natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Делегирано решение на Комисията 2014/286/ЕС от 10 март 2014 г. за определяне на критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи и желаещите да членуват в тях доставчици на здравно обслужване (ОВ L 147, 17.5.2014 г., стр. 71).]
][53: Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p.
Директива за изпълнение 2012/52/ЕС на Комисията от 20 декември 2012 г. за определяне на мерки за улесняване на признаването на медицински предписания, издадени в друга държава членка (ОВ L 356, 22.12.2012 г., стр. 68).]
][46: Commission Implementing Directive 2012/52/EU of 20 December 2012 laying down measures to facilitate the recognition of medical prescriptions issued in another Member State (OJ L 356, 22.12.2012, p.
Регламент (EО) № 883/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за координация на системите за социална сигурност (ОВ L 166, 30.4.2004, стр. 1) и Регламент (ЕО) № 987/2009 за установяване процедурата за прилагане на Регламент (EО) № 883/2004 (ОВ L 284, 30.10.2009, стр. 1).]
][2: Regulations (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems (OJ L 166, 30.4.2004, p. 1) and 987/2009 laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 (OJ L 284, 30.10.2009, p.1).]
Финансови последици от мобилността на пациентите
Financial Implications of Patient Mobility
Мобилност на пациентите с предварително разрешение
Patient mobility with prior authorisation
Картографиране на програмите и процесите на националните организации за ОЗТ в ЕС и Норвегия, 2017, Договор номер 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33: Mapping of HTA national organisations programmes and processes in EU and Norway, 2017, Contract nr. 17010402/2016/734820, ISBN: 978-92-79-77080-7]
През 2017 г.общо 74 589 запитвания са били получени в 22 държави членки и в Норвегия; това отразява използването на НТК, което е много сходно с докладваното за 2016 г., когато общо 69 723 запитвания са били отчетени в 28 държави членки и в Норвегия, и за 2015 г., когато общо 59 558 искания са били получени в 19 държави членки.
In 2017 a total of 74,589 enquiries were received across 22 Member States and Norway, reflecting a very similar use of NCPs to that reported for 2016 when a total of 69,723 enquires were counted across 28 Member States and Norway and in 2015 when a total of 59,558 requests were received in 19 Member States.
Мобилност на пациентите, за която не се изисква предварително разрешение
Patient mobility not subject to prior authorisation
Искания за предварително разрешение и разрешения
Figure 1: Prior Authorisation Requests and Authorisations
Проверка за пълнота
Completeness check
Актуално състояние на транспонирането
State of play of transposition
Решение за изпълнение на Комисията от 22 декември 2011 г. с което се предвиждат правила за учредяването, управлението и функционирането на мрежата от национални органи, отговарящи за електронното здравеопазване.]
[40: 2011/890/EU: Commission Implementing Decision of 22 December 2011 providing the rules for the establishment, the management and the functioning of the network of national responsible authorities on eHealth]
Доклад на Комисията относно действието на Директива 2011/24/ЕС за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване, COM(2015) 421 final, 4.9.2015 г.]
[3: Commission Report on the operation of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare, COM(2015) 421 final, 04.09.2015.]
Съгласно директивата възстановяването обикновено се извършва по ставката, по която би било направено в държавата по осигуряване, докато съгласно регламентите - по ставката за разходите в държавата по местолечение.
[23: Under the Directive reimbursement is usually at the rate that would have been made in the country of insurance, while under the Regulations it is at the rate of cost in the country of treatment.]
Искания за възстановяване на разходи без предварително разрешение
Figure 2: Requests for Reimbursement without prior authorisation
Съображение 38 от директивата.]
[11: Recital 38 of the Directive.]
- Исландия, Лихтенщайн и Норвегия не по-късно от 1 август 2015 г.][13:
[12: Directive 2011/24/EU was due to be transposed by the EFTA countries Iceland, Liechtenstein and Norway no later than 1 August 2015.
