natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Представят се доказателства за доказване на концепцията и кинетиката на продукта за получаване на целевата регенерация, възстановяване или замяна.
The evidence for the “proof of concept” and the kinetics of the product to obtain the intended regeneration, repairing or replacement shall be provided.
Вземат се предвид подходящите фармакодинамични маркери, свързани с целевата функция(и) и структура.
Suitable pharmacodynamic markers, related to the intended function(s) and structure shall be taken into account.
Прилага се раздел 5.3.3.
Section 5.3.3 shall apply.
ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 48.
OJ L 102, 7.4.2004, p. 48.
ОВ L 105, 26.4.2003 г., стр. 18.“
OJ L 105, 26.4.2003, p. 18.’
Директива 2009/121/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/121/EC
за изменение с цел тяхното привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения I и V към Директива 2008/121/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно наименованията на текстилните продукти
amending, for the purposes of their adaptation to technical progress, Annexes I and V to Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council on textile names
като взе предвид Директива 2008/121/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 14 януари 2009 г. относно наименованията на текстилните продукти [1], и по-специално член 15, параграф 1 от нея,
Having regard to Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names [1], and in particular Article 15(1) thereof,
В Директива 2008/121/ЕО се определят правила, регулиращи етикетирането или маркировката на продуктите във връзка с тяхното съдържание на текстилни влакна, за да се гарантира, че са защитени интересите на потребителя.
Directive 2008/121/EC lays down rules governing the labelling or marking of products as regards their textile fibre content, in order to ensure that consumer interests are thereby protected.
Текстилните продукти могат да се предлагат на пазара в границите на Общността само ако съответстват на разпоредбите на посочената директива.
Textile products may be placed on the market within the Community only if they comply with the provisions of that Directive.
Предвид неотдавнашните констатации на една от техническите работни групи, необходимо е за целите на привеждането на Директива 2008/121/ЕО в съответствие с техническия прогрес да се добави влакното меламин към списъка, определен в приложения I и V към посочената директива.
In view of recent findings by a technical working group, it is necessary, for the purposes of adapting Directive 2008/121/EC to technical progress, to add the fibre melamine to the list of fibres set out in the Annexes I and V to that Directive.
Директива 2008/121/ЕО следва съответно да бъде изменена.
Directive 2008/121/EC should therefore be amended accordingly
Мерките, предвидените в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по директивите, отнасящи се до наименованията на текстилните продукти и етикетирането им,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Directives relating to Textile Names and Labelling,
Директива 2008/121/ЕО се изменя, както следва:
Directive 2008/121/EC is amended as follows:
В приложение I се добавя следният ред 48:
in Annex I the following row 48 is added:
Меламин
melamine
Влакно, състоящо се най-малко от 85 тегловни % напречно свързани макромолекули, съставени от производни на меламина“
fibre formed of at least 85 % by mass of cross-linked macromolecules made up of melamine derivatives’;
В приложение V се добавя следната позиция 48:
in Annex V the following entry 48 is added:
За да се съобразят с настоящата директива държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби не по-късно от 15 септември 2010 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 September 2010 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
ОВ L 19, 23.1.2009 г., стp.
OJ L 19, 23.1.2009, p. 29.
Директива 2009/122/ЕО на Комисията
Commission Directive 2009/122/EC
за изменение за целите на привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложение II към Директива 96/73/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно някои методи за количествен анализ на двукомпонентни смеси за текстилни влакна
amending, for the purposes of its adaptation to technical progress, Annex II to Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council on certain methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures
като взе предвид Директива 96/73/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1996 г. относно някои методи за количествен анализ на двукомпонентни смеси от текстилни влакна [1], и по-специално член 5 от него,
Having regard to Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1996 on certain methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures [1], and in particular Article 5 thereof,
В Директива 2008/121/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 14 януари 2009 г. относно наименованията на текстилните продукти [2] се изисква етикетиране, за да се посочва съставът от влакна на текстилни продукти, като проверки се извършват чрез анализ на съответствието на тези продукти с указанията, посочени на етикета.
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and the Council of 14 January 2009 on textile names [2] requires labelling to indicate the fibre composition of textile products, with checks being carried out by analysis on the conformity of these products with indications given on the label.
В Директива 96/73/ЕО са предвидени унифицирани методи за количествен анализ на двукомпонентни смеси за текстилни влакна.
Uniform methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures are provided for in Directive 96/73/EC.
Въз основа на неотдавнашните констатации на техническата работна група Директива 2008/121/ЕО беше приведена в съответствие с техническия прогрес, като влакното меламин се добави към списъка на влакна, установен в приложения I и V към посочената директива.
On the basis of recent findings by the technical working group, Directive 2008/121/EC was adapted to technical progress, by adding the fibre melamine to the list of fibres set out in Annexes I and V to that Directive.
Поради това е необходимо да се определят унифицирани методи за изпитване на меламин.
It is therefore, necessary to define uniform test methods for melamine.
Поради това Директива 96/73/ЕО следва да бъде съответно изменена.
Directive 96/73/EC should therefore be amended accordingly.
Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за директивите, отнасящи се до наименованията и етикетирането на текстилните продукти,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Directives relating to Textile Names and Labelling,
Приложение II към Директива 96/73/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Annex II to Directive 96/73/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 15 септември 2010 г. Те незабавно уведомяват Комисията за текста на посочените разпоредби и предоставят таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 September 2010 at the latest. They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Когато държавите-членки приемат посочените разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се прави при тяхното публикуване.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Глава 2 на приложение II към Директива 96/73/ЕО се изменя, както следва:
Chapter 2 of Annex II to Directive 96/73/EC is amended as follows:
Специални методи — Обобщена таблица се заменя със следното:
the Special Methods — Summary Table is replaced by the following:
„ОБОБЩЕНА ТАБЛИЦА
‘SUMMARY TABLE
Метод
Method
Реагент
Reagent
Ацетат
Acetate
Хипохлорит
Hypochlorite
Вискоза, купро и някои типове модал
Viscose, cupro or certain types of modal
Мравчена киселина 80 % m/m
Formic acid, 80 % m/m
Бензил алкохол
Benzyl alcohol
Сярна киселина 75 % m/m
Sulphuric acid, 75 % m/m
Акрили, някои модакрилни или някои хлорирани влакна
Acrylics, certain modacrylics or certain chlorofibres
Диметилформамид
Dimethylformamide
Някои хлорирани влакна
Certain chlorofibres
Някои хлорирани влакна, еластолефин или меламин
Certain chlorofibres, elastolefin or melamine
Коприна
Silk
Юта
Jute
Метод със съдържание на азот
Nitrogen content method
Ксилол
Xylene
Хлорирани влакна (хомополимери на винил хлорид), еластолефин или меламин
Chlorofibres (homopolymers of vinyl chloride), elastolefin or melamine
Хлорирани влакна, някои модакрили, някои еластани, ацетати, триацетати
Chlorofibres, certain modacrylics, certain elastanes, acetates, triacetates
Циклохексанон
Cyclohexanone
Гореща мравчена киселина 90 % m/m“
Hot formic acid 90 % m/m’
Метод № 1 се изменя, както следва:
method No 1 is amended as follows:
Точка 1.2 се заменя със следното:
point 1.2 is replaced by the following:
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна (4), памук (5), лен (7) истински коноп (8), юта (9), абака (10), алфа (11), влакна от кокосов орех (12), метла (13), рамия (14), сизал (15), купро (21), модал (22), протеин (23), вискоза (25), акрил (26), полиамид или найлон (30), полиестер (35), еластомултиестер (46), еластолефин (47) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), flax (7) true hemp (8), jute (9), abaca (10), alfa (11), coir (12), broom (13), ramie (14), sisal (15), cupro (21), modal (22), protein (23), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
Този метод не трябва да се прилага при никакви обстоятелства за ацетатни влакна, които са деацетизирани на повърхността“.
In no circumstances is the method applicable to acetate fibres which have been deacetylated on the surface.’;
Точка 5 се заменя със следното:
point 5 is replaced by the following:
Стойността на „d“ е 1,00 с изключение на меламина, за който „d“ = 1,01“
The value of “d” is 1,00, except for melamine, for which “d” = 1,01.’;
Метод № 2 се изменя, както следва:
method No 2 is amended as follows:
памук (5), купро (21), вискоза (25), акрил (26), хлорирани влакна (27), полиамид или найлон (30), полиестер (35), полипропилен (37), еластан (43), стъкловлакна (44), еластомултиестер (46), еластолефин (47) и меламин (48).
cotton (5), cupro (21), viscose (25), acrylic (26), chlorofibres (27), polyamide or nylon (30), polyester (35), polypropylene (37), elastane (43), glass fibre (44) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
Ако сместа съдържа различни протеинови влакна, методът дава резултат за техния общ дял, а не за индивидуалните количества.“
If different protein fibres are present, the method gives the total of their amounts but not their individual quantities.’;
Стойността на „d“ е 1,00 с изключение на памук, вискозат, модал и меламин, за които „d“ = 1,01 и за неизбелен памук, за който „d“ = 1,03.“
The value of “d” is 1,00, except for cotton, viscose, modal and melamine, for which “d” = 1,01, and unbleached cotton, for which “d” = 1,03.’;
Метод № 3 се изменя, както следва:
method No 3 is amended as follows:
Ако сместа съдържа влакна от модал, се извършва предварително изпитване, за да се провери дали те се разтварят в реагента.
If a modal fibre is found to be present, a preliminary test shall be carried out to see whether it is soluble in the reagent.
Този метод не е приложим при смеси, в които памукът е претърпял значителен химичен разпад, нито когато влакната от вискоза или купро не са напълно разтворени, поради наличието на багрилни вещества или частици от крайната обработка, които не могат да бъдат изцяло отстранени.“
This method is not applicable to mixtures in which the cotton has suffered extensive chemical degradation nor when the viscose or cupro is rendered incompletely soluble by the presence of certain dyes or finishes that cannot be removed completely.’;
Стойността на „d“ е 1,02 за памук, 1,01 за меламин и 1,00 за еластолефин.“
The value of “d” is 1,02 for cotton, 1,01 for melamine and 1,00 for elastolefin.’;
Метод № 4 се изменя, както следва:
method No 4 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), памук (5), купро (21), модал (22), вискоза (25), акрил (26), хлорирани влакна (27), полиестер (35), полипропилен (37), стъкловлакна (44), еластомултиестер (46), еластолефин (47) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), chlorofibre (27), polyester (35), polypropylene (37), glass fibre (44), elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
Както бе отбелязано по-горе, този метод е приложим и за смеси с вълна, но когато съдържанието на вълната надхвърля 25 %, се прилага метод № 2 (разтваряне на вълна в разтвор от алкален натриев хипохлорит).“
As mentioned above, this method is also applicable to mixtures with wool, but when the wool content exceeds 25 %, method No 2 shall be applied (dissolving wool in a solution of alkaline sodium hypochlorite).’;
Метод № 5 се изменя, както следва:
method No 5 is amended as follows:
Точка 1 се заменя със следното:
point 1 is replaced by the following:
Този метод се прилага след отстраняване на невлакнестата материя за двукомпонентни смеси на:
This method is applicable, after removal of non-fibrous matter, to binary mixtures of:
ацетат (19)
acetate (19)
със
with
триацетат (24), еластолефин (47) и меламин (48).“
triacetate (24), elastolefin (47) and melamine (48).’;
Метод № 6 се изменя, както следва:
method No 6 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна(4), памук (5), купро (21), модал (22), вискоза (25), акрил (26), полиамид или найлон (30), полиестер (35), стъкловлакно (44), еластомултиестер (46), еластолефин (47) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35), glass fibre (44) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
Бележка: Триацетатни влакна, които са получили апретура, водеща до частична хидролиза, престават да са напълно разтворими в реагента.
Note: Triacetate fibres which have received a finish leading to partial hydrolysis cease to be completely soluble in the reagent.
В такива случаи методът не е приложим.“
In such cases, the method is not applicable.’;
Стойността на „d“ е 1,00, с изключение на полиестер, еластомултиестер, еластолефин и меламин, за които стойността на „d“ е 1,01.“
The value of “d” is 1,00, except in the case of polyester, elastomultiester, elastolefin and melamine, for which the value of “d” is 1,01.’;
Метод № 8 се изменя, както следва:
method No 8 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна (4), памук (5), купро (21), модал (22), вискоза (25), полиамид или найлон (30), полиестер (35), еластомултиестер(46), еластолефин (47) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), polyamide or nylon (30), polyester (35), elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
Той е еднакво приложим както за акрилни влакна, така и за някои модакрилни влакна, обработени с металосъдържащи багрила, но не за такива, оцветени с хромирани бои.“
It is equally applicable to acrylics, and certain modacrylics, treated with pre-metallised dyes, but not to those dyed with afterchrome dyes.’;
Стойността на „d“ е 1,00, с изключение на вълна, памук, купро, модал, полиестер, еластомултиестер и меламин, за които стойността на „d“ е 1,01.“
The value of “d” is 1,00, except in the case of wool, cotton, cupro, modal, polyester, elastomultiester, and melamine, for which the value of “d” is 1,01.’;
Метод № 9 се изменя, както следва:
method No 9 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна (4), памук (5), купро (21), модал (22), вискоза (25), акрил (26), полиамид или найлон (30), полиестер (35), стъкловлакно (44), еластомултиестер (46) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35), glass fibre (44), elastomultiester (46) and melamine (48).
Когато съдържанието на полиамидни или найлонови влакна в сместа надхвърля 25 %, се използва метод № 4.“
When the polyamide or nylon content of the mixture exceeds 25 %, method No 4 shall be used.’;
Точка 1.2 от метод № 10 се заменя със следното:
point 1.2 of method No 10 is replaced by the following:
някои хлорирани влакна (27), по-точно поливинилхлоридни влакна, независимо дали те са били хлорирани или не впоследствие, еластолефин (47) и меламин (48).“
certain chlorofibres (27) namely polyvinyl chloride fibres, whether after-chlorinated or not, elastolefin (47) and melamine (48).’;
метод № 11 се изменя, както следва:
method No 11 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), еластолефин (47) и меламин (48)“.
wool (1), animal hair (2 and 3), elastolefin (47) and melamine (48).’;
Стойността на „d“ е 0,985 за вълна, 1,00 за еластолефин и 1,01 за меламин.“
The value of “d” is 0,985 for wool, 1,00 for elastolefin and 1,01 for melamine.’;
метод № 13 се изменя, както следва:
method No 13 is amended as follows:
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна (4), памук (5), ацетат (19), купро (21), модал (22), триацетат (24), вискоза (25), акрил (26), полиамид или найлон (30), полиестер (35), стъклени влакна (44), еластомулиестер (46) и меламин (48).“
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), acetate (19), cupro (21), modal (22), triacetate (24), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35), glass fibre (44), elastomultiester (46) and melamine (48).’;
Метод № 14 се изменя, както следва:
method No 14 is amended as follows:
памук (5), ацетат (19) купро (21) модал (22), триацетат (24), вискоза (25) някои акрили (26), някои модакрили (29), полиамид или найлон (30), полиестер (35) и еластомулиестер (46)
cotton (5), acetate (19), cupro (21), modal (22), triacetate (24), viscose (25), certain acrylics (26), certain modacrylics (29), polyamide or nylon (30), polyester (35) and elastomultiester (46)
хлорирани влакна (27) на база хомополимери на винил хлорид, независимо дали те са били хлорирани или не впоследствие, еластолефин (47) и меламин (48).
chlorofibres (27) based on homopolymers of vinyl chloride, whether after-chlorinated or not, elastolefin (47) and melamine (48).
Отнася се за тези модакрилни влакна, при които се получава бистър разтвор след потапяне в концентрирана сярна киселина (относителна плътност 1,84 при 20 °С).
The modacrylics concerned are those which give a limpid solution when immersed in concentrated sulphuric acid (relative density 1,84 at 20 °C).
Този метод може да бъде използван вместо методи № 8 и № 9.“
This method can be used in place of method Nos 8 and 9.’;
Точка 2 се заменя със следното:
point 2 is replaced by the following:
ПРИНЦИП
PRINCIPLE
Компонентите, с изключение на хлорираното влакно, еластолефин или меламин (т.е. влакната, посочени в параграф 1.1), от определена суха маса на сместа се разтварят в концентрирана сярна киселина (относителна плътност 1,84 при 20 °C).
The constituent other than the chlorofibre, elastolefin or melamine (i.e. the fibres mentioned in paragraph 1.1) is dissolved out from a known dry mass of the mixture with concentrated sulphuric acid (relative density 1,84 at 20 °C).
Утайката, състояща се от хлорирани влакна, еластолефин или меламин, се събира, промива, изсушава и претегля; нейната маса, коригирана при необходимост, се изразява като процент от общата суха маса на сместа.
The residue, consisting of the chlorofibre, elastolefin or melamine, is collected, washed, dried and weighed; its mass, corrected if necessary, is expressed as a percentage of the dry mass of the mixture.
Процентното съдържание на втория компонент се получава от разликата.“
The percentage of the second constituents is obtained by difference.’;
Метод № 15 се изменя, както следва:
method No 15 is amended as follows:
ацетат (19), триацетат (24), хлорирани влакна (27), някои модакрили (29), някои еластани (43)
acetate (19), triacetate (24), chlorofibre (27), certain modacrylics (29), certain elastanes (43)
вълна (1), животински косми (2 и 3), коприна (4), памук (5), купро (21), модал (22), вискоза (25), полиамид или найлон (30), акрил (26), стъклени влакна (44) и меламин (48).
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), polyamide or nylon (30), acrylic (26), glass fibre (44) and melamine (48).
Ако сместа съдържа влакна от модакрил или еластан, се извършва предварително изпитване, за да се провери дали те се разтварят в реагента.
Where modacrylics or elastanes are present a preliminary test must first be carried out to determine whether the fibre is completely soluble in the reagent.
Също така е възможно да се изследват смесите, които съдържат хлорирани влакна, като се приложат методи № 9 или 14.“
It is also possible to analyse mixtures containing chlorofibres by using method No 9 or 14.’;
Стойността на „d“ е 1,00 при следните изключения:
The value of “d” is 1,00 with the following exceptions:
коприна и меламин 1,01;
silk and melamine 1,01;
акрил 0,98.“
acrylic 0,98.’;
След метод № 15 се добавя следният метод № 16:
method No 16 is inserted after method No 15:
„МЕТОД № 16
‘METHOD No 16
ВЛАКНА ОТ МЕЛАМИН И НЯКОИ ДРУГИ ВЛАКНА
MELAMINE AND CERTAIN OTHER FIBRES
(метод с гореща мравчена киселина)
(Method using hot formic acid)
Меламин (48)
melamine (48)
Влакната от меламин, от определена суха маса на сместа, се разтварят в гореща мравчена киселина (90 % на част).
The melamine is dissolved out from a known dry mass of the mixture with hot formic acid (90 % by mass).
Утайката се събира, промива, изсушава и претегля; нейната маса, коригирана при необходимост, се изразява като процент от общата суха маса на сместа.
The residue is collected, washed, dried and weighed; its mass, corrected if necessary, is expressed as a percentage of the dry mass of the mixture.
Процентното съдържание на втория компонент се получава от разликата.
The percentage of the second constituents is obtained by difference.
Бележка: Строго поддържайте препоръчания температурен диапазон, тъй като разтворимостта на меламина много зависи от температурата.
Note: Keep strictly the recommended temperature range because the solubility of melamine is very much dependent on temperature.
Апаратура и реактиви (освен посочените в общите инструкции)
APPARATUS AND REAGENTS (other than those specified in the general instructions)
Апаратура
Apparatus
Конична колба със стъклена запушалка и минимална вместимост 200 ml.
Glass-stoppered conical flask of at least 200 ml capacity.
Водна баня с бъркалка или друга апаратура за разбърквани и поддържане на колбата на температура от 90 ± 2 °C.
Shaking water bath or other apparatus to shake and maintain the flask at 90 ± 2 °C.
Реактиви
Reagents
Мравчена киселина (90 % m/m, относителна плътност при 20 °С: 1,204 g/ml).
Formic acid (90 % m/m, relative density at 20 °C: 1,204 g/ml).
Разреждат се 890 ml от 98 до 100 % m/m мравчена киселина (относителна плътност при 20 °C: 1,220 g/ml) на литър вода.
Dilute 890 ml of 98 to 100 % m/m formic acid (relative density at 20 °C: 1,220 g/ml) to 1 liter with water.
Горещата мравчена киселина е силно корозивна и трябва да се третира с повишено внимание.
Hot formic acid is very corrosive and must be handled with care.