natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди да подаде заявление за разрешаване на проект, лице, което възнамерява да осъществява процедура, трябва да предприеме всички разумни стъпки, за да установи дали данни, свързани с предлагания проект, вече съществуват и, ако това е така, да получи достъп до тези данни (включително като участва в покриването на разходите за тях), като държавите-членки също така установяват дали подобни данни вече съществуват преди да издадат разрешението.
Before applying for a project authorisation, a person intending to carry out a procedure must take all reasonable steps to ascertain whether data relevant to the proposed project already exists and, if so , to access such data (including contributing towards the cost thereof ), and Member States shall similarly verify whether such data exists before granting an authorisation.
Член 44 – параграф 2 в (нов)
Article 44 – paragraph 2c (new)
Държавите-членки не разрешават процедура, в случай че лицето не е предприело разумните стъпки, които се изискват по параграф 2б.
Member States shall not authorise a procedure where a person has not taken reasonable steps to comply with paragraph 2b .
Член 44 – параграф 2 г (нов)
Article 44 – paragraph 2d (new)
Когато съответните данни са на разположение при разумни условия, държавите-членки издават разрешение за проект само когато това е необходимо за защита на обществото.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public .
Комисията и държавите-членки допринасят за развитието и валидирането на алтернативни подходи, които могат да осигурят същото или по-високо равнище на информация като полученото при опити с животни, но при които се избягва използването на животни или се използват по-малко животни или се стига до по-безболезнени процедури, както и предприемат всякакви други мерки, които считат за целесъобразни, за насърчаване на изследванията в този област.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Комисията и държавите-членки допринасят финансово и по други начини за развитието и , по целесъобразност, за научното валидиране на алтернативни подходи, предназначени да осигурят сравнимо равнище на информация като полученото при опити с животни, но които не са свързани с използването на животни или се използват по-малко животни или по-безболезнени процедури, както и предприемат всякакви други мерки, които считат за целесъобразни, за насърчаване на изследванията в този област.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Целесъобразно е да бъдат създадени широкомащабни ветеринарни биологични банки в подкрепа на принципите за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на опити, като се използват излишните проби от тъкани, взети в рамките на клиничните процедури.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Член 45 a (нов)
Article 45a (new)
Европейски център за валидиране на алтернативни методи
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
Правомощията на Европейския център за валидиране на алтернативни методи вече включват координирането и насърчаването на развитието и използването на алтернативи на опитите с животни, в това число приложни и основни биомедицински и ветеринарномедицински изследвания, както и регулаторни изпитвания, като се изпълняват следните функции:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
а) координиране на изследователската дейност, предприета за улесняване разработването на алтернативи на опитите с животни в националните центрове за алтернативни методи, описани в член 46;
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
б) провеждане на изследвания за улесняване разработването на алтернативи на опитите с животни;
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
в) възлагане провеждането на изследвания в области, където би могла да се получи информация, която да улесни заместването, намаляването на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити;
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
г) в консултации със съответните заинтересовани страни, създаване и прилагане на стратегии за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити;
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
д) осигуряване на достъп до информация за алтернативи на опитите с животни чрез редовна отчетност пред обществеността, заинтересованите страни и органите на държавите-членки;
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
е) осигуряване на бази данни за улесняване на обмена на свързана информация, включително информация относно достъпните алтернативни методи и информация, доброволно предоставена от изследователи, която в противен случай не би била публикувана, но би могла да предотврати дублирането на неуспешни проучвания върху животни;
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
ж) координиране на проучванията във връзка с предварителното валидиране и валидирането, предприети от националните центрове за алтернативни методи в съответствие с член 46 от настоящата директива;
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
з) при необходимост, провеждане на проучвания във връзка с валидирането и предварителното валидиране;
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
и) в консултации със съответните регулаторни органи и заинтересовани страни, създаване и прилагане на стратегии за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити, използвани за регулаторни цели;
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
й) улесняване на научното утвърждаване и регулаторното приемане на алтернативи на опитите с животни, използвани за регулаторни цели;
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
к) информиране на съответните регулаторни органи за започването на проучвания във връзка с предварителното валидиране и валидирането и за постигането на научно утвърждаване и регулаторно приемане на алтернативните методи за извършване на опити, както и предоставяне на достъп до тази информация на обществеността и на заинтересованите страни чрез специализирани интернет страници.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] всяка държава-членка посочва национална референтна лаборатория за валидиране на алтернативни методи за заместване, намаляване и облекчаване на използването на животни .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] всяка държава-членка посочва център, който отговаря за подкрепата на развитието, валидирането и насърчаването на алтернативи на опитите с животни, използвани за регулаторни цели, както и структури, които да развиват и насърчават използването на алтернативи на процедурите с животни, осъществявани за други цели, например основни и приложни биомедицински и ветеринарномедицински изследвания.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
Член 46 – параграф 4 – буква а
Article 46 – paragraph 4 – point a
а) сътрудничат с Комисията в областта на тяхната компетентност;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
а) сътрудничат с Комисията в областта на тяхната компетентност и изпълняват задачи, целящи постигането на напредък по отношение на стратегиите за заместване на процедурите с животни;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
Член 46 – параграф 4 – буква б
Article 46 – paragraph 4 – point b
б) участват в предварителното валидиране и валидирането на алтернативни методи, координирани от Комисията;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
б) участват в предварителното валидиране и валидирането на алтернативни методи, по целесъобразност, координирани от Комисията;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
Член 46 - параграф 4 - буква г
Article 46 – paragraph 4 – point d
г) предоставят научно-техническа помощ на съответните органи в държавите-членки за приемането и прилагането на алтернативни методи;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
г) предоставят научно-техническа помощ на съответните органи и на обектите за използване в и между държавите-членки за приемането и прилагането на алтернативни методи;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
Член 46 – параграф 4 – буква д
Article 46 – paragraph 4 – point e
д) осигуряват обучение относно използването на алтернативни методи на лицата по член 20, параграф 1.
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
д) осигуряват обучение относно използването на алтернативни методи на лицата по член 20, параграф 1 и, ако е необходимо, на обектите за използване .
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
Член 46 – параграф 4 – буква д а (нова)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
да) съобщава за разработването на алтернативни методи и информира обществеността относно положителните и отрицателните резултати.
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Член 49 - параграф 2 - алинея 1
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 1
Държавите-членки събират и правят публично достъпна на годишна база статистическа информация относно използването на животни при процедури, включително информация относно действителната тежест на процедурите и относно произхода и видовете на използваните при процедури нечовекоподобни примати .
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Държавите-членки събират на годишна база статистическа информация относно използването на животни при процедури, включително информация относно действителната тежест на процедурите и относно произхода и видовете на използваните при процедури примати с изключение на човека .
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Член 49 – параграф 2 – алинея 2
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Държавите-членки предоставят тази статистическа информация на Комисията до [три години след датата на транспониране] и всяка година след това.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Държавите-членки правят тази статистическа информация публично достъпна и я предоставят на Комисията до [три години след датата на транспониране] и след това на интервали, които не надвишават три години .
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Комисията преразглежда настоящата директива до [ 10 години след датата на влизане в сила], като взема предвид напредъка в развитието на алтернативни методи, които не са свързани с използване на животни и по-специално на нечовекоподобни примати , и предлага всякакви изменения, когато е подходящо.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Комисията преразглежда настоящата директива до [ 5 години след датата на влизане в сила], като взема предвид напредъка в развитието на алтернативни методи, които не са свързани с използване на животни и по-специално на примати с изключение на човека , и предлага всякакви изменения, когато е подходящо.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Като се имат предвид темповете на развитие на науката и нарастващото разбиране относно способността на животните да страдат, директивата следва да бъде преразгледана по-скоро.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
Член 53 a (нов)
Article 53 a (new)
Член 53а
Article 53a
Тематично преразглежданед
Thematic review
Комисията, като се консултира с държавите-членки и други заинтересовани страни, провежда тематично преразглеждане на използването на животни при процедури на всеки две години, като първото преразглеждане се осъществява две години след влизането в сила на настоящата директива.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
Преразглеждането разглежда въздействието на новите постижения на познанието в областта на технологиите, науката и хуманното отношение към животните и определя цели за прилагането на валидирани методи за заместване.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Преразглеждане, което се извършва 10 години след влизането в сила на директивата, не би могло да следва развитието на науката и технологиите.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Следователно се предлага поредица от редовни, тематични преразглеждания, за да се даде възможност за по-точно насочен подход към използването на животни в конкретни области на изследователската дейност и опити.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
Приложение I - Заглавие
Annex I - Title
Видове безгръбначни животни, посочени в член 2, параграф 2
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
Разреди безгръбначни животни, посочени в член 2, параграф 2
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
Приложение I – ред 1
Annex I – line 1
Включването на кръглоустните (cyclostomes) ще има огромни административни последици, както и последици за данните относно броя на опитните животни, без да е от полза за хуманното отношение към животните.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
Приложение I
Annexe I
Ракообразни с десет крака (Decapod crustaceans)
Decapod crustaceans
Ракообразни с десет крака (Decapod crustaceans) от подвидовете Brachyura и Astacidае
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
Ако безгръбначните наистина трябва да бъдат включени в приложното полен на директивата, приложение І следва да бъде актуализирано, за да отразява по-точно научното мнение.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.
