natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Държавите-членки гарантират, че всички обекти за развъждане, доставяне и използване са получили разрешение от компетентните органи и са регистрирани от тях.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are authorised by and registered with the competent authority.
Един обект получава разрешение, само ако той е бил проверен от компетентните органи и е счетен за отговарящ на изискванията на настоящата директива.
An authorisation shall be given to an establishment only if it has been inspected by the competent authority and found to comply with the requirements of this Directive.
При предоставянето на разрешение се посочва вида на обекта и лицето, отговарящо за него и за спазването на разпоредбите на настоящата директива.
The authorisation shall specify the type of establishment and the person responsible for the establishment and for compliance with the provisions of this Directive.
Временно прекратяване и отнемане на разрешението
Suspension and withdrawal of authorisation
прекратяват или отнемат неговото разрешение
suspend or withdraw its authorisation
, да предприемат подходящите действия за решаване на проблема или да изискат предприемането на подобни действия.
, or take appropriate remedial action or require such action to be taken.
Предвиждат се подходящи процедури, по които притежателите на разрешение да обжалват всяко такова решение
There shall be appropriate procedures for the license-holders to appeal against any such decision
Държавите-членки осигуряват недопускане на неблагоприятни последици за хуманното отношение към животните при временно прекратяване или отнемане на разрешение.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Изисквания към съоръженията и оборудването
Requirements for installations and equipment
Държавите-членки осигуряват всички обекти за развъждане, доставяне и използване да имат съоръжения и оборудване, които са подходящи за видовете настанени животни и, когато се осъществяват процедури, за постигането на резултати при осъществяването им.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
Изисквания към персонала в обектите
Requirements for personnel in establishments
Всички обекти за развъждане, доставяне и използване имат достатъчен брой обучен персонал, включващ като минимум:
Each breeding, supplying and user establishment shall have sufficient trained staff, including as a minimum:
лица, отговарящи на място за благосъстоянието и грижите за животните, развъждани, държани или използвани в обекта, които осигуряват следното:
persons responsible on site for the welfare and care of the animals bred, kept or used in the establishment, who shall ensure the following:
персоналът, работещ с животни, да има достъп до специфична информация за настанените в обекта видове;
the staff dealing with animals have access to the information specific to the species housed in the establishment;
осъществяваните проекти да са в съответствие с разрешението на проекта;
the projects are carried out in accordance with the project authorisation;
при неспазване на разрешението за проекта да се вземат, отчитат и докладват на постоянния орган за етичен преглед подходящи мерки за отстраняване на неспазването.
in the event of non-compliance with the project authorisation, the appropriate measures to rectify the non-compliance are taken, recorded and reported to the permanent ethical review body.
Посочен ветеринар с опит в медицината на лабораторните животни се натоварва с консултантски задължения във връзка с доброто състояние и третиране на животните.
a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
Без да се засяга общият характер на предвиденото в точка 1, всеки обект за развъждане, доставяне и използване гарантира, че има поне едно квалифицирано лице на разположение по всяко време, което да се грижи за хуманното отношение към животните.
Without prejudice to the generality of point 1, each breeding, supplying and user establishment shall ensure that there is at least one trained person available at all times to look after the animals' welfare.
Постоянно действащ орган за етичен преглед
Permanent ethical review body
Държавите-членки осигуряват създаването на постоянно действащ орган за етичен преглед от всеки обект за развъждане, доставяне и използване.
Member States shall ensure that each breeding, supplying and user establishment sets up a permanent ethical review body.
