natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Притежателят на разрешението, официални или научни органи, участващи в селскостопански дейности или специално определени от държавата-членка за отговорни органи , или професионални земеделски организации и професионални потребители могат да искат разрешение за разширяване на обхвата на вече получено разрешение на продукт за растителна защита, така че да обхваща маловажни употреби, които не се включват в разрешението.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or having been specifically declared responsible by the Member State, professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
Член 49, параграф 2а (нов)
Article 49, paragraph 2 a (new)
Член 49, параграф 3, буква в)
Article 49, paragraph 3, point (c)
в) разширяването на обхвата представлява обществен интерес;
(c) the extension is in the public interest;
в) разширяването на обхвата представлява обществен интерес, в т.ч. от гледна точка на управлението на резистентността и необходимостта от осигуряване на земеделските стопани с надеждни и безопасни продукти за растителна защита, които са били обект на проучване ;
(c) the extension is in the public interest, including as regards resistance management and the need to provide farmers with reliable and safe plant protection products, which have been subject to examination ;
Clarification of the term 'public interest'.
Clarification of the term 'public interest'.
Проучванията, необходими за определянето на максималните граници за остатъчни количества, могат да се извършват от научноизследователски учреждения или официални организации.
It shall be possible for scientific institutions or official bodies to carry out the studies required to set maximum residue limits.
The costs involved in scientific studies constitute a major obstacle to development as regards minor uses.
The costs involved in scientific studies constitute a major obstacle to development as regards minor uses.
The aim of this amendment is to suggest approaches that are more economically viable.
The aim of this amendment is to suggest approaches that are more economically viable.
Член 49, параграф 3а (нов)
Article 49, paragraph 3 a (new)
Разрешението за маловажни употреби се основава най-вече на критериите за екстраполация на данни, получени за други култури, с които са налице значителни ботанически и агрономически прилики.
Authorisation for minor uses shall be based, inter alia, on extrapolation of data obtained for other crops with which there are significant botanical and agronomic similarities.
For crops between which there are major similarities, such as for example between cherry trees and blackthorn, initial data obtained for authorisation should be extrapolated to make it easier to extend authorisations for minor uses.
For crops between which there are major similarities, such as for example between cherry trees and blackthorn, initial data obtained for authorisation should be extrapolated to make it easier to extend authorisations for minor uses.
Член 49, параграф 4a (нов)
Article 49, paragraph 4 a (new)
Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за уреждане на всички правни и икономически въпроси най-късно до [дата на влизане в сила + 18 месеца], в т.ч. справедливо и правилно разпределение на разходите, задълженията и отговорностите между притежателя на първоначалното разрешение и публичните органи.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary toresolve any legal and economic issues by [date of entry into force + 18 months] at the latest, , including a fair and just distribution of costs, responsibilities and liability between the original authorisation holder and the public authorities.
Държавите-членки могат да създадат фонд, финансиран от заинтересованите лица и/или обществени фондове, чрез който да се финансира изследователска дейност в областта на маловажните употреби и/или да се покриват разноските за разширяване на обхвата на първоначалното разрешение.
The Member States may establish a fund financed by the parties concerned and/or public funds to sponsor research on minor uses and/or to cover the costs of extending the original authorisation.
Те незабавно съобщават на Комисията текста на гореспоменатите разпоредби и изпращат таблица на съответствието между посочените разпоредби и разпоредбите на настоящия регламент.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of the abovementioned provisions and a correlation table between those provisions and this regulation.
Органът, Комисията и държавите-членки си сътрудничат и съгласуват научната си работа във връзка с маловажните употреби.
The Authority, the Commission and Member States shall cooperate and coordinate their scientific work with regard to minor uses.
The authorisation of plant protection products for minor uses needs to be facilitated.
The authorisation of plant protection products for minor uses needs to be facilitated.
Users tend to use unauthorised, not examined products to combat pests, whereas for the producers minor uses are economically of little interest.
Users tend to use unauthorised, not examined products to combat pests, whereas for the producers minor uses are economically of little interest.
It is important that Member States and Commission work closely together, especially on research for minor uses.
It is important that Member States and Commission work closely together, especially on research for minor uses.
Член 49, параграф 4 б (нов)
Article 49, paragraph 4 b (new)
В съответствие с процедурата, предвидена в член 76, параграф 3, може да се приеме регламент, за да се създаде европейски фонд за насърчаване на сътрудничеството между изследователските институти в държавите-членки по отношение на изследванията в областта на употребата на култури в малки земеделски стопанства.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(3) a regulation may be adopted to create a European fund to encourage cooperation between research institutes in the Member States with regard to research into the use of crops in small-scale cultivation.
Член 49, параграф 4 в (нов)
Article 49, paragraph 4 c (new)
В съответствие с процедурата, предвидена в член 76, параграф 3, се приема регламент, предвиждащ удължаване на срока за защита на данните в съответствие с член 56, параграф 2, до максимум пет години, в зависимост от броя на дадените продължения за маловажни употреби.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(3) a regulation shall be adopted providing for a prolongation of the period for data protection in accordance with Article 56(2) for up to five years, depending on the number of extensions for minor use granted.
An incentive for producers to support minor uses is a possible extension of the data protection periods.
An incentive for producers to support minor uses is a possible extension of the data protection periods.
Когато държавите-членки разширяват обхвата на разрешение за маловажна употреба, те информират притежателя на разрешението, който съответно променя етикетирането.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder, who shall change the labelling accordingly.
To facilitate the exchange of information and improve the information of the interested public Member States and the Commission shall make available the list on an official website.
To facilitate the exchange of information and improve the information of the interested public Member States and the Commission shall make available the list on an official website.
Член 49a (нов)
Article 49 a (new)
В отклонение от разпоредбите на член 28, параграф 1, държавите-членки разрешават вноса и пускането на пазара на продукт за растителна защита на тяхна територия чрез паралелен внос единствено по административна процедура за проверка на идентичността на продукта с вече разрешен продукт ("отправен продукт за растителна защита").
By way of derogation from Article 28(1), Member States shall allow the import and placing on the market of a plant protection product within their territory through parallel trade only after an administrative procedure to verify that it is identical to the plant protection product which is already authorised (‘reference plant protection product’).
Когато се установи идентичност, вносният продукт за растителна защита получава удостоверение за идентичност от компетентния орган на определената държава-членка.
Where this is the case, the imported plant protection product shall receive an identity certificate from the competent authority of the designated Member State .
Вносителят на продукт за растителна защита представя пред компетентния орган на определената държава-членка заявление за удостоверение за идентичност за продукта, който възнамерява да внесе, преди първия внос и първото пускане на пазара.
The importers of a plant protection product shall apply for an identity certificate from the competent authority of the designated Member State for the plant protection product they want to import before the first import and the first placing on the market.
Компетентният орган на определената държава-членка решава в срок от 45 дни дали са спазени изискванията по настоящия параграф.
The competent authority of the designated Member State shall decide within 45 days if the requirements under this paragraph are fulfilled.
Ако органът се увери, че изискванията по настоящия параграф са спазени, вносителят получава удостоверение за идентичност за въпросния продукт.
If the authority ascertains that the requirements under this paragraph are fulfilled, the importer shall receive an identity certificate for the product in question.
Заявителят се освобождава от задължението да предоставя информацията и докладите за изпитване и проучване, изисквани за разрешаване на продукт за растителна защита.
The applicant shall be exempted from supplying the information, test and study reports required for an authorisation of a plant protection product.
Компетентният орган, който получава заявлението, изисква от компетентния орган на страната на произход:
The competent authority receiving the application shall ask the competent authority of the country of origin:
a) точния състав на продукта, за да се провери дали той е идентичен на продукт за растителна защита, разрешен в отправната държава-членка, и
(a) to establish the exact composition of the product to check that it is identical to a plant protection product authorised in the reference Member State, and
б) потвърждение, че този продукт е разрешен в тази държава-членка по процедурата за даване на разрешение, предвидена в Директива 91/414/ЕИО или в настоящия регламент.
b) to check that the product is authorised in that Member State in accordance with the authorisation procedure laid down in Directive 91/414/EEC or in this Regulation.
Продуктите, които са предмет на паралелен внос, не могат да се преопаковат.
Products subject to parallel imports cannot be repackaged.
Удостоверението за идентичност изтича заедно с разрешението на отправния продукт или на разрешението на вносния продукт в държавата-членка, от която той се изнася.
The identity certificate shall expire with the authorisation of the reference product or the expiry of the authorisation of the imported product in the Member State from which it is exported.
Ако отнемането на разрешение на продукт за растителна защита не се основава на причини, свързани със здравето или околната среда, вносителят може да продължи да продава вносния продукт до една година след датата на отнемане.
If the authorisation of the reference product is withdrawn for reasons other than health or environmental reasons, the importer may continue to sell the imported product for one year after the date of withdrawal.
