natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в) всякаква друга информация, генерирана в съответствие с раздел 1 на приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея .
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
в) всякаква друга информация, генерирана в съответствие с раздел 1 на приложение XI към Регламент (ЕО) № 1907/2006 , по отношение на самата смес или веществата, които се съдържат в нея ;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
вa) всякаква друга информация, генерирана по международни програми за химически вещества, относно самата смес или веществата, които се съдържат в нея;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
вб) информация относно състава и класифицирането на съществуващите смеси в рамките на група от смеси, свързани по подобен начин.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Информацията трябва да се отнася до формата или физичното състояние, в което се използва сместа или в разумна степен може да се очаква да бъде използвана, след пускането ѝ на пазара.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Информацията трябва да се отнася , когато е уместно, до формата или физичното състояние, в което се използва сместа или в разумна степен може да се очаква да бъде използвана, след пускането ѝ на пазара.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Член 6 - параграф 2
Article 6 - paragraph 2
С изключение на случаите по параграфи 3 и 4, когато информацията, посочена в параграф 1, буква а) е налична по отношение на самата смес, и доставчикът се е уверил, че информацията е адекватна и надеждна, той използва тази информация за целите на оценката съгласно глава 2.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1(a) is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
При спазване на разпоредбите, предвидени в параграфи 3 и 4, когато информацията, посочена в параграф 1, е налична по отношение на самата смес, и доставчикът се е уверил, че информацията е адекватна и надеждна, той използва тази информация за целите на оценката съгласно глава 2.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
Член 6 - параграф 5
Article 6 - paragraph 5
Когато не са налични данни от изпитвания относно самата смес от вида, посочен в параграф 1, доставчикът използва друга налична информация относно отделните вещества и сходни смеси , за които са провеждани изпитвания , които също могат да бъдат считани за приложими за целите на определянето на дадена смес като опасна, при условие че доставчикът се е уверил, че информацията е адекватна и надеждна за целите на оценката съгласно член 9, параграф 4.
Where no test data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use other available information on individual substances and similar tested mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
Когато не са налични данни относно самата смес от вида, посочен в параграф 1, доставчикът използва всяка налична информация относно отделните вещества и смеси , или смеси от група смеси, които са свързани по сходен начин, които също могат да бъдат считани за приложими за целите на определянето на дадена смес като опасна, при условие че доставчикът се е уверил, че информацията е адекватна и надеждна за целите на оценката съгласно член 9, параграф 4.
Where no data on the mixture itself of the kind referred to in paragraph 1 are available, the supplier shall use all available information on individual substances and mixtures or mixtures within a group of similarly related mixtures which may also be considered relevant for the purposes of determining whether the mixture is hazardous, provided that he has ascertained that information to be adequate and reliable for the purpose of the evaluation pursuant to Article 9(4).
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
Not all of the data referred to in paragraph 1 are ‘test’ data (in the conventional sense), e.g. that in paragraph 1 (b), and consequently reference to ‘test’ data should be deleted.
Член 7 - параграф 1
Article 7 - paragraph 1
Когато се провеждат нови изпитвания за целите на настоящия регламент, опитите върху животни по смисъла на Директива 86/609/ЕИО се извършват единствено в случай , че не са налице други алтернативи.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Когато се провеждат нови изпитвания за целите на настоящия регламент, опитите върху животни по смисъла на Директива 86/609/ЕИО се извършват единствено в случай че не са налице други алтернативи , които осигуряват същото равнище на надеждност и качество на данните .
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Методите на изпитване редовно се преразглеждат и подобряват с оглед намаляване на изпитванията върху гръбначни животни и броя на засегнатите животни.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
Член 7 - параграф 2
Article 7 - paragraph 2
Не се извършват опити върху хора и примати, различни от човека , за целите на настоящия регламент.
Tests on humans and non-human primates shall not be performed for the purpose s of this Regulation.
Опити върху хора, единствено за целите на настоящия регламент , са по принцип неприемливи и се предприемат само когато не са налице други алтернативи, за да се гарантира най-добрата защита на човешкото здраве и класифицирането на дадено вещество или смес според действителното му въздействие върху човешкото здраве .
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Опити върху примати, различни от човека, не се извършват за целите на настоящия регламент.
