natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на доклада за преглед, в който се изказва подкрепа за по-ниско ниво на чистота в сравнение с нивото, посочено за включването на изамалил в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, и като се има предвид отсъствието на токсикологично или екотоксилогично значими примеси, нивото на чистота следва да бъде променено.
Based on the review report which supports a lower level of purity compared to the level of inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC and taking into account that no toxicologically or ecotoxicologically significant impurities are present, the purity level should be modified.
За определени вещества е необходимо да се включат специални разпоредби, с които от държавите-членки се изисква при разрешаването на продукти за растителна защита, съдържащи имазалил, да обърнат специално внимание на някои въпроси или да гарантират, че са взети подходящи мерки за намаляване на риска.
It is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising plant protection products containing imazalil, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
По-специално държавите-членки следва да гарантират, че: използваното в документацията за токсичност опитно вещество ще бъде сравнено и съпоставено със спецификацията на произведения за търговски цели технически материал; при остра експозиция от хранителен произход не възниква риск за потребителите, когато се преразглеждат максимално допустимите граници на остатъчни вещества.
In particular, the Member States should ensure that: the test materials used in the toxicity dossiers will be compared and verified against the specification of the technical material as commercially manufactured; the acute dietary exposure situation will pose no risk to the consumers, when reviewing maximum residue levels.
Видно е от предоставените нови данни, че от имазалил и продуктите от разграждането му в почвата и повърхностните водни системи могат да възникнат рискове за почвените микроорганизми и водните организми; необходимо е да се потвърди пренебрежимо ниската експозиция на подпочвените води; необходимо е допълнително изследване на естеството на остатъчните вещества в преработените продукти.
From the new data submitted, it appears that imazalil and its degradation products in soil and surface water systems may cause risks for soil micro-organisms and aquatic organisms; negligible groundwater exposure needs to be confirmed; further investigation is needed on the nature of residues in processed commodities.
Поради това, без да се засяга заключението, че включването на имазалил трябва да бъде подновено, е целесъобразно да се получи допълнителна информация по тези конкретни въпроси.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of imazalil is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Следователно е целесъобразно да се изиска от нотификатора да представи допълнителна информация по отношение на пътя за разграждане на имазалил в почвата и повърхностните водни системи, данни за околната среда, за да се гарантира, че експозицията на подпочвените води е пренебрежимо ниска, както и изследване на хидролизата с цел проучване на естеството на остатъчните вещества в преработените продукти.
Therefore it is appropriate to require that the notifier submit further information as regards the route of degradation of imazalil in soil and surface water systems, environmental data to ensure that groundwater exposure is negligible and a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО вследствие на подновяване на включването на активно вещество в приложение I към нея, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след подновяването за преглед на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи имазалил, за да се осигури, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в нейния член 13, и съответните условия, описани в приложение I към посочената директива, продължават да бъдат удовлетворени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing imazalil to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
До 31 януари 2012 г. в съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отменят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи имазалил като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imazalil as an active substance by 31 January 2012.
До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията в приложение I към посочената директива по отношение на имазалил, с изключение на определените в част Б от вписването за посоченото активно вещество, както и дали лицето, на което е издадено разрешението, разполага с документация или има достъп до документация, която удовлетворява изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to imazalil are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ имазалил като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО не по-късно от 31 юли 2011 г., държавите-членки правят, когато е необходимо, повторна оценка на продуктите, за да се отчете настъпилото развитие на научно-техническото познание, в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която удовлетворява изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до имазалил.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing imazalil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграфи 1 и 2, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ имазалил като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО не по-късно от 31 юли 2011 г. и поне едно от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО между 1 януари 2009 г. и 31 юли 2011 г., държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която удовлетворява изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до имазалил.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing imazalil as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Европейски орган за безопасност на храните: Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от активното вещество имазалил, използвано като пестицид — по искане на Европейската комисия; EFSA Journal 2010; 8(3):1526.
European Food Safety Authority: ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil’ on request from the European Commission, EFSA Journal 2010, 8(3):1526.
В приложение I към Директива 91/414/ЕИО позиция № 1 се заменя със следното:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 1 is replaced by the following:
имазалил
imazalil
CAS № 35554-44-0
CAS No 35554-44-0
73790-28-0 (заменен)
73790-28-0 (replaced)
CIPAC № 335
CIPAC No 335
(RS)-1-(β-алилокси-2,4-дихлорфенетил)имидазол
(RS)-1-(β-allyloxy-2,4-dichlorophenethyl)imidazole
алил (RS)-1-(2,4-дихлорофенил)-2-имидазол-1-илетил етер
allyl (RS)-1-(2,4-dichlorophenyl)-2-imidazol-1-ylethyl ether
Може да бъде разрешенa единствено употребата като фунгицид.
