natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа калциев полисулфид като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 30 април 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно калциев полисулфид.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing lime sulphur as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning lime sulphur.
за продукт, съдържащ калциев полисулфид като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing lime sulphur as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ калциев полисулфид като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing lime sulphur as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество калциев полисулфид.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(11):1890.
EFSA Journal 2010; 8(11):1890.
[45 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
[45pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1890.
В края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следният текст:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC:
Калциев полисулфид
Lime sulphur
CAS №: 1344-81-6
CAS No: 1344 – 81 – 6
CIPAC №: 17
CIPAC No: 17
Калциев полисулфид
Calcium polysulfide
≥ 290 g/kg
≥ 290 g/Kg.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на калциев полисулфид, по-специално допълнения I и II към него, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on lime sulphur, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
безопасността на работещите с това вещество и да гарантират, че условията на разрешението включват подходящи предпазни мерки;
operator safety and shall ensure that the conditions of authorisation include appropriate protective measures,
опазването на водните организми и нецелевите членестоноги и да гарантират, че условията за употреба включват целесъобразни мерки за намаляване на риска.“
to the protection of aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that the conditions of use include risk mitigation measures as appropriate.’
Директива за изпълнение 2011/44/ЕС на Комисията
Commission Implementing Directive 2011/44/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на азадирахтин като активно вещество и за изменение на Решение 2008/941/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include azadirachtin as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
Посоченият списък включва азадирахтин.
That list included azadirachtin.
В резултат на това беше прието Решение 2008/941/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за съдържащите ги продукти за растителна защита [4], отнасящо се до невключването на азадирахтин.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of azadirachtin.
Заявлението бе подадено до Германия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 2229/2004.
The application was submitted to Germany, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
Германия извърши оценка на подадените от заявителя допълнителни данни и изготви допълнителен доклад.
Germany evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 10 декември 2009 г. докладът бе предоставен на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 10 December 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 28 октомври 2010 г. органът представи пред Комисията заключението си относно азадирахтин [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on azadirachtin to the Commission on 28 October 2010 [6].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на азадирахтин.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for azadirachtin.
От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи азадирахтин, принципно да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azadirachtin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно азадирахтин да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.
It is therefore appropriate to include azadirachtin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, която да потвърди взаимодействието между азадирахтин А и останалите активни съставки в екстракт от семената на Azadirachta indica във връзка с количеството, биологичната активност и устойчивост, за да се потвърдят подходът за водеща активна съставка по отношение на азадирахтин А, спецификацията на техническия материал, определението за остатъци и оценката на риска за подпочвените води.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат азадирахтин, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing azadirachtin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Решение 2008/941/ЕО предвижда невключването на азадирахтин и отнемането на разрешението за съдържащите го продукти за растителна защита до 31 декември 2011 г. Редът относно азадирахтин в приложението към посоченото решение следва да бъде заличен.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of azadirachtin and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning azadirachtin in the Annex to that Decision.
Редът относно азадирахтин в приложението към Решение 2008/941/ЕО се заличава.
The line concerning azadirachtin in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи азадирахтин като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azadirachtin as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на азадирахтин, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azadirachtin are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа азадирахтин като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 30 април 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно азадирахтин.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azadirachtin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azadirachtin.
за продукт, съдържащ азадирахтин като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing azadirachtin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ азадирахтин като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing azadirachtin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество азадирахтин.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2011; 9(3):2008 [76 стр.]. doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
EFSA Journal 2011;9(3):2008[76pp.].doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
Азадирахтин
Azadirachtin
CAS №: 11141-17-6 като азадирахтин А
CAS No: 11141-17-6 as azadirachtin A
CIPAC №: 627 като азадирахтин А
CIPAC No: 627 as azadirachtin A
Азадирахтин А:
Azadirachtin A:
диметил (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-ацетокси-3,5-дихидрокси-4 -[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-хидрокси-7a-метил-3a,6a,7,7a-тетрахидро-2,7-метанофуро[2,3-b] оксирено[e]оксепин-1a(2H)-ил]-4-метил-8-[(2E)-2-метилбут-2-еноил]оксиоктахидро-1H-нафто[1,8a-c:4,5-b′c′]дифуран-5,10a(8H)-дикарбоксилат
dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxyoctahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate.
Изразено като азадирахтин A:
Expressed as azadirachtin A:
Общото количество афлатоксини B1, B2, G1, G2 не трябва да надвишава 300 μg/kg от съдържанието на азадирахтин A.
Sum of the aflatoxins B1, B2, G1 and G2 must not exceed 300 μg/kg of the azadirachtin A content.
Могат да бъдат разрешени единствено употреби като инсектицид.
Only uses as insecticide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на азадирахтин, по-специално допълнения I и II към него, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on azadirachtin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
хранителната експозиция на потребителите предвид бъдещо преразглеждане на максимално допустимите граници на остатъчни вещества;
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels,
опазването на нецелевите членестоноги и водните организми.
the protection of non-target arthropods and aquatic organisms.
По целесъобразност се прилагат мерки за намаляване на риска.
Risk mitigation measures shall be applied where appropriate.
Засегнатите държави-членки изискват да бъде предоставена информация, която да потвърди:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
взаимодействието между азадирахтин А и останалите активни съставки в екстракт от семената на Azadirachta indica във връзка с количеството, биологичната активност и устойчивост, за да се потвърдят подходът за водеща активна съставка по отношение на азадирахтин А, спецификацията на техническия материал, определението за остатъци и оценката на риска за подпочвените води.
the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави тази информация на Комисията до 31 декември 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 December 2013.’
Директива за изпълнение 2011/45/ЕС на Комисията
Commission Implementing Directive 2011/45/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на диклофоп като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include diclofop as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Посоченият списък включва диклофоп.
That list included diclofop.
В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за съдържащите ги продукти за растителна защита [4], отнасящо се до невключването на диклофоп.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diclofop.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление с искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the applicant) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението бе подадено до Франция, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Франция извърши оценка на подадените от заявителя допълнителни данни и изготви допълнителен доклад.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 11 август 2009 г. докладът бе предоставен на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) and to the Commission on 11 August 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията, на 1 септември 2010 г. органът представи пред Комисията заключението си относно диклофоп (разглеждан вариант диклофоп-метил) [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diclofop (considered variant diclofop-methyl) to the Commission on 1 September 2010 [6].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на диклофоп.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for diclofop.
От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи диклофоп, принципно да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diclofop may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно диклофоп да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.
It is therefore appropriate to include diclofop in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, която да потвърди резултатите от оценката на риска въз основа на най-новите научни познания във връзка с изследване на метаболизма при зърнените култури.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards a metabolism study on cereals.