natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди изтичането на периода, посочен в член 12, списъкът на Общността се актуализира, за да изменят несъществени елементи от този регламент, в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, упомената в член 14, параграф 3, установена в Регламент ЕО № [обща процедура], така че, при условие, че разрешената храна отговаря на условието, установено в регламента, специфичните данни, посочени в параграф 3, алинея втора от този член, да не се включват.
Before the expiry of the period referred to in Article 12, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3) laid down in Regulation (EC) No [common procedure] so that, provided that the authorised food still meets the condition laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3, second subparagraph of this Article, are no longer included.
По-целесъобразно е целият този раздел да бъде регулиран от член 12, към който са прехвърлени настоящите параграфи.
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
Уведомлението се придружава от документирани данни, показващи установена история на безопасна употреба във всяка трета държава.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
По избор заявителят може да избере да оттегли нотификацията.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
За да се повиши правната сигурност на бизнес операторите, които развиват дейност в този отрасъл, Комисията следва да разработи ясни критерии, въз основа на които да оценява дали определен вид храна е бил използван за хуманно потребление до значителна степен в рамките на Общността.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Когато е уместно, Комисията, в тясно сътрудничество с Органа, предоставя технически насоки и инструменти за подпомагане на бизнес операторите на храни, и особено малки и средни предприятия, в изготвянето и подаването на заявления съгласно настоящия регламент.
The Commission shall, where approp ria te, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Комисията, в тясно сътрудничество с Органа, активно си сътрудничи с бизнес операторите на храни, и особено с малките и средни предприятия при изготвянето и подаването на техните заявления и уведомления съгласно настоящия регламент и им предоставя в максимална степен технически насоки и инструменти, включително възможност да изпращат единно електронно заявление .
The Commission shall, in close cooperation with the Authority, actively cooperate with food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting their applications and notifications under this Regulation , and shall provide them with the maximum possible technical guidance and tools, including the option of submitting a uniform electronic application .
Съществува необходимост от предоставяне на технически насоки и инструменти за операторите и това следва да бъде активно задължение на Комисията.
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
Практически пример за това би било единното електронно заявление или други елементи на е-правителството, които обикновено се използват в различни държави-членки.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
Член 10 – встъпителна формулировка
Article 10 – introductory part
При оценяването на безопасността на нови храни Органът , по-специално когато счете за целесъобразно :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall in particular, where it considers it appropriate :
Уточнява официално приложното поле на члена.
Formally specifies the scope of the article’s application.
Член 10 – буква а
Article 10 – point a
а) сравнява, когато е уместно, дали храната е толкова безопасна, колкото храна от подобна категория храни, която вече съществува на пазара на Общността или колкото храната, която новата храна е предназначена да замени;
(a) compare , where approp ria te, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
а) определя дали храната е толкова безопасна, колкото храна от подобна категория храни, която вече съществува на пазара на Общността или колкото храната, която новата храна е предназначена да замени;
(a) determine whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
Съществува необходимост от по-строга формулировка на изискването за проверка на безопасността на новите храни с оглед на сравнимите хранителни категории.
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
Операторите на храни, пускащи храната на пазара на Общността, отговарят за изпълнението на изискванията за наблюдение след пускането на пазара, уточнени при въвеждането на засегнатата храна в списъка на Общността на нови храни.
The food business operators placing the food in the Community market shall be responsible for the implementation of the post-marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Комисията може да наложи изискване за подходящ ограничен период за наблюдение след пускането на пазара от съображения за безопасност на храните и в съответствие със становището на Органа.
The Commission may impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring for an approp ria te limited period .
В основателни случаи подходящият ограничен период за наблюдение на храна след пускането й на пазара, може да се удължи само веднъж с последващо подходящо и ограничено във времето наблюдение.
It shall be possible to extend the approp ria te limited period of monitoring of food on the market in justified cases no more than once for a further approp ria te limited period.
Намесата в дейността на свободния пазар под формата на наблюдение на нови храни след тяхното пускане на пазара трябва да бъде разглеждана като изключение и по тази причина да подлежи на подходящ и строго ограничен период, така че операторите да не се сблъскват с правна несигурност по отношение на техните продукти за неограничен период от време.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
Член 11 a (нов) (в глава II)
Article 11 a (new) (in Chapter II)
Комисията оповестява публично това становище, включително чрез публикуването му на специална страница от нейния интернет сайт.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
Когато това е оправдано (както например в случаи на употреба на нанотехнологии или методи за клониране)въпросите от етичен характер е уместно да бъдат отнасяни до Европейската група по етика в науката и новите технологии за консултация.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques)) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Процесът на консултиране може да бъде иницииран от Комисията или от държавата-членка.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
В интерес на прозрачността и участието на експерти, както и на широката публика, становището трябва да се публикува в интернет.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
По молба на заявителя, подкрепена с подходяща информация, която може да бъде проверена и е включена в документацията на заявлението, новоразработени научни доказателства и собствени научни данни, предоставени в подкрепа на заявленията, , не могат да бъдат използвани в ползва на друго заявление за период от пет години от датата на включване на новата храна в списъка на Общността без съгласието на заявителя.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications, may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Community list without the agreement of the applicant.
Когато новите научни доказателства и научи данни, които са предмет на право на собственост, и които са защитени съгласно настоящия член и също така попадат в обхвата на режима на поверителност съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № ... на Европейския парламент и на Съвета от ... [за установяване на обща процедурата за разрешаване на хранителните добавки, хранителните ензими и ароматизанти за храни] 1 , Комисията определя срока на поверителност в съответствие с петгодишния срок за защита на данните.
Where new scientific evidence and proprietary scientific data that enjoy protection under this Article are at the same time subject to the rules on confidentiality under Regulation (EC) No …/... of the European Parliament and of the Council of ... [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ] 1 , the Commission shall adapt the period of confidentiality proportionately to the five-year period for the protection of information.
1 ОВ L
1 OJ L ...
Докладът уточнява как защитата на личните данни трябва да съществува съвместно с правилата относно поверителността (частния характер) на подобна информация в съответствие с член 12 от регламента на Европейския парламент и на Съвета за установяване на обща процедура за разрешаване на хранителни добавки, хранителни ензими и ароматизанти за храни.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
По дерогация от член 7, параграф 4 от Регламент (EО) № .../... относно [обща процедура], решение за актуализиране на списъка на Общността с нова храна, различна от традиционна храна от трета държава, се взема в съответствие с регулаторната процедура по член 14, параграф 2, в случай че новоразработени научни доказателства и данните, предмет на правото на собственост, са защитени съгласно настоящия член.
By way of derogation from Article 7(4) of Regulation (EC) No .../... [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than a traditional food from a third country, shall be decided on in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with this Article.
В такъв случай разрешението се издава за срока, посочен в първия параграф.
In such cases, the authorisation shall be granted for the period specified in the first paragraph.
(Настоящото изменение е предишен член 7, параграф 3, алинея 1)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
Първоначалната разпоредба в член 7 се разработва в по-големи подробности.
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
В случаите, упоменати в параграф 1а, вписването на нова храна в списъка на Общността, освен информацията, упомената в член 7, параграф 2, посочва и:
In the cases referred to in paragraph 1a, the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 7(2):
б) факта, че вписването се основава на новоразработени научни доказателства и/или данни, предмет на правото на собственост, защитени, съгласно настоящия член;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
в) името и адреса на заявителя;
(c) the name and address of the applicant;
г) факта, че пускането на пазара на новата храна е ограничено от заявителя, посочен в буква в), освен ако последващ заявител получи разрешение за храната без оглед на данните за право на собственост по буква б).
(d) the fact that the novel food is restricted for placing on the market by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data referred to in point (b).
(Настоящото изменение е предишен член 7, параграф 3, алинея 2, с изключение на буква г))
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
Тя предоставя допълнителна информация, която трябва да бъде внесена в списъка на Общността.
This provides additional information which must be published in the Community list.
Член 12 – параграф 1 в (нов)
Article 12 – paragraph 1 c (new)
Преди изтичането на срока по параграф 1 списъкът на Общността се актуализира, така че, при условие че разрешената храна все още отговаря на посочените в настоящия регламент условия, специфичните указания по параграф 3 вече не се включват.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1, the Community list shall be updated so that, provided that the authorised food still meets the conditions set out in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 3 are no longer included.
Тази мярка, предназначена да измени несъществени елементи на настоящия регламент, се приема съгласно процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Без оглед на разрешението за дадена нова храна съгласно членове 7 и 14 от Регламент (ЕО) № ... [обща процедура] и на разрешението за отнасяща се до здравето маркировка съгласно членове 17, 18 и 25 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, и доколкото е запланувано, разрешението за нова храна и за отнасяща се до здравето маркировка, както и защитата на данните, в случай, че е оправдана според разпоредбите на двата регламента и бъде поискана от заявителя, данните за разрешението и/или неговото публикуване в Официалния вестник следва да си съответстват, а сроковете за защита на данните да текат успоредно.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where it is intended to obtain authorisation for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
Не по-късно от [1 януари 2015 г.] и в светлината на натрупания опит Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно прилагането на настоящия регламент, и по-специално на член 8 от него, придружен, когато е необходимо, от различни предложения.
No later than [1 January 2015] and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Article 8 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
Не по-късно от 31 януари 2013 г. и в светлината на натрупания опит Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно прилагането на настоящия регламент, и по-специално на членове 8 и 12 от него, придружен, когато е необходимо, от различни предложения.
No later than 31 December 2013 and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 8 and 12 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
За да се гарантира приемственост, е по-подходящо преразглеждането на регламент да бъде извършено от Европейския парламент в следващия парламентарен мандат.
For the sake of continuity it is more appropriate for the review of the regulation to be dealt with by the European Parliament in the next parliamentary term.
Всяко заявление за пускане на пазара на нова храна, подадено до държава-членка съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, по което не е взето окончателно решение преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, се счита за заявление съгласно настоящия регламент.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Когато първоначалният доклад за оценка, предвиден съгласно член 6, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 258/97 не е препратен на Комисията до ... + , всяко заявление за пускане на пазара на нова храна, подадено до държава-членка съгласно член 4 от същия регламент се счита за заявление съгласно настоящия регламент.
Where the initial assessment report provided for by Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has not been forwarded to the Commission by ... + , any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of that Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
Други искания, подадени съгласно член 3, параграф 4 и членове 4 и 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди ... + се обработват съгласно разпоредбите на същия регламент. .
Other requests submitted under Article 3(4) and Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 258/97 before ... + shall be processed under the provisions of that Regulation.
+ Датата на прилагане на настоящия регламент.
+ The date of application of this Regulation.
Всички заявления, за които на Комисията вече е препратен първоначален доклад за оценка, следва да продължат в съответствие с процедурата определена в 258/97/ЕО.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Всички необходими преходни мерки за прилагането на параграф 1, които са предназначени да изменят несъществени елементи от този регламент, inter alia чрез неговото допълване, се приемат в съответствие с регулаторната процедура с контрол, упомената в член 14, параграф 3.
Any appropriate transitional measures for the application of paragraph 1, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Той се прилага шест месеца след датата на публикуване на настоящия регламент [дата].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Той се прилага 12 месеца след датата на публикуване на настоящия регламент [дата].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
Удължаването на валидността на регламента от шест на 12 месеца е необходимо, за да се даде възможност на Комисията да приеме правила за прилагане за индивидуални членове, и предвижда подходящо време за подобряване на подготовката на държавите-членки и на операторите в този отрасъл.
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
Emmanouil Angelakas, Wolfgang Bulfon, Colm Burke, Giovanna Corda, Othmar Karas, José Ribeiro e Castro, Olle Schmidt, Diana Wallis
Emmanouil Angelakas, Wolfgang Bulfon, Colm Burke, Giovanna Corda, Othmar Karas, José Ribeiro e Castro, Olle Schmidt, Diana Wallis
относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни, изменящ Регламент (ЕО) № XXX/XXXX [обща процедура]
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Предложението на Комисията изменя Регламент (ЕО) № 258/97 относно нови храни с оглед опростяване и централизиране на процедурата за разрешаване на нови храни и за пускането им на пазара.
The Commission proposal amends Regulation (EC) No 258/97 on novel foods with a view to simplifying and centralising the procedure for authorising novel foods and placing them on the market.
Комисията възнамерява да определи по-прецизно обхвата на регламента, като изключи онези категории храни, за които вече съществува конкретно законодателство.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Затова генетично модифицираните организми, хранителните добавки, ароматизантите, екстракционните разтворители, ензимите, витамините и минералите ще бъдат изключени от регламента.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Всички заявления за разрешаване ще трябва да бъдат подадени до Комисията и след това възложени на Европейския орган за безопасност на храните, който ще трябва да извършат проверки за безопасност.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Новите храни трябва да не представляват никакъв риск за здравето, да не заблуждават потребителите, а в случай че се използват като хранителни заместители, да не са в ущърб на храненето.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
След като е направено допитването до ЕОБХ, Комисията ще реши, с процедура на комитета, дали новият продукт ще бъде включен в списъка на новите храни и дали е необходимо специално допълнително етикетиране.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
В случаите на традиционни храни от трети страни, Комисията възнамерява да опрости даването на разрешение и да направи оценка на безопасността на основата на опита от безопасна употреба в страната по произход.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Докладчикът потвърждава необходимостта от опростяване на процедурата по даване на разрешение, особено като се има предвид че ЕОБХ е органът, който извършва научна оценка на нивото на безопасност на храните.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.