natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следва също да се изясни, че дадена храна следва да се счита за нова, когато за нея се прилага производствена технология, която не е използвана преди това.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology which was not previously used.
Затова новите храни следва да включват храни, получени от растения и животни, произведени чрез нетрадиционни техники за отглеждане, както и храни, модифицирани чрез нови производствени процеси като нанотехнология и нанонаука, които биха могли да имат въздействие върху храните.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience, which might have an impact on food.
Храни, получени от нови растителни видове или животински породи, произведени чрез традиционни техники за отглеждане, не следва да се считат за нови храни.
Foods derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
Клонирането на животни е несъвместимо с Директива 98/58/EО на Съвета от 20 юли 1998 г. относно защитата на животни, отглеждани за селскостопански цели
The cloning of animals is incompatible with Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes
OВ L 221, 8.8.1998 г., стр. 23
OJ L 221, 8.8.1998, p.
По това причина в списъка на Общността не трябва да се вписва храна от клонирани животни или техните потомства.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Community list.
Достъпните в момента методи за изпитване не са адекватни за оценката на риска, свързан с наноматериалите.
Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Следва спешно да бъдат разработени методи за изпитване на наноматериали, които тестове не се извършват върху животни.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
Като има предвид, че Европейската група по етика в науката и новите технологии в своето становище (№ 23) от 16 януари 2008 г.по етичните аспекти на клонирането на животни за нуждите на снабдяването с храна, че "не вижда убедителни аргументи, които да оправдават производството на храни от клонирани животни и родените от тях животни".
The European Group on Ethics in Science and New Technologies stated in its Opinion (No. 23) of 16 January 2008 on ethical aspects of animal cloning for food supply that it "does not see convincing arguments to justify the production of food from clones and their offspring".
Научният комитет на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) в своето становище от 15 юли 2008 г. относно клонирането на животни
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning
Вестник на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA Journal) (2008 г.) 767, стр. 32.
The EFSA Journal (2008)767, p.32.
стига до заключението, че "здравето и доброто състояние на значителна част от клонираните животни ... са били засегнати сериозно, често пъти тежко и с фатални последици".
that "the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome".
Само наноматериали, включени в списък на одобрени вещества, следва да бъдат посочени на опаковките на хранителните продукти, придружени от допустима граница на миграция в или върху хранителните продукти в такива опаковки.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Тези храни следва да се регулират от специален регламент, приет по процедурата на съвместно вземане на решения, а не да подлежат на съвместна процедура за разрешаване.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common authorisation procedure.
на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храните
of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
видове употреба освен като хранителна добавка, следва да бъдат разрешавани в съответствие с настоящия регламент.
other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
хранителни продукти, произведени от съществуващи хранителни съставки, предлагани на пазара на Общността, по-специално
food products produced from existing food ingredients available on the Community market, in particular
чрез променяне на състава или количествата на тези хранителни съставки, не следва да се счита за нова храна.
by changing the composition or amounts of those food ingredients, should not be considered as novel food.
следва да се прилагат, когато даден продукт, като се вземат под внимание всички негови характеристики, може да отговаря едновременно на определението за "лекарствен продукт" и на определението за продукт, който е предмет на друго общностно законодателство.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Във връзка с това, ако държава-членка установи в съответствие с Директива 2001/83/ЕО, че дадено вещество е лекарствен продукт, тя може да ограничи пускането на пазара на такъв продукт съгласно общностното право.
In this respect, a Member State may, where it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Нови храни, разрешени съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, следва да запазят статута си на нови храни, но трябва да се изисква разрешаване за всеки нов вид употреба на такива храни.
Novel foods authorised under ║Regulation (EC) No 258/97 should maintain their novel food status but authorisation should be required for any new uses of such foods.
Храни, които са предназначени за технологична употреба или са генетично модифицирани, не следва да попадат в обсега на настоящия регламент
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation
, докато подлежат на оценка и одобрение на безопасността в съответствие с други разпоредби от законодателството на Общността
as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislation
1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните
1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives
L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
L 354, 31.12.2008, p.
на Регламент (ЕО) №
, flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No
1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане в или върху храни
1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods
на Регламент (ЕО) №
, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No
и генетично модифицирани храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския регламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1. ║.
and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed OJ L 268, 18.10.2003, p.
Употребата на витамини и минерали се определя от отделни секторни закони за храните.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
, следва да се изключат от обсега на настоящия Регламент.
should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
Нови храни, различни от витамини и минерали, предназначени за специфична хранителна употреба, за обогатяване на храни или като хранителни добавки, следва да се оценяват в съответствие с критериите и изискванията за безопасност, приложими за всички нови храни.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods.
Същевременно те трябва да останат подчинени на правилата, предвидени в Директива 89/398/ЕИО и в специалните директиви, упоменати в член 4, параграф 1, и в приложение І към нея, в Директива 2002/46/ЕО и в Регламент (ЕО) № 1925/2006.
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 89/398/EEC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and in Annex I thereof, in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006.
следва да бъдат включени в тази процедура
should be involved in this procedure
Нови храни следва да се пускат на пазара на Общността, само ако те са безопасни и не подвеждат потребителя.
Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Необходимо е да се прилага хармонизирана централизирана процедура за оценка на безопасността и разрешаване, която да е ефективна, ограничена във времето и прозрачна.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
С оглед на по-нататъшно хармонизиране на различните процедури за разрешаване на храни, оценката на безопасността на нови храни и тяхното включване в списъка на Общността следва да се осъществява в съответствие с процедурата, предвидена в Регламент (ЕО) №
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
на Европейския парламент и на Съвета от
of the European Parliament and of the Council of
16 декември 2008 г.
16 December 2008
за установяване на обща
establishing a common authorisation procedure for
С цел да се избегнат опитите върху животни, опитите върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент следва да бъдат използвани само като последва възможност.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Освен това вече наличните резултати от опити върху гръбначни животни следва да бъдат споделени в процеса на разработването на нови храни.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
Съгласно Директива на Съвета 86/609/EИО от 24 ноември 1986 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели
Moreover, in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
, опитите върху гръбначни животни също трябва да бъдат заменени, ограничени или по-тясно определени.
, tests on vertebrate animals must be replaced, restricted or refined.
Прилагането на настоящия регламент следва, където е възможно, да се основава на използването на подходящи алтернативни методи за изпитване.
Implementation of this Regulation should, where possible, be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Най-късно до седем години след влизането в сила на настоящия регламент Комисията следва да преразгледа правилата за защита на данните от разклатите от опитите върху гръбначни животни и, където е необходимо, да измени тези правила.
Not later than seven years after the entry into force of this Regulation., the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and, where necessary, change those rules.
Необходимо е да се определят и критерии за оценяване на потенциални рискове, произтичащи от нови храни.
Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
За да се гарантира хармонизирано научно оценяване на новите храни, тези оценки трябва да се извършват от Европейския орган за безопасност на храните ("Органът")
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority")
в сътрудничество с органите на държавите-членки
in cooperation with the Member States" authorities
Етичните и екологичните аспекти трябва да бъдат разглеждани като част от оценката на риска по време на процедурата за разрешаване.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Оценката на тези аспекти следва да бъде извършвана съответно от Европейската група за етика в науката и новите технологии и Европейската агенция за околна среда.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
За да се улеснят процедурите, на кандидатите трябва да бъде позволено да подават единствено заявление за храни, регулирани съгласно различни секторни закони за храните.
In order to simplify procedures, applicants should be allowed to present a single application for foods regulated under different sectoral food laws.
Когато е уместно и на базата на заключения от оценката на безопасността, следва да се въведат изисквания за наблюдение след пускането на пазара на употребата на новите храни за човешка консумация.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
При специфични обстоятелства, с цел да се стимулират изследователската дейност и развитието в рамките на хранително-вкусовата промишленост, а по този начин и иновациите,
Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods OJ L 404, 30.12.2006, p.
По отношение на оценката и управлението на безопасността на традиционни храни от трети държави, е необходимо да се вземат под внимание данните за установена история на безопасна употреба в третите държави на произход.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Ако държавите-членки
If Member States
или Органът не са представили обосновани възражения относно безопасността на базата на научни доказателства, като например данни за неблагоприятни ефекти върху здравето, пускането на храната на пазара на Общността
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
позволено след уведомяване за това намерение
be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so
Европейската група по етика в науката и новите технологии
The European Group on Ethics in Science and New Technologies
, създадена с Решение на Комисията от 16 декември 1997 г.
established by Commission Decision of 16 December 1997
използването на нови технологии и с
the use of new technologies and
пускането на пазара на нови храни.
the placing on the market of novel foods.
Нови храни, пуснати на пазара на Общността съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, следва да продължат да бъдат продавани на пазара.
Novel foods placed on the Community market under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Освен това заявления, подадени съгласно Регламент (ЕО) № 258/97,
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97,
по отношение на които първоначалният доклад за оценка, предвиден съгласно член 6, параграф 3 от същия регламент,
in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation
все още не е
has not yet been
препратен на Комисията, както и във всички случаи, когато се изисква допълнителен доклад за оценка в съответствие с член 6, параграф 3 или 4 от същия регламент
forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation
Други искания, внесени съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди датата на прилагане на настоящия регламент, следва да се обработват съгласно разпоредбите на Регламент (ЕО) № 258/97.
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
този член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тези цели.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Държавите-членки следва да определят правилата за санкции, които да се прилагат за нарушения на разпоредбите на настоящия Регламент и да вземат всички необходими мерки за гарантиране на тяхното прилагане.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1. ║
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules OJ L 165, 30.4.2004, p.
, като същевременно се гарантира
whilst ensuring
прозрачност и
transparency and
ефективното функциониране на вътрешния пазар
the effective functioning of the internal market
и се насърчава новаторството в хранително-вкусовата промишленост
and stimulating innovation within the agri-food industry
Освен ако не е предвидено друго,
This Regulation shall,
Регламент не се прилага за:
not apply to:
храни, когато и доколкото те се използват като:
foods when and insofar as they are used as:
екстракционни разтворители, използвани в производството на хранителни продукти и попадащи в обсега на Директива 88/344/ЕИО;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of ║ Directive 88/344/EEC;
витамини и минерали, попадащи в обсега на Директива 89/398/ЕИО, Директива 2002/46/ЕО или Регламент (ЕО) № 1925/2006,
vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006,
храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Шест месеца след датата на публикуване на настоящия регламент.
Six months after the date of publication of this Regulation.
Комисията представя законодателно предложение за забрана на пускането на пазара в Общността на храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Предложението следва да бъде предадено на Европейския парламент и на Съвета.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Независимо от параграф 2, настоящият регламент се прилага за добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти и някои хранителни съставки с ароматизиращи свойства, за които се прилага нов производствен процес, неизползван преди 15 май 1997 г., което води до значителни промени в състава или структурата на храната, като например посредством използване на нанотехнологии.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
Когато е възможно дадена нова храна да окаже въздействие върху човешкия организъм, сравнимо с въздействието на лекарствен продукт, Комисията изисква от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (EMEA) становище дали тази храна попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
Where a novel food is capable of having an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) on whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
За целите на настоящия регламент се прилагат определенията, формулирани в Регламент (ЕО) № 178/2002.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply.
Прилагат се и следните определения:
The following definitions shall also apply:
"нова храна" означава:
"novel food" means:
храна от растителен или животински произход, когато за растението или животното се прилага нетрадиционна техника за отглеждане, която не е използвана преди 15 май 1997 г.
food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997
храна, която съдържа или е съставена от специално създадени наноматериали, които не са били използвани за производството на храни на територията на Общността преди 15 май 1997 г.
food containing or consisting of engineered nanomaterials not used for food production within the Community before 15 May 1997.
Други критерии за оценка дали дадена храна е била използвана за човешка консумация в значителна степен в рамките на Общността преди 15 май 1997 г., които са предназначени да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, наред с другото чрез неговото допълване, могат да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 20, параграф 3.
Further criteria for assessing if a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3);
"традиционна храна от трета държава" означава
"traditional food from a third country" means
естествена, не специално създадена
a natural non-engineered
нова храна с данни за установена история на безопасна употреба на храната в трета страна, което означава, че въпросната храна е била и продължава да бъде част от обичайното хранене
novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been
от най-малко 25 години преди
, for at least 25 years before ...
"данни за установена история на безопасна употреба" означава, че безопасността на въпросната храна е потвърдена с данни за нейния състава, за опита при и за
"history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use