natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i) информира другите държави членки и Комисията за заявлението и им предоставя заявлението и друга допълнителна информация, предоставена от заявителя; и
(i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and,
Съветите, предоставени от служителите на Органа, не засягат и не са обвързани с последващата оценка на заявленията за разрешение от страна на групите от научни експерти.
The advice provided by the staff of the Authority shall be without prejudice and non-committal as to the subsequent assessment of applications for authorisation by the Scientific Panels.
Предложението/инициативата е във връзка с нова дейност
The proposal/initiative relates to a new action
В общия план следва да се посочат основните фактори, които трябва да бъдат взети предвид при определянето на вида и степента на необходимите дейности по обмяна на информация за риска, да се уточнят средствата и каналите на съответните дейности по обмяна на информацията, като се отчетат кои са съответните целеви групи от получатели на информацията; и да се създадат подходящи механизми, за да се гарантира добре структурирана обмяна на информацията за риска.
The general plan should identify the key factors that need to be taken into account when considering the type and level of communication activities needed, ascertain the tools and channels for the relevant risk communication initiatives taking into account the relevant target audience groups; and, establish appropriate mechanisms to ensure coherent risk communication.
Съвместна подготвителна работа с ДЧ 6,9 ЕПРВ 0,356 0,624 0,891
Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891
Общо дневни разходи = 1152 0,048 0,084 0,120 0,120 0,120 0,492
day cost= 1152 0.048 0.084 0.120 0.120 0.120 0.492
Длъжностни лица (степени AD)
Officials (AD Grades)
2015/2283 относно новите храни
Amendments to Regulation (EU) No 2015/2283 on novel foods
Преглед за поверителност
Review of confidentiality
Още на възможно най-ранен етап от процеса на оценката на риска следва да се осигури публичен достъп до всички научни данни и информация, които са в подкрепа на заявленията за разрешение съгласно законодателството на Съюза в областта на храните, както и до други искания за резултати от научна дейност.
Public access to all scientific data and information supporting requests for authorisations under Union food law as well as other requests for scientific output should be ensured, as early as possible in the risk assessment process.
Понастоящем Регламент (ЕО) № 178/2002, Директива 2001/18/ЕО, Регламент (ЕО) № 1829/2003, Регламент (ЕО) № 1831/2003 и Регламент (ЕО) № 2065/2003 са включени в приетото през 2016 г. законодателно предложение на Комисията за привеждане в съответствие.
Regulation (EC) No 178/2002, Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003 and Regulation (EC) No 2065/2003 are currently included in the Commission's horizontal alignment legislative proposal adopted in 2016.
2018 г., бе направено заключението, че системното прилагане на принципа за анализ на риска в законодателството на Съюза в областта на храните като цяло е увеличило опазването на общественото здраве.
The GFL Fitness Check, completed on 15 January 2018, concluded that the systematic implementation of the risk analysis principle in Union food law has increased overall protection of public health.
С цел да се гарантира прозрачност на процеса на оценка на риска, също така е необходимо да се разшири обхватът на Регламент (ЕО) № 178/2002, който понастоящем е ограничен до законодателство в областта на храните, така че в него да бъдат включени и заявления за разрешения по смисъла на Регламент (ЕО) № 1831/2003 по отношение на фуражните добавки, Регламент (ЕО) № 1935/2004 по отношение на материалите, предназначени за контакт с храни, и Регламент (ЕО)
(35) For the purposes of ensuring transparency of the risk assessment process, it is also necessary to extend the scope of Regulation (EC) No 178/2002, currently limited to food law, to also cover applications for authorisations in the context of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards feed additives, Regulation (EC) No 1935/2004 as regards food contact materials and Regulation (EC) No 1107/2009 as regards plant protection products.
„Член 39
"Article 39
По-активно участие на държавите членки в управленската структура и научните групи на ЕОБХ, като така в дългосрочен план укрепят устойчивостта на оценката на риска на ЕОБХ, без да се засяга неговата независимост.
3) Better Involving Members States in EFSA's governance structure and Scientific Panels and thus support the sustainability in the long-term of EFSA risk assessment without touching on its independence.
След заглавието на глава V, раздел 1 се вмъква следният член 57а:
(10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V:
Проверки
Controls
в млн. евро (до третия знак след десетичната запетая)
EUR million (to three decimal places)
НЕ ДА
NO YES
Работен документ на службите на Комисията, обзорен доклад, SWD(2018)97, [от 11.4.2018 г.].]
[16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].]
Общо дневни разходи = 1 152 0,221 0,387 0,553 0,553 0,553 2,267
day cost= 1.152 0.221 0.387 0.553 0.553 0.553 2.267
В член 28 се добавя следният параграф 4:
(4) In Article 28, the following paragraph 4 is added:
Предложение/инициатива с неограничен срок на действие
X Proposal/initiative of unlimited duration
За тази цел е необходимо да се установят общи цели и принципи на обмяната на информацията за риска, като се отчетат съответните роли на лицата, отговорни за оценката на риска, и на лицата, отговорни за управлението на риска.
(6) To this effect, it is necessary to establish general objectives and principles of risk communication, taking into account the respective roles of risk assessors and managers.
Разрешителните процедури са основани на принципа, че кандидатът трябва да докаже, че предметът на разрешителната процедура е в съответствие с правилата на Съюза за безопасност предвид научните знания, с които той разполага.
(16) Authorisations procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession.
Регистър на възложени изследвания Управление и ръководство 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640
Съвместна подготвителна работа с ДЧ безвъзмездни средства/обществени поръчки 5 120 8 960 12 800 12 800 12 800 52 480
Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480
Други данни 2020 г., милиона 2021 г., милиона 2022 г., милиона
Actions and total No FTEs Details Details 2020 Million 2021 Million 2022 Million
„Член 61
"Article 61
да се направят по-строги и да бъдат пояснени правилата за прозрачност, особено във връзка с научните изследвания, върху които се основава оценката на риска, извършвана от ЕОБХ;
tighten and clarify the rules on transparency, especially with regard to the scientific studies used as the basis for risk assessment the EFSA carries out;
Органът осигурява публичен достъп до допълнителната информация, предоставена от заявителя, в съответствие с членове 11 и 12.";
The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12.
[20: ОВ С [...], [...] г., стр. [...].]
[20: OJ C , , p.
Очаквана добавена стойност за Съюза (последващо)
Expected generated Union added value (ex-post)
Очаквано отражение върху персонала (допълнителни ЕПРВ) - щатно разписание
Estimated impact on the staff (additional FTE) - establishment plan
Що се отнася до традиционните собствени ресурси (мита, налози върху захарта), посочените суми трябва да бъдат нетни, т.е. брутни суми, от които са приспаднати
Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
ДА НЕ НЕ НЕ
YES NO NO NO
- всички служители, които участват в управлението на договори, както и одиторите и контрольорите, които проверяват декларациите на бенефициерите на място, преминават редовно обучения по въпроси, свързани с измамите и нередностите.
- regular training on issues related to fraud and irregularities is given to all staff involved in contract management as well as to auditors and controllers who verify the beneficiaries' declarations on the spot.
Органът може да приеме да предостави поверително третиране само по отношение на следната информация, оповестяването на която при проверима обосновка може да се счита,че нанася значителни вреди на интересите на засегнатите:
The Authority may only accept to provide confidential treatment in relation to the following information, the disclosure of which may be deemed, upon verifiable justification, to significantly harm the interests concerned:
„2а.
"2a.
по ФУНКЦИИ 1 до 5
under HEADINGS 1 to 5
Функционална група I
Function group I
Задължението за уведомяване на ЕОБХ за планирани изследвания и за системно провеждане на консултации по тези планирани проучвания, като ЕОБХ системно предоставя съвети по съдържанието на планираното заявление, се очаква да имат положителна съвкупност от въздействия.
The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects.
2023 г. 2024 и сл. (вж. точка 1.6)
2023 2024 esq. (see point 1.6)
Регламент (ЕО) № 1367/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 6 септември 2006 г. относно прилагането на разпоредбите на Орхуската конвенция за достъп до информация, публично участие в процеса на вземане на решения и достъп до правосъдие по въпроси на околната среда към институциите и органите на Общността (ОВ L 264, 25.9.2006 г., стр. 13).]
[36: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p.13).]
