natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди датата на влизането в сила на настоящия регламент, посочена в член 20, Комисията следва да представи законодателно предложение за забрана на пускането на пазара в Общността на храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Предложението следва да бъде предадено на Европейския парламенти на Съвета.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Независимо от параграф 2, този регламент се прилага в случаите на хранителни добавки, хранителни ензими, ароматизанти и някои хранителни съставки с ароматизиращи свойства, за които се прилага нов производствен процес, неизползван преди 15 май 1997 г. и предизвикващ значителни промени в състава или структурата на храната (напр. нанотехнологии и нанонаука).
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food (e.g. nanotechnologies and nanoscience).
Когато е необходимо, може да се определи дали даден вид храна попада в приложното поле на настоящия регламент, в съответствие с процедурата, упомената в член 14, параграф 2 .
Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Когато е необходимо, може да се определи дали даден вид храна попада в приложното поле на настоящия регламент, в съответствие с процедурата, упомената в член 14, параграф 3 .
When necessary, it may be determined in accordance with the procedure referred to in Article 14(3) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Когато е възможно дадена храна да окаже въздействие върху човешкия организъм, сравнимо с въздействието на лекарствен продукт, Комисията изисква от Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (EMEA) да реши дали тази храна попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 762/2004.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
Член 3, параграф 2, буква а) (i) - встъпителна част
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
i) храна, която не е била използвана за човешка консумация в значителна степен в рамките на Общността преди 15 май 1997 г.;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) храна, която не е била използвана за човешка консумация в значителна степен в рамките на Общността преди 15 май 1997 г ., включително храна, одобрена в съответствие с ускорената процедура, предвидена в Регламент (ЕО) № 258/97 относно нови храни и нови хранителни съставки.
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
Ускорената процедура въведе по-ниско ниво на защита в областта на безопасност на храните.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
Член 3 – параграф 2 – буква а – точка ii
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii
ii) храна от растителен или животински произход, когато за растението или животното се прилага нетрадиционна техника за отглеждане, която не е използвана преди 15 май 1997 г.; както и
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
ii) храна от растителен или животински произход, когато за растението или животното се прилага нетрадиционна техника за отглеждане, с изключение на храни от клонирани животни и техните потомства ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Решението, дали да се пуснат на пазара храни от клонирани животни и техните потомства, не трябва да се оставя на процедурата по комитология, а да се взема съгласно специален регламент на Европейския парламент и на Съвета по процедурата за съвместно вземане на решение.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
Член 3 – параграф 2 - буква (б)
Article 3 – paragraph 2 - point (b)
б) „традиционна храна от трета държава“ означава нова храна с данни за установена история на безопасна употреба на храната в трета страна, което означава, че въпросната храна е била и продължава да бъде част от обичайното хранене на поне едно поколение за голяма част от населението на страната;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
б) „традиционна храна от трета държава“ означава нова храна с данни за установена история на безопасна употреба на храната в трета страна, което означава, че въпросната храна е била и продължава да бъде част от обичайното хранене от поне 30 години за голяма част от населението на страната;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
Член 3 – параграф 2 - буква (в)
Article 3 – paragraph 2 - point (c)
в) „данни за установена история на безопасна употреба“ означава, че безопасността на въпросната храна е потвърдена с данни за нейния състава, за опита при и за продължителната употреба в обичайното хранене при голяма част от населението на дадена страна.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
в) „данни за установена история на безопасна употреба“ означава, че безопасността на въпросната храна е потвърдена с данни за нейния състава, за опита при и за продължилата поне 30 години употреба в обичайното хранене при голяма част от населението на дадена страна.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Член 3 – параграф 2 – буква (в a) (новa)
Article 3 – paragraph 2 –point (c a) (new)
ва) „наноматериал” означава материал, произведен с определена цел, който притежава едно или повече външни измерения или вътрешна структура при размери равни или по-малки от 100 нм.
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
Член 3 – параграф 2 – буква (вб) (новa)
Article 3 – paragraph 2 –point (c b) (new)
вб) „произведен с помощта на нанотехнологии“: продукт, който съдържа, се състои от или е произведен с помощта на материал, произведен с определена цел, който притежава едно или повече външни измерения или вътрешна структура,
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
i) при размери от 1 до 100 нм, или,
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
ii) при размер по-голям от 100 nm, за който е общоприето в науката да бъде считан за нанотехнологичен продукт.
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
Член 3 – параграф 2 – точка в а) (нова)
Article 3 – paragraph 2 – point c a (new)
ва) „клонирани животни“: животни, създадени чрез безполов, изкуствен метод на размножаване с цел създаване на генетично идентично или почти идентично копие на отделно животно;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Изясняване на определенията.
Clarification of the definitions.
Член 3 – параграф 2 – точка в б) (нова)
Article 3 – paragraph 2 – point c b (new)
вб) „потомства на клонирани животни“: животни, създадени чрез полово размножаване, като поне един родител е клонирано животно;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
Член 4 - параграфи 1, 1 а и 1 б (нови)
Article 4 – paragraph 1, 1 a and 1b (new)
Събиране на информация за употребата на дадена храна за човешка консумация
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Събиране на информация за класификацията на дадена нова храна
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Комисията може да събира информация от държавите-членки и/или от бизнес оператори на храни, за да определи до каква степен една храна е била използвана за човешка консумация в рамките на Общността преди 15 май 1997 г.
The Commission may collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Комисията събира информация от държавите-членки и/или от бизнес оператори на храни или от всяка друга заинтересована страна , за да определи до каква степен една храна попада в обсега на настоящия регламент .
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
Държавите-членки, стопанските субекти и другите заинтересовани страни предават на Комисията информация относно степента, до която една храна е била използвана за човешка консумация в рамките на Общността преди 15 май 1997 г.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit information on the extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997 to the Commission .
Комисията публикува тези данни и заключенията, направени въз основа на събраната информация и неповерителните данни, които ги подкрепят.
The Commission shall publish these data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Мерките за прилагане във връзка с подхода за действия в случаи, в които Комисията не разполага с информация относно използването за човешка консумация преди 15 май 1997 г., които целят да изменят несъществени елементи от настоящия Регламент, като, наред с другото, го допълват, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член14, параграф 3, най-късно шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14 (3) not later than six months after the entry into force of this Regulation.
Предложение за регламент - акт за изменение
Proposal for a regulation– amending act
Само нови храни, включени в списъка на Общността на нови храни (наричан по-долу „списък на Общността“), могат да бъдат пускани на пазара.
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Списъкът на Общността се публикува и поддържа на страница на уебсайта на Комисията, определена за тази цел и достъпна за обществеността.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
За да се изпълни целта за стимулиране на иновациите, разрешаването следва да остане достъпно за изключителното ползване от страна на заявителя за периода на защита на данните, посочен в член 12.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Другите заявители трябва съответно да предоставят информация, достатъчна за издаване на ново разрешение, без да се стига до позоваване на информацията за правото на собственост на предишния заявител.
Other applicants must therefore provide data sufficient to substantiate new authorisations without making reference to the proprietary data of the prior applicant.
Механизмът следва да е същият като в член 21, параграф 2 от Регламент 1924/2006/EО.
The mechanism should be the same as in Article 21(2) of Regulation 1924/2006/EC.
Забрана на нови храни, които не отговарят на изискванията
Prohibition of non-compliant novel foods
Нови храни не се пускат на пазара, ако тяхната употреба не отговаря на разпоредбите на настоящия регламент.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
Забраната следва да възпира недобросъвестните оператори и да повишава защитата на потребителите.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Член 6 – буква a
Article 6 – point a
Нова храна може да бъде включена в списъка на Общността, само ако отговаря на следните условия:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
а) тя не създава, на базата на налични научни доказателства, безпокойство за безопасността на потребителя при нормални условия на консумация ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
а) тя не създава, на базата на налични научни доказателства и след прилагане на принципа на предохранителните мерки, както е посочено в член 7 от Регламент (ЕО) № 178/2002 , безпокойство за безопасността на потребителя и на животните, което означава, че при оценяването на риска ще бъдат взети предвид кумулативни и синергични въздействия, както и възможни противоположни въздействия върху определени групи от населението;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Новите храни не следва в никакъв случай да представляват риск за потребителя.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Допълнителните разпоредби във връзка с нормалното потребление са излишни и единствено биха предизвикали трудности при тълкуването в практически план и биха накърнили предсказуемостта на практическото вземане на решения в този отрасъл.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Новата формулировка също така повишава защитата на потребителите.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Animal health is also relevant here.
Animal health is also relevant here.
Член 6 - буква б
Article 6 – point b
б) не подвежда потребителя с начина, по който тя е представена или чрез употребата, за която е предназначена ;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
б) не подвежда потребителя;
(b) it does not mislead the consumer;
Дефинициите в първоначалния Регламент 258/97 са по-ясни и еднозначни и следва да бъдат запазени
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
Член 6 – буква в
Article 6 – point c
в) в случаите, когато тя е предназначена да замени друга храна, не се различава от тази храна в такава степен , че нормалната й консумация да бъде неблагоприятна за храненето на потребителя.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
в) в случаите, когато тя е предназначена да замени друга храна, не се различава от тази храна по такъв начин , че нормалната й консумация да бъде неблагоприятна за храненето на потребителя.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Член 6 – буква (в a) (новa)
Article 6 – point (c a) (new)
ва) не трябва да има неблагоприятно въздействие върху околната среда; не трябва да има продължително или кумулативно въздействие върху околната среда след като е консумирана или се е превърнала в отпадък.
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.
Един от критериите за въвеждане на новите храни в съответния списък на Общността трябва също така да бъде свързан с околната среда, по-специално отчитането на продължително или кумулативно въздействие върху околната среда.
One of the criteria for entering a food on the Community list of novel foods must be its environmental impact, in particular its persistent or cumulative effects on the environment .
Член 6 – буква (в б) (новa)
Article 6 – point (c b) (new)
(вб) становището на Европейската агенция за околна среда по въпроса, до каква степен производственият процес и нормалната консумация се отразяват неблагоприятно на околната среда, се взема предвид при оценката;
(c b) t he opinion of the Europe an Environment Agency concerning the extent to which the producti on proces s and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment ;
Важно е при условията за включване в списъка на Общността да се вземат предвид и екологични аспекти.
It is important also to take account of environmental aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Член 6 – буква в в (нова)
Article 6 – (c c) (new)
(вв) становището на Европейската група за етика в науката и новите технологии по въпроса, до каква степен съществуват възражения от етична гледна точка, се взема предвид при оценката.
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
Важно е при условията за включване в списъка на Общността да се вземат предвид и етични аспекти.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Член 6 – букви в г - в е (нови)
Article 6 – points c d - c f (new)
(вг) нова храна, която може да има противоположно въздействие върху определени групи от населението ще получават разрешение само след прилагането на специфични мерки за предотвратяване на неблагоприятни въздействия;
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
(вд) ако безопасната употреба го изисква, ще бъдат определени максимални нива на приемане на дадена нова храна като такава или като чест от друго хранително вещество или категория хранителни вещества;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
(ве) направена е оценка на кумулативното въздействие на новите храни, използвани в различни хранителни вещества или категории от хранителни вещества;
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Следва да се обърне повече внимание на възможните рискове от употребата на нови храни, по-специално по отношение на уязвими групи от населениет .
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Н еобходима е по-широка гама от условия за включването на нови храни в списъка на Общността, за да се предотврати появата на неочаквани недостатъци от използването на дадена нова храна.
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
Храни, за производството на които са приложени процеси, изискващи специфични методи за оценка на риска (напр. храни, произведени с помощта на нанотехнологии) не могат да бъдат включени в списъка на Общността, докато не бъдат одобрени за използване такива методи и докато адекватната оценка за тяхната безопасност въз основа на тези методи не е показала, че употребата на въпросната храна е безопасна.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (e.g. foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Community list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of these methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Тези методи не трябва да включват използването на гръбначни животни.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
Докато не се намерят наноспецифични методи за изпитване, които да не се извършват върху животни за адекватна оценка на наноматериалите в храните, тяхната употреба следва да се забрани, за да се защити човешкото здраве и да се избегнат изпитанията върху животни.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
Член 6 – параграф 1 б (нов)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
Дадена нова храна може да бъде включена в списъка на Общността само ако е налице експертиза на компетентния орган относно сигурността за здравето на въпросната храна.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
В списъка на Общността не се вписват храни от клонирани животни или техните потомства.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
Член 6 – параграф 1 в (нов)
Article 6 – paragraph 1 c (new)
В случай на съмнение, напр. поради недостатъчна научна сигурност или липса на информация, се прилага принципът на предохранителните мерки и въпросната храна не следва да бъде включена в списък на Общността.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question should not be included in the Community list.
Списъкът на Общността се актуализира в съответствие с процедурата, определена в Регламент (ЕО) № [обща процедура].
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure].