natgillin/translations-raw huggingface dataset:
б) ензими, предназначени за пряка консумация от човека, като например ензими за хранителни цели или ензими, използвани като средства за подпомагане на храносмилането.
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
В случаите, когато това е необходимо, в съответствие с посочената в член 16, параграф 2 процедура може да се определи дали дадено вещество попада или не в приложното поле на настоящия регламент.
Where necessary, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 16(2) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
В случаите, когато това е необходимо, в съответствие с посочената в член 16, параграф 2 регулаторна процедура с контрол може да се определи дали дадено вещество попада или не в приложното поле на настоящия регламент.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 16(2a) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
ЧЛЕН 3, ПАРАГРАФ 2
ARTICLE 3, PARAGRAPH 2
Прилагат се също и следните определения:
The following definition shall also apply:
Прилагат се следните определения:
The following definitions shall apply:
1. „ензим“ означава всеки протеин с растителен, животински или микробен произход, който може да ускори дадена биохимична реакция, без да променя собствената си структура в хода на процеса; по смисъла на настоящия регламент това определение следва да включва и проензими, т.е. съединения, които са неактивни или почти неактивни предшественици на ензимите и могат да бъдат превърнати в активни ензими, ако бъдат подложени на специфична каталитична промяна;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
„хранителен ензим“ означава продукт, добит от растителни или животински суровини, или чрез ферментация с помощта на микроорганизми:
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
2 . „хранителен ензим“ означава продукт, добит от растителни, животински, микроорганични суровини или продукти от тях , или чрез ферментация с помощта на микроорганизми:
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
а) който съдържа един или повече ензими, способни да действат като катализатори при специфични биохимични реакции; и
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
б) който се добавя в хранителни продукти с оглед изпълнението на технологични функции при производството, преработката, приготвянето, обработката, опаковането, транспорта и съхраняването на тези продукти.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
б) който се добавя в хранителни продукти с оглед изпълнението на технологични функции при производството, преработката, приготвянето, обработката, опаковането, транспорта и съхраняването на тези продукти;
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
3. „препарат от хранителен ензим“ означава смес от вещества, състоящ се от един или повече хранителни ензими, които съдържат вещества, като например хранителни добавки и/или други хранителни съставки, с цел улесняване на тяхното съхранение, продажба, стандартизация, разреждане или разтваряне;
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
4. „произведен чрез ГМО“ означава получен чрез използване на ГМО като последния жив организъм в производствения процес, но който не съдържа или не се състои от ГМО, нито е произведен от ГМО;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
5. ‘quantum satis’ означава 1 , че не е определено максимално ниво.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
1 Текст от член 2, параграф 5 от Директива 94/35/ЕО (подсладители)
1 Text from Article 2(5) of Directive 94/35/EC (sweeteners).
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 1 A (НОВ)
ARTICLE 4, PARAGRAPH 1 A (NEW)
Никой не може да пуска на пазара хранителен ензим или какъвто и да е хранителен продукт, в който има наличие на такъв хранителен ензим, ако употребата на хранителния ензим не е в съответствие с настоящия регламент.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Хранителен ензим може да бъде включен в общностния списък единствено ако съответства на следните условия:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
а) не създава заплаха за безопасността на здравето на потребителите в рамките на предлаганите дози, въз основа на наличните научни доказателства;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
а) не създава заплаха за безопасността на здравето на потребителите в рамките на предлаганите дози, въз основа на наличните научни доказателства и принципа на предохранителните мерки ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
б) налице е обоснована технологична нужда;
(b) there is a reasonable technological need;
в) неговата употреба не подвежда потребителя.
(c) its use does not mislead the consumer.
в) неговата употреба не подвежда потребителя ; подвеждане на потребителя включва, но не е ограничава до въпроси, свързани с естеството, преснотата, качеството на използваните съставки, натуралността на даден продукт или екологичността на производствения процес, хранителните качества на продукта или съдържанието на плодове и зеленчуци;
(c) its use does not mislead the consumer ; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
ва) неговата употреба носи явна полза на потребителя.
(ca) its use has a clear benefit for the consumer.
As in the current legislation on food additives, a clear benefit for the consumer must be a central requirement in the authorisation process for food enzymes.
