natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В 120-дневен срок след изтичане на срока, предвиден за представяне на писмени бележки, Органът приема заключение, предвид съвременните научно-технически познания и като използва наличните към момента на подаване на заявлението ръководства, дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4, и съобщава това на заявителя, държавите-членки и Комисията, като предоставя достъп на обществеността до него.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
При организиране на консултации, в съответствие с предвиденото в първата алинея, 120-дневният срок се удължава с 60 дни.
Where a consultation as provided for in the first subparagraph is organised, the 120-day period shall be extended by 60 days.
Необходимо е да се осигури на Органа достатъчно време за изготвяне на заключението му.
The Authority needs to be given enough time to prepare its conclusion.
Настоящите изисквания предоставят на Европейския орган за безопасност на храните шест месеца.
Current requirements grant six months to EFSA.
Досегашният опит показва, че период от шест месеца е критичен за провеждането на ефективна и научнообоснована експертна проверка.
Experience so far has shown that a period of six months is critical to conduct an effective and scientifically robust peer review.
120-дневен срок например не би дал възможност за организиране на експертна среща.
A 120-day period would for example not allow organising an expert meeting.
Затова когато е необходимо консултиране на експерти, периодът следва да се удължи с 60 дни.
As such, when a consultation of experts is required, the period should be extended by 60 days.
Компромисно предложение, основано на изменение 83 от първо четене.
Compromise suggestion based on first reading Amendment 83.
Член 12 – параграф 6 a (нов)
Article 12 – paragraph 6 a (new)
Когато заключението на Органа е прието в рамките на срока, посочен в параграф 2 на настоящия член, удължен с допълнителен период, определен в параграф 3, разпоредбите на член 11 от Регламент (EО) № 396/2005 не се прилагат, а разпоредбите на член 14 от този регламент се прилагат незабавно.
Where the conclusion of the Authority is adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Article 11 of Regulation (EC) No 396/2005 shall not apply and the provisions of Article 14 of that Regulation shall apply without delay.
Необходимо пояснение, определянето на максимално допустима граница на остатъчни вещества не може да се извърши преди заключенията на Органа.
Necessary clarification, the setting of the MRL can not take place before the conclusions of the Authority
Член 12 – параграф 6 б (нов)
Article 12 – paragraph 6 b (new)
Когато заключението на Органа не е прието в рамките на срока, посочен в параграф 2 на настоящия член, удължен с допълнителен период, определен в параграф 3, разпоредбите на членове 11 и 14 от Регламент (EО) № 396/2005 се прилагат незабавно.
Where the conclusion of the Authority is not adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Articles 11 and 14 of Regulation (EC) No 396/2005 shall apply without delay.
В срок от шест месеца след получаване на заключението на Органа, Комисията представя на Комитета, посочен в член 79, параграф 1, доклад (наричан по-нататък „доклад за преразглеждане“) и проект за регламент, като взема предвид проекта на доклад за оценка от държавата-членка докладчик и заключението на Органа.
Within six months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, hereinafter referred to as "the review report", and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
В срок от три месеца след получаване на заключението на Органа, Комисията представя на Комитета, посочен в член 79, параграф 1, доклад ( наричан по-нататък „доклад за преразглеждане“ ) и проект за регламент, като взема предвид проекта на доклад за оценка от държавата-членка докладчик и заключението на Органа.
Within three months of receiving the conclusion from the Authority, the Commission shall present a report, ( hereinafter referred to as “the review report" ) , and a draft Regulation to the Committee referred to in Article 79(1), taking into account the draft assessment report by the rapporteur Member State and the conclusion of the Authority.
Комисията не се нуждае от половин година, за да изготви доклад по напълно проучено досие.
The Commission does not need half a year to draft a report on a fully examined dossier.
Необходимо е процедурата да се ускори.
The procedure needs to be accelerated.
Възпроизвежда се изменение 86 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 86.
Член 13 – параграф 2 – уводна част и буква a)
Article 13 – paragraph 2 – introduction and point (a)
Въз основа на доклада за преразглеждане, на други значими спрямо разглеждания въпрос фактори, както и на принципа на предпазните мерки, ако са приложими условията, предвидени в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002, се приема регламент в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 79, параграф 3 , който предвижда, че:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
Въз основа на доклада за преразглеждане, на други значими спрямо разглеждания въпрос фактори, както и на принципа на предпазните мерки, ако са приложими условията, предвидени в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002, се приема надлежно обоснован регламент в съответствие с процедурата по регулиране с контрол , посочена в член 79, параграф 4 , който предвижда, че:
On the basis of the review report, other factors legitimate to the matter under consideration and the precautionary principle where the conditions laid down in Article 7(1) of Regulation (EC) No 178/2002 are relevant, a Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ) , providing that:
a) активното вещество се одобрява при спазване на условията и ограниченията, посочени в член 6, когато е подходящо;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
a) активното вещество се одобрява при спазване на условията и ограниченията, посочени в член 6, когато е подходящо, и се включва в приложение IIa ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Настоящото изменение е необходимо с оглед привеждане на текста в съответствие с разпоредбите на новото решение относно комитологията.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Следва да се увеличи прозрачността на процедурата.
The transparency of the procedure should be increased.
Поради това включването на одобрените вещества в приложение към регламента следва да се запази.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Възпроизвежда се изменение 88 от текста на първо четене.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Одобрените активни вещества се включват в регламента, посочен в член 78, параграф 3, който съдържа списък на вече одобрените активни вещества.
Approved active substances shall be included in the Regulation referred to in Article 78(3) containing the list of active substances already approved .
Комисията поддържа списък на одобрените активни вещества, който е обществено достъпен по електронен път .
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Комисията поддържа актуализиран списък на одобрените активни вещества в приложение ІІа и публикува списъка в интернет .
The Commission shall maintain an updated list of approved active substances in Annex IIa and publish this list on the Internet .
Възпроизвежда се изменение 89 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 89.
Подновяването на одобрение се издава за срок, който не надвишава петнадесет години .
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Подновяването на одобрението на активни вещества по смисъла на член 4, параграф 7 е за срок, непревишаващ пет години.
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding five years.
Одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срок, който не надвишава 10 години .
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Подновяването на одобрението на активни вещества по смисъла на член 4, параграф 7 е за срок, непревишаващ четири години.
The renewal of approval of active substances covered by Article 4(7) shall be for a period not exceeding four years.
В предлагания текст подновяването на разрешението от държавата-членка следва подновяването на одобрението на активното вещество (член 43, параграф 5).
In the proposed text the renewal of the authorisation by the Member State follows the renewal of the active substance (Article 43(5)).
Това предполага че и след първото подновяване разрешението по принцип би било неограничено във времето.
This implies that also the authorisation would in principle be unlimited in time, after the first renewal.
Това противоречи на принципа на предпазните мерки и на принципа решенията да се вземат в светлината на съвременните научно-технически познания, както е предвидено в член 4, параграф 1 от предложения текст, а също и на принципа на гарантиране на висока степен на защита (съображение 9).
This is contrary to the precautionary principle and to the principle that decisions are made in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(1) of the proposed text, and the principle that a high standard of protection must be ensured (recital 9).
Възпроизвежда се изменение 90 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 90.
Заявлението, предвидено в член 14, се подава от производител на активното вещество до държава -членка, с копие до останалите държави-членки, Комисията и Органа, не по-късно от три години преди изтичането на срока на първото одобрение.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Заявлението, предвидено в член 14, се подава от производител на активното вещество до съответната държава -членка, с копие до другите държави-членки, Комисията и Органа, не по-късно от три години преди изтичането на срока на първото одобрение.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Възпроизвежда се изменение 91 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 91.
Член 18 – буква б)
Article 18 – point (b)
б) необходимите данни, които следва да се представят, в т.ч. мерки за свеждане до минимум на изпитванията върху животни, по-конкретно използването на методи, при които не се извършва изпитване върху животни, и стратегии за интелигентно изпитване ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
За да се гарантира поддържането на абсолютния минимум на изпитванията върху животни по смисъла на настоящия регламент, в програмата следва да се включат и мерки за улесняване на това поддържане.
In order to ensure that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, measures to facilitate this should also be included in the programme.
Възпроизвежда се изменение 92 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 92.
Член 20 – параграф 1 – уводна част
Article 20 – paragraph 1 – introductory part
В съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 79, параграф 3 , се приема регламент, който предвижда, че:
A Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3), providing that:
В съответствие с процедурата по регулиране с контрол , посочена в член 79, параграф 4 , се приема надлежно обоснован регламент, който предвижда, че:
A Regulation with due justification shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79 ( 4 ) , providing that:
Възпроизвежда се изменение 94 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 94.
Когато причините да не се поднови одобрението го позволяват , в посочения в параграф 1 регламент се предвижда гратисен период за пускане на пазара, който не надвишава една година, и допълнителен период от максимум една година за обезвреждане, съхранение и използване на съществуващите наличности от съответните продукти за растителна защита.
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Когато причините да не се поднови одобрението не се отнасят до защитата на здравето или опазването на околната среда , в посочения в параграф 1 регламент се предвижда гратисен период за използване на наличности от съответните продукти за растителна защита, който не надвишава една година .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
След изтичане на този срок производителите осигуряват отстраняването и безопасното унищожаване на останалите наличности от съответните продукти за растителна защита.
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
В случай на отнемане на одобрението или ако одобрението не бъде подновено поради непосредствени опасения за здравето на хората или животните или поради опасения за околната среда, съответните продукти за растителна защита незабавно се изтеглят от пазара.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of the immediate concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
В случай на отнемане на одобрението или ако одобрението не бъде подновено поради опасения за здравето на хората или животните или поради опасения за околната среда, съответните продукти за растителна защита незабавно се изтеглят от пазара.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
Гратисен период от една година следва да се предоставя единствено когато причините да не се поднови одобрението не засягат защитата на здравето или опазването на околната среда.
A grace period of one year should only be granted if the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment.
След изтичането на този период производителите трябва да осигурят безопасното отстраняване и унищожаване на техния продукт.
Beyond this period, producers should ensure the safe removal and disposal of their product.
Одобрението се отнема незабавно когато не бъде подновено за даден продукт за растителна защита поради опасения за здравето на хората или животните или околната среда.
An immediate withdrawal shall occur whenever the plant protection product was not renewed because of the concerns for human health or animal health or the environment.
Възпроизвежда се изменение 95 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 95.
Член 21 – параграф 1 – алинея 1
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 1
Комисията може по всяко време да преразгледа одобрението на активно вещество .
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Комисията може да вземе под внимание искането на държава-членка да се преразгледа одобрението на активно вещество.
It may take into account the request of a Member State to review the approval of an active substance.
Комисията може по всяко време да преразгледа одобрението на активно вещество, като надлежно взема под внимание исканията за преразглеждане от страна на държава-членка, Европейския парламент или други заинтересовани страни, въз основа на съвременните научно-технически познания и данните от наблюдението .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament or other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Целта е да се осигури прозрачност на процеса и предложението да се приведе в съответствие с принципа на предпазните мерки.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Изменението също така има за цел да осигури, че решенията вземат под внимание съвременните научно-технически познания, както е предвидено в член 4, параграф 1 от предложения текст и принципа за осигуряване на висока степен на защита, предвиден в съображение 9.
The amendment also seeks to ensure that decisions take into account current scientific and technical knowledge, as it is laid down in Article 4(1) of the proposed text and the principle that a high standard of protection must be ensured, as stipulated in recital 9.
Възпроизвежда се изменение 97 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 97.
Член 21 – параграф 1 – алинея 2 a (нова)
Article 21 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Комисията преразглежда одобрението на активно вещество, когато са налице признаци, че може да бъде застрашено постигането на целите, поставени в съответствие с член 4, параграф 1, буква а), точка iv) и буква б), точка i), и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/EО.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Въпреки че Комисията може да предприеме преразглеждане на одобрението на дадено вещество по всяко време, трябва да е ясно, че други институции или заинтересовани страни също могат да инициират искания за преразглеждане.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Важно е в случаите на несъответствие с целите на Директива 2000/60/ЕО да съществува възможност за преразглеждане на одобрението на веществата.
It is essential that, in cases of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Освен това, този пряк механизъм на обратна връзка между Директива 2000/60/ЕО и настоящия регламент ще осигури и допълнителен стимул за производителите стриктно да се съобразяват с техните отговорности от гледна точка на управлението на продукта.
Moreover, this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producers to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
Възпроизвежда се изменение 98 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 98.
Член 21 – параграф 3 – алинея 1
Article 21 – paragraph 3 – subparagraph 1
Когато Комисията стигне до заключението, че предвидените в член 4 критерии за одобрение вече не се изпълняват, или че не е представена допълнителната информация, изисквана в съответствие с член 6, буква е), се приема регламент за отнемане или изменение на одобрението в съответствие с посочената в член 79, параграф 3 процедура по регулиране.
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Когато Комисията стигне до заключението, че предвидените в член 4 критерии за одобрение вече не се изпълняват, или че не е представена допълнителната информация, изисквана в съответствие с член 6, буква е), се приема регламент за отнемане или изменение на одобрението в съответствие с посочената в член 79, параграф 4 процедура по регулиране с контрол .
Where the Commission concludes that the approval criteria provided for in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 9 ( 4 ).
Възпроизвежда се изменение 99 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 99.
Член 21 – параграф 3 a (нов)
Article 21 – paragraph 3 a (new)
Когато Комисията стигне до заключението, че целите за намаляване на замърсяването от приоритетни вещества, установени в съответствие с член 4, параграф 1, буква а), точка iv) и буква б), точка i), и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/EО, не могат да бъдат постигнати, се приема регламент за отнемане или изменение на одобрението, в съответствие с посочената в член 79, параграф 4 от настоящия регламент процедура по регулиране с контрол.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4) of this Regulation.
Важно е в случаите на несъответствие на дадено вещество с целите на Директива 2000/60/ЕО да съществува възможност за преразглеждане на одобрението на това вещество.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Процедурата трябва да е съобразена с разпоредбите на новото решение относно комитологията.
The procedure should be in line with the provisions of the new decision on comitology.
Възпроизвежда се изменение 100 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 100.
Член 22 – параграф 1 – алинея 1 a (нова)
Article 22 – paragraph 1 – subparagraph 1 a (new)
Настоящата дерогация не се прилага за активни вещества, класифицирани съгласно Директива 67/548/EИО като:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– токсични за репродукцията,
– toxic to reproduction,
– химически вещества, водещи до повишена чувствителност,
– sensitising chemicals ,