natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай на непредвидена опасност, застрашаваща общественото здравеопазване или околната среда, която няма как да бъде предотвратена по друг начин, следва да е възможно за определен период от време държавите-членки да разрешават биоциди, които не отговарят на условията, установени с настоящия регламент.
In the event of an unforeseen danger threatening public health or the environment which cannot be contained by other means, it should be possible for Member States to authorise, for a limited period of time, biocidal products which do not comply with the requirements laid down in this Regulation.
С цел да се насърчат разработките на нови активни вещества, процедурата за оценяването на едно новосъздадено активно вещество не следва да пречи на държавите-членки или на Съюза да разрешават за определен период от време биоциди, съдържащи това активно вещество, преди то да е вписано в приложение I, при условие, че е внесено досие, отговарящо на всички изисквания, и се смята, че активното вещество и биоцидът удовлетворяват условията за тях.
In order to encourage the development of new active substances, the procedure for the evaluation of a newly developed active substance should not prevent Member States or the Union from authorising, for a limited period of time, biocidal products containing that active substance before the active substance is entered in Annex I, provided that a dossier meeting all requirements has been submitted and it is believed that the active substance and the biocidal product satisfy the conditions set for them.
С цел да се насърчат изследователската дейност и разработките в областта на активните вещества и биоцидите, е необходимо да се установят правила, според които неразрешени биоциди или активни вещества могат да бъдат пускани на пазара за целите на изследователската дейност и разработките.
In order to encourage research and development in active substances and biocidal products, it is necessary to establish rules under which unauthorised biocidal products or active substances may be placed on the market for the purposes of research and development.
С оглед на ползите за вътрешния пазар и за потребителя, е желателно да се установят хармонизирани правила за паралелна търговия на идентични ▌ биоциди, разрешени в различни държави-членки.
In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of ▌identical biocidal products that are authorised in different Member States.
За целите на опазването на околната среда, здравето на човека и на животните, както и за недискриминацията между изделия или материали с произход от Съюза и изделия и материали, внесени от третидържави, всички обработени изделия или материали, пуснати на вътрешния пазар, следва да съдържат само разрешени биоциди.
For the purposes of ensuring the protection of human and animal health and of the environment, and non-discrimination between articles or materials originating in the Union and articles or materials imported from third countries, all treated articles or materials placed on the internal market should contain only authorised biocidal products.
С цел да се даде възможност на потребителя да направи информиран избор и да се улесни изпълнението на настоящия регламент от страна на компетентните органи, изделия или материали, обработени с биоциди, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин.
For the purposes of enabling consumers to make informed choices and facilitating the enforcement of this Regulation by competent authorities, articles or materials treated with biocidal products should be appropriately labelled.
На заявителите, които са направили разходи за включването на активно вещество в приложение I или в разрешаването на даден биоцид в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент
Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation
или в съответствие с Директива 98/8/ЕО
or in accordance with Directive 98/8/EC
, следва да бъде предоставена възможност да възстановят част от инвестицията, като получават справедливо обезщетение всеки път, когато фирмена информация, която те са предоставили в подкрепа на такива включвания или разрешения, се използва от последващи заявители.
should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use is made of proprietary information that they submitted in support of such inclusions or authorisations for the benefit of subsequent applicants.
С оглед да се гарантира, че цялата фирмена информация, предоставена в подкрепа на включване на активно вещество в Приложение І или на разрешение за биоцид, е защитена от момента на предоставянето, както и за да се предотвратят ситуации, при които част от информацията е незащитена, разпоредбата за сроковете за защита на информацията следва да се прилага и за информация, предоставена за целите на Директива 98/8/EО.
With a view to ensuring that all proprietary information submitted in support of the inclusion of an active substance in Annex I or an authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission, and to prevent situations where some information is without protection, the provision on information protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
С цел да се насърчи разработката на нови активни вещества и съдържащите ги биоциди, е необходимо да се предвиди срок за защита по отношение на фирмената информация, предоставена в подкрепа на включване на активно вещество или на разрешаване набиоциди, който е по-дълъг от срока за защита на информация относно съществуващи активни вещества и съдържащите гибиоциди.
In order to encourage the development of new active substances and biocidal products containing them, it is necessary to provide for a period of protection with respect to the proprietary information submitted in support of the inclusion of active substances or authorisations of products which is longer than the period of protection for information concerning existing active substances and products containing them.
Изключително важно е да се намали броят на опитите върху животни и да се гарантира, че ▌опити
It is essential to minimise the number of tests on animals and to ensure that testing
с биоциди или с активни вещества, съдържащи се в биоциди,
with biocidal products or active substances contained in biocidal products
следва да се провеждат в зависимост от целта и употребата на продукта.
should be made dependent on the purpose and use of a product.
Заявителите следва да използват, а не да дублират изследвания с гръбначни животни в замяна на справедливо обезщетение.
Applicants should share, and not duplicate, vertebrate animal studies in exchange for equitable compensation.
При липса на споразумение между собственика на данни и потенциалния заявител относно използването на изследвания с гръбначни животни Агенцията следва да разреши използването на изследванията от потенциалния заявител, без да се засяга решението за компенсация, взето от националните съдилища.
In the absence of an agreement on sharing vertebrate animal studies between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to the decision on the compensation made by national courts.
Следва да се създаде регистър на Съюза, съдържащ информация за контакт със собствениците на такива изследвания, който да бъде предоставен на разположение на всички компетентни органи за информиране на потенциални заявители.
A Union register listing the contact details of the owners of such studies should be established and put at the disposal of all authorities to inform prospective applicants.
Събирането на информация чрез алтернативни методи, които не включват опити върху животни и които са равностойни на препоръчителните опити и методи за опити, също следва да бъде насърчавано.
The generation of information by alternative means that do not involve tests on animals and that are equivalent to prescribed tests and test methods should also be encouraged.
В допълнение, адаптирането на изискванията за данни следва да бъде използвано за предотвратяване на излишни разходи, свързани с провеждането на опити.
In addition, the adaptation of data requirements should be used to prevent unnecessary costs related to testing.
С цел да се гарантира, че изискванията, посочени по отношение на разрешените биоциди, са спазени, когато се пускат на пазара, държавите-членки също следва да вземат мерки за подходящ контрол и за инспекции.
In order to ensure that the requirements laid down in respect of authorised biocidal products are satisfied when they are placed on the market, the Member States should take measures for appropriate control and inspection arrangements.
Необходимо е да се предвиди ефективно съобщаване на информацията за рисковете, произтичащи от биоциди, и за мерките за управление на риска, тъй като това е съществена част от системата, установена с настоящия регламент.
It is necessary to provide for the effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures as it forms an essential part of the system established by this Regulation.
При улесняване на достъпа до информация, компетентните органи, Агенцията и Комисията следва да зачитат принципа на поверителност и да избягват всяко оповестяване на информация, което би могло да навреди на търговските интереси на съответното лице
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful for the commercial interests of the person concerned
, с изключение на случаите, когато това е необходимо за защитата на здравето на човека и опазването на околната среда
, except where it is necessary for the protection of human health and the environment
С цел да се повиши ефективността на наблюдението и контрола и да се предостави съответна информация за овладяване на рисковете от биоциди, от производителите, вносителите и професионалните потребители следва да се изисква да водят регистри на продуктите, които произвеждат, пускат на пазара или употребяват.
In order to increase the effectiveness of monitoring and control, and to provide information relevant for addressing the risks of biocidal products, producers, importers and professional users should be required to keep records of the products they produce, place on the market or use.
Комисията следва да приеме правила за прилагане относно събирането, предаването и обработката на данните.
The Commission should adopt implementing rules on data collection, transmission and processing.
За да се улесни обменът на информация между компетентните органи, Агенцията и Комисията, следва да бъде създаден Регистър на Съюза за биоцидите.
In order to facilitate the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission, a Union Register for Biocidal Products should be established.
Необходимо е да се уточни, че разпоредбите относно Агенцията, установени в Регламент (ЕО) № 1907/2006, следва да се прилагат съответно в контекста на биоцидните активни вещества и биоцидите.
It is necessary to specify that provisions concerning the Agency laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 should apply accordingly in the context of biocidal active substances and products.
Случаите, в които е необходимо да се създадат отделни разпоредби във връзка със задачите и функционирането на Агенцията съгласно настоящия регламент, следва да се уточнят в разпоредбите на настоящия регламент.
Where separate provisions need to be made with respect to the tasks and functioning of the Agency under this Regulation, it should be specified in the provisions of this Regulation.
Необходимо е да се предвиди възможността за обжалване на определени решения на Агенцията.
It is necessary to provide for the possibility of an appeal against certain decisions of the Agency.
Апелативният състав, създаден в рамките на Агенцията с Регламент (ЕО) № 1907/2006, следва да гарантира и разглеждането на жалби срещу решения, приети от Агенцията съгласно настоящия регламент.
The Board of Appeal set up within the Agency by Regulation (EC) No 1907/2006 should also guarantee the processing of appeals against decisions adopted by the Agency under this Regulation.
Съществува научна несигурност относно безопасността на наноматериалите за здравето на човека и за околната среда и Научният комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (НКВИНЗР) идентифицира някои специфични здравни рискове, както и токсични ефекти върху организмите от околната среда при някои наноматериали.
There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health and the environment and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) has identified some specific health hazards as well as toxic effects on environmental organisms for some nanomaterials.
Освен това НКВИНЗР констатира липсата като цяло на висококачествени данни за експозицията на хора и околна среда, като стигна до заключението, че знанията за методологията както за оценката на експозицията, така и за идентифицирането на опасностите се нуждаят от допълнително развитие, потвърждение и стандартизация.
SCENIHR has furthermore found a general lack of high-quality exposure data for both humans and the environment, concluding that the knowledge on the methodology for both exposure estimates and hazard identification needs to be further developed, validated and standardised.
За да може да се гарантира високо ниво на защита на потребителите, свободното движение на стоки и правната сигурност за производителите, трябва да бъде изготвено единно определение на термина „наноматериали“ на международно равнище.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials at international level.
Съюзът следва да положи усилия да постигне споразумение относно това определение на съответните международни форуми.
The Union should endeavour to reach an agreement on a definition in appropriate international fora.
Ако бъде постигнато подобно споразумение, определението за наноматериали в настоящия регламент следва да бъде съответно изменено.
Should such an agreement be reached, the definition of nanomaterials in this Regulation should be adapted accordingly.
Понастоящем информацията относно рисковете, свързани с наноматериалите, не е достатъчна.
At present, there is inadequate information on the risks associated with nanomaterials.
С оглед по-добрата оценка на тяхната безопасност, Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) следва в сътрудничество със съответните органи да предоставя указания относно методологии за извършване на изпитвания, които вземат предвид специфичните характеристики на наноматериалите.
In order to better assess their safety, the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) should provide guidance in cooperation with relevant bodies on test methodologies which take into account the specific characteristics of nanomaterials.
С оглед на последиците за околната среда, които може да бъдат резултат от наличието във водата на продукти против обрастване, Комисията трябва да положи усилия на международно равнище за ратифицирането на Международната конвенция за контрол на вредните противообрастващи корабни системи (конвенцията AFS) в световен мащаб и съгласуването й с настоящия регламент.
In view of the environmental impact that anti-fouling products can have in water, the Commission should take steps at international level to ensure that the AFS Convention (International Convention on the Control of Harmful Anti-Fouling Systems on Ships) is ratified worldwide and adapted to this Regulation.
Съгласно член 291 Договора за функционирането на Европейския съюз правилата и общите принци относно реда и условията за контрол от страна на държавите-членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията се установяват предварително чрез регламент, приет в съответствие с обикновената законодателна процедура.
According to Article 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union, rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers are to be laid down in advance by a regulation adopted in accordance with the ordinary legislative procedure.
До приемането на този нов регламент и предвид необходимостта от възможно най-бързото приемане на настоящия регламент, Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията
Pending the adoption of that new regulation, and given the necessity to adopt as soon as possible this Regulation, Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission
, продължава да се прилага, с изключение на процедурата по регулиране с контрол, която нене е приложима.
continues to apply, with the exception of the regulatory procedure with scrutiny, which is not applicable.
Въпреки това позоваванията на разпоредбите на това решение следва да бъдат заменени с позовавания на правилата и принципите, предвидени в новия регламент, веднага след като този регламент влезе в сила.
References to provisions of that Decision should nevertheless be replaced with references to the rules and principles set out in the new regulation as soon as that regulation enters into force.
Целесъобразно е да се предвиди отложено прилагане на настоящия регламент, така че да се улесни плавният преход към новата система, която се прилага към включването на активни вещества в приложение I и разрешението за биоциди.
It is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation so as to facilitate the smooth transition to the new system applying to the inclusion of active substances in Annex I and authorisation of biocidal products.
Поради ограничения брой на новоподадени заявления за включване на активни вещества в приложение I, Агенцията следва да поеме свързаните с координиране и подпомагане задачи относно новоподадени заявления, считано от датата на прилагане на настоящия регламент.
Due to the limited number of new submissions of applications for inclusion of active substances in Annex I, the Agency should take over the co-ordination and facilitation tasks for new submissions as of the date of applicability of this Regulation.
Въпреки това, с оглед на големия брой архивни досиета и за да се осигури достатъчно време на Агенцията да се подготви за новата роля, тя следва да поеме задачите, свързани с досиетата, подадени съгласно Директива 98/8/EО от 1 януари 2014 г.
However, in view of the high number of historical dossiers and in order to allow some time for the Agency to prepare for the new role, it should take over the tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC as of 1 January 2014.
С цел да се уважат законните очаквания на дружествата по отношение на пускане на пазара и употреба на нискорискови биоциди, включени в Директива 98/8/EО, на тези дружества следва да се разреши да пускат такива продукти на пазара, ако те отговарят на условията за регистрирането на нискорискови биоциди съгласно посочената директива.
In order to respect the legitimate expectations of companies with respect to the placing on the market and use of low-risk biocidal products covered by Directive 98/8/EC, those companies should be allowed to place such products on the market if they comply with the rules on the registration of low-risk biocidal products under that Directive.
Въпреки това, настоящият регламент следва да се прилага след изтичането на срока на първото регистриране.
However, this Regulation should apply after the expiry of the first registration.
Като се вземе предвид, че някои продукти не са били по-рано предмет на законодателството на Съюза в областта на биоцидите, е целесъобразно да се осигури преходен период задружествата, за да се подготвят да прилагат правилата относно произведени
Taking into consideration that some products were not previously covered by the Union legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning
активни вещества
generated active substances
обработени изделия и материали ▌.
treated articles and materials ▌.
С цел да се гарантира равноправно третиране на лица, които пускат на пазара биоциди, съдържащи едно или повече активни вещества, от тях следва да се изисква да притежават досие или да имат удостоверение за достъп до досие или до всеки отделен компонент от досието за всяко отделно активно вещество, съдържащо се в продукта.
In order to ensure an equal treatment of persons placing on the market biocidal products containing one or more existing active substances, they should be required to hold a dossier or have a letter of access to a dossier, or to each component of the dossier, for each of the active substances contained in the product.
На лицата, които не се съобразят с това задължение до 1 януари 2014 г., не следва да бъде разрешено да пускат своите продукти на пазара.
Those persons who do not comply with this obligation by 1 January 2014 should no longer be allowed to place their products on the market.
В такива случаи следва да се предвидят преходни периоди за унищожаване, складиране и употреба на наличните запаси от биоциди.
Appropriate phase-out periods for disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products should be laid down in such cases.
Настоящият регламент следва да вземе предвид, където е целесъобразно, други работни програми относно проучването или разрешаването на вещества и продукти, или съответни международни конвенции,
This Regulation should take account, as appropriate, of other work programmes concerned with the review or authorisation of substances and products, or relevant international conventions,
Настоящият регламент създава правила за:
This Regulation lays down rules for:
пускането на пазара и употребата на биоциди в държавите-членки или в Съюза;
the placing on the market and use of biocidal products within the Member States or the Union;
взаимното признаване на разрешенията в Съюза;
the mutual recognition of authorisations within the Union;
изготвянето на равнището на Съюза на списък на активните вещества, които могат да се употребяват в биоциди.
the establishment at Union level of a list of active substances which may be used in biocidal products.
Целта на настоящия регламент е гарантирането на високо равнище на защита за здравето на хората и животните, както и на околната среда, и да подобри функционирането на вътрешния пазар чрез хармонизирането на изискванията относно пускането на пазара и употребата на биоциди.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment and to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the placing on the market and use of biocidal products.
Разпоредбите на настоящия регламент се основават на принципа на предпазните мерки, за да се гарантира, че активните вещества или продукти, пуснати на пазара, нямат вредно въздействие върху здравето на хората, нецелевите видове, и околната среда.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, in order to ensure that active substances or products placed on the market do not have harmful effects on humans, non-target species and the environment.
Настоящият регламент се прилага към биоциди съгласно определението в член 3, параграф 1, буква а).
This Regulation shall apply to biocidal products as defined in point (a) of Article 3(1).
В приложение V е посочен списъкът на видовете биоциди, обхванати от настоящия регламент, заедно с описанието им.
A list of the types of biocidal products covered by this Regulation and their descriptions is set out in Annex V.