natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С настоящия сертификат се разрешава получаването на свързани с отбраната продукти от Общия списък на оръжията на Съюза, с изключение на следните категории: … .
This certificate allows the receipt of defence-related products of the Common Military List of the Union, except the following categories: … .
Условията на настоящия сертификат са установени в … (съответен национален законодателен акт)
Conditions of this certificate are laid down in … (relevant national law)
Настоящият сертификат е валиден от … (дата на влизане в сила) до … (дата на изтичане на валидността)
This certificate is valid from … (date of entry into force) until … (date of expiry)
Издадено в … (място)
Issued at … (place)
на … (дата на издаване)
On … (date of issue)
(Подпис на компетентния орган, отговарящ за сертифицирането)
(Signature of the competent authority in charge of certification)
за установяване на насоки за разграничаването между фуражни суровини, фуражни добавки, биоциди и ветеринарни лекарствени продукти
establishing guidelines for the distinction between feed materials, feed additives, biocidal products and veterinary medicinal products
като взе предвид Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юли 2009 г. относно пускането на пазара и употребата на фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, за отмяна на Директива 79/373/ЕИО на Съвета, Директива 80/511/ЕИО на Комисията, директиви 82/471/ЕИО, 83/228/ЕИО, 93/74/ЕИО, 93/113/ЕО и 96/25/ЕО на Съвета, както и на Решение 2004/217/ЕО на Комисията [1], и по-специално член 7, параграф 1 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC [1], and in particular Article 7(1) thereof,
Разграничаването между фуражни суровини, фуражни добавки и други продукти, като ветеринарни медикаменти, оказва влияние върху условията за пускането им на пазара в зависимост от съответното приложимо законодателство.
The distinction between feed materials, feed additives and other products such as veterinary drugs has implications for the conditions for their placing on the market, depending on the relevant applicable legislation,
Операторите във фуражния сектор и националните компетентни органи често се сблъскват с въпроси, които се отнасят до категоризацията на продуктите и които биха могли да изложат на риск търговията с фуражи в рамките на Европейския съюз.
Feed business operators and national competent control authorities are frequently confronted with questions regarding the classification of products, which might jeopardise the marketing of feed throughout the European Union.
За да се предотврати непоследователност при боравенето с такива продукти, да се улесни дейността на националните компетентни органи и да се помогне на заинтересованите икономически оператори да осъществяват дейност в рамка, предоставяща подходящо ниво на правна сигурност, следва да се установят незадължителни насоки за разграничаването между фуражни суровини, фуражни добавки, биоциди и ветеринарни лекарствени продукти.
In order to avoid inconsistencies in the treatment of such products, to facilitate the work of the national competent authorities and to help the interested economic operators to act in a framework providing an appropriate level of legal certainty, non-binding guidelines for the distinction between feed materials, feed additives and other kinds of products should be established.
Мерките, предвидени в настоящата препоръка, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
The measures provided for in this Recommendation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
За разграничаването между фуражни суровини, фуражни добавки и другите видове продукти се вземат предвид насоките, предоставени в приложението към настоящата препоръка.
For the distinction between feed materials, feed additives and other kinds of products the guidelines provided in the Annex to this Recommendation should be taken into account.
НАСОКИ ЗА РАЗГРАНИЧАВАНЕТО МЕЖДУ ФУРАЖНИ СУРОВИНИ, ФУРАЖНИ ДОБАВКИ И ДРУГИ ПРОДУКТИ
GUIDELINES FOR THE DISTINCTION BETWEEN FEED MATERIALS, FEED ADDITIVES AND OTHER PRODUCTS
С настоящите насоки се цели да се окаже помощ на националните компетентни органи и на операторите във фуражния сектор при изпълнението и прилагането на съответното законодателство.
These guidelines are intended to assist the national competent authorities and the feed business operators to enforce and to apply the relevant legislation.
Те са изготвени въз основа на разпоредбите, установени в правната рамка, уреждаща различните видове разглеждани продукти, като е отделено специално внимание на предоставените в тях определения за продуктите с цел да се посочат признаци за разграничаване между видовете продукти.
They are based on the provisions laid down in the legislative framework governing the different kinds of products concerned, with a particular view to the definitions of these products provided therein, in order to identify indications for a distinction between the product types.
Предложените критерии за разграничаване между различните видове продукти следва да се прилагат за всеки продукт едновременно, а не последователно, като по този начин се създаде профил на всеки конкретен продукт, като се отчитат всичките му характеристики.
For any product, the criteria proposed for the distinction between the different kinds of products should not be applied subsequently but simultaneously in order to create a profile of each specific product, taking into account all its characteristics.
Нито един от критериите не може да се използва самостоятелно или да се ползва с предимство по отношение на друг критерий.
None of the criteria can be used exclusively or takes precedence over another.
Аналогията с други продукти не може да се използва като дискриминаторен критерий, но може да е от полза при преразглеждане на вече направено въз основа на прилагането на установените критерии решение.
Analogy with other products cannot be used as a discriminatory criterion but may be helpful to review a decision already made based on the application of the established criteria.
