natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Целесъобразно е да се определи срок за съхранение на досието с информация за продукта, след като козметичният продукт вече не се предлага на пазара.
A period of time should be laid down during which the product information file must be preserved once the cosmetic product is no longer on the market.
Срокът от десет години съответства на сроковете за съхранение, които се изискват по отношение на информацията в други регламенти.
Ten years is consistent with the information preservation period laid down in other regulations.
В отсъствието на приложимо общностно законодателство, съобразяването с параграф 1 се счита за постигнато ако използваната производствена технология отговаря на съответните хармонизирани стандарти, позовавания към които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.
In absence of any applicable Community legislation, compliance with paragraph 1 shall be presumed if the method used is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union .
В отсъствието на приложимо общностно законодателство се счита, че разпоредбите на параграф 1 са спазени, ако използваната производствена технология отговаря на съответните хармонизирани стандарти, позовавания към които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз , или на други международно признати стандарти .
In absence of any applicable Community legislation, compliance with paragraph 1 shall be presumed if the method used is in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union , or with other internationally recognised standards .
Член 10 – параграф 1 – буква в)
Article 10 - paragraph 1 - point c
в) държавата-членка , в която козметичният продукт е пуснат на пазара;
(c) the Member State where the cosmetic product is placed on the market;
в) първата държава-членка , в която козметичният продукт е пуснат на пазара;
(c) the first Member State where the cosmetic product is placed on the market;
Това изменение цели да изясни, че уведомлението следва да бъде извършвано само в първата държава-членка, в която продуктът се пуска на пазара.
This aims to clarify that the notification should only be done in the first Member State where the product is placed in the market.
Член 10 – параграф 1 – буква д)
Article 10 - paragraph 1 - point e
д) наличието под формата на микронизирани частици на вещества, различни от веществата, изброени в приложения ІІІ и VІ към настоящия регламент ;
(e) the presence of substances in the form of micronised particles other than substances listed in Annexe III to VI to this Regulation ;
д) наличието под формата на наноматериали, независимо от тяхната устойчивост и разтворимост ;
(e) the presence of substances in the form of nanomaterials , regardless of their persistence and solubility ;
Член 12 – параграф 2 – алинея 2 – встъпителна част и първо тире
Article 12 – paragraph 2 – subparagraph 2 – introductory part and indent 1
Въпреки това такива вещества могат да бъдат използвани в козметични продукти, ако след класифицирането им като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1 или 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, всички от следните условия бъдат изпълнени:
However, such substances may be used in cosmetic products if, subsequent to their classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction of category 1 or 2 under Directive 67/548/EEC, all of the following conditions are fulfilled:
Въпреки това такива вещества могат да бъдат използвани по изключение в конкретни козметични продукти, ако след класифицирането им като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 1 или 2 съгласно Директива 67/548/ЕИО, след влизането в сила на настоящия регламент, всички от следните условия са изпълнени:
However, such substances may exceptionally be used in specific cosmetic products if, subsequent to their classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction of category 1 or 2 under Directive 67/548/EEC after entry into force of this Regulation , all of the following conditions are fulfilled:
– те са били оценени от НКПП със заключение, че използването им в козметични продукти е безопасно, особено що се отнася до възможността за експозиция;
- they have been evaluated and found safe for use by the SCCP in cosmetic products in particular in view of exposure;
– те са били оценени от НКПП със заключение, че използването им в конкретни козметични продукти е безопасно, по-специално що се отнася до възможността за цялостна експозиция от други съществени източници, като също така се обръща особено внимание на уязвимите групи от населението ;
- they have been evaluated and found safe for use by the SCCP in specific cosmetic products in particular in view of the global exposure from other significant sources and taking particular account of vulnerable population groups;
Досега не е имало проблем с настоящата забрана на CMR вещества, които вече са класифицирани като такива.
There has been no problem with regard to the current prohibition of CMR substances that are already classified as such.
Бъдещото право на дерогация е предложено от Комисията единствено с оглед изпреварване на бъдещите класификации на някои вещества.
The future derogation was only proposed by the Commission to anticipate future classifications of certain substances.
Дерогациите като такива следва да важат единствено за вещества, които ще бъдат класифицирани като CMR в бъдеще.
As such, the derogations should only apply to substances that will be classified CMR in the future.
Също така те следва да се отнасят единствено за конкретни употреби, а не за козметичните продукти въобще.
Derogations should also be only for specific uses, and not for cosmetic products in general.
Член 12 – параграф 2 а (нов)
Article 12 - paragraph 2 a (new)
До [две години след датата на публикуване на настоящия регламент в Официален вестник] Комисията гарантира, че процедурите за изготвяне и използване на оценки за цялостната експозиция за CMR вещества са преразгледани и че са разработени съответните насоки, за да се създадат условия за хармонизиран подход към изработването и използването на подобни общи оценки за експозицията при оценяване на безопасната употреба на козметични продукти, съдържащи тези вещества.
By [ two years after the date of publication of this Regulation in the Official Journal ] , the Commission shall ensure that procedures for the development and use of global exposure estimates for CMR substances are reviewed and that appropriate guidelines are developed with the aim of enabling a harmoni s ed approach to the development and use of such overall exposure estimates in assessing the safe use of cosmetic products containing these substances .
Този преглед се извършва в консултация с НКПП, ECHA, ЕОБХ и други заинтересовани страни, като се ръководи, ако е подходящо, от съответните най-добри практики.
This review shall be carried out in consultation with the SCCP, the ECHA, the EFSA and other relevant stakeholders, drawing as appropriate on relevant best practi c e.
Необходимо е оценката на безопасността да бъде разгледана в контекста на цялостната експозиция на индивидите на вещества от всички източници, особено що се отнася до някои вещества, по-специално до CMR.
For certain substances, for CMRs in particular, the safety assessment needs to be considered within the context of the global exposure of individuals to the substance from all sources.
Член 12 – параграф 2 б (нов)
Article 12 – paragraph 2 b (new)
Когато са налице общностни или международно възприети критерии за установяване на вещества със свойства, водещи до ендокринни смущения, или най-късно 5 години след влизането в сила на настоящия регламент, Комисията преразглежда регламента по отношение на веществата със свойства, водещи до ендокринни смущения.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest 5 years after this Regulation has entered into force, the Commission shall review the Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
Член 12а
Article 12 a
Осигурява се висока степен на защита на потребителите и защита на човешкото здраве по отношение на всеки продукт, който съдържа наноматериали съгласно определението в член 2.
For every product that contains nanomaterials as defined in Article 2, a high level of consumer protection and the protection of human health shall be ensured.
Най-късно 12 месеца преди датата на прилагане на настоящия регламент отговорното лице уведомява Комисията относно всички съществуващи козметични продукти, които съдържат наноматериали, като посочва категорията на всеки продукт и специфичното естество на използваните в продукта наноматериали, както и специфичните условия на експозиция.
At the latest 12 months before the date of application of this Regulation , the responsible person shall notify the Commission of all existing cosmetic products that contain nanomaterials, identifying the category of each product and the specific nature of the nanomaterials as used in it, as well as the specific exposure conditions.
Най-късно шест месеца преди датата на прилагане на настоящия регламент Комисията публикува първоначален доклад за състоянието по отношение на всички наноматериали, които вече се използват в козметични продукти, както и с условията на експозиция, свързани с тези козметични продукти.
At the latest six months before the date of application of this Regulation, the Commission shall publish an initial Status Report on all nanomaterials already used in cosmetic products as well as on the exposure conditions linked to these cosmetic products.
В случай, че Комисията проявява загриженост по отношение на безопасността на използваните наноматериали, тя отправя искане до НКПП да предостави становище относно безопасността на тези наноматериали за тези категории продукти и на специфичните условия на експозиция.
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of the nanomaterials as used, the Commission shall request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
НКПП изготвя своето становище в срок от 12 месеца от предоставянето на всички относими данни относно безопасността и го предава на Комисията.
The SCCP shall give its opinion within 12 months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Комисията спешно приема решение относно предоставянето на разрешение за продуктите, които пораждат загриженост, в съответствие с регулаторната процедура, посочена в член 27, параграф 2.
