natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тази добавка отчита факта, че цялата информация и всички данни, предвидени в приложението, или характеристиката на органи и донори не са винаги на разположение или могат да бъдат получени.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
Това не бива да изключва трансплантации в конкретни случаи.
This must not rule out transplants in individual cases.
Без настоящата добавка броят на органите от донори ще продължи да намалява.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
От необичайно упражнение по имунобиология трансплантацията на органи се превърна в съвсем практичен метод за рехабилитация на пациенти с най-различни заболявания в резултат на смъртоносни болести на бъбреците, черния и белия дроб, сърцето и панкреаса.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
През последните петдесет години тя стана утвърдена и ефективна практика в цял свят, която извънредно много повишава качеството и продължителността на живота.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
Освен това донорството на органи е дар и подкрепя изразяването на алтруизъм и солидарност в обществото.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Необходимостта от трансплантация на органи в Европейския съюз обаче се увеличава постоянно и по-бързо в сравнение с броя на даряваните органи.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Значителен брой пациенти умират в резултат на хроничния дефицит на органи.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Сериозен дисбаланс между необходимите и наличните органи би могъл да доведе до случаи на търговия и незаконен трафик на органи, което е в нарушение на основните права на човека.
Serious imbalance between need and availability of organs might lead to the cases of commercialization and illegal organ trafficking which violates fundamental human rights.
Междувременно дефицитът на органи си остава най-важното предизвикателство, макар да съществуват и много други във връзка с наличието на различни системи на трансплантация в отделните държави-членки.
Meanwhile shortage of organs remains the most important challenge, there are many more with regard to the different transplantation systems applied in Member States.
Тъй като засиленото сътрудничество и трансграничен обмен между държавите-членки имат впечатляващ потенциал да увеличат броя на трансплантациите, това налага приемането на общи стандарти за качество и безопасност.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
За да гарантира високо равнище на опазване на здравето на територията на целия Европейски съюз, предложението за директива установява общи задължителни стандарти по отношение на качеството и безопасността на човешките органи, предназначени за трансплантация.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
След приемането на Директивата относно стандартите за качество и безопасност на човешката кръв и кръвни съставки (2003 г.), последвана от Директивата относно стандартите за качество и безопасност на човешките тъкани и клетки (2004 г.), настоящата директива има за цел да обхване и човешките органи, за да допълни законодателството, основано на член 152 от Договора за ЕО.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
В Резолюцията относно донорството и трансплантацията на органи, приета с огромно мнозинство от Европейския парламент през април 2008 г., ясно се признава необходимостта от общи действия на европейско равнище.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
С предложението за директива се установяват правила за осигуряване на високи стандарти за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за присаждане в човешкото тяло, в процеса на даряването, осигуряването, изследването, характеризирането, съхраняването, транспорта и присаждането.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Тя въвежда национални програми за качество, в които се установяват правилата и практиката на процеса на трансплантация в държавите-членки.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Освен това, директивата разглежда в по-големи подробности процеса на осигуряване на органи и участващите субекти, в т.ч. системата за докладване.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.
Специално внимание е отделено на проследяемостта и защитата на донора и реципиента.
Special attention is paid to the traceability and protection of donor and recipient.
По отношение на нейното прилагане, тя съдържа разпоредби относно назначаването и задълженията на националните компетентни органи, европейските организации за обмен на органи и обмена на органи с трети страни.
With regard to the implementation, there are provisions on designation and tasks of competent national authorities, European organ exchange organizations and exchange of organs with third countries.
Докладчикът приветства това предложение и оценява високо неговите три основни цели: осигуряване на качество и безопасност за пациентите на равнище ЕС, гарантиране защитата на донорите и улесняване на сътрудничеството между държавите-членки.
The rapporteur welcomes this proposal and highly appreciates its three principal aims: ensuring quality and safety for patients at EU level, ensuring protection of donors and facilitating cooperation between Member States.
По принцип в Европейския съюз съществува широко обществено съгласие по въпроса за донорството на органи за целите на трансплантацията.
Generally, in the European Union there is broad societal consensus on organ donation for the purpose of transplantation.
Все пак, поради различните културни, традиционни или организационни системи, в подхода към този въпрос има различия между отделните държави-членки.
However, due to different cultural, traditional or organizational system background, there are differences between Member States in approach to this issue.
Макар и да поддържа или да се стреми към хармонизиране на мерките за качество и безопасност, докладчикът подчертава, че директивата не трябва да създава допълнителна административна тежест за държавите-членки и трябва да остави възможност за достатъчно гъвкавост без да се застрашават съществуващите добри практики.
While maintaining or striving for harmonization of the quality and safety measures, rapporteur stresses that the directive must not create an additional administrative burden for Member States and must leave enough flexibility without jeopardizing current good practices.
Докладчикът е съгласен с мнението на Комисията, че по принцип програмите за трансплантация на органи се основават на принципа на доброволно и неплатено донорство, тъй като този принцип вече е залегнал в предишното законодателство за веществата от човешки произход.
The rapporteur agrees with Commission’s view, that as matter of principle, organ transplantation programmes are based on the principle of voluntary and unpaid donation since this principle was anchored already in the previous legislation on substances of human origin.
Донорството на органи винаги трябва да представлява свободно даряване и да бъде защитено от всякаква връзка с евентуална търговия.
Organ donation must be always a free gift and protected from any linkage to possible commercialization.
Освен това системите на донорство и трансплантация се основават на алтруизма.
Moreover, donation and transplantation systems are based on altruism.
За да се повиши качеството на процеса на трансплантация, докладчикът предлага няколко изменения във връзка с човешкото достойнство.
To foster the quality of transplantation process, rapporteur proposes some amendments related to the human dignity.
Що се отнася до въпроса за съгласието, свободата на избор дали да се дари орган или не също трябва да се зачита и защитава, следователно нейното регулиране попада в компетентността на държавите-членки.
Coming to the issue of consent, the freedom of choice as whether or not to donate an organ needs to be respected and protected as well, therefore its adjustment falls in the competence of Member States.
Въвеждането на обезщетение за живите донори следва да се разглежда само като покриване на разходите, пряко свързани с даряването, като например пътните разноски, като се избягват всякакви финансови стимули за потенциалните донори.
Introducing the compensation to the living donors should be seen strictly as making good the expenses directly related to the donation such as for example travelling fees, avoiding any financial incentives for potential donors.
Също така хората, претърпели неоснователни вреди в резултат на интервенция, имат право да получат справедливо обезщетение.
Moreover, the person who has suffered undue damage resulting from an intervention is entitled to fair compensation.
Проследяемостта на органите от донора до реципиента и обратно е едно от основните притеснения във връзка с безопасността и поради тази причина концепцията за анонимност трябва да бъде заменена с поверителност, за да се избегне всякакво противоречие в термините.
Traceability of organ from the donor to the recipient and vice versa represents one of the major safety concerns, for that reason concept of anonymity needs to be replaced by confidentiality in order to avoid any contradiction in terms.
Докладчикът подкрепя включването на концепцията за сериозни мерки за защита на данните на донора и реципиента в предложението.
Rapporteur supported inclusion of the notion of sound data protection measures of donor and recipient into the proposal.
Обменът на най-добри практики, модели и експертен опит на територията на целия Европейски съюз вече доказа своята полза за увеличаването на броя на донорите на органи.
Sharing of best practices, models and expertise across the European Union has already proved useful in increasing organ donor rates.
Сътрудничеството следва да се насърчава, за да се определят успешните елементи на различните системи на трансплантация и те да се насърчават на европейско равнище, което ще доведе до подобряване на осигуряването на високо качество и безопасност на донорството и трансплантацията на органи.
Cooperation should be fostered in order to identify successful elements of different transplantation systems and promote them on the European level, thus leading to the improvements in provision of high quality and safety of organ donation and transplantation.
На последно място, докладчикът предлага пропорционален брой изменения, които отразяват притесненията относно определенията за донор, компетентни органи, следтрансплантационен период, както и по-прецизна формулировка в някои членове, за да се усъвършенства текстът.
Finally, the rapporteur proposes proportionate number of amendments reflecting concerns with regard to the definition of donor, competent authorities, post transplantation period and more precise wording in certain articles to improve the text.
Докладчикът също така реши да включи почти всички предложения на комисията по правни въпроси.
Rapporteur decided as well to include almost all proposals by JURI committee.
Проектодокладът не съдържа изменения на членове 25 и 26 от предложението с оглед на тяхното привеждане в съответствие със системата на актовете за изпълнение, въведена от Договора от Лисабон.
The draft report does not contain amendments to Article 25 and 26 of the proposal in order to align them to the system of implementing acts as introduced by the Treaty of Lisbon.
Тези изменения ще бъдат внесени за разискване на по-късен етап.
These amendments will be tabled at a later stage.
По статистически данни от 2007 г. близо 56 000 пациенти в Европа са включени в списъците на чакащите за трансплантация на органи.
According to statistics from 2007 almost 56 000 patients in Europe are on waiting lists to receive organ transplants.
Смъртността при чакащите присаждане на сърце, черен дроб или бял дроб варира между 15 и 30 %.
Mortality rates while waiting for a transplant of a liver, lung or heart vary between 15 and 30 percent.
Всеки ден почти 10 души в Европа умират, докато чакат за органи.
Every day nearly 10 people in Europe die while waiting for organs.
Традициите, религиозните и етични убеждения и лични позиции за края на живота оказват влияние върху подхода, възприет от различните държави-членки по въпроса за даряването на органи.
Traditions, religious- and ethical beliefs and views on the end of life have had an impact on the way that different Member States have approached the issue of organ donation.
Съответно в системите за даряване и трансплантация на органи на отделните държави-членки са налице големи различия.
Accordingly the various Member States have largely different systems regarding organ donation as well as transplantation.
Съществуват големи различия и по отношение на броя на донорите на глава от населението, а също и на броя на органите, предмет на трансграничен обмен между държавите-членки.
There are also large differences in the number of donors per capita as well as the number of organs that cross borders between Member States.
Повечето пациенти, особено децата и свръхчувствителните хора, се нуждаят от голям резерв от донори, за да се намери подходящ и съвместим орган.
Most patients, specially children or people, who are very sensitive, require large pools of donors to find a suitable match.
В резултат от това, в малките системи желанието на хората да дарят органи след смъртта си може да бъде пренебрегнато, тъй като в системата няма подходящи пациенти, които да получат техните органи.
This has the implication that in small systems, people who are willing to donate organs after they are deceased may be overlooked as there are no suitable patients within the system to receive their organs.
Затова Комисията предложи набор от правила относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация.
The Commission has thus proposed a set of regulations regarding standards of quality and safety of human organs intended for transplants.
Целта на предложението е да улесни, чрез прилагането на тези общи стандарти, обмена на органи между държавите-членки, като по този начин се създаде по-голям резерв от органи, от който да се възползват пациентите от цяла Европа.
The aim of the proposal is to facilitate, through the application of these common standards, the exchange of organs between Member States, thus creating a larger pool of organs that could benefit patients all over Europe.
Становище на комисията по правни въпроси
Position of the Legal Affairs Committee
Комисията по правни въпроси подкрепя общото приложно поле и цели на предложените правила.
The Committee on Legal Affairs is supportive of the general scope and aims of the proposed regulations.
Очевидно е, че държавите-членки на Европейския съюз трябва допълнително да засилят своето сътрудничество в областта на трансплантацията на органи, и предлаганата директива вероятно ще бъде от значение в това отношение.
The Member States of the European Union clearly need to further increase their cooperation in the field of organ transplants and the proposed directive will hopefully be important in this respect.
Засиленото сътрудничество следва да се основава на взаимното доверие на държавите-членки в системите на другите държави-членки.
Increased cooperation has to build upon the mutual trust of Member States towards the systems of other Member States.
Това доверие от своя страна се основава на наличието на високи стандарти за качество и безопасност и на съблюдаването на тези правила от страна на всички държави-членки.
This trust in turn is based on the existence of high standards of quality and safety and the observance of these regulations by all Member States.
Комисията по правни въпроси е твърдо убедена, че трябва да зачитаме във висока степен разнообразните позиции и етични убеждения на всяка държава-членка, като същевременно работим съвместно, за да подпомогнем по най-добрия възможен начин хилядите пациенти, които се нуждаят от засилено сътрудничество в Европа, за да намерят подходящ орган.
The Committee strongly believes that we need to by very respectful of the various positions and ethical views of each Member State while working together to assist, in the best way possible the thousands of patients in need of increased cooperation in Europe to find a suitable organ.
В този контекст се предлагат редица изменения на текста на Комисията.
In this context a number of amendments are proposed to the Commission's text.
Най-важният проблем се отнася до твърде деликатния въпрос за съгласието, давано приживе за даряване на органи след смъртта.
The most important issue concerns the very delicate issue of consent of prospective donors after they are deceased.
В своето предложение Комисията отбелязва, че в отделните държави-членки съществуват най-различни системи.
The Commission, in its proposal, notes that there are many different systems in place in the various Member States.
Предвид този факт, чувствителността на въпроса и липсата на правно основание за действие на равнището на Общността, Комисията предлага да се запази националното законодателство.
With reference to this fact, the sensitivity of the issue and the lack of legal base for Community action, the Commission proposes that national legislation be kept in place.
Комисията по правни въпроси е съгласна с този общ подход на Комисията по въпроса, но предлага той да бъде допълнен с текст, настоятелно призоваващ държавите-членки да предоставят на отделните граждани право да изразят съгласието си да дарят органи след смъртта си и това тяхно желание да бъде вземано под внимание.
The Legal Affairs Committee agrees with this general approach of the Commission on this issue but suggests that it be complemented with a text urging Member States to offer the right of the individual citizen to express their consent to donate organs after they are deceased and for these wishes to be taken into account.
Тъй като европейските граждани се ползват от свобода да пътуват, да живеят и да работят във всички държави от Европейския съюз, те също така и ще умират в държави, в които не пребивават и чиито граждани не са.
As the citizens of Europe make use of the freedom to travel, live and work in all countries of the European Union they will also die in countries where they are not residents or citizens.
Затова комисията по правни въпроси също така счита, че в духа на зачитането на личното право на избор, хората, избрали да изразят своето съгласие да дарят органите си след смъртта си, следва да разполагат с възможност да бъдат считани за донори във всички държави-членки, независимо от това къде пребивават.
The Committee thus also believes, in the sprit of respecting individual choice that people who have chosen to communicate their consent to donate their organs after they are deceased should have the possibility to be tried as donors in all Member States, irrespective of where they are residing.
За да се приложи такава система, е необходимо да се установи допълнително сътрудничество между всички заинтересовани страни.
In order to implement such a system there is a need for further cooperation between all concerned parties.
Комисията по правни въпроси би искала също така да предложи мерки за допълнително укрепване на правото на анонимност на донорите и реципиентите, като същевременно се гарантира безопасна възможност за проследяване на органите до донорите и реципиентите единствено за медицински цели.
The Committee on Legal Affairs would also like to propose measures to further strengthen the rights of anonymity of donors and recipients while guaranteeing a safe possibility to trace back organs to donors and recipients for strictly medical purposes.
Три изменения имат за цел да сведат до минимум риска от трафик на органи и от други неетични и незаконни дейности.
Three amendments aim at minimising the risk of organ trafficking and other unethical and illegal activities.
На последно място, комисията по правни въпроси предлага няколко незначителни изменения, с цел да се подобри текстът в някои аспекти.
Finally the Committee proposes a number of minor amendments to improve the text in various ways.
(14) Персоналът, който пряко се занимава с даряването, осигуряването, изследването, транспортирането и присаждането на човешки органи, следва да бъде съответно квалифициран и обучен.
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Персоналът, който пряко се занимава с даряването, осигуряването, изследването, характеризирането, съхраняването, транспортирането и присаждането на човешки органи, следва да бъде съответно квалифициран и обучен.
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, characterisation, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
Сред процедурите, посочени в член 2, параграф 1, е и „характеризирането“ на човешки органи.
The listing of procedures provided in Article 2(1) also includes "characterisation".
(16a) Борбата с трафика на органи не следва да остане отговорност единствено на Европейския съюз.
(16a) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the European Union alone.
Член 4 – параграф 2 – буква д a (нова)
Article 4 – paragraph 2 – point e a (new)
да) стандартни оперативни процедури за проследяване и намаляване на риска от неетични или незаконни дейности, по-специално във връзка с решенията за осигуряване и трансплантация на органи.
(ea) standard operating procedures for tracing and limiting the risks of unethical or illegal activities, particularly concerning decisions for organ procurement and transplantation .
а) неразрешен достъп до данни или системи, които предоставят възможност да се идентифицират донори или реципиенти;
(a) the unauthorised accessing of data or systems permitting the identification of donors or recipients;
б) всяко едно използване на системи или данни, които предоставят възможност да се идентифицират донори или реципиенти, с оглед на издирването на донори или реципиенти за цели, различни от потребностите от медицински характер.
(b) any use which is made of systems or data permitting the identification of donors or recipients with a view to tracing donors or recipients otherwise than for necessary medical purposes.