natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Важно е да се отбележи, че част от привидното намаляване на възстановяването може да се дължи на матрични ефекти и/или на разликите в стойностите на КТЕ, използвани при биологичните анализи и официалните стойности, определени от СЗО.
It is essential to note that part of the apparent recovery loss may be due to matrix effects and/or differences between the TEF values in the bioassays and the official TEF values set by WHO.
Изисквания за аналитичните методи, използвани при скрининговите изследвания
Requirements for methods of analysis used for screening
Скрининговите изследвания могат да се извършат посредством методи за анализ GC/MS и биологични анализи.
GC/MS methods of analysis and bioassays may be used for screening.
За методите GC/MS трябва да се изпълнят изискванията, изложени в точка 6.
For GC/MS methods the requirements as laid down in point 6 are to be used.
За биологичните анализи върхуклетки се прилагат специфичните изисквания, посочени в т. 7.3, а за готовите комплекти за биологични анализи — в т. 7.4.
For cell based bioassays specific requirements are laid down in point 7.3 and for kit-based bioassays in point 7.4.
Необходимо е да се сравнят данните за броя на псевдоположителните и на псевдоотрицателните резултати на голям брой проби под и над максималното равнище или такива на равнището на предприемане на действие със стойността на ТЕ, определена посредством аналитичен метод за потвърждаване.
Information on the number of false-positive and false-negative results of a large set of samples below and above the maximum level or action level is necessary, in comparison to the TEQ content as determined by a confirmatory method of analysis.
Действителните псевдоотрицателни резултати трябва да бъдат под 1 %.
Actual false negative rates must be under 1 %.
Процентът на псевдоположителните резултати трябва да бъде достатъчно нисък, за да бъде полезно използването на скрининговия метод.
The rate of false positive samples shall be low enough to make the use of a screening tool advantageous.
Положителните резултати трябва винаги да бъдат потвърждавани посредством аналитичен метод за потвърждаване (HRGC/HRMS).
Positive results have always to be confirmed by a confirmatory method of analysis (HRGC/HRMS).
Освен това проби, които се намират в широк интервал на ТЕ, трябва да бъдат потвърдени чрез HRGC/HRMS (приблизително 2 %—10 % от отрицателните проби).
In addition, samples from a wide TEQ-range shall be confirmed by HRGC/HRMS (approximately 2 %-10 % of the negative samples).
Трябва да има информация за съответствието между биологичния анализ и резултата от HRGC/HRMS.
Information on correspondence between bioassay and HRGC/HRMS results shall be made available.
Специфични изисквания за биологични анализи върху клетки
Specific requirements for cell based bioassays
При провеждане на биологичен анализ изпълнението на всеки анализ изисква поредици от еталонни концентрации на TCDD или смес от диоксин/фуран (цялостна крива „доза/реакция“ с R2 > 0,95). За целите на скрининга обаче за анализ на проби с ниско съдържание може да се използва по-подробна крива за ниските концентрации.
When performing a bioassay, every test run requires a series of reference concentration of TCDD or a dioxin/furan mixture (full dose-response curve with a R2 > 0,95).
за резултатите от биологичния анализ за постоянен период от време се използва еталонна концентрация на TCDD (около 3 пъти стойността на границата на определяне) върху формуляр за контрол на качеството. Може да се използва и относителната реакция по отношение на еталонна проба, сравнена с калибрационната крива на TCDD, като се има предвид, че реакцията на клетките може да зависи от голям брой фактори. Изготвят се и се проверяват диаграми за контрол на качеството на всеки вид еталонен материал, за да се гарантира, че резултатът съответства на предоставените насоки. Индукцията на разреждането на използваната проба трябва да е в линейната част на кривата на реакция, особено при количествените изчисления. Пробите, които се намират отвъд тази линейна част, трябва да бъдат разредени и повторно анализирани. Ето защо се препоръчва да се анализират едновременно поне 3 разреждания.
However, for screening purposes, an expanded low level curve for analysing low-level samples could be used.
Процентното стандартно отклонение не трябва да бъде повече от 15 % при трикратно определяне за всяко разреждане на пробата и не повече от 30 % между три независими експеримента.
A TCDD reference concentration (about 3 x limit of quantification) on a quality control sheet shall be used for the outcome of the bioassay over a constant time period. An alternative could be the relative response of a reference sample in comparison to the TCDD calibration line since the response of the cells may depend on many factors.
За граница на откриването може да бъде определена стойност, 3 пъти по-голяма от стандартното отклонение на реакцията на чистия разтворител или на фона.
Quality control (QC) charts for each type of reference material shall be recorded and checked to make sure the outcome is in accordance with the stated guidelines. In particular for quantitative calculations, the induction of the sample dilution used must be within the linear portion of the response curve.
Друг подход е приемането на реакция, която е над реакцията на фона (фактор на индукция 5 пъти по-голям от реакцията на чистия разтворител), изчислена въз основа на калибрационната крива за деня.
Samples above the linear portion of the response curve must be diluted and re-tested. Therefore, at least 3 or more dilutions at one time are recommended to be tested.
Като граница на количественото определяне може да бъде избрана стойност, от 5 до 6 пъти по-висока от стандартното отклонение на реакцията на чистия разтворител или на тази на фона, или да се възприеме реакция, която е очевидно над фона (фактор на индукция 10 пъти по-голям от реакцията на чистия разтворител), изчислена въз основа на калибрационната крива за деня.
The per cent standard deviation shall not be above 15 % in a triplicate determination for each sample dilution and not above 30 % between three independent experiments. The limit of detection may be set as 3x the standard deviation of the solvent blank or of the background response. Another approach is to apply a response that is above the background (induction factor 5x the solvent blank) calculated from the calibration curve of the day. The limit of quantification may be set as 5 to 6x the standard deviation of the solvent blank or of the background response or to apply a response that is clearly above the background (induction factor 10x the solvent blank) calculated from the calibration curve of the day.
Специфични изисквания за готови комплекти за биологични анализи
Specific requirements for kit based bioassays
Следва да се гарантира, че готовите комплекти биологичните анализи са достатъчно чувствителни и надеждни, за да бъдат приложени върху фуражи.
It shall be ensured that the kit-based bioassays have sufficient sensitivity and reliability to be applied for feed.
Трябва да се спазват инструкциите на производителя за подготовката на пробите и за анализите.
Manufacturer's instructions for sample preparation and analyses have to be followed.
Комплектите за анализи не се използват след изтичането на срока им на годност.
Test kits shall not be used after the expiration date.
Не се използват материали или компоненти, предвидени за други комплекти.
Materials or components designed for use with other kits shall not be used.
Температурата на съхранение на комплектите се поддържа в определения температурен интервал и те се използват при посочената работна температура.
Test kits shall be kept within the specified range of storage temperature and used at the specified operating temperature.
Границата на откриване за имуноанализите се определя като сумата от средното и 3 пъти стандартното отклонение, основаващо се на десетократно повторен анализ на празна проба, се дели на стойността на наклона в уравнението на линейната регресия.
The limit of detection for immunoassays is determined as the sum of the mean and 3x the standard deviation, based on 10 replicate analysis of the blank, to be divided by the slope value of the linear regression equation.
Използват се еталонни стандарти за сравнение при лабораторните опити, за да се гарантира, че реакцията по отношение на стандарта попада в допустим интервал.
Reference standards shall be used for tests at the laboratory to make sure that the responsiveness to the standard is within an acceptable range.
Отчитане на резултатите
Reporting of results
Доколкото използваната аналитична процедура позволява това, в аналитичните резултати трябва да се посочват съдържанията на отделните конгенери на PCDD/F и PCB, и аналитичните резултати да бъдат отчитани като ниски, високи и междинни, за да се включат възможно най-много данни при отчитането на резултатите, което да позволи тъкуване на резултатите в зависимост от специфичните изисквания.
In so far as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCDD/F and PCB congeners and the analytical results have to be reported as lowerbound, upperbound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
В доклада също така се включва съдържанието на мазнини в пробата, както и методът, използван за екстракция на мазнините.
The report shall also include the lipid content of the sample as well the method used for lipid extraction.
Нивата на възстановяване на отделните вътрешни стандарти трябва да бъдат съобщени, ако се намират извън интервала, посочен в т. 6, или ако надвишават максималното ниво, а в останалите случаи те трябва да бъдат предоставени при поискване.
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in the other cases upon request.
Тъй като неопределеността при измерване трябва да бъде отчетена при взимане на решение за годността на дадена проба, този параметър също се съобщава.
As the uncertainty of the measurement is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, this parameter shall also be made available.
Така например, аналитичните резултати се отчитат като х +/- U, където х е аналитичният резултат, а U — разширената неопределеност при измерване, като се използва фактор на покриване 2, който дава ниво на сигурност от около 95 %.
