natgillin/translations-raw huggingface dataset:
б) ако съответните активни вещ ества попадат в обхвата на член 5, параграф 1 или на член 10, параграф 1, се изготвя и прилага план за задължително заместване от заявителя или от компетентния орган за заместване на съответните вещества с неопасни химични вещества или с нехимични алтернативни вещества в рамките на две години от датата на одобряването; както и
(b) if the relevant active substances fall under Article 5(1) or Article 10(1), a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval; and
в) заявлението за продукта е ограничено до професионални потребители, които са сертифицирани съгласно изискванията за интегрирано управление на вредителите и употребата на биоцидите е контролирана по подходящ начин.
(c) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored.
(Възпроизвежда се изменение 175 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 175 from first reading.)
Чрез дерогация от разпоредбите на член 18, параграф 1, буква а) и докато дадено активно вещество не бъде одобрено, компетентните органи и Комисията могат да разрешават за срок, не по-дълъг от три години, биоцид, съдържащ ново активно вещество.
By way of derogation from point (a) of Article 18(1) and until an active substance is approved, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, a biocidal product containing a new active substance.
Такова временно разрешение може да бъде издадено само ако след оценка на досиетата в съответствие с член 8 оценяващият компетентен орган е представил препоръка за одобряване на новото активно вещество и компетентните органи, получили заявлението за временното разрешение, или, ако става въпрос за временно разрешение на Съюза — Агенцията, преценят, че може да се очаква, че биоцидът отговаря на изискванията по член 18, параграф 1, букви б), в) и г), като се вземат предвид посочените в член 18, параграф 2 фактори.
Such a provisional authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for approval of the new active substance and the competent authorities which received the application for the provisional authorisation or, in the case of a provisional Union authorisation, the Agency, consider that the biocidal product may be expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2).
Компетентните органи или Комисията въвеждат информацията, посочена в член 29, параграф 4, в Регистъра за биоциди.
The competent authorities or the Commission shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Ако Комисията реши да не одобри новото активно вещество, компетентните органи, предоставили временното разрешение, или Комисията отменят това разрешение.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation.
Когато при изтичане на тригодишния срок Комисията все още не е приела решение за одобряване на новото активно вещество, компетентните органи, издали временното разрешение, или Комисията могат да удължат срока на временното разрешение за период, не по-дълъг от една година, при условие че има сериозни основания да се смята, че активното вещество ще отговаря на изискванията на член 4, или - според случая - член 5, параграф 2.
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2).
Компетентните органи, удължили срока на временното разрешение, уведомяват за това другите компетентни органи и Комисията.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action.
(Възпроизвежда се изменение 176 от първо четене.)
(Reinstatement of amendment 176 from first reading.)
Всяко лице, което възнамерява да извърши опит или изпитване, което включва или може да доведе до отделяне на биоцид в околната среда, предварително уведомява компетентния орган на държавата-членка, в която ще се извърши опитът или изпитването.
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the relevant competent authority of the Member State where the experiment or test will occur.
Уведомлението включва информацията, посочена в параграф 1, втора алинея .
The notification shall include the information listed in the second subparagraph of paragraph 1 .
Уведомлението включва идентичността на биоцида или активното вещество, посочената върху етикета информация и предоставените количества .
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied.
Горепосоченото лице изготвя досие, съдържащо цялата налична информация относно възможните последици за здравето на хората и животните или въздействието върху околната среда.
The person concerned shall also compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
Тази информация се предоставя на компетентните органи при поискване.
They shall make this information available to the competent authorities on request.
Въпреки че е важно да се запазят имената и адресите на потребителите, не е възможно тези подробности да се набавят предварително, най-вече защото този член се отнася за изпускането в околната среда, а не за човешкото здраве.
While it is important to maintain a record of the names and addresses of consumers, it is not feasible to supply these details in advance, particularly given that this article concerns release into the environment rather than human health.
Член 57 – параграфи от 3 до 5
Article 57 – paragraph 3-5
Ако активните вещества в състава на биоцидите, с които е третирано третирано изделие или които то съдържа, са предназначени или се очаква да се отделят при нормални или разумно предвидими условия на употреба , лицето, което отговаря за пускането на пазара на третираното изделие, прави необходимото на етикета му да фигурира следната информация:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
Ако третирано изделие съдържа биоцид , лицето, което отговаря за пускането на пазара на третираното изделие, прави необходимото на етикета му да фигурира следната информация:
Where a treated article contains a biocidal product, the person responsible for the placing on the market of that treated article shall ensure that the label provides the following information:
а) текст, който посочва, че третираното изделие съдържа биоциди;
(a) a statement that the treated article incorporates biocidal products;
б) когато е обосновано, биоцидното свойство, приписвано на третираното изделие;
(b) where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;
в) без да се засягат разпоредбите на член 24 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, наименованията на всички активни вещества в състава на биоцидите;
(c) without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products;
ва) наименованията на всички наноматери али, последвани от думата „нано“ в скоби;
(ca) the name of all nanomaterials , followed by the word "nano" in brackets;
г) всякакви подходящи указания за употреба, включително предпазни мерки, които да се вземат, във връзка с биоцидите, с които е обработено третирано изделието или които то съдържа.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates.
г) всякакви подходящи указания за употреба, включително предпазни мерки, които да се вземат, във връзка с биоцидите, които третирано изделие съдържа.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products which a treated article incorporates.
Този параграф не се прилага, когато поне равностойни изисквания за етикетиране на биоциди в третирани продукти за изпълнение на изискванията за информиране относно тези активни вещества вече съществуват съгласно друго специфично законодателство в дадена област.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances already exist under sector - specific legislation.
Ако активните вещества в състава на биоцидите, с които е обработено третираното изделие или които то съдържа, не са предназначени или не се очаква да се отделят при нормални или разумно предвидими условия на употреба, лицето, което отговаря за пускането на пазара на третираното изделие, прави необходимото на етикета му да фигурира следната информация:
Where the release of the active substances contained in the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates, is not intended or expected under normal or reasonably foreseeable conditions of use, the person responsible for the placing on the market of the treated article shall ensure that the label provides the following information:
a) текст, който посочва, че изделието е третирано с биоциди; както и
(a) a statement that the treated article was treated with biocidal products; and
б) адрес на уебсайт, където са посочени наименованията на всички активни вещества, използвани за третирането, без да се засягат разпоредбите на член 24 от Регламент (ЕО) № 1272/2008.
(b) the address of a website containing the name of all active substances used for the treatment, without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008.
Етикетът на такова третирано изделие не предявява претенции за биоцидни свойства.
The label of such a treated article shall not lay claim to any biocidal property.
Етикетите се виждат ясно, четат се лесно и са с подходяща трайност.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Когато това се налага поради размера или предназначението на третираното изделие, етикетите се отпечатват върху опаковката, върху указанията за употреба или върху гаранционната карта.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty.
Когато това се налага поради размера или предназначението на третираното изделие, етикетите се отпечатват върху опаковката, върху указанията за употреба или върху гаранционната карта на националния(-ите) език(-ци) на държавата-членка, на чийто пазар третираното изделие предстои да бъде пуснато .
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article is to be placed.
В случай на третирани изделия, които не се произвеждат като част от серия, а са проектирани и произведени по специална поръчка, производителят може да се договори с клиента за други методи на предоставяне на необходимата информация.
In the case of treated goods which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.
Член 57 – параграф 7
Article 57 – paragraph 7
Когато има сериозни основания да се смята, че дадено активно вещество в състава на биоцид, с който е обработено третирано изделие или който се съдържа в него, не отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, член 5, параграф 2 или член 24, Комисията преразглежда одобрението на това активно вещество или включването му в приложение І в съответствие с член 15, параграф 1 или член 27, параграф 2.
Where there are serious indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
Когато има значителни основания да се смята, че дадено активно вещество в състава на биоцид, с който е обработено третирано изделие или който се съдържа в него, не отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, член 5, параграф 2 или член 24, Комисията преразглежда одобрението на това активно вещество или включването му в приложение І в съответствие с член 15, параграф 1 или член 27, параграф 2.
Where there are significant indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 24, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 27(2).
(Изменението е в съответствие с част от изменение 74 от първо четене с известни промени.)
(Amendment in line with part of amendment 74 of first reading in a modified form.)
Нов текст на Съвета.
New text by the Council.
Комисията следва да преразгледа одобрението на активното вещество в момента, в който възникнат значителни основания да се счита, че то не отговаря на условията, а не само когато има сериозни основания.
The Commission should review the approval of an active substance as soon as there are significant indications of non-compliance, not only when there are serious indications.
Член 58 – параграф 1 – уводна част
Article 58 – paragraph 1 – introductory part
Без да се засягат разпоредбите на членове 61 и 62, предоставените за целите на настоящия регламент данни не се използват от компетентните органи или от Агенцията в полза на последващ заявител, освен когато:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Без да се засягат разпоредбите на членове 61 и 62, предоставените за целите на Директива 98/8/ЕО или на настоящия регламент данни не се използват от компетентните органи или от Агенцията в полза на последващ заявител, освен когато:
Without prejudice to Articles 61 and 62, data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
Тъй като член 59 разширява защитата на данните до данни, предоставени съгласно Директива 98/8/ЕО, те следва да се ползват със същото равнище на защита във всяко едно отношение.
Since Article 59 extends data protection to data submitted under Directive 98/8/EC they should benefit from the same level of protection in all respects.
Член 58 – параграф 1 – буква а)
Article 58 – paragraph 1 – point a
а) последващият заявител разполага с писмо за достъп; или
(a) the subsequent applicant has a letter of access; or
а) последващият заявител разполага със и представи писмо за достъп; или
(a) the subsequent applicant has and submits a letter of access ; or
Буква a) следва да включва пояснението, че писмото за достъп следва да бъде представено на органите, за да се използва в полза на последващия заявител.
