natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– нарушаващи функциите на ендокринната система, включени в списъка на ЕС с вещества, за които се предполага, че нарушават функционирането на ендокринната система,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
– биокумулиращи и трудно разграждащи се.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
До ... *, Комисията преразглежда и, ако е необходимо, уточнява критериите за третиране на активни вещества като нискорискови вещества и, ако е уместно, внася съответните предложения.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
* Една година от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* One year after the entry into force of this Regulation.
Съществува необходимост от определяне на ясни и обективни критерии за това кои вещества могат да се считат за притежаващи нискорисков профил.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
В предложението липсва определение за това.
There is no definition for this in the proposal.
За да се насърчат научните изследвания за по-малко вредни вещества и продукти е важно на предприятията да се осигури яснота и правна сигурност относно това какво точно се разбира под нискорисков профил.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Тук изброените критерии са взети отчасти от директивата за биоцидите (Директива 98/8/ЕО).
The criteria listed here are partly taken from the biocides directive, 98/8/EC.
Според тези критерии 25-30% от активните вещества ще се считат за нискорискови.
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
Възпроизвежда се изменение 102 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 102.
Член 22 – параграф 1 a (нов)
Article 22 – paragraph 1 a (new)
Независимо от разпоредбите на член 5, активните вещества, основаващи се на биологични агенти за контрол, които отговарят на критериите установени с член 4, получават одобрение за период, който не надвишава 15 години, когато продуктите за растителна защита, съдържащи такива биологични агенти за контрол, се очаква да носят само нисък риск за здравето на хората и животните и за околната среда, както е предвидено в член 47, параграф 1.
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria set out in Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 47 (1).
Използването на вещества за растителна защита, базирани на биологични агенти за контрол, предлага отлични възможности във връзка със защитата на здравето на хората и животните и опазването на околната среда, и следва да се подкрепя изцяло.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
С оглед на техния нискорисков характер, тези биологични агенти за контрол носят големи потенциални ползи.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Тъй като растителната защита, основаваща се на биологични агенти за контрол, често има сравнително малка област на приложение, е необходимо одобрението да е за период от 15 години, за да се насърчат достатъчно научноизследователски и развойни дейности за такива продукти за растителна защита.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Възпроизвежда се изменение 103 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 103.
Член 22 – параграф 2
Article 22 –paragraph 2
Прилагат се членове 4, 6—21 и раздел 5 от приложение ІІ.
Articles 4 and 6 to 21 and Section 5 of Annex II shall apply.
Активни вещества с нисък риск са изброени в отделен списък в регламента, посочен в член 13, параграф 4 .
Low-risk active substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Активни вещества с нисък риск са изброени в отделен списък в приложение ІІа .
Low-risk active substances shall be listed separately in Annex IIa.
Изменението е съобразено с изменението на член 13, параграф 2, с което се установява процедура по регулиране с контрол за одобряването на активни вещества.
Amendment in line with the amendment to Article 13(2) that establishes RPS for the approval of active substances.
Изменение на ново изречение, внесено от Съвета.
Amendment of a new sentence introduced by Council.
Член 23 – параграф 1 – алинея 2 a (нова)
Article 23 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
По смисъла на настоящия регламент, активно вещество, което отговаря на критериите за „хранителен продукт“ в съответствие с определението в член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002, се счита за основно вещество.
For the purpose of this Regulation, an active substance which fulfils the criteria of a 'foodstuff' as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 shall be considered as a basic substance.
Веществата, които са хранителен продукт съгласно член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 по дефиниция са нетоксични като хранителен продукт.
Substances which are foodstuffs according to Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 are per definition as foodstuffs not toxic.
Такива вещества, напр. слънчогледовото олио, понастоящем се използват в биологичното земеделие.
Such substances, e.g. sun flower oils, are currently used in organic farming.
Възпроизвежда се изменение 274 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 274.
Член 23 – параграф 2
Article 23 – paragraph 2
Чрез дерогация от член 4, основно вещество се одобрява, когато отнасящите се до него оценки, извършени съгласно друго общностно законодателство, което урежда употребата на това вещество за цели, различни от тези на продукт за растителна защита, показват, че веществото не оказва нито непосредствено, нито забавено вредно въздействие върху здравето на хората или на животните, нито нежелано въздействие върху околната среда.
By way of derogation from Article 4, a basic substance shall be approved where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Основно вещество се одобрява в съответствие с член 4 и когато отнасящите се до него оценки, извършени съгласно друго общностно законодателство, което урежда употребата на това вещество за цели, различни от тези на продукт за растителна защита, показват, че веществото не оказва нито непосредствено, нито забавено вредно въздействие върху здравето на хората или на животните, нито нежелано въздействие върху околната среда, при условие че са дадени всички точки от изискванията за данни за активните вещества, съдържащи се в продукти за растителна защита, и са приложими същите процедури за вземане на решение .
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Процедурата за оценка на риска следва да е задължителна и за основните вещества.
The risk assessment procedure shall be mandatory also for basic substances.
Възпроизвежда се изменение 105 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 105.
Член 23 – параграф 5
Article 23 –paragraph 5
Прилагат се членове 6 и 13.
Articles 6 and 13 shall apply.
Основните вещества се съдържат в отделен списък в регламента, посочен в член 13, параграф 4 .
Basic substances shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Основните вещества се съдържат в отделен списък в приложение ІІа .
Basic substances shall be listed separately in Annex IIa.
Активно вещество, което отговаря на предвидените в член 4 критерии, се одобрява като кандидат за замяна, ако отговаря на един или повече от допълнителните критерии, установени в точка 4 от приложение ІІ.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved as a candidate for substitution if it meets one or more of the additional criteria laid down in point 4 of Annex II.
Чрез дерогация от член 14, параграф 2 одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срок не по-дълъг от десет години .
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding ten years .
Чрез дерогация от член 14, параграф 2 , одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срок , не по-дълъг от пет години .
By way of derogation from Article 14(2), the approval may be renewed once or more for a period not exceeding five years .
Срокът на одобрението за кандидат за замяна следва да не бъде същият, какъвто е общият период на одобрението.
The approval time of candidates for substitution should not be the same as the general approval period.
За да се гарантира редовна сравнителна оценка на продукти, съдържащи такива вещества, периодът на одобрението следва да бъде ограничен до 5 години (с възможност за подновяване).
To ensure regular comparative assessment of products containing such substances, the approval period should be limited to 5 years (renewable).
Това изменение също така следва да изясни, че Парламентът никога не е приемал позиция, която би означавала автоматично постепенно премахване на кандидати за замяна.
This amendment should also clarify that Parliament never adopted a position that would have meant an automatic phase out of candidates for substitution.
Такова постепенно премахване се изисква само когато са изпълнени редица условия (вж. член 50).
Such phase out is only required when a series of conditions is fulfilled (see Art. 50).
Възпроизвежда се частично изменение 106 от първо четене.
Partially reinstating first reading Amendment 106.
Заменя изменение 92 от докладчика.
Replaces amendment 92 by the rapporteur.
Член 24 – параграф 2
Article 24 –paragraph 2
Без да се засяга параграф 1, се прилагат членове 4—21.
Without prejudice to paragraph 1, Articles 4 to 21 shall apply.
Кандидатите за замяна се съдържат в отделен списък в регламента, посочен в член 13, параграф 4 .
Candidates for substitution shall be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4).
Кандидатите за замяна се съдържат в отделен списък в приложение ІІа .
Candidates for substitution shall be listed separately in Annex IIa.
Член 25 – параграф 1 a (нов)
Article 25 – paragraph 1 a (new)
За одобрение на антидот или синергист, изискванията на параграф 1 се считат за удовлетворени, ако се установи съответствие с член 4 по отношение на една или повече представителни употреби на поне един продукт за растителна защита за всяко отделно активно вещество, с което се комбинира антидота или синергиста.
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
Антидотите и синергистите следва да се оценяват по отношение на различните активни вещества, с които се комбинират.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Възпроизвежда се изменение 107 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 107.
До ...* в съответствие с посочената в член 79, параграф 4 процедура по регулиране с контрол се приема регламент за установяване на работна програма за поетапно преразглеждане на антидотите и синергистите, предлагани на пазара към момента на влизане в сила на този регламент.
By …*, a Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4) establishing a work programme for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Регламентът включва процедури за нотификация, оценяване, оценка и вземане на решения.
The Regulation shall include notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Той изисква заинтересованите страни да представят в определен срок всички необходими данни на държавите-членки, Комисията и Органа.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Member States, the Commission and the Authority within a specified time period.
До ... * в съответствие с посочената в член 251 от Договора процедура се приема регламент за установяване на работна програма за поетапно преразглеждане на антидотите и синергистите, предлагани на пазара към момента на влизане в сила на този регламент.
By ...*, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a work programme for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Регламентът включва изискванията по отношение на данните, включително мерки за свеждане на изпитването върху животни до минимум, процедури за нотификация, оценяване, оценка и вземане на решения.
The Regulation shall include the establishment of data requirements, including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
* OВ: 60 месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Note to OJ: 60 months from the date of entry into force of this Regulation.
* OВ: 24 месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Note to OJ: 24 months from the date of entry into force of this Regulation.
За разпоредбите за преразглеждане на съществуващите синергисти и антидоти не следва да се взема решение на принципа на комитологията; те трябва да се установят в законодателна процедура, основаваща се на Договора.
The provisions for reviewing existing synergists and safeners shall not be left to a comitology decision, but shall be established in a legislative procedure based on the Treaty.
Възпроизвежда се изменение 108 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 108.
Член 27 – заглавие и параграфи 1 и 2
Article 27 - title and paragraphs 1 and 2
Одобрение на коформуланти
Approval of co-formulants
Не се приема включването на коформулант в продукт за растителна защита , когато е установено, че:
A co-formulant shall not be accepted for inclusion in a plant protection product where it has been established that:
a) остатъчните вещества от него, след прилагане в съответствие с добрата растителнозащитна практика и при реалистични условия на употреба, оказват вредно въздействие върху здравето на хората или на животните, или върху подземните води, или нежелано въздействие върху околната среда; или
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
a) коформулантът или остатъчните вещества от него, след прилагане в съответствие с добрата растителнозащитна практика и при реалистични условия на употреба не оказват вредно въздействие върху здравето на хората или на животните или върху подземните води, или нежелано въздействие върху околната среда; както и
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
б) употребата му, когато той се прилага в съответствие с добрата практика за растителна защита и при реалистични условия на употреба, оказва вредно въздействие върху здравето на хората или животните или неприемливо въздействие върху растения, растителни продукти или околната среда.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
б) употребата му, когато той се прилага в съответствие с добрата растителнозащитна практика и при реалистични условия на употреба, не оказва вредно въздействие върху здравето на хората или животните или неприемливо въздействие върху растения, растителни продукти или околната среда.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Коформуланти, които съгласно параграф 1 не се допускат да бъдат включени в продукти за растителна защита , се включват в приложение ІІІ в съответствие с посочената в член 79, параграф 4 процедура по регулиране с контрол.
Co-formulants which shall not be accepted for inclusion in a plant protection product pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
Коформуланти, които са одобрени съгласно параграф 1, се включват в приложение ІІІ в съответствие с посочената в член 79, параграф 4 процедура по регулиране с контрол.
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4).
Коформулантите могат да оказват въздействие върху здравето на хората и върху околната среда.
Co-formulants can have an impact on human health and the environment.
Поради това те следва да бъдат одобрени и включени в положителен списък подобно на антидотите и синергистите (вж. член 25) в съответствие с разпоредбите на новото решение относно комитологията.
They should therefore be approved and included on a positive list, like safeners and synergists (see Article 25), in line with provisions of the new decision on comitology.
Добрата практика трябва да се приема, но не може да се счита за даденост.
Good practice should be assumed, but can not be taken for granted.
Вместо това следва да се предвидят реалистичните условия на употреба в съответствие със съществуващите разпоредби, включени в насоките за изпитването в Директива 91/414, като следва да се обърне внимание на “практическите условия на употреба” и “реалистичните условия на употреба”.
Instead, realistic conditions of use should be foreseen in line with the current provisions included in the test guidelines in Directive 91/414, where consideration must be given to “practical conditions of use” and “realistic conditions of use”.
Възпроизвежда се изменение 109 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 109.
Член 27 – параграф 2 a (нов)
Article 27 – paragraph 2 a (new)
Когато се използва коформулант в даден продукт за растителна защита, който е разрешен съгласно настоящия регламент, неговата специфична употреба в продуктите за растителна защита се разглежда като регистрирана в съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) 1 .
Where a co-formulant is used in a plant protection product authorised under this Regulation, its specific use in plant protection products shall be considered as being registered in accordance with Article 15 (1) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) 1 .
1 OВ L 396, 30.12.06, стр. 1.
1 OJ L 396, 30.12.2006, p.
Коформулантите, използвани в продукти за растителна защита не трябва да са обект на двойно регулиране по REACH.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
Възпроизвежда се изменение 110 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 110.
Член 28 – параграф 2 – буква б
Article 28 – paragraph 2 – point (b)
б) пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
б) употреба на продукти за растителна защита с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
Регламентът има за цел да установи високи критерии за даване на разрешение.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Продукти за растителна защита, за които е дадено разрешение специално за научноизследователски или развойни цели, не трябва да се пускат на пазара.
Plant protection products authorised specifically for research and development purposes should not be placed on the market.
Възпроизвежда се изменение 111 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 111.
Член 29 – параграф 1 – буква в
Article 29 – paragraph 1 – point (c)
в) неговите коформуланти не са включени в приложение ІІІ ;
(c) its co-formulants are not included in Annex III;
в) съдържащите се в него коформуланти са разрешени съгласно член 27 ;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Вж. обосновката на изменението на член 27 по-горе.
See justification on Amendment to Article 27 above.
Възпроизвежда се изменение 113 от текста на първо четене.
Reinstating first reading Amendment 113..
Член 29 – параграф 1 – точка вa) (нова)
Article 29 – paragraph 1 – point (c a) (new)
вa) неговата (техническа) формула е такава, че равнището на излагане на ползвателя или други рискове са ограничени в рамките на възможното, без това да засяга действието на продукта;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Отделните форми се различават значително по степента на риск – например формите на прах в сравнение с формите на гранули и формите, съдържащи биологичен разтворител в сравнение с разтворимите във вода емулсии.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Ако може да бъде избегнато, самите форми не бива да увеличават риска, свързан с употребата на конкретен продукт за растителна защита.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Предлаганият текст ще помогне да се гарантира, че при пускането на даден продукт на пазара се използва формата с възможно най-малък риск.
The proposed text would help ensure that the formulation with the lowest possible risk is used when a product is placed on the market.
Възпроизвежда се изменение 114 от първо четене.
Reinstating first reading Amendment 114.
Член 29 – параграф 1 – буква дa) (нова)
Article 29 – paragraph 1 – point (e a) (new)
да) определени са всички метаболити на активното(ите) вещество(а), които са налице на фазата на употреба, и те отговарят на критериите на единните принципи, посочени в параграф 6;
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with the criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;