natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С оглед на приемането на мерките за прилагане, посочени в параграф 1, буква а), Комисията се консултира с Органа, който, в рамките на шест месеца, считано от датата на влизане в сила на настоящия регламент, й представя предложение относно данните, необходими за оценката на риска на съответните вещества.
With a view to the adoption of the implementing measures referred to in paragraph 1(a), the Commission shall consult the Authority, which, within six months of the date of entry into force of this Regulation, shall present it with a proposal concerning the data required for risk assessment of the substances concerned.
Удължаване на срокове
Extension of time periods
Сроковете, посочени в член 5, параграф 1 и член 7, може да се удължат от Комисията по нейна инициатива или, когато е приложимо, по искане на Органа, ако същината на въпроса оправдава това, без да се накърняват член 6, параграф 1 и член 8, параграф 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority's request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
В такива случаи █ Комисията информира заявителя
In such cases █ the Commission shall inform the applicant
и държавите-членки
and the Member States
относно удължаването и причините за него.
of the extension and the reasons for it.
Органът гарантира прозрачността на своите дейности съгласно член 38 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The Authority shall ensure the transparency of its activities in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 178/2002.
По-специално, той оповестява становищата си незабавно.
In particular, it shall make its opinions public without delay.
Той обявява всяко искане за становище от него, както и всяко удължаване на срок по член 6, параграф 1.
It shall also make public any request for its opinion as well as any time period extension pursuant to Article 6(1).
може да нанесе значителна вреда на конкурентноспособността на съответните заявители.
might significantly harm their competitive position.
името и адресът на заявителя и наименованието на веществото;
the name and address of the applicant and the name of the substance;
ясно описание на веществото и условията за неговото използване в или върху специфични храни или категории храни;
a clear description of the substance and the conditions for its use in or on specific foodstuffs or food categories;
информация, която има отношение към оценката на безопасността на веществата;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substances;
когато е приложимо, методът(ите) на анализ.
where applicable, the analysis method(s).
С оглед на прилагането на параграф 1, заявителите обозначават коя част от предоставената информация желаят да бъде разглеждана като поверителна.
So that paragraph 1 can be implemented, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
В такива случаи трябва да се предостави доказуема обосновка.
Verifiable justification must be given in such cases.
Комисията решава кои данни могат да останат поверителни и съответно уведомява заявителите
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
След като бъдат уведомени относно становището на Комисията, заявителите имат три седмици, през които да оттеглят заявлението си, за да запазят поверителността на предоставените данни.
After being made aware of the Commission's position, applicants shall have three weeks in which to withdraw their application so as to preserve the confidentiality of the information provided.
Поверителността се запазва до изтичането на този срок.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Комисията, Органът и държавите-членки вземат необходимите мерки, за да гарантират необходимата поверителност на получените от тях данни съобразно настоящия регламент, с изключение на данни, които трябва да бъдат предоставени на обществеността, ако обстоятелствата изискват това с цел защита на здравето на хората и животните, или опазване на околната среда.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Ако заявител оттегли, или е оттеглил своето заявление, Органът, Комисията и държавите-членки зачитат поверителността на търговската и промишлена информация, включително на информацията относно научни изследвания и разработки, както и такава, относно чиято поверителност Комисията и заявителят не постигат съгласие.
If an applicant withdraws, or has withdrawn, its application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information, as well as information the confidentiality of which is the subject of disagreement between the Commission and the applicant.
Научни данни и друга информация, предоставени от заявители, не могат да се използват в полза на последващ заявител за срок от пет години от датата на разрешението, освен ако последващият заявител се е споразумял с първоначалния заявител, че такива данни и информация могат да се използват и разходите се поделят съответно, при условие че:
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
научните данни и информация са защитени по инициатива на първоначалния заявител в момента, в който е подадено първоначалното заявление, и
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
първоначалният заявител е притежавал изключителното право да се позовава на защитените данни в момента, в който е подадено първоначалното заявление, и
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
веществото не би било разрешено без представянето на защитените данни от първоначалния заявител.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Прилагането на параграфи 1-6 не оказва въздействие върху обмена на информация между Комисията, държавите-членки и Органа.
The implementation of paragraphs 1 to 6 shall not affect the circulation of information between the Commission, the Member States and the Authority.
В спешна ситуация, касаеща вещество от общностния списък, особено с оглед на становище на Органа, се приемат мерки съгласно процедурите, посочени в членове 53 и 54 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
In the event of an emergency concerning a substance on the Community list, particularly in the light of an opinion of the Authority, measures shall be adopted in accordance with the procedures referred to in Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Комисията се подпомага от Постоянния комитет по проблемите на хранителната верига и здравето на животните, установен с член 58 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
При позоваване на настоящия параграф се прилагат разпоредбите на член 5а, параграфи от 1 до 4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от същото решение.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Компетентни органи в държавите-членки
Competent authorities of the Member States
Не по-късно от шест месеца след влизането в сила на настоящия Регламент, държавите-членки предоставят на Комисията и Органа, във връзка с всеки секторен законов акт за храните, наименованието и адреса на националния компетентен орган (както и лице за контакт от него) за целите на общата процедура.
Not later than six months after the entry into force of this Regulation, the Member States shall forward to the Commission and to the Authority, in relation to each sectoral food law, the name and address of the national competent authority for the purposes of the common procedure, as well as a contact point therein.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
FINAL PROVISION
За всеки секторен законов акт за храните, регламентът се прилага от датата на прилагане на мерките, посочени в член 9, параграф 1.
For each sectoral food law, it shall apply from the date of application of the measures referred to in Article 9(1).
Член 9 се прилага от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Законодателна резолюция на Европейския парламент от 10 юли 2007 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храни ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
като взе предвид предложението на Комисията до Европейския парламент и до Съвета ( COM(2006)0428 ) ОВ С.../Все още непубликувано в ОВ.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ) Not yet published in OJ.
като взе предвид член 251, параграф 2 и член 95 от Договора за ЕО, съгласно които Комисията внесе предложението в Парламента ( C6-0260/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0260/2006 ),
като взе предвид становището на Комисията по правни въпроси относно предложената правна основа,
having regard to the opinion of the Committee on Legal Affairs on the proposed legal basis,
като взе предвид доклада на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
168, 20.7.2007 г., стр. 34
OJ C 168, 20.7.2007, p.
Свободното движение на безопасни и здравословни храни е основен аспект на вътрешния пазар и значително допринася за здравето и благосъстоянието на гражданите и за техните икономически и социални интереси.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
При провеждането на политиките на Общността трябва да се подсигури високо равнище на безопасност за живота и здравето на хората.
A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
и на интересите на потребителите
the interests of consumers
, включително на тези потребители, които имат непоносимост към определени вещества
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
посредством подробни и резултатни процедури.
via comprehensive and streamlined procedures.
Последната категория до момента не е регламентирана на общностно равнище.
The last category has not previously been regulated at Community level.
Освен това, вещества, считани за храни, които могат да изпълняват технологична функция, като натриев хлорид или шафран за оцветяване и хранителни ензими, също не попадат в приложното поле на настоящия регламент.
Moreover, substances considered as foods which may be used for a technological function, such as sodium chloride or saffron for colouring and food enzymes should also not fall within the scope of this Regulation.
Най-накрая, що се отнася до хранителните ензими, те са уредени от Регламент
Finally, as regard food enzymes, they are covered by Regulation
№ .../2007 на Европейския парламент и на Съвета от…
(EC) No .../2008 of the European Parliament and of the Council of ...
[относно хранителните ензими] OВ L ....
[on food enzymes] OJ L ...
, което изключва приложението на настоящия регламент.
, which excludes the application of this Regulation.
Вещества, които не се консумират самостоятелно като храни, но целенасочено се използват при обработването на храни, които съществуват само под формата на остатъчни вещества в крайния хранителен продукт и нямат никакво технологично въздействие върху крайния продукт (технологична добавка) не са уредени от настоящия регламент.
Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
, включени в Директива на Комисията 95/31/EО от 5 юли 1995 г., с която се уточняват специфичните критерии за чистота на подсладители, употребявани в хранителните продукти OВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 1.
The specifications previously developed for food additives included in Commission Directive 95/31/EC of 5 July 1995 laying down specific criteria of purity concerning sweeteners for use in foodstuffs OJ L 178, 28.7.1995, p.
EО (OВ L
/EC (OJ L
/EО (OВ L
/EC (OJ L
се запазват до вписването на съответните добавки в приложенията на този регламент.
should be maintained until the corresponding additives are entered in the Annexes to this Regulation.
Тези спецификации трябва да бъдат пряко свързани с добавки, включени в общностните списъци в приложенията на настоящия регламент.
Those specifications should relate directly to the additives included in the Community lists in the Annexes to this Regulation.
Но като се отчита сложността и съдържанието на тези спецификации, предвид необходимостта от яснота, те няма да бъдат включени като такива в общностните списъци и ще бъдат предмет на един или няколко отделни регламенти.
However, considering the complex character and substance of such specifications for the sake of clarity, they should not be integrated as such in the those Community lists but should be set out in one or more separate Regulations.
принципа на предпазливост и
the precautionary principle and
процедурата, установена в Регламент (EО)
the procedure laid down in Regulation (EC) No
№ ... /2007 на Европейския парламент и на Съвета от ... [
.../2008 of the European Parliament and of the Council of ... [
OВ L ….
OJ L ...
575/2006 на Комисията
No 575/2006
, постановява, че Европейският орган за безопасност на храните (
the European Food Safety Authority (
наричан по-нататък
hereinafter referred to as
"Орган") трябва да бъде консултиран по въпросите, които могат да засегнат общественото здраве.
"the Authority"), is to be consulted on matters likely to affect public health.
Значително по-различните производствени методи или суровините биха могли да се изразяват в промяна на производствения метод, състоящ се в заменянето на процеса на извличане от растенията с този на производство чрез ферментацията, с помощта на микроорганизъм или чрез генетична модификация на изходния микроорганизъм.
Significantly different production methods or starting materials could mean a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism.
Следва да бъдат приети специални програми за оценка с цел преразглеждане на издадените разрешения.
Special evaluation programmes should be adopted to review authorisations granted.
Държавите-членки, които поддържат забраната за употребата на някои добавки в специфични храни, считани за традиционни и произведени на територията им, следва да продължат да прилагат тези забрани.
Member States which have maintained prohibitions on the use of certain additives in certain specific foods which are considered traditional and are produced on their territory should be permitted to continue to apply those prohibitions.
Освен това, що се отнася до продукти като "feta" или "salame cacciatore", настоящият регламент се прилага без да накърнява по-ограничителните правила, свързани с употребата на някои наименования съгласно Регламент на Съвета
Moreover, as regard products such as "Feta" or "Salame cacciatore", the present Regulation is without prejudice to more restrictive rules linked to the use of certain denominations under Council Regulation
(EО) № 510/2006 от 20 март 2006 г.
(EC) No 510/2006 of 20 March 2006
относно защитата на географските указания и наименованията за произход на селскостопанските продукти и хранителните продукти
on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs
и на Регламент на Съвета
and Council Regulation
OВ L 109, 6.5.
OJ L 109, 6.5.2000, p.
а в случай, че нищо не е предвидено, от
and, as the case may be, in
на Европейския парламент и на Съвета от 22.9.2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти
of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms
По-специално, на Комисията следва да се предостави правомощието да актуализира и изменя общностния списък на добавките в храни, който се изготвя съобразно настоящия регламент.
In particular, the Commission should be empowered to update and amend the Community list of food additives to be established under this Regulation.
Тъй като тези мерки са с общ характер и са предназначени да изменят или да заличат несъществени елементи на настоящия регламент, или да го допълнят чрез добавянето на нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend or delete non-essential elements of this Regulation, or to supplement it by the addition of new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
За тази цел може да се окаже целесъобразно да се предприемат проучвания по специфични теми с оглед улесняване на процеса на вземане на решения.
For that purpose, it may be useful to undertake studies to address specific issues with the view to facilitating the decision-making process.
Целесъобразно е тези проучвания да се финансират от Общността в рамките на бюджетната процедура.
It is appropriate that the Community may finance such studies as part of its budgetary procedure.
Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1791/2006 г.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1791/2006.
, като впоследствие правната основа за финансиране на посочените по-горе мерки ще бъде Регламент (EО) № 882/2004 г.
and consequently the legal basis for the financing of the above measures will be Regulation (EC) No 882/2004.
Държавите-членки се задължават да упражняват официалния контрол с оглед да се утвърди съгласуването с настоящия регламент, в съответствие с Регламент (EО) № 882/2004.
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
След приемането на настоящия регламент, Комисията, подпомагана от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ще разгледа всички съществуващи разрешения
Following the adoption of this Regulation the Commission assisted by the Standing Committee on Food Chain and Animal Health should review all the existing authorisations
въз основа на условията за разрешаване, определени в настоящия регламент
on the basis of the conditions for authorisation laid down in this Regulation
, Директива 78/664/ЕИО на Съвета от 25 юли 1978 г. относно определянето на специфични критерии за чистота за вещества с антиоксидантно действие, и които могат да се използват в хранителните продукти за консумация от човека OВ L 223, 14.8.1978 г., стр. 30.
, Council Directive 78/664/EEC of 25 July 1978 laying down specific criteria of purity for antioxidants which may be used in foodstuffs intended for human consumption OJ L 223, 14.8.1978, p.
, Първа Директива 81/712/ЕИО на Комисията от 28 юли 1981 г. относно определянето на общностните методи на анализ за контрол на критериите за чистота на някои добавки в храни OВ L 257, 10.9.1981г. стр. 1.
, First Commission Directive 81/712/EEC of 28 July 1981 laying down Community methods of analysis for verifying that certain additives used in foodstuffs satisfy criteria of purity OJ L 257, 10.9.1981. p.
Директива, последно изменена с Регламент (EО) No 1882/2003 ║.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 ║.
Директива, последно изменена с
Directive as last amended by
Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 204, 26.7.2006 г., стр. 10).
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 204, 26.7.2006, p.
, Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и
, Directive 95/2/EC of the European Parliament and of the Council of 20 February 1995 on food additives other than colours and sweeteners OJ L 61, 18.3.1995, p.
различни от оцветители и
Directive as last amended by
Директива 2006/52/ЕО
Directive 2006/52/EC
и Решение 2002/247/ЕО на Комисията от 27 март 2002 г.
and Commission Decision 2002/247/EC of 27 March 2002 suspending the placing on the market and import of jelly confectionary containing the food additive E 425 konjac OJ L 84, 28.3.2002, p.
ПРЕДМЕТ, ПРИЛОЖНО ПОЛЕ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
SUBJECT-MATTER, SCOPE AND DEFINITIONS
добавки в
Subject matter
в храни, с цел да се осигури ефективното функциониране на вътрешния пазар и висока степен на защита на здравето на хората и защита на
This Regulation lays down rules on food additives used in foods to ensure the effective functioning of the internal market and a high level of human health
и околната среда
and environmental
В този смисъл настоящият регламент урежда:
For those purposes, this Regulation provides for:
добавки в храни
food additives and █food enzymes
и хранителни ензими,
as referred to in Regulation (EC) No
правилата за етикетиране на продаваните като такива
rules on labelling of food additives sold as such.
Настоящият регламент се прилага по отношение на
This Regulation shall apply to food additives.
технологични добавки;
processing aids;
вещества, използвани за защита на растенията и растителни продукти, в съответствие с общностните нормативни актове в областта на растителната защита,
substances used for the protection of plants and plant products in conformity with Community rules relating to plant health
с изключение на продукти за следдобивна растителна защита, използвани като консервиращи агенти
, with the exception of post-harvest plant protection products used as preserving agents
вещества, прибавени към храни като хранителни вещества;
substances added to foods as nutrients;
микробни култури, които се използват в производството на храни и от които могат да се произвеждат добавки в храни, които обаче не се използват специално за тяхното производство.
microbial cultures that are used in the production of food and which may produce food additives but which are not specifically used to produce them.
Настоящият регламент не се прилага по отношение на хранителни ензими, попадащи в приложното поле на регламент (EО) № …
This Regulation shall not apply to food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No …/
[относно хранителни ензими].
[on food enzymes].
в специфични храни;
in specific foods;
за цели, различни от тези, визирани в настоящия регламент.
for purposes other than those covered by this Regulation.
При необходимост, може да се вземе решение, съгласно
Where necessary, it may be decided in accordance with the
член 28, параграф 3
Article 28(3)
, дали дадено вещество попада или не в приложното поле на настоящия регламент.
as to whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.