Point a) should include that the letter of access has to be submitted to the authorities in order to be used for the benefit of a subsequent applicant.
Данните, които са защитени съгласно Директива 98/8/ЕО или съгласно настоящия член, или за които срокът за защита е изтекъл съгласно Директива 98/8/ЕО или съгласно настоящия член, не се защитават отново.
Data protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Данните, които са защитени съгласно настоящия член, или за които срокът за защита е изтекъл съгласно настоящия член, не се защитават отново.
Data protected under this Article for which the protection period expired under this Article shall not be protected again.
Член 59 е променен от Съвета.
Article 59 has been changed by the Council.
Предложеното изменение е следствие от тази промяна и целта му е да се гарантира, че данните, предоставени на държава-членка съгласно националните системи и практики на одобрение на биоциди се ползват от същия режим на защита на данните като данните, пред оставяни за целите на Директива 98/8/ЕО.
The proposed amendment is a consequence of that amendment to ensure that data submitted to a Member State under national systems or practices for approval of biocidal products can benefit from the same regime of data protection as data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
Всяко лице, което възнамерява да извършва изпитвания или изследвания върху гръбначни или безгръбначни животни („бъдещият заявител“), прави запитване до Агенцията дали такива изпитвания или изследвания са представяни във връзка с предходно заявление по силата на настоящия регламент или на Директива 98/8/ЕО.
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals ("the prospective applicant") shall ask the Agency whether such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC.
Всяко лице, което възнамерява да извършва изпитвания или изследвания върху гръбначни или безгръбначни животни („бъдещият заявител“), представя писмено искане до Агенцията да определи дали такива изпитвания или изследвания са представяни на Агенцията или на компетентен орган във връзка с предходно заявление по силата на настоящия регламент или на Директива 98/8/ЕО за идентичен или технически равностоен продукт .
Any person intending to perform tests or studies involving vertebrate animals or non‑vertebrate animals, ("the prospective applicant"), shall submit a written request to the Agency to determine whether such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC for an identical or technically equivalent product .
Заявлението се придружава от таксите, дължими съгласно член 79, параграф 1.
The request shall be accompanied by fees in accordance with Article 79(1).
В случай, че заявителят не е платил таксите, Агенцията не разглежда неговото искане.
If the applicant fails to pay the fees, the Agency shall not consider the request.
Компетентният орган или Агенцията проверяват дали вече са представяни такива изпитвания или изследвания.
The competent authority or the Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Агенцията проверява дали вече са представяни такива изпитвания или изследвания.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Когато резултатите от тези изпитвания или изследвания вече са представени във връзка с предходно заявление по силата на настоящия регламент или на Директива 98/8/ЕО, компетентният орган или Агенцията незабавно съобщават на бъдещия заявител името и данните за контакт на собственика на данните.
Where such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the competent authority or the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data owner to the prospective applicant.
Когато резултатите от тези изпитвания или изследвания вече са представени на Агенцията или на компетентен орган във връзка с предходно заявление по силата на настоящия регламент или на Директива 98/8/ЕО, Агенцията незабавно съобщава на бъдещия заявител името и данните за контакт на лицето(ата) предоставило(ли) данните.
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter(s) to the prospective applicant.
Лицето(ата) предоставило(ли) данните съдейства(т), когато е необходимо за осъществяването на контакт между бъдещия заявител и собственика(ците) на данните.
The data submitter(s) shall where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner(s) .
Когато данните, получени от тези изпитвания или изследвания, са все още защитени съгласно член 59, бъдещият заявител:
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
a) задължително, в случай на данни, които се отнасят за изпитвания върху гръбначни животни , отправя искане до притежателя на данните за получаване на правото да се позовава на тези изпитвания или изследвания ; както и
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
а) задължително, в случай на данни, които се отнасят за изпитвания върху гръбначни животни; както и
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
б) по желание, в случай на данни, които не се отнасят за изпитвания върху гръбначни животни, отправя искане до притежателя на данните за получаване на правото да се позовава на тези изпитвания или изследвания.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
б) по желание, в случай на данни, които не се отнасят за изпитвания върху гръбначни животни,
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
отправя искане до собственика(ците) на данните за получаване на всички научни и технически данни, свързани със съответните изпитвания или изследвания както и за правото да се позовава на тези данни при подаването на заявления в рамките на настоящия регламент .
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .
Следвайки опита, натрупан напоследък с регламента REACH, е необходимо да се направят някои изменение на текста на Съвета, с цел този опит да бъде използван и да се осигури съгласуваност между двете регулаторни рамки.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
Първо, текстът следва да бъде по-конкретен по отношение на данните, които трябва да се представят и целите, за които те могат да се използват.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
Второ, в някои случаи Агенцията може да знае самоличността на лицето, предоставило данните, но не и тази на притежателя на данните.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.