natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Европейската железопътна агенция наблюдава и събира информация за прилагането на ОМБ относно определянето и оценката на риска и при необходимост отправя препоръки към Комисията с цел подобряването му.
The European Railway Agency shall monitor and collect feedback on the application of the CSM on risk evaluation and assessment and, where applicable, shall make recommendations to the Commission with a view to improving it.
Най-късно до 31 декември 2011 г. Европейската железопътна агенция представя на Комисията доклад, който включва:
The European Railway Agency shall submit to the Commission by 31 December 2011 at the latest, a report which shall include:
анализ на опита от прилагането на ОМБ относно определянето и оценката на риска, включително анализ на случаите, в които ОМБ е бил доброволно приложен от вносителите на предложения преди съответната дата за прилагане, предвидена в член 10;
an analysis of the experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 10;
анализ на опита на вносителите на предложения във връзка с решенията относно равнището на значителност на промените;
an analysis of the experience of the proposers concerning the decisions related to the level of significance of the changes;
анализ на случаите, в които са били използвани практически правилници съгласно раздел 2.3.8 от приложение I;
an analysis of the cases where codes of practice have been used as described in section 2.3.8 of Annex I;
анализ на цялостната ефективност на ОМБ относно определянето и оценката на риска.
an analysis of overall effectiveness of the CSM on risk evaluation and assessment.
Органите по безопасността подпомагат Агенцията, като идентифицират случаи на прилагане на ОМБ относно определянето и оценката на риска.
The safety authorities shall assist the Agency by identifying cases of application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Настоящият регламент се прилага от 1 юли 2012 г.
This Regulation shall apply from 1 July 2012.
Въпреки това той се прилага от 19 юли 2010 г.:
However, it shall apply from 19 July 2010:
спрямо всички значителни технически промени, засягащи возилата, определени в член 2, буква в) от Директива 2008/57/ЕО;
to all significant technical changes affecting vehicles as defined in Article 2(c) of Directive 2008/57/EC;
спрямо всички значителни промени, засягащи подсистемите, когато това се изисква от член 15, параграф 1 от Директива 2008/57/ЕО или от ТСОС.
to all significant changes concerning structural subsystems, where required by Article 15(1) of Directive 2008/57/EC or by a TSI.
ОБЩИ ПРИНЦИПИ, ПРИЛОЖИМИ КЪМ ПРОЦЕДУРАТА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА РИСКА
GENERAL PRINCIPLES APPLICABLE TO THE RISK MANAGEMENT PROCESS
Общи принципи и задължения
General principles and obligations
Процедурата за управление на риска, уредена от настоящия регламент, започва с определяне на оценяваната система и включва следните дейности:
The risk management process covered by this Regulation shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
процедурата за оценка на риска, идентифицираща опасностите, рисковете, свързаните с тях мерки за безопасност и съответните изисквания за безопасност, които трябва да бъдат изпълнени от оценяваната система;
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
доказване на съответствието на системата с определените изисквания за безопасност; и
demonstration of the compliance of the system with the identified safety requirements; and
управление на всички определени опасности и свързаните с тях мерки за безопасност.
management of all identified hazards and the associated safety measures.
Процедурата за управление на риска е повтаряща се и е илюстрирана на диаграмата в допълнението.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Процедурата завършва, когато се докаже съответствието на системата с всички изисквания за безопасност, които са необходими за приемане на рисковете, свързани с идентифицираните опасности.
The process ends when the compliance of the system with all safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Тази повтаряща се процедура за управление на риска:
This iterative risk management process:
включва целесъобразни дейности за осигуряване на качеството и се извършва от компетентни служители;
shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff;
подлежи на независима оценка от един или повече оценяващи органи.
shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Вносителят на предложението, който отговаря за процедурата за управление на риска, изисквана съгласно настоящия регламент, поддържа регистър на опасностите в съответствие с раздел 4.
The proposer in charge of the risk management process required by this Regulation shall maintain a hazard record according to section 4.
Участниците, които вече разполагат с методи или средства за оценка на риска, могат да продължат да ги прилагат, стига да са съвместими с разпоредбите на настоящия регламент и при следните условия:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them as far as they are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
методите или средствата за оценка на риска трябва да са описани в система за управление на безопасността, която е била приета от национален орган по безопасността съгласно член 10, параграф 2, буква а) или член 11, параграф 1, буква а) от Директива 2004/49/ЕО; или
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system which has been accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
методите или средствата за оценка на риска са изисквани от ТСОС или съответстват на общественодостъпни признати стандарти, определени в национални правила, за които е направено уведомление.
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
Без да се засяга гражданската отговорност съгласно законовите изисквания на държавите-членки, за процедурата за оценка на риска отговорност носи вносителят на предложението.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
По-специално вносителят решава по споразумение със заинтересованите участници кой ще отговаря за изпълнението на изискванията за безопасност, произтичащи от оценката на риска.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Това решение зависи от вида на мерките за безопасност, които са определени, за да бъдат контролирани и сведени до приемливо ниво рисковете.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Доказването на спазването на изискванията за безопасност се извършва съгласно раздел 3.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted according to section 3.
Първата стъпка от процедурата за управление на риска е определянето на задачите на различните участници, както и на дейностите им по управлението на риска, и вписването им в документ, който се изготвя от вносителя на предложението.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, as well as their risk management activities.
Вносителят на предложението координира тясното сътрудничество между различните участници съгласно съответните им задачи с цел управление на опасностите и свързаните с тях мерки за безопасност.
The proposer shall coordinate close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
За оценката на прилагането на процедурата за управление на риска, предписана в настоящия регламент, отговаря оценяващият орган.
Evaluation of the correct application of the risk management process described in this Regulation falls within the responsibility of the assessment body.
Управление на интерфейсите
Interfaces management
По отношение на всеки интерфейс, свързан с оценяваната система, и без да се засягат спецификациите на интерфейсите, определени в съответните ТСОС, заинтересованите участници от железопътния сектор трябва да си сътрудничат, за да идентифицират и управляват заедно опасностите и свързаните с тях мерки за безопасност, за които е необходимо това да се извършва в тези интерфейси.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Управлението на общите рискове при интерфейсите се координира от вносителя на предложението.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Когато, с цел да изпълни дадено изискване за безопасност, участник идентифицира необходимостта от определена мярка за безопасност, която не може сам да изпълни, той прехвърля на друг участник управлението на съответната опасност след споразумение с него, използвайки описаната в раздел 4 процедура.
When, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter using the process described in section 4.
По отношение на оценяваната система всеки участник, който открие, че дадена мярка за безопасност не съответства на изискванията или не е целесъобразна, е длъжен да уведоми за това вносителя на предложението, който на свой ред информира изпълняващия мярката участник.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Тогава изпълняващият мярката за безопасност участник информира всички засегнати от проблема участници или в рамките на оценяваната система, или, доколкото това е известно на този участник, в рамките на съществуващите системи, които прилагат същата мярка за безопасност.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Когато между двама или повече участници не може да бъде постигнато споразумение, за намирането на подходящо решение отговаря вносителят на предложението.
When agreement cannot be found between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find an adequate solution.
Когато дадено изискване от национално правило, за което е направено уведомление, не може да бъде изпълнено от някой участник, вносителят на предложението трябва да се консултира със съответния компетентен орган.
When a requirement in a notified national rule can not be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Независимо от определението на оценяваната система вносителят на предложението е длъжен да гарантира, че управлението на риска обхваща самата система и интеграцията ѝ в железопътната система като цяло.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and the integration into the railway system as a whole.
ОПИСАНИЕ НА ПРОЦЕДУРАТА ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА
DESCRIPTION OF THE RISK ASSESSMENT PROCESS
Процедурата за оценка на риска е цялостната повтаряща се процедура, която включва:
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
определянето на системата;
the system definition;
анализа на риска, включително идентифицирането на опасностите;
the risk analysis including the hazard identification;
определянето на риска.
the risk evaluation.
Процедурата за оценка на риска взаимодейства с управлението на опасностите съгласно раздел 4.1.
The risk assessment process shall interact with the hazard management according to section 4.1.
Определението на системата следва да включва най-малко следните елементи:
The system definition should address at least the following issues:
цел на системата, т.е. търсен резултат;
system objective, e.g. intended purpose;
функции и елементи на системата, когато включването им е целесъобразно (включително например човешки, технически и операционни елементи);
system functions and elements, where relevant (including e.g. human, technical and operational elements);
граници на системата, включително други системи, с които тя взаимодейства;
system boundary including other interacting systems;
физически (т.е. взаимодействащи си системи) и функционални (т.е. входящи и изходящи функционални потоци) интерфейси;
physical (i.e. interacting systems) and functional (i.e. functional input and output) interfaces;
среда на системата (например енергийни и топлинни потоци, удари, вибрации, електромагнитни смущения, експлоатация);
system environment (e.g. energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
съществуващи мерки за безопасност и, след повторенията, дефиниране на изискванията за безопасност, определени при процедурата по оценката на риска;
existing safety measures and, after iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
предположения, които ще определят границите на оценката на риска.
assumptions which shall determine the limits for the risk assessment.
Съгласно раздел 2.2 се извършва идентифициране на опасностите за определената система.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, according to section 2.2.
Приемливостта на риска на оценяваната система се определя с помощта на един или няколко от следните принципи за приемливост на риска:
The risk acceptability of the system under assessment shall be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles:
прилагането на практически правилници (раздел 2.3);
the application of codes of practice (section 2.3);
сравнение с подобни системи (раздел 2.4);
a comparison with similar systems (section 2.4);
изчисление на конкретното ниво на риска (раздел 2.5).
an explicit risk estimation (section 2.5).
В съответствие с общия принцип, посочен в раздел 1.1.5, оценяващият орган трябва да се въздържа да налага определен принцип за приемливост на риска, който да бъде прилаган от вносителя на предложението.
In accordance with the general principle referred to in section 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
При определянето на риска вносителят на предложението трябва да докаже, че избраният принцип за приемливост на риска се прилага правилно.
The proposer shall demonstrate in the risk evaluation that the selected risk acceptance principle is adequately applied.
Вносителят на предложението проверява също така дали избраните принципи за приемливост на риска са използвани последователно.
The proposer shall also check that the selected risk acceptance principles are used consistently.
Чрез прилагането на тези принципи за приемливост на риска трябва да се определят възможните мерки за безопасност, които правят риска/рисковете на оценяваната система приемлив/и.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures which make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Измежду тези мерки за безопасност се избират мерките за контрол над риска/рисковете; те се превръщат в изискванията за безопасност, на които системата трябва да отговаря.
Among these safety measures, the ones selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Спазването на тези изисквания за безопасност се доказва съгласно раздел 3.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with section 3.
Повтарящата се процедура за оценка на риска може да се смята за завършена, когато се докаже, че всички изисквания за безопасност са изпълнени и че според обоснованите предвиждания няма други рискове, за които да са нужни мерки за безопасност.
The iterative risk assessment process can be considered as completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Вносителят на предложението трябва систематично да идентифицира с помощта на компетентен екип с широки експертни знания всички предвидими опасности за цялата оценявана система, при необходимост за функциите ѝ и за интерфейсите ѝ.
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Всички идентифицирани опасности се вписват в регистъра на опасностите съгласно раздел 4.
All identified hazards shall be registered in the hazard record according to section 4.
