natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпросът, дали да бъде разширен обхватът на регламента с цел включване на допълнителни определени продукти или група продукти, е мярка с общо приложение, предназначена да допълни основния акт, и поради тази причина следва да бъде предмет на делегирани актове, а не на актове за изпълнение.
The question of whether to extend the scope of the Regulation to cover additional specific products or a group of products is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Освен това е по-целесъобразно разпоредба, отнасяща се до обхвата н а регламента, да е част от член 2 (а не член 3) от регламента.
In addition, a provision concerning the scope of the Regulation more appropriately belongs in Article 2 (rather than 3) of the Regulation.
За да се гарантира ефективен контрол върху болестите по животните в случай на епидемия от дадена болест по животните, е изключително важно да са налице вещества за борба с патогена, който в дадени случаи може да бъде опасен също и за хората, и тези вещества да се осигурят бързо и в достатъчни количества.
To secure effective animal disease control in the event of an outbreak or suspected outbreak of an animal disease it is crucial to have substances to combat the pathogen, which may in some cases also be dangerous to humans, available quickly and in sufficient quantities.
Кризисните планове изброяват вещества, които в особено голяма степен отговарят на тази цел, като например хидратна вар, натриев хидроксид, формалдехид и различни органични киселини, които от десетилетия насам са доказали ценните си качества в борбата с болестите по животните.
Crisis planning documents list substances particularly suited to this purpose, such as caustic lime, sodium hydroxide, formaldehyde and various organic acids, which have proved their value over many decades in combating animal diseases.
а) „биоцид“ означава вещество, смес или изделие във формата, в която се доставя на потребителите, което е съставено от, съдържа или генерира едно или повече активни вещества, чието основно предназначение е унищожаване, възпиране, обезвреждане, предотвратяване на действието или оказване по друг начин на контролиращо въздействие върху всякакви вредни организми чрез средства, различни от чисто физическите или механични действия;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the primary intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
а) „биоцид“ означава вещество, смес или изделие във формата, в която се доставя на потребителите, което е съставено от, съдържа или генерира едно или повече активни вещества, чието предназначение е унищожаване, възпиране, обезвреждане, предотвратяване на действието или оказване по друг начин на контролиращо въздействие върху всякакви вредни организми чрез средства, различни от чисто физическите или механични действия;
(a) ‘biocidal product’ means any substance, mixture or article, in the form in which it is supplied to the user, consisting of, containing or generating one or more active substances, with the intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
Третирани изделия, чиято главна функция е на биоцид, се считат за биоциди.
A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.
Член 3 – параграф 1 – буква е) – алинея 2 – тире 1
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 1
– вещество, класифицирано като опасно по силата на Директива 67/548/ЕИО, което се съдържа в биоцида в такава концентрация, че се налага продуктът да се счита за опасен по смисъла на членове 5, 6 и 7 от Директива 1999/45/ЕО, или
– a substance classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
– вещество, класифицирано като опасно или изпълняващо критериите да бъде класифицирано като опасно по силата на Директива 67/548/ЕО, което се съдържа в биоцида в такава концентрация, че се налага продуктът да се счита за опасен по смисъла на членове 5, 6 и 7 от Директива 1999/45/ЕО, или
– a substance classified as dangerous or meeting the criteria to be classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
(Възстановяване на текста на Комисията.)
(Reinstatement of the Commission text.)
В случаите, когато няма хармонизирана класификация, дружествата трябва да класифицират сами своите вещества.
Where there is no harmonised classification, companies have to classify their substances themselves.
Ето защо е важно да се посочи също така „изпълняващо критериите да бъде класифицирано“, а не само действащата класификация.
It is therefore important to also refer to "meeting the criteria for classification", and not just to the actual classification.
Това е стандартен подход, който се следваше също и от Комисията в нейното предложение.
This is the standard approach and had also been followed by the Commission in its proposal.
Член 3 – параграф 1 – буква е) – алинея 2 – тире 2
Article 3 – paragraph 1 – point f – subparagraph 2 – indent 2
– вещество, класифицирано като опасно по силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008, което се съдържа в биоцида в такава концентрация, че се налага продуктът да се счита за опасен по смисъла на посочения регламент;
– a substance classified as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
– вещество, класифицирано като опасно или изпълняващо критериите да бъде класифицирано като опасно по силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008, което се съдържа в биоцида в такава концентрация, че се налага продуктът да се счита за опасен по смисъла на посочения регламент;
– a substance classified as hazardous or meeting the criteria for classification as hazardous according to Regulation (EC) No 1272/2008, and present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as hazardous within the meaning of that Regulation;
Член 3 – параграф 1 – буква е) – алинея 2 – тире 2 а (ново)
Article 3 – paragraph 1 – point f - subparagraph 2 – indent 2 a (new)
– вещество, което отговаря на критериите, за да се счита за устойчив органичен замъ рсител (УОЗ) съгласно Регламент (ЕО) № 850/2004, или което отговаря на критериите, за да се счита за устойчиво, биоакумулиращо и токсично вещество (PBT вещество) или за много устойчиво и силно биоакумулиращо вещество (vPvB вещества) съгласно при ложение XIII към Регламент (EО) № 1907/2006;
- a substance which fulfils the criteria for being a POP under Regulation (EC) No 850/2004, or which fulfils the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII of Regulation (EC) No 1907/2006;
(Възпроизвежда се изменение 99 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 99 from first reading.)
Неактивни вещества, които са устойчиви органични замърсители (УОЗ), PBT вещества или vPvB вещества, следва да се считат за рискови вещества.
Non-active substances that are a POP, PBT or vPvB should be considered a substance of concern.
Член 3 – параграф 1 – буква м)
Article 3 – paragraph 1 – point m
м) „национално разрешение“ означава административен акт, с който компетентният орган на държава-членка издава разрешение за предоставянето на пазара и употребата на биоцид на нейната територия или на част от нея;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product in its territory or in a part thereof;
м) „национално разрешение“ означава административен акт, с който компетентният орган на държава-членка издава разрешение за предоставянето на пазара и употребата на биоцид или на група биоциди на нейната територия или на част от нея;
(m) "national authorisation" means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product or a biocidal product family in its territory or in a part thereof;
Следва да се изясни, че може да се издава национално разрешение както за отделен биоцид, така и за група биоциди.
It should be made clear that a national authorisation can be granted both for an individual biocidal product and for a biocidal product family.
Член 3 – параграф 1 – буква п)
Article 3 – paragraph 1 – point p
п) „притежател на разрешение“ означава лицето, отговорно за предоставянето на биоцид на пазара в определена държава-членка или в Съюза, и посочено в разрешението .
(p) "authorisation holder" means the person responsible for the making available on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation .
Ако лицето, което отговаря за пускането на пазара на биоцид, не е установено в рамките на Съюза, притежател на разрешението е установено в Съюза лице, което отговорното за пускането на пазара лице е определило с писмено пълномощно за притежател на разрешението и което писмено е приело това пълномощно ;
If the person responsible for the placing on the market of the biocidal product is not established within the Union, the authorisation holder shall be a person established within the Union that the person responsible for placing on the market has designated by written mandate as the authorisation holder and who has accepted that designation in writing ;
п) „притежател на разрешение“ означава лицето, установено на територията на Съюза, което е отговорно за пускането на биоцид на пазара в определена държава-членка или в Съюза, и посочено в разрешението;
(p) "authorisation holder" means the person established within the Union who is responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union and specified in the authorisation;
Новото определение, представено от Съвета, е ненужно усложнено.
The new definition introduced by the Council is unnecessarily complicated.
Това изменение е техническо и не внася съществени промени в текста.
This amendment is of a technical nature and does not introduce substantive changes to the text.
Целта му е по-добро съгласуване (както в рамките на самия текст, така и с други законодателни актове), избягване на повторенията, изясняване или опростяване на текста.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to avoid repetition, or to clarify or simplify the text.
т) „група биоциди“ означава съвкупност от биоциди, които имат сходна употреба, чиито активни вещества имат еднакви характеристики и чиито посочени разлики в състава не влияят отрицателно на нивото на риск и не намаляват значително ефикасността на продуктите;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
т) „група биоциди“ означава съвкупност от биоциди, които имат сходна употреба, чиито активни вещества имат еднакви характеристики , и при които има посочени разлики в състава , в сравнение с референтен биоцид, принадлежащ към тази група, който съдържа същите активни вещества със същите спецификации, при условие че такива допустими посочени разлики не влияят отрицателно на нивото на риск и не намаляват значително ефикасността на продуктите;
(s) "biocidal product family" means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition as compared to a reference biocidal product belonging to that group which contains the same active substances of the same specifications, provided that such permitted specified variations do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
Член 3 – параграф 1 – буква x)
Article 3 – paragraph 1 – point v
х) „материали в контакт с храни“ означава всеки материал или изделие, посочени в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни;
(v) "food contact materials" means any material or article as referred to in Article 1(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food ;
Определението за „материали в контакт с храни“ не е необходимо, тъй като материалите, които влизат в контакт с храни, ще се разглеждат като третирани изделия.
The definition of "food contact materials" is not necessary as food contact materials will be regarded as treated articles.
Член 3 – параграф 1 – буква аа)
Article 3 – paragraph 1 – point aa
аа) „наноматериал“ означава наноматериал съгласно определението в Препоръка 20../.../ЕО на Комисията от ... относно определението за наноматериали ;
(aa) ‘ nanomaterial ’ means nanomaterial as defined in Commission Recommendation 20../…/EC of … … … concerning the definition of nanomaterials ;
аа) „наноматериал“ означава всеки специално произведен материал с един или повече размери от порядъка на 100 nm или по-малко, или който е съставен от дискретни функционални части, вътрешни или на повърхността, много от които са с един или повече размери от порядъка на 100 nm или по-малко, включително структури, агломерати или агрегати, които могат да имат размери, надвишаващи 100 nm, но които запазват свойствата, характерни за наномащаба.
(aa) " nanomaterial " means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Свойствата, които са характерни за наномащаба, включват:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
i) свойства, свързани с широката специфична повърхност на разглежданите материали; и/или
(i) those related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
ii) специфични физико-химични свойства, които са различни от непринадлежащите към наноформата на същия материал свойства.
(ii) specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Не по-късно от шест месеца след приемането на Препоръка 20../.../ЕО от …. … относно определението за наноматериали , Комисията представя законодателно предложение за изменение на настоящия регламент и включване в него на това определение.
No later than six months after the adoption of Recommendation 20../…/EC of … … concerning the definition of nanomaterials , the Commission shall make a legislative proposal to amend th is R e gulation to include that definition in this Regulation.
(Частично възстановяване на изменение 34, внесено на първо четене.)
(Partial reinstatement of amendment 34 of first reading.)
Определението за наноматериали е съществен елемент от регламента и следователно е необходимо да бъде прието от законодателя.
The definition of nanomaterials is an essential element of the regulation and thus needs to be adopted by the legislator.
Разискванията относно определението в Комисията се характеризираха с много противоречия и изходът е неясен.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.
Ето защо не е целесъобразно на Комисията да се дава картбланш за каквото и да било определение от тяхна страна.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
Член 3 – параграф 1 – буква аг)
Article 3 – paragraph 1 – point ad
aг) „значително изменение“ означава изменение на съществуващо разрешение, което не е от административен характер, нито е незначително ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
аг) „значително изменение“ означава изменение на съществуващо разрешение, което изисква цялостна или значителна преоценка на оценката на риска на биоцида или групата биоциди ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Текстът на Съвета е неточен, важно е да се даде по-прецизно определение на „значително изменение“.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
Член 3 – параграф 1 – буква аг а) (нова)
Article 3 – paragraph 1 – point ad a (new)
ага) „професионален потребител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което използва биоциди в рамките на професионалната си дейност;
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Възпроизвежда се позицията от първо четене.
Reinstatement of first reading position.
По искане на държава-членка Комисията може да реши посредством актове за изпълнение дали определен продукт или група продукти е биоцид или третирано изделие, или нито едно от двете.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата на разглеждане, посочена в член 81, параграф 3.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Вж. изменението към член 2, параграф 2а (нов).
See amendment to Article 2(2a)(new).
Разпоредбата относно обхв ата следва да се съдържа в член 2, а не в член 3 от регламента.
The provision on scope should be contained in Article 2, rather than 3 of the Regulation.
Освен тов а мерките от този тип следва да са предмет на делегирани актове, а не на актове за изпълнение.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.
Активно вещество се одобрява за първоначален срок, не по-дълъг от 10 години, ако може да се очаква, че поне един от биоцидите, съдържащи това активно вещество, отговаря на критериите , предвидени в член 18, параграф 1, буква б), като се вземат предвид факторите, посочени в член 18, параграфи 2 и 5.
An active substance shall be approved for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance may be expected to meet the criteria laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Активно вещество се включва в приложение - I за първоначален срок, не по-дълъг от 10 години, ако поне един от биоцидите, съдържащи това активно вещество, отговаря на условията , предвидени в член 18, параграф 1, буква б), като се вземат предвид факторите, посочени в член 18, параграфи 2 и 5.
An active substance shall be included in Annex -I for an initial period not exceeding 10 years if at least one biocidal product containing that active substance fulfils the conditions laid down in point (b) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2) and (5).
Ак тивно вещество, посочено в член 5, може единствено да бъде включено в приложение -I за начален период от 5 години.
An active substance referred to in Article 5 may only be included in Annex - I for an initial period of 5 years.
(Забележка: Настоящото изменение важи за целия текст.
(Note: This amendment applies throughout the text.
Ако бъде прието, в целия текст позоваването на „одобрението на активно вещество“ трябва да се замени с позоваване на „включването на активно вещество в приложение -I“, позоваването на „одобрение“ – от „включване в приложение -I“ и позоваването на „одобрява се“ – от „включва се в приложение -І“.)
If adopted, reference to "approval of an active substance" is to be replaced by reference to "inclusion of an active substance in Annex -I", reference to "approval" by "inclusion in Annex -I", reference to "approved" by "included in Annex -I" etc. throughout the text.)
(Възпроизвежда се изменение 39 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 39 from first reading.)
Предложеният от Съвета подход би лишил Парламента от правата му, свързани с контрола, което е неприемливо.
The approach proposed by Council would deprive Parliament of its control rights, which is not acceptable.
Освен това той не е последователен спрямо аналогичната разпоредба в член 27 за включването на активните вещества съгласно опростената процедура, чието приемане ще продължи да става чрез делегирани актове.
Moreover, it is inconsistent with the analogous provision in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be adopted by way of delegated acts.
За активните вещества, попадащи в обхвата на член 5, следва да се предвиди по-кратък срок за включване в приложение І.
Active substances that fall under Article 5 should have a shorter period for the inclusion in Annex I.
Член 4 – параграф 3 – буква жа) (нова)
Article 4 – paragaph 3 – point g a (new)
жа) дата на включване в приложение – І .
(ga) the date of inclusion in Annex -I;
Това е важна информация, отнасяща се до активното вещество и неговото одобрение/включване, и следователно следва да бъде включена като условие за одобрение/включване.
This is important information concerning the active substance and its approval/inclusion and so should be included as a condition of approval/inclusion
При спазване на разпоредбите на параграф 2, следните активни вещества не се одобряват:
Subject to paragraph 2, the following active substances shall not be approved:
а) активни вещества, които в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 са класифицирани като канцерогенни от категория 1A или 1B или отговарят на критериите да бъдат класифицирани като такива;
(a) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, carcinogen category 1A or 1B;
б) активни вещества, които в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 са класифицирани като мутагени от категория 1A или 1B или отговарят на критериите да бъдат класифицирани като такива;
(b) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, mutagen category 1A or 1B;
в) активни вещества, които в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 са класифицирани като токсични за репродукцията от категория 1A или 1B или отговарят на критериите да бъдат класифицирани като такива;
(c) active substances which have been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as, or which meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 1A or 1B;
г) активни вещества, които в съответствие с член 57, буква е) и член 59, параграф 1 от Регламент (EО) № 1907/2006 са определени като вещества със свойства, разрушаващи ендокринната система ;
(d) active substances identified in accordance with Articles 57(f) and 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties ;