natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който те да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат цинков фосфид, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing zinc phosphide to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [7], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Следователно, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения, различни от приетите досега директиви за изменение на приложение I.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
В Решение 2008/941/ЕО относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества, се предвижда невключването на цинковия фосфид и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да се заличи редът за цинковия фосфид в приложението към посоченото решение.
Decision 2008/941/EC concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances provides for the non-inclusion of zinc phosphide and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning zinc phosphide in the Annex to that Decision.
Поради това е целесъобразно Решение 2008/941/ЕО да бъде съответно изменено.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/941/EC accordingly.
Редът за цинковия фосфид в приложението към Решение 2008/941/ЕО се заличава.
The line concerning zinc phosphide in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 ноември 2011 г.
They shall apply those provisions from 1 November 2011.
При необходимост държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи цинков фосфид като активно вещество, до 1 ноември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing zinc phosphide as an active substance by 1 November 2011.
До тази дата те проверяват по-специално дали условията в приложение I към посочената директива по отношение на цинковия фосфид са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to zinc phosphide are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ цинков фосфид като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са били вписани в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 30 април 2011 г., държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно цинковия фосфид.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing zinc phosphide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning zinc phosphide.
В резултат на тази оценка държавите-членки:
Following that determination Member States shall:
за продукт, съдържащ цинков фосфид като единствено активно вещество — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г.; или
in the case of a product containing zinc phosphide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
за продукт, съдържащ цинков фосфид като едно от няколко активни вещества — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 30 април 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, по силата на която/които съответното вещество или вещества са били добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing zinc phosphide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Настоящата директива влиза в сила на 1 май 2011 г.
This Directive shall enter into force on 1 May 2011.
Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество цинков фосфид.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide.
EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(7):1671.
EFSA Journal 2010; 8(7):1671.
Достъпен на интернет адрес: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu
Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕО:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC:
Цинков фосфид
Zinc phosphide
CAS №: 1314-84-7
CAS No: 1314-84-7
CIPAC №: 69
CIPAC No: 69
Трицинков дифосфид
Trizinc diphosphide
Може да се разреши за употреба единствено като родентицид под формата на готови за употреба примамки, поставена в кутии за примамки или на специални места.
Only uses as rodenticide in the form of ready-to-use baits placed in bait stations or target locations may be authorised.
За прилагането на единните принципи на приложение VI следва да се вземат предвид заключенията в доклада за преглед относно цинковия фосфид и по-специално допълнения I и II от него, финализиран в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 октомври 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on zinc phosphide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
При тази цялостна оценка държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на:
In this overall assessment Member States should pay particular attention to:
защитата на нецелевите организми.
the protection of non-target organisms.
Трябва да се прилагат мерки за намаляване на риска, ако е необходимо, по-специално за да се избегне разпространението на примамки, когато е била изядена само част от тях.“
Risk mitigation measures should be applied as appropriate in particular to avoid the spread of baits where only part of the content has been consumed.’
Допълнителни подробности за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Директива 2010/86/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/86/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на халоксифоп-Р като активно вещество
amending Council Directive 91/414/EEC to include haloxyfop-P as an active substance
С регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 703/2001 на Комисията [3] се определят подробни правила за изпълнението на втория етап от програмата за работа, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се въвежда списък на активните вещества, на които следва да бъде направена оценка с оглед евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 703/2001 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the second stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Посоченият списък включваше халоксифоп-Р.
That list included haloxyfop-R.
С Решение 2007/437/ЕО на Комисията [4] беше решено веществото халоксифоп-Р да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Decision 2007/437/EC [4] it was decided not to include haloxyfop-R in Annex I to Directive 91/414/EEC.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор, наричан по-долу „заявителят“, е подал ново заявление, с което изисква прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier, hereinafter ‘the applicant’, submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението е подадено до Дания, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Спецификацията на активното вещество и подкрепените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2007/437/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2007/437/EC.
В посоченото заявление при позоваване на активното вещество по-скоро се използва наименованието по ISO, „халоксифоп-Р“, отколкото използвания преди това термин, „халоксифоп-R“.
In that application the ISO name, ‘haloxyfop-P’, is used to refer to the active substance rather than the previously used term, ‘haloxyfop-R’.
Дания подложи на оценка подадените от заявителя нова информация и данни и изготви допълнителен доклад.
Denmark evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 3 април 2009 г. тя предаде този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 3 April 2009.
