natgillin/translations-raw huggingface dataset:
оценка на експозицията — в тази стъпка експозицията се изразява като вероятната доза от химикала, която потребителят може да поеме перорално, чрез вдишване или през кожата, отделно или съвкупно, при използване на продукта според предвиденото в сценария на нараняване.
exposure assessment – in this step, exposure is expressed as the likely dose of the chemical that the consumer may take up via oral, inhalation or dermal routes, separately or jointly, when using the product as anticipated in the injury scenario.
Тази стъпка е същата като определянето на вероятността за действителното настъпване на нараняването;
This step is the same as determining the probability that the injury will indeed occur;
характеризиране на риска — тази стъпка се състои основно в сравняване на дозата на химикала, която вероятно може да бъде поета от потребителя (= експозиция) с изведеното безопасно равнище на излагане на въздействието (DNEL) на този химикал.
risk characterisation – this step basically consists of comparing the dose of the chemical that the consumer is likely to take up (= exposure) with the derived no-effect level (DNEL) of that chemical.
Ако експозицията е значително по-ниска от DNEL, с други думи, ако съотношението на характеризирането на риска (RCR) е категорично под 1, рискът се счита за адекватно контролиран.
Should the exposure be sufficiently lower than the DNEL, in other words, should the risk characterisation ratio (RCR) be clearly below 1, risk is considered to be adequately controlled.
Това е същото като определянето на нивото на риска. Мерки за управление на риска може да не са необходими, ако нивото на риска е достатъчно ниско.
This is the same as determining the risk level., Risk management measures may not be needed if the level of risk is sufficiently low.
Тъй като даден химикал може да поражда няколко опасности, обикновено се определя рискът за „основното въздействие върху здравето“, което е въздействието върху здравето (или „крайният ефект“ като остра токсичност, дразнене, сенсибилизация, канцерогенност, мутагенност, токсичност при репродукцията), считано за най-значимо.
Since a chemical may possess several hazards, risk is normally determined for the ‘leading health effect’, which is the health effect (or ‘endpoint’ such as acute toxicity, irritation, sensitisation, carcinogenicity, mutagenicity, toxicity for reproduction) considered to be the most important.
За козметиката също има специфични насоки [34], като може да има специфични насоки и за други продукти или цели.Използването на такива специфични насоки е силно препоръчително, тъй като те са предназначени за специфичните разглеждани случаи.
For cosmetics, there is also specific guidance [34], and there may be specific guidance for other products or purposes.It is highly recommended to use such specific guidance, since it is tailored to the specific cases in question.
Въпреки това, когато данните, изисквани от специфичните насоки, не съществуват или не могат да бъдат оценени, настоящите насоки могат да се използват за предварителна оценка на риска.
Nevertheless, where the data required by the specific guidance do not exist or cannot be estimated the present guidelines may be used for a preliminary risk assessment.
Тази оценка на риска ще трябва да се извърши надлежно и внимателно с цел избягване на погрешно тълкуване.
This risk assessment will have to be carried out with due care and attention in order to avoid any misinterpretation.
Настоящият раздел описва подробно какво следва да се вземе предвид и какви въпроси следва да се зададат при изготвяне на оценка на риска.
This section describes in detail what points have to be taken into account and what questions have to be asked when preparing a risk assessment.
Продуктът следва да е определен еднозначно.
The product should be identified unambiguously.
Това включва името на продукта, марката, името на модела, номера на типа, наличен номер на производствената партида, всякакви сертификати, които могат да придружават продукта, приспособление срещу отваряне от деца, ако има такова, самоличността на лицето, което го е пуснало на пазара, и държавата на произход.
This includes the product name, the brand, the model name, the type number, a possible production lot number, any certificate that may come with the product, a child-resistant fastening if there is one, the identity of the person who placed it on the market, and the country of origin.
Снимка на продукта, опаковката и указателната табела (ако е приложимо), както и доклади от изпитвания, определящи опасностите от продукта, също могат да бъдат разгледани като част от описанието на продукта.
A picture of the product, the packaging and the marking plate (if appropriate) and a test report(s) identifying the product hazard(s) can also be considered to be part of the product description.
В определени случаи опасността може да е ограничена до отделна част от продукта, която може да е отделна от него и също да е налична отделно за потребителите.
In particular cases, the hazard may be limited to a distinct part of the product, which can be separate from it and also separately available to consumers.
При такива случаи е достатъчно да се оцени само отделната част от продукта.
In such cases, it is sufficient only to assess the distinct part of the product.
Акумулаторни батерии за преносим компютър, които могат да прегреят, са пример за такава част.
Rechargeable batteries of notebook computers which may overheat are an example of this.
Описанието на продукта включва всеки етикет, който може да е важен за оценката на риска, по-специално предупредителни етикети.
The description of the product includes any label that may be relevant for risk assessment, in particular warning labels.
Инструкциите за експлоатация също могат да съдържат важна информация относно риска от съответния продукт и относно това как този риск да бъде сведен до минимум, например чрез използване на лично защитно оборудване или чрез предотвратяване на употребата на продукта от деца.
Instructions for use may also contain relevant information on the risk of the product and how to keep it as low as possible, for example by using personal protective equipment or by excluding children from using the product.
Пример за такъв продукт е верижният трион.
An example of this is a chain saw.
Някои продукти — например сглобяеми мебели — може да е необходимо да бъдат сглобени от потребителите преди употреба.
Products may also need to be self-assembled by consumers before use, such as self-assembled furniture.
Достатъчно ясни ли са инструкциите за сглобяване, така че готовият за ползване продукт да отговаря на всички приложими изисквания за безопасност?
Are the assembly instructions clear enough for the ready-to-use product to meet all the relevant safety requirements?
Или потребителите биха могли да допуснат грешки при сглобяването на продукта, които да доведат до непредвидими рискове?
Or could consumers make mistakes when putting the product together that could lead to unforeseen risks?
При оценка на риска винаги следва да се отчита целият жизнен цикъл на съответния продукт.
A risk assessment should always consider the entire life time of a product.
Това е особено важно, когато е разработен нов продукт и неговите рискове се оценяват.
This is particularly important when a new product has been developed and its risks are assessed.
Дали използването с времето и употребата ще променят вида или степента на опасността?
Will age and usage change the type or the extent of the hazard?
Дали ще възникнат нови опасности със стареенето на продукта, или може би при разумно предвидима неправилна употреба?
Will new hazards appear with increasing product age or perhaps through reasonably foreseeable inappropriate use?
Колко време ще измине до дефектирането на продукта?
How long is the ‘time to product failure’?
Каква е продължителността на жизнения цикъл на продукта, включително какъв е срокът на годност?
What is the product’s lifetime, including shelf life?
Колко време се използва продуктът на практика от потребителя, преди да стане непотребен?
How long is the product used in practice by the consumer before it becomes waste?
Възможно е да се наложи вземането предвид на допълнителни съображения, когато даден продукт става непотребен след определен период от време, дори и никога да не е ползван.
Additional considerations may need to be taken into account when a product becomes unusable after a certain time period, even though it has never been used.
Примери за това са електрически одеяла или възглавници.
Examples are electric blankets or heating pads.
Електрическите кабели в такива продукти обикновено са тънки и стават крехки след десетина години, дори и ако продуктът не е бил ползван.
The electric cords in the products are usually thin and become fragile after ten years, even if the product has never been used.
Нагревателните реотани могат да влязат в контакт един с друг, да причинят късо съединение и да възпламенят спалното бельо.
The heating cords can come into contact with each other, can cause a short-circuit and set the bedclothes on fire.
Накрая, опаковката на продукта също следва да бъде включена във всяка оценка на риска.
Finally, the packaging of the product should also be included in any risk assessment.
Опасността е присъщо свойство на продукта, което може да причини нараняване на потребителя, който ползва продукта.
Hazard is the intrinsic property of the product that may cause an injury to the consumer who uses the product.
Опасността може да се изразява под различни форми:
It can appear in different forms:
механична опасност, като остри ръбове, които могат да порежат пръсти, или тесни отвори, в които някой може да заклещи пръстите си;
mechanical hazard, such as sharp edges that can cut fingers, or tight openings in which someone can trap their fingers;
опасност от задавяне, например от малки части, които се отделят от играчка и които могат да бъдат погълнати от дете и да причинят задавяне;
choking hazard, such as from small parts that come loose from a toy, which may be swallowed by a child and make the child choke;
опасност от удушаване: например въженцата на качулката на анорак могат да причинят удушаване;
suffocation hazard, such as from the drawstrings of an anorak hood which may lead to strangulation;
опасност от токов удар, например от електрически части под напрежение, които могат да причинят токов удар;
electrical hazard, such as from live electrical parts that can cause an electric shock;
опасност от прегряване или пожар, например от вентилатор на нагревател, който прегрява, възпламенява се и причинява изгаряния;
heat or fire hazard, such as a heater fan that overheats, catches fire and causes burns;
опасност от изгаряне, например от горещата външна повърхност на фурна, която може да причини изгаряне;
thermal hazard, such as the hot outer surface of an oven that can cause a burn;
химическа опасност, например токсично вещество, което може да отрови потребителя непосредствено при поглъщане, или канцерогенно вещество, което може да причини рак в дългосрочен план.
chemical hazard, such as a toxic substance that can poison a consumer immediately upon ingestion, or a carcinogenic substance that can cause cancer in the long term.
Някои химикали могат да навредят на потребителя само след многократна експозиция;
Some chemicals may damage the consumer only after repeated exposure;
микробиологична опасност, като бактериологично замърсяване на козметика, което може да причини кожна инфекция;
microbiological hazard, such as a bacteriological contamination of cosmetics which may cause a skin infection;
опасност от шум, като твърде силно звънене от мобилни телефони-играчки, което може да причини увреждане на слуха при деца;
noise hazard, such as ring tones from toy mobile phones that are much too loud and can damage children's hearing capacity;
други опасности, като такива от взрив, имплозия, звуково и ултразвуково натоварване, течности под налягане или радиация от лазерни източници.
other hazards, such as explosion, implosion, sonic and ultrasonic pressure, fluid pressure, or radiation from laser sources.
За целта на настоящите насоки опасностите са групирани според връзката им с размера, формата и повърхността на даден продукт, с потенциалната, кинетичната или електрическата енергия, с екстремни температури и с други елементи, както е посочено в таблица 2.
For the purpose of these guidelines, hazards have been grouped, linked to the size, shape and surface of a product, to potential, kinetic or electric energy, to extreme temperatures, and others, as shown in table 2.
Таблицата е само за справка и всеки оценител на риска следва да пригоди сценария спрямо разглеждания продукт.
The table is for guidance only, and any risk assessor should adapt the scenario to the product under consideration.
Разбира се, не всеки вид опасност важи за всеки продукт.
Of course not every type of hazard applies to every product.
Въпреки това таблица 2 би следвало да помогне на оценителите на риска да търсят и определят всички възможни опасности в оценяваните потребителските продукти.
Nevertheless, table 2 should help risk assessors to look for and identify all possible hazards in consumer products that are being assessed.
Когато даден продукт поражда няколко опасности, всяка опасност следва да се разгледа отделно със собствена оценка на риска и най-високият риск да бъде определен за „риск“ от продукта.
Where a product has several hazards, each hazard should be taken separately with its own risk assessment and the highest risk identified as ‘the risk’ of the product.
Разбира се, рисковете, изискващи специфични мерки за управление на риска, също следва да се съобщават, за да се гарантира, че могат да се намалят всички рискове.
Of course, risks requiring specific risk management measures should also be reported, to ensure that all risks can be reduced.
Обърнете внимание, че една единствена опасност може да води до няколко наранявания в един и същ сценарий.
Note that a single hazard may lead to several injuries in the same scenario.
Например дефектни спирачки на мотоциклет могат да причинят злополука и да доведат до наранявания по главата, ръцете и краката на водача, и дори биха могли да причинят изгаряния, ако горивото се възпламени по време на злополуката.
For example, malfunctioning brakes on a motor cycle could cause an accident and result in damage to the driver’s head, hands and legs, and could even cause burns if the petrol bursts into flames in the accident.
В този случай всички наранявания биха принадлежали към един и същ сценарий на нараняване и би трябвало да се оцени сериозността на всички наранявания, взети заедно.
In this case, all injuries would belong to the same injury scenario, and the severity of all injuries together would have to be estimated.
Разбира се, всички тези наранявания, взети заедно, са много сериозни.
Of course, these injuries together are very serious.
Не бива обаче да се сумират няколко наранявания от различни сценарии.
Several injuries in different scenarios should, however, not be added.
В ежедневната практика на надзор на пазара може да бъде достатъчно да се оцени рискът от дори единична опасност.
In the daily practice of market surveillance, it may be sufficient to assess the risk from even a single hazard.
Ако рискът от такава опасност изисква действия за управление на риска, те могат да бъдат предприети незабавно.
If the risk from that hazard provides for risk management action, that action can be taken without further ado.
Въпреки това оценителят на риска следва да е сигурен, че определеният риск е (един от) най-високият(те) риск(ове), с цел гарантиране, че действията по управление на риска са достатъчно ефективни.
Nevertheless, the risk assessor should be sure that the risk identified is (one of) the highest risk(s), to ensure that the risk management action is sufficiently effective.
Това е винаги така, когато рискът е сериозен, тъй като това е възможно най-високото ниво на риска, предвидено в настоящите насоки.
This is always the case when the risk is serious, since this is the highest possible risk level proposed in these guidelines.
Въпреки това при случаи на не толкова сериозен риск може да са необходими допълнителни оценки на риска и евентуално специфично управление на риска на по-късен етап.
In cases of less than serious risk, however, further risk assessments might be necessary and possibly specific risk management at a later stage.
В заключение, опитът с оценка на риска в практиката на надзор на пазара ще сведе броя на необходимите оценки на риска до минимум.
In conclusion, experience with risk assessment in market surveillance practice will limit the number of required risk assessments to a minimum.
Определяне на опасности посредством тестове и стандарти
Hazard identification by tests and standards
Опасностите често могат да се определят и измерват с тестове.
Hazards are often identified and quantified by tests.
Тези тестове и начинът на тяхното извършване могат да бъдат установени в европейски или международни стандарти за продукти.
These tests and how to carry them out may be laid down in European or international product standards.
Съответствието на даден продукт с „хармонизиран“ европейски стандарт („EN …“), препратките към който са били публикувани в Официален вестник, осигурява презумпция за безопасност (макар и само за характеристиките за безопасност, обхванати от нормите или стандартите).
Compliance of a product with a ‘harmonised’ European standard (‘EN …’), of which the references have been published in the Official Journal, provides presumption of safety (albeit only for the safety characteristics covered by the value(s) or standard(s)).
В такива случаи може да бъде прието, че продуктът поражда единствено минимален риск и високо ниво на защита по отношение на специфичната опасност, по отношение на която е бил изпитван.
It can be presumed in such cases that the product presents only a minimum risk and a high level of protection with regard to the specific hazard tested.
Въпреки това може да има случаи, при които да няма презумпция за безопасност, като тогава ще трябва да се изготви по-специално добре документирана оценка на риска, включваща призив за изменение на хармонизирания стандарт.
Nevertheless, there may be instances where presumption of safety is not the case, and in such cases a particularly well-documented risk assessment will have to be prepared, including a call for amendment to the harmonised standard.
От друга страна, ако даден продукт не премине теста, обикновено може да се предположи наличието на риск, освен ако производителят не предостави доказателство, че продуктът е безопасен.
On the other hand, if a product fails the test, a risk can normally be assumed, unless the manufacturer can provide evidence that the product is safe.
Дадени продукти все още може да пораждат риск, дори и да не причиняват наранявания
Products may still present a risk even though they do not cause injuries
Дадени продукти може да не са опасни, но въпреки това да представляват риск, поради това, че са неподходящи за употребата им по предназначение.
Products may not be hazardous but can nevertheless cause a risk, due to not being fit for their intended use.
Примери за това могат да се наблюдават при лично защитно оборудване или животоспасяващо оборудване, като светлоотразителни жилетки, които шофьорите на автомобили обличат след произшествие.
Examples of this can be observed in the area of personal protective equipment or life saving equipment, such as reflective jackets that car drivers put on after an accident.
Тези жилетки имат за цел да привличат вниманието на приближаващи шофьори и участници в пътното движение, за да ги предупреждават за произшествието, по-специално нощно време.
These jackets are meant to get the attention of oncoming drivers and traffic participants to warn them of the accident, in particular at night.
Въпреки това те могат да останат незабелязани, ако светлоотразителните ленти са твърде малки или не отразяват в достатъчна степен и в резултат на това да не предпазват потребителите в достатъчна степен.
However, they might not be seen if the reflector stripes are too small or do not reflect sufficiently, and do not therefore protect users as they should.
Поради това тези жителки пораждат риск макар и да не са опасни сами по себе си.
These jackets therefore pose a risk even though they are not hazardous in themselves.
Друг пример е слънцезащитен продукт, който предлага „висока защита“ (защита от слънцето с фактор 30) според етикета, но осигурява единствено „слаба защита“ (фактор 6).
Another example is a sunscreen product which displays ‘high protection’ (sun protection factor of 30) on the label but provides only ‘low protection’ (factor of 6).
Това може да доведе до тежки слънчеви изгаряния.
This can lead to severe sunburn.
Способностите и поведението на потребителя, използващ даден продукт, могат в голяма степен да повлияят на нивото на риска.
The abilities and behaviour of the consumer using the product may greatly influence the level of risk.
Поради това е от съществено значение да се получи ясна представа за вида потребител, участващ в сценария на нараняване.
It is therefore of prime importance to have a clear idea of the type of consumer pictured in the injury scenario.
Може да се наложи да се създадат сценарии на нараняване с различни видове потребители с цел определяне на най-високия риск и по този начин на „риска“ на продукта.
It may be necessary to generate injury scenarios with different types of consumers in order to identify the highest risk and thus ‘the risk’ of the product.
Не е достатъчно например да се разгледат само най-уязвимите потребители, тъй като вероятността за претърпяване на неблагоприятни последици от тях в сценария може да е толкова ниска, че рискът да е по-нисък, отколкото в сценарий на нараняване с потребител, който не е уязвим.
It is not enough, for example, to consider only the most vulnerable consumers, because the probability of their suffering adverse effects in the scenario may be so low that the risk is lower than in an injury scenario with a non-vulnerable consumer.
Също следва да се обърне внимание на хората, които на практика не използват продукта, но които могат да са в близост до потребителя.
Consideration should also be given to people who are not actually using the product, but who may be in the vicinity of the user.
Например използването на верижен трион може да доведе до изхвърчането на отломки, които да попаднат в окото на близкостоящ човек.
For example, a chain saw may cause splinters to fly around and hit a bystander in the eye.
Поради това макар и рискът от верижния трион да е управляван ефективно от потребителя чрез носене на защитно оборудване и съобразяване с всички други мерки за управление на риска, предписани от производителя, близкостоящи хора могат да са в сериозна опасност.
Thus, although the risk from the chain saw may be effectively managed by the user him- or herself wearing protective equipment and complying with any other risk management measures specified by the manufacturer, bystanders may be under serious threat.
Следователно следва да се отправят предупреждения, например в указанията за употреба на верижния трион, за рисковете спрямо близкостоящи хора и за начина за свеждане до минимум на такива рискове.
Consequently, warnings should be given, for example in the chain saw instructions for use, about the risks to bystanders and how to minimise such risks.
Поради това при разработването на сценарий на нараняване следва да се вземат предвид следните аспекти относно вида на потребителя и начина, по който той използва продукта.
Thus, when developing an injury scenario, the following aspects should be taken into account regarding the type of consumer and how they use the product.
Това не е изчерпателен списък, но той би следвало да насърчи оценителите на рискове да опишат своите сценарии на наранявания с необходимата детайлност.
This is not a complete list, but it should encourage risk assessors to describe their injury scenarios with the necessary level of detail.
Следва да се отбележи, че „потребител“ също означава хора, които не използват продукта на практика, но могат да бъдат засегнати поради своята близост до него:
It should be noted that ‘consumer’ also means people who are not actually using the product, but who may be affected by virtue of being nearby: