natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно трябва да се предвидят разпоредби, позволяващи на компетентните органи или на доставчиците да внасят предложения в Агенцията за хармонизирано класифициране на вещества, класифицирани за канцерогенност, мутагенност спрямо зародишните клетки или за репродуктивна токсичност категории 1A или 1Б, за респираторна сенсибилизация или по отношение на други влияния в зависимост от конкретния случай.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Агенцията следва да представи своето становище относно предложението, а заинтересованите страни следва да имат възможността да направят бележки.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment.
Решение относно окончателната класификация следва да вземе Комисията.
The Commission should decide on the final classification.
(44) Ресурсите на органите следва да бъдат насочени към веществата, които са обект на най-голяма загриженост по отношение на здравето и околната среда.
(44) Resources of the authorities should be focused on substances of the highest concern with regard to health and the environment .
Следователно трябва да се предвидят разпоредби, позволяващи на компетентните органи или на доставчиците да внасят предложения в Агенцията за хармонизирано класифициране на вещества, класифицирани за канцерогенност, мутагенност спрямо зародишните клетки или за репродуктивна токсичност , категории 1A или 1Б, за респираторна сенсибилизация или по отношение на други влияния в зависимост от конкретния случай.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Веществата, които са устойчиви, биоакумулативни и токсични (РВТ), и веществата, които са много устойчиви и силно биоакумулативни (vPvB), следва да бъдат включени по-късно в настоящия регламент.
PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) and vPvB (very persistent and very bioaccumulative) substances should be included later in this Regulation.
The labelling of persistent, bioaccumulative and toxic chemicals, where data is available, is essential for the consumers.
The labelling of persistent, bioaccumulative and toxic chemicals, where data is available, is essential for the consumers.
Съображение 46
Recital 46
(46) За да се подсигури функционирането на вътрешния пазар за вещества и смеси, като в същото време се гарантира високо ниво на защита на човешкото здраве и на околната среда, следва да се утвърдят правила за списък на класифицирането и етикетирането.
(46) In order to achieve the functioning of the internal market for substances and mixtures, while at the same time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
Поради това Агенцията трябва да бъде уведомявана за класифицирането и етикетирането на всяко вещество, пускано на пазара, за да бъде включено в списъка.
The classification and labelling for any substance placed on the market should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
Поради това Агенцията трябва да бъде уведомявана за класифицирането и етикетирането на всяко вещество, пускано на пазара – за вещества, подлежащи на регистрация при количество, равно на 1 тон или надвишаващо 1 тон годишно, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006, – за да бъде включено в списъка.
The classification and labelling for any substance placed on the market – for substances subject to registration in quantities of 1 tonne or more per year under Regulation (EC) No 1907/2006 – should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
Article 6 of Regulation (EC) 1907/2006 lays down an obligation to register substances above a threshold of one tonne.
Article 6 of Regulation (EC) 1907/2006 lays down an obligation to register substances above a threshold of one tonne.
In the light of the REACH provisions and the detailed assessments on the basis of which that threshold was set, the same threshold should apply in connection with the notification to the Agency of the information required under the GHS system.
In the light of the REACH provisions and the detailed assessments on the basis of which that threshold was set, the same threshold should apply in connection with the notification to the Agency of the information required under the GHS system.
Съображение 52
Recital 52
(52) С цел осигуряване на координатори по информацията за опасните вещества и смеси, държавите-членки трябва да назначат в допълнение към компетентните органи по прилагането и изпълнението на настоящия регламент и органи, отговорни за получаването на информация, отнасяща се до здравето.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving information relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
(52) С цел осигуряване на координатори по информацията за опасните вещества и смеси, държавите-членки трябва да назначат в допълнение към компетентните органи по прилагането и изпълнението на настоящия регламент и органи, отговорни за получаването и обработката на информация и събирането на данни , отнасящи се до здравето.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving and processing information and compiling data relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
Комисията следва да направи получената информация достъпна за обществеността посредством интернет.
The Commission should make the information received available to the public, via the Internet.
It is not just the receiving of information which is important for public health, but also the compiling of large amounts of data.
