natgillin/translations-raw huggingface dataset:
призовава Съвета и Комисията да предприемат мерки с оглед определяне на известен брой минимални изисквания по отношение на информацията, която трябва да се предоставя на пътниците преди, по време и след дадено пътуване, по отношение на издаването на билети, на отговорността на компаниите в случай на злополука, на отпускането на компенсации и подходящо съдействие в случай на закъснение или анулиране на услуги и по отношение на условията, свързани с помощта за хората с намалена подвижност.
Invites the Council and the Commission to take measures with a view to establishing a set of minimum requirements regarding the information which should be provided to travellers before, during and after a journey concerning the issue of tickets, the companies' liability in case of accident, the provision of compensation and ad hoc assistance in case of delay or cancellation, and the conditions offered for assisting those with reduced mobility.
от Guido Sacconi
by Guido Sacconi
относно проекта на регламент на Комисията за определяне на методи за изпитване съгласно Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH))
on the draft Commission Regulation laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
Резолюция на Европейския парламент относно проекта на регламент на Комисията за определяне на методи за изпитване съгласно Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH))
European Parliament resolution on the draft Commission Regulation laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
като взе предвид Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикалите, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията
having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC OJ L 136, 29.5.2007, p.
ОВ L 136, 29.5.2007, стр. 3. , и по-специално член 13,
3. , particularly Article 13,
като взе предвид проекта на регламент на Комисията CMT (2007) 1792/7. за определяне на методи за изпитване съгласно Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH),
having regard to the draft Commission Regulation CMT(2007) 1792/7. laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH),
като взе предвид становището на комитета по член 133 на горeпосочения регламент,
having regard to the opinion delivered by the committee referred to in Article 133 of the above Regulation,
като взе предвид въпроса с искане за устен отговор B6-0158/2008 , внесен от неговата комисия по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните,
having regard to Oral Question B6-0158/2008 by its Committee on the Environment, Public Health and Food Safety,
като има предвид, че целите на проекта на регламент на Комисията за определяне на методи за изпитване съгласно Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) са:
whereas the draft Commission Regulation laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) aims at
∙ прехвърляне на методите за изпитване, съдържащи се в Приложение V на Директива 67/548/ЕИО, в нов регламент на Комисията и
∙ transferring test methods currently contained in Annex V of Directive 67/548/EEC to a new Commission Regulation and
∙ включване на нови или преразгледани методи за изпитване, които понастоящем не са част от Приложение V на Директива 67/548/ЕИО, но за които е било предвидено да се включат в Приложение V в рамките на тридесетото изменение на директивата с оглед на техническия прогрес
∙ including new or revised test methods which are currently not incorporated in Annex V of Directive 67/548/EEC but were to be included in Annex V as part of the 30th Adaptation to Technical Progress,
като има предвид, че общият брой животни, използвани за опитни и други научни цели в държавите-членки на Европейския съюз през 2005 г., възлиза на приблизително 12 милиона Пети доклад относно статистическите данни за броя на животните, използвани за опитни и други научни цели в държавите-членки на Европейския съюз, COM (2007) 675 окончателен и че значителен процент от тези животни са били използвани за задължителни изпитвания;
whereas the total number of animals used for experimental and other scientific purposes in 2005 in the Member States of the European Union was approximately 12 million Fifth Report on the Statistics on the Number of Animals used for Experimental and other Scientific Purposes in the Member States of the European Union, COM (2007), 675 final. and a significant percentage of these animals were used for regulatory testing,
като има предвид, че протоколът относно закрилата и хуманното отношение към животните, приложен към договора от Амстердам предвижда при изработването и осъществяването на политиката на Общността в областта на селското стопанство, транспорта, вътрешния пазар и научните изследвания, Общността и държавите-членки да държат изцяло сметка за изискванията за хуманно отношение към животните, като същевременно спазват законовите или административните разпоредби и съществуващите практики в държавите-членки, по-специално по въпросите, свързани с религиозните обреди, културните традиции и регионалното наследство;
whereas the protocol on protection and welfare of animals annexed to the Treaty of Amsterdam provides that in formulating and implementing the Community's agriculture, transport, internal market and research policies, the Community and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals, while respecting the legislative or administrative provisions and customs of the Member States relating in particular to religious rites, cultural traditions and regional heritage,
като има предвид, че с цел да се избегнат изпитванията върху животни, REACH предвижда изпитвания върху гръбначни животни за целите на регламента да се провеждат само в краен случай и особено при определянето на токсичността за човека информацията да се събира по начини, различни от извършването на изпитвания върху гръбначни животни, когато това е възможно, например чрез използването на in vitro методи или количествени и качествени модели за взаимовръзка между структура и активност или на информация от структурно подобни вещества (групиране или асоцииране);
whereas REACH lays down that , in order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of the Regulation shall be undertaken only as a last resort, and that, in particular for human toxicity, information shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, through the use of alternative methods, for example in vitro methods or qualitative or quantitative structure-activity relationship models or using information from structurally related substances (grouping or read-across),
като има предвид, че Европейският център за утвърждаване на алтернативни методи (ECVAM) е утвърдил редица алтернативни методи през 2006/2007 г. EpiDERM и EPISKIN (съобщение на ECVAM/ESAC от 27 април 2007 г.), Reduced Local Lymph Node Assay (съобщение на ECVAM/ESAC от 27 април 2007 г.), Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Tests (съобщение на ECVAM/ESAC от 27 април 2007 г.), Acute Toxicity for Fish (съобщение на ECVAM/ESAC от 21 март 2006 г.). , които обаче не са включени в проекта на регламент на Комисията;
whereas the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) validated a number of alternative methods in 2006/2007 EpiDERM and EPISKIN (ECVAM/ESAC statement on 27 April 2007), Reduced Local Lymph Node Assay (ECVAM/ESAC statement of 27 April 2007), Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) and Isolated Chicken Eye (ICE) Tests (ECVAM/ESAC statement of 27 April 2007), Acute Toxicity for Fish (ECVAM/ESAC statement of 21 March 2006). which are, however, not included in the draft Commission Regulation,
като има предвид, че освен това проектът на регламент на Комисията съдържа метод на изпитване върху животни, който е излишен, тъй като същият проект на регламент включва алтернативен метод за същата цел;
whereas the draft Commission Regulation furthermore contains one animal testing method which is obsolete, as the same draft Regulation also contains an alternative method for the same endpoint,
като има предвид, че Комисията обосновава факта, че не са включени утвърдени алтернативни изпитвания, с твърдението, че те все още не са одобрени за включване в регулаторните изисквания;
whereas the Commission justifies the non-inclusion of the validated alternative tests by stating that they have not yet been approved for regulatory purposes,
като има предвид, че Комисията се съобразява със становището на ОИСР относно процедурата по регулаторно приемане за три от общо петте изпитвания
whereas the Commission defers to the OECD with regard to the regulatory acceptance procedure for three of the five tests,
като има предвид, че разработването и публикуването на насоки за провеждане на изпитвания от ОИСР обикновено отнема най-малко три години, тъй като компетентните институционални органи се срещат само веднъж годишно, и че тези насоки не винаги се прилагат по един и същ начин от всички държави — членки на ОИСР;
whereas the development and publication of an OECD Test Guideline (TG) generally takes a minimum of 3 years, as the relevant institutional bodies meet only once a year, and OECD TGs are not always implemented in the same manner by all OECD Member States,
като има предвид, че Комисията е посочила недвусмислено, че винаги се опитва да действа първо в рамките на ОИСР; като има предвид, че това противоречи на законодателството на ЕС и на духа на директивата за козметичните продукти, която дава предимство на процеса в рамките на ЕС;
whereas the Commission has made it clear that it always tries to proceed first within the OECD framework; whereas this is contrary to EU legislation and the spirit of the cosmetics directive, which gives priority to the EU process,
като има предвид, че приоритетното значение, което предварително се отдава на процеса на регулаторно одобрение от ОИСР, в най-добрия случай предполага големи забавяния и може дори да възпрепятства прилагането на практика на даден алтернативен метод;
whereas the predetermined priority for the OECD process of regulatory approval entails at best lengthy delays, and may even prevent an alternative method from being put into practice,
като има предвид, че изглежда, че няма достатъчно правила за един ефикасен предварителен анализ на регулаторното значение преди даден алтернативен тест да получи научно утвърждаване от ECVAM;
whereas there do not seem to be sufficient rules for an efficient preliminary analysis of regulatory relevance before ECVAM scientifically validates an alternative test,
като има предвид, че съобщението на Комисията SEC (91) 1794 окончателен предоставя на ECVAM единствено относително малки правомощия за утвърждаване на алтернативни методи, въпреки високо ценените и важни резултати от дейността на ECVAM през последните години;
whereas Commission Communication SEC(91) 1794 final provides ECVAM only with a relatively weak mandate to validate alternative methods, although ECVAM has delivered highly appreciated and valuable output in recent years,
като има предвид, че процедурата по вътрешно регулаторно приемане в Европейската агенция по химикалите след утвърждаване от ECVAM и преди започване на процедурата за евентуално включване на метод на изпитване в законодателството очевидно е нецелесъобразна;
whereas the internal regulatory acceptance procedure in the European Chemicals Bureau (ECB) after validation by ECVAM and before launching the procedure for possible inclusion of a test method in legislation seems to be inappropriate,
като има предвид, че условията, при които потенциално важни решения по тази процедура като поставяне под въпрос на научното утвърждаване от ECVAM или прехвърлянето на утвърждаването и регулаторното приемане на равнището на ОИСР, следва да се разглеждат за всеки отделен случай по прозрачен и отговорен начин на политическо равнище;
whereas the conditions by which potentially far-reaching decisions under this procedure, such as questioning scientific validation by ECVAM or transferring validation and regulatory acceptance to the OECD level, should be decided case by case in a transparent and accountable manner at political level,
като има предвид, че е недопустимо навременното включване на нови алтернативни методи, утвърдени от ECVAM, в проектопредложение на Комисията да е все още невъзможно поради забавяния, причинени от непрозрачните, бавни, тромави и отчасти нецелесъобразни процедури, свързани с регулаторното приемане на утвърдени алтернативни методи на изпитвания върху животни;
whereas it is not acceptable that timely inclusion of new validated alternative methods by ECVAM in the draft Commission Proposal is not yet possible due to delays brought about by the opaque, slow, cumbersome and partly inappropriate procedures for the regulatory acceptance of validated alternative methods to animal testing,
като има предвид, че последствията от установените проблеми в областта на законодателството, свързано с химикалите, по отношение на утвърждаването и регулаторното приемане на алтернативни методи за изпитване, могат да се окажат още по-големи, като се вземат предвид други промишлени отрасли;
whereas the problems identified in the area of chemicals legislation concerning validation and regulatory acceptance of alternative test methods might even have a larger dimension when other industrial sectors are taken into account,
се въздържа от противопоставяне на приемането на проекта на Регламент (ЕО) № .... на Комисията за определяне на методите за изпитване съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) с оглед на официалния ангажимент, поет от Комисията в писмото й от 5 май 2008 г. за изпълнение на следните ангажименти за опростяване и ускоряване на вътрешните процедури на Комисията за утвърждаване и регулаторно приемане на нови алтернативни методи за изпитване:
Refrains from opposing the adoption of the draft Commission Regulation laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) in the light of the formal commitment received from the Commission in its letter of 5 May 2008 to make the following arrangements to streamline and speed up the Commission's internal procedures for the validation and regulatory acceptance of new alternative test methods:
- Комисията ще въведе предварителен анализ на регулаторната уместност във всички случаи, за да гарантира, че последващото научно утвърждаване се съсредоточава върху методите за изпитване, които имат най-добрия потенциал да се считат за подходящи за ясно определени регулаторни цели.
- the Commission will introduce a 'preliminary analysis of regulatory relevance' in all cases to ensure that subsequent scientific validation focuses on test methods that have the best potential to be considered suitable for clearly identified regulatory purposes;
- Комисията ще намали броя на стъпките и ще определи нови и ясни крайни срокове за опростяване и ускоряване на текущите процеси, доколкото става въпрос за ролята на консултативни комитети и консултациите с държавите-членки.
- the Commission will reduce the number of steps and establish new and clear deadlines to streamline and accelerate the current process, insofar as the role of advisory committees and consultation with Member States is concerned;
- Всички важни процедурни решения, които трябва да се вземат от службите на Комисията, ще бъдат взети на равнище генерален директор.
- all important procedural decisions to be taken by the Commission will be taken at Director-General level;
- Текущата реорганизация на Института по здравеопазване и защита на потребителите (IHCP) към Съвместния изследователски център (СИЦ) ще допринесе много за ускоряване на продължаващите усилия за въвеждане на алтернативни методи, включително тяхното утвърждаване, чрез Европейския център за утвърждаване на алтернативни методи (ECVAM).
- the current reorganisation of the JRC Institute for Health and Consumer Protection(IHCP) will make an important contribution to accelerating the on-going efforts toadvance alternative methods, including their validation, via the European Centre forValidation of Alternative Methods (ECVAM).
Това ще включва засилване на дейността на ECVAM чрез подкрепа от други екипи на IHCP.
This will involve reinforcement ofECVAM's work through support by other IHCP teams.
IHCP също така разработва интегрирана стратегия за изпитване, която ще използва максимално взаимодействието на много допълващи се дейности в рамките на IHCP и ще позволи предприемането на по-цялостен и ефективен подход към въпроса с оценката на риска, който е основен за регулаторния процес, като по този начин се избягват ненужни вътрешни забавяния при предаването.
The IHCP is also developingan integrated testing strategy which will leverage the synergies of manycomplementary activities within the IHCP and allow a more holistic and effectiveapproach to the question of risk assessment, which is central to the regulatoryprocess, thus avoiding unnecessary internal transmission delays.
През 2009 г. интегрираният екип за изпитвания ще се състои от около 85 служители (включително 62 служители на ECVAM).
The integratedtesting team will, in 2009, consist of about 85 staff members (including the present62 ECVAM staff members).
Като част от приноса му към опростяване на процеса от научното утвърждаване до регулаторното приемане IHCP ще осигури подробно и последователно проследяване на процеса на регулаторно приемане както в рамките на Комисията, така и на равнището на ОИСР.
As part of its contribution to streamlining the processfrom scientific validation to regulatory acceptance, IHCP will ensure close andconsistent follow-up of the regulatory acceptance process both within theCommission and at the level of the OECD;
- Преразгледаният процес ще бъде по-прозрачен.
- the revised process will be more transparent.
Процедурите за регулаторно приемане на нови методи за изпитване ще се публикуват на интернет сайта на Комисията след като текущото преразглеждане стане официално.
The procedures for regulatory acceptance of new test methods will be published on the Commission's website once the current review is formalised.
Текущият статус на предложените алтернативни методи ще бъде обявен на специален интернет сайт, създаден от СИЦ, който ще позволява на заинтересованите страни да следят състоянието на напредъка, като информацията ще бъде редовно актуализирана.
The current status of proposed alternative methods will be posted on a specific website to be set up by the JRC allowing interested parties to track progress; the information will be regularly updated.
Това ще се осъществи от момента, в който всеки предложен нов алтернативен метод е подложен на предварителен регулаторен анализ.
This will happen from the moment any proposed new alternative method undergoes a preliminary regulatory analysis.
На интернет сайта също така ще се отбелязват решенията да не се продължава с определен метод за изпитване и причините за това решение.
The website will also include an indication of decisions not to proceed with a particular test method and the reasons why such decisions are taken;
- Комисията гарантира, че заинтересованите лица имат възможност да се изказват в качеството си на наблюдатели на заседанията на компетентните органи и комитетите на Европейската агенция по химикалите (за промишлени химикали), когато се отнася до въпроси, свързани с утвърждаване на изпитвания, които не се извършват върху животни.
- the Commission will ensure that stakeholders have the opportunity to intervene, as observers, in Competent Authorities' meetings and in Committees of the European Chemicals Agency (for industrial chemicals) when matters relating to validation of non-animal tests are concerned;
- В съответствие с член 13, параграф 2 от регламента REACH, Комисията ще осигури по-прозрачен процес, включващ консултации със заинтересованите лица при подготовката на всяко предложение за адаптиране на регламента за методите за изпитване с оглед на техническия напредък .
- in line with Article 13(2) of the REACH Regulation, the Commission will provide for a more transparent process involving consultation of stakeholders in the run-up to any proposal for an Adaptation to Technical Progress of the Test Methods Regulation;
- Комисията ще предостави необходимите ресурси, за да гарантира, че ще се стигне до истински подобрения, по-специално чрез привличане на заявления от квалифициран персонал с необходимия експертен опит, който да се присъедини в близко бъдеще към програмата на ОИСР за изготвяне на насоки за провеждане на изпитванията.
- the Commission will make the necessary resources available to ensure that these result in real improvements, in particular by inviting applications from qualified staff with the relevant expertise to be seconded to the OECD Test Guidelines Programme (TGP) in the near future.
Тя ще разгледа възможностите за предоставяне на финансова подкрепа за секретариата на програмата на ОИСР за изготвяне на насоки за провеждане на изпитванията, като се обърне специално внимание на регулаторното приемане на алтернативни методи за изпитване.
It will look into possibilities of providing financial support to the OECD TGP Secretariat, concentrating specifically on regulatory acceptance of alternative test methods;
- Комисията ще наблюдава отблизо процеса на ОИСР във всеки отделен случай, за да се увери, че следването на тази схема не включва необосновани забавяния.
- the Commission will monitor the OECD process closely in each individual case to make sure that following this route does not entail undue delays.
Това ще включва систематично отчитане на напредъка на всеки алтернативен метод на равномерни интервали от време.
This will include systematic stocktaking of the progress of each alternative method at regular intervals.
Всяко необосновано забавяне във връзка с определен метод ще доведе до стартиране от страна на Комисията на процеса на ЕС за регулаторно одобрение на въпросния метод;
Any unreasonable delays in relation to a particular method will result in the Commission launching the EU process for regulatory approval for the method in question;
подчертава, че опростяването и ускоряването на вътрешните процедури се отнасят до цялостния процес от утвърждаване до регулаторното приемане без никакви пропуски;
Understands that the streamlining and acceleration of the internal procedures apply to the entire process from validation to regulatory acceptance with no gaps;