natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Списъкът на традиционните храни от трети държави се актуализира в съответствие с процедурата, предвидена в член 11.
The list of traditional foods from third countries shall be updated in accordance with the procedure laid down in Article 11.
Вписването на традиционна храна от трета държава в списъка на традиционните храни от трети държави включва спецификация на храната и, когато е подходящо, уточнява условията на употреба и/или допълнителни специфични изисквания за етикетиране с цел информиране на крайния потребител.
The entry for a traditional food from a third country in the list of traditional foods from third countries shall include a specification of the food, and, where appropriate, specify the conditions of use and/or additional specific labelling requirements to inform the final consumer.
Процедура за включване на традиционна храна от трета държава
Procedure for including a traditional food from a third country in the list
Традиционна храна от трета държава
Traditional food from a third country
Чрез дерогация от процедурата, предвидена в член 9, параграф 1 от настоящия регламент, заинтересована страна по смисъла на член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, която възнамерява да пусне на пазара в рамките на Съюза традиционна храна от трета държава, подава заявление до Комисията.
By way of derogation from the procedure laid down in Article 9(1) of this Regulation, an interested party referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, who intends to place on the market within the Union a traditional food from a third country , shall submit an application to the Commission .
Стопански субект в хранителната промишленост, който възнамерява да пусне на пазара на Съюза традиционна храна от трета държава, уведомява за това Комисията, като посочва наименованието на храната, нейния състав и държава на произход.
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .
Това заявление включва:
The application shall include:
а) име и описание на храната,
(a) the name and description of the food,
б) състав на храната ,
(b) its composition,
в) държава на произход,
(c) its country of origin,
г) документирани данни, показващи историята на безопасна употреба като храна в която и да било трета държава,
(d) documented data demonstrating the history of safe food use in any third country,
д) където е приложимо, условия за употреба и специфични изисквания за етикетиране,
(e) where applicable, the conditions of use and specific labelling requirements,
е) резюме на съдържанието на заявлението.
(f) a summary of the content of the application.
Заявлението се подава в съответствие с правилата за прилагане, посочени в параграф 7 от настоящия член.
The application shall be made in accordance with the implementing rules referred to in paragraph 7 of this Article.
Комисията препраща незабавно валидното заявление, посочено в параграф 1, на държавите-членки и на Органа.
The Commission shall forward the valid application referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority .
Комисията предава незабавно уведомлението, включително представянето на данни, показващи установена история на безопасна употреба, упомената в параграф 1, на държавите-членки и на Органа и го поставя за публичен достъп на своята уебстраница .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
В срок от шест месеца от получаването на заявление Органът дава становище.
Within six months of receipt of an application, the Authority shall give its opinion.
Когато Органът поиска допълнителна информация от заинтересованата страна, той, след консултация с последната, определя срок, в рамките на който тази информация да бъде предоставена.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the interested party, it shall, after consulting the interested party, lay down a period within which that information shall be provided.
Шестмесечният срок автоматично се удължава с този допълнителен срок.
The six-month time limit shall be automatically extended by this additional period.
Органът предоставя допълнителната информация на държавите-членки и на Комисията.
The supplementary information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority.
В рамките на четири месеца от датата, на която уведомлението, предвидено в параграф 1, е предадено от Комисията в съответствие с параграф 2, дадена държава-членка и Органът могат да информират Комисията, че имат основателни възражения относно безопасността, основаващи се на научни доказателства, срещу пускането на пазара на въпросната традиционна храна.
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
В този случай храната не се пуска на пазара на Общността и се прилагат членове от 5а до 9.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 a - 9 shall apply.
Уведомлението, както е посочено в параграф 1 от настоящия член, се счита за заявление по член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The notification as referred to in paragraph 1 of this Article shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
Като алтернатива заявителят може да избере да оттегли уведомлението.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
Комисията уведомява без ненужно забавяне и по ясен начин въпросния стопански субект в хранителната промишленост за това най-късно в рамките на пет месеца от датата на уведомлението, предвидено в параграф 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
С оглед на изготвянето на становището си Органът проверява дали:
In order to prepare its opinion the Authority shall verify that:
а) историята на безопасна употреба като храна в която и да било трета държава е обоснована от качеството на данните, предоставени от заинтересованата страна; както и
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
б) съставът на храната и, където е приложимо, условията на употребата Й не представляват риск за здравето на потребителите в Съюза.
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
Органът препраща становището си на Комисията, на държавите-членки и на заинтересованата страна.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
Ако не са представени обосновани възражения относно безопасността, основаващи се на научни доказателства, и на въпросния стопански субект в хранителната промишленост не е съобщена информация за това в съответствие с параграф 3, традиционната храна може да се пусне на пазара на Съюза след пет месеца от датата на уведомлението в съответствие с параграф 1.
If no justified safety objections, based on scientific evidence, have been raised and no information thereof has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
В срок от три месеца след представянето на становището на Органа, Комисията актуализира списъка на традиционните храни от трети държави в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2, като взема под внимание становището на Органа, приложимите разпоредби на правото на Съюза и всякакви други основателни фактори, свързани с разглеждания въпрос.
Within three months of the Authority giving its opinion, the Commission shall, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2), update the list of traditional foods from third countries, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Union law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Комисията информира съответно заинтересованата страна.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Ако Комисията реши да не извърши актуализиране на списъка на традиционните храни от трети държави, тя информира съответно заинтересованата страна и държавите-членки, като посочва причините, поради които не счита актуализирането за оправдано.
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Комисията публикува списък на традиционните храни от трети държави, които могат да бъдат пуснати на пазара на Съюза в съответствие с параграф 4, на отделна страница на уебсайта на Комисията.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Тази страница е достъпна от страницата на списъка на Съюза за нови храни, посочен в член 5а, и е свързана с нея.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Заинтересованата страна може да оттегли заявлението си на всеки етап от процедурата.
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
За да се гарантира гладкото протичане на процедурата по уведомяване, предвидена в настоящия член, преди .... * Комисията приема подробни правила относно прилагането на настоящия член чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23.
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
До … Комисията приема подробни правила за прилагането на настоящия член в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2.
By ..… , the Commission shall adopt detailed rules for the implementation of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
*ОВ: моля въведете датата: 2 години след влизането в сила на настоящия регламент.
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
* Шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
Без да се засягат разпоредбите на член 9, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1331/2008, и до … Комисията предоставя, когато е уместно, в тясно сътрудничество с Органа и след консултация със заинтересованите страни , технически насоки и инструменти за съдействие на заинтересованите страни при изготвянето и подаването на заявления съгласно настоящия регламент; по-специално стопанските субекти в хранителната промишленост, особено малките и средните предприятия.
Without prejudice to the provisions under point (a) of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 and by .…, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority and after consultation with interested parties, make available technical guidance and tools to assist interested parties in preparing and submitting applications under this Regulation; in particular, food business operators, especially small and medium-sized enterprises.
Без да се засягат разпоредбите на член 9а, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1331/2008 и преди ...*, Комисията предоставя, когато е уместно, в тясно сътрудничество с Органа, стопанските субекти в хранителната промишленост и малките и средните предприятия, технически насоки и инструменти за съдействие на стопанските субекти в хранителната промишленост и особено на малките и средните предприятия при изготвянето и подаването на заявления съгласно настоящия регламент.
Without prejudice to the provisions of Article 9 a (1) (a) of Regulation (EC) No 1331/2008 and before ... * , the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Препоръка 97/618/ЕО на Комисията от 29 юли 1997 г. относно научните аспекти и представянето на информация, необходима за подкрепа на заявленията за пускане на пазара на нови храни и нови хранителни съставки и подготвянето на начални доклади за оценка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета 26 , може да се ползва от заявителите, докато бъде заменена от преразгледани технически насоки, издадени в съответствие с настоящия член.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council 26 shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Техническите насоки и инструменти се публикуват най-късно ...** на страница на уебсайта на Комисията, определена за тази цел и достъпна за обществеността.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
** Шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
ЕП първо четене изменение 69.
EP first reading amendment 69.
Член 13 – уводна част
Article 13 – introductory part
Когато е уместно при оценяване на безопасността на новите храни Органът по-специално :
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
ЕП първо четене изменение 70.
EP first reading amendment 70.
Член 13 - буква a
Article 13 - point a
а) преценява дали храната е толкова безопасна, колкото е храната от друга, сравнима категория , която вече съществува на пазара в рамките на Съюза, или е толкова безопасна, колкото е храната, която новата храна е предназначена да замени ;
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
а) преценява дали новата храна, независимо дали е предназначена или не да замени храна , която вече съществува на пазара, предизвиква някаква опасност от вредно въздействие или токсичност по отношение на човешкото здраве, при същевременно отчитане на последствията от всички нови свойства ;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
ЕП първо четене изменение 71.
EP first reading amendment 71.
Член 13 - буква б
Article 13 - point b
б) взема под внимание историята на безопасна употреба на храната.
(b) take into account the history of safe food use.
б) взема под внимание, за традиционни храни от трета държава, историята на безопасна употреба на храната.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
Член 10б от документа на Комисията.
Article 10b from the Commission document.
Член 13 - параграф 1а (нов)
Article 13 - paragraph 1a (new)
В случай на наличие на етични възражения, допълнително към оценката на безопасността се изисква становище от Европейската група по етика в науката и новите технологии.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
ЕП първо четене изменение 74.
EP first reading amendment 74.
Член 14 – заглавие и параграф 1
Article 14 - title and paragraph 1
Специални задължения за стопанските субекти
Special obligations on food business operators
Задължения на стопанските субекти в хранителната промишленост
Obligations on the food business operators
От съображения за безопасност на храните и в съответствие със становището на Органа Комисията може да наложи изискване за наблюдение след пускането на пазара.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Стопанските субекти в хранителната промишленост, пускащи храната на пазара в рамките на Съюза, отговарят за изпълнението на изискванията за наблюдение след пускането на пазара, уточнени при вписването на съответната храна в списъка на Съюза на нови храни.
The food business operator placing the food on the market within the Union shall be responsible for fulfilling the post marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
От съображения за безопасност на храните и в съответствие със становището на Органа Комисията налага изискване за наблюдение след пускането на пазара.
The Commission shall impose for food safety reasons and following the opinion of the Authority, a requirement for post-market monitoring.
Това наблюдение се извършва пет години след датата на включване на нова храна в списъка на Съюза.
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
ЕП първо четене изменение 75.
EP first reading amendment 75.
Член 14 - параграф 1а (нов)
Article 14 - paragraph 1 a (new)
Изискванията за наблюдение се прилагат също така и към нови храни, които вече са пуснати на пазара, включително тези, които са били одобрени по опростената процедура („уведомление“), предвидена в член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure ('notification') laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
Член 14 - параграф 1б (нов)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Член 14 - параграф 2 - уводна част
Article 14 - paragraph 2 - introductory part
Производителят и стопанският субект в хранителната промишленост или органът незабавно уведомяват Комисията за:
The producer and food business operator or the authority shall forthwith inform the Commission of:
Член 14 - параграф 2 - алинея 1а (нова)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 a (new)
Всеки стопански субект в хранителната промишленост уведомява Комисията и компетентните органи на държавата-членка, в която осъществява дейността си, за всеки здравословен проблем, за който е бил информиран от потребители или организации за защита на потребителите.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Член 14 - параграф 2 - алинея 1б (нова)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Компетентният орган на държавата-членка докладва на Комисията в срок от три месеца след приключване на контрола.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Най-късно една година след изтичането на петгодишния период, посочен в параграф 1, Комисията представя доклад на Европейския парламент и на Съвета.
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Европейска група по етика в науката и новите технологии
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Европейска група по етика и нови технологии
European Group on Ethics and New Technologies
Комисията — по своя собствена инициатива или по искане на държава-членка — може да се консултира с Европейската група по етика в науката и новите технологии, с оглед да получи нейното становище по проблеми, свързани с особено значими от етична гледна точка области на науката и новите технологии.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
По целесъобразност, Комисията — по своя собствена инициатива или по искане на държава-членка — може да се консултира с Европейската група по етика и нови технологии, с оглед да получи нейното становище по проблеми, свързани с особено значими от етична гледна точка области на науката и новите технологии.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Комисията прави това становище обществено достъпно.
The Commission shall make this opinion available to the public.
Комисията прави това становище на Европейската група по етика и нови технологии обществено достъпно .
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
ЕП първо четене изменение 76.
EP first reading amendment 76.
Член 16 - параграф 1 - уводна част
Article 16 - paragraph 1 - introductory part
Процедура по разрешаване в случаи, свързани със защита на данните
Authorisation procedure in cases of data protection
По искане на заявителя, подкрепено с подходяща информация, която може да бъде проверена и е включена в документацията на заявлението, новоразработени научни доказателства и /или научни данни, предоставени в подкрепа на заявлението, не могат да бъдат използвани в полза на друго заявление за период от пет години от датата на включване на новата храна в списъка на Съюза без съгласието на предходния заявител .
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Тази закрила се предоставя, когато:
This protection shall be granted where: