natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложение I към настоящия регламент.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in Annex I to this Regulation.
Вследствие предоставянето с настоящия регламент на ново разрешително, текстът за Enterococcus faecium NCIMB 10415 за пилета за угояване в Регламент (ЕО) № 943/2005 следва да бъде заличен.
As a consequence of a new authorisation being granted by this Regulation, the entry concerning Enterococcus faecium NCIMB 10415 for chickens for fattening in Regulation (EC) No 943/2005 should be deleted.
Тъй като промените по отношение на условията за предоставяне на разрешителното не се дължат на причини, свързани с безопасността, е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпване на съществуващите складови наличности от премикси и комбинирани фуражи.
Since the modifications to the conditions of the authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of premixtures and compound feed.
Разрешава се употребата на посочения в приложение I препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на установените в същото приложение условия.
The preparation specified in Annex I, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Приложение I към Регламент (ЕО) № 943/2005 се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.
Annex I to Regulation (EC) No 943/2005 is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Пускането на пазара и употребата на премикси и комбинирани фуражи, които съдържат Enterococcus faecium NCIMB 10415 и са етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, може да продължат до изчерпване на складовите наличности.
Premixtures and compound feed containing Enterococcus faecium NCIMB 10415 labelled in accordance with Directive 70/524/EEC may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted.
EFSA Journal 2010 г.; 8(7):1661.
EFSA Journal 2010; 8(7):1661.
Други условия
Other provisions
Край на срока на разрешителното
End of period of authorisation
Препарат от Enterococcus faecium
Preparation of Enterococcus faecium
NCIMB 10415 с минимално съдържание:
NCIMB 10415 containing a minimum of:
добавка с покривен слой (от шеллак)
coated form (with shellac):
2 × 1010 CFU/g добавка
2 × 1010 CFU/g of additive;
други видове микрокапсули:
Other microencapsulated forms:
1 × 1010 CFU/g добавка
1 × 1010 CFU/g additive
Аналитичен метод [1]Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина посредством жлъчен-ескулин-азиден агар
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar
Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
Може да се използва във фуражи със съдържание на разрешените кокцидиостатици: декоквинат, монензин натрий, робенидин хидрохлорид, диклазурил или семдурамицин.
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, or semduramycin.
4 май 2021 г.
4 May 2021
Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
Приложение I към Регламент (ЕО) № 943/2005 се заменя със следното:
Annex I to Regulation (EC) No 943/2005 is replaced by the following:
Номер на ЕО
EC No
Препарат от Enterococcus faecium с минимално съдържание на:
Preparation of Enterococcus faecium containing a minimum of:
Във вид на микрокапсули:
Microencapsulated form:
1,0 × 1010 CFU/g добавка
1,0 × 1010 CFU/g of additive;
В гранулиран вид:
Granulated form:
3,5 × 1010 CFU/g добавка
3,5 × 1010 CFU/g additive
Прасета за угояване
Pigs for fattening
Без ограничение във времето“
Without a time limit’
Регламент (ЕС) № 362/2011 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 362/2011
за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel
като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета [1], и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14, in conjunction with Article 17, thereof,
Максимално допустимите стойности на остатъчните количества за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход [2].
Pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [2].
Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на овцете и козите, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
Monepantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Срокът на прилагане на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за посочената субстанция за животни от рода на козите изтича на 1 януари 2011 г.
The provisional maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for that substance set out for caprine species will expire on 1 January 2011.
В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за удължаване на валидността на временните МДСОК от съществуващото вписване за монепантел при животни от рода на козите.
An application for the extension of the expiry date for provisional MRLs of the existing entry for monepantel applicable to caprine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча удължаване на срока на прилагане на временните МДСОК за монепантел при животни от рода на козите.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of the time period for which the provisional MRLs for monepantel for caprine species apply.
Поради това вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено, за да се удължи валидността на временните МДСОК при животни от рода на козите.
The entry for monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to extend the provisional MRLs for caprine species.
Определените в таблицата временни МДСОК за монепантел при животни от рода на козите следва да бъдат валидни до 1 януари 2012 г.
The provisional MRLs set out in that Table for monepantel for caprine species should expire on 1 January 2012.
Вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното:
The entry Monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
„Монепантел
‘Monepantel
700 μg/kg
700 μg/kg
7000 μg/kg
7000 μg/kg
5000 μg/kg
5000 μg/kg
2000 μg/kg
2000 μg/kg
Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
Not for use in animals producing milk for human consumption.
Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити
Antiparasitic agents/Agents acting against endoparasites
Срокът на временните МДСОК изтича на 1 януари 2012 г.
Provisional MRLs shall expire on 1 January 2012.
Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити“
Antiparasitic agents/Agents acting against endoparasites’
Регламент (ЕС) № 363/2011 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 363/2011
за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията изоевгенол
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance isoeugenol
Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са определени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход [2].
Pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [2].
В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за установяване на максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) от изоевгенол при атлантическа сьомга и дъгова пъстърва.
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for isoeugenol in Atlantic salmon and rainbow trout has been submitted to the European Medicines Agency.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча установяването на МДСОК от изоевгенол, приложими за мускул и кожа в естествени пропорции при рибни видове.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRL for isoeugenol for fin fish species, applicable to muscle and skin in natural proportions.
Поради това таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде изменена, за да се включат МДСОК за субстанцията изоевгенол при рибните видове.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRL for the substance isoeugenol for fin fish species.
Той се прилага от 14 юли 2011 г.
It shall apply from 14 July 2011.
„Изоевгенол
‘Isoeugenol
Риби
Fin fish
Мускул и кожа в естествени пропорции
Muscle and skin in natural proportions
Лекарствени средства, действащи върху нервната система/лекарствени средства, действащи върху централната нервна система“
Agents acting on the nervous system/Agents acting on the central nervous system’
Регламент (ЕС) № 364/2011 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 364/2011
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 на Комисията и на Регламент (ЕО) № 1291/2008 на Комисията по отношение на програма за контрол на салмонела при някои домашни птици и яйца в Хърватия в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета и за поправка на Регламент (ЕС) № 925/2010 на Комисията и Регламент (ЕС) № 955/2010 на Комисията
amending Annex I to Commission Regulation (EC) No 798/2008 and amending Commission Regulation (EC) No 1291/2008 as regards a control programme for Salmonella in certain poultry and eggs in Croatia in accordance with Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council and correcting Commission Regulations (EU) No 925/2010 and (EU) No 955/2010
като взе предвид Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. за установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека [1], и по-специално член 9, параграф 2, буква б) от нея,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular Article 9(2)(b) thereof,
като взе предвид Директива 2009/158/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания за вътреобщностната търговия и вноса от трети държави на домашни птици и яйца за люпене [3], и по специално член 23, параграф 1 и член 26, параграф 2 от нея,
Having regard to Council Directive 2009/158/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing intra-Community trade in, and imports from third countries of, poultry and hatching eggs [3], and in particular Articles 23(1) and 26(2) thereof,
В Регламент (ЕО) № 798/2008 на Комисията от 8 август 2008 г. за установяване на списък от трети страни, територии, зони или подразделения, от които са разрешени вносът и транзитът през Общността на домашни птици и продукти от домашни птици, и относно изискванията за ветеринарно сертифициране [4] се установяват изискванията за ветеринарно сертифициране за вноса и транзита през Съюза на посочените стоки.
Commission Regulation (EC) No 798/2008 of 8 August 2008 laying down a list of third countries, territories, zones or compartments from which poultry and poultry products may be imported into and transit through the Community and the veterinary certification requirements [4] lays down the veterinary certification requirements for imports into and transit through the Union of those commodities.
В него се предвижда стоките, обхванати от посочения регламент, да бъдат внасяни и да преминават транзитно през Съюза само от трети страни, територии, зони или подразделения, изброени в колони 1 и 3 от таблицата в част 1 от приложение I към същия регламент.
It provides that the commodities covered by that Regulation are only to be imported into and transit through the Union from the third countries, territories, zones or compartments listed in columns 1 and 3 of the table in Part 1 of Annex I thereto.
Определението за яйца, посочено в точка 5.1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход [5], не включва сготвените яйца, докато определението за яйчни продукти, посочено в точка 7.3 от приложение I към регламента, обхваща сготвените яйца.
The definition of eggs set out in point 5.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [5] does not include cooked eggs while the definition of egg products set out in point 7.3 of Annex I to that Regulation covers cooked eggs.
Поради това в образеца на ветеринарен сертификат за яйчни продукти, включен в част 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, следва да се посочи и съответният код за сготвени яйца по Хармонизираната система (ХС) на Световната митническа организация, а именно 04.07.
Therefore, the appropriate Harmonised System (HS) code of the World Customs Organisation for cooked eggs, namely 04.07, should also be referred to in the model veterinary certificate for egg products set out in Part 2 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008.
В случаите, когато в Съюза се внасят яйчни продукти, попадащи в обхвата на код 04.07 по ХС и произхождащи от район, който е обект на ветеринарно-санитарни ограничения, е необходимо посочените продукти да бъдат подложени на подходяща обработка с цел инактивиране на болестотворните агенти.
Where egg products covered by HS code 04.07 originating from an area under animal health restrictions are imported into the Union, it is necessary that those products have been subjected to an appropriate treatment for the inactivation of disease agents.