При отсъствие на членовете те се представляват от своите заместници, които гласуват от тяхно име.";
Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
2023 г. 2024 и сл. (вж. точка 1.6) ОБЩО
2023 2024 esq. (see point 1.6) TOTAL
„Органът публикува всички резултати от научна дейност, включително научните становища, изготвени от него и подкрепящи научните данни и друга информация в съответствие с член 38 и членове 39а-39е.";
"The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f.
В съответствие с условията и процедурите, предвидени в членове 39-39е от Регламент (ЕО) № 178/2002 и настоящия член, заявителят може да поиска определена информация, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено с проверима обосновка; и Органът извършва оценка на искането за поверителност, подадено от заявителя.
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
а) нотифициращото лице/заявителят може да поиска част от информацията, предоставена в съответствие с настоящата директива, да бъде запазена като поверителна, което е придружено от проверима обосновка; и
(a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
4) да се разработи по-ефективна и прозрачна обмяна на информацията за риска с обществеността в сътрудничество с държавите членки
4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States
Така се съгласува съставът на управителния съвет на ЕОБХ с общия подход относно децентрализираните агенции, като бъдат включени представители на всички държави членки.
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States.
/НЕ ДА
/NO YES
а) кандидатът може да поиска част от информацията, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено от проверима обосновка; и
(a) the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and,
[Безопасност на храните]
Policy area: [Food Safety]
„5а.
"5a.
В глава II се вмъква следният РАЗДЕЛ 1а:
(1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted:
Функционална група IV
Function group IV
Член 8a
Article 8a
Очаквано отражение върху бюджетните кредити за [орган]
Estimated impact on [body]'s appropriations
НЕ ДА/НЕ
NO YES/NO
Регламент (ЕО) № 2065/2003 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows:
Цели на обмяната на информацията за риска
Objectives of risk communication
XX 01 02 02 (ДНП, МП, КНЕ, ПНА и МЕД в делегациите)
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations)
В съответствие с условията и процедурите, предвидени в член 39 от Регламент (ЕО) № 178/2002 и настоящия член, заявителят може да поиска определена информация, предоставена в съответствие с настоящия регламент, да бъде запазена като поверителна, което е придружено с проверима обосновка;
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification.
Органът извършва оценка на искането за поверителност, подадено от кандидата.
(b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant.
„Органът публикува подробни указания, съгласно споразумение с Комисията, относно изготвянето и подаването на заявлението, посочено в параграф 1, като се вземе предвид стандартният формат на данни, ако има такъв съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002.";
"The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002.
Регламент (ЕО) № 1935/2004 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows:
разхода Вноска
expenditure Contribution
№ 1107/2009 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows:
Член 8
Article 8
Така се съгласува съставът на управителния съвет на ЕОБХ с общия подход относно децентрализираните агенции на Съюза, като бъдат включени представители на всички държави членки.
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States.
В член 6 се добавя следният параграф 5:
(1) in Article 6, the following paragraph 5 is added:
С предложението ще се приведе в съответствие управлението на ЕОБХ с модела, използван за други агенции на Съюза съобразно междуинституционалния общ подход относно децентрализираните агенции на Съюза, като така ще се укрепи цялостната последователност на модела на управителния съвет на агенциите на Съюза.
Governance and greater Member State involvement in the Management Board: The proposal will align EFSA's governance with the model used for other Union agencies in line with the inter-institutional Common Approach on Union decentralised agencies, thus increasing the global consistency of the Union agencies' Management Board model.
Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1).]
][35: Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p.
Директива 2001/18/ЕО, Регламент (ЕО) № 1829/2003, Регламент (ЕО) № 1831/2003, Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 1107/2009, за да се предвидят допълнителни елементи на поверителните данни към тези, посочени в Регламент (ЕО) № 178/2002.
Accordingly, it is necessary to amend Directive 2001/18/EC, Regulation (EC) No 1829/2003, Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1935/2004 and Regulation (EC) No 1107/2009 to provide for additional confidential items to those set out in Regulation (EC) No 178/2002.
Очаквано отражение върху разходите на ЕОБХ
Estimated impact on EFSA expenditure
„Член 32a
"Article 32a
3) да се подобри управлението, да се укрепи участието на държавите членки и да се обърне внимание на ограниченията, засягащи в дългосрочен план научния капацитет на ЕОБХ
3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA
„1а.
"1a.
Директива 2001/18/ЕО се изменя, както следва:
Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows:
По отношение на исканията за резултати от научната дейност, включително научни становища, съгласно законодателството на Съюза в областта на храните
With respect to requests for scientific outputs, including scientific opinions under Union food law, the Authority shall always make public:
Регламент (ЕО) № 1331/2008 се изменя, както следва:
Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows:
„Член 39a
"Article 39a
Очаквано отражение върху приходите на ЕОБХ
Estimated impact on EFSA revenue
2015/2283 се изменя, както следва:
Regulation (EU) No 2015/2283 is amended as follows:
За другите целеви приходи да се посочат съответните разходни бюджетни редове.
For miscellaneous ‘assigned' revenue, specify the budget expenditure line(s) affected.
10 01 05 02 (ДНП, ПНА, КНЕ - Преки научни изследвания)
10 01 05 02 (AC, END, INT - Direct research)
Функционална група II
Function group II
Общи принципи на обмяната на информация за риска
General principles of risk communication
Органът осигурява публичен достъп на уебсайта си до стандартния формат на данни и софтуерните пакети във вида, в който са приети;
(c) The Authority shall make the standard data formats and software packages, as adopted, available on its website.
Проверки за поверителност 25,2 ЕПРВ 12 600 изследвания 450 досиета 80 % поверителни изследвания 0,4 ден/контрол
Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256
„Член 30
"Article 30
Поради това е необходимо да се осигурява подробна и непрестанна обмяна на информация за риска по време на целия процес на анализ на риска, който включва лицата, отговорни за оценката на риска, и лицата, отговорни за управлението на риска, от Съюза и на национално равнище, ведно с открит диалог между всички заинтересовани страни.
It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties.
„л) посочване на частите от заявлението и на друга допълнителна информация, които заявителят иска да се запазят като поверителни, придружено с проверима обосновка, в съответствие с член 30 от настоящия регламент и член 39 от Регламент (ЕО) № 178/2002; ";
"(l) an identification of the parts of the application and any other supplementary information that the applicant requests to be kept confidential, accompanied by verifiable justification, pursuant to Articles 30 of this Regulation and Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002; ";
„в) осигурява обществен достъп до заявлението и всяка информация, предоставена от заявителя, в съответствие с член 18.";
"(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18.
„Член 25
"Article 25
Да се даде отговор на нововъзникващите предизвикателства по отношение на законодателството в областта на храните с оглед на натрупания до момента опит от проверката за пригодност на регламента относно общото законодателство в областта на храните, публикувана на 15 януари
To address the emerging challenges in the area of food law in light of the experience gained to date (Fitness Check of the GFL Regulation published on 15 January 2018) and the Commission's reply to the ECI.
в) в параграф 3 се добавя следната буква м):
(c) in paragraph 3 the following point (m) is added :
Многогод./ едногод..[44: МБК = многогодишни бюджетни кредити / ЕБК = едногодишни бюджетни кредити.] от държави от ЕАСТ[45: ЕАСТ:
[Heading……………………...…………] Diff./Non-diff.[44: Diff. = Differentiated appropriations / Non-diff. = Non-differentiated appropriations.]
Прозрачността на процеса на извършване на оценката на риска допринася за това работата на Органа при осъществяването на неговата функция да бъде възприета като по-достоверна от потребителите и широката общественост и гарантира, че в условията на демократична система
(9) Transparency of the risk assessment process contributes to the Authority acquiring greater legitimacy in the eyes of the consumers and general public in pursuing its mission, increases their confidence in its work and ensures that the Authority is more accountable to the Union citizens in a democratic system.
В член 13 се вмъква следният параграф 2а:
(2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted:
Общ план за обмяната на информация за риска
General plan for risk communication
Член 5
Article 5
Държави кандидатки и където е приложимо - потенциални кандидатки от Западните Балкани.] от трети държави по смисъла на член 21, параграф 2, буква б) от Финансовия регламент
from candidate countries[46: Candidate countries and, where applicable, potential candidates from the Western Balkans.]
Заявлението за разрешение, предвидено в член 4, се изпраща до Комисията в съответствие със стандартния формат на данните, ако има такъв съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002, който се прилага с необходимите изменения.
An application for an authorisation as provided for in Article 4 shall be sent to the Commission, in accordance with standard data formats, where they exist pursuant to Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002, which shall apply mutatis mutandis.
„Член 15
"Article 15
Член 11
Article 11