natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На последно място, посочената експертна група стигна до заключение, че в светлината на заключенията, направени от НКХ през 1995 г., излагането на предварително образувани нитрозамини в храната следва да бъде сведено до минимум чрез подходящи за целта технологични практики, като намаляване на количеството на добавяните в храните нитрати и нитрити до изисквания минимум за постигане на необходимия консервиращ ефект и за гарантиране на микробиологичната безопасност.
Finally, the ANS Panel concluded, in line with what had been concluded by the SCF in 1995, that exposure to preformed nitrosamines in food should be minimised by appropriate technological practices, such as lowering the levels of nitrate and nitrite added to foods to the minimum required to achieve the necessary preservative effect and to ensure microbiological safety.
По отношение на въздействието на нитритите/нитратите върху микробиологичната безопасност на месните продукти същата експертната група отбеляза, че този въпрос е разгледан в становището на експертната група по биологични опасности към ЕОБХ от 26 ноември 2003 г. В посоченото становище се твърди, че за безопасността на месните продукти допринасят няколко фактора (процес на термична обработка, концентрация на солта, водна активност и др.) и че за микробиологичната безопасност е важно входящото количество на нитритите, поради което следва да се контролират именно входящите количества (а не остатъчното количество).
With regard to the effects of nitrites/nitrates on the microbiological safety of meat products, the ANS Panel noted that this had been addressed in the Opinion of EFSA Scientific Panel on Biological Hazards of 26 November 2003. In that Opinion, it was stated that several factors contribute to the safety of meat products (cooking process, salt/concentration, water activity etc. and that the ingoing amount of nitrites is important for microbiological safety, which is why ingoing amounts should be controlled (rather than the residual amount).
Освен това експертната група по биологични опасности изрази съгласие със становището на НКХ, че 50—100 mg добавени нитрити на килограм месни продукти може да са достатъчни за много продукти, а при други продукти, по-специално тези с ниско съдържание на сол и по-дълъг срок на годност, е необходимо да се добавят 50—150 mg/kg нитрити, за да се възпрепятства размножаването на C. botulinum.
Moreover, the Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf-life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
Не бе предоставен обаче подробен анализ за отделните категории месни продукти.
However, no detailed analysis per category of meat products was provided.
ДОПУСТИМОСТ
ADMISSIBILITY
В съответствие с член 114, параграфи 4 и 6 от ДФЕС след приемането на мярка за хармонизиране дадена държава-членка може да запази националните си разпоредби на основание значими нужди, посочени в член 36 от ДФЕС или отнасящи се до защитата на околната или работната среда, ако тя уведоми Комисията за тези национални разпоредби и ако Комисията одобри тези мерки.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
Нотификацията на Дания се отнася до национални разпоредби, дерогиращи прилагането на разпоредбите на точка 3, буква в) от приложение I към Директива 2006/52/ЕО за изменение на част В от приложение III към Директива 95/2/ЕО по отношение на E 249 калиев нитрит и E 250 натриев нитрит.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I (3) (c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite.
Понастоящем действащите датски разпоредби вече са съществували, когато Директива 2006/52/ЕО е била приета.
The current Danish provisions already existed at the time of the adoption of Directive 2006/52/EC.
Датското постановление № 22 и датският позитивен списък допускат добавянето на E 249 калиев нитрит и E 250 натриев нитрит в месните продукти само дотолкова, доколкото не са надвишени конкретни стойности за добавените количества.
The Danish Order No 22 and the Danish positive list allows the addition of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
В зависимост от съответните продукти посочените максимални стойности са 0, 60, 100 или 150 mg/kg, които са по-ниски за определени продукти или се различават от установените в Директива 2006/52/ЕО.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0, 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than, or differ from the ones laid down in Directive 2006/52/EC.
Освен това за разлика от Директива 2006/52/ЕО датските разпоредби не съдържат никакви изключения от принципа за определяне на максимални добавени количества за нитрити, вследствие на което не се допуска пускането на пазара на някои традиционно произвеждани месни продукти от други държави-членки.
Moreover, unlike Directive 2006/52/EC, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
Поради това датските разпоредби са по-строги или се различават от разпоредбите на Директива 2006/52/ЕО, тъй като установяват по-ниски максимални добавени количества от Директива 2006/52/ЕО за някои видове продукти (в много случаи 60 mg/kg) и доколкото, за разлика от Директива 2006/52/ЕО, не допускат пускането на пазара на някои традиционни месни продукти въз основа на максимални остатъчни стойности.
The Danish provisions are therefore more stringent than, or differ from the provisions of Directive 2006/52/EC in that they lay down lower maximum added amounts than Directive 2006/52/EC for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not, unlike Directive 2006/52/EC, allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
В съответствие с член 114, параграф 4 от ДФЕС уведомяването беше допълнено от описание на основанията, свързани с една или повече от посочените в член 36 от ДФЕС значими нужди, в настоящия случай — защита на здравето и живота на хората.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
В придружаващ доклад на датското Министерство на храните, селското стопанство и риболова се предоставят допълнителни данни относно потреблението и вноса на месни продукти, както и анализ на съдържанието на нитрити в месни продукти на датския пазар.
