natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Директивата предвижда диференциран подход по отношение на нивото на контрола в зависимост от количеството на химичните вещества в съответното предприятие.
The directive provides for a tiered approach as regards the level of controls depending on the quantities of chemicals present in the establishment concerned.
Голяма част от мерките за контрол се прилагат преди започването на строителството или дейността на предприятието.
Many of these controls apply prior to the start of construction or operation of the establishment.
Когато количеството на химичното вещество надвишава т.нар. „долен праг“ (пет тона за цианида), операторът е длъжен да изпрати уведомление до компетентния орган и да разработи политика за предотвратяване на големи аварии.
Where the chemical exceeds the minimum or so-called ‘lower-tier’ threshold (five tonnes in the case of cyanide), the operator is obliged to send a notification to the competent authority and to establish a major accident prevention policy.
Когато химичното вещество е в още по-големи количества, над т.нар. „горен праг“ (20 тона за цианида), има допълнителни изисквания, които трябва да се спазват, включително да се изготви доклад за безопасност (съдържащ наред с другото и анализ на външните и на вътрешните рискове за инсталацията).
Where the chemical is present in even larger quantities, above the so-called ‘upper-tier’ threshold (20 tonnes in the case of cyanide), additional requirements have to be met, including the establishment of a safety report (containing inter alia an analysis of risks both internal and external to the installation).
Освен това има и мерки за контрол, свързани с планирането на използването на земята, включително изискване всяка държава-членка да отчита необходимостта в дългосрочен план да се поддържат подходящи отстояния на предприятията, обхванати от директивата, от жилищните и другите райони.
In addition, there are also controls relating to land use planning, including a requirement for each Member State to take account of the need, in the long term, to maintain appropriate distances (to be determined by the Member State) between establishments covered by the directive and residential and other areas.
Държавите-членки трябва да гарантират също така, че всички компетентни органи и органи по планирането, отговарящи за вземането на решения в тази област, установяват подходящи процедури за консултации, за да се осигурят технически експертни становища относно свързаните с дадено предприятие рискове при вземането на решения.
In addition, Member States shall ensure that all competent authorities and planning authorities responsible for decisions in this area set up appropriate consultation procedures to ensure that technical advice on the risks arising from the establishment is available when decisions are taken.
Има и изисквания, отнасящи се до предоставянето на информация на обществеността, както и — във връзка с вероятността от възникване на голяма авария с трансгранично въздействие — изискване на държавите-членки, които може да бъдат засегнати, да се предоставя достатъчно информация за мерките за безопасност, плановете за извънредни ситуации и планирането на използването на земята.
There are also requirements relating to the provision of information to the public; and, with respect to the possibility of a major accident with trans-boundary effects, the provision of sufficient information on safety measures, emergency planning and land-use planning to potentially affected Member States.
Директивата относно управлението на отпадъците от миннодобивните индустрии Директива 2006/21/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2006 г. относно управлението на отпадъците от миннодобивните индустрии и за изменение на Директива 2004/35/ЕО — Декларация на Европейския парламент, Съвета и Комисията, ОВ L 102, 11.4.2006 г. , транспонирана наскоро от България, също изглежда приложима според предоставената информация.
The directive on the management of waste from extractive industries Directive 2006/21/EC of the European Parliament and of the Council of 15 March 2006 on the management of waste from extractive industries and amending Directive 2004/35/EC — Statement by the European Parliament, the Council and the Commission, OJ L 102, 11.4.2006. recently transposed by Bulgaria also seems to be applicable according to the information provided.
Съгласно посочената директива разрешителните, издавани на операторите на съоръжения за отпадъци от миннодобивната индустрия, трябва да се основават на „най-добрите налични техники“.
Under this directive, the permits granted to operators of extractive waste facilities have to be based on the use of the ‘Best Available Techniques’ (BAT) .
Разрешителното трябва да съдържа план за управление на отпадъците, предназначен за осигуряване на целесъобразно управление на отпадъците и безопасно закриване на инсталациите след края на експлоатацията им.
The permit has to include a waste management plan aiming at ensuring an appropriate management of the waste and a safe closure of the installations at the end of their life.
С цел предотвратяване на големи аварии са предвидени специални изисквания за „рисковите“ съоръжения, които не попадат в обхвата на Директивата Севезо ІІ (член 6 от директивата).
Particular requirements are foreseen to prevent major accidents for the ‘at risk’ facilities if they do not fall under the scope of the Seveso II Directive (Article 6 of the directive).
По отношение на изпускането на цианид са установени строги норми за пределно допустимата концентрация.
Specific strict concentration limits are defined as regards cyanide releases.
Разрешителното трябва да се придружава от финансова гаранция, която се учредява преди започването на експлоатацията.
The permit has to be accompanied by a financial guarantee to be established before the beginning of the exploitation.
Има и допълнителни изисквания, свързани с участието на обществеността и със спазването на точно определени процедури, когато се очаква трансгранично въздействие.
Additional requirements are related with the participation of the public and the respect of precise procedures when transboundary impacts are expected.
Ако в инсталацията се произвеждат цветни необработени метали от руди, концентрати или вторични суровини чрез металургични, химични или електролитни процеси, тя попада и в обхвата на Директива 2008/1/ЕО за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването Директива 2008/1/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 15 януари 2008 г. за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването (кодифицирана версия), текст от значение за ЕИП, ОВ L 24, 29.1.2008 г. .
In case the installation involves the production of non-ferrous crude metals from ore, concentrates or secondary raw materials by metallurgical, chemical or electrolytic processes, it will also be subject to Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control (IPPC) Directive 2008/1/EC of the European Parliament and of the Council of 15 January 2008 concerning integrated pollution prevention and control (Codified version) Text with EEA relevance, OJ L 24 , 29.1.2008. .
Посочената директива изисква тези инсталации да се експлоатират в съответствие с издаваните разрешителни, които съдържат норми за допустимите емисии, определени въз основа на най-добрите налични техники, с цел предотвратяване или — когато това практически не е възможно — намаляване на емисиите и въздействието върху околната среда като цяло.
This directive requires those installations to operate in accordance with permits including emission limit values based on Best Available Technique (BAT), designed to prevent and, where that is not practicable, generally to reduce emissions and the impact to the environment as a whole.
Комисията е приела референтни документи за най-добрите налични техники на европейско равнище за управлението на отпадъците от миннодобивни дейности, както и за производството на цветни метали, в т.ч. и на злато.
Reference documents have been adopted by the Commission on what constitutes BAT at the European level for the management of waste from mining activities as well as for the production of non-ferrous metals, including gold.
Компетентните български органи са тези, които трябва да спазват горепосочените правила.
Compliance with the above rules is a matter for the competent Bulgarian authorities.
Според предоставената на Комисията информация не са взети окончателни решения по въпроса дали проектът може да бъде реализиран или не.
According to the information available to the Commission, no final decisions have been taken as to whether or not the project can proceed.
ВЪПРОС С ИСКАНЕ ЗА ПИСМЕН ОТГОВОР P-5094/09
WRITTEN QUESTION P-5094/09
зададен от Владко Тодоров Панайотов (ALDE)
by Vladko Todorov Panayotov (ALDE)
ВЪПРОС С ИСКАНЕ ЗА ПИСМЕН ОТГОВОР P-5115/09
WRITTEN QUESTION P-5115/09
Относно: Информация, свързана с анализа на рисковете и ползите от фармацевтичните продукти
Subject: Information related to pharmaceutical products' risk/benefit analysis
Информацията, свързана с анализа на рисковете и ползите от фармацевтичните продукти, следва да идва от контролиран, оторизиран източник и да бъде потвърдена от най-висшите здравни органи.
Information related to pharmaceutical products’ risk/benefit analysis should come from a controlled, authorised source validated by the highest health authorities.
По отношение на фармацевтичните продукти, одобрени на централно равнище, Европейската агенция по лекарствата (EMEA) играе важна роля за съобщаване на характеристиките на лекарствата на пациентите и на здравните специалисти.
With regard to centrally approved pharmaceutical products, the EMEA plays an important role in informing patients and healthcare professionals of the characteristics of a medicine.
Забранява се всякаква злоупотреба или изкривяване на информация, потвърдена от EMEA, например с цел обосноваване на невъзстановяването от националните органи на разходите за даден лекарствен продукт, тъй като такава ситуация може да доведе до загуба на доверието в решенията на здравните органи, може да има неблагоприятни последствия за общественото здраве и да навреди на местните пациенти, в сравнение с останалите пациенти от ЕС.
Any misuse or distortion of information validated by the EMEA and aiming for example to justify the non-reimbursement of a medicine by national authorities is to be banned since such a situation may lead to a loss of confidence in the decisions taken by health authorities, may have damaging consequences for public health and may harm local patients compared to other European patients.
Европейската комисия да споделя ли това становище?
Does the European Commission share this point of view?
Какви мерки предлага Европейската комисия в случай на разпространение на необективна, непотвърдена информация, която най-вече е в противоречие със становищата на EMEA?
What are the remedies offered by the European Commission when there is dissemination of biased, non-validated information, and above all in contradiction with EMEA's opinions?
(9 ноември 2009 г.)
(9 November 2009)
След издаването на разрешение за търговия с лекарствен продукт за хуманна употреба, попадащ в приложното поле на Регламент (ЕО) № 726/2004 ОВ L 136, 30.4.2004 г. , Европейската агенция по лекарствата (EMEA) е задължена да публикува доклада от оценката на лекарствения продукт, съставен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, и причините за своето становище в полза на предоставянето на разрешение, след като заличи цялата информация, представляваща търговска тайна.
Following the authorisation of a medicinal product for human use falling in the scope of Regulation (EC) No 726/2004 OJ L 136, 30.4.2004 . , the European Medicines Agency (EMEA) is obliged to publish the assessment report on the medicinal product drawn up by the Committee for Medicinal Products for Human use and the reasons for its opinion in favour of granting authorisation, after deletion of any information of a commercially confidential nature.
Комисията е съгласна, че трябва да се избягва всякаква злоупотреба или изкривяване на информация, публикувана от Европейската агенция по лекарствата, по отношение на лекарствен продукт, одобрен на централно равнище.
The Commission agrees that any misuse or distortion of information on a centrally authorised medicinal product published by the EMEA is to be avoided.
В действащото фармацевтично законодателство се съдържат подробни и напълно хармонизирани правила относно рекламата на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Current pharmaceutical legislation contains detailed and fully harmonised rules on advertising of medicinal products for human use.
Забранена е рекламата на всички продукти, които се предписват с рецепта.
For all products which are prescribed advertising is banned.
В тях се предвижда, между другото, че рекламата на даден лекарствен продукт трябва да съответства на особеностите, изброени в обобщението на характеристиките на продукта, и че тя не трябва да е заблуждаваща.
These include, inter alia, that the advertising of a medicinal product must comply with the particulars listed in the summary of product characteristics and shall not be misleading.
Спазването на тези правила трябва да се гарантира от държавите-членки посредством ефективна система на контрол и санкциониране.
Compliance with these rules is to be ensured by Member States through effective monitoring and sanctioning.
От друга страна, освен съществуващото изключване на някои дейности, свързани с предоставянето на информация, от разпоредбите относно рекламата фармацевтичното законодателство не съдържа подробни правила относно предоставянето на информация от непромоционално естество по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба.
On the other hand, apart from the existing exemption of certain activities regarding the supply of information from the advertising provisions, pharmaceutical legislation does not contain detailed rules on the provision of non-promotional information on medicinal products for human use.
С оглед на това положение на 10 декември 2008 г. Комисията прие законодателни предложения относно предоставяне на информация на пациентите относно лекарствените продукти за хуманна употреба, отпускани само по лекарско предписание, предназначени за масовия потребител.
In view of this situation, the Commission adopted on 10 December 2008 legislative proposals on information to patients on prescription-only medicinal products for human use to the general public.
Тези предложения имат за цел да запълнят посочената по-горе правна празнота във фармацевтичното законодателство на Общността.
These proposals aim at closing the abovementioned legal gap in Community pharmaceutical legislation.
Съгласно предложенията държавите-членки са задължени да въведат ефективни механизми за гарантиране на съответствие с предвидените в предложенията подробни правила относно разпространяването на непромоционална информация.
Under the proposals, Member States are obliged to put into place effective mechanisms to ensure compliance with the detailed rules related to the dissemination of non-promotional information laid down in the proposals.
По-специално всяка информация ще трябва да съответства на подробно определени критерии за качество като „обективност“ и „безпристрастност“.
In particular, any information will have to comply with detailed quality criteria such as ‘objective’ and ‘unbiased’.
Освен това в предложенията се предвижда, че разпространяваната информация трябва да се основава на одобреното обобщение на характеристиките на продукта, етикетирането и листовката за употреба.
Furthermore, the proposals foresee that the information disseminated must be based on the approved summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
ВЪПРОС С ИСКАНЕ ЗА ПИСМЕН ОТГОВОР P-0330/10
WRITTEN QUESTION P-0330/10
(2 февруари 2010 г.)
(2 February 2010)
Относно: Блокада на българо-гръцката граница — нарушение на общностното законодателство
Subject: Blockading of the Bulgarian-Greek border — violation of Community law
От 18 януари 2010 г. гръцки фермери протестират ежедневно на територията на Гърция, като блокират пътищата и граничните контролно-пропускателни пунктове с България.
Since 18 January 2010, Greek farmers have been staging daily protests on Greek territory and blockading the roads and border checkpoints into Bulgaria.
Поради блокадата е напълно парализиран трафикът на моторни превозни средства между двете страни, което е пряко нарушение на разпоредби на Договорите и в частност — на свободното движение на стоки, хора и услуги.
Owing to the blockade, motor vehicle traffic between the two countries has come to a complete standstill, which is in direct violation of the provisions of the Treaties, and in particular the free movement of goods, people and services.
Българската икономика, бизнесът и всички граждани търпят икономически загуби от тази блокада.
Bulgaria’s economy, Bulgarian business and every individual Bulgarian are suffering financial losses as a result of this blockade.
Гърция е задължена да осигури спазване на основни разпоредби на общностното право, каквото е свободното движение.
Greece is under an obligation to ensure compliance with the fundamental provisions of Community law, one of which is the freedom of movement.
Подобни блокади на движението между двете държави се случват на няколко пъти в последните години.
This blocking of traffic between the two countries has happened several times in recent years.
Какви мерки ще предприеме Европейската комисия, за да осигури прилагането на общностното законодателство от страна на Гърция във възможно най-кратки срокове?
What steps will the European Commission take to ensure that Greece enforces Community law at the earliest possible opportunity?
По какъв конкретен начин ще съдейства Европейската комисия за изплащане на обезщетения на България и българските икономически субекти, които търпят сериозни финансови загуби?
In what concrete way will the European Commission facilitate the repayment of damages to Bulgaria and Bulgarian economic operators who are suffering severe financial losses?
Как Европейската комисия ще си сътрудничи с гръцките власти, за да се увери, че подобни протести на гръцка територия няма да блокират трафика между двете страни и в бъдеще?
How will the European Commission cooperate with the Greek authorities to ensure that such protests on Greek territory do not block traffic between the two countries in the future?
Отговор, даден от г-н Таяни от името на Комисията
Answer given by Mr Tajani on behalf of the Commission
(24 февруари 2010 г.)
(24 February 2010)
Комисията е осведомена за продължаващите затруднения за българската промишленост и за свободното движение на услуги и стоки в резултат от блокадата на българо-гръцката граница от гръцки фермери.
The Commission is aware of the continuing difficulties that the blockade at the Bulgarian-Greek border by Greek farmers is causing to Bulgarian industry and to the free movement of services and goods.
Комисията поиска от гръцките власти да предоставят на нея и на държавите-членки информация за ситуацията, за евентуални алтернативни маршрути и за мерките, които те са взели или възнамеряват да вземат в рамките на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета ОВ L 337, 12.12.1998 г. от 7 декември 1998 г. относно функционирането на вътрешния пазар по отношение на свободното движение на стоки между държавите-членки.
The Commission has asked the Greek authorities to provide the Commission and the other Member States with information about the situation, possible alternative routes and the action which they have taken or propose to take, under the terms of Council Regulation (EC) No 2679/98 OJ L 337, 12.12.1998 . of 7 December 1998 on the functioning of the internal market in relation to the free movement of goods among the Member States.
Съгласно този регламент засегнатата държава-членка е длъжна „да вземе всички необходими и съответстващи мерки по такъв начин, че да осигури свободното движение на стоки на своята територия съгласно Договора, и [да] уведоми Комисията за мерките, които нейните компетентни органи са взели или възнамеряват да вземат“.
Under this regulation, the Member State concerned is obliged ‘to take all necessary and proportionate measures so that the free movement of goods is assured in the territory of the Member State in accordance with the Treaty, and [to] inform the Commission of the actions which its authorities have taken or intend to take’.
В регламента, обаче, също така се посочва, че единствено държавите-членки са компетентни да поддържат обществения ред и да опазват вътрешната сигурност, както и да определят дали и в кой случай са необходими и съответстващи мерки за улесняване на свободното движение на стоки на тяхната територия при определени обстоятелства и да решават какви са евентуално необходимите мерки.
However, the regulation also states that Member States have exclusive competence as regards the maintenance of public order and the safeguarding of internal security as well as in determining whether, when and which measures are necessary and proportionate in order to facilitate the free movement of goods in their territory in a given situation.
Комисията има готовност да използва всички необходими правни средства, за да защити свободното движение на стоки.
The Commission stands ready to use all legal means necessary to safeguard the free movement of goods.
Решение на Съда, в което се обявява, че държава-членка не е спазила задълженията си, произтичащи от законодателството на ЕС, би могло да допринесе за определянето на компенсации от страна на националните съдилища за страните, които са засегнати неблагоприятно от нарушаването на свободното движение на стоки.
A judgment of the Court declaring the failure of a Member State to fulfill its obligations under EC law could facilitate the award by national courts of compensation to parties adversely affected by the disruption of the free movement of goods.
Определянето на компенсации и тяхното изчисляване, обаче, са от компетентността на националните съдилища.
The award of compensation and its calculation are however a matter for the national courts.
Комисията ясно изрази пред гръцките власти своята готовност да започне спешно политически диалог с оглед намирането на взаимно удовлетворително решение.
The Commission has made clear to the Greek authorities its readiness to begin an urgent political dialogue with a view to finding a mutually satisfactory solution.
Комисията вярва, че този проблем може да бъде решен чрез постигане на консенсус, поради което призовава за намиране на бързо и ефикасно решение.
The Commission believes that this issue can be solved on a consensual basis and is therefore calling for a swift and efficient solution to be found.
ВЪПРОС С ИСКАНЕ ЗА ПИСМЕН ОТГОВОР P-0671/10
WRITTEN QUESTION P-0671/10
зададен от Илиана Малинова Йотова (S&D)
by Iliana Malinova Iotova (S&D)
Относно: Наказателна процедура срещу България във връзка с генетично модифицираните организми и хармонизацията на засягащото ги национално законодателство с това на Общността
Subject: Sanctions procedure against Bulgaria in connection with genetically modified organisms (GMOs) and harmonisation of national legislation on GMOs with the relevant EU provisions
Министерството на околната среда и водите на Република България заявява в поредица публични изяви, че е започната наказателна процедура срещу страната заради недостатъчна хармонизация на националното законодателство със съществуващите изисквания и директиви на Общността в областта на генетично модифицираните организми, по-специално Директива 2001/18/ЕО ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1. .
The Bulgarian Ministry for the Environment and Water has indicated, in a series of public statements, that a sanctions procedure was initiated against Bulgaria for incomplete harmonisation of its national laws with current EU requirements and provisions in relation to GMOs, particularly Directive 2001/18/EC OJ L 106, 17.4.2001, p.
Какви са основанията на Европейската комисия за започване на наказателна процедура срещу Република България?
At the same time, the Bulgarian Cabinet has tabled a bill in Parliament seeking to amend and supplement existing law on GMOs.