natgillin/translations-raw huggingface dataset:
средствата за наблюдение за постигане на необходимото качество на проекта и подсистемата, както и на ефективната работа на системата за управление на качеството.
the means of monitoring the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
Нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания по отношение на елементите на системата за управление на качеството, които отговарят на съответните спецификации на националните стандарти, въвеждащи съответния стандарт за управление на качеството, хармонизиран стандарт и/или технически спецификации.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standards that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specifications.
Когато за проектирането, производството и окончателното изпитване на съответната подсистема заявителят използва сертифицирана система за управление на качеството, сертифицирана от акредитиран орган за сертификация, нотифицираният орган взима това предвид при оценката.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body for the design, manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит като оценител в областта на съответната подсистема и съответната продуктова технология, както и с познания за изискванията на съответната(ите) ТСОС.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Заявителят или неговият упълномощен представител се уведомяват за решението.
The applicant or his authorised representative shall be notified of the decision.
Заявителят подава заявление за ЕО проверка на подсистемата (чрез пълна система за управление на качеството заедно с изследване на проекта) до нотифицирания орган, посочен в точка 3.1.
The applicant shall lodge an application for EC verification of the subsystem (through full quality management system plus examination of the design) with the notified body referred to in point 3.1.
Заявлението трябва да позволява да бъдат разбрани проектът, производството, поддръжката и експлоатацията на подсистемата, както и да се оцени съответствието с изискванията на съответната(ите) ТСОС, която(ито) се прилага(т) към нея.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the subsystem, and to assess the conformity with the requirements of the TSI(s) that apply to it.
името и адреса на заявителя,
the name and address of the applicant,
Техническата документация определя точно изискванията на съответната(ите) ТСОС и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценката, проектирането, производството и експлоатацията на подсистемата.
The technical documentation shall specify the requirements of the relevant TSI(s) and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the subsystem.
общо описание на подсистемата, нейното цялостно проектно решение и структура,
a general description of subsystem, its overall design and structure,
Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията (включително тези при експлоатационни условия), проведени от съответния орган по изпитванията на заявителя или от друг орган по изпитванията от негово име и на негова отговорност.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests (including those in operational conditions) carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Когато подсистемата по точка 4.1 е предмет на процедура за дерогация(и) съгласно член 9 от Директива 2008/57/ЕО, заявителят информира за това нотифицирания орган.
When the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Заявителят предоставя на нотифицирания орган точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) е поискана дерогацията.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) or their parts for which the derogation is requested.
Нотифицираният орган разглежда заявлението и когато проектът отговаря на изискванията на съответната(ите) ТСОС, приложима(и) към подсистемата, издава на заявителя ЕО сертификат за изследване на проекта.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem it shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Сертификатът съдържа името и адреса на заявителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и данните, необходими за идентификация на одобрения проект.
The certificate shall give the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Сертификатът и приложенията му съдържат цялата необходима информация за да се позволи оценката на съответствието на подсистемата с изследвания проект.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of the subsystem with the examined design to be evaluated.
Когато подсистемата по точка 4.1 е предмет на дерогация, модернизация, обновяване или специфичен случай, в ЕО сертификата за изследване на проекта се посочва също така точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) не е извършена проверка на съответствието по време на ЕО процедурата за проверка.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC design examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Ако са обхванати само някои части и те отговарят на изискванията на съответната(ите) ТСОС, нотифицираният орган издава ЕО сертификат за МДП в съответствие с член 18, параграф 4 от Директива 2008/57/ЕО.
If only certain parts are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Когато проектът не удовлетворява изискванията на съответната(ите) ТСОС, нотифицираният орган отказва да издаде ЕО сертификат за изследване на проекта и надлежно информира заявителя, като подробно мотивира отказа си.
Where the design does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Заявителят информира нотифицирания орган, издал ЕО сертификата за изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието с изискванията на съответната(ите) ТСОС или на условията за валидност на сертификата преди изтичането на валидността на сертификата.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Нотифицираният орган съхранява копие от ЕО сертификата за изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо техническата документация, представена от производителя, до изтичането на валидността на сертификата.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the applicant until the expiry of the validity of the certificate.
Производителят съхранява на разположение на националните органи копие от ЕО сертификата за изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, заедно с техническата документация, през целия експлоатационен живот на подсистемата.
The applicant shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
За целите на периодични одити заявителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, инспектиране, изпитване и съхраняване, и му предоставя цялата налична информация, по-специално:
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Честотата на периодичните одити е поне веднъж на две години, с поне един одит по време на извършване на съответните дейности (проектиране, производство, сглобяване или монтаж) за подсистемата, предмет на ЕО изследването за проект, посочено в точка 4.4.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years, with at least one audit during the time period of performing the relevant activities (design, manufacture, assembly or installation) for the subsystem being the subject of the EC design examination referred to in point 4.4.
По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или да възлага провеждането на изпитвания на подсистемата с цел да провери дали системите за управление на качеството функционират правилно.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management systems.
Нотифицираният орган предоставя на заявителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.
It shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
да присъства на одитите по надзора, посочени в точка 5.2,
to witness the surveillance audits referred to in point 5.2,
да предизвиква извършването на допълнителни одити, посочени в точка 5.3, под негова отговорност и съвместно с друг(и) нотифициран(и) орган(и).
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
Когато подсистемата по точка 4.1 е предмет на дерогация, модернизация, обновяване или специфичен случай, в ЕО сертификата се посочва също така точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) не е извършена проверка на съответствието по време на ЕО процедурата за проверка.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
ЕО декларацията за проверка посочва подсистемата, за която е била изготвена, и посочва номера на сертификата за изследване на проекта.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Когато подсистемата по точка 4.1 е предмет на дерогация, модернизация, обновяване или специфичен случай, в ЕО декларацията за подсистемата се посочва също така точно позоваване на съответната(ите) ТСОС или нейните/техните части, за която(ито) не е извършена проверка на съответствието по време на ЕО процедурата за проверка.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
одобрението на системата за управление на качеството, посочено в точка 3.3, и докладите от одити, посочени в точка 5.3, ако има такива,
the quality management system approval referred to in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
ЕО сертификатът за изследване на проекта, посочен в точка 4.4, и допълненията му.
the EC design examination certificate referred to in point 4.4 and its additions.
решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 5.3 и 5.4, и
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4, and
техническото досие, посочено в точка 6.3.
the technical file referred to in 6.3.
Упълномощеният представител на заявителя може да подава заявлението по точки 4.1 и 4.2 и да изпълнява задълженията по точки 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 и 7 от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Условията за възлагане на проверки и изпитвания трябва да са сходни с условията, от които се ръководи нотифицираният орган при възлагане на дейности на подизпълнители (вж. точкa 6.5 от Синьото ръководство за новия подход).
The conditions to entrust checking and test must be similar to the conditions, respected by a notified body to subcontract activities (see §6.5 of the Blue Guide on the New Approach).
Списък на термините, използвани в модулите за оценка на съответствието, специфични за железниците, и еквивалентите им в общите модули, определени в Решение № 768/2008/ЕО
List of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC
Решение № 768/2008/ЕО
Decision No 768/2008/EC
Модул в настоящото решение
Module in this Decision
продукт
product
съставен елемент на оперативната съвместимост
interoperability constituent
подсистема
subsystem
законодателен инструмент
legislative instrument
техническа спецификация за оперативна съвместимост
technical specification for interoperability
съответната(ите) ТСОС, както и всички други нормативни изисквания, произтичащи от Договора; съответната(ите) ТСОС
relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty;relevant TSI(s)
система по качеството
quality system
система за управление на качеството
quality management system
осигуряване на качеството
quality assurance
съответствие (оценка)
conformity (assessment)
производител
manufacturer
заявител
applicant
сертификат за съответствие
certificate of conformity
ЕО сертификат за проверка
EC certificate of verification
декларация за съответствие
declaration of conformity
решения
Decisions
2008/164/ЕО, 2008/163/ЕО, 2008/217/ЕО, 2008/284/ЕО, 2006/860/ЕО, 2008/232/ЕО, 2006/679/ЕО, 2006/66/ЕО, 2006/861/ЕО
2008/164/EC, 2008/163/EC, 2008/217/EC, 2008/284/EC, 2006/860/EC, 2008/232/EC, 2006/679/EC, 2006/66/EC, 2006/861/EC
Модул А. Вътрешен производствен контрол
Module A. Internal production control
Модул А1.
