natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всички нечовекоподобни примати следва да имат досие за личната история, което да следва животното през неговия живот.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Всички нечовекоподобни примати , котки и кучета следва да имат досие за личната история, което да следва животното през неговия живот.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Държавите-членки трябва да гарантират адекватността и последователността на настоящата директива.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Въпреки че Европейската комисия показва разбиране относно значението на съхраняването на информация за нечовекоподобните примати, котките и кучетата (и следователно признава споровете относно използването на тези конкретни видове), не е ясно защо задължението за съхраняване на личната история се отнася само до нечовекоподобните примати.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Със сигурност това е от съществено значение за изследвания, дори без да се броят съображенията за хуманно отношение.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Изискването следва да включва поне котките и кучетата (при презумпцията, че подобни процедури продължават да са разрешени за момента).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Държавите-членки следва да участват в насърчаването на стандартизирана и адекватна разпоредба относно управлението на досиетата.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Етичната оценка се прави по прозрачен начин , като се включват становищата на независими страни .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Етичната оценка се прави по прозрачен начин.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Поверителната информация трябва да е предмет на защита.
Confidential information must be protected.
Тази идея противоречи на всички пазарни функции и би довела до прехвърлянето на сектора в държави извън ЕС.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Член 40 – параграф 1 – встъпителна част
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Като се запазва поверителността на информацията, в нетехническите обобщения на проектите се посочва:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Като се запазва поверителността на информацията, данните на дружеството и данните за служителите, в нетехническите обобщения на проектите се посочва:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Необходимо е да се осигури адекватна анонимност, както и информацията да се събира на национално равнище, за да се избегне проследяването на проекти, до извършващите ги дружества, на регионално равнище.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
б) доказателство , че принципите за заместване, намаляване и облекчаване са взети предвид .
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Доказването, че се спазват трите принципа (заместване, намаляване броя и облекчаване на животните при извършване на опити) е невъзможно в момента на внасяне на проекта: те трябва да бъдат вградени в замисъла на опитите и да се представи доказателство, че са били взети предвид.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Разрешението за проекта се дава за период не по-дълъг от четири години .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Разрешението за проекта се дава за период не по-дълъг от пет години .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Намаляване на бюрокрацията.
Bureaucracy dismantling.
Държавите-членки могат да позволят разрешаването на повече от един проект за регулаторно изпитване , когато тези проекти се изискват по закон.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
За регулаторното изпитване се използват общи протоколи, които обикновено се определят съгласно насоките на Международната конференция по хармонизация.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Те, заедно с регионалните насоки, определят какви проучвания са необходими и съществува ограничена възможност за тяхната промяна.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Следователно е необходимо те да получат одобрение само веднъж.
They should only require approval once.
Подновяването на разрешението за даден проект подлежи на допълнителна благоприятна етична оценка.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Съществува риск, че второстепенни изменения, които нямат отражение върху хуманното отношение към животните, ще станат по-голямата част от исканията за одобрение.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Измененията, които не променят класификацията на степента на тежест следва да бъдат предмет на нотификация, а не на процедура за одобрение.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Комисията и държавите-членки допринасят финансово и по други начини за развитието и по целесъобразност, научното валидиране на алтернативни подходи, предназначени да осигурят сравнимо равнище на информация като полученото при опити с животни, но при които се избягва използването на животни или се използват по-малко животни или се стига до по-безболезнени процедури, както и предприемат всякакви други мерки, които считат за целесъобразни, за насърчаване на изследванията в този област.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Европейски център за високи постижения в областта на алтернативните методи
European Centre of Excellence for Alternative Methods
До [една година след влизането в сила на настоящата директива] Комисията създава Европейски център за високи постижения в областта на алтернативните методи, за да улесни разработването и използването на алтернативи на процедурите с животни.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Европейският център за високи постижения в областта на алтернативните методи координира и насърчава развитието и използването на алтернативи на опитите с животни, в това число приложни и основни биомедицински и ветеринарномедицински изследвания, както и регулаторни изпитвания, като изпълнява следните функции:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
а) координиране на изследователската дейност, предприета за улесняване разработването на алтернативи на опитите с животни в националните референтни лаборатории за алтернативни методи, описани в член 46;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
б) провеждане на изследвания за улесняване разработването на алтернативи на опитите с животни;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
в) възлагане провеждането на изследвания в области, където би могла да се получи информация, която да улесни заместването, намаляването на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
г) в консултации със съответните заинтересовани страни, създаване и прилагане на стратегии за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
д) осигуряване на достъп до информация за алтернативи на опитите с животни чрез редовна отчетност пред обществеността, заинтересованите страни и органите на държавите-членки;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
е) осигуряване на бази данни за улесняване на обмена на свързана информация, включително информация относно достъпните алтернативни методи и информация, доброволно предоставена от изследователи, която в противен случай не би била публикувана, но би могла да предотврати дублирането на неуспешни проучвания върху животни.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Европейският център за високи постижения в областта на алтернативните методи, като увеличава капацитета и компетентността на вече съществуващия Европейски център за валидиране на алтернативни методи, работи за постигане на целта за пълно заместване на опитите с животни за регулаторни цели и изпълнява следните функции:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
а) координиране на проучванията във връзка с предварителното валидиране и валидирането, предприети от националните референтни лаборатории за алтернативни методи в съответствие с член 46 на настоящата директива;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
б) при необходимост, провеждане на проучвания във връзка с валидирането и предварителното валидиране;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
в) в консултации със съответните регулаторни органи и заинтересовани страни, създаване и прилагане на стратегии за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити, използвани за регулаторни цели;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
г) улесняване на научното утвърждаване и регулаторното приемане на алтернативи на опитите с животни, използвани за регулаторни цели;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
д) информиране на съответните регулаторни органи за започването на проучвания във връзка с предварителното валидиране и валидирането и за постигането на научно утвърждаване и регулаторно приемане на алтернативните методи за извършване на опити, както и предоставяне на достъп до тази информация на обществеността и на заинтересованите страни чрез специализирани интернет страници.
(e) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Различни текстове от законодателството на Общността изискват изпитания с животни.
Various pieces of Community legislation require animal testing.
За ефективното прилагане на принципите за заместване, намаляване на броя на животните и облекчаването им по време на извършване на опити следва да се създадат центрове за алтернативни методи, както на европейско, така и на национално равнище, които да полагат координирани и стратегически целеви усилия.
To effectively implement the 3R principles across the board, both EU and national centres for alternative methods should be established to provide coordinated and strategically focused efforts.
Комисията може да адаптира приложения от II до VII в съответствие с техническия и научен прогрес.
The Commission may adapt Annexes II to VII to technical and scientific progress.
Комисията може да адаптира приложения от I до VII в съответствие с техническия и научен прогрес.
The Commission may adapt Annexes I to VII to technical and scientific progress.
Списъкът на безгръбначни животни, включително самостоятелно хранещи се ларвни форми също следва да се преразглежда в съответствие с техническия и научен прогрес.
The list of invertebrate animals, including independently feeding larval forms should be equally revised according to technical and scientific progress.
Член 52 – параграф 1
Article 52 – paragraph 1
До [ седем години след датата на транспониране] и на всеки пет години след това, Комисията предоставя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно изпълнението на настоящата директива въз основа на информацията, получена от държавите-членки в съответствие с член 49, параграф 1.
By [ seven years after transposition date] and every five years thereafter , the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
До [ три години след датата на транспониране] и на всеки три години след това, Комисията предоставя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно изпълнението на настоящата директива въз основа на информацията, получена от държавите-членки в съответствие с член 49, параграф 1.
By [ three years after the transposition date] and every three years thereafter, the Commission shall, based on the information received from the Member States under Article 49(1), submit to the European Parliament and the Council a report on the implementation of this Directive.
По-честото представяне на доклади за напредъка до Европейския парламент и до Съвета би позволило по-добро прилагане на настоящата директива в държавите-членки.
More frequent progress reports to the Parliament and Council will allow for better implementation of this directive in the Member States.
Член 52 – параграф 2
Article 52 – paragraph 2
До [ седем години след датата на транспониране] и на всеки три години след това, Комисията предоставя на Европейския парламент и на Съвета обобщен доклад въз основа на статистическата информация, получена от държавите-членки в съответствие с член 49, параграф 2.
By [ seven years after transposition date] and every three years thereafter the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
До [ една година след датата на транспониране] и на всяка година след това, Комисията предоставя на Европейския парламент и на Съвета обобщен доклад въз основа на статистическата информация, получена от държавите-членки в съответствие с член 49, параграф 2.
By [ one year after transposition date] and annually thereafter, the Commission shall, based on the statistical information submitted by Member States under Article 49(2), submit to the European Parliament and the Council a summary report on that information.
Приложение III – таблица
Annex III - table
Мармозетки (Callithrix jacchus)
Marmoset (Callithrix jacchus)
[датата на приложение, посочена в члена относно транспонирането, първи параграф, втора алинея]
[date of application referred to in the second subparagraph of the first paragraph of the Article on transposition]
Маймуни cynomolgus (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
[7 години след транспонирането на директивата]
[7 years after transposition of Directive]
Маймуни rhesus (Macaca mulatta)
Rhesus monkey (Macace mulatta)
Други видове нечовекоподобни примати
Other species of non-human primates
[10 години след транспонирането на директивата]
[10 years after transposition of Directive]
[датата се определя в зависимост от резултатите от проучването на осъществимостта, поискано по член 10]
[date to be determined depending on the results of the feasibility study requested in Article 10]
Приложение V би могло да доведе до прилагането на остарели методи за умъртвяването на опитни животни в бъдеще.
Annex V could lead to the appliance of out-dated methods for the killing of experimental animals in the future.
