natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разглеждане от страна на Комисията на реакции
Examination of reactions by the Commission
Правилност и пълнота
Correctness and completeness
Искане за допълнителна информация
Request for additional information
Одобряване и разпространение на реакции
Validation and distribution of reactions
Окончателно оттегляне на реакция от приложението RAPEX
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Крайни срокове за представяне на реакции
Deadlines for submitting reactions
Функциониране на мрежите RAPEX
Operation of the RAPEX networks
Звена за контакт на RAPEX
RAPEX Contact Points
Организация
Organisation
Мрежи RAPEX, създадени на европейско и национално равнище
RAPEX networks established at EU and national levels
Мрежа от звена за контакт на RAPEX
RAPEX Contact Points Network
Мрежи RAPEX, създадени на национално равнище
RAPEX networks established at national level
Средства за комуникация, практически и технически процедури за RAPEX
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
Интернет приложението RAPEX
Online application for RAPEX
Функциониране на RAPEX извън редовното работно време
Operation of RAPEX outside regular working hours
ЧАСТ III — Процедура по нотификация, установена съгласно член 11 от Директивата относно общата безопасност на продуктите
PART III — Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
Контекст и цели
Background and objectives
Критерии за нотифициране
Notification criteria
Практически и технически процедури „Нотификациите по член 11“ и реакциите към тях се изготвят и изпращат до Комисията от звената за контакт на RAPEX чрез приложението RAPEX.
Practical and technical arrangements
ЧАСТ IV — ДОПЪЛНЕНИЯ
PART IV — Appendices
Стандартен формуляр за нотификация
Standard notification form
Формуляр за реакция
Reaction form
Крайни срокове за държавите-членки
Deadlines for Member States
Крайни срокове за Комисията
Deadlines for the Commission
Насоки за оценка на риска при потребителски продукти
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
СТАТУТ И АДРЕСАТИ НА НАСОКИТЕ
STATUS AND ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
Насоките за управление на системата на Общността за бърз обмен на информация „RAPEX„, създадена съгласно член 12, и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО (Директива относно общата безопасност на продуктите) (“насоките“) се приемат от Комисията [1] съгласно член 11, параграф 1 и приложение II, точка 8 от Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите [2] (ДОБП), като Комисията се подпомага от консултативен комитет, съставен от представители на държавите-членки и създаден съгласно член 15, параграф 3 от ДОБП.Точка 8 от приложение II към ДОБП гласи следното: „Комисията подготвя и редовно актуализира в съответствие с процедурата, предвидена в член 15, параграф 3, указанията относно управлението на RAPEX от Комисията и държавите-членки“.
The ‘Guidelines for the management of the Community Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the Commission [1] pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, of Directive 2001/95/EC [2] of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (the ‘GPSD’), which is assisted by an advisory committee composed of the representatives of Member States and established under Article 15(3) of the GPSD. Point 8 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission shall prepare and regularly update, in accordance with the procedure laid down in Article 15(3), guidelines concerning the management of RAPEX by the Commission and Member States’.
Освен това член 11, параграф 1 от ДОБП гласи, че насоките, изготвени за целите на процедурата по нотификация на RAPEX, следва също да уреждат различни аспекти на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Поради това насоките регулират функционирането и управлението на процедурата по нотификация на RAPEX, установена съгласно член 12 от ДОБП, както и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Насоките представляват самостоятелен документ, който регулира процедурата по нотификация чрез RAPEX, установена съгласно член 12 от ДОБП.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Тази процедура се прилага за превантивни и ограничителни мерки, предприети по отношение на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Структурата и съдържанието на насоките дават обаче и възможност за тяхното адаптиране, ако и както е необходимо, за да бъдат включени разпоредби, свързани с процедурата по нотификация, установена съгласно член 22 от Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 [3].Държавите-членки [4], държавите кандидатки, както и трети държави и международни организации, които имат достъп до RAPEX (при условията, определени в член 12, параграф 4 от ДОБП), участват в системата в съответствие с правилата, предвидени в ДОБП и насоките.1.2.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if and as appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 [3].Member States [4], applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.1.2.
ДОБП предвижда изготвяне на насоки за определяне на прости и ясни критерии и практически правила за улесняване на функционирането на нотификационните механизми, установени съгласно членове 11 и 12 от ДОБП.
