natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки това извадките от бенефициери за проверка съгласно член 20 от настоящия регламент могат да бъдат формирани чрез избор от всички бенефициери, подаващи искания за плащане по член 36, буква а), подточки i)—v) и буква б), подточки i), iv) и v) от Регламент (ЕО) № 1698/2005, които имат задължението да спазват съответните изисквания и стандарти.
However, the samples of beneficiaries to be checked in accordance with Article 20 of this Regulation may be selected from the population of beneficiaries submitting payment claims under Article 36(a)(i) to (v) and (b)(i), (iv) and (v) of Regulation (EC) No 1698/2005 who are under obligation to meet the respective requirements or standards.
Може да бъде взето решение да се използва комбинация от процедурите, определени в параграфи 2 и 3, когато такава комбинация увеличава ефективността на контролната система.“
It may be decided to proceed by a combination of the procedures set out in paragraphs 2 and 3 where such a combination increases the effectiveness of the control system.’;
В член 22 параграф 1 се заменя със следното:
in Article 22, paragraph 1 is replaced by the following:
Член 22 от Регламент (ЕО) № 73/2009, както и член 2, параграфи 2, 2а и 31—36, член 41 и член 65, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 796/2004 се прилагат по отношение на намаленията или изключванията, които трябва да се прилагат при установяване на всякакво несъответствие.“
Article 22 of Regulation (EC) No 73/2009 and Articles 2(2), (2a) and (31) to (36), 41 and 65(4) of Regulation (EC) No 796/2004 shall apply with regard to reductions or exclusions to be applied following any finding of non-compliance.’;
Членове 23 и 24 се заменят със следното:
Articles 23 and 24 are replaced by the following:
„Член 23
‘Article 23
Изчисляване на намаленията и изключванията
Calculation of reductions and exclusions
Без да се засяга член 51, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1698/2005, когато бъде установено несъответствие с изискванията и стандартите, се прилага намаление върху целия размер на помощта по член 36, буква а), подточки i)—v) и буква б), подточки i), iv) и v) от посочения регламент, която е била предоставена или предстои да бъде предоставена на съответния бенефициер в резултат на исканията за плащане, които той е подал или ще подаде през календарната година, в която е установено неспазването.
Without prejudice to Article 51(2) of Regulation (EC) No 1698/2005, where non-compliance is determined, a reduction shall be applied to the overall amount of aid under Article 36(a)(i) to (v) and (b)(i), (iv) and (v) of that Regulation that has been, or is to be, granted to the beneficiary concerned following payment claims he has submitted or will submit in the course of the calendar year of the finding.
Когато несъответствието се дължи на небрежност от страна на бенефициера, намалението се изчислява по правилата, определени в член 66 от Регламент (ЕО) № 796/2004.
Where non-compliance is due to negligence on the part of the beneficiary, the reduction shall be calculated in accordance with the rules set out in Article 66 of Regulation (EC) No 796/2004.
В случаите на умишлено несъответствие намалението се изчислява съгласно член 67, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 796/2004.
In the case of intentional non-compliance, the reduction shall be calculated in accordance with Article 67(1) of Regulation (EC) No 796/2004.
За целите на изчисляването на намалението, посочено в параграф 1, минималните изисквания за използването на торове и препарати за растителна защита съгласно определеното в член 39, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1698/2005 се считат за част от областта на „околната среда“ и областта на „общественото здраве и здравето на животните и на растенията“ съгласно определеното в член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 73/2009.
For the purposes of calculating the reduction referred to in paragraph 1, the minimum requirements for the use of fertilisers and plant protection products as defined in Article 39(3) of Regulation (EC) No 1698/2005 shall be considered as part of the area of “environment” and the area of “public, animal and plant health” respectively, as defined in Article 5(1) of Regulation (EC) No 73/2009.
Всяко от тях се приравнява на „акт“ по смисъла на член 2, параграф 32 от Регламент (ЕО) № 796/2004.
They are each equalised to an “act” within the meaning of Article 2(32) of Regulation (EC) No 796/2004.
Натрупване на намаленията
Accumulation of reductions
При натрупване на намаленията те се прилагат първо съгласно член 16 или 17 от настоящия регламент, после съгласно член 18 от настоящия регламент, после, при представяне на заявления за помощи със закъснение, съгласно член 21 от Регламент (ЕО) № 796/2004, после съгласно член 14, параграф 1а от Регламент (ЕО) № 796/2004 и накрая съгласно членове 22 и 23 от настоящия регламент.“
Where there is an accumulation of reductions, they shall be applied first in accordance with Articles 16 or 17 of this Regulation, then in accordance with Article 18 of this Regulation, then for late submission in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 796/2004, then in accordance with Article 14(1a) of Regulation (EC) No 796/2004 and finally in accordance with Articles 22 and 23 of this Regulation.’;
Проверяваните разходи представляват минимум 4 % от допустимите публични разходи, които са декларирани пред Комисията всяка календарна година, и минимум 5 % от допустимите публични разходи, декларирани пред Комисията за целия програмен период.“;
The expenditure controlled shall represent at least 4 % of the eligible public expenditure that has been declared to the Commission each calendar year and at least 5 % of the eligible public expenditure declared to the Commission over the whole programming period.’;
параграф 5 се заличава.
paragraph 5 is deleted;
В член 28, параграф 1 буква а) се заменя със следното:
in Article 28(1), point (a) is replaced by the following:
че исканията за плащане, които е представил бенефициерът, могат да бъдат подкрепени от счетоводни или други документи, които се съхраняват от органите или дружествата, осъществяващи подпомаганите операции.“
that the payment claims submitted by the beneficiary can be supported by accounting or other documents held by the bodies or firms carrying out the operations supported.’;
Добавя се следният член 28а:
the following Article 28a is inserted:
„Член 28а
‘Article 28a
Доклад за проверките
Control report
За проверките на място по настоящия раздел се изготвя доклад.
On-the-spot checks under this Section shall be the subject of a control report.
Член 28 от Регламент (ЕО) № 796/2004 се прилага mutatis mutandis.“
Article 28 of Regulation (EC) No 796/2004 shall apply mutatis mutandis.’;
В член 30 параграф 3 се заменя със следното:
in Article 30, paragraph 3 is replaced by the following:
Проверките еx-post обхващат всяка календарна година най-малко 1 % от допустимите публични разходи за операциите, посочени в параграф 1, за които е извършено окончателното плащане от ЕЗФРСР.
The ex-post checks shall cover each calendar year at least 1 % of eligible public expenditure for operations referred to in paragraph 1 for which the final payment has been made from the EAFRD.
Тези проверки се извършват в срок 12 месеца от края на съответната календарна година.“
They shall be carried out within 12 months of the end of the respective calendar year.’;
в параграф 1 четвъртата алинея се заменя със следното:
in paragraph 1, the fourth subparagraph is replaced by the following:
„Въпреки това не се прилага намаление, ако бенефициерът може да докаже, че не е виновен за включването на недопустимата сума.
‘However, no reduction shall be applied if the beneficiary can demonstrate that he/she is not at fault for the inclusion of the ineligible amount.
Намаленията се прилагат mutatis mutandis за недопустимите разходи, установени при проверките съгласно членове 27 и 30.“;
The reductions shall be applied mutatis mutandis to ineligible expenditure identified during checks under Articles 27 and 30.’;
Когато бъде установено, че даден бенефициер умишлено е направил невярна декларация, въпросната операция се изключва от подпомагане от ЕЗФРСР и всички изплатени суми за тази операция се възстановяват.
Where a beneficiary is found to have intentionally made a false declaration, the operation in question shall be excluded from support from the EAFRD and any amounts already paid for that operation shall be recovered.
Освен това бенефициерът се изключва от възможността да получава подпомагане по същата мярка през въпросната календарна година и през следващата календарна година.“;
Moreover, the beneficiary shall be excluded from receiving support under the same measure for the calendar year in question and for the following calendar year.’;
Член 34 се заменя със следното:
Article 34 is replaced by the following:
До 15 юли всяка година държавите-членки изпращат на Комисията доклад:
Member States shall send to the Commission by 15 July each year a report:
относно резултатите от проверките на исканията за плащане, подадени съгласно дял I през предходната календарна година; докладът се отнася по-специално за:
covering the results of the checks on payment claims submitted under Title I during the previous calendar year and relating, in particular, to the following points:
броя на исканията за плащане за всяка мярка, общата сума, за която са извършени проверки, както и общата площ и общия брой на животните, обхванати от проверките на място съгласно членове 12 и 20;
the number of payment claims for each measure, the total amount checked for these claims, as well as the total area and total number of animals covered by on-the-spot checks under Articles 12 and 20;
помощите за площ — общата площ, разпределена по индивидуални схеми за помощ;
for area-related support, the total area broken down by individual aid scheme;
мерките за животновъдството — общия брой на животните, разпределен по индивидуални схеми за помощ;
for animal-related measures, the total number of animals broken down by individual aid scheme;
резултатите от проведените проверки, като се посочват приложените намаления и изключвания съгласно членове 16, 17, 18 и 23;
the result of the checks carried out, indicating the reductions and exclusions applied pursuant to Articles 16, 17, 18 and 23;
относно резултатите от административните проверки за мерките по дял II през предходната календарна година съгласно член 26 и относно намаленията и изключванията, прилагани съгласно член 31;
covering the results of administrative checks for measures under Title II during the previous calendar year pursuant to Article 26 and the reductions and exclusions applied pursuant to Article 31;
относно резултатите от проверките на място за мерките по дял II и представляващи най-малко 4 % от публичните разходи, декларирани пред Комисията през предходната календарна година съгласно член 27, и относно намаленията и изключванията, прилагани съгласно член 31;
covering the results of the on-the-spot checks for measures under Title II and representing at least 4 % of the public expenditure that has been declared to the Commission in the previous calendar year pursuant to Article 27 and the reductions and exclusions applied pursuant to Article 31;
