natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
При изготвянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, беше обърнато внимание на получените от Комисията по силата на член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 коментари на заявителите и на граждани.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Здравните претенции, посочени в член 13, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, са предмет на преходните мерки, определени в член 28, параграф 5 от посочения регламент, само ако отговарят на изложените там условия, между които и това, че трябва да са в съответствие с посочения регламент.
Health claims referred to in Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(5) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that they have to comply with the Regulation.
Тъй като Органът достигна до заключението, че не е налице причинно-следствена връзка между употребата на Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) и приписвания му ефект, претенцията не отговаря на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и следователно преходният период, предвиден в член 28, параграф 5 от посочения регламент, не е приложим.
As the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) and the claimed effect, the claim does not comply with Regulation (EC) No 1924/2006, and therefore the transition period foreseen in Article 28(5) of that Regulation is not applicable.
За да се даде възможност на стопанските субекти в хранителната промишленост да се съобразят с изискванията, установени с настоящия регламент, се предвижда преходен период от шест месеца.
A transition period of six months is provided for, to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и не бяха обект на възражение от страна на Европейския парламент и Съвета,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Общността на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
The health claim set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Тя обаче може да продължи да се използва в продължение на шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
However, it may continue to be used for six months after the entry into force of this Regulation.
Съставено в Брюксел на 3 май 2010 година.
Done at Brussels, 3 May 2010.
The EFSA Journal (2009) 999, стр. 1—9.
The EFSA Journal (2009) 999, 1-9.
Отхвърлени здравни претенции
Rejected health claims
Заявление — имащи отношение разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) подобрява абсорбцията на желязо
Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) improves iron absorption
Поправка на Директива 2010/89/ЕС на Комисията от 6 ноември 2010 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на квинмерак като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО
Corrigendum to Commission Directive 2010/89/EU of 6 November 2010 amending Council Directive 91/414/EEC to include quinmerac as active substance and amending Decision 2008/934/EC
(Официален вестник на Европейския съюз L 320 от 7 декември 2010 г.)
(Official Journal of the European Union L 320 of 7 December 2010)
В съдържанието на корицата, на страница 3 и в подписа на страница 5:
In the title on the cover page and on page 3, and in the signature on page 5:
„6 ноември 2010 година“
‘6 November 2010’,
„6 декември 2010 година“
‘6 December 2010’.
Регламент (ЕС) № 376/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 376/2010
за изменение на Регламент (ЕО) № 983/2009 за разрешение и отхвърляне на дадени здравни претенции за храните, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и развитието и здравето на децата
amending Regulation (EC) No 983/2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
Съгласно член 16, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 становище на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“, което е в подкрепа на разрешаването на здравна претенция, трябва да включва някои подробни данни.
Pursuant to Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, an opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority, in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Съобразно това посочените данни следва да са изложени в приложението с разрешени претенции към регламентите, с които се разрешават и/или отхвърлят някои здравни претенции за храните, и да включват, според случая, преформулирания текст на претенцията, специфичните условия за използването на претенцията и — когато това е приложимо — условията или ограниченията за употреба на храната и/или допълнително твърдение или предупреждение в съответствие с правилата, посочени в Регламент (ЕО) № 1924/2006, и в съгласие със становищата на Органа.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex of authorised claims to the Regulations authorising and/or refusing to authorise certain health claims made on foods and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Вследствие на две становища на Органа относно растителните станоли и растителните стероли и намаляването/понижаването на нивото на LDL-холестерола (въпрос № EFSA-Q-2008-085 и въпрос № EFSA-Q-2008-118) [2] с Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията [3] Комисията разреши здравните претенции, според които за растителните стероли/растителните станолови естери е доказано, че „намаляват нивото на/понижават в значителна степен холестерола в кръвта.
Following two opinions of the Authority on plant stanols and plant sterols and lowering/reducing blood LDL-cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-085 and Question No EFSA-Q-2008-118) [2], the Commission authorised the health claims stating that plant sterols/plant stanol esters ‘have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Високото ниво на холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето“, като специфичните условия за използването им са указването на „Информация за потребителя, че полезният ефект се получава при дневен прием на поне 2 g растителни стероли/станоли“.
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease’ in Regulation (EC) No 983/2009 [3] with the specific conditions of use of ‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of at least 2 g of plant sterols/plant stanols’.
В контекста на процедурата за разрешаване на здравни претенции съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 на заседанието си от 20 февруари 2009 г. Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните заключи, че по отношение на указанието за количествения ефект на здравните претенции е необходимо научно становище от страна на Органа, за да се гарантира, че такива здравни претенции са разрешени по начин, който не въвежда потребителя в заблуждение, и че условията за използване са определени по адекватен начин.
In the context of the procedure for the authorisation of health claims under Regulation (EC) No 1924/2006, the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, at its meeting of 20 February 2009, concluded that, regarding the indication of a quantitative effect in health claims there was a need for scientific advice from the Authority to ensure that such health claims are authorised in a way which will not mislead the consumer, and that conditions of use are set in a coherent way.
В тази връзка Комисията отправи искане за становище до Органа в съответствие с член 19, параграф 2 от посочения регламент.
To that end, the Commission submitted a request for advice to the Authority, in accordance with Article 19(2) of that Regulation.
На 3 август 2009 г. Комисията и държавите-членки получиха научно становище от Органа (въпрос № EFSA-Q-2009-00530 и въпрос № EFSA-Q-2009-00718) [4], в което се заключава, че при дневен прием от 1,5—2,4 g растителни стероли/станоли, добавени в храни като подобни на маргарин масла за мазане, майонеза, салатни сосове и млечни продукти, може да се очаква средно намаление от 7 до 10,5 % и че това намаление е от биологично значение.
On 3 August 2009 the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2009-00530 and EFSA-Q-2009-00718) [4] which concluded that for a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols added to foods such as yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings an average reduction of between 7 and 10,5 % can be expected and that such reduction is of biological significance.
Освен това Органът посочи, че понижаването на нивата на LDL-холестерола в кръвта обикновено се установява в рамките на 2—3 седмици и може да бъде поддържано чрез продължителната употреба на растителни стероли/станоли.
In addition, the Authority indicated that the blood LDL cholesterol lowering effect is usually established within the 2-3 weeks and can be sustained by a continued consumption of plant sterols/stanols.
Поради това, с оглед на научното становище на Органа и с цел да се гарантира, че такива здравни претенции, позоваващи се на степента на заявения ефект, са разрешени по начин, който не въвежда потребителя в заблуждение, и че условията за използване са определени по адекватен начин, е необходимо да се изменят условията за използване, посочени за двете разрешени здравни претенции, свързани с ефектите на растителните стероли и растителните станолови естери за понижаване на нивото на холестерол в кръвта.
Therefore, taking into account the scientific opinion from the Authority and in order to ensure that such health claims referring to the magnitude of the claimed effect are authorised in a way that would not mislead the consumer, and that their conditions of use are set in a coherent way, it is necessary to amend the conditions of use set for the two authorised health claims related to the effects of plant sterols and plant stanol esters on the lowering of the blood cholesterol.
Вследствие на становището на Органа относно незаменимите мастни киселини, и по-конкретно α-линоленовата киселина (ALA) и линоловата киселина (LA) и нормалния растеж и развитие на децата (въпрос № EFSA-Q-2008-079) [5] с Регламент (ЕО) № 983/2009 Комисията разреши здравната претенция „Незаменимите мастни киселини са необходими за нормалния растеж и развитие на децата“, като специфичните условия за използването ѝ са указването на „Информация за потребителя, че полезният ефект се получава при дневен прием на линолова киселина в количество, което представлява 1 % от общата енергия за деня, и на α-линоленова киселина в количество, което представлява 0,2 % от общата енергия за деня“.
Following the opinion of the Authority on essential fatty acids and in particular α-linolenic acid (ALA) and linoleic acid (LA) and normal growth and development of children (Question No EFSA-Q-2008-079) [5], the Commission, authorised the health claim ‘Essential fatty acids are needed for normal growth and development of children’ in Regulation (EC) No 983/2009 with the specific conditions of use of ‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1 % of total energy for linoleic acid and 0,2 % of total energy for α-linolenic acid’.
В контекста на процедурата за разрешаване на здравни претенции съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 на заседанието си от 20 февруари 2009 г. Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните заключи, че следва да се отправи запитване до Органа, който да даде общо становище относно референтните стойности за целите на етикетирането за мастни киселини, което да направи възможно преразглеждането на условията за използване на съответната разрешена здравна претенция в съответствие с член 19, параграф 2 от посочения регламент.
In the context of the procedure for the authorisation of health claims under Regulation (EC) No 1924/2006, the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, at its meeting of 20 February 2009, concluded that the Authority should be asked to give general advice on reference values for the purpose of labelling for fatty acids to enable the review of the conditions of use for the relevant authorised health claim, in accordance with Article 19(2) of that Regulation.
На 3 август 2009 г. Комисията и държавите-членки получиха научното становище на Органа (въпрос № EFSA-Q-2009-00548) [6], в което се заключава, че предложената за указване върху етикетите референтна стойност от 2 g за n-3 полиненаситената мастна киселина (PUFA) ALA е в съответствие с препоръчителните индивидуални дози на прием за населението в европейските страни.
On 3 August 2009 the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2009-00548) [6] which concluded that the proposed labelling reference value of 2 g for the n-3 polyunsaturated fatty acid (PUFA) ALA is consistent with the recommended intakes for individuals in the general population in European countries.
Освен това Органът предложи референтна стойност на прием от 10 g, която да се указва върху етикетите за n-6 PUFA LA.
In addition, the Authority proposed 10 g as labelling reference intake value for n-6 PUFA LA.
Поради това, с оглед на научното становище на Органа и с цел да се определят подходящи условия за използването на здравните претенции, свързани с ефектите на мастните киселини, е необходимо да се изменят условията за използване, определени за разрешената здравна претенция, свързана с ефектите на незаменимите мастни киселини за нормалния растеж и развитие на децата.
Therefore, taking into account the scientific opinion from the Authority and in order to set appropriate conditions of use for the health claims related to the effects of fatty acids, it is necessary to amend the conditions of use set for the authorised health claim related to the effects of essential fatty acids on normal growth and development of children.
Таблицата в приложение I към Регламент (ЕО) № 983/2009 се изменя, както следва:
In Annex I to Regulation (EC) No 983/2009, the table is amended as follows:
Текстът на първото вписване в петата колона („Условия за използването на претенцията“) се заменя със следния текст:
the text of the first entry, fifth column (Conditions of use of the claim), is replaced by the following:
„Информация за потребителя, че полезният ефект се получава при дневен прием на 1,5—2,4 g растителни стероли.
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols.
Посочването на степента на ефекта може да се извършва само за храни от следните категории: жълти масла за мазане, млечни продукти, майонеза и салатни сосове.
Reference to the magnitude of the effect may only be made for foods within the following categories: yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings.
При посочването на степента на ефекта потребителят трябва да е информиран за целия му спектър на действие — „7—10 %“ и времето, за което той се постига — „в рамките на 2—3 седмици“.“
When referring to the magnitude of the effect, the entire range “7 to 10 %” and the duration to obtain the effect “in 2 to 3 weeks” must be communicated to the consumer.’;
Текстът на второто вписване в петата колона („Условия за използването на претенцията“) се заменя със следния текст:
the text of the second entry, fifth column (Conditions of use of the claim), is replaced by the following:
„Информация за потребителя, че полезният ефект се получава при дневен прием на 1,5—2,4 g растителни станоли.
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-2,4 g plant stanols.
Текстът на третото вписване в петата колона („Условия за използването на претенцията“) се заменя със следния текст:
the text of the third entry, fifth column (Conditions of use of the claim), is replaced by the following:
„Информация за потребителя, че полезният ефект се получава при дневен прием на 2 g α-линоленова киселина (ALA) и дневен прием на 10 g линолова киселина (LA)“.
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of α-linolenic acid (ALA) and a daily intake of 10 g of linoleic acid (LA)’.
The EFSA Journal (2008) 781, стр. 1—2 и 825, стр. 1—13 съответно.
The EFSA Journal (2008) 781, 1-2 and 825, 1-13 respectively.
The EFSA Journal (2009) 1175, стр. 1—9.
The EFSA Journal (2009) 1175, 1-9.
The EFSA Journal (2008) 783, стр. 1—10.
The EFSA Journal (2008) 783, 1-10.
Регламент (ЕС) № 377/2010 на Комисията
Commission Regulation (EU) No 377/2010
относно налагане на временно антидъмпингово мито върху вноса на натриев глюконат с произход от Китайската народна република
imposing a provisional anti-dumping duty on imports of sodium gluconate originating in the People’s Republic of China
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1225/2009 на Съвета от 30 ноември 2009 г. за защита срещу дъмпингов внос от страни, които не са членки на Европейската общност [1] (наричан по-долу „основният регламент“), и по-специално член 7 от него,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (the basic Regulation), and in particular Article 7 thereof,
Откриване
Initiation
На 30 юни 2009 г. Комисията получи жалба относно вноса на сух натриев глюконат с произход от Китайската народна република („КНР“), подадена на основание на член 5 от основния регламент („жалбата“) от Европейския съвет по химическа промишленост (CEFIC) („жалбоподателят“) от името на производители, представляващи голяма част, в случая над 50 %, от общото производство на сух натриев глюконат в Съюза.
On 30 June 2009, the Commission received a complaint concerning imports of dry sodium gluconate (SG) originating in the People’s Republic of China (China) lodged pursuant to Article 5 of the basic Regulation by the European Chemical Industry Council (CEFIC) (the complainant) on behalf of producers representing a major proportion, in this case more than 50 %, of the total Union production of dry sodium gluconate.
Жалбата съдържаше prima facie доказателства за дъмпинг и за произтичащата от такъв дъмпинг съществена вреда, което бе счетено за достатъчно основание за образуването на антидъмпингова процедура.
The complaint contained prima facie evidence of dumping and of material injury caused by such dumping which was considered sufficient to justify the opening of an anti-dumping proceeding.
На 11 август 2009 г. процедурата беше открита чрез публикуване на известие за откриване на процедура в Официален вестник на Европейския съюз [2].
On 11 August 2009, a proceeding was initiated by the publication of a notice of initiation in the Official Journal of the European Union [2].
Комисията официално уведоми за откриването на процедурата производителите износители от Китай, вносителите, търговците, потребителите и асоциациите, за които е известно, че са заинтересовани, властите в Китай и подалите жалба производители от Съюза.
The Commission officially advised the exporting producers in China, importers, traders, users and associations known to be concerned, the authorities of China and the complainant Union producers of the initiation of the proceeding.
На всички заинтересовани страни, които поискаха и посочиха наличието на конкретни причини да бъдат изслушани, бе дадена възможност за изслушване.
All interested parties who so requested and showed that there were particular reasons why they should be heard were granted a hearing.
За да се даде възможност на производителите износители, ако пожелаят, да подадат заявление за статут за третиране като дружество, работещо в условията на пазарна икономика („ТДПИ“), или за индивидуално третиране („ИТ“), Комисията изпрати съответните формуляри до китайските производители износители, за които е известно, че са заинтересовани, и до властите на Китай.
In order to allow exporting producers to submit a claim for market economy treatment (MET) or individual treatment (IT), if they so wished, the Commission sent claim forms to the Chinese exporting producers known to be concerned and to the authorities of China.
Един производител износител поиска статут ТДПИ в съответствие с член 2, параграф 7 от основния регламент, а друг производител износител, включително две свързани с него дружества, поискаха ИТ в съответствие с член 9, параграф 5 от посочения регламент.
One exporting producer requested MET pursuant to Article 2(7) of the basic Regulation and another exporting producer, including two related companies, requested IT pursuant to Article 9(5) of the same Regulation.
Като взе предвид видимо големия брой производители износители от Китай и вносители от Съюза, в известието за откриване на процедура Комисията посочи, че в съответствие с член 17 от основния регламент спрямо тези страни може да бъде приложена представителна извадка.
In view of the apparent high number of exporting producers in China and importers in the Union, the Commission indicated in the notice of initiation that sampling might be applied for these parties in accordance with Article 17 of the basic Regulation.
С цел да се даде възможност на Комисията да реши дали изготвянето на извадка е необходимо и ако е, да подбере такава, всички производители износители от Китай и вносителите от Съюза бяха поканени да се представят на Комисията и, както е уточнено в известието за откриване, да предоставят основна информация за своята дейност, свързана с разглеждания продукт през периода на разследване (от 1 юли 2008 г. до 30 юни 2009 г.).
In order to enable the Commission to decide whether sampling would be necessary and, if so, to select a sample, all exporting producers in China and Union importers were asked to make themselves known to the Commission and to provide, as specified in the notice of initiation, basic information on their activities related to the product concerned during the investigation period (1 July 2008 to 30 June 2009).
Предвид ограничения брой получени отговори за изготвяне на извадката бе решено, че представителна извадка не е необходима по отношение нито на китайските производители износители, нито на вносителите в Съюза.
Given the limited number of responses to the sampling exercise, it was decided that sampling was not necessary for Chinese exporting producers or importers in the Union.
На всички дружества от Китай и всички вносители в Съюза, които отговориха в процеса на изготвяне на извадката, на производителите от Съюза, както и на всички други известни засегнати вносители и потребители в Съюза бяха изпратени въпросници.
Questionnaires were sent to all companies in China and importers in the Union who responded to the sampling exercise, to the Union producers, and to all known importers and users in the Union.