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
Член 7 - параграф 2 а (нов)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Изследвания за валидиране, с цел оценяване на опити, които не се провеждат върху животни, или методи, при които се намалява броят на използваните животни или страданията, които опитните животни понасят, се разработват по начин, който да гарантира, че новите методи на изпитване вземат под внимание изискванията, съдържащи се в настоящия регламент и подобни законодателни актове за прилагане на Глобалната хармонизирана система за класифицирането и етикетирането на химическите вещества в други юрисдикции, с цел тези изисквания към класифицирането и етикетирането да не стават пречка за заместването, намаляването или усъвършенстването на опитите върху животни.
Validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, shall be designed to ensure that new test methods take account of the requirements contained in this Regulation and similar legislation implementing the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals in other jurisdictions so that classification and labelling requirements do not become a barrier to the replacement, reduction and refinement of animal testing.
Член 7 - параграф 2 б (нов)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
Когато е налице достатъчна научна обосновка, и с цел да се сведат до минимум опитите върху животни, Комисията адаптира настоящия регламент в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 54, параграф 3, за да се гарантира, че изискванията за класифициране и етикетиране не стават пречка за използването на методи на изпитване, които заместват, намаляват или усъвършенстват опитите върху животни.
Where there is sufficient scientific justification, and in order to minimise animal testing, the Commission shall adapt this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3) to ensure that classification and labelling requirements do not become a barrier to the use of test methods that replace, reduce or refine animal testing.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Член 8 – параграф 3 – буква в)
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
в) по отношение на опасностите за здравето и за околната среда, посочени в части 3 и 4 на приложение I, международно признати научни принципи или методи, валидирани в съответствие с международни процедури.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
в) по отношение на опасностите за здравето и за околната среда, посочени в части 3 и 4 на приложение I, съответствието със солидни научни принципи , за предпочитане международно признати , или методи, валидирани в съответствие с международни процедури.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
For the purpose of identifying health and environmental hazards, a reference needs to be made to sound scientific principles that are internationally recognised.
Член 8 - параграф 4
Article 8 - paragraph 4
Изпитванията, провеждани за целите на настоящия регламент, се провеждат върху веществото или сместа във формата, в която те се използват или може да се очаква да се използват след пускането им на пазара.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation, shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is used or reasonably can be expected to be used after it is placed on the market.
Изпитванията, провеждани за целите на настоящия регламент, се провеждат върху веществото или сместа във формата, в която те са предназначени да се използват , или във формата и/или физическото състояние, в което са пуснати на пазара.
Tests that are carried out for the purposes of this Regulation shall be carried out on the substance or on the mixture in the form in which it is intended to be used , or in the form and/or physical state as placed on the market.
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
Consistency with text of GHS 1.3.3.1.1 (b) "the evaluation is based on the actual product involved".
Член 9 – параграф 4 – алинея 2
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2
Там, където информацията не позволява използването на свързващите принципи, доставчикът прави оценка на информацията, като прилага друг метод или методи, посочени във всеки раздел на части 3 и 4 на приложение I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Там, където информацията не позволява използването на свързващите принципи , и експертната оценка не може да оправдае излизане извън рамките на свързващите принципи , доставчикът прави оценка на информацията, като прилага друг метод или методи, посочени във всеки раздел на части 3 и 4 на приложение I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, and expert judgement cannot justify extensions beyond the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
For consistency with the UN GHS wording on expert judgement (1.3.2.4.8 of the Purple Book): “The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment”.
For consistency with the UN GHS wording on expert judgement (1.3.2.4.8 of the Purple Book): “The approach to classifying mixtures includes the application of expert judgement in a number of areas in order to ensure existing information can be used for as many mixtures as possible to provide protection for human health and the environment”.
Член 9 - параграф 4 а (нов)
Article 9 - paragraph 4 a (new)
При оценката на данните производителят или вносителят взема под внимание допълнителна информация, като формата и/или физическото състояние, в което веществото или сместа се използва след пускането му на пазара, като съответно може да усъвършенства класификацията.
When evaluating the data the manufacturer or importer shall consider additional information such as the form and/or physical state in which the substance or mixture is used after it is placed on the market and may refine the classification accordingly.
При класифицирането на веществото или сместа следва да се вземат под внимание нормалната манипулация и употреба.
Normal handling and use should be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
Consistency with the current level of protection to retain the principle of normal handling and use as a necessary 'left over' from existing EU legislation like for example the class 'hazardous to the ozone layer.
Consistency with the current level of protection to retain the principle of normal handling and use as a necessary 'left over' from existing EU legislation like for example the class 'hazardous to the ozone layer.
Член 9 – параграф 4б (нов)
Article 9 - paragraph 4b (new)
Когато специфична група, според продуктовия сектор, е създала свой център за опасност и класифициране, който обединява експертен опит при оценяването на информация, на данни от изпитвания, на заключения въз основа на аргументираността на данните и на свързващи принципи, всеки доставчик в съответния продуктов сектор може да разчита на оценка от този център за определяне на опасностите, свързани със сместа, и съответната ѝ класификация.
Where a specific product sector group has established a Hazard and Classification Centre, which brings together expertise in the evaluation of information, test data, weight of evidence determinations, and bridging principles, any supplier within the product sector may rely on an evaluation from that centre for the establishment of the hazards associated with, and the corresponding classification of, the mixture.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on an evaluation of information under the procedure given in Article 9 paragraph 4 to establish the classification of the mixture.
Where the manufacturer only has the information provided by the supplier(s) of the substances used in the product (mixture), he will rely on an evaluation of information under the procedure given in Article 9 paragraph 4 to establish the classification of the mixture.
This may under- or (particularly) over-estimate the hazardous properties of the mixture.
This may under- or (particularly) over-estimate the hazardous properties of the mixture.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SMEs.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SMEs.
Член 10 - параграф 1
Article 10 - paragraph 1
С изключение на случаите по параграф 3, доставчикът има правото да определя специфична пределна концентрация, която посочва пределно ниво, при или над което присъствието на веществото в друго вещество или смес като примес, добавка или отделна съставка може да доведе до класифицирането на веществото или сместа като опасни, в следните случаи:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
При спазване на разпоредбите на параграф 3, доставчикът има правото да определя специфична пределна концентрация, която посочва пределно ниво, при което или над което присъствието на веществото в друго вещество или смес като идентифицирана примес, добавка или отделна съставка може да доведе до класифицирането на веществото или сместа като опасни, в следните случаи:
Subject to paragraph 3, specific concentration limits whereby a threshold is indicated on or over which the presence of that substance in another substance or in a mixture as an identified impurity, additive or individual constituent may lead to the classification of the substance or mixture as hazardous may be set by the supplier in the following situations:
a) ако е налице информация за ясна опасност от веществото, когато то се съдържа на ниво, по-ниско от определените концентрации за класовете на опасност в част 2 на приложение I или по-ниско от общите пределни концентрации, установени за всички класове на опасност в части 3 до 5 на приложение I;
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;
б) в изключителни случаи , когато информацията показва, че вещество, класифицирано като опасно, се съдържа в нива, по-високи от концентрациите, определени за всички класове на опасност в част 2 на приложение I, или по-високи от общите пределни концентрации, установени за всички класове на опасност в части 3 до 5 на това приложение, но е налице информация, достатъчна за формулиране на заключение, показваща, че опасността от веществото не е очевидна.
(b) in exceptional cases , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
б) в някои случаи , когато информацията показва, че вещество, класифицирано като опасно, се съдържа в нива, по-високи от концентрациите, определени за всички класове на опасност в част 2 на приложение I, или по-високи от общите пределни концентрации, установени за всички класове на опасност в части 3 до 5 на това приложение, но е налице информация, достатъчна за формулиране на заключение, показваща, че опасността от веществото не е очевидна.
(b) on occasion , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
(i) "identified impurity" - Workability, particularly for complex substances, and consistency with the scope of the current legislation; (ii) "on occasion" - in line with GHS text 1.3.3.2.3
(i) "identified impurity" - Workability, particularly for complex substances, and consistency with the scope of the current legislation; (ii) "on occasion" - in line with GHS text 1.3.3.2.3
Член 10 - параграф 6 а (нов)
Article 10 - paragraph 6 a (new)
Доставчикът определя пределни концентрации съгласно критериите, посочени в ръководството, предоставено от Агенцията, и включва обосновката за тях в уведомлението според списъка за класификация и етикетиране или в регистрацията си съгласно Регламент (ЕО) № 1907/2006.
The supplier shall set concentration limits in accordance with the criteria set out in the guidance made available by the Agency, and shall include the justification therefor either in his notification according to the classification and labelling inventory or in his registration according to Regulation (EC) No 1907/2006.