natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) подложи на оценка известен брой ароматични вещества [5], като използва поетапен подход, с чиято помощ се събира информация за отношението между структурата и свойствата на веществата, за приема им от съществуващи източници, за техния токсикологичен праг, който предизвиква загриженост, както и за наличните данни за метаболизма и токсичността им.
The European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘the Authority’) evaluated a number of flavouring substances [5] through a stepwise approach that integrates information on structure-activity relationships, intake from current uses, toxicological threshold of concern, and available data on metabolism and toxicity.
Ароматичните вещества, които при нивата им на прием с храната не предизвикват загриженост относно безопасността, следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
Those flavouring substances which do not give rise to safety concerns at their levels of dietary intakes should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
В съответствие с член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1565/2000 за веществата, които са вписани в регистъра и вече са били класифицирани от Научния комитет по храните (наричан по-долу „НКХ“) в категория 1 [6], от Съвета на Европа в категория А [7] или от Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (наричан по-долу „СЕКДХ“) като вещества, които не предизвикват загриженост по отношение на безопасността, както е посочено в протоколите от неговото 46-о, 49-о, 51-во и 53-то заседание [8], не е необходима повторна оценка в рамките на програмата за оценка.
Pursuant to Article 2(1) of Regulation (EC) No 1565/2000 substances that are contained in the register and have already been classified by the Scientific Committee on Food (hereinafter referred to as ‘the SCF’) in Category 1 [6] or by the Council of Europe in Category A [7] or by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (hereinafter referred to as ‘JECFA’), so as to present no safety concern, as laid down in the reports of its 46th, 49th, 51st and 53rd meeting [8] need not be re-evaluated within the evaluation programme.
Посочените вещества следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
These substances should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
В съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1565/2000 Органът трябва да разгледа съдържащите се в регистъра вещества, класифицирани от СЕКДХ след 2000 г. въз основа на стандартния подход за оценка на приема като вещества, които не предизвикват загриженост по отношение на безопасността.
Pursuant to Article 2(2) of Regulation (EC) No 1565/2000, substances contained in the register and classified by JECFA, since 2000, so as to present no safety concern on the basis of the default approach for estimation of intake, have to be considered by the Authority.
Веществата, за които становището на Органа съвпада със заключението на СЕКДХ, следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
Those substances, for which the Authority agreed with the JECFA conclusion, should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Ароматичните вещества мога да бъдат използвани във и върху храни в съответствие с добрите производствени практики или, ако е необходимо, в съответствие със специални условия.
Flavouring substances may be used in or on foods in accordance with the good manufacturing practices or, if necessary, with specific conditions.
Списъкът, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, следва да съдържа информация за уникалния идентификационен номер на веществото (FL №), наименованието на веществото (Химично наименование), регистрационния му номер от Службата за химични индекси (номер по CAS), номера на СЕКДХ, номера на Съвета на Европа, чистотата, специфичните условия на употреба и препратка към научния орган, който е провел или провежда оценката.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 should contain information on the unique identification number of the substance (FL No), the name of the substance (Chemical name), the Chemical Abstracts Service registry number, the JECFA number, the Council of Europe number, the purity, the specific conditions of use and reference to the scientific body that has carried or is carrying out the evaluation.
За целите на настоящия регламент се използват категориите храни, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните [9].
For the purpose of this Regulation, the food categories as laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [9], should be referred to.
При необходимост в съответствие с член 13, буква в) от Регламент (ЕО) № 1334/2008 могат да бъдат приемани тълкувателни решения с цел изясняване дали дадена храна принадлежи към определена категория храни.
When necessary, interpretation decisions can be adopted in accordance with Article 13(c) of Regulation (EC) No 1334/2008 in order to clarify whether or not a particular food belongs to a certain category of food.
Ароматичните вещества, които не получиха положителна оценка по отношение на безопасността им, бяха изброени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1334/2008 като вещества, които не трябва да се добавят като такива към храните, или бяха заличени от регистъра с решения 2005/389/ЕО [10], 2006/252/ЕО [11] и 2008/478/ЕО [12] на Комисията.
Flavouring substances which did not receive a favourable assessment on their safety have been listed in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 concerning substances which shall not be added as such to food or have been deleted from the register by Commission Decisions 2005/389/EC [10], 2006/252/EC [11] and 2008/478/EC [12].
