natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо, държавите-членки изменят или отнемат действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи сулфурил флуорид като активно вещество, до 28 февруари 2011 г. До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се до сулфурил флуорид, с изключение на определените в част Б от вписването за активното вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13, параграф 2 от нея.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sulfuryl fluoride as active substance by 28 February 2011. By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to sulfuryl fluoride are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2) of that Directive.
Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ сулфурил флуорид като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са били вписани в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 август 2010 г., държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно сулфурил флуорид.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sulfuryl fluoride as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 August 2010 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning sulfuryl fluoride.
В резултат от това определяне държавите-членки:
Following that determination Member States shall:
за продукт, съдържащ сулфурил флуорид като единствено активно вещество — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 29 февруари 2012 г.; или
in the case of a product containing sulfuryl fluoride as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2012 at the latest; or
за продукт, съдържащ сулфурил флуорид като едно от няколко активни вещества — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 29 февруари 2012 г. или не по-късно от датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
in the case of a product containing sulfuryl fluoride as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2012 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
The EFSA Journal 2010 г.; 8(1):1441. [стр.
The EFSA Journal 2010; 8(1):1441.
66.], Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество сулфурил флуорид (завършен на: 17 декември 2009 г.).
[66 pp.], Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfuryl fluoride (finalised: 17 December 2009).
Сулфурил флуорид
Sulfuryl fluoride
CAS № 002699-79-8
CAS No 002699-79-8
CIPAC № 757
CIPAC No 757
> 994 g/kg
> 994 g/kg
31 октомври 2020 г.
31 October 2020
Единствено употреба като инсектицид/нематоцид (фумигант), прилаган от професионалисти в затворени помещения
Only uses as insecticide/nematicide (fumigant) applied by professional users in sealable structures
които са празни; или
which are empty; or
когато условията на употреба гарантират, че излагането на потребителя на това вещество е приемливо
where conditions of use ensure that consumer exposure is acceptable;
може да бъде разрешена.
may be authorised.
За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада за прегледа за сулфурил флуорид, и по-специално допълнения I и II към него, така както е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 май 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on sulfuryl fluoride, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
риска, породен от неорганичен флуорид, съдържащ се в заразени продукти, като брашно и трици, които са останали в машините за смилане по време на фумигация, или зърно, съхранявано в силозите на мелницата. Необходими са мерки, с които да се гарантира, че такива продукти няма да влязат в хранителната верига и веригата на хранене на животните;
the risk posed by inorganic fluoride through contaminated products, such as flour and bran that remained in the mill machinery during fumigation, or grain stored in silos in the mill. Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain,
риска за операторите и работниците, влизащи по-късно в помещение след фумигиране и проветряване.
the risk to operators and the risk to workers, such as when re-entering a fumigated structure after aeration.
Необходими са мерки, с които да се гарантира, че те разполагат със самостоятелен дихателен апарат или с друг вид подходящи средствата за лична защита;
Measures are required to ensure that they wear self containing breathing apparatus or other appropriate personal protective equipment,
риска за други присъстващи лица чрез обособяването на защитна зона около помещението за фумигиране.
the risk to bystanders by applying an appropriate exclusion zone around the fumigated structure.
Когато е уместно, условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Съответните държави-членки гарантират, че нотификаторът представя пред Комисията допълнителна информация, и по-специално потвърждаваща информация за:
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information and in particular, confirmatory data on:
необходимите условия за обработка чрез смилане, за да се гарантира, че остатъчните количества от флуорид йон в брашното, триците и зърното не превишават естествените фонови концентрации;
the mill processing conditions necessary to ensure that residues of fluoride ion in flour, bran and grain do not exceed the natural background levels,
концентрациите на сулфурил флуорид в тропосферата.
tropospheric concentrations of sulfuryl fluoride.
Измерените концентрации следва да се актуализират редовно.
Measured concentrations should be updated regularly.
Границата на откриване за анализа е най-малко 0,5 ppt (равностойно на 2,1 ng сулфурил флуорид/m3 тропосферен въздух);
The limit of detection for the analysis shall be at least 0,5 ppt (equivalent to 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 of tropospheric air),
предвижданията за приблизителното време на престой в атмосферата на сулфурил флуорид, като се изхожда от най-неблагоприятното възможно развитие и предвид потенциала за глобално затопляне (ПГЗ).
estimates of sulfuryl fluoride atmospheric lifetime based on worst case scenario, with respect to the global warming potential (GWP).
Те следва да гарантират, че нотификаторът предоставя тази информация на Комисията не по-късно от 31 август 2012 г.“
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 August 2012.’
Допълнителна информация за същността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Директива 2010/39/ЕС на Комисията
Commission Directive 2010/39/EU
за изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета по отношение на специалните разпоредби относно активните вещества клофентезин, дифлубензурон, ленацил, оксадиазон, пиклорам и пирипроксифен
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to the active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen
Активните вещества клофентезин, дифлубензурон, ленацил, оксадиазон, пиклорам и пирипроксифен бяха добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО с Решение 2008/69/ЕО на Комисията [2] в съответствие с процедурата, предвидена в член 11б от Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията [3].
The active substances clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen were included in Annex I to Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2008/69/EC [2] in accordance with the procedure provided for in Article 11b of Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3].
В съответствие с член 12а от Регламент (ЕО) № 1490/2002 ЕОБХ представи пред Комисията заключенията относно партньорската проверка за оценка на клофентезин [4] на 4 юни 2009 г., на дифлубензурон [5] на 16 юли 2009 г., на ленацил [6] на 25 септември 2009 г., на оксадиазон [7] и пиклорам [8] на 26 ноември 2009 г. и на пирипроксифен [9] на 21 юли 2009 г. Тези заключения бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и завършени на 11 май 2010 г. под формата на доклади от прегледа на Комисията за клофентезин, дифлубензурон, ленацил, оксадиазон, пиклорам и пирипроксифен.
In accordance with Article 12a of Regulation (EC) No 1490/2002 EFSA presented to the Commission the conclusions on the peer review for clofentezine [4] on 4 June 2009, for diflubenzuron [5] on 16 July 2009, for lenacil [6] on 25 September 2009, for oxadiazon [7] and picloram [8] on 26 November 2009 and for pyriproxyfen [9] on 21 July 2009. These conclusions were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 May 2010 in the format of the Commission review reports for clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram and pyriproxyfen.
Предвид заключенията на Европейския орган за безопасност на храните беше потвърдено, че продуктите за растителна защита, съдържащи клофентезин, дифлубензурон, ленацил, оксадиазон, пиклорам и пирипроксифен, могат да се считат за отговарящи на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви a) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, изследвани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията.
Taking into account the EFSA conclusions, it is confirmed that plant protection products containing clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram or pyriproxyfen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
За определени вещества е необходимо да се включат специални разпоредби, с които от държавите-членки се изисква при разрешаването на тези вещества да обърнат специално внимание на някои въпроси или да гарантират, че са взети подходящи мерки за намаляване на риска.
For certain substances it is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising those substances, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
Без да се засягат посочените в съображение 3 заключения, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси.
Without prejudice to the conclusions referred to in recital 3, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I към посочената директива може да подлежи на определени условия.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I to that Directive may be subject to conditions.
По отношение на клофентезин е целесъобразно да се изиска от нотификатора да изпълни програма за наблюдение, за да се оцени потенциалът на посоченото вещество за преносимост на големи разстояния по въздух и свързани с околната среда опасности.
It is appropriate as regards clofentezine, to require that the notifier carry out a monitoring programme to assess the potential of that substance for long-range atmospheric transport and related environmental risks.
Освен това, нотификаторът следва да предостави потвърждаващи изследвания относно токсикологичния и риска за околната среда от метаболитите на клофентезин.
Moreover, the notifier shall also submit confirmatory studies in respect of toxicological and environmental risks of clofentezine metabolites.
По отношение на дифлубензурон е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави потвърждаващи данни относно потенциалната токсикологична значимост на примесите и метаболит 4-хлоранилин (PCA).
It is appropriate as regards diflubenzuron, to require that the notifier submit confirmatory data in respect of the potential toxicological relevance of the impurity and metabolite 4-chloroaniline (PCA).
По отношение на ленацил е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави допълнителна информация относно някои метаболити в почвата, които бяха установени в лизиметричните изследвания, и потвърждаващи данни за ротационните култури, включително и възможните фитотоксични въздействия.
It is appropriate as regards lenacil, to require that the notifier submit further information on certain soil metabolites which occurred in lysimeter studies and confirmatory data on rotational crops, including possible phytotoxic effects.
В случай, че решение за класификацията на ленацил по Директива 67/548/ЕИО на Съвета [10] установи необходимостта от допълнителна информация за значимостта на някои метаболити, съответните държави-членки следва да изискат предоставянето на такава информация.
If a decision on the classification of lenacil under Council Directive 67/548/EEC [10] identifies the need for further information on the relevance of certain metabolites, the Member States concerned should request the submission of such information.
По отношение на оксадиазон е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави допълнителна информация в предложената техническа спецификация относно потенциалната токсикологична значимост на даден примес и наличието на метаболита в първични и ротационни култури.
It is appropriate as regards oxadiazon, to require that the notifier submit further information on the potential toxicological relevance of an impurity in the proposed technical specification and on the occurrence of a metabolite in primary crops and rotational crops.
Също така, нотификаторът е длъжен да предостави изследване на метаболизма на преживните животни, информация за допълнителни изпитвания върху ротационни култури и информация относно риска за хранещи се със земни червеи птици и бозайници, както и риска в дългосрочен план за рибите.
In addition, the notifier should be required to submit a metabolism study on ruminants and information on further trials on rotational crops and information on the risk to earthworm-eating birds and mammals and on the long-term risk to fish.
По отношение на пиклорам е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави потвърждаваща информация по отношение на аналитичния метод за наблюдение, прилаган при изпитвания с остатъчните вещества, както и изследване на фотолиза в почвата, за да се потвърди оценката за разграждането на пиклорам.
It is appropriate as regards picloram, to require that the notifier submit confirmatory information in respect of the monitoring analytical method applied in residue trials and a soil photolysis study to confirm the evaluation of picloram degradation.
По отношение на пирипроксифен е целесъобразно да се изиска от нотификатора да предостави информация, потвърждаваща оценката на риска по две точки, а именно причиненият от пирипроксифен риск за водните насекоми и метаболита DPH-pyr и причиненият от пирипроксифен риск за опрашителите.
It is appropriate as regards pyriproxifen, to require that the notifier submit information confirming the risk assessment in respect of two points, namely the risk posed to aquatic insects by pyriproxfen and the metabolite DPH-pyr and the risk posed by pyriproxfen to pollinators.
Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Най-късно до 31 декември 2010 г. държавите-членки приемат и публикуват необходимите за спазване на настоящата директива законови, подзаконови и административни разпоредби.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
ОВ L 172, 2.7.2008 г., стр. 9.
OJ L 172, 2.7.2008, p. 9.
Научен доклад на EFSA (2009 г.) 269, Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество клофентезин (завършен на: 4 юни 2009 г.).
EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine (finalised: 4 June 2009).
Научен доклад на EFSA (2009 г.) 332, Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество дифлубензурон (завършен на: 16 юли 2009 г.).
EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron (finalised: 16 July 2009).
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество ленацил по искане на Европейската комисия.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission.
EFSA Journal 2009 г.; 7(9):1326. [стр.
EFSA Journal 2009; 7(9):1326.
83]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326.
[83 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326.
Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu (завършен на: 25 септември 2009 г.).
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 September 2009).
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество оксадиазон по искане на Европейския орган за безопасност на храните.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA.
EFSA Journal 2009 г.; 7(12): [стр. 92]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389.
EFSA Journal 2009; 7(12): [92 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389.
Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu (завършен на: 25 ноември 2009 г.).
Available online: www.efsa.europa.eu (finalised: 25 November 2009).
Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество пиклорам.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram.
EFSA Journal 2009 г.; 7(12):1390. [стр.
EFSA Journal 2009; 7(12):1390.
78]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390.
[78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390.
Научен доклад на EFSA (2009 г.) 336, Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество пирипроксифен (завършен на: 21 юли 2009 г.).
EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen (finalised: 21 July 2009).
В ред 177, който се отнася за клофентезин, в колона „Специални разпоредби“ част Б се заменя със следното:
In row 177 relating to clofentezine, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
„ЧАСТ Б
‘PART B
За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на клофентезин, и по-специално допълнения I и II към него, така както е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 май 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on clofentezine, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
Използваното в документацията за токсичност опитно вещество ще бъде сравнено и съпоставено с тази спецификация на техническия материал;
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against this specification of the technical material;
безопасността на оператора и работника, като гарантират, че условията на употреба предписват, когато е необходимо, използването на подходяща лична предпазна екипировка;
the operator and worker safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
възможността за пренасяне на големи разстояния по въздуха;
the potential for long range transport via air;
риска за нецелевите организми.
the risk to non target organisms.
Съответните държави-членки гарантират, че не по-късно от 31 юли 2011 г. нотификаторът ще представи пред Комисията програма за наблюдение, за да се оцени потенциалът на клофентезин за преносимост на големи разстояния по въздуха и свързани с околната среда опасности.
The Member States concerned shall ensure that the notifier presents to the Commission a monitoring programme to assess the potential for long-range atmospheric transport of clofentezine and the related environmental risks by 31 July 2011.
Резултатите от програмата за наблюдение ще бъдат представени не по-късно от 31 юли 2013 г. пред докладващата държава-членка и пред Комисията под формата на доклад за наблюдение.
The results of that monitoring programme shall be submitted as a monitoring report to the rapporteur Member State and to the Commission by 31 July 2013.
Съответните държави-членки гарантират, че нотификаторът ще предостави пред Комисията не по-късно от 30 юни 2012 г. потвърждаващи изследвания относно метаболитите на клофентезин по отношение на оценката за техния токсикологичен риск и риска за околната среда.“
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission confirmatory studies on clofentezine metabolites relating to their toxicological and environmental risk assessment by 30 June 2012.’
В ред 180, който се отнася за дифлубензурон, в колона „Специални разпоредби“ част Б се заменя със следното:
In row 180 relating to diflubenzuron, in the column ‘Specific provisions’, Part B is replaced by the following:
За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на дифлубензурон, и по-специално допълнения I и II към него, така както е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 май 2010 г.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diflubenzuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 May 2010 shall be taken into account.
защитата на водните организми;
the protection of aquatic organisms;