natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Храната се отстранява от контакт с материала или предмета преди изтичане на срока на годност или преди всяка дата, до която производителят е обозначил, че продуктът може да се използва от съображения за качество или безопасност.
The food shall be removed from contact with the material or article before its expiration date or any date by which the manufacturer has indicated the product should be used for reasons of quality or safety.
Условия на изпитване
Conditions of testing
Храната се третира в съответствие с инструкциите на опаковката за приготвяне, ако тя трябва да се приготвя в опаковката.
The food shall be treated in accordance with the cooking instructions on the package if the food is to be cooked in the package.
Частите от храната, които не са предназначени за консумация, се отстраняват и изхвърлят.
Parts of the food which are not intended to be eaten shall be removed and discarded.
Останалата част се хомогенизира и анализира за миграция.
The remainder shall be homogenised and analysed for migration.
Аналитичните резултати винаги се изразяват на базата на масата на храната, предназначена за консумация, която е в контакт с материала, предназначен за контакт с храни.
The analytical results shall always be expressed on the basis of the food mass that is intended to be eaten, in contact with the food contact material.
Анализ на мигриралите вещества
Analysis of migrated substances
Специфичната миграция се анализира в храната, като се използва аналитичен метод в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004.
The specific migration is analysed in the food using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
При замърсяване от източници, различни от материалите, предназначени за контакт с храни, това трябва да бъде взето предвид, когато се проверява съответствието на материалите, предназначени за контакт с храни, по-специално за фталатите (вещество от материала, предназначен за контакт с храни № 157, 159, 283, 728, 729), посочени в приложение I.
When contamination occurs from sources other than food contact materials this has to be taken into account when testing for compliance of the food contact materials, in particular for phthalates (FCM substance 157, 159, 283, 728, 729) referred to in Annex I.
Изпитване на специфичната миграция на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни
Testing for specific migration of materials and articles not yet in contact with food
Метод за проверка
Verification method
Проверката на съответствието на миграцията в храни с границите на миграция се извършва при най-крайните условия от гледна точка на продължителност и температура, предвидими при действителната употреба, като се вземат предвид точки 1.4, 2.1.1, 2.1.6 и 2.1.7.
Verification of compliance of migration into foods with the migration limits shall be carried out under the most extreme conditions of time and temperature foreseeable in actual use taking into account paragraphs 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Проверката на съответствието на миграцията в моделни разтвори с границите на миграция се извършва, като се използват обичайни изпитвания на миграцията в съответствие с правилата, посочени в точки 2.1.1—2.1.7.
Verification of compliance of migration into food simulants with the migration limits shall be carried out using conventional migration tests according to the rules set out in paragraphs 2.1.1 to 2.1.7.
Материалът или предметът се третира съгласно описаното в придружаващите указания или предвиденото в декларацията за съответствие.
The material or article shall be treated as described by accompanying instructions or by provisions given in the declaration of compliance.
Миграцията се определя върху материала или предмета или ако това не е възможно — върху проба, взета от материала или предмета, или проба, представителна за този материал или предмет.
Migration is determined on the material or article or, if this is impractical, on a specimen taken from the material or article, or a specimen representative of this material or article.
За всеки моделен разтвор или вид храна се използва нова проба за изпитване.
For each food simulant or food type, a new test specimen is used.
Единствено онези части от пробата, които са предназначени да влязат в контакт с храни при действителната употреба, се поставят в контакт с моделния разтвор или храната.
Only those parts of the sample which are intended to come into contact with foods in actual use shall be placed in contact with the food simulant or the food.
Избор на моделен разтвор
Choice of food simulant
Материалите и предметите, предназначени за контакт с всички видове храни, се изпитват с моделни разтвори A, B и D2.
Materials and articles intended for contact with all types of food shall be tested with food simulant A, B and D2.
Въпреки това при липса на вещества, които да могат да встъпват в реакция с киселинни моделни разтвори или храни, изпитването в моделен разтвор B може да бъде пропуснато.
However, if substances that may react with acidic food simulant or foods are not present testing in food simulant B can be omitted.
Материалите и предметите, предназначени единствено за специфични видове храни, се изпитват с моделните разтвори, определени за видовете храни в приложение III.
Materials and articles intended only for specific types of foods shall be tested with the food simulants indicated for the food types in Annex III.
Условия на контакта, когато се използват моделни разтвори
Conditions of contact when using food simulants
Пробата се поставя в контакт с моделния разтвор по начин, възпроизвеждащ най-лошите предвидими условия на употреба от гледна точка на продължителност на контакта в таблица 1 и от гледна точка на температура при контакта в таблица 2.
The sample shall be placed in contact with the food simulant in a manner representing the worst of the foreseeable conditions of use as regard contact time in Table 1 and as regard contact temperature in Table 2.
Ако бъде установено, че провеждането на изпитванията при съчетаване на условията на контакт, посочени в таблици 1 и 2, предизвиква физични или други промени в изпитваната проба, които не възникват при най-лошите предвидими условия на употреба на изследвания материал или предмет, изпитванията на миграцията се извършват при най-лошите предвидими условия на употреба, при които тези физични или други промени не възникват.
If it is found that carrying out the tests under the combination of contact conditions specified in Tables 1 and 2 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Продължителност на контакта
Contact time
Продължителност на контакта при най-лошата предвидима употреба
Contact time in worst foreseeable use
Продължителност на изпитването
Test time t ≤ 5 min
t ≤ 5 мин
5 min
5 мин 5 мин < t ≤ 0,5 часа
5 min < t ≤ 0,5 hour
0,5 часа
0,5 hour
0,5 часа < t ≤ 1 час
0,5 hours < t ≤ 1 hour
1 час < t ≤ 2 часа
1 hour < t ≤ 2 hours
2 часа < t ≤ 6 часа
2 hours < t ≤ 6 hours
6 часа < t ≤ 24 часа
6 hours < t ≤ 24 hours
1 ден < t ≤ 3 дни
1 day < t ≤ 3 days
3 дни < t ≤ 30 дни
3 days < t ≤ 30 days
Над 30 дни
Above 30 days
Вж. специфични условия
See specific conditions
Температура при контакта
Contact temperature
Условия на контакта при най-лошата предвидима употреба
Conditions of contact in worst foreseeable use
Температура при изпитването
Test temperature T ≤ 5 °C
5 °C 5 °C < T ≤ 20 °C
5 °C < T ≤ 20 °C
100 °C или понижаваща се температура
100 °C or reflux temperature
Температурата се коригира към реалната температура на мястото на контакт с храната [1]
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food [1]
Специфични условия за продължителността на контакта над 30 дни при стайна или по-ниска температура
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
За продължителност на контакта над 30 дни при стайна или по-ниска температура пробата се изпитва в ускорено изпитване на по-висока температура за най-много 10 дни при 60 °C.
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C.
Продължителността на изпитване и температурните условия се основават на следната формула.
Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
Ea е енергията на активиране при най-лошия случай 80 kJ/mol
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
R е фактор 8,31 J/Kelvin/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
t1 е продължителността на контакта
t1 is the contact time
t2 е продължителността на изпитването
t2 is the testing time
T1 е температурата при контакта в Kelvin.
T1 is the contact temperature in Kelvin.
За съхранение при стайна температура тя е определена на 298 K (25 °C).
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
За охладено и замразено състояние тя е определена на 278 K (5 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
T2 е температурата на изпитването в Kelvin.
T2 is the testing temperature in Kelvin.
Изпитването за 10 дни при 20 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в замразено състояние.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Изпитването за 10 дни при 40 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в охладено и замразено състояние, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути.
