natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Държавите-членки могат да вземат решение да покриват други свързани разходи, като например за терапевтично лечение, при условие че общите разходи не надхвърлят цената, платима в държавата-членка на осигуряване.
Member States may decide to cover other related costs, such as therapeutic treatment , provided that the total cost does not exceed the amount payable in the Member States of affiliation.
Директивата не се отнася само до предоставянето на услуги, а също така до закупуването на стоки в рамките на трансграничното здравно обслужване.
The Directive applies not only to services but also to the purchase of goods in the context of cross-border health care.
Освен това формулировката на съображението е подобрена.
The amendment also formulates the recital better.
(25) Настоящата директива също не цели и да създаде права за възстановяване на лечение в друга държава-членка, ако това лечение не е включено сред социалните придобивки, предоставени от законодателството на държавата-членка на осигуряване на пациента.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
По същия начин, настоящата директива не възпрепятства държавите-членки да разширят схемите си за обезщетения в натура, така че да включат здравно обслужване, предоставено в друга държава-членка в съответствие с нейните разпоредби.
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare provided in another Member State according to its provisions.
(25) Настоящата директива също не цели и да създаде права за възстановяване на разходи за лечение или за закупуване на стока в друга държава-членка, ако това лечение или тази стока не са включени сред социалните придобивки, предоставени от законодателството на държавата-членка на осигуряване на пациента.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment or of the cost of purchasing goods in another Member State, if such a treatment or such goods are not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
По същия начин настоящата директива не възпрепятства държавите-членки да разширят схемите си за обезщетения в натура и в стоки , така че да включат здравно обслужване, предоставено или стока, закупена в друга държава-членка в съответствие с нейните разпоредби.
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare and goods provided in another Member State according to its provisions.
Настоящата директива отчита, че правото на лечение не винаги се определя от държавите-членки на национално равнище и че държавите-членки могат така да организират собствените си системи на здравеопазване и социална сигурност, че правото на лечение да се определя на регионално или местно равнище.
This Directive recognises that entitlement to treatment is not always determined nationally by Member States and that Member States may organise their own healthcare and social security systems to provide for entitlement to treatment to be determined at a regional or local level .
(25а) Ако съществуват няколко начина за лечение на определена болест или нараняване, пациентът следва има право да му се възстановят средствата за всички начини на лечение, които са изпробвани и тествани в достатъчна степен от международната медицина, дори ако те не са достъпни в държавата-членка на осигуряване на пациента.
(25a) If there are several methods available for treating a certain disease or injury, the patient should have the right to reimbursement for all methods of treatment that are sufficiently tried and tested by international medical science, even if they are not available in the patient’s Member State of affiliation.
(27) Настоящата директива установява също и правото за пациента да получава всеки лекарствен продукт, разрешен за продажба в държавата-членка на предоставяне на здравното обслужване, дори и той да не е разрешен за продажба в държавата-членка на осигуряване, тъй като това е неизменна част от получаването на ефикасно лечение в друга държава-членка.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
(27) Настоящата директива установява също и правото за пациента да получава в държава-членка на местолечение всеки лекарствен продукт или медицинско изделие , разрешени за продажба в държавата-членка на предоставяне на здравното обслужване, дори и лекарственият продукт или медицинското изделие да не са разрешени за продажба в държавата-членка на осигуряване, тъй като това е неизменна част от получаването на това конкретно ефикасно лечение на пациента в друга държава-членка.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
Включено в доклада без гласуване, въз основа на член 47 от правилника.
Incorporated in the report without vote, on the basis of Rule 47.
От съображения за правна сигурност и поради практическите последици по отношение на лекарствените продукти настоящата директива не следва да се отклонява от принципа, предвиден в член 6 от Директива 2001/83/ЕО, съгласно който само лекарствени продукти, които са разрешени от съответната държава-членка, могат да бъдат пуснати на пазара.
For reasons of legal certainty and the practical consequences as regards the provision of medicinal products, this directive should not depart from the principle enshrined in Article 6 of Directive 2001/83/EC that only medicinal products authorised in the Member State concerned may be placed on the market .
(30) Липсва единно за здравните системи на всички държави-членки на Общността определение за болнични грижи, поради което различията в тълкуването биха могли да представляват пречка за свободата на пациентите да ползват здравни услуги.
(30) There is no definition of what constitutes hospital care throughout the different health systems of the Community, and different interpretations could therefore constitute an obstacle to the freedom for patients to receive healthcare.
С оглед на преодоляването на това препятствие е необходимо да се осигури минимално общностно определение за болнична грижа.
In order to overcome that obstacle, it is necessary to provide a Community definition of hospital care.
Болнични грижи най-общо са грижите, изискващи настаняване на пациента в болнично заведение с поне една нощ престой.
Hospital care generally means care requiring the overnight accommodation of the patient.
Въпреки това може да се окаже целесъобразно да се разгледат като болнични грижи и някои други видове лечение, ако те изискват високо специализирана и скъпо струваща медицинска инфраструктура или медицинско оборудване (напр. високо технологични скенери, използвани за диагностика) или пък включват видове лечение, представляващи особен риск за пациентите или населението (напр. лечение на сериозни заразни болести).
However, it may be appropriate to submit to the same regime of hospital care also certain other kinds of healthcare, if that healthcare requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment (e.g. high-technology scanners used for diagnosis) or involving treatments presenting a particular risk for the patient or the population (e.g. treatment of serious infectious diseases).
Комисията специално съставя посредством процедурата по комитология редовно актуализиран списък на тези видове лечение.
A regularly updated list of such treatments shall be specifically defined by the Commission through the comitology procedure.
Разликите между държавите-членки по отношение на правата и клиничните практики означават, че ако съществува един единствен списък на ЕС с видовете лечение, за които може да се изисква предварително одобрение, той само ще породи объркване у пациентите.
Differences in entitlements and clinical practices between Member States mean that, in practice, having a single EU list of treatments for which prior authorisation may be required would only cause confusion for patients.
(32) При всяко положение, ако държава-членка реши да установи система за предварително одобрение за поемането на разходи за болнично или специализирано лечение, предоставено в друга държава-членка в съответствие с разпоредбите на настоящата директива, разходите за такова лечение следва също да бъдат възстановени от държавата-членка на осигуряване до размера на разходите, които биха били поети, ако същото обслужване е било предоставено в държавата-членка на осигуряване, без да се превишават действителните разходи за оказаното лечение.
(32) In any event, if a Member State decided to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member States in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had the same or similar healthcare been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Въпреки това, когато условията на член 22, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1408/71 са изпълнени, одобрението следва да бъде дадено, а помощите се отпускат в съответствие с въпросния регламент.
However, when the conditions set out in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1408/71 are fulfilled the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with that Regulation.
Това се прилага по-специално в случаи, когато одобрението е дадено след административно или съдебно преразглеждане на искането и засегнатото лице е получило лечение в друга държава-членка.
This applies in particular in instances where the authorisation is granted after an administrative or judicial review of the request and that the person concerned has received the treatment in another Member State.
В този случай членове 6, 7, 8 и 9 от настоящата директива не се прилагат.
In that case Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Това е в съответствие със съдебната практика на Съда на Европейските общности, който е постановил, че пациенти, получили отказ за разрешение, който впоследствие е обявен за невалиден, имат право разходите за лечение, получено в друга държава-членка, да им бъдат изцяло възстановени в съответствие с разпоредбите на законодателството на държавата-членка, в която е предоставено лечението.
This is in line with the case law of the Court of Justice which has specified that patients who received a refusal of authorisation subsequently held to be unfounded, are entitled to have the cost of the treatment obtained in another Member State reimbursed in full according to the provisions of the legislation in the Member State of treatment.
(32) При всяко положение, ако държава-членка реши да установи система за предварително одобрение за поемането на разходи за болнично или специализирано лечение, предоставено в друга държава-членка в съответствие с разпоредбите на настоящата директива, разходите за такова лечение следва също да бъдат възстановени от държавата-членка на осигуряване до размера на разходите, които биха били поети, ако лечението, което е същото или е със същата степен на ефективност за пациента, е било предоставено в държавата-членка на осигуряване, без да се превишават действителните разходи за оказаното лечение.
(32) In any event, if a Member State decided to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member States in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had treatment which is the same or equally effective for the patient been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Въпреки това, когато условията на член 22, параграф 2 от Регламент ( ЕИО ) № 1408/71 са изпълнени, одобрението следва да бъде дадено, а помощите се отпускат в съответствие с въпросния регламент.
However, when the conditions set out in Article 22(2) of Regulation ( EEC ) No 1408/71 are fulfilled the authorisation should be granted and the benefits provided in accordance with that Regulation.
Съдебната практика на Съда на Европейските общности не включва позоваване на „или сходни здравни грижи“.
ECJ case law does not include the reference to "or similar healthcare."
От съображения за правна сигурност и съгласуваност с правилата относно координацията на схемите за социално осигуряване понятието „или сходни“ следва да бъде заменено със „със същата степен на ефективност за пациента“.
For reasons of legal certainty and coherence with the rules on coordination of social security schemes, the notion "or similar" should be replaced by "or equally effective for the patient."
(32а) Предварителното одобрение следва да може да бъде отказано единствено в рамките на справедлива и прозрачна процедура.
(32a) Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Определените от държавите-членки правила за подаване на заявление за одобрение, както и възможните причини за отказ следва да бъдат предварително оповестени.
The rules laid down by the Member States for submitting an authorisation request and the possible reasons for refusal should be made known in advance.
Отказите следва да се ограничат до необходимото и да бъдат съизмерими с целите за въвеждане на система за предварително одобрение.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
(33) Процедурите за ползване на трансгранично здравно обслужване, установени от държавите-членки, следва да предоставят на пациентите гаранции за обективност, недискриминация и прозрачност, така че да гарантират, че решенията на националните органи се вземат навременно и при пълно зачитане на тези общи принципи и на индивидуалните особености на всеки случай.
(33) Procedures regarding cross-border healthcare established by the Member States should give patients guarantees of objectivity, non-discrimination and transparency, in such a way as to ensure that decisions by national authorities are made in a timely manner and with due care and regard for both those overall principles and the individual circumstances of each case.
Това се отнася и за действителното последващо възстановяване на разходите за здравно обслужване, направени на територията на друга държава-членка, след завръщането на пациента.
This applies also to the actual reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State after the patient's return.
Целесъобразно е пациентите обикновено да получават решение за одобрение на трансгранично здравно обслужване в рамките на петнадесет календарни дни.
It is appropriate that patients should normally have a decision regarding the cross-border healthcare within fifteen calendar days.
Все пак този период следва да бъде по-кратък когато спешността на въпросното лечение го налага.
However, that period should be shorter where warranted by the urgency of the treatment in question.
При всяко положение процедурата по признаване и правилата за предоставяне на услуги, както са предвидени в Директива № 2005/36/EC на Европейския парламент и на Съвета от 7 септември 2005 г. относно признаването на професионални квалификации, не следва да бъдат накърнени от тези общи правила.
In any event, recognition procedures and rules on the provision of services as provided for by Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications should not be affected by these general rules.
Пациентите обикновено следва да получават решение за одобрение на трансгранично здравно обслужване в рамките на петнадесет календарни дни.
Patients should normally have a decision regarding the cross-border healthcare within fifteen calendar days.
Съществува малка, но значима демографска група, която живее на територията на повече от една държава-членка.
There is a small yet considerable demographic group which live between more than one member state.
Следователно тези лица следва да имат право на неболнични грижи като възстановяване, настаняване в домове и др. само ако са осигурени за същите видове грижи в своята държава-членка на осигуряване.
Therefore, these individuals should have the right to non-hospital care such as convalescence, residential care and so on, only provided that they are insured for the same menu of care in their member state of affiliation.
(34) За да могат пациентите да упражняват на практика правото си на трансгранично здравно обслужване, е необходима подходяща информация по всички основни аспекти на трансграничното здравно обслужване.
(34) Appropriate information on all essential aspects of cross-border healthcare is necessary in order to enable patients to exercise their rights to cross-border healthcare in practice.
В случая най-ефективният механизъм за предоставяне на подобна информация би бил създаването на централни бюра за контакт във всяка държава-членка, към които пациентите да могат да се обръщат и които да са в състояние да предоставят информация относно трансграничното здравно обслужване, вземайки предвид и особеностите на системата на здравеопазване в съответната държава-членка.
For cross-border healthcare the most efficient mechanism for providing such information is to establish central contact points within each Member State to which patients can refer, and which can provide information on cross-border healthcare taking into account also the context of the health system in that Member State.
Тъй като въпросите във връзка с различните аспекти на трансграничното здравно обслужване изискват също и контакти между компетентните органи на различните държави-членки, централните бюра следва също да образуват мрежа, в рамките на която тези въпроси да могат да бъдат най-ефикасно разрешавани.
Since questions about aspects of cross-border healthcare will also require liaison between authorities in different Member States, these central contact points should also constitute a network through which such questions can be most efficiently addressed.
Тези бюра за контакт трябва да си сътрудничат и трябва да създават възможност за пациентите да разполагат с информация при вземане на решения за трансгранични здравни грижи.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross-border healthcare.
Те също така следва да предоставят информация относно наличните възможности в случай на проблеми с трансграничното здравно обслужване, по-специално що се отнася до извънсъдебно уреждане на трансгранични спорове.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out-of-court schemes for settling cross-border disputes.
Тези бюра за контакт трябва да си сътрудничат и трябва да създават възможност за пациентите да разполагат с информация при вземане на решения за трансгранични здравни грижи.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross border healthcare .
Те също така следва да предоставят информация относно наличните възможности в случай на проблеми с трансграничното здравно обслужване, по-специално що се отнася до извънсъдебно уреждане на трансгранични спорове.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out of court schemes for settling cross border disputes.
При разработването на мерки за предоставяне на информация относно трансграничното здравно обслужване, държавите-членки следва да разгледат необходимостта от осигуряване на информация в достъпна форма и потенциални източници на допълнителна помощ за уязвимите пациенти, хората с увреждания и хората с комплексни нужди.
In developing arrangements for the provision of information on cross-border healthcare, the Member States should give consideration to the need to provide information in accessible formats and to potential sources of additional assistance for vulnerable patients, disabled people and people with complex needs.
Жизненоважно е информацията за трансграничното здравно обслужване да е на разположение под достъпна форма.
It is vital that information about cross border healthcare is available in accessible formats.
(35) За пациента е от особено значение да знае предварително кои правила се прилагат когато той/тя получава здравно обслужване в държава-членка, която е различна от държавата на осигуряване.
(35) When healthcare is received by a patient in a Member state, which is not the country where he is insured, it is essential for the patient to know in advance which rules shall be applicable.
Същата степен на яснота е необходима и в случаите, когато доставчици на здравно обслужване временно се местят в друга държава-членка с цел предоставяне на медицинските им услуги там или когато се предоставя здравно обслужване с трансграничен характер.
An equivalent level of clarity is needed in case where healthcare providers temporarily move to another Member State to provide their medical services there or when healthcare is provided cross-border.
В тези случаи приложимите правила са предвидените от законодателството на държавата-членка на местолечение в съответствие с общите принципи, изложени в член 5, като се има предвид, че в съответствие с член 152, параграф 5 от Договора организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи попадат в обхвата на отговорностите на държавите-членки.
In those cases, the rules applicable to healthcare are those provided by the legislation of the Member State of treatment in accordance with the general principles set out in Art.5, given that in accordance with Art. 152(5) of the Treaty the organisation and delivery of health services and medical care is of responsibility of Member States.
Това ще спомогне за вземането на осведомено решение от пациента и за избягването на грешки и недоразумения.
This will help the patient in making an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
Също така по този начин ще бъде установено високо ниво на доверие между пациент и доставчик на здравно обслужване.
It will also establish a high level of trust between the patient and the healthcare provider.
Същата степен на яснота е необходима , когато се предоставя здравно обслужване с трансграничен характер , като например телемедицина .
An equivalent level of clarity is needed when healthcare is provided cross-border , such as telemedicine .
(36) Решенията относно формата и броя на тези национални бюра за контакт следва да бъдат вземани от държавите-членки.
(36) The Member States should decide on the form of those national contact points as well as the number of them.
Националните бюра за контакт могат също така да бъдат включени в или да бъдат изградени на основата на дейностите на съществуващите информационни центрове, при положение, че се посочи ясно, че те са също така национални бюра за контакт по въпросите на трансграничното здравно обслужване.
The national contact points may be also incorporated in or build on activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.