natgillin/translations-raw huggingface dataset:
д) предоставят необходимите насоки на лечебните заведения, специалистите и другите участници в процеса от даряването до трансплантацията или унищожаването на органите , както и последващо лечение и следтрансплантационното възстановяване .
e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal as well as subsequent treatment and recovery after transplantation .
Те гарантират, че се създават специални протоколи за процедурите за оперативните и постоперативните етапи, за които отговорност носят съответните хирургични екипи, специалисти патолози и специалисти от други съответно необходими области;
They shall ensure that special protocols are created governing procedures for operative and post-operative stages under the responsibility of the respective operating teams, specialist pathologists and specialists in other necessary fields ;
Η διαδικασία της μεταμόσχευσης δεν τελειώνει όταν ο ασθενής έχει δεχθεί ένα μόσχευμα στην εγχείρηση μεταμόσχευσης.
Η διαδικασία της μεταμόσχευσης δεν τελειώνει όταν ο ασθενής έχει δεχθεί ένα μόσχευμα στην εγχείρηση μεταμόσχευσης.
Η μετεγχειρητική περίοδος ανάρρωσης και θεραπείας με θεραπευτικές αγωγές για την πρόληψη της απόρριψης είναι εξίσου απαραίτητη για την επιτυχία της μεταμόσχευσης στον ασθενή.
Η μετεγχειρητική περίοδος ανάρρωσης και θεραπείας με θεραπευτικές αγωγές για την πρόληψη της απόρριψης είναι εξίσου απαραίτητη για την επιτυχία της μεταμόσχευσης στον ασθενή.
Το γεγονός αυτό δεν πρέπει να παραβλέπεται, εφόσον έχει καίρια σημασία για την επιτυχία της μεταμόσχευσης και τη βελτίωση της υγείας του ασθενούς.
Το γεγονός αυτό δεν πρέπει να παραβλέπεται, εφόσον έχει καίρια σημασία για την επιτυχία της μεταμόσχευσης και τη βελτίωση της υγείας του ασθενούς.
Το εθνικό κέντρο μεταμοσχεύσεων θα πρέπει, συνεπώς, να καθοδηγεί τις νοσοκομειακές μονάδες σε θέματα παρακολούθησης ασθενών μετά από μεταμόσχευση.
Το εθνικό κέντρο μεταμοσχεύσεων θα πρέπει, συνεπώς, να καθοδηγεί τις νοσοκομειακές μονάδες σε θέματα παρακολούθησης ασθενών μετά από μεταμόσχευση.
Τα ειδικά πρωτόκολλα θα διευκολύνουν τη λειτουργία των μεταμοσχευτικών κέντρων και τη διαφάνεια των διαδικασιών .
Τα ειδικά πρωτόκολλα θα διευκολύνουν τη λειτουργία των μεταμοσχευτικών κέντρων και τη διαφάνεια των διαδικασιών .
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
еа) събира необходимите данни за следтрансплантационния период, за да позволи извършването на сравнителна оценка на качеството и безопасността на трансплантациите на органи, която да послужи за по-нататъшното подобряване на процеса на трансплантации на европейско равнище.
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Въпреки че почти всички европейски държави вече са разработили регистри, където се съхранява информация за всички аспекти на процеса на трансплантация, сравненията между различните европейски регистри биват възпрепятствани от липсата на хармонизация на определенията на термините, използвани във връзка с трансплантациите на органи, процедурите за събиране на данни за дейностите за трансплантацията и техниките за оценка на следтрансплантационния резултат.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
Това изменение призовава за по-добро сътрудничество.
This amendment calls on more cooperation.
Член 18 – параграф 3 (нов)
Article 18 - paragraph 3 (new)
Компетентните органи на всяка държава-членка могат да делегират прилагането на мерките, посочени във втория параграф, на одобрени организации, занимаващи се с прилагането на такива мерки.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Този параграф би могъл да е от помощ на държавите-членки, използващи подобни организации.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
Член 19 – параграф 1 – встъпителна част
Article 19 – paragraph 1 – introductory part
Държавите-членки гарантират, че компетентният орган :
Member States shall ensure that the competent authority :
Държавите-членки гарантират, че компетентните органи, организации или институции :
Member States shall ensure that the competent bodies, organisations or institutions :
Настоящото изменение има за цел да направи пояснение, като взема предвид различните национални модели за организиране на системите на здравеопазване.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
Член 19 – параграф 1 – буква в
Article 19 – paragraph 1 – point c
в) изготвя и актуализира регистър на организациите за осигуряване на органи и на центровете за трансплантации.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
в) изготвят и актуализират регистър на лечебните заведения, екипи или отделения на болници или други заведения, които имат право да осигуряват човешки органи, и на центровете за трансплантации.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Настоящото изменение има за цел да направи пояснение, като взема предвид различните национални модели за организиране на системите на здравеопазване.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
При поискване от Комисията или от друга държава-членка, държавите-членки предоставят информация относно регистъра на организациите за осигуряване на органи и на центровете за трансплантации.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
При поискване от Комисията или от друга държава-членка, държавите-членки предоставят информация относно регистъра на лечебните заведения, екипи или отделения на болници или други заведения, които имат право да осигуряват човешки органи, и на центровете за трансплантации.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Комисията изгражда мрежа на компетентните органи, с цел обмен на информация относно натрупания при прилагането на настоящата директива опит.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Комисията изгражда мрежа на компетентните органи, структури, организации и институции, с цел обмен на информация относно натрупания при прилагането на настоящата директива опит.
The Commission shall set up a network of the competent authorities , bodies, organisations and institutions with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Настоящото изменение е логическо следствие от изменението на член 19, параграф 1.
This amendment follows on from the amendment to Article 19(1).
Член 21 – параграф 1
Article 21 - paragraph 1
Държавите-членки гарантират, че за всеки обмен на органи с трети страни има издадено разрешение от компетентния орган.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority.
Държавите-членки гарантират, че за всеки обмен на органи с трети страни има издадено разрешение от компетентния орган , организация или институция .
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority , organisation or institution .
Компетентният орган се консултира с националния орган за защита на данните във връзка с разработването на рамка за трансфер на данни за обмена на органи, към и от трети страни.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
Прилага се конкретният режим за трансфер на лични данни към трети страни, установен в членове 25 и 26 от Директива 95/46/ЕО.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
Член 21 – параграф 1 a (нов)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
Отговорността за разрешаването на обмена на органи с трети страни може да се делегира от държавите-членки на европейските организации за обмен на органи.
Responsibility for authorising organ exchanges with third countries may be delegated by the Member States to European organ exchange organisations.
Следва да се запази съществуващата, изпитана и изпробвана система на организация на трансплантацията на органи, която предвижда и обмен на органи с трети страни.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
При все това, не всеки обмен на органи с трети страни следва да изисква разрешение, а само обменът на органи като цяло с определена трета страна.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
В конкретни случаи отговорността за предоставянето на такова разрешение може да се прехвърли към европейска организация за обмен на органи.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
Член 21 – параграф 2 – буква б
Article 21 - paragraph 2 - point b
б) отговарят на изисквания за качество и безопасност, еквивалентни на установените в настоящата директива.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
б) отговарят на изисквания за качество и безопасност, както и за защита на донора и реципиента, еквивалентни на установените в настоящата директива.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Защитата на донорите на органи и на реципиентите на органи в трети държави е неразривно свързано с действителната защита на донорите и реципиентите на органи в рамките на Европейския съюз.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Следователно, разрешение за обмен на органи се предоставя единствено когато всички изисквания на новата директива са изпълнени също и при даряването на органи в трети държави.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Настоящата формулировка е двусмислена.
The current wording is ambiguous.
Държавите-членки докладват на Комисията най-късно до …. и на всеки три години след това относно дейностите, предприети във връзка с разпоредбите на настоящата директива, и натрупания при прилагането й опит.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Държавите-членки докладват на Комисията най-късно до ….* и на всеки три години след това относно дейностите, предприети във връзка с разпоредбите на настоящата директива, и натрупания при прилагането й опит.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Най-късно до …. и на всеки три години след това Комисията представя на Европейския парламент, Съвета, Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите доклад относно прилагането на настоящата директива.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
Най-късно до …. ** и на всеки три години след това Комисията представя на Европейския парламент, Съвета, Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите доклад относно прилагането на настоящата директива.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
* 2 години след влизането в сила на настоящата директива.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** 3 години след влизането в сила на настоящата директива.
