natgillin/translations-raw huggingface dataset:
гарантира, че цялото количество костен материал от категория 3 е фино раздробен и обезмаслен с гореща вода и обработен с разредена солна киселина (с минимална концентрация 4 % и рН под 1,5) за период от най-малко два дни;
ensures that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased with hot water and treated with dilute hydrochloric acid (at a minimum concentration of 4 % and a pH of less than 1,5) over a period of at least two days;
след процедурата, посочена в буква а), се прилага обработка на получения фосфорен разтвор с вар до получаване на утайка от дикалциев фосфат с рН от 4 до 7; и
following the procedure provided for in point (a), applies a treatment of the obtained phosphoric liquor with lime, resulting in a precipitate of dicalcium phosphate at pH 4 to 7; and
накрая утайката от дикалциев фосфат се подсушава с въздух с входяща температура от 65 °С до 325 °С и крайна температура между 30 °С и 65 °С, или
finally, air-dries the precipitate of dicalcium phosphate with inlet temperature of 65 °C to 325 °C and end temperature between 30 °C and 65 °C, or
чрез еквивалентен процес, одобрен от Комисията.
by an equivalent process approved by the Commission.
в глава VIII, част А точка 1 се заменя със следното:
point 1 in Part A of Chapter VIII shall be replaced by the following:
Трикалциевият фосфат трябва да се произвежда чрез процес, който гарантира:
Tricalcium phosphate must be produced by a process that ensures:
че цялото количество костен материал от категория 3 е фино раздробен и обезмаслен чрез противопоток с гореща вода (парченца кости, по-малки от 14 mm);
that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased in counter-flow with hot water (bone chips less than 14 mm);
продължително готвене на пара при 145 °C в продължение на 30 минути при 4 бара;
continuous cooking with steam at 145 °C during 30 minutes at 4 bars;
отделяне на протеиновия хранителен разтвор от хидроксиапатита (трикалциев фосфат) чрез центрофугиране; и
separation of the protein broth from the hydroxyapatite (tricalcium phosphate) by centrifugation; and
гранулиране на трикалциевия фосфат след изсушаване в слой от флуидизиран материал с въздух при 200 °С; или
granulation of the tricalcium phosphate after drying in a fluid bed with air at 200 °C; or
чрез еквивалентен производствен процес, одобрен от Комисията.
by an equivalent production process approved by the Commission.
Приложение VIII се изменя, както следва:
Annex VIII shall be amended as follows:
в глава VI, част А, точка 2 буква д) се заменя със следното:
point 2(e) in Part A of Chapter VI shall be replaced by the following:
консервирани по друг метод освен щавенето, определен от Комисията.
preserved by a process other than tanning specified by the Commission.
в глава VII, част А, точка 4, буква а) подточка iii) се заменя със следното:
point 4(a)(iii) in Part A of Chapter VII shall be replaced by the following:
консервирани по друг метод освен щавенето, одобрен от Комисията.
preserved by a treatment other than tanning approved by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 33, параграф 3.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 33(3).’.
Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки [57]
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components [57]
По отношение на Директива 2002/98/ЕО на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да адаптира към научно-техническия прогрес техническите изисквания, посочени в приложения от I до IV.
As regards Directive 2002/98/EC, the Commission should be empowered in particular to adapt the technical requirements set out in Annexes I to IV to technical and scientific progress.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Директива 2002/98/ЕО, включително чрез допълването ѝ с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 2002/98/EC, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Когато научно-техническото развитие показва, че е необходимо да се предоставя допълнителна информация на дарителите или да се получава допълнителна информация от тях, така че например да се изключат дарители, които представляват риск за здравето на други хора, адаптациите следва да се направят незабавно.
In the event that scientific and technical developments indicate that additional information should be provided to or obtained from donors, in order, for instance, to exclude donors presenting a health risk to others, an adaptation should be made without delay.
Също така ако вследствие на научния прогрес се установят нови критерии за допустимост по отношение на годността на дарителите на кръв и плазма, в списъка следва незабавно да се добавят нови критерии за отхвърляне.
Similarly, if scientific progress suggests new eligibility criteria concerning the suitability of blood and plasma donors, new deferral criteria should be added to the list immediately.
Когато поради императивни причини за спешност сроковете, които обикновено са приложими в рамките на процедурата по регулиране с контрол, не могат да бъдат спазени, Комисията трябва да може да приложи процедурата по спешност, предвидена в член 5а, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО, за адаптирането към научно-техническия прогрес на техническите изисквания по отношение на информацията, с която трябва да бъдат запознати дарителите и която трябва да бъде получена от тях, както и на изискванията по отношение на годността на дарителите на кръв и плазма, посочени в приложения от I до IV.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to have recourse to the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adaptation to scientific and technical progress of the technical requirements concerning information to be provided to or obtained from donors, as well as requirements related to the suitability of blood and plasma donors, set out in Annexes I to IV.
Съответно Директива 2002/98/ЕО се изменя, както следва:
Accordingly, Directive 2002/98/EC is hereby amended as follows:
първата алинея се заменя със следното:
the first paragraph shall be replaced by the following:
„Адаптирането на техническите изисквания, установени в приложения от I до IV, към научно-техническия прогрес се решава от Комисията.
‘The adaptation of the technical requirements set out in Annexes I to IV to technical and scientific progress shall be decided by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 28, параграф 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 28(3).
Поради императивни причини за спешност Комисията може да използва процедурата по спешност, предвидена в член 28, параграф 4, по отношение на техническите изисквания, установени в приложения III и IV.“;
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 28(4) as regards technical requirements set out in Annexes III and IV.’;
във втората алинея уводното изречение се заменя със следното:
the introductory wording in the second paragraph shall be replaced by the following:
„Следните технически изисквания и тяхното адаптиране към научно-техническия прогрес се решават от Комисията:“;
‘The following technical requirements and their adaptation to technical and scientific progress shall be decided by the Commission:’;
добавят се следните алинеи:
the following paragraphs are added:
„Техническите изисквания, посочени във втора алинея, букви от а) до и), които са мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 28, параграф 3.
‘Technical requirements referred to in points (a) to (i) of the second paragraph, being measures designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 28(3).
Поради императивни причини за спешност Комисията може да използва процедурата по спешност, предвидена в член 28, параграф 4, по отношение на техническите изисквания, посочени във втора алинея, букви б), в), г), д), е) и ж).“
On imperative grounds of urgency the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 28(4) as regards technical requirements referred to in points (b), (c),(d), (e), (f) and (g) of the second paragraph.’.
Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [58]
Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [58]
По отношение на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да установи в резултат на научното развитие или технологичния напредък допълнителни категории на фуражни добавки и функционални групи, да приеме измененията, които трябва да се направят в приложение III и в общите условия на приложение IV, за да се вземат предвид технологичният напредък и научното развитие, и да приеме изменения на приложение II.
As regards Regulation (EC) No 1831/2003, the Commission should be empowered in particular to establish, as a result of technological progress or scientific development, additional feed additive categories and functional groups, to adopt amendments to Annex III and to the general conditions of Annex IV to take technological progress and scientific development into account and to adopt amendments to Annex II.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 1831/2003, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 1831/2003, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Съответно Регламент (ЕО) № 1831/2003 се изменя, както следва:
Accordingly, Regulation (EC) No 1831/2003 is hereby amended as follows:
Член 3, параграф 5 се заменя със следното:
Article 3(5) shall be replaced by the following:
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 22, параграф 3.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 22(3).’;
В член 6 параграф 3 се заменя със следното:
Article 6(3) shall be replaced by the following:
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 22, параграф 3.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 22(3).’;
В член 7, параграф 5 втората алинея се заменя със следното:
the second subparagraph of Article 7(5) shall be replaced by the following:
„След консултирането на органа могат да бъдат установени допълнителни правила за прилагането на настоящия член.
‘After the Authority has been consulted, further rules for the implementation of this Article may be established.
Правилата, които да позволят опростени разпоредби за разрешаването на добавки, които са били разрешени за използване в хранителните продукти, се определят от Комисията.
Rules to allow for simplified provisions for the authorisation of additives which have been authorised for use in food shall be laid down by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 22, параграф 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 22(3).
Други правила за прилагане могат да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 22, параграф 2.
Other implementing rules may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 22(2).
Тези правила, когато е подходящо, трябва да направят разграничение между изискванията за фуражните добавки по отношение на животни, използвани за производството на храни, и изискванията по отношение на други животни, по-специално домашни любимци.“
Those rules should, where appropriate, differentiate between requirements for feed additives in respect of food-producing animals and requirements in respect of other animals, in particular pets.’;
Член 16, параграф 6 се заменя със следното:
Article 16(6) shall be replaced by the following:
Член 21, трета алинея се заменя със следното:
the third paragraph of Article 21 shall be replaced by the following:
„Подробни правила за изпълнението на приложение II се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 22, параграф 2.
‘Detailed rules for implementing Annex II shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 22(2).
Член 22, параграф 3 се заменя със следното:
Article 22(3) shall be replaced by the following:
Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане във или върху храни [59]
Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods [59]
По отношение на Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да приеме изменения в приложенията към регламента.
As regards Regulation (EC) No 2065/2003, the Commission should be empowered in particular to adopt amendments to the Annexes.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 2065/2003, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 2065/2003, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Съответно Регламент (ЕО) № 2065/2003 се изменя, както следва:
Accordingly, Regulation (EC) No 2065/2003 is hereby amended as follows:
В член 17 параграф 3 се заменя със следното:
Article 17(3) shall be replaced by the following:
Ако е необходимо, след като е поискала научна и техническа помощ от Органа, Комисията приема критерии за качество за валидираните аналитични методи, предложени в съответствие с точка 4 от приложение II, включително вещества за измерване.
If necessary, the Commission shall, after requesting scientific and technical assistance from the Authority, adopt quality criteria for validated analytical methods proposed in accordance with point 4 of Annex II, including substances to be measured.
Измененията в приложенията се приемат от Комисията след отправено към Органа искане за научна и/или техническа помощ.
Amendments to the Annexes shall be adopted by the Commission following a request to the Authority for scientific and/or technical assistance.
Измененията в списъка, посочен в член 6, параграф 1, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2, след отправено към Органа искане за научна и/или техническа помощ.“
Amendments to the list referred to in Article 6(1) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) following a request to the Authority for scientific and/or technical assistance.’;
В член 19 параграф 3 се заменя със следното:
Article 19(3) shall be replaced by the following:
Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 17 ноември 2003 г. относно контрола на салмонела и други специфични агенти, причиняващи зоонози, които присъстват в хранителната верига [60]
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other specified food-borne zoonotic agents [60]
По отношение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да приеме цели на Общността за намаляване случаите на заболявания от зоонози и агенти, причиняващи зоонози, специфични методи за контрол и специфични правила относно критериите за оценка на методите за изследване и да определи отговорностите и задачите на референтните лаборатории и правилата за осъществяване на контрол от Общността.
As regards Regulation (EC) No 2160/2003, the Commission should be empowered in particular to adopt Community targets for the reduction of the prevalence of zoonoses and zoonotic agents, specific control methods and specific rules concerning the criteria for the evaluation of the testing methods, and to lay down the responsibilities and tasks of the reference laboratories and the rules for the implementation of Community controls.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 2160/2003, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 2160/2003, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Съответно Регламент (ЕО) № 2160/2003 се изменя, както следва:
Accordingly, Regulation (EC) No 2160/2003 is hereby amended as follows:
в параграф 1 втората алинея се заменя със следното:
the second subparagraph of paragraph 1 shall be replaced by the following:
„Целите и измененията им се установяват от Комисията.
‘The targets, and any amendments thereto, shall be established by the Commission.
в параграф 6 буква а) се заменя със следното:
paragraph 6(a) shall be replaced by the following:
Приложение I може да се изменя от Комисията за посочените в буква б) цели, след като се вземат предвид, по-специално, определените в буква в) критерии.
Annex I may be amended by the Commission for the purposes listed in point (b), after taking account in particular of the criteria listed in point (c).
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).’;
Приложение III може да бъде изменяно или допълвано от Комисията.
Annex III may be amended or supplemented by the Commission.
В член 5 параграф 6 се заменя със следното:
Article 5(6) shall be replaced by the following:
Определените в приложение II изисквания и минимални правила за вземане на проби могат да бъдат изменяни, адаптирани или допълвани от Комисията, след като се вземат под внимание, по-специално, изброените в член 4, параграф 6, буква в) критерии.
The requirements and minimum sampling rules laid down in Annex II may be amended, adapted or supplemented by the Commission, after taking account in particular of the criteria listed in Article 4(6)(c).
В член 8 параграф 1 се изменя, както следва:
Article 8(1) shall be amended as follows:
„По инициатива на Комисията или по молба на държава-членка:“;
‘At the initiative of the Commission or at the request of a Member State:’;
„Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.“
‘Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).’;
Без да се засягат разпоредбите на член 5, параграф 6, специалните правила, отнасящи се до установяването от държавите-членки на посочените в член 5, параграф 5 и в параграф 2 от настоящия член критерии, могат да бъдат определени от Комисията.
Without prejudice to Article 5(6), specific rules concerning the setting by Member States of the criteria referred to in Article 5(5) and in paragraph 2 of this Article may be laid down by the Commission.
На държавите-членки на крайно местоназначение може да се разреши в съответствие с предвидената в член 14, параграф 2 процедура по регулиране да изискват за преходен период резултатите от посочените в параграф 4 от настоящия член изследвания да отговарят на същите критерии като тези, определени в националната програма, в съответствие с член 5, параграф 5.
The Member State of final destination may be authorised, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2), to require for a transitional period that the results of the testing referred to in paragraph 4 of this Article fulfil the same criteria as those laid down under its national programme, in accordance with Article 5(5).
Разрешителното може да бъде отнето и, без да се засягат разпоредбите на член 5, параграф 6, специфични правила относно тези критерии могат да се определят от Комисията.
The authorisation may be withdrawn and, without prejudice to Article 5(6), specific rules concerning such criteria may be laid down by the Commission.
Отговорностите и задачите на референтните лаборатории на Общността, по-специално по отношение на съгласуването на техните дейности с тези на националните референтни лаборатории, се определят от Комисията.
The responsibilities and tasks of the Community reference laboratories, in particular with regard to coordination of their activities and those of the national reference laboratories, shall be laid down by the Commission.