Докладът на научния съвет на ЕОБХ за здравето и хуманното отношение към животните споменава само големите или "ходещи"десетоноги като раците и омарите като показващи "комплексно поведение", "известна степен на съзнателност", "система за изпитване на болка" и "значителна способност за учене".
The report of the EFSA scientific panel on Animal Health and Welfare only refers to the large or “walking” decapods such as crabs and lobsters as exhibiting “complex behaviour”, “some degree of awareness”, “a pain system” and “considerable learning ability”.
Ето защо се предлага ясно разграничение между по-големите десетокраки раци или ходещите раци като кривите морски раци (подвид Brachyura) и омарите (подвид Astacidea) и останалите десетокраки раци.
A clear distinction between the large or "walking" decapods such as crabs (infraorder Brachyura) and lobsters (infraorder Astacidea) and other decapods is therefore proposed.
Зайци (Oryctolagus cuniculus)
Rabbit (Oryctolagus cuniculus)
Заекът се счита за продуктивно животно (домашни видове, отглеждани от земеделските стопани и чиито продукти са предназначени за консумиране от човека) в голям брой страни в Южна Европа.
The rabbit is considered to be a production animal (domestic species bred by farmers, the products of which are intended for human consumption) in a number of southern European countries.
От съществено значение е да се гарантира възможността да се провеждат опити върху тези животни, отглеждани за селскостопански цели, а не с цел провеждане на опити, тъй като би било дискриминиращо да се изисква един и същи вид да се отглежда в отделни обекти, в зависимост от това дали е предназначен за научноизследователски или производствени цели.
It is essential to ensure the possibility of testing on such animals bred for agricultural purposes and not testing purposes as it would be discriminatory to require that the same species be bred on separate farms, depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Приложение II – точка 11 а (нова)
Annex II – point 11 a (new)
Риба зебра (Danio Danio)
Zebrafish (danio danio)
Рибата зебра (danio danio) е лабораторен вид, който притежава редица генетични варианти и днес се отличава до голяма степен от първоначалния див вид.
The zebrafish (danio danio) is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species.
Приложение III - ред 3 - колона 2
Annex III – line 3 - column 2
[ 7 години след транспонирането на директивата]
7 years after transposition of Directive
[ 10 години след транспонирането на директивата]
1 0 years after transposition of Directive
Като се има предвид, че възможностите за осъществяване и поддържане на доставките все още не са установени към настоящия момент, се предлага сроковете за прехвърляне да бъдат удължени на 10 години за всички видове (освен мармозетките) и да се предвиди средносрочен преглед на осъществимостта.
Given that the feasibility and continuity of supply are not yet established at this point, it is proposed to extend the timelines for switch to 10 years for all species (except marmosets) and to include a mid-term feasibility review.
Приложение III - ред 4 - колона 2
Annex III – line 4 - column 2
Приложение IV – подзаглавие (ново)
Annex IV – subtitle (new)
Грижите и условията за настаняване следва да са адаптирани към научната цел.
The care and accommodation conditions should be tailored to the scientific objective.
Условията на настаняване на опитното животно трябва да съответстват на научните цели на проекта, който понякога изисква специални експериментални условия.
The accommodation conditions for the test animal should be in line with the scientific objectives of the project, which sometimes require specific test conditions.
Например, при някои опити върху видове от селскостопански интерес е от значение животното да се постави в нормалните условия, при които се отглежда този вид.
For example, for certain tests on species of agronomic interest it is essential that the animal is kept in normal breeding conditions.
Приложение ІV – точка 1 – уводна част
Annex IV – point 1 – introductory part
ПОСТОЯННИ ОБЕКТИ
THE PHYSICAL FACILITIES
Условията за настаняване са адаптирани към научната цел.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
Приложение ІV – точка 3 – уводна част
Annex IV – point 3 – introductory part
Грижите са адаптирани към научната цел .
The care shall be tailored to the scientific objective.
Приложение V – таблица 5 – Колона „Обща оценка” – Въглероден двуоксид
Annex V – table 5 – ‘Overall rating’ column – Carbon dioxide
1 – ако е единственото средство
1 - if sole agent
5 – ако животното е в безсъзнание
5 - if animal unconscious
Този метод не причинява страдание на гризачите, тъй като въглеродният двуокис се подава постепенно.
This method causes no suffering for rodents, provided that the carbon dioxide is introduced gradually.
Следователно класирането му като незадоволителен, ако се използва самостоятелно, изглежда прекомерно строга мярка, като се има предвид също така, че голям брой лаборатории разполагат в настоящия момент с необходимото за целта оборудване и владеят добре тази практика, която намират за задоволителна.
It seems therefore excessive to classify it as unsatisfactory when used alone, given too that many laboratories are now equipped for, and have mastered, this practice, which they judge to be satisfactory.
Приложение VII а (ново)
Annex VIIa (new)