Parallel trade is a simplified way to place a plant protection product on the market, and is followed by very few controls.
Nevertheless, with a view to guaranteeing that the imported product is identical to the reference product, re-packaging should not be permitted.
Член 50, параграф 4a (нов)
Article 50, paragraph 4 a (new)
Разпоредбите на параграфи от 1 до 3 и на член 49 се прилагат също така по отношение на продукти за растителна защита, които са необходими за маловажни употреби, ако няма друг начин да се гарантира икономически разумна растителна защита.
Paragraphs 1 to 3 and Article 49 shall also apply to plant protection products that are required for minor uses if there is no other way to ensure plant protection in an economically sound way.
В отклонение от разпоредбите на параграф 1, срокът на разрешение не превишава три години.
By way of derogation from paragraph 1, the period of authorisation shall not exceed three years.
There might be a need to grant an authorisation for a limited time-period to a product for minor uses, even if the active substance has not yet been authorised or where the plant protection product has been authorised in another member state, but the producer shows no interest to market his products in the member state concerned.
There might be a need to grant an authorisation for a limited time-period to a product for minor uses, even if the active substance has not yet been authorised or where the plant protection product has been authorised in another member state, but the producer shows no interest to market his products in the member state concerned.
It seems to be the best solution as the choice of plant protection products for minor uses is very limited and the amounts used and the risks are comparatively small.
It seems to be the best solution as the choice of plant protection products for minor uses is very limited and the amounts used and the risks are comparatively small.
The product should only be used in a controlled way.
The product should only be used in a controlled way.
В отклонение от разпоредбите на член 28, могат да се провеждат експерименти или изпитвания с изследователска или развойна цел, включващи изпускане в околната среда на неразрешен продукт за растителна защита, ако държавата-членка, на чиято територия ще се провежда експериментът или изпитването, е оценила наличните данни и е дала разрешение за изпитателни цели.
By way of derogation from Article 28, experiments or tests for research or development purposes involving the release into the environment of an unauthorised plant protection product may be carried out if the Member State in whose territory the experiment or test is to be carried out has assessed the available data and granted a licence for trial purposes.
For experiments and tests it is not necessary to grant authorisation but simply a licence.
For experiments and tests it is not necessary to grant authorisation but simply a licence.
Подробни правила за прилагане на настоящия член, включително минимални изисквания за тези принципи, могат да се приемат в съответствие с процедурата по член 76, параграф 3 .
Detailed rules for the application of this Article including minimum requirements for these principles may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Директива 2004/35/ЕО не се прилага, ако земеделски стопанин може да докаже правилна употреба на продукт за растителна защита, както е определена в настоящия регламент, в други законодателни актове на Общността и в законодателството на съответната държава-членка.
Directive 2004/35/CE shall not apply if a farmer can prove proper use of a plant protection product as laid down in this regulation, other Community legislation and the legislation of the Member State concerned.
За целта притежателят на разрешението записва и докладва всички подозирани неблагоприятни реакции при хора, при животни или в околната среда, свързани с употребата на продукта за растителна защита.
To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans , in animals and the environment related to the use of the plant protection product.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
The information should include suspected adverse reactions in humans, animals and the environment.
The last paragraph is deleted since there is different legislation in third countries which makes it difficult to compare the use of plant protection products within the EU.
The last paragraph is deleted since there is different legislation in third countries which makes it difficult to compare the use of plant protection products within the EU.
Член 53, параграф 1, алинея 4
Article 53, paragraph 1, subparagraph 4
Задължението за съобщаване включва съответна информация относно решения или оценки от публични органи, които разрешават продукти за растителна защита или активни вещества в трети страни.
The obligation to notify shall include relevant information on decisions or assessments by public bodies which authorise plant protection products or active substances in third countries.
Член 56, параграф 1, алинея 2, уводна част
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
Защитата се прилага за доклади за изпитване или проучване, включително за обобщения на тези доклади за изпитване или проучване, представени на държава-членка от заявител за разрешение по настоящия регламент (оттук нататък наричан "първия заявител"), при условие че тези доклади за изпитвания или изследвания са били
The protection applies to test and study reports, including summaries of those test and study reports, submitted to a Member State by an applicant for authorisation under this Regulation (hereinafter called ‘the first applicant’), provided that those test and study reports were
Data protection should also be granted to information gathered by authorities in renewal and review procedures.
Data protection should also be granted to information gathered by authorities in renewal and review procedures.
Data protection should cover all relevant data, not only those generated according to GLP or GEP.
Data protection should cover all relevant data, not only those generated according to GLP or GEP.
Член 56, параграф 1, алинея 2, буква а)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (a)
а) необходими за разрешаването или за изменението на условията на разрешение ,
(a) necessary for the authorisation or an amendment of the conditions of an authorisation.
Provision should be made for circumstances in which the field of application is different, such as extension of use from field to greenhouse crops, which requires the submission of additional data.
Provision should be made for circumstances in which the field of application is different, such as extension of use from field to greenhouse crops, which requires the submission of additional data.
Член 56, параграф 1, алинея 2, буква б)
Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, point (b)
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
See justification for Article 56, paragraph 1, subparagraph 2, introduction
Член 56, параграф 1, алинея 3
Article 56, paragraph 1, subparagraph 3
Когато даден доклад е защитен, той не може да бъде използван от държавата-членка , която го е получила, в полза на други заявители за продукти за растителна защита, освен случаите, предвидени в параграф 2, член 59 или член 77.
Where a report is protected, it may not be used, by the Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Когато даден доклад , включително и обобщение на доклад, е защитен, той не може да бъде използван от която и да е държава-членка , която го е получила, в полза на други заявители за продукти за растителна защита, освен случаите, предвидени в параграф 2, член 59 или член 77.
Where a report, including a summary thereof, is protected, it may not be used, by any Member State which received it, for the benefit of other applicants for plant protection products, except as provided in paragraph 2, in Article 59 or in Article 77.
Също така н е се ползва със защита проучване, включително и обобщение на проучване, което е било необходимо само за подновяване или преразглеждане на разрешение.
A study , including a summary thereof, shall also be protected if it was only necessary for the renewal or review of an authorisation.
Срокът за защита на данните е пет години.
The period for data protection shall be five years.
Прилагат се разпоредбите на алинеи от първа до четвърта със съответните изменения.
The first to fourth subparagraphs shall apply mutandis mutandis.
Сроковете за защита на данните могат да се удължават в съответствие с член 49, параграф 4в.
Data protection periods may be extended in accordance with Article 49(4c).
Data provided in minor use procedures needs to be protected as well.
Data provided in minor use procedures needs to be protected as well.
Защитата на данни по параграф 1 се предоставя, само когато първият заявител е поискал защита на данните при подаването на досието или при представяне на допълнителна информация, например относно растителнозащитни и синергизиращи вещества, и е представил на съответната държава-членка следната информация за всеки доклад за изпитване или проучване:
Data protection under paragraph 1 shall only be granted where the first applicant has claimed data protection at the time of submitting the dossier or when submitting additional information, for example. on safeners and synergists, and has provided to the Member State concerned for each test or study report the following information:
See justification for Article 56 paragraph 1.
See justification for Article 56 paragraph 1.
а) обосновка, че представените доклади за изпитване и проучване са необходими за първото разрешение , за подновяване или преразглеждане, или за изменението на разрешение на продукт за растителна защита , или вследствие на изменение на законодателството ;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, renewal or review, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product; or as a result of changes to legislation ;
See justification for Article 56, paragraph 1.
See justification for Article 56, paragraph 1.
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Such enquiry shall include consultation of the information available pursuant to Article 54.
Всички лица, които възнамеряват да поискат издаването, подновяването или преразглеждането на разрешение за продукт за растителна защита, преди да проведат изпитвания или проучвания, се информират от компетентния орган на държавата-членка, до който възнамеряват да подадат заявление, дали в тази държава-членка вече е дадено разрешение за продукт за растителна защита, съдържащ същото активно, растителнозащитно или синергизиращо вещество.
Any persons intending to seek , renew or review an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, enquire of the competent authority of the Member State to which they intend to make an application whether an authorisation has already been granted in that Member State for a plant protection product containing the same active substance, safener or synergist.
Член 58, параграф 1, алинея 2
Article 58, paragraph 1, subparagraph 2
Бъдещият заявител предоставя всички данни относно идентичността и примесите на активното вещество, което той предлага да използва.
The prospective applicant shall submit all data regarding the identity and impurities of the active substance he proposes to use.
Запитването се подкрепя от доказателства, че бъдещият заявител възнамерява да подаде заявление за разрешение.
The enquiry shall be supported by evidence that the prospective applicant intends to apply for an authorisation.
It is not appropriate for an application to be considered before being officially submitted.
It is not appropriate for an application to be considered before being officially submitted.
The information referred to in Article 54 is sufficient.
The information referred to in Article 54 is sufficient.