natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Новият регламент трябва да отчете три съществени области: опазване на околната среда, защита на потребителите и безопасно и подходящо практическо изпълнение от страна на производителите.
The new regulation must take account of three essential fields: environmental protection, consumer protection and safe and practical implementation by manufacturers.
Относно околната среда:
Regarding the environment:
При разрешаването, пускането на пазара и употребата на биоциди трябва да се прилагат принципът на предпазливост и ясни критерии за изключване.
The authorisation procedure, marketing and use of biocidal products must accord with the precautionary principle and clear exclusion criteria.
Само така може да се постигне възможно най-високо равнище на защита на здравето както на хората, така и на животните и да се опази природата като цяло.
Only then can the highest possible standard of protection of human and animal health alike be attained and Creation as a whole preserved.
Правилата за предоставяне на разрешения, определени в регламента, следва да отчитат и по-нататъшното техническо развитие на активните вещества, като например това на все по-често използваните наноматериали.
The authorisation rules laid down in the regulation should also make allowance for the further technical development of active substances, for example nanomaterials, the use of which is increasingly widespread.
Докладчикът застъпва становището, че с цел осигуряване на високо равнище на защита в бъдеще, както и на правна сигурност за производителите, е необходимо разработването на единна дефиниция за наноматериали, а текстът на регламента да се актуализира редовно с оглед на техническото развитие.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
Относно защитата на потребителите:
Regarding consumer protection:
Потребителите трябва да бъдат сигурни, че закупените от тях продукти отговарят на единните минимални стандарти в рамките на вътрешния пазар на ЕС, независимо от това, в коя държава-членка са придобили даден продукт.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
За да не бъдат заобикаляни тези стандарти, е необходимо и продуктите на производители извън ЕС, както и използваните от тях материали и активни вещества, да отговарят на стандартите на ЕС.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
Поради това ясното обозначаване на третираните материали и продукти е също толкова необходимо, колкото съответното разрешаване на биоциди, независимо от това, дали те произхождат от Европейския съюз или извън него.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
Наред с това професионалните потребители на биоциди трябва да бъдат информирани относно безопасната им употреба, както и относно допустимите алтернативи и безопасността на биоцидите.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Това следва при всички случаи да включи обучение на съответните целеви групи, поне сред професионалните потребители.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
Относно прилагането и изпълнението на практика на регламента:
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
Предвид спазването на все по-строгите изисквания по отношение на биоцидите, научноизследователската и развойна дейност, наред със самото производство, придобива особено значение.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
В сектора на биоцидите обаче се налага да се съчетава производството на малки количества продукт със сложни процеси на производство и процедури по издаване на разрешение.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Следователно регистрацията и разрешаването на биоциди трябва са свързани с пропорционални административни усилия, справедливи рамкови условия и приемливи разходи, без на предприятията да бъдат отнемани стимулите за по-нататъшно развитие на вече съществуващи продукти и за проучване на нови.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
Във връзка с това въвеждането на разрешение на Общността представлява съществена стъпка в посока към хармонизиран европейски пазар за биоциди.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Това е най-добрата и ефикасна система с оглед на подобряването на наличността на тези продукти, предоставянето на стимули за иновации и добавена стойност за човешкото здраве и опазването на природата.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Централизираната система за разрешение има също така безспорно положително въздействие върху вътрешния пазар, тъй като прави възможна съгласуваността на оценките и хармонизираното изпълнение на изискванията във всички държави-членки на ЕС.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
Това ще доведе по-специално до по-добра защита на потребителите.
This will, in particular, also improve consumer protection.
Следователно процедурата за издаване на разрешение на Общността следва да започне да се прилага по отношение на всички категории продукти.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
Важно е процедурата за предоставяне на разрешение да не допуска появата на недобросъвестни участници и злоупотреби, например в областта на информацията относно продуктите или на търговската тайна.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
Бъдещият регламент предвижда опростена процедура за издаване на разрешение за продукт в съответствие с определени условия, с цел избягване на ненужни разходи и прекомерни такси.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Наред с това следва да бъде изяснено, че трябва да се прилагат различни процедури в зависимост от степента и обхвата на предвидените промени на даден биоцид спрямо продукта, одобрен с първоначалното разрешение.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
Поради това за незначителни промени на биоциди би била необходима една опростена процедура, без утежнена и продължителна административна част, доколкото съответните промени не оказват неблагоприятно влияние нито върху оценката на риска, нито върху ефективността.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
СТАНОВИЩЕТО НА КОМИСИЯТА ПО ПРАВНИ ВЪПРОСИ ОТНОСНО ПРАВНОТО ОСНОВАНИЕ
OPINION OF THE COMMITTEE ON LEGAL AFFAIRS ON THE LEGAL BASIS
Относно: Становище по правното основание на пускането на пазара и употребата на биоциди ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Уважаеми господин Председател,
Dear Mr Leinen,
С писмо от 21.4.2010 г. Вие сезирахте комисията по правни въпроси съгласно член 37, параграф 2 от правилника, да предостави становище относно предложението правното основание на предложението да бъде изменено от единственото правно основание на член 114 от ДФЕС на тройно правно основание на членове 114, 192 и 168 от ДФЕС.
By letter of 21 April 2010 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 37(2) of the Rules of Procedure, to give its opinion on a proposed change to the legal basis of the proposal from a single basis of Article 114 TFEU to a triple basis of Articles 114, 192 and 168 TFEU.
Комисията разгледа гореспоменатия въпрос на своето заседание от 17.05.2010 г.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди беше приета на 16 февруари 1998 година.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Тя установява хармонизирана регулаторна рамка за издаването на разрешения и пускането на пазара на биоциди, взаимното признаване на тези разрешения в рамките на ЕС и установяването на равнище на ЕС на списък на разрешените активни вещества, които могат да бъдат използвани в биоцидите.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
Регулаторната рамка за биоцидите съдържа също редица регламенти на Комисията за нейното прилагане, и по-специално Регламент (ЕО) № 1451/2007
The regulatory framework for biocidal products also consists of a number of implementing Commission Regulations, in particular Commission Regulation (EC) No 1451/2007
Внесеният от Комисията доклад относно прилагането на Директивата (COM(2008)620, наричан по-нататък „преглед“) съставлява правното основание за предложението.
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
Прегледът установява, че измененията на директивата, включително опростяване на процедурата за издаване на разрешения, опростяване и адаптиране на обхвата на директивата, стъпаловиден подход по отношение на изискванията в областта на данните и опростени правила за защита на данните, подобряване на опростените процедури и мерки за насърчаване на иновациите могат да окажат благотворно въздействие за намаляване на разходите и административната тежест за предприятията и публичните органи при пускането на биоциди на пазара.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Целта на предложението, както е посочено в обяснителния меморандум е „да се заеме с установените недостатъци на регулаторната рамка през първите осем години на нейното прилагане, да подобри и актуализира някои елементи на системата и да избегне бъдещи проблеми“.
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
По отношение на общата цел, в преамбюла на параграф 3 предложението посочва: „Целта на настоящия регламент е да се увеличи свободното движение на биоциди в рамките на Общността... да се премахнат в най-голяма степен препятствията пред търговията с биоциди, произтичащи от различните равнища на защита в държавите-членки“.
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Предложеното правно основание
The Proposed Legal Bases
Предложените правни основания за предложения регламент са:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Член 114 от ДФЕС
Article 114 TFEU
Европейският парламент и Съветът, като действат в съответствие с обикновената законодателна процедура, след консултация с Икономическия и социален комитет, приемат мерките за сближаване на законовите, подзаконовите или административните разпоредби на държавите-членки, които имат за цел създаването или функционирането на вътрешния пазар.
The European Parliament and the Council shall, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee, adopt the measures for the approximation of the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market.
Чрез дерогация от процедурата, предвидена в членове 258 и 259, Комисията и всяка държава-членка могат пряко да сезират Съда на Европейския съюз, ако счита, че друга държава-членка упражнява неправомерно правомощията, предвидени в настоящия член.
By way of derogation from the procedure laid down in Articles 258 and 259, the Commission and any Member State may bring the matter directly before the Court of Justice of the European Union if it considers that another Member State is making improper use of the powers provided for in this Article.
Член 192 от ДФЕС
Article 192 TFEU
Европейският парламент и Съветът, като действат в съответствие с обикновената законодателна процедура и след консултация с Икономическия и социален комитет и с Комитета на регионите, приемат решения относно действията, които Съюзът трябва да предприеме, за да постигне целите, посочени в член 191
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Член 191
Article 191
Политиката на Съюза в областта на околната среда допринася за осъществяването на следните цели:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
- съхранение, опазване и подобряване на качеството на околната среда,
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
- предпазливо и рационално използване на природните ресурси,
— prudent and rational utilisation of natural resources,
- насърчаване, на международно равнище, на мерки за справяне с регионални или световни проблеми на околната среда, и по-специално борбата с изменението на климата.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Политиката на Съюза в областта на околната среда има за цел постигането на високо равнище на защита, като взема предвид различното състояние на регионите в рамките на Съюза.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
При разработването на своята политика в областта на околната среда, Съюзът отчита:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
- природните условия в различните области на Съюза;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
- икономическото и социалното развитие на Съюза като цяло и балансираното развитие на нейните региони;
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
В рамките на съответните области на тяхната компетентност Съюзът и държавите-членки си сътрудничат с трети страни и с компетентни международни организации.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Условията за сътрудничеството със Съюза могат да бъдат предмет на споразумения между Съюза и съответните трети страни.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.
Предходната алинея не засяга компетентността на държавите-членки да водят преговори в рамките не международни организации и да сключват международни споразумения. .
The previous subparagraph shall be without prejudice to Member States’ competence to negotiate in international bodies and to conclude international agreements. .
Чрез дерогация от процедурата за вземане на решение, предвидена в параграф 1 и без да се накърнява член 114, Съветът с единодушие, в съответствие със специална законодателна процедура и след като се консултира с Европейския парламент, Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите, приема:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 114, the Council acting unanimously in accordance with a special legislative procedure and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
- количественото управление на водните ресурси или мерки, които се отнасят пряко или косвено до наличието на такива ресурси;
— quantitative management of water resources or affecting, directly or indirectly, the availability of those resources,
- земеползването, с изключение на управлението на отпадъците;
— land use, with the exception of waste management;
Съветът, като действа с единодушие, по предложение на Комисията и след консултация с Европейския парламент, Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите, може да позволи прилагането на обикновената законодателна процедура в областите, посочени в първата алинея.
The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, may make the ordinary legislative procedure applicable to the matters referred to in the first subparagraph.
Програмите за действие от общ характер, които определят приоритетните цели, които трябва да бъдат постигнати, се приемат от Европейския парламент и Съвета, като действат в съответствие с обикновената законодателна процедура и след консултация с Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите.
General action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Мерките, необходими за изпълнението на тези програми, се приемат съгласно условията, предвидени в параграф 1 или в параграф 2, в зависимост от случая.
The measures necessary for the implementation of these programmes shall be adopted under the terms of paragraph 1 or 2, as the case may be.
Без да се засягат някои мерки, приети от Съюза, държавите-членки финансират и осъществяват политика в областта на околната среда.
Without prejudice to certain measures adopted by the Union, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Без да се засяга принципът „замърсителят плаща“, ако мярка, основаваща се на разпоредбите на параграф 1, е свързана с разходи, които изглеждат непосилно големи за съответните органи в държава-членка, тази мярка предвижда разпоредби под формата на:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, such measure shall lay down appropriate provisions in the form of:
- финансова подкрепа от Кохезионния фонд, създаден не по-късно от 31 декември 1993 г. по силата на член 177.
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 177 .
Член 168 от ДФЕС
Article 168 TFEU
При разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Съюза се осигурява високо равнище на закрила на човешкото здраве.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряването на общественото здраве, предотвратяването на болестите и заболеваемостта при хората и на източниците на опасност за физическото и психичното здраве.
Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Тези действия обхващат също борбата с големите заплахи за здравето, като поощряват научните изследвания относно техните причини, пренасяне и предотвратяване, а също така и здравната информация и просвета, както и наблюдението на сериозните трансгранични здравни заплахи, ранното оповестяване в случай на такива заплахи и борбата с тях.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Съюзът допълва действията на държавите-членки за намаляване на вредата от наркотиците за здравето, включително посредством информация и превантивни мерки.
The Union shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Съюзът поощрява сътрудничеството между държавите-членки в областите, посочени в настоящия член, и ако е необходимо, оказва подкрепа на техните действия.
The Union shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Той насърчава, по-специално, сътрудничеството между държавите-членки с цел подобряване на взаимното допълване на здравните им услуги в граничните райони.
It shall in particular encourage cooperation between the Member States to improve the complementarity of their health services in cross-border areas.
Комисията може в тясна връзка с държавите-членки да предприема всякаква полезна инициатива за развитието на тази координация, по-конкретно инициативи за установяване на насоки и показатели, организиране на обмен на най-добри практики и подготовка на елементите, необходими за периодично наблюдение и оценка.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination, in particular initiatives aiming at the establishment of guidelines and indicators, the organisation of exchange of best practice, and the preparation of the necessary elements for periodic monitoring and evaluation.
Европейският парламент получава изчерпателна информация за това.
The European Parliament shall be kept fully informed.