natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Например, съгласно Регламента относно детергентите, наименованието на консерванта съгласно INCI трябва да бъде обозначено върху етикета на продукти, предназначени за широката общественост, и да бъде съобщено в Информационния лист за безопасност за институционални и промишлени продукти.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Поради това допълнителни изисквания за етикетиране са излишни.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
Член 47 – параграф 2 – алинея 1– буква б
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point b
б) при необходимост, отличително свойство на биоцида, предадено на третираните изделия или материали;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
б) отличително свойство на биоцида, предадено на третираните материали или изделия или материали , ако се предполага, че съдържащият се биоциден продукт ще има непосредствен контакт с човека или околната среда ;
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
С цел поясняване на факта, че за третираните материали и продукти с външно биоцидно действие се прилагат по-строги разпоредби за етикетиране.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
Член 47 – параграф 2 – алинея 1 – буква в
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point c
в) номер на разрешението за всички биоциди, които са използвани при третирането или които се съдържат в изделията или материалите;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Включването на номера на разрешението не носи никакви ползи по отношение на безопасността на потребителите.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Напротив, би възникнал един дълъг списък с номера на разрешения, тъй като не е необичайно да има многобройни доставчици на едно активно вещество.
On the contrary, a long list of authorisation numbers would arise as it is not uncommon to have multiple suppliers of one active substance.
Това би създало объркване сред потребителите.
This would create confusion among consumer.
С цел изпълнение от страна на компетентните органи, номерът на разрешението може да бъде получен чрез други средства.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
Член 47 – параграф 2 – алинея 1 – буква г
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point d
г) предупреждение за риск или за безопасност, посочени в разрешението за биоцида.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
г) предупреждение за риск или за безопасност, посочени в разрешението за биоцида , ако е предвидено биоцидът да бъде освободен при нормални или логично предвидими условия на употреба .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
По отношение на продуктите с външно биоцидно въздействие следва да се прилагат по-строги правила.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
Във връзка с това е необходимо разяснение на формулировката на член 47.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
Член 47 – параграф 2 – алинеи 2 и 3
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Етикетите трябва да се виждат ясно, да са лесно четливи и дълготрайни .
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
Етикетите трябва да се виждат ясно, да са лесно четливи , дълготрайни и да са отпечатани върху изделието или материала, върху опаковката, върху инструкциите за употреба или върху гаранционната карта на третираното изделие или материал на националния(-ите) език(-ци) на държавата-членка, на чийто пазар третираното изделие или материал предстои да бъде пуснато .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Когато това се налага поради размера или предназначението на обработеното изделие или материал, етикетите се отпечатват върху опаковката, върху инструкциите за употреба или върху гаранционната карта на третираното изделие или материал.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
В случай на третирани материали или изделия, които не се произвеждат като част от серия, а са проектирани и произведени по специална поръчка, производителят може да се договори с клиента за други методи на предоставяне на необходимата информация.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Следва да се уточни, че третирани изделия и материали, както и с други продукти, следва винаги да бъдат етикетирани на националния(-ите) език(-ци) на държавата-членка, на чийто пазар следва да бъдат пуснати.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Докладчикът изменя предложеното от него изменение 37 от проектостановището, за да се вземат предвид държави-членки с повече от един национален език.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Член 47 – параграф 2 – алинея 3 a (нова)
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Настоящият параграф не се прилага, ако такива изисквания за етикетиране вече съществуват съгласно друго законодателства на Съюза.
This paragraph shall apply unless such labelling requirements already exist under other Union legislation.
Член 48 – параграф 1 – буква а
Article 48 – paragraph 1 – point a
а) последващият заявител има писмено съгласие под формата на писмо за достъп от първия заявител , че може да използва тази информация,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
а) последващият заявител има писмено съгласие под формата на писмо за достъп съгласно член 50 , че може да използва тази информация,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
Първият заявител не е задължително собственик на данните.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Освен това следва да бъде разрешена възможността, втори заявител или второ предприятие да е или да стане собственик на информацията вследствие на предоставяне на информацията или съвместно разработване на информация.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Поради това от лицата, участващи в процеса на включване на веществата в приложение І, които вече имат право да се позовават на информацията, съдържаща се в заявленията, не следва да се изисква всеки път да доказват, че са действителни собственици на данните.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
Член 48 – параграф 1 – буква б а (нова)
Article 48 – paragraph 1 – point b a (new)
ба) последващият заявител също така е собственик на информацията.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
Член 48 – параграф 4
Article 48 – paragraph 4
Посоченият в параграф 2 списък се вписва от Агенцията в Регистъра за обмен на данни за биоциди.
The list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register.
Всяка информация от посочения в параграф 2 списък се обозначава с уникален код и се вписва от Агенцията в Регистъра за обмен на данни за биоциди с всички необходими подробности и връзка към данните за самоличността на първия заявител и на собственика на информацията .
Each item of information in the list referred to in paragraph 2 shall be identified by a unique code and entered by the Agency – with all relevant details and linked to the identity of the initial applicant and the information owner – in the Biocides Data Sharing Register.
В регистъра трябва да се съдържат всички данни или документи от списъка.
All the items of information or documents that are on the list must be contained in the register.
Цифровата идентификация на всеки внесен документ представлява предимство, позволяващо да се избегнат недоразумения във връзка със сходни заглавия, изменения в проучвания или необработени данни по отношение на проучвания.
Giving each document submitted an identification number is a useful means of avoiding misunderstandings in relation to similar titles, changes in studies or unedited information on studies.
Свързването със самоличността на собственика на информация и на заявителя гарантира зачитането на правата на собственост.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are recognised.
Член 49 – параграф 1 – алинея 2
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
Информацията, която е защитена съгласно Директива 98/8/ЕО или съгласно настоящия член , или за която срокът за защита е изтекъл съгласно Директива 98/8/ЕО или съгласно настоящия член , няма да бъде защитена отново.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Информацията, която е защитена съгласно Директива 98/8/ЕО, за която срокът за защита е изтекъл съгласно Директива 98/8/ЕО, или информация, защитена съгласно настоящия член, ще бъде защитена отново , ако за целта бъде подадено заявление .
Information protected under Directive 98/8/EC for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or information protected under this Article shall , on application, be protected again.
Защитата на данните съгласно Директива 98/8/ЕО не е еднозначно установена.
The principle of data protection under Directive 98/8/EC has never been unequivocally established.
Датата на внасяне на досието би могла да бъде и входящата дата на получаване на по-голямата част от информацията, но по-късно внасяне или други дейности ще доведат до различни входящи дати.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.
Вписването на входящата дата на отделните документи ще отрази правилно ситуацията.
Entering a submission date for each individual document will reflect this situation accurately.
Оправдано е да се установи защита на данните за всяка отделна информация, тъй като тя е свързана с инвестиция от страна на собственика на информацията.
Establishing that each item of information is covered by data protection is justifiable because each item has entailed an investment on the information owner’s part.
Член 49 – параграф 1 – алинея 2 а (нова)
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Входящата дата се определя индивидуално за всеки документ, получил уникален код съгласно член 48, параграф 4.
An entry date shall be individually established for each document that has been given a unique code in accordance with Article 48(4).
Няма основание за това, да се прави разлика между нова и вече съществуваща информация.
There is no justification for making a distinction between new and existing information.
За да се избегнат опитите върху животни, опитите върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент се извършват единствено като последна възможна мярка.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
За целите на настоящия регламент опитите върху гръбначни животни не се повтарят.
Testing on vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Предвид това, че опитите върху животни следва да се избягват , опитите върху гръбначни животни за целите на настоящия регламент се извършват единствено като последна възможна мярка в случаите, когато не съществува алтернативно решение, което не оказва въздействие върху хората или животните .
Given that animal testing should be avoided , testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort where no alternative solution can be employed without producing an impact on humans or animals .
Регламентът има за цел устойчив подход, който подчертава безопасността на продуктите и съвместимостта по отношение на здравето на хората и животните и околната среда.
The regulation is aiming for a sustainable approach emphasising product safety and compatibility in terms of human and animal health and the environment.
Член 51 – параграф 2 – алинея 2
Article 51 - paragraph 2 - subparagraph 2
Когато тези опити или проучвания вече са били представени във връзка с предходна заявка, компетентният орган или Агенцията незабавно съобщава на бъдещия заявител името и данните за контакт на притежателя на информацията.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Когато тези опити или проучвания вече са били представени във връзка с предходна заявка, компетентният орган или Агенцията незабавно прави оценка на техническата равностойност спрямо източника за сравнение.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall , without delay , assess technical equivalence in relation to the comparison source.
Ако получената оценка на техническата равностойност е положителна, компетентният орган или Агенцията незабавно съобщава на бъдещия заявител името и данните за контакт на притежателя на информацията.
If the technical equivalence assessment is positive, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Техническата равностойност трябва да бъде установена, преди проучванията да станат предмет на обмен на информация.
Before the studies become the subject of a data exchange, technical equivalence must be ascertained.
В противен случай не би могло да се установи дали наличната информация е приложима за тестовия продукт на последващия заявител.
Otherwise it is not possible to ascertain whether the data available are applicable to the subsequent applicant's article for testing.
Член 53 – параграф 1 – алинея 1
Article 53 - paragraph 1 - subparagraph 1
Ако става въпрос за биоцид, който вече е бил разрешен в съответствие с членове 15, 25 и 28 и при изтичане на сроковете за защита на информацията в съответствие с член 49, приемащият компетентен орган или Агенцията може да се съгласи последващ заявител за разрешение да се позовава на данните, предоставени от първия заявител, дотолкова, доколкото последващият заявител може да представи доказателство, че биоцидът е подобен и неговите активни вещества са технически равностойни на тези, разрешени преди това, включително степен на чистота и естество на примесите.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Ако става въпрос за биоцид, който вече е бил разрешен в съответствие с членове 15, 25 и 28 и при изтичане на сроковете за защита на информацията в съответствие с член 49, приемащият компетентен орган или Агенцията може да се съгласи последващ заявител за разрешение да се позовава на данните, предоставени от първия заявител, и ако сроковете за защита на данните съгласно член 49 не са изтекли, приемащият компетентен орган или Агенцията може да разреши последващ заявител да се позовава на данните, предоставени от първия заявител, съгласно член 52 – и в двата случая дотолкова, доколкото последващият заявител може да представи доказателство, че биоцидът е подобен и неговите активни вещества са технически равностойни на тези, разрешени преди това, включително степен на чистота и естество на примесите.
In the case of a biocidal product which has already been authorised in accordance with Articles 15, 25 or 28, and where all periods of protection of information according to Article 49 have expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant , and if the periods of protection of information according to Article 49 have not expired, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant pursuant to Article 52, in both cases in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is similar to and its active substances are technically equivalent to the one formerly authorised, including degree of purity and nature of impurities.
Необходимо е да се докаже сходството и техническата равностойност, когато срокът за защита на данните не е изтекъл, ако някой последващ заявител пожелае обмен на данни.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
Член 54 – параграф -1 (нов)
Article 54 - paragraph -1 (new)
Компетентните органи осъществяват официален контрол за да се уверят, че производителите на активни вещества, които се пускат на пазара за използване в биоцидните продукти, са предоставили на Комисията данните относно активните вещества съгласно приложение II или притежават писмо за достъп до досие, което отговаря на изискванията съгласно приложение II.
C ompetent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substance s referred to in Annex II or are in the possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Надзорът на пазара следва да обхваща и активните вещества, пуснати на пазара с цел производство на биоциди.
Market surveillance should also apply to active substances which are placed on the market for use in biocidal products.
Съгласно регламента производителите трябва да спазват множество изисквания, за да постигнат нивото на спазване на разпоредбите, което трябва да се гарантира на национално равнище.
Under the regulation, manufacturers are required to comply with many rules in order to attain the level of respect which must be guaranteed at national level.
На всеки три години считано от 2013 г. компетентните органи представят на Комисията доклад за прилагането на настоящия регламент на съответните им територии.
Every three years , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Докладът включва:
The report shall include:
Всяка година, считано от 2013 г. компетентните органи представят на Комисията доклад за прилагането на настоящия регламент на съответните им територии.
Every year , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Докладите за прилагането се публикуват ежегодно на съответната интернет страница на Комисията.
The implementation reports shall be published annually on the relevant website of the Commission.
Докладите за прилагането следва да се актуализират във възможно най-голяма степен, а в държавите-членки следва редовно да се разпространяват най-добрите практики.
Implementation reports should be up to date as much as possible and best practices should be disseminated on a regular basis among member states.
Член 54 – параграф 3 – буква б
Article 54 – paragraph 3 – point b
б) информация за всякакви отравяния с биоциди.
b) information on any poisonings involving biocidal products.
б) информация за всякакви отравяния с биоциди, по-специално по отношение на уязвими групи, както и действията, предприети за понижаване на риска от възникване на такива случаи в бъдеще .
b) information on any poisonings involving biocidal products , , especially regarding vulnerable groups , and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
Най-добрите практики следва да се разпространяват в държавите-членки.
Best practices should be disseminated among member states.
Член 54 – параграф 3 – буква б а (нова)
Article 54 – paragraph 3 – point b a (new)
ба) информация относно въздействието върху околната среда.
(ba) information on the impact on the environment.
До 1 януари 2023 г. Комисията изготвя доклад за прилагането на настоящия регламент и по-специално за функционирането на процедурата на Общността по издаване на разрешения и взаимно признаване.
The Commission shall draw up a report on the implementation of this Regulation and, in particular, on the functioning of the Community authorisation procedure and mutual recognition, by 1 January 2023 .
Комисията подава доклада до Европейския парламент и до Съвета.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
Член 54 – параграф 4 а (нов)
Article 54 – paragraph 4 a (new)
Най-късно две години след влизането в сила на настоящия регламент Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета доклад относно оценката на риска за здравето на хората и околната среда, предизвикан от използването на наноматериали в биоцидите, както и относно специфичните мерки, които по целесъобразност трябва да се предприемат във връзка с тях.
At the latest t wo yearsafter the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
Веществата, включващи наноматериали, попадат в обхвата на регламента.
Substances incorporating nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Въздействието на тези вещества върху здравето и околната среда обаче понастоящем е малко известно.
However, the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
Наложително е незабавно да се проведат проучвания за оценка на тяхното въздействие, така че евентуално да се предвидят специфични мерки.
It is imperative to initiate without delay research to asses their impact in order to be able to consider specific measures if appropriate.