natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По искане на заявителя, подкрепено с подходяща информация, която може да бъде проверена и е включена в документацията на заявлението, новоразработени научни доказателства и научни данни , обект на права на собственост, предоставени в подкрепа на заявленията, не могат да бъдат използвани в ползва на друго заявление за период от пет години от датата на включване на новата храна в списъка на Съюза , освен ако следващ заявител не се е съгласил с предишния заявител, че такава информация може да бъде използвана, и ако:
At the request of the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and proprietary scientific data provided to support the applications may not be used for the benefit of another application for a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where:
ЕП първо четене изменение 77.
EP first reading amendment 77.
Член 16 - параграф 1 – буква а
Article 16 - paragraph 1 - point a
а) новоразработените научни доказателства и/или научните данни са посочени от заявителя като обект на права на собственост към момента на подаване на първото заявление (патентовани научни данни) ;
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;
а) научните данни и друга информация са посочени от предходния заявител като обект на права на собственост към момента на подаване на предходното заявление ;
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
Член 16 – параграф 1 – буква б
Article 16 - paragraph 1 - point b
б) предходният заявител е имал изключително право на позоваване на патентованите научни данни към момента на подаване на първото заявление; както и
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
б) предходният заявител е имал изключително право на позоваване на патентованите данни към момента на подаване на предишното заявление; както и
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
Член 16 - параграф 1 - буква в
Article 16 - paragraph 1 - point c
в) новата храна не би могла да бъде разрешена без предоставяне на патентованите научни данни от предходния заявител.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
в) новата храна не би могла да бъде разрешена без предоставяне на патентованите данни от предходния заявител.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Член 16 - параграф 1 а (нов)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
Данни от изследователски проекти, заплатени частично или изцяло от Съюза и/или държавни институции, както и изследвания на риска или данни, свързани с изследване на риска, като изследвания на храненето на животните, се публикуват заедно със заявлението и са достъпни за ползване от други заявители.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions and risk studies or data related to risk studies, like feeding studies, shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Член 16 - параграф 1 б (нов)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
С цел избягване на повтарянето на изследвания, които включват използването на гръбначни животни, на последващите заявители се разрешава да се позовават на изследвания, включващи гръбначни животни, и на други изследвания, които могат да предотвратят провеждането на опити върху животни.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Притежателят на данните може да изиска подходяща компенсация за използването на данните.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
ЕП първо четене изменение 87.
EP first reading amendment 87.
Член 16 - параграф 3
Article 16 - paragraph 3
Чрез дерогация от член 7, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, за актуализирането на списъка на Съюза с нова храна, различна от традиционните храна от трети държави, се взема решение в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2 от настоящия регламент, в случаите когато патентованите научни данни се ползват със защита съгласно настоящия член.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
В този случай разрешението се издава за периода, посочен в параграф 1 от настоящия член.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
Член 16 - параграф 4
Article 16 - paragraph 4
В случаите, посочени параграф 3 от настоящия член, при вписването на нова храна в списъка на Съюза, освен информацията по член 9, параграф 2 от настоящия регламент, се посочва и:
In the cases referred to in paragraph 3 of this Article, the entry of a novel food in the Union list shall indicate, in addition to the information referred to in Article 9(2) of this Regulation:
а) датата на вписване на новата храна в списъка на Съюза;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
б) фактът, че вписването се основава на патентовани новоразработени научни доказателства и/или патентовани научни данни, които са защитени съгласно настоящия член;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
в) името и адресът на заявителя;
(c) the name and address of the applicant;
г) фактът, че новата храна е получила разрешение за пускане на пазара в рамките на Съюза само от посочения в буква в) заявител, освен ако последващ заявител не получи разрешение за храната без позоваване на патентованите научни данни, които са определени като такива от предходния заявител.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Член 16– параграф 5
Article 16 - paragraph 5
Преди изтичането на срока по параграф 1 от настоящия член Комисията актуализира списъка на Съюза в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2, така че ако разрешената храна все още отговаря на условията, установени в настоящия регламент, специфичните данни, посочени в параграф 4 от настоящия член, да не се включват повече.
Before the expiry of the period referred to in paragraph 1 of this Article, the Commission shall update the Union list in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in paragraph 4 of this Article are no longer included.
Независимо от разрешението за нова храна съгласно членове 7 и 14 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 или за здравна претенция съгласно членове 17, 18 и 25 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, данните във връзка с разрешението и неговото публикуване в Официален вестник на Европейския съюз са идентични, а периодите за защита на данните текат едновременно, когато е заявено разрешение за нова храна и за здравна претенция за тази храна и когато защитата на данните съгласно разпоредбите на двата регламента е оправдана и е поискана от заявителя.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
ЕП първо четене изменение 80.
EP first reading amendment 80.
Комисията оповестява:
The Commission shall make available to the public:
а) списъка на Съюза, посочен в член 7, параграф 1, и списъка на традиционните храни от трети държави, посочен в член 7, параграф 2, като това се прави на отделна, определена за целта страница на уебсайта на Комисията;
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
б) резюметата на заявленията, подадени по силата на настоящия регламент;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
в) констатациите от консултациите, посочени в член 4, параграф 3.
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Комисията може да приеме мерки за прилагане на настоящия член, включително договорености за оповестяване на резултатите от консултациите по първа алинея, буква в) от настоящия член, в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2.
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Член 17a
Article 17 a
С цел осигуряване спазването на настоящия регламент се провежда официален контрол в съответствие с Регламент (ЕО) № 882/2004.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
ЕП първо четене изменение 81.
EP first reading amendment 81.
Държавите-членки определят правилата за санкциите, които се налагат за нарушения на разпоредбите на настоящия регламент, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че те се прилагат.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Държавите-членки съобщават тези разпоредби на Комисията до … и я уведомяват незабавно за всяко последващо изменение, което ги засяга.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Държавите-членки определят правилата за санкциите, които се налагат за нарушения на разпоредбите на настоящия регламент, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че те се прилагат.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Държавите-членки съобщават тези разпоредби на Комисията до … * и я уведомяват незабавно за всяко последващо изменение, което ги засяга.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
* 12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
* 12 months from the entry into force of this Regulation
ЕП първо четене изменение 82.
EP first reading amendment 82.
Член 18a (нов)
Article 18 a (new)
Когато държава-членка, в резултат на нова информация или преоценка на съществуваща информация има подробни основания да счита, че използването на дадена храна или хранителна съставка в съответствие с настоящия регламент застрашава здравето на човека или околната среда, тази държава-членка може временно да ограничи или да преустанови на своята територия търговията и използването на въпросната храна или хранителна съставка.
Where a Member State, as a result of new information or a reassessment of existing information, has detailed grounds for considering that the use of a food or a food ingredient complying with this Regulation endangers human health or the environment, that Member State may either temporarily restrict or suspend the trade in and use of the food or food ingredient in question in its territory.
Комисията в тясно сътрудничество с ЕОБХ проверява основанията, посочени в параграф 1, във възможно най-кратък срок и взема подходящите мерки.
The Commission, in close cooperation with EFSA, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Държавата-членка, която е взела решението, посочено в параграф 1, може да го поддържа до влизането на тези мерки в сила.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
ЕП първо четене изменение 83.
EP first reading amendment 83.
Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 58 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, set up by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Не са необходими разпоредби по метода на комитологията, тъй като всички процедури по метода на комитологията са сведени до процедури чрез делегирани актове.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
Правомощията да приема делегираните актове, посочени в член 20, се предоставят на Комисията за срок от пет години след влизането в сила на настоящия регламент.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Комисията изготвя доклад относно делегираните правомощия най-късно шест месеца преди изтичането на петгодишния срок.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Делегирането на правомощия се подновява автоматично за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не го оттеглят в съответствие с член 22.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
Правомощията да приема делегираните актове, посочени в член 2, параграф 2б, член 3, параграф 3, член 4, параграф 3, член 4, параграф 4, член 9, параграф 1, член 11, параграф 6 и член 20, се предоставят на Комисията за срок от пет години след влизането в сила на настоящия регламент.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира едновременно Европейския парламент и Съвета за него.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
Правомощията да приема делегирани актове се предоставят на Комисията при условията, предвидени в членове 22 и 23.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Делегирането на правомощия, посочено в член 20, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета.
