natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Националните бюра за контакт следва да разполагат с подходяща инфраструктура за предоставяне на информация по основните аспекти на трансграничното здравно обслужване и за оказване на практическо съдействие на пациентите при необходимост.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare and to provide practical assistance to patients if needed.
Комисията следва да работи съвместно с държавите-членки с цел да се улесни сътрудничеството относно националните бюра за контакт за трансгранично здравно обслужване, включително като предоставя полезна информация на ниво Общност, например посредством Европейския здравен портал.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Community level, such as through the European Health Portal.
Съществуването на националните бюра за контакт не следва да лишава държавите-членки от възможността да установяват други взаимосвързани бюра за контакт на регионално и местно ниво, в отговор на специфичната организация на техните системи на здравеопазване.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Държавите-членки следва да обезпечат участието в тези дейности на органи, представляващи работещите в сферата на здравеопазването.
The Member States should ensure the participation of bodies representing health professionals in these activities.
Националните бюра за контакт следва да могат да предоставят на пациентите интересуващата ги информация за трансграничното здравно обслужване и да им оказват помощ.
The national contact points should be able to provide patients with relevant information on cross-border healthcare and to assist them.
Това не следва да включва правни консултации.
This should not include legal advice.
(37) Реализацията на потенциала на вътрешния пазар на трансгранични здравни услуги изисква сътрудничество между доставчиците, потребителите и регулаторните органи на различните държави-членки на национално, регионално или местно ниво, с цел да се осигури безопасно, висококачествено и ефикасно трансгранично здравно обслужване.
(37) Realising the potential of the internal market for cross-border healthcare requires cooperation between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Такъв, по-конкретно, е случаят със сътрудничеството в граничните райони, където трансграничното предоставяне на услуги може да се окаже най-ефикасният начин за организиране на здравните услуги за местното население, но постигането на устойчивост при подобно трансгранично предоставяне изисква сътрудничество между системите на здравеопазване на различните държави-членки.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of services may be the most efficient way of organising health services for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Това сътрудничество може да се изразява в съвместно планиране, взаимно признаване или адаптиране на процедурите или стандартите, оперативната съвместимост на съответните национални системи на информационни и комуникационни технологии, практическите механизми за осигуряване на приемственост на грижите или практическо подпомагане на трансграничното предоставяне на здравно обслужване на временен и случаен принцип от работещи в сферата на здравеопазването.
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical facilitating of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis.
Директива 2005/36/ЕО относно признаването на професионални квалификации постановява, че без да се засяга прилагането на конкретни разпоредби на Общностното право, свободното предоставяне на услуги на временен или случаен принцип, включително на услугите, предоставяни от работещи в сферата на здравеопазването на територията на друга държава-членка, не следва да се ограничава на каквото и да е основание, свързано с професионални квалификации.
Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications stipulates that free provision of services of a temporary or occasional nature, including services provided by health professionals, in another Member State should not, subject to specific provisions of Community law, be restricted for any reason relating to professional qualifications.
Следователно настоящата директива не накърнява тези разпоредби от Директива № 2005/36/ЕО.
This Directive should be without prejudice to those provisions of Directive 2005/36/EC.
(37) Необходимо е сътрудничество между доставчиците, потребителите и регулаторните органи на различните държави-членки на национално, регионално или местно ниво, с цел да се осигури безопасно, висококачествено и ефикасно трансгранично здравно обслужване.
(37) Cooperation is required between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Такъв, по-конкретно, е случаят със сътрудничеството в граничните райони, където трансграничното осигуряване на здравеопазване може да се окаже най-ефикасният начин за организиране на здравеопазване за местното население, но постигането на устойчивост при подобно трансгранично предоставяне изисква сътрудничество между системите на здравеопазване на различните държави-членки.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of healthcare may be the most efficient way of organising healthcare for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Тъй като настоящата директива се отнася до всички видове грижи, посочването на вътрешен пазар за трансгранично здравно обслужване е нереалистично.
As this Directive concerns all forms of care, it is illusory to mention an internal market for cross-border healthcare.
Частта е преместена в ново съображение 37 а, за да бъде по-точно формулирана.
The part is moved to a new Recital 37 a, where it is to be formulated more precisely.
(39) В случаите, когато определени лекарствени продукти са разрешени в държавата-членка на пациента, в съответствие с Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба и са били предписани на територията на друга държава-членка на лице, посочено като пациент, следва да бъде възможно по принцип такива рецепти да бъдат признавани и използвани в собствената държава-членка на пациента.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be medically recognised and used in the patient's own Member State.
Премахването на регулаторните и административни бариери пред подобно признаване не засяга необходимостта от съответно одобрение от лекуващия лекар или фармацевта на пациента за всеки отделен случай, ако последната се налага от принципа за закрила на човешкото здраве и е пропорционална на тази цел.
The removal of regulatory and administrative barriers to such recognition is without prejudice to the need for appropriate agreement of the patients' treating physician or pharmacist in every individual case, if this is warranted by protection of human health and is necessary and proportionate to that objective.
Подобно медицинско признаване не следва също да накърнява решението на държавата-членка на осигуряване относно включването на подобни лекарствени продукти сред помощите, обхванати от системата на социална сигурност, по която е осигурен пациентът.
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation.
Прилагането на принципа на признаването ще бъде улеснено от приемането на мерките, необходими за осигуряване безопасността на пациентите и предотвратяване на евентуалните злоупотреби и грешки с лекарствени продукти.
The implementation of the principle of recognition will be facilitated by the adoption of measures necessary for safeguarding the safety of a patient, and avoiding the misuse or confusion of medicinal products.
(39) В случаите, когато определени лекарствени продукти са разрешени в държавата-членка на пациента, в съответствие с Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, включително бъдещото законодателство относно фалшиви лекарствени продукти (Директива ХХХХ/ХХ/ЕО) и фармакологичната бдителност (Директива ХХХХ/ХХ/ЕО), и са били предписани на територията на друга държава-членка на лице, посочено като пациент, следва да бъде възможно по принцип такива рецепти да бъдат признавани медицински или фармацевтично и да бъдат използвани в собствената държава-членка на пациента.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, including the future legislation on falsified medicinal products (Directive XXXX/XX/EC) and pharmacovigilance (Directive ZZZZ/ZZ/EC), and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Подобно признаване не следва също да накърнява решението на държавата-членка на осигуряване относно включването на подобни лекарствени продукти сред помощите, обхванати от системата на социална сигурност, по която е осигурен пациентът, и не следва да накърнява юридическата сила на националните норми за ценообразуване и разплащане .
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Съображение 41 a (ново)
Recital 41 a (new)
(41а) Оперативната съвместимост на решенията за електронно здравеопазване (e-health) следва да бъде постигана при зачитане на националните разпоредби за предоставяне на здравни услуги, приети с цел защита на пациента, включително законодателството относно интернет-аптеките и в частност националните забрани за каталожна търговия по пощата с лекарствени продукти, отпускани само по рецепта, в съответствие с практиката на Съда на Европейските общности и Директива 97/7/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 май 1997 г. относно защитата на потребителите по отношение на договорите от разстояние 1 .
(41a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case-law of the European Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 2007 on the protection of consumers in respect of distance contracts 1 .
1 OВ L 144, 4.6.1997, стp.
1 OJ L 144, 4.6.1997, p.
В съответствие с практиката на Съда на Европейските общности (решение от 11 декември 2003 г., C-322/01, Deutscher Apothekerverband) и член 14 от Директивата относно договорите от разстояние (97/7/ЕО), следва да се посочи, че тази директива не засяга допустимостта на забраните относно каталожната търговия по пощата с лекарствени продукти, отпускани само по рецепта, от съображения за опасности за общественото здраве.
In line with the case-law of the European Court of Justice (judgment of 11 December 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) and Article 14 of the Distance Selling Directive (97/7/EC), it should be made clear that this directive does not affect the permissibility of bans on mail order of prescription-only medicinal products on the grounds of dangers to public health.
(43) Постоянният напредък на медицината и здравните технологии поражда както възможности, така и рискове за системите на здравеопазване на държавите-членки.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Сътрудничеството при оценката на новите здравни технологии може да подпомогне държавите-членки посредством икономии от мащаба и избягване на препокриването на усилията, както и да предостави по-добра основа за оптимална употреба на новите технологии, за да се осигури безопасно, висококачествено и ефикасно здравеопазване.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Това също ще допринесе и за вътрешния пазар посредством максимизиране на скоростта и мащаба на разпространение на иновациите в областта на медицината и здравните технологии.
This will also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Подобно сътрудничество изисква устойчиви структури, включващи всички съответни органи на държавите-членки, на основата на действащи пилотни проекти.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.
При все това, оценката на здравните технологии, както и възможното ограничаване на достъпа до новите технологии с някои решения на административни органи повдигат известни въпроси от обществен характер, които изискват принос от широк кръг засегнати страни, както и въвеждането на надежден модел на управление.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Ето защо всяко сътрудничество следва да включва не само компетентните органи на всички държави-членки, но също така всички засегнати страни, в т.ч. работещите в сферата на здравеопазването, представители на пациентите и представители на промишлеността.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
Освен това, въпросното сътрудничество следва да се основава на надеждни принципи за добро управление, като прозрачност, откритост, обективност и безпристрастност на процедурите.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
Обменът на информация между органите за оценка на здравните технологии предполага и изисква прилагането на принципи на добра практика (като добро управление, прозрачност и участие на засегнатите страни) при оценките, извършвани от държавите-членки.
