natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не изискваш донорство на органи да бъде алтруистично означава да омаловажаваш значението на подаръка и да накърниш достойнството на починалия или живия донор.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Член 13 – параграф 1 a (нов)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Принципът на безвъзмездност не възпрепятства живите донори да получават обезщетение, при условие, че то бъде строго ограничено до възстановяване на разходите и неудобствата, свързани с даряването.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
В такива случаи държавата-членка определя условията, въз основа на които могат да се дават тези обезщетения, като се избягва създаването на каквито и да било финансови стимули или полза за евентуалния донор.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Комисията, в тясно сътрудничество с държавите-членки, Европейския парламент и съответните заинтересовани страни, разглежда възможността за разработване на система, чрез която да се вземат предвид желанията на граждани, изразили съгласие да дарят органи след смъртта си, във възможно най-голям брой държави-членки.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Като се има предвид, че хората могат да живеят, пътуват и работят в няколко страни в Европейския съюз, те също така могат да умрат извън страната, на която те са граждани или в която пребивават.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Член 13 – параграф 3 б (нов)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Държавите-членки гарантират, че са налице системи и регистри, които са леснодостъпни с цел регистриране на желанията на бъдещите донори, и че компетентните органи отдават предимство на желанията, изразени от донор, пред възможните противоположни желания на съпруг, роднина по права линия от първа степен, брат или сестра или друго лице.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Държавите-членки следва да се приканят да гарантират, че са налице системи за съобщаване на желанието на дадено лице да стане донор и че изразеното желание следва да се зачита като приоритет.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
Член 13 – параграф 3 в (нов)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Държавите-членки гарантират, че органите се разпределят на пациентите съгласно прозрачни, недискриминиращи и научни критерии.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Настоящото правило във връзка с разпределянето на органи е пряк резултат от прилагането на принципите за равенство и справедливост при разпределянето на средства за здравни грижи.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Член 13 – параграф 3 г (нов)
Article 13 – paragraph 3 d (new)
Държавите-членки гарантират, че органите не са взети от починало лице, освен ако на лицето не е издаден смъртен акт, съгласно националното законодателство.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Искането на смъртен акт за починал донор преди издаване на разрешение за вземане на органа е изискване, произтичащо от принципа за неприкосновеност на човешкия живот и за физическата неприкосновеност, както е предвидено в член 16 на Допълнителния протокол към Конвенцията за правата на човека и биомедицината, във връзка с трансплантацията на човешки органи и тъкани.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Член 13 – параграф 3 д (нов)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Държавите-членки засилват своето сътрудничество в рамките на Интерпол и Европол с цел по-ефективно справяне с проблема на трафика на органи.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
Член 13 – параграф 3 е (нов)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
С цел да се сведе до минимум рискът от трафик на органи в Съюза, държавите-членки намаляват търсенето, популяризират по-ефективно донорството на органи, поддържат строго законодателство по отношение на живите донори без роднински връзки, гарантират прозрачността на националните регистри и списъци на чакащи, определят правната отговорност на здравния специалист за проследяване на нередностите и за споделяне на информация.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Осигуряването на органите се извършва само след като са удовлетворени всички задължителни изисквания относно съгласието или разрешението , които са в сила в съответната държава-членка.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Осигуряването на органите се извършва само след като са удовлетворени всички задължителни изисквания относно съгласието , както и всички изисквания, свързани с отсъствието на каквото и да е противопоставяне на донорството на органи , които са в сила в съответната държава-членка.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
Вж. изменението към член 4, параграф 2, относно националните програми за качество.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
За да изпълнят предвидените в настоящата директива изисквания за качество и безопасност, държавите-членки се стремят да получат всички необходими сведения от живите донори и да им предоставят информацията, необходима за разбирането на последиците от даряването.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
В случай на донорство на органи от починал донор държавите-членки се стремят да получат тези сведения от роднини или други лица, дали съгласие за даряването.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Държавите-членки уведомяват всички страни, от които са поискани сведения, за значението на бързото предоставяне на тези сведения.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Agree on the concept of the need of providing information to donors (or relatives) on the process of donation and transplantation.
Agree on the concept of the need of providing information to donors (or relatives) on the process of donation and transplantation.
However, in order to keep this concept under the competencies of the EU conferred by article 168 of the TFEU, it is suggested to focus on the risks for recipients as a result of the quality and safety of the organs.
However, in order to keep this concept under the competencies of the EU conferred by article 168 of the TFEU, it is suggested to focus on the risks for recipients as a result of the quality and safety of the organs.
As this is implicitly linked to obtaining a complete, objective and reliable clinical history by the medical team, it is also suggested to include this provision under article 7, related to the characterisation of donors and organs.
As this is implicitly linked to obtaining a complete, objective and reliable clinical history by the medical team, it is also suggested to include this provision under article 7, related to the characterisation of donors and organs.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
Донорството на органи от живи донори следва да се разглежда като допълнителна възможност спрямо донорството след смъртта и то може да бъде извършвано в случаите когато няма наличен подходящ орган от починал донор.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
Донорството на органи от живи донори се извършва предимно между членове на семейството и близки роднини и/или в полза на реципиент, с когото донорът се намира в близки междуличностни отношения, или когато може да бъде доказано, че донорът не се води от финансови подбуди за своите действия, с цел да се предотврати търговията с тях.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
По-специално, при отсъствие на такива близки взаимоотношения, в националното законодателство на държавите-членки се създават адекватни разпоредби, като по този начин се гарантира възможно най-високо ниво на защита на живите донори.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Държавите-членки гарантират, че подборът на живи донори се извършва от квалифицирани и обучени специалисти въз основа на здравното състояние и медицинската история на донорите, включително и на психологическа оценка, ако е необходима.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Такива оценки могат да спомогнат за изключването на лицата, които дарявайки орган биха представлявали риск за здравето на другите, поради възможността от предаване на болести или сериозен риск за самите тях.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Наред с това, държавите-членки гарантират, че живите донори са правно защитени.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Застрахователното покритие за правна защита е важно за защитата на живите донори.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Дарявайки органи, водени от алтруизъм, живите донори се излагат на сериозен риск за здравето, за чието намаляване ще спомогне настоящата мярка.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Държавите-членки гарантират, че не е възможно вземането на орган от лице, което според националното законодателство не е в състояние да даде съгласието си за това.
Member States shall ensure that no organ removal may be carried out on a person who under national law does not have the capacity to consent to it .
Лицата, които не са в състояние да дадат съгласието си за медицинска процедура имат особено голяма нужда от защита.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Това може да се отнася за малолетни лица, както и за пълнолетни лица, лишени от дееспособност.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Като отразява член 14, параграф 1 от Допълнителния протокол към Конвенцията за правата на човека и биомедицината, във връзка с трансплантацията на човешки органи и тъкани, това изменение същевременно оставя на държавите-членки да определят при какви условия дадено лице е в състояние или не да даде съгласието си за медицинска процедура.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
Член 15 – параграф 3 б (нов)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
Държавите-членки гарантират, че състоянието на живите донори се следи в съответствие с националните разпоредби с цел идентифициране, докладване и управление на всеки инцидент, който потенциално е свързан с качеството и безопасността на дарения орган, и следователно с безопасността на реципиента, както и на всяка сериозна нежелана реакция при живия донор, която може да е породена от даряването.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
Вж. изменение 33а.
See amendment 33a
Държавите-членки гарантират, че основното право на защита на личните данни е напълно и ефикасно защитено при всички дейности по трансплантацията на органи в съответствие с общностните разпоредби за защита на личните данни като Директива 95/46/ЕО, и по-специално член 8, параграф 3, член 16, член 17 и член 28, параграф 2 от посочената директива.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Държавите-членки гарантират, че основното право на защита на личните данни е напълно и ефикасно защитено при всички дейности по даряването и трансплантацията на органи в съответствие с общностните разпоредби за защита на личните данни като Директива 95/46/ЕО, и по-специално член 8, параграф 3, член 16, член 17 и член 28, параграф 2 от посочената директива.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Защитата на личните данни касае също донорите.
Protection of personal data also implies donors.
Държавите-членки взимат необходимите мерки, за да гарантират, че донорите и реципиентите, чиито данни биват обработвани съгласно настоящата директива, са достъпни единствено за лица, които могат да докажат, че им е необходима информация за самоличността им.
Member States shall take the necessary measures to ensure that donors and recipients whose data are being processed under this Directive are identifiable only by persons who can demonstrate a need to know their identities.
Понятията "проследяемост" и "установимост" са тясно свързани помежду си: когато е възможна проследяемост на притежателите на биологичен материал, било пряко или косвено, то тези притежатели могат да се считат за установими и следва да обхващат реципиенти и донори.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable and they should include recipients and donors.
Член 16 – параграф 1 б (нов)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
Държавите-членки взимат необходимите мерки, за да гарантират поверителността, пълнотата, отчетността и достъпността на личните данни на донорите и реципиентите.
Member States shall take the necessary measures to ensure the confidentiality, integrity, accountability and availability of the personal data of donors and recipients.
От първостепенна важност е прилагането на равнище компетентни национални служби на политика за информационна сигурност, основаваща се на строги и разумни мерки за сигурност, особено с оглед отговаряне на изложените в предложението изисквания за донорите и реципиентите, както и с оглед гарантирането на пълнотата, отчетността и достъпността на тези данни.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Анонимизация на донорите и реципиентите
Anonymisation of donors and recipients
Държавите-членки вземат всички необходими мерки, за да гарантират, че всички лични данни на донорите и реципиентите, които се обработват в рамките настоящата директива, се анонимизират така, че нито донорите, нито реципиентите да могат да бъдат идентифицирани.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.
Член 17 може да бъде заличен, като съдържанието му (по отношение на поверителността) се включи в нов параграф към член 16 относно Защита на личните данни, поверителност и сигурност при обработването на данни.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
Член 18 – заглавие
Article 18 – title
Определяне и задачи на компетентните органи
Designation and tasks of competent authorities
Определяне и задачи на компетентните органи, организации и институции
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
Съществуващите организационни структури за донорството, разпределянето и присаждането на органи в държавите-членки са тясно свързани с националните системи за здравеопазване изобщо.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
Съображение 19 гласи, че в рамките на държавите-членки група от местни, регионални, национални и/или международни структури могат да работят заедно по координирането на донорството, разпределянето и/или присаждането, при условие че съществуващата рамка гарантира отчетността, сътрудничеството и ефективността.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
Вж. също изменение 38.
See also Amendment 38.
Компетентните органи вземат по-специално следните мерки:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Компетентните органи или институции вземат по-специално следните мерки:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Държавите-членки могат да делегират или да позволят на компетентния орган да делегира част или всички задачи, които са му възложени съгласно настоящата директива, на друг орган, който е счетен за подходящ съгласно националните разпоредби.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Този орган може също да подпомага компетентния орган при изпълнението на неговите функции.
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
Одобрява се необходимостта да се въведе концепцията, че делегирането е възможно.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Тази формулировка на текста е по-гъвкава.
This wording is more flexible.
Настоящият параграф следва да се постави преди мерките, които трябва да се предприемат (член 18, параграф 2).
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
Член 18 – параграф 2 – буква б
Article 18 – paragraph 2 – point b
б) следят за това организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантации да се подлагат на редовни проверки и одити, за да се установи дали отговарят на изискванията на настоящата директива;
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
б) следят за това организациите за осигуряване на органи и центровете за трансплантации да се подлагат на обществени проверки и одити, за да се установи дали отговарят на изискванията на настоящата директива;
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
Поради чувствителния и нестопански характер на процедурата за трансплантация на органи, както и слабата позиция на пациентите, чакащи за трансплантация, трябва да се въведе разпоредба за строги процедури на обществен контрол за всеки един етап от процеса.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
Член 18 – параграф 2 – буква г
Article 18 – paragraph 2 - point d
г) изграждат система за докладване и система за изтегляне от употреба на органите , както е предвидено в член 11, параграфи 1 и 2;
(d) put in place a reporting system and a system for the recall of organs as provided for in Article 11(1) and (2);
г) изграждат система за докладване и управление и система за сериозни инциденти и/или нежелани реакции , както е предвидено в член 11, параграфи 1 и 2;
(d) put in place a reporting and management system and a system for serious adverse events and/or reactions as provided for in Article 11(1) and (2);
Член 18 – параграф 2 – буква д
Article 18 – paragraph 2 – point e
д) предоставят необходимите насоки на лечебните заведения, специалистите и другите участници в процеса от даряването до трансплантацията или унищожаването на органите;
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;