natgillin/translations-raw huggingface dataset:
откриване на нотифицирания продукт на пазара, или
the notified product was found on the market, or
приключване на оценка на риска с различни резултати, или
the completion of a risk assessment with different results, or
получаване на допълнителна информация
receipt of additional information
5 дни след:
5 days after:
Актуализиране на реакция
Update to a reaction
5 дни след получаване на информацията относно събитията, изискващи промени по реакцията
5 days after receipt of information on developments requiring changes to a reaction
Процедура по нотификация, установена в член 11 от ДОБП
Notification procedure established under Article 11 of GPSD
Изпращане на „Нотификация по член 11“
Send ‘Article 11 notification’
10 дни след приемането на „задължителни мерки“
10 days after adoption of ‘Obligatory measures’
Актуализиране на нотификация
Update to the notification
5 дни след получаване на информация относно развитията, изискващи промени по нотификацията
5 days after receipt of information on developments requiring changes of the notification
Одобряване на „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
Validate ‘Article 12 notification requiring emergency action’
3 дни след получаване на нотификацията
3 days after receipt of a notification
Одобряване на „Нотификация по член 12“
Validate ‘Article 12 notification’
5 дни след получаване на нотификацията
5 days after receipt of a notification
Одобряване на „Нотификация за сведение“
Validate ‘Notification for information’
10 дни след получаване на нотификацията
10 days after receipt of a notification
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification requiring emergency action’
3 дни след получаване на реакцията
3 days after receipt of a reaction
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 12“ и „Нотификация, изпратена от Европейската комисия“
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
5 дни след получаване на реакцията
5 days after receipt of a reaction
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация за сведение“
Validate reaction sent to ‘Notification for information’
10 дни след получаване на реакцията
10 days after receipt of a reaction
Одобряване на „Нотификация по член 11“
Validate ‘Article 11 notification’
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 11“
Validate reaction sent to ‘Article 11 notification’
Оценка на риска — преглед
Risk assessment – an overview
Рискът — съчетание от опасност и вероятност
Risk – Combination of hazard and probability
Оценка на риска в три стъпки
A risk assessment in three steps
Някои полезни съвети
Some useful tips
Извършване на поетапна оценка на риска
Building a risk assessment step by step
Опасността от продукта
The product hazard
Потребителят
The consumer
Сценарий на нараняване: Стъпки, които водят до нараняване(ия)
Injury scenario: Steps leading to injury(ies)
Сериозност на нараняването
Severity of injury
Вероятност за нараняване
Probability of injury
Въпреки това, когато сериозността на нараняване се увеличи от ниво 1 до ниво 2 (в дясната част на таблица 4), някои нива на риска се увеличават с 2 нива, а именно от средно на сериозно и от ниско на високо.
Determination of risk
От риск към действие
From risk to action
Как да се изготви оценка на риска — накратко
How to prepare a risk assessment – in brief
Сгъваем стол
Folding chair
Предпазители за контакти
Socket protectors
Таблица 1 — Потребители
Table 1 — Consumers
Таблица 2 — Опасности, типични сценарии на нараняване и типични наранявания
Table 2 — Hazards, Typical Injury Scenarios And Typical Injuries
Таблица 3 — Сериозност на нараняването
Table 3 — Severity Of Injury
Таблица 4 — Ниво на риска от комбинацията от сериозността на нараняването и вероятността
Table 4 — Risk Level From The Combination Of The Severity Of Injury And Probability
Речник на термините
Glossary of terms
Потребителските продукти могат да причинят наранявания при употреба, напр. гореща ютия може да причини изгаряния, ножици или ножове могат да причинят порязвания, а домакински препарат за почистване може да нарани кожата.
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Този вид телесни повреди не се среща често, тъй като общите познания на потребителите или указанията за употреба научават потребителите как да използват потребителските продукти безопасно.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
Въпреки това рискът от причиняване на увреждане остава.
Nevertheless, the risk of damage remains.
Този риск може да бъде оценен по различни начини.
This risk can be assessed in different ways.
Използвани са различни методи за измерване на риска по отношение на потребителски продукти, като метод с номограми [22], матричен метод [23], и методът, който преди е бил препоръчан за системата за ранно предупреждение RAPEX на ЕС [24].
A range of methods have been used to quantify risk for consumer products, such as a nomograph method [22], a matrix method [23], and the method previously recommended for the EU’s RAPEX rapid alert system [24].
Докато по основните принципи за оценка на риска винаги е имало съгласие, начините за количествено определяне на рисковете са се развивали постоянно.
While the general principles for risk assessment have always been agreed, how to quantify risks has been under permanent development.
Това е довело до различаващи се резултати и до дискусии, както и до обмисляне на това коя би могла да е най-добрата практика.Ето защо с настоящите насоки за оценка на риска се цели да бъде подобрено положението и в рамките на директивата относно общата безопасност на продуктите [25] да се установи прозрачен и приложим метод, който да се използва по подходящ начин от компетентните органи на държавите-членки, когато те оценяват рисковете от нехранителни потребителски продукти.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [25], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States’ competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
Настоящите насоки са основани на метод за оценка на риска, разработен за други цели [26] и пригоден към специфичните изисквания на нехранителните потребителски продукти.
These guidelines are based on a risk assessment method developed for other purposes [26], adapted to the specific requirements of non-food consumer products.
Разбира се, ще бъде необходимо известно обучение, преди настоящите насоки да могат да се приложат на практика, но наличието на експертен опит в оценката на риска ще улесни тази задача значително.
A certain amount of training will of course be needed before these guidelines can be put into practice, but expertise in risk assessment will greatly facilitate this task.
Това ще бъде подкрепено от обмен на мнения между оценители на риска, тъй като експертният опит, натрупан през годините, е безценен.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
Като спомагат за изграждането на метод за оценка на риска, състоящ се от малки, лесно изпълними стъпки, настоящите насоки помагат за съсредоточаване върху важните характеристики на даден продукт, неговите потребители и неговата употреба и за своевременно определяне на евентуални различия в мненията между оценителите на риска, с цел избягване на отнемащи време дискусии.
In building up a risk assessment method in small, manageable steps, these guidelines help to focus on the relevant issues of a product, its user(s) and its use(s), and to identify possible divergences of views between risk assessors from the onset, thus avoiding time-consuming discussions.
Поради това насоките следва да водят до постоянни и стабилни резултати при извършване на оценка на риска, основани на факти и научен подход, и впоследствие до широк консенсус относно рисковете, които могат да произтичат от множество нехранителни потребителски продукти.
They should thus lead to consistent and robust risk assessment results based on evidence and science, and consequently to widely acceptable consensus on the risks that the many non-food consumer products may present.
Раздел 5 съдържа бърз преглед и схема за начина на изготвяне на оценка на риска съгласно настоящите насоки. Понятието „потребителски продукти“ в настоящите насоки означава нехранителни потребителски продукти.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in section 5 – ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
Настоящите насоки нямат за цел да заменят други насоки, които могат да обхващат твърде специфични продукти или могат да са специално предвидени в дадено законодателство, като такова в областта на химикалите, козметиката, фармацията или медицинските уреди.
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
Използването на такива специфични насоки е силно препоръчително, тъй като те са специално предназначени за съответните продукти, но оценителят на риска винаги сам определя най-добрия начин за оценка на рисковете от даден продукт.
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Също така настоящите насоки не следва да се използват от производителите „само за избягване на сериозни рискове“ при проектирането и производството на продукти.
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Потребителските продукти трябва да са безопасни и настоящите насоки имат за цел да помагат на органите да определят сериозни рискове, когато въпреки максималните усилия на производителя даден продукт не е безопасен.
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Рискът обикновено се разглежда като нещо, което заплашва здравето или дори живота на хората, или което може да причини значителни материални щети.
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
Въпреки това хората поемат рискове, макар и да са запознати с евентуалната вреда, тъй като тази вреда невинаги настъпва.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
Изкачването на стълба винаги включва вероятността от падане и нараняване.
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
Поради това падането е „свойствено на стълбата“; то е присъща част от използването на стълба и не може да бъде изключено.
‘Falling off’ is therefore ‘built into the ladder’; it is an intrinsic part of using a ladder and cannot be excluded.
Следователно „падането“ е присъщата за стълбата опасност.
‘Falling off’ is thus called the intrinsic hazard of a ladder.
Въпреки това тази опасност не винаги се реализира, тъй като много хора се изкачват на стълби, без да падат и да се нараняват.
This hazard, however, does not always materialise, since many people climb ladders without falling off and injuring themselves.
Това предполага, че има известна възможност (или вероятност), но не и сигурност, за реализирането на присъщата опасност.
This suggests that there is a certain likelihood (or probability), but no certainty, of the intrinsic hazard materialising.
Макар и опасността винаги да съществува, вероятността за нейното осъществяване може да бъде сведена до минимум, например ако човекът, изкачващ стълбата, е внимателен.
Whereas the hazard always exists, the probability of it materialising can be minimised, for example by the person climbing the ladder being careful.
Използването на домакински почистващ препарат с натриев хидроксид за отпушване на запушени канализационни тръби винаги води до вероятността за много тежко увреждане на кожата, ако продуктът попадне в контакт с нея, или дори до постоянна слепота, ако капчици от продукта попаднат в очите.
