natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чрез тази система за контрол на пазара държавите-членки трябва също така да идентифицират козметичните продукти, които са фалшиви и следователно не съответстват на изискванията, посочени в член 21.
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
Член 21 – параграф 1 – уводна част
Article 21 - paragraph 1 - introductory part
Компетентните органи изискват от отговорното лице да предприеме всички подходящи съизмерими с естеството на риска мерки, включително корективни действия за привеждане на продукта в съответствие, за изтеглянето му от пазара или за изземването му в рамките на определен разумен срок, когато е налице неизпълнение на някой от следните елементи:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
Компетентните органи изискват от отговорното лице да предприеме всички подходящи мерки, включително коригиращи действия за привеждане на продукта в съответствие, за незабавното му изтегляне от пазара или изземване , когато е налице неизпълнение на някой от следните елементи:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
Член 22 - параграфи 1 и 2
Article 22 - paragraphs 1 and 2
Когато член 21 не е приложим и даден компетентен орган установи, че има вероятност пуснат на пазара козметичен продукт да представлява сериозен риск за човешкото здраве, компетентният орган предприема всички подходящи временни мерки, за да гарантира, че козметичният продукт е изтеглен, иззет или че наличието му на пазара е ограничено по друг начин.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
Когато се прилага член 21 и отговорното лице не е съгласно с тълкуването на компетентния орган относно съответствието или предложените корективни мерки, компетентният орган и отговорното лице признават възникването на спор, без да се накърняват разпоредбите на член 21.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Компетентният орган незабавно информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно предприетите мерки и всякакви полезни данни.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Компетентният орган незабавно информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно предприетите мерки и всякакви полезни данни в случаите, посочени в параграф 1, първа алинея, или съобщават подробности във връзка със спора в случаите, посочени в параграф 1, втора алинея .
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
За целите на алинея първа се използва системата за обмен на информация, предвидена в член 12, параграф 1 от Директива 2001/95/EО.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
За целите на алинея първа от настоящия параграф се използва системата за обмен на информация, предвидена в член 12, параграф 1 от Директива 2001/95/EО.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Прилага се член 12, параграфи 2, 3 и 4 от Директива 2001/95/EО.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
Целесъобразно е да се предвиди, че е възможно да възникнат спорове между отговорното лице и компетентния орган относно тълкуването на регламента.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Необходимо е да се установи процедура, за да се осигури хармонизираното прилагане на регламента в случай на възникване на спор.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.
Член 26 – параграф 1 – алинея 1
Article 26 - paragraph 1 - subparagraph 1
Когато съществува потенциален риск за човешкото здраве, който е причинен от използването на вещества в козметични продукти и на който трябва да бъде реагирано на ниво Общност, Комисията след консултиране с НКПП може съответно да измени приложения от ІІ до VІ.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
Когато съществува потенциален риск за човешкото здраве или за околната среда , който е причинен от използването на вещества в козметични продукти и на който трябва да се реагира на ниво на Общността, Комисията след консултиране с НКПП и, ако е необходимо, с Научния комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС) може съответно да измени приложения от ІІ до VІ.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Съществуват редица примери за вещества, използвани в козметични продукти и продукти за хигиена, за които е установено, че носят риск за околната среда.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.
В случай че подобни рискове не са разгледани по подходящ начин в други законодателни актове, следва да има възможност такива вещества да се добавят в приложение II към настоящия регламент.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Широката общественост очаква козметичните продукти и продуктите за хигиена да бъдат безопасни и за околната среда, като в тази връзка регламентът относно козметичните продукти следва да съдържа този инструмент, който да бъде използван в изключителни случаи.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
НКРЗОС е научният комитет за оценка на будещите безпокойство въпроси по отношение на околната среда.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
Член 26 – параграф 1 – алинея 2 a (нова)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Когато съществува неприемлив риск за околната среда, оценен в съответствие с разпоредбите на REACH, който произтича от използването на вещества в козметични продукти и на който е необходимо да се реагира на равнище Общност, Комисията може, след като се консултира с Научния комитет по рисковете за здравето и околната среда (НКРЗОС), да измени съответно приложения от ІІ до VІ.
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Веществата, използвани в козметични и хигиенни продукти, могат да съставляват риск за околната среда.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Въздействието на козметичните продукти и техните съставки върху околната среда се оценява от Европейската агенция по химикалите (ECHA) и се регулира от разпоредбите на регламента REACH.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
В изключителни случаи, когато рисковете за околната среда все още не са били подобаващо оценени в съответствие с действащото законодателство на ЕС, следва да съществува механизъм за оценка от НКРЗОС и подходящо управляване на риска от страна на Европейската комисия в съответствие с приложения ІІ до VІ към регламента за козметичните продукти.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Комисията изготвя и актуализира справочник на общоприетите наименования на съставките.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Този справочник не е списък на съставките, разрешени за използване в козметични продукти.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Комисията изготвя и актуализира справочник на общоприетите наименования на съставките въз основа на, по-специално, Международната номенклатура на козметичните съставки (INCI) .
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Общоприетото наименование на съставката следва да се използва за целите на етикетирането на пуснатите на пазара козметични продукти най-късно до 12 месеца след публикуването на справочника в Официален вестник на Европейския съюз.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Общоприетото наименование на съставката следва да се използва за целите на етикетирането на пуснатите на пазара козметични продукти най-късно до две години след публикуването на справочника в Официален вестник на Европейския съюз.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Когато държава-членка или Комисията счетат, че даден хармонизиран стандарт не отговаря напълно на изискванията, посочени в съответните разпоредби на настоящия регламент, Комисията или въпросната държава-членка отнасят въпроса заедно със своите аргументи пред Комитета, учреден по силата на член 5 от Директива 98/34/EО.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Комитетът своевременно излиза със становище.
The Committee shall deliver its opinion without delay.
Когато държава-членка или Комисията счетат, че даден хармонизиран стандарт не отговаря напълно на изискванията, посочени в съответните разпоредби на настоящия регламент, или че дадена иновация би позволила да се отговори по-добре на изискванията, посочени в съответните разпоредби на настоящия регламент, и да се постигне по-високо равнище на защита на човешкото здраве, Комисията или въпросната държава-членка отнасят въпроса заедно със своите аргументи пред Комитета, учреден по силата на член 5 от Директива 98/34/EО.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Цел 3 от изложението на мотивите на предложението за преработка предвижда пусканите на пазара в ЕС козметични продукти да бъдат безопасни, предвид иновациите в сектора.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Подходящо е да се даде възможност на държава-членка или на Комисията да сезира Комитета, учреден по силата на член 5 от Директива 98/34/EО, с цел да се преразгледа даден хармонизиран стандарт, ако тя счита, че иновация би позволила да се изпълнят по-ефикасно съответните разпоредби на настоящия регламент, особено по отношение на защитата на човешкото здраве.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
Приложение I – част A – точка 1
Annex I – part A – point 1
Описание на количествения и качествения състав на продукта, включително химичната идентичност на веществата (вкл. химично наименование, наименование по номенклатурата INCI, номер по Международната химическа класификация (CAS), номер по Европейския инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества (EINECS/ELINCS) и тяхната функция по предназначение.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
За етеричните масла, парфюмените композиции и парфюмите се посочват наименованието и кодовият номер на композицията и данни, свързани с идентичността на доставчика им.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Количественият и качествен състав на продукта, включително химичната идентичност на веществата (вкл. химично наименование, наименование по номенклатурата INCI, номер по Международната химическа класификация (CAS), номер по Европейския инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества (EINECS/ELINCS) и тяхната функция по предназначение.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Терминът „описание“ е нов и много неясен.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Той не съществува в този контекст в сега действащата директива.
It does not exist in this context in the current directive.
Необходима е действителната информация, а не нейното „описание“.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
Приложение I – част A – точка 2 – алинеи 1 и 2
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Описание на физикохимичните характеристики на веществата както на суровините, така и на козметичните продукти.
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Физикохимичните характеристики на веществата както на суровините, така и на козметичните продукти.
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Описание на трайността на козметичния продукт при разумно предвидими условия на съхранение.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Трайността на козметичния продукт при разумно предвидими условия на съхранение.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Приложение I – част A – точка 3 – алинея 1
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Описание на микробиологичните спецификации на суровините и на козметичния продукт.
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Следва да се обърне особено внимание на козметика, използвана около очите, върху лигавици изобщо, върху наранена кожа, от деца до тригодишна възраст, от възрастни хора или от лица с нарушени имунни реакции.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Микробиологичните спецификации на суровините и на козметичния продукт.
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Приложение I – част A – точка 4 – алинея 1
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Описание на чистотата на веществата и суровините.
Description of purity of the substances and raw material.
Чистотата на веществата и суровините.
The purity of the substances and raw material.
Приложение I – част A – точка 4 – алинея 3
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Описание на някои важни характеристики на материала на опаковката, по-специално чистота и трайност.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Важните характеристики на материала на опаковката, по-специално чистота и трайност.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Приложение I – част A – точка 5
Annex I – part A – point 5
Описание на нормалната и разумно предвидима употреба на продукта.
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Разяснението следва да бъде в съответствие с предупрежденията и други обяснения от етикетирането на продукта.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Нормалната и разумно предвидима употреба на продукта.
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
Приложение I – част A – точка 6 – въведение
Annex I – part A – point 6 – introduction
Описание относно експозицията на козметичния продукт като се вземат предвид констатациите от раздел 5 във връзка с
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Данни за експозицията на козметичния продукт и нейна оценка, като се вземат предвид констатациите от раздел 5 във връзка с
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Необходими са данни и оценка на информацията, а не нейното „описание“.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Приложение I – част A – точка 7
Annex I – part A – point 7
Описание на експозицията на съдържащите се в козметичния продукт вещества във връзка с приложимите допустими токсикологични граници, като се вземе предвид информацията по раздел 6.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Данни за експозицията на съдържащите се в козметичния продукт вещества и нейна оценка във връзка с приложимите допустими токсикологични граници, като се вземе предвид информацията по раздел 6.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Приложение I – част A – точка 8 – алинея 1
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Без да се засягат разпоредбите на член 14, описание на токсикологичния профил на всички допустими токсикологични граници.
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Особено внимание се обръща на оценката на локалната токсичност (раздразнение на кожата и очите), на свръхчувствителността на кожата, а в случай на ултравиолетова абсорбция следва да бъде направено изпитване за фототоксичност.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Без да се нарушават разпоредбите на член 14, оценка на токсикологичния профил на всички допустими токсикологични граници.
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Необходима е оценка на информацията, а не нейното „описание“.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Приложение I – част A – точка 9
Annex I – part A – point 9
Описание на нежеланите ефекти и на сериозните нежелани ефекти от козметичния продукт или когато е целесъобразно и от други козметични продукти.
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Това включва статистически данни.
This includes statistical data.
Пълни данни за нежеланите ефекти и на сериозните нежелани ефекти от козметичния продукт или когато е целесъобразно и от други козметични продукти.
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Необходими са пълни данни за тази информация, а не нейното „описание“.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
Приложение I – част A – точка 10
Annex I – part A – point 10
Друга информация, която е от значение, напр. описание на съществуващи изследвания върху хора доброволци в клинични изпитания на козметични продукти.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Друга информация, която е от значение, напр. съществуващи изследвания върху хора доброволци в клинични изпитания на козметични продукти.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Необходима е информацията като такава, а не нейното „описание“.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Друга информация, която е от значение, например описание на съществуващи изследвания върху хора доброволци в клинични изпитания на козметични продукти или доказани и обосновани резултати от оценки на риска, проведени в други относими области .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Използването на съществуващите данни, получени в резултат на оценки на риска, проведени в други области, следва да бъде възможно, когато е свързано с оценката за безопасност на въпросния козметичен продукт.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
Приложение I – част Б – точка 3 – подточка 3
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Оценяват се възможните взаимодействия между веществата, съдържащи се в козметичния продукт.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
Ако такова взаимодействие не се очаква, това следва да бъде надлежно обосновано.
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .