natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оценката на постигането на НКС се извършва в съответствие с процедурата, описана в точка 3.2, като НКС представлява максималното приемливо ниво на риска, за който то се отнася, без да се засягат разпоредбите относно допустимото отклонение, определено в точка 3.2.3;
The assessment of achievement of the NRV shall be carried out according to the procedure described in section 3.2 and the NRV shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers, without prejudice to the provisions on the range of tolerance laid down in point 3.2.3;
за всяка държава-членка и за всяка рискова категория, чиято съответна НКС е по-голяма от съответния ОКБ, ОКБ представлява максималното приемливо ниво на риска, за който той се отнася.
for each Member State and for each of the risk categories whose respective NRV is higher than the corresponding CST, the CST shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers.
Оценката на постигането на ОКБ се извършва в съответствие с изискванията, произтичащи от оценката на въздействието и, когато е необходимо, от графика за постепенно въвеждане на ОКБ, в съответствие с член 7, параграф 3 от Директива 2004/49/ЕО.
The assessment of achievement of the CST shall be carried out in compliance with the requirements deriving from the impact assessment and, where applicable, the timetable for gradual implementation of the CST, according to Article 7(3) of Directive 2004/49/EC.
За всяка държава-членка и за всяка рискова категория, оценката на постигането на НКС и ОКБ се извършва ежегодно от Агенцията, като се вземат предвид последните предшестващи четири отчетни години.
For each Member State, and for each of the risk categories, the assessment of achievement of the NRV and CST shall be carried out annually by the Agency, taking into consideration the most recent four preceding reported years.
Не по-късно от 31 март всяка година, Агенцията докладва на Комисията относно общите резултати от оценката на постигането на НКС и ОКБ.
No later than 31 March each year the Agency shall report to the Commission on the overall results of the assessment of achievement of NRVs and CSTs.
Отчитайки условията, изложени в точка 1.1.3, от 2012 г. нататък оценката на постигането на НКС и ОКБ се извършва ежегодно от Агенцията, като се вземат предвид последните предшестващи пет отчетни години.
Taking into account the provisions laid down in point 1.1.3, from 2012 onwards the assessment of achievement of the NRVs and CSTs shall be carried out annually by the Agency taking into consideration the most recent five preceding reported years.
Резултатът от оценката на постигнатото, спомената в точка 3.1.1, се класифицира както следва:
The outcome of the assessment of achievement referred to in point 3.1.1 shall be classified as follows:
приемливо ниво на безопасност;
acceptable safety performance;
възможно влошаване на нивото на безопасност;
possible deterioration of safety performance;
вероятно влошаване на нивото на безопасност.
probable deterioration of safety performance.
Описание на стъпките на процедурата, посочени в точка 3.1.1, буква а)
Stepwise description of the procedure referred to in point 3.1.1(a)
Процедурата за оценка на постигането на НКС се състои от четири отделни стъпки, описани в следващите точки.
The procedure for the assessment of achievement of NRVs is composed of four different steps as described in the following points.
Общата блокова схема на процедурата по вземане на решения е показана в приложение 2, като стрелките за положителните и отрицателните решения съответстват на резултати „премината успешно“ и „непремината“ за различните стъпки на оценяване.
The overall decisional flowchart of the procedure is shown in Appendix 2, where positive and negative decisional arrows correspond respectively to a ‘passed’ and a ‘failed’ result of the different assessment steps.
Първата стъпка на оценяване проверява дали наблюдаваното ниво на безопасност съответства на НКС или не.
The first assessment step shall verify whether the observed safety performance is complying with the NRV or not.
Наблюдаваното ниво на безопасност се измерва използвайки мерните единици, изброени в допълнение 1, и данните, посочени в точка 1.1, с динамични редове, които следва да включват последните години на наблюдения, както е определено в точка 3.1.
The observed safety performance shall be measured by using the measurement units listed in Appendix 1 and the data referred to in section 1.1, with time series which shall include the most recent years of observations as specified in section 3.1.
Наблюдаваното ниво на безопасност се изразява като:
The observed safety performance shall be expressed in terms of:
ниво на безопасност, наблюдавано в последно докладваната единична отчетна година,
safety performance observed in the single most recent reported year;
пълзяща средно претеглена стойност, както е указано в точка 3.3.
moving weighted average (MWA), as specified in section 3.3.
Стойностите, получени чрез прилагане на букви а) и б) се сравняват с НКС и ако една от тези стойности не надвишава НКС, нивото на безопасност се счита за приемливо.
The values returned by applying points (a) and (b) shall then be compared with the NRV, and if one of these values does not exceed the NRV the safety performance shall be considered acceptable.
Ако това не е така, процедурата продължава с втората стъпка на оценяване.
If this is not the case, the procedure shall continue with the second assessment step.
Втората стъпка на оценяване счита нивото на безопасност за приемливо, ако пълзящата средно претеглена стойност не надвишава НКС плюс допустимото отклонение от 20 %.
The second assessment step shall consider the safety performance as acceptable if the MWA does not exceed the NRV plus a 20 % range of tolerance.
Ако това условие не е удовлетворено, Агенцията поисква от органа по безопасността на въпросната държавите-членка да представи подробности за единичното произшествие с най-сериозни последици (изразени като смъртни случаи и приведени тежки наранявания) през последните години на наблюдение, както е посочено в точка 3.1, с изключение на годините, използвани за първоначалното определяне на НКС.
If this condition is not satisfied, the Agency shall ask the safety authority of the Member State concerned to provide the specifics of the single highest-consequence accident (in terms of FWSIs) in the most recent years of observation as referred to in section 3.1, excluding the years used to set the NRV.
Ако по отношение на последиците това единично произшествие е по-тежко от най-тежкото единично произшествие, включено в данните, използвани за първоначалното определяне на НКС, то се изключва от статистиката.
If this single accident is more severe, in terms of consequences, than the most severe single accident included in the data used for setting the NRV, it shall be excluded from the statistics.
Тогава пълзящата средно претеглена стойност се преизчислява, за да се провери дали се намира в гореспоменатия интервал на допустимо отклонение.
The MWA is then recalculated to check whether it lies within the abovementioned range of tolerance.
Ако това е така, нивото на безопасност се счита за приемливо.
If this is the case, the safety performance shall be considered acceptable.
Ако това не е така, процедурата продължава с третата стъпка на оценяване.
If this is not the case, the procedure shall continue with the third assessment step.
Третата стъпка на оценяване проверява дали през последните 3 години това е първият път, когато втората стъпка на оценяване не е дала доказателства за приемливо ниво на безопасност.
The third assessment step shall verify whether it is the first time in the last 3 years that the second assessment step did not return evidence of acceptable safety performance.
Ако това е така, резултатът от третата стъпка на оценяване се класифицира като „премината успешно“.
If this is the case, the outcome of the third assessment step shall be classified as ‘passed’.
Процедурата продължава с четвъртата стъпка, какъвто и да е резултатът от третата стъпка.
The procedure shall continue with the fourth step, whatever the outcome of the third step may be.
Четвъртата стъпка на оценяване проверява дали броят на значителните произшествия на влак-километър е останал стабилен (или е намалял) по отношение на предишните години.
The fourth assessment step shall verify whether the number of significant accidents per train-km, with respect to the previous years, remained stable (or decreased).
Критерият за тази оценка е дали е имало статистически значимо нарастване на броя на съответните значителни произшествия на влак-километър.
The criteria for this appraisal shall be whether there has been a statistically significant increase in the number of relevant significant accidents per train-km.
Това се преценява с използване на горна Поасонова граница за допустимото отклонение, която ще определи приемливата променливост на броя на произшествията, които са се случили в отделните държави-членки.
This shall be evaluated by using an upper Poisson tolerance bound which will determine the acceptable variability based on the number of accidents that occurred in the different Member States.
Ако броят на значителните произшествия на влак-километър не превишава гореспоменатата граница за допустимото отклонение, се приема, че няма статистически значимо нарастване и тази стъпка на оценяване се определя като „премината успешно“.
If the number of significant accidents per train-km does not exceed the abovementioned tolerance bound, it is assumed that there has not been a statistically significant increase, and the outcome of this assessment step shall be classified as ‘passed’.
В зависимост от рисковата категория, за която се отнасят различните НКС, за които се прави оценка на постигнатото, значимите произшествия, които следва да се разглеждат при провеждане на тази стъпка на оценяване са, както следва:
Depending on the risk category to which the different NRVs under assessment of achievement refer, the significant accidents to be considered for carrying out this assessment step are as follows:
рискове за пътниците: всички съответни значими произшествия;
risks to passengers: all relevant significant accidents;
рискове за персонала или служителите, включително на персонала на подизпълнителите: всички съответни значими произшествия;
risks to staff or employees, including the staff of contractors: all relevant significant accidents;
рискове за преминаващите през железопътни прелези: всички съответни значими произшествия, включени в категорията „произшествия на железопътни прелези“;
risks to level crossing users: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents involving level crossings’;
рискове за лица без разрешение в железопътни обекти: всички съответни значими произшествия, включени в категорията „произшествия с лица, причинени от подвижен състав в движение“;
risks to unauthorised persons on railway premises: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents to persons caused by rolling stock in motion’;
рискове за други: всички съответни значими произшествия;
risks to others: all relevant significant accidents;
риска за обществото като цяло: всички значими произшествия.
risk to society as a whole: all significant accidents.
Процедура за определяне на пълзяща средно претеглена стойност за ежегодната оценка на постигането на НКС
Moving weighted averaging process for the annual assessment of achievement of NRVs
За всяка държава-членка и за всяка рискова категория, за която се намира пълзяща средна претеглена стойност, за да се извършват през всяка година Y (считано от Y = 2010 нататък) стъпките за оценяване, описани в точка 3.2, за изчисляване на пълзяща средна претеглена стойност MWAY се прилагат следните стъпки:
For each Member State and for each of the risk categories to which the Moving Weighted Averaging (MWA) is applied for carrying out, in each year Y (starting from Y = 2010 onwards), the assessment steps described in section 3.2, the following phases shall be applied for calculating the MWAY:
изчисляване на годишните наблюдавани стойности OBSi, получени в съответните мерни единици, изброени в допълнение 1, след като за входни данни са били използвани данните, предоставени от източниците, посочени в точка 1.1 за съответните години (стойностите на индекса i са съгласно дефинираното във формулата по-долу);
calculation of the annual observations OBSi returned by the corresponding indicators listed in Appendix 1, after providing as input the data available from the sources referred to in section 1.1 for the relevant years (the index i takes the values as defined in the formula below);
изчисляване на средноаритметичната стойност на годишните наблюдавани стойности OBSi за n-години (AV) [първоначално n = 4; считано от 2012 г. n = 5];
calculation of the arithmetic n-year average (AV) of annual observations OBSi [initially n = 4; from 2012 onwards n = 5];
изчисляване на тегловния коефициент (Wi), вземайки реципрочната стойност на ABSDIFFi;
calculation of the weight Wi, by taking the inverse of ABSDIFFi;
изчисляване на MWAY по формулата:
calculation of the MWAY as follows:
ако Y = 2010 или 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
if Y = 2010 or 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
ако Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
if Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
от 12 юни 2009 година
of 12 June 2009
за назначаване на представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата
appointing a Commission representative to the Management Board of the European Medicines Agency
като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата [1], и по-специално член 65 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular Article 65 thereof,
Съгласно член 65 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) следва да има двама представители на Комисията.
Pursuant to Article 65 of Regulation (EC) No 726/2004, the Management Board of the European Medicine Agency (hereinafter ‘the Agency’) is to include two representatives of the Commission.
Във връзка с изтичането на 2 юни 2009 г. на мандата на представителя на Комисията и на заместника му от Генерална дирекция „Предприятия и промишленост“ е необходимо от Генерална дирекция „Предприятия и промишленост“ да бъде назначен член на управителния съвет на Агенцията, както и негов заместник, който ще замества члена на управителния съвет в негово/нейно отсъствие и ще гласува от негово/нейно име,
Due to the expiry on 2 June 2009 of the current mandate of the Commission representative and alternate from the Directorate-General for Enterprise and Industry, it is necessary to appoint a member of the Management Board of the Agency from the Directorate-General for Enterprise and Industry and an alternate who will replace the member in his/her absence and vote on his/her behalf,
Представител на Комисията в управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
The representative of the Commission to the Management Board of the European Medicines Agency shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
генерален директор на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост“.
Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Заместник на представителя е лицето, което заема следната длъжност и упражнява следните функции:
The alternate representative shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
директор, който оглавява дирекцията, отговаряща за разрешаването на лекарствените продукти въз основа на работната програма на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост“.
Director heading the Directorate which is responsible for the authorisation of medicinal products on the basis of the work program of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Настоящото решение се прилага към лицата, които заемат, включително и временно, постовете, упоменати в член 1, към датата на приемане на настоящото решение, или към всяко лице, което е техен приемник на посочените постове.
This Decision shall apply to the persons occupying, including on a temporary basis, the positions referred to in Article 1 at the date of adoption of this Decision, or to any successor of those persons in those positions.
Генералният директор на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост“ информира изпълнителния директор на Европейската агенция по лекарствата за имената на лицата, които заемат постовете, упоменати в член 1, както и за всякакви промени, свързани с тях.
The Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry shall inform the Executive Director of the European Medicines Agency of the names of the persons occupying the positions referred to in Article 1, and any changes thereof.
Съставено в Брюксел на 12 юни 2009 година.
Done at Brussels, 12 June 2009.
за дерогация от точка 1, буква г) от приложението към Решение 2006/133/ЕО, изменено с Решение 2009/420/ЕО, по отношение на датата на прилагане във връзка с податлива на зараза дървесина с произход извън демаркационните зони
derogating from point 1(d) of the Annex to Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, as regards the date of application in relation to susceptible wood originating outside the demarcated areas
(нотифицирано под номер C(2009) 4515)
(notified under document number C(2009) 4515)
Комисията прие на 28 май 2009 г. Решение 2009/420/ЕО за изменение на Решение 2006/133/ЕО относно изискване към държавите-членки временно да вземат допълнителни мерки срещу разпространението на Bursaphelenchus xylophilus (Steiner et Buhrer) Nickle et al.
On 28 May 2009, the Commission adopted Decision 2009/420/EC amending Decision 2006/133/EC requiring Member States temporarily to take additional measures against the dissemination of Bursaphelenchus xylophilus (Steiner et Buhrer) Nickle et al.
(нематод по боровата дървесина) по отношение на области в Португалия, различни от тези, в които е известно, че заболяването не се среща [2].
(the pine wood nematode) as regards areas in Portugal, other than those in which it is known not to occur [2].
С посоченото решение в Решение 2006/133/ЕО на Коимисията [3] се въвежда задължението от 16 юни 2009 г. податливият на зараза опаковъчен дървен материал, който не е с произход от демаркационните зони, да бъде подлаган на един от одобрените начини на обработка, посочени в приложение I към Международния стандарт за фитосанитарни мерки № 15 на ФАО, и да се маркира в съответствие с приложение II към посочения стандарт, преди да бъде придвижен от демаркационните зони в други зони в държавите членки или в трети страни, както и от част от демаркационната зона, за която е известно, че е възможна появата на нематоди по боровата дървесина, в друга част от демаркационната зона, която се определя като буферна зона.
That Decision introduced in Commission Decision 2006/133/EC [3], as from 16 June 2009, the obligation that susceptible wood packaging material not originating from the demarcated areas undergoes one of the approved treatments specified in Annex I to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 and is marked according to Annex II to the said Standard before being moved from the demarcated areas to other areas in Member States or in third countries as well as from part of the demarcated area in which the pine wood nematode is known to occur to the part of the demarcated area designated as a buffer zone.
Опаковъчният дървен материал е необходим за транспортирането на много стоки от всякакво естество.
Wood packaging material is required for the transport of many goods of all kinds.
До настоящия момент обаче в Общността все още не са въведени общи принципи по отношение на производството и употребата на податлив на зараза опаковъчен дървен материал, обработен и маркиран в съответствие с приложения I и II към Международния стандарт за фитосанитарни мерки № 15 на ФАО.
However, until now the production and use of susceptible wood packaging material treated and marked in accordance with the Annexes I and II to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 is not generalised in the Community.
По-специално изглежда, че не е възможно в кратки срокове да се предостави достатъчно опаковъчен дървен материал, съответстващ на Международния стандарт за фитосанитарни мерки № 15 на ФАО, за да бъдат задоволени нуждите на икономическите оператори, които търгуват със стоки от Португалия в други държави-членки или трети страни.
It appears in particular that not enough wood packaging material complying with the FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 can be made available at short time to cover the needs of the economic operators trading goods from Portugal to other Member States or third countries.
За да се избегнат рисковете от прекомерно смущение на търговията, изглежда необходимо да се предвиди дерогация по отношение на датата на прилагане на изискванията, определени в Решение 2006/133/ЕО, изменено с Решение 2009/420/ЕО, която се отнася до задължението податливият на зараза опаковъчен дървен материал, който не е с произход от демаркационните зони, да бъде обработен и маркиран в съответствие с приложения I и II към Международния стандарт за фитосанитарни мерки № 15 на ФАО, преди да бъде придвижен от демаркационните зони в Португалия до други зони.
To avoid risks of disproportionate disruption of trade, it appears necessary to provide for a derogation as regards the date of application of the requirements set out in Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, which refer to the obligation to treat and mark in accordance with Annexes I and II to FAO International Standard for Phytosanitary measures No 15 susceptible wood packaging material not originating from demarcated areas before moving it from the demarcated areas in Portugal to other areas.
Точка 1, буква г) от приложението към Решение 2006/133/ЕО, изменено с Решение 2009/420/ЕО, не се прилага по отношение на податлива на зараза дървесина с произход извън демаркационните зони.
Point 1(d) of the Annex to Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, shall not apply to susceptible wood originating outside the demarcated areas.
Настоящото решение се прилага от 16 юни 2009 г. до 31 декември 2009 г.
This Decision shall apply from 16 June 2009 until 31 December 2009.
ОВ L 135, 30.5.2009 г., стр. 29.
OJ L 135, 30.5.2009, p. 29.
за позиция на Общността относно Решение на Съвета за стабилизиране и асоцииране ЕС — Албания за приемане на неговия процедурен правилник, включително на процедурния правилник на Комитета за стабилизиране и асоцииране
on a Community Position concerning a Decision of the EU-Albania Stabilisation and Association Council adopting its Rules of Procedure including the Rules of Procedure of the Stabilisation and Association Committee
(2009/463/ЕО, Евратом)
(2009/463/EC, Euratom)
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност и Договора за създаване на Европейската общност за атомна енергия,
Having regard to the Treaty establishing the European Community and the Treaty establishing the European Atomic Energy Community,
като взе предвид Решение на Съвета и на Комисията от 26 февруари 2009 г. относно сключването на Споразумение за стабилизиране и асоцииране между Европейските общности и техните държави-членки, от една страна, и Република Албания, от друга страна [1], и по-специално член 2, параграф 1 от него,
Having regard to Council and Commission Decision of 26 February 2009 on the conclusion of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Albania, of the other part [1], of the other part, and in particular Article 2(1) thereof,