natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това общият дял на посочените вещества, за които формулираните критерии 3 и 4 не важат, трябва да остава под 0,5 % (тегловни).
In addition the total fraction of the stated substances where the formulated criteria 3 and 4 do not apply shall remain below 0,5 % (w/w).
Критерий 1 –
Criterion 1 –
Съгласно член 6, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 66/2010 относно екомаркировката на ЕС, продуктът или която и да е негова част не трябва да съдържа вещества (под каквато и да е форма, включително наноформи), които отговарят на критериите за класифициране с изброените по-долу предупреждения за опасност или рискови фрази в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета [1] или Директива 67/548/ЕИО на Съвета [2], нито да съдържа вещества, посочени в член 57 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета [3].
According to the Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 on the EU Ecolabel, the product or any part of it shall not contain substances (in any forms, including nanoforms) meeting the criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified below in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [1] or Council Directive 67/548/EEC [2] nor shall it contain substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
Посочените по-долу рискови фрази обикновено се отнасят за вещества.
The risk phrases below generally refer to substances.
За наноформите, добавени целенасочено в продукта, трябва да се докаже съответствие с този критерий за всякаква концентрация.Списък на предупреждения за опасност и рискови фрази:
Nanoforms intentionally added to the product shall prove compliance with this criterion for any concentration.List of hazard statements and risk phrases:
Рискова фраза [5]
Risk Phrase [5]
H304 Може да бъде смъртоносен при поглъщане и навлизане в дихателните пътища
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H341 Предполага се, че предизвиква генетични увреждания
H341 Suspected of causing genetic defects
H410 Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
H411 Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
H412 Вреден за водните организми, с дълготраен ефект
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
H413 Може да причини дълготрайни вредни ефекти за водните организми
H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life
Този критерий се прилага също така за следните предупреждения за опасност и рискови фрази:
This criterion shall also apply to the following hazard statements and risk phrases:
Предупреждение за опасност [6]
Hazard Statement [6]
Рискова фраза [7]
Risk Phrase [7]
H317: Може да предизвика алергична кожна реакция
H317: May cause allergic skin reaction
H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H319: Причинява сериозно дразнене на очите
H319 Causes serious eye irritation
H315: Причинява дразнене на кожата
H315 Causes skin irritation
EUH066: Повтарящото се излагане на въздействието може да предизвика изсушаване или напукване на кожата
EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking
H336: Може да предизвика сънливост и световъртеж
H336 May cause drowsiness and dizziness
Горните изисквания не се прилагат за вещества или смеси, които променят свойствата си при обработка (напр. губят биологичната си усвоимост, претърпяват химично изменение) по такъв начин, че установената опасност престава да съществува.
Substances or mixtures which change their properties upon processing (e.g. become no longer bioavailable, undergo chemical modification) so that the identified hazard no longer applies are exempted from the above requirement.
Пределните концентрации за вещества, отговарящи на критериите от член 57, букви а), б) и в) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, не трябва да надвишават 0,010 тегл. %.
Concentration limits for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not exceed 0,010 % (w/w).
Ако за веществата, отговарящи на критериите от член 57, букви а), б) и в), са посочени конкретни пределни концентрации, те не трябва да надвишават една десета (1/10) от най-ниската посочена конкретна стойност за концентрация, освен ако тази стойност е под 0,010 тегл. %.
If specific concentration limits are referred to for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) they should remain below one tenth (1/10) of the lowest specific concentration value indicated unless this value falls below 0,010 % (w/w).
Дерогациите от критерий 1, буква а) са изброени в таблица 1.
Derogations from Criterion 1(a) are listed in Table 1.
Оценяване и проверка на критерия: Заявителят представя на компетентния орган точния състав на продукта.
Assessment and verification of criterion: the applicant shall provide the exact formulation of the product to the competent body.
Заявителят представя декларация за съответствие с този критерий за вещества в продукта въз основа на информация, състояща се минимум от определеното в приложение VII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
The applicant shall demonstrate compliance with this criterion for substances in the product on the basis of information consisting as a minimum of that specified in Annex VII to the Regulation (EC) No 1907/2006.
Тази информация трябва да бъде специфична за конкретната форма на веществото, включително наноформи, използвани в продукта.
Such information shall be specific to the particular form of the substance, including nanoforms, used in the product.
За целта заявителят предоставя декларация за съответствие с този критерий заедно със списък на съставките и съответните информационни листове за безопасност в съответствие с приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006, за продукта и за всички вещества, изброени в рецептурата(ите).
For that purpose, the applicant shall provide a declaration of compliance with this criterion, together with a list of ingredients and related Safety Data Sheets in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 for the product as well as for all substances listed in the formulation(s).
Пределните концентрации се посочват в информационните листове за безопасност съгласно член 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Необходимо е да има достатъчно данни, за да се даде възможност за оценяване на рисковете за околната среда (посочени с предупреждения за безопасност H400 – H413 или с рискови фрази: R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53, R 53), от продукта в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 или Директива 67/548/ЕИО и Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [8].Оценяването на даден продукт по отношение на опасностите за околната среда се извършва по конвенционалния метод, посочен в приложение III към Директива 1999/45/ЕО или по метода на сумирането от раздел 4.1.3.5.2 от Регламент (ЕО) № 1272/2008.
Sufficient data shall be available to allow for the evaluation of the environmental hazards (indicated by the hazard statements H400 – H413 or R-phrases: R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53, R 53), of the product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [8].The evaluation of a product for hazards to the environment shall be performed by the conventional method as indicated in Annex III to Directive 1999/45/EC or by the summation method in Section 4.1.3.5.2 of Regulation (EC) No 1272/2008.
Както обаче е определено в част В от приложение III към Директива 1999/45/ЕО или в раздел 4.1.3.3 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, резултатите от изпитванията на препарата като такъв (или препарата от продукта или набора добавки) може да се използват за промяна на класифицирането по отношение на токсичността за водни организми, което би се получило при използване на конвенционалния метод или метода на сумирането.
However, as defined by Part C of Annex III to Directive 1999/45/EC or by Section 4.1.3.3 of Regulation (EC) No 1272/2008, the results of testing the preparation (either the product preparation or the additive package) as such can be used to modify the classification concerning the aquatic toxicity that would have been obtained using the conventional or summation method.
Вещества, изброени в съответствие с член 59, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006
Substances listed in accordance with Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006
Не може да се предоставя дерогация от изключването по член 6, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 66/2010 относно веществата, определени като пораждащи много сериозно безпокойство и включени в списъка, предвиден в член 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, които присъстват в смеси, в концентрации по-високи от 0,010 тегл. %.
No derogation from the exclusion in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 may be given concerning substances identified as substances of very high concern and included in the list foreseen in Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006, when present in mixtures, in concentrations higher than 0,010 % (w/w).
Оценяване и утвърждаване: Списъкът на веществата, определени като пораждащи много сериозно безпокойство и включени в списъка с кандидат-вещества съгласно член 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, може да бъде намерен на адрес:
Assessment and verification: the list of substances identified as substances of very high concern and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 can be found here:
Позоваване на списъка се прави на датата на заявяване.
Reference to the list shall be made on the date of application.
Пределните концентрации се посочват в информационните листове за безопасност в съответствие с приложение II, параграф 3.2.1, буква в) от Регламент (ЕС) № 453/2010 на Комисията [9].Критерий 2 –
Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets according to Annex II, paragraph 3.2.1(c) of Commission Regulation (EU) No 453/2010 [9].Criterion 2 –
Долуизброените вещества не се разрешават в количества, които надхвърлят 0,010 % от теглото на крайния продукт:
The following stated substances are not allowed in quantities exceeding 0,010 % (w/w) of the final product:
вещества, присъстващи в Списъка на ЕС за приоритетни вещества в областта на политиката за водите в приложение Х към Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [10], изменена със съставения в Решение № 2455/2001/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [11] и в Конвенцията OSPAR списък на химикали за приоритетно действие (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu = 00950304450000_000000_000000);органични халогенни съединения и нитритни съединения;
substances appearing in the Union List of priority substances in the field of water policy in Annex X to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council [10] as amended by laid in Decision No 2455/2001/EC of the European Parliament and of the Council [11] and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000),organic halogen compounds and nitrite compounds,
метали или съединения на метали с изключение на натрия, калия, магнезия и калция.
metals or metallic compounds with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium.
В случая на сгъстители може също да се използват литиеви и/или алуминиеви съединения до концентрации, ограничени от другите критерии, включени в приложението към настоящото решение.
In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in the Annex to this Decision.
Оценяване и утвърждаване: Съответствието с тези изисквания се представя в писмен вид и подписано от заявителя.
Assessment and verification: conformance with these requirements shall be stated in writing and signed by the applicant.
Критерий 3 –
Criterion 3 –
Заявителят посочва съответствието с изискванията на критерий 3.1 или критерий 3.2.
The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 3.1 or criterion 3.2.
