natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато се изисква да се даде становище, Органът и държавите-членки следва да вземат предвид резултата от първоначалния доклад.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take into account the outcome of the initial assessment.
Останалите искания, подадени съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди датата на прилагане на настоящия регламент, следва да се разглеждат съгласно разпоредбите на Регламент (ЕО) № 258/97 .
Other requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97 .
ЕП първо четене изменение 89.
EP first reading amendment 89.
(30) Регламент (ЕО) № 882/2004 определя общи правила за осъществяване на официален контрол за проверка на съответствието със законодателството в областта на храните.
(30) Regulation (EC) No 882/2004 lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
От държавите-членки следва да изиска да упражняват официален контрол съгласно посочения Регламент , за да се осигури спазването на настоящия регламент.
The Member States should be requested to carry out official controls in accordance with that Regulation, in order to enforce compliance with this Regulation.
(30) Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните определя общи правила за осъществяване на официален контрол за проверка на съответствието със законодателството в областта на храните.
(30) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Следователно държавите-членки трябва да упражняват официален контрол съгласно Регламент (ЕО) № 882/2004 , за да се осигури спазването на настоящия регламент.
Therefore, Member States are to carry out official controls in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 , in order to enforce compliance with this Regulation.
Съображение 30 от документа на Комисията.
Recital 30 from the Commission document.
(36) На Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз по отношение на критериите, в съответствие с които може да се счита, че дадена храна е била използвана за консумация от човека в значителна степен в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г ., с цел да се определи дали даден вид храна попада в приложното поле на настоящия регламент, да се приспособи и адаптира към техническия и научен прогрес определението за специално създадени наноматериали и да се приведе в съответствие с определения, приети на по-късен етап на международно равнище, както и с правила относно начина на действие в случаи, при които Комисията не разполага с информация относно храна, използвана за консумация от човека преди 15 май 1997 г., както и относно реда и условията на прилагане на член 4, параграф 1, член 11 и актуализирания списък на Съюза.
(36) The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of "engineered nanomaterial" to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 11 and the update of the Union list.
От особено значение е Комисията да извърши необходимите консултации по време на предварителната работа, включително на експертно равнище .
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Настоящият регламент установява хармонизирани правила за пускане на нови храни на пазара в рамките на Съюза с оглед осигуряване на високо равнище на защита на човешкото здраве и на интересите на потребителите, като същевременно се гарантира ефективното функциониране на вътрешния пазари и когато е приложимо се вземат предвид опазването на околната среда и хуманното отношение към животните .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human health and consumers' interests , whilst ensuring the effective functioning of the internal market, taking into account, where appropriate, the protection of the environment and animal welfare .
Настоящият регламент установява хармонизирани правила за пускане на нови храни на пазара в рамките на Съюза с оглед осигуряване на високо равнище на защита на живота и здравето на хората, здравето и доброто състояние на животните, околната среда и интересите на потребителите, като същевременно се гарантира прозрачност и ефективното функциониране на вътрешния пазар и се насърчава новаторството в хранително-вкусовата промишленост .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
ЕП първо четене изменение 30.
EP first reading amendment 30.
Настоящият регламент не се прилага за:
This Regulation shall not apply to:
Освен ако не е предвидено друго, настоящият Регламент не се прилага за:
This Regulation shall, unless otherwise provided for, not apply to:
а) храни, когато и доколкото те се използват като:
(a) foods when and in so far as they are used as:
(i) добавки в храните, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008;
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008;
(ii) ароматизанти в храните, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1334/2008;
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008;
(iii) екстракционни разтворители, използвани в производството на храни и попадащи в приложното поле на Директива 2009/32/ЕО;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;
( iii ) екстракционни разтворители, използвани в производството на храни и попадащи в приложното поле на Директива 2009/32/ЕО;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC ;
(iv) ензими в храните, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1332/2008;
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No 1332/2008;
(v) витамини и минерали, попадащи в приложното поле съответно на Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕО) № 1925/2006 или Директива 2009/39/ЕО, с изключение на вече разрешените витамини и минерални вещества, получени чрез производствени методи или чрез използване на нови източници, които не са били взети предвид при предоставянето на съответното разрешение по силата на конкретен законодателен акт, ако тези производствени методи или нови източници предизвикват значителните промени, посочени в член 3, параграф 2, буква а), подточка iii) от настоящия регламент ;
(v) vitamins and minerals falling within the respective scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/39/EC, except for vitamin and mineral substances already authorised , which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where those production methods or new sources give rise to the significant changes referred to in point (iii) of Article 3(2)(a) of this Regulation.
v) витамини и минерали, попадащи в приложното поле на Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕО) № 1925/2006 или Директива 2009/32/ЕО, с изключение на вече разрешените витамини и минерални вещества, получени чрез производствени методи или чрез използване на нови източници, които не са били взети предвид при предоставянето на съответното разрешение по силата на конкретен законодателен акт, ако тези производствени методи или нови източници предизвикват значителните промени, посочени в член 3, параграф 2, буква а), подточка iii);
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Directive 2009/32/EC, except for vitamin and mineral substances already approved which are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised under specific legislation, where these production methods or new sources give rise to significant changes referred to in Article 3(2) ( a)(iii).
