natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Административен акт, с който компетентният орган на държава-членка разрешава пускането на пазара на продукт за растителна защита на територията на съответната държава ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product in its territory ;
Административен акт, с който компетентният орган на държава-членка разрешава пускането на пазара на продукт за растителна защита на територията на съответната зона ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product within a zone ;
Практика, при която обработката на определена култура с продукти за растителна защита, в съответствие с условията за тяхната разрешена употреба, се подбира, дозира и извършва във времето, така че да се гарантира оптимална ефикасност с минимално необходимо количество при надлежно отчитане на управлението на устойчивостта, местните условия и възможностите за културен и биологичен контрол;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of resistance management, local conditions and of the possibilities for cultural and biological control;
заличава се
'Good Environmental Practice''
The definition of 'Good Environmental Practice' is redundant and creates unnecessary confusion.
The definition of 'Good Environmental Practice' is redundant and creates unnecessary confusion.
The protection of the environment is part of the authorisation-procedure.
The protection of the environment is part of the authorisation-procedure.
The protection of the environment is also part of 'Integrated Pest Management" and 'Good Plant Protection'.
The protection of the environment is also part of 'Integrated Pest Management" and 'Good Plant Protection'.
Защитата на данни се прилага за резултатите от изпитване или проучване , в т.ч. обобщение на резултатите, когато собственикът на резултатите има право да възпрепятства използването им в полза на друго лице.
A test or study report , including a summary, is covered by data protection where its owner has the right to prevent it being used for the benefit of another person.
Член 3, точка 21 а (нова)
Article 3, point 21 a (new)
21а) "държава-членка докладчик"
(21a) ' Rapporteur Member State '
Държавата-членка, която се съгласява да поеме отговорността за оценката на активните, растителнозащитни или синергизиращи вещества.
The Member State which agrees to assume the responsibility for assessing the active substances, or safeners, or synergists.
Тя се задължава да изпълнява тази функция по професионален начин и да публикува доклад за оценка на въздействията в рамките на определен срок.
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period.
Член 3, параграф 21 б (нов)
Article 3, paragraph 21 b (new)
21б) "неприемливо въздействие върху околната среда"
21b. ‘unacceptable effect on the environment’
Всяко въздействие, което може да доведе до необратимо изменение на биологичното разнообразие и биотопа, предимно чрез оказване на значително смущение на някои видове, което в крайна сметка може да доведе да тяхното изчезване.
Any effect that may irreversibly alter biodiversity and biotopes, inter alia via a significant disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
a) не оказват никакво вредно въздействие върху здравето на хората, в т.ч. уязвими групи, или върху здравето на животните, като се отчитат известните кумулативни и синергични въздействия, когато са налице методи за оценка на тези въздействия , или върху подпочвените води;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) не оказват никакво вредно въздействие върху здравето на хората, като се обръща особено внимание на уязвими групи, като например жени в детеродна възраст, човешки плод и деца до пубертетна възраст , или върху здравето на животните, като се отчитат кумулативните и синергични въздействия, или върху подпочвените води;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular on the health of users who are in direct contact with the products and with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects or on ground water;
In accordance with the precautionary principle, substances must not have any adverse effects on human health, particularly that of vulnerable subgroups such as foetuses and children, or the environment, in line with the reaction of the European Parliament (EP resolution P5_TA(2002)0276 , (4)) and the Council to the first Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
In accordance with the precautionary principle, substances must not have any adverse effects on human health, particularly that of vulnerable subgroups such as foetuses and children, or the environment, in line with the reaction of the European Parliament (EP resolution P5_TA(2002)0276 , (4)) and the Council to the first Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
Agricultural workers and farmers who get in direct contact with the substances while filling the sprayers or who are exposed to the substances while working on the fields should also be considered as a high risk group.
Agricultural workers and farmers who get in direct contact with the substances while filling the sprayers or who are exposed to the substances while working on the fields should also be considered as a high risk group.
в) трябва да са налице общо използвани методи , при които в достатъчна степен се отчита застрашеността на много екологични и биологични среди, и които позволяват измерване на остатъчните количества от всички продукти за растителна защита .
