natgillin/translations-raw huggingface dataset:
насърчаване на диалога между законодатели, регулатори и всички заинтересовани страни, по-специално промишлеността, биомедицински учени, потребителски организации и групи за хуманно отношение към животните, с оглед развитието, валидирането, регулаторното приемане, международното признание и прилагането на алтернативни подходи.
promoting dialogue between legislators, regulators, and all relevant stakeholders, in particular, industry, biomedical scientists, consumer organisations and animal-welfare groups, with a view to the development, validation, regulatory acceptance, international recognition, and application of alternative approaches.
Референтната лаборатория на Съюза взема участие във валидирането на алтернативни подходи.
The Union Reference Laboratory shall participate in the validation of alternative approaches.
КЛАСИФИКАЦИЯ ЗА ТЕЖЕСТ НА ПРОЦЕДУРИТЕ
SEVERITY CLASSIFICATION OF PROCEDURES
Тежестта на дадена процедура се определя от степента на болка, страдание, дистрес или трайно увреждане, които се очаква да изпита дадено животно в хода на процедурата.
The severity of a procedure shall be determined by the degree of pain, suffering, distress or lasting harm expected to be experienced by an individual animal during the course of the procedure.
Раздел I:
Section I:
Категории тежест
Severity categories
С необратим край:
Non-recovery:
Процедури, осъществявани изцяло с прилагане на обща анестезия, без възможност за връщане в съзнание на животното, са класифицирани като „с необратим край“.
Procedures which are performed entirely under general anaesthesia from which the animal shall not recover consciousness shall be classified as ‘non-recovery’.
Лека
Mild:
Процедури върху животни, вследствие на които е възможно животните да изпитат краткотрайна лека болка, страдание или дистрес, както и процедури, които не влошават съществено благосъстоянието или общото състояние на животните, са класифицирани като „леки“.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term mild pain, suffering or distress, as well as procedures with no significant impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘mild’.
Средна
Moderate:
Процедури върху животни, вследствие на които е възможно животните да изпитат краткотрайна средна болка, страдание или дистрес, или дълготрайна лека болка, страдание или дистрес, както и процедури, които има вероятност да причинят средно влошаване на благосъстоянието или общото състояние на животните, са класифицирани като „средни“.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term moderate pain, suffering or distress, or long-lasting mild pain, suffering or distress as well as procedures that are likely to cause moderate impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘moderate’.
Тежка
Severe:
Процедури върху животни, вследствие на които е възможно животните да изпитат силна болка, страдание или дистрес, или дълготрайна средна болка, страдание или дистрес, както и процедури, които има вероятност да влошат сериозно благосъстоянието или общото състояние на животните, са класифицирани като „тежки“.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience severe pain, suffering or distress, or long-lasting moderate pain, suffering or distress as well as procedures, that are likely to cause severe impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘severe’.
Раздел II:
Section II:
Критерии на определяне
Assignment criteria
При определянето на категорията тежест се взема предвид всяка една интервенция или манипулация с животно в рамките на определена процедура.
The assignment of the severity category shall take into account any intervention or manipulation of an animal within a defined procedure.
Категорията тежест се определя въз основа на най-тежките последици, които животното има вероятност да изпита след прилагане на всички подходящи техники за облекчаване.
It shall be based on the most severe effects likely to be experienced by an individual animal after applying all appropriate refinement techniques.
При определянето на процедура за специфична категория се взема предвид видът на процедурата и ред други фактори.
When assigning a procedure to a particular category, the type of procedure and a number of other factors shall be taken into account.
Всички тези фактори се разглеждат на индивидуална основа.
All these factors shall be considered on a case-by-case basis.
Свързаните с процедурата фактори включват:
The factors related to the procedure shall include:
вида манипулация,
type of manipulation, handling,
естеството на болката, страданието, дистреса или трайното увреждане, причинени от (всички елементи на) процедурата, и нейната интензивност, продължителността, честотата и множеството използвани техники,
nature of pain, suffering, distress or lasting harm caused by (all elements of) the procedure, and its intensity, the duration, frequency and multiplicity of techniques employed,
кумулативното страдание в рамките на процедура,
cumulative suffering within a procedure,
възпрепятстване на изразяването на естествено поведение, включително ограничения върху стандартите за настаняване, отглеждане и грижи.
prevention from expressing natural behaviour including restrictions on the housing, husbandry and care standards.