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
Насоките имат за цел да:
The objectives of the Guidelines are to:
изяснят обхвата на двата нотификационни механизма;
clarify the scope of the two notification mechanisms;
установят критериите за нотифициране за двата нотификационни механизма;
set out the notification criteria for the two notification mechanisms;
определят съдържанието на нотификациите и на реакциите, изпращани съгласно двата нотификационни механизма, по-специално естеството на изискваните данни и това, какви формуляри да се използват;
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used;
установят последващи действия, които да бъдат предприети от държавите-членки при получаване на нотификация, както и вида на информацията, която следва да се предостави;
establish follow-up action to be taken by Member States upon receipt of a notification and the type of information to be provided;
опишат обработката на нотификации и реакции от Комисията;
describe the handling of notifications and reactions by the Commission;
определят крайни срокове за различните видове действия, предприемани съгласно двата нотификационни механизма;
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms;
установят практически и технически процедури, необходими на равнище Комисия и държави-членки за ефективното и резултатно прилагане на нотификационните механизми;
set out the practical and technical arrangements needed at Commission and Member State levels for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently;
установяват метод за оценка на риска и по-конкретно на критерии за определяне на сериозни рискове.
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
Насоките ще бъдат актуализирани редовно от Комисията в съответствие с процедурата по консултиране с оглед на опита и новостите в областта на безопасността на продуктите.
The Guidelines will be regularly updated by the Commission in accordance with the advisory procedure in the light of experience and new developments in the product safety area.
Насоките са адресирани към всичките органи на държави-членки, които осъществяват дейност в областта на безопасността на потребителските продукти и участват в мрежата RAPEX, включително органите за надзор на пазара, отговорни за мониторинг на съответствието на потребителските продукти с изискванията за безопасност, и органите, отговорни за контрола на външните граници.
The Guidelines are addressed to all the authorities of Member States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
Комисията следва да използва насоките като референтен документ за управление на системата RAPEX, създадена съгласно член 12 от ДОБП, и процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
The Commission should use the Guidelines as a reference for managing the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
СИСТЕМА НА ОБЩНОСТТА ЗА БЪРЗ ОБМЕН НА ИНФОРМАЦИЯ „RAPEX“, СЪЗДАДЕНА СЪГЛАСНО ЧЛЕН 12 ОТ ДИРЕКТИВАТА ОТНОСНО ОБЩАТА БЕЗОПАСНОСТ НА ПРОДУКТИТЕ
COMMUNITY RAPID INFORMATION SYSTEM ‘RAPEX’ ESTABLISHED UNDER ARTICLE 12 OF THE GENERAL PRODUCT SAFETY DIRECTIVE
С член 12 от ДОБП се създава система на Общността за бърз обмен на информация „RAPEX“.
Article 12 of the GPSD establishes a Community Rapid Information System (‘RAPEX’).
Системата RAPEX беше създадена с цел да:
RAPEX was established in order to:
предоставя механизъм за бърз обмен на информация между държавите-членки и Комисията относно превантивни и ограничителни мерки, предприети по отношение на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите;
provide a rapid information exchange mechanism between Member States and the Commission on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers;
уведомява държавите-членки и Комисията за резултатите от последващи действия, предприети от национални органи по отношение на информация, обменена чрез RAPEX.
inform Member States and the Commission of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
RAPEX играе важна роля в областта на безопасността на продуктите; системата допълва други действия, предприемани както на национално, така и на европейско равнище, с цел да се гарантира високо ниво на безопасност за потребителите в ЕС.
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EU.
Данните от RAPEX помагат:
RAPEX data help to:
да се предотвратяват и ограничават доставките на опасни продукти до потребителите;
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products;
да се следи ефективността и последователността на извършваните от органите на държавите-членки дейности по надзор на пазара и правоприлагане;
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by Member State authorities;
да се определят нуждите и да се предоставя основа за действие на равнище ЕС;
identify needs and provide a basis for action at EU level;
да се допринася за последователно налагане на изискванията на ЕС за безопасност на продуктите и по този начин за гладкото функциониране на вътрешния пазар.
make for consistent enforcement of the EU product safety requirements and thus the smooth functioning of the internal market.
RAPEX се състои от няколко допълващи се компонента, които са от съществено значение за ефективно и резултатно функциониране.
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
Най-важните са:
The most important are:
правната рамка, която регулира начина на работа на системата (т.е. ДОБП и насоките);
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines);
онлайн приложението („приложението RAPEX“), което позволява на държавите-членки и Комисията бързо да обменят информация чрез интернет-базирана платформа;
the on-line application (‘RAPEX application’), which allows Member States and the Commission to exchange information rapidly via a web-based platform;
мрежата от звена за контакт на RAPEX, която се състои от отделни звена за контакт на RAPEX, отговорни за работата на RAPEX във всяка държава-членка;
the RAPEX Contact Points network, which consists of the single RAPEX Contact Points responsible for operating RAPEX in all the Member States;
националните мрежи RAPEX, създадени във всички държави-членки, които включват звеното за контакт на RAPEX и всичките органи, участващи в гарантирането на безопасността на потребителските продукти;
the national RAPEX networks established in all Member States, which include the RAPEX Contact Point and all the authorities involved in ensuring consumer product safety;
екипът на RAPEX в отдела на Комисията, отговорен за ДОБП, който разглежда и одобрява документите, изпратени чрез RAPEX, и поддържа и гарантира правилното функциониране на системата RAPEX;
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system;
интернет страницата на RAPEX [5], която съдържа резюмета на нотификации посредством RAPEX в приложение на член 16, параграф 1 от ДОБП;
the RAPEX website [5], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD;
публикации на RAPEX, като статистики, годишни доклади и други промоционални материали.
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
Системата RAPEX, създадена съгласно член 12 от ДОБП, се прилага за мерки, които предотвратяват, ограничават или налагат специфични условия спрямо търговията и употребата на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите.
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Съгласно ДОБП участието на държавите-членки в RAPEX е задължително и поради това държавите-членки имат законово задължение да уведомяват Комисията, когато са изпълнени следните четири критерия за нотифициране:
Under the GPSD, the participation of Member States in RAPEX is mandatory, and thus Member States have a legal obligation to notify the Commission when the following four notification criteria are met:
продуктът е потребителски продукт,
the product is a consumer product,
продуктът е предмет на мерки, които предотвратяват, ограничават или налагат специфични условия спрямо евентуалната му търговия или употреба („превантивни и ограничителни мерки“),
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
продуктът поражда сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите,
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
сериозният риск има трансгранични последици.
the serious risk has a cross-border effect.
Съгласно член 2, буква а) от ДОБП потребителски продукти за целите на RAPEX са:
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
„продукти, предназначени за потребителите“ — продукти, които са предназначени и произведени за потребителите и са достъпни за тях;
‘products intended for consumers’ – products that are designed and manufactured for and made available to consumers;
„продукти с междинен статут“ — продукти, които са предназначени и произведени за професионална употреба, но които е възможно, при разумно предвидими условия, да се използват от потребители.
‘migrating products’ – products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
Това са продукти, произведени за професионалисти, но достъпни за потребителите, които могат да ги закупят и да работят с тях без никакви специални познания или обучение, напр. бормашина, ъглошлайф и циркуляр, предназначени и произведени за професионалисти, но също предлагани на потребителския пазар (т.е. потребителите могат лесно да ги закупят в магазини и да работят с тях сами без никакво специално обучение).
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Както продуктите, предназначени за потребители, така и продуктите с междинен статут могат да се предоставят на потребителите безплатно, могат да се закупуват от потребителите и могат да се предоставят на потребителите в контекста на услуга.
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers and can be provided to consumers in the context of a service.
И трите случая са обхванати от RAPEX.
All three situations are covered by RAPEX.
Продуктите, предоставяни на потребители в контекста на услуга, включват:
Products provided to consumers in the context of a service include:
продукти, доставяни на потребители, които се изнасят и използват извън помещенията на съответния доставчик на услуги, като автомобили и машини за косене на трева, наети или отдавани под наем от фирми за наеми, и мастила за татуировки и импланти (които не са класифицирани като медицински уреди), имплантирани под кожата на потребител от доставчик на услуги;
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider;
продукти, използвани в помещенията на доставчик на услуги, при условие, че потребителите сами боравят със съответния продукт (напр. задействат машината, имат възможност за нейното спиране, контролират нейната работа чрез промяна на позицията или мощността ѝ по време на употреба).
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Пример за такива продукти са солариумите, използвани в салони за красота и фитнес центрове.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Използването на продуктите от потребителите трябва да е активно и да включва значителна степен на контрол.
Use of the products by consumers must be active, and involve an significant degree of control.
Просто пасивна употреба, като употребата на шампоан от лице, чиято коса се мие от фризьор, или използването на автобус от неговите пътници, не се счита за употреба от потребители.
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Обратно, оборудване, използвано или управлявано от доставчик на услуги за предоставяне на услуга е извън приложното поле на RAPEX и поради това такива продукти не могат да се нотифицират чрез системата, напр. оборудване, на което потребителите се возят или с което пътуват, и което се управлява от доставчик на услуги.
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel and is operated by a service provider.
RAPEX не обхваща:
RAPEX does not cover:
Продукти, които не са обхванати от определението за „продукт“, посочено в член 2, буква а) от ДОБП:
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
продукти, които са предназначени и произведени за професионална употреба и са достъпни само за професионалисти, и при които няма вероятност, при разумно предвидими условия, да се използват от потребители („професионални продукти“).
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’);
продукти втора употреба, които са доставени като антики или като продукти, които трябва да бъдат поправени или обновени, преди да бъдат използвани, при условие, че доставчикът ясно уведомява лицето, на което доставя продукта, за това.
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
Продукти, които са обхванати от специфични и еквивалентни механизми за нотифициране, установени от друго законодателство на ЕС:
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EU legislation: