natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Събирането, обработката и съхранението на ембрионите следва да се извършват или от ветеринарен лекар на екипа, или на негова отговорност от един или повече техници, компетентни и обучени от ветеринарния лекар на екипа на методите и хигиенните техники и на техниките и принципите за борба с болестите.
the collection, processing and storage of embryos shall be carried out either by a team veterinarian or under his responsibility by one or more technicians who are competent and trained by the team veterinarian in methods and techniques of hygiene and in techniques and principles of disease control;
Ветеринарният лекар на екипа отговаря за всички действия на екипа, в това число и за:
the team veterinarian shall be responsible for all team operations, including amongst others:
проверка на идентичността и здравния статус на животното донор;
verification of the identity and health status of the donor animal;
санитарни и хирургични манипулации на животните донори;
sanitary handling and surgery of donor animals;
дезинфекция и хигиенни процедури;
disinfection and hygienic procedures;
водене на регистри, които позволяват да се установят:
keeping records which shows:
видът, породата, рождената дата и идентификацията на всяко животно донор;
the species, breed, date of birth and identification of each donor animal;
здравната история и всички диагностични тестове и резултатите от тях, леченията и ваксинациите на животните донори;
the health history and all diagnostic tests and the results thereof, treatments and vaccinations carried out on donor animals;
мястото и датата на събиране, обработка и съхранение на ооцити, яйцеклетки и ембриони;
the place and date of collecting, processing and storing of oocytes, ova and embryos;
идентификацията на ембрионите и данни за тяхното местоназначение, ако е известно.
the identification of embryos and details of their destination if known;
Екипът следва да бъде поставен под общия надзор на официалния ветеринарен лекар, който го инспектира най-малко веднъж всяка календарна година, за да се гарантират, при необходимост въз основа на регистри, стандартни оперативни процедури и вътрешни одити, спазването на санитарните изисквания по отношение на събирането, обработването и съхранението на ембриони и да се потвърдят всички аспекти, свързани с условията за одобрение и надзор.
the team shall be placed under the general supervision of the official veterinarian, who shall inspect it at least once every calendar year to ensure, where necessary based on records, standard operating procedures and internal audits, compliance with the sanitary conditions regarding collection, processing and storage of embryos and to verify all matters relating to the conditions of approval and supervision;
Екипът следва да разполага със стационарна лаборатория или с подвижна лаборатория, в която ембрионите могат да бъдат подложени на преглед, обработени и опаковани и в която има най-малко една работна повърхност, оптичен или стереомикроскоп и, при необходимост, криогенно оборудване.
the team shall have at its disposal a permanently sited laboratory or a mobile laboratory where embryos can be examined, processed and packed, consisting of at least a work surface, an optical or stereo microscope and cryogenic equipment where necessary;
Когато е налице стационарна лаборатория, тя следва да разполага със:
in the case of a permanently sited laboratory, it shall have:
помещение, в което ембрионите могат да бъдат обработвани, което е физически отделено от участъка, използван за обработка на животните донори по време на събиране;
a room where embryos can be processed which is physically separate from the area used to handle the donor animals during collection;
помещение или участък за почистване и стерилизиране на прибори, освен когато се използва само оборудване за еднократна употреба;
a room or area for cleansing and sterilising instruments, except when using only single-use equipment;
помещение за съхранение на ембрионите.
a room for storing embryos;
Когато е налице подвижна лаборатория, тя следва да:
in the case of a mobile laboratory, it shall:
разполага със специално оборудвана част от превозното средство, състояща се от две отделни отделения:
have a specially equipped part of the vehicle consisting of two separate sections:
едно за прегледа и обработването на ембрионите, което да бъде чисто отделение; и
one for the examination and processing of embryos which shall be a clean section; and
друго за поставяне на оборудване и материали, използвани в контакт с животните донори;
the other for accommodating equipment and materials used in contact with the donor animals;
използва единствено прибори за еднократна употреба, освен ако стерилизацията на нейното оборудване и набавянето на течности и други продукти, необходими за събирането и обработката на ембрионите, могат да бъдат осигурени посредством връзка със стационарна лаборатория.
use only single-use equipment, unless the sterilisation of its equipment and the provision of fluids and other products necessary for the collection and processing of embryos can be ensured by the contact with a permanently sited laboratory;
Конструкцията и разположението на сградите и лабораториите следва да бъдат определени, а действията на екипа да се извършват така, че да бъде гарантирано предотвратяването на кръстосано заразяване на ембриони.
the design and layout of buildings and laboratories shall be laid out and team operations carried out so as to ensure that cross-contaminations of embryos are prevented;
Екипът следва да разполага с помещения за съхранение, които да:
the team shall have at its disposal storage premises which shall:
съдържат най-малко едно заключващо се помещение за съхранение на яйцеклетки и ембриони;
comprise at least one lockable room for the storage of ova and embryos;
се почистват и дезинфекцират лесно;
be easy to cleanse and disinfect;
разполагат с постоянни регистри на всички постъпващи и изходящи яйцеклетки и ембриони;
have permanent records of all incoming and outgoing ova or embryos;
разполагат с контейнери за съхранение на яйцеклетки и ембриони, съхранявани на място, което е под контрола на ветеринарния лекар на екипа и което подлежи на редовни инспекции от официален ветеринарен лекар.
have storage containers for ova and embryos which are stored in a place which is under the control of the team veterinarian and which is subject to regular inspections by an official veterinarian;
Компетентният орган може да разрешава съхранението на сперма в помещенията за съхранение, посочени в точка 1.8, при условие че спермата:
the competent authority may authorise storage of semen in storage premises referred to in point 1.8 provided that the semen:
отговаря на изискванията на настоящата директива за животни от рода на овцете и козите или конете или на Директива 90/429/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания за внос и търговия в рамките на Общността със сперма от животни от рода на свинете [1] — за животни от рода на свинете;
meets the requirements of this Directive for either ovine and caprine species or equine species, or of Council Directive 90/429/EEC of 26 June 1990 laying down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of semen of domestic animals of the porcine species [1] for porcine species;
се съхранява за използване от екипа в отделни контейнери за съхранение в помещенията за съхранение на одобрени ембриони.
is stored for the operation of the team in separate storage containers in the premises for storing approved embryos.
С оглед на предоставянето на одобрение всеки екип за производство на ембриони следва да отговаря и на следните допълнителни изисквания:
In order to be given approval each embryo production team shall also comply with the following additional requirements:
Членовете на екипа са получили подходящо обучение по борба с болестите и лабораторни техники, по-специално по процедури за работа в стерилни условия.
the team members have received adequate training on disease control and laboratory techniques, particularly in procedures for working in sterile conditions;
Екипът следва да разполага със стационарна лаборатория, която да:
the team shall have at its disposal a permanently sited laboratory which shall:
има подходящо оборудване и съоръжения, включително отделни помещения за:
have adequate equipment and facilities, including separate rooms for:
вземане на ооцити от яйчниците,
recovering oocytes from ovaries,
обработка на ооцити, яйцеклетки и ембриони,
processing oocytes, ova and embryos,
съхраняване на ембриони;
storing embryos;
разполага със съоръжения с ламинарен поток или други подходящи съоръжения, с които се извършват всички технически операции, свързани със специфични стерилни условия (обработка на яйцеклетки, ембриони и сперма).
have a laminar-flow or other suitable facilities where all technical operations associated with specific sterile conditions (processing of ova, embryos and semen) are conducted.
Независимо от това центрофугирането на сперма може да се извършва извън съоръженията с ламинарен поток или друго съоръжение, стига да бъдат взети всички хигиенни предпазни мерки.
However, the centrifugation of semen may be carried out outside the laminar-flow facility or other facility, as long as full hygienic precautions are taken;
Когато яйцеклетки и други тъкани се събират в кланици, то кланицата следва да разполага с подходящо оборудване за събиране и транспортиране на яйчниците и другите тъкани до обработващата лаборатория по хигиеничен и безопасен начин.
where ova and other tissues are to be collected in a slaughterhouse, it shall have at its disposal suitable equipment for the collection and transport of the ovaries and other tissues to the processing laboratory in a hygienic and safe manner.
Условия, приложими по отношение на животни донори
Conditions applicable to donor animals
I. Условия, приложими по отношение на жребци донори
I. Conditions applicable to donor stallions
За да бъде използван за събиране на сперма, жребецът донор следва по преценката на ветеринарния лекар да отговаря на следните изисквания на центъра:
In order to be used for the collection of semen, the donor stallion shall, to the satisfaction of the centre veterinarian, meet the following requirements:
Не показва никакви клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване към момента на приемане и в деня на събиране на спермата.
it shall not show any clinical sign of an infectious or contagious disease at the time of admission and on the day the semen is collected;
Идва от територия или, в случай на регионално деление, от част от територия на държава-членка или трета страна и от стопанство под ветеринарен надзор, всяко от които отговаря на изискванията на Директива 90/426/ЕИО.
it shall come from the territory or, in the case of regionalisation, from the part of the territory of a Member State or a third country and from a holding under veterinary supervision each of which satisfy the requirements of Directive 90/426/EEC;
30 дни преди датата на събиране на спермата е държан в стопанства, където нито едно от еднокопитните животни не е проявило клинични признаци на вирусен артериит или заразен метрит през посочения период.
it shall be kept for 30 days prior to the date of semen collection in holdings where no equine has shown any clinical sign of equine viral arteritis or contagious equine metritis during that period;
Не е бил използван за естествено осеменяване в продължение на 30 дни преди първото събиране на сперма и по време на периода на събиране.
it shall not be used for natural mating during the 30 days prior to the first semen collection and during the collection period;
Бил е подложен на следните тестове, извършени и удостоверени от лаборатория, одобрена от компетентния орган съгласно програмата, определена в точка 1.6:
it shall be subjected to the following tests, carried out and certified in a laboratory recognised by the competent authority, according to the program provided for in point 1.6:
агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или ензимосвързан имуноабсорбен анализ (ELISA) за откриване на инфекциозна анемия с отрицателен резултат;
an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia with negative result;
тест за изолиране на вируса за откриване на вирусен артериит, проведен с отрицателни резултати върху аликуот на цялата сперма на жребеца донор, освен ако се получи отрицателен резултат от серумен разтвор 1:4 в серонеутрализиращ тест за откриване на вирусен артериит;
a virus isolation test for equine viral arteritis carried out with negative results on an aliquot of the entire semen of the donor stallion, unless a negative result at a serum dilution of 1 in 4 is achieved in a serum neutralisation test for equine viral arteritis;
тест за откриване на заразен метрит, проведен на два пъти върху проби, събрани от жребеца донор в интервал от седем дни, за изолиране на Taylorella equigenitalis от проба от предеякулат или сперма и от генитални тампони, взети поне от пенилната ципа, уретрата и уретралната фоса, с отрицателен резултат във всеки от случаите.
