natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„Експериментално измерен аналитичен добив при биоанализ“ е равнището на BEQ, изчислено от калибрационната крива на TCDD или на PCB 126, коригирано с резултатите от празната проба и след това разделено на стойността на ТЕQ, определена чрез GC/HRMS.
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the GC/HRMS determined TEQ level.
Чрез него се цели коригиране на фактори като загуба на PCDD/PCDF и на диоксиноподобни съединения по време екстракцията и на пречистването, намаляване или увеличаване на отговора от успоредно извлечените съединения (агонистични и антагонистични ефекти), качество на съответствието на кривата или разлики между стойностите на TEF и на REP. Експериментално измереният аналитичен добив се изчислява от подходящи референтни проби с представителни модели на конгенери около нивото от значение.
It attempts to correct factors like the loss of PCDD/PCDFs and dioxin-like compounds during the extraction and clean-up steps, co-extracted compounds increasing or decreasing the response (agonistic and antagonistic effects), the quality of the curve fit, or differences between the TEF and the REP values. The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest.
„Полуколичествени методи“ са методи, които дават приблизителни данни за концентрацията на съответния аналит, като цифровият резултат не отговаря на изискванията за количествените методи.
‘Semi-quantitative methods’ means methods which give an approximate indication of the concentration of the putative analyte, while the numerical result does not meet the requirements for quantitative methods.
„Приета специфична граница за количествено определяне на отделен конгенер“ е концентрацията на аналит в екстракта от проба, която предизвиква реакция от страна на техническото устройство за два различни йона, която трябва да се следи при съотношение S/N (сигнал/шум), равно на 3:1 за по-малко чувствителния сигнал, и при изпълнение на критериите за идентифициране, описани например в стандарт prEN 16215 (Фуражи. Определяне на диоксини и диоксиноподобни PCB чрез газова хроматография/масспектрометрия с висока разделителна способност (GC/HRMS) и на индикаторни PCB чрез GC/HRMS) и/или в метод EPA 1613, ревизия Б.
‘The accepted specific limit of quantification of an individual congener’ means the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive signal and fulfilment of identification criteria as described, for example, in standard prEN 16215 (Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS) and/or in EPA method 1613 revision B.
„Горна граница“ е принцип, който изисква използването на границата на количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
„Долна граница“ е принцип, който изисква използването на стойност нула за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
„Средна граница“ е принцип, който изисква използване на половината от границата на количествено определяне за изчисляване на участието на всеки конгенер, който не е количествено определен.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
„Партида“ е определено количество от храна, която е доставена по едно и също време и за която от длъжностно лице са установени общи характеристики като произход, разновидност, вид на опаковката, пакетиращо предприятие, доставчик или маркировка.
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
По отношение на рибите и рибните продукти се изисква също и сравнимост на размерите на отделните риби.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
В случаите, в които рибите от една пратка са с различен размер и/или тегло, пратката би могла да се приеме за една партида, но трябва да се приложи специфична процедура за вземане на проби.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
„Подпартида“ е част от голяма партида, установена с оглед на прилагането на даден метод за вземане на проби върху тази избрана част.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
Всяка подпартида трябва да бъде физически обособена и точно определена.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
„Точкова проба“ е количество материал, взет от едно и също място в партидата или подпартидата.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
„Съставна проба“ е комбинираното общо количество от всички точкови проби, взети от партидата или подпартидата.
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
„Лабораторна проба“ е представителна част/количество от съставната проба, предназначено за лабораторията.
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
ИЗПОЛЗВАНИ СЪКРАЩЕНИЯ
ABBREVIATIONS USED
BEQ Биоаналитични еквиваленти
BEQ Bioanalytical Equivalents
GC Газова хроматография
GC Gas chromatography
HRMS Масспектрометрия с висока разделителна способност
HRMS High resolution mass spectrometry
LRMS Масспектрометрия с ниска разделителна способност
LRMS Low resolution mass spectrometry
PCB Полихлорирани бифенили
PCB Polychlorinated biphenyls
PCDD Полихлорирани дибензо-р-диоксини
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
PCDF Полихлорирани дибензофурани
PCDF Polychlorinated dibenzofurans
КК Контрол на качеството
QC Quality control
REP Относителен потенциал
REP Relative potency
TEF Фактор за токсична еквивалентност
TEF Toxic Equivalency Factor
TEQ Токсични еквиваленти
TEQ Toxic Equivalents
TCDD Тетрахлордибензодиоксин
TCDD Tetrachlorodibenzodioxin
U Разширена неопределеност на измерването
U Expanded measurement uncertainty
Биоаналитичните методи не са характерни за конгенерите, които са включени в схемата за TEF (фактор за токсична еквивалентност).
