natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предложението за препоръка трябва да отразява по конкретен начин ръководните насоки, определени в окончателния доклад на фармацевтичния форум.
The guidelines set out in the Pharmaceutical Forum's final report need to be given specific mention in the proposal for a recommendation.
(20) Ето защо пациентите и представителите на пациентите следва да бъдат ангажирани във всички етапи на процесите на изработване на политики и решения.
(20) Patients and patients’ representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Техните дейности следва да бъдат активно поощрявани, включително финансово, във всяка държава-членка.
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State.
Техните дейности следва да бъдат активно поощрявани, включително финансово, във всяка държава-членка, но също така и на равнището на Европейския съюз, посредством паневропейски мрежи за осигуряване на помощ на пациентите, засегнати от конкретни редки заболявания .
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State , but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases .
Тъй като тези заболявания са редки, много организации на пациентите работят в рамките на паневропейски мрежи, за да общуват помежду си и да се подпомагат взаимно в цялата Европа от 27 държави-членки.
Because of the rarity of these diseases, many patient organisations are working in pan-European networks to communicate and support each other across the EU 27.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - уводна част
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – introductory part
Да създадат национални планове за редките заболявания, с цел на основата на равнопоставеността и солидарността в целия ЕС да гарантират на пациентите с редки заболявания всеобщ достъп до висококачествени грижи, включително диагностика, лечение и лекарства сираци, на цялата си национална територия, и по-специално:
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
Да създадат национални планове за редките заболявания, с цел на основата на равнопоставеността и солидарността в целия ЕС да гарантират на пациентите с редки заболявания всеобщ достъп до висококачествени грижи, включително диагностика, лечение и лекарства сираци, както и рехабилитация и да ги научат да живеят с техните заболявания , на цялата си национална територия, и по-специално:
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs , as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
Важно е да се подчертае, че мнозина пациенти, които страдат от редки заболявания, трябва да се научат да живеят със своето заболяване в продължение на много години.
It is important to note that many sufferers of rare diseases will be forced to live with their ailment for many years.
Затова дейностите и изследователската дейност в областта на редките заболявания трябва да целят гарантиране на социалното приобщаване на пациентите, засегнати от редки заболявания, съгласно член 26 от Конвенцията на ООН относно лицата със специални нужди.
For this reason, research and other activities in this area should also seek to ensure the social integration of those suffering from rare diseases in accordance with Article 26 of the UN Convention on the Rights of Persons with Disabilities.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 1
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 1
(1) да изработят и приемат до края на 2011 г. изчерпателна и интегрирана стратегия, която има за цел насочването и структурирането на всички съответни действия в областта на редките заболявания под формата на национални планове за редките заболявания;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2011 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
(1) да изработят и приемат до края на 2010 г. изчерпателна и интегрирана стратегия, която има за цел насочването и структурирането на всички съответни действия в областта на редките заболявания под формата на национални планове за редките заболявания;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2010 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
От значение е държавите-членки да изработят и приемат до края на 2010 г. изчерпателна и интегрирана стратегия, която има за цел насочването и структурирането на всички съответни действия в областта на редките заболявания под формата на национални планове за редките заболявания;
It is important for Member States to elaborate and adopt by the end of 2010 a comprehensive and integrated strategy aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 3
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 3
(3) да определят ограничен брой приоритетни действия в рамките на националния план за редките заболявания, с конкретни цели, ясни срокове, управленски структури и периодични доклади;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, management structures and regular reports;
(3) да определят ограничен брой приоритетни действия в рамките на националния план за редките заболявания, с конкретни цели, ясни срокове, значителни и ясно определени финансови средства за управленски структури и периодични доклади;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines , substantial and clearly designated funding , management structures and regular reports;
Параграф 1 - точка 3 а (нова)
Paragraph 1 – point 3 a (new)
(3а) да обявят дали разполагат със специализирани центрове и да съставят каталог на експертите;
(3a) Declare whether they have any speciali s ed centres and compile a catalogue of experts;
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5
(5) да включат в националните планове за редките заболявания разпоредби, предназначени да гарантират на пациентите с редки заболявания равнопоставеност при достъпа до висококачествени грижи, включително диагностика, лечение и лекарства сираци, на цялата си национална територия, с оглед гарантирането на равнопоставеността при достъпа до качествени грижи на основата на равнопоставеността и солидарността в целия ЕС.
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs, to all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union.
(5) да включат в националните планове за редките заболявания разпоредби, предназначени да гарантират на пациентите с редки заболявания равнопоставеност при достъпа до висококачествени грижи, включително диагностика, първични превантивни мерки, лечение и лекарства сираци, както и рехабилитация и да ги научат да живеят с техните заболявания на цялата си национална територия, с оглед гарантирането на равнопоставеността при достъпа до качествени грижи на основата на равнопоставеността и солидарността в целия ЕС, според принципите, заложени в документа, озаглавен "Подобряване достъпа до лекарства сираци на всички засегнати граждани на ЕС“, приети в рамките на Фармацевтичния форум на високо равнище .
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics, primary preventive measures, treatments and orphan drugs, together with rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving a ccess to o rphan m edicines for all a ffected EU citizens" .
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5 а (нова)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 a (new)
(5а) насърчава полагането на усилия за избягване на наследствените редки заболявания, ито в края на краищата ще доведат до изкореняването на тези заболявания чрез:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, and which will lead finally to the eradication of those rare diseases, through:
а) генетични консултации на родителите, които са носители на заболяването; и
(a) genetic counselling of carrier parents; and
б) при необходимост подбор на здрави ембриони, преди те да бъдат имплантирани, без да се накърняват разпоредбите на действащото национално законодателство и винаги при изразяване на личен избор.
(b) where appropriate and not contrary to existing national laws and always on a voluntary basis, through pre-implantation selection of healthy embryos.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5 б (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 b (new)
(5б) да предвидят в националните планове извънредни мерки за предоставяне на лекарства, за които няма разрешително за пускане на пазара, когато е налице реална потребност, свързана с общественото здравеопазване, и при липсата на подходяща терапевтична алтернатива, която да е на разположение в дадена държава-членка, и когато съотношението между ползата и риска се приема за положително, достъпът до лекарства се предоставя на пациенти, страдащи от редки заболявания .
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need ;and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Националните планове трябва също така да предвидят възможността за предоставяне на временен достъп и възстановяване на разходите за лечения или лекарства, които са в процес на получаване на разрешително за пускане на пазара или за които няма разрешително за пускане на пазара, при много специфични случаи, при които тяхното ползване би могло да има благотворно въздействие за пациентите, страдащи от рядко заболяване.
The national plans also need to provide for the possibility of providing and reimbursing temporary access to treatments or medicinal products which are in the process of securing marketing authorisation, or which do not have such authorisation, in extremely specific cases where the use of these products could be beneficial to patients suffering from a rare disease.
Тази възможност съществува чрез процедурата за временно разрешително за ползване.
This possibility exists via the compassionate use ('Autorisation Temporaire d'Utilisation' - ATU) procedure.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5 б (нова)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 c (new)
За да се сведе до минимум рискът от загуба на експертен опит по такива въпроси от специфично естество поради промени в правителството и дминистрацията, следва да съществуват постоянни комисии, включващи всички заинтересовани и опитни страни т.е. пациенти, лекуващи лекари, организации, извършващи плащанията, университети и представители на промишления отрасъл.
In order to minimise the risk of loosing expertise on such a matter of specific nature due to changes in government and administration, there should be standing committees comprising all interested and experienced parties i.e. patients , treating physicians, payers, academia and industry.
Всички тези участници следва да ориентират лицата, вземащи политически решения и разработващи политиките на създаването и изпълнението на плановете за действие на национално равнище.
These parties should offer guidance for the political decision takers and policy makers in the set up and implementation of national action plans.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5 г (нова)
Recommendations to Member States – Paragraph 1 – point 5 d (new)
(5г) да насърчават финансирането на национално равнище на лечението на редкте заболявания.
(5d) encourage treatments for rare diseases to be funded at national level.
В случайте, когато държавите-членки могат да не желаят или да не са в състояние да имат центрове за високи постижения, този централен национален фонд следва да се използва за гарантиране на възможността пациентите да могат да пътуват до център в друга държава.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national fund should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Независимо от това е от съществено значение този бюджет да бъде ежегодно преразглеждан и коригиран въз основа на информацията, свързана с нуждите на пациентите от лечение в съответната година, и евентуално за видовете терапии, които трябва да се добавят.
However, it is also vital that this separate budget is annually reviewed and adapted on the basis of the knowledge about patients needing treatment in that given year, and about eventual new therapies to be added.
Това следва да се направи с намесата от консултативните комисии с участието на всички заитересовани страни.
This should be done with the input of the multi-stakeholder advisory committees.
Центровете за лечение и болниците следва да бъдат насърчавани да поставят диагнози и да прилагат лечения също така при пациентите, засегнати от редки заболявания.
Treating centres or hospitals should be encouraged in diagnosing and treating patients with rare disease .
Ако трябва да разчитат на своя собствен бюджет за покриването на разходите е възможно те да не бъдат в състояние да понесат тази финансова тежест.
If they have to pay from their own budgets, they might not be able to bare the financial burden.
Гарантирането на финансиране в национален мащаб може да осигури на пациентите достъп до адаптирани за техните нужди медицински гриже.
Funding at national level can give the opportunity to the patients to have access to the appropriate medical care.
Препоръки към държавите-членки - параграф 2 - точка 1
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 1
(1) да прилагат общо определение на Европейския съюз за редките заболявания като заболявания, които засягат не повече от 5 на всеки 10 000 души;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons;
(1) да прилагат общо определение на Европейския съюз за редките заболявания като заболявания, които засягат не повече от 5 на всеки 10 000 души, като тази цифра важи за целия Европейски съюз, но е от голямо значение да разполагат с данни за точното разпределение във всяка държава-членка ;
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons , as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State ;
Препоръки към държавите-членки - параграф 2 - точка 4
Recommendations to Member States – Paragraph 2 – point 4
(4) да оказват подкрепа на национално и регионално равнище на специфичните информационни мрежи, регистри и бази данни за заболявания.
(4) support at national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
(4) да оказват по-специално с финансови средства подкрепа на европейско, национално и регионално равнище на специфичните информационни мрежи, регистри и бази данни за заболявания, в които да фигурира именно редовно актуализираната информация, до която да е осигурен публичен достъп по интернет ;
(4) support , in particular by financial means, at European , national or regional level specific disease information networks, registries and databases , including regularly-updated information, which is accessible to the public, on the internet .
Препоръки към държавите-членки - параграф 3 - точка 3
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 3
(3) да поощряват участието на национални изследователи и лаборатории в изследователски проекти относно редките заболявания, финансирани на общностно равнище;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level;
(3) да поощряват участието на национални изследователи и лаборатории в изследователски проекти относно редките заболявания, финансирани на общностно равнище и да използват възможностите, предоставени от Регламент (ЕО) №141/2000 относно лекарствата сираци ;
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level and make use of the possibilities offered by Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products ;
Препоръки към държавите-членки - параграф 3 - точка 3 а (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
(3а) да поощряват съвместното използване на познания и сътрудничеството между изследователи, лаборатории и научноизследователски проекти в Европейския съюз и подобни институции в трети страни, с цел извличане на общи ползи не само за Европейския съюз, но също така и за по-бедните и развиващите се страни, които разполагат с по-малко възможности, за да предоставят средства за научни изследвания в областта на редките заболявания;
(3a) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Препоръки към държавите-членки - параграф 3 - точка 4
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4
(4) да включат в националния план за редките заболявания разпоредби, целящи поощряването на изследвания в областта на редките заболявания, включително социални изследвания и изследвания на общественото здраве, по-специално с оглед развитието на инструменти като трансверсални инфраструктури, както и на проекти за специфични заболявания.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects .
(4) да включат в националния план за редките заболявания разпоредби, целящи поощряването на изследвания в областта на редките заболявания, включително социални изследвания и изследвания на общественото здраве, по-специално с оглед развитието на инструменти като трансверсални инфраструктури, както и на проекти за специфични заболявания, програми за рехабилитация и програми, предназначени да научат пациентите да живеят със своите заболявания по време на периода на заболяването, както и изследвания, свързани с диогностичните тестове и инструменти.
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects, and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools ;
Препоръки към държавите-членки - параграф 3 - точка 4 а (нова)
Recommendations to Member States – Paragraph 3 – point 4 a (new)
(4а) да предоставят адекватно и дългосрочно финансиране например чрез публично-частни партньорства, както и да подпомагат усилията, полагани в сферата на изследванията на национално и европейско равнище и да гарантират тяхната устойчивост;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public - private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof;
Параграф 4 - точка 1
Paragraph 4 – point 1
(1) да определят до края на 2011 г. национални и регионални експертни центрове на цялата си национална територия и да поощряват създаването на експертни центрове, когато липсват такива, а именно чрез включването в националния си план за редките заболявания на разпоредби за създаването на национални и регионални експертни центрове;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise;
(1) да определят до края на 2011 г. национални и регионални експертни центрове на цялата си национална територия и да поощряват създаването на експертни центрове, когато липсват такива, а именно чрез включването в националния си план за редките заболявания на разпоредби за създаването на национални и регионални експертни центрове; да съдействат за съставянето на каталози на редките заболявания и на експертите по редки заболявания;
(1) identify national or regional centres of expertise throughout their national territory by the end of 2011, and foster the creation of centres of expertise where they do not exist notably by including in their national plan for rare diseases provisions on the creation of national or regional centres of expertise; help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
Препоръки към държавите-членки - параграф 4 - точка 3
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 3
(3) да организират здравни пътеки за пациенти посредством установяването на сътрудничество със съответните експерти в рамките на държавата или при необходимост в чужбина; при необходимост следва да бъде подкрепяно трансграничното здравеопазване, включително мобилност на пациентите, здравните специалисти и доставчици, както и предоставянето на услуги чрез информация и комуникационни технологии следва, за да се гарантира всеобщ достъп до необходимите специфични здравни грижи;
(3) organise healthcare pathways for patients through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;