Thus, analytical results shall be reported as x +/- U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
В случай на разделно определяне на диоксини и на диоксиноподобни PCB, сборът от изчислената разширена неопределеност на отделните резултати от анализа на диоксините и от този на диоксиноподобните PCB трябва да се използва за стойност на сбора за диоксини и диоксиноподобни PCB.
In case of a separate determination of dioxins and dioxin-like-PCBs the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of dioxins and dioxin-like PCBs has to be used for the sum of dioxins and dioxin-like PCBs.
Ако се отчита несигурността на измерването, като се прилага CCα (както е описано в т. I.2 от настоящата част Б), този параметър също се съобщава.
If the uncertainty of measurement would be taken into account by applying a CCα (as described in I.2 of this Part B) this parameter shall be reported.
Таблица за КТЕ (= коефициенти на токсична еквивалентност) на диоксините, фураните и диоксиноподобните PCB:Използвани съкращения: „T“ = тетра; „Pe“ = пента; „Hx“ = хекса; „Hp“ = хепта; „О“ = окта; „CDD“ = хлородибензо-p-диоксин; „CDF“ = хлородибензофуран; „CB“ = хлоробифенил.
Table of TEF (= toxic equivalency factors) for dioxins, furans and dioxin-like PCBs:Abbreviations used: «T» = tetra; «Pe» = penta; «Hx» = hexa; «Hp» = hepta; «O» = octa; «CDD» = chlorodibenzo-p-dioxin; «CDF» = chlorodibenzofuran; «CB» = chlorobiphenyl.
КонгенерСтойност на КТЕКонгенерСтойност на КТЕДибензо-p-диоксини („PCDD“) Диоксиноподобните PCB (полихлорирани бифенили):2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1PCB, различни от орто PCB)1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00011,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,01OCDD0,0001Моно-орто PCBPCB 1050,0001Дибензофурани („PCDF“) PCB 1140,00052,3,7,8-TCDF0,1PCB 1180,00011,2,3,7,8-PeCDF0,05PCB 1230,00012,3,4,7,8-PeCDF0,5PCB 1560,00051,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1570,00051,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000011,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1890,00012,3,4,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,011,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0001
CongenerTEF valueCongenerTEF valueDibenzo-p-dioxins (‘PCDDs’) ‘Dioxin-like’ PCBs: 2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD1Non-ortho PCBs1,2,3,4,7,8-HxCDD0,1PCB 770,00011,2,3,6,7,8-HxCDD0,1PCB 810,00011,2,3,7,8,9-HxCDD0,1PCB 1260,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01PCB 1690,01OCDD0,0001Mono-ortho PCBsPCB 1050,0001Dibenzofurans (‘PCDFs’) PCB 1140,00052,3,7,8-TCDF0,1PCB 1180,00011,2,3,7,8-PeCDF0,05PCB 1230,00012,3,4,7,8-PeCDF0,5PCB 1560,00051,2,3,4,7,8-HxCDF0,1PCB 1570,00051,2,3,6,7,8-HxCDF0,1PCB 1670,000011,2,3,7,8,9-HxCDF0,1PCB 1890,00012,3,4,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,011,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0001
Понятието „горна граница“ налага да се използва стойността на границата на количествено определяне като стойност на дела на всеки конгенер, чието количество не е определено, в КТЕ.
The concept of ‘upperbound’ requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the Toxic Equivalent (TEQ).
Понятието „долна граница“ налага в КТЕ да се използва нула като стойност на дела на всеки конгенер, чието количество не е определено.
The concept of ‘lowerbound’ requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Понятието „средно ниво“ налага в КТЕ. да се използва половината от стойността на границата на количествено определяне като стойност на дела на всеки конгенер, чието количество не е определено.
The concept of ‘mediumbound’ requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
Повторният анализ е необходим, за да се изключи възможността от вътрешно замърсяване на една проба от друга или от случайно объркване на пробите.
The duplicate analysis is necessary to exclude the possibility of internal cross-contamination or an accidental mix-up of samples.
Първият анализ се използва за проверка на съответствието с разпоредбите, като се отчита грешката при измерване.В случай че анализът се провежда в контекста на инцидент, при който има замърсяване с диоксин, потвърждението чрез повторен анализ може да бъде пропуснато, ако избраните за анализ проби могат да бъдат проследени и свързани с инцидента, при който е станало замърсяването.
The first analysis, taking into account the measurement uncertainty is used for verification of compliance.In case the analysis is performed in the frame of a dioxin contamination incident, confirmation by duplicate analysis might be omitted in the case the samples selected for analysis are through traceability linked to the dioxin contamination incident.
МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕТО НА СЪСТАВКИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД ЗА ЦЕЛИТЕ НА ОФИЦИАЛНИЯ КОНТРОЛ НА ФУРАЖИТЕ
METHODS OF ANALYSIS FOR THE DETERMINATION OF CONSTITUENTS OF ANIMAL ORIGIN FOR THE OFFICIAL CONTROL OF FEED
Условия, които се прилагат при откриването, определянето или оценката на съставките от животински произход във фуражите чрез микроскопски анализ
Conditions for the microscopic detection, identification or estimation of constituents of animal origin in feed
Настоящите условия се прилагат при откриването на съставки от животински произход (определени като продукти от преработени трупове или части от бозайници, птици и риби) във фуражите чрез микроскопско изследване, в рамките на координираната програма за контрол в областта на храненето на животните съгласно Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета.
These conditions shall be used when detection of constituents of animal origin (defined as products from processing bodies and body-parts of mammals, poultry and fish) in feed is carried out by means of microscopic examination in the framework of the coordinated inspection programme in the field of animal nutrition in accordance with Regulation (EC) 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
При условие че методите, описани в настоящото приложение, се използват при всички официални анализи, може да бъде извършен и втори анализ с използване на вариант на анализа или друг вид анализ, с цел да се подобри точността при откриването на някои типове съставки от животински произход или да се определи по-точно произходът на съставките.
Provided that the methods in this Annex are used in all official tests, a second test may also be carried out using variant or alternative methods, in order to improve the detection of certain types of animal constituents or to further specify the origin of the animal constituents.
Освен това при изследването на някои специфични съставки от животински произход, като плазмата или костите в лойта (вж. също т. 9) може да се използва и вариант на настоящия протокол, при условие че тези анализи се провеждат в допълнение на анализите, предвидени в координираната програма за контрол.2.
Furthermore, a variant protocol may be used when examining certain specific animal constituents such as plasma or bones in tallow (see also point 9), provided that these analyses are made in addition to the analyses foreseen in the coordinated inspection programme.2.
В зависимост от естеството на съставките от животински произход, във фуражите могат да бъдат откривани много малки количества от тях (< 0,1 %).
Dependent on the nature of the constituents of animal origin, very small amounts (< 0,1 %) in feed can be detected.
За идентификацията се използва взета в съответствие с разпоредбите, изложени в приложение I, представителна проба, която е била подготвена по подходящ начин.
A representative sample, taken in accordance with the provisions laid down in Annex I which has undergone suitable preparation is used for the identification.
Описаният по-долу протокол е подходящ за третирането на фуражи с ниска влажност.
The following protocol is fit for handling feed with low moisture content.
Фуражите с влажност над 14 % се изсушават (кондензират) преди третирането им.
Feed with an amount of moisture higher than 14 % shall be dried (condensed) prior to handling.
Някои специални фуражи или фуражни суровини (напр. мазнини, масла), изискват специално третиране (вж. т. 9).
Special feed or feed materials (e.g. fats, oils) need dedicated treatment (see point 9).
Съставките от животински произход се идентифицират на базата на типични характеристики, които се установяват под микроскоп (а именно мускулни влакна и други месни частици, хрущяли, кости, рога, косми, четина, кръв, пера, черупки от яйца, рибешки кости, люспи).
The constituents of animal origin are identified on the basis of typical, microscopically identifiable characteristics (i.e. muscle fibres and other meat particles, cartilage, bones, horn, hair, bristles, blood, feathers, egg shells, fish bones, scales).
Идентификацията се отнася както за пресятата фракция (т. 6.1), така и за концентрираната утайка (т. 6.2) от пробата.
The identification has to be done both on the sieve fraction (6.1) and the concentrated sediment (6.2) of the sample.
Фиксатори
Embedding agent
Хлоралхидрат (във воден разтвор, 60 % w/v)
Chloral hydrate (aqueous, 60 % w/v)
Основа (2,5 % w/v NaOH или 2,5 % w/v KOH) за пресетите фракции
Lye (NaOH 2,5 % w/v or KOH 2,5 % w/v) for sieve fractions
Парафиново масло или глицерин (вискозитет: 68—81) за изследване под микроскоп на утайката
Paraffin oil or glycerol (viscosity: 68-81) for microscopic observations in the sediment
Промиващи средства
Rinsing agents
Алкохол, 96 %.
Alcohol, 96 %
Ацетон.
Acetone
Концентриращи средства
Concentrating agent
Тетрахлороетилен (плътност 1,62).
Tetrachloroethylene (density 1,62)
Оцветяващи реагенти
Staining reagents
Разтвор на йод/калиев йодид (разтварят се 2 g калиев йодид в 100 ml вода и се прибавя 1 g йод при често разклащане).
Iodine/potassium iodide solution (Dissolve 2 g potassium iodide in 100 ml water and add 1 g iodine while frequently shaking)
Ализариново червено (в 100 ml вода се разтварят 2,5 ml солна киселина 1М и към този разтвор се прибавят 200 mg ализариново червено).
Alizarin Red (Dilute 2,5 ml 1M hydrochloric acid in 100 ml water and add 200 mg alizarine red to this solution)
Цистинов реактив (2 g оловен ацетат, 10 g NaOH на 100 ml H2O).
Cystine reagent (2 g lead acetate, 10 g NaOH/100 ml H2O)
Разтвор на йод/калиев йодид (разтворени в 70 % разтвор на етанол).
Iodine/potassium iodide solution (dissolved in 70 % ethanol)
Избелващ реагент
Bleaching reagent
Готов разтвор на натриев хипохлорид (9,6 % активен хлор).
Commercial sodium hypochlorite solution (9,6 % active chlorine)
Апаратура и помощни средства
Equipment and accessories
Аналитична везна (точност до 0,01 g, с изключение за концентрираната утайка: 0,001 g).
Analytical balance (accuracy of 0,01 g except for the concentrated sediment: 0,001 g).
Инструмент за стриване (мелничка или хаванче, по-специално за фуражи с мастно съдържание над 15 % към момента на анализа).
Material for grinding (grinding mill or a mortar, especially for feed containing > 15 % fat on analysis).
Сито с квадратни отвори с размер на отвора най-много 0,50 mm.
Sieve fitted with sieve mesh with square meshes of width of 0,50 mm maximum.
Делителна фуния или бехерова чаша с конично дъно за утаяване.
Separation funnel or conical bottomed settling beaker.
Стереомикроскоп (увеличение най-малко 40 пъти).
Stereomicroscope (minimum 40' magnification).
Съставен микроскоп (увеличение най-малко 400 пъти) с преминаваща или поляризирана светлина.
Compound microscope (minimum 400' magnification), transmitted light or polarised light.
Стандартна лабораторна стъклария.
Standard laboratory glassware.
Цялото оборудване се почиства старателно.
All equipment shall be thoroughly cleaned.
Делителните фунии и стъкларията трябва да се измият машинно.
Separation funnels and glassware need washing in a washing machine.
Ситата се почистват с помощта на четка с твърд косъм.
Sieves need cleaning by using a brush with stiff hairs.
Гранулираните фуражи могат да бъдат предварително пресяти, ако двете фракции се анализират като отделни образци.
Pelleted feeds may be pre-sieved if both fractions are analysed as a separate sample.
Третират се най-малко 50 g от пробата (стрити старателно, ако е необходимо, с помощта на подходящ инструмент за смилане (т. 5.2), с цел да се получи подходяща структура).
At least 50 g of the sample shall be treated (ground with care using the suitable grinding equipment (5.2) if necessary in order to achieve an appropriate structure).
От смления материал се вземат две представителни части, едната за пресятата фракция (най-малко 5 g) (т. 6.1), а другата за концентрираната утайка (най-малко 5 g) (т. 6.2).
From the grinded material two representative portions shall be taken, one for the sieve fraction (at least 5 g) (6.1) and one for the concentrated sediment (at least 5 g) (6.2).
Оцветяването с реагенти (т. 6.3) може да бъде използвано и за идентификационни цели.
Colouring with staining reagents (6.3) can additionally be applied for the identification.
С цел да се посочи видът на животинските протеини и произходът на частиците, може да се използва устройство за подпомагане на взимането на решения, като например ARIES, както и еталонни проби.
In order to indicate the nature of the animal proteins and the origin of the particles, a decision support system such as ARIES can be used and reference samples can be documented.
Идентификация на съставки от животински произход в пресетите фракции
Identification of constituents of animal origin in the sieve fractions
Пресяват се през сито (т. 5.3) най-малко 5 g от пробата в две фракции.
At least 5 g of the sample is sieved through the sieve (5.3) in two fractions