natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение към опита в системи за управление на качеството екипът одитори разполага най-малко с един член с опит като оценител в областта на съответния съставен елемент на оперативната съвместимост и съответната продуктова технология, както и с познания за изискванията на ТСОС.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant interoperability constituent field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the TSI.
Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, второ тире с цел да провери способността на производителя да идентифицира изискванията на ТСОС и да проведе необходимите изследвания с оглед да осигури съответствието на съставния елемент на оперативната съвместимост с тези изисквания.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second indent, to verify the manufacturer’s ability to identify the requirements of the TSI and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the interoperability constituent with those requirements.
Производителят или неговият упълномощен представител се уведомяват за решението.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
За целите на периодични одити производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на проектиране, производство, инспектиране, изпитване и съхраняване, и му предоставя цялата налична информация, по-специално:
The manufacturer shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
записите по качеството, както са предвидени в частта на системата за управление на качеството, свързана с проектирането, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др., и
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc., and
записите по качеството, както са предвидени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако това се налага, да провежда или възлага провеждането на изпитвания на съставния елемент на оперативната съвместимост, с цел да провери дали системата за управлението на качеството функционира правилно.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management system.
Той предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били проведени изпитвания — и протоколи от изпитванията.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
одобрението на системата за управление на качеството, посочено в точка 3.3, и докладите от одити, посочени в 4.3, ако има такива.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 4.3, if any.
техническата документация по точка 3.1,
the technical documentation referred to in point 3.1,
документацията, свързана със системата за управление на качеството по точка 3.1,
the documentation concerning the quality management system referred to in point 3.1,
одобреното изменение по точка 3.5, и
the change referred to in point 3.5, as approved, and
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за одобренията на системи за управление на качеството, които е отказал, прекратил или отнел, а при поискване — и за одобренията на системи за управление на качеството, които е издал.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued.
Съответствието, основано на пълна система за управление на качеството с изследване на проекта, е процедура за оценка на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, посочени в точки 2 и 6, и осигурява и декларира изцяло на своя отговорност, че съответните съставни елементи на оперативната съвместимост отговарят на изискванията на техническата спецификация за оперативна съвместимост (ТСОС), която се прилага към тях.
Conformity based on full quality management system plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Производителят използва одобрена система за управление на качеството за проектирането, производството и инспекцията и изпитването на крайния продукт на съответните съставни елементи на оперативната съвместимост, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 5.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Пригодността на техническия проект на съставните елементи на оперативната съвместимост трябва да е била изследвана в съответствие с точка 4.
The adequacy of the technical design of the interoperability constituents shall have been examined in accordance with point 4.
Изследване на проекта
Design examination
Производителят подава заявление за изследване на проекта до нотифицирания орган по точка 3.1.
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design with the notified body referred to in point 3.1.
Заявлението трябва да позволява да бъдат разбрани проектът, производството, поддръжката и експлоатацията на съставния елемент на оперативната съвместимост, както и да се оцени съответствието с изискванията на ТСОС, която се прилага към него.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent, and to assess the conformity with the requirements of the TSI that apply to it.
името и адреса на производителя,
the name and address of the manufacturer,
Техническата документация трябва да позволи оценката на съответствието на съставните елементи на оперативната съвместимост с изискванията на съответната ТСОС.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the relevant TSI.
Техническата документация посочва изискванията и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта и експлоатацията на съставния елемент на оперативната съвместимост.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the interoperability constituent.
подкрепящите доказателства за пригодност на техническия проект.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design.
Нотифицираният орган разглежда заявлението и когато проектът отговаря на изискванията на ТСОС, приложима към съставния елемент на оперативната съвместимост, издава на производителя ЕО сертификат за изследване на проекта.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изследването, условията (ако има такива) за неговата валидност и необходимите данни за идентификация на одобрения проект, и ако е необходимо — описание на експлоатацията на продукта.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design and if relevant, a description of the product’s functioning.
Сертификатът и приложенията му съдържат цялата необходима информация за да се позволи оценката на съответствието на съставните елементи на оперативната съвместимост с изследвания проект.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituent s with the examined design to be evaluated.
Когато проектът не удовлетворява изискванията на ТСОС, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за изследване на проекта и надлежно информира заявителя, като подробно мотивира отказа си.
Where the design does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Производителят информира нотифицирания орган, издал ЕО сертификата за изследване на проекта, за всички промени на одобрения проект, които могат да повлияят на съответствието с изискванията на ТСОС или на условията за валидност на сертификата преди изтичането на валидността на сертификата.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the TSI or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Такива промени изискват допълнително одобрение от нотифицирания орган, издал ЕО сертификата за изследване на проекта, под формата на допълнение към оригиналния ЕО сертификат за изследване на проекта.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EC design examination certificate — in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за ЕО сертификатите за изследване на проекта и/или за допълненията към тях, които е издал или отнел, и периодично или при поискване предоставя на нотифициращите си органи списъка на сертификатите и/или допълненията към тях, които е отказал, прекратил или ограничил по някакъв друг начин.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за ЕО сертификатите за изследване на проекта и/или за допълненията към тях, които е отказал, отнел, прекратил или ограничил по някакъв друг начин, а при поискване — и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Комисията, държавите-членки и останалите нотифицирани органи могат при поискване да получат копие от ЕО сертификатите за изследване на проекта и/или от допълненията към тях.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
При поискване Комисията и държавите-членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Нотифицираният орган съхранява копие от ЕО сертификата за изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичането на валидността на сертификата.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Производителят съхранява копие от ЕО сертификата за изследване на проекта, неговите приложения и допълнения, заедно с техническата документация, на разположение на националните органи за период, определен в съответната ТСОС, а когато този период не е определен в ТСОС — в продължение на 10 години след производството на последния съставен елемент на оперативната съвместимост.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
записите по качеството, както са предвидени в частта на системата за управление на качеството, свързана с проектирането, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.,
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
ЕО декларацията за съответствие идентифицира съставния елемент на оперативната съвместимост, за който е била изготвена, и посочва номера на сертификата за изследване на проекта.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
одобрението на системата за управление на качеството, посочено в точка 3.3, и докладите от одити, посочени в точка 5.3, ако има такива,
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
ЕО сертификатът за изследване на проекта, посочен в точка 4.3, и допълненията му.
the EC design examination certificate indicated in point 4.3 and its additions.
решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 5.3 и 5.4.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
Упълномощеният представител на производителя може да подава заявлението по точки 4.1 и 4.2 и да изпълнява задълженията по точки 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7 от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощието.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
МОДУЛИ ЗА ГОДНОСТТА ЗА УПОТРЕБА НА СЪСТАВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ОПЕРАТИВНАТА СЪВМЕСТИМОСТ
MODULES FOR SUITABILITY FOR USE OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
Утвърждаването на типа при експлоатационни условия е частта от процедурата за оценка, при която нотифициран орган се уверява и удостоверява, че образец, представителен за предвиденото производство, отговаря на изискванията за годност за употреба на техническата спецификация за оперативна съвместимост (ТСОС), която се прилага към него.
Type validation by in-service experience is the part of assessment procedure in which a notified body ascertains and attests that a specimen, representative of the production envisaged meets the requirements for suitability for use of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Производителят подава заявлението за утвърждаване на типа при експлоатационни условия до нотифициран орган по свой избор.
The manufacturer shall lodge an application for type validation by in-service experience with a notified body of his choice.
техническата документация по точка 3,
the technical documentation referred to in point 3,
програмата за утвърждаване при експлоатационни условия, както е описано в точка 4,
the programme for validation by in-service experience, as described in point 4,
името и адреса на дружеството(ата) (управители на инфраструктура и/или железопътни предприятия), с които заявителят има споразумение за съдействие при оценката на годността за употреба при експлоатационни условия:
the name and address of the company(ies) (infrastructure managers and/or railway undertaking), with which the applicant has obtained an agreement to contribute to a suitability for use assessment by in-service experience:
като експлоатира(т) съставния елемент на оперативна съвместимост в работни условия,
by operating the interoperability constituent in service,
като наблюдава(т) поведението му при експлоатационни условия, и
by monitoring the in-service behaviour, and
чрез издаване на доклад за употребата му при експлоатационни условия;
by issuing a report about in-service experience,
наименованието и адреса на дружеството, поемащо поддръжката на съставния елемент на оперативната съвместимост през периода на работа или изминатото разстояние, необходимо за пробите при експлоатационни условия, и
the name and the address of the company undertaking the maintenance of the interoperability constituent during the time period or running distance required for in-service experience, and
ЕО сертификата за изследване на типа, когато за фазата на проектиране е използван модул CB, или ЕО сертификата за изследване на проекта, когато за фазата на проектиране е използван модул CH1.
the EC type examination certificate when module CB was used for design phase, or EC design examination certificate when module CH1 was used for design phase.
Производителят трябва да осигури на дружеството(ата), поемащо(и) експлоатацията на съставния елемент на оперативната съвместимост в експлоатационни условия, образец или достатъчен брой образци, представителни за разглежданото производство и наричани по-нататък „тип“.
The manufacturer shall place at the disposal of the company(ies), undertaking the operation of the interoperability constituent in service, a specimen or a sufficient number of specimens, representative of the production envisaged and hereinafter called ‘type’.
Даден тип може да обхваща няколко версии на съставния елемент на оперативната съвместимост, при условие че всички различия между версиите са обхванати от ЕО сертификат от упоменатите по-горе.
A type may cover several versions of the interoperability constituent provided that the differences between the versions are all covered by EC certificates as mentioned above.
Нотифицираният орган може, при необходимост, да поиска допълнителни образци, в случай че са необходими за утвърждаването при експлоатационни условия.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the validation by in-service experience.
Техническата документация трябва да позволи оценката на съответствието на съставните елементи на оперативната съвместимост с изискванията на ТСОС.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Техническата документация обхваща проектирането, производството, поддръжката и експлоатацията на съставния елемент на оперативната съвместимост.
The technical documentation shall cover the design, manufacturing, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Техническата документация съдържа следните елементи:
The technical documentation shall contain the following elements:
техническата документация, посочена в точка 9 на модул CB или в точка 4.6 на модул CH1,
the technical documentation specified in point 9 of Module CB or in point 4.6 of Module CH1,
условията за употреба и поддръжка на съставния елемент на оперативната съвместимост (напр. ограничения за продължителност на работа или изминато разстояние, граници на износване и др.).
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (e.g. restrictions of running time or distance, wear limits, etc.).
Ако ТСОС изисква допълнителна информация за техническата документация, тя трябва да бъде включена.
If the TSI requires further information for the technical documentation, this shall be included.
Програмата за утвърждаване при експлоатационни условия трябва да включва:
The programme for the validation by in-service experience shall include:
изискваните експлоатационни показатели или поведение при експлоатация на изпитвания съставен елемент на оперативната съвместимост,
the required performance or behaviour in service of the interoperability constituent under trial,
условията за монтаж,
the installation arrangements,
продължителността на програмата — като време или като разстояние,
the duration of the programme — either time or distance,
очакваните експлоатационни условия и програмата на експлоатация,
the operating conditions and the service programme expected,
програмата за поддръжка,
the maintenance programme,
специалните изпитания при експлоатация, които трябва да бъдат изпълнени, ако има такива,
the special in-service tests, if any, to be performed,
брой на образците — ако са повече от един,
the batch size of the specimens — if more than one,
програмата за инспектиране (характер, брой и честота на инспекциите, документация),
the inspection programme (nature, number and frequency of inspections, documentation),
критериите за допустимите дефекти и тяхното влияние върху програмата,
criteria for tolerable defects and their impact on the programme,
информацията, която трябва да се включи в доклада на дружеството(ата), експлоатиращо(и) съставния елемент на оперативната съвместимост в експлоатационни условия (вж. точка 2, пето тире).
the information to be included in the report of the company(ies) operating the interoperability constituent in service (see point 2, fifth indent).
Утвърждаване на типа при експлоатационни условия
Type validation by in-service experience
изследва техническата документация и програмата за утвърждаване при експлоатационни условия;
examine the technical documentation and the programme for validation by in-service experience;
проверява дали типът е представителен и дали е произведен в съответствие с техническата документация;
verify that the type is representative and has been manufactured in conformity with the technical documentation;
проверява дали програмата за утвърждаване при експлоатационни условия е добре адаптирана, за да бъдат оценени експлоатационните показатели и поведението в експлоатация на съставните елементи на оперативната съвместимост;
verify that the programme for validation by in-service experience is well adapted to assess the required performance and in-service behaviour of the interoperability constituents;
договаря със заявителя и дружеството(ата), предприело(и) експлоатацията на съставния елемент на оперативната съвместимост, посочено(и) в точка 2, програмата и мястото, на което ще бъдат извършени инспекциите и ако е необходимо, изпитването(ията) и органа, който ще извърши изпитването(ията);
agree with the applicant and the company(ies) undertaking the operation of the interoperability constituent referred to in point 2 the programme and the location where the inspections will be carried out and if necessary, the test(s) and the body performing the test(s);
наблюдава и инспектира процеса на използване при експлоатационни условия, експлоатацията и поддръжката на съставния елемент на оперативната съвместимост;
monitor and inspect the progress of in-service running, operation and maintenance of the interoperability constituent;