natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съюзът и държавите-членки насърчават сътрудничеството с трети страни и с компетентните международни организации в областта на общественото здраве.
The Union and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
Чрез дерогация от член 2, параграф 5 и член 6, буква a), и съгласно член 4, параграф 2, буква к), Европейският парламент и Съветът, като действат в съответствие с обикновената законодателна процедура и след консултация с Икономическия и социален комитет и с Комитета на регионите, допринася за постигането на целите, посочени в настоящия член, като приема с цел преодоляване на общите проблеми на безопасността:
By way of derogation from Article 2(5) and Article 6(a) and in accordance with Article 4(2)(k) the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting in order to meet common safety concerns:
б) мерки във ветеринарната и фитосанитарната област, които имат за пряка цел закрилата на общественото здраве;
(b) measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
в) мерки за определяне на високи стандарти за качество и безопасност на медицинските продукти и изделия.
(c) measures setting high standards of quality and safety for medicinal products and devices for medical use.
Европейският парламент и Съветът, в съответствие с обикновената законодателна процедура и след консултация с Икономическия и социален комитет и с Комитета на регионите, могат освен това да приемат насърчителни мерки с цел опазване и подобряване на човешкото здраве, и по-специално за борба с тежките трансгранични проблеми, както и мерки за наблюдение на сериозните трансгранични здравни заплахи, ранното оповестяване в случай на такива заплахи и борбата с тях, както и мерки, които имат за непосредствена цел опазването на общественото здраве по отношение на употребата на тютюн и злоупотребата с алкохол, като се изключва всякакво хармонизиране на законовите и подзаконовите разпоредби на държавите-членки.
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may also adopt incentive measures designed to protect and improve human health and in particular to combat the major cross-border health scourges, measures concerning monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health, and measures which have as their direct objective the protection of public health regarding tobacco and the abuse of alcohol, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Съветът може, по предложение на Комисията, да приеме препоръки за целите, изброени в настоящия член.
The Council, on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.
Действията на Съюза са съобразени изцяло с отговорностите на държавите-членки що се отнася до определянето на тяхната здравна политика, както и в организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи.
Union action shall respect the responsibilities of the Member States for the definition of their health policy and for the organisation and delivery of health services and medical care.
Отговорностите на държавите-членки включват управлението на здравните услуги и медицинските грижи, както и разпределянето на ресурсите, които са им предоставени.
The responsibilities of the Member States shall include the management of health services and medical care and the allocation of the resources assigned to them.
Мерките, посочени в параграф 4, буква a), не засягат националните разпоредби относно донорството на органи и на кръв, нито тяхното използване за медицински цели.
The measures referred to in paragraph 4(a) shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs and blood.
Приложимо право
Applicable law
Съгласно установената съдебна практика, изборът на правното основание за дадена общностна мярка трябва да се базира върху обективни елементи, които подлежат на съдебен контрол, между които са включени по-специално целта и съдържанието на мярката
It is settled case-law that the choice of legal basis for a Community measure must rest on objective factors amenable to judicial review, which include in particular the aim and content of the measure
Дело C-440/ 05 Комисията с/у Съвета [2007] Сборник I-9097. .
Case C-440/ 05 Commission v. Council [2007] ECR I-9097. .
Ако при проверката на целта и съдържанието на дадена общностна мярка се установи, че тя има двойна цел или че е съставена от две части, които попадат в обхвата на различни правни основания и ако едната от тях може да бъде определена като основна или доминираща цел или съставна част, докато другата е само второстепенна, мярката трябва да има едно-единствено правно основание, а именно правното основание, което се изисква от основната или доминираща цел или съставна част
If examination of the aim and the content of a Community measure reveals that it pursues a twofold purpose or that it has a twofold component, falling within the scope of different legal bases, and if one is identifiable as the main or predominant purpose or component, whereas the other is merely incidental, the measure must be based on a single legal basis, namely that required by the main or predominant purpose or component
Дело C-91/05 Комисията с/у Съвета [2008] Сборник I-3651. .
Case C-91/05 Commission v. Council [2008] ECR I-3651. .
Единствено в случай че по изключение, се установи, че с мярката се преследват едновременно няколко цели или има няколко съставни части, които са неразделни, без един от тях да е второстепенен и косвен по отношение на другия, тази мярка ще трябва да се основава на съответстващите различни правни основания, дотолкова доколкото процедурите им са съвместими
Only if, exceptionally, it is established that the measure simultaneously pursues a number of objectives or has several components that are indissociably linked, without one being secondary and indirect in relation to the other, will that measure have to be founded on the various corresponding legal bases, insofar as their procedures are compatible
Дело C-338/01 Комисията с/у Съвета [2004] Сборник I-4829. .
Case C-338/01 Commission v. Council [2004] ECR I-4829. .
Използването на две правни основания не е възможно, когато процедурите, предвидени за едното и за другото основание, са несъвместими
Recourse to a dual legal basis is not possible where the procedures laid down for each legal basis are incompatible with each other
Анализ на Директива 98/8/EО и на предложението
Analysis of Directive 98/8/EC and the proposal
Директивата предвижда регулаторна система за издаване на разрешения, взаимно признаване и ограничен списък на разрешени активни вещества, която има за цел преодоляване на евентуални бариери пред вътрешния пазар на биоциди, вземайки като условие „високото равнище на защита на хората, животните и околната среда“
The Directive provides for a regulatory system of authorisation, mutual recognition and a finite list of authorised active substances, which aims to overcome possible barriers to the internal market in biocidal products while taking as a condition "a high level of protection for humans, animals and the environment"
Съображение 4 от Директива 98/8/ЕО .
Recital (4), Directive 98/8/EC .
Същността на предложението е мярка за хармонизиране, имаща за цел опростяване на въведената чрез директивата система за издаване на разрешения за биоциди в рамките на Съюза, така че да улесни свободното движение на стоки и да поддържа вътрешния пазар.
The proposal is essentially a harmonisation measure, designed to simplify the Directive's system of authorisation of biocidal products across the Union in order to facilitate the free movement of goods and to maintain the internal market.
То е насочено към слабостите на регулаторната рамка на директивата и към осъвременяване на процедурите за издаване на разрешения.
It is aimed at the weaknesses of the Directive's regulatory framework and at updating the authorisation procedures.
Предложението разширява също така обхвата на директивата, като включва материали, които могат да влязат в контакт с храни и продукти или материали, които са били обработени с биоциди.
It also extends the scope of the Directive to include materials that might come into contact with food, and articles or materials that have been treated with biocidal products.
Анализ на предложените правни основания
V. Analysis of the legal bases proposed
В допълнение следва също така да се отбележи, че член 114, параграф 3 установява „високо равнище на защита“ за мерките в областта на здравето, сигурността, защитата на околната среда и закрилата на потребителите.
In addition Article 114(3) should be noted as establishing a "high level of protection" in measures dealing with health, safety, environmental and consumer protection.
Параграфи от 4 до 9 позволяват на държавите-членки да приемат национални мерки, с които да въведат обосновани забрани или ограничения на внос, износ или транзитно преминаване на стоки в съответствие с член 26 от ДФЕС, след приемането на мярка за хармонизиране.
Paragraphs (4) to (9) permit Member States to take national measures to introduce justified prohibitions or restrictions on imports, exports or goods in transit, pursuant to Article 36 TFEU, after a harmonisation measure has been adopted.
Следователно параграфи от 4 до 9 в значителна степен определят цялостната цел на посочения член за засилване на създаването и функционирането на вътрешния пазар.
Paragraphs (4) to (9) therefore represent a significant qualification of the overall aim of the article in fostering the establishment and functioning of the internal market.
Член 168 от ДФЕС попада в Дял XIV Обществено здраве.
Article 168 TFEU comes under Title XIV on Public Health.
Той се концентрира върху поддържането на „високо равнище на закрила на човешкото здраве“ по отношение на здравните услуги и профилактиката на сериозни трансгранични здравни заплахи.
It concentrates on maintaining a "high level of human health protection" in terms of health services and the prevention of cross border threats to human health.
Все пак член 168, параграф 4, буква б) предвижда чрез дерогация приемането на „мерки във ветеринарната и фитосанитарната област, които имат за пряка цел закрилата на общественото здраве“ като се използва обикновената законодателна процедура.
Article 168(4)(b) however provides by way of derogation a mandate for "measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health", using the ordinary legislative procedure.
Въпреки че може да се възрази, че целта на предложението, като улеснява вътрешния пазар за биоциди, с което може да се защити и запази живота на животните и растенията, съответства на посочената разпоредба, предложението няма за „директна цел“ закрилата на човешкото здраве.
Whilst it could be argued that the aim of the proposal, in facilitating the internal market in biocides which can protect and preserve animal and plant life, corresponds with this provision, the proposal does not have as its "direct objective" the protection of public health.
Директната цел на предложението, както е посочено в преамбюла към съображение 3 е да се увеличи свободното движение на биоциди в рамките на Общността.
The direct objective of the proposal, as indicated in recital (3) in the preamble, is to increase the free movement of biocidal products within the Community.
Както ще бъде пояснено с подробности по-нататък, закрилата на общественото здраве следва да се разглежда като цел на предложението, но не основна или доминираща цел.
As will be posited in more detail below, the protection of public health should be regarded as one, but not the main or dominant, purpose of the proposal.
Член 192, параграф 1 от ДФЕС предвижда приемането на мерки в съответствие с обикновената законодателна процедура с цел постигане на целите на Съюза, посочени в член 191, които наред с другото предвиждат опазване, защита и подобряване на качеството на околната среда и защита на здравето на хората.
Article 192(1) TFEU permits measures to be taken under the ordinary legislative procedure to enact Union policy under Article 191 on, inter alia , preserving, protecting and improving the quality of the environment, and protecting human health.
Член 192, параграф 2 предвижда приемането на мерки в съответствие със специална законодателна процедура, които засягат, наред с другото, качественото управление на водните ресурси и земеползването.
Article 192(2) permits measures to be taken under a special legislative procedure which concern, inter alia , measures affecting the quantitative management of water resources, and land use.
Приема се, че съответстваща в най-голяма степен на предложението е разпоредбата на член 192, параграф 1: по-конкретно предложението попада в обхвата на опазване и защита на качеството на околната среда и защита на здравето на хората, което изрично се посочва в посочената разпоредба.
It is submitted that the more relevant provision in terms of the proposal is Article 192(1): in particular the proposal falls within the scope of preserving and protecting the quality of the environment and protecting human health specifically set out in that provision.
Както видяхме, съдебната практика ясно сочи, че когато съществуват повече от едно възможни правни основания за дадена мярка на Общността, общото правило е, че следва да се използва основанието, което съответства на основната или доминираща цел на мярката, освен по изключение когато преследваните чрез мярката цели са неразделни, без едната от тях да е второстепенна спрямо другата и процедурите на съответните правни основания са съвместими.
As we have seen, the case law makes it clear that where there is more than one possible legal basis for a Community measure, the general rule is that the basis which corresponds to the main or dominant purpose of the measure should be used, unless exceptionally the purposes of the measure are indissociably linked without one being secondary to the other, and the corresponding legal bases are procedurally compatible.
Ясно е, че процедурите на предложените от комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните правни основания са съвместими: онези части от предложените членове, които предвиждат специална законодателна процедура не съответстват на обхвата и целта на предложението, докато спрямо всички ключови части на всяко предложено правно основание, което съответства на обхвата и целта на предложението се прилага обикновената законодателна процедура.
It is clear that the legal bases put forward in the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety are procedurally compatible: those parts of the suggested articles which provide for special legislative procedure do not correspond to the scope and aim of the proposal, while the key parts of each proposed legal basis which do correspond to the scope and aim of the proposal all apply the ordinary legislative procedure.
Следователно следва да се приеме, че целите на предложението могат да бъдат разглеждани като неразделни, без едната от тях да е второстепенна спрямо другата: в такъв случай би било допустимо повече от едно правно основание.
It must therefore be considered whether the aims of the proposal can be regarded as indissociably linked without one being secondary to the other: if so, a multiple legal basis may be possible.
По-горе се посочва, че целта да се поддържа вътрешният пазар чрез улесняване на търговията с биоциди между държавите-членки е главна или основна цел на предложението, докато опазването на околната среда и защитата на живота на човека и животните е второстепенна цел.
It is posited above that the aim of maintaining the internal market by facilitating inter-Member State trade in biocidal products is the dominant or main purpose of the proposal, while the protection of the environment and human and animal life is a secondary purpose.
От полза е да се сравни предложението със сходно законодателство в тази област, прието неотдавна, като Регламента REACH относно химичните вещества и препарати – Регламент (ЕО) № 1907/2006 – който съгласно изложението на мотивите в предложението е взет под внимание при изготвянето на предложението.
It is instructive to compare the proposal with similar recent legislation in this area such as the REACH regulation on chemicals, Regulation (EC) No 1907/2006, which according to the Explanatory Memorandum of the proposal, was taken into consideration in the creation of the proposal.
Регламентът REACH, чието правно основание също е член 114 от ДФЕС, ясно посочва в член 1, че цели да гарантира високо ниво на защита на здравето на човека и околната среда, както и свободното движение на вещества на вътрешния пазар.
REACH, also based on Article 114 TFEU, clearly states in Article 1 that its purpose is to ensure a high level of protection of human health and the environment, as well as the free circulation of substances on the internal market.
За разлика от това в предложението се признава, че биоцидите „могат да излагат на риск“ хората, животните и околната среда, и в същото време се поддържа изрично посочената цел за подобряване на свободното движение на биоциди на вътрешния пазар.
By contrast; the proposal acknowledges that biocidal products "can pose risks" to humans, animals and the environment, while retaining as its explicit stated purpose improving the free movement of biocidal products on the internal market.
По отношение на конкретните позовавания на нивото на защита в предложението, в член 3 на Регламент REACH е залегнал принципът на предпазните мерки, съгласно който при наличието на основателни причини за притеснение, че определена мярка би могла да има опасно въздействие върху околната среда, здравето на хората, животните или растенията, което да не съответства на високото ниво на защита, към което се придържа ЕС, могат да бъдат предприети действия за преодоляване на това положение, докато съществува риск, който е прекалено висок, за да бъде налаган на обществото.
Concerning specific references to the level of protection within the proposal, REACH has embedded within Article 3 the precautionary principle which determines that where there are reasonable grounds for concern that a measure poses potentially dangerous effects to the environment, human, animal or plant health inconsistent with the high level of protection adhered to by the EU, certain action may be taken to remedy the situation as long as there is a risk which is too high to impose on society.
Въпреки че съгласно съображение 10 от преамбюла веществата с най-опасни характеристики не следва да бъдат одобрявани „с оглед постигането на високо равнище на опазване на околната среда и човешкото здраве“, принципът на предпазните мерки не е посочен конкретно в преамбюла или постановителната част на предложението.
While according to recital (10) in the preamble, the most hazardous substances are not permitted for authorisation "with a view to achieving a high level of environmental and human health protection", there is no reference to the precautionary principle itself in the preamble or the enacting terms of the proposal.
Разширяването на обхвата на директивата, така че в разпоредбите да бъдат включени изделия, които могат да произвеждат биоциди и материали, съдържащи биоциди, които могат да влязат в контакт с храни, и изделия, третирани с биоциди, като например мебели, както и постепенното премахване на продукти, които съдържат опасни канцерогенни вещества, сочи, че предложението цели също така постигането на максимално равновесие между ползите и рисковете, свързани с търговията с биоциди в рамките на Европейския съюз.
The extension of the scope of the Directive to include in the regulation devices which produce biocides and materials containing biocides which may come into contact with food, and articles treated with biocides such as furniture, as well as the phasing out of products which contain hazardous carcinogenic substances, indicates that the proposal is also aimed at reaching an optimum balance between the benefits and risks attached to trade in biocidal products within the European Union.
В съображение 1 от преамбюла на предложението се посочва:
Recital (1) in the preamble to the proposal states as follows:
„Биоцидите са необходими за контрола на организмите, вредни за здравето на човека и животните, и за контрола на организмите, които могат да навредят на естествените и произведени продукти.
"Biocidal products are necessary for the control of organisms that are harmful to human or animal health and for the control of organisms that cause damage to natural or manufactured products.
Въпреки това, биоцидите могат да излагат на риск хората, животните и околната среда поради техните собствени качества и моделите на употреба, свързани с тях.“
However, biocidal products can pose risks to humans, animals and the environment due to their intrinsic property and associated use patterns".
Това показва, че се осъзнава напрежението между ползите от улесняването на търговията с биоциди и рисковете от осигуряването на по-широк достъп до такива продукти, което увеличава възможността за контакт с хора, животни и околната среда.
This demonstrates an awareness of the tension between the benefits of facilitating trade in biocidal products and the risks of making such products more widely available and therefore increasing the chance of contact with humans, animals and the environment.
Приема се все пак, че заявената от предложението в рамките на преамбюла негова цел да се улеснят свободното движение на стоки и вътрешният пазар, подсказват, че рисковете, свързани с по-широкия достъп до биоциди, се преценяват като неразделна част от мерките, използвани за постигане на целта на предложението.
It is submitted however that the proposal's statements throughout the preamble that its aim is to facilitate the free movement of goods and the internal market suggest that the risks of making biocidal products more widely available are weighed as an integral part of the measures used to achieve the aim of the proposal.
Следователно защитата е важна цел на предложението, но не може да се каже, че тя е неговата главна или основна цел.
Protection is therefore a key aim of the proposal, but cannot be said to be its dominant or main purpose.
Други съществени елементи на предложението подкрепят този аргумент.
Further substantive elements of the proposal support this argument.
Съображение 10 от преамбюла съдържа очевиден отказ да се позволят „активни вещества с най-опасни характеристики“, което подсказва силен ангажимент за защита на живота на човека, животните и растенията.
There is an apparent refusal to authorise "active substances with the worst hazard profiles" in recital (10) in the preamble, which suggests a strong commitment to the protection of human, animal and plant life.
Основите му са обаче разклатени от относително неясни изключения като например:
However, this is undermined by relatively imprecise exemptions such as:
i. одобрението на такива вещества в „случаи, при които експозицията на хора на посоченото вещество е пренебрежимо ниска или веществото е необходимо по съображения, свързани с общественото здраве“ (съображение 11);
i. the approval of such substances in "situations when the exposure of humans to the substance is negligible or the substance is necessary for public health reasons" (recital (11).
iii. изискването за цялостна и задълбочена оценка на молба за подновяване на разрешението за активно вещество съществува само когато компетентният орган, носещ отговорност за първоначалната оценка, сам вземе решение за осъществяването на такава оценка.
iii. the requirement of a full in-depth evaluation of an application to renew the authorisation of an active substance only exists where the competent authority that was responsible for the initial evaluation decides to carry out such an evaluation itself.