natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(нотифицирано под номер C(2010) 5131)
(notified under document C(2010) 5131)
(само текстовете на английски, френски и нидерландски език са автентични)
(Only the Dutch, English and French texts are authentic)
На 26 май 2005 г. Dow AgroSciences Europe от името на Dow AgroSciences Europe и Pioneer Overseas Corporation подаде до компетентния орган на Нидерландия, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица 1507x59122 (наричано по-долу „заявлението“).
On 26 May 2005, Dow AgroSciences Europe on behalf of Dow AgroSciences Europe and Pioneer Overseas Corporation submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Article 5 and Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 1507x59122 maize (the application).
Заявлението също така обхваща пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от царевица 1507x59122, предназначени за същата употреба, както всеки друг вид царевица, с изключение на отглеждането.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of 1507x59122 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
На 6 май 2009 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
On 6 May 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Той стигна до заключението, че царевица 1507x59122 е толкова безопасна, колкото и съответстващия ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда.
It considered that 1507x59122 maize is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
Поради това органът заключи, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица 1507x59122, както са описани в заявлението (наричани по-долу „продуктите“), да окаже отрицателно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда, в рамките на предвидените видове употреба [3].
Therefore it concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 1507x59122 maize as described in the application (the products) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of their intended uses [3].
Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица 1507x59122.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from 1507x59122 maize.
1507x59122, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се дава единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
1507x59122, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize;
фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7;
feed containing, consisting of, or produced from DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, предназначени за същата употреба, както всеки друг вид царевица, с изключение на отглеждането.
products other than food and feed containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Текстът „не е предназначено за отглеждане“ се съдържа на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, посочени в член 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Титуляри на разрешението
Authorisation holders
Титуляри на разрешението са:
The authorisation holders shall be:
Dow AgroSciences Europe, Обединеното кралство, представители на Mycogen Seeds, Съединени щати; и
Dow AgroSciences Europe, United Kingdom, representing Mycogen Seeds, United States; and
Pioneer Overseas Corporation, Белгия, представители на Pioneer Hi-Bred International, Съединени щати.
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, United States.
И двамата титуляри на разрешението са отговорни за изпълняване на задълженията, наложени върху тях с настоящото решение и с Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
Адресати на настоящото решение са:
This Decision is addressed to:
Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Заявители и титуляри на разрешението:
Applicants and authorisation holders:
Име Dow AgroSciences Europe
Name Dow AgroSciences Europe
Адрес European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Address European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
От името на Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States ;
On behalf of Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States of America
Адрес Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
Address Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
От името на Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P. O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States of America .
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, PO Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States of America
Генетично модифицираната царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, както е описана в заявлението, се произвежда при кръстосването на царевица, съдържаща явленията DAS-Ø15Ø7 и DAS-59122-7, и експресира протеина Cry1F, който придава поносимост към някои люспокрили вредители, протеините Cry34Ab1 и Cry35Ab1, които придават поносимост към някои твърдокрили вредители, и протеина PAT, използван като средство за маркировка, който придава поносимост към хербицида амониев глуфозинат.
The genetically modified DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize, as described in the application, is produced by crosses between maize containing DAS-Ø15Ø7 and DAS-59122-7 events and expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests, the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
Текстът „не е предназначено за отглеждане“ се съдържа на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize referred to in Article 2(b) and (c) of this Decision.
Количествени методи в реално време, присъщи на явлението, основаващи се на полимеразно-верижната реакция (PCR) за генетично модифицирана царевица DAS-Ø15Ø7 и DAS-59122-7, утвърдени върху царевица DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7.
event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize DAS-Ø15Ø7 and DAS-59122-7 maize validated on DAS-Ø15Ø7-1xDAS-59122-7 maize,
Утвърден от референтната лаборатория на Общността, създадена по силата на Регламент (ЕО) № 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Референтен материал: ERM®-BF418 (за DAS-Ø15Ø7) и ERM®-BF424 (за DAS-59122-7), достъпни чрез Института за референтни материали и измервания към Съвместния изследователски център на Европейската комисия на адрес https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
reference material: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7) and ERM®-BF424 (for DAS-59122-7) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Забележка : възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over time.
от 5 август 2010 година
of 5 August 2010
за изменение на Решение 2004/558/ЕО за прилагане на Директива 64/432/ЕИО на Съвета по отношение на допълнителните гаранции при търговията в Съюза с говеда във връзка с инфекциозния ринотрахеит по говедата
amending Decision 2004/558/EC implementing Council Directive 64/432/EEC as regards additional guarantees for intra-Union trade in bovine animals relating to infectious bovine rhinotracheitis
(нотифицирано под номер C(2010) 5352)
(notified under document C(2010) 5352)
като взе предвид Директива 64/432/ЕИО на Съвета от 26 юни 1964 г. относно проблеми, свързани със здравето на животните, които засягат търговията в Общността с говеда и свине [1], и по-специално член 9, параграф 2 и член 10, параграф 2 от нея,
Having regard to Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine [1], and in particular Articles 9(2) and 10(2) thereto,
При инфекциозния ринотрахеит по говедата се проявяват явни клинични симптоми на инфекция, дължаща се на вирус херпес от тип 1 (BHV-1) по говедата.
Infectious bovine rhinotracheitis is the description of the most prominent clinical signs of the infection with the bovine herpes virus type 1 (BHV1).
Тъй като редица инфекции с този вирус имат субклинична фаза, мерките за борба трябва да бъдат насочени към изкореняване на инфекцията, а не към потискане на симптомите.
As many infections with that virus run a subclinical course, control measures should be directed to the eradication of the infection rather than to the suppression of symptoms.
В част II от приложение Д към Директива 64/432/ЕИО „инфекциозният ринотрахеит“ се посочва в списъка на болестите, за които могат да бъдат одобрявани национални програми за борба и изисквани допълнителни гаранции.
Annex E (II) to Directive 64/432/EEC lists ‘infectious bovine rhinotracheitis’ among the diseases for which national control programmes may be approved and additional guarantees requested.
В приложение I към Решение 2004/558/ЕО на Комисията от 15 юли 2004 г. за прилагане на Директива 64/432/ЕИО на Съвета относно допълнителните гаранции при търговията в Общността с говеда във връзка с инфекциозния ринотрахеит по говедата и одобрението на представените от някои държави-членки програми за изкореняване на болестта [2] са изброени държавите-членки или части от тях, които изпълняват програма за изкореняване на BHV-1, а в приложение II — тези, които вече са изпълнили критериите за статут на незасегнати от болестта.
Commission Decision 2004/558/EC of 15 July 2004 implementing Council Directive 64/432/EEC as regards additional guarantees for intra-Community trade in bovine animals relating to infectious bovine rhinotracheitis and the approval of the eradication programmes presented by certain Member States [2] lists in Annex I the Member States or parts thereof which implement a programme for the eradication of BHV1 and in Annex II those which have already attained freedom from this disease.
В приложение III към същото решение са посочени критериите за определяне на дадено стопанство като незасегнато от инфекция с BHV-1.
Annex III to that Decision sets up criteria for a holding considered to be free of BHV1 infection.
С цел да се предотврати пренасянето на BHV-1 към стопанства, незасегнати от BHV-1, решението съдържа изискване при преместването на говеда от зона с неопределен BHV-1 статут или включена в приложение I към стопанство, разположено в зона, включена в приложение II, да бъде извършен, с отрицателен резултат, тест за наличието на антитела на вируса на BHV-1, направен върху проби, взети през карантинен период от тридесет дни преди началото на придвижването.
In order to prevent transmission of BHV1 into BHV1-free holdings, the Decision requires for the movement of bovine animals from an area without BHV1 status or listed in Annex I to a holding situated in an area listed in Annex II that a test for the presence of antibodies to the BHV1 virus is carried out with negative result on samples taken during a 30 days pre-movement quarantine.
Въз основа на натрупания до момента опит при изпълнението на одобрените програми за изкореняване на инфекцията от BHV-1 придвижването на животни от стопанства, незасегнати от инфекция с BHV-1, пряко към затворени обекти за угояване в държави-членки или части от тях, незасегнати от инфекция с BHV-1, би могло да бъде разрешено, в случай че бъде създадена система за превоз, посредством която компетентните органи на мястото, където се намира обектът за угояване, осигуряват допълнителни тестове при пристигане и животните се извеждат само в посока към кланицата.
Based on current experience with the implementation of approved programmes for the eradication of BHV1 infection, direct movement of bovine animals from holdings free of BHV1 infection to enclosed fattening units in Member States or parts thereof which are free of BHV1 infection could be allowed, provided a channelling system is implemented by which the competent authorities at the place of the fattening unit ensure additional testing at arrival and removal of the animals only to the slaughterhouse.
Понастоящем всички райони на Германия, с изключение на административните единици Regierungsbezirke Oberpfalz и Oberfranken във федерална провинция Бавария, са включени в приложение I към Решение 2004/558/ЕО.
At present, all regions of Germany with the exception of the administrative units of Regierungsbezirke Oberpfalz and Oberfranken in the federal state of Bavaria are listed in Annex I to Decision 2004/558/EC.
Сега Германия представи документация в подкрепа на своето заявление, с която декларира и административните единици Regierungsbezirke Mittelfranken и Unterfranken във федерална провинция Бавария за незасегнати от инфекция с BHV-1 и предвижда правила за движението в рамките на страната на говеда във и към тази част от територията си.
Germany has now submitted documentation in support of its application to declare also the administrative units of Regierungsbezirke Mittelfranken and Unterfranken in the federal state of Bavaria free of BHV1 infection and provided rules for the national movement of bovine animals within and into this part of its territory.
Германия съответно поиска прилагането на допълнителните гаранции съгласно член 10 от Директива 64/432/ЕИО да бъде разширено към тези административни единици в Бавария.
Accordingly, Germany has requested the application of the additional guaranties, in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC, to be extended to those administrative units in Bavaria.
След разглеждане на заявлението, подадено от Германия, е целесъобразно тези две незасегнати от BHV-1 административни единици в Германия да бъдат включени в приложение II към Решение 2004/558/ЕО, като бъдат заличени от приложение I, и да бъде разрешено прилагането към тях на допълнителните гаранции, установени съгласно член 10 от Директива 64/432/ЕИО.
Following the evaluation of the application submitted by Germany, it is appropriate that those two BHV1-free administrative units in Germany be no longer listed in Annex I, but be included in Annex II to Decision 2004/558/EC and to extend the application of the additional guaranties established in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC to them.
Поради това Решение 2004/558/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Decision 2004/558/EC should therefore be amended accordingly.
Решение 2004/558/ЕО се изменя, както следва:
Decision 2004/558/EC is amended as follows:
Член 2, параграф 2, буква б), подточка ii) се заменя със следния текст:
Article 2(2)(b)(ii) is replaced by the following:
се превозват, без да влизат в контакт с животни от по-нисък санитарен статус на път за стопанство, чийто BHV-1 статут е неизвестен, разположено в получаващата държава-членка, която фигурира в приложение I, където в съответствие с одобрената национална програма за изкореняване всички животни са угоявани в закрити помещения и откъдето те могат да бъдат отпращани единствено към кланицата;“.
they are transported without coming into contact with animals of lesser health status to a holding of unknown BHV1 status in the Member State of destination listed in Annex I, where according to the approved national eradication programme all animals are fattened indoors, and from which they can only be transported to the slaughterhouse;’;
в параграф 3 буква б) се заменя със следното:
in paragraph 3, point (b) is replaced by the following:
след второто тире: „член 3, параграф …, буква … от Решение 2004/558/ЕО на Комисията“;“
after the second indent: “Article 3 paragraph … point … of Commission Decision 2004/558/EC”;’
Чрез дерогация от параграф 1, букви а) и б) компетентният орган в получаващата държава-членка може да позволи въвеждането на говеда, предназначени за производство на месо, в стопанство, незасегнато от BHV-1 съгласно определението в приложение III („стопанство, незасегнато от BHV-1“), разположено в район от посочената държава-членка, включен в приложение II, при следните условия:
By way of derogation to paragraph 1(a) and (b), the competent authority in the Member State of destination may authorise the introduction of bovine animals intended for meat production onto a BHV1-free holding as defined in Annex III (BHV1-free holding) situated in a region of that Member State listed in Annex II under the following conditions:
животните трябва да не са били ваксинирани срещу BHV-1 и трябва да произхождат и от раждането си да са били отглеждани в незасегнати от BHV-1 стопанства;
the animals must not have been vaccinated against BHV1 and must originate in and have remained since birth on BHV1-free holdings;
животните се превозват, без да влизат в контакт с животни с по-нисък здравен статус;
the animals are transported without coming into contact with animals of lesser health status;
най-малко 30 дни непосредствено преди изпращането или от раждането в случаите, в които животните са на възраст под 30 дни, животните са отглеждани в стопанството, от което произхождат, или в изолиращо помещение, одобрено от компетентния орган, разположено в държава-членка, в която инфекциозният ринотрахеит по говедата е сред болестите, за които съществува задължение за нотифициране, и в радиус от 5 km около стопанството или изолиращото помещение не е имало клинични или патологични доказателства за инфекция с BHV-1 през последните 30 дни;
for at least 30 days immediately prior to dispatch, or since birth where the animals are less than 30 days old, the animals have remained on the holding of origin, or in an isolation facility approved by the competent authority, which is situated in a Member State in which infectious bovine rhinotracheitis is a compulsorily notifiable disease and in which within an area of 5 km radius around the holding or isolation facility there was no clinical or pathological evidence of BHV1 infection during the past 30 days;
животните са били подложени — с отрицателен резултат — на серологичен тест за наличие на антитела на gE-гликопротеина на BHV-1, при животни, произхождащи от ваксинирано за BHV-1 стадо, или, във всички останали случаи, на серологичен тест за антитела на пълен BHV-1, направени върху кръвна проба, взета в рамките на 7 дни преди изпращането от упоменатото в буква в) стопанство;
the animals have been subjected with negative result either to a serological test for antibodies against the gE-glycoprotein of the BHV1 in the case the animals originate from a BHV1 vaccinated herd, or in all other cases to a serological test for antibodies against the entire BHV1 carried out on a sample of blood taken within 7 days prior to dispatch from the holding referred to in point (c);
в получаващото стопанство, незасегнато от BHV-1, всички животни се угояват в закрито помещение и напускат стопанството само за да бъдат превозени до кланицата;
on the BHV1-free holding of destination all animals are fattened indoors and are only removed to be transported to the slaughterhouse;
животните, упоменати в буква г), са подложени на серологичен тест за антитела на gE-гликопротеина на BHV-1 или на пълен BHV-1, направен върху проба, взета в рамките на 21 до 28 дни след пристигането в стопанството, упоменато в буква д),
the animals referred to in point (d) are subjected to a serological test for antibodies against the gE-glycoprotein of the BHV1 or the entire BHV1 carried out on a sample of blood taken within 21 to 28 days after arrival in the holding referred to in point (e):
с отрицателен резултат при всеки от случаите; или
either with negative result in each case; or
статутът на стопанството като незасегнато от BHV-1 се отнема, докато заразените животни бъдат заклани в рамките на по-малко от 45 дни след пристигане в стопанството, и
the BHV1-free status of the holding remains suspended until the infected animals have been slaughtered within less than 45 days after arrival on the holding, and
животните, намиращи се в пряк контакт със заразените животни, са дали отрицателни резултати на тест за наличие на антитела на gE-гликопротеина на BHV-1 или на пълния BHV-1, направен върху кръвна проба, взета не по-рано от 28 дни след преместването на заразените животни, или
either the animals in direct contact with the infected animals have reacted with negative results to a test for antibodies against the gE-glycoprotein of the BHV1 or the entire BHV1 carried out on a sample of blood collected not earlier than 28 days following the removal of the infected animals, or
животните, отглеждани в едно и също пространство със заразените животни, са дали отрицателни резултати на тест за наличие на антитела на пълния BHV-1, направен върху кръвна проба, взета не по-рано от 28 дни след преместването на заразените животни, или
the animals which shared a common airspace with the infected animals have reacted with negative results to a test for antibodies against the entire BHV1 carried out on a sample of blood collected not earlier than 28 days following the removal of the infected animals, or
останалите животни в стопанството са дали отрицателни резултати при теста за наличие на антитела на пълния BHV-1, направен върху кръвна проба, взета не по-рано от 28 дни след преместването на заразените животни, или
the remaining animals on the holding have reacted with negative results to a test for antibodies against the entire BHV1 carried out on a sample of blood collected not earlier than 28 days following the removal of the infected animals, or