natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За целите на Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и изменение на Директива 2001/18/ЕО [3] и на Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 година за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми [4] трябва да бъде определен единен идентификатор на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1.
A unique identifier should be assigned to the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Предложеното означение върху етикет или в придружаващ документ на продуктите, съдържащи или състоящи се от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, трябва да включва надпис, който да предупреждава боравещите с продукта и крайните потребители, че материалът не трябва да се използва за консумация от хора и животни.
The proposed labelling, on a label or in an accompanying document, of products containing or consisting of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 should include wording to inform operators and final users that such material cannot be used for human or animal consumption.
Фуражи, произведени от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, както и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти са разрешени съгласно Решение 2010/136/ЕС на Комисията [5] съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Feed produced from Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as well as the adventitious or technically unavoidable presence of the potato in food and other feed products have been authorised under Commission Decision 2010/136/EU [5] under Regulation (EC) No 1829/2003.
Държавите-членки следва да използват регистрите, създадени в съответствие с член 31, параграф 3, буква б) от Директива 2001/18/ЕО, за да вписват местата, на които се отглеждат ГМО според част В на директивата, inter alia, за улесняване на наблюдението и общия надзор и за целите на провежданите инспекции и контрол.
Member States should utilise the registers established, in accordance with Article 31(3)(b) of Directive 2001/18/EC, for recording the location of GMOs grown under Part C of the Directive, inter alia, to facilitate monitoring and general surveillance and for the purpose of inspection and control.
Предвид становището на ЕОБХ не е необходимо да се въвеждат специални изисквания към заявените видове употреба по отношение на работата с продукта или опаковането му и опазването на определени екосистеми, околна среда или географски райони.
In view of the opinion of EFSA, it is not necessary to establish specific conditions for the intended uses with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
За да бъдат допълнени наличните проучвания на място, проведени в северна Европа, които показаха, че е малко вероятно отглеждането на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 да има неблагоприятно въздействие върху околната среда, в програмата за наблюдение следва да бъдат включени допълнителни мерки за наблюдение на хранещите се с картофите организми в полетата, където Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 се отглежда за търговски цели, и в техните околности.
In order to complement existing field studies carried out in northern Europe, which indicated that the cultivation of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is unlikely to have adverse effects on the environment, additional measures to monitor potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is commercially cultivated should be put in place as part of the monitoring programme.
Преди пускането на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 следва да бъдат приложими всички необходими мерки за осигуряване на неговото етикетиране и възможност за проследяване на всички етапи от пускането му на пазара, включително възможност за проверка чрез подходяща методология за откриване.
Prior to the placing on the market of the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate validated detection methodology, should be applicable.
Както е установено в член 32 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, в съответствие с Регламент (ЕО) № 641/2004 на Комисията от 6 април 2004 година за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно заявлението за разрешение за нови генетично модифицирани храни и фуражи, нотификацията на съществуващи продукти, инцидентното или технически неизбежното наличие на генетично модифициран материал, който е бил предмет на оценяване на съществуващия риск и е получил благоприятно становище [6] Референтната лаборатория на Общността утвърди метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1.
A detection method for the Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 has been validated by the Community Reference Laboratory as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003, in accordance with Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [6].
Комитетът, учреден съгласно член 30, параграф 1 от Директива 2001/18/ЕО, не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател.
The Committee established under Article 30(1) of Directive 2001/18/EC has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
На заседанието си от 16 юли 2007 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението.
At its meeting on 16 July 2007, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията,
It is accordingly for the Commission to adopt the measures,
Без да се засяга останалото законодателство на Общността, по-специално Регламент (ЕО) № 1829/2003, в съответствие с настоящото решение компетентните органи на Швеция дават писмено съгласие за пускане на пазара на продукта, посочен в член 2, съгласно нотификацията от BASF Plant Science (заведена под номер C/SE/96/3501).
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of Sweden to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified (Reference C/SE/96/3501) by BASF Plant Science.
В съответствие с член 19, параграф 3 от Директива 2001/18/ЕО в съгласието изрично се посочват конкретните условия, от които зависи даването на съгласието и които са определени в членове 3 и 4.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
Генетично модифицираните организми, които ще бъдат пуснати на пазара самостоятелно или като част от други продукти, наричани по-нататък „продуктът“, са вид картофи (Solanum tuberosum L.), модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин, който е бил трансформиран с Agrobacterium tumefaciens посредством вектора pHoxwG, в резултат на което е получена линия EH92-527-1.
The genetically modified organism to be placed on the market as or in products, hereinafter ‘the product’ is potato (Solanum tuberosum L.) modified for enhanced content of the amylopectin component of starch, which has been transformed with Agrobacterium tumefaciens, using the vector pHoxwG, resulting in line EH92-527-1.
Продуктът съдържа следната ДНК в два участъка:
The product contains the following DNA in two cassettes:
касета 1:
Cassette 1:
Ген за резистентност към канамицин тип nptII, произхождащ от Tn5, под регулацията на нопалин-синтазен промотор за експресия в растителни тъкани и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens.
an nptII-type kanamycin resistance gene originating from Tn5, under the regulation of a nopaline-synthase promoter for expression in plant tissue and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene;
касета 2:
Cassette 2:
Сегмент от картофения ген gbss, кодиращ гранулиращ протеин за синтез на скорбяла, въведен с обратна ориентация и под контрола на gbss-промотора, изолиран от картофи, и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens.
a segment of the potato gbss gene encoding for granule bound starch synthase protein inserted in reversed orientation under the control of the gbss-promoter isolated from potato, and terminated by a polyadenylation sequence from the Agrobacterium tumefaciens nopaline-synthase gene.
Съгласието обхваща използването на генетично модифициран Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 самостоятелно или включен в други продукти.
The consent shall cover genetically modified Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 as or in products.
Продуктът може да бъде пуснат на пазара за култивиране и промишлена употреба при следните условия:
The product may be placed on the market for cultivation and industrial use subject to the following conditions:
в съответствие с член 15, параграф 4 от Директива 2001/18/ЕО срокът на валидност на съгласието е 10 години, считано от датата, на която е издадено съгласието за Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1;
in accordance with Article 15(4) of Directive 2001/18/EC, the period of validity of the consent shall be 10 years starting from the date at which the consent for Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is issued;
единният идентификатор на продуктите е BPS-25271-9;
the unique identifier of the products shall be BPS-25271-9;
без да се засяга член 25 от Директива 2001/18/ЕО, при поискване титулярят на съгласието предоставя на компетентните органи и на службите за инспекция на държавите-членки и на лабораториите за контрол на Общността положителни и отрицателни проби от продукта, както и генетичен и референтен материал от него;
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall make available positive and negative control samples of the product and its genetic materials and reference materials to the competent authorities and to inspection services of Member States as well as to the Community control laboratories on request;
за целите на инспекцията и контрола на разположение е специален метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, потвърден от Референтната лаборатория на Общността, както е установено в приложението към Регламент (ЕО) № 1829/2003;
a detection method specific to Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, validated by the Community Reference Laboratory as referred to in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 is available for the purpose of inspection and control;
без да се засягат специфичните изисквания за етикетиране, предвидени в Регламент (ЕО) № 1829/2003, думите „Този продукт съдържа генетично модифицирани организми“ или „Този продукт съдържа генетично модифицирани картофи EH92-527-1“ и думите „негодно за консумация от човека“ се изписват на етикета или в документ, придружаващ продукта.
without prejudice to specific labelling requirements provided by Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified EH92-527-1 potato’ and the words ‘not for human consumption’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product;
освен това върху етикета или в придружаващ документ се посочва, че продуктът съдържа нишесте с изменен състав;
it shall also be indicated on the label, or in an accompanying document, that the product contains an altered starch composition;
през срока на валидност на съгласието, когато пуска на пазара на дадена държава-членка Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, титулярят на съгласието уведомява пряко операторите и потребителите за безопасността и общите характеристики на продукта и за законовите изисквания за пускане на пазара на материала, прибран под формата на реколта от насаждения, които съдържат тази линия;
throughout the validity of the consent, the consent holder when placing Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 on the market in a Member State shall directly inform operators and users on the safety and general characteristics of the product, and of the legal requirements for the placing on the market of material harvested from crops containing this line;
с оглед на това, че настоящото решение обхваща само отглеждането и употребата за промишлени цели, титулярят на съгласието гарантира, че картофите от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 са:
in view that this Decision covers only cultivation and industrial use, the consent holder shall ensure that potato tubers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 are:
физически отделяни от картофите, предназначени за храна и фуражи, по време на тяхното засаждане, отглеждане, прибиране, транспорт, съхранение и боравене в околната среда;
physically separated from potatoes for food and feed uses during planting, cultivation, harvest, transport, storage and handling in the environment;
доставяни единствено до точно посочени заводи за преработка на нишесте, които са нотифицирани на съответните национални компетентни органи, за преработка в нишесте за промишлени цели в рамките на затворена система, отделена във времето или в пространството, за да се избегне смесването им с материала, извлечен от предназначени за храна или фуражи картофи.
delivered exclusively to designated starch processing plants, notified to the relevant national competent authority, for processing into industrial starch within a closed system, either by time or space separation, to avoid any co-mingling with material derived from potatoes intended for food or feed.
По време на срока на валидност на съгласието:
Throughout the period of validity of the consent:
Титулярят на съгласието гарантира, че планът за наблюдение, предназначен за наблюдение на евентуално неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда, възникнали в резултат от работа със или употреба на продукта, е въведен и се изпълнява.
the consent holder shall ensure that the monitoring plan, to monitor for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product, is put in place and implemented.
Този план за наблюдение включва наблюдение, специфично за съответния случай, общ надзор и система за запазване на идентичността (IPS), според посоченото в нотификацията, и може да бъде предмет на допълнителни изменения според предвиденото в настоящия член.
This monitoring plan includes case-specific monitoring, general surveillance and an Identity Preservation System (IPS), as contained in the notification and may be subject to further modifications as laid down in this Article;
Титулярят на съгласието гарантира, че наблюдението включва данни за земеделската площ, засята със Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и количеството на прибрания под формата на реколта материал.
the consent holder shall ensure that monitoring includes data as to the area of land cultivated with Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 and the quantity of harvested material;
Титулярят на съгласието е в състояние да предостави доказателства на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки за това, че:
the consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
съществуващите мрежи за наблюдение, посочени в плана за наблюдение, включен в нотификацията, събират информация от значение за наблюдението на продуктите, както и
that the existing monitoring networks, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gathers the information relevant for the monitoring of the products; and
тези съществуващи мрежи за наблюдение са постигнали споразумение да предоставят тази информация на титуляря на съгласието преди датата на представяне на доклада за наблюдението пред Комисията и пред компетентните органи на държавите-членки съгласно предвиденото в параграф 2.
that these existing monitoring networks have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 2;
Титулярят на съгласието разширява съществуващите мрежи за наблюдение така, че те да включат всички производители на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, чрез въпросник и система за докладване, описани подробно в нотификацията.
the consent holder shall extend the existing monitoring networks, to include all growers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, on the basis of the questionnaire and reporting system detailed in the notification;
В съответствие с изискванията, изложени в приложението, титулярят на съгласието провежда специфични проучвания на място, за да наблюдава потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.
the consent holder shall carry out specific field studies to monitor potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated in accordance with the requirements laid down in Annex.
Титулярят на съгласието представя на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки годишни доклади за резултатите от всички свързани с наблюдението дейности, като първият доклад се представя една година след получаване на окончателно съгласие.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of all monitoring activities, the first time being one year after final consent is granted.
Без да се засяга член 20 от Директива 2001/18/ЕО, планът за наблюдение, както е нотифициран, се преразглежда от титуляря на съгласието, когато това е целесъобразно и със съгласието на Комисията и на компетентния орган на държавата-членка, получила първоначалната нотификация, и/или от компетентния орган на държавата-членка, получила първоначалната нотификация, със съгласие на Комисията, в светлината на резултатите от свързаните с наблюдението дейности.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC the monitoring plan as notified shall be revised by the consent holder, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, and/or by the competent authority of the Member State which received the original notification, subject to the agreement of the Commission, in the light of the results of the monitoring activities.
Адресат на настоящото решение е Кралство Швеция.
This Decision is addressed to the Kingdom of Sweden.
ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 14.
OJ L 102, 7.4.2004, p. 14.
Наблюдение на организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се култивира Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.
Monitoring of potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Титулярят на съгласието се ангажира да предприеме проучвания на място за наблюдение на потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.
The consent holder shall undertake field studies to monitor the potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Проучването се съсредоточава върху образци от организмите, които се хранят с картофи, в картофените полета и в техните околности, представителни за ключовите екологични функции в селскостопанската среда.
The monitoring study shall focus on model potato-feeding organisms in the potato fields and in their vicinity, representative of key ecological functions in the agricultural environment.
При проучването се вземат под внимание най-новите научни открития и се използват високотехнологични протоколи, включително статистически анализ на данните в съответствие със стандартните методи.
The monitoring study shall take into account the latest scientific findings and use state-of-the-art protocols including statistical analysis of the data in accordance with standard methods.
Резултатите от тези проучвания се оценяват, като се има предвид оценката на риска, посочена в нотификацията, и се представят според предвиденото в член 4, параграф 2.
The results of these studies shall be evaluated in view of the risk assessment contained in the notification and reported as provided for in Article 4(2).
Според предвиденото в член 4, параграф 3, когато е целесъобразно, резултатите от тези проучвания ще бъдат използвани за преразглеждане и изменение на плана за наблюдение, предложен в нотификацията.
Where appropriate, the results of these studies shall be used to review and modify the monitoring plan proposed in the notification as provided for in Article 4(3).
за разрешаване на пускането на пазара на фураж, произведен от генетично модифицирания картоф EH92-527-1 (BPS-25271-9), и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
authorising the placing on the market of feed produced from the genetically modified potato EH92-527-1 (BPS-25271-9) and the adventitious or technically unavoidable presence of the potato in food and other feed products under Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(нотифицирано под номер C(2010) 1196)
(notified under document C(2010) 1196)
На 28 февруари 2005 г. BASF Plant Science GmbH подаде до компетентните органи на Обединеното кралство, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, заявление за пускане на пазара на генетично модифициран вид картоф EH92-527-1 за употреба като храна и фуражи, както и храна и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1, с изключение на отглеждането му (наричано за краткост „заявлението“).
On 28 February 2005, BASF Plant Science GmbH, submitted to the competent authorities of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of genetically modified potato EH92-527-1 for food and feed uses, food and feed containing, consisting, or produced from potato EH92-527-1, with the exception of cultivation.
От заявлението следва, че фуражите, произведени от генетично модифицирания картоф EH92-527-1, са, както и по отношение на всеки обикновен картоф, съдържащ скорбяла, вторичен продукт от преработката на скорбяла и единствената му предвидена употреба е в хранителната верига на човека и на животните.
It follows from the application that feed produced from genetically modified potato EH92-527-1 is, as for any conventional starch potato, a by-product of the starch processing and is the only intended use in the food and feed chains.