natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това е целесъобразно да се изиска представяне на данни, потвърждаващи възможното въздействие от преференциалното разграждане/преобразуване на изомерите върху околната среда.
Moreover, it is appropriate to require the submission of confirmatory information on the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат диклофоп, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing diclofop to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на диклофоп-метил и отнемането на разрешенията за съдържащите го продукти за растителна защита до 31 декември 2011 г. Редът относно диклофоп-метил в приложението към посоченото решение следва да бъде заличен.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of diclofop-methyl and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning diclofop-methyl in the Annex to that Decision.
Редът относно диклофоп-метил в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning diclofop-methyl in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи диклофоп като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diclofop as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на диклофоп, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to diclofop are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа диклофоп като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно диклофоп.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing diclofop as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning diclofop.
за продукт, съдържащ диклофоп като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing diclofop as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ диклофоп като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с която/които съответното вещество или вещества са добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing diclofop as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество диклофоп.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(10):1718.
EFSA Journal 2010; 8(10):1718.
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718 Available online: www.efsa.europa.eu
Следният текст се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC:
Диклофоп
Diclofop
CAS №: 40843-25-2 (изходно вещество)
CAS No 40843-25-2 (parent)
CAS №: 257-141-8 (диклофоп-метил)
CAS No 257-141-8 (diclofop-methyl)
CIPAC №: 358 (изходно вещество)
CIPAC No 358 (parent)
CIPAC №: 358201 (диклофоп-метил)
CIPAC No 358.201 (diclofop-methyl)
(RS)-2-[4-(2,4-дихлорофенокси)феноксил]пропионова киселина
(RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionic acid
Диклофоп-метил
Diclofop-methyl
метил (RS)-2-[4-(2,4-дихлорофенокси)фенокси]пропионат
methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionate
≥ 980 g/kg (изразено като диклофоп-метил)
≥ 980 g/kg (expressed as diclofop-methyl)
Може да бъде разрешена единствено употреба като хербицид.
Only uses as herbicide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на диклофоп, по-специално неговите допълнения I и II, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diclofop, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
обърнат особено внимание на безопасността на операторите и работниците и да включат в условията на разрешението използването на подходящи лични предпазни средства;
pay particular attention to the operators and workers safety and include as a condition for authorisation the application of adequate personal protective equipment,
обърнат особено внимание на риска за водните организми и нецелевите растения и да изискат прилагането на мерки за намаляване на риска.
pay particular attention to the risk to aquatic organisms and non-target plants and require risk mitigation measures to be applied.
изследване на метаболизма на зърнените растения;
a metabolism study on cereals;
актуализирана оценка на риска относно възможното въздействие от преференциалното разграждане/преобразуване на изомерите върху околната среда.
an update of the risk assessment concerning the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията по буква а) до 31 май 2013 г., а информацията по буква б) най-късно две години след приемането на специален документ с насоки за оценката на изомерни примеси.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in point (a) by 31 May 2013 and the information set out in point (b) at latest 2 years after the adoption of a specific guidance document on evaluation of isomers mixtures.’
Директива за изпълнение 2011/46/ЕС на Комисията
Commission Implementing Directive 2011/46/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на хекситиазокс като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
amending Council Directive 91/414/EEC to include hexythiazox as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Този списък включва хекситиазокс.
That list included hexythiazox.
В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], отнасящо се до невключването на хекситиазокс.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of hexythiazox.
Заявлението беше подадено до Финландия, която беше определена за държава-членка докладчик по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to Finland, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Финландия направи оценка на представените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад.
Finland evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 20 октомври 2009 г. тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 October 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 7 септември 2010 г. Органът представи на Комисията заключението си относно хекситиазокс [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on hexythiazox to the Commission on 7 September 2010 [6].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за прегледа във връзка с хекситиазокс.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for hexythiazox.
От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи хекситиазокс, да отговарят като цяло на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing hexythiazox may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно хекситиазокс да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include hexythiazox in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да представи информация в потвърждение на оценката на риска относно токсикологичната значимост и възможното наличие на метаболита PT-1-3 [7] в преработени стоки, възможните неблагоприятни въздействия на хекситиазокс върху пчелното пило и възможното въздействие на преференциалното деградиране и/или преобразуване на сместа от изомери върху оценката на риска за работниците, оценката на риска за потребителите и околната среда.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the risk assessment for the toxicological relevance and the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 [7] in processed commodities, the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood and the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, през който да разгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хекситиазокс, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing hexythiazox to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценявани в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [8], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [8] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на хекситиазокс и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът в таблицата относно хекситиазокс в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of hexythiazox and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning hexythiazox in the Annex to that Decision.
Редът в таблицата относно хекситиазокс в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
The line concerning hexythiazox in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Когато е необходимо, държавите-членки в съответствие с Директива 91/414/ЕИО изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хекситиазокс като активно вещество, до 30 ноември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing hexythiazox as an active substance by 30 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на хекситиазокс са изпълнени, с изключение на условията, посочени в част Б от текста за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to hexythiazox are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбата на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ хекситиазокс като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като се взема предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно хекситиазокс.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing hexythiazox as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning hexythiazox.
в случай на продукт, съдържащ хекситиазокс като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или
in the case of a product containing hexythiazox as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ хекситиазокс като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing hexythiazox as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество хекситиазокс.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox.
EFSA Journal 2010 г.; 8(9):1722.
EFSA Journal 2010; 8(9):1722.
[78 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722.
[78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722.
(4S,5S)-5-(4-хлорофенил)-4-метил-1,3-тиазолидин-2-едно и (4R,5R)-5-(4-хлорофенил)-4-метил-1,3-тиазолидин-2-едно.
(4S,5S)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one and (4R,5R)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl- 1,3-thiazolidin-2-one.
CAS №: 78587-05-0
CAS No 78587-05-0
CIPAC №: 439
CIPAC No 439
(4RS,5RS)-5-(4-хлорофенил)-N-циклохексил-4-метил-2-оксо-1,3-тиазолидин-3-карбоксамид
(4RS,5RS)-5-(4-chlorophenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-1,3-thiazolidine-3-carboxamide
Може да бъде разрешена единствено употребата като акарицид.
Only uses as acaricide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада за прегледа във връзка с хекситиазокс, и по-специално допълнения I и II към него, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on hexythiazox, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат специално внимание на:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Условията за употреба включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate,
безопасността на работещите с веществото и на работниците.
the operators and workers safety.
Условията за употреба включват мерки за безопасност, когато това е целесъобразно
Conditions of use shall include protective measures, where appropriate.
токсикологичната значимост на метаболита PT-1-3 [2];
the toxicological relevance of the metabolite PT-1-3 [2];
възможното наличие на метаболита PT-1-3 в преработени стоки;
the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 in processed commodities;
възможните неблагоприятни въздействия на хекситиазокс върху пчелното пило;
the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood;
възможното въздействие на преференциалното деградиране и/или преобразуване на сместа от изомери върху оценката на риска за работниците, оценката на риска за потребителите и околната среда.
the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще представи на Комисията информацията, посочена в букви а), б) и в), до 31 май 2013 г. и информацията, посочена в буква г), две години след приемането на специфични указания.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 31 May 2013 and the information set out in point (d) 2 years after the adoption of specific guidance.’