Exchanges of information between health technology assessment bodies presuppose and require the application of good practice principles (for example good governance, transparency and participation by stakeholders) in the assessments performed by Member States.
Оценките на здравните технологии трябва следователно да отговарят на критериите за откритост и обективност, както и да се основават на диалога и участието на заинтересованите страни, включително на пациентите и представителите на промишлеността.
Health technology assessments must therefore meet criteria regarding openness and objectivity and be based on dialogue and the involvement of stakeholders, including patients and representatives of industry.
(45) По-специално, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приеме следните мерки: списък с видовете лечение, различни от изискващите престой в болнично заведение, които да подлежат на същата уредба като болничните грижи; придружаващи мерки за изключване на някои категории лекарствени продукти или вещества от предвиденото в настоящата директива правило за признаване на рецептите, издадени в друга държава-членка; списък със специфични критерии и условия, които трябва да изпълняват Европейските референтни мрежи; процедурата за установяване на Европейски референтни мрежи.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks.
Тъй като това са мерки от общ характер, предназначени за изменение на несъществени елементи от настоящата директива и за допълване на директивата с нови несъществени елементи, те следва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Настоящото изменение съответства на друго изменение, внесено от същия автор за член 8 и член 15.
This amendment corresponds to the amendment by the same author to Article 8 and Article 15.
(46а) При предварително двустранно сътрудничество и след консултиране с пациента държавата-членка на осигуряване и държавата-членка на лечение обезпечават след разрешеното медицинско обслужване подходящо последващо лечение и подпомагане в една от двете държави- членки, както и наличие на ясна информация за пациента относно възможностите за последващо лечение и цените им.
(46a) The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is available to patients about aftercare options and costs.
За тази цел държавите-членки приемат мерки, гарантиращи, че:
To do this, Member States should adopt measures to ensure that:
а) необходимите медицински данни и данните за социално обслужване се предават при пълно зачитане на правото на пациента на поверителност; и
(a) the necessary medical and social care data is transferred with due regard to patient confidentiality; and
б) работещите в сферата на медицината и социалното обслужване в двете страни могат да провеждат взаимни консултации, за да обезпечат най-високо качество на лечението и последващото лечение (включително социалната подкрепа) на пациента.
(b) medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
(46б) Като улеснява свободата на придвижване на пациентите в рамките на Европейския съюз, настоящата директива може да доведе до конкуренция между доставчиците на здравно обслужване.
(46 b ) By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.
Тази конкуренция може да допринесе за увеличаване на качеството на здравното обслужване за всички и за създаване на центрове за върхови постижения.
Such competition is likely to contribute to an increase in the quality of the healthcare, for all and to the establishment of centres of excellence.
Настоящата директива създава обща рамка за предоставянето на безопасно, висококачествено и ефикасно здравно обслужване .
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare.
Настоящата директива определя правила за достъп до безопасно и висококачествено здравно обслужване в друга държава-членка и въвежда механизми за сътрудничество между държавите-членки в областта на здравното обслужване, при пълно зачитане на националните компетенции по отношение на организацията и предоставянето на здравно обслужване .
This Directive lays down rules for access to safe and high-quality healthcare in another Member State and establishes cooperation mechanisms on healthcare between Member States, whilst full y respect ing national competencies in the organisation and deliver y of healthcare.
При прилагането на настоящата директива държавите-членки вземат предвид принципите на достъп до качествено лечение и справедливост.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principles of good quality care and equity.
Настоящата директива се прилага за предоставянето на здравни грижи, без значение как са организирани, предоставени или финансирани, нито дали са от публичен или частен характер.
This Directive shall apply to provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Настоящата директива се прилага за предоставянето на трансгранични здравни грижи, без значение как са организирани, предоставени или финансирани, нито дали са от публичен или частен характер.
This Directive shall apply to provision of cross-border healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Тя не накърнява съществуващата рамка относно координирането на системите за социално осигуряване, както са определени в Регламент (ЕИО) № 1408/71, заменен с Регламент (ЕО) 883/2004 .
It shall be without prejudice to the existing framework on the coordination of social security systems as laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 and its successor Regulation (EC) No 883/2004 .
Настоящата директива не се прилага за здравните услуги, които са насочени предимно към областта на дългосрочните грижи, включително услугите, предоставяни в течение на дълъг период от време, чиято цел е да се оказва подкрепа на хора, които се нуждаят от съдействие при извършването на рутинни, ежедневни задачи.
This Directive shall not apply to health services whose main focus is in the field of long-term care, including services provided over an extended period of time whose purpose is to support people in need of assistance in carrying out routine, everyday tasks.
Настоящата директива не се прилага по отношение на трансплантации на органи.
This Directive shall also not apply to organ transplantation.
Член 3 - параграф 1 - точки - a a и - a б (нови)
Article 3 - paragraph 1 - points - a a and - a b (new)