natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NDEA е класифициран от Международната агенция за научни изследвания относно рака (International Agency for Research on Cancer, IARC) като канцероген от категория 2А („вероятно канцерогенен за хората“) [14].
NDEA is classified by the International Agency for Research on Cancer (IARC) as a carcinogen category 2A (‘probably carcinogenic to humans’) [14].
В детските играчки нитрозамини може да бъдат открити в гумените играчки и боите за рисуване с пръсти.
In toys, nitrosamines can be found in rubber toys and finger paints.
Директива 88/378/ЕИО не съдържа специални разпоредби относно нитрозамините и нитрозиращите вещества.
Directive 88/378/EEC does not contain specific provisions on nitrosamines and nitrosatable substances.
Граничните стойности на миграция, приложими от 20 юли 2013 г., бяха въведени в Директивата по отношение на играчките за деца на възраст под 3 години и другите играчки, които са предназначени да бъдат слагани в устата.
Migration limits were introduced in the Directive for toys intended for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth, applicable as from 20 July 2013.
Граничните стойности се основават на становището на Научния комитет по потребителските продукти (Scientific Committee on Consumer products, SCCP) от 2007 г., отнасящо се до наличието и отделянето на нитрозамини и нитрозиращи съединения от гумените балони.
The limits are based on the Scientific Committee on Consumer products (SCCP) opinion from 2007, related to the presence and release of nitrosamines and nitrosatable compounds from rubber balloons.
Германия е съгласна, че граничните стойности, определени от SCCP по отношение на балоните, следва да се разглеждат като пораждащи незначителен риск.
Germany agrees that the limits set out by the SCCP with regard to balloons are to be considered as posing a negligible risk.
Германските органи считат обаче, че тези гранични стойности не може да бъдат прилагани за всички играчки, изработени от синтетичен или естествен каучук и предназначени за деца на възраст под 3 години, тъй като се предполага, че параметрите на експозиция са различни.
However, the German authorities consider that these limits can not be extended to all toys made of synthetic and natural rubber and intended for children under 3, as the exposure parameters are assumed to be different.
Предположението на SCCP е, че експозицията на децата на балони е 5 часа годишно.
SCCP assumed the children are exposed to balloons for 5 hours/year.
Германия отбелязва, че се смята, че децата на възраст под 3 години си пъхат предмети в устата в продължение на 3 часа дневно.
Germany notes that the mouthing behaviour of children under 3 is assumed to be 3 hours/day.
Германските органи правят заключението, че експозицията на децата на възраст под 3 години на играчки, изработени от каучук, е много по-висока, отколкото е експозицията им само на балони.
The German authorities concludes that exposure of children under 3 to rubber toys is much higher than exposure to balloons only.
Освен това Германия счита, че децата са изложени на нитрозамини и нитрозиращи вещества чрез всички играчки, изработени от каучук, независимо какво е предназначението им.
Germany further considers that children are exposed to nitrosamines and nitrosatable substances via all toys made of rubber, regardless of their intended use.
Германия е на мнение, че част III, точка 8 от приложение II към Директивата се отнася само до играчките за деца на възраст под 3 години и другите играчки, които са предназначени да бъдат слагани в устата.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive addresses, in Germany’s opinion, only toys for children under 3 and other toys intended to be placed in the mouth.
Поради тази причина Германия приканва Комисията да разгледа възможността за разширяване на приложното поле на Директивата, за да включи в него играчките, които не са предназначени да бъдат слагани в устата, но има вероятност това да се случи, независимо от възрастта на ползвателите.
Thus, Germany invites the Commission to consider enlarging the scope of the Directive in order to include toys which are not intended but likely to be put in the mouth, regardless of the age of the users.
В допълнение германските органи отбелязват, че като се има предвид напредъка на технологиите, образуването на нитрозамини и нитрозиращи вещества при производството на естествен или синтетичен каучук може до голяма степен да бъде избегнато посредством използването на подходящи ускорители на вулканизацията.
In addition, the German authorities note that, according to the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural or synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
С оглед на изложената по-горе обосновка Германия настоява за запазване на националните мерки по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества в играчките за деца на възраст под 3 години, които са предназначени да бъдат слагани в устата или има вероятност това да се случи и са изработени от синтетичен или естествен каучук.
In the light of the above justifications, Germany requests maintaining national measures related to nitrosamines and nitrosatable substances in toys for children under 3, intended or likely to be put in the mouth, and made of synthetic or natural rubber.
Комисията отбелязва, че германските мерки по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества са приети през 2008 г. По онова време рискът за човешкото здраве, свързан с експозицията на малките деца на нитрозамини и нитрозиращи вещества в играчки, изработени от каучук, не беше включен в приложното поле на Директива 88/378/ЕИО.
The Commission notes that the German measures related to nitrosamines and nitrosatable substances were adopted in 2008. At that time, the risk on human health due to exposure of small children to nitrosamines and nitrosatable substances in rubber toys was not addressed by Directive 88/378/EEC.
Рискът беше потвърден от SCCP през 2007 г. и законодателят предприе мерки в тази връзка при преразглеждането на гореспоменатата директива.
This risk was confirmed by the SCCP in 2007, and addressed by the Legislator within the revision of the abovementioned Directive.
Част III, точка 8 от приложение II към Директивата забранява използването на нитрозамини и нитрозиращи вещества в детските играчки, предназначени за деца на възраст под 3 години и в други детски играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, ако миграцията на веществата е равна или по-висока от 0,05 mg/kg за нитрозамините и 1 mg/kg за нитрозиращите вещества.
Point 8 of Annex II, Part III, to the Directive prohibits the use of nitrosamines and nitrosatable substances in toys intended for children under 3 and other toys intended to the placed in the mouth, when the migration of substances is equal or higher that 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
Тези гранични стойности се основават на стойностите, за които SCCP — при оценката на експозицията на балони — счете, че пораждат незначителен риск за здравето.
These limits are based on the values considered by SCCP, when evaluating exposure to balloons, as posing a negligible risk to health.
Поради липсата на реалистични данни, необходими, за да може да се оцени експозицията на каучукови играчки, като тази липса е призната от Германия в представената обосновка, беше решено граничните стойности, препоръчани за балоните, да се прилагат и по отношение на другите видове детски играчки, за които има вероятност да съдържат нитрозамини или нитрозиращи вещества.
Due to the lack of realistic data necessary for evaluating exposure to rubber toys, acknowledged by Germany in the justifications put forward, the limit values recommended for balloons were extended to other types of toys likely to contain nitrosamines or nitrosatable substances.
При липсата на точни данни Комисията приема, че по отношение на детските играчките, предназначени да бъдат слагани в устата, данните относно навика на децата да пъхат предмети в устата си са от по-голямо значение от данните за експозицията на балони, когато се прави преценка на параметрите на експозиция.
In the absence of precise data, the Commission agrees that, with regard to toys intended to be placed in the mouth, data on children’s mouthing behaviour is more relevant than data on exposure to balloons for assuming exposure parameters.
Комисията приема също така, че, като има предвид напредъка на технологиите, образуването на нитрозамини и нитрозиращи вещества при производството на естествен или синтетичен каучук може до голяма степен да бъде избегнато посредством използването на подходящи ускорители на вулканизацията.
The Commission also agrees that, taking into account the technological state of the art, the formation of nitrosamines and nitrosatable substances during the manufacture of natural of synthetic rubber can largely be avoided by using appropriate vulcanisation accelerators.
SCCP стига до същите заключения в становището си от 2007 г. Освен това е доказано, че това е технически осъществимо за производителите на каучукови биберони и залъгалки, при които миграцията на нитрозамини и нитрозиращи вещества не трябва да надвишава съответно 0,01 и 0,1 mg/kg [15].
The SCCP reached the same conclusions in its 2007 opinion. In addition, it is proven to be technically feasible for the manufacture of rubber teats and soothers, where migration of nitrosamines and nitrosatable substances shall not exceed 0,01 and respectively 0,1 mg/kg [15].
Освен това Комисията отбелязва, че специален стандарт за установяване на наличието на нитрозамини и нитрозиращи вещества в детските играчки е в процес на разработка от Европейският комитет по стандартизация (European Committee for standardisation, CEN).
In addition, the Commission notes that a specific standard is being developed by the European Committee for Standardisation (CEN) for testing the presence of nitrosamines and nitrosatable substances in toys.
Комисията е запозната с факта, че граничните стойности за нитрозамините в боите за рисуване с пръсти предстои да бъдат намалени от 0,05 mg/kg на 0,01 mg /kg в рамките на разработването на този стандарт, за да се отчете в по-голяма степен експозицията на децата.
The Commission is aware that the limits for nitrosamines in finger paints are going to be lowered from 0,05 mg/kg to 0,01 mg/kg within the development of this standard, in order to better take into account children’s exposure.
Комисията ще поиска от CEN да вземе предвид данните за навика на малките деца да пъхат предмети в устата си по отношение на всички детски играчки, включени в част III, точка 8 от приложение II към Директивата.
The Commission will ask CEN to consider data on small children’s mouthing behaviour for all toys covered by point 8 of Annex II, Part III, to the Directive.
С оглед на приложените по-горе съображения Комисията е на мнение, че мерките, нотифицирани от Германия по отношение на нитрозамините и нитрозиращите вещества в детските играчки, предназначени за деца на възраст под 3 години и изработени от синтетичен или естествен каучук, се считат за основателни на базата на съображения за значими нужди, свързани със защитата на човешкото здраве.
In the light of the above considerations, the Commission is of the opinion that the measures notified by Germany with regard to nitrosamines and nitrosatable substances in toys for children under 3 and made of synthetic or natural rubber are considered as justified on grounds of major need of protection of human health.
Що се отнася до разширяването на обхвата на разпоредбите с цел да бъдат включени детските играчки, които не са предназначени да бъдат слагани в устата, но има вероятност това да се случи, Комисията отбелязва, че подобно изискване нито е в сила в Германия, нито е част от националното законодателство, нотифицирано съгласно член 114, параграф 4.
As regards extending the scope of these provisions to toys which are not intended but likely to be placed in the mouth, the Commission notes that such requirement is neither in force in Germany, nor part of the national legislation notified pursuant to Article 114(4).
Поради тази причина подобно искане не може да се счита за допустимо съгласно член 114, параграф 4.
Thus such request can not be considered as admissible pursuant to Article 114(4).
Комисията обаче счита, че Директивата обхваща в достатъчна степен категориите детски играчки, които е възможно да отделят нитрозамини и нитрозиращи вещества.
However the Commission considers that the Directive addresses appropriately the categories of toys likely to release nitrosamines and nitrosatable substances.
Това важи за всички детски играчки, предназначени за деца на възраст под 3 години, тъй като при тази група деца е силно изразен навикът да пъхат предмети в устата си (т.е. да пъхат всички продукти в устата си, дори когато предназначението на продуктите е различно).
All toys intended for children under 3 are concerned, as these children have a pronounced mouthing behaviour (i.e. tendency to put all products into the mouth, even when this is not intended).
Детските играчки за по-големи деца са засегнати само в случаите, когато те са предназначени да бъдат слагани в устата, тъй като при тези деца навикът да се пъхат предмети в устата е по-слабо изразен, отколкото при децата на възраст под 3 години.
Toys for older children are concerned only when intended to be placed in the mouth, as the mouthing behaviour is less relevant than for children under 3.
Комисията съзнава, че децата на възраст под 3 години могат да попаднат в контакт с играчки, предназначени за по-големи деца.
The Commission is aware that children under 3 can be in contact with toys intended for older children.
Този риск обаче може да се избегне чрез прилагането на други, не толкова ограничаващи средства, като например подходящи предупреждения, в които се посочва, че играчките не са подходящи за деца на възраст под 3 години.
