natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията тази информация за потвърждение до 31 май 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.’
Директива 2011/31/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/31/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед стесняване на обхвата на употребата на активното вещество пиримифос-метил
amending Council Directive 91/414/EEC as regards a restriction of the use of the active substance pirimiphos-methyl
В член 5, параграф 5 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда дадено включване да може да бъде преразглеждано всеки път, когато има основание да се счита, че критериите, посочени в параграфи 1 и 2 от посочения член, вече не се удовлетворяват.
In accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC an inclusion may be reviewed at any time if there are indications that the criteria referred to in paragraphs 1 and 2 of that Article are no longer satisfied.
С Директива 2007/52/ЕО на Комисията [2] пиримифос-метил беше включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Directive 2007/52/EC [2] pirimiphos-methyl was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Съгласно приложимата конкретна разпоредба, отнасяща се до това вещество, обаче се изискваше от нотификатора да представи допълнителни изследвания за потвърждаване на оценката на излагането на операторите.
The specific provision concerning that substance required the notifier however, to submit further studies confirming the operator exposure assessment.
На 22 септември 2009 г. нотификаторът представи такива изследвания на Обединеното кралство, определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000 на Комисията [3].
On 22 September 2009 the notifier submitted such studies to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 451/2000 [3].
Обединеното кралство направи оценка на тези проучвания и на 25 февруари 2010 г. представи на Комисията допълнение към проектодоклада за оценка, което бе изпратено за коментари до останалите държави-членки, до Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) и до нотификатора.
The United Kingdom evaluated those studies and submitted to the Commission an addendum to the draft assessment report on 25 February 2010, which was circulated for comments to the other Member States, the European Food Safety Authority (EFSA) and the notifier.
Допълнението бе разгледано от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, в светлината на проектодоклада за оценка, което доведе до изготвянето на 28 януари 2011 г. на окончателната редакция на доклада на Комисията от 16 март 2007 г. за преглед относно веществото пиримифос-метил.
Account being taken of the draft assessment report, that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of a revision of the Commission review report for pirimiphos-methyl of 16 March 2007.
Проучванията, включени в доклада за преглед във вида, в който беше финализиран на 28 януари 2011 г., показват, че рискът за операторите е неприемлив при използването на преносими механични инструменти.
The studies included in the review report, as finalised on 28 January 2011, show that the risk to operators is not acceptable when hand-held equipment is used.
Като се вземат предвид проектодокладът за оценка, допълнението към него и получените от държавите-членки, ЕОБХ и нотификатора коментари, остава валидно заключението, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, да отговарят по принцип на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
Taking into account the draft assessment report, its addendum and the comments received from Member States, from EFSA and from the notifier, the conclusion continues to apply that plant protection products containing pirimiphos-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Необходимо е обаче обхватът на включването на пиримифос-метил да се стесни, като се изключат приложенията му при използването на преносими механични инструменти.
It is, however, necessary to restrict the inclusion of pirimiphos-methyl by excluding hand-held applications.
При нужда държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за препарати за растителна защита, съдържащи като активно вещество пиримифос-метил, до 31 октомври 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pirimiphos-methyl as active substance by 31 October 2011.
В приложение I към Директива 91/414/ЕИО ред 162 се заменя със следното:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 162 is replaced by the following:
Пиримифос-метил
pirimiphos-methyl
CAS № 29232-93-7
CAS No 29232-93-7
CIPAC № 239
CIPAC No 239
O-2-диетиламино-6-метилпиримидин-4-ил
O-2-diethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl
O,O-диметилфосфоротиоат
O,O- dimethylphosphorothioate
> 880 g/kg
≥ 880 g/kg
1 октомври 2007 г.
1 October 2007
30 септември 2017 г.
30 September 2017
Може да бъде разрешена единствено употреба като инсектицид при складирана реколта.
Only uses as insecticide for post harvest storage can be authorised.
Не се разрешава приложение при използване на преносими механични устройства.
Hand-held applications shall not be authorised.
При оценяването на заявленията за разрешителни на продукти за растителна защита, съдържащи пиримифос-метил, за употреба, различна от прилагане с автоматизирана система в празни складове за зърнени култури, държавите-членки обръщат специално внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 1, буква б), и гарантират, че всички необходими данни и информация са налице преди издаването на такова разрешително.
In assessing applications to authorise plant protection products containing pirimiphos-methyl for uses other than applications with automated systems in empty cereals storehouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
За прилагането на единните принципи от приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на пиримифос-метил, и по-специално допълнения I и II към него, така, както е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 март 2007 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pirimiphos-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007 shall be taken into account.
