natgillin/translations-raw huggingface dataset:
информация за експозицията на човека на добавките в храните от хранителни продукти (напр. навици при консумация и използване, действителни и максимални нива на използване, честота на консумация и други фактори с въздействие върху експозицията);
information on the human exposure to the food additives from food (e.g. consumption pattern and uses, actual use levels and maximum use levels, frequency of consumption and other factors influencing exposure),
сведения за реакциите и стабилността на добавката в хранителните продукти.
reaction and fate in food.
Предоставяне на данните
Submission of data
Заинтересованият(те) стопански субект(и) и всяка друга заинтересована страна предоставят данните, свързани с новата оценка на съответна добавка в храните и посочени в член 5, параграф 2, в рамките на срока, определен от ЕОБХ в поканата му за предоставяне на данни.
The interested business operator(s) and any other interested party shall submit the data related to the re-evaluation of a food additive as referred to in Article 5(2), within the period set by EFSA in its call for data.
При предоставяне на данните заинтересованият стопански субект и другите заинтересовани страни включват данните, поискани от ЕОБХ, като в рамките на възможното следват приложимите указания за предоставянето на данни за оценката на добавките в храните [9].
In the submission the interested business operator and the other interested parties shall include the data requested by EFSA by following, to the extent possible, the applicable guidance on submissions for food additive evaluations [9].
Ако има няколко заинтересовани стопански субекти, при възможност те могат съвместно да предоставят данните.
Where there are several interested business operators they may, when possible, submit the data collectively.
Ако при новата оценка е необходима допълнителна информация, счетена за релевантна за конкретна добавка в храните, чрез открита покана за предоставяне на данни ЕОБХ иска от заинтересованите стопански субекти да я предоставят и приканва другите заинтересовани страни да предприемат аналогични постъпки.
If during the re-evaluation additional information considered to be relevant for the re-evaluation of a particular food additive is needed, EFSA shall request from the interested business operators, and shall invite other interested parties, to submit this information by an open call for data.
Той определя срок, в рамките на който тази информация се предоставя, като взема предвид, ако е релевантно, мнението на заинтересованите стопански субекти и/или другите заинтересовани страни за необходимото за целта време.
It shall set a deadline within which that information shall be submitted having considered, where relevant, the interested business operator's and/or other interested parties' view of the time required.
В такива случаи ЕОБХ иска допълнителната информация достатъчно по-рано така, че общите срокове по член 3, параграф 1 и по приложение II за новата оценка да не бъдат засегнати.
In such cases, EFSA shall make the request for the additional information well in advance so that the overall deadlines for the re-evaluation as set out in Article 3(1) and in Annex II are not affected.
Информацията, която не е била предоставена в определения от ЕОБХ срок, няма да се взема предвид при новата оценка.
Information which has not been submitted within the deadline set by EFSA shall not be taken into account in the re-evaluation.
В изключителни случаи и със съгласието на Комисията ЕОБХ обаче може да реши да вземе под внимание информацията, предоставена след изтичане на срока, ако тази информация е от значение за новата оценка на съответна добавка в храните.
However, in exceptional cases, EFSA may decide with the agreement of the Commission to take into account information submitted after the deadline, if that information is significant for the re-evaluation of a food additive.
Ако поисканата информация не е била предоставена на ЕОБХ в определените срокове, добавката в храните може да бъде извадена от списъка на Съюза в съответствие с процедурата по член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 [10].
Where the requested information has not been submitted to EFSA within the set deadlines, the food additive may be removed from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 10.3 of Regulation (EC) No 1333/2008 [10].
В рамките на новата оценка на съответна добавка в храните заинтересованият(те) стопански субект(и) или всяка друга заинтересована страна информира(т) Комисията и ЕОБХ за всяка налична информация във връзка с каквито и да са екологични рискове от производството, използването или унищожаването на тази добавка в храните.
In the framework of the re-evaluation of a food additive, the interested business operator(s) or any other interested party shall inform EFSA and the Commission of any information available in relation to any environment risks from the production, use or waste of that food additive.
Информация, чието разгласяване би могло значително да навреди на конкурентоспособността на стопанските субекти или другите заинтересовани страни, може да подлежи на обработка като поверителна.
Confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm the competitive position of business operators or other interested parties.
При никакви обстоятелства следната информация не се счита за поверителна:
Information relating to the following shall not, in any circumstances, be regarded as confidential:
името и адресът на заинтересования стопански субект;
the name and address of the interested business operator;
химическото наименование и точното описание на веществото;
the chemical name and a clear description of the substance;
информацията за използването на веществото в конкретни храни или категории храни или върху тях;
information for the use of the substance in or on specific foodstuffs or food categories;
информацията, която е релевантна за оценката на безопасността на веществото;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substance;
методът(ите) за анализ в хранителните продукти.
the method(s) of analysis in food.
За целите на параграф 1 заинтересованият(те) стопански субект(и) и другите заинтересовани страни посочват предоставените данни, които искат да бъдат обработвани като поверителни.
For the purposes of paragraph 1, the interested business operator(s) and the other interested parties shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
В такива случаи се предоставя доказуема обосновка.
Verifiable justification shall be given in such cases.
По предложение на ЕОБХ и след като се консултира със заинтересования стопански субект и/или другите заинтересовани страни, Комисията взема решение, коя информация може да остане поверителна, и съответно уведомява ЕОБХ и държавите-членки.
On a proposal from EFSA, the Commission shall decide after consulting the interested business operator and/or the other interested parties which information may remain confidential and shall notify the EFSA and the Member States accordingly.
Комисията, ЕОБХ и държавите-членки предприемат необходимите мерки за гарантиране на целесъобразната поверителност на информацията, получена по настоящия регламент, с изключение на информацията, която трябва да бъде обществено достъпна, ако това се налага от обстоятелствата с оглед на защитата на здравето на хората и животните или опазването на околната среда, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 г. относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията [11].
The Commission, EFSA and the Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents [11], take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Прилагането на параграфи 1—5 не засяга обмена на информация между Комисията, ЕОБХ и държавите-членки.
The implementation of paragraphs 1 to 5 shall not affect the circulation of information between the Commission, EFSA and the Member States.
Мониторинг на напредъка
Monitoring progress
Всяка година през декември ЕОБХ информира Комисията и държавите-членки за напредъка по програмата за новата оценка.
Every year in December, EFSA shall inform the Commission and the Member States on the progress of the re-evaluation programme.
COM(2007) 418 окончателен.
COM(2007) 418 final.
COM(2001) 542 окончателен.
COM(2001) 542 final.
Добавките в храните в Европа 2000 г., състояние на оценките на безопасността на добавките в храните, понастоящем разрешени в ЕС (Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU), Северен съвет на министрите, TemaNord 2002:560.
Food Additives in Europe 2000, Status of safety assessments of food additives presently permitted in the EU, Nordic Council of Ministers, TemaNord 2002:560.
Указания за предоставянето на данни за оценката на добавките в храните от Научния комитет по храните (Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food).
Guidance on submissions for food additive evaluations by the Scientific Committee on Food.
Становище от 11 юли 2001 г. SCF/CS/ADD/GEN/26 окончателен.
Opinion expressed on 11 July 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 final.
Понастоящем представени в становището на НКХ от 11 юли 2001 г. SCF/CS/ADD/GEN/26 окончателен.
Currently the Opinion expressed by the SCF on 11 July 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 Final.
Списък на добавките в храните, които са били одобрени преди 20 януари 2009 г. и чиято нова оценка от ЕОБХ е приключена към момента на приемане на настоящия регламент
A list of approved food additives which were approved before 20 January 2009 and for which the re-evaluation by EFSA is completed at the time of adoption of this Regulation
ВЕЩЕСТВО
Substance
Година на последната оценка от НКХ или ЕОБХ
Year of latest evaluation by SCF or EFSA
Етап, на който се намира новата оценка от ЕОБХ
Status of re-evaluation by EFSA
Новата оценка е приключена на 23 септември 2009 г.
Re-evaluation completed on 23 September 2009
Хинолин жълто
Quinoline Yellow
Сънсет жълто FCF, жълто-оранжев S
Sunset yellow FCF, Orange Yellow S
Новата оценка е приключена на 24 септември 2009 г.
Re-evaluation completed on 24 September 2009
Азорубин, кармоизин
Azorubine, Carmoisine
Понсо 4R, кохинил червено А
Ponceau 4R, Cochineal Red A
Алура червено АС
Allura Red AC
Ликопен
Lycopene
Новата оценка е приключена на 30 януари 2008 г.
Re-evaluation completed on 30 January 2008
Низин
Nisin
Новата оценка е приключена на 26 януари 2006 г.
Re-evaluation completed on 26 January 2006
Новата оценка е приключена на 22 май 2008 г.
Re-evaluation completed on 22 May 2008
Етил р-хидроксибензоат
Ethyl p-hydroxybenzoate
Новата оценка е приключена на 13 юли 2004 г.
Re-evaluation completed on 13 July 2004
Натриев етил р-хидроксибензоат
Sodium ethyl p-hydroxybenzoate
Метил р-хидроксибензоат
Methyl p-hydroxybenzoate
Натриев метил р-хидроксибензоат
Sodium methyl p-hydroxybenzoate
Натамицин
Natamycin
Новата оценка е приключена на 26 ноември 2009 г.
Re-evaluation completed on 26 November 2009
Захарозни естери на мастни киселини
Sucrose esters of fatty acids
Новата оценка е приключена на 23 ноември 2004 г.; преразгледана на 26 януари 2006 г.
Re-evaluation completed on 23 November 2004; revised on 26 January 2006
Захароглицериди
Sucroglycerides
Пчелен восък, бял и жълт
Beeswax, white and yellow
Новата оценка е приключена на 27 ноември 2007 г.
Re-evaluation completed on 27 November 2007
Конкретни приоритети за определени добавки в храните в рамките на функционалните класове на добавките в храните по член 3, параграфи 1 и 2
Specific priorities for certain food additives within the functional classes of food additives as referred to in Article 3(1) and (2)
ЧАСТ I: ОЦВЕТИТЕЛИ
PART I: FOOD COLOURS
В рамките на общия срок (31.12.2015 г.), определен за новата оценка на оцветителите в член 3, параграф 1, се установяват следните конкретни срокове за долупосочените оцветители:
Within the overall deadline of 31.12.2015 set for the re-evaluation of food colours in Article 3(1) the following specific deadlines are set for the following food colours:
Следните оцветители трябва да бъдат оценени до 15.4.2010 г.
The following food colours shall be evaluated by 15.4.2010
E 123 Амарант
E 123 Amaranth,
E 151 Брилянтно черно BN, черно РN
E 151 Brilliant Black BN, Black PN
E 154 Кафяво FK
E 154 Brown FK,
E 155 Кафяво НТ
E 155 Brown HT and
E 180 Литолрубин ВК
E 180 Litholrubine BK
Следните оцветители трябва да бъдат оценени до 31.12.2010 г.
The following food colours shall be evaluated by 31.12.2010
E 100 Куркумин
E 100 Curcumin,
E 127 Еритрозин
E 127 Erythrosine,
E 131 Патент синьо V
E 131 Patent Blue V,
E 132 Индиготин, индигокармин
E 132 Indigotine, Indigo carmine
E 133 Брилянтно синьо FCF
E 133 Brilliant Blue FCF,
E 142 Зелено S
E 142 Green S,
E 150a Карамел (обикновен)
E 150a Plain caramel,
E 150b Карамел (основен сулфит)
E 150b Caustic sulphite caramel,
E 150c Карамел (амониев)
E 150c Ammonia caramel,
E 150d Карамел (амониев сулфит)
E 150d Sulphite ammonia caramel,
E 161b Лутеин
E 161b Lutein,
E 161g Кантаксантин
E 161g Canthaxanthin,
E 170 Калциев карбонат
E 170 Calcium carbonate,
Следните оцветители трябва да бъдат оценени до 31.12.2015 г.
The following food colours shall be evaluated by 31.12.2015
E 101 i) Рибофлавин; ii) рибофлавин-5′-фосфат
E 101 (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5’-phosphate,
E 120 Кохинил, карминова киселина, кармини
E 120 Cochineal, Carminic acid, Carmines
E 140 Хлорофили и хлорофилини: i) хлорофили; ii) хлорофилини
E 140 Chlorophylls and Chlorophyllins: (i) Chlorophylls (ii) Chlorophyllins,
E 141 Медни комплекси на хлорофилите и хлорофилините: i) медни комплекси на хлорофилите; ii) медни комплекси на хлорофилините
E 141 Copper complexes of Chlorophylls and Chlorophyllins: (i) Copper complexes of chlorophylls (ii) Copper complexes of chlorophyllins,
E 153 Растителен въглен
E 153 Vegetable carbon,
E 160b Анато, биксин, норбиксин
E 160b Annatto, bixin, norbixin
E 160a Каротини: i) смесени каротини; ii) бета-каротин
E 160a Carotenes: (i) mixed carotenes, (ii) beta-carotene,
E 160c Паприка екстракт, капсантин, капсорубин
E 160c Paprika extract, capsanthin, capsorubin,
E 160e Бета-апо-8′-каротенал (С30)
E 160e Beta-apo-8’-carotenal (C30),
E 160f Етилов естер на бета-апо-8′-каротенова киселина (С30)
E 160f Ethyl ester of beta-apo-8’, -carotenoic acid (C30),
E 162 Оцветител от червено цвекло, бетанин
E 162 Beetroot red, betanin,
E 163 Антоцианини
E 163 Anthocyanins,
E 171 Титаниев диоксид
E 171 Titanium dioxide,
E 172 Железни оксиди и хидроксиди
E 172 Iron oxides and hydroxides,
E 174 Сребро
E 174 Silver,
E 175 Злато
E 175 Gold
ЧАСТ II: ДОБАВКИ В ХРАНИТЕ, РАЗЛИЧНИ ОТ ОЦВЕТИТЕЛИ И ПОДСЛАДИТЕЛИ
PART II: FOOD ADDITIVES OTHER THAN COLOURS AND SWEETENERS
В рамките на общия срок (31.12.2018 г.), определен за новата оценка на добавките в храните, различни от оцветители и подсладители, в член 3, параграф 1, се установяват следните конкретни срокове за определени добавки в храните и групи добавки в храните:
Within the overall deadline of 31.12.2018 set for the re-evaluation of food additives other than colours and sweeteners in Article 3(1), the following specific deadlines are set for certain food additives and groups of food additives:
Консервантите и антиоксидантите Е 200—203, E 210—215, E 218—252, E 280—285, E 300—E 321 и E 586 трябва да бъдат оценени до 31.12.2015 г.,
Preservatives and antioxidants E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; E 300-E 321 and E 586 shall be evaluated by 31.12.2015
като в рамките на тази група се отдава по-голям приоритет на:
with higher priority within this group on:
E 310—312 Галати
E 310-312 Gallates
E 320 Бутилхидрокси анизол (БХА)
E 320 Butylated hydroxyanisole (BHA)
E 321 Бутилхидрокси толуол (БХТ)
E 321 Butylated hydroxytoluene (BHT)
E 220—228 Серен диоксид и сулфити
E 220-228 Sulphur dioxide and sulphites
E 304 Естери на аскорбиновата киселина с мастни киселини: i) аскорбил палмитат; ii) аскорбил стеарат
E 304 Fatty acid esters of ascorbic acid: (i) Ascorbyl palmitate (ii) Ascorbyl stearate
E 200—203 Сорбинова киселина и сорбати
E 200-203 Sorbic acid and sorbates
E 284 Борна киселина
E 284 Boric acid
E 285 Натриев тетраборат (боракс)
E 285 Sodium tetraborate (borax)
E 239 Хексаметилен тетрамин
E 239 Hexamethylene tetramine
E 242 Диметил дикарбонат
E 242 Dimethyl dicarbonate
E 249 Калиев нитрит
E 249 Potassium nitrite
E 250 Натриев нитрит
E 250 Sodium nitrite
E 251 Натриев нитрат
E 251 Sodium nitrate
E 252 Калиев нитрат
E 252 Potassium nitrate
E 280—283 Пропионова киселина и нейните натриеви, калциеви и калиеви соли
E 280-283 Propionic acid and its sodium, calcium and potassium salts
E 306 Токоферол — обогатен екстракт
E 306 Tocopherol-rich extract
E 307 Алфа-токоферол
E 307 Alpha-tocopherol
E 308 Гама-токоферол
E 308 Gamma-tocopherol
E 309 Делта-токоферол
E 309 Delta-tocopherol
Емулгаторите, стабилизаторите и желиращите агенти E 322, E 400—E 419; E 422—E 495 и E 1401—E 1451 трябва да бъдат оценени до 31.12.2016 г.,
Emulsifiers, stabilisers, gelling agents E 322, E 400-E 419; E 422-E 495; E 1401-E 1451 shall be evaluated by 31.12.2016
като в рамките на тази група се отдава по-голям приоритет на:
With higher priority within this group on:
E 483 Стеарил тартарат
E 483 Stearyl tartrate
E 491—495 Сорбитанови естери
E 491-495 Sorbitan esters
E 431 Полиоксиетилен (40) стеарат
E 431 Polyoxyethylene (40) stearate
E 432—436 Полисорбати
E 432-436 Polysorbates
E 444 Захароза ацетат изобутират
E 444 Sucrose acetate isobutyrate
E 481 Натриев стеароил-2-лактилат
E 481 Sodium stearoyl-2-lactylate
E 482 Калциев стеароил-2-лактилат
E 482 Calcium stearoyl-2-lactylate
E 414 Гума арабика (акациева гума) [1]
E 414 Acacia gum (gum arabic) [1]
E 410 Гума локуст бийн (гума от плодове на рожково дърво) [1] Всички естествени гуми от E 400—418 и E 425 могат да бъдат оценени по същото време.
E 410 Locust bean gum [1] All natural gums E 400-418 and E 425 could be evaluated at the same time.
E 417 Гума тара [1] Всички естествени гуми от E 400—418 и E 425 могат да бъдат оценени по същото време.
E 417 Tara gum [1] All natural gums E 400-418 and E 425 could be evaluated at the same time.
E 422 Глицерол
E 422 Glycerol
E 475 Полиглицеролови естери на мастни киселини
E 475 Polyglycerol esters of fatty acids
E 551 силициев диоксид, E 620—625 глутамати, E 1105 лизозим и E 1103 инвертаза трябва да бъдат оценени до 31.12.2016 г.
