natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложение II – част ІІІ – точка 1
Annex II – Part III – point 1
Играчките биват проектирани или конструирани така че да се избегнат рисковете или вредните въздействия дължащи се на излагане на действието на химическите вещества или смеси, от които играчките са съставени или съдържат, когато играчките биват употребявани при условията, посочени в член 9, параграф 2.
Toys shall be so designed and constructed that there are no risks of adverse effects on human health due to exposure to the chemical substances or preparations of which the toys are composed or which they contain, when the toys are used as specified in the first subparagraph of Article 9 (2) .
Играчките биват проектирани или конструирани така че да се избегнат рисковете или вредните въздействия върху човешкото здраве или околната среда, дължащи се на излагане на действието на химическите вещества или смеси, от които играчките са съставени или съдържат, когато играчките биват употребявани при условията, посочени в член 9, параграф 2.
Toys shall be so designed and constructed that there are no risks of adverse effects on human health or the environment due to exposure to the chemical substances or preparations of which the toys are composed or which they contain, when the toys are used as specified in the first subparagraph of Article 9(2) .
Вж. обосновката на изменение 3.
See justification for Amendment 3.
Annex II – Part III – point 3
Annex II – Part III – point 3
Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт.
Without prejudice to the application of the restrictions under the first sentence of point 2, the use in toys of substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) according to Directive 67/548/EEC in individual concentrations equal to or greater than the relevant concentrations established for the classification of preparations containing the substances in accordance with the provisions of Directive 1999/45/EC shall be prohibited, except if the substances are contained in components of toys or micro-structurally distinct parts of toys that are not accessible to any physical contact by children.
Без да се засяга прилагането на ограниченията от първото изречение на точка 2, забранява се употребата в играчките на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМРВ) съгласно Директива 67/548/ЕИО, в самостоятелна концентрация равна на или по-висока от установената за класифицирането им като препарати, съдържащи тези вещества, в съответствие с разпоредбите на Директива 1999/45/ЕО, освен ако веществата се съдържат в компоненти от играчките или в отделни на микроструктурно равнище части от играчките, които по никакъв начин не са достъпни за децата посредством физически контакт, в това число вдишване от децата ако се използват в съответствие с изложеното в член 9, параграф 2, алинея първа .
Without prejudice to the application of the restrictions under the first sentence of point 2, the use in toys of substances that are classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) according to Directive 67/548/EEC in individual concentrations equal to or greater than the relevant concentrations established for the classification of preparations containing the substances in accordance with the provisions of Directive 1999/45/EC shall be prohibited, except if the substances are contained in components of toys or micro-structurally distinct parts of toys that are not accessible to any physical contact , including inhalation, by children if used in accordance with the first subparagraph of Article 9(2) .
Приложение II – част ІІІ – точка 4
Annex II – Part III – point 4
Веществата или препаратите, класифицирани като КМВР от категория 1 и 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, могат да бъдат употребявани в играчки, при условие че са изпълнени следните условия:
Substances or preparations classified as CMR category 1 and 2 according to Directive 67/548/EEC may be used in toys provided that the following conditions are met:
Веществата или препаратите, класифицирани като КМТВ от категория 1 и 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО се забраняват при играчки, освен ако не са изпълнени следните условия:
Substances or preparations classified as CMR category 1 and 2 under Directive 67/548/EEC shall be prohibited unless the following conditions are met:
4.1 употребата на веществото е била оценена от съответния научен комитет и е установена като безопасна, по-специално с оглед на излагането, и е прието решение по смисъла на член 45, параграф 2;
4.1 use of the substance has been evaluated by the relevant Scientific Committee and found to be safe, in particular in view of exposure, and a Decision as referred to in Article 45 (2) has been taken;
а) употребата на веществото е била оценена от съответния научен комитет и е установена като безопасна, по-специално с оглед на излагането, и е прието решение по смисъла на член 45, параграф 2;
(a) use of the substance has been evaluated by the relevant Scientific Committee and found to be safe, in particular in view of exposure, and a Decision as referred to in Article 45(2) has been taken;
4.2 отсъстват подходящи алтернативни вещества , което е документирано в анализ относно алтернативите;
4.2 there are no suitable alternative substances available, as documented in an analysis of alternatives ,
б) не съществува никакво друго налично подходящо алтернативно вещество или препарати, които да са документирани в анализ относно алтернативите; и
(b) there are no suitable alternative substances or preparations available, as documented in an analysis of alternatives ; and
4.3 те не са забранени за употреба в потребителски изделия по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH).
4.3 they are not prohibited for uses in consumer articles under Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH).
в) те не са забранени за употреба в потребителски изделия по силата на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH).
(c) they are not prohibited for uses in consumer articles under Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH).
Следните употреби на вещества или препарати са освободени от забраната, определена в точка 3:
The following use s of substances or preparations shall be exempt from the prohibition set out in point 3 :
[да се добави списък]
[add list]
Комисията дава правомощия на съответния научен комитет да направи преоценка на тези вещества или препарати със самото възникване на опасения по отношение на тяхната безопасност и най-късно на всеки пет години от датата, на която е взето решението по смисъла на член 45, параграф 2.
The Commission shall mandate the relevant Scientific Committee to re-evaluate those substances or preparations as soon as safety concerns arise and at the latest every 5 years from the date that a decision in accordance with Article 45 (2) was taken .
Комисията дава правомощия на съответния научен комитет да направи преоценка на веществата или препаратите , включени в списъка, посочен във втория параграф, със самото възникване на опасения по отношение на тяхната безопасност и най-късно на всеки пет години от датата, на която е взето решението по смисъла на член 45, параграф 2.
The Commission shall mandate the relevant Scientific Committee to re-evaluate the substances or preparations included in the list set out in the second paragraph as soon as safety concerns arise and at the latest every 5 years from the date that a decision was taken in accordance with Article 45(2) .
Приложение II – част ІІІ – точка 5
Annex II – Part III – point 5
Веществата и препаратите, класифицирани като КМВР от категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО могат да бъдат използвани в играчки ако употребата на веществото е била оценена от съответния научен комитет и установена за безопасна, по-специално с оглед на излагането и вследствие на решение по силата на член 45, параграф 2, и при условие, че те не са забранени за употреба в потребителски стоки по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH).
Substances or preparations classified as CMR category 3 according to Directive 67/548/EEC may be used in toys if use of the substance has been evaluated by the relevant Scientific Committee and found to be safe, in particular in view of exposure , and following a Decision as referred to in Article 45 (2) and provided that they are not prohibited for uses in consumer articles under Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH).
Забранява се използването на веществата и препаратите, класифицирани като КМВР от категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО в играчки, освен ако:
Substances or preparations classified as CMR category 3 under Directive 67/548/EEC shall be prohibited for use in toys unlesss:
а) употребата на веществото е била оценена от съответния научен комитет и установена за безопасна, по-специално с оглед на излагането;
(a) the use of the substance has been evaluated by the relevant Scientific Committee and found to be safe, in particular in view of exposure ;
б) вследствие на решение по силата на член 45, параграф 2; и
(b) a d ecision as referred to in Article 45(2) has been taken; and
Приложение II – Част III – точка 5 а (нова)
Annex II – Part III – point 5 a (new)
Приемат се конкретни изисквания за играчки или техни части, които са предназначени да се слагат в устата, независимо за каква възрастова група е предназначена играчката, на основата на изискванията за пакетиране на храна в съответствие с Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни и свързаните с това специфични мерки за конкретни материали.
Specific requirements shall be adopted for toys or toy parts that are designed to be placed in the mouth, regardless of the age group for which the toy is intended, based upon the packaging requirements for food as laid down in Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and the related specific measures for particular materials.
Тези изисквания се приемат въз основа на становището на компетентната научна комисия и с решение съгласно член 45, параграф 2, като се вземат предвид разликите между играчките и материалите, които влизат в контакт с храни.
These requirements shall be adopted on the basis of the opinion of the competent scientific committee and by decision pursuant to Article 45, paragraph 2, taking account of the differences between toys and materials which come into contact with food.
Приложение ІІ – част ІІІ – точка 5 б (нова)
Annex II – Part III – point 5 b (new)
Играчки или части от играчки, независимо от възрастта на децата, за които са предназначени, трябва да спазват разпоредбите за изпускането на нитрозамини и нитрозиращи вещества от биберони, произведени от еластомер или каучук, изложени в директива 93/11/ЕИО от 15 март 1993 г. относно изпускането на N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомер или каучук.
Toys or parts of toys, irrespective of the age of the children for which they are intended, must comply with the provisions on the release of nitrosamines and nitrosatable substances from elastomer or rubber teats set out in Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers .
Използването на опасни вещества в играчките не се свежда до КМТБ, аромати или вещества, съдържащи някои елементи.
The use of hazardous substances in toys is not limited to CMR substances, fragrances or substances containing certain elements.
Всички опасни вещества следва да бъдат подлагани на редовна оценка от страна на Комисията.
All hazardous substances should be subject to regular evaluation by the Commission.
Ако тази оценка покаже неприемлив риск Комисията следва да бъде оправомощена да предприеме необходимите действия в комитология.
In case this evaluation reveals an unacceptable risk, the Commission should be empowered to take appropriate action in comitology.
Комисията създава програма, насочена към извършване на системни и редовни оценки на наличието на опасни вещества или материали в играчките.
The Commission shall establish a programme aimed at systematically and regularly evaluating the occurrence of hazardous substances or materials in toys.
В рамките на програмата се вземат предвид докладите на органите за наблюдение на пазара и изразените от държави-членки или заинтересовани страни опасения.
The programme shall take into account reports of market surveillance bodies and concerns expressed by Member States and stakeholders.
Вследствие на становището на съответния научен комитет и ако това е необходимо, Комисията взема решение за предприемане на съответните ограничителни мерки.
The Commission shall decide, following the opinion of the relevant Scientific Committee, to take appropriate restrictive measures, if necessary.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, като я допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 46, параграф 2.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 46(2).
Играчки, които са предназначени често да влизат в контакт с кожата като бои за рисуване с пръсти или пластилин следва да отговарят на изискванията за състава и етикетирането, посочени в Директива 76/768/ЕИО.
Toys that are designed to come into frequent contact with the skin, such as finger paints or modelling clay, shall comply with the requirements on composition and labelling contained in Directive 76/768/EE C .
Няма основание Директивата за играчките да въвежда правила за играчките, често влизащи в контакт с кожата, които да са по-малко стриктни от тези, заложени в Директивата за козметика.
There is no reason for the toy directive to lay down rules for toys that come into frequent contact with the skin that are less strict than those contained in the cosmetics directive.
Играчките в никакъв случай не съдържат следните алергенни аромати:
Toys shall not contain the following allergenic fragrances:
(1) Бял оман (Inula helenium)
(1) Alanroot (Inula helenium)
(3) Бензил цианид
(3) Benzyl cyanide
(5) Масло от хеноподий
(5) Chenopodium oil
(6) Цикламен спирт
(6) Cyclamen alcohol
(12) Диметил цитраконат
(12) Dimethyl citraconate
(16) Етилов акрилат
(16) Ethyl acrylate
(17) Смокиново листо, сурово или в препарат
(17) Fig leaf, fresh and preparations
(19) Транс-2-хексенал диетил ацетал
(19) trans-2-Hexenal diethyl acetal
(20) Транс-2-хексенал диметил ацетал
(20) trans-2-Hexenal dimethyl acetal
(21) Хидроабиетилов алкохол
(21) Hydroabietyl alcohol
(28) Метил транс-2-бутеноат
(28) Methyl trans-2-butenoate
(32) Масло от корени на Costus (Saussurea lappa Clarke)
(32) Costus root oil (Saussurea lappa Clarke)
(35) Перуански балсам (Myroxylonpereirae Klotzsch)
(35) Peru balsam (Myroxylonpereirae Klotzsch)
(38) Масло от вербена (Lippia citriodora Kunth)
(38) Verbana oil (Lippia citriodora Kunth).
(38) Масло от вербена (Lippia citriodora Kunth)
(38) Verbana oil (Lippia citriodora Kunth)
(39) Мускусов амбрет
(39) Musk ambrette
(42) Амилцинамалов алкохол
(42) Amylcinnamyl alcohol
(43) Бензилов алкохол
(43) Benzyl alcohol
(44) Бензил салицилат
(44) Benzyl salicylate
(45) Канелен алкохол
(45) Cinnamyl alcohol
(54) Екстракти от дъбов мъх
(54) Oakmoss extracts
(55) Екстракти от дървесен мъх .
