natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да се разреши опция, съгласно която вторият заявител или предприятие да бъдат или да станат съпритежатели на данните, в резултат на обмен или съвместна дейност за придобиване на данните.
Provision should also be made for cases in which a second applicant or company is or becomes joint owner of data as a result of the sharing or joint compilation of the data.
ба) последващият заявител също така е притежател на данните.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the data.
Всеки елемент от информацията от посочения в параграф 2 списък , идентифициран с уникален код, се вписва от Агенцията в Регистъра за обмен на данни за биоциди , с пълни подробности относно неговата идентификация и с връзката със самоличността на първия заявител и на притежателя/притежателите на данните .
Every element of information in the list referred to in paragraph 2 , identified by a unique code, shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register , including all the identifying details and linked to the identity of the first applicant and data owner(s) .
Регистърът трябва да съдържа цялата информация и документация от списъка.
The Register should contain every element of information and documents in the list.
За предпочитане е всеки изпратен документ да се идентифицира посредством номер, за да се избягва объркване, когато се изпращат заглавия или поправки на проучвания със сходни имена.
A numerical identification is preferable for every document sent in order to avoid any confusion wherever titles or corrections of studies with similar names are sent.
Връзката с притежателя на данните и със заявителя гарантира съблюдаването на правото на собственост.
There should also be a link to the data owner to ensure that ownership rights are respected.
Всеки документ, обозначен с уникален код съгласно член 48, параграф 4, получава входяща дата.
An individual date of submission shall be assigned to each document, as identified by the unique code under Article 48(4).
Директива 98/8/ЕО не е определила ясно кои са изискванията за защита на данните.
Directive 98/8/EC did not clearly lay down data protection requirements.
Входящата дата на досието може и да не е датата, на която е получена цялата информация.
The date of submission of the dossier may not be the date of submission of all the information.
Ето защо се изисква да се вписва датата на всички новополучени данни.
This is why each submission should be assigned a date.
Член 51 – параграф 2 – алинея 2
Article 51 – paragraph 2 – subparagraph 2
Когато тези опити или проучвания вече са били представени във връзка с предходна заявка , компетентният орган или Агенцията незабавно съобщава на бъдещия заявител името и данните за контакт на притежателя на информацията.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Когато тези опити или проучвания вече са били представени във връзка с предходно заявление , компетентният орган или Агенцията незабавно оценява дали те са технически равностойни спрямо референтния източник .
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay assess whether they are technically equivalent in the light of the reference source.
При положителна оценка компетентният орган на Агенцията съобщава на бъдещия заявител името и данните за контакт на притежателя на информацията.
If the assessment confirms the fact, the competent authority of the Agency shall communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Ако става въпрос за биоцид, който вече е бил разрешен в съответствие с членове 15, 25 и 28 и при изтичане на сроковете за защита на информацията в съответствие с член 49, приемащият компетентен орган или Агенцията може да се съгласи последващ заявител за разрешение да се позовава на данните, предоставени от първия заявител, а ако сроковете за защита на информацията съгласно член 49 не са изтекли, компетентният орган или Агенцията могат да разрешат последващ заявител за разрешение да използва предоставените от първия заявител данни съгласно член 52, дотолкова, доколкото последващият заявител може да представи доказателство, че биоцидът е подобен и неговите активни вещества са технически равностойни на тези, разрешени преди това, включително степен на чистота и естество на примесите.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant and, if the information protection periods under Article 49 have not ended, the competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may share the data provided by the first applicant in accordance with Article 52, in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Ако даден заявител иска да обменя данни, трябва да докаже тяхната сходност и техническа равностойност, дори и ако срокът на защита на данните да не е изтекъл.
If an applicant wishes to share data, the similarity and technical equivalence must be demonstrated even if the data protection period has not ended.
До 1 януари 2016 г. Комисията изготвя доклад за прилагането на настоящия регламент и по-специално за функционирането на процедурата на Общността по издаване на разрешения и взаимно признаване.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2016 .
Член 55 – параграф 2 – алинея 1
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 1
Оповестяването на следната информация се счита за посегателство върху защитата на търговските интереси на засегнатите лица:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
Оповестяването на следната информация се счита за посегателство върху защитата на търговските интереси на засегнатите лица и тя не може да се разпространява публично :
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person and may not be disclosed publicly :
a) подробна информация за пълния състав на биоцида;
a) details of the full composition of a biocidal product;
б) точната употреба, функция или приложение на дадено вещество или смес;
b) the precise use, function or application of a substance or mixture;
в) точният тонаж на веществото или сместа, произведени или пуснати на пазара;
c) the precise tonnage of the substance or mixture manufactured or placed on the market;
г) връзки между производител на активно вещество и лицето, носещо отговорност за пускането на биоцид на пазара, или между лицето, отговорно за пускането на биоцид на пазара, и дистрибуторите на продукта.
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product.
г) връзки между производител на активно вещество и лицето, носещо отговорност за пускането на биоцид на пазара, или между лицето, отговорно за пускането на биоцид на пазара, и дистрибуторите на продукта ;
d) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product ;
га) производителите на активните вещества (наименования и адреси, включително и местонахождение на производствените обекти);
(da) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
гб) местонахождението на производствения обект на даден биоцид;
(db) the location of a biocidal product's manufacturing site;
гг) дозировките и инструкциите за употреба .
(dd) doses and instructions for use .
Към информацията, считана за поверителна, защото е чувствителна от търговска гледна точка, трябва да се прибавят и датата на издаване и датата на изтичане на разрешението, дозировките и инструкциите за употреба, както и местонахождението на производствения обект на даден биоцид или активни вещества.
(dc) Information to be considered confidential because it is commercially sensitive should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, doses, instructions for use and the location of the manufacturing site of a biocidal product or active substance.
Този член трябва да се прилага не само към активните вещества, но и към биоцидите.
This article should apply not just to active substances but also to biocidal products.
Член 56 – параграф 2 – буква д
Article 56 – paragraph 2 – point e
д) в зависимост от разпоредбите на член 24 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, наименованието по номенклатурата на IUPAC за активни вещества, посочени в параграф 1, буква а) от настоящия член, които се използват само като едно или повече от следните:
e) subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for active substances referred to in paragraph 1(a) of this Article that are only used as one or more of the following:
i) при научноизследователска и развойна дейност;
i) in scientific research and development;
ii) при изследователска и развойна дейност, свързана с продукти и процеси.
ii) in product and process orientated research and development.
Информацията относно изследователската и развойна дейност следва да остане поверителна.
Information on R&D should remain confidential.
Член 58 – параграф 2 – буква д
Article 58 – paragraph 2 – point e
д) указания за употреба и дозировка, изразена в метрични единици , за всяка употреба предвидена по условията на разрешението;
e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units , for each use provided for under the terms of the authorisation;
д) указания за употреба и дозировка, изразена по показателен и разбираем за потребителя начин , за всяка употреба, предвидена по условията на разрешението;
e) directions for use and the dose rate, expressed in a manner that is meaningful and comprehensible to users , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Изразената в метрични единици дозировка не е разбираема за непрофесионални потребители и следователно е трудно разбираема за крайния потребител.
The dose rate expressed in metric units is not comprehensible for non-professional users and is therefore difficult for users to understand.
Изисква се фигуриращата на етикета дозировка да е изразена по едни разбираем и подходящ за крайния потребител начин.
Instead, the dose rate should be expressed on the label in a manner that is meaningful and comprehensible to the end user.
Държавите-членки могат да поставят изискване биоцидите, пуснати на пазара на техните територии, да бъдат етикетирани на техния национален език или езици.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Държавите-членки поставят изискване биоцидите, пуснати на пазара на техните територии, да бъдат етикетирани на техния национален език или езици.
Member States shall require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
По принцип, продуктите следва винаги да бъдат етикетирани на националния(ите) език(ци) на държавата-членка, на чийто пазар следва да бъдат пуснати.
Products in general should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Докладчикът изменя предложеното от него изменение 39 от проектостановището, за да се вземат предвид държави-членки с повече от един национален език.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 39 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Член 58 – параграф 3 a (нов)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
Биоциди, в които са включени наноматериали или които са произведени с помощта на нанотехнологията, се обозначат ясно като такива.
Biocidal products which include nanomaterials or which have been manufactured by means of the nanotechnology shall be clearly labelled as such.
Нанобиоцидните вещества попадат в обхвата на регламента.
Biocidal products which include nanomaterials are covered by the Regulation.
Но въздействието на тези вещества върху здравето и околната среда понастоящем е малко известно.
But the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
Необходимо е потребителите да бъдат правилно информирани.
Consumers must be informed correctly.
г) предоставяне на напътствия и помощ за заявителите за включване на активни вещества в приложение I или за разрешение на Общността;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
г) предоставяне на напътствия и помощ за заявителите , и по-специално МСП, за включване на активни вещества в приложение I или за разрешение на Общността;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
Член 70 – параграф 2 – буква а
Article 70 – paragraph 2 – point a
a) определя се такса в намален размер за малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО относно определението за микро-, малки и средни предприятия .
(a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises ;
a) определя се такса в намален размер за МСП, като това по никакъв начин не намалява отговорността на оценяващия компетентен орган във връзка с извършването на точна оценка по смисъла на регламента ;
(a) a reduced fee shall be set for SMEs, this in no way alters the responsibility of the evaluating competent authority for carrying out an accurate evaluation within the meaning of the Regulation ;
Определение за МСП е отделно предвидено в ново изменение на член 3 относно определенията.
Definition for SMEs has been separately set in a new amendment to Article 3 on definitions.
г) лицата, които пускат биоциди на пазара, плащат годишна такса , с изключение на МСП ; и
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market with the exception of SMEs ; and
Годишната такса ще подпомогне поддръжката на непрекъснатото финансиране на ECHA, но въпреки това МСП следва да бъдат освободени от нея, за да не се обременяват с ненужна финансова тежест.
While the annual fee will help sustain the continuous financing of ECHA, SMEs should be exempt from that in order not to place unnecessary financial burden on them.
Национални информационни бюра в държавите-членки
N ational helpdesks in Member States
Държавите-членки създават национални информационни бюра с цел предоставяне на напътствия на заявителите, по-специално МСП, както и на други заинтересовани страни относно съответните им отговорности и задължения съгласно настоящия регламент, като допълнение към помощта, предоставяна от Агенцията съгласно член 66, параграф 2, буква г).
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation and in addition to any assistance provided by the Agency under Article 66(2)(d).
Член 77 – параграф 3 – алинея 3
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Биоцидите, за които не е било подадено заявление за разрешение съгласно втора алинея, повече няма да бъдат пускани на пазара, считано от датата на влизане в сила на включването.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market with effect from the date on which the inclusion becomes effective.
Това изменение цели да определи по-кратки срокове, тъй като крайните потребители на биоцида трябва да осъзнават своите задължения и да са в течение на фазите на преразглеждане на активните вещества
The aim is to shorten the deadlines since downstream users should be aware of their obligations and of the state of revision of active substances.
Единствено дружествата, които допринасят за системата, следва да получат разрешение да произвеждат и предлагат на пазара активни вещества, които са предназначени за употреба в биоциди.
Only companies which contribute to the system should be authorised to manufacture and market active substances for use in biocidal products.
Това е най-добрият начин за справяне с проблема с недобросъвестните участници – посредством подходящ надзор над пазара на активните вещества.
This is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
Държавите-членки следва да се задължат да установят какви биоциди има на техните пазари и дали производителят на активното вещество е предоставил досие съгласно приложение І, а впоследствие да преприемат необходимите действия.
Member States should be required to establish what biocidal products exist on the market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a file under Annex I, and take appropriate action.
Член 83 – параграф 2 a (нов)
Article 83 – paragraph 2 a (new)
Компетентните органи вземат нужните мерки в съответствие с член 54, параграф 2.
Competent authorities shall take the necessary measures in accordance with Article 54(2).
Това е най-добрият начин за справяне с проблема с недобросъвестните участници –посредством подходящ надзор над пазара на активните вещества.
The is the best way to deal with the problem of free riders, through appropriate supervision of the market in active substances.
Държавите-членки следва да се задължат да установят какви биоциди има на техните пазари и дали производителят на активното вещество е предоставил досие съгласно приложение І, а впоследствие да предприемат необходимите действия.
