natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пет държави (четири държави членки и Норвегия) не са извършвали аналитични проверки при продажбата на продуктите през 2016-2017 г. поради бюджетни ограничения (Хърватия (2016 г.), Дания (2017 г.) и Норвегия (2016 г. и 2017 г.), липса на лабораторен капацитет (Естония и Кипър (2016 г., 2017 г.) или други приоритети за контрол (Швеция (2016 г., 2017 г.).
Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
В нея се определят конкретни разпоредби за производството, продажбата и вноса на обработени храни и хранителни съставки;
It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Брой на анализираните проби: 11 162
Number of samples analysed: 11 162
В категорията „Други" (хранителни добавки и супи и сосове) този процент беше 17 %.
Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
подробна информация за одобрените съоръжения за облъчване в държавите членки, както и всяка промяна в техния статус;
the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Облъчването на храната не може да замести правилното боравене с нея, а облъчените храни все още се нуждаят от подходящо охлаждане, както и да претърпят топлинна обработка преди консумация, ако е необходимо.
Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Облъчването се използва за санитарни и фитосанитарни цели, за да убива бактерии (като Salmonella, Campylobacter и E. coli), които могат да причинят хранително отравяне, както и за премахване на организми, вредни за растенията или за растителните продукти, като например насекоми и други вредители.
Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Брой закрити съоръжения: 2
Number of closed facilities: 2
Количество на обработените продукти: 10 211 тона (-11,4 %) в сравнение със средното за 2015 г.
Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
резултатите от проверките, които са извършени в съоръженията за йонизиращо облъчване, и по-специално категориите и количествата обработени с йонизиращо лъчение храни и приложените дози, и
the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Брой одобрени съоръжения: 24
Number of approved facilities: 24
В член 7, параграф 3 от Директива 1999/2/ЕО от държавите членки се изисква да уведомяват Комисията за списъка си с одобрени съоръжения за облъчване.
Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
растителни подправки (20,77 %)
vegetables seasoning(20.77%)
За периода 2016-2017 г. са изследвани 11 162 проби от 24 държави членки, т.е. общо средно с 7,02 % по-малко, отколкото през 2015 г.
For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Облъчването на храни е обработването на хранителни продукти с определен тип лъчиста енергия, известна като йонизиращо лъчение.
Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Този списък понастоящем включва една категория храни: изсушени ароматични билки, подправки и растителни подправки.
This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Количествата хранителни продукти (в тонове), обработени с йонизиращо лъчение в ЕС, намаляват от 2010 г. насам, както е показано на фигура 2.
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
То се използва също така, за да забави узряването на плодовете, да спре покълването на зеленчуците (като например лук и картофи) и в крайна сметка да удължи срока на годност на храните.
It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Брой проби, показващи несъответствие: 87 (0,8 %)
Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Малта не представи данни за 2017 г.
Malta did not submit any data for the year 2017.
При продажбата на продукти, както се вижда на фигура 4, по-голямата част от анализираните продукти са били „билки и подправки" (42 %) и „зърнено-житни култури, семена, зеленчуци, плодове и техните производни продукти" (22 %).
At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Списъкът с национални разрешения за храни и хранителни съставки, които могат да бъдат обработвани с йонизиращо лъчение, се публикува от Комисията в Официален вестник на Европейския съюз.
The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Той съдържа обобщение на информацията, предоставена на Комисията от 28-те държави членки за 2016 г. и от 27 държави членки за 2017 г.
It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Малта не е докладвала никакви проби през 2017 г.
Malta did not report any sample in 2017.
резултатите от проверките, извършени при продажбата на продукта.
the results of checks carried out at product marketing stage.
От общо 11 162 проби 87 не отговаряха на изискванията (0,8 %), а за 113 проби (1 %) бе получен неопределен резултат.
From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Период: 1.1.2016 г. - 31.12.2017 г.
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Списъкът с одобрените съоръжения за облъчване в държавите членки е публикуван от Комисията в Официален вестник на Европейския съюз.
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Основни анализирани стоки: билки и подправки (42 %)
Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
В съответствие с член 6 от Директива 1999/2/ЕО на етикета на всяка облъчена храна или на всяка облъчена хранителна съставка в съставни храни трябва да бъдат отбелязани думите „облъчено" или „обработено с йонизиращо лъчение".
Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Всички облъчени храни или храни, съдържащи облъчени съставки, трябва да са били обработени (облъчени) само в одобрени съоръжения.
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
ОВ C 37, 30.1.2019 г., стр. 6.]
[4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Белгия (68 %) и Нидерландия (13 %)
Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Белгия, в която са обработени две трети от облъчените храни в ЕС (68 %), и Нидерландия (13 %).
The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Фигура 2 - Количество хранителни продукти, които са обработени с йонизиращо лъчение в одобрени предприятия в Европейския съюз от 2010 г. насам
Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Съгласно член 7, параграф 3 от Директива 1999/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно храните и хранителните съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение, всяка година държавите членки съобщават на Комисията:
According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Основни обработени стоки: жабешки бутчета (57 %) и сушени ароматични билки, подправки и
Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Европейският комитет по стандартизация (CEN) одобри няколко метода за изследване на проби, след като му беше възложен мандат от Европейската комисия.
To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
На фигура 1 е показано разпределението на продуктите, облъчени в одобрени съоръжения в държавите - членки на ЕС, през 2016 г. и 2017 г.
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Резултати от извършени проверки в съоръженията за облъчване през 2016-2017 г.
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Директива 1999/3/ЕО (директива за изпълнение) на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. относно съставянето на списък на Общността за храни и хранителни съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение.
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Двете стоки с най-голям дял в категориите облъчени продукти в ЕС са били жабешки бутчета (около 57 %) и изсушени ароматични билки, подправки и растителни подправки (около 21 %).
The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Директива 1999/2/ЕО (рамкова директива) на Европейския парламент и на Съвета от 22 февруари 1999 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки относно храните и хранителните съставки, които са обработени с йонизиращо лъчение.
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
2016 г. до 31 декември 2017 г.
This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
28-те държави членки и Норвегия
Source: 28 Member States and Norway
ОВ L 66, 13.3.1999 г., стр. 16.]
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Фигура 4 - Категории хранителни продукти, анализирани при продажбата на продуктите в Европейския съюз през 2016-2017 г.
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Общо в държавите - членки на ЕС, през 2016 и 2017 г. количество от 10 211 тона продукти са били обработени с йонизиращо лъчение.
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
зърнено-житни култури, семена, зеленчуци, плодове и техните производни продукти (22 %)
Cereals, seed, vegetables, fruits and their
ОВ L 66, 13.3.1999 г., стр. 24.][3:
[2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
- Разпределение по категория облъчени хранителни продукти в ЕС през 2016-2017 г.
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
- Анализирани проби при продажбата на продуктите във всяка държава членка през 2016-2017 г.
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Докладът обхваща периода от 1 януари 2014 г. до 31 декември 2015 г.
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
През отчетния период не са били регистрирани нови продукти.
No new products were registered during the reporting period.
Ето защо в настоящия регламент се обръща специално внимание на тези три болести.
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Страните по местоназначение по време на отчетния период са: Индонезия, Кения, Китай, Молдова, Нигерия, Уганда, Хондурас и Южна Африка.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
[6: COM(2015) 0497 от 14 октомври 2015 г.]
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Комисията не е получила уведомление по член 10 от регламента.
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
ОБЩИ КРИТЕРИИ ЗА ПРИЛАГАНЕТО НА ЧЛЕН 3
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Цената за достъп се формира от разходите за производство на продукта.
The access price is based on the cost of producing the product.
ЕС дава своя принос например за Глобалния фонд за борба със СПИН, туберкулоза и малария, който изразходва 3,5 милиарда щатски долара на година в развиващите се страни, като общият принос на ЕС е около 50 %, а приносът на Комисията е 370 милиона евро от Инструмента за сътрудничество за развитие и Европейския фонд за развитие за периода 2014-2016 г.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
И двете дружества прехвърлиха своите активи във връзка с ХИВ на новото дружество.
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Тези продукти са регистрирани през 2004 г. и всички са насочени към лечението на ХИВ/СПИН.
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
ОЦЕНКА НА ОБХВАТА НА БОЛЕСТИТЕ
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Този подход има за цел да насърчи постоянното снабдяване и непрекъснатата доставка на животоспасяващи лекарства.
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Тези болести се считат като цяло за особено опасни за общественото здраве в развиващите се страни и са основна пречка за развитието им.
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
През 2004 г. GlaxoSmithKline регистрира по регламента и Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 и Trizivir 750 mg x 60, но през отчетния период не е имало продажби по диференцирани цени на тези продукти.
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Сред другите действия са финансираните от Комисията програми за развитие в подкрепа на общественото здравеопазване на страни с ниски и средни доходи и програми за научноизследователска и развойна дейност за лекарства, необходими на тези страни.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Регламентът допълва други действия на ЕС като подкрепата за решението на Световната търговска организация от ноември 2015 г. да освободи най-слабо развитите страни от задължението да осигуряват патентна закрила за фармацевтичните продукти поне до 2033 г. с цел подпомагане на достъпа до лекарства.
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Външното проучване заключи, че няма много възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез промяна на списъците с „инфекциозни" болести.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
ОЦЕНКА НА СПИСЪКА СЪС СТРАНИТЕ ПО МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
ОВ L 135, 24.5.2016 г., стр. 39 (за замяна на Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета)]
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Регламентът беше оценен по четири критерия: ефективност, ефикасност, последователност и целесъобразност; направена бе оценка на това дали отговаря на критериите по REFIT за пригодност към целта, дали постига целите си с минимални разходи и дали има потенциал за опростяване.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Онлайн може да бъде намерена информация за регистрираните по регламента продукти, инструкции за фармацевтичните компании, които желаят да регистрират продукти, както и предишните доклади .
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Когато има причина да се подозира, че противно на забраната в член 2 в Съюза ще бъдат внесени продукти на диференцирани цени, митническите органи задържат допускането на въпросните продукти за обращение или ги спират за времето, необходимо за получаване на решението на компетентните органи за характера на стоката.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Регламентът дава възможност за регистриране на лекарства за лечението на ХИВ/СПИН, малария и туберкулоза.
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
За да бъде постигната тази цел, Европейската комисия неизменно препоръчва провеждането на политика на „диференцирано ценообразуване" за лекарствата, съчетана със сегментация на пазарите между богатите и бедните страни.
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Доклад за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Заключението на оценката е, че целта да се подобри достъпът до лекарства в най-бедните развиващи се страни продължава да е актуална, че диференцираното ценообразуване е все така важно и че с оглед на малката административна тежест, ползите, които вече са реализирани, добавената стойност на този израз на подкрепа за диференцираното ценообразуване и неговото място в цялостния контекст на действията, насочени към социалнозначимите болести, регламентът продължава да има роля за в бъдеще в контекста на предложената от Комисията цел, както се посочва в съобщението „Търговията - за всички", за насърчаване на амбициозна програма в областта на световното здравеопазване и по-добрия достъп до лекарства в бедните страни.
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Анализът на приноса на заинтересованите страни и експертите, извършен от външния изпълнител, не откри данни да съществуват възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез изменение на списъка със страните по местоназначение.
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Продуктите са били продадени на изброените страни на производствени цени без надценка и следователно в съответствие с критериите по член 3.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Малките обеми на продадените продукти се дължат на предлаганите на пазара генерични продукти в резултат както на политиката на производителя на споразумения за доброволно лицензиране, така и на изтичане на срока на патентите.
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
В регламента се посочва, че в доклада се разглежда и обхватът на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3.
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Изброените по-долу продукти са изнасяни по диференцирани цени:
The products listed below were exported under tiered prices:
Регламентът беше оценен през 2016 г. като част от програмата на Комисията за пригодност и резултатност на регулаторната рамка (REFIT), включително що се отнася до обхвата на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3.
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Лекарства по регламента е регистрирало едно дружество - GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare.
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Комисията за всички решения, взети в съответствие с регламента.
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Снабдяването на бедните и развиващите се страни с лекарства на устойчиви ниски цени е една от целите на борбата срещу социалнозначимите болести ХИВ/СПИН, малария и туберколоза.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Производителят отбеляза, че тъй като обемите на някои продукти, доставени на някои страни, са много малки, стойността на стоките и разходите за доставка на поръчката (поръчките) стават по-високи за опаковка.
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.