(55) Treemoss extracts .
От друга страна, разрешава се наличието на следи от тези вещества, при условие че такова наличие е технически неизбежно при добра производствена практика.
However, the presence of traces of these substances shall be allowed provided that such presence is technically unavoidable in good manufacturing practice.
От друга страна, разрешава се наличието на следи от тези вещества, при условие че такова наличие е технически неизбежно при добра производствена практика и не надхвърля 10 ppm .
However, the presence of traces of these substances shall be allowed provided that such presence is technically unavoidable in good manufacturing practice and does not exceed 10 ppm .
Също така, следните алергенни аромати следва да бъдат описвани като такива, ако се прибавят към играчки при концентрация надвишаваща 0,01 тегловни проценти:
In addition the following allergenic fragrances shall be listed if added to toys, as such, at concentrations exceeding 0,01 % by weight :
Също така, следните алергенни аромати следва да бъдат описвани на опаковката и в инструкциите, приложени към играчката , ако се прибавят към играчки при концентрация надвишаваща 0,01 тегловни проценти:
In addition the following allergenic fragrances , if added to toys, as such, at concentrations exceeding 0,01 % by weight, shall be listed on the packaging and in instructions attached to the toy :
(2) Амилцинамалов алкохол
(2) Amylcinnamyl alcohol
(3) Анизилов алкохол
(3) Anisyl alcohol
(4) Бензилов алкохол
(4) Benzyl alcohol
(5) Бензил бензоат
(5) Benzyl benzoate
(6) Бензил цинамат
(6) Benzyl cinnamate
(7) Бензил салицилат
(7) Benzyl salicylate
(9) Канелен алкохол
(9) Cinnamyl alcohol
(20) Лилиал ( включен в Директивата за козметичните продукти под номер 83 с наименованието: 2-(4-трет-бутилбензил) пропионалдехид
(20) Lilial (referred to in the Cosmetics Directive in entry 83 as: 2-(4-tert-
(23) Метил хептин карбонат
(23) Methyl heptine carbonate
(25) Екстракти от дъбов мъх
(25) Oakmoss extracts
(26) Екстракти от дървесен мъх
(26) Treemoss extracts
(1) Анизилов алкохол
(1) Anisyl alcohol
Приложение ІІ – част ІІІ – точка 7 а (нова)
Annex II – Part III – point 7 a (new)
Използването на аромати, посочени в точки 41 до 55 от списъка, посочен в параграф 1 на точка 7 и на аромати, посочени в точки 1 до 11 от списъка, посочен в параграф 3 на тази точка е разрешено при настолни игри, които имат отношение към обонянието, козметични комплекти и игри, развиващи вкуса, при условие че:
The use of the fragrances set out in points 41 to 55 in the list set out in the first paragraph of point 7 and of the fragrances set out in points 1 to 11 in the list set out in the third paragraph of that point shall be allowed in olfactory board games , cosmetic kits and gustative games, provided that:
(i) тези аромати са ясно описани на опаковката и че опаковката съдържа предупреждението "съдържа алергенни аромати";
(i) those fragrances are clearly labelled on the packaging and the packaging contains the warning "contains allergenic fragrances";
(ii) получените от тях продукти, създадени от детето, в съответствие с инструкциите, отговарят на изискванията на Директива 76/68/ЕИО [Директивата за козметичните продукти] и
(ii) the resulting products made by the child in accord ance with the instructions comply with the requirements of Directive 76/768/EEC [ Cosmetics Directive] ; and
(iii) ако се отнася за случая, тези аромати отговарят на съответните разпоредби относно хранителните продукти.
(iii) if applicable, those fragrances comply with the relevant regulation on food.
Не е разрешено използването на подобни настолни игри , които имат отношение към обонянието, козметични комплекти и игри, развиващи вкуса, от деца на възраст под 36 месеца.Те спазват разпоредбите на раздел 1 от дял Б на Приложение V.
