natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Регламент (ЕО) № 158/2007 на Комисията от 16 февруари 2007 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 1358/2003 относно списъка с летища на Общността
Commission Regulation (EC) No 158/2007 of 16 February 2007 amending Commission Regulation (EC) No 1358/2003 as regards the list of Community airports.
Приложими разпоредби: членове 1—4 и приложения I—III
Applicable provisions: Articles 1 to 4, Annexes I to III
Директива 2003/96/ЕО на Съвета от 27 октомври 2003 г. относно преструктурирането на правната рамка на Общността за данъчно облагане на енергийните продукти и електроенергията
Council Directive 2003/96/EC of 27 October 2003 restructuring the Community framework for the taxation of energy products and electricity
Приложими разпоредби: член 14, параграф 1, буква б) и параграф 2“
Applicable provisions: Article 14(1)(b) and (2)”
За последното изменение преди заседанието на Съвместния комитет за ECAA през декември 2008 г. вж. Регламент (ЕО) № 1131/2008 на Комисията от 14 ноември 2008 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 474/2006 за създаване на списък на Общността на въздушните превозвачи, предмет на оперативна забрана в границите на Общността.
For the latest amendment before the ECAA Joint Committee meeting in December 2008 see Commission Regulation (EC) No 1131/2008 of 14 November 2008 amending Regulation (EC) No 474/2006 establishing the Community list of air carriers which are subject to an operating ban within the Community.
относно пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12), генетично модифициран за баграта на цвета
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) genetically modified for flower colour
(нотифицирано под номер C(2009) 1673)
(notified under document number C(2009) 1673)
(само текстът на нидерландски език е автентичен)
(Only the Dutch text is authentic)
като взе предвид Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета [1], и по-специално член 18, параграф 1, първа алинея от нея,
Having regard to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [1], and in particular the first subparagraph of Article 18(1) thereof,
след консултация с Европейския орган за безопасност на храните,
After consulting the European Food Safety Authority,
Съгласно Директива 2001/18/ЕО за пускането на пазара на продукт, съдържащ или състоящ се от генетично модифициран организъм или комбинация от генетично модифицирани организми, трябва да бъде издадено писмено съгласие от компетентния орган на държавата-членка, която е получила нотификация за пускане на пазара на въпросния продукт, в съответствие с процедурата, предвидена в посочената директива.
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product, in accordance with the procedure laid down in that Directive.
Нотификация за пускане на пазара на генетично модифициран карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12) е представена пред компетентния орган на Нидерландия през март 2007 г. от Florigene Ltd, Мелбърн, Австралия.
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2007.
Нотификацията обхваща вноса, разпространението и търговията на дребно с Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12, както за всеки друг вид карамфил.
The notification covers import, distribution and retailing of Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12 as for any other carnation.
В съответствие с процедурата, предвидена в член 14 от Директива 2001/18/ЕО, компетентният орган на Нидерландия е изготвил доклад за оценка, представен на Комисията и на компетентните органи на другите държави-членки.
In accordance with the procedure provided for in Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States.
Докладът за оценка заключава, че не са открити причини, въз основа на които да бъде отказано съгласие за пускане на пазара на рязан цвят от генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12) за украса, ако са изпълнени определени условия.
That assessment report concludes that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
Компетентните органи на други държави-членки повдигнаха възражения срещу пускането на продукта на пазара.
The competent authorities of other Member States raised objections to the placing on the market of the product.
Становището на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу ЕОБХ), прието на 12 март 2008 г. (публикувано на 26 март 2008 г.) [2], установява въз основа на всички представени доказателства, че няма вероятност рязаният цвят от генетично модифицирания карамфил ( Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12) да окаже неблагоприятно влияние върху здравето на човека и на животните или върху околната среда в контекста на предвидената му употреба за украса.
The opinion adopted on 12 March 2008 (published 26 March 2008) [2] by the European Food Safety Authority (hereafter EFSA), concluded, from all evidence provided, that cut flowers of the genetically modified carnation ( Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) are unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
ЕОБХ установи също така, че обхватът на плана за наблюдение, представен от извършващото нотификацията лице, отговаря на предвидената употреба на карамфила.
EFSA also found that the scope of the monitoring plan provided by the notifier is in line with the intended use of the carnation.
Извършеният преглед на пълната нотификация, на допълнителната информация, представена от извършващото нотификацията лице, на конкретните възражения, повдигнати от държавите-членки, и на становището на ЕОБХ не разкри никакви причини да се смята, че пускането на пазара на рязан цвят от генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12) ще окаже неблагоприятно влияние върху здравето на човека и на животните или върху околната среда в контекста на предложената му употреба за украса.
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections raised by the Member States and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) will adversely affect human or animal health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
Определен е единен идентификационен код за генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12) за целите на Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [3], както и за целите на Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми [4].
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Като се има предвид становището на Европейския орган за безопасност на храните, не е необходимо да бъдат определяни специфични условия на предвидената употреба, що се отнася до третирането или опаковането на продукта и до опазването на определени екосистеми, среди или географски райони.
In light of the opinion of the European Food Safety Authority, it is not necessary to establish specific conditions for the intended use with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
Предложеното означение върху етикет или в придружителен документ следва да съдържа текст, който да информира операторите и крайните потребители, че рязаният цвят от Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12, не може да се използва нито за консумация от хора или животни, нито за отглеждане.
Proposed labelling, on a label or in an accompanying document, should include wording to inform operators and final users that the cut flowers of Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12 can not be used for human or animal consumption nor for cultivation.
През януари 2008 г. методът за откриване, изискван съгласно част Г, точка 12 от приложение III Б към Директива 2001/18/ЕО, бе проверен, изпитан и одобрен в една и съща лаборатория по отношение на Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12, от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета [5].
A detection method as required by Annex III B.D.12 to Directive 2001/18/EC, was verified, tested and single-laboratory validated for the Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12 in January 2008 by the Community Reference Laboratory established by Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [5].
Комитетът, създаден съгласно Директива 2001/18/ЕО, не даде становище относно представения от Комисията проект за мерки.
The Committee under Directive 2001/18/EC did not deliver an opinion on the draft measures submitted by the Commission.
Поради това Комисията представи на Съвета предложение, свързано с тези мерки.
The Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
В срока, определен в член 30, параграф 2 от Директива 2001/18/ЕО, Съветът не е приел предложените мерки, нито е изразил несъгласие с тях и поради това, в съответствие с член 5, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията [6], мерките следва да бъдат приети от Комисията,
Since on the expiry of the period laid down in Article 30(2) of Directive 2001/18/EC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, in accordance with Article 5(6) of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [6], the measures should be adopted by the Commission,
Съгласие
Consent
В съответствие с настоящото решение компетентният орган на Нидерландия ще даде писмено съгласие за пускане на пазара на описания в член 2 продукт съгласно нотификацията, представена от Florigene Ltd, Мелбърн, Австралия (референтен номер C/NL/06/01).
Written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Florigene Ltd, Melbourne, Australia (Reference C/NL/06/01).
В съответствие с член 19, параграф 3 от Директива 2001/18/ЕО съгласието трябва изрично да посочва конкретните условия, от които зависи даването на съгласието и които са определени в членове 3 и 4.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
Генетично модифицираните организми, които ще бъдат пускани на пазара като продукт, наричани по-долу „продуктът“, са рязан цвят от карамфил (Dianthus caryophyllus L.) с модифицирана багра на цвета, произхождащ от клетъчната култура Dianthus caryophyllus L. и трансформиран с Agrobacterium tumefaciens, щам AGL0, посредством вектор pСGP1991, в резултат на което е получена линия 123.8.12.
The genetically modified organisms to be placed on the market as product, hereinafter ‘the product’, are cut flowers of carnation (Dianthus caryophyllus L.), with modified flower colour, derived from the Dianthus caryophyllus L. cell culture, and transformed with Agrobacterium tumefaciens, strain AGL0, using the vector pCGP1991 and resulting in line 123.8.12.
Продуктът съдържа следната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК) в три касети:
The product contains the following DNA in three cassettes:
Касета 1
Cassette 1
Генът dfr на петунията от Petunia X Hybrida, кодиращ дихидрофлавонол 4-редуктаза (DFR), ключов ензим в процеса на биосинтез на антоцианин.
The petunia dfr gene from Petunia X Hybrida encoding dihydroflavonol 4-reductase (DFR), a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway.
Генът dfr се контролира от собствения си промотор и терминатор.
The dfr gene is under control of its own promoter and terminator.
Касета 2
Cassette 2
Промоторът от ген на цветето кученце, кодиращ халконова синтаза, флавоноид 3'5' хидроксилаза (F3'5'H) копиДНК от петуния, ключов ензим в процеса на биосинтез на антоцианин, терминаторът от гена на петуния, кодиращ хомолог на пренасящ фосфолипиден протеин.
The promoter from a snapdragon gene encoding chalcone synthase, petunia flavonoid 3’5’ hydroxylase (F3’5’H) cDNA, a key enzyme in the anthocyanin biosynthetic pathway, the terminator from the petunia gene encoding a phospholipid transfer protein homologue.
Едновременната експресия на двата гена — dfr и f3'5'h — в карамфила води до модифициран синтез на флавоноид в цветовете и последващо образуване на синия пигмент делфинидин.
Simultaneous expression of both dfr and f3’5’h genes in carnation results in a modified flavonoid synthesis in flowers, and subsequent formation of the blue pigment delphinidin.
Касета 3
Cassette 3
Промоторът 35S на вируса на мозайката на цветното зеле, неразчетена област от копиДНК, съответстваща на гена на петунията, кодиращ свързващия хлорофил а/б протеин 5, генът SuRB (als), кодиран за мутиращ ацетолактат синтаза протеин (АLS), който създава поносимост към сулфонилурея, произлязъл от Nicotiana tabacum, включително и неговия терминатор.
The cauliflower mosaic virus 35S promoter, a non-translated region from the cDNA corresponding to the petunia gene encoding chlorophyll a/b binding protein 5, the SuRB (als) gene coding for a mutant acetolactate synthase protein (ALS), which confers tolerance to sulfonylurea, derived from Nicotiana tabacum, including its terminator.
Този ген бе използван за селекция ин витро.
This gene was used for in vitro selection.
Съгласието се отнася за потомството, произлязло чрез вегетативно размножаване на генетично модифицирания карамфил (Dianthus caryophyllus L., линия 123.8.12).
The consent shall cover progeny derived through vegetative reproduction of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 123.8.12).
Условия за пускане на пазара
Conditions for placing on the market
Продуктът може да бъде употребяван само за украса, а отглеждането е забранено.
The product may be put to ornamental use only and cultivation is not allowed.
Продуктът може да се пласира на пазара при следните условия:
The product may be placed on the market subject to the following conditions:
срокът на валидност на съгласието е 10 години, считано от датата на издаването му;
the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date on which the consent is issued;
единният идентификационен код на продукта е FLO-4Ø689-6;
the unique identifier of the product shall be FLO-4Ø689-6;
без да се засягат разпоредбите на член 25 от Директива 2001/18/ЕО, методологията за откриване и идентифициране на продукта, която включва експериментални данни, доказващи специфичността ѝ като одобрена от референтната лаборатория на Общността методология за изпитвания в една-единствена лаборатория, е публично достъпна на интернет адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu;
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the methodology for detecting and identifying the product including experimental data demonstrating the specificity of the methodology as single-laboratory validated by the Community Reference Laboratory is publicly available at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu
без да се засягат разпоредбите на член 25 от Директива 2001/18/ЕО, получилото съгласие лице предоставя при всяко поискване положителни и отрицателни контролни проби от продукта или от генетичния му материал или референтни материали на компетентните органи и контролните служби на държавите-членки, както и на контролните лаборатории на Общността;
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities and inspection services of Member States as well as to Community control laboratories;
текстът „този продукт е генетично модифициран организъм“ или „този продукт е генетично модифициран карамфил“ и текстът „да не се използва нито за консумация от хора или животни, нито за отглеждане“ трябва да присъстват на етикета или в документ, придружаващ продукта.
the words ‘This product is a genetically modified organism’ or ‘This product is a genetically modified carnation’ and the words ‘not for human or animal consumption nor for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
Получилото съгласие лице гарантира, че през целия срок на валидност на съгласието се изпълнява планът за наблюдение, включен в нотификацията и съдържащ общ план за надзор за откриване на евентуално неблагоприятно влияние върху здравето на човека и на животните или върху околната среда в резултат на третирането или употребата на продукта, посочен в член 2, параграф 1.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification and consisting of a general surveillance plan to check for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product referred to in Article 2(1), is put in place and implemented.
Получилото съгласие лице уведомява пряко операторите и потребителите за безопасността и общите характеристики на продукта и за условията на наблюдение, включително и за подходящите мерки за управление, които трябва да бъдат предприети в случай на непредвидено отглеждане.
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the product and of the conditions as to monitoring, including the appropriate management measures to be taken in case of accidental cultivation.
Притежателят на съгласието представя на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки годишни доклади за резултатите от всички дейности по наблюдението.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of all monitoring activities.
Първият годишен доклад се представя една година след даването на окончателното съгласие.
The first annual report shall be submitted one year after final consent is granted.
Без да се засягат разпоредбите на член 20 от Директива 2001/18/ЕО, планът за наблюдение, представен в нотификацията, се преразглежда от получилото съгласие лице, когато това е целесъобразно и с одобрението на Комисията и на компетентния орган на държавата-членка, която е получила първоначалната нотификация, и/или от компетентния орган на държавата-членка, която е получила първоначалната нотификация, с одобрението на Комисията, с оглед на резултатите от проведеното наблюдение.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC, the monitoring plan as notified shall be revised by the consent holder, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, and/or by the competent authority of the Member State which received the original notification, subject to the agreement of the Commission, in the light of the results of the monitoring activities.
Предложенията за изменение на плана за наблюдение се представят на компетентните органи на държавите-членки.
Proposals for a revised monitoring plan shall be submitted to the competent authorities of the Member States.
Получилото съгласие лице трябва да може да представи следните доказателства на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки:
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States of the following:
доказателство, че съществуващите мрежи за наблюдение, включително националните мрежи за ботанически проучвания и службите за растителна защита, посочени във включения в нотификацията план за наблюдение, събират информацията, която е необходима за наблюдението на продуктите; и
that the existing monitoring networks, including national botanic survey networks and plant protection services, as specified in the monitoring plan contained in the notification gather the information relevant for the monitoring of the products; and
доказателство, че съществуващите мрежи за наблюдение, посочени в буква а), са готови да предоставят тази информация на получилото съгласие лице преди датата на представяне на докладите за наблюдението на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки съгласно параграф 3.
that the existing monitoring networks referred to in point (a) have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
Адресат на настоящото решение е Кралство Нидерландия.
This Decision is addressed to the Kingdom of the Netherlands.
The EFSA Journal (2008) 662, стр. 1—21, „Становище на научната комисия по генетично модифицирани организми по искане на Комисията във връзка с нотификацията от търговско дружество Florigene (референтен номер C/NL/06/01) за пускането на пазара на генетично модифицирания карамфил Moonacqua 123.8.12, с изменена багра, за внос на рязан цвят за украса, съгласно част В от Директива 2001/18/ЕО“.
The EFSA Journal (2008) 662, pp. 1-21, ‘Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on a request from the Commission related to the notification (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modified carnation Moonacqua 123.8.12 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene.’