The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Делегирането на правомощия, посочено в член 2, параграф 2б, член 3, параграф 3, член 4, параграф 3, член 4, параграф 4, член 9, параграф 1, член 11, параграф 6 и член 20, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета.
The delegation of power referred to in Articles 2(2b), 3(3), 4(3), 4(4), 9(1), 11(6) and 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Институцията, започнала вътрешна процедура за вземане на решение дали да оттегли делегирането на правомощие, информира другата институция и Комисията най-късно един месец преди да вземе окончателно решение, като посочва делегираните правомощия, които може да бъдат оттеглени, както и причините за оттеглянето.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall inform the other institution and the Commission at the latest one month before the final decision is taken, stating the delegated powers which could be subject to revocation and the reasons for a revocation.
Институцията, започнала вътрешна процедура за вземане на решение дали да оттегли делегирането на правомощие, се стреми да информира другата институция и Комисията в разумен срок, преди да вземе окончателно решение, като посочва делегираните правомощия, които могат да бъдат оттеглени, както и евентуалните причини за оттеглянето.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated powers which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
С решението за оттегляне се прекратява делегирането на правомощията, посочени в същото решение.
The decision of revocation shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Решението за оттегляне не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
То се публикува в Официален вестник на Европейския съюз .
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Европейският парламент или Съветът могат да възразят срещу делегирания акт в срок от три месеца от датата на нотификацията.
The European Parliament or the Council may object to the delegated act within a period of three months from the date of notification.
Европейският парламент или Съветът могат да възразят срещу един делегиран акт в срок от два месеца от датата на нотификацията.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of two months from the date of notification.
По инициатива на Европейския парламент или на Съвета посоченият срок се продължава с два месеца.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months.
Ако към момента на изтичането на този срок нито Европейският парламент, нито Съветът са възразили по делегирания акт или ако преди тази дата и Европейският парламент, и Съветът са информирали Комисията, че са решили да не правят възражения , делегираният акт влиза в сила на датата, предвидена в него.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, or if, before that date, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they have decided not to raise objections, the delegated act shall enter into force on the date stated therein .
Ако към момента на изтичането на този срок нито Европейският парламент, нито Съветът са възразили по делегирания акт , той се публикува в Официален вестник на Европейския съюз и влиза в сила на датата, предвидена в него.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force at the date started therein .
Делегираният акт може да бъде публикуван в Официален вестник на Европейския съюз и да влезе в сила преди изтичането на този срок, ако както Европейският парламент, така и Съветът са информирали Комисията за намерението си да не представят възражения.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
Ако Европейският парламент или Съветът възразят срещу един делегиран акт, той не влиза в сила.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act, it shall not enter into force.
Член 24 - параграф 1
Article 24 - paragraph 1
До …* и в светлината на натрупания опит Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно прилагането на настоящия регламент, и по-специално на членове 3, 11 и 16 , придружен, по целесъобразност, от законодателни предложения.
By ...  * and in the light of experience gained, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 3 , 11 and 16 , accompanied, where appropriate, by any legislative proposals.
Не по-късно от … * и в светлината на натрупания опит Комисията предава на Европейския парламент и на Съвета доклад относно прилагането на настоящия регламент, и по-специално на членове 11 и 16 , придружен, по целесъобразност, от предложения.
No later than ... * and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 1 1 and 1 6 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
* Пет години след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Five years after the date of entry into force of this Regulation
* Три години и шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
ЕП първо четене изменение 93.
EP first reading amendment 93.
Член 24 - параграф 2
Article 24 - paragraph 2
До …* Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно всички аспекти на храните, произведени от животни, които са получени чрез използване на техники за клониране, и от потомството на такива животни, последван, по целесъобразност, от законодателни предложения.
By …  * , the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their offspring, followed, where appropriate, by any legislative proposals.
Не по-късно от …* Комисията предава на Европейския парламент и на Съвета доклад относно всички аспекти на храните, произведени от животни, които са получени чрез използване на техники за клониране, и от потомството на такива животни, последван, по целесъобразност, от законодателни предложения.
No later than ... * the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on all aspects of food produced from animals obtained by using a cloning technique and from their descendants followed, where appropriate, by any legislative proposals.
* Една година след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* One year after the date of entry into force of this Regulation
Член 27 - параграф 1
Article 27 - paragraph 1