natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за изменение на Регламент (ЕО) № 333/2007 за определяне на методите за вземане на проби и анализ за официалния контрол върху съдържанието на олово, кадмий, живак, неорганичен калай, 3-MCPD и бензо[a]пирен в храни
amending Regulation (EC) No 333/2007 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and benzo(a)pyrene in foodstuffs
като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните [1], и по-специално член 11, параграф 4 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], in particular Article 11(4) thereof,
В Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните [2], наред с другото, са установени максимално допустимите количества на замърсителя бензо[a]пирен.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] established, inter alia, maximum levels for the contaminant benzo(a)pyrene.
На 9 юни 2008 г. [3] Научният комитет по замърсителите в хранителната верига на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище относно полицикличните ароматни хидрокарбони в храните.
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food on 9 June 2008 [3].
ЕОБХ заключи, че бензо[a]пиренът не е подходящ маркер за наличието на полициклични ароматни хидрокарбони (ПАХ) в храните и че система от четири специфични вещества или от осем специфични вещества би била най-подходящият маркер за наличието на ПАХ в храните.
The EFSA concluded that benzo(a)pyrene is not a suitable marker for the occurrence of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) in food and that a system of four specific substances or eight specific substances would be the most suitable markers of PAH in food.
ЕОБХ заключи също така, че система от осем вещества не би осигурила по-голяма добавена стойност в сравнение със система от четири вещества.
The EFSA also concluded that a system of eight substances would not provide much added value compared to a system of four substances.
Вследствие на това Регламент (ЕО) № 1881/2006 бе изменен с Регламент (ЕС) № 835/2011 на Комисията [4], за да се определят максимално допустимите количества за сбора от четири полициклични ароматни хидрокарбона (бензо[a]пирен, бенз[a]антрацен, бензо[b]флуорантен и хризен).
As a consequence Commission Regulation (EU) No 835/2011 [4] amended Regulation (EC) No 1881/2006 in order to set maximum levels for the sum of four polycyclic aromatic hydrocarbons (benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene).
В Регламент (ЕО) № 333/2007 на Комисията [5] са определени аналитични критерии за оценка само за бензо[a]пирена.
Commission Regulation (EC) No 333/2007 [5] lays down analytical performance criteria only for benzo(a)pyrene.
Поради това е необходимо да се определят аналитични критерии за оценка и за другите три вещества, за които максимално допустимите количества понастоящем са установени в Регламент (ЕО) № 1881/2006.
It is therefore necessary to lay down analytical performance criteria for the other three substances for which maximum levels are now set out in Regulation (EC) No 1881/2006.
Референтната лаборатория на Европейския съюз за полициклични ароматни хидрокарбони в сътрудничество с националните референтни лаборатории проведе проучване сред лабораториите за официален контрол, за да прецени кои аналитични критерии за оценка биха били постижими за бензо[a]пирен, бенз[a]антрацен, бензо[b]флуорантен и хризен в съответните хранителни матрици.
The European Union Reference Laboratory for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (EU-RL PAH) in collaboration with the national reference laboratories carried out a survey among official control laboratories to assess which analytical performance criteria would be achievable for benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene in relevant food matrices.
Резултатите от това проучване бяха обобщени от референтната лаборатория на Европейския съюз за полициклични ароматни хидрокарбони в доклада, озаглавен „Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food“ [6] (Работни характеристики на методите за анализ за определяне на 4 полициклични ароматни хидрокарбона в храните).
The outcome of this survey was summarised by the EU-RL PAH in the Report on ‘Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food’ [6].
Резултатите от проучването показват, че аналитичните критерии за оценка, които се прилагат понастоящем за бензо[a]пирена, са подходящи и за другите три вещества.
The results of the survey show that the analytical performance criteria currently applicable to benzo(a)pyrene are also suitable for the other three substances.
Опитът, натрупан при прилагането на Регламент (ЕО) № 333/2007, показа, че в някои случаи настоящите разпоредби относно вземането на проби могат да бъдат неприложими на практика или да причинят неприемливи икономически вреди на партидата, от която се взема пробата.
Experience acquired while implementing Regulation (EC) No 333/2007 revealed that in some cases the current sampling provisions may be impracticable or may lead to unacceptable economic damage to the sampled lot.
В подобни случаи следва да се позволява отклонение от процедурите за вземане на проби, при условие че пробата остане достатъчно представителна за партидата, от която се взема, и че използваната процедура е напълно документирана.
For such cases, departure from the sampling procedures should be allowed, provided that sampling remains sufficiently representative of the sampled lot or sublot and that the procedure used is fully documented.
При вземането на проби на етапа на продажбата на дребно вече съществува възможност за отклонение от процедурите за вземане на проби.
For sampling at the retail stage, flexibility to depart from the sampling procedures existed already.
Разпоредбите относно вземането на проби на етапа на продажбата на дребно следва да бъдат съгласувани с общите процедури за вземане на проби.
The provisions for sampling at retail stage should be aligned with the general sampling procedures.
Налице е необходимост от по-подробни разпоредби по отношение на материала на контейнерите за проби, когато се вземат проби за анализ на ПАХ.
More detailed provisions are needed as regards the material of sampling containers when samples are taken for PAH analysis.
Пластмасовите контейнери се използват широко от контролните органи, но те не са подходящи за вземане на проби за анализ на ПАХ, тъй като тези материали могат да променят съдържанието на ПАХ в пробата.
Plastic containers are widely used by enforcement authorities, but they are not suitable when sampling is carried out for PAH analysis, as the PAH content of the sample can be altered by these materials.
Налице е необходимост от поясняване на някои аспекти на специфичните изисквания към методите за анализ, по-специално на изискванията във връзка с използването на критериите за оценка и подхода „пригодност към целта“.
Clarification is needed for some aspects of the specific requirements for analytical methods, in particular the requirements regarding the use of the performance criteria and the ‘fitness-for-purpose’ approach.
Освен това представянето на таблиците с критериите за оценка следва да бъде променено, така че да ги отразява по по-еднороден начин при всички аналити.
Furthermore, the presentation of the tables with the performance criteria should be modified to appear more uniform across all analytes.
Поради това Регламент (ЕО) № 333/2007 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 333/2007 should therefore be amended accordingly.
Тъй като Регламент (ЕС) № 835/2011 на Комисията и настоящият регламент са взаимосвързани, и двата регламента следва да започнат да се прилагат на една и съща дата.
Since Regulation (EU) No 835/2011 and this Regulation are inter-linked, both Regulations should become applicable on the same date.
Регламент (ЕО) № 333/2007 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 333/2007 is amended as follows:
„Регламент (ЕО) № 333/2007 на Комисията от 28 март 2007 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за официалния контрол върху съдържанието на олово, кадмий, живак, неорганичен калай, 3-MCPD и полициклични ароматни хидрокарбони в храни“.
‘Commission Regulation (EC) No 333/2007 of 28 March 2007 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and polycyclic aromatic hydrocarbons in foodstuffs’;
В член 1 параграф 1 се заменя със следното:
in Article 1, paragraph 1 is replaced by the following:
Вземането на проби и анализи за официалния контрол върху съдържанието на олово, кадмий, живак, неорганичен калай, 3-MCPD и полициклични ароматни хидрокарбони („ПАХ“), изброени в раздели 3, 4 и 6 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006, се извършва в съответствие с приложението към настоящия регламент.“
Sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and polycyclic aromatic hydrocarbons (“PAH”) listed in Sections 3, 4 and 6 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the Annex to this Regulation.’;
The EFSA Journal (2008 г.) 724, стр. 1.
The EFSA Journal (2008) 724, p. 1.
Доклад на JRC 59046, 2010 г.
JRC Report 59046, 2010.
Приложението към Регламент (ЕО) № 333/2007 се изменя, както следва:
The Annex to Regulation (EC) No 333/2007 is amended as follows:
В точка Б.1.7 „Пакетиране и предаване на пробите“ се добавя следната втора алинея:
in point B.1.7 ‘Packaging and transmission of samples’, the following second paragraph is added:
„В случай на вземане на проби за анализ на ПАХ се избягва, при възможност, използването на пластмасови контейнери, тъй като те биха могли да променят съдържанието на ПАХ в пробата. При възможност следва да се използват химически инертни стъклени контейнери, несъдържащи ПАХ, които адекватно защитават пробата от светлината. Когато това е практически невъзможно, следва да се избягва поне пряк контакт на пробата с пластмасата, като например, в случай на твърди проби, пробата се увива в алуминиево фолио, преди да се постави в контейнера за проби.“
‘In case of sampling for PAH analysis plastic containers shall be avoided if possible as they could alter the PAH content of the sample. Inert, PAH-free glass containers, adequately protecting the sample from light, shall be used wherever possible. Where this is practically impossible, at least direct contact of the sample with plastics shall be avoided, e.g. in case of solid samples by wrapping the sample in aluminium foil before placing it in the sampling container.’;
Точки Б.2 и Б.3 се заменят със следното:
points B.2 and B.3 are replaced by the following:
ПЛАНОВЕ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ
SAMPLING PLANS
Разделяне на партидите на подпартиди
Division of lots into sublots
Големите партиди следва да се разделят на подпартиди, когато това е физически възможно.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot may be separated physically.
По отношение на стоки, продавани в насипно състояние (напр. зърнени култури), се прилага таблица 1.
For products traded in bulk consignments (e.g. cereals) Table 1 shall apply.
