natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако се окаже, че съставките на биоцида са били вече регистрирани за използване в биоциди съгласно Регламент № 1907/2006, оценяващият компетентен орган няма да извършва допълнителна оценка.
If the ingredients contained in the biocidal product have already been registered for use in biocidal products in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006, the evaluating competent authority shall not carry out a further assessment.
За да се избегне ненужно дублиране на усилия.
To avoid unnecessary duplication of effort.
Ако се окаже, че за да се извърши пълна оценка на заявлението е необходима допълнителна информация, приемащият компетентен орган изисква от заявителя да я представи.
If it appears that additional information is necessary in order to carry out a full evaluation of the application, the receiving competent authority shall request the applicant to submit such information.
Дванадесетмесечният срок, посочен в параграф 1, временно спира да тече от датата на издаване на искането до датата на получаване на информацията.
The twelve-month period referred to in paragraph 1 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Ако се окаже, че за да се извърши пълна оценка на заявлението, е необходима допълнителна информация, приемащият компетентен орган изисква от заявителя да я представи в рамките на конкретно посочен срок, който не надвишава шест месеца .
If it appears that additional information is necessary in order to carry out a full evaluation of the application, the receiving competent authority shall request the applicant to submit such information within a specified time limit that shall not exceed six months.
В изключителни обстоятелства и след подходяща обосновка, срокът може да бъде удължен с максимум още шест месеца.
In exceptional circumstances and following proper justification, the time limit may be extended by up to a further six months .
Притежателят на разрешение или негов представител подава заявление за подновяване на национално разрешение пред приемащия компетентен орган най-малко 18 месеца преди датата на изтичане на разрешението.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least eighteen months before the expiry date of the authorisation.
Притежателят на разрешение или негов представител подава заявление за подновяване на национално разрешение пред приемащия компетентен орган най-малко 12 месеца преди датата на изтичане на разрешението.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a national authorisation to the receiving competent authority at least twelve months before the expiry date of the authorisation.
Освен ако няма нови данни за оценяване, не са нужни 18 месеца, за да се поднови разрешението за даден продукт.
Unless there are new data to be assessed, eighteen months are not required to renew a product authorisation.
12 месеца са по-подходящ срок.
A twelve month period is more appropriate.
Член 25 – параграф 5 – алинея 1 а (нова)
Article 25 – paragraph 5 – subparagraph 1 a (new)
Във всички държави-членки, участващи в процедурата на взаимно признаване, се използва единен номер на разрешението.
In the event of mutual recognition, a single authorisation number shall be used in all Member States involved.
Когато се следва процедура за взаимно признаване, би следвало да се предвиди единен номер във всички европейски държави-членки.
In the case of a mutual recognition procedure, a single authorisation number should be used in all Member States.
Комисията следва да носи отговорност за приемането на мерки за прилагане с цел въвеждането на единния номер.
The Commission should be responsible for adopting implementing measures to introduce a single number.
Комисията приема мерки за прилагане, като конкретизира критериите и процедурите относно даването на единен номер на разрешението във всички държави-членки, участващи в процедурите за взаимно признаване.
In the case of mutual recognition procedures, the Commission shall adopt implementing measures laying down the criteria and procedures for assigning a single authorisation number in all Member States concerned.
В съответствие с процедурата, предвидена в член 72, параграф 3, Комисията , след като се консултира със заявителя, се произнася доколко причините, посочени от компетентния орган, оправдават отказа за признаване на националното разрешение или искането за неговото ограничаване.
After consulting the applicant, the Commission shall adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
В текста на регламента следва да се предвиди срок за уреждането на споровете между държавите-членки.
Provision is needed in the regulation for a deadline for settling disputes between Member States.
Считаме, че три месеца са достатъчно време, за да може Комисията да подготви предложение за решение относно отказ за признаване или искане за ограничаване на разрешението.
A period of three months is thought to be adequate to enable the Commission to draw up a proposal for a decision to refuse to recognise or to restrict the authorisation.
В срок до три месеца от получаване на нотификацията, Комисията изготвя предложение за решение.
Within three months of receiving the notification, the Commission shall make a proposal for a decision.
Ако Комисията поиска становище от Агенцията съгласно предвидената в член 30 процедура, тримесечният срок спира да тече до получаване на становището на Агенцията.
Should the Commission ask the Agency for an opinion under the procedure set out in Article 30, the three ‑month period shall be suspended until the Agency has forwarded its opinion.
