natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Държавите-членки следва да могат да делегират посредством писмени споразумения отговорността за части от програмата на европейските организации за обмен на органи.
Member States should be able to delegate, through written agreements, the responsibility for parts of this programme to European organ exchange organisations.
(10) Оценката на потенциалните донори преди трансплантацията е съществена част от процеса по трансплантация на органи.
(10) Pre-transplant evaluation of potential donors is an essential part of organ transplantation.
Тази оценка трябва да предоставя достатъчно информация, за да може центърът за трансплантации да предприеме надлежен анализ на рисковете и ползите.
This evaluation must provide enough information for the transplant centre to undertake a proper risk-benefit analysis.
Рисковете и характеристиките на органа трябва да бъдат установени и документирани, за да може да се избере подходящ реципиент.
The risks and characteristics of the organ must be identified and documented to allow allocation to a suitable recipient.
Следва да бъде набавена и информация за пълното характеризиране на органа и донора.
Information should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Това е изключително важно, тъй като времевите ограничения на процеса на донорство на органи от починал донор намаляват възможността за изключване на потенциално сериозни трансмисивни заболявания.
This is essential since the time constraints of the process of deceased donation reduce the ability to rule out potentially serious transmissible diseases.
По време на разговорите, лекарският екип следва да уведоми надлежно лицата, с които се разговаря, за рисковете и последствията от донорството и трансплантацията, за да гарантира, че те са наясно относно това колко е важно да предоставят на лекарския екип цялата съответна информация.
During the interviews, the team should properly inform the interviewees of the risks and consequences of donation and transplantation so as to make them aware of the importance of providing the medical team with all relevant information.
Следва да се подчертае колко е важно да се набави съответната медицинска история, тъй като това е съществена отправна точка за гарантиране на качеството и безопасността на органите за трансплантация.
The importance of obtaining an appropriate medical history should be stressed as an essential point for ensuring the quality and safety of organs for transplantation.
За тази цел следва да бъде включена концепцията за надлежно информиране на донорите/роднините на донори, които да могат да разберат потенциалните рискове за реципиента.
For that purpose the concept of properly informing donors/relatives to make them understand the potential risks for the recipient should be included.
(14) Персоналът, който пряко се занимава с даряването, осигуряването, изследването, транспортирането и присаждането на човешки органи, следва да бъде съответно квалифициран и обучен .
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Персоналът, който пряко се занимава с даряването, изследването, характеризирането , осигуряването, съхраняването, транспортирането и присаждането на човешки органи, следва да бъде съответно квалифициран и компетентен .
(14) Personnel directly involved in the donation, testing, characterisation, procurement, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitably qualified and competent.
Следва да се изясни, че тези изисквания се прилагат единствено по отношение на здравния персонал, участващ в процеса.
It should be clarified that these requirements apply only to healthcare personnel involved in the process.
Настояването подобни строги изисквания да се прилагат и за друг персонал може да доведе до ненужна загуба на органи.
Asking for such strict requirements for other personnel might lead to a necessary loss of organs.
Предлага се тези стъпки да се определят съгласно клиничната практика и да бъдат съгласувани с член 2 от директивата.
The steps are suggested to be ordered according to clinical practice and to be consistent with article 2 of the Directive.
Новата формулировка отразява по-добре действителното положение в държавите-членки и пояснява, че не се предвижда увеличаване на административната тежест.
The new wording better captures the EU MS realities and clarifies that it is not intended to increase the administrative burden
(16) Настоящата директива следва да зачита основните права и да съблюдава принципите, признати по-специално в Хартата на основните права на Европейския съюз.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
В съзвучие с Хартата и вземайки предвид, както е целесъобразно, Конвенцията за правата на човека и биомедицината, програмите за трансплантация на органи следва да се основават на принципите на доброволното и неплатено донорство, алтруизма на донора и солидарността между донора и реципиента, като същевременно се запазва анонимността на починалия донор и на реципиента(ите) .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) С цел гарантиране на качеството и безопасността на органите за трансплантация, програмите за трансплантация на органи следва да се основават на принципите на доброволното и безвъзмездно донорство.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Това е съществен аспект, тъй като нарушаването на тези принципи може да бъде свързано с неприемливи рискове и отрицателни последствия за реципиентите и живите донори.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Когато донорството не е доброволно и/или предполага финансова печалба, е невъзможно напълно да се гарантира качеството на процеса на донорството, тъй като в такъв случай подобряването на качеството на живот или спасяването на живота на дадена личност не е основната или единствената цел, която трябва да се постигне.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Дори и процесът да се развива в съответствие със съответните стандарти за качество, клиничната история, получена от потенциалния жив донор или роднините на потенциалния починал донор, може да не е достатъчно точна с оглед на тези условия или заболявания, които са потенциално трансмисивни от донорите към реципиентите в случаите, когато донорите търсят финансова печалба или са обект на какъвто и да било вид принуда.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Това ще доведе до проблем с безопасността за потенциалните реципиенти, тъй като възможността на лекарския екип за извършване на подходящия анализ на рисковете би била ограничена.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Настоящата директива следва да зачита основните права и да съблюдава принципите, признати по-специално в Хартата на основните права на Европейския съюз.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
В съзвучие с Хартата и вземайки предвид, както е целесъобразно, Конвенцията за правата на човека и биомедицината, програмите за трансплантация на органи следва да се основават на принципите на доброволното и неплатено донорство, алтруизма на донора и солидарността между донора и реципиента, като същевременно се гарантира строга поверителност на правилата и мерките за сигурност, които са пуснати в действие за защита на личните данни на донорите и реципиентите .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Понятията "проследяемост" и "установимост" са тясно свързани помежду си: когато е възможна проследяемост на притежателите на биологичен материал, било пряко или косвено, то тези притежатели могат да се считат за установими.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
От гледна точка на защитата на личните данни, проследяемостта и анонимността на данните не могат да се появят едновременно, тъй като те са противоположни една на друга.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
Компетентният орган следва да се консултира с националния орган за защита на данните във връзка с разработването на рамка за трансфер на данни за органите, към и от трети страни.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Следва да се прилага конкретният режим за трансфер на лични данни към трети страни, както е установено в членове 25 и 26 от Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни 1 .
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
Конкретен режим за трансфер на лични данни към трети страни е установен в членове 25 и 26 от Директива 95/46/ЕО.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
Член 21 от съответното съображение 15 на предложението би могъл да гласи, че компетентният орган ще се консултира с националния орган за защита на данните с цел разработването на необходимата рамка за безопасен, но също така бъз и ефикасен трансфер на данни за органите към и от трети страни.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.
(16б) Като общ принцип самоличността на реципиента/реципиентите следва да не бъде разкривана на донора или семейството на донора, както и в обратния случай, без да се засягат разпоредбите на действащото законодателство в държавите-членки, съгласно което при специални условия предоставянето на подобна информация на донор или семейства на донори и реципиенти на органи може да бъде разрешено, със съгласието и на двете страни.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
По-добре би било текстът от съображение 16 от предложението в първоначалния му вид, свързан с поддържането на анонимност между донора и реципиента, да бъде изяснен в ново специално съображение.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Така ще се изясни, че принципът на анонимност не е свързан с процедура за гарантиране на защита на данните, тъй като това би било в противоречие с възможността за проследяване.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
( 16a) Борбата с трафика на органи не следва да остане отговорност единствено на Европейския съюз.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Държавите-членки следва също така да вземат мерки за тази цел, включително за намаляване на търсенето, по-ефективно популяризиране на донорството на органи, поддържане на строго законодателство по отношение на живите донори, гарантиране на прозрачността на националните регистри и списъци на чакащи, определяне на правната отговорност на медицинското съсловие за проследяване на нередностите, както и мерки за споделяне на информация.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) С член 8 от Директива 95/46/EО на Европейския парламент и на Съвета от 24 октомври 1995 г. за защита на физическите лица при обработването на лични данни и за свободното движение на тези данни 13 принципно се забранява обработването на данни, свързани със здравословното състояние.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Предвидени са ограничен брой изключения от тази принципна забрана.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
В Директива 95/46/ЕО се изисква също така администраторът да прилага подходящи технически и организационни мерки за защита на личните данни срещу случайно или неправомерно унищожаване или случайна загуба, промяна, неразрешено разкриване или достъп, както и срещу всякакви други незаконни форми на обработка.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Предвидени са ограничен брой изключения от тази забрана.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
В съответствие с директивата следва да бъдат въведени строги правила за поверителност и мерки за сигурност за защитата на личните данни на донорите и реципиентите.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Освен това компетентният орган може да се консултира също така с националния орган за защита на данните във връзка с разработването на рамка за трансфер на данни относно органите към и от трети страни.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Следва да бъдат въведени правила за поверителност и мерки за сигурност с оглед защита на личните данни на донорите и реципиентите.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Прави се позоваване в рамките на съображението, което ясно определя задължението за спазване на изискванията, посочени в Директива 95/46/EО.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Компетентните органи на държавите-членки следва да играят ключова роля в осигуряването на качеството и безопасността на органите в хода на целия процес от даряването до трансплантацията.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Както се подчертава в Препоръката на Комитета на министрите на Съвета на Европа към държавите-членки относно подготовката, функциите и отговорностите на националните организации по трансплантация (НОТ), за предпочитане е да има една официално призната структура с нестопанска цел, която е изцяло отговорна за донорството, разпределянето, проследяемостта и отчетността.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Въпреки това, особено в зависимост от разпределението на компетенциите в държавите-членки, група от местни, регионални, национални и/или международни структури могат да работят заедно по координирането на донорството, разпределянето и/или присаждането, при условие че съществуващата рамка гарантира отчетността, сътрудничеството и ефективността.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Компетентните органи на държавите-членки следва да играят ключова роля в осигуряването на качеството и безопасността на органите в хода на целия процес от даряването до трансплантацията и в хода на възстановяването на пациента, въз основа на най-добрите медицински практики в средтрансплантационното лечение .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Както се подчертава в Препоръката на Комитета на министрите на Съвета на Европа 15 към държавите-членки относно подготовката, функциите и отговорностите на националните организации по трансплантация (НОТ), за предпочитане е да има една официално призната структура с нестопанска цел, която е изцяло отговорна за донорството, разпределянето, проследяемостта и отчетността.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Периодът за възстановяване и лечение с терапевтични действия, възпрепятстващи отхвърлянето, са също така предпоставка за успеха или неуспеха на трансплантацията на орган на пациента.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Този факт следва също така да не бъде пренебрегван, тъй като е съществен елемент за определянето на това дали пациентът е претърпял успешна трансплантация и ще бъде в състояние да подобри своето здравословно състояние.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Мерките, необходими за прилагане на настоящата директива следва да се приемат в съответствие с Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
По отношение на член 25, във всички случаи, свързани с мерките по прилагане, засягащи защитата на данните и сигурността, следва да се извърши консултация в всички заинтересовани страни, в това число Европейския надзорен орган по защита на данните.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Законодателят следва да гарантира, че по отношение на член 25, във всички случаи, при които се разглеждат мерките по прилагане, засягащи защитата на данните и сигурността, се провежда консултация с всички заинтересовани страни, в това число Европейския надзорен орган по защита на данните.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) Комисията следва по-специално да бъде оправомощена да установява , когато става въпрос за органи за обмен между държавите-членки, процедурите по предаването на центровете за трансплантация на информацията относно характеристиките на органите, необходимите за осигуряването на проследяемостта на органите процедури, включително изискванията за етикетиране, както и процедурите за докладването на сериозни инциденти или нежелани реакции.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Тъй като това са мерки от общ характер и са предназначени да изменят несъществени елементи от настоящата директива или да я допълнят с нови несъществени елементи, те трябва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.