natgillin/translations-raw huggingface dataset:
е добито в кланица … (наименование) от свине, намиращи се в район или област от … (наименование на държавата-членка), в който/която са въведени ограничения поради наличието на … (наименование на болестта) в съответствие с Решение … (номер), и отговаря на изискването, описано в член/членове … от посоченото решение.
Was obtained in a slaughterhouse … (name), from pigs situated in a restricted region or area of … (name of Member State) due to … (name of the disease) according to the Decision … (number) and conforms to the requirement of Article(s) … of this Decision.
от 4 август 2011 година
of 4 August 2011
за продължаване на срока, посочен в член 114, параграф 6 от Договора за функционирането на Европейския съюз, във връзка с нотифицираните от Германия съгласно член 114, параграф 4 национални разпоредби за запазване на граничните стойности за олово, барий, арсен, антимон, живак и нитрозамини и нитрозиращи вещества в детските играчки
extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions maintaining the limit values for lead, barium, arsenic, antimony, mercury and nitrosamines and nitrosatable substances in toys notified by Germany pursuant to Article 114(4)
ФАКТИ
FACTS
На 20 януари 2011 г. германското федерално правителство отправи искане към Комисията съгласно член 114, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз за получаване на разрешение за запазване на съществуващите разпоредби, предвидени в германското законодателство относно пет елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества, отделяни от материала, от който са изработени играчките, след датата на влизане в сила на част III от приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки [1].
On 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1].
Член 114, параграфи 4 и 6 от ДФЕС
Article 114(4) and (6) TFEU
В член 114, параграфи 4 и 6 от ДФЕС се предвижда:
Article 114(4) and (6) TFEU provides:
Ако след приемане от Съвета или от Комисията на мярка за хармонизиране една държава-членка счете за необходимо да запази националните си разпоредби на основание значимите нужди, посочени в член 36 или отнасящи се до защитата на околната или работната среда, тя уведомява Комисията за тях и посочва основанията за тяхното запазване.
If, after the adoption by the Council or by the Commission of a harmonisation measure, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.
В срок от шест месеца след уведомяването Комисията одобрява или отхвърля въпросните национални разпоредби, след като установи дали те представляват или не представляват средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите-членки и дали препятстват или не препятстват функционирането на вътрешния пазар.
The Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction to trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
При липса на решение на Комисията в този срок националните разпоредби, посочени в параграфи 4 (…), се считат за одобрени.
In the absence of a Decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs 4 (…) shall be deemed to have been approved.
Когато това е оправдано поради сложността на въпроса и при липса на опасност за човешкото здраве, Комисията може да уведоми заинтересованата държава-членка, че срокът, посочен в настоящия параграф, може да бъде продължен за нов период от шест месеца.“
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to 6 months.’
Директива 2009/48/ЕО
Directive 2009/48/EC
В Директива 2009/48/ЕО (наричана по-долу „Директивата“) се определят правилата за безопасността на детските играчки и тяхното свободно движение в Европейския съюз.
Directive 2009/48/EC (hereinafter ‘the Directive’) lays down rules on the safety of toys and on their free movement in the European Union.
Съгласно член 54 държавите-членки въвеждат в сила национални разпоредби, съобразени с тази директива, не по-късно от 20 януари 2011 г. и ги прилагат от 20 юли 2011 г. Част III от приложение II към Директивата ще се прилага от 20 юли 2013 г.
According to Article 54, Member States shall bring into force national provisions complying with this Directive by 20 January 2011, and they shall apply them as from 20 July 2011. Part III of Annex II to the Directive will be applicable as from 20 July 2013.
В част III, точка 8 от приложение II към Директивата се съдържат конкретни стойности за нитрозамините и нитрозиращите вещества.
The Directive contains, in Annex II, part III, point 8, specific values for nitrosamines and nitrosatable substances.
Забранява се използването на тези вещества в играчки, предназначени за деца на възраст под 36 месеца, или в други играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, ако миграцията на веществата е равна или по-висока от 0,05 mg/kg за нитрозамини и 1 mg/kg за нитрозиращи вещества.
These substances shall be prohibited for use in toys intended for use by children under 36 months or in other toys intended to be placed in the mouth if the migration of the substances is equal to or higher than 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
В част III, точка 13 от приложение II към Директивата се съдържат конкретни гранични стойности на миграция за различни елементи, сред които олово, арсен, живак, барий и антимон.
Point 13 of part III of Annex II to the Directive contains specific migration limits for several elements, including lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Съществуват три различни гранични стойности на миграция в зависимост от материала, от който са изработени играчките: в суха, трошлива, прахообразна или гъвкава материя от играчката, течна или лепкава материя от детската играчка и остъргана от играчката материя.
Three different migration limits exist, related to the type of toy material: dry, brittle, power-like or pliable toy material, liquid or sticky toy material and scraped-off toy material.
Не трябва да се превишават следните гранични стойности: 13,5, 3,4 и 160 mg/kg за олово, 3,8, 0,9 и 47 mg/kg за арсен, 7,5, 1,9 и 94 mg/kg за живак, 4500, 1125 и 56000 mg/kg за барий и 45, 11,3 и 560 mg/kg за антимон.
The following limits shall not be exceeded: 13,5, 3,4 and 160 mg/kg for lead, 3,8, 0,9 and 47 mg/kg for arsenic, 7,5, 1,9 and 94 mg/kg for mercury, 4500, 1125 and 56000 mg/kg for barium, and 45, 11,3 and 560 mg/kg for antimony.
Германските национални разпоредби
The German national provisions
В германската Наредба за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung) са определени изискванията по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества.
The German Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) sets requirements for nitrosamines and nitrosatable substances.
Тези разпоредби бяха приети през 2008 г., когато липсваха конкретни разпоредби на ЕС относно нитрозамините и нитрозиращите вещества в детските играчки.
These provisions were adopted in 2008, in the context of the absence of specific EU provisions on nitrosamines and nitrosatable substances in toys.
В Наредбата за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung) се съдържа изискване отделеното в резултат на миграция количество на нитрозамините и нитрозиращите вещества в произведени от естествен или синтетичен каучук играчки за деца на възраст под 36 месеца, които са предназначени да бъдат слагани в устата или е възможно да бъдат сложени в устата, да бъде толкова малко, че да не може да бъде открито в лабораторни условия.
The Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) requires that for nitrosamines and nitrosatable substances in toys made of natural or synthetic rubber designed for children under 36 months and intended or likely to be placed in the mouth, the amount released as a result of migration must be so small as not to be laboratory detectable.
Съгласно споменатата по-горе наредба в момента се изисква миграцията на нитрозамини и нитрозиращи вещества да бъде под 0,01 mg/kg за нитрозамини и под 0,1 mg/kg за нитрозиращи вещества.
The abovementioned Ordinance currently requires the migration of nitrosamines and nitrosatable substances to be below 0,01 mg/kg for nitrosamines and below 0,1 mg/kg for nitrosatable substances.
Подробните разпоредби относно нитрозамините и нитрозиращите вещества са определени в точка 1, буква б) от приложение 4 и точка 6 от приложение 10 към Наредбата за потребителските стоки (Bedarfsgegenständeverordnung), публикувана на 23 декември 1997 г. и последно изменена с наредбата от 6 март 2007 г.
The detailed provisions on nitrosamines and nitrosatable substances are laid down in Annex 4, point 1.b, and Annex 10, point 6, of the Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung), published on 23 December 1997, and most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV) се отнася по-специално за следните елементи: олово, арсен, живак, барий и антимон.
The Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) concerns in particular the following elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Съдържащите се във Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV) гранични стойности за посочените по-горе елементи са тези, установени в Директива 88/378/ЕИО на Съвета от 3 май 1988 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка с безопасността на детските играчки [2].
The limit values for the abovementioned elements contained in the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) are those laid down in Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys [2].
Тези граници се прилагат в ЕС от 1990 г. насам.
These limits have been applicable in the EU since 1990.
Максималната дневна бионаличност е 0,7 μg за олово, 0,1 μg за арсен, 0,5 μg за живак, 25,0 μg за барий и 0,2 μg за антимон.
The maximum daily bioavailability is 0,7 μg for lead, 0,1 μg for arsenic, 0,5 μg for mercury, 25 μg for barium, and 0,2 μg for antimony.
Подробните разпоредби относно посочените по-горе елементи са определени в параграф 2 от Втората наредба за безопасност на съоръженията и продуктите (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug - 2. GPSGV), последно изменена с наредбата от 6 март 2007 г.
The detailed provisions on the abovementioned elements are laid down in § 2 of the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV), most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
При приемането на Директивата (май 2009 г.) Германия гласува „против“ поради причини, сред които мнението ѝ, че нивото на защита във връзка с изискванията към химическите вещества е недостатъчно.
At the time of adoption of the Directive (May 2009) Germany voted against its adoption for reasons including its view that the level of protection as regards the chemical requirements is inadequate.
С първото писмо от германското Федерално министерство на икономиката и технологиите, получено на 20 януари 2011 г., германското федерално правителство отправи искане към Комисията, в съответствие с член 114, параграф 4 от ДФЕС, за получаване на разрешение за запазване на съществуващите разпоредби, предвидени в германското законодателство за петте елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества, отделяни от материала, от който са изработени играчките, след датата на влизане в сила на част III от приложение II към Директивата.
With a first letter of its Federal Ministry of Economic Affairs and Technology, received on 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) TFEU, the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of the Directive.
Пълна обосновка на искането е изпратена от германското федерално правителство с писмо от службата на неговия постоянен представител с дата от 2 март 2011 г. В подробната обосновка се съдържат няколко приложения, включително научни изследвания за оценка на въздействието от горепосочените вещества върху здравето, извършена от института Bundesinstitut für Risikobewertung (наричан по-долу „BfR“), с дата от януари 2011 г.
A complete justification of the request has been sent by the German Federal Government with letter from the Office of its Permanent Representative, dated 2 March 2011. The detailed justification contained several annexes including scientific studies on the health assessment of the abovementioned substances from the Bundesinstitut für Risikobewertung (hereinafter ‘BfR’), dating January 2011.
С писма от 24 февруари 2011 г. и 14 март 2011 г. Комисията потвърди, че е получила искането и определи срок за отговор до 5 септември 2011 г. в съответствие с член 114, параграф 6 от ДФЕС.
The Commission confirmed receipt of the request with letters dated 24 February and 14 March 2011 and set the deadline for her reaction to 5 September 2011 in accordance with Article 114(6) TFEU.
С писмо от 24 юни 2011 г. Комисията информира другите държави-членки за нотификацията, получена от германското федерално правителство.
By letter of 24 June 2011 the Commission informed the other Member States of the notification received from the German Federal Government.
Комисията също така публикува уведомление относно нотификацията в Официален вестник на Европейския съюз [3], за да информира останалите заинтересовани страни за националните разпоредби, които германското федерално правителство възнамерява да запази, както и за основанията, изложени в подкрепа на искането.
The Commission also published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [3] in order to inform other interested parties of the national provisions the German Federal Government intends to maintain as well as the grounds invoked to that effect.
Член 114, параграф 4 се отнася до случаи, в които са нотифицирани национални разпоредби във връзка с дадена мярка на ЕС за хармонизиране, като тези национални разпоредби са приети и влезли в сила преди приемането на съответната мярка, а запазването им би било несъвместимо с мярката на ЕС за хармонизиране.
Article 114(4) concerns cases in which national provisions are notified in relation to an EU harmonisation measure, where the former were adopted and entered into force before the adoption of the latter and where the maintenance of the national provisions would be incompatible with the EU harmonisation measure.
Националните разпоредби бяха нотифицирани във връзка с Директива 2009/48/ЕО, приета въз основа на член 95 от Договора за създаване на ЕО.
The national provisions were notified in relation to Directive 2009/48/EC, a harmonisation measure adopted on the basis of Article 95 of the former EC Treaty.
Те бяха приети през 1990 г. и влязоха в сила през 2008 г., т.е. преди приемането на посочената директива.
They were adopted and entered into force in 1990 and 2008, therefore before the adoption of that Directive.
Освен това с член 114, параграф 4 се изисква нотификацията на националните разпоредби да бъде придружена от описание на основанията, свързани с една или повече значими нужди, посочени в член 36 или отнасящи се до защитата на околната или работната среда.
Furthermore, Article 114(4) requires that the notification of the national provisions be accompanied by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 or to the protection of the environment or the working environment.
Заявлението, подадено от Германия, съдържа обяснение на основанията, свързани с опазването на човешкото здраве, които, по мнението на Германия, обосновават запазването на нейните национални разпоредби.
The application submitted by Germany contains an explanation of the reasons relating to the protection of the human health which, in the opinion of Germany, justify the maintenance of its national provisions.
В контекста на посоченото по-горе Комисията смята за допустимо заявлението, подадено от Германия с оглед получаване на разрешение за запазване на националните разпоредби относно петте елемента: олово, арсен, живак, барий и антимон, както и за нитрозамините и нитрозиращите вещества.
In the light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Germany with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances, is admissible.
Прилагане на член 114, параграф 6, трета алинея от ДФЕС
Recourse to Article 114(6), third subparagraph TFEU
След внимателен преглед на всички данни и информация Комисията смята, че условията, определени в член 114, параграф 6, трета алинея, са спазени, за да може да се възползва от възможността за продължаване на шестмесечния срок, в рамките на който тя трябва да одобри или отхвърли националните разпоредби, нотифицирани от Германия.
After a careful examination of all data and information, the Commission considers that the conditions laid down in Article 114(6), third subparagraph, are met in order for it to have recourse to the possibility of extending the 6-month period within which it has to approve or reject the national provisions notified by Germany.
Обосновка въз основа на сложността на въпроса
Justification based on the complexity of the matter
Германското федерално правителство предостави няколко приложения, съдържащи подробна обосновка и научна информация в подкрепа на нотифицираните национални мерки.
The German Federal Government provided several annexes containing detailed justification and scientific information in support of the notified national measures.
По-специално беше предоставена изготвена от BfR оценка на въздействието върху здравето от елементите олово, арсен, живак, барий и антимон, включваща също нитрозамините и нитрозиращите вещества, с дата от януари 2011 г.
In particular, health assessment from the BfR on lead, antimony, barium, arsenic and mercury, as well as on nitrosamines and nitrosatable substances, dating from January 2011, was provided.
В получената от BfR информация се съдържат подробни и цялостни токсикологични данни за гореспоменатите вещества, както и обширни позовавания на научни доклади и литература.
The information received from the BfR contains detailed and complex toxicological data on the abovementioned substances, as well as extended references to scientific reports and literature.
За да се пристъпи към приемането на решение на Комисията съгласно член 114, параграф 6 от ДФЕС, е необходимо да се провери дали предоставената от Германия информация вече е била оценена и взета под внимание при процеса на преразглеждане на Директивата, или трябва да бъде разглеждана като нова научна информация.
It is necessary, in order to proceed to a Commission decision pursuant to Article 114(6) TFEU, to verify if the information provided by Germany was already assessed and considered during the Directive’s revision process, or if it is to be considered as new scientific information.
В член 46 от Директивата е предвидена възможността да бъдат изменяни някои разпоредби относно химикалите, за да се гарантира съгласуваност с научните и техническите достижения.
The directive foresees, in Article 46, the possibility to amend certain chemical-related provisions in order to ensure alignment on technical and scientific developments.
Затова разпоредбите относно петте елемента, за които се отнася искането на Германия (олово, арсен, барий, живак и антимон), могат да бъдат променени и приведени в съответствие с най-актуалната научна информация.
The five elements concerned by Germany’s request (lead, arsenic, barium, mercury and antimony) can therefore be amended and aligned on the latest scientific information.
През 2010 г. по искане на държавите-членки Комисията създаде работна група по химическите вещества в детските играчки (наричана по-долу „работната група“).
The Commission set up, in 2010, a working group on chemical substances in toys (hereinafter ‘the working group’), at the request of Member States.
Тази работна група, съставена от експерти в областта на химията от Германия, Дания, Италия, Франция, Швеция, Австрия, Нидерландия и Чешката република, представители на отрасъла и потребителски организации, прави оценка на новата научна информация и дава препоръки на държавите-членки и Комисията как да процедират при изменението на някои съдържащи се в Директивата разпоредби относно химическите вещества.
This working group, made up of chemical experts from the Czech Republic, Denmark, Germany, France, Italy, the Netherlands, Austria, Sweden and Industry and Consumer organisations evaluates new scientific information and gives recommendations to Member States and the Commission on how to proceed with the amendment of certain chemical provisions contained in the Directive.
Комисията ще поиска становището на работната група относно подробната обосновка, получена от Германия, за да прецени дали тя може да се разглежда като нова научна информация и съответно да бъде използвана като основа за изменение на съдържащите се в Директивата разпоредби относно химическите вещества, като бъдат формулирани стриктни изисквания.
The Commission will seek the opinion of the working group on the detailed justification received from Germany, to determine if it can be considered as new scientific information and therefore used as a basis for amending the chemical provisions of the Directive by setting out stringent requirements.
Следващото заседание на работната група е предвидено за 31 август 2011 г.
The next meeting of the working group is foreseen on 31 August 2011.
Освен това на 5 април 2011 г. работната група препоръча на експертите от държавите-членки да бъдат намалени съществуващите в момента стойности за олово.
Furthermore, on 5 April 2011, the working group recommended to Member States experts the amendment of the current values for lead downwards.
Тези препоръки бяха одобрени от Комисията и от експертите от държавите-членки.
These recommendations were endorsed by the Commission and experts from Member States.