Only uses as fungicide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада за преглед на имазалил, и по-специално неговите допълнения I и II, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет за хранителната верига и здравето на животните на 9 юли 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on imazalil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.
случаите на остра хранителна експозиция на потребители от гледна точка на бъдещо преразглеждане на максимално допустимото съдържание на остатъчни вещества;
the acute dietary exposure situation of consumers in view of future revisions of maximum residue levels,
безопасността на оператори и работници.
the operators and workers safety.
Разрешените условия на употреба трябва да предвиждат използването на подходяща лична предпазна екипировка и мерки за намаляване на риска с оглед намаляването на експозицията;
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
да се гарантира въвеждането на подходящи практики за управление на отпадъците във връзка с обработката на останалия след третирането отработен разтвор, включително водата за почистване на дъждовалната инсталация и изхвърлянето на отпадъци от преработката.
ensure that appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, such as the cleaning water of the drenching system and the discharge of the processing waste are put in place.
Предотвратяване на случайно изтичане на отработения разтвор.
Prevention of any accidental spillage of treatment solution.
Държавите-членки, разрешаващи изхвърлянето на отработените води в канализационната система, са длъжни да осигурят извършването на оценка на риска в местен мащаб;
Member States permitting the release of waste water into the sewage system shall ensure that a local risk assessment is carried out,
риска за водните организми и почвените микроорганизми и дългосрочния риск за зърноядните птици и бозайници.
risk to aquatic organisms and soil micro-organisms and long-term risk to granivorous birds and mammals.
Условията за издаване на разрешения следва да включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate.
Съответните държави-членки гарантират, че нотификаторът предоставя на Комисията допълнителна информация, и по-специално данни, които потвърждават:
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information and in particular confirmatory data on:
пътя на разграждане на имазалил в почвата и повърхностните водни системи;
route of degradation of imazalil in soil and surface water systems,
данни за околната среда в подкрепа на мерките по управление, които държавите-членки трябва да въведат, за да се гарантира, че експозицията на подпочвените води е пренебрежимо ниска;
environmental data to support the managing measures that Member States have to put in place to ensure that groundwater exposure is negligible,
изследване на хидролизата с цел проучване на естеството на остатъчните вещества в преработените продукти.
a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
Те гарантират, че нотификаторът предоставя тази информация на Комисията до 31 октомври 2012 г.“
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 October 2012.’
Директива 2010/58/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/58/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на разширяването на употребата на активното вещество ипродион
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance iprodione
С Директива 2003/31/ЕО на Комисията [2] ипродионът бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Directive 2003/31/EC [2] iprodione was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
При подаване на заявлението за включване на ипродиона неговият единствен нотификатор Bayer предостави данни за употребата му като фунгицид, като тези данни са в подкрепа на общото заключение, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи ипродион, да отговарят напълно на изискванията за безопасност, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО.
When applying for the inclusion of iprodione its sole notifier Bayer submitted data on uses as fungicide which supported the overall conclusion that it may be expected that plant protection products containing iprodione will fulfil the safety requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
В допълнение към тази употреба друг нотификатор — DEVGEN, подаде заявление за изменение, с което да се разреши употребата на ипродион като нематоцид.
In addition to that use, another notifier Devgen has applied for an amendment to allow iprodione to be used as nematicide.
Нотификаторът DEVGEN предостави допълнителна информация в подкрепа на такова разширяване на употребата.
In order to support such an extension of the use, the notifier Devgen submitted additional information.
Франция направи оценка на предоставената информация и на 12 януари 2010 г. информира Комисията за заключенията си, че поисканото разширяване на употребата не поражда никакви допълнителни рискове, освен вече взетите предвид в специалните разпоредби относно ипродион в приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада на Комисията за преглед относно това вещество.
France has evaluated the information submitted and informed the Commission on 12 January 2010 about its conclusions that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for iprodione in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
По-конкретно Франция изготви няколко допълнения към доклада за оценка по отношение на съответните аспекти от оценката на риска, чиито заключения потвърждават приемливостта на подобно разширяване на употребата.
In particular, France has prepared several addenda to the assessment report in the concerned areas of the risk assessment, whose conclusions confirm the acceptability of such extension of use.
Поради това е обосновано да се изменят специалните разпоредби относно ипродион.
Therefore, it is justified to modify the specific provisions for iprodione.
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 24 декември 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish by 24 December 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби, считано от 25 декември 2010 г.
They shall apply those provisions from 25 December 2010.
ОВ L 101, 23.4.2003 г., стр. 3.
OJ L 101, 23.4.2003, p. 3.
В приложение I към Директива 91/414/ЕИО позиция 50 се заменя със следното:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 50 is replaced by the following:
CAS № 36734-19-7
CAS No 36734-19-7
CIPAC № 278
CIPAC No 278
3-(3,5-дихлорофенил)-низопропил-2,4-диоксо-имидазолидин-1-карбоксимид
3-(3,5-dichlorophenyl)-Nisopropyl-2,4-dioxo-imidazolidine-1-carboximide
Разрешава се единствено за употреба като фунгицид и нематоцид.
Only uses as fungicide and nematicide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед за ипродиона, и по-специално допълнения I и II към него така, както са завършени на 3 декември 2002 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on iprodione, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 December 2002 shall be taken into account.
В тази обща оценка държавите-членки:
In this overall assessment, Member States:
следва да обърнат специално внимание на потенциалното заразяване на подземните води, когато активното вещество се прилага във високо съдържание (по-конкретно върху тревни площи) върху кисели почви (pH под 6) при уязвими климатични условия,
should pay particular attention to the potential for groundwater contamination when the active substance is applied at high use rates (in particular use in turf) on acidic soils (pH below 6) under vulnerable climatic conditions,
трябва внимателно да разгледат риска за водните безгръбначни, ако активното вещество се прилага в пряка близост до повърхностни води.
must carefully consider the risk to aquatic invertebrates if the active substance is applied directly adjacent to surface waters.
При необходимост следва да се вземат мерки за намаляване на риска.“
Risk mitigation measures should be applied, where appropriate.’
Директива 2010/59/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/59/EU
за изменение на Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и съставките на храни
amending Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients
като взе предвид Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и съставките на храни [1], и по-специално член 4 от нея,
Having regard to Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients [1] and in particular Article 4 thereof,
Директива 2009/32/ЕО се прилага за екстракционни разтворители, които се използват или са предназначени за употреба в производството на храни или на съставки на храни. Посочената директива не се прилага за екстракционни разтворители, използвани за производството на добавки в храните, витамини и други такива добавки, освен ако те са изброени в приложение I към нея.
Directive 2009/32/EC applies to extraction solvents used or intended for use in the production of foodstuffs or food ingredients.
Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) подложи на оценка безопасността на диметил етер като екстракционен разтворител за отстраняване на мазнини от суровини от животински протеини и представи становището си на 29 януари 2009 г. [2] Органът стигна до заключението, че не е налице повод за безпокойство по отношение на безопасността, при условие че максималното количество на остатъци на диметил етер е 9 μg/kg от извлечените животински протеини.
That Directive does not apply to extraction solvents used in the production of food additives, vitamins and other nutritional additives, unless such food additives, vitamins or nutritional additives are listed in its Annex I. The European Food Safety Authority (the Authority) evaluated the safety of dimethyl ether as an extraction solvent to remove fat from animal protein raw materials and expressed its opinion of 29 January 2009 [2]. The Authority concluded that there is no safety concern provided that the maximum residual limit of dimethyl ether is 9 μg/kg of extracted animal proteins.
Поради това употребата на диметил етер като екстракционен разтворител за отстраняване на мазнини от суровини от животински протеини следва да бъде разрешено, при условие че максималното количество на остатъци на диметил етер в обезмасления протеинов продукт е 9 μg/kg.
Therefore the use of dimethyl ether as an extraction solvent to remove fat from animal protein raw materials should be authorised under the condition of a maximum residual limit of dimethyl ether of 9 μg/kg in the defatted protein product.
В част III от приложение I към Директива 2009/32/ЕО не са установени специфични количества на остатъци в храни на метанол и пропан-2-ол, които са резултат от производството на ароматизанти.
Part III of Annex I to Directive 2009/32/EC does not establish specific residue limits in foodstuffs for methanol and propan-2-ol resulting from the preparation of flavourings.
Държавите-членки и Комисията посочиха, че установеното в част II от приложение I към Директива 2009/32/ЕО общо количество на остатъци от 10 mg/kg за метанол и пропан-2-ол е твърде ограничено, ако се прилага пряко за ароматизанти.
Member States and the Commission pointed out that the general residue limit of 10 mg/kg for methanol and propane-2-ol, as set out in Part II of Annex I to Directive 2009/32/EC, is too strict if applied directly to flavourings.
Поради това следва да се установят специфични количества за метанол и пропан-2-ол в храните, които са резултат от употребата им в производството на ароматизанти от естествени ароматни вещества.
Therefore specific limits should be set in foodstuffs for methanol and propan-2-ol resulting from their use for the preparation of flavourings from natural flavouring materials.
За да бъдат смятани за безопасни, тези количества следва да са по-ниски от количеството 10 mg/kg, което Научният комитет по храните е оценил като безопасно [3].
Those limits should be lower than the limit of 10 mg/kg assessed as safe by the Scientific Committee for Food [3], in order to be considered as safe.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и както Европейският парламент, така и Съветът не са направили възражение срещу тях,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
Приложение I към Директива 2009/32/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Annex I to Directive 2009/32/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.