natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Спецификацията на активното вещество и подкрепените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
Обединеното кралство оцени допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад.
The United Kingdom evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 18 юни 2009 г. Обединеното кралство предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 18 June 2009.
Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на коментари и препрати получените коментари на Комисията.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 26 февруари 2010 г. Органът представи заключението си по отношение на квинмерак на Комисията [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on quinmerac to the Commission on 26 February 2010 [6].
Проектът за доклад за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха предмет на преглед от страна на държавите-членки и на Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 28 октомври 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед за квинмерак.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for quinmerac.
От направените различни проучвания става ясно, че от продуктите за растителна защита, които съдържат квинмерак, може да се очаква като цяло да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и представени подробно в доклада за преглед, изготвен от Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing quinmerac may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно квинмеракът да се включи в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.
It is therefore appropriate to include quinmerac in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е уместно, за да се потвърдят резултатите от оценката на риска, от заявителя да се изиска да представи основана на най-новите научни познания допълнителна информация по отношение на вероятността от отваряне на хинолиновия пръстен в резултат на метаболизма на растенията, остатъчните вещества в ротационните култури и риска в дългосрочен план за земните червеи от метаболит BH 518-5.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the potential of plant metabolism to result in an opening of the quinoline ring, the residues in rotational crops and the long term risk for earthworms due to the metabolite BH 518-5.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като следствие от включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, за да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи квинмерак, за да се гарантира, че изискванията, определени в Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13 и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing quinmerac to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат, ако е целесъобразно, действащите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценявани в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [7], показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8 (2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 година относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества предвижда невключването на квинмерак и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество до 31 декември 2011 г. Необходимо е редът, засягащ квинмерак в приложението към гореспоменатото решение, да бъде заличен.
Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances provides for the non-inclusion of quinmerac and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning quinmerac in the Annex to that Decision.
На горното основание Решение 2008/934/ЕО следва да бъде съответно изменено.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/934/EC accordingly.
Редът, засягащ квинмерак в приложението към Решение 2008/934/ЕО, се заличава.
The line concerning quinmerac in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 октомври 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Държавите-членки, в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо, изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи квинмерак като активно вещество, до 1 ноември 2011 г.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing quinmerac as an active substance by 1 November 2011.
Към тази дата те по-специално следва да потвърдят, че условията в приложение I към споменатата директива, свързани с квинмерак, са изпълнени, с изключение на определените в част Б от записа относно това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага или има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към спомената директива, съгласно условията на член 13 от тази директива.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to quinmerac are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ квинмерак като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са били вписани в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 30 април 2011 г., държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от записа в приложение I към посочената директива относно квинмерак.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing quinmerac as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning quinmerac.
Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1) (b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
в случай на продукт, който съдържа квинмерак като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 30 април 2015 г.; или
in the case of a product containing quinmerac as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ квинмерак като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с които съответното вещество или вещества са добавени към приложение I на Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing quinmerac as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Съставено в Брюксел на 6 ноември 2010 година.
Done at Brussels, 6 November 2010.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество квинмерак.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quinmerac.
EFSA Journal 2010 г.; 8(3):1523. [стр.
EFSA Journal 2010; 8(3):1523.
68]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1523.
[68 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1523.
Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EC.
Степен на чистота [1]
Purity [1]
Квинмерак
Quinmerac
CAS №: 90717-03-6
CAS No: 90717-03-6
CIPAC №: 563
CIPAC No: 563
7-хлоро-3-метилхинолин-8-карбоксилова киселина
7-chloro-3-methylquinoline-8-carboxylic acid
≥ 980 g/kg
≥ 980 g/kg
За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на квинмерак, и по-специално допълнения I и II към него, така както е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 октомври 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on quinmerac, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в области, уязвими по отношение на почвите и/или климатичните условия;
the protection of groundwater when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
експозицията на потребителите чрез храната на остатъци от квинмерак (и неговите метаболити) в редуващи се ротационни култури;
the dietary exposure of consumers to residues of quinmerac (and its metabolites) in succeeding rotational crops
риска за водните организми и риска в дългосрочен план за земните червеи.
the risk to aquatic organisms and the long term risk for earthworms.
Съответните държави-членки изискват да се подаде информация относно следното:
The Member States concerned shall request the submission of information as regards:
вероятността метаболизмът на растенията да доведе до отваряне на хинолиновия пръстен;
the potential of plant metabolism to result in an opening of the quinoline ring;
остатъците в ротационните култури и риска в дългосрочен план за земните червеи, породен от метаболита BH 518-5.
residues in rotational crops and the long term risk for earthworms due to the metabolite BH 518-5.
Държавите-членки се уверяват, че заявителят е подал на Комисията тази потвърждаваща информация и данни до 30 април 2013 г.“
They shall ensure that the applicant provides such confirmatory data and information to the Commission by 30 April 2013.’
Директива 2010/90/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/90/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на пиридабен като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
amending Council Directive 91/414/EEC to include pyridaben as active substance and amending Decision 2008/934/EC
като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], и по-специално член 6, параграф1 от нея,
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1], and in particular Article 6(1) thereof,
Регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и предоставят списък с активни вещества, които трябва да бъдат оценени, с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Този списък включва пиридабен.
That list included pyridaben.
Вследствие на това бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 година относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], във връзка с невключването на пиридабен.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of pyridaben.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният заявител (наричан по-долу „заявителят“) е подал ново заявление, с което изисква прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Нидерландия оцени допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад.
The Netherlands evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 15 юни 2009 г. Нидерландия предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 15 June 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 28 май 2010 г. Органът представи заключението си по отношение на пиридабен на Комисията [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on pyridaben to the Commission on 28 May 2010 [6].
Проектът за доклад за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха предмет на преглед от страна на държавите-членки и на Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 28 октомври 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на пиридабен.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for pyridaben.
От направените различни проучвания става ясно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, които съдържат пиридабен, като цяло да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и представени подробно в доклада за преглед, изготвен от Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyridaben may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно пиридабенът да се включи в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include pyridaben in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е уместно, за да се потвърдят резултатите от оценката на риска, от заявителя да се изиска да представи основана на най-новите научни познания допълнителна информация по отношение на излагането на на метаболитите W-1 и B-3, получени при фотолиза във водна среда, на риска в дългосрочен план за бозайниците и на оценката на липоразтворимите остатъци.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the exposure to the aqueous photolysis metabolites W-1 and B-3, the long term risk for mammals, the assessment of fat soluble residues.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО, като следствие от включването на активно вещество в приложение I на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, за да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи пиридабен, за да се гарантира, че изискванията, определени в Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13 и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing pyridaben to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на пиридабен и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество до 31 декември 2011 г. Необходимо е редът, засягащ пиридабен в приложението към гореспоменатото решение, да бъде заличен.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of pyridaben and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning pyridaben in the Annex to that Decision.
Редът, засягащ пиридабен в приложението към Решение 2008/934/ЕО, се заличава.
The line concerning pyridaben in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат до 1 ноември 2011 г. съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи пиридабен като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyridaben as an active substance by 1 November 2011.