natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2в) В своята резолюция от 3 септември 2008 г. относно клонирането на животни за снабдяване с храна Европейският парламент призова Комисията да внесе предложения, които да забраняват за целите на снабдяването с храна (i) клонирането на животни, (ii) отглеждането и развъждането на клонирани животни или родените от тях животни, (iii) пускането на пазара на месо или млечни продукти, добити от клонирани животни или родените от тях животни и (iv) внасянето на клонирани животни, семенна течност и ембриони на клонирани животни или родените от тях животни, както и на месо и млечни продукти, добити от клонирани животни и родените от тях животни.
( 2 c ) The European Parliament called on the Commission, in its resolution of 3 September 2008 on the cloning of animals for food supply , to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
(2г) Научният комитет по възникващи и идентифицирани нови здравни рискове (НКВИНЗР) към Комисията прие на 28-29 септември 2005 г. становище, в което стига до заключението, че "съществуват сериозни празноти в знанията, необходими за оценка на риска.
( 2 d ) The Commission's Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) adopted on 28-29 September 2005 an opinion which concluded that there are ‘major gaps in the knowledge necessary for risk assessment.
Тези знания включват характеристиките на наночастиците, откриването и измерването на наночастици, реакцията на определена доза, развитие и устойчивост на наночастиците в човешкото тяло и в околната среда, както и всички аспекти на токсикологията и токсикологията на околната среда, свързани с наночастиците"; обръща внимание освен това на заключението на НКВИНЗР, че "съществуващите токсикологични и екотоксикологични методи може би са недостатъчни за справянето с проблемите, възникващи във връзка с наночастиците";
These include nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate, and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles’; furthermore draws attention to the conclusion of SCENIHR that ‘existing toxicological and eco - toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’;
(4) За да се осигури приемственост с Регламент (ЕО) № 258/97, отсъствието на употреба за човешка консумация в значителна степен в рамките на Общността преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 258/97, а именно 15 май 1997 г., следва да се запази като критерий дадена храна да бъде считана за нова.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
Употреба в рамките на Общността означава употреба в държавите-членки, независимо от датата на тяхното присъединяване към Европейския съюз.
A use within the Community refers to a use in the Member States, irrespective of the date of their accession to the European Union.
Настоящото изменение уточнява степента на въздействието на регламента върху вътрешния пазар и по този начин увеличава правната сигурност за заинтересованите страни, по-специално в държавите-членки от Централна и Източна Европа.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
(5) Съществуващото определение на нова храна следва да се изясни и актуализира чрез заменяне на съществуващите категории с ползване на общото определение за храна в Регламент (ЕО) 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Съществуващото определение на нова храна следва да се изясни , с обяснение на критериите за новост, и актуализира чрез заменяне на съществуващите категории с ползване на общото определение за храна в Регламент (ЕО) 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
С оглед яснотата на законодателството, следва да има някакво обяснение на критериите за новост на дадена храна, било в самия текст или в съображенията.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) Храни с нова или преднамерено модифицирана първична молекулярна структура, храни, състоящи се или изолирани от микроорганизми, гъби или водорасли, нови щамове микроорганизми без история или сигурна употреба, както и концентрати от вещества, които се съдържат в естествена форма в растенията, се считат за нови храни в определението на настоящия регламент.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
Изменението изяснява, кои категории продукти при всички случаи се вместват в определението за нова храна.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Този неизчерпателен списък от категории храни по този начин допринася за правната сигурност на определението за нова храна, което се актуализира с настоящия регламент.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
По това причина в списъка на Общността не трябва да се вписва храна от клонирани животни или техните потомства.
Food from cloned animals or their descendant s must therefore not be placed on the Community list .
Голям брой научни изследвания и становището на Европейската група за етика в науката и новите технологии показват, че клонирането води до сериозни проблеми за здравето и благосъстоянието както на клонираните животни, така и на приемните майки.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Клонирани ембриони често пъти са по-големи от нормалното; това води до трудности при раждането и до голям брой раждания с цезарово сечение.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Много от клонираните ембриони умират по време на бременността или през първите седмици от живота си поради слаба имунна защита, от сърдечносъдова недостатъчност, дихателни проблеми или бъбречни аномалии.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
Тези проблеми за здравето и благосъстоянието на животните, причинени от клониране, показват, че тези методи са несъвместими с член 20 на приложението на Директива 98/58/EО на Съвета.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6б) Достъпните в момента методи за изпитване не са адекватни за оценката на риска, свързан с наноматериалите.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Наноспецифичните методи за изпитване, които не се извършват върху животни, следва спешно да бъдат усъвършенствани.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Наноматериалите следва да бъдат оценени на базата на наноспецифични методи за изпитване, които не се извършват върху животни.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
Докато не се намерят наноспецифични методи за изпитване, които да не се извършват върху животни за адекватна оценка на наноматериалите в храните, тяхната употреба следва да се забрани, за да се защити човешкото здраве и да се избегнат изпитанията върху животни.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
Като има предвид, че научният комитет на Европейския орган за безопасност на храните в своето становище 1 от 15 юли 2008 г. стига до заключението, че "здравето и доброто състояние на значителна част от клонираните животни ... са били засегнати сериозно, често пъти тежко и с фатални последици".
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
1 Вестник на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA Journal) (2008 г.) 767, стр. 1-49
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Становищата на Европейския орган по безопасност на храните и Европейската група по етика в науката и новите технологии показват, че клонирането води до сериозни рискове за здравето и доброто състояние на клонираните животни и техните приемни майки.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6г) Наноматериалите в опаковките на хранителните продукти следва да бъдат вписани в списък на одобрени наноматериали, придружени от допустима граница на миграция в или върху хранителните продукти в такива опаковки.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Трябва да се поиска разрешение за опаковките, които се състоят от наноматериали и които влизат в контакт с хранителните продукти.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
Съображение 6 д (ново)
Recital 6 e (new)
(6д) При все това, храните, произведени от клонирани животни и тяхното потомство следва да се изключат от обхвата на настоящия регламент.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Тези храни следва да се регулират от специален регламент, приет въз основа на процедурата на съвместно вземане на решения, а не да подлежат на единна процедура.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Комисията следва да внесе законодателно предложение в този смисъл преди влизането в сила на настоящия регламент.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
До влизането в сила на регламент относно клонираните животни следва да е в сила мораториум върху пускането на пазара на храни, произведени от клонирани животни и тяхното потомство.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
Необходимо е възприемането на мерки за прилагане с цел уточняване на критериите за новост.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Думата допълнителни следва да бъде добавена, тъй като вече е дадено някакво обяснение с измененията на съображение 6.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Разпоредбите на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба 1 следва да се прилагат, когато даден продукт, като се вземат под внимание всички негови характеристики, може да отговаря на определението за "лекарствен продукт" и на определението за продукт, който е предмет на друго общностно законодателство.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
Във връзка с това, в случай че в съответствие с Директива 2001/83/ЕО дадена държава-членка установи, че дадено вещество е лекарствен продукт, тя може да ограничи пускането на пазара на такъв продукт съгласно общностното право.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such product in accordance with Community law.
1 OВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
1 OJ L 311, 28.11.2001, p.67.
Тъй като при новите храни възникват много гранични случаи, важно е да се почертае този общ принцип в съображението.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Това способства за повече яснота за производителите и потребителите за функционирането на пазара по отношение на граничните продукти (лекарства/храна).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Храни, които са предназначени за технологична употреба или са генетично модифицирани, не следва да попадат в обсега на настоящия регламент.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Следователно храни, използвани единствено като добавки, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № XX/XXX на Европейския регламент и на Съвета от [..], ароматизанти, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № XX/XXX на Европейския регламент и на Съвета от [..], екстракционни разтворители, попадащи в обсега на Директива 88/344/ЕИО на Съвета от 13 юни 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно екстракционните разтворители, използвани в производството на храни и хранителни съставки, ензими, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № XX/XXX на Европейския регламент и на Съвета от [..] и генетично модифицирани храни, попадащи в обсега на Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския регламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи, следва да бъдат изключени от обсега на настоящия регламент.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) Храни, които са предназначени за технологична употреба или са генетично модифицирани, не следва да попадат в обсега на настоящия регламент , докато подлежат на оценка и одобрение на безопасността в съответствие с други разпоредби от законодателството на Общността.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Необходимо е да се изясни, че всички нови съставки на храните следва да бъдат обхванати от една единна процедура за оценка на риска в съответствие със законодателството на Общността.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Храни, които вече попадат в обсега на действие на процедура по оценка и одобрение съгласно друга разпоредба от законодателството на ЕС, не следва да изискват допълнително и оценка и одобрение на риска съгласно Регламента за нови храни.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Това дали дадена храна е използвана за човешка консумация в значителна степен преди 15 май 1997 г. трябва да се основава на налична в държавите-членки информация.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
Когато Комисията няма информация за човешка консумация преди 15 май 1997 г., следва да се създаде опростена и прозрачна процедура за събиране на такава информация , с участието на държавите-членки и всички заинтересовани страни .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
Тази процедура следва да бъде приета най-къно шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Изясняване и опростяване на предложението на Комисията.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Трябва да е ясно какви отговорности получава Комисията при влизането в сила на настоящия регламент.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Нови храни следва да се пускат на пазара на Общността, само ако те са безопасни и не подвеждат потребителя.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Освен това те не трябва да се различават от храната, която са предназначени да заменят по начин, който би причинил хранителни неудобства на потребителя.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Оценките на тяхната безопасност следва да се основават на принципа на предохранителните мерки, установен в член 7 от Регламент (ЕО) №178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните 1 .
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
(15) Необходимо е да се прилага хармонизирана централизирана процедура за оценка на безопасността и разрешаване, която да е ефективна, ограничена във времето и прозрачна.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
С оглед на по-нататъшно хармонизиране на различните процедури за разрешаване на храни, оценката на безопасността на нови храни и тяхното включване в списъка на Общността следва да се осъществява в съответствие с процедурата, предвидена в Регламент (ЕО) № [..] на Европейския парламент и на Съвета от [дата] за установяване на обща процедура за разрешаване на хранителни добавки, хранителни ензими и ароматизанти за храни.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
С оглед на по-нататъшно хармонизиране на различните процедури за разрешаване на храни, оценката на безопасността на нови храни и тяхното включване в списъка на Общността следва да се осъществява в съответствие с процедурата, предвидена в Регламент (ЕО) № [..] на Европейския парламент и на Съвета от [дата] за установяване на обща процедура за разрешаване на хранителни добавки, хранителни ензими и ароматизанти за храни.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
При одобрението на нови храни следва да се вземат под внимание и други фактори, свързани с разглеждания въпрос, включително етични фактори.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
От решаващо значение е в процеса на одобрение на нови храни (тъй като това обхваща също така нови храни, разработени посредством нанотехнологии и процеси на клониране) да се вземат под внимание и всички съответни фактори, свързани с разглеждания въпрос, включително етични фактори.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15а) С цел да се избегнат опитите върху животни, опитите върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент следва да бъдат използвани само като последва възможност.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.