natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При сключване на споразумение за надзор на организации, действащи във функционални блокове въздушно пространство или в трансгранични дейности, в които Агенцията е компетентният орган за поне една от организациите в съответствие с член 3, буква б), въпросните държави-членки координират действията си с Агенцията, така че да гарантират, че са изпълнени букви а), б) и в) от параграф 2.
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks or in cross-border activities in which the Agency is the competent authority for at least one of the organisations in accordance with Article 3(b), the Member States concerned shall coordinate with the Agency so as to ensure that points (a), (b) and (c) of paragraph 2 are met.
Наблюдение на нивото на безопасност
Monitoring of safety performance
Компетентните органи осигуряват редовно наблюдение и оценяване на постигнатите нива на безопасност с цел определяне дали тези нива съответстват на регулаторните изисквания за безопасност, приложими в блоковете въздушно пространство, за които те са отговорни.
Competent authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
Компетентните органи използват резултатите от наблюдението на безопасността, по-специално за да определят областите, в които приоритетно е необходима проверка на съответствието с регулаторните изисквания за безопасност.
Competent authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
Проверка на съответствието с регулаторните изисквания за безопасност
Verification of compliance with safety regulatory requirements
Компетентните органи установяват процес, с цел утвърждаване на:
Competent authorities shall establish a process in order to verify:
съответствието с регулаторните изисквания за безопасността преди издаване или подновяване на сертификат, необходим за предоставяне на АНО, включително и с условията, свързани с безопасността, приложени към него;
compliance with applicable safety regulatory requirements prior to the issue or renewal of a certificate necessary to provide air navigation services including safety-related conditions attached to it;
съответствието с всички задължения във връзка с безопасността, посочени в сертификата за определяне, издаден в съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 550/2004;
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
текущото съответствие на организациите с приложимите регулаторни изисквания за безопасност;
ongoing compliance of the organisations with applicable safety regulatory requirements;
изпълнението на целите за безопасност, изискванията за безопасност и други условия относно безопасността, определени в:
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in:
декларациите за проверка на системите, включително всички съответни декларации за съответствие или годност за употреба на съставни елементи на системите, издадени съгласно Регламент (ЕО) № 552/2004;
declarations of verification of systems, including any relevant declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems issued in accordance with Regulation (EC) No 552/2004;
процедурите за оценяване и намаляване на риска, изисквани от регулаторните изисквания за безопасност, приложими за аеронавигационното обслужване, УПВД и УВП и управителния орган на мрежата;
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM, ASM and the Network Manager;
прилагането на указанията за безопасност.
the implementation of safety directives.
Процесът, посочен в параграф 1, трябва:
The process referred to in paragraph 1 shall:
да бъде основан на документирани процедури;
be based on documented procedures;
да бъде подкрепен с документация, специално предназначена да служи като ръководство за персонала за надзор на безопасността при изпълнението на неговите функции;
be supported by documentation specifically intended to provide safety oversight personnel with guidance to perform their functions;
да осигури на въпросната организация показатели за резултатите от дейността по надзор на безопасността;
provide the organisations concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
да се основава на регулаторни одити и прегледи по безопасността, провеждани в съответствие с членове 7, 9 и 10;
be based on safety regulatory audits and reviews conducted in accordance with Articles 7, 9 and 10;
да осигури на компетентните органи доказателствата, необходими за обосноваване на по-нататъшни действия, включително на мерките, предвидени в член 9 от Регламент (ЕО) № 549/2004, член 7, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 550/2004 и членове 10, 25 и 68 от Регламент (ЕО) № 216/2008 в случаите, в които липсва съответствие с регулаторните изисквания за безопасност.
provide competent authorities with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004, Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 and by Articles 10, 25 and 68 of Regulation (EC) No 216/2008 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
Регулаторни одити по безопасността
Safety regulatory audits
Компетентните органи за надзор или квалифицираните организации, упълномощени от тях, провеждат регулаторни одити по безопасността.
Competent authorities, or qualified entities as delegated by them shall conduct safety regulatory audits.
Регулаторните одити по безопасността, посочени в параграф 1, трябва:
The safety regulatory audits referred to in paragraph 1 shall:
да осигурят на компетентните органи за надзор доказателства за съответствие с приложимите регулаторни изисквания за безопасност и с мерките за изпълнението им чрез оценяване на необходимостта от подобрение или коригиращо действие;
provide competent authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
да бъдат независими от дейностите по вътрешни одити, предприемани от въпросната организация като част от нейните системи за управление на безопасността или качеството;
be independent of internal auditing activities undertaken by the organisation concerned as part of its safety or quality management systems;
да бъдат провеждани от одитори с квалификация в съответствие с изискванията на член 12;
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 12;
да се прилагат за цялостните мерки за изпълнение или елементи от тях, както и за процесите, изделията и услугите;
apply to complete implementing arrangements or elements thereof, and to processes, products or services;
да определят дали:
determine whether:
мерките за изпълнение са в съответствие с регулаторните изисквания за безопасност;
implementing arrangements comply with safety regulatory requirements;
предприетите действия са в съответствие с мерките за изпълнение;
actions taken comply with the implementing arrangements;
резултатите от предприетите действия съвпадат с резултатите, очаквани от мерките за изпълнение;
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements;
водят до отстраняването на всякакви открити несъответствия в съответствие с член 8.
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 8.
В рамките на програмата за инспекции, изисквана по силата на член 8 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1035/2011, компетентните органи установяват и обновяват минимум веднъж годишно програма за регулаторни одити по безопасността, за да:
Within the inspection programme required by Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011, competent authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
обхванат всички области, които са с потенциално значение от гледна точка на безопасността, с акцент върху тези области, в които са открити проблеми;
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
обхванат всички организации, услуги и мрежови функции, работещи под наблюдението на компетентния орган;
cover all the organisations, services and network functions operating under the supervision of the competent authority;
гарантират, че одитите се провеждат по начин, съобразен с нивото на риск, свързано с дейностите на организациите;
ensure that audits are conducted in a manner commensurate to the level of risk posed by the organisations’ activities;
гарантират, че се провеждат достатъчно одити за период от две години, за да се провери съответствието на всички тези организации с приложимите регулаторни изисквания за безопасност във всички съответни области на функционалната система;
ensure that sufficient audits are conducted over a period of 2 years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
осигурят резултати от извършването на коригиращи действия.
ensure follow up of the implementation of corrective actions.
Компетентните органи могат да променят обхвата на предварително планираните одити и да включват допълнителни одити винаги, когато възниква такава необходимост.
Competent authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits and to include additional audits, wherever that need arises.
Компетентните органи решават кои мерки, елементи, услуги, функции, изделия, физически местоположения и дейности следва да бъдат обект на одити в рамките на определен период.
Competent authorities shall decide which arrangements, elements, services, functions, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Наблюденията от одита и откритите несъответствия се документират.
Audit observations and identified non-conformities shall be documented.
Несъответствията се подкрепят с доказателства, като се посочват приложимите регулаторни изисквания за безопасност и мерките за изпълнението им, по отношение на които е проведен одитът.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Изготвя се доклад за одита, включващ подробности за несъответствията.
An audit report, including the details of the non-conformities, shall be drawn up.
Коригиращи действия
Corrective actions
Компетентните органи съобщават на одитираните организации констатациите от одита и едновременно с това изискват коригиращи действия за отстраняване на откритите несъответствия, без да се засяга което и да било допълнително действие, изисквано от приложимите регулаторни изисквания за безопасност.
Competent authorities shall communicate the audit findings to audited organisations and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Одитираните организации определят коригиращите действия, считани за необходими за отстраняване на несъответствието, както и срока за тяхното изпълнение.
Audited organisations shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformities and the time frame for their implementation.
Компетентните органи оценяват коригиращите действия, както и тяхното изпълнение, определени от одитираните организации, и ги приемат, ако оценката заключи, че те са достатъчни за отстраняване на несъответствията.
Competent authorities shall assess the corrective actions as well as their implementation as determined by audited organisations and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Одитираните организации започват коригиращите действия, приети от компетентните органи.
Audited organisations shall initiate the corrective actions accepted by competent authorities.
Тези коригиращи действия и съответният последващ процес биват завършени в рамките на периода, приет от компетентните органи.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by competent authorities.
Надзор на безопасността при промени във функционални системи
Safety oversight of changes to functional systems
Когато организациите вземат решение дали да въведат в своите функционални системи промяна, свързана с безопасността, те използват само процедури, приети от съответния компетентен орган.
Organisations shall only use procedures accepted by the relevant competent authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
В случая на доставчици на обслужване на въздушното движение и доставчици на обслужване, свързано с комуникациите, навигацията и надзора, компетентният орган приема тези процедури в рамките на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1035/2011.
In case of air traffic service providers and communication, navigation or surveillance service providers, the relevant competent authority shall accept these procedures in the framework of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011.
Организациите уведомяват съответния компетентен орган за всички планирани промени, свързани с безопасността.
Organisations shall notify the relevant competent authority of all planned safety-related changes.
За тази цел компетентните органи установяват подходящи административни процедури в съответствие с националното законодателство.
To this effect, competent authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
С изключение на случаите, в които се прилага член 10, организациите могат да приведат в изпълнение промяната, за която са уведомили, като следват процедурите, посочени в параграф 1 от настоящия член.
Unless Article 10 applies, organisations may implement notified changes following the procedures referred to in paragraph 1 of this Article.
Процедура за преглед на предложените промени
Review procedure of the proposed changes
Компетентните органи преглеждат аргументите по безопасността, свързани с нови функционални системи или промени на съществуващи функционални системи, предложени от дадена организация, когато:
Competent authorities shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
оценяването на степента на сериозност, проведено в съответствие с приложение II, точка 3.2.4 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 1035/2011, определи клас на сериозност 1 или клас на сериозност 2 за потенциалните ефекти от установените опасности; или
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
привеждането в изпълнение на промените изисква въвеждането на нови стандарти за въздухоплаване.
the implementation of the changes requires the introduction of new aviation standards.
Когато компетентните органи определят, че има нужда от преглед в ситуации, различни от посочените в букви а) и б), те уведомяват организацията, че ще проведат преглед по безопасността на обявената промяна.
When competent authorities determine the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), they shall notify the organisation that they will undertake a safety review of the notified changes.
Прегледите се провеждат по начин, съобразен с нивото на риск, свързано с новата функционална система или с промяната на съществуващи функционални системи.
Reviews shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional systems or by the proposed changes to existing functional systems.
Прегледите трябва:
Reviews shall:
да се основават на документирани процедури;
use documented procedures;
да отчитат целите на безопасността, изискванията за безопасност и други условия по безопасността, свързани с въпросната промяна, които са определени в:
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the changes under consideration identified in:
декларациите за проверка на системи, посочени в член 6 от Регламент (ЕО) № 552/2004;
declarations of verification of systems referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 552/2004;
декларациите за съответствие или годност за използване на съставните части на системи, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 552/2004; или
declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 552/2004; or
документацията за оценка и намаляване на риска, съставена в съответствие с приложимите регулаторни изисквания за безопасността;
risk assessment and mitigation documentation established in accordance with applicable safety regulatory requirements;
да определят допълнителни условия за безопасност, свързани с въвеждането на промяната, когато това е необходимо;
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the changes, wherever needed;
да оценят приемливостта на представените аргументи по безопасността, като отчитат:
assess the acceptability of safety arguments presented, taking account of:
определянето на опасностите;
the identification of hazards;
адекватността на определянето на класовете на сериозност;
the consistency of the allocation of severity classes;
валидността на целите на безопасността;
the validity of the safety objectives;
валидността, ефективността и приложимостта на изискванията за безопасност и на други установени условия по безопасността;
the validity, effectiveness and feasibility of safety requirements and any other safety-related conditions identified;
доказателства за непрекъснатото спазване на целите на безопасността, изискванията за безопасност и други условия по безопасността;
the demonstration that the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions are continuously met;
доказателства, че в процеса на създаване на аргументите по безопасността се спазват приложимите регулаторни изисквания за безопасност;
the demonstration that the process used to produce the safety arguments meets the applicable safety regulatory requirements;
да проверят процеса, използван от организациите за създаване на аргументите по безопасността във връзка с въпросната нова функционална система или във връзка с промените на съществуващи функционални системи, които се разглеждат;
verify the processes used by organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
да определят необходимостта от проверка на текущото съответствие;
identify the need for the verification of ongoing compliance;
да включват всякакви необходими дейности по съгласуване с органите, отговорни за надзора на безопасността по отношение на летателната годност и операциите по време на полет;
include any necessary coordination activities with the authorities responsible for the safety oversight of airworthiness and flight operations;
да уведомяват за приемането, заедно с условията (когато е необходимо), или за неприемането, заедно със съответна обосновка, на разглежданата промяна.
provide notification of the acceptance, with conditions where applicable, or the non-acceptance, with supporting reasons, of the change under consideration.
Промените, разглеждани при прегледа, се въвеждат, след като бъдат приети от компетентните органи.
The introduction into service of the changes under consideration in the review shall be subject to acceptance by competent authorities.
Квалифицирани организации
Qualified entities
Когато даден компетентен орган реши да делегира на квалифицирана организация провеждането на регулаторни одити или прегледи по безопасността в съответствие с настоящия регламент, той гарантира, че критериите, използвани за избор на орган измежду квалифицираните в съответствие с член 3 от Регламент (ЕО) № 550/2004 и член 13 от Регламент (ЕО) № 216/2008, включват следното:
When a competent authority decides to delegate to a qualified entity the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with this Regulation, it shall ensure that the criteria used to select an entity amongst those qualified in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 13 of Regulation (EC) No 216/2008 include the following:
квалифицираната организация има предишен опит в оценяването на безопасността във въздухоплавателни обекти;
the qualified entity has prior experience in assessing safety in aviation entities;
квалифицираната организация не участва по същото време във вътрешни дейности в системите за управление на безопасността или качеството на въпросната организация;
the qualified entity is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
целият персонал, зает с провеждането на регулаторни одити или прегледи по безопасност, е адекватно обучен и квалифициран и отговаря на критериите за квалификация, посочени в член 12, параграф 3 от настоящия регламент.
all personnel concerned with the conduct of safety regulatory audits or reviews are adequately trained and qualified and meet the qualification criteria of Article 12(3) of this Regulation.
Квалифицираната организация приема възможността да бъде обект на одит от страна на компетентния орган или на всеки друг орган, действащ от негово име.
The qualified entity shall accept the possibility of being audited by the competent authority or any body acting on its behalf.
Компетентните органи водят регистър на квалифицираните организации, упълномощени да провеждат регулаторни одити или прегледи по безопасност от тяхно име.
Competent authorities shall maintain a record of the qualified entities commissioned to conduct safety regulatory audits or reviews on their behalf.
Тези регистри документират съответствието с изискванията, посочени в параграф 1.
Such records shall document compliance with the requirements contained in paragraph 1.
Възможности за надзор на безопасността
Safety Oversight capabilities
Държавите-членки и Комисията гарантират, че компетентните органи имат необходимите възможности да гарантират надзора на безопасността на всички организации, работещи под тяхно наблюдение, както и достатъчно ресурси да провеждат дейностите, определени в настоящия регламент.
Member States and the Commission shall ensure that competent authorities have the necessary capability to ensure the safety oversight of all organisations operating under their supervision, including sufficient resources to carry out the actions identified in this Regulation.
Компетентните органи изготвят и актуализират на всеки две години оценка на човешките ресурси, необходими за провеждане на техните функции по надзор на безопасността, като използват за основа анализа на процесите, изисквани от настоящия регламент, и тяхното прилагане.
Competent authorities shall produce and update every 2 years, an assessment of the human resources needed to perform their safety oversight functions, based on the analysis of the processes required by this Regulation and their application.
Компетентните органи гарантират, че всички лица, участващи в дейности по надзор на безопасността, са компетентни да изпълняват изискваната функция.
Competent authorities shall ensure that all persons involved in safety oversight activities are competent to perform the required function.
В този смисъл те следва да:
In that regard they shall: