natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент се прилага от 1 януари 2012 г. до окончателното изпълнение на годишния план за 2013 г.
This Regulation shall apply from 1 January 2012 until the completion of the annual plan for 2013.
Съставено в Страсбург на 15 февруари 2012 година.
Done at Strasbourg, 15 February 2012.
Становище от 20 януари 2011 г. (ОВ C 84, 17.3.2011 г., стр. 49) и становище от 8 декември 2011 г. (все още непубликувано в Официален вестник).
Opinion of 20 January 2011 (OJ C 84, 17.3.2011, p. 49) and opinion of 8 December 2011 (not yet published in the Official Journal).
ОВ C 104, 2.4.2011 г., стр. 44.
OJ C 104, 2.4.2011, p. 44.
Позиция на Европейския парламент от 26 март 2009 г. (ОВ C 117 Е, 6.5.2010 г., стр. 258) и позиция на Съвета на първо четене от 23 януари 2012 г. (ОВ C 38 Е, 11.2.2012 г., стр. 1).
Position of the European Parliament of 26 March 2009 (OJ C 117 E, 6.5.2010, p. 258) and position of the Council at first reading of 23 January 2012 (OJ C 38 E, 11.2.2012, p. 1).
ОВ L 352, 15.12.1987 г., стр. 1.
OJ L 352, 15.12.1987, p. 1.
Дело Т-576/08, Германия/Комисията, решение от 13 април 2011 г. (все още непубликувано).
Case T-576/08 Germany v Commission, judgment of 13 April 2011 (not yet published).
Регламент за изпълнение (ЕС) № 122/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2012
от 13 февруари 2012 година
of 13 February 2012
Понастоящем метилпреднизолон е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко от животни от рода на говедата Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) от посочената субстанция, установени в мляко от животни от рода на говедата, изтече на 1 юли 2011 г.
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk. The provisional maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for that substance set out for bovine milk expired on 1 July 2011.
Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от метилпреднизолон за мляко от животни от рода на говедата да бъдат установени като окончателни.
Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend that the provisional MRLs for methylprednisolone for bovine milk should be set as definitive.
Поради това вписването за метилпреднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено.
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Съставено в Брюксел на 13 февруари 2012 година.
Done at Brussels, 13 February 2012.
Вписването за метилпреднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното:
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Метил-преднизолон
Methylprednisolone
Регламент за изпълнение (ЕС) № 123/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2012
Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.
The maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на овцете и козите, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека.
Monepantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени при животни от рода на козите, изтече на 1 януари 2012 г.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for caprine species expired on 1 January 2012.
Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от монепантел при животни от рода на козите да бъдат установени като окончателни.
Additional data were provided and assessed leading the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use to recommend that the provisional MRLs for monepantel for caprine species should be set as definitive.
Поради това вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено.
The entry for monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се заменя със следното:
The entry monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Овце Кози
Ovine, caprine
Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека
Not for use in animals producing milk for human consumption.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 124/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 124/2012
Регламент (ЕС) № 125/2012 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 125/2012
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията [1], и по-специално членове 58 и 131 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 58 and 131 thereof,
В Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда, че на разрешаване могат да подлежат вещества, отговарящи на критериите за класифициране като канцерогенни (категория 1A или 1B), мутагенни (категория 1A или 1B) и токсични за репродукцията (категория 1A или 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси [2], вещества, които са устойчиви, биоакумулиращи и токсични, вещества, които са много устойчиви и много биоакумулиращи, и вещества, за които има научно доказателство за вероятни сериозни въздействия върху здравето на човека или околната среда, и които пораждат еквивалентна степен на безпокойство.
Regulation (EC) No 1907/2006 provides that substances meeting the criteria for classification as carcinogenic (category 1A or 1B), mutagenic (category 1A or 1B) and toxic for reproduction (category 1A or 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [2], substances that are persistent, bioaccumulative and toxic, substances that are very persistent and very bioaccumulative, and substances for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment giving rise to an equivalent level of concern may be subject to authorisation.
Веществото диизобутил фталат (DIBP) отговаря на критериите за класифициране като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква в) от посочения регламент.
Diisobutyl phthalate (DIBP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
То беше идентифицирано и включено в списъка на кандидат-веществата в съответствие с член 59 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
It has been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Веществото диарсенов триоксид отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1A) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква а) от посочения регламент.
Diarsenic trioxide meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Веществото диарсенов пентаоксид отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1A) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква а) от посочения регламент.
Diarsenic pentaoxide meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Веществото оловен хромат отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1B) и токсично за репродукцията (категория 1A) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, букви а) и в) от посочения регламент.
Lead chromate meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Веществото оловен сулфохромат жълт (C.I. Жълт пигмент 34) отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1B) и токсично за репродукцията (категория 1A) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, букви а) и в) от посочения регламент.
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Веществото оловен хроматмолибдатсулфат червен (C.I. Червен пигмент 104) отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1B) и токсично за репродукцията (категория 1A) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, букви а) и в) от посочения регламент.
Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) and toxic for reproduction (category 1A) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) and (c) of that Regulation.
Веществото трис(2-хлороетил) фосфат (TCEP) отговаря на критериите за класифициране като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква в) от посочения регламент.
Tris (2-chloroethyl) phosphate (TCEP) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Веществото 2,4-динитротолуен (2,4 DNT) отговаря на критериите за класифициране като канцерогенно (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 и поради това отговаря на критериите за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006, установени в член 57, буква а) от посочения регламент.
2,4-Dinitrotoluene (2,4 DNT) meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Посочените по-горе вещества бяха определени за приоритетни за включване в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 от Европейската агенция по химикали в препоръката ѝ от 17 декември 2010 г. [3] в съответствие с член 58 от посочения регламент.
The abovementioned substances have been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency in its recommendation of 17 December 2010 [3] in accordance with Article 58 of that Regulation.
За всяко включено в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 вещество, което заявителят желае да продължи да употребява или да пуска на пазара, е целесъобразно да бъде определена дата, до която заявленията трябва да бъдат получени от Европейската агенция по химикали, в съответствие с член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от посочения регламент.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006, where the applicant wishes to continue to use the substance or place the substance on the market, it is appropriate to set a date by which applications must be received by the European Chemicals Agency, in accordance with Article 58(1)(c)(ii) of that Regulation.
За всяко включено в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 вещество е целесъобразно да бъде определена дата, от която употребата и пускането на пазара се забраняват, в съответствие с член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от посочения регламент.
For each substance listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 it is appropriate to set a date from which the use and placing on the market is prohibited, in accordance with Article 58(1)(c)(i) of that Regulation.
В препоръката си от 17 декември 2010 г. Европейската агенция по химикали установява различни крайни срокове за заявленията за включените в приложението към настоящия регламент вещества.
The European Chemicals Agency recommendation of 17 December 2010 has identified different latest application dates for the substances listed in the Annex to this Regulation.
Тези крайни срокове следва да бъдат определени въз основа на очакваното време, което би било необходимо за подготовка на заявлението за разрешение, като се вземе предвид наличната информация за различните вещества и информацията, получена по време на обществената консултация, проведена в съответствие с член 58, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
These dates should be set on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Следва да се вземе предвид и капацитетът на Агенцията да разгледа заявленията в сроковете, предвидени в Регламент (ЕО) № 1907/2006.
The Agency’s capacity to handle applications in the time provided for in the Regulation (EC) No 1907/2006 should also be taken into account.
В съответствие с член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1907/2006 крайният срок за получаване на заявленията трябва да бъде най-малко 18 месеца преди датата на забрана.
In accordance with Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006, the latest application date is to be set at least 18 months before the sunset date.
Веществото диизобутил фталат е вещество, представляващо алтернатива на дибутил фталат, който вече е включен в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Diisobutyl phthalate is an alternative substance to dibutyl phthalate which is already included in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
За да се избегне потенциално взаимно заменяне на тези две вещества, крайният срок за получаване на заявления за диизобутил фталат следва да бъде определен възможно най-близо до крайния срок за получаване на заявления за дибутил фталат.
In order to avoid potential substitution between these two substances, the latest application date for diisobutyl phthalate should be set as close as possible to the latest application date set out for dibutyl phthalate.
В член 58, параграф 1, буква д) във връзка с член 58, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се предвижда възможност за освобождаване от изискването за разрешаване на употреби или категории употреби в случаите, когато съществува специално законодателство на ЕС, с което се налагат минимални изисквания, свързани със защитата на здравето на човека или опазването на околната среда, като се осигурява подходящ контрол на рисковете.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where there is specific EU legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment that ensures proper control of the risks.
