natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В своето становище от 3 февруари 2009 г. [5] Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) достигна до заключението, че препаратът Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 може да се счита за безопасен за вида, за който е предназначен, за потребителите и за околната среда като цяло.
The European Food Safety Authority (the Authority) concludes in its opinion of 3 February 2009 [5] that Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 can be considered safe for the target species, consumers and the wider environment.
Според посоченото становище, с препарата може да се постигне значителен благотворен ефект върху теглото на прасилата и на отделните прасенца.
According to that opinion, the preparation can produce a significant beneficial effect on the weight of litters and individual piglets.
ОВ L 89, 28.3.2006 г., стр. 6.
OJ L 89, 28.3.2006, p. 6.
The EFSA Journal (2009) 970, 1—9.
The EFSA Journal (2009) 970, pp. 1-9.
Prosol S.p.A.
Prosol SpA
Препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
Preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
с минимално съдържание:
containing a minimum of:
прахообразна форма и гранули — 1 × 109 CFU/g добавка.
powder and granulated form 1 × 109 CFU/g additive
MUCL 39885.
MUCL 39885
19 октомври 2019 г.
19 October 2019
Регламент (ЕО) № 897/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 897/2009
за изменение на регламенти (ЕО) № 1447/2006, (ЕО) № 186/2007, (ЕО) № 188/2007 и (ЕО) № 209/2008 по отношение на условията на разрешителното за фуражната добавка Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
amending Regulations (EC) No 1447/2006, (EC) No 186/2007, (EC) No 188/2007 and (EC) No 209/2008 as regards the terms of the authorisation of the feed additive Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 13, параграф 3 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1] and in particular Article 13(3) thereof,
Добавката Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47), с търговско наименование „Biosaf“, наричана по-долу „Biosaf“, която принадлежи към групата на зоотехническите добавки, беше разрешена при известни условия в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003 за период от десет години с Регламент (ЕО) № 1447/2006 на Комисията [2] за агнета за угояване, с Регламент (ЕО) № 186/2007 на Комисията [3] за коне, с Регламент (ЕО) № 188/2007 на Комисията [4] за млечни кози и млечни овци и Регламент (ЕО) № 209/2008 на Комисията [5] за свине за угояване.
The additive Saccharomyces cerevisiae, (NCYC Sc 47), trade name Biosaf, hereinafter referred to as ‘Biosaf’, belonging to the group of zootechnical additives, was authorised under certain conditions in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 for ten years by Commission Regulation (EC) No 1447/2006 [2] for lambs for fattening, by Commission Regulation (EC) No 186/2007 [3] for horses, by Commission Regulation (EC) No 188/2007 [4] for dairy goats and dairy sheep and by Commission Regulation (EC) No 209/2008 [5] for pigs for fattening.
Добавката бе обявена за съществуващ продукт в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That additive was notified as an existing product in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1831/2003.
С Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предоставя възможност за промяна на разрешителното за дадена добавка по искане на притежателя на разрешителното и след като бъде получено становище от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility of modifying the authorisation of an additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority.
„LFA Lesaffre Feed Additives“, притежател на разрешителното за „Biosaf“, подаде заявление за промяна на търговското наименование на добавката от „Biosaf“ на „Actisaf“.
LFA Lesaffre Feed Additives, holder of the authorisation of Biosaf, has submitted an application requesting to change the trade name of the additive from ‘Biosaf’ to ‘Actisaf’.
С цел да се позволи на заявителя да упражнява пазарните си права под търговското наименование „Actisaf“, се налага промяна в условията на разрешителните.
To allow the applicant to exploit its marketing rights under the trade name Actisaf, it is necessary to change the terms of the authorisations.
Поради това регламенти (ЕО) № 1447/2006, (ЕО) № 186/2007, (ЕО) № 188/2007 и (ЕО) № 209/2008 следва да бъдат съответно изменени.
Regulations (EC) No 1447/2006, (EC) No 186/2007, (EC) No 188/2007 and (EC) No 209/2008 should therefore be amended accordingly.
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, по време на който да могат да се изразходват наличните количества.
It is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
В приложението към Регламент (ЕО) № 1447/2006 в колона 3 търговското наименование „Biosaf Sc 47“ се заменя с „Actisaf“.
In the Annex to Regulation (EC) No 1447/2006, in column 3, the trade name ‘Biosaf Sc 47’ is replaced by ‘Actisaf’.
В приложението към Регламент (ЕО) № 186/2007 в колона 3 търговското наименование „Biosaf Sc 47“ се заменя с „Actisaf“.
In the Annex to Regulation (EC) No 186/2007, in column 3, the trade name ‘Biosaf Sc 47’ is replaced by ‘Actisaf’.
В приложението към Регламент (ЕО) № 188/2007 в колона 3 търговското наименование „Biosaf Sc 47“ се заменя с „Actisaf“.
In the Annex to Regulation (EC) No 188/2007, in column 3, the trade name ‘Biosaf Sc 47’ is replaced by ‘Actisaf’.
В приложението към Регламент (ЕО) № 209/2008 в колона 3 търговското наименование „Biosaf Sc 47“ се заменя с „Actisaf“.
In the Annex to Regulation (EC) No 209/2008, in column 3, the trade name ‘Biosaf Sc 47’ is replaced by ‘Actisaf’.
Наличните количества, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се предлагат на пазара и да бъдат реализирани до шест месеца след тази дата.
Existing stocks which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until six months after that date.
Регламент (ЕО) № 898/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 898/2009
за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъците на страни и територии
amending Annex II to Regulation (EC) No 998/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the list of countries and territories
като взе предвид Регламент (ЕО) № 998/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 26 май 2003 г. относно ветеринарно-санитарните изисквания, които са приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, и за изменение на Директива 92/65/ЕИО на Съвета [1], и по-специално членове 10 и 19 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 998/2003 of the European Parliament and of the Council of 26 May 2003 on the animal health requirements applicable to the non-commercial movement of pet animals and amending Council Directive 92/65/EEC [1], and in particular Articles 10 and 19 thereof,
С Регламент (ЕО) № 998/2003 се установяват ветеринарно-санитарните изисквания, приложими при движение с нетърговска цел на домашни любимци, както и правилата, прилагани при проверките на такова движение.
Regulation (EC) No 998/2003 lays down the animal health requirements applicable to the non-commercial movement of pet animals and the rules applicable to checks on such movements.
В част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 998/2003 се съдържа списък на трети страни и територии, които не са засегнати от бяс, както и на трети страни и територии, по отношение на които рискът от въвеждането на бяс в Общността в резултат на движение на домашни любимци се смята за не по-голям от риска, свързан с движенията между държавите-членки.
Part C of Annex II to Regulation (EC) No 998/2003 lists the third countries and territories which are free of rabies and the third countries and territories in respect of which the risk of rabies entering the Community as a result of movements of pet animals from those third countries and territories has been found to be no higher than the risk associated with movements between Member States.
За да бъде включена в този списък, дадена трета страна трябва да докаже своя статус по отношение на беса, както и че отговаря на някои изисквания, свързани с уведомяването при съмнения за бяс, системата за мониторинг, структурата и организацията на ветеринарните си служби, прилагането на всички регулаторни мерки за превенция и контрол на беса и с разпоредбите за пускане на пазара на ваксини срещу бяс.
To be included on that list, a third country should demonstrate its status with regard to rabies and that it complies with certain requirements relating to the notification of suspicion of rabies, the monitoring system, the structure and organisation of its veterinary services, the implementation of all regulatory measures for the prevention and control of rabies and the regulations on the marketing of anti-rabies vaccines.
Компетентните органи на Сейнт Лусия предоставиха информация за статуса на посочената трета страна по отношение на беса, както и информация за съответствието с изискванията, установени с Регламент (ЕО) № 998/2003.
The competent authorities of Saint Lucia have submitted information regarding the status of that third country with regard to rabies, as well as information concerning the compliance with the requirements laid down in Regulation (EC) No 998/2003.
От оценката на получената информация става ясно, че Сейнт Лусия отговаря на съответните изисквания, установени с посочения регламент, и поради това следва да бъде включена в списъка в част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 998/2003.
From the assessment of that information, it appears that Saint Lucia complies with the relevant requirements laid down in that Regulation and should therefore be included in the list set out in Part C of Annex II to Regulation (EC) No 998/2003.
Следователно част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 998/2003 следва да бъде съответно изменена.
Part C of Annex II to Regulation (EC) No 998/2003 should therefore be amended accordingly.
В част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 998/2003 между вписванията за Каймановите острови и Монтсерат се вмъква следното вписване:
In Part C of Annex II to Regulation (EC) No 998/2003, the following entry is inserted between the entry for Cayman Islands and that for Montserrat:
„LC
‘LC
Сейнт Лусия“.
Saint Lucia’.
