natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Форматът и съдържанието на заявлението се определят от Комисията в съответствие с разпоредбите на член 12, параграф 1.
The format and the content of the application shall be laid down by the Commission pursuant to the provisions of Article 12(1).
Независимо от разпоредбите на член 9, параграф 2, и на член 8, параграф 2, агенцията гарантира, че комитетът е в състояние да представи своето становище в рамките на срок от 150 дни след получаване на заявлението.
Notwithstanding the provisions of Article 9(2) and Article 8(2), the Agency shall ensure that the Committee is able to issue its opinion within 150 days following receipt of the application.
An accelerated procedure must be established for extremely urgent cases requiring a response to a serious disease which cannot be treated with authorised medicinal products and which is having a severe impact on the health or the welfare of livestock.
An accelerated procedure must be established for extremely urgent cases requiring a response to a serious disease which cannot be treated with authorised medicinal products and which is having a severe impact on the health or the welfare of livestock.
The joint procedure for establishing maximum residue limits would impede a swift response to the disease.
The joint procedure for establishing maximum residue limits would impede a swift response to the disease.
Член 14 – параграф 1 – алинея 1
Article 14 - paragraph 1 - subparagraph 1
За целите на класификацията, предвидена в член 13, Комисията изготвя проект на регламент в срок от 30 дни след получаване на становището на агенцията, както е посочено в член 4, в член 9, параграф 1, или в член 10.
For the purpose of the classification provided for in Article 13, the Commission shall prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the Agency's opinion referred to in Articles 4, 9(1) or 10.
Комисията също така подготвя проекти за регламенти в срок от 30 дни след получаването на резултата от гласуването в Общността в полза на установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества в Codex Alimentarius , както е посочено в член 13, параграф 3.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community in favour of the establishment of a maximum residue limit in the Codex Alimentarius as referred to in Article 13(3).
Комисията също така подготвя проект на регламент в срок от 30 дни, след получаването на резултата от гласуването на делегацията на Общността в Комисията по Codex Alimentarius в полза на установяването на максимално допустими граници на остатъчни вещества, както е посочено в член 13, параграф 3.
The Commission shall also prepare a draft Regulation within 30 days after receipt of the result of a vote by the Community Delegation at the Codex Alimentarius in favour of the establishment of a maximum residue limit as referred to in Article 13(3).
See amendment to Article 13, paragraph 3.
See amendment to Article 13, paragraph 3.
Член 14 – параграф 2
Article 14 — paragraph 2
Регламентът, упоменат в параграф 1, се приема от Комисията в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 20, параграф 2 , в срок от 30 дни след приключването на тази процедура.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 30 days after the end of the regulatory procedure referred to in Article 20(2 ).
Регламентът, упоменат в параграф 1, се приема от Комисията в съответствие с процедурата по регулиране с контрол , посочена в член 20, параграф 3 , в срок от 90 дни след приключването на тази процедура.
The Regulation referred to in paragraph 1 shall be adopted by the Commission in accordance with, and within 90 days after the end of, the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3 ).
The regulatory procedure with scrutiny would appear to be appropriate here.
The regulatory procedure with scrutiny would appear to be appropriate here.
The time period should be extended in order to allow the EP to take part adequately.
The time period should be extended in order to allow the EP to take part adequately.
Член 14 – параграф 2 a (нов)
Article 14 - paragraph 2 a (new)
В случай на ускорена процедура по член 13а, Комисията приема регламента, посочен в параграф 1 от настоящия член, в срок до 15 дни след приключването на процедурата по регулиране по член 20, параграф 2.
In the case of the accelerated procedure referred to in Article 13a, the Commission shall adopt the Regulation referred to in paragraph 1 of this Article within 15 days of the regulatory procedure referred to in Article 20(2).
The inclusion of this paragraph is called for on account of the introduction of the emergency procedure.
The inclusion of this paragraph is called for on account of the introduction of the emergency procedure.
Агенцията се консултира с референтни лаборатории в Общността за лабораторния анализ на остатъчните вещества, посочени от Комисията в съответствие с Регламент (EО) № 882/2004, относно подходящите методи за анализ за откриването на остатъчни вещества от фармакологично активни субстанции, чиито максимално допустими граници на остатъчни вещества са определени в съответствие с член 13.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
Агенцията предоставя тези методи на референтните лаборатории на Общността и на националните референтни лаборатории, одобрени по силата на Регламент (EО) № 882/2004.
The Agency shall provide the Community reference laboratories and national reference laboratories designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with those methods.
Агенцията се консултира с референтни лаборатории в Общността за лабораторния анализ на остатъчните вещества, посочени от Комисията в съответствие с Регламент (EО) № 882/2004, относно подходящите методи за анализ с оглед хармонизирано вземане на проби за откриването на остатъчни вещества от фармакологично активни субстанции, чиито максимално допустими граници на остатъчни вещества са определени в съответствие с член 13.
The Agency shall consult Community reference laboratories for laboratory analysis of residues designated by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, on appropriate analytical methods for harmonised sampling for detecting residues of pharmacologically active substances for which maximum residue limits have been determined in accordance with Article 13.
Държавите-членки нямат право да забраняват или възпрепятстват вноса и предлагането на пазара на храни от животински произход по съображения, свързани с максимално допустимите граници на остатъчни вещества или с референтните стойности, ако са спазени разпоредбите на настоящия регламент и мерките за неговото прилагане .
Member States may not prohibit or impede the import and placing on the market of food of animal origin on grounds related to maximum residue limits where the provisions of this Regulation and its implementing measures have been complied with.
Държавите-членки забраняват вноса и предлагането на пазара на храни от животински произход, които съдържат остатъчни вещества, произлизащи от незаконно предписване на фармакологично активни субстанции, които не са предмет на класификация по силата на член 13, параграф 2, букви а), б) или в).
Member States shall prohibit the import and placing on the market of food of animal origin containing residues resulting from the illegal administration of pharmacologically active substances which are not subject to a classification in accordance with Article 13(2) (a), (b) or (c).
Във връзка с това, вносът от трети страни на хранителни продукти, които съдържат остатъчни вещества, произлизащи от незаконно предписване на забранени за употреба субстанции в Европейския съюз, трябва да бъде забранен с оглед защитата на общественото здраве.
Accordingly, imports from third countries of food containing residues resulting from the illegal administration of substances whose use is use is banned within the European Union shall be prohibited in the interests of public health.
Член 17 – параграф 1 – алинея 1 а (нова)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 1 a (new)
Принципите за оценка на риска, съгласно членове 4-8, се прилагат с цел гарантиране на високо ниво на защита на здравето.
The principles of risk assessment pursuant to Articles 4 to 8 shall be applied in order to guarantee a high level of health protection.
Член 17 – параграф 1 – алинея 3
Article 17 - paragraph 1 - subparagraph 3
Отправните точки за действие се преразглеждат редовно в светлината на научно-техническия напредък .
The reference points for action shall be reviewed regularly in the light of technological progress .
Отправните точки за действие се преразглеждат в светлината на всяка нова информация относно опазването на човешкото здраве и хранителната верига .
The reference points for action shall be reviewed in the light of any new data concerning the protection of human health and the food chain.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
The protection of human health and the food chain should be the first objective of this Regulation and not analytical progress.
Член 17 – параграф 1 – алинея 3 а (нова)
Article 17 — paragraph 1 — subparagraph 3 a (new)
Храни от животински произход, съдържащи фармакологично активни субстанции, за които не са били определени максимално допустими граници на остатъчни вещества, не могат да бъдат предлагани на пазара.
Foodstuffs of animal origin containing pharmacologically active substances for which no maximum residue limits have been set may not be placed on the market.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
It is likely that decisions made under this provision will essentially be geared to trade aspects.
Оценката на риска взема под внимание правилата, които следва да бъдат приети от Комисията в консултация с Европейския орган за безопасност на храните.
The Commission shall bring the matter to the attention of the competent authority of the country or countries of origin and shall submit appropriate proposals.
Оценката на риска взема под внимание правилата, включително научните методи , които следва да бъдат приети от Комисията в консултация с Европейския орган за безопасност на храните.
Detailed rules shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21(3).
Член 19 a (нов)
Article 22
There should be legal consequences for exceeding limits or reference quantities.
This relates to the adoption of the annexe to this regulation.
A ban on marketing and mixing would appear to be the appropriate measure and relieves the inspecting authorities from making a decision on the ground.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
Член 19 б (нов)
Article 22 a (new )
Текст, предложен от Комисията
The report shall, if appropriate, be accompanied by relevant proposals.
Прилагане на отправни точки за действие
The committee considered the above question at its meeting of 8 April 2008.
В случай че при извършване на проверка на хранителни продукти от животински произход, резултатите от лабораторния анализ потвърдят наличието на фармакологично активна субстанция, която не е предмет на класификация по силата на член 13, параграф 2, букви а), б) или в), в количество по-голямо или равно на праговата стойност на действие на тази субстанция, за съответната партида се счита, че не отговаря на законодателството на Общността.
In order to evolve the broad lines of a common agricultural policy, the Commission shall, immediately this Treaty enters into force, convene a conference of the Member States with a view to making a comparison of their agricultural policies, in particular by producing a statement of their resources and needs.
В случай че резултатите от лабораторния анализ на хранителни продукти от животински произход са по-ниски от праговата стойност на действие, въвеждането на тези продукти в хранителната верига се разрешава.
Having taken into account the work of the Conference provided for in paragraph 1, after consulting the Economic and Social Committee and within two years of the entry into force of this Treaty, the Commission shall submit proposals for working out and implementing the common agricultural policy, including the replacement of the national organisations by one of the forms of common organisation provided for in Article 34(1), and for implementing the measures specified in this title.
Компетентният орган поддържа регистър на резултатите в случай на повторяемост.
These proposals shall take account of the interdependence of the agricultural matters mentioned in this title.
В случай че резултатите от лабораторните анализи на продукти с един и същ произход покажат повтарящ се модел – индикатор на потенциален проблем, компетентният орган информира за това Комисията и останалите държави-членки в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
(a) the common organisation offers Member States which are opposed to this measure and which have an organisation of their own for the production in question equivalent safeguards for the employment and standard of living of the producers concerned, account being taken of the adjustments that will be possible and the specialisation that will be needed with the passage of time;
Комисията отнася въпроса на вниманието на компетентния орган на държавата или държавите на произход и внася съответни предложения.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities.
Предложение за регламент
This Regulation shall not apply to the following:
В рамките на [ 90 ] дни след влизането в сила на настоящия регламент, Комисията приема, в съответствие с процедурата по регулиране с контрол , упомената в член 20, параграф 3 , Регламент, който съдържа фармакологично активните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, в съответствие с Приложения I - IV на Регламент (ЕИО) № 2377/90.
(a) the maximum concentration of a residue of a pharmacologically active substance contained in a veterinary product which may be permitted in food of animal origin (“maximum residue limit”);
This relates to the adoption of the annexe to this regulation.
The substances affected by this regulation constitute a large group, all of them being pharmacologically active in a specific fashion.
The regulatory procedure with scrutiny should be applied in this case.
These two types should therefore be defined as distinct entities from the outset.
Член 22а
Article 5
Доклад до Европейския парламент и до Съвета
The proposed wording is more explicit in this sense.
По целесъобразност, докладът се придружава от съответните предложения.
If the metabolism and depletion of the substance cannot be assessed, the scientific risk assessment may take into account monitoring data or exposure data.
ИЗЛОЖЕНИЕ НА МОТИВИТЕ
Article 7, point (c)
Veterinary medicinal products used for the therapeutic treatment and the welfare of animals, which are destined for human consumption, may give rise to residues of such products in food-producing animals.
(c) whether or not a maximum residue limit or a provisional maximum residue limit should be established for a pharmacologically active substance in veterinary medicinal products, residues of which have been found in a particular foodstuff of animal origin, the level of that maximum residue limit and, where appropriate, any conditions or restrictions for the use of the substance concerned;
Other problems that arise with Regulation 2377/90:
The decision on risk must be based on the principles referred to in Article 6 and the rules laid down in Article 12.
· International standards supported by the EU cannot be included in Community legislation without a new scientific assessment by the European Medicines Agency.
That period may be extended once for a period not exceeding two years where it is demonstrated that such an extension would allow scientific studies in progress to be completed.
· Control services of Member States have no points of reference in particular for substances detected in food from third countries.
The provisional maximum residue limit shall apply for a defined period of time, which shall not exceed three years .
· The current legislation is hard to follow.
That period may be extended once for a period not exceeding two years where it is demonstrated that such an extension would allow scientific studies in progress to be completed.
The main changes proposed are to:
Article 13, paragraph 6, point (a)
This will encourage the development of drugs to cover minor food-producing animals and thereby diminish the risk to public health from "off-label" use of drugs.
This regulation establishes two indices related to the health standards of foodstuffs in the context of the presence of other substances, namely MRLs and reference points for action.
It will also reduce the development costs of new drugs without changing the existing high safety margins for public health.
Foodstuffs of animal origin which do not exceed the threshold under whichever index supplies shall be considered safe and may move freely, with no obstacles related to residues.
· Create a specific legal framework to set MRLs for pharmacologically active substances not intended to be authorised as veterinary medicines, in particular for control purposes and for imported food.
The reference points for action shall be based on the maximum residue limit for the substance concerned and/or the content of an analyte in a sample, which can be detected and confirmed by a reference control laboratory designated in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 with an analytical method validated according to Community requirements.
To achieve this, the proposal ensures Minimum Required Performance limits (MRPLs)
In this, the Commission shall be advised by the relevant Community reference laboratory on the performance of analytical methods.
Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jens Holm, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Jules Maaten, Linda McAvan, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Glenis Willmott
Georgs Andrejevs, Irena Belohorská, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Jens Holm, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Jules Maaten, Linda McAvan, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Glenis Willmott
PE 402.516v02-00
PE 402.516v03-00
СТАНОВИЩЕ на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите Error!
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 144
– като взе предвид предложението на Комисията до Европейския парламент и до Съвета ( COM(2007)0528 ),
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2007)0528 ),
– като взе предвид член 251, параграф 2 и членове 47, параграф 2, 55 и 95 от Договора за ЕО, съгласно които предложението е внесено от Комисията ( C6-0316/2007 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 47(2), 55 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0316/2007 ),
– като взе предвид доклада на Комисията по промишленост, изследвания и енергетика и становищата на Комисията по икономически и парични въпроси и на Комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите ( A6-0191/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on Industry, Research and Energy and the opinions of the Committee on Economic and Monetary Affairs and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A6‑0191/2008 ),
(3а) Сигурното снабдяване с електроенергия е от съществено значение за развитието на европейското общество, за прилагането на устойчива политика в областта на изменението на климата, както и за насърчаването на конкурентноспособността в рамките на вътрешния пазар.
(3a) A secure supply of electricity is of a vital importance for the development of European society, for the implementation of a sustainable climate change policy as well as for fostering competitiveness within the internal market.
За тази цел трансграничните междусистемни връзки следва допълнително да се разработят с оглед да се гарантират доставките от всички енергийни източници на възможно най-ниски цени както за потребителите, така и за промишлеността в Европейския съюз.
To this end, cross-border interconnections should be further developed to secure the supply of all energy sources at the lowest possible prices to consumers and industry within the European Union.
(3б) Функциониращият вътрешен пазар на електроенергия следва да осигурява подходящи стимули за инвестиции от страна на производителите в нови производства на електроенергия и адекватни мерки за насърчаване на по-ефективно използване на енергията от страна на потребителите; като сигурността на енергийните доставки е предварително условие за това.
(3b) A functioning internal market for electricity should provide producers with the appropriate incentives for investing in new power generations and consumers with adequate measures to promote more efficient use of energy; a secure supply of energy being a precondition for this.
(3в) като се има предвид, че възобновяемите източници на енергия са неизчерпаеми източници, е абсолютно необходимо разработването на капацитет за функционална взаимовръзка на равнище Европейски съюз, като се обръща особено внимание на страните и регионите, които са най-изолирани от пазара на електроенергия на Съюза, с цел предоставяне на държавите-членки на средствата за постигане на целта от 20% енергия от възобновяеми източници до 2020 г.
(3c) Given that renewable energy sources are continuous sources, it is essential to develop electricity interconnection capacity at European Union level, paying special attention to the most isolated countries and regions in the Union’s energy market, in order to provide the Member States with the means to achieve the objective of 20% renewable energy by 2020.
The link between the interconnection percentage and the installed capacity for renewable energy generation is vital to achieving the objective of 20% renewable energy.
The link between the interconnection percentage and the installed capacity for renewable energy generation is vital to achieving the objective of 20% renewable energy.
(3г) Вътрешният пазар следва да увеличи търговията и преноса на електроенергия през граница, за да се осигури най-доброто използване на наличното производство на електроенергия и възможно най-ниските цени.
(3d) The internal market should increase trade in and the flow of electricity across borders in order to secure the best use of available power generation and the lowest possible prices.
Същевременно това не трябва да се използва като оправдание от държавите-членки и производителите, за да не инвестират в нови и модерни технологии за производство на електроенергия.
At the same time, this must not be an excuse for Member States and producers not to invest in new and modern technology for the generation of electricity.