В съответствие с наличната понастоящем информация не е целесъобразно да бъдат предоставяни освобождавания въз основа на тези разпоредби.
In accordance with the information currently available it is not appropriate to set exemptions based on those provisions.
Въз основа на наличната понастоящем информация не е целесъобразно да бъдат предоставяни освобождавания по отношение на научноизследователската и развойна дейност, свързана с продукти и процеси.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
Въз основа на наличната понастоящем информация не е целесъобразно да бъдат определяни периоди за преразглеждане за определени употреби.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/annex_xiv_rec/second_annex_xiv_rec_en.asp.
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/annex_xiv_rec/second_annex_xiv_rec_en.asp
В таблицата в приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се добавят следните вписвания:
In the table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 the following entries are added:
Вписване №
Entry Nr
Диизобутил фталат (DIBP)
Diisobutyl phthalate (DIBP)
ЕО №: 201-553-2
EC No: 201-553-2
CAS №: 84-69-5
CAS No: 84-69-5
ЕО №: 215-481-4
EC No: 215-481-4
CAS №: 1327-53-3
CAS No: 1327-53-3
(категория 1A)
(category 1A)
21 ноември 2013 г.
21 November 2013
21 май 2015 г.
21 May 2015
ЕО №: 215-116-9
EC No: 215-116-9
CAS №: 1303-28-2
CAS No: 1303-28-2
ЕО №: 231-846-0
EC No: 231-846-0
CAS №: 7758-97-6
CAS No: 7758-97-6
Жълт пигмент 34)
Pigment Yellow 34)
ЕО №: 215-693-7
EC No: 215-693-7
CAS №: 1344-37-2
CAS No: 1344-37-2
Оловен хроматмолибдатсулфат червен
Lead chromate molybdate sulphate red
Червен пигмент 104)
Pigment Red 104)
ЕО №: 235-759-9
EC No: 235-759-9
CAS №: 12656-85-8
CAS No: 12656-85-8
Трис(2-хлороетил) фосфат
Tris (2-chloroethyl) phosphate
ЕО №: 204-118-5
EC No: 204-118-5
CAS №: 115-96-8
CAS No: 115-96-8
2,4-динитротолуен (2,4-DNT)
2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT)
ЕО №: 204-450-0
EC No: 204-450-0
CAS №: 121-14-2
CAS No: 121-14-2
Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 126/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 126/2012
за изменение на Регламент (ЕО) № 889/2008 по отношение на писмените доказателства и за изменение на Регламент (ЕО) № 1235/2008 по отношение на режима за внос на биологични продукти от Съединените американски щати
amending Regulation (EC) No 889/2008 as regards documentary evidence and amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the arrangements for imports of organic products from the United States of America
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 [1], и по-специално член 33, параграфи 2 и 3 и член 38, букви в) и г) от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 33(2) and (3) and Article 38(c) and (d) thereof,
С член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 834/2007 от надзорните и контролните органи се изисква да предоставят писмени доказателства на операторите, които са обект на техния контрол.
Article 29(1) of Regulation (EC) No 834/2007 requires control authorities and control bodies to provide documentary evidence to the operators subject to their controls.
Според член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 834/2007 операторите, които изнасят продукти, произведени в съответствие с правилата за производство, определени в споменатия регламент, трябва да подложат своите предприятия на системата за контрол, посочена в член 27 от същия регламент.
According to Article 28(1) of Regulation (EC) No 834/2007, operators who export products produced in compliance with the production rules laid down in that Regulation must submit their undertaking to the control system referred to in Article 27 of that Regulation.
В рамките на посочената контролна система и като се имат предвид правилата за производство, установени в член 14, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 834/2007 и в член 24 от Регламент (ЕО) № 889/2008 на Комисията от 5 септември 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти по отношение на биологичното производство, етикетирането и контрола [2], надзорните и контролните органи понастоящем проверяват регистъра на животните на оператора, включително документацията за ветеринарното лечение и употребата на антибиотици.
Under that control system and in the light of the production rules established by Article 14(1)(e) of Regulation (EC) No 834/2007 and by Article 24 of Commission Regulation (EC) No 889/2008 of 5 September 2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 on organic production and labelling of organic products with regard to organic production, labelling and control [2], the control authorities and the control bodies currently verify the livestock records of the operator, including regarding veterinary treatment and the use of antibiotics.