natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това изследванията, представени от заявител пред държава-членка, следва да бъдат защитени срещу използването им от друг заявител.
For this reason, studies lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant.
Тази защита обаче следва да бъде ограничена във времето с оглед допускане на конкуренция.
This protection should, however, be limited in time in order to allow competition.
Освен това, тя следва да е ограничена само до изследвания, които са действително необходими за регулативни цели, за да се избегне изкуственото удължаване на срока на защита от страна на заявителите чрез представянето на нови ненужни изследвания.
It should also be limited to studies which are genuinely necessary for regulatory purposes, to avoid applicants artificially extending the period of protection by submitting new studies which are not necessary.
Поради това изследванията, различни от изследванията, включващи изпитване върху гръбначни животни и други изследвания, с които може да се избегне изпитването върху животни , представени от заявител пред държава-членка, следва да бъдат защитени срещу използването им от друг заявител.
For this reason, studies , other than those involving tests on vertebrate animals and other studies that may prevent animal testing, lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant.
Следва да се поясни, че защитата на данните трябва да бъде ограничена и с оглед на избягването на изпитванията върху животни.
It should be clarified that data protection should be limited also in order to avoid animal testing.
Възпроизвежда се изменение 23 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 23.
(38) Следва да се установят правила за избягване на дублирането на изпитвания и изследвания.
(38) Rules should be laid down to avoid duplication of tests and studies.
По-специално, следва да се забрани повтарянето на изследвания върху гръбначни животни.
In particular, repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
Във връзка с това следва да съществува задължение за осигуряване на достъп до изследвания върху гръбначни животни при разумни условия .
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates on reasonable terms.
За да се позволи на операторите да знаят какви изследвания са били проведени от други, държавите-членки следва да водят списък на такива изследвания, дори когато същите не са обхванати от посочената по-горе система за задължителен достъп.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should keep a list of such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access.
Във връзка с това следва да съществува задължение за осигуряване на достъп до изследвания върху гръбначни животни и други изследвания, с които може да се избегне изпитването върху животни .
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
За да се позволи на операторите да знаят какви изследвания са били проведени от други, държавите-членки следва да предадат всички такива изследвания на Органа , дори когато същите не са обхванати от посочената по-горе система за задължителен достъп.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should forward to the Authority all such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access .
Органът следва да създаде централна база данни за тези изследвания.
The Authority should establish a central database for such studies .
Тъй като изследванията, различни от изследвания с гръбначни животни, могат да предотвратят изпитването върху животни те също трябва да бъдат включени тук.
As other studies than those on vertebrates may also prevent animal testing they should be included here as well.
За да се улесни обмена на данни е необходимо да се създаде една централна база от данни, съдържаща цялата информация за извършените преди това изпитвания и изследвания за целите на настоящия регламент, която да се управлява от Европейския орган за безопасност на храните.
In order to facilitate data sharing it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the EFSA.
Тогава заявителите ще трябва да правят справка само в една база от данни преди да извършат някакво изпитване или изследване.
Applicants would then have to consult only one database before carrying out any tests or studies.
Това ще увеличи и прозрачността на процедурата.
This would also increase transparency of the procedure.
Възпроизвежда се изменение 24 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 24.
(41) За да се гарантира, че рекламните съобщения не подвеждат потребителите на продукти за растителна защита, е подходящо да се предвидят правила относно рекламирането на такива продукти.
(41) To ensure that advertisements do not mislead users of plant protection products, it is appropriate to lay down rules on the advertising of those products.
(41) За да се гарантира, че рекламните съобщения не подвеждат потребителите на продукти за растителна защита или обществеността , е подходящо да се предвидят правила относно рекламирането на такива продукти.
(41) To ensure that advertisements do not mislead users of plant protection products or the public, it is appropriate to lay down rules on the advertising of those products.
Рекламните съобщения относно пестициди и пестицидни продукти не трябва да подвеждат потребителите или обществеността.
Advertisements regarding pesticides and pesticide products must not mislead users or the public.
Възпроизвежда се изменение 26 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 26.
Съображение 43а (ново)
Recital 43 a (new)
(43a) Операторите трябва да имат равни възможности за достъп до пазара, и по-специално по начин, който позволява на малките и средни предприятия да осъществяват своята дейност така, че земеделските производители да разполагат с достатъчни количества безопасни и ефективни продукти за растителна защита.
(4 3a ) Operators must have the same opportunities in respect of market access, in particular so that small and medium-sized enterprises can operate, in order to ensure that sufficient safe and effective plant protection products are available to farmers.
Различните оператори трябва да имат равни възможности по отношение на достъпа до пазара.
There should be a level playing field as regards access to the market for different operators.
Това ще насърчи нововъведенията и разработването на нови продукти и ще доведе до усъвършенстване на съществуващите продукти.
This would foster innovation and the development of new products, as well as resulting in improvements to existing ones.
Това ще се отрази добре и на конкуренцията в рамките на пазара и земеделските производители ще имат на разположение повече продукти.
It will also be good for competition within the market and lead to more products being available to farmers.
Възпроизвежда се изменение 29 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 29.
Съображение 44а (ново)
Recital 44 a (new)
(44a) Бюрократичната тежест за земеделските производители следва да бъде максимално ограничена.
(4 4a ) The bureaucratic burden on farmers should be as limited as possible.
Възпроизвежда се изменение 31 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 31.
(45) Следва да се гарантира тясна съгласуваност с останалото общностно законодателство, по-специално с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход, както и с общностното законодателство относно защитата на работниците и всички засегнати от ограничената употреба и съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми.
(45) Close coordination should be ensured with other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin, and with Community legislation on the protection of workers and anyone concerned with the contained use and deliberate release of genetically modified organisms.
(45) Предвидените в настоящия регламент мерки следва да се прилагат без да се засяга действащото общностно законодателство, по-специално Директива 2008/.../ЕО [за установяване на рамка за действие на Общността за постигане на устойчива употреба на пестициди], Директива 2000/60/ЕО, Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход 2 , както и общностното законодателство относно защитата на работниците и всички засегнати от ограничената употреба и съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми.
(45) The measures provided for in this Regulation should apply without prejudice to existing Community legislation, in particular Directive 2008/.../EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides], Directive 2000/60/EC, Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residues levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin 2 and Community legislation on the protection of workers and anyone concerned with the contained use and deliberate release of genetically modified organisms.
+ OВ: моля въведете номера
+ OJ: please insert number
За да се осигури съгласуваност между цялото свързано законодателство.
To ensure coherence between all related legislation.
Възпроизвежда се изменение 32 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 32.
(53) По-специално на Комисията следва да предоставят правомощия да приема регламенти относно изискванията за етикетиране, контрола и правилата за адюванти, относно установяване на работна програма за антидоти и синергисти, включително техните изисквания за данни, относно отлагане изтичането на срока на одобрение, удължаване на срока на временните разрешения, установяване на информационни изисквания за паралелна търговия и относно включването на коформуланти, както и изменението на регламентите относно изискванията за данни и относно единните принципи за оценяване и за разрешение, и за изменението на приложенията.
(53) In particular, the Commission should be empowered to adopt Regulations concerning labelling requirements, controls and rules for adjuvants, establishing a work programme for safeners and synergists, including their data requirements, postponing the expiry of the approval period, extending the date for provisional authorisations, setting the information requirements for parallel trade and on inclusion of co-formulants, as well as amendments to the Regulations on data requirements and on uniform principles for evaluation and authorisation and to the Annexes.
Тъй като тези мерки са от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент, включително чрез допълването му с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/EО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(53) По-специално на Комисията следва да предоставят правомощия да одобрява активни вещества, да подновява или преразглежда тяхното одобрение, да приема хармонизирани методи за определяне на естеството и количеството на активни вещества, антидоти и синергисти и, по целесъобразност, на съответните примеси и коформуланти, да приема подробни правила за допускане на дерогации относно издаването на разрешения за продукти за растителна защита за научноизследователски и развойни цели и списъка на одобрените вещества, и да приема регламенти относно изискванията за етикетиране, правилата за адюванти, относно отлагане изтичането на срока на одобрение, удължаване на срока на временните разрешения, установяване на информационни изисквания за паралелна търговия и относно включването на коформуланти, както и изменението на регламентите относно изискванията за данни и относно единните принципи за оценяване и за разрешение, и за изменението на приложенията.
