natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– като взе предвид Международните здравни правила (IHR) (2005) 2005
– having regard to the International Health Regulations – IHR (2005) 2005
– като взе предвид съобщението на Комисията от 28 ноември 2005 г. относно подготвеността за грипна пандемия и за планиране на реакцията в Европейската общност ( COM(2005)0607 ),
– having regard to the Commission communication of 28 November 2005 on pandemic influenza preparedness and response planning in the European Community ( COM(2005)0607 ),
– като взе предвид работния документ на Съвета от 30 ноември 2007 г. по въпроси на здравната сигурност
– having regard to the Council working document of 30 November 2007 on health security related matters
– като взе предвид заключенията на Съвета от 16 декември 2008 г. относно здравната сигурност
– having regard to the Council Conclusions of 16 December 2008 on health security
– като взе предвид документа на СЗО от април 2009 г., съдържащ насоки относно подготвеността за грипна пандемия и реакцията
– having regard to the WHO guidance document of April 2009 on pandemic influenza preparedness and response
– като взе предвид заключенията на Съвета от 30 април 2009
– having regard to the Council Conclusions of 30 April 2009
http://www.consilium.europa.eu/ueDocs/cms_Data/docs/pressData/en/lsa/107492.pdf г. относно заразата с грип A(H1N1),
http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/107492.pdf on Influenza A/H1N1 infection,
– като взе предвид обмена на мнения между директора на ЕЦПКЗ и комисията на ЕП по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните, който бе проведен на 4 септември 2009 г.,
– having regard to the exchange of views between the ECDC director and Parliament’s Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, which took place on 4 September 2009,
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 15 септември 2009 г. относно съвместно снабдяване с ваксини срещу пандемията от грипния вирус (H1N1) 2009
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on Joint procurement of vaccine against influenza A (H1N1)
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 15 септември 2009 г. относно информиране на обществеността и медиите във връзка с грипната пандемия (H1N1) 2009
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on communicating with the public and the media on Pandemic (H1N1) 2009
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 15 септември 2009 г. относно съвместно помощта за трети държави за борба срещу грипния вирус A (H1N1)
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on support to third countries to fight the Influenza A (H1N1)
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 15 септември 2009 г. относно регулаторна процедура за разрешаване на антивирусни препарати и ваксини за защита срещу пандемията от грипния вирус (H1N1) 2009
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on the regulatory process for the authorisation of antiviral medicines and vaccines in the protection against Pandemic Influenza (H1N1) 2009
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 15 септември 2009 г. относно стратегиите за ваксиниране срещу грипната пандемия (H1N1) за 2009 г.
– having regard to the Commission Staff Working Document of 15 September 2009 on vaccination strategies against pandemic (H1N1) 2009
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2 и
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2 and
– като взе предвид заключенията на Съвета от 12 октомври 2009 г., озаглавени „Грипна пандемия (H1N1) 2009 - — стратегически подход“
– having regard to the Council Conclusions of 12 October 2009 on the Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 23 ноември 2009 г. относно здравната сигурност в Европейския съюз и в международен план
– having regard to the Commission Staff Working Document of 23 November 2009 on Health Security in the European Union and Internationally
– като взе предвид доклада за оценка от 16 април 2010 г. относно ответните мерки на територията на ЕС при грипната пандемия (H1N1) 2009
– having regard to the Assessment Report of 16 April 2010 on EU‑Wide Response to the Pandemic (H1N1) 2009
– като взе предвид окончателния доклад от януари 2010 г. относно оценката на Европейската агенция по лекарствата
– having regard to the final report of January 2010 on the Evaluation of the European Medicines Agency
– като взе предвид Резолюция 1749 (2010) относно „Действията в отговор на пандемията на грип от типа H1N1 – необходима е по-голяма прозрачност”, приета от Парламентарната асамблея на Съвета на Европа през юни 2010 г.
– having regard to Resolution 1749 (2010) ‘Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed’ adopted by the Parliamentary Assembly of the Council of Europe in June 2010
– като взе предвид заключенията от конференцията за поуките от пандемията от A(H1N1) от 1 и 2 юли 2010г.
– having regard to the conclusions of the Conference on lessons learned from the A (H1N1) pandemic, held on 1 and 2 July 2010
– като взе предвид препоръките на Европейския омбудсман по отношение на Европейската агенция по лекарствата от 29 април и 19 май 2010 г.
– having regard to the recommendations of the European Ombudsman concerning the European Medicines Agency of 29 April and 19 May 2010
http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark и
http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark and
– като взе предвид доклада за оценка от 25 август 2010 г. относно стратегии на територията на ЕС за ваксини при пандемия
– having regard to the Assessment Report of 25 August 2010 on EU‑Wide Pandemic Vaccine Strategies
– като взе предвид заключенията на Съвета от 13 септември 2010 г. относно поуки от пандемията от A/H1N1 — Здравната сигурност в Европейския съюз
– having regard to the Council Conclusions of 13 September 2010 on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic – Health security in the EU
– като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 18 ноември 2010 г.