По отношение на другите продукти се прилага таблица 2.
For other products Table 2 shall apply.
Брой точкови проби
Number of incremental samples
Общата проба следва да бъде поне 1 кг или 1 литър, освен при невъзможност, когато например пробата се състои от единична опаковка.
The aggregate sample shall be at least 1 kg or 1 litre except where it is not possible, e.g. when the sample consists of 1 package or unit.
Минималният брой точкови проби, които следва да бъдат взети от партидата или подпартидата, съответства на посочения в таблица 3.
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Table 3.
При продукти в наливно състояние партидата или подпартидата следва да се разбърка оптимално непосредствено преди вземането на пробата, ръчно или с механични средства, без това да навреди на качеството на продукта.
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed in so far as possible and in so far it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
В този случай може да се приеме, че замърсителите са равномерно разпределени в рамките на дадената партида или подпартида.
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Следователно за получаването на обща проба е достатъчно да се вземат три точкови проби от дадена партида или подпартида.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Точковите проби трябва да имат сходно тегло/обем.
The incremental samples shall be of similar weight/volume.
Теглото/обемът на една точкова проба трябва да бъде поне 100 грама или 100 милилитра; в резултат на това една обща проба е поне 1 кг или 1 литър.
The weight/volume of an incremental sample shall be at least 100 grams or 100 millilitres, resulting in an aggregate sample of at least about 1 kg or 1 litre.
Всяко отклонение от тази процедура трябва да бъде отразено в протокола, както е посочено в точка Б.1.8 от настоящото приложение.
Departure from this method shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex.
Подразделяне на партидите на подпартиди при продавани в насипно състояние продукти
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Тегло на партидата (в тонове)
Lot weight (ton)
≥ 100 и ≤ 300
≥ 100 and ≤ 300
Подразделяне на партидите на подпартиди при други продукти
Subdivision of lots into sublots for other products
Минимален брой точкови проби за вземане от една партида или подпартида
Minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot
Тегло или обем на партидата/подпартидата (в кг или литри)
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
Минимален брой точкови проби за вземане
Minimum number of incremental samples to be taken
≥ 50 и ≤ 500
≥ 50 and ≤ 500
В случай че партидата или подпартидата е съставена от отделни опаковки, броят на опаковките, които трябва да се вземат за образуването на общата проба, е показан в таблица 4.
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Брой на опаковките (точковите проби), които се вземат за образуване на общата проба, когато партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Брой опаковки в партидата/подпартидата
Number of packages or units in the lot/sublot
Брой опаковки за вземане
Number of packages or units to be taken
поне една опаковка
at least 1 package or unit
около 5 %, поне 2 опаковки
about 5 %, at least 2 packages or units
около 5 %, максимум 10 опаковки
about 5 %, at maximum 10 packages or units
Максималното ниво за неорганичен калай се прилага към съдържимото на всяка консерва, но от практически съображения се налага да бъде приложен подходът на вземане на общи проби.
The maximum levels for inorganic tin apply to the contents of each can, but for practical reasons it is necessary to use an aggregate sampling approach.
Ако резултатът от изпитването на общата проба от консервите е по-нисък, но близък до максималното допустимо ниво на неорганичен калай и се предполага, че в отделни консерви е възможно да бъде надхвърлен, то това би могло да наложи допълнителни проучвания.
If the result of the test for an aggregate sample of cans is less than but close to the maximum level of inorganic tin and if it is suspected that individual cans might exceed the maximum level, then it might be necessary to conduct further investigations.
Ако не е възможно да се приложи методът за вземане на проби, описан в настоящата глава, поради неприемливи търговски последствия (например поради начините на опаковане или увреждането на партидата) или когато е практически невъзможно да се приложи посоченият по-горе метод, може да се приложи алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е достатъчно представителен за партидата или подпартидата, от които се взема пробата, и че е напълно документиран.
Where it is not possible to carry out the method of sampling set out in this chapter because of the unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or where it is practically impossible to apply the abovementioned method of sampling, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented.
Специфични разпоредби относно вземането на проби от големи партиди, съдържащи големи по размер риби
Specific provisions for the sampling of large fish arriving in large lots
В случаите, в които партида или подпартида, от които трябва да бъдат взети проби, съдържа големи по размер риби (отделни риби с тегло над 1 kg) и партидата или подпартидата тежи над 500 kg, точковата проба се взема от средната част на рибата.
In case the lot or sublot to be sampled contains large fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg) and the lot or sublot weighs more than 500 kg, the incremental sample shall consist of the middle part of the fish.
Всяка точкова проба тежи поне 100 g.
Each incremental sample shall weigh at least 100 g.
ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ПРИ ТЪРГОВИЯ С ХРАНИ НА ДРЕБНО
SAMPLING AT RETAIL STAGE
Вземането на проби при търговия с храни на дребно, когато има възможност, следва да се извършва в съответствие с предвидените за това разпоредби в точка Б.2.2 от настоящото приложение.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2 of this Annex.
Ако не е възможно да се приложи методът за вземане на проби, описан в точка Б.2.2, поради неприемливи търговски последствия (например поради начините на опаковане или увреждането на партидата), или когато е практически невъзможно да се приложи посоченият по-горе метод, може да се приложи алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е достатъчно представителен за партидата или подпартидата, от които се взема пробата, и че е напълно документиран.“
Where it is not possible to carry out the method of sampling set out in point B.2.2 because of the unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or where it is practically impossible to apply the abovementioned method of sampling, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented.’;
В първата алинея от точка В.1 „Лабораторни стандарти за качество“ бележка под линия 1 се заличава.
in the first paragraph of point C.1 ‘Laboratory Quality Standards’, footnote 1 is deleted;
В точка В.2.2.1 „Специфични процедури за олово, кадмий, живак и неорганичен калай“ втората алинея се заменя със следното:
in point C.2.2.1 ‘Specific procedures for lead, cadmium, mercury and inorganic tin’, the second paragraph is replaced by the following:
Точка В.2.2.2 се заменя със следното:
point C.2.2.2 is replaced by the following:
Специфични процедури за полициклични ароматни хидрокарбони
Specific procedures for polycyclic aromatic hydrocarbons
Аналитикът следва да гарантира, че пробите няма да бъдат замърсени по време на подготовката им.
The analyst shall ensure that samples do not become contaminated during sample preparation.
За да бъде минимален рискът от замърсяване, преди употреба съдовете трябва да бъдат изплакнати с хексан или ацетон с висока степен на чистота.
Containers shall be rinsed with high purity acetone or hexane before use to minimise the risk of contamination.
При възможност техническите средства за измерване и изпитване, които влизат в контакт с пробите, трябва да са изработени от инертни материали, като алуминий, стъкло или полирана неръждаема стомана.
Wherever possible, apparatus and equipment coming into contact with the sample shall be made of inert materials such as aluminium, glass or polished stainless steel.
Пластмаси, като полипропилен или ПТФЕ, следва да се избягват, тъй като те могат да адсорбират аналитите.“
Plastics such as polypropylene or PTFE shall be avoided because the analytes can adsorb onto these materials.’;
Точка В.3.1 „Дефиниции“ се изменя, както следва:
point C.3.1 ‘Definitions’ is amended as follows:
дефиницията за „HORRATr“ се заменя със следното:
the definition for ‘HORRATr’ is replaced by the following:
„HORRATr
‘HORRATr
Наблюдаваното RSDr, разделено на RSDr стойността, изчислена по (промененото) уравнение на Хорвиц (вж. точка В.3.3.1 ( „Бележки към критериите за оценка“), като се приеме, че r = 0,66R.
The observed RSDr divided by the RSDr value estimated from the (modified) Horwitz equation (cf. point C.3.3.1 ( “Notes to the performance criteria”)) using the assumption r = 0,66 R.
дефиницията за „HORRATR“ се заменя със следното:
the definition for ‘HORRATR’ is replaced by the following:
„HORRATR
‘HORRATR
Наблюдаваното RSDR, разделено на RSDR стойността, изчислена по (промененото) уравнение на Хорвиц (вж. точка В.3.3.1 ( „Бележки към критериите за оценка“).
The observed RSDR divided by the RSDR value estimated from the (modified) Horwitz equation (cf. point C.3.3.1 ( “Notes to the performance criteria”)).
дефиницията за „u“ се заменя със следното:
the definition for ‘u’ is replaced by the following:
комбинирана стандартна неопределеност на измерването, получена посредством използването на стандартни неопределености на измерването, свързани с използваните количества в модел за измерване.7) Точка В.3.2 се заменя със следното:
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model(7) point C.3.2 is replaced by the following:
Методите за анализ, използвани за целите на контрола върху храните, трябва да бъдат в съответствие с разпоредбите на приложение III към Регламент (ЕО) № 882/2004.
Methods of analysis used for food control purposes shall comply with the provisions of Annex III to Regulation (EC) No 882/2004.
Методите за анализ на общото съдържание на калай са подходящи за официалния контрол върху съдържанието на неорганичен калай.
Methods for analysis for total tin are appropriate for official control on inorganic tin levels.
За анализите на олово във вино се прилагат методите и правилата, установени от OIV, в съответствие с член 31 от Регламент (ЕО) № 479/2008 на Съвета.8) Точка В.3.3.1 се заменя със следното:
For the analysis of lead in wine, the methods and rules established by the OIV apply in accordance with Article 31 of Council Regulation (EC) No 479/2008.(8) point C.3.3.1 is replaced by the following: