natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Последващият анализ, при който се използват антикинетохорни антитела, специфични за центромера проби in situ или други методи, може да бъде използван за определяне дали механизмът за индуциране на микроядра се дължи на кластогенна и/или анеугенна активност.
Further analysis using anti-kinetochore antibodies, centromere specific in situ probes, or other methods may be used to determine whether the mechanism of micronucleus induction is due to clastogenic and/or aneugenic activity.
Оценка и тълкуване на резултатите
Evaluation and interpretation of results
Няма изискване за потвърждаване на ясна положителна или отрицателна реакция чрез допълнително изпитване.
There is no requirement for verification by additional testing of a clear positive or negative response.
Двузначните резултати могат да бъдат изяснени чрез анализ на още 1000 клетки от всички култури с цел избягване на маскиране.
Equivocal results may be clarified by analysis of another 1000 cells from all the cultures to avoid loss of blinding.
Ако резултатът не бъде изяснен при този подход, следва да бъде извършено допълнително изпитване.
If this approach does not resolve the result, further testing should be performed.
Изменението на параметрите на изследването с цел разширяване или стесняване на обхвата на условията, ако е целесъобразно, следва да се вземе предвид при последващите експерименти.
Modification of study parameters over an extended or narrowed range of conditions, as appropriate, should be considered in follow-up experiments.
Параметрите на изследването, които могат да се изменят, включват границите на изпитваната концентрация, подбиране на подходящия момент на третиране и събирането на клетки и/или условията на метаболитно активиране.
Study parameters that might be modified include the test concentration spacing, the timing of treatment and cell harvest, and/or the metabolic activation conditions.
Има няколко критерия за определяне на положителен резултат, като например свързано с концентрацията увеличение, или статистически значимо увеличение в броя на клетките, съдържащи микроядра.
There are several criteria for determining a positive result, such as a concentration-related increase or a statistically significant increase in the number of cells containing micronuclei.
Първо следва да се разгледа биологичната значимост на резултатите.
The biological relevance of the results should be considered first.
Проучването дали наблюдаваните стойности са в рамките на или извън границите на историческата контрола може да осигури насоки при оценката на биологичната значимост на реакцията.
Consideration of whether the observed values are within or outside of the historical control range can provide guidance when evaluating the biological significance of the response.
Може да бъдат използвани подходящи статистически методи като помощно средство за оценка на резултатите от изпитването (65).
Appropriate statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (65).
Резултатите от статистическото изпитване обаче следва да се оценяват във връзка със зависимостта доза—отговор.
However, the results of statistical testing should be assessed with respect to dose-response relationship.
Възпроизводимостта и данните от предишни изпитвания също следва да бъдат взети предвид.
Reproducibility and historical data should also be taken into consideration.
Въпреки че повечето опити дават ясни положителни или отрицателни резултати, в някои случаи наборът от данни изключва категоричната преценка за активността на изпитваното вещество.
Although most experiments will give clearly positive or negative results, in some cases the data set will preclude making a definite judgement about the activity of the test substance.
Тези неясни или съмнителни реакции могат да продължат да се получават, независимо колко пъти е повторен опитът.
These equivocal or questionable responses may occur regardless of the number of times the experiment is repeated.
Положителните резултати от изпитването MNvit показват, че изпитваното вещество индуцира разкъсване на хромозоми или загуба на хромозоми в култивирани клетки от бозайници.
Positive results from the MNvit assay indicate that the test substance induces chromosome breakage or chromosome loss, in cultured mammalian cells.
Отрицателните резултати показват, че при използваните условия на изпитване изпитваното вещество не индуцира разкъсване на хромозоми и/или придобиване или загуба на хромозоми в култивирани клетки от бозайници.
Negative results indicate that, under the test conditions used, the test substance does not induce chromosome breaks and/or gain or loss in cultured mammalian cells.
Протоколът от изпитването следва да включва поне следната информация, когато тя има отношение към провеждането на изпитването:
The test report should include at least the following information, if relevant to the conduct of the study:
Изпитван химикал:
Test chemical:
идентификационни данни и номер съгласно химичния регистър на Службата за химични индекси (CAS номер) и ЕС номер;
identification data and Chemical Abstract Services Registry Number and EC Number;
физическа природа и чистота;
physical nature and purity;
физикохимични свойства, които имат отношение към провеждането на изпитването;
physico-chemical properties relevant to the conduct of the study;
реактивоспособност на изпитвания химикал с разтворителя/носителя или средата за клетъчните култури.
reactivity of the test chemical with the solvent/vehicle or cell culture media;
Разтворител/носител:
Solvent/Vehicle:
обосновка за избора на разтворител/носител;
justification for choice of solvent/vehicle;
разтворимост и устойчивост на изпитваното вещество в разтворителя/носителя.
solubility and stability of the test substance in solvent/vehicle;
Клетки:
Cells:
тип и източник на използваните клетки;
type and source of cells used;
дали използваният тип клетки е подходящ;
suitability of the cell type used;
отсъствие на микоплазма, ако е приложимо;
absence of mycoplasma, if applicable;
информация за продължителността на клетъчния цикъл, времето за удвояване или индекса на пролиферация;
information on cell cycle length, doubling time or proliferation index;
когато се използват лимфоцити, пол, възраст и брой на кръвните донори, ако е приложимо;
where lymphocytes are used, sex, age and number of blood donors, if applicable;
когато се използват лимфоцити, дали на експозиция са изложени цялостната кръв или изолирани лимфоцити;
where lymphocytes are used, whether whole blood or separated lymphocytes are exposed;
брой на пасажи, ако е приложимо;
number of passages, if applicable;
методи за поддържане на клетъчните култури, ако е приложимо;
methods for maintenance of cell cultures, if applicable;
модален брой на хромозомите;
modal number of chromosomes;
нормално (отрицателна контрола) време на клетъчен цикъл.
normal (negative control) cell cycle time;
идентичност на блокера на цитокинезата (напр. цитоБ), ако се използва такъв, неговата концентрация и времетраене на експозицията на клетките;
identity of cytokinesis blocking substance (e.g. cytoB), if used, and its concentration and duration of cell exposure;
обосновка за избора на концентрации и броя на култури, включително данни за цитотоксичността и граници на разтворимост, ако са налични;
rationale for selection of concentrations and number of cultures, including cytotoxicity data and solubility limitations, if available;
състав на средите, концентрация на CO2, ако е приложимо;
composition of media, CO2 concentration, if applicable;
концентрации на изпитваното вещество;
concentrations of test substance;
концентрация (и/или обем) на носителя и добавеното изпитвано вещество;
concentration (and/or volume) of vehicle and test substance added;
температура и време на инкубация;
incubation temperature and time;
времетраене на третирането;
duration of treatment;
време на събиране след третирането;
harvest time after treatment;
гъстота на клетките при посяване, ако е приложимо;
cell density at seeding, if applicable;
тип и състав на системата за метаболитно активиране, включително критерии за приемливост;
type and composition of metabolic activation system, including acceptability criteria;
положителни контролни химикали и отрицателни контроли;
positive control chemicals and negative controls;
методи на подготовка на предметното стъкло и използвана техника на оцветяване;
methods of slide preparation and staining technique used;
критерии за идентификация на микроядрата;
criteria for micronucleus identification;
брой на анализираните клетки;
numbers of cells analysed;
методи за измерване на цитотоксичността;
methods for the measurements of cytotoxicity;
всякаква допълнителна информация, свързана с цитотоксичността;
any supplementary information relevant to cytotoxicity;
критерии за считане на изследванията за положителни, отрицателни или неясни;
criteria for considering studies as positive, negative, or equivocal;
използван(и) метод(и) за статистически анализ;
method(s) of statistical analysis used;
методи като използването на кинетохорно антитяло за определяне дали микроядрата съдържат цели хромозоми или хромозомни фрагменти, ако е приложимо.
methods, such as use of kinetochore antibody, to characterise whether micronuclei contain whole or fragmented chromosomes, if applicable;
използвано измерване на цитотоксичността, напр. CBPI или RI в случай че се използва метод на блокиране на цитокинезата; RICC, RPD или PI, когато не се използват методи на блокиране на цитокинезата; други приложими наблюдения, напр. клетъчно сливане, апоптоза, некроза, преброяване на метафази, честота на двуядрените клетки;
measurement of cytotoxicity used, e.g. CBPI or RI in the case of cytokinesis-block method; RICC, RPD or PI when cytokinesis-block methods are not used; other observations when applicable, e.g. cell confluency, apoptosis, necrosis, metaphase counting, frequency of binucleated cells;
признаци на преципитация;
signs of precipitation;
данни за рН и осмотичното налягане на средата на третиране, ако са определени;
data on pH and osmolality of the treatment medium, if determined;
определяне на приемливи клетки за анализ;
definition of acceptable cells for analysis;
разпределянето на едноядрените, двуядрените и многоядрените клетки, ако се използва метод на блокиране на цитокинезата;
distribution of mono-, bi-, and multi-nucleated cells if a cytokinesis block method is used;
брой на клетките с микроядра, даден отделно за всяка третирана и контролна култура, като по целесъобразност се посочва дали са от двуядрени или едноядрени клетки;
number of cells with micronuclei given separately for each treated and control culture, and defining whether from binucleate or mononucleate cells, where appropriate;
зависимостта концентрация—отговор, където е възможно;
concentration-response relationship, where possible;
данни за паралелни отрицателни контроли (с разтворителя/носителя) и положителни контролни химикали (концентрации и разтворители);
concurrent negative (solvent/vehicle) and positive control chemical data (concentrations and solvents);
данни от предишни изпитвания за паралелни отрицателни контроли (с разтворителя/носителя) и положителни контролни химикали, с интервали, средни стойности, стандартно отклонение и доверителен интервал (напр. 95 %);
historical negative (solvent/vehicle) and positive control chemical data, with ranges, means and standard deviation and confidence interval (e.g. 95 %);
статистически анализ; p-стойности, ако има такива.
statistical analysis; p-values if any;
OECD (1997), In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test, Test Guideline № 473, OECD Guidelines for Testing of Chemicals, OECD, Paris.
OECD (1997), In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test, Test Guideline No 473, OECD Guidelines for Testing of Chemicals, OECD, Paris.
На разположение на адрес: [[www.oecd.org/env/testguidelines]
Available at: [www.oecd.org/env/testguidelines]
Kalweit, S., Utesch, U., von der Hude, W. and Madle, S. (1999), Chemically induced micronucleus formation in V79 cells – comparison of three different test approaches, Mutation Res. 439, 183-190.
Kalweit, S., Utesch, U., von der Hude, W. and Madle, S. (1999), Chemically induced micronucleus formation in V79 cells — comparison of three different test approaches, Mutation Res. 439, 183-190.
von der Hude, W., Kalweit, S., Engelhardt, G., McKiernan, S., Kasper, P., Slacik-Erben, R., Miltenburger, H.G., Honarvar, N., Fahrig, R., Gorlitz, B., Albertini, S., Kirchner, S., Utesch, D., Potter-Locher, F., Stopper, H. and Madle, S. (2000), In vitro micronucleus assay with Chinese hamster V79 cells - results of a collaborative study with in situ exposure to 26 chemical substances, Mutation Res., 468, 137-163.
von der Hude, W., Kalweit, S., Engelhardt, G., McKiernan, S., Kasper, P., Slacik-Erben, R., Miltenburger, H.G., Honarvar, N., Fahrig, R., Gorlitz, B., Albertini, S., Kirchner, S., Utesch, D., Potter-Locher, F., Stopper, H. and Madle, S. (2000), In vitro micronucleus assay with Chinese hamster V79 cells — results of a collaborative study with in situ exposure to 26 chemical substances, Mutation Res., 468, 137-163.
ESAC 25th meeting, 16-17 ноември 2006 г., На разположение на адрес: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
ESAC 25th meeting, 16-17 November, 2006, Available at: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
ESAC (2006), ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) Peer Review, Retrospective Validation of the In Vitro Micronucleus Test, Summary and Conclusions of the Peer Review Panel, На разположение на адрес: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
ESAC (2006), ECVAM Scientific Advisory Committee (ESAC) Peer Review, Retrospective Validation of the In Vitro Micronucleus Test, Summary and Conclusions of the Peer Review Panel, Available at: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]
Bonassi, S., Fenech, M., Lando, C., Lin, Y.P., Ceppi, M., Chang, W.P., Holland, N., Kirsch-Volders, M., Zeiger, E., Ban, S., Barale, R., Bigatti, M.P., Bolognesi, C., Jia, C., Di Giorgio, M., Ferguson, L.R., Fucic, A., Lima, O.G., Hrelia, P., Krishnaja, A.P., Lee, T.K., Migliore, L., Mikhalevich, L., Mirkova, E., Mosesso, P., Muller, W.U., Odagiri, Y., Scarffi, M.R., Szabova, E., Vorobtsova, I., Vral, A. and Zijno, A. (2001), HUman MicroNucleus Project: international database comparison for results with the cytokinesis-block micronucleus assay in human lymphocytes, I. Effect of laboratory protocol, scoring criteria and host factors on the frequency of micronuclei, Environ.
Bonassi, S., Fenech, M., Lando, C., Lin, Y.P., Ceppi, M., Chang, W.P., Holland, N., Kirsch-Volders, M., Zeiger, E., Ban, S., Barale, R., Bigatti, M.P., Bolognesi, C., Jia, C., Di Giorgio, M., Ferguson, L.R., Fucic, A., Lima, O.G., Hrelia, P., Krishnaja, A.P., Lee, T.K., Migliore, L., Mikhalevich, L., Mirkova, E., Mosesso, P., Muller, W.U., Odagiri, Y., Scarffi, M.R., Szabova, E., Vorobtsova, I., Vral, A. and Zijno, A. (2001), HUman MicroNucleus Project: international database comparison for results with the cytokinesis-block micronucleus assay in human lymphocytes, I. Effect of laboratory protocol, scoring criteria and host factors on the frequency of micronuclei, Environ. Mol.
Mol.
Mutagen.
(eds), In Vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, Elsevier, North-Holland, стр. 85-88.
(eds), In Vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, Elsevier, North-Holland, pp. 85-88.
На разположение на адрес: [http://www.pops.int/]
Available at: [http://www.pops.int/]
New York, Plenum, стр. 91-103.
New York, Plenum, pp. 91-103.
Kirsch-Volders, M., Sofuni, T., Aardema, M., Albertini, S., Eastmond, D., Fenech, M., Ishidate, M. Jr., Kirchner, S., Lorge, E., Morita, T., Norppa, H., Surralles, J., Vanhauwaert, A. and Wakata, A. (2004), Corrigendum to „Report from the in vitro micronucleus assay working group“, Mutation Res., 564, 97-100.
Kirsch-Volders, M., Sofuni, T., Aardema, M., Albertini, S., Eastmond, D., Fenech, M., Ishidate, M. Jr., Kirchner, S., Lorge, E., Morita, T., Norppa, H., Surralles, J., Vanhauwaert, A. and Wakata, A. (2004), Corrigendum to “Report from the in vitro micronucleus assay working group”, Mutation Res., 564, 97-100.
S. Chow (ed.), Marcel Dekker, Inc. New York, NY, стр. 463-467.
S. Chow (ed.), Marcel Dekker, Inc. New York, NY, pp. 463-467.
Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО, ОВ L 229, 30.4.2004 г., стр. 5.
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC, OJ L 229, 30.4.2004, p. 5.
Анеуген всяко вещество или процес, което/който води до анеуплоидия в клетките или организмите чрез взаимодействие с компонентите на митотичния и мейотичния цикъл на клетъчно делене.
Aneugen any substance or process that, by interacting with the components of the mitotic and meiotic cell division cycle, leads to aneuploidy in cells or organisms.
Анеуплоидия всяко отклонение от обичайния диплоиден (или хаплоиден) брой на хромозомите на една или повече от една хромозома, но не и на пълния(те) набор(и) от хромозоми (полиплоидия).
Aneuploidy any deviation from the normal diploid (or haploid) number of chromosomes by a single chromosome or more than one, but not by entire set(s) of chromosomes (polyploidy).
Апоптоза програмирана клетъчна смърт, характеризираща се с редица етапи, водещи до разпадане на клетките на мембраносвързани частици, които впоследствие се премахват чрез фагоцитоза или разпространение.
Apoptosis programmed cell death characterised by a series of steps leading to a disintegration of cells into membrane-bound particles that are then eliminated by phagocytosis or by shedding.
Клетъчна пролиферация увеличение на броя на клетките в резултат на митотично клетъчно делене.
Cell proliferation increase in cell number as a result of mitotic cell division.
Центромера ДНК регион от хромозома, в който се свързват двете хроматиди и върху който двете кинетохори са прикрепени една до друга.
Centromere DNA region of a chromosome where both chromatids are held together and on which both kinetochores are attached side-to-side.
Кластоген всяко вещество или процес, което/който причинява структурни хромозомни аберации в популации на клетки или организми.
Clastogen any substance or process which causes structural chromosomal aberrations in populations of cells or organisms.
Цитокинеза процесът на клетъчно делене, който следва непосредствено след митозата и в резултат на който се образуват две дъщерни клетки, всяка от които съдържа едно ядро.
Cytokinesis the process of cell division immediately following mitosis to form two daughter cells, each containing a single nucleus.
Индекс на пролиферация при блокиране на цитокинезата (CBPI) съотношението на клетки от второто делене в третираната популация, което има отношение към нетретираната контролна проба (вж. допълнение 2 за формула).
Cytokinesis-Block Proliferation index (CBPI) the proportion of second-division cells in the treated population relative to the untreated control (see Appendix 2 for formula).
Цитостаза потискане на растежа на клетките (вж. допълнение 2 за формула).
Cytostasis inhibition of cell growth (see Appendix 2 for formula).
