natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако е подходящо, оценяващият орган излиза със заключение, че критерий iii) по член 19, параграф 1, буква б) може да бъде изпълнен само чрез прилагане на мерки за превенция и защита, включително разработване на работни процеси, инженерен контрол, използване на подходящо оборудване и материали, прилагане на мерки за колективна защита, а когато експозицията не може да се предотврати с други средства ‐ чрез прилагане на мерки за индивидуална защита, включително индивидуална защитна екипировка като респиратори, маски за дишане, защитно облекло, ръкавици и очила с цел намаляване на експозицията за професионални оператори.
The evaluating body shall, if appropriate, conclude that criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) can only be complied with by application of prevention and protection measures including the design of work processes, engineering controls, use of adequate equipment and materials, application of collective protection measures and where exposure cannot be prevented by other means application of individual protection measures including the wearing of personal protective equipment such as respirators, breathing-masks, overalls, gloves and goggles in order to reduce exposure for professional operators.
Ако носенето на индивидуална защитна екипировка от непрофесионални потребители е единственият възможен метод за намаляване на експозицията до приемливи нива за тази група от населението, по правило се приема, че продуктът не изпълнява критерий iii) по член 19, параграф 1, буква б) за тази група от населението.
If for non-professional users the wearing of personal protective equipment would be the only possible method for reducing exposure to an acceptable level for this population the product shall not normally be considered as complying with criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) for this population.
Посредством същите приложими критерии като описаните в раздела относно въздействието върху здравето на хората, оценяващият орган анализира дали критерий iii) по член 19, параграф 1, буква б) е изпълнен по отношение на здравето на животните.
Using the same relevant criteria as described in the section dealing with effects on human health, the evaluating body shall consider whether criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) is complied with for animal health.
Основният инструмент, използван при вземането на решение, е съотношението PEC/PNEC или, ако то не е на разположение, качествената оценка.
The basic tool used in the decision making is the PEC/PNEC ratio or, if this is not available, a qualitative estimation.
Особено внимание се обръща на точността на това съотношение поради променливостта на данните, използвани при измерванията на концентрацията и при оценката.
Due consideration shall be given to the accuracy of this ratio due to variability in the data used both in measurements of concentration and of estimation.
При определяне на PEC следва да се използва най-подходящият модел, като се вземе предвид жизненият цикъл и поведението на биоцида в околната среда.
In the determination of the PEC the most appropriate model should be used taking into account the environmental fate and behaviour of the biocidal product.
Ако за даден компонент на околната среда съотношението PEC/PNEC е равно или по-малко от 1, характеризирането на риска е, че не е необходима допълнителна информация и/или изпитване.
For any given environmental compartment if the PEC/PNEC ratio is equal to or less than 1 the risk characterisation shall be that no further information and/or testing are necessary.
Ако съотношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, оценяващият орган определя, въз основа на стойността на това съотношение и на други значими фактори, дали се изисква допълнителна информация и/или изпитване за изясняване на риска или, ако е целесъобразно, дали са необходими мерки за намаляване на риска, или дали биоцидът не може да изпълни критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б).
If the PEC/PNEC ratio is greater than 1 the evaluating body shall judge, on the basis of the size of that ratio and on other relevant factors, if further information and/or testing are required to clarify the concern or if appropriate risk reduction measures are necessary or if the biocidal product cannot comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1).
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако при предложените условия за употреба предвидимата концентрация на активно вещество или на всяко друго рисково вещество или на съответните метаболити, продукти от разпадане или реакция във вода (или седименти) оказва неприемливо въздействие върху нецелевите организми във водна, морска или естуарна среда, освен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия не се наблюдава неприемливо въздействие.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) has an unacceptable impact on non-target organisms in the aquatic, marine or estuarine environment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
В частност, оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако при предложените условия за употреба предвидимата концентрация на активно вещество или на всяко друго рисково вещество или на съответните метаболити или продукти от разпадане или от реакция във вода (или нейните седименти) би попречила на постигането на съответствие със стандартите, установени в:
In particular, the evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) would undermine the achievement of compliance with the standards laid down in:
Директива 2000/60/EО,
Directive 2000/60/EC,
Директива 2006/118/EО,
Directive 2006/118/EC,
Директива 2008/56/EО,
Directive 2008/56/EC,
Директива 2008/105/EО, или
Directive 2008/105/EC, or
международни споразумения в областта на опазването на речните системи или морските води от замърсяване.
international agreements on the protection of river systems or marine waters from pollution.
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако при предложените условия за употреба предвидимата концентрация на активно вещество или на всяко друго рисково вещество или на съответните метаболити, продукти от разпадане или от реакция в подземни води надвишава по-ниската от следните концентрации:
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in groundwater exceeds the lower of the following concentrations:
максимално допустимата концентрация, определена в Директива 98/83/ЕО; или
the maximum permissible concentration laid down by Directive 98/83/EC; or
максималната концентрация, посочена след процедурата за одобряване на активното вещество по настоящия регламент въз основа на подходящи данни, по-специално токсикологични данни,
the maximum concentration as laid down following the procedure for approving the active substance under this Regulation, on the basis of appropriate data, in particular toxicological data,
освен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия по-ниската концентрация не е превишена.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower concentration is not exceeded.
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако предвидимата концентрация на активното вещество или рисковото вещество или съответните метаболити, продукти на разпадане или от реакция в повърхностни води или седименти след употреба на биоцида при предложените условия на употреба:
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
когато повърхностните води във или от зоната на предвидена употреба са предназначени за извличане на питейна вода, надвишава стойностите, установени от:
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the abstraction of drinking water, the values fixed by:
Директива 98/83/EО, или
Directive 98/83/EC, or
оказва неприемливо въздействие върху нецелеви организми,
has an impact deemed unacceptable on non-target organisms,
освен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия тази концентрация не е превишена.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions this concentration is not exceeded.
Предложените инструкции за употреба на биоцида, включително процедурите за почистване на оборудването за прилагане, трябва да са такива, че при използването им да се свежда до минимум вероятността за случайно заразяване на водите или седиментите.
The proposed instructions for use of the biocidal product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that, if followed, they minimise the likelihood of accidental contamination of water or its sediments.
орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако
evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if
при предложените условия за употреба предвидимата концентрация на
under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of
активното вещество или
the active substance or
на всяко друго рисково
of any other
или на съответните метаболити или продукти от разпадане или от реакция в почвата
or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in soil
, освен ако не е научно доказано, че при
, unless it is scientifically demonstrated that under
полеви условия няма неприемливо
field conditions there is no unacceptable
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако могат да се предвидят неприемливи въздействия върху компонента „въздух“, освен ако не е научно доказано, че при съответните полеви условия не се наблюдават неприемливи въздействия.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) of point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of unacceptable effects on the air compartment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Нецелеви организми
Non-target organisms
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако основателно може да се очаква нецелеви организми да бъдат изложени на биоцида, ▌при положение че за всяко активно вещество или рисково вещество:
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of non-target organisms being exposed to the biocidal product, ▌ if for any active substance or substance of concern:
съотношението PEC/PNEC е над 1
the PEC/PNEC is above 1
Оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий iv) по член 19, параграф 1, буква б), ако основателно може да се очаква микроорганизмите в пречиствателни станции за отпадни води да са изложени на биоцида, при положение че за всяко активно вещество, рисково вещество, съответни метаболити и продукти от разпадане или от реакция съотношението PEC/PNEC е над 1, освен ако не е ясно установено при оценката на риска, че при полеви условия няма преки или непреки неприемливи въздействия върху жизнеността на тези микроорганизми.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where there is a reasonably foreseeable possibility of micro-organisms in sewage treatment plants being exposed to the biocidal product if for any active substance, substance of concern, relevant metabolite, breakdown or reaction product the PEC/PNEC ratio is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable impact, either directly or indirectly, occurs on the viability of such micro-organisms.
Ако има вероятност да бъде развита резистентност или кръстосана резистентност към активното вещество в биоцида, оценяващият орган обмисля действия за свеждане до минимум на последиците от тази резистентност.
If the development of resistance or cross resistance to the active substance in the biocidal product is likely, the evaluating body shall consider actions to minimise the consequences of this resistance.
Тези действия могат да включват промяна на условията, при които се издава разрешението.
This may involve modification of the conditions under which an authorisation is given.
Въпреки това, ако развиването на резистентност или кръстосана резистентност не може да бъде ограничено в достатъчна степен, оценяващият орган излиза със заключение, че биоцидът не изпълнява критерий ii) по член 19, параграф 1, буква б).
However, if the development of resistance or cross-resistance cannot be reduced sufficiently, the evaluating authority shall conclude that the biocidal product does not satisfy criterion (ii) under point (b) of Article 19(1).
По правило биоциди, предназначени за борба с гръбначни животни, не се смятат за изпълняващи критерий ii) по член 19, параграф 1, буква б), освен ако:
A biocidal product intended to control vertebrates shall not normally be regarded as satisfying criterion (ii) under point (b) of Article 19(1) unless:
смъртта настъпва едновременно с изчезването на съзнанието, или
death is synchronous with the extinction of consciousness, or
смъртта настъпва незабавно, или
death occurs immediately, or
жизнените функции намаляват постепенно без признаци за очевидно страдание.
vital functions are reduced gradually without signs of obvious suffering.
При репелентите предвиденото въздействие се постига без целевото гръбначно животно да изпитва ненужно страдание и болка.
For repellent products, the intended effect shall be obtained without unnecessary suffering and pain for the target vertebrate.
Равнището, последователността и продължителността на защитата, контрола или други предвидени въздействия трябва да са най-малкото подобни на тези от подходящо подбрани референтни продукти, когато съществуват такива, или от други средства за контрол.
The level, consistency and duration of protection, control or other intended effects must, as a minimum, be similar to those resulting from suitable reference products, where such products exist, or to other means of control.
Когато не съществуват референтни продукти, биоцидът трябва да предоставя определено равнище на защита или контрол в областите на предложена употреба.
Where no reference products exist, the biocidal product must give a defined level of protection or control in the areas of proposed use.
Изводите за резултатите от употребата на биоцида трябва да са валидни за всички предложени области на употреба и всички райони в държавата-членка или, ако е приложимо ‐ в Съюза, освен ако биоцидът не е предназначен за употреба при определени условия.
Conclusions as to the performance of the biocidal product must be valid for all areas of proposed use and for all areas in the Member State or, where appropriate, in the Union, except where the biocidal product is intended for use in specific circumstances.
Оценяващият орган прави оценка на данните за доза‐реакция, получени от подходящи опити (които трябва да включват нетретирана контролна група) с дози, по-ниски от препоръчителните, за да се прецени дали препоръчителната дозировка е минималната необходима за получаване на желаното въздействие.
The evaluating body shall evaluate dose-response data generated in appropriate trials (which must include an untreated control) involving dose rates lower than the recommended rate, in order to assess if the recommended dose is the minimum necessary to achieve the desired effect.
Във връзка с критериите, изложени в член 19, параграф 1, буква б), подточки iii) и iv), оценяващият орган обединява направените заключения за активното(ите) вещество(а) и за рисковите вещества, за да се получи обобщено заключение за биоцида.
In relation to the criteria set out in points (iii) and (iv) of Article 19(1)(b), the evaluating body shall combine the conclusions arrived at for the active substance(s) and the substances of concern to produce overall summary conclusions for the biocidal product itself.
Изготвя се също и обобщение на заключенията във връзка с критериите, посочени в член 19, параграф 1, буква б), подточки i) и ii).
A summary of the conclusions in relation to the criteria set out in points (i) and (ii) of Article 19(1)(b) shall also be made.
Въз основа на оценката, извършена съгласно установените в настоящото приложение принципи, оценяващият орган излиза със заключение дали биоцидът изпълнява критериите по член 19, параграф 1, буква б).
The evaluating body shall, on the basis of the evaluation carried out in accordance with the principles set down in this Annex, come to a conclusion as to whether or not it is established that the biocidal product complies with the criteria laid down under point (b) of Article 19(1).
ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЯТА * Таблицата на съответствието не е актуализирана и не отразява измененията на първоначалното предложение на Комисията.
CORRELATION TABLE * The correlation table has not been updated to reflect the changes to the Commission's original proposal.
Член 11.1., буква a)
Article 11.1.a
Член 11.1., буква a), подточки i) и ii)
Article 11.1.a.i and ii
Член 11.2, първа алинея
Article 11.2 1st subparagraph
Член 11.2, втора алинея
Article 11.2 2nd subparagraph
Член 10.1, първа алинея
Article 10.1 1st subparagraph
Член 3,4
Article 3.4
Член 5.1., буква б)
Article 5.1.b
Член 2.1., буква й)
Article 2.1.j
Член 2.1., буква б)
Article 2.1.b
Член 10.5., подточка i)
Article 10.5.i
Член 10.5., подточка iii)
Article 10.5.iii
Член 3.3., подточка i)
Article 3.3.i
Член 12, параграф 1, буква в), подточка ii) и параграф 1, буква б) и параграф 1, буква г), подточка ii)
Article 12.1.c.ii and 1.b and 1.d.ii
Член 12, параграф 2, буква в), подточки i) и ii)
Article 12.2.c.i and ii
Член 21, втора алинея
Article 21 2nd subparagraph
Член 22.1, първа и втора алинея
Article 22.1 1st and 2nd subparagraphs
Член 22.1, трета алинея
Article 22.1 3rd subparagraph
Член 23, първа алинея
Article 23 1st subparagraph
Член 23, втора алинея
Article 23 2nd subparagraph
Приложение II A, III A и IV A
Annex II A, III A and IV A
Приложение II B, III B и IV B
Annex II B, III B and IV B
Декларация на Европейския парламент относно пускането на пазара и използването на биоциди
Statement of the European Parliament concerning placing on the market and use of biocidal products
Европейският парламент заявява, че разпоредбите на настоящия регламент относно делегираните актове и актовете за изпълнение са резултат от деликатен компромис, който в някои случаи се отдалечава от позицията на Парламента на първо четене.
The European Parliament declares that the provisions of this Regulation regarding delegated and implementing acts are the result of a delicate compromise, which in some cases departs from Parliament's position in first reading.
Резолюция на Европейския парламент от 19 януари 2012 г. относно веригата за доставкa на материали за земеделските стопанства: структура и последици ( 2011/2114(INI)
European Parliament resolution of 19 January 2012 on the farm input supply chain: structure and implications ( 2011/2114(INI) )
като взе предвид своята резолюция от 23 юни 2011 г. относно Общата селскостопанска политика през 2020 г.: подготовка за бъдещите предизвикателства в областта на хранителното снабдяване, природните ресурси и териториалния баланс Приети текстове, P7_TA(2011)0297 .
having regard to its resolution of 23 June 2011 on the CAP towards 2020: meeting the food, natural resources and territorial challenges of the future Texts adopted, P7_TA(2011)0297 .
като взе предвид своята резолюция от 8 март 2011 г. относно дефицита на протеинови култури в ЕС: намиране на решение на един отдавна съществуващ проблем?
having regard to its resolution of 8 March 2011 on the EU protein deficit: what solution for a long-standing problem?
като взе предвид предварителния доклад на ОИСР от май 2011 г. относно „Екологосъобразна стратегия за растеж в областта на храните и селското стопанство“ http://www.oecd.org/dataoecd/38/10/48224529.pdf.
having regard to the OECD preliminary report of May 2011 on ‘A Green Growth Strategy for Food and Agriculture’ http://www.oecd.org/dataoecd/38/10/48224529.pdf.
като взе предвид данните на Евростат относно индексите на цените на средствата за селскостопанско производство (разходи за материали) и индексите на цените на селскостопанските продукти (цени на продукцията) http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/statistics/search_database.
having regard to Eurostat data on price indices of the means of agricultural production (input costs) and price indices of agricultural products (output prices) http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/statistics/search_database.
като взе предвид член 349 от ДФЕС, който установява специфичен режим за най-отдалечените региони,
having regard to Article 349 TFEU, which establishes a specific regime for the most remote regions,
като взе предвид третото прогнозно проучване на Постоянния комитет за изследвания в областта на селското стопанство към Европейската комисия (SCAR) относно „Устойчиво потребление и производство на храни в свят на ограничени ресурси“ (февруари 2011 г.) http://ec.europa.eu/research/agriculture/conference/pdf/feg3-report-web-version.pdf.
having regard to the 3rd SCAR Foresight Exercise of the European Commission's Standing Committee on Agricultural Research (SCAR) on ‘Sustainable food consumption and production in a resource-constrained world’ (February 2011) http://ec.europa.eu/research/agriculture/conference/pdf/feg3-report-web-version.pdf.
като взе предвид общия доклад „Селско стопанство на кръстопът“ на Международната оценка на селскостопанските науки и технологии за развитие (IAASTD),
having regard to the ‘Global Report - Agriculture at a crossroads’ by the International Assessment of Agricultural Knowledge, Science and Technology for Development (IAASTD),
като взе предвид доклада на Съвместния изследователски център от 2008 г., озаглавен „Системи за селскостопанска дейност, използващи малки количества материали: възможност за развитие на устойчиво селско стопанство“ http://agrienv.jrc.ec.europa.eu/publications/pdfs/LIFS_final.pdf.
having regard to the JRC report of 2008 on ‘Low input farming systems: an opportunity to develop sustainable agriculture’ http://agrienv.jrc.ec.europa.eu/publications/pdfs/LIFS_final.pdf.
като взе предвид доклада на Съвместния изследователски център от 2007 г., озаглавен „Последици, възможности и предизвикателства пред модерната биотехнология за Европа“,
having regard to the JRC report of 2007 on ‘Consequences, opportunities and challenges of modern biotechnology in Europe’,
като взе предвид доклада на Съвместния изследователски център от 2010 г., озаглавен „Кратко изложение на референтни методи за анализ на генетично модифицирани организми“,
having regard to the JRC report of 2010 on ‘Compendium of reference methods for GMO analysis’,