natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Информацията, постъпваща в базата данни на Общността, следва да бъде възможно най-конкретна.
The information which enters the Community database should be as specific as possible.
Приложимите в такива случаи санкции, които могат да бъдат наказателни санкции, вземат предвид заплахата за общественото здраве, която представлява фалшифицирането на лекарствени продукти.
Applicable penalties, which may be criminal penalties, shall take into account the threat to public health presented by the falsification of medicinal products.
Предвидените санкции са хармонизирани, ефективни, пропорционални и възпиращи и, наред с другото, се отнасят към следните форми на поведение:
The penalties provided for shall be harmonised, effective, proportionate and dissuasive , and shall cover, inter alia, the following forms of behaviour:
(2) доставяне или предложение за доставяне, в това число посредничество, трафик, държане на склад, внос и износ на фалшифицирани лекарствени продукти, активни вещества, ексципиенти, части, материали и принадлежности;
(2) supplying or offering to supply, including brokering, trafficking, keeping in stock, importing and exporting falsified medicinal products, active substances, excipients, parts, materials and accessories;
Държавите-членки уведомяват Комисията за тези разпоредби най-късно до [18 месеца след публикуването] и незабавно съобщават за всяко допълнително изменение, което ги засяга.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [18 months after the publication] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Член 118 б а (нов)
Article 118 b a (new)
Комисията създава мрежа между Комисията, Агенцията и компетентните органи в държавите-членки и осигурява участието на организации на пациентите и потребителите с цел гарантиране на обмена на информация относно предприетите за борба с фалшифицирането на лекарствени продукти мерки, включително относно прилаганите системи на санкции.
The Commission shall establish a network between the Commission, the Agency and the competent authorities of the Member States and involve patients' and consumers' organisations in order to ensure the exchange of information on the measures taken to combat the falsification of medicinal products, including on the penalties systems in place.
За да се разбере правилно явлението „фалшифицирани лекарствени продукти”, например факторите, водещи до закупуването на фалшифицирани лекарства, и да се предприемат ефективни действия за борба срещу фалшифицирането, от съществено значение е да се установи сътрудничество с организациите на пациентите.
In order to understand correctly the phenomenon of counterfeited medicinal products e.g. factors leading to purchase of counterfeited medicines, and act effectively to fight counterfeiting, it is essential to establish cooperation with Patients´ Organisations.
Последните могат да помогнат при събирането на важна информация относно поведението на пациентите, като например причини за закупуване на фалшифицирани лекарства.
The latter can help in gathering important data on patients’ behaviour such as reasons of purchasing falsified medicines.
Член 1 – точка 17 a (нова)
Article 1 – point 17 a (new)
Член 127 в (нов)
Article 127 c (new)
17a) Вмъква се следният член:
17a) The following Article shall be inserted:
„Член 127в
"Article 127c
До 30 юни 2012 г., а след това на всеки две години, Комисията докладва на Европейския парламент и на Съвета относно въздействието на мерките, предвидени в настоящата директива, и необходимостта от допълнителна хармонизация.
The Commission shall by 30 June 2012 and thereafter every two years report to the European Parliament and to the Council on the impact of the measures provided for by this Directive and the need for further harmonisation.
За тази цел Комисията оценява по-специално дали е необходима конкретна хармонизация по отношение на продажбите на лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание, в търговската мрежа и на продажбите на такива продукти по интернет.
To that end, the Commission shall in particular assess whether specific harmonisation is needed with regard to ‘over-the-counter’ sales of medicinal products and sales of such products through the internet.
Освен това се изготвя оценка за входните точки, през които фалшифицираните лекарствени продукти получават достъп до пазара, както и на опасностите от продажбата на лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание.
Furthermore, the market entry points of falsified medicinal products as well as the dangers of ‘over-the-counter’ medicinal products (OTCs) shall be evaluated.
По целесъобразност докладът се придружава от законодателни предложения.
Where appropriate, the report shall be accompanied by legislative proposals.
Ако е необходимо, тя предлага законодателство, предвиждащо включването на лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание, в приложното поле на настоящата директива.“
If necessary, it shall propose legislation designed to include OTCs in the scope of this Directive."
По-голямата част фалшифицирани продукти навлизат на пазара чрез незаконни интернет страници.
The majority of falsified products enter the market via illegal online sites.
Потребителите следва да имат възможност да купуват безопасно лекарствени продукти в интернет и лекарствени продукти, за които не се изисква лекарско предписание, в търговската мрежа.
Consumers should have the possibility to safely purchase medicinal products via the internet and 'over-the-counter'.
Освен това се предоставят малко данни по въпроса къде и кога е най-вероятно навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната мрежа за разпространение.
Furthermore, little data is given regarding the question where and when falsified medicinal products are most likely to enter the legal distribution chain.
Член 2 – параграф 1 – алинея 3 – буква - a) (нова)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point -a (new)
(-a) разпоредбите, необходими за спазването на член 1, параграф 9 от настоящата директива, доколкото той е свързан с член 54а, параграф 5 и член 54а, параграфи 2 и 3, доколкото те се отнасят до член 54а, параграф 5 от Директива 2001/83/ЕО, изменена с настоящата директива, считано от [вмъква се конкретна дата 6 месеца след публикуването на настоящата директива];
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];
Като се вземе предвид нарастващият риск за пациентите от фалшифицирани лекарства, въвеждането на временни мерки за засилване на сигурността за пациентите преди влизането в сила е спешно необходимо.
Given the growing risks to patients from counterfeit medicines, the introduction of interim measures to strengthen patient safety before entry into force are urgently required.
Временните мерки следва да изискват, наред с другото, титулярите на разрешение за производство (включително предприятия за преопаковане), които отстраняват или прикриват явни показатели за безопасна употреба, прилагани доброволно от производителя, да ги заменят с еквивалентни явни показатели за безопасна употреба и да носят строга отговорност при евентуално навлизане на фалшифицирани лекарствени продукти в мрежата за доставки в резултат от техните действия.
Interim measures should require inter alia that manufacturing authorization holders, (including repackagers) who remove or cover up overt safety features applied on a voluntary basis by the originator, replace them with equivalent overt safety features, and be held strictly liable in the case of counterfeits entering the supply chain as a result of their actions.
Член 2 – параграф 1 – алинея 3 – буква б
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b
б) разпоредбите, необходими за спазването на член 1, параграфи 6 , 8 и 9 , считано от [вмъква се конкретна дата 48 месеца след публикуването].
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6 ), (8) and (9) from [insert concrete date 48 months after publication].
б) разпоредбите, необходими за спазването на член 1, параграфи 6 и 8, считано от [вмъква се конкретна дата 48 месеца след публикуването];
(b) the provisions necessary to comply with Article 1(6) and (8) from [insert concrete date 48 months after publication].
Член 2 – параграф 1 – алинея 3 – буква - б а) (нова)
Article 2 – paragraph 1 – subparagraph 3 – point b a (new)
ба) разпоредбите, необходими за спазването на член 1, параграф 9 от настоящата директива, освен доколкото той е свързан с член 54а, параграф 5 и член 54а, параграфи 2 и 3, доколкото те се отнасят до член 54а, параграф 5 от Директива 2001/83/ЕО, изменена с настоящата директива, считано от [вмъква се конкретна дата 48 месеца след публикуването на настоящата директива];
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].
János Áder, Elena Oana Antonescu, Kriton Arsenis, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Esther de Lange, Anne Delvaux, Bas Eickhout, Edite Estrela, Elisabetta Gardini, Julie Girling, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Peter Liese, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Gilles Pargneaux, Антония Първанова, Mario Pirillo, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Catherine Soullie, Anja Weisgerber, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
János Áder, Elena Oana Antonescu, Kriton Arsenis, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Esther de Lange, Anne Delvaux, Bas Eickhout, Edite Estrela, Elisabetta Gardini, Julie Girling, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Peter Liese, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Gilles Pargneaux, Antonyia Parvanova, Mario Pirillo, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Catherine Soullie, Anja Weisgerber, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
Matthias Groote, Marisa Matias, Alojz Peterle, Michèle Rivasi, Crescenzio Rivellini
Matthias Groote, Marisa Matias, Alojz Peterle, Michèle Rivasi, Crescenzio Rivellini
относно позицията на Съвета на първо четене с оглед приемането на регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на задълженията на операторите, които пускат на пазара дървен материал и изделия от дървен материал
on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market
PE 439.878v02-00
PE 439.878v02-00
ИЗЛОЖЕНИЕ НА МОТИВИТЕ.............................................................................................63
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................57
– като взе предвид позицията на Съвета на първо четене (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7‑0053/2010 ),
– като взе предвид член 251, параграф 2 и член 175, параграф 1 от Договора за ЕО, съгласно които Комисията внесе предложението в Парламента ( C6-0373/2008 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 175(1) of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0373/2008 ),
– като взе предвид съобщението на Комисията до Европейския парламент и до Съвета, озаглавено „Последствия от влизането в сила на Договора от Лисабон за междуинституционалните механизми за вземане на решения, които са в ход“ ( COM(2009)0665 ),
– having regard to the Commission Communication to the European Parliament and the Council entitled "Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures" ( COM(2009)0665 ),
– като взе предвид член 294, параграф 7 и член 192, параграф 1 от Договора за функционирането на Европейския съюз,
– having regard to Article 294(7) and Article 192(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
Приети текстове, 22.4.2009 г., P6_TA(2009)0225 . ,
Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 . ,
– като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет
– having regard to the opinion of the Economic and Social Committee
– като взе предвид препоръката за второ четене на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните ( A7‑0149/2010 ),
– having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7‑0149/2010 ),
1а) Горската околна среда е общо за човечеството наследство, което трябва да бъде защитавано, опазвано и, когато това е възможно, възстановявано, като крайната цел е поддържането на биологичното разнообразие и функционирането на екосистемите, опазване на климатичните системи и защита на правата на местното население и на зависимите от гората общности.
(1a) The forest environment is a common heritage of humankind that must be protected, preserved and, where practicable, restored with the ultimate aim of maintaining biodiversity and ecosystem functions, protecting the climate system, and safeguarding the rights of indigenous peoples and forest-dependent communities.
Възстановява се текстът от първото четене в ЕП.
Restoring EP first reading.
В многостранните споразумения в областта на опазването на околната среда, каквито са например Конвенцията за биологичното разнообразие и Рамковата конвенция на Организацията на обединените нации относно изменението на климата, биологичното разнообразие и климатът се разглеждат като общо наследство на човечеството.
In multilateral environmental agreements, such as the Convention on Biological Diversity and the United Nations Framework Convention on Climate Change, biodiversity and climate are referred to as common heritages of human kind.
В международното право това поражда специална отговорност за гарантиране на тяхното опазване.
In international law, this establishes a special responsibility to provide for their protection.
1б) Горското стопанство често е сред основните източници на приходи за много хора в развиващите се страни, богати на горски ресурси.
( 1 b) Forestry is often one of the primary sources of income in forest-rich developing countries for many people.
Следователно е важно да се насърчава по-устойчиво развитие на горското стопанство в тези страни.
It is therefore important to promote a more sustainable development of forestry in those countries.
Изменение 5 от първото четене в ЕП.
EP first reading amendment 5.
(2) Поради нарастващото търсене на дървен материал и изделия от дървен материал в световен мащаб и същевременно слабостите в институциите и управлението, които съществуват в сектора на горското стопанство в редица страни производителки на дървен материал, незаконната сеч и свързаната с нея търговия пораждат все по-голямо безпокойство.
(2) Due to the growing demand for timber and timber products worldwide in combination with the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
(2) Поради слабостите в институциите и управлението, които съществуват в сектора на горското стопанство в редица страни производители на дървен материал, незаконната сеч и свързаната с нея търговия се превърнаха във въпрос, който поражда все по-голямо безпокойство.
(2) Due to the institutional and governance deficiencies that are present in the forest sector in a number of timber-producing countries illegal logging and the associated trade have become matters of ever greater concern.
Управлението е основен въпрос, свързан с незаконната сеч, който вече е признат като такъв.
Governance is a major issue related to illegal logging already recognised as such.
2а) Произведеният по устойчив начин дървен материал ограничава емисиите на парникови газове и представлява един от най-екологосъобразните материали, които съществуват.
(2a) Timber produced in a sustainable way binds greenhouse gases and is one of the most environmentally friendly materials that exists.
Предвид нарастващото търсене в световен мащаб, устойчивото производство на дървен материал следва да бъде насърчавано, както в рамките на Съюза, така и извън тях.
In view of the growing demand worldwide, sustainable production of timber should be encouraged, both within and outside the Union .
Тя представлява сериозна заплаха за горите, защото допринася за процеса на обезлесяване, на който се дължат около 20 % от емисиите на CO2, застрашава биологичното разнообразие и подкопава устойчивото управление и развитие на горите, в т.ч. търговската жизнеспособност на операторите, действащи в съответствие с приложимото законодателство.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation, which is responsible for about 20 % of CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
Освен това тя има също социални, политически и икономически последици.
In addition, it also has social, political and economic implications.
Тя представлява сериозна заплаха за горите, защото допринася за процеса на обезлесяване и на деградация на горите , на който се дължат около 20 % от световните емисии на CO2, застрашава биологичното разнообразие и подкопава устойчивото управление и развитие на горите, в т.ч. търговската жизнеспособност на операторите, действащи в съответствие с приложимото законодателство.
It poses a significant threat to forests as it contributes to the process of deforestation and forest degradation , which is responsible for about 20 % of global CO 2 emissions, threatens biodiversity, and undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation .
Тя допринася за опустиняването и превръщането на горите в степи, като увеличава ерозията на почвата и въздействието на прекалено силни климатични явления и наводнения.
It also contributes to desertification and steppe-formation processes, increasing soil erosion and exacerbating extreme weather events and flooding .
Освен това тя има също социални, политически и икономически последици , като често подкопава напредъка към постигане на целите на добро управление и представлява заплаха за местните общности, зависими от гората, и за правата на местното население .
In addition, it also has social, political and economic implications , often undermining progress towards good governance goals, and threatens local forest-dependent communities and the rights of indigenous peoples.
Ефективното разрешаване на проблема с незаконната сеч в контекста на настоящия регламент се очаква да даде значителен принос към стратегиите на ЕС за смекчаването на изменението на климата по икономически целесъобразен начин и следва да бъде разглеждано като свързано с действията на ЕС и неговата ангажираност в контекста на Рамковата конвенция на Организацията на обединените нации относно изменението на климата.
Effective tackling of the problem of illegal logging in the context of this Regulation is expected to contribute significantly to the EU's climate change mitigation strategies in a cost-effective manner and should be seen as complementary to EU action and commitment in the context of the United Nations Framework Convention on Climate Change.
Изменение 7 от първото четене в ЕП.
EP first reading amendment 7.
3а) Незаконната сеч подкопава устойчивото управление и развитие на горите, в т.ч. търговската жизнеспособност на операторите, действащи в съответствие с приложимото законодателство.
(3a) Illegal logging undermines sustainable forest management and development including the commercial viability of operators acting in accordance with applicable legislation.
В допълнение тя има мащабни социални, политически и икономически последици и е свързана с въоръжени конфликти по целия свят.
In addition, it has far-reaching social, political and economic implications, including links with armed conflicts around the world.
Следователно е необходимо да се задълбочи осъзнаването на този важен проблем от страна на държавите-членки и техните компетентни национални органи, както и от страна на широката общественост.
Therefore it is necessary to raise the awareness of the Member States and their relevant national authorities as well as of the general public in relation to this important matter.
Незаконната сеч подкопава лоялната конкуренция в ЕС и по света.
Illegal logging undermines fair competition in the EU and around the world.
Проучванията сочат, че гражданите се тревожат относно законността на предлаганите на пазара дървен материал и изделия от дървен материал.
Surveys show that citizens are concerned about the legality of the timber (products) on the market.
По-голямата осъзнатост по отношение на сериозността на проблема с незаконно добивания дървен материал следва да бъде неразделна част от настоящия регламент.
Making the relevant actors more aware of the acuteness of the problem of illegally logged timber should be an integral part of this regulation.
Този проблем е освен това повсеместен и често е свързан с въоръжени конфликти.
Also, the problem is of a pervasive nature and is often linked to armed conflict.
Това е от особено значение за възникването на законодателството и за неговото приемане.
This is of particular relevance to the emergence of the legislation and its acceptance.
3б) Решение № 1600/2002/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юли 2002 г. относно Шестата програма на Общността за действие в областта на околната среда 1 , определя като приоритетна дейност разглеждането на възможността за предприемане на активни мерки за предотвратяване и борба срещу търговията с незаконно добит дървен материал и продължаването на активното участие на Съюза и държавите-членки в изпълнението на глобалните и регионалните решения и споразумения по въпроси, свързани с горите.
(3 b ) Decision No 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 22 July 2002 laying down the Sixth Community Environment Action Programme 1 has identified as a priority activity the examination of the possibility of taking active measures to prevent and combat trade in illegally harvested wood and the continuation of the active participation of the Union and of Member States in the implementation of global and regional resolutions and agreements on forest-related issues.
Изменение 9 от първото четене в Парламента.
Amendment 9 from Parliament’s first reading.
3в) Договорът за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС) постановява изискванията за защита на околната среда да бъдат интегрирани в определянето и осъществяването на политиките и дейностите на Съюза, включително по отношение на търговията, и по-специално с оглед на насърчаването на устойчиво развитие.
(3 c ) The Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) requires that environmental protection requirements be integrated into the definition and implementation of Union policies and activities, including with respect to trade, and in particular with a view to promoting sustainable development.