natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно храните, използвани единствено като добавки в храните , попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните 1 , ароматизантите, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане в или върху храни 2 , екстракционните разтворители, попадащи в приложното поле на Директива 2009/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и хранителни съставки (преработена) 3 , ензимите, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1332/2008 на Европейския регламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ензимите в храните 4 , и генетично модифицираните храни, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския регламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи 5 , следва да бъдат изключени от приложното поле на настоящия регламент.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives 1 , flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods 2 , extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients (recast) 3 , enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes 4 and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed 5 should be excluded from the scope of this Regulation.
1 OВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
1 OJ L 354, 31.12.2008, p.
ЕП първо четене изменение 17.
EP first reading amendment 17.
(15) Новите храни, различни от витамини и минерали, предназначени за специфична хранителна употреба, за обогатяване на храни или за хранителни добавки, следва да се оценяват в съответствие с настоящия регламент .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation .
Те следва също така да останат подчинени на правилата, предвидени в Директива 2002/46/ЕО, в Регламент (ЕО) № 1925/2006, в Директива 2009/39/ЕО и в специалните директиви, посочени в Директива 2009/39/ЕО, както и в приложение І към нея .
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC , and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto .
(15) Новите храни, различни от витамини и минерали, предназначени за специфична хранителна употреба, за обогатяване на храни или за хранителни добавки, следва да се оценяват в съответствие с критериите и изискванията за безопасност, приложими за всички нови храни .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods .
Същевременно те следва да останат подчинени на правилата, предвидени в Директива 2009/39/ЕО и в специалните директиви, посочени в член 4, параграф 1, както и в приложение І към нея, в Директива 2002/46/ЕО и в Регламент (ЕО) № 1925/2006 .
At the same time they should remain subject to the rules provided for in Directive 2009/39/EC and in the specific Directives referred to in Article 4(1) thereof and Annex I there to , in Directive 2002/46/EC and in Regulation (EC) No 1925/2006 .
Съображение 12 от документа на Комисията.
Recital 12 from the Commission document..
(16) Преценката за това дали в рамките на Съюза дадена храна е използвана за консумация от човека в значителна степен преди 15 май 1997 г. следва да се основава на информацията, представена от стопанските субекти в хранителната промишленост и при необходимост да бъде подкрепена с друга информация, която е налична в държавите-членки.
(16) The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in the Member States.
Когато няма информация или наличната информация за консумация от човека преди 15 май 1997 г. не е достатъчна, за събиране на такава информация следва да се създаде опростена и прозрачна процедура, с участието на Комисията, държавите-членки и всички заинтересовани страни .
When there is no or insufficient information available on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and any parties concerned, should be established for collecting that information .
Тази процедура следва да бъде приета най-късно … *.
The procedure should be adopted no later than ... * .
* шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
*Six months after the entry into force of this Regulation
ЕП първо четене изменение 18.
EP first reading amendment 18.
(17) Нови храни следва да се пускат на пазара в рамките на Съюза само ако са безопасни и не заблуждават потребителя.
(17) Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Освен това, когато новата храна е предназначена да замени друга храна, тя не бива да се различава от тази храна по начин, който би бил неблагоприятен за храненето на потребителя.
In addition, where the novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Оценката на тяхната безопасност следва да основава на принципа на предохранителните мерки, установен в член 7 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
Освен това те не бива да се различават от храната, която са предназначени да заменят, по начин, който би бил неблагоприятен за храненето на потребителя.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
ЕП първо четене изменение 19.
EP first reading amendment 19.
(19а) Част от оценката на риска по време на процедурата за даване на разрешение трябва да бъдат етичните и екологичните аспекти.
(19a) Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk management during the authorisation procedure.
Оценката на тези аспекти следва да бъде извършвана съответно от Европейската група по етика в науката и новите технологии и Европейската агенция за околна среда.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Настоящото изменение частично възстановява изменение 23 от първото четене на ЕП.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 23.
(20) Понастоящем няма подходяща информация за рисковете, свързани със специално създадените наноматериали .
(20) At present, there is inadequate information on the risks associated with engineered nanomaterials .
За да се оцени по-добре тяхната безопасност, Комисията, в сътрудничество с Органа, следва да разработи тестова методология, която да отчита специфичните характеристики на специално създадените наноматериали.
In order to better assess their safety the Commission, in cooperation with the Authority, should develop test methodologies which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials.
(20) Достъпните в момента методи за изпитване не са подходящи за оценката на рисковете, свързани с наноматериалите.
(20) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials .
Следва спешно да бъдат разработени методи за изпитване на наноматериали, като тестовете не се извършват върху животни.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
(22) Ако традиционни храни от трети държави са включени в списъка на традиционните храни от трети държави, тяхното пускане на пазара в рамките на Съюза следва да бъде разрешено при условия, отговарящи на тези, за които е установена история на безопасна употреба като храна.
(22) If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union , under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Във връзка с оценката за безопасността и управлението на традиционни храни от трети държави следва да се вземе предвид историята им на безопасна употреба като храна в държавата на произход .
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Историята на безопасна употреба като храна не следва да включва видовете нехранителна употреба или употребите, които не са свързани с обичайния хранителен режим.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
(22) Във връзка с оценката за безопасността и управлението на традиционни храни от трети държави, следва да се вземат предвид действащите в ЕС правила .
(22) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, the EU rules in force should be taken into account.
Ако държавите-членки и/или Органът не са представили обосновани възражения относно безопасността на базата на научни доказателства, като например данни за неблагоприятни ефекти върху здравето, пускането на храната на пазара в рамките на Съюза ще бъде позволено след уведомяване за това намерение, при условие че не съществуват възражения от етична гледна точка.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the market within the Union after notification of the intention to do so, provided that there are no ethical objections.
ЕП първо четене изменение 28.
EP first reading amendment 28.
(24) Включването на нова храна в списъка на Съюза на новите храни или в списъка на традиционните храни от трети държави следва да не засяга възможността за оценяване на последиците от цялостната консумация на вещество, което е вложено или използвано за производството на тази храна, или на сходен продукт в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods or in the list of traditional foods from third countries should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006.
(24) Включването на нова храна в списъка на Съюза на новите храни следва да не засяга възможността за оценяване на последиците от цялостната консумация на вещество, което е вложено или използвано за производството на тази храна, или на сходен продукт в съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) № 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Съображение 19 от документа на Комисията.
Recital 19 from the Commission document.
(25) При специфични обстоятелства, с цел да се стимулира научноизследователската и развойната дейност в рамките на агро-хранителната промишленост, а по този начин и иновациите, новоразработените научни доказателства и данните, обект на права на собственост, които се предоставят в подкрепа на заявление за включване на нова храна в списъка на Съюза, следва да бъдат защитени .
(25) Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected .
Тези данни и информация следва да не могат да се използват в полза на последващ заявител — в рамките на определен срок — без съгласието на предишния заявител.
That data and information should not be used to the benefit of a subsequent applicant, during a limited period of time, without the agreement of the prior applicant.
Защитата на научните данни, предоставени от един заявител, не следва да възпрепятства други заявители да поискат включване в списъка на Съюза на нови храни въз основа на собствени научни данни.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(25) При специфични обстоятелства, с цел да се стимулират изследователската дейност и развитието в рамките на хранително-вкусовата промишленост, а по този начин и иновациите, е целесъобразно да се защити инвестицията, която новаторите са направили при събирането на информация и данни, предоставени в подкрепа на заявление в съответствие с настоящия регламент.
(25) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Новоразработените научни доказателства и данните, обект на права на собственост, които се предоставят в подкрепа на заявление за включване на нова храна в списъка на Съюза, следва да не могат да се използват в полза на друг заявител — в рамките на определен срок — без съгласието на първия заявител.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
В допълнение, защитата на научните данни не следва да възпрепятства прозрачността и достъпа до информация по отношение на оценката на безопасността на нови храни.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Въпреки това правата на интелектуална собственост следва да бъдат зачитани.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
ЕП първо четене изменение 25.
EP first reading amendment 25.
(26) Новите храни са подчинени на общите изисквания за етикетиране, установени в Директива 2000/13/ЕО, и при необходимост — на изискванията за етикетиране за питателност, установени в Директива 90/496/ЕИО .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC and, where necessary, to the nutritional labelling requirements laid down in Directive 90/496/EEC .
В някои случаи при етикетирането може да е необходимо да се предостави допълнителна информация, по-специално за описание на храната, нейния източник или условията за употреба.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use.
Поради това, когато нова храна е включена в списъка на Съюза или в списъка на традиционните храни от трети държави, могат да бъдат наложени специфични условия за употреба или задължения за етикетиране, които могат, inter alia, да са свързани с конкретна характеристика или свойство на храната, например състав, хранителна стойност или хранителен ефект, с предвидената употреба на храната или с етични съображения или последици за здравето на определени групи от населението .
Therefore, when a novel food is included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries, specific conditions of use or labelling obligations may be imposed, which might, inter alia, relate to any specific characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutritional effects and intended use of the food, or to ethical considerations or implications for the health of specific groups of the population.
(26) Новите храни са подчинени на общите изисквания за етикетиране, установени в Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламата на храните 1 .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs 1 .
В някои случаи при етикетирането може да е необходимо да се предостави допълнителна информация, по-специално за описание на храната, нейния източник или условията за употреба.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Поради това, включването на нова храна в списъка на Съюза може да налага специфични условия на употреба или задължения за етикетиране .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations .
Съображение 21 от документа на Комисията.
Recital 21 from the Commission document.
(27) Регламент (ЕО) № 1924/2006 хармонизира онези разпоредби в държавите-членки, които са свързани с хранителните и здравните претенции.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Следователно претенциите по отношение на нови храни следва да се предявяват само в съответствие с посочения регламент.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
(27) Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните 2 хармонизира онези разпоредби в държавите-членки, които са свързани с хранителните и здравните претенции.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods 2 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Ако един заявител желае дадена нова храна да носи определена здравна претенция, която трябва да бъде разрешена съгласно член 17 или 18 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, и когато заявленията за новата храна и за здравната претенция включват искане за защита на данни относно обект на право на собственост, периодите на защита на данните следва да започнат едновременно и да текат успоредно, ако заявителят поиска това.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
ЕП първо четене изменение 27.
EP first reading amendment 27.
(28) От Европейската група по етика в науката и новите технологии може да се поиска консултация , когато е необходимо, за съвет по етични въпроси във връзка с пускането на пазара в рамките на Съюза на нови храни.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market within the Union of novel foods.
(28) В конкретни случаи от Европейската група по етика в науката и новите технологии следва да се поиска консултация за съвет по етични въпроси във връзка с използването на нови технологии и с пускането на пазара на нови храни.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE) should be consulted in specific cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
ЕП първо четене изменение 29.
EP first reading amendment 29.
(29) Новите храни, които са пуснати на пазара в рамките на Съюза съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, следва да продължат да се пускат на пазара.
(29) Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Новите храни, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97, следва да бъдат включени в списъка на Съюза на нови храни, установен с настоящия регламент.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Освен това , заявленията , подадени в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 преди датата на прилагане на настоящия регламент, следва да се трансформират в заявления съгласно настоящия регламент, когато първоначалният доклад за оценка, предвиден в Регламент (ЕО) № 258/97 , все още не е препратен на Комисията, както и във всички случаи, в които се изисква допълнителен доклад за оценка в съответствие с посочения регламент.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be transformed into an application under this Regulation where the initial assessment report provided for under Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with that Regulation.
Останалите искания, които са в процес на разглеждане и са подадени съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 преди датата на прилагане на настоящия регламент, следва да се разглеждат съгласно разпоредбите на Регламент (ЕО) № 258/97.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.
Освен това заявления, подадени съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, по отношение на които първоначалният доклад за оценка, предвиден съгласно член 6, параграф 3 от същия регламент , все още не е препратен на Комисията, и по отношение на които се изисква допълнителен доклад за оценка в съответствие с член 6, параграф 3 или параграф 4 от посочения регламент преди датата на влизане в сила на настоящия регламент, следва да се считат за заявления съгласно настоящия регламент.
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97, in relation to which the initial assessment report provided for under Article 6(3) of that Regulation has not yet been forwarded to the Commission and in relation to which an additional assessment report is required in accordance with Article 6(3) or 6(4) of that Regulation before the date of application of this Regulation, should be considered as an application under this Regulation.