б) храни, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003;
ЕП първо четене изменение 91.
EP first reading amendment 91.
Член 2 - параграф 2 - буква б а (нова)
Article 2 - paragraph 2 - point b a (new)
ба) храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
(ba) foods derived from cloned animals and their descendants.
Преди изтичането на ... * Комисията представя законодателно предложение за забрана на пускането на пазара в Общността на храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
Before ... * , the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Предложението се предава на Европейския парламент и на Съвета.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
* Шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Six months after the date of entry i t fo force of this Regulation.
(2a) Независимо от параграф 2, настоящият регламент се прилага за добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти и някои хранителни съставки с ароматизиращи свойства, за които се прилага нов производствен процес, неизползван преди 15 май 1997 г., което води до значителни промени в състава или структурата на храната, като например посредством използване на наноматериали.
(2a) Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives , food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
Член 2 - параграф 2 б (нов)
Article 2 – paragraph 2 b (new)
(2б) При необходимост и при отчитане на определеното в настоящия член приложно поле, Комисията може да определи чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23, дали даден вид храна попада в приложното поле на настоящия регламент.
(2b) Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Когато е възможно дадена нова храна да окаже въздействие върху човешкия организъм, сравнимо с въздействието на лекарствен продукт, Комисията може да поиска становище от Европейската агенция по лекарствата (EMEA) дали тази храна попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата 1 , и следователно не попада в приложното поле на настоящия регламент.
Where a novel food is capable of having an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission may seek an opinion of the European Medicines Agency (EMEA) on whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency 1 , and therefore not under this Regulation.
Член 3 - параграф 2 - буква а - уводна част и подточка i)
Article 3 - paragraph 2 - point a - introductory part and point i
а) „нова храна“ означава храна, която не е била използвана за консумация от човека в значителна степен в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г., включително :
(a) "novel food" means food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, including :
а) „нова храна“ означава:
(a) "novel food" means:
(i) храна от животински произход, когато за животното и за храната, получена от потомството на такива животни, се прилага нетрадиционен способ за отглеждане, който не е бил използван за производство на храни в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г.;
(i) food of animal origin, when a non ‑traditional breeding technique not used for food production within the Community before 15 May 1997 is applied to the animal and food derived from the offspring of these animals;
(i) храна , която не е била използвана за човешка консумация в значителна степен в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г.;
(i) food that was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997;
ЕП първо четене изменения 92 и 35.
EP first reading amendments 92 and 35.
Член 3 - параграф 2 - буква а - подточка ii)
Article 3 - paragraph 2 - point a - point ii
(ii) храна от растителен произход, когато за растението се прилага нетрадиционен способ за отглеждане, който не е бил използван за производство на храни в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г ., ако този нетрадиционен способ за отглеждане, приложен за растението, предизвиква значителни промени в състава или структурата на храната, засягащи нейната хранителна стойност, метаболизъм или ниво на нежелани вещества ;
(ii) food of plant origin, when a non-traditional breeding technique not used for food production within the Union before 15 May 1997 is applied to the plant, if that non-traditional breeding technique applied to a plant gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, which affect its nutritional value, how it is metabolised or the level of undesirable substances;
(ii) храна от растителен или животински произход, когато за растението или животното се прилага нетрадиционен способ за отглеждане, който не е бил използван преди 15 май 1997 г., с изключение на храни от клонирани животни и техните потомства;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997 , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Член 3 - параграф 2 – буква а – подточка v)
Article 3 - paragraph 2 - point a - point v
(v) традиционна храна от трета държава; както и
(v) traditional food from a third country; and
Член 3 - параграф 2 – буква а – подточка vi)
Article 3 - paragraph 2 - point a - point vi
(vi) хранителни съставки, използвани изключително в хранителните добавки в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г., ако трябва да бъдат използвани в храни, различни от хранителните добавки.
(vi) food ingredients used exclusively in food supplements within the Union before 15 May 1997, if they are to be used in foods other than food supplements.
Въпреки това, ако дадена храна е била използвана изключително като хранителна добавка или в състава на хранителна добавка преди тази дата, тя може да бъде пусната на пазара в рамките на Съюза след тази дата за същата употреба, без да се счита за нова храна;
However, if a food has been used exclusively as, or in, a food supplement prior that date, it may be placed on the market within the Union after that date for the same use without being considered a novel food;
б) „потомство“ означава животно, произведено чрез традиционен способ за отглеждане, когато най-малко единият от неговите родители е животно, произведено чрез нетрадиционен способ за отглеждане;
(b) "offspring" means an animal produced by a traditional breeding technique, where at least one of its parents is an animal produced by a non-traditional breeding technique;
Член 3 - параграф 2 – буква в а (нова)
Article 3 - paragraph 2 - point c a (new)
ва) „клонирани животни“ означава животни, създадени чрез безполов, изкуствен метод на размножаване с цел създаване на генетично идентично или почти идентично копие на отделно животно;
(ca) "cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
Член 3 – параграф 2 – буква в б (нова)
Article 3 - paragraph 2 - point c b (new)
вб) „потомство на клонирани животни“ означава животни, създадени чрез полово размножаване, като поне един родител е клонирано животно;
(cb) " descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
Член 3 - параграф 2 – буква г
Article 3 - paragraph 2 - point d
г) „традиционна храна от трета държава“ означава нова храна, различна от новите храни в буква а), подточки i)—iv), получена чрез първично производство с история на употреба като храна в трета държава, което означава, че въпросната храна е била и продължава да бъде част от обичайния хранителен режим в продължение на най-малко 25 години за голяма част от населението на държавата;
(d) "traditional food from a third country" means novel food, other than the novel food under sub-points (i) to (iv) of point (a), derived from primary production , with a history of food use in any third country, such that the food in question has been and continues to be part of the customary diet for at least 25 years in a large part of the population of the country;
г) „традиционна храна от трета държава“ означава естествена, не специално създадена нова храна с история на употреба като храна в трета държава, което означава, че въпросната храна е била и продължава да бъде част от нормалния хранителен режим от най-малко 25 години преди .... * за голяма част от населението на държавата;
(d) "traditional food from a third country" means a natural non-engineered novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question was , for at least 25 years before ... * , and continues to be , part of the normal diet in a large part of the population of the country;
*шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Six months after the date of entry in t o force of this Regulation.
Член 3 - параграф 2 – буква д
Article 3 - paragraph 2 - point e
д) „история на безопасна употреба като храна“ означава, че безопасността на въпросната храна е потвърдена с данни за нейния състав, с натрупания опит при употреба и с продължилата поне 25 години употреба в обичайния хранителен режим на голяма част от населението на дадена държава.
(e) "history of safe food use in a third country " means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
д) „история на безопасна употреба като храна“ означава, че безопасността на въпросната храна е потвърдена с данни за нейния състав, с натрупания опит при употреба и с продължилата поне 30 години употреба в обичайния хранителен режим на голяма част от населението на дадена държава.
(e) ''history of safe food use'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country;
Комисията може да приеме допълнителни критерии за изясняване на определенията в буква а), подточки i)—iv) и в букви в), г) и д) от параграф 2 на настоящия член, в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2.
The Commission may adopt further criteria to clarify the definitions in sub-points (i) to (iv) of point (a), and in points (c), (d) and (e) of paragraph 2 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
С оглед на различните определения за наноматериали, публикувани от различни организации на международно равнище, и постоянните технически и научни новости в областта на нанотехнологиите, Комисията приспособява и адаптира буква в) от параграф 2 на настоящия член към техническия и научен напредък и в съответствие с определенията, одобрени впоследствие на международно равнище чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (c) of paragraph 2 of this Article to technical and scientific progress, and in line with definitions subsequently agreed at international level, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
ЕП първо четене изменения 92 и 35.
EP first reading amendment 92 and 35.
Процедура за определяне на статут на нова храна
Procedure for determination of novel food status
Събиране на информация за класификацията на дадена нова храна
Collection of information regarding the classification of a novel food
ЕП първо четене изменение 40.
EP first reading amendment 40.
Стопанските субекти в хранителната промишленост проверяват статута на храната, която възнамеряват да пускат на пазара в рамките на Съюза, във връзка с приложното поле на настоящия регламент.
Food business operators shall verify the status of the food they intend to place on the market within the Union with respect to the scope of this Regulation.
Комисията събира информация от държавите-членки и/или от стопанските субекти в хранителната промишленост или от всяка друга заинтересована страна, за да определи дали една храна попада в приложното поле на настоящия регламент.
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
Държавите-членки, стопанските субекти и другите заинтересовани страни предават на Комисията информация относно степента, до която една храна е била използвана за човешка консумация в рамките на Съюза пред 15 май 1997 г.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
В случай на съмнение стопанските субекти в хранителната промишленост се консултират със съответния компетентен орган по нови храни, посочен в член 15 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 относно статута на храната.
In case of doubt, food business operators shall consult the relevant competent authority for novel foods as defined in Article 15 of Regulation (EC) No 1331/2008 on the status of the food in question.