natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяко заявление за пускане на пазара в рамките на Съюза на нови храни, подадено в държава-членка съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди …, се трансформира в заявление по настоящия регламент , ако първоначалният доклад за оценка, предвиден в член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 258/97, все още не е изпратен на Комисията и в случаите, когато се изисква доклад за допълнителна оценка в съответствие с член 6, параграфи 3 или 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 .
Any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be transformed into an application under this Regulation if an initial assessment report provided for under Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, and in cases where the additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or (4) of Regulation (EC) No 258/97.
Всяко заявление за пускане на пазара на нови храни, подадено до държава-членка съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 , за което докладът за първоначалната оценка, предвиден в член 6, параграф 3 от същия регламент, все още не е бил представен на Комисията преди ..., се счита за заявление съгласно настоящия регламент.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission before ... shall be considered as an application under this Regulation .
За обработката на останалите заявления в процес на разглеждане , представени съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди …, се прилагат разпоредбите на посочения регламент .
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be processed under the provisions of that Regulation.
За обработката на останалите заявления, представени съгласно член 3, параграф 4 , член 4 и член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди …, се прилагат разпоредбите на Регламент (EО) № 258/97.
Other requests submitted under Articles 3(4), 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
ЕП първо четене изменение 88.
EP first reading amendment 88.
Член 27 - параграф 2
Article 27 - paragraph 2
Комисията може да приеме подходящи преходни мерки за прилагане на параграф 1 от настоящия член в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), adopt appropriate transitional measures for the application of paragraph 1 of this Article.
Член 28 – точка 2
Article 28 - point 2
Член 1 - параграфи 1 и 2
Article 1 - paragraphs 1 and 2
Настоящият регламент установява обща процедура за оценка и издаване на разрешения (наричана оттук нататък „ общата процедура“) за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните, както и за материалите, представляващи източници на ароматизанти в храните, и за хранителни съставки с ароматизиращи свойства, използвани или предназначени за влагане във или върху храни и нови храни (наричани по-нататък „веществата или продуктите“), която да допринася за свободното движение на храни в рамките на Съюза, както и за високо ниво на опазване на човешкото здраве и високо ниво на защита на потребителите, включително защита на интересите на потребителя .
This Regulation lays down a common procedure for the assessment and authorisation (hereinafter referred to as the "common procedure") of food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs and novel foods (hereinafter referred to as the "substances or products") which contributes to the free movement of food within the Union and to a high level of protection of human health and to a high level of consumer protection, including the protection of consumer interests .
Настоящият регламент не се прилага за пушилните ароматизанти, които попадат в приложното поле на Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане във или върху храни.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods.
Настоящият Регламент установява процедура за оценка и издаване на разрешения (наричана оттук нататък „ обща процедура“) за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните, както и за източниците на ароматизанти в храните, и за хранителни съставки с ароматизиращи свойства, използвани или предназначени за влагане във или върху храни и нови храни (наричани по-нататък „веществата или продуктите“), която да допринася за свободното движение на храни в рамките на Съюза и за високо ниво на опазване на човешкото здраве и защита на интересите на потребителите .“
This Regulation lays down an assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the "common procedure") for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs and novel foods (hereinafter referred to as the "substances or products"), which contributes to the free movement of foods within the Union and to a high level of protection of human health and protection of consumers' interests.
Общата процедура урежда процедурните правила за актуализиране на списъците с вещества и продукти, чието предлагане на пазара е разрешено в Съюза съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008, Регламент (ЕО) № 1332/2008, Регламент (ЕО) № 1334/2008, както и Регламент (ЕС) № .../... на Европейския парламент и на Съвета от …относно новите храни (наричани оттук нататък „секторни законодателни актове в областта на храните“).
The common procedure shall lay down the procedural arrangements for updating the lists of substances and products the marketing of which is authorised in the Union pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008, Regulation (EC) No 1332/2008, Regulation (EC) No 1334/2008 and Regulation (EU) No …/… of the European Parliament and of the Council of … on novel foods (hereinafter referred to as the "sectoral food laws").
Процедурата урежда процедурните правила за актуализиране на списъците с вещества и продукти, чието предлагане на пазара е разрешено в Съюза съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008, Регламент (ЕО) № 1332/2008, Регламент (ЕО) № 1334/2008 и Регламент (ЕО) № .../2009 на Европейския парламент и на Съвета от ... относно новите храни (по-долу наричани „секторни закони за храните“).“
The procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances and products the marketing of which is authorised in the Union pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008, Regulation (EC) No 1332/2008, Regulation (EC) No 1334/2008 and Regulation (EC) No .../2009 of the European Parliament and of the Council of ... on novel foods (hereinafter referred to as the "sectoral food laws")."
Член 19, точки 2 и 3 от документа на Комисията.
Article 19, points 2 and 3 from Commission document.
Член 28 – точка 3
Article 28 - point 3
Член 1, параграф 3, член 2, параграфи 1 и 2, член 9, параграф 2, член 12, параграф 1 и член 13
Article 1 paragraph 3, Article 2 paragraphs 1 and 2, Article 9 paragraph 2, Article 12 paragraph 1 and Article 13
3 ) В член 1, параграф 3, член 2, параграфи 1 и 2, член 9, параграф 2, член 12, параграф 1 и член 13 думите „вещество“ и „вещества“ се заменят съответно с „вещество или продукт“ или „вещества или продукти“, според случая .
3 ) In Article 1 (3) , Article 2 (1) and (2) , , Article 9 (2) , Article 12 (1) and Article 13 the words " substance " and "substances" are replaced by " substance or product " or " substances or products " as appropriate .
В член 1, параграф 3, член 2, параграфи 1 и 2, член 9, параграф 2, член 12, параграф 1 и член 13 думата „вещество“ или „вещества“ се заменя с „вещество или продукт“ или с „вещества или продукти“.
In Article 1 paragraph 3 , Article 2 paragraphs 1 and 2 , Article 9 paragraph 2 , Article 12 paragraph 1 and Article 13 the word ' substance ' or ' substances ' is replaced by ' substance or product ' or ' substances or products ' .
Член 19, точка 4 от документа на Комисията.
Article 19, point 4 from Commission document.
Член 28 – точка 7
Article 28 - point 7
Член 7 - параграфи 4, 5 и 6
Article 7 - paragraphs 4, 5 and 6
7) В член 7 параграфи 4, 5 и 6 се заменят със следното: „4.
7) In Article 7, paragraphs 4, 5 and 6 are replaced by the following:
Мерките, предназначени да изменят несъществени елементи на всеки един от секторните законодателни актове в областта на храните, с изключение на новите храни, свързани с изваждане на дадено вещество от списъка на Съюза, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.
The measures, designed to amend non-essential elements of each sectoral food law, with the exception of novel foods, relating to the removal of a substance from the Union list, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Поради съображения за ефективност мерките, предназначени да изменят несъществени елементи на всеки един от секторните законодателни актове в областта на храните, с изключение на новите храни, включително чрез допълването му, които са свързани с добавянето на дадено вещество в списъка на Съюза и с добавянето, отпадането или изменението на условия, спецификации или ограничения, свързани с присъствието на това вещество в списъка на Съюза, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 4.
On grounds of efficiency, the measures designed to amend non-essential elements of each sectoral food law, with the exception of novel foods, inter alia, by supplementing it, relating to the addition of a substance to the Union list and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of the substance on the Union list, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(4).
С изключение на новите храни и поради наложителни причини за спешност Комисията може да използва процедурата по спешност, предвидена в член 14, параграф 5, за изваждане на дадено вещество от списъка на Съюза и за добавяне, отпадане или изменение на условия, спецификации или ограничения, свързани с присъствието на дадено вещество в списъка на Съюза.
With exception of novel foods and on imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 14(5) for the removal of a substance from the Union list and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Union list.
Мерките, свързани с изваждането от списъка на Съюза и добавянето в него на продукт, попадащ в приложното поле на регламента за новите храни, и/или с добавянето, отпадането или изменението на условия, спецификации или ограничения, свързани с присъствието на този продукт в списъка на Съюза, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 14, параграф 2.“
The measures relating to the removal, the adding of a product covered by the Regulation on novel foods to the Union list and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of such product on the Union list shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2).".
Член 29 – параграф 3
Article 29 - Paragraph 3
Въпреки това членове 26 , 27 и 28 се прилагат от …*.
However, Articles 26 , 27 and 28 shall apply from … ** .
Освен това, чрез дерогация от втора алинея на настоящия член и от член 16, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1331/2008, считано от …** могат да се подават заявления в съответствие с настоящия регламент във връзка с разрешения за храни, посочени в член 3, параграф 2, буква а), подточка iv) от настоящия регламент, когато съответната храна вече е на пазара в рамките на Съюза на тази дата.
Furthermore, by way of derogation from the second paragraph of this Article and by way of derogation from the second paragraph of Article 16 of Regulation (EC) No 1331/2008, applications may be made in accordance with this Regulation as from …** for the authorisation of food referred to in point (iv) of Article 3(2)(a) of this Regulation, where such food is already on the market within the Union at that date.
Въпреки това член 26 се прилага, считано от ...**.
However, Article 26 shall apply from ... ** .
Член 20 от документа на Комисията.
Article 20 from Commission document.
Като част от рамката за усъвършенстване и постигане на съгласуваност в законодателството на Общността относно веригата „от фермата до вилицата“, Комисията оповести в Бялата книга за безопасност на храните намерението си да извърши проверка на прилагането на законодателството относно новите храни и да направи необходимите корекции в съществуващото законодателство в светлината на заключенията в доклада по прилагането на Регламент (ЕО) № 258/97 относно нови храни и нови хранителни съставки и в съответствие с регулаторната рамка на Директива 90/220/ЕИО.
As part of the framework to improve and bring coherence to Community legislation from "farm to fork" the Commission announced in the White Paper on Food Safety its intentions to examine the application of the novel food legislation and to make the necessary adaptations to the existing legislation in the light of the conclusions of the report on the implementation of the Regulation (EC) No 258/97 on novel foods and novel ingredients and pursuant to the regulatory framework of Directive 90/220/EEC.
Предложението има за цел да регулира пускането на пазара на нови храни и на храни от трети държави.
The proposal aims to regulate the placing on the market of novel foods and foods from third countries.
Освен това то определя правила за разрешаване, надзор, етикетиране и употреба на нови храни.
Furthermore, it lays down rules for authorisation, supervision, labelling and use of novel foods.
Първо четене в ЕП
First Reading in EP
На 25 март 2009 г. Европейският парламент прие с 658 „за“ гласа срещу 15 „против“ и с 11 въздържали се законодателна резолюция за изменение на предложение за регламент относно новите храни, в рамките на първото четене от процедурата на съвместно вземане на решение.
On 25 March 2009, the European Parliament adopted by 658 votes to 15, with 11 abstentions, a legislative resolution amending, under the first reading of the co-decision procedure, the proposal for a regulation on novel food.
Основните изменения са следните:
The main amendments were as follows:
Цел: Настоящият регламент установява хармонизирани правила за пускане на нови храни на пазара на Общността с оглед осигуряване на високо равнище на опазване на живота и здравето на хората, здравето и доброто състояние на животните, околната страна и интересите на потребителите, като същевременно се гарантира прозрачност и ефективното функциониране на вътрешния пазар и се насърчава новаторството в хранително-вкусовата промишленост.
Purpose : This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry.
Обхват: Членовете на ЕП възнамеряват да изключат от приложното поле на настоящия регламент храните, произхождащи от клонирани животни и тяхното потомство .
Scope : MEPs intend to exclude foods derived from cloned animals and their offspring from the scope of this Regulation.
Комисията следва да внесе съответно законодателно предложение относно храните, произхождащи от клонирани животни и тяхното потомство преди датата на прилагане на настоящия регламент.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal on foods derived from cloned animals and their descendants.
Предложението следва да бъде предадено на Европейския парламент и на Съвета.
This proposal shall be presented to the European Parliament and the Council.
Настоящият регламент се прилага в случаите на хранителни добавки, хранителни ензими, ароматизанти и някои хранителни съставки с ароматизиращи свойства, за които се прилага нов производствен процес, неизползван преди 15 май 1997 г. и предизвикващ значителни промени в състава или структурата на храната, като например посредством използване на нанотехнологии.
This Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997, which give rise to significant changes in the composition or structure of the food such as engineered nanomaterials.
Когато е възможно дадена нова храна да окаже въздействие върху човешкия организъм, сравнимо с въздействието на лекарствен продукт, Комисията изисква от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (EMEA) становище дали тази храна попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 762/2004.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
Определения: Членовете на ЕП въведоха определения за „клонирани животни“ „потомства на клонирани животни“ и „специално създадени наноматериали“.
Definitions : MEPs have introduced the definition of “cloned animals”, “descendants of cloned animals” and “engineered nanomaterial”.
Поради различните определения за наноматериали, публикувани от различни институции на международно равнище, и непрестанното техническо и научно развитие в областта на нанотехнологиите, Комисията ще приспособява и коригира тези определения в съответствие с научния и технически напредък и с определенията, съгласувани впоследствие на международно равнище.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt these definitions to technical and scientific progress and with definitions subsequently agreed at international level.
Други изменения, приети на първо четене, се отнасят до събирането на информация за класификация на нови храни, забраната на нови храни, неотговарящи на изискванията, условията за включване на нови храни в списъка на Общността, информацията за, наблюденията и етикетирането на традиционни храни от трети страни, методи на изпитване, за които не се използват животни и интелигентни стратегии за изпитване, защита на данните и мерките за инспектиране и контрол.
Other amendments adopted in first reading covered the collection of information regarding the classification of a novel food, the prohibition of non-compliant novel foods, the conditions for the entry of novel foods in the Community list, Information, Monitoring, Labelling, traditional food from a third country, use of non-animal tests and intelligent testing strategies, data protection as well as inspection and control measures.
Второ четене
Second Reading
Позицията на Съвета на първо четене относно новите храни беше приета на 15 март 2010 г.
The position of the Council at first reading on novel food was adopted on 15 March 2010.
Съветът прие част от промените, предложени на първо четене от Парламента.
The Council has taken on board some elements of the first reading in Parliament.
Съветът обаче не е обърнал подобаващо внимание на най-важните изменения, предложени на първо четене, особено по отношение на въпроса за клонираните животни в храната и фуража.
However, the most important amendments of the first reading have not been taken into consideration in an appropriate manner by the Council, particularly in view of the issue of cloned animals in food and feed.
Докладчикът е съблюдавал позицията на Европейския парламент от първото четене, доколкото е било възможно, в доклада си за второ четене, тъй като позицията за първо четене беше приета от широко мнозинство.
Your rapporteur respects the first reading position of the European Parliament as much as possible in her second reading report, as the first reading position was adopted by a very large majority.
Почти всички изменения, приети на първо четене, са възстановени.
Almost all of the amendments adopted in the first reading have been reinstated.
25.3.2009 T6-0171/2009
25.3.2009 T6-0171/2009
János Áder, Elena Oana Antonescu, Kriton Arsenis, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Esther de Lange, Bas Eickhout, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Julie Girling, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Jo Leinen, Corinne Lepage, Peter Liese, Kartika Tamara Liotard, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Владко Тодоров Панайотов, Gilles Pargneaux, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Daciana Octavia Sârbu, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Catherine Soullie, Anja Weisgerber, Glenis Willmott, Sabine Wils
János Áder, Elena Oana Antonescu, Kriton Arsenis, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Esther de Lange, Bas Eickhout, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Gerben-Jan Gerbrandy, Julie Girling, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Jo Leinen, Corinne Lepage, Peter Liese, Kartika Tamara Liotard, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Gilles Pargneaux, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Daciana Octavia Sârbu, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Catherine Soullie, Anja Weisgerber, Glenis Willmott, Sabine Wils
Matthias Groote, Jiří Maštálka, Bill Newton Dunn, Bart Staes, Michail Tremopoulos, Thomas Ulmer, Marita Ulvskog
Matthias Groote, Jiří Maštálka, Bill Newton Dunn, Bart Staes, Michail Tremopoulos, Thomas Ulmer, Marita Ulvskog
относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение по отношение на фармакологичната бдителност за лекарствените продукти за хуманна употреба на Регламент (ЕО) № 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
PE 430.928v02-00
PE 430.928v02-00
СТАНОВИЩЕ на комисията по промишленост, изследвания и енергетика 39
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............34
СТАНОВИЩЕ на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите 59
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 52