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Изпитването за 10 дни при 50 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в охладено и замразено състояние, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути и продължителност на съхранение до 6 месеца при стайна температура.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Изпитването за 10 дни при 60 °C обхваща дългосрочно съхранение над 6 месеца при стайна или по-ниска температура, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Максималната температура на изпитването се определя в зависимост от температурата, при която се извършва фазовият преход на полимера.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
При температурата на изпитването изпитваната проба не трябва да претърпява каквито и да е физични промени.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
За съхранение при стайна температура продължителността на изпитването може да бъде намалена до 10 дни при 40 °C, ако съществуват научни доказателства, че миграцията на съответното вещество в полимера е достигнала равновесие при това условие на изпитване.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Специфични условия за съчетания на продължителност и температура при контакта
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Ако материалът или предметът е предназначен за различни приложения, обхващащи различни съчетания на продължителност и температура при контакта, изпитването е ограничено до условията на изпитване, които са признати за най-тежките на базата на научни доказателства.
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Ако материалът или предметът е предназначен за приложение в контакт с храни, при което последователно е подложен на съчетание от две или повече продължителности и температури, изпитването на миграцията се извършва при подлагане на изпитваната проба последователно на всички приложими най-тежки предвидими условия, които са подходящи за пробата, като се използва същата част от моделния разтвор.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Предмети за многократна употреба
Repeated use articles
Ако материалът или предметът е предназначен за многократен контакт с храни, изпитването(изпитванията) на миграцията се провежда(т) три пъти върху една и съща проба, като всеки път се използва различна част от моделния разтвор.
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Неговото съответствие се проверява въз основа на нивото на миграцията, установено в третото изпитване.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Ако обаче съществува убедително доказателство, че нивото на миграцията не се повишава във второто и третото изпитване, и ако границите на миграция не са надвишени в първото изпитване, не е необходимо допълнително изпитване.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Материалът или предметът трябва да отговаря на границата на специфична миграция още в първото изпитване за веществата, за които в приложение I, таблица 1, колона 8 или таблица 2, колона 3 границата на специфична миграция е определена като „Да не се установява“, и за невключени вещества, използвани зад функционална бариера от пластмаси, обхванати от правилата по член 13, параграф 2, буква б), които не трябва да мигрират в установими количества.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
Анализ на мигриращите вещества
Analysis of migrating substances
В края на предписаната продължителност на контакта специфичната миграция се анализира в храната или моделния разтвор, като се използва аналитичен метод в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004.
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Проверка на съответствието чрез остатъчното съдържание спрямо повърхността в контакт с храната (КМП)
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
За веществата, които са нестабилни в моделен разтвор или храна, или за които няма на разположение подходящ аналитичен метод, в приложение I е отбелязано, че проверката на съответствието се извършва чрез проверка на остатъчното съдържание на 6 dm2 от контактната повърхност.
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
За материали и предмети между 500 ml и 10 l се прилага реалната контактна повърхност.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
За материали и предмети под 500 ml и над 10 l, както и за предмети, за които е невъзможно да се изчисли реалната контактна повърхност, контактната повърхност се приема за 6 dm2 на kg храна.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
Скринингови методи
Screening approaches
С цел скрининга дали даден материал или предмет съответства на границите на миграция може да се прилага всеки от следните методи, които се считат за по-стриктни от метода за проверка, описан в раздел 2.1.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Заместване на специфичната миграция с общата миграция
Replacing specific migration by overall migration
С цел скрининг на специфичната миграция на нелетливи вещества може да се прилага определяне на обща миграция при условия на изпитване, които са най-малко толкова стриктни, колкото за специфична миграция.
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Остатъчно съдържание
Residual content
С цел скрининг на специфичната миграция възможността за миграция може да бъде изчислена въз основа на остатъчното съдържание на веществото в материала или предмета, като се предполага пълна миграция.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Моделиране на миграцията
Migration modelling
С цел скрининг на специфичната миграция възможността за миграция може да бъде изчислена въз основа на остатъчното съдържание на веществото в материала или предмета, като се прилагат всеобщо признати модели на разпространение, основаващи се на научни доказателства, които са създадени, за да се получават по-високи стойности за реалната миграция.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Заместители на моделни разтвори
Food simulant substitutes
С цел скрининг на специфичната миграция моделните разтвори могат да бъдат заменени от заместители на моделни разтвори, ако въз основа на научни доказателства заместителят на моделните разтвори отчита по-висока миграция в сравнение с регламентирания моделен разтвор.