Тя може също така да се използва при проверка по отношение на последователността.
However, it can also be used to check for consistency.
Законодателство в областта на фуражите
Feed legislation
Правни текстове
Legal texts
В съответното законодателство могат да бъдат намерени следните определения:
The following definitions can be found in the relevant legislation:
Член 3, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 178/2002 [1]:„фуражи“
Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002 [1]:‘feed’
всяко вещество или продукт, включително добавки, изцяло или частично преработени или непреработени, които са предназначени за хранене на животни през устата.
any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals.
Въз основа на това широко определение за фуражите съображение 3 от Регламент (ЕО) № 767/2009 гласи, че „фуражите могат да бъдат под формата на фуражни суровини, комбинирани фуражи, фуражни добавки, премикси или медикаментозни фуражи“.
Following on from this broad definition of feed, recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009 states that ‘feed may take the form of feed materials, compound feed, feed additives, premixtures or medicated feedingstuffs.’
Член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 767/2009:
Article 3(2) of Regulation (EC) No 767/2009:
„фуражни суровини“
‘feed materials’
продукти от растителен или животински произход, чиято главна цел е да задоволят хранителните нужди на животните, в техния естествен вид, пресни или консервирани, и продукти, получени от тяхната промишлена преработка, както и органични и неорганични вещества, независимо дали са със или без съдържание на фуражни добавки, които са предназначени за употреба при храненето на животните през устата, без или след преработка, или при приготвянето на комбинирани фуражи, или като носители на премикси;
products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals’ nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures;
„носител“
‘carrier’
вещество, използвано, за да разтвори, разреди, диспергира или по друг начин физически да промени дадена фуражна добавка, за да улесни обработката, прилагането или употребата ѝ, без да променя технологичните функции и без да оказва влияние върху технологичните резултати;
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself;
„фураж, предназначен за специфични хранителни цели“
‘feed intended for particular nutritional purposes’
фураж, който може да задоволи специфична хранителна цел поради специфичния си състав или метод на производство, които ясно го разграничават от обикновения фураж.
feed which can satisfy a particular nutritional purpose by virtue of its particular composition or method of manufacture, which clearly distinguishes it from ordinary feed.
„хранене на животни през устата“
‘oral feeding of animals’
въвеждането на фуражи в стомашно-чревния тракт на животното през устата с цел задоволяване на потребностите му от храна и/или поддържането на продуктивността на здрави животни.
the introduction of feed into an animal’s gastrointestinal tract through the mouth with the aim of meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals.
Член 2, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 [2]:„фуражни добавки“
Article 2(2)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 [2]:‘feed additives’
вещества, микроорганизми или препарати, различни от фуражните суровини и премиксите, които съзнателно се добавят в храната или водата, за да изпълняват по-специално една или повече от функциите, посочени в член 5, параграф 3 от посочения регламент:
substances, micro-organisms or preparations, other than feed material and premixtures, which are intentionally added to feed or water in order to perform, in particular, one or more specific functions that are enumerated in Article 5(3) of the Regulation:
да оказва благоприятно влияние върху характеристиките на фуража;
favourably affect the characteristics of feed;
да оказва благоприятно влияние върху характеристиките на продуктите от животински произход;
favourably affect the characteristics of animal products;
да оказва благоприятно влияние върху оцветяването на декоративните риби и птици;
favourably affect the colour of ornamental fish and birds;
да отговаря на хранителните потребности на животните;
satisfy the nutritional needs of animals;
да оказва благоприятно влияние върху последиците за околната среда от производството на животинска продукция;
favourably affect the environmental consequences of animal production;
да оказва благоприятно влияние върху производството на животинска продукция, продуктивността или доброто състояние на животните, по-специално чрез оказване влияние върху гастрочревната флора или смилаемостта на фуражите; или
favourably affect animal production, performance or welfare, particularly by affecting the gastro-intestinal flora or digestibility of feedingstuffs; or
да притежава коксидиостатичен или хистомоностатичен ефект.
have a coccidiostatic or histomonostatic effect.
Член 2, параграф 2, буква з) от Регламент (ЕО) № 1831/2003:
Article 2(2)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003:
„технологични спомагателни вещества“
‘processing aids’
всяко вещество, което не се консумира като фураж само по себе си, съзнателно e използвано при преработката на фуражи или фуражни суровини, за да се изпълни дадена технологична цел по време на обработката или преработката, което може да има за резултат несъзнателно, но технологично неизбежно наличие на остатъците от веществото или неговите деривати в крайния продукт, при условие че тези остатъчни вещества не се отразяват неблагоприятно върху човешкото здраве, здравето на животните или околната среда и нямат никакви технологични последици върху готовата храна.
any substance not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technologically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product, provided that these residues do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and do not have any technological effects on the finished feed.
Освен това съображение 11 от Регламент (ЕО) № 767/2009 гласи, както следва: „(…).
Moreover, recital 11 of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows: ‘(…).
Последствия за разграничаването между фуражни суровини и фуражни добавки
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Произтичащи от правните текстове съждения
Derivation from the legal texts
„Фуражните добавки са вещества (…), различни от фуражна суровина“
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
определен продукт не може да бъде едновременно фуражна суровина и фуражна добавка.
