natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Все пак, държавите-членки са тези, които определят естеството и/или разновидностите на такъв механизъм.
However, it is for the Member State to determine the nature and/or modalities of such a mechanism.
Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни OВ L 281, 23.11.1995 г., стр. 31.
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data OJ L 281, 23.11.1995, p.
от Съда на Европейските общности в поредица от решения.
recognised by the Court of Justice in several judgements.
Съдът счете, че разпоредбите на Договора
The Court of Justice has held that the Treaty provisions
свободата за ползващите здравни грижи, включително лицата, нуждаещи се от лечение, да се придвижват до друга държава-членка, с цел да се възползват от такова в нея. ▌Общностното законодателство не накърнява правомощията на държавите-членки да организират системите си на здравеопазване и на социална сигурност ▌.
the freedom ▌for the recipients of healthcare, including persons in need of medical treatment, to go to another Member Sate in order to receive it there. ▌Community law does not detract from the power of the Member States to organise their healthcare and social security systems ▌.
и член 20 от Регламент (ЕО) № 883/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за координация на системите за социално осигуряване ОВ L 166, 30.4.2004, стр. 1.
and Article 20 of Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems OJ L 166, 30.4.2004, p.
и свързаните със здравното обслужване стоки, предоставени в държава-членка, различна от държавата-членка на осигуряване,
and goods connected with healthcare provided in a Member State other than their Member State of affiliation
поне до равнището, предвидено за
at least at the level provided for
лечение, което е
treatment which is
същото или
the same or
, което биха получили
equally effective,
или закупили
or purchased
Това е в пълно съответствие с отговорността на държавите-членки за определяне на размера на обезщетенията по болест, достъпни за техните граждани, и предотвратява всякакви съществени въздействия върху националните здравни системи.
responsibility of the Member States to determine the extent of the sickness cover available to their citizens and prevents any significant effect on the financing of the national healthcare systems.
1408/71 и
1408/71 and
Пациентът не следва да бъде лишаван от по-благоприятните права, гарантирани от
The patient should not be deprived of the more beneficial rights guaranteed by
тези регламенти
those Regulations
Пациентът може да избере кой механизъм предпочита, но във всеки случай когато прилагането на Регламент
The patient may choose which mechanism they prefer, but in any case, where the application of Regulation
№ 1408/71 е по-благоприятно за пациента, последният не може да бъде лишен от правата, гарантирани от този регламент.
1408/71 is more beneficial for the patient, the patient should not be deprived of the rights guaranteed by that Regulation.
, или от стоки, закупени
or goods purchased
в друга държава-членка
in another Member State ▌
покриването на разходите следва да бъде ограничено до размер на
The assumption of costs should
в друга държава-членка, ако това лечение
in another Member State, if such a treatment
сред социалните придобивки, предоставени от законодателството на държавата-членка на осигуряване на пациента.
not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
По същия начин настоящата директива не възпрепятства държавите-членки да разширят схемите си за обезщетения в натура
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare
и в стоки
and goods
в друга държава-членка в съответствие с нейните разпоредби.
provided in another Member State according to its provisions.
Ако съществуват няколко начина за лечение на определена болест или злополука, пациентът следва има право да му се възстановят средствата за всички начини на лечение, които са изпробвани и тествани в достатъчна степен от международната медицина, дори ако те не са достъпни в държавата-членка на осигуряване на пациента.
If there are several methods available for treating a certain disease or injury, the patient should have the right to reimbursement for all methods of treatment that are sufficiently tried and tested by international medical science, even if they are not available in the patient's Member State of affiliation.
или медицинско изделие
of treatment
лекарственият продукт
medicinal product
или медицинското изделие
or medical device
това конкретно
this specific
ефикасно лечение
effective treatment
на пациента
for the patient
в друга държава-членка.
in another Member State.
лечението, което е
treatment which is
или е със същата степен на ефективност за пациента,
equally effective for the patient
е било предоставено в държавата-членка на осигуряване, без да се превишават действителните разходи за оказаното лечение.
been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
В този случай членове 6, 7, 8 и 9 от Договора не
In that case Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive
се прилагат.
not apply.
Предварителното одобрение следва да може да бъде отказано единствено в рамките на справедлива и прозрачна процедура.
Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Предварително одобрение може да не се изисква за пациенти с животозастрашаващи заболявания, които са включени в списък на чакащи за лечение в тяхната държава на произход и се нуждаят спешно от грижи, тъй като тази процедура би могла да попречи на пациентите да получат своевременно лечение в друга държава-членка.
Patients with a life-threatening condition who are on a waiting list for medical treatment in their home country and who are in urgent need of care may not be subject to prior authorisation, as this procedure could prevent patients from having timely treatment in another Member State.
При всяко положение процедурата по признаване и правилата за предоставяне на услуги, както са предвидени в Директива № 2005/36/EC ║ , не следва да бъдат накърнени от тези общи правила.
In any event, recognition procedures and rules on the provision of services as provided for by Directive 2005/36/EC should not be affected by these general rules.
на осигуряване.
, which is not the
когато се предоставя здравно обслужване с трансграничен характер
An equivalent level of clarity is needed ▌when healthcare is provided cross-border
, като например телемедицина
, such as telemedicine
Необходимо е
is required
сътрудничество между доставчиците, потребителите и регулаторните органи на различните държави-членки на национално, регионално или местно ниво, с цел да се осигури безопасно, висококачествено и ефикасно трансгранично здравно обслужване.
between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high-quality and efficient care across borders.
Такъв, по-конкретно, е случаят със сътрудничеството в граничните райони, където трансграничното
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of
може да се окаже най-ефикасният начин за организиране на
may be the most efficient way of organising
за местното население, но постигането на устойчивост при подобно трансгранично предоставяне изисква сътрудничество между системите на здравеопазване на различните държави-членки.
for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
В случаите, когато определени лекарствени продукти са разрешени в държавата-членка на
Where medicinal products are authorised within the patient's Member State
включително бъдещата директива относно фалшиви лекарствени продукти и фармакологичната бдителност,
including the future Directives on falsified medicinal products and pharmacovigilance,
и са били предписани на територията на друга държава-членка на лице, посочено като пациент, следва да бъде възможно по принцип такива рецепти да бъдат признавани
and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised
Подобно признаване не следва също да накърнява решението на държавата-членка на осигуряване относно включването на подобни лекарствени продукти сред помощите, обхванати от системата на социална сигурност, по която е осигурен пациентът,
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation
и не следва да накърнява юридическата сила на националните норми за ценообразуване и разплащане
and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules
Технологичният напредък в трансграничното предоставяне на здравно обслужване посредством информационни и комуникационни технологии може да направи упражняването на надзорни правомощия от страна на държавите-членки неясно, като по този начин възпрепятства свободното движение на здравно обслужване и породи допълнителни рискове за здравната защита, осигурявана от този начин на предоставяне.
Technological developments in cross-border provision of healthcare through the use of information and communication technologies may result in the exercise of supervisory responsibilities by Member States being unclear, and thus can hinder the free movement of healthcare and give rise to possible additional risks to health protection through this mode of supply.
Оперативната съвместимост на решенията за електронно здравеопазване (e-health) следва да бъде постигана при зачитане на националните разпоредби за предоставяне на здравни услуги, приети с цел защита на пациента, включително законодателството относно интернет-аптеките и в частност националните забрани за каталожна търговия по пощата с лекарствени продукти, отпускани само по рецепта, в съответствие с практиката на Съда на Европейските общности и Директива 97/7/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 май 1997 г. относно защитата на потребителите по отношение на договорите от разстояние
The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case-law of the Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts
OВ L 144, 4.6.1997 г., стp.
OJ L 144, 4.6.1997, p.
от 16 декември 2008 г.
of 16 December 2008
относно статистиката на Общността за общественото здраве и здравето и безопасността на работното място
on Community statistics on public health and health and safety at work
и други мониторингови дейности, като провежданите от Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията, създаден с Регламент (ЕО) № 851/2004 на Европейския Парламент и на Съвета от 21 април 2004 г. за създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията ОВ L 142, 30.4.
and other monitoring activities such as those carried out by the European Centre for Disease Prevention and Control established by Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European centre for disease prevention and control OJ L 142, 30.4.2004, p.
за приемане
to adopt
да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
be adopted in accordance with the regulatory procedure with scutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
В съответствие с принципа на пропорционалност, изложен в посочения член, настоящата директива не излиза извън обхвата на необходимото за постигането на
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve
При предварително двустранно сътрудничество и след консултиране с пациента държавата-членка на осигуряване и държавата-членка на лечение обезпечават след разрешеното медицинско обслужване подходящо последващо лечение и подпомагане в една от двете държави- членки, както и наличие на ясна информация за пациента относно възможностите за последващо лечение и цените им.
The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is made available to patients about aftercare options and costs.
За тази цел държавите-членки приемат мерки, гарантиращи, че необходимите медицински данни и данните за социално обслужване се предават при пълно зачитане на правото на пациента на поверителност; и, че работещите в сферата на медицината и социалното обслужване в двете страни могат да провеждат взаимни консултации, за да обезпечат най-високо качество на лечението и последващото лечение (включително социалната подкрепа) на пациента.
To do this, Member States should adopt measures to ensure that the necessary medical and social care data are transferred with due regard to patient confidentiality and that medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
Като улеснява свободата на придвижване на пациентите в рамките на Европейския съюз, настоящата директива може да доведе до конкуренция между доставчиците на здравно обслужване.
By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.
Тази конкуренция може да допринесе за увеличаване на качеството на здравното обслужване за всички и за създаване на центрове за върхови постижения,
Such competition is likely to contribute to an increase in the quality of the healthcare for all and to the establishment of centres of excellence,
Член 2 Обхват
Article 2
здравни грижи, без значение как са организирани, предоставени или финансирани, нито дали са от публичен или частен характер.
healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Тя не накърнява съществуващата правна рамка относно координирането на системите за социално осигуряване, както са определени в Регламент (ЕИО) № 1408/71, заменен с Регламент (ЕО) № 883/2004
It shall be without prejudice to the existing legal framework on the coordination of social security systems as laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 and its successor Regulation (EC) No 883/2004
Настоящата директива се прилага, без да се засягат следните директиви:
This Directive shall apply without prejudice to:
Директива 2005/36/ЕО относно признаването на професионалните квалификации;
Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications;
Директива 2000/31/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2000 г. относно определени правни аспекти на услугите на информационното общество, и по-специално на електронната търговия на вътрешния пазар ("Директива за електронната търговия")
Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market ('Directive on electronic commerce')
Директива 95/46/ЕО за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни и Директива 2002/58/ЕО
Directive 95/46/EC on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and Directive 2002/58/EC
на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г.
of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002
относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации
concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector
(Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации)
(Directive on privacy and electronic communications)
Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. ║
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency OJ L 136, 30.4.2004, p.
Директива 2000/43/ЕО ║относно прилагане на принципа на равно третиране на лица без разлика на расата или етническия произход;
Directive 2000/43/EC ║ implementing the principle of equal treatment between persons irrespective of racial or ethnic origin;
Директива 2004/113/ЕО относно прилагане на принципа на равно третиране на мъжете и жените по отношение на достъпа до стоки и услуги и предоставянето на стоки и услуги;
Directive 2004/113/EC implementing the principle of equal treatment between men and women in the access to and supply of goods and services;
Директива 2000/78/ЕО за създаване на рамка за равно третиране в областта на заетостта и професиите;
Directive 2000/78/EC establishing a general framework for equal treatment in employment and occupation;
Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 година за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components
Директива 2004/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година относно установяването на стандарти за качество и безопасност при даряването, доставянето, контрола, преработването, съхраняването, съхранението и разпределянето на човешки тъкани и клетки
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
Директива 92/49/ЕИО на Съвета от 18 юни 1992 г. относно координирането на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прякото застраховане, различно от животозастраховането
Council Directive 92/49/EEC of 18 June 1992 on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to direct insurance other than life assurance
по отношение на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията.
, as regards the implementing powers conferred on the Commission.
Настоящата директива не разглежда поемането на разходите за здравно обслужване, което се налага по здравословни причини по време на временно пребиваване на осигурените лица в друга държава-членка.
This Directive does not address the assumption of costs of healthcare which become necessary on medical grounds during a temporary stay of insured persons in another Member State.
Настоящата директива също така не накърнява правата на пациентите да получат одобрение за лечение в друга държава-членка, когато са изпълнени условията, предвидени в регламентите относно координацията на системите за социално осигуряване, и по-специално в
Nor does this Directive affect patients' rights to be granted an authorisation for treatment in another Member State where the conditions provided for by the regulations on coordination of social security schemes, in particular
член 22 от Регламент
Article 22 of Regulation
За целите на настоящата директива се използват следните определения:
For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:
без оглед на начина на
regardless of the ways in which
организация, предоставяне и финансиране на национално ниво и независимо от това дали
organised, delivered and financed at national level or whether
са предоставени
care is
"трансгранично здравно обслужване" означава здравни грижи, предоставени в държава-членка различна от тази, в която пациентът е осигурен ▌;
) "cross-border healthcare" means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person ▌;
"работещ в сферата на здравеопазването" означава
"health professional" means a
практикуващ лекар
medical practitioner
или медицинска сестра, отговорна за общите грижи, или доктор по дентална медицина или акушерка или фармацевт, по смисъла на Директива 2005/36/ЕО, или друг специалист, упражняващ дейности в сектора на здравеопазването, ограничени до регулирана професия, по смисъла на определението на член 3, параграф 1, буква а) от Директива 2005/36/ЕО
or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC
, или лице, което законно упражнява дейности в сферата на здравеопазването в държавата-членка на местолечение
, or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment
"доставчик на здравно обслужване" означава всяко
"healthcare provider" means any
лице, работещо в сферата на здравеопазването по смисъла на параграф г),
health professional in the sense defined in (d) above
или юридическо лице, законно предоставящо здравно обслужване на територията на държава-членка;
or legal person legally providing healthcare on the territory of a Member State;
"пациент" означава всяко физическо лице, което ползва или би искало да ползва здравно обслужване в държава-членка;
"patient" means any natural person who receives or wishes to receive healthcare in a Member State;
"осигурено лице" означава ▌ лице, осигурено
"insured person" means ▌a person who is insured
от определението, посочено в
the definition in
член 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 883/2004
Article 1(c) of Regulation (EC) No 883/2004
, или съгласно определението в застрахователните полици на частните схеми за обезщетение при болест
, or as defined in the policy conditions of private sickness insurance schemes
"държава-членка на осигуряване" означава държавата-членка, в която пациентът е осигурен
"Member State of affiliation" means the Member State where the patient is an insured person
, или държавата-членка, в която пациентът пребивава, ако тя е различна от първата
or the Member State where the patient resides if this Member State is not the same as the former
Когато поради прилагането съответно на Регламент (ЕИО) № 1408/71 и Регламент (ЕО) № 883/2004 здравно-осигурителният орган в държавата-членка по местоживеене отговаря за предоставянето на обезщетения съгласно законодателството на същата държава, тогава същата държава-членка се счита за държава-членка на осигуряване по смисъла на настоящата директива;
Where, due to the application of Regulation (EEC) No 1408/71 and Regulation (EC) No 883/2004 respectively, the health insurance body in the Member State of residence of the patient is responsible for the provision of benefits in accordance with the legislation of that state, then that Member State is regarded as the Member State of affiliation for the purposes of this Directive;