– having regard to the Commission Staff Working Document of 18 November 2010
SEC (2010) 1440 final,
SEC (2010) 1440 final,
http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf относно поуките от пандемията H1N1 и относно здравната сигурност в Европейския съюз,
http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf on lessons learnt from the H1N1 pandemic and on health security in the European Union,
- като взе предвид „Годишния епидемиологичен доклад относно заразните заболявания в Европа за 2010 г.”, изготвен от ЕЦПКЗ
- having regard to the Annual epidemiological report on communicable diseases in Europe 2010 by the ECDC
– като взе предвид доклада на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните ( A7-0035/2011 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0035/2011 ),
- като взе предвид проведения от комисията на Европейския парламент по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните на 5 октомври 2010 г. семинар „Пандемията от грип А (H1N1) —реакцията от страна на държавите-членки и Европейския съюз",
- having regard to the Workshop held on 5 October 2010 by the European Parliament’s Committee on the Environment, Public Health and Food Safety on the Influenza Pandemic A (H1N1) - The response of Member States and the European Union,
А. като има предвид, че националните и международните здравни органи, включително СЗО, заявиха през месец май 2009 г., че грип H1N1 по това време предизвиква само леко заболяване, но че не може да се приема за дадено, че тази тенденция ще се запази,
A. whereas the national and international health authorities, including the WHO, stated in May 2009 that the H1N1 influenza was at the time causing only mild illness, but that it could not be taken for granted that this pattern would continue,
Б. като има предвид, че съгласно Международните здравни правила (МЗП) — правен инструмент, обвързващ за държавите, които са страни по него — компетентността на СЗО включва наблюдение на общественото здраве, координиране на международни мерки в областта на общественото здраве и — в случаи на вируси с потенциал за предизвикване на пандемия, да посочва текущата фаза на тревога съгласно скала от едно до шест,
B. whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
В. като има предвид, че фазите на една глобална пандемия се определят съгласно разпоредбите на МЗП и при консултиране с други организации и институции и със засегнатите държави-членки,
C. whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
Г. като има предвид, че преработените от СЗО през 2009 г. критерии за определянето на „пандемия“ се основават единствено върху разпространението на вируса, като се пренебрегва сериозността на инфекцията,
D. whereas the criteria for defining a ‘pandemic’, as revised by the WHO in 2009, are based solely on the spread of the virus while disregarding the severity of the illness caused by it,
Д. като има предвид, че държавите-членки, Европейската комисия и външните организации като СЗО следва да вземат предвид вирулентността на една бъдеща грипна зараза, както и разпространението на вируса, когато вземат решения в сферата на общественото здраве, които могат да засегнат общественото здраве и социалните политики в държавите-членки,
E. whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
Е. като има предвид високата степен на непредсказуемост и сериозност на начина, по който можеше да се развие пандемията, като не беше възможно да се изключи възможността пандемията да се влоши в Европа, както това се е случило през 1918 г. и 1968 г.,
F. considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic’s severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
Ж. като има предвид, че въз основа на тревогата за пандемия и последвалите препоръки на СЗО държавите-членки реагираха бързо, в съответствие с принципа на предохранителните мерки, като използваха наличните си ресурси за изпълнение на планове за действие в областта на общественото здраве; като има предвид, че преминаването към най-високата степен на тревога, което показва наличие на пандемия, в някои случаи доведе до решения в сферата на общественото здраве, които бяха непропорционални,
G. whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
З. като има предвид, че СЗО обяви край на състоянието на тревога относно грипа H1N1 едва през август 2010 г. (изявление на генералния директор на СЗО от 10 август 2010 г.)
H. whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010
И. като има предвид, че съгласно принципа на субсидиарност, подготовката и реакцията спрямо здравните рискове в Европейския съюз попада в компетентността на държавите-членки; като има предвид, че Договорът от Лисабон подтиква държавите-членки да укрепят сътрудничеството, споделянето на информация и добри практики в рамките на СЗО и съществуващите структури на Европейския съюз; като има предвид, че предприетите от Комисията мерки за координация с подкрепата на ЕЦПКЗ и Европейската агенция по лекарствата в рамките на СЗО укрепват ефективността на националните мерки,
I. whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
Й. като има предвид, че фармацевтичната индустрия трябваше да отговори на неочаквано, спешно и експоненциално искане за доставка на ваксини от страна на държавите-членки; като има предвид, че индустрията трябваше да разработи изключително спешно нова ваксина, която да бъде ефективна срещу вируса,
J. whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
К. като има предвид, че разходите, произтичащи от управлението на тази криза в държавите-членки, бяха значителни и вероятно можеха да бъдат намалени чрез по-добро съгласуване между държавите-членки и чрез по-добра координация между държавите-членки и ЕЦПКЗ,
K. whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
Л. като има предвид, че средствата, изразходвани от някои държави-членки в рамките на създадените планове за реагиране, са свързани в голямата си част със закупуването на големи количества ваксини и антивирусни лекарства, и като има предвид, че процедурите по закупуване доведоха до сериозна загриженост относно прозрачността и спазването на правилата за обществените поръчки в няколко държави-членки,
L. whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
М. като има предвид, че съществуваха значителни разлики в цените между държавите-членки, които имаха предварителни споразумения за закупуване на ваксини, въз основа, наред с другото, на разграничени условия за поемане на отговорност във всяко споразумение,
M. whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
Н. като има предвид, че в различни държави-членки бяха заведени съдебни дела по твърдения за корупция и конспирация от страна на държавни служители по отношение на договорите, подписани през лятото на 2009 г. между министерствата на общественото здраве и производителите на ваксини срещу грипа H1N1,
N. whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
О. като има предвид, че съгласно становището на Комисията нежеланието на доставчиците на ваксини да поемат цялостна отговорност за изделието вероятно е допринесло за намаляването на доверието на гражданите в безопасността на ваксината; като има предвид, че надеждността на ваксините срещу грип H1N1 бе поставена под въпрос също така поради непълната и противоречива информация относно ползите и рисковете от ваксинирането и относно евентуалния риск от грип H1N1 за широката общественост,
O. whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens’ trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
П. като има предвид, че различните препоръки, които бяха дадени в рамките на ЕС и държавите-членки по отношение на приоритетните за ваксинация групи, илюстрират сериозните неясноти и разминаващи се възгледи относно правилната реакция спрямо грип H1N1,
P. whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
Р. като има предвид, че планирането във връзка с подготвеността за грипна пандемия зависи в голяма степен от стратегиите за ваксинация; като има предвид, че стратегиите за ваксинация следва да зависят от три условия, за да бъдат успешни: ефикасност на ваксините, положителен баланс на рискове и ползи и насоченост към рискови групи,
Q. whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,,
С. като има предвид, че трябва да се осигури прозрачност относно изпълнението на тези условия,
R. whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
Т. като има предвид, че съотношението полза-риск при ваксините понастоящем е доказано чрез проучвания за поносимост и имуногенност въз основа на реалната употреба,
S. whereas the vaccines’ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
У. като има предвид, че съществува необходимост от проучвания, независими от фармацевтичните компании, относно ваксините и антивирусните лекарства, така че да съществува баланс между частни проучвания и публично финансирани проучвания,
T. whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
Ф. като има предвид, че в случай на бъдеща грипна пандемия трябва да се извърши повече работа за подобряване на резултатите на противогрипните ваксини, особено за високорисковите групи и срещу мутирали варианти,
U. whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
Х. като има предвид, че поради ранното придобиване на ваксините и стратегиите за систематична ваксинация, особено сред най-уязвимите групи, ЕС бе най-добре подготвеният регион в света; при все това като има предвид, че възникнаха значителни различия между подготвеността на държави-членки на ЕС и липсата на истинско сътрудничество отслаби цялостната подготвеност на ЕС,
V. whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU’s overall preparedness,
Ц. като има предвид, че ограниченото сътрудничество между държавите-членки и особено липсата на съвместни обществени поръчки за ваксини, липсата на съвместни запаси, липсата на механизъм за солидарност и посредничество между държавите-членки, както и липсата на предварителни споразумения за закупуване в няколко държави-членки бяха основните фактори, които попречиха на по-добрата подготвеност от страна на ЕС,
W. whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU’s better preparedness,
Ч. като има предвид, че въпреки неколкократните искания, отправени от Европейския омбудсман към Европейската агенция по лекарствата (EMA), документите, с които разполага тя, свързани с протоколите за проучванията, клиничните опити и страничните ефекти на медикаментите, подложени на нейната оценка, продължават да са недостъпни за широката публика,
X. whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
Ш. като има предвид, че информацията и комуникацията, свързани с грипа H1N1 през 2009—2010 г. в ЕС, демонстрираха ключовата роля на медиите при предаване на предупреждения и препоръки относно общественото здраве, а също и при подчертаване на избрани аспекти на заразата и нейните последствия, като по този начин потенциално променят възприятията на обществеността и реакциите на публичните органи,
Y. whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities’ responses,
1. изисква плановете за превенция, установени в ЕС и държавите-членки за бъдещи грипни пандемии да бъдат преразгледани, за да се повиши тяхната ефективност и съгласуваност и те да станат достатъчно автономни и гъвкави, с цел възможно най-бързото и съобразено с всеки отделен случай адаптиране към реалния риск, въз основа на съответната информация в актуализиран вид;
Calls for the prevention plans established in the EU and its Member States for future influenza pandemics to be revised in order to gain in effectiveness and coherence and to make them sufficiently autonomous and flexible to be adapted as swiftly as possible and on a case-by-case basis to the actual risk, based on up-to date relevant information ;
4. отправя искане за специално внимание към подготовката между секторите в рамките на сътрудничеството между държавите-членки в Комитета за здравна сигурност;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;
9. призовава държавите-членки да ангажират по-отблизо здравни специалисти на всички етапи от подготовката и прилагането на стратегия за превенция и борба срещу пандемии;
Calls on the Member States to involve health professionals more closely at every stage in the preparation and application of strategies for preventing and combating pandemics;
14. изисква, в рамките на общото и отговорно управление на запасите от ваксини, обмислянето на възможността за улесняване на достъпа на развиващите се страни до ваксини в случай на пандемия;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;