natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Упълномощеният представител на заявителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 5, 8 и 10, при условие че са посочени в пълномощието.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 5, 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.
Проверката на ЕО въз основа на система за управление на качеството на производствения процес е тази част от ЕО процедурата за проверка, чрез която заявителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 8 и осигурява и декларира изцяло на своя отговорност, че съответната подсистема е в съответствие с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и отговаря на изискванията на съответната(ите) ТСОС, както и на всички други нормативни изисквания, произтичащи от Договора, които се прилагат към нея.
EC verification based on quality management system of the production process is the part of a EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 8, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Производството, окончателното инспектиране и изпитване на съответната подсистема се обхващат от одобрена(и) система(и) за управление на качеството, както е определено в точка 3, и подлежат на надзор, както е определено в точка 7.
The production, final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 7.
Заявителят подава заявление за оценка на системата за управление на качеството до избран от него нотифициран орган, за съответната подсистема.
The applicant shall lodge an application for assessment of the quality management system with the notified body of his choice, for the subsystem concerned.
подробна структура на управлението на проекта и името и адреса на всички участващи образувания,
the breakdown structure of the project management and the name and address of each involved entity,
цялата необходима информация за съответната подсистема,
all relevant information for the subsystem envisaged,
копие от ЕО декларацията(ите) за МДП, издадена(и) за подсистемата, ако има такава(ива),
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any,
техническата документация на одобрения тип и копие от ЕО сертификата за изследване на типа.
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate and its annexes.
Системата за управление на качеството осигурява съответствие на подсистемата с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и с изискванията на съответната(ите) ТСОС, която(ито) се прилага(т) към нея.
The quality management system shall ensure that the subsystem is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Всички елементи, изисквания и разпоредби, приети от заявителя, се документират систематично и методично под формата на писмени политики, процедури и инструкции.
All the elements, requirements and provisions adopted by the applicant shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на подсистемата,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to subsystem quality,
средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на подсистемата и ефективната работа на системата за управление на качеството.
the means of monitoring the achievement of the required subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
Ако съответствието на подсистемата с изискванията на съответната(ите) ТСОС се базира на повече от една система за управление на качеството, нотифицираният орган проверява по-специално:
If the compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) is based on more than one quality management system, the notified body shall examine in particular:
дали взаимоотношенията и интерфейсите между системите за управление на качеството са ясно документирани, и
whether the relations and interfaces between the quality management systems are clearly documented, and
дали цялостната отговорност и правомощия на ръководството за съответствието на цялата пълна подсистема са ясно разпределени и приети от всяко звено, участващо в проекта.
whether overall responsibilities and powers of the management for the compliance of the whole entire subsystem are clearly assigned to and acknowledged by each entity involved in the project.
Одитът трябва да бъде специфичен за въпросната подсистема, като се вземе под внимание конкретното участие на заявителя в проектирането, производството и окончателното изпитване на подсистемата.
The audit shall be specific for the subsystem concerned, taking into consideration the specific contribution of the applicant to the subsystem.
Когато за производството и окончателното изпитване на съответната подсистема заявителят използва сертифицирана система за управление на качеството, сертифицирана от акредитиран орган за сертификация, нотифицираният орган взима това предвид при оценката.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
В този случай нотифицираният орган прави подробна оценка на документите и записите на системата за управление на качеството, касаещи само подсистемата.
In this case, the notified body will make a detailed assessment of quality management system specific documents and records of the subsystem only.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването в областта на съответната подсистема и съответната продуктова технология, както и с познания за изискванията на съответната(ите) ТСОС.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Одитът включва посещение в помещенията на съответните засегнати звена за извършване на оценка.
The audit shall include an assessment visit to the premises of the relevant entities concerned.
Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, втора алинея, седмо тире, с цел да провери способността на съответните засегнати звена да идентифицират изискванията на съответната(ите) ТСОС и да проведат необходимите изследвания с оглед да осигурят съответствието на подсистемата с тези изисквания.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second paragraph, seventh indent, to verify the ability of the relevant entities concerned to identify the requirements of the relevant TSI(s) and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the subsystem with those requirements.
Заявителят се уведомява за решението.
The decision shall be notified to the applicant.
Заявителят се ангажира с изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система за управление на качеството, както и да поддържа тази система в състояние на годност и ефективно функциониране.
The applicant shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Заявителят информира нотифицирания орган, одобрил системата за управление на качеството, за всяко намерение за промяна на системата за управление на качеството, която ще повлияе на проектирането, производството и окончателното инспектиране, изпитването и експлоатацията, както и за всяка промяна на сертификата на системата за управление на качеството.
The applicant shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the subsystem design, manufacture and final inspection, testing and operation, as well as of any changes of quality management system certificate.
Той уведомява заявителя за своето решение.
It shall notify the applicant of its decision.
Проверка на ЕО
EC verification
Заявителят подава заявлението за ЕО проверка на подсистемата до нотифициран орган по свой избор.
The applicant shall lodge an application for the EC verification of the subsystem with a notified body of his choice.
името и адреса на заявителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител — и неговото име и адрес,
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
техническата документация, отнасяща се до одобрения тип, в това число ЕО сертификата за изследване на типа, издаден след изпълнение на описаната в модул SB процедура,
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate, as issued after completion of the procedure defined in module SB,
и, ако не са включени в тази документация:
and, if not included in this documentation:
документите, необходими за съставяне на техническото досие, както е описано в точка 4 от приложение VI към Директива 2008/57/ЕО,
the documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
отделно досие с набора данни, изисквани от съответната(ите) ТСОС за всеки съответен регистър, предвиден в членове 34 и 35 от Директива 2008/57/ЕО,
a separate file with the set of data required by the relevant TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
условията за употреба на подсистемата (ограничения за продължителност на работа или изминато разстояние, граници на износване и др.),
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits, etc.),
описания и обяснения, необходими за разбирането на експлоатацията и поддръжката на подсистемата,
descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
условията за поддръжка и техническата документация, отнасяща се за поддръжката на подсистемата,
conditions for maintenance and technical documentation regarding the maintenance of the subsystem,
други подходящи технически доказателства, които показват, че предходните проверки или изпитвания са проведени успешно при сравними условия от компетентни органи,
other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies,
условията за интегриране на подсистемата в системната ѝ среда, както и необходимите условия за интерфейс с други подсистеми,
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions with other subsystems,
протоколи от изпитвания, ако има такива,
test reports, if any,
документация, отнасяща се за производството и монтажа на подсистемата,
documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
списък на производителите, участвали в производството, монтажа и инсталирането на подсистемата,
a list of manufacturers involved in the subsystem’s manufacturing, assembly and installation,
доказателство, че производството и окончателното изпитване, упоменати в точка 2, са обхванати от системата за управление на качеството на заявителя и доказателство за нейната ефективност,
the demonstration, that the manufacturing and final testing as mentioned under point 2, are covered by quality management system of the applicant and the evidence of its effectiveness,
посочване на нотифицирания орган, отговарящ за одобрението и надзора на тази система за управление на качеството,
indication of the notified body, responsible for the approval and surveillance of the quality management system, and
всяка допълнителна информация, ако се изисква от съответната(ите) ТСОС.
any further information, if required by the relevant TSI(s).
Най-напред нотифицираният орган, избран от заявителя, разглежда заявлението по отношение на валидността на ЕО сертификата за изследване на типа и приложенията към него.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate and its annexes.
Ако нотифицираният орган счита, че ЕО сертификатът за изследване на типа повече не е валиден или не е подходящ и че е необходимо ново ЕО изследване на типа, нотифицираният орган отказва да оценява системата за управление на качеството на заявителя и обосновава отказа си.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to assess the quality management system of the applicant and shall justify its refusal.
Когато подсистемата по точка 5.1 е предмет на процедура за дерогация(и) съгласно член 9 от Директива 2008/57/ЕО, заявителят информира за това нотифицирания орган.
When the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Целта на надзора е да се удостовери, че заявителят надлежно изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система за управление на качеството.
The purpose of surveillance is to make sure that the applicant duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
За целите на периодичните одити заявителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, инспекция, изпитване и складиране и му предоставя цялата необходима информация, по-специално:
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Нотифицираният орган периодично извършва одити, за да се увери, че заявителят поддържа и прилага системата за управление на качеството, и представя на заявителя доклад от одита.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the applicant maintains and applies the quality management system and shall provide the applicant with an audit report.
Когато заявителят използва сертифицирана система за управление на качеството, нотифицираният орган взима това предвид при периодичните одити.
When the applicant operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Освен това нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при заявителя.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the applicant.
По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да възлага провеждането на изпитвания на подсистемата с цел да установи дали системата за управление на качеството функционира правилно.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Нотифицираният орган предоставя на заявителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ако нотифицираният орган, отговорен за ЕО проверката на подсистемата, не осъществява надзор на всички съответни системи за управление на качеството съгласно точка 3, той координира дейностите по надзора на всички други нотифицирани органи, отговорни за тази задача, с цел:
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
да се гарантира правилното управление на интерфейсите между различните системи за управление на качеството, свързани с интегрирането на подсистемата,
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
да събере, в сътрудничество със заявителя, необходимите за оценката елементи, за да гарантира съгласуваността и цялостния надзор върху различните системи за управление на качеството.
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
Това координиране включва правото на нотифицирания орган:
This coordination includes the right of the notified body:
да получава цялата документация (одобрение и надзор), издадена от друг(и) нотифициран(и) орган(и),
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
да присъства на одитите по надзор по точка 7.3, и
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
да предизвиква извършването на допълнителни одити в съответствие с точка 7.4 под своя отговорност и съвместно с другите нотифицирани органи.
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
ЕО сертификат за проверка и ЕО декларация за проверка
EC certificate of verification and EC declaration of verification
Когато подсистемата отговаря на изискванията на съответната(ите) ТСОС, нотифицираният орган издава ЕО сертификат за проверка в съответствие с точка 3 от приложение VI към Директива 2008/57/ЕО.
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Когато подсистемата по точка 5.1 е предмет на дерогация, модернизация, обновяване или специфичен случай, в ЕО сертификата се посочва също така точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) не е извършена проверка на съответствието по време на ЕО процедурата за проверка.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Ако са обхванати само някои части на подсистемата или някои етапи от ЕО процедурата за проверка и те отговарят на изискванията на съответната(ите) ТСОС, нотифицираният орган издава ЕО сертификат за МДП в съответствие с член 18, параграф 4 от Директива 2008/57/ЕО.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Заявителят изготвя писмена ЕО декларация за проверка за подсистемата и я съхранява на разположение на националните органи през целия експлоатационен живот на подсистемата.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
ЕО декларацията за проверка идентифицира подсистемата, за която е съставена.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
Когато подсистемата по точка 5.1 е предмет на дерогация, модернизация, обновяване или специфичен случай, в ЕО декларацията за подсистемата се посочва също така точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) не е извършена проверка на съответствието по време на ЕО процедурата за проверка.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
В случай на процедура за МДП заявителят изготвя писмена ЕО декларация за МДП.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
ЕО декларацията и придружаващите документи се изготвят в съответствие с приложение V към Директива 2008/57/ЕО.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
одобрението на системата за управление на качеството, посочено в точка 3.3, и одитните доклади, посочени в точка 7.3, ако има такива,
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
ЕО сертификатът за изследване на типа и допълненията към него.
the EC type examination certificate and its additions.
Копие от ЕО декларацията за проверка и ЕО декларацията(ите) за МДП, ако има такива, се предоставят на съответните органи при поискване.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Нотифицираният орган е отговорен за изготвянето на техническото досие, което трябва да придружава ЕО декларацията за проверка и ЕО декларацията за МДП.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Техническото досие трябва да се изготви в съответствие с член 18, параграф 3 и точка 4 от приложение VI към Директива 2008/57/ЕО.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Заявителят съхранява на разположение на националните органи през целия експлоатационен живот на подсистемата:
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
одобреното(ите) изменение(я) по точка 3.5,
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 7.3 и 7.4, и
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
техническото досие, посочено в точка 8.3.
the technical file referred to in point 8.3.
Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или отнети ЕО сертификати за проверка и периодично или при поискване им предоставя списък с ЕО сертификатите за проверка, които е отказал, прекратил или ограничил по някакъв друг начин.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за ЕО сертификатите за проверка, които е отказал, прекратил, отнел или ограничил по някакъв друг начин, а при поискване — и за ЕО сертификатите за проверка, които е издал.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Задълженията на заявителя по точки 3.1, 3.5, 6, 8.2 и 9 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.