Such olfactory board games, cosmetic kits and gustative games shall not be permitted to be used by children under 36 months and shall comply with the provisions of section 1 of Part B of A nnex V.
Приложение II – част III – точка 8 – таблица
Annex II – Part III – point 8 - table
mg/kg в суха, трошлива,
mg/kg in dry, brittle,
прахообразна или
powder-like or
гъвкава материя
pliable toy material
в течна или лепкава
in liquid or sticky
Органичен калай
Organic tin
Арсенът, кадмият, оловот, Хром (VІ), живакът и органичният калии са високотоксични и следва да бъдат абсолютно забранени за използване при производството на играчки..
Arsenic, cadmium, lead, chromium VI, mercury and organic tin are highly toxic and should be totally banned from toys.
Кадмият, оловото, хром (VІ)и живакът вече са забранени в колите и електрическото и електронното оборудване.
Cadmium, lead, chromium VI, and mercury are already banned in cars and electrical and electronic devices.
Хром (VІ) в цимента трябва да бъде ограничен, за да достигне безвредна форма чрез добавяне на железен сулфат.
Chromium VI in cement needs to be reduced to a harmless form by the addition of ferrous sulphate.
Арсенът е забранен при боите и обработката на дървото (с някои изключения).
Arsenic is banned in paint and in wood treatment (with some exceptions).
Органичният калай е забранен като биоцид.
Organic tins are banned as biocides.
Ясно е, че тези вещества нямат място при производството на играчки.
Clearly, these substances have no place in toys.
Приложение ІІ – част ІІІ – точка 8 а (нова)
Annex II – Part III – point 8 a (new)
Използването на арсен, кадмий и хром (VІ ), живак, олово, органичен калай в играчките е забранено.
The use of arsenic, cadmium, chromium (VI), lead, mercury and organic tin in toys shall be prohibited.
Следи от тези вещества могат да бъдат разрешени, при условие че тяхното наличие е технически неизбежно в съответствие с добрите производствени практики.
Traces of those substances may be allowed unless their presence is technically unavoidable in accordance with good manufacturing practice.
Тази точка се прилага, без да засяга разпоредбите на точки 3 до 5.
This point applies without prejudice to points 3 to 5.
Приложение ІІ – част V – точка 2
Annex II – Part V – point 2
Текстилните играчки за деца на възраст под 36 месеца следва да могат да бъдат изпирани и да изпълняват изискванията за безопасност включително и след изпиране.
Textile toys for children under 36 months shall be washable and shall fulfil the safety requirements also after washing.
Текстилните играчки за деца на възраст под 36 месеца следва да могат да бъдат изпирани, да функционират и да изпълняват изискванията за безопасност включително и след изпиране.
Textile toys for children under 36 months shall be washable and shall function and fulfil the safety requirements also after washing.
Следва да бъде възможно гарантирането на висока степен на хигиена като играчката бъде същевременно изправна и безопасна.
It should be possible to ensure high standards of hygiene while still having a toy that works and is safe.
Име и адрес на (упълномощен представител на) производител :
Name and address of (authorised representative of the) manufacturer:
Име и адрес на производителя или негов упълномощен представител :
Name and address of the manufacturer or his authorised representative :
Приложение ІІІ - точка 4
Annex III – point 4
Предмет на декларацията (идентификационен номер на играчката, позволяващ обратна проследяемост):
Object of the declaration (identification of toy allowing traceability):
Предмет на декларацията (идентификационен номер на играчката, позволяващ обратна проследяемост.
Object of the declaration (identification of toy allowing traceability .
Тя може да включва снимка, ако е целесъобразно ):
It may include a photograph, where appropriate ):
Приложение ІІІ - точка 7
Annex III – point 7
Нотифицираният орган … (име, номер)… извърши … (описание на действието)… и издаде сертификата: …
The notified body … (name, number)… performed… (description of intervention)… and issued the certificate: …
Когато това се отнася до случая, нотифицираният орган … (име, номер)… извърши … (описание на действието)… и издаде сертификата: …
Where applicable, the notified body … (name, number)… performed… (description of intervention)… and issued the certificate: …
Приложение V - дял А - параграф 1 а (нов)
Annex V - Part A - paragraph 1 a (new)