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
На последно място, датските органи представиха доклад на Националния институт по храните (НИХ) от 30 октомври 2007 г. относно „Нитритите като добавки в храните — аспекти във връзка със здравето и уредба в ЕС“.
Finally, the Danish authorities have submitted a Report of the National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’, dated 30 October 2007.
Съгласно предоставената информация посоченият доклад е бил подложен на повторна оценка през септември 2009 г., без при това да бъдат добавени нови коментари или научни данни.
According to submitted information, the latter report was re-evaluated in September 2009 and no new comments or knowledge has been added.
В контекста на горепосоченото Комисията счита, че искането, направено от Дания с цел да получи разрешение за запазване на националните разпоредби относно използването на нитрити в месни продукти, е допустимо съгласно член 114, параграф 4 от ДФЕС.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
ОЦЕНКА НА ПРЕДИМСТВАТА
ASSESSMENT OF MERITS
В съответствие с член 114, параграф 4 и параграф 6, първа алинея от ДФЕС Комисията трябва да установи, че са изпълнени всички предвидени в посочения член условия, които дават възможност на държава-членка да запази националните си разпоредби, дерогиращи прилагането на мярка на Съюза за хармонизиране.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
По-специално Комисията трябва да прецени дали националните разпоредби са обосновани от посочените в член 36 от ДФЕС значими нужди, или се отнасят до защитата на околната среда или работната среда и не надхвърлят необходимото, за да бъде постигната поставената правомерна цел.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Освен това когато Комисията смята, че националните разпоредби отговарят на гореспоменатите условия, съгласно член 114, параграф 6 от ДФЕС тя трябва да установи дали те представляват или не средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите-членки и дали представляват или не пречка за функционирането на вътрешния пазар.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Трябва да се отбележи, че с оглед на сроковете, установени в член 114, параграф 6 от ДФЕС, когато проверява дали националните мерки, предмет на уведомяване съгласно член 114, параграф 4 от ДФЕС, са обосновани, Комисията трябва да използва като отправна точка „основанията“, изложени от уведомяващата държава-членка.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
Това означава, че в съответствие с разпоредбите на Договора тежестта на доказване на обосноваността на националните мерки носи желаещата да запази мерките си държава-членка, която е направила искане в този смисъл.
This means that, according to the provisions of the Treaty, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
С оглед на установения с член 114, параграфи 4 и 6 от ДФЕС процедурен ред, включващ по-специално императивен срок за приемане на решение, обикновено Комисията трябва да се ограничи до проучване на относимостта на елементите, предоставени от направилата искането държава-членка, без да трябва сама да търси възможни основания за обосновка.
Given the procedural framework established by Article 114(4) and (6) TFEU, including in particular a strict deadline for a decision to be adopted, the Commission normally has to limit itself to examining the relevance of the elements, which are submitted by the requesting Member State, without having to seek itself possible reasons of justifications.
Въпреки това, когато Комисията притежава информация, с оглед на която може да е необходимо да се преразгледа мярката на Съюза за хармонизиране, чието прилагане се дерогира с националните разпоредби, предмет на уведомяване, тя може да вземе под внимание подобна информация при оценяването на националните разпоредби, предмет на уведомяване.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
ПОЗИЦИЯТА НА ДАНИЯ
THE POSITION OF DENMARK
Дания твърди, че нейното законодателство гарантира по-високо равнище на защита на здравето и живота на хората, тъй като определя по-ниски максимални добавени количества на E 249 (калиев нитрит) и E 250 (натриев нитрит) от предвидените в Директива 2006/52/ЕО и не позволява пускането на пазара на традиционни месни продукти, за които не могат да се установят входящи количества.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it lays down lower maximum added amounts of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Според Дания датските разпоредби са в пълно съответствие с препоръките, направени през 1990 и 1995 г. от Научния комитет по храните (НКХ), както и със становището на ЕОБХ от 26 ноември 2003 г.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
Според Дания уреждането на използваните количества нитрити въз основа на това дали се смята, че те са свързани с прием, който е по-голям от съответния установен ДДП, не осигурява необходимата защита на здравето на хората.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant ADI does not provide the necessary protection of human health.
Установеният ДДП за нитрити не отчита образуването на нитрозамини, които са свързани с използването на нитрити в месни продукти.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Съгласно научните оценки нитрозамините са генотоксични; поради това не е възможно да се установи граница, под която те не са канцерогенни.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
Освен това Дания подчертава, че образуването на нитрозамини зависи от количеството добавени нитрити, а не от значително по-ниските остатъчни количества, които неизменно са налице в продукта към момента на консумацията му поради преобразуването на веществата в храните.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance’s transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
Поради това Дания застъпва становището, че от цялостната научна оценка е видно, че а) използването на нитрити и нитрати следва да бъде уредено по отношение на добавяните количества, а не на остатъчните количества, б) използването им следва да бъде ограничено във възможно най-голяма степен посредством използването на диференцирани количества в съответствие с техническите нужди във връзка с различните храни, и в) необходимото запазване се постига посредством използването на препоръчаните от ЕОБХ количества.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, (b) their use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
В това отношение Дания смята, че нейните национални разпоредби систематично се придържат към посочените препоръки, за разлика от Директива 2006/52/ЕО, която по отношение на нитритите не се придържа към тях.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Directive 2006/52/EC does not as far as nitrites are concerned.
