natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Мерките, необходими за привеждането в изпълнение на настоящия регламент, следва да се приемат в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be
за упражняване на изпълнителните правомощия,
in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission OJ L 184, 17.7.1999, p.
По-специално, на Комисията следва да се предостави правомощието да определя дали даден хранителен ензим попада в приложното поле на настоящия регламент и да приема преходни мерки относно установяването на общностния списък на хранителните ензими.
In particular, the Commission should be empowered to determine whether a food enzyme falls within the scope of this Regulation and to adopt transitional measures regarding the establishment of the Community list of food enzymes.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването на настоящия регламент с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
С оглед ефективното и пропорционално развитие и осъвременяване на общностното законодателство в областта на хранителните ензими е необходимо да се събират данни, обменя информация и координира работата между държавите-членки.
In order to develop and update Community legislation on food enzymes in a proportionate and effective way, it is necessary to collect data, share information and coordinate work between Member States.
За тази цел може да бъде целесъобразно да се предприемат проучвания по специфични теми с оглед улесняване на процеса на вземане на решения.
For that purpose, it may be useful to undertake studies to address specific issues with a view to facilitating the decision-making process.
Тези проучвания следва да бъдат финансирани от Общността в рамките на бюджетната процедура.
It is appropriate that the Community may finance such studies as part of its budgetary procedure.
Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1791/2006 на Съвета
Regulation as last amended by Council Regulation (EC) No 1791/2006
, и следователно правното основание за финансиране на посочените по-горе мерки се явява Регламент (EО) № 882/2004 г.
and consequently the legal basis for the financing of the above measures will be Regulation (EC) No 882/2004.
Държавите-членки се задължават да упражняват официален контрол с оглед гарантиране на спазването на настоящия регламент, в съответствие с Регламент (EО) № 882/2004.
Member States are to carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
изискваното високо
high level of consumer protection
В съответствие с принципа на пропорционалност, както е установен в същия член, съдържащите се в настоящия регламент мерки не надхвърлят необходимото за постигане на
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve
ПРИЕХА НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
HAVE ADOPTED THIS REGULATION
ГЛАВА I
Chapter I
ПРЕДМЕТ, ПРИЛОЖНО ПОЛЕ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Subject matter, scope and definitions
използвани в храни ║, включително и относно ензимите, използвани като технологични добавки, с цел осигуряване на ефективно функциониране на вътрешния пазар и висока степен на безопасност за здравето на хората и защита на потребителите.
This Regulation lays down rules on food enzymes used in foods, including such enzymes used as processing aids, to ensure the effective functioning of the internal market and a high level of human health protection and consumer protection.
условията за използване на хранителните ензими в хранителните продукти;
conditions of use of food enzymes in foods;
правилата за етикетиране на продаваните като такива хранителни ензими.
rules on labelling of food enzymes sold as such.
Настоящият регламент се прилага по отношение на хранителните ензими.
This Regulation shall apply to food enzymes.
Настоящият регламент не се прилага по отношение на хранителните ензими, използвани най-вече за производството на:
This Regulation shall not apply to food enzymes used exclusively in the production of:
нови храни, включени в приложното поле на Регламент (ЕО) № 258/97;
novel foods falling within the scope of Regulation (EC) No 258/97;
добавки за подпомагане на храносмилането.
digestive aids.
в специфични хранителни продукти;
in specific foods ;
по случайност да произведат
incidentally produce
ензими, но които не са използвани специално за тяхното производство
enzymes but which are not specifically used to produce them
ензими, предназначени за пряка консумация от човека, като например ензими за хранителни цели или ензими, използвани като добавки за подпомагане на храносмилането.
enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
По смисъла на настоящия регламент следва да се прилагат определенията, установени в Регламент (ЕО) № 178/2002, Регламент (ЕО) № 1829/2003 и Регламент (ЕО) № […] [║ относно добавки
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002, Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No […] [║on food additives] shall apply.
следните определения:
shall also apply:
, или чрез ферментация с помощта на микроорганизми:
or by a fermentation process using micro-organisms:
който се добавя в хранителни продукти с оглед изпълнението на технологични функции при производството, преработката, приготвянето, обработката, опаковането, транспорта и съхраняването на тези продукти;
added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
"препарат от хранителен ензим" означава смес от вещества, състоящ се от един или повече хранителни ензими, които съдържат вещества, като например добавки в храни и/или други хранителни съставки, с цел улесняване на тяхното съхранение, продажба, стандартизация, разреждане или разтваряне;
"food enzyme preparation" means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
"quantum satis" означава, че не е определено максимално ниво.
