natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От направените проучвания става ясно, че за биоцидите, използвани като инсектициди и съдържащи сулфурил флуорид, може да се счита, че отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides and containing sulfuryl fluoride may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Поради това е основателно сулфурил флуоридa да се включи в приложение I с цел да се гарантира, че във всички държави-членки разрешителни за биоцидни продукти, използвани като инсектициди и съдържащи сулфурил флуорид, могат да бъдат издавани, изменяни или отменяни, в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.
It is therefore appropriate to include sulfuryl fluoride in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing sulfuryl fluoride can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
С оглед на заключенията от доклада за оценка, уместно е да се изисква продукти, съдържащи сулфурил флуорид и използвани като инсектициди, да се разрешават за употреба само от професионално обучени лица, в съответствие с член 10, параграф 2, точка i), буква д) от Директива 98/8/ЕО и при издаването на разрешения за такива продукти да се прилагат специфични мерки за намаляване на риска, за да се обезпечи безопасността на операторите и намиращите се в близост други лица.
In the light of the conclusions of the assessment report, it is appropriate to require that products containing sulfuryl fluoride and used as insecticides be authorised only for use by trained professionals in accordance with Article 10(2)(i)(e) of Directive 98/8/EC, and that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to ensure the safety of operators and of bystanders.
Също така уместно е да се изисква продължителен мониторинг на сулфурил флуоридa в тропосферния въздух, както и да се изисква резултатите от подобен мониторинг да бъдат редовно съобщавани на Комисията.
In addition, it is appropriate to require continuous monitoring of sulfuryl fluoride in remote tropospheric air and to require results of such monitoring to be regularly reported to the Commission.
Важно е разпоредбите на настоящата директива да бъдат приложени едновременно във всички държави-членки, с цел да се осигури еднакво третиране на пазара на биоцидните продукти, съдържащи активното вещество сулфурил флуорид, и също да се улесни правилното функциониране на пазара на биоцидни продукти като цяло.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance sulfuryl fluoride and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Следва да се отпусне разумен период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания и да се осигури възможност кандидатите, подготвили досиета, напълно да се възползват от 10-годишния период за защита на данните, който, в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), точка ii) от Директива 98/8/ЕО, започва от датата на включване.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
След включването следва да се определи разумен срок за държавите-членки за прилагането на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО, и по-специално за издаване, изменение или отменяне на разрешения за биоцидни продукти от продуктов тип 18, съдържащи сулфурил флуорид, с цел да се осигури тяхното привеждане в съответствие с Директива 98/8/ЕО.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 18 containing sulfuryl fluoride to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Поради това Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.
Directive 98/8/EC should therefore be amended accordingly.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидни продукти,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Приложение I към Директива 98/8/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Annex I to Directive 98/8/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 юни 2010 г. законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за привеждане в съответствие с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Те прилагат тези разпоредби от 1 юли 2011 г.
They shall apply those provisions from 1 July 2011.
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден от публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Съставено в Брюксел на 28 юли 2009 година.
Done at Brussels, 28 July 2009.
ОВ L 414, 30.12.2006 г., стр. 78.
OJ L 414, 30.12.2006, p. 78.
Следното се добавя към позиция № 1 от приложение I към Директива 98/8/ЕО:
The following is added to entry ‘No 1’ in Annex I to Directive 98/8/EC:
Минимална чистота на активното вещество в биоцидния продукт, пуснат на пазара
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Краен срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3
Deadline for compliance with Article 16(3)
(с изключение на продукти, съдържащи повече от едно активно вещество, за които крайният срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е указаният в последното от решенията за включване, отнасящи се за активните вещества в тях)
(except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)
Специални разпоредби [1]
Specific provisions [1]
„994 g/kg
‘994 g/kg
30 юни 2021 г.
30 June 2021
Държавите-членки гарантират, че при издаването на разрешителни се спазват следните условия:
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Продуктите се продават само на, и използват само от професионалисти, обучени за тяхното използване.
Products shall only be sold to and used by professionals trained to use them.
Трябва да бъдат взети подходящи мерки за защита на лицата, извършващи фумигация, както и на намиращите се в близост други лица по време на фумигация, както и за вентилация на обработените сгради и други затворени помещения.
Appropriate measures to protect fumigators and bystanders during fumigation and venting of treated buildings or other enclosures must be taken.
Етикети и/или информационни листове за безопасност указват, че преди фумигация на което и да е затворено помещение, всички хранителни продукти трябва да бъдат отстранени.
Labels and/or safety-data sheets of products shall indicate that, prior to fumigation of any enclosure, all food items must be removed.
Извършва се мониторинг на концентрацията на сулфурил флуорид във въздуха на горната тропосфера.
Concentrations of sulfuryl fluoride in remote tropospheric air are monitored.
Държавите-членки гарантират, че докладите от мониторинга, посочени в точка 4, се изпращат от притежателите на разрешение директно до Комисията на всеки пет години, започвайки най-късно пет години след получаването на разрешението.
Member States shall also ensure that reports of the monitoring referred to in point (4) are transmitted by authorisation holders directly to the Commission every fifth year, starting at the latest five years after the authorisation.
Границата за откриване при анализа е най-малко 0,5 ppt (равностойно на 2,1 ng сулфурил флуорид/m3 тропосферен въздух).“
The limit of detection for the analysis shall be at least 0,5 ppt (equivalent to 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 of tropospheric air).’
Във връзка с прилагането на общите принципи от приложение VI, съдържанието и заключенията на докладите за оценка са на разположение на Интернет адреса на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Директива 2009/85/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/85/EC
за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на куматетралил като активно вещество в приложение I към нея
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include coumatetralyl as an active substance in Annex I thereto
С Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на биоциди на пазара [2] се установява списък с активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Този списък включва куматетралил.
That list includes coumatetralyl.
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на куматетралил е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 14, родентициди, както е определено в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, coumatetralyl has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Дания бе определена за докладваща държава-членка и на 29 септември 2005 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Denmark was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 September 2005 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Докладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценката в рамките на заседанието на Постоянния комитет по биоцидните продукти от 20 февруари 2009 г.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009, in an assessment report.
От направените проучвания изглежда, че биоцидите, използвани като родентициди и съдържащи куматетралил, не биха представлявали риск за човека, с изключение на случайни инциденти с деца.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
Беше установен риск за нецелеви животни.
A risk has been identified regarding non-target animals.
Засега обаче поради причини, свързани с общественото здраве и хигиената, куматетралилът е от първостепенна важност.
However, coumatetralyl is for the time being considered essential for reasons of public health and hygiene.
Поради това е оправдано куматетралилът да се включи в приложение I, за да се създадат условия във всички държави-членки разрешенията за биоцидни продукти, използвани като родентициди и съдържащи куматетралил, да могат да бъдат издавани, изменяни или отменяни в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.
It is therefore justified to include coumatetralyl in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing coumatetralyl can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
С оглед на констатациите, включени в доклада за оценка, е уместно да се изисква на ниво разрешение на продукт да се прилагат подходящи мерки за намаляване на риска към продукти, съдържащи куматетралил и използвани като родентициди.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing coumatetralyl and used as rodenticides.
Такива мерки следва да са насочени към ограничаване на риска от първично и вторично излагане на хора и нецелеви животни.
Such measures should be aimed at limiting the risk of primary and secondary exposure of humans and non-target animals.
За тази цел следва повсеместно да се наложат известни ограничения като например максимално допустима концентрация, забрана за пускане на пазара на активно вещество в продукти, които не са готови за употреба, и за използване на отблъскващи агенти, като държавите-членки следва да налагат и други условия съобразно конкретния случай.
To this end, certain constraints such as the maximum concentration, the prohibition on marketing the active substance in products which are not ready to use and the use of aversive agents should be imposed across the board, while other conditions should be imposed by the Member States on a case-by-case basis.
Предвид на установените рискове, куматетралилът следва да се включи в приложение I само за срок от пет години и да се подложи на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, подточка i), втора алинея от Директива 98/8/ЕО, преди да бъде включен отново в приложение I.
In view of the identified risks, coumatetralyl should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Важно е разпоредбите на настоящата директива да бъдат приложени едновременно във всички държави-членки, с цел да се осигури еднакво третиране на биоцидните продукти, съдържащи активното вещество куматетралил, на пазара и също да се улесни правилното функциониране на пазара на биоцидни продукти като цяло.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance coumatetralyl and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Следва да се предвиди разумен период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания, а на кандидатите, подготвили досиета, да се възползват напълно от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка ii) от Директива 98/8/ЕО, започва да тече от датата на включване.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
След включването, на държавите-членки следва да се предостави разумен срок за прилагането на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО, и по-специално за издаване, изменение или отменяне на разрешения за биоцидни продукти от продуктов тип 14, съдържащи куматетралил, с цел да се осигури привеждането им в съответствие с Директива 98/8/ЕО.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing coumatetralyl to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Следователно Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.
Directive 98/8/EC should therefore be amended accordingly.
В приложение I към Директива 98/8/ЕО се включва следната позиция „№ 28“:
The following entry ‘No 28’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
идентификационни номера
Identification Numbers
(с изключение на продукти, съдържащи повече от едно активно вещество, за които крайният срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е указания в последното от решенията за включване относно тези активни вещества)
(except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)
Вид продукт
Product type
куматетралил
Coumatetralyl
ЕО №: 227-424-0
EC No: 227-424-0
CAS №: 5836-29-3
CAS No: 5836-29-3
30 юни 2016 г.
30 June 2016
Предвид на установените рискове за нецелеви животни, активното вещество се подлага на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, подточка i), втора алинея от Директива 98/8/ЕО, преди да бъде включено отново в настоящото приложение.
In view of the identified risks for non-target animals, the active substance shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Държавите-членки гарантират, че при издаването на разрешения се спазват следните условия:
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Номиналната концентрация на активното вещество в продуктите с изключение на прахообразната отрова за гризачи да не превишава 375 mg/kg и да се одобряват само готови за употреба продукти.
The nominal concentration of the active substance in products other than tracking powder shall not exceed 375 mg/kg and only ready-for use products shall be authorised.
Продуктите трябва да съдържат отблъскващ агент и, където е приложимо, оцветител.
Products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye.
Първичното и вторичното излагане на хора и на нецелеви животни и на околната среда са сведени до минимум чрез спазване и прилагане на всички подходящи мерки за намаляване на риска.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Това включва, наред с другите, ограничаване само за професионална употреба, определяне на максимален размер, съдържащ се в опаковка, и определяне на задължения за употреба на затворени и обезопасени кутии за примамки.“
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
За изпълнението на общите принципи от приложение VI съдържанието и заключенията на докладите за оценка се намират на интернет страницата на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Директива 2009/86/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/86/EC
за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване в приложение I към нея на фенпропиморф като активно вещество
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include fenpropimorph as an active substance in Annex I thereto
като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди [1] и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular the second subparagraph of Article 16(2) thereof,
Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди [2] определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Този списък включва фенпропиморфa.
That list includes fenpropimorph.
Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на фенпропиморфa е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 8, консерванти за дърво, както са определени в приложение V към Директива 98/8/ЕО.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, fenpropimorph has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Испания бе определена за докладваща държава-членка и на 4 декември 2006 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 4 December 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 констатациите от прегледа бяха включени от Постоянния комитет по биоцидните продукти на 20 февруари 2009 г. в оценителен доклад.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009, in an assessment report.
Съгласно проучванията изглежда, че е възможно да се постигне съответствие на използваните като консерванти за дърво и съдържащи фенпропиморф биоцидни продукти с изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.