natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Личните данни на представителите на държавите-членки, експертите и наблюдателите, които участват в мрежата, се събират, обработват и публикуват в съответствие с директиви 95/46/ЕО и 2002/58/ЕО.
Personal data of representatives of Member States, experts and observers participating in the Network shall be collected, processed and published in accordance with Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Взаимодействие между мрежата за електронно здравеопазване и Комисията
Relation between the eHealth Network and the Commission
Комисията може да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по всякакви въпроси, свързани с електронното здравеопазване в Съюза, по-специално в случаите, когато това е необходимо с цел да се предоставят насоки по отношение на съвместното действие и тематичната мрежа.
The Commission may consult the eHealth Network on any matter relating to eHealth in the Union, in particular when this is needed in order to provide guidance to the Joint Action and the Thematic Network.
Всеки член на мрежата за електронно здравеопазване може да посъветва Комисията да се консултира с мрежата за електронно здравеопазване по конкретен въпрос.
Any Member of the eHealth Network may advise the Commission to consult the eHealth Network on a specific question.
Процедурен правилник
Rules of procedure
Мрежата за електронно здравеопазване приема с обикновено мнозинство на членовете си собствен процедурен правилник по предложение на службите на Комисията, след консултация с държавите-членки, участващи в мрежата.
The eHealth Network shall adopt by a simple majority of its Members its own rules of procedure on the proposal by the Commission services, following consultation with the Member States participating in the Network.
Начин на работа
Operation
Мрежата за електронно здравеопазване може да създава подгрупи, които да разглеждат конкретни въпроси въз основа на мандат, определен от нея.
The eHealth Network may set up sub-groups to examine specific questions on the basis of terms of reference defined by it.
Тези подгрупи се разпускат веднага след изпълнението на мандата си.
Such sub-groups shall be disbanded as soon as their mandate is fulfilled.
Мрежата за електронно здравеопазване приема многогодишна работна програма и инструмент за оценка на изпълнението на тази програма.
The eHealth Network shall adopt a multiannual work programme and an evaluation instrument on the implementation of such programme.
Членовете на мрежата за електронно здравеопазване и техните представители, както и поканените експерти и наблюдатели, се съобразяват със задълженията за опазване на професионалната тайна, определени в член 339 от Договора и правилата за неговото прилагане, както и с правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицирана информация на ЕС, изложени в приложението към Решение 2001/844/ЕО, ЕОВС, Евратом на Комисията от 29 ноември 2001 г. за изменение на нейния процедурен правилник [7].
Members of the eHealth Network and their representatives, as well as invited experts and observers, shall comply with the obligations of professional secrecy laid down by Article 339 of the Treaty and its implementing rules, as well as with the Commission’s rules on security regarding the protection of EU classified information, laid down in the Annex to Commission Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom of 29 November 2001 amending its internal Rules of Procedure [7].
В случай че те не изпълняват тези задължения, председателят на мрежата за електронно здравеопазване може да предприеме всички подходящи мерки.
Should they fail to respect these obligations, the Chair of the eHealth Network may take all appropriate measures.
Секретариат на мрежата за електронно здравеопазване
Secretariat of the eHealth Network
Секретариатът на мрежата за електронно здравеопазване се осигурява от Комисията.
The Commission shall provide secretarial services for the eHealth Network.
Други длъжностни лица от Комисията, проявяващи интерес към разискванията, могат да участват в заседанията на мрежата за електронно здравеопазване и нейните подгрупи.
Other Commission officials with an interest in the proceedings may attend meetings of the eHealth Network and its sub-groups.
Комисията публикува информация за дейностите, извършвани от мрежата за електронно здравеопазване, чрез нейното включване в регистъра или чрез връзка от регистъра към създаден за тази цел уебсайт.
The Commission shall publish relevant information on the activities carried out by the eHealth Network either by including it in the Register or via a link from the Register to a dedicated website.
Разходи за участие в заседанията
Meeting expenses
Лицата, които участват в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване, не получават възнаграждение от Комисията за техните услуги.
Participants in the activities of the eHealth Network shall not be remunerated by the Commission for their services.
Пътните и дневните разходи на участниците в дейностите на мрежата за електронно здравеопазване се възстановяват от Комисията в съответствие с действащите в Комисията разпоредби.
Travel and subsistence expenses incurred by participants in the activities of the eHealth Network shall be reimbursed by the Commission in accordance with the provisions in force within the Commission.
Посочените разходи се възстановяват в рамките на наличните бюджетни кредити, отпуснати по годишната процедура за разпределение на ресурсите.
Those expenses shall be reimbursed within the limits of the available appropriations allocated under the annual procedure for the allocation of resources.
Съставено в Брюксел на 22 декември 2011 година.
Done in Brussels, 22 December 2011.
ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45.
OJ L 88, 4.4.2011, p. 45.
Съвместно действие във връзка с инициативата за управление на електронното здравеопазване; Решение на Комисията C(2010) 7593 от 27 октомври 2010 г. относно отпускането на безвъзмездни средства за представяне на предложения за 2010 г. по втората програма в областта на здравето (2008—2013 г.), договор с номер 2010/2302.
Joint Action on eHealth Governance Initiative; Commission Decision C(2010) 7593 of 27 October 2010 on the awarding of grants for proposals for 2010 under the second Health Programme (2008-2013), Contract number 2010/2302.
Решение № 1350/2007/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2007 г. за създаване на втора Програма за действие на Общността в областта на здравето (2008—2013 г.) (ОВ L 301, 20.11.2007 г., стр. 3).
Decision No 1350/2007/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008-2013) (OJ L 301, 20.11.2007, p. 3).