Считаме, че три месеца са достатъчно време, за да може Комисията да подготви предложение за решение относно отказ за признаване или искане за ограничаване на разрешението.
Three months would seem to be appropriate timing time for the Commission to draw up a proposal for a decision on the refusal, or restriction, of authorisation.
Член 28 – параграф 9 – алинея 2
Article 28 – paragraph 9 – subparagraph 2
В срок до три месеца от нотификацията и в съответствие с процедурата, предвидена в член 72, параграф 3, Комисията , след като се консултира със заявителя, се произнася доколко причините, посочени от компетентния орган, оправдават отказа за признаване на националното разрешение или искането за неговото ограничаване.
Within three months following the notification, the Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on whether the grounds set out by the competent authority justify refusal to recognise, or restriction of, the national authorisation in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
За да бъде въведена ефикасна система за разрешаване на спорове между държавите-членки, законодателният текст следва ясно да посочва приложимите срокове.
The legislative text should clearly state the timelines applicable in order to have an efficient system in place to resolve disputes between Member States.
Три месеца са достатъчно дълъг срок за Комисията, за да представи предложение за решение относно основанията, оправдаващи отказа да се признаят разрешения или тяхното ограничаване.
Three months is an adequate timing for the Commission to make a proposal for a decision on the grounds justifying the refusal to recognise or restrict authorisations.
Ако с решението си Комисията отхвърли причините за отказ или за ограничаване на национално разрешение, компетентният орган, отказал да признае разрешението на биоцида или е поискал да го ограничи, незабавно разрешава въпросния биоцид в съответствие с националното разрешение, издадено от референтния компетентен орган .
If the Commission decision dismisses the grounds presented for refusing or restricting the national authorisation the competent authority that proposed to refuse to recognise the authorisation, or to restrict the authorisation, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the national authorisation issued by the reference competent authority .
Ако с решението си Комисията потвърди причините за отказ или за ограничаване на национално разрешение, компетентният орган, който преди това е разрешил биоцида, незабавно преразглежда своето национално разрешение, така че то да бъде съобразено с това решение .
If the Commission decision confirms the grounds presented for refusing or restricting the subsequent authorisation, the competent authority that had previously authorised the biocidal product shall without delay review its national authorisation to comply with that decision .
В случай че с решението си Комисията потвърди първоначалното национално разрешение, компетентният орган, предложил отказ на националното разрешение или признаване при определени условия, незабавно разрешава съответния биоцид в съответствие с първоначалното разрешение.
If the Commission decision confirms the initial national authorisation, the competent authority that proposed to refuse to recognise a national authorisation, or to recognise the national authorisation subject to certain conditions, shall without delay authorise the biocidal product concerned in accordance with the initial authorisation .
Настоящият текст представя само възможността Комисията да отхвърли основанията за отказ, но не и случай на одобряване от страна на Комисията на тези основания, както правилно е представено в член 27, параграф 2 – и тук е използван същият текст.
This current wording only presents the option whereby the Commission dismisses the grounds for refusal but not the case where the Commission agrees with these, as is correctly presented in paragraph 2 of Article 27 - same wording has been applied here as well.
Комисията , след като се консултира със заявителя, се произнася по предложената корекция на условията за издаване на национално разрешение според местните обстоятелства в съответствие с процедурата, посочена в член 72, параграф 3.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Разрешение на Общността може да бъде предоставено на следните категории биоциди:
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Разрешение на Общността може да бъде предоставено на всяка категория биоциди.
The Community authorisation may be granted to any category of biocidal products.
a) биоциди, съдържащи едно или повече нови активни вещества;
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
В резултат на доклада на Комисията относно прилагането на настоящия регламент, посочен в член 54, параграф 4, и с оглед на придобития опит в областта на разрешенията на Общността Комисията може да добави други категории биоциди в параграф 1 от настоящия член.
Following the report of the Commission on the implementation of this Regulation referred to in Article 54(4) and in light of the experience gained with the Community authorisations, the Commission may add other categories of biocidal products in paragraph 1 of this Article.
Централизирана система за разрешения има ясни ползи за функционирането на вътрешния пазар като осигурява последователни оценки и хармонизирано прилагане на изискванията във всички държави-членки, като пренася най-добри практики и еднаква защита на потребителя в Европа.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Подаване и валидиране на заявление
Submission and validation of application
Лицето, отговарящо за пускането на пазара на определен биоцид, или негов представител подава заявление за разрешение на Общността до Агенцията, като я уведомява за наименованието на компетентния орган на държава-членка по негов избор, който отговаря за оценката на заявлението (наричан по-нататък „оценяващият компетентен орган“).
The person responsible for the placing of a biocidal product on the market, or his representative, shall submit an application for a Community authorisation to the Agency and inform the Agency of the name of the competent authority of the Member State of his choice which shall be responsible for the evaluation of the application (hereinafter referred to as 'the evaluating competent authority').
В рамките на един месец след получаване на заявлението Агенцията нотифицира оценяващия компетентен орган за наличието на заявлението в нейната база данни.
The Agency shall, within one month after the receipt of the application, notify the evaluating competent authority that the application is available in the Agency database.
б) заявлението се придружава и от дължимите такси съгласно член 70.
b) it is accompanied by the fees payable under Article 70.
Ако заявителят не допълни заявлението си в срок, Агенцията отхвърля заявлението, като уведомява заявителя и оценяващия компетентен орган за това.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to complete his application within the deadline and inform the applicant and the evaluating competent authority thereof.
Решенията на Агенцията съгласно параграф 3, трета алинея от настоящия член могат да бъдат обжалвани в съответствие с член 67.
An appeal may be brought, in accordance with Article 67, against Agency decisions under the third subparagraph of paragraph 3.
Ако въз основа на валидирането, направено съгласно параграф 2, Агенцията счита, че заявлението е пълно, тя незабавно уведомява заявителя и оценяващия компетентен орган за това.
If the Agency, on basis of the validation made pursuant to paragraph 2, considers that the application is complete, it shall without delay inform the applicant and the evaluating competent authority thereof.
Съгласно новия член 22 подаването и валидирането на заявленията за национални разрешения и за разрешения на Общността се уреждат от едни и същи правила.
Under the new Article 22, the submission and validation of applications for national and Community authorisations are governed by the same rules.
Ето защо член 22 от първоначалното предложение става излишен.
This renders superfluous Article 22 of the original proposal.
Член 35 – параграф 1 a (нов)
Article 35 – paragraph 1 a (new)
Ако се окаже, че съставките на биоцида са били вече регистрирани за използване в биоциди съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006, оценяващият компетентен орган не дублира оценката.
Should the ingredients contained in the biocidal product have already been registered, in conformity with Regulation (EC) No 1907/2006, for use in biocidal products, the evaluating competent authority shall not duplicate that evaluation.
За да се избегне ненужно дублиране на усилия.
Aims to avoid an unnecessary duplication of effort.
Член 35 – параграф 2 – алинея 1
Article 35 – paragraph 2 - subparagraph 1
Ако при оценяването на досиетата се окаже, че за да се извърши оценката, е необходима допълнителна информация, оценяващият компетентен орган може да поиска от заявителя да предостави тази информация в рамките на срок, който не надвишава шест месеца .
If, when the dossiers are evaluated, it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a time limit that shall not exceed six months.
Девет месеца са твърде дълъг срок за изготвяне и изпращане от страна на Агенцията на становище, основано върху вече направената оценка от оценяващия компетентен орган.
Nine months is too long a period for the Agency to prepare and submit an opinion based on an already‑available evaluation conducted by the evaluating competent authority.
Три месеца са по-подходящ срок.
Three months is a more appropriate length of time.
Ако чрез решението, посочено в параграф 4, предоставянето на разрешение на Общността за даден биоцид се отказва, защото той не отговаря на критериите за биоцид с нисък риск съгласно член 17, заявителят може да кандидатства, ако е приложимо, за разрешение на Общността в съответствие с член 33, параграф 1, буква а) или за национално разрешение в съответствие с глава V.
If the decision referred to in paragraph 4 refuses to grant a Community authorisation to a biocidal product because it does not fulfil the criteria for a low-risk biocidal product in accordance with Article 17, the applicant may apply, if relevant, for a Community authorisation in accordance with point (a) of Article 33(1) or a national authorisation in accordance with Chapter V.
Иска се премахването на този параграф, тъй като се подава заявление за разрешение на Общността за всички видове биоциди.
This paragraph requires deletion as Community authorisation is being requested for all types of biocide.
Притежателят на разрешение или негов представител подава заявление за подновяване на разрешение на Общността до Агенцията най-малко 18 месеца преди датата на изтичане на разрешението.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Community authorisation to the Agency at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
12 месеца са по-подходящ срок за подновяване на разрешение.
12 months would be a more appropriate length of time for the renewal of an authorisation .
Ако оценяващият компетентен орган, осъществил първоначалната оценка на заявлението за издаване на разрешение на Общността, реши, че не е необходимо да се прави пълна оценка на заявлението, в рамките на дванадесет месеца след валидирането той изготвя и подава до Агенцията препоръка за подновяване на разрешението.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within twelve months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
Ако оценяващият компетентен орган, осъществил първоначалната оценка на заявлението за издаване на разрешение на Общността, реши, че не е необходимо да се прави пълна оценка на заявлението, в рамките на шест месеца след валидирането той изготвя и подава до Агенцията препоръка за подновяване на разрешението.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
Съгласно член 12, параграф 2 относно подновяването на включването на активно вещество в приложение І, когато не е необходима пълна оценка, се изисква оценяващият орган да издаде препоръка за подновяване в срок от шест, а не дванадесет месеца.
In Article 12.2 for renewal of inclusion of active substance in Annex I, when full evaluation is not necessary it is required that the evaluating authority issues a recommendation for renewal in 6 months not 12.
Глава VII а (нова) - член 37 а (нов)
Chapter VII a (new) – Article 37 a (new)
ГЛАВА VII а
CHAPTER VIIa
Член 37a
Article 37a
Притежателят на първично разрешение или заявителят за първично разрешение може да подаде в Агенцията заявление за разрешение-дубликат за същия биоцид.
Holders of, or applicants for, a primary authorisation may submit to the Agency a request for a duplicate authorisation for the same biocidal product.
Заявителят за разрешение-дубликат подава заявление, съпроводено със следните елементи и информация:
Applicants for a duplicate authorisation must forward the following items and information with their application:
a) номер на първичното разрешение или, ако се подава заявление за първично разрешение – входящ номер на заявлението;
(a) the authorisation number for the primary authorisation or, in the case of an application for primary authorisation, the application number;
б) количествен и качествен състав на активните и неактивните вещества, като се вземат предвид предвидените в член 16 пределно допустими концентрации, доколкото такава информация е от съществено значение за правилната употреба на биоцида;
(b) the qualitative and quantitative composition in terms of active substances and non-active substances, taking into account the concentration limits given in Article 16, insofar as knowledge of this is essential for appropriate use of the biocidal product;
в) дозировката и инструкциите за работа;
(c) the application doses and instructions for use;
г) категориите ползватели;
(d) categories of users .
Агенцията валидира заявлението съгласно правилата, предвидени в член 22.
The Agency shall validate the application on the basis of the rules laid down in Article 22.
Ако Агенцията, въз основа на валидирането съгласно параграф 3, счете заявлението за пълно, тя информира незабавно заявителя, оценяващия компетентен орган, издал първичното разрешение, или Комисията, в случай на дубликат на разрешение на Общността.
If the Agency considers the application to be complete, on the basis of the validation under paragraph 3, it shall inform forthwith the applicant, the evaluating competent authority granting the primary authorisation or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission.
В случай че съществува първично разрешение, оценяващият компетентен орган или Комисията, в случай на дубликат на разрешение на Общността, вземат решение относно заявлението в срок до един месец от неговото валидиране.
In the case of existing primary authorisations, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, shall decide on the application within one month of the validation.
В случай че все още не е взето решение относно подадено заявление за разрешение, оценяващият компетентен орган или Комисията, в случай на дубликат на разрешение на Общността, трябва да вземат решение относно разрешението в срок до един месец от издаване на първичното разрешение.
In the case of pending applications for authorisation, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, must decide on the application within one month of the granting of the primary authorisation.
В случай че е нужна допълнителна информация в уверение на идентичността на биоцидите, оценяващият компетентен орган или Комисията, в случай на дубликат на разрешение на Общността, изискват от заявителя да предостави такава информация.
Should additional information appear to be required to enable the identity of the biocidal product to be established, the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, shall request that information from the applicant.
Едномесечният срок, посочен в параграф 5, спира да тече от датата на издаване на това искане до датата на получаване на информацията.
The one-month period referred to in paragraph 5 shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Веднага щом оценяващият компетентен орган или Комисията, в случай на дубликат на разрешение на Общността, разрешат издаването на дубликат на първично разрешение, то се обозначава с отделен номер, а административният акт се вписва в Регистъра на биоцидите на Общността.
As soon as the evaluating competent authority or, in the case of duplication of a Community authorisation, the Commission, has authorised the duplication of a primary authorisation, it shall assign to it a specific authorisation number and record the administrative act in the Community Register of Biocidal Products.