It is not just the receiving of information which is important for public health, but also the compiling of large amounts of data.
The information on the substances with their classifications should be available and easily accessible to the public.
The information on the substances with their classifications should be available and easily accessible to the public.
Съображение 55
Recital 55
(55) За да се гарантира прозрачност, безпристрастност и последователност в нивото на дейностите по прилагане на законодателството от страна на държавите-членки, е необходимо те да установят подходяща рамка с оглед на налагането на ефективни, пропорционални и възпиращи санкции в случаи на неспазване на настоящия регламент, тъй като то може да причини вреда на човешкото здраве и на околната среда.
(55) In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance with this Regulation, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Държавите-членки следва също така да създадат ефективна система за надзор и контрол.
Member States should also set up an effective supervisory and control system.
An efficient supervisory and control system is required in order for the system established under this regulation to be effective.
An efficient supervisory and control system is required in order for the system established under this regulation to be effective.
Съображение 64
Recital 64
(64) По-специално, на Комисията трябва да бъдат предоставени правомощия да адаптира настоящия регламент към техническия прогрес, в това число включването на изменения в GHS, приети на ниво ООН.
(64) In particular, power should be conferred on the Commission to adapt this Regulation to technical progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
При адаптирането към техническия прогрес трябва да се има предвид шестмесечния работен ритъм на ООН.
In carrying out such adaptations to technical progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
В допълнение на Комисията следва да се определят пълномощия за целите на вземането на решения по хармонизираното класифициране и етикетиране на конкретни вещества.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Тъй като тези мерки са от общ характер и с предназначение да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, те следва да бъдат приети в съответствие с регулаторната процедура с упражняване на контрол, предвидена в член 5a на Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(64) По-специално, на Комисията трябва да бъдат предоставени правомощия да адаптира настоящия регламент към техническия и научен прогрес, в това число включването на изменения в GHS, приети на ниво ООН.
(64) In particular , the Commission should be empowered to adapt this Regulation to technical and scientific progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
При адаптирането към техническия и научен прогрес трябва да се има предвид шестмесечният работен ритъм на ООН.
In carrying out such adaptations to technical and scientific progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Разработването и утвърждаването на нови методи за изпитване също следва да бъде отразено в настоящия регламент.
The development and validation of new testing methods should also be reflected in this Regulation.
В допълнение , на Комисията следва да се предоставят правомощия за целите на вземането на решения по хармонизираното класифициране и етикетиране на конкретни вещества.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Тъй като тези мерки са от общ характер и с предназначение да изменят несъществени елементи от настоящия регламент, те трябва да бъдат приети в съответствие с регулаторната процедура с упражняване на контрол, предвидена в член 5a на Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
In the field of chemicals there is rapid scientific and technical progress.
In the field of chemicals there is rapid scientific and technical progress.
It is necessary to adapt the regulation to the scientific developments, including those which deal with testing methods.
It is necessary to adapt the regulation to the scientific developments, including those which deal with testing methods.
Член 1 – параграф 1 – буква а)
Article 1 - paragraph 1 - point (a)
a) хармонизиране на класифицирането на веществата и смесите и на правилата относно етикетирането и опаковането на опасни вещества и смеси;
(a) harmonising the classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
a) хармонизиране на класифицирането на веществата и смесите и на критериите за него, както и на правилата относно етикетирането и опаковането на опасни вещества и смеси;
(a) harmonising the criteria for and classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
Член 1 – параграф 1 – буква г)
Article 1 - paragraph 1 - point (d)
г) създаване на списък от вещества с техните хармонизирани класификации и етикетиране на общностно ниво в част 3 на приложение VI;
(d) establishing a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
г) създаване и предоставяне на разположение на обществеността на списък от вещества с техните хармонизирани класификации и етикетиране на общностно ниво в част 3 на приложение VI;
(d) establishing and making publicly available a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
The list of the substances with their harmonised classifications and labelling should be available for the public.
The list of the substances with their harmonised classifications and labelling should be available for the public.
Член 1 – параграф 2 – буква г)
Article 1 - paragraph 2 - point (d)
г) вещества и смеси за научни изследвания и развойна дейност, които не се пускат на пазара , при условие че се използват при контролирани условия, намаляващи експозицията на тяхното въздействие, както ако същите са класифицирани като канцерогенни, мутагенни за зародишните клетки или токсични за възпроизводството (CMR) категория 1A или 1Б съгласно приложение I.
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
г) вещества и смеси за научни или свързани с процеси изследвания и развойна дейност, които не се пускат на пазара или се пускат на пазара при годишно количество под 1 тон на доставчик .
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
Член 2 - параграф 2 - точка 4 а (нова)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
(4a) препарат означава смес или разтвор, съставен от две или повече вещества; смес и препарат са синоними.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
Член 3 – параграф 1 – алинея 2
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
В случаите, когато класовете на опасност, посочени в раздели 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 и 4.1 на приложение I, са подразделени въз основа на пътя на експозиция или според естеството на въздействието, веществото или сместа се класифицира в съответствие с това подразделяне.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
В случаите, когато класовете на опасност, посочени в раздели 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 и 4.1 на приложение I, са подразделени въз основа на пътя на експозиция или според естеството на въздействието, веществото или сместа се класифицира в съответствие с това подразделяне.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
Член 3 - параграф 2 - уводна част
Article 3 - paragraph 2 - introduction
Вещество или смес, за което са изпълнени критериите по отношение на който и да е от следните класове на опасност или категории на опасност, установени в приложение I, е опасно:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Вещество или смес, за което са изпълнени критериите по отношение на който и да е от следните класове на опасност или категории на опасност, установени в приложение I, е опасно, по смисъла на Регламент (ЕО) № 1907/2006 и за целите на законодателните актове, свързани с него :
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
Член 3 - параграф 3
Article 3 - paragraph 3
Комисията може да разработи допълнителни подразделения за класовете на опасност въз основа на пътя на експозиция или според естеството на въздействие и в резултат променя втора алинея от параграф 1.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Тези мерки, предвидени да променят несъществени елементи на настоящия регламент, се приемат съгласно регулаторната процедура с упражняване на контрол, посочена в член 54, параграф 3.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Комисията може да разработи и включи допълнителни подразделения за класовете на опасност , ако са договорени в международен мащаб , въз основа на пътя на експозиция или според естеството на въздействие , и в резултат на това да промени втора алинея от параграф 1.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Член 4 – параграф 1 – алинея 1
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Производителите , вносителите и потребителите надолу по веригата класифицират веществата или смесите в съответствие с дял II преди тяхното пускане на пазара.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Производителите и вносителите класифицират веществата или смесите в съответствие с дял II преди тяхното пускане на пазара.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Член 5 – параграф 1 – буква б)
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
б) епидемиологични данни и наличен опит относно въздействието върху хората;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
б) надеждни епидемиологични данни и наличен научно достоверен опит относно въздействието на вещества върху хората (например данни от трудовата медицина, данни от бази данни относно злополуки и от бъдещи изследвания) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
Член 5 – параграф 1 – буква ва) (нова)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
ва) всяка нова надеждна научна информация.
(ca) any new reliable scientific information.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
Член 5 – параграф 1 – буква вб) (нова)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
вб) всякаква друга информация, получена по международни програми за химически вещества.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
Член 6 - параграф 1
Article 6 - paragraph 1
Доставчикът на дадена смес идентифицира приложимата налична информация, за да определи дали сместа предполага физическа опасност, опасност за здравето или опасност за околната среда, посочена в приложение I, и идентифицира по-специално следното:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Доставчикът на дадена смес идентифицира приложимата налична информация, за да определи дали сместа предполага физическа опасност, опасност за здравето или опасност за околната среда, посочена в приложение I, и идентифицира по-специално следното:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
а) данни, генерирани в съответствие с някой от методите, посочени в член 8, параграф 3 по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
а) данни, генерирани в съответствие с някой от методите, посочени в член 8, параграф 3 , по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
б) епидемиологични данни и наличен опит относно въздействието върху хората по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
б) надеждни епидемиологични данни и наличен научно достоверен опит относно въздействието върху хората по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея (например данни от трудовата медицина, данни от бази данни относно злополуки и от бъдещи изследвания) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;