natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"медицинско изделие" означава медицинско изделие, съгласно определението в Директива 93/42/EИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия
"medical device" means a medical device as defined in Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
, Директива 90/385/EИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируемимедицински изделия
, Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
или Директива 98/79/EО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно диагностичните медицински изделия in vitro
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
", по отношение на трансграничното здравно обслужване, се определя чрез позоваване на съществуващата правна рамка на държавата-членка на местолечение и като се има предвид, че понятието за вреда варира в различните държави-членки;
is defined in cross-border healthcare by reference to the existing legal framework of the Member State of treatment and understanding of what constitutes harm may vary from Member State to Member State;
"медицинско досие на пациента" или "история на заболяването" означава всички документи, съдържащи всякакъв вид данни, оценки или информация относно положението и клиничното развитие на заболяването на определен пациент в процеса на предоставянето на здравно обслужване.
"patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
когато здравни грижи се предоставят в държава-членка, различна от държавата-членка на осигуряване на пациента, тези здравни грижи се предоставят в съответствие със законодателството на държавата-членка на местолечение;
when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
здравното обслужване, посочено в буква а), се предоставя съгласно стандарти и насоки за качество, определени от държавата-членка на местолечение;
healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
съществуват механизми за правна защита
compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive
пациентите, които са получили медицинско обслужване, имат право на писмен или електронен запис на лечението и на всички медицински препоръки за продължение на лечението.
patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care.
Обществените органи в държавата-членка на лечение осъществяват редовно наблюдение на достъпността, качеството и финансовото състояние на системите си на здравеопазване въз основа на данните, събрани съгласно член 21 на настоящата директива.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 21.
на пациентите е осигурена възможност да подават оплаквания до европейски омбудсман, който разглежда оплакванията на пациентите по отношение на предварителното одобрение, качеството на лечение и плащанията, и са им гарантирани средства за обезщетение и компенсации, в случай че претърпят вреди, произтичащи от оказано им трансгранично здравно обслужване;
patients have a means of making complaints, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
стандартите за качество и безопасност в държавата-членка на лечение са публикувани, като техният език и формат са ясни и достъпни за гражданите;
the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
съществува право на приемственост на грижите, по-специално посредством препращане на медицински сведения, отнасящи се до пациента при надлежно спазване на разпоредбите на параграф 1, буква ж) и съгласно член 15, и пациентите, получили лечение, имат право на досие - в писмен или електронен вид, описващо лечението и всички медицински съвети за целия период на грижи;
there is a right to continuity of care, notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of point (g) of paragraph 1 and pursuant to Article 15 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
в случай на усложнения, произтичащи от здравни грижи, предоставени в чужбина, или ако се наложи специално лекарско наблюдение, държавата-членка на осигуряване гарантира, че разходите се поемат в размер, равностоен на този за здравните грижи, получени на нейна територия;
in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
държавите-членки незабавно и активно обменят информация помежду си относно доставчиците на здравно обслужване или здравните специалисти в случаите, в които са предприети регулаторни действия, насочени срещу тяхната регистрация или право да предоставят услуги.
they immediately and proactively inform each other about health providers or health professionals when regulatory action is taken against their registration or their right to provide services.
насоки , за да се улесни приложението на параграф 1.
develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
За целите на настоящия член държавите-членки разполагат с прозрачен механизъм за изчисляване на разходите, които следва да бъдат заплатени за предоставеното здравно обслужване.
For the purposes of this Article, Member States shall establish a transparent mechanism for the calculation of costs that are to be charged for the healthcare provided.
Този механизъм за изчисление се основава върху обективни, недискриминационни и известни предварително критерии и той бива прилаган на съответното административно равнище в случаите, когато държавата-членка на местолечение разполага с децентрализирана система за здравно обслужване.
That calculation mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and it shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of treatment has a decentralised healthcare system.
С оглед на голямото значение, особено за пациентите, на гарантирането на качеството и безопасността на трансграничното здравно обслужване, организациите, които вземат участие в разработването на стандарти и насоки съгласно параграфи 1 и 5 включват във всеки случай (трансгранични) организации на пациенти.
In view of the great importance, particularly to patients, of safeguarding the quality and safety of cross-border care, the organisations involved in drawing up standards and guidelines as referred to in paragraphs 1 and 5 shall at the minimum include patients' organisations (particularly those of a cross-border nature).
здравно обслужване ▌ Член 6
Article 6
Kато сe спазват разпоредбите на настоящата директива, и по-специално членове 7, 8 и 9, държавата-членка на осигуряване гарантира, че осигурените лица, придвижващи се в друга държава-членка с цел получаване на здравно обслужване на територията й или желаещи да получат здравно обслужване, предоставяно на територията на друга държава-членка, няма да бъдат възпрепятствани да получат такова в друга държава-членка, когато въпросното лечение фигурира сред обезщетенията, които са предвидени в законодателството
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation,
, включително административните разпоредби, насоките и кодексите за поведение на медицинските професии,
administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions,
на държавата-членка на осигуряване и на които осигуреното лице има право.
of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
лечение със същата степен на ефективност беше предоставено
Member State of affiliation shall reimburse the costs to
на нейна територия.
healthcare been provided in its territory.
Пациентите, страдащи от редки заболявания, следва да имат правото на достъп до здравно обслужване в друга държава-членка и на възстановяване на разходите дори когато въпросното лечение не фигурира сред обезщетенията, които са предвидени в законодателството на държавата-членка на осигуряване.
Patients affected by rare diseases should have the right to access healthcare in another Member State and to receive reimbursement even if the treatment in question is not among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation.
Разходите за здравно обслужване, предоставено в друга държава-членка, се възстановяват
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed
или изплащат пряко
or paid directly
от държавата-членка на осигуряване в съответствие с разпоредбите на настоящата директива до размера на разходите, които биха били поети
by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed
за същото медицинско заболяване и при същите условия като тези, посочени в параграф 1,
in respect of the same medical condition under the same conditions as laid down in paragraph 1
в държавата-членка на осигуряване, без да се надхвърля действителната цена на предоставеното здравно обслужване.
in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
, независимо от това дали са определени на местно, национално или регионално равнище,
, whether set at a local, national or regional level,
за получаване на здравни грижи и
for receiving healthcare and
на разходите за здравно обслужване като тези, които би наложила, ако
of healthcare costs as it would impose if
здравни грижи бяха предоставени на нейна територия, доколкото тези мерки не са дискриминиращи и не представляват пречка за свободното движение на
healthcare was provided in its territory, in so far as they are neither discriminatory nor an obstacle to freedom of movement of
пациенти и стоки, като например фармацевтични или медицински изделия ,и доколкото са предварително известни
patients and goods, such as pharmaceuticals and medical devices, and are known in advance.
от системата за задължително социално осигуряване
by the statutory social security system
или от друга задължителна обществена система
or other statutory public system
, за здравно обслужване, предоставено на територията на друга държава-членка.
for healthcare provided in another Member State.
Този механизъм се базира на предварително известни обективни, недискриминиращи критерии, а разходите, възстановявани по този механизъм са с размер не по-нисък от размера, който щеше да бъде поет ако
This mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and the costs reimbursed
Този механизъм се прилага на съответното административно равнище в случаите, когато държавата-членка на осигуряване разполага с децентрализирана система за здравно обслужване
The mechanism shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of affiliation has a decentralised healthcare system
Данни се предават само при изрично писмено съгласие на пациента или неговите роднини.
Data shall be transmitted only with the express consent in writing of the patient or the patient's relatives.
Член 7 Извънболнични грижи
Article 7
или за закупуване в друга държава-членка на стоки, свързани със здравеопазването
or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State
, когато разходите за тези грижи
subject to prior authorisation, where the cost of that care, if it had been provided in its territory,
на нейна територия, биха били заплатени от нейната система за социална сигурност
would have been paid for by its social security system.
За целите на възстановяването на разходите за здравно обслужване, предоставено в друга държава-членка в съответствие с настоящата директива,
For the purposes of reimbursement of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive,
определението за
the definition of
болнични грижи
hospital care
здравни грижи, които изискват настаняване на въпросния пациент с поне една нощувка;
healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night
които са високо специализирани и/или изискват ползването на
which is highly specialised and/or requires use of
разходоинтензивна медицинска инфраструктура или медицинско оборудване; или
cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
финансовото равновесие на системите за социална сигурност на държавите-членки; и/или
the financial balance of the Member State's social security system; and/or
планирането и рационализацията, проведени в болничния сектор с цел избягване на свръхкапацитет на болничните заведения, дисбаланс в предоставянето на болнични грижи и разпиляване на логистични и финансови ресурси, поддържането на балансирано медицинско и болнично обслужване, достъпно за всички, или поддържането на капацитета за лечение или компетентността на специалистите на територията на въпросната държава-членка.
the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
Тази система не засяга разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 1408/71 и на Регламент (ЕО) № 883/2004 от началото на периода на неговото прилагане.
Such a system shall be without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and, as from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004.
средство за произволна дискриминация
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
В случаите, когато предварително одобрение е поискано и получено, държавата-членка на осигуряване гарантира, че от пациентите се очаква да заплатят авансово само разходите, които би трябвало да заплатят авансово, ако здравните грижи се полагат в рамките на системата на здравеопазване на държавата-членка на осигуряване.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
Държавите-членки следва да се стремят към преки трансфери на средства между финансиращата страна и доставчиците на здравни грижи за всички други разходи.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
по осигуряване
of affiliation
публикува цялата информация, която е от значение, относно системите за предварително одобрение, въведени в съответствие с параграф 3,
shall make publicly available all relevant information on the prior authorisation systems introduced pursuant to the provisions of paragraph 3
включително процедури за подаване на жалби в случай на отказ за разрешение
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Член 9 Процедурни гаранции относно ползването на
Article 9
здравно обслужване ▌
cross-border healthcare
Държавата-членка на осигуряване гарантира, че административните процедури относно ползването на
The Member State of affiliation shall ensure that administrative procedures regarding
здравно обслужване ▌, свързани с предварителното одобрение, упоменато в член 8,
related to any prior authorisation referred to in Article 8(
, възстановяването на разходите за здравно обслужване, направени на територията на друга държава-членка, и другите условия и формалности, посочени в член 6,
), reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State and other conditions and formalities referred to in Article 6(
, се основават на обективни, недискриминиращи критерии, които са предварително публикувани, необходими и пропорционални на поставените цели.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Във всеки случай когато са изпълнени условията на член 22, параграф 1, буква в) и член 22, параграф 2 от Регламент (ЕИО) № 1408/71, на осигурено лице винаги се дава разрешение по силата на регламентите относно координацията на социалната сигурност, упоменати в член 3, параграф 1,
In any event, an insured person shall always be granted the authorisation pursuant to Regulations on coordination of social security referred to in
буква к) от настоящата директива
Article 3(1)(k
Всички тези процедурни системи са лесно достъпни и способни да осигурят обективното и безпристрастно обработване на заявленията, в рамките на
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
предварително определени и оповестени от държавите-членки срокове.
time limits set out and made public in advance by the Member States.
Държавите-членки на осигуряване гарантират, че от пациентите, получили предварително одобрение за ползване на презгранично здравно обслужване, ще се изисква да извършат авансови или допълнителни плащания на системите и/или доставчиците на здравно обслужване в държавата-членка на местолечение само ако това би било наложително в самата държава-членка на осигуряване.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
здравно обслужване ║
cross-border healthcare
и при разглеждането на тези заявления
and, when considering these requests
, държавите-членки вземат предвид:
, take into account:
конкретното патологично състояние;
the specific medical condition,
) способността на пациента да извършва професионална дейност.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
или медицински
or medical
решения по отношение на ползването на
decisions regarding
административно преразглеждане и могат да бъдат обжалвани в рамките на съдебен процес, което включва разпореждането на временни мерки.
administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Европейският омбудсман за пациенти разглежда и, по целесъобразност, поредничи във връзка с оплакванията на пациентите с оглед на предварителното одобрение, възстановяването на разноските и вредите.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Предоставяне на пациентите на информация относно ползването на здравно обслужване в друга държава-членка
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Държавите-членки на осигуряване гарантират, че са налице
The Member States of affiliation shall ensure that there are
лесно достъпни
easily accessible
предоставяне на пациентите, при поискване, на информация относно получаването на здравни грижи в друга държава-членка и за приложимите условия и предпоставки,
to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State,
и включват информация относно правата на пациента, процедурите за ползване на тези права и системите за обжалване и компенсация, в случай че пациентът е бил лишен от съответните права
and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements,
, когато inter alia е причинена вреда вследствие на предоставянето на трансгранично здравно обслужване.
and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
В информацията за трансграничните здравни грижи се прави ясно разграничение между правата, които пациентите имат въз основа на настоящата директива, и правата, произтичащи от регламентите относно координацията на системите за социална сигурност съгласно член 3, параграф 1, буква к).
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
В допълнение към информацията, посочена в параграф 1, държавата-членка, в която са регистрирани лицата, работещи в сферата на здравеопазването, и доставчиците на здравни услуги, осигурява лесен достъп чрез електронни средства до информацията за тях и включва име, регистрационен номер, адрес на практиката на лицето, работещо в сферата на здравеопазването, и каквито и да било ограничения, наложени на неговата практика.
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice.
Национални бюра за контакт по въпросите на трансграничното здравеопазване
National contact points for cross-border healthcare
Националните бюра за контакт се създадат по ефикасен и прозрачен начин.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
по-конкретно за
, in particular on
във връзка с трансграничното здравно обслужване
rights related to cross-border healthcare
, както са определени в член 6
as laid down in Article 6
националните бюра за контакт помагат на пациентите да защитават правата си и да търсят съответните компенсации в случай на вреда, причинена от ползването на здравно обслужване в друга държава-членка.
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State.
Националното бюро за контакт на държавата-членка на местолечение предоставя на пациентите и разпространява информация, ако е уместно, на уебсайт, относно посочените в член 5, параграф 1 буква в) въпроси и относно защитата на личните данни, равнището на достъпност на здравните заведения за хора с увреждания, процедурите за подаване на жалби и средствата за компенсации, налични във връзка с предоставените здравни грижи в държавата-членка на местолечение.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(c) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
специално информира пациентите
shall in particular inform patients
за наличните варианти за уреждане на спорове,
the options available to settle any dispute,