natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Някои отговорности и задачи на националните референтни лаборатории, по-специално по отношение на съгласуването на техните дейности с тези на съответните лаборатории в държавите-членки, определени съгласно член 12, параграф 1, буква а), могат да бъдат определени от Комисията.
Certain responsibilities and tasks of the national reference laboratories, in particular with regard to coordination of their activities and those of the relevant laboratories in the Member States designated under Article 12(1)(a), may be laid down by the Commission.
В член 12, параграф 3 третата алинея се заменя със следното:
the third subparagraph of Article 12(3) shall be replaced by the following:
„Ако е необходимо, други методи за изследване могат да бъдат одобрени от Комисията.
‘Where necessary, other methods for testing may be approved by the Commission.
Мерки за прилагане и преходни мерки
Implementing and transitional measures
Подходящи преходни мерки или мерки за прилагане, включително необходимите изменения на съответните здравни сертификати, могат да се приемат от Комисията.
Appropriate transitional or implementing measures, including the necessary amendments to the relevant health certificates, may be adopted by the Commission.
Преходни мерки от общ характер, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, по-специално допълнителни спецификации към изискванията, изложени в разпоредбите на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.
Transitional measures of general scope designed to amend non-essential elements of this Regulation, including those supplementing it with new non-essential elements, in particular further specifications of the requirements laid down in the provisions of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
В член 14 параграф 3 се заменя със следното:
Article 14(3) shall be replaced by the following:
В член 17 параграф 2 се заменя със следното:
Article 17(2) shall be replaced by the following:
Практическите мерки за прилагане на настоящия член, и по-специално тези, които уреждат процедурата за сътрудничество с националните компетентни органи, се приемат съгласно процедурата по регулиране, предвидена в член 14, параграф 2.“
Practical arrangements for the implementation of this Article, in particular those governing the procedure for cooperation with national competent authorities, shall be laid down under the regulatory procedure referred to in Article 14(2).’.
Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки [61]
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells [61]
По отношение на Директива 2004/23/ЕО на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да установи изисквания относно проследяемостта на тъканите и клетките и свързаните с това процедури за прилагане, както и някои технически изисквания относно, между другото, система за акредитиране на лечебните заведения за работа с тъкани и даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки.
As regards Directive 2004/23/EC, the Commission should be empowered in particular to establish traceability requirements for tissues and cells and the related procedures of enforcement as well as certain technical requirements regarding, inter alia, an accreditation system for tissue establishments and the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Директива 2004/23/ЕО, включително чрез допълването ѝ с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Directive 2004/32/EC, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Ако в резултат на научно-техническите разработки по отношение на критериите за подбор и лабораторните изследвания за донори се предостави ново доказателство за предавани при даряване болести, законодателството на Общността следва да бъде адаптирано в кратки срокове.
In the event that scientific and technical developments on selection criteria and laboratory tests for donors provide for new evidence of diseases transmissible through donation, prompt adaptation of Community legislation should follow consequently.
Когато поради императивни причини за спешност сроковете, които обикновено са приложими в рамките на процедурата по регулиране с контрол, не могат да бъдат спазени, Комисията трябва да може да приложи процедурата по спешност, предвидена в член 5а, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО, за приемането на решения относно критериите за подбор на донори на тъкани и/или клетки и лабораторните изследвания, изисквани за донорите.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to have recourse to the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of decisions concerning the criteria for selection of the donor of tissues and/or cells and the laboratory tests required for donors.
Съответно Директива 2004/23/ЕО се изменя, както следва:
Accordingly, Directive 2004/23/EC is hereby amended as follows:
Изискванията относно проследяемостта на тъканите и клетките, както и относно продуктите и материалите, които влизат в контакт с тях и имат влияние върху качеството и безопасността им, се приемат от Комисията.
The traceability requirements for tissues and cells, as well as for products and materials coming into contact with those tissues and cells and having an effect on their quality and safety, shall be adopted by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 29, параграф 3.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Процедурите, които целят да осигурят проследяемостта в рамките на Общността, се установяват от Комисията.
The procedures for ensuring traceability at Community level shall be established by the Commission.
Процедурите, които позволяват извършването на контрол на спазването на визираните в параграф 1 еквивалентни стандарти за качество и безопасност, се изработват от Комисията. Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 29, параграф 3.“
The procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety in accordance with paragraph 1 shall be established by the Commission Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Член 28 се изменя, както следва:
Article 28 shall be amended as follows:
„Следните технически изисквания и тяхното адаптиране към научно-техническия прогрес се приемат от Комисията:“;
‘The following technical requirements and their adaptation to scientific and technical progress shall be decided by the Commission:’;
„Техническите изисквания, посочени в букви а)—и), които са мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 29, параграф 3.
‘Technical requirements referred to in points (a) to (i), being measures designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).
Поради императивни причини за спешност Комисията може да използва процедурата по спешност, предвидена в член 29, параграф 4, по отношение на техническите изисквания, посочени в букви г) и д) от настоящия член.“
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 29(4) as regards technical requirements referred to in points (d) and (e) of this Article.’;
Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните [62]
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [62]
По отношение на Регламент (ЕО) № 882/2004 на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да приеме мерките за прилагане по отношение на методите за вземане на проби и анализ, да определи условията, при които се извършва специалният режим на обработване, да актуализира минималните стойности на събраните налози, да определи обстоятелствата, които налагат официално сертифициране, да измени и актуализира списъците на референтните лаборатории на Общността, да установи критерии за определяне на риска, свързан с продуктите, изнасяни за Общността, както и специални условия за внос.
As regards Regulation (EC) No 882/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt implementing measures concerning methods of sampling and analysis, to lay down the conditions in which special treatment may take place, to update the minimum rates for any fees or charges, to determine the circumstances in which official certification is required, to amend and update the lists of Community reference laboratories, and to lay down the criteria for assessing the risk of products exported to the Community and specific import conditions.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 882/2004, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 882/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Съответно Регламент (ЕО) № 882/2004 се изменя, както следва:
Accordingly, Regulation (EC) No 882/2004 is hereby amended as follows:
В член 11 параграф 4 се изменя, както следва:
Article 11(4) shall be amended as follows:
„Следните мерки за прилагане могат да се вземат от Комисията:“;
‘The following implementing measures may be taken by the Commission:’;
„Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.“
‘Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
Компетентният орган гарантира, че специалният режим на обработване се извършва в предприятия под негов контрол или под контрола на друга държава-членка и в съответствие с условията, определени от Комисията.
The competent authority shall ensure that special treatment takes place in establishments under its control, or under the control of another Member State, and in accordance with conditions laid down by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
При отсъствието на такива условия специалният режим на обработване се извършва в съответствие с националните правила.“
In the absence of such conditions, the special treatment shall take place in accordance with national rules.’;
В член 27, параграф 3 втората алинея се заменя със следното:
the second subparagraph of Article 27(3) shall be replaced by the following:
„Стойностите в приложение IV, раздел Б и приложение V, раздел Б се актуализират от Комисията най-малко веднъж на всеки две години, по-специално за да се отчете инфлацията.
‘The rates in Annex IV, Section B and Annex V, Section B shall be updated by the Commission at least every two years, in particular to take account of inflation.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
В член 30 параграф 1 се изменя, както следва:
Article 30(1) shall be amended as follows:
„Без да се засягат изискванията към официалното сертифициране, приети с цел опазване здравето на животните или хуманното отношение към животните, следните изисквания могат да се приемат от Комисията:“;
‘Without prejudice to requirements concerning official certification adopted for animal health or animal welfare purposes, requirements may be adopted by the Commission concerning:’;
добавят се следните алинеи:
the following subparagraphs are added:
„Посочените в буква а) мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.
‘The measures referred to in point (a), designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Мерките, посочени в букви от б) до ж), се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 62, параграф 3.“
The measures referred to in points (b) to (g) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).’;
В приложение VII от Комисията могат да бъдат включени други референтни лаборатории на Общността, свързани с областите, посочени в член 1.
Other Community reference laboratories relevant to the areas referred to in Article 1 may be included in Annex VII by the Commission.
Приложение VII може да бъде актуализирано в съответствие със същата процедура.“;
In accordance with the same procedure, Annex VII may be updated.’;
Комисията може да предвиди допълнителни отговорности и задачи за референтните лаборатории на Общността.
Additional responsibilities and tasks for Community reference laboratories may be laid down by the Commission.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, като го допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.“
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
В член 33 параграф 6 се заменя със следното:
Article 33(6) shall be replaced by the following:
Комисията може да предвиди допълнителни отговорности и задачи за националните референтни лаборатории.
Additional responsibilities and tasks for national reference laboratories may be laid down by the Commission.
В член 46, параграф 3 втората алинея се заменя със следното:
the second subparagraph of Article 46(3) shall be replaced by the following:
„Критериите за определяне на риска за целите на оценката на риска, посочена в буква а), се установяват от Комисията.
‘The criteria for determining risk for the purpose of the risk assessment referred to in point (a) shall be decided by the Commission.
В член 48 параграф 1 се заменя със следното:
Article 48(1) shall be replaced by the following:
Доколкото в правото на Общността, и по-специално с Регламент (ЕО) № 854/2004, не са предвидени условията и подробните процедури, които следва да се съблюдават при вноса на стоки от трети страни или от техни региони, те се определят при необходимост от Комисията.
To the extent that the conditions and detailed procedures to be respected when importing goods from third countries or their regions are not provided for by Community law and in particular by Regulation (EC) No 854/2004, they shall, if necessary, be laid down by the Commission.
В член 62 параграф 4 се заменя със следното:
Article 62(4) shall be replaced by the following:
Член 63 се изменя, както следва:
Article 63 shall be replaced by the following:
Преходни мерки от общ характер, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, и по-конкретно:
Transitional measures of general scope, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, in particular
всяка промяна на стандартите, посочени в член 12, параграф 2,
any modification of the standards referred to in Article 12(2),
определянето на фуражите, които следва да се считат за фуражи от животински произход по смисъла на настоящия регламент,
a definition of what feed is to be regarded as feed of animal origin for the purpose of this Regulation,
и допълнителни спецификации към изискванията, изложени в разпоредбите на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4.
and further specifications of the requirements laid down in the provisions of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Други преходни мерки и мерки за прилагане, необходими за гарантиране еднаквото изпълнение на настоящия регламент, може да се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 62, параграф 3.
Other transitional and implementing measures necessary in order to ensure the uniform application of this Regulation may be laid down in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).
Това се прилага, по-специално, за:
This applies in particular to:
делегирането на контролни задачи на контролните органи, посочени в член 5, когато посочените контролни органи вече са били действащи, преди да влезе в сила настоящият регламент,
the delegation of control tasks to control bodies referred to in Article 5, where those control bodies were already in operation before the entry into force of this Regulation,
несъответствието, посочено в член 28, което поражда разноски, произтичащи от извършването на допълнителен официален контрол,
non-compliance as referred to in Article 28 which gives rise to expense arising from additional official controls,
разноските, направени в съответствие с член 54,
expenditure incurred pursuant to Article 54,
правилата за микробиологичен, физичен и/или химичен анализ по време на официален контрол, особено в случай на съмнение за опасност и включително при надзор за безопасност на продуктите, внесени от трети страни.
rules on microbiological, physical and/or chemical analysis in official controls, in particular in cases involving a suspicion of risk and including the surveillance of the safety of products imported from third countries,
За да се вземе предвид спецификата на регламенти (ЕИО) № 2092/91, (ЕИО) № 2081/92 и (ЕИО) № 2082/92, могат да се предвидят необходимите дерогации от и коригиране на правилата, предвидени с настоящия регламент, чрез приемането на специфични мерки от Комисията.
In order to take account of the specificity of Regulations (EEC) No 2092/91, (EEC) No 2081/92 and (EEC) No 2082/92, specific measures to be adopted by the Commission may provide for the necessary derogations from, and adjustments to, the rules laid down in this Regulation.
Член 64 се заменя със следното:
Article 64 shall be replaced by the following:
„Член 64
‘Article 64
Изменения на приложенията и позовавания на европейските стандарти
Amendment of Annexes and references to European standards
Следните мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 62, параграф 4:
The following measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4):
приложенията към настоящия регламент могат да бъдат актуализирани, с изключение на приложения I, IV и V, без да се засяга член 27, параграф 3, по-специално за да вземат предвид административните промени и научният и/или техническият прогрес;
the Annexes to this Regulation may be updated, except for Annex I, Annex IV and Annex V, without prejudice to Article 27(3), in particular in order to take account of administrative changes and scientific and/or technological progress;
позоваванията на европейските стандарти, направени в настоящия регламент, могат да бъдат актуализирани, в случай че Европейският комитет по стандартизация (CEN) внесе изменения в тези позовавания.“
the references to the European standards mentioned in this Regulation may be updated in the event that CEN amends those references.’.
Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни [63]
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [63]
По отношение на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Комисията следва по-специално да бъде предоставено правомощието да приеме специфични мерки за групите материали и предмети, разрешението на вещество от страна на Общността, както и изменението, спирането или отнемането на това разрешение.
As regards Regulation (EC) No 1935/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt specific measures for groups of materials and articles, Community authorisation of a substance, and the modification, suspension or revocation of such authorisation.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на Регламент (ЕО) № 1935/2004, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 1935/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.