безопасността на операторите.
the operators safety.
Разрешените условия за употреба трябва да налагат използването на подходящи средства за лична защита, включително средства за респираторна защита и за намаляване на риска с цел да се намали излагането на въздействие;
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment including respiratory protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
излагането на потребителите чрез храната с оглед на бъдещо преразглеждане на максимално допустимите граници на остатъчни вещества.“
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels.’
Директива 2011/32/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/32/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на изоксабен като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include isoxaben as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Посоченият списък включваше изоксабен.
That list included isoxaben.
В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на посоченото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], отнасящо се до невключването на изоксабен.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of isoxaben.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО лицето, първоначално предоставило информация (наричано по-долу „заявителят“), е подало ново заявление, с което отправя искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението бе подадено до Швеция, която беше определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to Sweden, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Швеция подложи на оценка подадените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад.
Sweden evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 20 ноември 2009 г. тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 November 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията, на 27 август 2010 г. органът представи на Комисията заключението си относно изоксабен [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on isoxaben to the Commission on 27 August 2010 [6].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 28 януари 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на изоксабен.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for isoxaben.
От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи изоксабен, да отговорят по принцип на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing isoxaben may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно изоксабен да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include isoxaben in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави информация в потвърждение на спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, наличието на примеси, остатъчните вещества в ротационните култури и потенциалния риск за водните организми.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the specification of the technical material, as commercially manufactured, the relevance of the impurities, the residues in rotational crops and the potential risk to aquatic organisms.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който те да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат изоксабен, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing isoxaben to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
От това уточнение обаче не произтичат нови задължения за държавите-членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
С Решение 2008/934/ЕО се предвижда невключването на изоксабен и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът относно изоксабен в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of isoxaben and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning isoxaben in the Annex to that Decision.
Редът относно изоксабен в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning isoxaben in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
При необходимост, до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи изоксабен като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing isoxaben as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на изоксабен са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to isoxaben are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа изоксабен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки най-късно до 31 май 2011 г. извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до изоксабен.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing isoxaben as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning isoxaben.
за продукт, съдържащ изоксабен като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. най-късно; или
in the case of a product containing isoxaben as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ изоксабен като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing isoxaben as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните;. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество изоксабен.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isoxaben.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010;8(9):1714.
EFSA Journal 2010;8(9):1714.
[83 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1714.
[83 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1714.
Изоксабен
Isoxaben
CAS №: 82558-50-7
CAS No: 82558-50-7
CIPAC №: 701
CIPAC No: 701
N-[3-(1-етил-1-метилпропил)-1,2-оксазол-5-ил]-2,6-диметоксибензамид
N-[3-(1-ethyl-1-methylpropyl)-1,2-oxazol-5-yl]-2,6-dimethoxybenzamide
Толуен: ≥ 3g/kg
Toluene: ≤ 3g/kg
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед на изоксабен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който са окончателно приети от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 януари 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on isoxaben, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на риска за водните организми, риска за нецелевите земни растения и потенциалното просмукване на метаболити в подземните води.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms, the risk to non-target terrestrial plants and the potential leaching of metabolites to groundwater.
Съответните държави-членки изискват предоставянето на информация в потвърждение на:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
спецификациите на произведения за търговски цели технически материал;
the specification of the technical material, as commercially manufactured;
остатъците в ротационни култури;
the residues in rotational crops;
потенциалния риск за водните организми.
the potential risk to aquatic organisms.
Съответните държави-членки гарантират, че заявителят подава до Комисията информацията, посочена в букви а) и б), в срок от шест месеца от датата на влизане в сила на директивата за включване, и информацията, посочена в букви в) и г) до 31 май 2013 г.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a) and (b) within 6 months from the entry into force of the Directive of inclusion and the information set out in points (c) and (d) by 31 May 2013.’
Директива 2011/33/ЕС на Комисията
Commission Directive 2011/33/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на 1-деканол като активно вещество и за изменение на Решение 2008/941/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include 1-decanol as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
С регламенти (ЕО) № 1112/2002 [2] и (ЕО) № 2229/2004 [3] на Комисията се определят подробни правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, се установява с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Посоченият списък включваше 1-деканол.
That list included 1-decanol.
В съответствие с член 24д от Регламент (ЕО) № 2229/2004 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на посоченото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка.
In accordance with Article 24e of Regulation (EC) No 2229/2004 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.