natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Целта на документа е да се осигури хармонизиран набор от препоръки, да се гарантират в максимална степен безопасността и благополучието на участниците в клинични изпитвания в целия ЕС и същевременно да се запази качеството на данните, получавани чрез тези изпитвания.
The objective of the document is to provide a harmonised set of recommendations, to ensure the utmost safety and well-being of trial participants across the EU while preserving the quality of the data generated by the trials.
Верифицирането на суровите данни в болниците може да бъде изключително затруднено по време на пандемията поради мерките за безопасност, например социалното дистанциране.
Remote source data verification (SDV): the verification of the raw data in hospitals can become extremely difficult during the pandemic due to safety measures, such as social distancing.
Целта е да се нарушават минимално клиничните изпитвания в Европа и да се смекчи отрицателното въздействие на пандемията, без да се правят компромиси с качеството и безопасността.
The aim is to mitigate the disruption of clinical research in Europe and therefore the negative effects of the pandemic, without compromising on quality and safety.
Целта на насоките е да гарантират също така, че клиничните изпитвания за терапии, различни от насочените към коронавируса, по-специално за редки болести и сериозни или животозастрашаващи състояния, няма да бъдат прекъснати от сегашната криза.
The guidance also aims to make sure that clinical trials for other treatments than coronavirus, notably for rare diseases and serious or life-threatening medical conditions with no satisfactory treatment options, are not disrupted by the current crisis.
Оповестените днес препоръки са важна част от общата стратегия за изнамиране на терапии и на ваксина за защита на гражданите от коронавируса.
These recommendations are an important part of the overall strategy in finding treatments and a vaccine to protect citizens against the coronavirus.
Целта на конференцията е да набере 7,5 млрд. евро финансиране в полза на глобалната общност.
On 4 May, our international pledging conference will kick-start global cooperation and support for this work, with the aim to raise €7.5 billion in funding to the benefit of the global community.
Експертната група по клиничните изпитвания (CTEG) към ЕК публикува първи документ с насоки, който беше подкрепен от EMA (Европейската агенция по лекарствата), Групата за улесняване и координация на клиничните изпитвания (CTFG) към мрежата на ръководителите на агенции по лекарствата и работната група на инспекторите по добра клинична практика към ЕМА и чиято разработка премина под ръководството на Европейската комисия.
Elaborated under the supervision of the European Commission, a first guidance document was published in late March by the Clinical Trials Expert Group (CTEG) of the European Commission, supported by EMA (European Medicines Agency), the Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) of the Heads of Medicines Agency (HMA) and the GCP (good clinical practice) Inspectors' Working Group of EMA.
Със солидарност и единство ще постигнем сигурен успех.
Together in solidarity, we will prevail."
Верифицирането на изходните данни от разстояние с цел приключване на клинично изпитване може да улесни достигането до разрешение за употреба на лекарства срещу коронавируса и на други животоспасяващи лекарства.
Remote SDV to conclude a trial could facilitate the marketing authorisation of coronavirus and life-saving medicines.
, с които да гарантира продължаването на клиничните изпитвания в ЕС по време на пандемията от COVID-19.
Today, the Commission has published guidance to ensure that clinical trials can continue taking place in the EU during the COVID-19 pandemic.
С цел да се овладеят сътресенията по време на кризата в общественото здраве, през която преминаваме, може да бъде необходимо да се предприемат спешни действия за защита на участващите в клиничните изпитвания срещу непосредствени рискове или други промени в обстоятелствата, които могат да повлияят на безопасността на пациента или на устойчивостта на данните.
Communication to authorities: urgent actions to protect trial participants against any immediate hazard or other changes with an effect on patient safety or data robustness might become necessary to mitigate disruptions during the ongoing public health crisis.
От критична важност е да покажем гъвкавост в правилата и да продължим научната работа по терапии от критично значение, включително за хронични и редки болести, за които са необходими клинични изпитвания.
Commissioner Stella Kyriakides, in charge of Health and Food Safety, said: "We are in the midst of the worst pandemic in recent memory and it is absolutely crucial that we show flexibility in our rules to maintain research on critical treatments, including chronic and rare diseases, through clinical trials.
Комисията публикува насоки как могат да продължат клиничните изпитвания в ЕС
Coronavirus: Commission issues guidance to mitigate clinical trial disruption in the EU
Официален уебсайт на Европейския съюзОфициален уебсайт на ЕС
The Estonian support measures
Как можете да проверите?
With a view to ensuring legal certainty, the Commission will assess before that date if it needs to be extended.
Това е от ключово значение и за осъществяването на тяхната европейска перспектива.
This is also key to realising their European perspective.
Заедно ще преодолеем тази криза и ще се възстановим.
Together we will overcome this crisis and recover.
Днешните предложения са приносът на Комисията преди нея.
Today proposals are the Commission's contribution ahead of this meeting.
Регионът също така е асоцииран към работата на съответните здравни органи.
The region is also associated to the work of relevant health bodies.
Перспективи - икономически и инвестиционен план за възстановяване
Looking ahead - an economic and investment plan for recovery
В допълнение към продължаващите икономически реформи това изисква по-силен акцент върху принципите на правовата държава и функционирането на демократичните институции и публичната администрация.
In addition to continued economic reforms, this requires a stronger focus on the rule of law, the functioning of democratic institutions and public administration.
ЕС мобилизира значителен финансов пакет, който потвърждава силната солидарност.
The EU is mobilising a substantial financial package, confirming the strong solidarity.
Планът ще включва също така значителен инвестиционен пакет за региона.
It will also include a substantial investment package for the region.
Инвестициите в чисти и цифрови технологии и капацитет, заедно с кръговата икономика, ще спомогнат за създаването на работни места и растеж.
Investing in clean and digital technologies and capacities, together with a circular economy, will help create jobs and growth.
Възстановяването от настоящата криза ще функционира само ако партньорите продължават да изпълняват ангажиментите си за реформи и постигат осезаеми резултати при прилагането им.
The recovery from the current crisis will only work if the partners keep delivering on their reform commitments and produce tangible results in their implementation.
Ще бъде поставен силен акцент върху транспортните и енергийните връзки, които са от решаващо значение за икономическото развитие на региона и на ЕС.
A strong focus will be put on the transport and energy links, which are crucial for the economic development of the region and the EU alike.
Държавните и правителствените ръководители от ЕС и от Западните Балкани ще се съберат на 6 май 2020 г. за среща на лидерите от ЕС и Западните Балкани за справяне с общите предизвикателства.
EU heads of State and Government and those of the Western Balkans will gather on 6 May 2020 for an EU-Western Balkans' leaders meeting to tackle common challenges.
Западните Балкани ще се нуждаят от непрекъсната подкрепа, за да се справят с последиците от пандемията след края на непосредствената криза.
The Western Balkans will require continued support to address the impact of the pandemic once the immediate crisis is over.
Екологичният преход и цифровата трансформация ще играят централна роля за възобновяването и модернизирането на икономиките на държавите от Западните Балкани.
The Green transition and the Digital transformation will play a central role in relaunching and modernising the economies of the Western Balkans.
Той включва и предложение за макрофинансова помощ в размер на 750 милиона евро и пакет от 1,7 милиарда евро за подпомагане от Европейската инвестиционна банка.
It also includes a proposal for €750 million of Macro-Financial Assistance and a €1.7 billion package of assistance from the European Investment Bank.
Глобалният отговор на ЕС на пандемията от коронавирус следва подхода на „Екип Европа" - съчетаване на ресурси от ЕС, неговите държави членки и финансови институции, по-специално Европейската инвестиционна банка и Европейската банка за възстановяване и развитие.
The EU's global response to the coronavirus pandemic follows a ‘Team Europe' approach; combining resources from the EU, its Member States and financial institutions, in particular the European Investment Bank and the European Bank for Reconstruction and Development.
Освен това, предвид тяхната европейска перспектива, ЕС разглежда Западните Балкани като привилегировани партньори, като им предоставя достъп до много инициативи и инструменти, запазени за държавите - членки на ЕС.
Furthermore, given their European perspective, the EU is treating the Western Balkans as privileged partners by granting them access to many initiatives and instruments reserved for EU Member States.
Европейската комисия обявява днес над 3,3 милиарда евро финансова помощ от ЕС, мобилизирани съвместно с Европейската инвестиционна банка, в полза на гражданите на Западните Балкани.
Today, the European Commission is announcing over €3.3 billion of EU financial support mobilised jointly with the European Investment Bank to the benefit of the Western Balkans' citizens.
Пакетът за финансова подкрепа от ЕС, надхвърлящ 3,3 милиарда евро, включва преразпределения от Инструмента за предприсъединителна помощ в размер на 38 милиона евро за незабавно подпомагане на сектора на здравеопазването, по-специално чрез доставка на основни материали за спасяване на човешки живот, като лични предпазни средства, маски и апарати за вентилация; 389 милиона евро за посрещане на нуждите, свързани със социалното и икономическото възстановяване, и пакет от 455 милиона евро за възобновяване на икономическата активност в тясно сътрудничество с международните финансови институции.
The EU financial support package of more than €3.3 billion includes reallocations from the Instrument for Pre-Accession Assistance of €38 million of immediate support for the health sector, in particular through delivering essential supplies to save lives, such as personal protective equipment, masks and ventilators; €389 million to address social and economic recovery needs and a €455 million economic reactivation package, in close cooperation with the International Financial Institutions.
А след това ще продължим да подкрепяме региона, включително за реформите, необходими по пътя им към членство в ЕС, тъй като възстановяването ще функционира ефективно само ако държавите продължат да изпълняват ангажиментите си.
And beyond that, we will continue to support the region, including with the reforms needed on their EU path, as the recovery will only work effectively if the countries keep delivering on their commitments."
ЕС предоставя също незабавна хуманитарна помощ за уязвимите бежанци и мигранти в размер на 4,5 милиона евро и 8 милиона евро за посрещане на неотложните нужди в мигрантските лагери в региона.
The EU is also providing immediate humanitarian assistance to vulnerable refugees and migrants amounting to €4.5 million and €8 million to address pressing needs in migrant camps across the region.
Срещата беше първоначално предвидена като среща на върха в Загреб, но поради пандемията от COVID-19 ще се проведе чрез видеоконферентна връзка.
Initially foreseen as a summit in Zagreb, the meeting will due to the COVID-19 pandemic now take place via videoconference.
В допълнение към засилената подкрепа Комисията, в своя принос преди срещата на лидерите от ЕС и Западните Балкани на 6 май 2020 г., очертава също така основните параметри на дългосрочната подкрепа, която ще бъде представена по-късно тази година под формата на икономически и инвестиционен план за региона.
In addition to the reinforced support, the Commission is in its contribution ahead of the EU-Western Balkans' leaders meeting of 6 May 2020 also outlining the broad parameters of longer-term support to be presented later this year in the form of an Economic and Investment Plan for the region.
Ще бъде предоставена подкрепа и за повишаване на конкурентоспособността на икономиките на Западните Балкани с цел по-доброто им свързване в рамките на региона и с ЕС, както и за подпомагане на подготвеността на Западните Балкани за цифровата ера.
Support will also be provided to improve the competitiveness of the economies of the Western Balkans, to better connect them within the region and with the EU, and to help make the Western Balkans fit for the digital age.
Комисията предвижда удвояване на предоставените безвъзмездни средства чрез Инвестиционната рамка за Западните Балкани и значително увеличаване на финансовите гаранции за подкрепа на публичните и частните инвестиции в региона чрез специален гаранционен инструмент в Инвестиционната рамка за Западните Балкани.
The Commission foresees a doubling in the provision of grants through the Western Balkans Investment Framework and substantially increasing the financial guarantees to support public and private investment in the region through a dedicated Guarantee Instrument under the Western Balkans Investment Framework.
Това включва например съвместно възлагане на обществени поръчки за медицинско оборудване, изключване на региона от разрешителния режим на ЕС за износа на лични предпазни средства, гарантиране на бързия поток на основни стоки през сухопътните граници чрез „зелени ленти" и предоставяне от ЕС на консумативи за тестове, за да се гарантира правилното функциониране на тестовете за коронавирус в Западните Балкани.
This includes for instance joint procurement of medical equipment, exempting the region from the EU's export authorisation scheme for personal protective equipment, ensuring the fast flow of essential goods across land borders through "green lanes", and the EU supply of testing material to ensure the correct functioning of coronavirus tests in the Western Balkans.
