natgillin/translations-raw huggingface dataset:
са отговорни да гарантират, че персоналът е с подходящо образование и компетентност и преминава постоянно обучение, както и че е обект на надзор, докато не е демонстрирал необходимата компетентност.
be responsible for ensuring that the staff are adequately educated, competent and continuously trained and that they are supervised until they have demonstrated the requisite competence.
Държавите-членки гарантират, че лицата по член 40, параграф 2, буква б):
Member States shall ensure that persons specified in Article 40(2)(b) shall:
гарантират прекратяването на всяка процедура, при осъществяването на която на животното се причиняват ненужно болка, страдание, дистрес или трайно увреждане; и
ensure that any unnecessary pain, suffering, distress or lasting harm that is being inflicted on an animal in the course of a procedure is stopped; and
гарантират, че проектите се осъществяват в съответствие с разрешението на проекта или, в случаите съгласно член 42 — в съответствие с изпратеното до компетентния орган заявление или взетото от него решение, и гарантират, че в случай на неспазване се вземат и отчитат подходящи мерки за коригиране на това неспазване.
ensure that the projects are carried out in accordance with the project authorisation or, in the cases referred to in Article 42, in accordance with the application sent to the competent authority or any decision taken by the competent authority, and ensure that in the event of non-compliance, the appropriate measures to rectify it are taken and recorded.
Посочен ветеринар
Designated veterinarian
Държавите-членки гарантират, че всеки развъдчик, доставчик и ползвател разполага с посочен ветеринар с опит в медицината на лабораторните животни или с подходящо квалифициран експерт, според случая, който е натоварен с консултантски задължения във връзка с благосъстоянието и лечението на животните.
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user has a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine, or a suitably qualified expert where more appropriate, charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
Структура за хуманното отношение към животните
Animal-welfare body
Държавите-членки гарантират, че всеки развъдчик, доставчик и ползвател създава структура за хуманното отношение към животните.
Member States shall ensure that each breeder, supplier and user sets up an animal-welfare body.
Структурата за хуманно отношение към животните включва най-малкото лицето (или лицата), отговарящо(и) за хуманното отношение и грижите за животните, а в случай на ползвател — и представител на научните среди.
The animal-welfare body shall include at least the person or persons responsible for the welfare and care of the animals and, in the case of a user, a scientific member.
Структурата за хуманно отношение към животните получава принос и от посочения ветеринар или от експерта, посочен в член 25.
The animal-welfare body shall also receive input from the designated veterinarian or the expert referred to in Article 25.
Държавите-членки могат да разрешат на дребните развъдчици, доставчици и ползватели да изпълняват задачите, определени в член 27, параграф 1, с други средства.
Member States may allow small breeders, suppliers and users to fulfil the tasks laid down in Article 27(1) by other means.
Задачи на структурата за хуманно отношение към животните
Tasks of the animal-welfare body
Структурата за хуманно отношение към животните изпълнява най-малко следните задачи:
The animal-welfare body shall, as a minimum, carry out the following tasks:
съветва персонала, работещ с животни, по въпроси, свързани с хуманното отношение към животните, във връзка с тяхното придобиване, настаняване, използване или грижите за тях;
advise the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals, in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
съветва персонала относно прилагането на изискването за заместване, намаляване и облекчаване и поддържа неговата осведоменост относно технически и научни достижения по отношение на прилагането на това изискване;
advise the staff on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement, and keep it informed of technical and scientific developments concerning the application of that requirement;
установява и осъществява преглед на вътрешните оперативни процеси по отношение на наблюдението, отчитането и последващия контрол във връзка с хуманното отношение към животните, настанени или използвани в обекта;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow-up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
следи развитието и резултатите от проектите, като взема предвид последиците върху използваните животни, и определя и посочва елементите, които допринасят допълнително за заместването, намаляването и облекчаването; и
follow the development and outcome of projects, taking into account the effect on the animals used, and identify and advise as regards elements that further contribute to replacement, reduction and refinement; and
дава съвети относно схеми за повторно настаняване, включително подходящата социализация на животните, които следва да се настанят повторно.
advise on rehoming schemes, including the appropriate socialisation of the animals to be rehomed.
Държавите-членки гарантират съхраняването на информация за всички консултации, предоставени от структурата за хуманно отношение към животните, и на взетите решения по отношение на тези консултации за най-малко три години.
Member States shall ensure that the records of any advice given by the animal-welfare body and decisions taken regarding that advice are kept for at least 3 years.
Съхраняваната информация се предоставя на разположение на компетентния орган при поискване.
The records shall be made available to the competent authority upon request.
