natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящият регламент определя правилата за организация и функциониране на акредитацията на органи за оценка на съответствието, извършващи оценка на вещество, препарат или друг продукт, независимо дали това вещество, препарат или продукт са претърпели преработка или не, и са предназначени за пускане на пазара на Общността.
This Regulation lays down rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies performing assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, to be placed on the Community market.
Той също така предвижда рамка за наблюдение на пазара и контрол върху продуктите от трети страни, за да гарантира, че веществата, препаратите и преработени продукти, които са предмет на законодателството на Общността, хармонизиращо условията за пускането на продукти на пазара, наричано по-нататък „законодателство на Общността за хармонизация“, спазват високо ниво на защита на обществените интереси, като здраве и безопасност в общ смисъл, здравословни и безопасни условия на работното място, защита на потребителите, околната среда и безопасността .
It also provides a framework for market surveillance and the control of products from third countries to ensure that substances, preparations and transformed products subject to Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products, hereinafter “Community harmonisation legislation” respect a high level of protection of public interests such as health and safety in general, of health and safety at the workplace, protection of consumers , of the environment, and of security .
За да гарантира, че продуктите, ползващи се от свободното движение на стоки в границите на Общността, спазват високо ниво на защита на обществените интереси, като здраве и безопасност в общ смисъл, здравословни и безопасни условия на работното място, защита на потребителите и околната среда, като гарантира, че свободното движение на продукти не се ограничава под допустимото според законодателството на Общността относно хармонизацията и съответните разпоредби на Общността, настоящият регламент осигурява рамка в подкрепа на особените разпоредби на съществуващото и на бъдещото секторно законодателство на Общността за хармонизация, без да внася съществени изменения в това законодателство, и в частност - в неговите разпоредби относно защитата на здравето и опазването на околната среда и в особените разпоредби за акредитация и пазарно наблюдение, които могат да се съдържат в него.
To ensure that products benefiting from the free movement of goods within the Community respect a high level of protection of public interests such as health and safety in general, health and safety at the workplace, protection of consumers and of the environment , while ensuring that the free movement of products is not restricted beyond what is allowed under Community harmonisation legislation and any other relevant Community rules , this Regulation provides a framework supporting specific rules of existing and future sectoral Community harmonisation legislation, without making any substantive changes to that legislation, in particular not to rules contained therein relating to protection of health and the environment and any specific rules on accreditation and market surveillance that may be contained therein.
За тази цел настоящият регламент установява:
For these purposes, this Regulation lays down:
(а) правила за организацията и функционирането на акредитация на органите за оценка на съответствието;
(a) rules on the organisation and operation of accreditation of conformity assessment bodies;
(б) рамка за наблюдение на пазара и за контрол на продукти от трети страни;
(b) a framework for market surveillance and for the control of products from third countries;
(в) разпоредби, отнасящи се до маркировката СЕ на Общността;
(c) provisions relating to the Community CE mark and CE marking.
(Това изменение заменя изменения 20, 21, 23 и 24 от проектодоклада)
(This AM replaces AMs 20, 21, 23 and 24 from the Draft Report)
Настоящият регламент не се прилага в случаи, уредени от:
This Regulation shall not apply in cases governed by:
а) законодателство в областта на храните, както е посочено в член 3 от Регламент (ЕО) № 178/2002, с изключение по отношение на Глава II на Регламент (ЕО) № 509/2006, 510/2006 и […/…] [за биологично производство и етикетиране на органични продукти];
(a) food law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 178/2002 with the exception, as regards Chapter II, of Regulation (EC) N° 509/2006, 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products];
б) законодателството в областта на храните, както е определено в член 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004;
(b) feed law as defined in Article 3 of Regulation (EC) N° 882/2004;
г) Директива 2002/98/ЕО;
(d) Directive 2002/98/EC;
д) Директива 2004/23/ЕО.
(e) Directive 2004/23/EC.
The foreseen clause would disapply the Regulation from some important areas ruled by specific European legislation.
The foreseen clause would disapply the Regulation from some important areas ruled by specific European legislation.
As a matter of fact, accreditation is already largely utilized in most of the areas in question, and therefore the exclusions foreseen would be detrimental to the desirable achievement of quality objectives in those fields.
As a matter of fact, accreditation is already largely utilized in most of the areas in question, and therefore the exclusions foreseen would be detrimental to the desirable achievement of quality objectives in those fields.
Член 2, точка -1 (нова)
Article 2, point -1 (new)
(-1) „продукти” означава вещество, препарат или друга стока, преработени или не;
(-1) “products” shall mean any substance, preparation or other good, whether transformed or not;
(Това изменение заменя изменение 25 от проектодоклада)
(This AM replaces AM 25 from the Draft Report)
(3) „производител“ означава физическо или юридическо лице, което създава или произвежда продукт или което има продукт, създаден или произведен с негово име или търговска марка;
(3) “manufacturer” means any natural or legal person who designs or manufactures a product or who has such a product designed or manufactured, under his name or trademark;
(3) „производител” означава физическо или юридическо лице, което създава или произвежда продукт или което има продукт, създаден или произведен с неговото име или търговска марка и което го пуска на пазара;
(3) “manufacturer” means any natural or legal person who designs or manufactures a product or who has such a product designed or manufactured, under his name or trademark , and who places it on the market ;
Bring the definition in consistency with the definitions of other market players.
Bring the definition in consistency with the definitions of other market players.
(5) „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице в дистрибуторската верига, което предлага продукта на пазара;
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain, who makes a product available on the market;
(5) „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице в дистрибуторската верига, което не е производителят или вносителят и което предлага продукта на пазара;
(5) “distributor” means any natural or legal person in the supply chain , other than the manufacturer or the importer , who makes a product available on the market ;
The distinction between economic operators who have similar roles in placing product on the market and those who are not making product available for the first time has to be clarified.
The distinction between economic operators who have similar roles in placing product on the market and those who are not making product available for the first time has to be clarified.
The legal entity placing a product on the Community market should bear the responsibility that the product conforms to requirements.
The legal entity placing a product on the Community market should bear the responsibility that the product conforms to requirements.
That is not the case of distributors.
That is not the case of distributors.
Член 2, точка 9
Article 2, point 9
(9) „хармонизиран стандарт“ означава стандарт, приет от един от европейските органи по стандартизацията, изброени в приложение I към Директива 98/34/ЕО в съответствие с член 6 от Директива 98/34/ЕО;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC in accordance with Article 6 of Directive 98/34/EC ;
(9) „хармонизиран стандарт“ означава стандарт, приет от един от европейските органи по стандартизацията, изброени в приложение I към Директива 98/34/ЕО, въз основа на определен от Комисията обхват на техните компетентности , в съответствие с член 6 от тази Директива;
(9) “harmonised standard” means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
Член 2, точка 10
Article 2, point 10
(10) „акредитация“ означава атестация от трета страна по отношение на органа за оценка на съответствието, представляваща официално доказателство за компетентността му да изпълнява специфичните задачи по оценка на съответствието;
(10) “accreditation” means a third-party attestation , related to a conformity assessment body , conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks ;
(10) „акредитация“ означава атестация от национален орган по акредитацията за това, че съответният орган за оценка на съответствието изпълнява изискванията (сред които и изискването за компетентност) да изпълнява специфичните дейности по оценка на съответствието съобразно хармонизирани стандарти и, където е приложимо, съобразно допълнителни изисквания, включително онези, изработени за съответния сектор ;
(10) “accreditation” means an attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements (inter alia as to competence) to carry out the specific conformity assessment activities , set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements, including those set out in relevant sectoral schemes ;
The reference to “third party” is unnecessary as only a national accreditation body can provide accreditation under the Regulation.
The reference to “third party” is unnecessary as only a national accreditation body can provide accreditation under the Regulation.
The scope of accreditation is defined by the standards that set the requirements for competence of conformity assessment bodies.
The scope of accreditation is defined by the standards that set the requirements for competence of conformity assessment bodies.
If standards (harmonized or additional) are not referred to expressly the Regulation could apply to other schemes e.g. accreditation of journalists.
If standards (harmonized or additional) are not referred to expressly the Regulation could apply to other schemes e.g. accreditation of journalists.
The word "competence" should be interpreted in its wider meaning.
The word “competence” should be interpreted in its wider meaning.
The reference to “sectoral accreditation schemes” contemplates schemes referred to in Article 12(2).
The reference to “sectoral accreditation schemes” contemplates schemes referred to in Article 12(2).
Член 2, точка 13 a (нова)
Article 2, point 13 a (new)
(13а) „законодателство на Общността за хармонизация” означава законодателство на Общността, което хармонизира условията за пускане на продукти на пазара;
(13a) “Community harmonisation legislation” means any Community legislation harmonising the conditions for the marketing of products;
This definition has been moved from Article 1 to collect all definitions in the same place.
This definition has been moved from Article 1 to collect all definitions in the same place.
Член 2, точка 13 б (нова)
Article 2, point 13 b (new)
(13б) „навлизане на пазара на Общността” означава представяне за митническо освобождаване;
(13b) “entering the Community market” means being presented for customs clearance;
To clarify the meaning of the expression “products entering the Community market” used in section 3 of Chapter III.
To clarify the meaning of the expression “products entering the Community market” used in section 3 of Chapter III.
Член 2, точка 13 в (нова)
Article 2, point 13 c (new)
(13в) „оценка на съответствието“ означава доказване на това, че определен продукт, процес, система, лице или орган съответства на специфичните изисквания, предвидени в законодателния инструмент или инструменти, приложими към него;
(13c) “conformity assessment” means the demonstration that a product, process, system, person or body fulfils the specific requirements set out in the legislative instrument or instruments that apply to them;
The term conformity assessment should be defined, since this term is used extensively in the Regulation.
The term conformity assessment should be defined, since this term is used extensively in the Regulation.
The definition should be taken from ISO/IEC 17000:2004 ‘Conformity assessment – Vocabulary and general principles’.
The definition should be taken from ISO/IEC 17000:2004 ‘Conformity assessment – Vocabulary and general principles’ .
Член 2, точка 13 г (нова)
Article 2, point 13 d (new)
(13г) "орган за оценка на съответствието” означава орган, изпълняващ дейности по оценка на съответствието, включващи еталониране, тестване, сертифициране и инспектиране;
(13d) “conformity assessment body” means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
Член 2, точка 13 д (нова)
Article 2, point 13 e (new)
(13д) „маркировка СЕ” означава маркировка, която придава материална форма на декларацията на производителя за това, че продуктът отговаря на приложимите изисквания, отнасящи се до предлагането му на пазара;
(13e) “CE marking” means a marking which materializes the declaration of the manufacturer that the product is in conformity with all applicable requirements for its placing on the market;
The CE marking materializes the declaration of the manufacturer (or of his authorized representative) that the product is in conformity with all the applicable requirements.
The CE marking materializes the declaration of the manufacturer (or of his authorized representative) that the product is in conformity with all the applicable requirements.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
Член 2, точка 13 е (нова)
Article 2, point 13 f (new)
(13е) „наблюдение на пазара” означава извършени дейности и предприети мерки от обществените органи с цел да се гарантира, че продуктите съответстват на законните изисквания, определени от съответното законодателство на Общността;
(13f) “market surveillance” means the activities carried out and measures taken by public authorities to ensure that products are in compliance with legal requirements set out in the relevant Community legislation;
Член 2, точка 13 ж (нова)
Article 2, point 13 g (new)
(13ж) „орган за наблюдение на пазара” означава органа или органите на всяка държава-членка, отговорни за извършването на наблюдение на пазара на нейна територия.