ветеринар, лицето (или лицата) , отговарящи за доброто състояние и грижите за животните в обекта и, при обекти за използване, представител на научните среди
the designated veterinarian, the person(s) responsible for the welfare and care of the animals in the establishment and, in the case of a user establishment, a scientific member
Задачи на постоянно действащия орган за етичен преглед
Tasks of permanent ethical review body
Предвид целите на настоящата директива и по-специално член 4, постоянно
Having regard to the objectives of this Directive, and in particular Article 4,
действащият орган за етичен преглед изпълнява следните задачи:
the permanent ethical review body shall fulfil the following tasks :
предоставя етични консултации на персонала, работещ с животни, по въпроси, свързани с хуманното отношение към животните, във връзка с тяхното придобиване, настаняване, използване или грижите за тях;
provide ethical advice to the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
съветва персонала на обекта относно прилагането на изискванията за заместване, намаляване и облекчаване и поддържа неговата осведоменост относно последните технически и научни достижения по отношение на прилагането на тези изисквания;
advise the staff of the establishment on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement and keep it informed on the latest technical and scientific developments on the application of those requirements;
установява и осъществява преглед на вътрешните оперативни процеси по отношение на наблюдението, отчитането и последващия контрол във връзка с хуманното отношение към животните, настанени или използвани в обекта;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
осъществява годишен преглед на всички проекти,
review annually all projects
класифицирани като "тежки" или такива с използване на примати, и преглед на всеки три години на всички други проекти,
classified as "severe" or those on non-human primates, and every three years all other projects
които са с продължителност над 12 месеца, като отделя специално внимание на:
which are of more than 12 months duration, focusing in particular on:
броя, вида и етапите от живота на животните, използвани през предходната година;
the numbers, species and life stages of animals used in the preceding year;
обосновката на броя, вида и етапите от живота на животните, необходими през следващата година;
the justification for the numbers, species and life stages of animals needed for the subsequent year;
научния прогрес в рамките на проекта;
the scientific progress of the project;
използването на хуманни методи за умъртвяване и начина, по който се вземат предвид новите тенденции във връзка с използването на животни при процедури;
the use of humane methods of killing and how new developments in relation to the use of animals in procedures have been taken into account;
въз основа на прегледа по буква г) или при отклонения от полученото разрешение за проекта, разглежда дали това разрешение трябва да се представи за изменение или подновяване;
based on the review referred to in point (d) or, in the case of deviations from the project authorisation, examine whether the project authorisation needs to be submitted for amendment or renewal;
дава съвети относно схеми за повторно настаняване, по-специално във връзка с подходящата социализация на животните, които следва да се настанят повторно.
advise on re-homing schemes, in particular in relation to the appropriate socialisation of the animals to be re-homed.
Съхраняваната информация се
The records shall be
предоставя на разположение
made available
на компетентните органи при поискване.
to the competent authority upon request.
Стратегия за развъждане на ║примати
Breeding strategy for non-human primates
Държавите-членки осигуряват обектите
Member States shall ensure that
Ако е разрешено използването на примати, Комисията и държавите-членки предприемат всички необходими мерки за осигуряване на подходящи условия на транспортиране.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
Схема за повторно настаняване
Re-homing scheme
Когато държавите-членки позволяват схеми за повторно настаняване в съответствие с
Where Member States allow re-homing as referred to in
, обектите за развъждане, доставяне и използване, от които са животните, предназначени за повторно настаняване, разполагат със схема за повторно настаняване, която гарантира социализацията на животните, които се настаняват повторно.
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Съхраняване на информация за животните
Records on animals
, в рамките на възможното,
, where possible,
всички обекти за развъждане, доставяне или използване да съхраняват информация за следното:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
броя и видовете развъждани, придобивани, доставяни, пускани на свобода или повторно настанявани
the number and the species of
произхода на животните, включително дали те са развъждани за използване при процедури;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
датите, на които животните са придобити, доставени, пуснати на свобода или повторно настанени;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
името и адреса на обекта за доставяне и датата на тяхното пристигане;
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
името и адреса на
the name and address of the
името и видовете животни, които са умрели или са били умъртвени по хуманен начин в обекта.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Информацията, съхранявана в съответствие с параграф 1, се пази поне три години и се предоставя на компетентните органи при поискване.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years and shall be submitted to the competent authority upon request.
Информация относно кучета, котки и ║примати
Information on dogs, cats and non-human primates
Държавите-членки осигуряват всички обекти за развъждане, доставяне или използване да съхраняват за всички кучета, котки и ║примати следната информация:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
място на раждане;
place of birth;
дали са развъдени, за да бъдат използвани при процедури;
whether it is bred for use in procedures;
за ║примати, дали са потомци на ║примати, които са били развъждани в плен.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
кучета, котки и
dog, cat and
Държавите-членки гарантират правилното и последователното прилагане на настоящата директива.
