natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имената на експертите и лицата, участващи в дейностите на мрежата следва да бъдат публично достъпни, заедно с техните декларации относно интересите.
Names of experts and individuals participating to the network's activities should be publicly available, together with their declaration of interest.
Целта на подкрепата от страна на Съюза, посочена в параграф 1, е :
The objectives of the Union support referred to in paragraph 1 shall be to:
Целите на мрежата за оценка на здравните технологии са :
The objective s of the health technology assessment network shall be to :
а) да оказва подкрепа на държавите-членки в осъществяване на сътрудничеството чрез националните органи или институции , посочени в параграф 1 ; както и
(a) support Member States in their cooperation through the national authorities or bodies referred to in paragraph 1; and
а) да оказва подкрепа на сътрудничеството между националните органи и институции;
(a) support cooperation between national authorities or bodies;
аа) да намери устойчиви начини за балансиране на целите, свързани с достъп до лекарства, възнаграждаване за иновации и управление на бюджетите в здравеопазването;
(aa ) find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
б) да оказва подкрепа на държавите-членки за предоставянето на обективна, надеждна, навременна, прозрачна и предаваема научна информация относно краткосрочната и дългосрочната ефективност на здравните технологии и да прави възможен ефективния обмен на тази информация между националните органи или институции.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable scientific information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
б) да оказва подкрепа на държавите-членки за предоставянето на обективна, надеждна, навременна, прозрачна, съпоставима и предаваема научна информация относно относителната ефикасност, както и краткосрочната и дългосрочната ефективност, когато е приложимо , на здравните технологии и да прави възможен ефективния обмен на тази информация между националните органи или институции.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent , comparable and transferable scientific information on the relative efficacy as well as on the short- and long-term effectiveness when applicable, of health technologies, and to enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
ба) да анализира естеството и вида на информацията, която може да бъде обменяна.
( b a ) analyse the nature and type of information that can be exchanged.
бб) да избягва дублирането на оценките, извършени от Европейските регулаторни органи, по-конкретно доколкото тези органи вземат решения с оглед на безопасността, ефикасността, качеството и състава на пациентите, имащи съответните права;
(bb) avoid duplications of assessments made by the European regulatory bodies, particularly in so far as these bodies take decisions with regards to safety, efficacy, quality and eligible patient populations;
(Позиция на ЕП, член 20, параграф 2)
(EP position Article 20(2))
Член 14 - параграф 3 а (нов)
Article 14 – paragraph 3 a (new)
Държавите-членки посочват органите или институциите, които участват в мрежата, както е посочено в параграф 1, и съобщават на Комисията наименованията и координатите за връзка със съответните органи или институции.
Member States shall designate the authorities or bodies participating in the network as referred to in paragraph 1 and communicate to the Commission the names and contact details of those authorities or bodies.
(Позиция на ЕП, член 20, параграф 3)
(EP position Article 20(3))
Изменение 135 от първо четене.
am 135 of first reading
Член 14 - параграф 3 б (нов)
Article 14 – paragraph 3 b (new)
(Позиция на ЕП, член 20, параграф 4)
(EP position Article 20(4))
Член 14 - параграф 3 в (нов)
Article 14 – paragraph 3 c (new)
3 c .
3 c.
Комисията разрешава да се включат в мрежата единствено такива органи, които спазват принципите на добро управление, посочени в параграф 1.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
(Позиция на ЕП, член 20, параграф 5)
(EP position Article 20(5))
Член 14 - параграф 6
Article 14 – paragraph 6
Мерките, приети по силата на настоящия член, не засягат областите на компетентност на държавите-членки при вземане на решения относно прилагането на заключенията от оценката на здравните технологии, не водят до хармонизиране на законови или подзаконови нормативни актове на държавите-членки и са съобразени изцяло с отговорностите на държавите-членки в организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи.
Measures adopted pursuant to this Article shall not interfere with Member States' competences in deciding on the implementation of health technology assessment conclusions and shall not harmonise any laws or regulations of the Member States and shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
В този процес Комисията гарантира провеждането на консултации с експерти от съответните групи на пациентите и на специалистите, както и на социалните партньори, по подходящ начин, особено в контекста на прилагането на настоящата директива.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups, as well as the social partners, in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive
Правомощията да приема делегирани актове, посочени в член 11, параграф 5, се предоставят на Комисията за срок от пет години, считано от …*.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Комисията изготвя доклад относно делегираните правомощия не по-късно от шест месеца преди изтичането на петгодишния срок.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
Делегирането на правомощия се подновява автоматично за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не го оттеглят в съответствие с член 17.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 17.
Правомощията да приема делегирани актове, посочени в член 11, параграф 5, и член 12, параграф 5 , се предоставят на Комисията за срок от пет години, считано от …*.
The powers to adopt delegated acts referred to in Article 11(5) and Article 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of five years from ...*.
Член 19 а
Article 19a
Те събират тези данни като част от основните си системи за събиране на данни за здравното обслужване, в съответствие с националното законодателство и законодателството на Съюза в областта на изготвянето на статистически данни и защитата на личните данни, по-специално член 8, параграф 4 от Директива 95/46/ЕО.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Union law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Държавите-членки предават на Комисията най-малко веднъж в годината информацията, упомената в параграф 1, с изключение на вече събрани в съответствие с Директива 2005/36/ЕО данни.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Без да се засягат мерките, приети с оглед на прилагането на Статистическата програма на Общността, или мерките, приети с оглед на прилагането на Регламент (ЕО) № 1338/2008, Комисията приема мерки за прилагането на настоящия член в съответствие с посочената в член 15, параграф 2 процедура по регулиране.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No 1338/2008 , the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2), adopt measures for the implementation of this Article.
В съответствие с член 4, публичните органи в държавата-членка на местолечение осъществяват редовно наблюдение на достъпността, качеството и финансовото състояние на системите им на здравеопазване въз основа на данните, събрани съгласно параграф 1.
In accordance with Article 4 , the public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under paragraph 1.
Съгласно процедурата по регулиране, посочена в член 15, параграф 2, Комисията приема, както следва:
The Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2), adopt:
а) мерки, необходими за управлението на мрежата на националните точки за контакт, предвидени в член 6, като се уточнява естеството и видът на данните, които се събират и обменят в рамките на тази мрежа;
(a) measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in Article 6 , the nature and type of data to be collected and exchanged within this network;
б) насоки за предоставяната на пациентите информация, предвидена в членове 5 и 6.
(b) guidelines on information to patients provided for in Article s 5 and 6.
В съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 15, параграф 2, Комисията приема мерки, необходими за постигането на общо ниво на сигурност на здравните данни на национално равнище, като взема предвид съществуващите технически стандарти в тази област.
The Commission shall, in accordance with the regulatory pro cedure referred to in Article 15 (2 ) , adopt measures necessary for achieving a common security level of health data at national level, taking into account existing te chnical standards in this field .
(Позицията на ЕП член 21 и член 5, параграф 2, член 5, параграф 3 и член 5, параграф 4))
(EP position Article 21 and Article 5(2), 5(3) and 5(4))
1-во четене - изменения 59 и 140.
1st reading - AM 59 and 140
Държавите-членки въвеждат законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, в срок до … [три години, считано от датата на влизането й в сила].
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by….** They shall forthwith inform the Commission thereof.
Държавите-членки съобщават текста на тези разпоредби и представят таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
Member States shall communicate the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
** OВ: 3 години след датата на влизане в сила на настоящата директива.
** OJ: 3 years from the date of entry into force of this Directive.
** OВ: 1 година след датата на влизане в сила на настоящата директива.
** OJ: 1 year from the date of entry into force of this Directive.
Днес съществува твърде голяма неяснота по въпроса за достъпа до грижи, възстановяването на разноските или отговорността за клиничното проследяване на трансграничните здравни грижи.
Today, there is too much uncertainty surrounding the issues of access to care, reimbursements and responsibility for clinical follow-up in relation to cross-border healthcare.
Настоящата директива следва да позволи на всички пациенти, а не единствено на най-добре осведомените и най-богатите, да се ползват от определен брой права в областта на здравните грижи, които вече са признати от Съда на Европейския съюз.
This directive is intended to allow all patients – and not only the best informed or richest – to enjoy a series of healthcare rights which have already been recognised by the Court of Justice of the European Union.
Схемите за социално осигуряване, тяхната организация и управление продължават да бъдат изцяло от компетентността на държавите-членки.
The Member States will retain full responsibility for organising and managing social security systems.
Предложението засяга пациентите и тяхната мобилност в рамките на ЕС, а не свободното движение на доставчиците на услуги.
The proposal concerns patients and their mobility within the EU, not the free movement of service providers.
В никакъв случай не става дума да се насърчават трансграничните здравни грижи като такива, а те да бъдат възможни, сигурни и качествени, когато се окажат полезни или необходими.
The aim is absolutely not to encourage cross-border healthcare as such, but to ensure its availability, safety and quality when it is of use or necessary.
Ние се нуждаем от по-добро осведомяване и от по-голяма яснота относно съдържанието на правните норми, приложими за пътуванията в друга държава-членка, различна от тази, в която се плащат здравноосигурителните права, с цел ползването на здравни грижи.
We need better information and more clarity regarding the legal rules applicable to travel to a Member State other than the Member State of affiliation for the purpose of receiving healthcare.
Настоящото положение не е задоволително, при наличието на две разграничени правни рамки, които се прилагат успоредно: от една страна тази на Регламент 883/2004 за координация на системите за социално осигуряване на държавите-членки и от друга - тази, която е постепенно изграждана от решенията на Съда.
The current situation is unsatisfactory, since two different sets of legal rules apply: Regulation No 883/2004 on the coordination of social security systems and the rules established over the years by the case law of the Court of Justice.
Директивата следва да се превърне във възможност за пациентите, да се основава на потребностите, а не на средствата, на осведомения избор, а не такъв, направен по принуда.
The directive is intended to offer patients a choice which is based on their needs, not their means, and which is informed, not made under duress.
Първо четене в ЕП
First reading in Parliament
На 23 април 2009 г. Европейският парламент прие на първо четене предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за прилагането на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване.
On 23 April 2009, Parliament adopted, at first reading, the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on the application of patients' rights in cross-border healthcare.
Парламентът изрази желание да кодифицира в тази директива съдебната практика на Съда на Европейския съюз в тази област.
Parliament sought to codify the case law of the Court of Justice on cross-border healthcare in this directive.
Например, директивата цели предоставянето на възможност за ползване на грижи, необходими на пациентите, в най-кратък срок.
For example, the directive aims to give patients the possibility of receiving the necessary healthcare faster.
Мобилността на пациентите позволява наистина да се заобикалят опашките в национален мащаб, при съвсем законни условия, тъй като става въпрос за извличане на полза от предлагането на медицински услуги в другите държави-членки.
Patient mobility allows national waiting lists to be sidestepped legitimately, since it enables patients to benefit from available medical capacity in other Member States.
Постигнатият напредък в областта на медицината е причина за това предлагането на услуги за всички патологични заболявания да не бъде вече в близост до мястото, на което се намира пациентът, а той се налага да прекосява граници.
Furthermore, medical progress means that healthcare cannot be provided locally for all diseases and must be provided across borders in some cases.
В директивата са изложени следните принципи: гражданите ще могат без предварително одобрение да получават в друга държава-членка грижите в неболнична обстановка, на които имат право в собствената държава-членка, като могат да поискат възстановяване на направените разноски до размера за възстановяване, предвиден от тяхната здравноосигурителна система.
The directive establishes the following principles: patients may receive all the non-hospital healthcare to which they are entitled in their own Member State in another Member State without prior approval and be reimbursed up to the ceiling established by their own healthcare system.
Гражданите ще могат да получават в друга държава-членка всички грижи в болнична обстановка, на които имат право в собствената държава-членка, като могат да поискат възстановяване на направените разноски до размера за възстановяване, предвиден от тяхната здравноосигурителна система.
Patients may receive all the hospital healthcare to which they are entitled in their own Member State in another Member State and be reimbursed up to the ceiling established by their own healthcare system.
При възникване на непредвидимо нарастване на обема на трансграничните здравни грижи, което да доведе до сериозни усложнения, предложението предвижда конкретна предпазна клауза.
The proposal includes a specific safeguard clause for cases where an unpredictable rise in the volume of cross-border healthcare threatens to create serious difficulties.
В съответствие със съдебната практика на Съда на Европейския съюз тя позволява на дадена държава-членка да предвиди схема да изискване на предварително одобрение за грижи в болнична обстановка, ако опазването на нейната система го налага.
In accordance with the Court of Justice’s case law, the directive allows a Member State to require prior authorisation for hospital care if this is necessary in order to protect its healthcare system.
Информацията представлява също така ключов елемент и всяка държава-членка следва да създаде национални бюра за контакт, в които пациентът ще може да се осведоми за наличните грижи, за необходимите стъпки или приложимите процедури за подаване на оплакване и жалба.
Information is also a key issue, and each Member State will be obliged to maintain national contact points to inform patients about the availability of healthcare, administrative procedures, complaints and appeals and so on.
И най-накрая, европейските членове на ЕП изразиха желание за укрепване на сътрудничеството между държавите-членки в областта на здравните грижи посредством определен брой мерки като развиване на електронното здравеопазване и взаимното признаване на медицинските рецепти.
Finally, Parliament wished to strengthen healthcare cooperation between Member States by means of a number of measures, including the development of ‘e-health’ and the mutual recognition of prescriptions.
Европейски парламент, второ четене
Second reading in Parliament
През юни 2010 г. беше постигнато политическо съгласие в рамките на Съвета.
In June 2010, a political agreement was reached in the Council.
Независимо от това Съветът не взе предвид измененията на Европейския парламент.
The Council did not, however, take Parliament’s amendments on board.
При отчитане на резултата от преговорите в рамките на Съвета, предложението за второ четене цели зачитането, в рамките на възможното, на позицията, приета с голямо мнозинство на първо четене от Европейския парламент.
Whilst taking into account the outcome of the negotiations in the Council, the draft recommendation for second reading seeks to remain as close as possible to the position which Parliament adopted at first reading by a large majority.
Това предложение за второ четене изразява споделяната от Съвета воля за провеждането на борба срещу "медицинския туризъм".
This recommendation for second reading is in keeping with the Council’s desire to combat medical tourism.
То се основава изрично на необходимостта от планиране и рационализиране едновременно, за да се избегне претоварване на наличния капацитет, всеки дисбаланс, всяко разхищение на логистични средства, поддържането на достъпно за всички медицинско и болнично обслужване, както и необходимите умения на местна почва.
The Court of Justice has approved the principle of prior authorisation for hospital care, which is explicitly based on the need to plan and rationalise healthcare in order to avoid overcapacity, imbalances and logistical waste, maintain universal medical and hospital services and keep indispensible skills in each Member State.
Независимо от това е важно да се изтъкне, че решенията се отнасяха не толкова до процедурата на одобрение, колкото до злоупотребите с тази процедура за отказ или възпрепятстване във връзка с правото на даден пациент да пътува с цел лечение.
Nevertheless, it is important to note that the case law concerned not the authorisation procedure in itself, but the manner in which it has been abused to deny patients the right to travel to receive healthcare or to hinder the use of that right.
По тази причина целта е да се въведе система на предварително одобрение с опростени условия, що се отнася до пациентите, но която да позволява разумно предварително предупреждение за извънредни разходи, що се отнася до ръководните кадри в областта на здравеопазването.
The objective, therefore, is to introduce a simplified prior authorisation system for patients which will nevertheless ensure that healthcare managers are given advance warning of any exceptional costs.
Изглежда също така трудно да се определят и оценят критериите за "качеството и за сигурност на здравните грижи" във вида, определен от Съвета.
The ‘quality and safety of healthcare’ criteria proposed by the Council are too vague to be assessed adequately.
Предложението на Парламента се стреми също така да укрепи правата на пациентите, а именно чрез предоставянето на информация и осигуряването на сътрудничество между държавите-членки.
Parliament’s proposal also aims to strengthen patients' rights, particularly by ensuring the provision of information and cooperation between Member States.
Държавата-членка, в която постъпват здравноосигурителните вноски, следва да се погрижи нейните граждани да имат достъп до информация.
The Member State of affiliation must ensure that its nationals have access to information.
Що се отнася до електронното здравеопазване, позицията на Съветът предвижда единствено общи изявления.
As regards ‘e-health’, the Council's position only makes general statements.
Предложението за второ четене изразява стремеж да се осъществи напредък, който да стигне отвъд тези елементи, като още от настоящия момент предвиди потенциала на "електронното здравеопазване", който трябва да бъде обхванат от рамката.
The recommendation for second reading seeks to go beyond these statements by taking proper account of the potential of ‘e-health’, which should be supervised.
Информационните технологии и технологиите в областта на комуникациите играят наистина важна роля за координацията на грижите, без да се нарушава поверителността, която медицината налага, като се насърчи обменът и споделянето на документи и данни.
Without affecting medical confidentiality, by facilitating the exchange and sharing of documents and data, information and communication technologies play an important role in healthcare coordination.
Във всички случаи би било вредно бъдещото развитие на практиките да изненада общностния законодател и правните последици от това отново да бъдат предмет на вземане на решение от страна на съдия.
It would be regrettable if the EU legislator were to be caught unawares by future developments and the legal consequences were once again settled by the Court of Justice.
Прилагане на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване
Patients’ rights in cross-border healthcare
23.4.2009 T6-0286/2009
23.4.2009 T6-0286/2009