natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да могат пациентите да изискват съответстващи на изискванията предписания, е важно националните точки за контакт, посочени в член 6 от Директива 2011/24/ЕС, да предоставят ясна и точна информация на пациентите относно съдържанието и предназначението на неизчерпателния списък от елементи, които следва да фигурират в тези предписания.
To enable patients to request appropriate prescriptions, it is important that national contact points referred to in Article 6 of Directive 2011/24/EU provide patients with adequate information on the content and purpose of the non-exhaustive list of elements that should appear in those prescriptions.
Тъй като трансграничното здравно обслужване има като цяло ограничено въздействие, неизчерпателният списък от елементи следва да се прилага само за предписанията, за които се планира да бъдат използвани в друга държава членка.
As the overall impact of cross-border healthcare is limited, the non-exhaustive list of elements should apply only to prescriptions intended to be used in another Member State.
Тъй като принципът за взаимно признаване на предписанията произтича от член 56 от Договора за функционирането на Европейския съюз, настоящата директива не изключва възможността държавите членки да прилагат принципа за взаимно признаване към предписания, които не съдържат елементите, определени в неизчерпателния списък.
As the principle of mutual recognition of prescriptions derives from Article 56 of the Treaty on the Functioning of the European Union, this Directive does not preclude the Member States from applying the principle of mutual recognition to prescriptions that do not contain the elements set out in the non-exhaustive list.
Същевременно настоящата директива по никакъв начин не ограничава възможността държавите членки да предвидят, че предписанията, изготвени на тяхна територия с цел да бъдат използвани в друга държава членка, трябва да съдържат допълнителни елементи, предвидени съгласно разпоредбите, приложими на тяхна територия, стига тези разпоредби да са съвместими с правото на Съюза.
At the same time, nothing in this Directive prevents the Member States from providing that prescriptions drafted on their territory, with a view to be used in another Member State, contain additional elements that are provided for under the rules applicable on their territory, as long as these rules are compatible with Union law.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета, създаден с член 16, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 16(1) of Directive 2011/24/EU
С настоящата директива се определят мерки за единното прилагане на член 11, параграф 1 от Директива 2011/24/ЕС относно признаването на медицински предписания, издадени в друга държава членка.
This Directive lays down measures for the uniform implementation of Article 11(1) of Directive 2011/24/EU concerning the recognition of medical prescriptions issued in another Member State.
Настоящата директива се прилага за предписанията, определение на които е дадено в член 3, буква к) от Директива 2011/24/ЕС и които са издадени по искане на пациент, който възнамерява да ги използва в друга държава членка.
This Directive shall apply to prescriptions, as defined in point (k) of Article 3 of Directive 2011/24/EU, which are issued further to a request of a patient who intends to use them in another Member State.
Съдържание на предписанията
Content of prescriptions
Държавите членки гарантират, че предписанията съдържат поне елементите, посочени в приложението.
Member States shall ensure that prescriptions contain at least the elements set out in the Annex.
Изисквания относно информацията
Information requirements
Държавите членки гарантират, че националните точки за контакт, посочени в член 6 от Директива 2011/24/ЕС, информират пациентите за елементите, които трябва да бъдат включени съгласно настоящата директива в предписанията, издадени в държава членка, различна от тази, в която се изпълняват.
Member States shall ensure that the national contact points referred to in Article 6 of Directive 2011/24/EU inform patients about the elements to be included, pursuant to this Directive, in prescriptions issued in a Member State other than the Member State where they are dispensed.
Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 25 октомври 2013 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45–65.
OJ L 88, 4.4.2011, p. 45–65
Неизчерпателен списък на елементите, които се включват в медицинските предписания
Non-exhaustive list of elements to be included in medical prescriptions
В предписанията не е необходимо да фигурират заглавията, дадени в получер шрифт в настоящото приложение
Headings appearing in bold in this Annex are not required to feature in prescriptions
Идентификация на пациента
Identification of the patient
Собствено(ни) име(на) (изписано(и) изцяло, т.е. не се разрешават инициали)
First name(s) (written out in full, i.e. no initials)
Идентификация на предписанието
Authentication of the prescription
Дата на издаване
Issue date
Идентификация на медицинския специалист, издал предписанието
Identification of the prescribing health professional
Професионална квалификация
Professional qualification
Данни за пряка връзка (електронна поща и номер на телефон или факс, като се посочи и кодът за международно избиране)
Details for direct contact (email and telephone or fax, the latter both with international prefix)
Служебен адрес (включително наименованието на съответната държава членка)
Work address (including the name of the relevant Member State)
Подпис (положен собственоръчно или цифров в зависимост от начина на издаване на предписанието)
Signature (written or digital, depending on the medium chosen for issuing the prescription)
Идентификация на предписания продукт, когато такава е необходима
Identification of the prescribed product, where applicable
Общоприето наименование съгласно определението от член 1 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба
‘Common name’ as defined by Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
Търговската марка, ако:
The brand name if:
предписаният продукт е биологичен лекарствен продукт съгласно определението от част I, точка 3.2.1.1., буква б) от приложение I към Директива 2001/83/ЕО; или
the prescribed product is a biological medicinal product, as defined in point 3.2.1.1.(b) of Annex I (Part I) to Directive 2001/83; or
медицинският специалист, издал предписанието, счита, че от медицинска гледна точка това е необходимо; в такъв случай в предписанието накратко се посочват причините, които налагат използването на посочената търговска марка.
the prescribing health professional deems it medically necessary; in that case the prescription shall shortly state the reasons justifying the use of the brand name
Лекарствена форма (таблети, разтвор и т.н.)
Pharmaceutical formulation (tablet, solution, etc.)
Сила съгласно определението от член 1 от Директива 2001/83/ЕО
Strength, as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC
Дозировка
Dosage regimen
относно TARGET2-Securities
on TARGET2-Securities
(ЕЦБ/2012/13)
(ECB/2012/13)
като взе предвид Устава на Европейската система на централните банки и на Европейската централна банка, и по-специално членове 3.1, 12.1, 17, 18 и 22 от него,
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank and in particular Articles 3.1, 12.1, 17, 18 and 22 thereof,
Редица промени са направени на Насоки ЕЦБ/2010/2 от 21 април 2010 г. относно TARGET2-Securities [1].
A number of changes are made to Guideline ECB/2010/2 of 21 April 2010 on TARGET2-Securities [1].
От съображения за яснота тези насоки следва да бъдат преработени.
In the interests of clarity that Guideline should be recast.
На 6 юли 2006 г. Управителният съвет на Европейската централна банка (ЕЦБ) реши да проучи, в сътрудничество с централните депозитари за ценни книжа (ЦДЦК) и други участници на пазара, възможността за създаване на нова услуга на Евросистемата за сетълмент на ценни книжа с пари на централна банка, която да се нарича TARGET2-Securities (T2S).
On 6 July 2006, the Governing Council of the European Central Bank (ECB) decided to explore, in cooperation with the central securities depositories (CSDs) and other market participants, the possibility of setting up a new Eurosystem service for securities settlement in central bank money, to be called TARGET2-Securities (T2S).
Като част от задачите на Евросистемата в съответствие с членове 17, 18 и 22 от Устава на ЕСЦБ, Т2S е насочена към улесняване интеграцията на услугите след сключване на сделки с ценни книжа, като предлага основен, неутрален и безграничен общоевропейски сетълмент — паричен и на ценни книжа, с пари на централна банка, така че ЦДЦК да могат да предоставят на клиентите си хармонизирани и стандартизирани сетълмент услуги — „доставка срещу плащане“, в интегрирана техническа среда с трансгранични възможности.
As part of the Eurosystem’s tasks in accordance with Articles 17, 18 and 22 of the Statute of the ESCB, T2S is aimed at facilitating post-trading integration by offering core, neutral and borderless pan-European cash and securities settlement in central bank money so that CSDs can provide their customers with harmonised and commoditised delivery-versus-payment settlement services in an integrated technical environment with cross-border capabilities.
Националните централни банки (НЦБ) от еврозоната ще предоставят в T2S услуги, свързани с управление на обезпечения и сетълмент с пари на централна банка.
The euro area national central banks (NCBs) will provide collateral management services and settlement in central bank money in T2S.
На 17 юли 2008 г. Управителният съвет реши да стартира проекта Т2S и да предоставя необходимите ресурси до неговото завършване.
On 17 July 2008, the Governing Council decided to launch the T2S project and to provide the resources required until its completion.
Въз основа на предложението, направено от Deutsche Bundesbank, Banco de España, Banque de France и Banca d’Italia (наричани по-долу „четирите ЦБ“), Управителният съвет реши също, че Т2S ще бъде разработена и управлявана от четирите ЦБ.
On the basis of an offer made by the Deutsche Bundesbank, the Banco de España, the Banque de France and the Banca d’Italia (hereinafter the ‘4CB’), the Governing Council also decided that T2S would be developed and operated by the 4CB.
Управителният съвет прие Решение ЕЦБ/2012/6 от 29 март 2012 г. относно създаването на Съвет за TARGET2-Securities и за отмяна на Решение ЕЦБ/2009/6 [2].
The Governing Council adopted Decision ECB/2012/6 of 29 March 2012 on the establishment of the TARGET2-Securities Board and repealing Decision ECB/2009/6 [2].
Съветът за T2S е ръководен орган на Евросистемата с опростена структура, който изготвя предложения за Управителния съвет относно основни стратегически въпроси и изпълнява задачи от чисто техническо естество.
The T2S Board is a streamlined management body of the Eurosystem that will develop proposals for the Governing Council on key strategic issues and execute tasks of a purely technical nature.
Мандатът на Съвета за T2S, включен в приложение I към Решение ЕЦБ/2012/6, представлява един от ключовите аспекти на управлението на T2S.
The T2S Board’s mandate contained in Annex I to Decision ECB/2012/6, represents one of the cornerstones of T2S governance.
В същото време централните банки от Евросистемата възложиха на Съвета за Т2S определени изпълнителни задачи, така че той да може да бъде напълно оперативен и да действа от името на цялата Евросистема.
The T2S Board was simultaneously entrusted with certain implementing tasks by the Eurosystem central banks so that it can be fully operational and act on behalf of the whole Eurosystem.
Настоящите насоки установяват по-конкретно основите на T2S във фазите ѝ на спецификация и развитие, и в оперативната фаза.
This Guideline lays down in particular the basic foundations of T2S in its specification, development and operational phases.
В хода на по-нататъшното развитие на Т2S те се допълват от други правни актове и договорни споразумения, за които Управителният съвет носи окончателна отговорност.
It is complemented by additional legal acts and contractual arrangements under the ultimate responsibility of the Governing Council as T2S is further developed.
Вътрешното управление на T2S е изградено на три нива.
The internal governance of T2S is based on three levels.
На първото ниво на управление окончателното вземане на решения по отношение на T2S е предоставено на Управителния съвет, който носи цялата отговорност за T2S и който — съгласно член 8 от Устава на ЕСЦБ — е органът, който взема решения за цялата Евросистема.
On the first level of governance, ultimate decision-making in relation to T2S vests in the Governing Council, which assumes overall responsibility for T2S and, under Article 8 of the Statute of the ESCB, is the decision-maker for the whole Eurosystem.
На второто ниво на управление беше създаден Съвет за T2S, който да подпомага органите за вземане на решения на ЕЦБ при осигуряване на успешното и навременно приключване на програмата Т2S.
On the second level of governance, the T2S Board was established to assist the ECB decision-making bodies in ensuring the successful and timely completion of the T2S Programme.
Накрая, третото ниво на управление се предоставя от четирите ЦБ.
Finally, the third level of governance is provided by the 4CB.
Тъй като услугите на T2S се предлагат на ЦДЦК, НЦБ извън еврозоната и други централни банки въз основа на договорни споразумения, важно е взаимоотношенията с тях през периода на развитието, миграцията и последващата работа на T2S да бъдат организирани.
As T2S services are offered to CSDs, non-euro area NCBs and other central banks on the basis of contractual arrangements, it is important to structure the relationship with them throughout the development, migration and subsequent operation of T2S.
За тази цел са създадени ръководна група на ЦДЦК и ръководна група на валути извън еврозоната.
A CSD Steering Group and a Non-euro Currencies Steering Group have been set up for that purpose.
