natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията все още не се е възползвала от делегираното правомощие.
The Commission has therefore not yet used the delegated power.
Държавите членки поискаха от Комисията да предложи мерки за гарантиране на дългосрочна устойчивост​[16]​.
Member States have asked the Commission to propose measures to ensure long-term sustainability.​[16]​
Той влезе в сила на 27 май 2014 г.
It entered into force on 27 May 2014.
В същото време само един от всеки десет е знаел за съществуването на НТК:
Whilst only one in ten knew about the existence of NCPs:
Следователно това изискване ще трябва да бъде анализирано съгласно условията на член 7, параграф 7.
This requirement will therefore need to be analysed under the conditions of Article 7(7).
Около 50 % от заинтересованите страни, с които бе осъществен контакт, се съгласиха да бъдат интервюирани по време на четириседмичния период.
Some 50 % of stakeholders contacted agreed to be interviewed over the four-week period.
Заслужава да се отбележи също, че част от съществуващото търсене може би се удовлетворява съгласно местни двустранни договорености, които съществуват в някои държави членки.
It is also worth noting that some of the demand that does exist may be catered for under local bilateral arrangements, which exist in some Member States.
От Комисията се изисква да изготви доклад относно делегираните правомощия не по-късно от шест месеца преди изтичането на петгодишния срок.
It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers not later than six months before the end of the five-year period.
За оползотворяването на този потенциал ще е необходима трайна подкрепа и ангажираност от всички страни.
To realise this potential, ongoing support and commitment from all sides will be needed.
Нарушенията се отнасят единствено до пълнотата на мерките за транспониране.
These infringements relate only to the completeness of transposition measures.
Анализът беше извършен в периода 6 октомври-6 ноември 2014 г.
The analysis was carried out between 6 October 2014 and 6 November 2014.
Използване на предварително разрешение (брой държави членки)
Use of prior authorisation (number of Member States)
НТК завършиха поне част от онлайн проучването.
All NCPs completed at least a part of the online survey.
На практика обаче системите за предварително разрешение се основават почти изцяло на член 8, параграф 2, буква а), поради което настоящият доклад е съсредоточен върху нея.
However, in practice, prior authorisation systems are based almost entirely on Article 8(2)(a), on which this report will therefore focus.
Въпросът от каква информация се нуждаят пациентите и как тя следва да им бъде предоставяна, вероятно ще бъде на дневен ред още известно време.
This subject of which information patients need, and how it should be provided, is likely to be on the agenda for some time to come.
В него подробно се посочват данните, които биха били необходими, за да се прецени дали това наистина се е случило.
That report set out in detail the data which would be needed to assess whether this had, in fact, happened.
Такива правила ще трябва да улесняват съвместната работа и следователно да предоставят възможност на държавите членки и на другите заинтересовани страни да се възползват пълноценно от нея.
Such arrangements would need to facilitate joint work, and consequently enable Member States and other stakeholders to benefit fully from it.
Това не е изненада, като се има предвид очевидно слабата информираност на гражданите на ЕС за техните права и за съществуването на НТК.
This is not surprising, given EU citizens' seemingly low awareness of their rights and the existence of the NCPs.
Данни от държавите членки за действието на Директивата
Data from Member States on the operation of the Directive
Европейски референтни мрежи
4.2 European Reference Networks
Следващата стъпка е да се определят тези дейности и най-добри практики на ЕС, които ще помогнат за прилагането на действително трансгранично сътрудничество, което носи добавена стойност.
The next step is to identify those EU activities and best practices which will help implement real cross-border collaboration which delivers added value.
Заключението от срещата (и от проведеното проучване за подкрепа) беше, че на този етап няма такава необходимост.
The conclusion of this meeting (and of the support study carried out) was that no exclusion was needed at that time.
При сегашното състояние на нещата такива данни не са налични, поради което към този момент Комисията не може да направи допълнителен анализ.
As things stand, that data is unavailable and the Commission is, therefore, unable to make any further analysis at this time.
Неотдавнашно проучване на „Евробарометър"​[7]​ показа, че по-малко от двама от всеки десет граждани считат, че са информирани за правата си на трансгранично здравно обслужване:
A recent Eurobarometer survey​[7]​ indicated that fewer than two out of ten citizens feel that they are informed about their cross-border healthcare rights:
Областта на лекарствените продукти и медицинските изделия е една от областите, които подлежат на бързи промени.
The field of medicinal products and medical devices is one where change may occur rapidly.
На второ място, както показва и проучването на „Евробарометър", броят на гражданите, които са запознати с общите си права за възстановяване на разходите, е изключително малък.
Secondly, as also indicated by the Eurobarometer, the number of citizens who are aware of their general rights to reimbursement is extremely low.
Искания за информация, получени от националните точки за контакт
Information requests received by National Contact Points
Успешното трансгранично сътрудничество изисква значително включване на участници на местно равнище с подкрепата на националните органи.
Successful cross-border collaboration requires significant buy-in from local-level actors, with the support of national authorities.
Засега е ясно, че съществуват значителни различия между НТК по отношение на начина, по който те функционират, и на качеството на информацията, която предоставят.
So far, it is clear that there are significant differences between NCPs in the way they operate and the quality of the information they provide.
Тази оценка може да означава, че е желателно съдържанието на действащия понастоящем делегиран акт в бъдеще да бъде изменено.
This evaluation is likely to mean that it is desirable to adjust the content of the current Delegated Act in the future.
През 2014 г. са регистрирани общо 109 223 такива искания.
A total of 109 223 such requests were recorded in 2014.
По подобен начин и натискът върху здравните услуги води до засилен интерес от по-добро използване на ресурсите чрез трансгранично сътрудничество.
Similarly, the pressures faced by health services are leading to increased interest in making better use of resources via cross-border collaboration.
В някои държави членки има отделни национални точки за контакт (НТК) за „входящи" и за „изходящи" пациенти.
Some Member States have different National Contact Points (NCPs) for ‘incoming' and ‘outgoing' patients.
Те ще трябва да бъдат разрешени при бъдещо събиране на информация, тъй като засягат сравнимостта на данните.
Those will need to be addressed in future exercises, as they affect the comparability of the data.
Възстановяване на разходите за лечение, за което не се изисква предварително разрешение​[17]​
Reimbursement for treatment not subject to prior authorisation​[17]​
Тъй като въпросникът се използва за първи път, по време на докладването бяха установени редица семантични проблеми (отразяващи разнообразието от национални обстоятелства и практики).
As this was the first time this questionnaire was used, a number of practical semantic issues were identified during the exercise (reflecting the variety of national situations and practices).
Макар че Комисията не е получила конкретни уведомления, някои от начините на транспониране на Директивата от държавите членки може да бъдат разглеждани като ограничаващи възстановяването на разходи.
Although the Commission has received no specific notifications, some of the ways in which Member States have transposed the Directive could be considered as limiting reimbursement.
Прилагането на Директивата към „телемедицината" (т.е. здравно обслужване, предоставяно дистанционно) е довело до известна липса на яснота.
The application of the Directive to ‘telemedicine' (i.e. health services provided remotely) has led to a certain lack of clarity.
В момента тя работи върху насоки относно ефективни методи, които да позволят използването на медицинска информация за нуждите на общественото здравеопазване и научните изследвания.
It is currently working on guidelines on effective methods for enabling the use of medical information for public health and research.
Предварително разрешение за всичко, с изключение на една консултация със специалист годишно на пациент
PA for everything, with exception of one specialist consultation per year per patient 1
Двадесет и шест държави членки предоставиха отговори, които обхващат календарната 2014 година.
Twenty-six Member States provided responses, covering the calendar year 2014.
Списъкът включва, наред с други елементи и с ограничени изключения, общоприетото наименование на продукта (което на практика за голяма част от продуктите означава международното непатентно наименование).
This list includes, among other elements and with limited exceptions, the "common name" of the product (which, in practice, means the International Non-proprietary Name for a large majority of products).
В доклада съгласно член 20, параграф 3 от Директива 2011/24/ЕС, който Комисията прие в началото на 2014 г.​[5]​, се отбелязва, че влизането в сила на Директивата може да засегне ползването на регламентите за социална сигурност.
