natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на предвидения в параграф 1 доклад за преразглеждане, други фактори, които е законосъобразно да бъдат взети под внимание, и предохранителния принцип, когато важат условията, определени в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002, се приема надлежно обоснован регламент в съответствие с процедурата по регулиране с контрол по член 76, параграф 3а , в който се предвижда, че:
On the basis of the review report provided for in paragraph 1, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , providing that:
а) определено активно вещество се одобрява, съобразно условията и ограниченията, посочени в член 6;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
a) определено активно вещество се одобрява, съобразно условията и ограниченията, посочени в член 6 и включени в приложение ІІа ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Комисията поддържа списък на одобрените активни вещества.
The Commission shall maintain a list of approved active substances.
Комисията поддържа актуализиран списък на одобрените активни вещества , посочени в приложение ІІа, и публикува този списък в интернет .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Подновяването е безсрочно.
The renewal shall be for an unlimited period of time.
Одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срок, който не надвишава 10 години.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(6)).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(6)).
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 21).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 21).
Заявлението, предвидено в член 14, се представя от производител на активното вещество до държава-членка, с копие до другите държави-членки, Комисията и Органа, не по-късно от три години преди изтичането на валидността на първото одобрение.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Заявлението, предвидено в член 14, се представя от производител на активното вещество до съответната държава-членка, с копие до другите държави-членки, Комисията и Органа, не по-късно от три години преди изтичането на валидността на първото одобрение.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Член 18, буква б)
Article 18, point (b)
б) необходимите данни, които следва да се представят;
(b) the necessary data to be submitted;
б) необходимите данни, които следва да се представят , в т.ч. мерки за свеждане до минимум на изпитванията върху животни, по-конкретно използването на методи, при които не се извършва изпитване върху животни, и стратегии за интелигентно изпитване ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
С регламент, приет в съответствие с процедурата по член 76, параграф 3 , се определят необходимите разпоредби за прилагане на процедурата за подновяване и преразглеждане, включително, по целесъобразност, за изпълнението на работна програма съгласно предвиденото в член 18.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
С регламент, приет в съответствие с процедурата по регулиране с контрол по член 76, параграф 3а , се определят необходимите разпоредби за прилагане на процедурата за подновяване и преразглеждане, включително, по целесъобразност, за изпълнението на работна програма съгласно предвиденото в член 18.
A Regulation, adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), shall set out the provisions necessary for the implementation of the renewal and review procedure, including, where relevant, the implementation of a programme of work, as provided for in Article 18.
Член 20, параграф 1, уводна част
Article 20, paragraph 1, introductory part
В съответствие с процедурата по член 76, параграф 3 се приема регламент, в който се предвижда, че:
A Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , providing that:
В съответствие с процедурата по регулиране с контрол по член 76, параграф 3а се приема надлежно обоснован регламент, в който се предвижда, че:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , providing that:
Член 20, параграф 2
Article 20, paragraph 2
Когато причините да не се поднови одобрението го позволяват , в регламента по параграф 1 се предвижда гратисен период за използване на складови наличности от съответния продукт за растителна защита, чиято продължителност не противоречи на нормалния период на употреба на продукта за растителна защита .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which will be such that it does not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
Когато причините да не се поднови одобрението не се отнасят до защитата на здравето или околната среда , в регламента по параграф 1 се предвижда гратисен период за използване на складови наличности от съответния продукт за растителна защита, чиято продължителност е не повече от една година .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which shall be not longer than one year.
След този срок, производителите гарантират отстраняването и безопасното унищожаване на останалите складови наличности.
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
Not more than one year should be granted for using up stocks of the plant protection product.
Not more than one year should be granted for using up stocks of the plant protection product.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
В случай на забрана или оттегляне на одобрението по здравни или екологични съображения, съответният продукт за растителна защита сe унищожава незабавно.
In the event of a ban or the withdrawal of the approval on health or environmental grounds, the plant protection product concerned shall be disposed of immediately.
Член 21, параграф 1, алинея 1
Article 21, paragraph 1, subparagraph 1
Комисията може по всяко време да преразгледа одобрението на активно вещество.
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Комисията може по всяко време да преразгледа одобрението на активно вещество и разглежда надлежно исканията от страна на държава-членка, Европейския парламент и други заинтересовани страни за преразглеждане, основано на текущите научни и технически познания и данните от наблюдение .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament and other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 21.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 21.
Член 21, параграф 1, алинеи 2 а) и 2 б) (нови)
Article 21, paragraph 1, subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Комисията преразглежда одобрението на активно вещество, когато са налице признаци, че постигането на целите, поставени в съответствие с член 4, параграф 1, буква а), точка iv), член 4, параграф 1, буква б), точка i) и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/EО може да бъде изложено на риск.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Одобрението се преразглежда за десетте активни вещества, които най-често се наблюдават в количества, надвишаващи максималното ниво на остатъчни количества (МНО), съгласно публикуваните от Комисията годишни доклади за наблюдение на остатъчните количества пестициди.
