natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new)
Член 40, параграф 2 a (нов)
Article 40, paragraph 2 a (new)
Когато държава-членка смята, че продукт за растителна защита, разрешен от друга държава-членка, не отговаря на изискванията на член 29 или противоречи на целите на нейния Национален план за действие относно пестицидите, и следователно предлага отказ за разрешение, тя уведомява Комисията, другите държави-членки и заявителя.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
Член 41, параграф 1, буква вa) (нова)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
вa) по искане от държавата-членка, пълното досие, съгласно изискванията на член 32, параграф 3.
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
Член 41, параграф 2
Article 41, paragraph 2
Държавата-членка, до която е подадено заявление по член 39, взема решение по заявлението в 90-дневен срок.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Държавата-членка, до която е подадено заявление по член 39, взема решение по заявлението в 180-дневен срок.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Глава ІІІ, раздел І, подраздел 4, заглавие
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
ПОДНОВЯВАНЕ И ОТНЕМАНЕ
RENEWAL AND WITHDRAWAL
ПОДНОВЯВАНЕ , ИЗМЕНЕНИЕ И ОТНЕМАНЕ
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
A better reflection of the content of the subsection.
A better reflection of the content of the subsection.
Член 42, параграф 3, буква a)
Article 42, paragraph 3, point (a)
а) всякаква нова информация, изисквана в резултат на изменения в изискванията или критериите за данните;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) всякаква нова информация, посочена в регламента за подновяване по член 20 или изисквана в резултат на изменения в изискванията или критериите за данните;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
Член 42, параграф 3, буква б)
Article 42, paragraph 3, point (b)
б) обосновка, че представяните нови данни са резултат на изисквания или критерии за данни, които не са били в сила, когато е било дадено разрешението на продукта за растителна защита;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
б) обосновка, че представяните нови данни са резултат на изисквания или критерии за данни, които не са били в сила, когато е било дадено разрешението на продукта за растителна защита или е необходимо да се изменят условията за одобрение ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Член 42, параграф 5
Article 42, paragraph 5
Насоки за организиране на проверки за съответствие могат да бъдат установени съгласно процедурата по член 76, параграф 2 .
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Насоки за организиране на проверки за съответствие могат да бъдат установени съгласно процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 76, параграф 3а .
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Член 43, параграф 1 a (нов)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Държавите-членки преразглеждат разрешение, когато са налице признаци, че постигането на целите, поставени в съответствие с член 4, параграф 1, буква а), точка iv), член 4, параграф 1, буква б), точка i) и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/EО може да бъде изложено на риск.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Член 43, параграф 3, буква вa) (нова)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
вa) методът на употреба и използваните количества могат да се променят, въз основа на развитието на научнотехническото познание.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
In the proposed text an important provision from Directive 91/414 Article 4(6) is missing.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Член 43, параграф 4
Article 43, paragraph 4
Когато държава-членка отнема или изменя разрешение в съответствие с параграф 3, тя незабавно уведомява притежателя на разрешението, другите държави-членки, Органа и Комисията.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Другите държави-членки, принадлежащи към същата зона, отнемат или изменят разрешението по съответен начин.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
По целесъобразност, се прилагат разпоредбите на член 45.
Article 45 shall apply where appropriate.
Член 45, параграф 2
Article 45, paragraph 2
Когато причините за отнемането, изменението или неподновяването на разрешението го позволяват , гратисните периоди за използване на складови наличности от съответните продукти за растителна защита се определят така, че продължителността им да не противоречи на нормалния срок на употреба на продукта за растителна защита .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Когато причините за отнемането, изменението или неподновяването на разрешението не са свързани със закрила на здравето на човека и животните или опазване на околната среда , гратисните периоди за използване на складови наличности от съответните продукти за растителна защита не надвишават един сезон .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Ако причините за отнемане, изменение или неподновяване на разрешението са свързани със закрила на здравето на човека и животните или опазване на околната среда, не се предоставя срок за използване на складови наличности от съответните продукти за растителна защита и незабавно след вземане на решението за отнемане или неподновяване на разрешение се преустановява всякаква продажба и употреба на такива продукти.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Член 45 a (нов)
Article 45 a (new)
Член 45a
Article 45a
Изхвърляне и унищожаване на неразрешени продукти за растителна защита
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Независимо от разпоредбите на член 45, складови наличности от неразрешени продукти за растителна защита се изхвърлят по безопасен начин и се унищожават на отговорност на бившия притежател на разрешението.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Член 45 б (нов)
Article 45 b (new)
Член 45б
Article 45b
Вносни нехранителни материали или изделия не трябва да съдържат остатъчни количества от активни вещества, които не са одобрени в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
Член 46, параграф 1, буква аa) (нова)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
aa) съдържащите се в него нискорискови активни вещества не оказват неблагоприятно въздействие върху хора, животни или околната среда;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
Член 46, параграф 3, алинея 2
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
Срокът е 60 дни, когато вече е налице разрешение от друга държава-членка , разположена в същата зона, за същия нискорисков продукт за растителна защита.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Срокът е 60 дни, когато вече е налице разрешение от друга държава-членка за същия нискорисков продукт за растителна защита.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Член 46, параграф 3, алинея 3
Article 46, paragraph 3, subparagraph 3
Когато държавата-членка се нуждае от допълнителна информация, тя определя срок, в който заявителят да я предостави.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
В такъв случай 90-дневният срок се удължава с допълнителния срок, даден от държавата-членка.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Общата продължителност на срока не може да надвишава четири месеца.
