natgillin/translations-raw huggingface dataset:
информация относно дела и вида на проектите, предложени за ретроспективна оценка по член 38, параграф 2, буква е) от Директива 2010/63/ЕС, освен тези, които задължително подлежат на ретроспективна оценка по силата на член 39, параграф 2 от посочената директива.
information on the proportion and types of projects submitted for retrospective assessment under Article 38(2)(f) of Directive 2010/63/EU beyond those compulsory under Article 39(2) of that Directive.
Животни, развъждани, за да бъдат използвани при процедури (членове 10, 28 и 30 от Директива 2010/63/ЕС)
Animals bred for use in procedures (Articles 10, 28 and 30 of Directive 2010/63/EU)
i. животни развъждани, умъртвявани и неизползвани в процедури, включително генетично изменени животни, които не са отразени в годишните статистически данни, отнасящи се до календарната година, предхождаща годината, през която е представен отчетът за петгодишния период; в общия резултат трябва да се отразят отделно бройките, отнасящи се до създаването на генетично изменени животни и до поддържането на установени генетично модифицирани родови линии на животни (включително потомство на диви животни);
i. animals bred, killed and not used in procedures including genetically altered animals not covered in the annual statistics, covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted; the global figure shall differentiate those animals involved in GA creation and maintenance of established GA-lines (including wild-type offspring);
набавянето на нечовекоподобни примати и до каква степен са изпълнени изискванията на членове 10 и 28 от Директива 2010/63/ЕС.
the sourcing of non-human primates and how the requirements of Articles 10 and 28 of Directive 2010/63/EU are met.
информация относно обстоятелствата, при които са предоставени освобождавания в съответствие с член 10, параграф 3, член 12, параграф 1, член 33, параграф 3 от Директива 2010/63/ЕС и по-специално относно извънредните обстоятелства, предвидени в член 16, параграф 2 от посочената директива, при които по време на отчетния период е позволено повторно използване на животно след процедура, при която действителното страдание на животното е оценено като силно.
information on circumstances under which exemptions were granted in accordance with Articles 10(3), 12(1), 33(3) of Directive 2010/63/EU and in particular on the exceptional circumstances referred to in Article 16(2) of that Directive where a reuse of an animal after a procedure in which the actual suffering was assessed as severe was authorised during the reporting period.
Структура за хуманното отношение към животните (членове 26 и 27 от Директива 2010/63/ЕС)
Animal welfare body (Articles 26 and 27 of Directive 2010/63/EU)
информация за организацията и функционирането на структурите за хуманно отношение към животните.
information on the structure and functioning of animal welfare bodies.
Г. ПРИНЦИП НА ЗАМЕСТВАНЕ, НАМАЛЯВАНЕ И ОБЛЕКЧАВАНЕ
D. PRINCIPLES OF REPLACEMENT, REDUCTION AND REFINEMENT
Принцип на заместване, намаляване и облекчаване (членове 4 и 13 и приложение VI към Директива 2010/63/ЕС)
Principle of replacement, reduction and refinement (Articles 4 and 13 and Annex VI of Directive 2010/63/EU)
общите мерки, предприети, за да се гарантира, че принципът на заместване, намаляване и облекчаване се спазва по задоволителен начин в рамките на разрешените проекти, както и при настаняването и грижите, включително при обектите за развъждане и обектите доставчици.
the general measures taken to ensure that the principle of replacement, reduction and refinement is satisfactorily addressed within authorised projects as well as during housing and care also in breeding and supplying establishments.
Избягване на дублиране (член 46 от Директива 2010/63/ЕС)
Avoidance of duplication (Article 46 of Directive 2010/63/EU)
общо описание на мерките, които са предприети, за да се гарантира, че не се дублират процедури.
general description of measures taken to ensure that there is no duplication of procedures.
Събиране на образци от тъкани на генетично изменени животни (членове 4, 30 и 38 от Директива 2010/63/ЕС)
Tissue sampling of genetically altered animals (Articles 4, 30 and 38 of Directive 2010/63/EU)
представителна информация за приблизителния брой, видовете, използваните методи и съответната им тежест при събирането на образци от тъкани за определяне на генетичните характеристики, извършени със или без разрешение за проекта за календарната година, предхождаща годината, през която е представен отчетът за петгодишния период, както и за усилията за подобряване на методите за намаляване на страданията на животните.
representative information on approximate numbers, species, types of methods and their related severities of tissue sampling for the purposes of genetic characterisation carried out with and without project authorisation covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted, and on efforts made to refine those methods.
Д. ПРАВОПРИЛАГАНЕ
E. ENFORCEMENT
Предоставяне на разрешение на развъдчици, доставчици и ползватели (членове 20 и 21 от Директива 2010/63/ЕС)
Authorisation of breeders, suppliers and users (Articles 20 and 21 of Directive 2010/63/EU)
брой на действащи развъдчици, доставчици и ползватели, получили разрешение; информация относно временно прекратяване или отнемане на разрешението на развъдчици, доставчици и ползватели и мотивите за това.
number of active authorised breeders, suppliers and users; information on suspensions or withdrawals of authorisations of breeders, suppliers and users and the reasons therefore.
Инспекции (член 34 от Директива 2010/63/ЕС)
Inspections (Article 34 of Directive 2010/63/EU)
количествена и качествена оперативна информация, включително критерии, прилагани съгласно член 34, параграф 2 от Директива 2010/63/ЕС, и дял на инспекциите, извършени без предварително предупреждение по години.
quantitative and qualitative operational information including criteria applied under Article 34(2) of Directive 2010/63/EU and proportion of unannounced inspections broken down by year.
Отнемане на разрешението за проект (член 44 от Директива 2010/63/ЕС)
Withdrawals of project authorisation (Article 44 of Directive 2010/63/EU)
информация и мотиви за отнемането на разрешенията за проекти по време на отчетния период.
information and reasons for the withdrawals of project authorisation during the reporting period.
Санкции (член 60 от Директива 2010/63/ЕС)
Penalties (Article 60 of Directive 2010/63/EU)
информация относно естеството на нарушенията, както и законодателните и административни мерки, предприети по повод на тези нарушения по време на отчетния период.
information on the nature of infringements as well as legal and administrative actions resulting from those infringements during the reporting period.
Вид животно
Type of animal
Мишки (Mus musculus)
Mice (Mus musculus)
Плъхове (Rattus norvegicus)
Rats (Rattus norvegicus)
Морски свинчета (Cavia porcellus)
Guinea-Pigs (Cavia porcellus)
Сирийски (златен) хамстер (Mesocricetus auratus)
Hamsters (Syrian) (Mesocricetus auratus)
Китайски хамстер (Cricetulus griseus)
Hamsters (chinese) (Cricetulus griseus)
Други гризачи (други Rodentia)
Other Rodents (other Rodentia)
Питомни зайци (Oryctolagus cuniculus)
Rabbits (Oryctolagus cuniculus)
Котки (Felis catus)
Cats (Felis catus)
Кучета (Canis familiaris)
Dogs (Canis familiaris)
Порове (Mustela putorius furo)
Ferrets (Mustela putorius furo)
Други хищници (други Carnivora)
Other carnivores (other Carnivora)
Коне, магарета и техните кръстоски (Equidae)
Horses, donkeys & cross-breeds (Equidae)
Прасета (Sus scrofa domesticus)
Pigs (Sus scrofa domesticus)
Кози (Capra aegagrus hircus)
Goats (Capra aegagrus hircus)
Овце (Ovis aries)
Sheep (Ovis aries)
Говеда (Bos primigenius)
Cattle (Bos primigenius)
Полумаймуни (Prosimia)
Prosimians (Prosimia)
Мармозетки и тамарини (напр. Callithrix jacchus)
Marmoset and tamarins (eg. Callithrix jacchus)
Макак резус (Macaca mulatta)
Rhesus monkey (Macaca mulatta)
Гриветки Chlorocebus spp.
Vervets Chlorocebus spp.
(обикновено или pygerythrus, или sabaeus)
(usually either pygerythrus or sabaeus)
Бабуини (Papio spp.)
Baboons (Papio spp.)
Саймири (напр. Saimiri sciureus)
Squirrel monkey (eg. Saimiri sciureus)
Други видове нечовекоподобни примати (други видове от Ceboidea и Cercopithecoidea)
Other species of non-human primates (other species of Ceboidea and Cercopithecoidea)
Човекоподобни маймуни (Hominoidea)
Apes (Hominoidea)
Други бозайници (други Mammalia)
Other Mammals (other Mammalia)
Домашна кокошка (Gallus gallus domesticus)
Domestic fowl (Gallus gallus domesticus)
Други птици (други Aves)
Other birds (other Aves)
Влечуги (Reptilia)
Reptiles (Reptilia)
Жаба Rana (Rana temporaria и Rana pipiens)
Rana (Rana temporaria and Rana pipiens)
Жаба Xenopus (Xenopus laevis и Xenopus tropicalis)
Xenopus (Xenopus laevis and Xenopus tropicalis)
Други земноводни (други Amphibia)
Other Amphibians (other Amphibia)
Други риби (други Pisces)
Other Fish (other Pisces)
Главоноги (Cephalopoda)
Cephalopods (Cephalopoda)
Фундаментални изследвания
Basic research studies
Сърдечно-съдова система — кръвна и лимфна
Cardiovascular Blood and Lymphatic System
Нервна система
Nervous System
Стомашно-чревна система, включително черен дроб
Gastrointestinal System including Liver
Имунна система
Immune System
Урогенитална/репродуктивна система
Urogenital/Reproductive System
Сетивни органи (кожа, очи и уши)
Sensory Organs (skin, eyes and ears)
Ендокринна система/метаболизъм
Endocrine System/Metabolism
Мултисистемни
Multisystemic
Етология/поведение на животните/биология на животните
Ethology / Animal Behaviour /Animal Biology
КРАЙ
END
Транслационни и приложни изследвания
Translational and applied research
Ракови заболявания при човека
Human Cancer
Заразни болести при човека
Human Infectious Disorders
Сърдечно-съдови смущения при човека
Human Cardiovascular Disorders
Нервни и психични разстройства при човека
Human Nervous and Mental Disorders
Смущения на дихателната система при човека
Human Respiratory Disorders
Смущения на стомашно-чревната система, включително черния дроб при човека
Human Gastrointestinal Disorders including Liver
Смущения на мускулно-скелетната система при човека
Human Musculoskeletal Disorders
Смущения на имунната система при човека
Human Immune Disorders
Смущения на урогениталната/репродуктивната система при човека
Human Urogenital/Reproductive Disorders
Смущения на сетивните органи (кожа, очи и уши) при човека
Human Sensory Organ Disorders (skin, eyes and ears)
Смущения на ендокринната система/метаболизма при човека
Human Endocrine/Metabolism Disorders
Други смущения при човека
Other Human Disorders
Болести и смущения при животните
Animal Diseases and Disorders
Хуманно отношение към животните
Animal Welfare
Диагностика на заболяванията
Diagnosis of diseases
Болести по растенията
Plant diseases
Нерегулаторна токсикология и екотоксикология
Non-regulatory toxicology and ecotoxicology
Екотоксичност
Ecotoxicity
Ендокринна дейност
Endocrine activity
Повторно използване
Re-use
Животни, родени в ЕС при регистриран развъдчик
Animals born in the EU at a registered breeder
Животни, родени в ЕС, но не при регистриран развъдчик
Animals born in the EU but not at a registered breeder
Животни, родени на друго място в Европа
Animals born in rest of Europe
Животни, родени на друго място в света
Animals born in rest of world
НЧП (с изкл. Hominoidea) ?
NHP (excl.apes) ?
Нечовекоподобни примати (НЧП) — източник
Non-human primate - source
Животни, родени в ЕС при регистриран развъдчик
Animals born at a registered breeder within EU
Животни, родени в Азия
Animals born in Asia
Животни, родени в Америка
Animals born in America
Животни, родени в Африка
Animals born in Africa
Животни, родени на друго място
Animals born elsewhere
Нечовекоподобни примати — поколение
Non-human primate - generation
F2 или по-голямо
F2 or greater
Самовъзпроизвеждащи се колонии
Self-sustaining colony
Генетичен статус
Genetic status
Генетично неизменени
Not genetically altered
Генетично изменени без вреден фенотип
Genetically altered without a harmful phenotype
Генетично изменени със вреден фенотип
Genetically altered with a harmful phenotype
Създаване на нова генетично изменена родова линия
Creation of a new genetically altered line
Животни, използвани за създаване на нова генетично изменена родова линия/тип
Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain
Тежест на процедурите
Severity
С необратим край
Non-recovery
Лека (до и включително)
Mild (up to and including)
Средна
Moderate
Цели
Purposes
Фундаментални научни изследвания
Basic research
Регулаторно използване и рутинно производство
Regulatory use and routine production
Защита на естествената околна среда в интерес на здравето или благосъстоянието на хората или животните
Protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals
Опазване на видовете
Preservation of species
Висше образование или обучение за придобиване, поддържане или подобряване на професионалните умения
Higher education or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills
Съдебномедицински разследвания
Forensic enquiries
Поддържане на колонии от установени генетично изменени животни, неизползвани в други процедури
Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures
Регулаторно използване и рутинно производство по видове
Regulatory use and routine production by type
Контрол на качеството (вкл. изпитвания за безопасност на партидите и изпитване на силата)
Quality control (incl batch safety and potency testing)
Други изпитвания на ефикасността и поносимостта
Other efficacy and tolerance testing
Токсичност и други изпитвания на безопасността, включително фармакология
Toxicity and other safety testing including pharmacology
Рутинно производство
Routine production
Използване на животни за регулирано производство по вид продукт
Use of animals for regulated production by product type
Кръвни продукти
Blood based products
Моноклонални антитела
Monoclonal antibodies
Изпитвания за безопасност на партидите
Batch safety testing
Изпитвания за пирогенност
Pyrogenicity testing
Изпитвания за силата на партидите
Batch potency testing
Други проверки на качеството
Other quality controls
Токсичност и други изпитвания на безопасността, изисквани от законодателството
Toxicity and other safety testing required by legislation
Законодателство относно лекарствените продукти за употреба от човека
Legislation on medicinal products for human use
Законодателство относно лекарствените продукти за употреба във ветеринарната практика и остатъчните вещества от тях
Legislation on medicinal products for veterinary use and their residues
Законодателство относно медицинските изделия
Medical devices legislation
Законодателство относно промишлените химикали
Industrial chemicals legislation
Законодателство относно продуктите за растителна защита
Plant protection product legislation
Законодателство относно биоцидите
Biocides legislation
Законодателство относно храните, включително материалите, предназначени за контакт с храни
Food legislation including food contact material
Законодателство относно фуражите, включително законодателство относно безопасността на целевите животни, работниците и околната среда
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Законодателство относно козметичните продукти
Cosmetics legislation
Нормативни изисквания
Legislative requirements
Законодателство, което отговаря на изискванията на ЕС
Legislation satisfying EU requirements
Законодателство, което отговаря само на националните изисквания (в рамките на ЕС)
Legislation satisfying national requirements only (within EU)
Законодателство, което отговаря само на изискванията извън рамките на ЕС
Legislation satisfying Non-EU requirements only
Токсичност и други изпитвания на безопасността по видове изпитвания
Toxicity and other safety testing by test type
Методи за изпитвания за остра (при една доза) токсичност (включително гранични тестове)
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test)
Дразнене/корозия на кожата
Skin irritation/corrosion
Кожна сензибилизация
Skin sensitisation
Дразнене/корозия на окото
Eye irritation/corrosion
Токсичност за развиващия се организъм
Developmental toxicity
Кинетика (фармакокинетика, токсикокинетика, изчерпване на остатъчните количества)
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion)
Фармакодинамика (включително фармакология, отнасяща се до безопасността)
Pharmaco-dynamics (including safety pharmacology)
Изпитвания на безопасността в областта на храните и фуражите
Safety testing in food and feed area
Безопасност на целевите животни
Target animal safety
Методи за изпитвания за акутна и субакутна токсичност
Acute and sub-acute toxicity testing methods
Други летални методи
Other lethal methods
Нелетални методи
Non lethal methods
до 28 дни
up to 28 days
29—90 дни
29 - 90 days
> 90 дни
> 90 days
ФОРМАТ НА ОТЧЕТА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ИНФОРМАЦИЯТА ПО ЧЛЕН 54, ПАРАГРАФ 2 ОТ ДИРЕКТИВА 2010/63/ЕС
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(2) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
Данните следва да се въвеждат при всяко използване на животно.
The data should be entered on each use of an animal.
При въвеждане на данните за дадено животно може да се избере само една възможност в рамките на дадена категория.
When entering data for an animal, only one option within a category can be selected.
Животните, умъртвени заради органите и тъканите, както и сентинелите, се изключват от разпоредбата относно статистическите данни, освен в случаите, когато умъртвяването е извършено с разрешение за проекти при използването на метод, който не е включен в приложение IV, или когато животното е било предмет на интервенция, преди да бъде убито, и която е била над прага за минимална болка, страдание, дистрес или трайно увреждане.
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Животните „в повече“, които са умъртвени, не се включват в статистическите данни, с изключение на генетично изменените животни с преднамерено създаден и проявен вреден фенотип.
Surplus animals that are killed are not included in the statistical data apart from genetically altered animals with intended and exhibited harmful phenotype.
Ларвните форми на животни се броят, след като започнат да се хранят самостоятелно.
Larval forms of animals are to be counted once they become capable of independent feeding.
Фетални и ембрионални форми на видове бозайници не се отчитат; броят се само живородени животни, включително с цезарово сечение.
Foetal and embryonic forms of mammalian species are not counted; only animals that are born, including by Caesarean section, and live, are to be counted.
Когато процедурата превиши критериите за класифициране в категория „Тежка“, независимо дали е с предварително разрешение или не, съответните животни и тяхното използване се отчитат по нормалния начин като всяко друго използване, и то в категория „Тежка“.
Whenever the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported normally like any other use, and under the 'severe' category.
Следва да се добавят коментари в описателния раздел на държавата членка, който съдържа информация за видовете, бройките, за това дали е разрешавано изключение преди това, данните за използването и причините за превишаване на критериите за класифицирани в категория „Тежка“.
Commentary should be added in the "Member State" narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
Данните се отчитат за годината, през която завършва процедурата.
The data are to be reported for the year that the procedure ends.
Ако проучванията се провеждат през две календарни години, всички животни могат да бъдат отчетени заедно за годината, през която завършва последната процедура, ако това изключение от годишното отчитане е разрешено от съответния компетентен орган.
In case of studies running across two calendar years, all of the animals may be accounted for together in the year in which the last procedure ends if this exemption to annual reporting is authorised by the competent authority.
За проекти, които продължават повече от две календарни години, животните се отчитат през годината, през която са умъртвени или умрели.
For projects running longer than two calendar years, animals are reported on the year they are killed or die.
Използването на категорията „други“ изисква задължително въвеждане в описателната част, за да се дадат допълнителни подробности.
The use of "other" category requires a compulsory entry in the narratives to provide further details.
A. ГЕНЕТИЧНО ИЗМЕНЕНИ ЖИВОТНИ
A. GENETICALLY ALTERED ANIMALS
За целите на статистическата отчетност „генетично изменените животни“ включват генетично модифицираните (трансгенетичните видове, такива с премахнат ген (knock-out) или друга форма на генетични изменения) и естествено или с външно вмешателство животни мутанти.
For the purposes of statistical reporting, "genetically altered animals" include genetically modified (transgenic, knock-out and other forms of genetic alteration) and naturally occurring or induced mutant animals.
Генетично изменените животни се отчитат при всеки един от следните случаи:
Genetically altered animals are reported either
когато се използват за създаването на нова родова линия;
when used for the creation of a new line;
когато се използват за поддържане на установена родова линия с преднамерено създаден и проявен вреден фенотип; или
when used for the maintenance of an established line with an intended and exhibited harmful phenotype; or
когато се използват при други (научни) процедури (т.е. не за създаване или поддържане на родова линия).
when used in other (scientific) procedures (i.e. not for creation or for the maintenance of a line).
Всички животни, които носят генетичното изменение, следва да се отчитат при създаването на нова родова линия.
All animals carrying the genetic alteration should be reported during the creation of a new line.
Освен това тези, които са използвани за суперовулация, вазектомия, имплантиране на ембриона, следва също да се отчитат (може те самите да не са генетично изменени).
In addition, those used for superovulation, vasectomy, embryo implantation should equally be reported (these may or may not be genetically altered themselves).
Генетично нормалните животни (потомство на диви животни), получени при създаването на нова генетично изменена родова линия, следва да не се отчитат.
Genetically normal animals (wild type offspring) produced as a result of creation of a new genetically altered line should not be reported.
В категорията „Цели“ животните, използвани за създаването на нова генетично изменена родова линия, следва да се отчитат в графата „Фундаментални изследвания“ или „Транслационни и приложни изследвания“ в съответната категория, за която е създадена родовата линия.
In the category 'Purposes', the animals used for the creation of a new genetically altered line should be reported under 'basic research' or 'translational and applied research' in the respective category the line is being created for.
Нов тип или родова линия на генетично изменени животни се счита за „установен/а“, когато предаването на генетичното изменение е стабилно, което означава минимум две поколения, и е извършена оценка на хуманното отношение.
A new strain or line of genetically altered animals is considered to be "established" when transmission of the genetic alteration is stable, which will be a minimum of two generations, and a welfare assessment has been completed.