Member States shall ensure the adequate and consistent implementation of this Directive.
всяка подходяща
any relevant
репродуктивна, медицинска и социална информация за отделното животно.
reproductive, medical and social information on the individual animal.
Информацията, съхранявана в съответствие с параграф 1, се пази поне три години след смъртта на животното и се предоставя на компетентните органи при поискване.
The information referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years after the death of the animal and shall be submitted to the competent authority upon request.
Когато куче, котка или ║примат бъде преместено от един обект в друг, преди да бъде отбито, и не е практично да се маркира предварително, пълен запис на документацията, в която се посочва по-специално неговата майка, трябва да бъде пазен в получаващия обект, докато животното бъде маркирано.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Когато немаркирано куче, котка или ║примат се взема за първи път в обекта, то се маркира колкото е възможно по-скоро.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
Обектът предоставя, при поискване на компетентните органи, основанията животното да не бъде маркирано.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Грижи и настаняване
Care and accommodation
всички животни имат осигурен подслон, жизнена среда, свобода на движение, храна, вода и грижа, които се изискват за тяхното здраве и хуманното отношение към тях
all animals are provided with accommodation, an environment, ▌freedom of movement, food, water and care which are appropriate to their health and well-being
и които им позволяват да задоволят етологичните и физическите си нужди
and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs
всяко ограничаване на степента, до която дадено животно може да задоволи своите физиологични и етологични нужди, се свежда до минимум;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
условията, в които се отглеждат, държат или използват животните, се проверяват ежедневно;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
благосъстоянието и здравословното състояние на животните се наблюдава от компетентно лице
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
поне веднъж дневно
at least once a day
, които могат да се избегнат,
arrangements are made to ensure that any
Държавите-членки могат да позволят освобождавания от параграф 2 по
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for
научно доказани причини, причини от ветеринарен характер или
justified scientific reasons, veterinary reasons or
причини, свързани с хуманното отношение към животните.
animal welfare reasons.
Национални инспекции
National inspections
Държавите-членки осигуряват всички обекти за развъждане, доставяне и използване да подлежат на инспекции за спазването на настоящата директива от тяхна страна.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Националните инспекции се осъществяват от компетентните органи
National inspections shall be carried out by the competent authority
средно веднъж
on average once
, като компетентните органи определят честотата на инспекциите въз основа на анализ на риска за всеки обект
, with the competent authority adapting the frequency of inspection on the basis of a risk analysis for each establishment
Поне една от тези проверки е без предупреждение.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Държавите-членки предприемат необходимите мерки с оглед на това тези инспекции да не застрашат научното качество на проектите и хуманното отношение към животните и тези проверки да се провеждат при условия, съответстващи на другите действащи разпоредби.
Member States shall take the necessary measures to ensure that the inspections do not jeopardise the scientific quality of the projects and the welfare of the animals, and do not take place under conditions that fail to comply with the other regulations in force.
Документацията за всички инспекции
Records of all inspections
, включително информация относно всеки един случай на неспазване на изискванията по настоящата директива,
, including details of any failure to meet the requirements of this Directive,
се съхранява
shall be kept
пет години.
for at least five years.
Държавите-членки осигуряват подходяща инфраструктура с достатъчен брой обучени инспектори, които да осъществяват инспекции.
Member States shall ensure that an appropriate infrastructure with sufficient numbers of trained inspectors is in place to carry out inspections.
Държавите-членки създават програми за съвместни инспекции с други държави-членки.
Member States shall establish programmes for joint inspections by Member States.
Проверки на националните инспекции
Controls of national inspections
, както и на правилното прилагане на класификациите за степен на тежест
as well as of the correct application of severity classifications
в държавите-членки.
in Member States.
За тази цел Комисията създава система за наблюдение на проверките и на прилагането на настоящата директива във всяка държава-членка, средно на всеки три години, като гарантира хармонизирани практики за използването на животните, употребявани или предназначени да бъдат употребявани при научни процедури, и за грижите за тези животни.
To that end, the Commission shall set up a system to monitor each Member State's inspections and enforcement of this Directive on average once every three years, ensuring harmonised practices for the use and the care of animals used or intended to be used in scientific procedures.
Държавата-членка, на територията на която се извършва проверката, оказва пълно съдействие на експертите на Комисията при изпълнение на техните задължения.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Комисията информира компетентните органи на съответната държава-членка за резултатите от извършената проверка.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Компетентните органи на съответната държава-членка предприемат мерки, за да се вземат предвид резултатите от проверката.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control.
Изисквания към проектите
Requirements for projects
Разрешаване на проекти
Authorisation of projects
, класифицирани като "умерени" или "тежки" или на проектите, използващи примати,
classified as "moderate" or "severe" or any projects involving non-human primates
да става само след предварително получаване на разрешение от компетентните органи.
are not carried out without a prior authorisation by the competent authority.
Заявление за получаване на разрешение на проект
Application for the project authorisation
При необходимост обектът
When required,
за използване
the user establishment
или лицето, което носи научна отговорност за проекта,
or the person scientifically responsible for the project
подава заявление за разрешаване на проекта, което включва следното:
shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
предложение за проект;
project proposal;
нетехническо обобщение на проекта;
non-technical project summary;
информация за елементите, изложени в
information on the elements set out in
приложение VIІI
Annex VIII
научнообосновано заявление, че изследователският проект е абсолютно необходим и може да бъде защитен от етична гледна точка и че неговата цел не може да бъде постигната чрез други методи или процедури.
a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
Държавите-членки могат да предоставят освобождаване от изискването в параграф 1, буква б) и да позволяват на обектите за използване да подават съкратено предложение за проект, включващо само етична оценка и елементите, посочени в
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) and permit the user establishment to submit a reduced project proposal covering only the ethical evaluation and elements listed in
член 43
Article 43(2)
, параграф 2, при условие, че проектът включва единствено процедури, класифицирани като "║ леки" и при него не се използват ║примати.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Етична оценка
Ethical evaluation
С етичната оценка се проверява дали проектът отговаря на следните критерии:
The ethical evaluation shall verify that the project meets the following criteria:
проектът е научно обоснован
the project is scientifically justified
, абсолютно необходим и оправдан от етична гледна точка
, indispensable and ethically defensible
целите на проекта оправдават използването на животни
the purposes of the project justify the use of animals
и не могат да бъдат постигнати чрез други методи или процедури
and cannot be achieved through other methods or procedures
проектът е разработен така, че да позволи осъществяването на процедури
the project is designed so as to enable procedures to be carried out
при максимално зачитане на благосъстоянието на животните и
with maximum respect for animal welfare
благоприятен за околната среда начин.
environmentally sensitive manner.
В етичната оценка се разглеждат по-специално следните елементи:
The ethical evaluation shall consider in particular the following:
оценка на целите на проекта, прогнозираните научни ползи или образователна стойност;
an evaluation of the objectives of the project, the predicted scientific benefits or educational value;
оценка на степента на съобразеност на проекта с изискванията за заместване, намаляване и облекчаване;
an assessment of compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
оценка на класификацията на тежестта на процедурите;
an assessment of the classification of the severity of procedures;
етична гледна точка в светлината на
ethically defensible in light of
очаквания напредък на науката, който в крайна сметка
the expected advancement of science that
Компетентните органи, осъществяващи етичната оценка, вземат предвид
The competent authority carrying out the ethical evaluation shall consider
съответния експертен опит
corresponding expertise
по-специално в следните области:
in particular in the following areas:
области на научно приложение, за които ще се използват животните;
the areas of scientific use for which animals will be used;
проектиране на опити, включително статистика, когато е подходящо;
experimental design, including statistics where appropriate;
ветеринарната практика в областта на науката въз основа на използване на лабораторни животни или ветеринарната практика в областта на дивите животни, когато е подходящо;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
животновъдство и грижите за животните по отношение на видовете, които са предназначени за използване;
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used;
практическо приложение на изискванията за заместване, намаляване и облекчаване;
practical application of the requirement of replacement, reduction and refinement;
приложна етика;
applied ethics;
науката за околната среда, когато е подходящо.
environmental science, where appropriate.
Етичната оценка се прави по прозрачен начин, като се включват ▌независими
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner║ by integrating ▌independent