Ароматичните вещества, за които поисканата информация не бе предоставена, и които вследствие на това не бяха подложени на оценка от Органа в съответствие с член 3, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1565/2000, следва да не се включват в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
Flavouring substances for which the requested information has not been provided and which, therefore, have not been evaluated by the Authority in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 1565/2000, should not be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Ароматичните вещества, заявлението за които е оттеглено от субектите, отговорни за пускането им на пазара, следва да не се включват в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
Flavouring substances for which the persons responsible for placing them on the market have withdrawn the application should not be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
По отношение на известен брой вещества Органът не е завършил оценката или е изискал да бъдат предоставени допълнителни научни данни за нейното завършване.
For a number of substances, the Authority has not completed the evaluation or it has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation.
В съответствие с целите на Регламент (ЕО) № 2232/96 и Регламент (ЕО) № 1334/2008 и за увеличаване на правната сигурност е подходящо тези вещества да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, за да се даде възможност веществата, които понастоящем са пуснати на пазара, да продължат да се използват във или върху храни, докато бъдат завършени процедурите по оценка на риска и тези за издаване на разрешения.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 2232/96 and Regulation (EC) No 1334/2008 and in order to enhance legal certainty it is appropriate to include those substances in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 to allow those substances which are currently placed on the market, to continue to be used in or on foods until risk assessment and authorisation procedures have been concluded.
С цел да се контролира подаването на изисканата от Органа допълнителна научна информация на субектите, отговорни за пускането на пазара на ароматични вещества, следва да се съобщят крайни срокове, за да могат те да се съобразят с изискванията на Органа, изразени в публикуваните становища.
To manage the submissions of additional scientific data requested by the Authority, time limits should be set for the persons responsible for placing flavouring substances on the market so as to comply with the Authority’s requests as expressed in the published opinions.
Във връзка с това на веществата, за които Органът е изискал допълнителни научни данни, в посочения в Регламент (ЕО) № 2232/96 списък са присвоени бележки под линия 2—4.
Therefore, footnotes 2 to 4 have been assigned for those substances for which the Authority has requested additional scientific data in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
На Органа следва да се определи срок, в който да направи оценка на подадените данни.
A time limit should be set for the Authority to evaluate the submitted data.
Ако необходимата информация не бъде предоставена в изисквания срок, съответното ароматично вещество може да не бъде оценено в съответствие с член 3, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1565/2000 и поради това да бъде извадено от списъка на Съюза в съответствие с процедурата, предвидена в член 7 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета [13].
Where the necessary information is not provided by the time requested the flavouring substance in question may not be evaluated in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 1565/2000 and therefore will be withdrawn from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [13].
Ароматичните вещества, чиято оценка още не е завършена от Органа, и за които няма неизпълнено искане за допълнителна информация, следва да бъдат идентифицирани като такива с бележка под линия 1 в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96.
Flavouring substances for which the Authority has not yet completed the evaluation and no request for additional information is pending, should be identified as such by footnote 1 in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Ако разрешеното за употреба ароматично вещество е рацемат (смес от равни части оптични изомери), за употреба следва да бъдат разрешени както R-, така и S-формата му.
If the authorised flavouring substance is a racemate (an equal mixture of optical isomers), both the R- and S- form should also be authorised for use.
Ако е разрешена само R-формата, S-формата не трябва да бъде обхваната от същото разрешение и обратното.
If only the R-form is authorised then the S-form should not be covered by that authorisation and vice versa.
Органът подложи на оценка и определи като безопасни някои D- и D,L аминокиселини, като наложи условието при консумацията им веществата да бъдат в непроменената си форма.
Several D- and D,L-amino acids have been evaluated as safe by the Authority for use as flavouring substances, provided that the substances are in an unchanged form when they are consumed.
Поради това аминокиселините следва да бъдат включени в списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, само по отношение на употребата им като ароматични вещества.
Therefore, the amino acids should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 concerning their use as flavouring substances only.
Предназначението на списъка, посочен в Регламент (ЕО) № 2232/96, е единствено да регулира употребата на ароматични вещества, които се добавят към храните, за да им придадат мирис и/или вкус или да изменят техния мирис и/или вкус.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 is intended only to regulate the use of flavouring substances which are added to food in order to impart or modify odour and/or taste.
Някои вещества от списъка мога да бъдат добавяни към храни с цел, различна от ароматизиране, но такъв вид употреба се урежда от други правила.
Certain substances on the list may be also added to food for other purposes than flavouring and such uses remain subject to other rules.
За някои вещества е необходимо да се предвиди ниво на употреба, което се отнася до употребата им като ароматизиращи вещества.
For some substances it is necessary to lay down a use level which refers to their use as a flavouring substance.