a test for contagious equine metritis carried out on two occasions on samples collected from the donor stallion with an interval of seven days by isolation of Taylorella equigenitalis from pre-ejaculatory fluid or a semen sample and from genital swabs taken at least from the penile sheath, urethra and urethral fossa with negative result in each case;
Бил е подложен на една от следните тестови програми:
it shall be subjected to one of the following testing programmes:
ако жребецът донор е държан постоянно в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и през периода на събиране и ако нито едно от еднокопитните животни в центъра за събиране на сперма не е влизало в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор, тестовете, изисквани съгласно точка 1.5, се извършват върху проби, събрани от жребеца донор преди първото събиране на сперма и най-малко 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой;
if the donor stallion is continuously resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, and no equidae on the semen collection centre come into direct contact with equidae of lower health status than the donor stallion, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion prior to the first semen collection and at least 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days;
ако жребецът донор е бил държан постоянно в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и през периода на събиране, но е възможно понякога да напуска центъра на отговорност на ветеринарния лекар на центъра за непрекъснат период от по-малко от 14 дни и/или друго еднокопитно животно в центъра за събиране е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус, тестовете, изисквани съгласно точка 1.5, се извършват върху проби, събрани от жребеца донор, както следва:
if the donor stallion is resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, but may leave the centre occasionally under the responsibility of the centre veterinarian for a continuous period of less than 14 days, and/or other equidae on the collection centre come into direct contact with equidae of lower health status, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion as follows:
най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон или преди първото събиране на сперма и най-малко 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой; и
at least once a year at the beginning of the breeding season or prior to the first semen collection and at least 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days; and
през периода на събиране на сперма, както следва:
during the period of semen collection as follows:
за теста, изискван съгласно точка 1.5, буква а) — най-малко на всеки 90 дни,
for the test required in point 1.5(a) at least every 90 days,
за теста, изискван в точка 1.5, буква б) — най-малко всеки 30 дни, освен ако състоянието на неактивен вирусоносител на жребец със серопозитивна реакция за вирусен артериит е потвърдено от тест за изолиране на вируса, извършван два пъти годишно,
for the test required in point 1.5(b) at least every 30 days, unless the non-shedder state of a seropositive stallion for equine viral arteritis is confirmed by a biannual virus isolation test, and
за теста, изискван съгласно точка 1.5, буква в) — най-малко на всеки 60 дни;
for the test required in point 1.5(c) at least every 60 days;
ако жребецът донор не отговаря на условията от букви а) и б) и/или спермата е събрана за търговия със замразена сперма, тестовете, изисквани съгласно точка 1.5, се извършват върху проби, взети от жребеца донор, както следва:
if the donor stallion does not meet the conditions in points (a) and (b) and/or the semen is collected for trade in frozen semen, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion as follows:
най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон;
at least once a year at the beginning of the breeding season;
през периода на съхранение, предвиден в глава III, раздел I, точка 1.3, буква б), и преди спермата да напусне центъра или да бъде използвана, върху проби, взети не по-рано от 14 дни и не по-късно от 90 дни след датата на събиране на спермата;
during the storage period provided for in point 1.3(b) of Section I of Chapter III and before the semen is removed from the centre or used, on samples taken not earlier than 14 days and not later than 90 days following the date of collection of the semen;
чрез дерогация от подточка ii) вземането на проби след събирането и тяхното тестване за вирусен артериит, посочено в точка 1.5, буква б), не се изисква, ако състоянието на неактивен вирусоносител на жребец със серопозитивна реакция за вирусен артериит е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, извършван два пъти годишно.
By way of derogation from point (ii), post-collection sampling and testing for equine viral arteritis as described in 1.5(b) is not required in case the non-shedder state of a seropositive stallion for equine viral arteritis is confirmed by a biannual virus isolation test;
Ако някой от тестовете, предвидени в точка 1.5, е положителен, жребецът донор се изолира, а спермата, събрана от него след датата на последния отрицателен тест, не е предмет на търговия, с изключение, в случай на вирусен артериит, на спермата от всеки еякулат, който е бил подложен на тест за изолиране на вируса за откриване на вирусен артериит с отрицателен резултат.
if any of the tests provided for in point 1.5 is positive, the donor stallion shall be isolated, and the semen collected from it since the date of the last negative test shall not be subject for trade with the exception, for equine viral arteritis, of semen from every ejaculate which has undergone the equine arteritis virus isolation test with negative result.
Спермата, събрана от всички други жребци в центъра за събиране на сперма след датата, на която е била взета последната проба, дала отрицателен резултат при някой от тестовете, посочени в точка 1.5, следва да се съхранява отделно и да не е предмет на търговия до възстановяване на здравния статус на центъра за събиране на сперма и до подлагането на съхраняваната сперма на съответни официални изследвания, за да се изключи наличието на патогени в спермата, причиняващи заболяванията, посочени в точка 1.5.
Semen collected from all other stallions at the semen collection centre since the date when the last sample was collected that gave a negative result in one of the tests provided for in point 1.5. shall be kept in separate storage and shall not be subject for trade until the health status of the semen collection centre has been restored and the semen stored has undergone the appropriate official investigations to rule out the presence in the semen of pathogens causing diseases mentioned in point 1.5;
Спермата, събрана от жребци в център за събиране на сперма, подложен на забрана в съответствие с член 4 или член 5 от Директива 90/426/ЕИО, следва да се съхранява отделно и да не е предмет на търговия до възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма от официалния ветеринарен лекар в съответствие с Директива 90/426/ЕИО и до подлагането на съхраняваната сперма на съответни официални изследвания, за да се изключи наличието на патогени в спермата, причиняващи заболяванията, посочени в приложение А към Директива 90/426/ЕИО.
semen collected from stallions at a semen collection centre subject to a prohibition order in accordance with Article 4 or 5 of Directive 90/426/EEC shall be kept in separate storage and shall not be subject for trade until the health status of the semen collection centre has been restored by the official veterinarian in accordance with Directive 90/426/EEC and the semen stored has undergone the appropriate official investigations to rule out the presence in the semen of pathogens causing diseases listed in Annex A to Directive 90/426/EEC.
Условия, приложими по отношение на мъжки животни донори от рода на овцете и козите
Conditions applicable to male ovine and caprine donor animals
По отношение на всички животни от рода на овцете и козите, допуснати до центрове за събиране на сперма, се прилагат следните изисквания:
For all ovine and caprine animals admitted to a semen collection centre the following requirements shall apply:
Те са били поставени под карантина за период най-малко 28 дни в специално одобрено за целта от компетентния орган помещение, в което има само животни с най-малко същия здравен статус („карантинно помещение“).
they have been kept in quarantine for a period of at least 28 days in accommodation specifically approved for the purpose by the competent authority, and where only animals having at least the same health status are present (quarantine accommodation);
Преди своя престой в карантинното помещение са принадлежали към официално свободно от бруцелоза стопанство за отглеждане на овце или кози в съответствие с член 2 от Директива 91/68/ЕИО, като преди това не са били държани в стопанство с по-нисък здравен статус по отношение на бруцелоза.
prior to their stay in the quarantine accommodation, they have belonged to an officially brucellosis-free ovine or caprine holding pursuant to Article 2 of Directive 91/68/EEC and they shall not be previously kept in a holding of a lower health status as regards brucellosis;
Идват от стопанство, в което по време на 60-те дни преди техния престой в карантинното помещение са били подложени на серологичен тест за откриване на заразен епидидимит (B. ovis), извършен в съответствие с приложение Г към Директива 91/68/ЕИО или друг тест с документирана еквивалентна чувствителност и специфичност.
they come from a holding where during the 60 days prior to their stay in the quarantine accommodation they have undergone a serological test for contagious epidydimitis (B. ovis) carried out in accordance with Annex D to Directive 91/68/EEC or any other test with an equivalent documented sensitivity and specificity;
Били са подложени на следните тестове, извършени върху кръвна проба, взета в рамките на 28 дни преди започването на карантинния период, посочен в точка 1.1, с отрицателни резултати във всеки един от случаите, с изключение на теста за откриване на вируса на Бордер, посочен в буква в), подточка ii):
they have undergone the following tests carried out on a blood sample collected within the 28 days preceding the commencement of the period of quarantine specified in point 1.1, with negative results in each case, except for the test for Border disease referred to in point (c)(ii):
за бруцелоза (B. melitensis) — серологичен тест, извършен в съответствие с приложение В към Директива 91/68/ЕИО;
for brucellosis (B. melitensis), a serological test carried out in accordance with Annex C to Directive 91/68/EEC;