natgillin/translations-raw huggingface dataset:
помага за избирането на подходящата схема за извънсъдебно уреждане за всеки конкретен случай ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
Националните бюра за контакт предоставят информацията, посочена в параграфи 2 и 3, във формати, лесно достъпни за хора с увреждания.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
мерки, необходими за управлението на мрежата от национални бюра за контакт, предвидена в настоящия член;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
решения за естеството и типа данни, които да бъдат събирани и обменяни в рамките на мрежата;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
ръководни насоки относно информацията, предоставяна на пациентите, съгласно
guidelines on information to patients provided for in
параграф 2 и 3
paragraphs 2 and 3
от настоящия член.
of this Article.
СЪТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТТА НА ЗДРАВНОТО ОБСЛУЖВАНЕ
COOPERATION ON HEALTHCARE
Задължение за сътрудничество
Duty of cooperation
Държавите-членки, по-специално съседни държави, могат да сключват споразумения помежду си относно продължаването и евентуалното по-нататъшно развитие на споразуменията за сътрудничество.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Признаване на рецепти, издадени в друга държава-членка
Recognition of prescriptions issued in another Member State
Ако един лекарствен продукт е разрешен за пускане на пазара на тяхна територия в съответствие с член 6, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО, държавите-членки гарантират, че рецептите, издадени от компетентно лице на територията на друга държава-членка за конкретен пациент
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
могат да бъдат ползвани на тяхна територия и всякакви ограничения в признаването на индивидуалните рецепти са забранени, освен ако те:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
са в рамките на необходимите и пропорционални мерки за защита на човешкото здраве и са недискриминиращи; или
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
са основани на легитимни и обосновани съмнения относно автентичността или съдържанието на индивидуалната рецепта
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
или статута на лицето, издало рецептата
or the status of the prescriber.
националните правила, регулиращи издаването и изпълнението на рецепти, включително заместването на лекарства с генерични такива;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
националните правила, регулиращи възстановяването на разходи, свързани с трансгранични рецепти на Общността;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
професионално или етично задължение, което би принудило фармацевта да откаже да изпълни рецептата, ако рецептата е била издадена в държавата-членка на осигуряване.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
мерки за гарантиране, че лекарствените продукти, предписани в една държава-членка и предоставени в друга, са правилно идентифицирани, както и че информацията, дадена на пациентите за продукта, е разбираема
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
от параграф 2, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
Европейски референтни мрежи
European reference networks
Държавите-членки спомагат за развитието на Европейските референтни мрежи на доставчици на здравно обслужване
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
, по специално в областта на редките заболявания, които се възползват от опита, придобит при сътрудничеството в областта на здравното обслужване в рамките на Европейските групи за териториално сътрудничество" (ЕГТС)
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
Ролята на Европейските референтни мрежи е:
The objective of European reference networks shall be:
да допринасят за реализиране на потенциала на европейското сътрудничество по отношение на високоспециализираните здравни грижи за пациентите и за системите на здравеопазване от иновациите в медицината и медицинските технологии;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
да помагат на държавите-членки, които не разполагат с достатъчен брой пациенти с конкретно здравословно състояние или с необходимите технологии или експертни умения за предоставянето на пълната гама високоспециализирани услуги от най-високо качество;
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
да въвеждат инструменти, позволяващи възможно най-доброто използване на съществуващите здравни ресурси в случай на тежки злополуки, по-специално в трансграничните зони.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
Комисията приема:
shall adopt:
списък с конкретните критерии и условия, които Европейските референтни мрежи трябва да изпълняват, включително
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
и списък с по-рядко срещаните заболявания, които да се покриват, както и
also a list of rarer disease areas to be covered and
условията и критериите, поставени пред доставчиците на здравни услуги, които желаят да участват в Европейските референтни мрежи, по-специално с цел да се гарантира, че Европейските референтни мрежи:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
разполагат със съответните възможности за диагностика, проследяване и надзор на пациентите с положителни резултати от лечение, доколкото това е приложимо;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
разполагат с достатъчен капацитет и актив, за предоставянето на съответните услуги и поддържането на качеството на предоставяните услуги;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
притежават капацитет за предоставяне на експертни становища, диагнози, или потвърждения на диагнози, създават и се придържат към насоките за добри практики и прилагат способи за измерване на резултатите и качествен контрол;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
могат да прилагат интердисциплинарен подход;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
предоставят високо ниво на експертни познания и опит, документирани под формата на публикации, стипендии или почетни звания, както и дейности по преподаване и обучение;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
усърдно допринасят за научноизследователската дейност;
provide strong contribution to research;
участват в епидемиологичния контрол, в качеството си на регистри;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
поддържат тесни контакти и сътрудничество с други експертни центрове и мрежи на национално и международно ниво и капацитет за сътрудничество в мрежа;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
поддържат близки контакти и сътрудничество с организациите на пациентите, когато съществуват такива;
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
поддържат подходящи и ефективни връзки с доставчиците на технологии.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
процедурата за установяване на Европейски референтни мрежи.
the procedure for establishing European reference networks.
Мерките, посочени в параграф 3, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива като я допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
Изпитателни области
Trial areas
В сътрудничество с държавите-членки, Комисията може да обозначи гранични региони като области за изпитване, анализ и оценка на иновационни трансгранични инициативи в областта на здравеопазването.
The Commission, in cooperation with the Member States, may designate border regions as trial areas in which innovative cross-border healthcare initiatives can be tested, analysed and evaluated.
В съответствие с процедурата, посочена в
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
, параграф 2, Комисията приема специфични мерки, необходими за осигуряването на оперативната съвместимост на системите на информационни и комуникационни технологии в сферата на здравеопазването на държавите-членки, когато последните решат да ги въведат.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Тези мерки
Those measures shall
спазват приложимото законодателство относно защитата на личните данни във всяка държава-членка и също така
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
отразяват развитията в здравните технологии и медицината,
reflect developments in health technologies and medical science,
включително телемедицината и телепсихиатрията,
including telemedicine and telepsychiatry,
се придържа към същите професионални медицински стандарти за качество и безопасност, както тези, които се прилагат при предоставянето на здравно обслужване по неелектронен път;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Комисията, като се консултира с Европейския парламент, улеснява установяването
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment
на мрежа, свързваща националните компетентни органи или институции, отговорни за оценката на здравните технологии.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Тази мрежа се основава на принципите на добро управление, включващи прозрачност, обективност, безпристрастност на процедурите и пълно и широко участие на заинтересованите лица от всички съответни групи, включително на (без да се ограничава само до тях) работещите в сферата на здравеопазването, представителите на пациентите, социалните партньори, учените и представителите на промишлеността, като същевременно се зачита компетентността на държавите-членки в областта на оценка на здравните технологии.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
да насърчава сътрудничеството между националните органи и институции;
to support cooperation between national authorities or bodies;
да анализира естеството и вида на информацията, която може да бъде обменяна.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
и прозрачното функциониране
and the transparent functioning
на тази мрежа ▌.
of this network ▌.
Събиране на данни за статистически и мониторингови цели
Data collection for statistical and monitoring purposes
Те събират такива данни като част от техните общи системи за събиране на данни за здравното обслужване, в съответствие с националното и общностното законодателство за изготвяне на статистически данни и за закрила на личните данни
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
, и по-специално член 8, параграф 4 от Директива 95/46/ЕО
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Държавите-членки прехвърлят на Комисията най-малко веднъж в годината информацията, упомената в параграф 1, с изключение на вече събрани в съответствие с Директива 2005/36/ЕО данни.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Без да се засягат мерките, приети за прилагането на Статистическата програма на Общността нито мерките, приети за прилагането на Регламент (ЕО) №
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No
, Комисията приема мерки за прилагането на настоящия член в съответствие с
, the Commission shall, in accordance with the
, параграф 2 процедура
Article 22(2),
РАЗПОРЕДБИ ЗА ПРИЛАГАНЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Implementing And final provisions
В този процес Комисията гарантира провеждането на консултации с експерти от съответните групи на пациентите и на специалистите, по подходящ начин, особено в контекста на прилагането на настоящата директива, като предоставя обоснован доклад относно тези консултации.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Където има позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5а, параграфи 1‐4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се имат предвид разпоредбите на член 8 от него.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
В срок от пет години, считано от датата, определена в
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
, параграф 1, Комисията изготвя доклад относно действието на настоящата директива,
(1) draw up a report on the operation of this Directive
включващ статистически данни за потоците влизащи и излизащи пациенти в резултат от настоящата директива,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
и го представя на Европейския парламент и на Съвета.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
За тази цел и без да се засягат разпоредбите на
To that end and without prejudice to Article
Препратки към друго законодателство
References to other legislation
Считано от началната дата на прилагане на Регламент (ЕО) № 883/2004 ║:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
препратките към Регламент
references to
№ 1408/71 ║в настоящата директива следва да бъдат тълкувани като препратки към Регламент
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
препратките към член 22 от Регламент
references to Article 22 of
№ 1408/71 ║в настоящата директива следва да бъдат тълкувани като препратки към член 20 от Регламент
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Те незабавно предават на Комисията текста на тези разпоредби и таблица на съответствията между тези разпоредби и настоящата директива.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или те се придружават от такова позоваване при официалното им публикуване.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Съставено в ║.
Done at ... ║,
Законодателна резолюция на Европейския парламент от 23 април 2009 г. относно предложението за препоръка на Съвета относно безопасността на пациентите, включително превенцията и контрола на инфекциите, свързани със здравни грижи ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
като взе предвид предложението на Комисията до Съвета ( COM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
като взе предвид член 152, параграф 4 от Договора за ЕО, съгласно който Съветът се е допитал до Парламента (С6-0032/2009),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
като взе предвид доклада на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Според направените изчисления, в страните-членки на ЕС между 8 % и 12 % от приетите в болница пациенти стават жертва на нежелани събития в процеса на получаване на здравни грижи.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Според направените изчисления, в страните-членки на ЕС между 8 % и 12 % от приетите в болница пациенти стават жертва на нежелани събития в процеса на получаване на здравни грижи
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
(2а) Счита се, че инфекциите, свързани със здравни грижи, засягат средно един пациент на всеки двадесет или 4,1 милиона пациенти годишно в Европейския съюз и че близо 37 000 смъртни случая годишно се дължат на последиците от такива инфекции.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Незадоволителното ниво на безопасност на пациентите представлява сериозен проблем в областта на здравеопазването и значителна икономическа тежест за ограничените ресурси в областта.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
Голяма част от нежеланите събития
A large proportion of adverse events
, включително тези, които се дължат на диагностични грешки и/или грешки в лечението,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
могат да бъдат предотвратени, както в болничните заведения, така и при първичната медицинска помощ, предвид че по-голямата част от тях се дължат
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
на ограничени финансови средства и
limited financial resources and
на системни фактори.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Необходимо е държавите-членки да въведат инструменти за намаляване с 20 % на броя на лицата в Европейския съюз, които ежегодно са засегнати от нежелани събития.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Според наличните данни отделните държави-членки на ЕС са на различни етапи в разработването и изпълнението на ефективни и всеобхватни стратегии за повишаване на безопасността на пациентите.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Следователно с тази инициатива се цели да се създаде рамка за насърчаване на разработването на политики и бъдещи действия във и между държавите-членки, за да бъдат разрешени ключови въпроси, свързани с безопасността на пациентите и съществуващи в ЕС
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, по-специално отговорността на здравните заведения и центрове по отношение на здравето на хората
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
В съответствие с член 152 от Договора за ЕО обаче тези мерки не бива да засягат компетенциите на държавите-членки.
In accordance with Article 152 of the EC Treaty, however, there must be no encroachment upon Member States' competences.
Пациентите следва да бъдат информирани и оправомощавани, като бъдат ангажирани в дейностите, свързани с безопасността на пациентите; те следва да бъдат осведомявани за нивата на безопасност и за това къде могат да намерят достъпна и разбираема информация относно механизми за подаване на оплаквания и за търсене на обезщетение.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
При все това видът на компенсацията и на компенсационната процедура са отговорност на отделните държави-членки.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
На равнище Общност следва да се събират съпоставими и общи данни, за да се изградят ефикасни и прозрачни програми за безопасността на пациентите, за структурите и политиките, като между държавите-членки следва да се обменят добри практики.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
, както се признава в Препоръка 2008/594/ЕО на Комисията от 2 юли 2008 година относно трансграничната оперативна съвместимост на системите за електронни здравни досиета
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems