natgillin/translations-raw huggingface dataset:
г) активни вещества, които въз основа на оценката на съгласувани на равнище ЕС или на международно равнище насоки за изпитване или на други научни данни и информация, преминали партньорска проверка, включително анализ на научната литература, прегледана от Агенцията, се считат за притежаващи свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система и предизвикващи неблагопри ятни въздействия за хората, или които в съответствие с член 57, буква е) и член 59, параграф 1 от Регламент (EО) № 1907/2006 са определени като вещества със свойства, разрушаващи ендокринната система .
(d) active substances which, on the basis of the assessment of Union or internationally agreed test guidelines or other peer-reviewed scientific data and information, including a review of the scientific literature, reviewed by the Agency, are considered as having endocrine-disrupting properties that may cause adverse effect s in humans, or which are identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties .
д) активни вещества, които отговарят на критериите за устойчиви, биоакумулиращи и токсични вещества (PBT вещества) или за много устойчиви и много биоакумулиращи вещества (vPvB вещества) съгласно приложение XIII към Регламент (EО) № 1907/2006.
(e) active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
Без да се засяга член 4, параграф 1, активните вещества, посочени в параграф 1 от настоящия член, могат да бъдат одобрени, ако е доказано че е спазено поне едно от следните условия:
Without prejudice to Article 4(1), active substances referred to in paragraph 1 of this Article may be approved if it is shown that at least one of the following conditions is met:
а) рискът от експозиция на хора или на околната среда на въздействието на активното вещество в състава на биоцид при реалистично най-неблагоприятни условия на употреба е незначителен , по - специално в случаите, когато продуктът се използва в затворени системи или при строго контролирани условия;
(a) the risk to humans or the environment from exposure to the active substance in a biocidal product, under realistic worst case conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
а) експозицията на хора или на околната среда на въздействието на съответното активно вещество в биоцид при обичайни условия на употреба е незначителна , което означава, че продуктът се използва в затворени системи или при други условия , изключващи контакта с хора ;
(a) the exposure of humans or the environment to the active substance in question in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, meaning that the product is used in closed systems or under other conditions excluding contact with humans ;
б) активното вещество е от съществено значение за предотвратяване или контрол на сериозна заплаха за общественото здраве или здравето на животните, или за околната среда ; или
(b) the active substance is essential to prevent or to control a serious danger to public or animal health or the environment ; or
б) налице са доказателства, че активното вещество е необходимо за предотвратяване или контрол на сериозна заплаха за общественото здраве или здравето на животните, или за околната среда , за безопасността на храните и фуражите или за обществения интерес и не съществуват ефективни алтернативни вещества или технологии.
(b) it is shown by evidence that the active substance is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed safety, or to the public interest and that there are no effective alternative substances or technologies available.
Съгласно настоящия параграф употребата на всеки биоцид, съдържащ активни вещества, включени в приложение -I, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда е сведена до минимум.
The use of any biocidal product containing active substances included in Annex - I pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Съгласно настоящия параграф държава-членка, която разрешава биоцид, съдържащ активно вещество, включено в приложение I, изготвя план за замяната му във връзка с контрола на сериозната заплаха чрез други средства, включително нехимични методи, които са също толкова ефективни, колкото съответния биоцид, и незабавно представя този план на Комисията.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
Употребата на биоциди със съответното активно вещество се ограничава до тези държави-чле нки, в които сериозната заплаха тря бва да бъде предотвратена или − ако вече е налице, контролирана.
The use of the biocidal product with the active substance concerned shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
в) неодобряването на активното вещество би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с риска за здравето на хората или за околната среда, произтичащ от употребата на веществото.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Когато се взема решение дали дадено активно вещество може да бъде одобрено в съответствие с първа алинея, се взема предвид и наличието на подходящи и достатъчни алтернативни вещества или технологии.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
На Комисията се предоставят правомощията да приема делегирани актове в съответствие с член 82, които установяват научни критерии за определянето на свойствата, разрушаващи ендокринната система.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Не по-късно от 13 декември 2013 г. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 82, които установяват научни критерии за определянето на свойствата, разрушаващи ендокринната система.
No later than 13 December 2013, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
До приемането на тези критерии активните вещества, които в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 са класифицирани като канцерогенни от категория 2 или като токсични за репродукцията от категория 2 или отговарят на критериите да бъдат класифицирани като такива, се считат за притежаващи свойства, разрушаващи ендокринната система.
Pending the adoption of those criteria, active substances that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or meet the criteria to be classified as, carcinogen category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered as having endocrine-disrupting properties.
Вещества, които в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 са класифицирани като токсични за репродукцията от категория 2 или отговарят на критериите да бъдат класифицирани като такива, и които имат токсично въздействие върху ендокринните органи, могат да се считат за притежаващи свойства, разрушаващи ендокринната система.
Substances such as those that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or that meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 2 and that have toxic effects on the endocrine organs, may be considered as having endocrine-disrupting properties.
a) данните не са необходими поради естеството на експозиция, свързано с предлаганите видове употреба;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
а) данните не са необходими , тъй като всички съответни експозиции, свързани с предлаганите видове употреба , могат да бъдат изключени ;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Възстановяване на изменение 47 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
Формулировката на Съвета е неясна.
The Council wording is ambiguous.
Такова освобождаване от изискванията за предоставяне на данни следва да е възможно само ако всички съответни експозиции могат да бъдат изключени.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
За да се установят еднакви условия за прилагането на параграф 2, буква а), Комисията посредством актове за изпълнение определя при какви обстоятелства експозицията, свързана с предложените видове употреба, би оправдала адаптирането на изискванията за предоставяне на данни по параграф 1, букви а) и б).
In order to establish uniform conditions for the application of point (a) of paragraph 2, the Commission shall , by means of implementing acts, specify in which circumstances the exposure associated with the proposed uses would justify adapting the data requirements of points (a) and (b) of paragraph 1.
На Комисията се предоставят правомощия да приема делегира ни актове в съответствие с член 82, като се адаптират критериите относно това какво представлява надлежна обосновка за адаптиране на данните, изис квани в съответствие с параграф 1, въз основа на посочените основания в пара граф 2, буква а).
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 adapting the criteria for what constitutes adequate justification to adapt the data required under paragraph 1 on the grounds referred to in point (a) of paragraph 2 .
Тъй като това е разпоредба с общо приложение, предназначена да допълни основен акт, тя следователно следва да е предмет на делегирани актове, а не на актове за изпълнение.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
След получаване на таксите по член 79, параграф 1 Агенцията приема заявлението и уведомява заявителя и оценяващия компетентен орган за това, като посочва точната дата на приемане на заявлението и неговия уникален идентификационен код.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
След получаване на таксите по член 79, параграфи 1 и 2 Агенцията приема заявлението и уведомява заявителя и оценяващия компетентен орган за това, като посочва точната дата на приемане на заявлението и неговия уникален идентификационен код.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1) and (2) , the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
Текстът на Съвета не отчита факта, че член 79 е бил изменен, като таксите се разделят на такси към Агенцията и такси към оценяващия орган.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
Настоящото изменение има за цел да осигури по-последователен и съгласуван текст.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
Член 7 – параграф 3 – алинея 2а (нова)
Article 7 – paragraph 3 – subparagraph 2 a (new)
След като Агенцията приеме дадено заявление, във възможно най-кратък срок оценяващият компетентен орган информира заявителя за таксите, дължими съг ласно член 79, параграф 2, и отхвърля заявлението, в случай че заявителят не плати таксите в срок от 30 дни.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Текстът на Съ вета не отчита промените в член 79, съгласно които понастоящем таксите са поделени на такси за Агенцията и такси за оценяващия орган.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
От гледна точка на последователността, не съществува никаква явна причина за това, срокът за плащането на такси на оценяващия компетентен орган да е по-кратък или по-дълъг от срока за плащането на такси на Агенцията.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Целта му е по-голяма последователност (вътре в самия текст и с други законодателни актове) за изясняване на текста.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
Член 7 – параграф 4 – алинея 3
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 3
Ако заявителят не подаде изискваната информация в срок, оценяващият компетентен орган отхвърля заявлението и уведомява заявителя и Агенцията за това.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
В такъв случай част от таксата, платена в съответствие с член 79 , се възстановява.
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
В такъв случай част от таксата, платена в съответствие с член 79, параграфи 1 и 2 , се възстановява.
In such cases, part of the fees paid in accordance with Article 79(1) and (2) shall be reimbursed.
Текстът на Съвета не отчита про мените в член 79, съгласно които понастоящем таксите са поделени на такси за Агенцията и такси за оценяващия орган.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Когато се окаже, че за извършването на оценката е необходима допълнителна информация, оценяващият компетентен орган иска от заявителя да предостави тази информация в рамките на установен срок и уведомява Агенцията за това.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Както е посочено в член 6, параграф 2, втора алинея, оценяващият компетентен орган може да изиска, когато е уместно, заявителят да предостави достатъчно данни, които да позволят да се определи дали дадено активно вещество отговаря на критериите, посочени в член 5, параграф 1 или член 10, параграф 1.
As specified in the second subparagraph of Article 6(2), the evaluating competent authority may, as appropriate, require the applicant to provide sufficient data to permit a determination of whether an active substance meets the criteria referred to in Article 5(1) or 10(1).
Посоченият в параграф 1 от настоящия член срок от 365 дни временно спира да тече от датата на издаване на искането до датата на получаване на информацията.
The 365-day period referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Временното спиране не надхвърля общо 180 дни, освен ако това не е оправдано от естеството на изисканите данни или от изключителни обстоятелства.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Когато подобна допълнителна информация включва опити с животни, заявителят бива съветван от експерти на Агенцията или оценяващите компетентни органи относно подходящи алтернативни методи и стратегии за извършване на опитите, с цел да замести, намали или прецизира използването на гръбначни животни.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
В случай че оценяващият компетентен орган сметне, че съществуват опасения във връзка с кумулативни ефекти от употребата на биоциди, съдържащи едно и също активно вещество, той документира опасенията си в съответствие с изискванията, посочени в съответните части на раздел II.3 от приложение XV към Регламент (EО) № 1907/2006, и ги включва в заключенията си.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
В случай че оценяващият компетентен орган сметне, че съществуват опасения във връзка с кумулативни ефекти от употребата на биоциди, съдържащи едно и също активно вещество или различни вещества с подобни или общи ефекти по отношение на едни и същи еквивалентни точки, независимо дали чрез същия или чрез различен механизъм на действие , той документира опасенията си в съответствие с изискванията, посочени в съответните части на раздел II.3 от приложение XV към Регламент (EО) № 1907/2006, и ги включва в заключенията си.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, or different substances with similar or common effects on the same endpoints, whether by the same or different mechanism of action, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
(Възпроизвежда се изменение 57 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)
Подлежащите на разглеждане кумулативни ефекти не следва да се ограничават до употребата на биоциди, съдържащи едно и също активно вещество, а следва също така да включват биоциди, съдържащи различни вещества с подобни ефекти.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
След получаване на становището на Агенцията съгласно член 8, параграф 4 Комисията :
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), either:
След получаване на становището на Агенцията съгласно член 8, параграф 4 Комисията приема, посредством делегира ни актове в съответствие с член 82, решение относно включването на активното вещество в приложение -І, в това число условията за включването, датите на включването и на изтичането на неговия срок, или относно невключването на активното вещество в приложение І.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency referred to in Article 8(4), adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the inclusion of the active substance in Annex -I, including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex I.
a) приема регламент за изпълнение, който предвижда одобряването на дадено активно вещество и при какви условия става това, включително датите на одобрение и на изтичане на одобрението; или
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
б) когато изискванията на член 4, параграф 1 или, според случая, на член 5, параграф 2 не са спазени, или изискваната информация и данни не са били предоставени в рамките на посочения срок, приема решение за изпълнение, че активното вещество не се одобрява.
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата на разглеждане, посочена в член 81, параграф 3.
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Изменение на новия текст на Съвета, с което се добавят някои елементи към изменение 17 на докладчика.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
Одобряването на активни вещества следва да се осъществява посредством делегирани актове, за да се гарантира правото на Парламента на контрол.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
То следва да включва условията за включването и съответните дати на включването и на изтичането на неговия срок.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Освен това следва да има отделно решение, ако дадено вещество не е включено в приложение -І, за да се осигури отчитането на всички решения.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Одобрените активни вещества се включват в списък на Съюза на разрешените активни вещества.
Approved active substances shall be included in a Union list of authorised active substances.
Комисията редовно актуализира списъка и предоставя на обществеността електронен достъп до него.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Ако бъде п рието, всяко позоваване на член 9, параграф 2 трябва да бъде заличено, а всяко позоваване на „списъка, изготвен в съответствие с член 9, параграф 2“ трябва да бъде заменено с позоваване на „приложение -І“.)
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
Вж . свързаните изменения към член 4, параграф 1 и член 9, параграф 1.
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
С цел правна сигурност и прозрачност активните вещества следва да продължат да бъдат включени в приложение към самия регламент, а не в отделен документ, който не е част от регламента.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Това също така би гарантирало, че регламентът се актуализира и изменя постоянно (автоматично след включването на дадено активно вещество) и така съществуването на отделен списък ще бъде ненужно.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
Член 10 – параграф 1 – буква aа) (нова)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
аа ) отговаря на критериите да бъде класифицирано, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, като респираторен сенсибилизатор;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Възстановяване на изменение 65 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)