natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По-специално, на Комисията следва да бъде предоставено правомощието да одобрява активни вещества, да подновява или преразглежда тяхното одобрение, да одобрява коформуланти, да приема хармонизирани методи за определяне на естеството и количеството на активни вещества, растителнозащитни и синергизиращи вещества и, по целесъобразност, на съответни примеси и коформуланти, да установява правила за решаване на спорове между държавите-членки относно оценката за равностойност, да приема насоки относно организацията на проверки за спазване на изискванията при подновяване на разрешение, да приема подробни правила за допускане на дерогации от изискването за издаване на разрешение по отношение на продукти за растителна защита за изследователски и развойни цели, да приема мерки по прилагане, насочени към осигуряване на еднообразно прилагане на изискванията за съхраняване на документация относно производството, съхранението и употребата на продукти за растителна защита, да приема технически или други документи, съдържащи насоки за прилагането на настоящия регламент и да приема списъка на одобрените активни вещества.
In particular, the Commission should be empowered to approve active substances, to renew or review their approval, to approve co-formulants, to adopt harmonised methods to determine the nature and quantity of active substances, safeners and synergists, and where appropriate of relevant impurities and co-formulants, to establish rules for resolving disagreement between Member States on the assessment of equivalence, to adopt guidelines on the organisation of compliance checks at the renewal of an authorisation, to adopt detailed rules for allowing derogations from authorisation of plant protection products for research and development, implementing measures to ensure uniform application of record keeping on production, storage and use of plant protection products, technical or other guidance documents for the implementation of this Regulation and the list of approved active substances.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент или да го допълнят чрез добавянето на нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation or to supplement it by the addition of non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
и цел
and purpose
Целта на настоящия регламент е да се гарантира висока степен на опазване на здравето на хората и животните и на околната среда.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Настоящият регламент се основава на принципа на предпазните мерки, за да се гарантира, че веществата или продуктите, които се пускат на пазара, не засягат неблагоприятно здравето на човека или околната среда.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
Целта на настоящия регламент е освен това да хармонизира правилата за пускане на пазара на продукти за растителна защита, за да се хармонизира достъпността на продукти за растителна защита за земеделските стопани в различните държави-членки.
The purpose of this Regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
Такива зони, свободни от пестициди, могат да покриват цялата територия на държавата-членка.
Such pesticide-free zones may cover the entire Member State.
Държавите-членки могат да наложат забрана за употребата и предлагането на пазара на разрешени в ЕС пестициди, когато бъдат открити в измерими количества извън зоната на корените.
Member States may impose a ban on the use and marketing of EU-authorised pesticides where they are found in measurable quantities outside the root zone.
защита на растения или растителни продукти срещу всички вредители или предотвратяване на действието на такива вредители, освен ако тези продукти се считат за основно предназначени за хигиенни цели, а не за защита на растения или растителни продукти;
protecting plants or plant products against all harmful organisms or preventing the action of such organisms, unless the main purpose of these products is considered to be for hygiene reasons rather than for the protection of plants or plant products;
оказване на влияние върху жизнените процеси на растения, като например вещества, влияещи на растежа, различни от хранителни вещества;
influencing the life processes of plants, such as substances influencing their growth, other than as a nutrient;
консервиране на растителни продукти, доколкото такива вещества или продукти не са обект на специални общностни разпоредби относно консервантите;
preserving plant products, insofar as such substances or products are not subject to special Community provisions on preservatives;
унищожаване на нежелани растения или части от растения, с изключение на водорасли;
destroying undesired plants or parts of plants, except algae;
спиране или предотвратяване на нежелан растеж на растения, с изключение на водорасли.
checking or preventing undesired growth of plants, except algae.
Оттук нататък тези продукти се наричат "продукти за растителна защита".
These products are referred to hereinafter as "plant protection products".
Прилагането на настоящия регламент обаче се прекратява по отношение на микроорганизми, вируси, феромони и биологични продукти от момента на приемане на специфичен регламент относно продукти за биологичен контрол.
It shall, however, cease to apply to micro-organisms, viruses, pheromones and biological products once a specific regulation on biological control products has been adopted.
Разпоредбите на настоящия регламент се прилагат и по отношение на:
This Regulation shall apply to the following:
вещества или препарати, които се добавят към продукт за растителна защита с цел отстраняване или понижаване на фитотоксичното въздействие на препарата върху някои растения, оттук нататък наричани "растителнозащитни вещества";
substances or preparations which are added to a plant protection product to eliminate or reduce phytotoxic effects of the preparation on certain plants, hereinafter "safeners";
вещества или препарати, които могат да повишат действието на активното(ите) вещество(а) в определен продукт за растителна защита, като същевременно не проявяват никакво или проявяват съвсем слабо действие по смисъла на параграф 1, оттук нататък наричани "синергизиращи вещества";
substances or preparations which, while showing no or only weak activity in the sense of paragraph 1, can give enhanced activity to the active substance(s) in a plant protection product, hereinafter "synergists";
По смисъла на настоящия регламент, се прилагат следните определения:
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
Количествата от едно или повече вещества, присъстващи във или върху растения или продукти от растителен произход, съестни животински продукти или другаде в околната среда, които остават в резултат на употребата на продукт за растителна защита, включително от метаболитите на тези вещества, както и от продуктите от разпада или взаимодействието им.
One or more substances present in or on plants or products of plant origin, edible animal products or elsewhere in the environment and resulting from the use of a plant protection product, including their metabolites, breakdown or reaction products;
Химични елементи и техни съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес, включително всякакви примеси, които неизбежно възникват при
Chemical elements and their compounds, as they occur naturally or by manufacture, including any impurity inevitably resulting from the manufacturing process
"активни вещества"
"active substances'
или разтвори
or solutions
, съставени от две или повече вещества
composed of two or more substances
, от които поне едно е активно вещество
, at least one of which is an active substance,
, предназначени за употреба като продукт за растителна защита или
intended for use as a plant protection product or as an adjuvant;
Такива вещества включват, но не се ограничават до веществата,
Such substances include, but are not limited to, substances classified as dangerous in accordance with
като опасни съгласно Директива 67/548/ЕИО
Directive 67/548/EEC
на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества
of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances
Директива, последно изменена с Директива 2006/121/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 850, поправена версия в ОВ L 136, 29.5.2007 г., стр. 281).
Directive as last amended by Directive 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 396, 30.12.2006, p.
Всяко вещество, което има или потенциално притежава канцерогенно, мутагенно, смущаващо ендокринната система действие, невротоксично, имунотоксично, токсично действие върху репродуктивността, или гените, следва да бъде разглеждано като "потенциално опасно вещество";
Any substance that has or potentially has either carcinogenic, mutagenic, endocrine disrupting, neurotoxic, immunotoxic, reprotoxic or genotoxic capabilities should be regarded as a substance of concern;
Предмет, на който по време на производството е придадена специална форма, повърхност или дизайн, които определят неговите функции в по-голяма степен, отколкото неговия химичен състав;
An object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Живи растения или живи части от растения,
Live plants and live parts of plants,
включително семена, предназначени за посев, и по-специално:
together with seeds for sowing, in particular:
включително пресни плодове, зеленчуци
fresh fruit, vegetables
, цветя, листа, филизи, жив прашец, разсад, луковици
, flowers, leaves, shoots, living pollen, seedlings, bulbs
) "растителни продукти"
"plant products'
Продукти от растителен произход в непреработено състояние или такива, които са преминали само проста преработка, като например мелене, сушене или пресоване, но без растенията, определени в точка 5;
Products in unprocessed state or having undergone only simple preparation, such as milling, drying or pressing, derived from plants, but excluding plants as defined in
Всеки растителен или животински вид, род или биотип, или патогенен агент, вреден за растенията или растителните продукти.
Any species, strain or biotype belonging to the animal or plant kingdom or pathogenic agent injurious to plants or plant products;
"нисък риск"
"low risk'
) "пускане на пазара"
"placing on the market'
, както и вносът
, as well as imports,
на продукт за растителна защита на територията на Общността се счита за пускане на пазара по смисъла на настоящия регламент;
shall be deemed to constitute placing on the market for the purposes of this Regulation;
"паралелна търговия"
"parallel trade'
Вносът на продукт за растителна защита от държава-членка, където продуктът е получил разрешение при условията на Директива 91/414/ЕИО или на настоящия регламент с намерението да бъде пуснат на пазара в държавата-членка, която е вносител, и където продуктът за растителна защита или идентичен референтен продукт е получил разрешение при условията на Директива 91/414/ЕИО или на настоящия регламент.
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised under the conditions of Directive 91/414/EEC or this Regulation with the intention of placing it on the market in the importing Member State where the plant protection product or an identical reference product has been authorised under the conditions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
Продуктите за растителна защита се считат за идентични, когато са:
Plant protection products shall be considered as identical when they:
от еднакъв произход,
share a common origin,
произведени от една и също дружество, от свързано предприятие или по лиценз ("идентичност на производителя"), и
have been manufactured by the same company or by an associated undertaking or under licence ("producer identity"), and
) "разрешение на продукт за растителна защита"
"authorisation of a plant protection product'
) "писмо за достъп"
"letter of access'
Документ, с който собственикът на защитени данни съгласно настоящия регламент дава съгласие тези данни да бъдат използвани от компетентния орган с оглед издаването на разрешение за продукт за растителна защита или одобряването на активно, синергизиращо или растителнозащитно вещество в полза на друго лице;
A document by which the owner of data protected under this Regulation agrees to the use of such data by the competent authority for the purpose of granting an authorisation of a plant protection product or an approval of an active substance, synergist or safener for the benefit of another person;
Състояние на пълно физическо, душевно и социално благополучие, а не просто отсъствието на заболяване или увреждане;
A state of complete physical, mental and social well-being, and not merely the absence of disease or infirmity;
"уязвими групи"
"vulnerable groups'
Внимателно съобразяване на всички налични техники за контрол на вредителите и последващо интегриране на подходящи мерки за ограничаване развитието на популациите от вредители, за поддържане на икономически
Careful consideration of all available pest control techniques and subsequent integration of appropriate measures that discourage the development of pest populations and keep plant protection products and other forms of intervention to levels that are economically
и екологично
and ecologically
обосновани равнища на използване на продукти за растителна защита и други форми на намеса и за намаляване или свеждане до минимум на рисковете за здравето на човека и околната среда.
justified and reduce or minimise risks to human health and the environment.
Използването на техники за контрол върху и борба с вредителите, които нямат химически свойства.
The use of pest control and management techniques that do not have chemical properties.
Микроорганизми, чиито генетичен материал е променен по смисъла на член 2, параграф 2 от Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
Micro-organisms in which the genetic material has been altered within the meaning of Article 2(2) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council
от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда
of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
за употребата на продукти за растителна защита
for the Use of Plant Protection Products
Практика, при която обработката на определена култура с продукти за растителна защита, в съответствие с условията за тяхната разрешена употреба, се подбира, дозира и извършва във времето, така че да се гарантира
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure
използване само на
that only the
, на необходимостта да се предотврати изграждането на резистентност
, of the need to prevent the build-up of resistance
и възможностите за културен и биологичен контрол
and of the possibilities for cultural and biological control,
и даване на предимство на нехимически методи за растителна защита, борба с вредителите и управление на културите
and giving priority to non-chemical methods of plant protection and pest and crop management
) "добра екологична практика"
"Good Environmental Practice'
) "добра лабораторна практика"
"Good Laboratory Practice'
Директива 2004/10/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 11 февруари 2004 г. относно хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с прилагането на принципите на добра лабораторна практика и верифицирането на тяхното прилагане при изпитвания на химически вещества
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (
Добра лабораторна практика
"Good Experimental Practice"
) "защита на данни"
"Data protection'
резултатите от изпитване или проучване,
A test or study report
"държава-членка докладчик"
"rapporteur Member State'
Държавата-членка, която се съгласява да поеме задължението за оценка на активните или растителнозащитните или синергизиращите вещества.
The Member State which agrees to assume the responsibility for assessing the active substances, or safeners, or synergists.
Тя е длъжна да изпълнява тази задача по професионален начин и да публикува доклад за оценка на въздействието в рамките на определен период.
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period;
"изпитвания и проучвания"
"tests and studies"
Изследване или експеримент, чиято цел е да се определят свойствата и поведението на активно вещество или продукти за растителна защита, да се предвиди излагането на въздействието на активни вещества и/или на съответните им метаболити, да се определят безопасните равнища на излагане и да се установят условията за безопасна употреба на продукти за растителна защита;
Investigation or experiment whose purpose is to determine the properties and behaviour of an active substance or of plant protection products, predict exposure to active substances and/or their relevant metabolites, determine safe levels of exposure and establish conditions for the safe use of plant protection products;
"неприемливо въздействие върху околната среда"
"unacceptable effect on the environment"
Всяко въздействие, което може да доведе до изменение на биологичното разнообразие и биотопа, включително чрез оказване на разрушително въздействие върху някои видове, което в крайна сметка може да доведе да тяхното изчезване.
Any effect that may alter biodiversity and biotopes, inter alia via a disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct;
"маловажни употреби на продукт за растителна защита"
"minor uses of a plant protection product"
Употребата на такъв продукт в конкретна държава-членка върху култура, която не е широко разпространена в тази държава-членка, или върху широко разпространена култура, за да се отговори на ограничена или спорадична и изключителна необходимост.
The use of that product, in a particular Member State, on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop in order to meet a limited or sporadic and exceptional need.
Активни вещества
active substances
Подраздел 1
Subsection 1
Активно вещество се одобрява в съответствие с
An active substance shall be approved in accordance with
приложение I
Annex I,
, ако въз основа на текущите научни и технически познания може да се очаква, че, като се вземат предвид критериите за одобрение, определени в точки 2 и 3 от същото приложение, продуктите за растителна защита, съдържащи съответното активно вещество, ще отговарят на условията, предвидени в параграфи 2 и 3.
if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Остатъчните количества от продуктите за растителна защита, прилагани в съответствие с добрата растителнозащитна практика, отговарят на следните изисквания:
The residues of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice, shall meet the following requirements:
не оказват никакво вредно въздействие върху здравето на хората,
they shall not have any harmful effects on human health,
особено върху това на ползватели, които се намират в пряк контакт с продуктите, на живущи, странични лица и
in particular that of users who are in direct contact with the products, residents, bystanders and
, като се отчитат кумулативните и синергични въздействия и всички съответстващи способи за излагане на организми на такова въздействие в околната среда; Европейският орган по безопасност на храните (по-нататък наричан "Органът") ще представи методи за оценка на тези въздействия
taking into account cumulative and synergistic effects and all relevant exposure routes to organisms in the environment; methods to assess such effects will be presented by the European Food Safety Authority (hereinafter "the Authority")
за остатъчни количества
for residues
от всички одобрени вещества
of all approved substances
общо използвани
, there shall be
методи за тяхното измерване
methods in general use for measuring them
, които са достатъчно чувствителни с оглед на технически установими нива, които биха могли да са налице във всяка екологична и биологична среда.
which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media
Употребата на продукти за растителна защита, прилагани в съответствие с добрата растителнозащитна практика, и като се вземат предвид обичайните условия на употреба, отговаря на следните изисквания:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to normal conditions of use, shall meet the following requirements:
, особено върху това на живущи и странични лица и уязвими групи,
health, in particular that of residents and bystanders and vulnerable groups
включително на места, отдалечени от мястото на неговата употреба, вследствие транспортиране на голямо разстояние
including in locations distant from its use following long-range transportation,
или последици на работното място, или чрез други косвени въздействия, като се отчитат ▐ кумулативни и синергични въздействия ▐или върху
or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account ▐ cumulative and synergistic effects ▐; or on
повърхностните и
surface water and
, като се вземат под внимание места, отдалечени от мястото на използване на продукта след транспортиране на голямо разстояние в околната среда
taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation
въздействието на продукта за растителна защита върху видове, които не са обект на действието му
its impact on non-target species
, включително върху поведението на тези видове
, including on the behaviour of those species
въздействието на продукта за растителна защита върху биологичното разнообразие
its impact on biodiversity
и екосистемата;
and the ecosystem;
разрушителното въздействие на продукта върху застрашени видове.
its destructive impact on species threatened with extinction.
По отношение на здравето на хората, никакви данни, събрани при хора, не се използват за понижаване на границите на безопасност, определени въз основа на изпитвания или проучвания върху животни.
In relation to human health, no data collected on humans shall be used to lower the safety margins resulting from tests or studies on animals.
За да се избягва изпитване върху животни, изпитването върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент се извършва единствено при отсъствие на друг алтернативен метод.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Първо одобрение
First approval
Първото одобрение се издава за срок от не повече от десет години.
First approval shall be for a period not exceeding ten years.