natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В регистъра за биоциди компетентните органи актуализират по-специално информацията относно биоциди, които са разрешени на тяхна територия, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено национално разрешение , или за които е било дадено, отказано или отменено разрешително за паралелна търговия .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Комисията актуализира по-специално информацията, относно биоциди, които са разрешени в Съюза, или такива, за които е било отказано, изменено, подновено или отменено разрешение на Съюза.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Информацията, която се въвежда в Регистъра, включва, в зависимост от случая:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
а) условията на разрешенията ;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
б) обобщение на характерист иките на биоцида съгласно член 21, параграф 2;
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
в) доклада за оценката на биоцида.
(c) the assessment report of the biocidal product;
г) методите за анализ, посочени в член 18, параграф 1, буква в).
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Информацията, посочена в настоящия параграф , се предоставя на заявителя и чрез Регистъра за биоциди.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Член 70 е изменен от Съвета и предвижда Регистърът за биоциди да бъде средството за о бмен на информация, свързана с р егламента.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Предложените изменения целят изясняване на начина, по който Регистърът трябва да се използва.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
Член 75 – параграф 1 – буква йа) (нова)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
йа) предоставяне на насоки и инструменти за етапа на употреба, и по-специално:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
- наблюдение на употребата на биоциди,
- monitoring biocidal product use,
- управление на вредителите в чувствителни места като училища, работни места, детски градини, обществени места, крайбрежни зони на езера, канали и реки, центрове за гериатрични грижи,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
Член 75 – параграф 1 – буква йб) (нова)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
йб) осигуряване на съдействие и координация между държавите-членки с цел избягване на паралелно оценяване на заявленията, свързани с еднакви или подобн и биоциди в съответствие с член 28, параграф 4 и член 42, параграф 5.
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
Въз основа на установените в параграф 3 принципи Комисията приема регламент за изпълнение , с който се уточняват:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
Въз основа на установените в параграф 3 принципи Комисията приема д елегирани актове в съответствие с член 82 , с които се уточняват:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, delegated acts pursuant to Article 82 specifying:
а) таксите, дължими на Агенцията, включително годишна такса;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
а) таксите, дължими на Агенцията, включително годишна такса и такса за подаване на заявление ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
б) правилата, по които се определят условия за намалени такси, отмяна на такси и възстановяване на разходите на члена на Комитета по биоцидите, който действа в качеството на докладчик; както и
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
в) условията за плащане.
(c) conditions of payments.
Той се прилага само по отношение на таксите, платени на Агенцията.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Тези делегирани актове се прилагат само по отношение на таксите, платени на Агенцията.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Агенцията може да събира плащания за други предоставяни от нея услуги.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Таксите, дължими на Агенцията, се определят в такъв размер, който гарантира, че произтичащият от тях приход, комбиниран с другите източници на приходи на Агенцията съгласно настоящия регламент, е достатъчен да покрие разходите по предоставяните услуги.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Дължимите такси се определят в такъв размер, който гарантира, че произтичащият от тях приход, комбиниран с другите източници на приходи на Агенцията и компетентните органи съгласно настоящия регламент, е достатъчен да покрие разходите по предоставяните услуги.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Дължимите такси се публикуват от Агенцията.
The fees payable shall be published by the Agency.
Държавите-членки събират пряко такси от заявители за услуги, които предоставят по отношение на процедурите съгласно настоящия регламент, включително за услугите, извършвани от компетентните органи на държавите-членки, когато действат в качеството на оценяващ компетентен орган.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Въз основа на изложените в параграф 3 принципи Комисията може да дава насоки относно хармонизирана структура на таксите.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Въз основа на изложените в параграф 3 принципи Комисията дава насоки относно хармонизирана структура на таксите.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Държавите-членки могат да събират годишни такси във връзка с предоставените на техните пазари биоциди.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Държавите-членки могат да събират плащания за други предоставяни от тях услуги.
Member States may collect charges for other services they provide.
Държавите-членки определят и публикуват размера на таксите, дължими на техните компетентни органи.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Както посоченият в параграф 1 регламент за изпълнение , така и собствените правила на държавите-членки по отношение на таксите спазват следните принципи:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
Както посочените в параграф 1 делегирани актове , така и собствените правила на държавите-членки по отношение на таксите спазват следните принципи:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
а) таксите се определят на такова равнище, което да гарантира, че полученият от тях приход по принцип е достатъчен да покрие разходите по предоставените услуги и не надхвърля необходимото за покриване на тези разходи;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
а) таксите се определят на такова равнище, което да гарантира, че полученият от тях приход по принцип е достатъчен да покрие разходите по предоставените услуги и не надхвърля необходимото за покриване на тези разходи , като равнищата следва също така да отразяват факта, че (финансирането на) процедурата по оценяване и издаване на разрешения не се финансира изцяло от тези такси ;
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs , The level should also reflect the fact that (the funding of) the evaluation and authorisation procedure shall not be entirely financed by these fees ;
б) таксата се възстановява частично, когато заявителят не подаде изискваната информация в определения срок;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
в) вземат се предвид специфичните нужди на МСП , според случая;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
в) вземат се предвид специфичните нужди на малките и средни предприятия по отношение на системата за плащане на такси , според случая; това не се отразява на отговорността на съответните компетентни органи да извършват внимателна оценка в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
г) в структурата и размера на таксите се отчита дали информацията е била предоставена съвместно или поотделно;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
д) при надлежно обосновани обстоятелства и при съгласие от страна на Агенцията или на компетентния орган, цялата такса или част от нея може да бъде отменена; както и
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
е) само по отношение на правилата на държавите-членки, крайните срокове за плащане на таксите на компетентните органи се определят, като се отчитат надлежно сроковете на процедурите, предвидени в настоящия регламент.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
е) крайните срокове за плащане на таксите се определят, като се отчитат надлежно сроковете на процедурите, предвидени в настоящия регламент.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
Член 88 – параграф 1 – алинея 3
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
С оглед улесняване на плавния преход от Директива 98/8/ЕО към настоящия регламент, по време на работната програма Комисията приема регламенти за изпълнение, в които се предвижда дадено активно вещество да бъде одобрено и при какви условия, или, в случаите на неспазване на изискванията по член 4, параграф 1 или по целесъобразност — член 5, параграф 2, или когато изискваната информация и данни не са подадени в рамките на предписания срок , приема решения за изпълнение, в които се предвижда дадено активно вещество да не бъде одобрено .
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
В регламентите за одобряване на активно вещество се посочва датата на одобряването.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Комисията приема , посредством делегирани актове в съответствие с член 82, решения относно включването на активното вещество в приложение -І, в това число условията за включването, неговите дати и изтичането на неговия срок, или относно невключването на активното вещество в приложение -І.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
В случаите на неспазване на изискванията по член 4, параграф 1 или по целесъобразност — член 5, параграф 2, или когато изискваната информация и данни не са подадени в рамките на предписания срок, активното вещество не се включва в приложение -I .
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
Освен това той противоречи на съответните разпоредби в член 27 за включване на активните вещества в опростената процедура, която ще продължи да бъде регулирана посредством делегирани актове.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
За тази цел заявителите, които желаят да кандидатстват за разрешаване или за паралелно взаимно признаване на биоциди от този тип продукт, които не съдържат друго активно вещество освен съществуващи активни вещества, подават заявление за разрешаване или паралелно взаимно признаване до компетентните органи на държавите-членки не по-късно от датата на одобряване на активното(ите) вещество(а).
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Когато биоцидите съдържат повече от едно активно вещество, заявленията за разрешение се подават не по-късно от датата на одобряване на последното активно вещество за този тип продукт.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
За тази цел заявителите, които желаят да кандидатстват за разрешаване или за паралелно взаимно признаване на биоциди от този тип продукт, които не съдържат друго активно вещество освен съществуващи одобрени активни вещества, подават заявление за разрешаване или паралелно взаимно признаване до компетентните органи на държавите-членки не по-късно от датата на одобряване на активното(ите) вещество(а).
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Член 88 – параграф 3 – алинея 3 – буква а)
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
а) 180 дни след датата на одобряване на активното(ите) вещество(а) биоцидът вече не се предоставя на пазара; както и
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
а) от датата на одобряване на активното(ите) вещество(а) биоцидът вече не се предоставя на пазара; както и
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
При липсата на заявление за разрешение или паралелно взаимно признаване за биоцидите не следва да има преходен период, с изключение на съществуващите запаси.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
Член 89 – параграф 2 – алинея 1
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
Досиетата, подадени за целите на Директива 98/8/ЕО, за които оценяването не е приключило към ... *, продължават да бъдат оценявани от компетентните органи съгласно разпоредбите на Директива 98/8/ЕО и, според случая, на Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Досиетата, подадени за целите на Директива 98/8/ЕО, за които оценяването не е приключило към ...*, се оценяват от компетентните органи съгласно разпоредбите на настоящия регламент и, според случая, на Регламент (ЕО) № 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of this Regulation and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
С цел да се гарантира плавен преход, Комисията, не по-късно от … *, приема делегиран акт в съответствие с член 82 относно оценката на досиетата, представени в съответствие с Директива 98/8/ЕО.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Този делегиран акт се основава на следните принципи:
This delegated act shall be based on the following principles:
(1) оценката се извършва въз основа на информацията, предоставена в досието, представено в съответствие с Директива 98/8/ЕО;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(2) когато оценката установява опасения, възникващи от прилагането на разпоредбите на настоящия регламент, които не са били включени в Директива 98/8/ЕО, на заявителят се предоставя възможност да предостави допълнителна информация;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
(3) полагат се всички усилия, за да се избегнат допълнителните изпитвания върху гръбначни животни;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
(4) полагат се всички усилия, за да се избегне възникването на забавяния във връзка с програмата за преразглеждане, предвидена в Регламент (ЕО) № 1451/2007 в резултат от тези преходни разпоредби.
( 4) every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
* ОВ: Моля нанесете дата - деня на прилагане на настоящия регламент
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
Член 89а (нов)
Article 89 a (new)
Преходни мерки относно заявленията за разрешение за биоциди, подадени съгласно Директива 98/8/ЕО
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Досиетата, подадени за целите на Директива 98/8/ЕО, за които оценяването не е приключило към ...*, продължават да бъдат оценявани от компетентните органи съгласно настоящия регламент.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
(3) полагат се всички усилия, за да се избегнат допълнителните изпитвания върху гръбначни животни.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Член 91 – параграф 2
Article 91 – paragraph 2
Настоящият регламент се прилага спрямо биоцидите, посочени в параграф 1, от датата на изтичане на разрешението или на неговата отмяна.
This Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of the expiry of the authorisation or its cancellation.
Настоящият регламент , с изключение на глава IV от него, се прилага спрямо биоцидите, посочени в параграф 1, от 1 януари 2013 г.
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Глава ІV от настоящия регламент се прилага спрямо биоцидите, посочени в параграф 1, от датата на изтичане на разрешението или на неговата отмяна.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
Член 91 е нов член, въведен от Съвета.
Article 91 is new text introduced by the Council.
Така, както е формулиран сега Регламентът не се прилага за продукти, разрешени съгласно Директивата, поне до датата на изтичане на разрешението, дадено съгласно разпоредбите на Директивата или на неговата отмяна.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.
Това означава, че някои важни разпоредби, като тези, отнасящи се до промени в разрешени продукти, няма да се прилагат.
This would mean that certain important provisions, such as those concerning changes to authorised products, would not apply.
Това обаче не е целта на новия Регламент и текстът следователно следва да бъде изменен.
This is not however a desired objective of the new Regulation and the text should therefore be amended.
Член 92 – параграф 1а (нов)
Article 92 – paragraph 1 a (new)
Параграф 1 не се отнася за добити in situ активни вещества за дезинфекция на питейна вода.
Paragraph 1 shall not apply to active substances produced in situ for the purpose of disinfecting drinking water.
Понякога обработката на питейната вода включва прякото производство на дезинфектанти на място, използвани единствено за съответния обект или процес.
In some circumstances drinking water treatment involves the direct production of disinfection products on site used solely for that site or process.
Те не се пускат на пазара и следователно следва да се изключат от обхвата на регламента.
These are not placed on the market and therefore should be excluded from the scope of the regulation.
Членове 7 и 10 от Директивата за питейната вода предвиждат правилна и подходяща употреба на дезинфектанти, придобити от пазара или произведени в съответния обект.
Articles 7 and 10 of DWD provide for proper and appropriate use of disinfectants whether from the market or generated on site.