natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След подаването на заявленията и данните от заявителите, Агенцията проверява дали са подадени в правилния формат и уведомява незабавно съответния компетентен орган.
Upon the submission of applications and data by applicants, the Agency shall check that these have been submitted in the correct format and notify the relevant competent authority accordingly without delay.
Ако Агенцията прецени, че заявлението не отговаря на изисквания формат за подаване, тя отхвърля заявлението и уведомява съответно заявителя.
In the case where the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format, it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
След като съответният компетентен орган валидира ▌ или приеме дадено заявление ▌, то става достъпно посредством Регистъра за биоциди за всички други компетентни органи и за Агенцията.
Once the relevant competent authority has validated ▌ or accepted an application ▌, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Компетентните органи и Комисията използват Регистъра за биоциди за вписване и съобщаване на решенията, които са взели по отношение на разрешаването на биоциди, и актуализират информацията в Регистъра при вземане на такива решения.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register for Biocidal Products at the time such decisions are taken.
актуализират информацията относно биоциди, които са разрешени на тяхна територия, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено национално разрешение
update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled
, или за които е дадено, отказано или отменено разрешително за паралелна търговия
, or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled
Комисията актуализира
The Commission shall
информацията относно биоциди, които са разрешени в Съюза, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено разрешение на Съюза..
update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Информацията, която се въвежда в Регистъра за биоциди, включва, в зависимост от случая:
The information to be introduced into the Register for Biocidal Products shall include, as appropriate:
обобщение на характеристиките на биоцида съгласно член 22, параграф 2;
the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 22(2);
доклада за оценка на биоцида.
the assessment report of the biocidal product.
Информацията, посочена в настоящия параграф, се предоставя също така на заявителя чрез Регистъра за биоциди.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
В случай че Регистърът за биоциди не е напълно функциониращ до ...
In the event that the Register for Biocidal Products is not fully operational by ...
ОВ: Моля, въведете дата - деня на прилагане на настоящия регламент.
OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
или престане да функционира след тази дата, всички свързани с подаването на информация и комуникацията задължения, които имат държавите-членки, компетентните органи, Комисията и заявителите съгласно настоящия регламент, продължават да се прилагат.
or ceases to be operational after that date, all obligations in relation to submissions and communication placed upon Member States, competent authorities, the Commission and applicants by this Regulation shall continue to apply.
С цел осигуряване на еднакво прилагане на настоящия параграф, по-специално по отношение на формата, в който може да се предоставя и обменя информация, Комисията приема необходимите мерки в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 82, параграф 3.
With a view to ensuring the uniform application of this paragraph, particularly with regard to the format in which information may be submitted and exchanged, the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Срокът на тези мерки се ограничава до времето, стриктно необходимо, за да стане Регистърът за биоциди напълно функциониращ.
Those measures shall be limited in time to the period strictly necessary for the Register for Biocidal Products to become fully operational.
Комисията може да приема актове за изпълнение, с които установява подробни правила за видовете информация, която трябва да се въвежда в Регистъра за биоциди.
The Commission may adopt implementing acts laying down detailed rules on the types of information to be entered in the Register for Biocidal Products.
На Комисията се предоставят правомощията да приема делегирани актове в съответствие с член 83 относно установяването на
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83
допълнителни правила
laying down supplementary rules
за използването на регистъра.
for the use of the Register.
Всяка реклама на биоциди, освен че спазва разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008, се придружава от изреченията „Използвайте биоцидите предпазливо.
Any advertisement for biocidal products shall, in addition to complying with Regulation (EC) No 1272/2008, include the sentences ‘Use biocides safely.
Преди употреба винаги четете етикета и информацията за продукта“.
Always read the label and product information before use.’.
Изреченията са ясно различими и четливи в цялата реклама.
The sentences shall be clearly distinguishable and legible in relation to the whole advertisement.
В задължителните изречения авторите на рекламата могат да заместят думата „биоциди“ с ясно позоваване на рекламирания тип продукт.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type being advertised.
При рекламата на биоциди продуктът не може да се представя по начин, който е подвеждащ по отношение на рисковете за здравето на хората или за околната среда, или по отношение на неговата ефикасност.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment or its efficacy.
Рекламата на биоцид в никакъв случай не съдържа изрази като „нискорисков биоцид“, „нетоксичен“, „безвреден“, „с естествен произход“, „безопасен за околната среда“, „безопасен за животните“ или подобни.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or any similar indication.
Борба срещу отравянията
Poison control
За целите на настоящия регламент се прилага член 45 от Регламент (ЕО) № 1272/2008.
Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall apply for the purposes of this Regulation.
ГЛАВА ХVІ
CHAPTER XVI
Роля на Агенцията
Role of the Agency
Агенцията изпълнява задачите, които са Й възложени по силата на настоящия регламент.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by this Regulation.
Комитет по биоцидите
Biocidal Products Committee
Комитетът по биоцидите отговаря за изготвянето на становището на Агенцията по следните въпроси:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
заявления за одобряване и подновяване на одобрението на активни вещества;
applications for approval and renewal of approval of active substances;
преразглеждане на одобрението на активни вещества;
review of approval of active substances;
заявления за включване в приложение І на активни вещества, които отговарят на условията, установени в член 28, и преразглеждане на включването на такива активни вещества в приложение І;
applications for inclusion in Annex I of active substances meeting the conditions laid down in Article 28 and review of the inclusion of such active substances in Annex I;
идентифициране на активните вещества ‐ кандидати за замяна;
identification of active substances which are candidates for substitution;
заявления за разрешения на Съюза за биоциди или за подновяване, отмяна и изменения на разрешения на Съюза, освен когато заявленията са за административни промени;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and amendments of Union authorisations, except where the applications are for administrative changes;
научни и технически въпроси, свързани с взаимното признаване в съответствие с член 38;
scientific and technical matters concerning mutual recognition in accordance with Article 38;
при искане от Комисията или от компетентните органи на държавите-членки, по всички други въпроси, породени от действието на настоящия регламент, които се отнасят до рисковете за здравето на хората или животните или за околната среда, или до технически указания.
at the request of the Commission or of Member States' competent authorities, any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human or animal health or the environment or technical guidance.
Всяка държава-членка има право да назначи един член на Комитета по биоцидите.
Each Member State shall be entitled to appoint a member of the Biocidal Products Committee.
Държавите-членки могат да назначат и заместник-член.
Member States may also appoint an alternate member.
За да се улесни работата на Комитета, той може да бъде разделен на два или повече паралелни комитета с решение на управителния съвет на Агенцията, взето в съгласие с Комисията.
In order to facilitate its work, the Committee may, by a decision of the Management Board of the Agency in agreement with the Commission, be divided into two or more parallel committees.
Всеки паралелен комитет отговаря за задачите на Комитета по биоцидите, които са му възложени.
Each parallel committee shall be responsible for the tasks of the Biocidal Products Committee assigned to it.
Всяка държава-членка има право да назначи един член във всеки от паралелните комитети.
Each Member State shall be entitled to appoint one Member for each of the parallel committees.
Едно и също лице може да бъде назначено в повече от един паралелен комитет.
The same person may be appointed to more than one parallel committee.
Членовете на Комитета се назначават на базата на опита им при изпълняване на посочените в параграф 1 задачи и могат да работят в някой компетентен орган.
Committee members shall be appointed on the basis of their experience relevant to performing the tasks specified in paragraph 1 and may work within a competent authority.
Те се ползват от подкрепата на научните и техническите ресурси, с които разполагат държавите-членки.
They shall be supported by the scientific and technical resources available to Member States.
За тази цел държавите-членки предоставят подходящи научни и технически ресурси на назначените от тях членове на Комитета.
To this end, Member States shall provide adequate scientific and technical resources to Committee members that they have nominated.
Секретариат на Агенцията
Secretariat of the Agency
създаване и поддържане на Регистъра за биоциди;
establishing and maintaining the Register for Biocidal Products;
изпълнение на задачите, свързани с валидиране на заявленията, посочени в член 7, параграфи 3 и 4, член 13, параграф 3, член 43, параграфи 3 и 4 и член 45, параграф 3 от настоящия регламент;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(3) and (4), 13(3), 43(3) and (4), and 45(3) of this Regulation;
установяване на техническа равностойност;
establishing technical equivalence;
предоставяне на технически и научни указания и инструментариум за прилагане на настоящия регламент от Комисията и от компетентните органи на държавите-членки и предоставяне на подкрепа на националните информационни бюра;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and Member States' competent authorities and providing support to national helpdesks;
предоставяне на информация и съдействие на заявителите, по-специално на МСП, за одобряването на активни вещества или включването им в приложение I от настоящия регламент, или за получаването на разрешение на Съюза;
providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
създаване и поддържане на база(и) данни с информация за активни вещества и биоциди;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
при поискване от Комисията, предоставяне на техническа и научна подкрепа за подобряване на сътрудничеството между компетентните органи на Съюза, международните организации и трети държави по научни и технически въпроси, свързани с биоцидите;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
определяне на форматите и софтуерните пакети за подаване на информация в Агенцията.
specification of formats and software packages for the submission of information to the Agency;
осигуряване на помощ и съдействие между държавите-членки с цел избягване на паралелно оценяване на заявленията, свързани с еднакви или подобни биоциди в съответствие с член 29, параграф 4 и член 43, параграф 5.
providing support and assistance to Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 29(4) and 43(5).
Секретариатът предоставя на обществеността безплатен достъп в интернет до информацията, посочена в член 66, параграфи 1 и 2, освен когато бъде счетено за основателно искане, отправено съгласно член 65, параграф 4.
The Secretariat shall make the information identified in Article 67(1) and (3) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 66(4) is considered justified.
Агенцията предоставя достъп до друга информация при поискване в съответствие с член 65.
The Agency shall make other information available on request in accordance with Article 66.
Член 76
Article 77
С обжалване на решения на Агенцията, взети съгласно член 7, параграф 2, член 13, параграф 3, член 26, параграф 2, член 43, параграф 2, член 45, параграф 3, член 54, параграф 4, член 63, параграф 3 и член 64, параграф 1, се занимава Апелативният съвет, създаден в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(2), 13(3), 26(2), 43(2), 45(3), 54 (4), 63(3) and 64(1) shall lie with the Board of Appeal set up in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006.
Член 92, параграфи 1 и 2 и членове 93 и 94 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 се прилагат при процедури на обжалване, образувани съгласно настоящия регламент.
Articles 92(1) and (2), 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
Съгласно член 80, параграф 1 от настоящия регламент може да бъде дължима такса от лицата, подаващи жалба.
A fee may be payable, in accordance with Article 80(1) of this Regulation, by the person bringing an appeal.
Жалба, подадена в съответствие с параграф 1, има суспензивно действие.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
Бюджет на Агенцията
The budget of the Agency
субсидия от Съюза, включена в общия бюджет на Европейския съюз (раздел „Комисия“);
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
таксите, платени на Агенцията по силата на настоящия регламент;
the fees paid to the Agency in accordance with this Regulation;
всички плащания към Агенцията за услуги, които предоставя по настоящия регламент;
any charges paid to the Agency for services that it provides under this Regulation;
всякакви доброволни вноски от държавите-членки.
any voluntary contributions from Member States.
Приходите и разходите във връзка с дейностите по настоящия регламент и по Регламент (ЕО) № 1907/2006 са посочени отделно в бюджета на Агенцията и за тях се води отделна бюджетна и счетоводна отчетност.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency's budget and shall have separate budgetary and accounting reporting.
Приходите на Агенцията, посочени в член 96, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006, не се използват за изпълняване на задачи по настоящия регламент.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Приходите на Агенцията, посочени в параграф 1 от настоящия член, не се използват за изпълняване на задачи по Регламент (ЕО) № 1907/2006.
Revenue of the Agency referred to in paragraph 1 of this Article shall not be used for carrying out tasks under Regulation (EC) No 1907/2006.
Формати и софтуер за подаване на информация до Агенцията
Formats and software for submission of information to the Agency
Агенцията определя формати и софтуерни пакети и ги и ги предоставя безплатно на уебсайта си с цел подаване на информация до Агенцията.
The Agency shall specify formats and software packages and make them available free of charge on its website for submissions to the Agency.
Компетентните органи и заявителите използват тези формати и пакети при подаване на информация съгласно настоящия регламент.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions pursuant to this Regulation.
При подаване на техническото досие, посочено в член 6, параграф 1 и член 20, се използва софтуерен пакет IUCLID.
The technical dossier referred to in Articles 6(1) and 20 shall be submitted using the IUCLID software package.
ГЛАВА XVІІ
CHAPTER XVII
Такси и плащани
Fees and charges
Въз основа на установените в параграф 3 принципи Комисията приема регламент за изпълнение, с който се уточняват:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
таксите, дължими на Агенцията, включително годишна такса
the fees payable to the Agency, including an annual fee
правилата, по които се определят условия за намалени такси, отмяна на такси и възстановяване на разходите на члена на Комитета по биоцидите, който действа в качеството на докладчик; както и
the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
условията за плащане.
conditions of payment.
Посоченият регламент за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 82, параграф 3.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Както посоченият в параграф 1 регламент за изпълнение, така и собствените правила на държавите-членки по отношение на таксите спазват следните принципи:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
таксите се определят на такова равнище, което да гарантира, че полученият от тях приход по принцип е достатъчен да покрие разходите по предоставените услуги и не надхвърля необходимото за покриване на тези разходи;
fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
таксата се възстановява частично, когато заявителят не подаде изискваната информация в определения срок;
partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
вземат се предвид специфичните нужди на МСП, според случая
the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate
в структурата и размера на таксите се отчита дали информацията е била предоставена съвместно или поотделно;
the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
при надлежно обосновани обстоятелства и при съгласие от страна на Агенцията или на компетентния орган, цялата такса или част от нея може да бъде отменена; както и
in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
Държавите-членки определят компетентен орган или компетентни органи, които отговарят за прилагането на настоящия регламент.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Държавите-членки следят за това компетентните органи да разполагат с достатъчен на брой подходящо квалифициран и опитен персонал, така че задълженията, предвидени в настоящия регламент, да могат да се изпълняват ефикасно и ефективно.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation can be carried out efficiently and effectively.
Компетентните органи предоставят на заявителите, по-специално на МСП, и на всички други заинтересовани страни консултации относно съответните им отговорности и задължения по настоящия регламент.
Competent authorities shall provide advice to applicants, in particular to SMEs, and to any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Това включва предоставянето на консултации за възможността да се адаптират изискванията за предоставяне на данни съгласно членове 6 и 20, за основанията, на които такова адаптиране може да бъде направено, и за начините за изготвяне на предложение.
That shall include the provision of advice about the possibility of adapting the data requirements of Articles 6 and 20, the grounds on which such an adaptation can be made, and on how to prepare a proposal.
Тези консултации се предоставят в допълнение към консултациите и съдействието, които секретариатът на Агенцията предоставя в съответствие с член 76, параграф 1, буква г).
It shall be in addition to the advice and assistance that the Secretariat of the Agency shall provide in accordance with Article 76(1)(d).
Компетентните органи по-специално могат да предоставят консултации посредством информационни бюра.
Competent authorities may in particular provide advice by establishing helpdesks.
Създадените съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 информационни бюра могат да действат като информационни бюра съгласно настоящия регламент.
Helpdesks already established under Regulation (EC) No 1907/2006 may act as helpdesks under this Regulation.
Държавите-членки незабавно съобщават на Комисията за всички промени в наименованията и адресите на компетентните органи и информационните бюра.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities or helpdesks.
Комисията публикува списък на компетентните органи и на информационните бюра.
The Commission shall make publicly available a list of competent authorities and helpdesks.
Комисията се подпомага от Постоянен комитет по биоцидите („комитетът“).
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products (‘the committee’).
Посоченият комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011.
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилага член 4 от Регламент (ЕС) № 182/2011.
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.