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Други структурно свързани AhR-активни съединения могат да присъстват в екстракта от пробата, като допринасят за цялостния отговор.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
Следователно биоаналитичните резултати не могат да се разглеждат като оценка, а по-скоро като показател за стойността на ТЕQ в пробата.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
Методи за вземане на проби за целите на официалния контрол на съдържанието на диоксини (PCDD/PCDF), диоксиноподобни PCB и недиоксиноподобни PCB в определени храни
Methods of sampling for offical control of levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs
I. ОБХВАТ
I. SCOPE
Пробите, предназначени за официалния контрол на съдържанието на диоксини (PCDD/PCDF), диоксиноподобни PCB и недиоксиноподни PCB, наричани по-долу „диоксини и PCB“, в храните се вземат съгласно методите, описани в настоящото приложение.
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, hereafter referred to as dioxins and PCBs, in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Така получените съставни проби се разглеждат като представителни за партидите или подпартидите, от които са взети.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
Съответствието с максимално допустимите количества, посочени в Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните, се определя въз основа на количествата, установени в лабораторните проби.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
Пробите се вземат от упълномощено лице, посочено от държавата-членка.
Sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Материал, от който се вземат проби
Material to be sampled
От всяка партида или подпартида, подлежаща на анализ, се вземат отделни проби.
Each lot or sublot, which is to be examined, shall be sampled separately.
Необходими предпазни мерки
Precautions to be taken
При вземането на проби и подготовката на лабораторни проби се вземат предпазни мерки с цел недопускане на каквито и да е промени, които биха могли да окажат влияние върху съдържанието на диоксини и на PCB, да повлияят неблагоприятно върху аналитичното определяне или да направят съставните проби непредставителни.
In the course of sampling and preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes, which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Доколкото е възможно, точковите проби се вземат от различни места, разпределени в рамките на цялата партида или подпартида.
As far as possible incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Всяко отклонение от тази процедура се отбелязва в протокола за вземане на проби съгласно точка II.8 от настоящото приложение.
Departure from such procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
Подготовка на съставната проба
Preparation of the aggregate sample
Съставната проба се формира чрез обединяване на всички точкови проби.
The aggregate sample shall be made up by combining the incremental samples.
Тя трябва да тежи поне 1 kg, освен ако това е практически необосновано, например когато се взема образец от единична опаковка или когато продуктът има много висока търговска стойност.
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Идентични лабораторни проби
Replicate samples
От хомогенизираната съставна проба се вземат идентични проби за целите на официалния контрол, на защита или арбитраж, освен ако процедурата не противоречи на установените от държавите-членки правила относно правата на ръководителите на хранителните предприятия.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with Member States’ rules as regard the rights of the food business operator.
Размерът на лабораторните проби за целите на официалния контрол трябва да бъде достатъчен, за да позволи провеждане на поне два анализа.
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Пакетиране и предаване на пробите
Packaging and transmission of samples
Всяка проба се поставя в чист инертен съд, осигуряващ подходяща защита от замърсяване, от загуба на аналит вследствие на прилепване към вътрешната стена на съда, както и от повреда при транспортирането.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
По време на транспортиране или при съхранение се вземат всички необходими предпазни мерки за недопускане на промени в състава на пробите.
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample, which might arise during transportation or storage.
Запечатване и маркиране на пробите
Sealing and labelling of samples
Всяка проба, взета за официална употреба, се запечатва на мястото, където е взета, и се обозначава в съответствие с разпоредбите на държавите-членки.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified following the rules of the Member States.
За всяка проба се съхранява протокол за вземане на проби, който позволява всяка партида да бъде еднозначно идентифицирана и който съдържа датата и мястото на вземане на пробата, както и допълнителна информация, която може да бъде от полза за извършващия анализа.
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
ПЛАН ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИТЕ
SAMPLING PLAN
Прилаганият метод за вземане на проби трябва да гарантира, че съставната проба е представителна за партидата/подпартидата, подлежаща на контрол.
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative for the (sub)lot that is to be controlled.
Големите партиди се разделят на подпартиди, при условие че подпартидата може да бъде физически отделена.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
За продуктите, продавани като големи пратки в насипно/наливно състояние (например растителни масла), се прилага таблица 1.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
За други продукти се прилага таблица 2.
For other products Table 2 shall apply.
Като се има предвид, че теглото на партидата не винаги е точно кратно число на теглото на подпартидите, теглото на подпартидата може да надвишава посоченото тегло максимум с 20 %.
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot may exceed the mentioned weight by a maximum of 20 %.
Разделяне на партидите на подпартиди при продавани в насипно състояние продукти
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Тегло на партидата (тон)
Lot weight (ton)
Разделяне на партидите на подпартиди при други продукти
Subdivision of lots into sublots for other products
15 — 30 тона
15-30 tonnes
Теглото на съставната проба, обединяваща всички точкови проби, трябва да бъде най-малко 1 kg (вж. точка II.5 от настоящото приложение).
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5 of this Annex).
Минималният брой точкови проби, който трябва да се вземе от партидата или подпартидата, е посочен в таблици 3 и 4.
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Tables 3 and 4.
При продукти в наливно състояние непосредствено преди вземането на пробата ръчно или с механични средства партидата или подпартидата се смесва оптимално, без да се нарушава качеството на продукта.
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed in so far as possible and in so far as it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
В този случай се приема, че замърсителите са разпределени равномерно в рамките на дадената партида или подпартида.
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Следователно за получаването на съставната проба е достатъчно да се вземат три точкови проби от дадена партида или подпартида.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot or sublot to form the aggregate sample.
Точковите проби трябва да бъдат със сходно тегло.
The incremental samples shall be of similar weight.
Теглото на точковата проба трябва да бъде най-малко 100 g.
The weight of an incremental sample shall be at least 100 grams.
Всяко отклонение от тази процедура се отбелязва в протокола за вземане на проби, предвиден в точка II.8 от настоящото приложение.
Departure from this procedure must be recorded in the record provided for under point II.8 of this Annex.
В съответствие с разпоредбите на Решение 97/747/ЕО на Комисията от 27 октомври 1997 г. за определяне на равнищата и честотата на вземане на проби, предвидени от Директива 96/23/ЕО на Съвета относно наблюдение на някои вещества и остатъци от тях в определени продукти от животински произход [1], размерът на съставната проба за яйца от кокошки е най-малко 12 яйца (за насипни партиди, както и за партиди, състоящи се от отделни опаковки, се прилагат таблици 3 и 4).Таблица 3
In accordance with the provisions of Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products [1], the aggregate sample size for hen eggs is at least 12 eggs (for bulk lots as well for lots consisting of individual packages, Tables 3 and 4 shall apply).Table 3
В случай че партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици от продукта, броят на опаковките или единиците, които трябва да се вземат за образуване на съставната проба, се определя съгласно таблица 4.
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Брой на опаковките или единиците от продукта (точкови проби), които се вземат за образуване на съставната проба, когато партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици от продукта
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Брой опаковки или единици в партидата/подпартидата
Number of packages or units in the lot/sublot
Брой опаковки или единици за вземане
Number of packages or units to be taken
поне една опаковка или единица
at least 1 package or unit
около 5 %, поне 2 опаковки или единици
about 5 %, at least 2 packages or units
около 5 %, максимум 10 опаковки или единици
about 5 %, at maximum 10 packages or units
Специфични разпоредби за вземане на проби от партиди, съдържащи цели риби, съпоставими по размер и тегло
Specific provisions for the sampling of lots containing whole fishes of comparable size and weight
Смята се, че рибите са съпоставими по размер и тегло, в случай че разликата в размера и теглото им не е повече от около 50 %.
Fishes are considered as being of comparable size and weight in case the difference in size and weight does not exceed about 50 %.
Броят точкови проби, които следва да се вземат от партидата, е посочен в таблица 3.
The number of incremental samples to be taken from the lot are defined in Table 3.
Теглото на съставната проба, обединяваща всички точкови проби, трябва да бъде поне 1 kg (вж. точка II.5).
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
В случай че партидата, от която ще бъдат взети проби, съдържа малки риби (отделни риби с тегло на една риба < около 1 kg), се приема, че една цяла риба представлява точкова проба за формиране на съставната проба.
In case the lot to be sampled contains small fishes (individual fishes weighing < about 1 kg), the whole fish is taken as incremental sample to form the aggregate sample.
В случай че получената съставна проба тежи над 3 kg, точковите проби могат да се състоят от средната част, която следва да тежи поне 100 g, на формиращите съставната проба риби.
In case the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Цялата част, за която се отнася максимално допустимото количество, се използва за хомогенизиране на пробата.
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
Средната част на рибата е мястото, където се намира центърът на тежестта.
The middle part of the fish is where the centre of gravity is.
Това място е най-често при гръбната перка (в случай че рибата има гръбна перка) или по средата между хрилете и ануса.
This is located in most cases at the dorsal fin (in case the fish has a dorsal fin) or halfway between the gill opening and the anus.
В случай че партидата, от която ще бъдат взети проби, съдържа по-големи риби (отделни риби с тегло на една риба над около 1 kg), точковата проба следва да се състои от средната част на рибата.
In case the lot to be sampled contains larger fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg), the incremental sample consists of the middle part of the fish.
Всяка точкова проба следва да тежи най-малко 100 g.
Each incremental sample weighs at least 100 grams.
За риби със среден размер (около 1—6 kg) точковата проба се взема като парче от рибата, отрязано от гръбнака до корема в средната част на рибата. За много едри риби (напр. > около 6 kg) точковата проба се взема от месото на страничния гръбен мускул, разположен от дясната страна (гледано отпред) в средната част на рибата.
For fishes of intermediate size (about 1-6 kg) the incremental sample is taken as a slice of the fish from backbone to belly in the middle part of the fish.
В случай че вземането на такова парче от средната част на рибата би довело до съществени икономически щети, вземането на поне три точкови проби с тегло поне 350 g за всяка проба може да се приеме като достатъчно, независимо от размера на партидата. Друг вариант е да се вземат равни части от мускулното месо близо до опашката и от мускулното месо близо главата на отделната риба, така че получената точкова проба да бъде представителна по отношение на съдържанието на диоксини в цялата риба.
For very large fishes (e.g. > about 6 kg), the incremental part is taken from the right side (frontal view) dorso-lateral muscle meat in the middle part of the fish In case the taking of such a piece of the middle part of the fish would result in a significant economic damage, taking of three incremental samples of at least 350 grams each may be considered as being sufficient, independently of the size of the lot or alternatively an equal part of the muscled meat close to the tail part and the muscle meat close to the head part of one fish may be taken to form the incremental sample being representative for the level of dioxins in the whole fish.
Вземане на проби от партиди, съдържащи цели риби с различни размери и/или тегло
Sampling of lots of fish containing whole fishes of different size and/or weight
По отношение на формирането на пробите се прилагат разпоредбите в точка III.3.
The provisions of point III.3 as regards sample constitution shall apply.
Когато преобладават риби с определен размер или тегло (около 80 % или повече от партидата), пробата се взема от рибите с преобладаващия размер или тегло.
In case a size or weight class/category is predominant (about 80 % or more of the lot), the sample is taken from fishes with the predominant size or weight.
Пробата се счита за представителна по отношение на цялата партида.
This sample is to be considered as being representative for the whole lot.
Когато не преобладават риби с определен размер или тегло, трябва да се гарантира, че избраните за пробата риби са представителни по отношение на партидата.
In case no particular size or weight class/category predominates, then it must be ensured that the fishes selected for the sample are representative for the lot.
За такива случаи са предвидени специални указания в „Насоки относно вземането на проби от цели риби с различен размер и/или тегло“ [2].
Specific guidance for such cases is provided in ‘Guidance on sampling of whole fishes of different size and/or weight’ [2].
Вземане на проби при търговия с храни на дребно
Sampling at retail stage