(c) for residues of all plant protection products , there shall be methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive in relation to the level of concern of a number of environmental and biological media .
Член 4, параграф 3, уводна част
Article 4, paragraph 3, introductory part
Употребата на продукти за растителна защита, прилагани в съответствие с добрата растителнозащитна практика , и като се вземат предвид обичайните условия на употреба, отговаря на следните изисквания:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to normal conditions of use, shall meet the following requirements:
Употребата на продукти за растителна защита, прилагани при подходящи условия и като се вземат предвид реалистичните условия на употреба, отговаря на следните изисквания:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with appropriate use and having regard to realistic conditions of use, shall meet the following requirements:
б) няма непосредствено или забавено вредно въздействие върху здравето на хората или животните, пряко чрез питейна вода, храна, фураж или въздух, или последици на работното място, или чрез други косвени въздействия, като се отчитат известните кумулативни и синергични въздействия, когато са налице методи за оценка на такива въздействия , или вредно въздействие върху подпочвените води;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available ; or on groundwater;
б) няма непосредствено или забавено вредно въздействие :
b) it shall have no immediate or delayed harmful effect :
i) върху здравето на хората , като се обръща особено внимание на уязвими групи от населението, като например жени в детеродна възраст, човешки плод и деца до пубертетна възраст;
(i) on human health , with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty;
ii) или върху здравето на животните , пряко чрез питейна вода, храна, фураж или въздух, при което произтича замърсяване на голямо разстояние, което засяга например полярната област , или последици на работното място, или чрез други косвени въздействия, като се отчитат известните кумулативни и синергични въздействия, или вредно въздействие върху подпочвените води;
(ii) or on animal health , directly or through drinking water, food, feed or air, including long-distance pollution affecting, for example, the polar region, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on groundwater;
Член 4, параграф 3, буква д), подточка (ii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (ii)
ii) въздействието на продукта за растителна защита върху видове, които не са обект на действието му;
(ii) its impact on non-target species;
Too often mortality alone is studied, and not effects on behaviour.
Too often mortality alone is studied, and not effects on behaviour.
This must therefore be specified.
This must therefore be specified.
Член 4, параграф 3, буква д), подточка (iii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (iii)
(iii) въздействието на продукта за растителна защита върху биологичното разнообразие.
(iii) its impact on biodiversity
All PPP have an impact on biodiversity.
All PPP have an impact on biodiversity.
Biodiversity is a very broad concept and has no limitations.
Biodiversity is a very broad concept and has no limitations.
As the discussion on the authorisation on GMO shows there is no scientifically based procedure to evaluate impacts on biodiversity as a whole.
As the discussion on the authorisation on GMO shows there is no scientifically based procedure to evaluate impacts on biodiversity as a whole.
The proposed text corresponds to the text of the Biocides-Directive.
The proposed text corresponds to the text of the Biocides-Directive.
To reject scientifically founded and ethically accepted human data that is already available would be to go against good scientific practice and would undermine the quality of risk-management decision-making.
To reject scientifically founded and ethically accepted human data that is already available would be to go against good scientific practice and would undermine the quality of risk-management decision-making.
Прилагат се разпоредбите на член 7, параграф 3.
Article 7 (3) shall apply .
The period of time to add to the elements missing should be specified.
The period of time to add to the elements missing should be specified.
Член 9, параграф 3, алинея 1
Article 9, paragraph 3, subparagraph 1
Когато досиетата, представени заедно със заявлението, съдържат всички елементи, предвидени в член 8, държавата-членка докладчик уведомява заявителя, Комисията, другите държави-членки и Органа за допустимостта на заявлението и започва оценка на активното вещество.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the admissibility of the application and start assessing the active substance.
Държавата-членка докладчик може да започне оценката на активното вещество веднага след получаване на досието.
The rapporteur Member State may start to assess the active substance immediately on receiving the dossier .
To speed up the procedure it shall be admissible for the rapporteur Member State to start immediately with the assessment of the substance.
To speed up the procedure it shall be admissible for the rapporteur Member State to start immediately with the assessment of the substance.
В срок от девет месеца от датата на уведомлението по член 9, параграф 3, алинея първа, държавата-членка докладчик изготвя и представя на Органа доклад (оттук нататък наричан "проектодоклад за оценка"), в който се дава оценка дали може да се очаква активното вещество да отговаря на изискванията по член 4.
Within nine months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Когато държавата-членка се нуждае от допълнителна информация, тя определя разумен срок, в който заявителят да я предостави.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
Прилагат се разпоредбите на член 7, параграф 3.
Article 7 paragraph 3 shall apply.
The proposed changes are intended to accelerate the procedure and secure sufficient data protection.
The proposed changes are intended to accelerate the procedure and secure sufficient data protection.
Член 13, параграф 1, алинея 1
Article 13, paragraph 1 subparagraph 1
В шестмесечен срок след получаване от Органа на заключението по член 12, параграф 2, Комисията представя на комитета по член 76, параграф 1 доклад (оттук нататък наричан "доклад за преразглеждане"), като взема под внимание изготвения от държавата-членка докладчик проектодоклад за оценка по член 11 и заключението на Органа по член 12.
Within six months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, (herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
В тримесечен срок след получаване от Органа на заключението по член 12, параграф 2, Комисията представя на комитета по член 76, параграф 1 доклад (оттук нататък наричан "доклад за преразглеждане"), като взема под внимание изготвения от държавата-членка докладчик проектодоклад за оценка по член 11 и заключението на Органа по член 12.
Within three months of receiving the conclusion provided for in Article 12(2) from the Authority, the Commission shall present a report, (herinafter referred to as “the review report”, to the Committee referred to in Article 76(1), taking into account the draft assessment report by the Rapporteur Member State under Article 11 and the conclusion of the Authority under Article 12.
Подновяването е безсрочно .
The renewal shall be for an unlimited period of time .
Одобрението може да се подновява еднократно или многократно за срок до 10 години .
The approval may be renewed once or more for a period not exceeding 10 years .
The substance must be subject to evaluation and examination after ten more years in practice, so that the responsible authorities can react to possible long term effects.
The substance must be subject to evaluation and examination after ten more years in practice, so that the responsible authorities can react to possible long term effects.
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10).
Decisions should be taken in the light of current scientific and technical knowledge, as is laid down in Article 4(10).
В отклонение от разпоредбите на член 5 и член 14, параграф 2, активно вещество, което отговаря на критериите по член 4, се одобрява за период, ненадвишаващ седем години, когато други вече одобрени активни вещества са значително по-малко токсични за потребителите или боравещите с тях лица или представляват значително по-малки рискове за околната среда .
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years, where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Активно вещество, което отговаря на критериите по член 4 и най-малко на един от критериите, определени в точка 4 от приложение ІІ , се класифицира и одобрява като "вещество кандидат за заместване".
An active substance complying with the criteria laid down in Article 4 and at least one of the criteria laid down in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
Одобрението се издава за срок от 10 години.
The approval period is 10 years.
The approval period shall be 10 years for candidates for substitution.
The approval period shall be 10 years for candidates for substitution.
A candidate for substitution, its health and environmental impacts, are fully examined in the authorisation procedure.
A candidate for substitution, its health and environmental impacts, are fully examined in the authorisation procedure.
The authorisation for the active substance is reviewed regularly and the authorisation may be withdrawn at any time if new concerns arise or better products appear on the market.
The authorisation for the active substance is reviewed regularly and the authorisation may be withdrawn at any time if new concerns arise or better products appear on the market.
Producers and users of plant protection products need a secure legal basis.
Producers and users of plant protection products need a secure legal basis.
(The last sentence of the amended paragraph is only valid if AM 34 is not adopted by the lead Committee.)
(The last sentence of the amended paragraph is only valid if AM 34 is not adopted by the lead Committee.)
Когато в продукт за растителна защита, разрешен съгласно Директива 91/414/ЕИО 1 или съгласно настоящия регламент, е използван коформулант, същият се счита за регистриран в съответствие с разпоредбите на член 15, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 2 за специфична употреба в продукти за растителна защита.