Регламент (ЕО) № 899/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 899/2009
за изменение на Регламент (ЕО) № 1290/2008 по отношение на името на притежателя на разрешителното за препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
amending Regulation (EC) No 1290/2008 as regards the name of the holder of the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
Препарат от Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) и Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), принадлежащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, бе разрешен за използване като добавка при храненето на животните с Регламент (ЕО) № 1290/2008 на Комисията [2] за даване на разрешително на „Sorbial SAS“.
A preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, was authorised as an additive in animal nutrition by Commission Regulation (EC) No 1290/2008 [2] for authorisation holder Sorbial SAS.
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможността за промяна на разрешителното за дадена добавка по искане на притежателя на разрешителното и след като бъде получено становище от Европейския орган за безопасност на храните.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility of modifying the authorisation of an additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority.
„Sorbial SAS“ подаде заявление за промяна на името на притежателя на разрешителното от „Sorbial SAS“ на „Danisco France SAS“, която да бъде внесена в Регламент (ЕО) № 1290/2008.
Sorbial SAS has submitted an application requesting to change the name of the authorisation holder from Sorbial SAS to Danisco France SAS as regards Regulation (EC) No 1290/2008.
Заявителят изтъкна, че името „Sorbial SAS“ e било променено на „Danisco France SAS“ с действие от 18 май 2009 г. Към настоящия момент „Danisco France SAS“ притежава правата за търговия с добавката.
The applicant claims that Sorbial SAS was converted into Danisco France SAS with effect from 18 May 2009. Danisco France SAS now owns the marketing rights for the additive.
Заявителят представи съответните документи в подкрепа на заявлението си.
The applicant has submitted appropriate documents supporting its claims.
Предложената промяна в условията на разрешителното е само от административно естество и не налага нова оценка на съответната добавка.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additive concerned.
Европейският орган за безопасност на храните бе информиран за това заявление.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
За да може заявителят да упражнява правата си за търговия под името „Danisco France SAS“, се налага промяна в условията на разрешителните.
To allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Danisco France SAS it is necessary to change the terms of the authorisations.
Поради тази причина Регламент (ЕО) № 1290/2008 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 1290/2008 should therefore be amended accordingly.
Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който могат да бъдат изчерпани наличностите от препарата.
It is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
В колона 2 на приложението към Регламент (ЕО) № 1290/2008 името „Sorbial SAS“ се заменя с „Danisco France SAS“.
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 1290/2008 the name ‘Sorbial SAS’ is replaced by ‘Danisco France SAS’.
Наличностите от препарата, които отговарят на разпоредбите, приложими преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и да бъдат използвани до шест месеца след тази дата.
Existing stocks which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until six months after that date.
Регламент (ЕО) № 900/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 900/2009
за разрешаване на селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399, като фуражна добавка
concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 as a feed additive
Заявлението се отнася до разрешителното за препарата селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399, като фуражна добавка за всички видове животни и неговото класифициране в категорията добавки „хранителни добавки“.
The application concerns authorisation of the preparation selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 as a feed additive for all species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) заключи в становището си от 5 март 2009 г. [2], че дрождите, обогатени със селен, главно под формата на селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399, нямат неблагоприятен ефект върху здравето на животните, човешкото здраве и околната среда, че употребата на посочения препарат може да се смята за източник на биологично достъпен селен и че препаратът удовлетворява критериите за хранителна добавка за всички видове животни.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 March 2009 [2] that selenium enriched yeast, mainly selenomethionine, from Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and the use of that preparation can be considered as a source of bio-available selenium and fulfils the criteria of a nutritional additive for all species.
Органът също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
It also verifies the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
The EFSA Journal (2009 г.) 992, стр. 1—24.
The EFSA Journal (2009) 992 pp. 1-24.
максимално съдържание на елемента (Se) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Maximum content of element (Se) in mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Селенометионин
Selenomethionine
Селенометионин, получен от Saccharomyces cerevisiae
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae
(Инактивирани дрожди, обогатени със селен)
(Selenised yeast inactivated)
Органичен селен, най-вече под формата на селенометионин (63 %), със съдържание на селен между 2000 и 2400 mg Se/kg (97—99 % органичен селен)
Organic selenium mainly selenomethionine (63 %) content of 2000-2400 mg Se/kg (97-99 % of organic selenium)
Атомно-абсорбционна спектрометрия (AAS) в графитна пещ с използване на ефекта на Зееман или AAS с образуване на хидриди
Zeeman graphite furnace atomic absorption spectrometry (AAS) or hydride AAS
0,50 (общо)
0,50 (total)
Добавката се смесва с фуражи под формата на предварителна смес.