Тези вещества са кофеин (FL 16.016), теобромин (FL 16.032), неохесперидиндихидрохалкон (FL 16.061) и ребодиозид А (FL 16.113).
These substances are caffeine (FL 16.016), theobromine (FL 16.032), neohesperidin dihydrocalcone (FL 16.061) and rebaudioside A (FL 16.113).
За амониевия хлорид (FL 16.048) вече са приети национални разпоредби.
For ammonium chloride (FL 16.048) national provisions are already in place.
Във връзка с гореизложеното, за да се гарантира функционирането на вътрешния пазар, използването на нивата на употреба следва да се хармонизира.
Therefore, for ensuring the functioning of the internal market the use levels should be harmonised.
В становището си, прието на 22 май 2008 г. [14], Органът препоръча максималното ниво на употреба за d-камфор (FL 07.215) да бъде определено така, че да се гарантира експозиция на d-камфор, която не надвишава 2 mg/kg телесно тегло на ден, независимо от възрастовата група.
The Authority has recommended in its opinion adopted on 22 May 2008 [14], that for d-camphor (FL 07.215), a maximum use level should be set to ensure that exposure to d-camphor does not exceed 2 mg/kg body weight on a single day in any age group.
Поради това следва да се определят специфични условия за употреба за d-камфор.
Therefore, specific conditions of use should be set for d-camphor.
В становището си, прието на 19 февруари 1988 г. [15], НКХ стигна до заключението, че от токсикологична гледна точка не съществуват пречки употребата на хинин в горчиви напитки да се запази при настоящите си нива (най-много до 100 mg/l).
The SCF concluded in its opinion adopted on 19 February 1988 [15], that it saw no objection from a toxicological point of view to the continued use at present levels (up to max 100 mg/l) of quinine in bitter drinks.
Органът не оспорва тази оценка, но препоръчва да се преразгледа токсикологичната база данни за хинина [16].
The Authority does not contest this evaluation but recommends that the toxicological database on quinine should be reconsidered [16].
Докато не бъде завършена повторната оценка на хинина, употребата на трите хининови соли (FL 14.011, FL 14.152 и FL 14.155) следва да бъде ограничена до безалкохолните и алкохолните напитки.
Pending the re-evaluation of quinine, the use of three quinine salts (FL 14.011, FL 14.152 and FL 14.155) should be restricted to non-alcoholic and alcoholic drinks.
В становището си, прието на 22 май 2008 г. [17], Органът разгледа глициризиновата киселина и нейната амонизирана форма Органът изрази съгласие с оценката, направена от НКХ [18], който счита, че прием от 100 mg на човек на ден не предизвиква загриженост по отношение на безопасността.
The Authority considered glycyrrhizic acid and its ammoniated form in the opinion adopted 22 May 2008 [17]. The Authority agreed with the evaluation by the SCF [18], which considered that the intake up to 100 mg/person/day would not give rise to safety concerns.
Поради това следва да се определят специфични условия за употреба за глициризинова киселина (FL 16.012) и за нейната амонизирана форма (FL 16.060) като ароматични вещества.
Therefore, specific conditions of use should be set for glycyrrhizic acid (FL 16.012) and its ammoniated form (FL 16.060) as flavouring substances.
С Регламент (ЕО) № 1334/2008 се отменя Регламент (ЕО) № 2232/96, считано от датата на прилагане на списъка, предвиден в член 2, параграф 2 от посочения регламент.
Regulation (EC) No 1334/2008 repeals Regulation (EC) No 2232/96 from the date of application of the list referred to in Article 2(2) of that Regulation.
Поради това с оглед на правната сигурност е подходящо да се определи датата на прилагане на посочения списък.
It is therefore appropriate, for reasons of legal certainty, to fix the date of application of that list.
Принципът за взаимно признаване, установен в Регламент (ЕО) № 2232/96, следва обаче да продължи да се прилага по отношение на включените в приложението към настоящия регламент ароматични вещества, на които са присвоени бележки под линия 1—4.
The principle of mutual recognition laid down in Regulation (EC) No 2232/96 should however continue to apply to flavouring substances included in the Annex to this Regulation for which footnotes 1 to 4 have been assigned.
Регламент (ЕО) № 2232/96 ще престане да се прилага и ще стане неактуален, щом бъдат завършени процедурите по оценка на риска и издаване на разрешения за тези ароматични вещества.
Regulation (EC) No 2232/96 will cease to apply and will become obsolete once the risk assessment and authorisation procedures for those flavouring substances have been concluded.
Програмата за оценка, предвидена в Регламент (ЕО) № 1565/2000, имаше за цел установяването на списъка, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96.
The evaluation programme provided for by Regulation (EC) No 1565/2000 was intended for the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96.
С установяването на този списък Регламент (ЕО) № 1565/2000 става неактуален и следва да бъде отменен.
With the establishment of that list Regulation (EC) No 1565/2000 becomes obsolete and should be repealed.
Той обаче следва да продължи да се прилага за ароматичните вещества, включени в приложението към настоящия регламент, на които са присвоени бележки под линия 1—4.
It should however continue to apply to flavouring substances included in the Annex to this Regulation for which footnotes 1 to 4 have been assigned.
Регламент (ЕО) № 1565/2000 ще престане да се прилага и ще престане да бъде актуален, щом бъдат завършени процедурите по оценка на риска и издаване на разрешения за тези ароматични вещества.
Regulation (EC) No 1565/2000 will cease to apply and will become obsolete once the risk assessment and authorisation procedures for those flavouring substances have been concluded.
Регистърът на ароматичните вещества, използвани във или върху храни, приет с Решение 1999/217/ЕО на Комисията, престана да бъде актуален, след като бе установен списъкът, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, и следва да бъде отменен.
The register of flavouring substances used in or on foods adopted by Decision 1999/217/EC has become obsolete with the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 and should be repealed.
В Регламент (ЕО) № 1334/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство се установява, като списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, се въведе в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 в момента на приемането му.
Regulation (EC) No 1334/2008 provides that the Union list of flavourings and source materials shall be established by introducing the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 into Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 at the time of its adoption.
Списъкът на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, следва съответно да бъде въведен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008.
The list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 should be introduced into Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 accordingly.
Списъкът на Съюза на ароматичните вещества и изходните материали за тяхното производство трябва да се прилага, без да се засягат другите разпоредби, предвидени в специфичното за секторите законодателство.
The Union list of flavourings and source materials is to apply without prejudice to other provisions laid down in sector specific legislation.
Употребата на ароматизанти и изходни материали за тяхното производство в храните за кърмачета и преходните храни, преработените храни на зърнена основа, детските храни и диетичните храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, посочени в Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба [19], ще бъде хармонизирана в рамките на специфични правила относно състава на храните, предназначени за кърмачета и малки деца, които ще бъдат приети в бъдеще.
The use of flavourings and source materials in infant formulae, follow-on formulae, processed cereal-based foods and baby foods and dietary foods for special medical purposes intended for infants and young children as referred to in Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses [19] will be harmonised in the future in the framework of specific rules to be adopted on the composition of foodstuffs intended for infants and young children.
Междувременно държавите членки следва да могат да прилагат в тази област национални разпоредби, които са по-стриктни, отколкото разпоредбите, предвидени в списъка на ароматичните вещества, посочен в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96.
Meanwhile, the Member States should be able to apply national provisions in this matter stricter than the ones provided for in the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 1334/2008 ароматичните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара като такива и да се употребяват във и върху храни до 18 месеца, след като започне да се прилага списъкът на Съюза.
Pursuant to Regulation (EC) No 1334/2008 flavouring substances not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 18 months after the date of application of the Union list.
Тъй като ароматичните вещества вече са на пазара на държавите членки, бяха създадени разпоредби за гарантиране на плавен преход към разрешителна процедура на Съюза.
Since flavouring substances are already on the market in the Member States, provisions have been made to ensure that the transition to a Union authorisation procedure is smooth.
За тази цел в Регламент (ЕС) № 794/2012 на Комисията [20] бяха предвидени преходни периоди за храните, които съдържат посочените ароматични вещества.
To this effect transitional periods have been laid down for food containing those flavouring substances in Commission Regulation (EU) No 794/2012 [20].
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Food Chain and Animal Health,
„списък на Съюза“ означава списъка на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство, установен в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008;
‘Union list’ means the list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
„оценени ароматични вещества“ означава вещества, чиито оценка и одобрение са завършени на равнището на Съюза.
‘Evaluated flavouring substances’ means substances for which the evaluation and approval have been completed at Union level.
На посочените вещества не се присвояват бележки под линия в част А от списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали за тяхното производство;
Those substances are assigned no footnotes in Part A of the Union list of flavourings and source materials.
„ароматични вещества в процес на оценка“ означава вещества, чиито оценка и одобрение на равнището на Съюза не са завършени към момента на влизане в сила на настоящия регламент.
‘Flavouring substances under evaluation’ means substances for which the risk assessment at Union level has not been completed at the time of entry into force of this Regulation.