natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За взаимното признаване на регистрацията на нискорискови биоциди заявлението трябва да включва данните, изисквани съгласно член 8, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО, с изключение на данните за ефикасност, за които е достатъчно резюме.
For mutual recognition of registration of low-risk biocidal products, the application shall include the data requirements of Article 8(3) of Directive 98/8/EC, except for the efficacy data for which a summary shall suffice.
За издаването на разрешението могат да се прилагат разпоредби, произтичащи от прилагането на други мерки в съответствие със законодателството на страните, свързани с условията за дистрибуция и използване на биоцидите и чиято цел е опазване на здравето на съответните дистрибутори, ползватели и работници.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with the Parties’ law, relating to the conditions for distribution and use of biocidal products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
Тази процедура за взаимно признаване не засяга мерките, предприети от държавите-членки и от Швейцария, в съответствие със законодателството на страните за опазване на здравето на работниците.
This mutual recognition procedure shall be without prejudice to measures taken by Member States and by Switzerland pursuant to the Parties’ law intended to protect the health of workers.
Ако в съответствие с член 5 от Директива 98/8/ЕО държава-членка или Швейцария установи, че:
If, in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC, a Member State or Switzerland establishes that:
от страна на целевия организъм се демонстрира неприемлива търпимост или резистентност към биоцида; или
unacceptable tolerance or resistance of the target organism to the biocidal product is demonstrated; or
съответните обстоятелства на използване, като климат или размножителен период на целевите видове, се различават значително от тези в държавата-членка, в която биоцидът е бил разрешен за първи път, или в Швейцария и следователно едно неизменено разрешение би могло да представлява неприемлив риск за хората или за околната среда,
the relevant circumstances of use, such as climate or breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the biocidal product was first authorised or in Switzerland, and an unchanged authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or the environment,
държавата-членка или Швейцария може да поиска някои условия, посочени в член 20, параграф 3, букви д), е), з), й) и л) от Директива 98/8/ЕО, да бъдат пригодени към различните обстоятелства, така че условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Директива 98/8/ЕО, да бъдат спазени.
the Member State or Switzerland may request that certain conditions referred to in Article 20(3)(e), (f), (h), (j) and (l) of Directive 98/8/EC be adjusted to the different circumstances, so that conditions for issue of an authorisation laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC are satisfied.
Когато държава-членка или Швейцария смята, че нискорисков биоцид, регистриран в друга държава-членка или в Швейцария, не съответства на определението, предвидено в член 2, параграф 1, буква б) от Директива 98/8/ЕО, тя може временно да откаже да регистрира биоцида и незабавно информира за своите опасения компетентния орган, отговорен за проверката на досието.
Where a Member State or Switzerland believes that a low-risk biocidal product which has been registered by another Member State or by Switzerland does not comply with the definition provided for in Article 2(1)(b) of Directive 98/8/EC, it may provisionally refuse registration thereof and shall immediately communicate its concerns to the competent authority responsible for the verification of the dossier.
Ако в максимален срок от 90 дни не се постигне споразумение между засегнатите органи, въпросът ще бъде препратен до Комисията за вземане на решение в съответствие с процедурата, предвидена в параграф 4.
If, within a maximum period of 90 days, an agreement is not reached between the authorities concerned, the matter will be forwarded to the Commission for a decision in accordance with the procedure laid down in paragraph 4.
Без да се засягат параграфи 2 и 3, когато държава-членка или Швейцария смята, че биоцид, разрешен от друга държава-членка или Швейцария, не може да удовлетвори условията, определени в съответствие с член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО, и вследствие на това предложи да откаже разрешението или регистрацията или да ограничи разрешението при определени условия, тя нотифицира Комисията, другите държави-членки, Швейцария и заявителя и им предоставя обяснителен документ, съдържащ името на продукта и неговата спецификация и в който се посочват основанията, поради които тя предлага разрешението да бъде отказано или ограничено.
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, where a Member State or Switzerland believes a biocidal product authorised by another Member State or Switzerland cannot meet the conditions set out pursuant to Article 5(1) of Directive 98/8/EC and consequently proposes to refuse the authorisation or the registration or to restrict the authorisation under certain conditions, it shall notify the Commission, other Member States, Switzerland and the applicant and shall provide them with an explanatory document containing the name of the product and its specification and setting out the grounds on which it proposes to refuse or to restrict the authorisation.
Комисията подготвя предложение по тези въпроси в съответствие с член 27 от Директива 98/8/ЕО за решение в съответствие с процедурата, предвидена в член 28, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО.
The Commission shall prepare a proposal on these matters in accordance with Article 27 of Directive 98/8/EC for a decision in accordance with the procedure laid down in Article 28(2) of Directive 98/8/EC.
Ако процедурата, предвидена в параграф 4, доведе до потвърждение на отказа на втора или последваща регистрация от държава-членка или от Швейцария, държавата-членка, която преди това е регистрирала нискорисковия биоцид, или Швейцария, когато това се счита за подходящо от Постоянния комитет, взема предвид отказа и преразглежда своята регистрация съгласно член 6 от Директива 98/8/ЕО.
If the procedure laid down in paragraph 4 leads to the confirmation of a refusal of a second or subsequent registration by a Member State or by Switzerland, the Member State that had previously registered the low-risk biocidal product or Switzerland shall, where deemed appropriate by the Standing Committee, take this refusal into consideration and review its registration according to Article 6 of Directive 98/8/EC.
Ако тази процедура потвърди първоначалната регистрация, държавата-членка или Швейцария, инициирала процедурата, регистрира въпросния нискорисков биоцид.
If this procedure confirms the initial registration, the Member State or Switzerland having introduced the procedure shall register the low-risk biocidal product concerned.
Чрез дерогация от параграф 1 държавите-членки или Швейцария могат да откажат взаимното признаване на разрешения, издадени за продуктови типове 15, 17 и 23 от приложение V към Директива 98/8/ЕО, при условие че такова ограничение може да бъде обосновано и не застрашава целта на настоящата глава.
By way of derogation from paragraph 1, Member States or Switzerland may refuse mutual recognition of authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V to Directive 98/8/EC provided that such a limitation can be justified and does not jeopardise the purpose of this Chapter.
Държавите-членки и Швейцария се информират взаимно и информират Комисията за всяко решение, взето в това отношение, като посочват причините за него.
Member States and Switzerland shall inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and indicate the reasons therefor.
Достъп до пазара
Market access
Заявителят посочва на етикета на биоцида своето име или търговско наименование и адрес.
The applicant shall indicate his name or trade name and address on the label of biocidal products.
За целите на член 8 от Директива 98/8/ЕО е достатъчно, ако подалият заявление за разрешение има постоянно представителство на територията на Европейския съюз или на Швейцария.
It will be sufficient, for the purposes of Article 8 of Directive 98/8/EC, if the applicant for an authorisation has a permanent office either within the European Union or Switzerland.
Страните се договарят, че компетентните органи могат да нотифицират директно заявителя на територията на другата страна относно разрешенията и другите решения, свързани с прилагането на настоящата глава.
The Parties agree that authorisations and other decisions relating to the application of this Chapter may be notified by the competent authorities directly to the applicant in the territory of the other Party.
В съответствие с член 9 от настоящото споразумение страните обменят по-специално информацията, посочена в член 18 от Директива 98/8/ЕО.
In accordance with Article 9 of this Agreement, the Parties shall in particular exchange information referred to in Article 18 of Directive 98/8/EC.
Поверителната информация се определя и обработва в съответствие с член 19 от Директива 98/8/ЕО.
Confidential information shall be defined and treated in accordance with Article 19 of Directive 98/8/EC.
Когато държава-членка или Швейцария има основателни причини да смята, че биоцид, който е разрешила или регистрирала, или който е задължена да разреши или регистрира в съответствие с член 3 или 4 от Директива 98/8/ЕО, представлява неприемлив риск за здравето на човека или на животните или за околната среда, тя може временно да ограничи или забрани използването или продажбата на този продукт на своята територия.
Where a Member State or Switzerland has valid reasons to consider that a biocidal product which it has authorised, registered or is bound to authorise or register pursuant to Article 3 or 4 of Directive 98/8/EC constitutes an unacceptable risk to human or animal health or the environment, it may provisionally restrict or prohibit the use or sale of that product on its territory.
Тя информира незабавно Комисията, другите държави-членки и Швейцария за тази мярка и посочва причините за своите решения.
It shall immediately inform the Commission, the other Member States and Switzerland of such action and give reasons for its decisions.
В срок от 90 дни се взема решение по въпроса в съответствие с процедурата, предвидена в член 28, параграф 3.
A decision shall be taken on the matter within 90 days in accordance with the procedure laid down in Article 28(3).
Ако Швейцария не е съгласна с решението на Комисията, случаят се предава на Съвместния комитет, който взема решение за подходящия начин на действие, включително за възможността за свикване на среща на експерти.
If Switzerland disagrees with the Commission Decision, the case will be forwarded to the Joint Committee, which will decide on an appropriate course of action, including the possibility to call an expert meeting.
Ако не бъде достигнато решение в рамките на 90 дни, всяка от страните може да суспендира частично или изцяло главата за биоцидите.
If a settlement is not reached within 90 days, either party may suspend the Biocidal products Chapter in part or in full.
Към настоящата предпазна клауза следва да се прибягва по изключение.
Recourse to this safeguard clause should be an exception.
Член 16, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО се прилага между страните с преходен период за Швейцария до 14 май 2014 г.“
Article 16(1) of Directive 98/8/EC shall apply between the Parties, with the transitional period up to 14 May 2014 for Switzerland.’
ДЕКЛАРАЦИЯ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
За да се гарантира ефективното прилагане и изпълнение на главата за биоцидите, която ще бъде включена в приложение 1 към споразумението, и доколкото Швейцария е приела съответните достижения на правото на ЕС или еквивалентни мерки съгласно главата за биоцидите, Комисията, в съответствие с декларацията на Съвета относно участието на Швейцария в комитети [1] и член 100 от Споразумението за Европейското икономическо пространство, ще провежда консултации с швейцарски експерти по време на подготвителните етапи на изготвянето на проектите за мерки, които впоследствие се представят на комитета, създаден съгласно член 28 от Директива 98/8/ЕО за подпомагане на Комисията при упражняването на нейните изпълнителни правомощия.Освен това Комисията отбелязва, че швейцарски експерти се приканват да участват в експертната група на компетентните органи по биоцидите, която оказва помощ на Комисията при хармонизираното прилагане на Директива 98/8/ЕО.
In order to ensure the effective application and implementation of the Biocidal products Chapter to be included in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant acquis communautaire or equivalent measures under the Chapter on Biocidal products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 28 of Directive 98/8/EC to assist the Commission in the exercise of its executive powers.In addition, the Commission notes that Swiss experts are invited to participate in the expert group of Competent Authorities for Biocidal Products, which provides assistance to the Commission with the harmonised implementation of Directive 98/8/EC.
Комисията също така отбелязва, че председателят на комитета, създаден съгласно член 28 от Директива 98/8/ЕО, може да реши да покани швейцарски експерти за обсъждане на конкретни въпроси, по искане на член на комитета или по своя собствена инициатива, по-специално в случаите, когато обсъжданията относно прилагането на членове 4 и 11 от Директива 98/8/ЕО засягат пряко Швейцария.
The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 28 of Directive 98/8/EC may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those cases where discussions on the application of Articles 4 and 11 of Directive 98/8/EC are of direct relevance to Switzerland.
Декларация относно участието на Швейцария в комитети (ОВ L 114, 30.4.2002 г., стр. 429).
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
Приложение II към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 96/2011 от 30 септември 2011 г. [1]
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 96/2011 of 30 September 2011 [1].
Регламент (ЕС) № 143/2011 на Комисията от 17 февруари 2011 година за изменение на приложение XIV към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали („REACH“) [2], поправен в ОВ L 49, 24.2.2011 г., стр. 52, следва да бъде включен в Споразумението.
Commission Regulation (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (‘REACH’) [2], as corrected by OJ L 49, 24.2.2011, p. 52, is to be incorporated into the Agreement.
Регламент (ЕС) № 207/2011 на Комисията от 2 март 2011 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) по отношение на приложение XVII (дифенилетер, пентабромо дериват и PFOS) [3] следва да бъде включен в Споразумението,
Commission Regulation (EU) No 207/2011 of 2 March 2011 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex XVII (Diphenylether, pentabromo derivative and PFOS) [3] is to be incorporated into the Agreement,
В точка 12щв (Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета) от глава XV на приложение II към Споразумението се добавят следните тирета:
The following indents shall be added in point 12zc (Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV of Annex II to the Agreement:
32011 R 0143: Регламент (ЕС) № 143/2011 на Комисията от 17 февруари 2011 г. (ОВ L 44, 18.2.2011 г., стр. 2), поправен в ОВ L 49, 24.2.2011 г., стр. 52,
32011 R 0143: Commission Regulation (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 (OJ L 44, 18.2.2011, p. 2), as corrected by OJ L 49, 24.2.2011, p. 52,
32011 R 0207: Регламент (ЕС) № 207/2011 на Комисията от 2 март 2011 г. (ОВ L 58, 3.3.2011 г., стр. 27).“
32011 R 0207: Commission Regulation (EU) No 207/2011 of 2 March 2011 (OJ L 58, 3.3.2011, p. 27).’
Текстовете на Регламент (ЕС) № 143/2011, поправен в ОВ L 49, 24.2.2011 г., стр. 52, и на Регламент (ЕС) № 207/2011 на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
The texts of Regulations (EU) No 143/2011, as corrected by OJ L 49, 24.2.2011, p. 52, and (EU) No 207/2011 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Настоящото решение влиза в сила на 1 ноември 2011 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП [4].
This Decision shall enter into force on 1 November 2011, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
ОВ L 318, 1.12.2011 г., стр. 34.
OJ L 318, 1.12.2011, p. 34.
ОВ L 44, 18.2.2011 г., стр. 2.
OJ L 44, 18.2.2011, p. 2.
ОВ L 58, 3.3.2011 г., стр. 27.
OJ L 58, 3.3.2011, p. 27.
Приложение IX към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 78/2011 от 1 юли 2011 г. [1]
Annex IX to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 78/2011 of 1 July 2011 [1].
Директива 2009/103/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно застраховката Гражданска отговорност при използването на моторни превозни средства и за контрол върху задължението за сключване на такава застраховка [2] следва да бъде включена в Споразумението.
Directive 2009/103/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 relating to insurance against civil liability in respect of the use of motor vehicles, and the enforcement of the obligation to insure against such liability [2] is to be incorporated into the Agreement.
Директива 2009/103/ЕО отменя директиви 72/166/ЕИО [3], 84/5/ЕИО [4], 90/232/ЕИО [5] на Съвета и директиви 2000/26/ЕО [6] и 2005/14/ЕО [7] на Европейския парламент и на Съвета, които са включени в Споразумението и следователно трябва да бъдат отменени от Споразумението, с изключение на разпоредбите на директиви 2000/26/ЕО и 2005/14/ЕО, изменящи директиви 73/239/ЕИО [8] и 88/357/ЕИО [9] на Съвета, които ще бъдат отменени от Споразумението с Решение на Съвместния комитет на ЕИП, включващо Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [10] в Споразумението.
Directive 2009/103/EC repeals Council Directives 72/166/EEC [3], 84/5/EEC [4], 90/232/EEC [5] and Directives 2000/26/EC [6] and 2005/14/EC [7] of the European Parliament and of the Council, which are incorporated into the Agreement and are consequently to be repealed under the Agreement, except for those provisions of Directives 2000/26/EC and 2005/14/EC which amend Council Directives 73/239/EEC [8] and 88/357/EEC [9], which will be repealed under the Agreement by the Decision of the EEA Joint Committee incorporating Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council [10] into the Agreement.
Настоящата адаптация съгласно ЕИП на Директива 2000/26/ЕО следва да се запази по отношение на Директива 2009/103/ЕО,
The current EEA adaptation to Directive 2000/26/EC should be maintained with regard to Directive 2009/103/EC,
Текстът на точка 8 (Директива 72/166/ЕИО на Съвета) се заменя със следния текст:
the text of point 8 (Council Directive 72/166/EEC) shall be replaced by the following:
„32009 L 0103: Директива 2009/103/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 септември 2009 година относно застраховката Гражданска отговорност при използването на моторни превозни средства и за контрол върху задължението за сключване на такава застраховка (ОВ L 263, 7.10.2009 г., стр. 11).
‘32009 L 0103: Directive 2009/103/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 relating to insurance against civil liability in respect of the use of motor vehicles, and the enforcement of the obligation to insure against such liability (OJ L 263, 7.10.2009, p. 11).
За целите на настоящото споразумение разпоредбите на директивата се четат по следния начин:
The provisions of the Directive, shall for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
член 21, параграф 6 гласи:
Article 21(6) shall read as follows:
„Назначаването на представител за уреждане на претенции само по себе си не представлява откриване на клон по смисъла на член 1, буква б) от Директива 92/49/ЕИО и представителят за уреждане на претенции не се счита за установяване по смисъла на член 2, буква в) от Директива 88/357/ЕИО.“ “
“The appointment of a claims representative shall not in itself constitute the opening of a branch within the meaning of Article 1(b) of Directive 92/49/EEC and the claims representative shall not be regarded as an establishment within the meaning of Article 2(c) of Directive 88/357/EEC.” ’;
Текстовете в точка 9 (Втора директива 84/5/ЕИО на Съвета), в точка 10 (Трета директива 90/232/ЕИО на Съвета) и в точка 10а (Директива 2000/26/ЕИО на Европейския парламент и на Съвета) се заличават.
the text of points 9 (Second Council Directive 84/5/EEC), 10 (Third Council Directive 90/232/EEC) and 10a (Directive 2000/26/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted.
Текстовете на Директива 2009/103/ЕО на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
The text of Directive 2009/103/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Настоящото решение влиза в сила на 1 ноември 2011 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП [11].
This Decision shall enter into force on 1 November 2011, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [11].
ОВ L 262, 6.10.2011 г., стр. 45.
OJ L 262, 6.10.2011, p. 45.
ОВ L 263, 7.10.2009 г., стр. 11.
OJ L 263, 7.10.2009, p. 11.
ОВ L 103, 2.5.1972 г., стр. 1.
OJ L 103, 2.5.1972, p. 1.
ОВ L 8, 11.1.1984 г., стр. 17.
OJ L 8, 11.1.1984, p. 17.
ОВ L 129, 19.5.1990 г., стр. 33.
OJ L 129, 19.5.1990, p. 33.
ОВ L 181, 20.7.2000 г., стр. 65.
OJ L 181, 20.7.2000, p. 65.
ОВ L 149, 11.6.2005 г., стр. 14.
OJ L 149, 11.6.2005, p. 14.
Приложение XIII към Споразумението беше изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 104/2011 от 30 септември 2011 г. [1]
Annex XIII to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 104/2011 of 30 September 2011 [1].
Решение 2010/17/ЕО на Комисията от 29 октомври 2009 година относно приемането на основни параметри на регистрите на свидетелства за управление на влак и допълнителните удостоверения, предвидени в Директива 2007/59/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2] следва да бъде включено в Споразумението,
Commission Decision 2010/17/EC of 29 October 2009 on the adoption of basic parameters for registers of train driving licences and complementary certificates provided for under Directive 2007/59/EC of the European Parliament and of the Council [2] is to be incorporated into the Agreement,