natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това не следва да се издават разрешителни за тези приложения, освен ако се представят данни, доказващи, че продуктите могат да се използват без неприемливи рискове за околната среда.
Therefore, authorisations for these uses should not be granted unless data have been submitted in order to demonstrate that the products can be used without unacceptable risks to the environment.
Въз основа на констатациите от доклада за оценка е уместно при издаването на разрешителни за продуктите да се изисква прилагането на мерки за намаляване на риска от продукти, съдържащи тиаклоприд и използвани като консерванти за дърво, за да се осигури свеждане на рисковете до приемливо ниво в съответствие с член 5 от Директива 98/8/ЕО и приложение VI към нея.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing thiacloprid and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
По-конкретно следва да се вземат подходящи мерки за защита на почвата и водите в околната среда, тъй като по време на оценяването бяха установени неприемливи рискове за тези среди.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Продуктите, предназначени за промишлена и/или професионална употреба, следва да се използват с подходяща защитна екипировка, ако установеният риск за промишлени и/или професионални потребители не може да се намали с други средства.
Products intended for industrial and/or professional use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial and/or professional users cannot be reduced by other means.
На 30 май 2008 г. бе проведена консултация с Постоянния комитет по биоцидите, който даде положително становище относно проекта на директива на Комисията за изменение на приложение I към Директива 98/8/ЕО за включване на тиаклоприд като активно вещество.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I to Directive 98/8/EC to include thiacloprid as an active substance.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2009 година.
Done at Brussels, 30 July 2009.
В приложение I към Директива 98/8/ЕО се включва следната позиция № 18:
The following entry ‘No 18’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
тиаклоприд
Thiacloprid
CAS №: 111988-49-9
CAS No: 111988-49-9
Разрешителни за продукти се издават единствено когато в заявлението е показано, че рисковете могат да бъдат намалени до приемливи нива.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
Предвид допусканията, направени по време на оценката на риска, продуктите, разрешени за промишлена и/или професионална употреба, трябва да се използват с подходящи лични защитни средства, освен ако в заявлението за разрешително за ползване на продукта може да се докаже, че рисковете за промишлените и/или професионалните потребители могат да бъдат сведени до приемливо ниво с други средства.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
С оглед на установените рискове за почвени и водни участъци трябва да се вземат подходящи мерки за намаляване на риска с цел защита на тези участъци.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
По-конкретно етикетите и/или спецификациите за безопасност на разрешените за промишлена употреба продукти трябва да указват, че обработеният наскоро дървен материал трябва да бъде съхраняван след обработването му на закрито и/или върху непропусклива твърда основа, за да се предотврати прякото попадане на вещество в почвата или във водите, и че всички загуби трябва да се събират за повторна употреба или обезвреждане.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.
Да не се издават разрешителни за продукти за обработване in situ на дървени конструкции в близост до вода, при което не могат да се предотвратят преки загуби във водния компонент на околната среда, или за дърво, което ще бъде в контакт с повърхностни води, освен ако са представени данни, доказващи, че продуктът отговаря на изискванията на член 5 и приложение VI, за което при необходимост се прилагат подходящи мерки за намаляване на риска.“
Products shall not be authorised for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented, or for wood that will be in contact with surface water, unless data have been submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.’
Във връзка с прилагането на общите принципи от приложение VI съдържанието и заключенията на докладите за оценка са на разположение на Интернет адрес на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Директива 2009/89/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/89/EC
за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на азота като активно вещество в приложение I към нея
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include nitrogen as an active substance in Annex I thereto
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на биоциди на пазара [1], и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular the second subparagraph of Article 16(2) thereof,
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на биоциди на пазара [2] определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Този списък включва азот.
That list includes nitrogen.
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на азота е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 18, инсектициди, както е определено в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, nitrogen has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Ирландия бе определена за докладваща държава-членка и на 13 ноември 2007 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 November 2007 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 на Регламент (ЕО) № 1451/2007 констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка на 28 ноември 2008 г. от Постоянния комитет по биоцидни продукти.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 November 2008, in an assessment report.
От направените проучвания става ясно, че за биоцидите, използвани като инсектициди и съдържащи азот, може да се счита, че отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides and containing nitrogen may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Поради това е целесъобразно азотът да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешителните за биоциди, използвани като инсектициди и съдържащи азот, могат да бъдат издавани, изменяни или отменяни в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.
It is therefore appropriate to include nitrogen in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing nitrogen can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Предвид констатациите в доклада за оценка е уместно да се изисква на ниво разрешение на продукт да се прилагат подходящи мерки за намаляване на риска от продукти, съдържащи азот и използвани като инсектициди.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing nitrogen and used as insecticides.
По-специално продуктите следва да се продават само на професионално обучени лица и да се използват само от тях при наличието на безопасни работни практики и безопасни системи на работа, с цел рискът да се сведе до минимум.
In particular, products should only be sold to and used by trained professionals with safe working practices and safe systems of work in place to ensure minimum risk.
Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки, за да се осигури еднакво третиране на пазара на биоцидите, съдържащи активното вещество азот, както и да се улесни правилното функциониране на пазара на биоциди като цяло.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance nitrogen and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
След включването следва да се даде на държавите-членки разумен срок за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО, и по-специално за издаване, изменение или отменяне на разрешителни за биоцидни продукти в продуктов тип 18, съдържащи азот, с цел да се осигури постигане на съответствие с Директива 98/8/ЕО.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 18 containing nitrogen to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 август 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish, by 31 August 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби от 1 септември 2011 г.
They shall apply those provisions from 1 September 2011.
В приложение I към Директива 98/8/ЕО се включва следната позиция № 27:
The following entry ‘No 27’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
(с изключение на продукти, съдържащи повече от едно активно вещество, за които крайният срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е указаният в последното от решенията за включване относно тези активни вещества)
(except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)
ЕО №: 231-783-9
EC No: 231-783-9
CAS №: 7727-37-9
CAS No: 7727-37-9
1 септември 2011 г.
1 September 2011
31 август 2013 г.
31 August 2013
31 август 2021 г.
31 August 2021
В съответствие с член 5 и приложение VI при оценяването на заявление за издаване на разрешително за продукт, когато това е уместно за конкретния продукт, държавите-членки оценяват населението, което може да е изложено на въздействието на този продукт, и сценариите за използване или изложеност на въздействие, които не са били разгледани по представителен начин при оценката на риска на равнището на Общността.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
При издаване на разрешително за продукти държавите-членки оценяват рисковете и впоследствие гарантират, че са предприети подходящи мерки или са наложени специални условия, за да се намалят установените рискове.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Продуктите могат да бъдат продавани само на и използвани само от професионалисти, обучени за тяхното използване.
Products may only be sold to and used by professionals trained to use them.
Трябва да са налице безопасни работни практики и безопасни системи на работа, с цел рискът да се сведе до минимум, включително наличието на лични предпазни средства, ако е необходимо.“
Safe working practices and safe systems of work must be in place to ensure minimum risk, including the availability of personal protective equipment if necessary.’
Директива 2009/90/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/90/EC
за определяне, съгласно Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на технически спецификации за химически анализ и мониторинг на състоянието на водите
laying down, pursuant to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council, technical specifications for chemical analysis and monitoring of water status
като взе предвид Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите [1], и по-специално член 8, параграф 3 от нея,
Having regard to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy [1], and in particular Article 8(3) thereof,
Следва да се гарантира качеството и съпоставимостта на аналитичните резултати, получени в лабораториите, определени от компетентните органи на държавите-членки да извършват химически мониторинг на водите съгласно член 8 от Директива 2000/60/ЕО.
The quality and comparability of analytical results generated by laboratories appointed by competent authorities of the Member States to perform water chemical monitoring pursuant to Article 8 of Directive 2000/60/EC should be ensured.
Стандартът EN ISO/IEC-17025 за общите изисквания за компетентност на лабораториите за изпитване и калибриране предоставя подходящи международни стандарти за валидиране на използваните методи за анализ.
The EN ISO/IEC-17025 standard on general requirements for the competence of testing and calibration laboratories provides appropriate international standards for the validation of the methods of analysis used.
За да бъдат изпълнени условията за валидиране, всички методи за анализ, прилагани от държавите-членки за целите на химическия мониторинг на състоянието на водите, следва да отговарят на определени минимални критерии, включващи правила относно неопределеността на измерванията и прага на количественото определяне при съответните методи.
In order to fulfil validation requirements, all methods of analysis applied by Member States for the purposes of chemical monitoring programmes of water status should meet certain minimum performance criteria, including rules on the uncertainty of measurements and on the limit of quantification of the methods.
За да се гарантира съпоставимостта на резултатите от химическия мониторинг, прагът на количественото определяне следва да бъде установяван в съответствие с общо съгласувана дефиниция.
To ensure comparability of chemical monitoring results, the limit of quantification should be determined in accordance with a commonly agreed definition.
В случаите, когато липсват отговарящи на минималните критерии методи, мониторингът следва да се базира на най-добрите налични техники, които не са свързани с извънредно високи разходи.
Where there are no methods which comply with the minimum performance criteria, monitoring should be based on best available techniques not entailing excessive costs.
Изчисляването на средни стойности следва да отчита резултатите от измерванията, които са под прага на количествено определяне на методите за анализ.
The calculation of mean values should take account of measurement results that are below the limit of quantification of methods of analysis.
Следва да се осигурят правила за прилагане в това отношение.
Rules to be used in this respect should be provided.
Техническите операции за гарантиране на качеството и съпоставимостта на аналитичните резултати следва да спазват международно приетите практики на системите за управление на качеството.
Technical operations to ensure the quality and comparability of analytical results should follow quality management system practices accepted at international level.
Практиките, залегнали в стандарта EN ISO/IEC-17025, са подходящи за тази цел.
For that purpose, the practices set out in EN ISO/IEC-17025 are appropriate.
Целесъобразно е да се предвиди демонстрация на компетентността на лабораториите, провеждащи химическите анализи чрез тяхното участие в програми за квалификационни проверки, признати на международно или национално равнище, както и чрез използване на наличните референтни материали.
It is appropriate to ensure that laboratories performing chemical analysis demonstrate their competence through the participation in internationally or nationally recognised proficiency testing programmes and through the use of available reference materials.
С оглед на хармонизирането на практиките на ниво Общност, организирането на програми за квалификационни проверки следва да се базира на съответните международни стандарти.
In view of harmonising practices at the Community level, the organisation of proficiency testing programmes should be based on relevant international standards.
За тази цел Ръководството 43-1 на ISO/IEC за квалификационните проверки посредством междулабораторни сравнения — Част 1: Разработване и функциониране на схемите за квалификационни проверки — дава подходящи насоки.
To that end, ISO/IEC guide 43-1 on proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes provides an appropriate guide.
Резултатите от тези програми следва да се оценяват на базата на международно признати системи за оценяване.
The results of those programmes should be evaluated on the basis of the internationally recognised scoring systems.
В това отношение стандартът ISO-13528 за статистическите методи за квалификационните проверки, използвани при междулабораторните сравнения, предоставя подходящи стандартни правила.
In this regard, ISO-13528 on statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons provides appropriate standards.
На 15 май 2008 г. бе проведена консултация с Комитета, посочен в член 21, параграф 1 от Директива 2000/60/ЕО, който излезе с положително становище относно проекта на директива на Комисията, определяща техническите спецификации за химическия анализ и мониторинг на състоянието на водите в съответствие с Директива 2000/60/ЕО.
The Committee referred to in Article 21(1) of Directive 2000/60/EC was consulted on 15 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive laying down, pursuant to Directive 2000/60/EC, technical specifications for chemical analysis and monitoring of water status.
На 6 юни 2008 година Комисията представи въпросния проект за разглеждане от Европейския парламент и от Съвета.
On 6 June 2008 the Commission submitted the said draft for scrutiny by the European Parliament and the Council.
Европейският парламент не възрази срещу проектомерките в рамките на определения краен срок.
The European Parliament did not oppose the draft measures within the set deadline.
Съветът се противопостави на приемането от Комисията, като посочи, че предложените мерки превишават изпълнителните правомощия, предвидени в Директива 2000/60/ЕО.
The Council opposed the adoption by the Commission indicating that the proposed measures exceeded the implementing powers provided for in Directive 2000/60/EC.
Вследствие на това Комисията не прие проектомерките и представи изменен проект на съответната директива на комитета, посочен в член 21, параграф 1 от Директива 2000/60/ЕО.
As a consequence, the Commission did not adopt the draft measures and submitted an amended draft of the concerned Directive to the Committee referred to in Article 21(1) of Directive 2000/60/EC.
Чрез писмена процедура, започнала на 28 януари 2009 г., бе проведена консултация с комитета относно посочения проект, който представи положително становище.
The Committee was consulted on the said draft by written procedure launched on 28 January 2009 and delivered a positive opinion.
Разпоредбите на настоящата директива са в съответствие със становището на Комитета, посочен в член 21, параграф 1 от Директива 2000/60/ЕО,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 21(1) of Directive 2000/60/EC,
Настоящата директива определя техническите спецификации за химическия анализ и мониторинг на състоянието на водите в съответствие с член 8, параграф 3 от Директива 2000/60/ЕО.
This Directive lays down technical specifications for chemical analysis and monitoring of water status in accordance with Article 8(3) of Directive 2000/60/EC.
Тя установява минимални критерии за методите за анализ, които се прилагат от държавите-членки при осъществяване на мониторинг на състоянието на водите, седимента и живата част на екосистемата, както и правила за демонстриране на качеството на аналитичните резултати.
It establishes minimum performance criteria for methods of analysis to be applied by Member States when monitoring water status, sediment and biota, as well as rules for demonstrating the quality of analytical results.
По смисъла на настоящата директива се прилагат следните определения:
For the purpose of this Directive, the following definitions shall apply:
„праг на откриване“ означава изходен сигнал или стойност на концентрация, над които може да се потвърди с указано ниво на достоверност, че една проба е различна от неутралната проба, която не съдържа търсения детерминант;
‘limit of detection’ means the output signal or concentration value above which it can be affirmed, with a stated level of confidence that a sample is different from a blank sample containing no determinand of interest;