natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При поискване от съответния компетентен орган стопанските субекти в хранителната промишленост представят информация относно това до каква степен храната е била използвана за консумация от човека в рамките на Съюза преди 15 май 1997 г.
On request from the relevant competent authority, food business operators shall submit information concerning the extent to which the food in question was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Комисията публикува тези данни и заключенията, направени въз основа на събраната информация и неповерителните данни, които ги подкрепят.
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Комисията обобщава получените отговори и предоставя резултата от консултацията на всички компетентни органи.
The Commission shall summarise the replies received and communicate the result of the consultation to all competent authorities.
За да се гарантира изчерпателността на информацията относно класифицирането на нови храни, не по-късно от ... * Комисията приема правила относно начина на действие при случаи, при които Комисията няма информация относно употребата на храна за консумация от човека преди 15 май 1997 г. чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23.
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than... * , adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
* Шест месеца след датата на влизане в сила на настоящия регламент.
* Six months after the date of entry into force of this regulation.
Комисията може да приеме мерки за прилагане на параграф 3 от настоящия член в съответствие с процедурата по регулиране, посочена член 19, параграф 2 .
The Commission may adopt implementing measures for paragraph 3 of this Article in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Комисията може да приеме подробни правила за прилагане на параграф 1, по-конкретно по отношение на вида информация, която следва да бъде събирана от държавите-членки и/или стопанските субекти в хранителната промишленост, чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23.
The Commission may adopt detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to conditions of Articles 22 and 23.
Член 4, параграф 2 от документа на Комисията.
Article 4(2) from the Commission document.
Тълкувателни решения
Interpretation decisions
Когато е необходимо може да се вземе решение в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 19, параграф 2, дали даден вид храна попада в приложното поле на настоящия регламент.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
Списък на Съюза на нови храни
Union list of novel foods
Само нови храни, включени в списъка на Съюза на нови храни („списък на Съюза“), могат да бъдат пускани на пазара.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (''the Union list'') may be placed on the market.
Списъкът на Съюза се публикува и поддържа на страница на уебсайта на Комисията, определена за тази цел и достъпна за обществеността.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
ЕП първо четене изменение 41.
EP first reading amendment 41.
Никой не може да пуска на пазара в рамките на Съюза нова храна, ако тя не отговаря на изискванията на настоящия регламент.
No person shall place on the Union market a novel food if it does not comply with this Regulation.
Нови храни не се пускат на пазара, ако не отговарят на разпоредбите на настоящия регламент.
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
ЕП първо четене изменение 42.
EP first reading amendment 42.
Списъци на нови храни
Lists of novel foods
Комисията поддържа списък на Съюза на разрешените нови храни, различни от традиционните храни от трети държави (оттук нататък наричан „списък на Съюза“), който се публикува в съответствие с член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The Commission shall maintain a Union list of authorised novel foods other than traditional foods from third countries (hereinafter "the Union list"), which will be published in accordance with Article 2(1) of Regulation (EC) No 1331/2008.
Комисията съставя и поддържа списък на традиционните храни от трети държави, получили разрешение съгласно член 11, параграф 5 от настоящия регламент, който се публикува в серия C на Официален вестник на Европейския съюз.
The Commission shall establish and maintain a list of traditional foods from third countries authorised pursuant to Article 11(5) of this Regulation, which shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
На пазара в рамките на Съюза могат да се пускат само нови храни, които са включени в списъка на Съюза или в списъка на традиционните храни от трети държави.
Only novel foods included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries may be placed on the market within the Union .
Член 8 - буква a
Article 8 - point a
а) не представлява опасност за здравето на потребителя въз основа на наличните научни доказателства;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
а) не представлява опасност за здравето на потребителя и на животните въз основа на наличните научни доказателства , което означава, че при оценяването на риска ще бъдат взети предвид кумулативни и синергични въздействия, както и възможни неблагоприятни въздействия върху определени групи от населението ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer and of animals, which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
ЕП първо четене изменение 43.
EP first reading amendment 43.
Член 8 – буква в
Article 8 - point c
в) ако е предназначена да замени друга храна, не се различава от тази храна в такава степен, че нормалната Й консумация да бъде неблагоприятна за храненето на потребителя.
(c) if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
в) в случай, че е предназначена да замени друга храна, не се различава от тази храна в такава степен, че нормалната й консумация да бъде неблагоприятна за храненето на потребителя.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
ЕП първо четене изменение 45.
EP first reading amendment 45.
Член 8 – буква в а (нова)
Article 8 – point c a (new)
ва) становището на Европейската агенция за околна среда, което се публикува не по-късно от деня на публикуването на оценката на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), по въпроса до каква степен производственият процес и нормалната консумация се отразяват неблагоприятно на околната среда, се взема предвид при управлението на риска;
(ca) the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk management;
Настоящото изменение частично възстановява изменение 47 от първото четене на ЕП.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 47.