Using a household cleaner with sodium hydroxide to free blocked sewage water pipes always entails the possibility of very severe damage to the skin, if the product comes into contact with skin, or even of permanent blindness if drops of the product get into the eye.
Това се дължи на факта, че натриевият хидроксид е много корозивен, което означава, че почистващият препарат е опасен по същността си.
This is because sodium hydroxide is very corrosive, meaning that the cleaner is intrinsically hazardous.
Въпреки това, когато препаратът се използва правилно, опасността не се реализира.
Nevertheless, when the cleaner is handled properly, the hazard does not materialise.
Правилната употреба може да включва носене на гумени ръкавици и защитни очила.
Proper handling may include wearing plastic gloves and protective glasses.
Така кожата и очите са защитени и вероятността от увреждане е силно намалена.
Skin and eyes are then protected, and the probability of damage is much reduced.
Следователно рискът е съчетание от сериозността на евентуално увреждане на потребителя и вероятността това увреждане да се осъществи.
Risk is thus the combination of the severity of possible damage to the consumer and the probability that this damage should occur.
Рискът се определя в три стъпки:
It takes three steps to determine the risk:
Предвижда се сценарий на нараняване, при който присъщата за продукта опасност уврежда потребителя (таблица 1).
Anticipate an injury scenario in which the intrinsic product hazard harms the consumer (see table 1).
Определя се колко тежко е нараняването на потребителя.
Determine how severe the consumer’s injury is.
Критерий за измерване на присъщата за продукта опасност е степента на неблагоприятното въздействие, което тя може да причини върху здравето на потребителя.
A yardstick for quantifying the intrinsic product hazard is the extent of the adverse effect that it can cause to the health of a consumer.
Поради това оценителят на риска предвижда „сценарий на нараняване“, в който се описва поетапно как опасността води до нараняването на потребител (вж. таблица 2).
The risk assessor therefore anticipates an ‘injury scenario’ that describes step by step how the hazard leads to the injury of a consumer (see table 2).
Накратко, сценарият на нараняване описва злополуката, претърпяна от потребителя с въпросния продукт, и сериозността на травмата на потребителя, причинена от тази злополука.
In short, the injury scenario describes the accident that the consumer has with the product in question, and the severity of the consumer’s injury caused by that accident.
Нараняването може да има различна сериозност в зависимост от опасността на продукта, от начина му на употреба от потребителя, от типа потребител, който ползва продукта, и от много други фактори (вж. раздел 3).
An injury can vary in severity, depending on the hazard of the product, on the way the product is used by the consumer, on the type of consumer who uses the product, and much more (see section 3).
Колкото по-тежко е нараняването, толкова по-сериозна е опасността, която го е причинила, и обратно.
The more severe the injury, the more severe the hazard that caused it, and vice versa.
Следователно „сериозността на нараняването“ е средство за измерване на опасността.
The ‘severity of the injury’ is therefore a means of quantifying the hazard.
Настоящите насоки предлагат 4 нива на сериозност — от наранявания, които обикновено са напълно обратими, до много тежки наранявания, които причинят трайна неработоспособност приблизително над 10 % или дори смърт (вж. таблица 3).
These guidelines propose 4 levels of severity, from injuries that are normally completely reversible to very serious injuries that cause more than approximately 10 % of permanent disability or even death (see table 3).
Определя се вероятността за нараняване на потребителя от присъщата за продукта опасност на практика.
Determine the probability of the consumer being injured in practice by the intrinsic product hazard.
Макар и сценарият на нараняване да описва начина, по който потребителят е наранен при реализиране на опасността, този сценарий все пак се осъществява само с определена вероятност.
While the injury scenario describes how the consumer is injured by the hazard, the scenario only happens with a certain probability.
Вероятността може да бъде изразена като съотношение, напр. „> 50 %“ или „> 1/1000“ (вж. лявата част на таблица 4).
The probability can be expressed as a fraction, such as ‘> 50 %’ or ‘> 1/1000’ (see left-hand side of table 4).
Съчетава се опасността (изразена като сериозност на нараняването) с вероятността (изразена като съотношение), за да се получи рискът.
Combine the hazard (in terms of severity of the injury) with the probability (in terms of a fraction) to obtain the risk.
Посоченото съчетаване може да бъде направено чрез проверка на двете стойности в съответната таблица (вж. таблица 4); таблицата ще класифицира нивото на риска като „сериозен“, „висок“, „среден“ или „нисък“ риск.
This combination can be made by looking up both values in the appropriate table (see table 4); the table will provide the level of risk in terms of ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’ risk.
Когато са предвидими различни сценарии на нараняване, рискът за всеки от тях следва да се определи, като най-големият риск се счита за „риск“ от продукта.
Where different injury scenarios are foreseeable, the risk for each of those scenarios should be determined the highest risk being labelled as ‘the risk’ of the product.
Обикновено най-големият риск е от критично значение, тъй като единствено действие спрямо него може ефективно да осигури високо ниво на защита.
The highest risk is normally crucial because only action on the highest risk can effectively provide a high level of protection.
От друга страна някой от определените рискове може да е по-малък от най-големия риск, но да изисква конкретно действие за намаляване на риска.
On the other hand, an identified risk may be lower than the highest risk, but require specific risk reduction action.
Тогава е важно да се предприемат мерки и срещу този риск, за да бъдат ефективно намалени всички рискове.
It is then important also to take measures against that risk so that all risks are effectively reduced.
След като горепосочените стъпки бъдат изпълнени, оценката на риска като цяло е завършена.
Once the above steps have been carried out, the risk assessment is basically complete.
Схема за съставянето на оценка на риска се намира в края на раздел 5.
A flow chart on building a risk assessment is at the end of section 5.
Търсете информация
Seek information
Както може да се види от горните примери, всяка от стъпките при оценка на риска изисква предвиждане на това какво може да се случи и колко вероятно е то да се случи, тъй като разглежданият продукт обикновено не е причинявал злополука и рискът не се е реализирал (все още).
As can be seen from the above examples, each of the above steps of a risk assessment requires anticipation of what might happen and how likely it is to happen, since the product under consideration will normally not have caused an accident, and thus the risk will not have materialised (yet).
Предишен опит с подобни продукти би помогнал при такова начинание, като същото се отнася за всяка друга информация относно продукта, като дизайн, механична стабилност, химичен състав, функциониране, указания за употреба, включващи евентуални съвети за управление на риска, видове потребители, за които е предназначен продуктът (и такива, за които не е), доклади от изпитвания, статистика на злополуките, европейската база данни за нараняванията (БДН) [27], информация относно оплаквания от потребители, относно поведението на различни потребители, когато използват продукта, и относно случаи на обратно изземване на продукта.
Previous experience with similar products will help in this exercise, as will any other information about the product, such as design, mechanical stability, chemical composition, operation, instructions for use, including possible risk management advice, type of consumers it is intended for (and those for which it is not), test reports, accident statistics, the EU Injury Database (IDB) [27], information about consumer complaints, about the behaviour of different consumers when they are using the product, and about product recalls.
Изисквания за продукта, посочени в законодателство, в стандарти за продукти или в списъци за проверка (както при ISO 14121: Безопасност на машините — оценка на риска) също могат да бъдат полезни източници на информация.
Product requirements laid down in legislation, in product standards or in checklists (such as in ISO 14121: Safety of machinery – Risk assessment) can also be useful sources of information.
Въпреки това продуктите за оценяване могат да са доста специфични и поради това тези източници могат и да не съдържат необходимата информация.
Nevertheless, the products to be assessed may be quite specific and thus these sources may not contain the information required.
Събраната информация също може да е непълна, непоследователна или не напълно правдоподобна.
The information collected may also be incomplete, inconsistent, or not fully plausible.
Такъв може да бъде случаят по-специално със статистиката на злополуките, когато единствено категорията на продукта е регистрирана.
This may be the case in particular for accident statistics, when only the product category is registered.
Липсата на прецеденти при злополуките, малкият брой злополуки или ниската сериозност на злополуките не бива да се приемат като презумпция за нисък риск.
The absence of an accident history, a small number of accidents or low severity of accidents should not be taken as a presumption of low risk.
Статистики, специфични за даден продукт, също следва да се разглеждат с голямо внимание, тъй като продуктът може да е бил променен с времето, например по отношение на конструкция или състав.
Product-specific statistics also have to be viewed with great care, since the product may have changed over time, be it in design or composition.
Информацията винаги трябва да се оценява критично.
The information must always be critically assessed.
Мненията на колеги експерти може да бъдат особено полезни, тъй като те могат да черпят от своя житейски опит и да изказват предположения, които не са очевидни при оценката на риска на даден продукт.
Feedback from expert colleagues can be particularly useful, since they can draw from their real-life experience and provide suggestions that are not immediately obvious when assessing a product risk.
Те също могат да предоставят съвети при оценяване на риска за различните видове потребители, включително уязвими потребители като деца (вж. таблица 1), тъй като последните може да боравят със съответния продукт по различен начин.
They may also give advice when assessing the risk for different types of consumers, including vulnerable consumers such as children (see table 1), since the latter may handle a product differently.
Колегите експерти също могат да помогнат за оценката на риска от различни наранявания, които продуктът може да причини, и начина, по който тези наранявания настъпват при употребата на продукта.
They may also help to assess the risk for different injuries that a product may cause, and the way in which those injuries emerge through the use of the product.