natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- тя позволява да се запази възможността за предварително разрешение за най-големите и най-скъпоструващите болнични грижи, и следователно, способността за регулиране и планиране на държавите-членки.
– maintenance of the need for prior authorisation for hospital care, which is the most burdensome and costly, and consequently of the Member State’s regulatory and planning powers.
Не става въпрос да се хармонизират здравните системи или схемите за здравна сигурност на държавите-членки, а напротив да се засили юридическата сигурност на пациентите и да се подобри настоящето състояние на нещата в държавите-членки.
The directive does not aim to harmonise Member States’ health or social security systems, but rather to strengthen legal certainty for patients and improve the current situations in the Member States.
При все това следва да се повдигне въпроса относно това дали директивата отделя достатъчно внимание на конкретни случаи, с които ежедневно се сблъскват нашите съграждани.
One must nevertheless ask whether the directive awards enough attention to the real‑life cases that handicap our citizens in their daily lives.
Основните заинтересовани лица, понякога, изправени пред сложността на системата, се отказват от упражняване на своите права.
Faced with such complexities, those primarily concerned sometimes voluntarily relinquish their rights.
Трябва да се направи всичко възможно, така че да се информират пациентите относно европейските референтни мрежи, посочени в член 15 от директивата относно процедурите.
Everything possible must be done to inform patients, especially with regard to the European reference networks described in Article 15 of the directive, on procedures.
3) Необходимост от действия
3) Need to act
Като обхваща и кодифицира юриспруденцията на Съда на Европейските общности, директивата внася повече последователност и яснота относно конкретните права на пациентите.
By providing a framework for, and codifying, the case law of the Court of Justice, the directive will lend greater coherence and increased clarity to the actual rights of patients.
В никакъв случай мобилността на пациентите не трябва да води до „дъмпинг“ между здравните системи, нито до влошаване сигурността на здравните грижи.
Patient mobility must not, under any circumstances, result in ‘dumping’ between healthcare systems, or undermine the safety of healthcare.
Следва да се гарантира правната сигурност и да се подкрепи сътрудничеството между здравните национални системи, в интерес на пациентите.
Legal certainty should be ensured, and support provided for cooperation between national healthcare systems, in the interest of the patient.
С оглед на това е важно да се подобрят разпоредбите относно гарантирането на достъпа до информация на пациентите и легитимността на източниците на информация относно предоставянето на здравни грижи, фармацевтични продукти и лечения.
In order to achieve this, it is important to improve the provisions on the guarantee of patients’ access to information and the credibility of sources of information on the provision of healthcare, pharmaceutical products and medical treatment.
Европейската комисия предлага създаването на мрежа, обединяваща на националните органи, отговарящи за оценката на здравните технологии, с оглед оптимално използване на новите технологии, за да се гарантират сигурни, ефикасни и качествени здравни услуги.
The European Commission has also proposed that a network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment (HTA) be set up, with a view to an optimum harnessing of new technologies, in order to ensure the provision of safe, effective and high‑quality healthcare.
Тази идея заслужава да бъде подкрепена, като условията на мрежата биха могли да бъдат допълнени.
While this idea is worthy of support, the practical arrangements for that network could be amplified.
От съществено значение е също така да се осигури по-голямо сътрудничество между службите за спешна медицинска помощ, за да се засили координацията помежду им.
Similarly, it would seem vital to facilitate greater cooperation between emergency medical services in order to improve their coordination.
Тази необходимост е още повече очевидна в трансграничните зони.
This need is all the more apparent in cross‑border areas.
Отвъд проблематиката на трансграничните здравни грижи, предложението следва да позволи да се определят залозите и необходимите реформи в областта на здравните грижи.
Beyond the issue of cross‑border healthcare itself, this initiative should make it possible to pinpoint the challenges and necessary reforms in the field of healthcare.
Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за прилагането на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване
Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the application of patients’ rights in cross-border healthcare
Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за прилагането на правата на пациентите за достъп до сигурно, висококачествено и ефикасно здравно обслужване при условия на равнопоставеност
Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the application of patients’ rights to access to safe, high-quality and effective healthcare , under equitable conditions
Предлага се предложението за директива да не се насочва главно към мобилността на пациентите, а към трите основни елемента, около които Комисията е изготвила предложението си: общи принципи във всички системи на здравеопазване в ЕС, европейско сътрудничество в областта на здравеопазването и специфична рамка за трансгранично здравеопазване.
It is proposed that the proposal for a directive should not focus chiefly on patient mobility but on the three fundamental strands around which the Commission has structured its proposal: common principles in all EU health systems, European cooperation on healthcare and a specific framework for cross-border healthcare.
Що се отнася до дългосрочните грижи директивата не се прилага във връзка със съдействието и подкрепата, оказвана на семейства или лица, които имат специфични нужди в течение на продължителен период от време.
As regards long-term care, the Directive does not apply to assistance and support for families or individuals who are, over an extended period of time, in a particular state of need.
Що се отнася до дългосрочните грижи директивата не се прилага във връзка със съдействието и подкрепата, оказвана на семейства или лица, които имат специфични нужди от обслужване, подпомагане или грижи в течение на продължителен период от време , доколкото се отнася до специални експертни грижи или помощ, които се предоставят от дадена система за социална сигурност.
As regards long-term care, the Directive does not apply to assistance and support for families or individuals who are, over an extended period of time, in particular need of nursing, support or care in so far as this involves specific expert treatment or help provided by a social security system.
(25) Настоящата директива също не цели и да създаде права за възстановяване на лечение в друга държава-членка, ако това лечение не е включено сред социалните придобивки, предоставени от законодателството на държавата-членка на осигуряване на пациента.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient’s Member State of affiliation.
(25) Настоящата директива също не цели и да създаде права за възстановяване на лечение в друга държава-членка, ако това лечение не е включено сред социалните придобивки, предоставени от законодателството на държавата-членка на осигуряване на пациента или да измени условията за такива права, ако тези условия са включени в националното законодателство на държавата-членка на осигуряване .
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient’s Member State of affiliation , or to modify the conditions for that entitlement, if they are provided for by the legislation of the Member State of affiliation .
Съгласно член 152 от Договора за ЕО организирането на здравните услуги е от компетентността на държавите-членки.
Competency as regards the organisation of health services rests with the Member States in accordance with Article 152 of the EC Treaty.
(27) Настоящата директива установява също и правото за пациента да получава всеки лекарствен продукт, разрешен за продажба в държавата-членка на предоставяне на здравното обслужване, или здравни услуги , дори и те да не да достъпни в държавата-членка на осигуряване, тъй като това е неизменна част от получаването на ефикасно лечение в друга държава-членка.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing or healthcare services in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product or healthcare services are not available in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
Важно е един пациент в държава-членка, различна от държавата му на местожителство, да може да се възползва от здравни услуги и лекарствени продукти, дори когато те не са достъпни в държавата-членка на осигуряване.
It is essential that a patient in a Member State other than that of residence can benefit from healthcare services and medicines even where they are not available in the Member State of affiliation.
При все това, оценката на здравните технологии , както и възможното ограничаване на достъпа до новите технологии с някои решения на административни органи повдигат известни въпроси от обществен характер, които изискват принос от широк кръг засегнати страни, както и въвеждането на надежден модел на управление.
However, the evaluation of health technologies and the potential restriction of access to new technologies owing to administrative decisions pose a number of basic social questions which call for the involvement of an extensive group of stakeholders and the introduction of a viable model of governance .
Ето защо всяко сътрудничество следва да включва не само компетентните органи на всички държави-членки, но също така всички засегнати страни, в това число работещите в сферата на здравеопазването, представители на пациентите и представители на промишлеността.
Consequently, any cooperation should include not only the competent authorities in all the Member States, but also all the stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives and industry.
Освен това, въпросното сътрудничество би трябвало да се основава на надеждни принципи за добро управление, като прозрачност, откритост, обективност и безпристрастност на процедурите.
Moreover, that cooperation should be based on viable principles of good governance such as the transparency, openness, objectivity and impartiality of procedures.
Комисията следва да гарантира, че единствено органите за оценка на здравните технологии, които възприемат тези принципи, могат да се включат в мрежата.
The Commission should ensure that only health technology assessment bodies which adhere to those principles are allowed to join that network.
Обменът на информация между органите за оценка на здравните технологии предполага и изисква прилагането на принципи на добра практика (като добро управление, прозрачност и участие на засегнатите страни) при оценките, извършвани от държавите-членки.
The exchange of information between health technology assessment bodies presupposes and requires the implementation of principles of good practice (such as good governance, transparency and stakeholder participation) in the assessments conducted by the Member States.
Оценките на здравните технологии трябва следователно да отговарят на критериите за откритост и обективност, както и да се основават на диалога и участието на заинтересованите страни, включително на пациентите и представителите на промишлеността.
Health technology assessments must therefore fulfil the criteria of openness and objectivity and must be based on dialogue and involvement of all stakeholders, including patients and industry.
(45) По-специално, на Комисията следва да бъдат предоставени правомощия да приеме следните мерки: списък с видовете лечение, различни от изискващите престой в болнично заведение, които да подлежат на същата уредба като болничните грижи; придружаващи мерки за изключване на някои категории лекарствени продукти или вещества от предвиденото в настоящата директива правило за признаване на рецептите, издадени в друга държава-членка; списък със специфични критерии и условия, които трябва да изпълняват Европейските референтни мрежи; процедурата за установяване на Европейски референтни мрежи.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive ; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks .
Тъй като това са мерки от общ характер, предназначени за изменение на несъществени елементи от настоящата директива и за допълване на директивата с нови несъществени елементи, те следва да бъдат приети в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, предвидена в член 5а от Решение 1999/468/ЕО.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC .
(45) По-специално, на компетентните органи на държавите-членки следва да бъдат предоставени правомощия да приемат следните мерки: списък с видовете лечение, различни от изискващите престой в болнично заведение, които да подлежат на същата уредба като болничните грижи; придружаващи мерки за изключване на някои категории лекарствени продукти или вещества от предвиденото в настоящата директива правило за признаване на рецептите, издадени в друга държава-членка;
(45) In particular, power should be conferred on the Member States’ competent authorities to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive.
Настоящата директива създава обща рамка за предоставянето на безопасно, висококачествено и ефикасно здравно обслужване , като същевременно гарантира равнопоставен достъп на гражданите на Съюза до въпросното обслужване и зачита националните компетенции по отношение на организацията и предоставянето на здравно обслужване .
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare , while ensuring that EU citizens have fair access to this care and respecting national competences as regards the organisation and provision of healthcare .
Настоящата директива се прилага за предоставянето на здравни грижи, без значение как са организирани, предоставени или финансирани, нито дали са от публичен или частен характер .
This Directive shall apply to provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private .
Настоящата директива се прилага за предоставянето на здравни грижи, определени в член 4, които не се гарантират от Регламент (ЕО) № 883/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за координация на системите за социално осигуряване
This Directive shall apply to provision of healthcare , defined in Article 4, which is not guaranteed by Regulation (EC) 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems
Ако директивата и регламентът се припокриват, ще бъде възможно установяването на две паралелни системи за трансгранични здравни грижи: в съответствие с регламентите за координация на социалното осигуряване и в съответствие с новата директива, което ще доведе до правна несигурност.
Any overlapping of the directive and regulations would make it possible to establish two parallel systems for cross-border healthcare: under the regulations on the coordination of social security and under this new directive, which would give rise to legal uncertainty.
Границата между приложното поле на Регламент 883/2004 и на настоящата директива следва да бъде ясно определена.
The borderline between the scope of Regulation 883/2004 and this directive should be well defined.
Член 2 – параграф 1 а (нов)
Article 2 – paragraph 1 a (new)
Настоящата директива не се прилага за услуги, насочени към предоставянето на дългосрочни грижи.
This Directive shall not apply to services mainly geared to long-term care.
Към тях се причисляват по-специално услуги, предоставяни в продължение на дълъг период от време на лица с цел подпомагане на извършването на дейности от ежедневието им.
These include in particular services provided over an extended period that are designed to assist people with the general organisation of their day-to-day lives.
а) „здравна грижа“ означава здравна услуга, предоставяна от или под надзора на работещ в сферата на здравеопазването, в изпълнение на неговата професия и без оглед на начина на нейната организация, предоставяне и финансиране на национално ниво, и независимо от това дали е предоставена на публичен или частен принцип .
a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private ;
Член 4 - буква б)
Article 4 – point b
б) „трансгранично здравно обслужване“ означава здравни грижи, предоставени в държава-членка различна от тази, в която пациентът е осигурен или в държава-членка, различна от държавата на постоянно пребиваване, регистрация или установяване на доставчика на здравното обслужване ;
(b) ‘cross-border healthcare’ means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person or healthcare provided in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or is established ;
б) „трансгранично здравно обслужване“ означава здравни грижи, предоставени в държава-членка различна от тази, в която пациентът е осигурен;
(b) ‘cross-border healthcare’ means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person;
Както и по отношение на съображение 10, тълкуването ни е, че понятието трансгранично обслужване включва както мобилността на пациентите в тесен смисъл, така и здравните услуги от разстояние; не се счита за целесъобразно позоваването в настоящия член на доставчиците на здравно обслужване.
As in the case of recital 10, the concept of cross-border care would include both patient mobility in the narrower sense and the mobility of health services which can be provided remotely; the reference in this article to healthcare providers is not considered appropriate.
Член 4 - буква ж)
Article 4 – point g
ж) „осигурено лице“ означава:
(g) ‘insured person’ means
ж) „осигурено лице“ означава лице, което се явява осигурено в съответствие с определението в член 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 883/2004;
(g) ‘insured person’ means a person who is insured in accordance with the definition in Article 1(c) of Regulation (EC) 883/2004;
Регламент (ЕО) № 883/2004 влиза в сила на 1 януари 2009 г.
Regulation (EC) No 883/2004 comes into force on 1 January 2009.
Глава II - заглавие
Chapter II – title
ОРГАНИ НА ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ , ОТГОВОРНИ ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА СПАЗВАНЕТО НА ОБЩИТЕ ПРИНЦИПИ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ЗДРАВНО ОБСЛУЖВАНЕ
MEMBER STATE AUTHORITIES RESPONSIBLE FOR COMPLIANCE WITH COMMON PRINCIPLES FOR HEALTHCARE
ДЪРЖАВИ-ЧЛЕНКИ , ОТГОВОРНИ ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА СПАЗВАНЕТО НА ОБЩИТЕ ПРИНЦИПИ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ЗДРАВНО ОБСЛУЖВАНЕ
MEMBER STATES RESPONSIBLE FOR COMPLIANCE WITH COMMON PRINCIPLES FOR HEALTHCARE
Използването на термина „органи” по необходимост би довело до въвеждане на определение за въпросните органи.
If used, the term ‘authorities’ would need to be defined.
Отговорности на държавата-членка на местолечение
Responsibilities of the Member State of treatment
Заличаване в съответствие с изменението на заглавието на глава II.
To be consistent with the amendment to the title of Chapter II.
Държавата-членка на местолечение гарантира, че:
That Member State must ensure that:
Това преформулиране подсилва принципа, според който организирането и предоставянето на здравно обслужване попада в националните компетентности на държавите-членки.
This rewording reinforces the principle that the organisation and provision of healthcare falls within the national competence of the Member States.
Принципите на универсалност, качество, справедливост и солидарност на здравното обслужване следва да бъдат включени в член 1, определящ целите на директивата.
The principles of universality, quality, equity and solidarity of healthcare should be included in Article 1 on the objectives of the directive.
а) са установени механизми, които гарантират, че доставчиците на здравни грижи са в състояние да отговорят на тези стандарти, като вземат предвид постиженията на международната медицина и общопризнатите добри медицински практики;
a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
а) са установени механизми, които гарантират, че доставчиците на здравни грижи и спешни медицински услуги са в състояние да отговорят на тези стандарти, като вземат предвид постиженията на международната медицина и общопризнатите добри медицински практики;
a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers and emergency medical services are able to meet such standards, taking into account developments in international medical science and generally recognised good medical practices;
От значение е стандартите за качество да обхващат също така спешните медицински услуги.
It is important for quality standards to also cover emergency medical services.
б) прилагането на тези стандарти от доставчиците на здравно обслужване на практика е подложено на периодичен контрол и се вземат корективни мерки, когато подходящите стандарти не са спазени, като се взема предвид напредъкът в медицината и в здравните технологии;
b) the application of such standards by healthcare providers in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
б) прилагането на тези стандарти от доставчиците на здравно обслужване и спешни медицински услуги на практика е подложено на периодичен контрол и оценка и се вземат корективни мерки, когато подходящите стандарти не са спазени, като се взема предвид напредъкът в медицината и в здравните технологии;
b) the application of such standards by healthcare providers and emergency medical services in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;