Module A1.
Вътрешен проектен контрол с проверка на продукта
Internal design control with product verification
Вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта
Internal production control plus supervised product testing
Модул A2.
Module A2.
Вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали
Internal production control plus supervised product checks at random intervals
Модул В. Изследване на типа
Module B. Type examination
Модул B. ЕО изследване на типа
Module B. EC-type examination
Модул C. Съответствие с типа
Module C. Conformity to type
Модул C. Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол
Module C. Conformity to type based on internal production control
Модул C1.
Module C1.
Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта
Conformity to type based on internal production control plus supervised product testing
Модул C2.
Module C2.
Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали
Conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals
Модул D. Система за управление на качеството в производството
Module D. Production quality management system
Модул D. Съответствие с типа въз основа осигуряване на качеството на производството
Module D. Conformity to type based on quality assurance of the production process
Модул D1.
Module D1.
Осигуряване на качеството на производството
Quality assurance of the production process
Модул E. Съответствие с типа въз основа на осигуряване качеството на продукта
Module E. Conformity to type based on product quality assurance
Модул E1.
Module E1.
Осигуряване качеството на контрола и изпитването на крайния продукт
Quality assurance of final product inspection and testing
Модул F. Проверка на продукта
Module F. Product verification
Модул F. Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта
Module F. Conformity to type based on product verification
Модул F1.
Module F1.
Съответствие въз основа на проверка на продукта
Conformity based on product verification
Модул G. Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт
Module G. Conformity based on unit verification
Модул H1.
Module H1.
Цялостна система за управление на качеството
Full quality management system
Модул H. Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството
Module H. Conformity based on full quality assurance
Модул H2.
Module H2.
Цялостна система за управление на качеството с изследване на проекта
Full quality management system with design examination
Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта
Conformity based on full quality assurance plus design examination
Модул V. Утвърждаване на типа чрез изпитване в експлоатация (годност за употреба)
Module V. Type validation by in-service experience (suitability for use)
Изследване на типа
Type examination
Система за управление на качеството на производство
Product(ion) quality management system
Проверка на продукта
Product verification
Проверка на единицата
Unit verification
Модул SH2.
Module SH2.
за изменение на Решение 2004/4/ЕО относно разрешаване на държавите-членки временно да вземат спешни мерки срещу разпространението на Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith по отношение на Египет
amending Decision 2004/4/EC authorising Member States temporarily to take emergency measures against the dissemination of Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith as regards Egypt
(нотифицирано под номер C(2010) 8185)
(notified under document C(2010) 8185)
като взе предвид Директива 2000/29/ЕО на Съвета от 8 май 2000 г. относно защитните мерки срещу въвеждането в Общността на вредители по растенията или растителните продукти и срещу тяхното разпространение в Общността [1], и по-специално 16, параграф 3 от нея,
Having regard to Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community [1], and in particular Article 16(3) thereof,
Съгласно Решение 2004/4/ЕО на Комисията [2] грудките от Solanum tuberosum L. с произход от Египет като правило не трябва да бъдат въвеждани в Съюза.
Under Commission Decision 2004/4/EC [2], tubers of Solanum tuberosum L., originating in Egypt, must not in principle be introduced into the Union.
Съгласно възможността за дерогация от посоченото решение, през последните години, включително през вносен сезон 2009/2010 г., бе разрешено въвеждането в Съюза на такива грудки от „зони, свободни от вредители“.
In line with a possibility to derogate from that Decision, the entry of such tubers into the Union was permitted from ‘pest-free areas’ and subject to specific conditions in previous years, including the 2009/2010 import season.
През вносен сезон 2009/2010 г. в Съюза беше регистриран само един случай на откриване на Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith.
During the 2009/2010 import season, only one interception of Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith was recorded in the Union.
По искане на Египет и предвид информацията, предоставена от тази страна, Комисията установи, че рискът от разпространение на Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith при въвеждането в Съюза на грудки от Solanum tuberosum L. от „зони, свободни от вредители“ в Египет е достатъчно снижен, при условие че се спазват специфичните условия, посочени в Решение 2004/4/ЕО.
As requested by Egypt, and in the light of the information provided by it, the Commission has established that the risk of spreading Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith with the entry into the Union of tubers of Solanum tuberosum L. from ‘pest-free areas’ of Egypt has been sufficiently mitigated, provided that the specific conditions indicated in Decision 2004/4/EC are satisfied.
Въвеждането в Съюза на грудки от Solanum tuberosum L. с произход от „зони, свободни от вредители“ в Египет следва да бъде разрешено за вносен сезон 2010/2011 г.
The entry into the Union of tubers of Solanum tuberosum L., originating in ‘pest-free areas’ of Egypt, should therefore be permitted for the 2010/2011 import season.
В Решение 2004/4/ЕО се определя, че същото трябва да бъде преразгледано до 30 септември 2010 г. Предвид посочените по-горе констатации, крайният срок за преразглеждането следва да бъде удължен.
Decision 2004/4/EC established that it had to be reviewed by 30 September 2010. In light of the above findings, the deadline for the review should be extended.
Поради това Решение 2004/4/ЕО следва да бъде съответно изменено.
Decision 2004/4/EC should be therefore amended accordingly.
Решение 2004/4/ЕО се изменя, както следва:
Decision 2004/4/EC is amended as follows:
В член 2, параграф 1, „2009/2010 г.“ се заменя с „2010/2011 г.“.
in Article 2(1), ‘2009/2010’ is replaced by ‘2010/2011’;
В член 4 „31 август 2010 г.“ се заменя с „31 август 2011 г.“.
in Article 4, ‘31 August 2010’ is replaced by ‘31 August 2011’;
В член 7 „30 септември 2010 г.“ се заменя с „30 септември 2011 г.“.
in Article 7, ‘30 September 2010’ is replaced by ‘30 September 2011’;
в точка 1, буква б), подточка iii) „2009/2010 г.“ се заменя с „2010/2011 г.“;
in point 1(b)(iii), ‘2009/2010’ is replaced by ‘2010/2011’;
в точка 1, буква б), подточка iii), второ тире „1 януари 2010 г.“ се заменя с „1 януари 2011 г.“;
in the second indent of point 1(b)(iii), ‘1 January 2010’ is replaced by ‘1 January 2011’;
в точка 1, буква б), подточка xii) „1 януари 2010 г.“ се заменя с „1 януари 2011 г.“
in point 1(b)(xii), ‘1 January 2010’ is replaced by ‘1 January 2011’.
Съставено в Брюксел на 25 ноември 2010 година.
Done at Brussels, 25 November 2010.
ОВ L 2, 6.1.2004 г., стр. 50.
OJ L 2, 6.1.2004, p. 50.
за разрешаване пускането на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of ferrous ammonium phosphate as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2010) 8191)
(notified under document C(2010) 8191)
На 21 октомври 2008 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи от името на Nestec Ltd. искане към компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на железен амониев фосфат като нова хранителна съставка.
On 21 October 2008 the company Cantox Health Sciences International on behalf of Nestec Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place ferrous ammonium phosphate on the market as a novel food ingredient.