natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да има общ срок за отговор на всички заявления за опити с животни.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
При просрочването му за всички заявления следва да важи принципът за "мълчаливо съгласие".
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
В противен случай няма да бъда гарантирана прозрачността и законността на процедурата.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
Един срок от 30, а дори и 60 дни не би бил достатъчен за провеждане на подходяща оценка от страна на компетентните органи и комисии при по- сложни заявления за провеждане на опити с животни.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
Срок от 90 дни за всички заявления е доказал ефикасността си в Германия и се прилага от много години.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Комисията и държавите-членки допринасят финансово и по всякакви други подходящи начини за развитието и по целесъобразност, за научното валидиране на алтернативни подходи, предназначени да осигурят същото или по-високо равнище на информация като полученото при опити с животни, но при които се избягва използването на животни или се използват по-малко животни или се стига до по-безболезнени процедури, както и предприемат всякакви други мерки, които считат за целесъобразни, за насърчаване на изследванията в тази област.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
През последните години бе отбелязан значителен напредък по отношение на заместването, намаляването и облекчаването на използването на животни в различни процедури, посредством специални изследвания, обмен на най-добрите практики и чрез проучвания за валидиране, извършвани в съответствие с международните стандарти.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Следва да се увеличат усилията в тази сфера, за да се насърчи хуманното отношение към животните и да се намали страданието на животните.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] Комисията укрепва ролята на Европейския център за валидиране на алтернативни методи и създава нови инструменти, за да се постигне напредък в разработването и използването на алтернативи на процедурите с животни, включително ползването на животни в приложни и основни биомедицински и ветеринарни изследвания.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Европейският център за валидиране на алтернативни методи координира работата си с националните референтни лаборатории, посочени в член 46, с цел да:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
а) разработва стратегии за постигане на напредък в заместването, намаляването на броя на животните и облекчаването им при използване в приложни и основни биомедицински и ветеринарни изследвания, както и в регулаторни изпитвания;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
б) провежда и възлага изследвания с цел разработване на нови техники за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на опити;
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
в) предоставя съвети, насоки и информация относно прилагането на заместването, намаляването на броя на животните и облекчаването им на компетентните органи, научната общност, обществеността и съответните заинтересовани страни;
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
г) координира проучванията във връзка с предварителното валидиране и валидирането за постигане на напредък в заместването, намаляването на броя на животните и облекчаването им при използване в регулаторни изпитвания;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
д) улеснява научното утвърждаване и регулаторното приемане на алтернативи на опитите с животни, използвани за регулаторни цели;
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Необходим е по-широкообхватен и координиран подход за насърчаване на целите на член 45, координиране на подхода към научноизследователската работа и разработването на алтернативи във всички сфери на използването на животни, както и за управление на проучвания за валидиране, разширяване на ролята и съоръженията на съществуващата инфраструктура (ECVAM).
A more wide-ranging and coordinated approach is needed to further the aims of Article 45, coordinate approach to research, and the development of alternatives in all areas of animal use, as well as to manage validation studies, expanding on the role and facilities of the existing infrastructure (ECVAM).
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] всяка държава-членка посочва национална референтна лаборатория за валидиране на алтернативни методи за заместване, намаляване и облекчаване на използването на животни.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] всяка държава-членка гарантира достъп до най-малко един акредитиран европейски референтен център за валидиране на алтернативни методи за заместване, намаляване и облекчаване на използването на животни.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Това, всяка държава-членка да създаде собствена референтна лаборатория, не е нито ефективно спрямо разходите, нито осъществимо от гледна точка на квалифицирани човешки ресурси.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Достатъчно е да се определи изискване за достъп до центрове в рамките на целия ЕС.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Това също така би насърчило обмена на най-добри практики.
It would also encourage the sharing of best practice.
Член 46 – параграф 4 – буква г
Article 46 – paragraph 4 – point d
г) предоставят научно-техническа помощ на съответните органи в рамките на и между държавите-членки за приемането и прилагането на алтернативни методи;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Най-добрите практики следва да бъдат международно собственост.
Best practices should be international property.
Държавите-членки събират и правят публично достъпна на годишна база статистическа информация относно използването на животни при процедури, включително информация относно действителната тежест на процедурите и относно произхода и видовете на използваните при процедури нечовекоподобни примати.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Държавите-членки събират на годишна база статистическа информация относно използването на животни при процедури, включително информация относно действителната тежест на процедурите и относно произхода и видовете на използваните при процедури нечовекоподобни примати.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Държавите-членки правят публично достъпна и предоставят тази статистическа информация на Комисията до [три години след датата на транспониране] и на интервали, които не надвишават две години, след това.
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Комисията преразглежда настоящата директива до [ 10 години след датата на влизане в сила], като взема предвид напредъка в развитието на алтернативни методи, които не са свързани с използване на животни и по-специално на нечовекоподобни примати, и предлага всякакви изменения, когато е подходящо.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Комисията преразглежда настоящата директива до [ пет години след датата на влизане в сила], като взема предвид напредъка в развитието на алтернативни методи, които не са свързани с използване на животни и по-специално на нечовекоподобни примати, и предлага всякакви изменения, когато е подходящо.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Преразглеждане, което се извършва 10 години след влизането в сила на директивата, не би могло да следва развитието на науката и технологиите.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
Ракообразни с десет крака (Decapod crustaceans)
• Decapod crustaceans
Чувствителността на безгръбначните организми, различни от главоногите мекотели, все още не е доказана научно.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
Що се отнася до зайците, от значение е да се позволи продължаването на опитите с агрономни цели (генетично подобряване на добивните животни, качество на месото, хуманно отношение към животните при отглеждане и т.н.).
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
Освен това, би било дискриминиращо да се изисква един и същи вид да се отглежда в отделни обекти, в зависимост от това дали е предназначен за научноизследователски или добивни цели.
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Приложение II - точка 11 а (нова)
Annex II – point 11 a (new)
Що се отнася до рибата зебра (danio danio), това е лабораторен вид, който притежава редица генетични варианти и днес се отличава до голяма степен от първоначалния див вид; поради причини, свързани със санитарната безопасност, трябва да произхожда от обекти за отглеждане с експериментална цел.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
Приложение IV – точка 1 - встъпителна част
Annex IV – point 1 – introductory part
Условията на настаняване се адаптират спрямо научната цел.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
Приложение IV – точка 3 - встъпителна част
Annex IV – point 3 – introductory part
Грижите се адаптират спрямо научната цел.
The care shall be tailored to the scientific objective.
Приложение IV – точка 3 – точка 3.5 – буква a
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
а) На разположение на всички животни винаги има чиста питейна вода;
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
а) На разположение на всички животни винаги трябва да има достатъчно чиста питейна вода;
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
При много опити за изследване но поведенческа физиология се използват течности (вода, сокове и др.) за насърчаване (т.е. като „награда”) за животните, които участват в процедурата.
Many experiments investigating behavioural physiology use liquids (water, juice, etc.) as reinforcement (i.e. as a ‘reward’) for animals used in procedures.
Това се прави за установяване на условни поведенчески реакции.
This is necessary in order to condition behaviour.
При такива опити животните нямат постоянен достъп до течности.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Въпреки това се осигурява достатъчно количество течности.
A sufficient supply of water is of course nevertheless guaranteed.
Приложение VII a (ново)
Annex VII a (new)
Освен в случай, че противното е известно или установено, се приема, че процедурите, които предизвикват болка при човека, предизвикват болка и при животните.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Без болка или с лек стрес/лека болка: Степен на тежест 1
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Интервенции и манипулации върху животни с експериментална цел, в резултат на които животните не изпитват никаква болка или изпитват лека болка, страдание и наранявания и не изпитват безпокойство или изпитват леко безпокойство, като не се наблюдава значимо влошаване на общото им състояние.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
- проучвания с използване на фуражи с различен състав или прилагане на нефизиологичен режим на хранене, без проявени клинични показатели или симптоми;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
- вземане на кръвни проби; инжектиране (s.c., i.m., i.p., i.v.) на лекарствени средства;
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;
- една-единствена ретробулбарна кръвна проба или няколко ретробулбарни кръвни проби на интервали, по-големи от 14 дена (редуване на убождания), под кратка анестезия;
- one single retrobulbar blood sample or several retrobulbar blood samples at intervals of > 14 days (alternating punctures), under brief anaesthesia;
- подкожно поставени венозни катетри;
- subcutaneously channelled venous catheters;
- изследвания с ЯМР (ядрен спин резонанс), със или без успокояващи средства за животните;
- NMR measurements (nuclear spin resonance), with or without sedation of the animals;
- тестове на контрастни вещества чрез използване на експлоративна ехография;
- test of contrast media by means of exploratory echography;
- прилагане на вещества, за които е известно, че са безвредни като въздействие (контрола на носителя);
- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);
- изследвания на поносимост, които водят до непостоянни, леки, локални или системни реакции и които, благодарение на метода на прилагане, не причиняват значителен стрес на животните;
- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;
- бронхоскопия, бронхоалвеоларна промивка или тестове на белодробната функция на упоени животни;
- bronchoscopy, broncho-alveolar lavage or pulmonary-function test in anaesthetized animals;
- модели със записване на електрокардиограма (ЕКГ) на куче, намиращо се в съзнание;
- models with ECG recordings in the conscious dog;
- тест "открито поле", "лабиринт", "стълбище";
- open-field test, labyrinth tests, the staircase test;
- модел на биологичен часовник.
- circadian-rhythm model.
Умерен стрес: Степен на тежест 2
Moderate Stress: Severity Grade 2
Интервенции и манипулации върху животни с експериментална цел, които подлагат животното на кратък епизод на умерен стрес, или на умерено дълъг до продължителен епизод на лек стрес (болка, страдание или нараняване, крайно безпокойство или значително влошаване на общото състояние).
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to a brief episode of moderate stress, or a moderately long to long-lasting episode of mild stress (pain, suffering, or injury, extreme anxiety, or significant impairment of general condition).
- модели с телеметрични изследвания на сърдечния ритъм у животно, което е в съзнание, чрез катетри/трансмитери, имплантирани в коремната кухина;
- models with telemetric heart-rate measurements in the conscious animal by means of catheters/transmitters implanted in the abdominal cavity;
- хирургическо третиране или кастриране на женски животни под анестезия;
- surgical treatment or castration of female animals under anaesthesia;
- проучвания с прилагане на нефизиологичен режим на хранене, при които се проявяват клинични показатели или симптоми;
- studies with unphysiological diet, with manifest clinical signs or symptoms;
- имплантиране на изменени чрез генни технологии ембриони в мишки приемни майки;
- implantation of gene-technologically altered embryos in foster-mother mice;
- спонтанен захарен диабет;
- spontaneous diabetes mellitus;
- получени чрез генно инженерство видове мишки с онкогени, ако експериментът бъде прекратен преждевременно съгласно определени критерии (тоест ако изследването завърши преди туморът да надвиши предварително определен размер);
- genetically engineered mouse strains with oncogenes, if the experiment is prematurely terminated according to defined criteria (that is, if the study is finished before the tumour exceeds a pre-defined size);
- мишки със затлъстяване и със захарен диабет;
- obese mouse with diabetes mellitus;
- ежедневно повтарящо се вземане на кръвни проби от опашната вена на плъх в продължение на пет дни;
- repetitive daily withdrawal of blood samples from the tail vein of the rat over five days;
- повтарящо се вземане на ретробулбарни кръвни проби под кратка анестезия (най-много три пъти за 14 дена, с редуване и последния път претерминално);
- repeated retrobulbar blood samples under brief anaesthesia (at the most three times within 14 days, alternating, and on the last occasion preterminally);
- хирургически интервенции:
- surgical interventions:
- имплантиране на катетри в коремната аорта или жлъчния провод,
- implantation of catheters in the abdominal aorta or bile duct,
- интравенозно имплантиране на минипомпи,
- implantation of minipumps intravenously,
- опити за установяване на остра токсичност, проучвания на крайна поносимост; проучвания за установяване на пределни стойности, опити за установяване на хронична токсичност/канцерогенност; токсикокинетични опити,
- acute toxicity tests, acute tolerability studies; range-finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests; toxicokinetic tests,
- модел petit-mal (напр. за проучвания на епилепсията),
- petit-mal model (i.e. for epilepsy studies),
- събиране на гръбначно-мозъчна течност чрез канюла (микродиализа) при плъх.
- collection of cerebrospinal fluid via cannula (microdialysis) in the rat.
Тежък стрес: Степен на тежест 3
Severe stress: Severity Grade 3
Интервенции и манипулации върху животни с експериментална цел, които причиняват на животното тежка до много тежка форма на стрес, или го подлагат на умерено дълъг до продължителен епизод на умерен стрес (тежка болка, продължително страдание или сериозно нараняване; крайно и постоянно безпокойство или значително и постоянно влошаване на общото състояние)..
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which cause the animals severe to very severe stress, or subject them to a moderately long to long-lasting episode of moderate stress (severe pain, prolonged suffering or severe injury; extreme and persistent anxiety, or significant and persistent impairment of general condition).
- бактерии: модели с инфекции за изследвания за нови антибиотици;
- bacteria: models with infections for screening new antibiotics;
- предаван ревматичен артрит;
- transmitted rheumatoid arthritis;
- автоимунно предизвикан артрит
- auto-immunely induced arthritis;
- получени чрез генно инженерство видове мишки с онкогени, без да се прекратява преждевременно експериментът;
- genetically engineered mouse strains with oncogenes, without premature termination of the experiment;
- трансплантации на стави;
- joint transplantations;
- трансплантиране на функционален вътрешен орган (напр. трансплантиране на бъбрек, панкреас)
- transplantation of a functional internal organ (i.e. kidney, pancreas transplantation);
- модели с индуциране на клинично проявена сърдечна недостатъчност;
- models with induction of clinically manifest cardiac insufficience;
- смъртоносни инфекциозни и неопластични заболявания без преждевременна евтаназия;
- lethal infectious and neoplastic disease without premature euthanasia;
- мишки с премахнат ген (knock-out mice) с масивни симптоми на недостатъчност.
- knock-out mice with massive deficiency symptoms.
Jan Březina, Jorgo Chatzimarkakis, Giles Chichester, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
Jan Březina, Jorgo Chatzimarkakis, Giles Chichester, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
Alexander Alvaro, Pilar Ayuso, Ivo Belet, Françoise Grossetête, Marie-Noëlle Lienemann, Erika Mann, Vittorio Prodi, Esko Seppänen, Vladimir Urutchev, Lambert van Nistelrooij
Alexander Alvaro, Pilar Ayuso, Ivo Belet, Françoise Grossetête, Marie-Noëlle Lienemann, Erika Mann, Vittorio Prodi, Esko Seppänen, Vladimir Urutchev, Lambert van Nistelrooij
относно обновената социална програма
on the Renewed social agenda