natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Към тази дата те по-специално следва да потвърдят, че условията в приложение I към споменатата директива, свързани с пиридабен, за изпълнени, с изключение на определените в част Б от вписването относно това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага или има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към спомената директива, съгласно условията на член 13 от тази директива.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to pyridaben are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пиридабен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки най-късно до 30 април 2011 г. правят повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива по отношение на пиридабен.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyridaben as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning pyridaben.
в случай на продукт, съдържащ пиридабен като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г.; или
in the case of a product containing pyridaben as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ пиридабен като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отмяна в съответната директива или директиви, с които са добавени веществото или веществата към приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing pyridaben as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
ОВ L 333, 12.11.2008 г., стр. 11.
OJ L 333, 11.12.2008, p. 11.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество пирадабен.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben.
EFSA Journal 2010 г.; 8(6):1632.
EFSA Journal 2010; 8(6):1632.
[70 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632.
[70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632.
Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Пирадабен
Pyridaben
CAS №: 96489-71-3
CAS No: 96489-71-3
CIPAC №: 583
CIPAC No: 583
2-терт-бутил-5-(4-терт-бутилбензилтио)-4-хлоропиридидазин-3(2Н)-он
2-tert-butyl-5-(4-tert-butylbenzylthio)-4-chloropyrididazin-3(2H)-one
> 980 g/kg
> 980 g/kg
Може да се разреши само употребата му като акарицид и инсектицид.
Only uses as insecticide and acaricide may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на пиридабен, и по-специално допълнения I и II към него, така както са окончателно приети от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 октомври 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pyridaben, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
безопасността на оператора, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато това е уместно,
the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
риска за водните организми и бозайници,
the risk to aquatic organisms and mammals,
риска за неприцелни членестоноги, включително пчели.
the risk to non target arthropods including honeybees.
Условията за издаване на разрешително следва да включват мерки за намаляване на риска и следва да се започнат програми за мониторинг, чрез които по целесъобразност да бъде проверена действителната експозиция на пчелите на пиридабен в районите, които те активно използват за паша или които се използват от пчеларите.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures and monitoring programmes should be initiated to verify the real exposure of honeybees to pyridaben in areas extensively used by such bees for foraging or by beekeepers, where and as appropriate.
Съответните държави-членки изискват да се подаде информация, с която да се потвърди следното:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
рисковете от излагането на метаболитите W-1 и B-3, получени при фотолиза във водна среда,
the risks for the water compartment resulting from the exposure to aqueous photolysis metabolites W-1 and B-3,
потенциалния дългосрочен риск за бозайниците,
the potential long term risk for mammals,
оценката на липоразтворимите остатъци.
the assessment of fat soluble residues.
Те следва да гарантират, че заявителят предоставя тази потвърдителна информация на Комисията до 30 април 2013 г.“
They shall ensure that the applicant provides such confirmatory information to the Commission by 30 April 2013.’
Директива 2010/91/EC на Комисията
Commission Directive 2010/91/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на метосулам като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
amending Council Directive 91/414/EEC to include metosulam as active substance and amending Decision 2008/934/EC
С регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се предоставя списък с активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Този списък включва метосулам.
That list included metosulam.
Вследствие на това бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 година относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества [4], във връзка с невключването на метосулам.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of metosulam.
В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“), е подал ново заявление, с което изисква прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter “the applicant”) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Заявлението бе подадено до Франция, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Франция разгледа допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
На 7 август 2009 г. Франция предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 7 August 2009.
В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 23 април 2010 г. органът представи своето заключение относно метосулам на Комисията [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on metosulam to the Commission on 23 April 2010 [6].
Проектът на доклада за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха финализирани на 28 октомври 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на метосулам.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for metosulam.
Направените различни проучвания показват, че продуктите за растителна защита, които съдържат метосулам, могат като цяло да отговорят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и уточнени в доклада за преглед на Комисията.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing metosulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Следователно е целесъобразно метосуламът да се включи в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.