Пакетът има за цел да отговори както на непосредствените здравни нужди, така и на възникналите хуманитарни потребности вследствие на пандемията на COVID-19, а също и да допринесе за социалното и икономическото възстановяване.
This package aims to address the immediate health and resulting humanitarian needs of the COVID-19 pandemic as well as help with the social and economic recovery.
В резултат на пандемията от коронавирус държавите от Западните Балкани също така задействаха Механизма за гражданска защита на Съюза (МГЗС) и вече започнаха да получават помощ чрез доставка на оборудване и репатриране на граждани от държавите членки и участващите държави в МГЗС.
As a result of the coronavirus outbreak, the Western Balkans have also activated the Union Civil Protection Mechanism (UCPM) and have already started to receive assistance through delivery of equipment and repatriation of citizens from the UCPM Member States and Participating States.
По-късно през годината Европейската комисия ще представи икономически и инвестиционен план за региона, който ще стимулира дългосрочното възстановяване, насърчи икономическия растеж и подкрепи реформите, необходими за постигане на напредък по пътя към членство в ЕС.
The European Commission will later in the year come forward with an Economic and Investment Plan for the region, to spur the long-term recovery, boost economic growth and support reforms required to move forward on the EU path.
ЕС засилва подкрепата си за Западните Балкани за справяне с COVID-19
EU reinforces support to Western Balkans to address COVID-19
Подкрепа от ЕС за Западните Балкани за справяне с коронавируса
EU support to the Western Balkans in tackling the coronavirus
Изготвяме икономически и инвестиционен план за региона с цел справяне с тежкото социално-икономическо въздействие на кризата, модернизиране на икономиките в региона, подкрепа за реформите и начало на преодоляването на различията в развитието, като по този начин ползите за хората ще се материализират по-бързо.
And our work will continue as we prepare an Economic and Investment Plan for the region, to tackle the hard socio-economic impact of the crisis, to modernise the economies in the region, support the reforms and start closing the development gap, thus bringing concrete benefits to the people faster."
Комисията предложи общо 14,5 милиарда евро за Инструмента за предприсъединителна помощ III, от които най-големият дял е предназначен за Западните Балкани.
For the 2021-2027 period, the Commission has proposed a total envelope for the Pre-Accession Instrument III of €14.5 billion, of which the lion's share is destined for the Western Balkans.
Европейският съюз предприе бързи и всеобхватни действия в подкрепа на Западните Балкани за справяне с пандемията от COVID-19, като предостави безпрецедентна финансова помощ, както и достъп до много от инициативите на ЕС.
Commissioner for Neighbourhood and Enlargement, Olivér Várhelyi, commented: "The European Union acted quickly and comprehensively to support the Western Balkans in addressing the COVID-19 pandemic, with unparalleled financial assistance as well as access to many of the EU's initiatives.
ЕС засилва подкрепата си за справяне с кризата с COVID-19 и очертава предложение за възстановяване след пандемията
Western Balkans' leaders meeting: EU reinforces support to address COVID-19 crisis and outlines proposal for post-pandemic recovery
Ние носим специална отговорност да подпомогнем в тази пандемия нашите партньори в Западните Балкани, тъй като тяхното бъдеще очевидно се намира в Европейския съюз.
President of the European Commission, Ursula von der Leyen, said: "We have a special responsibility to assist in this pandemic our partners in the Western Balkans, as their future clearly lies in European Union.
Заедно с нашите партньори гарантираме, че значителното финансиране от ЕС, вече разпределено за Западните Балкани, има за цел да им помогне да се справят с въздействието на пандемията.
Together with our partners, we are making sure that the substantial EU funding already allocated to the Western Balkans is targeted to help them address the impact of the pandemic.In parallel, some EU Member States are also providing bilateral support, whether financial or donations of supplies.
Вече създадохме запас от маски.
We have already created a stock of masks.
Как функционира капацитетът на rescEU
How the rescEU capacity works
Ще последват още доставки.
More deliveries will follow.
Координационният център за реагиране при извънредни ситуации управлява разпределението на оборудването, за да гарантира, че то отива там, където е най-необходимо.
The Emergency Response Coordination Centre manages the distribution of the equipment to ensure it goes where it is needed most.
Стратегическият медицински капацитет е част от по-широкия резерв на rescEU, включително други способности, като например средства за гасене на пожари от въздуха и капацитета за медицинска евакуация.
The strategic medical capacity is part of the wider rescEU reserve, including other capacities such as aerial firefighting means and medical evacuation capacities.
Днешната подкрепа е в допълнение към медицинските екипи на ЕС, маските и дезинфектантите, които вече са мобилизирани чрез Механизма на ЕС за гражданска защита, както и двустранните предложения на държавите членки.
Today's support comes on top of the EU Medical Teams, masks and disinfectant already mobilised via the EU Civil Protection Mechanism as well as bilateral offers from Member States.
Испания, Италия и Хърватия първи ще получат оборудване, но ще последват и други доставки.
Spain, Italy and Croatia will be the first to receive equipment, but more deliveries will follow.
След доставката от миналата седмица за Италия, този уикенд нови партиди с предпазни маски за лице тип FFP2 се изпращат в Испания, Италия и Хърватия от rescEU - първия по рода си общоевропейски резерв от медицинско оборудване, създаден през последния месец, за да помогне на държавите, засегнати от разпространението на коронавирус.
Following last week's delivery to Italy, more batches of FFP2 protective masks are being distributed this weekend to Spain, Italy and Croatia from rescEU - the first ever common European reserve of medical equipment set up last month to help countries affected by the coronavirus outbreak.
Испания, Италия и Хърватия въз основа на нуждите, изразени от тези държави в техните искания за помощ по линия на Европейския механизъм за гражданска защита.
In this case Spain, Italy and Croatia were selected based on the needs expressed by these countries in their requests for assistance under the European Civil Protection Mechanism.
В Механизма за гражданска защита на Съюза участват държавите - членки на ЕС, Обединеното кралство (по време на преходния период), Исландия, Норвегия, Сърбия, Северна Македония, Черна гора и Турция.
EU Member States, the UK (during the transition period), Iceland, Norway, Serbia, North Macedonia, Montenegro and Turkey participate in the Union Civil Protection Mechanism.
При тези първи доставки вече са доставени 330 000 маски за Италия, Испания и Хърватия.
In these first deliveries, already 330,000 masks have now been delivered to Italy, Spain and Croatia.
Благодаря на Румъния и Германия за това, че са първите държави членки, които са приемащи страни на оборудването от rescEU, заяви комисарят за управлението на кризи Янез Ленарчич.
I thank Romania and Germany for being the first Member States to host the rescEU equipment," said Commissioner for Crisis Management, Janez Lenarčič.
Румъния и Германия са първите държави членки, които поеха ролята на приемащи държави на резерва на rescEU, затова те отговарят за закупуването на оборудването, като Комисията финансира 100 % от активите като лични предпазни средства.
Romania and Germany are the first Member States to host the rescEU reserve and are therefore responsible for procuring the equipment, while the Commission finances 100% of the assets such as personal protective equipment.
Резервът rescEU се използва като крайна мярка на механизма на Съюза за гражданска защита, който може да бъде активиран за всички видове природни бедствия и причинени от човека опасности.
The rescEU reserve constitutes the last resort layer of the Union Civil Protection Mechanism, which can be activated for all type of natural and man-made hazards.
Работихме денонощно, за да изградим резерва на rescEU от медицинско оборудване.
"We have worked around the clock to build up the rescEU reserve of medical equipment.
Коронавирус: маски от rescEU, доставени на Испания, Италия и Хърватия
Coronavirus: rescEU masks delivered to Spain, Italy and Croatia
Ще бъде разрешено и складирането от частни оператори.
Storage by private operators will also be allowed.
Предложението на Комисията трябва да бъде внесено за одобрение от Съвета и Парламента.
This proposal needs to be submitted to the Council and the Parliament for approval.
Извънредните пазарни мерки, предложени на 22 април и вече изцяло приети и публикувани, включват:
The exceptional market measures proposed on 22 April and now fully adopted and published include:
Същевременно този подход ще позволи пренасочване на приоритетите за финансиране към мерки за управление на кризата.
In addition, it will allow the reorientation of funding priorities towards crisis management measures.
Някои пазари на селскостопански продукти и храни се оказаха силно засегнати от кризата.
Some agricultural and food markets have been hit hard by the crisis.