natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(41) При всяко положение, ако държава-членка реши да установи система за предварително разрешение за поемането на разходи за болнични или специализирани грижи, предоставени в друга държава-членка в съответствие с разпоредбите на настоящата директива, разходите за такива грижи, предоставени в друга държава-членка, следва също да бъдат възстановени от държавата-членка на осигуряване до размера на разходите, които биха били поети, ако обслужване със същата или равностойна ефективност за пациента е било предоставено в държавата-членка на осигуряване, без да се превишават действителните разходи за полученото лечение.
(41) In any event, if a Member State decides to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member State in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had treatment which is the same or equally effective for the patient been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Въпреки това, когато условията от Регламент (ЕО) № 883/2004 са изпълнени, разрешението следва да бъде дадено и обезщетенията отпуснати в съответствие с посочения регламент .
However, when the conditions set out in Regulation (EC) No 883/2004 are fulfilled, the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with th at Regulation .
(42) Процедурите по отношение на трансгранично здравно обслужване, установени от държавите-членки, следва да предоставят на пациентите гаранции за обективност, недискриминация и прозрачност, така че да гарантират, че решенията на националните органи се вземат навременно и при пълно зачитане на тези общи принципи и на конкретните обстоятелства за всеки случай.
(42) Procedures regarding cross-border healthcare established by the Member States should give patients guarantees of objectivity, non-discrimination and transparency, in such a way as to ensure that decisions by national authorities are made in a timely manner and with due care and regard for both those overall principles and the individual circumstances of each case.
Това следва също да се отнася и за действителното възстановяване на разходите за здравно обслужване, направени на територията на друга държава-членка, след като пациентът е получил лечението.
This should also apply to the actual reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State after the patient has received treatment.
Целесъобразно е пациентите обикновено да получават решение за одобрение на трансгранично здравно обслужване в рамките на петнадесет календарни дни.
It is appropriate that patients should normally have a decision regarding the cross-border healthcare within fifteen calendar days .
(Позиция на ЕП, съображение 42)
(EP position recital 42)
(43) За да могат пациентите да упражняват на практика правото си на трансгранично здравно обслужване, е необходима подходяща информация по всички основни аспекти на трансграничното здравно обслужване.
(43) Appropriate information on all essential aspects of cross-border healthcare is necessary in order to enable patients to exercise their rights on cross-border healthcare in practice.
За трансграничното здравно обслужване един от механизмите за предоставяне на такава информация е създаване на национални точки за контакт във всяка държава-членка.
For cross-border healthcare, one of the mechanisms for providing such information is to establish national contact points within each Member State.
Информацията, която задължително трябва да бъда предоставена на пациентите следва да бъде определена.
Information that has to be provided compulsorily to patients should be specified.
Националните точки за контакт обаче могат да предоставят на доброволна основа повече информация, а също с подкрепата на Комисията.
However, the national contact points may provide more information voluntarily and also with the support of the Commission.
Информацията следва да се предоставя на пациентите от националните точки за контакт на някой от официалните езици на държавата-членка, в която са разположени точките за контакт.
Information should be provided by national contact points to patients in any of the official languages of the Member State in which the contact points are situated.
Информацията може, но не е задължително , да бъде предоставена и на други езици.
Information may , but does not have to, be provided in any other language.
Информацията може да бъде предоставена и на други езици.
Information may be provided in any other language.
Цялата посочена информация би следвало, наред с другото, да бъде достъпна от разстояние по електронен път.
All that information should be inter alia remotely accessible by electronic means.
Тъй като въпросите във връзка с различните аспекти на трансграничното здравно обслужване изискват също и контакти между компетентните органи на различните държави-членки, точките за контакт следва също да образуват мрежа, в рамките на която тези въпроси да могат да бъдат най-ефикасно разрешавани.
Since questions about aspects of cross-border healthcare will also require liaison between authorities in different Member States, those contact points should also constitute a network through which such questions can be most efficiently addressed.
Тези точки за контакт следва да си сътрудничат и следва да създават възможност за пациентите да разполагат с информация при вземане на решения за трансгранично здравно обслужване.
Those contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross-border healthcare .
Те следва също така да предоставят информация относно наличните възможности в случай на проблеми с трансграничното здравно обслужване, по-специално що се отнася до извънсъдебно уреждане на трансгранични спорове.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out - of - court schemes for settling cross - border disputes.
(Позиция на ЕП, съображение 43)
(EP position recital 43)
Съображение 43 а (ново)
Recital 43 a (new)
43a) За пациента е от особено значение да знае предварително кои правила се прилагат.
(43a) It is essential for the patient to know in advance which rules are to be applicable.
Същата степен на яснота е необходима, когато се предоставя телемедицинско трансгранично здравно обслужване.
An equivalent level of clarity is needed for cross-border telemedicine healthcare.
В тези случаи приложимите за здравното обслужване правила са определените в законодателството на държавата-членка на местолечение в съответствие с общите принципи, посочени в настоящата директива, като се има предвид, че в съответствие с член 168, параграф 1 от Договора организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи е отговорност на държавите-членки.
In those cases, the rules applicable to healthcare are those provided by the legislation of the Member State of treatment in accordance with the general principles set out in this Directive, given that in accordance with Article 168(1) of the Treaty the organisation and delivery of health services and medical care is the responsibility of Member States.
Това ще спомогне за вземането на осведомено решение от пациента и за избягването на грешки и недоразумения.
This will help the patient to make an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
(Позиция на ЕП, съображение 44)
(EP position recital 44)
(44) Решенията относно формата и броя на техните национални точки за контакт се вземат от държавите-членки.
(44) The Member States should decide on the form and number of their national contact points.
Тези национални точки за контакт могат също така да бъдат включени във или да бъдат изградени на основата на дейностите на съществуващи информационни центрове, при положение че се посочи ясно, че те са също така национални точки за контакт по въпросите на трансграничното здравно обслужване.
Such national contact points may also be incorporated in, or build on, activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
Националните точки за контакт следва да разполагат с подходяща инфраструктура за предоставяне на информация по основните аспекти на трансграничното здравно обслужване.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare.
Националните точки за контакт следва да бъдат установени по независим, резултатен и прозрачен начин.
N ational contact points should be established in an independent, efficient and transparent way.
Независимите организации на пациенти, здравноосигурителните фондове и доставчиците на здравно обслужване следва да бъдат включени в националните пунктове за контакт.
Independent patient organisations, sickness funds and healthcare providers should be encompassed by the national contact points.
(48) Комисията следва да оказва подкрепа на продължаващото развитие на Европейските референтни мрежи между доставчици на здравно обслужване и експертни центрове в държавите-членки.
(48) The Commission should support the continued development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Европейските референтни мрежи могат да подобрят достъпа до диагностика и предоставянето на висококачествено здравно обслужване на всички пациенти, които са в състояние, изискващо особена концентрация на ресурси и експертно познание, и биха могли също да изпълняват функцията на центрове за медицинско обучение и изследвания, разпространяване на информация и оценка.
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Следователно настоящата директива следва да насърчи държавите-членки да улеснят постоянното развитие на Европейските референтни мрежи.
This Directive should therefore give incentives to Member States to facilitate the continued development of European reference networks.
Европейските референтни мрежи се опират на доброволното участие на своите членове, но Комисията следва да разработи критерии и условия, които тези мрежи да изпълнят, за да могат да получат подкрепа от Комисията.
European reference networks are based on the voluntary participation of their members, but the Commission should develop criteria and conditions that the networks should be required to fulfil in order to receive support from the Commission.
Европейските референтни мрежи могат да подобрят достъпа до диагностика и предоставянето на висококачествено здравно обслужване на всички пациенти, които са в състояние, изискващо особена концентрация на ресурси и експертно познание, и биха могли също да изпълняват функцията на центрове за медицинско обучение и изследвания, разпространяване на информация и оценка , особено при редки заболявания .
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation, especially for rare diseases.
Следователно настоящата директива следва да насърчи държавите-членки да засилят постоянното развитие на Европейските референтни мрежи.
This Directive should therefore give incentives to Member States to reinforce the continued development of European reference networks.
(49) Технологичният напредък в трансграничното предоставяне на здравно обслужване посредством ИКТ може да направи упражняването на надзорни правомощия от страна на държавите-членки неясно, като по този начин възпрепятства свободното движение на здравно обслужване и породи допълнителни рискове за здравната закрила.
(49) Technological developments in cross-border provision of healthcare through the use of ICTs may result in the exercise of supervisory responsibilities by Member States being unclear, and can thus hinder the free movement of healthcare and give rise to possible additional risks to health protection.
В рамките на Съюза се прилагат съществено различаващи се и несъвместими формати и стандарти за предоставяне на здравно обслужване посредством ИКТ, което създава препятствия за този способ на трансгранично предоставяне на здравни услуги и евентуални рискове за здравната закрила.
Widely different and incompatible formats and standards are used for provision of healthcare using ICTs throughout the Union, creating both obstacles to this mode of cross-border healthcare provision and possible risks to health protection.
Следователно е необходимо държавите-членки да си поставят за цел постигане на оперативна съвместимост на ИКТ системите .
It is therefore necessary for Member States to aim at interoperability of ICT systems.
Инсталирането на здравните ИКТ системи обаче е изцяло от компетентността на държавите-членки.
The deployment of health ICT systems, however, is entirely a national competence.
Във връзка с това настоящата директива следва да признава значението на работата по оперативната съвместимост и да спазва разделението на компетентността, като предвижда Комисията и държавите-членки да работят съвместно при разработването на мерки, които не са правно обвързващи, но предоставят на държавите-членки допълнителни инструменти за улесняване на по-голямата оперативната съвместимост.
This Directive therefore should recognise the importance of the work on interoperability and respect the division of competences by providing for the Commission and Member States to work together on developing measures which are not legally binding but provide additional tools that are available to Member States to facilitate greater interoperability.
( 49а) Оперативната съвместимост на решенията за електронно здравеопазване (e-health) следва да бъде постигана при зачитане на националните разпоредби за предоставяне на здравни услуги, приети с цел защита на пациента, включително законодателството относно интернет-аптеките и в частност националните забрани за каталожна търговия по пощата с лекарствени продукти, отпускани само по рецепта, в съответствие с практиката на Съда на Европейските общности и Директива 97/7/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 май 1997 г. относно защитата на потребителите по отношение на договорите от разстояние .
(49a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case law of the Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts.
Съображение 49 б (ново)
Recital 49 b (new)
( 49б) За ефикасния мониторинг, планиране и управление на здравеопазването като цяло и на трансграничното здравно обслужване по-специално, се изискват рутинни и допълнителни статистически данни, а тяхното създаване следва да бъде максимално интегрирано в съществуващите системи за събиране на данни, за да е възможно мониторингът и планирането да вземат предвид и трансграничните грижи.
(49 b ) Routine statistics as well as complementary data on cross-border healthcare are required for efficient monitoring, planning and management of healthcare in general and cross-border healthcare in particular, and their production should be integrated as far as possible within existing data collection systems to enable appropriate monitoring and planning to take account of cross-border care.
(Позиция на ЕП, съображение 52)
(EP position recital 52)
(50) Постоянният напредък на медицината и здравните технологии поражда за системите на здравеопазване на държавите-членки както възможности, така и предизвикателства.
(50) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Сътрудничеството при оценката на новите здравни технологии може да подпомогне държавите-членки посредством икономии от мащаба и избягване на дублиране на усилията, както и да предостави по-добър фундамент от данни за оптимално използване на новите технологии, за да се осигури безопасно, висококачествено и ефикасно здравно обслужване.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoid duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Подобно сътрудничество изисква устойчиви структури, включващи всички съответни органи на държавите-членки, на основата на действащи пилотни проекти.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of the Member States, building on existing pilot projects .
Следователно, настоящата директива следва да предостави основа за продължаване на подкрепата за това сътрудничество от страна на Съюза.
This Directive should therefore provide a basis for continued Union support for such cooperation.
(Позиция на ЕП, съображение 53)
(EP position recital 53)
Настоящата директива установява правила за улесняване на достъпа до безопасно и висококачествено трансгранично здравно обслужване и насърчава сътрудничеството между държавите-членки в областта на здравното обслужване, при пълно зачитане на националните компетенции по отношение на организацията и предоставянето на здравно обслужване.
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare.
