natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Посоченото заявление отговаря също така и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.
That application also complies with the remaining substantive and procedural requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 33/2008.
На 12 март 2010 г. тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 12 March 2010.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 15 февруари 2011 г. [7] Органът представи своето заключение относно 1-нафтилацетамид на Комисията.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on 1-naphthylacetamide to the Commission on 15 February 2011 [7].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно оформени на 17 юни 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на 1-нафтилацетамид.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 17 June 2011 in the format of the Commission review report for 1-naphthylacetamide.
От направените различни изследвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи 1-нафтилацетамид, като цяло да отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били изследвани и подробно разгледани в доклада за преглед, изготвен от Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing 1-naphthylacetamide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото 1-нафтилацетамид да бъде одобрено в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is therefore appropriate to approve 1-naphthylacetamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Без да се засяга заключението, че 1-нафтилацетамидът следва да бъде одобрен, в конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Without prejudice to the conclusion that 1-naphthylacetamide should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
На държавите-членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, които произтичат от одобрението.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Без да се засягат задълженията, определени в Регламент (ЕО) № 1107/2009 като последица от одобрението, като се вземе предвид специфичното положение, създадено от прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се приложи следното.
Without prejudice to the obligations defined by Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of the approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
На държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат 1-нафтилацетамид.
Member States should be allowed a period of 6 months after approval to review authorisations of plant protection products containing 1-naphthylacetamide.
Когато е целесъобразно, държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат съществуващите разрешения.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw existing authorisations.
Чрез дерогация от посочения по-горе срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО предаване и оценка на актуализираната пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.
By way of derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Натрупаният опит от включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [8], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [8] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 следва да бъде съответно изменено приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества [9].
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [9] should be amended accordingly.
В Решение 2008/941/ЕО се предвижда невключването на 1-нафтилацетамида и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да се заличи редът за 1-нафтилацетамид в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of 1-naphthylacetamide and the withdrawal of authorisations for plants protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning 1-naphthylacetamide in the Annex to that Decision.
Активното вещество 1-нафтилацетамид, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance 1-naphthylacetamide, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
До 30 юни 2012 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009, когато е необходимо, съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество 1-нафтилацетамид.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing 1-naphthylacetamide as an active substance by 30 June 2012.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на определените в част Б от графата относно специфичните разпоредби в това приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, която удовлетворява изискванията на приложение II към Директива 91/414/ЕИО съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, или има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in Part B of the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ 1-нафтилацетамид като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 31 декември 2011 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, и като отчитат предвиденото в част Б от графата относно специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing 1-naphthylacetamide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 December 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
в случай на продукт, съдържащ 1-нафтилацетамид като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2015 г.; или
in the case of a product containing 1-naphthylacetamide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ 1-нафтилацетамид като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 31 декември 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответния акт или актове, с който/които съответното(ите) вещество(а) е било/са били включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е било/са били одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късната.
in the case of a product containing 1-naphthylacetamide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 December 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
Изменения на Решение 2008/941/ЕО
Amendments to Decision 2008/941/EC
Редът за 1-нафтилацетамид в приложението към Решение 2008/941/ЕО се заличава.
The line concerning 1-naphthylacetamide in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество 2-(1-нафтил)ацетамид.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-(1-naphthyl)acetamide.
EFSA Journal 2011 г.; 9(2):2020.
EFSA Journal 2011;9(2):2020.
(стр.58), doi:10.2903/j.efsa.2011.2020.
[58 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2020.
Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu.
Available online: www.efsa.europa.eu
1-нафтилацетамид CAS №
1-naphthylacetamide
CIPAC № 282
CIPAC No 282
2-(1-нафтил)ацетамид
2-(1-naphthyl)acetamide
Може да бъде разрешена единствено употребата като растежен регулатор при растенията.
Only uses as plant growth regulator may be authorised.
За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 1-нафтилацетамид, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on 1-naphthylacetamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 June 2011, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки:
In this overall assessment Member States:
обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно;
shall pay particular attention to the risk to operators and workers and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия;
shall pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
обръщат особено внимание на риска за водните организми;
shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms;
обръщат особено внимание на риска за неприцелните растения;
shall pay particular attention to the risk to non-target plants;
обръщат особено внимание на риска за птиците.
shall pay particular attention to the risk to birds.
Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
риска за неприцелните растения;
the risk to non-target plants;
риска за птиците в дългосрочен план.
the long-term risk to birds.
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority such information by 31 December 2013.
Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕО) № 540/2011 се добавя следният текст:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.“
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority such information by 31 December 2013.’
Регламент за изпълнение (ЕС) № 787/2011 на Комисията
Commission Implementing Regulation (EU) No 787/2011
за одобряване на активното вещество 1-нафтилоцетна киселина, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/941/ЕО на Комисията
approving the active substance 1-naphthylacetic acid, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/941/EC
В съответствие с член 80, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета [2] следва да се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение на активните вещества, за които е установена пълнота в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията [3].
In accordance with Article 80(1)(c) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 16 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 [3], with respect to the procedure and the conditions for approval.
1-нафтилоцетна киселина (с предишно наименование „нафтилоцетна киселина“) е активно вещество, за което е установена пълнота в съответствие с посочения регламент.
1-naphthylacetic acid, previously referred to as ‘naphthylacetic acid’, is an active substance for which completeness has been established in accordance with that Regulation.
В този списък е включена 1-нафтилоцетната киселина.
That list included 1-naphthylacetic acid.
Впоследствие бе прието Решение 2008/941/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [6] относно невключването на 1-нафтилоцетна киселина.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [6] was adopted on the non-inclusion of 1-naphthylacetic acid.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление, с което иска да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Regulation (EC) No 33/2008 laying down detailed rules for the application of Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 15 февруари 2011 г. [7] Органът представи своето заключение относно 1-нафтилоцетната киселина на Комисията.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on 1-naphthylacetic acid to the Commission on 15 February 2011 [7].
Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно оформени на 17 юни 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на 1-нафтилоцетната киселина.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 17 June 2011 in the format of the Commission review report for 1-naphthylacetic acid.
От направените различни изследвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи 1-нафтилоцетна киселина, като цяло да отговарят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били изследвани и подробно разгледани в доклада за преглед, изготвен от Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing 1-naphthylacetic acid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно веществото 1-нафтилоцетна киселина да бъде одобрено в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009.
It is therefore appropriate to approve 1-naphthylacetic acid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от него и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Без да се засяга заключението, че веществото 1-нафтилоцетна киселина следва да бъде одобрено, в конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
Without prejudice to the conclusion that 1-naphthylacetic acid should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Без да се засягат задълженията, определени в Регламент (ЕО) № 1107/2009 като последица от одобрението, като се вземе предвид специфичното положение, създадено от прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се приложи следното.
Without prejudice to the obligations defined by Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of the approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009 the following should, however, apply.
На държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат 1-нафтилоцетна киселина.
Member States should be allowed a period of 6 months after approval to review authorisations of plant protection products containing 1-naphthylacetic acid.
В Решение 2008/941/ЕО се предвижда невключването на 1-нафтилоцетна киселина и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да се заличи редът за „нафтилоцетна киселина“ в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of 1-naphthylacetic acid and the withdrawal of authorisations for plants protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning ‘naphthylacetic acid’ in the Annex to that Decision.
Активното вещество 1-нафтилоцетна киселина, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
The active substance 1-naphthylacetic acid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
До 30 юни 2012 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009, когато е необходимо, съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество 1-нафтилоцетна киселина.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing 1-naphthylacetic acid as an active substance by 30 June 2012.