natgillin/translations-raw huggingface dataset:
като остра/дългосрочна опасност за водната среда (вж. 4.1.3.3)
for acute/long-term aquatic hazard (see 4.1.3.3)
Достатъчно налични данни за подобни смеси, за да се оценят опасностите
Sufficient data available on similar mixtures to estimate hazards
Да се приложат свързващите принципи (вж. 4.1.3.4.)
Apply bridging principles (see 4.1.3.4.)
като остра/дългосрочна опасност за водната среда
for acute/long-term aquatic hazard
Налични данни за водната токсичност или за класифициране на всички съставки, които са от значение за класифицирането
Either aquatic toxicity or classification data available for all relevant components
Да се приложи методът на сумиране (вж. 4.1.3.5.5), като се използва:
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) using:
процент от всички съставки, класифицирани като „хронично опасни“
• Percentage of all components classified as ‘Chronic’
процент от съставките, класифицирани като „остро опасни“
• Percentage of components classified as ‘Acute’
процент от съставките с данни за остра или хронична токсичност: да се приложат формулите за адитивност (вж. 4.1.3.5.2) и получената L(E)C50 или EqNOECm да се превърне в съответната категория остра или хронична опасност
• Percentage of components with acute or chronic toxicity data: apply additivity formulas (see 4.1.3.5.2) and convert the derived L(E)C50 or EqNOECm to the appropriate ‘Acute’ or ‘Chronic’ category
Да се използват наличните данни за опасността на известните съставки
Use available hazard data of known components
Да се приложи мeтодът на сумиране и/или формулата за адитивност (вж. 4.1.3.5) и да се приложи 4.1.3.6
Apply summation method and/or additivity formula (see 4.1.3.5) and apply 4.1.3.6
Класифициране на смеси при наличие на данни за токсичността за цялата смес
Classification of mixtures when toxicity data are available for the complete mixture
Когато сместа като цяло е била подложена на изпитване за определяне на нейната водна токсичност, тази информация може да бъде използвана за класифицирането на сместа в съответствие с критериите, приети за вещества.
When the mixture as a whole has been tested to determine its aquatic toxicity, this information can be used for classifying the mixture according to the criteria that have been agreed for substances.
Това класифициране се основава по принцип на данните за риби, ракообразни и водорасли/растения (вж. раздели 4.1.2.7.1 и 4.1.2.7.2).
The classification is normally based on the data for fish, crustacea and algae/plants (see sections 4.1.2.7.1 and 4.1.2.7.2).
Когато липсват подходящи данни за острата или хроничната токсичност на сместа като цяло, се прилагат „свързващите принципи“ или „методът на сумиране“ (вж. раздели 4.1.3.4 и 4.1.3.5).
When adequate acute or chronic toxicity data for the mixture as a whole are lacking, “bridging principles” or “summation method” should be applied (see sections 4.1.3.4 and 4.1.3.5).
За класифицирането на смесите в зависимост от дългосрочната им опасност се изисква допълнителна информация относно разградимостта и, в някои случаи — биоакумулацията.
The long-term hazard classification of mixtures requires additional information on degradability and in certain cases bioaccumulation.
Изпитванията за разградимост и биоакумулация не се използват при смесите, тъй като обикновено се интерпретират трудно, а и може да имат смисъл единствено за отделни вещества.
Degradability and bioaccumulation tests for mixtures are not used as they are usually difficult to interpret, and such tests may be meaningful only for single substances.
Класифициране като остра опасност, категория 1
Classification for category Acute 1
Когато са налице подходящи данни от изпитвания за остра токсичност (LC50 или EC50) за сместа като цяло, които показват L(E)C50 ≤ 1 mg/l:
When there are adequate acute toxicity test data (LC50 or EC50) available for the mixture as a whole showing L(E)C50 ≤ 1 mg/l:
сместа се класифицира като остра опасност, категория 1 в съответствие с буква а) от таблица 4.1.0.
Classify mixture as Acute 1 in accordance with point (a) of Table 4.1.0.
Когато са налице подходящи данни от изпитвания за остра токсичност (LC50 или EC50) за сместа като цяло, които показват L(E)C50 > 1 mg/l обикновено за всички трофични нива:
When there are acute toxicity test data (LC50(s) or EC50(s)) available for the mixture as a whole showing L(E)C50(s) > 1 mg/l for normally all trophic levels:
няма нужда от класифициране като остра опасност.
No need to classify for acute hazard.
Класифициране като хронична опасност, категории 1, 2 и 3
Classification for categories Chronic 1, 2 and 3
Когато са налице подходящи данни за хроничната токсичност (ECx или NOEC) за сместа като цяло, които показват ECx или NOEC на изпитваната смес ≤ 1mg/l:
When there are adequate chronic toxicity data (ECxx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx or NOEC of the tested mixture ≤ 1mg/l:
сместа се класифицира като хронична опасност, категория 1, 2 или 3 в съответствие с буква б), подточка ii) от таблица 4.1.0 като бързо разградима, ако наличната информация позволява да се направи заключението, че всички съставки на сместа, които са от значение за класифицирането, са бързо разградими;
Classify the mixture as Chronic 1, 2 or 3 in accordance with point (b)(ii) of Table 4.1.0 as rapidly degradable if the available information allows the conclusion that all relevant components of the mixture are rapidly degradable;
сместа се класифицира като хронична опасност, категория 1 или 2 във всички останали случаи в съответствие с буква б), подточка i) от таблица 4.1.0 като смес, която не е бързо разградима.
Classify the mixture as Chronic 1 or 2 in all other cases in accordance with point (b)(i) of Table 4.1.0 as non-rapidly degradable;
Когато са налице подходящи данни за хроничната токсичност (ECx или NOEC) за сместа като цяло, които показват стойност(и) на ECx или NOEC на изпитваната смес > 1 mg/l обикновено за всички трофични нива:
When there are adequate chronic toxicity data (ECx or NOEC) available for the mixture as a whole showing ECx(s) or NOEC(s) of the tested mixture > 1 mg/l for normally all trophic levels:
няма нужда от класифициране като дългосрочна опасност в хронична опасност, категории 1, 2 или 3.
No need to classify for long-term hazard in categories Chronic 1, 2 or 3.
Класифициране като хронична опасност, категория 4
Classification for category Chronic 4
Ако все пак съществуват основания за безпокойство:
If there are nevertheless reasons for concern:
сместа се класифицира като хронична опасност, категория 4 (класифициране „предпазна мрежа“) в съответствие с таблица 4.1.0.
Classify the mixture as Chronic 4 (safety net classification) in accordance with Table 4.1.0.
Класифициране на смеси при липса на данни за токсичността за цялата смес: свързващи принципи
Classification of mixtures when toxicity data are not available for the complete mixture: bridging principles
Когато самата смес не е била изпитвана за определяне на опасността във водна среда, но има достатъчно данни за отделните ѝ съставки и за подобни изпитвани смеси, за да се характеризират подходящо опасностите, свързани със сместа, тези данни се използват в съответствие със свързващите правила, установени в раздел 1.1.3.
Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3.
Въпреки това по отношение на прилагането на свързващото правило за разреждане се използват раздели 4.1.3.4.2 и 4.1.3.4.3.
However, in relation to application of the bridging rule for dilution, sections 4.1.3.4.2 and 4.1.3.4.3 shall be used.
Разреждане: ако дадена смес е получена посредством разреждане на друга изпитвана смес или вещество, класифицирани като опасни за водната среда, с помощта на разредител, класифициран в равностойна или по-ниска категория на опасност за водната среда в сравнение с най-малко токсичната изходна съставка, и който се предполага, че не влияе на опасността на другите съставки за водната среда, то получената смес може да се класифицира като смес, еквивалентна на изходната изпитвана смес или изходното вещество.
Dilution: if a mixture is formed by diluting another tested mixture or a substance classified for its aquatic environmental hazard with a diluent which has an equivalent or lower aquatic hazard classification than the least toxic original component and which is not expected to affect the aquatic hazards of other components, then the resulting mixture may be classified as equivalent to the original tested mixture or substance.
Като алтернатива може да се приложи методът, пояснен в раздел 4.1.3.5.
Alternatively, the method explained in section 4.1.3.5 may be applied.
Ако дадена смес е получена посредством разреждане на друга класифицирана смес или класифицирано вещество с вода или друг напълно нетоксичен материал, то токсичността на тази смес може да се изчисли въз основа на токсичността на изходната смес или изходното вещество.
If a mixture is formed by diluting another classified mixture or substance with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from the original mixture or substance.
Класифициране на сместа при наличие на данни за токсичността за някои или за всички съставки на сместа
Classification of mixtures when toxicity data are available for some or all components of the mixture
Класифицирането на дадена смес се осъществява въз основа на сумирането на концентрацията на нейните класифицирани съставки.
The classification of a mixture is based on summation of the concentration of its classified components.
Процентният дял на съставките, класифицирани като „остро опасни“ или „хронично опасни“, се въвежда непосредствено в метода на сумиране.
The percentage of components classified as “Acute” or “Chronic” is fed straight in to the summation method.
Методът на сумиране е подробно описан в раздел 4.1.3.5.5.
Details of the summation method are described in section 4.1.3.5.5.
Смесите може да представляват комбинация едновременно от съставки, които са класифицирани (като остра опасност, категория 1 и/или хронична опасност, категории 1, 2, 3, 4), и други съставки, за които са налице подходящи данни от изпитвания за токсичност.
Mixtures can be made of a combination of both components that are classified (as Acute 1 and/or Chronic 1, 2, 3, 4) and others for which adequate toxicity test data is available.
Когато са налице подходящи данни за токсичността на повече от една съставка в сместа, комбинираната токсичност на тези съставки се изчислява посредством формулите за адитивност, посочени в буква а) или б), в зависимост от естеството на данните за токсичност:
When adequate toxicity data are available for more than one component in the mixture, the combined toxicity of those components is calculated using the following additivity formulas (a) or (b), depending on the nature of the toxicity data:
въз основа на острата водна токсичност:
Based on acute aquatic toxicity:
концентрация на съставката i (тегловен процент);
concentration of component i (weight percentage);
(mg/l) LC50 или EC50 за съставката i;
(mg/l) LC50 or EC50 for component i;
η брой на съставките, като i приема стойности от 1 до n;
η number of components, and i is running from 1 to n;
L(E) C50 за частта от сместа, за която има данни от изпитвания.
L(E) C50 of the part of the mixture with test data.
Изчислената токсичност може да се използва, за да се класифицира въпросната доза от сместа в категория за остра опасност, която впоследствие се използва при прилагането на метода на сумиране;
The calculated toxicity may be used to assign that portion of the mixture an acute hazard category which is then subsequently used in applying the summation method;
въз основа на хроничната водна токсичност:
Based on chronic aquatic toxicity:
концентрацията на съставката i (тегловен процент), обхващаща бързо разградимите съставки;
concentration of component i (weight percentage) covering the rapidly degradable components;
Cj концентрацията на съставката j (тегловен процент), обхващаща съставките, които не са бързо разградими;
Cj concentration of component j (weight percentage) covering the non- rapidly degradable components;
NOECi NOEC (или други признати мерки за хронична токсичност) за съставката i, обхващаща бързо разградимите съставки, в mg/l;
NOECi NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component i covering the rapidly degradable components, in mg/l;
NOECj NOEC (или други признати мерки за хронична токсичност) за съставката j, обхващаща съставките, които не са бързо разградими, в mg/l;
NOECj NOEC (or other recognised measures for chronic toxicity) for component j covering the non-rapidly degradable components, in mg/l;
n брой на съставките, като i и j приемат стойности от 1 до n;
n number of components, and i and j are running from 1 to n;
EqNOECm еквивалентна NOEC за частта от сместа, за която има данни от изпитвания.
EqNOECm Equivalent NOEC of the part of the mixture with test data.
По този начин еквивалентната токсичност отразява факта, че веществата, които не са бързо разградими, са класифицирани в категория на опасност, която е непосредствено над нивото за бързо разградимите вещества.
The equivalent toxicity thus reflects the fact that non-rapidly degrading substances are classified one hazard category level more “severe” than rapidly degrading substances.
Изчислената еквивалентна токсичност може да се използва, за да се класифицира въпросната доза от сместа в категория за дългосрочна опасност, в съответствие с критериите за бързо разградими вещества (буква б), подточка ii) от таблица 4.1.0.), която впоследствие се използва при прилагането на метода на сумиране.
The calculated equivalent toxicity may be used to assign that portion of the mixture a long-term hazard category, in accordance with the criteria for rapidly degradable substances (point (b)(ii) of Table 4.1.0), which is then subsequently used in applying the summation method.
Когато формулата за адитивност се прилага за част от сместа, за предпочитане е да се изчисли токсичността на тази част от сместа, като за всяко вещество се използват стойности на токсичност, отнасящи се към една и съща таксономична група (т.е. риби, ракообразни, водорасли или еквивалентни), а след това да се използва получената най-висока токсичност (най-ниската стойност) (т.е. да се използва най-чувствителната от трите таксономични групи).
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, crustacean, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
Въпреки това, когато няма данни за токсичността на всяка съставка от същата таксономична група, стойността на токсичността за всяка съставка се избира по същия начин, както се избират стойностите за класифициране на веществата, т.е. използва се по-високата токсичност (от най-чувствителния изпитван организъм).
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Изчислената по този начин остра и хронична токсичност след това се използва за оценка на това дали тази част от сместа да се класифицира в остра опасност, категория 1 и/или хронична опасност, категории 1, 2 или 3, като се използват същите критерии, описани за веществата.
The calculated acute and chronic toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute 1 and/or Chronic 1, 2 or 3 using the same criteria described for substances.
Ако дадена смес се класифицира по повече от един начин, следва да се използва методът, даващ по-консервативен резултат.
If a mixture is classified in more than one way, the method yielding the more conservative result shall be used.
Метод на сумиране
Summation method
Обосноваване
Rationale
В случаите на класифициране на вещество в категориите за хронична опасност от 1 до 3 основните критерии за токсичност се различават от една категория до друга с коефициент 10.
In case of the substance classification categories Chronic 1 to Chronic 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
Затова веществата, класифицирани в диапазона на висока токсичност, допринасят за класифицирането на сместа като опасна в по-нисък диапазон.
Substances with a classification in a high toxicity band therefore contribute to the classification of a mixture in a lower band.
Поради това при изчисляването на тези категории за класифициране е необходимо да се отчита приносът на всяко вещество, класифицирано като хронична опасност, категория 1, 2 или 3.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of any substance classified as Chronic 1, 2 or 3.
Когато дадена смес съдържа съставки, класифицирани като остра опасност, категория 1 или като хронична опасност, категория 1, трябва да се обръща внимание на факта, че такива съставки, в случаите, в които тяхната остра токсичност е под 1 mg/l, и/или тяхната хронична токсичност е под 0,1 mg/l (ако не са бързо разградими) и под 0,01 mg/l (ако са бързо разградими), допринасят за токсичността на сместа дори при ниска концентрация.
When a mixture contains components classified as Acute 1 or Chronic 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l and/or chronic toxicity is below 0,1 mg/l (if non rapidly degradable) and 0,01 mg/l (if rapidly degradable) contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Активните съставки в пестицидите често се отличават с такава висока водна токсичност, но това е присъщо и за някои други вещества, като например органометалните съединения.
Active ingredients in pesticides often possess such high aquatic toxicity but also some other substances like organometallic compounds.
При тези обстоятелства прилагането на обичайните общи пределни концентрации води до класифициране на сместа в по-ниска категория на опасност.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an “under-classification” of the mixture.
Затова за високо токсичните съставки се прилагат мултипликационни коефициенти, както е описано в раздел 4.1.3.5.5.5.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in section 4.1.3.5.5.5.
Процедура на класифициране
Classification procedure
По правило по-строгата класификация за смеси има приоритет пред по-малко строгата класификация, напр. класифициране като хронична опасност, категория 1 има приоритет пред класифициране като хронична опасност, категория 2.
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification with Chronic 1 overrides a classification with Chronic 2.
Вследствие на това, в този пример, процедурата на класифициране е окончателно приключена, ако резултатът е класифициране като хронична опасност, категория 1.
As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic 1.
Класифициране в по-висока категория на опасност от хронична опасност, категория 1, не е възможно и поради това не е необходимо да се продължава процедурата на класифициране.
A more severe classification than Chronic 1 is not possible. Therefore it is not necessary to undergo the further classification procedure.
Първо, отчитат се всички съставки, класифицирани като остра опасност, категория 1.
First all components classified as Acute 1 are considered.
Ако сумата от концентрациите (в %) на тези съставки, умножена по техните съответни M-коефициенти, е по-голяма от 25 %, цялата смес се класифицира като остра опасност, категория 1.
If the sum of the concentrations (in %) of these components multiplied by their corresponding M-factors is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute 1.
Класифицирането на смеси за остра опасност въз основа на това сумиране на класифицираните съставки е обобщено в таблица 4.1.1.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components is summarised in Table 4.1.1.
Таблица 4.1.1
Table 4.1.1
Класифициране на дадена смес за остра опасност въз основа на сумиране на класифицираните съставки
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Сума от съставките, класифицирани като:
Sum of components classified as:
Сместа е класифицирана като:
Mixture is classified as:
Остра опасност, категория 1 × M [9] ≥ 25 %
Acute 1 × M [9] ≥ 25 %
Остра опасност, категория 1
Acute 1
Класифициране като хронична опасност, категории 1, 2, 3 и 4
Classification for the categories Chronic 1, 2, 3 and 4
Първо, отчитат се всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 1.
First all components classified as Chronic 1 are considered.
Ако сумата от концентрациите (в %) на тези съставки, умножена по техните съответни M-коефициенти, е равна на или по-голяма от 25 %, сместа се класифицира като хронична опасност, категория 1.
If the sum of the concentrations (in %) of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 %, the mixture is classified as Chronic 1.
Процедурата на класифициране е приключена, ако резултатът от изчисляването води до класифициране на сместа като хронична опасност, категория 1.
If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic 1, the classification procedure is completed.
В случаите, когато сместа не е класифицирана като хронична опасност, категория 1, се разглежда възможността за нейното класифициране като хронична опасност, категория 2.
In cases where the mixture is not classified as Chronic 1, classification of the mixture as Chronic 2 is considered.
Дадена смес се класифицира като хронична опасност, категория 2, ако умножената по 10 сума на концентрациите (в %) на всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 1, умножена по техните съответни M-коефициенти, плюс сумата на концентрациите (в %) на всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 2, е равна на или по-голяма от 25 %.
A mixture is classified as Chronic 2 if 10 times the sum of the concentrations (in %) of all components classified as Chronic 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of the concentrations (in %) of all components classified as Chronic 2 is equal to or greater than 25 %.
Процедурата на класифициране е приключена, ако резултатът от изчисляването води до класифициране на сместа като хронична опасност, категория 2.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic 2, the classification process is completed.
В случаите, когато сместа не е класифицирана нито като хронична опасност, категория 1, нито като хронична опасност, категория 2, се разглежда възможността за нейното класифициране като хронична опасност, категория 3.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic 1 or Chronic 2, classification of the mixture as Chronic 3 is considered.
Дадена смес се класифицира като хронична опасност, категория 3, ако умножената по 100 сума на концентрациите (в %) на всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 1, умножена по техните съответни M-коефициенти, плюс умножената по 10 сума на концентрациите (в %) на всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 2, плюс сумата на концентрациите (в %) на всички съставки, класифицирани като хронична опасност, категория 3, е ≥ 25 %.
A mixture is classified as Chronic 3 if 100 times the sum of the concentrations (in %) of all components classified as Chronic 1 multiplied by their corresponding M-factors plus 10 times the sum of the concentrations (in %) of all components classified with Chronic 2 plus the sum of the concentrations (in %) of all components classified as Chronic 3 is ≥ 25 %.