natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това осигурява много по-ниско ниво на защита при подновяването в сравнение с първоначалното разрешение.
This leaves renewals at a much lower level of protection than initial authorisation.
Точно обратното, основните елементи на предложението са насочени към улесняване на свободното движение на биоциди в рамките на Общността.
By contrast, the key elements of the proposal are targeted at facilitating the free movement of biocidal products within the Community.
Предложението е съсредоточено върху следните елементи:
The proposal focuses on the following measures:
- премахване на опростените процедури за оценка на активните вещества, особено на веществата с нисък риск;
- removing the simplified procedures for the evaluation of active substances, in particular low-risk substances;
- опростяване на процедурите за издаване на разрешение за биоциди, включително изграждането на централизирана система за разрешения, за която ще отговаря Европейската агенция по химикалите при осъществяването на технически и научни задачи, и хармонизация на процедурите за взаимно признаване на разрешенията;
- simplifying the authorisation procedures for biocidal products, including setting up a centralised system for authorisation, for which the European Chemicals Agency will be competent in carrying out the technical and scientific tasks, and harmonising procedures for mutual recognition of authorisations;
- осигуряване на специфични правила за паралелна търговия с цел максимално намаляване на административната тежест за трансграничната търговия с биоциди.
- providing for specific parallel trade rules to minimise the administrative burden on cross-border trade in biocidal products.
Всички мерки по-горе са насочени към опростяване и хармонизация на административните процедури в процеса на издаване на разрешения, което ще улесни трансграничната търговия с биоциди.
All the above measures are aimed at simplifying and harmonising administrative procedures in the authorisation process, which will facilitate cross-border trade in biocidal products.
Освен това в параграф 3.3 от обяснителния меморандум, който се отнася до субсидиарността, основанието за предприемане на действия в тази област от страна на ЕС е хармонизацията на евентуалните „пречки пред търговията с биоциди“, породени от различните равнища на защита в държавите-членки.
Further, in paragraph 3.3 of the Explanatory Memorandum, dealing with subsidiarity, the justification given for the EU taking action in this area is the harmonisation of potential "obstacles to trade in biocidal products" resulting from different levels of protection in different Member States.
Характеризирането на равнищата на защита като евентуални „пречки пред търговията“, дори когато равнището на защита в друга държава-членка може да е по-високо от предвиденото в действащата директива, е знак за това, че улесняването на търговията определено е главната цел на настоящото предложение.
The characterisation of levels of protection as potential "obstacles to trade", even where the level of protection in another Member State could be higher than is currently provided in the Directive, indicates that the facilitation of trade is clearly the dominant aim of this proposal.
След като се установи наличието на главна цел в предложението и поради това, че съгласно съдебната практика е целесъобразно да има едно-единствено правно основание, вместо няколко, следователно е необходимо да се определи кое от трите предложени правни основания е подходящо.
Having established that there is one dominant purpose in the proposal and therefore that following the case law it is appropriate to have a single legal basis rather than multiple bases, it is therefore necessary to determine which of the three proposed legal bases is appropriate.
Допълнително сравнение с Регламента REACH разкрива, че мярката е основана на член 114 от ДФЕС, но определено отдава по-съществено значение на защитата на живота на човека, животните и растенията.
A further comparison with the REACH regulation reveals that that measure is based on Article 114 TFEU, but clearly holds the protection of human, animal and plant life in higher regard than the proposal.
Нито член 192, нито член 168, всеки от които подчертано касае защитата на живота на човека, животните и растенията, е използван като правно основание в Регламента REACH.
Neither Article 192 nor Article 168, both of which overwhelmingly concern the protection of human, animal and plant life, is used as a legal basis in REACH.
Следователно е логично предложение, което отдава много по-слабо значение на защитата, но отдава голямо значение на свободното движение на стоки в рамките на Съюза, да се позовава на член 114 като правно основание.
It would therefore be logical that a proposal with a much weaker emphasis on protection, but with a greater emphasis on the free movement of goods within the Union should rely on Article 114 as its legal basis.
Всяко основание, посочено в член 168, би било недостатъчно, тъй като предложението не отговаря на критериите, посочени в член 168, параграф 4, буква б), да има за „пряка цел“ закрилата на общественото здраве.
Any basis in Article 168 would be weak as the proposal does not satisfy the criteria in Article 168(4)(b) of having as its "direct objective" the protection of public health.
Освен това съгласно член 191 от ДФЕС се изисква политиката на Съюза в тази област да се основава на принципа на предпазните мерки; този принцип обаче не присъства в предложението.
Further, Article 191 TFEU requires Union policy in this area to be based on the precautionary principle; but this principle does not appear in the proposal.
Като се вземе предвид фактът, че вътрешният пазар е главната цел на предложението, а защитата е придружаваща или второстепенна цел, вместо двете цели да са „неразделни“ и равностойни, не е никак целесъобразно да се одобрява използването на двойно правно основание в контекста на съдебната практика в тази област.
Taking into account the fact that the internal market is the dominant aim of the proposal and the protection aspect of the proposal an incidental or secondary aim, rather than the two aims being "indissociable" and equal in status, it would not be appropriate to condone the use of a dual legal basis at all in the context of the case law in this area.
Дело C-91/05 Комисията срещу Съвета (2008).
Case C-91/05 Commission v Council (2008)
На своето заседание на 17 май 2010 г. комисията по правни въпроси взе съответно решение, с единодушие
At its meeting of 17 May 2010 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
На окончателното гласуване присъстваха: Luigi Berlinguer (временно изпълняващ длъжността председател), Raffaele Baldassarre (заместник-председател), Evelyn Regner (заместник-председател), Sebastian Valentin Bodu (заместник-председател), Kurt Lechner (докладчик), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , да препоръча член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз да бъде единственото правно основание на въпросното предложение за регламент.
The following were present for the final vote: Luigi Berlinguer (acting Chair), Raffaele Baldassarre (Vice-Chair), Evelyn Regner (Vice-Chair), Sebastian Valentin Bodu (Vice-Chair), Kurt Lechner (rapporteur), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , to recommend to you that Article 114 of the Treaty on the functioning of the European Union should be the sole legal basis for the proposal for a regulation in question.
(*) Процедура с асоциирани комисии – член 50 от правилника
(*) Procedure with associated committees – Rule 50 of the Rules of Procedure
Предложението за регламент относно пускането на пазара и употребата на биоциди има за цел преформулирането на съществуващата в Европейския съюз регулаторна рамка, в момента уредена с Директива 98/8/ЕО, която впоследствие ще бъде отменена.
The purpose of the proposal for a regulation concerning the placing on the market and use of biocidal products is to revise the existing European Union regulatory framework; this is currently provided by Directive 98/8/EC, which would consequently be repealed.
Биоцидите са продукти, съдържащи едно или повече активни вещества, предназначени да унищожават, премахват, обезвреждат, предотвратяват действието или упражняват друг вид контрол на всички организми, вредни за здравето на човека и животните и за околната среда.
Biocides are products, containing one or more active substances, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any organism which is harmful to human or animal health and to the environment.
Разумно използвани, биоцидите са част от ежедневния бит на нашето общество, тъй като предотвратяват разпространението на болести и допринасят за високо ниво на хигиена в гъсто населена среда.
Biocides, used with care, are part of everyday life in our society, in that they prevent the spread of diseases and promote a high standard of hygiene in a heavily populated environment.
Някои от тези продукти могат да бъдат опасни по своето естество.
Some of these products may be intrinsically hazardous.
Пазарът на биоцидите в ЕС се оценява приблизително на 900 милиона евро годишно, с количество пуснати на пазара продукти възлизащо на около 90 000 тона на година.
The biocides market in the European Union is estimated to be worth some € 900 million annually, and around 90 000 tonnes of products are placed on the market every year.
Директива 98/8/ЕО представлява първата законодателна рамка за регламентиране на етапите на пускането на пазара и употребата на такива продукти.
Directive 98/8/EC constitutes the first legislative framework to regulate the placing on the market and use of such products.
С настоящето предложение за регламент, Комисията въвежда серия от подобрения на различни аспекти на регулаторната рамка, като продължителността на процедурите за разрешаване и оценяване на активни вещества и биоцидни продукти и липсата на централизирана процедура, специфичните правила относно паралелната търговия и задължителния обмен на данни от опитите с гръбначни животни.
In this proposal for a regulation the Commission has introduced a series of improvements to several aspects of the regulatory framework, such as the length of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, and the lack of a centralised procedure, of specific rules on parallel trade and of a requirement to share vertebrate animal studies.
Разглежданото предложение за регламент е в отговор на установената нужда от преразглеждане и опростяване и подхожда правилно към съществуващите проблеми.
The proposal for a regulation under consideration duly responds to the need that was felt for revision and simplification, and addresses the existing problems properly.
Все пак, докладчикът счита, че предложението може да бъде допълнително подобрено, с цел да се постигне:
However, the rapporteur considers that the proposal could be further improved so as to achieve:
– максимално опростяване на процедурите за разрешаване и оценяване на активните вещества и биоцидните продукти, за научноизследователска и развойна дейност и на системата за националните тарифи;
- maximum simplification of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, of research and development activities and of the national tariff system;
– по-голяма хармонизация на европейския пазар и на националните подходи, основани на правилата, главно чрез по-добро определение на процедурите за взаимно признаване, централизирано разрешение и защита на конфиденциалните данни;
- greater harmonisation of the European market and of national regulatory approaches, primarily through a clearer definition of the procedures for mutual recognition, central authorisation and the protection of sensitive data;
– намаляване на разходите и премахване на административните пречки преди всичко за малките и средни предприятия (МСП), като им бъде осигурена адекватна техническа, езикова и административна помощ в една сфера, която без необходимия опит може да се окаже изключително сложна за тях;
- a reduction in the costs, and the abolition, of administrative obstacles, especially for small and medium-sized firms, ensuring that they have appropriate technical, linguistic and administrative support in a system which may be very complex, particularly for those without the requisite experience;
– по-голяма защита на потребителите, чрез осигуряване на подходяща система за етикетиране, която да е в съответствие с нивата на риск и да предвижда полезни, а не излишни сведения, с цел опазване на здравето на всички потребители, особено на незапознатите.
- greater consumer protection, providing an appropriate labelling system which is in keeping with the level of risk and conveys useful and pertinent information with the aim of protecting the health of all types of consumers, especially non-experts.
По тези причини, докладчикът предложи серия от изменения на текста на Комисията, които следват описаната насока и се отнасят до въпроси, които се разглеждат съвместно от комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите съгласно процедурата с асоциирани комисии (член 50 от правилника).
This is why the rapporteur has proposed a series of amendments to the Commission text which are along the lines described above and which concern matters which are being dealt with under the joint competence of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection in accordance with the procedure with associated committees (Rule 50 of the Rules of Procedure).
Освен предложените изменения на членове 25, 28, 44, 47, 54, 58 и 62, разгледани съвместно, докладчикът прецени, че е подходящо да представи допълнителни подобрения и на други части от текста, с цел:
In addition to the changes proposed to Articles 25, 28, 44, 47, 54, 58 and 62, which are matters of joint competence, the rapporteur considered it appropriate to table further improvements to other parts of the text, as well, with the aim of:
а) подобряване на процедурите и условията за достъп до данните, за да се създадат условия за регулиране на феномена „недобросъвестни участници” или „free-riders”, особено чрез затягане на член 83;
(a) improving the procedures and requirements for access to data, in order to create the conditions for regulating the phenomenon of 'free riders', in particular by tightening up Article 83;
б) намаляване на сроковете и следователно на разходите, свързани с процедурите за валидиране и оценка на заявленията, за прилагане на решенията от страна на Комисията и компетентните органи или за подновяване на разрешенията;
(b) reducing the time, and hence the cost, involved in the procedures for validating and evaluating applications, for decision-taking by the Commission and the competent authorities, or for renewing authorisations;
в) по-ясна определение на административните или несъществените изменения на рамковите формулации или на разрешените продукти от една и съща рамкова формулация;
(c) defining more clearly administrative or non-substantive changes to frame formulations or to products authorised under the same frame formulation;
г) премахване на произволната дискриминация на дезинфектантите, които не могат да се възползват от критериите за отхвърляне описани в член 5;
(d) getting rid of the arbitrary discrimination against those disinfectant products which cannot benefit from the exclusion criteria described in Article 5;
д) разглеждане на целесъобразността на замяната на един продукт, след като е бил натрупан необходимия опит с него;
(e) examining the appropriateness of replacing a product once the requisite experience with it has been obtained;
е) подобряване на процедурите за взаимно признаване на националните разрешения;
(f) improving the procedures for mutual recognition of national authorisations;
ж) балансиране на условията за паралелна търговия на идентични продукти, основаващи се на един и същ източник на активни вещества и на едни и същи коформуланти;
(g) balancing the conditions for parallel trade in identical products based on the same source and the same co-formulants;
з) подобряване на етикетирането на третираните изделия и материали, като се направи разграничение между онези, които могат да изпускат биоциден продукт, и онези, които не могат; по-ясно определение на данните, които трябва да се съдържат в етикета, освен неговото разположение, за да се гарантира ефикасна и подходяща информация;
(h) improving the labelling of the items and materials dealt with, drawing a distinction between those which can release a biocidal product and those which cannot do so; defining more clearly the details to be included on the label, apart from the positioning thereof, in order to provide effective and appropriate information;
и) привеждане на разпоредбите на регламента в съответствие със съществуващото законодателство, като се обърне особено внимание на регламента REACH и правилата относно продуктите за растителна защита и във връзка с премахването на разграничението между нови и съществуващи данни, с разпоредбите относно научноизследователската и развойна дейност и с ролята на Агенцията.
(i) bringing the provisions of the regulation into line with the existing legislation, with particular reference to REACH and to the rules on plant protection products and concerning the abolition of the distinction between new and existing data, the provisions relating to research and development and the role of the Agency.
Докладчикът няма да разгледа в това становище измененията, необходими за целите на адаптирането към новата система на делегирани актове, въведена с Договора от Лисабон, тъй като те ще бъдат направени от водещата комисия.
The rapporteur will not include in this opinion the changes needed to adjust to the new system of delegated acts introduced by the Lisbon Treaty, since these will be made by the committee responsible.
(11a) С цел да се постигне най-високо ниво на защита на здравето на човека и животните, както и на околната среда, в рамките на две години след влизането в сила на настоящия регламент, Комисията следва да представи на Европейския парламент и на Съвета доклад, съдържащ подходящи мерки за насърчаване на устойчивото развитие на използването на биоцидни продукти, включващи всички продуктови типове.
(11a) In order to achieve the highest level of protection of human and animal health and of the environment, the Commission should submit, within two years of the entry into force of this Regulation, a report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Този доклад може да разглежда въпроси, свързани с обучението, сертифицирането и повторното сертифициране на професионалните потребители, осигуряването на информационни точки за непрофесионалните потребители, приемането на национални планове за намаляване на рисковете, свързани с употребата на биоцидни продукти, използването на най-добрите налични технологии, задължението за съобщаване на инциденти на компетентните органи, използването на необходимата техника и други мерки за намаляване на рисковете, изчисляването на показателите на риска по категория на продукта, мерките срещу нелегалните продукти, указанията по отношение на съхранението, рециклирането и изхвърлянето на продуктите, замърсяването на почвите и въздуха, и употребата в гъсто населени райони или там, където има висока концентрация на хранителни ресурси.
That report may cover issues concerning the training, certification and re-certification of professional users; the provision of dedicated information points for non-professional users; the adoption of national plans for reducing the risks associated with the use of biocidal products; the use of the best technologies available; the requirement to notify the competent authorities of incidents; the use of the requisite equipment and other risk-reduction measures; the development of risk indicators per product category; measures against illegal products; guidelines with regard to the storage; the recycling and disposal of products; soil and air contamination; and use in densely populated areas or in those with a high concentration of food resources.
На базата на този доклад Комисията следва да представи при необходимост съответните законодателни предложения.
On the basis of this report, the Commission should present, where appropriate, legislative proposals.
(20) Тъй като продукти, използвани за предпазване на храна или фуражи от вредни организми, които преди са били класифицирани като продукт от тип 20, са предмет на Директива 89/107/EEО на Съвета и Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета, не е целесъобразно да се запази този продуктов тип.
(20) As products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms, previously covered by product type 20, are covered by Council Directive 89/107/EEC and Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council, it is not appropriate to maintain this product type.
Необходимо е да се запази предходния продуктов тип биоцид 20 от Директива 98/80/ЕО („Консерванти за храни и храни за животни“), но определението за него следва да се измени, тъй като тези биоциди не са консерванти, а дезинфектанти (в резултат на това по-старото определение пораждаше объркване).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
Например, продукти, използвани за дезинфекция на храни от човешки патогени, като салмонела, не отговарят на изискванията на разпоредбите относно фуражните добавки.
For instance, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
На практика, продуктите не се отразяват благоприятно на фуражите, нито засилват техните показатели.
Indeed, the products do not ‘favourably affect the feed’ nor enhance its performance.
(45) С оглед на ползите за вътрешния пазар и за потребителя, е желателно да се установят хармонизирани правила за паралелна търговия на идентични биоциди, разрешени в различни държави-членки.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trading of identical biocidal products which are authorised in different Member States.
Ограничаването разрешенията за паралелна търговия до идентични продукти, основаващи се на един и същ източник на активни вещества и коформуланти води до постигането на един по-разумен баланс между свободната търговия със стоки и една безопасна среда на пазара.
By restricting parallel trade authorisation to identical products based on the same source of active substances and co-formulants, a more reasonable balance is achieved between free trade in goods and a safe market environment.
Същият подход беше следван относно пускането на пазара на продуктите за растителна защита.
The same approach was used for the placing of plant protection products on the market.