The total period may not exceed four months.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Член 46 a (нов)
Article 46 a (new)
Член 46a
Article 46a
Пускане на пазара и употреба на нискорискови продукти за растителна защита
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Независимо от предвиденото в член 29, даден продукт за растителна защита следва да бъде разрешен като нискорисков продукт, ако отговаря на следните изисквания:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) най-малко едно от активните вещества, които продуктът съдържа, да е вещество, определено в член 22 (“Нискорискови активни вещества”);
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
б) всички нискорискови активни вещества, защитни вещества и синергетични продукти, които той съдържа, са одобрени в съответствие с Глава II;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
в) по отношение на научните или технически познания, той носи значително по-нисък риск за здравето на човека или животните или за околната среда, отколкото подобен продукт за растителна защита, който е вече разрешен;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
г) той е достатъчно активен;
(d) it is sufficiently active;
д) той е в съответствие с разпоредбите на член 29, параграф 1, букви б), в) и д) до з).
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Заявителите за разрешение за нискорисков продукт за растителна защита следва да докажат, че продуктът отговаря на условията, определени в параграф 1, и да приложат към заявлението подробно и съкратено досие за всяка точка от необходимата информация за активното вещество и продукта за растителна защита.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Държавата-членка взема решение в срок от 120 дни дали да одобри заявлението за разрешение на нискорисков продукт за растителна защита.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Този период се определя на 90 дни, ако друга държава-членка от същата зона вече е дала разрешение за същия нискорисков продукт за растителна защита.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Ако държавата-членка изисква допълнителна информация, тя определя краен срок, до който заявителят трябва да предостави информацията.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
В този случай, 120-дневният период се удължава с допълнителния период от време, който държавата-членка е определила.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Ако не е предвидено друго, се прилагат всички разпоредби на настоящия регламент относно разрешенията.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
Член 48, параграф 1, уводна част и букви a) и б)
Article 48, paragraph 1, introductory part and points (a) and (b)
Държавите-членки не дават разрешение за продукт за растителна защита, съдържащ вещество кандидат за заместване, когато сравнителната оценка на рисковете и ползите, определена в приложение ІV, показва, че:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Държавите-членки не дават разрешение , за употреба за дадена растителна култура, за продукт за растителна защита, съдържащ вещество кандидат за заместване или представляващ по-висок риск , когато сравнителната оценка на рисковете и ползите, определена в приложение ІV, показва, че:
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
а) за употребите, посочени в заявлението, вече е разрешен еднакво ефективен разрешен продукт за растителна защита или еднакво ефективен нехимичен контролен или превантивен метод , равностоен по ефикасност , който е значително по-безопасен за здравето на хората или на животните, или за околната среда;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
б) продуктът за растителна защита или нехимичният контролен или превантивен метод, посочени в буква а), не представляват съществени икономически или практически затруднения;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
б) заместването с продукта за растителна защита или нехимичният контролен или превантивен метод, посочени в буква а), не представлява съществени икономически или практически затруднения;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
The proposed deadline of five years will speed up the revision process and give incentive for innovation.During the comparative assessment process it has to be ensured that a possible alternative shows equivalent efficacy in treating the pest problem.
The proposed deadline of five years will speed up the revision process and give incentive for innovation.During the comparative assessment process it has to be ensured that a possible alternative shows equivalent efficacy in treating the pest problem.
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest.
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest .
Член 48, параграф 1, буква в)
Article 48, paragraph 1, point (c)
в) химическото разнообразие на активните вещества е необходимото за свеждане на проявата на резистентност у вредителя до минимум.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
в) химическото разнообразие на активните вещества , когато е необходимо, или методите и практиките за растениевъдство и предпазването от вредители са необходимите за свеждане на проявата на резистентност у вредителя до минимум.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
Член 48, параграф 1, алинея 1 a (нова)
Article 48, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Държавите-членки не издават разрешение за продукт за растителна защита, когато сравнителната оценка показва наличието на по-безопасни алтернативи, като същевременно при сравнителната оценка и заместването се отдава предимство на веществата кандидати за заместване.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Although all products might be liable for substitution, Member States have limited resources and therefore priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Although all products might be liable for substitution, Member States have limited resources and therefore priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Член 48, параграф 3
Article 48, paragraph 3