natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай че не бъде получено одобрение от националния компетентен орган и/или положително становище от съответния комитет по етика преди влизането в сила на споразумението за отпускане на безвъзмездни средства, в това споразумение се включва специална клауза или клаузи, които изискват съответното разрешение или становище да бъде получено преди започването на въпросното научно изследване.
Where the approval of the national competent authority and/or a favourable opinion of the relevant ethics committee is/are not obtained before the entry into force of the grant agreement, the grant agreement includes a special clause(s) requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research.
Последващи действия по етични въпроси и одит
Ethics follow-up and audit
Предложенията, които са подложени на етична проверка и/или оценка на съответствието с етичните стандарти, могат да бъдат отбелязани от експертите като предложения, които изискват последващи действия по етични въпроси/одит (ПДЕВО).
Proposals that undergo an Ethics Screening and/or an Ethics Review can be flagged by the experts as requiring an Ethics follow-up/audit (EFA).
ПДЕВО се провеждат от експерти, специализирани по етичните въпроси, не по-рано от датата на първия отчетен период за предложението.
An EFA is conducted by experts specialised in ethical issues, not earlier than on the date of the first reporting period for the proposal.
Целта на дадена процедура за ПДЕВО е да се помогне на получателите на безвъзмездни средства да се справят с етичните въпроси, които са възникнали в резултат от тяхната работа, и при необходимост да предприемат превантивни и/или корективни мерки.
The objective of the EFA procedure is to assist the beneficiaries to deal with the ethical issues that are raised by their work and if necessary take preventative and/or corrective measures.
В изключителни случаи процедурата по ПДЕВО може доведе до препоръка до Комисията да прекрати дадено споразумение за отпускане на безвъзмездни средства.
In exceptional cases, the EFA process may result in a recommendation to the Commission to terminate a grant agreement.
Организирането и провеждането на процедура по ПДЕВО е от компетентността на горепосочената служба за оценка на съответствието с етичните стандарти към ГД „Изследвания и иновации“.
The organisation and implementation of the EFA procedure are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation mentioned above.
Бюро за помощ за оценката за съответствието с етичните стандарти
Ethics Review Help Desk
За всички проекти, финансирани по 7 РП, може да се поиска конкретно съдействие по етични въпроси от бюрото за помощ за оценката за съответствието с етичните стандарти, достъпно чрез уебсайта или уебсайтовете за 7 РП на Комисията.
All FP7 funded projects can request specific assistance on ethical issues from the Ethics Review Help Desk, accessible through the Commission’s FP7 website(s).
Организирането и координирането на процесите по извършване на оценка на съответствието с етичните стандарти, последващите действия по етични въпроси и одита са от компетентността на службата за оценка на съответствието с етичните стандарти към ГД „Изследвания и иновации“.
The organisation and coordination of the Ethics Review process, Ethics Follow-up and Audit are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation.
Тази служба ще оценява и въздействието на процедурите по извършване на оценката на съответствието с етичните стандарти и одита върху получателите на безвъзмездни средства по 7 РП, компетентните национални органи и съответните комитети по етика.
This sector will also assess the impact of the Ethics Review and Audit procedures on the FP7 grant beneficiaries, competent national authorities and relevant ethics committees.
Целта на тази процедура е да се подобри процеса по извършване на оценка на съответствието с етичните стандарти, да се оцени въздействието на етичната рамка на 7 РП върху изследователската общност и да се допринесе за включването на етиката като неразделна част от научните изследвания на ЕС.
The objective of this procedure is to improve the Ethics Review process, assess the impact of the FP7 ethics framework on the research community and contribute to the embedding of ethics in EU research.
СПЕЦИАЛНИ ПРОЦЕДУРНИ ПРАВИЛА ЗА НАУЧНОИЗСЛЕДОВАТЕЛСКИ ДЕЙНОСТИ, ВКЛЮЧВАЩИ СТВОЛОВИ КЛЕТКИ ОТ ЧОВЕШКИ ЕМБРИОНИ [3]Когато оценява и подбира предложения, включващи използване на стволови клетки от човешки ембриони (СКЧЕ), и провежда преговори за съответните споразумения за отпускане на безвъзмездни средства, Комисията използва следната процедура:
SPECIFIC PROCEDURAL MODALITIES FOR RESEARCH ACTIVITIES INVOLVING HUMAN EMBRYONIC STEM CELLS [3]When evaluating, and selecting proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC) and negotiating the related grant agreements, the Commission uses the following procedure:
Прилагат се общите процедурни правила.
The general procedural modalities apply.
Освен това експертите оценяват дали:
In addition, the experts assess whether:
проектът служи на важни научноизследователски цели за разширяване на научните знания в основни научноизследователски дейности в Европа или за повишаване на медицинските знания за развитието на диагностичните, превантивните или терапевтичните методи, които се прилагат върху хората;
the project serves important research aims to advance scientific knowledge in basic research in Europe or to increase medical knowledge for the development of diagnostic, preventive or therapeutic methods to be applied to humans,
По-специално кандидатите трябва да документират, че валидираните по подходящ начин алтернативи (по-специално стволови клетки от други източници или с друг произход) не са подходящи и/или достъпни за постигане на очакваните цели на предложението.
In particular, applicants must document that appropriate validated alternatives (in particular, stem cells from other sources or origins) are not suitable and/or available to achieve the expected goals of the proposal.
Последната разпоредба не се прилага по отношение на научни изследвания, при които СКЧЕ се сравняват с други човешки стволови клетки.
This latter provision does not apply to research comparing hESC with other human stem cells.
Процедура за оценка на съответствието с етичните стандарти
Ethics review procedure
Освен това експертният съвет специално оценява дали:
In addition, the panel assesses specifically that:
предложението не включва научноизследователски дейности, при които се планира унищожаване на човешки ембриони, включително за сдобиване със стволови клетки [4]; това означава, че единствено научноизследователски дейности, включващи СКЧЕ в култура, могат да получат финансиране от Съюза;кандидатите са взели предвид законодателството, регламентите, етичните правила и/или кодекси за поведение, съществуващи в държавата или държавите, където ще бъде проведено научното изследване, при което ще се използва СКЧЕ;
the proposal does not include research activities which plan to destroy human embryos, including for the procurement of stem cells [4]; this means that only research activities involving hESC in culture can receive Union funds,the applicants have taken into account the legislation, regulations, ethical rules and/or codes of conduct in place in the country(ies) where the research using hESC is to take place,
изричното, писмено и информирано съгласие на донора или донорите е дадено свободно в съответствие с националното законодателство преди придобиването на клетките;
the donor(s)’ express, written and informed consent was provided freely, in accordance with national legislation prior to the procurement of the cells,
човешките ембриони, използвани за придобиването на стволови клетки, са получени от медицински асистирано оплождане in vitro, планирано да доведе до забременяване, и повече няма да се използват за тази цел.
the human embryos used for the procurement of stem cells result from medically-assisted in vitro fertilisation designed to induce pregnancy, and were no longer to be used for that purpose.
Съществуват мерки за защита на личните данни и неприкосновеността на личния живот на донора или донорите, включително генетични данни, по време на придобиването и за каквото и да било използване след това.
The measures to protect personal data and privacy of donor(s), including genetic data, are in place during the procurement and for any use thereafter.
В съответствие с това изследователите трябва да представят всички данни по такъв начин, че да гарантират анонимността на донора;
Researchers must accordingly present all data in such a way as to ensure donor anonymity,
условията за даряване са адекватни, а именно на нито един етап не е упражнен натиск върху донора или донорите, на нито един етап не е предложен финансов стимул за осъществяване на дарение за научно изследване и лечението на безплодие и научноизследователските дейности са отделени по подходящ начин.
the conditions of donation are adequate, and namely that no pressure was put on the donor(s) at any stage, that no financial inducement was offered to donation for research at any stage and that the infertility treatment and research activities were kept appropriately separate.
Одобрения на национално равнище от компетентни органи и становища на комитети по етика
National approvals of competent authorities and opinions of ethics committee
Комисията се уверява, че кандидатите са получили подходящо одобрение от компетентен национален орган и/или положително становище от съответния комитет по етика преди влизането в сила на споразумението за отпускане на безвъзмездни средства или преди започването на съответната част от научното изследване.
The Commission ascertains that the applicants have received appropriate approval of the national competent authority and/or favourable opinions of the relevant ethics committee before the entry into force of the grant agreement or before the start of the relevant part of the research.
Подбор
Selection
Като научни изследвания и клинични изпитвания, включващи инвазивни техники върху живи хора (напр. вземане на проби от тъкани, изследване на мозъка).
Such as research and clinical trials involving invasive techniques on persons (e.g. taking of tissue samples, examinations of the brain).
Както е уточнено в специални клаузи 15 и 16 от Споразумението за отпускане на безвъзмездни средства по 7 РП.
As specified in Special Clauses 15 and 16 of the FP7 Grant Agreement.
Като се вземе предвид декларацията на Комисията от 24 юли 2006 г. (ОВ L 412, 30.12.2006 г., стр. 42).
Taking into account the declarations of the Commission of 24 July 2006 (OJ L 412, 30.12.2006, p. 42).
Всяка стъпка или всички стъпки от научно изследване от такъв вид ще трябва да бъдат изключени от научноизследователските дейности, които ще бъдат подпомогнати със средства на Съюза, в съответствие с декларацията на Комисията от 24 юли 2006 г. Изключването на тази стъпка от финансирането на научните изследвания няма да води до изключване от финансиране от Съюза на следващи стъпки, включващи СКЧЕ.
Any step(s) of research of such kind will have to be excluded from the research activities that will be supported by Union funds in line with the Commission’s declaration of 24 July 2006. The exclusion of funding of this step of research will not prevent Union funding of subsequent steps involving hESC.
Решение от 19 декември 2006 г. относно специфичната програма „Сътрудничество“ в изпълнение на Седмата рамкова програма на Европейската общност за изследвания, технологично развитие и демонстрационни дейности (2007—2013 г.) ( ОВ L 400, 30.12.2006 г., стр. 86).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Cooperation” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 86).
Решение от 19 декември 2006 г. относно специалната програма „Хора“ за изпълнение на Седмата рамкова програма на Европейската общност за научни изследвания, технологично развитие и демонстрационни дейности (2007—2013 г.) ( ОВ L 400, 30.12.2006 г., стр. 272).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “People” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 272).
Решение от 19 декември 2006 г. относно специалната програма: „Капацитети“ за изпълнение на Седмата рамкова програма на Европейската общност за научни изследвания, технологично развитие и демонстрационни дейности (2007—2013 г.) ( ОВ L 400, 30.12.2006 г., стр. 299).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Capacities” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 299).
ТРЕТИРАНЕ НА ЧУВСТВИТЕЛНИ ПО ОТНОШЕНИЕ НА СИГУРНОСТТА ДЕЙНОСТИ, СВЪРЗАНИ С НАУЧНИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЧНОТО РАЗВИТИЕ (НИТР)
HANDLING SECURITY-SENSITIVE RTD ACTIONS
Научноизследователските дейности ще бъдат класифицирани [1], ако се считат за чувствителни.
Research actions will be classified [1] if they are considered as sensitive.
Тези процедури са описани по-долу.
These procedures are described below.
Те ще се прилагат към всички дейности за НИТР по темата „Сигурност“ в специалната програма „Сътрудничество“.
They will apply to all RTD actions under the “Security” Theme in the specific programme “Cooperation”.
Те се прилагат към други теми, ако така е уточнено в съответната покана, или при необходимост, когато се разглеждат чувствителни по отношение на сигурността теми.
They apply to other themes if so specified in the relevant call or as appropriate when security-sensitive subjects are addressed.
Определяне на потенциални класифицирани дейности за НИТР
Identification of potential classified RTD actions
Чувствителна по отношение на сигурността дейност за НИТР е дейност, при която може да се наложи работа с класифицирана информация.
A security-sensitive RTD action is an action that may need to handle classified information.
С обозначение „съображения за сигурност“ ще бъде означавано дадено предложение:
A “security considerations” flag will be associated with a proposal:
когато кандидатът декларира, че предложението е с чувствителен характер;
when the applicant declares a proposal as sensitive,
ако експертите оценители, Комисията или членовете на съответния програмен комитет (с изключение на темата „Сигурност“: вж. също и раздел В по-долу) установят или подозират наличието на някое от следните условия:
if the expert evaluators, the Commission, or members of the relevant “Programme Committee” (except for the Security Theme: see also section C, below) detect or suspect any of the following conditions:
класифицирана информация е или може да бъде използвана като съществуваща информация;
classified information is, or may be, used as background information,
планира се част от създадената бъдеща информация да бъде класифицирана.
some foreground is planned to be classified.
Когато дадено предложение носи обозначението „съображения за сигурност“, обстоятелствата по планираната работа ще бъдат допълнително проучвани в съответствие с процедурата, описана в раздел В по-долу.
Whenever a “security considerations” flag is associated with a proposal, the circumstances of the planned work will be further scrutinised according to the procedure described in section C below.
Като цяло предложенията по темата „Сигурност“ (и в други случаи, ако така се изисква в съответните указания за кандидатите), трябва да определят — ако е необходимо — съществуващата информация, която се изисква за провеждане на дейността за НИТР и класифицираната бъдеща информация, която ще бъде генерирана в резултат на дейността.
In general proposals under the “Security” Theme, (and in other cases if so requested in the relevant Guide for Applicants), must identify — if needed — the background required for carrying the RTD action and the classified foreground that will be produced by the action.
В случай че предложението включва класифицирана информация (съществуваща и/или бъдеща), то трябва да съдържа „Приложение по въпросите на сигурността“ (ПВС) [2] и приложеното към него „Ръководство за класификация за сигурност“ (РКС) [3].
In the case of a proposal involving classified information (background and/or foreground), a “Security Aspect Letter” (SAL) [2] and its annexed “Security Classification Guide” (SCG) [3] must be part of the proposal.
РКС ще определя:
The SCG will cover:
нивото на класификация на съществуващата и бъдещата информация;
the level of classification of background and foreground information,
кой участник ще има достъп до тази информация.
which participant will have access to what information.
копие от „сертификата за сигурност на оборудването“ (Facility Security Clearances — FSC) (или исканията за FSC).
a copy of the “Facility Security Clearances” (FSC) (or the FSC requests).
Валидността на FSC ще бъде проверена от Службата за сигурност на генералния секретариат на Комисията чрез подходящия официален канал заедно с участващите национални органи за сигурност (НОС);
The validity of the FSC will be checked by the Commission Security Directorate through the appropriate formal channel with the “National Security Authorities” (NSAs) involved,
официално писмено разрешение от съответните органи за сигурност да използват класифицираната съществуваща информация.
formal written authorisation by the relevant security authorities to use the classified background information.
ПВС и РКС, придружавани от съответните документи, също ще бъдат проверявани чрез процедурата за подробен анализ, описана по-долу.
The SAL and the SCG, accompanied by supporting documents, will also be examined in the scrutiny procedure described below.
Анализ на потенциални класифицирани дейности за НИТР
Scrutiny of potential classified RTD actions
След оценяването на научноизследователското съдържание на предложенията те се класират в съответствие с резултатите от оценката.
After the evaluation of the research content of proposals, they shall be ranked according to the evaluation results.
Комисията изготвя „основен списък“, съдържащ предложенията, по които ще се преговаря, а именно такива, които не са отхвърлени и за които има налични средства за финансиране, заедно с „резервен списък“.
A “main list” containing proposals to be negotiated, namely that have not been rejected, and for which funding is available, plus a “reserve-list” are established by the Commission.
Всяка дейност за НИТР по основния списък и по резервния списък, за която има обозначение „съображения за сигурност“, ще бъде подложена на процедура за анализ.
Any RTD action on the main list and on the reserve list, which has the flag “security considerations”, will undergo a scrutiny procedure.
Това ще бъде извършено от създаден за случая подкомитет по тема „Сигурност“ на програмния комитет: Комитет за анализ на сигурността.
This will be performed by an ad-hoc sub-committee of the Security Theme Programme Committee: the “Security Scrutiny Committee”.
Този Комитет за анализ на сигурността се състои от представители на държавите-членки, номинирани в тясно сътрудничество с компетентните национални органи за сигурност, подпомагани при необходимост от представители на съответния програмен комитет или комитети, в състав, съответстващ на държавите на кандидатите.
This “Security Scrutiny Committee” is composed of Member State representatives nominated in close liaison with the competent national security authorities, supported if appropriate by representatives of the relevant Programme Committee(s), in a configuration representing the countries of the applicants.
Този комитет се председателства от представител на Комисията.
This Committee is chaired by a representative of the Commission.
Следва да се отбележи, че поради присъщата чувствителност на темата „Сигурност“ всички предложения в основния списък по тази тема ще бъдат анализирани.
It should be noted that, due to the intrinsic sensitivity of the “Security” theme, all the short listed proposals in that Theme will be scrutinised.
Този комитет ще проверява дали всички аспекти по отношение на сигурността са взети предвид по подходящ начин от кандидатите.
This Committee will verify if all security aspects are properly taken into account by the applicants.
Предложенията ще бъдат анализирани от членовете на комитета от същите държави като тези на кандидатите.
Proposals will be scrutinised by Committee members from the same countries as the applicants.
Този процес следва да доведе до постигане на обща позиция между съответните национални представители, резултатът от която ще бъде една от следните препоръки:
This process should lead to a common position between the concerned national representatives resulting in one of the following recommendations:
не се изисква класифициране: преговорите за дейностите за НИТР могат да бъдат започнати (въпреки че могат да бъдат издадени някои препоръки за преговори, ако е уместно);
classification is not required: negotiation of the RTD action can be started (though some recommendations for negotiations may be issued, if relevant),
изисква се класифициране: дават се конкретни препоръки за преговорите и преговорите ще подлежат на определени условия, които трябва да бъдат спазени в споразумението за отпускане на безвъзмездни средства.
classification is required: specific recommendations for the negotiation are given and the negotiation will be subject to certain conditions to be met in the Grant Agreement.
Дейността за НИТР ще стане класифицирана дейност за НИТР [4] и ще бъде класифицирана в ЕС на най-високото ниво на класифициране на информация, използвана/генерирана посредством тази дейност, както е посочено в ПВС и приложеното към него РКС;
The RTD action will become a Classified RTD Action [4] and will be EU-classified at the level of the highest classification of the information used/produced by the RTD action as indicated in the SAL and its annexed SCG,
предложението е от твърде чувствителен характер, за да бъде финансирано, тъй като кандидатите не притежават необходимия опит, умения или разрешения за работа с класифицираната информация съгласно предписанията.
the proposal is too sensitive to be financed because the applicants do not have the appropriate experience, skills or permissions to handle properly the classified information.
Ако това се случи, Комисията ще посочи причините за отхвърлянето, освен ако самите причини не представляват класифицирана информация.
If so, the Commission will explain the reasons of rejection, except when these reasons are themselves classified.
Въз основа на тази обща позиция Комисията ще определи нивото на класифициране.
Based on this common position, the Commission will determine the level of classification.
В резултат на това Комисията заедно с всички съответни НОС ще проверява дали по време на преговорите и изпълнението на споразумението за отпускане на безвъзмездни средства се прилагат всички необходими процедури и дейности, за да се гарантира, че се борави с класифицираната информация по подходящия начин.
As a result, the Commission, together with all the relevant NSAs, will then verify, during negotiation and implementation of the Grant Agreement, that all the necessary procedures and actions are put in place in order to guarantee that classified information is dealt with in the appropriate way.
Лицензи за износ и трансфер
Export and transfer licences
В допълнение може да се счита, че дадено предложение е с чувствителен характер, независимо от каквато и да било класификация за сигурност, ако в него се планира обмен на материал, подлежащ на лицензиране за трансфер или износ.
In addition, a proposal may also be considered as sensitive, independently of any security classification, if it plans to exchange material subject to transfer or export licensing.
В този контекст кандидатите трябва да спазват националните закони и съответния регламент на ЕС [5].
In that context, applicants must comply with national laws and EU regulation [5].