относно резултатите от проверките ex-post през предходната календарна година съгласно член 30, като се посочват и броят на извършените проверки, сумата на проверените разходи и приложените съгласно член 31 намаления и изключвания.“
covering the results of ex-post checks during the previous calendar year pursuant to Article 30 and indicating the number of checks carried out, the amount of expenditure verified and the reductions and exclusions applied pursuant to Article 31.’;
„Член 36
‘Article 36
Информиране на разплащателните агенции относно проверките
Reporting of controls to the paying agencies
Когато за един бенефициер няколко разплащателни агенции отговарят за управлението на различните плащания съгласно член 36, буква а), подточки i)—v) и буква б), подточки i), iv) и v) от Регламент (ЕО) № 1698/2005, съгласно член 2, буква г) от Регламент (ЕО) № 73/2009 и съгласно членове 11, 12 и 98 от Регламент (ЕО) № 479/2008 на Съвета, държавите-членки гарантират, че всички разплащателни агенции, участващи в тези плащания, биват информирани за установените несъответствия и при необходимост за респективните намаления и изключвания.
Where, for a beneficiary, more than one paying agency is responsible for the management of different payments as laid down under Article 36(a)(i) to (v) and (b)(i), (iv) and (v) of Regulation (EC) No 1698/2005, under Article 2(d) of Regulation (EC) No 73/2009 and under Articles 11, 12 and 98 of Council Regulation (EC) No 479/2008, Member States shall ensure that determined non-compliances and, where appropriate, the corresponding reductions and exclusions are brought to the attention of all paying agencies involved in those payments.
Когато проверките не се извършват от разплащателната агенция, държавата-членка гарантира, че разплащателната агенция получава достатъчно информация за извършените проверки.
Where controls are not carried out by the paying agency, the Member State shall ensure that sufficient information on the controls carried out is received by the paying agency.
Разплащателната агенция сама определя от каква информация се нуждае.
It is for the paying agency to define its needs for information.
Информацията, посочена в първата алинея, може да бъде под формата на доклад за всяка осъществена проверка или под формата на обобщен доклад, ако това е целесъобразно.
The information referred to in the first subparagraph may be a report on every control carried out or, if appropriate, be in the form of a summary report.
Поддържа се достатъчна одитна следа.
A sufficient audit trail shall be maintained.
Примерно описание на изискванията за задоволителна одитна следа е дадено в приложението.
An indicative description of the requirements of a satisfactory audit trail is given in the Annex.
Разплащателната агенция има право да проверява качеството на осъществените от други органи проверки и да получава всякаква друга информация, която ѝ е необходима за изпълнение на нейните функции.
The paying agency shall have the right to verify the quality of controls carried out by other bodies, and to receive all other information it needs for the execution of its functions.
Настоящият регламент влиза в сила на […] ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
This Regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Той се прилага от 1 януари 2010 г. с изключение на член 1, точка 5, буква в), която се прилага от 1 януари 2009 г.
It shall apply from 1 January 2010 with the exception of point 5(c) of Article 1, which shall apply from 1 January 2009.
ОВ L 368, 23.12.2006 г., стр. 74.
OJ L 368, 23.12.2006, p. 74.
ОВ L 30, 31.1.2009г., стр. 16.“;
OJ L 30, 31.1.2009, p. 16.’;
Регламент (ЕО) № 485/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 485/2009
за изменение на приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход що се отнася до тилудрониновата киселина и железния фумарат
amending Annex II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards tiludronic acid and iron fumarate
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], и по-специално член 3 от него,
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin [1], and in particular Article 3 thereof,
като взе предвид становищата на Европейската агенция по лекарствата, формулирани от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
Всички фармакологично активни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да бъдат оценявани съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90.
All pharmacologically active substances used in the Community in veterinary medicinal products intended for food-producing animals should be evaluated in accordance with Regulation (EEC) No 2377/90.
Субстанцията тилудронинова киселина под формата на двунатриева сол понастоящем е включена в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 само за интравенозно приложение при коне.
The substance tiludronic acid in the form of disodium salt is currently included in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 only for Equidae species for intravenous use.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (наричан по-долу „Комитетът“) получи заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване относно тилудрониновата киселина под формата на двунатриева сол, така че да обхване и птиците.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has received an application for the extension of the existing entry for tiludronic acid in the form of disodium salt to include poultry.
След като разгледа наличните данни от проучвания относно остатъчните вещества при птиците, Комитетът заключи, че не е необходимо да бъдат определяни максимално допустими граници на остатъчни вещества (наричани по-долу „МДГОВ“) за тилудрониновата киселина под формата на двунатриева сол при птиците.
Having examined the available data on the residue studies for poultry, the CVMP concluded that there is no need to establish maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for tiludronic acid in the form of disodium salt for poultry.
Въпреки това предвид факта, че проучванията относно остатъчните вещества бяха проведени само след подкожно прилагане и че в рамките на 12 до 24 часа след прилагането консумацията на остатъчни вещества от тъканите, включително и от мястото на прилагане, представлява 88 % от изчислената допустима дневна консумация, Комитетът заключи, че разширяването на обхвата е възможно само за парентерално приложение и за употреба при птици носачки и птици за разплод.
However, given the fact that residue studies were conducted only after subcutaneous administration and taking into account that with 12 to 24 hours after administration residues intake from tissues, including injection site would represent 88 % of the estimated acceptable daily intake, the CVMP concluded that the extension was possible only for parenteral use and for use in laying and breeder birds.
Следователно настоящото вписване в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за тилудрониновата киселина под формата на двунатриева сол следва да бъде изменено, така че да се разреши парентералното приложение на тази субстанция при птиците (птици носачки и птици за разплод).
Therefore, the current entry in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 for tiludronic acid in the form of disodium salt should be amended so that this substance could be used for parenteral use in poultry species (laying and breeder birds).
Субстанцията железен фумарат понастоящем не е включена в приложенията към Регламент (ЕИО) № 2377/90.
The substance iron fumarate is currently not included in the Annexes to Regulation (EEC) No 2377/90.
Комитетът получи заявление за разглеждане на въпроса, дали субстанцията железен фумарат следва да бъде обхваната от оценките, проведени за други железни соли със съществуващи вписвания в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90, за употреба при всички видове животни, предназначени за производство на храни.
The CVMP has received an application to consider whether the substance iron fumarate should be covered by assessments performed for other iron salts with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90, for use in all food producing species.
След като разгледа проведените оценки и като взе предвид факта, че фумариновата киселина е разрешена за употреба като хранителна добавка съгласно Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], Комитетът заключи, че оценките, проведени за субстанциите със съществуващи вписвания в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90, следва също да се прилагат и към железния фумарат.
Having examined the assessments performed and considering that fumaric acid is a permitted food additive under European Parliament and Council Directive 95/2/EC [2], the CVMP concluded that the assessments performed for the substances with existing entries in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90, should also apply to iron fumarate.
Комитетът счете, че не е необходимо по-нататъшно провеждане на оценка и че няма нужда да бъдат определяни МДГОВ за железен фумарат.
The CVMP considered that no further assessment for iron fumarate is necessary and that there is no need to establish MRLs for iron fumarate.
Той препоръча тази субстанция да бъде включена в приложение II за всички видове животни, предназначени за производство на храни.
It recommended the inclusion of that substance in Annex II for all food producing species.
Следователно субстанцията следва да бъде включена в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за всички видове животни, предназначени за производство на храни.
Therefore this substance should be inserted in Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 for all food producing species.
Поради това Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
Regulation (EEC) No 2377/90 should therefore be amended accordingly.
Следва да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да въведат промените, станали необходими в съответствие с настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издадени съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти [3].
An adequate period should be allowed before the applicability of this Regulation in order to enable Member States to make any adjustment which may be necessary in the light of this Regulation to the authorisations to place the veterinary medicinal products concerned on the market which have been granted in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [3].
Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Той се прилага от 9 август 2009 г.
It shall apply from 9 August 2009.
Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:
Annex II to Regulation (EEC) No 2377/90 is amended as follows:
В точка 2 вписването относно „Тилудронинова киселина (под формата на двунатриева сол)“ се заменя със следното:
In point 2, the entry for ‘Tiludronic acid (in the form of disodium salt)’ is replaced by the following:
Органични съединения
Organic compounds
Фармакологично активна(и) субстанция(и)
Pharmacologically active Substance(s)
„Тилудронинова киселина (под формата на двунатриева сол)
‘Tiludronic acid (in the form of disodium salt)
Equidae (коне)
Equidae
Само за парентерално приложение и за употреба само при птици носачки и птици за разплод“
For parenteral use only and for use in laying and breeder birds only’
В точка 3 след вписването относно железен декстран се вмъква следното ново вписване относно „Железен фумарат“:
In point 3, the new entry for ‘Iron fumarate’ is inserted after the entry for Iron dextran as follows:
Субстанции, обикновено считани като безопасни
Substances generally recognised as safe
„Железен фумарат
‘Iron fumarate
За всички видове животни, предназначени за производство на храни“
All food producing species’
Регламент (ЕО) № 486/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 486/2009