The approval shall be reviewed for the ten active substances most often found to be present above the maximum residue level (MRL) in the annual monitoring reports on pesticide residues published by the Commission.
Когато едно и също вещество присъства нееднократно в този списък, одобрението се отменя.
Where the same substance is found repeatedly on that list, the approval shall be withdrawn.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Член 21, параграф 3, алинея 1
Article 21, paragraph 3, subparagraph 1
Когато Комисията заключи, че вече не се удовлетворяват критериите по член 4, или че не е предоставена необходима допълнителна информация в съответствие с член 6, буква е), се приема регламент за отнемане или изменение на одобрението в съответствие с процедурата по член 76, параграф 3 .
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Когато Комисията заключи, че вече не се удовлетворяват критериите по член 4, или че не е предоставена необходима допълнителна информация в съответствие с член 6, буква е), се приема регламент за отнемане или изменение на одобрението в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 76, параграф 3а .
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Член 21, параграф 3 a (нов)
Article 21, paragraph 3 a (new)
Когато Комисията заключи, че целите за намаляване на замърсяването от приоритетни вещества, поставени в съответствие с член 4, параграф 1, буква а), точка iv), член 4, параграф 1, буква б), точка i) и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/EО, не могат да бъдат постигнати, се приема регламент за отмяна или изменение на одобрението, в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 76, параграф 3а на настоящия регламент.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) of this Regulation.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.
Член 22, параграф 1
Article 22, paragraph 1
В отклонение от разпоредбите на член 5, активно вещество, което отговаря на критериите по член 4, се одобрява за период от не повече от 15 години, когато може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи това вещество, ще създават само нисък риск за здравето на хората и животните и за околната среда, съгласно предвиденото в член 46, параграф 1.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
В отклонение от разпоредбите на член 5, активно вещество, което отговаря на критериите по член 4, се одобрява за период от не повече от 15 години, когато то няма да има неблагоприятен ефект върху здравето на хората и животните и за околната среда, съгласно предвиденото в член 46, параграф 1.
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it will have no adverse effect on human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
To clarify that active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk.
To clarify that active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk.
Член 22, параграф 1, алинея 1 a (нова)
Article 22, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Настоящото изключение не се прилага за вещества, класифицирани съгласно Директива 67/548/EИО като:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– токсични за възпроизводството,
– toxic to reproduction,
или за вещества, класифицирани като:
or to substances that are qualified as:
– устойчиви, с период на полуразпад, надвишаващ 60 дни,
– persistent with a half-life of more than 60 days,
– смущаващи функционирането на ендокринната система, включени в списъка на ЕС с вещества, за които се предполага, че смущават функционирането на ендокринната система,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– биоакумулативни и трудно разграждащи се,
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Не по-късно от ...*, Комисията следва да направи преглед и, където е необходимо, да уточни критериите за третиране на активни вещества като нискорискови вещества и, ако е целесъобразно, да внесе съответните предложения.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
* Една година след влизане в сила на настоящия регламент.
* One year after the entry into force of this Regulation.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
There is no definition for this in the proposal.
There is no definition for this in the proposal.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
Член 22, параграф 1 a (нов)
Article 22, paragraph 1 a (new)
Въпреки разпоредбите на член 5, активните вещества, основани на биологически контролни агенти, които отговарят на критериите по член 4, получават одобрение за период, който не надвишава 15 години, когато продуктите за растителна защита, съдържащи такива биологически контролни агенти, се очаква да представляват минимален риск за здравето на хората и животните и за околната среда, както това е определено в член 46, параграф 1.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria of Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 46(1).
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Член 23, параграф 1, уводна част
Article 23, paragraph 1, introductory part
Основни вещества се одобряват в съответствие с разпоредбите на параграфи от 2 до 6.
Basic substances shall be approved in accordance with paragraphs 2 to 6.
В отклонение от разпоредбите на член 5, одобрението е безсрочно.
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period of time .
По смисъла на посочените параграфи, основно вещество е активно вещество, което
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which
По смисъла на посочените параграфи, основно вещество е активно вещество, което
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which:
No unlimited authorisations shall be foreseen in the Regulation for basic substances.
No unlimited authorisations shall be foreseen in the Regulation for basic substances.
Similarly to active substances, they should be subject to a regular review in line with the latest scientific information and data.
Similarly to active substances, they should be subject to a regular review in line with the latest scientific information and data.
В отклонение от разпоредбите на член 5, основно вещество се одобрява , когато съответните оценки, извършени съгласно други законодателни актове на Общността, регулиращи употребата на това вещество за цели, различни от продукт за растителна защита, показват, че веществото не оказва нито непосредствено, нито забавено вредно въздействие върху здравето на хората или животните, нито недопустимо въздействие върху околната среда.
By way of derogation from Article 5 , a basic substance shall be approved where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.