natgillin/translations-raw huggingface dataset:
относно разрешително за стабилизирана форма на 25-хидроксихолекалциферол като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета
concerning the authorisation of a stabilised form of 25-hydroxycholecalciferol as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, other poultry and pigs
Член 10 от посочения регламент съдържа разпоредба за нова оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета [2].
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
С Регламент (ЕО) № 1443/2006 на Комисията [3] стабилизираната форма на 25-хидроксихолекалциферол, CAS номер 63283-36-3, беше разрешена като фуражна добавка за пилета за угояване, кокошки носачки и пуйки без ограничение във времето в съответствие с Директива 70/524/ЕИО.
A stabilised form of 25-hydroxycholecalciferol, CAS number 63283-36-3, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, laying hens and turkeys by Commission Regulation (EC) No 1443/2006 [3].
Впоследствие тази добавка бе вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за нова оценка на споменатата добавка и в съответствие с член 7 от посочения регламент — за нова употреба за други домашни птици и прасета, като беше поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that additive and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use on other poultry and pigs, requesting that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Това заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи в становището си от 5 февруари 2009 г., че добавката няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, върху здравето на потребителите или върху околната среда и че употребата ѝ е ефикасна като заместител на витамин D3 [4].
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 February 2009 that that additive does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that its use is efficacious as a substitute for vitamin D3 [4].
Той не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Органът също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Оценката на препарата показва, че условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са удовлетворени.
The assessment of that additive shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Като последица от издаването на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 разпоредбите относно посочения препарат в Регламент (ЕО) № 1443/2006 следва да бъдат заличени.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on that preparation in Regulation (EC) No 1443/2006 should be deleted.
Препаратът, посочен в приложението, принадлежащ към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и вещества със сходен ефект, химически добре определени“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, посочени в споменатото приложение.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
В Регламент (ЕО) № 1443/2006 член 3 и приложение III се заличават.
In Regulation (EC) No 1443/2006, Article 3 and Annex III are deleted.
ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 12.
OJ L 271, 30.9.2006, p. 12.
The EFSA Journal (2009) 969, стр. 1—32.
The EFSA Journal (2009) 969, pp. 1-32.
Категория: хранителни добавки.
Category: nutritional additives.
Функционална група: витамини, провитамини и вещества със сходен ефект, химически добре определени
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Подгрупа: витамин D
Sub classification: vitamin D
25-хидроксихоле-калциферол
25-hydroxy cholecalciferol
стабилизирана форма на 25-хидроксихолекалциферол
Stabilised form of 25-hydroxycholecalciferol
25-хидроксихолекалциферол, C27H44O2 . H2O
25-hydroxycholecalciferol, C27H44O2.H2O
CAS номер: 63283-36-3
CAS number: 63283-36-3
Критерий за чистота:
Purity criteria:
25-хидроксихолекалциферол > 94 %
25-hydroxycholecalciferol > 94 %
други свързани стероли < 1 % от
other related sterols < 1 % each
всеки еритрозин < 5 mg/kg
erythrosine < 5 mg/kg
Метод за анализ [1]Определяне на 25-хидроксихолекалциферол: високоефективна течна хроматография, комбинирана с мас-спектрометър (HPLC-MS)
Analytical method [1]Determination of 25-hydroxycholecalciferol: high performance liquid chromatography coupled to a mass spectrometer (HPLC-MS)
Определяне на витамин D3 в пълноценен фураж: метод на HPLC с обърната фаза, с ултравиолетово (UV) откриване при 265 nm
Determination of vitamin D3 in complete feedingstuff: reverse phase HPLC method with ultraviolet (UV) detection at 265 nm
Добавката се включва във фуражи чрез използването на премикс.
The additive shall be incorporated in feedingstuffs via the use of a premixture.
Максимално съдържание на комбинацията на 25-хидроксихолекалциферол с витамин D3 (холекалциферол) на kg пълноценен фураж:
Maximum content of the combination of 25-hydroxycholecalciferol with vitamin D3 (cholecalciferol) per kg of complete feedingstuff:
≤ 0,125 mg [2] (еквивалентно на 5000 IU витамин D3) за пилета за угояване и пуйки за угояване;
≤ 0,125 mg [2] (equivalent to 5000 IU of vitamin D3) for chickens for fattening and turkeys for fattening,
≤ 0,080 mg за други домашни птици;
≤ 0,080 mg for other poultry,
≤ 0,050 mg за прасета.
≤ 0,050 mg for pigs.
Не се допуска едновременна употреба на витамин D2.
Simultaneous use of vitamin D2 is not allowed.
Съдържанието на етоксиквин се указва на етикета.
The content of ethoxyquin shall be indicated in the label.
Мерки за безопасност: трябва да се използва дихателна защита.
For safety: breathing protection shall be used.
Други домашни птици
Other poultry
40 IU холекалциферол (витамин D3) = 0,001 mg холекалциферол (витамин D3).
40 IU cholecalciferol (vitamin D3)= 0,001 mg cholecalciferol (vitamin D3).
Регламент (ЕО) № 888/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 888/2009
относно разрешително за цинков хелат от хидроксианалог на метионина като фуражна добавка при пилета за угояване
concerning the authorisation of Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for chickens for fattening
Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Заявлението се отнася до разрешително за препарата от цинков хелат от хидроксианалог на метионина като фуражна добавка при пилета за угояване, който следва да бъде класиран в категорията „хранителни добавки“.
The application concerns the authorisation of the preparation of Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
От становището на Европейския орган за безопасност на храните („органът“) от 2 април 2009 г. следва, че цинковият хелат от хидроксианалог на метионина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на хората или околната среда при храненето на пилета за угояване [2].
From the opinion of the European Food Safety Authority (the Authority) of 2 April 2009 it results that Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment for chickens for fattening [2].
Органът заключи също така, че посоченият продукт, използван като фуражна добавка при пилета за угояване, не представлява никакъв друг риск, който съгласно член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 би могъл да не позволи разрешаването му.
The Authority further concluded that that product used as a feed additive for chickens for fattening does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation.
В съответствие с това становище, заедно със становището от 16 април 2008 г. [3], посоченият препарат може да бъде считан за източник на достъпен цинк и отговаря на критериите за хранителна добавка при пилета за угояване.
According to that opinion in combination with the one of 16 April 2008 [3], the use of that preparation may be considered as a source of available Zinc and fulfils the criteria of a nutritional additive for chickens for fattening.
В становището си органът препоръчва подходящи мерки относно безопасността на потребителите.
The Authority recommends appropriate measures for user safety.
Той не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring.
Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията добавки „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
The EFSA Journal (2009) 1042, стр. 1—8.
The EFSA Journal (2009) 1042, 1-8.
The EFSA Journal (2008) 694, стр. 1—16.
The EFSA Journal (2008) 694, 1-16.
Съдържание на елемента (Zn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Content of element (Zn) in mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Категория: хранителни добавки.
Category of nutritional additives.
Функционална група: смеси на елементи с микроконцентрация
Functional group: compounds of trace elements
Цинков хелат от хидроксианалог на метионина
Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine
Характеристика на добавката:
Characterisation of the additive:
Цинков хелат от хидроксианалог на метионина с минимално съдържание на цинк от 16 % и на бутанова киселина (2-хидрокси-4-метилтио) от 80 %.
Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine containing a minimum of 16 % zinc and 80 % (2-hydroxy-4-methylthio) butanoic acid
Минерално масло: ≤ 1 %
Mineral oil: ≤ 1 %
атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) в съответствие с EN 15510:2007
Inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES) according to EN 15510:2007
150 (общо)
150 (total)
Добавката се смесва с фуражите под формата на предварителна смес.
The additive shall be incorporated into feed in form of a premixture.
За безопасността на потребителите: носене на предпазна маска на устата, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Подробна информация за аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives
Регламент (ЕО) № 889/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 889/2009
за изменение на Регламент (ЕО) № 73/2003 на Съвета, както и за определяне за 2009 г. на бюджетните тавани за частично прилагане или прилагане по избор на схемата на единно плащане, предвидени от Регламент (ЕО) № 1782/2003 на Съвета, годишните финансови пакети при схемата на единно плащане на площ и бюджетните тавани, приложими за преходните плащания за плодове и зеленчуци и за специфичното подпомагане, предвидени от Регламент (ЕО) № 73/2009
amending Council Regulation (EC) No 73/2009 and establishing budgetary ceilings for 2009 for the partial or optional implementation of the Single Payment Scheme, provided for in Council Regulation (EC) No 1782/2003, the annual financial envelopes for the Single Area Payment Scheme and the budgetary ceilings applicable to transitional payments for fruit and vegetables and for specific support, provided for in Regulation (EC) No 73/2009
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1782/2003 на Съвета от 29 септември 2003 година относно установяване на общи правила за схеми за директно подпомагане в рамките на Общата селскостопанска политика и за установяване на някои схеми за подпомагане на земеделски производители и за изменение на Регламенти (ЕИО) № 2019/93, (ЕО) № 1452/2001, (ЕО) № 1453/2001, (ЕО) № 1454/2001, (ЕО) 1868/94, (ЕО) № 1251/1999, (ЕО) № 1254/1999, (ЕО) № 1673/2000, (ЕИО) № 2358/71 и (ЕО) № 2529/2001 [1], и по-специално член 64, параграф 2, и член 70, параграф 2 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1782/2003 of 29 September 2003 establishing common rules for direct support schemes under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers and amending Regulations (EEC) No 2019/93, (EC) No 1452/2001, (EC) No 1453/2001, (EC) No 1454/2001, (EC) No 1868/94, (EC) No 1251/1999, (EC) No 1254/1999, (EC) No 1673/2000, (EEC) No 2358/71 and (EC) No 2529/2001 [1], and in particular Articles 64(2) and 70(2) thereof,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 73/2009 на Съвета от 19 януари 2009 година за установяване на общи правила за схеми за директно подпомагане в рамките на Общата селскостопанска политика и за установяване на някои схеми за подпомагане на земеделски стопани, за изменение на регламенти (ЕО) № 1290/2005, (ЕО) № 247/2006, (ЕО) № 378/2007 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1782/2003 [2], и по-специално член 8, параграф 2, член 69, параграф 3, член 87, параграф 3, член 123, параграф 1 и член 128, параграф 1, втора алинея и параграф 2, втора алинея,
Having regard to Council Regulation (EC) No 73/2009 of 19 January 2009 establishing common rules for direct support schemes for farmers under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers, amending Regulations (EC) No 1290/2005, (EC) No 247/2006 and (EC) No 378/2007 and repealing Regulation (EC) No 1782/2003 [2], and in particular Article 8(2), Article 69(3), Article 87(3), Article 123(1), the second subparagraph of Article 128(1) and the second subparagraph of Article 128(2) thereof,
Приложение IV към Регламент (ЕО) № 73/2009 определя за всяка държава-членка националните тавани, които не могат да бъдат надвишавани от общите суми на директните плащания, които могат да бъдат отпуснати в рамките на една календарна година в съответната държава-членка.
Annex IV to Regulation (EC) No 73/2009 establishes, for each Member State, the ceilings which may not be exceeded by the total amounts of direct payments which may be awarded during a calendar year in the Member State concerned.
Поради намаляване на квотата за захар на страната, през 2009 година Испания започна да прилага режима за подпомагане на производителите на захарно цвекло и захарна тръстика, предвиден в дял IV, глава 1, раздел 7 от Регламент (ЕО) № 73/2009.
In 2009, due to the reduction in its sugar quota, Spain requested the application of the support scheme for beetroot and sugar cane producers provided for in Section 7 of Chapter 1 of Title IV of Regulation (EC) No 73/2009.
Необходимо е следователно таваните за Испания, определени в приложение IV към посочения регламент, да бъдат преразгледани.
The ceilings established in Annex IV to that Regulation should therefore be amended with regard to Spain.
В съответствие с член 146, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕО) № 73/2009, Регламент (ЕО) № 1782/2003 се отменя, считано от 1 януари 2009 г. Все пак някои от разпоредбите му остават приложими за 2009 г.
In accordance with the first subparagraph of Article 146(1) of Regulation (EC) No 73/2009, Regulation (EC) No 1782/2003 was repealed as of 1 January 2009. However, some of its provisions continue to apply with regard to 2009.
За държавите-членки, които през 2009 г. прилагат схемата на единно плащане, предвидена в дял III от Регламент (ЕО) № 1782/2003, бюджетните тавани за всяко от плащанията, упоменати в членове 66—69 от посочения регламент, следва да бъдат определени за 2009 г. според условията, формулирани в дял III, глава 5, раздел 2 от Регламент (ЕО) № 1782/2003.
For Member States implementing, in 2009, the Single Payment Scheme provided for under Title III of Regulation (EC) No 1782/2003, the budgetary ceilings for each of the payments referred to in Articles 66 to 69 of that Regulation should be established for 2009 under the conditions laid down in Section 2 of Chapter 5 of Title III of Regulation (EC) No 1782/2003.
За държавите-членки, които през 2009 г. използват възможността, предвидена в член 70 от Регламент (ЕО) № 1782/2003 и член 87 от Регламент (ЕО) № 73/2009, следва да бъдат определени за 2009 г. бюджетните тавани, приложими към директните плащания, изключени от схемата за единно плащане.
For the Member States making use, in 2009, of the option provided for in Article 70 of Regulation (EC) No 1782/2003 and Article 87 of Regulation (EC) No 73/2009, the budgetary ceilings applicable to the direct payments excluded from the Single Payment Scheme should be fixed for 2009.
За повече яснота е целесъобразно да се публикуват бюджетните тавани по схемата на единно плащане за 2009 г. след приспадането на таваните за посочените в членове 66—70 от Регламент (ЕО) № 1782/2003 и член 87 от Регламент (ЕО) № 73/2009 плащания от таваните от приложение VIII към Регламент (ЕО) № 73/2009.
For the sake of clarity, the 2009 budgetary ceilings for the Single Payment Scheme, after deduction of the ceilings established for the payments referred to in Articles 66 to 70 of Regulation (EC) No 1782/2003 and Article 87 of Regulation (EC) No 73/2009 from the ceilings given in Annex VIII to Regulation (EC) No 73/2009, should be published.
За държавите-членки, които през 2009 г. прилагат схемата за единно плащане на площ, предвидена в дял V, глава 2 от Регламент (ЕО) № 73/2009, годишните финансови пакети за 2009 г. следва да бъдат определени в съответствие с член 123, параграф 1 от посочения регламент.
For Member States implementing, in 2009, the Single Area Payment Scheme provided for in Chapter 2 of Title V of Regulation (EC) No 73/2009, the annual financial envelopes for 2009 should be established in accordance with Article 123(1) of that Regulation.
За повече яснота е целесъобразно да се обявят максималните размери на средствата за прилагащите схемата на единно плащане на площ държави-членки за предоставяне на отделни плащания за захар през 2009 г. по силата на член 126 от Регламент (ЕО) № 73/2009, определени въз основа на уведомленията на тези държави-членки.
For the sake of clarity, the maximum amount of funds available to Member States applying the Single Area Payment Scheme for granting separate sugar payments in 2009 under Article 126 of Regulation (EC) No 73/2009, established on the basis of their notification, should be published.
За повече яснота е целесъобразно да се обявят максималните размери на средствата за прилагащите схемата на единно плащане на площ държави-членки за предоставяне на отделни плащания за плодове и зеленчуци през 2009 г. по силата на член 127 от Регламент (ЕО) № 73/2009, определени въз основа на уведомленията от тези държави-членки.
For the sake of clarity, the maximum amount of funds available to Member States applying the Single Area Payment Scheme for granting separate fruit and vegetable payments in 2009 under Article 127 of Regulation (EC) No 73/2009, established on the basis of their notification, should be published.
Следва да бъдат определени бюджетните тавани за 2009 г. за прилагащите схемата на единно плащане на площ държави-членки, които са приложими за преходните плащания за плодове и зеленчуци по силата на член 128, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 73/2009, въз основа на уведомленията от държавите-членки.
For Member States applying the Single Area Payment Scheme, the 2009 budgetary ceilings applicable to transitional payments for fruit and vegetables in accordance with Article 128(1) and (2) of Regulation (EC) No 73/2009, should be established on the basis of their notification.
За държавите-членки, които предоставят специфично подпомагане по силата на член 72, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 73/2009 следва да бъдат определени за 2009 г. бюджетните тавани за това подпомагане, предвидено в дял III, глава 5 от посочения регламент в съответствие с член 69, параграф 3 от същия регламент, въз основа на уведомленията от държавите-членки.
The 2009 budgetary ceilings applicable to the specific support provided for in Chapter 5 of Title III of Regulation (EC) No 73/2009 should be established, in accordance with Article 69(3) of that Regulation in respect of those Member States granting such support on the basis of Article 72(4) of that Regulation, as established on the basis of their notification.
Регламент (ЕО) № 73/2009 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EC) No 73/2009 should be amended accordingly.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Управителния комитет за директни плащания,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Management Committee for Direct Payments,
В приложение IV към Регламент (ЕО) № 73/2009 сумите за Испания за 2009 и следващите години се заменят със следните суми:
In Annex IV to Regulation (EC) No 73/2009, the sums relating to Spain for 2009 and subsequent years shall be replaced as follows:
Бюджетните тавани за 2009 г., посочени в членове 66—69 от Регламент (ЕО) № 1782/2003, са определени в приложение I към настоящия регламент.
The budgetary ceilings for 2009 referred to in Articles 66 to 69 of Regulation (EC) No 1782/2003 are set out in Annex I to this Regulation.
Бюджетните тавани за 2009 г., посочени в член 70, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1782/2003 и в член 87, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 73/2009, са определени в приложение II към настоящия регламент.
The budgetary ceilings for 2009 referred to in Article 70(2) of Regulation (EC) No 1782/2003 and Article 87(3) of Regulation (EC) No 73/2009 are set out in Annex II to this Regulation.