It is therefore appropriate to include metosulam in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, за да се потвърдят въз основа на най-новите научни познания резултатите от оценката на риска по отношение на евентуалната зависимост на поглъщането в почвата на метаболитите М01 и М02 от рН, на просмукването в подпочвените води и на експозицията на повърхностните води на тези вещества, на потенциалната генотоксичност на един определен примес, както и на производствените спецификации на активното вещество.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02, potential genotoxicity of one impurity and on the specification of the active substance as manufactured.
Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като следствие от включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, за да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи метосулам, за да се гарантира, че изискванията, определени в Директива 91/414/ЕИО, и по-специално в член 13 и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing metosulam to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Чрез дерогация от горепосочения срок следва да бъде предоставен по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация, предвидена в приложение III, за всеки продукт за растителна защита и за всяка предвидена употреба в съответствие с единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на метосулам и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е редът относно метосулам в приложението към гореспоменатото решение да бъде заличен.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of metosulam and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011. It is necessary to delete the line concerning metosulam in the Annex to that Decision.
Редът, засягащ метосулам в приложението към Решение 2008/934/ЕО, се заличава.
The line concerning metosulam in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
Member States shall adopt and publish by 31st October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат до 1 ноември 2011 г. съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи метосулам като активно вещество.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing metosulam as an active substance by 1 November 2011.
До тази дата по-специално те проверяват дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на метосулам са изпълнени, с изключение на условията, определени в част „Б“ от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to metosulam are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ метосулам като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 30 април 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат под внимание част „Б“ от вписването в приложение I към посочената директива относно метосулам.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing metosulam as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning metosulam.
в случай на продукт, съдържащ метосулам като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г.; или
in the case of a product containing metosulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
в случай на продукт, съдържащ метосулам като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 април 2015 г. или от датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с които съответното вещество или вещества са добавени към приложение I на Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing metosulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество метосулам.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metosulam.
EFSA Journal 2010 г.; 8(5):1592.
EFSA Journal 2010; 8(5):1592.
[67 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
[67 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
Следното вещество се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Метосулам
Metosulam
CAS №: 139528-85-1
CAS No: 139528-85-1
CIPAC №: 707
CIPAC No: 707
2′,6′-дихлоро-5,7-диметокси-3′-метил[1,2,4]триазоло
2′,6′-dichloro-5,7-dimethoxy-3′-methyl[1,2,4]triazolo
[1,5-а]пиримидин-2-сулфонанилид
[1,5-a]pyrimidine-2-sulfonanilide
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от прегледа за метосулам, и по-специално допълнения I и II към него, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 октомври 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metosulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
риска за водните организми;
the risk to aquatic organisms;
риска за неприцелните растения извън обработваната площ;
the risk to non-target plants in the off-field area.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят предоставя на Комисията до 30 октомври 2011 г. допълнителна информация за спецификацията на произвежданото активно вещество.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 October 2011, further information on the specification of the active substance as manufactured.
Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят предоставя на Комисията до 30 април 2013 г. потвърдителна информация по отношение на:
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 April 2013, confirmatory information as regards:
евентуалната зависимост на поглъщането в почвата на метаболитите М01 и М02 от рН, на просмукването в подпочвените води и на експозицията на повърхностните води на тези вещества,
potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02;
потенциалната генотоксичност на един определен примес.“
potential genotoxicity of one impurity.’
Директива 2010/92/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/92/EU
за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на бромуконазол като активно вещество
amending Council Directive 91/414/EEC to include bromuconazole as active substance
Регламенти (ЕО) № 451/2000 [2] и (ЕО) № 1490/2002 [3] на Комисията определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО и установяват списък с активни вещества, които трябва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
В този списък е включен бромуконазол.
That list included bromuconazole.
С Решение 2008/832/ЕО на Комисията [4] беше решено веществото бромуконазол да не бъде включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.
By Commission Decision 2008/832/EC [4] it was decided not to include bromuconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Заявлението бе подадено до Белгия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002.
The application was submitted to Belgium, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Спецификацията на активното вещество и подкрепените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/832/ЕО.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/832/EC.
Белгия подложи на оценка подадените от заявителя нова информация и данни и подготви допълнителен доклад.
Belgium evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.