natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент следва да гарантира, че опитите върху гръбначни животни са намалени до минимум и че се избягват двойните изпитания, и да насърчава използването на методи за изпитване, които не се извършват върху животни, както и интелигентни стратегии за изпитване.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Съществуващите вече резултати от опити върху гръбначни животни следва да бъдат споделени в процеса на разработването на нови храни.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
Съгласно Директива на Съвета 86/609/EИО от 24 ноември 1986 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно защитата на животните, използвани за опитни и други научни цели 1 , опитите върху гръбначни животни също трябва да бъдат заменени, ограничени или по-тясно определени.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Прилагането на настоящия регламент следва, където е възможно, да се основава на използването на подходящи алтернативни методи за изпитване.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Най-късно до ... * Комисията следва да преразгледа правилата за защита на данните от разклатите от опитите върху гръбначни животни и, където е необходимо, да измени тези правила.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.
В Съответствие с изискванията на Протокола за Защита и добро отношение към животните, Общността и държавите-членки изцяло да вземат предвид изискванията за добро отношение към животните при формулирането и прилагането на съответната политика, следва да се включи, че изпитанията върху животни се поддържат на равнището на абсолютния минимум и се извършва само като последва възможност, а също и че се насърчава използването на алтернативни методи.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) Необходимо е да се определят и критерии за оценяване на потенциални рискове, произтичащи от нови храни.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
За да се гарантира хармонизирано научно оценяване на новите храни, тези оценки трябва да се извършват от Европейския орган за безопасност на храните („Органът“).
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
За да се гарантира хармонизирано научно оценяване на новите храни, тези оценки трябва да се извършват от Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) в сътрудничество с органите на държавите-членки .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
От една страна е уместно процедурата за издаване на разрешение и оценка на новите храни да бъде централизирана, но, от друга, е целесъобразно също така да се поддържа сътрудничеството между Европейския орган и компетентните органи на държавите-членки, по-специално за мисиите за наблюдение на пазара, които са и м поверени в рамките на това законодателство.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Благодарение на това сътрудничество те ще запазят своите експертизи и правомощия.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16а) Част от оценката на риска по време на процедурата за разрешаване трябва да бъдат етичните и екологичните аспекти.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Оценката на тези аспекти следва да бъде извършвана съответно от Европейската група за етика в науката и новите технологии и Европейската агенция за околна среда.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Освен аспектите защита на здравето, на интересите на потребителите и на здравето на животните, оценката на риска трябва да отчита също така етичните и екологичните аспекти.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) Когато е уместно и на базата на заключения от оценката на безопасността, следва да се въведат изисквания за наблюдение след пускането на пазара на употребата на новите храни за човешка консумация .
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) На базата на заключения от оценката на безопасността, следва да се въведат изисквания за евентуално наблюдение след пускането на пазара на употребата на новите храни.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) При специфични обстоятелства, с цел да се стимулират изследователската дейност и развитието в рамките на хранително-вкусовата промишленост, а по този начин и иновациите, новоразработените научни доказателства и защитени данни, предоставени в подкрепа на заявление за включването на нова храна в списъка на Общността не бива да се използват за облагодетелстване на друг заявител за определен период от време, без съгласието на първия заявител.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Защитата на научните данни, предоставени от един заявител, не трябва да възпрепятства други заявители в желанието им за включване в списъка на Общността на нови храни на базата на техните собствени научни данни.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) При специфични обстоятелства, с цел да се стимулират изследователската дейност и развитието в рамките на хранително-вкусовата промишленост, а по този начин и иновациите, е целесъобразно да се защити инвестицията, която новаторите са направили при събирането на информация и данните, предоставени в подкрепа на заявление в съответствие с настоящия регламент.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Новоразработените научни доказателства и данните , предмет на правото на собственост, предоставени в подкрепа на заявление за включването на нова храна в списъка на Общността не бива да се използва за облагодетелстване на друг заявител за определен период от време, без съгласието на първия заявител.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
В допълнение, защитата на научните данни не бива да възпрепятства прозрачността и достъпа до информация по отношение на оценката на безопасността на нови храни.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Въпреки това правата на интелектуална собственост следва да бъдат зачитани.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Повтарянето на изследвания, включващи гръбначни животни, обаче следва да бъде забранено.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
В този контекст следва да съществува задължение за позволяване на достъп до изследвания върху гръбначни и други изследвания, които могат да доведат до избягване на опитите върху животни.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
Формулировката на съображение 20 следва да бъде приведена в съответствие с формулировката на съображение 31 от Регламент 1924/2006 относно хранителни и здравни претенции за храните.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
В съответствие с изменение 5 от проектостановището, но има за цел да гарантира защитата на правата на интелектуална собственост на производителите.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Новите храни са подчинени на общите изисквания за етикетиране, установени в Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
В някои случаи при етикетирането може да е необходимо да се осигури допълнителна информация, по-специално във връзка с описанието на храната, нейния източник или условия на употреба.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Следователно включването на нова храна в списъка на Общността може да налага специфични условия на употреба или задължения за етикетиране.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
В някои случаи при етикетирането може да е необходимо да се осигури допълнителна информация, по-специално във връзка с описанието на храната, нейния източник или условия на употреба , което може да включва информация, свързана с етични съображения .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Следователно включването на нова храна в списъка на Общността ще налага специфични условия на употреба или задължения за етикетиране в тези случаи .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Продукти, произведени с помощта на нанотехнологии и хранителни продукти, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи, трябва да бъдат етикетирани като такива.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Пояснение на изменение 12 на докладчика.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Има очевиден пропуск в разпоредбите относно храни, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи: Съображение 16 от Регламент 1829/2003 се тълкува в смисъл, че храните, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи, не попадат под обсега на действие на същия регламент.
There is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Критериите за допълнително етикетиране следва да включват също и етични съображения, както например клонирането.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Следователно следва да бъде възможно налагането на изискване за етикетиране на храни, произведени от клонирани животни.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(22) Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните хармонизира разпоредбите в държавите-членки, които са свързани с хранителните и здравните претенции.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Следователно претенции по отношение на нови храни следва да се предявяват само в съответствие с този регламент.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Ако един заявител желае дадена нова храна да носи някакво здравно обозначение, което трябва да бъде разрешено съгласно член 17 или 18 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, и когато новата храна и заявленията за здравно обозначение включват искане за защита на данни, обект на право на собственост, по искане на заявителя периодите на защита на данните следва да започнат едновременно и да текат успоредно.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) По отношение на оценката и управлението на безопасността на традиционни храни от трети държави, е необходимо да се вземат под внимание данните за установена история на безопасна употреба в третите държави на произход.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Данните за установена история на безопасна употреба на храната не трябва да включват видове употреба, различни от хранителната, или такива, които не са свързани с обичайното хранене.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Ако държавите-членки или Органът не са представили обосновани възражения относно безопасността на базата на научни доказателства, като например данни за неблагоприятни ефекти върху здравето, пускането на храната на пазара на Общността следва да е позволено след уведомяване за това намерение.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Ако държавите-членки и/ или Органът не са представили обосновани възражения относно безопасността на базата на научни доказателства, като например данни за неблагоприятни ефекти върху здравето, пускането на храната на пазара на Общността ще бъде позволено след уведомяване за това намерение , при условие, че не съществуват възражения от етична гледна точка.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Трябва да бъде ясно, че държавите-членки и/или Органът могат да изказват мнението си по този въпрос.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Дори ако даден продукт е безопасен, е възможно да съществуват възражения от етична гледна точка.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Може да се търси мнението на Европейската група по етика в науката и новите технологии, създадена с Решение на Комисията от 16 декември 1997 г ., когато е уместно, с оглед на получаване на съвети по етични въпроси във връзка с пускането на пазара на нови храни.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) В надлежно обосновани случаи следва да бъде потърсено мнението на Европейската група по етика в науката и новите технологии, създадена с Решение на Комисията от 16 декември 1997 г., с оглед на получаване на съвети по етични въпроси във връзка с използването на нови технологии и с пускането на пазара на нови храни.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
При обосновани въпроси от общ характер(както например в случаи на употреба на нанотехнологии или методи за клониране)въпросите от етичен характер е уместно да бъдат отнасяни до Европейската група по етика в науката и новите технологии за консултация.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Настоящият регламент установява хармонизирани правила за пускане на нови храни на пазара на Общността с оглед осигуряване на високо равнище на опазване на човешкото здраве и защита на потребителите, като същевременно се гарантира ефективното функциониране на вътрешния пазар.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Настоящият регламент установява хармонизирани правила за пускане на нови храни на пазара на Общността с оглед осигуряване на високо равнище на опазване на живота и здравето на хората, здравето и доброто състояние на животните, околната страна и интересите на потребителите, като същевременно се гарантира прозрачност и ефективното функциониране на вътрешния пазар и се насърчава новаторството в хранителновкусовата промишленост .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Настоящият регламент се прилага за пускането на нови храни на пазара на Общността.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Настоящият регламент не се отнася за:
This Regulation shall not apply to:
Освен ако не е предвидено друго, настоящият регламент не се отнася за:
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
а) храни, когато и доколкото те се използват като:
(a) foods when and insofar as they are used as:
а) храни, когато и доколкото те се използват като:
a) foods when and insofar as they are used as:
i) хранителни добавки, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № [относно хранителните добавки];
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
(1) хранителни добавки, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № (относно хранителните добавки);
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii) ароматизанти за храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № [относно ароматизантите за храни];
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
(2) ароматизанти за храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № [относно ароматизантите за храни], с изключение на случаите, в които ароматизантите на храни, посочени в член 8., букви а), б) и в) на този регламент, са произведени от нов хранителен продукт ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
(iii) екстракционни разтворители, използвани в производството на хранителни продукти и попадащи в обсега на Директива 88/344/ЕИО на Съвета;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
(3) екстракционни разтворители, използвани в производството на хранителни продукти и попадащи в обсега на Директива 88/344/ЕИО на Съвета;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
iv) хранителни ензими, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № [относно хранителните ензими];
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
(4) хранителни ензими, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № [относно хранителните ензими];
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
v) витамини и минерали, попадащи в обсега на Директива 89/398/ЕИО, Директива 2002/46/ЕО или Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
(5) витамини и минерали, попадащи в обсега на Директива 89/398/ЕИО, Директива 2002/46/ЕО или Регламент (ЕО) № 1925/2006 , освен в случаите, в които витамините или минералите са добити от нови източници или чрез използване на производствени процеси, които не са взети предвид, когато е издадено разрешението съгласно съответното законодателство.
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
б) храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
б) храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) 1829/2003.
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
ба) храни, добити от клонирани животни и техните потомства.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.