Член 8 – буква в б (нова)
Article 8 – point c b (new)
вб) становището на Европейската група за етика в науката и новите технологии, което се публикува не по-късно от деня на публикуването на оценката на ЕОБХ, по въпроса до каква степен съществуват етични съображения, се взема предвид при управлението на риска;
(cb) the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk management;
Настоящото изменение частично възстановява изменение 48 от първото четене на ЕП.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 48.
Член 8 – буква в в (нова)
Article 8 - point c c (new)
вв) нова храна, която може да има неблагоприятно въздействие върху определени групи от населението, ще получава разрешение само след прилагането на специфични мерки за предотвратяване на тези въздействия;
(cc) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
ЕП първо четене изменение 49.
EP first reading amendment 49.
Член 8 – буква в г (нова)
Article 8 – point c d (new)
вг) не произлиза от клонирани животни или тяхното потомство.
(c d ) it is not derived from a cloned animal or its descendants.
Докладът на Парламента от първо четене изрично подкрепи бъдещо законодателство, забраняващо пускането на пазара на ЕС на посочените храни.
Parliament's 1st reading report specifically endorsed future legislation to prohibit these foods being placed on the EU market.
Настоящето изменение ще гарантира, че тези храни няма да бъдат пуснати на пазара, преди да се приеме необходимото законодателство.
This amendment would ensure that these foods are not placed on the market before such legislation is presented.
Член 8 – буква в д (нова)
Article 8 - point c e (new)
вд) ако безопасната употреба го изисква, ще бъдат определени максимални нива на приемане на дадена нова храна като такава или като част от друг хранителен продукт или категория хранителни продукти;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
Член 8 – буква в е (нова)
Article 8 - point c f (new)
ве) направена е оценка на кумулативното въздействие на новите храни, използвани в различни хранителни продукти или категории от хранителни продукти.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
Член 8 - параграф 1а (нов)
Article 8 - paragraph 1a (new)
Храни, за производството на които са приложени процеси, изискващи специфични методи за оценка на риска (напр. храни, произведени с помощта на нанотехнологии), не могат да бъдат включени в списъка на Съюза, докато съответните методи не бъдат одобрени за използване и докато адекватната оценка за тяхната безопасност въз основа на тези методи не е показала, че употребата на въпросната храна е безопасна.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods ( for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
ЕП първо четене изменение 50.
EP first reading amendment 50.
Член 8 - параграф 1 б (нов)
Article 8 - paragraph 1 b (new)
Дадена нова храна може да бъде включена в списъка на Съюза само ако е налице становище на компетентния орган, в което се заявява, че въпросната храна не е вредна за здравето.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
ЕП първо четене изменение 51.
EP first reading amendment 51.
Член 8 - параграф 1 в (нов)
Article 8 - paragraph 1 c (new)
В случай на съмнение, например поради недостатъчна научна сигурност или липса на данни, се прилага принципът на предохранителните мерки и въпросната храна не се включва в списък на Съюза.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
ЕП първо четене изменение 52.
EP first reading amendment 52.
Списъкът на Съюза се актуализира в съответствие с процедурата, установена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 и, когато е приложимо, в съответствие с член 16 от настоящия регламент .
The Union list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 and, where applicable, in accordance with Article 16 of this Regulation.
Комисията актуализира списъка на Съюза, наред с другото при случаи на защита на данните, посочени в член 16 , в съответствие с процедурата, установена в Регламент (ЕО) № 1331/2008.
The Commission shall update the Union list, inter alia in cases of data protection referred to in Article 16, in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008.
Чрез дерогация от параграфи 4 до 6 на член 7 от Регламент 1331/2008/ЕО, регламентът, чрез който се актуализира списъкът на Съюза, се приема чрез делегирани актове в съответствие с член 21 и при спазване на условията на членове 22 и 23.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Комисията публикува списъка на Съюза на определена за целта страница на своя уебсайт.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
Член 7, параграф 4 от документа на Комисията.
Article 7(4) form the Commission document.
Вписването на нова храна в списъка на Съюза включва спецификация на храната и, когато е подходящо, уточнява условията на употреба , допълнителни специфични изисквания за етикетиране с цел информиране на крайния потребител и/или изискване за наблюдение след пускането на пазара, и, когато е приложимо, информацията, посочена в член 16, параграф 4.
The entry for a novel food in the Union list shall include a specification of the food , and, where appropriate, specify the conditions of use , additional specific labelling requirements to inform the final consumer, and/or a post-market monitoring requirement and, where applicable, the information referred to in Article 16(4).
Вписването на нова храна в списъка на Съюза включва:
The entry of a novel food in the Union list shall include :
в) условията на употреба;
(c) the conditions of use ;
г) когато е подходящо, допълнителни специфични изисквания за етикетиране с цел информиране на крайния потребител;
( d ) where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
д) датата на вписване на новата храна в списъка на Съюза и датата на получаване на разрешение;
( e ) the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
е) името и адреса на заявителя;
( f ) the name and address of the applicant;
ж) датата на и резултатите от последната инспекция съгласно изискванията за надзор, посочени в член 14;
( g ) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 1 4 ;
з) факта, че вписването се основава на патентовани новоразработени научни доказателства и/или патентовани научни данни, които са защитени съгласно член 16;
( h ) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 16 ;
и) факта, че новата храна може да бъде пусната на пазара само от заявителя, определен в буква д), освен ако последващ заявител не получи разрешение за храната, без да се засягат данните, предмет на право на собственост, за първоначалния заявител.
( i ) the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant.
ЕП първо четене изменение 54 и член 7, параграф 3, буква б) от документа на Комисията.
EP first reading amendment 54 and Article 7(3), point (b) from the Commission document.
Член 9 - параграф 2 а (нов)
Article 9 - paragraph 2 a (new)
За всички нови храни се изисква наблюдение след пускането на пазара.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Всички нови храни, които са били разрешени за пускане на пазара, подлежат на преразглеждане след пет години, както и когато се появят повече научни доказателства.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
В контекста на наблюдението специално внимание следва да се обърне на категориите от населението с най-висок хранителен прием.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
ЕП първо четене изменение 55.
EP first reading amendment 55.
Член 9 - параграф 2 б (нов)
Article 9 - paragraph 2 b (new)
В случаите, посочени в член 2, параграф 2, буква а), процедурата се прилага независимо от досегашното използване или разрешаване на веществото, за чието производство е използван стандартен производствен процес.
In the cases referred to in Article 2 ( 2 ) (a) the procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
ЕП първо четене изменение 56.
EP first reading amendment 56.
Член 9 - параграф 2 в (нов)
Article 9 - paragraph 2 c (new)
Когато дадена нова храна съдържа вещество, което може да представлява риск при прекомерна консумация, разрешението за него се издава заедно с максимално допустимо съдържание в определени храни или категории от храни.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consumption, it shall require approval for use within maximum limits in certain foods or food categories.
ЕП първо четене изменение 57.
EP first reading amendment 57.
Член 9 - параграф 2 г (нов)
Article 9 - paragraph 2 d (new)
Всички съставки, съдържащи се под формата на наноматериали, се обозначават ясно в списъка на съставките.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Имената на тези съставки се придружават от думата „нано“ в скоби.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
ЕП първо четене изменение 90.
EP first reading amendment 90.
Член 9 - параграф 2 д (нов)
Article 9 - paragraph 2 e (new)
Продукти, произведени от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи, трябва да бъдат етикетирани с думите „произведено от животни, хранени с генетично модифицирани фуражи“.
Products produced from animal s fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs’.
Член 9 – параграф 2 е (нов)
Article 9 – paragraph 2 f (new)
Преди изтичането на срока по член 16, параграф 1, списъкът на Общността се актуализира в съответствие с параграф 1 от настоящия член, така че ако разрешената храна все още отговаря на условията, установени в настоящия регламент, специфичните данни, посочени в параграф 2, буква з) от настоящия член, да не се включват повече.
Before the expiry of the period referred to in Article 16(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point ( h ) of paragraph 2 of this Article, are no longer included.
Член 9 – параграф 2ж (нов)
Article 9 – paragraph 2 g (new)
За целите на актуализиране на списъка на Съюза чрез вписване на нова храна, когато новата храна не се състои от и не съдържа храна, подлежаща на защита на данните съгласно член 16, и:
For the purposes of updating the Union list through entry of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 16 and:
а) новата храна е равностойна на съществуващи храни по отношение на своя състав, метаболизъм и равнище на нежелани вещества,
(a) the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances,
б) новата храна се състои от или съдържа храна, одобрена преди това за употреба като храна в Съюза, и когато не се очаква новата предвидена употреба да увеличи значително приема от страна на потребителите, включително такива от уязвимите групи,
(b) the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
тогава процедурата по уведомяване, посочена в член 11 от настоящия регламент, се прилага mutatis mutandis чрез дерогация от параграф 1 на настоящия член.
then the notification procedure referred to in Article 11 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
ЕП първо четене изменение 86.
EP first reading amendment 86.
Без да се засягат разпоредбите и изискванията, посочени в Директива 2000/13/ЕО, всички специфични данни за новите храни се посочват и обозначават на етикетите, за да се гарантира добро информиране на потребителя, както следва:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled as set out below to ensure proper consumer information:
а) всяка нова храна, която се предлага на пазара, се продава с ясно различима, точна, четлива и лесноразбираема етикетировка, посочваща, че става въпрос за нова храна;
(a) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
б) всички характеристики или качества на новите храни като състав, хранителна стойност и правилна употреба се посочват по ясен, точен, четлив и лесноразбираем начин върху опаковката на продукта;
(b) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
в) наличието на нова храна или нова съставка, които заместват дадено вещество или съставка в храна, независимо дали е заменена или не от нова храна, се отбелязва върху етикета по ясен, точен, четлив и лесноразбираем начин.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
В случай че нова храна съдържа вещество, което при прекомерна употреба може да представлява висок риск за човешкото здраве, потребителят трябва да бъде информиран за това чрез ясно, точно и четливо етикетиране на опаковката на храната.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
ЕП първо четене изменение 62.
EP first reading amendment 62.
Съдържание на списъка на традиционните храни от трети държави
Content of the list of traditional foods from third countries