За да бъдат съсредоточени дейностите по оценката на риска върху най-важните рискове, опасностите се класифицират според изчисленията за нивото на риска, който произтича от тях.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
Въз основа на експертно мнение не е необходимо да се анализират допълнително опасностите, свързани с приемливия като цяло риск, но въпреки това трябва да се впишат в регистъра на опасностите.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
Класифицирането им трябва да бъде обосновано, за да даде възможност за извършване на независима оценка от оценяващ орган.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Като критерий произтичащите от опасностите рискове могат да бъдат класифицирани като приемливи като цяло, когато рискът е толкова малък, че не е оправдано да се прилагат каквито и да било допълнителни мерки.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Експертното мнение трябва да отчита изискването сборът от всички приемливи като цяло рискове да не надхвърля определен дял от общия риск.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
При идентифицирането на опасностите могат да бъдат определени и мерки за безопасност.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
Те се вписват в регистъра на опасностите съгласно раздел 4.
They shall be registered in the hazard record according to section 4.
Идентифицирането на опасностите трябва да се извършва на такова равнище на детайлизиране, което е необходимо, за да се определи в кои случаи се очаква мерките за безопасност да контролират риска в съответствие с един от споменатите в точка 2.1.4 принципи за приемливост на риска.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles mentioned in point 2.1.4.
Така може да се окаже, че е необходимо повтаряне на етапите на анализ на риска и определяне на риска до постигане на достатъчно равнище на детайлизиране за идентифициране на опасностите.
Iteration may thus be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Когато за контрол над риска се използва практически правилник или базова система, идентифицирането на опасностите може да се ограничи до следните дейности:
Whenever a code of practices or a reference system is used to control the risk, the hazard identification can be limited to:
проверява се доколко използваният практически правилник или използваната базова система са подходящи за идентифицирането на опасностите в конкретния случай;
the verification of the relevance of the code of practices or of the reference system;
установяват се отклоненията от използвания практически правилник или базова система.
the identification of the deviations from the code of practices or from the reference system.
Използване на практически правилници и определяне на риска
Use of codes of practice and risk evaluation
С помощта на другите участници и въз основа на изискванията, изброени в точка 2.3.2, вносителят на предложението анализира дали дадена опасност или опасности са обхванати по подходящ начин от съответните практически правилници.
The proposer, with the support of other involved actors and based on the requirements listed in point 2.3.2, shall analyse whether one or several hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
Практическите правилници трябва да отговарят най-малко на следните изисквания:
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
трябва да бъдат широко признати в областта на железопътния транспорт.
be widely acknowledged in the railway domain.
Ако практическите правилници не са широко признати в тази област, използването им трябва да бъде обосновано и съответно да бъде приемливо за оценяващия орган;
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
трябва да са подходящи за целите на контрола на съответните опасности в оценяваната система;
be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment;
трябва да бъдат общественодостъпни за всички участници, които искат да ги използват.
be publicly available for all actors who want to use them.
Когато съгласно Директива 2008/57/ЕО се изисква спазване на ТСОС, а съответните ТСОС не налагат процедурата за управление на риска, която е установена с настоящия регламент, съответните ТСОС могат да бъдат смятани за практически правилници за контрол на опасностите, при условие че е изпълнено изискването от точка 2.3.2, буква в).
Where compliance with TSIs is required by Directive 2008/57/EC and the relevant TSI does not impose the risk management process established by this Regulation, the TSIs may be considered as codes of practice for controlling hazards, provided requirement (c) of point 2.3.2 is fulfilled.
Националните правила, за които е направено уведомление съгласно член 8 от Директива 2004/49/ЕО и член 17, параграф 3 от Директива 2008/57/ЕО, могат да бъдат смятани за практически правилници, при условие че е изпълнено изискването от точка 2.3.2.
National rules notified in accordance with Article 8 of Directive 2004/49/EC and Article 17(3) of Directive 2008/57/EC may be considered as codes of practice provided the requirements of point 2.3.2 are fulfilled.
Ако една или повече от опасностите са контролирани с помощта на практически правилници, които отговарят на изискванията на точка 2.3.2, свързаните с тези опасности рискове се смятат за приемливи.
If one or more hazards are controlled by codes of practice fulfilling the requirements of point 2.3.2, then the risks associated with these hazards shall be considered as acceptable.
за тези рискове няма нужда от по-нататъшно анализиране;
these risks need not be analysed further;