natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент не се отнася за продукти, разрешени съгласно Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни 1 .
This Regulation shall not apply to products permitted under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods 1 .
Smoke flavourings are adequately and appropriately governed by Regulation (EC) No 2065/2003.
Smoke flavourings are adequately and appropriately governed by Regulation (EC) No 2065/2003.
Explicitly exempting them from this regulation will make for clearer legislation.
Explicitly exempting them from this regulation will make for clearer legislation.
Съгласно всеки секторен законов акт за храни, веществата, които са разрешени за пускане на общностния пазар, се включват в списък (оттук нататък наричан "общностен списък"), чието съдържание се определя от гореспоменатия законов акт.
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the “Community list”).
Общностният списък се актуализира от Комисията .
The Community list shall be updated by the Commission .
Той се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Общностният списък се актуализира с регламент на Европейския парламент и на Съвета .
The Community list shall be updated by a regulation of the European Parliament and of the Council.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Most modifications and updates of the community list have been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council.
Although often first reading agreements could be achieved, the decision should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Although often first reading agreements could be achieved, the decision should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Член 2, параграф 1, алинея 1a (нова)
Article 2, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Вещества, включени в общностния списък, могат да се използват от всички производители на храни при спазване на приложимите за тях условия, ако използването на тези вещества не е ограничено съгласно член 12, параграф 6а .
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(6a).
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
The inclusion of a substance on Community lists requires extensive toxicological studies.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation (see Amendment 60 by Horst Schnellhardt).
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation (see Amendment 60 by Horst Schnellhardt).
Член 3, параграф 2, алинея 2
Article 3, paragraph 2, subparagraph 2
Въпреки това, по отношение на актуализациите, посочени в член 2, параграф 2, букви б) и в), Комисията иска становище от Органа, само ако тези актуализации е възможно да окажат въздействие върху общественото здраве .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on public health.
Въпреки това, по отношение на актуализациите, посочени в член 2, параграф 2, букви б) и в), Комисията иска становище от Органа, само ако тези актуализации е възможно да окажат въздействие върху здравето на човека .
However, for the updates referred to in Article 2(2)(b) and (c), the Commission shall seek the opinion of the Authority only if these updates are liable to have an effect on human health.
Член 3, парграф 3
Article 3, paragraph 3
Общата процедура завършва с приемането от страна на Комисията на регламент за прилагане на актуализацията , съгласно член 7 .
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Общата процедура завършва с приемането от Европейския парламент и Съвета на регламент за прилагане на актуализацията.
The common procedure shall end with the adoption by the European Parliament and the Council of a regulation implementing the update.
The common procedure should be based on co-decision.
The common procedure should be based on co-decision.
Modifications and updates of the community list have often been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council, thus it should not be left to the Commission and its comitology procedure .
Modifications and updates of the community list have often been subject to controversial debates both in the European Parliament and in Council, thus it should not be left to the Commission and its comitology procedure.
Член 3, параграф 3a (нов)
Article 3, paragraph 3a (new)
Всички разрешения за употреба на хранителни добавки, хранителни ензими и ароматични продукти за храни се преразглеждат редовно .
All authorisations for use of food additives, food enzymes and food flavourings shall be reviewed on a regular basis.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
It is important that the use of substances in food is consistent with the latest scientific research.
Moreover, it is important for certain groups of consumers that substances which are not used are deleted from the list, along with uses which are no longer current.
Moreover, it is important for certain groups of consumers that substances which are not used are deleted from the list, along with uses which are no longer current.
В отклонение от параграф 3, Комисията може да прекрати общата процедура и да реши да не продължи с планирано актуализиране във всеки един етап от процедурата, ако счете, че такова актуализиране е неоправдано.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
При необходимост, тя взема предвид становището на Органа, всякакви съответни разпоредби в общностното право и всякакви други основателни фактори, които имат отношение към разглеждания въпрос .
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
В отклонение от разпоредбите на параграф 3, Комисията може да прекрати общата процедура и да реши да не продължи с планирано актуализиране на всеки етап от процедурата до представянето на предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета , ако счете, че такова актуализиране е неоправдано.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure until a proposal for a regulation has been presented to the European Parliament and the Council , if it judges that such an update is not justified.
При необходимост, тя взема предвид становището на Органа, всякакви съответни разпоредби в общностното право и всякакви други основателни фактори, които имат отношение към разглеждания въпрос.
Where applicable, it shall take account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
В такива случаи , когато това е приложимо , Комисията информира заявителя пряко, като посочва в писмото си причините, поради които актуализирането не се счита за оправдано.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
В такива случаи Комисията публично оповестява решението си, съобразно разпоредбите на член 12, и информира заявителя пряко, като посочва в писмото си причините, поради които актуализирането не се счита за оправдано.
In such cases the Commission shall make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Decisions not to take decisions must also be made public.
Член 4, паргараф 1
Article 4, paragraph 1
При получаване на заявление за актуализиране на списъка на Общността, Комисията:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission:
a) потвърждава, че е получила заявлението, като пише на заявителя в рамките на 14 работни дни от получаването му;
a) shall acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
b ) когато е приложимо, уведомява Органа относно заявлението и изисква становище от него.
b) where applicable, notify the Authority of the application and request its opinion.
Комисията предоставя на държавите-членки достъп до заявлението.
The application shall be made available to the Member States by the Commission .
При получаване на заявление за актуализиране на списъка на Общността, Комисията:
On receipt of an application to update the Community list, the Commission shall :
a) потвърждава, че е получила заявлението, като пише на заявителя в рамките на 14 работни дни от получаването му;
a) acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
б ) уведомява Органа относно заявлението и изисква становище от него.
b) notify the Authority of the application and request its opinion.
Комисията предоставя на Европейския парламент, на държавите-членки и на заинтересованите лица достъп до заявлението.
The application shall be made available by the Commission to the European Parliament, the Member States and to stakeholders .
Когато започва процедурата по собствена инициатива, Комисията информира държавите-членки и, когато е приложимо, изисква становището на Орган.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Когато започва процедурата по собствена инициатива, Комисията информира държавите-членки и оповестява това публично и , когато е приложимо, изисква становището на Органа.
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States and make public the fact and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Органът представя своето становище в рамките на шест месеца след получаване на валидно заявление.
The Authority shall give its opinion within six months of receipt of a valid application.
Органът представя своето становище в рамките на девет месеца след получаване на валидно заявление.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application.
Given the resources at the EFSA’s disposal and the quality standards required of the EFSA’s opinion, the Commission’s proposal for such a short period of time is not reasonable.
Given the resources at the EFSA’s disposal and the quality standards required of the EFSA’s opinion, the Commission’s proposal for such a short period of time is not reasonable.
Органът представя становището си пред Комисията, държавите-членки и, когато е целесъобразно, пред заявителя.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and , where appropriate, the applicant.
Органът изпраща становището си на Комисията, държавите-членки и заявителя.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant.
Становището също се оповестява публично съобразно разпоредбите на член 12.
The opinion shall also be made public, subject to the provisions of Article 12.
The applicant must ALWAYS be informed and the EFSA’s opinion must be made public.
The applicant must ALWAYS be informed and the EFSA’s opinion must be made public.
В надлежно обосновани случаи, когато Органът изисква допълнителна информация от заявителите, срокът, посочен в член 5, параграф 1, може да бъде удължен.
In duly justified cases where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
След консултация със заявителя, Органът установява срок, в рамките на който тази информация може да бъде осигурена, и информира Комисията относно необходимия допълнителен срок.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and inform the Commission of the additional period needed.
Ако Комисията не направи възражение в рамките на осем работни дни от момента на информирането си от Органа, срокът, посочен в член 5, параграф 1, се удължава автоматично с допълнителния срок.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
Когато Органът изисква допълнителна информация от заявителите, срокът, посочен в член 5, параграф 1, може да бъде удължен.
Where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
If the application does not provide all data needed by the Authority to assess the risk of a given substance, the period available should be extended in order to allow a serious risk assessment.
If the application does not provide all data needed by the Authority to assess the risk of a given substance, the period available should be extended in order to allow a serious risk assessment.
Член 6, параграф 3
Article 6, paragraph 3
Когато заявителите предоставят допълнителна информация по своя инициатива, те я изпращат до Органа и Комисията.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission.
В такива случаи, Органът дава становището си в рамките на първоначалния срок.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period.
В такива случаи, Органът дава становището си в рамките на първоначалния срок , освен ако съществуват специални причини за удължаване на срока .
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period , unless there are special reasons for extending the period .
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
There must be no incentives for the applicant to submit additional information once the deadline has expired.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
Without the above addendum, there would unfortunately be such a negative incentive.
В рамките на девет месеца след като Органът е дал становище Комисията предоставя на комитета, посочен в член 14, параграф 1, проекторегламент , който актуализира общностния списък, като взема под внимание становището на Органа, всякакви съответни разпоредби на общностното законодателство и всякакви други основателни фактори, имащи отношение към разглеждания въпрос.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
В срок от шест месеца след като Органът е дал становище Комисията предоставя на Европейския парламент и на Съвета, предложение за регламент , който актуализира общностния списък, като взема под внимание становището на Органа, всякакви съответни разпоредби на общностното законодателство и всякакви други основателни фактори, имащи отношение към разглеждания въпрос.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Комисията обосновава предложението си и разяснява съображенията, на които то се основава .
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
Когато проекторегламентът не е съгласуван със становището на Органа, Комисията обяснява различията .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
Регламентът се приема съгласно процедурата, посочена в член 14, параграф 2 .
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Когато предложението за регламент не е съгласувано със становището на Органа, Комисията обяснява причините за своето решение .
Where the proposal for a regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the reasons for its decision .
Когато Комисията изисква допълнителна информация от заявителите по въпроси, свързани с управлението на риска, тя определя, заедно със заявителя, срок, в рамките на който тази информация може да се предостави.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
В такива случаи, срокът, посочен в член 7, може съответно да се удължи .
In such cases, the period referred to in Article 7 may be extended accordingly .
В такива случаи, Комисията може да удължи срока, посочен в член 7, и информира държавите-членки за удължаването .
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Сроковете, посочени в член 5, параграф 1 и член 7, може да се удължат от Комисията по нейна инициатива или, когато е приложимо, по искане на Органа, ако същината на въпроса оправдава това, без да се накърняват член 6, параграф 1 и член 8, параграф 1.
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
В такива случаи , когато е целесъобразно, Комисията информира заявителя относно удължаването и причините за него.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
В такива случаи Комисията информира заявителя и държавите-членки относно удължаването и причините за него.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
The applicant should always be informed of any extension of the time limits.
Member states should be informed as well.
Member states should be informed as well.
Член 11, параграф 1a (нов)
Article 11, paragraph 1 a (new)
Комисията гарантира прозрачност на процедурата за издаване на разрешения като публично оповестява всички заявления и предоставя достъп на обществеността до всички съответни материали по въпроса .
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
Transparency is a crucial factor if consumers are to have confidence in the EU’s way of handling food-related issues.
Член 12, параграф 1, алинея 1
Article 12, paragraph 1, subparagraph 1
От данните , предоставени от заявителите, с поверителност може да се третират онези , разкриването на които може да нанесе значителна вреда на конкурентноспособността на съответните заявители.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Данни , предоставени от заявителите, могат да се обработват при условията на поверителност, само когато разкриването им може да нанесе значителна вреда на конкурентноспособността на съответните заявители.
Information provided by applicants may be given confidential treatment only where the disclosure thereof might significantly harm their competitive position.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
There may sometimes be grounds, however, for treating information confidentially.
Член 12, параграф 1, алинея 2, встъпителна част
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
В никакъв случай не се счита за поверителна информация, свързана със следното:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
Във всеки случай , никога не може да се счита за поверителна информация, свързана със следното:
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
Член 12, параграф 3
Article 12, paragraph 3
Комисията решава кои данни могат да останат поверителни и съответно уведомява заявителите.
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants accordingly.
Комисията решава кои данни могат да останат поверителни и съответно уведомява заявителите и държавите-членки .
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants and the Member States accordingly.
Member states should also be informed.
Member states should also be informed.
Член 12, параграф 6a (нов)
Article 12, paragraph 6 a (new)
Предоставени от заявителя научни данни и друга информация не могат, в срок от пет години от датата на разрешението, да се използват в полза на последващ заявител, освен ако следващият заявител се е споразумял с предходния заявител, че такива данни и информация могат да се използват и разходите са съответно поделени, при условие че :
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
a) научните данни и информация са били патентовани от първоначалния заявител по време на подаването на първоначалното заявление, и
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
б) първоначалният заявител е имал по време на подаване на първоначалното заявление изключителното право да се позовава на патентованите данни, и
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
в) хранителните добавки не биха били разрешени без първоначалното представяне на патентованите данни от първоначалния заявител .
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.
It is understandable that responsible manufacturers who carry out these studies, making a large financial commitment in the process, are keen to benefit, at least for a certain amount of time, from the advantages associated with authorisation.