As in the current legislation on food additives, a clear benefit for the consumer must be a central requirement in the authorisation process for food enzymes.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
ЧЛЕН 6, ПАРАГРАФ 2, БУКВА А)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (A)
(а) названието на хранителния ензим
(a) the name of the food enzyme;
(а) определението на хранителния ензим , в това число неговото обичайно или препоръчано название, систематично име и синоними, по възможност съгласно номенклатурата на Международния съюз по биохимия и молекулярна биология, а при сложните ензими, избрано въз основа на действието на ензима, което определя неговата функция ;
(a) the definition of the food enzyme , including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function ;
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
ЧЛЕН 6, ПАРАГРАФ 2, БУКВА Б)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (B)
б) спецификациите на хранителния ензим, а именно неговия произход, критериите за чистота и всяка друга необходима информация; в случаите, когато хранителният ензим попада в приложното поле на Регламент (ЕО) №1830/2003, уникалният идентификатор, с който се обозначава генетично модифицирания организъм, се посочва в спецификациите съгласно цитирания регламент;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme falls within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
б) спецификациите на хранителния ензим, а именно неговия произход, критериите за чистота и всяка друга необходима информация; в случаите, когато хранителният ензим произхожда от организъм, попадащ в приложното поле на Регламент (ЕО) №1830/2003, уникалният идентификатор, с който се обозначава генетично модифицирания организъм, се посочва в спецификациите съгласно цитирания регламент;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme is derived from an organism falling within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
ЧЛЕН 6, ПАРАГРАФ 2, БУКВИ ОТ В) ДO Е)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINTS (C) TO (F)
в) ако това е необходимо, хранителните продукти, в които може да се добави хранителният ензим;
(c) if necessary, the foods to which the food enzyme may be added;
в) хранителните продукти, в които може да се добави хранителният ензим;
(c) the foods to which the food enzyme may be added;
г) ако това е необходимо, условията, при които хранителният ензим може да бъде използван;
(d) if necessary, the conditions under which the food enzyme may be used;
г) условията, при които хранителният ензим може да бъде използван;
(d) the conditions under which the food enzyme may be used;
д) в случаите, когато това се налага , наличието на ограничения за пряката продажба на хранителния ензим на потребителите;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
д) по целесъобразност , наличието на ограничения за пряката продажба на хранителния ензим на потребителите;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
е) в случаите, когато това е необходимо, специфичните изисквания по отношение на етикетирането на хранителните продукти, в които са били използвани хранителни ензими, с цел гарантиране на осведомеността на крайния потребител относно физическото състояние на хранителния продукт или специфичната обработка, която е претърпял.
(f) where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
е) специфичните изисквания по отношение на етикетирането на хранителните продукти, в които са били използвани хранителни ензими, с цел гарантиране на осведомеността на крайния потребител относно физическото състояние на хранителния продукт или специфичната обработка, която е претърпял.
(f) specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
The authorisation of a food enzyme should specify all conditions of use and labelling requirements.
The authorisation of a food enzyme should specify all conditions of use and labelling requirements.
Therefore this paragraph needs to be clarified.
Therefore this paragraph needs to be clarified.
Включване на генномодифицирани ензими в общностния списък
Inclusion of genetically modified enzymes on the Community list
Включване в общностния списък на ензими, произхождащи от генетично модифицирани организми (ГМО),
Inclusion of enzymes derived from genetically modified organisms (GMOs) on the Community list
Хранителен ензим, попадащ в приложното поле на Регламент (EО) № 1829/2003, може да бъде включен в общностния списък, единствено след като е бил одобрен в съответствие с процедурата по член 7 от цитирания регламент.
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 may be included in the Community list only after it has been authorised in accordance with the procedure referred to in Article 7 of that Regulation.
Без да се накърняват разпоредбите на член 4 от настоящия регламент, хранителен ензим, който произхожда от организъм , попадащ в приложното поле на Регламент (EО) № 1829/2003, може единствено да бъде включен в общностния списък след като е бил одобрен в съответствие с процедурата по член 7 от цитирания регламент.
Without prejudice to Article 4 of this Regulation, a food enzyme derived from an organism falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 may only be included in the Community list once it has been authorised in accordance with the procedure referred to in Article 7 of that Regulation.
Член 8
ARTICLE 8
Хранителни ензими, които не са предназначени за продажба на крайния потребител и се продават както поединично , така и в съчетание с други ензими и/или с други съставки, посочени в член 6, параграф 4 от Директива 2000/13/ЕО, могат да бъдат предлагани за продажба единствено, ако на тяхната опаковка или на съда, в който се съдържат, е посочена информацията, предвидена в членове 9 до 12 на настоящия регламент, като тя трябва да бъде лесно забележима, четлива и незаличима.
Food enzymes not intended for sale to the final consumer, whether sold singly or mixed with each other and/or with other ingredients as defined in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC, may be marketed only where the packaging or containers bear the information provided for in Articles 9 to 12 of this Regulation, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
Хранителни ензими и препарати от хранителен ензим , които не са предназначени за продажба на крайния потребител и се продават както поединично , така и в съчетание с други ензими, могат да бъдат предлагани за продажба единствено, ако на тяхната опаковка или на съда в който се съдържат, е посочена информацията, предвидена в настоящия член , като тя трябва да бъде лесно забележима, четлива и незаличима.
Food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer, whether sold singly or mixed with each other, may be marketed only where the packaging or containers bear the information provided for in this Article , which must be easily visible, clearly legible and indelible.
Опаковката или съда посочват следната информация:
The packaging or containers shall provide the following information:
а) наименованието , посочено в настоящия регламент, и описанието съгласно номенклатурата на Международния съюз по биохимия и молекулярна биология; и
(a) the name laid down in this Regulation, and the description according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology; and
б) описание на хранителния ензим, което е достатъчно точно, за да разграничи ензима от други продукти, с които би могъл да бъде объркан.
(b) a description of the food enzyme that is sufficiently precise to distinguish it from products with which it could be confused.
Когато хранителни ензими или препарати от хранителни ензими се продават в съчетание с други ензими, информацията, посочена в букви а) и б), следва да бъде предоставена по отношение на всеки хранителен ензим в низходящ ред според тяхното процентно тегло;
Where food enzymes or food enzyme preparations are sold mixed with each other, the information provided for in point (a) or (b) shall be given in respect of each food enzyme, in descending order of its percentage by weight of the total;
в) нетно количество;
(c) the net quantity;
г) срокът на годност, след който употребата на хранителния ензим не се препоръчва;
(d) the expiry date beyond which use of the food enzyme would be inappropriate;
д) заявлението „за употреба в храни“ или заявлението „ограничена употреба в храни“ или по-специфични указания за неговото предназначение за употреба в храни;
(e) the statement either ‘for use in food' or ‘restricted use in food’ or a more specific reference to its intended food use;
е) при необходимост, специални условия на транспортиране, съхранение и употреба.
(f) if necessary, the special conditions of transport, storage and use.
В допълнение, следната информация се посочва, или върху опаковката или съда, или в документите, отнасящи се до продукта, които се предоставят преди или по време на доставянето, при условие че указанието „предназначено за производство на храни, а не за продажба на дребно“ е видимо върху опаковката или съда, в който се съдържа въпросният продукт:
In addition, the following information shall be provided, either on the packaging or container, or in the documents relating to the product which are to be supplied with or prior to the delivery, on condition that the indication "intended for the manufacture of food and not for retail sale" is visible on the packaging or container of the product in question:
а) името или търговското име и адрес на производителя, опаковчика или търговеца;
(a) the name or business name and address of the manufacturer or packager, or of a seller established within the Community;
б) обозначение, с което се идентифицира партидата;
(b) a mark identifying the batch or lot;
в) указания за употреба, ако тяхната липса възпрепятства правилното използване на хранителния ензим;
(c) directions for use, if the omission thereof would preclude appropriate use of the food enzyme;
г) по целесъобразност, достатъчна информация относно състава на хранителния ензим или препарат от хранителни ензими, която да позволи на ползвателя да спазва количествените ограничения в храни: количественото ограничение се изразява числено или чрез принципа quantum satis; когато ензимите се добавят към хранителни продукти, това става само в доза, която е строго необходима за постигането на целта, за която се използват.
(d) where applicable, sufficient information on the composition of the food enzyme or food enzyme preparation to enable the user to comply with quantitative limitations in food: the limit on quantity shall be expressed either numerically or by the quantum satis principle; when enzymes are added to foods, this shall be done only in a dose which is strictly necessary in order to attain the purpose for which they are being used.
Това ще сведе до минимум количеството на поеманите ензими и ще даде възможност за по-добра защита на чувствителни групи от населението;
This will minimise the quantity of enzymes ingested and afford better protection to sensitive population groups;
д) достатъчна информация, която да позволи на ползвателя да спазва Директива 2000/13/ЕО, и по-специално разпоредбите по отношение на етикетирането на алергени;
(e) sufficient information to enable the user to comply with Directive 2000/13/EC, in particular the provisions relating to allergen labelling;
е) страничните ефекти от употребата им в прекомерни количества.
(f) the side-effects of their use in excessive quantities.
Настоящият член не накърнява прилагането на по-подробни и по-широко обхватни закони, регламенти или административни разпоредби по отношение на теглото и мерките или приложими относно представянето, класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества и препарати или относно транспортирането на такива вещества.
This Article shall be without prejudice to more detailed or more extensive laws, regulations or administrative provisions regarding weights and measures or applying to the presentation, classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations or applying to the transport of such substances.
Информацията по настоящия член се представя на лесно разбираем за купувачите език.
The information provided for in this Article shall be given in a language easily understandable to purchasers.