В раздел III са дадени примери за процедури, определени за всяка от категориите тежест въз основа на факторите, свързани единствено с вида на процедурата.
Examples are given in Section III of procedures assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure alone.
Те предоставят първото обозначение на това коя класификация би била най-подходяща за определен вид процедура.
They shall provide the first indication as to what classification would be the most appropriate for a certain type of procedure.
За целите на окончателната класификация за тежест на процедурата обаче се вземат предвид и следните допълнителни фактори, разглеждани на индивидуална основа:
However, for the purposes of the final severity classification of the procedure, the following additional factors, assessed on a case-by-case basis, shall also be taken into account:
видове и генотип,
type of species and genotype,
зрялост, възраст и пол на животното,
maturity, age and gender of the animal,
степен на приученост на животното към процедурата,
training experience of the animal with respect to the procedure,
ако се налага повторно използване на животното, реалната тежест на предишните процедури,
if the animal is to be reused, the actual severity of the previous procedures,
използваните методи за намаляване или премахване на болка, страдание и дистрес, включително облекчаване на условията за настаняване, отглеждане и грижи,
the methods used to reduce or eliminate pain, suffering and distress, including refinement of housing, husbandry and care conditions,
хуманно приключване на процедурата.
humane end-points.
Раздел III:
Section III:
Примери за различни видове процедури, определени за всяка от категориите тежест въз основа на факторите, свързани единствено с вида на процедурата
Examples of different types of procedure assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure
Поставяне на анестезия, освен с единствена цел умъртвяване.
administration of anaesthesia except for the sole purpose of killing;
Фармакокинетично проучване, при което се поставя една доза и се взимат ограничен брой кръвни проби (общо < 10 % от циркулиращия обем) и не се очаква веществото да причини забележими неблагоприятни последици.
pharmacokinetic study where a single dose is administered and a limited number of blood samples are taken (totalling < 10 % of circulating volume) and the substance is not expected to cause any detectable adverse effect;
Неинвазивно изобразяване на животни (напр. ядрено-магнитен резонанс, MRI) с подходящо успокоително или анестезия.
non-invasive imaging of animals (e.g. MRI) with appropriate sedation or anaesthesia;
Повърхностни процедури, напр. биопсии на ушите и опашката, нехирургическо подкожно имплантиране на минипомпи и транспондери.
superficial procedures, e.g. ear and tail biopsies, non-surgical subcutaneous implantation of mini-pumps and transponders;
Прилагане на външни телеметрични уреди, които причиняват само незначителни вреди на животните или незначителна намеса в нормалната им активност и поведение.
application of external telemetry devices that cause only minor impairment to the animals or minor interference with normal activity and behaviour;
Подаването на вещества по подкожни, вътрешномускулни, интраперитонални пътища, с тръбичка и интравенозно чрез повърхностни кръвни съдове, като веществото има съвсем леко отражение върху животното и количествата са съобразени с размера и вида на животното.
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species of the animal;
Индукция на тумори или спонтанни тумори, които не причиняват забележими клинични неблагоприятни последици (напр. малки, подкожни, неинвазивни нодули).
induction of tumours, or spontaneous tumours, that cause no detectable clinical adverse effects (e.g. small, subcutaneous, non-invasive nodules);
Развъждане на генетично изменени животни с очакван резултат — фенотип с леки ефекти.
breeding of genetically altered animals, which is expected to result in a phenotype with mild effects;
Изменен хранителен режим, който не отговаря на всички хранителни нужди на животните и се очаква да причини лека клинична анормалност в рамките на проучването.
feeding of modified diets, that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause mild clinical abnormality within the time-scale of the study;
Краткосрочно (< 24 ч) ограничаване в метаболитни клетки.
short-term (< 24h) restraint in metabolic cages;
Проучвания, свързани с краткосрочно лишаване от социални партньори, самостоятелно настаняване в клетка на възрастни плъхове или мишки от социален тип.
studies involving short-term deprivation of social partners, short-term solitary caging of adult rats or mice of sociable strains;
Модели, които излагат животните на вредни стимули, които за кратко са свързани с лека болка, страдание или дистрес, и които животното може успешно да избегне;
models which expose animals to noxious stimuli which are briefly associated with mild pain, suffering or distress, and which the animals can successfully avoid;
Комбинация от или натрупване на следните примери може да доведе до класификация тип „лека“:
a combination or accumulation of the following examples may result in classification as ‘mild’:
оценка на телесния състав чрез неинвазивни мерки и с минимално ограничение;
assessing body composition by non-invasive measures and with minimal restraint;
наблюдение на ЕКГ с неинвазивни техники при минимално или никакво ограничение на приучените животни;
monitoring ECG with non-invasive techniques with minimal or no restraint of habituated animals;
прилагане на външни телеметрични уреди, които не се очаква да причинят вреда на социално адаптирани животни и не пречат на нормалната активност и поведение;
application of external telemetry devices that are expected to cause no impairment to socially adapted animals and do not interfere with normal activity and behaviour;
развъждане на генетично изменени животни, които не се очаква да проявят клинично забележим неблагоприятен фенотип;
breeding genetically altered animals which are expected to have no clinically detectable adverse phenotype;
добавяне на инертни маркери в хранителния режим, за да се проследи процесът на храносмилане;
adding inert markers in the diet to follow passage of digesta;
отнемане на храна за < 24 ч при възрастните плъхове;
withdrawal of food for < 24h in adult rats;
извеждане на открито.
open field testing.
Честото прилагане на тестови вещества, които предизвикват средни клинични последици, и вземането на кръвни проби (> 10 % от циркулиращия обем) при животно в съзнание в рамките на няколко дни без замяна на обема.
frequent application of test substances which produce moderate clinical effects, and withdrawal of blood samples (> 10 % of circulating volume) in a conscious animal within a few days without volume replacement;
Проучвания за установяване на дозировката, предизвикваща остри последици, тестове за хронична токсичност/карциногенност без летален край.
acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points;
Хирургия с прилагане на обща анестезия и подходяща аналгезия, свързано с постхирургическа болка, страдание или влошаване на общото състояние.
surgery under general anaesthesia and appropriate analgesia, associated with post surgical pain, suffering or impairment of general condition.
Примери за това са: торакотомия, краниотомия, лапаротомия, орхидектомия, лимфаденектомия, тиреоидна хирургия, ортопедична хирургия с ефективно стабилизиране и третиране на раната, трансплантация на органи с ефективно управление на отхвърлянето, хирургическо имплантиране на катетри или биометрични уреди (напр. телеметрични предаватели, минипомпи и др.).
Examples include: thoracotomy, craniotomy, laparotomy, orchidectomy, lymphadenectomy, thyroidectomy, orthopaedic surgery with effective stabilisation and wound management, organ transplantation with effective management of rejection, surgical implantation of catheters, or biomedical devices (e.g. telemetry transmitters, minipumps etc.);
Модели на индукция на тумори или спонтанни тумори, които се очаква да предизвикат средна болка или дистрес или средна степен на нарушаване на нормалното поведение.
models of induction of tumours, or spontaneous tumours, that are expected to cause moderate pain or distress or moderate interference with normal behaviour;
Облъчване или химиотерапия със сублетална доза или с летална доза, но с възстановяване на имунната система.
irradiation or chemotherapy with a sublethal dose, or with an otherwise lethal dose but with reconstitution of the immune system.
Очакваните неблагоприятни последици биха били от леки до средни, с кратка продължителност (< 5 дни).
Adverse effects would be expected to be mild or moderate and would be short-lived (< 5 days);
Развъждане на генетично изменени животни с очакван резултат — фенотип със средни ефекти.
breeding of genetically altered animals which are expected to result in a phenotype with moderate effects;
Създаване на генетично изменени животни посредством хирургически процедури.
creation of genetically altered animals through surgical procedures;
Използване на метаболитни клетки, включващи средно ограничение на движението за дълъг период от време (до 5 дни).
use of metabolic cages involving moderate restriction of movement over a prolonged period (up to 5 days);
Проучвания с изменен хранителен режим, който не отговаря на всички хранителни нужди на животните и се очаква да причини средна клинична анормалност в рамките на проучването.
studies with modified diets that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause moderate clinical abnormality within the time-scale of the study;
Отнемане на храна за 48 часа при възрастните плъхове.
withdrawal of food for 48 hours in adult rats;
Подбуждане на реакции към бягство и избягване, при които животното не е в състояние да избяга или да избегне стимула и се очаква това да причини среден дистрес.
evoking escape and avoidance reactions where the animal is unable to escape or avoid the stimulus, and are expected to result in moderate distress.
Тестване на токсичност, при което крайният етап на процедурата е смърт или се очакват смъртни случаи и се предизвикват остри патофизиологични състояния.
toxicity testing where death is the end-point, or fatalities are to be expected and severe pathophysiological states are induced.
Така например изпитвания за остра токсичност при една доза (вж. ръководството на ОИСР относно изпитванията).
For example, single dose acute toxicity testing (see OECD testing guidelines);
Изпитване на уред, чиято неизправност може да причини сериозна болка, дистрес или смърт на животното (напр. сърдечноподпомагащи уреди).
testing of device where failure may cause severe pain, distress or death of the animal (e.g. cardiac assist devices);
Изпитване на силата на ваксина, което се характеризира с трайно влошаване на състоянието на животното, прогресивна болест, водеща до смърт, свързано с дълготрайна средна болка, дистрес или страдание.
vaccine potency testing characterised by persistent impairment of the animal’s condition, progressive disease leading to death, associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering;
Облъчване или химиотерапия с летална доза без възстановяване на имунната система или възстановяване с предизвикване на GvHD.
irradiation or chemotherapy with a lethal dose without reconstitution of the immune system, or reconstitution with production of graft versus host disease;
Модели с индукция на тумори или със спонтанни тумори, които се очаква да предизвикат прогресивна смъртоносна болест, свързани с дълготрайна средна болка, дистрес или страдание.
models with induction of tumours, or with spontaneous tumours, that are expected to cause progressive lethal disease associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering.
Така например тумори, причиняващи кахексия, инвазивни тумори на костите, тумори, водещи до метастатично разпространение, и тумори, които преминават в язва.
For example tumours causing cachexia, invasive bone tumours, tumours resulting in metastatic spread, and tumours that are allowed to ulcerate;
Хирургически и други интервенции при животни с прилагане на обща анестезия, които се очаква да доведат до силна или трайна средна следоперативна болка, страдание или дистрес или остро и трайно влошаване на общото състояние на животните.
surgical and other interventions in animals under general anaesthesia which are expected to result in severe or persistent moderate postoperative pain, suffering or distress or severe and persistent impairment of the general condition of the animals.
Предизвикване на нетрайни фрактури, торакотомия без подходяща аналгезия или травма с цел предизвикване на полиорганна недостатъчност.
Production of unstable fractures, thoracotomy without adequate analgesia, or trauma to produce multiple organ failure;
Трансплантация на органи, при които отхвърлянето на органа може да доведе до силен дистрес или влошаване на общото състояние на животните (напр. ксенотрансплантация).
organ transplantation where organ rejection is likely to lead to severe distress or impairment of the general condition of the animals (e.g. xenotransplantation);
Развъждане на животни с генетични увреждания, които се очаква да изпитат силно и трайно влошаване на общото състояние, например болестта на Хънтингтън, мускулна дистрофия, хронични модели на възвратен неврит.
breeding animals with genetic disorders that are expected to experience severe and persistent impairment of general condition, for example Huntington’s disease, Muscular dystrophy, chronic relapsing neuritis models;
Използване на метаболитни клетки, включващи сериозно ограничение на движението за дълъг период от време.
use of metabolic cages involving severe restriction of movement over a prolonged period;
Неизбежен електрошок (напр. за предизвикване на приучена безпомощност).
inescapable electric shock (e.g. to produce learned helplessness);
Пълно изолиране за продължителни периоди на социални видове, напр. кучета и нечовекоподобни примати.
complete isolation for prolonged periods of social species e.g. dogs and non-human primates;
Имобилизационен стрес с цел предизвикване на гастритна язва или сърдечна недостатъчност при плъхове.
immobilisation stress to induce gastric ulcers or cardiac failure in rats;
Принудително плуване или тестове с упражнения, водещи до изтощение като краен етап на процедурата.
forced swim or exercise tests with exhaustion as the end-point.
Директива 2010/64/ЕС на Европейския парламент и на Съвета
Directive 2010/64/EU of the European Parliament and of the Council
относно правото на устен и писмен превод в наказателното производство
on the right to interpretation and translation in criminal proceedings
като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 82, параграф 2, втора алинея, буква б) от него,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular point (b) of the second subparagraph of Article 82(2) thereof,
като взеха предвид инициативата на Кралство Белгия, Федерална република Германия, Република Естония, Кралство Испания, Френската република, Италианската република, Великото херцогство Люксембург, Република Унгария, Република Австрия, Португалската република, Румъния, Република Финландия и Кралство Швеция [1],
Having regard to the initiative of the Kingdom of Belgium, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic, the Grand-Duchy of Luxembourg, the Republic of Hungary, the Republic of Austria, the Portuguese Republic, Romania, the Republic of Finland and the Kingdom of Sweden [1],
Съюзът си е поставил за цел да поддържа и развива пространство на свобода, сигурност и правосъдие.
The Union has set itself the objective of maintaining and developing an area of freedom, security and justice.
Съгласно заключенията на председателството на Европейския съвет, проведен в Тампере на 15 и 16 октомври 1999 г., и по-специално точка 33 от тях, принципът на взаимно признаване на присъдите и другите решения на съдебните органи следва да се превърне в крайъгълен камък на съдебното сътрудничество по гражданскоправни и наказателноправни въпроси в рамките на Съюза, тъй като засиленото взаимно признаване и необходимото сближаване на законодателството биха улеснили сътрудничеството между компетентните органи и съдебната защита на индивидуалните права.
According to the Presidency Conclusions of the European Council in Tampere of 15 and 16 October 1999, and in particular point 33 thereof, the principle of mutual recognition of judgments and other decisions of judicial authorities should become the cornerstone of judicial cooperation in civil and criminal matters within the Union because enhanced mutual recognition and the necessary approximation of legislation would facilitate cooperation between competent authorities and the judicial protection of individual rights.
На 29 ноември 2000 г., в съответствие със заключенията от Тампере, Съветът прие програма от мерки за прилагане на принципа на взаимно признаване на решения по наказателноправни въпроси [3].
On 29 November 2000, the Council, in accordance with the Tampere Conclusions, adopted a programme of measures to implement the principle of mutual recognition of decisions in criminal matters [3].
В увода на програмата се посочва, че взаимното признаване „има за цел да укрепи сътрудничеството между държавите-членки, но и да подобри защитата на индивидуалните права“.
The introduction to the programme states that mutual recognition is ‘designed to strengthen cooperation between Member States but also to enhance the protection of individual rights’.
Прилагането на принципа на взаимно признаване на решенията по наказателноправни въпроси предполага, че държавите-членки имат взаимно доверие в наказателноправните си системи.
The implementation of the principle of mutual recognition of decisions in criminal matters presupposes that Member States have trust in each other’s criminal justice systems.
Обхватът на взаимно признаване зависи в голяма степен от редица параметри, които включват механизми за защита на правата на заподозрените лица или на обвиняемите и общи минимални стандарти, необходими за улесняване прилагането на принципа на взаимно признаване.
The extent of mutual recognition is very much dependent on a number of parameters, which include mechanisms for safeguarding the rights of suspected or accused persons and common minimum standards necessary to facilitate the application of the principle of mutual recognition.