natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За целите на прилагането на посоченото по-горе условие хранителният прием на съответното вещество, който значително надвишава приема при нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим, следва да отразява действителния прием на веществото, а не теоретично допускане за приема и следва да бъде оценяван за всеки отделен случай чрез съпоставяне със средното ниво на прием на веществото от възрастното население като цяло или от други групи от населението, за които са установени потенциални рискове за потребителите.
For the purpose of the application of the condition mentioned above, dietary intakes of the concerned substance that greatly exceed those expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet should reflect actual intake of the substance and not a theoretical assumption of intake, and should be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average level of intake of the substance by the general adult population or other population groups for which potential risks to consumers have been identified.
Внасящите искане държави-членки следва да предоставят информацията, необходима, за да се докаже, че са спазени условията, изисквани съгласно Регламент (ЕО) № 1925/2006.
The Member State putting forward a request should provide the necessary information to demonstrate that the conditions required by Regulation (EC) No 1925/2006 are met.
Тази информация следва да включва данни относно пускането на пазара на хранителни продукти, съдържащи веществото, и наличните съответни общоприети научни доказателства за връзката между веществото и потенциалния риск за потребителите.
This should include information on the placing on the market of food products containing the substance and the available and relevant generally accepted scientific evidence that associates the substance with a potential risk to consumers.
Само исканията, признати за пълни, следва да бъдат изпращани на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) за оценка на безопасността въз основа на наличната информация.
Only those requests ascertained as complete should be sent to the European Food Safety Authority (hereafter ‘the Authority’) for a safety assessment based on the available information.
Органът следва да приеме становище относно безопасността на веществото в срока, установен в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [2].
The Authority should adopt an opinion on the safety of the substance within a specified time limit as laid down in Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2].
Заинтересованите страни следва да имат възможност да представят коментари до Комисията след публикуването на становището на Органа.
Interested parties should be allowed to submit comments to the Commission following the publication of the opinion by the Authority.
В член 8, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 се предвижда, че стопанските субекти в хранително-вкусовата промишленост, както и всички други заинтересовани страни могат по всяко време да подадат за оценка от Органа досие, съдържащо научни данни, които доказват, че дадено вещество от списъка в част В от приложение III към посочения регламент е безопасно при условията за неговата употреба в храна или в категория храни, и които обясняват целта, за която то се използва.
Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006 states that food business operators, or any other interested parties, may at any time submit for evaluation to the Authority a file containing the scientific data demonstrating the safety of a substance listed in Annex III, Part C to that Regulation, under the conditions of its use in a food or in a category of foods and explaining the purpose of that use.
Всяко досие, подадено от стопански субект в хранително-вкусовата промишленост или от заинтересована страна, следва да се основава на документи с насоки, приети или одобрени от Органа, например указанията за подаване на заявления за оценка на безопасността на източници на хранителни вещества или на други съставки, предлагани за употреба в производството на храни, или на който и да е последно преразгледан вариант на такива насоки.
Any such file submitted by a food business operator or interested party should be based on guidance documents adopted or endorsed by the Authority, such as the guidance on submissions for safety evaluation of sources of nutrients or of other ingredients proposed for use in the manufacture of food, or any further revised version of such guidance.
За да може в определения срок Комисията да вземе решение относно дадено вещество, включено в част В от приложение III към Регламент (ЕО) № 1925/2006, е необходимо да бъдат взети под внимание единствено досиетата, подадени в срок 18 месеца от датата, на която дадено вещество е било включено в посоченото приложение.
In order for the Commission to take a decision concerning a substance included in Annex III, Part C to Regulation (EC) No 1925/2006 within the required deadline, it is necessary to take into consideration only those files submitted within 18 months from the date a substance has been included in that Annex.
Освен това, за да може Комисията да вземе решение в постановения срок, Органът следва да предостави своето становище относно безопасността на веществото в срок 9 месеца от получаване на съответното досие, което се счита за валидно и пълно в съответствие с документите с насоки, приети или одобрени от Органа.
Furthermore, in order for the Commission to take a decision within the stipulated deadline, the Authority should give its opinion on the safety of the substance within a time limit of nine months from receiving a file that is considered to be valid and complete in accordance with the guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
С настоящия регламент се установяват правила за прилагане на член 8 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, и по-специално:
This Regulation establishes implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 and in particular:
условията за използване на процедурата, посочена в член 8, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1925/2006; и
the conditions for the use of the procedure referred to in paragraphs 1 and 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006; and
процедурата, посочена в член 8, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, по отношение на веществата, изброени в част В от приложение III към същия регламент.
the procedure referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 concerning substances listed in Annex III, Part C thereto.
„искане“ означава подаване на информация до Комисията от страна на държава-членка, включително научни данни, с цел започване на процедурата по член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1925/2006;
‘request’ means the submission to the Commission by a Member State of information, including scientific data, for the purpose of initiating the procedure under paragraph 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006;
„досие“ означава досие, както е посочено в член 8, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, което е подадено до Органа от стопански субект в хранително-вкусовата промишленост или от заинтересована страна;
‘file’ means a file as referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 that is submitted by a food business operator or interested party to the Authority;
„пускане на пазара“ — съгласно определението в член 3, параграф 8 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
‘placing on the market’ as defined by Article 3(8) of Regulation (EC) No 178/2002.
Условия, на които трябва да отговаря искането
Conditions to be met for the request
При оценката на условията, при които съответното вещество се влага в храни или се използва при производството на храни, както е определено в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, се взема под внимание пускането на пазара в една или повече държави-членки на хранителния продукт, към който е добавено веществото.
In the assessment of the conditions under which the concerned substance is added to foods or used in the manufacture of foods, as laid down in paragraph 1 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006, the placing on the market in one or more Member States of the food product to which the substance has been added shall be taken into account.
Държавите-членки могат да подадат искане до Комисията, ако оценката, спомената в параграф 1, е показала най-малко едно от следните:
Member States may submit a request to the Commission when the assessment referred to in paragraph 1 shows at least one of the following:
потенциален риск за потребителите, свързан с приемането на количества от веществото, значително надвишаващи количествата, които се предполага, че могат да бъдат приети при нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим, поради условията, при които веществото се влага в храни или се използва при производството на храни;
a potential risk to consumers is associated with the ingestion of amounts of the substance that greatly exceed those reasonably expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, due to the conditions under which the substance is added to food or used in the manufacture of food;
потенциален риск за потребителите, свързан с консумацията на веществото от възрастното население като цяло или от други групи от населението, за които са установени потенциални рискове.
a potential risk to consumers is associated with the consumption of this substance by the general adult population or other specified population group for which a potential risk has been identified.
За целите на настоящия регламент условията, които биха довели до приемането на количества от веществото, значително надвишаващи количествата, които се предполага, че могат да бъдат приети при нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим, трябва да са налице при действителни обстоятелства и се оценяват за всеки отделен случай чрез съпоставяне със средното ниво на прием на веществото от възрастното население като цяло или от други групи от населението, за чието здраве са изразени опасения.
For the purposes of this Regulation those conditions that would result in the ingestion of amounts of a substance greatly exceeding those reasonably expected to be ingested under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet shall occur under actual circumstances and shall be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average intake of the concerned substance by the general adult population or other specified population group for which health concerns have been raised.
Условията и изискванията, предвидени в параграфи 1, 2 и 3 от настоящия член, и изискванията, определени в член 4 от настоящия регламент, се прилагат mutatis mutandis, когато процедурата по член 8 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 е започната по инициатива на Комисията.
The conditions and requirements laid down in paragraphs 1, 2 and 3 of this Article and the requirements laid down in Article 4 of this Regulation, shall apply mutatis mutandis where the procedure under Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 is initiated by the Commission.
Искането трябва да съдържа наличните съответни общоприети научни доказателства, че са изпълнени условията, посочени в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, и да включва:
The request shall contain the available and relevant generally accepted scientific evidence demonstrating that the conditions specified in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 are met and shall include:
Данни, доказващи, че веществото се влага в храни или се използва при производството на храни.
Evidence demonstrating the addition of the substance to food or use of the substance in the manufacture of food.
Тези доказателства трябва да включват информация за текущото пускане на пазара на хранителни продукти, съдържащи веществото, както е посочено в член 3, параграф 1 от настоящия регламент.
Such evidence shall include information on the current placing on the market of food products containing the substance as referred to in paragraph 1 of Article 3 of this Regulation.
В случаите, посочени в член 3, параграф 2, буква а) — данни, доказващи, че приемът на веществото значително надвишава количествата, приемани при нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим и оценени в съответствие с член 3, параграф 3.
In cases referred to in Article 3(2)(a), evidence demonstrating that intake of the substance greatly exceeds normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, as assessed in accordance with Article 3(3).
Тези доказателства трябва да включват научни данни, представящи действителния хранителен прием на веществото, получени от наличните най-скорошни проучвания на хранителния прием или на потреблението на храни.
Such evidence shall include scientific data that represents actual dietary intake of the substance obtained from the most recently available dietary intake surveys or food consumption surveys.
Може да се вземат предвид храни, в които е вложено веществото, и/или хранителни добавки, съдържащи веществото.
The inclusion of foods to which the substance has been added and/or food supplements containing the substance may be taken into account.
При подаване на искането държавите-членки предоставят обосновка на каква основа оценяват критерия „нормални условия на консумация при балансиран и разнообразен хранителен режим“.
Member States shall provide justification for the basis of their assessment of ‘normal conditions of consumption of a balanced and varied diet’ when making the request.
Данни, доказващи наличието на потенциален риск за потребителите от консумацията на веществото.
Evidence demonstrating a potential risk to consumers from consumption of the substance.
Тези доказателства трябва да съдържат съответни научни данни, включително непубликувани утвърдени научни доклади, научни становища на публични органи за оценка на риска или рецензирани статии от независими автори.
This evidence shall consist of relevant scientific data including unpublished validated reports, scientific opinions by a public risk assessment body or independent and peer-reviewed articles.
Предоставя се и резюме на научните данни и списък на позоваванията при тези данни.
A summary of the scientific data and the list of references of the scientific data shall be provided.
Комисията може да поиска от държавите-членки да предоставят пояснения или допълнителна информация, ако искането е непълно.
The Commission may ask the Member State to provide clarifications or additional information if the request is incomplete.
Комисията публикува на своя официален уебсайт всички цялостни искания, подадени от държавите-членки.
The Commission shall publish any complete request made by a Member State on its official website.
След консултации с държавите-членки Комисията изпраща на Органа искането, придружено от цялата налична информация.
The Commission shall send the request to the Authority accompanied by all the available information, following consultation of the Member States.
Органът приема научно становище в срока, установен в член 29, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The Authority shall adopt a scientific opinion within a specified time limit as laid down by Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002.
Заинтересованите страни могат да представят коментари до Комисията в срок от 30 дни след публикуването на становището на Органа.
Interested parties may submit comments to the Commission within 30 days from the publication by the Authority of its opinion.
Вещество, включено в приложение III, част В
Substance included in Annex III, Part C
За да се счита за валидно дадено досие, подадено от стопански субект в хранително-вкусовата промишленост или друга заинтересована страна до Органа, за да бъде оценена безопасността на вещество, включено в част В от приложение III към Регламент (ЕО) № 1925/2006, съгласно процедурата, предвидена в член 8, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, то трябва да бъде изготвено въз основа на съответните документи с насоки, приети или одобрени от Органа.
To be considered valid, a file submitted by a food business operator or any other interested party to the Authority in view of a safety assessment of the substance placed in Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006, pursuant to the procedure provided under Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006, shall be based on relevant guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
Ако счете, че досието не е валидно за целите на първа алинея, Органът уведомява стопанския субект в хранително-вкусовата промишленост или заинтересованата страна, който/която е подал/а досието, и Комисията, като посочва причините, поради които досието не е счетено за валидно.
In the case where it considers a file as not valid for the purpose of the first subparagraph, the Authority shall inform the food business operator or interested party that has submitted the file and the Commission, indicating the reasons why the file is not considered valid.
Само досиета, подадени в срок от осемнадесет месеца от датата на влизане в сила на решението за включване на дадено вещество в част В от приложение III към Регламент (ЕО) № 1925/2006 съгласно член 8, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1925/2006, се вземат под внимание от Органа като валидни досиета за приемане на решение, както е предвидено в член 8, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1925/2006.
Only files submitted within 18 months from the entry into force of a decision that includes a substance to Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 pursuant to Article 8(2) of Regulation (EC) No 1925/2006 shall be taken into account by the Authority as being a valid file for the purposes of a decision as laid down in paragraph 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Органът представя своето становище по досиетата, посочени в член 5, параграф 1 от настоящия регламент, в срок 9 месеца от датата на получаване на валидно досие.
The Authority shall give its opinion on files referred to in Article 5(1) of this Regulation within nine months from the date of receipt of a valid file.
Органът оценява валидността на досието в срок 30 дни от неговото получаване.
The Authority shall assess the validity of the file within 30 days from receipt of the file.
Органът може да поиска от стопанския субект в хранително-вкусовата промишленост или от заинтересованата страна да допълни данните или информацията от досието в определен срок.
The Authority may request the food business operator or interested party to supplement the data or information submitted in a file within a specified time limit.
Ако Органът поиска допълнителна информация от стопанския субект в хранително-вкусовата промишленост или от заинтересованата страна, посоченият в параграф 1 срок може да бъде удължен само веднъж, с максимум три месеца, и трябва да включва времето, необходимо на стопанския субект в хранително-вкусовата промишленост или на заинтересованата страна за предоставяне на тази допълнителна информация.
When the Authority seeks supplementary information from the food business operator or any other interested party, the time limit referred to in paragraph 1 shall be extended only once by up to three months and shall include the time needed by the food business operator or any interested party to provide this supplementary information.
Стопанският субект в хранително-вкусовата промишленост или заинтересованата страна подава исканата информация в срок 15 дни от датата на получаване на искането от Органа.
The food business operator or interested party shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority’s request.
Регламент за изпълнение (ЕС) № 308/2012 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 308/2012
за изменение на ставката на допълнителното мито за продуктите, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 673/2005 на Съвета за установяване на допълнителни мита върху вноса на някои продукти с произход от Съединените американски щати
amending the rate of additional duty for products listed in Annex I to Council Regulation (EC) No 673/2005 establishing additional customs duties on imports of certain products originating in the United States of America
В резултат на неуспеха на Съединените американски щати да приведат Закона за компенсиране на трайния дъмпинг и субсидиите (ЗКТДС) в съответствие със задълженията си по споразуменията на СТО, с Регламент (ЕО) № 673/2005 беше наложено допълнително адвалорно мито в размер на 15 % върху вноса на някои продукти с произход от Съединените американски щати, считано от 1 май 2005 г. В съответствие с разрешението на СТО за суспендиране на прилагането на отстъпките за Съединените щати Комисията трябва ежегодно да приспособява нивото на суспендиране към нивото на анулиране или увреждане, причинено от ЗКТДС на Европейския съюз по това време.
As a result of the United States’ failure to bring the Continued Dumping and Subsidy Offset Act (CDSOA) in compliance with its obligations under the WTO agreements, Regulation (EC) No 673/2005 imposed a 15 % ad valorem additional customs duty on imports of certain products originating in the United States as from 1 May 2005. In conformity with the WTO authorisation to suspend the application of concessions to the United States, the Commission is to adjust the level of suspension annually to the level of nullification or impairment caused by the CDSOA to the European Union at that time.
Плащанията по ЗКТДС за последната година, за която има данни, са свързани с разпределянето на антидъмпинговите и изравнителните мита, събрани по време на финансовата 2011 година (1 октомври 2010 г. — 30 септември 2011 г.).
The CDSOA disbursements for the most recent year for which data are available relate to the distribution of anti-dumping and countervailing duties collected during the Fiscal Year 2011 (1 October 2010 – 30 September 2011).
Въз основа на данните, публикувани от Митническа и гранична защита на Съединените щати, нивото на анулиране или увреждане, причинено на Съюза, се изчислява на 3241000 USD.
On the basis of the data published by the United States’ Customs and Border Protection, the level of nullification or impairment caused to the Union is calculated at USD 3241000.
Нивото на анулиране или увреждане и съответно нивото на суспендиране се е понижило.
The level of nullification or impairment and consequently of suspension has decreased.
Нивото на суспендиране обаче не може да бъде приспособено към нивото на анулиране или увреждане посредством добавяне или изваждане на продукти от списъка в приложение I към Регламент (ЕО) № 673/2005.
However, the level of suspension cannot be adjusted to the level of nullification or impairment by adding or removing products from the list in Annex I to Regulation (EC) No 673/2005.
Следователно, в съответствие с член 3, параграф 1, буква д) от посочения регламент, Комисията следва да запази списъка с продуктите в приложение I непроменен и да измени ставката на допълнителното мито с цел да приспособи нивото на суспендиране към нивото на анулиране или увреждане.
As a consequence, in accordance with Article 3(1)(e) of that Regulation, the Commission should keep the list of products in Annex I unchanged and amend the rate of the additional duty in order to adjust the level of suspension to the level of nullification or impairment.
Следователно трите продукта, изброени в приложение I, следва да бъдат запазени в списъка, а ставката на допълнителното вносно мито следва да бъде изменена и фиксирана на 6 %.
The three products listed in Annex I should therefore be maintained on the list and the rate of additional import duty should be amended and set at 6 %.
Ефектът от 6-процентното допълнително адвалорно вносно мито върху вноса от Съединените щати на продуктите в приложение I представлява, за период от една година, стойност на търговия, непревишаваща 3241000 USD.
The effect of a 6 % ad valorem additional import duty on imports from the United States of the products in Annex I represents, over one year, a value of trade that does not exceed USD 3241000.