The report under Article 20(3) of Directive 2011/24/EU which the Commission adopted in early 2014,​[5]​ noted that the coming into operation of the Directive could affect the use of the Social Security Regulations.
Директивата се изисква държавите членки да предоставят информация за своите системи за качество и безопасност.
The Directive requires Member States to provide information on their quality and safety systems.
^4 Следва да се отбележи, че данните за планирано здравно обслужване чрез формуляр S2 обхващат само 22 държави членки, тъй като за другите не бяха налични данни.
^4 Note that the data for planned healthcare via the S2 forms covers only 22 Member States as data for the others was not available.
Както е посочено в съображение 43 от Директивата, свързаните с даването на предварително разрешение критерии трябва да бъдат надлежно обосновани.
As outlined in recital 43 of the Directive, the criteria attached to the grant of prior authorisation have to be duly justified.
Главата от Директивата, която се отнася до сътрудничеството между системите на здравеопазване, създаде нова рамка за сътрудничество между държавите членки.
The chapter of the Directive on cooperation between health systems has created a new framework for Member States' cooperation.
Въпреки това, предвид посочените по-горе съображения, понастоящем не може да се направи заключение, че използването на трансгранично здравно обслужване отразява точно потенциалното търсене.
However, given the points set out above, it is not possible to conclude now that use of cross-border healthcare accurately reflects potential demand.
Тя трябваше да бъде транспонирана от държавите членки до 25 октомври 2013 г.
It was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
В поредица от конференции, организирани от името на Комисията от Европейския форум на пациентите, организациите на пациентите заявиха своето безпокойство, че пациентите са изправени пред „лабиринт от объркваща, понякога недостатъчна, а понякога прекалено подробна информация" по отношение на трансграничното здравно обслужване.
Via a series of conferences organised on behalf of the Commission by the European Patients' Forum, patient organisations have reported their concern that patients are faced with ‘a labyrinth of confusing, sometimes insufficient and sometimes too detailed information' with regard to cross-border healthcare.
Тя допринесе за редица важни дискусии за реформата в здравеопазването, които продължават в редица държави членки.
It has contributed to a number of important discussions going on in many Member States regarding healthcare reform.
Що се отнася до член 12, параграф 5, Комисията работеше в тясно сътрудничество с държавите членки по съдържанието на делегирания акт преди неговото приемане на 10 март 2014 г. (вж. препратката в точка 4.2 по-горе).
Regarding Article 12(5), the Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014 (see reference under 4.2, above).
Проучване за оценка относно Директивата за трансгранично здравно обслужване
The evaluative study on the Cross-border Healthcare Directive
През 2013 г. е имало 1,6 милиона искания за възстановяване на разходите за непланирано здравно обслужване, но само 30 172 заявления за планирано здравно обслужване в чужбина съгласно регламентите (чрез използвания в такива случаи формуляр S2).
In 2013 there were 1.6 million claims for reimbursement for unplanned healthcare but only 30 172 applications for planned healthcare abroad under the Regulations (via the S2 form used in such cases).
Макар че началната работа, извършена досега от Комисията, изведе на преден план някои предложения за действие на равнището на ЕС (например, споделяне на добри практики от успешни проекти; разработване на контролни списъци за тези, които планират трансгранично сътрудничество), е ясно, че те ще работят единствено в подкрепа на национални или местни инициативи.
Whilst the initial work undertaken by the Commission so far has thrown up some suggestions for action at EU level (e.g. sharing of best practice from successful projects; development of checklists for those considering cross-border collaboration), it is clear that these would only work in support of national or local activities.
Тя заседава два пъти годишно и по научни и технически въпроси се подпомага от съвместно действие по Програмата в областта на здравето, наречено EUnetHTA.
It meets twice a year, and is supported on scientific and technical issues by a joint action under the Health Programme, called EUnetHTA.
Държавите членки транспонираха Директива 2011/24/ЕС по различно време и в много от случаите предоставените данни обхващат само част от 2014 г.
Member States transposed Directive 2011/24/EU at different times and in many cases the data provided only cover part of 2014.
В съответствие с принципа на взаимно признаване на квалификациите обаче държавите членки следва да признават решенията относно клиничната необходимост и целесъобразност, предоставени от равностоен специалист в друга държава членка.
According to the principle of mutual recognition of qualifications, however, Member States should recognise decisions about clinical need and appropriateness provided by an equivalent professional in another Member State.
Държавите членки са въвели системи за предварително разрешение, както следва:
Member States have introduced prior authorisation systems as follows.
Едно проучване за оценка все пак дава значим и освен това качествен принос за основната преценка и за бъдещите усилия за оценяване в съответствие с принципа „първо оцени".
An evaluative study does, however, deliver a meaningful, albeit qualitative contribution to the baseline assessment and to future evaluation efforts, in line with the ‘evaluate first' principle.
2015 г. на всички държави членки беше изпратен въпросник.
A questionnaire was sent to all Member States in January 2015.
Някои държави членки - по-специално тези, чиито системи се основават на застраховки - бяха затруднени при събирането на информация от съставните звена на системата.
Some Member States - particularly those with insurance-based systems - have experienced difficulties in collecting information from the component parts of their system.
Целта на мрежата за електронно здравеопазване е да подкрепя сътрудничеството между националните органи.
The eHealth Network aims to support cooperation between national authorities.
Германия предостави данни, но не беше в състояние да предостави данни за използването на предварително разрешение.
Germany did provide a data return but was unable to provide data on the use of prior authorisation.
В бъдеще мрежата за ОЗТ ще продължи да има стратегическа роля, но най-важно ще бъде стабилното и ефективно научно сътрудничество.
For the future, the HTA Network will continue its strategic role, but strong and efficient scientific cooperation will be essential.
Например, ако държава членка реши да възстанови разходите на дадено лице съгласно регламентите с основанието, че това е по-изгодно за пациента, тогава процедурата за определяне на сумата за възстановяване може да отнеме няколко месеца.
For example, if a Member State decides to reimburse someone under the Regulations on the grounds that this is more beneficial to the patient, then the procedure for establishing the reimbursement amount can take several months.
Спорно е дали това е в съответствие с принципа на свободно движение на пациентите и с критериите, посочени в член 7, параграфи 9 и 11.
It is questionable whether this is in line with the principle of free movement of patients and with the criteria set out in Articles 7(9) and 7(11).
Въпреки това пет от тези дванадесет държави членки изрично настояват, че направлението трябва да бъде дадено от специалист в тяхната държава.
Yet five of these twelve Member States explicitly insist that the referral must be from a professional in their country.
Методология
Methodology
Регламенти (ЕО) № 883/2004 и № 987/2009 за координация на системите за социална сигурност.
^3 Regulations (EC) No 883/2004 and No 987/2009 on the coordination of social security systems.
Цитираното по-горе проучване за оценка показва значителни различия в работата на националните точки за контакт в това отношение.
The evaluation study cited above indicates considerable variation in the performance of National Contact Points in this regard.
Тези констатации съответстват на данните, докладвани от държавите членки в отговор на исканията за информация (тези данни се съдържат в приложение А).
These findings are in line with the data reported by Member States on information requests (contained in Annex A)
В двата неприключени случая съответните държави членки поеха ангажимент да се справят с нерешените въпроси.
In the two pending cases, the Member States concerned have committed to addressing the outstanding issues.
В други държави членки също има регионални точки за контакт, но и една обща НТК.
Other Member States also have regional contact points, but also one national NCP.
Общата му цел е да се докладва въз основа на наличните източници за изпълнението на Директивата към настоящия момент и да се определят пропуските и потенциалът за подобрение, както е предвидено в член 20, параграф 1 от Директивата.
Its overall objective is to report on implementation to date on the basis of the sources at hand and to identify gaps and potential for improvement, as called for by Article 20(1) of the Directive.
И накрая, напредъкът на технологиите означава, че вероятно в близко бъдеще телемедицинските услуги (включително онлайн аптеките) ще станат по-широко разпространени и ще добият по-голямо значение.
Finally, the advance of technology means that ‘telemedicine' services (including online pharmacies) are likely to become more common and more significant in the immediate future.
Освен това от държавите членки се изисква да уведомяват Комисията за всяко решение за въвеждане на ограничаване съгласно член 7, параграф 9.
Furthermore, Member States are required to notify the Commission of any decision to introduce limitations under 7(9).
Тези значително по-високи стойности вероятно се дължат на посещенията на уебсайта, които в тези три държави членки са регистрирани като искания за информация.
These much larger figures are probably due to website visits being recorded as information requests in these three Member States.
В тази директива се определя списък от общи елементи, които трябва да се включват в трансгранични медицински предписания.
This Directive established a list of common elements to be included in cross-border prescriptions.
Като се имат предвид фактът, че Директивата бе приета неотдавна, и недостигът на леснодостъпни данни за мобилността на пациентите, официална оценка на Директивата би била прибързана.
Given the recent adoption of the Directive and the scarcity of readily available data on patient mobility, a formal evaluation of the Directive would have been premature.
В Обединеното кралство няма национална точка за контакт, която да обхваща цялата държава, затова беше необходимо да се вземат предвид отделните точки за контакт.
^6 The UK has no National Contact Point covering the whole UK, so it was necessary to examine the separate contact points.
Тези данни са от проучването за оценка, което показа също и значителни различия в дейността на НТК.
This data is from the evaluative study, which also indicated significant variation in the activity of the NCPs.
Поради това в тези четиринадесет държави членки за пациентите не е ясно за кои точно видове лечение се изисква предварително разрешение, тъй като използването на поне един от тези критерии - а понякога и на двата - не е било разяснено от националните органи.
In these 14 Member States, therefore, it is unclear for patients exactly which treatments are subject to prior authorisation, since the use of at least one of these criteria - and sometimes both - has not been elucidated by national authorities.
В това проучване се разглежда въздействието на Директива 2011/24/ЕС.
This study considers the effects of Directive 2011/24/EU.
Нивото на използване на планирано здравно обслужване в друга държава е далеч под потенциалните нива, за които може да се съди по броя на хората, посочили в проучването на „Евробарометър", че биха обмислили използването на трансгранично здравно обслужване.
The level of use of planned healthcare elsewhere is far below the potential levels suggested by the number of people indicating in the Eurobarometer survey that they would consider using cross-border healthcare.
Това изглежда се дължи по-скоро на малкия брой искания, а не толкова на голям брой откази: наличните данни показват, че около 85 % от исканията за възстановяване на разходите са удовлетворени.
This seems to be due to low numbers of claims rather than large numbers of refusals: the available data suggests that roughly 85 % of reimbursement claims are granted.
Поради това може да се окаже полезно да се разгледа въпросът дали и как приложимите правила (например, действащото законодателство, достъпът до лечение и възстановяването на разходи за него) трябва да бъдат доразработвани и уточнявани.
It may therefore prove useful to consider whether and how the applicable rules (e.g. on applicable legislation; access to, and reimbursement for, treatment) need to be developed and clarified.
Може би наистина си заслужава в бъдещите дискусии да се обсъдят общи подходи или насоки за работата на НТК.
There may well be merit in exploring common approaches or guidelines for the work of NCPs in future discussions.
Първата покана за създаване на мрежи ще бъде отправена в началото на 2016 г., като се очаква първите мрежи да бъдат одобрени през същата година.
The first call for networks will take place in early 2016, with the first networks expected to be approved during that year.
Ограничения
Limitations
Потоците от пациенти за здравно обслужване в чужбина съгласно Директивата са малки.
Patient flows for healthcare abroad under the Directive are low.
По-голямата част от тези мерки са уредени в Директива за изпълнение 2012/52/ЕС​[8]​.
The majority of these measures were addressed in Implementing Directive 2012/52/EU​[8]​.
Един от съществените въпроси тук е как се определя „кошницата на обезщетенията", т.е. здравното обслужване, на което пациентът има право.
One relevant issue here is how the ‘basket of benefits', i.e. the healthcare to which the patient is entitled, is defined.