(53) In particular, the Commission should be empowered to approve active substances, to renew or review their approval, to adopt harmonised methods to determine the nature and quantity of active substances, safeners and synergists, and where appropriate of relevant impurities and co-formulants, to adopt detailed ru l es for allowing derogations from authorisation of plant protection products for research and development and the list of approved substances , and to adopt Regulations concerning labelling requirements, rules for adjuvants, postponing the expiry of the approval period, extending the date for provisional authorisations, setting the information requirements for parallel trade and on inclusion of co-formulants, as well as amendments to the Regulations on data requirements and on uniform principles for evaluation and authorisation and to the Annexes.
Настоящото изменение е необходимо с оглед привеждане на текста в съответствие с разпоредбите на новото решение относно комитологията.
This amendment is necessary to bring the text in line with the provisions of the new decision on comitology.
Свързано е с няколко конкретни разпоредби, които изискват прилагане на новата процедура.
Linked to several specific amendments calling applying the new procedure.
Възпроизвежда се частично изменение 33 от текста на първо четене.
Partial reinstatement of amendment 33 of first reading.
Съображение 56
Recital 56
(56) Уместно е също така използването на процедурата по консултиране за приемането на някои чисто технически мерки, по-специално на технически насоки с оглед на техния незадължителен характер .
(56) It is also appropriate to use the advisory procedure to adopt some purely technical measures , in particular technical guidelines in view of their non-binding character .
(56) Уместно е също така използването на процедурата по консултиране за приемането на някои чисто технически мерки.
(56) It is also appropriate to use the advisory procedure to adopt some purely technical measures.
Насоките са от важно значение и затова следва да бъдат приемани чрез процедура по регулиране.
Guidelines are of important nature and should therefore be adopted by the regulatory procedure.
Изменение на ново съображение, въведено от Съвета.
Amendment of a new recital introduced by Council.
Настоящият регламент установява правила за разрешаване на продукти за растителна защита в търговска форма, както и за тяхното пускане на пазара, употреба и контрол в Общността.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, use and control within the Community.
Настоящият регламент определя както правилата за одобрение на активни вещества, антидоти и синергисти, влизащи в състава или съставляващи продукти за растителна защита, така и правилата за адюванти и коформуланти.
This Regulation lays down both rules for the approval of active substances, safeners and synergists, which plant protection products contain or consist of, and rules for adjuvants and co-formulants.
Целта на настоящия регламент е да гарантира висока степен на закрила на здравето на хората и животните и опазване на околната среда.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Настоящият регламент се основава на принципа на предпазните мерки, за да се гарантира, че веществата или продуктите, които се пускат на пазара, не засягат неблагоприятно здравето на човека или на животните или околната среда.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human or animal health or the environment.
Целта на настоящия регламент е освен това да хармонизира правилата за пускане на пазара на продукти за растителна защита, за да се хармонизира наличността на продукти за растителна защита за земеделските производители в различните държави-членки.
The purpose of this Regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
Държавите-членки не могат да бъдат възпрепятствани да прилагат принципа на предпазните мерки при ограничаване или забрана на пестициди.
Member States may not be prevented from applying the precautionary principle in restricting or prohibiting pesticides.
Целта и основните принципи на регламента следва да бъдат определени в член 1, а не само в съображенията на регламента.
The purpose, objective and basic principles of the Regulation should be laid down in Article 1, not only in the recitals of the Regulation.
Параграф 6 следва да регламентира минималните правила по настоящия регламент, като по този начин се дава възможност на държавите-членки да постигнат допълнителен напредък в разработването на пестициди.
Paragraph 6 is to make the provisions of this Regulation minimum rules, thereby enabling individual Member States to make further progress with the development of pesticides.
Параграфи 7 и 8 са важни с оглед на гарантирането, че постиженията по директивата за подземните води са пренесени и в настоящия регламент с цел опазване на питейната вода.
Paragraphs 7 and 8 are important to ensure that the achievements secured in the groundwater directive are carried over into this Regulation in order to safeguard drinking water.
Възпроизвежда се изменение 34 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 34.
Настоящият регламент се прилага за вещества, включително микроорганизми, с общо или специфично действие срещу вредни организми или върху растения, части от растения или растителни продукти, наричани по-нататък „активни вещества“.
This Regulation shall apply to substances, including micro-organisms having general or specific action against harmful organisms or on plants, parts of plants or plant products, hereinafter referred to as "active substances".
Настоящият регламент се прилага за вещества, включително микроорганизми и вируси , с общо или специфично действие срещу вредни организми или върху растения, части от растения или растителни продукти, наричани по-нататък „активни вещества“.
This Regulation shall apply to substances, including micro-organisms and viruses, having general or specific action against harmful organisms or on plants, parts of plants or plant products, hereinafter ’active substances’.
Прилагането на настоящия регламент обаче се прекратява по отношение на микроорганизми, вируси, феромони и биологични продукти от момента на приемане на специфичен регламент относно продуктите за биологичен контрол.
It shall, however, cease to apply to micro-organisms, viruses, pheromones and biological products once a specific regulation on biological control products has been adopted.
Трябва да се подчертае, че предвидените разпоредби в настоящия регламент имат за цел да намалят вредните въздействия на синтетичните продукти за растителна защита и не са подходящи при всички случаи за оценяване на рисковете и евентуалното въздействие на вещества за биологичен контрол.
It should be emphasized that the provisions foreseen in the present regulation are designed to reduce harmful effects of synthetic plant protection products and are not in all cases suited for assessing risks and the potential impact of biological control substances.
За да се вземат предвид специфичните характеристики на тези продукти е необходимо да се предвиди регламент относно продуктите за биологичен контрол.
In order to take account of the specific properties of such products, a regulation on biological control products should be foreseen.
Възпроизвежда се изменение 35 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 35.
Член 3 – точка 2 a (нова)
Article 3 – point 2 a (new)
(2a) „ активни вещества “
( 2a ) " active substances "
Вещества, включително техни метаболити, присъстващи на етапа на употреба, микроорганизми и вируси с общо или специфично действие срещу прицелни организми или върху растения, части от растения или растителни продукти;
Substances, including their metabolites present in the use phase, micro-organisms and viruses, having general or specific action against target organisms or on plants, parts of plants or plant products;
Това определение е необходимо, за да се гарантира, че при оценяването на активно вещество ще бъдат включени всички метаболити, присъстващи в даден продукт.
This definition is needed in order to make sure that when evaluating an active substance, all metabolites present in a given product will be included.
Това определение е сходно с определението, дадено в Директива 91/414/ЕИО.
This definition is similar to the definition given in Directive 91/414/EEC.
Възпроизвежда се изменение 37 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 37.
Смеси, съставени от две или повече вещества, предназначени за употреба като продукт за растителна защита или адювант;
Mixtures composed of two or more substances intended for use as a plant protection product or as an adjuvant;
Смеси или разтвори , съставени от две или повече вещества, от които поне едно е активно вещество, предназначени за употреба като продукт за растителна защита или адювант;
Mixtures or solutions composed of two or more substances , at least one of which is an active substance, intended for use as a plant protection product or as an adjuvant;
Определението на термина „ препарати “ трябва да обхваща не само смесите (съставни вещества, които могат лесно да бъдат разделени на техните компоненти с прости физически средства - като се използва филтърна хартия, механично разделяне, центрофугиране), но и разтворите (хомогенни вещества), които имат различни свойства.
The definition of the term 'preparations' should cover not just mixtures (composite substances which can easily be separated into their component parts by simple physical means (using filter paper, mechanical separation, centrifugation) but also solutions (homogeneous substances), which have different properties.
Възпроизвежда се изменение 38 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 38.
4) „ вещество с възможен риск“
4) "substance of concern"
(4) „ вещество с възможен риск“
(4) "substance of concern"
Всяко вещество, което притежава способност да причини вредно въздействие върху хората, животните или околната среда и присъства или се образува в продукт за растителна защита в концентрация, достатъчна да представлява риск от такова въздействие .
Any substance which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a plant protection product in sufficient concentration to present risks of such an effect .
Всяко вещество, което притежава способност да причини вредно въздействие върху хората, животните или околната среда .
Any substance which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment.