natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-късно пет години след влизането в сила на настоящия регламент Комисията изготвя доклад относно въздействието на разпространението на биоциди в околната среда.
Not later than five years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall draw up a report on the impact of the spread of biocidal products in the environment.
Комисията представя доклада на Европейския парламент и на Съвета.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
Много биоциди не се използват в затворени системи, а се освобождават в околната среда, например във водите.
Many biocidal products are not used in closed systems but released into the environment, for example in effluent.
В тази област няма достатъчно налични данни.
Insufficient data are available in this field.
Необходимо е подробно проучване на въздействието им върху околната среда.
A thorough study of their environmental impact is needed.
Член 55 – параграф 2 – букви г a – г г (нови)
Article 55 – paragraph 2 – points d a - d d (new)
га) наименованията и адресите на производителите на активните вещества, включително местонахождение на производствените обекти;
(da) Names and addresses of manufacturers of the active substances , including location of manufacturing sites;
гб) местонахождението на производствения обект на биоцида;
(db) the location of a biocidal product’s manufacturing site;
гв) датата на издаване и датата на изтичане на дадено разрешение;
(dc) the date of issue of an authorisation and the expiry date;
гг) дозировка и инструкции за употреба.
(dd) doses and instructions for use.
Информацията трябва да третира като поверителна, защото е чувствителна от търговска гледна точка, и следва да включва и датата на издаване и датата на изтичане на разрешението, дозировките и инструкциите за употреба, както и местонахождението на производствения обект на биоцида.
The information to be treated as confidential, because it is commercially sensitive, should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, the stated doses and also instructions for use, and the location of the site where a biocidal product is manufactured.
Член 55 – параграф 2 – алинея 2
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 2
Въпреки това, когато е необходимо спешно действие за защита здравето на човека, безопасността или околната среда, Агенцията или компетентните органи могат да оповестят информацията, посочена в настоящия параграф.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities may disclose the information referred to in this paragraph.
Въпреки това, когато е необходимо спешно действие за защита здравето на човека, безопасността или околната среда, Агенцията или компетентните органи предприемат необходимите мерки, за да оповестят информацията, посочена в настоящия параграф.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities shall take the necessary measures to disclose the information referred to in this paragraph.
Наложително е да се гарантира прозрачността при спешни случаи, за да се защити здравето, безопасността на хората или околната среда.
It is essential to ensure transparency in urgent cases to protect health, the safety of persons or the environment.
Член 55 – параграф 3
Article 55 - paragraph 3
Всяко лице, което предоставя на Агенцията или на компетентния орган информация, свързана с дадено активно вещество, за целите на настоящия регламент може да поиска информацията в член 56, параграф 2 да не бъде предоставяна, като включи обяснение защо оповестяването на информацията може да навреди на неговите търговски интереси или на тези на друга заинтересована страна.
Any person submitting information related to an active substance to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Всяко лице, което предоставя на Агенцията или на компетентния орган информация, свързана с дадено активно вещество или с даден биоцид , за целите на настоящия регламент може да поиска информацията в член 56, параграф 2 да не бъде предоставяна, като включи обяснение защо оповестяването на информацията може да навреди на неговите търговски интереси или на тези на друга заинтересована страна.
Any person submitting information related to an active substance or a biocidal product to the Agency or a competent authority for the purposes of this Regulation can request that the information in Article 56(2) shall not be made available including a justification as to why the disclosure of the information could be harmful for his or any other concerned party's commercial interests.
Този член следва да се отнася и за информация, свързана с биоциди.
This article should also apply to information concerning biocidal products.
Член 56 – параграф 1 – уводна част
Article 56 – paragraph 1 – introductory part
Следната информация за активните вещества, притежавана от компетентните органи, от Агенцията или, в зависимост от случая, от Комисията, се предоставя безплатно на разположение на обществеността.
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available:
Следната информация за активните вещества, притежавана от компетентните органи, от Агенцията или, в зависимост от случая, от Комисията, се предоставя безплатно на разположение на обществеността в единна база данни, в структуриран формат поне на съответната интернет страница на Комисията :
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available in a single database, in a structured format at least on the relevant website of the Commission :
Информацията относно биоцидите се публикува по структуриран начин, който позволява търсене в интернет, на първо място на страницата на Комисията в интернет, която се отнася за биоцидите.
Information on biocidal products shall be published in structured, researchable way on the internet, first of all on the website of the Commission dealing with biocidal products.
Член 56 – параграф 1 – буква г а (нова)
Article 56 – paragraph 1 – point d a (new)
га) ясно посочване дали активното вещество се определя като устойчиво, биоакумулиращо и токсично (PBT) или много устойчиво и много биоакумулиращо (vPvB) в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, или като вещество, за което се счита, че нарушава функциите на ендокринната система, или дали е класифицирано в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 като канцерогенно, мутагенно, невротоксично, имунотоксично, токсично за репродукцията или сенсибилизиращо.
(da) a clear reference if the active substance qualifies as persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 or as an endocrine disrupter or if it has been classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as carcinogenic , mutagenic , neurotoxic , immunotoxic , toxic to reproduction or sensitising.
Необходимо е позоваване на класификацията на някои биоцидни вещества съгласно действащото законодателство на ЕС.
A reference on the classification of certain biocidal substances according to the community legislation in force is necessary.
Член 56 – параграф 1 – буква з
Article 56 – paragraph 1 – point h
з) аналитични методи, ако се изискват в съответствие с приложение II или III към настоящия регламент, които правят възможно откриването на опасно вещество при изпускане в околната среда, както и определянето на пряката експозиция на хората.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
з) аналитични методи, ако се изискват в съответствие с приложение II или III към настоящия регламент, които правят възможно откриването на опасно вещество при изпускане в околната среда (включително водни ресурси и питейна вода) , както и определянето на пряката експозиция на хората.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment (including water resources and drinking water) as well as to determine the direct exposure of humans.
С цел да се поясни, че аналитични методи също следва да са на разположение за анализиране на водните ресурси и питейната вода.
In order to make clear that there should be also analytical methods available to analyse waters and drinking water.
Член 56 – параграф 3 a (нов)
Article 56 – paragraph 3 a (new)
Предоставя се безплатно публичен достъп до списък с подробна информация относно биоцидите, за които е получено разрешение в съответствие с член 16, параграф 3, и относно съответните производители.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(3) and of the corresponding manufacturers.
Крайните ползватели трябва да могат да правят разграничение между биоциди с нисък и биоциди с висок риск и да вземат на базата на това решения за закупуване.
Final users must be able to distinguish between low-risk and high-risk biocidal products and make purchasing decisions accordingly.
Член 57 – параграф 1
Article 57 – paragraph 1
Производители, вносители и професионални потребители на биоциди водят в продължение най-малко на три години регистър на биоцидите, които произвеждат, пускат на пазара или използват.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least three years .
При поискване те предоставят съответната информация, съдържаща се в тези регистри, на компетентния орган.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
Производители, вносители и професионални потребители на биоциди водят в продължение най-малко на десет години регистър на биоцидите, които произвеждат, пускат на пазара или използват.
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least ten years .
Срокът, за който се съхранява регистърът, трябва да бъде достатъчно дълъг, за да се гарантира контролът от страна на компетентния орган.
The period for which records are kept must be sufficiently long to enable the competent authority to perform checks.
Предложеният срок от десет години съответства на срока, предвиден в Регламента относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химични вещества и препарати (REACH).
The proposed period of ten years is the same as provided for by the REACH Regulation.
Член 58 – параграф 2 – буква б а (нова)
Article 58 – paragraph 2 – point b a (new)
ба) информация относно евентуално съдържание на наноматериали в биоцида и всички свързани с тях специфични рискове, както и думата „нано” в скоби след всяко посочване на наноматериали;
(ba) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks , and, following each reference to nanomaterials , the word "nano" in brackets;
Въздействието на наноматериалите върху здравето и околната среда понастоящем е малко известно.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present.
Потребителите трябва да бъдат правилно информирани.
Consumers must be informed correctly.
Член 58 – параграф 2 – първа алинея – буква д
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
д) указания за употреба и дозировка, изразена в метрични единици, за всяка употреба предвидена по условията на разрешението;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
д) указания за употреба и дозировка, изразена в метрични единици или по друг съдържателен и разбираем за потребителя начин , за всяка употреба предвидена по условията на разрешението;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Дозировката трябва да бъде изразена по съдържателен и разбираем за потребителя начин.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
По-конкретно, когато става въпрос за потребители, които не са професионалисти, дозировката в метрични единици понякога е трудно да бъде разбрана от потребителя.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Ако е необходимо, дозировката в метрични единици следва да бъде преведена по съдържателен начин, на разбираем и подходящ за потребителя език.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
Член 58 – параграф 2 – буква ж
Article 58 – paragraph 2 – point g
ж) ако е съпроводен от брошура, изречение „Прочети инструкциите преди употреба“;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
ж) ако е съпроводен от брошура, изречение „Прочети инструкциите преди употреба“ и когато е приложимо, предупреждение за уязвимите групи ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Следва да се осигурят по-добри насоки върху етикетите на биоциди за уязвимите групи.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
Държавите-членки могат да поставят изискване биоцидите , пуснати на пазара на техните територии , да бъдат етикетирани на техния национален език или езици.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Биоцидите , пуснати на пазара на територията на държавите-членки , се етикетират на националния език или езици на държавата, в която се предлагат на пазара .
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Потребителите, както и лицата, действащи от името на надзорните органи, трябва да имат достъп до информацията на своя роден език.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
Член 59 – параграф 1 а (нов)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Данните за безопасност включват следната информация:
Safety data sheets shall contain the following information:
а) важни категории продукти, чието активно вещество е включено в приложение I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
б) името на поне една държава-членка, в която биоцидният продукт е разрешен;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
в) номера на разрешението на биоцидния продукт като такъв или присъстващ в третирано изделие или материал.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Подобно на сведенията, изисквани относно производителите на активни вещества, и данните за безопасност, които придружават биоцидите, трябва да съдържат тази информация, за да помогнат на надзорните органи да контролират произхода на веществата, съдържащи се в продуктите, пуснати на пазара.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Член 60 – параграф 5
Article 60 – paragraph 5
Комисията може да приема подробни правила за видовете информация, която се въвежда в Регистъра на биоцидите на Общността и свързаните с нея процедури съгласно процедурата, посочена в член 72, параграф 2 .
The Commission may adopt detailed rules on the types of information to be entered in the Community Register for Biocidal Products and the procedures related to it , in accordance with the procedure referred to in Article 72(2) .
С цел да се гарантира правилното функциониране на Регистъра на биоцидите на Съюза, Комисията може да приема , посредством делегирани актове в съответствие с член 71 а и при изпълнение на условията, посочени в членове 71б и 71в, подробни правила за видовете информация, която се въвежда в регистъра и свързаните с нея процедури.
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, detailed rules on the types of information to be entered in the Register and the procedures related to it.
Правилното функциониране на Регистъра на биоцидите на Съюза в целия ЕС изисква установяването на подробни мерки, свързани с поддържането на регистъра, посредством делегирани актове.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
Член 61 a (нов)
Article 61 a (new)
Член 61a
Article 61a
Държавите-членки вземат необходимите мерки, всички професионални потребители, както и дистрибуторите и консултантите, да имат достъп до съответната информация относно ползите, рисковете и безопасната употреба на биоцидите.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits , risks and safe use of biocidal products.
Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да предоставят на обществеността информация относно ползите и рисковете, свързани с употребата на биоциди, както и относно възможностите за свеждане до минимум на употребата на тези продукти.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Комисията публикува в интернет списък на всички активни вещества, предлагани на вътрешния пазар.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Лицата, отговарящи за пускането на пазара на биоциди, предоставят списък на тези продукти в интернет.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Целта на този уебсайт е по-голяма прозрачност за потребителите и възможност за лесно и бързо събиране на данни относно свойствата и условията на употреба на тези продукти.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Достъпът до гореспоменатите уебсайтове е без всякакви ограничения или условия и тяхното съдържание се актуализира.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Съответните интернет адреси се посочват на етикетите на биоцидите по видим начин.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Допринася за това, професионалните потребители и ползватели да бъдат информирани относно безопасната употреба на продуктите и относно приемливите алтернативи и непредставляващите риск биоциди.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
Член 66 – параграф 2 – буква г
Article 66 – paragraph 2 – point d
г) предоставяне на напътствия и помощ за заявителите за включване на активни вещества в приложение I или за разрешение на Общността ;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
г) предоставяне на напътствия и помощ за заявителите , и по-специално МСП, за включване на активни вещества в приложение I или за разрешение на Съюза ;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Следва да се отбележи, че МСП по-често ще се нуждаят от помощ във връзка със своите заявления и че тази помощ следва да предоставя при възможност от Комисията, Агенцията и държавите-членки.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.
Член 66 – параграф 2 – буква и a (нова)
Article 66 – paragraph 2 – point i a (new)
иа) предоставяне на насоки и инструменти за етапа на употреба, и по-специално:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
- мерки за интегрирано управление на вредителите, за конкретни вредители,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
- наблюдение на употребата на биоциди,
- monitoring biocidal product use ,
- най-добри практики при употребата на биоциди с цел ограничаване употребата на тези продукти до минималната необходима доза,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
- управление на вредителите в чувствителни области като училища, работни места, детски градини, обществени места, крайбрежни зони на езера, канали и реки, центрове за гериатрични грижи,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
- техническо оборудване за прилагане на биоциди и свързания с него контрол.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
a) определя се такса в намален размер за малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО относно определението за микро-, малки и средни предприятия;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
a) определя се такса в намален размер за малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО относно определението за микро-, малки и средни предприятия; това не оказва влияние върху отговорността на съответния компетентен орган за осъществяването на внимателна оценка в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
Таксите отразяват необходимата работа и факта, че тя е осъществена по подходящ и ефективен начин.
Fees should reflect the work required and the fact that it has been performed in an appropriate and efficient manner.
Поради това една годишна такса без обосновка е неприемлива и такси следва да се изискват само ако това е наистина необходимо.
An annual fee is therefore not acceptable without a justification, and fees should only be charged when they are genuinely necessary.
ба) структурата на таксите отчита дали продуктът, за който е поискано разрешение, отговаря на критериите за продукт с нисък риск;
(ba) the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;