natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Невъзможно е да се провери и надлежно да се обоснове несъществуващ ефект!
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
Като част от стратегията си за опростяване на нормативната среда, Комисията реши да преработи Директива на Съвета 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата, свързани с козметични продукти.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Директивата, която след приемането си през 1976 г. е била изменяна 55 пъти, е тромава и остаряла и вече не предоставя необходимата правна сигурност в една бързо развиваща се област.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
С тази преработка Комисията цели да премахне правната несигурност и несъответствията, като въведе набор от определения и мерки по прилагането.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
За да се избегнат различията при транспонирането на национално равнище, Комисията промени правната форма на акта от директива на регламент.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Друга основна цел е повишаването на безопасността на козметичните продукти.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Тъй като съществуващата Директива за козметичните продукти не съдържа ясни изисквания по отношение на оценката на безопасността, Комисията понастоящем въвежда „минимални стандарти” за това.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Докладчикът решително подкрепя тази цел, като би желал да укрепи допълнително аспектите на безопасността, с оглед гарантиране на защитата и здравето на всички потребители.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
Като цяло докладът се съсредоточава върху четири аспекта:
In total the report focuses on four aspects:
Оценка на безопасността на козметичните продукти
Safety assessment of cosmetic products
Съгласно член 7 преди пускането на козметичен продукт на пазара отговорното лице трябва да изработи оценка на безопасността, съдържаща цялата относима информация.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Приложение I към регламента описва относимата информация, която трябва да бъде включена в оценката на безопасността.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
От съществено значение е всички отговорни лица да имат ясно разбиране за всички задължения и изисквания, произтичащи от това приложение.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Следователно докладчикът изисква от Комисията, в тясно сътрудничество с всички заинтересовани страни, да приеме указания, които подпомагат отговорните лица при изработването на оценката на безопасността и доклада за безопасността на продукта за съответните продукти.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
Трябва да бъдат въведени ясни инструменти за контрол с оглед гарантиране на безопасността на потребителите, както и спазване от страна на производителите на изискванията за доклада за безопасност, определени в член 7 и приложение I.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Използването на наноматериали в козметичните продукти
The use of nanomaterials in cosmetic products
Понастоящем наноматериалите вече са част от много продукти, предлагани на пазара.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
По преценка на Комисията през 2006 г. делът на козметичните продукти, съдържащи наночастици, е около 5%.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
Съществува широка гама от определения за наноматериал, повечето от които посочват размерите на веществото.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
С оглед избягване на правната несигурност е важно да се установи какво се има предвид под наноматериал.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
В тази връзка докладчикът въвежда в настоящия регламент определение, което се основава на дефиниция, разработена от Научния комитет по потребителски продукти (НКПП) през декември 2007 г.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Поради малките си размери наноматериалите притежават специфични характеристики.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Тези характеристики могат да бъдат много положителни, но в същото време могат да доведат до нови рискове.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
Следователно, преди да бъдат пуснати на пазара, тези продукти следва да бъдат оценени от НКПП въз основа на наноспецифична оценка на безопасността, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Докладчикът предлага въвеждането на преходен период за съществуващите продукти, които съдържат наноматериали.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.
Наноматериалите, използвани като оцветители, консерванти, UV-филтри, вече са обхванати от приложения IV, V и VI към настоящия регламент и след консултация с НКПП трябва да бъдат включени от Комисията в положителния списък.
Nanomaterials that are used as colorants, preservatives, UV-filters are already covered in Annex IV, V and VI of this regulation and already have to be positively listed by the Commission after consultation with the SCCP.
За да се гарантира безопасността на козметичните продукти, следва да се изисква оценка на НКПП за всички продукти, съдържащи наноматериали.
To ensure the safety of cosmetic products, an evaluation by the SCCP for all products containing nanomaterials should be required.
В тази връзка докладчикът внася изменения, които въвеждат подходяща процедура за всички наноматериали.
The rapporteur therefore tables amendments which introduce a congruent procedure for all nanomaterials.
Тъй като научните изследвания в областта на наноматериалите продължават, от Комисията се изисква редовно да преразглежда настоящия регламент с оглед на наноматериалите.
As the research on nanomaterials is still progressing the Commission is requested to regularly review this regulation in the view of nanomaterials.
Използването на CMR-вещества в козметичните продукти
The use of CMR-substances in cosmetic products
Седмото изменение на Директивата за козметичните продукти въведе пълна забрана на CMR 1 и 2 вещества в козметичните продукти.
The 7 th amendment of the Cosmetics Directive introduced a total ban of CMR 1 and 2 substances in cosmetic products.
Въпреки това е възможно да има случаи, при които употребата на някои от тези вещества е необходима за производството на козметичен продукт.
Still, there might be cases were the use of some of those substances is necessary to produce a cosmetic product.
В тези случаи може да бъдат направени изключения от общата забрана, ако НКПП счита веществото за безопасно за употреба в козметиката.
For those cases there may be exemptions from the total ban given that the SCCP finds the substance safe for the use in cosmetics.
Предложението на Комисията вече предвижда строги изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде разрешена употребата на CMR 1 или 2 в козметичен продукт.
The Commission proposal already contains strict requirements that all have to be fulfilled in order to allow the use of a CMR 1 or 2 in a cosmetic product.
Докладчикът укрепва този подход, като въвежда допълнителни изисквания.
The rapporteur strengthens this approach by introducing further requirements.
Освен това тя въвежда в настоящия регламент концепцията за цялостна експозиция.
Moreover, she introduces the concept of global exposure to this regulation.
Следователно НКПП трябва да вземе предвид цялостната експозиция на CMR по всички начини и от всички източници (сектор на храните, козметика, други потребителски стоки), когато извършва оценка на безопасността на CMR вещество за употреба в козметичен продукт.
Consequently, the global exposure for CMRs from all routes and sources (food sector, cosmetics, other consumer products) has to be taken into account by the SCCP when evaluating the safety of the CMR substance to be used in a cosmetic product.
Все пак, тъй като в момента няма обща методология за измерване на цялостната експозиция на CMR и този въпрос следва да бъде разгледан не само в рамките на Регламента за козметичните продукти, докладчикът отправя искане към Комисията да разработи предварителни оценки за измерване на цялостната експозиция и впоследствие да извърши съответния преглед на Регламента за козметичните продукти.
However, as there is no general methodology for measuring the global exposure of CMRs at the moment and, as it is a matter that should not only be dealt with in the Cosmetics Regulation, the rapporteur asks the Commission to develop estimates for measuring global exposure and subsequently, to review the cosmetics regulation accordingly.
Използване на обозначения за козметични продукти
The use of product claims for cosmetic products
Често специфичните характеристики на един козметичен продукт са тези, които убеждават потребителя да го купи.
It is often the specific characteristics of a cosmetic product that convince the consumer to buy the product.
Подобни обозначения за продукти са деликатен въпрос, тъй като потребителите до голяма степен не са в състояние да преценят тяхната достоверност, а трябва просто да вярват в това, което продуктът обещава.
Such product claims are a sensitive issue as the consumers mostly have no possibility to assess their correctness but just to trust what the product promises.
Следователно, с оглед защитата на потребителите, трябва да се гарантира, че само характеристиките, които продуктът реално притежава, могат да бъдат използвани за реклама и етикетиране на продукта.
Therefore, to protect the consumer it must be ensured that only the characteristics that the product really has can be used for advertising and labelling that the product.
В член 16 от предложението на Комисията се подчертава, че козметичните продукти не трябва да съдържат обозначения за продукти, които са подвеждащи или дори неверни, и че обозначенията трябва да бъдат доказани в досието с информация за продукта.
The Commission proposal underlines in Article 16 that cosmetic products must not contain product claims that are misleading or even false and that the claims have to be proven in the product information file.
Освен това предложението на Комисията въвежда система от хармонизирани стандарти относно обозначенията за продукти.
Apart from that, the Commission proposal introduces a system of harmonised standards regarding product claims.
Тези стандарти следва да бъдат разработени от европейски орган по хармонизацията, като например Европейския комитет по стандартизация (CEN).
These standards should be developed by a European Harmonisation body, such as the CEN.
Макар да подкрепя идеята за хармонизиран подход по отношение на обозначенията за продукти, с оглед гарантиране на безопасност на продуктите и надеждна информация за потребителите, докладчикът не е съгласен с идеята за предоставяне на отговорността за това на европейски орган по хармонизацията, както е описано в предложението на Комисията.
While supporting the idea of a harmonised approach for product claims with the aim to ensure product safety and reliable information for consumers, the rapporteur does not agree with the idea to give the responsibility for this to a European Harmonisation body, as described in the Commission proposal.
Частни структури като CEN, доминирани от съответните сектори на промишлеността, не могат да бъдат натоварени с деликатен въпрос, подобен на обозначенията за продукти, при който би била абсолютно необходима независима оценка.
Private bodies, such as the CEN, which are dominated by the industry sectors concerned, cannot be put in charge of a sensitive matter like product claims, where independent assessment would absolutely necessary.
Следователно докладчикът изисква от Комисията, да изготви план за действие относно обозначенията, използвани при козметичните продукти, и да постави приоритети за определяне на общи критерии за използването на обозначенията.
Therefore, the rapporteur asks the Commission to establish an action plan regarding claims used in cosmetic products and to fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
След това Комисията следва да приеме списък от общи критерии за обозначения, които биха могли да се използват при козметичните продукти.
After that, the Commission should adopt a list of common criteria for claims which could be used in cosmetic products.
ПРИЛОЖЕНИЕ: ПИСМО НА КОМИСИЯТА ПО ПРАВНИ ВЪПРОСИ
ANNEX: LETTER FROM THE COMMITTEE ON LEGAL AFFAIRS
Г-н Miroslav OUZKÝ
Mr Miroslav OUZKÝ
комисията по околна среда, обществено здраве
Committee on Environment, Public Health
и безопасност на храните
and Food Safety
ASP 05F69
ASP 05F69
Предмет: Предложение за регламент на Европейския парламент и Съвета относно козметичните продукти (преработка)
Subject : Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on cosmetics products (recast version)
Комисията по правни въпроси, чийто председател имам честта да бъда, разгледа горепосоченото предложение в съответствие с член 80а относно преработването, въведен в правилника на Парламента с Решението му от 10 май 2007 г.
The Committee on Legal Affairs, which I am honoured to chair, has examined the proposal referred to above, pursuant to Rule 80a on Recasting, as introduced into the Parliament's Rules of Procedure by its Decision of 10 May 2007.
Предвид становището на правната служба на Европейския парламент, чиито представители участваха в заседанията на консултативната работна група за разглеждане на предложението за преработка, и в съответствие с препоръките на докладчика комисията по правни въпроси счита, че въпросното предложение не съдържа никакви изменения по същество освен тези, които са идентифицирани като такива в предложението или в становището на правната служба, и че по отношение кодификацията на непроменените разпоредби на предишните актове с въпросните изменения предложението се свежда до обикновена кодификация на съществуващите актове, без промяна по същество.
Following the opinion of the Legal Service of the European Parliament, whose representatives participated in the meetings of the Consultative Working Party examining the recast proposal, and in keeping with the recommendations of the draftsperson, the Committee on Legal Affairs considers that the proposal in question does not include any substantive changes other than those identified as such in the proposal or in the opinion of the Legal Service and that, as regards the codification of the unchanged provisions of the earlier acts with those changes, the proposal contains a straightforward codification of the existing texts, without any change in their substance.
Освен това, в съответствие с член 80а, параграф 2 и член 80, параграф 3, комисията по правни въпроси счита, че техническите корекции, предложени в становището на правната служба, са необходими с цел да се гарантира, че предложението спазва правилата за преработване.
Furthermore, pursuant to Rules 80a(2) and 80(3), the Committee on Legal Affairs considered that the technical adaptations suggested in the opinion of the Legal Service were necessary in order to ensure that the proposal complied with the recasting rules.
В заключение, след като разгледа въпроса на своето заседание от 17 ноември 2008 г., комисията по правни въпроси, със 17 гласа „за“
In conclusion, after examining the issue at its meeting of 17 November 2008, the Committee on Legal Affairs, by 17 votes in favour
Присъстваха следните членове на ЕП : Giuseppe Gargani (председател), Carlo Casini, Othmar Karas, Klaus-Heiner Lehne, Hartmut Nassauer, Rainer Wieland, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Manuel Medina Ortega, Aloyzas Sakalas, Diana Wallis, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzès, Georgios Papastamkos, Jacques Toubon, Ieke van den Burg и без „въздържали се“, препоръчва ръководената от Вас комисия, в качеството си на водеща комисия, да пристъпи към разглеждане на горното предложение в съответствие с препоръките комисията по правни въпроси и с член 80а.
The following Members were present: Giuseppe Gargani (Chairman), Carlo Casini, Othmar Karas, Klaus-Heiner Lehne, Hartmut Nassauer, Rainer Wieland, Jaroslav Zvěřina, Tadeusz Zwiefka, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Manuel Medina Ortega, Aloyzas Sakalas, Diana Wallis, Monica Frassoni, Jean-Paul Gauzès, Georgios Papastamkos, Jacques Toubon, Ieke van den Burg and no abstentions, recommends that your Committee, as the committee responsible, proceed to examine the above proposal in keeping with its suggestions and in accordance with Rule 80a.
Приложение: Становище на консултативната работна група
Encl.: Opinion of the Consultative Working Party
Предложение за регламент на Европейския парламент и Съвета относно козметичните продукти (преработка)
Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (recast)
COM(2008) 49 окончателен от 5.2.2008 г. - 2008/0035 (COD)
COM(2008) 49 final of 5.2.2008 - 2008/ 0035 (COD)
Предвид Междуинституционалното споразумение от 28 ноември 2001 година относно по-структурирано използване на техниката за преработване на нормативни актове, и по-специално точка 9 от него, консултативната работна група, съставена от съответните правни служби на Европейския парламент, Съвета и Комисията, проведе свое заседание на 13, 20 и 25 февруари, 13 март и 27 май 2008 г. за разглеждането на горепосоченото предложение, внесено от Комисията.
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 28 November 2001 on a more structured use of the recasting technique for legal acts, and in particular to point 9 thereof, the Consultative Working Party consisting of the respective Legal Services of the European Parliament, the Council and the Commission, met on 13, 20 and 25 February, on 13 March and on 27 May 2008 for the purpose of examining the aforementioned proposal submitted by the Commission.
От септември 2008 г. разискванията продължиха на равнище генерални директори/юрисконсулти и доведоха до размяна на писма между генералния директор на правната служба на Съвета (писмо от 4 ноември до г-н Pennera и г-жа Durand), юрисконсулта на Европейския парламент (отговор от 7 ноември 2008 г.) и изпълняващия длъжността генерален директор на правната служба на Комисията (отговор от 13 ноември 2008 г.) , в които бяха изложени съответните становища.
The discussions continued at the level of the Directors General/Jurisconsults from September 2008 and led to an exchange of letters between the Director General of the Legal Service of the Council (letter addressed to Mr. Pennera and Ms Durand on 4 November), the Jurisconsult of the European Parliament (reply dated 7 November 2008) and the Acting Director General of the Legal Service of the Commission (reply dated 13 November 2008), in which the respective views were made clear.
В хода на тези разисквания основният въпрос беше дали е възможно директива да бъде преобразувана в регламент в контекста на процедура по преработване.
In all those discussions, the central issue was the question of whether a directive can be converted into a regulation in the context of a recast exercise.
а) Правните служби на Европейския парламент и на Комисията считат, че е възможно съществуващите разпоредби на директива да бъдат преработени в нов регламент дотолкова, доколкото разпоредбите на акта до държавите-членки са достатъчно точни и подробни (и поради това е необходимо само формалното им транспониране), за да могат да бъдат преобразувани в пряко приложими разпоредби на регламент.
a) The Legal Services of the European Parliament and of the Commission are of the view that it is possible to have the existing provisions of a directive recast into a new regulation, as long as the provisions of the act addressed to Member States are sufficiently precise and detailed (and therefore only requiring a mere formal transposition) as to be capable of conversion into directly applicable provisions in a regulation.
Те считат, че се касае за такъв случай, предвид това, че разглежданите разпоредби са от техническо естество и вече са изцяло транспонирани в националното право от всички държави-членки.
They are of the view that this is the case here, in that the provisions at issue are of a technical nature and have already been fully transposed into national law by all Member States.
За да стигнат до това становище двете упоменати правни служби също така приемат за относими двете предходни становища на консултативната работна група относно директиви, преобразувани в регламенти в контекста на процедурата по преработване
In reaching this opinion, the two said Legal Services also accept the relevance of two preceding opinions delivered by the Consultative Working Party as regards directives converted into regulations in the context of a recast exercise
В своето становище относно приложение XVI към предложението за Регламент на Европейския парламент и на Съвета „относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) и за създаване на Европейска агенция по химикали и за изменение на Директива 1999/45/ЕО и Регламент (ЕО) относно устойчивите органични замърсители“ (COM(2003) 644 окончателен – 2003/0256 (COD)) консултативната работна група установи, че „ Приложение XVI […] представлява преработка на приложения І и ІІ към Директива на Съвета 76/769/ЕИО от 27 юли 1976 г. […] “ и че „ разглеждането на съответната част на предложението позволи на консултативната работна група да заключи единодушно, че по отношение на гореупоменатото приложение предложението не съдържа никакви изменения по същество освен тези, които са идентифицирани като такива в предложението или в настоящото становище .
In its opinion relating to Annex XVI to the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council “concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictions of Chemicals ( Reach ), establishing a European Chemicals Agency and amending Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) on Persistent Organic Pollutants” (COM(2003) 644 final – 2003/0256 (COD)) the Consultative Working Party stated that " Annex XVI […] constitutes a recast version of Annexes I and II to Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 […]" and that " examination of the relevant part of the proposal has enabled the Consultative Working Party to conclude, without dissent, that, as regards the aforementioned Annex, the proposal does not comprise any substantive amendments other than those identified as such therein or in the present opinion.