natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато комитетът не даде становище, Комисията не приема проекта на акта за изпълнение и се прилага член 5, параграф 4, трета алинея от Регламент (ЕС) № 182/2011.
Where the committee delivers no opinion, the Commission shall not adopt the draft implementing act and the third subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five year period.
Делегирането на правомощия се подновява мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно подновяване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок.
The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Делегирането на правомощия, посочено в член 5, параграф 3, член 21, параграф 3, член 23, параграф 5, член 28, параграфи 1 и 3, член 40, член 56, параграф 4, член 71, параграф 9, член 85 и член 89, параграф 1, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета.
The delegation of powers referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия.
A decision of revocation shall put an end to the delegation of the power specified in that decision.
То поражда действие в деня след публикуването на решението в
It shall take effect the day following the publication of the decision in the
Делегиран акт, приет съгласно член 5, параграф 3, член 20, параграф 3, член 22, параграф 5, член 27, параграфи 1 и 3, член 39, член 55, параграф 4, член 70, параграф 6, член 84 и член 88, параграф 1, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от 2 месеца след нотифицирането на акта на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения.
A delegated act adopted pursuant to Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Този срок се удължава с 2 месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.
That period shall be extended by 2 months at the initiative of the European Parliament or the Council.
Европейският парламент или Съветът могат да възразят срещу делегиран акт в съответствие с процедурата, посочена в член 82, параграф 5.
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
В такъв случай Комисията отменя акта незабавно след нотифицирането на решението на Европейския парламент или на Съвета, с което се представят възражения.
In such a case, the Commission shall repeal the act without delay following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
Адаптиране към научно-техническия прогрес
Adaptation to scientific and technical progress
С цел да даде възможност разпоредбите на настоящия регламент да бъдат адаптирани към научно-техническия прогрес, на Комисията се предоставят правомощията да приема делегирани актове в съответствие с член 83 относно адаптирането на приложения ІІ, ІІІ и ІV към постиженията на науката и техниката.
In order to allow the provisions of this Regulation to be adapted to scientific and technical progress, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the adaptation of Annexes II, III and IV to such scientific and technical progress.
Активни вещества, включени в приложение І към Директива 98/8/ЕО
Active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC
Активните вещества, включени в приложение І към Директива 98/8/EО, се считат за одобрени по настоящия регламент и се включват в списъка, посочен в член 9, параграф 2.
The active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC shall be deemed to have been approved under this Regulation and shall be included in the list referred to in Article 9(2).
Държавите-членки предвиждат разпоредби относно санкциите, които се налагат при нарушаване на разпоредбите на настоящия регламент, и вземат всички необходими мерки за осигуряване на тяхното прилагане.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Държавите-членки уведомяват Комисията за тези разпоредби не по-късно от ...
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than …
ОВ: Моля, въведете дата - деня на прилагане на настоящия регламент.
OJ: Insert the date -the day of application of this Regulation.
и незабавно уведомяват Комисията за всяко последващо изменение, което ги засяга.
and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Когато въз основа на нови доказателства държава-членка има основателни причини да счита, че даден биоцид, въпреки че е разрешен в съответствие с настоящия регламент, поражда сериозен, непосредствен или дългосрочен риск за здравето на хората или на животните, особено на уязвимите групи, или за околната среда, тя може да предприеме подходящи временни мерки.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although authorised in accordance with this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human or animal health, in particular to vulnerable groups, or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Държавата-членка незабавно уведомява Комисията и останалите държави-членки за това и им предоставя мотивите за своето решение въз основа на новите доказателства.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
Комисията посредством актове за изпълнение или дава разрешение за временната мярка за срок, определен в решението, или изисква от държавата-членка да отмени временната мярка.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
В зависимост от напредъка на работната програма, на Комисията се предоставят правомощията да приема делегирани актове в съответствие с член 83 относно удължаването на срока на работната програма за определен период.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a determined period.
С оглед улесняване на плавния преход от Директива 98/8/ЕО към настоящия регламент, по време на работната програма Комисията приема регламенти за изпълнение, в които се предвижда дадено активно вещество да бъде одобрено и при какви условия, или, в случаите на неспазване на изискванията по член 4, параграф 1 или по целесъобразност ‐ член 5, параграф 2, или когато изискваната информация и данни не са подадени в рамките на предписания срок, приема решения за изпълнение, в които се предвижда дадено активно вещество да не бъде одобрено.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Чрез дерогация от разпоредбите на член 17, параграф 1, член 19, параграф 1 и член 20, параграф 1 от настоящия регламент и без да се засягат параграфи 1 и 3 от настоящия член, държава-членка може да продължи да прилага своята действаща система или практика за предоставяне на даден биоцид на пазара до две години след датата на одобряване на последното от активните вещества на този биоцид.
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making a given biocidal product available on the market until two years after the date of approval of the last of the active substances in that biocidal product.
, но които все още не са одобрени за този тип продукт.
, but which have not yet been approved for that product-type.
Чрез дерогация от разпоредбите на първа алинея, при решение да не бъде одобрено дадено активно вещество държавата-членка може да продължи да прилага своята действаща система или практика за предоставяне на биоциди на пазара за срок до дванадесет месеца след датата на решението да не бъде одобрено дадено активно вещество в съответствие с параграф 1, трета алинея.
By way of derogation from the first subparagraph, in the case of a decision not to approve an active substance, a Member State may continue to apply its current system or practice of making biocidal products available on the market for up to twelve months after the date of the decision not to approve an active substance in accordance with the third subparagraph of paragraph 1.
След решение за одобряване на определено активно вещество за конкретен тип продукт държавите-членки гарантират, че разрешенията за биоциди от този тип продукт, съдържащи това активно вещество, се издават, изменят или отменят според случая в съответствие с настоящия регламент в рамките на две години от датата на одобряване.
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years of the date of approval.
В случай че не е подадено заявление за разрешаване или за паралелно взаимно признаване съгласно втора алинея:
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
180 дни след датата на одобряване на активното(ите) вещество(а) биоцидът вече не се предоставя на пазара; както и
the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
обезвреждането и употребата на съществуващите запаси от биоцида може да продължат до 365 дни след датата на одобряване на активното(ите) вещество(а).
disposal and use of existing stocks of the biocidal product may continue until 365 days after the date of approval of the active substance(s).
В случай че компетентният орган на държава-членка отхвърли заявлението за разрешаване на биоцид, подадено съгласно параграф 3, или реши да не издаде разрешение, този биоцид вече не се предоставят на пазара 180 дни след датата на отказа или решението.
Where a Member State's competent authority rejects the application for authorisation of a biocidal product submitted under paragraph 3 or decides not to grant authorisation, that biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after the date of such rejection or decision.
Обезвреждането и употребата на съществуващите запаси от такъв биоцид могат да продължат до 365 дни след датата на отказа или решението.
Disposal and use of existing stocks of such biocidal products may continue until 365 days after the date of such rejection or decision.
Преходни мерки относно активните вещества, оценявани съгласно Директива 98/8/ЕО
Transitional measures concerning active substances evaluated under Directive 98/8/EC
Агенцията отговаря за координирането на процеса на оценяване на досиетата, подадени след ...
The Agency shall be responsible for coordinating the process of evaluation of dossiers submitted after …
ОВ: Моля, въведете дата - една година преди деня на прилагане на настоящия регламент.
OJ: Insert the date - one year before the day of application of this Regulation.
, и улеснява оценяването, като предоставя организационна и техническа подкрепа на държавите-членки и на Комисията.
and shall facilitate the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
и, според случая, на Регламент (ЕО) № 1451/2007.
and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Оценката се извършва въз основа на информацията, подадена в досието, представено в съответствие с Директива 98/8/ЕО.
The evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC
Полагат се всички усилия, за да се избегнат допълнителни изпитвания върху гръбначни животни.
Every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Полагат се всички усилия, за да се избегне възникването на забавяния във връзка с програмата за преразглеждане, предвидена в Регламент (ЕО) № 1451/2007 в резултат от тези преходни разпоредби.
Every effort shall be made to avoid causing delays to the review programme laid down in Regulation (EC) No 1451/2007 as a result of these transitional arrangements.
Член 90
Article 91
Преходни мерки относно заявленията за разрешения за биоциди, подадени съгласно Директива 98/8/ЕО
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Заявленията за разрешения на биоциди, подадени за целите на Директива 98/8/ЕО, за които оценяването не е приключило към ...
Applications for biocidal product authorisations submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …
Независимо от разпоредбите на предходния параграф, когато оценката на риска на активното вещество сочи, че
Notwithstanding the previous paragraph, when the risk assessment of the active substance indicated that
са изпълнени един или повече от критериите, посочени в член 5, параграф 1, биоцидът се разрешава в съответствие с разпоредбите на член 19;
one or more of the criteria listed under Article 5 (1) is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with the provisions of Article 19;
са изпълнени един или повече от критериите, посочени в член 10, биоцидът се разрешава в съответствие с разпоредбите на член 23;
one or more of the criteria listed under Article 10 is met, the biocidal product shall be authorised in accordance with Article 23.
Когато оценката установява мотиви за опасения във връзка с прилагането на разпоредбите на настоящия регламент, които не са били включени в Директива 98/8/ЕО, на заявителя се предоставя възможност да предостави допълнителна информация.
Where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information.
Преходни мерки относно биоцидите, разрешени
Transitional measures concerning biocidal products authorised
съгласно Директива 98/8/ЕО
under Directive 98/8/EC
Биоциди, за които е издадено разрешение
Biocidal products for which an authorisation
или регистрация
or registration
, могат да продължат да се предоставят на пазара и да се употребяват, когато е уместно, при спазване на условията за разрешаване
can continue to be made available on the market and used subject, where applicable, to any conditions of authorisation
, уредени от посочената директива, до датата на изтичане на разрешението
stipulated under that Directive until the expiry date of the authorisation
или регистрацията,
or registration
или неговата отмяна.
or its cancellation.
Независимо от разпоредбите на предходния параграф
Notwithstanding the previous paragraph,
настоящият регламент се прилага спрямо биоцидите, посочени в параграф 1, от ▌
this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from ▌
Преходни мерки относно
Transitional measures concerning
биоцидите, непопадащи в обхвата на Директива 98/8/ЕО
biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC
Независимо от разпоредбите на член 89 з
Without prejudice to Article 89,
Чрез дерогация от член 17, параграф 1
By way of derogation from Article 17(1),
В случай на решение за отказ за издаване на разрешение биоцидът не може повече да бъде предоставян на пазара 180 дни след вземането на такова решение.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision.
, посочени в параграф 1 от настоящия член, ▌за които не е подадено заявление съгласно параграф 1 от настоящия член, могат да продължат да се предлагат на пазара до 180 дни след датата, посочена в параграф 1 от настоящия член.
referred to in paragraph 1 of this Article ▌ for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1of this Article may continue to be made available on the market until 180 days after the date referred to in paragraph 1 of this Article.
Обезвреждането и употребата на съществуващи запаси от биоциди, които не са разрешени за съответната употреба от компетентния орган или от Комисията, могат да продължат до 365 дни след датата на решението, посочена в първа алинея, или до дванадесет месеца след датата, посочена във втора алинея, като важи по-късната дата.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or twelve months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Преходни мерки относно третираните изделия
Transitional measures concerning treated articles
Преходни мерки относно достъпа до досието на активното вещество
Transitional measures concerning access to the active substance dossier
*** всяко лице, което желае да пусне активно(и) вещество(а) на пазара в Съюза самостоятелно или в състава на биоциди („заинтересованото лице“), за всяко активно вещество, което произвежда или внася за използване в биоциди, подава в Агенцията:
, any person wishing to place active substance(s) on the Union market on its own or in biocidal products (the ‘relevant person’) shall, for every active substance that they manufacture or import for use in biocidal products, submit to the Agency:
досие, което отговаря на изискванията в приложение ІІ
a dossier complying with the requirements of Annex II
или, по целесъобразност, на приложение IIA от Директива 98/8/EО
, or where appropriate, with Annex IIA of Directive 98/8/EC
писмо за достъп до досие,
a letter of access to a dossier
посочено в буква а)
as referred to under (a)
номер на досие,
a reference to a dossier
и за което всички срокове за защита на данни са изтекли.
and for which all data protection periods have expired.
Ако заинтересованото лице не е физическо или юридическо лице, установено на територията на Съюза, информацията, изисквана по първа алинея се подава от вносителя на биоцида, който съдържа това (тези) активно(и) вещество(а).
If the relevant person is not a natural or legal person established within the Union, the importer of the biocidal product containing such active substance(s) shall submit the information required under the first subparagraph.
включително токсикологични и екотоксикологични изследвания, които не включват изпитвания върху гръбначни животни
including any toxicological and ecotoxicological studies not involving tests on vertebrate animals
Заинтересованото лице, на което е дадено писмо за достъп до досието на активното вещество, има право да позволи на заявителите за разрешение на даден биоцид, съдържащ такова активно вещество, да се позовават на това писмо за достъп за целите на член 20, параграф 1.
The relevant person to whom a letter of access to the dossier on the active substance has been issued shall be entitled to allow applicants for the authorisation of a biocidal product containing that active substance to make reference to that letter of access for the purposes of Article 20(1).
Чрез дерогация от член 60 от настоящия регламент, всички срокове за защита на данни за комбинациите вещество/тип продукт, изредени в приложение ІІ към Регламент (ЕО) № 1451/2007, но все още неодобрени по настоящия регламент, изтичат на 31 декември 2025 г.
By way of derogation from Article 60 of this Regulation, all data protection periods for substance/product-type combinations listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, but not yet approved under this Regulation shall end on 31 December 2025.
Агенцията оповестява публично списъка на лицата, които са подали заявление в съответствие с параграф 1, или за които е взела решение в съответствие с член 63, параграф 3.
The Agency shall make publicly available the list of persons that have made a submission in accordance with paragraph 1 or for whom it has taken a decision in accordance with Article 63(3).
Списъкът включва и имената на лицата, които участват в работната програма, създадена съгласно член 89, параграф 1, първа алинея, или заместват участник в нея.
The list shall also contain the names of persons who are participants in the work programme established under the first subparagraph of Article 89(1) or have taken over the role of the participant.
в посочения в параграф 2 списък. ▌
included in the list referred to in paragraph 2. ▌
Настоящият член не се прилага към активните вещества, изброени в приложение І, категории 1‐5 и 7, нито към биоцидите, съдържащи единствено такива активни вещества.
This Article shall not apply to active substances listed in Annex I in categories 1 to 5 and 7 or to biocidal products containing only such active substances.
Без да се засягат разпоредбите на членове 86, 89, 90 и 92 от настоящия регламент, се отменя Директива 98/8/ЕО с действие от … *** ОВ: Моля, въведете дата - деня на прилагане на настоящия регламент.
Without prejudice to Articles 86, 89, 90, and 92 of this Regulation, Directive 98/8/EC is hereby repealed with effect from ... ** OJ: Insert the date - date of application of this Regulation.
Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VІІ.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and read in accordance with the correlation table in Annex VII.
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the
1 септември
It shall apply from 1
СПИСЪК НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 25
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 25
EО номер
EC number
Категория 1 ‐ Вещества, разрешени като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008
Category 1 - Substances authorised as food additives according to Regulation (EC) No 1333/2008
E 270
E 270
E 262
E 262
E 211
E 211
(+)-Винена киселина
(+)-Tartaric acid
E 334
E 334
E 260
E 260
E 280
E 280
Категория 2 ‐ Вещества, включени в приложение ІV към Регламент (ЕО) № 1907/2006
Category 2 - Substances included in Annex IV to Regulation (EC) No 1907/2006