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
„Хранителните нужди на животните“
‘Animals’ nutritional needs’
не е възможно да се изготви изчерпателен списък на съответните елементи, но може да се счита, че следните характеристики на фуражните суровини са най-важни:
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
набавяне на енергия, хранителни съставки, минерали или диетични фибри; и
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
поддържане на функциите на чревния тракт.
to maintain the function of the intestinal tract,
„Главна цел е да задоволят хранителните нужди на животните“ и „преди всичко за задоволяване на нуждите на животните“
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
освен обичайната първостепенна функция по набавяне на хранителни съставки за животното, фуражните суровини може да изпълняват и други цели, напр. ако се използват като носители или ако не са смилаеми в чревния тракт на животните.
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
Това е в духа на целта за „хранене през устата“ („задоволяване на потребностите [на животното] от храна и/или поддържането на продуктивността на здрави животни“), което съответства на първоначално предвидената употреба съгласно определението за „фуражи“.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Критерии, които следва да бъдат разглеждани едновременно при оценка на всеки отделен случай
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Метод за производство и преработване — химическо определяне и ниво на стандартизация или пречистване За фуражни суровини могат да бъдат считани продукти от растителен или животински произход в техния естествен вид, пресни или консервирани, и продукти, получени от тяхната проста преработка, както и органични и неорганични вещества (напр. мастни киселини или калциев карбонат).
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Към категорията на фуражните добавки могат да бъдат отнасяни добре определени от химическа гледна точка вещества, които са пречистени и отговарят на определено гарантирано от производителя ниво на стандартизация (напр. ароматно масло, извлечено по специфичен начин от растителен материал).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Въпреки това определени фуражни суровини също представляват добре определени от химическа гледна точка вещества и са стандартизирани (напр. захароза).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
От друга страна, естествени продукти от цели растения и части от тях или продукти от тях, получени вследствие на ограничена физическа преработка, като смачкване, смилане или изсушаване, представляват фуражни суровини.
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Безопасност и начин на употреба Ако по причини, свързани със здравето на животните или с човешкото здраве, е необходимо да се определи максимално съдържание на продукта в дневната дажба, то продуктите попадат в категорията на добавките.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Максимални нива на включване обаче се прилагат и за определени фуражни суровини.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
Статутът на фуражна добавка може да предлага по-добър обхват за ефективно управление на продукта по отношение на устойчивостта и хомогенността, както и във връзка със свръхдозирането.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Фуражните добавки обикновено се използват при ниски нива на включване.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
При все това много фуражни суровини, като напр. минералните соли, също се използват при ниски нива на включване във фуражната дажба.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Функционалност Фуражните добавки са определени чрез своите функции, както това е установено в член 5, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Тези функции обаче не са характерни единствено за фуражните добавки.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Така например фуражна суровина може да изпълнява и функция на добавка (напр. като сгъстител), но това не следва да бъде единственото ѝ предназначение.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Биоциди
Biocidal products
Член 2, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО [3]:„биоциди“
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
активни вещества и препарати, съдържащи едно или няколко активни вещества, под форма, под която се доставят на потребителя, предназначени за унищожаване, отблъскване, обезвреждане на вредители, предотвратяване действието им или всякаква борба с тях чрез химически или биологични средства;
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
„активно вещество“
‘active substance’
вещество или микроорганизъм, включително вирус или гъба, имащо основно или специфично действие върху или срещу вредителите;
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
„вредител“
‘harmful organism’
всеки организъм, чието присъствие е нежелателно или който има вредно въздействие върху човека, неговата дейност или продуктите, които използва, или върху животните, или върху околната среда.
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
Точка 1, буква а) от приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003:
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
„консерванти“
‘preservatives’
вещества или, когато е подходящо, микроорганизми, които предпазват храната от влошаване на качеството, причинено от микроорганизми или техните метаболити.
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
Член 1, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО гласи следното:
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
„Настоящата директива се прилага за биоцидите, определени в член 2, параграф 1, буква а), но изключва продукти, които са определени или са в рамките на следните директиви за целите на тези директиви:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни, Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животните, и Директива 77/101/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1976 г. относно пускането на пазара на чисти фуражи;
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
(…)“.
(…)’.
В приложение V към Директива 98/8/ЕО се съдържа изчерпателен списък от 23 продуктови типа с примерен набор от описания на всеки тип, включително следните свързани с фуражите продуктови типове:
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Продуктов тип 3 Ветеринарнохигиенни биоциди: продуктите в тази група са биоциди, използвани за ветеринарнохигиенни цели, включително продукти, използвани в области, в които има животни, транспортират се или се държат животни.
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Продуктов тип 4 Дезинфектанти на области за хранене: продукти, използвани за дезинфекция на оборудване, контейнери, повърхности или тръбопроводи, свързани с производството, транспорта, съхранението или консумацията на храна, храна за животни или пиене (включително питейна вода) за хора и животни.
Product-type 4 Food and feed area disinfectants: Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feed or drink (including drinking water) for humans and animals.