Критерий 3.1 –
Criterion 3.1. –
Изисквания към смазочния материал и основните му съставки
Requirements for the lubricant and its main components
Трябва да бъдат предоставени данни за острата токсичност за водни организми на основните съставки и сместа.
Acute aquatic toxicity data of the main components and the mixture shall be provided.
Необходимо е да бъдат декларирани данни за острата токсичност на всяка от основните съставки спрямо всяко от следните нива на хранителната верига: водорасли и водни бълхи (Daphnia) [12].
Acute aquatic toxicity data for each main component shall be stated on each of the following two trophic levels: algae and daphnia [12].
Критичната концентрация за острата токсичност за водни организми на всяка основна съставка трябва да бъде поне 100 mg/l.
The critical concentration for the acute aquatic toxicity for each main component shall be at least 100 mg/L.
Необходимо е да бъдат декларирани данни за острата токсичност на използвания смазочен материал спрямо всяко от следните три нива на хранителната верига: водорасли, водни бълхи и риби.
Acute aquatic toxicity data for the applied lubricant shall be stated on each of the following three trophic levels: algae, daphnia and fish.
Критичната концентрация за острата токсичност за водни организми за смазочен материал от категории 1 и 5 трябва да бъде поне 100 mg/l, а за смазочен материал от категории 2, 3 и 4 — поне 1000 mg/l.
The critical concentration for the acute aquatic toxicity for a lubricant in Category 1 and 5 shall be at least 100 mg/L and for a lubricant in Category 2, 3 and 4 at least 1000 mg/L.
В таблица 2 са обобщени изискванията за различните категории смазочни материали съгласно критерий 3.1.
Table 2 summarises the requirements for the different lubricant categories according to criterion 3.1.
Оценяване и утвърждаване: Приемат се данни за токсичност за морски или за сладководни организми.
Assessment and verification: either marine or freshwater toxicity data are accepted.
Изследванията се извършват в съответствие със и използвайки видовете за изследване, споменати в следните ръководства: ISO/DIS 10253 или ОИСР 201 или част В.3. от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията [13] за водораслите, ISO TC 147/SC5/WG2 или ОИСР 202 или част В.2. от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 за водните бълхи и ОИСР 203 или част В.1. от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 за рибите.
The tests are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Council Regulation (EC) No 440/2008 [13] for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish.
Разрешени са също и еквивалентни методи за изпитване, които са договорени с компетентен орган.
Equivalent test methods as agreed with a competent body are also permitted.
Приемат се само (за 72 часа) ErC50 за водорасли, (за 48 часа) ЕС50 за водни бълхи и (за 96 часа) LC50 за риби.
Only (72hr)ErC50 for algae, (48hr)EC50 for daphnia and (96hr)LC50 for fish are accepted.
Критерий 3.2 –
Criterion 3.2. –
Изисквания за всяко посочено вещество, съдържащо се в концентрация над 0,10 тегл. %
Requirements for each stated substance present above 0,10 % (w/w)
Резултатите от изследванията за хронична токсичност под формата на данни за концентрация без наблюдаван ефект (NOEC) трябва да бъдат обявени на всяко от следните две нива на хранителната верига във водна среда: водни бълхи и риби.
Chronic toxicity test results in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be stated on each of the following two aquatic trophic levels: daphnia and fish.
В случай че липсват резултати за хронична токсичност, трябва да бъдат осигурени резултати от изпитвания за остра токсичност за водни организми на всяко от следните две нива на хранителната верига във водна среда: водорасли и водни бълхи.
In case chronic toxicity test results are missing, acute aquatic toxicity tests results shall be provided for each of the following two trophic levels; algae and daphnia.
Във всяка от петте категории смазочни материали се допускат едно или повече от веществата, имащи определена степен на токсичност за водни организми, за кумулативна масова концентрация, съгласно посоченото в таблица 1.
One or more substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed in each of the five lubricant categories for a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.
Оценяване и утвърждаване: Данните за Концентрация без наблюдаван ефект (NOEC) на двете нива на хранителната верига — водни бълхи и риби, се определят по следните методи на изследване: част В.20 и част В.14 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008, съответно за водни бълхи и риби, или еквивалентни методи за изследване, както е уговорено с компетентен орган.
Assessment and verification: No Observed Effect Concentration (NOEC) data on the two trophic levels, daphnia and fish, are established by the following test methods: Part C.20 and Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and fish respectively, or equivalent test methods as agreed with a competent body.
За водорасли и водни бълхи се приемат или данни за остра токсичност за морски организми или за сладководни организми.
Either marine or freshwater acute toxicity data are accepted on algae and daphnia.
Изследванията в морска вода се извършват в съответствие със и използвайки съответните биологични видове за изследване, споменати в следните ръководства: ISO/DIS 10253 или ОИСР 201 или част В.3 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 за водораслите, ISO TC 147/SC5/WG2 или ОИСР 202 или част В.2 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 за водните бълхи и ОИСР 203 или част В.1 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 за рибите.
The tests in marine water are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish.
Приемат се само (за 72 часа) ErC50 за водорасли и (за 48 часа) ЕС50 за водни бълхи.
Only (72hr)ErC50 for algae and (48hr)EC50 for daphnia are accepted.
Оценяване и проверка на критерии 3.1 и 3.2: На компетентния орган се представят качествени протоколи от изпитване или данни от литературата (изпитване в съответствие с приемливи протоколи и ДЛП), включително базовите стойности, с което се показва съответствие с изискванията, формулирани за токсичността за водни организми в таблица 1.
Assessment and verification for Criteria 3.1 and 3.2: high quality test reports or literature data (testing according to acceptable protocols and GLP) including the references shall be submitted to the competent body demonstrating compliance with the requirements set out for the aquatic toxicity in Table 1.
В случай на слабо разтворими вещества или препарати (< 10 mg/l), за определяне на токсичността за водни организми може да се използва методът на механично смесване с вода, без да се достига до емулсия (метод WAF).
In the case of slightly soluble substances or preparations (< 10 mg/L) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Установеното ниво на концентрация, понякога наричано LL50 и свързано със смъртоносната концентрация, може да се използва директно в критериите за класифициране.
The established loading level, sometimes referred to as LL50 and related to the lethal loading, may be used directly in the classification criteria.
При приготвянето на механична смес с вода по метода WAF трябва да се спазват препоръките, дадени в едно от следните ръководства: ECETOC Технически доклад № 20 (1986 г.), приложение III към ОИСР 1992 301 или Ръководство ISO 10634, или ASTM D6081-98 (Стандартна практика за изпитвания на токсичността на смазочни материали за водни организми: Подготвяне на проба и тълкуване на резултатите или еквивалентни методи).
The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: ECETOC Technical Report No 20 (1986), Annex III to OECD 1992 301 or the ISO Guidance document ISO 10634, or ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods).
Освен това, при демонстриране на отсъствието на токсичност на дадено вещество на границата на разтворимостта му във вода, се счита, че изискванията на този критерий са изпълнени.
In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.
Проучване на токсичността за водни организми не е необходимо да се провежда, ако:
An aquatic toxicity study does not need to be conducted when:
класифицирането на веществото, основната течност или добавката е вече указана в списъка за класифициране на смазочни материали или
the classification of the substance, base fluid or additive is already stated on the Lubricant Substance Classification list, or
може да бъде представено валидно писмо за съответствие от компетентен орган, или
a valid letter of compliance from a competent body can be submitted, or
е малко вероятно веществото да премине през биологични мембрани ММ > 800 g/mol или молекулярен диаметър > 1,5 nm (> 15 Å), или
the substance is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol or molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or
веществото е полимер и неговата фракция с моларна маса под 1000 g/mol е по-малко от 1 %, или
the substance is a polymer and its molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or
веществото е практически неразтворимо във вода (водоразтворимост < 10 μg/l),
the substance is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l),
като такива вещества не се считат за токсични за водорасли и водни бълхи във водната система.
as such substances are not regarded as toxic for algae and daphnia in the aquatic system.
Разтворимостта във вода на веществата се определя, когато е целесъобразно, съгласно ОИСР 105 или еквивалентни методи за изпитване.
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD 105 or equivalent test methods.
Фракцията на полимер, която е с моларна маса под 1000 g/mol, се определя в съответствие с част A.19 от приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 или еквивалентни методи за изпитване.
The molecular weight fraction below 1000 g/mol of a polymer shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.
Критерий 4 –
Criterion 4 –
Изисквания за биоразградимостта и потенциала за биологично натрупване трябва да бъдат изпълнени за всяко посочено вещество, съдържащо се в концентрация над 0,10 тегл. %
Requirements for the biodegradability and bioaccumulative potential shall be fulfilled for each stated substance present above 0,10 % (w/w).
Смазочният материал не трябва да съдържа вещества, които са едновременно: неразградими биологично и (потенциално) натрупващи се биологично.
The lubricant shall not contain substances that are both: non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.
Смазочният материал обаче може да съдържа едно или повече вещества с определена степен на разградимост и потенциално или действително биологично натрупване до кумулативната масова концентрация, посочена в таблица 1.
However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.