E 551 Silicon dioxide, E 620-625 Glutamates, E 1105 Lysozyme and E 1103 Invertase shall be evaluated by 31.12.2016
Останалите добавки в храните, различни от оцветители и подсладители, трябва да бъдат оценени до 31.12.2018 г.,
The remaining food additives other than colours and sweeteners shall be evaluated by 31.12.2018
като се отдава по-голям приоритет на:
With higher priority on
E 552 Калциев силикат
E 552 Calcium silicate
E 553a Магнезиев силикат и трисиликат
E 553a Magnesium silicate and trisilicate
E 553b Талк
E 553b Talc
E 558 Бентонит
E 558 Bentonite
E 999 Куилая екстракт
E 999 Quillaia extract
E 338—343 Фосфорна киселина и фосфати
E 338-343 Phosphoric acid and phosphates
E 450—452 Ди-, три- и полифосфати
E 450-452 Di-, tri- and polyphosphates
E 900 Диметил полисилоксан
E 900 Dimethyl polysiloxane
E 912 Естери на монтанова киселина
E 912 Montan acid esters
E 914 Окислен полиетиленов восък
E 914 Oxidised polyethylene wax
E 902 Канделилов восък
E 902 Candellila wax
E 904 Шеллак
E 904 Shellac
E 626—629 Гуанилова киселина, динатриев гуанилат, дикалиев гуанилат и калциев гуанилат
E 626-629 Guanylic acid, Disodium guanylate, Dipotassium guanylate and Calcium guanylate
E 630—633 Инозинова киселина, динатриев инозинат; дикалиев инозинат и калциев инозинат
E 630-633 Inosinic acid, Disodium inosinate; Dipotassium inosinate and Calcium inosinate
E 634—635 Калциеви 5′-рибонуклеотиди и динатриеви 5′-рибонуклеотиди
E 634-635 Calcium 5'-ribonucleotides and Disodium 5'-ribonucleotides
E 507—511 Солна киселина, калиев хлорид, калциев хлорид, магнезиев хлорид
E 507-511 Hydrochloric acid, Potassium chloride, Calcium chloride, Magnesium chloride
E 513 Сярна киселина
E 513 Sulphuric acid
Всички естествени гуми от E 400—418 и E 425 могат да бъдат оценени по същото време.
All natural gums E 400-418 and E 425 could be evaluated at the same time.
Регламент (ЕС) № 258/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 258/2010
за налагане на специални условия върху вноса на гума гуар, която е с произход от Индия или е изпратена от същата държава, поради риска от замърсяване с пентахлорфенол и диоксини и за отмяна на Решение 2008/352/ЕО
imposing special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins, and repealing Decision 2008/352/EC
В член 53, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 е предвидена възможността да се приемат целесъобразни спешни мерки за внасяните от трета държава храни и фуражи, които имат за цел защитата на общественото здраве и здравето на животните или опазването на околната среда, когато рискът не може да бъде предотвратен в задоволителна степен чрез мерките, предприети поотделно от държавите-членки.
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate emergency measures for food and feed imported from a third country in order to protect public health, animal health or the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
През юли 2007 г. в ЕС бяха открити високи нива на пентахлорфенол (наричан по-нататък „РСР“) и диоксини в определени партиди от гума гуар с произход от Индия или изпратени от същата държава.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the EU in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
Подобно замърсяване представлява заплаха за общественото здраве в рамките на Европейския съюз, ако не бъдат взети мерки за предотвратяване на наличието на пентахлорфенол и диоксини в гума гуар.
Such contamination constitutes a threat to public health within the European Union if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol and dioxins in guar gum.
Поради установяването на повишени нива на PCP и диоксини Хранителната и ветеринарна служба на Европейската комисия (наричана по-нататък „FVO“) извърши спешна проверка на място в Индия през октомври 2007 г. Целта беше да се събере информация за възможния източник на замърсяването и да се оценят мерките за контрол, приложени от индийските органи за предотвратяване на следващи случаи на замърсяване.
In response to this finding of elevated levels of PCP and dioxins, the Food and Veterinary Office of the European Commission (FVO) carried out an urgent inspection visit to India in October 2007. The objective was to gather information on the possible source of the contamination and to assess the control measures put in place by the Indian authorities to avoid the re-occurrence of this contamination.
Проверяващият екип заключи, че няма достатъчно доказателства за причината за замърсяването и че при разследването, проведено от индийските органи, не се е достигнало до никакво заключение по случая.
The inspection team concluded that there was insufficient evidence of the cause of the contamination incident, and the investigation carried out by the Indian authorities was inadequate to provide any conclusions.
Предвид наличието на натриев пентахлорфенолат и употребата му в сектора на гумата гуар — до голяма степен саморегулиращ се сектор, не е бил налице адекватен контрол, който да гарантира, че замърсяването няма да се повтори.
With availability of sodium pentachlorophenolate and its use in the guar gum industry, and with a largely self regulated industry, there were inadequate controls in place to ensure that this contamination does not occur again.