natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това, обаче, не следва да се тълкува като улеснение за предоставянето и намирането на видове лечение, които са изрично забранени съгласно законите на държавата-членка на осигуряване.
However, this should not be construed as facilitating the provision and funding of treatments which are specifically proscribed under the law of the Member State of affiliation.
Член 8 – параграф 5 б (нов)
Article 8 – paragraph 5 b – (new)
Предварително одобрение не се изисква за пациенти, които са включени в списък на чакащи за лечение в тяхната страна на произход и се нуждаят спешно от грижи.
Patients who are on a waiting list for medical treatment in their home country and are in urgent need of care shall not be subject to prior authorisation.
Пациенти, които са включени в списък на чакащи за лечение в тяхната държава на произход и се нуждаят спешно от грижи, следва да имат правото да търсят своевременно лечение в друга държава-членка, без да се изисква предварително одобрение.
Patients who are on a waiting list in their home country and are in urgent need of care should be empowered to seek timely treatment in another Member State without being subject to prior authorisation.
Следва да им бъде признато правото полаганите за тях грижи, често скъпи, да бъдат изцяло плащани от държавата на произход директно на държавата на предоставяне на обслужване (без да се налага авансово плащане).
They also should be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front).
Член 8 – параграф 5 в (нов)
Article 8 – paragraph 5 c – (new)
На тези пациенти следва да се признае и правото тези грижи, често скъпи, да бъдат изцяло плащани от държавата на произход директно на държавата на предоставяне на обслужване (без да се налага авансово плащане), дори и особено когато обслужването, от което се нуждаят, не съществува в държавата на осигуряване, тъй като това често е причината, поради която им се налага да пътуват в чужбина.
They should also be recognised the right for their care, often expensive, to be fully paid directly by the country of origin to the country of provision of care (without having to pay up-front), even and especially when the care they need does not exist in their country of affiliation, as this is often the reason for which they need to go abroad.
Член 9 – параграф -1 a (нов)
Article 9 – paragraph -1 a (new)
Схемите за одобрение се основават на критерии, които изключват възможността компетентните органи да упражняват своите правомощия за оценка по произволен начин или по собствено усмотрение.
Authorisation schemes shall be based on criteria which preclude the competent authorities from exercising their power of assessment in an arbitrary or discretionary manner.
Когато е дадено предварително одобрение, държавата-членка на осигуряване се стреми всички допълнителни разходи да се възстановяват пряко от потребителя на доставчика на здравни услуги.
Where prior authorisation has been granted, the Member State of affiliation shall seek reimbursement for any further cost to be provided directly from the purchaser to the provider.
Държавите-членки следва да улеснят преките плащания на разходи между застрахователя в държавата-членка на осигуряване и доставчика на услуги в държавата-членка на местолечение.
Member States should facilitate the direct payment of costs incurred between the insurer in the Member State of affiliation to the service provider in the Member State of treatment.
Такъв следва да бъде и този случай, така че пациентите да не се натоварват с авансови разходи, които биха могли да се превърнат в пречка за достъпа до лечение.
This should be the case so that patients will not have to be burdened with upfront costs which might serve as a barrier to access to treatment.
Определя се Европейски омбудсман, който ще разглежда жалби на пациенти във връзка с предварителното одобрение, качеството на лечение и плащанията.
There will be a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Пациентите следва да имат право гласът им да бъде чут на равнището на ЕС, когато имат оплаквания във връзка с важни въпроси като предварителното одобрение, качеството на лечение и плащанията.
Patients should be entitled to have their voices heard at EU level when they have complaints about important issues such as prior authorisation, the quality of treatment and payments.
Държавите-членки следва да улеснят възстановяването на разходи между тях по начин, който би позволил възможно най-обективно и безпристрастно измерване на разходите.
Member States should facilitate the reimbursement of costs between Member States in a manner that would allow as objective and impartial cost measurement as possible.
Това би могло да представлява част от едно ефективно решение за постигане на настоящата цел.
This could form part of an efficient solution for achieving this objective.
Организациите на пациенти следва да участват в процеса на предоставяне и разпространяване на информация сред пациентите в сътрудничество с компетентните национални органи.
Patients' organisations should be involved in cooperating with competent national authorities in the process of providing and disseminating information to patients.
Организациите на пациентите са ценен ресурс за оказване на подкрепа на компетентните национални органи, които участват в процеса на предоставяне и разпространение на информация директно сред пациентите.
Patients organisations are a valuable resource in supporting national competent authorities involved in the process of providing and disseminating information directly to patients.
Член 10 – параграф 1 а (нов)
Article 10 – paragraph 1 a (new)
1а.Във всяка държава-членка се създават независими консултативни центрове, които предоставят консултации на пациентите относно различните видове лечение в държавите-членки.
1a There will be an independent counselling centre in every Member State to advice patients on the different treatments in the Member States.
Въз основа на информацията, предоставена от консултативния център, пациентите вземат решение относно предпочитаното от тях лечение.
On the basis of the information the counselling centre provides, patients decide which treatment they prefer.
Тези национални бюра за контакт следва да се създадат по ефикасен и прозрачен начин.
These national contact points should be established in an efficient and transparent way.
Информацията относно съществуването им следва да се разпространи в държавите-членки по подходящ начин, така че пациентите да разполагат с лесен достъп до нея.
The information about their existence should be appropriately disseminated across Member States, so that patients have an easy access to the information.
В тясно сътрудничество с националните компетентни органи и националните бюра за контакт на другите държави-членки, и по-специално на държавата-членка на лечение, както и с Комисията, националното бюро за контакт в държавата-членка на осигуряване:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities, and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment, and with the Commission:
В тясно сътрудничество с националните компетентни органи и при все това независимо от тях, и в тясно сътрудничество с националните бюра за контакт на другите държави-членки, и по-специално на държавата-членка на лечение, както и с организации на пациенти и с Комисията:
The national contact point in the Member State of affiliation shall, in close cooperation with other competent national authorities , yet independently of same , and with national contact points in other Member States, in particular in the Member State of treatment with patients’ organisations and with the Commission:
Наложително е да бъде установена функционална независимост между националните бюра за контакт и другите компетентни национални органи, като националните здравни служби, тъй като е възможно националните органи да ръководят бюрата съгласно своите прерогативи, а не тези на пациентите.
It is imperative to establish functional independence between the national contact points and other competent national authorities, such as national health services, as there may be an incentive for the latter to operate the former subject to its own, rather than patients', prerogatives.
Член 12 – параграф 2 – буква a
Article 12 – paragraph 2 – point (a)
а) предоставя на пациентите и разпространява информация по-конкретно за техните права във връзка с трансграничното здравно обслужване и гарантира качеството и безопасността, защитата на личните данни, обществения или частен статут на доставчика на здравното обслужване, процедурата и тарифите за възстановяване на разходите, процедурите за подаване на жалби и средствата за компенсации при здравно обслужване, предоставено в друга държава-членка, както и за приложимите условия и предпоставки;
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, the public or private status of the care provider, the reimbursement procedure and rates, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable;
Член 12 – параграф 2 - буква г
Article 12 – paragraph 2 - point d
г) спомага за установяването на схема за международно извънсъдебно уреждане на спорове, възникващи при предоставянето на трансгранично здравно обслужване;
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme for disputes arising from cross-border healthcare;
г) спомага за установяването на схема , в сътрудничество с омбудсмана, за международно извънсъдебно уреждане на спорове, възникващи при предоставянето на трансгранично здравно обслужване;
(d) facilitate the development of international out-of-court settlement scheme, in cooperation with the Ombudsman, for disputes arising from cross-border healthcare;
Омбудсманът е независим орган във всяка държава-членка, който извършва главно разследвания относно отделни административни практики или пропуски, или пък съществени действия на органи в сферата на обществените услуги, нарушаващи правата или засягащи законните интереси на физически или юридически лица.
The Ombudsman is an independent authority operating in every Member State, who principally investigates individual administrative practices or omissions or material actions by public service bodies which infringe the rights or prejudice the legitimate interests of natural or legal persons.
В този конкретен случай омбудсманът може да помогне за решаването на спорове.
In this specific instance, the Ombudsman could help towards the settlement of disputes.
Член 12 – параграф 2 – буква д a (нова)
Article 12 – paragraph 2 – point e a (new)
да) Доставчиците на първични здравни услуги информират пациентите относно наличието и дейността на националните бюра за контакт в държавата-членка на осигуряване.
(ea) Primary care providers shall inform patients of the availability and function of the national contact points in their Member State of affiliation.
Доставчиците на първични здравни услуги, като семейните/общопрактикуващите лекари, в повечето случаи са първата точка на контакт на пациента със системата на здравеопазване.
Primary care providers, such as family doctors/general practitioners, are in most cases the first point of contact between patient and health service.
Поради това, за да бъдат осведомени пациентите относно правата им на трансгранични здравни грижи, доставчиците на първични здравни услуги следва да имат задължение да насочват пациентите към националните бюра за контакт, които от своя страна да им предоставят възможно най-изчерпателна информация относно възможностите им за лечение.
Therefore, in order to make patients aware of their rights to cross-border healthcare, primary care providers should be obliged to point patients in the direction of national contact points to give them the fullest information possible on their treatment options.
Член 13 - параграфи 2 а, 2 б и 2 в (нови)
Article 13 - paragraphs 2a, 2b and 2c (new)
Държавите-членки гарантират сътрудничеството между различните компетентни органи, за да гарантират надеждността на информацията, предоставено на пациентите, в съответствие с разпоредбите на член 10.
Member States shall ensure that their various competent authorities cooperate in order to guarantee that the information made available to patients in accordance with the provisions of Article 10 is reliable.
Държавите-членки сътрудничат, за да гарантират медицинското наблюдение и/или лечението на евентуални усложнения, произтичащи от здравните грижи, предоставяни в чужбина.
Member States shall cooperate to ensure the medical follow-up and/or treatment of any complications resulting from healthcare provided abroad.
Държавата-членка на лечение гарантира на държавата-членка на осигуряване, която е отговорна за обезпечаването на това наблюдение и/или лечение, възможности за обжалване в случай на вреда и осигурява достъп до медицинското досие.
The Member State of treatment shall ensure that the Member State of affiliation responsible for providing that follow-up and or treatment has the possibility of redress in the event of harm and shall provide access to the medical file.
Създава се регистър на ЕС на практикуващите лекари, които са били отписани от регистрите на лекарите в държавите-членки на ЕС или са обект на ограничения или дисциплинарни процедури от страна на съответните органи във всяка държава-членка на ЕС.
There shall be an EU register of professional medical practitioners who have been struck off the medical register or are subject to restrictions or disciplinary procedures by the relevant authorities of any Member State in the EU.
Задължението за сътрудничество следва да се прилага за новите разпоредби на членове 5 и 10.
The duty to cooperate should apply to the new provisions of Articles 5 and 10.
Член 14 – параграф 1 – уводна част
Article 14 – paragraph 1 – introductory part
Ако един лекарствен продукт е разрешен за пускане на пазара на нейна територия в съответствие с член 6, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО, държавата-членка гарантира, че рецептите, издадени за този лекарствен продукт от компетентно лице на територията на друга държава-членка за конкретен пациент за този лекарствен продукт могат да бъдат ползвани на нейна територия и всякакви ограничения в признаването на индивидуалните рецепти са забранени, освен ако те:
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued for that medicinal product by an authorised person in another Member State for a named patient can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
Artikel 6 der Richtlinie 2001/83/EG sieht vor, dass nur im jeweiligen Mitgliedstaat zugelassene Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden dürfen.
Artikel 6 der Richtlinie 2001/83/EG sieht vor, dass nur im jeweiligen Mitgliedstaat zugelassene Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden dürfen.
Diese nationalen Zulassungen machen auch heute noch den weit überwiegenden Marktanteil der Arzneimittel gegenüber zentralen europäischen Zulassungen auf der Grundlage der Verordnung (EG) 726/2004 aus.
Diese nationalen Zulassungen machen auch heute noch den weit überwiegenden Marktanteil der Arzneimittel gegenüber zentralen europäischen Zulassungen auf der Grundlage der Verordnung (EG) 726/2004 aus.
Auch bei an sich unzweifelhaft authentischen Verschreibungen können im konkreten Einzelfall legitime und begründete Zweifel an der Befugnis der verschreibenden Person zur Verschreibung des fraglichen Arzneimittels bestehen, z.B. bei einer möglichen Überschreitung berufsrechtlicher Grenzen der Approbation.
Auch bei an sich unzweifelhaft authentischen Verschreibungen können im konkreten Einzelfall legitime und begründete Zweifel an der Befugnis der verschreibenden Person zur Verschreibung des fraglichen Arzneimittels bestehen, z.B. bei einer möglichen Überschreitung berufsrechtlicher Grenzen der Approbation.
Diesen möglichen Zweifeln wird durch die Änderung in Buchstabe b) Rechnung getragen.
Diesen möglichen Zweifeln wird durch die Änderung in Buchstabe b) Rechnung getragen.
Член 14 – параграф 1 – буква б
Article 14 – paragraph 1 – point b
б) са основани на легитимни и обосновани съмнения относно автентичността или съдържанието на индивидуалната рецепта или правомощията на лицето, издало рецептата .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription or about the prescribing party's right to issue the prescription .
Член 14 – параграф 2 – уводна част
Article 14 – paragraph 2 – introductory part
С цел улесняване приложението на параграф 1, Комисията приема :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt :
С цел улесняване приложението на параграф 1, Комисията предлага :
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall suggest :
По необходимост изброените мерки ще окажат отражение върху дейността на заетите в здравеопазването лица и върху защитата на общественото здраве.
The listed measures are bound to have an effect on the activities of healthcare professionals and the protection of public health.
Необходимо е да се гарантира, че държавите-членки запазват своите компетенции в тези области.
Member States should be allowed to retain their competence in these fields.
Член 14 – параграф 2 – буква а)
Article 14 – paragraph 2 – point a
Както се препоръчва в мнението на Европейския надзорен орган по защита на данните, това е важно за постигане на високо равнище на защита на данните.
As recommended in the EDPS opinion, this is important in order to have a high level of data protection
Член 14 – параграф 2 – буква б а (нова)
Article 14 – paragraph 2 – point b a (new)
ба) мерки за улесняване на установяването на контакт между лицето, издало рецептата, и лицето, което я предава, с цел изясняване на съмнения във връзка с рецептата;
(ba) measures to facilitate contact between the prescribing party and the dispensing party with a view to resolving uncertainties about prescription;
Една система за признаване на европейските рецепти следва да прави възможен прекия контакт между лекарите и аптекарите.
A system of European prescriptions recognition should permit direct contact between doctors and pharmacists.
Един такъв пряк контакт е съществена предпоставка за изясняване на евентуални въпроси, свързани с лекарствената терапия и със съществуващи практики в държавите-членки.
Such direct contact is an essential precondition for the resolution of uncertainties concerning treatment with medicines, and is already current practice in the Member States.
Член 14 се прилага също и по отношение на рецепти за отпускане на медицински изделия, регистрирани в съответствие със законите на съответната държава-членка.
Article 14 shall also apply to prescriptions for the supply of medical devices authorised in accordance with the laws of the Member State concerned .
Член 15 – параграф 3 – встъпителна част и буква a – встъпителна част
Article 15 – paragraph 3 – introductory part and point a
а) списък с конкретните критерии и условия, които Европейските референтни мрежи трябва да изпълняват, включително списъка с по-рядко срещаните заболявания, които трябва да се вземат предвид и условията и критериите, поставени пред доставчиците на здравни услуги, които желаят да участват в Европейските референтни мрежи, по-специално с цел да се гарантира, че Европейските референтни мрежи:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including a list of rarer disease areas needing to be taken into account and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Както е посочено в обяснителния меморандум (точка 8.3) към предложената директива, основната цел на европейските референтни мрежи е „да предоставят здравно обслужване за пациенти, които са в състояние, изискващо особена концентрация на ресурси и експертно познание за предоставянето на достъпно, висококачествено и рентабилно здравно обслужване“.
As stated in the Explanatory Memorandum to the Commission proposal (point 8.3), the main objective of the European reference network is to ‘provide healthcare to patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care.’
Това следва да намери отражение в съответния член от директивата.
The relevant article of the directive should reflect this.
Член 15 – параграф 3 – буква б а (нова)
Article 15 – paragraph 3 – point b a (new)
ба) мерки по отношение на финансовата и географска достъпност на европейските референтни мрежи.
(ba) measures to ensure the financial affordability and geographical accessibility of European reference networks.
При организиране на определени видове специализирано обслужване на европейско равнище, трябва да съществуват гаранции, че това обслужване ще остане достъпно.
If the provision of certain specialised care is to be organised at European level, guarantees must be provided that it remains accessible.
Практикуващите телемедицина лекари, които предоставят здравно обслужване на пациенти в ЕС, се регистрират към регулатора в областта на здравеопазването на държавата-членка, от която се предоставя телемедицинското обслужване.
Telemedicine practitioners who provide healthcare for patients in the EU shall be registered with the medical regulator of the Member State from where the telemedicine treatment is provided.
Регулаторите в областта на здравеопазването на държавите-членки на ЕС трябва да регулират дейността на всички лекари, които предоставят здравно обслужване на пациенти в тяхната държава-членка, независимо от това, къде практикувашият лекар предоставя това здравно обслужване.
Medical regulators in EU Member States must regulate all doctors who provide healthcare for patients in their Member States, irrespective of where the practitioner is providing such treatment.
Сътрудничество в управлението на здравните технологии
Cooperation on management of health technologies
Предлаганата мрежа трябва да се управлява според принципите за добро управление, установени в Бялата книга на Комисията за европейското управление (2001 г.), особено по отношение на откритостта, отчетността, ефективността и съгласуваността.
The proposed network must be operated according to good governance principles, as established in the Commission’s White Paper on European Governance (2001), particularly with regard to openness, accountability, effectiveness and coherence.
Необходимо е сътрудничество при оценяването на свързаните със здравеопазването технологии, за да се насърчават прозрачни, обективни, всеобхватни и навременни процедури.
Cooperation on health technology assessments should be to foster transparent, objective, inclusive and timely procedures.
Поради това Комисията следва да приема само органи за оценка на здравни технологии, които отговарят на тези стандарти.
The Commission should therefore only admit health technology assessment authorities which meet these standards.
Настоящото изменение е в синхрон с изменение към съображение 43.
This amendment goes with an amendment to Recital 43.
Член 17 – параграф 1 а (нов)
Article 17 – paragraph 1 a (new)