natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това мисията на тези центрове ще бъде не само да водят борба срещу редките заболявания, но и да създават необходимата среда за предаването на познания.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.
И накрая, тъй като много от редките заболявания имат наследствен характер, изследванията и иновациите са от първостепенно значение с оглед на подобряването на възможностите за диагностициране чрез генетични тестове .
Finally because many of the rare diseases are of hereditary nature, research and innovation is absolutely essential in order to enhance the diagnostic ability through genetic tests .
В някои случаи съществуват и могат да се прилагат при предимплантационните процедури генетични тестове с цел да се избегнат тези заболявания при зародишите и съответно да се премахнат някои от тези заболявания.
There are cases for which genetic tests exist and can be applied to pre-implantation procedures in order to avoid these diseases in embryos and consequently eradicate some of these diseases.
Тези мерки следва да се предприемат по съгласуван начин, като се предоставят генетични консултации и се създават информационни мрежи.
This should be done in concerted action with genetic counselling and networks of information.
Този подход вече се прилага на практика в някои държави-членки за определени заболявания и той следва да се разглежда и взема предвид, при условие че тези действия ще премахнат в крайна сметка някои от тези заболявания.
This is in practice in some Member States for certain diseases, and it should be considered and taken into account as the application of these actions will eradicate in the end some of these diseases.
Редките заболявания засягат близо 30 милиона европейци.
Rare diseases affect some 30 million Europeans.
Всяка една от тези болести касае едва ограничен брой хора, понякога по-малко от десет души в национален мащаб.
Each disease affects a small number of individuals, sometimes fewer than a dozen in any given country.
Средната цифра е 1 човек на 2000 души.
The average is one in 2000.
До този момент са установени над 7000 редки заболявания, като всяка седмица 2 нови болести биват описвани в медицинската литература.
Over 7000 rare diseases are known to exist today, and two new pathologies are described every week in medical publications.
80% от редките болести имат генетичен произход, а 65% от тях засягат децата.
Eighty per cent of rare diseases are genetic in origin, and 65% are paediatric.
Следователно, е необходимо редките заболявания да се превърнат в приоритет на европейско равнище с цел по-добро отчитане на нуждите на няколко милиона граждани, които страдат от липсата на точна диагноза и не следват никакво лечение за тяхната болест.
It is therefore essential that rare diseases be made a priority at European level, in order to deal properly with the needs of several million citizens suffering from misdiagnosis and thus receiving no treatment to cure their diseases.
За разлика от други теми, свързани с общественото здравеопазване, тук залогът се състои в това не само да се навакса изоставането по въпрос, който е бил пренебрегван, но и да се създадат средства и постоянни механизми, позволяващи да се вземат предвид особеностите на тези болести в дълготраен аспект.
Unlike other public health or research issues, what is at stake here is not merely making up for lost time with regard to a neglected problem, but devising tools or permanent arrangements which will enable the specific features of these diseases to be taken into due account for all time to come.
Редкият характер на заболяванията поражда специфични предизвикателства, както от научна, така и от икономическа и организационна гледна точка, като те не могат да бъдат преодолени със средствата, използвани обичайно.
Their rarity spawns specific challenges in scientific, economic and organisational terms, and these challenges cannot be tackled with the tools that are generally applied.
Болните са прекалено малобройни, за да съставляват залог на местно или регионално равнище, а болестите са прекалено многобройни, за да бъдат включени в курса на обучение на здравните специалисти , като рядко се извършват експертизи.
The tiny numbers involved mean that sufferers cannot be dealt with at local or regional level, while the illnesses are far too numerous to be taught to health professionals; the result is that expert knowledge is as rare as the diseases.
Тъй като нито една държава-членка на Европейския съюз не е в състояние да води сама борба срещу редките болести, достъпът до информация, диагностициране и грижи, както и научноизследователската дейност трябва наложително да подлежат на организация на мрежов принцип, която да бъде последователна, координирана и ясна за всички засегнати страни, както и на съвместни методологии и подходи на национално и европейско равнище.
Since no EU Member State is capable of combating rare diseases on its own, access to information, diagnostics, carers and research needs to be organised into coherent and coordinated networks - usable by all those involved - of methodologies and shared approaches at national and European level.
Следователно този етап е необходим за организацията на борбата, обединяването на ресурсите и средствата, както и за тяхното развитие.
The Europe-wide approach is therefore essential when it comes to organising the fight against rare diseases and to mutualising and implementing resources and wherewithal.
В рамките на Европейската агенция по лекарствата е учреден Комитет за лекарствените продукти сираци, който отговаря за разглеждането на заявленията за обозначение и предоставянето на съдействие на Комисията относно разискванията, свързани с лекарствените продукти сираци.
A Committee for orphan medicinal products (COMP) was set up within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), with the remit of examining applications for designation and assisting the Commission in discussions concerning orphan medicinal products.
Приемането на европейския регламент относно лекарствата сираци позволи да се създаде благоприятна рамка за предприятията, които се посвещават на разработването на лекарствени продукти сираци, чрез данъчни стимули, търговска изключителност и др.
The adoption of the European Regulation on orphan medicinal products created a favourable framework for companies involved in developing these products, in the shape of the aforementioned tax incentives, commercial exclusivity, etc., and has proved a boost to work on developing orphan medicinal products.
Някои заболявания са до такава степен редки, че разходите за разработване и пускане на пазара на съответното лекарство няма никога да бъдат амортизирани.
There are many examples of how progress made as a result of work on rare diseases has greatly benefited less-rare diseases and will continue to do so.
Терапевтичните насоки се разрастват: генни и клетъчни терапии, нови молекули, лечения „по мярка“ и др.
The range of therapeutic approaches is multiplying: genetic and cellular therapies, new molecules, 'à la carte' treatments, etc.
Новаторските терапии, разработени за редките заболявания, предвещават медицината на бъдещето - медицина, която ще бъде все по-индивидуализирана.
The innovative therapies which are developed for rare diseases are a foretaste of the ever more personalised medicine of tomorrow.
Взети поотделно, тези заболявания не представляват рентабилен пазар.
Taken individually, these diseases do not constitute viable markets.
Въпреки европейските мерки за поощряване разработването на лекарствени продукти сираци и дори в още по-голяма степен, отколкото по отношение на честите заболявания, фармацевтичната промишленост никак не е склонна да поеме рискове в началните етапи на разработване на тези лечения (от доклиничния етап до етап II).
Despite the existence of European measures encouraging the development of orphan medicinal products, the pharmaceutical industry is even less willing to take risks in the initial stages of developing treatments (from preclinical to phase II) than it is with more common diseases.
За представителите на промишлеността, съотношението между финансовия риск и перспективите за рентабилност предвид разработването на дадено ново лечение представлява интерес едва на по-късен етап от неговата разработка.
For the industry, the relationship between financial risks and profit prospects becomes attractive only late on in the process of developing new treatments.
Между доказването на идеята и инвестирането на значителни частни средства, преди да се достигне до получаването на разрешително за пускане на пазара, редките заболявания преминават през своеобразна „долина на смъртта“, която е много по дълга, отколкото за често срещаните заболявания, които предоставят далеч по-висок потенциал за пазара.
Between the proof of concept and the investment of the substantial private funding required before the marketing authorisation stage is reached, rare diseases have to go through a 'death valley' much longer than that faced by commoner diseases, with their much greater market potential.
Следователно е необходимо, от една страна, да се изградят подходящи инструменти за разработка, да се оптимизира цикълът на разработване на лечения, за да се сведат до минимум разходите, а от друга страна, да се създадат нови инструменти за разделяне на рисковете между частните и публичните фондове, чрез които да се финансират тези етапи.
It is therefore necessary, on the one hand, to construct tailor-made development tools and to optimise the development cycle for treatments so as to minimise costs, and, on the other, to invent new tools for sharing risks between private and public funding, which will enable these stages to be funded.
На европейско равнище изграждането на мрежи и установяването на по-тясно сътрудничество се явяват без никакво съмнение мощно средство за постигането на тази цел.
At European level, developing networks and stepping up collaboration are unquestionably major levers in attaining this end.
Ако не се предприемат бързи мерки, съществува голям риск някои лечения да останат неразработени, като единствените, които ще бъдат на разположение на пазара, дойдат отвъд океана и се предлагат на недостъпни цени.
If measures are not taken quickly, there is a real risk that certain treatments will never see the light of day and that the only treatments which will be marketed will come from the other side of the Atlantic, at prohibitive prices.
Предложението за препоръка на Съвета за европейски действия в областта на редките заболявания играе особено важна роля за изработването и приемането на национални стратегии и планове за редките заболявания.
The proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases has a particularly important role to play with regard to the drafting and adoption of national rare diseases strategies and plans.
Те трябва да бъдат с еднакъв обхват във всички държави-членки, както и да бъдат координирани между различните държави, като се вписват по последователен и ефикасен начин в рамките на общностните политики.
In all the Member States these strategies and plans should have the same scope; they should be coordinated between the various Member States, and be consistently and effectively linked into Community policies.
(5) Поради своята слаба разпространеност и специфика редките заболявания изискват глобален подход, основаващ се на специални и комбинирани усилия , включително в партньорство с трети страни, като например Съединените щати, с оглед предотвратяването на значителни нива на заболеваемост или ранна смъртност, която може да бъде избегната, както и подобряването на качеството на живот и на социално-икономическия потенциал на засегнатите лица в развитите и развиващите се страни .
(5) Because of their low prevalence and their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts , including in partnership with third countries such as the United States , to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons in developed and developing countries.
(14a) На 12 октомври 2008 г. фармацевтичният форум прие своя окончателен доклад, в който се предлагат ръководни насоки, за да могат държавите-членки, заинтересованите страни и Комисията да повишат своите усилия с цел гарантиране на улеснен и по-бърз достъп до лекарства сираци в рамките на Европейския съюз.
(14a) On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 3
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
(3) да определят ограничен брой приоритетни действия в рамките на националния план за редките заболявания, с конкретни цели, ясни срокове, значителни и конкретно набелязани финансирания, управленски структури и периодични доклади;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, substantial and clearly identified funding, management structures and regular reports;
Препоръки към държавите-членки - параграф 1 - точка 5 а (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 a (new)
(5а) да предвидят в националните планове извънредни мерки за предоставяне на лекарствени продукта, за които няма разрешително за пускане на пазара, когато е налице реална потребност, свързана с общественото здравеопазване.
(5a) provide for exceptional measures within the national plans when it comes to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need.
При липсата на подходяща терапевтична алтернатива, която да е на разположение в дадена държава-членка, и когато съотношението между ползата и риска се приема за положително, достъпът до лекарствени продукти се предоставя на пациенти, страдащи от редки заболявания.
In the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State , and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, patients affected by rare diseases shall have access to the medicinal products in question.
Препоръки към държавите-членки - параграф 2 - точка 4
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 4
(4) да оказват подкрепа , включително финансова , на европейско, национално и регионално равнище на специфичните информационни мрежи, регистри и бази данни за заболявания.
(4) support , in particular by financial means, at European, national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
(3а) да въведат механизъм за съразмерно и дългосрочно финансиране, например чрез партньорства между публичния и частния сектор, с оглед подкрепа на усилията в научноизследователската област на национално и европейско равнище и гарантиране на тяхната стабилност;
(3a) put in place adequate, long-term funding, by means , for example, of public/private partnerships, to support research at national and European level, so as to guarantee its viability;
Препоръки към държавите-членки - параграф 3 - точка 3 б (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 b (new)
(3б) да поощряват съвместното използване на познания и сътрудничеството между изследователи, лаборатории и научноизследователски проекти в Европейския съюз и подобни институции в трети страни, с цел извличане на общи ползи не само за Европейския съюз, но също така и за по-бедните и развиващите се страни, които разполагат с по-малко възможности, за да предоставят средства за научни изследвания в областта на редките заболявания;
(3b) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
(3) да организират европейски здравни пътеки за пациентите, които страдат от редки заболявания, посредством установяването на сътрудничество със съответните експерти в рамките на държавата или при необходимост в чужбина; при необходимост следва да бъде подкрепяно трансграничното здравеопазване, включително мобилност на пациентите, здравните специалисти и доставчици, както и предоставянето на услуги чрез информация и комуникационни технологии следва, за да се гарантира всеобщ достъп до необходимите специфични здравни грижи;
(3) organise European healthcare pathways for those patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary; cross-border healthcare, including mobility of patients, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
От значение е да се организират европейски здравни пътеки за пациентите, които страдат от редки заболявания, посредством установяването на сътрудничество със съответните експерти в рамките на държавата или при необходимост в чужбина.