Where a co-formulant is used in a plant protection product that has been authorised under Directive 91/414/EEC 1 or this Regulation it shall be regarded as being registered in accordance with Article 15(1) of Regulation ( EC) No 1907/2006 2 for the specific use in plant protection products .
2 Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химически вещества (REACH), за създаване на Европейска агенция за химически вещества, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета, Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, Директива 76/769/ЕИО на Съвета и Директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (OВ L 396, 30.12.2006 г., стp.
2 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p.
Член 28a (нов)
Article 28 a (new)
Временно разрешение
Provisional authorisation
В отклонение от разпоредбите на член 28, параграф 1, за да се улесни осигуряването на нови препарати за употреба в селското стопанство, държава-членка може, въз основа на проектодоклада за оценка по член 11, да издава временно разрешение, чийто срок не надвишава три години, за пускане на пазара на продукти за растителна защита, съдържащи все още неодобрено активно вещество, при условие че досието относно активното вещество отговаря на изискванията, определени в членове 4 и 8, и в зависимост от планираните употреби.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, to make it easier for new preparations to be made available for use in agriculture, authorise, on the basis of the draft assessment report referred to in Article 11, for a provisional period not exceeding three years, the placing on the market of plant protection products containing an active substance not yet approved, provided that the dossier on the active substance satisfies the requirements of Articles 4 and 8 and in relation to the projected uses.
По целесъобразност, разрешението включва временни максимално допустими равнища на остатъчни вещества в съответствие с разпоредбите на член 15, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 396/2005.
Where relevant, the authorisation shall include temporary maximum residue levels in accordance with Article 15(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Държавите-членки незабавно информират другите държави-членки и Комисията за извършената от тях оценка на досието и за условията на временното разрешение.
The Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the provisional authorisation.
След оценката на досието може да се вземе решение по реда на член 76, параграф 3, че активното вещество не отговаря на изискванията, определени в член 4.
Following the evaluation of the dossier it may be decided, in accordance with the procedure laid down in Article 76(3), that the active substance does not satisfy the requirements laid down in Article 4.
В такъв случай държавите-членки гарантират отнемането на временното разрешение.
In such cases the Member States shall ensure that the povisional authorisation is withdrawn.
Ако, след изтичане на тригодишния срок, не е взето решение относно разрешаването на активно вещество, държавата-членка докладчик може да разпореди издаването на следващо временно разрешение за срок от три години.
If, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the authorisation of an active substance, a further provisional authorisation for a period of three years may be ordered by the rapporteur Member State .
Прилагат се разпоредбите на членове 56 и 60.
Articles 56 and 60 shall apply.
The rapporteur proposes to retain Article 8 of Regulation EC no 91/414 on provisional authorisation.
The rapporteur proposes to retain Article 8 of Regulation EC no 91/414 on provisional authorisation.
Experience does not justify its deletion.
Experience does not justify its deletion.
There is no guarantee that the authorisation will not take longer than two years - or 1 ½ as proposed by the rapporteur.
There is no guarantee that the authorisation will not take longer than two years - or 1 ½ as proposed by the rapporteur.
Farmers need a wide range of products to control pests and combat resistances.
Farmers need a wide range of products to control pests and combat resistances.
An unjustified limitation of their choices will lead to unwanted pest-problems or illegal uses.
An unjustified limitation of their choices will lead to unwanted pest-problems or illegal uses.
A substance should be made available as soon as the first safe use has been identified to provide farmers with new and innovative products.
A substance should be made available as soon as the first safe use has been identified to provide farmers with new and innovative products.
Член 29, параграф 6, алинея 1a (нова)
Article 29, paragraph 6, subparagraph 1 a (new)
Еднообразните принципи надлежно отчитат взаимодействието между активно вещество, растително защитни вещества, синергизиращи вещества и коформуланти.
The uniform principles shall take into due account the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
В разрешението , чийто формуляр трябва да има точно установен формат, се определят културите и целите, за които може да се използва продуктът за растителна защита.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.