natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С регламенти (ЕО) № 1112/2002 [2] и (ЕО) № 2229/2004 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се изготвя списък с активни вещества, на които да бъде направена оценка с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
В този списък са включени парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3.
That list includes paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Въздействието на парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 върху човешкото здраве и околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на регламенти (ЕО) № 1112/2002 и (ЕО) № 2229/2004 за редица видове употреба, предложени от нотификатора.
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Освен това в тези регламенти се определят докладващите държави-членки, които трябва да представят съответните доклади за оценка и препоръки пред Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2229/2004.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 2229/2004.
За парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 докладваща държава-членка беше Гърция и цялата значима информация беше представена на 6 май 2008 г.
For paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 the rapporteur Member State was Greece and all relevant information was submitted on 6 May 2008.
Докладът за оценка бе предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и ЕОБХ и бе представен на Комисията на 19 декември 2008 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ относно парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 19 December 2008 in the format of the EFSA Scientific Report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
Докладът беше разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бе финализиран на 12 април 2009 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
По време на оценяването на тези активни вещества бяха установени няколко факта, пораждащи опасения.
During the evaluation of these active substances, a number of concerns have been identified.
По-конкретно данните, представени във връзка с оценяването, не бяха достатъчни, за да се докаже, че употребата е безопасна за операторите, работниците, страничните лица и потребителите.
In particular, the evidence produced during this evaluation was not sufficient to demonstrate a safe use with respect to operators, workers, bystanders and consumers.
Поради това, въз основа на предоставената на този етап информация, не бе възможно да се направи заключението, че парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 отговарят на критериите за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Комисията прикани нотификатора да представи своето становище относно резултатите от партньорската проверка и относно намерението си да продължи или не да предлага по-нататък тези вещества за одобрение.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the peer review and on its intention or not to further support the substances.
Въпреки изложените от нотификатора доводи Комисията първоначално реши, че установените опасения не биха могли изцяло да бъдат пренебрегнати.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the Commission initially found that the concerns identified could not be completely eliminated.
Въпреки това, в контекста на представената на Съвета информация изглежда, че безпокойствата са породени от липсата на спецификации и следва да се разсеят, когато се докаже чистотата на веществата.
However, in the light of the information before the Council it appears that the concerns are related to the lack of specifications and should be solved when the purity of the substances is demonstrated.
По-специално, както се заявява в научния доклад на ЕОБХ, ако може да се докаже, че парафиновите масла са с висока чистота (т.е. 100 %), не следва да възниква безпокойство относно токсикологична опасност.
In particular, as stated in the EFSA scientific report if it can be demonstrated that paraffin oils are of high purity (i.e. 100 %) no toxicological concern should be raised.
Спецификациите относно парафиновите масла се определят от Европейската фармакопея.
For paraffins, specifications are set by the European Pharmacopoeia.
Съгласно предложените условия за употреба може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3, по принцип отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално когато съответстват на тези технически спецификации.
It may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular where they meet such technical specifications.
Поради това е целесъобразно парафиновите масла да бъдат включени в приложение I, при условие че нотификаторите представят потвърждаващи данни, че веществата съответстват на тези спецификации.
It is therefore appropriate to include paraffin oils in Annex I subject to the submission from the notifiers of confirmatory data to demonstrate the compliance of the substances with such specifications.
В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на вещество в приложение I може да бъде обвързано с определени условия.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Поради това по отношение на парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 е целесъобразно да се изиска от нотификатора да представи допълнителна информация за техническите спецификации на активните вещества.
Therefore, it is appropriate as regards paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to require that the notifier submits further information on technical specifications of the active substances.
Без да се засягат задълженията, определени в Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3, за да се гарантира изпълнението на изискванията, определени в Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и на съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат, според случая, съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Чрез дерогация от горепосочения срок следва да бъде предоставен по-дълъг период за представянето и оценката на пълната документация, предвидена в приложение III, за всеки продукт за растителна защита и за всяка предвидена употреба в съответствие с единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Придобитият опит от предишни случаи на включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били предмет на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [4], показва, че е възможно да се появят затруднения при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения по отношение на достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [4] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Следователно, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която удовлетворява изискванията на приложение II към посочената директива.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения в сравнение с досега приетите директиви за изменение на приложение I.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
В отсъствието на положително становище на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните Комисията не е в състояние да приеме предвидените от нея разпоредби по процедурата, установена в член 19 от Директива 91/414/ЕИО.
In the absence of an opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, the Commission has been unable to adopt the provisions it envisaged under the procedure laid down in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
В съответствие с точка 34 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество [5] държавите-членки се насърчават да изготвят, за себе си и в интерес на Общността, свои собствени таблици, които, доколкото е възможно, да илюстрират съответствието между настоящата директива и мерките за транспониране и да ги направят обществено достояние,
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [5], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables, which will, as far as possible, illustrate the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 30 юни 2010 г. Те незабавно предоставят на Комисията текста на тези разпоредби.
Member States shall adopt and publish by 30 June 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
Те прилагат тези разпоредби от 1 юли 2010 г.