За целта някои обработки за яйчни продукти, препоръчани в Здравния кодекс за сухоземните животни на Световната организация за здравето на животните (OIE) като стандарти за международната търговия, следва да бъдат взети предвид и да бъдат включени във ветеринарно-санитарното удостоверение в част II от образеца на ветеринарен сертификат за яйчни продукти.
For that purpose, certain treatments for egg products recommended in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health (OIE) as standards for international trade should be taken into account and be included in the Animal health attestation in Part II of the model veterinary certificate for egg products.
Поради това образецът на ветеринарен сертификат за яйчни продукти, посочен в част 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, следва да бъде съответно изменен.
The model veterinary certificate for egg products set out in Part 2 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 should therefore be amended accordingly.
В него се предвижда, че включването или запазването в списъците на трети страни, предвидени в законодателството на Съюза, за съответните видове или категория, от които на държавите-членки е разрешено да внасят тези животни или яйца за люпене, обхванати от посочения регламент, се извършва след представяне пред Комисията от заинтересованата трета страна на програма за контрол на салмонела с гаранции, еквивалентни на съдържащите се в националните програми за контрол на салмонела в държавите-членки.
It provides that admission to or retention on the lists of third countries provided for in Union legislation, for the relevant species or category, from which Member States are authorised to import those animals or hatching eggs covered by that Regulation is subject to the submission to the Commission by the third country concerned of a control programme for Salmonella with equivalent guarantees to those contained in the national control programmes for Salmonella in the Member States.
С Регламент (ЕО) № 1291/2008 на Комисията от 18 декември 2008 г. за одобряване на програмите за контрол на салмонела в някои трети страни, в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за изброяване на програмите за наблюдение на инфлуенцата по птиците в някои трети страни и за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 [6] се одобряват програмите за контрол, представени от Хърватия на 11 март 2008 г. по отношение на салмонела при домашни птици за разплод от вида Gallus gallus, яйца за люпене от тях, кокошки носачки от вида Gallus gallus, яйца за консумация от тях и еднодневни пилета от вида Gallus gallus, предназначени за разплод или за носачки.
Commission Regulation (EC) No 1291/2008 of 18 December 2008 concerning the approval of control programmes for Salmonella in certain third countries in accordance with Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council and listing of avian influenza surveillance programmes in certain third countries and amending Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 [6] approves the control programmes submitted by Croatia on 11 March 2008 as regards Salmonella in breeding poultry of Gallus gallus, hatching eggs thereof, laying hens of Gallus gallus, table eggs thereof and day-old chicks of Gallus gallus intended for breeding or laying.
Програмите за контрол, представени от Хърватия на 11 март 2008 г., предоставят също така гаранциите, които се изискват по силата на Регламент (ЕО) № 2160/2003 за контрола на салмонела във всички останали стада от вида Gallus gallus.
The control programmes submitted by Croatia on 11 March 2008 also provides the guarantees required by Regulation (EC) No 2160/2003 for Salmonella control in all other flocks of Gallus gallus.
Поради това посочените програми следва също да бъдат одобрени.
These programmes should therefore also be approved.
Следователно Регламент (ЕО) № 1291/2008 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 1291/2008 should therefore be amended accordingly.
Вписването за Хърватия в списъка в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 следва да бъде изменено, за да се вземе предвид одобрението на програмите за контрол на салмонела по отношение на всички стада от вида Gallus gallus.
The entry for Croatia in the list in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 should be amended to take account of the approval of the control programmes for Salmonella for all flocks of Gallus gallus.
С Решение 2007/843/ЕО на Комисията от 11 декември 2007 г. относно одобрение на програми за контрол на салмонела при птичите стада от вида Gallus gallus в определени трети страни в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Решение 2006/696/ЕО, по отношение на някои изисквания в областта на общественото здравеопазване относно вноса на домашни птици и яйца за люпене [7] се одобрява представената от Тунис програма за контрол на салмонела при стадата от кокошки за разплод, в съответствие с Регламент (ЕО) № 2160/2003.
Commission Decision 2007/843/EC of 11 December 2007 concerning approval of Salmonella control programmes in breeding flocks of Gallus gallus in certain third countries in accordance with Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council and amending Decision 2006/696/EC, as regards certain public health requirements at import of poultry and hatching eggs [7] approves the control programme submitted by Tunisia for Salmonella in flocks of breeding hens, in accordance with Regulation (EC) No 2160/2003.
В това решение, изменено с Решение 2011/238/ЕС на Комисията [8], програмата, представена от Тунис, беше заличена, тъй като въпросната трета страна е прекратила програмата.
In that Decision, as amended by Commission Decision 2011/238/EU [8], the programme submitted by Tunisia has been deleted since that third country has stopped the programme.