natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда включването на дадено вещество в приложение I да бъде обвързано с определени условия.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Следователно е целесъобразно заявителят да предаде на Комисията допълнителна информация за методите за анализ на остатъчните количества от циклоксидим в растенията и животинските продукти.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit to the Commission, further information on methods for the analysis of residues of cycloxydim in plant and animal products.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като следствие от включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, за да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи циклоксидим, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени в Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing cycloxydim to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Чрез дерогация от горепосочения срок следва да бъде предвиден по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация, предвидена в приложение III, за всеки продукт за растителна защита за всяка предвидена употреба в съответствие с единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били предмет на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [7], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на циклоксидим и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът относно циклоксидим в приложението към гореспоменатото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of cycloxydim and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning cycloxydim in the Annex to that Decision.
Редът, засягащ циклоксидим, в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning cycloxydim in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Държавите-членки, в съответствие с Директива 91/414/ЕИО и когато е необходимо, изменят или отменят до 30 ноември 2011 г. действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи циклоксидим като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing cycloxydim as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата по-специално те проверяват дали са изпълнени условията на приложение I към посочената директива по отношение на циклоксидим, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация или дали има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to cycloxydim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ циклоксидим като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 май 2011 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат под внимание част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно циклоксидим.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing cycloxydim as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning cycloxydim.
в случай на продукт, съдържащ циклоксидим като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing cycloxydim as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ циклоксидим като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing cycloxydim as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество циклоксидим.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cycloxydim.
Резюме: EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(7):1669.
Summary: EFSA Journal 2010; 8(7):1669.
[73 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1669.
[73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1669.
Циклоксидим
Cycloxydim
CAS №: 101205-02-1
CAS No: 101205-02-1
CIPAC №: 510
CIPAC No: 510
(5RS)-2-[(EZ)-1-(етоксиимино)бутил]-3-хидрокси-5[(3RS)-тиан-3-ил]циклохекс-2-ен-1-он
(5RS)-2-[(EZ)-1-(ethoxyimino)butyl]-3-hydroxy-5-[(3RS)-thian-3-yl]cyclohex-2-en-1-one
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от прегледа за циклоксидим, и по-специално допълнения I и II към него, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 23 ноември 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on cycloxydim, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на риска за растенията, за които веществото не е предназначено.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to non-target plants.
Съответните държави-членки изискват подаването на допълнителна информация по отношение на методите на анализ на остатъчни количества от циклоксидим в растения и животински продукти.
The Member States concerned shall request the submission of further information concerning the methods for analysis of residues of cycloxydim in plant and animal products.
Съответните държави-членки гарантират, че заявителят подава информация на Комисията за тези методи на анализ до 31 май 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such methods of analysis to the Commission by 31 May 2013.’
Директива 2011/5/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/5/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на химексазол като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
amending Council Directive 91/414/EEC to include hymexazol as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Този списък включва химексазол.
That list included hymexazol.
В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 заявителят оттегли одобрението си за включването на посоченото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в рамките на два месеца след получаване на проекта на доклада за оценка.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Вследствие на това бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4] във връзка с невключването на химексазол.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of hymexazol.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният заявител (наричан по-нататък „заявителят“) е подал ново заявление, с което изисква прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението бе подадено до Финландия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
The application was submitted to Finland, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Финландия разгледа допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад.
Finland evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 17 септември 2009 г. Финландия предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 17 September 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 4 ноември 2010 г. Органът представи заключението си по отношение на химексазол на Комисията [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on hymexazol to the Commission on 4 November 2010 [6].
Проектът на доклад за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 23 ноември 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на химексазол.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for hymexazol.
Направените различни проучвания показват, че продуктите за растителна защита, които съдържат химексазол, могат като цяло да отговорят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и уточнени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing hymexazol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно химексазол да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.
It is therefore appropriate to include hymexazol in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда включването на дадено вещество в приложение I да бъде обвързано с определени условия.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Следователно е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, потвърждаваща характера на остатъчните вещества в кореноплодните култури и да докаже наличието на риск за зърноядните птици и бозайници.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the nature of residues in root crops and to confirm the risk for granivorous birds and mammals.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който те да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат химексазол, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing hymexazol to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценявани в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [7] показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на химексазол и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът, засягащ химексазол в приложението към гореспоменатото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of hymexazol and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning hymexazol in the Annex to that Decision.
Заличава се редът, засягащ химексазол в приложението към Решение 2008/934/ЕО.
The line concerning hymexazol in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Те прилагат тези разпоредби от 1 декември 2011 г.
They shall apply those provisions from 1 December 2011.
В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат до 1 декември 2011 г. съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи химексазол като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing hymexazol as an active substance by 1 December 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията в приложение I към посочената директива по отношение на химексазол са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to hymexazol are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ химексазол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 май 2011 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно химексазол.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing hymexazol as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning hymexazol.
в случай на продукт, съдържащ химексазол като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing hymexazol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ химексазол като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с които веществото или веществата е/са добавени към приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing hymexazol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество химексазол.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(11):1653.
EFSA Journal 2010; 8(11):1653.
[63 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653.
[63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653.
Химексазол
Hymexazol
CIPAC №: 528
CIPAC No: 528
5-метилизоксазол-3-ол (или 5-метил-1,2-оксазол-3-ол)
5-methylisoxazol-3-ol (or 5-methyl-1,2-oxazol-3-ol)
1 юни 2010 г.
1 June 2011
Може да бъде разрешена единствено употреба като фунгицид за гранулиране на семена от захарна тръстика в специализирани съоръжения за обработка на семена.
Only uses as fungicide for seed pelleting of sugar beets in professional seed treatment facilities may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от прегледа за химексазол, и по-специално допълнения I и II към него, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 23 ноември 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on hymexazol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to: