natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бифентрин е активно вещество, за което е установена пълнота в съответствие с посочения регламент.
Bifenthrin is an active substance for which completeness has been established in accordance with that Regulation.
С Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията [4] и Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията [5] се определят подробните правила за изпълнението на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [4] and (EC) No 1490/2002 [5] lay down the detailed rules for the implementation of the second and third stages of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Бифентрин бе включен в този списък.
That list included bifenthrin.
С Решение 2009/887/ЕО на Комисията [6] бе решено бифентрин да не бъде включен в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Decision 2009/887/EC [6] it was decided not to include bifenthrin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Заявлението бе подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Спецификацията на активното вещество и предложените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2009/887/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2009/887/EC.
Тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията на 6 август 2010 г. Органът предостави допълнителния доклад на останалите държави членки и на заявителя за коментари и препрати получените коментари на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 6 August 2010. The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 11 май 2011 г. Органът представи на Комисията своето заключение относно бифентрин [7].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bifenthrin to the Commission on 11 May 2011 [7].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на бифентрин.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review report for bifenthrin.
В допълнителния доклад на държавата членка докладчик и новото заключение на Органа се разглеждат предимно опасенията, довели до невключването.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that led to the non-inclusion.
Сред тези опасения бяха по-специално възможното замърсяване на подпочвените води с един от главните продукти на разграждането на бифентрин в почвата (TFP киселина), както и възможно недооценяване на риска за потребителите, дължащо се на ограниченото количество предоставени данни за остатъчните вещества и на липсата на изследвания на метаболитния модел на двата изомера, от които се състои бифентрин.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater by a major soil degradation product (TFP acid), a possible underestimation of the risk to consumers, due to the limited number of residue data made available and the lack of investigation on the metabolism pattern of the two isomers constituting bifenthrin.
Що се отнася до екотоксикологията, рискът за бозайниците, водните организми, земните червеи, неприцелните членестоноги, неприцелните растения и неприцелните макроорганизми в почвата не беше достатъчно изследван.
As regards ecotoxicology, the risk for mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target plants and non-target soil macro-organisms had not been sufficiently addressed.
Представената от заявителя нова информация сочи, че възможното замърсяване на подпочвените води с бифентрин и неговите метаболити, включително TFP киселина, би било слабо.
The new information submitted by the applicant shows that the potential contamination of groundwater by bifenthrin and its metabolites, including TFP acid, is low.
Представени бяха подходящи данни за остатъчните вещества и информация за метаболизирането на изомерите, с които бе потвърдено, че рискът за потребителите е на приемливо равнище.
Adequate residue data and information as regards the metabolisation of the isomers have been submitted and confirm an acceptable risk for consumers.
Що се отнася до екотоксикологията, по-прецизната оценка на риска за бозайниците, водните организми, земните червеи, неприцелните членестоноги, неприцелните макроорганизми и неприцелните растения позволи да се набележат приемливи рискови сценарии по отношение на засегнатите видове.
As regards ecotoxicology, the refined risk assessment for mammals, aquatic organisms, earthworms, non-target arthropods, non-target macro-organisms and non-target plants permitted to identify acceptable risk scenarios for the concerned species.
Следователно допълнителната информация, представена от заявителя, позволява да бъдат разсеяни конкретните опасения, довели до невключването.
Consequently, the additional information provided by the applicant permits to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
Не бяха повдигнати други въпроси от научно естество.
No other open scientific questions have arisen.
От направените различни изследвания стана видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи бифентрин, като цяло да отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са разгледани и подробно представени в доклада за преглед, изготвен от Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bifenthrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно бифентрин да бъде одобрен в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is therefore appropriate to approve bifenthrin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Независимо от приемливите рискови сценарии, що се отнася до екотоксикологията, оценката на риска показа, че бифентрин може да прояви биоакумулационни свойства.
The acceptable risk scenarios as regards ecotoxicology notwithstanding, the risk assessment revealed that bifenthrin has a potential to show bioaccumulation effects.
Поради това одобрението следва да се предостави по-скоро за срок от седем години вместо за максимално възможния срок от десет години.
The approval period should therefore be seven years rather than the possible maximum of 10 years.
Без да се засяга заключението, че бифентрин следва да бъде одобрен, е целесъобразно по-специално да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Without prejudice to the conclusion that bifenthrin should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества [8] следва да бъде съответно изменено.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [8] should be amended accordingly.
Активното вещество бифентрин, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в посоченото приложение условия.
The active substance bifenthrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 41.
OJ L 318, 4.12.2009, p. 41.
Европейски орган за безопасност на храните; „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin“ ( „Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество бифентрин“).
European Food Safety Authority; ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin’.
Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal ), 2011 г.; 9(5):2159.
EFSA Journal 2011;9(5):2159.
0;8(11): (101 стр.) doi:10.2903/j.efsa.2011.2159.
0;8(11): [101 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159.
CAS № 82657-04-3
CAS No 82657-04-3
CIPAC № 415
CIPAC No 415
етилбифенил-3-илметил(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-хлоро-3,3,3-трифлуоропроп-1-енил]-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат
ethylbiphenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
етилбифенил-3- илметил(1RS)-цис-3-[(Z)-2-хлоро-3,3,3-трифлуоропроп-1-енил]-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат
ethylbiphenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
31 юли 2019 г.
31 July 2019
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно бифентрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bifenthrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
устойчивостта в околната среда;
the persistency in the environment;
риска от биоакумулация и биомултипликация;
the risk for bioaccumulation and biomagnification;
защитата на операторите и работниците, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно;
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
риска за водните организми, по-специално рибите и безгръбначните, неприцелните членестоноги и пчелите, като се гарантира, че в условията за разрешаване са включени мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно.
the risk to aquatic organisms, in particular fish and invertebrates, non-target arthropods and bees, ensuring that conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate.
остатъчната токсичност за неприцелните членестоноги и потенциала за реколонизация;
the residual toxicity for non-target arthropods and the potential for recolonisation;
трансформациите на почвения метаболит 4'-OH бифентрин и реакциите, в които участва;
the fate and behaviour of soil metabolite 4'-OH bifenthrin;
разграждането в почвата на изомерите, от които се състоят бифентрин, 4'-OH бифентрин и TFP киселината.
the degradation in soil of the isomers which constitute bifenthrin, 4'-OH bifenthrin and TFP acid.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1, 2 и 3, не по-късно от 31 юли 2014 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points 1, 2 and 3 by 31 July 2014.
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение, за да се оцени потенциалът за биоакумулация и биомултипликация във водната и сухоземната среда, не по-късно от 31 юли 2013 г. Резултатите от програмата за наблюдение се представят под формата на доклад за наблюдение пред докладващата държава членка, Комисията и Органа не по-късно от 31 юли 2015 г.
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment by 31 July 2013. The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 31 July 2015.
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следният текст:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) 540/2011, the following entry is added:
Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение, за да се оцени потенциалът за биоакумулация и биомултипликация във водната и сухоземната среда, не по-късно от 31 юли 2013 г. Резултатите от програмата за наблюдение се представят под формата на доклад за наблюдение пред докладващата държава членка, Комисията и Органа не по-късно от 31 юли 2015 г.“
The applicant shall present to the Commission, the Member States and the Authority a monitoring programme to assess the potential for bioaccumulation and biomagnification in the aquatic and terrestrial environment by 31 July 2013. The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State, the Commission and the Authority by 31 July 2015.’
Регламент (ЕС) № 583/2012 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 583/2012
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на полисорбати (Е 432—436) в кокосовото мляко
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polysorbates (E 432-436) in coconut milk
Подадено бе заявление за разрешаване на употребата на полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) като емулгатор в кокосовото мляко и заявлението бе предоставено на държавите членки.
An application for authorisation of the use of polyoxyethylene sorbitan monooleate (polysorbate 80, E 433) as an emulsifier in coconut milk was submitted and has been made available to the Member States.
Кокосовото мляко, което представлява плодов препарат, получен чрез хомогенизиране от вътрешния, намиращ се под кората слой на кокосовия орех и вода, не може да остане под формата на емулсия, без да се употреби емулгатор.
Coconut milk, which is a fruit preparation made of the internal layer below the peel of coconut together with water via homogenisation, cannot remain in the form of an emulsion without the use of an emulsifier.
Полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433) и полисорбатите (Е 432—436) като цяло са одобрени като най-ефикасните емулгатори, използвани за тази цел в трети държави.
Polyoxyethylene sorbitan monooleate (polysorbate 80, E 433) and polysorbates (E 432-436) in general have been approved as the most effective emulsifiers used for this purpose in third countries.
В своето становище от 8 юли 1983 г. [3] Научният комитет по храните определи стойността на допустимия дневен прием (ДДП) за групата на полисорбатите (Е 432—436) на 10 mg/kg телесно тегло/ден.
To the group of polysorbates (E 432-436) an acceptable daily intake (ADI) value was allocated at a level of 10 mg/kg bw/day by the Scientific Committee on Food in its opinion of 8 July 1983 [3].
В доклада на Комисията относно приема на добавки в храните в Европейския съюз [4] бе направено заключение, че по отношение на полисорбатите (Е 432—436) може да е необходимо да се направи по-реалистично оценяване на приема въз основа на действителните равнища на употреба на добавките в храните.
The Report from the Commission on Dietary Food Additive Intake in the European Union [4] concluded that polysorbates (E 432-436) may require a more realistic intake assessment based on actual use levels of the food additives.
Очаква се Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) да направи това оценяване по време на новата оценка на полисорбатите (Е 432—436), за която в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията [5] се предвижда, че трябва да бъде извършена до края на 2016 г. Дотогава следва да бъдат разглеждани само заявления за евентуално разширяване на употребата на тези вещества, при което общият прием се увеличава в незначителна степен.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) is expected to carry out that intake assessment during the re-evaluation of polysorbates (E 432-436) by the end of 2016 as foreseen by Commission Regulation (EU) No 257/2010 [5]. Until then, only insignificant contributors to the total intake of those substances should be examined for a potential extension of use.
Очакваният прием на полисорбати (Е 432—436) при употребата им в кокосово мляко, за който бе направена оценка въз основа на предоставените от заявителя общи данни за разпространение на кокосовото мляко на пазара, продължава да бъде значително под ДДП и следователно няма да доведе до значително допълнително излагане.
The expected intake of polysorbates (E 432-436) via its use in coconut milk as assessed on the basis of total market distribution data of coconut milk provided by the applicant remains far below the ADI and thus will not lead to a significant additional exposure.
Кокосовото мляко не е масово потребяван продукт, а се използва основно за приготвяне на азиатски храни и десерти.
Coconut milk is a non-widely consumed product, which is mainly used for the preparation of Asian food and desserts.
Оцененият прием е пренебрежимо малък и много под 1 % от ДДП, което не се счита за значително увеличение.
The assessed intake is negligible and much less than 1 % of ADI, which is not considered to be a significant contributor.
Поради това се счита, че конкретното разширяване на употребата не поражда опасения, свързани с безопасността.
Therefore, that particular extension of use is not considered to be of safety concern.
Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е възможно въпросната актуализация да въздейства върху човешкото здраве.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
Тъй като разрешаването на употребата на полисорбати (Е 432—436) като емулгатори в кокосово мляко представлява актуализация на списъка, с която не е възможно да се въздейства върху човешкото здраве, то не е необходимо да се изисква становището на Органа.
Since the authorisation of use of polysorbates (E 432-436) as emulsifiers in coconut milk constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 употребата на полисорбатите (E 432—436) като група е разрешена, тъй като те принадлежат към същата химическа група на веществата, определени като смеси от частични естери на сорбитол и неговите моно- и дианхидриди с мастни киселини.
In Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 polysorbates (E 432-436) are authorised as a group, as they belong to the same chemical group of substances defined as mixtures of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with fatty acids.
Поради това е целесъобразно да се разреши в кокосовото мляко да се употребяват всички полисорбати (E 432—436), а не само добавката в храните полиоксиетилен сорбитан моноолеат (полисорбат 80, Е 433).
It is therefore appropriate to allow the use of all polysorbates (E 432-436) in coconut milk and not only the use of the food additive polyoxyethylene sorbitan monooleate (polysorbate 80, E 433).
Съгласно преходните разпоредби на Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните приложение II за създаване на списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба се прилага от 1 юни 2013 г. За да се разреши употребата на полисорбати (E 432—436) в кокосовото мляко преди тази дата, е необходимо да се посочи по-ранна дата на прилагане по отношение на тази добавка в храните.
Pursuant to the transitional provisions of Commission Regulation (EU) No 1129/2011 of 11 November 2011 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council by establishing a Union list of food additives, Annex II establishing the Union list of food additives approved for use in foods and conditions of use applies from 1 June 2013. In order to allow the use of polysorbates (E 432-436) in coconut milk before that date, it is necessary to specify an earlier date of application with regard to that food additive.
Доклад на Научния комитет по храните относно емулгаторите, стабилизаторите, сгъстителите и желиращите агенти (15-а поредица, 1985 г.).
Report of the Scientific Committee for Food concerning emulsifiers, stabilisers, thickeners and gelling agents (15th series, 1985).
В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 след вписването за Е 405 се вмъква следното вписване в хранителна категория 04.2.4.1 „Продукти от плодове и зеленчуци, с изключение на компоти“:
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 the following entry is inserted in the food category 04.2.4.1 ‘Fruit and vegetable preparations excluding compote’ after the entry for E 405:
Само кокосово мляко
only coconut milk
от 23 юли 2012 г.“
From 23 July 2012’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 584/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 584/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) № 585/2012 на Съвета
Council Implementing Regulation (EU) No 585/2012
за налагане на окончателно антидъмпингово мито върху вноса на някои видове безшевни тръби от желязо или стомана с произход от Русия и Украйна, след преразглеждане с оглед изтичане на срока на действие на мерките съгласно член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1225/2009, и за прекратяване на процедурата по преразглеждане с оглед изтичане срока на действие на мерките по отношение на вноса на някои видове безшевни тръби от желязо или стомана с произход от Хърватия
imposing a definitive anti-dumping duty on imports of certain seamless pipes and tubes, of iron or steel, originating in Russia and Ukraine, following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009, and terminating the expiry review proceeding concerning imports of certain seamless pipes and tubes, of iron or steel, originating in Croatia
С Регламент (ЕО) № 2320/97 [2] Съветът наложи антидъмпингови мита върху вноса на някои видове безшевни тръби от желязо или нелегирана стомана, с произход от, inter alia, Русия.
By Regulation (EC) No 2320/97 [2] the Council imposed anti-dumping duties on imports of certain seamless pipes and tubes of iron or non-alloy steel, originating in, inter alia, Russia.