However this risk can be addressed by other means, less restrictive, such as appropriate warnings indicating the toys are not suitable for children under 3.
Директивата съдържа разпоредби относно този вид предупреждения.
The Directive contains provisions for such warnings.
Липса на произволна дискриминация
Absence of arbitrary discrimination
В член 114, параграф 6 се изисква от Комисията да установи дали националните разпоредби, нотифицирани съгласно член 114, параграф 4, не представляват средство за произволна дискриминация.
Article 114(6) requires the Commission to verify that the national provisions notified pursuant to Article 114(4) are not a means of arbitrary discrimination.
Липсата на дискриминация, съгласно съдебната практика на Съда на Европейския съюз, означава, че следва да не се прилага различно третиране в сходни ситуации, както и сходно третиране в различни ситуации.
The absence of discrimination, according to the jurisprudence of the Court of Justice, means that no different treatment should be given to similar situations, nor similar treatment to different situations.
Тъй като мерките по отношение на живака, арсена и антимона не са обосновани от необходимостта да се осигури защита на човешкото здраве, не е необходимо Комисията да установява дали това условие е изпълнено.
Since the measures related to mercury, arsenic, and antimony are not justified by the need to protect the human health, the Commission does not have to verify whether this condition is satisfied.
Германските национални мерки по отношение на оловото, бария, нитрозамините и нитрозиращите вещества в детските играчки се прилагат по един и същ начин за всички продукти, независимо дали те са произведени в Германия или са внесени от други държави-членки.
The German national measures related to lead, barium, nitrosamines and nitrosatable substances in toys apply without distinction to all products, whether manufactured in Germany or imported from other Member States.
Следователно няма доказателства, че германските мерки се използват като средство за произволна дискриминация между стопанските субекти в ЕС.
Therefore, there is no evidence that the German measures have been used as a means of arbitrary discrimination between economic operators in the EU.
Националните мерки, които се отклоняват от разпоредбите на дадена европейска директива, обикновено представляват пречка за търговията.
National measures derogating from the provisions of a European directive normally constitute a barrier to trade.
Продукти, които законно могат да бъдат пускани на пазара в останалата част от ЕС, не могат да бъдат пускани законно на пазара на въпросната държава-членка.
Products which can be legally placed on the market in the rest of the EU cannot be placed on the concerned Member State’s market.
Член 114, параграф 6 има за цел да попречи националните мерки, нотифицирани съгласно член 114, параграф 4, да бъдат прилагани, като се изтъкват неподходящи основания, а на практика да представляват икономически мерки, насочени към непряка защита на националното производство.
Article 114(6) intends to prevent that national measures notified under Article 114(4) are applied for inappropriate reasons, and in reality constitute economic measures intended to indirectly protect national production.
Тъй като мерките по отношение на живака, арсена и антимона не са обосновани от необходимостта да се осигури защита на човешкото здраве, не е необходимо Комисията да установява дали това условие е изпълнено.
Since the measures related to mercury, arsenic and antimony are not justified by the need to protect the human health, the Commission does not have to verify whether this condition is satisfied.
Що се отнася до оловото, Комисията приема, че граничните стойности, установени в Директивата, вече не осигуряват подходящо равнище на защита, тъй като научните познания, въз основа на които са били определени стойностите, са претърпели развитие.
With regard to lead, the Commission agrees that the limit values established in the Directive do no longer offer an appropriate level of protection, since the scientific background for setting the values evolved.
Вследствие на това Комисията започна преразглеждане на тези мерки.
Consequently, the Commission undertook a revision of these measures.
Поради тази причина Комисията счита, че искането на Германия се основава на реална загриженост за здравето на децата и не представлява прикрито ограничение на търговията между държавите-членки.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
По отношение на бария, Комисията приема, че оценката на СЗО не е взета предвид по подобаващ начин от RIVM, когато е представил препоръките за допустимата дневна доза.
With regard to barium, the Commission agrees that the WHO assessment was not appropriately considered by RIVM when recommending a tolerable daily intake.
Поради това съществува неяснота по отношение на равнището на защита, което осигурява Директивата.
Thus, uncertainties exist with regard to the level of protection offered by the Directive.
Комисията поиска пояснения от SCHER и веднага след като той приеме своето становище ще обсъди въпроса за преразглеждане на граничните стойности, ако това е необходимо.
The Commission asked clarifications to SCHER and will consider, as soon as SCHER has adopted its opinion, the revision of the limits if necessary.
Поради тази причина Комисията счита, че искането на Германия се основава на реална загриженост за здравето на децата и не представлява прикрито ограничение на търговията между държавите-членки.
Therefore, the Commission considers that the German request is based on a real concerns with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Що се отнася до нитрозамините и нитрозиращите вещества Комисията приема, че параметрите на експозиция по отношение на навика на децата да пъхат предмети в устата си не са били взети предвид по подобаващ начин, когато са определяни граничните стойности в Директивата.
With regard to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission agrees that exposure parameters with regard to children’s mouthing behaviour where not appropriately considered when establishing limit values in the Directive.
Комисията ще поиска от CEN да вземе предвид тези параметри, за да понижи граничните стойности в рамките на процеса по стандартизация.
The Commission will require CEN to consider these parameters to lower the limit values within the standardisation process.
Поради тази причина Комисията счита, че искането на Германия се основава на реална загриженост за здравето на децата и не представлява прикрито ограничение на търговията между държавите-членки.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and do not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Член 114, параграф 6 забранява одобряването на национални мерки, за които съществува вероятност да засегнат функционирането на вътрешния пазар.
Article 114(6) prohibits the approval of any national measure likely to affect the functioning of the internal market.
Това изискване обаче не може да се тълкува като забрана за одобряването на всички мерки, за които съществува вероятност да засегнат функционирането на вътрешния пазар.
However, this requirement can not be interpreted as prohibiting the approval of all measures likely to affect the functioning of the internal market.
Всички мерки, които представляват дерогация от мярка за хармонизиране, са в състояние да засегнат функционирането на вътрешния пазар.
All measures derogating from a harmonisation measure constitute a measure that is likely to affect the functioning of the internal market.
Поради това Комисията счита, че концепцията за пречки за функционирането на вътрешния пазар, посочена в член 114, параграф 6, трябва да се разбира като диспропорционални последици спрямо преследваната цел, за да се запази полезният характер на процедурата.
Thus, the Commission considers that the concept of obstacle to the functioning of the internal market as referred to in Article 114(6) has to be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective, in order to preserve the useful character of the procedure.
По отношение на оловото и бария Комисията отбелязва, че ако прилагат разпоредбите на Директивата, производителите ще могат да продават играчките във всички държави-членки, освен в Германия.
With regard to lead and barium, the Commission notes that manufacturers, when applying the provisions of the Directive, will be able to market toys in all Member States, except for Germany.
Малко вероятно е производителите да разработят две серии различни играчки, те по-скоро ще се съобразят с представляващите дерогация разпоредби, за да разполагат с играчки, които могат да бъдат продавани във всички държави-членки.
Manufacturers are not likely to develop two sets of different toys, but align on the derogating provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
Комисията също така отбелязва, че германските гранични стойности за олово и барий отговарят на стойностите, които се прилагат в ЕС от 1990 г. на основание Директива 88/378/ЕИО и поради това, от техническа гледна точка, могат да бъдат спазени от производителите.
The Commission further notes that the German limits for lead and barium are those that have been applicable in the EU since 1990 on the basis of Directive 88/378/EEC, and therefore can be technically met by manufacturers.
Производителите на детски играчки потвърдиха това предположение, когато изразиха позицията си относно германските мерки.
Toy manufacturers have confirmed this assumption when expressing their position on the German measures.
Поради това Комисията има основания да счита, че последиците за функционирането на вътрешния пазар са съразмерни по отношение на целта да се осигури защита на здравето на децата.
The Commission has therefore reasons to consider that the effect on the functioning of the internal market is proportionate in relation to the objective of protecting children’s health.