natgillin/translations-raw huggingface dataset:
търговско наименование на продукта,
the trade name of the product,
вид на препарата,
the type of preparation,
наименование и количество на всяко съдържащо се в продукта активно, растителнозащитно или синергизиращо вещество,
the name and amount of each active substance, safener or synergist which it contains,
употреба или употреби по предназначение,
the use or uses for which it is intended,
държавата(ите)-членка(и), в която е разрешен продуктът за растителна защита,
the Member State(s) where the plant protection product has been authorised,
информация относно основните екологични и здравни рискове,
information on basic environmental and health risks,
Информацията, посочена в параграф 1, трябва да бъде леснодостъпна и да се актуализира най-малко веднъж на три месеца.
The information referred to in paragraph 1 shall be readily accessible and updated at least once every three months.
В съответствие с процедурата
In accordance with the
член 83
Article 83
, параграф 2, може се създаде стандартизирана информационна система за улесняване прилагането на разпоредбите на параграфи 1 и 2
(2), a standardised information system may be set up to facilitate the application of paragraphs 1 and 2
ГЛАВА IV
Chapter IV
Пускане на пазара и употреба на синергични вещества
Placing on the market and use of adjuvants
Синергично вещество не се пуска на пазара, нито се използва, ако съдържа коформулант,
An adjuvant shall not be placed on the market or used if it contains a co-formulant which has
Защитата се прилага за доклади за изпитване или проучване, представени на държава-членка от заявител за разрешение по настоящия регламент (оттук нататък наричан "първия заявител"), при условие че тези доклади за изпитване или проучване са били
The protection applies to test and study reports submitted to a Member State by an applicant for authorisation under this Regulation (hereinafter called "the first applicant"), provided that those test and study reports were
необходими за разрешаването или за изменението на разрешение с цел да се позволи употребата върху друга култура, и
necessary for the authorisation or an amendment of an authorisation in order to allow the use on another crop, and
удостоверени като отговарящи на принципите на добрата лабораторна практика или на добрата експериментална практика, в съответствие с изискванията за данни за продуктите за растителна защита, посочени в
certified as compliant with the principles of Good Laboratory Practice or Good Experimental Practice in accordance with the data requirements for plant protection products referred to in
Когато даден доклад е защитен, той може ▐ да бъде използван от държавата-членка, която го е получила, в полза на други заявители за
Where a report is protected, it may ▐be used, by the Member State which received it, for the benefit of other applicants for
, освен случаите, предвидени в
, except as provided in
в член 84
Article 84
Срокът на защита на данните
The period of data protection
десет години, считано от датата на първото разрешение в тази държава-членка, освен в случаите, предвидени в
ten years starting at the date of the first authorisation in that Member State, except as provided in
в член 65
Article 65
се удължава
extended to
15 години
15 years
попадащи в приложното поле на член 50,
Article 50
Не се ползва със защита проучване, което е
submitted for the renewal or review of an authorisation
Срокът на защита на данните за съответния продукт се удължава, ако първият заявител подаде заявление за разрешение на производни продукти за растителна защита за ограничена употреба, както е определено в член 54, параграф 1.
The data protection period for the product concerned shall be extended if the first applicant applies for authorisation for derived plant protection products for restricted uses as defined in Article 54(1).
Срокът на защита на данните се удължава с три месеца за всеки нов продукт за ограничена употреба.
The data protection period shall be extended by three months for each new product for limited use.
Срокът на защита на данните може да се удължи с най-много три години.
The data protection period may be extended by a maximum of three years.
Разпоредбите на параграф 1 не се прилагат:
Paragraph 1 shall not apply:
за доклади за изпитване или оценка, за които заявителят е подал писмо за достъп, или
to test and study reports for which the applicant has submitted a letter of access; or
когато е изтекъл срок на защита на данни, предоставен за съответните доклади за изпитване и проучване във връзка с друг продукт за растителна защита.
where any period of data protection granted for the test and study reports concerned in relation to another plant protection product has expired.
Защитата на данни по параграф 1 се предоставя само когато първият заявител е поискал защита на данните при подаването на досието
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier
или на допълнителната информация
or further information
и е представил на съответната държава-членка следната информация за всеки доклад за изпитване или проучване:
and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
обосновка, че представените доклади за изпитване и проучване са необходими за първото разрешение
justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation,
, за подновяването или преразглеждането му,
renewal or review,
или за изменението на разрешение на продукт за растителна защита;
or for the amendment of the authorisation of a plant protection product;
потвърждение, че не е изтекъл никой срок за защита на данни, предоставен за доклада за изпитване или проучване.
confirmation that any period of data protection granted for the test or study report has not expired.
Чрез дерогация от параграф 1, когато докладите за изпитванията и за проучванията вече са използвани за издаване на разрешение за друг продукт и срокът на защита все още не е изтекъл, тези доклади се защитават за оставащия срок.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
Списък на докладите за изпитване и проучване
List of test and study reports
списък на докладите за изпитване и проучване, необходими за първо одобрение, за изменение на условията на одобрение или за подновяване на одобрение
, a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval
и кратък отчет за резултатите от докладите за изпитване и за проучване с оглед установяване на ефикасността на веществото и безвредността му за хората, животните, растенията и околната среда.
and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
За всеки продукт за растителна защита, който разрешават, държавите-членки
For each plant protection product which they authorise, Member States shall
списък на докладите за изпитване и проучване, необходими за първо разрешение, за изменение на условията на разрешение или за подновяване на разрешението; ▐
a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; ▐
списък на докладите за изпитване и проучване, за които е поискана защита по
a list of test and study reports for which protection is claimed under
, и всички обосновки, представени съгласно същия член
and any justifications submitted in accordance with that Article
Общи правила за избягване на дублиращо изпитване
General rules on avoidance of duplicative testing
Всички лица, които възнамеряват да поискат разрешение за продукт за растителна защита, правят справка в базата данни, посочена в членове 36, 60 и 63, преди да извършат изпитвания или проучвания.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 36, 60 and 63.
, както и подновяване или преразглеждане на разрешение
, renew or review
, преди да проведат изпитвания или проучвания,
an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies,
компетентния орган на държавата-членка, до който възнамеряват да подадат заявление,
the competent authority of the Member State to which they intend to make an application
в тази
an authorisation has already been granted in that
или друга
or another
държава-членка вече е дадено разрешение за продукт за растителна защита, съдържащ същото активно, растителнозащитно или синергизиращо вещество
Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist
, като се основават на съответната информация в базата данни
, referring to the relevant information in the database
, или за подновяване или за преразглеждане на разрешение
or the renewal or review thereof,
, му предоставя имената и адресите на притежателя или притежателите на предишни съответни разрешения, като същевременно информира притежателите на разрешенията за името и адреса на заявителя.
shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
или за подновяване или за преразглеждане на разрешение
or the renewal or review thereof,
и притежателят или притежателите на съответни разрешения предприемат всички разумни стъпки, за да постигнат споразумение относно съвместно ползване на всякакви доклади за изпитване и проучване, защитени по
and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under
, изисквани от заявителя за издаване,
that are required by the applicant for the authorisation, or the
подновяване или преразглеждане на
renewal or review,
разрешение на продукт за растителна защита.
of a plant protection product.
Вместо постигане на такова споразумение, въпросът може да бъде отнесен до арбитражна комисия, като арбитражното решение бъде прието от страните.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
В усилията за гарантиране на справедливо, прозрачно и недискриминационно определяне на разходите по обмена на информация, Комисията може, в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 83, параграф 3, да приеме насоки за разпределяне на разходите въз основа на тези принципи.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 83(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
Ако държава-членка счита, че може да възникне монопол, а потенциалният заявител и притежателят или притежателите на разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат едно и също активно, растителнозащитно или синергизиращо вещество, не могат да постигнат споразумение за съвместно извършване на изпитвания и проучвания върху гръбначни животни, потенциалният заявител уведомява за това компетентния орган на държавата-членка.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
Двете страни въпреки това постигат споразумение относно компетентните съдилища за целите на втората алинея на член 65, параграф 3.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 65(3).
Съвместно ползване на изпитвания и проучвания върху гръбначни животни
Sharing of tests and studies involving vertebrate animals
Всяко лице, което възнамерява да проведе изпитвания или проучвания върху гръбначни животни, взема необходимите мерки, за да се увери, че тези изпитвания и проучвания не са вече проведени или започнати
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated
, по-специално като направи справка в базата данни
, in particular by consulting the database
От бъдещия заявител се изисква ▐ да участва в разпределението на разходите
The prospective applicant is ▐required to share in the costs
Когато бъдещият заявител и притежателят или притежателите на съответните разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи същото активно, растителнозащитно или синергизиращо вещество, не могат да постигнат съгласие за съвместно ползване на докладите за изпитване и проучване върху гръбначни животни, бъдещият заявител информира компетентния орган на държавата-членка.
Where the prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations of plant protection products containing the same active substance, safener or synergist cannot reach agreement on the sharing of test and study reports involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State.
Независимо от това двете страни се споразумяват кои съдилища са компетентни по смисъла на алинея втора.
The two parties shall nevertheless agree which courts have jurisdiction for the purpose of the second subparagraph.
Непостигането на споразумение по параграф 2 не възпрепятства компетентния орган на държавата-членка да използва докладите за изпитване и проучване върху гръбначни животни за целта на заявлението на бъдещия заявител.
The failure to reach agreement, as provided in paragraph 2, shall not prevent the competent authority of the Member State from using the test and study reports involving vertebrate animals for the purpose of the application of the prospective applicant.
Седем години след влизане в сила на настоящия регламент
Seven years after the entry into force of this Regulation.
Комисията представя на Европейския парламент и Съвета тази оценка и всички предложения за изменения, с цел ограничаване защитата на данните, свързани с експерименти върху животни.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
ПУБЛИЧЕН ДОСТЪП ДО ИНФОРМАЦИЯ
PUBLIC ACCESS TO INFORMATION
Лице, което на основание
A person claiming under
член 8, параграф 5, член 13, параграф 1, член 16, параграф 2, член 17 или член 33
Articles 8(5), 13(1), 16(2), 17 or 33(4)
от 30 май 2001 г. относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, Съвета и Комисията
of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents
, или всеки интерес, защитен по член 4, параграф 1 от същия регламент.
, or any interest protected by Article 4(1) of that Regulation.
На заявителя се дава възможност да представи становище преди компетентният орган да приеме решение относно поверителността на данните, което е задължително за всички държави-членки, Органа и Комисията.
An opportunity to comment shall be given to the applicant before the competent authority adopts a decision as to the confidentiality of the data, which shall be binding on all Member States, the Authority and the Commission.
Решението, което се съобщава на заявителя, съдържа подходящи мотиви.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
Заявителят има право да оспорва такова решение по съдебен ред преди неговото изпълнение, с оглед на това оценките и решението на компетентния орган да бъдат проверени от съда и да се предотврати разкриването на въпросните данни.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
метод на производство;
the method of manufacture;
спецификация за чистота на активното вещество, с изключение на примесите, които се считат за токсикологично, екотоксикологично или екологично съществени;
the specification of purity of the active substance except for the impurities that are considered to be toxicologically, ecotoxicologically or environmentally relevant;
имена и адреси на учреждения и лица, провеждащи изпитвания върху гръбначни животни.
names and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Данни от изпитвания, включително доклади за проучвания, които са били представени от заявител в подкрепа на неговото искане за решение за издаване или изменение на разрешение на продукт за растителна защита съгласно настоящия регламент, тези данни могат да бъдат преглеждани от заинтересованите страни на специални места, определени от Комисията, Органа или държавите-членки.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or to amend an authorisation for a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Тези данни не могат да бъдат обявявани публично посредством предоставянето на копия или чрез други средства за публикация (включително електронна публикация).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
от 28 януари 2003 г. относно обществения достъп до информация за околната среда
of 28 January 2003 on public access to environmental information
ОПАКОВАНЕ, ЕТИКЕТИРАНЕ И РЕКЛАМИРАНЕ НА ПРОДУКТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА И СИНЕРГИЧНИ ВЕЩЕСТВА
PACKAGING, LABELLING AND ADVERTISING OF PLANT PROTECTION PRODUCTS AND ADJUVANTS
Опаковане и представяне
Packaging and presentation
Продукти за растителна защита и синергични вещества, които могат да бъдат погрешно счетени за храни, напитки или фуражи, се опаковат по такъв начин, че да се намали вероятността от подобна грешка.