То следва да се замени с насоки, които да могат да се актуализират по-лесно.
It should be replaced by guidelines which can be easily updated.
Marios Matsakis
Mojca Drčar Murko
Adamos Adamou, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Jens Holm, Caroline Jackson, Christa Klaß, Urszula Krupa, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Anders Wijkman
Adamos Adamou, Johannes Blokland, John Bowis, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Jens Holm, Caroline Jackson, Christa Klaß, Urszula Krupa, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Anders Wijkman
Karsten Friedrich Hoppenstedt, Johannes Lebech, Caroline Lucas
Karsten Friedrich Hoppenstedt, Johannes Lebech, Caroline Lucas
Albert Deß, Fiona Hall, Elisabeth Jeggle, Juan Andrés Naranjo Escobar
Albert Deß, Fiona Hall, Elisabeth Jeggle, Juan Andrés Naranjo Escobar
Целта на предложението на Комисията е да определи нова директива, която да преразгледа Директива 86/609/ЕИО.
The objective of the Commission proposal is to lay down a new Directive revising Directive 86/609/EEC.
Новата проектодиректива е голяма крачка напред в посока прилагането на принципа за заместване, намаляване броя и облекчаване на животните при извършване на опити и премахването на страданията на животните, използвани при опити върху тях.
The new draft directive is a long step forward in implementing the 3Rs principles (replacement, reduction and refinement and of animals in experiments) and relieving suffering of the animals used in experimentation.
Някой ден, научноизследователската общност ще успее да разработи алтернативни методи на извършването на опити върху животни, но все още не е дошло времето за това.
One day the scientific community will succeed in developing alternative methods for animal experiments, but the time has not come yet.
Изпитванията върху животни и по-специално използването на нечовекоподобни примати в изследователската дейност е деликатна и противоречива тема, поради нарастването на информацията на гражданите относно благосъстоянието на животните.
Animal testing and especially the use in research of non-human primates (NHP) is a sensitive and controversial topic owing to an increasing awareness of animal welfare among the citizens.
Много от НПО, занимаващи се със защита на правата на животните използват добри аргументи срещу изпитванията върху животни: това е жестоко, представлява недостатъчно научна практика, не може достоверно да предвиди въздействието върху хората, разходите са по-големи от ползите и животните имат присъщо право да не бъдат използвани за извършването на опити.
Many animal rights NGOs use good arguments against animal testing: it is cruel, it is poor scientific practice, it cannot reliably predict the effects in humans, the costs outweigh the benefits and animals have an intrinsic right not to be used for experimentation.
Като израз на подобни възгледи, Европейският парламент приканва настоятелно чрез своята писмена декларация от март 2007 г. за преразглеждане на Директива 809/609/ЕО, като възможност за : а) преустановяване, като неотложен приоритет,, и използването на човекоподобни маймуни и заловени диви маймуни за научни изследвания и б) съставяне на график за замяна използването на всякакви примати в научни изследвания, за които има алтернативи".
Reflecting such views, the European Parliament in a Written Declaration of March 2007 urged the revision of Directive 809/609/EC "as an opportunity to: a) make ending the use of apes and wild-caught monkeys in scientific experiments an urgent priority, and b) establish a timetable for replacing the use of all primates in scientific experiments with alternatives".
Докладчикът по становище също подписа тази декларация.
The draftsman also signed this declaration.
Независимо от това, проблемът се състои в това, че съществува необходимост от използването на малки нечовекоподобни примати понеже, в сравнение с други видове, те имат сходна (независимо, че не идентична) анатомична, физиологична и имунна система на тези при хората и са податливи на заболявания, които може да не се срещат при други видове.
The problem however, is that there is a need to use smaller NHPs because, compared to humans, they have more similar (although not identical) anatomical, physiological and immunological systems than any other species and they are susceptible to diseases that may not be present in other species.
Следователно използването на примати продължава да бъде неизбежно при редица основни за благосъстоянието на хората изследователски области.
Therefore, the use of primates remains unavoidable in several essential research areas for the welfare of humans.
В основната и приложната изследователска дейност, изпитванията върху животни се използват например при намирането на лечение или средство за облекчаване на страданията в следните области: СПИН, диабет тип 2, туберкулоза, малария, удар, рак, хепатит, ТОРС (тежък остър респираторен синдром), невродегенеративни заболявания (Паркинсон, Алцхаймер), множествена склероза, полиомиелит, изследванията в областта на плодовитостта, хеморагичната треска „Денга“ и злоупотребата с наркотици.
In basic and applied research, animal testing is used, for instance in finding cure or relief in the following areas: AIDS, type 2 diabetes, tuberculosis, malaria, stroke, cancer, hepatitis, SARS, neuro-degenerative diseases (Parkinson, Alzheimer), multiple sclerosis, poliomyelitis, fertility research, dengue haemorrhagic fever and drug abuse.