Органът предостави допълнителния доклад на другите държави-членки и на заявителя за коментар и препрати получените коментари на Комисията.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията, на 9 октомври 2009 г. [6] органът представи своето заключение относно халоксифоп-Р на Комисията.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on haloxyfop-P to the Commission on 9 October 2009 [6].
Проектът на доклад за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха предмет на преглед от страна на държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и придобиха окончателен вид на 28 октомври 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед за халоксифоп-Р.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for haloxyfop-P.
В допълнителния доклад, изготвен от докладващата държава-членка, и новото заключение на ЕОБХ вниманието основно бе съсредоточено върху опасенията, довели до невключването.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the EFSA concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Въпросните опасения бяха свързани по-специално с възможното замърсяване на подпочвените води — евентуално и на питейните води — от определен брой метаболити и с риска за бозайниците.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater - and possibly drinking water – by a number of metabolites and the risk to mammals.
Новите данни, предоставени от заявителя, сочат следното.
The new data submitted by the applicant show the following.
Въпросните метаболити не са нито от токсикологично, нито от биологично значение и съставляват нисък риск от екотоксикологична гледна точка.
The metabolites concerned are neither of toxicological, nor of biological relevance and they present a low risk from an ecotoxicological point of view.
От различните проведени изследвания става ясно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи халоксифоп-Р, да отговарят по принцип на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви a) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, изследвани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing haloxyfop-P may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Поради това е целесъобразно халоксифоп-Р да бъде включен в приложение I, като по този начин се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, ще могат да бъдат издавани в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include haloxyfop-P in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
По тази причина е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави информация, потвърждаваща оценката за експозицията на подпочвените води по отношение на активното вещество и неговите почвени метаболити DE-535 фенол, DE-535 пиридинол и DE-535 пиридинон.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 30 юни 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 June 2011 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
ОВ L 163, 23.6.2007 г., стр. 22.
OJ L 163, 23.6.2007, p. 22.
Европейски орган за безопасност на храните: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) [Заключение от партньорската проверка на оценката на риска, който представлява активното вещество халоксифоп-Р (халоксифоп-R), използвано като пестицид] EFSA Journal [бюлетин на ЕОБХ] 2009 г.; 7(11): 1348. [стр.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) EFSA Journal 2009; 7(11): 1348.
102]. doi:10.2903/j.efsa.2009. 1348.
[102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348.
Публикувано онлайн на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu
Халоксифоп-Р
Haloxyfop-P
CAS №:
CAS No:
Киселина: 95977-29-0
Acid: 95977-29-0
Естер: 72619-32-0
Ester: 72619-32-0
CIPAC №:
CIPAC No:
Киселина: 526
Acid: 526
Естер: 526.201
Ester: 526.201
Киселина: (R)-2-[4-(3-хлоро-5-трифлуорометил-2 пиридилокси)фенокси]-пропионова киселина
Acid: (R)-2-[4-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2- pyridyloxy)phenoxy]propanoic acid
Естер: Метил (R)-2-4-[3-хлоро-5-трифлуорометил)-2- пиридилокси]фенокси-пропионат
Ester: Methyl (R)-2-4-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyloxy]phenoxypropionate
≥ 940 g/kg
≥ 940 g/kg
За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се вземат предвид изводите от доклада за преглед за халоксифоп-Р, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателната версия, изготвена от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 28 октомври 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on haloxyfop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
безопасността за оператора: указанията за употреба трябва да предвиждат използване на подходяща лична предпазна екипировка;
operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment;
защитата на водните организми: в условията за получаване на разрешения трябва да бъдат включени, когато това е целесъобразно, мерки за намаляване на риска, като например създаване на адекватни буферни зони;
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones;
безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на метаболитите DE-535 пиридинол и DE-535 пиридинон в подпочвените води.
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of metabolites DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.
Съответните държави-членки гарантират, че заявителят представя на Комисията най-късно до 31 декември 2012 г. информация, потвърждаваща оценката на експозицията на подпочвените води по отношение на активното вещество и неговите почвени метаболити DE-535 фенол, DE-535 пиридинол и DE-535 пиридинон.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the groundwater exposure assessment as regards the active substance and its soil metabolites DE-535 phenol, DE-535 pyridinol and DE-535 pyridinone.’
Директива 2010/87/EC на Комисията
Commission Directive 2010/87/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включването на фенбуконазол като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbuconazole as active substance and amending Decision 2008/934/EC
С регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списъкът с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Този списък включва фенбуконазол.
That list included fenbuconazole.