They shall apply those provisions from 1 July 2010.
В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 като активни вещества, не по-късно от 30 юни 2010 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as active substances by 30 June 2010.
До тази дата те по-специално проверяват дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за тези активни вещества, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 като единствени активни вещества или заедно с няколко активни вещества, всички от които бяха включени не по-късно от 31 декември 2009 г. в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която удовлетворява изискванията на приложение III към посочената директива, и вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 either as the only active substances or together with several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3.
за продукт, съдържащ парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 като единствени активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 30 юни 2014 г.; или
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 as the only active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 at the latest; or
за продукт, съдържащ парафинови масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3 заедно с няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 30 юни 2014 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в директивата или директивите, с които съответното вещество или вещества са добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, като определяща е по-късната дата.
in the case of a product containing paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3 together with several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
„Парафинови масла
‘Paraffin oils
CAS № 64742-46-7
CAS No 64742-46-7
CAS № 72623-86-0
CAS No 72623-86-0
CAS № 97862-82-3
CAS No 97862-82-3
CIPAC № н.д.
CIPAC No n.a.
парафиново масло
paraffin oil
Европейска фармакопея 6.0
European Pharmacopoeia 6.0
1 януари 2010 година
1 January 2010
31 декември 2019 година
31 December 2019
Може да се разреши само употребата му като инсектицид и акарицид.
Only uses as insecticide and acaricide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на парафиновите масла CAS № 64742-46-7, CAS № 72623-86-0 и CAS № 97862-82-3, и по-специално допълнения I и II към него.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on paraffin oils CAS No 64742-46-7, CAS No 72623-86-0 and CAS No 97862-82-3, and in particular Appendices I and II thereto shall be taken into account. Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
Условията за употреба включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно.
The Member States concerned shall request:
Всяка заинтересована държава-членка изисква:
the submission of the specification of the technical material as commercially manufactured to verify the compliance with purity criteria of European Pharmacopoeia.
Държавите-членки гарантират, че нотификаторите предоставят тази информация на Комисията до 30 юни 2010 г.“
They shall ensure that the notifiers provides such information to the Commission by 30 June 2010.’
Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активните вещества е предоставена в доклада за преглед.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Директива 2009/117/ЕО на Съвета
Council Directive 2009/117/EC
за изменение на Директива 91/414/ЕИО с оглед на включване на парафиново масло CAS № 8042-47-5 като активно вещество
amending Directive 91/414/EEC to include paraffin oil CAS No 8042-47-5 as an active substance
С регламенти (ЕО) № 1112/2002 [2] и (ЕО) № 2229/2004 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 1112/2002 [2] and (EC) No 2229/2004 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
В този списък е включено парафиново масло CAS № 8042-47-5.
That list includes paraffin oil CAS No 8042-47-5.
Въздействието на парафиново масло CAS № 8042-47-5 върху здравето на човека и околната среда бе оценено в съответствие с разпоредбите на регламенти (ЕО) № 1112/2002 и (ЕО) № 2229/2004 за редица видове употреба, предложени от нотификатора.
For paraffin oil CAS No 8042-47-5 the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Освен това, в тези регламенти се определят докладващите държави-членки, които трябва да представят съответните доклади за оценка и препоръки пред Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 2229/2004.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 2229/2004.
За парафиново масло CAS № 8042-47-5 докладваща държава-членка бе Гърция и цялата приложима информация бе представена на 30 април 2008 г. и на 7 май 2008 г.
For paraffin oil CAS No 8042-47-5 the rapporteur Member State was Greece and all relevant information was submitted on 30 April 2008 and 7 May 2008.
Докладът за оценка бе предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и ЕОБХ и бе представен на Комисията на 19 декември 2008 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ относно парафиново масло CAS № 8042-47-5.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 19 December 2008 in the format of the EFSA Scientific Report for paraffin oil CAS No 8042-47-5.
Докладът бе разгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализиран на 12 април 2009 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на парафиново масло № CAS 8042-47-5.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 12 April 2009 in the format of the Commission review report for paraffin oil CAS No 8042-47-5.
По време на оценяването на активното вещество бяха установени редица основания за опасения.
During the evaluation of this active substance, a number of concerns have been identified.
По-конкретно, данните, представени в процеса на оценяване, не бяха достатъчни, за да се докаже, че употребата му е безопасна за операторите, работниците, страничните лица и потребителите.
In particular, the evidence produced during this evaluation was not sufficient to demonstrate a safe use with respect to operators, workers, bystanders and consumers.
Поради това въз основа на предоставената на този етап информация не беше възможно да се направи заключението, че парафиново масло CAS 8042-47-5 отговаря на критериите за включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Consequently, it was not possible to conclude, on the basis of the information made available at that stage, that paraffin oil CAS 8042-47-5 met the criteria for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Комисията прикани нотификатора да представи становището си относно резултатите от партньорската проверка и относно това дали възнамерява да продължи да поддържа предложението си или да не предлага по-нататък веществата за одобрение.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the peer review and on its intention or not to further support the substances.