Дания подчертава също така, че нейните национални разпоредби са били в сила в продължение на много години и никога не са предизвиквали проблеми с оглед на запазването на съответните продукти.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Освен това в Дания е налице сравнително ниска степен на заболеваемост от ботулизъм в сравнение с останалите държави-членки и от 1980 г. насам не е бил отбелязан нито един случай, предизвикан от консумацията на месни продукти.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Вследствие на Решение 2008/448/ЕО, с което се постави изискването Дания да следи положението с оглед на, inter alia, ботулизъм, Дания посочва, че от 2006 г. насам не са отбелязани случаи на ботулизъм.
Following Decision 2008/448/EC, which required Denmark to monitor the situation with respect to, inter alia, botulism, Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Поради това продължава да се счита, че датските разпоредби относно използването на нитрити в месни продукти предоставят всеобхватна защита срещу хранително отравяне.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrite in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
По отношение на поведението на потребителите в доклада на датското Министерство на храните, селското стопанство и риболова се предоставят допълнителни данни относно потреблението и вноса на месни продукти, както и анализ на съдържанието на нитрити в месни продукти на датския пазар.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Според датските органи от посочения доклад е видно, че консумацията на месни продукти, към които могат да бъдат добавяни нитрити, се е увеличила през годините, особено сред децата.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added has increased over the years, especially among children.
Освен това месните продукти, за които се прилага ограничението от 60 mg/kg, са най-често консумираните продукти в Дания.
Moreover, the meat products covered by the 60 mg/kg limit are by far the most frequently consumed products in Denmark.
Това показва, че всяко изменение в националните разпоредби с цел да бъдат увеличени максималните добавяни количества на 150 mg/kg в съответствие с Директива 2006/52/ЕО ще доведе до значително увеличаване на приема на нитрити и вследствие на това — и на нитрозамини.
This demonstrates that any amendment to the national provisions to raise the maximum added amounts in accordance with Directive 2006/52/EC to 150 mg/kg could result in a significant rise in the intake of nitrite and thereby nitrosamines.
По-нататък Дания твърди, че нейните разпоредби относно нитритите не представляват пречка за търговията, като се позовава на данни, които показват, че се извършва внос на месни продукти от други държави-членки и от 2006 г. насам той дори е нараснал.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrite do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2006.
Дания подчертава освен това, че е обосновано използването на нитрити да продължава да бъде минимално, за да бъде спазен ДДП за нитрити в храните.
Denmark also stresses that maintaining nitrite use to a minimum is justified in order to adhere to the ADI for nitrite in foodstuffs.
В допълнение Дания се позова на доклад от 2007 г. на Националния институт по храните (НИХ) относно „Нитритите като добавки в храните — аспекти във връзка със здравето и уредба в ЕС“.
Furthermore, Denmark refers to the 2007 Report of the Danish National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’.
В посочения доклад, който е бил подложен на повторна оценка през 2009 г., се посочва, че Директива 2006/52/ЕО би могла да доведе до увеличение от 2,3 до 2,4 пъти на приема на нитрити в Дания, което може да доведе до съответно увеличение на приема на предварително образувани нитрозамини.
The latter report, which was re-evaluated in 2009, states that the implementation of Directive 2006/52/EC in Denmark could lead to an increase in nitrite intake by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.
Накратко Дания счита, че е правомерно да се намали рискът за здравето на хората, произтичащ от излагането на нитрозамини, отвъд изискванията на Директива 2006/52/ЕО, като продължи да прилага своето законодателство.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Directive 2006/52/EC through the continued application of its legislation.
Според Дания от предприетото от нея наблюдение на основание Решение 2008/448/ЕО е видно, че съображенията във връзка със здравето, взети предвид по-рано, все още са в сила.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2008/448/EC, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
На последно място Кралство Дания поддържа, че от най-актуалните данни, които са на разположение, е видно, че датските разпоредби не представляват пречка пред търговията със засегнатите продукти.
Finally, it contends that the latest data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
ОЦЕНКА НА ПОЗИЦИЯТА НА ДАНИЯ
EVALUATION OF THE DANISH POSITION
Обосновка на основание значими нужди, посочени в член 36 от ДФЕС
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Датското законодателство цели постигането на по-високо равнище на защита на здравето и живота на хората по отношение на излагането на нитрити и възможното образуване на нитрозамини в месни продукти, като определя по-ниски максимални добавени количества нитрити във връзка с някои месни продукти в сравнение с максималните стойности, предвидени в Директива 2006/52/ЕО, и като не допуска пускането на пазара на продукти, за които може да се установят само максималните остатъчни стойности.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Directive 2006/52/EC and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.