Стратегия за развъждане на нечовекоподобни примати
Breeding strategy for non-human primates
Държавите-членки гарантират, че развъдчиците на нечовекоподобни примати имат установена стратегия за увеличаване на дела на животните, които са потомци на нечовекоподобни примати, развъждани в плен.
Member States shall ensure that breeders of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Схема за повторно настаняване или пускане на свобода на животните
Scheme for rehoming or setting free of animals
Когато държавите-членки позволяват повторно настаняване, развъдчиците, доставчиците и ползвателите, от които са животните, предназначени за повторно настаняване, разполагат със схема за повторно настаняване, която гарантира социализацията на животните, които се настаняват повторно.
Where Member States allow rehoming, the breeders, suppliers and users from which animals are intended to be rehomed shall have a rehoming scheme in place that ensures socialisation of the animals that are rehomed.
В случай на диви животни, когато е целесъобразно, се въвежда програма за възстановяване, преди те да бъдат върнати в тяхното местообитание.
In the case of wild animals, where appropriate, a programme of rehabilitation shall be in place before they are returned to their habitat.
Съхраняване на информация за животните
Animal records
Държавите-членки гарантират, че всички развъдчици, доставчици и ползватели съхраняват информация най-малко за следното:
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep records of at least the following:
броя и видовете животни, които са развъждани, придобити, доставяни, използвани в процедури, освободени или повторно настанени;
the number and the species of animals bred, acquired, supplied, used in procedures, set-free or rehomed;
датите, на които животните са придобити, доставени, пуснати на свобода или повторно настанени;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or rehomed;
от кого са набавени животните;
from whom the animals are acquired;
името и адреса на получателя на животните;
the name and address of the recipient of animals;
броя и видовете животни, които са умрели или са били умъртвени във всеки обект.
the number and species of animals which died or were killed in each establishment.
В случай на умрели животни се отбелязва причината за смъртта, когато е известна; и
For animals that have died, the cause of death shall, when known, be noted; and
в случай на ползватели, проектите, при които се използват животни.
in the case of users, the projects in which animals are used.
Информацията, съхранявана в съответствие с параграф 1, се пази поне пет години и се предоставя на разположение на компетентния орган при поискване.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of 5 years and made available to the competent authority upon request.
Информация относно кучета, котки и нечовекоподобни примати
Information on dogs, cats and non-human primates
Държавите-членки гарантират, че всички развъдчици, доставчици и ползватели съхраняват следната информация за всяко куче, котка и нечовекоподобен примат:
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
идентичност;
identity;
място и дата на раждане, когато са налице такива данни;
place and date of birth, when available;
дали са развъдени, за да бъдат използвани при процедури; и
whether it is bred for use in procedures; and
за нечовекоподобни примати — дали са потомци на нечовекоподобни примати, които са били развъждани в плен.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Всяко куче, котка и нечовекоподобен примат има индивидуално досие, което придружава животното, доколкото то е държано за целите на настоящата директива.
Each dog, cat and non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal as long as it is kept for the purposes of this Directive.
Досието се създава при раждане или веднага след като бъде възможно впоследствие и обхваща съответната репродуктивна, ветеринарна и социална информация за отделното животно и за проектите, при които е използвано.
The file shall be established at birth or as soon as possible thereafter and shall cover any relevant reproductive, veterinary and social information on the individual animal and the projects in which it has been used.
Информацията, посочена в настоящия член, се съхранява поне три години след смъртта или повторното настаняване на животното и се предоставя на разположение на компетентните органи при поискване.
The information referred to in this Article shall be kept for a minimum of 3 years after the death or rehoming of the animal and shall be made available to the competent authority upon request.
В случай на повторно настаняване животното се придружава от съответната информация за ветеринарните грижи и социалната информация от индивидуалното досие съгласно параграф 2.
In the case of rehoming, relevant veterinary care and social information from the individual history file referred to in paragraph 2 shall accompany the animal.
Маркиране и идентифициране на кучета, котки и нечовекоподобни примати
Marking and identification of dogs, cats and non-human primates
Всяко куче, котка или нечовекоподобен примат се маркира, най-късно по време на отбиването, с траен индивидуален идентификационен знак по възможно най-безболезнен начин.
Each dog, cat or non-human primate shall be provided, at the latest at the time of weaning, with a permanent individual identification mark in the least painful manner possible.
Когато куче, котка или нечовекоподобен примат бъдат преместени от един развъдчик, доставчик или ползвател към друг, преди да бъдат отбити, и не е възможно да се маркират предварително, задължително се пази запис от получателя, в който по-специално се посочва майката, докато животното не бъде маркирано.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one breeder, supplier or user to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiver until it is marked.
Когато немаркирано куче, котка или нечовекоподобен примат, които са отбити, се получат от развъдчик, доставчик или ползвател, те се маркират трайно колкото е възможно по-скоро и по възможно най-безболезнен начин.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate, which is weaned, is received by a breeder, supplier or user it shall be permanently marked as soon as possible and in the least painful manner possible.
Развъдчикът, доставчикът и ползвателят посочват при поискване от компетентния орган причините животното да не бъде маркирано.
The breeder, supplier and user shall provide, at the request of the competent authority, reasons for which the animal is unmarked.
По отношение на грижите за животните и тяхното настаняване държавите-членки гарантират, че:
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure that:
всички животни имат осигурен подслон, жизнена среда, храна, вода и грижа, които се изискват за тяхното здраве и добро състояние;
all animals are provided with accommodation, an environment, food, water and care which are appropriate to their health and well-being;
всяко ограничаване на степента, до която дадено животно може да задоволи своите физиологични и етологични нужди, се свежда до минимум;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are kept to a minimum;
условията на средата, в която се развъждат, държат или използват животните, се проверяват ежедневно;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
се предвиждат мерки за отстраняване на всеки открит недостатък или ненужна болка, страдание, дистрес или трайно увреждане по най-бързия възможен начин; и
arrangements are made to ensure that any defect or avoidable pain, suffering, distress or lasting harm discovered is eliminated as quickly as possible; and
животните са транспортирани при подходящи условия.
animals are transported under appropriate conditions.
За целите на параграф 1 държавите-членки гарантират, че стандартите за грижи и настаняване, изложени в приложение III, се прилагат от датите, предвидени в него.
For the purposes of paragraph 1, Member States shall ensure that the care and accommodation standards set out in Annex III are applied from the dates provided for therein.
Държавите-членки могат да позволят освобождаване от изискванията на параграф 1, буква а) или параграф 2 по научни съображения, както и по съображения, свързани с хуманното отношение към животните или със здравето на животните.
Member States may allow exemptions from the requirements of paragraph 1(a) or paragraph 2 for scientific, animal-welfare or animal-health reasons.
Инспекции от държавите-членки
Inspections by the Member States
Държавите-членки гарантират, че компетентните органи извършват редовни инспекции на всички развъдчици, доставчици и ползватели, включително на техните обекти, за проверка на спазването на изискванията на настоящата директива.
Member States shall ensure that the competent authorities carry out regular inspections of all breeders, suppliers and users, including their establishments, to verify compliance with the requirements of this Directive.
Компетентният орган определя честотата на извършваните инспекции въз основа на анализ на риска за всеки обект, като взема предвид:
The competent authority shall adapt the frequency of inspections on the basis of a risk analysis for each establishment, taking account of:
броят и видовете настанени животни;
the number and species of animals housed;
информацията за спазването на настоящата директива от страна на развъдчика, доставчика или ползвателя;
the record of the breeder, supplier or user in complying with the requirements of this Directive;
броя и видовете проекти, осъществявани от въпросния ползвател; и
the number and types of projects carried out by the user in question; and
всяка информация, която може да сочи неспазване.
any information that might indicate non-compliance.
Всяка година се извършват инспекции на най-малко една трета от ползвателите в съответствие с резултатите от анализа на риска, посочен в параграф 2.
Inspections shall be carried out on at least one third of the users each year in accordance with the risk analysis referred to in paragraph 2.
На развъдчиците, доставчиците и ползвателите на нечовекоподобни примати обаче се прави инспекция поне веднъж годишно.
However, breeders, suppliers and users of non-human primates shall be inspected at least once a year.
Една целесъобразна част от инспекциите се извършва без предварително предупреждение.
An appropriate proportion of the inspections shall be carried out without prior warning.
Документацията за всички инспекции се съхранява поне пет години.
Records of all inspections shall be kept for at least 5 years.
Проверки на националните инспекции
Controls of Member State inspections
При основания за загриженост Комисията, като отчита, inter alia, дела на инспекциите, извършени без предварително предупреждение, предприема проверки на инфраструктурата и осъществяването на националните инспекции в държавите-членки.
The Commission shall, when there is due reason for concern, taking into account, inter alia, the proportion of inspections carried out without prior warning, undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections in Member States.
Държавата-членка, на чиято територия се извършва проверката, посочена в параграф 1, оказва пълно съдействие на експертите на Комисията при изпълнение на техните задължения.
The Member State in the territory of which the control referred to in paragraph 1 is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Комисията информира компетентния орган на съответната държава-членка за резултатите от извършената проверка.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Компетентният орган на съответната държава-членка предприема мерки, за да се вземат предвид резултатите от проверката, посочена в параграф 1.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control referred to in paragraph 1.
Изисквания за проекти
Requirements for projects
Разрешаване на проекти
Project authorisation
Без да се засягат разпоредбите на член 42, държавите-членки гарантират, че не се осъществяват проекти без предварително разрешение от компетентния орган, както и че проектите се осъществяват в съответствие с разрешението или, в случаите по член 42 — в съответствие с изпратеното до компетентния орган заявление или взетото от него решение.
Member States shall ensure, without prejudice to Article 42, that projects are not carried out without prior authorisation from the competent authority, and that projects are carried out in accordance with the authorisation or, in the cases referred to in Article 42, in accordance with the application sent to the competent authority or any decision taken by the competent authority.
Държавите-членки гарантират, че проект не се осъществява, освен ако са получени положителни резултати от оценката за проекта от страна на компетентния орган в съответствие с член 38.
Member States shall ensure that no project is carried out unless a favourable project evaluation by the competent authority has been received in accordance with Article 38.
Заявление за получаване на разрешение за проект
Application for project authorisation
Държавите-членки гарантират, че заявлението за получаване на разрешение за проект се подава от ползвателя или от лицето, отговарящо за проекта.
Member States shall ensure that an application for project authorisation is submitted by the user or the person responsible for the project.
Заявлението включва най-малко следното:
The application shall include at least the following:
предложението за проект;
the project proposal;
нетехническо обобщение на проекта; и
a non-technical project summary; and
информация за елементите, посочени в приложение VI.
information on the elements set out in Annex VI.
Държавите-членки могат да предоставят освобождаване от изискването в параграф 1, буква б) в случай на проекти като тези, посочени в член 42, параграф 1.
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) for projects referred to in Article 42(1).
Оценка на проектите
Project evaluation
Оценката на проекта се осъществява така подробно, както подобава на типа проект, и потвърждава, че проектът отговаря на следните критерии:
The project evaluation shall be performed with a degree of detail appropriate for the type of project and shall verify that the project meets the following criteria:
проектът е обоснован от научна или образователна гледна точка или се изисква по закон;
the project is justified from a scientific or educational point of view or required by law;
целите на проекта оправдават използването на животни; и
the purposes of the project justify the use of animals; and
проектът е разработен така, че да позволи осъществяването на процедури по възможно най-хуманен и благоприятен за околната среда начин.
the project is designed so as to enable procedures to be carried out in the most humane and environmentally sensitive manner possible.
Оценката на проекта се състои по-специално от следните елементи:
The project evaluation shall consist in particular of the following:
оценка на степента на съобразеност на проекта с изискванията за заместване, намаляване и облекчаване;
an assessment of the compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
оценка и определяне на класификацията на тежестта на процедурите;
an assessment and assignment of the classification of the severity of procedures;
анализ на нанасяните от проекта вреди и ползите от него, за да се прецени дали вредите за животните, изразяващи се в страдание, болка и дистрес, са обосновани от гледна точка на очакваните резултати, като се вземат предвид етичните съображения, и могат в крайна сметка да бъдат от полза за хората, животните или околната среда;
a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress is justified by the expected outcome taking into account ethical considerations, and may ultimately benefit human beings, animals or the environment;
оценка на всички съображения, посочени в членове 6—12, 14, 16 и 33; и
an assessment of any justification referred to in Articles 6 to 12, 14, 16 and 33; and
определяне на това дали и кога проектът следва да бъде оценен ретроспективно.
a determination as to whether and when the project should be assessed retrospectively.
Компетентният орган, осъществяващ оценката на проекта, взема предвид експертните знания, по-специално в следните области:
The competent authority carrying out the project evaluation shall consider expertise in particular in the following areas:
области на научно приложение, за които ще се използват животните, включително заместването, намаляването и облекчаването в съответните области;
the areas of scientific use for which animals will be used including replacement, reduction and refinement in the respective areas;
ветеринарната практика в областта на науката за лабораторни животни или ветеринарната практика в областта на дивите животни, когато е подходящо;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
животновъдство и грижите за животните по отношение на видовете, които се предвижда да се използват.
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used.
Процесът на оценка на проекта е прозрачен.
The project evaluation process shall be transparent.
Като се запазват интелектуалната собственост и поверителността на информацията, оценката на проекта се прави по безпристрастен начини и може да включва становищата на независими страни.
Subject to safeguarding intellectual property and confidential information, the project evaluation shall be performed in an impartial manner and may integrate the opinion of independent parties.