natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в) съответните обстоятелства на употреба, като климат или размножителен период на целевите видове, се различават значително от тези в държавата-членка, където е осъществена първоначалната оценка или държавата-членка, където за първи път е бил разрешен биоцидът и следователно едно неизменено национално разрешение може да представлява неприемлив риск за хората или за околната среда .
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued, and an unchanged national authorisation may therefore present unacceptable risks to humans or to the environment .
в) съответните обстоятелства на употреба, като климат или размножителен период на целевите видове, се различават значително от тези в държавата-членка, където е осъществена първоначалната оценка или държавата-членка, където за първи път е бил разрешен биоцидът.
(c) the relevant circumstances of use, in particular the climate or the breeding period of the target species, differ significantly from those in the Member State where the initial evaluation was carried out or the Member State where the initial national authorisation was issued.
На държавите-членки следва да се позволи да се адаптират към местните условия, когато климатът или размножителният период се различават съществено.
Member States should be allowed to adjust to local circumstances whenever the climate or the breeding period differs significantly.
Това е застъпено дори по-стриктно в Регламента относно продуктите за растителна защита, който позволява национално адаптиране без ограничения (вж. член 36, параграф 3 от посочения регламент).
This is even more strict than the PPP regulation, which allows for national adjustments without any conditions (see Article 36(3) of the PPP regulation).
Член 29 – параграф 1 – алинея 1 - буква в а (нова)
Article 29 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point c a (new)
ва) неизменено национално разрешение може да доведе до вредно въздействие върху здравето на човека или неприемливо въздействие върху околната среда.
( ca) an unchanged national authorisation may present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
В Регламента относно продуктите за растителна защита не съществуват условия за адаптирането на разрешенията в съответствие с местните условия.
In the PPP regulation, there are no conditions for the adjustment of authorisations to local circumstances.
В тази връзка следва да е възможно държавите-членки да пристъпват към адаптиране с общ характер, в случай че считат, че дадено неизменено национално разрешение ще доведе до вредно въздействие върху здравето на човека или неприемливо въздействие върху околната среда.
As such, it should be possible for Member States to adjust in general in case they consider that an unchanged national authorisation would present harmful effects on human health or unacceptable effects on the environment.
Могат да бъдат наложени подходящи условия, предмет на правото на Съюза, във връзка с изискванията, посочени в член 15, и с други мерки за ограничаване на риска, произтичащи от специфичните условия за употреба.
Subject to Union law, appropriate conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 15 and other risk - mitigation measures deriving from specific conditions of use.
Допълнителни мерки за намаляване на риска за хората и околната среда във връзка с употребата на биоциди, в светлината на специфични обстоятелства в определена държава-членка.
Additional measures to reduce the risk to humans and the environment with regard to the use of biocides, in the light of specific circumstances in a Member State.
Комисията се произнася по предложената корекция на условията за издаване на национално разрешение според местните обстоятелства в съответствие с процедурата, посочена в член 72, параграф 3.
The Commission shall adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Компетентният орган на засегнатата държава-членка незабавно приема всички подходящи мерки в изпълнение на това решение.
The competent authority of the concerned Member State shall without delay adopt all appropriate measures to comply with that decision.
Комисията , след консултация със заявителя, се произнася по предложената корекция на условията за издаване на национално разрешение според местните обстоятелства в съответствие с процедурата, посочена в член 72, параграф 3.
The Commission shall , after consultation with the applicant, adopt a decision on the proposed adjustment of the conditions of the national authorisation to local circumstances in accordance with the procedure referred to in Article 72(3).
Член 29 – параграф 2 а (нов)
Article 29 – paragraph 2 a (new)
Три месеца са достатъчно дълъг срок за Комисията, за да представи предложение за решение относно основанията за признаване на разрешения или за отказ те да се признаят.
Three months is an adequate period of time for the Commission to make a proposal for a decision setting out the grounds for recognising or not recognising authorisations.
Член 31 – заглавие
Article 31 – title
Дерогация по отношение на някои продуктови типове
Derogation regarding certain product-types
Дерогация по отношение на някои активни вещества или продуктови типове
Derogation regarding certain active substances or product-types
(Свързано с изменението на член 31)
((Linked to the amendment of Article 31.) )
На държавите-члeнки следва да се позволи да отказват взаимното признаване за вещества, попадащи в обхвата на критериите за отхвърляне, и за вещества, които са кандидати за замяна.
Member States should be allowed to refuse mutual recognition for substances that fall under the exclusion criteria and for substances that are candidates for substitution.
Чрез дерогация от разпоредбите на членове 25 и 28 компетентните органи на държавите-членки могат да отказват взаимно признаване на национални разрешения, предоставени за продуктови типове 15, 17 и 23 от приложение V, при условие че отказът е обоснован от съображения за защита на здравето на човека, животните и растенията, защитата на национални богатства, притежаващи художествена, историческа, археологическа стойност и защитата на индустриалната и търговска собственост.
By way of derogation from Articles 25 and 28 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Компетентните органи на държавите-членки незабавно се уведомяват взаимно и уведомяват Комисията за решенията, взети в това отношение, и ги мотивират.
Competent authorities of Member States shall without delay inform each other and the Commission of any decision taken in this respect and shall indicate the reasons thereof.
Чрез дерогация от разпоредбите на членове 25 - 29 компетентните органи на държавите-членки могат да отказват взаимно признаване на национални разрешения, предоставени за активните вещества, посочени в членове 5 и 9 и за продуктови типове 15, 17 и 23 от приложение V, при условие че отказът е обоснован от съображения за защита на здравето на човека, и по-специално на уязвимите групи, защита на здравето на животните и растенията, защитата на околната среда, на национални богатства, притежаващи художествена, историческа, археологическа стойност , и защитата на индустриалната и търговска собственост.
By way of derogation from Articles 25 - 29 , competent authorities of Member States may refuse mutual recognition of national authorisations granted for active substances referred to in Article s 5 and 9 and for product types 15, 17 and 23 of Annex V provided that such a refusal can be justified on grounds of the protection of health of humans, particularly of vulnerable groups, the protection of the health of animals or plants, the protection of environment , national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Член 33 – параграф 1
Article 33 – paragraph 1
Разрешение на Общността може да бъде предоставено на следните категории биоциди :
The Community authorisation may be granted to the following categories of biocidal products:
Разрешение на Съюза може да бъде предоставено на всяка категория биоциди .
The Union authorisation may be granted to any category of biocidal products.
а) биоциди, съдържащи едно или повече нови активни вещества;
(a) biocidal products containing one or more new active substances;
б) биоциди с нисък риск.
(b) low-risk biocidal products.
Централизираната система за разрешения има ясни ползи за функционирането на вътрешния пазар, като осигурява последователни оценки и хармонизирано прилагане на изискванията във всички държави-членки и спомага за разпространението на най-добри практики и еднаква защита на потребителя в Европа.
A centralised authorisation system has clear benefits for the functioning of the internal market by ensuring consistent assessments and a harmonised implementation of the requirements in all Member States , driving best practices and same standards of consumer protection across Europe .
Следователно процедурата на Общността за даване на разрешения следва да обхваща всички категории продукти вместо само малка част от продукти (биоциди с нисък риск и продукти с нови активни вещества).
The Community authorisation procedure should therefore extend to all product categories instead of only a small minority of products (low risk biocidal products and products with new active substances).
Член 33 – параграф 1a (нов)
Article 33 – paragraph 1a (new)
Разрешение на Съюза не може да бъде предоставено за биоциди, които съдържат активни вещества, попадащи в приложното поле на член 5 или член 9.
A Union authorisation may not be granted for biocidal products that contain active substances that fall under Article s 5 or 9.
Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящия регламент чрез допълването му, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 72, параграф 4.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted according to the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Разрешението на Общността следва да е възможно за всички видове продукти, също и за продукти, които предимно съдържат съществуващи активни вещества.
It should be possible to obtain the Community authorisation for all types of product, i.e. including products that contain only existing active substances.
От една страна, това би довело до значително намаление на административните разходи както за заявителите, така и за държавите-членки.
On the one hand, administrative expenditure by both applicants and Member States would be substantially reduced.
От друга страна, разширяването на системата по този начин няма да представлява прекомерна тежест, тъй като включването на активните вещества в приложение І е свързано със системата за преразглеждане.
On the other, extending the system in this way would not overburden it because the inclusion of active substances in Annex I is linked to the review programme.
Член 33 a (нов)
Article 33 a (new)
Биоциди със сходни условия за употреба
Biocidal products with similar conditions of use
Съгласно член 33, параграф 1, буква ба) даден продукт се счита за биоцид със сходни условия за употреба, ако са изпълнени всички изброени по-долу критерии:
In accordance with point (ba) of Article 33(1), a product shall be considered a biocidal product with similar use conditions if all of the following criteria are met:
а) има сходни условия за употреба в целия Съюз съгласно инструкциите за употреба;
( a ) it has similar conditions of use across the Union , according to use instructions;
Комисията, посредством делегирани актове съгласно член 71а и при изпълнение на условията на членове 71 б и 71 в, определя или приема броя на държавите-членки, посочени в буква б).
T he Commission shallt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, define or adapt the number of Member States referred to in point (b).
Броят на държавите-членки не може да бъде намаляван с повече от две на всеки две години.
The number of Member States shall not be reduced by more than two every two years.
Критериите се основават на целенасоченото и последователно приложение и употреба на тези видове продукти в целия ЕС (броят на държавите-членки предстои да се определи), както и на положителния им принос за защитата на безопасността на човека и животните.
The criteria are based on the targeted and consistent application and use of those types of products across the EU (number of Member States to be specified), as well as their positive contribution to human and animal safety protection.
Приложение VІ определя принципите за оценка на досиетата за биоциди, за да се гарантира хармонизирано високо равнище на защита на хората и околната среда.
Annex VI lays down the principles for the evaluation of dossiers for biocidal products to ensure a harmonised high level of protection for humans and the environment.
Това включва детайлна оценка на риска по отношение на продуктите по време на тяхната употреба.
This involves detailed risk assessment of products during their use.
Член 35 – параграф 3 – алинея 1
Article 35 – paragraph 3 – subparagraph 1
Срокът от девет месеца за изготвяне и предаване на становище от страна на Агенцията е прекалено дълъг, тъй като становището се изготвя въз основа на готова оценка, изготвена от оценяващия орган.
Nine months is much too long a time to allow for the Agency to prepare and submit an opinion, given that opinions are prepared on the basis of existing evaluations carried out by the evaluating authority.
Три месеца биха били по-разумен срок за целта.
Three months would be a more suitable period.
Член 35 – параграф 4 – алинея 2
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 2
По молба на някоя държава -членка Комисията може да реши, че разрешението на Общността няма да важи на територията на въпросната държава-членка за продуктови типове 15, 17 и 23 от приложение V , при условие че молбата е обоснована от съображения за защита на здравето на човека, животните и растенията, защитата на национални богатства, притежаващи художествена, историческа, археологическа стойност и защитата на индустриалната и търговска собственост.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that the Community authorisation shall not apply in the territory of that Member State for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V provided that such a request can be justified on grounds of the protection of health of humans, animals or plants, the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or the protection of industrial and commercial property.
Държавата -членка уведомява Комисията , ако ограничава или забранява разрешението на Съюза за биоцид от продуктови типове 15, 17 или 23 от приложение V на територията на съответната държава-членка.
The Member State shall notify the Commission where it restrict s or prohibit s the Union authorisation for a biocidal product of the product-types 15, 17 or 23 of Annex V in the territory of that Member State .
Такова ограничение или забрана трябва да бъдат обосновани от съображения за защита на :
Such restriction or prohibition must be justified on grounds of the protection of :
а) здравето на човека, по-специално на уязвимите групи,
(a) human health, particularly that of vulnerable groups ,
б) околната среда, по-специално на уязвимите екосистеми,
(b) the environment, particularly vulnerable ecosystems ,
д) национални богатства, притежаващи художествена, историческа или археологическа стойност , или
(e) national treasures possessing artistic, historic or archaeological value, or
е) индустриална и търговска собственост.
(f) industrial and commercial property.
Член 35 – параграф 4 – алинея 3
Article 35 - paragraph 4 - subparagraph 3
По молба на някоя държава-членка Комисията може да реши, че определени условия от разрешението на Общността следва да бъдат коригирани спрямо различните местни обстоятелства в тази държава-членка в съответствие с член 29.
The Commission may, on the request of a Member State , decide that certain conditions of the Community authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
Ако някоя държава-членка реши, че разрешението на Съюза следва да бъде коригирано спрямо различните местни обстоятелства в тази държава-членка , тя информира Комисията за това в съответствие с член 29.
A Member State shall inform the Commission if it decid es that the Union authorisation should be adjusted to the different local circumstances in that Member State in accordance with Article 29.
Притежателят на разрешение или негов представител подава заявление за подновяване на разрешение на Общността до Агенцията най-малко 18 месеца преди датата на изтичане на разрешението..
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Community authorisation to the Agency at least 18 months before the expiry date of the authorisation.
Притежателят на разрешение или негов представител подава заявление за подновяване на разрешение на Съюза до Агенцията най-малко 12 месеца преди датата на изтичане на разрешението.
The authorisation holder or his representative shall submit an application for renewal of a Union authorisation to the Agency at least 12 months before the expiry date of the authorisation.
Освен ако няма нови данни за оценяване, за подновяване на разрешението за даден продукт не са нужни осемнадесет месеца.
Unless there is new data to evaluate, 18 months is not necessary to renew an authorisation of a product.
Дванадесет месеца биха били по-подходящ срок.
12 months would be a more appropriate time frame.
Член 37 – параграф 2 – алинея 1
Article 37 – paragraph 2 - subparagraph 1
Ако оценяващият компетентен орган, осъществил първоначалната оценка на заявлението за издаване на разрешение на Общността , реши, че не е необходимо да се прави пълна оценка на заявлението, в рамките на дванадесет месеца след валидирането той изготвя и подава до Агенцията препоръка за подновяване на разрешението.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Community authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within twelve months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
Ако оценяващият компетентен орган, осъществил първоначалната оценка на заявлението за издаване на разрешение на Съюза , реши, че не е необходимо да се прави пълна оценка на заявлението, в рамките на шест месеца след валидирането той изготвя и подава до Агенцията препоръка за подновяване на разрешението.
If the evaluating competent authority that carried out the initial evaluation of the application for Union authorisation decides that a full evaluation of the application is not necessary, it shall, within six months after the validation, prepare and submit to the Agency a recommendation on the renewal of the authorisation.
Съгласно член 12, параграф 2 относно подновяването на включването на активно вещество в приложение І, когато не е необходима пълна оценка, се изисква оценяващият орган да издаде препоръка за подновяване в срок от шест, а не от дванадесет месеца.
In Article 12.2 for renewal of inclusion of active substance in Annex I, when full evaluation is not necessary it is required that the evaluating authority issues a recommendation for renewal in 6 months not 12.
а) нови знания или информация за ефектите на активното вещество или биоцида върху хората или околната среда;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment;
а) нови знания или информация за ефектите на активното вещество или биоцида върху хората или околната среда , по-специално такива, които се отнасят за уязвими групи ;
(a) new knowledge or information on the effects of the active substance or biocidal product for humans or the environment , especially effects on vulnerable groups ;
Член 38 – параграф 1 – буква в а (нова)
Article 38 – paragraph 1 – point c a (new)
ва) промени в източника или в състава на активното вещество.
(ca) changes in the source or composition of the active substance.
Уведомяването за промяна в източника или в състава на активното вещество, използвано в биоцида, е необходимо, тъй като промяната може да има влияние върху безопасността на продукта.
A change in the source of an active substance used in a biocidal product needs to be reported because it could affect the product’s safety.
Член 39 – параграф 1 – буква а
Article 39 - paragraph 1 - point a
а) изискванията, посочени в член 16, не са удовлетворени ;
(a) the requirements referred to in Article 16 are not satisfied ;
а) не са спазени изискванията, посочени в член 16, или стандартите на Съюза за защита на здравето на човека и околната среда, по-специално установените в Директива 2008/56/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 17 юни 2008 г. за създаване на рамка за действие на Общността в областта на политиката за морска среда (Рамкова директива за морска стратегия) 1 , Директива 2006/118/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. за опазване на подземните води от замърсяване и влошаване на състоянието им 2 , Директива 2000/60/ЕО, Директива 98/83/ЕО и Директива 96/61/ЕО на Съвета от 24 септември 1996 г. за комплексно предотвратяване и контрол на замърсяването 3 ;
(a) where there is failure to comply with the requirements referred to in Article 16 or Union standards for the protection of human health and the environment, particularly laid down in Directive 2008/56/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy (Marine Strategy Framework Directive) 1 , Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on the protection of groundwater against pollution and deterioration 2 , Directive 2000/60/EC, Directive 98/83/EC and Council Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control 3 ;
2 ОВ L 372, 27.12.2006 г., стр. 19.
2 OJ L 372, 27.12.2006, p.
Член 39 – параграф 1 – буква г а (нова)
Article 39 – paragraph 1 – point d a (new)
га) при наличие на признаци, че целите на член 4, параграф 1, буква а), подточка iv), член 4, параграф 1, буква б), подточка i) и член 7, параграфи 2 и 3 от Директива 2000/60/ЕО могат да не бъдат постигнати.
(da) there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/ may not be achieved.
Аналогично с изменение 39, внесено от докладчика.
Analogous to the rapporteur's Amendment 39.
В допълнение към преразглеждането на включването на активно вещество в приложение I, наличието на данни (от практически измервания) за това, че целите на Рамковата директива за водите са застрашени, трябва също да бъде основание за анулиране или изменение на разрешение на биоцид.
In addition to revision of the inclusion of an active substance in Annex I, an indication (from practical measurements) that the aims of the Water Framework Directive are jeopardised must also be grounds for cancelling or amending the authorisation of a biocidal product.
Член 42 – заглавие
Article 42 – title
Подробни процедури за отмяна и изменения
Detailed procedures on cancellation and amendments