(13g) “market surveillance authority” means the authority or authorities of each Member State responsible for carrying out market surveillance on its territory;
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
Член 2, точка 13 з (нова)
Article 2, point 13 h (new)
(13з) „партньорска проверка” означава оценяване между национални органи за акредитация съобразно изискванията на настоящия регламент и, където е приложимо, съобразно допълнителни секторни технически спесификации;
(13h) “peer evaluation” means an assessment process between national accreditation bodies carried out against the requirements of this Regulation and additional sectoral technical specifications where applicable;
Член 2, точка 13 и (нова)
Article 2, point 13 i (new)
(13и) „освобождаване за свободно придвижване” означава процедурата, с която стоки, произведени извън Общността, придобиват митнически статут на стоки от Общността съобразно Митническия кодекс на Общността;
(13i) “release for free circulation” means the procedure for conferring on non-Community goods the customs status of Community goods as laid down in the Community Customs Code;
Тази глава се прилага независимо от правния статут на органа, извършващ акредитацията, когато акредитацията се използва на задължителна или доброволна основа за оценка на компетентността на органите за оценка на съответствието, извършващи оценка на съответствието на вещество, препарат или друг продукт, независимо дали това вещество, препарат или продукт са претърпели преработка или не , най-вече при производствения процес .
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Тази глава се прилага независимо от правния статут на органа, извършващ акредитацията, когато акредитацията се използва на задължителна или доброволна основа за оценка на компетентността на органите за оценка на съответствието, извършващи оценка на съответствието.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
(Това изменение заменя изменение 32 от проектодоклада)
(This AM replaces AM 32 from the Draft Report)
Тази глава се прилага за акредитация, посочена в Регламенти (ЕО) № 509/2006 и № 510/2006 и […/…] [за биологично производство и етикетиране на органични продукти].
This Chapter shall apply to accreditation referred to in Regulations (EC) Nos 509/2006 and 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products].
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
Тази глава не се прилага в случаи, уредени с Регламент (ЕО) № 761/2001.
This chapter shall not apply in cases governed by Regulation (EC) No 761/2001.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
Когато държава-членка счита, че не е икономически изгодно или изпълнимо да има национален орган по акредитацията или да предлага някои акредитационни услуги, тя може да се обърне към националния орган по акредитация на друга държава-членка.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Когато държава-членка счита, че не е икономически изгодно или изпълнимо да има национален орган по акредитацията или да предлага някои акредитационни услуги, тя следва да се обърне към националния орган по акредитация на друга държава-членка.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it should have recourse to a national accreditation body of another Member State.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State .
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
Член 4, параграф 3, алинея 2 a (нова)
Article 4, paragraph 3, subparagraph 2 a (new)
Въз основа на информацията в алинеи 1 и 2, Комисията изготвя и актуализира списъка на националните органи по акредитация, действащи във всяка държава-членка.
On the basis of the information referred to in subparagraphs 1 and 2, the Commission shall draw up and update the list of the national accreditation bodies operating in each Member State .
Комисията прави този списък публично достояние.
That list shall be made publicly available by the Commission.
(Това изменение заменя изменение 36 от проектодоклада)
(This AM replaces AM 36 from the Draft Report)
Счита се, че националният орган по акредитация упражнява държавна власт.
The national accreditation body shall be deemed to exercise public authority.
Националният орган по акредитация действа като държавна власт и в обществен интерес .
The national accreditation body shall act as a public authority and in the public interest .
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
Националният орган по акредитация работи с нестопанска цел.
The national accreditation body shall operate on a non profit basis.
Той не може да предлага или извършва каквито и да било дейности или услуги, които се предоставят от органите за оценка на съответствието, както и не може да предлага консултантски услуги.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, nor may it provide consultancy services.