Plant protection products and adjuvants that may be mistaken for food, drink or feed shall be packaged in such a way as to minimise the likelihood of such a mistake being made.
Продукти за растителна защита и синергични вещества, които са достъпни за обществеността и могат да бъдат погрешно счетени за храни, напитки или фуражи, съдържат разубеждаващи или възпрепятстващи консумацията компоненти.
Plant protection products and adjuvants available to the general public that may be mistaken for food, drink or feed shall contain components to discourage or prevent their consumption.
Член 9 от Директива 1999/45/ЕО се прилага и за продукти за растителна защита и синергични вещества, които не са включени в същата директива.
Article 9 of Directive 1999/45/EC shall also apply to plant protection products and adjuvants not covered by that Directive.
Етикетирането на продукти за растителна защита съответства на изискванията, определени в регламент, приет в съответствие с процедурата
The labelling of plant protection products shall comply with the requirements set out in a Regulation adopted in accordance with the
текста на приложения ІV и V към Директива 91/414/ЕИО с всички ▐ необходими промени
the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any ▐modifications
Държавите-членки могат да изискват да им се представят образци или макети на опаковки и проекти за етикети и листовки
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted
за проверка преди издаване на разрешението.
for examination before an authorisation is granted.
Върху хранителни продукти, които не съответстват на разпоредбите на Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно храните на зърнена основа и храните за кърмачета и малки деца
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children
, се поставя етикет "неподходящи за кърмачета и малки деца".
, shall be labelled "not suitable for infants and young children".
Всяко рекламно съобщение за продукт за растителна защита се придружава от изреченията "Използвайте продуктите за растителна защита по безопасен начин.
Every advertisement for a plant protection product shall be accompanied by the sentences "Use plant protection products safely.
Винаги четете етикета и информацията за продукта преди употреба".
Always read the label and product information before use".
Тези изречения са ясно открояващи се по отношение на цялото рекламно съобщение.
These sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
Думите "продукти за растителна защита" могат да бъдат заместени с по-точно описание на вида продукт, като например фунгицид, инсектицид или хербицид.
The words "plant protection products" may be replaced by a more precise description of the product-type, such as fungicide, insecticide or herbicide.
Рекламното съобщение не включва информация, която може да бъде подвеждаща по отношение на възможните рискове за здравето на хората или животните, или за околната среда, като например термините "нискорисков", "нетоксичен" или "безвреден".
The advertisement shall not include information which could be misleading as regards possible risks to human or animal health or to the environment, such as the terms "low risk", "non-toxic" or "harmless".
Поддържане на регистри
Record keeping
в продължение на най-малко 10 години след изтичане на датата на производство или употреба
for at least 10 years after the end of production or use.
компетентния орган
and residents
или на представители на индустрията за питейна вода, които изискват
or the drinking water industry who request
достъп до нея.
access to it.
Информацията за всички приложения на продукти за растителна защита за всеки определен земеделски продукт се предоставя на търговците на дребно и едро под формата на пестициден паспорт.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers in the form of a pesticide passport.
произведените количества на дадено вещество или продукт,
the amounts produced of a given substance or product,
количествата на дадено вещество или продукт, доставени на преработватели или търговци на едро в ЕС,
the amounts of a given substance or product delivered to processors or wholesalers within the EU,
изнесените количества на дадено вещество или продукт.
the amounts exported of a given substance or product.
Тази информация се оценява и публикува от компетентните органи.
This information shall be assessed and published by the competent authorities.
параграфи 1 и 3,
paragraphs 1 and 3
Наблюдение и контрол
Monitoring and controls
Този контрол включва наблюдения на земеделското стопанство, за да се провери съответствието с ограниченията за употреба.
These controls shall include controls on the farm, in order to verify compliance with use restrictions.
съставят и изпращат на Комисията окончателен доклад относно приложното поле и резултатите от контрола в 6-месечен срок от края на годината, за която се отнася докладът.
shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Експерти от Комисията извършват общи и специфични ревизии в държавите-членки с цел да проверят извършения официален контрол в държавите-членки.
Commission experts shall carry out general and specific audits in the Member States for purposes of verifying the official controls carried out by the Member States.
Регламент, приет в съответствие с посочената в
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in