natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Заявлението се отнася също така до пускането на пазара на други продукти, съдържащи маслодайна рапица T45, предназначени за същата употреба като всеки друг вид маслодайна рапица, с изключение на отглеждане.
The application also covers the placing on the market of other products containing T45 oilseed rape for the same uses as any other oilseed rape with the exception of cultivation.
Следователно в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 заявлението включва данните и информацията, изисквани съгласно приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета [2], както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО.
Therefore, in accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
На 17 април 2007 г. в съответствие с член 8, параграф 4 и член 20, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 Bayer CropScience AG подаде до Комисията заявление за разрешаване на съществуващите продукти, произведени от маслодайна рапица T45 (хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от маслодайна рапица T45).
On 17 April 2007, Bayer CropScience AG submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 8(4) and 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003, for the authorisation of existing products produced from T45 oilseed rape (food additives and feed materials produced from T45 oilseed rape).
Заявителят посочва в своите заявления и в съобщенията си до Комисията, че търговското разпространение на маслодайна рапица Т45 е било спряно след сеитбен сезон 2005 г.
The applicant indicated in its applications and in communications to the Commission that the commercialisation of T45 oilseed rape seeds was stopped after the 2005 planting season.
Поради тази причина единствената цел на заявленията е да се обхване наличието на маслодайна рапица Т45, произтичащо от отглеждането ѝ в трети страни в миналото.
Therefore, the only purpose of these applications is to cover the presence of T45 oilseed rape resulting from its past cultivation in third countries.
На 5 март 2008 г. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) даде единно общо положително становище по двете заявления в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и стигна до заключението, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи или произведени от маслодайна рапица T45 и описани в заявленията („продуктите“), да има неблагоприятно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда, в рамките на предвидените употреби [3].
On 5 March 2008, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a single comprehensive favourable opinion for both applications in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing or produced from T45 oilseed rape as described in the applications (‘the products’) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of their intended uses [3].
В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и притеснения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
По-конкретно ЕОБХ заключи, че тъй като в семената от маслодайна рапица T45 не са открити никакви структурни или агрономични промени от биологично значение, с изключение на присъствието на протеина PAT, не са необходими допълнителни изследвания за безвредност за животните на целите храни/фуражи (напр. 90-дневно изследване за токсичност върху плъхове).
In particular, EFSA concluded that as no indication of biologically relevant compositional and agronomical changes was identified for seeds from T45 oilseed rape except the presence of the PAT protein, no further animal safety studies with the whole food/feed (e.g. a 90-day toxicity study in rats) are needed.
В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за мониторинг на околната среда, представляващ общ план за наблюдение, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
Въпреки това, предвид физическите характеристики на семената на маслодайната рапица и методите за транспортирането им, ЕОБХ препоръча въвеждане на подходящи системи за управление, за да бъдат сведени до минимум случайните загуби и разсипване на трансгенетична маслодайна рапица по време на превоз, складиране, обработване и преработване.
However, due to the physical characteristics of oilseed rape seeds and methods of transportation, EFSA recommended that appropriate management systems should be in place to minimise accidental loss and spillage of transgenic oilseed rape during transportation, storage, handling and processing.
Планът за мониторинг, представен от заявителя, бе променен, за да се вземе предвид препоръката на ЕОБХ.
The monitoring plan submitted by the applicant has been modified to take into account this EFSA recommendation.
За да се контролира постепенното премахване на маслодайна рапица Т45, са необходими редовни доклади за присъствието ѝ във внасяните продукти.
In order to monitor the phasing out of T45 oilseed rape, its presence in imported products should be regularly reported.
С оглед на тези съображения е уместно да се даде разрешение, обхващащо присъствието на маслодайна рапица Т45 в продукти вследствие на търговското разпространение на семена от маслодайна рапица Т45 в трети страни до 2005 г.
Taking into account those considerations, it is appropriate to grant an authorisation to cover the presence in products of T45 oilseed rape resulting from the commercialisation of T45 oilseed rape seeds in third countries until 2005.
За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми [4].
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи или произведени от маслодайна рапица Т45.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, or produced from T45 oilseed rape.
Все пак за да се гарантира употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането на фуражите, съдържащи ГМО и други продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи ГМО, за които се изисква разрешение, следва да бъде придружено от ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing the GMO and other products than food and feed containing the GMO for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Аналогично, становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и обработването, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара, или на специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Всяка необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО [5] определя изискванията за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5], lays down labelling requirements for products consisting or containing GMOs.
Настоящото решение трябва да бъде нотифицирано от Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми [6].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [6].
Заявителят бе консултиран относно предвидените в настоящото решение мерки.
The applicant has been consulted on the measures provided for in this Decision.
Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Поради тази причина в съответствие с член 5 от Решение 1999/468/ЕО на Съвета [7] на 30 октомври 2008 г. Комисията представи предложение пред Съвета, който следваше да се произнесе в рамките на три месеца.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 30 October 2008 in accordance with Article 5 of the Council Decision 1999/468/EC [7], the Council being required to act within three months.
Въпреки това Съветът не се произнесе в рамките на изискания срок. Понастоящем Комисията следва да приеме решение,
However, the Council has not acted within the required time limit; a Decision should now be adopted by the Commission,
Генетично модифициран организъм и единен идентификатор
Genetically modified organism and unique identifier
На генетично модифицираната маслодайна рапица (Brassica napus L.)
Genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
T45, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се дава единният идентификатор ACS-BNØØ8-2, както е предвидено в Регламент (ЕО) № 65/2004.
T45, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier ACS-BNØØ8-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Настоящото решение има за цел да даде разрешение, обхващащо, за продуктите, посочени в параграф 2, присъствието на маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, породено пряко или непряко от търговското разпространение до 2005 г. на семена от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2 в трети страни.
The purpose of this Decision is to grant an authorisation covering, for the products referred to in paragraph 2, the presence of ACS-BNØØ8-2 oilseed rape resulting directly or indirectly from the commercialisation, until 2005, of ACS-BNØØ8-2 oilseed rape seeds in third countries.
Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
храни и хранителни съставки, съдържащи или произведени от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2;
foods and food ingredients containing or produced from ACS-BNØØ8-2 oilseed rape;
фуражи, съдържащи или произведени от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2;
feed containing or produced from ACS-BNØØ8-2 oilseed rape;
продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, за същата употреба като всяка друга маслодайна рапица, с изключение на отглеждане.
products other than food and feed containing ACS-BNØØ8-2 oilseed rape for the same uses as any other oilseed rape with the exception of cultivation.
С оглед на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, както и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „маслодайна рапица“.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’.
Надписът „Продуктът не е предназначен за отглеждане“ присъства върху етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, посочени в член 2, параграф 2, букви б) и в).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing ACS-BNØØ8-2 oilseed rape referred to in Article 2(2)(b) and (c).
Мониторинг на въздействията върху околната среда
Monitoring for environmental effects
Титулярят на разрешението гарантира изготвянето и изпълнението на плана за мониторинг на въздействията върху околната среда, както е определено в буква з) от приложението.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Титулярят на разрешението предоставя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в мониторинговите дейности.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring activities.
Мониторинг на постепенното премахване
Monitoring of the phasing out
Титулярят на разрешението гарантира вземането на проби и изследването за наличие на маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2 на доставките от маслодайна рапица, внасяни в Европейския съюз от трети страни, в които семената от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2 са били разпространени на пазара до 2005 г.
The authorisation holder shall ensure that shipments of oilseed rape imported in the European Union from a third country in which ACS-BNØØ8-2 oilseed rape seeds were commercialised until 2005 are sampled and tested for the presence of ACS-BNØØ8-2 oilseed rape.
Методът за вземане на проби от маслодайната рапица трябва да бъде международно признат.
The method used for the sampling of oilseed rape shall be internationally recognised.
Изследванията се правят в надлежно акредитирана лаборатория и в съответствие с потвърдения метод за откриване, както е посочено в приложението към настоящото решение.
The testing shall be made in a duly accredited laboratory and in accordance with the validated method of detection as set out in the Annex to this Decision.
Заедно с докладите, посочени в член 4, параграф 2, титулярят на разрешението изпраща на Комисията годишни доклади за дейностите за контролиране на наличието на маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2.
The authorisation holder shall submit to the Commission, together with the reports referred to in Article 4(2), annual reports on the monitoring activities for the presence of ACS-BNØØ8-2 oilseed rape.
Регистър на Общността
Community register
Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в Регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в член 28 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Титуляр на разрешението
Authorisation holder
Титуляр на разрешението е Bayer CropScience AG.
The authorisation holder shall be Bayer CropScience AG.
Валидност
Validity
Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein, Германия.
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany.
Съставено в Брюксел на 10 март 2009 година.
Done at Brussels, 10 March 2009.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.
OJ L 106, 17.4.2001, p. 1.
ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.
OJ L 10, 16.1.2004, p. 5.
ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 24.
ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.
OJ L 287, 5.11.2003, p. 1.
Заявител и титуляр на разрешението:
Applicant and Authorisation holder:
Име Bayer CropScience AG
Name Bayer CropScience AG
Адрес Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein, Германия
Address Alfred-Nobel-Straße 50, 40789 Monheim am Rhein, Germany .
Обозначение и спецификация на продуктите:
Designation and specification of the products:
Храни и хранителни съставки, съдържащи или произведени от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2;
Foods and food ingredients containing or produced from ACS-BNØØ8-2 oilseed rape.
Фуражи, съдържащи или произведени от маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2;
Feed containing or produced from ACS-BNØØ8-2 oilseed rape.
Продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, за същата употреба като всяка друга маслодайна рапица, с изключение на отглеждане.
Products other than food and feed containing ACS-BNØØ8-2 oilseed rape for the same uses as any other oilseed rape with the exception of cultivation.
Генетично модифицираната маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, както е описана в заявлението, експресира протеина PAT, придаващ поносимост към хербицида амониев глуфосинат.
The genetically modified ACS-BNØØ8-2 oilseed rape, as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
С оглед на специфичните изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, както и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, „името на организма“ е „маслодайна рапица“.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’.
Надписът „Продуктът не е предназначен за отглеждане“ присъства върху етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2, посочени в член 2, параграф 2, букви б) и в) от настоящото решение.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing ACS-BNØØ8-2 oilseed rape referred to in Article 2(2)(b) and (c) of this Decision.
Метод на откриване:
Method for detection:
Метод в реално време, присъщ на явлението, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количествено определяне на маслодайна рапица ACS-BNØØ8-2.
Event specific real-time PCR-based method for the quantification of ACS-BNØØ8-2 oilseed rape.
Утвърден върху семената от референтната лаборатория на Общността, установена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, публикуван на следния адрес: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Validated on seeds by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Материал за справка: AOCS 0208-A, достъпен посредством American Oil Chemists Society на интернет адрес: http://www.aocs.org/tech/crm/bayer_canola.cfm
Reference Material: AOCS 0208-A accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm/bayer_canola.cfm
Единен идентификатор:
Unique identifier:
Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Клирингова къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. (попълва се при нотификацията)
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified)
Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или търговията на продуктите:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Няма.
Not required.
План за мониторинг
Monitoring plan:
План за мониторинг на въздействията върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC
(Връзка: план, публикуван в Интернет)
(Link: plan published on the Internet)
Изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храните за консумация от човека:
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат изменения на връзките за достъп до необходимите документи.
Note: links to relevant documents may need to be modified over time.
Тези изменения ще бъдат общодостъпни чрез актуализиране на Регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
относно държавна помощ C 60/07, приведена в действие от Италия в полза на Fluorite di Silius SpА
on State aid C 60/07 granted by Italy to Fluorite di Silius SpA
(нотифицирано под номер C(2008) 7805)
(notified under document number C(2008) 7805)
като покани заинтересованите страни да представят мненията си в съответствие с посочените разпоредби [1] и като взе предвид техните мнения,
Having called on interested parties to submit their comments pursuant to the provisions cited above [1], and having regard to their comments,