natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всеки съставен елемент на оперативна съвместимост, част от извадката, се изследва индивидуално и се провеждат подходящи изпитвания, за да се гарантира съответствие на продукта с типа, описан в техническата документация и с изискванията на отнасящата се за него ТСОС, както и за да се определи дали партидата се приема или отхвърля.
All interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out to ensure the product conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI that apply to it and to determine whether the lot is accepted or rejected.
ЕО изследването на типа е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, при която нотифициран орган изследва техническия проект на даден съставен елемент на оперативната съвместимост и проверява и удостоверява, че техническият проект отговаря на техническата спецификация за оперативна съвместимост (ТСОС), която се прилага към него.
EC-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of an interoperability constituent and verifies and attests that the technical design of the interoperability constituent meets the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
ЕО изследването на типа може да бъде извършено по един от следните начини:
EC-type examination may be carried out in either of the following manners:
изследване на представителен за предвиденото производство образец на съставния елемент на оперативната съвместимост (производствен тип),
examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the interoperability constituent (production type),
оценка на пригодността на техническия проект на съставния елемент на оперативната съвместимост посредством изследване на техническата документация и подкрепящи доказателства, посочени в точка 3, заедно с изследване на представителни за предвиденото производство образци, на една или повече критични части на съставния елемент на оперативната съвместимост (комбинация от производствен тип и проектен тип),
assessment of the adequacy of the technical design of the interoperability constituent through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, plus examination of specimens, representative of the production envisaged, of one or more critical parts of the interoperability constituent (combination of production type and design type),
оценка на пригодността на техническия проект на съставния елемент на оперативната съвместимост посредством изследване на техническата документация и подкрепящите доказателства, посочени в точка 3, без изследване на образец (проектен тип).
assessment of the adequacy of the technical design of the interoperability constituent through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).
Производителят подава заявлението за ЕО изследване на типа до нотифициран орган по свой избор.
The manufacturer shall lodge an application for EC-type examination with a notified body of his choice.
Заявлението включва:
The application shall include:
името и адреса на производителя, а в случаите, когато заявлението е подадено от упълномощен представител — и неговото име и адрес,
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган,
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body,
техническата документация.
the technical documentation.
Техническата документация позволява да се оцени съответствието на съставните елементи на оперативната съвместимост с приложимите изисквания на ТСОС.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the applicable requirements of the TSI.
описания и обяснения, необходими за разбирането на тези чертежи и схеми, както и на експлоатацията (включително условията за използване) и поддръжката на съставния елемент на оперативната съвместимост,
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and the operation (including conditions for use) and maintenance of the interoperability constituent,
образците, представителни за предвижданото производство.
the specimens representative of the production envisaged.
Нотифицираният орган може да поиска допълнителни образци, ако са необходими за провеждането на програмата за изпитване,
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme,
подкрепящите доказателства за пригодност на решението на техническия проект.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design solution.
Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти и/или технически спецификации не са били приложени изцяло.
This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied in full.
Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени от подходяща лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и под негова отговорност.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
По отношение на ставния елемент на оперативната съвместимост:
For the interoperability constituent:
изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на съставния елемент на оперативната съвместимост с изискванията на съответната ТСОС.
examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the interoperability constituent with the requirements of the relevant TSI.
По отношение на образеца(ците):
For the specimen(s):
проверява дали образецът(ците) е/са произведен(и) в съответствие с ТСОС и техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти и/или технически спецификации, както и елементите, проектирани без да се прилагат съответните разпоредби на тези стандарти;
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the requirements of the TSI and the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards and/or technical specifications, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those standards;
провежда подходящи изследвания и изпитвания или възлага провеждането им, с цел да провери дали изискванията на ТСОС са били приложени правилно;
carry out appropriate examination and test, or have them carried out, to check whether requirements of the TSI have been applied correctly;
провежда съответните изследвания и изпитвания, или възлага тяхното провеждане, с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или технически спецификации, същите са били приложени правилно;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications, these have been applied correctly;
провежда съответните изследвания и изпитвания, или възлага тяхното провеждане, с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти и/или технически спецификации не са приложени, решенията, възприети от производителя, отговарят на съответните изисквания на ТСОС;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet the corresponding requirements of the TSI;
съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията.
agree with the manufacturer on a location where the examinations and tests will be carried out.
Нотифицираният орган изготвя доклад от оценката, в който описва действията, предприети съгласно точка 4, както и получените резултати.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Без да се засягат задълженията му спрямо нотифициращите органи, нотифицираният орган разгласява изцяло или отчасти съдържанието на доклада само със съгласието на производителя.
Without prejudice to its obligations vis-à vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
Когато типът отговаря на изискванията на ТСОС, приложима към съответния съставен елемент на оперативната съвместимост, нотифицираният орган издава на производителя ЕО сертификат за изследване на типа.
Where the type meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent concerned, the notified body shall issue an EC-type examination certificate to the manufacturer.
Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за разпознаване на одобрения тип.
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Сертификатът може да съдържа едно или повече приложения.
The certificate may have one or more annexes attached.
Сертификатът и приложенията му съдържат цялата необходима информация, за да се позволи оценка на съответствието на съставния елемент на оперативната съвместимост с изследвания тип.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituents with the examined type to be evaluated.
Когато типът не удовлетворява изискванията на ТСОС, нотифицираният орган отказва да издаде ЕО сертификат за изследване на типа и надлежно информира заявителя, като подробно мотивира отказа си.
Where the type does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue an EC-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до ЕО сертификата за изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на съставния елемент на оперативната съвместимост с изискванията на ТСОС или на условията за валидност на сертификата.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the interoperability constituent with the requirements of the TSI or the conditions for validity of the certificate.
Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния ЕО сертификат за изследване на типа.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EC-type examination certificate.
Провеждат се само тези изследвания и изпитвания, които са свързани със и са необходими за оценката на промените.
Only those examinations and tests that are relevant and necessary to the changes shall be performed.
Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за ЕО сертификатите за изследване на типа и/или за допълненията към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращите органи списъка на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал, прекратил или ограничил по някакъв друг начин.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за ЕО сертификатите за изследване на типа и/или за допълненията към тях, които е отказал, отнел, прекратил или ограничил по някакъв друг начин, а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Комисията, държавите-членки и другите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от ЕО сертификатите за изследване на типа и/или от допълненията към тях.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC-type examination certificates and/or additions thereto.
При поискване Комисията и държавите-членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
Нотифицираният орган съхранява копие от ЕО сертификата за изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и документацията, представена от производителя, до изтичането на валидността на сертификата.
The notified body shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions, including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of the certificate.
Производителят съхранява копие от ЕО сертификата за изследване на типа, неговите приложения и допълнения, заедно с техническата документация, на разположение на националните органи за период, определен в съответната ТСОС, а когато този период не е определен в ТСОС — в продължение на 10 години след производството на последния съставен елемент на оперативната съвместимост.
The manufacturer shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точка 3 и да изпълнява задълженията по точки 7 и 9, при условие че са посочени в пълномощието.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are specified in the mandate.
Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол е тази част от процедурата за оценка на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 3 и осигурява и декларира изцяло на своя отговорност, че съответните съставни елементи на оперативната съвместимост са в съответствие с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и удовлетворяват изискванията на техническата спецификация за оперативна съвместимост (ТСОС), която се прилага към тях.
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Производителят взема всички необходими мерки за това, производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на съставните елементи на оперативната съвместимост с одобрения тип, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и с изискванията на ТСОС, която се прилага към тях.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the interoperability constituents with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to them.
Производителят изготвя писмена ЕО декларация за съответствие за съставния елемент на оперативната съвместимост и я съхранява на разположение на националните органи за период, определен в съответната ТСОС, а когато този период не е определен в ТСОС — в продължение на 10 години след производството на последния съставен елемент на оперативната съвместимост.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Сертификатът, който се посочва, е:
The certificate to be referred to is:
ЕО сертификатът за изследване на типа и допълненията към него.
the EC type-examination certificate and its additions.
Задълженията на производителя по точка 3 могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
The manufacturer’s obligations set out in point 3 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Съответствието с типа въз основа на система за управление на качеството на производствения процес е тази част от процедурата за оценка на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира изцяло на своя отговорност, че съответните съставни елементи на оперативната съвместимост са в съответствие с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и удовлетворяват изискванията на техническата спецификация за оперативна съвместимост (ТСОС), която се прилага към тях.
Conformity to type based on quality management system of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituent concerned are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Производителят използва одобрена система за управление на качеството за производството, инспекцията и изпитването на крайния продукт на съответните съставни елементи на оперативната съвместимост, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for production, final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Система за управление на качеството
Quality management system
Производителят подава заявление за оценка на системата си за управление на качеството на съответните съставни елементи на оперативната съвместимост до избран от него нотифициран орган.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality management system with the notified body of his choice, for the interoperability constituents concerned.
цялата необходима информация за предвижданата категория съставен елемент на оперативната съвместимост,
all relevant information for the interoperability constituent category envisaged,
документацията, свързана със системата за управление на качеството,
the documentation concerning the quality management system,
техническата документация на одобрения тип и копие от ЕО сертификата за изследване на типа.
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate.
Системата за управление на качеството осигурява съответствие на съставните елементи на оперативната съвместимост с типа, описан в ЕО сертификата за изследване на типа, и с изискванията на ТСОС, която се прилага за тях.
The quality management system shall ensure that the interoperability constituents are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the TSI that apply to them.
Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират систематично и методично под формата на писмени политики, процедури и инструкции.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Документацията на системата за управление на качеството трябва да позволи принципното разбиране на програмите, плановете, ръководствата и протоколите по качеството.
The quality management system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
По-специално тя включва достатъчно описание на:
It shall, in particular, contain an adequate description of:
целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
съответните методи, процеси и систематични действия, които ще бъдат използвани при производството, контрола на качеството и системата за управление на качеството,
the corresponding manufacturing, quality control and quality management system techniques, processes and systematic actions that will be used,
изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани,
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
записите по качеството, като доклади от инспекции, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др., и
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc., and
средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективната работа на системата за управление на качеството.
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality management system.
Нотифицираният орган оценява системата за управление на качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2.
The notified body shall assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания по отношение на елементите на системата за управление на качеството, които отговарят на съответните спецификации на националния стандарт, въвеждащ съответния стандарт за управление на качеството, хармонизиран стандарт и/или техническа спецификация.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specification.