natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По-конкретно ЕОБХ заключи, че като състав и агрономични характеристики соя A5547-127 не се различава от съответния ѝ генетично немодифициран сорт и е равностойна на търговските сортове с изключение на внесената характеристика, поради което не са необходими изследвания за безвредност за животните на целите храни/фуражи (напр. 90-дневно изследване за токсичност при плъхове).
In particular, EFSA concluded that soybean A5547-127 is compositionally and agronomically not different from its non-genetically modified counterpart and equivalent to commercial varieties, except for the introduced trait and as a consequence, that animal safety studies with the whole food/feed (e.g. a 90-day toxicity study in rats) are not needed.
Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“).
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products containing, consisting of, or produced from A5547-127 soybean as described in the application (‘the products’).
Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from A5547-127 soybean.
В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [5] се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down in Article 4(6) labelling requirements for products containing or consisting of GMOs.
Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [7].
Генетично модифицираната соя A5547-127, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се обозначава с единния идентификатор ACS-GMØØ6-4, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Genetically modified soybean A5547-127, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier ACS-GMØØ6-4, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from ACS-GMØØ6-4 soybean;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;
feed containing, consisting of, or produced from ACS-GMØØ6-4 soybean;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.
products other than food and feed containing or consisting of ACS-GMØØ6-4 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, посочени в член 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-GMØØ6-4 soybean referred to in points (b) and (c) of Article 2.
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the Decision 2009/770/EC.
Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D - 40789 Monheim am Rhein – Germany
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, GERMANY
Адрес Alfred-Nobel-Strasse 50, D - 40789 Monheim am Rhein - Germany
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, GERMANY
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from ACS-GMØØ6-4 soybean.
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;
Feed containing, consisting of, or produced from ACS-GMØØ6-4 soybean.
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.
Products other than food and feed containing or consisting of ACS-GMØØ6-4 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Генетично модифицираната соя ACS-GMØØ6-4, както е описана в заявлението, експресира протеина PAT, който придава поносимост към хербицида амониев глуфозинат.
The genetically modified ACS-GMØØ6-4 soybean, as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-GMØØ6-4 soybean referred to in Article 2(b) and (c) of this Decision.
Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя ACS-GMØØ6-4.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of ACS-GMØØ6-4 soybean,
Методи, утвърдени от референтната лаборатория на Европейския съюз, създадена по силата на Регламент (ЕО) № 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;
validated by the European Union Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Референтен материал: AOCS 0707-C3 and 0707-A2, достъпни посредством American Oil Chemists Society на следния адрес: http://www.aocs.org/tech/crm.
reference material: AOCS 0707-C3 and 0707-A2 accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
ACS-GMØØ6-4.
ACS-GMØØ6-4
Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или боравенето с продуктите
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
[Връзка: план, публикуван в интернет]
[Link: plan published on the Internet]
по отношение на подновяването на разрешението за продължаване на търговията с продукти, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
as regards the renewal of the authorisation for continued marketing of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)
(Only the Dutch and the French texts are authentic)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно генетично модифицираните храни и фуражи [1], и по-специално член 7, параграф 3, член 11, параграф 3, член 19, параграф 3 и член 23, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), 11(3), 19(3) and 23(3) thereof,
С Решение 96/281/ЕО на Комисията от 3 април 1996 г. относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета [2], Обединеното кралство даде съгласието си за пускане на пазара на генетично модифицирана соя 40-3-2.
By Commission Decision 96/281/EC of 3 April 1996 concerning the placing on the market of genetically modified soya beans (Glycine max L.) with increased tolerance to the herbicide glyphosate, pursuant to Council Directive 90/220/EEC [2] the United Kingdom gave its consent for placing on the market genetically modified soybean 40-3-2.
Храни, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, включително хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, бяха пуснати на пазара преди влизането в сила на Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Food produced from genetically modified soybean 40-3-2, including food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified soybean 40-3-2 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003.
Съгласно член 8, параграф 1 и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 продуктите, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на посочения регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара, при условие че е направена нотификация до Комисията.
Articles 8(1) and 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 allow the products which have been lawfully placed on the market before the date of application of that Regulation to continue to be placed on the market, provided that a notification is made to the Commission.
Съгласно член 8, параграф 4 и член 20, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 от операторите, носещи отговорност за пускането на пазара, се изисква да представят заявление за подновяване на разрешението в определен срок.
Articles 8(4) and 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003 require the operators responsible for placing on the market those products to submit an application for renewal of authorisation within certain time limits.
На 16 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за продължаване на търговията със съществуващи хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от соя 40-3-2, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква б) и член 20, параграф 1, буква б) от посочения регламент.
On 16 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing food additives, feed materials and feed additives produced from 40-3-2 soybean which were previously notified according to Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
На 18 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за храна, съдържаща, състояща се или произведена от соя 40-3-2, фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2 с изключение на отглеждане, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1, буква а).
On 18 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation of food containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean, feed containing or consisting of 40-3-2 soybean and products other than food and feed containing or consisting of 40-3-2 soybean with the exception of cultivation which were previously notified according to Articles 8(1)(a) and 20(1)(a) of that Regulation.
На 1 декември 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положителни становища в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и стигна до заключението, че новата информация, предоставена в заявленията, и прегледът на литературата, публикуван след предишната научна оценка на соя 40-3-2 [3], не изискват промяна на предишните научни становища за соя 40-3-2 и повтори предишните заключения, че соя 40-3-2 е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда.
On 1 December 2010, the European Food Safety Authority (EFSA) gave two favourable opinions in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the applications and the review of the literature published since the previous scientific assessment of 40-3-2 soybean [3] do not require changes of the previous scientific opinions on 40-3-2 soybean and reiterated the previous conclusions that 40-3-2 soybean is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
Поради това органът заключи, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2, както са описани в заявленията (наричани по-нататък „продуктите“), да окаже отрицателно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда в рамките на предвидените видове употреба [4].
Therefore, it concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean as described in the applications (‘the products’) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of its proposed uses [4].
В становищата си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с компетентните национални органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
In its opinions, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
В становищата си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
In its opinions, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
Предвид посочените съображения следва да се предостави подновяване на разрешението за продуктите.
Taking into account those considerations, renewal of the authorisation should be granted for the products.
Според становищата на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2.
On the basis of the EFSA opinions, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods and feed containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean.
В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [6] се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [6], lays down in Article 4(6) labelling requirements for products containing or consisting of GMOs.
Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [7].
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [7].
Становищата на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The EFSA opinions do not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Цялата необходима информация относно подновяването на разрешението на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
All relevant information on the renewal of the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
С цел постигане на повече яснота и съгласуваност, Решение 96/281/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.
In the interest of clarity and consistency, Decision 96/281/EC should be repealed and replaced by this Decision.
Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [8].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
Генетично модифицираната соя 40-3-2, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се обозначава с единния идентификатор MON-Ø4Ø32-6, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Genetically modified soybean 40-3-2, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-Ø4Ø32-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;
feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, за същата употреба като всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.
products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, посочени в член 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean referred to in Article 2(b) and (c).
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с изискванията на Решение 2009/770/ЕО.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the requirements set in Decision 2009/770/EC.
Решение 96/281/ЕО се отменя от 13 февруари 2012 г.
Decision 96/281/EC shall be repealed from 13 February 2012.
Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
ОВ L 107, 30.4.1996 г., стр. 10.
OJ L 107, 30.4.1996, p. 10.
Оценка на безвредността на соя 40-3-2, осъществена от Консултативния комитет по новите храни и процеси (Advisory Committee on Novel Foods and Processes) в Обединеното кралство – http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994.
Safety assessment of 40-3-2 soybean performed by the Advisory Committee on Novel Foods and Processes in the UK — http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994
Адрес Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium
Address Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË