natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По искане на Комисията проектодокладът за повторна оценка бе предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и органа и на коментар от страна на заявителя на 14 декември 2009 г. На 30 април 2010 г. органът представи на Комисията заключенията си за партньорската проверка на оценката на риска за карбендазим [2].
At the request of the Commission, the draft re-assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority and commented by the applicant on 14 December 2009. The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of carbendazim [2] to the Commission on 30 April 2010.
След като на заявителя бе дадена възможност да представи коментарите си и като бяха взети предвид направените на 31 май 2010 г. коментари, проектодокладът за повторна оценка на риска и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бе окончателно формулиран на 23 ноември 2010 г. под формата на доклад за преглед на Комисията на карбендазим.
After the applicant had been given the possibility to comment and taking into account its comments delivered on 31 May 2010, the draft re-assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for carbendazim.
От различните направени изследвания стана ясно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи карбендазим, да продължат да отговарят на изискванията, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са изследвани и подробно описани в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing carbendazim may be expected to continue to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно да се поднови включването на карбендазим в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, за да се гарантира, че продуктите за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да продължат да бъдат разрешавани, когато отговарят на разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Освен видовете употреба, подкрепени при първото включване, в документацията си за подновяване заявителят се застъпва и за употребата върху кръмно цвекло.
In addition to the uses supported for the first inclusion, the applicant supports in its renewal dossier the use on fodder beet.
Като се вземат предвид допълнителните данни, предоставени от заявителя, употребата върху кръмно цвекло следва да бъде добавена към списъка на разрешените видове употреба.
Taking into consideration the additional data submitted by the applicant, the use on fodder beet should be added to the list of uses that may be authorised.
В член 5, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда включването на вещество в приложение I да бъде обвързано с определени условия.
Article 5(4) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to restrictions.
За постигането на желаното високо равнище на защита на човешкото здраве, здравето на животните и опазването на околната среда в ЕС е необходимо да се ограничи употребата на карбендазим до видовете употреба, които са били действително оценени и за които се смята, че отговарят на условията, посочени в член 5, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО.
In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and the environment sought in the Union, it is necessary to limit the uses of carbendazim to those that have actually been assessed and which are considered to comply with the conditions of Article 5(1) of Directive 91/414/EEC.
Това означава, че видовете употреба, които не са включени в списъка на видовете употреба, посочен в приложение I към директивата, не могат да бъдат разрешени, освен ако първо не бъдат добавени към посочения списък.
This implies that uses which are not part of the list of uses set out in Annex I to that Directive may not be authorised unless they are first added to that list.
Подходящо е да се определят горни гранични стойности за двата съществено важни замърсителя 2-амино-3-хидроксифеназин (АХФ) и 2,3-диаминофеназин (ДАФ) в произвеждания за търговски цели карбендазим.
It is appropriate to set maximum limits for the presence of two relevant impurities 2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP) and 2,3-diaminophenazine (DAP) in commercially manufactured carbendazim.
Без да се засяга посоченото в съображение 8 заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси.
Without prejudice to the conclusion set out in recital 8, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Поради това е подходящо да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация по отношение на аеробното разграждане в почвата, на риска в дългосрочен план за птиците и за значимостта на третия замърсител, който от съображения за поверителност се обозначава като „AEF037197“.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits further information as regards, the aerobic degradation in soil, the long-term risk to birds and the relevance of a third impurity, for confidentiality reasons referred to as AEF037197.
Освен това от заявителя следва да се изиска да проучи изследванията, включени в списъка в проектодоклада за повторна оценка от 16 юли 2009 г. (том 1, ниво 4 „Допълнителна информация“, стр. 155—157).
In addition, the applicant should be requested to examine the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 ‘Further information’, pp. 155-157).
Няколко държави-членки изразиха опасения по отношение на профила на риска на това вещество.
Several Member States have expressed concerns as regards the hazard profile of this substance.
При първото включване бяха изразени сходни опасения.
Similar concerns were expressed at the time of the first inclusion.
Документацията за подновяване се основава частично на данните за токсичността, използвани при оценката на документацията, подадена при първото включване на веществото.
The renewal dossier is, in part, based on toxicity data used during the assessment of the dossier submitted for the initial inclusion of this substance.
Първото включване бе ограничено до период от три години [3].
The original inclusion was limited to a period of three years [3].
Следва да се взема предвид и нарастващото разбиране за необходимостта да се осигури високо равнище на защита на човешкото здраве, на здравето на животните и устойчиво взаимодействие с околната среда.
Account should also be taken of the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human and animal health and the sustainable environment.
Поради това е подходящо да се ограничи периодът на подновяване на включването до три години и половина.
Therefore, it is appropriate to limit the renewal period of the inclusion to three and half years.
Статусът на карбендазим, както този на веществата, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, може да бъде преразгледан в съответствие с член 5, параграф 5 от посочената директива въз основа на новопоявила се информация, като например извършващата се понастоящем оценка на това вещество в рамките на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди [4], както и въз основа на подходящи научни публикации.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of carbendazim could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, such as its currently ongoing evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal substances on the market [4] and from the review of relevant scientific literature.
Следва да се предвиди разумен срок, преди включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО да бъде подновено, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от подновяването.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО вследствие на подновяването на включването на активно вещество в приложение I към нея, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след подновяването за преглед на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи карбендазим, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, описани в приложение I към посочената директива, продължават да се спазват.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing carbendazim to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Държавите-членки следва да подновят и при необходимост да изменят разрешенията или да откажат те да бъдат подновени, когато това бъде целесъобразно.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Чрез дерогация от посочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за предаването и извършването на оценка на актуализацията на пълната документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи, установени с Директива 91/414/ЕИО.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател, поради което Комисията представи на Съвета предложение, свързано с тези мерки.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Тъй като до изтичането на срока, определен в член 19, параграф 2, втора алинея от Директива 91/414/ЕИО, Съветът нито прие предложените мерки, нито изрази несъгласие с тях, посочените мерки трябва да бъдат приети от Комисията,
Since, on the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, these measures are to be adopted by the Commission,
Държавите-членки прилагат тези разпоредби, считано от 1 декември 2011 г.
They shall apply those provisions from 1 December 2011.
Държавите-членки, в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо, изменят или отнемат действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи карбендазим, най-късно до 1 декември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carbendazim as an active substance by 1 December 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на карбендазим са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carbendazim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ карбендазим като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в списъка в приложение I към Директива 91/414/ЕИО до 1 юни 2011 г. най-късно, държавите-членки изготвят, когато е необходимо, повторна оценка на продуктите, за да се отчете настъпилото развитие на научно-техническото познание, в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която удовлетворява изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до карбендазим.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing carbendazim as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 June 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning carbendazim.
Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът все още отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Въз основа на това държавите-членки изменят или, при необходимост, отнемат разрешението не по-късно от 1 декември 2013 г.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 1 December 2013.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество карбендазим, EFSA Journal 2010 (бюлетин на ЕОБХ, 2010 г.); 8(5):1598.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
Директива 2006/135/ЕО на Комисията от 11 декември 2006 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на карбендазим като активно вещество (ОВ L 349, 12.12.2006 г., стр. 37).
Commission Directive 2006/135/EC of 11 December 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include carbendazim as active substance (OJ L 349, 12.12.2006, p. 37).
В приложение I към Директива 91/414/ЕИО ред № 149 се заменя със следното:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 149 is replaced by the following:
CAS № 10605-21-7
CAS No 10605-21-7
CIPAC № 263
CIPAC No 263
метил бензимидазол-2-илкарбамат
Methyl benzimidazol-2-ylcarbamate
Значими замърсители
Relevant impurities
2-амино-3-хидроксифеназин (АХФ): не повече от 0,0005 g/kg
2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP): not more than 0,0005 g/kg
2,3-диаминофеназин (ДАФ): не повече от 0,003 g/kg
2,3-diaminophenazine (DAP): not more than 0,003 g/kg
30 ноември 2014 г.
30 November 2014
Може да бъде разрешена само употребата като фунгицид при следните култури:
Only uses as fungicide on the following crops may be authorised:
зърнени култури,
cereals,
рапица,
rape seed,
захарно и кръмно цвекло,
sugar and fodder beet,
царевица,
maize,
в концентрации, които не надвишават:
at rates not exceeding:
0,25 kg активно вещество на хектар за едно третиране за зърнени култури и рапица,
0,25 kg active substance per hectare per application for cereals and rape seed,
0,075 kg активно вещество на хектар за едно третиране за захарно и кръмно цвекло,
0,075 kg active substance per hectare per application for sugar and fodder beet,
0,1 kg активно вещество на хектар за едно третиране за царевица.
0,1 kg active substance per hectare per application for maize.
Следните видове употреба не бива да бъдат разрешавани:
The following uses must not be authorised:
приложение с авиационна техника,
air application,
прилагане чрез гръбни пръскачки или ръчно преносими уреди нито от любители, нито от професионални потребители,
knapsack and handheld applications neither by amateur nor by professional users,
в личните стопанства.
home gardening.
Държавите-членки гарантират, че се прилагат всички подходящи мерки за намаляване на риска.
Member States shall ensure that all appropriate risk mitigation measures are applied.
По-специално внимание трябва да се обърне на защитата на:
Particular attention must be paid to the protection of:
водните организми.
aquatic organisms.
Трябва да се прилагат подходящи мерки за намаляване на риска от разпръскване с цел минимизиране на експозицията на повърхностни водни маси.
Appropriate drift mitigation measures must be applied to minimise the exposure of surface water bodies.
Мерките следва да включват осигуряване на разстояние между третираните зони и повърхностните водни маси, придружено или не с техники или устройства за ограничаване на разпръскването,
This should include keeping a distance between treated areas and surface water bodies alone or in combination with the use of drift-reducing techniques or devices,
дъждовни червеи и други макроорганизми в почвата.
earthworms and other soil macro-organisms.
Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, като например подбор на най-подходящото съчетание на броя на третиранията и времето на провеждането им и, при необходимост, степента на концентрация на активното вещество,
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as the selection of the most appropriate combination of numbers and timing of application, and, if necessary, the degree of concentration of the active substance,
птици (риск в дългосрочен план).
birds (long-term risk).
В зависимост от резултата от оценката на риска за конкретните видове употреба може да се наложи прилагане на целеви мерки за намаляване на риска,
Depending on the results of the risk assessment for specific uses, targeted mitigation measures to minimise the exposure may become necessary,
операторите, които трябва да носят подходящи защитни дрехи, по-специално ръкавици, работни комбинезони, гумени ботуши и защита на лицето или предпазни очила по време на смесване, товарене, употреба и почистване на оборудването, освен ако експозицията с активното вещество не е избегната чрез проектното решение и конструкцията на самото оборудване или чрез монтирането на специални защитни компоненти към това оборудване.
operators, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, coveralls, rubber boots and face protection or safety glasses during mixing, loading, application and cleaning of the equipment, unless the exposure to the substance is adequately precluded by the design and construction of the equipment itself or by the mounting of specific protective components on such equipment.
За изпълнението на единните принципи на приложение VI се вземат под внимание заключенията от доклада за оценка на карбендазим, и по-специално допълнения I и II към него.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on carbendazim, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Засегнатите държави-членки изискват от заявителя да предостави на Комисията:
The Member States concerned shall request that the applicant provides the following to the Commission:
не по-късно от 1 декември 2011 г. — информация за токсикологичната и екотоксикологичната значимост на замърсителя AEF037197,
by 1 December 2011 at the latest, information as regards the toxicological and ecotoxicological relevance of the impurity AEF037197,
не по-късно от 1 юни 2012 г. — проучване на изследванията, включени в списъка в проекта за доклад за повторна оценка от 16 юли 2009 г. (том 1, ниво 4 „Допълнителна информация“, стр. 155—157),
by 1 June 2012 at the latest, the examination of the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 “Further information”, pp. 155-157),
не по-късно от 1 юни 2013 г. — информация за трансформациите на веществото и реакциите, в които участва (начин на аеробно разграждане в почвата), и риска в дългосрочен план за птиците.“
by 1 June 2013 at the latest, information on the fate and behaviour (route of aerobic degradation in soil) and the long-term risk to birds.’
Директива 2011/59/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/59/EU
за изменение с цел адаптиране към техническия прогрес на приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти
amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products
след консултация с Научния комитет по безопасност на потребителите,
After consulting the Scientific Committee on Consumer Safety,
В резултат на публикуването през 2001 г. на научно изследване, озаглавено „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“, Научният комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, впоследствие заменен по силата на Решение 2004/210/ЕО на Комисията [2] от Научния комитет по потребителските продукти („НКПП“), стигна до заключението, че потенциалните рискове са повод за безпокойство.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks were of concern.
НКПП препоръча Комисията да предприеме по-нататъшни стъпки за контрол на употребата на веществата в боите за коса.
The SCCP recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
НКПП препоръча и изработването на обща стратегия за оценка на безопасността на веществата в боите за коса, включваща изисквания за изпитване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност/мутагенност.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.