natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Списъкът на Общността се актуализира в съответствие с процедурата, определена в Регламент (ЕО) № [обща процедура] и Комисията го оповестява на интернет страниците на Общността, които са предназначени за тази цел .
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
По подобен начин, списъкът на храни от трети държави и списъкът на нови храни от Общността следва да бъдат предоставени на разположение в Интернет.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
Article 7 – paragraph 2
Article 7 – paragraph 2
(2) Вписването на нова храна в списъка на Общността включва спецификация на храната и, когато е подходящо, уточнява условията на употреба, допълнителни специфични условия за етикетиране за информиране на крайния потребител и/или изискване за наблюдение след пускането на пазара.
(2) The entry of a novel food in the Community list shall include a specification of the food , and, where appropriate, specify the conditions of use, additional specific labelling requirements to inform the final consumer and/or a post-market monitoring requirement.
(2) Вписването на нова храна в списъка на Общността включва :
(2) The entry of a novel food in the Community list shall include :
а) спецификация на храната;
(a) a specification of the food;
б) предвидената употреба на храната;
(b) the intended use of the food;
в) условията за употреба;
(c) the conditions of use;
г) датата на вписване на новата храна в списъка на Общността и датата на получаване на разрешение;
(d) the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
д) името и адресът на заявителя;
(e) the name and address of the applicant;
е) датата на и резултатите от последната инспекция съгласно изискванията за надзор, посочени в член 11.
(f) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 11.
Важно е да се изискват тези информации от ВСИЧКИ нови храни (не само от онези, посочени в член 7, параграф 3, алинея първа; както е предложено от Комисията!), за да има прозрачност.
It is important to require these information from ALL novel foods (not only the ones referred to in Article 7- paragraph 3- first subparagraph; as proposed by the Commission!) in order to enable transparency.
За всички нови храни се изисква наблюдение след пускането на пазара.
P ost-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Всички нови храни, които са били разрешени за пускане на пазара следва да се преразгледат след 5 години и когато се появят повече научни доказателства.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after 5 years and when more scientific evidence becomes available.
В наблюдението специално внимание следва да се обърне на онези категории от населението, които ползват най-много диетични храни.
In the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
За да има информация относно противоположните въздействия от употребата на дадена нова храна, наблюдението след пускането на пазара следва да се изисква за всички нови храни, еднократно пет години след пускането им на европейския пазар.
In order to be informed about adverse effects from the use of a novel food, a post -market monitoring should be required for all novel foods, once 5 years after their introduction onto the European market.
В случаите по член 2, параграф 2, буква а) се прилага общата процедура, независимо от досегашното използване или разрешаване на веществото, за чието производство е използван обичаен производствен процес.
In the cases referred to in Article 2(2 ), point ( a) the common procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
Хранителна съставка или добавка, произведена посредством производствена технология, която не е била използвана по-рано, както например нанотехнологията или нанонауката, следва да бъдат обхванати от регламента за новите храни.
A food ingredient or additive manufactured using a production technology which has not previously been employed, such as nanotechnology and nanoscience, should be covered by the regulation on novel foods.
Тези вещества може да имат напълно нови свойства.
These substances may have completely new properties.
На основата на принципа на предохранителните мерки за защита на потребителя е необходима отделна оценка, която не взима предвид предишната стандартна употреба на веществото или разрешението за него.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
Когато дадена нова храна е вещество, свързано с рискове при прекомерната му консумация, разрешението за него следва да се издаде заедно с максимално допустимо съдържание в определени храни или категории от храни.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consum ption , it shall require approval for use with in maximum limits in certain foods or food categories.
Когато дадена нова храна е вещество, свързано с рискове при прекомерната му консумация, разрешението за него следва да се издаде заедно с максимално допустимо съдържание в определени храни или категории от храни, за да се предотврати риска от предозиране, а потребителите следва да бъдат информирани за това чрез ясно етикетиране.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
Член 7 – параграф 2 в - алинея 1 (нова)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
Новите храни подлежат на общите изисквания за етикетиране, посочени в Директива 2000/13/ЕО.
Novel f oods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC.
Могат да се предвидят допълнителни специфични изисквания за етикетиране за специфични нови храни, по-специално по отношение на описанието на храната, нейния източник или условията за употреба.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Когато има такива, изискванията за етикетиране следва да бъдат посочени в списъка на Общността.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
Член 7 – параграф 2 в - алинея 2 (нова)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Продукти, произведени с помощта на нанотехнологии трябва да бъдат етикетирани с думите "произведени с помощта на нанотехнологии";
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Потребителите вероятно ще искат да знаят, дали дадена храна е била произведена с помощта на нанотехнологии.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
Член 7 – параграф 2 в - алинея 3 (нова)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Продукти, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи трябва да бъдат етикетирани с думите "произведено от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи";
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Потребителите може да искат да знаят, дали дадена храна е произведена с използване на генетично модифицирани фуражи.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
По отношение на това има очевиден пропуск в разпоредбите относно храни, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи: Съображение 16 от Регламент 1829/2003 се тълкува в смисъл, че храните, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи, не попадат под обсега на действие на същия регламент.
Concerning this, there is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Чрез дерогация от параграф трети на член 7 от Регламент (ЕО) № [обща процедура] за актуализиране на списъка на Общността с нова храна, различна от традиционна храна от трети страни, се взема решение в съответствие с регулаторната процедура, упомената в член 14, параграф 2 в случай, че:новоразработени научни доказателства и данни за правото на собственост, са защитени съгласно член 12.
By way of derogation from the third paragraph of Article 7 of Regulation (EC) No [common procedure], the updating of the Community list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2) in cases where newly developed scientific evidence and proprietary data are protected in accordance with Article 12.
Актуализирането на списъка на Общността се решава в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 3.
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Етикетиране на новите храни и новите хранителни съставки
Labelling of novel foods and novel food ingredients
Без да се нарушават разпоредбите и изискванията, посочени в Директива 2000/13/ЕО, всички специфични данни за новите храни трябва да са посочени и обозначени на етикетите, за да се гарантира добро информиране на потребителя:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive No 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
а) всяка нова храна, която се предлага на пазара, трябва да се продава с ясно различима, точна, четлива и лесноразбираема етикетировка, посочваща, че става въпрос за нова храна;
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
б) всички характеристики или качества на новите храни като състав, хранителна стойност, употреба трябва да са посочени по ясен, точен, четлив и лесноразбираем начин върху опаковката на продукта;
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
в) Наличието на ново хранително вещество или нова хранителна съставка, които заместват дадено вещество или съставка в храна, независимо дали е заменена или не от нова храна, трябва да се отбелязва върху етикетировката по ясен, точен, четлив и лесноразбираем начин.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
В случай че нова храна съдържа вещество, което при прекомерна употреба може да представлява висок риск за човешкото здраве, потребителят трябва да бъде информиран за това чрез ясно, точно и четливо етикетиране на опаковката на продукта.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Като всяка друга храна, предлагаща се на европейския пазар, дадена нова храна трябва да бъде етикетирана според разпоредбите на Директива 2000/13/ЕО в процес на преразглеждане, а също така в съответствие със специалните разпоредби, посочени в настоящия член, който отчита специфичните характеристики на новите храни или новите хранителни съставки.
Like any other foodstuff placed on the European market, a novel food must be labelled in accordance with the provisions of Directive No 2000/13/EC, currently under review, but also in accordance with the specific provisions of this article, taking account of the specific qualities of novel foods and novel food ingredients.
Уведомлението се придружава от документирани данни, показващи установена история на безопасна употреба в тази трета държава.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
Уведомлението се придружава от документирани данни, показващи установена история на безопасна употреба в която и да е трета държава.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Поради липсата на статистика е важно да се вземат предвид данните, доказващи историята на безопасна употреба на храни от трети държави.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Article 8 – paragraph 2
Article 8 – paragraph 2
Комисията предава незабавно уведомлението, включително представяне на данни за установения опит с безопасната употреба на храната, упомената в параграф 1, на държавите-членки и на Органа.
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority.
Комисията предава незабавно уведомлението, включително представяне на данни за установения опит с безопасната употреба на храната, упомената в параграф 1, на държавите-членки и на Органа и го поставя за публичен достъп на своята уебстраница .
The Commission shall forward the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority and make it publicly available on its website.
Условие за предоставяне на по-голяма прозрачност за участниците и потребителите.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
Член 8 – параграф 3 – алинея 2
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
В този случай храната не се пуска на пазара на Общността и се прилагат членове от 5 до 7.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Нотификацията, както е посочено в параграф 1, се счита за заявление, както е посочено в член 3, параграф 1 от Регламент XX/XXX [обща процедура].
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
По избор заявителят може да избере да оттегли уведомлението.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
В сравнение с доказателствата, които се изискват, за да се докаже историята на безопасната употреба за целите на уведомление съгласно член 8, изискването за данни, за да се поддържа заявление, би било значително по-обширно.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Следователно е подходящо заявителят да има възможност да се оттегли от процеса, а не уведомлението автоматично да се трансформира в заявление.
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
Член 8 – параграф 3 – алинея 3
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
Съобразно с това, Комисията уведомява въпросния бизнес оператор на храни в рамките на пет месеца от датата на уведомлението в съответствие с параграф 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Съобразно с това, Комисията уведомява без ненужно забавяне и по ясен начин въпросния бизнес оператор на храни най-късно в рамките на пет месеца от датата на уведомлението в съответствие с параграф 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
За да се повиши правната сигурност, заявителите (участниците в хранителния отрасъл) следва да бъдат уведомени от Комисията без ненужно забавяне и по ясен начин относно възраженията, повдигнати в отговор на уведомлението.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Комисията публикува списък на традиционните храни от трети страни, които могат да бъдат пуснати на пазара на Общността, в съответствие с параграф 4 в отделен раздел на интернет страницата на Комисията.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Community in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Тази страница е достъпна и свързана със страницата на списъка на Общността за нови храни, посочен в член 5, параграф 1.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
Член 8 – параграф 6
Article 8 – paragraph 6
Подробни правила за прилагането на този член, които са предназначени да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, inter alia чрез неговото допълване, могат да бъдат приети в съответствие с регулаторната процедура с контрол, упомената в член 14, параграф 3.
Detailed rules for the implementation of this Article, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Преди датата на прилагане на член 8, подробни правила за прилагането на този член, предназначени да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, inter alia чрез неговото допълване, се приемат в съответствие с регулаторната процедура с контрол, упомената в член 14, параграф 3.
Before the date of application of Article 8, detailed rules for the implementation of this Article, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
За да се повиши правната сигурност на бизнес операторите, които развиват дейност в този отрасъл, Комисията следва да разработи ясни критерии, въз основа тна които да оценява дали определен вид храна е бил използван за хуманно потребление до значителна степен в рамките на Общността.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Когато е уместно, Комисията, в тясно сътрудничество с Органа, предоставя технически насоки и инструменти за подпомагане на бизнес операторите на храни, и особено малки и средни предприятия, в изготвянето и подаването на заявления съгласно настоящия регламент.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Независимо от разпоредбите на член 9, параграф 1, буква а) от регламента (обща процедура), преди датата на прилагане на регламента Комисията, в тясно сътрудничество с Органа, стопанските субекти в производството на храни и малките и средни предприятия, предоставя технически насоки и инструменти за подпомагане на стопански субекти в производството на храни, и особено малки и средни предприятия, в изготвянето и подаването на заявления и уведомления съгласно настоящия регламент.
Notwithstanding the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (common procedure) and before the date of application of th is Regulation, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Препоръка 97/618/ЕО може да се ползва от заявителите докато бъде заменена от преразгледани технически насоки, издадени в съответствие с настоящия член.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Техническите насоки и инструменти се публикуват най-късно шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент на страница на уебсайта на Комисията, определена за тази цел и достъпна за обществеността.
The technical guidance and tools shall be published, not more than six months after the date of entry into force of this Regulation, on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Член 10 – уводна част
Article 10 – introductory part
При оценяването на безопасността на нови храни Органът:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall:
При оценяването на безопасността на нови храни Органът , на базата на изискванията, посочени в член 6 :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
Член 10 – буква a
Article 10 – point a
а) сравнява, когато е уместно , дали храната е толкова безопасна, колкото храна от подобна категория храни, която вече съществува на пазара на Общността или колкото храната, която новата храна е предназначена да замени ;
(a) compare, where appropriate, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace ;
а) проучва дали новата храна, независимо дали е предназначена или не да замени храна, вече предлагана на пазара, не представлява никаква опасност от вредно въздействие или токсичност по отношение на човешкото здраве, при същевременно отчитане на последствията от всички нови свойства ;
a) consider if the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market, does not pose any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Изясняване на текста, предложен от Комисията.
Clarification of Commission’s proposed wording.
Вж. също изменение 40, внесено от г-жа Liotard.
See also Amendment 40 by Mrs Liotard.
Храни, произведени чрез използването на нанотехнологии например, могат да имат нови свойства, които да не могат адекватно да бъдат оценени само чрез сравняването им със съществуващи продукти, които вече са на пазара.
Foods produced using nanotechnologies, for example, may have novel characteristics that cannot be adequately assessed merely by comparing them to existing products already on the market .
Член 10 – буква а а (нова)
Article 10 – point a a (new)
аа) В рамките на научното оценяване на рисковете, произтичащи от новите храни или новите хранителни съставки, Органът изисква от компетентните органи да му предоставят всяка научна оценка, която са извършили по отношение на съответната нова храна или нова хранителна съставка.
( a a ) ask the competent authorities, in connection with scientific evaluations of the risks posed by novel foods or novel food ingredients, to supply it with any scientific evaluation they have carried out on the novel food or novel ingredient in question.
Член 10 – буква б
Article 10 - point b