Member States should be required to establish what biocidal products exist on the market and whether the manufacturer of the active substance has submitted a file under Annex I, and take appropriate action.
Приложение ІІІ – първа част (Изисквания за предоставяне на данни за биоциди) – точка 1 а (нова)
Annex III - first part (Data requirements for biocidal products) - point 1 a (new)
Доколкото е възможно, информацията се извлича от съществуващи данни, за да се сведат до минимум изпитванията с животни.
The information shall, as far as possible, be taken from existing data in order to minimise animal tests.
По-конкретно се прилагат разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО или на Регламент (ЕО) № 1272/2008.
The provisions of Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 shall, in particular, be applied.
За да се избегнат излишни изпитвания с животни.
To avoid unnecessary animal tests.
Приложение III – дял 1 – точка 2.2
Annex III – Title 1 – point 2.2
Детайлна количествена и качествена информация за състава на биоцида, например активно(и) вещество(а), примеси, инертни компоненти , като се вземат предвид пределно допустимите концентрации, посочени в член 16
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the biocidal product, e.g. active substance(s), impurities, adjutants, inert components , taking into account the concentration limits laid down in Article 16
За да се приведе разпоредбата в съответствие с измененията на член 16, параграфи 2a и 2б (нови).
To bring the provision into line with the amendments to Article 16(2a) and (2b)(new).
Приложение V – Главна група 4 – Продуктов тип 20
Annex V – Main Group 4 – Product type 20
Продукти, използвани за дезинфекция на храни или фуражи чрез контрол върху вредните организми.
Products used for the disinfection of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Необходимо е да се запази продуктов тип биоцид 20 („Консерванти за храни и храни за животни“), но определението за него следва да се измени, тъй като тези биоциди не са консерванти, а дезинфектанти.
It is necessary to keep biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’) but its definition needs to be amended since these products are not preservatives but disinfectants.
Например продукти, използвани за дезинфекция на храни от човешки патогени като салмонела, не отговарят на изискванията на разпоредбите относно фуражните добавки.
For example, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Те също така не действат като консерванти за предпазване на храни за животни от влошаване.
Neither do they act as preservatives to prevent feed from deteriorating.
Lara Comi, Rachida Dati, Jolanta Emilia Hibner, Yannick Jadot, Oriol Junqueras Vies, Marian-Jean Marinescu, Ivari Padar, Markus Pieper, Mario Pirillo, Silvia-Adriana Ţicău, Lambert van Nistelrooij, Hermann Winkler
Lara Comi, Rachida Dati, Jolanta Emilia Hibner, Yannick Jadot, Oriol Junqueras Vies, Marian-Jean Marinescu, Ivari Padar, Markus Pieper, Mario Pirillo, Silvia-Adriana Ţicău, Lambert van Nistelrooij, Hermann Winkler
János Áder, Elena Oana Antonescu, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Milan Cabrnoch, Martin Callanan, Nessa Childers, Esther de Lange, Anne Delvaux, Edite Estrela, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Julie Girling, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Corinne Lepage, Peter Liese, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Gilles Pargneaux, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Oreste Rossi, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Bogusław Sonik, Catherine Soullie, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
János Áder, Elena Oana Antonescu, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Milan Cabrnoch, Martin Callanan, Nessa Childers, Esther de Lange, Anne Delvaux, Edite Estrela, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Julie Girling, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Corinne Lepage, Peter Liese, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Gilles Pargneaux, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Oreste Rossi, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Bogusław Sonik, Catherine Soullie, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
относно позицията на Съвета относно проект на коригиращ бюджет № 2/2010 на Европейския съюз за финансовата 2010 година
on Council´s position on Draft amending budget No 2/2010 of the European Union for the financial year 2010
PE 445.762v03-00
PE 445.762v03-00
– като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 314 от него, и Договора за създаване на Европейската общност за атомна енергия, и по-специално член 106а от него,
– having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union and in particular Article 314 thereof and to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular Article 106a thereof,
– като взе предвид писмото на члена на Комисията Janusz Lewandowski от 9 юли 2010 г. до председателя Buzek,
– having regard to the letter of Commissioner Janusz Lewandowski to President Buzek of 9 July 2010,