natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Активните вещества, които са респираторни сенсибилизатори, също следва да бъдат кандидати за замяна.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
Член 10 – параграф 1 – буква г)
Article 10 – paragraph 1 – point d
г) налице са причини за опасения относно естеството на критичното въздействие, което в съчетание с моделите на употреба е равностойно на употреба, която все още може да породи загриженост, например висок потенциален риск за подпочвените води, дори и след прилагане на много ограничителни мерки за управление на риска;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
г) налице са причини за опасения относно естеството на критичното въздействие , и по-специално невротоксично или имунотоксично въздействие върху развитието , което в съчетание с моделите на употреба е равностойно на употреба, която все още може да породи загриженост, например висок потенциален риск за подпочвените води, дори и след прилагане на много ограничителни мерки за управление на риска;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Възстановяване на позицията от първо четене.
Reinstatement of first reading.
Освен ако не е посочено друго в решението за подновяване на одобрението на дадено активно вещество, подновяването става за 15-годишен срок за всички типове продукти, за които се прилага.
Unless otherwise specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for fifteen years for all product-types to which the approval applies.
Освен ако не е предвиден по-точен срок в решението за подновяване на одобрението на дадено активно вещество, подновяването става за 10-годишен срок за всички типове продукти, за които се прилага.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Възпроизвежда се изменение 71 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Формулировката на Съвета е неясна, освен това тя позволява подновяване за срок, превишаващ 15 години.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Науката се развива бързо, а ad hoc преразглеждания се извършват изключително рядко.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Подновяването само по себе си не следва да превишава 10 години, за да се осигури подходяща повторна оценка най-късно на всеки десет години.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
След като Агенцията приеме дадено заявление, във възможно най-кратък срок оценяващият компетентен орган информира заявителя за таксите, дължими съгласно член 79, параграф 2, и отхвърля заявлението, в случай че заявителят не плати таксите в срок от 30 дни.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Новият текст взема предвид формулировката на член 79, съгласно която понастоящем съществува отделна такса, заплащана на Агенцията, и отделна такса за оценяващия компетентен орган.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
От гледна точка на последователността, не съществува никаква явна причина за това, срокът за плащането на такси на оценяващия компетентен орган да е по-кратък или по-дълъг от срока за плащането на такси на Агенцията.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Целта му е по-голяма съгласуваност (вътре в самия текст и с други законодателни актове) и изясняване на текста.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
След получаване на становището на Агенцията Комисията приема :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt :
След получаване на становището на Агенцията Комисията приема , посредством делегира ни актове в съответствие с член 82, решение относно подновяването на включването на активното вещество в приложение -І за един или повече типове продукти или относно неподновяването на включването.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
В случай че включването бъде подновено, в решението се посочват условията за подновяване и датите на подновяване и на изтичане на срока на включване.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) регламент за изпълнение, който предвижда, че одобрението на дадено активно вещество се подновява за един или повече типове продукти и условията за това; или
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
б) решение за изпълнение, че одобрението на дадено активно вещество не се подновява.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Прилагат се разпоредбите на член 9, параграф 2.
Article 9(2) shall apply.
Изменение на новия текст на Съвета, с което се добавят някои елементи към изменение 20 на докладчика.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Подновяването на включването на активни вещества следва да се осъществява посредством делегирани актове, за да се гарантира правото на Парламента на контрол.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
То следва да включва условията за включването и съответните дати на включване, както и на изтичане на срока на включването.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Освен това следва да има отделно решение, ако включването на дадено вещество в приложение -І не е подновено, за да се осигури отчитането на всички решения.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
В случай че Комисията реши да не поднови одобрението на дадено активно вещество за един или повече типове продукти, тя може да предостави преходен период за обезвреждането, предоставянето на пазара и употребата на съществуващите запаси биоциди от съответния(те) тип(ове) продукти, които съдържат това активно вещество.
Where the Commission decides not to renew the approval of an active substance for one or more product-types it may grant a period of grace for the disposal, making available on the market and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
В случай че Комисията реши да не подновява или променя включването на дадено активно вещество в приложение -I за един или повече типове продукти, държавите-членки или Комисията – в случаите на разрешение от Съюза, отменят, или по целесъобразност, променят разрешенията за биоциди от съответния(те) тип(ове) продукти, които съдържат това активно вещество.
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Разпоредбите на член 51 се прилагат съответно.
Article 51 shall apply accordingly.
Преходният период не надхвърля 180 дни за предоставянето на пазара и допълнителен максимален срок от 180 дни за обезвреждането и употребата на съществуващите запаси биоциди от съответния(те) тип(ове) продукти, съдържащи това активно вещество.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Съгласно член 14, параграф 4 от предложението на Съвета, Комисията може да откаже подновяването на одобрение, да поднови одобрението или да го поднови в изменен вид съгласно нови условия.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
В третия случай се изменя първоначалното одобрение, така че е важно тук да се прави позоваване на тази възможност.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
Настоящият вариант на текста не уточнява какво се случва, след като Комисията вземе отрицателно решение за подновяването.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Ето защо е важно да се опишат стъпките между решението за неподновяване или ограничаване и преходния период.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
Комисията може да преразгледа одобрението на дадено активно вещество за един или повече типове продукти по всяко време, когато са налице сериозни признаци, че то вече не отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1 или, според случая, в член 5, параграф 2.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Комисията може също така да преразгледа одобрението на дадено активно вещество за един или повече типове продукти по искане на държава-членка, ако има признаци, че използването на активното вещество в биоциди или третирани изделия води до сериозни опасения за безопасността на тези биоциди или третирани изделия.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Комисията може да преразгледа одобрението на дадено активно вещество за един или повече типове продукти по всяко време, когато са налице съществени признаци, че то вече не отговаря на някое от условията, посочени в член 4, параграф 1 или, според случая, в член 5, параграф 2.
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Комисията може също така да преразгледа одобрението на дадено активно вещество за един или повече типове продукти по искане на държава-членка, ако има признаци, че използването на активното вещество в биоциди или третирани изделия води до значителни опасения за безопасността на тези биоциди или третирани изделия.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Комисията може също така да преразглежда – и в светлината на нови научно-технически познания и данни от наблюдението взема предвид искането на дадена държава-членка да преразгледа – решението за включване при наличието на съществ ени признаци, че целите на член 4, параграф 1, буква а), подточка iv), член 4, параграф 1, буква б), подточка i) и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/ЕО могат да не бъдат постигнати.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Възстановяване на изменение 74 от първо четене в променен вид.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Комисията следва да преразгледа одобрението на активното вещество в момента, в който са налице съществени признаци да се счита, че то не отговаря на условията, а не само когато има сериозни признаци.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Неспазването на съответните разпоредби на Рамковата директива за водите следва също да води до преразглеждане.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Член 15 – параграф 1 – алинея 2
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2
Ако тези признаци бъдат потвърдени, Комисията приема регламент за изпълнение , с който изменя условията за одобряване на дадено активно вещество или за отмяна на одобрението му.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Посоченият регламент за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 81, параграф 3.
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Комисията уведомява първоначалния(те) заявител(и) за одобрението .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
Ако тези признаци бъдат потвърдени, Комисията приема делегира ни актове в съответствие с член 82 , с които изменя условията за включване на дадено активно вещество в приложение -І или за отмяна на включването му.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Комисията уведомява първоначалния(те) заявител(и) за включването в приложение -І, както и за това, че провежда проучване и че ще предостави възможност на заявителя да представи бележки .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
Комисията надлежно взема предвид тези бележки в своето проучване .
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Промяната на условията за одобрение/включване на дадено активно вещество в регламента е мярка с общо приложение, допълваща основния акт, и следователно следва да е предмет на делегирани актове, а не на актове за изпълнение.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Член 15 – параграф 1 – алинея 3
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Когато са налице надлежно обосновани неотложни основания Комисията приема незабавно приложими актове за изпълнение в съответствие с процедурата, посочена в член 81, параграф 4 .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Когато са налице надлежно обосновани неотложни основания Комисията приема делегирани актове в съответствие с процедурата, посочена в член 83 .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Изменение на нов текст, внесен от Съвета.
Amendment to new text by the Council.
Въпреки че е важно да се поддържа процедура по спешност, спешните решения относно подновяванията следва да се вземат посредством делегирани актове, а не актове за изпълнение.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
Член 15 – параграф 3а (нов)
Article 15 – paragraph 3 a (new)
В случай че Комисията реши да отмени или промени включването на дадено активно вещество в приложение -I за един или повече типове продукти, държавите-членки или Комисията – в случаите на разрешение от Съюза, отменят, или по целесъобразност, променят разрешенията за биоциди от съответни я( те ) тип ( ове ) продукти, съдържащи това активно вещество.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Ако това е целесъобразно, членове 29 и 43 се прилагат mutatis mutandis.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Изменение на разпоредбата, внесена от Съвета.
Amendment of the provision introduced by Council.
Последиците от дадено проучване са същите, както в случая на подновяване: Комисията може да отмени одобрението или да промени условията за одобрение.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Комисията може да приеме посредством актове за изпълнение подробни мерки за прилагането на членове 12—15, като допълнително уточни процедурите за подновяването и преразглеждането на одобрението на дадено активно вещество.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с чле н 82, уточняващи подробни правила за прилагането на членове 12—15, като допълнително уточни процедурите за подновяването и преразглеждането на включването на дадено активно вещество в приложение -І .
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Изготвянето на подробни правила за прилагането на членове 12 — 15 е мярка с общо приложение, допълваща основния акт, и следователно следва да е предмет на делегирани актове, а не на актове за изпълнение.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Член 17 – параграф 1а (нов)
Article 17 – paragraph 1 a (new)
Оборудване in situ не се предоставя на пазара освен ако генерираният от него биоцид не е разрешен в съответствие с настоящия регламент и оборудването in situ не изпълнява всички съответни изисквания във връзка с това разрешение.
In situ devices shall not be made available on the market unless the biocidal product that they generate is authorised in accordance with this Regulation and the in situ device complies with any relevant conditions of that authorisation.
За да се позволи разглеждането в регламента (съображение 9) на биоциди, генерирани от оборудване in situ, те следва да подлежат на отделна забрана по отношение на предоставянето на пазара на оборудване, което генерира биоциди in situ, освен ако генерираният от тях биоцид не е разрешен.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Това се постига чрез предложения нов член 17, параграф 1а.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Притежателят на разрешението уведомява всеки компетентен орган, който е предоставил национално разрешение за група биоциди, относно всеки биоцид от групата, преди да го пусне на пазара , освен когато определен продукт е изрично посочен в разрешението или разликите в състава се отнасят само до пигменти, ароматизанти и оцветители в рамките на разрешените разлики .
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family before placing it on the market , except where a particular product is explicitly identified in the authorisation or the variation in composition concerns only pigments, perfumes and dyes within the permitted variations .
В уведомлението се посочват точният състав, търговското наименование и последната част от номера на разрешението.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
В случай че става дума за разрешение на Съюза, притежателят на разрешението уведомява Агенцията и Комисията.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Притежателят на разрешението уведомява всеки компетентен орган, който е предоставил национално разрешение за група биоциди, относно всеки биоцид от групата, поне 30 дни преди да го пусне на пазара.
The authorisation holder shall notify each competent authority that has granted a national authorisation for a biocidal product family of each product within the biocidal product family at least 30 days before placing it on the market.
Уведомлението следва да се извършва поне 30 дни предварително, за да се позволи действителното наблюдение на пазара.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Уведомлението за биоциди, принадлежащи към дадена група биоциди, има за цел познаването на всички биоциди, пускани на пазара, както и на точния им състав.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Следователно уведомлението за всеки биоцид в рамките на група биоциди е необходимо.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
Член 17 – параграф 6а (нов)
Article 17 – paragraph 6 a (new)
С цел уеднаквяване на процедурата по издаване на разрешения в Съюза и намаляване на административната тежест за производителите и компетентните органи, Комисията приема д елегирани актове в съответствие с член 82, които уточняват условията, критериите и процедурите за издаването на разрешения и пускането на пазара от страна на различни предприятия на еднакви продукти за еднаква употреба.
In order to unify authorisation practices in the Union and to reduce the administrative burden on manufacturers and competent authorities, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying the conditions, criteria and procedures for authorising different undertakings to place on the market the same product for the same use.