natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предвид посоченото на своето заседание от 27 април 2009 г. Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните стигна до заключението, че здравната претенция следва да бъде предмет на по-нататъшни обсъждания и на 24 юни 2009 г. Комисията подаде искане пред Органа за още насоки по отношение на няколко аспекта в подаденото заявление.
Considering this, the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health, at its meeting of 27 April 2009 concluded that the health claim should be subject to further consideration and the Commission submitted on 24 June 2009 a request to the Authority for further advice on a number of elements in relation to the submitted application.
На 22 юли 2009 г. Комисията и държавите-членки получиха отговор от Органа, в който се пояснява, че наблюдаваното въздействие не може да се припише изцяло на изпробваната храна поради липса на информация за хранителните обстоятелства в проучванията.
On 22 July 2009 the Commission and the Member States received the response from the Authority where it is clarified that the effect observed could not be attributed solely to the food tested because of the lack of information on the dietary conditions of the studies.
Следователно въпросната претенция не може да се смята за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и тя не следва да бъде разрешена.
Accordingly, that health claim can not be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should not be authorised.
При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на отделни граждани, получени от Комисията по силата на член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Здравните претенции, посочени в член 13, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, са предмет на преходните мерки, предвидени в член 28, параграф 6 от същия регламент, само ако отговарят на условията, посочени там, сред които е и това, че заявленията за хранителни претенции, които не са подлежали на оценка и разрешение от държава-членка, трябва да бъдат подадени преди 19 януари 2008 г. Тъй като заявлението за хранителната претенция, предмет на разглеждане в настоящия регламент, не е било подадено преди посочената по-горе дата, тя не може да се ползва от преходния период, предвиден в член 28, параграф 6 от посочения регламент.
Health claims referred to in Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(6) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that the applications for health claims not subject of evaluation and authorisation in a Member State have to be made before 19 January 2008. As the application for the health claim subject to the present Regulation was not made before that date it can not benefit from the transition period foreseen in Article 28(6) of that Regulation.
The EFSA Journal (2008) 894, стр. 1—9.
The EFSA Journal (2008) 894, 1-9.
Отхвърлена здравна претенция
Rejected health claim
Заявление — съответстващи разпоредби от Регламент (ЕО) № 1924/2006
Application — relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Хранително вещество, вещество, храна или категория храни
Nutrient, substance, food or food category
Млечен продукт, богат на фибри и протеини
Milk product, rich in fibre and protein
Този продукт намалява усещането за глад
This product reduces the sense of hunger
Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 384/2010
за разрешаване и отхвърляне на определени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
По силата на Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции за храните са забранени, освен ако не са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и не са включени в списък на разрешените претенции.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority.
След получаването на заявление Органът незабавно информира за него останалите държави-членки и Комисията и дава становище по въпросната здравна претенция.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission of the application, and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Всички становища, споменати в настоящия регламент, са свързани със заявления за претенции за намаляване на риска от заболяване по член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
All the opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
След подаването от страна на Danone France на заявление на основание член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да даде становище по здравна претенция относно въздействието на Danacol® върху нивото на холестерол в кръвта (въпрос № EFSA-Q-2008-779) [2].
Following an application from Danone France, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Danacol® on blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-779) [2].
Изразената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Danacol® понижава нивото на LDL-холестерол с 10 % за 3 седмици и с всекидневното приемане понижението се запазва.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Danacol® reduces LDL-cholesterol by 10 % in 3 weeks, and the reduction is maintained with daily consumption.
Високото ниво на холестерол в кръвта е един от основните рискови фактори за развитието на (коронарно) сърдечно заболяване“.
High blood cholesterol is one of the main risk factors in the development of (coronary) heart disease’.
Въз основа на предоставените данни Органът заключи в становището си, получено от Комисията на 3 август 2009 г., че е установена причинно-следствена връзка между ежедневното приемане на 1,6 g фитостероли и претендирания ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the daily consumption of 1,6 g of phytosterols and the claimed effect.
В съответствие с това здравната претенция, която отчита посоченото заключение, следва да бъде счетена за съответстваща на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и следва да бъде включена в списъка на Общността на разрешените претенции.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
На 3 август 2009 г. Комисията и държавите-членки получиха и научното становище на Органа, основано на искане от страна на Комисията и на сходно искане от страна на Франция, вследствие на заключенията на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и в съответствие с член 19, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, относно възможността за посочване на количествен ефект в здравните претенции, свързани с въздействието на растителните стероли/растителните станолови естери и понижаването на нивото на холестерол в кръвта (въпроси № EFSA-Q-2009-00530 и № EFSA-Q-2009-00718) [3].
On 3 August 2009, the Commission and the Member States received also the scientific opinion from the Authority, based on the request of the Commission and a similar request from France, following the conclusions of the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health and in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the effects of plant sterols/plant stanols esters and lowering of blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [3].
Органът заключи, че при ежедневен прием на 1,5—2,4 g растителни стероли/станоли, прибавени към храни като жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати, може да се очаква средно намаление от порядъка на 7 до 10,5 % и че подобно намаление е от биологична значимост.
The Authority concluded that for a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols added to foods such as yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings an average reduction of between 7 and 10,5 % can be expected and that such reduction is of biological significance.
Освен това Органът посочи, че ефектът на понижаване на нивото на LDL-холестерол в кръвта обикновено се установява в рамките на 2—3 седмици от началото на приема и може да се поддържа посредством продължителната употреба на растителни стероли/станоли.
In addition, the Authority indicated that the blood LDL cholesterol lowering effect is usually established within the 2-3 weeks and can be sustained by a continued consumption of plant sterols/stanols.
В съответствие с това и предвид научното становище на Органа, както и за да се гарантира, че подобни здравни претенции, в които се посочва мащабът на претендирания ефект, се разрешават по начин, който не би въвел в заблуда потребителя, и че условията за използването им са установени по съгласуван начин, е необходимо да се определят условия за използване, различни от предложените от заявителя.
Accordingly, taking into account the scientific opinion from the Authority and in order to ensure that such health claims referring to the magnitude of the claimed effect are authorised in a way that would not mislead the consumer, and that their conditions of use are set in a coherent way, it is necessary to set different conditions of use than those proposed by the applicant.
В член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че становище, поддържащо разрешаването на здравна претенция, следва да включва някои подробности.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Тези подробности следва да бъдат съответно установени в приложение I към настоящия регламент във връзка с разрешената претенция и да включват, според случая, преформулирания текст на претенцията, специфичните условия за използването на претенцията и когато това е приложимо — условията или ограниченията за използване на храната и/или допълнителна информация или предупреждение в съответствие с правилата, установени в Регламент (ЕО) № 1924/2006, и в съответствие със становищата на Органа.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex I to the present Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Една от целите на Регламент (ЕО) № 1924/2006 е да се гарантира, че здравните претенции съдържат вярна, ясна, надеждна и полезна за потребителя информация и че в тази връзка формулировката и представянето са взети под внимание.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Следователно когато формулировката на претенциите има същото значение за потребителя като това на разрешена здравна претенция, тъй като при тях е налице същата връзка като съществуващата между категория храни, храна или една от нейните съставки, и здравето, те следва да се подчиняват на същите условия за използване, като посочените в приложение I.
Therefore, where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use, as indicated in Annex I.
След подаването от страна на Cambridge Theranostics Ltd. на заявление на основание на член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да даде становище по здравна претенция относно въздействието на комплекса ликопин—суроватка върху риска от атеросклеротични плаки (въпрос № EFSA-Q-2008-703) [4].
Following an application from Cambridge Theranostics Ltd., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lycopene-whey complex on risk of atherosclerotic plaques (Question No EFSA-Q-2008-703) [4].
Изразената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Комплексът ликопин—суроватка възпрепятства неблагоприятното окислително въздействие на плазмените липопротеини, с което се намалява отлагането на артериални плаки и се понижава рискът от сърдечно заболяване, инсулт и други клинични усложнения на атеросклерозата“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lycopene-whey complex prevents oxidative damage of plasma lipoproteins, which reduces the build up of arterial plaques and reduces the risk of heart disease, stroke and other clinical complications of atherosclerosis’.
Въз основа на предоставените данни Органът заключи в становището си, получено от Комисията на 3 август 2009 г., че не е установена причинно-следствена връзка между приема на комплекса ликопин—суроватка и претендирания ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had not been established between the intake of Lycopene-whey complex and the claimed effect.
След подаването от страна на Clasado Ltd. на заявление на основание член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, Органът трябваше да даде становище по здравна претенция относно въздействието на пребиотика BimunoTM (BGOS) върху намаляването на лошите бактерии, причиняващи диария у пътниците (въпрос № EFSA-Q-2008-232) [5].
Following an application from Clasado Ltd., submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoTM (BGOS) Prebiotic on reduction of the bad bacteria that can cause travellers’ diarrhoea (Question No EFSA-Q-2008-232) [5].
Изразената от заявителя претенция беше формулирана по следния начин: „Редовното приемане на пребиотика BimunoTM (BGOS) помага за предпазване от лошите бактерии, които могат да причинят диария у пътниците“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular consumption of BimunoTM (BGOS) Prebiotic helps to protect against the bad bacteria than can cause the travellers’ diarrhoea’.
Въз основа на предоставените данни Органът заключи в становището си, получено от Комисията на 7 юли 2009 г., че не е установена причинно-следствена връзка между приема на пребиотика BimunoTM (BGOS) и претендирания ефект.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission 7 July 2009 that a cause and effect relationship had not been established between the intake of BimunoTM (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
При изготвянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите на заявителите и на отделни граждани, получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Съдържащата се в приложение I към настоящия регламент здравна претенция може да бъде използвана по отношение на храни на пазара на Европейския съюз при спазване на условията, определени в посоченото приложение.
The health claim set out in Annex I to this Regulation may be made on foods on the European Union market in compliance with the conditions set out in that Annex.
Тази здравна претенция се включва в посочения в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 списък на Общността на разрешените претенции.
That health claim shall be included in the Community list of permitted claims referred to in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Съдържащите се в приложение II към настоящия регламент здравни претенции не подлежат на включване в посочения в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 списък на Общността на разрешените претенции.
The health claims set out in the Annex II to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
The EFSA Journal (2009 г.) 1177, стр. 1—12.
The EFSA Journal (2009) 1177, 1-12.
The EFSA Journal (2009 г.) 1175, стр. 1—9.
The EFSA Journal (2009) 1175, 1-9.
The EFSA Journal (2009 г.) 1179, стр. 1—10.
The EFSA Journal (2009) 1179, 1-10.
The EFSA Journal (2009 г.) 1105, стр. 1—9.
The EFSA Journal (2009) 1105, 1-9.
Разрешена здравна претенция
Permitted health claim
Заявление — относими разпоредби от Регламент (ЕО) № 1924/2006
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Условия и/или ограничения за използването на храната и/или допълнителна информация или предупреждение
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk
Растителни стероли/растителни станолови естери
Plant sterols/Plant stanol esters
Доказано е, че растителните стероли и растителните станолови естери намаляват нивото на/понижават холестерола в кръвта.
Plant sterols and plant stanol esters have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарно сърдечно заболяване.
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease.
Информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 1,5—2,4 g растителни стероли/станоли.
Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols.
Позоваване на размера на ефекта може да се прави само за храни от следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и заливки за салати.
Reference to the magnitude of the effect may only be made for foods within the following categories: yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings.
При позоваване на размера на ефекта потребителите трябва да разполагат с цялата информация, а именно, че понижение от порядъка на „7—10 %“ се постига за „2—3 седмици“.
When referring to the magnitude of the effect, the entire range ‘7 to 10 %’ and the duration to obtain the effect ‘in 2 to 3 weeks’ must be communicated to the consumer.
Комплекс ликопин—суроватка
Lycopene-whey complex
Комплексът ликопин—суроватка възпрепятства неблагоприятното окислително въздействие на плазмените липопротеини, с което се намалява отлагането на артериални плаки и се понижава рискът от сърдечно заболяване, инсулт и други клинични усложнения на атеросклерозата.
Lycopene-whey complex prevents oxidative damage of plasma lipoproteins, which reduces the build up of arterial plaques and reduces the risk of heart disease, stroke and other clinical complications of atherosclerosis
Пребиотик BimunoTM (BGOS)
BimunoTM (BGOS) Prebiotic
Редовното приемане на пребиотика BimunoTM (BGOS) помага за предпазване от лошите бактерии, които могат да причинят диария у пътниците.
Regular consumption of BimunoTM (BGOS) Prebiotic helps to protect against the bad bacteria than can cause the travellers’ diarrhoea
Регламент (ЕС) № 385/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 385/2010
за поправка на Регламент (ЕО) № 1831/96 относно откриване и управление на тарифни квоти на Общността съгласно ГАТТ за някои плодове и зеленчуци и продукти от преработени плодове и зеленчуци, считано от 1996 година
correcting Regulation (EC) No 1831/96 opening and providing for the administration of Community tariff quotas bound under GATT for certain fruit and vegetables and processed fruit and vegetable products from 1996
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти („Общ регламент за ООП“) [1], и по-специално член 148 във връзка с член 4 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 148 in conjunction with Article 4 thereof,
С Регламент (ЕО) № 1831/96 на Комисията [2] бяха открити тарифни квоти за някои плодове и зеленчуци и продукти от преработени плодове и зеленчуци, посочени в приложенията към него, и беше определен начинът на управление на тези квоти.
Commission Regulation (EC) No 1831/96 [2] opened tariff quotas for certain fruit and vegetables and processed fruit and vegetable products listed in its Annexes and provides for the administration of those tariff quotas.
От приемането на Регламент (ЕО) № 1831/96 бяха променени няколко кода по КН, изброени в първоначалните приложения I, II и III към посочения регламент.
Since the adoption of Regulation (EC) No 1831/96, several CN codes listed in the original Annexes I, II and III to that Regulation have changed.
За тази цел посочените приложения бяха заменени с Регламент (ЕО) № 973/2006 на Комисията [3].
For that reason, those Annexes were replaced by Commission Regulation (EC) No 973/2006 [3].
Оказа се, че в приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/96, изменен с Регламент (ЕО) № 973/2006, липсва кодът по КН 20098034, който е уместно да бъде въведен.
It has appeared that in Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, as amended by Regulation (EC) No 973/2006, CN code 20098034 is missing and that it is appropriate to insert it.
Приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/96, изменен с Регламент (ЕО) № 973/2006, следва да бъде съответно поправено.
Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, as amended by Regulation (EC) No 973/2006, should therefore be corrected accordingly.
В приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/96, по отношение на пореден номер 09.0093, кодът по КН 20098034 се вмъква в колоната „Код по КН подпозиция по TARIC“.
In Annex I to Regulation (EC) No 1831/96, in respect of order No 09.0093, CN code ‘20098034’ is inserted in the column ‘CN code TARIC subheading’.
Той се прилага от 3 юли 2006 г.
It shall apply from 3 July 2006.