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Държавите-членки установяват правила относно санкциите, които се налагат при нарушения на националните разпоредби, приети в съответствие с настоящата директива, и предприемат всички необходими мерки за гарантиране на тяхното изпълнение.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Държавите-членки съобщават на Комисията съдържанието на посочените разпоредби най-късно до […] и незабавно я уведомяват за всяко последващо изменение, свързано с тях.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Държавите-членки съобщават на Комисията съдържанието на посочените разпоредби най-късно до * и незабавно я уведомяват за всяко последващо изменение, свързано с тях.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Член 25 – параграф 1
Article 25 - paragraph 1
Подробните правила за прилагането на следните мерки се приемат съгласно процедурата, посочена в член 26, параграф 3:
Detailed rules for the following measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(3):
а) правила за актуализирането и предаването на информация относно характеристиката на човешки органи, определена в приложението;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
б) процедури, гарантиращи пълната проследяемост на органите, включително изисквания за етикетирането;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
в) процедури, гарантиращи докладването на сериозни инциденти и нежелани реакции.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
Член 25 – параграф 2
Article 25 - paragraph 2
Подробните правила за единното прилагане на настоящата директива, и по-специално на следните мерки, се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 26, параграф 2:
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Подходящи правила за единното прилагане на настоящата директива, и по-специално на следните мерки, се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 26, параграф 2:
Appropriate rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Член 25 – параграф 2 – буква б
Article 25 – paragraph 2 – point b
б) изграждането и работата на мрежата от компетентни органи, посочена в член 20.
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
б) изграждането и способността за работа на мрежата от компетентни органи, посочена в член 20.
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Добавеният текст отчита връзката между характеристиката на човешки органи и на донори (1а) и определението в член 3, букви м) и н) от предложението за директива (1в, 2а и б).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
Член 26а
Article 2 6 a
С оглед постигането на целите на настоящата директива, Комисията постановява посредством делегирани актове, в съответствие с членове 26а, 26б и 26в:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
а) правила за актуализирането и предаването на информация относно характеристиката на човешки органи и на донори, определена в приложението;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
в) процедури, гарантиращи докладването на неочаквани сериозни инциденти и нежелани реакции.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Член 26 – параграф 3
Article 26 - paragraph 3
При позоваване на настоящия параграф се прилагат член 5а, параграфи 1—4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от посоченото решение.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Предоставеното на Комисията правомощие да приема делегирани актове се подчинява на условията, определени в членове 26б и 26в.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* ОВ; моля впишете датата, съответстваща на 3 години след влизането в сила на настоящата директива.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** ОВ; моля впишете датата, съответстваща на 30 месеца след влизането в сила на настоящата директива.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
Делегирането на правомощия, посочено в член 25а, може да бъде оттеглено от Европейския парламент или Съвета.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Институцията, започнала вътрешна процедура, за да вземе решение дали да оттегли делегирането на правомощия, уведомява другата институция и Комисията, като посочва делегираните правомощия, по отношение на които може да се извърши оттегляне.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission stating the delegated powers which could be subject to revocation.
Решението за оттегляне посочва причините за оттеглянето и прекратява делегирането на посочените в това решение правомощия.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
То се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Член 26 в (нов)
Article 26 c (new)
Член 26в
Article 26c
Европейският парламент и Съветът могат в срок от два месеца, считано от датата на уведомлението, да възразят срещу делегирания акт.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.
По инициатива на Европейския парламент или Съвета този период се удължава с два месеца.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Ако при изтичането на този срок нито Европейският парламент, нито Съветът не е възразил срещу делегирания акт, то делегираният акт бива публикуван в Официалния вестник на Европейския съюз и влиза в сила на посочената в него дата.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, the delegated act shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Институцията, която представя възражения срещу делегирания акт, посочва причините си за това.
The institution which objects shall state the reasons for objecting to the delegated act.
Член 27 – параграф 1
Article 27 - paragraph 1
Член 27 – параграф 1 a (нов)
Article 27 – paragraph 1 a (new)
1a Настоящата директива не пречи на дадена държава членка да запази или въведе по-строги предпазни мерки, при условие че те съответстват на разпоредбите на договора.
1a This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures, provided that they comply with the provisions of the Treaty.
Ако желаят, държавите-членки могат да прилагат по-строги мерки.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
Това е в съответствие с директивата относно тъканите и клетките.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Държавите-членки следва да съобщават всички разпоредби от националното законодателство в областта, уредена с настоящата директива.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
За целите на член 7 организацията или екипът за осигуряване на органи събира следната информация относно характеристиките на органа и донора, след провеждането, когато е необходимо, на изследвания , като тя обработва в съответствие със законовите изисквания относно защитата на личните данни и поверителността:
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
За целите на член 7 организацията или екипът за осигуряване на органи събира следната информация относно характеристиките на органа и донора, с оглед на конкретните обстоятелства , като тя обработва в съответствие със законовите изисквания относно защитата на личните данни и поверителността .
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
При липсата на данни се взема решение относно трансплантацията след индивидуална оценка на риска на донора и реципиента :
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :