natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на извършените от независимия оценител оценки латвийските власти взеха решение за определяне на концесионните такси, както следва:
On the basis of the valuations carried out by the independent valuer, the Latvian authorities decided to set the concession fees as follows:
Концесионер
Concession holder
Независима оценка
Independent valuation
(годишно)
(per year)
Концесионна такса
Concession fee
Съгласно член 107, параграф 1 от ДФЕС всяка помощ, предоставена от държава-членка или чрез ресурси на държава-членка, под каквато и да било форма, която нарушава или заплашва да наруши конкуренцията чрез поставяне в по-благоприятно положение на определени предприятия или производството на някои стоки и засяга търговията между държавите-членки, е несъвместима с вътрешния пазар, освен ако не е предвидено друго в ДФЕС.
Pursuant to 107(1) of the TFEU, any aid granted by a Member State or through State resources in any form whatsoever which distorts or threatens to distort competition by favouring certain undertakings or the production of certain goods shall, in so far as it affects trade between Member States, be incompatible with the internal market save as otherwise provided by the TFEU.
Критериите, заложени в член 107, параграф 1, са кумулативни.
The criteria laid down in Article 107(1) are cumulative.
Следователно с цел установяване дали мярката, предмет на уведомление, представлява държавна помощ по смисъла на член 107, параграф 1 от ДФЕС, трябва да бъдат изпълнени всички гореспоменати условия.
Therefore, in order to determine whether the notified measure constitutes State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU, all the abovementioned conditions need to be fulfilled.
А именно, финансовата помощ:
Namely, the financial support:
е предоставена от държава-членка или чрез ресурси на държава-членка,
is granted by a Member State or through State resources;
благоприятства определени предприятия или производството на някои стоки,
favours certain undertakings or the production of certain goods;
нарушава или заплашва да наруши конкуренцията,
distorts or threatens to distort competition;
Според практиката [6] на Съда не е налице предимство за концесионерите, ако частен инвеститор би определил концесионна такса на същото ниво при подобни условия.
According to the case-law [6] of the Court, there is no advantage to the concession holders if a private investor, in similar circumstances, would have set the concession fee at the same level.
От самото начало Комисията отбелязва, че в този случай концесионните такси са определени предварително посредством отделни оценки, извършени от външен експерт.
From the outset, the Commission notes that in this case the concession fees have been established beforehand by means of separate valuations carried out by an external expert.
Латвийските власти са предоставили доказателства, че експертът има подходящо образование и опит.
The Latvian authorities have provided evidence to the effect that the expert has suitable degree and experience.
Както бе посочено по-горе, независимият оценител сравнява изчислените концесионни такси с тези, определени по три договора на пристанище Ventspils, които се считат за съпоставими.
As detailed above, the independent valuer benchmarked the calculated concession fees with those set for three contracts considered as comparable in Ventspils port.
Като се вземат предвид специфичните особености и характеристики на инфраструктурата, която е предмет на тези три договора, независимият оценител използва коефициент за корекция с цел определяне на адекватна концесионна такса.
Taking into consideration the specific features and characteristics of the infrastructure subject to these contracts, the independent expert used correction quotients in order to establish an adequate concession fee.
Въпреки това въз основа на наличната информация Комисията не може да потвърди дали считаните за референтни договори са възложени чрез тръжна процедура или понастоящем има данни, че концесионните такси, изплатени въз основа на тези договори, могат да се приемат за пазарна цена.
Nevertheless, the Commission cannot ascertain, on the basis of the information available whether the contracts considered as reference have been tendered out, nor there is currently any indication that the concession fees paid on the basis of these contracts can be considered a market price.
С оглед на горното Комисията твърди, че сравнителният анализ не е достатъчно надежден и затова не може да бъде достатъчно основание за изключване на възможността концесионерите да са се възползвали от предимство.
In the light of the above, the Commission maintains that the benchmarking exercise is not sufficiently reliable and thus cannot be sufficient to exclude that the concession holders will benefit of an advantage.
Според втория метод, използван от независимия оценител, концесионните такси и другите приходи на пристанищната администрация биха гарантирали възстановяването на разходите за инфраструктурни инвестиции и определен процент на възвращаемост за 25 години.
According to the second method used by the independent valuer, the concession fees and other revenues of the port authority would ensure recovery of the infrastructure investment costs and a certain rate of return in 25 years.
Пристанищната администрация е взела решение да определи концесионната такса за терминала за сухи насипни товари ([…] EUR на кв.м вместо […] EUR на кв.м годишно) и за котвена стоянка № 35 ([…] EUR вместо […] EUR годишно) значително над стойността, препоръчана от експерта.
The port authority decided to set the concession fee for the dry cargo terminal (EUR […] per sm instead of EUR […] per sm per year) and for berth No 35 (EUR […] instead of EUR […] per year) substantially above the value recommended by the expert.
Следователно действителната възвращаемост, очаквана от пристанищната администрация, е значително по-висока в сравнение със стойността, изчислена от експерта.
Therefore, the actual return expected by the port authority is substantially higher than the value calculated by the expert.
В този смисъл Комисията стигна до заключението, че концесионната такса и другите приходи на пристанищната администрация ѝ позволяват да възстанови всички разходи за инфраструктурни инвестиции, включително и разходите за драгиране и подходна железопътна линия, и да осигури възвращаемост, която съответства на възвращаемостта, която би изисквал частен инвеститор.
Therefore, the Commission concludes that the concession fee and the other revenues of the port authority enable it to recover the entire infrastructure investment costs, including dredging and access railways costs, and earn a return which is in line with the return a private investor would require.
Освен това Комисията отбелязва, че в този случай няма индикации, че пристанищната администрация е определила концесионни такси на ниво, което няма да осигури максимални приходи.
In addition, the Commission notes that there is no indication in this case that the port authority has set the concession fees at a level that would not maximise its revenues.
Включването на клауза за преглед позволява редовното преразглеждане на концесионната такса.
Furthermore, the inclusion of review clause enables the concession fee to be reviewed periodically.
С оглед на гореспоменатото Комисията е на мнение, че в настоящия случай може да се стигне до заключението, че концесионната такса, определена както е посочено по-горе, не осигурява неоправдани предимства за концесионерите на съобразената с потребителите инфраструктура.
In view of the above, the Commission is of the view that in the present case, it can be concluded that the concession fee established as detailed above does not grant undue advantages to the concession holders of the user-specific infrastructure.
Това решение по никакъв начин не предопределя евентуален допълнителен анализ на Комисията що се отнася до правилата за обществени поръчки в ЕС или други общи принципи, заложени в ДФЕС.
This decision in no way prejudges any possible further analysis by the Commission as far as the respect for the EU public procurement rules or other general principles of the TFEU are concerned.
Комисията счита, че публичното финансиране на съобразената с потребителите инфраструктура на пристанище Ventspils не осигурява икономическо предимство на ниво концесионери и мярката следователно не оказва влияние, като поставя избраните доставчици на услуги в по-благоприятно конкурентно положение спрямо конкурентни предприятия.
The Commission considers that the public financing of the user-specific infrastructure in Ventspils port does not result in an economic advantage at the level of the concession holders and the measure does not therefore have the effect of putting the chosen service providers in a more favourable competitive position than the undertakings competing with them.
Съгласно практиката на съда за класифицирането на мярка като държавна помощ трябва да са изпълнени всички условия, заложени в член 107, параграф 1 от ДФЕС [7].
According to settled case-law, for a measure to be classified as State aid, all the conditions set out in Article 107(1) TFEU must be satisfied [7].
Тъй като мярката, която ще приложат латвийските власти, не осигурява икономическо предимство за бъдещите концесионери, тя следователно не изпълнява кумулативно условията, необходими за определянето на държавна помощ по смисъла на член 107, параграф 1 от ДФЕС.
Since the measure to be put in place by the Latvian authorities does not entail an economic advantage for the future concession holders, it does not therefore cumulatively fulfil the conditions required to be considered State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU.
С оглед на гореспоменатото Комисията стигна до заключението, че публичното финансиране на строителството на съобразена с потребителите инфраструктура на пристанище Ventspils не включва помощ на ниво концесионери.
In light of the above, the Commission concludes that the public financing of the construction of user-specific infrastructure in Ventspils port does not involve aid at the level of the concession holders.
Това решение засяга единствено аспектите на държавна помощ и не засяга прилагането на други разпоредби от ДФЕС и по-специално концесиите на услуги.
This decision only concerns State aid aspects and is without prejudice to the application of other provisions of TFEU, particularly regarding service concessions,
Държавната помощ, която Латвия планира да приложи в полза на пристанищната администрация във Ventspils във връзка със строителството на терминал за сухи насипни товари, котвена стоянка № 12 и котвена стоянка № 35, не включва държавна помощ на ниво концесионери по смисъла на член 107, параграф 1 от ДФЕС.
The State aid which Latvia is planning to implement in favour of Ventspils port authority in relation to the construction of the dry-bulk terminal, berth No 12 and berth No 35 does not involve State aid within the meaning of Article 107(1) TFEU at the level of the concession holders.
Прилагането на мярката съответно се одобрява.
Implementation of the measure is accordingly authorised.
ОВ C 62, 13.3.2010 г., стр. 7.
OJ C 62, 13.3.2010, p. 7.
Дело T-459/93 Siemens SA/ Комисия, Сборник [1995] II-01675, параграф 48.
Case T-459/93 Siemens v Commission [1995] ECR II-1675, paragraph 48.
Вж. в този смисъл и Решение от 8 юли 2010 г., Freistaat Sachsen et Land Sachsen-Anhalt/Комисия (T-396/08) (вж. точки 46-48); Дело C-156/98, Германия/ Комисия, Сборник [1998], I-16857, точка 30.
See in that sense also Judgment of 8 July 2010, T-396/08, Freistaat Sachsen and Land Sachsen-Anhalt/Commission, paragraphs 46-48; case C-156/98, Germany v Commission, [1998] ECR I-6857, paragraph 30.
Съединени дела C-328/99 и C-399/00, Италия и SIM 2 Multimedia/ Комисия [2003] Сборник I-4053.
Joined cases C-328/99 and C-399/00, Italy and SIM 2 Multimedia v Commission [2003] ECR I-4053.
Съединени дела С-278/92 до С-280/92 Испания/ Комисия [1994] Сборник I-4103, параграф 20; Дело С-482/99 Франция/ Комисия [2002] Сборник I-4397, параграф 68.
Joined Cases C-278/92 to C-280/92 Spain v Commission [1994] ECR I-4103, paragraph 20; Case C-482/99 France v Commission [2002] ECR I-4397, paragraph 68.
СЪЩЕСТВУВАЩА И НОВА ТЕРИТОРИЯ НА ТЕРМИНАЛА ЗА СУХИ НАСИПНИ ТОВАРИ
EXISTING AND NEW TERRITORY OF THE DRY CARGO TERMINAL
СХЕМА НА ТЕРИТОРИЯ ПОД НАЕМ НА […] (ВКЛЮЧИТЕЛНО КОТВЕНА СТОЯНКА № 35)
SCHEME OF […] LEASED TERRITORY (INCLUDING PLANNED BERTH No 35)
СХЕМА ЗА ТРАНСПОРТИРАНЕ НА СТРОИТЕЛНИ МОДУЛИ ОТ ТЕРИТОРИЯ ПОД НАЕМ НА […] ДО КОТВЕНА СТОЯНКА № 12
TRANSPORTATION SCHEME OF CONSTRUCTION MODULES FROM […] LEASED TERRITORY TO BERTH No 12
за изменение на Решение 2008/911/ЕО за съставяне на списък на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти
amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, формулирано на 15 юли 2010 г. от Комитета по растителните лекарствени продукти,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 15 July 2010 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Hamamelis virginiana L. може да се счита за растително вещество, препарат или комбинация от тях по смисъла на Директива 2001/83/ЕО и отговаря на изискванията по същата директива.
Hamamelis virginiana L. can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and complies with the requirements set out in that Directive.
Поради тази причина е целесъобразно Hamamelis virginiana L. да се включи в списъка на растителни вещества, препарати и комбинации от тях за използване в традиционни растителни лечебни продукти, съставен с Решение 2008/911/ЕО на Комисията [2].
It is therefore appropriate to include Hamamelis virginiana L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
На горното основание Решение 2008/911/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Приложения I и II към Решение 2008/911/ЕО се изменят в съответствие с приложението към настоящото решение.
Annexes I and II of Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
„Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum“.
‘Hamamelis virginiana L., folium et cortex aut ramunculus destillatum’;
„ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА ОБЩНОСТТА НА HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON HAMAMELIS VIRGINIANA L., FOLIUM ET CORTEX AUT RAMUNCULUS DESTILLATUM
Растителен(и) препарат(и)
Herbal preparation(s)
Дестилат, приготвен от пресни листа и кора (1:1,12—2,08; екстрахиращ разтворител: етанол 6 % m/m)
Distillate prepared from fresh leaves and bark (1:1.12 – 2.08; extraction solvent ethanol 6 % m/m)
Дестилат, приготвен от изсушени разклонения (1:2; екстрахиращ разтворител: етанол 14—15 %)
Distillate prepared from dried twigs (1:2; extraction solvent ethanol 14-15 %)
Монография за справка от Европейската фармакопея
European pharmacopoeia monograph reference
Неприложимо.
Not applicable
Традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване на леки кожни възпаления и сухота на кожата.
Traditional herbal medicinal product for relief of minor skin inflammation and dryness of the skin.
Традиционен растителен лекарствен продукт за временно облекчаване на очен дискомфорт поради сухота в окото или поради излагане на въздействието на вятър или слънце.
Traditional herbal medicinal product to be used for the temporary relief of eye discomfort due to dryness of the eye or to exposure to wind or sun.
Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при посочените показания изключително въз основа на дългогодишна употреба.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Европейска.
European
Вж. „Установена дозировка“.
Please see ‘Specified posology’.
Деца на възраст над 6 години, юноши, възрастни и хора в старческа възраст
Children over six years of age, adolescents, adults and elderly
Дестилат с количество на активното вещество в дозова единица, отговарящо на 5—30 % от това на полутвърдите форми, няколко пъти дневно.
Distillate in a strength corresponding to 5-30 % in semi-solid preparations, several times daily.
Не се препоръчва употреба при деца под 6 години (вж. точка „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“).
The use in children under six years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Юноши, възрастни и хора в старческа възраст
Adolescents, adults and elderly
Капки за очи Дестилат (2) разтворен (1:10), 2 капки/всяко око, 3—6 пъти дневно.
Eye drops Distillate (2) diluted (1:10), 2 drops/each eye, 3-6 times daily.
Не се препоръчва употреба при деца под 12 години (вж. точка „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“).
The use in children under 12 years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Прилагане върху кожата.
Cutaneous use.
Продължителност на употреба или ограничения върху продължителността на употреба
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Ако при употреба на лекарствения продукт в продължение на 2 седмици симптомите не отзвучат, трябва да се потърси консултация с лекар или друг медицински специалист.
If the symptoms persist longer than two weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Препоръчителната продължителност на употреба е 4 дни.
The recommended duration of use is four days.
Ако при употреба на лекарствения продукт в продължение на 2 дни симптомите не отзвучат, трябва да се потърси консултация с лекар или друг медицински специалист.
If the symptoms persist longer than two days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Поради липса на достатъчно данни не е установена употреба при деца под 6 години.
The use in children under six years of age has not been established due to lack of adequate data.
Ако се появи болка в очите, промени в зрението, продължително зачервяване или дразнение на очите, или ако симптомите се влошат или персистират в продължение на повече от 48 часа по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или друг медицински специалист.
If eye pain, changes in vision, continued redness, or irritation of the eye is experienced, or if the condition worsens or persists for more than 48 hours during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Поради липса на достатъчно данни не е установена употреба при деца под 12 години.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
За съдържащите етанол екстракти в етикета трябва да е включена съответната информация съгласно указанието за обявяване на помощните вещества в етикета и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба („Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“).
For extracts containing ethanol, the appropriate labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’, must be included.
Не е установена безопасността на продукта при употреба по време на бременност и кърмене.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
При чувствителни пациенти е възможно да настъпи алергичен контактен дерматит.
Allergic contact dermatitis may occur in sensitive patients.
Съобщено е за случаи на конюнктивит.
Conjunctivitis cases have been reported.
Ако настъпят други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или друг медицински специалист.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Фармацевтични данни [ако е необходимо]
Pharmaceutical particulars [if necessary]
Фармакологични ефекти или ефикасност, считани за приемливи въз основа на дългогодишна употреба и опит (ако са необходими за безопасната употреба на продукта)
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience [if necessary for the safe use of the product]
Съгласно Фармакопеята на САЩ (USP) (USP-31- NF 26, 2008 г., том 3:3526).
According to USP (USP-31- NF 26, 2008 Vol 3:3526).
Лекарственият продукт съответства на монографията на Европейската фармакопея за лекарствени форми за очно приложение (01/2008:1163)“
The medicinal product complies with the Ph. Eur. monograph on eye preparations (01/2008:1163).’.
от 29 ноември 2011 година
of 29 November 2011
относно изискванията за безопасност, на които трябва да отговарят европейските стандарти за велосипеди, велосипеди за малки деца и багажници за велосипеди съгласно Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
on the safety requirements to be met by European standards for bicycles, bicycles for young children, and luggage carriers for bicycles pursuant to Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council
В Директива 2001/95/ЕО се предвижда, че европейските стандарти трябва да бъдат установени от европейските органи по стандартизация.
Directive 2001/95/EC provides for European standards to be set by European standardisation bodies.
Съгласно Директива 2001/95/ЕО даден продукт се счита за безопасен, когато съответства на доброволните национални стандарти, с които се транспонират европейските стандарти, позовавания на които са били публикувани от Комисията в Официален вестник на Европейския съюз.
Under Directive 2001/95/EC, a product is to be presumed safe when it meets the voluntary national standards transposing European standards, the references of which were published by the Commission in the Official Journal of the European Union.
В член 4 от Директива 2001/95/ЕО се определя процедура за изготвяне на европейски стандарти.
Article 4 of Directive 2001/95/EC lays down the procedure for drawing up European standards.
Съгласно посочената процедура Комисията определя специфичните изисквания за безопасност, които европейските стандарти следва да удовлетворят, и след това възлага мандат на европейските органи по стандартизация да изготвят посочените стандарти.
Under that procedure, the Commission is to set the specific safety requirements which European standards should satisfy and subsequently give a mandate to the European standardisation bodies to draw up those standards.
Комисията публикува позоваванията на приетите европейски стандарти в Официален вестник на Европейския съюз.
The Commission is to publish the references of the European standards adopted in the Official Journal of the European Union.
Съгласно член 4, параграф 2, втора алинея от Директива 2001/95/ЕО позоваванията на европейски стандарти, приети от европейските органи по стандартизация преди влизането в сила на посочената директива, може да бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, дори без Комисията да е възложила мандат, при условие че посочените стандарти гарантират, че са спазени предвидените в същата директива общи изисквания за безопасност.
Under the second subparagraph of Article 4(2) of Directive 2001/95/EC, the references of European standards adopted by the European standardisation bodies before the entry into force of that Directive may be published in the Official Journal of the European Union, even without a Commission mandate, provided that the standards ensure compliance with the general safety requirement laid down in that Directive.