The additive shall be incorporated in to feed in form of a premixture.
Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Регламент (ЕО) № 901/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 901/2009
относно координирана многогодишна контролна програма на Общността за 2010, 2011 и 2012 г. за гарантиране спазването на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни от животински и растителен произход и за оценка на потребителската експозиция на тези остатъчни вещества
concerning a coordinated multiannual Community control programme for 2010, 2011 and 2012 to ensure compliance with maximum levels of and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin
като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите остатъчни количества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 29 от него,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], in particular Article 29 thereof,
С Регламент (ЕО) № 1213/2008 на Комисията [2] беше създадена първата координирана многогодишна програма на Общността за 2009 г., 2010 г. и 2011 г.
By Commission Regulation (EC) No 1213/2008 [2] a first coordinated multiannual Community programme, covering the years 2009, 2010 and 2011, was established.
Тридесет хранителни продукта представляват главните компоненти на храната в Общността.
Thirty foodstuffs constitute the major components of the diet in the Community.
Тъй като употребата на пестициди показва значителни промени за период от три години, пестицидите в тези тридесет продукта следва да бъдат наблюдавани в рамките на няколко тригодишни цикъла, което ще позволи оценката на експозицията на потребителите и на прилагането на общностните разпоредби.
Since pesticide uses show significant changes over a period of three years, pesticides should be monitored in those 30 foodstuffs over a series of three-year cycles to allow consumer exposure and the application of Community legislation to be assessed.
На базата на биномно разпределение на вероятностите може да се изчисли, че проверката на 642 проби дава над 99 % вероятност, че ще бъде открита проба със съдържание на остатъчни вещества от пестициди над границата на установяването им (LOD), ако поне 1 % от продуктите съдържат остатъчни вещества над тази граница.
On the basis of a binomial probability distribution, it can be calculated that examination of 642 samples allows, with a certainty of more than 99 %, the detection of a sample containing pesticide residues above the limit of determination (LOD), provided that not less than 1 % of the products contain residues above that limit.
Вземането на тези проби следва да бъде разпределено между държавите-членки на базата на броя на населението им, като минималният брой е 12 проби на продукт годишно.
Collection of these samples should be apportioned among Member States according to population numbers, with a minimum of 12 samples per product and per year.
В случай че установяването на остатъчните вещества на пестицида включва други активни вещества, метаболити или разпадни продукти, тези метаболити следва да се отчитат поотделно.
Where the residue definition of a pesticide includes other active substances, metabolites or breakdown products, those metabolites should be reported separately.
Насоки относно „процедурите за валидиране на методи и контрол на качеството на анализа на остатъчни вещества от пестициди в храните и фуражите“ се публикуват на интернет страницата на Комисията [3].
Guidance concerning ‘Method validation and quality control procedures for pesticide residue analysis in food and feed’ is published on the Commission website [3].
За процедурите за вземане на проби следва да се прилага Директива 2002/63/ЕО на Комисията от 11 юли 2002 г. за определяне на методи на Общността за вземане на проби за официалния контрол на остатъци от пестициди във и върху продукти от растителен и животински произход и за отмяна на Директива 79/700/ЕИО [4], която включва методите за вземане на проби и процедурите, препоръчани от Комисията за Кодекс алиментариус.
For the sampling procedures Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC [4] which incorporates the sampling methods and procedures recommended by the Codex Alimentarius Commission should apply.
Също така е необходимо да се направи оценка на спазването на правилата за максимално допустимите граници на остатъци в бебешката храна, както е предвидено в член 10 от Директива 2006/141/ЕИО на Комисията от 22 декември 2006 г. относно храните за кърмачета и преходните храни [5] и член 7 от Директива 2006/125/ЕО от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца [6].
It is also necessary to assess whether maximum residue levels for baby food provided for in Article 10 of Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae [5] and Article 7 of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children [6] are respected.
Необходимо е да се направи оценка на възможните агрегирани, кумулативни и синергични ефекти на пестицидите.
It is necessary to assess possible aggregate, cumulative and synergistic effects of pesticides.
На първо място следва да се направи оценка на някои органофосфати, карбамати, триазоли и пиретроиди, посочени в приложение I.
This assessment should start with some organophosphates, carbamates, triazoles and pyrethroides, as set out in Annex I.