The Commission shall urgently adopt a decision on the authorisation of the products of concern in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Считано от 18 месеца преди датата на прилагане на настоящия регламент отговорното лице уведомява Комисията в съответствие с член 10, параграф 1, буква д) шест месеца преди неговото пускане на пазара относно всеки нов продукт, съдържащ наноматериали, които не са включени в доклада за състоянието или които са пуснати на пазара преди публикуването на първоначалния доклад за състоянието, посочен в параграф 2, или които са използвани в нова категория продукти или при нови условия на експозиция.
18 months before the date of application of this Regulation, every new product that contains nanomaterials not included in the Status Report or placed on the market before the publication of the initial Status Report referred to in paragraph 2 , or nanomaterials used in a new product category or under new exposure conditions, shall be notified by the responsible person to the Commission in accordance with Article 10 (1) (e) six months prior to the placing on the market.
Също така отговорното лице предоставя при поискване от страна на Комисията оценката на безопасността на продукта във връзка със специфичното естество на използваните в категорията продукти наноматериали и условията на експозиция.
The responsible person shall also submit , upon the Commission's request , the safety assessment of the product related to the specific nature of the nanomaterials as used in the product category and the exposure conditions.
Комисията може да отправи искане до НКПП да предостави становище относно безопасността на тези наноматериали за тези категории продукти и на специфичните условия на експозиция.
The Commission may request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
НКПП изготвя своето становище в срок от шест месеца от предоставянето на всички относими данни относно безопасността и го предава на Комисията.
The SCCP shall give its opinion within six months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Ако оценката на НКПП е установила, че използването на наноматериали в съответната категория продукти е безопасно, продуктът може да бъде предлаган на пазара.
If the SCCP assessment does not conclude that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the product may be made available on the market.
Ако оценката на НКПП е установила, че използването на наноматериали в съответната категория продукти не е безопасно, Комисията приема решение относно предоставянето на разрешение в съответствие с регулаторната процедура, посочена в член 27, параграф 2.
If the SCCP assessment concludes that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the Commission shall adopt a decision on the authorisation in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Всяка година Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета актуализиран доклад за състоянието, който включва сведения относно развитията по отношение на използването на наноматериали в козметичните продукти в рамките на Общността.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual update of the Status R eport, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community.
Актуализираният доклад обобщава по-специално новите наноматериали и новите категории продукти, за които са били получени уведомления, броя на уведомленията, осъществения напредък при развитието на методите за наноспецифична оценка и насоките за оценка на безопасността, както и информация относно програмите за международно сътрудничество.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials and the new product categories notified, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
Комисията преразглежда разпоредбите на настоящия регламент, свързани с наноматериалите, най-малко на всеки 5 години, в светлината на научния прогрес, и, при необходимост, предлага подходящо преразглеждане на разпоредбите.
The Commission shall review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials at least every five years in the light of scientific progress and, where necessary , shall propose suitable amendments to those provisions.
Член 15 – параграф 1 – буква a a) (нова)
Article 15 – paragraph 1 – point a a (new)
аа) страна на произход, ако козметичният продукт е бил произведен извън Общността;
(aa) the country of origin, if the cosmetic product was manufactured outside the Community;
Член 15 – параграф 1 – буква ж) – алинея 3 a (нова)
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 3 a (new)
Всяка съставка, съдържаща се под формата на наноматериал, трябва ясно да се обозначава в списъка на съставките.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Думата „нано-“ предшества наименованието на съставката.
The names of such ingredients shall be preceded by the word 'nano'.
Предвид факта, че наноматериалите попадат в обхвата на специфични разпоредби в рамките на преразглеждането на законодателството относно козметичните продукти, целесъобразно и необходимо е съставките под формата на наноматериали да бъдат включени в списъка на съставките, използвани във въпросния козметичен продукт.
Given that nanotechnologies are covered by specific provisions in the revised cosmetic product legislation, where a cosmetic product contains nanomaterials, this should be specified in the list of that product's ingredients.
Това осигурява прозрачност, както и минимума от информация, който трябва да се предостави на всички заинтересовани участници на пазара (потребители, органи за надзор и др.)
This will ensure a basic level of information and transparency for all stakeholders (consumers, supervisory authorities, etc.).
Член 15 – параграф 1 – буква ж) – алинея 5
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 5
Багрилата различни от предназначените за боядисване на коса могат да фигурират в списъка в произволен ред след другите козметични съставки.
Colorants other than colorants intended to colour the hair may be listed in any order after the other cosmetic ingredients.
За декоративните козметични продукти, предлагани в няколко цветови нюанса, всички багрила различни от предназначените за боядисване на коса , използвани в гамата, могат да фигурират в списъка, като при това са добавени думите „може да съдържа“ или символа „+/–.“
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colorants other than colorants intended to colour the hair used in the range may be listed, provided that the words ‘may contain’ or the symbol ‘+/-’ are added.
Член 16 – параграф 1 – алинея 2
Article 16 - paragraph 1 - subparagraph 2
Съответствието с първата алинея се приема за постигнато ако козметичните продукти отговарят на съответните хармонизирани стандарти, позовавания към които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.
Compliance with the first subparagraph shall be presumed if the cosmetic products are in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.
Член 16 – параграф 1a (нов)
Article 16 – paragraph 1a (new)
Комисията изготвя, в сътрудничество с държавите-членки, план за действие относно обозначенията, използвани за козметични продукти, и поставя приоритети за определяне на общи критерии за използване на дадено обозначение.
The Commission shall establish, in cooperation with Member States, an action plan regarding claims used in cosmetic products and fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
След консултации с НКПП или други компетентни органи Комисията приема списък с общи критерии за обозначения, които могат да бъдат използвани за козметични продукти, в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 27, параграф 3, като се вземат предвид разпоредбите на Директива 2005/29/ЕО.
After consultation of the SCCP or other relevant authorities, the Commission shall adopt a list of common criteria for claims which may be used in respect of cosmetic products, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 27(3), taking into account provisions of Directive 2005/29/EC.
Три години след датата на прилагане на настоящия Регламент Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно използването на обозначения въз основа на общите критерии, приети по предходната алинея.
Three years after the date of application of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report regarding the use of claims on the basis of the common criteria adopted under the previous subparagraph.
Ако докладът установи, че използваните за козметични продукти обозначения не са в съответствие с общите критерии, Комисията предприема подходящи мерки, с цел да осигури съответствието.
If the report concludes that claims used in respect of cosmetic products are not in conformity with the common criteria, it shall take appropriate measures to ensure compliance.
Без да се засяга по-специално защитата на търговската тайна и правата на интелектуална собственост, отговорното лице прави необходимото, за да може да бъде достъпна чрез всякакви подходящи средства информацията относно качествения и количествен състав на козметичния продукт, а в случая на парфюмните композиции и парфюмите — наименованието и кодовият номер на композицията и данни, свързани с идентичността на доставчика им, както и съществуващи данни за нежелани ефекти и сериозни нежелани ефекти, произтичащи от употребата на козметичния продукт .
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made publicly accessible by any appropriate means.
Без да се засяга по-специално защитата на търговската тайна и правата на интелектуална собственост, отговорното лице прави необходимото, за да бъде лесно достъпна за обществеността чрез всякакви подходящи средства информацията относно качествения и количествен състав на козметичния продукт, а в случая на парфюмните композиции и парфюмите — наименованието и кодовият номер на композицията и данни, свързани с идентичността на доставчика им, както и съществуващи данни за нежелани ефекти и сериозни нежелани ефекти, произтичащи от употребата на козметичния продукт.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made eas i ly accessible to the public by any appropriate means.
Държавите-членки следят чрез система за контрол на пазара за съответствието на предлаганите на пазара козметични продукти с настоящия регламент.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Държавите-членки извършват контрол в съответния мащаб, като правят оценка на наличната документация и при необходимост провеждат изпитания в реални условия и в лаборатория въз основа на подходящи проби.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Държавите-членки представят на Комисията ежегоден доклад относно извършения контрол за проверка на съответствието с настоящия регламент и основните заключения във връзка с несъответствията.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
Трябва да бъдат въведени ясни инструменти за контрол с оглед гарантиране на безопасността на потребителите, както и спазване от страна на производителите на изискванията за доклада за безопасност, установени съгласно член 7 и приложение I.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Следователно докладчикът изисква държавите-членки да упражняват подходящ контрол и в случай на неспазване да докладват на Комисията.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Член 18 – параграф 1 a (нов)
Article 18 – paragraph 1 a (new)