natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Методът за изпитване с ИПО е с обща точност от 83 % (120/144) до 87 % (134/154), неверни положителни резултати 6 % (7/122) до 8 % (9/116), и неверни отрицателни резултати 41 % (13/32) до 50 % (15/30) за определяне на вещества с корозивно или силно дразнещо действие върху очите, в сравнение с данните от in vivo метода за изпитване със заешки очи, класифицирани по системите за класифициране на EPA (1), ЕС (2), или GHS (3).
The ICE test method has an overall accuracy of 83 % (120/144) to 87 % (134/154), a false positive rate of 6 % (7/122) to 8 % (9/116), and a false negative rate of 41 % (13/32) to 50 % (15/30) for the identification of ocular corrosives and severe irritants, when compared to in vivo rabbit eye test method data classified according to the EPA (1), EU (2), or GHS (3) classification systems.
Когато от базата данни бъдат изключени вещества от определени химични (напр. алкохоли и повърхностно активни вещества) и физични (напр. твърди вещества) класове, точността на метода ИПО в системите за класифициране на ЕС, EPA, и GHS варира от 91 % (75/82) до 92 % (69/75), неверните положителни резултати варират от 5 % (4/73) до 6 % (4/70), а неверните отрицателни резултати - от 29 % (2/7) до 33 % (3/9) (4).
When substances within certain chemical (i.e., alcohols and surfactants) and physical (i.e., solids) classes are excluded from the database, the accuracy of ICE across the EU, EPA, and GHS classification systems ranges from 91 % (75/82) to 92 % (69/75), the false positive rates range from 5 % (4/73) to 6 % (4/70), and the false negative rates range from 29 % (2/7) to 33 % (3/9) (4).
Дори когато дадено изпитвано вещество не получи класификация като вещество с корозивно или силно дразнещо действие върху очите, данните от анализа за ИПО могат да бъдат от полза съвместно с данните от in vivo изпитанията със заешки очи или от съответно валидирани in vitro изпитания за по-нататъшната оценка на ползата и ограниченията на метода за изследване ИПО за определяне на вещества без силно дразнещо действие и без дразнещо действие (в процес на разработване е Ръководство за използването на in vitro метод за изпитване за токсично действие върху очите).
Even if an ocular corrosive or severe irritant classification is not obtained for a test substance, ICE data can be useful in conjunction with test data from the in vivo rabbit eye test or from an adequately validated in vitro test to further evaluate the usefulness and limitations of the ICE test method for identifying non-severe irritants and non-irritants (a Guidance Document on the use of in vitro ocular toxicity test methods is under development).
Едно изпитание се смята за приемливо когато паралелната отрицателна или контрола „разтворител/носител“ и паралелната положителна контрола дават класификация за дразнещо действие, която попада съответно в границите на класовете вещества без силно дразнещо действие и вещества със силно дразнещо/корозивно действие.
A test is considered acceptable if the concurrent negative or vehicle/solvent controls and the concurrent positive controls give an Irritancy Classification that falls within nonirritant and severe irritant/corrosive classes, respectively.
Физикохимични свойства, като например физично състояние, летливост, киселинност, устойчивост, химичен клас, водоразтворимост, отнасяща се до проведеното изследване;
Physicochemical properties such as physical state, volatility, pH, stability, chemical class water solubility relevant to the conduct of the study;
Устойчивост, ако е известна.
Stability, if known;
Идентификация на източника на очите (напр. кланицата, от която са събрани);
Identification on the source of the eyes (e.g., the facility from which they were collected);
Условия на съхранение и транспорт на очите (напр. дата и час на събиране, период от време преди започване на изпитанието);
Storage and transport conditions of eyes (e.g., date and time of eye collection, time interval prior to initiating testing);
Ако са налични, специфичните характеристики на животните, от които са събирани очите (напр. възраст, пол, тегло на животното - донор).
If available, specific characteristics of the animals from which the eyes were collected (e.g., age, sex, weight of the donor animal);
Ако са приложими, приемливи съответни сравнителни контролни диапазони, основани на данни от предишни изпитания.
If applicable, acceptable concurrent benchmark control ranges based on historical data;
Модел на използвания микроскоп с шпалт-лампа (напр. модел);
Slit-lamp microscope used (e.g., model);
Инструментални настройки на използвания микроскоп с шпалт-лампа
Instrument settings for the slit-lamp microscope used;
Информация за използваните птичи очи, включително декларация за качеството им;
Information for the chicken eyes used, including statements regarding their quality;
Описание на използваните критерии за оценка.
Description of evaluation criteria used;
Описание на други наблюдавани ефекти;
Description of other effects observed;
Ако са приложими, снимки на окото.
If appropriate, photographs of the eye;
На разположение на адрес:
Available at:
[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]
[http://www.oecd.org/document/40/0, 2340, en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]
NIH Publication No.: 06-4513.
NIH Publication No: 06-4513.
Едно сравнително контролно вещество следва да притежава следните свойства; (i) постоянен и надежден източник(-ци); (ii) структурно и функционално сходство с класа на изпитваните вещества; (iii) известни физични/химични характеристики; (iv) потвърждаващи данни за известни въздействия, и (v) известна ефективност за постигане на желаната реакция
A benchmark substance should have the following properties; (i), a consistent and reliable source(s); (ii), structural and functional similarity to the class of substances being tested; (iii), known physical/chemical characteristics; (iv), supporting data on known effects; and (v), known potency in the range of the desired response
Подуване на роговицата Обективно измерване при изпитването ИПО за степента на разширение на роговицата след експониране на въздействието на изпитваното вещество.
Corneal swelling An objective measurement in the ICE test of the extent of distention of the cornea following exposure to a test substance.
Изразява се като процентна стойност и се изчислява от базовите (преди дозиране) измервания за дебелината на роговицата и дебелината, отчитана през редовни интервали от време след експониране на изпитвания материал в изпитване с ИПО.
It is expressed as a percentage and is calculated from baseline (pre-dose) corneal thickness measurements and the thickness recorded at regular intervals after exposure to the test material in the ICE test.
Степента на подуване е показател за увреждането на роговицата.
The degree of corneal swelling is indicative of damage to the cornea.
Задържане на флуоресцеин Субективно измерване при изпитването ИПО за степента на задържане на флуоресцеинов натрий от епителните клетки на роговицата след експониране на изпитваното вещество.
Fluorescein retention A subjective measurement in the ICE test of the extent of fluorescein sodium that is retained by epithelial cells in the cornea following exposure to a test substance.
Степента на задържане на флуоресцеин е показател за увреждането на епителия на роговицата.
The degree of fluorescein retention is indicative of damage to the corneal epithelium.
Вещество без дразнещо действие Веществата, които не се класифицират като вещества с дразнещо действие върху очите от Категории I, II, или III на ЕРА; Категории R41 или R36 на ЕС; или Категории 1, 2A, или 2B на GHS (1)(2)(3).
Non-irritant Substances that are not classified as EPA Category I, II, or III; EU Category R41 or R36; or GHS Category 1, 2A, or 2B ocular irritants (1)(2)(3). Ocular corrosive (a) A substance that causes irreversible tissue damage to the eye.
Вещества, които се класифицират като вещества с дразнещо действие върху очите от Категория 1 на GHS, Категория I на EPA, или Категория R41 на ЕС (1)(2)(3).
Substances that are classified as GHS Category 1, EPA Category I, or EU Category R41 ocular irritants (1)(2)(3).
Вещество с дразнещо действие върху очите (а) Вещество, което причинява обратимо изменение на окото след прилагане върху предната повърхност на окото; (б) Вещества, които се класифицират като вещества с дразнещо действие върху очите от Категория II или III на EPA, Категория R36 на ЕС, или Категория 2A или 2B на GHS (1)(2)(3).
Ocular irritant (a) A substance that produces a reversible change in the eye following application to the anterior surface of the eye; (b) Substances that are classified as EPA Category II or III; EU Category R36; or GHS Category 2A, or 2B ocular irritants (1)(2)(3).
Вещество със силно дразнещо действие върху очите (a) Вещество, което причинява тъканно увреждане на окото след прилагане върху предната повърхност на окото, което не е обратимо до 21 дни след прилагането или причинява сериозно физическо влошаване на зрението.
Ocular severe irritant (a) A substance that causes tissue damage in the eye following application to the anterior surface of the eye that is not reversible within 21 days of application or causes serious physical decay of vision.
Микроскоп с шпалт-лампа Инструмент, използван за непосредствен оглед на очите под увеличение с биокулярен микроскоп чрез създаване на стереоскопично изправено изображение.
Slit-lamp microscope An instrument used to directly examine the eye under the magnification of a binocular microscope by creating a stereoscopic, erect image.
При метода ИПО този инструмент се използва за наблюдаване на предната структура на птичите очи, както и за обективно измерване на дебелината на роговицата с дълбокомера, с който е комплектован.
In the ICE test method, this instrument is used to view the anterior structures of the chicken eye as well as to objectively measure corneal thickness with a depth-measuring device attachment.
ОПИТНИ ХИМИКАЛИ ЗА МЕТОДА ЗА ИЗПИТВАНЕ С ИПО
PROFICIENCY CHEMICALS FOR THE ICE TEST METHOD
Тези вещества са подбрани като представителни за редица реакции на локално дразнещо/корозивно действие върху окото, въз основа на резултати от in vivo изпитване със заешки очи (TG 405) (т.е. Категории 1, 2A, 2B, или Некласифицирано и неетикетирано съгласно глобалната система на ОН GHS)(3)(7).
These substances were selected to represent the range of responses for local eye irritation/corrosion, which is based on results in the in vivo rabbit eye test (TG 405) (i.e., Categories 1, 2A, 2B, or Not Classified or Labeled according to the UN GHS)(3)(7).
Поради тази причина веществата с дразнещо действие са подбрани от препоръчителния списък на ICCVAM с 122 еталонни вещества за валидиране на in vitro методи за изпитване на токсичност върху очите (вж. Допълнение H: Списък на препоръчителни еталонни вещества на ICCVAM)(4).
For this reason, irritant substances were selected from the ICCVAM recommended list of 122 reference substances for the validation of in vitro ocular toxicity test methods (see Appendix H, ICCVAM Recommended Reference Substances List)(4).
Еталонните данни са дадени в документацията на ICCVAM за метода за изпитване за непрозрачност и пропускливост на говежда роговица (НПГР) и метода с ИПО (18) (19).
Reference data are available in the ICCVAM Background Review Documents for the Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and the ICE test methods (18) (19).
Препоръчвани вещества за доказване на техническа опитност по отношение на метода ИПО
Recommended substances for demonstrating technical proficiency with ICE
In Vitro Класификация [3]
In Vitro lassification [3]
Вещество без корозивно/силно дразнещо действие
Non-corrosive/Non-severe irritant
Схеми на обливащ апарат за ИПО и скоби за очи
Diagrams of the ICE superfusion apparatus and eye clamps
Burton et al.
(See Burton et al.
за допълнителни обширни описания на обливащия апарат и скобите за очи)
for additional generic descriptions of the superfusion apparatus and eye clamp)
Баловите оценки за подуване на роговицата са приложими само ако дебелината се измерва с микроскоп с шпалт-лампа Haag-Streit BP900 с дълбокомер № I и настройка за шпалт-широчината 9½, което се равнява на 0,095 mm. Потребителите следва да имат предвид, че микроскопите с шпалт-лампа може да отчитат различни стойности за дебелината на роговицата при различни настройки за шпалт-широчината.
Corneal swelling scores only applicable if thickness is measured with a Haag-Streit BP900 slit-lamp microscope with depth-measuring device No I and slit-width setting at 9½, equaling 0,095 mm. Users should be aware that slit-lamp microscopes could yield different corneal thickness measurements if the slit-width setting is different.
Вж. Таблица 1.
See Table 1.
Вж. Таблица 2.
See Table 2.
Комбинации, за които има по-слаба вероятност да се получат.
Combinations less likely to occur.
Регламент (ЕС) № 1153/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1153/2010
за изменение на Регламент (ЕС) № 175/2010 чрез продължаване на периода на прилагане на мерките за борба с повишената смъртност на тихоокеанските стриди (Crassostrea gigas)
amending Regulation (EU) No 175/2010 by prolonging the period of application of measures to control increased mortality in Pacific oysters (Crassostrea gigas)
Регламент (ЕС) № 175/2010 на Комисията от 2 март 2010 г. за прилагане на Директива 2006/88/ЕО на Съвета по отношение на мерките за борба с повишената смъртност при стридите от вида Crassostrea gigas във връзка с откриването на Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar) [2] бе приет с цел да се ограничи разпространението на болестта, която вероятно се причинява от вирусна инфекция, по тихоокеанските стриди (Crassostrea gigas) във Франция, Ирландия и Англо-нормандските острови.
Commission Regulation (EU) No 175/2010 of 2 March 2010 implementing Council Directive 2006/88/EC as regards measures to control increased mortality in oysters of the species Crassostrea gigas in connection with the detection of Ostreid herpesvirus-1 μvar (OsHV-1 μvar) [2] was adopted to contain the spread of a disease potentially caused by a viral infection in Pacific oysters (Crassostrea gigas) in France, Ireland and the Channel Islands.
Тъй като не беше ясно дали посоченият вирус наистина е причина за повишената смъртност при тихоокеанските стриди, посочените мерки бяха приети временно до 31 декември 2010 г.
As it was unclear whether that virus really caused increased mortality in Pacific oysters (Crassostrea gigas), those measures were adopted on a temporary basis until 31 December 2010.
Повишената смъртност при тихоокеанските стриди (Crassostrea gigas) във връзка с откриване на OsHV-1 μvar се запази и през 2010 г.
Increased mortality in Pacific oysters (Crassostrea gigas) in connection with the detection of OsHV-1 μvar has continued to occur in 2010.
Докладите за опита от програмите за ранно откриване на OsHV-1 μvar, натрупан от държавите-членки, както и становището на Европейския орган за безопасност на храните за причините за болестта бяха готови едва през есента на 2010 г., като те трябва да бъдат оценени, преди мерките, приети по силата на Регламент (ЕС) № 175/2010, да могат да бъдат преразгледани.
Reports on experience gained by the Member States with programmes for the early detection of OsHV-1 μvar, as well as an opinion of the European Food Safety Authority on the causes will only become available in autumn 2010 and they will need to be evaluated before the measures adopted pursuant to Regulation (EU) No 175/2010 can be reconsidered.
Следователно периодът на прилагане на Регламент (ЕС) № 175/2010 следва да бъде удължен до 30 април 2011 г. Посоченият регламент следва да бъде съответно изменен.
Consequently, the period of application of Regulation (EU) No 175/2010 should be extended until 30 April 2011. That Regulation should therefore be amended accordingly.
Във втората алинея от член 8 от Решение (ЕС) № 175/2010 датата „31 декември 2010 г.“ се заменя с „30 април 2011 г.“
In the second paragraph of Article 8 of Regulation (EU) No 175/2010, the date ‘31 December 2010’ is replaced by ‘30 April 2011’.
ОВ L 328, 24.11.2006 r. стр. 14.
OJ L 328, 24.11.2006, p. 14.
ОВ L 52, 3.3.2010 г. стр. 1.
OJ L 52, 3.3.2010, p. 1.
Регламент (ЕС) № 1154/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1154/2010
за изменение на Регламент (ЕО) № 1580/2007 по отношение на праговите нива на допълнителните мита за круши, лимони, ябълки и тиквички
amending Regulation (EC) No 1580/2007 as regards the trigger levels for additional duties for pears, lemons, apples and courgettes
С цел прилагане на член 5, параграф 4 от Споразумението за селското стопанство [4], сключено в рамките на многостранните търговски преговори от Уругвайския кръг, и въз основа на последните получени данни за 2007 г., 2008 г. и 2009 г. следва да се коригират праговите нива на допълнителните мита за круши, лимони, ябълки и тиквички.
For the purposes of applying Article 5(4) of the Agreement on Agriculture [4] concluded as part of the Uruguay Round of multilateral trade negotiations and in the light of the latest data available for 2007, 2008 and 2009, the trigger levels for additional duties on pears, lemons, apples and courgettes should be adjusted.
Той се прилага от 1 януари 2011 година.
It shall apply from 1 January 2011.
Регламент (ЕC) № 1155/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1155/2010
Тези правила се прилагат също така към всяка друга номенклатура, която изцяло или частично се основава на нея, или която добавя допълнителни подраздели към нея и която е създадена със специфични разпоредби на Съюза с оглед на прилагането на тарифни и други мерки, свързани с търговията със стоки.
Those rules apply also to any other nomenclature which is wholly or partly based on it or which adds any additional subdivision to it and which is established by specific provisions of the Union, with a view to the application of tariff and other measures relating to trade in goods.
Съгласно тези общи правила стоките, описани в колона 1 от таблицата в приложението, следва да бъдат класирани в кода по КН, посочен в колона 2, на основание на посоченото в колона 3 от същата таблица.
Pursuant to those general rules, the goods described in column (1) of the table set out in the Annex should be classified under the CN code indicated in column (2), by virtue of the reasons set out in column (3) of that table.
Стоките, описани в колона 1 от таблицата, поместена в приложението, се класират в Комбинираната номенклатура в кода по КН, посочен в колона 2 от същата таблица.
The goods described in column (1) of the table set out in the Annex shall be classified within the Combined Nomenclature under the CN code indicated in column (2) of that table.
Сложни артикули, направени от изкуствена черешова клонка и електрическо осветително тяло с електрически трансформатор.
Composite goods made up of an artificial cherry tree branch and an electric lighting fitting with an electrical transformer.
Тези компоненти са закрепени един за друг и изграждат практически неделимо цяло.
These components are attached to each other to form a practically inseparable whole.
Изкуствената клонка наподобява естествен продукт (черешова клонка с цветове) и е изработена чрез сглобяване на различни части (кафява хартия, наподобяваща клонките, телове, които ги крепят, самозалепващи ленти, които ги държат заедно, бяла текстилна тъкан, имитираща венчелистчетата на цветовете, и малки пластмасови части за закрепване на цветовете).
The artificial branch resembles the natural product (a cherry tree branch with blossoms), made by assembling various parts (brown paper to imitate the twigs, wires to support them, adhesive bands to hold them together, white textile fabric imitating the petals of the blossoms and small plastic parts sustaining the blossoms).
Частите са свързани, залепени и монтирани заедно.
The parts are bound, glued and fitted together.
В изкуствената клонка е вградена светеща гирлянда от електрически крушки, съдържаща 60 електрически микрокрушки.
An electric light chain holding 60 micro electric bulbs is integrated into the artificial branch.
Електрическите крушки представляват плодниците на цветовете.
The light bulbs represent the pistils of the blossoms.
Поради размера на електрическите крушки ефектът на осветяване е слаб.
Due to their size the light bulbs give little illumination effect.
Електрическият проводник на светещата гирлянда, включваща електрическите микрокрушки, се закрива напълно от клонката.
The electric wire of the light chain holding the micro light bulbs is completely covered by the branch.
Останалият електрически проводник, дълъг няколко метра, излиза от основната клонка и завършва в електрически трансформатор.
The remaining, several metre long, electric wire leaves the main branch and ends in an electrical transformer.
Изделието не е снабдено с поставка, нито с приспособление, позволяващо неговото окачване.
The article is neither self-standing nor does it have any means by which it can be hung.
Предназначението му е да бъде поставен във ваза.
It is designed to be placed in a vase.
(изкуствена черешова клонка)
(artificial cherry tree branch)
(Виж снимки № 654 А, Б и В) [1]
(See photographs no. 654 A, B and C) [1]
Класирането се определя от Общите правила 1, 3, буква б) и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и описанието на кодове по КН 6702 и 67029000.
Classification is determined by General Rules (GIR) 1, 3(b) and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and the wording of CN codes 6702 and 67029000.
Изделието се състои от сложни артикули по смисъла на Общо правило 3, буква б).
The article consists of composite goods within the meaning of GIR3(b).
То е направено от изкуствени цветя по позиция 6702, електрическо осветително тяло от позиция 9405 и електрически трансформатор от позиция 8504.
It is made up of artificial flowers of heading 6702, an electric lighting fitting of heading 9405 and an electrical transformer of heading 8504.
Електрическото осветително тяло е вградено в изкуствената клонка с цветове и изгражда неделимо цяло (вж. също обяснителните бележки към Хармонизираната система за Общо правило 3, буква б), (IX)).
The electric lighting fitting is integrated into the artificial flower branch to form an inseparable whole (See also the HS EN (Harmonised System Explanatory Notes) to GIR 3(b), (IX)).
Поради фактическите особености на изделието (изглежда като типично изкуствено цвете; електрическите крушки са малки и ефектът на осветяване е слаб), изделието е предназначено най-вече да бъде поставено във ваза и да украсява помещения като имитация на цветя.
Due to the objective characteristics of the article (it looks like a typical artificial flower; the light bulbs are tiny and give little illumination effect), the article is mainly designed to be placed in a vase and decorate the room as an imitation of flowers.
Осветяването е само допълнителен елемент, повишаващ декоративния ефект.
The illumination is only an additional effect enhancing the decorative effect.
Следователно изкуствената клонка с цветове е елементът, който придава на изделието неговата основна характеристика (декоративно изделие) по смисъла на Общо правило 3, буква б).
Consequently, the artificial flower branch is the component that gives the article its essential character (i.e. as a decorative article) within the meaning of GIR 3(b).
Изделието не може да бъде класирано като лампа по позиция 9405, защото не е предназначено главно за осветяване, например на помещение, нито е специална лампа (вж. също ОБ към ХС за позиция 9405, I, 1 и 3.
The article cannot be classified as a lamp of heading 9405, because it is not primarily designed to illuminate for example a room, nor is it a specialised lamp (see also the HS EN to heading 9405, (I), (1) and (3)).
Изкуствената клонка с цветове наподобява естествения продукт (вж. също ОБ към ХС за позиция 6702, 1.
The artificial flower branch resembles the natural product (see also the HS EN to heading 6702, (1)).
Ето защо изделието следва да бъде класирано в позиция 6702 като „изкуствени цветя“.
The article is therefore to be classified under heading 6702 as ‘artificial flowers’.
Регламент (ЕС) № 1156/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 1156/2010
Настоящият регламент влиза в сила на 9 декември 2010 година.
This Regulation shall enter into force on 9 December 2010.