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Изпитване на общата миграция
Testing for overall migration
Изпитването на общата миграция се провежда при стандартизираните условия на изпитване, описани в настоящата глава.
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Стандартизирани условия на изпитване
Standardised testing conditions
Изпитването на общата миграция за материали и предмети, предназначени за контакт с храни при условията, описани в колона 3 на таблица 3, се извършва с продължителност и при температура, посочени в колона 2.
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
За OM5 изпитването може да бъде проведено или за 2 часа при 100 °C (моделен разтвор D2), или при понижаваща се температура (моделен разтвор A, B, C, D1), или за 1 час при 121 °C.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
Моделният разтвор се избира в съответствие с приложение III.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Ако бъде установено, че провеждането на изпитванията при условията на контакт, определени в таблица 3, предизвиква физични или други промени в изпитваната проба, които не възникват при най-лошите предвидими условия на употреба на изследвания материал или предмет, изпитванията на миграцията се провеждат при най-лошите предвидими условия на употреба, в които тези физични или други промени не възникват.
If it is found that carrying out the tests under the contact conditions specified in Table 3 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Номер на изпитването
Test number
Продължителност на контакта в дни [д] или часове [ч] при температура при контакта в [°C]
Contact time in days [d] or hours [h] at Contact temperature in [°C]
Предвидени условия на контакт с храни
Intended food contact conditions
10 д при 20 °C
10 d at 20 °C
Всеки контакт с храни в замразено и охладено състояние.
Any food contact at frozen and refrigerated conditions.
10 д при 40 °C
10 d at 40 °C
Всяко дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути.
Any long term storage at room temperature or below, including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
2 ч при 70 °C
2 h at 70 °C
Всички условия на контакт, които включват загряване до 70 °C за най-много 2 часа или до 100 °C за максимум от 15 минути, които не са последвани от дългосрочно съхранение при стайна температура или в охладено състояние.
Any contact conditions that include heating up to 70 °C for up to 2 hours, or up to 100 °C for up to 15 minutes, which are not followed by long term room or refrigerated temperature storage.
1 ч при 100 °C
1 h at 100 °C
Приложения с висока температура за всички моделни разтвори при температура до 100 °C.
High temperature applications for all food simulants at temperature up to 100 °C.
2 ч при 100 °C или понижаваща се температура или като друг вариант — 1 ч при 121 °C
2 h at 100 °C or at reflux or alternatively 1 h at 121 °C
Приложения с висока температура до 121 °C.
High temperature applications up to 121 °C.
4 ч при 100 °C или понижаваща се температура
4 h at 100 °C or at reflux
Всички условия на контакт с храни с моделни разтвори A, B или C при температура, която надвишава 40 °C.
Any food contact conditions with food simulants A, B or C, at temperature exceeding 40 °C.
2 ч при 175 °C
2 h at 175 °C
Приложения с висока температура с мазни храни, превишаващи условията на OM5.
High temperature applications with fatty foods exceeding the conditions of OM5.
Изпитване OM7 обхваща също така условията на контакт с храни, описани за OM1, OM2, OM3, OM4 и OM5.
Test OM 7 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
То пресъздава най-лошите условия за мазни моделни разтвори в контакт с полимери, различни от полиолефините.
It represents the worst case conditions for fatty food simulants in contact with non-polyolefins.
В случай че не е възможно от техническа гледна точка да се извърши OM7 с моделен разтвор D2, изпитването може да бъде заменено, както е предвидено в 3.2.
In case it is technically not feasible to perform OM 7 with food simulant D2 the test can be replaced as set out in paragraph 3.2.