natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В член 8, параграф 2, букви б) и в) на държавите членки се позволява също така да изискват предварително разрешение за лечение, което излага пациента или населението на особен риск, или за такова, предоставено от доставчик на здравно обслужване, който предизвиква сериозни и конкретни съмнения за качеството или безопасността на обслужването.
Articles 8(2)(b) and (c) also allow them to require prior authorisation for treatments presenting a particular risk to patients or the population or for care provided by a healthcare provider that gives rise to serious concerns relating to the quality and safety of care.
Предварително разрешение само за подробен списък с видове лечение (не са уточнени категории)
PA for detailed list of treatment only (categories not specified) 6
В тях са били направени общо 39 862 възстановявания, от които само Дания докладва 31 032.
For these, a total of 39 826 reimbursements were made, of which 31 032 were reported by Denmark alone.
Това означава, че четиринадесет държави използват едновременно критериите „нощувка" и „високоспециализирано" за определяне на здравното обслужване, изискващо предварително разрешение.
Fourteen countries therefore use both the "overnight stay" and the "highly specialised" care criteria for requiring prior authorisation.
За да бъде отразена гледната точка на крайния потребител, беше използван изследователският метод на „псевдопациента".
The ‘pseudo-patient' research method was used to take account of the ‘end-user' perspective.
През ноември 2014 г. по електронна поща и по телефона бе установен контакт с НТК в 12 държави - членки на ЕС (Австрия, Белгия, Франция, Германия, Унгария, Италия, Литва, Малта, Нидерландия, Словения, Испания и Швеция), като бяха използвани три различни предварително разработени сценария.
NCPs in 12 EU Member States (Austria, Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Lithuania, Malta, the Netherlands, Slovenia, Spain, and Sweden) were approached in November 2014 by both email and telephone using three different pre-designed scenarios.
От една страна, възстановяването на разходи за трансгранично здравно обслужване трябва да бъде предоставено, ако това здравно обслужване е включено в обезщетението, на което осигуреното лице има право в държавата членка по осигуряване (член 7, параграф 1), и държавата членка по осигуряване може да наложи, включително в случай на получено чрез телемедицински услуги здравно обслужване, същите условия и критерии за допустимост, както за здравно обслужване, предоставено на нейна територия.
On the one hand, reimbursement for cross-border healthcare is to be provided if such healthcare is among the benefits to which the insured person is entitled in the Member State of affiliation (Article 7(1)) and the Member State of affiliation may impose, including in case of healthcare received through telemedicine, the same conditions and criteria of eligibility as for healthcare provided in its territory.
Франция докладва, че е дала 57 000 разрешения; това обаче е общият брой, включващ разрешения както съгласно регламентите за социална сигурност​[3]​, така и съгласно Директивата.
In addition to these 17 Member States, France reported granting 57 000 authorisations; however, this is an aggregate figure combining authorisations under both the Social Security Regulations​[3]​ and the Directive.
От друга страна, в член 4, параграф 1, буква а) се определя принципът, според който здравно обслужване се предоставя в съответствие със законодателството на държавата членка по местолечение, а при телемедицински услуги се приема, че здравното обслужване се предоставя в държавата членка, в която е установен доставчикът на здравно обслужване (член 3, буква г).
On the other hand, Article 4(1)(a) lays down the principle whereby healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and, in the case of telemedicine, healthcare is considered to be provided in the Member State where the healthcare provider is established (Article 3(d)).
Признаване на медицинските предписания
4.1 Recognition of prescriptions
С член 12, параграф 5, във връзка с член 12, параграф 4, буква а), на Комисията се предоставят правомощия да приема чрез делегирани актове списък с конкретните критерии и условия, които Европейските референтни мрежи трябва да изпълняват, и условията и критериите за доставчиците на здравни услуги, които желаят да участват в мрежите, както е предвидено в член 12, параграф 4, буква а).
Article 12(5), read together with Article 12(4)(a), empowers the Commission to adopt, by means of delegated acts, a list of the specific criteria and conditions that the ERNs must fulfil, and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join such Networks, as envisaged in Article 12(4)(a).
Национални точки за контакт и информация в услуга на пациентите
Chapter 3: National Contact Points and Information to patients
Предварително разрешение: обща информация
2.1 Prior authorisation: background
^10 Решение за изпълнение на Комисията 2014/287/ЕС за определяне на критерии за създаване и оценка на европейски референтни мрежи и на техните членове и за улесняване на обмена на информация и експертни познания във връзка с изграждането и оценката на тези мрежи (ОВ L 147, 17.5.2014 г., стр. 79).
^10 Commission Implementing Decision 2014/287/EU setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks (OJ L 147, 17.5.2014, p. 79).
Упражняване на правомощието за приемане на делегирани актове, предоставено на Комисията съгласно член 17 от Директива 2011/24/ЕС за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване.
Chapter 6: Exercise of the power to adopt delegated acts conferred on the Commission pursuant to Article 17 of Directive 2011/24/EU on the application of patients' rights in cross-border healthcare
Заключенията от проучването се допълват от SWOT анализ, насочен към предоставяните на пациентите услуги.
A SWOT analysis focusing on the services provided to the patients complements the conclusions of the study.
Някои държави членки успяха да групират исканията за информация по начина на отправяне.
Some Member States were able to divide their information requests by medium.
Съгласно член 7, параграф 4 от Директивата при възстановяване на разходите за трансгранично здравно обслужване следва да се изхожда от сумата, поемана от системата, когато конкретното здравно обслужване е предоставено от обществен доставчик на здравно обслужване или доставчик на здравно обслужване, с който е сключен договор (в зависимост от начина, по който е организирана системата на здравеопазване), в държавата членка по осигуряване.
According to Article 7(4) of the Directive, the reference point for reimbursement for cross-border healthcare should be the amount borne by the system when that particular healthcare is provided by a public or contracted healthcare provider (depending on the way a given health system is organised) in the Member State of affiliation.
^14 Решение за изпълнение 2013/329/ЕС на Комисията от 26 юни 2013 г. за установяване на правила за създаването, управлението и прозрачното функциониране на мрежата от национални компетентни органи или институции, отговарящи за оценката на здравните технологии (ОВ L 175, 27.6.2013 г., стр. 71).
^14 Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment, management and transparent functioning of the network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment (OJ L 175, 27.6.2013, p. 71).
А сочат, че някои държави членки със системи за предварително разрешение изобщо не са получили искания за разрешение (а редица други са получили съвсем малко искания).
The data in Annex A shows that some Member States with prior authorisation systems have received no requests for authorisation at all (and many others have received very few).
Германия (36 602), Финландия (25 207) и Австрия (15 536).
Three Member States alone accounted for nearly 75 % of the requests recorded: Germany (36 602); Finland (25 207); and Austria (15 536).
Потоци от пациенти
2.3 Patient flows
Четири държави членки са възстановили разходите в повече от 1000 случая.
Four Member States made more than 1 000 reimbursements.
Актуално състояние на транспонирането
Chapter 1: State of play of transposition
Изключения от тази обща констатация са Франция, Люксембург и евентуално Финландия и Дания.
France, Luxembourg, and possibly Finland and Denmark appear to be exceptions to this general observation.
^9 Делегирано решение на Комисията 2014/286/ЕС от 10 март 2014 г. за определяне на критериите и условията, на които трябва да отговарят европейските референтни мрежи и желаещите да членуват в тях доставчици на здравно обслужване (ОВ L 147, 17.5.2014 г., стр. 71).
^9 Commission Delegated Decision 2014/286/EU of 10 March 2014 setting out criteria and conditions that European Reference Networks and healthcare providers wishing to join a European Reference Network must fulfil (OJ L 147, 17.5.2014, p. 71).
НТК под „шапката" на една НТК.
Others have regional NCPs under one ‘umbrella' NCP.
Глава 5:
Chapter 5: Conclusions
Двадесет и една държави членки или не са спазили срокa, или са транспонирали непълно
Twenty-one Member States either failed to make the deadline, or transposed the Implementing Directive incompletely, leading to infringement proceedings.
Директива 2011/24/ЕС​[1]​ за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (наричана по-долу за краткост „Директивата") влезе в сила на 24 април 2011 г.
Directive 2011/24/EU​[1]​ (hereafter ‘the Directive') on the application of patients' rights in cross-border healthcare came into force on 24 April 2011.
В член 20, параграф 1 от Директивата се изисква до 25 октомври 2015 г., а след това на всеки три години
Article 20(1) of the Directive requires the Commission to ‘draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council' by 25 October 2015, and every three years thereafter.
^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&from=BG.
^5 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0044&from=EN.
^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736
^13 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:52012DC0736.
Мобилност на пациентите
Chapter 2: Patient mobility
НТК (анализирани бяха 32 държави или територии, тъй като за Обединеното кралство беше направен специален анализ за Шотландия, Уелс, Англия, Северна Ирландия и Гибралтар).
Building on previous research efforts, a website analysis was carried out on all the websites of the 32 NCPs (32 countries or territories as Scotland, Wales, England, Northern Ireland and Gibraltar were analysed for the UK).
^11 http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/decision_ehealth_network_bg.pdf
^11 http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/decision_ehealth_network_en.pdf.
Електронно здравеопазване
4.3 eHealth
ПРИЛОЖЕНИЕ
ANNEX B
^2 http://ec.europa.eu/health/cross_border_care/docs/2015_evaluative_study_frep_en.pdf Бележка относно проучването за оценка е включена в приложение
^2 http://ec.europa.eu/health/cross_border_care/docs/2015_evaluative_study_frep_en.pdf.
Целта на мрежата за ОЗТ е да се подкрепи сътрудничеството между националните органи, включително относителната ефикасност, както и краткосрочната и дългосрочната ефективност на здравните технологии.
The rules concerning the HTA Network envisaged by article 15 of the Directive are set out in Commission Implementing Decision 2013/329/EU​[14]​ The HTA Network aims to support cooperation between national authorities, including on the relative efficacy and short-/long-term effectiveness of health technologies.
От 18-те държави членки, които предоставиха данни, Франция се откроява ясно с 57 000 дадени разрешения.
Of the 18 Member States who provided data, France was a clear outlier with 57 000 authorisations granted; however, this is an aggregate figure for authorisation granted under both the Social Security Regulations and the Directive.
Заключения
6.3 Conclusion
От тях в четири средният срок е бил по-малко от 20 дни (Дания, Унгария, Люксембург и Обединеното кралство), а в три средният срок е бил повече от 80 дни
Of these, four had an average of fewer than 20 days (Denmark, Hungary, Luxembourg, and the UK) and three had average times of more than 80 days: Finland (82); Slovakia (84.3) and Sweden (150) (NB the Finnish figure relates to both the Regulations and the Directive).​[18]​
Въведение
6.1 Introduction
След това
EN EN
Предложението беше изпратено на Съвета и на Европейския парламент.
The proposal has been sent to the Council and the European Parliament.
Тълкуването на директивата не е било преразглеждано от Съда на Европейския съюз.
The interpretation of the Directive has not been subject to a review by the Court of Justice of the European Union.
В случай че в бъдеще възникне такава необходимост, ще е необходимо бързо справяне с нея посредством делегиран акт.
Should such a need arise in the future, it would be necessary to deal with it swiftly via a delegated act.
Това важи за всички държави, без значение дали са въвели предварителното разрешение или не.
This is true for all countries, no matter whether they introduced prior authorisation or not.
(Европейски форум на пациентите - октомври 2016 г.)
"(European Patients' Forum - October 2016)
Повече от петстотин национални мерки за транспониране на директивата бяха съобщени на Комисията.
More than five hundred national measures transposing the Directive were notified to the Commission.
Картографиране и изграждане на трансгранично и регионално сътрудничество
Mapping and building cross-border and regional cooperation
Директивата трябваше да бъде транспонирана от държавите членки до 25 октомври 2013 г.
The Directive was due to be transposed by Member States by 25 October 2013.
Комисията продължава своите интензивни диалози с държавите членки с цел постигане на възможно най-доброто транспониране на директивата.
The Commission is continuing its intensive dialogues with the Member States to achieve the best possible transposition of the Directive.
Понастоящем сътрудничество в ЕС в областта на ОЗТ включва два основни компонента.
Today EU cooperation on HTA has two main components.
Първата е, че през последните три години по-голямата част от мобилността на пациентите е била между съседни държави.
The first is that over the last three years the majority of patient mobility has been between neighbouring countries.
В допълнение транспонирането на директивата беше дискутирано с държавите членки в рамките на комитети, председателствани от Комисията.
Additionally, transposition of the Directive was discussed with Member States within committees chaired by the Commission.
Делегирани правомощия
Delegated powers
В него се изисква Комисията да изготви доклад по отношение на делегираните правомощия.
It requires the Commission to prepare a report in respect of the delegated powers.
След дискусиите с държавите членки относно пропорционалността и необходимостта от всички изисквания, посочени по-горе, те бяха премахнати в интерес на пациентите.
Following discussions with the Member States on the proportionality and necessity of all the requirements referred to above, these were lifted in the interest of patients.
Все пак малкото на брой хора, които са упражнили правата си съгласно директивата, в по-голямата степен са били удовлетворени, техните разходи са били напълно или частично покрити и биха обмислили използването на механизма отново.
However, the few people who did exercise their rights under the Directive were mostly satisfied, had their expenses fully or partially covered and would consider using this mechanism again.
Данните, в които не е включена Франция, са представени в по-тъмна разцветка в долната част на колоната.]
The data excluding France are represented in darker shade in the lower part of the column.]
Всички те са били закрити на основание последващо транспониране от държавите членки.
They have all been closed on the grounds of subsequent transposition by the Member States.
Комисията работеше в тясно сътрудничество с държавите членки по съдържанието на делегирания акт преди неговото приемане на 10 март 2014 г. за влизането в сила на 27 май 2014.
The Commission worked closely with the Member States on the content of the delegated act before adopting it on 10 March 2014, for entry into force on 27 May 2014.
Европейските референтни мрежи
The European Reference Networks
Проверките за съответствие и диалозите с държавите членки ще продължат през следващия период на докладване, като данните относно мобилността ще бъдат използвани в по-голяма степен.
Compliance checks and dialogues with Member States will continue over the next reporting period and more use will be made of mobility data.
Вторият и допълнителен компонент е научно-техническото сътрудничество, представено от съвместните действия на EUnetHTA.
The second and complementary component is the scientific and technical cooperation represented by the EUnetHTA Joint Actions.
Втората тенденция се наблюдава в общия модел на картите на потоците в приложението.
The second trend is seen in the overall pattern of the flow maps in the annex.
Този процес на размисъл доведе до приемането от Комисията на законодателно предложение на 31 януари
This reflection process culminated in the Commission's adoption of a legislative proposal on 31 January 2018.
Държавите членки постигнаха съгласие, че не е необходимо изключение; следователно Комисията не е използвала делегираните правомощия.
Member States agreed that no exclusion is needed; therefore, the Commission has not used the delegated power.
Настоящият доклад също така включва и глава относно използването на делегираните правомощия в съответствие с член 17, параграф 1 от директивата.
This report also includes a chapter on the use of delegated powers pursuant to Article 17(1) of the Directive.
Аналогично, тъй като лекарите са станали по-компетентни относно схемата, самите те ще предоставят информация директно на пациентите.
Similarly, as doctors have become more knowledgeable about the scheme, they are to provide information themselves directly to the patients.
Седем държави (Чешката република, Естония, Финландия, Литва, Нидерландия, Швеция и Норвегия) не избраха да въведат система за предварително разрешение.]
][13: Seven countries (Czech Republic, Estonia, Finland, Lithuania, The Netherlands, Sweden and Norway) did not choose to introduce a prior authorisation system.]
Малко над половината от уебсайтовете на НТК предоставят информация относно двата законодателни акта.
A little less than half of the NCP websites provide information on both pieces of legislation.
Други въпроси
Other issues
Съществуват няколко сценария за развитието на сътрудничеството, като един от най-реалистичните е този, според който се изграждат регионални мрежи, ориентирани към удовлетворяване на местните и регионалните нужди, както вече е определено от предходни проучвания.
There are several scenarios for developing cooperation, one of the most realistic ones being one which builds regional networks oriented towards addressing local and regional needs, as already indicated by previous studies.
Комисията разглежда по-нататъшните мерки по отношение на тези случаи, по-конкретно в контекста на съдебната практика на Съда.
The Commission is considering the way forward in those cases, in particular in light of the case-law of the Court of Justice.
Важно е информацията относно трансграничното здравно обслужване да бъде лесно достъпна за тези пациенти и техните семейства, които се нуждаят от нея или я искат.
It is important that information on cross-border healthcare should be easily available to those patients and families who need or want it.
„Все още има твърде малко опит по отношение на трансграничното здравно обслужване сред пациентските общности".
"There is still very little experience about cross-border healthcare among patient communities.
Интересно е, че изискването за застраховка „Професионална отговорност" се оказа, по време на проверките за пълнота, проблемен въпрос в няколко държави членки.
Interestingly, the requirement for professional liability insurance came up during the completeness checks as a problematic issue in several Member States.
Следователно изглежда, че възможностите, които предлага Регламент (ЕО) № 883/2004 съгласно Европейската здравноосигурителна карта биват използвани по-широко от тези съгласно директивата.
It would seem therefore that the opportunities offered by the Regulation (EC) No 883/2004 under the European Health Insurance Card are more widely used than those under the Directive.
След този процес всички държави членки съобщиха окончателно своите цялостни мерки за транспониране.
Following this process, all Member States finally notified their complete transposition measures.
Диалозите предвиждаха добър проактивен механизъм, който има за цел да породи положителното въздействие върху пациентите.
The dialogues provided for a good proactive mechanism to trigger positive effects for patients.
Интересно е да се отбележи, че допълнителните данни от Дания показват, че по-голямата част от тази мобилност на пациентите е с цел стоматологично обслужване.
It is interesting to note that the additional data from Denmark indicates that the bulk of this patient mobility is for dental care.
Данни от държавите членки относно исканията за информация, получени от националните точки за контакт
Data from Member States on information requests received by National Contact Points
Преди крайния срок за транспониране (25 октомври 2013 г.) представители на Комисията посетиха всички държави членки, за да дискутират необходимите мерки за транспониране и да окажат съдействие, при поискване.
Before the transposition deadline (25 October 2013), the Commission's representatives visited all Member States to discuss the necessary transposition measures and to provide assistance, if requested.
На практика системите за предварително разрешение се основават почти изцяло на горепосочения член 8, параграф 2, буква а), поради което настоящият доклад е съсредоточен върху него.
In practice, prior authorisation systems are based almost entirely on the said Article 8(2)(a) on which this report will therefore focus.
Както беше заявено по-горе (виж глава 1.2.1.б), директивата позволява, при определени условия, държавите членки да създадат система за предварително разрешение (ПР).
As stated before (see Chapter 1.2.1.b), the Directive allows on certain conditions the Member States to set up a system of prior authorisation (PA).
За тази цел разходите за здравно обслужване на пациентите биват възстановявани в съответствие с принципите, установени от Съда на Европейския съюз и кодифицирини от директивата.
To this end, patients are reimbursed for healthcare in accordance with the principles established by the European Court of Justice of the European Union and codified by the Directive.
До този момент 16 държави членки са получили 10,6 милиона евро финансиране от Механизма за свързване на Европа (МСЕ) за осъществяване на необходимата техническа подготовка за трансграничния обмен.
So far, 16 Member States have received EUR 10.6 million of CEF funding to make the necessary technical preparations for this cross-border exchange.
Това е така, защото не всички държави членки могат да поддържат строго разделение между данните за възстановяване на разходи за здравно обслужване съгласно Директива 2011/24/ЕС и съгласно Регламент (ЕО) № 883/2004, или съгласно двустранни трансгранични споразумения.
This is because not all Member States are able to maintain a strict separation between the data on reimbursements for healthcare under the Directive 2011/24/EU and the Regulation (EC) No 883/2004 (EC) or under bilateral cross-border agreements.
Първо Комисията направи законодателно предложение относно оценката на здравните технологии (вж. глава 4.1).
First, the Commission has made a legislative proposal on health technology assessment (see Chapter 4.1).