амалгама.
The main source of exposure to mercury occurs from dental amalgam.
Сред източниците са още питейната вода и консумацията на риба и други морски организми.
Other sources are drinking water and consumption of fish and other marine organisms.
Живакът се използва също така в луминесцентните тръби, батериите и термометрите.
Mercury is also used in fluorescent tubes, batteries and thermometers.
Експозицията на живак в критични дози може да предизвика тремор, промени в емоционалното състояние, безсъние, невромускулни промени, главоболие, нарушени възприятия, промени в реакциите на нервната система.
Exposure to mercury at critical levels can cause tremors, emotional changes, insomnia, neuromuscular changes, headaches, disturbances in sensations, changes in nerve responses.
По-висока степен на експозиция може да доведе до последици за бъбреците, дихателна недостатъчност и смърт.
At higher exposures there may be kidney effects, respiratory failure and death.
Германия отбелязва, че граничните стойности на бионаличност за живак, определени в Директива 88/378/ЕИО и съответно в нотифицираните национални мерки, се равняват на 0,5 μg дневно, което в стандарт EN 71-3 се трансформира в гранични стойности на миграция от 60 mg/kg.
Germany notes that the bioavailability limits for mercury established in Directive 88/378/EEC, and consequently in the national measures notified, are 0,5 μg/day, transformed, in standard EN 71-3, in migration limits of 60 mg/kg.
На базата на сравнение с граничните стойности на миграция за живак в остърган материал, така както са определени в Директивата (94 mg/kg), Германия стига до заключението, че е налице повишаване, което противоречи на целта на ЕС да се намали експозицията на хората на живак.
By comparison to the migration limits of mercury in scraped-off materials as established in the Directive (94 mg/kg), Germany concludes to an increase which contradicts the European objective of reduction of human exposure to mercury.
Поради това Германия настоява за запазване на националните мерки независимо от факта, че не очаква определените в Директивата стойности да бъдат вредни за здравето.
Thus, Germany requests maintaining national measures, regardless of the fact that Germany expects no damage to health from the values established in the Directive.
Както вече беше обяснено, Комисията е на мнение, че граничните стойности, определени в Директивата, може да бъдат считани за по-подходящи, тъй като се основават на последователен и прозрачен научно-токсикологичен подход, с който се цели гарантиране на безопасността.
As previously explained, the Commission holds the opinion that limit values established under the Directive can be considered more appropriate since they are based on a consistent and transparent scientific-toxicological approach to assure safety.
Граничните стойности на миграция за живак в остърган от играчката материал се основават на допустимата дневна доза, препоръчана от RIVM през 2007 г., както и на предположението, че делът, дължащ се на играчките, следва да не надвишава 10 %.
The migration limits for mercury in scraped-off toy material are based on the tolerable daily intake recommended by RIVM in 2007, and on the assumption that the contribution from toys should not exceed 10 %.
Граничните стойности на миграция за живак в стандарт EN 71-3 са изчислени въз основа на граничните стойности на бионаличност, определени в Директива 88/378/ЕИО, на базата на приблизителния прием посредством храна, установен през 1985 г. Приложеният метод на изчисление не отчита нито теглото на детето, нито различията между материалите, от които са изработени играчките — фактори, които са взети предвид в Директивата.
The migration limits for mercury in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985. The calculation method applied did not take into account the weight of the child nor the differences between toy materials, as does the Directive.
Поради това Комисията счита граничните стойности, определени в Директивата, за по-подходящи.
Therefore, the Commission considers the limit values established in the Directive to be more appropriate.
Освен това Комисията отчита факта, че в представената обосновка Германия признава, че не се очаква граничните стойности за живак, определени в Директивата, да доведат до неблагоприятни последици за човешкото здраве.
In addition, the Commission acknowledges that Germany, in the justification brought forward, admits that no adverse effect on human health is expected from the limit values for mercury as established in the Directive.
В допълнение Комисията отбелязва, че Германия не представи нито едно доказателство за това, че нотифицираните германски мерки биха осигурили по-високо равнище на защита.
In addition, the Commission notes that Germany did not provide any evidence demonstrating that German measures notified would assure a higher level of protection.
В съответствие с европейската стратегия относно живака [12] бяха предприети мерки с цел намаляване на експозицията на живак, по-специално в областите, в които се наблюдава най-силна експозиция.
In accordance to the European strategy concerning mercury [12], measures have been taken in order to reduce mercury exposure, specifically in the areas generating major exposure.
По отношение на детските играчки, живакът се използва в батериите, до които децата не трябва да имат достъп.
With regard to toys, mercury is used in batteries, which must be inaccessible to children.
Следователно, поради липсата на достъп до батериите, децата не са изложени на действието на живак чрез играчките.
Therefore, due to the inaccessibility of the batteries, children are not exposed to mercury via toys.
Германия не представи никакви данни относно експозицията, които да подкрепят противното.
Germany did not provide any exposure data supporting the contrary.
Освен това, както признава Германия в представената обосновка, през последните години нито една държава-членка не е нотифицирала Комисията за мерки срещу открити на пазара детски играчки, съдържащи живак.
Also, as acknowledged by Germany in the justifications put forward, in recent years, no Member State notified to the Commission measures against toys containing mercury found on the market.
С оглед на изложените по-горе съображения Комисията е на мнение, че мерките, нотифицирани от Германия по отношение на живака, макар и да се основават на съображения за опазване на общественото здраве, не се считат за основателни на базата на съображения за значима нужда, свързана със защита на човешкото здраве.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to mercury, though based on public health considerations, are considered as not justified on grounds of major need of protection of human health.
Нитрозамини и нитрозиращи вещества — обща информация
Nitrosamines and nitrosatable substances — general information
Нитрозамините са клас химични съединения, които се образуват при определени условия (киселинна pH, висока температура, наличие на определени редукционни агенти) в различна среда (потребителски продукти, биологични системи, въздух и т.н.) при реакция на нитритите с т.нар. нитрозиращи вещества. Нитрозамините са установени като замърсители в редица продукти, включително храни, бира, тютюневи изделия, каучукови изделия и козметика.
Nitrosamines are a class of chemical compounds produced under certain conditions (acidic pH, high temperature, presence of certain reducing agents) in a variety of compartments (consumer products, biological systems, air, etc.), when nitrites react with the so-called nitrosatable substances.
Двата най-разпространени нитрозамина, N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиетиламин (NDEA), са класифицирани като канцерогени.
Nitrosamines have been detected as contaminants in a number of products including foods, beer, tobacco products, rubber products, and cosmetics.
NDMA е класифициран в ЕС като канцероген от категория 1В („вещество, за което се предполага, че притежава потенциал за канцерогенност за хората“) [13].
The two most common nitrosamines, N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) are classified as carcinogens: NDMA is classified in the EU as a carcinogen 1B (‘presumed to have carcinogenic potential for humans’) [13].