natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Веществото бис(2-етилхексил) фталат (DEHP) отговаря на критериите за класифициране като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, съобразно член 57, буква в) от същия регламент.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Веществото бензил бутил фталат (BBP) отговаря на критериите за класифициране като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, съобразно член 57, буква в) от същия регламент.
Benzyl butyl phthalate (BBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Веществото дибутил фталат (DBP) отговаря на критериите за класифициране като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, съобразно член 57, буква в) от същия регламент.
Dibutyl phthalate (DBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 pursuant to Article 57(c) of that Regulation.
Посочените по-горе вещества бяха определени за приоритетни за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 от Европейската агенция по химикали в препоръката ѝ от 1 юни 2009 г. [4] в съответствие с член 58 от посочения регламент.
The abovementioned substances have been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency in its recommendation of 1 June 2009 [4] in accordance with Article 58 of that Regulation.
През декември 2009 г. SCCPs бяха включени като устойчив органичен замърсител в Протокола за устойчивите органични замърсители от 1998 г. към Конвенцията за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния от 1979 г. Включването на SCCPs в посочения протокол поражда допълнителни задължения за Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО [5], които биха могли да окажат въздействие върху включването на този етап на SCCPs в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
In December 2009, SCCPs were included as a persistent organic pollutant under the 1998 Protocol on Persistent Organic Pollutants to the 1979 Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution. The inclusion of SCCPs in this Protocol has triggered additional obligations for the European Union under Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC [5] that could have an impact on the inclusion at this stage of SCCPs in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
За всяко включено в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 вещество, което заявителят желае да продължи да употребява или да пуска на пазара, е уместно да бъде определена дата, до която заявленията трябва да бъдат получени от Европейската агенция по химикали, в съответствие с член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от посочения регламент.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006, where the applicant wishes to continue to use the substance or place the substance on the market, it is appropriate to set a date by which applications must be received by the European Chemicals Agency, in accordance with Article 58(1)(c)(ii) of that Regulation.
За всяко включено в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 вещество е уместно да бъде определена дата, от която употребата и пускането на пазара се забраняват, в съответствие с член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от посочения регламент.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 it is appropriate to set a date from which the use and placing on the market is prohibited, in accordance with Article 58(1)(c)(i) of that Regulation.
В препоръката си от 1 юни 2009 г. Европейската агенция по химикали установява различни крайни срокове за заявленията за включените в приложението към посочения регламент вещества.
The European Chemicals Agency recommendation of 1 June 2009 has identified different latest application dates for the substances listed in the Annex to this Regulation.
Тези крайни срокове следва да бъдат определени въз основа на очакваното време, което би било необходимо за подготовка на заявлението за разрешение, като се взема предвид наличната информация за различните вещества, и по-специално информацията, получена по време на обществената консултация, проведена в съответствие с член 58, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
These dates should be set on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and specifically the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Следва да бъдат взети предвид фактори като броя на участниците във веригата на доставки, тяхната еднородност или разнородност, текущото полагане на усилия за въвеждане на заместители, както и информацията за потенциалните алтернативи и очакваната степен на сложност на подготовката на анализа на алтернативите.
Factors such as the number of actors in the supply chain, their homogeneity or heterogeneity, the existence of ongoing substitution efforts and information on potential alternatives and the expected complexity of the preparation of the analysis of alternatives should be taken into account.
Съгласно член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1907/2006 крайният срок за получаване на заявленията трябва да бъде най-малко 18 месеца преди датата на забрана.
In accordance with Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006, the latest application date is to be set at least 18 months before the sunset date.
В член 58, параграф 1, буква д) във връзка с член 58, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда възможност за освобождаване от изискването за разрешаване на употреби или категории употреби в случаите, когато съществува специфично законодателство на Общността, с което се налагат минимални изисквания, свързани със защитата на здравето на човека или опазването на околната среда, и се осигурява подходящ контрол на рисковете.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where there is specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment that ensures proper control of the risks.
DEHP, BBP и DBP се употребяват в първичната опаковка на лекарствени продукти.
DEHP, BBP, and DBP are used in the immediate packaging of medicinal products.
Аспектите на безопасността на първичната опаковка на лекарствата са включени в обхвата на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти [6] и на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба [7].
Aspects of safety of the immediate packaging of medicines are covered by Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [6] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
С това законодателство на Общността се предвижда създаването на рамка за подходящ контрол на рисковете от материалите за такава първична опаковка, като се налагат изисквания за качеството, стабилността и безопасността на материалите за първичната опаковка.
That legislation of the Union provides for a framework to properly control risks of such immediate packaging materials by imposing requirements on the quality, stability, and safety of the immediate packaging materials.
Поради това е уместно употребата на DEHP, BBP и DBP в първичната опаковка на лекарствени продукти да бъде освободена от изискването за разрешаване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006.
It is therefore appropriate to exempt the use of DEHP, BBP, and DBP in the immediate packaging of medicinal products from authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Съгласно член 60, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 при предоставянето на разрешения Комисията не разглежда рисковете за здравето на човека, свързани с употребата на вещества в медицински изделия, попадащи в обхвата на Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия [8], Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия [9] или Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro [10].
In accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the use of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [8], Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [9], or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [10].
Освен това в член 62, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда заявленията за разрешение да не включват рисковете за здравето на човека, произтичащи от употребата на дадено вещество в медицинско изделие, попадащо в обхвата на посочените директиви.
In addition, Article 62(6) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides that applications for authorisation should not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated under those Directives.
Следователно заявление за разрешение не следва да се изисква за вещество, употребявано в медицински изделия, попадащи в обхвата на Директива 90/385/ЕИО, Директива 93/42/ЕИО или Директива 98/79/ЕО, ако това вещество е било идентифицирано в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 единствено поради опасения за здравето на човека.
It follows that an application for an authorisation should not be required for a substance used in medical devices regulated under Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC, or 98/79/EC if such a substance has been identified in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for human health concerns only.
Поради това не е необходима оценка на това дали са приложими условията за освобождаване от изискването за разрешаване в съответствие с член 58, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Therefore, an assessment as to whether the conditions for an exemption pursuant to Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 apply is not necessary.
Въз основа на наличната понастоящем информация, за научноизследователска и развойна дейност, свързана с продукти и процеси, не е уместно да бъдат определяни освобождавания от изисквания.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
Въз основа на наличната понастоящем информация не е уместно да бъдат определяни периоди за преразглеждане за определени употреби.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден в съответствие с член 133 на Регламент (ЕО) № 1907/2006,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
21 юли 2014 г.
21 July 2014
21 януари 2014 г.
21 January 2014
21 юли 2015 г.
21 July 2015
21 юли 2013 г.
21 July 2013
21 януари 2015 г.
21 January 2015
Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.“
Date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006.’
Поправка на Регламент (ЕС) № 144/2011 на Комисията от 17 февруари 2011 година за изменение на Регламент (ЕС) № 206/2010 за установяване на списъци на трети страни, територии или части от тях, от които е разрешен вносът в Европейския съюз на някои животни и прясно месо и за определяне на изискванията за ветеринарното сертифициране
Corrigendum to Commission Regulation (EU) No 144/2011 of 17 February 2011 amending Regulation (EU) No 206/2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements
На страница 17, в приложението, таблицата в точка 2, на ред „BW — Ботсуана“, колона 8:
On page 17, Annex, the table in point 2, row ‘BW — Botswana’, 8th column:
„[въвежда се датата на влизане в сила на настоящия регламент]“
‘[insert the date of application of present Regulation]’,
„18 февруари 2011 г.“
‘18 February 2011’.
Регламент (ЕС) № 144/2011 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 144/2011
за изменение на Регламент (ЕС) № 206/2010 за установяване на списъци на трети страни, територии или части от тях, от които е разрешен вносът в Европейския съюз на някои животни и прясно месо и за определяне на изискванията за ветеринарното сертифициране
amending Regulation (EU) No 206/2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements
като взе предвид Директива 2002/99/ЕО на Съвета от 16 декември 2002 г. за установяване на ветеринарно-санитарни правила, регулиращи производството, преработката, разпространението и пускането на пазара на продукти от животински произход за консумация от човека [1], и по-специално член 8, уводното изречение, член 8, параграф 1, алинея първа и член 9, параграф 2, буква б) от нея,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of Article 8(1) and Article 9(2)(b) thereof,
като взе предвид Директива 2004/68/ЕО на Съвета от 26 април 2004 г. относно определяне на ветеринарно-санитарните правила за внос и транзит в Общността на някои живи копитни животни, за изменение на Директиви 90/426/ЕИО и 92/65/ЕИО и за отмяна на Директива 72/462/ЕИО [2], и по-специално член 6, параграф 1, алинея първа и член 7, буква д) от нея,
Having regard to Council Directive 2004/68/EC of 26 April 2004 laying down animal health rules for the importation into and transit through the Community of certain live ungulate animals, amending Directives 90/426/EEC and 92/65/EEC and repealing Directive 72/462/EEC [2], and in particular the first subparagraph of Article 6(1) and Article 7(e) thereof,
Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине [3], се прилага по отношение на търговията с говеда в Съюза.
Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine [3] applies to intra-Union trade in bovine animals.
В нея се предвижда, че говедата за разплод и отглеждане трябва да произхождат от стада, официално свободни от ензоотична левкоза по говедата, и ако са на възраст над 12 месеца — да се показали отрицателен резултат на индивидуален тест, извършен през периода от 30 дни преди напускане на стадото на произход, в съответствие с разпоредбите на приложение Г към същата директива.
It provides that bovine animals for breeding and production must come from an officially enzootic-bovine-leukosis-free herd and if more than 12 months old, have reacted negatively to an individual test carried out during the 30 days prior to leaving the herd of origin and complying with the provisions of Annex D thereto.
С Директива 64/432/ЕИО се определят също диагностичните тестове, които да се използват за бруцелоза, и изискванията за сертифициране по отношение на търговията в Съюза с говеда за разплод и отглеждане.
Directive 64/432/EEC also sets out diagnostic tests to be used for brucellosis and the certification requirements for intra-Union trade in bovine animals for breeding and production.
Освен това посочената директива, изменена с Решение 2008/984/ЕО на Комисията [4], понастоящем включва флуоресцентно-поляризационен тест като стандартен диагностичен тест.
In addition, that Directive, as amended by Commission Decision 2008/984/EC [4], now includes fluorescence polarization assay as a standard diagnostic test.
С Директива 2004/68/ЕО се определят ветеринарно-санитарните правила по отношение на вноса и транзита в Съюза на живи копитни животни.
Directive 2004/68/EC lays down the animal health requirements for the importation into, and transit through, the Union of live ungulates.
Тези изисквания по отношение на живи копитни животни включват конкретни ветеринарно-санитарни условия, които следва да бъдат основани на правилата, установени в законодателството на Съюза по отношение на болестите, към които посочените животни са възприемчиви.
Those requirements include specific animal health requirements for live ungulates which are to be based on the rules laid down in Union legislation for the diseases to which those animals are susceptible.
В Директива 2004/68/ЕО е предвидена също възможността да бъдат определяни специфични условия за трети страни, при условие че еквивалентността на предоставените от съответната трета страна здравни гаранции е официално призната от Съюза.
Directive 2004/68/EC also provides that specific conditions may be laid down for third countries for which equivalence has been formally recognised by the Union based on the official health guarantees provided by the third country concerned.
С Регламент (ЕС) № 206/2010 на Комисията от 12 март 2010 г. за установяване на списъци на трети страни, територии или части от тях, от които е разрешен вносът в Европейския съюз на някои животни и прясно месо, и за определяне на изискванията за ветеринарното сертифициране [5] се установяват изискванията за ветеринарно сертифициране при въвеждане в Съюза на някои пратки от живи животни или прясно месо.
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements [5] lays down the veterinary certification requirements for the introduction into the Union of certain consignments of live animals or fresh meat.
С приложения I и II към настоящия регламент се установяват списъци на трети страни, територии или части от тях, от които е разрешено въвеждането в Съюза на пратки от посочените животни и месо.
Annexes I and II thereto lay down lists of third countries, territories or parts thereof from which consignments of those animals and meat may be introduced into the Union.
Освен това с приложение I към Регламент (ЕС) № 206/2010 се определят специфичните условия за въвеждане в Съюза на домашни животни от рода на едрия рогат добитък, предназначени за разплод и отглеждане, както и образец на ветеринарен сертификат за тези животни, включително за видовете Bubalus и Bison и техните кръстоски (BOV-X).
In addition, Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 sets out specific conditions for the introduction into the Union of domestic bovine animals intended for breeding and production, together with a model veterinary certificate for those animals, including Bubalus and Bison species, and their cross-breeds (BOV-X).
Специфично условие „IVb“ от приложение I към Регламент (ЕС) № 206/2010 се отнася за „територия с одобрени стопанства, признати за официално свободни от ензоотична левкоза по говедата (ЕЛГ) за целите на износа в Съюза на живи животни, сертифицирани в съответствие с образеца на сертификат (BOV—X)“.
Special condition ‘IVb’ of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 refers to ‘territory with approved holdings recognised as having an official enzootic-bovine-leukosis (EBL) free status for the purposes of exports to the Union of live animals certified according to the model of certificate (BOV–X)’.
Посоченото специфично условие следва да бъде изменено, за да се вземат под внимание установените в Директива 64/432/ЕИО разпоредби относно стадата, официално свободни от ензоотична левкоза по говедата.
That special condition should be amended to take account of the provisions concerning officially enzootic-bovine-leukosis-free herds laid down in Directive 64/432/EEC.
Съобразно с това специфично условие „IVb“, определено в част 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 206/2010, и образецът на ветеринарен сертификат (BOV—X), установен в част 2 от същото приложение, следва да бъдат съответно изменени.
Accordingly, specific condition IVb set out in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 and model of veterinary certificate (BOV-X) set out in Part 2 of that Annex should therefore be amended accordingly.
Освен това част 6 от приложение I към Регламент (ЕС) № 206/2010 следва да бъде изменена, за да се вземе под внимание флуоресцентно-поляризационният диагностичен тест, установен в Директива 64/432/ЕИО.
In addition, Part 6 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 should be amended to take account of the flurorescence polarization essay diagnostic test set out in Directive 64/432/EEC.
В Регламент (ЕС) № 206/2010 се предвижда също, че прясното месо, въведено в Съюза, трябва да отговаря на изискванията, определени в съответния ветеринарен сертификат за такова месо в съответствие с образците, установени в част 2 от приложение II, като се отчитат всички специфични условия или допълнителни гаранции, изисквани за такова месо.
Regulation (EU) No 206/2010 also provides that fresh meat introduced into the Union must satisfy the requirements set out in the appropriate veterinary certificate for that meat in accordance with the models set out in Part 2 of Annex II, taking into account any specific conditions or supplementary guarantees required for such meat.
Ботсуана поиска да ѝ бъде разрешено да изнася към Съюза обезкостено и зряло говеждо месо от животни от зона за ветеринарен контрол на болести 4a, намираща се на територия, определена като BW-4 в колона 2 на таблицата в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010.
Botswana has requested the authorisation to export to the Union de-boned and matured bovine meat of animals from the veterinary control zone 4a within the territory identified as BW-4 in column 2 of the table in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010.