It is important to organise healthcare pathways for patients suffering from rare diseases through the establishment of cooperation with relevant experts within the country or from abroad when necessary.
Препоръки към държавите-членки - параграф 4 - точка 5
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 5
(5) да гарантират, че националните и регионалните експертни центрове се придържат към стандартите, определени от европейските референти мрежи за редки заболявания, като се отдава дължимото внимание на нуждите и очакванията на пациентите и специалистите и чрез участието на пациентите в дейностите, управлението и оценката на центровете .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals and involving the patients in the activities, management and evaluation of the centres .
Препоръки към държавите-членки - параграф 5 - точка 1 - буква в (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
в) практика на съвместно използване на докладите за оценка от държавите-членки на терапевтичната добавена стойност на лекарствата сираци, с цел да се сведе до минимум забавянето на достъпа на пациенти с рядко заболяване до лекарства сираци;
(c) sharing Member State 's assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
в) практика на съвместно използване на докладите за оценка от държавите-членки на клиничната добавена стойност на лекарствата сираци в рамките на Европейската агенция по лекарствата (EMEA), която съсредоточава европейския експертен опит в тази област , с цел да се сведе до минимум забавянето на достъпа на пациенти с рядко заболяване до лекарства сираци;
(c) sharing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the European Medicines Agency, which brings together European expertise in this field , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
ЕМЕА се явява най-приспособената платформа с цел намаляване на времето за чакане и централизиране на докладите за оценка.
The EMEA is the most appropriate platform for reducing the waiting times and centralising the evaluation reports.
Препоръки към държавите-членки - параграф 6 - точка 2 а (нова)
Recommendations to Member States – paragraph 6 – point 2 a (new)
(2а) да се улесни достъпът до съществуващата информация на европейско равнище относно лекарствените продукти, леченията и центровете за лечение в държавите-членки или трети страни, които предоставят подходящи медицински грижи за техните заболявания.
(2a) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
Европейски действия в областта на редките заболявания
European action in the field of rare diseases
Jan Březina, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Атанас Папаризов, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Andres Tarand, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
Jan Březina, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Andres Tarand, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
Alexander Alvaro, Pilar Ayuso, Ivo Belet, Françoise Grossetête, Marie-Noëlle Lienemann, Erika Mann, Vittorio Prodi, Esko Seppänen, Владимир Юручев, Lambert van Nistelrooij
Alexander Alvaro, Pilar Ayuso, Ivo Belet, Françoise Grossetête, Marie-Noëlle Lienemann, Erika Mann, Vittorio Prodi, Esko Seppänen, Vladimir Urutchev, Lambert van Nistelrooij
Elisabetta Gardini, Ulrike Rodust
Elisabetta Gardini, Ulrike Rodust
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Maria Berger, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Martin Callanan, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Edite Estrela, Jill Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Gyula Hegyi, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Urszula Krupa, Peter Liese, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Åsa Westlund, Glenis Willmott
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Maria Berger, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Martin Callanan, Magor Imre Csibi, Chris Davies, Avril Doyle, Edite Estrela, Jill Evans, Anne Ferreira, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Gyula Hegyi, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Eija-Riitta Korhola, Urszula Krupa, Peter Liese, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Guido Sacconi, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Åsa Westlund, Glenis Willmott
Nicodim Bulzesc, Christofer Fjellner, Milan Gaľa, Johannes Lebech, Miroslav Mikolášik, Hartmut Nassauer, Alojz Peterle, Bart Staes, Robert Sturdy
Nicodim Bulzesc, Christofer Fjellner, Milan Gaľa, Johannes Lebech, Miroslav Mikolášik, Hartmut Nassauer, Alojz Peterle, Bart Staes, Robert Sturdy
относно разискванията на комисията по петиции през 2008 г.
on the deliberations of the Committee on Petitions during the year 2008
PE 418.130v02-00
PE 418.130v02-00
ПРИЛОЖЕНИЕ: Петиции, получени от Парламента през 2008 г......................................19
ANNEX: Petitions received by Parliament in 2008......................................................................18
– като взе предвид резултатите от своите информационни мисии през 2008 г. в Румъния, България и Франция и съответните доклади и препоръки, одобрени от комисията,
– having regard to the results of its fact-finding missions in 2008 to Romania, Bulgaria, and France and the corresponding reports and recommendations approved by the Committee,