natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Критериите и процедурите за подобни мерки се основават на следните принципи, без да се изчерпват с тях:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
a) не се извършва допълнително оценяване, тъй като става дума за вече разрешен биоцид;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
б) решенията за предоставяне на разрешение се вземат в кратък период от време;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
в) таксите за предоставяне на разрешение са ниски, в съответствие с ограниченото количество административна работа.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Целта е да бъде улеснено пускането на пазара на биоциди с еднаква формулация и предвидена употреба с различни търговски наименования и от различни производители.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Тъй като такива разрешения се отнасят до биоциди с еднаква формулация, не съществува необходимост за повторна оценка на въздействието върху човешкото здраве и околната среда.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Член 17а (нов)
Article 17 a (new)
Мерки за устойчива употреба на биоциди
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
Въз основа на рамкова директива на Съюза, държавите-членки определят и прилагат задължителни мерки, включително въвеждане на национални планове за действие, интегрирано управление на вредителите, мерки за намаляване на риска и насърчаване на алтернативи, с цел да се постигне устойчива професионална употреба на биоциди.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
В срок до …* Комисията представя пред Европейския парламент и Съвета законодателно предл ожение за посочената в параграф 1 рамкова директива.
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
*Да се попълни дата две години след приемането на настоящия регламент.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Възстановява позицията на Парламента на първо четене.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
Член 18 – параграф 1 – буква да) (нова)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
да) в случаите, когато в този биоцид са използвани наноматериали, е извършена отделна оценка на риска за околната среда и здравето.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Възпроизвежда се изменение 88 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Наноматериалите могат да имат характеристики, различни от тези на същите вещества в нормална форма.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
По тази причина рискът от наноматериали в състава на биоциди трябва да бъде проучен отделно.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
Член 18 – параграф 2 – буква г)
Article 18 – paragraph 2 – point d
г) кумулативни или синергични ефекти.
(d) cumulative and synergistic effects.
г) кумулативни ефекти.
(d) cumulative effects.
Важно е да се диференцират кумулативните ефекти (едно и също вещество в различни продукти и употреби) от синергичните ефекти (различни вещества в една смес).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
Член 18 – параграф 2 – буква га) (нова)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
га) синергични ефекти.
(da) synergistic effects.
Независимо от разпоредбите на параграфи 1 и 4, даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в параграф 1, буква б), подточки iii) и iv) условия не са напълно изпълнени, или може да бъде разрешен за предоставяне на пазара за употреба от масовия потребител, когато посочените в параграф 4, буква в) критерии са изпълнени, ако в случай че биоцидът не бъде разрешен, това би оказало несъразмерно отрицателно въздействие за обществото в сравнение с рисковете за здравето на хората или животните или за околната среда, произтичащи от употребата на биоцида при определените в разрешението условия .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human or animal health or to the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation .
Независимо от разпоредбите на параграфи 1 и 4, даден биоцид може да бъде разрешен, когато установените в параграф 1, буква б), подточки iii) и iv) условия не са напълно изпълнени, ако са налице доказателства, че биоцидът е необходим за предотвратяване или контрол на сериозна заплаха за общественото здраве или здравето на животните , или за околната среда, за безопасността на храните и фуражите или за обществения интерес, и че не съществуват ефективни алтернативни продукти или технологии .
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, where it is shown by evidence that the biocidal product is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed or to the public interest and that there are no effective alternative products or technologies available.
Употребата на всеки биоцид, разрешен съгласно настоящия параграф, подлежи на подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че експозицията на хората и околната среда е сведена до минимум.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Държава-членка, която разрешава биоцид, разрешен съгласно настоящия параграф, изготвя план за замяната му във връзка с контрола на сериозната заплаха чрез други средства, включително нехимични методи, които са също толкова ефективни, колкото съответния биоцид, и незабавно представя този план на Комисията.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Употребата на всички биоциди, разрешени съгласно настоящия параграф, се ограничава до тези държави-членки, в които сериозната заплаха трябва да бъде предотвратена или ако вече е налице, контролирана.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Същите като приетите на първо четене условия за дерогациите от критериите за изключване на активни вещества следва да се прилагат по аналогия за всякакви дерогации от критериите за изключване за биоциди.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Не следва да има дерогации по отношение на масовата употреба за продукти, разрешени само за професионална употреба.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
Член 18 – параграф 7а (нов)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
Когато, в случаите на активни вещества, обхванати от член 10, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 470/2009, по време на включването на активното вещество в приложение -І не е възможно да бъде установена максимално допустима стойност на остатъчни к оличества в съответствие с член 9 от регламента, или в случаите, когато е необходимо пределна стойност, установена в съответствие с член 9 от регламента, да бъде изменена, максимално допустимата стойност на остатъчни количества се установява или изменя, като се след ва процедурата, посочена в член 8 от регламента, и въз основа на заявление, подадено от бъдещия притежател на разрешението или неговия пре дставител в съответствие с член 3 от регламента.
Where, for active substances covered by Article 10(1)(a) of Regulation (EC) No 470/2009, it is not possible to establish a maximum residue limit in accordance with Article 9 of that Regulation at the time of the inclusion of the active substance in Annex -I, or where a limit established in accordance with Article 9 of that Regulation needs to be amended, the maximum residue limit shall be established or amended following the procedure referred to in Article 8 of that Regulation and on the basis of an application submitted by the prospective authorisation holder or its representative in accordance with Article 3 of that Regulation.
Текстът на Съвета не съответства на установе ните в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 процедури.
The Council text is not compatible with the procedures established under Regulation 470/2009.
Предложеният текст гарантира, че текстът на Р егламента за б иоцидите и текстът на Регламент (ЕО) № 470/2009 си съответстват.
The proposed text ensures that the text of Biocides Regulation and that of Regulation 470/2009 are aligned.
Целта му е да въведе по-голяма последователност (вътре в самия текст и с други законодателни актове).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Член 19 – параграф 2а (нов)
Article 19 – paragraph 2 a (new)
За заявления за разрешения на Съюза, внесени съгласно член 42, обобщението на характеристиките на биоцида, посочено в параграф 1, буква а), подточка ii) от настоящия член, се предоставя на един от официалните езици на Съюза, приеман от оценяващия компетентен орган към момента на подаване на заявлението.
For applications for Union authorisations submitted under Article 42, the summary of the characteristics of the biocidal product referred to in point (ii) of paragraph(1)(a) of this Article shall be provided in one of the official language s of the Union accepted by the evaluating competent authority at the time of application.
Агенцията предава посоченото обобщение на Комисията на всич ки официални езици в срок от 30 дни от внасянето на становището, посочено в член 43, параграф 3.
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Биоцидите, разрешени на равнището на Съюза, ще имат достъп до пазарите на всички държави-членки.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Поради това е важно обобщението на характеристиките на биоцида да е налично на всички официални езици.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Разходите за предоставянето на тези преводи следва да са поемат от заявителя.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
Член 21 – параграф 2 – буква ра) (нова)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
ра) за значимите в токсикологично и екотоксикологично отношение компоненти на биоцида и/или неговите остатъчни вещества – аналитични методи, включително степен на възстановяване и граници за определяне (LOD).
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Съдържанието на разрешенията следва да включва и аналитичните методи и съответните граници за определяне .
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Член 21 – параграф 2а (нов)
Article 21 – paragraph 2 a (new)
В случай на група биоциди се предоставя единен номер на разрешението за всички биоциди, принадлежащи към тази група.
In the case of a biocidal product family, one single authorisation number shall be provided for all biocidal products which belong to that product family.
Тъй като на групите биоциди се предоставя единно разрешение, следва изрично да се уточни, че групата биоциди има единен номер на разрешението.
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
Член 22 – параграф 3а (нов)
Article 22 – paragraph 3 a (new)
На Комисията се предоставят правомощия да приема делегира ни актове в съответствие с член 82, определящи критериите и алгоритмите, които се използват при сравнителн ите оценки, посочени в параграф 3, с цел да се гарантира, че е налице еднакво прилагане в целия Съюз.
The Commission shall be empowered to adopt delegate d acts in accordance with Article 82 defining the criteria and algorithms to be used in the comparative assessments referred to in paragraph 3, in order to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
(Частично се възпроизвежда изменение 124 от първо четене.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Важно е държавите-членки да следват еднаква методика в сравнителните оценки.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
Член 22 – параграф 7
Article 22 – paragraph 7
Когато има решение да не се издава разрешение за употребата на даден биоцид или тя да се ограничи съгласно параграф 3, отмяната или изменението на разрешението поражда действие пет години след вземането на съответното решение.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect five years after that decision.
Въпреки това, в случай че одобряването на активното вещество, което е кандидат за замяна, изтича на по-ранна дата, отмяната на разрешението поражда действие на съответната по-ранна дата.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
Когато има решение да не се издава разрешение за употребата на даден биоцид или тя да се ограничи съгласно параграф 3, отмяната или изменението на разрешението поражда действие три години след вземането на съответното решение.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect three years after that decision.
(Възпроизвежда се изменение 128 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Недопустимо е да се дава разрешение даден биоцид да остане на пазара още пет години, при условие че съществуват по-добри алтернативи.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Следва да се прилага същият срок като определеният в Регламента относно продуктите за растителна защита.
The same timeline as agreed in the PPP regulation should apply.
Комисията изготвя технически указания, за да се улесни прилагането на настоящата глава, и по-конкретно на член 21, параграф 2 и член 22, параграф 3.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
Комисията изготвя технически указания, за да се улесни прилагането на настоящата глава, и по-конкретно на член 1 8, параграф 2, буква г) и буква га), член 21, параграф 2 и член 22, параграф 3.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
Понастоящем не съществува нито единно научно определение на понятието кумулативни или синергични ефекти, нито единна методика.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Тези определения и методики трябва да бъдат приети от Комисията с помощта на технически насоки преди влизане в сила на регламента.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
Член 24 – параграф 1 – буква ба) (нова)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
ба) биоцидът не съдържа наноматериали;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Възстановяване на изменение 103 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
Тъй като понастоящем не са налице подходящи оценки за риска, свързан с наноматериалите, те не следва да бъдат допускани до опростената процедура за разрешения.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
Член 24 – буква ва) (нова)
Article 24 – point c a (new)
ва) биоцидът отговаря на критериите, посочени в член 18, параграф 1, буква б), подточки ii) — iv); както и
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
Настоящото изменение гарантира, че бъдещата употреба на активни вещества/биоциди в третирани изделия вече ще бъде разглеждана на етапа на одобряването на активните вещества или разрешаването на биоцидите.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
Единствено активните вещества/биоцидите, изпълняв ащи условията съответно на член 18, параграф 1 или член 24, ще бъдат разрешавани за употреба в третирани изделия.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.
След като провери дали заявлението е подадено в правилния формат , Агенцията уведомява незабавно оценяващия компетентен орган , че то е достъпно чрез Регистъра за биоциди .
The Agency shall, after checking that it has been submitted in the correct format, notify the evaluating competent authority without delay that the application is available via the Register for Biocidal Products.
Агенцията проверява дали заявлението е подадено в правилния формат и уведомява незабавно оценяващия компетентен орган.
The Agency shall check that it has been submitted in the correct format and notify the evaluating competent authority without delay.
Позоваването на Регистъра за биоциди тук вече е излишно.
The reference to the Register for Biocidal Products in this provision is now redundant.
От член 70, след изменението му от Съвета, става ясно, че Регистърът за биоциди е единственото средство за обмен на информация относно заявленията и в него се посочва какво следва да бъде качвано в регистъра и кога.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Член 25 – параграф 2 – алинея 2
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 2
Оценяващият компетентен орган информира заявителя за таксите, дължими съгласно член 79 и отхвърля заявлението в случай че заявителят не плати таксите в рамките на 30 дни.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Той уведомява заявителя за това.
It shall inform the applicant accordingly.
Оценяващият компетентен орган информира заявителя за таксите, дължими съгласно член 79, параграф 2, и отхвърля заявлението в случай че заявителят не плати таксите в рамките на 30 дни.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Настоящото изменение има за цел да изясни текста и да осигури по-голяма съгласуваност (както в рамките на самия текст, така и с други законодателни актове).
The aim of this amendment is to clarify the text and ensure greater consistency (both within the text itself and with other legislative acts).
Член 25 – параграф 2 – алинея 3
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 3
След получаване на таксите, дължими съгласно член 79 , оценяващият компетентен орган приема заявлението и уведомява заявителя за това.
Upon receipt of the fees payable under Article 79 , the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly.
След получаване на таксите, дължими съгласно член 79, параграф 2 , оценяващият компетентен орган приема заявлението и уведомява заявителя за това.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly.
След издаване на разрешение за даден биоцид в съответствие с параграфи 3 или 4 оценяващият компетентен орган незабавно уведомява за това заявителя, Агенцията и другите компетентни органи посредством Регистъра за биоциди и посочва точната дата на издаване на разрешението.
On authorising the biocidal product in accordance with paragraph 3 or 4, the evaluating competent authority shall without delay inform the applicant, the Agency and other competent authorities accordingly via the Register for Biocidal Products indicating the exact date of the authorisation.
Биоцид, за който е издадено разрешение в съответствие с член 25, може да бъде предоставен на пазара във всички държави-членки, без да е необходимо взаимно признаване.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Притежателят на разрешението обаче уведомява всяка държава-членка , преди да пусне биоцида на пазара на територията на тази държава-членка, и използва официалния(те) език(ци) на тази държава-членка при етикетирането на продукта, освен ако държавата-членка не е предвидила друго.
However, the authorisation holder shall notify each Member State before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Биоцид, за който е издадено разрешение в съответствие с член 25, може да бъде пуснат на пазара във всички държави-членки, без да е необходимо взаимно признаване.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be placed on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Притежателят на разрешението обаче уведомява всяка държава-членка 30 дни преди да пусне биоцида на пазара на територията на тази държава-членка, и използва официалния(те) език(ци) на тази държава-членка при етикетирането на продукта, освен ако държавата-членка не е предвидила друго.
However, the authorisation holder shall notify each Member State 30 days before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.