natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Метод на течна хроматография-масова спектометрия (LC-MS/MS) е бил утвърден под ръководството на референтната лаборатория на Европейския съюз за морски биотоксини в рамките на междулабораторно изследване за утвърждаване на метода, проведено от държавите-членки.
A liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS/MS) method was validated under the coordination of the European Union Reference Laboratory on marine biotoxins (EU-RL) in an inter-laboratory validation study carried out by the Member States.
Този метод е публично достъпен за справка на уеб страницата на референтната лаборатория на ЕС (http://www.aesan.msps.es/en/CRLMB/web/home.shtml).
This method is publicly available for consultation in the web page of the EU-RL (http://www.aesan.msps.es/en/CRLMB/web/home.shtml).
Тази утвърдена техника за течна хроматография (LC)-масова спектометрия (MS) следва да се прилага като референтен метод за откриването на липофилни токсини и да се използва рутинно както при официалния контрол на който и да било етап от хранителната верига, така и при собствените проверки, провеждани от бизнес операторите на храни.
This validated technique of liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) should be applied as the reference method for the detection of lipophilic toxins and used as matter of routine, both for the purposes of official controls at any stage of the food chain and own-checks by food business operators.
Всеки друг признат метод за откриване на биотоксини, различен от течна хроматография (LC)-масова спектометрия (MS), може да се прилага за откриване на липофилни токсини, при условие че отговаря на критериите за ефективност на метода, определени от референтната лаборатория на ЕС.
Any other recognised method, different from the liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS), could be applied for the detection of lipophilic toxins provided that they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
Такива методи следва да са утвърдени на междулабораторно ниво и да са успешно изпитани в условията на призната схема за тестване на ефективността.
Such methods should be intra-laboratory validated and successfully tested under a recognised proficiency test scheme.
Ако резултатите са спорни, референтен метод е методът LC-MS/MS на референтната лаборатория на ЕС.
If the results are challenged, the reference method shall be the EU-RL LC-MS/MS method.
За да се позволи на държавите-членки да приспособят своите методи към химичния метод, за определен период от време следва да продължат да се използват биологичните методи.
To allow Member States to adapt their methods to the chemical method, the biological methods should continue to be used for a limited period of time.
След изтичането на този период биологичните методи следва да не се използват рутинно, а само по време на периодичния мониторинг на производствените зони за откриване на нови или непознати морски токсини.
After this period, the biological methods should be used not as a matter of routine and only during the periodic monitoring of production areas for detecting new or unknown marine toxins.
Поради това Регламент (ЕО) № 2074/2005 следва да бъде съответно изменен.
Therefore, Regulation (EC) No 2074/2005 should be amended accordingly.
Приложение III към Регламент (ЕО) № 2074/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
ОВ L 338, 22.12.2005 г., стр. 27.
OJ L 338, 22.12.2005, p. 27.
В приложение III към Регламент (ЕО) № 2074/2005 глава III се заменя със следното:
In Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005, Chapter III is replaced by the following:
МЕТОД ЗА ОТКРИВАНЕ НА ЛИПОФИЛНИ ТОСКИНИ
LIPOPHILIC TOXIN DETECTION METHODS
Химична методология
Chemical methodology
Методът LC-MS/MS на референтната лаборатория на ЕС е референтният метод за откриване на морски токсини, както е посочено в раздел VII, глава V, точка 2, букви в), г) и д) от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004.
The EU-RL LC-MS/MS method shall be the reference method for the detection of marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
С този метод се определят най-малко следните съединения:
This method shall determine at least the following compounds:
токсини от групата на окадаиновата киселина OA, DTX1, DTX2, DTX3, включително и техните естери,
okadaic acid group toxins OA, DTX1, DTX2, DTX3 including their esters,
токсини от групата на пектенотоксините PTX1 и PTX2,
pectenotoxins group toxins PTX1 and PTX2,
токсини от групата на йесотоксините YTX, 45 OH YTX, хомо YTX, и 45 OH хомо YTX,
yessotoxins group toxins YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
токсини от групата на азаспировата киселина AZA1, AZA2 и АZA3.
azaspiracids group toxins AZA1, AZA2 and AZA3.
Общата токсична еквивалентност се изчислява, като се използват факторите за токсична еквивалентност (TEFs), препоръчани от ЕОБХ.
Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
Ако се открият нови аналози от значение за общественото здраве, следва да бъдат включени в анализа.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Други методи, като метода на течна хроматография (LC)-масова спектометрия (MS), високоефективна течна хроматография (HPLC) със съответното откриване, имуно-образци и функционални образци — като фосфатен инхибиращ образец, могат да се използват като алтернативни или допълващи към метода LC-MS/MS на референтната лаборатория на ЕС, при условие че:
Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
самостоятелно или комбинирано те могат да открият най-малко аналозите, набелязани в буква А, точка 1 от настоящата глава; по-целесъобразно определение на критериите се съставя при необходимост;
either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
отговарят на критериите за ефективност на метода, определени от референтната лаборатория на ЕС.
they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
Референтната лаборатория на ЕС подкрепя дейности за междулабораторно утвърждаване на техниката, за да се позволи формално стандартизиране;
The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
тяхното изпълнение осигурява еквивалентно равнище на опазване на общественото здраве.
their implementation provides an equivalent level of public health protection.
Биологични методи
Biological methods
За да се позволи на държавите-членки да приспособят методите си към метода LC-MS/MS, както е определен в буква А, точка 1 от настоящата глава, серия от процедури за образци от мишки за изследване, различни в тестовата порция (хепатопанкреас или цяло тяло), и използвани разтвори за екстракция и пречистване могат да бъдат използвани до 31 декември 2014 г. за откриване на морски токсини, посочени в глава V, точка 2, букви в), г) и д) от раздел VII на приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004.
To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Чувствителността и селективността зависят от избора на използваните разтворители за екстракция и пречистване и това следва да се има предвид, когато се взима решение относно метода, който да бъде използван, за да се покрие цялата гама.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Единичен образец от мишки за изследване, включващ ацетонова екстракция, може да бъде използван за откриване на окадаична киселина, динофисистоксини, пектенотоксини и йесотоксини.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins.
Този образец за изследване може да се допълни, ако е необходимо, с течни/течно разделени стъпки с етил ацетат/вода или дихлорметан/вода за отстраняване на потенциални намеси.
This assay may be supplemented, if necessary, with liquid/liquid partition steps with ethyl acetate/water or dichloromethane/water to remove potential interferences.
Три мишки се използват за всеки тест.
Three mice shall be used for each test.
Когато две от три мишки умират в рамките на 24 часа от инокулация с екстракт, еквивалент на 5 g хепатопанкреас или 25 g за цяло тяло, това се счита за положителен резултат за наличието на един или повече токсини, както е посочено в глава V, точка 2, букви в), г) и д) от раздел VII на приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004, на нива над определеното.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Образец от мишки за изпитване с ацетонова екстракция, следвана от течност/течно разделяне с диетилетер, може да бъде използвана за откриване на окадаична киселина, динофисистоксини, пектенотоксини и азаспирови киселини, но не може да открива йесотоксини, тъй като загуби на тези токсини могат да се случат по време на разделянето.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Когато три мишки умрат в рамките на 24 часа от заразяване с екстракт, еквивалент на 5 g хепатопанкреас или 25 g цяло тяло, това се счита за положителен резултат за наличието на окадаична киселина, динофисистоксини, пектенотоксини и азаспирова киселина на равнища над тези, установени в глава V, точка 2, букви в) и д) от раздел VII на приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Опитен образец на плъх може да бъде използван за откриване на окадаична киселина, динофисистоксини и азаспирови киселини.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Три плъха се използват за всеки тест.
Three rats shall be used for each test.
Диарична реакция при някой от трите плъха се счита за положителен резултат за наличието на окадаична киселина, динофисистоксини и азаспирови киселини на равнища над онези, установени глава V, точка 2, букви в) и д) от раздел VII на приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
След изтичането на периода, установен в буква Б, точка 1 от настоящата глава, образецът от мишки за изследване се използва само по време на периодичния мониторинг на производствените зони и трансферните зони за откриване на нови или непознати морски токсини въз основата на националните програми за контрол, разработени от държавите-членки.“
After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.’
Регламент (ЕС) № 16/2011 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 16/2011
за установяване на мерки за прилагане за Системата за бързо предупреждение за храни и фуражи
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
като взе предвид Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните [1], и по-специално член 51 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 51 thereof,
С Регламент (ЕО) № 178/2002 се създава Система за бързо предупреждение за храни и фуражи (наричана по-долу „RASFF“), управлявана от Комисията и включваща държавите-членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, и имаща за цел да предостави на контролните органи добре функциониращ инструмент за уведомяване за рискове за здравето на човека, произтичащи от храни или фуражи.
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter — ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed.
В член 50 от посочения регламент се определят обхватът на RASFF и изискванията за функционирането ѝ.
Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
С член 51 от Регламент (ЕО) № 178/2002 от Комисията се изисква да установи мерки за прилагане на член 50 от същия регламент, по-специално по отношение на конкретните приложими условия и процедури за предаването на нотификации и допълнителна информация.
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
Основна отговорност за прилагането на законодателството на ЕС носят държавите-членки.
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation.
Те провеждат официалния контрол, правилата за който са установени в Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните [2].
They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
Системата RASFF подпомага държавите-членки при действията им, като позволява бърз обмен на информация за рисковете, произтичащи от храни или фуражи, и за мерките, които са взети или предстои да бъдат взети, за овладяване на тези рискове.
The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
С член 29 от Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 12 януари 2005 г. за определяне на изискванията за хигиена на фуражите [3] се разширява обхватът на системата RASFF, за да се включат сериозните рискове за здравето на животните и за околната среда.
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [3] extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment.
Затова терминът „риск“, използван в настоящия регламент, следва да се разбира като пряк или непряк риск за здравето на човека във връзка с храни, материали, които влизат в контакт с храни, или фуражи в съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002 или като сериозен риск за здравето на човека, здравето на животните или за околната среда що се отнася до фуражи в съответствие с Регламент (ЕО) № 183/2005.
Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
Следва да бъдат установени правила, които да позволят правилното функциониране на системата RASFF както в случаи, в които e установен сериозен риск по смисъла на член 50, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002, така и във връзка с други случаи, при които макар установеният риск да е по-малък или от не толкова спешно естество, е необходим добър обмен на информация между членовете на мрежата RASFF.
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network.
Видовете нотификации се подразделят на предупреждение, информация и отхвърляне на границата, за да могат членовете на мрежата да боравят по-организирано с тях.
Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
За да може системата RASFF да функционира по-добре, следва да бъдат формулирани изисквания по отношение на процедурата на предаване на различните видове нотификации.
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications.
Нотификациите за предупреждение следва да бъдат предавани и обработвани с предимство.
Alert notifications should be transmitted and treated with priority.
Нотификациите за отхвърляне на границата са от особено значение за проверките, извършвани на граничните инспекционни пунктове и на определените гранични пунктове по границата на европейското икономическо пространство.
Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border.
Образците и речниците на данните подобряват четивността и разбирането на нотификациите.
Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications.
Включването на членове на мрежата в информацията за определени нотификации насочва тяхното внимание към тези нотификации и по този начин осигурява своевременното им обработване.
Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
В съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002 Комисията, държавите-членки и ЕОБХ определят звена за контакт, представляващи членовете на мрежата и осигуряващи точна и бърза комуникация.
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication.
В изпълнение на член 50 от посочения регламент и за да се предотвратят възможни грешки при предаването на нотификациите, всеки член на мрежата следва да определи само едно звено за контакт.
In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network.
Това звено за контакт следва да съдейства за бързото предаване на нотификациите до компетентния орган в рамките на държава, членка на мрежата.
This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
За да се гарантира правилното и гладко функциониране на мрежата между нейните членове, следва да бъдат установени общи правила относно задълженията на звената за контакт.
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established.
Следва също да бъдат установени разпоредби по отношение на координационната роля на Комисията, включително проверката на нотификациите.
Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications.
За тази цел Комисията следва също да подпомага членовете на мрежата при вземането на подходящи мерки, като установява опасностите и стопанските субекти, които фигурират в няколко нотификации.
In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
Следва да бъде установена процедура, осигуряваща изменянето или оттеглянето от системата на подадени нотификации, които въпреки проверките, извършени от нотифициращия член и от Комисията, се окажат погрешни или необосновани.
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
Съгласно член 50, параграфи 3 и 4 от Регламент (ЕО) № 178/2002 от Комисията се изисква да уведомява трети държави за определени нотификации, подадени чрез системата RASFF.
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications.
По тази причина, без да се засягат специфичните разпоредби на споразуменията, сключени съгласно член 50, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 178/2002, Комисията следва да бъде в пряк контакт с органите за безопасност на храните в трети държави, за да могат да бъдат изпращани нотификации до тези трети държави и в същото време да се осигури обмен на имаща отношение информация във връзка с тези нотификации и с всички преки или непреки рискове за човешкото здраве, произтичащи от храни или фуражи.
Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
С член 10 от Регламент (ЕО) № 178/2002 се изисква обществените органи да уведомяват обществеността, наред с друго, и за рисковете за здравето на човека.
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia.