natgillin/translations-raw huggingface dataset:
През октомври 2006 г. по искане на Комисията ЕОБХ публикува подробни обяснения относно начина, по който са били взети предвид в становището му коментарите на компетентните органи на държавите-членки, и публикува също така допълнителна информация за различните факти, взети под внимание от експертната група по генетично модифицираните организми към ЕОБХ.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion and also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA.
В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представляващ общ план за наблюдение, представен от заявителя, отговаря на предвидената употреба на продуктите.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР.
On 14 May 2008, the Commission sent a mandate to EFSA, with a request: (i) to prepare a consolidated scientific opinion taking into account the previous opinion and the statement on the use of ARM genes in GM plants intended or already authorised to be placed on the market and their possible uses for import and processing and for cultivation; and (ii) to indicate the possible consequences of this consolidated opinion on the previous EFSA assessments on individual GMOs containing ARM genes.
На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР гени в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предходната оценка на ЕОБХ за царевица MON863xMON810xNK603 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on MON863xMON810xNK603 maize is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
На 15 март 2007 г. в резултат на научна публикация относно повторния анализ на продължилото 90 дни изследване на MON 863, проведено върху плъхове, който поставя под съмнение безопасността на царевицата MON 863, Комисията се консултира с ЕОБХ относно евентуалното въздействие на анализа на изследването върху предходното му становище за царевицата MON 863.
On 15 March 2007, following a scientific publication regarding a reanalysis of the MON 863 90-day rat study and questioning the safety of MON 863 maize, the Commission consulted EFSA on what impact this analysis study might have on its earlier opinion on MON 863 maize.
На 28 юни 2007 г. ЕОБХ посочи, че публикацията не повдига нови значими от токсикологична гледна точка въпроси и потвърди предходното си положително становище за безопасността на царевицата MON 863.
On 28 June 2007, EFSA indicated that the publication does not raise new issues which are toxicologically relevant and confirmed its earlier favourable safety assessment on MON 863 maize.
Предвид посочените съображения следва да се даде разрешение за продуктите.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Според становището на ЕОБХ не са необходими специални изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 по отношение на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON863xMON810xNK603.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for the foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810xNK603 maize.
Все пак, за да се гарантира употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено с настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО и други продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които се изисква разрешение, следва да бъде придружено от ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of authorisation provided by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and other products than food and feed containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Също така становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Цялата необходима информация във връзка с разрешението на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [5] се определят изискванията за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting of or containing GMOs.
Настоящото решение трябва да бъде нотифицирано посредством Клиринговата къща по биобезопасност (BCH) на страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [6].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [6].
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
На генетично модифицираната царевица (Zea mays L.)
Genetically modified maize (Zea mays L.)
MON863xMON810xNK603, получена чрез кръстоски между царевица, съдържаща проявленията MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 и MON-ØØ6Ø3-6, както е посочено в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единен идентификатор MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 events, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Разрешение и пускане на пазара
Authorisation and placing on the market
Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, according with the conditions set out in this Decision:
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6;
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, за същата употреба като всеки друг вид царевица, с изключение на отглеждането ѝ.
products, other than food and feed, containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „царевица“.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продукти, съдържащи или състоящи се от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, посочени в член 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както е определено в буква з) от приложението.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in the point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Титулярят на разрешението предоставя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Титуляр на разрешението е Monsanto Europe S.A., Белгия, представител на Monsanto Company, Съединени американски щати.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Настоящото решение се прилага за срок 10 години от датата на неговото нотифициране.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 — B 2040 Антверпен, Белгия
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 — 2040 Antwerp — Belgium
Наименование Monsanto Europe S.A.
Name Monsanto Europe S.A.
Адрес Scheldelaan 460, Haven 627 — B 2040 Antwerp — Белгия
Address Scheldelaan 460, Haven 627 — 2040 Antwerpen — BELGIË
От името на Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Съединени американски щати .
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
Feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize;
Продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, за същата употреба като всеки друг вид царевица, с изключение на отглеждането ѝ.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Генетично модифицираната царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, както е описана в заявлението, се произвежда чрез кръстоски между царевица, съдържаща проявленията MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 и MON-ØØ6Ø3-6, и експресира протеина CryBb1, който предпазва от някои вредни насекоми от разред твърдокрили (Diabrotica spp.), протеина Cry 1 Ab, който предпазва от някои вредни насекоми от разред ципокрили (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.) и протеина CP4 EPSPS, който придава поносимост към хербицида глифосат.
The genetically modified maize MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, as described in the application, is produced by crosses between maize containing MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 events and expresses the CryBb1 protein which confers protection against certain coleopteran insect pests (Diabrotica spp.), the Cry 1 Ab protein which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesammia spp.) and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to herbicide glyphosate.
За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „царевица“.
for the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6, посочени в член 2, букви б) и в).
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Количествени методи в реално време, присъщи на проявлението, основани на амплифициране на полимеразна верижна реакция (PCR) за генетично модифицирана царевица MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 и MON-ØØ6Ø3-6, утвърдени за царевица MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6.
event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ863-5, MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ6Ø3-6 validated on MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6xMON-ØØ6Ø3-6 maize,
Утвърден от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1829/2003, и публикуван на адрес: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,
Референтен материал: ERM®-BF416 (за MON-ØØ863-5), ERM®-BF413 (за MON-ØØ81Ø-6) и ERM®-BF415 (за MON-ØØ6Ø3-6) на разположение посредством Съвместния изследователски център на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (IRMM) на адрес: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Reference Material: ERM®-BF416 (for MON-ØØ863-5), ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Клирингова къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотифицирането].
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
План за наблюдение:
Monitoring plan:
План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
[Връзка: план, публикуван в Интернет]
[Link: plan published on the Internet]
Бележка: възможно е в бъдеще да се наложат изменения на връзките към съответните документи.
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON863xMON810 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6) съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863xMON810 (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2010) 1198)
(notified under document C(2010) 1198)
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи [1], и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
На 24 юни 2004 г. Monsanto Europe S.A. подаде до компетентните органи на Германия, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON863xMON810 (наричано за краткост „заявлението“).
On 24 June 2004, Monsanto Europe S.A., submitted to the competent authorities of Germany an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON863xMON810 maize (the application).
Заявлението също така обхваща пускането на пазара на други продукти, съдържащи или състоящи се от царевица MON863xMON810 за същата употреба, както всеки друг вид царевица, освен за отглеждане.
The application also covers the placing on the market of other products containing or consisting of MON863xMON810 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Следователно, в съответствие с разпоредбата на член 5, параграф 5 и на член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 заявлението включва данните и информацията, изисквани в приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда [2] и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО.
Therefore, in accordance with the provision of Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
На 31 март 2006 г. Европейският орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и стигна до заключението, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица MON863xMON810, както са описани в заявлението (наричани за краткост „продуктите“), да имат неблагоприятно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда [3].
On 31 March 2006, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from MON863xMON810 maize as described in the application (the ‘products’) will have adverse effects on human or animal health or the environment [3].
През месец октомври 2006 г. по искане на Комисията ЕОБХ публикува подробни обяснения относно начина, по който са били взети предвид в становището му коментарите на компетентните органи на държавите-членки и публикува също така допълнителна информация за различните факти, взети под внимание от Експертната група по генетично модифицираните организми към ЕОБХ.
In October 2006, upon request of the Commission, EFSA published detailed clarifications on how the comments of the competent authorities of the Member States had been taken into account in its opinion and also published further information on the different elements considered by the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms of EFSA.
С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace).
The mandate brought to the attention of EFSA , inter alia, letters by the Commission from Denmark and Greenpeace.
На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за царевица MON863xMON810 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on MON863xMON810 maize is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
На 15 март 2007 г., в резултат на научна публикация относно повторния анализ на продължилото 90 дни изследване на MON 863, проведено върху плъхове, който поставя под съмнение безопасността на царевицата MON 863, Комисията се консултира с ЕОБХ относно евентуалното въздействие на анализа на изследването върху предишното му становище за царевицата MON 863.
On 15 March 2007, following a scientific publication regarding a re-analysis of the MON 863 90-day rat study and questioning the safety of MON 863 maize, the Commission consulted EFSA on what impact this analysis study might have on its earlier opinion on MON 863 maize.