Член 4, параграф 2, букви в), д)-е), член 4, параграф 3, член 4, параграф 4, член 5, букви б)-г), член 7, параграф 1, член 9, параграфи 4-5.][9:
][8: Article 4(2)(c), (e)-(f), 4(3), 4(4), 5(b)-(d), 7(1), 9(4)-(5).
https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_bg]
][31: https://ec.europa.eu/health/cross_border_care/events/ev_20161024_en]
Второ в своето
EN EN
Извличане на ползи от съществуващите инициативи за сътрудничество в трансгранични региони", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017 г.][50:
[49: "Study on Cross-Border Cooperation: Capitalising on existing initiatives for cooperation in cross-border regions", Gesundheit Österreich Forschungs und Planungs GmbH, SOGETI, Maastricht University, 2017][50: See the General Secretariat of the Benelux Union studies, e.g. "Barriers and Opportunities in the Benelux", February 2018.]
Посока на мобилността на пациентите
Direction of Patient Mobility
И НА СЪВЕТА относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС, COM(2018)51 final, 31.1.2018 г. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_bg]
[38: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en][39: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018)51 final, 31.01.2018. https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/eu_cooperation_en]
Член 7, параграф 6 и член 9.][7:
][6: Article 7(6) and Article 9.
Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 45).][2:
[1: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare (OJ L 88, 4.4.2011, p.
Въз основа на член 11, параграф 2, буква а), в) и г) от директивата.][46:
[45: Based on Article 11(2)(a), (c) and (d) of the Directive.
По-добри резултати чрез по-добро прилагане", C/2016/8600, OB C 18, 19.1.2017 г. final, стр. 10-20.
This is identical to "conformity checks" in the terminology used in the Commission Communication "EU Law: Better results through better application" C/2016/8600, OJ C 18, 19.1.2017 final, p. 10-20.
Електронно здравеопазване
eHealth
Данни за мобилността на пациентите
Data on patient mobility
[32: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2018_mapping_npc_en.pdf][33:
][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
Член 10, параграф 3 от директивата.
[47: Article 10(3) of the Directive.
Регламент (ЕС) № 1316/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2013 г. за създаване на Механизъм за свързване на Европа, за изменение на Регламент (ЕС) № 129/2010 и за отмяна на регламенти
[41: Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010, OJ L 348, 20.12.2013, p.
Предварително разрешение
b) Prior authorisation
(като тя е най-сравнимата година), може да бъде направена приблизителна оценка, че трансграничните лечения с ПР, съгласно директивата, представляват приблизително 6 % от разрешените лечения в друга държава членка.
If this number is compared to the reported number of PA for cross-border care under the Directive in 2016 (the latter being the most comparable year), it may be estimated that cross-border with PA under the Directive amounts to approximately 6% of the authorised treatments in another Member State.
През 2015 г. общият брой на уважените искания беше 180 704 в 19 държави членки плюс Норвегия; през 2016 г. общият брой на уважените искания беше 209 568 в 22 държави членки плюс Норвегия; през 2017 г. общият брой на уважените искания беше 194 292 в 20 държави членки плюс Норвегия; Корекцията на броя на държавите, които докладват данни, показва, че няма нито значително увеличаване, нито значително намаляване по отношение на упражняването от страна на гражданите на предоставените им права съгласно директивата през трите години от периода на докладване.
In 2015 the total number of requests granted was 180,704 across 19 Member States plus Norway; in 2016 the number of requests granted over 22 Member States amounted to 209,568; and in 2017 the total number of requests granted was 194,292 across 20 Member States.
Член 4, параграф 2, букви а)-б), член 5, буква б), член 6, параграф 3.][8:
][7: Article 4(2) (a)-(b), 5(b), 6(3).
- Системата за клинично управление на пациентите, започна да функционира, давайки възможност да бъдат свикани първите виртуални експертни групи за случаи на пациенти.
Their clinical operation started in November 2017, when the dedicated IT platform, the Clinical Patient Management System, became operational, allowing for the first virtual panels on patient cases to take place.
][15: Вж. например решение от 20 февруари 2001 г. по дело Analir и други, C-205/99, ECR I 1271, т.
][15: See e.g. Case C-205/99 Analir and Others [2001] ECR I 1271, paragraphs 35-38; case C-157/99 Smits and Peerbooms, paragraphs 80- 90.
Решение за изпълнение 2013/329/ЕС на Комисията от 26 юни 2013 г., за установяване на правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата от национални компетентни органи или институции, отговарящи за оценката наздравните технологии (ОВ L 175, 27.6.2013 г., стр. 71).][36: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/technology_assessment/docs/2016_2020_pgmnetwork_en.pdf]
[34: https://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network_en][35: Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment,management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for healthtechnology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p.
Член 12, параграф 5, тълкуван във връзка с член 12, параграф 4, буква a).][53:
[52: Article 12(5), read together with Article 12(4)(a).
Б представя обобщени данни за потоците през 2015, 2016 и 2017 г. за лечение без предварително разрешение.
Flow Map 2 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment without prior authorisation.
, отправени към НТК
Figure 3: Requests for information made to NCPs
Б представя обобщени данни за потоците през 2015, 2016 и 2017 г. за лечение, за което се изисква предварително разрешение.
Flow Map 1 in Annex B represents the aggregated flows across 2015, 2016 and 2017 for treatment requiring prior authorisation.
(ЕО) № 680/2007 и (ЕО) № 67/2010 (ОВ L 348, 20.12.2013 г., стр. 129).][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
][42: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/ehealth/docs/ev_20161121_co10_en.pdf][43: https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf]
Комисията да изготви проучване с цел картографиране на трансграничното сътрудничество.
At the Informal Ministerial Council in 2015, Member States called upon the Commission to prepare a study to map cross-border co-operation.
Член 7, параграф 4 от директивата.]
[18: Article 7(4) of the Directive.]
Това може да доведе до определени несъответствия.
This can lead to certain discrepancies.
Според докладите на държавите членки досега не са налагани подобни санкции.
According to reports from Member States, no such penalties have so far been imposed.
Трансгранично движение на донори.
Cross-border movement of donors.
В последния случай е в ход процедура за нарушение съгласно член 258 от ДФЕС.
In the latter case, an infringement proceeding pursuant to Article 258 TFEU is ongoing.
Някои държави членки биха приветствали обмена на най-добри практики във връзка с това.
Some Member States would welcome an exchange of best practices in this respect.
Не са докладвани проблеми по отношение на прилагането на разпоредбите, свързани със защитата на данните.
No problems were reported regarding the implementation of the provisions related to data protection.
Комбинираното прилагане на всичките три стълба, когато това е възможно, вероятно е най-ефективният начин за свеждане до минимум на рисковете.
Combining the implementation of all three pillars, where possible, is probably the most effective way to minimise risks.
В много области е постигнат значителен напредък, често чрез активната подкрепа на финансирани от Комисията проекти и други инициативи.
Significant progress has been made in many areas, often through the active support of Commission funded projects and other initiatives.
Гледните точки се различават в зависимост от това дали такива трансгранични дарения са желателни.
Views vary on whether such cross-border donations are desirable.
Внос и износ.
Import and export.
Установените пропуски и затруднения предполагат, че една допълнителна по-задълбочена оценка може да бъде от полза.
The gaps and difficulties identified may suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Комисията ще продължи работата си с държавите членки, за да реагира при ситуации, в които законодателството може да не е напълно или правилно приложено.
The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Определяне на компетентен орган или органи
Designation of competent authority or authorities
От Комисията се изисква да предаде тези национални доклади на Европейския парламент, на Съвета, на Европейския икономически и социален комитет и на Комитета на регионите.
The Commission is required to transmit these national reports to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Освен това разграничението между внос/износ от/за трети държави и разпределянето от/за други държави - членки на ЕС, не се прилага последователно.
Additionally, the distinction between import/export from/to third countries and distribution from/to other EU Member States is not consistently applied.
Фигура 4:Държави, докладващи за редовен недостиг
Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Въпреки че не е задължително, две трети от държавите са въвели системи за самоизключване на донори.
While not mandatory, two-thirds of countries have put in place donor self-exclusion systems.
Съобщаване на сериозни нежелани реакции и събития (SARE).
Notification of serious adverse reactions and events (SARE).
Отпускът е с различна продължителност - от по-малко от половин ден до два дни.
Time off work varies from less than half a day to up to two days.
Проследимост.
Traceability.
Защита на данните и поверителност.
Data protection and confidentiality.
Държавите членки могат да добавят изследвания за специфични съставки или за епидемиологични ситуации.
Member States can add tests for specific components or epidemiological situations.
Съществуват различия между държавите членки във връзка с продължителността и условията за подновяване на индивидуалните разрешения.
There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Важно е да се отбележи, че хипервръзките съдържат оригиналните отговори на държавите членки, докато докладите отразяват актуализираната информация, предоставена от държавите членки.
It is important to note that the hyperlinks contain the original replies of Member States, whilst the report reflects the updated information provided by Member States.
Някои държави членки призоваха за по-общи процедури за упълномощаване в рамките на Съюза.
Some Member States called for more common procedures for authorisation across the Union.
Във всички държави членки тези изследвания се извършват от упълномощени лаборатории.
In all Member States these tests are performed by authorised laboratories.
Комисията ще разгледа необходимостта от оценка, за да се оцени приложимостта, ефективността, ефикасността, съгласуваността и европейската добавена стойност на Директива 2002/98/ЕО и директивите за нейното прилагане.
The Commission will consider the need for an evaluation in order to assess the relevance, effectiveness, efficiency, coherence and the EU added value of Directive 2002/98/EC and its implementing Directives.
Тези разрешения обхващат също 731 подвижни обекта, 534 спомагателни обекта и 253 центрове за събиране на плазма.
These authorisations also cover 731 mobile sites, 534 satellite sites and 253 plasma collection centres.
В някои държави членки донорите получават фиксирано плащане, което не е пряко свързано с действително направените разходи.
In some Member States, donors receive a fixed payment that is not directly related to actual costs incurred.
Независимо от организационната структура е важно, че органите разполагат с подходящите ресурси, което им позволява да изпълняват изискваните задължения, както и да се гарантира тяхната независимост от икономическите оператори в рамките на сектора, както и от други въздействия.
Irrespective of the organisational set-up, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal to enable them to carry out the required duties, as well as to ensure their independence from economic operators in the sector and from other influences.
През 2012 г. 22 държави съобщават в докладите си, че са извършили 760 инспекции на място.
In 2012, 22 countries reported having performed 760 on-site inspections.
Всички държави членки отговориха на въпросника относно транспонирането.
All Member States replied to the transposition questionnaire.
В система, която позволява заплащане на донорите, някои лица могат да приемат паричното възнаграждение за толкова важно, че може и да не разкрият съответната медицинска и/или поведенческа информация.
In a system allowing donor payment, some individuals may find the monetary remuneration so important that they might not disclose relevant medical and/or behavioural information.
В заключение, настоящият доклад показва като цяло подходящо ниво на прилагане на настоящите изисквания за качество и безопасност, заложени в законодателството на ЕС в областта на кръвта.
In conclusion, this Report reveals an overall adequate level of application of the current quality and safety requirements of the EU blood legislation.
Практическото прилагане на принципа на ДБД се различава в целия Съюз.
The practical application of the VUD principle varies across the Union.
Въпреки че по-голямата част от трансграничните дарения изглеждат като индивидуални инициативи, Унгария и Словакия докладваха за организиран транспорт за техни граждани, пътуващи до Австрия с цел даряване на плазма.
While most cross-border donations seem to be individual initiatives, Hungary and Slovakia reported organised transport for their citizens to travel to Austria for plasma donation.
Тази тема е неразривно свързана с поощряването и успеха на принципа на ДБД, както се посочва в съображение 23 от Директива 2002/98/ЕО.
This topic is intrinsically linked with the promotion and success of the principle of VUD, as highlighted in recital 23 of Directive 2002/98/EC.
Няколко държави членки посочиха ограничената роля на органите на федерално/национално равнище и изтъкнаха важните задачи, възложени на/извършени от регионалните компетентни органи.
Several Member States mentioned the limited role of authorities at federal/national level and pointed to the important tasks attributed to/carried out by regional competent authorities.
Връзки, които следва да се добавят след публикуването]
[7: Links to be added once published]
Договорът за услуга има за цел да се развият най-добри практики, което би дало възможност за значително намаляване на търсенето на кръв за много лечения.
The service contract aims to develop best practices, which could allow for a significant reduction of blood demand for many treatments.
Един национален компетентен орган е поел водещата роля в разработването на подобна инициатива в рамките на мрежата от национални компетентни органи.
One national competent authority has taken the lead on developing such an initiative within the network of national competent authorities.
В почти всяка държава дейностите, свързани с поощряване на даряването, са основните действия, предприети за увеличаване на осигуряването.
In almost every country, donation promotion activities are the main actions taken to increase supply.
Възстановяването на пътните разходи може да покрие действително направените разходи или да представлява стандартна еднократно изплатена сума.
Reimbursement of travel costs can cover the actual costs or be a standard lump sum.
От 2003 г. насам са финансирани редица проекти в рамките на многогодишните програми за действие на Съюза в областта на здравеопазването, отнасящи се до областта на кръвта и кръвните съставки.
Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of blood and blood components.
Въпреки че определението за сериозна нежелана реакция (SAR) в член 3 от Директива 2002/98/ЕО придава еднакво значение на SAR при донорите и при реципиентите, настоящите изисквания се отнасят единствено за докладването на SAR при реципиенти.
Although the definition of serious adverse reaction (SAR) in Directive 2002/98/EC, Article 3, gives equal importance to SAR in donors and in recipients, the current requirements refer only to reporting of SAR in recipients.
Държавите определят увеличаването на максималната възраст на донорите като най-обещаващата инициатива за подобряване на осигуряването на кръв и кръвни съставки.
Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Качество и безопасност на кръвта и кръвните съставки
Quality and safety of blood and blood components
Максималната отчетена стойност на обезщетението и стимулите е около 25-30 EUR за дарение, докато отчетената стойност на освежителните напитки и малките подаръци е между 1-10 EUR за дарение.
The maximum reported values of compensation and incentives are around EUR 25-30 per donation while the reported values of refreshments and small tokens are between EUR 1 and EUR 10 per donation.
От Комисията също така се изисква да им предостави обобщаващ доклад относно прилагането на изискванията на директивата и по-специално относно тези от тях, свързани с инспекциите и контрола.
The Commission is also required to provide them with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and control.
Налице е значителна разнородност в целия ЕС, като определени практики се възприемат като обезщетение в една държава и като стимули в друга.
There is considerable heterogeneity across the EU, with certain practices perceived as compensation in one country and as incentives in another.
За да се справят с недостига, държавите могат да въведат политики за увеличаване на осигуряването и оптимизиране на употребата.
In order to address shortages, countries can put in place policies to increase supply and to optimise usage.
Обединеното кралство и Ирландия прилагат тази политика като част от стратегията си за намаляване на риска от предаване на вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб.
The UK and Ireland apply this policy as part of their risk mitigation strategy for transmission of variant Creutzfeldt Jacob disease.