"quantum satis" means that no maximum level is specified.
Въпреки това, добавките се използват съгласно добрата производствена практика в количество, което не е по-голямо от необходимото за постигане на желаната цел, и при условие че не подвежда потребителя.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Единствено хранителните ензими, включени в общностния списък, могат да бъдат пускани на пазара като такива и да бъдат използвани в хранителни продукти съгласно спецификациите и условията за употреба, предвидени в член 6, параграф 2.
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in compliance with the specifications and conditions of use provided for in Article 6(2).
Никое лице не пуска на пазара хранителен ензим или какъвто и да е хранителен продукт, в който има наличие на такъв хранителен ензим, ако употребата на хранителния ензим не е в съответствие с настоящия регламент.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
не създава заплаха за безопасността на здравето на потребителите в рамките на предлаганите дози, въз основа на наличните научни доказателства
it does not, on the basis of the scientific evidence available
и принципа на предпазливостта
and the precautionary principle
неговата употреба не подвежда потребителя
its use does not mislead the consumer
; подвеждане на потребителя включва, но не е ограничава до въпроси, свързани с естеството, преснотата и качеството на използваните съставки, натуралността на даден продукт или екологичността на производствения процес, хранителните качества на продукта или съдържанието на плодове и зеленчуци;
; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
неговата употреба носи явна полза на потребителя.
its use has a clear benefit for the consumer.
При вписването на даден хранителен ензим в общностния списък трябва да се посочат:
The entry of a food enzyme in the Community list shall specify:
хранителния ензим
of the food enzyme
, в това число неговото обичайно или препоръчано название, систематично име и синоними, по възможност съгласно номенклатурата на Международния съюз по биохимия и молекулярна биология, а при сложните ензими, избрано въз основа на действието на ензима, което определя неговата функция
, including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function
спецификациите на хранителния ензим, а именно неговия произход, критериите за чистота и всяка друга необходима информация; в случаите, когато хранителният ензим
the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme
е получен от организъм, попадащ
is derived from an organism falling
в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1830/2003, уникалният идентификатор, с който се обозначава генетично модифицирания организъм, се посочва в спецификациите съгласно цитирания регламент;
within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
█хранителните продукти, в които може да се добави хранителния ензим;
█the foods to which the food enzyme may be added;
█условията при които хранителния ензим може да бъде използван;
█the conditions under which the food enzyme may be used;
█ специфичните изисквания по отношение на етикетирането на хранителните продукти, в които са били използвани хранителни ензими, с цел гарантиране на осведомеността на крайния потребител относно физическото състояние на хранителния продукт или специфичната обработка, която е претърпял.
█specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Общностният списък се изменя в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (EО) № […] [за установяване на обща процедура за
The Community list shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No […]
Хранителни ензими, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1829/2003
Food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
Хранителен ензим, попадащ в приложното поле на Регламент (EО) № 1829/2003,
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
който все още не е включен в общностния списък,
and not already included in the Community list
може да бъде включен в
may be included in
в съответствие с настоящия регламент,
in accordance with this Regulation
ако има издадено разрешение
if it is covered by an authorisation
Етикетиране на хранителни ензими
Labelling of food enzymes
и препарати от хранителни ензими
AND FOOD ENZYME PREPARATIONS
, които не са предназначени за продажба на крайния потребител
not intended for sale to the final consumer
и препарати от хранителни ензими
and food enzyme preparations
Хранителни ензими и
Food enzymes
, които не са предназначени за продажба на крайния потребител и се продават както
and food enzyme preparations
информацията, предвидена в
█may be marketed only where the packaging or containers bear the information provided for in
Опаковката или съда носят следната информация:
The packaging or containers shall provide the following information:
наименованието, посочено в настоящия регламент, и описанието съгласно номенклатурата на Международния съюз по биохимия и молекулярна биология; и
the name laid down in this Regulation, and the description according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology; and
описание на хранителния ензим, което е достатъчно точно, за да разграничи ензима от други продукти, с които би могъл да бъде объркан.
a description of the food enzyme that is sufficiently precise to distinguish it from products with which it could be confused.
Когато хранителни ензими или препарати от хранителни ензими се продават смесени, информацията, посочена в букви а) и б), следва да бъде предоставена по отношение на всеки хранителен ензим в низходящ ред според тяхното процентно тегло;
Where food enzymes or food enzyme preparations are sold mixed with each other, the information provided for in point (a) or (b) shall be given in respect of each food enzyme, in descending order of its percentage by weight of the total;
срокът на годност, след който употребата на хранителния ензим не се препоръчва;
the expiry date beyond which use of the food enzyme would be inappropriate;
заявлението "за употреба в храни" или заявлението "ограничена употреба в храни" или по-специфични указания за неговото предназначение за употреба в храни;
the statement either "for use in food' or "restricted use in food" or a more specific reference to its intended food use;
при необходимост, специални условия на транспортиране, съхранение и употреба.
if necessary, the special conditions of transport, storage and use.
В допълнение, следната информация се посочва, или върху опаковката или съда, или в документите, отнасящи се до продукта, които се предоставят преди или по време на доставянето, при условие че указанието "предназначено за производство на храни, а не за продажба на дребно" е видимо върху опаковката или съда, в който се съдържа въпросният продукт:
In addition, the following information shall be provided, either on the packaging or container, or in the documents relating to the product which are to be supplied with or prior to the delivery, on condition that the indication "intended for the manufacture of food and not for retail sale" is visible on the packaging or container of the product in question:
името или търговското име и адрес на производителя, опаковчика или търговеца;
the name or business name and address of the manufacturer or packager, or of a seller established within the Community;
указания за употреба, ако тяхната липса възпрепятства правилното използване на хранителния ензим;
directions for use, if the omission thereof would preclude appropriate use of the food enzyme;
по целесъобразност, достатъчна информация относно състава на хранителния ензим или препарат от хранителни ензими, която да позволи на ползвателя да спазва количествените ограничения в храни: количественото ограничение се изразява числено или чрез принципа quantum satis; когато ензимите се добавят към хранителни продукти, това става само в доза, която е строго необходима за постигането на целта, за която се използват.
where applicable, sufficient information on the composition of the food enzyme or food enzyme preparation to enable the user to comply with quantitative limitations in food: the limit on quantity shall be expressed either numerically or by the quantum satis principle; when enzymes are added to foods, this shall be done only in the dose strictly necessary in order to attain the purpose for which they are being used.
достатъчна информация, която да позволи на ползвателя да спазва Директива 2000/13/ЕО, и по-специално разпоредбите по отношение на етикетирането на алергени;
sufficient information to enable the user to comply with Directive 2000/13/EC, in particular the provisions relating to allergen labelling;
страничните ефекти от употребата им в прекомерни количества.
the side-effects of their use in excessive quantities.
Настоящият член не засяга прилагането на по-подробни и по-широкообхватни законови, подзаконови или административни разпоредби по отношение на теглото и мерките или приложими относно представянето, класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества и препарати или относно транспортирането на такива вещества.
This Article shall be without prejudice to more detailed or more extensive laws, regulations or administrative provisions regarding weights and measures or applying to the presentation, classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations or applying to the transport of such substances.
В рамките на своята територия държавата-членка, в която продуктът е пуснат в продажба, в съответствие с разпоредбите на Договора може да постанови информацията да бъде предоставена при поискване на един или повече от официалните езици на Общността, определен от самата държава-членка.
Within its own territory, the Member State in which the product is marketed may, in accordance with the rules of the Treaty, stipulate that this information shall be made available upon request in one or more of the official languages of the Community, to be determined by that Member State.
Изисквания за информация, когато хранителни ензими
Information requirement where food enzymes
или препарати от хранителни ензими
or food enzyme preparations
са смесени с други хранителни съставки
are mixed with other food ingredients
Когато хранителни ензими
Where food enzymes
, които не са предназначени за продажба на крайния потребител, са смесени с други хранителни съставки, опаковката или съда, в който се съдържа
not intended for sale to the final consumer are mixed with other food ingredients, the packaging or containers of the
получения продукт
resulting product
, съдържа списък с всички компоненти в низходящ ред според тяхното процентно тегло.
shall bear a list of all components in descending order of their percentage by weight of the total.
и препарати от хранителни ензими,
AND FOOD ENZYME PREPARATIONS
предназначени за продажба на крайния потребител
intended for sale to the final consumer
разпоредбите на Директива 2000/13/ЕО, хранителните ензими
Without prejudice to Directive 2000/13/EC, food enzymes
или препаратите от хранителни ензими
or food enzyme preparations
, предназначени за продажба на крайния потребител, могат да бъдат пускани в продажба само ако тяхната опаковка съдържа следната информация, която трябва да бъде лесно забележима, четлива и незаличима:
intended for sale to the final consumer may be marketed only if their packaging contains the following information, which must be easily visible, clearly legible and indelible:
наименованието, под което хранителният ензим се продава,
the name under which the food enzyme is sold
изискваната съгласно
the information required in accordance with
член 9
Article 9║
по целесъобразност, обозначение, че продуктът съдържа ГМО или вещества, произведени от тях.
where applicable, an indication that the product contains genetically modified organisms or substances produced from them.
В допълнение, на потребителите би следвало да се предостави информация за всички използвани в производствения процес ензими - ако не на етикета, то поне чрез други информационни канали, за предпочитане такива в търговския пункт.
In addition, information about all enzymes used in the production process should be made available to consumers, if not on the label then at least through other information channels, with priority assigned to those at the point of sale.
Освен това, следва да се предвиди възможност за достъп на потребителите до тази информация от дома им, например по Интернет или чрез горещи телефонни линии.
Moreover, provision should also be made for consumers to access this information from home, for example over the Internet or by means of telephone hotlines.
Процедурни разпоредби и прилагане
Procedural provisions and implementation
Задължение за предоставяне на информация
Information obligation
Производителят или потребителят на даден хранителен ензим незабавно информират Комисията за всяка нова научна или техническа информация, която би могла да повлияе на оценката за безопасност на хранителния ензим.
A producer or user of a food enzyme shall inform the Commission immediately of any new scientific or technical information which might affect the assessment of the safety of the food enzyme.
Производителят или потребителят на даден хранителен ензим информират Комисията, по нейно искане, за действителната употреба на хранителния ензим.
A producer or user of a food enzyme shall, at the request of the Commission, inform it of the actual use of the food enzyme.
Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните (║'Комитетът")
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (║'the Committee").
член 5а, параграфи 1 до 4 и член 7
Article 5a(1) to (4) and Article 7
Финансиране от Общността на хармонизирани политики
Community financing of harmonised policies
разрешаване на добавки в храни, хранителни ензими и ароматизанти за храни
for food additives, food enzymes and food flavourings
Комисията приема общностния списък за първи път след като Органът е предоставил становището си относно всички хранителни ензими, включени в регистъра.
) the Commission shall adopt the Community list for the first time after the Authority has delivered its opinion on all the food enzymes listed in the Register.
член 12, параграф 2
Article 12(2).
Преходни мерки за някои хранителни ензими, вече обхванати от законодателството на Общността
Transitional measures for certain food enzymes already covered by Community legislation
Независимо от членове 6 и
Notwithstanding Articles 6 and
E 1103 Инвертаза and E 1105 Лизоцим, посочвайки условията за тяхната употреба, уточнени в приложени
E 1103 Invertase and E 1105 Lysozyme, stating the conditions governing their use as specified in
I и част В от приложение III към Директива 95/2/EО;
I and Part C of Annex III to Directive 95/2/EC;
Уреаза, бета-глюканаза и лизоцим за употреба във вино в съответствие с Регламент (ЕО) № 1493/1999 и правилата за прилагане на този регламент.
Urease, beta-glucanase and lysozyme for use in wine in accordance with Regulation (EC) No 1493/1999 and the implementing rules for that Regulation.
Изменения на Директива 83/417/ЕИО
Amendments to Directive 83/417/EEC
В Директива 83/417/EИО, приложение I, раздел III(г),
In Annex I, Section III(d) of Directive 83/417/EEC,
лиращи млякото ензими, които отговарят на изискванията на ║Регламент
other milk-coagulating enzymes meeting the requirements of ║Regulation
Изменение към Регламент (ЕО) № 258/97
Amendment to Regulation (EC) No 258/97
В член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 се добавя следната буква г):
In Article 2(1) of Regulation (EC) No 258/97, the following point (d) shall be added:
OВ L ....
OJ L ....
Изменение на Регламент (EО) № 1493/1999
Amendment to Regulation (EC) No 1493/1999
В член 43 от Регламент (ЕО) № 1493/1999 се добавя следният параграф 3:
In Article 43 of Regulation (EC) No 1493/1999, the following paragraph 3 shall be added:
Ензимите и ензимните препарати, използвани в
Enzymes and enzymatic preparations used in the authorised oenological practices and processes listed in Annex IV shall meet the requirements of ║Regulation
ОВ L ..
OJ L ...
Изменения на Директива 2000/13/EО
Amendments to Directive 2000/13/EC
Директива 2000/13/EО се изменя, както следва:
Directive 2000/13/EC is hereby amended as follows: