natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The information referred to in Article 32(3)(c) should also be publicly available to ensure transparency in relation to the steps taken by applicants to avoid animal testing.
The information referred to in Article 32(3)(c) should also be publicly available to ensure transparency in relation to the steps taken by applicants to avoid animal testing.
Член 35, параграф 1, алинеи 1 и 2
Article 35, paragraph 1, subparagraphs 1 and 2
Държавата-членка, разглеждаща заявлението, дава независима, обективна и прозрачна оценка въз основа на текущите научни и технически познания .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge .
Държавата-членка, разглеждаща заявлението, дава независима, обективна и прозрачна оценка въз основа на признатите научни и технически насоки и изисквания, налични при подаване на заявлението, без да се накърняват разпоредбите на член 21 .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of the accepted scientific and technical guidelines and requirements existing at the time of application without prejudice to Article 21.
Тя прилага еднообразните принципи за оценка и разрешаване на продукти за растителна защита, посочени в член 29, параграф 6, за да установи дали продуктът за растителна защита отговаря на изискванията, предвидени в член 29, когато продуктът се използва в съответствие с член 52, при всички реалистични нормални условия на употреба, и какви са последствията от употребата му при разрешените условия.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic normal conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
Тя прилага еднообразните принципи за оценка и разрешаване на продукти за растителна защита, посочени в член 29, параграф 6, за да установи дали продуктът за растителна защита отговаря на изискванията, предвидени в член 29, когато продуктът се използва в съответствие с член 52, при всички реалистични условия на употреба, и какви са последствията от употребата му при разрешените условия.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
The investment in placing new products on the market is substantial, especially for SMEs, and a predictable decision making system is required to give certainty to the investing companies.
The investment in placing new products on the market is substantial, especially for SMEs, and a predictable decision making system is required to give certainty to the investing companies.
Changing the rules after the time of application is inappropriate and discourages investment by companies.
Changing the rules after the time of application is inappropriate and discourages investment by companies.
The proposed wording in the second part ensures legal certainty in case of legal disputes.
The proposed wording in the second part ensures legal certainty in case of legal disputes.
Realistic conditions can be evaluated and measured and can allow courts to rule on the basis of measurable facts.
Realistic conditions can be evaluated and measured and can allow courts to rule on the basis of measurable facts.
Член 35, параграф 1, алинея 3
Article 35, paragraph 1, subparagraph 3
Държавата-членка, разглеждаща заявлението, предоставя своята оценка на другите държави-членки в същата зона, в която е подадено заявлението .
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States within the same zone to which an application has been made .
Държавата-членка, разглеждаща заявлението, предоставя своята оценка на другите държави-членки.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Changes should therefore also be made to the text.
Changes should therefore also be made to the text.
Член 35, параграф 2
Article 35, paragraph 2
Заинтересованите държави-членки, съответно, дават или отказват разрешения въз основа на заключенията от оценката на държавата-членка, разглеждаща заявлението, предвидено в членове 30 и 31.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Държавите-членки разрешават съответния продукт за растителна защита при същите условия, включително с класификация по смисъла на Директива 1999/45/ЕО, както държавата-членка, разглеждаща заявлението.
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Без да се накърняват разпоредбите на членове 30 и 31, когато продукт за растителна защита вече е бил разрешен в една държава-членка, другите държави-членки вземат решение дали и при какви условия да разрешат съответния продукт за растителна защита в срок от 180 дни от получаване на заявлението.
Without prejudice to Articles 30 and 31, where a plant protection product has already been authorised in one Member State , the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application .
Following the rapporteur's Amendment 86, the division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Following the rapporteur's Amendment 86, the division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Within a reasonable time period of 180 days, notified Member States should be obliged to confirm, reject or restrict the authorization pursuant their specific national situation.
Within a reasonable time period of 180 days, notified Member States should be obliged to confirm, reject or restrict the authorization pursuant their specific national situation.
Член 35, параграф 3
Article 35, paragraph 3
В отклонение от разпоредбите на параграф 2 и съобразно законодателството на Общността, могат да се налагат допълнителни условия, що се отнася до изискванията, посочени в член 30, параграф 3.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
В отклонение от разпоредбите на параграф 2 и съобразно законодателството на Общността:
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
a) Държавите-членки могат да обвързват даването на одобрение със специфични условия и ограничения за употреба, ако са налице доказани научни данни, че поради специфични условия на употреба, начини на употреба, хранителни навици или други относими обстоятелства посочените в първоначалното разрешение условия и ограничения не са достатъчни;
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
б) Могат да се налагат допълнителни условия, що се отнася до изискванията, посочени в член 30, параграф 3.
(b) additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Use and potential problems of use may vary considerably between Member States, even those belonging to the same zone.
Use and potential problems of use may vary considerably between Member States, even those belonging to the same zone.
Member States should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
Member States should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
Член 36, параграф 1, алинея 2
Article 36, paragraph 1, subparagraph 2
В такъв случай дванадесетмесечният срок се удължава с допълнителния срок, даден от държавата-членка , който не може да надвишава четири месеца .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Specifying the time periods is necessary in order to lay down the procedures.
Specifying the time periods is necessary in order to lay down the procedures.
Член 37, параграф 4, алинея 1
Article 37, paragraph 4, subparagraph 1
Когато съответните държави-членки не постигат съгласие в срок от 90 дни, държавата-членка, разглеждаща заявлението за разрешение, представя въпроса на Комисията.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 90 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Решение относно това дали са спазени условията, определени в член 29, параграф 1, буква б), се взема в съответствие с процедурата, посочена в член 76, параграф 2 .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
90-дневният срок започва да тече на датата, на която държавата-членка, разглеждаща заявлението за разрешение, е информирала държавата-членка докладчик, че не е съгласна със заключението на последната, в съответствие с параграф 3.
The 90-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Когато съответните държави-членки не постигат съгласие в срок от 180 дни, държавата-членка, разглеждаща заявлението за разрешение, представя въпроса на Комисията.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 180 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Решение относно това дали са спазени условията, определени в член 29, параграф 1, буква б), се взема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол , посочена в член 76, параграф 3 .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
180-дневният срок започва да тече на датата, на която държавата-членка, разглеждаща заявлението за разрешение, е информирала държавата-членка докладчик, че не е съгласна със заключението на последната, в съответствие с параграф 3.
The 180-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
Член 37, параграф 5
Article 37, paragraph 5
Изчерпателни правила за прилагане на параграфи от 1 до 4 могат да бъдат установявани в съответствие с процедурата, посочена в член 76, параграф 3 , след допитване до Органа.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , after consultation of the Authority.
Изчерпателни правила за прилагане на параграфи от 1 до 4 могат да бъдат установявани в съответствие с процедурата по регулиране с контрол , посочена в член 76, параграф 3а , след допитване до Органа.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , after consultation of the Authority.
Член 38, параграф 1, алинея 1 a (нова)
Article 38, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Не по-късно от ...*, Комисията представя предложение за въвеждане на стандартизиран формат за документацията, предвидена в букви а), б) и в).
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
* 12 месеца след влизането в сила на настоящия регламент.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
Член 38, параграф 1 a (нов)
Article 38, paragraph 1 a (new)
Държавите-членки незабавно предоставят на Органа досие, съдържащо документите, предвидени в параграф 1, букви а), б) и в).
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Органът поддържа регистър, в който се вписват всички издадени разрешения в различните държави-членки.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
A central body, the Authority should keep track of the various authorisations granted to substances in the different Member States.
A central body, the Authority should keep track of the various authorisations granted to substances in the different Member States.
Член 38, параграф 2
Article 38, paragraph 2
При поискване, държавите-членки незабавно предоставят на другите държави-членки , на Органа и на Комисията досие, съдържащо документацията, предвидена в параграф 1, букви а), б) и в).
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States, the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
С оглед улесняване на процеса на вземане на решение, описан в член 35, параграф 2, държавите-членки , издали разрешение, незабавно предоставят на другите държави-членки и на Комисията досие, съдържащо документацията, предвидена в настоящия член, параграф 1, букви а), б) и в).
To facilitate the decision making process described in Article 35(2), Member States having granted an authorisation shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1 of this Article .
Член 38, параграф 2 a (нов)
Article 38, paragraph 2 a (new)
В срок от 12 седмици след вземане на решение за разрешаване на продукт за растителна защита, държавите-членки предоставят на публично достъпна интернет страница информация за административното решение по параграф 1, буква в).
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public web site.
Член 39, параграф 1
Article 39, paragraph 1
Притежателят на разрешение може да подаде заявление за разрешение за същия продукт за растителна защита и за същата употреба в друга държава-членка по процедурата за взаимно признаване, предвидена в настоящия подраздел , в следните случаи:
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases :
Притежателят на разрешение може да подаде заявление за разрешение за същия продукт за растителна защита и за същата употреба в друга държава-членка по процедурата за взаимно признаване, предвидена в настоящия подраздел.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
а) когато разрешението е дадено от държава-членка (отправна държава-членка), която принадлежи към същата зона, или
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State )which belongs to the same zone; or
б) когато разрешението е дадено от държава-членка за употреба в парници или като обработка след прибиране на реколтата, независимо от зоната, към която принадлежи отправната държава-членка.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
The division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
The division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
Член 40, параграф 1
Article 40, paragraph 1
Държавата-членка, пред която е подадено заявление по член 39, разрешава съответния продукт за растителна защита при същите условия, включително с класификация по смисъла на Директива 1999/45/EО, както отправната държава-членка.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Държавата-членка, пред която е подадено заявление по член 39, разглежда обстойно оценката, извършена от отправната държава-членка, като я съпоставя с обстоятелствата на своята собствена територия.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
Член 40, параграфи 1 а и 1 б (нови)
Article 40, paragraphs 1 a and 1 b (new)
Държавата-членка издава разрешението при относимите за съответната държава-членка условия или отказва да издаде разрешението, ако във въпросната държава-членка не са изпълнени условията по член 29.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
Разрешението може да бъде предмет на разпоредби, произтичащи от прилагането на други мерки, съобразени със законодателството на Общността, свързани с условията на разпространение и употреба на продукти за растителна защита и целящи опазването на здравето на засегнатите дистрибутори, потребители и работници.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
Член 40, параграф 1 в (нов)
Article 40, paragraph 1 c (new)
Разрешението може да бъде предмет на допълнителни изисквания, когато съответните селскостопански, фитосанитарни и екологични (в т.ч. климатични) условия в държавата-членка налагат тези изисквания като необходими за спазването на член 29.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Тези условия за употреба следва във всички случаи да включват:
These use conditions should in any case cover:
- доза на хектар за всяко нанасяне;
- the dose per hectare in each application;
- период между последното нанасяне и събирането на реколтата;
- the period between the last application and harvest;
- брой нанасяния на година;
- the number of applications per year;
- предписание за необходимостта от разпръскване чрез пулверизация;
- prescription of the need of spraying;
- степента на опасност/риск за здравето на човека (кумулативни действия);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
- опазване на подпочвените води и биологичното разнообразие.
- protection of groundwater and biodiversity.
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
See the justification to the amendment to Article 40, paragraph 1 a (new).
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
В отклонение от разпоредбите на параграф 1 и съобразно законодателството на Общността, могат да се налагат допълнителни условия, що се отнася до изискванията, посочени в член 30, параграф 3.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Могат да се налагат допълнителни условия, що се отнася до изискванията, посочени в член 30, параграф 3.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).