natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Търговско наименование или предложено търговско наименование, и по целесъобразност, номер на кода за производство на производителя на препарата
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the preparation, if appropriate
Детайлна количествена и качествена информация за състава на биоцида, например активно(и) вещество(а), примеси, инертни компоненти
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components
, като се вземат предвид концентрациите, посочени в член 16, параграф 4
, taking account of the concentrations referred to in Article 16(4)
Физично състояние и естество на биоцида например емулгиращ концентрат, пудра, разтвор
Physical state and nature of the biocidal product, e.g. emulsifiable concentrate, wettable powder, solution
Физични, химични и технически качества
Physical, chemical and technical properties
Външен вид (физично състояние, цвят)
Appearance (physical state, colour)
Точка на възпламеняване и други показатели за горимост и спонтанно възпламеняване
Flash-point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Киселинност/алкалност, и при необходимост - стойности на рН (1 % във вода)
Acidity/alkalinity and if necessary pH value (1 % in water)
Стабилност при съхранение ‐ стабилност и срок на годност.
Storage stability - stability and shelf-life.
Технически характеристики на биоцида - например овлажняемост, образуване на трайна пяна, течливост и запрашимост
Technical characteristics of the biocidal product, e.g. wettability, persistent foaming, flowability, pourability and dustability
Физична и химична съвместимост с други продукти, включително други биоциди, с които неговото използване трябва да се разреши
Physical and chemical compatibility with other products including other biocidal products with which its use is to be authorised
Методи за идентификация и анализ
Methods of identification and analysis
Аналитични методи за определяне на концентрацията на активното вещество в биоцида
Analytical method for determining the concentration of the active substance(s) in the biocidal product
Доколкото не са обхванати от приложение II, раздел 4.2, аналитични методи, включително степен на възстановяване и граници за определяне на значимите в токсикологично и екотоксикологично отношение компоненти на биоцида и / или неговите остатъчни вещества и, ако е приложимо, в или върху следните:
In so far as not covered by Annex II, Section 4.2, analytical methods including recovery rates and the limits of determination for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Вода (включително питейна вода)
Water (including drinking water)
Животински и човешка телесни течности и тъкани
Animal and human body fluids and tissues
Третирани храни или фуражи
Treated food or feedingstuffs
Предвидена употреба и ефикасност
Intended uses and efficacy
Продуктов тип и предвидена област на използване
Product type and field of use envisaged
Метод на приложение, включително описание на използваната система
Method of application including description of system used
Доза на приложение и, при необходимост, крайната концентрация на биоцида и активното вещество в системата, където се използва препаратът, например вода за охлаждане, повърхностни води, вода, използвана с цел нагряване
Application rate and if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in the system in which the preparation is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes
Брой и продължителност на приложенията и, при необходимост, конкретна информация, отнасяща се до географски различия, климатични различия или необходими периоди на изчакване за защита на човека и животните
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical variations, climatic variations, or necessary waiting periods to protect man and animals
Контролирани вредители и защитени продукти, организми или обекти
Pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Влияние върху целевите организми
Effects on target organisms
Начин на действие (включително закъснение), доколкото не е обхванат от приложение II, раздел 5.4
Mode of action (including time delay) in so far as not covered by Annex II, Section 5.4
Заявленията за предлагано етикетиране на продукта
The proposed label claims for the product
Данни за ефикасност за подкрепа на тези заявления, включително всякакви използвани стандартни протоколи в наличност, лабораторни изпитвания, полеви експерименти, когато е уместно
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols used, laboratory tests, or field trials, where appropriate
Всякакви други известни ограничения върху ефикасността, включително устойчивост
Any other known limitations on efficacy including resistance
Проучвания за токсичност
Toxicological studies
За проучвания на раздели 6.1.1 до 6.1.3,
For studies of Sections 6.1.1 to 6.1.2,
Допълнително ин виво изпитване следва да се допуска единствено в изключителни случаи и в тези случаи следва да бъде изпитван единствено най-релевантният
Only in exceptional cases should additional in-vivo testing be considered, and in such cases, only the single most relevant exposure
Изпитването чрез вдишване е уместно единствено ако
Testing by the inhalation route is appropriate only if:
класификацията посредством изчисление не е осъществима и
classification by calculation is not feasible; and
това е основният път на експозиция на хора, при отчитане на налягането на изпаренията на веществото и възможността за експозиция на аерозоли, частици или капчици с размер, позволяващ вдишването им.
this constitutes the primary route of human exposure, taking into account the vapour pressure of the substance and the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.
Дразнение на кожата и очите Изпитване на дразнение на очите няма да е необходимо, когато е доказано, че активното вещество има потенциални корозивни качества.
Skin and eye irritation Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
Информация за
Information on
дермалната абсорбция
dermal absorption
Налични токсикологични данни относно значими от гледна точка на токсикологията неактивни вещества (например опасни вещества)
Available toxicological data relating to toxicologically relevant non-active substances (i.e. substances of concern)
Информация, свързана с експозицията на биоцид на човека и оператора
Information related to the exposure of the biocidal product to man and the operator
Когато е необходимо, изпитването(ята), описани в приложение II, ще бъдат изисквани за значимите от гледна точка на токсикологията неактивни вещества на препарата
Where necessary, the test(s) described in Annex II, shall be required for the toxicologically relevant non-active substances of the preparation
Екотоксикологични проучвания
Ecotoxicological studies
Предвидими пътища за постъпване в околната среда въз основа на предвижданото използване
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Информация за екотоксикологичността на активното вещество в продукта, когато това не може да бъде изведено от информацията за самото активно вещество
Information on the ecotoxicology of the active substance in the product, where this cannot be extrapolated from the information on the active substance itself
Налична екотоксикологична информация относно значими от гледна точка на екотоксикологията неактивни вещества (т.е.опасни вещества) като информация от данните за безопасност
Available ecotoxicological information relating to ecotoxicological relevant non-active substances (i.e. substances of concern), such as information from safety data sheets
Мерки, които трябва да се приемат за защита на човека, животните и околната среда
Measures to be adopted to protect man, animals and the environment
Препоръчителни методи и предпазни мерки относно работа, използване, съхранение, транспортиране или при пожар
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, transport or fire
Специфично третиране в случай на инцидент, например първа помощ, противоотрови, медицинско лечение, ако са достъпни; спешни мерки за опазване на околната среда; доколкото не са обхванати от приложение II, раздел 1, точка 8.3
Specific treatment in case of an accident, e.g. first-aid measures, antidotes, medical treatment if available; emergency measures to protect the environment; in so far as not covered by Annex II, Title1, point 8.3
Процедури, ако има такива, за почистване на оборудването за прилагане на препарата
Procedures, if any, for cleaning application equipment
Идентичност на съответните продукти от горене в случай на пожар
Identity of relevant combustion products in cases of fire
Процедури за управление на отпадъците от биоцида и неговата промишлена опаковка, тази за професионални ползватели и за потребители с общ профил (непрофесионални ползватели), като например възможност за повторна употреба или рециклиране, възможност за неутрализиране на ефектите, условия за контролирано изхвърляне и изгаряне
Procedures for waste management of the biocidal product and its packaging for industry, professional users and the general public (non-professional users), e.g. possibility of reuse or recycling, neutralisation, conditions for controlled discharge, and incineration
Възможност за унищожаване или обеззаразяване след изпускане в:
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following:
Вода, включително питейна вода
Water, including drinking water
Наблюдения върху нежеланите или непреднамерените странични ефекти, например върху полезни и други нецелеви организми
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms
Уточняват се всички репеленти или мерки за контрол на отравяне, включени в препарата, които присъстват за предотвратяване на действия срещу нецелеви организми
Specify any repellents or poison control measures included in the preparation that are present to prevent action against non-target organisms
В случай на нужда се предоставят и следните допълнителни данни
Where relevant, the following additional data shall also be provided
Допълнителни проучвания, свързани със здравето на човека
Further human health-related studies
Ако остатъчни вещества от биоциди са във фуражите за значителен период от време, тогава се изискват проучвания на храненето и метаболизма на добитъка, за да се позволи оценка на остатъчните вещества в храната от животински произход
If residues of the biocidal product remain on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Влияние на промишлената и / или домашна обработка върху естеството и размера на остатъчните вещества от биоцида
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
Ще се изискват подходящи изпитвания и примери с обяснителни бележки за биоцида
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Допълнителни проучвания за трайност и състояние в околната среда
Further studies on fate and behaviour in the environment
Изпитване за разпространение и разпръскване в:
Testing for distribution and dissipation in the following:
Изискванията за изпитвания 1 и 2 са приложими само за значими от гледна точка на екотоксикологията компоненти на биоцида
Test requirements 1 and 2 above are applicable only to ecotoxicologically relevant components of the biocidal product
Допълнителни екотоксикологични проучвания
Further Ecotoxicological studies
В случай на приложение в, на или близо до повърхностни води
In case of application on, in, or near to surface waters
Специални проучвания върху риби и други водни организми
Particular studies with fish and other aquatic organisms
Данни за остатъчните вещества от активното вещество, намиращо се в рибите, включително значими от гледна точка на токсикологията метаболити
Residue data in fish concerning the active substance and including toxicologically relevant metabolites
Проучванията, посочени в приложение II, раздел 13.2.1, 2.2, 2.3 и 2.4 могат да се изискват за съответните компоненти на биоцида
The studies referred to in Annex II, Section 13.2.1, 2.2, 2.3 and 2.4 may be required for relevant components of the biocidal product
Ако биоцидът се разпръсква близо до повърхностни води, тогава може да се изисква проучване на свръхразпръскването за оценка на рисковете за водните организми при полеви условия
If the biocidal product is to be sprayed near to surface waters then an overspray study may be required to assess risks to aquatic organisms under field conditions
Остра токсичност спрямо пчели
Acute toxicity to honeybees
Влияние върху други полезни членестоноги, различни от пчели
Effects on beneficial arthropods other than bees
Влияние върху земните червеи и други почвени нецелеви макроорганизми, които могат да бъдат изложени на риск
Effects on earthworms and other soil non-target macro-organisms, believed to be at risk
Ако биоцидът е във формата на стръв или гранули
If the biocidal product is in the form of bait or granules
Контролирани опити за оценка на рисковете върху нецелевите организми при полеви условия
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Проучвания за приемането на биоцида чрез поглъщане от всякакви нецелеви организми, за които се счита, че са изложени на риск
Studies on acceptance by ingestion of the biocidal product by any non-target organisms thought to be at risk
Класификация, опаковане и етикетиране
Classification, packaging and labelling
Предложения за данни за безопасност, когато е уместно
Proposals for safety-data sheets, where appropriate
Символ(и) за опасност
Hazard symbol(s)
Указания за опасност
Indications of danger
Предупреждения за опасност
Hazard statements
Препоръки за безопасност
Precautionary statements
Опаковане (тип, материали, размер и т.н.), съвместимост на препарата с предложените материали за опаковане
Packaging (type, materials, size, etc.), compatibility of the preparation with proposed packaging materials to be included
Резюме и оценка на раздели 2 до 10
Summary and evaluation of Sections 2 to 10
ДЯЛ 2 - Микроорганизми
TITLE 2 – Micro-organisms
Лицето, което е изготвило формулата на биоцида и микроорганизма(ите) (имена, адреси, включително местонахождение на завода(ите))
Formulator of the biocidal product and the micro-organism(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Идентичност на биоцидите
Identity of the biocidal products
Търговско наименование или предложено търговско наименование и номер на кода за производство на производителя на биоцида
Trade name or proposed trade name, and manufacturer's development code number of the biocidal product
Подробна количествена и качествена информация за състава на биоцида
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product
Физично състояние и естество на биоцида
Physical state and nature of the biocidal product
Физични, химични и технически свойства на биоцида
Physical, chemical and technical properties of the biocidal product
Външен вид (цвят и мирис)
Appearance (colour and odour)
Стабилност при складирането и срок на годност
Storage stability and shelf-life
Влияние на светлината, температурата и влажността върху техническите характеристики на биоцида
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the biocidal product
Други фактори, които оказват влияние върху стабилността
Other factors affecting stability
Експлозивност и окислителни свойства
Explosivity and oxidising properties
Точка на възпламеняване и други показатели за горимост или спонтанно възпламеняване
Flash point and other indications of flammability or spontaneous ignition
Киселинност, алкалност и рН стойност
Acidity, alkalinity and pH value
Вискозитет и повърхностно налягане
Viscosity and surface tension
Технически характеристики на биоцида
Technical characteristics of the biocidal product
Образуване на трайна пяна
Persistent foaming
Съдържание на суспензия и стабилност на суспензията
Suspensibility and suspension stability
Изпитване със сухо и с мокро сито
Dry sieve test and wet sieve test
Гранулометрично разпределяне (фин и влажен прах, гранули), съдържание на прах/фини частици (гранули), износване и ронливост (гранули)
Particle size distribution (dustable and wettable powders, granules), content of dust/fines (granules), attrition and friability (granules)
Способност за емулгиране, за реемулгиране, стабилност на емулсията
Emulsifiability, re-emulsifiability, emulsion stability
Способност за изтичане, разливане (изплакване) и превръщане в прахообразно вещество
Flowability, pourability (rinsability) and dustability
Физична, химична и биологична съвместимост с други продукти, включително с други биоциди, с които неговото практическо приложение трябва да бъде разрешено или регистрирано
Physical, chemical and biological compatibility with other products including biocidal products with which its use is to be authorised or registered
Физична съвместимост
Physical compatibility
Химична съвместимост
Chemical compatibility
Биологична съвместимост
Biological compatibility
Резюме и оценка на физичните, химичните и техническите свойства на биоцида
Summary and evaluation of physical, chemical and technical properties of the biocidal product
Методи за анализ на биоцида
Methods for the analysis of the biocidal product
Методи за определяне и измерване на остатъчните вещества
Methods to determine and quantify residues
Предвидено използване и ефикасност
Intended use and efficacy
Предвидена област на употреба
Field of use envisaged
Уточнения на предвидената употреба
Details of intended use
Доза (норма) на приложение
Application rate
Съдържание на микроорганизма в използвания материал (напр. в устройството за приложение или в стръвта)
Content of micro-organism in material used (e.g. in the application device or bait)
Метод на приложение
Method of application
Брой и времетраене на приложенията и продължителност на защитата
Number and timing of applications and duration of protection
Необходими периоди на изчакване или други предпазни мерки, за да се избегнат вредните последици за здравето на хората и на животните, и за околната среда
Necessary waiting periods or other precautions to avoid adverse effects to human and animal health and the environment
Предложени указания за употреба
Proposed instructions for use
Категории потребители
Category of users
Информация за евентуална поява и развитие на резистентност
Information on the possible occurrence of the development of resistance
Влияние върху материалите или продуктите, третирани с биоцид
Effects on the materials or products treated with the biocidal product
Основни проучвания за остра токсичност
Basic acute toxicity studies
Остра токсичност по орален път
Acute oral toxicity
Без да се засягат членове 6 и 9 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, стандартният подход може да бъде класификация посредством изчисление.
Without prejudice to Articles 6 and 9 of Regulation (EC) No 1272/2008, classification by calculation may be the default approach.
Остра токсичност чрез инхалация
Acute inhalation toxicity
Остра перкутанна токсичност
Acute percutaneous toxicity
Допълнителни изследвания за остра токсичност
Additional acute toxicity studies
Кожно дразнене
Skin irritation
Данни, отнасящи се до експозицията на препарата
Data on exposure
Налични токсикологични данни за неактивните съставки
Available toxicological data relating to non-active substances
Допълнителни проучвания за комбинации на биоцида
Supplementary studies for combinations of biocidal products
Резюме и оценка на влиянието върху здравето на хората
Summary and evaluation of effects on human health
Допълнителни проучвания на други видове или проучвания на по-високо ниво, като проучвания на избрани нецелеви организми
Additional studies on additional species or higher tier studies such as studies on selected non-target organisms
Както е посочено в точка б) на член 18, параграф 1, трябва да бъдат представени мотивирани предложения за предупреждения за опасност и препоръки за безопасност, в съответствие с разпоредбите, определени в Регламент (ЕО) № 1272/2008 и в Директива 1999/45/ЕО.
As established in point b of Article 18(1), proposals including justification for the hazard and precautionary statements in accordance with the provisions set in Regulation (EC) No 1272/2008 and Directive 1999/45/EC must be submitted.
Класирането включва описание на категорията или категориите опасност и на предупрежденията за всички опасни свойства.
The classification comprises of the description of the category/categories of danger and qualifying hazard statements for all dangerous properties.
Опаковка и съвместимост на биоцида с предложените материали за опаковка
Packaging and compatibility of the biocidal product with proposed packaging materials
Процедури за почистване на техниката за приложение
Procedures for cleaning application equipment
Периоди на повторно включване, необходими периоди на изчакване и други предпазни мерки, за да се защитят хората, животните и околната среда
Re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect man, livestock and the environment
Препоръчителни методи и предпазни мерки, свързани с: обработването, съхранението, транспортирането или при пожар
Recommended methods and precautions concerning: handling, storage, transport or fire
Мерки в случай на злополука
Measures in the case of an accident
Процедури по разрушаване или обеззаразяване на биоцида и на неговата опаковка
Procedures for destruction or decontamination of the biocidal product and its packaging
Контролирано изгаряне
Controlled incineration
План за контрол, който трябва да се използва при активния микроорганизъм и другите микроорганизми, които се съдържат в биоцида, включително при обработване, съхранение, транспортиране или използване
Monitoring plan to be used for the active micro-organism and other micro-organism(s) contained in the biocidal product including handling, storage, transport and use
Указание относно необходимостта биоцидът да има знак за биоопасност, посочен в приложение II на Директива 2000/54/ЕО.
Indication on the need for biocidal product to carry the biohazard sign specified in Annex II to Directive 2000/54/EC
Резюме и оценка на разделите от 1 до 10, включително изводи от оценката на риска и препоръки
Summary and evaluation of Sections 1 to 10 including conclusions of the risk assessment and recommendations
ОБЩИ ПРАВИЛА ЗА АДАПТИРАНЕ НА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ПРЕДСТАВЯНЕ НА ДАННИ
GENERAL RULES FOR THE ADAPTATION OF THE DATA REQUIREMENTS
В съответствие с общите правила, предвидени в настоящото приложение, заявителят може да предложи изискванията за представяне на данни, посочени в приложения II и III, да бъдат адаптирани.
The applicant may propose to adapt the data requirements set out in Annexes II and III according to the general rules set out in this Annex.
Причините за адаптиране на изискванията за представяне на данни трябва да бъдат ясно посочени под съответните раздели в досието с позоваване на специфичното(ите) правило(а), посочено(и) в настоящото приложение
The reasons for such adaptations to the data requirements must be clearly stated under the appropriate heading of the dossier referring to the specific rule(s) of this Annex
и трябва да се основават на достатъчни научни данни и да бъдат потвърдени от компетентния орган
and must be based on sufficient scientific grounds and be confirmed by the competent authority
ПРОВЕЖДАНЕТО НА ИЗПИТВАНЕ НЕ Е НЕОБХОДИМО ОТ НАУЧНА ГЛЕДНА ТОЧКА
TESTING DOES NOT APPEAR SCIENTIFICALLY NECESSARY
Използване на налични данни
Use of existing data
Данни за физикохимичните свойства от експерименти, които не са проведени съгласно изискванията на добрата лабораторна практика (ДЛП) или съответните методи за изпитване.
Data on physical-chemical properties from experiments not carried out according to GLP or the relevant test methods.