Националните групи на потребителите са форум за комуникация и взаимодействие с доставчиците и потребителите на услуги по сетълмент на ценни книжа в рамките на техния национален пазар.
National User Groups are a forum for communication and interaction with providers and users of securities settlement services within their national market.
T2S не е търговско предприятие и не е предназначено да се конкурира с ЦДЦК или други участници на пазара.
T2S is not a commercial venture and is not intended to compete with CSDs or any other market participant.
С вътрешно решение се определи общата инвестиция на Евросистемата в T2S, а решението относно ценообразуването на услугите на Т2S цели пълно възстановяване на разходите.
An internal decision has been taken on the total investment in T2S for the Eurosystem, while the decision on the pricing of T2S services aims at full cost recovery.
Т2S е техническо средство, което няма да осигурява единствено сетълмент в евро, а ще бъде също отворено за НЦБ извън еврозоната и за други централни банки, които биха желали да участват, като предоставят тяхната валута за сетълмент в T2S с пари на централна банка, съгласно разпоредбите на настоящите насоки,
T2S is a technical device that will not only be available for settlement in euro, it will also be open to non-euro area NCBs and other central banks that may wish to participate by making their currency available for central bank money settlement in T2S, as provided for in this Guideline,
Т2S е базирана на единна техническа платформа, интегрирана със системите за брутен сетълмент в реално време на централните банки.
T2S shall be based on a single technical platform integrated with central bank real-time gross settlement systems.
Т2S е услуга, предоставяна от Евросистемата на ЦДЦК, позволяваща основен, неутрален и безграничен сетълмент на транзакции с ценни книжа на база „доставка срещу плащане“ с пари на централна банка.
It shall be a service provided by the Eurosystem to CSDs allowing for the core, neutral and borderless settlement of securities transactions on a delivery-versus-payment basis in central bank money.
Настоящите насоки определят правилата за вътрешно управление на T2S.
This Guideline lays down the rules on the internal governance of T2S.
Те установяват също и основните характеристики на T2S, като определят съответните роли и отговорности на Съвета за T2S и на четирите ЦБ, както и взаимоотношенията между тях по време на фазите на спецификация и развитие, и оперативната фаза.
It also lays down the main features of T2S, defining the respective roles and responsibilities of the T2S Board and the 4CB, and the relations between them during the specification, development and operational phases.
Освен това настоящите насоки уреждат основните принципи по всеки от следните въпроси, свързани с T2S: а) финансов режим, права и гаранции; б) как се уреждат достъпът до T2S на ЦДЦК и договорните отношения с ЦДЦК; в) условия за допускане на валути, различни от евро, за използване в T2S; г) развитие на T2S.
Moreover, this Guideline provides for the basic principles of all of the following in relation to T2S: (a) the financial regime, rights and warranties; (b) how access of CSDs to T2S and contractual relations with CSDs shall be determined; (c) how currencies other than the euro become eligible for use in T2S; (d) the development of T2S.
„централен депозитар за ценни книжа — ЦДЦК“ (central securities depository — CSD) е лице, което: а) осигурява създаването и сетълмента на ценни книжа по безналичен начин, и/или поддържа и управлява ценни книжа от името на други чрез предоставянето или поддържането на сметки за ценни книжа; б) оперира или предоставя система за сетълмент на ценни книжа в съответствие с член 2, буква а) от Директива 98/26/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 май 1998 г. относно окончателността на сетълмента в платежните системи и в системите за сетълмент на ценни книжа [3] или за лица, които не са разположени в Европейското икономическо пространство (ЕИП), в съответствие със съответното национално законодателство, съответстващо на Директива 98/26/ЕО, и/или е регулирано от централна банка; и в) е признато като ЦДЦК от националните регламенти и/или законодателство, и/или е оправомощено или регулирано като такова от компетентен орган;
‘central securities depository’ (CSD) means an entity that: (a) enables securities to be established and settled in book entry form, and/or maintains and administers securities on behalf of others through the provision or maintenance of securities accounts; (b) operates or provides for a securities settlement system in accordance with Article 2(a) of Directive 98/26/EC of the European Parliament and of the Council of 19 May 1998 on settlement finality in payment and securities settlement systems [3] or for entities not located in the European Economic Area (EEA) in accordance with the relevant national legislation equivalent to Directive 98/26/EC and/or is regulated by a central bank; and (c) is recognised as a CSD by national regulations and/or legislation and/or is authorised or regulated as such by a competent authority;
„доставка срещу плащане“ (delivery-versus-payment) е механизъм за сетълмент на ценни книжа, който свързва прехвърлянето на ценни книжа с прехвърлянето на парични средства по начин, гарантиращ, че доставката се извършва само ако е извършено съответното плащане;
‘delivery-versus-payment’ means a securities settlement mechanism, which links a securities transfer and a funds transfer in such a way as to ensure that delivery occurs only if the corresponding payment occurs;
„централна банка от Евросистемата“ (Eurosystem central bank) е или НЦБ от еврозоната, или ЕЦБ, в зависимост от конкретния случай;
‘Eurosystem central bank’ means either a euro area NCB or the ECB, as the case may be;
„рамково споразумение“ (Framework Agreement) е договорната рамка, подписана от ЦДЦК и Евросистемата, за фазата на развитие и за оперативната фаза;
‘Framework Agreement’ means the contractual framework entered into by a CSD and the Eurosystem for the development and operational phase;
„общи функционални спецификации“ (general functional specifications — GFS) са общо функционално описание на бизнес приложението на Т2S, което подлежи на развитие с цел спазване на изискванията на потребителите на T2S.
‘general functional specifications’ (GFS) means a general functional description of the T2S business application to be developed to comply with the T2S user requirements.
То включва елементи, като функционалната структура (функционални области, модули и взаимодействие), концептуалните модели, моделите за данни или обработката на потока от данни;
It will include elements such as the functional architecture (domains, modules and interactions), the conceptual models, the data model or the data flow process;
„споразумение между ниво 2 и ниво 3“ (Level 2-Level 3 agreement) е споразумението за доставка и обслужване, което е договорено между Съвета за Т2S и четирите ЦБ, одобрено от Управителния съвет и впоследствие подписано от централните банки от Евросистемата и четирите ЦБ, изменено при необходимост.
‘Level 2-Level 3 agreement’ means the supply and operation agreement that is negotiated between the T2S Board and the 4CB, endorsed by the Governing Council and subsequently signed by the Eurosystem central banks and the 4CB, as amended when necessary.
То съдържа допълнителните подробности относно задачите и отговорностите на четирите ЦБ, Съвета за T2S и централните банки от Евросистемата;
It contains the additional details of the tasks and responsibilities of the 4CB, the T2S Board and the Eurosystem central banks;
„НЦБ извън еврозоната“ (non-euro area NCB) е НЦБ на държава-членка, чиято валута не е еврото;
‘non-euro area NCB’ means the NCB of a Member State whose currency is not the euro;
„оперативна фаза“ (operational phase) е времевият период, започващ, след като първият ЦДЦК е мигрирал към T2S;
‘operational phase’ means the time period starting once the first CSD has migrated to T2S;
„друга централна банка“ (other central bank) е централната банка на страна извън Съюза;
‘other central bank’ means the central bank of a country that is outside the Union;
„график за плащане“ (payment schedule) е графикът, указващ последователността за плащане на вноските за възстановяване на разходите на четирите ЦБ;
‘payment schedule’ means a schedule indicating the payment sequence for instalments of reimbursement to the 4CB;
„споразумение за нивото на обслужване“ (service level agreement) е както споразумението, определящо нивото на услугите, които се предоставят на Евросистемата от четирите ЦБ, така и споразумението, определящо нивото на услугите, които се предоставят на ЦДЦК от Евросистемата, във връзка с T2S;
‘service level agreement’ means both the agreement defining the level of services to be provided by the 4CB to the Eurosystem, and the agreement defining the level of services to be provided by the Eurosystem to the CSDs, in relation to T2S;
„фаза на спецификация и разработване“ (specification and development phase) е времевият период, започващ с одобряването от Управителния съвет на документа за потребителските изисквания и завършващ с началото на оперативната фаза;
‘specification and development phase’ means the time period beginning with the approval of the URD by the Governing Council and ending with the start of the operational phase;