natgillin/translations-raw huggingface dataset:
б) да няма никакво непосредствено или забавено вредно въздействие върху здравето на хората, особено върху това на жители и случайни лица и уязвими групи , или на животните, пряко или чрез питейната вода (като се вземат предвид вещества, произтичащи от третиране на вода), храните, фуражите или въздуха, включително на места, отдалечени от мястото на употреба на продукта след пренос на голямо разстояние , нито последици на работното място, нито друго косвено въздействие, като се вземат предвид познатите кумулативни и синергични въздействия, когато са налице методи за оценка на подобни въздействия; нито въздействие върху повърхностните или подземните води;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human health, in particular that of residents and bystanders and vulnerable groups , or animal health, directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects , where the methods to assess such effects are available; or on surface water or groundwater;
Следва да бъдат защитени всички различни подгрупи, които са изложени на риск от експозиция на пестициди, включително жителите, които може редовно да са изложени на въздействието на пестициди от различни източници.
All the various subgroups at risk of exposure to pesticides must be protected, including residents, who can be regularly exposed to pesticides from various sources.
Съгласуването на методите често отнема много време.
It often takes very long to agree on methods.
Ако са налице методи за оценка на кумулативните и синергични ефекти те трябва да се използват.
If methods are available to assess cumulative and synergistic effects, they should be used.
Възпроизвежда се изменение 297 от текста на първо четене и текста от предложението на Комисията.
Reinstatement of am 297 of first reading and of text from the Commission proposal.
Член 4 – параграф 3 – буква д
Article 4 – paragraph 3 – point (e)
д) да няма неприемливо въздействие върху околната среда, като се вземат най-вече предвид следните съображения:
(e) it shall have no unacceptable effects on the environment, having particular regard to the following considerations:
(i) поведението и разпространението в околната среда, и по-специално замърсяването на повърхностни води, включително естуарните и крайбрежните води, подземните води, въздуха и почвата;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, groundwater, air and soil;
(i) съдбата и разпространението на продукта за растителна защита в околната среда, и по-специално замърсяването на повърхностни води, включително естуарните и крайбрежните води, питейните води , подземните води, въздуха и почвата, като се вземат под внимание места, отдалечени от мястото на използване на продукта след транспортиране на голямо разстояние в околната среда ;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
(ii) въздействие върху неприцелни видове;
(ii) its impact on non-target species;
(ii) въздействието на продукта за растителна защита върху неприцелни видове, включително върху поведението на тези видове ;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
(iii) въздействие върху биологичното разнообразие.
(iii) its impact on biodiversity.
(iii) въздействието на продукта за растителна защита върху биологичното разнообразие и екосистемата ;
(iii) its impact on biodiversity and the ecosystem;
(iiia) унищожителното въздействие на продукта за растителна защита върху застрашени видове.
(iiia) its destructive impact on species threatened with extinction.
Много пестициди имат косвено въздействие върху екосистемите, т.е. въздействат чрез хранителната верига (напр. намаляване на птичите популации в агро-екологичните системи поради драстично намаляване на насекомите, с които се хранят).
Many pesticides have indirect effects on the ecosystem, i.e. through food chain effects (reduced bird population in agro-ecosystems due to massive reduction of prey insects).
Това въздействие следва да бъде взето предвид доколкото е възможно.
These effects should be taken into account as far as possible.
Специално внимание следва да бъде отделено на въздействието върху околната следа при транспортирането на продукти за растителна защита на дълги разстояния, напр. в арктическия регион.
Special attention should also be given to the environmental effects due to long-range environmental transportation of plant protection products, e.g. in the Arctic region.
Твърде често се отчита само смъртността, но не и ефекта върху поведението.
Too often mortality alone is studied and not effects on behaviour.
Следователно това трябва да бъде уточнено.
This must therefore be specified .
Из цяла Европа има местообитанията на видове, застрашени от изчезване, включени в Червената книга.
Habitats of species threatened with extinction which appear on the Red List are to be found in many parts of Europe.
Пестицидите и другите продукти за растителна защита застрашават най-вече птиците, които мигрират и се хранят на различни места, където може да е имало обработка с пестициди или други вещества.
Pesticides and other plant protection products are a threat to birds in particular, given that they migrate and feed in many different areas where spraying and other treatments involving pesticides, among other substances, may take place.
Храненето на редки видове животни в замърсени райони може да доведе до тяхното изчезване.
Feeding by rare species of animal in contaminated areas could bring about the extinction of those species.
Възпроизвежда се изменение 64 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 64.
Член 4 – параграф 7
Article 4 –paragraph 7
Чрез дерогация от параграф 1, когато въз основа на документирано доказателство дадено активно вещество е необходимо за контролирането на сериозна опасност за здравето на растенията, която не може да бъде овладяна с други налични средства, такова активно вещество може да бъде одобрено за ограничен срок, който не надхвърля пет години, дори и ако не отговаря на критериите, определени в подточки 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 или 3.8.2 от приложение ІІ, при условие че употребата на активното вещество подлежи на мерки за намаляване на риска, за да се осигури сведена до минимум експозиция на хора и околна среда.
By way of derogation from paragraph 1, where on the basis of documented evidence an active substance is necessary to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, such active substance may be approved for a time limited period not exceeding five years even if it does not satisfy the criteria set out in points 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II, provided that the use of the active substance is subject to risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
За такива вещества максимално допустимите граници на остатъчни вещества се определят в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005.
For such substances maximum residue levels shall be set in accordance with Regulation (EC) No 396/2005.
Чрез дерогация от параграф 1, когато:
By way of derogation from paragraph 1, where:
a) заявителят докаже въз основа на документирано доказателство , че дадено активно вещество е необходимо за контролирането на сериозна опасност за здравето на растенията в държава-членка , която не може да бъде овладяна с други налични средства, включително нехимични средства; както и че
a) it is proven by the applicant on the basis of documented evidence that an active substance is necessary to control a serious danger to plant health in a Member State which cannot be contained by other available means, including non-chemical means ; and
б) контролирането на тази заплаха представлява обществен интерес;
b) there is a public interest in controlling that danger,
такова активно вещество може да бъде одобрено за ограничен срок, необходим за справяне с тази заплаха, който обаче не надхвърля четири години, в тази държава-членка дори и ако не отговаря на критериите, определени в подточки 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 или 3.8.2 от приложение ІІ, при условие че употребата на активното вещество подлежи на мерки за намаляване на риска, за да се осигури сведена до минимум експозиция на хора и околна среда и при условие, че заявителят представи резервен план за контролиране на тази сериозна заплаха след две години с други средства, включително нехимични средства. .
such active substance may be approved for a time-limited period necessary to control that serious danger but not exceeding four years in that Member State even if it does not satisfy the criteria set out in points 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II, provided that the use of the active substance is subject to risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised , and that a substitution plan on how to control the serious danger in two years' time by other means, including non-chemical methods, is presented by the applicant .
Настоящата дерогация не се отнася за активни вещества, които са класифицирани или трябва да бъдат класифицирани в съответствие с Директива 67/548/ЕИО като канцерогенни от категория 1 или като токсични за репродукцията от категория 1.
This derogation shall not apply to active substances which are or have to be classified in accordance with Directive 67/548/EEC, as carcinogenic category 1 or toxic for reproduction category 1.
Настоящата дерогация не се отнася за активни вещества, които са класифицирани или трябва да бъдат класифицирани в съответствие с Директива 67/548/ЕИО като канцерогенни от категория 1, канцерогенни от категория 2 без праг , или като токсични за репродукцията от категория 1.
This derogation shall not apply to active substances which are or have to be classified in accordance with Directive 67/548/EEC, as carcinogenic category 1, carcinogenic category 2 without a threshold, or toxic for reproduction category 1.
За да се избегнат изпитванията върху животни, изпитването върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент се извършва единствено при отсъствие на друг алтернативен метод.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Насърчаването на интелигентни стратегии за изпитване и задължителен обмен на данни може значително да намали броя на животните, използвани за изпитвания.
The promotion of intelligent testing strategies and compulsory data sharing can significantly reduce the number of animals used.
Възпроизвежда се изменение 66 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 66.
Член 6 – буква (иa) (нова)
Article 6 – point (ia) (new)
иа) ограничения или забрани за употреби, които са несъвместими с интегрирани схеми за управление на вредителите, или които са дори пагубни за такива схеми, като например химическа обработка на почвата;
(ia) restrictions or prohibitions for uses not compatible with integrated pest management schemes, or even detrimental to these schemes such as chemical soil treatment;
Специфичните употреби, които са несъвместими с такива добри практики като интегрираното управление на вредителите, следва да бъдат ограничени.
Specific uses, which are incompatible with good practices like IPM, should be restricted.
Възпроизвежда се изменение 68 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 68.
Органът отговаря за съгласуването на процедурата за одобрение.
The Authority shall be responsible for coordinating the approval procedure.
При тази дейност той разчита на компетентните органи на държавите-членки.
In doing so, the Authority shall rely on the competent authorities of Member States.
Производителят на активното вещество подава заявление за одобряване на активното вещество или за изменение на условията за одобряване до държава-членка (наричана оттук нататък „докладващата държава-членка“) , придружено от досие, както е посочено в член 8, параграфи 1 и 2, или научно обосновани причини, ако не предава някои части от тези досиета, за да докаже, че активното вещество отговаря на критериите за одобрение, посочени в член 4..
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to a Member State, hereinafter referred to as "rapporteur Member State", together with a summary and a complete dossier as provided for in Article 8(1) and (2) or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
Съвместно заявление може да бъде подадено от асоциация на производители, определена от производителите с цел спазване на настоящия регламент.
A joint application may be submitted by an association of producers designated by the producers for the purpose of compliance with this Regulation.
Държава-членка може да избере активно вещество, за което Органът е получил заявление за одобрение, с цел да бъде определена за държава-членка докладчик.
A Member State may choose an active substance for which an application for approval has been received by the Authority, with the aim of becoming the rapporteur Member State .
Заявлението се разглежда от държавата-членка, предложена от заявителя, освен ако друга държава-членка не се съгласи да го разгледа.
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State agrees to examine it.
В случаите, когато две или повече държави-членки са изразили интерес да станат държава-членка докладчик и не могат да постигнат съгласие относно компетентния орган, държавата-членка докладчик се определя в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 79, параграф 3.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in becoming the rapporteur Member State and they cannot agree who should be the competent authority, the rapporteur Member State shall be determined in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79 (3).
Решението се основава на обективни критерии, като географски, селскостопански и климатични условия, особено по отношение на прицелните организми, резултатите от работата и безпристрастността на компетентния орган и на референтната лаборатория, и липсата на интереси, свързани с дружества-производители.
The decision shall be based on objective criteria such as geographic, agricultural and climatic conditions, especially with regard to the target organisms, the performance and impartiality of the competent authority and the reference laboratory, and the absence of interests linked to the producing companies.
Производителите не трябва да имат право да избират държава-членка докладчик.
Industry should not be entitled to choose a rapporteur Member State.
Заявленията следва да се изпращат до Органа и държавите-членки трябва да решат коя от тях да стане държава-членка докладчик.
Applications should be sent to the Authority and Member States should decide amongst themselves who to become the rapporteur Member State.
Ако не се постигне съгласие, решението се взема на принципа на комитология, въз основа на обективни критерии.
Disagreement should be solved in comitology, on the basis of objective criteria.
Възпроизвежда се изменение 69 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 69.
Член 7 – параграф 1 a (нов)
Article 7 – paragraph 1 a (new)
Установеното извън Общността физическо или юридическо лице, което подава заявление, определя физическо или юридическо лице, установено в Общността, като негов единствен представител, който да изпълнява задълженията, предвидени за производителите по силата на настоящия регламент.
A natural or legal person established outside the Community who submits an application shall appoint a natural or legal person established in the Community to fulfil, as his only representative, the obligations on producers under this Regulation.
Член 70 от настоящия регламент изисква съответствието на мерките съобразно този регламент да не засяга общата гражданска и наказателна отговорност в държавите-членки на производителя.
Article 70 of this Regulation requires compliance of measures in conformity with this Regulation to be without prejudice to general civil and criminal liability in the Member States of the producer.
Изменението има за цел да установи равни възможности за всички производители, включително производителите, установени в юрисдикция извън Общността.
The amendment seeks to establish a level playing field for all producers, including the ones established in a jurisdiction outside the Community.
Възпроизвежда се изменение 70 от текста на първо четене.
Reinstating first reading AM 70.
Член 7 – параграф 1 б (нов)
Article 7 – paragraph 1 b (new)
Оценката на заявлението може да бъде извършена съвместно от няколко държави-членки по системата на съдокладчици.
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under the co-rapporteur system.
Същата разпоредба е приложима за оценките по Директива 91/414/ЕИО и оказва значително влияние върху бързината на изготвяне и качеството на докладите за оценка на активните вещества.
The same provision applies to assessments under Directive 91/414/EEC and has a considerable influence on the speed and quality of the assessment reports on active substances.
Възпроизвежда се изменение 71 от текста на първо четене
Reinstating frist reading Amendment 71
Член 8 – параграф 1 – буква вa) (нова)
Article 8 – paragraph 1 – point c a (new)
вa) за всяко изпитване или изследване върху гръбначни животни, обосновка на предприетите мерки за избягване на изпитване върху животни и на дублиращо изпитване върху гръбначни животни;
(ca) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;
За да се улесни поддържането на абсолютния минимум на изпитванията върху животни по смисъла на настоящия регламент, заявленията трябва да съдържат и обосновка на предприетите мерки за избягване на изпитванията върху животни като цяло.
In order to facilitate that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, applications should also be required to provide a justification of the steps taken to avoid animal testing in general.
Възпроизвежда се изменение 75 от текста на първо четене.
Reinstatement of first reading Amendment 75.
Член 8 – параграф 4 a (нов)
Article 8 – paragraph 4 a (new)
Заявителят прилага към досието цялата експертно проверена научна литература относно активното вещество и неговите метаболити, във връзка с отрицателите странични въздействия върху здравето, околната среда и неприцелните видове.
All scientific peer-reviewed open literature on the active substance and its metabolites regarding negative side-effects on health, the environment and non-target species shall be added by the applicant to the dossier.
Заявителят следва да е задължен да събира и обобщава цялата научна литература относно веществото.
The applicant must have the obligation to collect and summarise all scientific literature on the substance.
Това ще е от полза във връзка с неочакваните въздействия върху пчелите, които не се откриват при оценката на риска, но са широко документирани в научната литература.
This will benefit unexpected effects in bees that are not detected in the risk assessment but are widely documented in the scientific literature.
Възпроизвежда се изменение 78 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 78.
В срок от дванадесет месеца от датата на нотификацията, предвидена в член 9, параграф 3, първа алинея, държавата-членка докладчик изготвя и представя на Комисията, заедно с копие до Органа доклад, наричан по-нататък „проект на доклад за оценка“, в който се оценява дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority a report , hereinafter referred to as "draft assessment report", assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Държавата-членка докладчик може да започне да оценява докладите за изпитвания и изследвания веднага след представянето им от заявителя, включително преди датата на нотификацията, предвидена в член 9, параграф 3, първа алинея.
The rapporteur Member State may start the evaluation of test and study reports as soon as they are submitted by the applicant, including before the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3).
В срок от дванадесет месеца от датата на нотификацията, предвидена в член 9, параграф 3, първа алинея, държавата-членка докладчик изготвя и представя на Комисията, заедно с копие до Органа доклад ( наричан по-нататък „проект на доклад за оценка“ ) , в който се оценява дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission, with a copy to the Authority, a report ( hereinafter referred to as “draft assessment report” ) assessing whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4.
Започването на разглеждането на наличната информация преди досието да бъде пълно ще ускори достъпа на нови, новаторски продукти до пазара.
Starting the evaluation of available information before the dossier is complete will speed up access of new, innovative products to the market.
Възпроизвежда се частично изменение 80 от първо четене.
Partially reinstating first reading Amendment 80.
Член 11 – параграф 2 - алинея 1
Article 11 – paragraph 2 - subparagraph 1
При необходимост проектът на доклада за оценка включва, когато е относимо , също така предложение за определяне на максимално допустима граница на остатъчни вещества.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
В такъв случай държавата-членка докладчик изпраща на Комисията заявлението, доклада за оценка и съпътстващото досие, посочени в член 9 от Регламент (ЕО) № 396/2005, не по-късно от шест месеца от датата на нотификацията, предвидена в член 9, параграф 3, първа алинея от настоящия регламент.
In such a case the rapporteur Member State shall forward the application, the evaluation report and the supporting dossier referred to in Article 9 of Regulation (EC) No 396/2005 to the Commission no later than six months after the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3) of this Regulation.
При необходимост проектът на доклада за оценка включва, когато е целесъобразно , също така предложение за определяне на максимално допустима граница на остатъчни вещества.
The draft assessment report shall also include, where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Необходимо изясняване по отношение на определянето на максимално допустима граница на остатъчни вещества, ако заключенията на Органа не бъдат приети в рамките на определения срок.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
Член 12 – параграф 2 - алинея 2
Article 12 – paragraph 2 - subparagraph 2