natgillin/translations-raw huggingface dataset:
И накрая, заявленията съгласно настоящия член следва да бъдат обвързани с плащането на такса, за да не се злоупотребява с тази разпоредба и тя да се използва за разузнаване на пазара.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
Член 62 – параграфи от 1 до 3
Article 62 – paragraphs 1-3
Когато е отправено искане в съответствие с член 61, параграф 2, бъдещият заявител и собственикът на данните полагат всички усилия за постигане на споразумение относно обмена на резултатите от изпитванията или изследванията, поискани от бъдещия заявител.
Where a request has been made in accordance with Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Вместо постигане на такова споразумение, въпросът може да бъде отнесен до арбитражен орган, като бъде поет ангажимент за приемане на арбитражното решение.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
Когато е отправено искане в съответствие с член 61, параграф 2, шеста алинея бъдещият заявител и собственикът на данните полагат всички усилия за постигане на споразумение относно обмена на резултатите от изпитванията или изследванията, поискани от бъдещия заявител.
Where a request has been made in accordance with the sixth subparagraph of Article 61(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant.
Когато се постигне такова споразумение, собственикът на данните ги предоставя на бъдещия заявител , като му дава разрешение да се позове на данните от проведените от него изпитвания или изследвания.
Where such agreement is reached, the data owner shall make the data available to the prospective applicant and shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies.
Когато се постигне такова споразумение, собственикът на данните предоставя на бъдещия заявител всички научни и технически данни, свързани със съответните изпитвания и изследвания или му дава разрешение да се позове на данните от проведените от него изпитвания или изследвания , когато подава заявления съгласно настоящия регламент .
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner's tests or studies where submitting applications under this Regulation.
В случай че не бъде постигнато такова споразумение в рамките на 60 дни от отправянето на искането в съответствие с член 61, параграф 2 по отношение на данните от изпитвания с гръбначни животни, бъдещият заявител незабавно уведомява Агенцията , компетентния орган и собственика на данните за това.
Where no such agreement is reached within 60 days of a request made according to Article 61(2) with respect to data involving tests on vertebrate animals, the prospective applicant shall , without delay, inform the Agency , competent authority and the data owner accordingly.
В рамките на 60 дни от момента на уведомяването , че не е било постигнато споразумение , Агенцията дава на бъдещия заявител правото да се позовава на тези изпитвания или изследвания.
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
Когато бъдещият заявител и собственикът на данните не могат да постигнат споразумение, националните съдилища вземат решение относно пропорционалния дял на разходите, който бъдещият заявител изплаща на собственика на данните .
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
В случай че не бъде постигнато споразумение по отношение на изпитвания и изследвания с гръбначни животни, бъдещият заявител уведомява Агенцията и собственика(ците) на данните за това не по-рано от един месец след получаване от Агенцията на името и адреса на лицето(ата) предоставило(ли) данните .
Where no agreement is reached with respect to tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the data submitter(s).
В рамките на 60 дни от момента на уведомяването Агенцията дава на бъдещия заявител разрешение да се позовава на поисканите изпитвания и изследвания върху гръбначни животни, при условие, че бъдещият заявител, покаже, че е платил на собственика(ците) част от разходите за тези изпитвания и изследвания, и че са били положени всички усилия за постигане на споразумение относно споделянето на резултатите от тези изпитвания и изследвания .
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Собственикът (ците) на данните има(т) право на претенция към бъдещия заявител за пропорционален дял от направените от тях разходи.
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Някои от предложените изменения са с цел съгласуване с предложените изменения на член 61.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
Освен това текстът следва да бъде съгласуван с разпоредбите относно обмена на данните съгласно регламента REACH.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Целта му е по-добро съгласуване (както в рамките на самия текст, така и с други законодателни актове).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Член 62 – параграф 4а (нов)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
Разходите, посочени в параграф 4, могат да включват разходи за проучвания, експерименти или доклади, включително за оценки на експозицията и риска, чиято цел е да се определят свойствата и поведението на активно вещество или биоцид, да се прогнозира експозицията на активни вещества и/или съответните им метаболити, и да се определят безопасните равнища на експозиция и условията за безопасно използване на биоцидите.
The costs referred to in paragraph 4 may include costs from investigations, experiments or reports, including exposure and risk assessments, whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of biocidal products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of biocidal products.
Член 64 – параграф 2 – алинея 2
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
За да се улесни контролът над спазването на регламента, производителите на биоциди, пуснати на пазара в Съюза, поддържат подходяща система за контрол на качеството на производствения процес , без това да води до непропорционална административна тежест за икономическите оператори и държавите-членки .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
За да се улесни контролът над спазването на регламента, производителите на биоциди, пуснати на пазара в Съюза, поддържат подходяща система за контрол на качеството на производствения процес .
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
За тази цел те установяват и поддържат като минимално условие подходяща документация на хартия и в електронен формат по отношение на:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
а) данните за съставките, които се добавят към биоцидите, включващи спецификации, производствени формули и данни за безопасност, които са свързани със съответствието с изискванията и безопасността на биоцида, който ще бъде предоставен на пазара;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
б) различните извършвани производствени операции, свързани със съответствието с изискванията и безопасността на биоцида, който ще бъде предоставен на пазара и позволяват неговата проследимост; както и
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
в) данни за резултатите от контрола на качеството и идентификацията на партидата.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
В случаите, когато това е необходимо, за да се гарантира единно прилагане на настоящия параграф, Комисията може да приеме актове за изпълнение в съответствие с про цедурата, посочена в член 81, параграф 3.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
На пазара има твърде много некачествени продукти.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Това изменение на текста на Съвета увеличава възможността за осигуряване на ефикасен контрол на качеството на продуктите, както се предвижда в други законодателни актове.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
Освен това тази разпоредба ще помогне за стимулирането на иновациите с оглед предоставянето на по-безопасни продукти на пазара.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
Член 64 – параграф 3 – алинея 1 – уводна част
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
На всеки три години, считано от…, държавите-членки представят на Комисията доклад за прилагането на настоящия регламент на съответните си територии.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
На всеки три години, считано от…, държавите-членки представят на Комисията доклад за прилагането на настоящия регламент на съответните си територии.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Докладите за прилагането се публикуват на съответната интернет страница на Комисията.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Възпроизвежда се изменение 199 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
Член 64 – параграф 3 – алинея 1 – буква б)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
б) информация относно всички случаи на отравяне и, когато има такива, на професионални заболявания, свързани с биоциди.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
б) информация относно всички случаи на отравяне и, когато има такива, на професионални заболявания, свързани с биоциди , особено по отношение на уязвими групи, и действията, които се предприемат за намаляване на риска от бъдещи случаи .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Възпроизвежда се изменение 200 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
Член 64 – параграф 3 – алинея 1 – буква бa) (нова)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(Възпроизвежда се изменение 201 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Член 64 – параграф 4
Article 64 – paragraph 4
Комисията изготвя доклад за прилагането на настоящия регламент, по-конкретно на член 57, до 1 януари 2020 г . и след това на всеки три години .
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation, in particular Article 57, by 1 January 2020 and every three years thereafter .
Комисията представя доклада на Европейския парламент и на Съвета.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
(Частично се възпроизвежда изменение 350 от първо четене.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
Член 64 – параграф 4а (нов)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
Не по-късно от пет години след влизането в сила на настоящия регламент Комисията изготвя доклад относно въздействието от разпространението на биоциди в околната среда.
Not later than five years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall draw up a report on the impact of the spread of biocidal products in the environment.
Комисията предава доклада на Европейския парламент и на Съвета.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
(Възпроизвежда се изменение 204 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
Член 64 – параграф 4б (нов)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
Най-късно две години след влизането в сила на настоящия регламент Комисията предава на Европейския парламент и на Съвета доклад за оценка на рисковете за човешкото здраве и околната среда от използването на наноматериали в биоцидите и относно конкретните мерки, които следва да се предприемат в тази връзка.
At the latest two years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
(Възпроизвежда се изменение 203 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Наноматериалите попадат в обхвата на регламента.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Но е възможно да не съществуват необходимите методи за извършването на подходяща оценка.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Необходимо е да има пълна прозрачност относно начина, по който регламентът третира наноматериалите.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Поради това Комисията следва да изготви доклад по този въпрос.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
Член 65 – параграф 4 – алинея 1а (нова)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Информация, приета като поверителна от компетентен орган или от Агенцията, се третира като поверителна от всички останали компетентни органи, от Агенцията и от Комисията.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
Член 66 – параграф 1 – алинея 1 – уводна част
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
До следната информация относно активните вещества, притежавана от Агенцията или от Комисията, се предоставя лесен и безплатен публичен достъп:
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
До следната информация относно активните вещества, притежавана от Агенцията или , според случая, от Комисията, се предоставя безплатен публичен достъп в единна база данни в структурирана форма на най-малко един от съответните уебсайтове на Комисията :
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
Член 66 – параграф 1 – алинея 1 – буква г)
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
г) физикохимични данни и данни за пътищата на разпространение и жизнения цикъл и поведение в околната среда;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
г) физикохимични еквивалентни точки и данни за пътищата на разпространение и жизнения цикъл и поведение в околната среда;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Думата „данни“ е твърде обща и означава, че изследванията не се отнасят пряко до еквивалентните точки.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Необходимо е конкретните резултати от изследванията (еквивалентни точки) да се разграничат от общата дума „данни“.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.
Целта на изменението е да подчертае разликата между „крайни резултати“ и „изследвания“.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
Член 66 – параграф 2а (нов)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
Осигурява се безплатен публичен достъп до инвентарен списък, съдържащ подробности относно биоциди, за които е издадено разрешение в съответствие с член 25 и относно съответните производители.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 25 and of the corresponding manufacturers.
(Възпроизвежда се изменение 211 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Изключително важно е да се създаде списък с продукти, който да дава информация на потребителите относно биоцидите, които са получили разрешение в съответствие с новата опростена процедура за издаване на разрешение (която замества процедурата за биоциди с нисък риск).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
Член 66 – параграф 2б (нов)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
Комисията предоставя достъп по интернет до списък с всички активни вещества, които се предлагат на вътрешния пазар.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Лицата, отговорни за пускането на биоциди на пазара , осигуряват достъп по интернет до списък с тези продукти.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Този уебсайт има за цел да увеличи прозрачността за потребителите и да подпомогне по-лесното и бързо събиране на данни относно свойствата и условията за употреба на тези продукти.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
(Частично се възпроизвежда изменение 219 от първо четене.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
Член 68 – параграф 2 – алинея 1 – буква aа) (нова)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
аа) дали продуктът съдържа наноматериали и всички свързани с тях специфични рискове, както и думата „нано“ в скоби след всяко посочване на наноматериали;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Възпроизвежда се изменение 213 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
Понастоящем въздействието от наноматериалите върху здравето и околната среда не е напълно известно, но те биха могли да създават специфични проблеми.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Поради това всеки потребител на биоциди следва да е уведомен за това посредством подходящо етикетиране.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
Член 70 – параграфи 3 и 4
Article 70 – paragraphs 3 and 4
Заявителите използват Регистъра за биоциди, за да попълнят и подадат формуляра за заявление за всички процедури, свързани с одобряването на активни вещества и с разрешаването на биоциди, взаимното признаване, даването на разрешителни за паралелна търговия и подновяването, отмяната и изменението на разрешения.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
След като съответният компетентен орган валидира дадено заявление в съответствие с членове 7, 28 или 42, или приеме дадено заявление в съответствие с членове 13, 19 или 44, то става достъпно посредством Регистъра за биоциди за всички други компетентни органи и за Агенцията.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
Заявителите използват Регистъра за биоциди, за да попълнят формулярите за заявление и подадат заявленията и данните за всички процедури, предвидени в настоящия регламент .
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate application forms and to submit applications and data for all procedures covered by this Regulation.
В Регистъра за биоциди компетентните органи актуализират информацията относно биоциди, които са разрешени на тяхна територия, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено национално разрешение.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Комисията актуализира информацията относно биоциди, които са разрешени в Съюза, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено разрешение на Съюза.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Компетентните органи и Комисията използват Регистъра за биоциди за вписване и съобщаване на решенията, които са взели по отношение на разрешаването на биоциди и актуализират информацията в Регистъра при вземане на такива решения.
The competent authorities and the Commission shall use the Register for Biocidal Products to record and communicate the decisions they have taken in relation to the authorisations of biocidal products and shall update the information in the Register at the time such decisions are taken.