natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изделието не може да бъде класирано като хранителен продукт от позиция 2106, тъй като описанието му съвпада по-точно с формулировката за позиция 1901 като хранителен продукт, приготвен от продуктите от позиции от 0401 до 0404 (вж. също обяснителните бележки към ХС за позиция 2106, точка 1, втори параграф).
The product cannot be classified as a food preparation of heading 2106 because it is more specifically described by the wording of heading 1901 as a food preparation of goods of headings 0401 to 0404 (see also the HSEN to heading 2106, point (1), second paragraph).
Тъй като продуктът не е предназначен за терапевтична или профилактична употреба по смисъла на глава 30, класирането в позиция 3001 се изключва.
As the product is not intended for therapeutic or prophylactic use within the meaning of Chapter 30, classification under heading 3001 is excluded.
Предвид характеристиките на изделието то следва да бъде класирано в позиция 1901 като хранителен продукт, приготвен от продуктите от позиции от 0401 до 0404 (вж. също обяснителните бележки към ХС за глава 19, Общи разпоредби, първи параграф).
Given its characteristics the product is therefore to be classified under heading 1901 as a food preparation of goods of headings 0401 to 0404 (see also the HSEN to Chapter 19, General, first paragraph).
Коластра на прах в капсули от хидроксипропилцелулоза, опаковани за продажба на дребно в цветни сгъваеми картонени кутии, съдържащи от три до шест блистера от по двадесет капсули със следния състав (тегловни %):
Colostrum powder in capsules of hydroxypropyl cellulose packaged for retail sale in colourfully printed folding cardboard boxes containing three to six blister packs of twenty capsules with the following composition (% by weight):
млечни мазнини 6,9
Milk fat 6,9
млечен протеин 35,7
Milk protein 35,7
Изделието съдържа и лактоза.
Furthermore the product contains lactose.
Препоръчаната върху опаковката дневна доза е 1—2 капсули три пъти на ден.
The daily dose recommended on the packaging is 1-2 capsules three times a day.
Търговският вид на праха в капсули от хидроксипропилцелулоза определя употребата и характера на изделието като хранителен продукт.
The form of presentation of the powder in capsules of hydroxypropyl cellulose determines the use and character of the product as a food preparation.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 717/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 717/2012
от 6 август 2012 година
of 6 August 2012
Съставено в Брюксел на 6 август 2012 година.
Done at Brussels, 6 August 2012.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 718/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 718/2012
за изменение за 176-и път на Регламент (ЕО) № 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда
amending for the 176th time Council Regulation (EC) No 881/2002 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities associated with the Al Qaida network
На 26 юли 2012 г. Комитетът по санкциите към Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации реши да извади едно физическо лице от списъка на лицата, групите и образуванията, спрямо които следва да се прилага замразяването на средства и икономически ресурси.
On 26 July 2012 the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove one natural person from its list of persons, groups and entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
„Bekkay Harrach (известен също като a) Abu Talha al Maghrabi, б) al Hafidh Abu Talha der Deutsche („al Hafidh Abu Talha германеца“)). Дата на раждане: 4.9.1977 г. Месторождение: Berkane, Мароко. Националност: немска. Номер на паспорта: 5208116575 (немски паспорт, издаден в Бон, Германия, валиден до 7.9.2013 г.). Национален идентификационен номер: a) 5209243072 (немска Bundespersonalausweis (национална лична карта), издадена в Бон, Германия, валидна до 7.9.2013 г., б) J17001W6Z12 (немска шофьорска книжка, издадена в Бон, Германия). Дата на определянето, посочена в член 2а, параграф 4, буква б): 27.5.2009 г. Допълнителна информация: счита се, че към април 2009 г. се намира в граничната област между Афганистан и Пакистан.“
‘Bekkay Harrach (alias (a) Abu Talha al Maghrabi, (b) al Hafidh Abu Talha der Deutsche (‘al Hafidh Abu Talha the German’)). Date of birth: 4.9.1977. Place of birth: Berkane, Morocco. Nationality: German. Passport No: 5208116575 (German passport issued in Bonn, Germany, valid until 7.9.2013). National identification No: (a) 5209243072 (German Bundespersonalausweis (national identity card), issued in Bonn, Germany, valid until 7.9.2013, (b) J17001W6Z12 (German driving licence, issued in Bonn, Germany). Date of designation referred to in Article 2a(4)(b): 27.5.2009. Other information: Believed to be in the Afghanistan/Pakistan border area as at April 2009.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 719/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 719/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) № 720/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 720/2012
Посочените цени и мита са последно изменени с Регламент за изпълнение (ЕС) № 691/2012 на Комисията [4].
Those prices and duties were last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 691/2012 [4].
ОВ L 202, 28.7.2012 г., стр. 15.
OJ L 202, 28.7.2012, p. 15.
Изменени размери на представителните цени и на допълнителните вносни мита за бяла захар, сурова захар и продукти с код по КН 17029095, приложими от 8 август 2012 година
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 8 August 2012
Регламент за изпълнение (ЕС) № 721/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 721/2012
относно забрана за риболовна дейност за кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Гърция или Малта, извършващи риболов на червен тон в Атлантическия океан, на изток от 45° западна дължина, и в Средиземно море
prohibiting fishing activities for longliners flying the flag of or registered in Greece or Malta, fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and in the Mediterranean Sea
В Регламент (ЕО) № 302/2009 на Съвета от 6 април 2009 г. относно многогодишен план за възстановяване на червения тон в източната част на Атлантическия океан и в Средиземно море, за изменение на Регламент (ЕО) № 43/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1559/2007 [3] от държавите членки се изисква да информират Комисията за индивидуалната квота, разпределена на техните кораби с дължина над 24 метра, а по отношение на корабите за улов с дължина под 24 метра — най-малко за квотата, разпределена на организации на производители или на групи кораби, извършващи риболов с подобно съоръжение.
Council Regulation (EC) No 302/2009 of 6 April 2009 concerning a multiannual recovery plan for bluefin tuna in the eastern Atlantic and Mediterranean, amending Regulation (EC) No 43/2009 and repealing Regulation (EC) No 1559/2007 [3], requires Member States to inform the Commission of the individual quota allocated to their vessels over 24 m and, for catching vessels less than 24 m, at least of the quota allocated to producer organisations or groups of vessels fishing with similar gear.
Общата политика в областта на рибарството цели осигуряване на дългосрочната жизнеспособност на сектора на рибарството чрез устойчива експлоатация на живите водни ресурси, основана на подхода на предпазливост.
The common fisheries policy is designed to ensure the long-term viability of the fisheries sector through sustainable exploitation of living aquatic resources based on the precautionary approach.
В съответствие с член 36, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1224/2009 въз основа на информацията, предоставяна от държавите членки, или друга информация на разположение на Комисията, когато Комисията установи, че възможностите за риболов за Европейския съюз, държава членка или група от държави членки се смятат за изчерпани за едно или повече съоръжения или риболовни флоти, тя информира съответните държави членки за това и забранява риболовните дейности в съответната зона, със съответното съоръжение, спрямо съответния запас, група от запаси или от страна на флота, участващ в тези конкретни риболовни дейности.
In accordance with Article 36, paragraph 2 of Regulation (EC) No 1224/2009, where the Commission finds that, on the basis of information provided by Member States and of other information in its possession fishing opportunities available to the European Union, a Member State or group of Member States are deemed to have been exhausted for one or more gears or fleets, the Commission shall inform the Member States concerned thereof and shall prohibit fishing activities for the respective area, gear, stock, group of stocks or fleet involved in those specific fishing activities.
Информацията, с която Комисията разполага, показва, че възможностите за риболов на червен тон в Атлантическия океан, на изток от 45° западна дължина, и в Средиземно море, отпуснати на кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Гърция или Малта, са изчерпани.
The information in the Commission’s possession indicates that the fishing opportunities for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean Sea allocated to longliners flying the flag of or registered in Greece or Malta have been exhausted.
На 3 май 2012 г. Гърция е уведомила Комисията за това, че е наредила спиране на риболовната дейност на своите кораби с парагади, извършващи риболов на червен тон през 2012 г., считано от 00,00 часа на посочената дата.
On 3 May 2012 Greece informed the Commission of the fact that it had imposed a stop on the fishing activities of its longline vessels active in the 2012 bluefin tuna fishery, with effect from that day at 00.00.
На 2 юли 2012 г. Малта е уведомила Комисията за това, че е наредила спиране на риболовната дейност на своите кораби с парагади, извършващи риболов на червен тон през 2012 г., считано от 00,00 часа на 1 юли.
On 2 July 2012 Malta informed the Commission of the fact that it had imposed a stop on the fishing activities of its longline vessels active in the 2012 bluefin tuna fishery, with effect from 1 July at 00.00.
Без да се засягат посочените по-горе действия, предприети от Гърция и Малта, е необходимо Комисията да потвърди забраната на риболова на червен тон в Атлантическия океан, на изток от 45° з.д., и в Средиземно море, считано от 00,00 часа на 3 май 2012 г. за кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Гърция, и считано от 00,00 часа на 1 юли 2012 г. за кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Малта,
Without prejudice to the action by Greece and Malta mentioned above, it is necessary that the Commission confirms the prohibition of fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W and the Mediterranean Sea as from 3 May 2012 at 00.00 for longliners flying the flag of or registered in Greece and as from 1 July 2012 at 00.00 for longliners flying the flag of or registered in Malta,
От 00,00 часа на 3 май 2012 г. най-късно се забранява риболовът на червен тон в Атлантическия океан, на изток от 45° западна дължина, и в Средиземно море, извършван от кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Гърция.
Fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean by longliners flying the flag of or registered in Greece shall be prohibited as from 3 May 2012 at 00.00 at the latest.
От същата дата се забранява и задържането на борда, поставянето в садки за угояване или отглеждане, трансбордирането, прехвърлянето или разтоварването на суша на този рибен запас, уловен от посочените кораби.
It shall also be prohibited to retain on board, place in cages for fattening or farming, tranship, transfer or land such stock caught by those vessels as from that date.
От 00,00 часа на 1 юли 2012 г. най-късно се забранява риболовът на червен тон в Атлантическия океан, на изток от 45° западна дължина, и в Средиземно море, извършван от кораби с парагади, плаващи под флага на или регистрирани в Малта.
Fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean by longliners flying the flag of or registered in Malta shall be prohibited as from 1 July 2012 at 00.00 at the latest.
Регламент (ЕС) № 722/2012 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 722/2012
относно специалните изисквания по отношение на изискванията, предвидени в Директива 90/385/ЕИО на Съвета и Директива 93/42/ЕИО на Съвета, свързани с активните имплантируеми медицински изделия и с медицинските изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход
concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
като взе предвид Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия [1], и по-специално член 10в от нея,
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of laws of the Member States relating to active implantable medical devices [1], and in particular Article 10c thereof,
като взе предвид Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия [2], и по-специално член 14б от нея,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [2], and in particular Article 14b thereof,
Специфични правила относно медицински изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход, първоначално бяха приети с Директива 2003/32/ЕО на Комисията от 23 април 2003 г. за въвеждане на подробни спецификации по отношение на изискванията, посочени в Директива 93/42/ЕИО на Съвета по отношение на медицинските изделия, изработени чрез използване на тъкани от животински произход [3].
Specific rules for medical devices manufactured utilising tissues of animal origin were initially adopted by Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin [3].
Посочената директива се прилагаше само по отношение на медицинските изделия, които попадат в приложното поле на Директива 93/42/ЕИО.
This Directive was applicable only to medical devices falling within the scope of Directive 93/42/EEC.
С цел да се поддържа високо равнище на безопасност и защита на здравето от риска от предаване на животински спонгиформни енцефалопатии на пациенти или други лица чрез медицински изделия, в производството на които са използвани нежизнеспособни тъкани от животински произход или техни производни, които са направени нежизнеспособни, включително изделия, направени по поръчка, и изделия, които са предназначени за клинични изследвания, е необходимо да се актуализират правилата, предвидени в Директива 2003/32/ЕО, въз основа на опита от прилагането на посочената директива, както и да се осигури прилагането им и по отношение на активните имплантируеми медицински изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход, които попадат в приложното поле на Директива 90/385/ЕИО.
In order to maintain a high level of safety and health protection against the risk of transmitting animal spongiform encephalopathies to patients or other persons via medical devices manufactured utilising non-viable animal tissues or derivatives rendered non-viable, including custom-made devices and devices intended for clinical investigation, it is necessary to update the rules laid down in Directive 2003/32/EC on the basis of the experience with the application of this Directive and to apply them also to active implantable medical devices manufactured utilising tissues of animal origin that fall within the scope of Directive 90/385/EEC.
Поради факта, че тази мярка установява ясни и подробни правила, които не позволяват разнородно транспониране от държавите-членки, регламентът е подходящият правен инструмент, който да замени Директива 2003/32/ЕО.
Taking into account that this measure lays down clear and detailed rules that do not give room for diverging transposition by Member States, a Regulation is the appropriate legal instrument which shall replace Directive 2003/32/EC.
Преди да бъдат пуснати на пазара или въведени в употреба, активните имплантируеми медицински изделия и медицинските изделия от клас III съгласно правилата за класификация, определени в приложение IX към Директива 93/42/ЕИО, независимо дали произходът им е от Европейския съюз, или са внесени от трети държави, подлежат на процедурите за оценка на съответствието, предвидени съответно в член 9, параграф 1 от Директива 90/385/ЕИО и в член 11, параграф 1 от Директива 93/42/ЕИО.
Prior to being placed on the market or put into service, active implantable medical devices and medical devices of class III in accordance with the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC, whether they originate in the European Union or are imported from third countries, are subject to the conformity assessment procedures laid down in Article 9(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 11(1) of Directive 93/42/EEC, respectively.
В приложение 1 към Директива 90/385/ЕИО и приложение I към Директива 93/42/ЕИО, съответно, се посочват съществените изисквания, на които имплантируемите медицински изделия и другите медицински изделия трябва да отговарят в това отношение.
Annex 1 to Directive 90/385/EEC and Annex I to Directive 93/42/EEC, respectively, set out the essential requirements that active implantable medical devices and other medical devices must meet in this regard.
По отношение на активните имплантируеми медицински изделия и други медицински изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход, е необходимо да се приемат по-подробни спецификации във връзка с изискванията, посочени в точка 6 от приложение 1 към Директива 90/385/ЕИО и точки 8.1 и 8.2 от приложение I към Директива 93/42/ЕИО.
With regard to active implantable medical devices and other medical devices manufactured utilising tissues of animal origin it is necessary to adopt more detailed specifications in relation to the requirements set out in point 6 of Annex 1 to Directive 90/385/EEC and points 8.1 and 8.2 of Annex I to Directive 93/42/EEC.
Освен това е целесъобразно да се уточнят някои аспекти, свързани с анализа и управлението на риска в рамките на процедурите за оценка на съответствието, посочени съответно в член 9 от Директива 90/385/ЕИО и член 11 от Директива 93/42/ЕИО.
Moreover, it is appropriate to specify certain aspects relating to the risk analysis and risk management in the framework of the conformity assessment procedures referred to in Article 9 of Directive 90/385/EEC and Article 11 of Directive 93/42/EEC, respectively.
Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти, непредназначени за консумация от човека [4] предвижда разпоредби относно снабдяването с материали, използвани в медицински изделия.
Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [4] sets out provisions on the sourcing of materials used in medical devices.
Целесъобразно е да се установят допълнителни разпоредби относно употребата на тези материали като изходна тъкан за производството на медицински изделия.
It is appropriate to lay down additional provisions on the use of such materials as starting tissue for the manufacture of medical devices.
Европейски и международни научни органи, като например Европейската агенция по лекарствата [5], Европейския орган за безопасност на храните [6], бившия Научен ръководен комитет [7] и бившия Научен комитет за лекарствени продукти и медицински изделия [8], приеха няколко становища относно определени рискови материали и относно минимизирането на риска от предаване на агенти на животински спонгиформни енцефалопатии, които имат отношение към безопасността на медицинските изделия.
European and international scientific bodies, such as the European Medicines Agency [5], the European Food Safety Agency [6], the former Scientific Steering Committee [7] and the former Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices [8], adopted several opinions on specified risk materials and on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents which are of relevance to the safety of medical devices.
Държавите-членки следва да потвърдят, че нотифицираните органи, назначени да извършат оценка на съответствието на медицински изделия, произведени чрез използване на тъкани от животински произход, притежават необходимия експертен опит и актуални познания за изпълнението на тази задача.
The Member States should verify that the notified bodies designated to assess the conformity of medical devices manufactured utilising animal tissues have the necessary expertise and up-to-date knowledge to perform this task.
Срокът за разглеждане, предоставен на компетентните органи на държавите-членки по отношение на обобщаващия доклад за оценка на нотифицираните органи, следва да бъде по-кратък за медицинските изделия, произведени чрез използване на сертифицирани от Европейската дирекция по качеството на лекарствата изходни материали, отколкото за изделията, произведени с несертифицирани материали.
The period for scrutiny granted to the competent authorities of the Member States in relation to the notified bodies’ summary evaluation report should be shorter for medical devices manufactured using starting material which is certified by the European Directorate for the Quality of Medicines than in cases where uncertified material is used.
И в двата случая следва да съществува възможност за съкращаване на периода на изчакване.
In both cases, there should be a possibility to shorten the standstill period.
За улесняване на гладкия преход към новите изисквания е целесъобразно да се предвиди подходящ преходен период, който да позволи активните имплантируеми медицински изделия, за които се изисква сертификат на ЕО за изпитване на проект или сертификат на ЕО за изпитване на типа, да продължат да бъдат пускани на пазара и въвеждани в употреба.
To facilitate the smooth transition to the new requirements it is appropriate to provide for an adequate transitional period allowing for active implantable medical devices already covered by an EC design-examination certificate or by an EC type examination certificate to continue to be placed on the market and put into service.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по медицинските изделия, създаден съгласно член 6, параграф 2 от Директива 90/385/ЕИО,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices set up by Article 6(2) of Directive 90/385/EEC,
С настоящия регламент се установяват специални изисквания по отношение на пускането на пазара и/или въвеждането в употреба на медицински изделия, включително активни имплантируеми медицински изделия, произведени чрез използване на нежизнеспособни тъкани от животински произход или нежизнеспособни продукти, производни на тъкани от животински произход.
This Regulation lays down particular requirements in relation to the placing on the market and/or putting into service of medical devices, including active implantable medical devices, manufactured utilising animal tissue which is rendered non-viable or non-viable products derived from animal tissue.
Настоящият регламент се прилага по отношение на животински тъкани, както и на производни от животински тъкани, получени от едър рогат добитък, овце и кози, както и от елени, лосове, норки и котки.
This Regulation shall apply to animal tissues, as well as their derivatives, originating from bovine, ovine and caprine species, deer, elk, mink and cats.