Решение № 1639/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 2006 г. за създаване на Рамковата програма за конкурентоспособност и иновации (2007—2013 г.) (ОВ L 310, 9.11.2006 г., стр. 15).
Decision No 1639/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 2006 establishing the Competitiveness and Innovation Framework Programme (2007 to 2013) (OJ L 310, 9.11.2006, p. 15).
ОВ L 317, 31.12.2001 г., стр. 1.
OJ L 317, 31.12.2001, p. 1.
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифициран памук 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
На 22 юни 2005 г. Dow AgroSciences Europe подаде заявление до компетентния орган на Нидерландия в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук 281-24-236x3006-210-23 (наричано по-нататък „заявлението“).
On 22 June 2005, Dow AgroSciences Europe submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 281-24-236x3006-210-23 cotton (‘the application’).
Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от памук 281-24-236x3006-210-23, предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на памука, с изключение на отглеждането.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of 281-24-236x3006-210-23 cotton for the same uses as any other cotton with the exception of cultivation.
Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани от приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 година относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета [2], както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО.
Therefore, in accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
На 15 юни 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
On 15 June 2010, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Той стигна до заключението, че памук 281-24-236x3006-210-23 е толкова безопасен, колкото и съответстващият му генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда.
It considered that cotton 281-24-236x3006-210-23 is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
Поради това органът заключи, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от памук 281-24-236x3006-210-23, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“), да окажат отрицателно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда, в рамките на предвидените видове употреба [3].
Therefore it concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 281-24-236x3006-210-23 cotton as described in the application (‘the products’) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of their intended uses [3].
Въпреки това предвид физичните характеристики на семената от памук и начините на превозването му, ЕОБХ препоръча в рамките на процедурите по общ надзор да се въведат конкретни мерки за активно наблюдение за поява на диворастящ памук в зоните, където е вероятно разпиляване на семена и поникване на семена.
However, due to the physical characteristics of cotton seeds and methods of its transportation, EFSA recommended that, within general surveillance, specific measures are introduced to actively monitor the occurrence of feral cotton plants in areas where seed spillage and plant establishment are likely to occur.
В плана бяха предвидени специфични мерки за ограничаване на загубите и разпиляването на семена и за изкореняване на случайно поникналите памукови растения.
Specific measures to limit losses and spillage and to eradicate adventitious cotton populations have been introduced.
За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 година за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми [4].
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук 281-24-236x3006-210-23.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from 281-24-236x3006-210-23 cotton.
В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [5] се определят изисквания за етикетиране на продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down in Article 4(6) labelling requirements for products containing or consisting of GMOs.
Становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата с продуктите, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 година относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [7].
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател, поради което Комисията предостави на Съвета предложение, свързано с тези мерки.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Тъй като на свое заседание на 15 декември 2011 г. Съветът не успя да вземе решение с квалифицирано мнозинство „за“ или „против“ предложението и посочи, че работата му по това досие е приключена, тези мерки следва да бъдат приети от Комисията,
Since, at its meeting on 15 December 2011, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal and the Council indicated that its proceedings on this file were concluded, these measures are to be adopted by the Commission,
На генетично модифицирания памук (Gossypium hirsutum) 281-24-236x3006-210-23, посочен в буква б) от приложението към настоящото решение, се дава единният идентификатор DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum) 281-24-236x3006-210-23, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;
feed containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на памука, с изключение на отглеждането.
products other than food and feed containing or consisting of DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton for the same uses as any other cotton with the exception of cultivation.
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, посочени в член 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton referred to in Article 2(b) and (c).
Титуляр на разрешението е Dow AgroSciences Europe, Обединено кралство, представител на Mycogen Seeds, Съединени американски щати.
The authorisation holder shall be Dow AgroSciences Europe, United Kingdom, representing Mycogen Seeds, United States.
Адресат на настоящото решение е Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
This Decision is addressed to Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Заявител и титуляр на разрешението
Applicant and Authorisation holder
Име Dow AgroSciences Europe,
Name Dow AgroSciences Europe
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton.
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;
Feed containing, consisting of, or produced from DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton.
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на памука, с изключение на отглеждането.
Products other than food and feed containing or consisting of DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton for the same uses as any other cotton with the exception of cultivation.
Генетично модифицираният памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 (Gossypium hirsutum), както е описан в заявлението, експресира протеините Cry1Ac и Cry1F, които придават устойчивост към някои ципокрили вредители, и протеина PAT, използван като средство за маркировка, придаващо поносимост към хербицида амониев глуфосинат.
The genetically modified DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton (Gossypium hirsutum), as described in the application, expresses the Cry1Ac and Cry1F proteins which confer protection against certain lepidopteran pests and expresses PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
за целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „памук“;
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton referred to in Article 2(b) and (c) of this Decision.
Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на памук DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 cotton.
Утвърден върху семена от референтната лаборатория на Общността, създадена по силата на Регламент (ЕО) № 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.
Validated on seeds by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Референтен материал: ERM®-BF422, достъпен чрез Съвместния изследователски център (СИЦ) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (ИРМИ) на следния адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Reference Material: ERM®-BF422 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Клиринговата къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията]
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храната за консумация от човека
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи.
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MIR604xGA21 (SYN-IR6Ø4-5xMON-ØØØ21-9) съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MIR604xGA21 (SYN-IR6Ø4-5xMON-ØØØ21-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
На 31 октомври 2007 г. Syngenta Seeds S.A.S. подаде заявление до компетентния орган на Обединеното кралство в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MIR604xGA21 (наричано по-нататък „заявлението“).
On 31 October 2007, Syngenta Seeds SAS submitted to the competent authority of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MIR604xGA21 maize (the application).