Цитотоксичност вредни въздействия върху клетъчната структура или функция, които в крайна сметка причиняват клетъчна смърт.
Cytotoxicity harmful effects to cell structure or function ultimately causing cell death.
Генотоксичен общ термин, обхващащ всички видове увреждане на ДНК или хромозоми, включително разкъсвания, пренареждания на адукти, мутации, хромозомни аберации и анеуплоидия.
Genotoxic a general term encompassing all types of DNA or chromosome damage, including breaks, adducts rearrangements, mutations, chromosome aberrations, and aneuploidy.
Не всички видове генотоксични ефекти водят до мутации или трайно увреждане на хромозомите.
Not all types of genotoxic effects result in mutations or stable chromosome damage.
Интерфазни клетки клетки, които не са във фаза на митоза.
Interphase cells cells not in the mitotic stage.
Кинетохора белтъчна структура, разположена около центромерата на хромозомата, с която нишките на делителното вретено се свързват по време на клетъчното делене, като така позволяват методично придвижване на дъщерните хромозоми към полюсите на дъщерните клетки.
Kinetochore a protein-containing structure that assembles at the centromere of a chromosome to which spindle fibres associate during cell division, allowing orderly movement of daughter chromosomes to the poles of the daughter cells.
Микроядра малки ядра, отделни от главното ядро и в допълнение към него, на клетките, произведени по време на телофазата на митоза или мейоза чрез изоставащи хромозомни фрагменти или цели хромозоми.
Micronuclei small nuclei, separate from and additional to the main nuclei of cells, produced during telophase of mitosis or meiosis by lagging chromosome fragments or whole chromosomes.
Митоза делене на клетъчното ядро, обикновено разделено на профаза, прометафаза, метафаза, анафаза и телофаза.
Mitosis division of the cell nucleus usually divided into prophase, prometaphase, metaphase, anaphase and telophase.
Митотичен индекс съотношението на клетките в метафаза, разделени на броя клетки, наблюдавани в клетъчната популация; показател за степента на пролиферация на тази популация.
Mitotic index the ratio of cells in metaphase divided by the total number of cells observed in a population of cells; an indication of the degree of cell proliferation of that population.
Мутагенен води до наследствена промяна на ДНК последователност(и) на базовите двойки в гени или на структура от хромозоми (хромозомни аберации).
Mutagenic produces a heritable change of DNA base-pair sequences(s) in genes or of the structure of chromosomes (chromosome aberrations).
Неспособност за отделяне неспособност на двойката хроматиди да се отделят една от друга и правилно да се разделят, за да се обособят като хромозоми за развиващите се дъщерни клетки, в резултат на което се получават дъщерни клетки с анормален брой хромозоми.
Non-disjunction failure of paired chromatids to disjoin and properly segregate to the developing daughter cells, resulting in daughter cells with abnormal numbers of chromosomes.
Полиплоидия числови хромозомни аберации в клетки или организми, включващи цял набор(и) от хромозоми в противовес на отделна хромозома или хромозоми (анеуплоидия).
Polyploidy numerical chromosome aberrations in cells or organisms involving entire set(s) of chromosomes, as opposed to an individual chromosome or chromosomes (aneuploidy).
Индекс на пролиферация (PI) метод за измерване на цитотоксичността, когато не се използва цитоB (вж. допълнение 2 за формула).
Proliferation Index (PI) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Относителен ръст в количеството клетки (RICC) метод за измерване на цитотоксичността, когато не се използва цитоB (вж. допълнение 2 за формула).
Relative Increase in Cell Count (RICC) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Относително удвояване на популации (RPD) метод за измерване на цитотоксичността, когато не се използва цитоB (вж. допълнение 2 за формула).
Relative Population Doubling (RPD) method for cytotoxicity measurement when cytoB is not used (see Appendix 2 for formula).
Индекс на репликация (RI) съотношението на циклите на клетъчно делене, през които е преминала третирана култура, в сравнение с нетретирана контрола по време на периода на експозиция и възстановяване (вж. допълнение 2 за формула).
Replication Index (RI) the proportion of cell division cycles completed in a treated culture, relative to the untreated control, during the exposure period and recovery (see Appendix 2 for formula).
Формули за оценка на цитотоксичността
Formulas for Cytotoxicity Assessment
Когато се използва цитоБ, оценката на цитотоксичността следва да бъде основавана на индекса на пролиферация при блокиране на цитокинезата (CBPI) или на индекса на репликация (RI) (16) (58).
When cytoB is used, evaluation of cytotoxicity should be based on the Cytokinesis-Block Proliferation Index (CBPI) or Replicative Index (RI) (16) (58).