Настоящата директива установява правила за улесняване на достъпа до безопасно и висококачествено трансгранично здравно обслужване и насърчава сътрудничеството между държавите-членки в областта на здравното обслужване, при пълно зачитане на националните компетенции по отношение на организацията и предоставянето на здравно обслужване и цели да допълни съществуващата рамка за координацията на соицалноосигурителните системи, предоставена чрез Регламент (ЕО) № 883/2004, с оглед прилагането на правата на пациента .
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare and aims at complementing the existing framework on the coordination of social security systems , Regulation EC (No) 883/2004, with a view to application of patients' rights .
Настоящата директива установява обща рамка за правата на пациента по отношение на мобилност.
This Directive establishes a general framework for patients' rights regarding cross-border mobility.
При прилагането на настоящата директива държавите-членки вземат предвид принципа на равнопоставеност.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principle of equity.
За да се укрепят правата на пациентите при трансграничната мобилност, вече съществуващата рамка за координация на системите за социално осигуряване - Регламент 883/2004/EО - следва да бъде използвана и допълнена.
In order to strengthen patients' rights in cross-border mobility, the already existing framework of the coordination of social security systems - Regulation 883/2004 - should be used and complemented.
Настоящата директива се прилага за предоставянето на здравно обслужване на пациенти, независимо от начина му на организация, предоставяне или финансиране.
This Directive shall apply to the provision of healthcare to patients, regardless of how it is organised, delivered and financed.
Настоящата директива се прилага за предоставянето на трансгранично здравно обслужване на пациенти, независимо от начина му на организация, предоставяне или финансиране.
This Directive shall apply to the provision of cross-border healthcare to patients, regardless of how it is organised, delivered and financed.
Член 1 – параграф 3 – буква б)
Article 1 – paragraph 3 – point b
б) предоставянето и достъпа до органи за целите на трансплантацията;
(b) allocation of and access to organs for the purpose of organ transplants;
б) трансплантация на органи;
(b) organ transplantation;
Целият процес на трансплантация на органи зависи изцяло от наличието на органи във всяка държава-членка.
The full process of organ transplantation is totally dependent on organ availability in every country member.
Включването на трансплантацията на органи в обхвата на настоящата директива би означавало голямо движение на пациенти от страни с нисък процент донори към страни с висок процент донори и потенциални конфликти между пациенти със заболявания, застрашаващи живота, които чакат за трансплантация.
Inclusion of organ transplantation in the scope of this directive would mean great movements of patients from low to high donor rate countries and potential conflicts among patients with life threaten diseases waiting for a transplant.
Член 1 - параграф 3 – буква в а) (нова)
Article 1 – paragraph 3 – point c a (new)
ва) продажбата на лекарствени продукти и медицински изделия чрез каталожна търговия или Интернет.
(ca) sales of medicinal products and medical devices over the Internet.
С това допълнение се отразява съвпадащото мнение на Съвета и Парламента, че от съображения за правна сигурност и в нормативната част на текста на директивата каталожната търговия с лекарствени продукти и медицински изделия трябва да бъде изключва от приложното поле на директивата.
In the interests of legal certainty, this insertion serves to include in the legislative text of the Directive the shared view of the Council and Parliament that sales of medicinal products and medical devices over the Internet should be excluded from the scope of the Directive.
Трансграничното здравно обслужване се предоставя в съответствие със законодателството на държавата-членка на местолечение и със стандартите и насоките относно качеството и безопасността, определени от тази държава-членка .
Cross-border healthcare shall be provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and with standards and guidelines on quality and safety laid down by that Member State.
Държавите-членки на местолечение носят отговорност за организацията и предоставянето на здравно обслужване, като вземат предвид принципите на универсалност, достъп до качествени грижи, равенство и солидарност.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of cross-border healthcare, taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity.
Те определят ясни стандарти за качество на здравното обслужване, предоставяно на тяхна територия, и гарантират съответствие със съществуващото законодателство на Съюза относно стандартите за безопасност и също така, че:
They shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing Union legislation on safety standards, and that:
a) трансграничното здравно обслужване се предоставя в съответствие със законодателството на държавата-членка на местолечение ;
(a) cross-border healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment ;
б) трансграничното здравно обслужване се предоставя в съответствие със стандартите и насоките относно качеството, определени от държавата-членка на местолечение ;
(b) cross-border healthcare is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;