natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ако резултатът от първоначалното изследване не бъде потвърден от следващия бърз тест, пробата трябва да бъде подложена на изследване посредством някой от другите потвърждаващи методи; в случай че за целта се използва хистопатологично изследване, но то не позволява да се даде заключение или резултатът е отрицателен, тъканите трябва да се подложат на допълнително изследване посредством един от другите потвърждаващи методи и протоколи.
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods; in case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Когато резултатът от едно от потвърждаващите изследвания, посочени в първа алинея, подточки i)—v), е положителен, животните се разглеждат като положителен случай на СЕГ.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded a positive BSE cases.
Наблюдение на СЕГ
BSE monitoring
Пробите от говеда, изпратени за лабораторни изследвания съгласно разпоредбите на приложение III, глава А, част I, трябва да бъдат изследвани чрез бърз тест.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Когато резултатът от бързия тест не позволява да се даде заключение или е положителен, пробата трябва незабавно да бъде подложена на потвърждаващи изследвания с помощта на поне един от следните методи и протоколи, определени в последното издание на Ръководството:
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
комбиниране на бързи тестове, както е определено в четвърта алинея.
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
Бързите тестове могат да се използват както за първоначално изследване, така и, в случай че то е положително или не позволява да се даде заключение, за допълнително потвърждаващо изследване в съответствие с указанията на референтната лаборатория на Общността и при условие че:
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Счита се, че дадено животно е болно от СЕГ, когато резултатът от бързия тест е положителен или не позволява да се даде заключение и поне едно от проведените потвърждаващи изследвания, посочени в първа алинея, подточки i)—v), е положително.“;
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive.’;
в точка 3.2, буква а) се заменя със следното:
in Point 3.2, point (a) is replaced by the following:
Пробите от овце и кози, изпратени за лабораторни изследвания в съответствие с разпоредбите на член 12, параграф 2, трябва незабавно да бъдат подложени на потвърждаващи изследвания с помощта на поне един от следните методи и протоколи, определени в последното издание на Ръководството:
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
хистопатологично изследване.
the histopathological examination.
Бързите тестове могат да се използват за първоначално изследване на съмнителни случаи.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Тези тестове не могат да се използват за потвърждение на по-късен етап.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Когато резултатът от бързия тест, използван при първоначалното изследване, е положителен или не позволява да се даде заключение, пробата се подлага на изследване посредством един от потвърждаващите методи, посочени в първа алинея, подточки i)—iv).
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
В случай че за целта се използва хистопатологично изследване, но то не позволява да се даде заключение или резултатът е отрицателен, тъканите се подлагат на допълнително изследване посредством един от другите потвърждаващи методи и протоколи.
In case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Когато резултатът от едно от потвърждаващите изследвания, посочени в първа алинея, подточки i)—iv), е положителен, животните се разглеждат като положителни случаи на СЕГ и се подлагат на допълнително изследване, както е посочено в буква в).“;
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in point (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded positive TSE cases and further examination as referred to in point (c) shall be performed.’;
в точка 3.2 заглавието на буква в) се заменя със следното:
in point 3.2, the heading of point (c) is replaced by the following:
Допълнително изследване на положителни случаи на ТСЕ“;
Further examination of positive TSE cases’;
в точка 3.2, буква в) подточка i) се заменя със следното:
in point 3.2, point (c)(i) is replaced by the following:
Първоначален тест за молекулярна идентификация чрез дискриминационен имуноблотинг
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Пробите, взети от клинични съмнителни случаи и от животни, изследвани съгласно изискванията на приложение III, глава А, част II, точки 2 и 3, които се разглеждат като положителни случаи на ТСЕ, без обаче да са случаи на атипична скрейпи след изследванията, посочени в буква а) или буква б), или които показват характерни особености, които лабораториите за извършване на изследвания смятат, че си заслужава да бъдат проучени, се предават за по-нататъшно допълнително изследване чрез метод за първична молекулярна идентификация на:
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases, following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
лаборатория, определена от компетентния орган, която е участвала успешно в изследването за годност, организирано от референтната лаборатория на Общността за използването на метод за молекулярна идентификация.“;
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community reference laboratory for the use of a molecular typing method.’;
в точка 3.2, буква в), подточка ii) думата „скрейпи“ се заменя с думата „ТСЕ“;
in point 3.2(c)(ii), the word ‘scrapie’ is replaced by ‘TSE’;
Бързи тестове
Rapid tests
За целите на провеждането на бързите тестове в съответствие с член 5, параграф 3 и член 6, параграф 1 се използват следните методи като бързи тестове за мониторинг на СЕГ при животните от рода на едрия рогат добитък:
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
имуноблотинг тест, основан на западната блотинг процедура (Western blotting) за откриване на протеиназа К резистентни PrPRes фракции (Prionics Check Western test),
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
хемилуминесцентен тест ELISA, включващ екстракционна процедура и техника ELISA, с използване на разширен хемилуминесцентен реагент (Enfer test и Enfer TSE Kit, версия 2.0, с автоматизирана подготовка на лабораторната проба),
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation),
микроплаково имуноизследване за откриване на PrPSc (Enfer TSE версия 3),
the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3),
сандвич имунопроба за откриване на PrPRes с TeSeE SAP Detection kit, извършван след денатуриращи и концентриращи стъпки с TeSeE Purification kit (бърз тест Bio-Rad TeSeE),
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE SAP Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test),
основаваща се на микроямки имунопроба (ELISA), която открива протеиназа К резистентен PrPRes с моноклонални антитела (Prionics Check LIA test),
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
имунопроба, използваща химичен полимер за избирателно улавяне на PrPSc, и моноклонално отчитащо антитяло, насочено срещу запазените региони на PrP молекулата (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
поточна имунопроба, използваща две различни моноклонални антитела за откриване на протеиназа К резистентните PrP фракции (Prionics Check PrioSTRIP),
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
двустранна имунопроба, която използва две различни моноклонални антитела срещу два епитопа, представени в силно разгъната форма на говеждата PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
сандвич ELISA за откриване на протеиназа К (РК) устойчивия PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
the sandwich ELISA for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
За целите на провеждането на бързите тестове в съответствие с член 5, параграф 3 и член 6, параграф 1 в качеството на бързи тестове следва да се използват следните методи за мониторинг на СЕГ при животните от рода на овцете и козите:
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
сандвич имунопроба за откриване на PrPRes с TeSeE Sheep/Goat Detection kit, извършван след денатуриращи и концентриращи стъпки с TeSeE Sheep/Goat Purification kit (бърз тест Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat),
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
хемилуминесцентен тест ELISA, включващ екстракционна процедура и техника ELISA, с използване на разширен хемилуминесцентен реагент (Enfer TSE Kit версия 2.0),
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer TSE Kit version 2.0),
имуноизследване с химичен полимер за избирателно улавяне на PrPSc и моноклонално отчитащо антитяло, насочено срещу запазените участъци на PrP молекула (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
имуноблотинг тест, основан на западната блотинг процедура за откриване на протеиназа К резистентни PrPRes фракции (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
хемилуминесцентна имунопроба на базата на микроплака за откриване на протеазо-К-резистентен фрагмент PrPSc (Prionics Check LIA за дребни преживни животни).
the microplate-based chemiluminescent immunoassay for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
За всички тестове пробната тъкан, върху която ще се прави изследването, трябва да отговаря на указанията за употреба, предоставени от производителя на теста.
In all tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer’s instructions for use.
Производителите на бързи тестове трябва да разполагат с действаща система за гарантиране на качеството, одобрена от референтната лаборатория на Общността, която да гарантира, че ефективността на теста не се променя.
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the Community reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
Производителите трябва да предоставят на референтната лаборатория на Общността протоколите от тестовете.
Producers must provide the Community reference laboratory with the test protocols.
Промени в бързите тестове и в протоколите от тестовете могат да бъдат правени само след предварително уведомяване на референтната лаборатория на Общността и при условие че тя установи, че измененията не влияят на чувствителността, специфичността или надеждността на бързия тест.
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the Community reference laboratory and provided that the Community reference laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Становището на референтната лаборатория на Общността се съобщава на Комисията и на националните референтни лаборатории.“
That finding shall be communicated to the Commission and to the national reference laboratories.’
Регламент (ЕО) № 163/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 163/2009
за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии
amending Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
Той се прилага при производството и пускането на пазара на живи животни и продукти от животински произход, а в някои конкретни случаи и при износа им.
It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and in certain specific cases to exports thereof.
В член 7, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 999/2001 се забранява храненето на преживни и други животни с протеини, добити от животни.
Article 7(1) and (2) of Regulation (EC) No 999/2001 provide that the feeding to ruminants and other animals of animal proteins is prohibited.
В приложение IV към посочения регламент се предвиждат дерогации от тази забрана.
Annex IV to that Regulation sets out derogations from that prohibition.
В Директива 2003/126/ЕО на Комисията от 23 декември 2003 г. относно аналитичния метод за определяне на съставките от животински произход за официалния контрол на храните за животни [2] се предвижда официалният анализ на храните за животни да се извършва съгласно тази директива с оглед официалния контрол на наличието, определянето и/или оценката на количеството на съставките с животински произход в храните за животни.
Commission Directive 2003/126/EC of 23 December 2003 on the analytical method for the determination of constituents of animal origin for the official control of feedingstuffs [2] provides that official analysis of feedingstuffs with a view to officially controlling the presence, identification and/or estimation of the amount of constituents of animal origin in feedingstuffs is to be carried out in accordance with that Directive.
За тези цели, като част от своята годишна работна програма, Референтната лаборатория на Общността за откриване на животински протеини в храните за животни (CRA-W) извърши квалификационни проверки на лаборатории, които показаха добри резултати в работата по откриването на малки количества съставки от животински произход в храните за животни посредством аналитичният метод, описан в Директива 2003/126/ЕО на Комисията.
For these purposes, the Community Reference Laboratory for the detection of animal proteins in feed (CRA-W) carried out proficiency testing of laboratories as part of its annual work programme, which have demonstrated the good performance of laboratories for detecting small amounts of constituents of animal origin in feedingstuffs using the analytical method as described in Directive 2003/126/EC.
Това подобрение в работата на лабораториите доведе до откриването на наличие на външни костни частици, особено в грудковите и кореноплодните растения.
That improvement in laboratory performance has resulted in the detection of the adventitious presence of bone spicules, particularly in tuber and root crops.
Съгласно Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните [3], при установено несъответствие се предприемат необходимите мерки, които могат да включват унищожаване на пратката.
Pursuant to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [3], appropriate measures are to be taken in case of non-compliance, which may include the destruction of the consignment.
В част II, точка А, буква г) от приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 се предвижда дерогация от забраната, установена в член 7, параграфи 1 и 2 от същия регламент, така че храненето на отглеждани животни с грудкови и кореноплодни растения и с храни, съдържащи такива продукти, след като в тях са били открити костни частици, може да бъде разрешено от държавите-членки, когато е била направена оценка на риска с благоприятно заключение.
Point A(d) of Part II of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 provides for a derogation from the prohibition laid down in Article 7(1) and (2) of that Regulation so that the feeding to farmed animals of tuber and root crops and feedingstuffs containing such products following the detection of bone may be permitted by the Member States if there has been a favourable risk assessment.
Доказано бе, че не може да се избегне замърсяване на околната среда (напр. с костни частици) по време на прибирането на суровини с растителен произход за хранене на животни.
It has been demonstrated that environmental contamination during harvesting of feed materials of plant origin by for example bone spicules cannot be avoided.
Поради това дерогацията, която се предвижда в част II, точка А, буква г) от приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 относно грудкови и кореноплодни растения следва да бъде удължена при определени условия, така че да се отнася за всички суровини с растителен произход за хранене на животни.
Accordingly, the derogation set out in point A(d) of Part II of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001 concerning tuber and root crops should be extended to cover all feed materials of plant origin under certain conditions.
В част II на приложение IV към Регламент (ЕО) № 999/2001 точка А, буква г) се заменя със следния текст:
In Part II of Annex IV to Regulation (EC) No 999/2001, point A(d) is replaced by the following:
храненето на отглеждани животни със суровини с растителен произход и храни за животни, съдържащи такива продукти, след като в тях са били открити незначителни количества костни частици, може да бъде разрешено от държавите-членки, когато е направена оценка на риска с благоприятно заключение.
the feeding to farmed animals of feed materials of plant origin and feedingstuffs containing such products following the detection of insignificant amounts of bone spicules may be permitted by the Member States if there has been a favourable risk assessment.
Оценката на риска отчита най-малко обема и възможния източник на това замърсяване, както и крайното предназначение на партидата.“
The risk assessment shall take into account at least the amount and possible source of contamination and the final destination of the consignment’.
Регламент (ЕО) № 164/2009 на Комисията
Commission Regulation (EC) No 164/2009
за изменение на Регламент (ЕО) № 951/2006 във връзка с доказателства за пристигане по местоназначението при извънквотния износ в сектора на захарта
amending Regulation (EC) No 951/2006 in respect of proofs of arrival at destination for out-of-quota exports in the sugar sector
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти („Общ регламент за ООП“) [1], и по-специално член 192, параграф 2 във връзка с член 4 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 192(2) in conjunction with Article 4 thereof,
В Регламент (ЕО) № 951/2006 на Комисията от 30 юни 2006 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 318/2006 на Съвета по отношение на търговията с трети страни в сектора на захарта [2] се определят също така и подробни правила относно извънквотния износ в сектора на захарта.
Commission Regulation (EC) No 951/2006 of 30 June 2006 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 318/2006 as regards trade with third countries in the sugar sector [2] also lays down detailed rules for out-of-quota exports in the sugar sector.
С цел намаляване на риска от измами и за предотвратяване на всякакви злоупотреби, свързани с повторен внос или повторно пускане на пазара на Общността на извънквотна захар или изоглюкоза, Регламент (ЕО) № 924/2008 на Комисията от 19 септември 2008 г. за определяне на количествените ограничения за износ на извънквотна захар и изоглюкоза до края на пазарна 2008/2009 година [3] изключва някои близки износни местоназначения от списъка с отговарящи на условията местоназначения.
In order to minimise the risk of fraud and to prevent any abuse associated with the reimport or reintroduction into the Community of out-of-quota sugar or isoglucose, Commission Regulation (EC) No 924/2008 of 19 September 2008 fixing the quantitative limit for the exports of out-of-quota sugar and isoglucose until the end of the 2008/09 marketing year [3] excludes certain close destinations from the eligible destinations.
В член 4в от Регламент (ЕО) № 951/2006 се упоменават документите, които може да бъдат представени като доказателство за пристигане по местоназначението в случаите, в които определени местоназначения са изключени от износ на извънквотна захар и/или изоглюкоза.
Article 4c of Regulation (EC) No 951/2006 mentions the documents that can be presented as proofs of arrival at destination in the case where certain destinations are excluded from exports of out-of-quota sugar and/or isoglucose.